INN šifre za lijekove. Lijekovi - Pavlova I.I.

Svaki lijek može imati 3 naziva:

· Puni kemijski naziv – opis strukture molekule prema međunarodnoj kemijskoj nomenklaturi;

· Nezaštićeni naziv, međunarodni nezaštićeni naziv (INN, INN) – naziv koji lijeku izdaje posebno povjerenstvo SZO ili nacionalno povjerenstvo za farmakopeju. Ovo ime nije ničije intelektualno vlasništvo i može ga koristiti svaki proizvođač lijekova. Prilikom odabira INN-a treba uzeti u obzir 3 principa:

· Ime mora imati jasan zvuk i pravopis;

· Naziv ne smije biti sličan postojećim nazivima lijekova;

· Naziv mora odražavati generički odnos lijekova. Na primjer, sufiks -olol za blokatore b-adrenergičkih receptora, -pril za ACE inhibitore, -sartan za antagoniste angiotenzin AT1 receptora, prefikscefa- za cefalosporinske antibiotike.

· Patentirana (trgovačka) imena zaštitni su znak koji proizvođač dodjeljuje određenom lijeku. Bez dopuštenja vlasnika prava niti jedna tvrtka ne može proizvoditi lijek pod ovim brendom. Patentirano ime je a priori jamstvo određene razine kvalitete lijeka. Zaštićena imena ne podliježu istim zahtjevima kao INN-ovi. Tipično, zaštićeno ime uključuje dio imena proizvođača. Na primjer, mebendazol iz Pharmacara zove se Vermacar®.

U načelu se smatra da ako liječnik propiše lijek pod njegovim zaštićenim imenom, on želi da baš taj lijek dobije pacijent. Ako ljekarnik iz bilo kojeg razloga to ne može učiniti i izda lijek drugog proizvođača, ne samo da je dužan o tome obavijestiti pacijenta, već mu objasniti da se mora obratiti liječniku i razjasniti kako će zamjena utjecati na liječenje. plan.
Ako liječnik propisuje lijek prema svom INN-u, tada pravo odabira proizvođača lijeka prepušta ljekarniku te mu ostavlja na procjenu mogućnost tzv. generička supstitucija (tj. izdavanje lijeka pod bilo kojim od njegovih trgovačkih naziva).
Ovisno o proizvođaču, razlikuju se brendirani i generički lijekovi:

· Brendovi (originalni lijekovi) – lijekovi koje proizvodi tvrtka razvojna, tj. farmaceutski koncern koji je otkrio ovaj lijek i proveo sve faze njegovog proučavanja. Svi brendirani lijekovi nakon otkrića su pod patentnom zaštitom (patentni rok u većini zemalja je 15 godina). Proizvodnja novih lijekova vrlo je skup proces, a prema podacima iz 1994. godine u SAD-u trošak razvoja novog lijeka iznosio je od 200 do 300 milijuna dolara. Prema izvješću najveće francuske korporacije Servier 2002. godine, u 30 godina uspjela je registrirati samo 30 novih lijekova (istraživački odjel korporacije zapošljava 2400 ljudi).

· Generici (generički lijekovi) - proizvodi ih farmaceutski koncern prema licenci tvrtke vlasnika ili nakon isteka patenta za lijek. Generici ne zahtijevaju potpuni istraživački program; da bi ih registrirali, tvrtka ponekad treba samo dostaviti podatke o apsorpciji lijeka u usporedbi s lijekom zaštićenog imena. Dakle, generički lijekovi uvijek su jeftiniji od svojih markiranih kolega, jer tvrtka ne troši novac na 10-15 godina istraživanja lijekova, već koristi gotove podatke. Trenutačno je velika farmaceutska tvrtka sposobna lansirati u prosjeku 30 novih generičkih lijekova godišnje.

Sumirajući gore navedeno, valja napomenuti da se bilo koji lijek može predstaviti na tržištu u 3 verzije:

· Brendirani lijek s trgovačkim nazivom. Punih 15 godina nakon otkrića lijeka bio je jedini na tržištu.

· Generički lijek pod trgovačkim (brand) nazivom;

· Generički lijek pod INN.

Istraživanje provedeno u Velikoj Britaniji 90-ih godina 20. stoljeća pokazalo je da oko 41% recepata koje propisuju liječnici sadržava INN lijekove.

Troškovi stvaranja lijekova su toliko visoki da poznati koncern Bayer, koji je stvorio aspirin (acetilsalicilnu kiselinu), još uvijek ne može pokriti primarne troškove (uzimajući u obzir inflaciju) povezane s razvojem ovog lijeka.

Pravila za izdavanje lijekova iz apoteke

Lijekovi se mogu izdavati u ljekarnama na recept ili bez recepta. Popis lijekova odobrenih za prodaju bez recepta odobrilo je Ministarstvo zdravstva SSSR-a. Svi ostali lijekovi izdaju se iz ljekarni samo prema propisanim obrascima na recept.

Recept (od latinske riječi “gearege” - uzeti ili gesertum - uzeti)– pisanu uputu zdravstvenog radnika ljekarni o izradi i izdavanju lijeka s naznakom načina njegove uporabe.
Liječnici koji rade u zdravstvenim ustanovama i znanstvenim institutima i liječe izvanbolničke bolesnike, kao i bolnički liječnici, iznimno, imaju pravo ispisivati ​​recepte samo nakon otpusta bolesnika ako je potrebno nastaviti započeto liječenje.
Pravo na izdavanje recepta imaju i ovlašteni zdravstveni radnici (bolničari, opstetričari), kojima je dopušteno samostalno izdavanje recepta prema utvrđenom postupku.
Opća pravila za pisanje recepata i izdavanje lijekova prema njima odobrava Ministarstvo zdravstva SSSR-a. Nije dopušteno pisati recepte za pacijente koji su na bolničkom liječenju, kao i za lijekove koji nisu uključeni u registar lijekova SSSR-a.
Recept mora biti ispisan uz naznaku položaja i zvanja osobe koja izdaje recept, s potpisom i osobnim pečatom, kao i uzimajući u obzir dob pacijenta, postupak plaćanja lijekova i učinak pristiglih lijekova. Sastojci.
Recepti su jasno i čitko napisani tintom ili kemijskom olovkom na odobrenim i ispisanim obrascima. Ispravci recepata nisu dopušteni.

Recept je pisani zahtjev liječnika ili druge ovlaštene osobe (dentalni tehničar, bolničar, primalja) ljekarniku o izradi i izdavanju lijeka pacijentu s naznakom načina primjene lijeka.

· Recept je pravni dokument i provodi se u skladu s pravilima utvrđenim Naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 328 od 23. kolovoza 1999. „O racionalnom propisivanju lijekova, pravilima za pisanje recepata za i postupak njihovog izdavanja u ljekarnama.”

