Thioctacid bv telítő dózis. Thioctacid bv - használati utasítás

metabolikus gyógyszer. A tioktikus (α-liponsav) az emberi szervezetben található, ahol koenzimként működik a piroszőlősav és az alfa-ketosavak oxidatív foszforilációjának reakcióiban. A tioktsav endogén antioxidáns, biokémiai hatásmechanizmusa szerint közel áll a B-vitaminokhoz.

A tioktsav segít megvédeni a sejteket az anyagcsere folyamatokban előforduló szabad gyökök mérgező hatásaitól; semlegesíti a szervezetbe került exogén toxikus vegyületeket is. A tioktsav növeli az endogén antioxidáns glutation koncentrációját, ami a polyneuropathia tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez vezet.

A gyógyszer hepatoprotektív, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás hatással rendelkezik; javítja az idegsejtek trofizmusát. A tioktsav és az inzulin szinergikus hatásának eredménye a glükózfelhasználás növekedése.

Farmakokinetika

Szívás

A Thioctacid® BV (gyors felszabadulású) gyógyszer orális bevétele esetén a tioktsav gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A táplálék egyidejű lenyelése csökkentheti a gyógyszer felszívódását. A vérplazmában a Cmax a bevétel után 30 perccel érhető el, és 4 μg / ml. A tioktsav abszolút biohasznosulása 20%.

Anyagcsere

A májon áthaladó „első áthaladás” hatásán megy keresztül. A fő metabolikus útvonalak az oxidáció és a konjugáció.

tenyésztés

T 1/2 25 perc. A tioktsav és metabolitjai a vizelettel választódnak ki (80-90%).

Kiadási űrlap

Tabletta, filmbevonat, sárga-zöld, hosszúkás, mindkét oldalán domború.

Segédanyagok: alacsony szubsztituált hiprolóz - 157 mg, hiprolóz - 20 mg, magnézium-sztearát - 24 mg.

A filmhéj összetétele: hipromellóz - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titán-dioxid - 4 mg, talkum - 2,02 mg, kinolinsárga festék alapú alumíniumlakk - 1,32 mg, indigókármin alapú alumíniumlakk - 0,16 mg.

30 db. - sötét üvegpalackok (1) - kartondobozok.
60 db. - sötét üvegpalackok (1) - kartondobozok.
100 darab. - sötét üvegpalackok (1) - kartondobozok.

Adagolás

Belül 600 mg (1 tabletta) 1 alkalommal / nap. A tablettákat éhgyomorra, 30 perccel reggeli előtt kell bevenni, rágás és vízivás nélkül.

Súlyos esetekben a kezelés a Thioctacid® 600 T be-/bevezetésére szolgáló oldat kijelölésével kezdődik 2-4 hétig, majd a beteget átvisszük Thioctacid® BV kezelésre.

Túladagolás

Tünetek: 10-40 g tioktikus (α-lipon)sav bevétele esetén súlyos mérgezési jelek léphetnek fel (generalizált görcsrohamok; a sav-bázis egyensúly súlyos megsértése (tejsavas acidózishoz vezet), hipoglikémiás kóma , súlyos, esetenként halálhoz vezető véralvadási zavarok. kimenetel).

Kezelés: ha jelentős gyógyszertúladagolás gyanúja merül fel (pl. 10 tablettánál több mint felnőtt, vagy több mint 50 mg/ttkg gyermek esetén), azonnali kórházi kezelés szükséges tüneti kezeléssel, ha szükséges, görcsoldó kezeléssel. , intézkedések a létfontosságú szervek funkcióinak fenntartására.

Kölcsönhatás

A tioktinsav és a ciszplatin egyidejű kinevezése esetén a ciszplatin hatékonysága csökken.

A tioktikus (α-liponsav) megköti a fémeket, ezért nem adható egyidejűleg fémtartalmú gyógyszerekkel (például vas-, magnézium-, kalciumkészítményekkel). Ha a Thioctacid® BV-t 30 perccel reggeli előtt veszi be, akkor a vas- vagy magnéziumtartalmú készítményeket délután vagy este is be lehet venni.

Tioktinsav és inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazásakor ezek hatása fokozódhat, ezért a vércukorszint rendszeres ellenőrzése javasolt, különösen a tioktsav-terápia kezdetén. Bizonyos esetekben megengedett a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának csökkentése a hipoglikémia tüneteinek kialakulásának elkerülése érdekében.

Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioktsav hatását.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger; nagyon ritkán - hányás, gyomor- és bélfájdalom, hasmenés, ízérzékelési változások.

Allergiás reakciók: nagyon ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk.

Az idegrendszer részéről: gyakran - szédülés.

A szervezet egészét tekintve: nagyon ritkán - a glükózfelhasználás javulása miatt csökkenhet a vércukorszint és megjelenhetnek a hipoglikémia tünetei (zavartság, fokozott izzadás, fejfájás, látászavarok).

Javallatok

• diabéteszes polyneuropathia;
• alkoholos polyneuropathia.

Ellenjavallatok

• terhesség (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban);
• a szoptatás időszaka (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban);
• gyermekek és serdülőkorúak (nincs klinikai adat a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról);
• túlérzékenység a tioktikus (α-liponsav) és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer kinevezése terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt, mert. nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban ezekben az időszakokban.

Használata gyermekeknél

Ellenjavallatok: gyermekek és serdülők (nincs klinikai adat a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról).

Különleges utasítások

Az alkoholfogyasztás kockázati tényező a polyneuropathia kialakulásában, és csökkentheti a Thioctacid® BV gyógyszer hatékonyságát, ezért a betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholtartalmú italok fogyasztásától mind a gyógyszeres kezelés alatt, mind a kezelésen kívüli időszakokban.

A diabéteszes polyneuropathia kezelését a vérben a glükóz optimális koncentrációjának fenntartása mellett kell elvégezni.

Tekintettel arra, hogy a tioktsav megköti a fémeket, és a Thioctacid ® BV tablettát 30 perccel reggeli előtt kell bevenni, a fémtartalmú készítményeket ebédre vagy este kell bevenni. Ugyanezen okból kifolyólag a Thioctacid BV-vel végzett kezelés ideje alatt a tejtermékek fogyasztása csak délután javasolt.

A Thioctacid 600 T egy metabolikus gyógyszer, amely szabályozza a lipid- és szénhidrát-anyagcserét, és antioxidáns hatású. A Thioctacid-kezelés indikációi a diabetes mellitusban és perifériás polyneuropathiában szenvedő betegek klinikai megnyilvánulásai. A tioktsav megvédi a sejtet az anyagcsere folyamatok során keletkező szabad gyökök mérgező "kúszásától".

Engedje fel a gyógyszert átlátszó sárgás színű injekciós oldat formájában. A Thioctacidot sárgás-zöldes filmtabletta formájában is megvásárolhatja. A benne lévő tioktsavat a szervezet termeli. De az alkoholfogyasztás, a cukorbetegség és számos más betegség esetén a szervezet által szintetizált mennyiség nem elegendő az idegsejtek normális működéséhez.

Hatóanyag: tioktsav (tioktikus (-lipon)sav). A tiosav erős endogén antioxidáns, hatásmechanizmusa nagyon közel áll a B-vitaminéhoz.

1 ampulla 952,3 mg hatóanyagot - trometamol-tioktátot - tartalmaz, ami 600 mg tioktikus (-liponsav) tartalmának felel meg.
1 bevont tabletta 600 mg tioktikus (-liponsavat) tartalmaz.

Az alkoholizmusban, cukorbetegségben és számos más, anyagcserezavarok által okozott súlyos betegségben szenvedők gyakran tapasztalják az adenozin-trifoszfát (ATP) sav hiányát. Az aktív metabolit egy további része helyreállítja az idegrostok szerkezetét és növeli funkcionalitásukat.

A rövid hatású tablettákat egyszerűen Thioctacidnak, az elhúzódó tablettákat pedig Thioctacid BV-nek nevezik. Az intravénás infúziós oldat készítésére szolgáló koncentrátumot helyesen Thioctacid 600-nak hívják.

A gyógyszer fő összetevője egy endogén antioxidáns, amelynek jelenléte a szervezetben biztosítja:

• az idegsejtek trofizmusának normalizálása;
• a glükóz fokozott eltávolítása;
• a sejtek védelme a toxinok és szabad gyökök hatása ellen;
• a patológia tüneteinek csökkentése.

