Három regol háromfázisú hány évesen. A Tri-regol túladagolásának tünetei

Tri-Regol – kombinált tabletta fogamzásgátló, hatóanyagok amelyek ösztrogén etinilösztradiol és gesztagén levonorgesztrel. Elnyomja a gonadotropinok elülső agyalapi mirigy szekrécióját. Szekvenciális farmakoterápia tablettákkal különböző koncentrációkban hatóanyagok, a normálishoz közeli ösztrogén és progesztogén szintjét biztosítják a vérben fiziológiai szint menstruáció alatt. Fogamzásgátló hatás A gyógyszert több irányban értékesítik. A levonorgesztrel gátolja a liberinek hipotalamusz általi kiválasztását, elnyomja a gonadotropinok felszabadulását, ami megakadályozza az ovulációt. Az etinilösztradiol sűrű, viszkózus konzisztenciát tart fenn nyaki nyálka, miben nagymértékben megnehezíti a spermiumok méhen belüli behatolását. Együtt fogamzásgátló hatás a gyógyszer az endogén hormonkészlet feltöltésével megszünteti a menstruációs ciklus eltéréseit. A gyógyszeres kezelés szüneteiben (hét napos időközönként) a méhből vérzés lép fel. A levonorgesztrel felszívódása a emésztőrendszer kevesebb, mint négy óra alatt megtörténik. A levonorgesztrel biológiai hozzáférhetősége növeli a májon keresztüli first pass hatás hiányát. Felezési ideje átlagosan 16 óra. Az etinilösztradiol a gyomor-bél traktusban szívódik fel rövid periódus időben és szinte teljes egészében. Csúcstartalma a vérben a beadás után 1-1,5 órával figyelhető meg. A felezési idő 20 és 32 óra között változik. Az anyag metabolikus átalakulásokon megy keresztül a májban. A Tri-Regol ellenjavallt egyéni intolerancia aktív és/vagy segédkomponensek gyógyszer, terhesség alatt ill szoptatás, súlyos májpatológiákkal, beleértve a rosszindulatú és jóindulatú daganatok a vér bilirubinszintjének veleszületett emelkedésével, kolelitiasis, epehólyag gyulladás, krónikus gyulladás belek, súlyos szív- és érrendszeri patológia a kórelőzményben, a láb mélyvénák gyulladása, örökletes, kedvezőtlen lipid profil, magas vérnyomás, lábműtétek, hasnyálmirigy-gyulladás stb.

d. Optimális idő a gyógyszer bevétele - naponta este, rendszeres időközönként. Használat kezdete – a menstruáció első napja. A kezelés időtartama 21 nap, ezt követően egy hét szünetet tartanak, amely alatt a méhvérzés, a menstruációra jellemző. A következő 21 napos ciklus kezdete az azt követő első nap hét nap szünet. A gyógyszeres kezelés időtartama nincs korlátozva: a gyógyszert mindaddig szedik, amíg fogamzásgátlásra van szükség. Ha késik egy találkozóról következő tabletta ha az adagok közötti intervallum meghaladja a 36 órát, további (nem hormonális) fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. A Tri-Regol szedése a megállapított ütemezés szerint folytatódik, levonva a nem időben bevett tablettát. Ha a késés kevesebb, mint 12 óra, akkor kötelező a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott tablettát. A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végezni, fizikális vizsgálatot, beleértve az emlőmirigyek tapintását, és laboratóriumi teszt kenetet

Gyógyszertan

Kombinált (háromfázisú) orális fogamzásgátló ösztrogén-progesztogén gyógyszer. Szedésekor gátolja a gonadotrop hormonok agyalapi mirigy szekrécióját. Különböző mennyiségű progesztogént (levonorgesztrel) és ösztrogént (etinil-ösztradiol) tartalmazó tabletták egymást követő beadása biztosítja ezeknek a hormonoknak a vérkoncentrációját, amely megközelíti a normál normál koncentrációjukat. menstruációs ciklus, és elősegíti az endometrium szekréciós átalakulását.

A fogamzásgátló hatás több mechanizmushoz kapcsolódik. A levonorgestrel hatására a hipotalamusz felszabadító faktorainak (LH és FSH) felszabadulása gátolt, a gonadotrop hormonok agyalapi mirigy általi szekréciója gátolt, ami a megtermékenyítésre kész petesejt érésének és felszabadulásának gátlásához vezet. peteérés). Az etinilösztradiol fenntartja a méhnyak nyálka magas viszkozitását (nehezíti a spermiumok méhüregbe jutását). A fogamzásgátló hatás mellett a menstruációs ciklus normalizálódik azáltal, hogy az endogén hormonok szintjét a Tri-Regol ® tabletták hormonális összetevőivel töltik fel. 7 napos időszakokban, amikor újabb szünet A gyógyszer bevételekor méhvérzés lép fel.

Farmakokinetika

Levonorgestrel

Szívás

A levonorgesztrel gyorsan felszívódik (kevesebb, mint 4 óra). A levonorgesztrel nem fejti ki a májon keresztüli first-pass hatását.

Elosztás és megszüntetés

A vérben lévő levonorgesztrel nagy része albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz kötődik. T 1/2 8-30 óra (átlag 16 óra).

Etinil-ösztradiol

Felszívódás és anyagcsere

Az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A plazmában a Cmax 1-1,5 óra tartományban érhető el.Az etinilösztradiol a májon keresztül „first pass” (első áthaladási) hatáson megy keresztül. Az anyagcsere a májban és a belekben történik.

Eltávolítás

Szájon át történő bevétel esetén az etinilösztradiol 12 órán belül felszabadul a vérplazmából. Az etinilösztradiol metabolitjai: a szulfát vagy glükuronid konjugáció vízoldható származékai az epével együtt bejutnak a bélbe, ahol szétesnek. bélbaktériumok. A levonorgesztrel 60%-a a vesén, 40%-a a beleken keresztül, az etinilösztradiol 40%-a a vesén, 60%-a pedig a beleken keresztül ürül ki. T 1/2 26±6,8 óra.

Kiadási űrlap

Háromféle filmtabletta: fényes, kerek, mindkét oldalán domború; a szünetben - fehér.

I. tabletta, filmbevonatú Rózsaszín színű(6 db buborékfóliában).

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid - 0,275 mg, magnézium-sztearát - 0,55 mg, talkum - 1,1 mg, kukoricakeményítő - 19,995 mg, laktóz-monohidrát - 33 mg.

A héj összetétele: szacharóz - 22,013 mg, talkum - 6,935 mg, kalcium-karbonát - 2,898 mg, titán-dioxid - 1,814 mg, kopovidon - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, kolloid szilícium-dioxid -,0. - 0,025 mg, vörös vas-oxid - 0,083 mg.

II. tabletta, fehér filmbevonatú (5 db buborékfóliában).

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid - 0,275 mg, magnézium-sztearát - 0,55 mg, talkum - 1,1 mg, kukoricakeményítő - 19,96 mg, laktóz-monohidrát - 33 mg.

A héj összetétele: szacharóz - 22,013 mg, talkum - 6,935 mg, kalcium-karbonát - 2,898 mg, titán-dioxid - 1,897 mg, kopovidon - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, kolloid szilícium-dioxid -,0. - 0,025 mg.

Sötétsárga filmbevonatú III. tabletta (10 db buborékfóliában).

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid - 0,275 mg, magnézium-sztearát - 0,55 mg, talkum - 1,1 mg, kukoricakeményítő - 19,92 mg, laktóz-monohidrát - 33 mg.

A héj összetétele: szacharóz - 22,013 mg, talkum - 6,935 mg, kalcium-karbonát - 2,898 mg, titán-dioxid - 1,317 mg, kopovidon - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, kolloid szilícium-dioxid -,0. - 0,025 mg, sárga vas-oxid - 0,58 mg.

