Ricochet Nexium. Nexium - használati javallatok

Összetett

Egy injekciós üveg a következőket tartalmazza:

Aktív összetevők:

Ezomeprazol-nátrium 42,5 mg, ami 40 mg ezomeprazolnak felel meg.

Segédanyagok:

Etilén-diamin-tetraecetsav-dinátriumsó 1,5 mg, nátrium-hidroxid 0,2-1 mg, nitrogén injekcióhoz, injekcióhoz való víz.

Leírás

Fehér vagy csaknem fehér színű liofilizátum, préselt massza formájában.

farmakológiai hatás

Az ezomeprazol az omeprazol S-izomerje, és a gyomor parietális sejtjeiben a protonpumpa specifikus gátlásával csökkenti a gyomorsavszekréciót. Az omeprazol S- és /^-izomerje hasonló farmakodinámiás aktivitással rendelkezik.

A cselekvés mechanizmusa

Az ezomeprazol egy gyenge bázis, amely a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek szekréciós tubulusainak erősen savas környezetében válik aktívvá, és gátolja a protonpumpát - a H + / K + - ATPáz enzimet, miközben gátolja a sósav bazális és stimulált szekrécióját. sav.

Befolyásolja a sósav szekrécióját a gyomorban

20 mg-os vagy 40 mg-os ezomeprazol 5 napon át tartó orális adagolása után a tünetekkel járó gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő betegek a nap nagy részében a gyomor sósav-szekréciójának csökkenését mutatták. A hatás azonos volt intravénás és szájon át történő beadáskor. A farmakokinetikai adatok elemzése feltárta a kapcsolatot. a sósavszekréció gátlása és a gyógyszer plazmakoncentrációja között: orális beadás után (a koncentráció-idő görbe paraméterét használtuk a koncentráció becslésére).

Egészséges önkénteseknek 30 percen keresztül 80 mg ezomeprazol intravénás beadása, majd 8 mg/óra dózisú, 23,5 órán keresztül tartó, intravénás ezomeprazol infúziója mellett a gyomor pH-értéke átlagosan 21 órán keresztül 4 felett volt. , 6 felett pedig 11-13 órán belül.

A sósavszekréció gátlásának eredményeként elért terápiás hatás

A reflux oesophagitis gyógyulása 40 mg-os orális esomeprazollal a betegek körülbelül 78%-ánál fordul elő 4 hetes kezelés után, és a betegek 93%-ánál 8 hetes kezelés után.

A Nexium® hatékonyságát peptikus fekélyvérzésben egy endoszkóposan igazolt peptikus fekélyvérzésben szenvedő betegek vizsgálata során mutatták ki.

A sósavszekréció gátlásával kapcsolatos egyéb hatások A gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés során a gasztrin koncentrációja a plazmában a sósavszekréció csökkenése következtében megnő.

Az ezomeprazolt hosszú ideig szájon át szedő betegeknél megnőtt az enterokromaffinszerű sejtek száma, ami valószínűleg a plazma gasztrinkoncentrációjának növekedésével függ össze.

Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig szájon át szedtek olyan gyógyszereket, amelyek csökkentik a gyomor mirigyeinek szekrécióját, gyakrabban észlelték a mirigyes ciszták képződését a gyomorban. Ezek a jelenségek a sósav szekréciójának gátlása következtében fellépő fiziológiai változásoknak köszönhetők. A ciszták jóindulatúak és visszafejlődnek.

A gyomorban a sósav szekrécióját elnyomó gyógyszerek, beleértve a protonpumpa-gátlókat is, a gyomor mikrobaflóra-tartalmának növekedésével jár együtt, amely általában a gyomor-bél traktusban van jelen. A protonpumpa-gátlók alkalmazása a Salmonella spp. nemzetségbe tartozó baktériumok által okozott gasztrointesztinális traktus fertőző betegségek kockázatának enyhe növekedéséhez vezethet. és Campylobacter spp.

Farmakokinetika

Felszívódás és eloszlás

A látszólagos megoszlási térfogat egyensúlyi állapotban egészséges emberekben körülbelül 0,22 l/ttkg. Az ezomeprazol 97%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere és kiválasztás

Az ezomeprazol teljes metabolizmuson megy keresztül a citokróm P450 rendszer részvételével. A fő rész egy specifikus polimorf CYP2C19 izoenzim részvételével metabolizálódik, az esomeprazol hidroxilált és dezmetilált metabolitjainak képződésével. A fennmaradó rész metabolizmusát a CYP3A4 izoenzim végzi; ebben az esetben az esomeprazol szulfoszármazéka képződik - a plazmában meghatározott fő metabolit.

Az alábbi paraméterek elsősorban a CYP2C19 izoenzim fokozott aktivitású betegek farmakokinetikájának természetét tükrözik.

A teljes plazma-clearance körülbelül 17 l / óra egyszeri adag után - x a gyógyszer és 9 l / h - ismételt adagolás esetén. Az eliminációs felezési idő 1,3 óra a gyógyszer napi egyszeri ismételt adagolásával. A koncentráció görbe alatti terület.

Az idő "(AUC) növekszik az ismételt beadással. Ez a növekedés idő- és dózisfüggő, ami a májon keresztüli first-pass metabolizmus csökkenésének, valamint a szisztémás clearance csökkenésének a következménye, valószínűleg az a tény, hogy az ezomeprazol és/vagy szulfoszármazéka gátolja a CYP2C19 izoenzim.

Napi egyszeri bevitel esetén az ezomeprazol teljesen kiürül a plazmából az adagok közötti időszakban, nincs hajlam a gyógyszer felhalmozódására.

Az ezomeprazol 40 mg-os ismételt intravénás beadásakor az átlagos plazma csúcskoncentráció körülbelül 13,6 µmol/l. Hasonló dózisban lenyelve az átlagos plazma csúcskoncentráció 4,6 µmol/l. Valamivel kisebb mértékben (körülbelül 30%-kal) nőtt a teljes expozíció az ezomeprazol intravénás adagolásakor, mint az orális adagolás esetén.

Esomeprazol intravénás beadásával 40 mg, 80 mg és 120 mg dózisban 30 percig. ezt követően 4 mg/óra vagy 8 mg/h dózisban 23,5 órán keresztül intravénás beadást követően az AUC lineáris függőségét mutatták ki a beadott dózistól.

Az ezomeprazol fő metabolitjai nem befolyásolják a sósav szekrécióját a gyomorban. Orális beadás esetén a gyógyszer adagjának legfeljebb 80% -a metabolitok formájában ürül a veséken keresztül, a másik része pedig a belekben. A változatlan ezomeprazol kevesebb mint 1%-a található a vizeletben.

A farmakokinetikai jellemzők egyes betegcsoportokban A populáció körülbelül 2,9 ± 1,5%-ánál csökkent a CYP2C19 izoenzim aktivitása. Az ilyen betegeknél az ezomeprazol metabolizmusát főként a CYP3A4 végzi, és napi egyszeri 40 mg esomeprazol ismételt, szájon át történő beadása esetén a koncentráció-idő görbe alatti terület átlagosan 100%-kal nagyobb, mint azoknál a betegeknél, akiknél fokozott az izomeprazol aktivitása. CYP2C19 izoenzim. Azoknál a betegeknél, akiknél az izoenzim aktivitása csökkent, a plazma csúcskoncentráció átlagos értéke körülbelül 60%-kal nő. Hasonló különbségeket találtak az ezomeprazol intravénás adagolásakor. A felsorolt ​​jellemzők nem befolyásolják az ezomeprazol adagját és beadási módját.

Idős betegeknél (71-80 év) az ezomeprazol metabolizmusa nem változik jelentősen.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa károsodhat. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az anyagcsere sebessége csökken, ami az ezomeprazol koncentráció-idő görbe alatti területének megkétszereződését eredményezi. A gyógyszer napi egyszeri bevétele esetén nincs tendencia az ezomeprazol és fő metabolitjainak kumulációjára.

Csökkent vesefunkciójú betegek farmakokinetikai vizsgálatát nem végezték el. Mivel nem maga az ezomeprazol ürül a vesén keresztül, hanem metabolitjai, feltételezhető, hogy károsodott vesefunkciójú betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa nem változik.

Használati javallatok

Az orális terápia alternatívájaként, ha ez nem lehetséges

Gastrooesophagealis reflux betegség esetén nyelőcsőgyulladásban és/vagy a reflux betegség súlyos tüneteiben szenvedő betegeknél

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazásával összefüggő peptikus fekélyek gyógyítására

A VPDP alkalmazásával összefüggő peptikus fekélyek megelőzésére veszélyeztetett betegeknél

A peptikus fekélyből származó vérzés megismétlődésének megelőzése érdekében az endoszkópos vérzéscsillapítás beérett

Ellenjavallatok

Ezomeprazollal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Gyermekek életkora (a gyógyszer alkalmazására vonatkozó adatok hiánya miatt ebben a betegcsoportban).

Az ezomeprazol nem adható együtt atazanavirral és nelfinavirrel (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).

Óvatosan: súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek.

Terhesség és szoptatás

Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ezomeprazol terhesség alatti alkalmazásáról. Az állatkísérletek nem tártak fel semmilyen közvetlen vagy közvetett negatív hatást a Nexium®-nak az embrió vagy a magzat fejlődésére. A gyógyszer racém keverékének bevezetése sem volt negatív hatással az állatokra a terhesség, a szülés és a posztnatális fejlődés során sem.

A gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad felírni, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​lehetséges kockázatot.

Nincsenek adatok a gyógyszer szoptatás alatti nők általi használatáról. Nem ismert, hogy az ezomeprazol kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a Nexium® nem írható fel szoptatás ideje alatt.

Adagolás és adminisztráció

felnőttek

Az orális terápia alternatívájaként, ha ez nem lehetséges. Ha az orális terápia nem lehetséges, a betegeknek napi 1 alkalommal 20-40 mg esomeprazol parenterális adagolása javasolt.

Az NSAID-ok alkalmazásával összefüggő peptikus fekélyek gyógyulására az esomeprazol napi egyszeri 20 mg-os adagja javasolt.

Az NSAID-ok alkalmazásával összefüggő peptikus fekélyek megelőzésére az ezomeprazol napi egyszeri 20 mg-os adagban javasolt.

Általában az intravénás formával történő kezelés időtartama rövid, a beteget a lehető leghamarabb át kell helyezni a gyógyszer orális adagolására.

Peptikus fekélyből származó vérzés kiújulásának megelőzése Endoszkópos vérzéscsillapítás után 80 mg esomeprazol 30 percen át tartó intravénás infúzióban javasolt, majd ezt követően 3 napon keresztül 8 mg/óra dózisú esomeprazol kiterjesztett intravénás infúziója ( 72 óra). A parenterális terápia befejezése után a savszekréció visszaszorítására antiszekréciós terápia (pl. napi 1 alkalommal 40 mg esomeprazol 4 héten keresztül) javasolt.

Injekciós adag 40 mg

Az elkészített ezomeprazol oldatot intravénásan kell beadni legalább 3 percig.

Adag 20 mg

Az elkészített ezomeprazol oldat felét intravénásan kell beadni legalább 3 percig. A fel nem használt oldatmaradékot meg kell semmisíteni.

Infúziós adag 40 mg

Az elkészített ezomeprazol oldatot intravénás infúzióban adják be 10-30 perc alatt.

Adag 20 mg

Az elkészített ezomeprazol oldat felét intravénás infúzióban kell beadni 10-30 perc alatt. A fel nem használt oldatmaradékot meg kell semmisíteni.

Adag 80 mg

Az elkészített ezomeprazol oldatot intravénás infúzióban, 30 percen keresztül kell beadni.

Dózis 8 mg/kg

Az elkészített ezomeprazol oldatot kiterjesztett intravénás infúzióban, 71,5 órán keresztül kell beadni (8 mg/óra). (Az elkészített oldat feltételei és eltarthatósága – lásd az „Az oldat elkészítése” című részt.)

Károsodott veseműködés

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a Nexium® adagjának módosítása nem szükséges. A Nexium® súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalatok miatt az ilyen betegek kezelésekor óvatosan kell eljárni (lásd a Farmakokinetika című részt).

Károsodott májműködés

GERD: A Nexium® adagjának módosítása enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a maximális napi adag 20 mg (lásd a Farmakokinetika című részt).

Peptikus fekélyből eredő vérzés, enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Nexium® adagjának módosítása nem szükséges. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a következő Nexium® adagolási rend javasolt: 80 mg intravénás infúzió formájában 30 percen keresztül, majd egy meghosszabbított intravénás infúzió, legfeljebb 4 mg/óra dózissal 71,5 órán keresztül (lásd a "Farmakokinetika" részt ).

Idős betegek.

Idős betegeknél a Nexium® adagjának módosítása nem szükséges.

Oldatkészítés

Az elkészített oldat lebomlása elsősorban a pH-értéktől függ, ezért csak 0,9%-os intravénás beadásra szánt nátrium-klorid oldatot szabad használni a gyógyszer feloldásához.

Az elkészített oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverni vagy együtt beadni.

Használat előtt az oldatot vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy nincsenek-e látható mechanikai szennyeződések és elszíneződés. Csak tiszta oldat használható. Az elkészített oldatot (mikrobiológiai szempontból) az elkészítést követően azonnal javasolt beadni.

Az elkészített oldatot 12 órán belül fel kell használni. 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

20 mg ezomeprazol felírásakor az elkészített oldat felét injektálják. A fel nem használt oldatmaradékot meg kell semmisíteni.

Injekciók

Az injekciós oldatot úgy állítják elő, hogy egy ezomeprazolt tartalmazó injekciós üveghez 5 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatot adnak intravénás beadásra. Az ezomeprazol hígított oldata tiszta, színtelen vagy halványsárga folyadék.

Az infúziós oldatot úgy állítják elő, hogy egy ezomeprazol injekciós üveg tartalmát 100 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban oldják fel intravénás beadásra. Az ezomeprazol hígított oldata tiszta, színtelen vagy halványsárga folyadék.

Infúzió 80 mg

Az infúziós oldatot úgy állítják elő, hogy két 40 mg-os ezomeprazol injekciós üveg tartalmát 100 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban oldják fel intravénás beadásra.

Mellékhatás

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a mellékhatásokat, amelyeket a Nexium® intravénás és orális alkalmazása során figyeltek meg a klinikai vizsgálatok során és a Nexium® orális adagolásra vonatkozó forgalomba hozatalát követő vizsgálatok során.

Egyes esetekben visszafordíthatatlan látásromlásról számoltak be az omeprazol intravénás beadásakor kritikus állapotú betegeknél, különösen nagy dózisok bevezetésekor, ok-okozati összefüggést a gyógyszerrel nem állapítottak meg.

Túladagolás

A mai napig rendkívül ritka, szándékos túladagolás eseteit írták le. Emésztőrendszeri gyengeséget és tüneteket írtak le 280 mg ezomeprazol orális adagolásakor. Az ezomeprazol egyszeri 80 mg-os orális adagja és 308 mg-os intravénás adagolása 24 órán keresztül nem okozott negatív hatást.

Az ezomeprazolnak nincs ismert ellenszere. Az ezomeprazol jól kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a dialízis hatástalan. Túladagolás esetén tüneti és általános szupportív kezelést kell végezni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az ezomeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Az ezomeprazol-kezelés során a gyomor savasságának csökkenése más gyógyszerek felszívódásának csökkenéséhez vagy növekedéséhez vezethet, amelyek felszívódási mechanizmusa a táptalaj savasságától függ. Más, a sósav szekrécióját gátló vagy antacidumokhoz hasonlóan az ezomeprazol-kezelés a ketokonazol vagy az itrakonazol felszívódásának csökkenéséhez vezethet.

Kimutatták, hogy az omeprazol kölcsönhatásba lép néhány antiretrovirális gyógyszerrel. Ezen kölcsönhatások mechanizmusa és klinikai jelentősége nem mindig ismert. A pH emelkedése az omeprazol-terápia során befolyásolhatja az antiretrovirális gyógyszerek felszívódását. CYP2C19 szintű kölcsönhatás is lehetséges. Az omeprazol és néhány antiretrovirális gyógyszer, például az atazanavir és a nelfinavir együttes kinevezése az omeprazol-terápia során csökkenti a szérumkoncentrációt. Ezért ezek egyidejű alkalmazása nem javasolt. Az omeprazol (naponta egyszer 40 mg) és a 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir együttadása egészséges önkénteseknek az atazanavir biohasznosulásának jelentős csökkenését eredményezte (a koncentráció-idő görbe alatti terület, maximum (Cmax) és minimum (Cmin). koncentrációja körülbelül 75%-kal csökkent. Az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir biohasznosulására gyakorolt ​​hatását.

Az omeprazol és a saquinavir egyidejű alkalmazásakor a szakinavir koncentrációjának növekedését figyelték meg a szérumban, más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva koncentrációjuk nem változott. Tekintettel az omeprazol és az ezomeprazol hasonló farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságaira, az ezomeprazol antiretrovirális szerekkel, például atazanavirral és nelfinavirral együttadása nem javasolt.

Az ezomeprazol gátolja a CYP2C19-et, a metabolizmusában részt vevő fő izoenzimet. Az ezomeprazol más CYP2C19 által metabolizálódó gyógyszerekkel, például diazepammal, citaloprammal, imipraminnal, klomipraminnal, fenitoinnal stb. történő együttadása ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, és dóziscsökkentést igényel. 30 mg ezomeprazol és diazepam szájon át történő együttes alkalmazása esetén a diazepam, a CYP2C19 szubsztrátja, clearance-e 45%-kal csökken.

Ha az ezomeprazolt 40 mg-os adagban szájon át és fenitoint alkalmaztak epilepsziás betegeknél, a fenitoin maradék plazmakoncentrációja 13%-kal nőtt. Ebben a tekintetben ajánlatos ellenőrizni a fenitoin plazmakoncentrációját az ezomeprazol-kezelés kezdetén és leállításakor. Az omeprazol napi egyszeri 40 mg-os adagja a koncentráció-idő görbe alatti terület és a vorikonazol (CYP2C19 szubsztrát) Cmax-értékének 15%-os, illetve 41%-os növekedéséhez vezetett.

Amikor warfarint kapó betegeknek 40 mg-os orális esomeprazolt írtak fel, a véralvadási idő az elfogadható értékeken belül maradt. A warfarin és ezomeprazol kombinált alkalmazása során azonban számos esetet jelentettek az INR-index (nemzetközi normalizált arány) klinikailag jelentős növekedéséről. Ebben a tekintetben e gyógyszerek együttes alkalmazásának kezdetén és végén monitorozás javasolt.

