Mi az alfa 2b humán rekombináns. Minden a drogokról
In / m, s / c, in / in, intravesicalis, intraperitonealis, a fókuszba és a lézió alá. Az 50 ezer/μl alatti vérlemezkeszámú betegek s/c injekciót kapnak.A kezelést orvosnak kell elkezdenie. Továbbá az orvos engedélyével a beteg beadhatja magának a fenntartó adagot (ha a gyógyszert s / c írják fel).
Krónikus hepatitis B: felnőttek - 5 millió NE naponta vagy 10 millió NE hetente háromszor minden második napon 4-6 hónapig (16-24 hét).
Gyermekek - s / c 3 millió NE / négyzetméter kezdeti dózissal hetente háromszor (minden második napon) 1 hetes kezelésig, majd az adagot 6 millió NE / négyzetméterre emelik (maximum 10 millió NE / négyzetméter) heti 3 alkalommal (minden második napon).
A kezelés időtartama - 4-6 hónap (16-24 hét).
Ha a szérum hepatitis B vírus DNS-tartalma nem javul a maximálisan tolerálható adaggal végzett 3-4 hónapos kezelés után, a gyógyszert fel kell függeszteni.
Javaslatok a dózismódosításhoz a leukociták, granulociták vagy vérlemezkék számának csökkenése esetén: a leukociták számának 1,5 ezer / μl-nél kisebb csökkenése esetén, a vérlemezkék számának 100 ezer / μl-nél kisebb csökkenése esetén, a granulociták számának csökkenése esetén 1 ezer / μl-nél - a dózis 50%-kal csökken, csökkenés esetén a leukociták száma kevesebb, mint 1200 / μl, a vérlemezkék száma kevesebb, mint 70 ezer / μl, a granulociták száma kevesebb, mint 750 / μl - a kezelést leállítják és újra előírják dózis normalizálása után ezek a mutatók.
Krónikus hepatitis C - 3 millió NE minden második napon (monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinálva). Azoknál a betegeknél, akiknél a betegség kiújul, ribavirinnel kombinálva alkalmazzák. A kezelés javasolt időtartama jelenleg 6 hónapra korlátozódik.
Azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak interferon alfa2b-kezelést, a kezelés hatékonysága megnő, ha ribavirinnel kombinált kezelést alkalmaznak. A kombinált terápia időtartama legalább 6 hónap. A terápiát 12 hónapig kell végezni azoknál a vírus I-es genotípusú és magas vírusterhelésű betegeknél, akiknél a kezelés első 6 hónapjának végére nem mutatható ki hepatitis C vírus RNS a vérszérumban. A kombinált terápia 12 hónapig történő meghosszabbításának eldöntésekor egyéb negatív prognosztikai tényezőket (40 év feletti életkor, férfi nem, fibrózis jelenléte) is figyelembe kell venni.
Monoterápiaként az Intron A-t főként ribavirin-intolerancia esetén vagy ellenjavallatok esetén alkalmazzák. Az Intron A monoterápia optimális időtartamát még nem határozták meg; jelenleg 12-18 hónapos kezelés javasolt. A kezelés első 3-4 hónapjában általában meghatározzák a hepatitis C vírus RNS jelenlétét, ezt követően csak azoknál a betegeknél folytatják a kezelést, akiknél nem mutatható ki hepatitis C vírus RNS.
Krónikus hepatitis D: s/c 5 millió NE/m2 kezdeti dózisban hetente háromszor legalább 3-4 hónapig, bár hosszabb terápia is indokolt lehet. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságának figyelembevételével választják ki.
A gége papillomatosisa: 3 millió NE / négyzetméter s / c hetente 3 alkalommal (minden második napon). A kezelés a daganatszövet műtéti (lézeres) eltávolítása után kezdődik. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságának figyelembevételével választják ki. A pozitív válasz eléréséhez több mint 6 hónapos kezelésre lehet szükség.
Szőrös sejtes leukémia: 2 millió NE / négyzetméter s / c hetente 3 alkalommal (minden második nap). Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságának figyelembevételével választják ki.
A lépeltávolításon átesett és nem lépeltávolított betegek egyformán reagáltak a kezelésre, és hasonló csökkenésről számoltak be a transzfúziós igények tekintetében. Egy vagy több vérparaméter normalizálódása általában a kezelés megkezdése után 1-2 hónapon belül kezdődik. Hat hónapig vagy tovább is tarthat mind a 3 vérparaméter (granulocitaszám, vérlemezkeszám és Hb-szint) javulása. A kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a Hb szintjét és a vérlemezkék, granulociták és szőrös sejtek számát a perifériás vérben, valamint a szőrös sejtek számát a csontvelőben. Ezeket a paramétereket a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a rá adott válasz értékelése érdekében. Ha a beteg reagál a terápiára, akkor azt addig kell folytatni, amíg a további javulás meg nem áll, és a laboratóriumi értékek körülbelül 3 hónapig stabilak nem lesznek. Ha a beteg 6 hónapon belül nem reagál a kezelésre, a kezelést abba kell hagyni. A terápia nem folytatható a betegség gyors progressziója és súlyos nemkívánatos események esetén.
Az Intron A kezelés megszakítása esetén ismételt alkalmazása a betegek több mint 90%-ánál volt hatásos.
Krónikus mieloid leukémia. Az ajánlott adag monoterápiaként napi 4-5 millió NE/nm/nap, s/c. A leukociták számának fenntartásához szükség lehet 0,5-10 millió NE / négyzetméter dózis alkalmazására. Ha a kezeléssel sikerül elérni a leukociták számának szabályozását, akkor a hematológiai remisszió fenntartásához a gyógyszert a maximálisan tolerálható dózisban (4-10 millió NE / m2 naponta) kell alkalmazni. A gyógyszer szedését 8-12 hét elteltével fel kell függeszteni, ha a terápia nem eredményezett legalább részleges hematológiai remissziót vagy a leukociták számának klinikailag jelentős csökkenését.
Kombinált terápia citarabinnal: Intron A - 5 millió NE / négyzetméter napi s / c, és 2 hét múlva a citarabint adják hozzá napi 20 mg / négyzetméteres dózisban, havonta 10 egymást követő napon (maximális dózis - legfeljebb 40 mg/nap). Az Intron A-t 8-12 hét elteltével fel kell függeszteni, kivéve, ha a terápia legalább részleges hematológiai remissziót vagy klinikailag jelentős leukociták számának csökkenését eredményezte.
A vizsgálatok kimutatták, hogy a betegség krónikus fázisában szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel sikerül választ adni az Intron A-kezelésre. A kezelést a diagnózis után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és a teljes hematológiai remisszióig vagy legalább 18 hónapig folytatni kell. A kezelésre reagáló betegeknél a hematológiai paraméterek javulását általában 2-3 hónapon belül észlelik. Az ilyen betegeknél a kezelést a teljes hematológiai remisszióig kell folytatni, amelynek kritériuma a leukociták száma a vérben 3-4 ezer / μl. Minden teljes hematológiai hatású betegnél a kezelést folytatni kell a citogenetikai hatás elérése érdekében, amely bizonyos esetekben csak a kezelés megkezdése után 2 év elteltével alakul ki.