21 db. (I, II, III) - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
21 db. (I, II, III) - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

Adagolás

A gyógyszert szájon át, ugyanabban a napszakban, lehetőség szerint este kell bevenni. A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni, és kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni.

Fogamzásgátlás céljából az első ciklusban a Tri-Regol ®-t naponta 1 tabletta/nap 21 napig írják fel, a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődően, majd 7 napos szünetet kell tartani, amely alatt a menstruációs vérzés. Recepció következő csomag 21 filmtablettát tartalmazó készítményt 7 napos szünet után a 8. napon kell elkezdeni.

A gyógyszert mindaddig szedik, amíg fogamzásgátlásra van szükség.

Amikor elköltözik a másikból szájon át alkalmazandó fogamzásgátló Hasonló kezelési rendet alkalmaznak a Tri-Regol ® gyógyszer szedésére.

A fogadást legkorábban a menstruációs ciklus 1. napján kell elkezdeni. A laktáció alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Ha egy nő nem veszi be a Tri-Regol ®-t az előírt időtartamon belül, akkor a következő 12 órán belül be kell vennie a kihagyott tablettát.Ha a tabletta bevétele után 36 óra telt el, a fogamzásgátlás nem tekinthető megbízhatónak. Az intermenstruáció elkerülése érdekében azonban véres váladékozás folytatni kell a gyógyszer szedését a már megkezdett csomagból mínusz a kihagyott tabletta(k). Ebben az időben javasolt egy másik, nem hormonális fogamzásgátlási módszer (például gát) alkalmazása.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, méhvérzés.

Kezelés: amikor az első 2-3 órában megjelennek a túladagolás első jelei, gyomormosás és tüneti kezelés. Nincs ellenszer.

Kölcsönhatás

Nál nél egyidejű adminisztráció a Tri-Regol ® gyógyszerrel ampicillin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, polimixin B, szulfonamidok, tetraciklinek, dihidroergotamin, nyugtatók, fenilbutazon gyengítheti fogamzásgátló hatás. Ezeket a kombinációkat óvatosan kell alkalmazni; Ezen túlmenően egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.

Ha a Tri-Regol ® gyógyszert antikoagulánsokkal, kumarin származékokkal vagy indándionnal egyidejűleg szedik, szükség lehet a protrombin index rendkívüli meghatározására és az antikoaguláns dózisának megváltoztatására.

A Tri-Regol ® gyógyszer és a triciklikus antidepresszánsok, a maprotilin, a béta-blokkolók egyidejű alkalmazásával a biológiai hozzáférhetőség növekedése, és ezért a toxicitás növekedése lehetséges.

A Tri-Regol ® és az orális hipoglikémiás gyógyszerek és az inzulin egyidejű szedése esetén szükség lehet az adagok módosítására.

A Tri-Regol® és a bromokriptin egyidejű szedése esetén az utóbbi hatékonysága csökken.

Ha a Tri-Regol ®-t egyidejűleg szedik a lehetséges hepatotoxikus hatású gyógyszerekkel, elsősorban a dantrolennel, megnő a fokozott hepatotoxicitás kockázata, különösen a 35 év feletti nőknél.

Mellékhatások

A gyógyszer alkalmazása során megfigyelt mellékhatásokat előfordulásuk gyakoriságától függően kategóriákba sorolják: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

A reproduktív rendszerből: lehetséges - az emlőmirigyek túlterheltsége, csökkent libidó, menstruációs vérzés; ritkán - fokozott hüvelyváladék, hüvelyi candidiasis.

Az emésztőrendszerből: lehetséges - hányinger, hányás; ritkán - sárgaság, hepatitis, máj adenoma, epehólyag-betegségek (például epehólyag-gyulladás, kolecisztitisz), hasmenés.

Az idegrendszer részéről: lehetséges - fejfájás, depressziós hangulat; hosszú távú használat esetén nagyon ritkán - az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése.

Az érzékszervekből: egyes esetekben - szemhéjduzzanat, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, kellemetlen érzés kontaktlencse viselése közben (ezek a jelenségek átmenetiek, és a kezelés kijelölése nélkül megszűnnek); hosszú távú használat esetén, nagyon ritkán - halláskárosodás.

Az anyagcsere oldaláról: lehetséges - a testtömeg növekedése; ritkán - megnövekedett triglicerid-koncentráció, vércukorszint, csökkent glükóztolerancia.

A bőr felől: lehetséges - chloasma; ritkán - bőrkiütés, hajhullás; nagyon ritkán hosszú távú használat esetén - általános viszketés.

Egyéb: ritkán - fokozott fáradtság, emelkedett vérnyomás, trombózis és vénás thromboembolia; hosszú távú használat esetén nagyon ritkán - a vádli izmainak görcsei, a hang elmélyülése.

Javallatok

• orális fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

• súlyos májbetegség;
• májdaganatok;
• veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson és Rotor szindróma);
• kolelitiasis;
• kolecisztitisz;
• krónikus vastagbélgyulladás;
• súlyos kardiovaszkuláris (beleértve a dekompenzált szívelégtelenségeket is) és cerebrovaszkuláris elváltozások jelenléte vagy jelzése a kórtörténetben, thromboembolia és ezekre való hajlam;
• az alsó végtagok mélyvénáinak flebitise;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanújukat is);
• a hiperlipidémia családi formái;
• artériás hipertónia szisztolés/diasztolés vérnyomással 160/100 Hgmm. és magasabb;
• sebészeti beavatkozások, sebészeti beavatkozások az alsó végtagokon;
• hosszú távú immobilizáció;
• kiterjedt sérülések;
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist), amelyet súlyos hipertrigliceridémia és hiperlipidémia kísér;
• szteroidokat tartalmazó gyógyszerek szedése miatti sárgaság;
• a diabetes mellitus súlyos formái;
• sarlósejtes vérszegénység;
• krónikus hemolitikus anémia;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• migrén;
• hidatidiform anyajegy;
• otosclerosis az előző terhesség(ek) alatti súlyosbodással;
• terhes nők idiopátiás sárgasága, terhes nők súlyos bőrviszketése, terhesség alatti herpesz anamnézisében;
• dohányzás 35 év felett, 40 év felett;
• laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció (a gyógyszer adagolási formája laktózt tartalmaz);
• terhesség;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Óvatosan: kompenzált diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül, artériás hipertónia szisztolés/diasztolés vérnyomással 160/100 Hgmm-ig, visszér, sclerosis multiplex, epilepszia, chorea minor, porfiria, tetánia, bronchiális asztma, serdülőkor (rendszeres ovulációs ciklusok nélkül) ), méhmióma, mastopathia, depresszió, tuberkulózis.

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Tri-Regol ® szedése ellenjavallt.

Használata májműködési zavar esetén

Súlyos májbetegségek és májdaganatok esetén ellenjavallt.

Használata gyermekeknél

Óvatosan: serdülőkor (rendszeres ovulációs ciklusok nélkül).

Különleges utasítások

A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet, és általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni (emlővizsgálat, citológiai kenetelemzés).

A gyógyszer szedése alatt 6 havonta rendszeres nőgyógyászati ​​vizsgálat szükséges.

Az orális fogamzásgátlás alkalmazása legkorábban 6 hónappal a vírusos hepatitis után megengedett, és a májfunkciók normalizálódásától függően.

Ha éles fájdalom jelentkezik a felső hasban, hepatomegalia vagy intraabdominalis vérzés jelei jelentkeznek, májdaganat gyanúja merülhet fel. Ebben az esetben a gyógyszert le kell állítani.

