बच्चों के लिए ऑगमेंटिन 228 निलंबन। बच्चों के लिए विशेष एंटीबायोटिक - ऑगमेंटिन सस्पेंशन

ऑगमेंटिन ™ पोर। डी / पी सिरप 228.5 मिलीग्राम / 5 मिली शीशी। 70 मिली №1

खुराक की अवस्था: जबसे। डी / पी सिरप 228.5 मिलीग्राम / 5 मिली शीशी। 70 मिली
पैकेज में राशि: 1
निर्माता: एसबी फार्मास्यूटिकल्स (यूके)

मूल्य: 100 UAH

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निर्देश ऑगमेंटिन™ पोर। डी / पी सिरप 228.5 मिलीग्राम / 5 मिली शीशी। 70 मिली #1:

अंतरराष्ट्रीय नाम

एमोक्सिसिलिन और एंजाइम अवरोधक

प्रणालीगत उपयोग के लिए रोगाणुरोधी

J01 प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट

J01C बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन

J01CR पेनिसिलिन के संयोजन, जिनमें बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक शामिल हैं

J01CR02 एमोक्सिसिलिन और एंजाइम अवरोधक

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट।

सक्रिय तत्व: एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलानिक एसिड;

5 मिली सस्पेंशन में एमोक्सिसिलिन (एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट के रूप में) 200 मिलीग्राम और क्लैवुलानिक एसिड (पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में) 28.5 मिलीग्राम होता है

excipients: ज़ैंथन गम, एस्पार्टेम (ई 951), सक्सिनिक एसिड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, ड्राई ऑरेंज फ्लेवर (1 और 2), ड्राई रास्पबेरी फ्लेवर, ड्राई "लाइट मोलासेस" फ्लेवर, सिलिकॉन डाइऑक्साइड। खुराक की अवस्था। मौखिक निलंबन के लिए पाउडर।

औषधीय समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट। एटीसी कोड J01C R02।

गवाही

ऑगमेंटिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण के वयस्कों और बच्चों में उपचार:

तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस;

तीव्र मध्यकर्णशोथ;

पुरानी ब्रोंकाइटिस की पुष्टि की पुष्टि;

समुदाय उपार्जित निमोनिया

वृक्कगोणिकाशोध;

त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, सहित। सेल्युलाइटिस, जानवरों के काटने, व्यापक सेल्युलाइटिस के साथ गंभीर डेंटोएल्वियोलर फोड़े;

हड्डी और संयुक्त संक्रमण, सहित। ऑस्टियोमाइलाइटिस।

जीवाणुरोधी दवाओं को निर्धारित करते समय, उनके उचित उपयोग के लिए नियमों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।

मतभेद

पेनिसिलिन समूह के किसी भी जीवाणुरोधी एजेंटों के लिए दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

अन्य बीटा-लैक्टम एजेंटों (सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनेम्स, या मोनोबैक्टम्स सहित) के उपयोग से जुड़े गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का इतिहास।

एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलनेट के उपयोग से जुड़े पीलिया या लीवर की शिथिलता का इतिहास।

खुराक और प्रशासन

एंटीबायोटिक थेरेपी के लिए आधिकारिक सिफारिशों और एंटीबायोटिक के प्रति स्थानीय संवेदनशीलता पर डेटा, यदि उपलब्ध हो, के अनुसार दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलनेट के प्रति संवेदनशीलता क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती है और समय के साथ बदल सकती है। यदि आवश्यक हो, तो एंटीबायोटिक के लिए सूक्ष्मजीव की संवेदनशीलता निर्धारित करें।

अपेक्षित सूक्ष्मजीवों और जीवाणुरोधी दवाओं के प्रति उनकी संवेदनशीलता, रोग की गंभीरता और संक्रमण के स्थान, रोगी की आयु, शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य के आधार पर डॉक्टर द्वारा खुराक निर्धारित की जाती है।

उपचार की अवधि उपचार के लिए रोगी की नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया द्वारा निर्धारित की जाती है। कुछ संक्रमणों (जैसे ओस्टियोमाइलाइटिस) को लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता होती है।

वयस्कों और बच्चों का वजन ≥ 40 किलो

मानक खुराक (सभी संकेतों के लिए): 875 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम (तैयार समाधान के 20 से 22.5 मिलीलीटर से) दिन में 2 बार;

उच्च खुराक (विशेष रूप से ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, निचले हिस्से के संक्रमण जैसे संक्रमण के लिए

श्वसन पथ और मूत्र पथ के संक्रमण): 875 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम (तैयार घोल का 22.5 मिली) दिन में 3 बार।

≥ 40 किलो वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा 1750 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / 250 मिलीग्राम क्लैवुलानिक एसिड की दैनिक खुराक में निर्धारित की जाती है, जिसे 2 खुराक में विभाजित किया जाता है, और 2625 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / 375 मिलीग्राम क्लैवुलानिक एसिड, 3 खुराक में विभाजित किया जाता है। .

शरीर के वजन वाले बच्चों के लिए<40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

प्रति दिन ऑगमेंटिन निलंबन (एमएल) की अनुमानित गणना (एमोक्सिसिलिन के अनुसार)

मासा टीला चाइल्ड, किग्रा	खुराक 25 मिलीग्राम/किग्रा/डोबू	खुराक 45 मिलीग्राम/किग्रा/डोबू

ओटिटिस मीडिया और साइनसाइटिस जैसे कुछ संक्रमणों के उपचार के लिए, निचले श्वसन पथ के संक्रमण, 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे 70/10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन तक दैनिक खुराक का उपयोग कर सकते हैं, 2 खुराक में विभाजित।

यदि उपचार के लिए एमोक्सिसिलिन की बड़ी खुराक निर्धारित की जानी है, तो क्लैवुलानिक एसिड की अनावश्यक उच्च खुराक निर्धारित करने से बचने के लिए ऑगमेंटिन के अन्य रूपों का उपयोग किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह।

जिन बच्चों के ग्लोमेर्युलर फिल्ट्रेशन रेट (जीएफआर) 30 मिली / मिनट से अधिक है, उन्हें खुराक बदलने की जरूरत नहीं है। 30 मिली / मिनट से कम जीएफआर वाले बच्चों के इलाज के लिए ऑगमेंटिन सस्पेंशन 228.5 मिलीग्राम / 5 मिली की सिफारिश नहीं की जाती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह। सावधानी के साथ प्रयोग करें, नियमित रूप से लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें। उपलब्ध डेटा खुराक की सिफारिशें तैयार करने के लिए अपर्याप्त हैं।

इष्टतम अवशोषण के लिए और जठरांत्र संबंधी मार्ग से संभावित दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, दवा को भोजन की शुरुआत में लिया जाना चाहिए।

चिकित्सा सलाह के बिना उपचार 14 दिनों से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

आप दवा के आंत्रेतर प्रशासन के साथ इलाज शुरू कर सकते हैं, और मौखिक उपयोग के लिए दवा के रूप के साथ जारी रख सकते हैं।

