Octreotide: संकेत और मतभेद, आवेदन की विधि, दुष्प्रभाव। Octreotide: इंजेक्शन समाधान Octreotide 100mcg मिलीलीटर समाधान के उपयोग के लिए निर्देश

ऑक्टेरोटाइड: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम: octreotide

एटीएक्स कोड: H01CB02

सक्रिय पदार्थ:ऑक्टेरोटाइड (ऑक्टेरोटाइड)

निर्माता: F-सिंथेसिस, CJSC (रूस), Pharmstandard-UfaVITA (रूस), Nativa, LLC (रूस), डेको कंपनी (रूस), ALTAIR (रूस)

विवरण और फोटो अपडेट: 02.09.2019

ऑक्टेरोटाइड एक सोमैटोस्टैटिन जैसी दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप - अंतःशिरा और उपचर्म प्रशासन के लिए समाधान: पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन [ampoules में 1 मिली: 50 और 100 एमसीजी / एमएल की खुराक पर - ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules, एक कार्टन पैक 1 या 2 पैक में; एक कार्डबोर्ड पैक 1 (1, 2 या 5 ampoules) या 2 (5 ampoules) पैकेज में फफोले में 300 और 600 एमसीजी / एमएल - 1, 2 या 5 ampoules की खुराक पर; प्रत्येक पैक में ऑक्टेरोटाइड] के उपयोग के लिए निर्देश भी होते हैं।

सक्रिय पदार्थ ऑक्टेरोटाइड (एसीटेट के रूप में) है, 1 मिलीलीटर घोल में इसकी सामग्री 50, 100, 300 या 600 एमसीजी है।

निष्क्रिय सामग्री: सोडियम क्लोराइड और इंजेक्शन पानी।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

ऑक्टेरोटाइड सोमैटोस्टैटिन का सिंथेटिक एनालॉग है, इसके समान औषधीय प्रभाव हैं, लेकिन कार्रवाई की लंबी अवधि के साथ।

ऑक्टेरोटाइड निम्नलिखित पदार्थों के स्राव को दबाने में मदद करता है:

• ग्रोथ हार्मोन: व्यायाम, आर्गिनिन और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया द्वारा पैथोलॉजिकल रूप से ऊंचा या प्रेरित;
• इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन: पैथोलॉजिकल रूप से ऊंचा या भोजन-प्रेरित;
• इंसुलिन, ग्लूकागन: आर्गिनिन द्वारा उत्तेजित;
• थायरोट्रोपिन: थायरोलिबरिन के कारण होता है।

अग्नाशय की सर्जरी से पहले, उसके दौरान और बाद में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग विशिष्ट पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं की घटनाओं को कम कर सकता है, विशेष रूप से फोड़े, सेप्सिस, अग्नाशयी नालव्रण और तीव्र पश्चात की अग्नाशयशोथ।

पेट और अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के साथ और यकृत के सिरोसिस के साथ, विशिष्ट चिकित्सा (विशेष रूप से हेमोस्टैटिक और स्केलेरोसिंग उपचार के साथ) के संयोजन में ऑक्ट्रोटाइड के उपयोग के कारण, रक्तस्राव का एक अधिक प्रभावी रोक मनाया जाता है। पुन: रक्तस्राव को रोकने के लिए ऑक्टेरोटाइड का भी उपयोग किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद ऑक्टेरोटाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में ऑक्टेरोटाइड का सी मैक्स (पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता) 30 मिनट में पहुंच जाता है।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन का स्तर 65% है। पदार्थ रक्त के गठित तत्वों को बहुत कम सीमा तक बांधता है। वी डी (वितरण की मात्रा) - 0.27 एल / किग्रा।

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद टी 1/2 (आधा जीवन) 100 मिनट है। अंतःशिरा उपयोग के बाद ऑक्ट्रोटाइड को हटाना दो चरणों में 10 मिनट (पहले चरण) और 90 मिनट (दूसरे चरण) के टी 1/2 के साथ किया जाता है। अधिकांश पदार्थ आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं, खुराक का लगभग 32% अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। कुल निकासी 160 मिली / मिनट है।

बुजुर्ग रोगियों में, निकासी कम हो जाती है और टी 1/2 बढ़ जाती है।

गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में निकासी 2 गुना कम हो जाती है।

उपयोग के संकेत

• लिवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकना और रिलैप्स की रोकथाम (एंडोस्कोपिक स्क्लेरोसिंग थेरेपी या अन्य विशिष्ट चिकित्सीय उपायों के संयोजन में);
• एक्रोमेगाली - रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने और इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक -1 (IGF-1) और रक्त प्लाज्मा में वृद्धि हार्मोन को कम करने के लिए उन मामलों में जहां विकिरण या सर्जिकल उपचार का प्रभाव पर्याप्त नहीं है; उन मामलों में बीमारी के उपचार के लिए जहां रोगी ने ऑपरेशन से इनकार कर दिया या इसके कार्यान्वयन के लिए मतभेद हैं; विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच अंतराल में अल्पकालिक उपचार के लिए जब तक कि इसके कार्यान्वयन से प्रभाव प्राप्त न हो जाए;
• अग्न्याशय और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए) के अंतःस्रावी ट्यूमर को स्रावित करना: ग्लूकागोनोमा, सोमैटोलिबेरिनोमास, वीआईपीओमास, कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर, इंसुलिनोमास (रखरखाव चिकित्सा के लिए, साथ ही प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया को नियंत्रित करने के लिए), गैस्ट्रिनोमास और ज़ोलिंगर्स सिंड्रोम - एलिसन (आमतौर पर हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयोजन में);
• तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार;
• पेट के अंगों पर सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद जटिलताओं का उपचार और रोकथाम;
• गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर में खून बहना बंद करें।

मतभेद

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के साथ-साथ दवा के किसी भी घटक को अतिसंवेदनशीलता वाले सभी मरीजों में ऑक्टेरोटाईड का उपयोग सख्ती से contraindicated है।

सावधानी के साथ, दवा का उपयोग मधुमेह मेलेटस और कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस) के रोगियों के उपचार में किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इसका उपयोग केवल चरम मामलों में ही संभव है, यदि इच्छित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि ऑक्ट्रोटाइड स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं, इसलिए यह सिफारिश की जाती है कि उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर दिया जाए।

ऑक्टेरोटाइड, उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

ऑक्टेरोटाइड उपचर्म (एस / सी) और अंतःशिरा (इन / इन) प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

संकेत और उपयोग के उद्देश्य के आधार पर निर्दिष्ट खुराक आहार:

• तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार: 5 दिनों के लिए दिन में 100 एमसीजी एस / सी 3 बार। कुछ मामलों में, डॉक्टर 1200 एमसीजी तक की दैनिक खुराक में दवा की शुरुआत में / पर सलाह दे सकता है;
• अग्नाशयी सर्जरी के बाद जटिलताओं की रोकथाम: 100-200 एमसीजी एस / सी। पहली खुराक लैपरोटॉमी से 1-2 घंटे पहले, सर्जरी के बाद - 5-7 दिनों के लिए दिन में 3 बार दी जाती है;
• अल्सर से खून बहना बंद करें: IV जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी / घंटा, कोर्स - 5 दिन;
• अन्नप्रणाली और पेट के वैरिकाज़ नसों से खून बहना रोकना: निरंतर चतुर्थ जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी / घंटा, उपचार का कोर्स 5 दिन है;
• महाकायता: प्रारंभिक खुराक - 50-100 एमसीजी एस / सी हर 8 या 12 घंटे। अक्षमता के मामले में (विकास हार्मोन का लक्ष्य एकाग्रता 2.5 एनजी / एमएल से कम है, और आईजीएफ -1 सूचकांक सामान्य सीमा के भीतर है), एकल खुराक को 300 एमसीजी तक बढ़ाया जाता है। अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 1500 एमसीजी है। एक स्थिर खुराक पर ऑक्ट्रोटाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, हर 6 महीने में वृद्धि हार्मोन के स्तर को निर्धारित करना आवश्यक है। यदि 3 महीने के उपचार के बाद इस सूचक में पर्याप्त कमी नहीं होती है और रोग के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम में सुधार होता है, तो ऑक्ट्रोटाइड को बंद कर दिया जाना चाहिए;
• गैस्ट्रोएंटेरोपेंक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर: प्रारंभिक खुराक दिन में 1-2 बार 50 एमसीजी है, यदि आवश्यक हो, तो इसे धीरे-धीरे बढ़ाकर 100-200 एमसीजी दिन में 3 बार एस / सी। अक्षमता के मामले में (प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव पर डेटा के आधार पर अनुमानित, ट्यूमर का उत्पादन करने वाले हार्मोन की एकाग्रता, और दवा की सहनशीलता), खुराक को दिन में 1-2 बार 300 एमसीजी एस / सी तक बढ़ाया जाता है। असाधारण मामलों में, खुराक में और भी अधिक वृद्धि संभव है - दिन में 3 बार 300-600 एमसीजी तक। डॉक्टर प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से रखरखाव खुराक का चयन करता है। यदि 1 सप्ताह के भीतर कार्सिनॉइड ट्यूमर के लिए अधिकतम सहनशील खुराक पर चिकित्सा अप्रभावी थी, तो ऑक्टेरोटाइड रद्द कर दिया जाता है।

खराब यकृत समारोह वाले मरीजों को रखरखाव खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए नियम:

• समाधान और मलिनकिरण में अशुद्धियों की उपस्थिति के लिए ampoule का सावधानीपूर्वक निरीक्षण करें;
• शीशी को कमरे के तापमान पर गर्म करें;
• परिचय से ठीक पहले ampoule खोलें;
• समाधान की अप्रयुक्त मात्रा को फेंक दें;
• थोड़े-थोड़े अंतराल पर एक ही जगह पर इंजेक्शन न लगाएं।

अंतःशिरा ड्रिप के नियम:

• अशुद्धियों और मलिनकिरण की उपस्थिति के लिए ampoule का सावधानीपूर्वक निरीक्षण करें;
• कमरे के तापमान के समाधान को गर्म करें;
• तनुकरण के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड का उपयोग करें (उदाहरण के लिए, 600 एमसीजी का 1 ampoule 60 मिलीलीटर खारा के साथ पतला होता है);
• प्रशासन से तुरंत पहले एक इंजेक्शन समाधान तैयार करें;
• यदि आवश्यक हो, तो रेफ्रिजरेटर में (2 से 8 ºС के तापमान पर) कमजोर पड़ने के 24 घंटे से अधिक समय तक स्टोर न करें।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की घटनाओं का आकलन करने के लिए मानदंड: बहुत बार - 10 में से 1 मामले में अधिक बार नहीं, अक्सर - ≥1 / 100, लेकिन<1/10, иногда – ≥1/1000, но <1/100.