Egészséges önkénteseknél 40 mg ezomeprazol és ciszaprid együttes alkalmazása 32%-kal növelte a koncentráció-idő görbe alatti területet (AUC), és 31%-kal növelte a ciszaprid felezési idejét (t 1/2); a ciszaprid plazma csúcskoncentrációi nem változtak szignifikánsan. A QT-intervallum enyhe megnyúlása, amelyet a ciszaprid monoterápia során figyeltek meg, ezomeprazol hozzáadásával nem nőtt (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

Kimutatták, hogy az ezomeprazol nem okoz klinikailag jelentős változást az amoxicillin és a kinidin farmakokinetikájában.

Nem végeztek vizsgálatokat az ezomeprazol más gyógyszerekkel való interakciójáról, amikor intravénásan adják be nagy dózisban (80 mg, majd 8 mg / óra adag). Lehetséges, hogy ezzel az adagolási renddel az ezomeprazol kifejezettebb hatással van a CYP2C19 szubsztrátok farmakokinetikájára. Ezért a betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani az ezomeprazol intravénás alkalmazása során.

A gyógyszerek hatása a Nexium® farmakokinetikájára

Az ezomeprazolt a CYP2C19 és a CYP3A4 metabolizálja. Az ezomeprazol és a CYP3A4 gátló kparithromycin (500 mg naponta kétszer) együttadása az ezomeprazol AUC-értékének kétszeresét eredményezte. Az ezomeprazol és a CYP3A4 és CYP2C19 kombinált inhibitora, például a vorikonazol egyidejű alkalmazása az ezomeprazol AUC-értékének több mint kétszeresét eredményezheti. Általában ilyen esetekben nincs szükség az ezomeprazol adagjának módosítására. Súlyos májkárosodásban szenvedő és hosszan tartó alkalmazás esetén az ezomeprazol adagjának módosítására lehet szükség.

A gyógyszer feloldásához csak az "Az oldat elkészítése" részben említett gyógyszereket szabad használni.

Alkalmazás jellemzői

Ha bármilyen aggasztó tünet jelentkezik (pl. jelentős spontán fogyás, visszatérő hányás, dysphagia, hematemesis vagy melena), vagy ha gyomorfekély van (vagy gyomorfekély gyanúja merül fel), a rosszindulatú daganat lehetőségét ki kell zárni, mert A Nexium® kezelés a tünetek enyhítéséhez és a diagnózis késleltetéséhez vezethet.

Ritka esetekben, az omeprazolt hosszú ideig szedő betegeknél a gyomor nyálkahártyájának biopsziás mintáinak szövettani vizsgálata atrófiás gastritist mutatott ki.

Tekintettel arra, hogy a Nexium®-kezelés során szédülés, homályos látás és álmosság léphet fel, óvatosan kell eljárni járművezetés és egyéb mechanizmusok kezelésekor.

Egy doboz nélküli palack szobafénynél legfeljebb 24 óráig tárolható.

Legjobb megadás dátuma

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

• 28 tasak egy csomagban 7 - buborékfólia (1) - kartondoboz. 7 - buborékfólia (2) - kartoncsomagolás. 7 - buborékfólia (4) - kartoncsomagolás 7 - buborékfólia (2) - kartondoboz. Liofilizátum intravénás beadásra szánt oldat készítéséhez, 40 mg 5 ml-es üvegpalackban - 10 db csomagban. Filmtabletta - csomagonként 14 db. Filmtabletta - csomagonként 28 db. Bevont tabletta 20 mg - 14 db csomagonként.

Az adagolási forma leírása

• Adagolási forma: bélben oldódó bevonatú pelletek és szemcsék szájon át történő beadásra szánt szuszpenzióhoz. Halványsárga, különböző méretű granulátumok (tömegük finom eloszlású, a nagyobbak pedig pelletek). Barnás szemcsék fordulhatnak elő. Liofilizált fehér vagy csaknem fehér színű, tömörített tömeg formájában. Rózsaszín filmtabletta, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „40 mg”, másik oldalán „A/EI” jelöléssel, töredék formájában; szüneten - fehér színű sárga impregnálással (croup típusú). Rózsaszín filmtabletta, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „40 mg”, másik oldalán „A/EI” jelöléssel, töredék formájában; szüneten - fehér színű sárga impregnálással (croup típusú). Világos rózsaszín filmtabletta, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „20 mG”, másik oldalán „A/EH” mélynyomású, frakció formájában; szüneten - fehér színű sárga impregnálással (croup típusú). Világos rózsaszín filmtabletta, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „20 mG”, másik oldalán „A/EH” mélynyomású, frakció formájában; szüneten - fehér színű sárga impregnálással (croup típusú). Világos rózsaszín filmtabletta, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „20 mG”, másik oldalán „A/EH” mélynyomású, frakció formájában; szüneten - fehér színű sárga impregnálással (croup típusú).

farmakológiai hatás

Az ezomeprazol az omeprazol S-izomerje, és a gyomor parietális sejtjeiben a protonpumpa specifikus gátlásával csökkenti a gyomorsavszekréciót. Az omeprazol S- és R-izomerjei hasonló farmakodinámiás aktivitással rendelkeznek. Hatásmechanizmus Az ezomeprazol egy gyenge bázis, amely a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek szekréciós tubulusainak erősen savas környezetében aktív formába megy át, és gátolja a protonpumpát - a H + / K + ATPáz enzimet, miközben gátolja mindkettőt. a sósav bazális és stimulált szekréciója. A gyomorsavszekrécióra gyakorolt ​​hatás Az ezomeprazol hatása 20 vagy 40 mg orális adagolást követően 1 órán belül kialakul. A gyógyszer napi egyszeri 5 napon át 20 mg-os adagolásával a sósav átlagos Cmax értéke a pentagasztrin stimuláció után 90% -kal csökken (ha a savkoncentrációt 6-7 órával a gyógyszer bevétele után mérik) a terápia 5. napja). A tünetekkel járó GERD-ben szenvedő betegeknél napi 20 vagy 40 mg-os esomeprazol szájon át történő 5 napos adagolása után az intragasztrikus pH 4 feletti értéket 24 órán belül átlagosan 13 és 17 órán keresztül tartotta. 20 mg/nap adagolás esetén az intragasztrikus pH 4 feletti értéke legalább 8, 12 és 16 órán át fennmaradt a betegek 76, 54 és 24%-ánál. A 40 mg esomeprazol esetében ez az arány 97%, 92% és 56% volt. Összefüggést találtak a gyógyszer plazmakoncentrációja és a sósavszekréció gátlása között (a koncentráció becsléséhez az AUC paramétert használtuk). A terápiás hatás a sósav szekréciójának gátlásával érhető el. A Nexium® 40 mg-os dózisa esetén a reflux oesophagitis gyógyulása a betegek körülbelül 78% -ánál fordul elő 4 hetes kezelés után, és 93% -ánál 8 hetes kezelés után. A napi kétszer 20 mg-os Nexium®-kezelés megfelelő antibiotikumokkal kombinálva egy héten keresztül a betegek körülbelül 90%-ánál sikeresen felszámolja a Helicobacter pylori-t. A heti eradikációs kúra után szövődménymentes peptikus fekélyben szenvedő betegeknek nincs szükségük további monoterápiára olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a gyomormirigyek szekrécióját a fekély gyógyulásához és a tünetek megszüntetéséhez. A Nexium® hatékonyságát peptikus fekélyvérzés esetén egy endoszkóposan igazolt peptikus fekélyvérzésben szenvedő betegeken végzett vizsgálatban mutatták ki. A sósavszekréció gátlásával kapcsolatos egyéb hatások. A gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés során a savszekréció csökkenése következtében a gasztrin koncentrációja a plazmában nő. A sósav szekréciójának csökkenése miatt megnő a kromogranin A (CgA) koncentrációja. A CgA koncentráció emelkedése befolyásolhatja a neuroendokrin daganatok kimutatására irányuló vizsgálatok eredményeit. Ennek a hatásnak a megelőzése érdekében a protonpumpa-gátló kezelést 5-14 nappal a CgA-koncentráció vizsgálata előtt fel kell függeszteni. Ha ez idő alatt a CgA koncentrációja nem tért vissza a normál értékre, a vizsgálatot meg kell ismételni. Azoknál a gyermekeknél és felnőtt betegeknél, akik hosszú ideig kaptak ezomeprazolt, megnő az enterokromaffinszerű sejtek száma, ami valószínűleg a plazma gasztrinkoncentrációjának emelkedésével jár. Ennek a jelenségnek nincs klinikai jelentősége. Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig szedtek olyan gyógyszereket, amelyek csökkentik a gyomormirigyek szekrécióját, gyakrabban figyelhetők meg a mirigyes ciszták képződése a gyomorban. Ezek a jelenségek a sósav szekréciójának kifejezett gátlása következtében fellépő fiziológiai változásoknak köszönhetők. A ciszták jóindulatúak és visszafejlődnek. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek elnyomják a sósav szekrécióját a gyomorban, pl. protonpumpa-gátlók, amelyek a gyomor mikrobiális flóra tartalmának növekedésével járnak, amely általában a gyomor-bél traktusban van jelen. A protonpumpa-gátlók alkalmazása a Salmonella spp. nemzetségbe tartozó baktériumok által okozott gasztrointesztinális traktus fertőző betegségek kockázatának enyhe növekedéséhez vezethet. és Campylobacter spp., és valószínűleg Clostridium difficile (kórházi betegeknél). A ranitidinnel végzett két összehasonlító vizsgálat során a Nexium® jobb hatékonyságot mutatott a gyomorfekélyek gyógyításában NSAID-okkal, köztük szelektív COX-2-gátlókkal kezelt betegeknél. Két vizsgálatban a Nexium® nagy hatékonyságot mutatott a gyomor- és nyombélfekély megelőzésében NSAID-okkal kezelt betegeknél (korcsoport - 60 év felett és/vagy akiknek kórtörténetében peptikus fekély szerepel), beleértve a szelektív COX-gátlókat is.

Farmakokinetika

felszívódás és eloszlás. Az ezomeprazol savas környezetben instabil, ezért orális adagolásra a gyógyszer granulátumait tartalmazó tablettákat használják, amelyek héja ellenáll a gyomornedv hatásának. In vivo körülmények között az ezomeprazolnak csak egy kis része alakul át R-izomerré. A gyógyszer gyorsan felszívódik: a Cmax a plazmában a beadás után 1-2 órával érhető el. Az ezomeprazol abszolút biohasznosulása 40 mg-os egyszeri adag után 64%, és 89% -ra nő a napi egyszeri adagolás hátterében. 20 mg esomeprazol adag esetén ezek az értékek 50, illetve 68%. Egészséges emberekben a Vss körülbelül 0,22 l/kg. Az ezomeprazol 97%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az étkezés lelassítja és csökkenti az ezomeprazol gyomorban történő felszívódását, de ez nem befolyásolja jelentősen a sósavszekréció gátlásának hatékonyságát. Anyagcsere és kiválasztás. Az ezomeprazol a citokróm P450 rendszer részvételével metabolizálódik. A fő rész egy specifikus polimorf izoenzim, a CYP2C19 részvételével metabolizálódik, az ezomeprazol hidroxilált és dezmetilált metabolitjainak képződésével. A fennmaradó rész metabolizmusát a CYP3A4 izoenzim végzi; ebben az esetben az esomeprazol szulfoszármazéka képződik, amely a plazmában meghatározott fő metabolit. Az alábbi paraméterek elsősorban a CYP2C19 izoenzim fokozott aktivitású betegek farmakokinetikájának természetét tükrözik. A teljes Cl a gyógyszer egyszeri adagja után körülbelül 17 l / óra, többszöri adag után - 9 l / óra. T1/2 - 1,3 óra napi egyszeri szisztematikus bevitellel. Az ezomeprazol ismételt adásakor az AUC növekszik. Az ezomeprazol ismételt adagolásával az AUC dózisfüggő növekedése nem lineáris, ami a metabolizmus csökkenése a májon való első áthaladás során, valamint a szisztémás clearance csökkenése következménye, amelyet valószínűleg a CYP2C19 gátlása okoz. izoenzim az ezomeprazol és/vagy annak szulfoszármazéka. Napi egyszeri bevétel esetén az ezomeprazol az adagok között teljesen kiürül a vérplazmából, és nem halmozódik fel. Az ezomeprazol fő metabolitjai nem befolyásolják a gyomorsav kiválasztását. Szájon át történő alkalmazás esetén az adag legfeljebb 80%-a metabolitok formájában a vizelettel, a többi a széklettel ürül. A változatlan ezomeprazol kevesebb mint 1%-a található a vizeletben. A farmakokinetikai jellemzők egyes betegcsoportokban A CYP2C19 izoenzim csökkent aktivitásában szenvedő betegek. A populáció megközelítőleg (2,9±1,5)%-ánál csökkent a CYP2C19 izoenzim aktivitása. Az ilyen betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa főként a CYP3A4 hatásának eredményeként megy végbe. Napi egyszeri 40 mg ezomeprazol szisztematikus adagolásával az átlagos AUC-érték 100%-kal magasabb, mint ennek a paraméternek az értéke azoknál a betegeknél, akiknél megnövekedett a CYP2C19 izoenzim aktivitása. A csökkent izoenzimaktivitású betegek plazma Cmax átlagos értéke körülbelül 60%-kal nő. Ezek a tulajdonságok nem befolyásolják az ezomeprazol adagját és beadási módját. Idős kor. Idős betegeknél (71-80 év) az ezomeprazol metabolizmusa nem változik jelentős mértékben. Padló. Egyszeri 40 mg esomeprazol adag után a nők átlagos AUC értéke 30%-kal magasabb, mint a férfiaké. A gyógyszer napi egyszeri beadásával a férfiak és a nők farmakokinetikájában nincs különbség. Ezek a tulajdonságok nem befolyásolják az ezomeprazol adagját és beadási módját. Májelégtelenség. Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa károsodhat. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az anyagcsere sebessége csökken, ami az ezomeprazol AUC-értékének kétszeresére emelkedik. Veseelégtelenség. A veseelégtelenségben szenvedő betegek farmakokinetikai vizsgálatát nem végezték el. Mivel nem maga az ezomeprazol ürül a vesén keresztül, hanem metabolitjai, feltételezhető, hogy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa nem változik. Gyermekkor. 12-18 éves gyermekeknél 20 és 40 mg esomeprazol ismételt beadása után a vérplazmában az AUC és a Tmax értéke hasonló volt a felnőttek AUC és Tmax értékéhez.

Különleges körülmények

Ha bármilyen aggasztó tünet jelentkezik (például jelentős spontán súlycsökkenés, visszatérő hányás, dysphagia, vér- vagy melena hányás), vagy ha gyomorfekély van (vagy gyomorfekély gyanúja merül fel), a rosszindulatú daganatot ki kell zárni, mert a kezelés A Nexium® gyógyszer a tünetek enyhüléséhez vezethet, és késlelteti a diagnózist. Ritka esetekben, az omeprazolt hosszú ideig szedő betegeknél a gyomor testének gyomornyálkahártyájának biopsziás mintáinak szövettani vizsgálata atrófiás gastritist mutatott ki. A gyógyszert hosszú ideig (különösen 1 évnél hosszabb ideig) szedő betegeknek rendszeres orvosi felügyelet alatt kell lenniük. A Nexiumot szükség szerint szedő betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvosukhoz, ha a tünetek megváltoznak. Figyelembe véve az ezomeprazol plazmakoncentrációjának ingadozását a terápia szükség szerinti felírásakor, figyelembe kell venni a gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatását (lásd "Kölcsönhatás"). A Nexium® Helicobacter pylori felszámolására történő felírásakor figyelembe kell venni a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségét a hármas terápia minden összetevője esetében. A klaritromicin a CYP3A4 erős inhibitora, ezért, amikor eradikációs terápiát írnak fel olyan betegeknek, akik más CYP3A4 részvételével metabolizálódó gyógyszereket (például ciszapridot) kapnak, figyelembe kell venni a klaritromicin lehetséges ellenjavallatait és kölcsönhatásait ezekkel a gyógyszerekkel. . A Nexium® tabletták szacharózt tartalmaznak, ezért ellenjavallt örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknél. A vizsgálatok eredményei szerint farmakokinetikai/farmakodinámiás kölcsönhatást figyeltek meg a klopidogrél (300 mg telítő dózis és 75 mg/nap fenntartó dózis) és az ezomeprazol (40 mg/nap, orálisan) között, ami a hatóanyag expozíciójának csökkenéséhez vezet. a klopidogrél metabolitja átlagosan 40%-kal, és az ADP-indukált thrombocyta-aggregáció maximális gátlása átlagosan 14%-kal csökken. Ezért az ezomeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd "Kölcsönhatás"). Különálló megfigyelési vizsgálatok azt mutatják, hogy a protonpumpa-gátló terápia kismértékben növelheti az oszteoporózissal összefüggő törések kockázatát, de más hasonló vizsgálatok nem észlelték a kockázat növekedését. Az omeprazollal és ezomeprazollal végzett randomizált, kettős-vak, kontrollált klinikai vizsgálatokban, köztük két nyílt elrendezésű, hosszú távú (több mint 12 éves) terápiás vizsgálatban, nem vizsgálták az oszteoporózis okozta törések összefüggését a protonpumpa-gátlók alkalmazásával. megerősített. Bár az omeprazol/ezomeprazol alkalmazása és a csontritkulás okozta törések közötti ok-okozati összefüggést nem állapították meg, a csontritkulás vagy ennek következtében kialakuló törések kockázatának kitett betegeket megfelelő klinikai felügyelet alatt kell tartani. Befolyásolja az autóvezetési képességet és más mechanizmusokat. Tekintettel arra, hogy a Nexium®-kezelés során szédülés, homályos látás és álmosság léphet fel, óvatosan kell eljárni járművezetés és egyéb mechanizmusok kezelésekor.