Recepti moraju biti napisani na obrascima dimenzija 105*148 mm, ispisanim na obrascima odobrenim od strane Ministarstva zdravstva Ruske Federacije, s naznakom punog imena i prezimena, dobi pacijenta, postupka plaćanja lijeka, kao i uključenih sastojaka. u medicini. Kod navođenja postupka plaćanja potrebno je podcrtano, a nepotrebno precrtano. Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije odobrena su 3 oblika recepata: br. 148-1/u-88, br. 107-u i poseban obrazac recepata za NLS.

Receptni obrasci obrasca br. 148-1/u-88 namijenjeni su za propisivanje i izdavanje lijekova:

· uključeno u popis tvari s popisa III (popis III je „Popis NS, tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji”);

· jake i otrovne tvari (ove tvari odobrava Stalna komisija za kontrolu lijekova), lijekovi: apomorfin hidroklorid, atropin sulfat, homatropin hidrobromid, dikain, srebrov nitrat, pahikarpin hidrojodid, anabolički steroidi, kao i oni koji se prodaju besplatno i uz 50% popusta.

Svi ostali lijekovi, uključujući liste A i B, kao i oni koji sadrže etilni alkohol, propisani su na obrascu br. 107-u.

Lijekovi se dijele na službeno I glavni:

* Službeno(od latinskog officina - ljekarna) su lijekovi proizvedeni u industriji, koji imaju standardni sastav dat u farmakopejskim monografijama. Odobreni su za uporabu od strane Ministarstva zdravlja. Na primjer, cefaleksin tablete, Lorinden mast. Takva sredstva mogu se izdati pod trgovačka ili međunarodna nezaštićena imena.

* Glavna linija (ekstempore) (od lat. magistar – nastavnik, ex tempore – prema potrebi) odnosi se na lijekove formulirane prema odluci liječnika. Izrađuju se u ljekarni prema receptu za određenog potrošača.

Sukladno tome razlikuju službeni i glavni recepti lijekova:

· Službene knjižice– recepte za gotove lijekove odobrene od strane Ministarstva zdravstva Republike Bjelorusije, preporučene za medicinsku uporabu.

· Glavni (ekstempore) recepti sastavljaju se prema odluci liječnika.

postojati skraćeni, prošireni i poluskraćeni oblici recepata.

1. B skraćeni oblik na početku bilježnice navesti oblik doziranja, zatim naziv lijeka, njegovu koncentraciju i dozu. U pravilu se službeni lijekovi propisuju u skraćenom obliku. Komercijalni nazivi lijekova složenog sastava obično se propisuju u istom obliku.

Naslovi službeni lijekovi u skraćenom upisniku iza naziva oblika lijeka stavljaju se u rodnom padežu jednine. Na primjer:

Recept: Solutiōnis Gentamycini sulfātis 4% – 2 ml

Da tales doze broj 10 u ampūllis

Signa: 2 ml intramuskularno

Komercijalni nazivi lijekova složenog sastava u skraćenom prepisu iza naziva oblika lijeka pišu se u navodnicima i stavljaju u nominativ jednine. Na primjer:

Recept: Tabulettas "Quamatel" broj 28

Da. Signa: 1 tableta 2 puta dnevno

2. B prošireni oblik na početku recepta navedeni su nazivi sastojaka koji su uključeni u lijek, zatim je naznačen oblik doziranja. Na primjer:

Recept: Extracti Belladonnae 0,015

Olei Cacao quantum satis, ut fiat suppositorium rectale

Da. Signa: 1 čepić na noć u rektum

3. Polukratki oblik koristi se za propisivanje lijekova koji se mogu predstaviti kao mješavina nekoliko oblika doziranja. Ovaj primjer je mješavina otopine i prašaka:

Recept: Solutionis Procaini 1%-100 ml

Efedrin hidroklorid 3.0

Difenhidramin 1.0

Askorbinske kiseline 2.0

Misce. Da. Signa: 10 ml po inhalaciji 1 puta dnevno

Ovaj oblik je kompaktniji i praktičniji od rasklopljenog. Najčešće se koristi pri propisivanju lijekova. Komponente se mogu registrirati pod međunarodnim i trgovačkim imenima.

Doze lijekova u R. su naznačene u decimalnom mjernom sustavu. Jedinica mase je 1 g. Pri doziranju lijekova koriste se i manje vrijednosti, na primjer 0,01 g - jedan centigram; 0,001 g - jedan miligram. Tvrdi (tablete, prašci, dražeje) i meki (masti, paste i čepići) oblici doziraju se u gramima. Količina tekućih tvari (otopina, infuzija, dekocija, tinktura itd.) Navedena je u mililitrima, gramima ili kapima. Za propisivanje lijeka u kapima iza naziva se pišu guttas (kapi), a rimskim brojevima označava se njihova količina. Obično se riječ guttas skraćuje, npr. za označavanje 5 kapi dovoljno je napisati gtts V. Kod propisivanja lijekova doziranih u jedinicama djelovanja (AU), u receptu se umjesto težine ili volumena navodi broj jedinica ( na primjer, 40 jedinica).

Ponekad količina constitiensa nije navedena u R. (npr. u čepićima), što daje ljekarniku pravo da sam uzme potrebnu količinu; u ovom slučaju pišu quantum satis (koliko je potrebno). Međutim, to se odnosi samo na indiferentne tvari.

Broj lijekova koji se nalaze na receptu naveden je na desnoj strani receptnog obrasca uz naziv lijeka (ili jedan redak ispod). U slučajevima kada se namjerno prekoračuje maksimalna doza otrovnih ili jakih tvari, potrebno je riječima navesti njihovu količinu, uskličnikom i potpisom potvrditi da ta doza nije slučajno propisana. Ako se ne potvrdi ispravnost propisane doze, ljekarnik smanjuje dozu tvari na 50% najveće pojedinačne doze navedene u farmakopeji.

Svaki lijek može imati 3 naziva:

puni kemijski naziv – opis strukture molekule prema međunarodnoj kemijskoj nomenklaturi;

nezaštićeni naziv, međunarodno nezaštićeno ime (INN, INN) - naziv koji lijeku izdaje posebno povjerenstvo SZO ili nacionalno farmaceutsko povjerenstvo. Ovo ime nije ničije intelektualno vlasništvo i može ga koristiti svaki proizvođač lijekova. Prilikom odabira MMM-a treba uzeti u obzir 3 principa:

Ime mora imati jasan zvuk i pravopis;

Naziv ne smije biti sličan postojećim nazivima lijekova;

Naziv treba odražavati generičku povezanost lijeka. Na primjer, sufiks -olol za blokatore beta-adrenergičkih receptora, -pril za ACE inhibitore, -sartan za antagoniste angiotenzin AT1 receptora i prefiks cefa za cefalosporinske antibiotike.

Ako liječnik propisuje lijek pod svojim INN-om, tada ljekarniku prepušta pravo izbora proizvođača lijeka te mu ostavlja mogućnost generičke zamjene (odnosno izdavanja lijeka pod bilo kojim trgovačkim nazivom) po vlastitom nahođenju.