Így a Thioctacid 600 a hivatalos használati utasítás szerint hipolipidémiás, hepatoprotektív, hipoglikémiás és hipokoleszterinémiás hatással rendelkezik. A gyógyszert sikeresen alkalmazzák az alkoholizmus és a diabetes mellitus által okozott neuropátia és érzékenységi rendellenességek kezelésére és megelőzésére. Az orvosok és a betegek véleménye a Thioctacid 600-ról megerősíti a gyógyszer nagy hatékonyságát.

A Thioctacid 600 használatára vonatkozó javallatok

A Thioctacid 600 használatára vonatkozó javallatok a következők:

• cukorbeteg és alkoholos polyneuropathia,
• hiperlipidémia,
• a máj zsíros degenerációja,
• májcirrózis és hepatitis,
• mérgezés (beleértve a nehézfémek sóit, sápadt vöcsök),
• a koszorúér atherosclerosis kezelése és megelőzése.

Használati utasítás Thioctacid 600, adagolás

Szabványos adagok

A Thioctacid 600 injekciót intravénásan adják be (áramban, csepegtetve). Thioctacid 600 tabletta - 600 mg / nap adag 1 adagra (reggel éhgyomorra 30-40 perccel reggeli előtt), a napi háromszori 200 mg-os kinevezés kevésbé hatékony.

Különleges

A polyneuropathiák súlyos formáiban - lassan in / in (50 mg / perc), 600 mg vagy / csepegtetve, 0,9% -os NaCl-oldat naponta 1 alkalommal (súlyos esetekben legfeljebb 1200 mg-ot adnak be) 2-4 hétig. A jövőben 3 hónapig orális terápiára váltanak (felnőttek - 600-1200 mg / nap, serdülők - 200-600 mg / nap). A be/be bevezetés perfuzor segítségével lehetséges (a bevezetés időtartama legalább 12 perc).

A diabéteszes polyneuropathiában szenvedő betegek tioktacidos kezelésének módszere jól fejlett, és szilárd tudományos és gyakorlati alapokkal rendelkezik. A terápia a tioktacid intravénás bevezetésével kezdődik, 600 mg-os dózisban két hétig.

Erős gyógyszerekkel és tioktaciddal történő egyidejű kezelés esetén szigorúan be kell tartani a kezelőorvos ajánlásait.

Alkalmazás jellemzői

Sok beteg panaszkodik, hogy hosszú ideig tart a Thioctacid 600 T intravénás infúziós oldat formájában történő beadása. Ennek ellenére az orvosok ezt a gyógyszerformát javasolják a betegség kezelésének kezdetén. Teljesen felszívódik, és lehetővé teszi a hatásos adag lehető legpontosabb titrálását.

A gyógyszer alkalmazása során tartózkodnia kell a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal való munkavégzéstől.

Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg kell bevenni, akkor öt-hat órás intervallumot kell tartani a bevételük között.

Az ampullákban lévő gyógyszert közvetlen felhasználásig nem éri fény. A kész oldatot fénytől védve hat órán belül fel kell használni.

Az alkoholfogyasztás csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát. Ezért ajánlatos tartózkodni az alkoholtartalmú folyadékok fogyasztásától a gyógyszeres kezelés alatt.

Óvatosan kombinálja fémtartalmú szerekkel, ciszplatinnal, inzulinnal, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel.

A kezelés kezdeti szakaszában növelhető a neuropátia kellemetlensége, amely az idegrost szerkezetének helyreállításához kapcsolódik.

Mellékhatások és ellenjavallatok Thioctacid 600

A Thioctacid 600 T gyors intravénás beadásával időnként megnőhet a koponyaűri nyomás, és légzésvisszatartás figyelhető meg. Általában ezek a rendellenességek maguktól elmúlnak.

A Thioctacid alkalmazása során bizonyos esetekben a vér glükózszintje csökkenhet (a jobb hasznosulás miatt). Ebben az esetben hipoglikémia léphet fel, melynek fő tünetei: szédülés, fejfájás, fokozott izzadás (hiperhidrosis) és látászavarok.

Adagolási forma:  filmtablettaÖsszetett:

Hatóanyag: tioktsav (alfa-liponsav) - 600 mg.

Segédanyagok: alacsony szubsztituált hiprolóz 157,00 mg, hiprolóz 20,00 mg, magnézium-sztearát 24,00 mg.

Filmbevonat: 15,80 mg hipromellóz, 4,70 mg makrogol 6000, 4,00 mg titán-dioxid, 2,02 mg talkum, 1,32 mg kinolinsárga festék alapú alumíniumlakk, 0,16 mg indigókármin alapú alumíniumlakk.

