इंटरफेरॉन अल्फ़ा 2बी के इंजेक्शन। इंटरफेरॉन और नैदानिक ​​चिकित्सा में उनकी भूमिका

इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी मानव ल्यूकोसाइट्स के जीन के साथ बैक्टीरियल प्लास्मिड के संकरण द्वारा एस्चेरिचिया कोलाई के एक क्लोन से प्राप्त किया गया था, जो इंटरफेरॉन के संश्लेषण को कूटबद्ध करता है। विशिष्ट रिसेप्टर्स के साथ कोशिका की सतह पर प्रतिक्रिया करते हुए, दवा कोशिका के अंदर परिवर्तनों की एक जटिल श्रृंखला शुरू करती है, जिसमें कुछ विशिष्ट एंजाइमों और साइटोकिन्स के गठन को शामिल करना शामिल है, वायरस की कोशिकाओं के अंदर आरएनए और प्रोटीन के गठन को बाधित करता है। इन परिवर्तनों के परिणामस्वरूप, एंटीप्रोलिफ़ेरेटिव और गैर-विशिष्ट एंटीवायरल गतिविधि दिखाई देती है, जो सेल प्रसार में मंदी, सेल के अंदर वायरस प्रतिकृति की रोकथाम और इंटरफेरॉन के इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव से जुड़ी होती है।
इंटरफेरॉन अल्फा-2बी मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि को उत्तेजित करता है, इम्यूनोकोम्पेटेंट कोशिकाओं को एंटीजन प्रस्तुति की प्रक्रिया, साथ ही प्राकृतिक किलर कोशिकाओं और टी कोशिकाओं की साइटोटॉक्सिक गतिविधि जो एंटीवायरल प्रतिक्रिया में शामिल होती है। दवा सेल प्रसार, विशेष रूप से ट्यूमर कोशिकाओं को रोकता है। यह कुछ ओंकोजीन के गठन पर एक निरोधात्मक प्रभाव डालता है जो ट्यूमर के विकास को रोकता है। जब चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो दवा की जैव उपलब्धता 80 - 100% होती है। रक्त में अधिकतम एकाग्रता 4-12 घंटों के बाद पहुंच जाती है, आधा जीवन 2-6 घंटे होता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेर्युलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है। प्रशासन के 16-24 घंटों के बाद, रक्त प्लाज्मा में दवा निर्धारित नहीं होती है। जिगर में चयापचय।

संकेत

अंतःशिरा, अंतः पेशी, चमड़े के नीचे:वयस्कों में जटिल उपचार के हिस्से के रूप में: जिगर की विफलता के संकेतों के बिना जीर्ण वायरल हेपेटाइटिस सी; जीर्ण वायरल हेपेटाइटिस बी जिगर सिरोसिस के लक्षण के बिना; जननांग मौसा, स्वरयंत्र के पैपिलोमाटोसिस; क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया; बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया; गैर हॉगकिन का लिंफोमा; एकाधिक मायलोमा; प्रगतिशील गुर्दे का कैंसर; मेलेनोमा; एड्स से संबंधित कपोसी का सरकोमा।
स्थानीय:विभिन्न स्थानीयकरण के श्लेष्म झिल्ली और त्वचा के वायरल घाव; सार्स और इन्फ्लूएंजा की चिकित्सा; आवर्तक लैरींगोट्राचेओब्रोनकाइटिस की रोकथाम और जटिल उपचार; श्लेष्मा झिल्ली और त्वचा के जीर्ण आवर्तक और तीव्र हर्पेटिक संक्रमण के जटिल उपचार, मूत्रजननांगी रूपों सहित; हर्पेटिक सर्विसाइटिस का जटिल उपचार।
सपोजिटरी, जटिल उपचार के भाग के रूप में:निमोनिया (वायरल, बैक्टीरियल, क्लैमाइडियल); एसएआरएस, इन्फ्लूएंजा सहित, जीवाणु संक्रमण से जटिल लोगों सहित; नवजात शिशुओं के संक्रामक और भड़काऊ विकृति, जिनमें समय से पहले बच्चे शामिल हैं: सेप्सिस, मेनिन्जाइटिस (वायरल, बैक्टीरियल), अंतर्गर्भाशयी संक्रमण (दाद, क्लैमाइडिया, साइटोमेगालोवायरस संक्रमण, कैंडिडिआसिस, आंत, एंटरोवायरस संक्रमण, मायकोप्लास्मोसिस सहित); जननांग पथ के संक्रामक और भड़काऊ विकृति (साइटोमेगालोवायरस संक्रमण, क्लैमाइडिया, यूरियाप्लाज्मोसिस, गार्डनरेलोसिस, ट्राइकोमोनिएसिस, पैपिलोमावायरस संक्रमण, आवर्तक योनि कैंडिडिआसिस, बैक्टीरियल वेजिनोसिस, मायकोप्लास्मोसिस); क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस बी, सी, डी, गंभीर गतिविधि के क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस में हेमोसर्शन और प्लास्मफेरेसिस के संयोजन में शामिल है, जो यकृत के सिरोसिस द्वारा जटिल हैं; श्लेष्म झिल्ली और त्वचा के आवर्तक या प्राथमिक हर्पेटिक संक्रमण, हल्के से मध्यम पाठ्यक्रम, स्थानीय रूप, मूत्रजननांगी रूप सहित।

इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी और खुराक के आवेदन की विधि

इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी को इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा, सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है; मोमबत्तियों के रूप में प्रयोग किया जाता है; एक जेल, मलहम, बूँदें, स्प्रे के रूप में शीर्ष पर लागू होता है। व्यक्तिगत रूप से संकेतों के आधार पर प्रशासन, खुराक और उपचार के तरीके की विधि निर्धारित की जाती है।
हृदय प्रणाली के विकृति वाले रोगियों में, इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी का उपयोग करते समय अतालता विकसित हो सकती है। यदि अतालता घटती या बढ़ती नहीं है, तो खुराक को 2 गुना कम किया जाना चाहिए, या चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी का उपयोग करते समय, मानसिक और स्नायविक स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के एक मजबूत निषेध के साथ, परिधीय रक्त की संरचना का नियमित अध्ययन करना आवश्यक है। इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करता है और इसलिए उन रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए जो ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के कारण ऑटोइम्यून बीमारी से ग्रस्त हैं। इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में एंटीबॉडी का पता लगाया जा सकता है जो इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी की एंटीवायरल गतिविधि को बेअसर कर देता है। लगभग हमेशा, एंटीबॉडी टाइटर्स कम होते हैं, उनकी उपस्थिति चिकित्सा की प्रभावशीलता में कमी या अन्य ऑटोइम्यून विकारों के विकास की ओर नहीं ले जाती है।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, हृदय प्रणाली के गंभीर विकृति का इतिहास (हाल ही में रोधगलन, अनियंत्रित पुरानी दिल की विफलता, चिह्नित कार्डियक अतालता), गंभीर यकृत और / और गुर्दे की विफलता, मिर्गी और / और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य गंभीर विकार, विशेष रूप से प्रकट आत्मघाती विचार और प्रयास, अवसाद (इतिहास सहित), ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस और अन्य ऑटोइम्यून पैथोलॉजी, साथ ही प्रत्यारोपण के बाद इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं का उपयोग, विघटित लीवर सिरोसिस के साथ क्रोनिक हेपेटाइटिस और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ पिछले उपचार के दौरान या बाद के रोगियों में (बाद की स्थितियों को छोड़कर) ग्लूकोकॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स के साथ अल्पकालिक उपचार पूरा करना), थायरॉयड रोग जिसे पारंपरिक चिकित्सा विधियों द्वारा नियंत्रित नहीं किया जा सकता है, मधुमेह मेलेटस केटोएसिडोसिस से ग्रस्त है, विघटित फेफड़े की विकृति (पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग सहित) फेफड़े), हाइपरकोएगुलेबिलिटी (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस सहित), गंभीर मायलोस्पुप्रेशन, स्तनपान अवधि, गर्भावस्था।

