उपयोग के लिए तीन रेगोल निर्देश। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

दवा का फोटो

लैटिन नाम:ट्राइरेगोल

एटीएक्स कोड: G03AB03

सक्रिय पदार्थ:लेवोनोर्गेस्ट्रेल (लेवोनोर्गेस्ट्रेल)

निर्माता: गेदोन रिक्टर (हंगरी)

विवरण इस पर लागू होता है: 24.10.17

Triregol मौखिक रूप से लिया जाने वाला एक हार्मोनल गर्भनिरोधक है। यह ओव्यूलेशन को रोकता है, जिसका गर्भनिरोधक प्रभाव होता है।

सक्रिय पदार्थ

एथिनिल एस्ट्राडियोल (एथिनाइल एस्ट्राडियोल), लेवोनोर्गेस्ट्रेल (लेवोनोर्गेस्ट्रेल)।

रिलीज फॉर्म और रचना

तीन प्रकार की लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है। प्रत्येक किस्म में एक गोल, उभयलिंगी आकार और एक चमकदार सतह होती है; एक सफेद ब्रेक पर। पैकेज में विभिन्न रंगों की 21 गोलियां हैं।

गुलाबी गोलियां 6 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं।

सफेद गोलियां 5 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं।

गहरे पीले रंग की गोलियां 10 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं।

उपयोग के संकेत

आमतौर पर दवा को गर्भनिरोधक के रूप में लिया जाता है, लेकिन इसे लेने के अन्य संकेत भी हैं। डिसमेनोरिया, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम, डिसफंक्शनल गर्भाशय रक्तस्राव और मासिक धर्म की अनियमितताओं के लिए अनुशंसित।

एक प्रमुख या संतुलित प्रोजेस्टेशनल फेनोटाइप वाली महिलाओं के लिए दवा की सिफारिश की जाती है। उपकरण गर्भाशय म्यूकोसा का परिवर्तन प्रदान करता है, इसलिए इसका उपयोग युवा और अशक्त महिलाओं और मध्यम आयु वर्ग की महिलाओं दोनों द्वारा किया जा सकता है।

मतभेद

गर्भावस्था और स्तनपान, हालिया हेपेटाइटिस, यकृत रोग, गंभीर खुजली या पीलिया का इतिहास, क्रोनिक कोलाइटिस, कोलेसिस्टिटिस, कोलेलिथियसिस, हृदय रोग, गंभीर अंतःस्रावी रोग, दवा घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, घातक ट्यूमर और विभिन्न प्रकार के एनीमिया।

संवहनी जटिलताओं के बिना क्षतिपूर्ति मधुमेह मेलिटस में दवा को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए, सिस्टोलिक / डायस्टोलिक रक्तचाप के साथ धमनी उच्च रक्तचाप 160/100 मिमी एचजी तक, वैरिकाज़ नसों, मल्टीपल स्केलेरोसिस, मिर्गी, कोरिया माइनर, पोर्फिरीया, टेटनी, ब्रोन्कियल अस्थमा, किशोरावस्था (नियमित डिंबोत्सर्जन चक्र के बिना), गर्भाशय मायोमा, मास्टोपैथी, अवसाद, तपेदिक।

त्रि-रेगोल (विधि और खुराक) का उपयोग करने के निर्देश

दवा को दिन के एक ही समय (अधिमानतः शाम को) लिया जाना चाहिए। गोलियां मौखिक रूप से ली जाती हैं: पूरा निगल लें, चबाएं नहीं, थोड़ी मात्रा में तरल पिएं।

पहले चक्र में गर्भनिरोधक के प्रयोजन के लिए, 1 टैब प्रतिदिन निर्धारित किया जाता है। मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से 21 दिनों के लिए प्रति दिन। फिर वे 7 दिन का ब्रेक लेते हैं, जिस दौरान मासिक धर्म होता है। अगले पैकेज का रिसेप्शन 7 दिनों के ब्रेक के बाद 8वें दिन शुरू होना चाहिए।

जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है तब तक दवा ली जाती है।

एक अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से त्रि-रेगोल पर स्विच करते समय, एक समान योजना का उपयोग किया जाता है।

रिसेप्शन मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से पहले शुरू नहीं होना चाहिए।

यदि गोली निर्धारित समय पर छूट गई थी, तो अगले 12 घंटों के भीतर छूटी हुई गोली लेनी चाहिए।यदि खुराक के बीच का अंतराल 36 घंटे है, तो गर्भनिरोधक को विश्वसनीय नहीं माना जा सकता है। हालांकि, अंतर-मासिक रक्तस्राव से बचने के लिए, पहले से शुरू किए गए पैकेज से दवा लेना जारी रखना आवश्यक है, छूटी हुई गोली (ओं) को घटा दें। इस समय, गर्भनिरोधक की एक और गैर-हार्मोनल विधि (उदाहरण के लिए, बाधा) का अतिरिक्त रूप से उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है और कम से कम दुष्प्रभाव पैदा करती है। दवा लेने की शुरुआत में, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• जठरांत्रिय विकार,
• सरदर्द,
• स्तन भराव,
• थकान और मूड में बदलाव
• कामेच्छा विकार और अंतःस्रावी रक्तस्राव।

कॉन्टेक्ट लेंस पहनते समय असुविधा भी शायद ही कभी नोट की गई थी। कुछ मामलों में, शरीर के वजन में वृद्धि और कमी दोनों संभव हैं, इसलिए दवा लेते समय अपने आहार और गतिविधि की निगरानी करना महत्वपूर्ण है। शायद ही कभी, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता हो सकता है। दवा बंद करने के बाद सभी दुष्प्रभाव गायब हो जाते हैं।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अधिक मात्रा के मामले में, मतली और गर्भाशय रक्तस्राव संभव है।

जब पहले 2-3 घंटों में ओवरडोज के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना और रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है। कोई मारक नहीं है।

analogues

ATX कोड के लिए एनालॉग्स: ट्राई-रेगोल 21 + 7, वेसंत्रा, मॉडल लाइबेरा, त्रिकविलर।

दवा बदलने का फैसला खुद न करें, अपने डॉक्टर से सलाह लें।

औषधीय प्रभाव

ट्राईरेगोल एक तीन चरण का हार्मोनल गर्भनिरोधक है। लेवोनोर्जेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल हैं। यदि आप दवा की गोलियों को सही क्रम में लेते हैं, तो रक्त में हार्मोन की एकाग्रता सामान्य मासिक धर्म चक्र के दौरान होने वाली एकाग्रता से अलग नहीं होगी।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, और 90 मिनट के बाद एथिनिलेस्ट्राडियोल के लिए अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता और 2 घंटे के बाद लेवोनोर्जेस्ट्रेल तक पहुंच जाता है। इन पदार्थों का चयापचय यकृत में होता है। आधा जीवन लगभग 2-7 घंटे है। दोनों घटक मल और मूत्र के साथ समानांतर में उत्सर्जित होते हैं, और दवा के दोनों घटक स्तन के दूध में गुजरते हैं।

विशेष निर्देश

दवा शुरू करने से पहले, संभावित मतभेदों और गर्भावस्था की उपस्थिति को बाहर करने के लिए एक स्त्री रोग और सामान्य चिकित्सा परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है।

Triregol की वापसी के दौरान रक्तस्राव की अनुपस्थिति में, गर्भावस्था की संभावना को बाहर करने के बाद ही प्रशासन जारी रखा जा सकता है।

30 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाएं जो हार्मोनल गर्भनिरोधक लेती हैं, उन्हें धूम्रपान बंद कर देना चाहिए, क्योंकि इससे घनास्त्रता और थ्रोम्बोइम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

गर्भावस्था की योजना बनाते समय, इसकी शुरुआत से कम से कम 3 महीने पहले दवा लेना बंद करना आवश्यक है, जबकि त्रि-रेगोल को स्व-रद्द करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, यह डॉक्टर की देखरेख में करना बेहतर है। इस मामले में, दवा का स्वागत और वापसी दोनों सुरक्षित और दर्द रहित होंगे।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है।

बचपन में

किशोरावस्था में सावधानी बरतें (नियमित ओवुलेटरी चक्र के बिना)।

वृद्धावस्था में

40 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में गर्भनिरोधक।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

लीवर की गंभीर बीमारी, लीवर ट्यूमर में विपरीत।

दवा बातचीत

दवा एम्पीसिलीन, रिफैम्पिसिन, क्लोरैम्फेनिकॉल, नियोमाइसिन, पॉलीमीक्सिन बी, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, ट्रैंक्विलाइज़र, फेनिलबुटाज़ोन के साथ एक साथ उपयोग करने से गर्भनिरोधक प्रभाव कमजोर हो सकता है। इन संयोजनों का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए; गर्भनिरोधक की एक अलग, गैर-हार्मोनल विधि का अतिरिक्त रूप से उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

थक्कारोधी, Coumarin या indandione डेरिवेटिव के साथ एक साथ उपयोग के साथ, प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक का एक असाधारण निर्धारण और थक्कारोधी की खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है।

(1656) मास्को में कीमत

रचना और विमोचन का रूप

लेपित गोलियां, चमकदार, गोल, उभयोत्तल; ब्रेक पर - सफेद; तीन प्रकार:

• गुलाबी लेपित गोलियाँ (6 पीसी।) (एथिनाइलेस्ट्राडियोल 30 एमसीजी + लेवोनोर्गेस्ट्रेल 50 एमसीजी);
• सफेद लेपित गोलियाँ (5 पीसी) (एथिनिलएस्ट्राडियोल 40 एमसीजी + लेवोनोर्गेस्ट्रेल 75 एमसीजी);
• गहरे पीले रंग की लेपित गोलियाँ (10 पीसी।) (एथिनिलएस्ट्राडियोल 30 एमसीजी +
  लेवोनोर्गेस्ट्रेल 125 एमसीजी);

excipients: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट। शैल संरचना: सुक्रोज, टैल्क, कैल्शियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), कोपोविडोन, मैक्रोगोल 6000, कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन, कारमेलोज सोडियम, लौह ऑक्साइड लाल (ई 172)।

औषधीय क्रिया

संयुक्त (तीन-चरण) मौखिक गर्भनिरोधक एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन दवा। जब लिया जाता है, तो यह गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के पिट्यूटरी स्राव को रोकता है। प्रोजेस्टोजन (लेवोनोर्गेस्ट्रेल) और एस्ट्रोजन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) की विभिन्न मात्रा वाली गोलियों का क्रमिक सेवन इन हार्मोनों के रक्त सांद्रता को सामान्य मासिक धर्म चक्र के दौरान उनकी सांद्रता के करीब प्रदान करता है और एंडोमेट्रियम के स्रावी परिवर्तन को बढ़ावा देता है।

गर्भनिरोधक प्रभाव कई तंत्रों से जुड़ा है। लेवोनोर्जेस्ट्रेल के प्रभाव में, हाइपोथैलेमस के रिलीजिंग कारकों (ल्यूटिनाइजिंग और कूप-उत्तेजक हार्मोन) की रिहाई में एक नाकाबंदी होती है, पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा गोनाडोट्रॉपिक हार्मोन के स्राव को रोकता है, जो परिपक्वता और रिलीज के अवरोध की ओर जाता है। अंडा निषेचन (ओव्यूलेशन) के लिए तैयार है। एथिनिल एस्ट्राडियोल गर्भाशय ग्रीवा बलगम की एक उच्च चिपचिपाहट बनाए रखता है (शुक्राणु के लिए गर्भाशय गुहा में प्रवेश करना मुश्किल बनाता है)। गर्भनिरोधक प्रभाव के साथ, त्रि-रेगोल गोलियों के हार्मोनल घटकों के साथ अंतर्जात हार्मोन के स्तर की पुनःपूर्ति के कारण मासिक धर्म चक्र सामान्य हो जाता है। 7 दिनों की अवधि में, जब दवा लेने में एक और रुकावट आती है, तो गर्भाशय रक्तस्राव होता है।

उपयोग के संकेत

• गर्भावस्था की रोकथाम;
• मासिक धर्म संबंधी विकार।

खुराक और प्रशासन

यदि शाम को संभव हो तो दवा को दिन के एक ही समय में मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। गोलियां बिना चबाए और थोड़ी मात्रा में तरल के साथ धोए बिना पूरी तरह से निगल ली जाती हैं।