Összetett

• 1 lap. ezomeprazol magnézium-trihidrát 22,3 mg, ami megfelel az ezomeprazol 20 mg (E172) - 20 mcg, magnézium-sztearát - 1,2 mg, metakril és etakrilsav kopolimer (1: 1) - 35 mg, mikrokristályos cellulóz, para273 mg - 200 mcg, makrogol - 3 mg, poliszorbát 80 - 620 mcg, kroszpovidon - 5,7 mg, nátrium-sztearil-fumarát - 570 mcg, szacharóz gömbszemcsék (cukor, gömb alakú szemcsék) (méret: 0,250 mm, titán 8 mg, titán 5 mm, 0. E171) - 2,9 mg, talkum - 14 mg, trietil-citrát - 10 mg. 1 lap. esomeprazol magnézium-trihidrát 44,5 mg, amely megfelel a 40 mg esomeprazol-tartalomnak, metakril- és etakrilsav kopolimer (1:1) - 46 mg, mikrokristályos cellulóz - 389 mg, paraffin - 300 mcg, makrogol - 3 mg, poliszorbat 8 ​​- 4. - 1,1 mg, kroszpovidon - 8,1 mg, nátrium-sztearil-fumarát - 810 mcg, szacharóz gömbszemcsék (cukor, gömb alakú szemcsék) (0,250-0,355 mm-es méret) - 30 mg, titán-dioxid (E171) 0 mg, -, mg titán-dioxid (E171) trietil-citrát - 14 mg. Egy csomag tartalma: hatóanyag: ezomeprazol magnézium-trihidrát 11,1 mg, ami 10 mg ezomeprazolnak felel meg; segédanyagok: metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1:1) 9,5 mg, talkum 8,4 mg; szacharóz, gömb alakú granulátum (cukor, gömb alakú granulátum) (méret: 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, hiprolóz 32,2 mg, hipromellóz 1,7 mg, trietil-citrát 0,95 mg, magnézium-sztearát 0,65 mg, magnézium-sztearát 0,65 mg magnézium-sztearát 0,65 mg, 0,6 mg magnézium-sztearát 0,5 mg 0-5 mg glicerin-monosztearát 4-5 mg , dextróz 2813 mg, kroszpovidon 75 mg, xantángumi 75 mg, vízmentes citromsav 4,9 mg, vas-oxid sárga festék 1,8 mg esomeprazol-nátrium 42,5 mg, ami megfelel 40 mg ezomeprazol tartalomnak, só sav, acetilén-dioxo-nátrium-nátrium-dioxodium injekcióhoz, injekcióhoz való víz. Ezomeprazol magnézium-trihidrát 22,3 mg, amely megfelel a 20 mg esomeprazol 1:1 tartalmának, mikrokristályos cellulóz, paraffin, makrogol, poliszorbát 80, kroszpovidon, nátrium-sztearil-fumarát, szacharóz gömbszemcsék, talcte-1-trietil-citrán . Ezomeprazol magnézium-trihidrát 44,5 mg, amely megfelel a 40 mg esomeprazol paraffin, makrogol, poliszorbát 80, kroszpovidon, nátrium-sztearil-fumarát, szacharóz gömbszemcsék, titán-dioxid (E171), talkum, trietil-citrát tartalmának.

A Nexium használati javallatai

• gastrooesophagealis reflux betegség: - erozív reflux oesophagitis kezelése; - eróziós reflux oesophagitis gyógyulását követő hosszú távú fenntartó kezelés a kiújulás megelőzésére; - gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése; gyomor- és nyombélfekély (kombinált terápia részeként): - Helicobacter pylori okozta nyombélfekély kezelése; - a Helicobacter pylori okozta peptikus fekély kiújulásának megelőzése; hosszú távú savcsökkentő terápia olyan betegeknél, akiknél peptikus fekélyből vérzett (a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszerek intravénás alkalmazása után), a visszaesés megelőzésére; hosszú ideig NSAID-t szedő betegek: - NSAID-ok szedésével összefüggő gyomorfekély gyógyulása; - az NSAID-ok alkalmazásával összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzése veszélyeztetett betegeknél; Zollinger-Ellison-szindróma vagy más olyan állapotok, amelyeket abnormális hiperszekréció jellemez

Nexium ellenjavallatok

• - örökletes fruktóz intolerancia; - glükóz-galaktóz felszívódási zavar; - szacharáz-izomaltáz hiány; - gyermekek 12 éves korig (a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt ebben a betegcsoportban); - 12 évesnél idősebb gyermekek a gastrooesophagealis reflux betegségtől eltérő indikációk esetén; - kombinált alkalmazás atazanavirral és nelfinavirrel; - ezomeprazollal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. Óvatosan, a gyógyszert súlyos veseelégtelenség esetén kell felírni (a tapasztalat korlátozott). Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a Nexium terhesség alatti alkalmazásáról. A gyógyszer ilyen betegek számára történő felírása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot. Az omeprazol, amely egy racém keverék epidemiológiai vizsgálatai azt mutatták, hogy nem

Nexium adagolása

• 10 mg 20 mg 40 mg

Nexium mellékhatások

• Az alábbiakban felsoroljuk azokat a mellékhatásokat, amelyek nem függnek a gyógyszer adagolási rendjétől, és amelyeket a Nexium® gyógyszer alkalmazása során figyeltek meg, mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során. A mellékhatások gyakorisága a következő fokozatokban van megadva: nagyon gyakran (? 1/10); gyakran (?1/100,

gyógyszerkölcsönhatás

Az ezomeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára. A gyomornedv savasságának csökkenése ezomeprazol-kezelés során a gyógyszerek felszívódásának megváltozásához vezethet, amelyek felszívódása a környezet savasságától függ. Más, a sósav szekrécióját gátló vagy antacidumokhoz hasonlóan az ezomeprazol-kezelés a ketokonazol vagy az itrakonazol felszívódásának csökkenéséhez, valamint a digoxin felszívódásának növekedéséhez vezethet. Napi egyszeri 20 mg omeprazol digoxinnal történő együttadása 10%-kal növeli a digoxin biohasznosulását (a betegek 20%-ánál a digoxin biohasznosulása akár 30%-kal is nőtt). Kimutatták, hogy az omeprazol kölcsönhatásba lép néhány antiretrovirális gyógyszerrel. Ezen kölcsönhatások mechanizmusa és klinikai jelentősége nem mindig ismert. A pH emelkedése az omeprazol-terápia során befolyásolhatja az antiretrovirális gyógyszerek felszívódását. Kölcsönhatás a CYP2C19 izoenzim szintjén is lehetséges. Az omeprazol és egyes antiretrovirális gyógyszerek, mint például az atazanavir és a nelfinavir együttes alkalmazása az omeprazol terápia során szérumkoncentrációjuk csökkenését okozza, ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt. Omeprazol (40 mg naponta egyszer) együttes alkalmazása nap) 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirrel egészséges önkéntesekben az atazanavir biohasznosulásának jelentős csökkenését eredményezte (a koncentráció-idő görbe alatti terület, a maximális (Cmax) és minimális (Cmin) koncentrációk körülbelül 75%-kal csökkentek. az atazanavir 400 mg-os dózisa nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir biohasznosulására gyakorolt ​​hatását.Az omeprazol és a szakinavir egyidejű alkalmazásakor a szakinavir szérumkoncentrációjának növekedését figyelték meg, ha más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt adták őket, a koncentráció nem változott.Az omeprazol és az ezomeprazol hasonló farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságai miatt a Az ezomeprazol cseréje antiretrovirális szerekkel, például atazanavirral és nelfinavirral nem javasolt. Az ezomeprazol gátolja a CYP2C19-et, a metabolizmusában részt vevő fő izoenzimet. Ennek megfelelően az ezomeprazol más gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusában a CYP2C19 izoenzim részt vesz, mint például diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin stb., együttes alkalmazása e gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, ami , "in" [saját , viszont dóziscsökkentést igényelhet. Különösen fontos megjegyezni ezt a kölcsönhatást, amikor a Nexium®-ot „szükség szerint” módban írják fel. "30 mg ezomeprazol és a diazepam, amely a CYP2C19 izoenzim szubsztrátja, együttadásakor a diazepam clearance-e 45%-kal csökken". Az ezomeprazol 40 mg-os dózisa a a fenitoin maradék koncentrációja epilepsziás betegeknél 13%-kal.Ebben a tekintetben javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának kontrollálása az ezomeprazol-kezelés kezdetén és abbahagyásakor.Az omeprazol napi egyszeri 40 mg-os adagja a koncentráció-idő görbe alatti terület és a vorikonazol (CYP2C19 izoenzim szubsztrát) Cmax-értéke 15%-kal és 41%-kal nőtt, a warfarin 40 mg ezomeprazollal történő együttadása nem vezet a véralvadási idő változásához. A warfarint hosszú távon szedő betegek. Azonban számos esetet jelentettek az INR (nemzetközi normalizált arány) klinikailag szignifikáns növekedéséről warfarin és ezomeprazol kombinált alkalmazása esetén. Javasolt az INR szabályozása az együttadás kezdetén és befejezése után. ezomeprazolból és warfarin vagy más kumarin származékok. További részletekért tekintse meg az utasításokat.

Túladagolás

Az ezomeprazol 280 mg-os orális adagolásakor leírt eseteket általános gyengeség és gyomor-bélrendszeri megnyilvánulások kísérték. Egyszeri 80 mg esomeprazol orális adag és 308 mg iv. adag 24 órán keresztül nem okozott negatív hatást.

Tárolási feltételek

• szobahőmérsékleten 15-25 fokon tárolandó
• gyerekektől távol tartandó

Információ biztosított

H+-K+-ATPáz inhibitor.
Elkészítés: NEXIUM
A gyógyszer hatóanyaga: ezomeprazol
ATX kódolás: A02BC05
CFG: H+-K+-ATPáz inhibitor
Nyilvántartási szám: P 013775/01
Regisztráció dátuma: 07.05.31
A tulajdonos a reg. Díj: ASTRAZENECA AB (Svédország)

Nexium felszabadulási forma, gyógyszercsomagolás és összetétel.

Világos rózsaszín filmtabletta, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „20 mg”, másik oldalán „A/EN” mélynyomású, frakció formájában.
1 lap.

22,3 mg

20 mg

Segédanyagok: glicerin-monosztearát 40-55, hiprolóz, hipromellóz, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, magnézium-sztearát, metakril- és etakrilsav kopolimer (1:1), mikrokristályos cellulóz, szintetikus paraffin, makrogol, poliszorbát-posztearát, nátrium-karbonát 80 fumarát, szacharóz gömbszemcsék, titán-dioxid, talkum, trietil-citrát.

Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „40 mg”, másik oldalán „A/EI” jelöléssel, frakció formájában.
1 lap.
ezomeprazol magnézium-trihidrát
44,5 mg
amely megfelel az ezomeprazol tartalmának
40 mg

Segédanyagok: glicerin-monosztearát 40-55, hiprolóz, hipromellóz, vörös vas-oxid, magnézium-sztearát, metakrilsav és etakrilsav kopolimer (1:1), mikrokristályos cellulóz, szintetikus paraffin, makrogol, poliszorbát 80, szuumara-sztearát nátrium-krosztearát granulátum, titán-dioxid, talkum, trietil-citrát.

7 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
7 db. - buborékfóliák (2) - kartondobozok.
7 db. - buborékfólia (4) - kartondoboz.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

A Nexium farmakológiai hatása

H+-K+-ATPáz inhibitor. A Nexium gyógyszer hatóanyaga - ezomeprazol - az omeprazol S-izomerje, csökkenti a sósav szekrécióját a gyomorban a protonpumpa specifikus gátlásával a parietális sejtekben. Az omeprazol S- és R-izomerjei hasonló farmakodinámiás aktivitással rendelkeznek.

A cselekvés mechanizmusa

Az ezomeprazol gyenge bázis, felhalmozódik és aktívvá válik a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek szekréciós tubulusainak savas környezetben, ahol gátolja a protonpumpát, a H+-K+-ATPáz enzimet. Az ezomeprazol gátolja mind a bazális, mind a stimulált gyomorszekréciót.

Hatása a gyomorsav szekréciójára

A gyógyszer hatása 20 mg-os vagy 40 mg-os adag orális beadása után 1 órán belül alakul ki. A gyógyszer napi 5 napon át, 20 mg 1 alkalommal történő beadásával a gyomortartalom átlagos maximális savkoncentrációja a pentagasztrin stimuláció után 90%-kal csökken (a savkoncentráció mérése 6-7 órával az adag bevétele után a terápia 5. napja).

Gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő és klinikai tünetek jelenlétében szenvedő betegeknél a Nexium napi 20 mg-os vagy 40 mg-os szájon át történő 5 napos bevétele után a gyomor pH-ja átlagosan 13 és 17 órán keresztül 4 felett volt. 24 óra A gyógyszer napi 20 mg-os adagolása mellett az intragasztrikus pH 4 feletti értéket 8, 12 és 16 órán keresztül érte el a betegek 76%-a, 54%-a és 24%-a. 40 mg esomeprazol esetében ez az arány 97%, 92% és 56%.

Korrelációt találtak a savszekréció és a gyógyszer plazmakoncentrációja között (a koncentráció becsléséhez az AUC paramétert használtuk).

A savszekréció gátlásának eredményeként elért terápiás hatás

Ha a Nexiumot napi 40 mg-os adagban szedik, a reflux oesophagitis a betegek körülbelül 78%-ánál 4 hetes kezelés után, 93%-ánál pedig 8 hetes kezelés után gyógyul meg.

A napi kétszer 20 mg-os Nexium-kezelés megfelelő antibiotikumokkal kombinálva egy héten keresztül a betegek körülbelül 90%-ánál sikeresen felszámolja a Helicobacter pylori-t.

A heti eradikációs kúra után szövődménymentes fekélyben szenvedő betegeknek nincs szükségük további monoterápiára antiszekréciós szerekkel a fekély gyógyulásához és a tünetek megszüntetéséhez.

A savszekréció gátlásával kapcsolatos egyéb hatások

Az antiszekréciós gyógyszerekkel végzett kezelés során a plazma gasztrin szintje megemelkedik a csökkent savszekréció következtében.

Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig kaptak ezomeprazolt, megnő az enterokromaffinszerű sejtek száma, ami valószínűleg a plazma gasztrinszintjének emelkedésével jár.

Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig szedtek szekréciót gátló szereket, gyakrabban fordulnak elő mirigyciszták a gyomorban. Ez a jelenség a savszekréció gátlásából eredő fiziológiai változásoknak köszönhető. A ciszták jóindulatúak és reverzibilisek.

A ranitidinnel végzett két összehasonlító vizsgálat során a Nexium jobb hatékonyságot mutatott a peptikus fekélyek gyógyításában olyan betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő kezelésben részesültek, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is.

Két hatásossági vizsgálatban a Nexium jobb hatékonyságot mutatott a peptikus fekélyek megelőzésében olyan betegeknél (60 évesnél idősebb korcsoportban és/vagy akiknek anamnézisében peptikus fekély szerepel), akik nem szteroid gyulladáscsökkentő kezelésben részesültek, beleértve a szelektív COX-2 alkalmazását is. inhibitorok.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Szívás és elosztás

Az ezomeprazol savas környezetben instabil, ezért a gyomornedv hatásának ellenálló héjjal bevont gyógyszergranulátumot tartalmazó tablettákat orális adagolásra használják.

Orális alkalmazás után az ezomeprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból; A Cmax 1-2 óra elteltével érhető el.Az abszolút biohasznosulás 40 mg-os egyszeri adag után 64%, és 89% -ra nő a napi egyszeri bevitel mellett. 20 mg esomeprazol adag esetén ezek az értékek 50%, illetve 68%. Egyensúlyi állapotban a Vd egészséges emberekben körülbelül 0,22 l / testtömeg-kg. Plazmafehérje kötődés - 97%. Az egyidejű táplálékfelvétel lelassítja és csökkenti az ezomeprazol felszívódását a gyomorban.

Anyagcsere és kiválasztás

In vivo körülmények között az ezomeprazolnak csak egy kis része alakul át R-izomerré. Az ezomeprazol teljesen biotranszformálódik a citokróm P450 (CYP) rendszer enzimeinek részvételével. A fő rész a CYP2C19 specifikus polimorf izoformájának részvételével metabolizálódik, az ezomeprazol hidroxi- és demetilált metabolitjainak képződésével. A fennmaradó részt egy másik specifikus CYP3A4 izoforma metabolizálja, ami az ezomeprazol szulfoszármazékának képződését eredményezi, amely a plazmában található fő metabolit.

Az alábbi paraméterek általánosságban tükrözik a farmakokinetika természetét aktív CYP2C19 enzimmel rendelkező betegeknél (gyors metabolizmusú betegek).

A teljes clearance körülbelül 17 l / óra a gyógyszer egyszeri adagja után és 9 l / óra többszöri adag után. A T1/2 1,3 óra napi egyszeri szisztematikus bevitel mellett. Az AUC dózisfüggően növekszik rendszeres bevitel esetén, és nem lineáris dózis és AUC összefüggésben fejeződik ki. Ez az idő- és dózisfüggőség az ezomeprazol metabolizmusának a májon keresztül történő „első áthaladás” során bekövetkező csökkenésének, valamint a szisztémás clearance csökkenésének a következménye, amelyet valószínűleg az okoz, hogy az ezomeprazol és/vagy szulfotartalmú metabolitja gátolja a CYP2C19 enzimet. Napi 1 alkalommal történő napi bevitel esetén az ezomeprazol teljesen kiürül a vérplazmából az adagok közötti időszakban, és nem halmozódik fel.

Az ezomeprazol egyik fő metabolitja sem befolyásolja a gyomorsav kiválasztását. A gyógyszer szájon át történő bevétele esetén a dózis legfeljebb 80% -a metabolitok formájában ürül a vizelettel, a többi a széklettel. A változatlan ezomeprazol kevesebb mint 1%-a található a vizeletben.

A gyógyszer farmakokinetikája.

speciális klinikai helyzetekben

A populáció körülbelül 1-2%-ánál csökkent a CYP2C19 izoenzim aktivitása (lassú metabolizmusú betegek). Az ilyen betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa főként a CYP3A4 hatásának eredményeként megy végbe. Napi egyszeri 40 mg esomeprazol szisztematikus adagolásával az AUC 100%-kal magasabb, mint ennek a paraméternek az értéke aktív CYP2C19 enzimmel rendelkező betegeknél (gyors metabolizmusú betegek). A lassú metabolizmusú betegeknél a Cmax átlagos értéke körülbelül 60%-kal nő.

Idős betegeknél (71-80 év) az ezomeprazol metabolizmusa nem változik jelentős mértékben.

40 mg ezomeprazol egyszeri adagja után az átlagos AUC nőknél 30%-kal magasabb, mint férfiakban. A gyógyszer napi egyszeri szisztematikus adagolásával nincs különbség a farmakokinetikában mindkét nemben (ezek a különbségek nem befolyásolják

drog).

Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa károsodhat. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az anyagcsere sebessége lelassul, ami az ezomeprazol AUC-értékének kétszeresét eredményezi.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek farmakokinetikai vizsgálatát nem végezték el. Mivel nem maga az ezomeprazol ürül a vesén keresztül, hanem metabolitjai, feltételezhető, hogy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa nem változik.

