Az enalapril tartós eredménye a magas vérnyomás kezelésében. Enalapril - használati utasítás Enalapril 2,5 mg használati utasítás

Gondosan. Aorta és/vagy mitralis szűkület (romlott hemodinamikai paraméterekkel); hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia (GOKMP); cerebrovaszkuláris betegségek (beleértve az agyi érrendszeri elégtelenséget); ischaemiás szívbetegség (CHD); autoimmun szisztémás kötőszöveti betegségek (beleértve a szklerodermát, szisztémás lupus erythematosust); a csontvelő hematopoiesisének elnyomása; veseátültetés utáni állapot; veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 80 ml / perc), májelégtelenség; súlyosbodott allergiás anamnézis vagy angioödéma a kórtörténetben; Negroid fajhoz tartozó betegeknél történő alkalmazás; a kis sűrűségű lipoprotein (LDL) aferézis során dextrán-szulfáttal; nagy átfolyású membránokat (például AN69) használó dializált betegeknél; nagy műtét után vagy általános érzéstelenítés alatti betegeknél; renovascularis hipertónia; a Hymenoptera méregből származó allergénnel végzett deszenzitizálás során; sószegény diétán vagy hemodialízisben részesülő betegek; hiperkalémia; a keringő vértérfogat (BCC) csökkenésével járó állapotok, beleértve. hasmenés, hányás; előrehaladott kor (65 év felett), primer aldoszteronizmus, diabetes mellitus, immunszuppresszánsokkal és szaluretikumokkal egyidejű alkalmazása. Használata terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem javasolt. Ha terhesség következik be, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani. Az ACE-gátlók a magzat vagy az újszülött megbetegedését vagy halálát okozhatják, ha a terhesség II. és III. trimeszterében alkalmazzák. Az ACE-gátló alkalmazása ebben az időszakban negatív hatásokkal járt a magzatra és az újszülöttre, beleértve az artériás hipotenzió, a veseelégtelenség, a hyperkalaemia és / vagy az újszülött koponyacsontjainak hypoplasia kialakulását. Talán az oligohydramnion kialakulása, nyilvánvalóan a magzati vesefunkció csökkenése miatt. Ez a szövődmény a végtagok összehúzódásához, a koponya csontjainak deformációjához, beleértve az arcrészét, és a tüdő hypoplasiájához vezethet. A gyógyszer alkalmazásakor tájékoztatni kell a beteget a magzatot érintő lehetséges kockázatokról. Azokat az újszülötteket, akiknek anyja szedte a gyógyszert, gondosan ellenőrizni kell hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia szempontjából. A placentán áthaladó gyógyszer peritoneális dialízissel részben eltávolítható az újszülött keringéséből; elméletileg cseretranszfúzióval eltávolítható. Koraszülöttséget, méhen belüli növekedési retardációt és nyitott ductus arteriosust is jelentettek, de nem világos, hogy ezek az esetek összefüggésbe hozhatók-e az ACE-gátló hatásával. Azokban a ritka esetekben, amikor a terhesség alatt ACE-gátló alkalmazását szükségesnek tartják, időszakos ultrahangvizsgálatot kell végezni a magzatvíz-index felmérésére. Ha az ultrahangvizsgálat során oligohidramniont észlelnek, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, kivéve, ha az anya számára létfontosságúnak tartják a használatát. Mindazonáltal a betegnek és az orvosnak is tisztában kell lennie azzal, hogy az oligohydramnion visszafordíthatatlan magzati károsodással jár. Ha terhesség alatt ACE-gátlót alkalmaznak és oligohidramnion alakul ki, akkor a terhesség hetétől függően stressztesztre, nem stressztesztre vagy a magzat biofizikai profiljára lehet szükség a magzat funkcionális állapotának felméréséhez. Az enalapril és az enalaprilát nyomokban kiválasztódik az anyatejbe. Ha szükséges, az Enalapril szoptatás alatt történő alkalmazását, a szoptatást le kell állítani. A RAAS kettős blokádjának alkalmazásának kérdését (például ACE-gátló és angiotenzin II-receptor antagonista egyidejű alkalmazása esetén) minden esetben egyedileg, a vesefunkció gondos ellenőrzése mellett kell eldönteni. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél csökkent BCC (beleértve a diuretikumok egyidejű alkalmazását, korlátozott sóbevitel esetén, hemodialízisben, hasmenésben, hányásban), akiknél a vérnyomás hirtelen és kifejezett csökkenése alakulhat ki. egy ACE-gátló. Enyhe CHF-ben, CRF-ben vagy anélkül szenvedő betegeknél a tünetekkel járó artériás hipotenzió általában nem figyelhető meg. Az artériás hipotenzió kialakulása legvalószínűbb súlyosabb CHF-ben szenvedő betegeknél a nagy dózisú diuretikumok, hyponatraemia vagy funkcionális veseelégtelenség miatt. Ezeknél a betegeknél a kezelést orvos felügyelete mellett kell elkezdeni az Enalapril és/vagy a diuretikum optimális dózisának módosításáig. Hasonló taktika alkalmazható azoknál a szívkoszorúér-betegségben és agyi érbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a túlzott vérnyomáscsökkenés szívinfarktushoz vagy agyi érbetegséghez vezethet. Súlyos artériás hipertónia kialakulása esetén a beteget vízszintes helyzetbe kell helyezni, és szükség esetén 0,9%-os nátrium-klorid oldat IV infúzióját kell elkezdeni. Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallata az Enalapril-kezelés folytatásának a vérnyomás stabilizálása és a BCC pótlása után. Egyes, normál vagy alacsony vérnyomású CHF-ben szenvedő betegeknél az Enalapril gyógyszer alkalmazásakor a vérnyomás további csökkenése fordulhat elő. Általában ez nem ok a gyógyszer abbahagyására. Artériás hipotenzió esetén csökkenteni kell az adagot és/vagy meg kell szüntetni a diuretikumot és/vagy az enalaprilt. A többi értágítóhoz hasonlóan az ACE-gátlókat is óvatosan kell alkalmazni bal kamrai hipertrófiában és billentyűelzáródásban szenvedő betegeknél, és kerülendő kardiogén sokk és hemodinamikailag jelentős obstrukció esetén. Károsodott vesefunkció esetén (CC kevesebb, mint 80 ml / perc) a vérszérum kálium- és kreatinintartalmának gondos ellenőrzése szükséges. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szükség lehet a gyógyszer adagjának és/vagy gyakoriságának csökkentésére. Egyes kétoldali veseartéria szűkületben vagy egyetlen vese artériájának szűkületében szenvedő betegeknél a karbamid és a kreatinin koncentrációjának növekedése figyelhető meg a vérszérumban. A változások általában reverzibilisek, és a kezelés abbahagyása után visszatérnek a normális szintre. Egyes betegeknél, akiknek a kezelés előtt nem volt vesebetegsége, enalapril és diuretikumok együttes alkalmazásakor a szérum karbamid- és kreatininkoncentrációjának enyhe és átmeneti növekedését figyelték meg. Ilyen esetekben szükség lehet az enalapril és/vagy diuretikum adagjának csökkentésére és/vagy abbahagyására. Kétoldali veseartéria szűkületben vagy egyetlen vese artéria szűkületében szenvedő betegeknél, akik ACE-gátlót szednek, fokozott az artériás hipotenzió és a veseelégtelenség kockázata. A plazma kreatinin koncentrációjának csak mérsékelt változása jelezheti a vesefunkció csökkenését. Az ilyen betegeknél a kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, orvos felügyelete mellett, fokozatosan kiválasztva az egyéni adagot és ellenőrizve a kreatinin koncentrációját a vérszérumban. Nem áll rendelkezésre tapasztalat az enalapril olyan betegeknél, akik nemrégiben veseátültetésen estek át. Ezért a gyógyszer alkalmazása ilyen betegeknél nem javasolt. Az Enalapril gyógyszer alkalmazása májelégtelenségben szenvedő betegeknél általában nem igényel dózismódosítást. Ritkán az ACE-gátló alkalmazása olyan szindrómával jár együtt, amely a kolesztatikus sárgaság kialakulásától a fulmináns májelhalásig terjed. Ha ACE-gátlót szedő betegeknél sárgaság tünetei vagy a májenzimek fokozott aktivitása jelentkezik, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, és megfelelő vizsgálatot kell végezni. Neutropeniát/agranulocitózist, thrombocytopeniát és anémiát jelentettek ACE-gátlókkal kezelt betegeknél. A neutropenia ritkán alakul ki normál veseműködésű és egyéb szövődmény nélküli betegeknél. Az enalaprilt nagy körültekintéssel kell alkalmazni olyan kötőszöveti betegségekben (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, sclerodermát) szenvedő betegeknél, akik egyidejűleg immunszuppresszív kezelésben, allopurinollal vagy prokainamiddal, valamint e tényezők kombinációjával, különösen a már meglévő károsodott veseműködésben részesülnek. Ezeknél a betegeknél súlyos fertőzések alakulhatnak ki, amelyek nem reagálnak az intenzív antibiotikum-terápiára. Ha ennek ellenére a betegek Enalapril gyógyszert szednek, ajánlott rendszeresen ellenőrizni a leukociták számát a vérben. Figyelmeztetni kell a beteget, hogy ha fertőzésre utaló jelek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni. Az ACE-gátlók, köztük az enalapril alkalmazása során az arc, a végtagok, a nyelv, a hangszalagok és/vagy a gége angioödéma kialakulásáról számoltak be. Ez a kezelés során bármikor megtörténhet. Ilyen esetekben az Enalapril-kezelést azonnal le kell állítani, és a beteget orvos felügyelete alatt kell tartani, amíg a megfelelő tünetek teljesen eltűnnek. Még olyan esetekben is, amikor csak nyelési nehézség van légzési nehézség nélkül, a betegek hosszú távú orvosi megfigyelést igényelhetnek, mert. az antihisztaminokkal és glükokortikoszteroidokkal végzett kezelés nem biztos, hogy elegendő. A gége és a nyelv duzzanatával járó angioödéma nagyon ritka esetekben végzetes lehet. Azoknál a betegeknél, akiknél a nyelv, a hangszálak vagy a gége megduzzad, légúti elzáródás alakulhat ki, különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében légúti műtét szerepel. Légúti elzáródás esetén a lehető leghamarabb el kell végezni a megfelelő kezelést, beleértve az epinefrin (0,3-0,5 ml 1:1000 arányú epinefrin (adrenalin) oldat) szubkután beadását és/vagy a a légutak vezetésének biztosításához szükséges intézkedések (intubáció vagy tracheostomia). Az ACE-gátló kezelésben részesülő fekete bőrű betegek körében az angioödéma előfordulása magasabb, mint a más rasszokhoz tartozó betegeknél. Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében ACE-gátlók szedésével nem összefüggő angioödéma szerepel, megnő az angioödéma kialakulásának kockázata bármely ACE-gátló szedése esetén. Életveszélyes anafilaxiás reakciók kialakulásáról számoltak be olyan betegeknél, akik ACE-gátlót szednek a hymenoptera méreggel végzett deszenzibilizációs eljárás során. Az ilyen reakciók elkerülhetők az ACE-gátlók alkalmazásának átmeneti leállításával a deszenzitizáció kezdete előtt. Az ACE-gátlók alkalmazását kerülni kell méhméreg immunterápiában részesülő betegeknél. Ritka esetekben életveszélyes anafilaktoid reakciókat figyeltek meg olyan betegeknél, akik ACE-gátlót szedtek a dextrán-szulfáttal végzett LDL-aferézis során. Ha LDL-aferézist alkalmaznak, az ACE-gátlókat átmenetileg más gyógyszerekkel kell helyettesíteni a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére. Anafilaktoid reakciókat jelentettek nagy átfolyású poliakrilnitril membránokkal (AN69) végzett hemodialízis alatt álló betegeknél. Ezekben az esetekben más típusú dialízis membrán vagy más farmakoterápiás csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazása javasolt. Ha az Enalapril gyógyszert olyan diabetes mellitusban szenvedő betegeknél alkalmazzák, akik hipoglikémiás szereket kapnak orális adagolásra vagy inzulinra, a kezelés első hónapjában rendszeresen ellenőrizni kell a vér glükózkoncentrációját. Köhögésről számoltak be ACE-gátlók alkalmazása során. A köhögés általában nem produktív és tartós, és az ACE-gátlók szedésének abbahagyása után megszűnik. A köhögés differenciáldiagnózisánál az ACE-gátlók alkalmazása okozta köhögést is figyelembe kell venni. Műtéten áteső betegeknél, vagy artériás hipotenziót okozó szerekkel végzett általános érzéstelenítés során az ACE-gátlók blokkolhatják az angiotenzin II képződését a kompenzáló renin felszabadulás hatására. A műtét előtt (beleértve a fogászati beavatkozásokat is) figyelmeztetni kell az aneszteziológus sebészt az Enalapril alkalmazására. Hiperkalémia alakulhat ki ACE-gátlókkal, beleértve az enalaprilt is. A hyperkalaemia kockázati tényezői a veseelégtelenség, az előrehaladott életkor (65 év felett), a diabetes mellitus, egyes kísérő állapotok (a BCC csökkenése, a dekompenzáció stádiumában lévő akut szívelégtelenség, metabolikus acidózis), kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, eplerenon, triamterén, amilorid), valamint káliumkészítmények vagy káliumtartalmú konyhasó-helyettesítők, valamint egyéb olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek növelik a vérplazma káliumtartalmát (például heparin). Kálium-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumtartalmú konyhasó-helyettesítők alkalmazása, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a vérplazma káliumtartalmának jelentős növekedéséhez vezethet. A hiperkalémia súlyos szívritmuszavarokhoz vezethet, amelyek néha halálos kimenetelűek. Az Enalapril gyógyszer és a fenti gyógyszerek bármelyikével történő egyidejű alkalmazását óvatosan kell végezni, és a vérplazma káliumtartalmának rendszeres ellenőrzésével kell kísérni. A lítiumkészítmények és az Enalapril gyógyszer egyidejű alkalmazása általában nem javasolt. Az enalaprilnak, más ACE-gátlókhoz hasonlóan, kevésbé kifejezett vérnyomáscsökkentő hatása van a Negroid fajhoz tartozó betegekben, mint más rasszok képviselőinél, valószínűleg az e populáció artériás hipertóniában szenvedő betegek alacsony reninaktivitása miatt. Az enalapril hirtelen abbahagyása nem vezet a "megvonási" szindróma kialakulásához. A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt hatás. Az Enalapril gyógyszer alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli a szédülés és álmosság kialakulásának lehetősége miatt.