Ha aciklikus vérzés lép fel, a Tri-Regol ® gyógyszer szedése folytatható, miután a kezelőorvos kizárta a szerves patológiát.

Ha a gyógyszer alkalmazása során kóros májműködést észlelnek, el kell dönteni a Tri-Regol ® gyógyszer szedésének folytatásának a kérdését.

Hányás vagy hasmenés esetén a gyógyszer szedését folytatni kell, és további, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.

A gyógyszer szedését legalább 3 hónappal a tervezett terhesség előtt abba kell hagyni.

Orális fogamzásgátlók hatására (az ösztrogén komponens miatt) egyes laboratóriumi paraméterek megváltozhatnak (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paraméterei, véralvadási és fibrinolitikus faktorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje).

A gyógyszer szedését azonnal le kell állítani a következő esetekben:

• első alkalommal vagy súlyosbodó migrénszerű vagy szokatlanul erős fejfájás, a látásélesség akut romlása, trombózis vagy szívroham gyanúja esetén;
• a vérnyomás éles emelkedésével, sárgaság vagy sárgaság nélküli hepatitis megjelenésével, általános viszketés előfordulásával vagy az epilepsziás rohamok növekedésével;
• terhesség alatt;
• 6 héttel a tervezett műtét előtt, hosszan tartó immobilizációval (például sérülés után).

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

KERESKEDELMI NÉV:

Tri-Regol® 21+7

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

etinilösztradiol + levonorgesztrel

DÓZISFORMA:

Filmtabletta

ÖSSZETETT

Aktív összetevők:

I. tabletta: 0,03 mg etinilösztradiolt és 0,05 mg levonorgesztrelt tartalmaz,
II. tabletta: 0,04 mg etinilösztradiolt és 0,075 mg levonorgesztrelt tartalmaz,
III. tabletta: 0,03 mg etinilösztradiolt és 0,125 mg levonorgesztrelt tartalmaz.

Placebo tabletták:
Vas-fumarát: 76,05 mg
Segédanyagok

Tabletták I.
Mag:
Héj: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kopovidon, makrogol 6000, kolloid szilícium-dioxid, povidon, karmellóz-nátrium, vörös vas-oxid (E172).

Tabletták II.
Mag: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (33,0 mg).
Héj: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kopovidon, makrogol 6000, kolloid szilícium-dioxid, povidon, karmellóz-nátrium.

Tabletták III.
Mag: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (33,0 mg).
Héj: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kopovidon, makrogol 6000, kolloid szilícium-dioxid, povidon, karmellóz-nátrium, sárga vas-oxid (E172).

Placebo tabletták
Mag: kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, povidon, talkum, burgonyakeményítő, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (24,55 mg).
Héj: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kopovidon, kolloid szilícium-dioxid, povidon, makrogol 6000, karmellóz-nátrium.

LEÍRÁS

Tabletták I

Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, fényes felületű filmtabletta. Fehér a szünetben.

Tabletták II

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, fényes felületű filmtabletta. Fehér a szünetben.

Tabletták III

Sötétsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, fényes felületű filmtabletta. Fehér a szünetben.

IV tabletták - vas-furmarátot tartalmazó placebo

Kerek, mindkét oldalán domború, fényes, vörösesbarna, filmbevonatú tabletta. A törésen világosbarna.

GYÓGYSZERTERÁPIÁS CSOPORT:

kombinált fogamzásgátló (ösztrogén + gesztagén).

ATX kód: G03AB03

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinamika

Kombinált, orális háromfázisú fogamzásgátló ösztrogén-progesztogén gyógyszer. Elnyomja az ovulációt azáltal, hogy gátolja a tüszőstimuláló és luteinizáló hormonok szekrécióját az agyalapi mirigyben, elősegíti az endometrium szekréciós átalakulását és növeli a nyaki nyálka viszkozitását.
A különböző mennyiségű gesztagént (levonorgesztrelt) és ösztrogént (etinil-ösztradiol) tartalmazó tabletták egymást követő beadása lehetővé teszi ezeknek a hormonoknak a vérben történő pótlását és a fiziológiához közeli koncentrációjának biztosítását, a menstruációs rendellenességek későbbi normalizálásával.

Farmakokinetika

A levonorgesztrel gyorsan felszívódik (kevesebb, mint 4 óra). A levonorgesztrel nem fejti ki a májon keresztüli first-pass hatását. A felezési idő 8-30 óra (átlagosan 16 óra). A vérben lévő levonorgesztrel nagy része albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz kötődik.
Az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális plazmakoncentráció 1-1,5 óra tartományban érhető el, felezési ideje 26±6,8 óra Az etinilösztradiol „first pass” hatást fejt ki a májon (ún. „first pass” hatás). Az anyagcsere a májban és a belekben történik.
Szájon át történő bevétel esetén az etinilösztradiol 12 órán belül kiürül a vérplazmából.
Etinil-ösztradiol metabolitok: a szulfát vagy glükuronid konjugáció vízben oldódó származékai az epével bejutnak a bélbe, ahol a bélbaktériumok segítségével szétesnek.

HASZNÁLATI JAVASLATOK

Orális fogamzásgátlás.

ELLENJAVALLATOK

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Terhesség, szoptatás, súlyos májbetegségek, májdaganatok, veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert-, Dubin-Johnson- és Rotor-szindrómák), cholelithiasis, epehólyag-gyulladás, krónikus vastagbélgyulladás; súlyos kardiovaszkuláris (beleértve a dekompenzált szívelégtelenségeket is) és cerebrovaszkuláris elváltozások, thromboembolia és az ezekre való hajlam, az alsó végtagok mélyvénák phlebitisének, a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatainak (beleértve az emlőmirigyeket is) jelenléte vagy jelzése az anamnézisben ezek gyanúja), a hiperlipidémia családi formái, artériás hipertónia szisztolés/diasztolés vérnyomással 160/100 Hgmm. és felette: sebészeti beavatkozások, alsó végtagok sebészeti beavatkozásai, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt trauma, hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a kórelőzményt is), súlyos hipertrigliceridémia és hiperlipidémia kíséretében, szteroid tartalmú gyógyszerek szedése miatti sárgaság, diabetes mellitus súlyos formái, sarlósejtes vérszegénység , krónikus hemolitikus vérszegénység, ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés, migrén, hydatidiform anyajegy, otosclerosis súlyosbodással az előző terhesség(ek) során; terhes nők idiopátiás sárgasága, terhes nők súlyos bőrviszketése, terhesség alatti herpesz anamnézisében; dohányzás 35 év felett, 40 év felett; laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar (a gyógyszer adagolási formája laktózt tartalmaz).

GONDOSAN

Cukorbetegség, endokrin mirigyek, szív- és érrendszeri betegségek, 160/100 Hgmm-ig terjedő artériás magas vérnyomás, veseműködési zavarok, visszér, sclerosis multiplex, porfiria, tetania, epilepszia, chorea minor, bronchiális asztma.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Tri-Regol® 21+7 szedése ellenjavallt.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS

Szájon át, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
A menstruáció első napjától kezdve vegyen be naponta egy filmtablettát 28 napon keresztül, lehetőleg ugyanabban az időpontban. A vörösesbarna filmtabletta szedése közben menstruációs vérzés lép fel. A tabletták szedését a következő csomagból kell elkezdenie anélkül, hogy két csomag között szünetet tartana, pl. 4 héttel a gyógyszer szedésének megkezdése után, a hét ugyanazon a napján. Fontos betartani a következő tabletták bevételi sorrendjét: először 6 rózsaszín, majd 5 fehér, majd 10 sötétsárga, végül 7 vörösesbarna. A szükséges sorrend biztosítása érdekében a csomagoláson számok és nyíl van feltüntetve. Ha jól tolerálható, a gyógyszert addig kell szedni, amíg fogamzásgátlásra van szükség.