12-18 éves gyermekeknél az ezomeprazol 20 mg-os és 40 mg-os dózisának ismételt beadása után az AUC-érték és a maximális plazmakoncentráció eléréséig eltelt idő hasonló volt a felnőttekéhez.

Használati javallatok:

Gastrooesophagealis reflux betegség:

Eróziós reflux oesophagitis kezelése;

Hosszú távú fenntartó terápia az eróziós reflux oesophagitis gyógyulását követő betegeknél a kiújulás megelőzése érdekében;

A gastrooesophagealis reflux betegség tüneti terápiája.

Gyomor- és nyombélfekély (kombinált terápia részeként):

Helicobacter pylori okozta nyombélfekély kezelése;

A Helicobacter pylori okozta peptikus fekély kiújulásának megelőzése.

Hosszú ideig NSAID-t szedő betegek:

NSAID-ok szedésével összefüggő gyomorfekélyek gyógyulása;

Az NSAID-ok alkalmazásával összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzése veszélyeztetett betegeknél.

Zollinger-Ellison-szindróma vagy más olyan állapotok, amelyeket patológiás hiperszekréció jellemez (beleértve az idiopátiás hiperszekréciót is).

A gyógyszer adagolása és alkalmazási módja.

A gastrooesophagealis reflux betegségben felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek a Nexiumot az erozív reflux oesophagitis kezelésére írják fel, egyszeri 40 mg-os adagban naponta egyszer 4 héten keresztül. További 4 hetes terápia javasolt olyan esetekben, amikor az első kúra után a nyelőcsőgyulladás nem gyógyítható, vagy a betegség tünetei továbbra is fennállnak. A gyógyult eróziós nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegek hosszú távú fenntartó kezeléséhez a visszaesés megelőzése érdekében a gyógyszert 20 mg naponta egyszer írják fel. Az oesophagitis nélküli gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelésére a gyógyszert 20 mg-os adagban írják fel naponta egyszer. Ha 4 hetes kezelés után a tünetek nem szűnnek meg, a beteg további vizsgálatát kell végezni. A tünetek megszűnése után át lehet térni a gyógyszer szedésének rendjére „szükség szerint”, azaz. vegye be a Nexium 20 mg-ot naponta 1 alkalommal, ha a tünetek enyhüléséig jelentkeznek. NSAID-okat szedő betegeknél, akiknél fennáll a gyomor- vagy nyombélfekély kialakulásának kockázata, szükség szerinti kezelés nem javasolt.

Gyomor- és nyombélfekélyben szenvedő felnőttek számára a Helicobacter pylori felszámolására, valamint a Helicobacter pylori okozta nyombélfekély kezelésére és a Helicobacter pylori okozta peptikus fekélyek kiújulásának megelőzésére szolgáló kombinált terápia részeként. peptikus fekély esetén a Nexiumot egyszeri adagban 20 mg, amoxicillint - 1 g, klaritromicint - 500 mg-ot írnak fel. Minden gyógyszert naponta kétszer 7 napig kell bevenni.

Az NSAID-okat hosszú ideig szedő betegek számára az NSAID-ok szedésével összefüggő gyomorfekélyek gyógyulására a Nexiumot 20 mg vagy 40 mg-os dózisban írják fel naponta egyszer. A kezelés időtartama 4-8 hét.

Az NSAID-ok használatával összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzésére a Nexium-ot 20 mg vagy 40 mg-os adagban írják fel naponta egyszer.

Patológiás hiperszekrécióval jellemezhető állapotokban, beleértve a. Zollinger-Ellison-szindróma és idiopátiás hiperszekréció A Nexium-ot 40 mg-os kezdő adagban írják fel naponta kétszer. A jövőben az adagot egyénileg választják ki, a kezelés időtartamát a betegség klinikai képe határozza meg. Tapasztalatok vannak a gyógyszer napi kétszeri 120 mg-os adagokban történő alkalmazásával kapcsolatban.

Ha a gyógyszert károsodott vesefunkciójú betegeknek írják fel, az adag módosítása nem szükséges. A gyógyszert óvatosan alkalmazzák súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel ebben a betegcsoportban a klinikai tapasztalatok korlátozottak.

Ha enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel a Nexium-ot, az adag módosítása nem szükséges. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az alkalmazott adag nem haladhatja meg a napi 20 mg-ot.

Idős betegeknél nem kell módosítani az adagolási rendet.

A tablettákat egészben, folyadékkal kell lenyelni. A tablettákat nem szabad szétrágni vagy összetörni. A nyelési nehézségekkel küzdő betegek feloldhatják a tablettát fél pohár szénsavmentes vízben (más folyadékot nem szabad használni, mert a mikrogranulátum védőhéja feloldódhat), addig keverheti, amíg a tabletta szétesik, és a mikrogranulátum szuszpenzióját azonnal, ill. 30 percen belül. Ezután ismét félig töltse fel a poharat vízzel, keverje meg a maradékot és igya meg. A mikrogranulátumokat nem szabad rágni vagy összetörni.

Azoknál a betegeknél, akik nem tudnak lenyelni, a tablettákat szénsavmentes vízben kell feloldani, és orr-gyomorszondán keresztül kell beadni. Fontos, hogy a kiválasztott fecskendőt és szondát alaposan teszteljék.

A gyógyszer bevezetése orr-gyomorszondán keresztül

1. Helyezzen egy tablettát egy fecskendőbe, és töltse meg a fecskendőt 25 ml vízzel és körülbelül 5 ml levegővel. Egyes szondák esetében szükséges lehet a gyógyszer 50 ml ivóvízben való hígítása, hogy megakadályozzuk a szonda eltömődését a tabletta granulátumokkal.

2. Azonnal rázza fel a fecskendőt körülbelül 2 percig, hogy a tabletta feloldódjon.

3. Tartsa a fecskendőt hegyével felfelé, és ellenőrizze, hogy a hegy nincs-e eltömődve.

4. Illessze a fecskendő hegyét a szondába, miközben továbbra is tartsa felfelé.

5. Rázza fel a fecskendőt, és fordítsa fejjel lefelé. A feloldott gyógyszerből azonnal fecskendezzünk 5-10 ml-t a tubusba. Az injekció beadása után helyezze vissza a fecskendőt az eredeti helyzetébe, és rázza fel (a fecskendőt hegyével felfelé kell tartani, hogy elkerülje a hegy eltömődését).

6. Fordítsa fejjel lefelé a fecskendőt, és fecskendezzen be további 5-10 ml gyógyszert a tubusba. Ismételje ezt a műveletet, amíg a fecskendő ki nem ürül.

7. Ha a gyógyszer egy része üledék formájában marad a fecskendőben, töltse meg a fecskendőt 25 ml vízzel és 5 ml levegővel, és ismételje meg az 5. bekezdésben leírt műveleteket. Egyes szondák esetén 50 ml ivóvíz kerülhet szükséges erre a célra.

A Nexium mellékhatásai:

A következő mellékhatások nem függenek a gyógyszer adagjától.

Gyakran (>1/100,<1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Ritkábban (>1/1000,<1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

Ritka (>1/10000,<1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Nagyon ritkán (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

A gyógyszer ellenjavallatai:

örökletes fruktóz intolerancia;

Glükóz-galaktóz malabszorpció;

cukor-izomaltáz hiány;

12 év alatti gyermekek (a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt ebben a betegcsoportban);

12 évesnél idősebb gyermekek a gastrooesophagealis reflux betegségtől eltérő indikációk esetén;

Ezomeprazollal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan, a gyógyszert súlyos veseelégtelenség esetén kell felírni (a tapasztalat korlátozott). Az ezomeprazolt (más protonpumpa-gátlókhoz hasonlóan) nem szabad atazanavirrel együtt adni.

Használata terhesség és szoptatás alatt.

Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a Nexium terhesség alatti alkalmazásáról. A gyógyszer kijelölése ebben az időszakban csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Az omeprazol, amely egy racém keverék epidemiológiai vizsgálatok eredményei nem mutattak ki magzattoxikus hatást vagy károsodott magzati fejlődést.

Kísérleti állatkísérletek során az ezomeprazolnak az embrió vagy a magzat fejlődésére gyakorolt ​​negatív hatásait nem azonosították. A racém készítmény bevezetése sem gyakorolt ​​negatív hatást a vemhesség lefolyására, a szülésre és az állatok szülés utáni fejlődési időszakára.

Jelenleg nem ismert, hogy az ezomeprazol kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a Nexium nem írható fel szoptatás ideje alatt.

Különleges utasítások a Nexium használatához.

Bármilyen riasztó tünet (beleértve a jelentős spontán súlycsökkenést, ismétlődő hányást, dysphagiát, vérrel vagy melenával való hányást), valamint gyomorfekély (vagy gyomorfekély gyanúja) fennállása esetén rosszindulatú daganatot ki kell zárni, mivel a Nexium-kezelés a tünetek enyhüléséhez vezethet, és késleltetheti a diagnózist.

A gyógyszert hosszú ideig (különösen egy évnél tovább) szedő betegeknek rendszeres orvosi felügyelet alatt kell lenniük.

Az igény szerinti kezelésben részesülő betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvosukhoz, ha a tünetek megváltoznak. Figyelembe véve az ezomeprazol plazmakoncentrációjának ingadozásait, amikor a gyógyszert a "szükség szerint" terápiás rendszerben írják fel, figyelembe kell venni a gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatását.

A Nexium-nak a Helicobacter pylori felszámolására történő kijelölésekor figyelembe kell venni a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségét a hármas terápia minden összetevőjére vonatkozóan. A klaritromicin a CYP3A4 erős inhibitora, ezért a CYP3A4 részvételével metabolizálódó más gyógyszerek (például ciszaprid) kezelésében részesülő betegek eradikációs terápiájának felírásakor figyelembe kell venni a klaritromicin és ezekkel a gyógyszerekkel való lehetséges ellenjavallatokat és kölcsönhatásokat.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A gyógyszer nem befolyásolta a gépjárművezetéshez és az irányítási mechanizmusok képességét.

Drog túladagolás:

Jelenleg a szándékos túladagolás rendkívül ritka eseteit írták le.

Tünetek: 280 mg esomeprazol szájon át történő bevételekor általános gyengeséget és a gyomor-bél traktus megnyilvánulásait észlelték. A Nexium egyszeri adagja 80 mg-os orális adagban nem okozott negatív következményeket.

Kezelés: szükség esetén tüneti és szupportív kezelést kell végezni. A specifikus ellenszer nem ismert. A dialízis hatástalan, mert. Az ezomeprazol a plazmafehérjékhez kötődik.

A Nexium kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

Az ezomeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára

A gyomornedv savasságának csökkenése ezomeprazol-kezelés során a gyógyszerek felszívódásának megváltozásához vezethet, amelyek felszívódása a környezet savasságától függ.

Az ezomeprazol az antacidokhoz és más gyomorsavszekréciót csökkentő gyógyszerekhez hasonlóan a ketokonazol és az itrakonazol felszívódásának csökkenéséhez vezethet.

Az omeprazol napi egyszeri 40 mg-os és a 300 mg-os atazanavir/100 mg-os ritonavir együttes alkalmazása az AUC-értékek, valamint az atazanavir maximális és minimális koncentrációinak jelentős csökkenéséhez vezetett egészséges önkéntesekben. Az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir koncentrációjára gyakorolt ​​hatását. Ezért az ezomeprazolt nem szabad atazanavirrel együtt adni.

Az ezomeprazol gátolja a CYP2C19-et, a metabolizmusában részt vevő fő enzimet. Ennek megfelelően az ezomeprazol más, CYP2C19 által metabolizált gyógyszerekkel (pl. diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin) együttadása e gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, ami viszont az adag csökkentésének szükségességét vonja maga után. Ez a jelenség különösen szembetűnő, ha a Nexiumot „szükség szerint” terápiás módban használják. 30 mg ezomeprazol és diazepam együttes alkalmazása esetén az enzim-szubsztrát komplex (CYP2C19-diazepam) clearance-e 45%-kal csökken.

Epilepsziás betegeknél a fenitoin minimális plazmakoncentrációja 13%-kal nőtt, ha 40 mg-os ezomeprazollal kombinálták. E tekintetben javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának ellenőrzése az ezomeprazol-kezelés kezdetén és a kezelés leállításakor.

A warfarin 40 mg ezomeprazollal történő együttadása nem okoz változást a véralvadási időben a warfarint hosszú ideig szedő betegeknél. Mindazonáltal a warfarin és ezomeprazol együttes alkalmazása során számos esetet jelentettek az INR-index klinikailag jelentős növekedéséről. Ezzel összefüggésben javasolt a betegek monitorozása ezen gyógyszerek együttes alkalmazásának kezdetén és végén.

A ciszaprid 40 mg-os esomeprazollal történő együttadása a ciszaprid farmakokinetikai paramétereinek értékeinek növekedéséhez vezet: AUC - 32%-kal és T1/2 - 31%-kal, azonban a ciszaprid plazmakoncentrációi nem változik jelentősen. A QT-intervallum enyhe megnyúlása, amelyet a ciszaprid monoterápia során figyeltek meg, nem nőtt a Nexium hozzáadásával.

A Nexium nem okoz klinikailag jelentős változást az amoxicillin és a kinidin farmakokinetikájában.

Az ezomeprazol és naproxen vagy rofekoxib együttes alkalmazását értékelő vizsgálatok nem mutattak ki klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást.

A gyógyszerek hatása az ezomeprazol farmakokinetikájára

Az ezomeprazolt a CYP2C19 és a CYP3A4 metabolizálja. Az ezomeprazol és a klaritromicin (500 mg naponta kétszer) együttes alkalmazása, amely gátolja a CYP3A4-et, az ezomeprazol AUC-expozíciójának kétszeres növekedéséhez vezet. Az ezomeprazol és a CYP3A4 és CYP2C19 kombinált inhibitora, például a vorikonazol egyidejű alkalmazása az ezomeprazol AUC-értékének több mint kétszeresét eredményezheti. Ilyen esetekben nincs szükség az ezomeprazol adagjának módosítására.

Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.

A gyógyszert receptre adják ki.

A Nexium gyógyszer tárolási feltételeinek feltételei.

A tablettákat az eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év. Ne használja a lejárati idő után.

A Nexium (általános nemzetközi név - esomeprazol) egy gyógyszer, amelynek célja a gyomormirigyek sósavtermelésének csökkentése.

A szekréciós aktivitás elnyomása miatt a szer segít csökkenteni a savasság szintjét, és a túlzott savszekrécióval járó különféle állapotok komplex terápiájában alkalmazzák. Arról, hogyan kell bevenni a gyógyszert és hogyan kell kiválasztani a megfelelő adagot, a Nexium használati utasítása vagy a kezelőorvos megmondja.

Alkalmazás

Egy olyan gyógyszer, mint a Nexium INN, a következő formákban kapható:

• 20 mg-os és 40 mg-os tabletták.
• 10 mg-os granulátum, pellet.
• Liofilizátum 40 mg. Ezt a formát kizárólag injekcióhoz használják.

Ezért a "Nexium" gyógyszernek 2 fő alkalmazási változata van:

A Nexium tablettákat leggyakrabban használják, mivel ez a legismertebb és legkényelmesebb lehetőség. A pelletek ritka felhasználását az magyarázza, hogy a készítményben kisebb mennyiségű hatóanyag található. A Nexium tablettákban lévő gyógyszert általában gyermekek vagy olyan betegek kezelésére használják, akik nem képesek lenyelni a tablettát. A "liofilizátum" Nexium gyógyszert akkor használják, ha a gyógyszer szájon át történő alkalmazása lehetetlen.

A gyógyszer összetétele az esomeprazol hatóanyagot tartalmazza különböző dózisokban. Például a Nexium tabletták 20-40 mg hatóanyagot tartalmaznak, egyenként 10 mg granulátumot és 40 mg injekciót injekciós üvegben. Ezért előfordulhat, hogy olyan névvel találkozhatunk, mint "Nexium 40, 20 vagy 10 mg" és "Nexium por". Ez a fajta terminológia nem hivatalos, de széles körben használatos.

1 tabletta összetétele megfelel:

1. Ezomeprazol.
2. Glicerin-monosztearát, hiprolóz, hipromellóz, festék (E172), cellulóz, magnézium-sztearát, metakril- és etakrilsav kopolimer, paraffin, poliszorbát, makrogol, kroszpovidon, titán-dioxid, talkum, trietil-citrát.

1 csomag granulátum összetétele közel azonos számú segédkomponenst tartalmaz. Ehhez a formához dextrózt adnak.

1 üveg liofilizátum összetétele a következőket tartalmazza: ezomeprazol, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-hidroxid.

A gyógyszertárakban a Nexium tabletták első felnyitási teszttel ellátott csomagolásban kerülnek forgalomba. Vásárolhat egy csomagot 1, 2 vagy 4 buborékfóliával, egyenként 7 tablettával. Pellet - granulátum tasakban (10 mg) 10 vagy 28 darabban van összeállítva. Injekciós célra egy olyan gyógyszert, mint a Nexium, csomagonként 10 injekciós üvegben árusítanak.

A pellet vagy granulátum sárgás vagy barna színű. Tabletták - ovális alakúak, rózsaszínes színűek, az elülső oldalon a "40 mg" vagy "20 mg" felirat, a hatóanyag mennyiségétől függően, az "A / EI" betű hátoldalán. A limfolizátumot fehér színű tömeg képviseli.

Fontos! A gyógyszert szigorúan a recept szerint adják ki.

Terápiás hatás

Ezt a gyógyszert a sósav felszabadulásának csökkentésére tervezték. Ez a fajta befolyás igen nagy jelentőséggel bír, hiszen számos betegség kezelésében kulcsfontosságú momentum a savasság csökkentésének szükségessége. A hatásmechanizmus szerint a gyógyszer protonpumpa-gátlónak minősül.

A gyógyszer jellemző tulajdonsága a túlzott savtermelés megszüntetésének képessége. A szer a lenyelés után 1 órával kezd hatni.

Meg kell jegyezni, hogy az ezomeprazol nem rendelkezik savállósággal. Emiatt az ebbe a csoportba tartozó termékek gyártása során a hatóanyagokat olyan héjba csomagolják, amelyet nem érint a savas környezet.

Sok betegnek van kérdése, hogyan kell bevenni a Nexiumot: étkezés előtt vagy után? Meg kell jegyezni, hogy a tabletta bevétele után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból.

A szakértők megjegyzik, hogy ha a gyógyszert étkezés közben veszik be, akkor a hatóanyag felszívódása jelentősen gátolt, de ez gyakorlatilag nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát. Az összefoglalóban az áll, hogy a gyógyszer és az étkezés között körülbelül 30-60 percet kell elválasztani egymástól. Ezért a Nexium-ot étkezés előtt vagy étkezés után kell bevenni 30-60 perces időközönként.