ऑक्टेरोटाइड के नैदानिक ​​अध्ययन के दौरान पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं:

• पाचन तंत्र से: अक्सर - दस्त या कब्ज, सूजन, मतली, पेट में दर्द; अक्सर - स्टीटोरेरिया, मल की मलिनकिरण, पेट की पूर्णता या भारीपन की भावना, मुलायम मल स्थिरता, डिस्पेप्टिक विकार, एनोरेक्सिया, उल्टी;
• हेपेटोबिलरी सिस्टम से: पित्त पथरी (कोलेलिथियसिस); अक्सर - पित्त के कोलाइडल स्थिरता के उल्लंघन के कारण यकृत ट्रांसएमिनेस, कोलेसिस्टिटिस, हाइपरबिलिरुबिनमिया, कोलेस्ट्रॉल माइक्रोक्रिस्टल के गठन की वृद्धि हुई गतिविधि;
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - ब्रैडीकार्डिया; कभी-कभी - टैचीकार्डिया;
• अंतःस्रावी तंत्र से: बहुत बार - हाइपरग्लेसेमिया; अक्सर - हाइपोग्लाइसीमिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता, हाइपोथायरायडिज्म, बिगड़ा हुआ थायरॉयड समारोह (थायराइड-उत्तेजक हार्मोन, कुल और मुक्त थायरोक्सिन के स्तर में कमी से प्रकट);
• श्वसन प्रणाली से: अक्सर - सांस की तकलीफ;
• तंत्रिका तंत्र से: बहुत बार - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना;
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - दाने, खुजली, बालों का झड़ना;
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द;
• अन्य: कभी-कभी - निर्जलीकरण।

ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभावों का कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है:

• हेपेटोबिलरी सिस्टम से: कोलेस्टेसिस, पीलिया, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, तीव्र अग्नाशयशोथ, गामा-ग्लूटामिल ट्रांसफरेज़ और क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि;
• प्रतिरक्षा प्रणाली से: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• हृदय प्रणाली की ओर से: अतालता;
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: पित्ती।

जरूरत से ज्यादा

मुख्य लक्षण: चेहरे पर निस्तब्धता की भावना, हृदय गति में एक अल्पकालिक कमी, पेट में स्पास्टिक दर्द, पेट में खालीपन की भावना, मतली, दस्त।

थेरेपी: रोगसूचक।

विशेष निर्देश

एक्रोमेगाली के साथ प्रसव उम्र की महिलाओं को चिकित्सा के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए। वृद्धि हार्मोन के स्तर में कमी और ऑक्टेरोटाइड के प्रभाव में IGF-1 के स्तर के सामान्यीकरण के साथ, प्रसव समारोह को बहाल करना संभव है।

लंबे समय तक उपचार के साथ, थायरॉयड ग्रंथि के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

विटामिन बी 12 की कमी के इतिहास वाले रोगियों में, शरीर में कोबालिन की मात्रा की निगरानी करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड की नियुक्ति से पहले, रोगियों को पित्ताशय की थैली की अल्ट्रासाउंड परीक्षा के लिए भेजा जाना चाहिए। यदि पथरी पाई जाती है, तो चिकित्सा के अपेक्षित लाभों और संभावित जोखिमों के गहन मूल्यांकन के बाद दवा निर्धारित की जा सकती है। उपचार के दौरान हर 6-12 महीनों में बार-बार जांच की जानी चाहिए।

यदि उपचार के दौरान पथरी पाई जाती है:

• स्पर्शोन्मुख: आप लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करने के बाद दवा बंद कर सकते हैं या चिकित्सा जारी रख सकते हैं। कोई उपाय करने की आवश्यकता नहीं है, अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता है;
• नैदानिक ​​लक्षणों के साथ: आप लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करने के बाद दवा बंद कर सकते हैं या उपचार जारी रख सकते हैं। मरीजों को पित्त पथरी रोग (पित्त एसिड की तैयारी सहित) और नियमित अल्ट्रासाउंड निगरानी के लिए मानक चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

पिट्यूटरी ट्यूमर वाले मरीज़ जो विकास हार्मोन को स्रावित करते हैं, उपचार के दौरान करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है, क्योंकि दवा ट्यूमर को आकार में बढ़ा सकती है और गंभीर जटिलताओं को विकसित कर सकती है, जैसे दृश्य क्षेत्रों को कम करना। यदि ऐसा होता है, तो उपचार के अन्य तरीकों के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए।

ऑक्टेरोटाइड आंतों में वसा के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है।

ब्रैडीकार्डिया के विकास के साथ, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स या ड्रग्स की खुराक को कम करने की संभावना पर विचार करना आवश्यक है जो पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को प्रभावित करते हैं।

यह याद रखना चाहिए कि ऑक्ट्रोटाइड एक एंटीट्यूमर एजेंट नहीं है, इसलिए, यह अग्न्याशय और जठरांत्र संबंधी मार्ग के अंतःस्रावी ट्यूमर को ठीक करने में मदद नहीं करता है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और अग्न्याशय के एंडोक्राइन ट्यूमर के उपचार में, कुछ मामलों में अचानक रिलैप्स संभव है। ऑक्ट्रोटाइड के उपयोग के दौरान इंसुलिनोमा के विकास के साथ, हाइपोग्लाइसीमिया की अवधि और गंभीरता में वृद्धि संभव है। ऐसे रोगियों पर विशेष रूप से प्रत्येक खुराक परिवर्तन के साथ कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

ऑक्टेरोटाइड रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को प्रभावित करता है। छोटी खुराक में दवा के अधिक लगातार प्रशासन के कारण उतार-चढ़ाव को कम करना संभव है। टाइप 1 मधुमेह मेलिटस में, दवा इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकती है, टाइप 2 मधुमेह में (आंशिक रूप से संरक्षित इंसुलिन स्राव के साथ) और मधुमेह के बिना रोगियों में, यह खाने के बाद के हाइपरग्लेसेमिया के विकास को जन्म दे सकती है। इस कारण से, मधुमेह के रोगियों को रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने और एंटीडायबिटिक उपचार करने की आवश्यकता होती है।

पेट या अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के बाद रोगियों को रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को नियंत्रित करना भी आवश्यक है, क्योंकि इस मामले में टाइप 1 मधुमेह विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट के जोखिम के कारण, कार चलाते समय और किसी भी कार्य को करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिसमें ध्यान और प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

• गर्भावस्था: संभावित जोखिम के लिए अपेक्षित लाभ के अनुपात का आकलन करने के बाद ही सख्त संकेतों के तहत ऑक्टेरोटाइड का उपयोग संभव है;
• स्तनपान अवधि: चिकित्सा contraindicated है।

बचपन में आवेदन

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों को ऑक्टेरोटाईड की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को ऑक्टेरोटाइड की रखरखाव खुराक को समायोजित करने की सलाह दी जाती है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों को खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता नहीं होती है।

दवा बातचीत

उन दवाओं के साथ सावधानी बरतनी चाहिए जो साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज़ की जाती हैं और चिकित्सीय सांद्रता की एक संकीर्ण सीमा होती है (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन या टेरफेनडाइन), क्योंकि। दुष्प्रभाव की संभावना को बढ़ाता है।

ऑक्टेरोटाइड साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, ब्रोमोक्रिप्टाइन की जैव उपलब्धता को बढ़ाता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा करता है, दवाओं के चयापचय को कम करता है जो साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम के एंजाइमों की भागीदारी के साथ चयापचय होता है।

निम्नलिखित दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में, खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है: इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, ग्लूकागन, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स और मूत्रवर्धक।

analogues

ऑक्टेरोटाइड के एनालॉग हैं: ऑक्ट्रोटाइड फसिंटेज, ऑक्ट्रिड, ऑक्ट्रेटेक्स, सैंडोस्टैटिन, सोमैटोस्टैटिन, डिफेरेलिन, सेरमोरेलिन।

भंडारण के नियम और शर्तें

8-25 ºС के तापमान रेंज में बच्चों की पहुंच से बाहर रखें और प्रकाश से सुरक्षित रखें।

शेल्फ लाइफ - 5 साल।

ऑक्टेरोटाइड प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का सिंथेटिक व्युत्पन्न है, जो समान फार्माकोलॉजिकल प्रभावों की विशेषता है, लेकिन कार्रवाई की लंबी अवधि; थायरोट्रोपिन, सेरोटोनिन, गैस्ट्रिन, इंसुलिन, ग्लूकागन, ग्रोथ हार्मोन के स्राव को रोकता है, दोनों रोगात्मक रूप से बढ़े हुए हैं और बाहरी कारकों (आर्जिनिन, भोजन का सेवन, इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया, आदि) के कारण होते हैं।

रिलीज फॉर्म और रचना

ऑक्टेरोटाइड के खुराक के रूप:

• 50 और 100 एमसीजी की खुराक पर अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान: रंगहीन, पारदर्शी तरल, गंधहीन (1 मिली प्रति ampoule, 5 ampoules (50 mcg) एक ब्लिस्टर पैक में; 5 ampoules (100 mcg) एक ब्लिस्टर पैक में, में एक गत्ते का डिब्बा 1 या 2 पैक का एक पैकेट);
• 300 और 600 एमसीजी की खुराक पर अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान: रंगहीन, पारदर्शी तरल, गंधहीन (एक अंधेरे कांच की शीशी में 1 मिली खोलने के लिए या एक विराम बिंदु के साथ तनाव की अंगूठी के साथ, या एक रंगहीन कांच की शीशी में दो के रूप में चिह्नित हरी पट्टी; एक ब्लिस्टर पैक में 1 या 2 ampoules, एक कार्टन पैक में 1 पैक; एक ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules, एक कार्टन पैक में 1 या 2 पैक)।