4. Kliničke i farmakološke karakteristike antialergijskih lijekova.

Alergija je patološki proces koji je posljedica hipersenzibilizacije (povećane osjetljivosti) organizma na različite tvari i manifestacije hiperimune reakcije. Postoje 2 tipa reakcija preosjetljivosti: neposredne i odgođene. Alergijske reakcije neposrednog tipa povezane su s humoralnim imunitetom, pojavljuju se nakon nekoliko minuta ili sati: urtikarija, bronhospazam, rinitis, konjunktivitis, Quinckeov edem, anafilaktički šok itd. Alergijske reakcije odgođenog tipa formiraju se tijekom 1-2 dana ili više, oni su povezani sa staničnim imunitetom (prisutnost T-limfocita). To su tuberkulinska reakcija, kontaktni dermatitis, reakcija odbacivanja transplantata, bakterijska alergija, autoimune bolesti itd. U ovom slučaju koriste se imunosupresivi, kortikosteroidi, nesteroidni protuupalni lijekovi za smanjenje oštećenja tkiva. Za liječenje neposrednih alergijskih reakcija koristite:

Glukokortikoidi

Blokatori H1-histaminskih receptora

Stabilizatori membrane mastocita

Funkcionalni antagonisti medijatora alergije.

Glukokortikoidni hormoni inhibiraju razvoj svih faza alergije. Suzbijaju stvaranje imunoloških stanica i smanjuju stvaranje protutijela, sprječavaju razaranje mastocita, djeluju suprotno od medijatora alergija, inhibiraju eksudaciju i oticanje tkiva.

Blokatori histaminskih receptora

Histamin je glavni patofiziološki agens, čije je djelovanje povezano s akutnom alergijskom reakcijom koja se razvija kao posljedica oslobađanja medijatora iz mastocita i bazofila. Sam histamin se koristi samo u dijagnostičke svrhe pri proučavanju stanja sekretorne funkcije želuca. Često se koriste antagonisti histamina koji blokiraju histaminske receptore H1 i H2.

(Blokatori H2 histaminskih receptora - cimetidin, ranitidin, famotidin itd.).

Blokatori histaminskih receptora H1 imaju sljedeće djelovanje: antihistaminski, sedativno-hipnotički, antikolinergički, antiemetički, lokalni anestetik itd. Lijekovi sprječavaju i ublažavaju bronhospazam, stabiliziraju propusnost vaskularne stijenke, ublažavaju svrbež, uklanjaju grčeve crijeva i maternice. izazvan histaminom. Ovi lijekovi se koriste za urtikariju, alergijski rinitis, peludnu groznicu, svrbež kože, alergijski osip, neurodermitis, dermatitis, ekcem, bronhijalnu astmu, a lijekovi 1. generacije za otežano uspavljivanje, za premedikaciju prije anestezije, protiv bolova. Neželjene nuspojave blokatora H1 histaminskih receptora povezane su s njihovim M-kolinolitičkim svojstvima (suha usta, konstipacija i poteškoće s mokrenjem, tahikardija, povišen intraokularni tlak) ili hipnotičkim učincima: pospanost, pogoršanje pažnje, performansi, kontraindicirano za vozače, operatere itd. . ) Svi lijekovi iz ove skupine su kontraindicirani tijekom trudnoće, propisuju se s oprezom kod glaukoma, peptičkih ulkusa, bolesti bubrega i jetre.

Lijekovi 1. generacije su lipofilni, prodiru kroz BBB, osim histaminskih receptora, mogu blokirati M-kolinergičke receptore, alfa-adrenergičke receptore, serotoninske receptore i ispoljavaju sljedeće učinke: sedativno-hipnotičko, antikolinergičko, antiemetičko i protiv mučnine u kretanju. Dugotrajnom primjenom tijekom 2-3 tjedna smanjuje se aktivnost antihistaminika (tahifilaksija).

Difenilhidramin (difenhidramin) - trajanje djelovanja je 3-5 sati, jak sedativni učinak.

Prometazin (diprazin, pipolfen) - trajanje djelovanja je 6-8 sati, snažan sedativni učinak, pojačava učinak narkotika, analgetika, lokalnih anestetika.

Kloropiramin (suprastin, alergozik) - sličan diprazinu, trajanje djelovanja je 4-6 sati.

Clemastine (tavegil) - trajanje djelovanja je 6-12 sati, umjereni sedativni učinak, aktivniji od difenhidramina.

Dimetindin (fenistil) – ima sedativni, antikolinergički učinak, trajanje djelovanja je 12 sati, neželjene nuspojave su rijetke.

Kvifenadin (fenkarol) je vrlo aktivan, gotovo da nema sedativnog, antikolinergičkog učinka i ne nadražuje.

Mebhidrolin (diazolin) - bez sedativnog učinka, umjereno aktivan, trajanje djelovanja do 24 sata.

Antihistaminici 2. generacije.

Terfenadin, loratadin (Claritin, Erolin), astemizol (Gistalong), cetirizin (Zyrtec, Parlazin, Allercaps, Zodak), ebastin (Kestin) učinkoviti su lijekovi dugog djelovanja. Nanesite jednom dnevno, ponekad su moguće aritmije.

Antihistaminici 3. generacije.

Feksofenadin (Telfast, Fexomax), desloratodin (Erius) su dugodjelujući, visoko učinkoviti lijekovi bez izraženih nuspojava. Kontraindicirano za djecu mlađu od 12 godina.

Stabilizatori membrane mastocita.

Blokiraju ulazak iona kalcija u mastocite i stabiliziraju membranu mastocita i njihovih granula, čime se inhibira proces degranulacije i otpuštanje medijatora alergije.

Natrijev kromoglikat (intal) – smanjuje i ublažava napadaje bronhijalne astme. Koriste se profilaktički za liječenje br. Astma (ali ne za ublažavanje napadaja) inhalacijom pomoću inhalatora Spinhaler. Učinak nakon nekoliko tjedana redovite upotrebe. Koristi se za liječenje alergijskog rinitisa (sprej za nos), konjunktivitisa (kapi za oči).

Ketotifen (zaditen, ketasma) - koristi se za sprječavanje napadaja astme, alergijskog rinitisa itd. Trajni učinak - nakon 10-12 tjedana svakodnevne primjene, dobro se podnosi, ponekad pospanost zbog depresije središnjeg živčanog sustava.

Nedocromil sodium (Tylet) – učinak za prevenciju upalnih reakcija alergijskog podrijetla. Učinak – do kraja 1 tjedna korištenja.

Funkcionalni antagonisti medijatora alergije– aktiviraju fiziološku reakciju suprotnu od one koju uzrokuje ovaj posrednik. Za gastrointestinalne spazme - M-antiholinergici (atropin i dr.) i miotropni antispazmodici (no-spa i dr.), za bronhijalnu astmu - beta-adrenergički agonisti (salbutamol i dr.), antispazmodici (aminofilin i dr.), za alergijske rinitis u obliku kapi, masti. Alfa adrenergički agonisti (galazolin, itd.). Imaju samo privremeni simptomatski učinak.

Rosa Ismailovna Yagudina, doktor farmaceutskih znanosti, prof., prov. Odjel za organizaciju opskrbe lijekovima i farmakoekonomiku, voditelj. laboratorij za farmakoekonomska istraživanja Prvog moskovskog državnog medicinskog sveučilišta nazvan. IH. Sechenova (Moskva), glavni urednik časopisa “Pharmacoeconomics. Suvremena farmakoekonomija i farmakoepidemiologija.”

Informacije o lijekovima: aspekti jednog fenomena

Lijekovi su cijeli jedan svijet, a svaki lijek ima više informacijskih polja povezanih s njim. Prije svega, ovo su informacije o farmakološkim svojstvima lijeka. To je ono što je potrošačima najzanimljivije. Ove informacije uključuju podatke o farmakološkim svojstvima, farmakodinamici, farmakokinetici.

Osim toga, svaki lijek povezan je s informacijama o uvjetima skladištenja, fizikalno-kemijskim svojstvima i stabilnosti. Drugi aspekt je politika godišnjeg odmora. Lijekovi mogu pripadati kontroliranim skupinama koje su dostupne samo na recept. Tu su i informacije koje se odnose na zakonsko uređenje prometa lijekova. Osim toga, tu su i informacije vezane uz ekonomske aspekte, cijenu lijeka, te farmakoekonomske karakteristike lijeka. Postoje informacije vezane uz povijest razvoja i uporabe lijekova.

Naravno, za ljekarničke djelatnike koji se bave izdavanjem lijekova stanovništvu od iznimne su važnosti farmakološka svojstva lijeka - mehanizam djelovanja, kontraindikacije, sigurnost lijeka, interakcija s lijekovima, s hranom, režim doziranja, kronofarmakologija i tako dalje.

Tajne imena

Život lijeka počinje njegovim imenom. Lijekovi, kao i ljudi, imaju nekoliko naziva.

Kemijski naziv

Ovo je ime dodijeljeno u skladu sa zahtjevima Međunarodne unije za čistu i primijenjenu kemiju (IUPAC). Za kemičare je to važno, primjerice, za one koji kontroliraju kvalitetu lijekova. Ova informacija također je potrebna razvojnim programerima lijekova; ona im omogućuje reprodukciju strukture aktivne tvari.

Međunarodni nezaštićeni naziv (INN)

Ovo je jedno od najvažnijih zvanja za specijaliste iz područja medicine i farmacije. Dodjeljuje se djelatnoj tvari u lijeku, ima svjetsko priznanje i javno je vlasništvo. INN odražava bit djelovanja lijeka i dodjeljuje ga posebna komisija Svjetske zdravstvene organizacije u skladu s posebnom procedurom. Godine 1953. objavljen je prvi popis INN-ova za farmaceutske proizvode. Sada WHO redovito objavljuje časopis "WHO Drug Information" i referentnu knjigu "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance". Kumulativni popis" s popisom INN-ova.

Brojne zemlje također imaju nacionalne generičke nazive, na primjer, u zemljama s inovativnom farmaceutskom industrijom - Japan, SAD i Velika Britanija. Rusija nema sustav nacionalnih imena.

INN je neophodan kako bismo nedvosmisleno razumjeli o kojem lijeku imamo posla u svoj raznolikosti lijekova koji se pojavljuju nakon isteka patenta za originalni lijek. Činjenica je da, osim međunarodnog nezaštićenog naziva, mnogi lijekovi imaju i trgovačka imena. Na primjer, postoje 52 trgovačka naziva za INN diklofenak, 38 trgovačka imena za INN ciprofloksacin, 33 trgovačka imena za INN paracetamol itd. Osim toga, različiti lijekovi (MD) nastaju na temelju istih farmaceutskih supstanci. Na primjer:

nitroglicerin - 25 LP;

penicilin - 55 LP;

paracetamol - 125 LP;

diklofenak - 205 LP.

Ukupno: 410 lijekova stvoreno je na temelju četiri farmaceutske supstance.

Trenutno ukupan broj INN-ova doseže približno 8000 i nastavlja se povećavati godišnje za 100-120 novih imena.

INN-ovi koji pripadaju tvarima iste farmakološke skupine moraju imati “zajedničke matice” na temelju kojih liječnici i ljekarnici mogu utvrditi njihovu pripadnost određenoj skupini lijekova sličnih farmakoloških svojstava. Najčešće se u nazivima lijekova koriste starogrčki i latinski korijeni, no u posljednje vrijeme postoji tendencija korištenja i korijena iz europskih jezika.

Trgovački naziv

To je naziv pod kojim je lijek registriran i prodaje se na farmaceutskom tržištu. Trgovački nazivi mogu biti nazivi robnih marki (zaštićeni nazivi, zaštitni znakovi) ili jednostavno mogu biti generički nazivi - u ovom slučaju lijek se naziva prema INN-u. Nazivi robnih marki registrirani su kao robne marke i zaštićeni su zakonima iz područja zaštite intelektualnog vlasništva.

Ponekad brend, zbog svoje široke popularnosti, može koštati čak i više od samog lijeka. Na primjer, svi znaju lijek "No-shpa", ali ne znaju svi drotaverin. Promocija marke glavni je cilj oglašivačke aktivnosti poduzeća. Međutim, sada će se situacija promijeniti, budući da će od 1. srpnja 2013. stupiti na snagu naredba ruskog Ministarstva zdravstva kojom se utvrđuje potreba za izdavanjem recepata uz korištenje međunarodnih nezaštićenih naziva (Naredba ruskog Ministarstva zdravstva od 20. prosinca , 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepata za lijekove, postupka popunjavanja tih obrazaca, njihovog evidentiranja i čuvanja”).

Primjer

Smrtonosna greška u naslovu

Naziv lijeka može se smatrati elementom koji osigurava sigurnost njegove uporabe. U SAD-u je provedeno istraživanje o uzrocima pogrešaka u primjeni lijekova koje su dovele do smrti pacijenta. U 10% slučajeva uzrok greške bila je zabuna u nazivima lijekova! (Izvor: Analiza 469 izvješća o fatalnim pogreškama u Sjedinjenim Državama tijekom 6 godina. Phillips J. et al. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Ako se umjesto jednog lijeka koristi drugi lijek sa sličnim nazivom, može biti kobno. Zato se posebna pozornost posvećuje izboru naziva lijekova.

U Rusiji se ispitivanje provodi u skladu sa zahtjevima Saveznog zakona "O prometu lijekova". Nemoguće je smisliti bilo koji naziv za lijek koji želite i pustiti ga na tržište. Postoje posebna pravila za sastavljanje imena koja promiču sigurnost njihove uporabe.

Postoji još jedan problem koji se često ne shvaća ozbiljno, ali može dovesti do ozbiljnih pogrešaka – nečitljivost liječničkog rukopisa na receptu. Tijekom Sovjetskog Saveza čak su se posebno borili protiv ovog problema: prikupljali su nečitke recepte u ljekarnama, a zatim održavali sastanke u klinikama o tome. Sada, naravno, takve metode više nisu relevantne. Ovaj problem vjerojatno će se riješiti izdavanjem recepta putem računala.

Što će promijeniti izdavanje recepata na INN?

Od 1. srpnja 2013. u svim receptima bit će naznačen samo INN. Što to znači za farmaceutske stručnjake? Naravno, odgovornost će biti još veća nego dosad, jer će početi masovno izdavanje recepata po INN-u i pacijenti će se morati puno češće konzultirati pri odabiru lijekova u okviru jednog INN-a. Ali ne treba se bojati ove odgovornosti, jer čak i danas, u skladu s važećim zakonodavstvom, ljekarnički radnik može izvršiti sinonimne zamjene u okviru jednog INN-a. Računalne baze podataka i referentne knjige pomažu mu u snalaženju u velikom asortimanu. No, djelatnik ljekarne također mora imati na umu podatke o osobitostima doziranja, interakcijama lijekova i karakteristikama različitih oblika doziranja.

Uskoro će na zakonodavnoj razini biti izrađena lista zamjenjivih lijekova, što bi trebalo olakšati rad ljekarnika. Potreba za ovim popisom je zbog činjenice da se svi lijekovi pušteni pod istim INN-om ne mogu smatrati potpuno zamjenjivima. Na primjer, biosimilari nisu uvijek međusobno zamjenjivi (više informacija o ovim lijekovima možete pročitati u KS br. 3, 2013. “Biosimilari: nova skupina lijekova i problem identiteta”, op.a.). Farmaceut mora biti vrlo oprezan tijekom konzultacija. Mora pregledati recept, razjasniti postoji li alergija na lijek, koje popratne bolesti postoje i tako dalje - za to postoje čitavi algoritmi konzultacija. Također, ljekarnik mora pažljivo razmotriti izbor oblika doziranja, jer nisu svi oblici doziranja međusobno zamjenjivi. U nedostatku lijeka s potrebnom dozom djelatne tvari, nije ga uvijek moguće zamijeniti sinonimom, jer se, na primjer, filmom obložene tablete često ne mogu podijeliti na dijelove, inače će djelatna tvar biti inaktivirana. ili neće biti osigurano njegovo produženo djelovanje. Zadaci koji stoje pred specijalistom farmacije vrlo su složeni, pa će zahtjevi za farmakološkom izobrazbom ljekarničkih radnika stalno rasti.

Upute za korištenje

Važan problem s informacijama o drogama je kako se distribuiraju i gdje se mogu pronaći. Najrašireniji izvor informacija o lijekovima je uputa za medicinsku uporabu koja je sastavni dio dosjea lijeka.

Vrlo je važno da upute sadrže najpotpunije podatke o lijeku. Primjerice, 90-ih godina prošlog stoljeća upute za uporabu lijekova izdanih u okviru jednog INN-a znale su se toliko razlikovati u količini informacija o kontraindikacijama i nuspojavama da bi neupućeni potrošač mogao pomisliti da je to sinonim s manje nuspojava. sigurnije. Zapravo je obrnuto. Što su detaljnije upute proizvođača o uporabi, to je veći stupanj dokaza učinkovitosti i sigurnosti ovog lijeka. Zašto inače ozbiljne renomirane tvrtke posvećuju toliko pažnje informacijama o lijeku? Jer ako tvrtka u uputama za uporabu ne navede nikakvu nuspojavu ili kontraindikaciju, a to postane vidljivo tijekom uporabe, pacijent može tužiti. Postoje primjeri sličnih tužbi prema tvrtkama u inozemstvu. Primjerice, 2010. godine jedna od najvećih multinacionalnih farmaceutskih kompanija isplatila je 400 tisuća američkih dolara obitelji osobe koja je umrla od uzimanja jednog od lijekova. Kako se pokazalo, lijek nije u potpunosti ispitan.

Do 2000. godine u Rusiji su se u uputama za uporabu lijekova unutar istog INN-a mogle pronaći vrlo različite informacije. Zato je 2001. godine zakonski propisan zahtjev da upute za uporabu lijekova u okviru jednog INN-a budu usporedive u pogledu kontraindikacija i nuspojava sa standardnim kliničkim i farmakološkim člankom (OST „Državni informacijski standard za lijekove“). Osnovne odredbe”, OST 91500.05.0002-2001). Ovo je službeni dokument koji sadrži podatke o osnovnim svojstvima lijeka koji određuju njegovu učinkovitost i sigurnost.

Danas se u praksi mogu naći primjeri razlika u uputama za uporabu lijekova izdanih pod istim INN-om. Na primjer, u uputama za uporabu "Analgina" (INN metamizol natrij) kao kontraindikacije navode se "aspirinska astma", bolesti krvi i bolesti praćene bronhospazmom. Ali upute za uporabu lijeka s trgovačkim nazivom "Metamizol natrij" ne ukazuju na te kontraindikacije. Popisi nuspojava također se malo razlikuju. Upute za uporabu Analgina pokazuju nuspojave koje nisu opisane za Metamizol natrij: sniženi krvni tlak, oštećenje funkcije bubrega i druge nuspojave. I upute za Metamizole Sodium opisuju nuspojave koje se ne spominju za Analgin - granulocitopenija, krvarenja.

Što treba sadržavati uputa za uporabu?

Nacrt uputa za uporabu lijeka mora sadržavati podatke iz stavka 16. stavka 3. članka 18. Saveznog zakona „O prometu lijekova” br. 61 od 04.12.2010.:

a) naziv lijeka (međunarodni nezaštićeni ili kemijski i trgovački nazivi);

b) oblik lijeka s naznakom naziva i kvantitativnog sadržaja (aktivnosti) farmaceutskih supstanci i pomoćnih tvari;

c) farmakoterapijsku skupinu lijeka;

d) indikacije za uporabu;

e) kontraindikacije za primjenu;

f) režim doziranja, način primjene, ako je potrebno, vrijeme uzimanja lijeka, trajanje liječenja (uključujući i djecu prije i nakon godinu dana);

g) mjere opreza pri uporabi;

h) simptomi predoziranja, mjere za pružanje pomoći u slučaju predoziranja;

i) naznaku, ako je potrebno, karakteristika djelovanja lijeka pri prvoj primjeni ili pri njegovom povlačenju;

j) opis, ako je potrebno, postupaka liječnika (bolničara) ili bolesnika kada se propusti jedna ili više doza lijeka;

k) moguće nuspojave pri primjeni lijeka;

l) interakcija s drugim lijekovima i (ili) prehrambenim proizvodima;

m) naznaka mogućnosti i značajki medicinske uporabe lijeka trudnica, žena tijekom dojenja, djece, odraslih s kroničnim bolestima;

o) podatke o mogućem utjecaju lijeka za medicinsku uporabu na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima;

o) rok valjanosti i naznaku o zabrani uporabe lijeka nakon isteka roka valjanosti;

p) uvjete skladištenja;

c) naznaku o potrebi čuvanja lijeka na mjestima nedostupnima djeci;

r) naznaku, ako je potrebno, posebnih mjera opreza prilikom uništavanja neiskorištenih lijekova;

t) naziv, adresu proizvođača lijeka i adresu mjesta proizvodnje lijeka;

x) uvjeti godišnjeg odmora.