Átállás a Tri-Regol® 21+7-re egy másik orális fogamzásgátlóról ugyanazon séma szerint hajtják végre.

Abortusz után A gyógyszer szedését az abortusz napján vagy a műtétet követő napon javasolt elkezdeni.

Szülés után a gyógyszer szedése csak olyan nők számára javasolt, akik nem szoptatnak; a fogadást legkorábban a menstruáció első napján kell elkezdeni.

A laktáció alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Kihagyott tabletták: a kihagyott tablettát a következő 12 órán belül be kell venni.Ha az utolsó tabletta bevétele óta 36 óra telt el, a fogamzásgátlás megbízhatatlan. Ilyen esetekben az esetleges intermenstruációs vérzés megelőzése érdekében a gyógyszer szedését a már megkezdett csomagolásból kell folytatni, a kihagyott tabletta(k) kivételével.

A tabletták időben történő kihagyása esetén más, kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátlási módszer (például barrier) alkalmazása javasolt.
Ez a szabály nem vonatkozik a vörösesbarna tablettákra, mert nem tartalmaznak hormonokat.

MELLÉKHATÁS

A gyógyszer alkalmazása során megfigyelt mellékhatásokat előfordulásuk gyakoriságától függően kategóriákba sorolják: nagyon gyakran ≥1/10; gyakran >1/100, ≤1/10, néha ≥1/1000, ≤1/100; ritkán ≥1/10000, ≤1/1000; nagyon ritkán ≤1/10000, beleértve az elszigetelt jelentéseket.
A gyógyszer általában jól tolerálható.

Átmeneti jellegű, kezelést nem igénylő lehetséges mellékhatások: hányinger, hányás, fejfájás, emlőmirigyek megdugulása, súlygyarapodás, csökkent libidó, depressziós hangulat, intermenstruációs vérzés, egyes esetekben - szemhéjduzzanat, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, kellemetlen érzés a kontaktlencse viselése során (ezek a jelenségek átmenetiek, és a kezelés abbahagyása után terápia felírása nélkül eltűnnek). Ritkán megemelkedett triglicerid-koncentráció, vércukorszint, csökkent glükóztolerancia, emelkedett vérnyomás, hepatitis, máj adenoma, epehólyag-betegségek (például epehólyag-gyulladás, epehólyag-gyulladás), trombózis és vénás thromboembolia, sárgaság, bőrkiütés, hajhullás, fokozott váladékozás a hüvely, hüvelyi candidiasis, fokozott fáradtság, hasmenés.

Nagyon ritkán, hosszabb használat esetén: chloasma.
A vörösesbarna cukorbevonatú tabletták részét képező vas-fumarát a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának irritációját, émelygést, hányást, hasmenést, székrekedést és feketévé változtathatja a székletet.

TÚLADAGOLÁS

Nagy dózisú gyógyszer véletlen lenyelése esetén túladagolás lehetséges, beleértve. gyermekeknél. Túladagolás tünetei: hányinger, méhvérzés. Ha az első 2-3 órában a túladagolás jelei jelentkeznek, gyomormosás és tüneti kezelés javasolt. Nincs ellenszer.

Kölcsönhatás MÁS GYÓGYSZEREKKEL

A Tri-Regol® 21+7 tabletta alkalmazása körültekintést igényel, ha a következő gyógyszereket fogamzásgátlóval egyidejűleg szedik:
- ampicillin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, polimixin B, szulfonamidok, tetraciklinek, dihidroergotamin, nyugtatók, fenilbutazon, mert ez utóbbi gyengítheti a fogamzásgátló hatást, ugyanakkor egy további, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt;
- véralvadásgátlók, kumarin vagy indándion származékok (szükség lehet a protrombin index rendkívüli meghatározására és az antikoaguláns dózisának megváltoztatására);
- triciklikus antidepresszánsok, maprotilin, béta-blokkolók (biohasznosulásuk és toxicitásuk növekedhet);
- szájon át szedhető hipoglikémiás szerek, inzulin (adagjuk módosítására lehet szükség);
- bromokriptin (a bromokriptin csökkent hatékonysága);
- potenciális hepatotoxikus hatású gyógyszerek, például dantrolen.
A hepatotoxicitás kockázata az életkorral növekszik, különösen a 35 év feletti nők esetében.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A gyógyszer felírása előtt ki kell zárni a terhességet, általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás mérését, a májfunkció és a vércukorszint laboratóriumi vizsgálatát) és nőgyógyászati ​​vizsgálatot (az emlőmirigyek állapota, a hüvelykenet citológiai elemzése). ).
A gyógyszer szedése alatt az ilyen általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatokat rendszeresen, 6 havonta kell elvégezni.
Az orális fogamzásgátlás alkalmazása legkorábban 6 hónappal a vírusos hepatitis után megengedett, feltéve, hogy a májfunkciók teljesen normalizálódnak.
Ha éles fájdalom jelentkezik a felső hasban, hepatomegalia és intraabdominalis vérzés jelei, májdaganat gyanúja merülhet fel. Ebben az esetben a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
Ha a gyógyszer alkalmazása során kóros májműködést észlelnek, el kell dönteni, hogy célszerű-e a Tri-Regol® 21+7 gyógyszer szedését folytatni. Ha aciklikus vérzés lép fel, a Tri-Regol® 21+7 tabletta szedése folytatható, miután a kezelőorvos kizárta az organikus patológiát. Hányás vagy hasmenés esetén a gyógyszer szedését egy további, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása mellett kell folytatni.
Legalább 3 hónappal a tervezett terhesség előtt abba kell hagynia a gyógyszer szedését.
Orális fogamzásgátlók hatására (az ösztrogén komponens miatt) megváltozhatnak a máj, a vese, a mellékvese, a pajzsmirigy, a véralvadási és fibrinolitikus faktorok, a lipoproteinek és a transzportfehérjék szintjei.
A gyógyszert le kell állítani:
meglévő migrénszerű fájdalom első fellépése vagy felerősödése, vagy szokatlanul erős fejfájás előfordulása esetén;
a látásélesség akut romlásával;
ha trombózis vagy szívroham gyanúja merül fel;
a vérnyomás éles emelkedésével;
sárgaság vagy hepatitis megjelenésével sárgaság nélkül, általános viszketés;
epilepsziás rohamok megnövekedett gyakoriságával;
tervezett műtét előtt (6 héttel a műtét előtt), hosszan tartó immobilizációval;
terhesség alatt.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és más mechanizmusokhoz
Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszernek az autóvezetési képességre és a megnövekedett sérülési kockázattal járó egyéb mechanizmusokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

KIADÁSI ŰRLAP

Filmtabletta.
Tabletta I rózsaszín - 6 db.
Tabletta II fehér - 5 db.
Tabletta III sötétsárga - 10 db.
IV vörös-barna tabletta - 7 db.
28 tabletta (I, II, III, IV) Al/PVC buborékcsomagolásban. 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban, használati utasítással.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK

B lista.
15-30 °C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.

LEGJOBB DÁTUM ELŐTT

5 év.
Ne használja a lejárati idő után.

GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI

Receptre.

Gyártó

JSC "Richter Gedeon"
1103 Budapest, u. Demrei 19-21, Magyarország

A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni:

A JSC Richter Gedeon moszkvai képviselete
119049 Moszkva, 4. Dobryninsky lane, 8. épület.

Az öngyógyítás káros lehet az egészségre.
Használat előtt konzultáljon orvosával, és olvassa el az utasításokat.