Egy gyógyszer napi 40 mg-os alkalmazása 4 héten keresztül lehetővé teszi a gastrooesophagealis reflux betegség 78%-ának gyógyulását. Ha a kezelést 8 hétre hosszabbítják meg, akkor a gyógyult betegek aránya 90-re emelkedik.

A 20 mg-os gyógyszer antibiotikumokkal kombinációban történő alkalmazása hozzájárul a Helicobacter eliminációjához a betegek 90% -ánál 2 hét után. Ezen túlmenően, azok a betegek, akik gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére alkalmazták a Nexiumot, a terápiás intézkedések befejezése után ne igyanak más, hegesedő fekélyek kezelésére szolgáló segédanyagokat.

Amikor kinevezték

A Nexium gyógyszer és használati jelzései segítenek megszabadulni a gyulladás tüneteitől és gócaitól. A Nexiumot számos patológia kezelésére és megelőzésére írják fel.

Ezek tartalmazzák:

1. Gastrooesophagealis reflux betegség.
2. Gyomor- és nyombélfekély.
3. A gyomor betegségei, amelyek az NVPS hosszan tartó használatának hátterében merültek fel.
4. Egyéb betegségek, amelyek a sósav fokozott szekréciójával járnak.

1. Kiegészítő intézkedések a gyógyíthatatlan oesophagitis kezelésére, a súlyosbodás megelőzésére.
2. A tünetek megszüntetése.
3. Eróziós GERD kezelése.

Gyomor- és nyombélfekély:

1. A Helicobacter pylori által kiváltott betegség kezelése.
2. Visszaesés megelőzése.

A gyomor patológiái, amelyek olyan betegeknél jelentkeztek, akik hosszú ideig NSAID-okat szedtek:

1. Az NVS csoportba tartozó gyógyszerek szedése által okozott fekélyek kezelése.
2. Visszaesés megelőzése.

A liofilizátum használatára vonatkozó javallatok:

1. GERD nyelőcsőgyulladással együtt.
2. Peptikus fekélyek hegesedése és megelőzése.
3. Peptikus fekélyből eredő vérveszteség megelőzése.

Fontos! A Lyophilizate Nexiumot gyermekek számára 1 éves kortól írják fel.

Ellenjavallatok

A Nexiumnak vannak ellenjavallatai, amelyeket figyelembe kell venni. Az eszközt nem kell használni:

1. Veleszületett fruktóz intoleranciával.
2. 12 éves korig.
3. 12 év után csak GERD jelenlétében használható.
4. Az összetevőkre való fokozott érzékenységgel.

Ilyen helyzetekben a Nexiumot analógjával kell helyettesíteni:

1. A hatóanyaggal szembeni túlérzékenység.
2. A vesék betegségei.
3. GW időszak és terhesség.

Használati és adagolási szabályok

Mielőtt elkezdené szedni, meg kell ismerkednie a Nexium gyógyszerrel és annak használati utasításával. A gyógyszert szájon át kell alkalmazni étkezés előtt vagy után. A gyógyszert egészben, bő vízzel kell lenyelni.

Fontos! A gyógyszert összetörni vagy rágni tilos.

Azoknál a betegeknél, akiknek nyelési nehézségei vannak, a gyógyszer 0,5 evőkanálban hígítható. folyadékok. Azon betegek számára, akiknek egyáltalán nincs lehetőségük a tabletták lenyelésére, a bevezetést orr-gyomorszondával végzik.

A pelleteket és granulátumokat szájon át alkalmazzák. Ahhoz, hogy 10 mg gyógyszert kapjon, 1 tasakot kell hígítani 15 ml folyadékban. A 20 mg gyógyszert szedő betegeknek 2 csomagot kell feloldaniuk 30 ml folyadékban.

A liofilizátum injekcióra és infúzióra szolgál. Az adagolást és az alkalmazás gyakoriságát az orvos határozza meg.

Negatív hatás

A Nexiumnak vannak mellékhatásai, amelyeket figyelembe kell venni a terápia során.

A Nexium mellékhatásait a következőképpen fejezik ki:

1. CNS. A gyógyszer gyakran migrént okoz. Ízlészavar is előfordulhat. Néha van letargia, szédülés.
2. Időnként bronchospasmus léphet fel.
3. A gyomor-bél traktus részéről hányinger, hányás, hasi fájdalom, puffadás, felborult széklet figyelhető meg.
4. A gyógyszerre adott reakció lehet irritáció, dermatitis, bőrkiütés.
5. A látás károsodhat.
6. Általános rendellenességek: erős izzadás, rossz közérzet.

A túladagolás jelei: gyengeség és az emésztőrendszer felborulása.

Terhesség alatt

Különös figyelmet kell fordítani arra a tényre, hogy nem kívánatos a Nexium felírása terhesség alatt, mivel nincs ellenőrzött információ a női testre gyakorolt ​​​​hatásáról ebben az időszakban. Arról sincs információ, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe. Ezért a GV időszakban a gyógyszert sem szabad alkalmazni.

Analógok

A savfüggő patológiákban szenvedőknek nyújtott segítséget az Emaner gyógyszer kiadása. Annak ellenére, hogy a Nexium analógok különböző hatóanyagokat tartalmazhatnak, ez az analóg ezomeprazolt tartalmaz. Ezért ez az analóg a Nexium kiváló helyettesítője. Az Emenerát bevont kapszulákban állítják elő. Az eszköz ugyanazokkal a használati utasításokkal rendelkezik, mint a Nexium.

Ennek az analógnak a testre gyakorolt ​​hatásáról készült fényképek, videók és vélemények megtekinthetők a Runeten. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszerről szóló vélemények eltérőek, például: „Nem szerettem az Emanerát. Nem enyhíti az égő érzést, emellett Gaviscont iszom.

Fontos! Azoknak a betegeknek, akik hosszú ideig szedik a gyógyszert, feltétlenül időben konzultálniuk kell, mivel a gyógyszer nagy adagja jelentősen növelheti a törések kockázatát.

Az Emaner összetétele szacharózt tartalmaz, aminek következtében a gyógyszer ellenjavallt fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél.

Bármely savblokkoló gyógyszer hatásának hatékonyságát elsősorban a beteg genetikai jellemzői, az alkalmazott gyógyszerek listája határozza meg. Ne válassza ki a saját gyógyszereit a kezeléshez. A helytelenül kiválasztott gyógyszer vagy a helytelen adagolás káros hatással lehet az egészségre. A gyógyszer célját és adagolását vizsgálat és vizsgálat alapján egyedileg kell kiválasztani.

www.kogdaizzhoga.com

Nexium

Összetett

Tabletták részeként ezomeprazol magnézium-trihidrát 22,3 mg vagy 44,5 mg + segédanyagok (hiprolóz, E172, magnézium-sztearát, glicerin-monosztearát, hipromellóz, trietil-citrát, etakril- és metakrilsav kopolimer, makrogol, parszorbaszterpovidon, parbasztepovidon, parbasztepovidon, 8 , makrogol, E171, szacharóz, talkum).

Tömeg az oldat elkészítéséhez: ezomeprazol 40 mg + nátrium-hidroxid és dinátrium-dihidrát edetát.

Kiadási űrlap

A Nexium 20 mg és a Nexium 40 mg bevont tabletta, hosszúkás, domború. Szín - rózsaszín, 20 mg - világosabb, 40 mg - sötétebb. A tabletta egyik oldalán az adagolás, a másikon A / EH vagy A / EI felirat látható. 7, 14, 28 darabos kartoncsomagok.

Por - préselt fehér massza oldat készítéséhez. 5 ml-es üvegben.

farmakológiai hatás

protonpumpa gátló.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A hatóanyag az omeprazol származéka (S-izomerje). Az ezomeprazol csökkenti a sósavszekréció aktivitását a gyomornyálkahártyán azáltal, hogy elnyomja a szülői sejtek protonpumpáját (H + K + -ATPáz enzim) a gyomor falán.

Antibiotikumokkal kombinálva hatásos a Helicobacter pylori ellen, amely általában gyomorfekélyt okoz.

A csökkent savszekrécióra adott specifikus válaszként jóindulatú ciszták képződhetnek, és a plazma gasztrinszintje megemelkedhet.

1-2 órával a gyógyszer bevétele után már kezd aktívan hatni a sósav szintjére. A hatóanyag körülbelül 90%-a kötődik a plazmafehérjékhez. Metabolizálódik, a vizelettel és a széklettel ürül.

A csökkent CYP2C19 enzimaktivitású és súlyos májbetegségben szenvedők farmakokinetikája eltér az emberek fő csoportjától. Szükséges a gyógyszer adagjának módosítása.

Használati javallatok

Tabletek:

• erozív reflux oesophagitis, kezelés és támogató ellátás;
• gyomor- és nyombélfekély (kezelés és megelőzés, más eszközökkel kombinálva);
• a gyomor mirigyeinek kóros hiperszekréciója;
• olyan emberek, akik hosszú ideig szedik az NSAID-okat, és a bevitelük által okozott betegségek kezelése;
• peptikus fekélyből származó vérzés megelőzése és kezelése;
• idiopátiás hiperszekréció.

Az intramuszkuláris beadásra szolgáló oldatot akkor írják elő, ha a gyógyszer tabletta formájában lehetetlen bevenni.

A jelzés a következő:

• gastrooesophagealis reflux betegség;
• peptikus fekélyek, beleértve az endoszkópos hemosztázis utáni vérzés megelőzését.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallt:

• bármely összetevőre allergiás betegek, beleértve a fruktózt (tabletta formájában);
• ha atazanavirt vagy nelfinavirt szed;
• 12 év alatti gyermekek.

Gastrooesophagealis reflux betegség esetén a gyógyszer 12 évesnél idősebb gyermekek számára írható fel.

A súlyos veseelégtelenség nem közvetlen ellenjavallata a gyógyszer alkalmazásának, de ebben az esetben óvatosan kell eljárni.

Mellékhatások

• hányinger, fejfájás, székrekedés, fájdalom az epigasztrikus régióban;
• allergiás reakciók a bőrön, alvászavarok, paresztézia;
• hörgőgörcs, szájgyulladás, anafilaxiás sokk, izomfájdalom, izgatottság, ízületi fájdalom;
• lehetséges gyulladás és bőrpír az injekció beadásának helyén intravénás és intramuszkuláris alkalmazás esetén.

A Nexium alkalmazási útmutatója (mód és adagolás)

A tablettákat egészben vagy gáz nélkül feloldva fogyasztják. Szükség esetén a feloldott tabletta nasogastricus szondán keresztül is beadható.

Hogyan kell bevenni, étkezés előtt vagy után?

A Nexium használati utasítása szerint a táplálékfelvétel gyakorlatilag nem befolyásolja a termék hatékonyságát. A fekélyek kezelésében és megelőzésében általában a gyógyszer napi adagja 20 mg, két adagra osztva, más gyógyszerekkel kombinálva. A tanfolyam 7 nap.

A savcsökkentő terápia során Nexium 40 mg-ot írnak fel minden nap egy hónapig.

NSAID-ok szedése okozta állapotok esetén a napi adag 20-40 mg. A tanfolyam legfeljebb két hónapig tart.

Súlyos májbetegség esetén a napi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot.

Adagolás gyerekeknek (12+)

Eróziós reflux oesophagitis esetén a napi adag 40 mg, egy alkalommal, egy hónapig. Más esetekben elegendő napi 20 mg gyógyszert bevenni.

Intramuszkuláris injekciók

Szükség esetén a gyógyszer injekciói vagy intravénás infúziók írhatók fel a tabletta helyett. Adagolás megfelel. Az intramuszkuláris injekció beadásának legalább három percnek kell lennie.

Intravénásan - 10 perctől fél óráig. A gyógyszert 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk, anélkül, hogy más gyógyszerekkel kevernénk össze.

Az elkészített készítményt legfeljebb 12 órán keresztül tárolhatja, a legjobb, ha az elkészítést követően azonnal felhasználja.

Túladagolás

Azoknál az embereknél, akik 0,28 gramm gyógyszert használtak, gyengeséget és kellemetlenséget észleltek a gyomor-bél traktusban.

A gyógyszernek nincs specifikus ellenszere. A kezelés tüneti.

Kölcsönhatás

Ha az ezomeprazolt olyan gyógyszerekkel kombinálják, mint a ketokonazol és az itrakonazol, a gyógyszerek gyomor-bél traktusból történő felszívódása károsodhat.

Az atazanavir, a nelfinavir és az omeprazol, ha Nexiummal kombinálják, kevésbé hatékonyak. Azonban, ha szakinavirrel kombinálják, szérumkoncentrációja nő.

A CYP2C19 asszimilációjában részt vevő gyógyszerekkel történő egyidejű bevétel fokozza hatásukat. Ezek a gyógyszerek közé tartozik az imipramin, diazepam, klomipramin, citalopram, fenitoin.

Az epilepsziában szenvedőknek óvatosan kell szedniük a gyógyszert. Az epilepsziás gyógyszerek (fenitoin) nem keverednek jól a Nexiummal.

Óvatosan kombinálja a gyógyszert warfarinnal és ciszapriddal.

Eladási feltételek

Recept kell.

Tárolási feltételek

Sötét, hűvös helyen, gyermekektől elzárva.

Tárolja a palackot a porral az eredeti csomagolásában, világos helyen - legfeljebb egy napig.

Legjobb megadás dátuma

3 év - tabletták.

2 év - por oldat készítéséhez.

A Nexium analógjai

Mivel helyettesíthető a gyógyszer? Valójában a gyógyszer szinonimái: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezoks, Ezolong.

A leggyakoribb analógok: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normicid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Az analógok ára jelentősen eltérhet az eredetitől.

Melyik a jobb: Pariet vagy Nexium?

Általánosságban elmondható, hogy egy adott szer alkalmazásának kérdését egyénileg kell meghatározni, a tesztek eredményeitől, a szervezet adott szerrel szembeni érzékenységétől függően. A szakértők között azonban az a vélemény, hogy a Pariet valamivel hatékonyabb, mint a Nexium. Hatása gyorsabb, a napi adag kisebb, a mellékhatások ritkábban jelentkeznek. Mindkét eszköz nem olcsó, amit hatékonyságuk teljes mértékben igazol.

Vélemények a Nexiumról

Az orvosok megjegyzései a Nexiummal kapcsolatban: Általában véve a protonpumpa-gátlók jelenleg a leghatékonyabb gyógyszerek, amelyek szabályozzák a gyomor-bél traktus savasságát. A Nexium ennek a sorozatnak egy nagyon jó gyógyszere, kifejezett erős terápiás hatással.

A fórumokon jók a vélemények. A gyógyszer meglehetősen hatékony, gyorsan megkönnyebbül. A mellékhatások ritkán jelentkeznek. Hátránya a magas költség.

Nexium ár (hol lehet vásárolni)

A Nexium 40 mg tabletták ára körülbelül 1750 rubel 14 darabra.

A Nexium 20 mg ára Moszkvában 1310 rubel 14 darabra.

A gyógyszer pelleteit és granulátumait 10 mg-onként 2061 rubelért vásárolhatja meg, egyenként 28 darabot.

• Internetes gyógyszertárak Oroszországban, Oroszországban
• Ukrajna Ukrajna internetes gyógyszertárai
• Kazahsztán internetes gyógyszertáraiKazahsztán

WER.RU

• Nexium tabletta 40 mg 14 db.
• Nexium tabletta 20 mg 14 db.
• Nexium pellet 10 mg 3042,7 mg 28 db AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Nexium tabletta 20 mg 28 db.
• Nexium tabletta 40 mg 28 db.

ZdravZone

• Nexium 40 mg №14 tabletta AstraZeneca
• Nexium 20mg №14 tabletta AstraZeneca
• Nexium 20mg №7 tabletta AstraZeneca
• Nexium liof intravénás injekcióhoz való oldat készítéséhez. 40 mg #10AstraZeneca
• Nexium 40 mg №28 tabletta AstraZeneca

Gyógyszertár IFK

• NexiumAstra Zeneca, Svédország
• Nexium pellet p/kish/o gran.d/prig. szuszpenziók 10 mg-os kiszerelés. №28Astra Zeneca, Svájc
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Oroszország
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Oroszország

mutass többet

Gyógyszertár24

• Nexium tabletta 20 mg №14Zeneca (Egyesült Királyság)
• Nexium tabletta 40 mg №14Zeneca (Egyesült Királyság)
• Nexium por oldatos injekcióhoz 40 mg №10Zeneca (UK)
• NexiumAstraZeneca (Svédország)

mutass többet

BIOSZFÉRA

• Nexium 20 mg No. 14 tabletta p.o. Astra Zeneka AB (Svédország)
• Nexium 40 mg No. 14 tabletta p.o. Astra Zeneka AB (Svédország)

mutass többet

JEGYZET! Az oldalon található gyógyszerekkel kapcsolatos információk általános referenciaként szolgálnak, nyilvánosan elérhető forrásokból gyűjtötték össze, és nem szolgálhatnak a kezelés során a gyógyszerhasználattal kapcsolatos döntés alapjául. A Nexium gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül konzultáljon kezelőorvosával.

medicalmed.ru

Nexium

A Nexium egy olyan gyógyszer, amely segít csökkenteni a sósav szekrécióját a gyomorban.

Kiadási forma és összetétel

A Nexium a következő adagolási formákban kapható:

• Enterális bevonatú pellet és granulátum orális beadásra szánt szuszpenzióhoz: halványsárga, barna szemcsék találhatók, különböző méretűek (3042,7 mg hármas laminált tasakban, 28 tasak kartondobozban);
• Filmbevonatú tabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború, törött - fehér, sárga foltokkal; 20 mg mindegyik - világos rózsaszín, az egyik oldalon "A / EH" frakció formájában gravírozva, a másikon - "20 mg"; 40 mg mindegyik - rózsaszín, az egyik oldalon "A / EI" frakció formájában gravírozva, a másikon - "40 mg" (7 db buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Liofilizátum intravénás beadásra szánt oldat készítéséhez: majdnem fehér vagy fehér préselt massza (5 ml-es üvegpalackokban, 10 palackban papírrácsban, 1 állvány kartondobozban, első nyitásszabályozással).

1 csomag pellet és granulátum összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ezomeprazol - 10 mg (magnézium-ezomeprazol-trihidrát formájában - 11,1 mg);
• Segédkomponensek: vízmentes citromsav - 4,9 mg; giprolóz - 32,2 mg; talkum - 8,4 mg; etil-akrilát és metakrilsav kopolimerje (1:1) - 9,5 mg; cukor, gömb alakú granulátum (szacharóz, 0,25-0,355 mm méretű gömb alakú granulátum) - 7,4 mg; hipromellóz - 1,7 mg; dextróz - 2813 mg; magnézium-sztearát - 0,65 mg; trietil-citrát - 0,95 mg; glicerin-monosztearát 40-55 - 0,48 mg; poliszorbát 80 - 0,27 mg; xantángumi - 75 mg; kroszpovidon festék - 75 mg; vas-oxid sárga - 1,8 mg.

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ezomeprazol - 20 vagy 40 mg (magnézium-ezomeprazol-trihidrát formájában - 22,3 vagy 44,5 mg);
• Segédkomponensek (20/40 mg-os tabletták): nátrium-sztearil-fumarát - 0,57 / 0,81 mg; makrogol - 3/4,3 mg; magnézium-sztearát - 1,2 / 1,7 mg; giprolóz - 8,1 / 11 mg; gliceril-monosztearát 40-55 - 1,7/2,3 mg; mikrokristályos cellulóz - 273/389 mg; hipromellóz - 17/26 mg; vörös festék vas-oxid (E172) - 0,06 / 0,45 mg; sárga festék vas-oxid (E172) - 0,02 / 0 mg; metakril- és etakrilsav kopolimer (1:1) - 35/46 mg; paraffin - 0,2 / 0,3 mg; poliszorbát 80 - 0,62/1,1 mg; trietil-citrát - 10/14 mg; kroszpovidon - 5,7 / 8,1 mg; cukor, gömb alakú granulátum (szacharóz, 0,25-0,355 mm méretű gömb alakú granulátum) - 28/30 mg; talkum - 14/20 mg; titán-dioxid (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Az injekciós oldat elkészítéséhez szükséges 1 üveg liofilizátum összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ezomeprazol - 40 mg (ezomeprazol-nátrium formájában - 42,5 mg);
• Segédanyagok: dinátrium-edetát-dihidrát - 1,5 mg; nátrium-hidroxid - 0,2-1 mg.

Használati javallatok

• Eróziós reflux oesophagitis (kezelés);
• Helicobacter pylori okozta peptikus fekély (relapszus megelőzése);
• Eróziós reflux oesophagitis gyógyulása utáni állapot (hosszú távú fenntartó kezelés megelőző céllal);
• Helicobacter pylori okozta nyombélfekély (kezelés);
• Peptikus fekélyből származó vérzés utáni állapot: a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszerek intravénás alkalmazása után (hosszú távú savszuppresszív terápia a visszaesés megelőzésére);
• Gastrooesophagealis reflux betegség (tüneti kezelés);
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő gyomorfekély (gyógyulási célú kezelés);
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő gyomor- és nyombélfekély (profilaxis kockázatos betegeknél);
• Zollinger-Ellison szindróma vagy egyéb patológiás hiperszekrécióval járó állapotok, beleértve az idiopátiás hiperszekréciót (kezelés).

injekciós oldat

A Nexium injekciós oldat formájában alternatívaként használható, ha a gyógyszert nem lehet bevinni.

Az oldatot felnőtteknek írják fel a következő indikációk esetén:

• Gastrooesophagealis reflux betegség nyelőcsőgyulladással és/vagy a reflux betegség kifejezett jeleivel (kezelés);
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő peptikus fekélyek (profilaxis kockázatos betegeknél);
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő peptikus fekélyek (gyógyulási célú kezelés);
• Vérzés peptikus fekélyből endoszkópos vérzéscsillapítás után (a kiújulás megelőzése).

Az 1-18 éves gyermekek számára a Nexiumot gastrooesophagealis reflux betegségre írják fel erozív reflux oesophagitis és / vagy a reflux betegség súlyos tüneteinek hátterében.

Ellenjavallatok

• Glükóz-galaktóz felszívódási zavar, szacharáz-izomaltáz hiány, örökletes fruktóz intolerancia (tabletta, belsőleges szuszpenzió);
• Nelfinavirrel és atazanavirral történő együttadás;
• A gyógyszer összetevőivel, valamint a helyettesített benzimidazolokkal szembeni túlérzékenység.

Súlyos veseelégtelenség esetén a Nexiumot óvatosan kell alkalmazni.

Gyermekek számára az adagolási formától függően a gyógyszert felírják:

• Szuszpenzió szájon át történő alkalmazásra: 1 éves kortól (legalább 10 kg testtömegű) erozív nyelőcsőgyulladás kezelésére és gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelésére; 12 éves kortól a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésében;
• Tabletta: 12 éves kortól a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére;
• Injekciós oldat: 1 éves kortól gastrooesophagealis reflux betegség kezelésében.

Terhesség alatt a Nexium csak azután írható fel, hogy az orvos felmérte az előnyök arányát a magzatot veszélyeztető anya egészségéhez. Ha szükséges, a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazását, a szoptatást meg kell szakítani.

Az alkalmazás módja és adagolása

Tabletta, belsőleges szuszpenzió

A Nexium tablettákat egészben kell lenyelni (zúzás vagy rágás nélkül), folyadékkal leöblítve. Ha a nyelés nehézkes, a gyógyszer egyetlen adagja feloldható 1/2 csésze szénsavmentes vízben. Az így kapott mikrogranulátum-szuszpenziót 30 percig kell inni, majd a poharat újra meg kell tölteni 100 ml vízzel, és a szuszpenziót a feloldott tabletta maradékával meg kell inni.

Az orális adagolásra szánt szuszpenzió elkészítéséhez granulátumokat és pelleteket rendszerint gyermekeknek és nyelési problémákkal küzdő betegeknek írnak fel. Ahhoz, hogy 10 mg-ot kapjunk, 1 tasak tartalmát fel kell oldani 15 ml vízben. Bevétel előtt várnia kell néhány percet, amíg szuszpenzió képződik. A kapott szuszpenziót 30 percen belül fel kell venni, majd a poharat ismét fel kell tölteni azonos térfogatú vízzel, és a szuszpenziót az oldott granulátum maradványaival együtt meg kell inni. Használjon szénsavas vizet a szuszpenzió előállításához, valamint a mikrogranulátumot nem szabad rágni vagy összetörni.

Ha nehéz lenyelni a hígított tablettákat vagy szuszpenziókat, azokat orr-gyomorszondán keresztül kell beadni.

• Erosív reflux oesophagitis (kezelés; 1-11 éves, 10 kg-ot meghaladó testtömegű gyermekek számára orális adagolásra szánt szuszpenzió adagolási formájában): egyszeri adag 10-20 kg súlyú gyermekek számára - 10 mg, 20 kg-nál nagyobb - 10 -20 mg, használat gyakorisága - napi 1 alkalommal, tanfolyam időtartama - 8 hét;
• Erozív reflux oesophagitis (kezelés; felnőtteknek és 12 éves kortól gyermekeknek írják fel): egyszeri adag - 40 mg, használat gyakorisága - napi 1 alkalommal, tanfolyam időtartama - 4 hét. Lehetőség van további, azonos időtartamú kúra lefolytatására, ha a betegség tünetei továbbra is fennállnak, vagy ha a nyelőcsőgyulladás nem gyógyul meg egy kúra után;
• Erosív reflux oesophagitis (hosszú távú fenntartó terápia a gyógyulás után a visszaesés megelőzésére; felnőtteknek és 12 éves kortól gyermekeknek írják fel): egyszeri adag - 20 mg, használat gyakorisága - naponta 1 alkalommal;
• Gastrooesophagealis reflux betegség (tüneti kezelés; 1-11 éves, 10 kg testtömegű gyermekek számára orális adagolásra szánt szuszpenzió adagolási formájában): egyszeri adag - 10 mg, használat gyakorisága - napi 1 alkalommal, tanfolyam időtartam - legfeljebb 8 hét;
• Gastrooesophagealis reflux betegség oesophagitis nélkül (tüneti terápia; felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek írják fel): egyszeri adag - 20 mg, használat gyakorisága - naponta 1 alkalommal. Ha a kezelés kezdetétől számított egy hónap elteltével a tünetek nem szűnnek meg, további vizsgálat javasolt. Az állapot javulása után át lehet váltani a Nexium „szükség szerint” kezelési rendjére, amely magában foglalja a gyógyszer szedését a betegség tüneteinek jelentkezésekor, amíg azok egyszeri 20 mg-os adagban egyszeri adagolási gyakorisággal megszűnnek. naponta. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket szedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknél fennáll a gyomor- vagy nyombélfekély kialakulásának kockázata, az igény szerinti kezelés nem javasolt;
• Gyomor- és nyombélfekély a Helicobacter pylori felszámolására, valamint a Helicobacter pylorihoz társuló nyombélfekély (kombinációs terápia, valamint az ezzel a baktériummal összefüggő peptikus fekélyek kiújulásának megelőzése peptikus fekélyben szenvedő betegeknél; felnőtteknek írják fel): Nexium - 20 mg, klaritromicin - 500 mg, amoxicillin - 100 mg, az egyes gyógyszerek szedésének gyakorisága - naponta kétszer, a tanfolyam időtartama - 7 nap;
• Peptikus fekélyből származó vérzést követő állapotok szekréciót gátló szerek intravénás alkalmazását követően (hosszú távú savcsökkentő terápia és a relapszusok megelőzése; felnőtteknek felírva): egyszeri adag - 40 mg, használat gyakorisága - napi 1 alkalommal, a kúra időtartama - 30 napok;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentők hosszan tartó szedésével összefüggő gyomorfekély (gyógyulási célú kezelés; felnőtteknek felírva): egyszeri adag - 20 vagy 40 mg, használat gyakorisága - napi 1 alkalommal, a kúra időtartama - 1-2 hónapok;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő gyomor- és nyombélfekély (megelőzés; felnőtteknek felírva): egyszeri adag - 20 vagy 40 mg, az alkalmazás gyakorisága - naponta 1 alkalommal;
• Patológiás hiperszekrécióval jellemezhető állapotok, beleértve az idiopátiás hiperszekréciót és a Zollinger-Ellison-szindrómát: a kezdeti egyszeri adag 40 mg (majd az adagot egyénileg választják ki), a használat gyakorisága napi 2 alkalommal, az orvos határozza meg a kúra időtartamát a betegség klinikai képéről.

injekciós oldat

A gyógyszer intravénás beadása akkor javasolt, ha orális adagolás nem lehetséges. A Nexium parenterális alkalmazása általában rövid életű, ezért javasolt a beteget a lehető leghamarabb átállítani a gyógyszer szuszpenzió vagy tabletta formájában történő szedésére.

A liofilizátum feloldásához csak 0,9%-os nátrium-klorid oldat használható. Javasoljuk, hogy a gyógyszert az elkészítése után azonnal beadja. Szükség esetén legfeljebb 30 ° C-on 12 órán át tárolható.

Ne keverje össze vagy fecskendezze be a Nexium injekciós oldatot más gyógyszerekkel egyidejűleg.

Az adagolási rendet az indikációk határozzák meg (napi adag napi 1 használat gyakoriságával):

• Nyelőcsőgyulladás gastrooesophagealis reflux betegségben (kezelés): 1-11 éves gyermekek 20 kg-ig - 10 mg, 1-11 éves gyermekek 20 kg-tól - 10 vagy 20 mg, 12 éves kor felett gyermekek és felnőttek - 40 mg ;
• Gastrooesophagealis reflux betegség (tüneti kezelés): 1-11 éves gyermekek - 10 mg, 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 20 mg;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek szedésével összefüggő peptikus fekélyek (gyógyulási célú kezelés): felnőttek - 20 mg;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő peptikus fekélyek (profilaxis): felnőttek - 20 mg.

Az endoszkópos vérzéscsillapítást követő peptikus fekélyből származó vérzés megismétlődésének megelőzése érdekében általában 80 mg Nexiumot alkalmaznak intravénás infúzióként 30 percen keresztül, majd egy kiterjesztett intravénás infúziót 8 mg / óra dózisban 72 órán keresztül. . A savkiválasztás visszaszorítása érdekében a gyógyszer parenterális alkalmazásának befejezése után antiszekréciós terápiát kell végezni (például 1 hónapig, ezomeprazol naponta 1 alkalommal, 40 mg).

A Nexium bevezetésének időtartama:

• Intravénás injekciók: 10, 20 és 40 mg dózisban - 3 perctől;
• Intravénás infúziók: 10, 20 és 40 mg dózisban - 10-30 perc; 80 mg - 30 perc; 8 mg / óra - 71,5 óra (hosszabbított infúzió).

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek peptikus fekélyéből származó vérzés esetén a Nexium-ot 80 mg-os intravénás infúzióban írják fel 30 percen keresztül, majd egy kiterjesztett intravénás infúziót, legfeljebb 4 mg/óra dózisban 71,5 órán keresztül.

Idős betegeknél az adagolást nem szabad módosítani.

A Nexium bármely adagolási formában történő alkalmazása során károsodott vesefunkció esetén az adagot nem szabad módosítani. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan írják fel.

A korlátozott klinikai tapasztalatok miatt a Nexiumot óvatosan kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. A maximális napi adag felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél nem haladhatja meg a 20 mg-ot, az 1-11 éves gyermekeknél a 10 mg-ot.

Mellékhatások

• Izom-csontrendszer: ritkán - myalgia, arthralgia; nagyon ritkán - izomgyengeség;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, paresztézia, szédülés; ritkán - az ízlés megsértése;
• Húgyúti rendszer: nagyon ritkán - intersticiális nephritis;
• Hematopoietikus rendszer: ritkán - leukopenia, thrombocytopenia; nagyon ritkán - agranulocitózis, pancitopénia;
• Gyomor-bélrendszer: gyakran - hányás és / vagy hányinger, székrekedés, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés; ritkán - szájszárazság; ritkán - szájgyulladás, a gyomor-bél traktus candidiasisa; nagyon ritkán - szövettani vizsgálatokkal megerősített mikroszkópos vastagbélgyulladás;
• Légzőrendszer: ritkán - bronchospasmus;
• Reproduktív rendszer és emlőmirigyek: nagyon ritkán - gynecomastia;
• A bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - reakciók az oldat injekciójának helyén (intravénás beadással); ritkán - viszketés, dermatitis, bőrkiütés, csalánkiütés; ritkán - fényérzékenység, alopecia; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme;
• Látószerv: ritkán - homályos látás;
• Máj és epeutak: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - hepatitis (sárgasággal vagy anélkül); nagyon ritkán - májelégtelenség, encephalopathia májbetegségben szenvedő betegeknél;
• Mentális zavarok: ritkán - álmatlanság; ritkán - depresszió, izgatottság, zavartság; nagyon ritkán - hallucinációk, agresszív viselkedés;
• Allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók (láz, angioödéma, anafilaxiás sokk és / vagy anafilaxiás reakciók formájában);
• Anyagcsere: ritkán - hyponatraemia; nagyon ritkán - hypomagnesemia, hypocalcaemia súlyos hypomagnesaemiával, hypomagnesaemiával kapcsolatos hypokalaemia;
• Egyéb: ritkán - perifériás ödéma; ritkán - rossz közérzet, izzadás.

Kritikus állapotú betegeknél intravénás Nexium alkalmazásakor, különösen nagy dózisok alkalmazásakor, visszafordíthatatlan látáskárosodás alakulhat ki (az ok-okozati összefüggést a terápiával nem állapították meg).

Különleges utasítások

Hosszú távú (különösen 12 hónapnál hosszabb) terápia során a betegeket rendszeres orvosi vizsgálaton kell átesni.

Bármilyen riasztó tünet (vérhányás, ismételt hányás, dysphagia, jelentős hirtelen fogyás), valamint gyomorfekély (vagy annak gyanúja) kialakulása esetén a rosszindulatú daganatok jelenlétét ki kell zárni, mivel a Nexium-terápia a tünetek enyhülése miatt késleltetheti a diagnózist.

A Helicobacter pylori kombinált kezelésénél figyelembe kell venni az összes használt gyógyszer gyógyszerkölcsönhatásainak lehetőségét.

Ha nagy a csontritkulás vagy törések kialakulásának kockázata, a betegek állapotának gondos monitorozása szükséges.

A Nexium alkalmazása során óvatosan kell eljárni járművezetés közben, mivel a kezelés során szédülés, homályos látás és álmosság alakulhat ki.

gyógyszerkölcsönhatás

A Nexium egyes gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén a következő hatások alakulhatnak ki:

• Digoxin: felszívódásának erősítése;
• Rifampicin, orbáncfű készítmények: az ezomeprazol koncentrációjának csökkenése a vérplazmában;
• Itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: felszívódásuk csökkenése;
• Szakinavir, metotrexát, takrolimusz: szérumkoncentrációjuk emelkedése;
• Antiretrovirális szerek (nelfinavir, atazanavir): szérumkoncentrációjuk csökkenése (egyidejű alkalmazása nem javasolt);
• Klomipramin, citalopram, diazepam, fenitoin, imipramin és egyéb gyógyszerek, amelyek metabolizmusában a CYP2C19 izoenzim részt vesz: plazmakoncentrációjuk növekedése;
• Fenitoin: maradék koncentrációjának növekedése epilepsziás betegeknél.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma:

• Granulátumok és pelletek szájon át történő alkalmazásra szánt szuszpenzió készítéséhez: 3 év, legfeljebb 25 °C-os tárolási hőmérsékleten;
• Tabletták: 3 év 30°C-on tárolva;
• Liofilizált oldat injekciós oldat készítéséhez: 2 év, legfeljebb 30 ° C-os tárolási hőmérsékleten, fénytől védett helyen. A gyógyszert tartalmazó injekciós üveg szobavilágítás mellett, kartondobozos csomagolás nélkül 24 óráig tárolható.

spravka03.net

Nexium alkalmazás (utasítás)

Tabletták Nexium utasítás

A Nexium gyógyszerre vonatkozó utasítások minden tablettával ellátott csomagban megtalálhatók, és minden szükséges információt tartalmaznak. Itt talál információkat a tabletták összetételéről, tárolási feltételeiről. A farmakológiai és farmakokinetikai adatok célja, hogy bővítsék a betegek ismereteit a gyógyszer hatásáról. A használati javallatokat a mellékelt lapon részletesen ismertetjük, és ajánlásokat adunk az adagolási renddel való alkalmazására.

Utasításokat és figyelmeztetéseket is tartalmaz a Nexium tabletták ellenjavallatairól, a kezelés mellékhatásairól és a túladagolás eseteiről. Leírják a gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatásait, és a betegek különböző kategóriái számára történő alkalmazásra vonatkozó ajánlásokat.