Azoknál a betegeknél, akiknél a fehérvérsejtszám a diagnózis időpontjában meghaladja az 50 000/μL-t, az orvos elkezdheti a kezelést hidroxi-karbamiddal a standard dózissal, majd ha a fehérvérsejtszám 50 000/μL alá csökken, Intron A-ra változtathatja. újonnan diagnosztizált betegek Ph-pozitív krónikus myeloid leukémia krónikus fázisában Intron A-val és hidroxi-karbamiddal kombinált terápiát is végeztünk. Az Intron A kezelést 6-10 millió NE/nap s/c dózissal kezdtük, majd ha a leukociták kezdeti száma meghaladta a 10 ezer/µl-t, naponta kétszer 1-1,5 g hidroxi-karbamidot adtunk hozzá. addig folytatta a használatát, amíg a leukociták száma nem csökkent 10 ezer/µl alá. Ezután a hidroxi-karbamidot töröltük, és az Intron A dózisát úgy választottuk meg, hogy a neutrofilek (szúrt és szegmentált leukociták) száma 1-5 ezer/μl, a vérlemezkék száma pedig több mint 75 ezer/μl legyen.
Krónikus mieloid leukémiához társuló thrombocytosis: 4-5 millió NE/nm/nap, naponta, s/c. A vérlemezkék számának fenntartásához szükséges lehet a gyógyszer 0,5-10 millió NE / négyzetméter dózisban történő alkalmazása.
Non-Hodgkin limfóma: s/c - 5 millió NE hetente háromszor (minden második napon) kemoterápiával kombinálva.
Kaposi-szarkóma az AIDS hátterében: az optimális dózist nem állapították meg. Bizonyítékok vannak az Intron A hatékonyságáról heti 3-5 alkalommal 30 millió NE / négyzetméter dózisban. A gyógyszert kisebb dózisokban (10-12 millió NE/nm/nap) is alkalmazták a hatásosság egyértelmű csökkenése nélkül.
A betegség stabilizálódása vagy a kezelésre adott válasz esetén a terápiát addig folytatják, amíg a daganat visszafejlődik, vagy a gyógyszer megvonásáig (súlyos opportunista fertőzés vagy nemkívánatos mellékhatás kialakulása) szükséges. Klinikai vizsgálatok során AIDS-ben és Kaposi-szarkómában szenvedő betegek Intron A-t kaptak zidovudinnal kombinációban a következő séma szerint: Intron A - 5-10 millió NE / m2 dózisban, zidovudin - 100 mg 4 óránként. A fő toxikus hatás , amely korlátozta az adagot, neutropén volt. Elkezdhető az Intron A kezelés
Az interferonkészítmények összetétele a felszabadulás formájától függ.
Kiadási űrlap
Az interferon készítmények a következő felszabadulási formákkal rendelkeznek:
- liofilizált por szem- és orrcseppek készítéséhez, injekciós oldat;
- injekciós oldat;
- szemcsepp;
- Szemfilmek;
- orrcseppek és spray;
- kenőcs;
- bőrgyógyászati gél;
- liposzómák;
- aeroszol;
- belsőleges oldat;
- végbélkúpok;
- hüvelykúpok;
- implantátumok;
- mikroclysters;
- tabletták (tablettákban az interferont Entalferon márkanév alatt állítják elő).
farmakológiai hatás
Az IFN készítmények a vírusellenes és immunmoduláló gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Minden IFN vírus- és daganatellenes hatással rendelkezik. Ugyanilyen fontos az a képességük, hogy cselekvésre ösztönözzenek. makrofágok - a beavatásban fontos szerepet játszó sejtek.
Az IFN-ek hozzájárulnak a szervezet behatolással szembeni ellenállásának növekedéséhez vírusok és blokkolja a reprodukciót vírusok amikor belépnek a cellába. Ez utóbbi az IFN elnyomó képességének köszönhető a vírus hírvivő (hírvivő) RNS-ének transzlációja .
Ugyanakkor az IFN vírusellenes hatása nem bizonyos ellen irányul vírusok , vagyis az IFN-ekre nem jellemző a vírusspecifitás. Ez magyarázza sokoldalúságukat és vírusellenes aktivitásuk széles skáláját.
Interferon - mi ez?
Az interferonok hasonló tulajdonságokkal rendelkező osztályba tartoznak glikoproteinek , amelyeket gerinces sejtek termelnek válaszul a különböző típusú, vírusos és nem vírusos induktoroknak való kitettségre.
A Wikipédia szerint ahhoz, hogy egy biológiailag aktív anyag interferonnak minősüljön, fehérje jellegűnek kell lennie, kifejezettnek kell lennie. vírusellenes aktivitás különféleekkel kapcsolatban vírusok , legalábbis homológ (hasonló) sejtekben, "sejtanyagcsere-folyamatok, köztük RNS és fehérjeszintézis által közvetítve".
Az IFN-ek WHO és az Interferon Bizottság által javasolt osztályozása antigén, fizikai, kémiai és biológiai tulajdonságaik különbségén alapul. Ezenkívül figyelembe veszi fajukat és sejtes eredetüket.
Az antigenicitás (antigénspecifitás) szerint az IFN-t általában savrezisztensre és savlabilisra osztják. Az alfa- és béta-interferonok (más néven I-es típusú IFN-ek) savállóak. A gamma-interferon (γ-IFN) savlabilis.
α-IFN termelődik perifériás vér leukociták (B- és T-típusú leukociták), így korábban mint leukocita interferon . Jelenleg legalább 14 fajtája létezik.
β-IFN termelődik fibroblasztok , így is hívják fibroblasztikus .
Korábbi elnevezése γ-IFN - immun interferon , de serkenti T-típusú limfociták , NK sejtek (normál (természetes) gyilkosok; az angol „natural killer” szóból és (feltehetően) makrofágok .
Az IFN fő tulajdonságai és hatásmechanizmusa
Kivétel nélkül minden IFN-re jellemző a célsejtekkel szembeni polifunkcionális aktivitás. Leggyakoribb tulajdonságuk az indukáló képesség bennük vírusellenes állapot .
Az interferont terápiás és profilaktikus szerként használják különféle betegségekre vírusos fertőzések . Az IFN-készítmények sajátossága, hogy ismételt injekciók hatására hatásuk gyengül.
Az IFN hatásmechanizmusa a gátló képességével függ össze vírusos fertőzések . Interferon gyógyszerekkel végzett kezelés eredményeként a páciens testében körül fertőzés fókusza egyfajta gát képződik az ellenállóból vírus nem fertőzött sejteket, ami megakadályozza a fertőzés további terjedését.
A még ép (ép) sejtekkel kölcsönhatásba lépve megakadályozza a szaporodási ciklus megvalósítását vírusok bizonyos sejtenzimek aktiválásával ( protein kinázok ).
Az interferonok legfontosabb funkciója az elnyomó képesség vérképzés ; modulálja a szervezet immunválaszát és gyulladásos válaszát; szabályozzák a sejtproliferáció és -differenciálódás folyamatait; gátolja a növekedést és megakadályozza a szaporodást vírusos sejtek ; stimulálja a felület kifejeződését antigének ; elnyomja az egyes funkciókat B- és T-típusú leukociták tevékenység serkentésére NK sejtek stb..
Az IFN felhasználása a biotechnológiában
Szintézis és nagy teljesítményű tisztítás módszereinek kidolgozása leukociták és rekombináns interferonok a gyógyszerek előállításához elegendő mennyiségben lehetővé tette az IFN-készítmények alkalmazásának lehetőségét a betegséggel diagnosztizált betegek kezelésére. vírusos hepatitisz .
A rekombináns IFN-ek megkülönböztető jellemzője, hogy az emberi testen kívül termelődnek.