Tri-regol: használati utasítás

Összetett

Aktív összetevők:
I. Egy rózsaszín filmtabletta 0,03 mg etinilösztradiolt és 0,05 mg levonorgesztrelt tartalmaz
II. Egy filmbevonatú, fehér tabletta 0,04 mg etinilösztradiolt és 0,075 mg levonorgesztrelt tartalmaz
III. Egy filmbevonatú, sötétsárga tabletta 0,03 mg etinilösztradiolt és 0,125 mg levonorgesztrelt tartalmaz.
Segédanyagok:
Tabletták I.

Héj: karmellóz-nátrium, povidon, vörös vas-oxid (E172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, makrogol 6000, kopovidon, titán-dioxid (E171), kalcium-karbonát, talkum, szacharóz.
Tabletták II.
Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (33,0 mg). ^^
Héj: karmellóz-nátrium, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, makrogol 6000, kopovidon, titán-dioxid (E171), kalcium-karbonát, talkum, szacharóz. Tabletták III.
Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (33,0 mg).
Héj: nátrium-karmellóz, sárga vas-oxid (E172), povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, makrogol 6000, kopovidon, titán-dioxid (E171), kalcium-karbonát, talkum, szacharóz.

Leírás

Tabletták I.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, fényes bevonatú filmtabletta.
felület
Tabletták II.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, fényes bevonatú filmtabletta.
felület
Tabletták III.
Sötétsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, fényes felületű filmtabletta.

Használati javallatok

A Tri-Regol egy hormonális fogamzásgátló. A kombinált fogamzásgátlók a gonadotropinok hatását gátolják. Bár a gyógyszerek elsődleges hatásmechanizmusa az ovuláció gátlása, más változásokat is okoznak, beleértve a méhnyak nyálka konzisztenciájának megváltozását, ami megnehezíti a spermiumok méhüregbe jutását, valamint az endometrium megváltozását. , ami csökkenti a beültetés valószínűségét A gyógyszer csak az utasításoknak megfelelően és rendszeres orvosi felügyelet mellett szedhető .

Ellenjavallatok

Ha Ön terhes, súlyos májbetegségben szenved, zsíranyagcsere-zavarban szenved, súlyos magas vérnyomásban szenved, súlyos cukorbetegségben szenved, vagy ha ismeretlen okból vérzik a hüvelyből. A gyógyszert akkor sem szabad bevenni, ha korábban már volt sárgasága vagy herpesze a terhesség alatt, és a következő, korábban elszenvedett vagy fennálló állapotok állnak fenn:
- vérrögképződéssel járó betegségek (vérrög képződése az erekben), és ezekre a betegségekre hajlamosak^,
- májdaganat! -
- az emlőmirigyek vagy a méh rosszindulatú daganata.
A hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében megnőhet bizonyos betegségek (pl. thromboemboliás betegség, szívinfarktus, agyvérzés) kockázata. E betegségek kialakulásának kockázata az életkorral (35 év felett) növekszik, különösen a dohányosok körében. Ezért a 35 év feletti nőknek ajánlott teljesen abbahagyni a dohányzást.

Terhesség és szoptatás

Terhesség megállapítása esetén a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, mert egyes tanulmányok szerint az orális hormonális fogamzásgátlók szedése a terhesség korai szakaszában kismértékben növeli a magzati fejlődési rendellenességek kockázatát.
Szoptatás: A hormonális fogamzásgátlók csökkenthetik a laktációt és megváltoztathatják a tej összetételét, valamint kis mennyiségben bejutnak az anyatejbe is, így a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazása nem javallt.

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszert az orvos által meghatározott adagban és ideig kell bevenni. A gyógyszer első bevétele:
Naponta egy filmtablettát vegyen be, lehetőleg ugyanabban a napszakban.
A gyógyszer szedését a menstruációs ciklus első napján kell elkezdeni, és 21 napig kell folytatni. Ezt követően hét napos szünetet kell tartania, amely alatt menstruációs vérzés lép fel. A gyógyszer szedésének kezdetét és helyes sorrendjét (először 6 rózsaszín, majd 5 fehér, majd 10 sötétsárga tabletta) számok és nyíl jelzi a buborékfólián.
A gyógyszer szedésének következő 21 napos ciklusát 7 napos szünet után kell elkezdeni. Így minden ciklus a hét ugyanazon a napján kezdődik.
Átállás a Tri-Regol szedésére egy MÁSIK kombinált gyógyszer 21 napos szedése után:
A Tri-Regol gyógyszert a fenti séma szerint kell bevenni. Az első Tri-Regol tablettát a hét napos szünetet követő első napon kell bevenni. Ha az előző fogamzásgátló 22 ​​tablettát tartalmazott, az első Tri-Regol tablettát a hatnapos szünet utáni első napon kell bevenni. Ha az előző fogamzásgátló 28 tablettát tartalmazott, az első Tri-Regol tablettát megszakítás nélkül kell bevenni. §*”
vS*
Váltás a Tri-Regol gyógyszer szedésére a progesztogént tartalmazó „mini” gyógyszer bevétele után
Az első Tri-Regol tablettát a menstruáció első napján kell bevenni, még akkor is, ha a „mini” tablettát már bevette. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszer alkalmazására.
Ha hányás vagy hasmenés jelentkezik, további (nem hormonális) fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni.
Ha intermenstruációs vérzés lép fel, folytassa a gyógyszer szedését, mivel a vérzés általában spontán eláll. Ha a vérzés nem áll el vagy kiújul, orvoshoz kell fordulni.
Ha a 7 napos szünetben nem jelentkezik vérzés, a terhességet ki kell zárni.
Szülés után vagy abortusz után a kezelés megkezdhető az orvos utasítása szerint, de legkorábban a második menstruáció első napján.
Ha orvosi okokból a fogamzásgátlás korábbi megkezdése indokolt, akkor a gyógyszer szedését az első menstruáció első napján kell elkezdeni, de az első két hétben más (nem hormonális) fogamzásgátló módszerrel kell kombinálni.

Mellékhatás

A Tri-Regolnak, mint minden gyógyszernek, lehetnek mellékhatásai.
A gyógyszer szedése során ritkán előfordulhat hányinger, hányás, fejfájás, mellérzékenység, testsúly- és libidóváltozások, depressziós hangulat, chloasma (pigmentfoltok), kellemetlen érzés a kontaktlencse viselése során, intermenstruációs vérzés, vérnyomás-emelkedés, vércukorszint emelkedés. , bőrkiütés, vérrögképződéssel járó állapot (trombózis) megjelenése, máj- és epehólyag-betegségek, fokozott fáradtság, hasmenés.
Ha a fenti panaszok vagy tünetek bármelyike ​​jelentkezik, értesítse orvosát.

Túladagolás

Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal forduljon orvosához.
Azoknál a gyermekeknél, akik véletlenül nagy adag orális fogamzásgátlót szednek, nem tapasztalnak súlyos eltéréseket, így a túladagolás miatt nincs szükség gyógyszeres kezelésre. Ha a gyógyszer túladagolását 2-3 órán belül észlelik, gyomormosást kell végezni. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni egyidejűleg:
- ampicillin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, penicillin B, szulfonamidok, tetraciklinek, dihidroergotamin, nyugtatók, fenilbutazon (a fogamzásgátló hatás csökkenhet, ezért más, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása szükséges),
- véralvadásgátlók, kumarin- vagy indándion-származékok (a protrombin időt újra kell határozni, és szükség esetén módosítani kell az antikoaguláns adagját),
- triciklikus antidepresszánsok, maprotilin, béta-blokkolók (biohasznosulásuk és toxicitásuk fokozódhat),
- orális antidiabetikumok, inzulin (szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának módosítására),
- bromokriptin (csökkent hatékonyság),
- hepatotoxikus gyógyszerek, különösen dantrolennel (a hepatotoxicitás kockázata nő, különösen a 35 év feletti nőknél).