निलंबन निर्देश।

1. वायल कैप को पहले खोलकर चेक करें।

2. पाउडर को ढीला करने के लिए शीशी को पलट दें और हिलाएं।

3. उबले हुए पानी को बोतल में पाउडर के साथ निचले स्तर तक डालें, जो लाल रेखा द्वारा एक तीर से दर्शाया गया है।

4. ढक्कन बंद करें और शीशी को तब तक हिलाएं जब तक निलंबन न बन जाए।

5. फिर एक तीर से काली रेखा द्वारा इंगित ऊपरी स्तर तक बाकी पानी डालें और फिर से हिलाएं।

6. पाउडर के पूर्ण फैलाव तक निलंबन को 5 मिनट तक खड़े रहने दिया जाना चाहिए।

7. प्रत्येक उपयोग से पहले निलंबन को अच्छी तरह हिलाएं।

खुराक को सटीक रूप से मापने के लिए, एक मापने वाली टोपी का उपयोग किया जाना चाहिए, जिसे प्रत्येक उपयोग के बाद पानी से धोना चाहिए।

विपरित प्रतिक्रियाएं

साइड इफेक्ट्स को उनकी घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया गया था।

साइड इफेक्ट्स की घटना की आवृत्ति का निम्नलिखित वर्गीकरण लागू होता है:

बहुत बार ³ 1/10;

अक्सर ³ 1/100 और<1/10;

कभी-कभी ³ 1/1000 और<1/100;

शायद ही कभी ³ 1/10000 और<1/1000;

बहुत मुश्किल से<1/10000.

संक्रमण और आक्रमण।

अक्सर त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के कैंडिडिआसिस।

संचार और लसीका प्रणाली।

दुर्लभ: प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

बहुत कम ही, प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया रक्तस्राव के समय और प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स को बढ़ाते हैं।

रोग प्रतिरोधक तंत्र।

बहुत कम ही एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, सीरम सिकनेस-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वास्कुलिटिस।

तंत्रिका तंत्र।

असामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द।

बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती अति सक्रियता और आक्षेप। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों या दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वालों में दौरे पड़ सकते हैं।

जठरांत्र पथ।

वयस्कों

बहुत ही सामान्य दस्त।

अक्सर: मतली, उल्टी।

अक्सर दस्त, मतली, उल्टी।

मतली अधिक सामान्यतः दवा की उच्च खुराक से जुड़ी होती है। यदि भोजन की शुरुआत में दवा का उपयोग किया जाता है, तो जठरांत्र संबंधी मार्ग से उपरोक्त लक्षणों को कम किया जा सकता है।

असामान्य: अपच।

बहुत ही कम, एंटीबायोटिक से जुड़े बृहदांत्रशोथ (स्यूडोमेम्ब्रानस और रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ सहित), काली "बालों वाली" जीभ। बहुत ही कम, बच्चों में दांतों का सतही मलिनकिरण देखा जाता है। उचित मौखिक देखभाल इस घटना को रोक सकती है। मलिनकिरण को अपने दांतों को ब्रश करके ठीक किया जा सकता है।

हेपेटोबिलरी प्रतिक्रियाएं।

कभी-कभी: एएसटी और / या एएलटी के स्तर में मध्यम वृद्धि उन रोगियों में देखी गई थी जिनका बीटा-लैक्टम समूह के एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज किया गया था, हालांकि इसका नैदानिक ​​​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है।

बहुत कम ही हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। ये घटनाएं अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के उपयोग के साथ होती हैं।

हेपेटाइटिस मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में हुआ, उनकी घटना दीर्घकालिक उपचार से जुड़ी हो सकती है।

बच्चों में, ऐसी घटनाएं बहुत ही कम होती हैं।

रोग के लक्षण उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद होते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार की समाप्ति के कई सप्ताह बाद हो सकते हैं। ये घटनाएं आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। जिगर की शिथिलता गंभीर और बहुत ही कम घातक हो सकती है। यह लगभग हमेशा एक गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में या सहवर्ती दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में होता है जो यकृत पर प्रतिकूल प्रभाव डालते हैं।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक।

असामान्य: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती।

दुर्लभ बहुरूपी इरिथेमा।

बहुत ही कम, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सोफाइएटिव डार्माटाइटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।

किसी भी एलर्जी जिल्द की सूजन की स्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

गुर्दे और मूत्र प्रणाली।

बहुत ही कम, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया (अनुभाग "ओवरडोज" देखें)।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के लक्षण और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का विकार हो सकता है। पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के सुधार पर ध्यान देते हुए, इन घटनाओं का लक्षणात्मक रूप से इलाज किया जाता है। क्रिस्टल्यूरिया के मामले रिपोर्ट किए गए हैं, कभी-कभी गुर्दे की विफलता के लिए अग्रणी होते हैं (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें)। हेमोडायलिसिस द्वारा ऑगमेंटिन को रक्त से हटा दिया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था। ऑगमेंटिन के मौखिक और आंत्रेतर रूपों के प्रजनन पशु अध्ययन (चूहों और चूहों) ने किसी भी टेराटोजेनिक प्रभाव को प्रकट नहीं किया। भ्रूण की झिल्लियों के समय से पहले फटने वाली महिलाओं को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, यह बताया गया था कि ऑगमेंटिन का रोगनिरोधी उपयोग नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। अन्य दवाओं की तरह, गर्भावस्था के दौरान, विशेष रूप से पहली तिमाही में दवा के उपयोग से बचना चाहिए, जब तक कि डॉक्टर की राय में ऐसा उपयोग आवश्यक न हो।

स्तनपान अवधि। दवा के दोनों सक्रिय घटक स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं (स्तनपान करने वाले शिशु पर क्लैवुलानिक एसिड के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है)। तदनुसार, एक स्तनपान करने वाले शिशु को दस्त और श्लेष्मा झिल्ली का फंगल संक्रमण हो सकता है, इसलिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

स्तनपान के दौरान ऑगमेंटिन का उपयोग तभी किया जा सकता है, जब डॉक्टर की राय में, उपयोग के लाभ जोखिम को कम कर देंगे।

2 महीने की उम्र के बच्चों पर लागू।

आवेदन सुविधाएँ

ऑगमेंटिन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास की उपस्थिति को सटीक रूप से निर्धारित करना आवश्यक है।

पेनिसिलिन थेरेपी के दौरान मरीजों में अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टाइड प्रतिक्रियाएं) के गंभीर और कभी-कभी घातक मामले भी देखे गए हैं। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं होने की संभावना अधिक होती है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

यदि यह सिद्ध हो जाता है कि संक्रमण एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण है, तो आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलानिक एसिड के संयोजन से एमोक्सिसिलिन में स्विच करने की संभावना को तौलना आवश्यक है।

संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह होने पर ऑगमेंटिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस विकृति में एमोक्सिसिलिन के उपयोग के साथ खसरा जैसे दाने के मामले सामने आए हैं।

दवा के लंबे समय तक उपयोग से ऑगमेंटिन के प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है।