Leírás:

: sárga-zöld, mindkét oldalán domború, hosszúkás filmtabletta,

Farmakoterápiás csoport:metabolikus szer ATX:  

A.16.A.X.01 Tioktsav

Farmakodinamika:

A tioktikus (a-liponsav) megtalálható az emberi szervezetben, ahol koenzimként működik a piroszőlősav és az alfa-ketosavak oxidatív foszforilációjának reakcióiban. endogén antioxidáns, biokémiai hatásmechanizmusa szerint közel áll a B-vitaminokhoz.

A tioktsav segít megvédeni a sejteket az anyagcsere folyamatokban előforduló szabad gyökök mérgező hatásaitól; semlegesíti a szervezetbe került exogén toxikus vegyületeket is. növeli az endogén antioxidáns glutation koncentrációját, ami ahhoz vezetsúlyosságának csökkenésepolyneuropathia tünetei. A gyógyszer hepatoprotektív hatással rendelkezik,hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás hatás;

javítja az idegsejtek trofizmusát. A tioktsav és az inzulin szinergikus hatásának eredménye a glükózfelhasználás növekedése.

Thioctacid® BV (gyorsfelszabadulás) egy optimalizált orális adagolási forma, amely elkerüli a nagy koncentrációváltoztatásttioktinsav a vérplazmában.

Farmakokinetika:

A gyógyszer szájon át történő bevétele esetén gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Thioctacid® BV gyógyszer étkezéssel egyidejű bevétele csökkentheti a tioktsav felszívódását. A gyógyszer étkezés előtt 30 perccel az ajánlások szerint történő bevétele elkerüli az étellel való nem kívánt interakciót, mivel a tioktinsav felszívódása az étkezéskor már befejeződött. Maximális koncentrációA tioktsav a vérplazmában a gyógyszer bevétele után 30 perccel érhető el, és 4 μg / ml. "első áthaladás" hatása van a májon. Abszolúta tioktsav biohasznosulása 20%. A fő metabolikus útvonalak az oxidáció és a konjugáció. és őmetabolitjai a vesén keresztül választódnak ki (80-90%). A felezési idő 25 perc.

Javallatok:

Diabéteszes és alkoholos polyneuropathia.

Ellenjavallatok:

A tioktsavval vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Terhesség, szoptatás (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszerrel kapcsolatban).

Nincsenek klinikai adatok a Thioctacid 600 BV gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról, ezért a gyógyszert nem szabad gyermekeknek és serdülőknek felírni.

Adagolás és adminisztráció:

Súlyos esetekben a kezelés a Thioctacid 600 T oldat intravénás beadásával kezdődik 2-4 hétig, majd a beteget Thioctacid BV kezelésre helyezik át.

Mellékhatások:

A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határozzák meg:

Nagyon gyakori: > 1/10;

Gyakran:<1/10 > 1/100;

Ritkán:<1/100 > 1/1000;

Ritkán:<1/1000> 1/10000;

Nagyon ritkán:<1/10000.

A gyomor-bél traktusból:

Gyakran - hányinger; nagyon ritkán - hányás, gyomor- és bélfájdalom, hasmenés, ízérzékelési változások.

Allergiás reakciók: Nagyon ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk.

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: Gyakran - szédülés.

Tábornok:

Nagyon ritkán - a javuló glükózfelhasználás miatt a vércukorszint csökkenhet, és hipoglikémia tünetei jelentkezhetnek (zavartság, fokozott izzadás, fejfájás, látászavarok).

Túladagolás:

Tünetek:

10-40 g-os tioktikus (a-lipon)sav bevétele esetén súlyos mérgezési jelek léphetnek fel (generalizált görcsrohamok: súlyos sav-bázis egyensúly zavarok, amelyek tejsavas acidózishoz vezetnek: hipoglikémiás kóma: súlyos véralvadási zavarok, néha végzetes kimenetelhez vezet).

Ha a gyógyszer jelentős túladagolása (felnőttnél több mint 10 tablettának, gyermeknél 50 mg testtömeg-kilogrammnál nagyobb dózisnak felel meg) gyanúja merül fel, azonnali kórházi kezelésre van szükség.

Kezelés: tüneti, ha szükséges - görcsoldó terápia, intézkedések a létfontosságú szervek funkcióinak fenntartására.