Forma, összetétel, csomagolás

A Nexium 20 mg tabletta formájában készül, amely hosszúkás, mindkét oldalán domború héjjal van bevonva. Színe világos rózsaszín. A tabletta mindkét oldalán az egyik oldalon "20mG", a másikon "A/EN" gravírozás látható. A tabletta töredéke fehér, sárgával tarkítva.

A gyógyszer hatóanyaga az ezomeprazol-magnézium-trihidrát olyan mennyiségben, amely megfelel az ezomeprazol 20 milligramm koncentrációjának. Segédanyagként gliceril-monosztearát, hiprolóz, hipromellóz, vas-oxid vörös festék (E172), vas-oxid sárga festék (E172), magnézium-sztearát, metakril és etakrilsav egy az egyben kopolimerje, mikrokristályos cellulóz, poli, paraffin, makrogolóz,0, , kroszpovidon, nátrium-sztearil-fumarát, szacharóz gömbszemcsék, titán-dioxid (E171), talkum, trietil-citrát a szükséges arányban.

A gyógyszertárakban a gyógyszer kartondobozban kerül forgalomba, amely az első nyitás vezérlésével van felszerelve. Lehetőség van egy csomag megvásárlására a gyógyszerrel, amelyben négy, kettő vagy egy alumínium buborékfólia van elhelyezve, 7 darab tablettaszámmal.

A gyógyszert csak receptre adják ki.

A Nexium 40 mg tabletta formájában készül, amely hosszúkás, mindkét oldalán domború héjjal van bevonva. Rózsaszín színű. A tabletta mindkét oldalán az egyik oldalon "40mG", a másikon "A/EI" gravírozás látható. A tabletta töredéke fehér, sárgával tarkítva.

A gyógyszer hatóanyaga az ezomeprazol-magnézium-trihidrát olyan mennyiségben, amely megfelel az ezomeprazol 40 milligramm koncentrációjának. Hiprolóz, vas-oxid vörös festék (E172), vas-oxid sárga festék (E172), gliceril-monosztearát, magnézium-sztearát, metakril- és etakrilsav kopolimer egy az egyben, trietil-citrát, mikrokristályos cellulóz, talkum, hipromellóz, makrovida, pargol , nátrium-sztearil-fumarát, poliszorbát 80, szacharóz gömb alakú granulátum, titán-dioxid (E171) a szükséges arányban.

A gyógyszertárak polcain a gyógyszer kartoncsomagolásban látható, amely első nyitási vezérlővel rendelkezik. Választható egy, kettő vagy négy alumínium buborékcsomagolást tartalmazó gyógyszercsomag, egyenként hét tablettával.

A gyógyszert csak receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert az eredeti csomagolásban legfeljebb három évig kell tárolni. A tárolás helyén a hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 fokot. A gyerekek nem férhetnek hozzá.

Gyógyszertan

A H + - K + - ATPáz inhibitoraként a gyógyszer képes csökkenteni a sósav szekrécióját a gyomorban. Ez a parietális sejtekben a protonpumpa specifikus gátlása miatt lehetséges.

Hatásmechanizmusok

Gyenge bázis lévén az ezomeprazol felhalmozódik, aktív formává alakulva a nyálkahártya és sejtjei savas környezetében, parietálisan szekréciós tubulusokkal. Ott a protonpumpa és a H + - K + - ATP-áz enzim gátlása megtörténik, aminek következtében a gyomor szekréciója, mind a bazális, mind a stimulált, elnyomódik.

A gyógyszer hatása a gyomor savképződésére

A gyógyszer szedésének farmakológiai hatása egy órán belül kialakul, függetlenül a bevett adagtól. A Nexium napi egyszeri bevétele öt napig, 90 százalékkal csökkentheti a sósav koncentrációját a gyomor tartalmában.

A sósavképződés gátlása és a kapcsolódó terápiás hatások

Egy hónapos Nexium (40 milligramm) kezelés után a reflux oesophagitisben diagnosztizált betegek körülbelül 78 százaléka felépül. A gyógyszer két hónapos használatának eredményeként a betegek 93 százaléka meggyógyul.

A gyógyszer napi 20 milligramm dózisú kétszeri alkalmazása megfelelő antibiotikumokkal végzett kezeléssel a Helicobacter pylori fertőzés gócainak sikeres megszüntetéséhez vezet egy hét kezelés alatt. Ha a betegnek nem volt szövődménye a peptikus fekély lefolyása alatt, akkor a kezelés után nem kell antiszekréciós gyógyszereket felírnia a tünetek megszüntetése és a fekély gyógyulása érdekében.

Ezenkívül a Nexium a megerősített endoszkópos vizsgálatok szerint meglehetősen hatékony a peptikus fekélyek vérzésében.

A sav elnyomásának további hatása

A Nexiummal, valamint más szekréciót gátló gyógyszerekkel történő kezelés során a betegek a plazma gasztrin koncentrációjának növekedését tapasztalják, ami a savképződés csökkenésével jár. Ez a folyamat a kromogranin koncentrációjának növekedését is befolyásolja, ami viszont befolyásolhatja a neuroendokrin daganat kimutatására végzett vizsgálatok eredményeit. A diagnosztikai hibák elkerülése érdekében a vizsgálat előtt körülbelül két héttel abba kell hagynia ezeknek a gyógyszereknek a szedését.

Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig kaptak ezomeprazol készítményt, felnőtteknél és gyermekeknél is, megnőhet az enterokromaffinszerű sejtek száma. Ez a jelenség azzal a ténnyel jár, hogy a plazma gasztrin tartalma megnő. Klinikailag azonban nem jelentős.

Ezenkívül az antiszekréciós típusú gyógyszerekkel végzett hosszú távú kezelést követően gyakran megfigyelhető mirigyciszta képződése a gyomorban, ami a savképződés kifejezett elnyomásának számos fiziológiai változásának köszönhető. A daganatok azonban általában jóindulatúak és megfelelő kezelés után visszafordíthatók.

A savképződést elnyomó gyógyszerekkel történő kezelés esetén fennáll a fertőzések veszélye a gyomor-bélrendszerben. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyomor normál állapotban meglévő mikroflórája e gyógyszerek alkalmazásával megnő, nem zárva ki a betegségekhez vezető kórokozók tartalmát.

A következőket kell megjegyezni: az összehasonlító vizsgálatok eredményei szerint a Nexium terápiás hatékonysága a gyomorfekélyben szenvedő betegek kezelésében kifejezettebb. Ugyanez mondható el a megelőző intézkedések végrehajtásáról a gyógyszer alkalmazásával a gyomor- és nyombélfekélyekkel kapcsolatban.

Farmakokinetika

felszívódás és eloszlás

Mivel a Nexium esomeprazol hatóanyaga a savas környezetre instabil, a tabletták gyártása során olyan héjba csomagolják, amelyet nem befolyásol a gyomornedv.

A tabletta bevétele után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális hatás legfeljebb két óra alatt érhető el. Az abszolút biológiai hozzáférhetőség százalékos aránya a gyógyszer egyszeri 40 milligrammos koncentrációban történő bevétele után több mint hatvan lehet, és napi bevétel esetén csaknem kilencvenre nőhet. A gyógyszer 20 milligrammos adagja esetén ezek az adatok 50 és 68 százaléknak felelnek meg. Majdnem teljes (97%) kötődik a plazmafehérjékhez. Ha a Nexiumot étkezéssel egyidejűleg veszik be, a hatóanyag felszívódása lelassul és csökken, de ez szinte nincs hatással a gyógyszer hatékonyságára.

Anyagcsere folyamatok és gyógyszerkiválasztás

Az ezomeprazol plazmában kimutatható fő metabolitjai szulfoszármazékai. Alapvetően a hatóanyag metabolizmusa több izoenzim részvételével megy végbe.

Ha a gyógyszert naponta egyszer, naponta egyszer szedik, hatóanyaga teljesen ki tud ürülni a plazmából. A gyógyszer bevétele közötti időszakban a felhalmozódás nem következik be.

Az ezomeprazol fő metabolitjai formájában nem befolyásolja a gyomorsav kiválasztását. A tabletták szájon át történő bevételekor a vizelettel legfeljebb 80 százalékban ürülnek ki, a fennmaradó mennyiség pedig a széklettel együtt ürül ki. Az esomeprazol változatlanul csak a vizeletben mutatható ki, és akkor legfeljebb 1 százalék.

Farmakokinetika Nexium. Különleges klinikai esetek

Ismeretes, hogy az emberi szervezetben az anyagcsere különböző ütemben megy végbe. Ezért a betegeket lassú és gyors anyagcsere-folyamatokkal különböztetik meg. Természetesen a plazmában a gyógyszer maximális koncentrációjának elérésének mutatója eltérő lesz ezen betegcsoportok esetében, ami általában nem befolyásolja a gyógyszer adagolását és beadási módjait.

A Nexium hatóanyag metabolizmusában idős betegeknél gyakorlatilag nincs különbség.

A betegeknél enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség az ezomeprazol metabolizmusának károsodásához vezethet. Súlyos májelégtelenség esetén ez a gyógyszer hatóanyagának metabolizmusának csökkenését okozhatja.

Ismert veseelégtelenségben szenvedő betegek farmakokinetikáját nem vizsgálták. Feltételezhető azonban, hogy az ebbe a kategóriába tartozó betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa változatlan marad. Mivel a vesék nem választják ki magát az anyagot, hanem csak a metabolitjait.

A serdülőkorúak és a gyermekkori betegek bármely koncentrációjában a gyógyszer bevételére vonatkozó összes mutató nem különbözik a felnőttekétől.

A Nexium használati javallatai

A Nexium olyan betegek számára javasolt, akik a következő betegségekben szenvednek:

Gastrooesophagealis reflux betegség esetén:

• Eróziós jellegű reflux oesophagitis kezelésére;
• Hosszú távú fenntartó terápia végrehajtására azoknál a betegeknél, akiknél az eróziós típusú reflux oesophagitis gyógyult. Terápiára van szükség a visszaesés megelőzése érdekében;
• Gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelésére.

Nyombélfekély és gyomorfekély esetén (a kombinált terápia részeként):

• Helicobacter pylori okozta nyombélfekély kezelésére;
• Megelőző intézkedések végrehajtása a Helicobacter pylori-val kapcsolatos peptikus fekély kiújulásának elkerülése érdekében;
• Hosszú távú terápiával, amely gátolja a savképződést azoknál a betegeknél, akik peptikus fekély miatt véreztek.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hosszú távú alkalmazása esetén:

• Az NSAID-ok használatával kialakult gyomorfekély gyógyítására;
• Megelőző intézkedésekre a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával összefüggő nyombél- és gyomorfekély megelőzésére a veszélyeztetett betegeknél.

Zollinger-Ellison-szindróma vagy más olyan állapotok jelenlétében, amelyeket patológiás természetű hiperszekréció jellemez, például idiopátiás.

Ellenjavallatok

Van egy gyógyszere és számos ellenjavallata, amelyeket figyelembe kell venni a felírás során. Tehát a Nexium nem használható kezelésre:

• Örökletes fruktóz intoleranciával;
• Glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén;
• Szacharáz-izomaltáz elégtelensége esetén;
• 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel nem állnak rendelkezésre pontos adatok a Nexium biztonságosságáról és hatásosságáról ebben a betegcsoportban;
• 12 éves kor feletti gyermekeknél semmilyen más indikációra nem alkalmazható, kivéve a gastrooesophagealis reflux betegséget;
• Nelfinavirral és atazanavirral végzett gyógyszerek kezelése során, hogy kizárják ezek együttes alkalmazását;
• Fokozott érzékenység az ezomeprazolra és a gyógyszer egyéb összetevőire.

A Nexium gondos kinevezést igényel, ha a beteg súlyos veseelégtelenségben szenved.

Nexium használati utasítás

A gyógyszert szájon át kell bevenni. Mindegyik tablettát egészben kell lenyelni, a héj tönkretétele nélkül. Vizet inni.

Azok a betegek, akiknek nehéz lenyelni a tablettát, tiszta, szénsavmentes ivóvízben feloldható. Ne használjon más folyadékot. A tabletta szétesése után a pohár tartalmát azonnal meg kell inni. Ezután ismét félig töltse fel a poharat vízzel, és itassa meg a gyógyszer maradék szuszpenzióját.

Azoknak a betegeknek, akik nem tudnak nyelni, a gyógyszert orr-gyomorszondán keresztül kell beadni.

Felnőtteknek és tizenkét éven felüli gyermekeknek

Gastrooesophagealis reflux betegség

A Nexium gyógyszer kinevezését 40 milligramm egyszeri adagban, napi adagonként, 1 hónapig végezzük. Ha a betegség tünetei a kezelés után is fennállnak, további havi terápia írható elő.

Hosszú távú fenntartó terápia az eróziós nyelőcsőgyulladásból felépültek számára

A betegség esetleges visszaesésének elkerülése érdekében a betegnek napi egyszeri 20 milligramm gyógyszeradagot írnak fel.

A gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése oesophagitis nélkül

A Nexiumot 20 milligrammban írják fel napi egyszeri adagban négy hétig. A tünetek megszűnése a beteg további vizsgálatát igényli. A tünetek megszűntével szükség szerint áttérnek a gyógyszer szedésére, a tünetek jelentkezésekor és azok megszűnéséig 1 db 20 milligrammos tabletta megengedett. Azonban ebben a kezelési rendben a Nexiumot nem szedhetik azok a betegek, akik NVPS-t szednek, és fennáll a fekélyek kialakulásának kockázata a gyomor-bél traktusban.

Csak felnőttek

A nyombél és a gyomor peptikus fekélye

A kezeléshez a gyógyszert a kombinált terápia részeként alkalmazzák, ahol a Nexiumot 20 milligramm egyszeri adagban írják fel 1 grammos amoxicillinnel és 500 milligramm klaritromicinnel együtt. Mindegyik gyógyszert naponta kétszer kell bevenni egy héten keresztül.

Hosszú távú savcsökkentő terápia olyan betegeknél, akiknél peptikus fekélyből származó vérzés jelentkezett

A tablettákat naponta egyszer 40 milligrammban írják fel egy hónapon belül, miután az antiszekréciós gyógyszerekkel végzett kezelést intravénás beadással befejezték.

NSAID-ok hosszú távú alkalmazása miatt kialakuló fekélyek kezelésére

20 vagy 40 milligramm naponta egyszer. A kezelés időtartama egy vagy fél hónap.

Gyomor- vagy nyombélfekély megelőzésére az NVPS szedése miatt

Vegyen be Nexiumot naponta egyszer 20 vagy 40 milligrammban.

A beteg azon állapotaiban, amelyeket kóros természetű hiperszekréció jellemez (Zollinger-Ellison szindróma, idiopátiás hiperszekréció)

A kezdeti adag 40 milligramm naponta kétszer ajánlott. Ezenkívül az orvos adagolja a gyógyszert, egyéni megközelítést alkalmazva a beteghez. A terápia időtartama közvetlenül függ a betegség klinikai megnyilvánulásaitól.

Veseműködési zavar

Nem szükséges módosítani az adagot, de ha a jogsértések súlyosak, akkor a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.

A máj működésének megsértése

Ha a jogsértések enyhe vagy közepes súlyosságúak, nincs szükség az adag módosítására, de súlyos megsértések esetén a maximális napi adag 20 milligramm gyógyszer, és nem több.

Idős korban

Az adagolási rend változatlan.

A Nexium alkalmazása gyermekek számára

A Nexium gyermekek számára történő alkalmazása 12 éves korukig ellenjavallt, mivel nincs adat arról, hogy a gyógyszer mennyire biztonságos és hatékony a gyermek testére.

Nexium terhesség alatt

Nem tanácsos a Nexiumot terhesség alatt felírni, mivel nincs megbízható adat a babát váró nő alkalmazásáról. Nem ismert továbbá, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a szoptató nők nem használhatják a gyógyszert.

A gyógyszer orr-gyomorszondán keresztül történő alkalmazására vonatkozó utasítások

• Öntsön egy fecskendőbe helyezett tablettát körülbelül 25-50 milliliter ivóvízzel, és adjon hozzá levegőt 5 milliliter térfogatban.
• Jól rázza fel a fecskendőt, és körülbelül két percig oldja fel a tablettát.
• Tartsa a fecskendőt a kezében hegyével felfelé, hogy elkerülje az eltömődést.
• Miközben továbbra is ebben az irányban tartja a fecskendőt, helyezze be a hegyét a szondába.
• Rázza meg a fecskendőt, hogy megfordítsa. Tipp az alján. Gyorsan fecskendezzen be 5-10 milliliter gyógyszeroldatot a szondába. Ezután helyezze vissza a fecskendőt az eredeti helyzetébe.
• Ismételje meg az eljárást, amíg a fecskendő teljesen ki nem engedi.
• Ha a gyógyszerből csapadék marad a fecskendőben, ismét vizet (25 ml) és levegőt (5 ml) kell hozzáadni, és meg kell ismételni az injekciós eljárást.

Mellékhatások

A Nexium gyógyszer kiterjedt mellékhatásokkal rendelkezik, amelyeket figyelembe kell venni a kezelés során.

A bőr és a bőr alatti szövet

• dermatitis formájában
• viszketés formájában
• kiütés formájában,
• csalánkiütés formájában;
• alopecia formájában
• Fényérzékenység formájában;
• erythema multiforme formájában,
• Stevens-Johnson szindróma formájában,
• Toxikus epidermális nekrolízis formájában.

Vázizom rendszer

• ízületi fájdalom formájában
• myalgia formájában;
• izomgyengeség formájában.

idegrendszer

• fejfájás formájában;
• Szédülés formájában
• paresztézia formájában
• álmosság formájában;
• Az ízlés megsértése formájában.

Mentális zavarok

• álmatlanság formájában;
• Depresszió formájában
• Izgalom formájában
• zavartság formájában;
• mint hallucinációk,
• agresszív viselkedés formájában.

Emésztőrendszer

• A hasi fájdalom formájában,
• Székrekedés formájában
• hasmenés formájában
• puffadás formájában
• Hányinger és hányás rohamai formájában;
• Szájszárazság formájában;
• szájgyulladás formájában
• A gyomor-bél traktus candidiasisa formájában;
• Mikroszkópos vastagbélgyulladás formájában;

Máj és epeutak

• A májenzimek fokozott aktivitása formájában;
• Hepatitis formájában;
• mint májelégtelenség,
• Májbetegségben szenvedő betegek encephalopathia formájában.

szaporító rendszer

Hematopoietikus rendszer

• leukopenia formájában
• Thrombocytopenia formájában;
• Agranulocitózis formájában,
• pancitopénia formájában;

Allergia

• Mint a szénanátha
• angioödéma formájában,
• Anafilaxiás sokk formájában;

Légzőrendszer

Húgyúti rendszer

• Intersticiális nephritis formájában;

látószervek

• Homályos látás formájában;

Anyagcsere

• hyponatraemia formájában;
• hypomagnesemia formájában,
• Súlyos hypomagnesemia miatti hypocalcaemia formájában,
• A hypomagnesemia következtében kialakuló hypokalemia formájában.