उपचार की शुरुआत में पस्ट्यूल से जुड़े एरिथेमा मल्टीफॉर्म का विकास तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस का लक्षण हो सकता है। इस मामले में, उपचार बंद करना आवश्यक है और एमोक्सिसिलिन के आगे प्रशासन को contraindicated है।

कभी-कभी, ऑगमेंटिन और ओरल एंटीकोआगुलंट्स लेने वाले रोगियों को पीटी (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) के स्तर में वृद्धि) के ओवरटाइम लंबे समय तक अनुभव हो सकता है। एंटीकोआगुलंट्स लेते समय उचित निगरानी आवश्यक है। आवश्यक स्तर को बनाए रखने के लिए मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। थक्कारोधी।

ऑगमेंटिन का उपयोग हेपेटिक हानि वाले मरीजों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। ऑगमेंटिन के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में लिवर फंक्शन टेस्ट में बदलाव की सूचना मिली है।

कोलेस्टेटिक पीलिया की पृथक रिपोर्टें हैं, जो गंभीर हो सकती हैं लेकिन आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। उपचार के अंत के 6 सप्ताह बाद तक लक्षण प्रकट नहीं हो सकते हैं।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों के लिए, ऑगमेंटिन 228.5 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर का निलंबन अनुशंसित नहीं है ("आवेदन और खुराक की विधि" अनुभाग देखें)।

कम मूत्र विसर्जन वाले मरीजों में, क्रिस्टलुरिया बहुत ही कम देखा जा सकता है, मुख्य रूप से दवा के माता-पिता प्रशासन के साथ। इसलिए, उच्च खुराक के साथ उपचार के दौरान घटना के जोखिम को कम करने के लिए, नशे में तरल और उत्सर्जित मूत्र के बीच पर्याप्त संतुलन सुनिश्चित करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "ओवरडोज" देखें)।

एमोक्सिसिलिन के उपचार में, ग्लूकोज ऑक्सीडेज के साथ एंजाइमी प्रतिक्रियाओं का उपयोग मूत्र में ग्लूकोज के स्तर को निर्धारित करने के लिए किया जाना चाहिए, क्योंकि अन्य तरीके गलत सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं।

तैयारी में क्लैवुलानिक एसिड की उपस्थिति एरिथ्रोसाइट झिल्ली पर आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण बन सकती है, इसलिए, Coombs परीक्षण आयोजित करते समय एक गलत सकारात्मक परिणाम संभव है।

एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलानिक एसिड (बायो-रेड लैबोरेटरीज प्लेटेलिस एस्परगिलस ईआईए परीक्षण का उपयोग करके) के साथ इलाज किए गए रोगियों में झूठी सकारात्मक एस्परगिलस परीक्षण के परिणाम की रिपोर्टें आई हैं। इसलिए, एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलानिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में इस तरह के सकारात्मक परिणामों की सावधानी से व्याख्या की जानी चाहिए और अन्य नैदानिक ​​​​तरीकों द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए।

सस्पेंशन ऑगमेंटिन 228.5 मिलीग्राम / 5 मिली में एस्पार्टेम 12.5 मिलीग्राम / 5 मिली - फेनिलएलनिन का एक स्रोत होता है, इसलिए दवा का उपयोग फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

कार और अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा, लेकिन चक्कर आने जैसे दुष्प्रभाव की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ सहभागिता

प्रोबेनेसिड के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड अमोक्सिसिलिन के वृक्क ट्यूबलर स्राव को कम करता है। ऑगमेंटिन के साथ इसके एक साथ उपयोग से रक्त में दवा के स्तर में लंबे समय तक वृद्धि हो सकती है, लेकिन यह क्लैवुलानिक एसिड के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

पेनिसिलिन मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन को कम कर सकता है, जिससे मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ सकती है।

एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान एलोप्यूरिनॉल के एक साथ उपयोग से एलर्जी की संभावना बढ़ सकती है। ऑगमेंटिन और एलोप्यूरिनॉल के एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजेन पुन: अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।

साहित्य के अनुसार, एसीनोकोयूमरोल या वार्फरिन लेने वाले और एमोक्सिसिलिन लेने वाले रोगियों में INR के स्तर में वृद्धि की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। यदि इस तरह का उपयोग आवश्यक है, तो ऑगमेंटिन के साथ उपचार को जोड़ने या समाप्त करने के साथ प्रोथ्रोम्बिन समय या INR स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स।

एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। एंटीबायोटिक प्रतिरोध जीवाणु एंजाइमों की रिहाई के कारण होता है जो जीवाणु पर कार्य करने से पहले एंटीबायोटिक को नष्ट कर देते हैं। ऑगमेंटिन में क्लैवुलानिक एसिड β-लैक्टामेज एंजाइम को रोकता है, एमोक्सिसिलिन की जीवाणुनाशक क्रिया के लिए रोगजनकों की संवेदनशीलता को पुनर्स्थापित करता है। क्लैवुलनेट में बहुत कम जीवाणुरोधी गतिविधि होती है, लेकिन ऑगमेंटिन में एमोक्सिसिलिन के साथ इसका संयोजन एक जीवाणुरोधी दवा है, जो आउट पेशेंट और अस्पताल अभ्यास में व्यापक रूप से उपयोग की जाती है।

नीचे सूचीबद्ध सूक्ष्मजीवों को इन विट्रो में एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनेट की संवेदनशीलता के अनुसार वर्गीकृत किया गया है।

संवेदनशील सूक्ष्मजीव

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस बैसिलस एन्थ्रेसिस, एंटरोकोकस फेकैलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, अन्य β-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस प्रजातियां, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोकस-नकारात्मक उपभेद।

ग्राम-नकारात्मक एरोबेस बोर्डेटेला पर्टुसिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंज़ा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, मोरेक्सेला कैटरलहिस, निसेरिया गोनोरिया, पेस्टुरेला मल्टीसिडा, विब्रियो हैजा।

अन्य: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, लेप्टोस्पाइरोसा इक्टेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनेमा पैलिडम।

ग्राम पॉजिटिव एनारोबेस: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस नाइगर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रोस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।

ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस सहित), कैपनोसाइटोफेगा एसपीपी।, एकेनेला कोरोडेंस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी।, फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम एसपीपी।, पॉर्फिरोमोनस एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।

संभावित अधिग्रहीत प्रतिरोध के साथ उपभेद

ग्राम-नकारात्मक एरोबेस एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला निमोनिया, क्लेबसिएला प्रजातियां, प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोटीस प्रजातियां, साल्मोनेला प्रजातियां, शिगेला प्रजातियां।

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस प्रजाति Corynebacterium, Enterococcus faecium, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स समूह।

असंवेदनशील सूक्ष्मजीव

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर फ्रुंडि, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, हैफनिया एल्वेई, लेजिओनेला न्यूमोफिला, मॉर्गनेला मोर्गैनी, प्रोविडेंसिया एसपीपी।, स्यूडोमोनास एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी।, स्टेनोट्रोफोमास माल्टोफिलिया, येसिनिया एंटरोलिटिका।