Elővigyázatossági intézkedések

diabetes mellitus, magas vérnyomás, vénák gyulladása, visszér, epilepszia, chorea minor és jóindulatú méhdaganatok kezelésére.
A felsorolt ​​és egyéb betegségek jelenlétéről a kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell az orvost A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni, ha:
- terhesség gyanúja,
- új vagy súlyosbodó migrénszerű vagy szokatlanul erős fejfájás,
- homályos látás és eszméletvesztés,
- szokatlanul erős lábfájdalom,
- fájdalom vagy szorító érzés a mellkasban,
- sárgaság vagy viszketés kialakulása az egész testben,
- epilepszia vagy gyakoribb epilepsziás rohamok;
- emelkedett vérnyomás,
- görcsroham,
- 4 héttel a tervezett nagyobb sebészeti beavatkozások előtt és hosszan tartó ágynyugalom idején (például: sérülések után).
Az orális fogamzásgátlók hosszan tartó alkalmazása esetén ritka esetekben jóindulatú, illetve nagyon ritka esetben rosszindulatú májdaganat is kialakulhat, mely esetenként életveszélyes hasüregbeli vérzéshez vezethet. Ha szokatlanul erős, tartós fájdalmat érez a felső hasban, azonnal forduljon orvoshoz.
Laboratóriumi vérvizsgálatok elvégzésekor tájékoztassa kezelőorvosát, ha hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, mert ezek a gyógyszerek megváltoztathatnak bizonyos laboratóriumi eredményeket. Tri-Regol(Tri-regol).

Farmakológiai csoport

Hormonális orális fogamzásgátló.

Kiadási forma és összetétel

A Tri-regol gyógyszer három adagolási formában kapható: drazsé, tabletta és filmtabletta.

Egy buborékfólia 21 háromszínű tablettát tartalmaz: rózsaszín - 6 darab, fehér - 5 darab, sötétsárga - 10 darab; kartondobozba csomagolva. A Tri-regol 21 és 7 gyógyszer 1 buborékfóliája 7 vörösesbarna színű placebo tablettát (gyógyászati ​​tulajdonságokkal nem rendelkező anyagot) tartalmaz.

1 rózsaszín tabletta 30 mcg etinilösztradiolt és 50 mcg levonorgesztrelt tartalmaz. A tablettában található segédanyagok: laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát és kukoricakeményítő. A héj összetevői: szacharóz, kalcium-karbonát, talkum, kopovidon, titán-dioxid (E171), kolloid szilícium-dioxid, makrogol 6000, povidon, vörös vas-oxid (E172), karmellóz-nátrium. A segédanyagok és a bevonat komponensei minden színű tablettánál azonosak.

1 fehér tabletta 75 mcg levonorgesztrelt és 40 mcg etinilösztradiolt tartalmaz.

1 db sötétsárga tabletta 125 mcg levonorgesztrelt és 30 mcg etinilösztradiolt tartalmaz.

1 placebo tabletta vas-fumarátot tartalmaz - 76,05 mg. A segédanyagokhoz burgonyakeményítőt adnak.

A Tri-regol gyógyszer leírása

A Tri-Regol gyógyszer egy kerek tabletta, három színnel bevonva (rózsaszín, fehér és sötétsárga). A tabletta külső felülete fényes, belseje fehér.

A placebo tabletták fényes, kerek felülettel készülnek, a törésük barna.

A Tri-regol gyógyszer farmakológiai hatása

Farmakodinamika
A Tri-Regol a fogamzásgátló kombinált (háromfázisú) ösztrogén-progesztogén gyógyszerek csoportjába tartozik. A gesztagén komponenst a levonorgesztrel, az ösztrogén komponenst az etinilösztradiol képviseli.

A levonorgesztrel a gonadotrop hormonok termelésének csökkentésével a peteérés sebességének csökkenéséhez vezet, és megakadályozza az ovulációt. Az etinilösztradiol csökkenti a spermiumok méhüregbe jutásának lehetőségét azáltal, hogy növeli a méhnyak nyálkahártyájának viszkozitását.

A gyógyszer egyik hatása a menstruációs ciklus normalizálása, mivel a Tri-regol komponenseinek köszönhetően kiegészíti az endogén hormonok szintjét.

Farmakokinetika
Szájon át bevéve teljesen felszívódik a bélben. Feldolgozása a májban és a belekben történik, a vesén (60% levonorgesztrel és 40% etinilösztradiol) és a beleken keresztül választódik ki (40% levonorgesztrel és 60% etinilösztradiol).

Használati javallatok

A nőgyógyászati ​​gyakorlatban a Tri-regol gyógyszert a következőkre írják fel:

• terhesség megelőzése (fogamzásgátlás);
• diszfunkcionális metrorrhagia kezelése;
• nem szervi eredetű dysmenorrhoea kezelése;
• premenstruációs szindróma kezelése;
• menstruációs zavarok kezelése.

A használat ellenjavallatai

A Tri-Regol alkalmazása ellenjavallt az alábbiakban felsorolt ​​betegségek esetén:

• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben allergiás reakciók formájában;
• súlyos viszketés és súlyos idiopátiás terhességi sárgaság anamnézisében;
• májbetegségek (májdaganatok, hepatitis, Gilbert-, Rotor- és Dubin-Johnson-szindrómák anamnézisében, májelégtelenség);
• epehólyag-betegségek: epehólyag-gyulladás, epehólyag-gyulladás;
• 40 év feletti kor, dohányzás 35 éves kor felett;
• súlyos kardiovaszkuláris (súlyos artériás hipertónia, szívizomgyulladás, dekompenzált szívelégtelenség, dekompenzált krónikus szívelégtelenség) és cerebrovascularis (vérzéses és ischaemiás stroke) anamnézisbeli változások, thromboembolia és trombózis, valamint ezekre való hajlam;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• súlyos diabetes mellitus;
• sarlósejtes és hemolitikus vérszegénység;
• a zsíranyagcsere zavarai;
• rosszindulatú daganatok, különösen endometrium- vagy mellrák;
• hidatidiform anyajegy;
• krónikus vastagbélgyulladás;
• otosclerosis halláskárosodással;
• az alsó végtagok mélyvénáinak falának gyulladása (phlebitis);
• sebészeti beavatkozások (különösen a lábakon);
• kiterjedt sérülések és hosszan tartó immobilizáció;
• laktázhiány (a tejben lévő laktóz emésztéséhez szükséges enzim hiánya).

A Tri-regolt óvatosan alkalmazzák a következő betegségek esetén:

• cukorbetegség a kompenzált stádiumban érrendszeri szövődmények nélkül;
• az alsó végtagok krónikus vénás elégtelensége;
• artériás magas vérnyomás, legfeljebb 160/100 Hgmm vérnyomással;
• vitustánc;
• porfíria;
• a rendszeres ovulációs ciklusok hiánya serdülőkorban.

Tri-regol adagolási rend

A Tri-Regol gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettákat egészben, kis mennyiségű vízzel kell lenyelni. A tablettákat jobb este bevenni, az adagok közötti intervallum nem haladhatja meg a 36 órát.

Fogamzásgátlás céljából a Tri-regol-t a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. A kezelés időtartama 21 nap, amelyet 7 napos szünet követ. Az adagok közötti intervallumban mérsékelt vérzés figyelhető meg, mint a menstruáció alatt. A tablettákat szigorú sorrendben veszik, számozásuk a menstruációs ciklus napjainak megfelelően történik. A gyógyszer szedését a 8. napon kell folytatni. A Tri-regol 21+7-et folyamatosan szedjük.