P N013864/01

A gyógyszer kereskedelmi neve: ENALAPRIL

Nemzetközi nem védett név:

Enalapril

Dózisforma:

tabletek

Összetett:

1 5 mg-os tabletta tartalma:
Hatóanyag: enalapril-maleát - 5 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 106,000 mg, magnézium-karbonát - 71,645 mg, zselatin - 7,800 mg, kroszpovidon - 7,800 mg, magnézium-sztearát - 1,755 mg.
1 10 mg-os tabletta tartalma:
Hatóanyag: enalapril-maleát - 10 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 125 000 mg, magnézium-karbonát - 84 600 mg, zselatin - 9 200 mg, kroszpovidon - 9 200 mg, magnézium-sztearát - 2 000 mg.
1 20 mg-os tabletta tartalma:
Hatóanyag: enalapril-maleát - 20 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 116,400 mg, magnézium-karbonát - 120,000 mg, zselatin - 10,700 mg, kroszpovidon - 10,700 mg, magnézium-sztearát - 2,200 mg.

Leírás
5 mg-os, 10 mg-os és 20 mg-os tablettákhoz - kerek, mindkét oldalán domború fehér tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

Farmakoterápiás csoport:

angiotenzin-konvertáló enzim gátló.

ATC kód:[C09AA02]

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az enalapril az ACE-gátlók csoportjába tartozó vérnyomáscsökkentő gyógyszer. Az enalapril "prodrug": hidrolízise következtében enalaprilát képződik, amely gátolja az ACE-t. Hatásmechanizmusa az angiotenzin II képződésének csökkenésével jár az angiotenzin I-ből, amelynek tartalmának csökkenése az aldoszteron felszabadulásának közvetlen csökkenéséhez vezet. Ez csökkenti a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást, a szisztolés és diasztolés vérnyomást (BP), a szívizom utó- és előterhelését.
Az artériákat nagyobb mértékben tágítja, mint a vénákat, miközben a pulzusszám reflexszerű növekedése nem figyelhető meg.
A vérnyomáscsökkentő hatás kifejezettebb magas plazma reninszint esetén, mint normál vagy csökkentett szint esetén. A vérnyomás terápiás határokon belüli csökkenése nem befolyásolja az agyi keringést, a véráramlás az agy ereiben még a csökkent vérnyomás hátterében is megfelelő szinten marad.
Fokozza a koszorúér és a vese véráramlását.
Hosszan tartó használat esetén a szívizom bal kamrájának hipertrófiája és a rezisztív típusú artériák falának myocitáinak hipertrófiája csökken, megakadályozza a szívelégtelenség progresszióját és lelassítja a bal kamra dilatáció kialakulását. Javítja az ischaemiás szívizom vérellátását. Csökkenti a vérlemezke-aggregációt.
Némi vizelethajtó hatása van.
A vérnyomáscsökkentő hatás orálisan bevéve 1 óra, maximumát 4-6 óra múlva éri el és 24 óráig tart.Egyes betegeknél több hétig tartó terápia szükséges az optimális vérnyomás eléréséhez. Szívelégtelenség esetén észrevehető klinikai hatás figyelhető meg hosszan tartó használat esetén - 6 hónapig vagy tovább.
Farmakokinetika
Orális beadás után a gyógyszer 60%-a felszívódik. Az étkezés nem befolyásolja az enalapril felszívódását. Az enalapril 50%-ig kötődik a vérfehérjékhez. Az enalapril gyorsan metabolizálódik a májban, és enalaprilát aktív metabolitot képez, amely erősebb ACE-gátló, mint az enalapril. A gyógyszer biohasznosulása 40%. Az enalapril maximális koncentrációja a vérplazmában 1 óra, az enalaprilát 3-4 óra elteltével érhető el. Az enalaprilát könnyen átjut a vér-szöveti gáton, a vér-agy gáton kívül, kis mennyiségben átjut a placentán és az anyatejbe.
Az enalaprilát felezési ideje körülbelül 11 óra Az enalapril főként a vesén keresztül választódik ki - 60% (20% - enalapril és 40% - enalaprilát formájában), a beleken keresztül - 33% (6%) - enalapril formájában és 27% - enalaprilát formájában).
A hemodialízis (sebesség - 62 ml / perc) és a peritoneális dialízis során eltávolítják.