दवा शुरू करना

• हार्मोनल गर्भ निरोधकों के पिछले उपयोग की अनुपस्थिति में
  पहले चक्र में गर्भनिरोधक के प्रयोजन के लिए, त्रि-रेगोल दैनिक निर्धारित किया जाता है, मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से शुरू होने वाले 21 दिनों के लिए प्रति दिन 1 टैबलेट, फिर 7 दिन का ब्रेक लिया जाता है, जिसके दौरान मासिक धर्म रक्तस्राव होता है। 21 फिल्म-लेपित गोलियों वाले अगले पैकेज को 7 दिन के ब्रेक के बाद 8वें दिन शुरू किया जाना चाहिए। जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है तब तक दवा ली जाती है।
• ट्राई-रेगोल लेने के लिए किसी अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से स्विच करते समय
  एक समान योजना लागू होती है।
• गर्भपात के बाद
  ऑपरेशन के बाद उसी या अगले दिन दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है।
• बच्चे के जन्म के बाद
  दवा की सिफारिश केवल उन महिलाओं के लिए की जाती है जो स्तनपान नहीं करा रही हैं। रिसेप्शन मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से पहले शुरू नहीं होना चाहिए। दुद्ध निकालना के दौरान, दवा का उपयोग contraindicated है।

छूटी हुई गोलियों के मामले में

यदि कोई महिला निर्धारित अवधि के भीतर ट्राई-रेगोल नहीं लेती है, तो छूटी हुई गोली अगले 12 घंटों के भीतर लेनी चाहिए। यदि गोली लेने के 36 घंटे बीत चुके हैं, तो गर्भनिरोधक को विश्वसनीय नहीं माना जा सकता है। हालांकि, अंतर-मासिक रक्तस्राव से बचने के लिए, पहले से शुरू किए गए पैकेज से दवा लेना जारी रखना आवश्यक है, छूटी हुई गोली (ओं) को घटा दें। इस समय, गर्भनिरोधक की एक और गैर-हार्मोनल विधि (उदाहरण के लिए, बाधा) का अतिरिक्त रूप से उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

संभव:मितली, उल्टी, सिरदर्द, स्तन भराव, वजन बढ़ना, कामेच्छा में कमी, उदास मनोदशा, क्लोस्मा, मासिक धर्म के बीच रक्तस्राव; कुछ मामलों में - कॉन्टेक्ट लेंस पहनते समय पलकों की सूजन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधली दृष्टि, असुविधा (ये घटनाएं अस्थायी हैं और बिना किसी उपचार के रद्दीकरण के बाद गायब हो जाती हैं)।

कभी-कभार:ट्राइग्लिसराइड्स में वृद्धि, रक्त ग्लूकोज, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी, रक्तचाप में वृद्धि, पीलिया, हेपेटाइटिस, लीवर एडेनोमा, पित्ताशय की बीमारी (जैसे, कोलेलिथियसिस, कोलेसिस्टिटिस) घनास्त्रता और शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म, त्वचा लाल चकत्ते, बालों का झड़ना, योनि स्राव में वृद्धि, योनि कैंडिडिआसिस, थकान दस्त।

लंबे समय तक उपयोग के साथ बहुत मुश्किल सेसामान्यीकृत खुजली, बछड़े की मांसपेशियों की ऐंठन, सुनवाई हानि, मिर्गी के दौरे की आवृत्ति में वृद्धि और आवाज का मोटा होना हो सकता है।

उपयोग के लिए मतभेद

• गंभीर यकृत रोग;
• जिगर ट्यूमर;
• जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम);
• कोलेलिथियसिस;
• कोलेसिस्टिटिस;
• जीर्ण बृहदांत्रशोथ;
• गंभीर कार्डियोवैस्कुलर (विघटित हृदय दोषों सहित) और सेरेब्रोवास्कुलर परिवर्तन, थ्रोम्बोम्बोलिज्म और उनके लिए एक पूर्वाग्रह के इतिहास की उपस्थिति या संकेत;
• निचले छोरों की गहरी नसों का फ़्लेबिटिस;
• जननांग अंगों और स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म (उनके संदेह सहित);
• हाइपरलिपिडिमिया के पारिवारिक रूप;
• सिस्टोलिक / डायस्टोलिक ब्लड प्रेशर 160/100 मिमी एचजी के साथ धमनी उच्च रक्तचाप। और उच्चा;
• सर्जिकल हस्तक्षेप, निचले छोरों पर सर्जिकल ऑपरेशन;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण;
• व्यापक चोटें;
• अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया और हाइपरलिपिडेमिया के साथ;
• स्टेरॉयड युक्त दवाएं लेने के कारण पीलिया;
• मधुमेह के गंभीर रूप;
• दरांती कोशिका अरक्तता;
• पुरानी हेमोलिटिक एनीमिया;
• अज्ञात एटियलजि के योनि से रक्तस्राव;
• माइग्रेन;
• सिस्टिक स्किड;
• पिछली (उनकी) गर्भावस्था (ओं) के दौरान गिरावट के साथ ओटोस्क्लेरोसिस;
• गर्भवती महिलाओं में इडियोपैथिक पीलिया, गर्भवती महिलाओं में गंभीर खुजली, गर्भवती महिलाओं में एनामनेसिस में दाद;
• 35 वर्ष से अधिक आयु में धूम्रपान, 40 वर्ष से अधिक आयु;
• लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (दवा के खुराक के रूप में लैक्टोज होता है);
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से:

• संवहनी जटिलताओं के बिना मुआवजा मधुमेह मेलेटस,
• सिस्टोलिक / डायस्टोलिक रक्तचाप के साथ धमनी उच्च रक्तचाप 160/100 मिमी एचजी तक,
• वैरिकाज़ रोग,
• मल्टीपल स्क्लेरोसिस,
• मिर्गी,
• कोरिया,
• पोर्फिरीया,
• अपतानिका,
• दमा,
• किशोरावस्था (नियमित डिंबोत्सर्जन चक्र के बिना),
• गर्भाशय फाइब्रॉएड,
• मास्टोपैथी,
• डिप्रेशन,
• तपेदिक।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान त्रि-रेगोल का उपयोग

त्रि-रेगोल गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करना, एक सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों की परीक्षा, स्मीयर का साइटोलॉजिकल विश्लेषण) करना आवश्यक है।

दवा लेते समय हर 6 महीने में नियमित स्त्री रोग संबंधी जांच की आवश्यकता होती है।

मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की अनुमति वायरल हेपेटाइटिस के 6 महीने से पहले और यकृत कार्यों के सामान्यीकरण के अधीन नहीं है।

यदि ऊपरी पेट में तेज दर्द हो, हेपेटोमेगाली, या इंट्रा-एब्डॉमिनल हेमरेज के लक्षण हों, तो लिवर ट्यूमर का संदेह हो सकता है। ऐसे में दवा बंद कर देनी चाहिए।

एसाइक्लिक स्पॉटिंग की उपस्थिति के साथ, उपस्थित चिकित्सक द्वारा कार्बनिक विकृति विज्ञान के बहिष्करण के बाद ड्रग ट्राई-रेगोल लेना जारी रखना संभव है।

यदि दवा के उपयोग के दौरान बिगड़ा हुआ यकृत समारोह का पता चला है, तो ट्राई-रेगोल को जारी रखने की सलाह का सवाल तय किया जाना चाहिए।

उल्टी या दस्त के मामले में, दवा को जारी रखा जाना चाहिए, और इसके अतिरिक्त गर्भनिरोधक की एक और गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

नियोजित गर्भावस्था से कम से कम 3 महीने पहले, दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

मौखिक गर्भ निरोधकों (एस्ट्रोजेन घटक के कारण) के प्रभाव में, कुछ प्रयोगशाला पैरामीटर बदल सकते हैं (यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि, रक्त जमावट और फाइब्रिनोलिटिक कारकों के कार्यात्मक पैरामीटर, लिपोप्रोटीन और परिवहन प्रोटीन के स्तर)।

निम्नलिखित मामलों में दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए:

• पहली बार या बढ़े हुए माइग्रेन जैसे या असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द के साथ, दृश्य तीक्ष्णता में तीव्र गिरावट के साथ, घनास्त्रता या दिल के दौरे के संदेह के साथ;
• रक्तचाप में तेज वृद्धि के साथ, पीलिया के बिना पीलिया या हेपेटाइटिस की उपस्थिति, सामान्यीकृत खुजली की घटना या मिरगी के दौरे में वृद्धि;
• गर्भावस्था की शुरुआत में;
• नियोजित ऑपरेशन से 6 सप्ताह पहले, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ (उदाहरण के लिए, चोटों के बाद)।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा लेने से कार चलाने और अन्य तंत्रों के साथ काम करने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, गर्भाशय रक्तस्राव। उपचार: जब पहले 2-3 घंटों में ओवरडोज के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना और रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है। कोई मारक नहीं है।

दवा बातचीत

• एम्पीसिलीन, रिफैम्पिसिन, क्लोरैम्फेनिकॉल, नियोमाइसिन, पॉलीमीक्सिन बी, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, ट्रैंक्विलाइज़र, फेनिलबुटाज़ोन, टीके के साथ ड्रग ट्राई-रेगोल लेते समय। ये दवाएं गर्भनिरोधक प्रभाव को कमजोर कर सकती हैं। इसलिए, अतिरिक्त रूप से एक अलग, गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
• एंटीकोआगुलंट्स, कौमारिन या इंडंडियोन डेरिवेटिव के साथ त्रि-रेगोल दवा लेते समय, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स निर्धारित करना और एंटीकोगुलेटर की खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।
• त्रि-रेगोल और ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मेप्रोटिलिन, बीटा-ब्लॉकर्स, जैवउपलब्धता और इसलिए, विषाक्तता के एक साथ प्रशासन के साथ, विषाक्तता बढ़ सकती है।
• दवा त्रि-रेगोल और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, इंसुलिन लेते समय, उनकी खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।
• ट्राई-रेगोल और ब्रोमोक्रिप्टिन दवा के एक साथ प्रशासन के साथ, बाद की प्रभावशीलता कम हो जाती है।
• त्रि-रेगोल और एक संभावित हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाओं के एक साथ प्रशासन के साथ, मुख्य रूप से डेंट्रोलीन, हेपेटोटॉक्सिसिटी बढ़ने का खतरा बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में।

मिश्रण

सक्रिय तत्व: एथिनिल एस्ट्राडियोल, लेवोनोर्गेस्ट्रेल;

1 गुलाबी गोली में एथिनिलएस्ट्राडियोल 0.03 मिलीग्राम, लेवोनोर्जेस्ट्रेल 0.05 मिलीग्राम होता है

1 सफेद गोली में एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.04 मिलीग्राम, लेवोनोर्जेस्ट्रेल 0.075 मिलीग्राम होता है

1 गहरे पीले रंग की गोली में एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.03 मिलीग्राम, लेवोनोर्गेस्ट्रेल 0.125 मिलीग्राम होता है

excipients: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, मकई स्टार्च, लैक्टोज, कारमेलोज सोडियम, पोविडोन, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल (मैक्रोगोल 6000), आयरन ऑक्साइड रेड (E172), आयरन ऑक्साइड पीला (E172), कोपोलीविडोन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171) , कैल्शियम कार्बोनेट, सुक्रोज।

खुराक की अवस्था

लेपित गोलियां।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण: चमकदार सतह के साथ गुलाबी गोल उभयोत्तल फिल्म-लेपित गोलियां।

चमकदार सतह के साथ सफेद, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां।

एक चमकदार सतह के साथ गहरे पीले, गोल, उभयोत्तल फिल्म-लेपित गोलियां।

औषधीय समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक।

औषधीय गुण

औषधीय।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधक गोनाडोट्रोपिन की क्रिया को अवरुद्ध करते हैं। इन दवाओं की प्राथमिक क्रिया का उद्देश्य ओव्यूलेशन को रोकना है। दवा गर्भाशय ग्रीवा बलगम में परिवर्तन का कारण बनती है, जिससे शुक्राणु को गर्भाशय गुहा में पारित करना मुश्किल हो जाता है और एंडोमेट्रियम को प्रभावित करता है, जिससे निषेचित अंडे के आरोपण की संभावना कम हो जाती है। यह सब गर्भावस्था को रोकने में योगदान देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