Ha kihagyott egy tablettát, azt 12 órán belül be kell venni, de nem később. Ha a Tri-Regol fogamzásgátló tabletták szedésében 36 órás vagy hosszabb szünetet tartanak, a gyógyszer szedését az ütemterv szerint folytatják, kivéve a kihagyott tablettát (nem veszik be). Ebben az esetben terhesség léphet fel, ezért a Tri-regol gyógyszer szedésével együtt más fogamzásgátlási módszereket (lehetőleg gátat) kell alkalmaznia.

A gyógyszert addig kell szedni, amíg a terhesség megelőzése szükséges.

Terápiás célokra az orvos minden esetben egyedileg választja ki az adagot.

A Tri-regol gyógyszer mellékhatásai

A Tri-Regol alkalmazása során a mellékhatások közé tartozhat az émelygés, hányás, fejfájás, masztalgia (az emlőmirigyek dugulása és érzékenysége), hangulati labilitás és fáradtság, testtömeg-változások, intermenstruális vérzés, kötőhártya-gyulladás és átmeneti látásromlás.

Ritka mellékhatások közé tartozik a vérszérum glükóz- és trigliceridszintjének emelkedése, megnövekedett vérnyomás, májelváltozások (sárgaság, hepatitis, máj adenoma), epehólyag-betegségek (epehólyag-gyulladás, epehólyag-gyulladás), trombózis és vénás thromboembolia, bőrkiütés, hajhullás , hüvelyi candidiasis, hasmenés.

Nagyon ritkán, főként a gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén, a vádli izmainak görcsök előfordulása, általános viszketés, a hang elmélyülése, az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése és a halláscsökkenés.

A Tri-regol túladagolásának tünetei

A gyógyszer túladagolása következtében hányinger és méhvérzés figyelhető meg. Ebben az esetben orvoshoz kell fordulni (a gyomor mosása és tüneti kezelés előírása).

A Tri-regol gyógyszer kölcsönhatása más gyógyszerekkel
eszközök

Az ampicillin, a kloramfenikol, a rifampicin, a polimixin B, a neomicin, a szulfonamidok, a dihidroergotamin, a tetraciklinek, a nyugtatók, a fenilbutazonok csökkenthetik a fogamzásgátló hatást a Tri-Regol-lal egyidejűleg szedve, megzavarva a mikroflóra egyensúlyát.

Egyidejű bevétel esetén a Tri-Regol fokozza a hepatotoxikus gyógyszerek (elsősorban a dantrolén) mellékhatásait, különösen a 35 év feletti nőknél.

A Tri-Regol gyógyszer szedése során szükség lehet a közvetett antikoagulánsok és hipoglikémiás szerek, köztük az inzulin bevitelének módosítására.

Hasmenés vagy hányás esetén csökken a gyógyszer felszívódása a bélben, ami a fogamzásgátló hatás csökkenéséhez vezet. A gyógyszer szedését folytatni kell, de emellett nem hormonális fogamzásgátlási módszert is alkalmazni kell.

Mérsékelt vérzés esetén nem szükséges abbahagyni a Tri-Regol szedését.

A tanfolyamot azonnal le kell állítani:

• amikor a migrénszerű fejfájás először jelentkezik, vagy egyre intenzívebbé válik;
• terhesség alatt;
• ha köhögés vagy légzés közben szúró fájdalom jelentkezik, szorító érzés és fájdalom a mellkasban;
• a látásélesség akut romlásával;
• epilepsziás rohamok megnövekedett gyakoriságával;
• ha trombózis gyanúja merül fel;
• ha májdaganat gyanúja merül fel (fájdalmas fájdalom a jobb hypochondriumban, sárgaság megjelenése, májnagyobbodás);
• hosszan tartó immobilizációval sérülések után;
• 6 héttel a tervezett műtét előtt.

Terhesség és szoptatás
A Tri-Regol alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe) és terhesség alatt. Három hónappal a tervezett terhesség előtt abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Járművek vezetése és gépek kezelése
A Tri-Regol gyógyszer nem befolyásolja a fizikai és mentális reakciók sebességét.

A Tri-regol gyógyszer analógjai

• A Triquilar egy terápiás háromfázisú fogamzásgátló gyógyszer. A hatóanyagok és a hatás elve hasonlóak a Tri-regol gyógyszerhez. Gyártó: Schering, Németország.
• Triziston A kifejezés terápiásan kombinált ösztrogén-gesztagén gyógyszerekre vonatkozik. A hatás és a gyógyászati ​​​​komponensek megegyeznek a Tri-regol gyógyszerrel, a hatóanyagok adagolása eltérő. Azok a nők, akiknek rendszeres nagy terhelése van a hangszálakon (hivatásos előadók, bemondók), ne szedjék a gyógyszert. Gyártó: Schering, Németország.
• Az Ovidon egy monofázisos kombinált fogamzásgátló gyógyszer. Ösztrogén fenotípusú (nőies megjelenésű) nők számára javasolt, mivel a gyógyszer megnövelt levonorgesztrel-tartalmat tartalmaz. Gyártó: Richter Gedeon, Magyarország.

Tárolási feltételek és időtartamok

Felhasználhatósági idő - 5 év. A lejárati idő után a gyógyszert nem szabad felhasználni.
A Tri-regol a B listán szereplő gyógyszerek közé tartozik, amelyeket óvatosan, gyermekektől elzárva és 15 és 30 o C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

A Tri-regol gyógyszer gyógyszertárakban történő kiadásának feltételei

A Tri-Regol gyógyszert csak orvosi rendelvényre lehet megvásárolni a gyógyszertári láncban.

A Tri-regol gyógyszer ára

A Tri-Regol gyógyszer átlagos ára a moszkvai gyógyszertári láncban:
Tri-regol fogamzásgátló tabletták - 163,78 rubel;
Tri-regol filmbevonatú fogamzásgátló tabletta 21+7 - 460,53 dörzsölje.

Annak megakadályozására, hogy a spermiumok megtermékenyítsék a petesejtet az ovuláció során, a nőgyógyászok Tri-Regol orális fogamzásgátlót írnak fel. A gyógyszert csak a vizsgálatok elvégzése és a beteg egyéni adatainak tanulmányozása után írják fel. Ezek nélkül a gyógyszer nem írható fel, és a termék helyes használatához olvassa el a használati utasítást.

A Tri-Regol használati utasítása

A farmakológiai besorolás szerint a Tri-Regol fogamzásgátlók háromfázisú orális fogamzásgátlók közé tartoznak. A tabletta minden fázisa tartalmaz egy hormont, amely elnyomja a spermiumok aktivitását, és megakadályozza, hogy a nő teherbe essen. Az utasítások és a használati szabályok szigorú betartása segít elkerülni a nem kívánt terhességet.

Összetétel és kiadási forma

Mivel a gyógyszer háromfázisú, a csomagban lévő tabletták száma háromszoros. Mindegyik összetétele és leírása:

Leírás	Kerek, mindkét oldalán domború tabletta, rózsaszín, belül fehér, fényes felülettel	Fehér tabletták	Sötét sárga héj
Az etinilösztradiol koncentrációja, mcg darabonként.
Levonorgestrel koncentráció, mcg darabonként.
	Kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, talkum
Shell alkatrészek	Szacharóz, vörös vas-oxid, talkum, kalcium-karbonát, karmellóz-nátrium, titán-dioxid, povidon, kopovidon, kolloid szilícium-dioxid, makrogol	Ugyanaz, csak festék nélkül	Ugyanaz, de a festék vas-oxid sárga
Csomag	6 db. buborékcsomagolásban

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Tri-Regol gyógyszer egy kombinált orális fogamzásgátló ösztrogén-progesztogén szerre utal, amely gátolja a hormonok agyalapi mirigyének kiválasztását. Különböző progesztogén- és ösztrogéntartalmú tablettákat kell egymás után bevenni. Ez biztosítja, hogy a vér hormonkoncentrációja közel legyen a normál menstruációs ciklus alatti szintjükhöz. Emiatt szekréciós változás következik be az endometriumban.