Használati javallatok
- artériás magas vérnyomás,
- krónikus szívelégtelenségben (kombinált terápia részeként).

Ellenjavallatok
Enalaprillal és más ACE-gátlókkal szembeni túlérzékenység, ACE-gátló kezeléssel összefüggő angioödéma, porfiria, terhesség, szoptatás, 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).
Gondosan jelentkezik primer hiperaldoszteronizmus, veseartériák kétoldali szűkülete, egyetlen vese artéria szűkülete, hyperkalaemia, veseátültetés utáni állapot; aorta szűkület, mitralis szűkület (hemodinamikai zavarokkal), idiopátiás hipertrófiás szubaorta szűkület, szisztémás kötőszöveti betegségek, szívkoszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegségek, diabetes mellitus, veseelégtelenség (proteinuria - több mint 1 g / nap), májelégtelenség, megfigyelő betegeknél sószegény diéta vagy hemodializáltak, immunszuppresszánsokkal és szaluretikumokkal együtt szedve, időseknél (65 év felett).

Adagolás és adminisztráció
Az étkezés idejétől függetlenül rendeljen belül.
Az artériás magas vérnyomás monoterápiája esetén a kezdő adag 5 mg naponta egyszer.
Klinikai hatás hiányában 1-2 hét elteltével az adagot 5 mg-mal növelik. A kezdeti adag bevétele után a betegeknek 2 órán át orvosi felügyelet alatt kell lenniük, és további 1 óráig a vérnyomás stabilizálódásáig. Ha szükséges és megfelelően jól tolerálható, az adag napi 40 mg-ra emelhető, 2 részre osztva. 2-3 hét elteltével 10-40 mg/nap fenntartó adagra váltanak, 1-2 adagra osztva. Mérsékelt artériás magas vérnyomás esetén az átlagos napi adag körülbelül 10 mg.
A gyógyszer maximális napi adagja 40 mg / nap.
Ha egyidejűleg diuretikumot kapó betegeknek írják fel, a vizelethajtó kezelést 2-3 nappal az Enalapril kinevezése előtt le kell állítani. Ha ez nem lehetséges, akkor a gyógyszer kezdeti adagja 2,5 mg / nap.
Hyponatrémiában szenvedő betegek (a szérum nátriumion-koncentrációja kevesebb, mint 130 mmol / l) vagy a szérum kreatinin-koncentrációja meghaladja a 0,14 mmol / l-t, a kezdő adag - 2,5 mg naponta egyszer.
Renovascularis magas vérnyomás esetén a kezdő adag 2,5-5 mg / nap. A maximális napi adag 20 mg.
Krónikus szívelégtelenségben a kezdeti adag 2,5 mg egyszer, majd az adagot 3-4 naponként 2,5-5 mg-mal növelik, a maximálisan tolerálható dózisokra adott klinikai válasznak megfelelően, a vérnyomás értékétől függően. de legfeljebb 40 mg/nap.naponként egyszer vagy 2 részre osztva. Alacsony szisztolés vérnyomású (110 Hgmm-nél kisebb) betegeknél a kezelést napi 1,25 mg-os adaggal kell kezdeni. Az adagot legfeljebb 2-4 héten belül módosítani kell. Az átlagos fenntartó adag 5-20 mg / nap. 1-2 fogadásra.
Időseknél gyakrabban figyelhető meg a kifejezettebb vérnyomáscsökkentő hatás és a gyógyszer hosszabb hatásideje, ami az enalapril kiválasztódási sebességének csökkenésével jár, ezért az idősek számára ajánlott kezdő adag 1,25 mg.
Krónikus veseelégtelenségben a kumuláció a szűrés 10 ml / perc alatti csökkenésével történik. 80-30 ml/perc kreatinin-clearance (CC) esetén az adag általában 5-10 mg/nap, CC esetén 30-10 ml/perc - 2,5-5 mg/nap, 10 ml-nél kisebb CC esetén min - 1,25-2,5 mg / nap. csak dialízis napokon.
A kezelés időtartama a terápia hatékonyságától függ. A vérnyomás túl kifejezett csökkenésével a gyógyszer adagja fokozatosan csökken.
A gyógyszert monoterápiában és más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinálva is alkalmazzák. Mellékhatás
Az enalapril általában jól tolerálható, és a legtöbb esetben nem okoz mellékhatásokat, amelyek a gyógyszer abbahagyását igényelnék.
A szív- és érrendszer oldaláról: túlzott vérnyomáscsökkenés, ortosztatikus összeomlás, ritkán - mellkasi fájdalom, angina pectoris, szívinfarktus (általában kifejezett vérnyomáscsökkenéssel társulva), rendkívül ritkán - szívritmuszavarok (pitvari brady vagy tachycardia, pitvarfibrilláció), szívdobogásérzés, thromboembolia a pulmonalis artéria ágai.
Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmatlanság, szorongás, zavartság, fáradtság, álmosság (2-3%), nagyon ritkán nagy dózisok alkalmazásakor - idegesség, depresszió, paresztézia.
Az érzékszervekből: vestibularis zavarok, hallás- és látászavarok, fülzúgás.
Az emésztőrendszerből: szájszárazság, étvágytalanság, emésztési zavarok (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hányás, hasi fájdalom), bélelzáródás, hasnyálmirigy-gyulladás, károsodott májműködés és epeelválasztás, májgyulladás, sárgaság.
A légzőrendszerből: terméketlen száraz köhögés, intersticiális tüdőgyulladás, hörgőgörcs, légszomj, orrfolyás, pharyngitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, rendkívül ritkán - dysphonia, erythema multiforme, exfoliatív dermatitis, Steven-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, pemphigus, fényérzékenység, szerositis, vasculitis, myositis, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, szájgyulladás, glossitis.
A laboratóriumi mutatók oldaláról: hypercreatininaemia, megnövekedett karbamidtartalom, a "máj" enzimek fokozott aktivitása, hyperbilirubinémia, hyperkalaemia, hyponatraemia. Egyes esetekben a hematokrit csökkenése, az ESR növekedése, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocitózis (autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél) és eozinofília figyelhető meg.
A húgyúti rendszerből: károsodott veseműködés, proteinuria. Egyéb: alopecia, csökkent libidó, hőhullámok.