50 और 100 एमसीजी की खुराक पर अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए 1 मिलीलीटर समाधान की संरचना:

• सक्रिय पदार्थ: ऑक्टेरोटाइड - 50 और 100 एमसीजी;

300 और 600 एमसीजी की खुराक पर अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए 1 मिलीलीटर समाधान की संरचना:

• सक्रिय पदार्थ: ऑक्टेरोटाइड एसीटेट, ऑक्टेरोटाइड के मामले में - 300 और 600 एमसीजी;
• अतिरिक्त घटक: इंजेक्शन के लिए पानी, सोडियम क्लोराइड।

उपयोग के संकेत

• तीव्र अग्नाशयशोथ (50 और 100 एमसीजी की खुराक पर);
• रक्तस्राव को रोकने के लिए पेट और डुओडेनम के पेप्टिक अल्सर (50 और 100 एमसीजी की खुराक पर);
• एक्रोमेगाली (घाव की मुख्य अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करने के लिए और वृद्धि हार्मोन और इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक -1 (IGF-1) के स्तर में कमी; अपर्याप्त प्रभावशीलता या सर्जिकल उपचार या विकिरण चिकित्सा की असंभवता के साथ; रोगी द्वारा सर्जरी से इनकार करने पर या विकिरण चिकित्सा के बीच की अवधि में अल्पकालिक उपचार के साथ, इसके प्रभाव के पूर्ण विकास तक);
• अग्न्याशय और जठरांत्र संबंधी मार्ग के अंतःस्रावी ट्यूमर को स्रावित करना, लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए (कार्सिनॉइड ट्यूमर (कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ), ग्लूकागोनोमास, वीआईपीओमास, गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम (हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयोजन में) , इंसुलिनोमा (सर्जरी से पहले रखरखाव चिकित्सा और हाइपोग्लाइसीमिया के नियंत्रण सहित), सोमैटोलिबरिनोमा)।

समाधान का उपयोग पेट के अंगों पर सर्जरी के बाद की अवधि में जटिलताओं के इलाज और रोकथाम के लिए किया जाता है, साथ ही यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में रक्तस्राव को रोकने और पेट और अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों से पुन: रक्तस्राव को रोकने के लिए किया जाता है। विशिष्ट चिकित्सीय उपायों (उदाहरण के लिए, एंडोस्कोपिक स्क्लेरोथेरेपी के साथ) के संयोजन में एजेंट का उपयोग संभव है।

मतभेद

• 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

अत्यधिक सावधानी के साथ, दवा का उपयोग कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस) और मधुमेह मेलेटस के लिए किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग का अनुभव उपलब्ध नहीं है। नतीजतन, गर्भवती महिलाओं के लिए ऑक्टेरोटाइड की सिफारिश केवल तभी की जाती है जब चिकित्सा के अपेक्षित लाभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संभावित जोखिम से अधिक हो जाते हैं।

यदि दुद्ध निकालना के दौरान दवा का प्रशासन करना आवश्यक है, तो स्तनपान से इंकार करना आवश्यक है (क्योंकि यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं)।

आवेदन की विधि और खुराक

ऑक्टेरोटाइड का उपयोग चमड़े के नीचे और अंतःशिरा में किया जाता है।

तीव्र अग्नाशयशोथ के उपचार में, समाधान के 100 एमसीजी को 5 दिनों के लिए दिन में 3 बार चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है; प्रति दिन 1200 एमसीजी से अधिक नहीं की खुराक पर अंतःशिरा जलसेक भी स्वीकार्य है।

अन्नप्रणाली या पेप्टिक अल्सर के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकने के लिए, 5 दिनों के लिए 25-50 एमसीजी / घंटे की खुराक पर लंबे समय तक अंतःशिरा संक्रमण निर्धारित किया जाता है।

अग्न्याशय पर सर्जिकल हस्तक्षेप से गुजरने के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए, एजेंट को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। 100-200 एमसीजी की खुराक पर पहला इंजेक्शन लैपरोटॉमी से 1-2 घंटे पहले किया जाता है, और अगला - सर्जरी के बाद 100-200 एमसीजी की खुराक पर, दिन में 3 बार, 5-7 दिनों के लिए।

एक्रोमेगाली में, 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 300 माइक्रोग्राम ऑक्टेरोटाइड को चमड़े के नीचे प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है, यह खुराक निर्धारित की जाती है यदि प्रारंभिक चिकित्सा (8 या 12 घंटे के अंतराल पर 50-100 माइक्रोग्राम समाधान) के दौरान कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। उपचार की प्रभावशीलता रक्त में सोमाटोट्रोपिक हार्मोन की एकाग्रता, एजेंट की सहनशीलता और नैदानिक ​​​​लक्षणों के मासिक संकेतकों को ध्यान में रखकर निर्धारित की जाती है। वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए, यदि आवश्यक हो, तो 300 एमसीजी से अधिक की खुराक में दवा का उपयोग करना संभव है, लेकिन प्रति दिन 1500 एमसीजी से अधिक नहीं।

यदि चिकित्सा के 3 महीने के भीतर नैदानिक ​​​​तस्वीर में कोई सुधार नहीं होता है और विकास हार्मोन के स्तर में पर्याप्त कमी आती है, तो दवा का उपयोग अनुचित है।

गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर के लिए, दवा को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। ऑक्ट्रोटाइड की प्रारंभिक खुराक 50 एमसीजी है, जिसे दिन में 1-2 बार लगाया जाता है, भविष्य में दिन में 3 बार प्रशासन की आवृत्ति के साथ खुराक को 100-200 एमसीजी तक बढ़ाना संभव है। प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ, ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन की एकाग्रता, दवा की सहनशीलता और प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव द्वारा मूल्यांकन किया जाता है, चमड़े के नीचे के इंजेक्शन 300 एमसीजी की खुराक पर दिन में 1-2 बार निर्धारित किए जाते हैं। असाधारण मामलों में, खुराक में धीरे-धीरे 300-600 एमसीजी तक वृद्धि, दिन में 3 बार प्रशासित, स्वीकार्य है। यदि 7 दिनों के लिए अधिकतम सहनशील खुराक पर ऑक्ट्रोटाइड के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर के उपचार के दौरान कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

बुजुर्ग, साथ ही गुर्दे की कार्यात्मक हानि वाले मरीजों को खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता नहीं होती है।

दवा के एक अंतःशिरा ड्रिप जलसेक को निर्धारित करते समय, 600 μg की खुराक पर ampoule की सामग्री को 60 मिलीलीटर शारीरिक सोडियम क्लोराइड समाधान (0.9%) में भंग किया जाना चाहिए। पतला समाधान तैयार करने के तुरंत बाद प्रशासित किया जाना चाहिए (माइक्रोबियल संदूषण से बचने के लिए)। यदि कमजोर पड़ने के तुरंत बाद दवा का उपयोग करना असंभव है, तो इसे 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 24 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत किया जा सकता है (कमजोर पड़ने के क्षण से इसके प्रशासन के अंत तक कुल समय)।

दुष्प्रभाव

• पाचन तंत्र: बहुत बार - सूजन, कब्ज, मतली, पेट में दर्द, दस्त; अक्सर - एनोरेक्सिया, मलिनकिरण / नरम मल स्थिरता, स्टीटोरिया, भारीपन की भावना / पेट की परिपूर्णता, उल्टी, अपच संबंधी विकार;
• एंडोक्राइन सिस्टम: अक्सर - हाइपरग्लेसेमिया; अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म, थायरॉयड ग्रंथि के विकार (मुक्त और कुल थायरोक्सिन के स्तर में कमी, और थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन); बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता, हाइपोग्लाइसीमिया;
• हेपेटोबिलरी सिस्टम: बहुत बार - पित्ताशय की थैली (कोलेलिथियसिस) में पत्थरों का निर्माण; अक्सर - हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की वृद्धि हुई गतिविधि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, पित्त की बिगड़ा हुआ कोलाइडल स्थिरता, कोलेसिस्टिटिस;
• तंत्रिका तंत्र: बहुत बार - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना;
• हृदय प्रणाली: अक्सर - मंदनाड़ी; कभी-कभी - टैचीकार्डिया;
• श्वसन प्रणाली: अक्सर - सांस की तकलीफ;
• त्वचा: अक्सर - खुजली, दाने, बालों का झड़ना;
• सामान्य विकार और स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द; कभी-कभी निर्जलीकरण।

इसके अलावा, नैदानिक ​​​​अभ्यास में दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए (दवा के उपयोग के साथ एक कारण संबंध की उपस्थिति की परवाह किए बिना): कोलेस्टेटिक पीलिया, कोलेस्टेसिस, पीलिया, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, तीव्र अग्नाशयशोथ , गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़ेज़ (जीजीटी) और क्षारीय फॉस्फेटेज़ (एपी), अतालता, एलर्जी प्रतिक्रियाओं, पित्ती, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के बढ़े हुए स्तर।

3000-30000 एमसीजी की दैनिक खुराक पर चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के साथ, कई इंजेक्शनों में विभाजित, ट्यूमर वाले रोगियों में कोई नया दुष्प्रभाव नहीं पाया गया (ऊपर बताए गए लोगों के अलावा)।

2400-6000 एमसीजी प्रति दिन (100-250 एमसीजी / एच की दर से) या दिन में 3 बार 1500 एमसीजी के चमड़े के नीचे प्रशासन की खुराक पर दवा के आकस्मिक अंतःशिरा प्रशासन के साथ, निम्नलिखित प्रतिक्रियाएं देखी गईं: वजन घटाने, लैक्टिक एसिडोसिस, हेपेटोमेगाली, सुस्ती, कमजोरी, दस्त, यकृत का वसायुक्त अध: पतन, अग्नाशयशोथ, सेरेब्रल हाइपोक्सिया, अचानक कार्डियक अरेस्ट, रक्तचाप कम होना, अतालता का विकास। उपचार रोगसूचक है।

विशेष निर्देश

इंसुलिन लेने वाले मधुमेह के रोगियों को उपचार के दौरान इंसुलिन की आवश्यकता में कमी का अनुभव हो सकता है।

उपचार शुरू करने से पहले, साथ ही एक लंबे कोर्स के दौरान, 6-12 महीनों के अंतराल पर पित्ताशय की थैली की अल्ट्रासाउंड परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है।