Kölcsönhatás:

A tioktinsav és a ciszplatin egyidejű kinevezése esetén a ciszplatin hatékonysága csökken. megköti a fémeket, ezért nem adható egyidejűleg fémtartalmú gyógyszerekkel (például vas-, magnézium-, kalciumkészítményekkel). A javasolt adagolási mód szerint a Thioctacid® 600 BV tablettát 30 perccel reggeli előtt, míg a fémtartalmú készítményeket délután vagy este kell bevenni. Ugyanebből az okból kifolyólag a Thioctacid 600 BV-vel történő kezelés ideje alatt a tejtermékek fogyasztása csak délután javasolt.

Tioktinsav és inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazásakor ezek hatása fokozódhat, ezért a vércukorszint rendszeres ellenőrzése javasolt, különösen a tioktsav-terápia kezdetén. Bizonyos esetekben megengedett a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának csökkentése a hipoglikémia tüneteinek kialakulásának elkerülése érdekében.

Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioktsav hatását.

Különleges utasítások:

Az alkoholfogyasztás kockázati tényező a polyneuropathia kialakulásában, és csökkentheti a Thioctacid1 BV hatékonyságát, ezért a betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholtartalmú italok fogyasztásától mind a gyógyszeres kezelés alatt, mind a kezelésen kívüli időszakokban.

A diabéteszes polyneuropathia kezelését a vérben a glükóz optimális koncentrációjának fenntartása mellett kell elvégezni.

P N015545/01

Kereskedelmi név: Thioctacid® BV

INN vagy csoportnév: Tioktsav

Dózisforma:

Filmtabletta

Összetett:

1 filmtabletta tartalmaz:

Hatóanyag: tioktsav (a-liponsav) - 600 mg.

Segédanyagok: alacsony szubsztituált hiprolóz, hiprolóz, magnézium-sztearát. Filmburkolat: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid, talkum, kinolinsárga festék alumíniumlakk, indigókármin alumíniumlakk.

Leírás: sárga-zöld, mindkét oldalán domború, hosszúkás filmtabletta .

Farmakoterápiás csoport:

metabolikus szer.

ATX kód: A05BA

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A tioktikus (a-liponsav) megtalálható az emberi szervezetben, ahol koenzimként működik a piroszőlősav és az alfa-ketosavak oxidatív foszforilációjának reakcióiban. A tioktsav endogén antioxidáns, biokémiai hatásmechanizmusa szerint közel áll a B-vitaminokhoz.

A tioktsav segít megvédeni a sejteket az anyagcsere folyamatokban előforduló szabad gyökök mérgező hatásaitól; semlegesíti a szervezetbe került exogén toxikus vegyületeket is. A tioktsav növeli az endogén antioxidáns glutation koncentrációját, ami a polyneuropathia tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez vezet. A gyógyszer hepatoprotektív, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás hatással rendelkezik; javítja az idegsejtek trofizmusát. A tioktsav és az inzulin szinergikus hatásának eredménye a glükózfelhasználás növekedése.

Farmakokinetika

Szájon át bevéve gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A gyógyszer étkezéssel egyidejű bevétele csökkentheti a gyógyszer felszívódását. A maximális plazmakoncentrációt a Thioctacid BV bevétele után 30 perccel érik el, és 4 μg / ml. A gyógyszer "első áthaladása" a májon, a tioktinsav abszolút biohasznosulása 20%. A felezési idő 25 perc. A fő metabolikus útvonalak az oxidáció és a konjugáció. A tioktsav és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki (80-90%).

Használati javallatok

Diabéteszes és alkoholos polyneuropathia.

Ellenjavallatok

A tioktsavval vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Terhesség, szoptatás (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszerrel kapcsolatban).

Nincsenek klinikai adatok a Thioctacid® 600 BV gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról, ezért a gyógyszert nem szabad gyermekeknek és serdülőknek felírni.

Adagolás és adminisztráció

Súlyos esetekben a kezelés a Thioctacid® 600 T oldat intravénás beadásával kezdődik 2-4 hétig, majd a beteget Thioctacid® BV kezelésre helyezzük át.

Mellékhatás

A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határozzák meg:

Nagyon gyakori: > 1/10;

Gyakran:<1/10 > 1/100;

Ritkán:<1/100 > 1/1000;

Ritkán:<1/1000> 1/10000;

Nagyon ritkán:<1/10000.