Egyéb:

• Perifériás ödéma formájában;
• Rossz közérzet és izzadás formájában.

Túladagolás

A Nexium túladagolása meglehetősen ritka volt.

A gyógyszer 280 milligrammig terjedő adagban történő túlzott használatának tünetei, a test általános gyengesége és az emésztés mellékhatásai voltak. A gyógyszer egyszerre 80 milligramm bevétele nem okoz túladagolás jeleit.

A túladagolás következményeinek kiküszöbölése érdekében tüneti és szupportív kezelést kell végezni. Nincs specifikus ellenszer. A dialízis elvégzése nem adja meg a várt hatást, mivel a gyógyszer hatóanyaga jól kötődik a plazmafehérjékhez.

Gyógyszerkölcsönhatások

Mivel a Nexium gyógyszer hatása a gyomor savképződésének visszaszorításán alapul, ez jelentősen befolyásolhatja más gyógyszerek farmakológiai és farmakokinetikai hatásait, ha együtt alkalmazzák őket.

• Ketokonazol, itrakonazol, erlotinib csökkent felszívódása.
• A digoxin fokozott felszívódása.
• A Nexium antiretrovirális gyógyszerekkel történő együttadása: az atazanovir és a nelfinovir nem javasolt, mivel hatóanyaga e gyógyszerek felszívódását befolyásolja.
• A diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin plazmakoncentrációjának emelkedése. Ezt különösen fontos figyelembe venni, ha a Nexiumot „szükség szerint” módban szedi.
• Ha a Nexiumot 40 mg-os koncentrációban alkalmazzák fenitoinnal együtt epilepsziás betegeknél, akkor a Nexium-terápia kezdetén és leállításakor is ellenőrizni kell az utóbbi maradék koncentrációját a beteg plazmájában.
• A gyógyszer takrolimuszszal együtt történő alkalmazása a beteg vérszérumában a koncentráció növekedéséhez vezet.
• A metotrexát alkalmazása megköveteli az ezomeprazolt tartalmazó gyógyszerek ideiglenes visszavonását, mivel jelentősen növeli a koncentrációját.
• A Nexium gyógyszer nem járul hozzá a kinidin és az amoxicillin farmakokinetikai paramétereinek változásához.
• A Nexium nem lép kölcsönhatásba a naproxennel és a rofekoxibbal.
• Az ezomeprazol-készítmények klaritromicinnel és varikonazollal kombinált alkalmazása esetén az ezomeprazol adagját módosítani kell májbetegségben szenvedő betegeknél, valamint ha a gyógyszerek alkalmazása elhúzódó.
• A rifampicin és az orbáncfű csökkenti az ezomeprazol-készítmények plazmakoncentrációját.

Az ezomeprazol hatóanyagot tartalmazó készítmények más gyógyszerekkel is kölcsönhatásba lépnek. Farmakológiai és farmakokinetikai hatásaik azonban még nem teljesen ismertek.

További utasítások

Ha a betegnél riasztó tünetek jelentkeznek jelentős spontán fogyás, ismétlődő hányás, különösen vérkeverékkel, dysphagia vagy kellemetlen szagú fekete félfolyékony széklet formájában, és gyomorfekélyt diagnosztizálnak a Nexium-kezelés megkezdése előtt. , vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganat jelenlétének kizárására. Ellenkező esetben a gyógyszer kisimíthatja a tüneteit, és a helyes diagnózis késleltetéséhez vezethet.

A hasonló hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek hosszan tartó alkalmazása során esetenként atrófiás gastritist figyeltek meg a betegeknél.

A Nexium hosszú távú alkalmazása, különösen, ha egy évnél tovább tart, rendszeres orvosi felügyeletet igényel.

A gyógyszert "szükség szerint" módban szedve a betegeknek figyelmesnek kell lenniük állapotukra. Ne felejtse el a gyógyszerkölcsönhatásokat. A tünetek legkisebb változását jelenteni kell az orvosnak.

Az ezomeprazol-készítmények részvételével végzett komplex terápia felírásakor figyelembe kell venni azok kölcsönhatását más gyógyszerkomponensekkel, valamint mindegyik lehetséges ellenjavallatát és mellékhatásait.

A Nexium tabletták bizonyos mennyiségű szacharózt tartalmaznak, ezért nem javasolt a gyógyszer felírása azoknak a betegeknek, akiknek megfelelő intoleranciája van.

Meg nem erősített kutatási adatok szerint bizonyos összefüggést állapítottak meg a gyógyszer szedése és a csontritkulásban szenvedő betegeknél a törések fokozott kockázata között. Bár az adatok nem megbízhatóak, a kezelés alatti csontritkulásban szenvedő betegeket kórházi körülmények között kell megfigyelni.

A kezelés során fellépő álmosság, látásromlás és szédülés miatt tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és a mechanizmusokkal való munkavégzéstől.

Nexium analógok

A Nexium gyógyszer analógjai ugyanazt az esomeprazol hatóanyagot tartalmazó készítmények, amelyeket enterális bevonatú tabletták formájában is előállítanak. Ezek Esomeprazole és Neo-Zext nevek. Ezek a gyógyszerek sikeresen helyettesíthetik a Nexiumot a kezelés során.

Nexium ár

A gyógyszer ára meglehetősen magas, és a csomagolásban lévő tabletták számától és a hatóanyag koncentrációjától függ.

Nexium 20 mg ára

A Nexium 20 mg ára 2692 rubel tablettacsomagonként, ahol 28 darab van. Egy tizennégy tablettát tartalmazó csomag 1413 rubelbe kerül a betegnek.

Nexium 40 mg ára

A Nexium 40 mg gyógyszer ára csomagonként, ahol 14 tablettát fektetnek be, 1400 rubel, és a megfelelő csomag, amelyben 28 darab gyógyszer kerül, 3395 rubel.

Nexium vélemények

Nincs olyan sok vélemény a Nexiumról, de szinte mindegyik pozitív. Az emberek kedvelik a gyógyszer hatékonyságát, de magas ára és a mellékhatások széles listája sokakat megakadályoz abban, hogy tablettákat használjanak a kezelésre. Vannak olyan betegek is, akik költsége ellenére megvásárolták a gyógyszert, és megjegyzik maguknak annak haszontalanságát, de nem sokan vannak, főként azok voltak elégedettek, akik a gyógyszerrel kúraszerűen kezelték őket.

Galina: A Nexiumot a drága gyógyszerek kategóriájából rendkívül hatékony gyógyszerként tudom értékelni, azonban saját tapasztalataim alapján nem javaslom a hosszú távú használatát. A tanfolyami jelentkezés szerintem több mint elég, és nem szabad tovább halogatni a kezelést. Továbbá, furcsa módon, a helyzet még rosszabb is lehet. Személy szerint, mivel sok máshoz hasonlóan a gyomrom problémái voltak, a megbízhatóság érdekében úgy döntöttem, hogy hosszabb ideig szedek egy olyan gyógyszert, amely olyan jól segít, és a tabletták a kúra befejezése után is megmaradtak. Azonban minden rendben van, amíg issza őket, amint abbahagyja, minden újra elkezd fájni, és egy csomó mellékhatás jelentkezik. Általában az ilyen kezelés visszavonása hatásos, de mértékkel kell végezni.

Khanuma: A férjemnek sokáig gyomorproblémái voltak, és nem tudod becsábítani a kórházba. Nos, én is úgy döntöttem, hogy megnézem a gyomrom, és egyben rábeszélem, hogy menjen, mennyit szenvedhet. Kiderült, hogy refluxos, és az orvos több gyógyszert is felírt neki, köztük a Nexiumot is. Meg kell mondanom, hogy a gyógyszer nem olcsó, de az egészség drágább, ezért miután mindent szigorúan a recept szerint vásároltunk, elkezdtük a kezelést. Tizennégy nagy tabletta volt a csomagban, amelyeket nem olyan könnyű lenyelni. Miután a férjem megivott egy buborékfóliát, érezhetően enyhültek a fájdalmai, és még enni is kezdett örömmel. Nemrég pedig a fájdalom miatt nagyon ingerlékeny lett az asztalnál. A következő vizsgálaton azonban az orvos azt mondta, hogy a gyógyszert is meg kell vásárolni. Drága, mit mondjak. De látva a hatékonyságát, feltétel nélkül menjünk a gyógyszertárba. Természetesen minden rászorulónak tudom ajánlani a gyógyszert, tökéletesen segít, de orvosi felírás nélkül valószínűleg nem érdemes kezelést végezni. Vigyázzon jobban a gyomrára.

Julia: Senki sem vitatja, hogy ma nagyon nehéz a megfelelő táplálkozás keretein belül maradni, amikor annyi kísértés van a környéken. Azonban mindenki, aki ismeri a tartósítószerek, élelmiszer-adalékanyagok és a szép, gyomornak nem hasznos élelmiszer-csomagolás egyéb összetevőinek árát, a gyorséttermekről nem is beszélve, még mindig fogyasztja mindezt nap mint nap, remélve, hogy az emésztési problémák és a még súlyosabb gyomor-bélrendszeri betegségek elkerülik. neki. És én sem voltam kivétel. Felsőfokú orvosi végzettséggel és mindezt tökéletesen megértve továbbra is szeretek egészségtelen ételeket enni. Ennek eredményeként a gyomorhurut és annak minden varázsa. Azonban annyit szenvedtem, amíg felfedeztem magamnak a Nexiumot – egy csodaszert, amely szó szerint hatékony. Az egyetlen hátránya a költség, amely meglehetősen lenyűgöző, de az eredmény megéri. Egy tabletta megment a fájdalomtól, és fél órán belül újra életre kel. Egy másik előny számomra ebben a készítményben a megjelenés formája. Mivel nem ihatok olyan gyógyszereket, amelyek a nyelvemen ízlik, azonnal hányni kezdek. Az injekciókat is nehezen viselem, mert sokáig szenvedek utánuk egy bizonyos hely fájdalmától. A Nexium tabletta pedig isteni ajándék számomra ebből a szempontból. Rágni sem lehet, lenyelésig nincs íze sem, mert a héjában vannak. Egyszóval ez a gyógyszer minden szempontból megfelel nekem, már megbékéltem a költségekkel. Így szeretném összefoglalni és azt mondani, hogy a gyógyszer nagyon hatékony az emésztőrendszeri problémák esetén. Több mint öt éve használom, amikor szükséges, és soha nem hagyott cserben. A gyógymód ajánlása során azonban senkit sem bátorítok az öngyógyításra. Használata előtt azt tanácsolom, hogy forduljon orvoshoz. Én is így tettem, amikor úgy döntöttem, hogy először kipróbálom.

Victor: Az emésztőrendszerrel kapcsolatos problémák egész sora miatt orvosi segítséget kért, és miután a szükséges vizsgálaton átesett, orvosi felírást kapott a kezelésre. Miután eleget szenvedtem a sebekkel, úgy döntöttem, hogy szigorúan betartom az orvos előírásait, és mindent a recept szerint vettem a gyógyszertárban, bár nem került olcsón. A felírt gyógyszerek között szerepelt a Nexium gyógyszer, amiből három csomagra volt szükségem a kezeléshez, amikor még egy is nagyon drága. De ahogy már mondtam, úgy döntöttem, hogy mindent megvásárolok egy teljes kúrához, és teljes felelősséggel közelítem meg. Nagy sajnálatomra és meglepetésemre a Nexium egyáltalán nem segített. Bár a teljes tanfolyamát elvégeztem, és a kezelőorvos összes előírását teljesítettem. Teljes csalódás. Nem is egy ilyen képzeletbeli kezelés magas költségeiért kár, hanem egyszerűen az elvesztegetett időért és a nem szűnt problémaért. Ezért őszintén szeretném azt kívánni minden szenvedőtársamnak, hogy amikor drága gyógyszert írnak fel, ne vegye be teljesen, hanem vigyen el egy csomagot egy vizsgálatra, és nézze meg, milyen hatással lesz rád. Talán a Nexium gyógyszer valóban nagyon hatásos, ahogy sokan írnak róla, de valamiért a hatása nem nyilvánult meg bennem. Lehet, hogy egyszerűen nem illik hozzám. Hiszen minden ember teste más. Egészségesnek lenni.

Yana: A Nexium gyógyszerrel való ismerkedésem azután kezdődött, hogy felkerestem egy orvost, aki, miután szörnyű hasfájással jelentkeztem, először vizsgálatot írt elő, és annak eredményei alapján kezelést ezekkel a tablettákkal. Valahogy elhallgatta a gyógyszer árát. A gyógyszertárba érve semmi nélkül mentem haza, mert még egy csomag gyógyszerre sem volt nálam pénz. Otthon megnéztem az interneten a Nexiumról szóló véleményeket, és úgy döntöttem, hogy a költségektől függetlenül megpróbálom kezelni, mert a vélemények bizalmat keltettek. Másnap megvettem a tablettákat és elkezdtem a kezelést. Már a bevétel első napjától kezdve fejfájás és szédülés kezdett gyötörni, ami abszolút nem jellemző rám. Kiderült, hogy ezek a tabletták mellékhatásai. Mivel a kezelés még csak most kezdődött, úgy döntöttem, türelmes leszek és folytatom. A teljes csomag elfogyasztása után azonban nem tapasztaltam nagy javulást a gyomor-bél traktus állapotában, és a gyógyszer szedése után két hét alatt kezdtem megszokni a fejfájást. Egy másik orvosi rendelő. Új Nexium időpont még két hétre. Nem folytatta ezt a kezelést, úgy döntött, hogy alternatívát keres. Ha találok valami érdemlegeset, ismét írok véleményt. Addig is azt szeretném tanácsolni mindenkinek, aki segítségre szorul a betegségek kezelésében, csak hatékony terápiát alkalmazzon, és ha egyértelmű, hogy nem felel meg Önnek, akkor érdemes lecserélni, az orvosok is tévedhetnek.

Lyubov: Gyomorproblémái voltak, a kezelés tapasztalatait a Nexiumos orvos javaslatára gyakorolta. Miután megivott egy tucat tablettát a rendeltetésének megfelelően, bevallom, nem értettem, miért van szükségem rá. Négy tabletta maradt, beraktam az elsősegélydobozba, hirtelen jól jön. Egy ideig nem is emlékeztem a gyomorra, de a gyógyszer segített, míg egy napon szörnyű gyomorégésbe nem kezdett. Miután kipróbálta az összes ismert gyógymódot, szóda és tej formájában, hirtelen eszébe jutott a Nexium tabletta. Mi volt a meglepetésem, amikor percek alatt megszűnt a kellemetlen égő érzés, és a gyomorégés sem jött ki újra. Most szükség szerint használom a gyógyszert, amikor gyomorégés ragad. 100%-ban segít, és a tabletták sohasem váltak kudarcot. Egyébként, amikor a Nexium segítségével menteni kezdte magát a gyomorégéstől, sokkal ritkábban látogat meg. Mindenkinek ajánlom, aki szintén ebben a bajban szenved, vegye meg a gyógyszert - nem fogja megbánni. A tabletták drágák, de sokáig tartanak. Még néha fél tablettát is beveszek, és az is elég. Minden egészséget és kiváló közérzetet.

Barbara: Időnként gyomorfájdalomtól szenvedtem, ezért nem aggódtam különösebben. Beveszek egy tablettát, és miután néhány napig kímélő diétán ültem, úgy éreztem, hogy minden visszatért a normális kerékvágásba. Azonban, mint mondják, egyelőre. És nekem így alakult. Miután annyira összeszorult a gyomrom, hogy már a diéta előtt volt, azonnal elmentem az orvoshoz. A sorozatos vizsgálatok után úgy tűnik, semmi különösebb szörnyűség nem derült ki, de ennek ellenére egy kúrát írtak elő. Amikor megvettem a gyógyszert a vényköteles kezelésre, kellemetlen sokkot kaptam. Az egyik vényköteles gyógyszer nagyon drága volt. De úgy döntöttem, hogy meggyógyulok. És bár a családi költségvetés egy kicsit megsínylette a kezelésemet, az egész család egyhangúlag jóváhagyta a gyógyszer vásárlását, ami egyébként nagyon hatásosnak bizonyult, és szó szerint megszüntette a fájdalmamat a bevétel elején. Az orvos utasításait követve azonban meggyógyultam, és nagyon elégedett vagyok a hatással. Több mint egy év telt el, és a fájdalom soha többé nem jelentkezett. Mindenkinek azt javaslom, hogy kövesse az orvos előírásait, és az első enyhüléskor ne hagyja félúton a kezelést. És jobb, ha vigyázol az egészségedre, és egyáltalán nem betegsz meg.

Alekszej: Több mint egy éve gyomorfekélyben szenvedek, és időszakonként kezeléseken veszek részt. Egészen a közelmúltig nem tudtam a Nexiumról, de akkor megkaptam az időpontot az orvosomtól. Az orvosom már régóta irányít, és ismeri a problémáimat. Különféle gyógyszerekkel, sőt népi gyógymódokkal próbálták kezelni a sebemet, aminek természetesen a hatása volt, de rövid életű. De a Nexium hosszabb távú megkönnyebbülést adott nekem. Amikor a probléma újra jelentkezik, azonnal elkezdem szedni, és tovább élhet anélkül, hogy megfosztaná magát kedvenc ételétől. Ellentétben azzal, ami korábban volt. Nem is tudom megmondani, mit szenvedtem jobban a fájdalomtól vagy bizonyos ételek tilalmától. Bár természetesen eleinte kétségek merültek fel, hogy megvásárolják-e vagy sem - túl drága volt. Most azonban szilárdan hiszem, és mindenkinek ajánlom - kiváló gyógyszer gyomorpanaszokra. Egyébként a tabletták használati utasítása rengeteg mellékhatást sorol fel, az orvos figyelmeztetett ezekre, meg a gyógyszer költségére is, de egyik sem érintett meg. Bár természetesen érdemes odafigyelni rájuk, és megbeszélni az orvossal. Kényeztesse magát egészséggel.

Hasonló utasítások:

Gastal gyomorégés esetén: használati utasítás

Beretta tabletta: használati utasítás, alkalmazás

Iberogast: használati utasítás

Riopan utasítás

Unienzyme - használati utasítás