अन्य: क्लैमाइडिया निमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया एसपीपी।, कॉक्सिएला बर्नेटी, माइकोप्लाज़्मा एसपीपी।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

अवशोषण। ऑगमेंटिन के दोनों घटक (एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड) शारीरिक पीएच मान पर जलीय घोल में पूरी तरह से घुलनशील हैं। मौखिक रूप से लेने पर दोनों घटक तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। ऑगमेंटिन के अवशोषण में सुधार तब होता है जब इसका उपयोग भोजन की शुरुआत में किया जाता है।

रक्त सीरम में दवा की एकाग्रता, जो ऑगमेंटिन लेते समय प्राप्त की जाती है, उसी के समान होती है जो स्वयं एमोक्सिसिलिन की समतुल्य खुराक के मौखिक प्रशासन द्वारा प्राप्त की जाती है।

प्रोबेनेसिड का एक साथ उपयोग एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को रोकता है, लेकिन क्लैवुलानिक एसिड के गुर्दे के उत्सर्जन को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण। आंतरिक प्रशासन के साथ, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता ऊतकों और अंतरालीय द्रव में देखी जाती है। पित्ताशय की थैली, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों के साथ-साथ श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त और मवाद में दोनों पदार्थों की चिकित्सीय सांद्रता। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड कमजोर रूप से प्रोटीन से बंधे होते हैं; अध्ययनों में पाया गया है कि उनके कुल प्लाज्मा सांद्रता के प्रोटीन बाध्यकारी दर क्लैवुलानिक एसिड के लिए 25% और एमोक्सिसिलिन के लिए 18% हैं। जानवरों के अध्ययन में, किसी भी अंग में इन घटकों के संचय का पता नहीं चला।

एमोक्सिसिलिन, अन्य पेनिसिलिन की तरह, स्तन के दूध में दिखाई दे सकता है। स्तन के दूध में क्लैवुलानिक एसिड की ट्रेस मात्रा भी पाई जा सकती है। पशु प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड दोनों ही अपरा बाधा को पार कर सकते हैं। हालांकि, भ्रूण पर खराब प्रजनन क्षमता या हानिकारक प्रभाव का कोई सबूत नहीं था।

निष्कर्ष। एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग, अन्य पेनिसिलिन की तरह, वृक्कीय उत्सर्जन है, जबकि क्लैवुलैनेट का उत्सर्जन गुर्दे और बाह्य तंत्र दोनों द्वारा किया जाता है। लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलानिक एसिड पहले 6:00 के दौरान अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।

औषधीय गुण।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण

एक विशिष्ट गंध के साथ सफेद या सफेद पाउडर।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

जमा करने की अवस्था

मूल पैकेज को 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे सूखी जगह पर स्टोर करें।

तैयार निलंबन को 7 दिनों के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेट

मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 70 मिली (200 मिलीग्राम / 28.5 मिलीग्राम / 5 मिली) शीशियों में एक कार्टन में मापने वाली टोपी के साथ।

स्मिथक्लाइन बीचम फार्मास्यूटिकल्स, यूके।

महत्वपूर्ण वाक्यांशऑगमेंटिन™ ऑगमेंटिन™ विस्तृत जानकारी खरीदें ऑगमेंटिन™ निर्देश ऑगमेंटिन™

सराय:एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलानिक एसिड

निर्माता:स्मिथक्लाइन बीचम लिमिटेड

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:बीटा-लैक्टामेज अवरोधकों के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5 नंबर 004471

पंजीकरण अवधि: 29.12.2016 - 29.12.2021

अनुदेश

व्यापरिक नाम

ऑगमेंटिन ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

खुराक की अवस्था

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 200 मिलीग्राम / 28.5 मिलीग्राम / 5 मिली, 70 मिली

मिश्रण

5 मिलीलीटर निलंबन शामिल है

सक्रिय पदार्थ:एमोक्सिसिलिन (एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट के रूप में) 200 मिलीग्राम;

क्लैवुलानिक एसिड (पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में) 28.50 मिलीग्राम,

एक्सीसिएंट्स:ज़ैंथन गम, एस्पार्टेम, सक्सिनिक एसिड, कोलाइडल एनहाइड्रस सिलिकॉन डाइऑक्साइड, हाइप्रोमेलोज़, ड्राई ऑरेंज फ़्लेवर 610271 ई, ड्राई ऑरेंज फ़्लेवर 9/027108, ड्राई रास्पबेरी फ़्लेवर NN07943, ड्राई शीरा फ़्लेवर 52927/AR, एनहाइड्रस सिलिकॉन डायऑक्साइड।

विवरण

एक विशिष्ट गंध के साथ सफेद या लगभग सफेद रंग का पाउडर। तैयार निलंबन सफेद या लगभग सफेद है; खड़े होने पर, एक सफेद या लगभग सफेद अवक्षेप धीरे-धीरे बनता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी दवाएं। पेनिसिलिन बीटा-लैक्टामेज़ इनहिबिटर के साथ संयोजन में। क्लैवुलानिक एसिड + एमोक्सिसिलिन।

एटीएक्स कोड J01CR02

औषधीय गुण

एफ आर्मकोकाइनेटिक्स

चूषण

अमोक्सिसिलिन और क्लैवुलनेट एक शारीरिक पीएच मान के साथ जलीय घोल में अच्छी तरह से घुल जाते हैं, मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। भोजन की शुरुआत में दवा लेने पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड का अवशोषण इष्टतम होता है। अंदर दवा लेने के बाद इसकी जैव उपलब्धता 70% है। दवा के दोनों घटकों के प्रोफाइल समान हैं और लगभग 1 घंटे में चरम प्लाज्मा सांद्रता (टीएमएक्स) तक पहुंच जाते हैं। रक्त सीरम में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड की सांद्रता एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड के संयुक्त उपयोग और प्रत्येक घटक के अलग-अलग होने की स्थिति में समान है।

वितरण

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता विभिन्न अंगों और ऊतकों, अंतरालीय द्रव (फेफड़ों, पेट के अंगों, पित्ताशय की थैली, वसा, हड्डी और मांसपेशियों के ऊतकों, फुफ्फुस, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, त्वचा, पित्त, प्यूरुलेंट डिस्चार्ज, थूक) में प्राप्त की जाती है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड व्यावहारिक रूप से मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश नहीं करते हैं।

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन मध्यम है: क्लैवुलानिक एसिड के लिए 25% और एमोक्सिसिलिन के लिए 18%। एमोक्सिसिलिन, अधिकांश पेनिसिलिन की तरह, स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तन के दूध में क्लैवुलानिक एसिड की ट्रेस मात्रा भी पाई गई है। संवेदीकरण के जोखिम को छोड़कर, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड स्तनपान करने वाले शिशुओं के स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालते हैं। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड प्लेसेंटल बैरियर को पार करते हैं।

निकाल देना

अमोक्सिसिलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, जबकि क्लैवुलानिक एसिड वृक्क और बाह्य तंत्र दोनों के माध्यम से समाप्त हो जाता है। 250 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम की एक गोली के एकल मौखिक प्रशासन के बाद, लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलानिक एसिड पहले 6 घंटों के दौरान मूत्र में अपरिवर्तित होते हैं।

उपापचय

ली गई खुराक के 10-25% के बराबर मात्रा में निष्क्रिय पेनिसिलिक एसिड के रूप में मूत्र में एमोक्सिसिलिन आंशिक रूप से उत्सर्जित होता है। शरीर में क्लैवुलानिक एसिड 2,5-डायहाइड्रो-4-(2-हाइड्रॉक्सीएथाइल)-5-ऑक्सो-1एच-पायरोल-3-कार्बोक्जिलिक एसिड और 1-एमिनो-4-हाइड्रॉक्सी-ब्यूटान-2-एक और मूत्र और मल में, साथ ही साथ कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में उत्सर्जित हवा के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

ऑगमेंटिन® एक संयोजन एंटीबायोटिक है जिसमें एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड होता है, जिसमें जीवाणुनाशक कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम होता है, जो बीटा-लैक्टामेज़ के लिए प्रतिरोधी होता है।

एमोक्सिसिलिन एक सेमी-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस की क्रिया से नष्ट हो जाता है और इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों पर कार्य नहीं करता है। एमोक्सिसिलिन की क्रिया का तंत्र जीवाणु कोशिका भित्ति में पेप्टिडोग्लाइकेन्स के जैवसंश्लेषण को रोकना है, जो आमतौर पर कोशिका लसीका और मृत्यु की ओर जाता है।

Clavulanic एसिड पेनिसिलिन की रासायनिक संरचना के समान एक बीटा-लैक्टामेट है, जिसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के बीटा-लैक्टमेज़ एंजाइम को निष्क्रिय करने की क्षमता होती है, जिससे एमोक्सिसिलिन की निष्क्रियता को रोका जा सकता है। बीटा-लैक्टामेस कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया द्वारा निर्मित होते हैं। बीटा-लैक्टामेस की क्रिया से कुछ जीवाणुरोधी दवाएं रोगजनकों पर कार्य करना शुरू करने से पहले ही नष्ट हो सकती हैं। Clavulanic एसिड एंजाइमों की कार्रवाई को अवरुद्ध करता है, बैक्टीरिया की संवेदनशीलता को एमोक्सिसिलिन में बहाल करता है। विशेष रूप से, इसमें प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ उच्च गतिविधि होती है, जो अक्सर दवा प्रतिरोध से जुड़ी होती है, लेकिन टाइप 1 क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ कम प्रभावी होती है।

ऑगमेंटिन® में क्लैवुलानिक एसिड की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन को बीटा-लैक्टामेस के हानिकारक प्रभावों से बचाती है और सूक्ष्मजीवों को शामिल करने के लिए जीवाणुरोधी गतिविधि के अपने स्पेक्ट्रम का विस्तार करती है जो आमतौर पर अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी होते हैं। एकल दवा के रूप में क्लैवुलानिक एसिड का चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण जीवाणुरोधी प्रभाव नहीं होता है।

प्रतिरोध के विकास का तंत्र

ऑगमेंटिन® के प्रतिरोध के विकास के लिए 2 तंत्र हैं

क्लास बी, सी, डी सहित क्लैवुलानिक एसिड के प्रभावों के प्रति असंवेदनशील बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेस द्वारा निष्क्रियता

पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन का विरूपण, जो सूक्ष्मजीव के लिए एंटीबायोटिक की आत्मीयता में कमी की ओर जाता है

बैक्टीरिया की दीवार की अभेद्यता और साथ ही पंपिंग तंत्र प्रतिरोध के विकास का कारण या योगदान कर सकते हैं, विशेष रूप से ग्राम-नकारात्मक जीवों में।

ऑगमेंटिन® निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों पर जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है:

ग्राम पॉजिटिव एरोबेस: एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, गार्डनेरेला योनिनालिस, स्टेफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील), कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया1 , स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस और अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकॉसी, समूह स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, बेसिलियस एन्थ्रेसिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स

ग्राम-नकारात्मक एरोबेस: एक्टिनोबैसिलस actinomycetemcomitans, कैप्नोसाइटोफेगा एसपीपी., एकेनेला जीर्ण होना, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला catarrhalis, नेइसेरिया gonorrhoeae, पास्चरेला multocida

अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस,फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम,प्रीवोटेलाएसपीपी।

संभावित अधिग्रहीत प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीव

ग्राम पॉजिटिव एरोबेस: उदर गुहा मल*

ग्राम-नकारात्मक एरोबेस: Escherichia कोलाई, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला निमोनिया, रूप बदलनेवाला प्राणी मिराबिलिस, रूप बदलनेवाला प्राणी अश्लील

प्राकृतिक प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीव:

ग्राम-नकारात्मक एरोबेस: बौमानी प्रजातियाँ, Citrobacter frundi, एंटरोबैक्टर प्रजातियाँ, लेगियोनेला न्यूमोफिला, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोविडेंसियाप्रजातियाँ, स्यूडोमोनासप्रजातियाँ, सेराटियाप्रजातियाँ, स्टेनोट्रोफ़ोमोनास माल्टोफ़िलिया;

अन्य: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस,क्लैमाइडोफिला न्यूमोनिया, क्लैमाइडोफिला सिटासी, कॉक्सिएला बर्नेटी, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया।

* अधिग्रहीत प्रतिरोध के अभाव में प्राकृतिक संवेदनशीलता

1 उपभेदों को छोड़कर स्ट्रैपटोकोकस निमोनियापेनिसिलिन के लिए प्रतिरोधी

उपयोग के संकेत

तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस

टॉन्सिल्लितिस

तीव्र ओटिटिस मीडिया

निचले श्वसन पथ के संक्रमण (जीर्ण का गहरा होना

ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया, ब्रोन्कोपमोनिया, समुदाय-अधिग्रहित

निमोनिया)

सिस्टिटिस, मूत्रमार्ग

वृक्कगोणिकाशोध

स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, गोनोरिया

त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (विशेष रूप से, सेल्युलाइटिस, काटने

मैक्सिलोफेशियल के जानवर, तीव्र फोड़े और कफ

हड्डी और संयुक्त संक्रमण (विशेष रूप से ऑस्टियोमाइलाइटिस)

खुराक और प्रशासन

ऑगमेंटिन® के प्रति संवेदनशीलता भौगोलिक स्थिति और समय के अनुसार भिन्न हो सकती है। दवा को निर्धारित करने से पहले, यदि संभव हो तो, स्थानीय डेटा के अनुसार उपभेदों की संवेदनशीलता का आकलन करना और व्यक्तिगत रोगी से नमूने लेकर और विशेष रूप से गंभीर संक्रमण के मामले में संवेदनशीलता का निर्धारण करना आवश्यक है।

उम्र, शरीर के वजन, गुर्दे के कार्य, संक्रामक एजेंटों, साथ ही संक्रमण की गंभीरता के आधार पर खुराक आहार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

ऑगमेंटिन® को भोजन की शुरुआत में लेने की सलाह दी जाती है। चिकित्सा की अवधि उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। कुछ पैथोलॉजी (विशेष रूप से ऑस्टियोमाइलाइटिस) को एक लंबे कोर्स की आवश्यकता हो सकती है। रोगी की स्थिति के पुनर्मूल्यांकन के बिना 14 दिनों से अधिक समय तक उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो स्टेप वाइज थेरेपी (शुरुआत में, अंतःशिरा दवा का प्रशासन, इसके बाद मौखिक प्रशासन के लिए संक्रमण) करना संभव है।

2 महीने से 12 साल के बच्चे या 40 किलो से कम वजन के बच्चे

खुराक, उम्र और वजन के आधार पर, प्रति दिन शरीर के वजन के मिलीग्राम / किग्रा या समाप्त निलंबन के मिलीलीटर में इंगित किया जाता है।

25 मिलीग्राम / 3.6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से 45 मिलीग्राम / 6.4 मिलीग्राम / किग्रा / दिन हल्के से मध्यम संक्रमण (आवर्तक टॉन्सिलिटिस, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण) के लिए 2 खुराक में विभाजित

अधिक गंभीर संक्रमण (ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, निचले श्वसन संक्रमण) के लिए 45 मिलीग्राम / 6.4 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से 70 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 2 खुराक में विभाजित।

ऑगमेंटिन के लिए एकल खुराक चयन तालिका® शरीर के वजन के आधार पर।

शरीर का वजन (किग्रा)	25 मिलीग्राम / 3.6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन	45 मिलीग्राम/6.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन*
	1.6 मिली दिन में 2 बार	2.8 मिली दिन में 2 बार
	1.9 मिली दिन में 2 बार	3.4 मिली दिन में 2 बार
	2.2 मिली दिन में 2 बार	3.9 मिली दिन में 2 बार
	2.5 मिली दिन में 2 बार	4.5 मिली दिन में 2 बार
	2.8 मिली दिन में 2 बार
	3.1 मिली दिन में 2 बार
	3.4 मिली दिन में 2 बार
	3.8 मिली दिन में 2 बार
	4.1 मिली दिन में 2 बार
	4.4 मिली दिन में 2 बार
	4.7 मिली दिन में 2 बार

*8 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए, 5 मिलीलीटर से अधिक की एकल खुराक से बचने के लिए ऑगमेंटिन® 400 मिलीग्राम/57 मिलीग्राम का उपयोग करें।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में 45 मिलीग्राम / 6.4 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक ऑगमेंटिन की इस खुराक के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं हैं।

ऑगमेंटिन® के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है

2 महीने से छोटे बच्चों में 200 मिलीग्राम / 28.5 मिलीग्राम / 5 मिली, और इसलिए रोगियों के इस समूह में खुराक के लिए कोई सिफारिश नहीं है।

40 किलो से कम वजन वाले बच्चों के लिए, अधिकतम दैनिक खुराक 2400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन/600 मिलीग्राम क्लैवुलानिक एसिड है। यदि एमोक्सिसिलिन की एक उच्च दैनिक खुराक निर्धारित करना आवश्यक है, तो अनावश्यक रूप से क्लैवुलानिक एसिड की उच्च खुराक लेने से बचने के लिए ऑगमेंटिन® की एक अलग खुराक निर्धारित की जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वैल्यू की अधिकतम अनुशंसित खुराक पर आधारित हैं।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगी

उपचार सावधानी के साथ किया जाता है; नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करें।

निलंबन का उपयोग कैसे करें

पहले उपयोग से तुरंत पहले निलंबन को पतला कर दिया जाता है।

उपयोग करने से पहले ढक्कन की अखंडता की जाँच करें। पाउडर की बोतल को हिलाएं।

पाउडर को 64 मिलीलीटर उबले हुए पानी में घोलकर कमरे के तापमान तक ठंडा किया जाना चाहिए, धीरे-धीरे हिलाना चाहिए और शीशी पर निशान पर पानी डालना चाहिए। निलंबन की समाप्त मात्रा 70 मिली है। बोतल को पलट देना चाहिए और पूरी तरह से घुलने तक अच्छी तरह हिलाना चाहिए। प्रत्येक उपयोग से पहले बोतल को हिलाना चाहिए। दवा की खुराक देने के लिए, एक मापने वाली टोपी-टोपी का उपयोग करें, जिसे प्रत्येक उपयोग के बाद पानी से अच्छी तरह से धोना चाहिए। निलंबन की छोटी मात्रा की अधिक सटीक खुराक के लिए, विशेष रूप से 3 महीने से कम उम्र के बच्चों में, एक मानक डिस्पोजेबल मेडिकल सिरिंज का उपयोग करना आवश्यक है।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के उपचार में, ऑगमेंटिन® के समाप्त निलंबन को पानी से आधा पतला किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

बहुत सामान्य ≥ 10 में 1, 100 में सामान्य ≥ 1, और< 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

अक्सर

त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के कैंडिडिआसिस

मतली, उल्टी, दस्त

दवा की उच्च खुराक के साथ मतली अधिक आम है। अभिव्यक्ति की डिग्री को कम करने के लिए, भोजन की शुरुआत में निलंबन लेने की सिफारिश की जाती है।

कभी कभी

चक्कर आना, सिरदर्द

अपच

लीवर एंजाइम एएलटी/एएसटी में मध्यम वृद्धि

त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती

कभी-कभार

प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

एरिथेम मल्टीफार्मेयर

अनजान

प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव के समय में वृद्धि और प्रोथ्रोम्बिन टाइम इंडेक्स

वाहिकाशोफ, तीव्रग्राहिता; सीरम बीमारी-जैसे सिंड्रोम, एलर्जी वास्कुलिटिस

प्रतिवर्ती अति सक्रियता और दौरे

एंटीबायोटिक से जुड़े बृहदांत्रशोथ (स्यूडोमेम्ब्रानस और रक्तस्रावी सहित)

काली बालों वाली जीभ (क्रोनिक हाइपरप्लासिया filiform

जीभ का पपीला)

दाँत तामचीनी की सतह परत का मलिनकिरण

हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस

इन लक्षणों के विकास के साथ, दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया

मतभेद

पेनिसिलिन या किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता

दवा

अन्य बीटा-लैक्टम के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

एंटीबायोटिक्स (सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनेम्स, मोनोबैक्टम्स)

पीलिया या बिगड़ा हुआ जिगर समारोह जो पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हुआ

एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलानिक एसिड संयोजन लेना

फेनिलकेटोनुरिया (संरचना में एस्पार्टेम की उपस्थिति के कारण)

ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (की उपस्थिति के कारण

माल्टोडेक्सट्रिन (ग्लूकोज) तैयारी के हिस्से के रूप में)

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

प्रोबेनेसिड के साथ-साथ ऑगमेंटिन® का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रोबेनिसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है, और इसलिए ऑगमेंटिन® और प्रोबेनेसिड के एक साथ उपयोग से एमोक्सिसिलिन के रक्त स्तर में वृद्धि हो सकती है।

एलोप्यूरिनॉल और ऑगमेंटिन® के एक साथ उपयोग से एलर्जी प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है। एलोप्यूरिनॉल और ऑगमेंटिन® के एक साथ उपयोग पर डेटा वर्तमान में उपलब्ध नहीं है।

ऑगमेंटिन आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित करता है और पुन: अवशोषण में कमी की ओर जाता है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।

ऑगमेंटिन के एक साथ उपयोग के साथ प्रोथ्रोम्बिन समय (एसेनोकोयूमरोल और वारफारिन) में वृद्धि के मामलों की पहचान की गई है ® और थक्कारोधी, ऑगमेंटिन के खुराक समायोजन के साथ उचित निगरानी करना आवश्यक है ® यदि आवश्यक है।

पेनिसिलिन मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन को कम कर सकता है, जो इसकी विषाक्तता को बढ़ाने का एक संभावित जोखिम है।

ऑगमेंटिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल लेने वाले रोगियों में ® प्रारंभिक खुराक की नियुक्ति में माइकोफेनोलिक एसिड के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता लगभग 50% कम हो जाती है। प्रारंभिक खुराक सांद्रता में परिवर्तन कुल माइकोफेनोलिक एसिड एक्सपोजर में परिवर्तन के अनुरूप नहीं हो सकता है।

विशेष निर्देश

वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों या 40 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों को गोलियों में ऑगमेंटिन® का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

ऑगमेंटिन के साथ इलाज शुरू करने से पहले ® पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए पिछले अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का विस्तृत इतिहास लिया जाना चाहिए।

पेनिसिलिन के लिए गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक शॉक) का वर्णन किया गया है, अधिक बार पेनिसिलिन के लिए पिछले अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में। एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में, ऑगमेंटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। ® और वैकल्पिक चिकित्सा शुरू करें। गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, रोगी को तुरंत एड्रेनालाईन प्रशासित किया जाना चाहिए। इंट्यूबेशन सहित ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा स्टेरॉयड और वायुमार्ग प्रबंधन की आवश्यकता हो सकती है।

यदि एमोक्सिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों के कारण होने वाली बीमारी की पुष्टि हो जाती है, तो एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलानिक एसिड के संयोजन को छोड़ दिया जाना चाहिए और एमोक्सिसिलिन को अलग से निर्धारित किया जाना चाहिए।

ऑगमेंटिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है ® दवा के बीटा-लैक्टम घटक के संभावित प्रतिरोध के उच्च जोखिम के साथ। ऑगमेंटिन ® की वजह से विकृतियों के इलाज के लिए इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए स्ट्रैपटोकोकस निमोनियापेनिसिलिन के लिए प्रतिरोधी।

ऑगमेंटिन ® संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह होने पर निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस रोग के रोगियों में, एमोक्सिसिलिन त्वचा पर लाल चकत्ते पैदा कर सकता है, जिससे रोग का निदान करना मुश्किल हो जाता है।

एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के संयुक्त उपयोग से त्वचा की एलर्जी की संभावना बढ़ जाती है।

ऑगमेंटिन के साथ दीर्घकालिक उपचार ® गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के अतिवृद्धि के साथ हो सकता है।

दाँत तामचीनी के मलिनकिरण को रोकने के लिए, निलंबन के प्रत्येक सेवन के बाद आपको अपने दाँत ब्रश करना चाहिए।

एंटीबायोटिक्स के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास के मामलों की पहचान की गई है, जिनमें से गंभीरता हल्के से लेकर गंभीर तक है। इस प्रकार, एंटीबायोटिक लेते समय या चिकित्सा के अंत के बाद दस्त वाले रोगियों में इस विकृति की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है। लंबे समय तक या महत्वपूर्ण दस्त के विकास के मामले में, पेट में ऐंठन की उपस्थिति में, ऑगमेंटिन के साथ उपचार ® तुरंत रोका जाना चाहिए और मरीजों को आगे के मूल्यांकन के लिए भेजा जाना चाहिए।

सामान्य तौर पर, ऑगमेंटिन ® यह अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसमें सभी पेनिसिलिन की कम विषाक्तता विशेषता होती है। ऑगमेंटिन के साथ लंबे समय तक इलाज के साथ ® यह समय-समय पर गुर्दे, यकृत, हेमटोपोइएटिक अंगों के कार्यों का मूल्यांकन करने की सिफारिश की जाती है।

ऑगमेंटिन प्राप्त करने वाले रोगियों में ® , कभी-कभी प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि होती है, इसलिए, ऑगमेंटिन के एक साथ उपयोग के साथ ® और एंटीकोआगुलंट्स की तदनुसार निगरानी की जानी चाहिए।

ऑगमेंटिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए ® बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में। जिगर की क्षति के लक्षण और लक्षण आमतौर पर उपचार शुरू होने के दौरान या तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार बंद करने के कई हफ्तों तक प्रकट नहीं हो सकते हैं। एक नियम के रूप में, वे प्रतिवर्ती हैं। हेपेटिक हानि बहुत गंभीर हो सकती है, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में मृत्यु की सूचना मिली है। वे लगभग हमेशा एक गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में या उन लोगों में रिपोर्ट किए गए हैं जो लिवर को संभावित रूप से प्रभावित करने के लिए जानी जाने वाली दवाएं ले रहे थे।

ऑगमेंटिन लेते समय एंटीबायोटिक से जुड़े कोलाइटिस के विकास के मामले सामने आए हैं। ® , जिसकी डिग्री नगण्य से जीवन के लिए खतरा थी। इस संबंध में, एंटीबायोटिक लेने के दौरान या बाद में विकसित होने वाले दस्त वाले रोगियों में कोलाइटिस के विकास की संभावना पर विचार करना आवश्यक है। बृहदांत्रशोथ के निदान की पुष्टि करते समय, ऑगमेंटिन ® तुरंत रद्द किया जाना चाहिए; रोगी को आवश्यक चिकित्सा के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, रोग की गंभीरता के अनुसार दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

शायद ही कभी, क्रिस्टल्यूरिया कम मूत्राधिक्य वाले रोगियों में हो सकता है। एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक के प्रशासन के दौरान, पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेने और एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल के गठन की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त आहार बनाए रखने की सिफारिश की जाती है। कैथेटर वाले मरीजों को उनकी स्थिति के निरंतर मूल्यांकन की आवश्यकता होती है।

एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान, मूत्र में ग्लूकोज की सामग्री को निर्धारित करने के लिए एंजाइमैटिक ग्लूकोज ऑक्सीकरण विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि गैर-एंजाइमी तरीकों से गलत सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।