A gyomor-bél traktusból:

Gyakran - hányinger; nagyon ritkán - hányás, gyomor- és bélfájdalom, hasmenés, ízérzékelési változások.

Allergiás reakciók: Nagyon ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk.

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: Gyakran - szédülés.

Tábornok:

Nagyon ritkán - a javuló glükózfelhasználás miatt a vércukorszint csökkenhet, és hipoglikémia tünetei jelentkezhetnek (zavartság, fokozott izzadás, fejfájás, látászavarok).

Túladagolás

Tünetek:

A tioktikus (a-lipon)sav 10-40 g-os adagban történő bevétele esetén súlyos mérgezési jelek léphetnek fel (generalizált görcsrohamok; súlyos sav-bázis egyensúlyzavarok, amelyek tejsavas acidózishoz vezetnek; hipoglikémiás kóma; súlyos véralvadási zavarok). , ami néha végzetes kimenetelhez vezet).

Ha a gyógyszer jelentős túladagolásának gyanúja merül fel (felnőtteknél több mint 10 tablettának, gyermeknek pedig 50 mg/ttkg-nál nagyobb dózisnak felel meg), azonnali kórházi kezelésre van szükség.

Kezelés: tüneti, ha szükséges - görcsoldó terápia, intézkedések a létfontosságú szervek funkcióinak fenntartására.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tioktinsav és a ciszplatin egyidejű kinevezése esetén a ciszplatin hatékonysága csökken. A tioktsav megköti a fémeket, ezért nem szabad fémet tartalmazó gyógyszerekkel (például vas-, magnézium-, kalciumkészítményekkel) egyidejűleg beadni. A javasolt adagolási mód szerint a Thioctacid ® 600 BV tablettát 30 perccel reggeli előtt, míg a fémtartalmú készítményeket délután vagy este kell bevenni. Ugyanezen okból kifolyólag a Thioctacid ® 600 BV-vel történő kezelés ideje alatt a tejtermékek fogyasztása csak délután javasolt.

Tioktinsav és inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazásakor ezek hatása fokozódhat, ezért a vércukorszint rendszeres ellenőrzése javasolt, különösen a tioktsav-terápia kezdetén. Bizonyos esetekben megengedett a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának csökkentése a hipoglikémia tüneteinek kialakulásának elkerülése érdekében.

Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioktsav hatását.

Különleges utasítások

Az alkoholfogyasztás a polyneuropathia kockázati tényezője, és csökkentheti a Thioctacid hatékonyságát ® BV, ezért a betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholtartalmú italok fogyasztásától mind a gyógyszeres kezelés alatt, mind a kezelésen kívüli időszakokban.

A diabéteszes polyneuropathia kezelését a vérben a glükóz optimális koncentrációjának fenntartása mellett kell elvégezni.

Kiadási űrlap

600 mg filmtabletta.

30, 60 vagy 100 tabletta 50,0, 75,0 vagy 125,0 ml űrtartalmú barna üvegben, műanyag kupakkal, első nyitásszabályzóval.

1 palack használati utasítással kartondobozban.

Tárolási feltételek

25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.

B lista.

Legjobb megadás dátuma

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre.

Gyártó

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Németország.

Gyártva

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Köln, Németország.

A fogyasztói igényeket az Orosz Föderációban található képviseleti iroda címére kell elküldeni:

125167, Moszkva, Naryshkinskaya sikátor, 5/2, 216 iroda

Thioctacid BV: használati utasítás és áttekintések

A Thioctacid BV egy antioxidáns hatású anyagcsere-gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Thioctacid BV filmtabletta formájában kapható: zöld-sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú (30, 60 vagy 100 darab sötét színű üvegpalackban, 1 palack kartonkötegben).

1 tabletta tartalma:

• hatóanyag: tioktikus (alfa-liponsav) - 0,6 g;
• segédkomponensek: magnézium-sztearát, hiprolóz, alacsony szubsztituált hiprolóz;
• a filmhéj összetétele: titán-dioxid, makrogol 6000, hipromellóz, indigókármin és kinolinsárga festék alapú alumíniumlakk, talkum.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A BV tioktacid egy metabolikus gyógyszer, amely javítja az idegsejtek trofizmusát, májvédő, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás és hipolipidémiás hatással rendelkezik.