आवेदन प्रतिबंध

अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस, गुर्दा समारोह, यकृत का उल्लंघन।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी का प्रणालीगत उपयोग contraindicated है; सामयिक उपयोग केवल संकेतों के अनुसार और केवल डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही संभव है।

इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी के साइड इफेक्ट

फ्लू जैसे लक्षण:ठंड लगना, बुखार, जोड़ों में दर्द, हड्डियों, आंखों में दर्द, सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द, चक्कर आना, पसीना बढ़ना;
पाचन तंत्र:भूख में कमी, मतली, दस्त, उल्टी, कब्ज, शुष्क मुँह, स्वाद में गड़बड़ी, हल्का पेट दर्द, वजन कम होना, यकृत की कार्यात्मक अवस्था में परिवर्तन;
तंत्रिका प्रणाली:चक्कर आना, नींद में अशांति, मानसिक गिरावट, स्मृति हानि, घबराहट, चिंता, आक्रामकता, अवसाद, उत्साह, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, न्यूरोपैथी, उनींदापन, आत्महत्या की प्रवृत्ति;
हृदय प्रणाली:टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप या हाइपोटेंशन, अतालता, कोरोनरी हृदय रोग, हृदय प्रणाली के विकार, मायोकार्डियल रोधगलन;
श्वसन प्रणाली:खांसी, सीने में दर्द, सांस की थोड़ी तकलीफ, फुफ्फुसीय एडिमा, निमोनिया;
हेमेटोपोएटिक प्रणाली:ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
त्वचा प्रतिक्रियाएं:खालित्य, दाने, खुजली; अन्य: मांसपेशी कठोरता, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, पुनः संयोजक या प्राकृतिक इंटरफेरॉन के लिए एंटीबॉडी का गठन।
स्थानीय उपयोग के लिए:एलर्जी।

अन्य पदार्थों के साथ इंटरफेरॉन अल्फा-2बी इंटरेक्शन

इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी इसके चयापचय को बाधित करके थियोफिलाइन की निकासी को कम करता है, इसलिए रक्त प्लाज्मा में थियोफ़िलाइन के स्तर को नियंत्रित करना और यदि आवश्यक हो तो इसकी खुराक को बदलना आवश्यक है। मादक दर्दनाशक दवाओं, शामक, कृत्रिम निद्रावस्था वाली दवाओं के संयोजन में सावधानी के साथ इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी का उपयोग करें, जिनका मायलोस्पुप्रेसिव प्रभाव हो सकता है। कीमोथैरेप्यूटिक एंटीट्यूमर एजेंटों (साइक्लोफॉस्फेमाइड, साइटाराबिन, टेनिपोसाइड, डॉक्सोरूबिसिन) के साथ इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी का उपयोग करते समय, विषाक्त प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा नहीं।

सक्रिय पदार्थ इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी के साथ दवाओं के व्यापार नाम

संयुक्त दवाएं:
इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी + टॉरिन + बेंज़ोकेन: जेनफेरॉन®;
इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी + टॉरिन: जेनफेरॉन® लाइट;
इंटरफेरॉन अल्फा-2बी + सोडियम हाइलूरोनेट: ग्याफेरॉन;
इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी + लोरैटैडाइन: एलर्जोफ़ेरॉन®;
इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी + मेट्रोनिडाज़ोल + फ्लुकोनाज़ोल: वैगिफेरॉन®;
बेटामेथासोन + इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी: एलर्जोफ़ेरॉन® बीटा;
इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी + एसाइक्लोविर + लिडोकेन: गेरफेरॉन®;

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन पारदर्शी, रंगहीन।

एक्सीसिएंट्स:

0.5 मिली - ampoules (5) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.5 मिली - ampoules (5) - ब्लिस्टर पैक (2) - कार्डबोर्ड पैक।
0.5 मिली - बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
0.5 मिली - बोतलें (5) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.5 मिली - ग्लास सीरिंज (1) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.5 मिली - ग्लास सीरिंज (1) - ब्लिस्टर पैक (3) - कार्डबोर्ड पैक।
0.5 मिली - ग्लास सीरिंज (3) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.5 मिली - ग्लास सीरिंज (3) - ब्लिस्टर पैक (3) - कार्डबोर्ड पैक।

इंजेक्शन पारदर्शी, रंगहीन।

एक्सीसिएंट्स:सोडियम एसीटेट, सोडियम क्लोराइड, एथिलीनडायमाइन टेट्राएसेटिक एसिड डिसोडियम सॉल्ट, ट्वीन-80, डेक्सट्रान 40, इंजेक्शन के लिए पानी।

1 मिली - ampoules (5) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (5) - ब्लिस्टर पैक (2) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
1 मिली - शीशियाँ (5) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ग्लास सीरिंज (1) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ग्लास सीरिंज (1) - ब्लिस्टर पैक (3) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ग्लास सीरिंज (3) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ग्लास सीरिंज (3) - ब्लिस्टर पैक (3) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

इंटरफेरॉन। एंटीट्यूमर, एंटीवायरल और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा

औषधीय प्रभाव

इंटरफेरॉन। Altevir® में एंटीवायरल, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, एंटीप्रोलिफेरेटिव और एंटीट्यूमर प्रभाव होते हैं।

इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी, कोशिका की सतह पर विशिष्ट रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करता है, कोशिका के अंदर परिवर्तनों की एक जटिल श्रृंखला शुरू करता है, जिसमें कई विशिष्ट साइटोकिन्स और एंजाइमों के संश्लेषण को शामिल किया जाता है, वायरल आरएनए और वायरल प्रोटीन के संश्लेषण को बाधित करता है। कक्ष। इन परिवर्तनों का परिणाम कोशिका में वायरल प्रतिकृति की रोकथाम, सेल प्रसार के निषेध और इंटरफेरॉन के इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव से जुड़ी निरर्थक एंटीवायरल और एंटीप्रोलिफ़ेरेटिव गतिविधि है। इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी प्रतिजन प्रस्तुति की प्रक्रिया को प्रतिरक्षात्मक कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि को उत्तेजित करने की क्षमता है, साथ ही टी-कोशिकाओं की साइटोटोक्सिक गतिविधि और एंटीवायरल प्रतिरक्षा में शामिल "प्राकृतिक हत्यारे"।

सेल प्रसार, विशेष रूप से ट्यूमर कोशिकाओं को रोकता है। कुछ ओंकोजीन के संश्लेषण पर इसका निराशाजनक प्रभाव पड़ता है, जिससे ट्यूमर के विकास में अवरोध होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी के एस / सी या / एम प्रशासन के साथ, इसकी जैव उपलब्धता 80% से 100% तक होती है। प्लाज्मा में इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी टी मैक्स की शुरूआत के बाद 4-12 घंटे, टी 1/2 - 2-6 घंटे। प्रशासन के 16-24 घंटे बाद, रक्त सीरम में पुनः संयोजक इंटरफेरॉन का पता नहीं चला।

उपापचय

मेटाबॉलिज्म लीवर में होता है।

अल्फा इंटरफेरॉन ऑक्सीडेटिव चयापचय प्रक्रियाओं को बाधित करने में सक्षम हैं, साइटोक्रोम P450 सिस्टम के माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम की गतिविधि को कम करते हैं।

प्रजनन

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेर्युलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

वयस्कों में जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में:

- जीर्ण वायरल हेपेटाइटिस बी में जिगर के सिरोसिस के लक्षण के बिना;

- जीर्ण वायरल हेपेटाइटिस सी में जिगर की विफलता के लक्षणों की अनुपस्थिति में (मोनोथेरेपी या रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा);

- स्वरयंत्र के पैपिलोमाटोसिस के साथ;

- जननांग मौसा के साथ;

- बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया, क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया, गैर-हॉजकिन के लिंफोमा, मेलेनोमा, मल्टीपल मायलोमा, एड्स की पृष्ठभूमि पर कापोसी के सार्कोमा, प्रगतिशील गुर्दे के कैंसर के साथ।

खुराक आहार

एस / सी, / एम और / इन लागू करें। उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। इसके अलावा, डॉक्टर की अनुमति से, रोगी स्वयं को एक रखरखाव खुराक दे सकता है (ऐसे मामलों में जहां दवा एस / सी या / एम निर्धारित है)।

क्रोनिक हेपेटाइटिस बी: Altevir® को 16-24 सप्ताह के लिए सप्ताह में 3 बार 5-10 मिलियन IU की खुराक पर s / c या / m प्रशासित किया जाता है। सकारात्मक गतिशीलता (हेपेटाइटिस बी वायरस के डीएनए अध्ययन के अनुसार) की अनुपस्थिति में 3-4 महीने के उपयोग के बाद उपचार बंद कर दिया जाता है।

क्रोनिक हेपेटाइटिस सी: Altevir® को 24-48 सप्ताह के लिए सप्ताह में 3 बार 3 मिलियन IU की खुराक पर s / c या / m प्रशासित किया जाता है। बीमारी के बार-बार होने वाले रोगियों में और जिन रोगियों ने पहले इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी के साथ इलाज नहीं किया है, रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा के साथ उपचार की प्रभावशीलता बढ़ जाती है। संयोजन चिकित्सा की अवधि कम से कम 24 सप्ताह है। क्रोनिक हेपेटाइटिस सी और उच्च वायरल लोड वाले वायरस के पहले जीनोटाइप वाले रोगियों में अल्टेविर थेरेपी 48 सप्ताह तक की जानी चाहिए, जिसमें उपचार के पहले 24 सप्ताह के अंत तक, हेपेटाइटिस सी वायरस आरएनए का पता नहीं चलता है। रक्त सीरम।

स्वरयंत्र का पैपिलोमाटोसिस: Altevir® को सप्ताह में 3 मिलियन IU / m 2 3 बार की खुराक पर s / c इंजेक्ट किया जाता है। ट्यूमर के ऊतकों को सर्जिकल (या लेजर) हटाने के बाद उपचार शुरू होता है। दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है। सकारात्मक प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए 6 महीने तक उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया:स्प्लेनेक्टोमी के साथ या बिना रोगियों में उपचर्म प्रशासन के लिए अल्टेविर की अनुशंसित खुराक सप्ताह में 2 3 बार 2 मिलियन IU / m है। ज्यादातर मामलों में, उपचार के 1-2 महीने के बाद एक या एक से अधिक हेमेटोलॉजिकल मापदंडों का सामान्यीकरण होता है, उपचार की अवधि को 6 महीने तक बढ़ाना संभव है। इस खुराक आहार का लगातार पालन किया जाना चाहिए जब तक कि बीमारी की तीव्र प्रगति या दवा के लिए गंभीर असहिष्णुता के लक्षण न हों।

क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया:अल्टेविर की अनुशंसित खुराक मोनोथेरेपी के रूप में प्रति दिन 4-5 मिलियन IU / m 2 प्रति दिन s / c है। ल्यूकोसाइट्स की संख्या को बनाए रखने के लिए, 0.5-10 मिलियन IU / m 2 की खुराक का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। यदि उपचार ल्यूकोसाइट्स की संख्या पर नियंत्रण प्राप्त कर सकता है, तो हेमेटोलॉजिकल छूट को बनाए रखने के लिए, दवा को अधिकतम सहनशील खुराक (4-10 मिलियन आईयू / एम 2 दैनिक) पर उपयोग किया जाना चाहिए। दवा को 8-12 सप्ताह के बाद बंद कर दिया जाना चाहिए, अगर चिकित्सा के परिणामस्वरूप आंशिक हेमेटोलॉजिकल छूट या ल्यूकोसाइट्स की संख्या में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी नहीं हुई है।

गैर हॉगकिन का लिंफोमा: Altevir ® का उपयोग सहायक चिकित्सा के रूप में मानक कीमोथेरेपी के संयोजन के साथ किया जाता है। दवा को 2-3 महीने के लिए सप्ताह में 5 मिलियन IU / m 2 3 बार की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। दवा की सहनशीलता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

मेलेनोमा:ट्यूमर हटाने के बाद पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम वाले वयस्कों में अल्टेविर ® का उपयोग सहायक चिकित्सा के रूप में किया जाता है। Altevir® को 4 सप्ताह के लिए सप्ताह में 2 5 बार 15 मिलियन IU/m की खुराक पर अंतःशिरा में दिया जाता है, फिर 48 सप्ताह के लिए सप्ताह में 2 3 बार 10 मिलियन IU/m की खुराक पर s/c दिया जाता है। दवा की सहनशीलता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

एकाधिक मायलोमा: Altevir® 3 मिलियन IU / m 2 3 बार एक सप्ताह s / c की खुराक पर एक स्थिर छूट प्राप्त करने की अवधि के दौरान निर्धारित किया गया है।

एड्स की पृष्ठभूमि पर कपोसी का सारकोमा:इष्टतम खुराक स्थापित नहीं किया गया है। दवा का उपयोग 10-12 मिलियन IU / m 2 / दिन s / c या / m की खुराक में किया जा सकता है। रोग के स्थिरीकरण या उपचार के प्रति प्रतिक्रिया के मामले में, उपचार तब तक जारी रखा जाता है जब तक कि ट्यूमर वापस नहीं आ जाता है या दवा वापसी की आवश्यकता नहीं होती है।

गुर्दे का कैंसर:इष्टतम खुराक और आहार स्थापित नहीं किया गया है। सप्ताह में 3 से 10 मिलियन IU / m 2 3 बार की खुराक में दवा s / c का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करना

आवश्यक खुराक तैयार करने के लिए आवश्यक अल्टेविरा समाधान की मात्रा एकत्र की जाती है, बाँझ 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 100 मिलीलीटर में जोड़ा जाता है और 20 मिनट से अधिक प्रशासित होता है।

दुष्प्रभाव

सामान्य प्रतिक्रियाएँ:बहुत बार - बुखार, कमजोरी (वे खुराक पर निर्भर और प्रतिवर्ती प्रतिक्रियाएं हैं, उपचार या समाप्ति के 72 घंटों के भीतर गायब हो जाते हैं), ठंड लगना; कम अक्सर - अस्वस्थता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:बहुत बार - सिरदर्द; कम अक्सर - शक्तिहीनता, उनींदापन, चक्कर आना, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, अवसाद, आत्मघाती विचार और प्रयास; शायद ही कभी - घबराहट, चिंता।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:बहुत बार - मांसलता में पीड़ा; कम अक्सर - आर्थ्राल्जिया।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - भूख न लगना, मतली; कम अक्सर - उल्टी, दस्त, मुंह सूखना, स्वाद में बदलाव; शायद ही कभी - पेट में दर्द, अपच; संभवतः यकृत एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि।

हृदय प्रणाली की ओर से:अक्सर - रक्तचाप में कमी; शायद ही कभी - टैचीकार्डिया।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:कम अक्सर - खालित्य, पसीने में वृद्धि; शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा में खुजली।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: संभावित प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

अन्य:शायद ही कभी - वजन घटाने, ऑटोइम्यून थायरॉयडिटिस।

दवा के उपयोग के लिए विरोधाभास

- इतिहास में गंभीर हृदय रोग (अनियंत्रित पुरानी दिल की विफलता, हाल ही में रोधगलन, चिह्नित कार्डियक अतालता);

- गंभीर गुर्दे और / या जिगर की विफलता (मेटास्टेस की उपस्थिति के कारण सहित);

- मिर्गी, साथ ही केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर विकार, विशेष रूप से अवसाद, आत्मघाती विचारों और प्रयासों (इतिहास सहित) द्वारा व्यक्त;

- पुराने यकृत सिरोसिस के साथ जीर्ण हेपेटाइटिस और इम्यूनोसप्रेसेन्ट प्राप्त करने वाले या हाल ही में इलाज किए गए रोगियों में (कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार के एक पूर्ण अल्पकालिक पाठ्यक्रम के अपवाद के साथ);

- ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस या अन्य ऑटोइम्यून बीमारी;

- प्रत्यारोपण के बाद प्रतिरक्षादमनकारियों के साथ उपचार;

- थायरॉयड रोग जिसे पारंपरिक चिकित्सीय तरीकों से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है;

- विघटित फेफड़े के रोग (सीओपीडी सहित);

- विघटित मधुमेह मेलेटस;

- हाइपरकोएग्यूलेशन (थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, पल्मोनरी एम्बोलिज्म सहित);

- गंभीर मायलोडिप्रेशन;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग

दवा गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान contraindicated है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

दवा को गंभीर गुर्दे और / या यकृत अपर्याप्तता (मेटास्टेस की उपस्थिति के कारण होने वाले सहित) में contraindicated है।

विशेष निर्देश

क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस बी और सी के लिए अल्टेविर के साथ उपचार से पहले, यकृत की क्षति की डिग्री (एक सक्रिय भड़काऊ प्रक्रिया और / या फाइब्रोसिस के संकेत) का आकलन करने के लिए एक यकृत बायोप्सी की सिफारिश की जाती है। अल्टाविर और रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा के साथ क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के उपचार की प्रभावशीलता बढ़ जाती है। अलटेविरा का उपयोग विघटित यकृत सिरोसिस या यकृत कोमा के विकास में प्रभावी नहीं है।

अल्टेविर के साथ उपचार के दौरान साइड इफेक्ट के मामले में, दवा की खुराक को 50% तक कम किया जाना चाहिए या जब तक वे गायब नहीं हो जाते तब तक दवा को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि साइड इफेक्ट बने रहते हैं या खुराक में कमी के बाद फिर से प्रकट होते हैं, या रोग की प्रगति देखी जाती है, तो अल्टेविर के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

यदि प्लेटलेट्स का स्तर 50x10 9 /l से कम है या ग्रैन्यूलोसाइट्स का स्तर 0.75x10 9 /l से कम है, तो 1 सप्ताह के बाद रक्त परीक्षण नियंत्रण के साथ अल्टेविर की खुराक को 2 गुना कम करने की सिफारिश की जाती है। यदि ये परिवर्तन बने रहते हैं, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

यदि प्लेटलेट्स का स्तर 25x10 9 /l से कम है या ग्रैन्यूलोसाइट्स का स्तर 0.5 x10 9 /l से कम है, तो 1 सप्ताह के बाद रक्त परीक्षण नियंत्रण के साथ दवा Altevir® को रद्द करने की सिफारिश की जाती है।

इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी की तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों में, रक्त सीरम में एंटीबॉडी का पता लगाया जा सकता है जो इसकी एंटीवायरल गतिविधि को बेअसर कर देता है। लगभग सभी मामलों में, एंटीबॉडी टाइटर्स कम होते हैं, उनकी उपस्थिति से उपचार की प्रभावशीलता में कमी या अन्य ऑटोइम्यून विकारों की घटना नहीं होती है।

जरूरत से ज्यादा

अल्टेविर ® दवा की अधिक मात्रा पर डेटा प्रदान नहीं किया गया है।

दवा बातचीत

अल्टेविर और अन्य दवाओं के बीच ड्रग इंटरैक्शन का पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है। Altevir® का उपयोग सम्मोहन और शामक, मादक दर्दनाशक दवाओं और दवाओं के साथ-साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनका संभावित मायलोडिप्रेसिव प्रभाव होता है।

अल्टेविर और थियोफिलाइन की एक साथ नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम में बाद की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो खुराक के नियम को बदल दिया जाना चाहिए।

कीमोथेरेपी दवाओं (साइटाराबिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन, टेनिपोसाइड) के संयोजन में अल्टेविर का उपयोग करते समय, विषाक्त प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

एसपी 3.3.2-1248-03 के अनुसार 2 डिग्री से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए; ठंडा नहीं करते। समाप्ति तिथि - 18 महीने।

2° से 8°C के तापमान पर परिवहन; ठंडा नहीं करते।

"

यह खंड प्रस्तुत करता है इंटरफेरॉन अल्फा 2बी और अल्फा 2ए के उपयोग के लिए निर्देशपहली पीढ़ी, जिसे रैखिक, सरल या अल्पकालिक भी कहा जाता है। इन तैयारियों का एकमात्र लाभ तुलनात्मक रूप से कम कीमत है।

1943 में वापस, डब्ल्यू और जे। हेल ने तथाकथित हस्तक्षेप की घटना की खोज की। इंटरफेरॉन की प्रारंभिक अवधारणा इस प्रकार थी: एक कारक जो वायरस के प्रजनन को रोकता है। 1957 में, अंग्रेजी वैज्ञानिक एलिक इसाक और स्विस शोधकर्ता जीन लिंडेनमैन ने इस कारक को अलग किया, स्पष्ट रूप से इसका वर्णन किया और इसे इंटरफेरॉन नाम दिया।

इंटरफेरॉन (IFN) एक प्रोटीन अणु है जो मानव शरीर में उत्पन्न होता है। इसके संश्लेषण (इंटरफेरॉन जीन) के लिए "नुस्खा" मानव आनुवंशिक तंत्र में एन्कोड किया गया है। इंटरफेरॉन साइटोकिन्स में से एक है, सिग्नलिंग अणु जो प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

IFN की खोज के बाद से पिछली आधी सदी में, इस प्रोटीन के दर्जनों गुणों का अध्ययन किया गया है। चिकित्सा के दृष्टिकोण से, मुख्य एंटीवायरल और एंटीट्यूमर फ़ंक्शन हैं।

मानव शरीर लगभग 20 प्रजातियों का उत्पादन करता है - एक पूरा परिवार - इंटरफेरॉन का। IFN को दो प्रकारों में बांटा गया है: I और II।

टाइप I IFN - अल्फा, बीटा, ओमेगा, थीटा - वायरस और कुछ अन्य एजेंटों की कार्रवाई के जवाब में शरीर की अधिकांश कोशिकाओं द्वारा निर्मित और स्रावित होते हैं। टाइप II IFN में इंटरफेरॉन गामा शामिल है, जो विदेशी एजेंटों की कार्रवाई के जवाब में प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं द्वारा निर्मित होता है।

प्रारंभ में, इंटरफेरॉन की तैयारी केवल दाता रक्त कोशिकाओं से प्राप्त की गई थी; उन्हें बुलाया गया था: ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन। 1980 में, पुनः संयोजक, या आनुवंशिक रूप से इंजीनियर, इंटरफेरॉन का युग शुरू हुआ। दान किए गए मानव रक्त या अन्य जैविक कच्चे माल से समान दवाएं प्राप्त करने की तुलना में पुनः संयोजक दवाओं का उत्पादन बहुत सस्ता हो गया है; उनका उत्पादन दान किए गए रक्त का उपयोग नहीं करता है, जो संक्रमण के स्रोत के रूप में काम कर सकता है। पुनः संयोजक दवाओं में बाहरी अशुद्धियाँ नहीं होती हैं और इसलिए उनके कम दुष्प्रभाव होते हैं। उनकी चिकित्सीय क्षमता समान प्राकृतिक तैयारी की तुलना में अधिक है।

वायरल रोगों के उपचार के लिए, विशेष रूप से हेपेटाइटिस सी में, इंटरफेरॉन अल्फ़ा (IFN-α) का मुख्य रूप से उपयोग किया जाता है। "सरल" ("अल्पकालिक") इंटरफेरॉन अल्फा 2बी और अल्फा 2ए और पेगीलेटेड (पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए और पेगिनटरफेरॉन अल्फा-2बी) के बीच अंतर करें। "सरल" इंटरफेरॉन व्यावहारिक रूप से यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका में उपयोग नहीं किए जाते हैं, लेकिन हमारे देश में, उनकी तुलनात्मक सस्तेपन के कारण, वे अक्सर उपयोग किए जाते हैं। हेपेटाइटिस सी के उपचार में, "लघु" IFN-α के दोनों रूपों का उपयोग किया जाता है: इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2ए और इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी (जो एक एमिनो एसिड में भिन्न होते हैं)। साधारण इंटरफेरॉन के साथ इंजेक्शन आमतौर पर हर दूसरे दिन किया जाता है (पेगिन्टरफेरॉन के साथ - सप्ताह में एक बार)। अल्पकालिक IFNs के साथ उपचार की प्रभावशीलता जब हर दूसरे दिन दी जाती है तो पेगिनटरफेरॉन की तुलना में कम होती है। कुछ विशेषज्ञ "सरल" IFN के दैनिक इंजेक्शन की सलाह देते हैं, क्योंकि AVT की प्रभावशीलता कुछ अधिक है।

"संक्षिप्त" IFN की सीमा काफी विस्तृत है। वे अलग-अलग निर्माताओं द्वारा अलग-अलग नामों से उत्पादित किए जाते हैं: रोफेरॉन-ए, इंट्रोन ए, लाफरॉन, ​​रीफेरॉन-ईसी, रियलडिरॉन, एबेरॉन, इंटरल, अल्टेविर, अल्फारोना और अन्य।
सबसे अधिक अध्ययन (क्रमशः, महंगा) Roferon-A और Intron-A हैं। वायरस जीनोटाइप और अन्य कारकों के आधार पर रिबाविरिन के संयोजन में इन IFN के साथ उपचार की प्रभावशीलता 30% से 60% तक होती है। सरल इंटरफेरॉन के निर्माताओं के मुख्य ब्रांडों की सूची और उनका विवरण तालिका में दिया गया है।

सभी इंटरफेरॉन को प्रशीतित (+2 से +8 डिग्री सेल्सियस) संग्रहित किया जाना चाहिए। उन्हें गर्म या जमे हुए नहीं होना चाहिए। सीधे धूप में दवा को हिलाएं या उजागर न करें। दवाओं को विशेष कंटेनरों में ले जाना आवश्यक है।

दवाओं में शामिल

सूची में शामिल (30 दिसंबर, 2014 को रूसी संघ संख्या 2782-आर सरकार की डिक्री):

वेद

ओ एन एल एस

एटीएच:

एल.03.ए.बी.05 इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी

फार्माकोडायनामिक्स:

इंटरफेरॉन। यह 19,300 डाल्टन के आणविक भार के साथ अत्यधिक शुद्ध पुनः संयोजक है। एक क्लोन से व्युत्पन्न इशरीकिया कोलीइंटरफेरॉन के संश्लेषण को मानव ल्यूकोसाइट जीन एन्कोडिंग के साथ बैक्टीरियल प्लास्मिड के संकरण द्वारा। इंटरफेरॉन के विपरीत, अल्फा-2ए स्थिति 23 पर है।

इसका एक एंटीवायरल प्रभाव है, जो विशिष्ट झिल्ली रिसेप्टर्स के साथ बातचीत और आरएनए संश्लेषण और अंततः प्रोटीन को शामिल करने के कारण होता है। उत्तरार्द्ध, बदले में, वायरस या उसके रिलीज के सामान्य प्रजनन को रोकता है।

इसमें इम्यूनोमॉड्यूलेटरी गतिविधि है, जो फागोसाइटोसिस की सक्रियता से जुड़ी है, एंटीबॉडी और लिम्फोकिन्स के गठन की उत्तेजना है।

ट्यूमर कोशिकाओं पर इसका एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव पड़ता है।

दवा मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि को बढ़ाती है, लिम्फोसाइटों के साइटोटॉक्सिक प्रभाव को प्रबल करती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

यह श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से प्रणालीगत संचलन में प्रवेश करता है, शरीर में क्षय से गुजरता है, और मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से आंशिक रूप से अपरिवर्तित होता है। वायरल संक्रमण के उपचार के लिए सामयिक अनुप्रयोग सूजन के फोकस में इंटरफेरॉन की उच्च सांद्रता प्रदान करता है। यह यकृत द्वारा चयापचय किया जाता है, आधा जीवन 2-6 घंटे होता है।

संकेत:

जीर्ण हेपेटाइटिसबी;

बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया;

गुर्दे सेल कार्सिनोमा;

त्वचीय टी -सेल लिंफोमा (माइकोसिस fungoides और केसरी सिंड्रोम);

पर वायरल हेपेटाइटिस बी;

पर वायरल सक्रिय हेपेटाइटिस सी;

क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया;

एड्स की पृष्ठभूमि पर कपोसी का सारकोमा;

घातक मेलेनोमा;

- प्राथमिक (आवश्यक) और माध्यमिक थ्रोम्बोसाइटोसिस;

- क्रोनिक ग्रैनुलोसाइटिक ल्यूकेमिया और मायलोफिब्रोसिस का संक्रमणकालीन रूप;

- एकाधिक मायलोमा;

गुर्दे का कैंसर;

- रेटिकुलोसारकोमा;

- मल्टीपल स्क्लेरोसिस;

- इन्फ्लूएंजा और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण की रोकथाम और उपचार।

I.B15-B19.B16 एक्यूट हेपेटाइटिस बी

I.B15-B19.B18.1 डेल्टा एजेंट के बिना जीर्ण वायरल हेपेटाइटिस बी

I.B15-B19.B18.2 क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस सी

I.B20-B24.B21.0 कपोसी के सारकोमा की अभिव्यक्तियों के साथ एचआईवी रोग

II.C43-C44.C43.9 त्वचा के घातक मेलेनोमा, अनिर्दिष्ट

II.C64-C68.C64 गुर्दे की श्रोणि के अलावा अन्य गुर्दे की घातक नवोप्लाज्म

II.C81-C96.C84 परिधीय और त्वचीय टी-सेल लिम्फोमा

II.C81-C96.C84.0 फंगल माइकोसिस

II.C81-C96.C84.1 केसरी रोग

II.C81-C96.C91.4 बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया (ल्यूकेमिक रेटिकुलोएंडोथेलियोसिस)

II.C81-C96.C92.1 क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया

मतभेद:

डी जिगर की क्षतिपूर्ति रहित सिरोसिस;

पी साइकोसिस;

पी इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 के लिए अतिसंवेदनशीलताबी;

- गंभीर हृदय रोग;

टी मैं अवसाद की कामना करता हूं;

लेकिन शराब या नशीली दवाओं की लत;

- स्व - प्रतिरक्षित रोग;

- तीव्र रोधगलन;

- हेमेटोपोएटिक प्रणाली के गंभीर विकार;

-मिर्गी और / या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य विकार;

-इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी प्राप्त करने वाले या प्राप्त करने से कुछ समय पहले रोगियों में क्रोनिक हेपेटाइटिस (स्टेरॉयड के साथ अल्पकालिक पूर्व उपचार के अपवाद के साथ)।

सावधानी से:

-जिगर की बीमारी;

जेड गुर्दे की बीमारी;

-अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उल्लंघन;

-ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए संवेदनशीलता;

-आत्मघाती प्रयासों के लिए प्रवण।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

एफडीए श्रेणी सी सिफारिश। कोई सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं है। लागू न करें! गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को संभावित लाभ बच्चे को होने वाले संभावित नुकसान से अधिक हो।

दवा के उपयोग के दौरान गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।

स्तन के दूध में प्रवेश के बारे में कोई सूचना नहीं है। स्तनपान करते समय उपयोग न करें।

खुराक और प्रशासन:

अंतःशिरा या चमड़े के नीचे दर्ज करें। निदान और रोगी के व्यक्तिगत संकेतकों के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

6 महीने के लिए सप्ताह में एक बार 0.5-1 एमसीजी / किग्रा की खुराक पर चमड़े के नीचे का इंजेक्शन। अपेक्षित प्रभावकारिता और सुरक्षा को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है। यदि 6 महीने के बाद सीरम से वायरस आरएनए का उन्मूलन होता है, तो उपचार एक वर्ष तक जारी रहता है। यदि उपचार के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो खुराक 2 गुना कम हो जाती है। यदि खुराक बदलने के बाद प्रतिकूल प्रभाव बना रहता है या फिर से प्रकट होता है, तो उपचार बंद कर दिया जाता है। खुराक कम करने की भी सिफारिश की जाती है जब न्यूट्रोफिल की संख्या 0.75 × 10 9 /l से कम हो या प्लेटलेट्स की संख्या 50×10 9 /l से कम हो। थेरेपी बंद कर दी जाती है जब न्यूट्रोफिल की संख्या 0.5 × 10 9 /l या प्लेटलेट्स से कम होती है - 25×10 9 /l से कम। गंभीर गुर्दे की हानि (50 मिलीलीटर / मिनट से कम निकासी) के मामले में, रोगियों को निरंतर पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो दवा की साप्ताहिक खुराक कम हो जाती है। उम्र के आधार पर खुराक बदलने की जरूरत नहीं है।

समाधान की तैयारी: इंजेक्शन के लिए शीशी की पाउडर सामग्री को 0.7 मिली पानी में घोल दिया जाता है, शीशी को धीरे से तब तक हिलाया जाता है जब तक कि पाउडर पूरी तरह से घुल न जाए। प्रशासन से पहले तैयार समाधान का निरीक्षण किया जाना चाहिए; रंग बदलने के मामले में, इसका इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। प्रशासन के लिए, समाधान के 0.5 मिलीलीटर तक का उपयोग किया जाता है, अवशेषों का निपटान किया जाता है।

इन्फ्लूएंजा और सार्स के उपचार के लिए- सामयिक उपयोग के लिए एयरोसोल 100,000 ME, रोग के पहले दो दिनों में दिन में 7 बार, हर 2 घंटे में (दैनिक खुराक - 20,000 ME तक), फिर दिन में 3 बार (दैनिक खुराक - 10,000 ME तक) दिया जाता है। पांच दिन या जब तक लक्षण पूरी तरह से गायब नहीं हो जाते।

38.5 डिग्री सेल्सियस से ऊपर तापमान में वृद्धि के साथ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (,) के उपयोग सहित पारंपरिक रोगसूचक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ इंटरफेरॉन थेरेपी की जाती है, एंटीहिस्टामाइन (डायज़ोलिन, सुप्रास्टिन, तवेगिल), एंटीट्यूसिव (कोडलैक) , म्यूकोलाईटिक ड्रग्स (खांसी का मिश्रण), फोर्टिफाइंग एजेंट (कैल्शियम ग्लूकोनेट, विटामिन)।

दुष्प्रभाव:

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:भूख में कमी, उल्टी, कब्ज, शुष्क मुँह, हल्का पेट दर्द, मतली, दस्त,स्वाद संवेदनाओं का उल्लंघन, वजन घटाने, यकृत समारोह परीक्षणों में मामूली परिवर्तन।

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, नींद की गड़बड़ी, चिंता, आक्रामकता, अवसाद, न्यूरोपैथी, आत्महत्या की प्रवृत्ति, मानसिक गिरावट,स्मृति दुर्बलता, घबराहट, उत्साह, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, उनींदापन।

संचार प्रणाली से:धमनी हाइपोटेंशन या उच्च रक्तचाप, कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम के विकार, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, टैचिर्डिया,अतालता, इस्केमिक हृदय रोग, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।

श्वसन तंत्र से :खांसी, निमोनिया, सीने में दर्द,सांस की थोड़ी तकलीफ, फुफ्फुसीय एडिमा।

त्वचा की तरफ से:प्रतिवर्ती खालित्य, खुजली।

अन्य:प्राकृतिक या पुनः संयोजक इंटरफेरॉन, मांसपेशियों की जकड़न, फ्लू जैसे लक्षणों के लिए एंटीबॉडी।

ओवरडोज़:

कोई डेटा नहीं।

परस्पर क्रिया:

दवा थियोफिलाइन के चयापचय को रोकती है।

विशेष निर्देश:

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगी की मानसिक और तंत्रिका संबंधी स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

हृदय प्रणाली के रोगों वाले रोगियों में अतालता संभव है। यदि अतालता घटती या बढ़ती नहीं है, तो खुराक को 2 गुना कम किया जाना चाहिए, या उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के गंभीर निषेध के साथ, परिधीय रक्त की संरचना का नियमित अध्ययन आवश्यक है।

वाहनों और अन्य तकनीकी उपकरणों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

एरोसोल के रूप में दवा वाहनों को चलाने और गतिमान तंत्र को बनाए रखने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

निर्देश

2018-02-02T17:43:00+03:00

इंटरफेरॉन अल्फ़ा 2बी की सिद्ध प्रभावशीलता

पहली बार, दुनिया ने इंटरफेरॉन के बारे में सीखा - 1957 में मानव शरीर का एक प्राकृतिक प्रोटीन, जब वैज्ञानिक एलिक इसाक और जीन लिंडेनमैन ने हस्तक्षेप के रूप में ऐसी घटना की खोज की - जैविक प्रक्रियाओं का एक जटिल तंत्र, जिसके लिए शरीर सक्षम है विभिन्न रोगों से लड़ो। लेकिन पिछली शताब्दी में, उन्हें शायद यह संदेह नहीं था कि यह प्रोटीन कई दवाओं का मुख्य घटक बन जाएगा।

इंटरफेरॉन प्रोटीन होते हैं जो शरीर की कोशिकाओं द्वारा उत्पादित होते हैं जब उनमें वायरस पेश किए जाते हैं। उनके लिए धन्यवाद, सुरक्षात्मक इंट्रासेल्युलर अणुओं के संश्लेषण के लिए जिम्मेदार जीन की सक्रियता होती है, जो वायरस प्रोटीन के संश्लेषण को दबाने और इसके प्रजनन को रोकने के द्वारा एक एंटीवायरल प्रभाव प्रदान करती है। दूसरे शब्दों में, हमारे शरीर में ये प्रोटीन (इन्हें साइटोकिन्स भी कहा जाता है) शक्तिशाली रक्षकों के रूप में कार्य करते हैं जो स्वास्थ्य की रक्षा करते हैं और वायरस के हमले को तुरंत पीछे हटाने और यदि आवश्यक हो तो बीमारी को हराने के लिए सख्ती से देखते हैं।

वायरस से संक्रमित जीव की रक्षा के लिए हमारे शरीर की लगभग सभी कोशिकाओं द्वारा इंटरफेरॉन का उत्पादन किया जाता है। इसके अलावा, इसके गठन को न केवल वायरस, बल्कि जीवाणु विषाक्त पदार्थों द्वारा भी उत्तेजित किया जा सकता है, इसलिए यह प्रोटीन कुछ जीवाणु संक्रमणों में भी प्रभावी है। इस प्रकार, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि यह साइटोकिन मानव प्रतिरक्षा प्रणाली का एक बहुत ही महत्वपूर्ण घटक है। इसके बिना, मानवता बहुत पहले ही कई वायरस और बैक्टीरिया को हरा चुकी होती।

इंटरफेरॉन के प्रकार

इंटरफेरॉन को तीन प्रकारों में बांटा गया है: अल्फा, बीटा और गामा, जो विभिन्न कोशिकाओं द्वारा निर्मित होते हैं।

• इंटरफेरॉन अल्फा तथाकथित प्राकृतिक हत्यारों - ल्यूकोसाइट्स को सक्रिय करता है, जो वायरस, बैक्टीरिया और अन्य "दुश्मन" एजेंटों को नष्ट करते हैं।
• इंटरफेरॉन बीटा फाइब्रोब्लास्ट्स, उपकला कोशिकाओं और मैक्रोफेज में बनता है जो संक्रामक एजेंटों को अवशोषित करते हैं।
• इंटरफेरॉन गामा टी-लिम्फोसाइट्स द्वारा निर्मित होता है, इसका मुख्य कार्य, अन्य प्रकारों की तरह, प्रतिरक्षा का नियमन है।

एआरवीआई में इंटरफेरॉन की प्रभावशीलता क्या साबित हुई?

जैसा कि आप जानते हैं, चिकित्सा निर्धारित करते समय उनकी गतिविधियों में, डॉक्टर अपने अनुभव और पहले से स्थापित ज्ञान प्रणाली पर भरोसा करते हैं। लेकिन चिकित्सा तेजी से विकसित हो रही है: हर साल दुनिया में उपचार के नए प्रभावी तरीके विकसित होते हैं और नई दवाओं का पेटेंट कराया जाता है। इसलिए, चिकित्सा में नवीनतम उपलब्धियों और खोजों को व्यवस्थित करने की आवश्यकता थी, जिसके परिणामस्वरूप नैदानिक ​​​​सिफारिशें और उपचार मानक थे। सिद्ध नैदानिक ​​​​अनुभव के आधार पर ये प्रलेखित एल्गोरिदम, निदान, उपचार, पुनर्वास, रोग की रोकथाम के कार्यान्वयन के लिए आवश्यक निर्देशों का वर्णन करते हैं और चिकित्सक को किसी भी स्थिति में चिकित्सा रणनीति की पसंद पर निर्णय लेने में सहायता करते हैं।

उदाहरण के लिए, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण और इन्फ्लूएंजा की समस्या पर बच्चों को चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के मुद्दों पर, विकास दल में लगभग 40 लोग शामिल हैं और इसमें विभिन्न संस्थानों और विभिन्न विभागों के संक्रामक रोगों के क्षेत्र में प्रमुख रूसी विशेषज्ञ शामिल हैं। यह तर्कसंगत है कि विशेषज्ञ उन दवाओं पर विशेष ध्यान देते हैं जो जितनी जल्दी हो सके बीमारियों से निपटने में सक्षम हैं और साथ ही कम से कम साइड इफेक्ट होते हैं। अब हम इंटरफेरॉन युक्त दवाओं के बारे में बात कर रहे हैं जो वयस्कों और बच्चों में सार्स से लड़ने में मदद करती हैं।

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, वायरस से लड़ने की उनकी क्षमता का पता वैज्ञानिकों इसहाक और लिंडेनमैन के हस्तक्षेप के अध्ययन के दौरान चला। उन्होंने इंटरफेरॉन को "एक प्रोटीन, इम्युनोग्लोबुलिन से बहुत छोटा बताया, जो जीवित या निष्क्रिय वायरस के संक्रमण के बाद शरीर की कोशिकाओं द्वारा निर्मित होता है; खुराक पर विभिन्न प्रकार के वायरस के विकास को रोकने में सक्षम है जो कोशिकाओं के लिए गैर विषैले हैं।" तिथि करने के लिए, यह ज्ञात है कि इन प्रोटीनों को शरीर के लगभग सभी कोशिकाओं द्वारा विदेशी सूचनाओं की शुरूआत के जवाब में उत्पादित किया जा सकता है, भले ही इसके एटियलजि (वायरस, कवक, बैक्टीरिया, इंट्रासेल्युलर रोगजनकों, ऑन्कोजेन्स) की परवाह किए बिना। और उनका मुख्य जैविक प्रभाव इस विदेशी जानकारी को पहचानने और हटाने की प्रक्रिया में निहित है। दूसरे शब्दों में, ये सुरक्षात्मक अणु कोशिकाओं को नुकसान पहुँचाए बिना कोशिकाओं पर कब्जा करने वाले वायरस को धीरे और सटीक रूप से नष्ट करने के लिए "जानते हैं"। कई वैज्ञानिक अध्ययनों से इसकी पुष्टि हुई है।

