रिसपेरीडोन उपयोग के लिए निर्देश देता है। दवा की जरूरत कब होती है? रिसपेरीडोन के दुष्प्रभाव

एलएसआर-004845/10-270510

व्यापरिक नाम:रिसपेरीडोन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

रिसपेएरीडन

दवाई लेने का तरीका:

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण:

1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:रिसपेरीडोन 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम और 4 मिलीग्राम;
एक्सीसिएंट्स:कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोविडोन (प्लासडन के 29/32 या कोलिडॉन 30), प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च (सी * फार्म स्टार्च), मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
फिल्म रचना: Selecoat AQ-02003 (हाइप्रोमेलोस 2910 (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज 2910), मैक्रोगोल-6000 (पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000), टाइटेनियम डाइऑक्साइड)।

विवरण:गोलियाँ, फिल्म-लेपित सफेद या लगभग सफेद, गोल, उभयोत्तल। क्रॉस सेक्शन पर - लगभग सफेद।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:

एंटीसाइकोटिक (न्यूरोलेप्टिक)

एटीएक्स कोड:[N05AX08]

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स।
एंटीसाइकोटिक एजेंट (न्यूरोलेप्टिक), बेंज़िसोक्साज़ोल का व्युत्पन्न। इसमें एक शामक भी है। एंटीमैटिक और हाइपोथर्मिक क्रिया। चयनात्मक मोनोएमिनर्जिक प्रतिपक्षी, सेरोटोनर्जिक 5-एचटी 2 और डोपामिनर्जिक डी 2 रिसेप्टर्स के लिए एक उच्च ट्रॉपिज़्म है। यह एच1-हिस्टामिनर्जिक और अल्फा2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए कुछ कम आत्मीयता के साथ अल्फा1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को भी बांधता है। इसमें कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए ट्रोपिज्म नहीं है।
एंटीसाइकोटिक प्रभाव मेसोलेम्बिक और मेसोकोर्टिकल सिस्टम के डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है। शामक प्रभाव मस्तिष्क के तने के रेटिकुलर गठन के एड्रेनोरिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है; एंटीमैटिक प्रभाव - उल्टी केंद्र के ट्राइन ज़ोन में डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी; हाइपोथर्मिक क्रिया - हाइपोथैलेमस के डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी।
उत्पादक लक्षणों (भ्रम, मतिभ्रम, आक्रामकता), स्वचालितता को दबा देता है। मोटर गतिविधि के कम दमन का कारण बनता है और शास्त्रीय एंटीसाइकोटिक दवाओं (न्यूरोलेप्टिक्स) की तुलना में कुछ हद तक उत्प्रेरक को प्रेरित करता है। सेरोटोनिन और डोपामाइन के लिए संतुलित केंद्रीय विरोध एक्स्ट्रामाइराइडल साइड इफेक्ट्स की प्रवृत्ति को कम कर सकता है और सिज़ोफ्रेनिया के नकारात्मक और भावात्मक लक्षणों को कवर करने के लिए दवा के चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ा सकता है।
प्लाज्मा प्रोलैक्टिन एकाग्रता में खुराक पर निर्भर वृद्धि को प्रेरित कर सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण तेज और पूर्ण है। भोजन अवशोषण की पूर्णता और गति को प्रभावित नहीं करता है। TS मैक्स रिसपेरीडोन - 1 h, 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन - 3 h (CYP2D6 isoenzyme की उच्च गतिविधि के साथ) और 17 h (CYP2D6 isoenzyme की कम गतिविधि के साथ)। रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता खुराक-आनुपातिक हैं। अधिकांश रोगियों में रिसपेरीडोन की संतुलन एकाग्रता 1 दिन के भीतर, 9-हाइड्रॉक्सी-रिसपेरीडोन - 4-5 दिनों के बाद हासिल की जाती है।
रिस्पेरिडोन शरीर में तेजी से वितरित किया जाता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS), स्तन के दूध में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा 1-2 एल / किग्रा है। रिसपेरीडोन का प्लाज़्मा प्रोटीन बाइंडिंग (अल्फ़ा1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन और एल्ब्यूमिन के साथ) 90% है, 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन 77% है।
यह CYP2D6 isoenzyme द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट, 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन (रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश का गठन) के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है। रिसपेरीडोन के उपापचय का एक अन्य मार्ग N-dealkylation है।
रिसपेरीडोन का आधा जीवन 3 घंटे है; 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश - 20-24 घंटे।
यह गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (70%: उनमें से 35-45% - फार्माकोलॉजिकल सक्रिय अंश के रूप में) और आंतों (14%)।
दवा की एकल खुराक के अध्ययन से बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उच्च प्लाज्मा सांद्रता और धीमी उन्मूलन का पता चला। बुजुर्ग मरीजों और गुर्दे की कमी वाले मरीजों में विसर्जन धीमा हो जाता है।
यकृत अपर्याप्तता में, रिसपेरीडोन के प्लाज्मा स्तर में 35% की वृद्धि होती है।

उपयोग के संकेत

• सिज़ोफ्रेनिया (तीव्र और जीर्ण) और उत्पादक और / या नकारात्मक लक्षणों के साथ अन्य मानसिक स्थिति;
• विभिन्न मानसिक बीमारियों में भावात्मक विकार;
• मनोभ्रंश के रोगियों में आक्रामकता के लक्षणों के साथ व्यवहार संबंधी विकार (क्रोध का प्रकोप, शारीरिक हिंसा), मानसिक विकार (उत्तेजना, प्रलाप) या मानसिक लक्षण;
• द्विध्रुवी विकारों में उन्माद के उपचार में सहायक चिकित्सा के रूप में;
• 15 वर्ष से कम उम्र के किशोरों और कम बौद्धिक स्तर या मानसिक मंदता वाले वयस्क रोगियों में व्यवहार संबंधी विकारों के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में, ऐसे मामलों में जहां विनाशकारी व्यवहार (आक्रामकता, आवेगशीलता, ऑटो-आक्रामकता) रोग की नैदानिक ​​​​तस्वीर में अग्रणी है।

मतभेद

• अतिसंवेदनशीलता;
• स्तनपान अवधि;
• बच्चों की उम्र (15 वर्ष तक) - प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

सावधानी सेब्रेन ट्यूमर, आंतों की रुकावट, ड्रग ओवरडोज, रेयेस सिंड्रोम (रिसपेरीडोन का एंटीमैटिक प्रभाव इन स्थितियों के लक्षणों को कम कर सकता है), कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के रोग (क्रोनिक हार्ट फेलियर, एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन), निर्जलीकरण, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना के लिए उपयोग किया जाता है। हाइपोवोल्मिया, पार्किंसंस रोग, आक्षेप (इतिहास सहित), नशीली दवाओं के दुरुपयोग, नशीली दवाओं पर निर्भरता, गंभीर गुर्दे की विफलता, गंभीर जिगर की विफलता, पिरोएट-प्रकार टैचीकार्डिया (ब्रैडीकार्डिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, क्यूटी अंतराल को लंबा करने वाली सहवर्ती दवा) के विकास के लिए पूर्वसूचक स्थितियां, गर्भावस्था .

खुराक और प्रशासन
अंदर लागू। वयस्कों और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दिन में 1 या 2 बार निर्धारित किया जाता है।
एक प्रकार का मानसिक विकार।प्रारंभिक खुराक 2 मिलीग्राम / दिन है। दूसरे दिन - 4 मिलीग्राम / दिन तक। इस बिंदु से, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को या तो उसी स्तर पर रखा जा सकता है, या व्यक्तिगत रूप से 4-6 मिलीग्राम / दिन की सीमा में समायोजित किया जा सकता है।
10 मिलीग्राम / दिन से ऊपर की खुराक को कम खुराक की तुलना में अधिक प्रभावी नहीं दिखाया गया है और इससे एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण हो सकते हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 16 मिलीग्राम है।
मनोभ्रंश के रोगियों में व्यवहार संबंधी विकार:इष्टतम खुराक प्रति दिन 1 मिलीग्राम 1 बार है।
उन्माद में द्विध्रुवी विकार:प्रारंभिक खुराक - 1 खुराक के लिए 2 मिलीग्राम / दिन। खुराक बढ़ाना (2 मिलीग्राम / दिन) - हर दूसरे दिन से अधिक नहीं। इष्टतम खुराक 2-6 मिलीग्राम / दिन है।
नैदानिक ​​तस्वीर में मानसिक मंदता या विनाशकारी प्रवृत्ति के प्रभुत्व वाले रोगियों में व्यवहार संबंधी विकार। 50 किलो या उससे अधिक वजन वाले मरीज। इष्टतम खुराक 1 मिलीग्राम / दिन है।
बुजुर्ग मरीजों और गुर्दे या हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में प्रारंभिक खुराक को कम करने और बाद में खुराक को 2 गुना बढ़ाने की सिफारिश की जाती है (यदि आवश्यक हो, तो पर्याप्त खुराक के रूप का उपयोग करें)।

खराब असर
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अनिद्रा, आंदोलन, चिंता, सिरदर्द, उनींदापन, थकान, चक्कर आना, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में कमी, धुंधली दृष्टि, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (कंपकंपी, कठोरता, हाइपरसेलिपेशन, ब्रैडकिनेसिया, अकथिसिया, एक्यूट डायस्टोनिया), उन्माद या हाइपोमेनिया, स्ट्रोक (बुजुर्ग रोगियों में पहले से प्रवृत होने के घटक)। सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों में, हाइपोलेवोलमिया (या तो पॉलीडिप्सिया के कारण या एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव के एक सिंड्रोम के कारण), टारडिव डिस्केनेसिया (अनैच्छिक लयबद्ध गति, मुख्य रूप से जीभ और / या चेहरे की), न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता) स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, चेतना की गड़बड़ी और क्रिएटिनफोस्फोकिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि), थर्मोरेग्यूलेशन विकार, मिरगी के दौरे।
पाचन तंत्र से:कब्ज, अपच, मतली या उल्टी, पेट में दर्द, "लीवर" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, शुष्क मुँह, हाइपोसैलिवेशन या हाइपरसैलिवेशन, एनोरेक्सिया।
हृदय प्रणाली की ओर से:ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया या बढ़ा हुआ रक्तचाप (बीपी)।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
एंडोक्राइन सिस्टम से:गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया, मासिक धर्म की अनियमितताएं, एमेनोरिया, वजन बढ़ना या कम होना, हाइपरग्लाइसेमिया, या पहले से मौजूद डायबिटीज मेलिटस का तेज होना।
जननांग प्रणाली से:प्रियापिज़्म, इरेक्टाइल डिसफंक्शन, स्खलन विकार, कामोत्तेजना संबंधी विकार, जिसमें एनोर्गास्मिया, मूत्र असंयम शामिल हैं।
एलर्जी:खुजली, दाने, एंजियोएडेमा।
त्वचा की तरफ से:शुष्क त्वचा, हाइपरपिग्मेंटेशन, सेबोर्रहिया, प्रकाश संवेदनशीलता।
अन्य:आर्थ्राल्जिया, राइनाइटिस।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण:उनींदापन, बेहोश करने की क्रिया, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में कमी, बाह्य चिकित्सा संबंधी विकार, शायद ही कभी - क्यूटी अंतराल का लम्बा होना।
इलाज:पर्याप्त ऑक्सीजन की आपूर्ति और वेंटिलेशन, गैस्ट्रिक लैवेज (इंटुबैषेण के बाद अगर रोगी बेहोश है) और एक रेचक के साथ सक्रिय चारकोल का प्रशासन सुनिश्चित करने के लिए मुफ्त वायुमार्ग धैर्य सुनिश्चित करें। अतालता की संभावना का पता लगाने के लिए तुरंत ईसीजी निगरानी शुरू करें। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से रोगसूचक उपचार करना आवश्यक है। रक्तचाप और संवहनी पतन में कमी के साथ - अंतःशिरा जलसेक समाधान और / या एड्रेनोस्टिममुलंट्स इंजेक्ट करें। तीव्र एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास के मामले में, एंटीकोलिनर्जिक दवाएं। जब तक नशा के लक्षण गायब नहीं हो जाते तब तक लगातार चिकित्सा पर्यवेक्षण और निगरानी जारी रखनी चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
रिसपेरीडोन लेवोडोपा और डोपामाइन एगोनिस्ट की प्रभावशीलता को कम करता है। Phenothiazines, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट और बीटा-ब्लॉकर्स प्लाज्मा में रिसपेरीडोन की एकाग्रता को बढ़ाते हैं (सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करते हैं)।
कार्बामाज़ेपिन और माइक्रोसोमल एंजाइम के अन्य प्रेरकों के एक साथ प्रशासन के साथ, प्लाज्मा में रिसपेरीडोन के सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता में कमी होती है। क्लोज़ापाइन रिसपेरीडोन की निकासी को कम करता है।
रिसपेरीडोन के साथ इथेनॉल के एक साथ उपयोग के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) को दबाने वाली दवाएं CNS फ़ंक्शन के योगात्मक अवसाद को जन्म देती हैं।
एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स रिसपेरीडोन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ रक्तचाप में कमी की गंभीरता को बढ़ाते हैं।
फ्लुओक्सेटीन रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है (कुछ हद तक, इसका सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश)।

विशेष निर्देश
सिज़ोफ्रेनिया में, रिसपेरीडोन के साथ उपचार की शुरुआत में, चिकित्सकीय रूप से वारंट होने पर धीरे-धीरे पिछली चिकित्सा को वापस लेने की सिफारिश की जाती है। यदि रोगियों को डिपो एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ थेरेपी से स्थानांतरित किया जाता है, तो इसे अगले निर्धारित इंजेक्शन के बजाय लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। चल रहे एंटीपार्किन्सोनियन थेरेपी को जारी रखने की आवश्यकता का समय-समय पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
रिसपेरीडोन की कम खुराक का उपयोग करके या उन्हें धीरे-धीरे बढ़ाकर उन्माद या हाइपोमेनिया के विकास के जोखिम को काफी कम किया जा सकता है।
यदि ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन होता है, विशेष रूप से खुराक चयन की प्रारंभिक अवधि में, खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए। हृदय प्रणाली के रोगों के साथ-साथ निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों वाले रोगियों में, रिसपेरीडोन की खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जानी चाहिए। यदि टार्डिव डिस्केनेसिया के संकेत और लक्षण दिखाई देते हैं, तो सभी एंटीसाइकोटिक दवाओं को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम में, रिसपेरीडोन सहित सभी एंटीसाइकोटिक दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए।
कार्बामाज़ेपिन और माइक्रोसोमल एंजाइम के अन्य प्रेरकों के उन्मूलन के साथ, रिसपेरीडोन की खुराक कम की जानी चाहिए।
वजन बढ़ने की संभावना के कारण मरीजों को ज्यादा खाने से परहेज करने की सलाह दी जानी चाहिए।
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

फिल्म-लेपित गोलियां, 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम और 4 मिलीग्राम।
पीवीसी फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक में 10, 20 या 30 गोलियां और मुद्रित लाख एल्यूमीनियम पन्नी। 10 गोलियों के 1,2, 3, 5, 6, 10 ब्लिस्टर पैक या 20 गोलियों के 1, 3, 5 ब्लिस्टर पैक, या 30 गोलियों के 1, 2, 3 ब्लिस्टर पैक, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे उपयोग के निर्देशों के साथ .

जमा करने की अवस्था
सूची बी। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

2 साल।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। छुट्टी की शर्तें: नुस्खे।

निर्माता:

CJSC "कैननफार्मा प्रोडक्शन" पता: 141100 स्चेलकोवो, मॉस्को क्षेत्र, सेंट। ज़रेचनया, 105

मिश्रण

एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक - रिसपेरीडोन - 1 मिलीग्राम और 2 मिलीग्राम; excipients - लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, स्टार्च 1500, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ओपेड्री II (पॉलीविनाइल अल्कोहल, टैल्क, मैक्रोगोल 3350, गुलाबी रंग वर्णक सहित (टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, आयरन ऑक्साइड लाल ई 172, आयरन ऑक्साइड ब्लैक ई 172) या हरा रंग वर्णक (क्विनोलिन पीले ई 104 पर आधारित एल्यूमीनियम लाह, सूर्यास्त पीले ई 110 पर आधारित एल्यूमीनियम लाह, इंडिगो कारमाइन ई 132 पर आधारित एल्यूमीनियम लाह))।

विवरण

फिल्म-लेपित गोलियां, 1 मिलीग्राम की खुराक - हल्का हरा रंग और 2 मिलीग्राम की खुराक - गुलाबी, एक उभयलिंगी सतह के साथ, एक अंक के साथ।

उपयोग के संकेत

Risperidone को सिज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, द्विध्रुवी विकार में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड, मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग मनोभ्रंश वाले रोगियों में लगातार आक्रामकता के अल्पकालिक उपचार (6 सप्ताह तक) के लिए जो गैर-औषधीय उपचार का जवाब देने में विफल होते हैं। अपने या अपने आसपास के लोगों को नुकसान पहुंचाने वाले उपचार।

मतभेद

रिसपेरीडोन या इसके किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता। वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज के कुअवशोषण वाले रोगी।

सावधानी से

ब्रेन ट्यूमर, आंतों में रुकावट, ड्रग ओवरडोज, रेयेस सिंड्रोम, कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के रोग (क्रोनिक हार्ट फेलियर, पिछला मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, एवी नाकाबंदी), डिहाइड्रेशन, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, हाइपोवोल्मिया, पार्किंसंस रोग, दौरे (इतिहास सहित), ड्रग निर्भरता , गंभीर गुर्दे / यकृत अपर्याप्तता, पिरोएट-प्रकार टैचीकार्डिया (ब्रैडीकार्डिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, क्यूटी अंतराल को लंबा करने वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग), गर्भावस्था के विकास के लिए पूर्वगामी स्थितियां।

खुराक और प्रशासन

अंदर। 1 मिलीग्राम टैबलेट को विभाजित करना अस्वीकार्य है। यदि 1 मिलीग्राम से कम खुराक का उपयोग करना आवश्यक है, तो रिसपेरीडोन के अन्य खुराक रूपों को निर्धारित किया जाना चाहिए।

एक प्रकार का मानसिक विकार वयस्क:सभी रोगियों के लिए शुरुआती खुराक दिन में एक या दो बार 2 मिलीग्राम है। उपयोग के दूसरे दिन खुराक को प्रति दिन 4 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। इसके बाद, यदि आवश्यक हो तो खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जा सकता है।

सामान्य इष्टतम खुराक प्रति दिन 4-6 मिलीग्राम है। 10 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक प्रभाव में वृद्धि नहीं करती है, लेकिन एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के जोखिम को बढ़ा सकती है। 16 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगी:

द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त चरण।

वयस्क:प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 2 मिलीग्राम है। खुराक में वृद्धि 24 घंटे से अधिक नहीं की जानी चाहिए और प्रति दिन 1 मिलीग्राम होनी चाहिए। प्रभावशीलता और व्यक्तिगत सहनशीलता की डिग्री के आधार पर अनुशंसित खुराक सीमा प्रति दिन 1 से 6 मिलीग्राम है। रिसपेरीडोन के आगे उपयोग की व्यवहार्यता का नियमित मूल्यांकन करना आवश्यक है।

बुजुर्ग रोगी:प्रारंभिक उपचार के लिए, अन्य खुराक रूपों का उपयोग किया जाना चाहिए जो 0.5 मिलीग्राम वृद्धि में रिसपेरीडोन की खुराक की अनुमति देते हैं। इस फॉर्म का उपयोग रखरखाव उपचार के लिए दिन में दो बार 1-2 मिलीग्राम पर किया जाता है।

अल्जाइमर रोग में मध्यम से गंभीर मनोभ्रंश वाले रोगियों में लगातार आक्रामकताप्रारंभिक उपचार के लिए, अन्य खुराक रूपों का उपयोग किया जाना चाहिए जो 0.5 मिलीग्राम वृद्धि में रिसपेरीडोन की खुराक की अनुमति देते हैं। इस फॉर्म का उपयोग रखरखाव उपचार के लिए दिन में दो बार 1 मिलीग्राम पर किया जाता है। 6 सप्ताह से अधिक समय तक रिसपेरीडोन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। उपचार के दौरान, रोगियों की स्थिति की निगरानी करना और दवा के आगे उपयोग की व्यवहार्यता का आकलन करना आवश्यक है।

गुर्दे और यकृत की विफलतागंभीरता के बावजूद, प्रारंभिक और बाद की खुराक को आधा किया जाना चाहिए और अनुमापन धीमा होना चाहिए।

भोजन का सेवन रिसपेरीडोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। दवा को धीरे-धीरे बंद करने की सलाह दी जाती है। मतली, उल्टी, पसीना, अनिद्रा सहित वापसी सिंड्रोम की तीव्र अभिव्यक्तियाँ बहुत कम देखी गईं। मानसिक लक्षणों का पुन: प्रकट होना संभव है। अनैच्छिक आंदोलन विकारों (जैसे अकथिसिया, डायस्टोनिया और डिस्केनेसिया) के मामले सामने आए हैं।

अन्य एंटीसाइकोटिक्स से रिसपेरीडोन उपचार पर स्विच करना।रिसपेरीडोन उपचार पर स्विच करते समय दूसरी दवा को धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है। डिपो न्यूरोलेप्टिक्स से स्विच करते समय, अगले निर्धारित इंजेक्शन के बजाय रिसपेरीडोन थेरेपी शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

खराब असर

सबसे आम प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं (एई) (घटना> 10%) हैं: पार्किंसनिज़्म, सिरदर्द और अनिद्रा। निम्नलिखित एई हैं जो चिकित्सा पद्धति में रिपोर्ट किए गए हैं। इस मामले में, एई का निम्नलिखित वर्गीकरण घटना की आवृत्ति के अनुसार लागू होता है: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100 से<1 / 10); нечасто (от >1/1000 तक<1/ 100), редко (от >1/10000 से<1 / 1000); очень редко (<1 / 10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных). Внутри каждой группы, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

प्रयोगशाला डेटा की ओर से:

आम: ऊंचा रक्त प्रोलैक्टिन, वजन बढ़ना।

कभी-कभी: क्यूटी अंतराल का बढ़ना और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर अन्य परिवर्तन, रक्त शर्करा में वृद्धि, ट्रांसएमिनेस, ईोसिनोफिल्स, ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी, हीमोग्लोबिन, रक्त क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज, बुखार।

दुर्लभ: शरीर के तापमान में कमी।

हृदय विकार:

सामान्य: तचीकार्डिया।

असामान्य: एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, उनका बंडल ब्लॉक, एट्रियल फाइब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, पैल्पिटेशन।

हेमेटोपोएटिक और लिम्फैटिक सिस्टम विकार:

असामान्य: एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

दुर्लभ: ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।

ज्ञात नहीं: एग्रानुलोसाइटोसिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

दुर्लभ: दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

ज्ञात नहीं: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:

सामान्य: भूख में वृद्धि, भूख में कमी।

असामान्य: एनोरेक्सिया, पॉलीडिप्सिया।

बहुत दुर्लभ: मधुमेह केटोएसिडोसिस।

ज्ञात नहीं: पानी का नशा।

मानसिक विकार:

बहुत आम : अनिद्रा।

सामान्य: बेचैनी, व्याकुलता, नींद की गड़बड़ी।

असामान्य: भ्रम, उन्माद, कामेच्छा में कमी, उदासीनता, चिड़चिड़ापन।

दुर्लभ : एनोर्गास्मिया, भावनात्मक चपटा।

तंत्रिका तंत्र विकार:

बहुत आम: पार्किंसनिज़्म, सिरदर्द।

अक्सर: अकाथिसिया 2, चक्कर आना, कंपकंपी 2, डायस्टोनिया 2, उनींदापन, बेहोश करने की क्रिया, सुस्ती, डिस्केनेसिया।

असामान्य: उत्तेजनाओं के प्रति प्रतिक्रिया में कमी, चेतना की हानि, बेहोशी, चेतना का अवसाद, क्षणिक इस्केमिक हमला, डिसरथ्रिया, ध्यान की गड़बड़ी, बढ़ी हुई उनींदापन, पोस्ट्यूरल चक्कर आना, संतुलन की गड़बड़ी, टार्डिव डिस्केनेसिया, आंदोलनों का असंयम, हाइपोस्थेसिया।

दुर्लभ: न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम, डायबिटिक कोमा, सेरेब्रोवास्कुलर डिसऑर्डर, सेरेब्रल इस्किमिया, मूवमेंट डिसऑर्डर।

दृष्टि के अंग का उल्लंघन:

सामान्य : धुंधली दृष्टि।

असामान्य: नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ओकुलर हाइपरिमिया, डिस्चार्ज, एडिमा, सूखी आंखें, बढ़ा हुआ लैक्रिमेशन, फोटोफोबिया।

दुर्लभ: दृश्य तीक्ष्णता में कमी, आंखें घुमाना, ग्लूकोमा।

श्रवण और आंतरिक कान विकार:

असामान्य: कान का दर्द, टिनिटस

श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार:

सामान्य: डिस्पेनिया, एपिस्टेक्सिस, खांसी, नाक की भीड़, ग्रसनी-स्वरयंत्र दर्द।

असामान्य: घरघराहट, आकांक्षा निमोनिया, फुफ्फुसीय एडिमा, श्वसन संकट, घरघराहट, वायुमार्ग की रुकावट, डिस्फ़ोनिया।

दुर्लभ: स्लीप एपनिया सिंड्रोम, हाइपरवेंटिलेशन

जठरांत्रिय विकार:

आम: उल्टी, दस्त, कब्ज, मतली, पेट में दर्द, अपच, मुंह सूखना, पेट की परेशानी।

असामान्य: निगलने में कठिनाई, जठरशोथ, मल असंयम, कोप्रोलिट।

दुर्लभ: आंत्र रुकावट, अग्नाशयशोथ, होंठ शोफ, चीलाइटिस।

गुर्दे और मूत्र पथ विकार:

सामान्य: एन्यूरिसिस।

असामान्य: डिसुरिया, तनाव असंयम, पोलकियूरिया।

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथि विकार:

असामान्य: एमेनोरिया, यौन रोग, स्तंभन दोष, स्खलन विकार, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया, मासिक धर्म संबंधी विकार, योनि स्राव।

ज्ञात नहीं: प्रतापवाद।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:

सामान्य: दाने, एरिथेमा।

असामान्य: एंजियोएडेमा, त्वचा के घाव, त्वचा की सूजन, प्रुरिटस, मुँहासे, त्वचा का मलिनकिरण, खालित्य, सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस, शुष्क त्वचा, हाइपरकेराटोसिस।

दुर्लभ: रूसी।

मस्कुलोस्केलेटल, संयोजी ऊतक और हड्डी विकार:

सामान्य: आर्थ्राल्जिया, पीठ दर्द, हाथ-पांव में दर्द।

असामान्य: मांसपेशियों में कमजोरी, मायलगिया, गर्दन में दर्द, जोड़ों में सूजन, आसन विकार, जोड़ों में अकड़न, मस्कुलोस्केलेटल सीने में दर्द।

दुर्लभ: रबडोमायोलिसिस।

एंडोक्राइन सिस्टम विकार:

दुर्लभ: एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के स्राव में गड़बड़ी।

जिगर और पित्त पथ विकार:

दुर्लभ : पीलिया।

आम: निमोनिया, इन्फ्लूएंजा, ब्रोंकाइटिस, ऊपरी श्वसन संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण।

असामान्य: साइनसाइटिस, वायरल संक्रमण, कान का संक्रमण, टॉन्सिलिटिस, पैनिक्युलिटिस, ओटिटिस मीडिया, नेत्र संबंधी सूजन, स्थानीय संक्रमण, एक्रोडर्माटाइटिस, श्वसन संक्रमण, मूत्राशय की सूजन, ऑनिकोमाइकोसिस।

दुर्लभ: क्रोनिक ओटिटिस मीडिया।

संवहनी विकार:

असामान्य: हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, निस्तब्धता।

सामान्य प्रकृति की जटिलताओं और इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं

अक्सर: अतिताप, थकान, परिधीय शोफ, सामान्य कमजोरी, सीने में दर्द।

असामान्य: चेहरे की सूजन, चाल में गड़बड़ी, बेचैनी, सुस्ती, फ्लू जैसी बीमारी, प्यास, सीने में बेचैनी, ठंड लगना।

दुर्लभ: सामान्यीकृत शोफ, हाइपोथर्मिया, वापसी सिंड्रोम, ठंडे हाथ-पांव।

भार बढ़ना

रिसपेरीडोन के साथ इलाज किए गए सिज़ोफ्रेनिया वाले रोगियों में वजन बढ़ना (शरीर के वजन का 7%) पाया गया है।

रोगियों के विशेष समूहों में दवा के उपयोग पर अतिरिक्त जानकारी

मनोभ्रंश या बच्चों के बुजुर्ग रोगियों में, वयस्क रोगियों की तुलना में, निम्नलिखित अधिक बार देखे गए: क्षणिक इस्केमिक हमला और स्ट्रोक क्रमशः 1.4% और 1.5% मामलों में। 5% मामलों में निम्नलिखित AE रिपोर्ट किए गए हैं: मूत्र पथ के संक्रमण, परिधीय शोफ, उनींदापन, खांसी।

डिमेंशिया वाले बुजुर्ग रोगियों में एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग मृत्यु दर में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षणउनींदापन / सुस्ती, क्षिप्रहृदयता, धमनी हाइपोटेंशन और एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण। दुर्लभ मामलों में, क्यूटी अंतराल, वेंट्रिकुलर अतालता और आक्षेप का लम्बा होना।

इलाजवायुमार्ग की प्रत्यक्षता प्रदान करना और बनाए रखना, साथ ही साथ आवश्यक ऑक्सीजनेशन और वेंटिलेशन। गैस्ट्रिक लैवेज (इंटुबैषेण के बाद, यदि रोगी बेहोश है) और सक्रिय चारकोल का उपयोग एक रेचक के साथ दवा के उपयोग के एक घंटे से अधिक नहीं होता है। निरंतर इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी सहित कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की स्थिति की निगरानी। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हाइपोटेंशन और संवहनी पतन, अंतःशिरा तरल पदार्थ और / या सहानुभूति के साथ, गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के मामले में, एंटीकोलिनर्जिक दवाओं का उपयोग।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ रिसपेरीडोन निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, उदाहरण के लिए, कक्षा 1 ए एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), कक्षा III (एमियोडैरोन, सोटालोल), ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (एमिट्रिप्टिलाइन), टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (मैप्रोटिलिन), कुछ एंटीहिस्टामाइन, अन्य एंटीसाइकोटिक दवाएं, कुछ मलेरिया-रोधी दवाएं (क्विनोसाइड और मेफ्लोक्विन), और दवाएं जो इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया), ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं, या रिसपेरीडोन के यकृत चयापचय को दबा देती हैं।

रिसपेरीडोन का उपयोग अन्य केंद्रीय अभिनय दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: अल्कोहल, ओपियेट्स, एंटीहिस्टामाइन और बेंजोडायजेपाइन।

रिस्पेरिडोन लेवोडोपा और अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के प्रभाव को अवरुद्ध कर सकता है।

एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के साथ रिसपेरीडोन के सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन संभव है।

Risperidone का लिथियम, वैल्प्रोएट, डिगॉक्सिन या टोपिरामेट के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।

कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन और फ़ेनोबार्बिटल रिसपेरीडोन के सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं।

फ्लुओक्सेटीन, पेरोक्सेटीन, क्विनिडाइन, वेरापामिल, फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और बीटा-ब्लॉकर्स, सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं (कुछ हद तक या सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की थोड़ी मात्रा में)।

गैलेंटामाइन और डेडपेज़िल का रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।

एमिट्रिप्टिलाइन, एरिथ्रोमाइसिन रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स या सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश को प्रभावित नहीं करते हैं।

एरिथ्रोमाइसिन रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश को प्रभावित नहीं करता है।

एहतियाती उपाय

फ़्यूरोसेमाइड के साथ एक साथ उपयोगरिसपेरीडोन के साथ फ़्यूरोसेमाइड लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि हुई थी। अन्य मूत्रवर्धक (मुख्य रूप से कम खुराक वाले थियाजाइड मूत्रवर्धक) के साथ रिसपेरीडोन का सहवर्ती उपयोग मृत्यु दर में वृद्धि से जुड़ा नहीं है। उपरोक्त संयोजन में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और लाभ / जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए। डिमेंशिया वाले बुजुर्ग मरीजों के इलाज में निर्जलीकरण से बचा जाना चाहिए, क्योंकि। यह मृत्यु के लिए एक सामान्य जोखिम कारक था।

सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल घटनाएं (सीवी एई)स्ट्रोक (घातक सहित) और क्षणिक इस्केमिक हमले जैसे सीवी एई की घटनाओं में उल्लेखनीय वृद्धि (लगभग 3 गुना) हुई थी। स्ट्रोक के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ रिसपेरीडोन का उपयोग किया जाना चाहिए। मरीजों या देखभाल करने वालों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे संभावित सीवी एई के संकेतों और लक्षणों के बारे में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को तुरंत सूचित करें, जैसे चेहरे, हाथ या पैर की अचानक कमजोरी या सुन्नता, भाषण या दृष्टि की समस्याएं। उपचार के सभी विकल्पों पर बिना किसी देरी के विचार किया जाना चाहिए, जिसमें रिसपेरीडोन को बंद करना भी शामिल है।

ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन(ऑर्थोस्टैटिक) हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, खासकर प्रारंभिक खुराक अनुमापन के दौरान। एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के साथ रिसपेरीडोन के सहवर्ती उपयोग के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोटेंशन देखा गया है। रिस्पेरिडोन का उपयोग हृदय रोग (जैसे, दिल की विफलता, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, चालन गड़बड़ी, निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया, या सेरेब्रोवास्कुलर रोग) के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और खुराक को धीरे-धीरे अनुशंसित किया जाना चाहिए। हाइपोटेंशन के विकास के साथ, दवा की खुराक कम की जानी चाहिए।

टारडिव डिस्केनेसिया / एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणरिसपेरीडोन का उपयोग टारडिव डिस्केनेसिया के प्रेरण के साथ जुड़ा हुआ है, जो मुख्य रूप से जीभ और/या चेहरे की लयबद्ध अनैच्छिक गतिविधियों की विशेषता है। एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों की घटना टारडिव डिस्केनेसिया के विकास के लिए एक जोखिम कारक है। यदि संकेत दिखाई देते हैं, तो सभी एंटीसाइकोटिक्स बंद कर दिए जाने चाहिए।

घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोमएंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ अतिताप, मांसपेशियों की कठोरता, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र विकार, चेतना की परिवर्तित अवस्था और क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के ऊंचे स्तर की विशेषता वाले न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम की सूचना दी गई है। अतिरिक्त संकेतों में मायोग्लोबिन्यूरिया (रबडोमायोलिसिस) और तीव्र गुर्दे की विफलता शामिल हो सकती है। रिसपेरीडोन सहित सभी एंटीसाइकोटिक्स को बंद कर देना चाहिए।

लेवी निकायों के साथ पार्किंसंस रोग और मनोभ्रंशपार्किंसंस रोग और मनोभ्रंश रिसपेरीडोन से बिगड़ सकते हैं। अतिसंवेदनशीलता के प्रकट होने में भ्रम, दर्द संवेदनशीलता की सुस्ती, बाह्य अस्थिरता के लक्षणों के अलावा लगातार गिरावट शामिल हो सकती है।

hyperglycemiaहाइपरग्लेसेमिया या पहले से मौजूद मधुमेह के बिगड़ने के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं। रोगियों की स्थिति की उचित नैदानिक ​​​​निगरानी करने की सलाह दी जाती है।

हाइपरप्रोलैक्टिनीमियाहाइपरप्रोलैक्टिनीमिया वाले रोगियों और प्रोलैक्टिन-निर्भर ट्यूमर वाले रोगियों में सावधानी के साथ रिसपेरीडोन का उपयोग किया जाना चाहिए।

ओटी अंतराल लम्बा होनाक्यूटी प्रोलोंगेशन के बहुत दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है। कार्डियोवैस्कुलर बीमारी वाले मरीजों या क्यूटी लम्बाई, ब्रैडकार्डिया, या इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपोकैलेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) के पारिवारिक इतिहास वाले मरीजों को रिसपेरीडोन निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

आक्षेपरिसपेरीडोन का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनके दौरे का इतिहास और अन्य कारक हैं जो जब्ती सीमा को कम करते हैं।

priapismप्रैपिज्म रिसपेरीडोन के साथ विकसित हो सकता है।

शरीर के तापमान का नियमनउन रोगियों को निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है जो शारीरिक गतिविधि में वृद्धि, गर्मी के संपर्क में आने, एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग, निर्जलीकरण के साथ शरीर के तापमान में वृद्धि का अनुभव कर सकते हैं।

गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप-लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को रिसपेरीडोन नहीं लेना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्थाप्रशासित होने पर, नवजात शिशुओं में एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों और / या वापसी सिंड्रोम का विकास संभव है, जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान रिस्पेरिडोन लिया।

दुद्ध निकालना

रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सी-रिसपेरीडोन कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकते हैं। स्तनपान के लाभ और बच्चे को होने वाले संभावित जोखिमों का केस-दर-मामला आधार पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

रिस्पेरिडोन एक दवा है जो शरीर की सामान्य मानसिक स्थिति को सामान्य करने में मदद करती है।