A Tri-Regol fogamzásgátlás hatása összefügg a hatásmechanizmussal: a levonorgesztrel blokkolja a hypothalamus luteinizáló és tüszőstimuláló hormonjainak felszabadító faktorainak felszabadulását, gátolja a gonadotrop hormonok szekrécióját az agyalapi mirigyben. Ez a tojás érésének és felszabadulásának (ovuláció) gátlásához (elnyomásához) vezet. Az etinilösztradiol fenntartja a méhnyak nyálka magas viszkozitását, ami megnehezíti a spermiumok méhnyálkahártyájába való bejutását.

A fogamzásgátló hatás mellett a Tri-Regol képes normalizálni a menstruációs ciklust azáltal, hogy az endogén hormonok szintjét komponenseivel feltölti. 21 napos használat után egy hét szünetet kell tartani, amely alatt menstruációs vérzés lép fel. A levonorgesztrel 4 óra alatt felszívódik, 32 óra alatt eliminálódik, és albuminhoz és globulinhoz kötődik.

Az etinilösztradiol maximális koncentrációját 1-1,5 óra múlva éri el, és 52 órán belül eliminálódik. Az anyag metabolizmusa a májban és a belekben történik, a vérplazmában a beadást követő 12 órán belül kimutatható. Az etinilösztradiol a glükuronid konjugáció révén aktív metabolitokká bomlik, amelyek a levonorgesztrelhez hasonlóan a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki.

Használati javallatok

A használati utasítás szerint a Tri-Regol fogamzásgátló tabletták egyetlen használati javallattal rendelkeznek. Orális hormonális fogamzásgátlásból áll, amely védi és megakadályozza a nő teherbeesését. Fogamzóképes korú nők csak orvosi vizsgálat, hormon- és vérvizsgálat után szedhetik a Tri-Regol-t.

Hogyan kell szedni a Tri-Regolt?

A gyógyszert minden este ugyanabban az időben kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni, nem kell rágni, és vízzel le kell mosni. 21 napon keresztül minden nap vegyen be egy tablettát naponta, majd tartson egy hét szünetet a menstruáció kezdetéig, majd folytassa a szedést. A Tri-Regol-t mindaddig szedheti, amíg fogamzásgátlásra van szüksége. Egy másik fogamzásgátlóról a gyógyszerre való áttéréskor az adagolási rend nem változik.

Az abortusz után a tabletták szedése ugyanazon vagy az eljárást követő napon kezdődik. Szülés után a készítményt csak azok szedhetik, akik nem szoptatnak. Ha nem veszi be időben a Tri-Regol tablettát, a következő 12 órán belül meg kell innia. Ha 36 óra telt el a beadás óta, a fogamzásgátlás nem tekinthető megbízhatónak. Az intermenstruációs vérzés elkerülése érdekében javasolt a már megkezdett csomagból folytatni a szedést, levonva a kimaradt. A terhesség elkerülése érdekében jobb, ha a fogamzásgátlás gátlási módszerét alkalmazza.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tri-Regol alkalmazásakor mellékhatások léphetnek fel más gyógyszerekkel kombinálva. Kockázatos kombinációk:

• Ampicillin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, a szulfonamidok és tetraciklinek csoportjába tartozó antibiotikumok, nyugtatók, fenilbutazon gyengítik a gyógyszer hatását;
• Az indandion, az antikoagulánsok, a kumarin-származékok, az inzulin, a hipoglikémiás gyógyszerek bármely adagja a gyógyszeradagolás módosítását igényli;
• A maprotilin, a triciklikus antidepresszánsok, a béta-blokkolók növelik a gyógyszer toxicitását;
• a fogamzásgátló csökkenti a Bromocriptin hatékonyságát;
• A dantrolén növeli a hepatotoxicitás kockázatát, különösen a 35 év felettieknél.

A Tri-Regol mellékhatásai

A Tri-Regol-t szedő betegek megjegyzik a mellékhatásokat. A gyakori reakciók a következők:

• az emlőmirigyek felszaporodása, csökkent libidó;
• menstruáció közötti vérzés, fokozott hüvelyi folyás, szájpenész;
• hányinger, hányás, sárgaság, hepatitis;
• hasmenés, kolecisztitisz, fejfájás, depresszió;
• az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése, a szemhéjak duzzanata, kötőhártya-gyulladás;
• látásromlás, halláskárosodás;
• súlygyarapodás, megnövekedett vércukorszint, csökkent glükóztolerancia;
• chloasma, bőrkiütés, hajhullás, viszkető bőr;
• megnövekedett vérnyomás, trombózis, izomgörcsök, a hang elmélyülése.

Túladagolás

A Tri-Regol utasításai arra figyelmeztetnek, hogy a kábítószer-túladagolás tünetei közé tartozik a hányinger és a méhvérzés. A nő gyengének érzi magát, szédül, vérnyomása csökken. A túladagolás észlelését követő első 2-3 órában ajánlott a gyomrot öblíteni és aktív szenet adni. Nincs specifikus ellenszer.

Ellenjavallatok

A Tri-Regol-t óvatosan írják fel kompenzált diabetes mellitus, varikózis, sclerosis multiplex, epilepszia, porfiria, bronchiális asztma, méh mióma, mastopathia, depresszió, tuberkulózis esetén. A gyógyszer használatának ellenjavallatai a következők:

• súlyos betegségek, májdaganatok;
• veleszületett hiperbilirubinémia szindrómák;
• epehólyag-gyulladás, epehólyag-gyulladás, krónikus vastagbélgyulladás;
• dekompenzált szívbetegség, thromboembolia;
• a lábak mélyvénáinak phlebitise;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő daganatai vagy rosszindulatú daganatai;
• a hiperlipidémia családi formája, artériás magas vérnyomás;
• műtétek, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt sérülések;
• hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, súlyos diabetes mellitus;
• sarlósejtes vagy krónikus hemolitikus vérszegénység, hüvelyi vérzés;
• migrén, hydatidiform anyajegy, otosclerosis, herpesz terhesség alatt;
• dohányzás 35 év felett, 40 év felett;
• laktóz intolerancia, terhesség bármely szakasza (amennyiben észlelik, azonnal hagyja abba a szedését, mert kismértékben nő a fejlődési rendellenességek kockázata), laktáció;
• komponensekkel szembeni túlérzékenység.

Eladási és tárolási feltételek

A Tri-Regolt csak receptre vásárolhatja meg. A tablettákat legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten két évig tárolják.

Tri-Regol analógjai

A gyógyszernek vannak közvetlen és közvetett helyettesítői. Az első olyan gyógyszereket tartalmaz, amelyek összetételében hasonlóak. A közvetett helyettesítők más hatóanyagokat tartalmazó termékek lesznek. Mindegyik tilos terhesség alatt. A tabletták népszerű analógjai:

• Triquilar;
• Claira;
• Tri-Mercy;
• Dzsessz;
• Femoden;
• Pharmatex;
• nonoxilol;
• Rigevidon;
• Noretin;
• Diana 35 éves.

Ár

A Tri-Regolt megvásárolhatja a gyógyszertári láncokban vagy online. A gyógyszer ára az adott gyógyszertártól és a csomagban lévő tabletták számától függ. A tabletták hozzávetőleges árai Moszkvában és Szentpéterváron a következők: