वायरल हेपेटाइटिस वैक्सीन निर्देश। हेपेटाइटिस बी का टीका: निर्देश

रूसी बाजार के लिए मुख्य एक हेपेटाइटिस बी के खिलाफ पुनः संयोजक खमीर टीका है - यह वह है जो सभी राज्य क्लीनिकों द्वारा हेपेटाइटिस बी के अनुसूचित और अनिर्धारित टीकाकरण के लिए उपयोग किया जाता है। कई निर्माताओं में, सबसे आम दवा बंद संयुक्त स्टॉक कंपनी है एनपीके कॉम्बियोटेक। यह हेपेटाइटिस बी टीका है जिस पर हमारे लेख में विस्तार से चर्चा की जाएगी: संरचना, विशेषताओं, उपयोग और contraindications।

विशेषता

इस दवा का उपयोग एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों और नवजात शिशुओं सहित श्रेणी बी हेपेटाइटिस के खिलाफ आबादी का टीकाकरण करने के लिए किया जाता है। इस योजना में 3 या 4 टीकाकरण शामिल हैं, जो उस अवधि पर निर्भर करता है जिसमें प्रतिरक्षा बनाना आवश्यक है। पूरी तरह से प्रशासित टीकाकरण 97% से अधिक की संभावना के साथ 20 साल की अवधि के लिए हेपेटाइटिस वायरस से प्रतिरक्षा प्रदान करता है। रूसी संघ में, नवजात शिशुओं और वयस्कों, जो नियमित / अनिर्धारित टीकाकरण से गुजरना चाहते हैं, दोनों के लिए किसी भी पॉलीक्लिनिक में पुनः संयोजक खमीर हेपेटाइटिस बी का टीका नि: शुल्क प्रदान किया जाता है। ऑपरेशन में डालने से पहले दवा के प्रत्येक बैच का जानवरों पर परीक्षण किया जाता है।

इस टीके में मुख्य सक्रिय संघटक HBsAg सतह प्रतिजन है, जिसे ऑस्ट्रेलियाई प्रतिजन भी कहा जाता है। यह वह है जो हेपडनावायरस (हेपेटाइटिस का प्रेरक एजेंट) के प्रोटीन को नष्ट कर देता है, जो रक्तप्रवाह में प्रवेश कर गया है। एंटीजन एक ब्रेड यीस्ट प्रजाति के एक पुनः संयोजक स्ट्रेन के आधार पर बनाया जाता है, जिसमें से इसे बाद में एक भौतिक या रासायनिक विधि द्वारा छोड़ा जाता है। प्रतिजन उत्पादन की यह विधि काफी सरल और सस्ती है। विधि का मुख्य नुकसान लगभग 1% की एकाग्रता में तैयार निलंबन में खमीर प्रोटीन की उपस्थिति है, क्योंकि ब्रेड खमीर और इसके डेरिवेटिव लगभग 2% लोगों के लिए मजबूत एलर्जी हैं।

यदि आपको पहले टीकाकरण के बाद टीके के घटकों या एलर्जी के प्रति तीव्र प्रतिक्रिया होती है, तो आपको दवा के प्रतिस्थापन के बारे में अपने डॉक्टर से चर्चा करनी चाहिए।

मिश्रण

वैक्सीन के मुख्य घटक:

• एंटीजन HBsAg, 20 एमसीजी/एमएल - टीके का मुख्य घटक;
• एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, 50 मिलीग्राम / एमएल;
• मेरथिओलेट, 50 माइक्रोग्राम / एमएल - परिरक्षक।

बच्चों के लिए मानक खुराक 0.5 मिली दवा है, वयस्कों के लिए - 1 मिली। हेमोडायलिसिस पर मरीजों को दोहरी खुराक के साथ टीका लगाया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए दवा का उत्पादन और तरल निलंबन के रूप में बेचा जाता है। घोल रंगहीन होता है, जिसमें एक सफेद अवक्षेप होता है जो हिलने पर आसानी से टूट जाता है। दवा का उत्पादन 0.5 या 1 मिलीलीटर की मात्रा के साथ कांच के मेडिकल ampoules में किया जाता है, जो एक बच्चे और एक वयस्क खुराक से मेल खाती है। वैक्सीन को प्लास्टिक के फफोले या 10 टुकड़ों के कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है। पैकेज में हमेशा निर्देश और एक विशेष ampoule चाकू होता है।

भंडारण

टीके को 3-7 डिग्री सेल्सियस के तापमान शासन के सख्त पालन के साथ एक बंद सीलबंद शीशी में संग्रहित किया जाता है। टीका जमे हुए नहीं होना चाहिए और सीधे सूर्य के प्रकाश में रखा जाना चाहिए। पुनः संयोजक खमीर हेपेटाइटिस बी तरल टीका भंडारण की स्थिति के प्रति काफी संवेदनशील है - यदि इसे कमरे के तापमान पर दो दिनों से अधिक समय तक रखा जाता है, तो दवा अपनी प्रभावशीलता का आधा हिस्सा खो देती है। खुली दवा एक घंटे के भीतर उपयोग की जाती है या इसका निपटान किया जाता है। जमे हुए ampoules या ampoules एक फीका पड़ा हुआ घोल के साथ जो तलछट को नहीं तोड़ता है उसे बिना खोले निपटाया जाना चाहिए।

टीकाकरण से तुरंत पहले ampoule को खोलना आवश्यक है, खुली दवा को एक घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है।

आवेदन पत्र

इस टीके का उपयोग वयस्कों और बच्चों दोनों में हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ टीकाकरण के लिए किया जाता है। सही टीकाकरण की स्थिति और इम्युनोडेफिशिएंसी की अनुपस्थिति के तहत, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया लगभग 97% है। वायरस के प्रति मजबूत प्रतिरक्षा कम से कम 20 साल तक रहती है, जिसके बाद पुन: टीकाकरण की आवश्यकता होती है।

कुल मिलाकर, तीन हेपेटाइटिस टीकाकरण योजनाएं हैं:

• तीन टीकाकरणों में से मानक 0-1-6;
• त्वरित 0-1-2-12, प्रतिरक्षा के तेजी से गठन के लिए कार्य करता है, हालांकि, समेकित करने के लिए एक अतिरिक्त टीकाकरण की आवश्यकता होती है;
• आपातकालीन टीकाकरण, 0-7-21-12 योजना के अनुसार 2 सप्ताह में किया जाता है, जहां पहले तीन नंबर टीकाकरण के दिन को क्रम में इंगित करते हैं, और अंतिम - 12 महीने के बाद एक मजबूत टीकाकरण।

बीसीजी के अपवाद के साथ, उसी दिन अन्य टीकों के साथ दवा का उपयोग किया जा सकता है। साथ ही, यदि आवश्यक हो तो पुनः संयोजक वैक्सीन को आसानी से दूसरी दवा से बदला जा सकता है।

मतभेद

इस हेपेटाइटिस टीके के उपयोग के लिए मुख्य contraindication बेकर के खमीर से एलर्जी की प्रतिक्रिया है (जिसका अर्थ हमेशा किसी भी पके हुए माल की प्रतिक्रिया है)। यदि टीकाकृत बच्चे की माँ को खमीर से एलर्जी है, तो इस टीके का उपयोग करने से बचना बेहतर है, या एक पूर्ण परीक्षा आयोजित करना बेहतर है। यह उन लोगों के लिए हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकाकरण करने के लिए भी निषिद्ध है, जिन्हें हाल ही में तीव्र श्वसन रोग या गंभीर पुरानी बीमारियों की तीव्रता हुई है। टीकाकरण के बाद, हल्की सामान्य और स्थानीय प्रतिक्रियाएं स्वीकार्य हैं, जैसे कि टीकाकरण स्थल पर अल्पकालिक बुखार या एक पप्यूले।

हेपेटाइटिस ए की विशेषताएं। इसके खिलाफ टीकाकरण करना है या नहीं वयस्कों के लिए हेपेटाइटिस टीकाकरण: मतभेद और जटिलताएं

हेपेटाइटिस बी एक ऐसी बीमारी है जिसका लीवर पर हानिकारक प्रभाव पड़ता है, इसलिए हेपेटाइटिस बी का टीका तेजी से लोकप्रिय हो रहा है, जिसे प्रशासित करने के निर्देश हर चिकित्सा कर्मचारी को पता है।

आज तक, हेपेटाइटिस बी के टीके की शुरूआत के लिए 6 मुख्य दवाएं हैं, ये सभी दवाएं विनिमेय हैं, क्योंकि इनमें समान घटक होते हैं।

वायरल हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकाकरण 30 से अधिक वर्षों से किया जा रहा है। साथ ही, टीकों के मुख्य भाग की क्रिया शरीर में सतह-प्रकार के एंटीजन, HBsAg की शुरूआत पर आधारित होती है।

इस वायरस से लड़ने वाला पहला टीका 1982 में चीन में संक्रमित लोगों के प्लाज्मा से प्राप्त किया गया था। टीकाकरण के लिए दवा ने विशेष लोकप्रियता हासिल की और दुनिया भर में इसका इस्तेमाल किया जाने लगा, लेकिन 80 के दशक के अंत में तंत्रिका संबंधी रोगों के विकास के बढ़ते जोखिम के कारण दवा को उत्पादन से वापस ले लिया गया।

अगले प्रकार की दवाओं को 1987 में विकसित किया गया था और आज भी इसका उपयोग किया जाता है - ये पुनः संयोजक दवाएं हैं।

दवा बनाने की प्रक्रिया में जेनेटिक इंजीनियरिंग प्रौद्योगिकियों के उपयोग ने शरीर में प्रवेश करने वाले वायरस के जोखिम को कम करना संभव बना दिया।

आज तक, निम्नलिखित 6 प्रकार के हेपेटाइटिस बी के टीके प्रतिष्ठित हैं, जिनके उपयोग की सिफारिशें समान हैं:

• रेगेवक वी - रूस में बिनोफार्म द्वारा निर्मित;
• एचबीवी (वायरल हेपेटाइटिस बी) का मुकाबला करने के लिए टीका - मूल देश रूस है, कंपनी माइक्रोजेन है;
• H-B-VAX ll संयुक्त राज्य में निर्मित उत्पाद है;
• HBV का मुकाबला करने के लिए पुनः संयोजक प्रकार की दवाएं - रूस में Combiotech कंपनी द्वारा दवा का उत्पादन किया जाता है;
• Engerix B यूके में विकसित एक दवा है;
• Eberbiovac HB क्यूबा के भीतर बनाया गया एक टीका है।

हमारे देश में विदेशी वैज्ञानिकों द्वारा बनाए गए टीके अधिक लोकप्रिय हैं।

यह ध्यान दिया जाता है कि हेपेटाइटिस बी के टीके में निम्नलिखित तत्व होते हैं (उनके बारे में अधिक जानकारी दवा के उपयोग के निर्देशों में पाई जा सकती है):

• सतह प्रकार प्रतिजन के 20-25 मिलीग्राम;
• 0.5 मिलीग्राम सहायक, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के रूप में प्रस्तुत किया गया;
• 50 एमसीजी मेरिथिओलेट (मूल प्रकार के संरक्षक)।

ऐसी कई दवाएं हैं जिनमें मेरथिओलेट नहीं होता है, इन टीकों को शिशुओं के टीकाकरण के मामले में उपयोग के लिए अनुशंसित किया जाता है।

यह नोट किया गया था कि टीके के भंडारण के दौरान, इसे एक ढीले सफेद अवक्षेप और एक रंगहीन विलायक में अलग किया जाता है। यदि तैयारी को हिलाया जाता है, तो यह फिर से एक सजातीय अवस्था में वापस आ जाएगी।

टीकाकरण के लिए दवाओं की रिहाई कांच की शीशियों में एक या आधी खुराक के साथ की जाती है। वयस्कों को टीका लगाने के लिए दवा की पूरी खुराक (1 मिलीग्राम) का उपयोग किया जाता है, आधी खुराक (0.5 मिलीग्राम) का उपयोग शिशुओं या छोटे बच्चों को टीका लगाने के लिए किया जाता है।

दवा के एक पैकेट में हेपेटाइटिस बी के टीके के 10 ampoules और उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक इंसर्ट होता है।

Ampoules को +2 से +8 डिग्री के तापमान शासन वाले कमरे में संग्रहित किया जाना चाहिए। दवा के अल्पकालिक भंडारण को +29 डिग्री तक के तापमान पर अनुमति दी जाती है (इस तरह के भंडारण की अवधि 3 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए)।

रेफ्रिजरेटर में ऐसी दवाओं का भंडारण, और इससे भी अधिक फ्रीजर में, सख्त वर्जित है।

यदि वैक्सीन को सभी नियमों और विनियमों के अनुसार संग्रहीत किया जाता है, तो यह 3 साल तक उपयोग के लिए उपयुक्त है।

• एक महीने से छह महीने की उम्र तक पहुंचने पर सभी स्वस्थ नवजात शिशुओं के लिए टीकाकरण किया जाता है;
• जो लोग लगातार संक्रमित व्यक्ति के संपर्क में हैं;
• बेबी हाउस या बोर्डिंग स्कूल में रहने वाले बच्चे;
• जिन रोगियों को नियमित रूप से रक्त रोग विज्ञान से जुड़े रक्त आधान से गुजरना पड़ता है;
• सीआरएफ वाले लोग (पुरानी गुर्दे की विफलता);
• ऑन्कोलॉजी से पीड़ित लोग;
• चिकित्सा कर्मचारी;
• रक्त उत्पादों या इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के निर्माण में सीधे तौर पर शामिल लोग;
• उच्च चिकित्सा शिक्षण संस्थानों के छात्र;
• नशे के आदी।

इसके अलावा, कई दिशानिर्देशों के अनुसार, वैक्सीन का उपयोग आबादी के अन्य सदस्यों द्वारा किया जा सकता है जो वायरस को अपने शरीर में प्रवेश करने से रोकना चाहते हैं।

डॉक्टरों से प्राप्त जानकारी के अनुसार, हेपेटाइटिस बी के टीकाकरण के लिए contraindications के रूप में, यह निम्नलिखित मामलों में उपयोग के लिए सख्त वर्जित है:

1. यदि आपको टीके के किसी भी घटक से एलर्जी की प्रतिक्रिया है;
2. विभिन्न रोगों के तीव्र रूप की उपस्थिति में - ऐसी स्थिति में, टीकाकरण को पूरी तरह से ठीक होने या रोग के संक्रमण की स्थिति में संक्रमण होने तक स्थगित कर दिया जाना चाहिए।
3. मौजूदा पुरानी बीमारियों का बढ़ना। इस मामले में, रोग के संक्रमण के चरण में छूटने के एक महीने से पहले टीकाकरण की अनुमति नहीं है।

जहां तक ​​गर्भवती महिलाओं के टीकाकरण की बात है तो इस मामले में टीके का प्रयोग तभी किया जा सकता है जब हेपेटाइटिस बी के संक्रमण की बहुत अधिक संभावना हो।

निर्देशों के अनुसार हेपेटाइटिस बी के टीके को मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है। वयस्कों और किशोरों के लिए इंजेक्शन साइट कंधे की डेल्टॉइड मांसपेशी है; बचपन के हेपेटाइटिस बी की रोकथाम में, दवा को जांघ के बाहरी हिस्से में इंजेक्ट किया जाता है।

नस में या नितंबों में वैक्सीन की शुरूआत सख्त वर्जित है।

एक नियम के रूप में, टीकाकरण निम्नलिखित योजना के अनुसार किया जाता है:

• पहली खुराक - एक वयस्क स्वतंत्र रूप से अपने लिए सुविधाजनक टीकाकरण की तारीख का चयन करता है, क्योंकि नवजात शिशुओं के लिए, उन्हें जन्म के बाद पहले 12 घंटों में टीका लगाया जाता है;
• पहली टीकाकरण के एक महीने बाद दूसरी खुराक इंजेक्ट की जाती है;
• तीसरी खुराक प्राथमिक टीकाकरण के छह महीने बाद दी जाती है।

इसके अलावा, हर पांच साल के बाद, एक व्यक्ति को टीकाकरण करने की आवश्यकता होती है - एक टीका का एक बार प्रशासन, जो शरीर के सभी सुरक्षात्मक कार्यों को बढ़ाने में मदद करता है।

यदि किसी कारण से पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच की अवधि एक महीने से अधिक है, तो तीसरे टीकाकरण के समय को समायोजित किया जाना चाहिए।

जब हेपेटाइटिस बी के टीके का उपयोग किया जाता है, तो आपातकालीन टीकाकरण के निर्देश इस प्रकार हैं:

• पहला टीकाकरण - रोगी द्वारा तिथि का चयन किया जाता है;
• दूसरा टीकाकरण - पहले के 30 दिन बाद किया जाता है;
• तीसरा टीकाकरण - दवा के प्रारंभिक प्रशासन के दो महीने बाद किया जाता है;
• चौथा टीकाकरण - वैक्सीन की पहली खुराक की शुरूआत के 14 महीने बाद।

टीकाकरण के लिए, इसे दवा की अंतिम खुराक के बाद 5 साल से पहले नहीं करने की अनुमति है।

केवल सीआरएफ वाले रोगियों के लिए एक विशेष टीकाकरण योजना भी है:

• रोगी के लिए सुविधाजनक किसी भी समय वैक्सीन का प्रारंभिक परिचय किया जाता है;
• टीके की दूसरी खुराक पहले के एक महीने बाद दी जाती है;
• टीके के प्रारंभिक प्रशासन के 2 महीने बाद दवा की तीसरी खुराक लागू की जाती है;
• चौथा टीकाकरण पहले के 3 महीने बाद दिया जाता है।

फिर भी, दवा के प्रशासन के लिए उपयुक्त आहार का चयन सभी नहीं है, ताकि शरीर में वायरस के प्रवेश की रोकथाम सफल हो, कई आवश्यकताओं को देखा जाना चाहिए:

1. दवा के प्रत्येक इंजेक्शन को एक नई सिरिंज के साथ किया जाना चाहिए।
2. सिरिंज के इंजेक्शन से पहले और बाद में टीकाकरण स्थल को 70% अल्कोहल से साफ करना चाहिए।
3. वैक्सीन को मानव शरीर में पेश करने से पहले, दवा के साथ ampoule की स्थिति की जांच करना अनिवार्य है। इस मामले में, दवा की समाप्ति तिथि की जांच करने के साथ-साथ इसकी लेबलिंग पर अधिक ध्यान देना चाहिए।
4. प्रक्रिया के दौरान, सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्सिस के सभी नियमों का पालन किया जाना चाहिए।
5. शीशी खोलने के बाद, इसका तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए, इस रूप में दवा के आगे भंडारण की अनुमति नहीं है।

इन सरल आवश्यकताओं का अनुपालन सफल टीकाकरण की गारंटी देता है।

भले ही हेपेटाइटिस बी के टीके को निर्देशों के अनुसार प्रशासित किया गया हो, लेकिन कई दुष्प्रभावों के विकास को बाहर नहीं किया गया है।

वैक्सीन की शुरूआत के बाद सबसे आम दुष्प्रभावों में निम्नलिखित हैं:

• टीकाकरण के क्षेत्र में दर्दनाक सनसनी और सूजन का विकास;
• सामान्य स्थिति में गिरावट, कमजोरी की निरंतर भावना;
• जोड़ों में गंभीर दर्द की घटना;
• कंकाल की मांसपेशियों के क्षेत्र में दर्द;
• गंभीर सिरदर्द;
• मतली, उल्टी की भावना;
• पेट में दर्दनाक दर्द संवेदना।

एक नियम के रूप में, प्रस्तुत सभी लक्षण बहुत स्पष्ट नहीं हैं और 2-3 दिनों के बाद गायब हो जाते हैं।

ऐसी स्थितियाँ होती हैं जब कोई व्यक्ति टीके की शुरूआत के तुरंत बाद बीमार हो जाता है, यही वजह है कि यह सिफारिश की जाती है कि एक व्यक्ति दवा का उपयोग करने के बाद आधे घंटे तक अस्पताल की सुविधा के भीतर रहे।

जिन कमरों में दवा दी जाती है, वहां एनाफिलेक्टिक शॉक के मामले में पनडुब्बी रोधी स्टाइल मौजूद होना चाहिए।

यह ध्यान दिया जाता है कि निम्नलिखित मामलों में साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है:

• 40 वर्ष से अधिक आयु;
• अतिरिक्त वजन की उपस्थिति में;
• शराब और सिगरेट के दुरुपयोग के मामले में;
• समानांतर इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी के साथ;
• सीकेडी के निदान में।

हमेशा साइड इफेक्ट विकसित होने का जोखिम होता है, लेकिन यह टीकाकरण से इनकार करने का एक कारण नहीं है, यदि प्रशासन और खुराक के सभी निर्देशों का पालन किया जाता है, तो यह आपके जीवन को बचा सकता है।

हेपेटाइटिस बी से संक्रमित होने के कई तरीके हैं, इसलिए बाद में इलाज पर पैसा और प्रयास खर्च करने की तुलना में पहले से अपनी रक्षा करना बेहतर है। अपने स्वास्थ्य का ख्याल रखना सबसे पहले आना चाहिए।

सराय:हेपेटाइटिस बी का टीका

निर्माता:मर्क शार्प एंड डोम कॉर्प

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:हेपेटाइटिस बी, एंटीजन की कमी

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-बीपी-5 नंबर 021575

पंजीकरण अवधि: 14.08.2015 - 14.08.2020

अनुदेश

व्यापरिक नाम

रीकॉम्बीवैक्स एचबी, हेपेटाइटिस बी टीका, पुनः संयोजक

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए निलंबन, 5 एमसीजी/0.5 मिली, 10 एमसीजी/1.0 मिली

मिश्रण:

टीके की एक खुराक में होता है

सक्रिय पदार्थ-हेपेटाइटिस बी सतह प्रतिजन 0.5 मिली में 5.0 एमसीजी या 1.0 मिली . में 10.0 एमसीजी

excipients - अनाकार एल्यूमीनियम हाइड्रोक्सीफॉस्फेट, सोडियम क्लोराइड, सोडियम बोरेट, इंजेक्शन के लिए पानी

विवरण

सफेद अपारदर्शी घोल

भेषज समूह

टीके। एंटीवायरल टीके। हेपेटाइटिस के टीके। हेपेटाइटिस बी वायरस - शुद्ध प्रतिजन

एटीएक्स कोड J07BC01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

टीकों को फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन की आवश्यकता नहीं होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

Recombivax HB एक गैर-संक्रामक सबयूनिट वायरल वैक्सीन है जिसमें खमीर कोशिकाओं में विकसित हेपेटाइटिस बी वायरस (HBV) सतह प्रतिजन (HBsAg या ऑस्ट्रेलियाई प्रतिजन) होता है। HBV जीन एन्कोडिंग HBsAg का हिस्सा खमीर कवक में उगाया जाता है। मर्क रिसर्च लेबोरेटरीज द्वारा विकसित विधियों के अनुसार हेपेटाइटिस बी वैक्सीन खमीर के एक पुनः संयोजक तनाव की संस्कृतियों से निर्मित होता है।

पुनः संयोजक खमीर तनाव की संस्कृतियों से अलग और शुद्ध एंटीजन Saccharomyces cerevisiae,जीन एन्कोडिंग युक्त adw-HBsAg उपप्रकार। HBsAg प्रोटीन को भौतिक और रासायनिक विधियों की एक श्रृंखला के माध्यम से नष्ट और शुद्ध करके खमीर कोशिकाओं से अलग किया जाता है। टीके की प्रत्येक खुराक में 1% से कम खमीर प्रोटीन अंश होते हैं। शुद्ध प्रोटीन को फॉस्फेट बफर के साथ फॉर्मलाडेहाइड के साथ इलाज किया जाता है और फिर एल्यूमीनियम (पोटेशियम एल्यूमीनियम सल्फेट) के साथ अवक्षेपित किया जाता है ताकि अनाकार एल्यूमीनियम हाइड्रोक्सीफॉस्फेट सल्फेट सहायक के साथ मुख्य टीका तैयार किया जा सके।

वैक्सीन एचबीवी सतह प्रतिजनों (एंटी-एचबीएसएजी) के खिलाफ विशिष्ट ह्यूमरल एंटीबॉडी के गठन को प्रेरित करता है। 10 आईयू/एल से ऊपर एचबीवी सतह प्रतिजनों (एंटी-एचबीएसएजी) के खिलाफ एक एंटीबॉडी टिटर, जिसे अंतिम इंजेक्शन के 1-2 महीने बाद मापा जाता है, हेपेटाइटिस बी से सुरक्षा प्रदान करता है।

अध्ययनों के अनुसार, 3-चरण टीकाकरण के पूरा होने के बाद, 96% टीकाकरण वाले नवजात शिशुओं, शिशुओं, बच्चों, किशोरों और वयस्कों (n=1497) में, प्रभावी एंटी-HBsAg एंटीबॉडी टिटर 10 IU/L से अधिक था।

अलग-अलग खुराक के नियमों या टीकों के सह-प्रशासन का उपयोग करने वाले नवजात शिशुओं में नैदानिक ​​​​अध्ययन में पाया गया है कि एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर क्रमशः 97.5% और 97.2% में उत्पन्न होते हैं, और विशिष्ट एंटीबॉडी का औसत स्तर 214 IU / l और 297 IU / l है। क्रमश। किशोरों और वयस्कों के बीच किए गए अन्य नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर 95.6-97.5% टीकाकरण वाले रोगियों में प्राप्त किया गया था और विशिष्ट एंटीबॉडी का स्तर 535 -793 IU / l था।

जन्म के समय हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन के साथ HBsAg और HBeAg सकारात्मक माताओं से पैदा हुए नवजात शिशुओं (n = 130) में सुरक्षात्मक प्रभावकारिता और बाद में 3-चरण टीकाकरण 95% था।

हालांकि टीकाकरण के जवाब में प्रतिरक्षात्मक स्मृति की अवधि ज्ञात नहीं है, टीकाकरण के बाद 5-9 वर्षों के लिए 3000 उच्च जोखिम वाले रोगियों के अनुवर्ती ने हेपेटाइटिस बी के नैदानिक ​​मामलों के विकास को प्रकट नहीं किया। विशिष्ट एंटीबॉडी का उत्पादन (HBsAg सतह प्रतिजन) HBsAg) एक बूस्टर खुराक के बाद पुनः संयोजक वैक्सीन प्रतिरक्षाविज्ञानी स्मृति की स्थिरता की पुष्टि करता है। प्रत्यावर्तन की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है।

हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा के विकास के जोखिम को कम करना

हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण की एक गंभीर जटिलता है। नैदानिक ​​अध्ययनों ने क्रोनिक हेपेटाइटिस बी संक्रमण और हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा के बीच एक संबंध स्थापित किया है, और 80% मामलों में, हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा एचबीवी की उपस्थिति के कारण विकसित हुआ है। इसलिए, एचबीवी टीकाकरण प्राथमिक यकृत कैंसर के विकास के जोखिम को कम करता है।

उपयोग के संकेत

हेपेटाइटिस बी संक्रमण के जोखिम वाले व्यक्तियों में सभी ज्ञात हेपेटाइटिस बी वायरस उपप्रकार के संक्रमण के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण

हेपेटाइटिस बी के टीके के साथ टीकाकरण हेपेटाइटिस डी के विकास के खिलाफ अप्रत्यक्ष सुरक्षा प्रदान कर सकता है, क्योंकि हेपेटाइटिस डी हेपेटाइटिस बी रोग की उपस्थिति का सुझाव देता है।

खुराक और प्रशासन

खुराक।टीकाकरण 3-खुराक योजना के अनुसार किया जाता है।

नवजात अवधि से 15 वर्ष की आयु तक के बच्चे और किशोर

Recombivax HB 5 एमसीजी (1 खुराक 0.5 मिली) का टीका नवजात अवधि से 15 वर्ष तक के बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए है। टीकाकरण अनुसूची में 0, 2, 4 महीने से 1 वर्ष तक और योजना के अनुसार 0, 1, 6 महीने - 1 वर्ष से अधिक की योजना के अनुसार वैक्सीन Recombivax HB 5 एमसीजी (0.5 मिली की 1 खुराक) के तीन इंजेक्शन शामिल हैं।

नवजात शिशुओं के लिए, 0, 2, 4 महीने की योजना के अनुसार टीकाकरण किया जाता है (जन्म के बाद पहले बारह घंटों में, जीवन के 2 महीने और जीवन के 4 महीने में)

एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, जन्म के समय टीकाकरण 0, 2, 6 महीने की योजना के अनुसार 2 महीने के पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच अंतराल के साथ, दूसरे और तीसरे के बीच 4 महीने में किया जाता है।

एक वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, जन्म के समय असंबद्ध, टीकाकरण 0, 1, 6 महीने की योजना के अनुसार 1 महीने में पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच अंतराल के साथ, दूसरे और तीसरे के बीच 5 महीने में किया जाता है।

15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क

एचबीवी की उपस्थिति के लिए प्रारंभिक मार्कर निदान के बाद 15 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों का टीकाकरण किया जाता है। एचबीवी के लिए सकारात्मक परीक्षण करने वाले व्यक्ति टीकाकरण के लिए पात्र नहीं हैं। Recombivax HB 10 mcg (1 खुराक 1.0 मिली) 15 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में उपयोग के लिए है। टीकाकरण अनुसूची में पहले टीकाकरण के बाद 1 महीने के अंतराल के साथ और दूसरे टीकाकरण के 5 महीने बाद 0, 1, 6 महीने की योजना के अनुसार तीन इंजेक्शन (1.0 मिली की 1 खुराक) शामिल हैं।

आवेदन का तरीका। Recombivax HB की पूरी खुराक को एक बाँझ सिरिंज और सुई का उपयोग करके इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

अंतःशिरा या अंतःस्रावी रूप से प्रशासन न करें!

Recombivax HB वयस्कों, किशोरों और 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में ऊपरी बांह के डेल्टोइड क्षेत्र में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में एंटेरोलेटरल जांघ में दिया जाता है। 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को केवल कंधे के डेल्टोइड क्षेत्र में टीका दिया जाना चाहिए, यदि वे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की अनुमति देने के लिए पर्याप्त शारीरिक विकास कर रहे हैं। ग्लूटल क्षेत्र में वैक्सीन की शुरूआत के साथ, सेरोकोनवर्जन का निम्न स्तर नोट किया जाता है, इसलिए रीकॉम्बीवैक्स एचबी वैक्सीन को ग्लूटल क्षेत्र में प्रशासित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

असाधारण मामलों में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या रक्तस्राव की प्रवृत्ति वाले रोगियों में, जैसे हीमोफिलिया के रोगियों में, टीका चमड़े के नीचे दिया जा सकता है। यह ज्ञात है कि हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकों के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, एंटीबॉडी उत्पादन का निम्न स्तर होता है। इस बात के भी वास्तविक प्रमाण हैं कि एल्युमिनियम-सोखने वाले टीकों की शुरूआत के साथ, इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं, जिनमें चमड़े के नीचे की गांठदार मुहरों का विकास शामिल है, को अधिक बार नोट किया गया था। इसलिए, Recombivax HB को केवल रक्तस्राव की प्रवृत्ति वाले रोगियों को उपचर्म रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।

वैक्सीन का उपयोग आपूर्ति के रूप में किया जाता है। एक सफेद, अपारदर्शी घोल प्राप्त करने के लिए वैक्सीन की शीशी को धीरे से मिलाया जाना चाहिए। प्रशासन से पहले कण पदार्थ और मलिनकिरण के लिए माता-पिता की तैयारी का निरीक्षण किया जाना चाहिए। कण या मलिनकिरण की उपस्थिति में दवा उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।

हेपेटाइटिस बी संक्रमण के बढ़ते जोखिम वाले समूह

यौन और घरेलू संचरण की रोकथाम के लिए HBV foci में व्यक्तियों से संपर्क करें

चिकित्सा संगठनों के चिकित्सा कर्मचारी (डॉक्टर, पैरामेडिकल और जूनियर मेडिकल कर्मी), स्वामित्व की परवाह किए बिना

स्वामित्व की परवाह किए बिना, एक चिकित्सा प्रोफ़ाइल के माध्यमिक और उच्च शिक्षा के संगठनों में अध्ययन करने वाले व्यक्ति

रक्त के प्राप्तकर्ता, उसके घटक और तैयारी, आधान की आवृत्ति की परवाह किए बिना

नव निदान एचआईवी संक्रमित

बहुलता की परवाह किए बिना, नए पहचाने गए व्यक्ति हेमोडायलिसिस और ऊतकों और (या) अंगों (अंगों के हिस्सों) के प्रत्यारोपण के अधीन हैं

ऑन्कोहेमेटोलॉजिकल रोगियों के साथ-साथ इम्यूनोसप्रेसिव दवाएं प्राप्त करने वाले रोगी, जिन्हें कमजोर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के कारण, टीके की दोहरी खुराक दी जाती है और टीकाकरण पूरा होने के छह महीने बाद एक अतिरिक्त टीकाकरण किया जाता है।

पुलिस अधिकारी, अग्निशामक, सैन्य कर्मी, जो काम या जीवन शैली के कारण HBV के संपर्क में आ सकते हैं

एचबीवी टीकाकरण के लिए आधिकारिक सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए और हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन के लिए निर्धारित जानकारी को एचबीवी संक्रमण के जोखिम वाले रोगियों के लिए टीकाकरण से पहले ध्यान से पढ़ा जाना चाहिए, जिसमें संक्रमित माताओं से पैदा हुए नवजात शिशु या टूटी हुई श्लेष्मा झिल्ली या त्वचा के माध्यम से संक्रमण के जोखिम के संपर्क में आने वाले बच्चे शामिल हैं। .. यदि आवश्यक हो, तो संपर्क के बाद निकट भविष्य में शरीर के विभिन्न भागों में Recombivax HB वैक्सीन और इम्युनोग्लोबुलिन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है; नवजात शिशुओं में, विभिन्न निचले छोरों के अग्रपार्श्विक जांघ में इंजेक्शन दिए जा सकते हैं। टीकाकरण कार्यक्रम को पूरा करने के लिए Recombivax HB की अतिरिक्त खुराक की नियुक्ति आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार की जानी चाहिए।

खुराक बढ़ाएं

स्वस्थ रोगियों में रीकॉम्बिवैक्स एचबी वैक्सीन के सुरक्षात्मक प्रभाव की अवधि और बूस्टर खुराक की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए स्वस्थ रोगियों में प्राथमिक टीकाकरण पूरा होने के बाद बूस्टर खुराक या टीकाकरण का निर्णय लिया जाता है। स्थानीय सिफारिशों के आधार पर

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट जो ˃1% की आवृत्ति के साथ हुए

जलन, बुखार, दस्त, थकान/कमजोरी, भूख न लगना, राइनाइटिस

साइड इफेक्ट जो ≥1% की आवृत्ति के साथ हुए

व्यथा, दर्द, दबाव, प्रुरिटस, एरिथेमा, इकोस्मोसिस, सूजन, गर्मी की अनुभूति, पिंड

सिरदर्द, बुखार (˃37.7 डिग्री सेल्सियस), अस्वस्थता

• ग्रसनीशोथ, ऊपरी श्वसन संक्रमण

आवृत्ति के साथ होने वाले दुष्प्रभाव< 1%

पसीना, अस्वस्थता, बुखार की अनुभूति, चक्कर आना, ठंड लगना, गर्म चमक

उल्टी, पेट दर्द और ऐंठन, अपच

फ्लू, खांसी

चक्कर / चक्कर आना, पेरेस्टेसिया

खुजली, दाने (विशिष्ट नहीं), वाहिकाशोफ, पित्ती;

आर्थ्राल्जिया, एकल घावों सहित, मायलगिया, पीठ, गर्दन, कंधे, पश्चकपाल क्षेत्र में दर्द

लिम्फैडेनोपैथी

अनिद्रा / नींद विकार

कान का दर्द

• धमनी हाइपोटेंशन

पोस्ट मार्केटिंग डेटा

एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं, ब्रोन्कोस्पास्म, पित्ती सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; सीरम बीमारी की अभिव्यक्तियों सहित तत्काल प्रकार की अतिसंवेदनशीलता; विलंबित प्रकार की प्रतिक्रियाएं, जिनमें आर्थ्राल्जिया / गठिया (क्षणिक), बुखार शामिल हैं; पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, इकोस्मोसिस, एरिथेमा नोडोसम सहित त्वचा की अभिव्यक्तियाँ; ऑटोइम्यून रोग, जिसमें सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम, वास्कुलिटिस, पॉलीआर्थराइटिस नोडोसा शामिल हैं

जिगर एंजाइमों में वृद्धि, कब्ज

गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, मल्टीपल स्केलेरोसिस, मल्टीपल स्केलेरोसिस का तेज होना, मायलाइटिस, अनुप्रस्थ माइलिटिस सहित, ऐंठन, ज्वर संबंधी आक्षेप, परिधीय न्यूरोपैथी, जिसमें बेल्स पाल्सी, रेडिकुलोपैथी, हर्पीस ज़ोस्टर, माइग्रेन शामिल हैं; मांसपेशियों की कमजोरी, हाइपोस्थेसिया; इन्सेफेलाइटिस

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, खालित्य, पेटीचिया, एक्जिमा

गठिया, अंगों में दर्द

एरिथ्रोसाइट अवसादन दर में वृद्धि; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

चिड़चिड़ापन, आंदोलन, उनींदापन

न्यूरिटिस; कानों में शोर; आँख आना; बिगड़ा हुआ दृश्य तीक्ष्णता; यूवाइटिस

बेहोशी, क्षिप्रहृदयता

मतभेद

• सक्रिय पदार्थ या excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता (जैसे फॉर्मलाडेहाइड या पोटेशियम थायोसाइनेट के लिए)

  एक तीव्र संक्रामक रोग या मध्यम या गंभीर गंभीरता की पुरानी बीमारी का तेज होना, शरीर के तापमान में 37 डिग्री सेल्सियस से ऊपर की वृद्धि

  टीकों के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Recombiwax HB को प्रशासित किया जा सकता है:

शरीर के विभिन्न हिस्सों में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ इम्युनोग्लोबुलिन के साथ;

प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम को पूरा करने के लिए यदि अन्य हेपेटाइटिस बी के टीके पहले इस्तेमाल किए गए हैं;

अन्य टीकों के साथ, शरीर के विभिन्न भागों में और अलग सीरिंज के साथ।

विशेष निर्देश

किसी भी इंजेक्शन योग्य टीके की तरह, वैक्सीन के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया की स्थिति में एक आपातकालीन शॉक किट उपलब्ध होनी चाहिए।

इस टीके में फॉर्मलाडेहाइड और पोटेशियम थायोसाइनेट के ट्रेस स्तर होते हैं, जिनका उपयोग निर्माण प्रक्रिया में किया जाता है, इसलिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

सुई कैप और सिरिंज प्लंजर सूखे प्राकृतिक रबर (लेटेक्स का एक उप-उत्पाद) से बने होते हैं, जो लेटेक्स के प्रति संवेदनशील लोगों में एलर्जी का कारण बन सकते हैं।

28 सप्ताह से कम की गर्भकालीन आयु में जन्म लेने वाले नवजात शिशुओं का टीकाकरण, विशेष रूप से श्वसन विफलता के इतिहास वाले नवजात शिशुओं में, स्लीप एपनिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है और 48 से 72 घंटों के भीतर फुफ्फुसीय कार्य की निगरानी की आवश्यकता होती है। हालांकि, रोगियों के इस समूह के लिए टीकाकरण के लाभ काफी अधिक हैं, इसलिए टीकाकरण को रद्द या स्थगित नहीं किया जाना चाहिए।

टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम करने वाले कारक हैं: वृद्धावस्था, पुरुष लिंग, मोटापा, धूम्रपान, टीका लगाने का अनुचित तरीका और अंतर्निहित पुरानी बीमारियों की उपस्थिति। प्राथमिक टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रिया की कमी के जोखिम वाले रोगियों में विशिष्ट एंटीबॉडी के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में प्रतिरक्षित रोगियों या प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा प्राप्त करने वालों में टीकों के प्रति कम स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया होती है, इसलिए ऐसे रोगियों में टीके की उच्च खुराक पर विचार किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों में अतिरिक्त खुराक शुरू करने की संभावना पर विचार करना भी आवश्यक है।

यदि टीकाकरण से पहले ही एचबीवी संक्रमण हो चुका है और लंबी ऊष्मायन अवधि के कारण गुप्त संक्रमण का निदान नहीं किया जाता है, तो टीका हेपेटाइटिस बी को नहीं रोक सकता है। टीका हेपेटाइटिस ए, सी, ई और अन्य संक्रमणों से बचाव नहीं करता है जो यकृत को प्रभावित करते हैं।

डेल्टा वायरस जो हेपेटाइटिस डी का कारण बनता है, केवल हेपेटाइटिस बी वायरस की उपस्थिति में रोगजनक होता है, इसलिए रीकॉम्बीवैक्स एचबी के साथ टीकाकरण भी हेपेटाइटिस डी वायरस के विकास को रोकता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में Recombivax HB के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है, और प्रजनन क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

वैक्सीन का उपयोग तभी किया जाता है जब गर्भवती महिला को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम को सही ठहराता है। इस समय, नर्सिंग माताओं में Recombivax HB के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

वाहन चलाने या अन्य तंत्रों के साथ काम करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। . हालांकि, वाहनों को चलाने या जटिल तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर टीके के किसी भी प्रभाव के विकास की उम्मीद नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

आकस्मिक ओवरडोज की रिपोर्ट के अनुसार, प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रूपरेखा अनुशंसित खुराक पर टीके की तुलना में है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

CJSC Combiotech, रूस

• रिलीज़ फ़ॉर्म:
  19 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों के लिए 1 ampoule / 1 खुराक / 1 मिली नंबर 10;
  19 वर्ष की आयु तक के बच्चों और किशोरों के लिए 1 ampoule / 1 खुराक / 0.5 मिली नंबर 10।
• टीकाकरण कार्यक्रम:
  0 दिन - 1 महीना - 6 महीने।

उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:

KOMBIOTECH एनपीके, सीजेएससी (रूस)

सक्रिय संघटक: पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी वैक्सीन (हेपेटाइटिस बी वैक्सीन (आरडीएनए))
पीएच.यूर. यूरोपीय फार्माकोपिया

खुराक की अवस्था

reg संख्या: एन000738/01 दिनांक 11/19/07 - अनिश्चित काल के लिए

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

0.5 मिली (1 खुराक) बिना परिरक्षक के - ampoules (10) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
एक संरक्षक के साथ 0.5 मिली (1 खुराक) - ampoules (10) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: हेपेटाइटिस बी वैक्सीन
भेषज समूह: MIBP वैक्सीन
प्रदान की गई वैज्ञानिक जानकारी सामान्य है और इसका उपयोग किसी विशेष औषधीय उत्पाद के उपयोग की संभावना पर निर्णय लेने के लिए नहीं किया जा सकता है।

औषधीय प्रभाव

हेपेटाइटिस बी वैक्सीन। हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा को बढ़ावा देता है। यह हेपेटाइटिस बी वायरस (HBsAg) का एक शुद्ध मूल सतह प्रतिजन है, जिसे पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर सोख लिया जाता है। प्रतिजन आनुवंशिक इंजीनियरिंग द्वारा प्राप्त खमीर कोशिकाओं (Saccharomyces cerevisiae) की एक संस्कृति द्वारा निर्मित होता है और हेपेटाइटिस बी वायरस के मुख्य सतह प्रतिजन को एन्कोडिंग करने वाला जीन होता है। HBsAg को कई क्रमिक रूप से लागू भौतिक रासायनिक विधियों का उपयोग करके खमीर कोशिकाओं से शुद्ध किया गया था।

HBsAg अनायास 20 एनएम व्यास वाले गोलाकार कणों में बदल जाता है जिसमें गैर-ग्लाइकोसिलेटेड HBsAg पॉलीपेप्टाइड्स होते हैं और एक लिपिड मैट्रिक्स मुख्य रूप से फॉस्फोलिपिड से बना होता है। अध्ययनों से पता चला है कि इन कणों में प्राकृतिक HBsAg के गुण होते हैं।

विशिष्ट एचबी एंटीबॉडी के गठन का कारण बनता है, जो 10 आईयू / एल के टिटर में हेपेटाइटिस बी को रोकता है।

संकेत

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ बच्चों और वयस्कों के सक्रिय टीकाकरण का संचालन करना, विशेष रूप से हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमण के जोखिम वाले लोगों के लिए।
कम घटना वाले क्षेत्रों में हेपेटाइटिस बी सक्रिय टीकाकरण की सिफारिश नवजात शिशुओं और किशोरों के साथ-साथ संक्रमण के बढ़ते जोखिम वाले लोगों के लिए की जाती है, जैसे:

• माताओं से पैदा हुए बच्चे जो हेपेटाइटिस बी वायरस के वाहक हैं;
• नैदानिक ​​और सीरोलॉजिकल प्रयोगशालाओं के कर्मचारियों सहित चिकित्सा और दंत चिकित्सा संस्थानों के कर्मचारी;
• रक्त और उसके घटकों, वैकल्पिक शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप, आक्रामक चिकित्सा और नैदानिक ​​प्रक्रियाओं से गुजरने वाले या योजना बनाने वाले रोगी;
• जिन व्यक्तियों को अपने यौन व्यवहार से जुड़ी बीमारी का खतरा बढ़ जाता है;
• दवाओं का आदी होना;
• हेपेटाइटिस बी के उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों की यात्रा करने वाले व्यक्ति;
• हेपेटाइटिस बी के उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों में बच्चे;
• क्रोनिक हेपेटाइटिस सी और हेपेटाइटिस सी वायरस वाहक वाले रोगी;
• सिकल सेल एनीमिया वाले रोगी;
• अंग प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगी;
• शराब का दुरुपयोग करने वाले लोग;
• ऐसे व्यक्ति जिनका वायरस के रोगियों या वाहकों के साथ निकट संपर्क है, और वे सभी व्यक्ति जो काम के कारण या किसी अन्य कारण से हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित हो सकते हैं।

हेपेटाइटिस बी की मध्यम या उच्च घटनाओं वाले क्षेत्रों में सक्रिय हेपेटाइटिस बी टीकाकरण प्रदान करें, जहां पूरी आबादी के लिए संक्रमण का खतरा है, सभी बच्चों और नवजात शिशुओं के साथ-साथ किशोरों के लिए टीकाकरण (उपरोक्त सभी समूहों के अलावा) की आवश्यकता है। और युवा लोग।
आईसीडी-10 कोड

खुराक आहार

वैक्सीन का उपयोग देश में अपनाई गई टीकाकरण योजना के अनुसार किया जाता है।
टीके की खुराक रोगी की उम्र पर निर्भर करती है।

दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:इंजेक्शन स्थल पर हल्का दर्द, एरिथेमा और संकेत।
पूरे शरीर से:शायद ही कभी - कमजोरी, बुखार, अस्वस्थता, फ्लू जैसे लक्षण; कुछ मामलों में - लिम्फैडेनोपैथी।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:शायद ही कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया; कुछ मामलों में - न्यूरोपैथी, पक्षाघात, न्यूरिटिस (गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, ऑप्टिक न्यूरिटिस और मल्टीपल स्केलेरोसिस सहित), एन्सेफलाइटिस, एन्सेफैलोपैथी, मेनिन्जाइटिस, ऐंठन, हालांकि टीकाकरण के साथ इन जटिलताओं का एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, यकृत समारोह में परिवर्तन।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया; कुछ मामलों में - गठिया।

एलर्जी:शायद ही कभी - दाने, खुजली, पित्ती; कुछ मामलों में - एनाफिलेक्सिस, सीरम बीमारी, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:कुछ मामलों में - बेहोशी, धमनी हाइपोटेंशन, वास्कुलिटिस।
अन्य:कुछ मामलों में - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हल्की और क्षणिक होती हैं। कई मामलों में, टीके की शुरूआत के साथ साइड इफेक्ट का कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

उपयोग के लिए मतभेद

तीव्र और गंभीर रोग, साथ ही बुखार के साथ गंभीर संक्रामक रोग; हेपेटाइटिस बी के टीके के पिछले प्रशासन के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की अभिव्यक्ति।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ बच्चों और वयस्कों के सक्रिय टीकाकरण के लिए दवा का उपयोग किया जाता है। टीका अन्य रोगजनकों, जैसे हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस सी और हेपेटाइटिस ई के साथ-साथ अन्य यकृत रोगों का कारण बनने वाले रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण को नहीं रोकता है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

आमतौर पर, 40 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में, हास्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम स्पष्ट होती है, इसलिए ऐसे रोगियों में टीके की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

विशेष निर्देश

हेपेटाइटिस बी की लंबी ऊष्मायन अवधि के कारण, टीकाकरण के दौरान गुप्त हेपेटाइटिस बी वायरस संक्रमण हो सकता है। ऐसे मामलों में, टीका हेपेटाइटिस बी को नहीं रोक सकता।

टीका अन्य रोगजनकों, जैसे कि हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस सी, और हेपेटाइटिस ई के साथ-साथ अन्य यकृत रोगों का कारण बनने वाले रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण को नहीं रोकता है।

टीकाकरण के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विभिन्न कारकों से जुड़ी है, जिसमें शामिल हैं। आयु, लिंग, मोटापा, धूम्रपान और टीके के प्रशासन का मार्ग। आमतौर पर, 40 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में, हास्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम स्पष्ट होती है, इसलिए ऐसे रोगियों में टीके की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

हेमोडायलिसिस के रोगियों में, एचआईवी संक्रमित रोगियों में और अन्य प्रतिरक्षा विकार वाले व्यक्तियों में, टीकाकरण के मुख्य पाठ्यक्रम के बाद एचबी एंटीबॉडी का पर्याप्त अनुमापांक प्राप्त नहीं किया जा सकता है, इसलिए अतिरिक्त टीका प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।

वैक्सीन का प्रशासन करते समय, धन उपलब्ध होना आवश्यक है जो एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की स्थिति में आवश्यक हो सकता है। वैक्सीन की शुरूआत के तुरंत बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है, और इसलिए टीका लगाए गए रोगियों को 30 मिनट के लिए चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

पोलियो - लक्षण, परिणाम, संक्रमित कैसे न हो

पोलियोमाइलाइटिस एक तीव्र संक्रामक मानव रोग है, जो तंत्रिका तंत्र को नुकसान, पैरेसिस और पक्षाघात के विकास के साथ होता है। पोलियोमाइलाइटिस मुख्य रूप से 5 साल से कम उम्र के बच्चों को प्रभावित करता है। 200 में से 1 संक्रमण के परिणामस्वरूप स्थायी पक्षाघात हो जाता है। लकवाग्रस्त लोगों में, 5% से 10% की मृत्यु तब होती है जब उनकी सांस लेने की मांसपेशियां स्थिर हो जाती हैं।

कई माता-पिता घबराते हैं, रोटावायरस, पेचिश और विषाक्तता को भ्रमित करते हैं। डॉक्टरों ने चेतावनी दी है कि मुख्य अंतरों में से एक है कुर्सी चरित्र.

यह लेख चौबीसों घंटे काम कर रहे सामान्य लोगों के एक समूह द्वारा सभी प्रासंगिक अध्ययनों को एक सुसंगत संपूर्ण में संरचना करने के लिए एक अविश्वसनीय प्रयास का परिणाम था यदि यह दूसरों को कोरोनावायरस के बारे में उपलब्ध सभी जानकारी को संसाधित करने में मदद कर सकता है।

खुराक का रूप:  

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए निलंबन

मिश्रण:

अवयव	बच्चों के लिए 1 खुराक (0.5 मिली) में शामिल है	1 वयस्क खुराक (1 मिली) में शामिल हैं
सक्रिय पदार्थ:
हेपेटाइटिस बी सतह प्रतिजन (HBsAg) शुद्ध
सहायक पदार्थ:
अल्युमीनियम (अली+3) हाइड्रॉक्साइड	एल्यूमीनियम के रूप में 0.25 मिलीग्राम	एल्यूमीनियम के संदर्भ में 0.5 मिलीग्राम
थियोमर्सल

टीके में मानव या पशु मूल के कोई सबस्ट्रेट्स नहीं होते हैं।

टीका पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी टीकों के लिए डब्ल्यूएचओ की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

विवरण:

एक ग्रे टिंट के साथ सफेद रंग का सजातीय निलंबन, दृश्य विदेशी समावेशन के बिना, बसने के दौरान 2 परतों में अलग होना: ऊपरी परत एक रंगहीन, पारदर्शी तरल है, निचला एक सफेद अवक्षेप है जो हिलने पर आसानी से टूट जाता है।

भेषज समूह:एमआईबीपी - एटीएच वैक्सीन:  

जे.07.बीसी.01 हेपेटाइटिस बी वायरस - शुद्ध प्रतिजन

फार्माकोडायनामिक्स:

टीका एक शुद्ध हेपेटाइटिस बी सतह प्रतिजन (HBsAg) है जिसे एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जेल पर डाला जाता है।

सतह प्रतिजन आनुवंशिक रूप से संशोधित हैनसेनुला पॉलीमोर्फा K 3/8-1 ADW 001/4/7/96 खमीर कोशिकाओं को संवर्धित करके प्राप्त किया जाता है जिसमें सतह प्रतिजन जीन डाला जाता है।

इम्यूनोबायोलॉजिकल गुण

वैक्सीन हेपेटाइटिस बी वायरस के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी के गठन का कारण बनता है और इस तरह हेपेटाइटिस बी के लिए प्रतिरक्षा के उत्पादन को उत्तेजित करता है।

संकेत:

1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों में हेपेटाइटिस बी वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की विशिष्ट रोकथाम।

मतभेद:

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;

हेपेटाइटिस बी के टीके और उसके घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता - खमीर या थायोमर्सल;

पिछले हेपेटाइटिस बी के टीके के लिए अतिसंवेदनशीलता के लक्षण;

मजबूत प्रतिक्रिया (40 डिग्री सेल्सियस से ऊपर का तापमान, इंजेक्शन स्थल पर एडिमा, व्यास में 8 सेमी से अधिक हाइपरमिया) या दवा के पिछले प्रशासन के लिए टीकाकरण के बाद की जटिलता;

तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना। वसूली (छूट) के 2-4 सप्ताह बाद टीकाकरण किया जाता है। गैर-गंभीर तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, तीव्र आंतों के रोगों के लिए, तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण किया जाता है;

एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों में गंभीर और गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी। एचआईवी संक्रमण हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के लिए एक contraindication नहीं है।

जीवन के पहले वर्ष के बच्चे :

जीवन के पहले वर्ष के बच्चों में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण करते समय, ऐसे टीकों का उपयोग किया जाता है जिनमें संरक्षक नहीं होते हैं।

टीकाकरण से अस्थायी रूप से छूट प्राप्त व्यक्तियों को निगरानी में लिया जाना चाहिए और contraindications को हटाने के बाद टीकाकरण किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:विपरीत। खुराक और प्रशासन:

उपयोग करने से पहले, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक टीके के साथ शीशी (ampoule) को कई बार अच्छी तरह से हिलाना चाहिए।

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है:

छोटे बच्चे (1-2 वर्ष) - जांघ के मध्य भाग की ऊपरी बाहरी सतह में;

वयस्क, किशोर और बड़े बच्चे (2 वर्ष से अधिक) - डेल्टोइड मांसपेशी में।

रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों में, टीका को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए।

टीके को अंतःशिरा में प्रशासित करना मना है!

टीका लगाते समय, सुनिश्चित करें कि सुई संवहनी बिस्तर में प्रवेश नहीं करती है। टीके की 10 खुराक के साथ खुली शीशी से दवा को 2-8 0 सी के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए और एक दिन के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।

वैक्सीन की एक खुराक है:

-1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों, किशोरों और 19 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों के लिए- 0.5 मिली (10 माइक्रोग्राम एचबीएसएजी);

-19 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए- 1 मिली (20 माइक्रोग्राम एचबीएसएजी)।

वायरल हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण पहले से गैर-टीकाकरण और गैर-जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए, 0-1 के अनुसार रूसी संघ के निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर और महामारी के संकेतों के लिए निवारक टीकाकरण के कैलेंडर के अनुसार किया जाता है (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 21 मार्च, 2014 नंबर 125n) -6 योजना (टीकाकरण की शुरुआत के समय पहली खुराक, दूसरी खुराक - पहली खुराक के 1 महीने बाद, तीसरी खुराक - पहली खुराक के 6 महीने बाद)।

जोखिम में बच्चे(उन माताओं के लिए पैदा हुआ जो HBsAg वाहक हैं, जिन्हें वायरल हेपेटाइटिस बी है या जिन्हें गर्भावस्था के तीसरे सेमेस्टर में वायरल हेपेटाइटिस बी है, जिनके पास हेपेटाइटिस बी मार्करों के लिए परीक्षण के परिणाम नहीं हैं, जो उन परिवारों से मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों का उपयोग करते हैं, जिनमें HBsAg का वाहक है या जिसे तीव्र वायरल हेपेटाइटिस हैपेटाइटिस बी और पुरानी वायरल हेपेटाइटिस है) टीकाकरण योजना के अनुसार 0-1-2-12 (टीकाकरण के समय पहली खुराक, दूसरी खुराक 1 महीने बाद किया जाता है) पहली खुराक, तीसरी खुराक 2 महीने बाद पहली खुराक के बाद, चौथी खुराक - पहली खुराक के 12 महीने बाद)।

बीमारी के प्रकोप से संपर्क करने वाले व्यक्ति जो बीमार नहीं हुए हैं, टीकाकरण नहीं किया गया है और वायरल हेपेटाइटिस बी के खिलाफ रोगनिरोधी टीकाकरण के बारे में जानकारी नहीं है, वे 0-1-6 योजना के अनुसार टीकाकरण के अधीन हैं।

0-1-6 योजना के अनुसार हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण भी इसके अधीन है:

बच्चे और वयस्क जो नियमित रूप से रक्त और रक्त उत्पाद प्राप्त करते हैं;

ऑन्कोमेटोलॉजिकल रोगी;

चिकित्सा कर्मचारी जिनका रोगियों के रक्त से संपर्क होता है;

दाता और अपरा रक्त से प्रतिरक्षात्मक तैयारी के उत्पादन में शामिल व्यक्ति;

चिकित्सा संस्थानों के छात्र और माध्यमिक चिकित्सा विद्यालयों के छात्र (मुख्य रूप से स्नातक);

जो लोग दवाओं का इंजेक्शन लगाते हैं।

हेमोडायलिसिस उपचार प्राप्त करने वाले रोगी, योजना के अनुसार चार बार टीका लगाया जाता है: 0-1-2-6 या 0-1-2-3 दोहरी आयु खुराक में

गैर-टीकाकरण वाले व्यक्ति जिनका हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित सामग्री के संपर्क में आया है,योजना 0-1-2 के अनुसार टीकाकरण किया जाता है। इसके साथ ही पहले टीकाकरण के साथ, 100 आईयू (10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों) या 6-8 आईयू / किग्रा (अन्य उम्र) की खुराक पर हेपेटाइटिस बी के खिलाफ इंट्रामस्क्युलर (किसी अन्य स्थान पर) मानव इम्युनोग्लोबुलिन को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है।

असंबद्ध रोगी जो सर्जरी के लिए निर्धारित हैं, ऑपरेशन से एक महीने पहले 0-7-21 दिन योजना के अनुसार टीकाकरण करने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव:

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के दुष्प्रभावों के विकास की आवृत्ति का वर्गीकरण:

बहुत आम: 1/10

सामान्य: 1/100 to<1/10

असामान्य: 1/1000 to<1/100

दुर्लभ: 1/10,000 से<1/1000

बहुत दुर्लभ: से< 1/10 000

रिकॉम्बिनेंट हेपेटाइटिस बी वैक्सीन (आरडीएनए) के क्लिनिकल और पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई है:

तंत्रिका तंत्र से:

अक्सर: सिरदर्द।

दुर्लभ: चक्कर आना।

श्वसन, फुफ्फुसीय और मीडियास्टिनल सिस्टम से:

अक्सर: निमोनिया, खांसी, ठंड लगना।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:

दुर्लभ: दाने।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से, संयोजी और अस्थि ऊतक:

दुर्लभ: पूरे शरीर में दर्द।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया सामान्य और इंजेक्शन स्थल पर

बहुत ही आम: बुखार, इंजेक्शन स्थल पर दर्द।

अक्सर: लंबे समय तक रोना, स्थानीय दबाव, स्थानीय सूजन, लालिमा।

दुर्लभ: इंजेक्शन स्थल पर गांठदार मोटा होना, स्थानीय व्यथा।

ये सभी लक्षण क्षणिक हैं और चिकित्सा उपचार की आवश्यकता नहीं है।

परस्पर क्रिया:

टीके को एक साथ (उसी दिन) राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची के टीकों के साथ, तपेदिक की रोकथाम के लिए टीकों के अपवाद के साथ, और पीले बुखार के टीके के साथ प्रशासित किया जा सकता है। इस मामले में, टीकों को शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। विभिन्न संक्रमणों के खिलाफ टीकाकरण के बीच का अंतराल जब अलग से उपयोग किया जाता है (उसी दिन नहीं) कम से कम 1 महीने का होना चाहिए।

विशेष निर्देश:

टीकाकरण प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्सिस के नियमों के सख्त पालन के साथ किया जाना चाहिए। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, इसलिए टीकाकरण के बाद टीकाकरण के 30 मिनट बाद तक टीके के साथ टीकाकरण करने वालों को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

अन्य पैरेंट्रल टीकों की शुरूआत के साथ, टीकाकरण स्थलों को एंटी-शॉक थेरेपी, मुख्य रूप से एड्रेनालाईन प्रदान किया जाना चाहिए। परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर।:

वैक्सीन वाहनों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

रिलीज फॉर्म / खुराक:

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए निलंबन, 20 माइक्रोग्राम / एमएल।

पैकेट: सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया लिमिटेड

ampoules और शीशियों में 0.5 मिली या 1 मिली।

एक पीवीसी ब्लिस्टर में 0.5 मिली या 1 मिली के 10 ampoules, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों की 5 प्रतियों के साथ प्रत्येक में 5 फफोले।

50 बोतलें 0.5; एक; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों की 5 प्रतियों के साथ 10 मिलीलीटर की 5 मिलीलीटर या 25 बोतलें।

क्षैतिज नीली धारियों को बच्चों के लिए टीके की शीशी या शीशी पर लगाया जाता है। बाल चिकित्सा टीके की 10 खुराक वाली शीशी या शीशी को क्षैतिज लाल धारियों से चिह्नित किया गया है।

वयस्क टीके की शीशी या शीशी में क्षैतिज हरी धारियाँ होती हैं। वयस्क टीके की 10 खुराक वाली शीशी या शीशी को क्षैतिज बैंगनी धारियों से चिह्नित किया जाता है।

एलएलसी "नैनोलेक"

एक पीवीसी ब्लिस्टर में 1 मिलीलीटर के 10 ampoules, साथ में एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश।

एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश के साथ 1 मिलीलीटर की 10 बोतलें।

एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों की 10 प्रतियों के साथ 10 मिलीलीटर की 10 बोतलें।

वयस्कों के लिए टीके की 1 खुराक के साथ ampoules या शीशियों के साथ कार्डबोर्ड पैक के लेबल पर, क्षैतिज हरी धारियां लगाई जाती हैं।

वयस्क टीके की 10 खुराक वाली शीशियों में कार्टन बॉक्स पर लेबल पर क्षैतिज बैंगनी धारियां होती हैं।

जमा करने की अवस्था:

प्रकाश से सुरक्षित जगह में, 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। ठंडा नहीं करते।

परिवहन की स्थिति

प्रकाश से सुरक्षित कंटेनरों में, 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। ठंडा नहीं करते।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:अस्पतालों के लिए पंजीकरण संख्या:एलएस-001140 पंजीकरण की तिथि: 15.08.2011 / 20.11.2015 समाप्ति तिथि:लगातार पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक: भारत निर्माता:   प्रतिनिधित्व:  सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया लिमिटेड भारत सूचना अद्यतन तिथि:   06.02.2017 सचित्र निर्देश