चिकित्सा की शुरुआत से पहले पित्ताशय की थैली में पत्थरों का पता लगाने के मामले में, चिकित्सा के संभावित लाभों के अनुपात और पत्थरों की उपस्थिति से जुड़ी संभावित जटिलताओं के विकास के जोखिम के बाद, दवा का उपयोग करने का मुद्दा व्यक्तिगत रूप से तय किया जाता है।

सोते समय या भोजन के बीच में ऑक्टेरोटाइड की शुरूआत से पाचन तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के प्रकट होने को कम किया जा सकता है।

एक लंबे कोर्स के साथ, थायरॉयड समारोह की निगरानी की जानी चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर के उपचार के दौरान, रोग के लक्षणों में अचानक से कमी आ सकती है।

विटामिन बी 12 (कोबालामिन) की कमी के इतिहास वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय, शरीर में इसकी सामग्री को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है (कोबालिन अवशोषण बिगड़ जाता है)।

इंजेक्शन साइट पर असुविधा और दर्द को कम करने के लिए, उपयोग करने से पहले कमरे के तापमान के समाधान को गर्म करने और इसे थोड़ी मात्रा में इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है। एक ही इंजेक्शन साइट पर थोड़े-थोड़े अंतराल पर दवा के इंजेक्शन से बचना चाहिए।

दवा बातचीत

सहवर्ती रूप से लिए गए पदार्थों / दवाओं पर ऑक्टेरोटाइड का प्रभाव:

• साइक्लोस्पोरिन - इसके अवशोषण को कम कर देता है;
• ब्रोमोक्रिप्टाइन - इसकी जैवउपलब्धता बढ़ाता है;
• सिमेटिडाइन - इसके अवशोषण को धीमा कर देता है;
• साइटोक्रोम P450 सिस्टम (टेरफेनडाइन, क्विनिडाइन) द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं - उनके चयापचय को कम करती हैं।

जब ऑक्ट्रोटाइड को मूत्रवर्धक, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, इंसुलिन, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ जोड़ा जाता है, तो खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता होती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

8 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, नमी और प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें।

शेल्फ लाइफ - 5 साल।

लैटिन नाम: octreotide
एटीएक्स कोड: H01CB02
सक्रिय पदार्थ: octreotide
निर्माता:एफ-सिनटेज़, रूस
फार्मेसी अवकाश की स्थिति:नुस्खे पर

ऑक्टेरोटाइड एक ऐसी दवा है जिसका सोमैटोस्टैटिन जैसा प्रभाव होता है।

उपयोग के संकेत

ऑक्टेरोटाईड के उपयोग के लिए प्रदान किया जाता है:

• तीव्र अग्नाशयशोथ (एंजाइमी चरण)
• एंडोक्राइन सिस्टम के अंगों में नियोप्लाज्म (गैस्ट्रिनोमा, इंसुलिनोमा, ग्लूकागोनोमा और विपोमा)
• अल्सरेटिव घावों की उपस्थिति में जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव का खुलना, साथ ही लिवर सिरोसिस द्वारा जटिल अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों के लिए निवारक उपाय
• एक्रोमिगेली
• सर्जरी के बाद पेट के अंगों में संभावित जटिलताओं की रोकथाम
• गैस्ट्रिक रक्तस्राव की रोकथाम (विशेष रूप से हृदय विभाग से)।

मिश्रण

दवा के 1 मिलीलीटर में मुख्य सक्रिय संघटक का 100 एमसीजी होता है, जिसे ऑक्टेरोटाइड द्वारा दर्शाया जाता है। सहायक पदार्थ के रूप में हैं:

• सोडियम क्लोराइड
• शुद्धिकृत जल।

औषधीय गुण

दवा ऑक्ट्रोटाइड सोमाटोस्टैटिन जैसे पदार्थ का एक कृत्रिम एनालॉग है, इसमें समान औषधीय गुण हैं, लेकिन यह लंबे समय तक चिकित्सीय प्रभाव की विशेषता है। गौरतलब है कि दवा का व्यापारिक और अंतरराष्ट्रीय नाम (नाम) एक ही है।

यह दवा विकास हार्मोन के उत्पादन की प्रक्रिया को समाप्त करती है, जिसमें पैथोलॉजिकल भी शामिल है और जो इंसुलिन पर निर्भर हाइपोग्लाइसीमिया, अत्यधिक शारीरिक गतिविधि या आर्गिनिन द्वारा उकसाया जाता है। इसके साथ ही, यह न केवल इंसुलिन, ग्लूकागन, बल्कि गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन (पैथोलॉजिकल परिवर्तनों के कारण बिगड़ा हुआ, और भोजन द्वारा उकसाया गया) के उत्पादन को रोकता है।

Okreotide का उपयोग इसके उत्पादन को दबाने में मदद करता है:

• इंसुलिन के साथ ग्लूकागन, जो आर्गिनिन के कारण होता है
• थायरोट्रोपिन, थायरोलिबरिन के उच्च स्तर द्वारा उकसाया गया।

अग्न्याशय पर सर्जिकल हस्तक्षेप की तैयारी कर रहे व्यक्तियों में, सर्जरी के बाद गंभीर जटिलताओं (फिस्टुला, सेप्सिस, फोड़े, तीव्र अग्नाशयशोथ का विकास) का कम जोखिम होता है, अगर दवा पहले और तुरंत बाद ली गई थी।

जिगर और वैरिकाज़ नसों के सिरोसिस वाले व्यक्तियों में रक्तस्राव को रोकने और इसकी घटना को रोकने के लिए, ऑक्ट्रोटाइड और अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपचार करने की सिफारिश की जाती है, जो स्क्लेरोसिंग, हेमोस्टैटिक थेरेपी की संख्या में शामिल हैं।

त्वचा के नीचे इसकी शुरूआत के बाद दवा जल्दी से अवशोषित हो जाती है। इंजेक्शन के आधे घंटे के भीतर रक्त में इसकी उच्चतम सांद्रता देखी जाती है।

प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 65% के बराबर है। त्वचा के नीचे दवा की शुरुआत के बाद चयापचय उत्पादों के आधे जीवन की अवधि लगभग 100 मिनट है; जब एक नस में इंजेक्ट किया जाता है, तो समाधान का सक्रिय घटक दो चरणों में उत्सर्जित होता है, जिसकी अवधि 10 और 90 होती है मिनट। आंतों और गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स को शरीर से बाहर निकाल दिया जाता है। कुल निकासी लगभग 160 मिली / मिनट के बराबर है।

बुजुर्ग मरीजों में, कुल निकासी में कमी आई है, जबकि मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन थोड़ा बढ़ गया है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गंभीर गुर्दे की विफलता से पीड़ित व्यक्तियों में निकासी में वृद्धि दर्ज की गई है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ऑक्टेरोटाइड एक स्पष्ट और लगभग रंगहीन समाधान है जिसमें कोई स्पष्ट गंध नहीं है। एक ampoule में 1 मिलीलीटर दवा समाधान होता है। कार्टन बॉक्स के अंदर 1 या 2 ब्लिस्टर होते हैं। पैकेज जिसमें 5 एम्पीयर होते हैं।

ऑक्टेरोटाइड: उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश

मूल्य: 600 से 3616 रूबल तक।

इंजेक्शन त्वचा के नीचे और सीधे एक नस में लगाए जाते हैं।

आमतौर पर दवा की निम्नलिखित खुराक निर्धारित की जाती है:

• अग्नाशयशोथ में ऑक्ट्रोटाइड के उपयोग के लिए योजना: दिन में तीन बार 100 एमसीजी उपचर्म, चिकित्सीय चिकित्सा की अवधि 5 दिन है, पहले दो दिनों के दौरान उच्चतम चिकित्सीय प्रभाव दर्ज किया जाता है; दवा को नस में इंजेक्ट करना भी संभव है (दैनिक खुराक - 1200 एमसीजी तक)
• पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं की रोकथाम: सर्जरी से पहले 100 एमसीजी, बाद में - दिन में तीन बार 100 एमसीजी, चिकित्सा की कुल अवधि 7 दिन है।
• Esophageal वैरिकाज़ नसों में गैस्ट्रिक रक्तस्राव को रोकना: 25-50 एमसीजी / घंटे की दर से जलसेक द्वारा एक नस में एक समाधान इंजेक्ट किया जाता है, चिकित्सा 5 दिनों तक चलती है।
• जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सरेटिव घाव: 25 एमसीजी / घंटे की दर से एक नस (जलसेक) में, पांच दिवसीय उपचार का संकेत दिया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

फिलहाल, इस बात का कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है कि दवा महिला और बच्चे के शरीर को कैसे प्रभावित करती है।

जटिलताओं के विकास को रोकने के लिए रोगियों के इस समूह का उपचार करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता के मामले में दवा के साथ इलाज शुरू न करें।

अत्यधिक सावधानी के साथ, मधुमेह मेलेटस वाले लोगों के साथ-साथ कोलेलिथियसिस के लिए दवाएं निर्धारित की जाती हैं।

एहतियाती उपाय

बुजुर्ग रोगियों को दवाओं की खुराक को समायोजित करने (इसे कम करने) की आवश्यकता होगी।

इंजेक्शन स्थल पर जलन, हल्की खुजली, हाइपरमिया और सूजन हो सकती है।

दवा के इंजेक्शन के दौरान असुविधा को कम करने के लिए, कमरे के तापमान के समाधान को गर्म करने और इसे यथासंभव धीरे-धीरे इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

आप अन्य दवाओं का उपयोग करके इंजेक्शन लगा सकते हैं, लेकिन बाद की प्रत्येक प्रक्रिया को कई घंटों के बाद किया जाना चाहिए।

मधुमेह वाले व्यक्ति जो इंसुलिन ले रहे हैं उन्हें निर्धारित खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होगी। रक्त में इंसुलिन के स्तर को सामान्य करने के लिए, दवा के लगातार प्रशासन का सहारा लेने की सिफारिश की जाती है, लेकिन न्यूनतम खुराक में। ऑक्ट्रोटाइड के उपचार के दौरान टाइप 1 मधुमेह के मामले में, इंसुलिन की आवश्यकता तेजी से घट सकती है, टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में भोजन के बाद हाइपरग्लेसेमिया विकसित हो सकता है। इसीलिए रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करना और आवश्यक एंटीडायबिटिक उपचार करना आवश्यक होगा।