लेवोनोर्गेस्ट्रेल।

अवशोषण: जब लिया जाता है, लेवोनोर्जेस्ट्रेल तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। जैवउपलब्धता - प्राथमिक चयापचय की कमी के कारण लगभग 100%।

वितरण अधिकांश लेवोनोर्जेस्ट्रेल प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन से।

चयापचय: ​​मूल रूप से, इसमें Δ 4-3-ऑक्सो समूह के उन्मूलन और 2 α, 1b और 16b की स्थिति में हाइड्रॉक्सिलेशन होता है, जिसके बाद संयुग्मन होता है। रक्त में प्रसारित होने वाले अधिकांश मेटाबोलाइट्स 3α, 5b-टेट्राहाइड्रो-लेवोनोर्गेस्ट्रेल सल्फेट्स हैं। दवा का उत्सर्जन मुख्य रूप से ग्लूकोरोनाइड्स के रूप में होता है। कुछ प्राथमिक लेवोनोर्जेस्ट्रेल भी 17b-सल्फेट के रूप में प्रसारित होते हैं। मेटाबोलिक क्लीयरेंस को अलग-अलग परिवर्तनशीलता द्वारा चिह्नित किया जाता है, जो आंशिक रूप से लेवोनोर्जेस्ट्रेल सांद्रता में महत्वपूर्ण अंतर की व्याख्या कर सकता है जो रोगियों में देखा जाता है।

निष्कर्ष: लेवोनोर्जेस्ट्रेल का आधा जीवन व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता को दर्शाता है और स्थिर अवस्था में लगभग 36 घंटे है। लेवोनोर्गेस्ट्रेल मूत्र में उत्सर्जित होता है

(40-68%) और मल (16-48%) मेटाबोलाइट्स (सल्फेट और ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित) के रूप में।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल।

अवशोषण: एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, रक्त सीरम में अधिकतम एकाग्रता 1.5 घंटे के बाद पहुंच जाती है। प्रीसिस्टमिक संयुग्मन और चयापचय के बाद, पूर्ण जैव उपलब्धता 60% है। वक्र के नीचे का क्षेत्र और Cmax समय के साथ थोड़ा बढ़ सकता है।

वितरण एथिनिलेस्ट्राडियोल 98% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के लिए।

मेटाबोलिज्म एथिनिल एस्ट्राडियोल को प्रीसिस्टमिक कंजुगेशन द्वारा क्लीव किया जाता है। आंतों की दीवार (चयापचय का पहला चरण) से गुजरता है और यकृत में प्रवेश करता है, जहां संयुग्मन होता है (चयापचय का दूसरा चरण)। चयापचय के पहले चरण के सबसे महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट्स 2-ओएच-एथिनिलएस्ट्राडियोल और 2-मेथॉक्सी-एथिनिलएस्ट्राडियोल हैं। एथिनिलेस्ट्राडियोल और पहले चरण के मेटाबोलाइट्स दोनों को पित्त में संयुग्म (सल्फेट्स और ग्लुकुरोनाइड्स) के रूप में उत्सर्जित किया जाता है और हेपाटो-आंत्र संचलन में प्रवेश करता है।

निष्कर्ष: एथिनिलेस्ट्राडियोल को रक्त प्लाज्मा से आधे जीवन के उन्मूलन के साथ उत्सर्जित किया जाता है, जो औसतन 29 घंटे (26-33 घंटे) होता है; प्लाज्मा क्लीयरेंस 10-30 एल / घंटा की सीमा में भिन्न होता है। 1: 1 के अनुपात में मूत्र और मल के साथ एथिनिल एस्ट्राडियोल और इसके चयापचयों के संयुग्मों की निकासी।

संकेत

मौखिक गर्भनिरोधक।

मतभेद

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (COCs) को नीचे सूचीबद्ध बीमारियों और रोग संबंधी स्थितियों की उपस्थिति में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। COCs के उपयोग के साथ ऐसी बीमारियों के विकास के साथ, दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए:

• गर्भावस्था या संदिग्ध गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता
• धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के इतिहास में उपस्थिति या संदर्भ (उदाहरण के लिए, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) जोखिम कारकों के साथ या बिना संयोजन में (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें);
• धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म (रक्त के थक्के विकार, हृदय रोग, अलिंद फिब्रिलेशन, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन) के जोखिम की उपस्थिति;
• घनास्त्रता के prodromal लक्षणों का इतिहास (इस्केमिया, एनजाइना पेक्टोरिस का क्षणिक हमला);
• सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना के इतिहास की उपस्थिति या संकेत
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर डिग्री या कई जोखिम कारकों की उपस्थिति को वर्तमान में एक contraindication माना जा सकता है (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें);
• हृदय रोग (हृदय रोग, हृदय ताल गड़बड़ी, हृदय वाल्व विकृति)
• उच्च रक्तचाप का गंभीर कोर्स;
• संवहनी विकारों के साथ मधुमेह मेलेटस;
• संवहनी मूल के नेत्र संबंधी विकार;
• गंभीर जिगर की बीमारी मौजूद है या इतिहास में है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाते;
• यकृत ट्यूमर की उपस्थिति या इतिहास (सौम्य या घातक)
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ इतिहास में माइग्रेन;
• घातक ट्यूमर का निदान या संदेह के तहत जो सेक्स स्टेरॉयड (उदाहरण के लिए, जननांग या स्तन ग्रंथियों) के कारण होता है;
• अज्ञात एटियलजि के योनि से खून बह रहा है।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ सहभागिता

COCs और अन्य औषधीय उत्पादों के बीच सहभागिता के परिणामस्वरूप गर्भनिरोधक प्रभावशीलता और/या सफलता रक्तस्राव और/या इस गर्भनिरोधक विधि की अप्रभावीता हो सकती है।

जो महिलाएं इनमें से कोई भी दवा ले रही हैं, उन्हें सलाह दी जाती है कि वे सीओसी के अलावा अस्थाई रूप से अवरोध या गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का इस्तेमाल करें। लीवर एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाएं लेते समय, ऐसी दवाओं के साथ उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान और इसके पूरा होने के 28 दिनों के बाद उपयोग के लिए बाधा विधि की आवश्यकता होती है।

उन महिलाओं के लिए जो एंटीबायोटिक्स ले रही हैं (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन के अपवाद के साथ), एंटीबायोटिक उपचार की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के 7 दिनों के लिए बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

यदि COCs के एक पैकेट से गोलियों के अंत के बाद सहवर्ती ड्रग थेरेपी जारी है, तो COCs का अगला पैक सामान्य रुकावट के बिना शुरू किया जाना चाहिए।

हेपेटिक चयापचय: ​​​​इंटरेक्शन उन दवाओं के साथ हो सकता है जो माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रेरित करते हैं, सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ाते हैं (जैसे, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फ़ेलबैमेट, ग्रिसोफुलविन और ड्रग्स युक्त सेंट जॉन पौधा। (हाइपेरिकम परफोराटम)।

इसके अलावा, ऐसी रिपोर्टें आई हैं कि एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर (जैसे, रटनवीर) और नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (जैसे, नेविरापीन) और इनके संयोजन यकृत चयापचय को बढ़ा सकते हैं।

हेपेटिक रीसर्क्युलेशन: ऐसी जानकारी है कि जब कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे, पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन) को सहवर्ती दवाओं के रूप में निर्धारित किया जाता है, तो हेपेटिक एस्ट्रोजन रीसर्क्युलेशन बढ़ सकता है, जिससे सीरम एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता में कमी हो सकती है।

COCs के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर ट्रॉलिंडोमाइसिन इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस के जोखिम को बढ़ा सकता है।

यकृत एंजाइमों की गतिविधि को बढ़ाने के लिए इन पदार्थों की क्षमता के आधार पर उनकी क्रिया का तंत्र। एंजाइमों की अधिकतम प्रेरण, एक नियम के रूप में, इन दवाओं के उपयोग की शुरुआत के 2-3 सप्ताह से पहले नहीं देखी जाती है, लेकिन उनकी वापसी के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बनी रह सकती है। एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ गर्भनिरोधक विफलता के मामले भी सामने आए हैं, लेकिन कार्रवाई का तंत्र अज्ञात है।

इन दवाओं में से किसी के अल्पकालिक उपयोग के मामले में, जो यकृत एंजाइमों में वृद्धि का कारण बनता है, यह अनुशंसा की जाती है कि उपचार की पूरी अवधि के दौरान और 4 के भीतर इन दवाओं का उपयोग शुरू होने के क्षण से गर्भनिरोधक के अतिरिक्त बाधा तरीकों का उपयोग किया जाए। उनकी वापसी के कुछ हफ़्ते बाद। जो महिलाएं इन एंटीबायोटिक दवाओं को थोड़े समय में प्राप्त करती हैं, उन्हें अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक गोलियों के साथ-साथ गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए, अर्थात सहवर्ती औषधीय उत्पाद के उपयोग की अवधि के दौरान और इसके बंद होने के 7 दिनों के भीतर। यदि ट्राई-रेगोल गोलियों का अगला पैकेज समय की अवधि से पहले समाप्त हो जाता है जिसमें अतिरिक्त गर्भ निरोधकों के उपयोग की आवश्यकता होती है, तो आपको दवा के उपयोग को बाधित किए बिना अगले पैकेज से गोलियां शुरू करनी चाहिए। इस मामले में, "वापसी रक्तस्राव" की उम्मीद तब तक नहीं की जानी चाहिए जब तक कि दूसरे पैकेज से गोलियां समाप्त न हो जाएं। यदि रोगी को दूसरे पैक से गोलियां लेने के बाद "वापसी रक्तस्राव" का अनुभव नहीं होता है, तो उसे गर्भावस्था को रद्द करने के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। इन दवाओं के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, रोगियों को अन्य गर्भ निरोधकों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

सेंट जॉन पौधा (Hypericum perforatum) हर्बल उत्पादों को इन दवाओं के साथ एक साथ देने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इससे ट्राई-रेगोल गोलियों के गर्भनिरोधक प्रभाव में संभावित कमी आती है। सफलता रक्तस्राव और अनपेक्षित गर्भावस्था की खबरें आई हैं। सेंट जॉन पौधा के साथ उपचार बंद करने के बाद गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी 2 सप्ताह से कम समय तक बनी रहती है।

COCs के सहवर्ती उपयोग के साथ साइक्लोस्पोरिन के उच्च प्लाज्मा सांद्रता की रिपोर्टें आई हैं। सीपीसी लैमोट्रिजिन के चयापचय को प्रेरित करने में सक्षम पाया गया जिसके परिणामस्वरूप लैमोट्रिजिन के उप-चिकित्सीय प्लाज्मा स्तर होते हैं।

प्रयोगशाला अनुसंधान। स्टेरॉइडल गर्भ निरोधकों का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें प्लाज्मा प्रोटीन के स्तर पर यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर शामिल हैं, उदाहरण के लिए, जीसीएस-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन और लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश; कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक और रक्त जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक। परिवर्तन आमतौर पर आदर्श की प्रयोगशाला सीमा से अधिक नहीं होते हैं।

आवेदन सुविधाएँ

चिकित्सा परीक्षा / परामर्श।

दवा का उपयोग शुरू करने या दवा को फिर से निर्धारित करने से पहले, एक विस्तृत पारिवारिक इतिहास एकत्र करना और एक सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (मुख्य रूप से रक्तचाप को मापना, रक्त और मूत्र शर्करा के स्तर का निर्धारण करना, यकृत के कार्य की जांच करना, जांच करना आवश्यक है। रोग और गर्भावस्था के जोखिम से जुड़े ड्रेसिंग को बाहर करने के लिए स्तन ग्रंथियां, साइटोलॉजिकल स्मीयर विश्लेषण)। परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति मामला-दर-मामला आधार पर स्थापित नैदानिक ​​​​दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए।

एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि दवा उसे यौन संचारित संक्रमणों से नहीं बचाती है, विशेष रूप से एड्स से।

विशेष चेतावनी।

धूम्रपान COCs के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ हृदय प्रणाली से गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। यह जोखिम उम्र के साथ बढ़ता है, धूम्रपान की गई सिगरेट की संख्या पर निर्भर करता है, और विशेष रूप से 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में अधिक होता है। सीओसी का उपयोग करने वाली सभी महिलाओं को धूम्रपान बंद करने की जोरदार सलाह दी जानी चाहिए। 35 वर्ष से अधिक उम्र की धूम्रपान करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों पर विचार करना चाहिए।

नीचे सूचीबद्ध किसी भी बीमारी/जोखिम कारकों की उपस्थिति में, सीओसी के लाभकारी प्रभाव और एक महिला में उनके उपयोग के संभावित जोखिमों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए और इस तरह के उपयोग का निर्णय लेने से पहले उसके साथ संबंधित लाभों और जोखिमों पर चर्चा की जानी चाहिए। ड्रग्स। इन बीमारियों या जोखिम कारकों में से किसी के पहले प्रकट होने, बिगड़ने या बिगड़ने की स्थिति में, डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए। तब डॉक्टर को सीओसी लेना बंद करने का निर्णय लेना चाहिए।

संचार संबंधी विकार।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि निम्न-एस्ट्रोजेन मौखिक गर्भ निरोधकों (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

नशीली दवाओं के उपयोग के पहले वर्ष में इन रोगों का जोखिम अधिकतम तक पहुंच जाता है। यह बढ़ा हुआ जोखिम गर्भावस्था के दौरान पाए जाने वाले शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग के जोखिम से कम है, प्रति 100,000 गर्भधारण में 60 मामले हैं (इन मामलों में से 1-2% घातक हैं)।

सामान्य तौर पर, लेवोनोर्जेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल के 30 माइक्रोग्राम युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों की घटना की संभावना प्रति वर्ष प्रति 100,000 महिलाओं पर 20 मामले हैं।

महामारी विज्ञान के अध्ययन ने संयुक्त COCs के उपयोग को मायोकार्डियल रोधगलन, क्षणिक इस्केमिक हमले और स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम के साथ जोड़ा है।

जन्म नियंत्रण की गोलियाँ लेने वाली महिलाओं में बहुत कम ही, अन्य रक्त वाहिकाओं के घनास्त्रता की रिपोर्टें मिली हैं, जैसे कि यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, रेटिना की नसें और धमनियाँ। इन घटनाओं के विकास और हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध सिद्ध नहीं हुआ है।

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (धमनी और / या शिरापरक) और मस्तिष्क परिसंचरण का खतरा बढ़ जाता है:

• उम्र के साथ;
• जब धूम्रपान (अत्यधिक धूम्रपान और उम्र, विशेष रूप से 35 से अधिक, अतिरिक्त जोखिम कारक हैं);
• एक बोझिल पारिवारिक इतिहास के साथ (उदाहरण के लिए, कम उम्र में पिता या भाई, बहन की बीमारियाँ)। यदि थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों की जन्मजात प्रवृत्ति है, तो दवा का उपयोग करने से पहले एक विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है।
• मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से ऊपर);
• वसा चयापचय के उल्लंघन में (डिस्लिपोप्रोटीनेमिया)
• धमनी उच्च रक्तचाप के साथ;
• माइग्रेन के साथ
• वाल्वुलर हृदय रोग में
• आलिंद फिब्रिलेशन के साथ (आलिंद फिब्रिलेशन)
• लंबे समय तक गतिहीनता, गंभीर ऑपरेशन, निचले छोरों पर ऑपरेशन, गंभीर चोटें। इस तथ्य के कारण कि पश्चात की अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का खतरा बढ़ जाता है, सर्जरी से 4 सप्ताह पहले दवा लेना बंद करना और रोगी के पुनर्जीवन के 2 सप्ताह बाद इसे लेना शुरू करना प्रस्तावित है;
• शिरापरक घनास्त्रता के विकास या प्रगति में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।

शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक / थ्रोम्बोम्बोलिक बीमारी के लक्षण या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना के लक्षणों में निम्न शामिल हो सकते हैं:

• असामान्य एकतरफा दर्द और/या पैरों में सूजन;
• छाती में अचानक तेज दर्द, चाहे वह बाएं हाथ में फैल गया हो;
• अचानक श्वसन विफलता
• बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक खांसी;
• कोई असामान्य, तीव्र या लंबा सिरदर्द
• दृष्टि का अचानक आंशिक या पूर्ण नुकसान;
• डिप्लोपिया;
• धुंधला भाषण या वाचाघात;
• चक्कर;
• फोकल मिरगी के दौरे के साथ या बिना पतन;
• कमजोरी या बहुत गंभीर सुन्नता जो अचानक शरीर के एक तरफ या एक हिस्से को प्रभावित करती है
• आंदोलन विकार;
• "तीव्र पेट"।

COCs का उपयोग आमतौर पर तीव्र रोधगलन या अपोप्लेक्सी के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन के विकास के जोखिम पर त्रि-रेगोल के प्रभाव के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रसवोत्तर अवधि में, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए ("गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें" अनुभाग देखें)।

प्रतिकूल परिसंचरण प्रतिक्रियाओं से जुड़े अन्य रोगों में मधुमेह मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोन्स रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।

मौखिक गर्भ निरोधकों (जो एक अग्रदूत या स्ट्रोक घटना हो सकती है) का उपयोग करते समय माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि की स्थिति में, यह दवा के तत्काल बंद होने का एक कारण हो सकता है।

जैव रासायनिक कारक जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए जन्मजात या अधिग्रहीत प्रवृत्ति का संकेत दे सकते हैं, उनमें सक्रिय प्रोटीन सी, कारक वी लीडेन म्यूटेशन, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी) की उपस्थिति शामिल हैं। ल्यूपस थक्कारोधी) और डिस्लिपोप्रोटीनेमिया।

कुछ अध्ययनों ने उन महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर की घटनाओं में वृद्धि दर्ज की है जिन्होंने लंबे समय तक संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लिया है, लेकिन परिणाम मिश्रित रहे हैं। यौन व्यवहार और अन्य कारक, जैसे कि मानव पैपिलोमावायरस, गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के निर्माण में शामिल हैं, इसलिए गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध अस्पष्ट है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन के विश्लेषण से पता चला है कि जो महिलाएं सीओसी का उपयोग करती हैं उनमें स्तन कैंसर के विकास का सापेक्षिक जोखिम थोड़ा बढ़ जाता है। COC के उपयोग को बंद करने के 10 वर्षों के बाद यह बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इसलिए सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान के मामलों की संख्या में वृद्धि पूरी अवधि में स्तन कैंसर के विकास के जोखिम की तुलना में कम है। जिंदगी।

इन अध्ययनों में एक कारण संबंध का प्रमाण प्रस्तुत नहीं किया गया था। COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर का जल्दी पता लगने, COCs के जैविक प्रभाव या दोनों के संयोजन के कारण बढ़ा हुआ जोखिम हो सकता है।

जो महिलाएं मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करती हैं, उनमें सीओसी का उपयोग नहीं करने वाली महिलाओं की तुलना में थोड़ा पहले चरण में स्तन कैंसर का निदान किया जाता है।

सेक्स हार्मोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, सौम्य, बहुत कम ही, घातक यकृत ट्यूमर कभी-कभी देखे गए हैं, जो कुछ मामलों में उदर गुहा में जीवन-धमकाने वाले रक्तस्राव का कारण बन सकते हैं। ऊपरी पेट में गंभीर तीव्र दर्द, यकृत का बढ़ना, या अंतर्गर्भाशयी रक्तस्राव के संकेतों के साथ, यकृत ट्यूमर का संदेह हो सकता है। विभेदित निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य रोग।

सीओसी लेने वाली महिलाओं या हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के पारिवारिक इतिहास में अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है। यदि वे COCs का उपयोग करने का निर्णय लेती हैं, तो हाइपरलिपिडिमिया से पीड़ित महिलाओं को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

COCs लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ रही है। केवल इन दुर्लभ मामलों में ही COCs को तत्काल बंद करना उचित है। यदि पहले से मौजूद उच्च रक्तचाप में COC के उपयोग से रक्तचाप का स्तर लगातार बढ़ जाता है या रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि होती है जो उच्चरक्तचापरोधी उपचार के लिए पर्याप्त नहीं है, तो COC का उपयोग बंद कर देना चाहिए। कुछ मामलों में, यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जा सकता है, तो COC के उपयोग को बहाल किया जा सकता है।

हालांकि COCs के उपयोग के साथ संबंध के प्रमाण अनिर्णायक हैं, गर्भावस्था के दौरान और COCs लेते समय ऐसी बीमारियों के विकास या तेज होने की खबरें आई हैं: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का गठन; पोर्फिरीया; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, सिडेनहैम के कोरिया के हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम; दाद गर्भावस्था ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि।

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, एस्ट्रोजेन का सेवन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकता है।

एक्यूट या क्रोनिक लिवर डिसफंक्शन के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि लिवर फंक्शन टेस्ट सामान्य न हो जाए। कोलेस्टेटिक पीलिया और/या प्रुरिटस की पुनरावृत्ति जो गर्भावस्था के दौरान हुई हो या सेक्स स्टेरॉयड हार्मोन के पिछले उपयोग के लिए सीओसी को बंद करने की आवश्यकता होती है।

हालांकि COCs परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, COCs लेने वाले मधुमेह रोगियों के लिए खुराक आहार को बदलने की आवश्यकता का कोई प्रमाण नहीं है। हालांकि, COCs लेते समय मधुमेह से पीड़ित महिलाओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस का विकास COCs के उपयोग से जुड़ा हुआ है।

दुर्लभ मामलों में, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, विशेष रूप से उन महिलाओं में जिनका गर्भावस्था के धब्बे का इतिहास रहा हो। क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को COCs लेते समय सीधे धूप या पराबैंगनी विकिरण से बचना चाहिए।

सीओसी लेने के दौरान गंभीर अवसाद विकसित करने वाली महिलाओं को इन दवाओं का उपयोग बंद कर देना चाहिए और गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग तब तक करना चाहिए जब तक सीओसी उपयोग के साथ अवसादग्रस्त लक्षणों के कारण संबंध का आकलन नहीं किया गया हो। प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरणों के इतिहास वाली महिलाओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए और अवसादग्रस्तता के लक्षणों की पुनरावृत्ति होने पर COCs को बंद कर देना चाहिए।

कम दक्षता।

सीओसी की प्रभावशीलता गोली छोड़ने, उल्टी या दस्त के मामले में कम हो सकती है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें) या सहवर्ती दवाओं के उपयोग के माध्यम से (अनुभाग "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ सहभागिता" देखें) ).