Ostali izvori informacija

Postoji ogroman broj izvora informacija o lijekovima, na primjer, referentne knjige, od kojih su neke službene i neslužbene. Potonji imaju prvenstveno reklamne svrhe. Koji su izvori informacija prvenstveno važni za specijalista farmacije?

Državni registar lijekova je glavni službeni dokument koji sadrži informacije o lijekovima i objavljuje se u Rusiji svake godine. Tim se registrom utvrđuje asortiman lijekova, što je najvažnije obilježje nacionalnog farmaceutskog tržišta i zdravstva svake zemlje.

Neslužbeni imenici. Na primjer, VIDAL, RLS, "Velika ruska enciklopedija lijekova", "Sinonimi lijekova", "Farmakološki imenik", "Imenik lijekova" i drugi. Važno je obratiti pozornost na činjenicu da kvaliteta informacija u priručniku o drogama nije ni na koji način regulirana zakonom. U tom smislu, informacije o istim lijekovima u različitim referentnim knjigama mogu biti prikazane drugačije. I ne možete se osloniti samo na neslužbene referentne knjige. Možda su kvalitetni, ali imaju svoju specifičnu zadaću - pružiti osnovne, a ne iscrpne informacije. Uspoređujući članke u različitim referentnim knjigama o lijekovima koji se izdaju unutar istog INN-a pod različitim trgovačkim nazivima, ispada da se popis kontraindikacija, indikacija i nuspojava može razlikovati.

Zapamtiti sve zadatak je ljekarnika

Ponekad i stručnjaci i ljudi koji su daleko od medicine i farmacije podcjenjuju opasnost od droga i mnogo više pažnje posvećuju njihovoj sigurnosti u drugim područjima života. U međuvremenu, prema statistici, vjerojatnost nesreće zbog pada aviona je samo 1 prema 3 milijuna. Ali rizik od nesreće kao posljedice liječenja je 1 prema 300. U Sjedinjenim Državama više od 100 tisuća ljudi godišnje umre od nuspojava na lijekove, što je dvostruko više nego od ozljeda u prometu (46 tisuća ljudi godišnje ). Za ispravnost terapije lijekovima prvenstveno je odgovoran liječnik, ali ništa manju odgovornost snosi i ljekarnik koji izdaje lijekove.

Na koje podatke ljekarnički stručnjak prvo treba obratiti pozornost prilikom izdavanja lijeka? Postoji cijeli popis informacija - to uključuje farmakokinetiku, farmakodinamiku, režim doziranja i interakcije lijekova. Ljekarnik ne smije samo izdati lijek, on mora provesti čitav niz postupaka vezanih uz provjeru recepta i informiranje bolesnika. To je bit naše profesije. Pacijent često ne može pravilno razumjeti sadržaj uputa za uporabu. A ako mu ljekarnik ne objasni sve važne točke, pacijent može na kraju pogrešno koristiti ili čuvati lijek.

Kako bi se stalno razvijao kao profesionalac, zaposlenik ljekarne mora stalno učiti - čitati upute, proučavati bazu lijekova. Ne možete pohađati napredne tečajeve svakih pet godina. Trebate se stalno razvijati. Zbog toga se u cijelom svijetu uvodi praksa kreditnog sustava, kada osoba tijekom pet godina stječe “kredite” sudjelovanjem na konferencijama i raznim događanjima. Ti se bodovi računaju umjesto dijela vremena koje bi inače morao provesti na formalnim tečajevima svakih pet godina. Naravno, veliku ulogu u organizaciji školovanja ljekarničkog osoblja ima voditelj. Mora shvatiti da su kvalificirani kadrovi najvažnija konkurentska prednost ljekarne!

Nazivi lijekova prikazani su u tri verzije: kemijska, međunarodna nezaštićena i komercijalna.

Kemijski naziv- odražava sastav i strukturu ljekovite tvari. Kemijski nazivi rijetko se koriste u praktičnoj zdravstvenoj zaštiti, ali se često navode u napomenama za lijekove i nalaze se u posebnim referentnim publikacijama, na primjer: 1,3-dimetilksantin, 5-etil-5-fenilbarbiturna kiselina itd.

Međunarodni nezaštićeni naziv (INN, International Non-pro-prietary Name, INN) - Ovo je naziv lijeka koji preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), a koji je usvojen u cijelom svijetu u obrazovnoj i znanstvenoj literaturi u svrhu lakše identifikacije lijeka prema pripadnosti određenoj farmakološkoj skupini i kako bi se izbjeglo pristranosti i grešaka. Sinonim za INN je izraz generički ili generički naziv. Ponekad INN odražava kemijsku strukturu lijeka, na primjer: acetilsalicilna kiselina, acetaminofen.

Trgovački naziv lijeka– naziv lijeka koji je dodijelio njegov proizvođač;

Patentirano komercijalno ime (Brand name) - o ali ga dodjeljuju farmaceutske tvrtke koje proizvode ovaj određeni originalni lijek i njihovo je komercijalno vlasništvo (zaštitni znak), zaštićeno patentom. Na primjer, trgovački naziv acetilsalicilne kiseline je aspirin, furosemid je Lasix, a diklofenak je Voltaren. Trgovačka imena koriste proizvodne tvrtke u marketinške svrhe, za promicanje i konkuriranje lijekovima na tržištu.

Pojam bioekvivalencije lijekova

Važan koncept je bioraspoloživost, što se podrazumijeva kao „brzina i opseg kojom se djelatna tvar ili njezina djelatna komponenta apsorbira (apsorbira) iz oblika doziranja i postaje dostupna na mjestu djelovanja (sustavna cirkulacija).“ S obzirom da pri intravenskoj primjeni lijek gotovo u potpunosti ulazi u sustavnu cirkulaciju, možemo pretpostaviti da njegova bioraspoloživost apsolutni.

Lijek čija se bioraspoloživost proučava je ispitanici. U pravilu, lijek koji se testira je generički. Uspoređuje se s bioraspoloživošću referenca lijek (originalni ili inovativni).

Bioraspoloživost je ključni koncept za razumijevanje bioekvivalencije. Ako je nakon primjene iste molarne koncentracije referentnog i ispitivanog lijeka njihova bioraspoloživost slična do te mjere da jamči isti terapijski učinak i toksični učinak, tada se takvi lijekovi mogu uzeti u obzir bioekvivalent.