यदि चिकित्सा शुरू करने से पहले एक रोगी को पित्त पथरी की बीमारी का पता चलता है, तो ऑक्ट्रोटाइड को प्रशासित करने का निर्णय व्यक्तिगत रूप से किया जाता है (संभावित लाभ और कथित जोखिमों को ध्यान में रखते हुए)।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की गंभीरता को कम करने के लिए, मुख्य भोजन के बीच या रात में सोने से पहले इंजेक्शन की आवश्यकता होगी।

क्रॉस-ड्रग इंटरैक्शन

दवा साइक्लोस्पोरिन और सिमेटिडाइन जैसी दवाओं के अवशोषण को काफी कम कर देती है।

यदि मूत्रवर्धक दवाएं, इंसुलिन, हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, कैल्शियम विरोधी, बीटा-ब्लॉकर्स लेना आवश्यक है, तो उनकी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

ब्रोमोक्रिप्टिन के एक साथ प्रशासन के साथ, इसकी जैव उपलब्धता में वृद्धि देखी गई है।

ड्रग्स जो विशिष्ट साइटोक्रोम P450 isoenzymes की भागीदारी के कारण चयापचय की प्रक्रिया से गुजरती हैं और एक संकीर्ण खुराक सीमा की विशेषता होती है, उन्हें अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

शराब की अनुकूलता

शराब कुछ हार्मोनों के उत्पादन को बाधित कर सकती है, इसलिए उपचार के दौरान शराब पीने से मना किया जाता है।

दुष्प्रभाव

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं: गंभीर मतली, उल्टी में बदलना, एनोरेक्सिया का विकास, पेट में स्पास्टिक दर्द, आंतों में गैस बनना, स्टीटोरिया और ढीले मल। उपचार के दौरान, मल के साथ लिपिड का उत्सर्जन बढ़ सकता है, लेकिन malabsorption syndrome के विकास का जोखिम नहीं बढ़ता है। बहुत कम ही, ऐसी अभिव्यक्तियाँ होती हैं जो आंतों की रुकावट की विशेषता होती हैं। कोलेस्टेसिस या हाइपरबिलिरुबिनमिया के बिना हेपेटाइटिस के विकास को शामिल नहीं किया गया है। लंबे समय तक इस्तेमाल से पित्त पथरी की बीमारी विकसित हो सकती है। कुछ मामलों में, अग्नाशयशोथ की तीव्रता दर्ज की जाती है (दवा लेने के बाद पहले घंटों के दौरान)।

सीसीसी भी ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार का जवाब दे सकता है - ब्रेडीकार्डिया या अतालता होती है।

लिपिड चयापचय: ​​​​ग्लूकोज सहिष्णुता विकसित हो सकती है (विशेष रूप से भोजन के बाद), शरीर की ऐसी प्रतिक्रिया इंसुलिन उत्पादन, हाइपर- या हाइपोग्लाइसेमिया के अवरोध से जुड़ी होती है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हाइपरमिया, सूजन, खुजली और गंभीर जलन। ऐसे लक्षण 15 मिनट के बाद अपने आप ही गायब हो जाते हैं।

अन्य दुष्प्रभाव: एलर्जी, खालित्य।

जरूरत से ज्यादा

हृदय गति में अल्पकालिक कमी हो सकती है, स्पास्टिक दर्द, चेहरे की त्वचा का फूलना, दस्त, मल परिवर्तन दर्ज किए जाते हैं। रोगसूचक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है। तीव्र लक्षणों को रोकने के बाद, आपको सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

Ampoules की शेल्फ लाइफ 5 साल है। उपयोग के दौरान, ampoules को 2 सप्ताह तक संग्रहीत किया जा सकता है। कमरे के तापमान पर।

analogues

नोवार्टिस फार्मा, स्विट्जरलैंड

कीमत 1129 से 2237 रूबल तक।

सैंडोस्टैटिन ऑक्ट्रोटाइड का एक आयातित एनालॉग है, लेकिन एक समाधान के रूप में और साथ ही निलंबन की तैयारी के लिए माइक्रोस्फीयर के रूप में निर्मित होता है। दवा का उपयोग गैस्ट्रोएंटरोलॉजिकल बीमारियों के जटिल उपचार के लिए किया जाता है।

पेशेवरों:

• गैस्ट्रिन और इंसुलिन के स्राव को कम करता है
• दो खुराक रूपों में उपलब्ध है
• नॉर्मोग्लाइसीमिया का समर्थन करता है।

विपक्ष:

• हाइपरबिलिरुबिनमिया का कारण हो सकता है
• नुस्खे द्वारा जारी किया गया
• यकृत विकृतियों के विकास और दस्त की घटना को शामिल नहीं किया गया है।

इप्सेन फार्मा, फ्रांस

कीमत 2441 से 21010 रूबल तक।

डिफेरेलिन एक हार्मोनल दवा है, जिसका सक्रिय पदार्थ ट्रिप्टोरेलिन है। यह महिला बांझपन, प्रारंभिक यौवन, एंडोमेट्रियोसिस, प्रजनन प्रणाली के ऑन्कोपैथोलॉजी, कम शक्ति के लिए निर्धारित है। Diferelin एक समाधान या निलंबन के निर्माण के लिए एक लियोफिलिज़ेट के रूप में निर्मित होता है।

पेशेवरों:

• महिला बांझपन के उपचार में उच्च प्रभावकारिता
• इस्तेमाल करने में आसान
• अन्य दवाओं के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है।

विपक्ष:

• महंगा
• केवल नुस्खे द्वारा उपलब्ध है
• गर्भावस्था में गर्भनिरोधक, एचबी।

सोमैटोस्टैटिन का एनालॉग। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी में गहन देखभाल के लिए दवा

सक्रिय पदार्थ

ऑक्टेरोटाइड (एसीटेट के रूप में) (ऑक्टेरोटाइड)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

एक्सीसिएंट्स: - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

अंतःशिरा और एस / सी प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन।

Excipients: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

1 मिली - ampoules (1) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (2) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (5) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (5) - ब्लिस्टर पैक (2) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

ऑक्ट्रोटाइड सोमैटोस्टैटिन का सिंथेटिक एनालॉग है, जो प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न है और इसके समान औषधीय प्रभाव है, लेकिन कार्रवाई की लंबी अवधि के साथ। ऑक्टेरोटाइड विकास हार्मोन (जीएच) के स्राव को दबा देता है, दोनों रोगात्मक रूप से बढ़ जाते हैं और आर्गिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होते हैं। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों रोगात्मक रूप से बढ़े हुए और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; आर्गिनिन द्वारा उत्तेजित इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव को भी दबा देता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोलिबरिन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन स्राव को रोकता है।

सोमाटोस्टैटिन के विपरीत, ऑक्ट्रोटाइड जीएच स्राव को इंसुलिन स्राव की तुलना में अधिक हद तक दबा देता है, और इसका प्रशासन हार्मोन के बाद के हाइपरसेक्रेशन के साथ नहीं होता है (उदाहरण के लिए, एक्रोमेगाली वाले रोगियों में जीएच)।

एक्रोमेगाली वाले रोगियों में, ऑक्ट्रोटाइड रक्त में जीएच और इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक (आईजीएफ -1) की एकाग्रता को कम करता है। 90% रोगियों में जीएच की सांद्रता में 50% या उससे अधिक की कमी देखी गई है, जबकि कम से कम 5 एनजी / एमएल के जीएच एकाग्रता का मान लगभग आधे रोगियों में प्राप्त हुआ है। एक्रोमेगाली वाले अधिकांश रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड सिरदर्द, कोमल ऊतकों की सूजन, हाइपरहाइड्रोसिस, जोड़ों के दर्द और पेरेस्टेसिया की गंभीरता को कम करता है। बड़े पिट्यूटरी एडेनोमा वाले रोगियों में, ऑक्ट्रोटाइड के साथ उपचार से ट्यूमर के आकार में कुछ कमी आ सकती है।

गैस्ट्रोएंटेरोपेंक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के स्रावित ट्यूमर के मामले में, थेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में (सर्जिकल हस्तक्षेप, यकृत धमनी एम्बोलिज़ेशन, कीमोथेरेपी, स्ट्रेप्टोज़ोटोकिन सहित और), ऑक्टेरोटाइड की नियुक्ति से रोग के पाठ्यक्रम में सुधार हो सकता है। . तो, कार्सिनॉइड ट्यूमर में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से चेहरे पर निस्तब्धता, दस्त की अनुभूति की गंभीरता में कमी हो सकती है, जो कई मामलों में प्लाज्मा सेरोटोनिन एकाग्रता में कमी और 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलेसेटिक एसिड के उत्सर्जन के साथ होता है। गुर्दे। वासोएक्टिव इंटेस्टाइनल पेप्टाइड (वीआईपीओएमए) के हाइपरप्रोडक्शन की विशेषता वाले ट्यूमर में, अधिकांश रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से गंभीर स्रावी दस्त में कमी आती है, और तदनुसार, रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। साथ ही, सहवर्ती इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में कमी आई है, उदाहरण के लिए, हाइपोकैलेमिया, जो तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के एंटरल और पैरेन्टेरल प्रशासन को रद्द करना संभव बनाता है। कुछ रोगियों में, ट्यूमर की प्रगति धीमी हो जाती है या रुक जाती है, इसका आकार घट जाता है, साथ ही यकृत मेटास्टेस का आकार भी। नैदानिक ​​​​सुधार आमतौर पर प्लाज्मा या इसके सामान्यीकरण में वासोएक्टिव आंतों पेप्टाइड (वीआईपी) की एकाग्रता में कमी के साथ होता है। ग्लूकागोनोमा में, ऑक्ट्रोटाइड के उपयोग से इरिथेमा माइग्रेन में कमी आती है। मधुमेह मेलेटस में हाइपरग्लाइसेमिया की गंभीरता पर ऑक्टेरोटाइड का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है, जबकि इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की आवश्यकता आमतौर पर अपरिवर्तित रहती है। दवा दस्त में कमी का कारण बनती है, जो शरीर के वजन में वृद्धि के साथ होती है। यद्यपि ऑक्ट्रोटाइड के प्रभाव में प्लाज्मा ग्लूकागन एकाग्रता में कमी क्षणिक है, दवा के उपयोग की पूरी अवधि के दौरान नैदानिक ​​​​सुधार स्थिर रहता है। गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम वाले रोगियों में, अकेले ऑक्ट्रोटाइड का उपयोग करते समय या प्रोटॉन पंप अवरोधकों या एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में, पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के हाइपरस्क्रिटेशन को कम करना संभव है, रक्त में गैस्ट्रिन की एकाग्रता को कम करना प्लाज्मा, साथ ही दस्त और ज्वार की गंभीरता को कम करता है। इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, ऑक्ट्रोटाइड रक्त में इम्यूनोरिएक्टिव इंसुलिन के स्तर को कम कर देता है (यह प्रभाव अल्पकालिक हो सकता है - लगभग 2 घंटे)। हटाने योग्य ट्यूमर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड प्रीऑपरेटिव अवधि में नॉर्मोग्लाइसीमिया की बहाली और रखरखाव प्रदान कर सकता है। अक्षम सौम्य और घातक ट्यूमर वाले रोगियों में, रक्त इंसुलिन के स्तर में एक साथ लंबे समय तक कमी के बिना ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हो सकता है।

दुर्लभ ट्यूमर वाले रोगियों में जो वृद्धि हार्मोन रिलीज करने वाले कारक (सोमाटोलिबेरिनोमा) से अधिक उत्पादन करते हैं, ऑक्टेरोटाइड एक्रोमेगाली के लक्षणों की गंभीरता को कम करता है। यह ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर और ग्रोथ हार्मोन के स्राव के दमन के कारण होता है। भविष्य में पिट्यूटरी ग्रंथि की अतिवृद्धि कम हो सकती है।

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव होने पर, विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोथेरेपी) के संयोजन में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग रक्तस्राव और प्रारंभिक पुन: रक्तस्राव के अधिक प्रभावी नियंत्रण की ओर जाता है, मात्रा में कमी आधान और 5-दिवसीय उत्तरजीविता में सुधार। ऐसा माना जाता है कि ऑक्ट्रोटाइड की कार्रवाई का तंत्र वीआईपी और ग्लूकागन जैसे वासोएक्टिव हार्मोन के दमन के माध्यम से अंग रक्त प्रवाह में कमी के साथ जुड़ा हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्ट्रोटाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में सी मैक्स ऑक्टेरोटाइड 30 मिनट के भीतर हासिल किया जाता है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 65% है। रक्त कोशिकाओं के साथ ऑक्ट्रोटाइड का बंधन अत्यंत नगण्य है। V d 0.27 l / kg है।

प्रजनन

ऑक्टेरोटाइड के एस / सी प्रशासन के बाद टी 1/2 100 मिनट है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड का उत्सर्जन क्रमशः टी 1/2 - 10 और 90 मिनट के साथ 2 चरणों में किया जाता है। अधिकांश ऑक्ट्रोटाइड आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं, लगभग 32% - गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित। कुल निकासी 160 मिली / मिनट है।

संकेत

एक्रोमेगाली: रोग की मुख्य अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करने और जीएच और आईजीएफ -1 के प्लाज्मा स्तर को कम करने के लिए जहां सर्जिकल उपचार या विकिरण चिकित्सा का पर्याप्त प्रभाव नहीं होता है। ऑक्ट्रोटाइड को एक्रोमेगाली वाले मरीजों के इलाज के लिए भी संकेत दिया जाता है जिन्होंने शल्य चिकित्सा से इनकार कर दिया है या जिनके पास इसके लिए मतभेद हैं, साथ ही विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच अल्पकालिक उपचार के लिए जब तक इसका प्रभाव पूरी तरह से विकसित नहीं हो जाता है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर को स्रावित करना - लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए:

- कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;

- वीपोमास;

- ग्लूकागोनोमास;

- गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम - आमतौर पर प्रोटॉन पंप अवरोधकों और हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में;

- इंसुलिनोमास (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया को नियंत्रित करने के साथ-साथ रखरखाव चिकित्सा के लिए);

- somatoliberinomas (ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर के हाइपरप्रोडक्शन द्वारा विशेषता ट्यूमर)।

दवा नहीं है और इसके उपयोग से रोगियों की इस श्रेणी में कोई इलाज नहीं हो सकता है।

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव की पुनरावृत्ति को रोकना और रोकना। ऑक्ट्रोटाइड का उपयोग विशिष्ट चिकित्सीय उपायों के संयोजन में किया जाता है, जैसे एंडोस्कोपिक स्क्लेरोसिंग थेरेपी।

मतभेद

- ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- बच्चों की उम्र 18 साल तक।

सावधानी से:कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस); मधुमेह

मात्रा बनाने की विधि

सूक्ष्म रूप से, अंतःशिरा ड्रिप।

एक्रोमेगाली के साथ- एस / सी, 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 300 एमसीजी की खुराक पर। प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता के मामले में इस खुराक का उपयोग किया जाता है (ऑक्टेरोटाईड दवा, आई / वी और एस / सी के लिए समाधान, अंतराल पर 50-100 एमसीजी 8 या 12 घंटे का)। प्रारंभिक चिकित्सा विफलता का मूल्यांकन रक्त जीएच एकाग्रता के मासिक निर्धारण के आधार पर किया जाता है (लक्ष्य एकाग्रता: जीएच< 2.5 нг/мл; ИФР – 1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. В случае неэффективности дозы 300 мкг, рекомендуется проводить подбор дозы, основываясь на вышеуказанных критериях. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.

एक स्थिर खुराक पर ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, जीएच की एकाग्रता का निर्धारण हर 6 महीने में किया जाना चाहिए। यदि ऑक्ट्रोटाइड के साथ तीन महीने के उपचार के बाद जीएच की एकाग्रता में पर्याप्त कमी नहीं होती है और रोग की नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार नहीं होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

गैस्ट्रोएंटेरोपेंक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर के लिए:एस / सी, 300 एमसीजी की खुराक पर 1-2 बार / दिन। प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता के मामले में इस खुराक का उपयोग किया जाता है (ऑक्ट्रोटाइड तैयारी, अंतःशिरा और एस / सी प्रशासन के लिए समाधान, 50 एमसीजी 1-2 बार / दिन धीरे-धीरे 100-200 एमसीजी 3 बार / दिन तक बढ़ जाता है)। प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता का मूल्यांकन प्राप्त नैदानिक ​​प्रभाव, ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन की एकाग्रता पर प्रभाव (कार्सिनॉइड ट्यूमर के मामले में, गुर्दे द्वारा 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलेसेटिक एसिड के उत्सर्जन पर प्रभाव) और सहनशीलता के आधार पर किया जाता है। असाधारण मामलों में, रोगी को 600 एमसीजी / दिन से अधिक की खुराक निर्धारित करने की अनुमति दी जाती है, दवा की खुराक को धीरे-धीरे 300-600 एमसीजी 3 बार / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। दवा की रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। कार्सिनॉइड ट्यूमर में, यदि 1 सप्ताह के लिए अधिकतम सहनशील खुराक पर ऑक्ट्रोटाइड के साथ उपचार प्रभावी नहीं रहा है, तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

अन्नप्रणाली और पेट के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के साथ: IV ड्रिप 5 दिनों के लिए 25 एमसीजी/एच की दर से।

रोगियों के कुछ समूहों में आवेदन

वर्तमान में, यह इंगित करने के लिए कोई डेटा नहीं है बुजुर्गऑक्ट्रोटाइड की कम सहनशीलता और खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता होती है।

पर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगीऑक्टेरोटाइड के खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं है।

में ऑक्टेरोटाइड के साथ अनुभव बच्चेसीमित।

दवा के उपयोग के नियम

उपचर्म प्रशासन

सबक्यूटेनियस ऑक्टेरोटाइड का स्व-प्रशासन करने वाले मरीजों को अपने डॉक्टर या नर्स से विस्तृत निर्देश प्राप्त करने चाहिए।

प्रशासन से पहले, समाधान को कमरे के तापमान पर गर्म किया जाना चाहिए - यह इंजेक्शन साइट पर असुविधा को कम करने में मदद करता है। थोड़े-थोड़े अंतराल पर एक ही स्थान पर दवा का इंजेक्शन न लगाएं। दवा के प्रशासन से तुरंत पहले Ampoules खोला जाना चाहिए; किसी भी अप्रयुक्त समाधान को त्यागें।

नसों में ड्रिप

यदि आवश्यक हो, ऑक्टेरोटाईड के अंतःशिरा ड्रिप, सक्रिय पदार्थ के 600 μg युक्त एक ampoule की सामग्री को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 60 मिलीलीटर में पतला किया जाना चाहिए। 24 घंटे के लिए 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर ऑक्टेरोटाइड एक बाँझ 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या पानी में 5% डेक्सट्रोज समाधान में भौतिक और रासायनिक स्थिरता बनाए रखता है। हालांकि, चूंकि ऑक्ट्रोटाइड ग्लूकोज चयापचय में हस्तक्षेप कर सकता है, इसलिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग करना बेहतर होता है। समाधान के रंग में बदलाव और विदेशी कणों की उपस्थिति के लिए ampoule की शुरूआत से पहले सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।

माइक्रोबियल संदूषण से बचने के लिए, पतला समाधान तैयारी के तुरंत बाद इस्तेमाल किया जाना चाहिए। यदि समाधान तुरंत उपयोग नहीं किया जाना है, तो इसे 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए। प्रशासन से पहले, समाधान को कमरे के तापमान में गर्म किया जाना चाहिए। कमजोर पड़ने, रेफ्रिजरेटर में भंडारण और समाधान की शुरूआत के बीच का कुल समय 24 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

दुष्प्रभाव

ऑक्ट्रोटाइड के उपयोग के साथ मनाई गई मुख्य प्रतिकूल घटनाएं पाचन, तंत्रिका, हेपेटोबिलरी सिस्टम, साथ ही साथ चयापचय संबंधी विकार और पोषण संबंधी कमियों के विकास पर दुष्प्रभाव थीं।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, दवा के प्रशासन के दौरान डायरिया, पेट में दर्द, मतली, सूजन, सिरदर्द, पित्त पथरी का गठन, हाइपरग्लेसेमिया और कब्ज सबसे अधिक देखे गए। चक्कर आना, विभिन्न स्थानीयकरण का दर्द, पित्त की बिगड़ा हुआ कोलाइडल स्थिरता (कोलेस्ट्रॉल माइक्रोक्रिस्टल्स का निर्माण), थायरॉइड डिसफंक्शन (थायरॉइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में कमी, कुल और मुक्त थायरोक्सिन), नरम मल स्थिरता, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी, उल्टी, शक्तिहीनता और हाइपोग्लाइसीमिया थे भी अक्सर नोट किया।

दुर्लभ मामलों में दवा का उपयोग करते समय, तीव्र आंत्र रुकावट जैसी घटनाएं हो सकती हैं: प्रगतिशील सूजन, अधिजठर क्षेत्र में गंभीर दर्द, पेट की दीवार में तनाव, मांसपेशियों की सुरक्षा।

यद्यपि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि लंबे समय तक ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार से कुअवशोषण के कारण कुपोषण का विकास हो सकता है।

तीव्र अग्नाशयशोथ के बहुत दुर्लभ मामलों की सूचना दी गई है, जो पहले घंटों या एस / सी के दिनों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते हैं और दवा के बंद होने के बाद गायब हो जाते हैं। इसके अलावा, ऑक्टेरोटाइड एससी के लंबे समय तक उपयोग के साथ कोलेलिथियसिस से जुड़े अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं।

एक्रोमेगाली और कार्सिनॉइड सिंड्रोम वाले रोगियों में दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि पर ईसीजी अध्ययन के अनुसार: क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, हृदय के विद्युत अक्ष का विचलन, प्रारंभिक पुनरुत्पादन, ईसीजी का निम्न-वोल्टेज प्रकार देखा गया। संक्रमण क्षेत्र का विस्थापन, प्रारंभिक पी तरंग और एसटी खंड और टी तरंग में गैर-विशिष्ट परिवर्तन। इस श्रेणी के रोगियों में हृदय रोग हैं, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग और इन प्रतिकूल घटनाओं के विकास के बीच एक कारण संबंध नहीं है। स्थापित।

दवा के नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निर्धारित करने के लिए, निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग किया गया था: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100,< 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

पाचन तंत्र से:बहुत बार - दस्त, पेट में दर्द, मतली, कब्ज, सूजन; अक्सर - अपच संबंधी विकार, उल्टी, पेट की परिपूर्णता / भारीपन की भावना, स्टीटोरिया, नरम मल स्थिरता, मल का मलिनकिरण, एनोरेक्सिया।

तंत्रिका तंत्र से:बहुत बार - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना।

एंडोक्राइन सिस्टम से:बहुत बार - हाइपरग्लेसेमिया; अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म / थायरॉइड डिसफंक्शन (थायराइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में कमी, कुल और मुक्त थायरोक्सिन); हाइपोग्लाइसीमिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता।

बहुत बार - कोलेलिथियसिस, यानी। पित्ताशय की थैली में पत्थरों का गठन; अक्सर - कोलेसिस्टिटिस, पित्त की बिगड़ा हुआ कोलाइडल स्थिरता (कोलेस्ट्रॉल माइक्रोक्रिस्टल का गठन), हाइपरबिलिरुबिनमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:अक्सर - खुजली, दाने, बालों का झड़ना।

श्वसन तंत्र से :अक्सर - सांस की तकलीफ।

अक्सर - ब्रेडीकार्डिया; कभी-कभी - तचीकार्डिया।

इंजेक्शन साइट पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएं:बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द; कभी-कभी निर्जलीकरण।

नैदानिक ​​​​अभ्यास में ऑक्ट्रोटाइड थेरेपी के दौरान, दवा के उपयोग के साथ एक कारण संबंध की उपस्थिति की परवाह किए बिना, निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं को नोट किया गया था:

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एलर्जी प्रतिक्रियाएं / अतिसंवेदनशीलता।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:पित्ती।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:तीव्र अग्नाशयशोथ, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस, पीलिया, कोलेस्टेटिक पीलिया, क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़ेज़।

हृदय प्रणाली की ओर से:अतालता।

जरूरत से ज्यादा

नैदानिक ​​​​अभ्यास में बच्चों और वयस्कों में ऑक्ट्रोटाइड ओवरडोज के पृथक मामले सामने आए हैं। 2400-6000 एमसीजी / दिन की खुराक पर वयस्कों में ऑक्ट्रोटाइड के आकस्मिक उपयोग के मामले में, अंतःशिरा रूप से प्रशासित (जलसेक दर
100-250 एमसीजी / घंटा) या एस / सी (1500 एमसीजी 3 बार / दिन), यह देखा गया: अतालता का विकास, रक्तचाप में कमी, अचानक कार्डियक अरेस्ट, सेरेब्रल हाइपोक्सिया, अग्नाशयशोथ, यकृत का वसायुक्त अध: पतन, दस्त, कमजोरी, सुस्ती, वजन घटाने वाले शरीर, हेपेटोमेगाली और लैक्टिक एसिडोसिस।

50-3000 एमसीजी / दिन की खुराक पर बच्चों में ऑक्ट्रोटाइड के आकस्मिक उपयोग के मामले में, अंतःशिरा (जलसेक दर 2.1-500 एमसीजी / एच) या एस / सी (50-100 एमसीजी) की खुराक पर, केवल मध्यम हाइपरग्लाइसेमिया नोट किया गया था।

ट्यूमर वाले रोगियों में 3000-30000 एमसीजी / दिन (कई इंजेक्शन में विभाजित) की खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के एस / सी प्रशासन के साथ, कोई नई प्रतिकूल घटना ("साइड इफेक्ट्स" खंड में संकेतित लोगों के अपवाद के साथ) की पहचान नहीं की गई।

दवा बातचीत

फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन

साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा करता है। सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, ग्लूकागन की खुराक को सही करना आवश्यक है।

ऑक्ट्रोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टाइन के संयुक्त उपयोग से ब्रोमोक्रिप्टिन की जैवउपलब्धता बढ़ जाती है।

साइटोक्रोम P450 सिस्टम के एंजाइमों की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए गए पदार्थों के चयापचय को कम करता है (जीआर के दमन के कारण हो सकता है)। चूंकि ऑक्ट्रोटाइड के समान प्रभाव से इंकार नहीं किया जा सकता है, साइटोक्रोम पी450 सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और चिकित्सीय सांद्रता की एक संकीर्ण सीमा होती है (जैसे, क्विनिडाइन, टेरफेनडाइन)।

विशेष निर्देश

पिट्यूटरी ट्यूमर के स्रावित जीएच के मामले में, ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि ट्यूमर के आकार में वृद्धि के साथ इस तरह की गंभीर जटिलता के विकास के साथ दृश्य क्षेत्रों का संकुचन संभव है। इन मामलों में, अन्य उपचारों की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।

ऑक्ट्रोटाइड थेरेपी के दौरान वृद्धि हार्मोन के स्तर में कमी और इंसुलिन जैसे कारक -1 के स्तर के सामान्य होने से एक्रोमेगाली वाली महिलाओं में प्रजनन क्षमता की बहाली हो सकती है, प्रसव उम्र के रोगियों को दवा का उपयोग करते समय गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए। .

लंबे समय तक ऑक्टेरोटाइड निर्धारित करते समय, थायराइड फ़ंक्शन की निगरानी करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ ब्रैडीकार्डिया के विकास के मामले में, यदि आवश्यक हो, तो बीटा-ब्लॉकर्स, या पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को प्रभावित करने वाली दवाओं की खुराक को कम करना संभव है।

कुछ रोगियों में, ऑक्ट्रोटाइड आंतों में वसा के अवशोषण को बदल सकता है।

ऑक्ट्रोटाइड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोबालिन (विटामिन बी 12) की सामग्री में कमी और कोबालिन अवशोषण परीक्षण (शिलिंग टेस्ट) के मानदंड से विचलन था।

विटामिन बी 12 की कमी के इतिहास वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय, शरीर में कोबालिन की सामग्री को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

ऑक्टेरोटाइड को प्रशासित करने से पहले मरीजों को बेसलाइन पित्ताशय की थैली के अल्ट्रासाउंड से गुजरना चाहिए।

ऑक्ट्रोटाइड के साथ उपचार के दौरान, पित्ताशय की थैली की बार-बार अल्ट्रासाउंड परीक्षा की जानी चाहिए, अधिमानतः 6-12 महीनों के अंतराल पर।

यदि उपचार से पहले पित्त पथरी का पता चला है, तो ऑक्ट्रोटाइड थेरेपी के संभावित लाभों को उनकी उपस्थिति से जुड़े संभावित जोखिमों के विरुद्ध तौला जाना चाहिए। पहले से मौजूद कोलेलिथियसिस के पाठ्यक्रम या पूर्वानुमान पर ऑक्ट्रोटाइड के किसी भी नकारात्मक प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

स्पर्शोन्मुख पित्ताशय की पथरी. लाभ / जोखिम अनुपात के आकलन के अनुसार ऑक्ट्रोटाइड का उपयोग बंद या जारी रखा जा सकता है। किसी भी मामले में, अवलोकन जारी रखने के अलावा कुछ भी करने की आवश्यकता नहीं है, यदि आवश्यक हो तो इसे अधिक बार करें।

नैदानिक ​​लक्षणों के साथ पित्ताशय की पथरी।लाभ / जोखिम अनुपात के आकलन के अनुसार ऑक्ट्रोटाइड का उपयोग बंद या जारी रखा जा सकता है। किसी भी मामले में, रोगी को उसी तरह से इलाज किया जाना चाहिए जैसे नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ पित्ताशय की बीमारी के अन्य मामलों में। दवा उपचार में पित्त एसिड के संयोजन का उपयोग शामिल है (उदाहरण के लिए, 7.5 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन की खुराक पर चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड उसी खुराक पर ursodeoxycholic एसिड के संयोजन में) जब तक कि पथरी पूरी तरह से गायब न हो जाए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अंतःस्रावी ट्यूमर और ऑक्टेरोटाइड के साथ अग्न्याशय के उपचार में, दुर्लभ मामलों में, रोग के लक्षणों का अचानक पतन हो सकता है।

ऑक्ट्रोटाइड के साथ उपचार के दौरान इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, हाइपोग्लाइसीमिया की गंभीरता और अवधि में वृद्धि हो सकती है (यह इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच और ग्लूकागन स्राव पर अधिक स्पष्ट निरोधात्मक प्रभाव के कारण होता है, और निरोधात्मक प्रभाव की एक छोटी अवधि के साथ भी इंसुलिन स्राव पर)। ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार की शुरुआत में और दवा की खुराक में प्रत्येक परिवर्तन पर इन रोगियों की सावधानीपूर्वक नियमित निगरानी सुनिश्चित की जानी चाहिए। रक्त ग्लूकोज सांद्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव को कम खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के अधिक लगातार प्रशासन द्वारा कम करने का प्रयास किया जा सकता है। टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकता है। आंशिक रूप से संरक्षित इंसुलिन स्राव के साथ मधुमेह के बिना और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के प्रशासन से भोजन के बाद हाइपरग्लेसेमिया हो सकता है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता और एंटीडायबिटिक थेरेपी की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

चूंकि अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के बाद, टाइप 1 मधुमेह के विकास का खतरा बढ़ जाता है, और मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन की आवश्यकताओं में परिवर्तन भी संभव है, ऐसे मामलों में रक्त शर्करा की एकाग्रता की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है।

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स, इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, ग्लूकागन के खुराक आहार को सही करना आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के कुछ दुष्प्रभाव वाहनों और अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की बढ़ती एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है। इस संबंध में, यह अनुशंसा की जाती है कि जब ये लक्षण दिखाई दें, तो वाहनों या तंत्रों को चलाते समय सावधान रहें, जिसमें एकाग्रता में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

ऑक्टेरोटाइड के खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं है। दवा को 8 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर एक सूखी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए।

इस तारीक से पहले उपयोग करे - ५ साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

रचना और विमोचन का रूप

घोल - 1 मिली:

• सक्रिय पदार्थ: ऑक्टेरोटाइड 100 एमसीजी।
• Excipients: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

1 मिली - ampoules (5) - समोच्च पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक।

खुराक के रूप का विवरण

अंतःशिरा और एस / सी प्रशासन के लिए समाधान, स्पष्ट, रंगहीन तरल, गंधहीन।

औषधीय प्रभाव

सोमैटोस्टैटिन का सिंथेटिक एनालॉग, जिसमें समान फार्माकोलॉजिकल प्रभाव होते हैं, लेकिन कार्रवाई की लंबी अवधि होती है।

दवा वृद्धि हार्मोन के स्राव को दबा देती है, दोनों रोगात्मक रूप से बढ़ जाती है और आर्गिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होती है। यह दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों रोगात्मक रूप से बढ़े हुए और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; आर्गिनिन द्वारा उत्तेजित इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव को भी दबा देता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोलिबरिन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन स्राव को रोकता है।

अग्नाशय की सर्जरी के लिए निर्धारित रोगियों में, सर्जरी से पहले, दौरान और बाद में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग विशिष्ट पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं (जैसे, अग्नाशयी नालव्रण, फोड़े, सेप्सिस, तीव्र पश्चात अग्नाशयशोथ) की घटनाओं को कम करता है।

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव होने पर, विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्केलेरोसिंग और हेमोस्टैटिक थेरेपी) के संयोजन में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग रक्तस्राव के अधिक प्रभावी नियंत्रण और पुन: रक्तस्राव की रोकथाम की ओर जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में सी मैक्स ऑक्टेरोटाइड 30 मिनट के भीतर हासिल किया जाता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 65% है। रक्त कोशिकाओं के साथ ऑक्टेरोटाइड का बंधन अत्यंत महत्वहीन है। वीडी 0.27 एल / किग्रा है।

प्रजनन

एस / सी दवा के इंजेक्शन के बाद टी 1/2 ऑक्टेरोटाइड 100 मिनट है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऑक्ट्रोटाइड का उत्सर्जन क्रमशः 10 मिनट और 90 मिनट के टी 1/2 के साथ 2 चरणों में किया जाता है। अधिकांश ऑक्ट्रोटाइड आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं, लगभग 32% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होते हैं। कुल निकासी 160 मिली / मिनट है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, निकासी कम हो जाती है और टी 1/2 बढ़ जाती है।

गंभीर गुर्दे की विफलता में निकासी 2 गुना कम हो जाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

ऑक्टेरोटाइड समान औषधीय प्रभावों के साथ सोमैटोस्टैटिन का सिंथेटिक एनालॉग है, लेकिन कार्रवाई की एक लंबी अवधि है। ऑक्टेरोटाइड विकास हार्मोन (जीएच) के स्राव को दबा देता है, दोनों रोगात्मक रूप से बढ़ जाते हैं और आर्गिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होते हैं। यह दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों रोगात्मक रूप से बढ़े हुए और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; आर्गिनिन द्वारा उत्तेजित इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव को भी दबा देता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोलिबरिन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन स्राव को रोकता है।

अग्नाशय की सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में, सर्जरी से पहले, उसके दौरान और बाद में ऑक्ट्रोटाइड का उपयोग विशिष्ट पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं (जैसे, अग्नाशयी नालव्रण, फोड़े, सेप्सिस, तीव्र पश्चात अग्नाशयशोथ) की घटनाओं को कम करता है। लिवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव होने पर, विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोसिंग और हेमोस्टैटिक थेरेपी) के संयोजन में ऑक्ट्रोटाइड के उपयोग से रक्तस्राव का अधिक प्रभावी नियंत्रण होता है और पुन: रक्तस्राव की रोकथाम होती है।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

सोमैटोस्टैटिन का एनालॉग। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी में गहन देखभाल के लिए दवा।

उपयोग के संकेत

• तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार;
• पेट और डुओडेनम के पेप्टिक अल्सर में रक्तस्राव बंद करो;
• जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में रक्तस्राव को रोकना और इसोफेजियल वैरिस से पुन: रक्तस्राव को रोकना;
• पेट के अंगों पर ऑपरेशन के बाद जटिलताओं की रोकथाम और उपचार।

उपयोग के लिए मतभेद

• 18 वर्ष तक के बच्चों की आयु;
• ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ: कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस), मधुमेह मेलेटस, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।

गर्भावस्था और बच्चों में प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान ऑक्टेरोटाईड के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान ऑक्टेरोटाइड का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं, इसलिए स्तनपान कराने के दौरान दवा का उपयोग करते समय स्तनपान छोड़ देना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक

दुष्प्रभाव

जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय की ओर से: संभव - एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में ऐंठन, सूजन की भावना, अत्यधिक गैस बनना, ढीले मल, दस्त, स्टीटोरिया। हालांकि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, लेकिन इस बात का कोई संकेत नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुअवशोषण का विकास हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, तीव्र आंत्र रुकावट जैसी घटनाएं हो सकती हैं। कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस के पृथक मामले हैं, क्षारीय फॉस्फेट, जीजीटी की गतिविधि में वृद्धि के साथ संयोजन में हाइपरबिलिरुबिनमिया और, कुछ हद तक, अन्य ट्रांसएमिनेस।

ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग से पित्त पथरी बन सकती है।

हृदय प्रणाली से: कुछ मामलों में - अतालता, मंदनाड़ी।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय की ओर से: भोजन के बाद ग्लूकोज सहिष्णुता का उल्लंघन संभव है (दवा द्वारा इंसुलिन स्राव के दमन के कारण), हाइपोग्लाइसीमिया; दुर्लभ मामलों में, लंबे समय तक उपचार के साथ, लगातार हाइपरग्लेसेमिया विकसित हो सकता है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर, दर्द, खुजली या जलन, लालिमा, सूजन संभव है (आमतौर पर 15 मिनट के भीतर गायब हो जाती है)।

अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं, खालित्य।

दवा बातचीत

ऑक्टेरोटाइड साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा करता है।

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स, इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के खुराक आहार को सही करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के एक साथ उपयोग के साथ, बाद की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

साइटोक्रोम P450 सिस्टम के एंजाइमों द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं और एक संकीर्ण चिकित्सीय खुराक सीमा को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

तीव्र अग्नाशयशोथ के उपचार के लिए, दवा को 5 दिनों के लिए 100 एमसीजी 3 बार / दिन की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। शायद प्रशासन के मार्ग में / का उपयोग करके 1200 एमसीजी / दिन तक की नियुक्ति।

अल्सरेटिव रक्तस्राव को रोकने के लिए, इसे 5 दिनों के लिए अंतःशिरा जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी / एच की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकने के लिए, इसे 5 दिनों के लिए निरंतर अंतःशिरा संक्रमण के रूप में 25-50 एमसीजी / एच की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

बुजुर्ग रोगियों में ऑक्टेरोटाइड की खुराक कम करने की आवश्यकता नहीं है।

अग्न्याशय पर ऑपरेशन के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए, लैपरोटॉमी से 1-2 घंटे पहले 100-200 एमसीजी की पहली खुराक एस / सी प्रशासित की जाती है; फिर ऑपरेशन के बाद, एस / सी को लगातार 5-7 दिनों के लिए 100-200 एमसीजी 3 बार / दिन में इंजेक्ट किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: हृदय गति में एक अल्पकालिक कमी, चेहरे पर रक्त की "जल्दी" की भावना, पेट में स्पास्टिक दर्द, दस्त, मतली, पेट में खालीपन की भावना।

उपचार: रोगसूचक।

एहतियाती उपाय

इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह रोगियों में, ऑक्ट्रोटाइड इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकता है।

यदि उपचार से पहले पित्त पथरी की पहचान की जाती है, तो दवा के संभावित चिकित्सीय प्रभाव और पित्त पथरी की उपस्थिति से जुड़े संभावित जोखिम कारकों के बीच संबंध के आधार पर, ऑक्टेरोटाइड का उपयोग व्यक्तिगत आधार पर तय किया जाता है।

भोजन के बीच या सोते समय ऑक्टेरोटाइड इंजेक्शन दिए जाने पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट कम हो सकते हैं।

इंजेक्शन स्थल पर असुविधा के लक्षणों को कम करने के लिए, प्रशासन से पहले कमरे के तापमान पर दवा के घोल को लाने और दवा की थोड़ी मात्रा को इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है। थोड़े-थोड़े अंतराल पर एक ही जगह पर कई इंजेक्शन लगाने से बचना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के कुछ दुष्प्रभाव वाहनों और अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की बढ़ती एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है।