दवा गोल आकार की गोलियों के रूप में उपलब्ध है, जो फिल्म-लेपित हैं और 10 टुकड़ों के ब्लिस्टर-टाइप ब्लिस्टर पैक में रखी गई हैं। समोच्च पैकेजिंग को कार्डबोर्ड बेस के एक पैकेट में रखा गया है। एक पैक में 1, 2, 3, 5, 6, 10 समोच्च पैक हो सकते हैं।

घटक घटक:

• सक्रिय तत्व- रिसपेरीडोन;
• अतिरिक्त घटक- पोविडोन, स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सेलूलोज़, excipients के रूप में।

औषधीय गुण

रिस्पेरिडोन एक एटिपिकल दवा है जिसका चिंताजनक प्रभाव होता है। यह एंटीसाइकोटिक दवाओं के समूह से संबंधित है।

दवा का सक्रिय पदार्थ सेरोटोनिन 5-HT2 और डोपामाइन D2 रिसेप्टर्स के चयनात्मक अवरोधन का कारण बनता है। यह भी अल्फा1 और अल्फा2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को बांधता है। चोलिनर्जिक रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करता है।

इस तथ्य के बावजूद कि दवा का मुख्य घटक डी 2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने का कारण बनता है, यह अन्य एंटीसाइकोटिक्स की तुलना में मोटर गतिविधि पर निराशाजनक प्रभाव नहीं डालता है, यह कम से कम कारण बनता है।

एंटीसाइकोटिक प्रभाव डी 2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने से जुड़ा हुआ है, शामक प्रभाव सिर के मस्तिष्क स्टेम के एड्रेनोरिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने से जुड़ा हुआ है, और एंटीमैटिक प्रभाव उल्टी केंद्र के लिए जिम्मेदार डी 2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने से जुड़ा हुआ है।

दवा के उपयोग के परिणामस्वरूप मतिभ्रम, स्वचालितता, आक्रामकता की स्थिति और प्रलाप समाप्त हो जाते हैं। खुराक के आधार पर, यह रक्त में प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा का तेजी से और पूर्ण अवशोषण होता है। खाने से अवशोषण की डिग्री प्रभावित नहीं होती है। दवा लेने के 60 मिनट बाद अधिकतम एकाग्रता स्तर निर्धारित किया जा सकता है।

दवा पूरे शरीर में वितरित की जाती है, इसका अधिकांश भाग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करता है, शरीर में एकाग्रता का स्तर खुराक के सीधे आनुपातिक होता है। लगभग 90% प्रोटीन से बांधता है। आधा जीवन लगभग 3 घंटे है। लगभग 14% दवा आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है, लगभग 70% गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है।

दवा किन स्थितियों में निर्धारित है

निम्नलिखित संकेतों के लिए रिसपेरीडोन लिया जाता है:

उपयोग के लिए प्रतिबंध और contraindications

• गंभीर जिगर और गुर्दा विकारों के दौरान;
• दवा के घटक घटकों को अतिसंवेदनशीलता या असहिष्णुता;
• स्तनपान;
• पर ;
• प्रोस्टेट एडेनोमा के दौरान;
• अगर ग्लूकोमा है;
• 15 वर्ष तक की आयु।

सावधानी के साथ, दवा का उपयोग निम्नलिखित विकारों और स्थितियों के लिए किया जाता है:

• अगर हो तो ;
• क्रोनिक कोर्स के साथ दिल की विफलता के साथ;
• यदि क्यूटी अंतराल का विस्तार होता है;
• मायोकार्डियल इंफार्क्शन के साथ;
• बरामदगी की स्थिति में;
• रोधगलन के दौरान;
• अगर आक्षेप हैं;
• निर्जलीकरण के दौरान;
• प्रेग्नेंट औरत;
• आंतों की रुकावट के दौरान।

अपनी दवा को सुरक्षित और प्रभावी तरीके से कैसे लें

दवा मौखिक रूप से ली जाती है। वयस्कों और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दिन में दो बार दवा लेनी चाहिए। आपको 4-6 मिलीग्राम के एक और संक्रमण के साथ प्रति दिन 2 मिलीग्राम लेना शुरू करना चाहिए। बुजुर्ग रोगियों को दिन में दो बार 0.5 मिलीग्राम लेना चाहिए।

उन्माद के दौरान, जो द्विध्रुवी विकार के साथ होता है, आपको प्रति दिन 2 मिलीग्राम लेने की आवश्यकता होती है, एक दिन के बाद खुराक में 2 मिलीग्राम की वृद्धि होती है और फिर प्रति दिन 4-6 मिलीग्राम की वृद्धि होती है।

मनोभ्रंश के दौरान, जो व्यवहार संबंधी विकारों के साथ होता है, आपको दिन में 2 बार 0.25 मिलीग्राम दवा लेने की आवश्यकता होती है। भविष्य में, खुराक को 0.25 मिलीग्राम से 0.5 मिलीग्राम प्रति दिन या 1 मिलीग्राम दिन में 2 बार बढ़ाया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा और तत्काल आवश्यकता के मामले में निर्धारित की जा सकती है, केवल उन मामलों में जहां मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को अपेक्षित जोखिम से अधिक है।

चूंकि दवा के घटक स्तन के दूध की संरचना में प्रवेश करते हैं, इसलिए उपचार की अवधि के लिए स्तनपान बंद करना सबसे अच्छा है।

दवा खतरनाक हो सकती है: अधिक मात्रा और "दुष्प्रभाव"

• तचीकार्डिया की स्थिति;
• बेहोश करने की क्रिया में वृद्धि;
• बढ़ी हुई उनींदापन की घटना;
• हाइपोटेंशन;
• उल्लंघन।

जब उपरोक्त लक्षण दिखाई देते हैं, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना किया जाता है, शर्बत और जुलाब का उपयोग निर्धारित किया जाता है। यदि रोगी बेहोश है, तो इंट्यूबेशन निर्धारित है। अतालता संभव होने के कारण ईसीजी निगरानी की जाती है।

Risperidone दवा के उपयोग के दौरान, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

विशेष निर्देश महत्वपूर्ण हैं!

दवा के उपयोग के दौरान, आपको निम्नलिखित निर्देशों पर ध्यान देना चाहिए:

1. अत्यधिक सावधानी के साथ, दवा का उपयोग रोगियों द्वारा हृदय और रक्त वाहिकाओं के कामकाज के साथ-साथ निर्जलीकरण, सेरेब्रोवास्कुलर विकारों, हाइपोवोल्मिया के साथ किया जाता है। जब लिया जाता है, तो खुराक धीरे-धीरे बढ़ जाती है।
2. यदि हाइपोटेंशन की स्थिति होती है, तो खुराक कम किया जाना चाहिए।
3. सावधानी के साथ, रोगियों के इलाज के लिए एक उपाय का उपयोग किया जाता है, क्योंकि दवा रोगी की स्थिति को और खराब कर सकती है।
4. केंद्रीय कार्रवाई की दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग न करें।
5. उपचार की अवधि के दौरान, अधिक भोजन न करना सबसे अच्छा है, क्योंकि दवा वजन में तेज वृद्धि का कारण बन सकती है।
6. उपचार के दौरान, आपको कार चलाने से बचना चाहिए, साथ ही ऐसे काम करने से भी बचना चाहिए जिनमें अधिक ध्यान देने की आवश्यकता हो।

रिस्पेरिडोन ऑर्गनिका विदेशी समकक्षों के लिए एक घरेलू प्रतिस्थापन है

• गोल उभयोत्तल गोलियां, फिल्म-लेपित सफेद या लगभग सफेद। अनुप्रस्थ काट में नाभिक सफेद या लगभग सफेद होता है। फिल्म-लेपित टैबलेट टैबलेट, फिल्म-लेपित सफेद या लगभग सफेद, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ स्कोर किया। गोलियाँ, फिल्म-लेपित सफेद या लगभग सफेद, गोल, उभयोत्तल। क्रॉस सेक्शन पर - लगभग सफेद। गोलियाँ, फिल्म-लेपित, पीला, गोल, उभयोत्तल (खुराक 2 मिलीग्राम)। सफेद या लगभग सफेद रंग के ब्रेक पर गोलियां। गोलियाँ, फिल्म-लेपित पीला, गोल, उभयोत्तल; सफेद या लगभग सफेद रंग के विराम पर। फिल्म-लेपित गोलियां हल्के हरे से हरे, गोल, उभयलिंगी; सफेद या लगभग सफेद रंग के विराम पर। हल्के हरे से हरे रंग की फिल्म-लेपित गोलियां, गोल, उभयोत्तल (खुराक 4 मिलीग्राम)। सफेद या लगभग सफेद रंग के ब्रेक पर गोलियां। गुलाबी या हल्के गुलाबी फिल्म-लेपित गोलियां, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ गोल।