Túladagolás
Tünetek: a vérnyomás kifejezett csökkenése összeomlás, szívinfarktus, akut cerebrovascularis baleset vagy thromboemboliás szövődmények, görcsök, kábulat kialakulásáig.
Kezelés: a beteget vízszintes helyzetbe helyezzük alacsony fejtámlával. Enyhe esetekben gyomormosás és sóoldat lenyelése javasolt, súlyosabb esetekben a vérnyomás stabilizálását célzó intézkedések: sóoldat intravénás beadása, plazmapótlók, szükség esetén angiotenzin II bevezetése, hemodialízis (az enalaprilát kiválasztásának sebessége). átlagosan 62 ml/perc).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az Enalapril nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) történő egyidejű kinevezése esetén a vérnyomáscsökkentő hatás csökkenése lehetséges; kálium-megtakarító diuretikumokkal (spironolakton, triamterén, amilorid) hyperkalaemiához vezethet; lítium-sókkal - a lítium kiválasztásának lelassítására (a vérplazmában a lítium koncentrációjának szabályozása látható).

A lázcsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszerekkel történő egyidejű bevétel csökkentheti az enalapril hatékonyságát.

Az enalapril gyengíti a teofillint tartalmazó gyógyszerek hatását.

Az enalapril vérnyomáscsökkentő hatását fokozzák a diuretikumok, béta-blokkolók, metildopa, nitrátok, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, hidralazin, prazozin.

Az immunszuppresszánsok, az allopurinol, a citosztatikumok növelik a hematotoxicitást.

A csontvelő-szuppressziót okozó gyógyszerek növelik a neutropenia és/vagy agranulocitózis kialakulásának kockázatát.

Különleges utasítások
Óvatosan kell eljárni, ha az Enalapril-t olyan betegeknek írják fel, akiknél a keringő vér mennyisége csökkent (a vizelethajtó terápia, a sóbevitel korlátozása, a hemodialízis, a hasmenés és a hányás következtében) - fokozott a hirtelen és kifejezett vérnyomáscsökkenés kockázata. az ACE-gátló kezdeti adagjának alkalmazása után is. Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallata a gyógyszeres kezelés folytatásának a vérnyomás stabilizálása után. A vérnyomás ismételt, kifejezett csökkenése esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert abba kell hagyni.
A nagy áteresztőképességű dialízis membránok használata növeli az anafilaxiás reakció kialakulásának kockázatát. A dialízismentes napokon az adagolási rendet a vérnyomás szintjétől függően kell korrigálni.

Az ACE-gátlókkal végzett kezelés előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást, a vérképet (hemoglobin, kálium, kreatinin, karbamid, a "máj" enzimek aktivitása), a vizeletben lévő fehérjét.

Súlyos szívelégtelenségben, ischaemiás szívbetegségben és cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell, akiknél a vérnyomás hirtelen csökkenése szívinfarktushoz, stroke-hoz vagy működési zavarokhoz vezethet.

A kezelés hirtelen megszakítása nem vezet "elvonási" szindrómához (a vérnyomás éles emelkedése).

Azoknál az újszülötteknél és csecsemőknél, akik méhen belül ACE-gátlóknak voltak kitéve, ajánlott gondosan monitorozni, hogy időben észleljék a vérnyomás kifejezett csökkenését, az oliguriát, a hiperkalémiát és a neurológiai rendellenességeket, amelyek a vese- és agyi véráramlás csökkenése miatt lehetségesek. ACE-gátlók okozta vérnyomáscsökkenéssel. Oliguria esetén a vérnyomás és a veseperfúzió fenntartása szükséges megfelelő folyadékok és érszűkítő szerek bevezetésével. Veseelégtelenség esetén az aktív metabolit kiválasztásának csökkenése lehetséges, ami a vérplazma koncentrációjának növekedéséhez vezet. Az ilyen betegeknél kisebb dózisú gyógyszer kijelölésére lehet szükség.

Az artériás hipertóniában és a veseartériák egy- vagy kétoldali szűkületében szenvedő betegeknél a vérszérum karbamid- és kreatinintartalmának növekedése lehetséges.

Az ilyen betegeknél a kezelés első néhány hetében ellenőrizni kell a vesefunkciót. Szükséges lehet a gyógyszer adagjának csökkentése.

Figyelembe kell venni a kockázat és a potenciális előny arányát az Enalapril coronaria- és cerebrovascularis elégtelenségben szenvedő betegeknek történő felírásakor, mivel fennáll a fokozott artériás hipotenzióval járó fokozott ischaemia kockázata.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni cukorbetegeknél a hyperkalaemia kockázata miatt.

Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében angioödéma jelei szerepeltek, megnőhet az angioödéma kialakulásának kockázata az enalapril-kezelés során.
Súlyos autoimmun betegségben, például szisztémás lupus erythematosusban vagy sclerodermában szenvedő betegeknél az enalapril szedése során megnő a neutropénia vagy agranulocytosis kialakulásának kockázata.

A mellékpajzsmirigyek funkcióinak vizsgálata előtt a gyógyszert le kell állítani.

Alkohol fokozza a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását.

A kezelés kezdetén, az adagválasztási időszak végéig tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik, mivel szédülés lehetséges, különösen a kezdeti kezelés után. ACE-gátló adagolása vizelethajtót szedő betegeknél.

A műtét előtt (beleértve a fogászatot is) figyelmeztetni kell a sebészt/aneszteziológust az ACE-gátlók alkalmazásáról.

Kiadási űrlap
5 mg-os, 10 mg-os, 20 mg-os tabletták.
10 tabletta A1/A1 buborékfóliában, PVC-vel és poliamid fóliával laminálva. 2 buborékfólia a használati utasítással együtt kartoncsomagolásban van.

Tárolási feltételek
B lista.
Száraz helyen, 15-25°C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma
3 év.
Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.

Gyártó
1. Gyártó
Hemofarm A.D., Szerbia
26300 Vrsac, Beogradsky way bb, Szerbia
A fogyasztói igényeket a következő címre kell küldeni:
Oroszország, 603950, Nyizsnyij Novgorod GSP-458, st. Salganskaya, 7.
Csomagolás esetén a Hemofarm Kft.-nél. Oroszország:
Gyártó: Hemofarm A.D., Vrsac, Szerbia
Csomagolt:

Hemofarm LLC, 249030, Oroszország, Kaluga régió, Obninsk, Kijev shosse, 62.

VAGY
2. Gyártó
Hemofarm LLC, 249030, Oroszország, Kaluga régió, Obninsk, Kijev shosse, 62.
Fogyasztói panaszokat fogadó szervezet:
Hemofarm LLC, 249030, Oroszország, Kaluga régió, Obninsk, Kijev shosse, 62.

Enalapril-maleát (enalapril)

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

Tabletek fehértől fehérig, sárgás árnyalattal, kerek, mindkét oldalán domború.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 73 mg, előzselatinizált kukoricakeményítő - 30 mg, talkum - 3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1 mg, magnézium-sztearát - 1 mg.

10 darab. - buborékcsomagolás (1) - kartondoboz.
10 darab. - buborékcsomagolás (2) - kartondoboz.
10 darab. - buborékcsomagolás (3) - kartondoboz.
10 darab. - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (10) - kartondoboz.

farmakológiai hatás

ACE-gátló. Ez egy prodrug, amelyből az enalaprilát aktív metabolit képződik a szervezetben. Úgy gondolják, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás mechanizmusa az ACE-aktivitás kompetitív gátlásával függ össze, ami az angiotenzin I angiotenzin II-vé való átalakulásának sebességének csökkenéséhez vezet (amelynek kifejezett érösszehúzó hatása van, és serkenti az aldoszteron szekrécióját a mellékvesében kéreg).

Az angiotenzin II koncentrációjának csökkenése következtében a reninaktivitás másodlagos növekedése következik be a reninfelszabadulás negatív visszacsatolása és az aldoszteron szekréció közvetlen csökkenése miatt. Ezenkívül úgy tűnik, hogy az enalaprilát hatással van a kinin-kallikrein rendszerre, megakadályozva a bradikinin lebomlását.

Értágító hatásának köszönhetően csökkenti az OPSS-t (afterload), a pulmonalis kapillárisok éknyomását (preload) és az ellenállást a tüdőerekben; növeli a perctérfogatot és az edzéstűrő képességet.

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az enalapril hosszú távú alkalmazása növeli a terhelési toleranciát és csökkenti a szívelégtelenség súlyosságát (a NYHA kritériumai szerint). Az enalapril enyhe vagy közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél lelassítja annak progresszióját, és lassítja a bal kamra dilatáció kialakulását is. Bal kamrai diszfunkció esetén az enalapril csökkenti a súlyos ischaemiás kimenetelek kialakulásának kockázatát (beleértve a miokardiális infarktus előfordulását és az instabil angina miatti kórházi kezelések számát).

Farmakokinetika

Szájon át történő bevétel esetén körülbelül 60%-a szívódik fel a gyomor-bél traktusból. A táplálék egyidejű lenyelése nem befolyásolja a felszívódást. A májban hidrolízissel metabolizálódik, enalaprilát képződésével, amelynek farmakológiai aktivitása révén hipotenzív hatás valósul meg. Az enalaprilát plazmafehérjékhez való kötődése 50-60%.

Az enalaprilát T 1/2 értéke 11 óra, és veseelégtelenség esetén növekszik. Szájon át történő alkalmazás után az adag 60%-a a vesén keresztül (20% enalaprilként, 40% enalaprilátként), 33% a belekben (6% enalaprilként, 27% enalaprilátként) ürül ki. Az enalaprilát intravénás beadása után 100%-a változatlan formában ürül ki a vesén keresztül.

Javallatok

Artériás hipertónia (beleértve a renovaszkulárist is), krónikus elégtelenség (kombinációs terápia részeként).

Esszenciális hipertónia.

Krónikus szívelégtelenség (a kombinált terápia részeként).

Klinikailag jelentős szívelégtelenség kialakulásának megelőzése tünetmentes bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél (kombinációs terápia részeként).

A szívkoszorúér ischaemia megelőzése bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél a szívinfarktus előfordulásának csökkentése és az instabil angina miatti kórházi kezelések gyakoriságának csökkentése érdekében.

Ellenjavallatok

Angioödéma, kétoldali veseartéria szűkülete vagy a vese artériájának egy veséig terjedő szűkülete, hyperkalaemia, porfiria, aliszkiren egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban vagy károsodott veseműködésben (CC) szenvedő betegeknél<60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Adagolás

Szájon át történő bevétel esetén a kezdő adag 2,5-5 mg naponta egyszer. Az átlagos adag 10-20 mg / nap, 2 részre osztva.

Maximális napi adag szájon át szedve 80 mg.

Mellékhatások

Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, fáradtság, kimerültség; nagyon ritkán nagy dózisban alkalmazva - alvászavarok, idegesség, depresszió, egyensúlyhiány, paresztézia, fülzúgás.

A szív- és érrendszer oldaláról: ortosztatikus hipotenzió, ájulás, szívdobogásérzés, fájdalom a szív területén; nagyon ritkán nagy dózisban alkalmazva - hőhullámok.

Az emésztőrendszerből: hányinger; ritkán - szájszárazság, hasi fájdalom, hányás, hasmenés, székrekedés, kóros májműködés, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, megnövekedett bilirubinkoncentráció a vérben, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás; nagyon ritkán nagy dózisban alkalmazva - glossitis.

A vérképző rendszerből: ritkán - neutropenia; autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél - agranulocytosis.

A húgyúti rendszerből: ritkán - károsodott vesefunkció, proteinuria.

A légzőrendszerből: száraz köhögés.

A reproduktív rendszerből: nagyon ritkán nagy dózisban alkalmazva - impotencia.

Bőrgyógyászati reakciók: nagyon ritkán nagy dózisban alkalmazva - hajhullás.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, Quincke-ödéma.

Egyéb: ritkán - hiperkalémia, izomgörcsök.

gyógyszerkölcsönhatás

A citosztatikumokkal való egyidejű alkalmazás esetén a leukopenia kialakulásának kockázata nő.

Káliummegtakarító diuretikumok (köztük spironolakton, triamterén, amilorid), káliumkészítmények, sópótlók és káliumtartalmú étrend-kiegészítők egyidejű alkalmazásakor hyperkalemia alakulhat ki (különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél), mert. Az ACE-gátlók csökkentik az aldoszteron tartalmát, ami a kálium visszatartásához vezet a szervezetben a kálium kiválasztódásának vagy a szervezetbe történő további bevitelének korlátozása hátterében.

Opioidok és érzéstelenítők egyidejű alkalmazása esetén az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik.

A "hurok" diuretikumok, tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazásával a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik. Fennáll a hipokalémia kialakulásának veszélye. A károsodott vesefunkció fokozott kockázata.

Az azatioprinnal történő egyidejű alkalmazás esetén vérszegénység alakulhat ki, ami az eritropoetin aktivitásának ACE-gátlók és az azatioprin hatása alatti gátlása miatt következik be.

Leírnak egy esetet, amikor anafilaxiás reakció és szívinfarktus alakult ki allopurinol alkalmazásával egy enalaprilt kapó betegnél.

Nagy adagokban csökkentheti az enalapril vérnyomáscsökkentő hatását.

Nem igazolták véglegesen, hogy az acetilszalicilsav csökkenti-e az ACE-gátlók terápiás hatékonyságát koszorúér-betegségben és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ennek a kölcsönhatásnak a természete a betegség lefolyásától függ.

Az acetilszalicilsav a COX és a prosztaglandin szintézis gátlásával érszűkületet okozhat, ami a perctérfogat csökkenéséhez és az ACE-gátlót szedő szívelégtelenségben szenvedő betegek állapotának romlásához vezet.

Béta-blokkolók, metildopa, nitrátok, hidralazin, prazozin egyidejű alkalmazása esetén a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.

NSAID-okkal (beleértve az indometacint is) egyidejűleg alkalmazva az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása csökken, nyilvánvalóan a prosztaglandin-szintézis gátlása miatt az NSAID-ok hatására (amelyekről úgy gondolják, hogy szerepet játszanak az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatásának kialakulásában). A veseelégtelenség kialakulásának fokozott kockázata; ritkán megfigyelt hyperkalaemia.

Az inzulin, a szulfonilurea-származékok hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazása esetén hipoglikémia alakulhat ki.

Az ACE-gátlók és az interleukin-3 egyidejű alkalmazása esetén fennáll az artériás hipotenzió veszélye.

Egyidejű használat esetén a syncope kialakulásáról számoltak be.

A klomipraminnal történő egyidejű alkalmazás esetén a klomipramin hatásának növekedéséről és toxikus hatások kialakulásáról számoltak be.

Ko-trimoxazollal történő egyidejű alkalmazás esetén hyperkalaemia eseteket írtak le.

A lítium-karbonáttal történő egyidejű alkalmazás esetén a lítium koncentrációja a vérszérumban nő, ami a lítium-mérgezés tüneteivel jár.

Az orlisztáttal történő egyidejű alkalmazás esetén az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása csökken, ami a vérnyomás jelentős emelkedéséhez, hipertóniás krízis kialakulásához vezethet.

Úgy gondolják, hogy a prokainamiddal való egyidejű alkalmazás esetén a leukopenia kialakulásának fokozott kockázata lehetséges.

Az enalaprillal történő egyidejű alkalmazás esetén a teofillint tartalmazó gyógyszerek hatása csökken.

Beszámoltak akut veseelégtelenség kialakulásáról vesetranszplantáció után a ciklosporin alkalmazása során.

A cimetidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén az enalapril T 1/2 nő, és koncentrációja a vérplazmában nő.

Úgy gondolják, hogy csökkentheti a vérnyomáscsökkentő szerek hatékonyságát, ha eritropoetinekkel egyidejűleg alkalmazzák őket.

Az etanollal történő egyidejű alkalmazás esetén az artériás hipotenzió kockázata nő.

Különleges utasítások

Rendkívül óvatosan alkalmazzák autoimmun betegségekben, diabetes mellitusban, károsodott májműködésben, súlyos aortaszűkületben, ismeretlen eredetű subaortikus izomszűkületben, hypertrophiás kardiomiopátiában, valamint folyadék- és sóvesztésben szenvedő betegeknél. Korábbi saluretikum-kezelés esetén, különösen krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, megnő az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának kockázata, ezért az enalapril-kezelés megkezdése előtt kompenzálni kell a folyadék- és sóvesztést.

Az enalapril-kezelés hosszú távú alkalmazása esetén a perifériás vér képét rendszeresen ellenőrizni kell. Az enalapril-kezelés hirtelen abbahagyása nem okoz éles vérnyomás-emelkedést.