Például, rekombináns interferon béta-1a (IFN β-1a) emlőssejtekből (különösen a kínai hörcsög petefészek sejtjéből) nyerik, és tulajdonságai hasonlóak béta-1b interferon (IFN β-1b) az Enterobacteriaceae család egyik tagja termeli coli (Escherichia coli).
Interferon indukáló gyógyszerek - mi ez?
Az IFN-induktorok olyan gyógyszerek, amelyek önmagukban nem tartalmaznak interferont, ugyanakkor serkentik annak termelését.
Farmakodinamika és farmakokinetika
Az α-IFN fő biológiai hatása az a vírusfehérje szintézis gátlása . A sejt vírusellenes állapota a gyógyszer alkalmazását, illetve a szervezetben az IFN-termelés indukálását követő néhány órán belül kialakul.
Ugyanakkor az IFN nem befolyásolja a korai szakaszokat replikációs ciklus, vagyis az adszorpció, a behatolás szakaszában vírus a sejtbe (penetráció) és a belső komponens felszabadulása vírus levetkőztetése közben.
Vírusellenes akció Az α-IFN még sejtfertőzés esetén is megnyilvánul fertőző RNS . Az IFN nem lép be a sejtbe, csak kölcsönhatásba lép a specifikus receptorokkal sejtmembránok (gangliozidok vagy hasonló szerkezeteket tartalmazó oligocukor ).
Az IFN alfa hatásmechanizmusa hasonlít az egyén működésére glikopeptid hormonok . Serkenti az aktivitást gének , amelyek egy része a termékek képződésének kódolásában vesz részt közvetlen vírusellenes hatás .
β-interferonok szintén van vírusellenes hatás , amely egyszerre több hatásmechanizmushoz kapcsolódik. Béta interferon aktiválja az NO-szintetázt, ami viszont növeli a nitrogén-monoxid koncentrációját a sejten belül. Ez utóbbi kulcsszerepet játszik a szaporodás visszaszorításában vírusok .
A β-IFN aktiválja a másodlagos, effektor funkciókat természetes gyilkosokV , B-típusú limfociták , vér monociták , szöveti makrofágok (mononukleáris fagociták) és neutrofil , amelyeket antitest-függő és antitest-független citotoxicitás jellemez.
Ezenkívül a β-IFN blokkolja a belső komponens felszabadulását vírus és megzavarja a metilációs folyamatokat vírus RNS .
A γ-IFN részt vesz az immunválasz szabályozásában és szabályozza annak súlyosságát gyulladásos reakciók. Bár neki megvan a sajátja vírusellenes És daganatellenes hatás , gamma interferon nagyon gyenge. Ugyanakkor jelentősen fokozza az α- és β-IFN aktivitását.
Parenterális beadás után az IFN maximális koncentrációja 3-12 óra elteltével figyelhető meg, biohasznosulási indexe 100% (mind a bőr alá, mind az izomba adott injekció után).
A T½ felezési idő 2-7 óra. Az IFN nyomokban való koncentrációja a plazmában 16-24 óra elteltével nem észlelhető.
Használati javallatok
Az IFN-t kezelésére tervezték vírusos betegségek az a találat légutak .
Ezenkívül interferon készítményeket írnak fel krónikus formában szenvedő betegek számára hepatitis és Delta .
A kezelésre vírusos betegségek és különösen az IFN-a-t használják túlnyomórészt (mindkettő IFN-alfa 2b és IFN-alfa 2a). A kezelés "arany standardja". hepatitis C pegilált alfa-2b és alfa-2a interferonoknak tekinthető. Ezekkel összehasonlítva a hagyományos interferonok kevésbé hatékonyak.
Az IFN lambda-3 kódolásáért felelős IL28B génben észlelt genetikai polimorfizmus jelentős eltéréseket okoz a kezelés hatásában.
1-es genotípusú betegek hepatitis C e gén közös alléljaival nagyobb valószínűséggel érnek el hosszabb és kifejezettebb kezelési eredményeket, mint más betegek.
Az IFN-t gyakran adják a betegeknek is onkológiai betegségek : rosszindulatú , hasnyálmirigy endokrin daganatok , non-Hodgkin limfóma , karcinoid daganatok ; Kaposi-szarkóma , következtében ; szőrös sejtes leukémia ,myeloma multiplex , veserák stb..
Ellenjavallatok
Az interferont nem írják fel túlérzékeny betegeknek, valamint a betegségben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek. súlyos mentális zavarok És idegrendszeri rendellenességek , melyeket súlyos és elhúzódó öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek kísérnek.
Kombinálva valamivel vírusellenes gyógyszer ribavirin Az IFN ellenjavallt súlyos károsodással diagnosztizált betegeknél vese (olyan körülmények között, amikor a CC kisebb, mint 50 ml/perc).
Az interferon készítmények ellenjavallt (olyan esetekben, amikor a megfelelő terápia nem adja meg a várt klinikai hatást).
Mellékhatások
Az interferon azon gyógyszerek kategóriájába tartozik, amelyek számos nemkívánatos reakciót okozhatnak a különböző rendszerekben és szervekben. A legtöbb esetben az interferon in / in, s / c vagy / m bevezetésének eredménye, de a gyógyszer más gyógyszerformái is provokálhatják őket.
Az IFN szedésének leggyakoribb mellékhatásai a következők:
- étvágytalanság;
- hányinger;
- hidegrázás;
- remegés a testben.
Hányás, fokozott, szájszárazság érzése, hajhullás (), asthenia ; nem specifikus tünetekhez hasonló influenza tünetei ; hátfájás, depresszív állapotok , mozgásszervi fájdalom , öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet, általános rossz közérzet, csökkent ízérzés és koncentráció, fokozott ingerlékenység, alvászavarok (gyakran), artériás hipotenzió , zavartság.
Ritka mellékhatások a következők: fájdalom a jobb oldalon a felső hasban, kiütések a testen (erythemás és makulopapuláris), fokozott idegesség, fájdalom és súlyos gyulladás az injekció beadásának helyén, másodlagos vírusfertőzés (beleértve a fertőzést is herpes simplex vírus ), fokozott bőrszárazság, , fájdalom a szemekben , kötőhártya-gyulladás homályos látás, diszfunkció könnymirigyek , szorongás, hangulati labilitás; pszichotikus rendellenességek , beleértve a fokozott agressziót stb.; hipertermia , diszpepsziás tünetek , légzési rendellenességek, fogyás, híg széklet, hyper- vagy hypothyreosis , halláskárosodás (a teljes elvesztéséig), infiltrátumok kialakulása a tüdőben, fokozott étvágy, fogínyvérzés, a végtagokban, nehézlégzés , veseműködési zavarok és veseelégtelenség kialakulása , perifériás ischaemia , hiperurikémia , neuropátia stb..
Az IFN-gyógyszerekkel végzett kezelés okozhat reproduktív diszfunkció . Főemlősökön végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az interferon megzavarja a nők menstruációs ciklusát . Ezenkívül az IFN-α-val kezelt nőknél a szint és az in.
Emiatt az interferon felírásakor fogamzóképes korú nőknek kell alkalmazniuk gátló fogamzásgátlók . A reproduktív korú férfiakat is tanácsos tájékoztatni a lehetséges mellékhatásokról.