A gyógyszer hatóanyaga a tioktinsav, amely az emberi szervezetben megtalálható, és endogén antioxidáns. Koenzimként részt vesz a piroszőlősav és az alfa-ketosavak oxidatív foszforilációjának reakcióiban. A tioktsav hatásmechanizmusa közel áll a B-vitaminok biokémiai hatásához, segít megvédeni a sejteket az anyagcsere-folyamatok során fellépő szabad gyökök toxikus hatásaitól, semlegesíti a szervezetbe került exogén toxikus vegyületeket. Az endogén antioxidáns glutation szintjének növelésével a polyneuropathia tüneteinek súlyosságának csökkenését okozza.

A tioktsav és az inzulin szinergikus hatásának eredménye a glükózfelhasználás növekedése.

Farmakokinetika

A tioktsav felszívódása a gyomor-bél traktusból (GIT) szájon át történő bevétel esetén gyorsan és teljes mértékben felszívódik. A gyógyszer étkezés közben történő bevétele csökkentheti a felszívódását. A Cmax (maximális koncentráció) a plazmában egyetlen adag bevétele után 30 perc múlva érhető el, és 0,004 mg / ml. A Thioctacid BV abszolút biohasznosulása 20%.

A szisztémás keringésbe való belépés előtt a tioktinsav a májon keresztül első áthaladási hatáson megy keresztül. Metabolizmusának fő útjai az oxidáció és a konjugáció.

T 1/2 (felezési idő) 25 perc.

A Thioctacid BV hatóanyag és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki. A gyógyszer 80-90%-a a vizelettel ürül.

Használati javallatok

• diabéteszes polyneuropathia;
• alkoholos polyneuropathia.

Ellenjavallatok

• terhességi időszak;
• szoptatás;
• gyermekkor és serdülőkor;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Thioctacid BV használati utasítása: módszer és adagolás

Az utasítások szerint a Thioctacid BV 600 mg-ot szájon át, éhgyomorra, 0,5 órával reggeli előtt kell bevenni, egészben lenyelni és elegendő mennyiségű vízzel lemosni.

Tekintettel a klinikai megvalósíthatóságra, a polyneuropathia súlyos formáinak kezelésére lehetőség van kezdetben intravénás beadásra szánt tioktsav oldat (Thioctacid 600 T) felírása 14-28 napos időtartamra, majd a beteg áthelyezése a belső gyógyszer napi bevitele (Thioctacid BV).

Mellékhatások

• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger; nagyon ritkán - hányás, gyomor- és bélfájdalom, hasmenés, ízérzési zavarok;
• az idegrendszerből: gyakran - szédülés;
• allergiás reakciók: nagyon ritkán - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, anafilaxiás sokk;
• a test egésze részéről: nagyon ritkán - a vércukorszint csökkenése, a hipoglikémia tüneteinek megjelenése fejfájás, zavartság, fokozott izzadás, látásromlás formájában.

Túladagolás

Tünetek: 10-40 g tioktinsav egyszeri adagjának hátterében súlyos mérgezés alakulhat ki olyan megnyilvánulásokkal, mint generalizált görcsrohamok, hipoglikémiás kóma, súlyos sav-bázis egyensúlyzavarok, tejsavas acidózis, súlyos véralvadási zavarok (beleértve a halálos kimenetelűeket is). ).

Kezelés: ha a Thioctacid BV túladagolásának gyanúja merül fel (egyszeri adag felnőtteknek több mint 10 tablettát, gyermekeknek - több mint 50 mg / 1 testtömeg kg), a betegnek azonnali kórházi kezelésre van szüksége tüneti terápia kijelölésével. Ha szükséges, alkalmazzon görcsoldó terápiát, sürgős intézkedéseket, amelyek célja a létfontosságú szervek funkcióinak fenntartása.

Különleges utasítások

Mivel az etanol a polyneuropathia kialakulásának kockázati tényezője, és csökkenti a Thioctacid BV terápiás hatékonyságát, az alkoholfogyasztás szigorúan ellenjavallt a betegek számára.

A diabéteszes polyneuropathia kezelésében a páciensnek olyan feltételeket kell teremtenie, amelyek biztosítják a vérben az optimális glükózszint fenntartását.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A megfelelő alkalmazási tapasztalat hiánya miatt a Thioctacid BV terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Alkalmazás gyermekkorban

Mivel nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a Thioctacid BV gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan, ellenjavallt a tioktsav alkalmazása a kezelésükben.