इंटरफेरॉन युक्त दवाओं का उपयोग करने के तरीकों के लिए, यहां कुछ बारीकियों का उल्लेख करना आवश्यक है। इंटरफेरॉन थेरेपी की मुख्य समस्याओं में से एक नकारात्मक परिणाम पैदा किए बिना दवा की प्रभावी खुराक "वितरित" करना है। कुछ मामलों में, इंटरफेरॉन युक्त दवाओं के इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन से बुखार, ठंड लगना, सिरदर्द और अन्य प्रतिकूल घटनाओं के रूप में दुष्प्रभाव होते हैं। ये लक्षण शरीर के लिए महत्वपूर्ण नहीं हैं और जल्द ही गुजर जाते हैं, लेकिन उपचार की प्रक्रिया में वे असुविधा का कारण बनते हैं।

इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी युक्त सपोसिटरी के उपयोग ने इंटरफेरॉन थेरेपी के दुष्प्रभावों को कम करना या उनके बिना पूरी तरह से करना संभव बना दिया। वैज्ञानिक अनुसंधान के अनुसार, एआरवीआई के पहले दिनों में पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन का मलाशय उपयोग बुखार की अवधि को कम करता है, सामान्य सर्दी से लड़ता है और आपको बीमारी को जल्दी से दूर करने की अनुमति देता है। इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी युक्त दवाओं का इंट्रानासल उपयोग (जब दवा को नाक के म्यूकोसा पर लागू किया जाता है) उपचार का पूरक होता है और चिकित्सा के इष्टतम प्रभाव को सुनिश्चित करता है। बीमारी के किसी भी चरण में इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमणों से लड़ने के लिए उपयुक्त दवाओं में से एक वीफरन है। यह सपोसिटरी (मोमबत्तियाँ), जेल और मलहम के रूप में उपलब्ध है।

इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी युक्त दवाओं के उपयोग और सहनशीलता के लिए संक्षिप्त निर्देश

VIFERON की तैयारी कौन कर सकता है:

• वयस्क;
• जीवन के पहले दिनों से बच्चे;
• गर्भावस्था के चौथे सप्ताह से गर्भवती महिलाएं।

वैज्ञानिक समुदाय द्वारा मान्यता

इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी (वाइफरॉन) इन्फ्लूएंजा और सार्स के उपचार के लिए अनुशंसित दवा के रूप में चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए तीन संघीय मानकों के साथ-साथ इन रोगों के उपचार के लिए तीन संघीय प्रोटोकॉल में शामिल है। 1 यदि हम न केवल इन्फ्लूएंजा और सार्स, बल्कि अन्य बीमारियों को भी ध्यान में रखते हैं, तो इस दवा के संबंध में मानकों और सिफारिशों की संख्या और भी अधिक है - वयस्कों और बच्चों को चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के लिए इंटरफेरॉन (VIFERON) 30 संघीय मानकों में शामिल है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा, साथ ही गर्भवती महिलाओं और बच्चों सहित वयस्कों को चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए 21 प्रोटोकॉल (नैदानिक ​​​​दिशानिर्देश) में।

दवा का सिद्धांत

इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी मानव पुनः संयोजक, जो दवा विफरन का हिस्सा है, में एंटीवायरल, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी गुण होते हैं और आरएनए- और डीएनए युक्त वायरस की प्रतिकृति को रोकता है। इन्फ्लूएंजा के खिलाफ एंटीवायरल थेरेपी रोग के किसी भी चरण में शुरू की जा सकती है। यह स्थिति में सुधार करने और जटिलताओं के विकास को रोकने में मदद करेगा 2। VIFERON की तैयारी में आम तौर पर मान्यता प्राप्त अत्यधिक सक्रिय एंटीऑक्सिडेंट शामिल हैं: सपोसिटरी में ये विटामिन ई और सी हैं, मरहम में - विटामिन ई, जेल में - विटामिन ई, साइट्रिक और बेंजोइक एसिड। इस तरह के एंटीऑक्सिडेंट समर्थन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, इंटरफेरॉन की एंटीवायरल गतिविधि में वृद्धि देखी गई है।

दवा परीक्षण के परिणाम

वीफरॉन ने रूस में प्रमुख क्लीनिकों में विभिन्न रोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों का एक पूरा चक्र पारित किया है। अध्ययनों के परिणाम नवजात शिशुओं और गर्भवती महिलाओं सहित वयस्कों और बच्चों में विभिन्न संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों में वीफरॉन की चिकित्सीय और रोगनिरोधी प्रभावकारिता का प्रमाण थे। यह वैज्ञानिक रूप से सिद्ध हो चुका है कि जटिल संरचना और विमोचन का रूप दवा वीफरॉन को अद्वितीय फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के साथ प्रदान करता है, पुनः संयोजक इंटरफेरॉन 3 के पैरेन्टेरल तैयारी में निहित दुष्प्रभावों की अनुपस्थिति में इंटरफेरॉन की कार्रवाई को लम्बा खींचता है।

इंटरफेरॉन-आधारित दवाएं किन बीमारियों के लिए उपयोग की जाती हैं?अल्फा-2 बी

सपोसिटरी, जेल और मलहम के रूप में Viferon दवा का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है:

• सार्स, इन्फ्लूएंजा सहित;
• दाद;
• पेपिलोमावायरस संक्रमण;
• एंटरोवायरस संक्रमण;
• लैरींगोट्राचेओब्रोंकाइटिस;
• जीर्ण हेपेटाइटिस बी, सी, डी, यकृत के सिरोसिस द्वारा जटिल सहित;
• बैक्टीरियल वेजिनोसिस;
• कैंडिडिआसिस;
• माइकोप्लाज्मोसिस;
• यूरियाप्लाज्मोसिस;
• गार्डनरेलोसिस।

जटिल एंटीवायरल थेरेपी के हिस्से के रूप में वीफरॉन दवा का उपयोग जीवाणुरोधी और हार्मोनल दवाओं की चिकित्सीय खुराक को कम करने के साथ-साथ इस चिकित्सा के विषाक्त प्रभाव को कम करना संभव बनाता है।

सामान्य चिकित्सक

1. http://www.rosminzdrav.ru, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.noi.ru
2. नेस्टरोवा आई.वी. "नैदानिक ​​​​अभ्यास में इंटरफेरॉन की तैयारी: कब और कैसे", "उपस्थित डॉक्टर", सितंबर 2017।
3. "वीफरॉन - पेरिनैटोलॉजी में संक्रामक और भड़काऊ रोगों के उपचार के लिए एक जटिल एंटीवायरल और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा।" (डॉक्टरों के लिए गाइड), मॉस्को, 2014।

उपयोग किए गए स्रोत: http://www.lsgeotar.ru