औषधीय प्रभाव

रिस्पेरिडोन एक एंटीसाइकोटिक दवा है, जो बेंज़िसोक्साज़ोल का व्युत्पन्न है, इसमें शामक, एंटीमैटिक और हाइपोथर्मिक प्रभाव भी होता है। रिस्पेरिडोन सेरोटोनर्जिक 5-एचटी2 और डोपामिनर्जिक डी2 रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता के साथ एक चयनात्मक मोनोएमिनर्जिक विरोधी है। रिस्पेरिडोन 1-एड्रेरेनर्जिक रिसेप्टर्स और, कुछ कमजोर, एच1-हिस्टामिनर्जिक और 2-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स को भी बांधता है। रिस्पेरिडोन का कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है। एंटीसाइकोटिक प्रभाव मेसोलेम्बिक और मेसोकोर्टिकल सिस्टम के डी2-डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है। रिस्पेरिडोन सिज़ोफ्रेनिया (भ्रम, मतिभ्रम), आक्रामकता, स्वचालितता के उत्पादक लक्षणों को कम करता है, विशिष्ट एंटीसाइकोटिक्स की तुलना में कुछ हद तक उत्प्रेरक को प्रेरित करता है। सेरोटोनिन और डोपामाइन के लिए संतुलित केंद्रीय विरोध एक्स्ट्रामाइराइडल साइड इफेक्ट्स की प्रवृत्ति को कम कर सकता है और सिज़ोफ्रेनिया के नकारात्मक और भावात्मक लक्षणों को कवर करने के लिए दवा के चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ा सकता है। क्लिनिकल डेटा सिज़ोफ्रेनिया सिज़ोफ्रेनिया के अल्पकालिक उपचार में रिसपेरीडोन की प्रभावकारिता को 4 से 8 सप्ताह तक चलने वाले चार अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया था, जिसमें 2500 रोगी शामिल थे जो सिज़ोफ्रेनिया के लिए DSM-IV मानदंड को पूरा करते थे। 6-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में, जब प्रतिदिन दो बार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक का शीर्षक दिया गया, तो रिसपेरीडोन ब्रीफ साइकियाट्रिक रेटिंग स्केल (बीपीआरएस) पर प्लेसबो से बेहतर था। रिसपेरीडोन की चार स्थिर खुराकों (2, 6, 10, और 16 मिलीग्राम/दिन, दिन में दो बार) का उपयोग करते हुए 6-सप्ताह के, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन में, रिसपेरीडोन सकारात्मक और नकारात्मक सिंड्रोम रेटिंग स्केल पर समूह 4 में प्लेसीबो से बेहतर था ( पैनएसएस)। रिसपेरीडोन (1, 4, 8, 12, और 16 मिलीग्राम / दिन दो बार दैनिक) की पांच निश्चित खुराक के 8 सप्ताह के तुलनात्मक अध्ययन में, 4, 8, और 16 मिलीग्राम / दिन समूहों में रिसपेरीडोन रिसपेरीडोन 1 मिलीग्राम से बेहतर था। / दिन स्केल PANSS पर। रिसपेरीडोन (4 और 8 मिलीग्राम / दिन, एक बार दैनिक) की दो निश्चित खुराक के 4-सप्ताह के तुलनात्मक प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में, रिसपेरीडोन कई PANSS मदों पर दोनों समूहों में प्लेसबो से बेहतर था। द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड DSM-IV पैमाने के अनुसार द्विध्रुवी I विकार के साथ लगभग 820 रोगियों में द्विध्रुवी I विकार में तीव्र उन्मत्त एपिसोड के लिए मोनोथेरेपी के रूप में रिसपेरीडोन की प्रभावकारिता को तीन डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है। इन तीन अध्ययनों में, 1-6 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर रिसपेरीडोन (दो अध्ययनों में 3 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक और एक अध्ययन में 2 मिलीग्राम) सांख्यिकीय रूप से प्राथमिक समापन बिंदु में प्लेसबो से बेहतर था, यानी यंग के उन्माद रेटिंग स्केल (वाईएमआरएस) में परिवर्तन ) स्कोर। बेसलाइन से 3 सप्ताह। द्वितीयक प्रभावकारिता समापन बिंदु के परिणाम मोटे तौर पर प्राथमिक समापन बिंदु के परिणामों के अनुरूप थे। बेसलाइन से 3 सप्ताह में YMRS स्कोर में 50% से अधिक की कमी वाले रोगियों का प्रतिशत प्लेसीबो की तुलना में रिसपेरीडोन के लिए काफी अधिक था। उन्माद के उपचार में मूड नियामकों के साथ संयोजन में रिसपेरीडोन की प्रभावकारिता दो तीन-सप्ताह के डबल-ब्लाइंड अध्ययनों में लगभग 300 रोगियों में प्रदर्शित की गई है जो द्विध्रुवी I विकार के लिए DSM-IV मानदंडों को पूरा करते हैं। 3-सप्ताह के एक अध्ययन में, रिसपेरीडोन की 1 से 6 मिलीग्राम/दिन की खुराक, 2 मिलीग्राम/दिन से शुरू होकर, लिथियम या वैल्प्रोएट के संयोजन में प्राथमिक परिणाम माप पर अध्ययन के अंत में केवल लिथियम या वैल्प्रोएट से बेहतर था, यानी तीसरे सप्ताह में बेसलाइन की तुलना में YMRS स्केल के लिए कुल स्कोर में बदलाव। डिमेंशिया में लंबे समय तक आक्रामकता डिमेंशिया के मनो-व्यवहार संबंधी लक्षणों के उपचार में रिसपेरीडोन की प्रभावशीलता, व्यवहार संबंधी समस्याओं जैसे कि आक्रामकता, आंदोलन, मनोविकार, गतिविधि और भावात्मक विकारों सहित, तीन डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययनों में प्रदर्शित की गई थी। मध्यम और गंभीर डिमेंशिया के 1150 मरीज। एक अध्ययन 0.5, 1 और 2 मिलीग्राम / दिन की निर्धारित खुराक पर किया गया था। दो अध्ययनों ने गैर-निश्चित खुराक का अध्ययन किया है, जिसमें क्रमशः 0.5 से 4 मिलीग्राम / दिन और 0.5 से 2 मिलीग्राम / दिन रिसपेरीडोन की खुराक वाले समूह शामिल हैं। रिस्पेरिडोन नैदानिक ​​​​रूप से और सांख्यिकीय रूप से आक्रामकता के उपचार में और कुछ हद तक, मनोभ्रंश वाले बुजुर्ग रोगियों में आंदोलन और मनोविकार के रूप में अत्यधिक प्रभावी दिखाया गया है (जैसा कि अल्जाइमर व्यवहार विकृति विज्ञान स्केल (BEHAVE-AD) और कोहेन मैन्सफील्ड उत्तेजना द्वारा मापा गया है) इन्वेंटरी (CMAI))। आचार संबंधी विकार आक्रामक व्यवहार के अल्पकालिक उपचार में रिसपेरीडोन की प्रभावकारिता को प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में 5 से 12 वर्ष की आयु के लगभग 240 रोगियों में DSM-IV विघटनकारी आचरण विकार और औसत से कम बौद्धिक कार्य या हल्के से मध्यम मानसिक मंदता के साथ प्रदर्शित किया गया है। सीखने संबंधी विकार। दोनों अध्ययनों में, 0.02 से 0.06 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर रिसपेरीडोन पूर्व-निर्दिष्ट प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु में प्लेसीबो की तुलना में काफी अधिक प्रभावी था।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद अवशोषण रिसपेरीडोन पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, 1-2 घंटे के बाद रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। भोजन रिसपेरीडोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए इसे भोजन के साथ या भोजन के बिना दिया जा सकता है। वितरण रिसपेरीडोन तेजी से शरीर में वितरित किया जाता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा 1-2 एल / किग्रा है। प्लाज्मा में, रिसपेरीडोन एल्ब्यूमिन और ?1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन से बंधता है। रिस्पेरिडोन 88% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है, 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन 77% है। अधिकांश रोगियों में शरीर में रिसपेरीडोन की संतुलन सांद्रता एक दिन के भीतर पहुँच जाती है। 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन की संतुलन एकाग्रता 4-5 दिनों के बाद पहुंच जाती है। प्लाज्मा में रिसपेरीडोन की सांद्रता दवा की खुराक (चिकित्सीय खुराक के भीतर) के समानुपाती होती है। मेटाबोलिज्म रिस्पेरिडोन को CYP2D6 isoenzyme द्वारा 9-हाइड्रॉक्सी रिसपेरीडोन में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिसका रिसपेरीडोन के समान औषधीय प्रभाव होता है। रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश का गठन करते हैं। CYP2D6 isoenzyme आनुवंशिक बहुरूपता के अधीन है। CYP2D6 अत्यधिक चयापचय वाले रोगियों में, रिसपेरीडोन तेजी से 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन में परिवर्तित हो जाता है, जबकि खराब चयापचय वाले रोगियों में, यह परिवर्तन बहुत धीमा होता है। हालांकि भारी चयापचय वाले रोगियों में खराब चयापचय वाले रोगियों की तुलना में रिसपेरीडोन की कम सांद्रता और 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन की उच्च सांद्रता होती है, एकल या एकाधिक खुराक के बाद रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन (सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश) के समग्र फार्माकोकाइनेटिक्स गहन और गरीब रोगियों में समान होते हैं। चयापचय। CYP2D6 isoenzyme द्वारा चयापचय। रिसपेरीडोन के उपापचय का एक अन्य मार्ग N-dealkylation है। मनोविकृति के रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद रिसपेरीडोन का आधा जीवन (T1 / 2) लगभग 3 घंटे है। 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन का टी 1/2 और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश 24 घंटे है। दवा लेने के एक सप्ताह के बाद, ली गई खुराक का 70% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, 14% - आंतों के माध्यम से। मूत्र में, रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन की प्रशासित खुराक का 35-45% हिस्सा होता है। बाकी निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स हैं। रिसपेरीडोन की एकल खुराक के अध्ययन से बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उच्च प्लाज्मा सांद्रता और धीमी उन्मूलन दिखाया गया। जीर्ण जिगर की विफलता वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में रिसपेरीडोन की एकाग्रता में बदलाव नहीं हुआ, हालांकि, रिसपेरीडोन के मुक्त अंश की औसत एकाग्रता में 35% की वृद्धि हुई।