Az enalapril-kezelés ideje alatt végzett sebészeti beavatkozások során artériás hipotenzió alakulhat ki, amelyet elegendő mennyiségű folyadék bevezetésével kell korrigálni.

A mellékpajzsmirigyek működésének vizsgálata előtt az enalapril-kezelést abba kell hagyni.

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt hatás

Gépjárművek vezetése vagy egyéb fokozott figyelmet igénylő munkavégzés során körültekintően kell eljárni, mert. szédülés lehetséges, különösen az enalapril kezdő adagjának bevétele után.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatti alkalmazása ellenjavallt. Terhesség esetén az enalapril-kezelést azonnal fel kell függeszteni.

Az enalapril kiválasztódik az anyatejbe. Szükség esetén a szoptatás alatti alkalmazása dönt a szoptatás abbahagyásáról.

Alkalmazás gyermekkorban

Az enalapril biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták.

Károsodott májműködés esetén

Károsodott májfunkciójú betegeknél rendkívül óvatosan alkalmazható.

Az enalapril egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitor. Az emberi test számos biokémiai reakció kombinációja, amelyek sejtszinten szabályozzák létfontosságú tevékenységét. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer a biológiailag aktív anyagok egymás utáni átalakulásának egyik ilyen ciklusa, amely fontos szerepet játszik a vérnyomás és a víz-só egyensúly szabályozásában. A ciklus egyik fontos láncszemének, az angiotenzinnek az inaktiválásával az enalapril megakadályozza a mellékvesekéreg aldoszteron hormonjának képződését, ami viszont a vérnyomás csökkenését okozza.

Az enalapril minden magas vérnyomásban szenvedő beteg számára nélkülözhetetlen eszköz a gyógyszeres szekrényben. A vérnyomáscsökkentő hatása mellett számos pozitív tulajdonsága is van a szív- és érrendszerre vonatkozóan. Ez a túlzott értónus csökkenése, a szívizom terhelésének csökkenése és enyhe vizelethajtó hatás. A gyógyszer egyszeri adagjának kifejezett hatása a beadás után 4-6 órával érezhető, és egész nap fennáll. Csodákat azonban itt és most nem kell tőle várni: a szívelégtelenségben szenvedőknek legalább 6 hónapig kell szedniük az enalaprilt, hogy egyértelmű klinikai hatást érjenek el.

Az enalapril előnye, hogy nem kell figyelembe venni a gasztronómiai napi rutint: táplálékfelvételtől függetlenül bármikor bevehető. A betegségtől és a beteg életkorától függően számos adagolási mód létezik ennek a gyógyszernek a szedésére. Általános szabály, hogy az artériás hipertónia enalapril kezelésében "egyedül" a kezdő napi adag 5 mg. Ha nincs egyértelmű eredmény 7-14 nap elteltével, az adagot további 5 mg-mal növelik, és így tovább 40 mg-ig, amely fölé nem szabad emelkednie.

Az idős betegek érzékenyebbek az enalapril hatására, ami valamivel kifejezettebb és elhúzódóbb vérnyomáscsökkentő hatásban nyilvánul meg. Ez annak köszönhető, hogy az enalapril csökkent intenzitású kiválasztódik idős betegeknél. Ilyen esetekben a kezdő napi adagot javasolt 1,25 mg-ra csökkenteni.

Az Enalapril jól működik más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva és önmagában is. A gyógyszer bevételének időpontja a megfigyelt hatástól függ. A gyógyszer dózisa, amellyel egyértelmű terápiás hatását elérte, nem megingathatatlan állandó, és ezt követően fenntartó értékekre csökkenthető.

Gyógyszertan

Az angiotenzin II koncentrációjának csökkenése következtében a plazma renin aktivitásának másodlagos növekedése következik be a renin felszabadulás negatív visszacsatolása és az aldoszteron szekréció közvetlen csökkenése miatt. Ezenkívül úgy tűnik, hogy az enalaprilát hatással van a kinin-kallikrein rendszerre, megakadályozva a bradikinin lebomlását.

Farmakokinetika

Kiadási űrlap

10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (1) - kartondobozok.
10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (2) - kartondobozok.
10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (3) - kartondobozok.
10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (5) - kartondobozok.
10 darab. - buborékcsomagolás (2) - kartondoboz.
20 db. - buborékcsomagolás (1) - kartondoboz.
20 db. - buborékcsomagolás (2) - kartondoboz.

Adagolás

Szájon át történő bevétel esetén a kezdő adag 2,5-5 mg naponta egyszer. Az átlagos adag 10-20 mg / nap, 2 részre osztva.

Intravénás beadás esetén - 1,25 mg 6 óránként.A túlzott hipotenzió kimutatására nátriumhiányban és a korábbi vizelethajtó terápia miatt kiszáradásban szenvedő betegeknél, vizelethajtót kapó betegeknél, valamint veseelégtelenségben 625 mg-os kezdő adagot kell beadni. Nem megfelelő klinikai válasz esetén ez az adag 1 óra elteltével megismételhető, és a kezelést 6 óránként 1,25 mg-os adaggal lehet folytatni.

A maximális napi adag orális adagolás esetén 80 mg.

Kölcsönhatás

Immunszuppresszánsokkal, citosztatikumokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a leukopenia kialakulásának kockázata nő.

Az opioid fájdalomcsillapítók és érzéstelenítők egyidejű alkalmazása esetén az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik.

Leírnak egy esetet, amikor anafilaxiás reakció és szívinfarktus alakult ki allopurinol alkalmazásával egy enalaprilt kapó betegnél.

Az acetilszalicilsav nagy dózisban csökkentheti az enalapril vérnyomáscsökkentő hatását.

Béta-blokkolók, metildopa, nitrátok, kalciumcsatorna-blokkolók, hidralazin, prazozin egyidejű alkalmazása esetén a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.

Az inzulin, a szulfonilurea-származékok hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazása esetén hipoglikémia alakulhat ki.

Az ACE-gátlók és az interleukin-3 egyidejű alkalmazása esetén fennáll az artériás hipotenzió veszélye.

Klozapinnal történő egyidejű alkalmazás esetén ájulás kialakulásáról számoltak be.