Ritka esetekben az interferon kezelést szemészeti rendellenességek kísérhetik, amelyeket a következőképpen fejeznek ki vérzések a retinában , retinopátia (beleértve, de nem korlátozva makula ödéma ), fókuszváltozások a retinában, csökkent látásélesség és/vagy korlátozott látómezők, papillaödéma , a szemészeti (második agyideg) ideggyulladása , artériás elzáródás vagy retina vénák .
Néha az interferon szedésének hátterében kialakulhat magas vércukorszint , nefrotikus szindróma tünetei , . Azoknál a betegeknél cukorbetegség ronthatja a betegség klinikai képét.
Nem zárható ki annak a lehetősége, cerebrovascularis vérzés , erythema multiforme , szöveti nekrózis az injekció beadásának helyén szív- és cerebrovaszkuláris ischaemia , hipertrigliceridermia , szarkoidózis (vagy lefolyásának súlyosbodása), Lyell-szindrómák És Stevens-Johnson .
Interferon alkalmazása önmagában vagy kombinációban Ribavirin ritka esetekben okozhat aplasztikus anémia (AA) vagy akár PAKKM ( a vörös csontvelő teljes aplasiája ).
Előfordultak olyan esetek is, amikor az interferon-készítményekkel történő kezelés hátterében a betegnél különféle tünetek jelentkeztek autoimmun És immunmediált rendellenességek (beleértve Werlhof-betegség És Moszkowitz-betegség ).
Interferon, használati utasítás (módszer és adagolás)
Az alfa-, béta- és gamma-interferonok használatára vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a gyógyszer felírása előtt ajánlott meghatározni, mennyire érzékeny rá. ami a betegséget okozta.
A humán leukocita interferon beadásának módját a beteg diagnózisától függően határozzák meg. A legtöbb esetben szubkután injekció formájában írják fel, de bizonyos esetekben a gyógyszer izomba vagy vénába is beadható.
A kezelési dózist, a fenntartó adagot és a kezelés időtartamát a klinikai helyzettől és a beteg szervezetének a számára előírt terápiára adott válaszától függően határozzák meg.
A "gyermekek" interferon alatt kúpok, cseppek és kenőcsök formájában lévő gyógyszert értünk.
Az interferon gyermekek számára történő alkalmazására vonatkozó utasítások azt javasolják, hogy ezt a gyógyszert terápiás és profilaktikus szerként használják. A csecsemők és idősebb gyermekek adagját a kezelőorvos választja ki.
Profilaktikus célokra az INF-et oldat formájában használják, amelynek elkészítéséhez szobahőmérsékleten desztillált vagy forralt vizet használnak. A kész oldat vörös színű és opálos. Legfeljebb 24-48 órán át hidegen tárolandó. A gyógyszert gyermekek és felnőttek orrába csepegtetik.
Nál nél vírusos szemészeti betegségek a gyógyszert szemcseppek formájában írják fel.
Amint a betegség tüneteinek súlyossága csökken, az instillációk mennyiségét egy cseppre kell csökkenteni. A kezelés időtartama 7-10 nap.
által okozott elváltozások kezelésére herpeszvírusok , a kenőcsöt vékony réteggel kenjük fel a bőr és a nyálkahártyák érintett területeire naponta kétszer, 12 órás időközönként. A kezelés időtartama 3-5 nap (amíg a sérült bőr és a nyálkahártyák épsége teljesen helyreáll).
Megelőzés céljából ORZ és kenni kell orrjáratok . Az eljárások gyakorisága a tanfolyam 1. és 3. hetében napi 2 alkalommal. A 2. héten javasolt egy kis szünetet tartani. Profilaktikus célokra az interferont a teljes időtartam alatt kell alkalmazni légúti betegségek járványai .
A rehabilitációs tanfolyam időtartama olyan gyermekeknél, akik gyakran szenvednek visszatérő vírusos és bakteriális légúti fertőzések , ENT szervek , visszatérő fertőzés okozta herpes simplex vírus , két hónap.
Hogyan tenyésztjük és hogyan alkalmazzuk az interferont ampullákban?
Az interferon ampullákban való felhasználására vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy használat előtt az ampullát fel kell nyitni, és szobahőmérsékleten vízzel (desztillált vagy forralt) kell önteni az ampullán lévő 2 ml-nek megfelelő jelzésig.
A tartalmat óvatosan rázza fel, amíg teljesen fel nem oldódik. Az oldatot mindegyikbe fecskendezik orrüreg naponta kétszer, öt csepp, az injekciók között legalább hat órás intervallumot tartva.
Terápiás célból az IFN-t akkor kezdik el, amikor az első influenza tünetei . A gyógyszer hatékonysága annál nagyobb, minél hamarabb kezdi el szedni a beteg.
A leghatékonyabb az inhalációs módszer (orron vagy szájon keresztül). Egy inhalációhoz ajánlatos bevenni a gyógyszer három ampulla tartalmát 10 ml vízben feloldva.
A vizet +37 °C-ot meg nem haladó hőmérsékletre kell előmelegíteni. Az inhalációs eljárásokat naponta kétszer végezzük, legalább egy-két órás intervallumot tartva közöttük.
Permetezéskor vagy becsepegtetéskor az ampulla tartalmát két milliliter vízben feloldjuk, és naponta három-hat alkalommal 0,25 ml-t (vagy öt cseppet) fecskendezünk be minden orrjáratba. A kezelés időtartama 2-3 nap.
Megelőző célokra a gyermekeknek szánt orrcseppet naponta kétszer (5 csepp) csepegtetik be, a betegség kialakulásának kezdeti szakaszában az instilláció gyakorisága nő: a gyógyszert naponta legalább öt-hat alkalommal kell beadni. egy-két óra.
Sokan érdeklődnek arról, hogy lehetséges-e az interferon oldatot a szemébe csepegtetni. A válasz erre a kérdésre igenlő.
Túladagolás
Az interferon túladagolásának eseteit nem írják le.
Kölcsönhatás
A β-IFN kompatibilis kortikoszteroid gyógyszerek és ACTH. A kezelés alatt nem szabad bevenni mieloszuppresszív szerek , beleértve citosztatikumok (ez okozhatja additív hatás ).
Óvatosan, az IFN-β-t olyan szerekkel írják fel, amelyek clearance-e nagymértékben függ citokróm P450 rendszerek (antiepileptikumok , néhány antidepresszánsok satöbbi.).
Ne szedjen IFN-alfát és Telbivudin . Az α-IFN egyidejű alkalmazása a hatás kölcsönös fokozását váltja ki. Ha együtt használják foszfazid kölcsönösen növelhetik mielotoxicitás mindkét gyógyszer (ajánlott gondosan figyelemmel kísérni a mennyiség változását granulociták És;
Az IFN-t terápiában is alkalmazzák, melynek célja a gyakran beteg betegek rehabilitációja. légúti fertőzések gyermekek.
A gyermekek szedésének legoptimálisabb módja az orrcsepp: az interferon nem hatol be a gyomor-bél traktusba ezzel a használattal (az orr gyógyszerének hígítása előtt a vizet 37 ° C-ra kell melegíteni).
Csecsemők számára az interferont kúpok formájában írják fel (150 ezer NE). A gyermekek gyertyáit egyenként, naponta kétszer kell beadni, 12 órás intervallumot betartva az injekciók között. A kezelés időtartama 5 nap. Teljesen meggyógyítani egy gyermeket SARS Általános szabály, hogy egy tanfolyam elég.
A kezeléshez vegyen be 0,5 g kenőcsöt naponta kétszer. A kezelés átlagosan 2 hétig tart. A következő 2-4 hétben a kenőcsöt hetente háromszor alkalmazzák.
A gyógyszerről szóló számos pozitív vélemény azt mutatja, hogy ebben az adagolási formában hatékony kezelésként is bevált szájgyulladás És gyulladt mandulák . Nem kevésbé hatékonyak a gyermekek interferonnal történő belélegzése.
A gyógyszer használatának hatása jelentősen megnő, ha a beadásához porlasztót használnak (olyan eszközt kell használni, amely 5 mikronnál nagyobb átmérőjű részecskéket permetez). A porlasztón keresztül történő belégzésnek megvannak a sajátosságai.
Először is, az interferont az orron keresztül kell belélegezni. Másodszor, az eszköz használata előtt ki kell kapcsolni a fűtési funkciót (az IFN fehérje, 37 ° C-nál magasabb hőmérsékleten megsemmisül).
A porlasztóban történő inhaláláshoz egy ampulla tartalmát 2-3 ml desztillált vagy ásványvízben hígítjuk (ehhez sóoldatot is használhat). A kapott mennyiség egy eljáráshoz elegendő. Az eljárások gyakorisága a nap folyamán 2-4.
Fontos megjegyezni, hogy a gyermekek interferonnal történő hosszú távú kezelése nem javasolt, mivel függőség alakul ki tőle, és ezért a várt hatás nem alakul ki.
Interferon terhesség alatt
Kivételt képezhetnek azok az esetek, amikor a terápia várható előnye a várandós anya számára meghaladja a mellékhatások és a magzati fejlődésre gyakorolt káros hatások kockázatát.
Nem kizárt annak lehetősége, hogy a rekombináns IFN komponenseit anyatejjel izolálják. Tekintettel arra, hogy nem zárható ki annak lehetősége, hogy a magzat a tejen keresztül érintkezzen, az IFN-t nem írják fel szoptató nők számára.
Szélsőséges esetekben, amikor lehetetlen elkerülni az IFN kijelölését, ajánlatos egy nőnek megtagadni a szoptatást a terápia során. A gyógyszer mellékhatásainak (az influenza tüneteihez hasonló tünetek fellépése) mérséklése érdekében javasolt az IFN-nel együtt adni. .
Szívás
Az interferon alfa-2b s / c vagy / m adagolásával biohasznosulása 80% és 100% között van. Az interferon alfa-2b bevezetése után a plazma Tmax értéke 4-12 óra, T1 / 2 - 2-6 óra. A beadás után 16-24 órával a rekombináns interferon a vérszérumban nem mutatható ki.
Anyagcsere
Az anyagcsere a májban történik.
Az alfa-interferonok képesek megzavarni az oxidatív anyagcsere-folyamatokat, csökkentve a citokróm P450 rendszer mikroszomális májenzimeinek aktivitását.
tenyésztés
Főleg a vesén keresztül ürül ki glomeruláris szűréssel.
Túladagolás
Az Altevir® gyógyszer túladagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Tárolási feltételek
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, az SP 3.3.2-1248-03 szerint, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten; ne fagyjon meg.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az Altevir és más gyógyszerek közötti gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták teljes mértékben. Az Altevir®-t óvatosan kell alkalmazni altatókkal és nyugtatókkal, kábító fájdalomcsillapítókkal és olyan gyógyszerekkel, amelyek potenciálisan myelodepresszív hatásúak.
Az Altevir és a teofillin egyidejű kinevezésével ellenőrizni kell az utóbbi koncentrációját a vérszérumban, és szükség esetén módosítani kell az adagolási rendet.
Ha az Altevir-t kemoterápiás gyógyszerekkel (citarabin, ciklofoszfamid, doxorubicin, tenipozid) együtt alkalmazzák, megnő a toxikus hatások kialakulásának kockázata.
Mellékhatás
Általános reakciók: nagyon gyakran - láz, gyengeség (dózisfüggő és reverzibilis reakciók, a kezelés megszakítása vagy befejezése után 72 órán belül eltűnnek), hidegrázás; ritkábban - rossz közérzet.
A központi idegrendszer oldaláról: nagyon gyakran - fejfájás; ritkábban - asthenia, álmosság, szédülés, ingerlékenység, álmatlanság, depresszió, öngyilkossági gondolatok és kísérletek; ritkán - idegesség, szorongás.
Az izom-csontrendszerből: nagyon gyakran - myalgia; ritkábban - arthralgia.
Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - étvágytalanság, hányinger; ritkábban - hányás, hasmenés, szájszárazság, ízváltozás; ritkán - hasi fájdalom, dyspepsia; esetleg a májenzimek reverzibilis emelkedése.
A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - a vérnyomás csökkenése; ritkán - tachycardia.
Bőrgyógyászati reakciók: ritkábban - alopecia, fokozott izzadás; ritkán - bőrkiütés, bőrviszketés.
A vérképző rendszer részéről: reverzibilis leukopenia, granulocitopénia, csökkent hemoglobinszint, thrombocytopenia lehetséges.
Egyéb: ritkán - fogyás, autoimmun pajzsmirigy-gyulladás.
Összetett
humán rekombináns interferon alfa-2b 3 millió NE
Segédanyagok: nátrium-acetát, nátrium-klorid, etilén-diamin-tetraecetsav-dinátriumsó, tween-80, dextrán 40, injekcióhoz való víz.
Adagolás és adminisztráció
Alkalmazza az s / c, / m és / in. A kezelést orvosnak kell elkezdenie. Továbbá az orvos engedélyével a páciens fenntartó adagot is beadhat magának (olyan esetekben, amikor a gyógyszert s / c vagy / m) írják fel.
Krónikus hepatitis B: Az Altevir®-t szubkután vagy intramuszkulárisan adják be 5-10 millió NE dózisban hetente háromszor 16-24 héten keresztül. A kezelést 3-4 hónapos használat után leállítják pozitív dinamika hiányában (a hepatitis B vírus DNS-vizsgálata szerint).
Krónikus hepatitis C: Az Altevir®-t szubkután vagy intravénásán adják be 3 millió NE dózisban hetente háromszor 24-48 héten keresztül. Azoknál a betegeknél, akiknél a betegség kiújul, és akik korábban nem kaptak interferon alfa-2b-kezelést, a kezelés hatékonysága a ribavirinnel történő kombinációs kezelés hatására nő. A kombinált terápia időtartama legalább 24 hét. Az Altevir-kezelést 48 hétig kell végezni olyan krónikus hepatitis C-ben és a vírus 1. genotípusában szenvedő, magas vírusterhelésű betegeknél, akiknél a kezelés első 24 hetének végére nem mutatható ki hepatitis C vírus RNS a vérszérum.
A gége papillomatózisa: Az Altevir®-t hetente háromszor 3 millió NE / m2 dózisban adják be. A kezelés a daganatszövet sebészeti (vagy lézeres) eltávolítása után kezdődik. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságának figyelembevételével választják ki. A pozitív válasz eléréséhez 6 hónapos kezelésre lehet szükség.
Szőrös sejtes leukémia: Az Altevir javasolt adagja szubkután beadásra lépeltávolításon átesett vagy anélküli betegeknél hetente háromszor 2 millió NE/m2. A legtöbb esetben egy vagy több hematológiai paraméter normalizálódása 1-2 hónapos kezelés után következik be, a kezelés időtartama akár 6 hónapig is meghosszabbítható. Ezt az adagolási rendet folyamatosan követni kell, kivéve, ha a betegség gyors progressziója vagy a gyógyszerrel szembeni súlyos intolerancia tünetei vannak.
Krónikus mielogén leukémia: az Altevir ajánlott adagja monoterápiaként 4-5 millió NE/m2/nap s/c naponta. A leukociták számának fenntartásához szükség lehet 0,5-10 millió NE / m2 dózisra. Ha a kezeléssel sikerül elérni a leukociták számának szabályozását, akkor a gyógyszert a maximális tolerálható dózisban (4-10 millió NE / m2 naponta) kell alkalmazni a hematológiai remisszió fenntartása érdekében. A gyógyszer szedését 8-12 hét elteltével fel kell függeszteni, ha a terápia nem eredményezett részleges hematológiai remissziót vagy a leukociták számának klinikailag jelentős csökkenését.
Non-Hodgkin limfóma: Az Altevir®-t adjuváns terápiaként használják standard kemoterápiás kezelésekkel kombinálva. A gyógyszert s / c adagban adják be 5 millió NE / m2 dózisban hetente háromszor 2-3 hónapig. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságától függően kell módosítani.
Melanoma: Az Altevir®-t adjuváns terápiaként alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a daganat eltávolítása után nagy a kiújulás kockázata. Az Altevir®-t intravénásan adják be 15 millió NE/m2 dózisban hetente 5-ször 4 héten keresztül, majd s/c-ben 10 millió NE/m2 dózisban hetente háromszor 48 héten keresztül. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságától függően kell módosítani.
Myeloma multiplex: Az Altevir®-t a stabil remisszió elérésének időszakában írják fel 3 millió NE / m2 dózisban, hetente háromszor s / c.
Kaposi-szarkóma az AIDS hátterében: az optimális dózist nem állapították meg. A gyógyszer 10-12 millió NE / m2 / nap s / c vagy / m dózisban alkalmazható. A betegség stabilizálódása vagy a kezelésre adott válasz esetén a terápiát addig folytatják, amíg a daganat visszafejlődik vagy a gyógyszer megvonásáig nem szükséges.
Veserák: az optimális adagot és kezelési rendet nem határozták meg. A s / c gyógyszert hetente háromszor 3-10 millió NE / m2 dózisban ajánlott alkalmazni.
Oldat készítése intravénás beadásra
A szükséges adag elkészítéséhez szükséges Altevira oldat térfogatát össze kell gyűjteni, 100 ml steril 0,9%-os nátrium-klorid oldathoz kell adni, és 20 perc alatt be kell adni.
Termékleírás
Az oldatos injekció tiszta, színtelen.
Óvatosan (Óvintézkedések)
Alkalmazás a májfunkció megsértésére
Alkalmazás a veseműködés megsértésére
A gyógyszer ellenjavallt súlyos vese- és / vagy májelégtelenségben (beleértve azokat is, amelyeket metasztázisok okoznak).
Különleges utasítások
A krónikus vírusos hepatitis B és C kezelésére Altevirrel történő kezelés előtt májbiopszia javasolt a májkárosodás mértékének felmérésére (aktív gyulladásos folyamat és/vagy fibrózis jelei). A krónikus hepatitis C kezelésének hatékonyságát növeli az Altavir és ribavirin kombinációs terápia. Az Altevira alkalmazása nem hatékony a dekompenzált májcirrhosis vagy májkóma kialakulásában.
Az Altevir-kezelés során fellépő mellékhatások esetén a gyógyszer adagját 50%-kal kell csökkenteni, vagy a gyógyszer szedését átmenetileg abba kell hagyni, amíg ezek eltűnnek. Ha a mellékhatások az adag csökkentését követően továbbra is fennállnak vagy újra jelentkeznek, vagy a betegség progresszióját észlelik, az Altevir-kezelést abba kell hagyni.
Ha a vérlemezkeszint 50x109 / l alá csökken, vagy a granulocitaszint 0,75x109 / l alá csökken, az Altevir adagját 2-szeresére kell csökkenteni egy hét elteltével végzett vérvizsgálattal. Ha ezek a változások továbbra is fennállnak, a gyógyszert abba kell hagyni.
Ha a vérlemezkeszint 25 x 109 / l alá csökken, vagy a granulociták szintje 0,5 x 109 / l alá csökken, az Altevir® alkalmazását ajánlatos 1 hét elteltével vérvizsgálattal leállítani.
Interferon alfa-2b-készítményt kapó betegeknél a vérszérumban olyan antitestek mutathatók ki, amelyek semlegesítik annak vírusellenes aktivitását. Az antitesttiter szinte minden esetben alacsony, megjelenésük nem vezet a kezelés hatékonyságának csökkenéséhez, illetve egyéb autoimmun betegségek kialakulásához.
Használata terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.
Kiadási űrlap
Az oldatos injekció tiszta, színtelen.
1 ml
humán rekombináns interferon alfa-2b 3 millió NE
Segédanyagok: nátrium-acetát, nátrium-klorid, etilén-diamin-tetraecetsav-dinátriumsó, tween-80, dextrán 40, víz
Lejárati idő a gyártás dátumától számítva
18 hónap
Használati javallatok
A komplex terápia részeként felnőtteknél:
Krónikus vírusos hepatitis B esetén májcirrhosis jelei nélkül;
Krónikus vírusos hepatitis C esetén a májelégtelenség tüneteinek hiányában (monoterápia vagy ribavirin kombinációs terápia);
A gége papillomatosisával;
Nemi szervi szemölcsökkel;
Szőrsejtes leukémiával, krónikus mieloid leukémiával, non-Hodgkin limfómával, melanómával, myeloma multiplexel, Kaposi-szarkómával AIDS hátterében, progresszív veserákkal.
Ellenjavallatok
Súlyos szív- és érrendszeri betegségek a kórtörténetben (kontrollálatlan krónikus szívelégtelenség, közelmúltban átélt szívinfarktus, kifejezett szívritmuszavarok);
Súlyos vese- és/vagy májelégtelenség (beleértve azokat is, amelyeket metasztázisok okoznak);
Epilepszia, valamint a központi idegrendszer súlyos rendellenességei, különösen depresszióban, öngyilkossági gondolatokban és kísérletekben (beleértve az anamnézist is);
Krónikus hepatitis dekompenzált májcirrózissal, valamint immunszuppresszánsokat kapó vagy nemrégiben kezelt betegeknél (kivéve a befejezett, rövid távú kortikoszteroid-kezelést);
autoimmun hepatitis vagy más autoimmun betegség;
Kezelés immunszuppresszánsokkal transzplantáció után;
pajzsmirigy betegség, amely nem szabályozható hagyományos terápiás módszerekkel;
Dekompenzált tüdőbetegségek (beleértve a COPD-t is);
Dekompenzált diabetes mellitus;
Hiperkoagulabilitás (beleértve a thrombophlebitist, tüdőembóliát);
Súlyos mielodepresszió;
Terhesség;
laktációs időszak (szoptatás);
A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
farmakológiai hatás
Interferon. Az Altevir® vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és daganatellenes hatással rendelkezik.
Az interferon alfa-2b, amely kölcsönhatásba lép a sejtfelszínen lévő specifikus receptorokkal, komplex változások láncolatát indítja el a sejten belül, beleértve számos specifikus citokin és enzim szintézisének indukálását, megzavarja a vírus RNS és vírusfehérjék szintézisét a sejtekben. sejt. Ezeknek a változásoknak az eredménye a nem specifikus antivirális és antiproliferatív aktivitás, amely a vírus sejtben történő replikációjának megakadályozásához, a sejtproliferáció gátlásához és az interferon immunmoduláló hatásához kapcsolódik. Az interferon alfa-2b serkenti az antigén-prezentáció folyamatát az immunkompetens sejtek számára, képes stimulálni a makrofágok fagocita aktivitását, valamint a T-sejtek citotoxikus aktivitását és a vírusellenes immunitásban részt vevő természetes gyilkosokat.
Megakadályozza a sejtburjánzást, különösen a daganatos sejteket. Nyomasztó hatással van bizonyos onkogének szintézisére, ami a tumornövekedés gátlásához vezet.
anyag-oldat: csomagok Reg. szám: LSR-007009/08
Klinikai-farmakológiai csoport:
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
anyag -megoldás.
palackok (1) - kartondobozok.
A gyógyszer hatóanyagainak leírása Interferon alfa-2b»
farmakológiai hatás
Interferon. Ez egy nagy tisztaságú rekombináns fehérje, amelynek molekulatömege 19 300 dalton. Escherichia coli klónjából nyertük bakteriális plazmidoknak az interferon szintézisét kódoló humán leukociták génjével történő hibridizálásával. Az interferontól eltérően az alfa-2a arginint tartalmaz a 23-as pozícióban.
Vírusellenes hatása van, ami a specifikus membránreceptorokkal való kölcsönhatásnak, valamint az RNS-szintézis és végső soron a fehérjék indukciójának köszönhető. Ez utóbbiak pedig megakadályozzák a vírus normális szaporodását vagy felszabadulását.
Immunmoduláló aktivitással rendelkezik, amely a fagocitózis aktiválásához, az antitestek és limfokinek képződésének stimulálásához kapcsolódik.
Antiproliferatív hatása van a tumorsejtekre.
Javallatok
Akut hepatitis B, krónikus hepatitis B, krónikus hepatitis C.
Szőrös sejtes leukémia, krónikus mieloid leukémia, vesesejtes karcinóma, Kaposi-szarkóma AIDS hátterében, bőr T-sejtes limfóma (mycosis fungoides és Cesari-szindróma), rosszindulatú melanoma.
Adagolási rend
Írja be: / in vagy s / c. Az adagot és a kezelési rendet egyénileg határozzák meg, az indikációktól függően.
Mellékhatás
Influenzaszerű tünetek: gyakran - láz, hidegrázás, fájdalom a csontokban, ízületekben, szemekben, izomfájdalom, fejfájás, fokozott izzadás, szédülés.
Az emésztőrendszerből: lehetséges étvágycsökkenés, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, ízérzészavar, szájszárazság, súlycsökkenés, enyhe hasi fájdalom, enyhe változások a májfunkciós tesztekben (általában normális a kezelés befejezése után).
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: ritkán - szédülés, mentális romlás, alvászavar, memóriazavar, szorongás, idegesség, agresszivitás, eufória, depresszió (hosszú kezelés után), paresztézia, neuropátia, remegés; bizonyos esetekben - az öngyilkosságra való hajlam, álmosság.
A szív- és érrendszer oldaláról: lehetséges - tachycardia (lázzal), artériás hipotenzió vagy magas vérnyomás, aritmia; bizonyos esetekben - a szív- és érrendszeri rendszer megsértése, koszorúér-betegség, szívinfarktus.
A légzőrendszerből: ritkán - mellkasi fájdalom, köhögés, enyhe légszomj; bizonyos esetekben - tüdőgyulladás, tüdőödéma.
A vérképző rendszerből: lehetséges enyhe leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia.
Bőrgyógyászati reakciók: lehetséges viszketés, reverzibilis alopecia.
Egyéb: ritkán - izommerevség; elszigetelt esetekben - természetes vagy rekombináns interferonok elleni antitestek.
Ellenjavallatok
Súlyos szív- és érrendszeri betegség, dekompenzált májcirrhosis, súlyos depresszió, pszichózis, alkohol- vagy gyógyszerfüggőség, interferon alfa-2b-vel szembeni túlérzékenység.
Terhesség és szoptatás
A terhesség alatt történő alkalmazás csak akkor lehetséges, ha az anya számára a kezelés várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Nem ismert, hogy az interferon alfa-2b kiválasztódik-e az anyatejbe. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt történő alkalmazás esetén dönteni kell a szoptatás megszakításáról.
Fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Alkalmazás a májfunkció megsértésére
Ellenjavallt dekompenzált májcirrhosisban. Károsodott májfunkciójú betegeknél óvatosan alkalmazható.
Alkalmazás a veseműködés megsértésére
Károsodott vesefunkciójú betegeknél óvatosan alkalmazható.
Különleges utasítások
Óvatosan alkalmazza károsodott vese-, máj-, csontvelői vérképzésben szenvedő betegeknél, akik hajlamosak öngyilkossági kísérletekre.
A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél aritmia lehetséges. Ha az aritmia nem csökken vagy növekszik, az adagot 2-szeresére kell csökkenteni, vagy a kezelést le kell állítani.
A kezelés ideje alatt a neurológiai és mentális állapot ellenőrzése szükséges.
A csontvelő hematopoiesisének súlyos gátlása esetén a perifériás vér összetételének rendszeres vizsgálata szükséges.
Az interferon alfa-2b stimuláló hatással van az immunrendszerre, ezért óvatosan kell alkalmazni az autoimmun betegségekre hajlamos betegeknél az autoimmun reakciók fokozott kockázata miatt.
gyógyszerkölcsönhatás
gyógyszerkölcsönhatás
Az interferon alfa-2b gátolja a teofillin metabolizmusát és csökkenti a clearance-ét.
Az interferon alfa-2b-t Escherichia coli klónjából nyerték ki bakteriális plazmidok hibridizálásával az interferon szintézisét kódoló humán leukociták génjével. A sejtfelszínen specifikus receptorokkal reagálva a gyógyszer komplex változási láncot indít el a sejten belül, amely magában foglalja bizonyos specifikus enzimek és citokinek képződésének indukálását, megzavarja az RNS és a fehérjék képződését a vírus sejtjein belül. E változások eredményeként antiproliferatív és nem specifikus antivirális aktivitás jelenik meg, amely a sejtproliferáció lassulásával, a vírus sejten belüli replikációjának megakadályozásával és az interferon immunmoduláló hatásával jár együtt.
Az interferon alfa-2b serkenti a makrofágok fagocita aktivitását, az immunkompetens sejtek antigénprezentációjának folyamatát, valamint a vírusellenes válaszban részt vevő természetes ölősejtek és T-sejtek citotoxikus aktivitását. A gyógyszer megakadályozza a sejtburjánzást, különösen a tumorsejteket. Gátolja bizonyos onkogének képződését, amelyek a tumor növekedésének gátlásához vezetnek. Szubkután vagy intramuszkulárisan beadva a gyógyszer biohasznosulása 80-100%. A maximális koncentrációt a vérben 4-12 óra elteltével érik el, a felezési idő 2-6 óra. Főleg glomeruláris szűréssel választódik ki a vesén keresztül. A beadás után 16-24 órával a vérplazmában lévő gyógyszer nem kerül meghatározásra. A májban metabolizálódik.