कम चक्र नियंत्रण।

सभी COCs की तरह, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के पूरा होने के बाद ही सार्थक है।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव बना रहता है या विकसित होता है, तो गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करने और एक घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए उचित नैदानिक ​​उपाय करने की सिफारिश की जाती है। इन उपायों में इलाज शामिल हो सकता है।

कुछ महिलाओं को ब्रेक लेने के बाद विदड्रॉल ब्लीडिंग का अनुभव नहीं हो सकता है। यदि COC का उपयोग "प्रशासन की विधि और खुराक" खंड के अनुसार किया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना नहीं है। हालांकि, यदि वापसी रक्तस्राव की पहली अनुपस्थिति से पहले "प्रशासन और खुराक की विधि" खंड में दिए गए निर्देशों का पालन नहीं किया गया था, या यदि कोई दो निकासी रक्तस्राव नहीं हैं, तो COCs लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

इस औषधीय उत्पाद में लैक्टोज और सुक्रोज होता है, इसलिए इसका उपयोग गैलेक्टोज, लैक्टोज, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रोज-आइसोमाल्टेज की कमी और फ्रुक्टोज असहिष्णुता के लिए वंशानुगत असहिष्णुता के मामले में नहीं किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था स्थापित होने पर, दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

यदि गोलियां लेते समय कोई महिला गर्भवती हो जाती है, तो आगे का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

बड़ी संख्या में महामारी विज्ञान के अध्ययनों के परिणामों में पाया गया है कि गर्भावस्था से पहले COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में जन्म दोषों का कोई बढ़ा हुआ जोखिम नहीं है, और न ही प्रारंभिक गर्भावस्था में गर्भनिरोधक गोलियों के अनजाने उपयोग के साथ टेराटोजेनिक प्रभाव।

स्तनपान। हार्मोनल गर्भनिरोधक दूध के स्राव और संरचना को कम कर सकते हैं, और छोटी मात्रा में स्तन के दूध में भी प्रवेश कर सकते हैं, इसलिए इन दवाओं को स्तनपान के दौरान लेने से मना किया जाता है।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

दवा वाहनों या अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

खुराक और प्रशासन

आवेदन का तरीका। अंदर, पैकेज पर इंगित क्रम में, लगभग उसी समय, एक दिन में एक टैबलेट, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ।

पहली बार दवा का उपयोग करना

त्रि-रेगोल का उपयोग मासिक धर्म के पहले दिन से 21 दिनों के लिए प्रति दिन 1 टैबलेट के लिए किया जाना चाहिए। 2-7 दिनों से शुरू करना भी संभव है, लेकिन पहले चक्र के दौरान गोलियों को लेने के पहले सात दिनों के दौरान गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल तरीके (जैसे कंडोम या शुक्राणुनाशक) का अतिरिक्त रूप से उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

चूंकि अलग-अलग रंगों की गोलियों की संरचना अलग-अलग होती है, इसलिए गुलाबी रंग की गोलियां पहले 6 दिन, सफेद गोलियां अगले 5 दिनों तक, उसके बाद गहरे पीले रंग की गोलियां 10 दिनों तक लेनी चाहिए। विभिन्न रंगों की गोलियां लेने का क्रम पैकेज पर संख्याओं और तीरों द्वारा इंगित किया गया है।

दवा लेने के 21-दिवसीय पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद, 7-दिन का ब्रेक होता है, जिसके दौरान मासिक धर्म रक्तस्राव आमतौर पर होता है (आमतौर पर दूसरे या तीसरे दिन)। भले ही रक्तस्राव हुआ हो या नहीं और अवधि की परवाह किए बिना, 7 दिनों के ब्रेक के बाद पहले दिन, यदि आगे गर्भनिरोधक आवश्यक है, तो ट्राइरेगोल का 21-दिवसीय कोर्स फिर से शुरू किया जाना चाहिए। Tri-REGOL के नियमित सेवन से गर्भनिरोधक प्रभाव 7 दिनों के ब्रेक के दौरान भी बना रहता है।

संकेतित योजना के अनुसार, जब तक गर्भावस्था की रोकथाम वांछित है, तब तक त्रि-रेगोल लिया जाना चाहिए।

किसी अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से ट्राई-रेगोल पर स्विच करना: पहला ट्राई-रेगोल टैबलेट पिछले गर्भनिरोधक के ब्लिस्टर पैक से अंतिम सक्रिय (हार्मोन-संक्रमित) गोली लेने के अगले दिन शुरू किया जाना चाहिए - सामान्य के 1 दिन बाद नहीं पिछले संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (या पिछले पैकेज से अंतिम प्लेसीबो गोली लेने के बाद) के उपयोग में विराम।

प्रोजेस्टोजन-ओनली ड्रग (कम-खुराक मौखिक गर्भनिरोधक, इंजेक्शन, इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी डिवाइस) से ट्राई-रेगोल पर स्विच करना: कम-खुराक मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करना मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन किया जा सकता है (प्रत्यारोपण और अंतर्गर्भाशयी डिवाइस से) इंजेक्शन से हटाने के अगले दिन - जिस दिन अगला इंजेक्शन निर्धारित किया जाना चाहिए)। इस मामले में, गोलियों को लेने के पहले 7 दिनों के दौरान अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

गर्भपात के बाद या गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद, ऑपरेशन के तुरंत बाद उसी दिन दवा शुरू की जानी चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद, स्तनपान नहीं कराने वाली महिला में, बच्चे के जन्म के 21-28 दिनों के बाद या गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद दवा शुरू की जानी चाहिए। यदि ट्राई-रेगोल दवा का उपयोग करके मौखिक गर्भनिरोधक की शुरुआत बाद में होती है, तो गोलियों को लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त रूप से उपयोग करना आवश्यक है।

यदि संभोग पहले ही हो चुका है, तो गोलियां लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म के रक्तस्राव तक गोलियां लेना स्थगित कर देना चाहिए।

स्तनपान: स्तनपान के दौरान उपयोग के बारे में जानकारी के लिए, गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रयोग देखें।

मिस्ड पिल्स: यदि कोई महिला किसी भी कारण से समय पर गोली नहीं लेती है, तो उसे इसे 12:00 बजे के भीतर ले लेना चाहिए। इस मामले में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। शेष गोलियां सामान्य समय पर ली जानी चाहिए।

यदि 12:00 से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही आपको उसी दिन दो गोलियां लेनी हों। फिर हमेशा की तरह दवा लेना जारी रखें। इस मामले में, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों (बाधा विधियों, शुक्राणुनाशकों) का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि वर्तमान पैकेज में 7 से कम गोलियां बची हैं, तो आपको वर्तमान पैकेज से अंतिम टैबलेट लेने के तुरंत बाद अगले पैकेज से टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए; इसका मतलब है कि पैक्स के बीच कोई विराम नहीं होना चाहिए। इस मामले में, दूसरे पैक के अंत तक निकासी रक्तस्राव की उम्मीद नहीं की जाती है; हालाँकि, स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।

यदि दूसरे पैक के पूरा होने के बाद निकासी रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को तब तक बाहर रखा जाना चाहिए जब तक कि अगले पैक से गोलियां फिर से शुरू न हो जाएं।

जठरांत्र संबंधी रोग: उल्टी या दस्त की उपस्थिति में, सक्रिय पदार्थों के अधूरे अवशोषण के कारण दवा की प्रभावशीलता कम हो जाती है। गर्भनिरोध के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों (बाधा विधियों, शुक्राणुनाशकों) का प्रयोग करें जब लक्षण मौजूद हों और समय से पहले रक्तस्राव को रोकने के लिए अगले 7 दिनों तक।

उल्टी या तीव्र दस्त के लिए जो गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर विकसित होता है, मिस्ड पिल्स सेक्शन में वर्णित युक्तियाँ देखें।

मासिक धर्म के रक्तस्राव को कैसे रोकें।

मासिक धर्म के रक्तस्राव में देरी के लिए, एक नए पैकेज से ट्राई-रेगोल टैबलेट लेना, वर्तमान पैकेज के अंत के अगले दिन गहरे पीले रंग की गोलियों (अंतिम चरण) के साथ शुरू किया जाना चाहिए, उनके बीच विराम के बिना। मासिक धर्म के रक्तस्राव में देरी की अवधि दूसरे पैकेज से ली गई गहरे पीले रंग की गोलियों की संख्या पर निर्भर करती है। इस अवधि के दौरान, ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग या स्पॉटिंग हो सकती है। सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद ट्राई-रेगोल का नियमित सेवन बहाल किया जा सकता है।

अक्सर: योनिशोथ, कैंडिडिआसिस।

सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म (सिस्ट और पॉलीप्स सहित):

अकसर: स्तन कैंसर

बहुत कम ही हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा, लिवर एडेनोमा।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: शायद ही कभी एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, पित्ती, एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं,

बहुत ही कम: सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस की उत्तेजना;

चयापचय की ओर से:

अक्सर: द्रव प्रतिधारण;

अकसर: भूख में वृद्धि या कमी

शायद ही कभी: ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी, हाइपरलिपिडेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया;

बहुत कम ही: पोर्फिरीया का गहरा होना। मानसिक विकार: अक्सर: मनोदशा में परिवर्तन, अवसाद, अवसादग्रस्त मनोदशा; बार-बार: कामेच्छा में कमी या वृद्धि, घबराहट।

तंत्रिका तंत्र से: बहुत बार: सिरदर्द, माइग्रेन

अक्सर: चिड़चिड़ापन, चक्कर आना; बहुत कम ही: कोरिया का बिगड़ना, तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना। दृष्टि के अंगों की ओर से:

शायद ही कभी लेंस असहिष्णुता से संपर्क करें बहुत कम ही ऑप्टिक न्यूरिटिस *, रेटिनल आर्टरी थ्रॉम्बोसिस, दृश्य गड़बड़ी। श्रवण अंगों की ओर से: शायद ही कभी ओटोस्क्लेरोसिस। संवहनी प्रणाली से: अक्सर - धमनी उच्च रक्तचाप,

शायद ही कभी घनास्त्रता, अन्त: शल्यता

बहुत कम ही: वैरिकाज़ नसों का बिगड़ना, मायोकार्डियल रोधगलन।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर: मतली, उल्टी, पेट में दर्द; अक्सर पेट में ऐंठन, पेट फूलना, दस्त

बहुत कम ही अग्नाशयशोथ।

जिगर और कोलेरेटिक ट्रैक्ट की ओर से: शायद ही कभी कोलेस्टेटिक पीलिया;

बहुत कम ही पित्ताशय की थैली विकार, कोलेलिथियसिस **।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से: अक्सर: मुँहासे; बार-बार: त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, क्लोस्मा (मेलास्मा), अतिरोमता, खालित्य,

शायद ही कभी इरिथेमा नोडोसम, एक्सयूडेटिव इरिथेमा मल्टीफॉर्म।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:

बहुत कम हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम।

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से: बहुत बार ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग, मासिक धर्म के बीच स्पॉटिंग;

अक्सर: सीने में दर्द, स्तन ग्रंथियों में दर्द, स्तन भराव, स्तन ग्रंथियों से स्राव, कष्टार्तव, मासिक धर्म में परिवर्तन, गर्भाशय ग्रीवा से कटाव और स्राव में परिवर्तन, एमेनोरिया।

शायद ही कभी योनि स्राव।

पढाई करना:

अक्सर: गर्भाशय ग्रीवा से रहस्य में परिवर्तन, शरीर के वजन में कमी या वृद्धि।

दुर्लभ: फोलेट के स्तर में कमी ***।

* ऑप्टिक न्यूरिटिस दृष्टि के आंशिक या पूर्ण नुकसान का कारण बन सकता है।

** COCs का उपयोग वर्तमान पित्ताशय की बीमारी को खराब कर सकता है और उन महिलाओं में इस बीमारी के विकास को तेज कर सकता है जिनमें पहले लक्षणों का अनुभव नहीं हुआ है।

*** सीओसी के उपयोग से सीरम फोलेट के स्तर में कमी आ सकती है।

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (आवृत्ति के संकेत के बिना) का वर्णन उन महिलाओं द्वारा किया गया है जिन्होंने गर्भनिरोधक गोलियों का उपयोग किया है:

चयापचय और पोषण की ओर से: हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया।

मानसिक विकार: चिड़चिड़ापन।

तंत्रिका तंत्र से: सेरेब्रोवास्कुलर विकार।

संवहनी प्रणाली से: फ़्लेबिटिस।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से: हाइपरट्रिचोसिस, सेबोर्रहिया।

कंकाल की मांसपेशियों और संयोजी ऊतक से: भारीपन की भावना।

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से: एनोवुलेटरी चक्र, ओलिगोमेनोरिया, मेट्रोरहागिया, स्तन विकार। COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें आई हैं, जिनके बारे में विस्तृत जानकारी "उपयोग की ख़ासियत" खंड में प्रस्तुत की गई है:

• शिरापरक और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• जिगर ट्यूमर
• COCs लेते समय बीमारियाँ विकसित हो सकती हैं या बिगड़ सकती हैं, हालाँकि इस तथ्य का प्रमाण अनिर्णायक है, इसमें शामिल हैं: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, माइग्रेन, एंडोमेट्रियोसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड, पोर्फिरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, गर्भावस्था के दाद, कोरिया; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि; हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, कोलेस्टेटिक पीलिया;
• क्लोस्मा;
• तीव्र और पुरानी हेपेटिक विकार यकृत समारोह को सामान्य करने के लिए सीओसी सेवन में बाधा उत्पन्न कर सकते हैं।