Također istaknuti farmaceutska istovjetnost, pri čemu mislimo da ispitani lijek sadrži jednaku količinu djelatne tvari (tvari) kao i referentni, isti oblik doziranja te zadovoljava usporedive standarde (proizvodnja i kvaliteta). Iz definicije je jasno da ako tvrtka proizvodi oblik lijeka s drugim pomoćnim tvarima koje značajno mijenjaju bioraspoloživost, tada će takav lijek biti farmaceutski ekvivalentan originalnom, ali ne i bioekvivalentan. Slična situacija može se dogoditi ako proizvođač koristi komponente koje usporavaju apsorpciju za stvaranje produženih oblika. Stoga će, unatoč istom obliku doziranja, imati potpuno različite farmakokinetičke krivulje u krvnom serumu.

Generički lijek mora pokazivati ​​terapijski učinak jednak originalnom. Ako u kliničkim ispitivanjima lijekovi pokažu usporediv terapijski učinak, tada se takvi lijekovi smatraju terapijski ekvivalentan. Općenito je prihvaćeno da terapijski učinak ovisi o koncentraciji djelatne tvari u krvnoj plazmi. Na temelju ovog principa, lijekovi koji imaju istu farmakokinetičku krivulju pokazat će usporedive terapijske učinke.

Studija bioekvivalencije je klinička studija i mora biti u skladu sa zahtjevima GCP-a. To je jedno od jamstava kvalitete i dokazanosti istraživanja.

Tijekom istraživanja za svakog se ispitanika određuju individualni farmakokinetički parametri tvari (površina ispod krivulje, C max - maksimalna koncentracija, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije itd.). Metodologija i principi izračuna ovih parametara naširoko su obrađeni u znanstvenoj literaturi.

Dobra klinička praksa (GCP)– standard kliničkog istraživanja, koji obuhvaća planiranje, provođenje, dovršetak, provjeru, analizu rezultata, izvješćivanje i dokumentaciju, čime se osigurava znanstvena važnost istraživanja, njegova etička prihvatljivost i potpuna dokumentacija kliničkih svojstava lijeka koji se ispituje. Kao što je u domaćoj i inozemnoj literaturi, kao i dokumentima WHO-a više puta navedeno, potrošačka svojstva lijekova – učinkovitost, sigurnost i farmaceutski aspekti kvalitete – osigurana su usklađenošću s najvažnijim industrijskim pravilima, odnosno GLP-om, GCP i GMP standardi ili kodeksi tijekom njihovog razvoja, testiranja i proizvodnje.

GLP (DobroLaboratorijaPraksa, dobra laboratorijska praksa)- sustav normi, pravila i smjernica kojima je cilj osigurati dosljednost i pouzdanost rezultata laboratorijskih istraživanja. Sustav je odobreni nacionalni standard Ruske Federacije od 1. ožujka 2010. - GOST R-53434-2009. Glavni cilj GLP-a je osigurati da se cijeli napredak studije može u potpunosti pratiti i rekonstruirati. Kontrolu kvalitete moraju provoditi posebna tijela koja povremeno provjeravaju usklađenost laboratorija s GLP standardima. GLP postavlja vrlo stroge zahtjeve za održavanje i pohranjivanje zapisa - znatno strože od europskih standarda serije EN 45000. Opseg primjene GLP standarda utvrđen je zakonom. To se prije svega odnosi na razvoj novih kemikalija, proizvodnju i korištenje otrovnih tvari te zdravstvenu skrb.

GMP(„Dobra proizvođačka praksa“, Dobra proizvođačka praksa)- sustav normi, pravila i smjernica za proizvodnju: lijekova, medicinskih proizvoda, dijagnostičkih proizvoda, prehrambenih proizvoda, aditiva u hrani, djelatnih tvari

Za razliku od postupka kontrole kvalitete ispitivanja uzoraka takvih proizvoda, koji osigurava prikladnost samo samih uzoraka (i eventualno proizvedenih serija najbližih danoj seriji), GMP standard ima holistički pristup te regulira i ocjenjuje proizvodne parametre. sami i laboratorijska ispitivanja.

Za standardizaciju kvalitete medicinske skrbi za stanovništvo koristi se zajedno sa standardima: GLP (Dobra laboratorijska praksa), GCP (Dobra klinička praksa, GDP (Dobra distribucijska praksa).

Farmakovigilancija- vrsta kontinuiranog praćenja nuspojava i drugih vezanih uz sigurnosne aspekte lijekova koji su već u prometu. U praksi se farmakovigilancija oslanja isključivo na spontane sustave prijavljivanja koji omogućuju zdravstvenim radnicima i drugima da prijave nuspojave lijeka središnjoj jedinici. Navedena središnja jedinica zatim kombinira izvješća iz više izvora kako bi stvorila profil informacija o sigurnosti lijekova na temelju jednog ili više izvješća jednog ili više zdravstvenih djelatnika.

Toksičnost – svojstvo tvari da, kada u određenim količinama uđe u ljudski organizam kod životinja ili biljaka, uzrokuje njihovo trovanje ili smrt.

Embriotoksičnost – sposobnost ljekovite tvari da ima toksični učinak na embrije u razvoju; embriotoksičnost se može manifestirati u tri glavna oblika: embrio-letalni učinak, teratogeni učinak, opće kašnjenje u razvoju.

Embrioletni učinak– povećanje ukupne razine embrionalne smrtnosti, kako predimplantacijske tako i postimplantacijske.

Teratogeni učinak– anatomske, histološke, citološke, biokemijske, neurofiziološke i druge abnormalnosti koje se javljaju prije ili nakon rođenja.

Općenitoodgoditirazvoj– promjene tjelesne težine, kraniokaudalne veličine, usporena osifikacija kostiju skeleta.

Kancerogenost b – učinak tvari koja može uzrokovati razvoj tumora.

Mutagenost - djelovanje tvari koja može izazvati promjene u genetskom aparatu stanice i dovesti do promjena nasljednih svojstava.

Život svakog lijeka počinje nazivom, kojih može biti više - kemijski, trgovački, nacionalni nezaštićeni, generički ili međunarodni nezaštićeni naziv lijeka (skraćeno INN). Potonje se smatra posebno važnim za sve medicinske i farmaceutske radnike. Ovo ime dodijeljeno je aktivnoj tvari lijeka, ima svjetsko priznanje i smatra se javnim vlasništvom.

Neke povijesne činjenice o INN-u

Sustav međunarodnih nezaštićenih naziva pokrenut je rezolucijom Svjetske zdravstvene skupštine 1950. godine. Prvi popis INN-a objavljen je tri godine kasnije.

Od tog razdoblja sustav je počeo djelovati. Trenutno ova organizacija stalno izdaje imenik međunarodnih nezaštićenih naziva lijekova i časopis koji sadrži popis INN-ova. Suština sustava je pomoći zdravstvenim djelatnicima da uz korištenje ekskluzivnog, a istovremeno zajedničkog naziva u cijelom svijetu, identificiraju svaku farmaceutsku tvar. Međunarodni raspon takvih tvari u INN obliku potreban je za:

• međunarodna razmjena informacija između medicinskih i farmaceutskih radnika, te znanstvenika;
• sigurno propisivanje i izdavanje pacijentima;
• identifikacija droga.

Ciljevi INN sustava

Međunarodni nezaštićeni naziv lijeka jedinstven je i ne smije biti sličan drugim nazivima kako se ne bi mogao zamijeniti s drugim nazivima koji se široko koriste. Kako bi se ovi nazivi mogli koristiti u cijelom svijetu, oni nisu zaštićeni, što znači da se mogu koristiti bez ograničenja za identifikaciju farmaceutskih supstanci. Jedna od značajki INN sustava je da se zbog upotrebe zajedničkih elemenata riječi u nazivima tvari sličnih farmakoloških svojstava može pratiti njihov odnos.

Kao rezultat toga, svaki stručnjak u području farmacije ili medicine razumije da tvari pripadaju određenoj skupini koja ima slično djelovanje.

Korištenje INN-a

INN-ovi koji pripadaju istoj farmakološkoj skupini imaju slična svojstva. koriste se nazivi lijekova:

• prilikom označavanja;
• u reklamnim publikacijama;
• u znanstvenoj literaturi;
• u regulatornim dokumentima;
• u informacijama o lijeku;
• u farmakopejama.

Njihovo korištenje je predviđeno međunarodnim ili nacionalnim zakonodavstvom. Kako bi se izbjegla zabuna i osiguralo da ne postoji prijetnja zdravlju pojedinaca, zabranjeno je posuđivanje trgovačkih naziva iz INN-a. Postoje zemlje koje imaju određenu veličinu fonta koja dopušta ispis generičkog naziva ispod reklame ili oznake marke.

Zašto se dodjeljuje INN?

Međunarodna nezaštićena imena lijekova dodjeljuje prema određenoj proceduri posebno stvoreno povjerenstvo Svjetske zdravstvene organizacije (WHO). Generičko ime pomaže stručnjacima da razumiju raznolikost lijekova koji se pojavljuju na farmaceutskom tržištu nakon što istekne patent za originalni lijek. Mnogi lijekovi s istim INN-om imaju različite trgovačke nazive. Na primjer, lijek pod nazivom "Ciprofloksacin" - ovaj INN ima oko trideset i osam trgovačkih imena, "diklofenak" - pedeset i dva, a dobro poznati "paracetamol" - trideset i tri. Mnogi lijekovi se proizvode na temelju jedne tvari, na primjer:

• 55 lijekova nastaje od penicilina;
• od nitroglicerina - 25;
• od diklofenaka - 205.

Svake godine ukupan broj INN-ova povećava se za više od stotinu stavki. Trenutačno ih je više od osam i pol tisuća.

Kako se odabire i objavljuje popis međunarodnih nezaštićenih naziva lijekova?

INN se dodjeljuje samo onim tvarima koje se mogu karakterizirati kemijskom formulom ili nomenklaturom. U skladu s politikom WHO-a, nazivi se ne biraju za biljne i homeopatske pripravke, kao ni mješavine. Osim toga, nazivi se ne biraju za tvari koje se dulje vrijeme koriste u medicinske svrhe pod određenim nazivima i za neke uobičajene kemijske nazive, na primjer, octena kiselina. Sam proces selekcije dosta je dugotrajan, traje više od dvije godine. Nakon obavijesti podnositelja, SZO sva imena objavljuje u posebnom dnevniku. Tijekom godine, počevši od 1997. godine, izdaju se sljedeći popisi naslova:

• zaprosio;
• preporučeno.

Štoviše, sastavljaju se na španjolskom, engleskom i francuskom jeziku, a sadrže i latinski naziv svakog INN-a. Osim toga, tiskan je potpuni popis međunarodnih nezaštićenih naziva lijekova. Podložan je redovitom ažuriranju. Navodi imena na šest različitih jezika, uključujući latinski.

Primjena INN-a

Rastom broja nezaštićenih naziva proširuje se i područje njihove primjene. Zahvaljujući svjetskoj prepoznatljivosti i aktivnoj uporabi INN sustava u praktičnoj medicini, većina farmaceutskih tvari označava se međunarodnim nezaštićenim nazivom. Prilikom ispunjavanja kliničkih dokumenata ili provođenja različitih studija, INN se koristi prilično široko i postao je prilično uobičajen. Osim toga, važnost INN-a sve više raste kao rezultat aktivne uporabe generičkih naziva za farmaceutske proizvode.

Primjena INN-a u praktičnoj medicini

Koji je međunarodni nezaštićeni naziv lijekova? Savezni zakon "O cirkulaciji lijekova" dešifrira ovaj koncept na sljedeći način - ovo je naziv farmaceutske tvari koju je predložila SZO. Kao što je gore spomenuto, INN sustav je izmišljen za klasifikaciju i bilježenje naziva aktivnih tvari i njihovu slobodnu upotrebu u medicinskoj i farmaceutskoj zajednici. Od 2012. godine u praktičnoj medicini sve propisivanja i propisivanja lijekova provode se prema INN-ovima, a u nedostatku istih prema nazivima skupina. Prilikom odabira lijeka liječnici moraju razlikovati sljedeće pojmove:

• naziv djelatne tvari;
• trgovački naziv lijeka koji sadrži farmakološki aktivnu, tj. djelatnu tvar.

Na farmaceutskom tržištu postoji veliki broj trgovačkih naziva lijekova koji su proizvedeni od strane različitih proizvođača, ali imaju isti aktivni sastojak. Sve službene upute za medicinsku uporabu lijeka, kao i na pakiranju, sadrže međunarodni nezaštićeni naziv lijeka. Poznavanje i korištenje INN-a omogućuje liječnicima učinkovito i učinkovito propisivanje lijekova, kao i ekonomično korištenje ograničenih financijskih sredstava.

Traži analoge i sinonime

Analozi su lijekovi koji imaju sličan farmakološki učinak i mehanizam djelovanja. Takvi lijekovi mogu pripadati različitim farmakološkim skupinama, imati različite terapeutske učinke te imati različite kontraindikacije i nuspojave. Na primjer, "Remantadine", "Kagocel", "Ingavirin" su slični proizvodi. Sinonimi su lijekovi različitih trgovačkih naziva, ali istog INN-a. Pogledajmo nekoliko primjera sinonimnih lijekova. Dolje su navedeni lijekovi s međunarodnim nezaštićenim imenima "Drotaverin" i "Paracetamol".

Prvi uključuje "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", drugi - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Mnogi ljudi brkaju ova dva pojma i često traže jeftine analoge u ljekarnama. Važno je razumjeti da analozi nisu sinonimi, a samo ih liječnik može ispravno odabrati. I svaki pacijent može samostalno odabrati lijek sinonim, ovisno o preferencijama određenog trgovačkog naziva i zemlji podrijetla lijeka.