Javallatok
Intravénásan, intramuszkulárisan, szubkután: komplex kezelés részeként felnőtteknél: krónikus vírusos hepatitis C májelégtelenség jelei nélkül; krónikus vírusos hepatitis B májcirrózis jelei nélkül; genitális szemölcsök, a gége papillomatosisa; krónikus mieloid leukémia; szőrös sejtes leukémia; non-Hodgkin limfóma; myeloma multiplex; progresszív veserák; melanóma; AIDS-szel kapcsolatos Kaposi-szarkóma.
Helyi: a nyálkahártyák és a bőr különböző lokalizációjú vírusos elváltozásai; a SARS és az influenza terápiája; szűkületes visszatérő laryngotracheobronchitis megelőzése és komplex kezelése; a nyálkahártyák és a bőr krónikus visszatérő és akut herpeszes fertőzésének súlyosbodásának komplex kezelése, beleértve az urogenitális formákat is; a herpetikus cervicitis komplex kezelése.
Kúpok a komplex kezelés részeként: tüdőgyulladás (vírusos, bakteriális, chlamydia); SARS, beleértve az influenzát, beleértve a bakteriális fertőzés által szövődötteket is; újszülöttek fertőző és gyulladásos patológiája, beleértve a koraszülötteket is: szepszis, meningitis (vírusos, bakteriális), méhen belüli fertőzés (herpesz, chlamydia, citomegalovírus fertőzés, candidiasis, beleértve a zsigeri fertőzést, enterovírus fertőzés, mycoplasmosis); az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos patológiái (citomegalovírus fertőzés, chlamydia, ureaplasmosis, gardnerellosis, trichomoniasis, papillomavírus fertőzés, visszatérő hüvelyi candidiasis, bakteriális vaginosis, mycoplasmosis); krónikus vírusos hepatitis B, C, D, beleértve a hemoszorpció és a plazmaferézis alkalmazásával kombinálva súlyos aktivitású krónikus vírusos hepatitisben, amelyet a máj cirrózisa bonyolít; a nyálkahártya és a bőr visszatérő vagy elsődleges herpeszes fertőzése, enyhe vagy közepes lefolyású, lokalizált forma, beleértve az urogenitális formát is.
Az interferon alfa-2b alkalmazási módja és dózisa
Az interferon alfa-2b-t intramuszkulárisan, intravénásan, szubkután adják be; gyertyák formájában használják; helyileg alkalmazva gél, kenőcs, csepp, spray formájában. Az adagolás módját, az adagot és a terápia rendjét az indikációktól függően egyénileg határozzák meg.
A kardiovaszkuláris rendszer patológiájában szenvedő betegeknél aritmia alakulhat ki interferon alfa-2b alkalmazásakor. Ha az aritmia nem csökken vagy növekszik, akkor az adagot kétszer kell csökkenteni, vagy a terápiát le kell állítani. Interferon alfa-2b alkalmazásakor a mentális és neurológiai állapot monitorozása szükséges. A csontvelő hematopoiesisének erős gátlása esetén rendszeres vizsgálatot kell végezni a perifériás vér összetételéről. Az interferon alfa-2b serkenti az immunrendszert, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik hajlamosak autoimmun betegségekre az autoimmun reakciók fokozott kockázata miatt. Interferon alfa-2b-készítményt kapó betegeknél a vérplazmában olyan antitestek mutathatók ki, amelyek semlegesítik az interferon alfa-2b vírusellenes aktivitását. Az antitesttiter szinte mindig alacsony, megjelenésük nem vezet a terápia hatékonyságának csökkenéséhez vagy más autoimmun betegségek kialakulásához.
A használat ellenjavallatai
Túlérzékenység, a szív- és érrendszer súlyos patológiája (legutóbbi szívinfarktus, kontrollálatlan krónikus szívelégtelenség, kifejezett szívritmuszavarok), súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség, epilepszia és/és a központi idegrendszer egyéb súlyos rendellenességei, különösen öngyilkossági tünetek gondolatok és próbálkozások, depresszió (beleértve a kórelőzményt is), autoimmun hepatitis és egyéb autoimmun patológiák, valamint immunszuppresszív szerek alkalmazása transzplantáció után, krónikus hepatitis dekompenzált májcirrhosisban, valamint a korábbi immunszuppresszáns kezelés alatti vagy utáni betegeknél (kivéve az azt követő állapotokat). rövid távú glükokortikoszteroid kezelés befejezése), hagyományos orvosi módszerekkel nem kontrollálható pajzsmirigybetegség, ketoacidózisra hajlamos diabetes mellitus, dekompenzált tüdőpatológia (ideértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget is) tüdő), hiperkoagulabilitás (beleértve a tüdőembóliát, thrombophlebitist), súlyos myelosuppressio, szoptatási időszak, terhesség.
Alkalmazási korlátozások
A csontvelő hematopoiesisének, a veseműködésnek, a májnak a megsértése.
Használata terhesség és szoptatás alatt
Az interferon alfa-2b szisztémás alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt; helyi alkalmazás csak indikációk szerint és csak orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.
Az interferon alfa-2b mellékhatásai
Influenzaszerű tünetek: hidegrázás, láz, ízületi, csont-, szemfájdalom, fejfájás, izomfájdalom, szédülés, fokozott izzadás;
emésztőrendszer:étvágytalanság, hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, szájszárazság, ízérzési zavarok, enyhe hasi fájdalom, fogyás, a máj funkcionális állapotának megváltozása;
idegrendszer: szédülés, alvászavar, mentális romlás, memóriazavar, idegesség, szorongás, agresszivitás, depresszió, eufória, paresztézia, remegés, neuropátia, álmosság, öngyilkossági hajlam;
a szív- és érrendszer: tachycardia, artériás magas vérnyomás vagy hipotenzió, aritmia, szívkoszorúér-betegség, szív- és érrendszeri rendellenességek, szívinfarktus;
légzőrendszer: köhögés, mellkasi fájdalom, enyhe légszomj, tüdőödéma, tüdőgyulladás;
vérképző rendszer: leukopenia, granulocitopénia, thrombocytopenia;
bőrreakciók: alopecia, bőrkiütés, viszketés; egyéb: izommerevség, allergiás reakciók, rekombináns vagy természetes interferonok elleni antitestek képződése.
Helyi használatra: allergiás reakciók.
Interferon alfa-2b kölcsönhatás más anyagokkal
Az interferon alfa-2b csökkenti a teofillin clearance-ét azáltal, hogy gátolja annak metabolizmusát, ezért szükséges a teofillin vérplazma szintjének szabályozása, és szükség esetén az adagolási rend megváltoztatása. Óvatosan alkalmazza az interferon alfa-2b-t kábító fájdalomcsillapítókkal, nyugtatókkal, altatókkal, mieloszuppresszív hatású gyógyszerekkel együtt. Ha az interferon alfa-2b-t kemoterápiás daganatellenes szerekkel (ciklofoszfamid, citarabin, tenipozid, doxorubicin) együtt alkalmazzák, megnő a toxikus hatások kialakulásának kockázata.
Túladagolás
Nincs adat.
Interferon alfa-2b hatóanyagú gyógyszerek kereskedelmi nevei
Kombinált gyógyszerek:
Interferon alfa-2b + taurin + benzokain: Genferon®;
Interferon alfa-2b + taurin: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + nátrium-hialuronát: Gyaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadin: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + Metronidazol + Flukonazol: Vagiferon®;
Betametazon + Interferon alfa-2b: Allergoferon® béta;
Interferon alfa-2b + acyclovir + lidokain: Gerpferon®;