पीडीए उपयोगकर्ताओं के बीच स्तन कैंसर के निदान की आवृत्ति थोड़ी अधिक है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर का शायद ही कभी निदान किया जाता है, स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम की तुलना में सीओसी लेने या हाल ही में लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर का अति निदान छोटा है। सीपीसी के साथ एक कारण संबंध स्पष्ट नहीं किया गया है। अधिक विस्तृत जानकारी "अंतर्विरोध" और "उपयोग की ख़ासियत" अनुभागों में इंगित की गई है।

ट्राईरेगोल एक संयुक्त गोली युक्त गर्भनिरोधक है, जिसके सक्रिय तत्व एस्ट्रोजेन एथिनिल एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टोजन लेवोनोर्गेस्ट्रेल हैं। पूर्वकाल पिट्यूटरी गोनैडोट्रोपिन के स्राव को दबाएं। सक्रिय अवयवों की विभिन्न सांद्रता वाली गोलियों के साथ अनुक्रमिक फार्माकोथेरेपी मासिक धर्म के दौरान सामान्य शारीरिक स्तरों के करीब एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजन के रक्त स्तर प्रदान करती है। दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कई दिशाओं में महसूस किया जाता है। लेवोनोर्गेस्ट्रेल हाइपोथैलेमस द्वारा लिबरिन के स्राव को रोकता है, गोनैडोट्रोपिन की रिहाई को रोकता है, जो ओव्यूलेशन को रोकता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल गर्भाशय ग्रीवा बलगम की मोटी, चिपचिपी स्थिरता को बनाए रखता है, जो शुक्राणु के गर्भाशय में प्रवेश करने के कार्य को बहुत जटिल करता है। अंतर्जात हार्मोनल पूल की पुनःपूर्ति के कारण, गर्भनिरोधक प्रभाव के साथ, दवा मासिक धर्म चक्र में विचलन को समाप्त करती है। फार्माकोथेरेपी (सात दिन के अंतराल) में ब्रेक के दौरान, गर्भाशय से रक्तस्राव होता है। पाचन तंत्र में लेवोनोर्जेस्ट्रेल का अवशोषण चार घंटे से भी कम समय में होता है। लेवोनोर्जेस्ट्रेल की जैव उपलब्धता इस पदार्थ में यकृत के माध्यम से प्राथमिक मार्ग के प्रभाव की अनुपस्थिति को बढ़ाती है। इसका आधा जीवन औसतन 16 घंटे है। एथिनिल एस्ट्राडियोल थोड़े समय के भीतर और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाता है। अंतर्ग्रहण के 1-1.5 घंटे बाद रक्त में इसकी चरम सामग्री देखी जाती है। आधा जीवन 20 से 32 घंटे तक भिन्न होता है। पदार्थ यकृत में चयापचय परिवर्तनों से गुजरता है। गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान, रक्त में बिलीरुबिन के स्तर में जन्मजात वृद्धि के साथ, घातक और सौम्य नवोप्लाज्म सहित गंभीर यकृत विकृति में, दवा के सक्रिय और / या सहायक घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता के मामले में ट्राईगोल को contraindicated है। , पित्ताशय की थैली की सूजन, पुरानी सूजन आंतों, गंभीर हृदय विकृति का इतिहास, पैरों की गहरी नसों की सूजन, वंशानुगत प्रतिकूल लिपिड प्रोफाइल, उच्च रक्तचाप, पैरों पर ऑपरेशन, अग्न्याशय की सूजन, आदि।

ई. दवा लेने का इष्टतम समय नियमित अंतराल पर रोजाना शाम को है। रिसेप्शन की शुरुआत मासिक धर्म का पहला दिन है। प्रवेश की अवधि 21 दिन है, जिसके बाद एक सप्ताह का लंबा ब्रेक लिया जाता है, जिसके दौरान मासिक धर्म के लिए विशिष्ट गर्भाशय रक्तस्राव होता है। अगले 21 दिन के चक्र की शुरुआत सात दिन के ब्रेक के बाद पहला दिन है। फार्माकोथेरेपी की अवधि सीमित नहीं है: गर्भनिरोधक की आवश्यकता होने पर दवा पूरे समय के दौरान ली जाती है। यदि आपको अगली गोली लेने में देर हो रही है, यदि खुराक के बीच का अंतराल 36 घंटे से अधिक हो गया है, तो आपको गर्भनिरोधक के अतिरिक्त (गैर-हार्मोनल) तरीकों का उपयोग करना चाहिए। त्रि-रेगोल का रिसेप्शन स्थापित योजना के अनुसार जारी है, उस गोली को घटाएं जो समय पर नहीं ली गई थी। अगर देरी 12 घंटे से कम थी, तो आपको जल्द से जल्द छूटी हुई गोली लेनी चाहिए। फार्माकोथेरेपी शुरू करने से पहले, एक गर्भावस्था परीक्षण, एक शारीरिक परीक्षा, जिसमें स्तन ग्रंथियों का टटोलना शामिल है, और एक प्रयोगशाला स्मीयर किया जाना चाहिए।

औषध

संयुक्त (तीन-चरण) मौखिक गर्भनिरोधक एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन दवा। जब लिया जाता है, तो यह गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के पिट्यूटरी स्राव को रोकता है। प्रोजेस्टोजन (लेवोनोर्गेस्ट्रेल) और एस्ट्रोजन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) की विभिन्न मात्रा वाली गोलियों का क्रमिक सेवन इन हार्मोनों के रक्त सांद्रता को सामान्य मासिक धर्म चक्र के दौरान उनकी सांद्रता के करीब प्रदान करता है और एंडोमेट्रियम के स्रावी परिवर्तन को बढ़ावा देता है।

गर्भनिरोधक प्रभाव कई तंत्रों से जुड़ा है। लेवोनोर्जेस्ट्रेल के प्रभाव के तहत, हाइपोथैलेमस के रिलीजिंग कारकों (एलएच और एफएसएच) की रिहाई की एक नाकाबंदी होती है, पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के स्राव का निषेध होता है, जिससे परिपक्वता का निषेध होता है और एक अंडे के लिए तैयार होता है। निषेचन (ओव्यूलेशन)। एथिनिल एस्ट्राडियोल गर्भाशय ग्रीवा बलगम की एक उच्च चिपचिपाहट बनाए रखता है (शुक्राणु के लिए गर्भाशय गुहा में प्रवेश करना मुश्किल बनाता है)। गर्भनिरोधक प्रभाव के साथ, त्रि-रेगोल® गोलियों के हार्मोनल घटकों के साथ अंतर्जात हार्मोन के स्तर की पुनःपूर्ति के कारण मासिक धर्म चक्र सामान्य हो जाता है। 7 दिनों की अवधि में, जब दवा लेने में एक और रुकावट आती है, तो गर्भाशय रक्तस्राव होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लेवोनोर्गेस्ट्रेल

चूषण

लेवोनोर्गेस्ट्रेल तेजी से अवशोषित होता है (4 घंटे से कम)। लीवर के माध्यम से लेवोनोर्गेस्ट्रेल का "पहला पास" प्रभाव नहीं होता है।

वितरण और उत्सर्जन

रक्त में अधिकांश लेवोनोर्जेस्ट्रेल एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन से बंधता है। टी 1/2 8-30 घंटे (औसत 16 घंटे) है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

अवशोषण और चयापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। प्लाज्मा में सी अधिकतम 1-1.5 घंटे की सीमा में पहुंच जाता है। एथिनाइलेस्ट्राडियोल यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव से गुजरता है। चयापचय यकृत और आंतों में किया जाता है।

प्रजनन

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एथिनिल एस्ट्राडियोल 12 घंटे के भीतर रक्त प्लाज्मा से निकल जाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स: सल्फेट या ग्लूकोरोनाइड संयुग्मन के पानी में घुलनशील डेरिवेटिव, आंत में पित्त के साथ प्रवेश करते हैं, जहां वे आंतों के बैक्टीरिया द्वारा विघटित हो जाते हैं। लेवोनोर्जेस्ट्रेल का 60% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, 40% - आंतों के माध्यम से, 40% एथिनिलएस्ट्राडियोल गुर्दे द्वारा और 60% - आंतों के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है। टी 1/2 26±6.8 घंटे है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां, तीन प्रकार: चमकदार, गोल, उभयोत्तल; ब्रेक पर - सफेद।

गुलाबी लेपित गोलियाँ I (एक ब्लिस्टर में 6 पीसी)।

excipients: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.275 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.55 मिलीग्राम, तालक - 1.1 मिलीग्राम, मकई स्टार्च - 19.995 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 33 मिलीग्राम।

शैल संरचना: सुक्रोज - 22.013 मिलीग्राम, तालक - 6.935 मिलीग्राम, कैल्शियम कार्बोनेट - 2.898 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.814 मिलीग्राम, कोपोविडोन - 0.828 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 0.207 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.123 मिलीग्राम, पोविडोन - 0.074 मिलीग्राम, कारमेलोज सोडियम - 0.025 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड लाल - 0.083 मिलीग्राम।

गोलियाँ II, सफेद लेपित (एक ब्लिस्टर में 5 टुकड़े)।

excipients: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.275 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.55 मिलीग्राम, तालक - 1.1 मिलीग्राम, मकई स्टार्च - 19.96 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 33 मिलीग्राम।

शैल संरचना: सुक्रोज - 22.013 मिलीग्राम, तालक - 6.935 मिलीग्राम, कैल्शियम कार्बोनेट - 2.898 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.897 मिलीग्राम, कोपोविडोन - 0.828 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 0.207 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.123 मिलीग्राम, पोविडोन - 0.074 मिलीग्राम, कारमेलोज सोडियम - 0.025 मिलीग्राम।

गोलियाँ III, गहरे पीले रंग की लेपित (एक ब्लिस्टर में 10 टुकड़े)।

excipients: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.275 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.55 मिलीग्राम, तालक - 1.1 मिलीग्राम, मकई स्टार्च - 19.92 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 33 मिलीग्राम।

शैल संरचना: सुक्रोज - 22.013 मिलीग्राम, तालक - 6.935 मिलीग्राम, कैल्शियम कार्बोनेट - 2.898 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.317 मिलीग्राम, कोपोविडोन - 0.828 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 0.207 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.123 मिलीग्राम, पोविडोन - 0.074 मिलीग्राम, कारमेलोज सोडियम - 0.025 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड पीला - 0.58 मिलीग्राम।

21 पीसी। (I, II, III) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
21 पीसी। (I, II, III) - फफोले; (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

यदि शाम को संभव हो तो दवा को दिन के एक ही समय में मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। गोलियां बिना चबाए और थोड़ी मात्रा में तरल के साथ धोए बिना पूरी तरह से निगल ली जाती हैं।

पहले चक्र में गर्भनिरोधक के प्रयोजन के लिए, त्रि-रेगोल ® मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से शुरू होकर 21 दिनों के लिए प्रतिदिन 1 टैबलेट निर्धारित किया जाता है, फिर 7 दिन का ब्रेक लिया जाता है, जिसके दौरान मासिक धर्म रक्तस्राव होता है। 21 फिल्म-लेपित गोलियों वाले अगले पैकेज को 7 दिन के ब्रेक के बाद 8वें दिन शुरू किया जाना चाहिए।

जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है तब तक दवा ली जाती है।

जब एक अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से Tri-Regol® लेने पर स्विच किया जाता है, तो एक समान योजना का उपयोग किया जाता है।

रिसेप्शन मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से पहले शुरू नहीं होना चाहिए। दुद्ध निकालना के दौरान, दवा का उपयोग contraindicated है।

यदि किसी महिला ने निर्धारित अवधि के भीतर Tri-Regol® नहीं लिया है, तो छूटी हुई गोली अगले 12 घंटों के भीतर लेनी चाहिए। यदि गोली लेने के 36 घंटे बीत चुके हैं, तो गर्भनिरोधक को विश्वसनीय नहीं माना जा सकता है। हालांकि, अंतर-मासिक रक्तस्राव से बचने के लिए, पहले से शुरू किए गए पैकेज से दवा लेना जारी रखना आवश्यक है, छूटी हुई गोली (ओं) को घटा दें। इस समय, गर्भनिरोधक की एक और गैर-हार्मोनल विधि (उदाहरण के लिए, बाधा) का अतिरिक्त रूप से उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, गर्भाशय रक्तस्राव।

उपचार: जब पहले 2-3 घंटों में ओवरडोज के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना और रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है। कोई मारक नहीं है।

परस्पर क्रिया

ट्राई-रेगोल®, एम्पीसिलीन, रिफैम्पिसिन, क्लोरैम्फेनिकॉल, नियोमाइसिन, पॉलीमाइक्सिन बी, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, ट्रैंक्विलाइज़र, फेनिलबुटाज़ोन के साथ एक साथ लेने पर गर्भनिरोधक प्रभाव कमजोर हो सकता है। इन संयोजनों का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए; गर्भनिरोधक की एक अलग, गैर-हार्मोनल विधि का अतिरिक्त रूप से उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

एंटीकोआगुलंट्स, कूमेरिन या इंडंडियोन डेरिवेटिव के साथ ट्राई-रेगोल ® लेते समय, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स का एक असाधारण निर्धारण और एंटीकोआगुलेंट की खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है।

ट्राई-रेगोल® और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मेप्रोटिलिन, बीटा-ब्लॉकर्स के एक साथ प्रशासन के साथ, जैवउपलब्धता में वृद्धि और इसलिए, विषाक्तता में वृद्धि संभव है।

दवा Tri-Regol® और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, इंसुलिन लेते समय, उनकी खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।

ट्राई-रेगोल ® और ब्रोमोक्रिप्टिन दवा लेते समय, बाद की प्रभावशीलता कम हो जाती है।

ड्रग ट्राई-रेगोल® और संभावित हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाओं के एक साथ प्रशासन के साथ, मुख्य रूप से डेंट्रोलीन, हेपेटोटॉक्सिसिटी बढ़ने का खतरा बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में।

दुष्प्रभाव

दवा के उपयोग के साथ देखे गए दुष्प्रभावों को उनकी घटना की आवृत्ति के आधार पर श्रेणियों में वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

प्रजनन प्रणाली से: संभवतः - स्तन ग्रंथियों का भराव, कामेच्छा में कमी, अंतःस्रावी रक्तस्राव; शायद ही कभी - योनि स्राव में वृद्धि, योनि कैंडिडिआसिस।

पाचन तंत्र से: संभवतः - मतली, उल्टी; शायद ही कभी - पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत एडेनोमा, पित्ताशय की थैली रोग (जैसे, कोलेलिथियसिस, कोलेसिस्टिटिस), दस्त।

तंत्रिका तंत्र से: संभवतः - सिरदर्द, उदास मनोदशा; लंबे समय तक उपयोग के साथ, बहुत कम - मिर्गी के दौरे की आवृत्ति में वृद्धि।

संवेदी अंगों से: कुछ मामलों में - पलकों की सूजन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधली दृष्टि, कॉन्टेक्ट लेंस पहनते समय असुविधा (ये घटनाएं अस्थायी हैं और किसी भी चिकित्सा को निर्धारित किए बिना रद्दीकरण के बाद गायब हो जाती हैं); लंबे समय तक उपयोग बहुत दुर्लभ है - सुनवाई हानि।

चयापचय की ओर से: संभवतः - शरीर के वजन में वृद्धि; शायद ही कभी - ट्राइग्लिसराइड्स, रक्त शर्करा की एकाग्रता में वृद्धि, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी।

त्वचा की ओर से: संभवतः - क्लोस्मा; शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते, बालों का झड़ना; लंबे समय तक उपयोग के साथ बहुत ही कम - सामान्यीकृत खुजली।

अन्य: शायद ही कभी - थकान में वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि, घनास्त्रता और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म; लंबे समय तक उपयोग के साथ, बहुत कम ही - बछड़े की मांसपेशियों में ऐंठन, आवाज का मोटा होना।

संकेत

• मौखिक गर्भनिरोधक।

मतभेद

• गंभीर यकृत रोग;
• जिगर ट्यूमर;
• जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम);
• कोलेलिथियसिस;
• कोलेसिस्टिटिस;
• जीर्ण बृहदांत्रशोथ;
• गंभीर कार्डियोवैस्कुलर (विघटित हृदय दोषों सहित) और सेरेब्रोवास्कुलर परिवर्तन, थ्रोम्बोम्बोलिज्म और उनके लिए एक पूर्वाग्रह के इतिहास की उपस्थिति या संकेत;
• निचले छोरों की गहरी नसों का फ़्लेबिटिस;
• जननांग अंगों और स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म (उनके संदेह सहित);
• हाइपरलिपिडिमिया के पारिवारिक रूप;
• सिस्टोलिक / डायस्टोलिक ब्लड प्रेशर 160/100 मिमी एचजी के साथ धमनी उच्च रक्तचाप। और उच्चा;
• सर्जिकल हस्तक्षेप, निचले छोरों पर सर्जिकल ऑपरेशन;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण;
• व्यापक चोटें;
• अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया और हाइपरलिपिडेमिया के साथ;
• स्टेरॉयड युक्त दवाएं लेने के कारण पीलिया;
• मधुमेह के गंभीर रूप;
• दरांती कोशिका अरक्तता;
• पुरानी हेमोलिटिक एनीमिया;
• अज्ञात एटियलजि के योनि से रक्तस्राव;
• माइग्रेन;
• सिस्टिक स्किड;
• पिछली (उनकी) गर्भावस्था (ओं) के दौरान गिरावट के साथ ओटोस्क्लेरोसिस;
• गर्भवती महिलाओं में इडियोपैथिक पीलिया, गर्भवती महिलाओं में गंभीर खुजली, गर्भवती महिलाओं में एनामनेसिस में दाद;
• 35 वर्ष से अधिक आयु में धूम्रपान, 40 वर्ष से अधिक आयु;
• लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (दवा के खुराक के रूप में लैक्टोज होता है);
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ: संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस की भरपाई, 160/100 मिमी एचजी तक सिस्टोलिक / डायस्टोलिक रक्तचाप के साथ धमनी उच्च रक्तचाप, वैरिकाज़ नसों, मल्टीपल स्केलेरोसिस, मिर्गी, कोरिया, पोर्फिरीया, टेटनी, ब्रोन्कियल अस्थमा, किशोरावस्था (नियमित ओव्यूलेटरी चक्र के बिना) , गर्भाशय फाइब्रॉएड, मास्टोपैथी, अवसाद, तपेदिक।

आवेदन सुविधाएँ

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, Tri-Regol® दवा लेना contraindicated है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

लीवर की गंभीर बीमारी, लीवर ट्यूमर में विपरीत।

बच्चों में प्रयोग करें

सावधानी के साथ: किशोरावस्था (नियमित डिंबोत्सर्जन चक्र के बिना)।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करना, एक सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों की परीक्षा, स्मीयर का साइटोलॉजिकल विश्लेषण) करना आवश्यक है।

दवा लेते समय हर 6 महीने में नियमित स्त्री रोग संबंधी जांच की आवश्यकता होती है।

मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की अनुमति वायरल हेपेटाइटिस के 6 महीने से पहले और यकृत कार्यों के सामान्यीकरण के अधीन नहीं है।

यदि ऊपरी पेट में तेज दर्द हो, हेपेटोमेगाली, या इंट्रा-एब्डॉमिनल हेमरेज के लक्षण हों, तो लिवर ट्यूमर का संदेह हो सकता है। ऐसे में दवा बंद कर देनी चाहिए।

एसाइक्लिक स्पॉटिंग की उपस्थिति के साथ, उपस्थित चिकित्सक द्वारा कार्बनिक विकृति विज्ञान के बहिष्करण के बाद ड्रग ट्राई-रेगोल® लेना जारी रखना संभव है।

यदि दवा के उपयोग के दौरान बिगड़ा हुआ यकृत समारोह का पता चला है, तो ट्राई-रेगोल® को जारी रखने की सलाह का सवाल तय किया जाना चाहिए।

उल्टी या दस्त के मामले में, दवा को जारी रखा जाना चाहिए, और इसके अतिरिक्त गर्भनिरोधक की एक और गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

नियोजित गर्भावस्था से कम से कम 3 महीने पहले, दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

मौखिक गर्भ निरोधकों (एस्ट्रोजेन घटक के कारण) के प्रभाव में, कुछ प्रयोगशाला पैरामीटर बदल सकते हैं (यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि, रक्त जमावट और फाइब्रिनोलिटिक कारकों के कार्यात्मक पैरामीटर, लिपोप्रोटीन और परिवहन प्रोटीन के स्तर)।

निम्नलिखित मामलों में दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए:

• पहली बार या बढ़े हुए माइग्रेन जैसे या असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द के साथ, दृश्य तीक्ष्णता में तीव्र गिरावट के साथ, घनास्त्रता या दिल के दौरे के संदेह के साथ;
• रक्तचाप में तेज वृद्धि के साथ, पीलिया के बिना पीलिया या हेपेटाइटिस की उपस्थिति, सामान्यीकृत खुजली की घटना या मिरगी के दौरे में वृद्धि;
• गर्भावस्था की शुरुआत में;
• नियोजित ऑपरेशन से 6 सप्ताह पहले, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ (उदाहरण के लिए, चोटों के बाद)।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा लेने से कार चलाने और अन्य तंत्रों के साथ काम करने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।

त्रि-रेगोल(त्रि-रेगोल)।

औषधीय समूह

हार्मोनल मौखिक गर्भनिरोधक।

रिलीज फॉर्म और रचना

ड्रग ट्राई-रेगोल तीन खुराक रूपों में उपलब्ध है: ड्रेजेज, टैबलेट और कोटेड टैबलेट।

एक ब्लिस्टर में तीन रंगों की 21 गोलियां होती हैं: गुलाबी - 6 टुकड़े, सफेद - 5 टुकड़े, गहरा पीला - 10 टुकड़े; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया गया। ट्राई-रेगोल 21 और 7 के 1 ब्लिस्टर में 7 लाल-भूरे रंग की प्लेसीबो गोलियां (औषधीय गुणों के बिना पदार्थ) होती हैं।

1 गुलाबी गोलीएथिनिलएस्ट्राडियोल 30 एमसीजी और लेवोनोर्गेस्ट्रेल 50 एमसीजी शामिल हैं। टैबलेट में शामिल एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट और मकई स्टार्च। खोल के घटक: सुक्रोज, कैल्शियम कार्बोनेट, तालक, कोपोविडोन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 6000, पोविडोन, आयरन ऑक्साइड रेड (E172), कारमेलोज सोडियम। सभी रंगों की गोलियों के लिए excipients और खोल घटक समान हैं।

1 सफेद गोलीइसमें लेवोनोर्जेस्ट्रेल 75 एमसीजी और एथिनिलएस्ट्राडियोल 40 एमसीजी शामिल हैं।

1 गहरे पीले रंग की गोलीलेवोनोर्जेस्ट्रेल 125 एमसीजी और एथिनिलएस्ट्राडियोल 30 एमसीजी शामिल हैं।

1 प्लेसीबो टैबलेटइसमें आयरन फ्यूमरेट - 76.05 मिलीग्राम होता है। आलू स्टार्च को सहायक पदार्थों में मिलाया जाता है।

दवा त्रि-रेगोल का विवरण

ड्रग ट्राई-रेगोल तीन रंगों (गुलाबी, सफेद और गहरे पीले) के साथ लेपित एक गोल गोली है। टैबलेट की बाहरी सतह चमकदार है, पदार्थ के अंदर सफेद है।

प्लेसीबो टैबलेट को भूरे रंग के ब्रेक पर गोल आकार की चमकदार सतह के साथ बनाया जाता है।

Triregol दवा की औषधीय कार्रवाई

फार्माकोडायनामिक्स
त्रि-रेगोल गर्भनिरोधक संयुक्त (तीन चरण) एस्ट्रोजेन-जेस्टाजेनिक दवाओं के समूह से संबंधित है। गेस्टाजेनिक घटक को लेवोनोर्जेस्ट्रेल द्वारा दर्शाया गया है, एस्ट्रोजेनिक घटक एथिनिल एस्ट्राडियोल है।

लेवोनोर्गेस्ट्रेल, गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के उत्पादन को कम करके, अंडे की परिपक्वता दर में कमी की ओर जाता है और ओव्यूलेशन को रोकता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल गर्भाशय गुहा में शुक्राणु के पारित होने की संभावना को कम करता है, जिससे ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट बढ़ जाती है।

दवा के प्रभावों में से एक मासिक धर्म चक्र का सामान्यीकरण है, क्योंकि त्रि-रेगोल इसके घटकों के कारण अंतर्जात हार्मोन के स्तर को पूरक करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक रूप से लेने पर आंत में पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। यह यकृत और आंतों में संसाधित होता है, गुर्दे (60% लेवोनोर्गेस्ट्रेल और 40% एथिनिलएस्ट्राडियोल) द्वारा उत्सर्जित होता है और आंतों के माध्यम से (40% लेवोनोर्गेस्ट्रेल और 60% एथिनिलएस्ट्राडियोल)।

उपयोग के संकेत

स्त्री रोग संबंधी अभ्यास में, त्रि-रेगोल दवा निर्धारित है:

• गर्भावस्था की रोकथाम (गर्भनिरोधक);
• डिसफंक्शनल मेट्रोराघिया का उपचार;
• अकार्बनिक कष्टार्तव का उपचार;
• प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम का उपचार;
• मासिक धर्म संबंधी विकारों का उपचार।

उपयोग के लिए मतभेद

नीचे बताए गए रोगों की उपस्थिति में त्रि-रेगोल दवा की नियुक्ति को contraindicated है:

• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
• एलर्जी प्रतिक्रियाओं के रूप में दवा के किसी भी घटक को अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति;
• गर्भावस्था में गंभीर खुजली और गंभीर इडियोपैथिक पीलिया का इतिहास;
• जिगर की बीमारी (यकृत ट्यूमर, हेपेटाइटिस, गिल्बर्ट, रोटर और डबिन-जॉनसन सिंड्रोम इतिहास में, जिगर की विफलता);
• पित्ताशय की थैली के रोग: कोलेलिथियसिस, कोलेसिस्टिटिस;
• 40 वर्ष से अधिक आयु, 35 वर्ष और उससे अधिक आयु में धूम्रपान;
• गंभीर हृदय (गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप, मायोकार्डिटिस, विघटित हृदय दोष, विघटित पुरानी हृदय विफलता) और सेरेब्रोवास्कुलर (रक्तस्रावी और इस्केमिक स्ट्रोक) इतिहास में परिवर्तन, थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म और घनास्त्रता, साथ ही साथ उनके लिए पूर्वसूचना;
• अज्ञात एटियलजि के योनि से रक्तस्राव;
• गंभीर मधुमेह मेलिटस;
• सिकल सेल और हेमोलिटिक एनीमिया;
• वसा चयापचय के विकार;
• घातक ट्यूमर, विशेष रूप से एंडोमेट्रियल या स्तन कैंसर;
• सिस्टिक स्किड;
• जीर्ण बृहदांत्रशोथ;
• सुनवाई हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस;
• निचले छोरों (फ़्लेबिटिस) की गहरी नसों की दीवारों की सूजन;
• सर्जिकल ऑपरेशन (विशेषकर पैरों पर);
• व्यापक चोटें और लंबे समय तक स्थिरीकरण;
• लैक्टेज की कमी (दूध लैक्टोज के पाचन के लिए आवश्यक एंजाइम की अपर्याप्तता)।

Triregol का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों की उपस्थिति में सावधानी के साथ किया जाता है:

• संवहनी जटिलताओं के बिना मुआवजे के चरण में मधुमेह मेलेटस;
• निचले छोरों की पुरानी शिरापरक अपर्याप्तता;
• 160/100 मिमी एचजी तक रक्तचाप के साथ धमनी उच्च रक्तचाप;
• कोरिया;
• पोर्फिरीया;
• किशोरावस्था में नियमित डिंबोत्सर्जन चक्र की कमी।

दवा त्रि-रेगोल का खुराक आहार

ट्राईरेगोल मौखिक रूप से लिया जाता है। गोलियों को थोड़े से पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। शाम को गोलियां लेना बेहतर होता है, खुराक के बीच का अंतराल 36 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

गर्भनिरोधक के प्रयोजन के लिए, मासिक धर्म चक्र के पहले दिन ट्राईगोल लेना चाहिए। प्रवेश की अवधि 21 दिनों की है और उसके बाद 7 दिनों का ब्रेक है। मासिक धर्म के साथ, खुराक के बीच के अंतराल में, मध्यम रक्तस्राव का उल्लेख किया जाता है। गोलियाँ सख्त क्रम में ली जाती हैं, उन्हें मासिक धर्म चक्र के दिनों के अनुसार गिना जाता है। 8वें दिन दवा जारी रखनी चाहिए। ड्रग ट्राई-रेगोल 21+7 का रिसेप्शन लगातार किया जाता है।

यदि आप एक गोली लेना भूल जाते हैं, तो आपको इसे 12 घंटे के भीतर लेना चाहिए, बाद में नहीं। 36 घंटे या उससे अधिक समय के लिए ट्राई-रेगोल गर्भनिरोधक गोलियां लेने के ब्रेक के साथ, दवा को योजना के अनुसार जारी रखा जाता है, मिस्ड पिल को छोड़कर (इसे नहीं लिया जाता है)। इस मामले में, गर्भावस्था संभव है, इसलिए, त्रि-रेगोल लेने के साथ, गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों (अधिमानतः बाधा वाले) का उपयोग किया जाना चाहिए।

उपाय हर समय लिया जाता है जब तक गर्भावस्था की रोकथाम आवश्यक है।

चिकित्सीय उद्देश्य के साथ, डॉक्टर प्रत्येक विशिष्ट मामले में व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन करता है।

Triregol दवा के साइड इफेक्ट

त्रि-रेगोल का उपयोग करते समय, मतली, उल्टी, सिरदर्द, मास्टाल्जिया (स्तन अतिवृद्धि और कोमलता), मनोदशा की अक्षमता और थकान, शरीर के वजन में परिवर्तन, अंतःस्रावी रक्तस्राव, नेत्रश्लेष्मलाशोथ और अस्थायी दृश्य हानि साइड इफेक्ट के रूप में संभव है।

दुर्लभ दुष्प्रभावों में रक्त सीरम में ग्लूकोज और ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता में वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि, यकृत में परिवर्तन (पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत एडेनोमा), पित्ताशय की बीमारी (कोलेसिस्टिटिस, कोलेलिथियसिस), घनास्त्रता और शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म शामिल हैं। त्वचा लाल चकत्ते, बालों के झड़ने, योनि कैंडिडिआसिस, दस्त।

बहुत कम ही, मुख्य रूप से दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, बछड़े की मांसपेशियों में ऐंठन की घटना, सामान्यीकृत खुजली, आवाज का मोटा होना, मिर्गी के दौरे की आवृत्ति में वृद्धि और सुनवाई हानि नोट की जाती है।

त्रि-रेगोल के साथ अधिक मात्रा के लक्षण

दवा की अधिकता के परिणामस्वरूप, मतली और गर्भाशय रक्तस्राव नोट किया जाता है। इस मामले में, डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है (गैस्ट्रिक लैवेज और रोगसूचक चिकित्सा के लिए।

अन्य दवाओं के साथ ड्रग ट्राइरेगोल की इंटरेक्शन
साधन

एम्पीसिलीन, क्लोरैम्फेनिकॉल, रिफैम्पिसिन, पॉलीमेक्सिन बी, नियोमाइसिन, सल्फोनामाइड्स, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, टेट्रासाइक्लिन, ट्रैंक्विलाइज़र, फेनिलबुटाज़ोन गर्भनिरोधक प्रभाव को कम कर सकते हैं जब एक साथ ट्राई-रेगोल लिया जाता है, जिससे माइक्रोफ़्लोरा का संतुलन बिगड़ जाता है।

जब एक साथ लिया जाता है, तो ट्राई-रेगोल हेपेटोटॉक्सिक दवाओं (मुख्य रूप से डेंट्रोलीन) के दुष्प्रभावों को बढ़ाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में।

Triregol दवा लेते समय, इंसुलिन सहित अप्रत्यक्ष थक्कारोधी और हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के सेवन को सही करना आवश्यक हो सकता है।

दस्त या उल्टी के मामले में, आंत में दवा का अवशोषण कम हो जाता है, जिससे गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी आती है। दवा को जारी रखा जाना चाहिए, लेकिन इसके अतिरिक्त गर्भनिरोधक की गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

यदि मध्यम रक्तस्राव होता है, तो Triregol दवा लेने के पाठ्यक्रम को रोकना आवश्यक नहीं है।

पाठ्यक्रम को तुरंत रोकना आवश्यक है:

• पहली बार, या अधिक तीव्र होने के साथ, माइग्रेन जैसा सिरदर्द;
• गर्भावस्था की शुरुआत में;
• खांसने या सांस लेने पर चुभने वाले दर्द की उपस्थिति के साथ, सीने में जकड़न और दर्द की भावना;
• दृश्य तीक्ष्णता में तीव्र गिरावट के साथ;
• मिर्गी के दौरे में वृद्धि के साथ;
• घनास्त्रता के संदेह के साथ;
• अगर एक यकृत ट्यूमर का संदेह है (सही हाइपोकॉन्ड्रिअम में दर्द दर्द, पीलिया, यकृत वृद्धि);
• चोटों के बाद लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ;
• नियोजित सर्जरी से 6 सप्ताह पहले।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
ट्राइरेगोल दवा का उपयोग स्तनपान के दौरान (स्तन के दूध के साथ कम मात्रा में उत्सर्जित) और गर्भावस्था के दौरान किया जाता है। नियोजित गर्भावस्था की शुरुआत से तीन महीने पहले, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए।

वाहन चलाना और तंत्र के साथ काम करना
त्रि-रेगोल दवा शारीरिक और मानसिक प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करती है।

ड्रग ट्राई-रेगोल का एनालॉग

• Triquilar एक चिकित्सीय तीन-चरण गर्भनिरोधक दवा है। सक्रिय पदार्थ और क्रिया का सिद्धांत त्रि-रेगोल के समान है। निर्माता: Schering, जर्मनी।
• ट्राइज़िस्टनचिकित्सीय संयुक्त एस्ट्रोजन-गेस्टेन तैयारी को संदर्भित करता है। क्रिया और चिकित्सीय घटक त्रि-रेगोल के समान हैं, सक्रिय पदार्थों की खुराक अलग है। मुखर डोरियों (पेशेवर व्याख्याता, उद्घोषक) पर नियमित रूप से भारी भार वाली महिलाओं को दवा नहीं लेनी चाहिए। निर्माता: Schering, जर्मनी।
• Ovidon एक मोनोफैसिक संयुक्त गर्भनिरोधक दवा है। यह एस्ट्रोजेन फेनोटाइप (स्त्री उपस्थिति) की महिलाओं के लिए संकेत दिया गया है, क्योंकि तैयारी में लेवोनोर्गेस्ट्रेल की सामग्री बढ़ जाती है। निर्माता: गेडियन रिक्टर, हंगरी।

भंडारण के नियम और शर्तें

शेल्फ लाइफ - 5 साल। समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
ट्राई-रेगोल सूची बी की दवाओं को संदर्भित करता है, जिन्हें सावधानी के साथ बच्चों की पहुंच से बाहर और 15 से 30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाता है।

दवा त्रि-रेगोल के फार्मेसियों में वितरण के लिए शर्तें

फार्मेसी नेटवर्क में ड्रग ट्राई-रेगोल को केवल डॉक्टर के पर्चे से खरीदा जा सकता है।

दवा त्रि-रेगोल की कीमत

मास्को फार्मेसी श्रृंखला में त्रि-रेगोल की औसत कीमत है:
त्रि-रेगोल गर्भनिरोधक गोलियां - 163.78 रूबल;
त्रि-रेगोल गर्भनिरोधक गोलियां, लेपित 21+7 - 460.53 रूबल।