विशेष स्थिति

अन्य एंटीसाइकोटिक्स के साथ थेरेपी से स्विच करना रिस्पेरिडोन के साथ उपचार की शुरुआत में, चिकित्सकीय रूप से जरूरी होने पर, धीरे-धीरे पिछली थेरेपी को वापस लेने की सिफारिश की जाती है। इस मामले में, यदि रोगियों को एंटीसाइकोटिक दवाओं के डिपो रूपों के साथ चिकित्सा से स्थानांतरित किया जाता है, तो अगले निर्धारित इंजेक्शन के बजाय रिस्पेरिडोन के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है। वर्तमान एंटीपार्किन्सोनियन थेरेपी को जारी रखने की आवश्यकता का समय-समय पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए। मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में उपयोग एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए डिमेंशिया वाले बुजुर्ग रोगियों ने रिसपेरीडोन सहित एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के अध्ययन में प्लेसबो की तुलना में मृत्यु दर में वृद्धि का अनुभव किया है। इस आबादी के लिए रिसपेरीडोन का उपयोग करते समय, प्लेसीबो के लिए 3.1% की तुलना में रिसपेरीडोन लेने वाले रोगियों के लिए मृत्यु की घटना 4.0% थी। इस बढ़े हुए जोखिम का कारण फिलहाल अज्ञात है। मौत के कारण अलग-अलग थे, मुख्य कारण कार्डियोवैस्कुलर (लय गड़बड़ी, अचानक कार्डियक मौत, स्ट्रोक का बढ़ता जोखिम, थ्रोम्बोम्बोलिज्म) और संक्रामक रोग (निमोनिया) थे। मृतक रोगियों की औसत आयु 86 वर्ष (सीमा 67-100 वर्ष) है। मनोभ्रंश वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए, केवल रिसपेरीडोन लेने वाले समूह (4.1%, औसत आयु 84 वर्ष, सीमा 75) की तुलना में फ़्यूरोसेमाइड और रिसपेरीडोन (7.3%, औसत आयु 89 वर्ष, सीमा 75-97 वर्ष) के सहवर्ती उपयोग के साथ मृत्यु दर में वृद्धि देखी गई। -96 वर्ष) और फ़्यूरोसेमाइड-ओनली ग्रुप (3.1%, औसत आयु 80 वर्ष, सीमा 67-90 वर्ष)। इस अवलोकन की व्याख्या करने के लिए कोई पैथोफिज़ियोलॉजिकल तंत्र स्थापित नहीं किया गया है। हालांकि, ऐसे मामलों में दवा निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए। रिसपेरीडोन के साथ अन्य मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर में कोई वृद्धि नहीं हुई। उपचार के बावजूद, निर्जलीकरण मृत्यु दर के लिए एक सामान्य जोखिम कारक है और डिमेंशिया वाले बुजुर्ग रोगियों में सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। सेरेब्रोवास्कुलर विकार एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए डिमेंशिया वाले बुजुर्ग मरीजों में यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम बढ़ गया है। मनोभ्रंश के साथ मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में रिसपेरीडोन के छह प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों के परिणामों के एक पूलित विश्लेषण से पता चला है कि सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (गंभीर और गैर-गंभीर, संयुक्त) 3.3% (33 /) में हुईं। 1009) रिसपेरीडोन के साथ इलाज करने वाले रोगियों और प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों के 1.2% (8/712)। ऑड्स अनुपात 2.96 (95% विश्वास अंतराल)। इस जोखिम के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स और अन्य रोगी समूहों के लिए बढ़े हुए जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ रिसपेरीडोन का उपयोग किया जाना चाहिए। अल्जाइमर डिमेंशिया वाले लोगों की तुलना में मिश्रित या संवहनी डिमेंशिया वाले मरीजों में प्रतिकूल सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिक्रियाओं का जोखिम काफी अधिक है। इसलिए, मिश्रित या संवहनी मनोभ्रंश वाले रोगियों को रिसपेरीडोन निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में रिसपेरीडोन के उपयोग के जोखिम और चिकित्सीय लाभों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए, एक व्यक्तिगत रोगी में स्ट्रोक के लिए पूर्वानुमानित जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए। रोगी और उसके पर्यावरण को तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए यदि सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना के संकेत हैं, जैसे चेहरे, हाथ या पैर की अचानक कमजोरी या सुन्नता, बिगड़ा हुआ भाषण या दृष्टि। इस मामले में, सभी चिकित्सीय विकल्पों पर तत्काल विचार किया जाता है, जिसमें रिसपेरीडोन की वापसी भी शामिल है। रिसपेरीडोन का उपयोग केवल मध्यम से गंभीर अल्जाइमर डिमेंशिया वाले रोगियों में लगातार आक्रामकता के अल्पकालिक उपचार में किया जाना चाहिए, गैर-फार्माकोलॉजिकल उपचारों के लिए एक ऐड-ऑन उपचार के रूप में, जो विफल हो गए हैं, या जहां स्वयं को नुकसान पहुंचाने का संभावित जोखिम है और / या अन्य। रिसपेरीडोन के साथ उपचार के दौरान, रोगी की स्थिति का लगातार और नियमित मूल्यांकन यह तय करने के लिए आवश्यक है कि उपचार जारी रखा जाए या नहीं। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन रिसपेरीडोन के?-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव के संबंध में, रक्तचाप में स्पष्ट कमी (हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक सहित), विशेष रूप से प्रारंभिक खुराक चयन के दौरान हो सकती है। रक्तचाप में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के साथ रिसपेरीडोन की संयुक्त नियुक्ति के साथ देखी गई है। यदि रक्तचाप में कमी होती है, तो खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए। हृदय प्रणाली के रोगों के साथ-साथ निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों वाले रोगियों में, सिफारिशों के अनुसार खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए। क्यूटी अंतराल लम्बा होना अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं की तरह, अतालता के इतिहास वाले रोगियों को रिसपेरीडोन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्यूटी अंतराल की जन्मजात लम्बाई के साथ, और जब क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है। और ब्रैडीकार्डिया या इलेक्ट्रोलाइट विकारों (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) के साथ भी, क्योंकि इससे अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। टारडिव डिस्केनेसिया और एक्स्ट्रामाइराइडल विकार डोपामाइन रिसेप्टर्स को ब्लॉक करने वाली दवाओं का उपयोग टारडिव डिस्केनेसिया (अनैच्छिक लयबद्ध आंदोलनों, मुख्य रूप से जीभ और / या चेहरे) के प्रेरण के साथ हो सकता है। ऐसी रिपोर्टें हैं कि एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों की घटना टारडिव डिस्केनेसिया के लिए एक जोखिम कारक है। यदि टारडिव डिस्केनेसिया के लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं, तो सभी एंटीसाइकोटिक्स को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम यदि न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम होता है, जो अतिताप, मांसपेशियों की कठोरता, स्वायत्त अस्थिरता, परिवर्तित चेतना, और बढ़ी हुई क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज गतिविधि (मायोग्लोबिन्यूरिया (रबडोमायोलिसिस के कारण) और तीव्र गुर्दे की विफलता भी हो सकती है) की विशेषता है, रिसपेरीडोन सहित सभी एंटीसाइकोटिक दवाएं। बंद कर देना चाहिए। लेवी बॉडीज के साथ पार्किंसंस रोग और मनोभ्रंश पार्किंसंस रोग या लेवी बॉडीज के साथ मनोभ्रंश के रोगियों में रिसपेरीडोन सहित एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग करते समय, चिकित्सक को लाभ/जोखिम अनुपात का मूल्यांकन करना चाहिए। रिसपेरीडोन के उपयोग से पार्किंसंस रोग की स्थिति और बिगड़ सकती है। रोगियों के दोनों समूहों को न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम विकसित होने का खतरा है, साथ ही न्यूरोलेप्टिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता भी है। एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के अलावा, अतिसंवेदनशीलता के प्रकट होने से भ्रम, संवेदनशीलता की सुस्ती, बार-बार गिरने के साथ पोस्टुरल अस्थिरता हो सकती है। जब्ती सीमा कम जब्ती सीमा वाले रोगियों में, रिसपेरीडोन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए क्योंकि दौरे का खतरा बढ़ जाता है। हाइपरग्लेसेमिया और डायबिटीज मेलिटस रिस्पेरिडोन, हाइपरग्लाइसेमिया, डायबिटीज मेलिटस या पहले से मौजूद डायबिटीज मेलिटस के उपचार के दौरान हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, केटोएसिडोसिस और डायबिटिक कोमा विकसित हो सकता है। मधुमेह मेलिटस और मोटापे का पारिवारिक इतिहास हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह मेलिटस की शुरुआत के लिए पूर्वगामी कारक हैं। सभी रोगियों में, रिस्पेरिडोन के साथ उपचार की अवधि के दौरान हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह मेलेटस के लक्षणों की उपस्थिति और शरीर के वजन के नियंत्रण के लिए नैदानिक ​​​​निगरानी करना आवश्यक है। शरीर के तापमान का नियमन एंटीसाइकोटिक दवाओं का उपयोग करते समय, शरीर के तापमान के केंद्रीय विनियमन का उल्लंघन हो सकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि रिसपेरीडोन का उपयोग करते समय रोगियों की निगरानी की जाए, खासकर अगर ऐसी स्थितियाँ उत्पन्न होती हैं जो शरीर के तापमान को बढ़ाती हैं (जैसे, व्यायाम, स्नान / सौना का दौरा), एंटीकोलिनर्जिक दवाओं का सहवर्ती उपयोग, या निर्जलीकरण वाले रोगियों में। वमनरोधी प्रभाव प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में रिस्पेरिडोन का प्रतिवमनरोधी प्रभाव होता है। यह प्रभाव, यदि यह मनुष्यों में होता है, तो कुछ एंटीसाइकोटिक दवाओं के ओवरडोज के उद्देश्य और व्यक्तिपरक लक्षणों के साथ-साथ आंतों की रुकावट, रेयेस सिंड्रोम और ब्रेन ट्यूमर जैसी बीमारियों को दूर कर सकता है। शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के मामलों को एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपयोग के साथ वर्णित किया गया है। चूंकि एंटीसाइकोटिक्स लेने वाले रोगियों में अक्सर शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा होता है, इसलिए रिसपेरीडोन के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान सभी संभावित जोखिम कारकों की पहचान की जानी चाहिए और निवारक उपाय किए जाने चाहिए। हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया टिशू कल्चर अध्ययनों से पता चला है कि प्रोलैक्टिन द्वारा स्तन ट्यूमर में कोशिका वृद्धि को उत्तेजित किया जा सकता है। रिस्पेरिडोन का उपयोग हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया वाले रोगियों और संभावित प्रोलैक्टिन-निर्भर ट्यूमर वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। इंट्राऑपरेटिव फ्लैबी आईरिस सिंड्रोम इंट्राऑपरेटिव फ्लैबी आईरिस सिंड्रोम (आईएसडीआर) सर्जरी के दौरान α1-एड्रेरेनर्जिक विरोधी के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों में मोतियाबिंद की उपस्थिति के लिए देखा गया था। आईएसडीआर सर्जरी के दौरान और बाद में दृष्टि के अंग से जुड़ी जटिलताओं के जोखिम को बढ़ाता है। इस तरह के ऑपरेशन करने वाले डॉक्टर को पहले से सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी ने 1-एड्रेरेनर्जिक एगोनिस्ट गतिविधि वाली दवाएं ली हैं या वर्तमान में ले रहा है। सर्जरी से पहले β1-एड्रेरेनर्जिक एंटीगोनिस्ट थेरेपी को बंद करने का संभावित लाभ स्थापित नहीं किया गया है और इसे एंटीसाइकोटिक थेरेपी को बंद करने से जुड़े जोखिमों के खिलाफ तौला जाना चाहिए। रिसपेरीडोन के साथ उपचार के दौरान, एक्स्ट्रामाइराइडल और अन्य संचलन विकारों के लिए सीएनएस फ़ंक्शन की नियमित जांच की सिफारिश की जाती है। प्रियपिज्म रिसपेरीडोन के बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर अवरुद्ध प्रभाव के कारण, दवा उपचार के दौरान प्रैपिज्म हो सकता है। ल्यूकोपेनिया, न्यूरोपेनिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस एंटीसाइकोटिक दवाओं का उपयोग करते समय, incl। रिस्पेरिडोन, ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस हो सकता है। इसलिए, रिसपेरीडोन दवा का उपयोग करने से पहले, विशेष रूप से ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया के विकास के जोखिम वाले रोगियों में, ल्यूकोसाइट गिनती के साथ एक नैदानिक ​​​​रक्त परीक्षण करना आवश्यक है। रक्त या दवा-प्रेरित ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी वाले रोगियों को उपचार के पहले कुछ महीनों के दौरान देखा जाना चाहिए। यदि किसी मरीज को गंभीर न्यूट्रोपेनिया, बुखार या संक्रमण के अन्य लक्षण हैं, तो सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। गंभीर न्यूट्रोपेनिया (1000 / मिमी 3 से कम पूर्ण न्यूट्रोफिल गिनती) वाले रोगियों में, अन्य कारणों की अनुपस्थिति में, ल्यूकोसाइट गिनती पूरी तरह से बहाल होने तक रिस्पेरिडोन के साथ उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है। उनींदापन रिसपेरीडोन के साथ उनींदापन सबसे आम दुष्प्रभाव है और इसकी गंभीरता खुराक पर निर्भर करती है। आकांक्षा निमोनिया एंटीसाइकोटिक दवाओं का उपयोग करते समय, सहित। रिसपेरीडोन, इसोफेजियल डिसमोटिलिटी और एस्पिरेशन के बारे में बताया गया है। एस्पिरेशन निमोनिया अल्जाइमर डिमेंशिया के रोगियों में रुग्णता और मृत्यु दर का सबसे आम कारण है। आकांक्षा निमोनिया के विकास के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ रिसपेरीडोन का उपयोग किया जाना चाहिए। वजन बढ़ना इस तथ्य के कारण कि रिसपेरीडोन दवा के उपयोग से शरीर के वजन में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, रिसपेरीडोन के साथ चिकित्सा के दौरान रोगियों के शरीर के वजन की निगरानी करना और उपचार अवधि के दौरान रोगी को आहार पर सिफारिशें देना आवश्यक है। . यदि ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन होता है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा की खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए। हृदय प्रणाली के रोगों के साथ-साथ निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों वाले रोगियों में, दवा की खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जानी चाहिए। कार्बामाज़ेपिन और "यकृत" एंजाइम के अन्य प्रेरकों के उन्मूलन के साथ, रिसपेरीडोन की खुराक कम की जानी चाहिए। निकासी सिंड्रोम रिसपेरीडोन की धीरे-धीरे वापसी की सिफारिश की जाती है क्योंकि एंटीसाइकोटिक्स की उच्च खुराक के साथ उपचार की तीव्र समाप्ति के बाद, "वापसी" सिंड्रोम का विकास संभव है। "वापसी" सिंड्रोम के लक्षण: बहुत कम वर्णित मतली, उल्टी, पसीना, अनिद्रा। बच्चे और किशोर इससे पहले कि रिसपेरीडोन एक बच्चे या किशोर को व्यवहार संबंधी विकार के लिए निर्धारित किया जाता है, आक्रामक व्यवहार के कारणों का पूरी तरह से आकलन करना, दर्द, सामाजिक समस्याओं को बाहर करना आवश्यक है। संभावित कम सीखने की क्षमता के कारण बच्चों और किशोरों में रिसपेरीडोन के शामक प्रभाव की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। रिसपेरीडोन के उपयोग के समय को बदलने से बेहोशी बढ़ सकती है और बच्चों और किशोरों में ध्यान कम हो सकता है। बच्चों और किशोरों में वृद्धि और युवावस्था पर दीर्घकालिक हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया के संभावित प्रभावों के कारण, एंडोक्रिनोलॉजिकल स्थिति का नियमित नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला मूल्यांकन: ऊंचाई, वजन, यौवन, मासिक धर्म नियंत्रण, साथ ही प्रोलैक्टिन के अन्य संभावित प्रभाव आवश्यक हैं। वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव रिसपेरीडोन के साथ उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। ओवरडोज के लक्षण उनींदापन, बेहोश करने की क्रिया, टैचीकार्डिया, रक्तचाप में कमी, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, चेतना का अवसाद। दुर्लभ - क्यूटी अंतराल का बढ़ना, आक्षेप। द्विदिश वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया को रिसपेरीडोन और पेरोक्सेटीन की एक उच्च खुराक के सह-प्रशासन के साथ सूचित किया गया है। ओवरडोज के मामले में, कई दवाएं लेने से ओवरडोज की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। उपचार तीव्र ओवरडोज में, पर्याप्त ऑक्सीजन की आपूर्ति और वेंटिलेशन, ईसीजी मॉनिटरिंग, शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से रोगसूचक चिकित्सा, और गैस्ट्रिक पानी से धोना सुनिश्चित करने के लिए मुफ्त वायुमार्ग को सुनिश्चित करना आवश्यक है। सक्रिय चारकोल और जुलाब की नियुक्ति केवल तभी की जानी चाहिए जब दवा लेने के एक घंटे से अधिक समय न बीता हो। रक्तचाप या संवहनी पतन में स्पष्ट कमी के साथ, अंतःशिरा जलसेक समाधान प्रशासित किया जाना चाहिए और / या सहानुभूतिपूर्ण दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए। एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास के साथ, एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (जैसे, ट्राइहेक्सिफेनिडाइल) निर्धारित की जाती हैं। जब तक नशे के लक्षण पूरी तरह से गायब नहीं हो जाते तब तक लगातार चिकित्सा पर्यवेक्षण जारी रखा जाना चाहिए। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

मिश्रण

• 1 टैब। रिसपेरीडोन 2 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 155 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 30 मिलीग्राम, पोविडोन 7 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 2 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 4 मिलीग्राम। 1 टैब। रिसपेरीडोन 2 मिलीग्राम 1 टैब। रिसपेरीडोन 2 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 82 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 12 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च 2 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1 मिलीग्राम, आलू स्टार्च 7 मिलीग्राम, पोविडोन 4 मिलीग्राम। 1 टैब। रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम 1 टैब। रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 153 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 30 मिलीग्राम, पोविडोन 7 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 2 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 4 मिलीग्राम। फिल्म शेल की संरचना: ओपेड्री II 85F240012 पिंक 6 मिलीग्राम, जिसमें पॉलीविनाइल अल्कोहल 2.4 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 3350 1.463 मिलीग्राम, आयरन डाई रेड ऑक्साइड 0.024 मिलीग्राम, आयरन डाई येलो ऑक्साइड 0.013 मिलीग्राम, टैल्क 0.888 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 1.212 मिलीग्राम शामिल हैं। 1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम; excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोविडोन (प्लासडॉन के 29/32 या कोलाइडोन 30), प्रीजेलाटिनाइज्ड स्टार्च (सी * फार्म स्टार्च), मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज़; फिल्म शेल की संरचना: सेलेकोट AQ-02003 (हाइप्रोमेलोस 2910 (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल-मिथाइलसेलुलोज 2910), मैक्रोगोल-6000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000), टाइटेनियम डाइऑक्साइड)। सक्रिय पदार्थ रिसपेरीडोन - 2 मिलीग्राम एक्सिपिएंट्स (कोर): लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 82.0 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 12.0 मिलीग्राम; प्रीजेलाटिनिज्ड मकई स्टार्च (स्टार्च 1500) - 2.0 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.0 मिलीग्राम; आलू का स्टार्च - 7.0 मिलीग्राम; पोविडोन (मध्यम आणविक भार पॉलीविनाइलपायरोलिडोन) - 4.0 मिलीग्राम। शैल संरचना: ओपेड्री II - 3 मिलीग्राम (पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड - 1.2000 मिलीग्राम; टैल्क - 0.4440 मिलीग्राम; मैक्रोगोल (पॉलीथीन ग्लाइकोल 3350) - 0.6060 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 - 0.6561 मिलीग्राम; क्विनोलिन पीले पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.0903 मिलीग्राम ; सूर्यास्त पीले पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.0021 मिलीग्राम; आयरन डाई ऑक्साइड (II) पीला ई 172 - 0.0009 मिलीग्राम; इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.0006 मिलीग्राम)। सक्रिय पदार्थ रिसपेरीडोन - 4 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स (कोर): लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 114.0 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 19.7 मिलीग्राम; प्रीजेलाटिनिज्ड मकई स्टार्च (स्टार्च 1500) - 3.0 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.0 मिलीग्राम; आलू स्टार्च - 11.0 मिलीग्राम; पोविडोन (मध्यम आणविक भार पॉलीविनाइलपायरोलिडोन) - 7.3 मिलीग्राम। शैल संरचना: ओपेड्री II - 5 मिलीग्राम (पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड - 2.2000 मिलीग्राम; टैल्क - 1.0000 मिलीग्राम; मैक्रोगोल (पॉलीथीन ग्लाइकोल 3350) - 0.6175 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 - 0.6545 मिलीग्राम; सोया लेसिथिन ई 322 - 0.1750 मिलीग्राम; एल्यूमीनियम पीले क्विनोलिन पर आधारित वार्निश - 0.1010 मिलीग्राम; इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.2520 मिलीग्राम) सक्रिय पदार्थ: रिसपेरीडोन - 2.000 मिलीग्राम; excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 145,000 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 40,000 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 10,000 मिलीग्राम; कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 1,000 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2,000 मिलीग्राम; फिल्म कोटिंग: [हाइप्रोमेलोज - 3.600 मिलीग्राम, टैल्क - 1.200 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.660 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 4000 (पॉलीथीन ग्लाइकोल 4000) - 0.540 मिलीग्राम] या [हाइप्रोमेलोस (60%), टैल्क (20%) युक्त शुष्क फिल्म कोटिंग मिश्रण, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (11%), मैक्रोगोल 4000 (पॉलीथीन ग्लाइकोल 4000) (9%)] - 6,000 मिलीग्राम। सक्रिय पदार्थ: रिसपेरीडोन - 4,000 मिलीग्राम; excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 290,000 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 80,000 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 20,000 मिलीग्राम; कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 2,000 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 4,000 मिलीग्राम; रिसपेरीडोन 2 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: प्रीजेलाटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च (स्टार्च 1500) - 43.3 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल) - 0.5 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट मोनोहाइड्रेट - 0.3 मिलीग्राम; स्टीयरिक एसिड - 0.6 मिलीग्राम; एमसीसी - 43.3 मिलीग्राम; ओपेड्री II सफेद (पॉलीविनाइल अल्कोहल - 2 मिलीग्राम, तालक - 0.74 मिलीग्राम, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल) - 1.01 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.25 मिलीग्राम) - 5 मिलीग्राम रिस्पेरिडोन 2 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: MCC, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम 11 मिलीग्राम, पोविडोन 7.3 मिलीग्राम। फिल्म खोल की संरचना: ओपेड्री II 5 मिलीग्राम (पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड 2.2 मिलीग्राम, तालक 1 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 0.6175 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.6545 मिलीग्राम, सोया लेसिथिन 0.175 मिलीग्राम, पीले क्विनोलिन 0.101 मिलीग्राम पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश, एल्यूमीनियम वार्निश आधारित इंडिगो कारमाइन 0.252 मिलीग्राम पर)। रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: प्रीजेलाटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च (स्टार्च 1500) - 86.6 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल) - 1 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट मोनोहाइड्रेट - 0.6 मिलीग्राम; स्टीयरिक एसिड - 1.2 मिलीग्राम; एमसीसी - 86.6 मिलीग्राम; ओपेड्री II सफेद (पॉलीविनाइल अल्कोहल - 4 मिलीग्राम, टैल्क - 1.48 मिलीग्राम, मैक्रोगोल (पॉलीथीन ग्लाइकोल) - 2.02 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.5 मिलीग्राम) - 10 मिलीग्राम रिस्पेरिडोन 4 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: MCC, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, रिसपेरीडोन मैग्नीशियम स्टीयरेट 2 मिलीग्राम सहायक तत्व: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोविडोन (प्लासडॉन के 29/32 या कोलाइडोन 30), प्रीजेलाटिनाइज्ड स्टार्च (सी * फार्म स्टार्च) , मैग्नीशियम स्टीयरेट, फिल्म शेल की सेल्युलोज माइक्रोक्रिस्टलाइन संरचना: सेलेकोट AQ-02003 (हाइप्रोमेलोज 2910 (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल-मिथाइलसेलुलोज 2910), मैक्रोगोल-6000 (पॉलीइथिलीन ग्लाइकोल 6000), टाइटेनियम डाइऑक्साइड)। रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम सहायक तत्व: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोविडोन (प्लासडॉन के 29/32 या कोलिडॉन 30), प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च (सी * फार्म स्टार्च), मैग्नीशियम स्टीयरेट, सेल्यूलोज मिथाइलसेलुलोज 2910), मैक्रोगोल -6000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000), टाइटेनियम डाइऑक्साइड ).

उपयोग के लिए रिसपेरीडोन संकेत

• 13 से 17 वर्ष की आयु के वयस्कों और बच्चों में सिज़ोफ्रेनिया का उपचार; 10 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में द्विध्रुवी विकार, मध्यम और गंभीर गंभीरता से जुड़े उन्मत्त एपिसोड का उपचार; अल्पावधि (6 सप्ताह तक) अल्जाइमर रोग के कारण मनोभ्रंश के रोगियों में लगातार आक्रामकता का उपचार, मध्यम से गंभीर, सुधार के गैर-औषधीय तरीकों के लिए उत्तरदायी नहीं है, और यदि रोगी द्वारा खुद को नुकसान पहुंचाने का जोखिम है और / या अन्य; अल्पकालिक (6 सप्ताह तक) 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों और मानसिक मंदता वाले किशोरों में आचरण विकार की संरचना में लगातार आक्रामकता का रोगसूचक उपचार, DSM-IV के अनुसार निदान किया गया, जिसमें आक्रामकता की गंभीरता के कारण या अन्य विनाशकारी व्यवहार, चिकित्सा उपचार की आवश्यकता है। फार्माकोथेरेपी एक व्यापक उपचार कार्यक्रम का हिस्सा होना चाहिए, जिसमें मनोवैज्ञानिक और शैक्षिक हस्तक्षेप शामिल हैं। रिस्पेरिडोन एक बाल चिकित्सा न्यूरोलॉजिस्ट द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए

रिसपेरीडोन मतभेद

• रिसपेरीडोन के लिए अतिसंवेदनशीलता। रिसपेरीडोन के लिए अतिसंवेदनशीलता। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन गर्भावस्था के दौरान आवेदन संभव है अगर मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग करें, स्तनपान बंद कर देना चाहिए। सहवर्ती यकृत रोगों के साथ सिज़ोफ्रेनिया में यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन, 500 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक 2 बार / दिन की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 1-2 मिलीग्राम 2 बार / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन सहवर्ती गुर्दे की बीमारियों के साथ सिज़ोफ्रेनिया में, 500 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक 2 बार / दिन की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 1-2 मिलीग्राम 2 बार / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। बच्चों में उपयोग 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में रिसपेरीडोन की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। बुजुर्ग रोगियों में उपयोग बुजुर्ग रोगियों के लिए सिज़ोफ्रेनिया में, 500 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक 2 बार / दिन की सिफारिश की जाती है। पर

रिसपेरीडोन की खुराक

• 2 मिलीग्राम 4 मिलीग्राम

रिसपेरीडोन साइड इफेक्ट

• चिकित्सीय खुराक में दवा रिसपेरीडोन के दुष्प्रभाव आवृत्ति और प्रणाली अंग वर्गों द्वारा वितरण के साथ दिए जाते हैं। साइड इफेक्ट की आवृत्ति को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: बहुत सामान्य (?1/10 मामले), अक्सर (?1/100 और

  दवा बातचीत

  यह देखते हुए कि रिसपेरीडोन मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करता है, इसे बेहोश करने की क्रिया के बढ़ते जोखिम के कारण शराब, ओपियेट्स, एंटीहिस्टामाइन और बेंजोडायजेपाइन के साथ सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए। रिसपेरीडोन लेवोडोपा और अन्य डोपामाइन रिसेप्टर एगोनिस्ट की प्रभावशीलता को कम करता है। हालांकि, यदि सहवर्ती उपयोग आवश्यक है, विशेष रूप से अंत-चरण पार्किंसंस रोग में, प्रत्येक उपचार की न्यूनतम प्रभावी खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। जब रिसपेरीडोन को क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए, उदाहरण के लिए क्लास Ia एंटीरैडमिक्स (जैसे क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), क्लास III एंटीरैडमिक्स (जैसे एमियोडैरोन, सोटालोल), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (एमिट्रिप्टिलाइन), टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स ( मेप्रोटिलिन), कुछ एंटीहिस्टामाइन, अन्य एंटीसाइकोटिक्स, कुछ मलेरिया-रोधी दवाएं (क्विनिन और मेफ्लोक्विन), और कुछ दवाएं जो इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया), ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं, या रिसपेरीडोन के यकृत चयापचय को दबा देती हैं। क्लोज़ापाइन रिसपेरीडोन की निकासी को कम करता है। कार्बामाज़ेपाइन का उपयोग करते समय, प्लाज्मा में रिसपेरीडोन के सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता में कमी देखी गई। इसी तरह के प्रभाव CYP3A4 isoenzyme और P-ग्लाइकोप्रोटीन के अन्य प्रेरकों के उपयोग के साथ देखे जा सकते हैं। कार्बामाज़ेपिन या CYP3A4 / P-ग्लाइकोप्रोटीन आइसोएंजाइम के अन्य प्रेरकों को निर्धारित करते समय और बंद करने के बाद, रिस्पेरिडोन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। CYP2D6 isoenzyme के अवरोधक फ्लुओक्सेटीन और पेरोक्सेटीन, रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं, लेकिन कुछ हद तक सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता। निर्धारित करते समय और फ्लुओक्सेटीन या पेरोक्सेटीन को बंद करने के बाद, रिसपेरीडोन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। CYP2D6 isoenzyme के अन्य अवरोधक, जैसे क्विनिडाइन, उसी तरह रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बदल सकते हैं। वेरापामिल, CYP3A4 isoenzyme और P-ग्लाइकोप्रोटीन का अवरोधक, रिसपेरीडोन की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। टोपिरामेट मध्यम रूप से रिसपेरीडोन की जैवउपलब्धता को कम करता है, लेकिन सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश को नहीं। इस बातचीत को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट और कुछ ?-ब्लॉकर्स रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं, लेकिन यह सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है। एमिट्रिप्टिलाइन रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश को प्रभावित नहीं करता है। सिमेटिडाइन और रैनिटिडीन रिसपेरीडोन की जैवउपलब्धता को बढ़ाते हैं, लेकिन सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता को न्यूनतम रूप से प्रभावित करते हैं। एरिथ्रोमाइसिन, CYP3A4 isoenzyme का अवरोधक, रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश को प्रभावित नहीं करता है। चोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर्स (गैलेंटामाइन और डेडपेज़िल) का रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं होता है। अन्य दवाओं के साथ रिसपेरीडोन दवा का उपयोग करते समय जो प्लाज्मा प्रोटीन से अत्यधिक बंधी होती हैं, प्लाज्मा प्रोटीन अंश से किसी भी दवा का नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण विस्थापन नहीं होता है। एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स रिसपेरीडोन की पृष्ठभूमि के खिलाफ रक्तचाप में कमी की डिग्री को बढ़ाते हैं। Risperidone का लिथियम, वैल्प्रोइक एसिड, डिगॉक्सिन या टोपिरामेट के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है। खाने से रिसपेरीडोन का अवशोषण प्रभावित नहीं होता है।

  जरूरत से ज्यादा

  लक्षण: उनींदापन, बेहोश करने की क्रिया, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में कमी, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण। क्यूटी अंतराल लम्बा होना और आक्षेप देखा गया है। द्विदिश वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया को रिसपेरीडोन और पेरोक्सेटीन की उच्च खुराक के सह-प्रशासन के साथ सूचित किया गया है। ओवरडोज के मामले में, कई दवाएं लेने से ओवरडोज की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। इलाज। पर्याप्त ऑक्सीजन आपूर्ति और वेंटिलेशन सुनिश्चित करने के लिए एक खुला वायुमार्ग प्राप्त किया जाना चाहिए और बनाए रखा जाना चाहिए, गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए (इंटुबैषेण के बाद यदि रोगी बेहोश है) और रेचक के साथ सक्रिय चारकोल दिया जाना चाहिए। अतालता की संभावना का पता लगाने के लिए ईसीजी निगरानी तुरंत शुरू की जानी चाहिए। कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है, उचित रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए। घटे हुए रक्तचाप और पतन का इलाज अंतःशिरा द्रव के संक्रमण और / या सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के साथ किया जाना चाहिए। तीव्र एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास की स्थिति में,

  जमा करने की अवस्था

  • इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें
  • कमरे के तापमान 15-25 डिग्री पर स्टोर करें
  • बच्चों से दूर रखें
  • प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें
  उपलब्ध कराई गई जानकारी

एटिपिकल ड्रग रिस्पेरिडोन (लैटिन रिसपेरीडोनम से) एक एंटीसाइकोटिक दवा है, यानी, मानसिक विकारों के उपचार के लिए अभिप्रेत है। दवाओं के इस समूह को न्यूरोलेप्टिक्स भी कहा जाता है। ऐसी दवाओं की कार्रवाई का उद्देश्य मनोविकृति के लक्षणों को रोकना है। मनोभ्रंश और अत्यधिक आक्रामकता, भ्रम सिंड्रोम और सिज़ोफ्रेनिया वाले रोगियों में रिस्पेरिडोन का व्यापक रूप से उपयोग किया गया है।

न्यूरोलेप्टिक 15 वर्ष की आयु से वयस्कों, बुजुर्गों और बच्चों के लिए निर्धारित है।

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रिस्पेरिडोन का रिलीज फॉर्म और संरचना

रूस में दवा का निर्माता कैननफार्मा प्रोडक्शन है। एंटीसाइकोटिक 1, 2, 3 और 4 मिलीग्राम की गोली के रूप में उपलब्ध है। ये सभी रंग और आकार में भिन्न हैं:

• भ्राजातु स्टीयरेट;
• लैक्टोज;
• सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल;
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
• सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट;
• कॉर्नस्टार्च;
• सोडियम क्रॉसकार्मेलोज।



संकेत

बच्चों और किशोरों के 2006 के एक अमेरिकी अध्ययन से पता चला है कि न्यूरोलेप्टिक ऑटिज़्म से जुड़ी चिड़चिड़ापन से मुक्त होने में प्रभावी है और इसे लक्षण उपचार के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। रिस्पेरिडोन तीव्र मनोविकृति, नई शुरुआत, सिज़ोफ्रेनिया की अचानक शुरुआत, या पुराने प्रकार के सिज़ोफ्रेनिया वाले रोगियों के लिए निर्धारित है।

न्यूरोलेप्टिक्स के उपयोग के लिए अन्य संकेत:

• उन्माद द्विध्रुवी विकारों से जुड़ा हुआ है (दवा एक सहायक के रूप में कार्य करती है और एक मूड स्टेबलाइज़र है);
• सिज़ोफ्रेनिया वाले रोगियों में अवसाद, चिंता, अपराधबोध;
• मनोभ्रंश के रोगियों में व्यवहार संबंधी विकार (शारीरिक शोषण, आक्रामकता, क्रोध का प्रकोप);
• मानसिक विकार (अत्यधिक उत्तेजना, प्रलाप);
• क्रोनिक सिज़ोफ्रेनिया की पुनरावृत्ति की रोकथाम।

एक एंटीसाइकोटिक दवा प्रकट उत्पादक या नकारात्मक लक्षणों के साथ मानसिक स्थितियों के उपचार के लिए उपयुक्त है। पहले में शामिल हैं:

• संदेह;
• मतिभ्रम;
• शत्रुता;
• विचार विकार।

नकारात्मक लक्षणों में से हैं:

• भाषण की कमी;
• स्तब्ध प्रभाव;
• सामाजिक अलगाव;
• भावनात्मक निकटता।



खुराक और आवेदन की विधि

रिस्पेरिडोन कई दुष्प्रभावों वाली एक दवा है, इसलिए उपयोग के लिए निर्देशों में बताई गई खुराक का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए। बुजुर्ग रोगियों में, दवा की मात्रा आधी हो जाती है। गोलियाँ 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों द्वारा निम्नलिखित योजना के अनुसार दिन में दो बार ली जाती हैं: वे 6 मिलीग्राम के संक्रमण के साथ 2 मिलीग्राम लेना शुरू करते हैं।

बुजुर्ग लोगों को दिन में 0.5 मिलीग्राम 2 बार दिखाया जाता है। द्विध्रुवी विकारों के साथ उन्माद के मामले में, खुराक प्रति दिन 2 मिलीग्राम है, धीरे-धीरे हर दूसरे दिन 2 मिलीग्राम बढ़ जाती है। अधिकतम मात्रा प्रति दिन 4-6 मिलीग्राम है।

व्यवहार संबंधी विकारों के साथ डिमेंशिया वाले मरीजों को 0.25 मिलीग्राम प्रति दिन 0.25 मिलीग्राम की वृद्धि के साथ 0.5-2 मिलीग्राम प्रति दिन निर्धारित किया जाता है। यदि रोगियों का वजन 50 किलोग्राम से अधिक नहीं है, तो खुराक दिन में एक बार 0.25 मिलीग्राम है, जो 0.5 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है।



दुष्प्रभाव

रिस्पेरिडोन लेने के बाद त्वचा में रूखापन, हाइपरपिग्मेंटेशन, खुजली, दाने, वाहिकाशोफ जैसी समस्याएं हो सकती हैं। बुजुर्ग मरीजों को स्ट्रोक, हाइपोटेंशन था। साइड इफेक्ट के रूप में राइनाइटिस, मूत्र असंयम, अनियंत्रित इरेक्शन और स्खलन विकार होते हैं। महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र की विफलता शुरू होती है।

अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• मोटापा;
• अतिस्तन्यावण;
• रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि;
• हाइपरसैलिवेशन (लार);
• जी मिचलाना;
• कब्ज़;
• भूख में कमी;
• पेट में दर्द;
• मौखिक श्लेष्म की सूखापन।

मानस की ओर से, निम्नलिखित विकार नोट किए गए हैं:

• चिंता;
• उनींदापन;
• अनिद्रा;
• थकान;
• तीव्र दुस्तानता;
• कंपन;
• एकाग्रता में कमी।

सिज़ोफ्रेनिया वाले मरीजों को मिर्गी के दौरे, जीभ की अनैच्छिक गतिविधियों, मांसपेशियों की कठोरता, बिगड़ा हुआ थर्मोरेग्यूलेशन और हाइपरथेरिया के रूप में परिणाम का अनुभव होने की अधिक संभावना है।

जरूरत से ज्यादा

यदि दवा की मात्रा पार हो गई है, तो एक अतिदेय होता है, जो एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों, दिल की धड़कन, हाइपोटेंशन, अत्यधिक उनींदापन और बेहोश करने की क्रिया से प्रकट होता है। उपचार में पेट को धोना, जुलाब और शर्बत लेना शामिल है।

यदि रोगी बेहोश है, तो इंटुबैषेण का संकेत दिया जाता है। अतालता संभव होने के कारण रोगी को ईसीजी करने की आवश्यकता होती है। तीव्र एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की स्थिति में एंटीकोलिनर्जिक दवाओं को लेने का संकेत दिया जाता है।

मतभेद

यदि रिस्पेरिडोन के सक्रिय या सहायक घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता देखी जाती है तो दवा का उपयोग न करें। हृदय की मांसपेशियों और संवहनी प्रणाली के रोगों की उपस्थिति में एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: कार्डियक चालन विकार, पुरानी दिल की विफलता, मायोकार्डियल रोधगलन का इतिहास।

ब्रेन ट्यूमर, रेयेस सिंड्रोम (एक्यूट लिवर फेलियर), आंतों में रुकावट, ड्रग ओवरडोज के लिए डॉक्टर से पूर्व परामर्श के बिना दवा का उपयोग करने से मना किया जाता है। रिसपेरीडोन में एक एंटीमेटिक प्रभाव होता है और उपरोक्त स्थितियों के लक्षणों को छिपा सकता है, जिससे उनमें से प्रत्येक का निदान करना मुश्किल हो जाता है।

सावधानी के साथ, दवा निम्नलिखित स्थितियों में निर्धारित की जाती है:

• हाइपोवोल्मिया (परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी);
• निर्जलीकरण;
• टैचीकार्डिया के विकास के जोखिम को बढ़ाने वाली स्थितियां, "पिरोएट" का प्रकार (जब नाड़ी की दर बढ़ जाती है और प्रति मिनट 150-250 बीट तक पहुंच जाती है); क्यूटी अंतराल, ब्रैडीकार्डिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को लंबा करने वाली दवाओं को लेने से इसकी सुविधा होती है;
• पार्किंसंस रोग;
• नशीली दवाओं पर निर्भरता या नशीली दवाओं का दुरुपयोग;
• मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना;
• रोग के इतिहास में मिर्गी;
• बरामदगी का इतिहास;
• गंभीर जिगर और गुर्दे की विफलता।

बाल रोग में और गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों द्वारा एंटीसाइकोटिक नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि इस उम्र में शरीर पर दवा के घटकों के प्रभाव की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। गर्भवती महिलाओं में उपयोग उचित है अगर मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक है। Risperidone लेने की सुरक्षा पर कोई आधिकारिक डेटा नहीं है। प्रयोगों के दौरान, प्रजनन कार्य पर कोई विषाक्त प्रभाव सामने नहीं आया, हालांकि, यह देखा गया कि दवा प्रोलैक्टिन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती है। रिस्पेरिडोन टेराटोजेनिक नहीं है (उचित भ्रूण विकास में हस्तक्षेप नहीं करता है)।

यदि कोई महिला तीसरी तिमाही में एंटीसाइकोटिक्स लेती है, तो नवजात शिशु को वापसी सिंड्रोम या एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (मोटर विकार) का अनुभव हो सकता है:

• घबराहट;
• खिला का उल्लंघन;
• उच्च रक्तचाप;
• श्वसन संबंधी विकार;
• उनींदापन;
• हाइपोटेंशन;
• कंपन।

उपयोग करने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। यदि आपको स्तनपान के दौरान दवा लेने की आवश्यकता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

रिसपेरीडोन का सक्रिय घटक डोपामाइन विरोधी (लेवोडोपा) के प्रभाव को कम करता है। फेनोथियाज़िन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स द्वारा रक्त में दवा की मात्रा बढ़ा दी जाती है। दवा के एंटीसाइकोटिक अंश की सामग्री कार्बामाज़ेपिन को कम करती है - मिर्गी के लिए एक उपाय।

एंटीडिप्रेसेंट फ्लुओक्सेटीन द्वारा रिसपेरीडोन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ाई जाती है। इस एंटीसाइकोटिक के साथ एक साथ लेने पर एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स अपना प्रभाव बढ़ाती हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद उस पर कार्य करने वाली दवाओं और इथेनॉल के कारण होता है।

फार्मेसियों और भंडारण की स्थिति से रिलीज

दवा नुस्खे द्वारा बेची जाती है। एक कार्टन बॉक्स में 2-5 फफोले होते हैं, जिनमें से प्रत्येक में 10 गोलियां होती हैं। दवा की कीमत लगभग 170 रूबल है।