ऑगमेंटिन में क्लैवुलानिक एसिड की उपस्थिति ® एरिथ्रोसाइट झिल्ली में आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण हो सकता है, जो झूठी सकारात्मक कॉम्ब्स प्रतिक्रिया की ओर जाता है।

ऑगमेंटिन®, ओरल सस्पेंशन के लिए पाउडर 200 मिलीग्राम / 28.5 मिलीग्राम / 5 मिली, इसमें 2.5 मिलीग्राम / एमएल एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है। फेनिलकेटोनुरिया वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवा में माल्टोडेक्सट्रिन (ग्लूकोज) होता है। ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

बाल चिकित्सा में उपयोग के लिए मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन का इरादा है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

कोई डेटा नहीं; हालांकि, प्रतिकूल प्रतिक्रिया (एलर्जी, चक्कर आना, आक्षेप) विकसित होने की संभावना के कारण, देखभाल की जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: संभव जठरांत्र संबंधी विकार और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी। एमोक्सिसिलिन क्रिस्टलुरिया का वर्णन किया गया है, कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता के विकास के लिए अग्रणी है।

कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय या उच्च खुराक का उपयोग करते समय दौरे विकसित हो सकते हैं।

वेसिकल कैथेटर पर एमोक्सिसिलिन की वर्षा संभव है, विशेष रूप से अंतःशिरा प्रशासन द्वारा उच्च खुराक के प्रशासन के बाद।

इलाज:रोगसूचक उपचार करना, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में सुधार करना। ऑगमेंटिन ® हेमोडायलिसिस द्वारा रक्त से हटा दिया गया।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 200 मिलीग्राम / 28.5 मिलीग्राम / 5 मिली, 70 मिली।

निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर को एल्युमिनियम स्क्रू कैप के साथ टाइप III पारदर्शी कांच की शीशियों में रखा जाता है, जिसमें पहले खुलने से सुरक्षा के साथ आंतरिक लाह की कोटिंग होती है और एक डिस्पेंसर कैप से लैस पीवीसी या पॉलीओलेफ़िन पॉलीमेरिक लाइनर होता है।

1 बोतल, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी गई है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में स्टोर करें। तैयार निलंबन को रेफ्रिजरेटर में 20C से 80C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए और 7 दिनों के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए। ठंडा नहीं करते!

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद न लें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

(क्लेरेंडन रोड, वर्थिंग, वेस्ट ससेक्स, बीएन 14 8क्यूएच, यूनाइटेड किंगडम)।

पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक

स्मिथक्लाइन बीचम लिमिटेड, यूके

(980 ग्रेट वेस्ट रोड, ब्रेंटफ़ोर्ड, मिडिलसेक्स, TW89GS, यूनाइटेड किंगडम)।

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता

कजाकिस्तान 050059, अल्माटी, सेंट में ग्लैक्सोस्मिथ क्लेन एक्सपोर्ट लिमिटेड का प्रतिनिधित्व। फुरमानोवा, 273

फ़ोन नंबर: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

फैक्स नंबर: +7 727 258 28 90

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संलग्न फाइल

039274601477977139_en.doc	114 केबी
588274291477978306_kz.doc	146.5 केबी

फार्माकोडायनामिक्स। एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेज़ की क्रिया के प्रति संवेदनशील है और इसके प्रभाव में टूट जाता है, इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि के स्पेक्ट्रम में सूक्ष्मजीव शामिल नहीं होते हैं जो इस एंजाइम को संश्लेषित करते हैं। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिन के समान बीटा-लैक्टम संरचना होती है, और पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज एंजाइम को निष्क्रिय करने की क्षमता भी होती है। विशेष रूप से, इसमें नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्लाज्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ एक स्पष्ट गतिविधि है, जो अक्सर एंटीबायोटिक दवाओं के क्रॉस-प्रतिरोध की घटना के लिए जिम्मेदार होते हैं। एगमेंटिन में क्लैवुलानिक एसिड की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन को बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइम द्वारा क्षरण से बचाती है और एमोक्सिसिलिन की जीवाणुरोधी क्रिया के स्पेक्ट्रम का विस्तार करती है, जिसमें एमोक्सिसिलिन और अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी कई सूक्ष्मजीव शामिल हैं।

इन विट्रो संवेदनशीलता में एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलानिक एसिड के अनुसार नीचे दिए गए जीवों को वर्गीकृत किया गया है:

संवेदनशील सूक्ष्मजीव:

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: बैसिलस एन्थ्रेसिस, एंटरोकोकस फेसेलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडियन, अन्य β-हेमोलिटिक डीबीएल स्ट्रेप्टोकोकस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद)।

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: बोर्डेटेला पर्टुसिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंज़ा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, मोरेक्सेला कैटरलिस, निसेरिया गोनोरिया, पेस्टुरेला मल्टीसिडा, विब्रियो कोलेरा।

अन्य: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, लेप्टोस्पाइरा इक्टेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनेमा पैलिडम।

ग्राम पॉजिटिव एनारोबेस: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस नाइगर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रोस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।

ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस सहित), कैपनोसाइटोफेगा एसपीपी।, एकेनेला कोरोडेन्स, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी।, पोर्फिरोमोनस एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।

संभावित उपार्जित प्रतिरोध वाले उपभेद:

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, क्लेबसिएला एसपीपी।, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोटीस एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: कॉरिनेबैक्टीरियम प्रजातियां, एंटरोकोकस फेकियम।

असंवेदनशील सूक्ष्मजीव:

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर फ्रुंडि, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, हफनिया अल्वेई, लेजिओनेला न्यूमोफिला, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोविडेंसिया एसपीपी।, स्यूडोमोनास एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी।, स्टेनोट्रोफोमास माल्टोफिलिया, येसिनिया एंटरोलिटिका।

अन्य: क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया एसपीपी।, कॉक्सिएला बर्नेटी, माइकोप्लाज़्मा एसपीपी।

फार्माकोकाइनेटिक्स। अवशोषण। ऑगमेंटिन के दोनों घटक (एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड) शारीरिक पीएच मान पर जलीय घोल में पूरी तरह से घुलनशील हैं। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर दोनों घटक अच्छी तरह से और तेजी से अवशोषित होते हैं।

वितरण। प्रशासन के बाद, ऊतकों और अंतरालीय द्रव में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता निर्धारित की जाती है। दोनों पदार्थों की चिकित्सीय सांद्रता पित्ताशय की थैली, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों के साथ-साथ श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त और मवाद में पाई जाती है। सीएसएफ में एमोक्सिसिलिन पर्याप्त रूप से वितरित नहीं किया जाता है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड प्लाज्मा प्रोटीन से कमजोर रूप से बंधे होते हैं; अध्ययनों से पता चला है कि प्रोटीन बाध्यकारी दर क्लैवुलानिक एसिड के लिए 25% और उनके कुल प्लाज्मा एकाग्रता के एमोक्सिसिलिन के लिए 18% है। जानवरों के अध्ययन के दौरान, किसी भी अंग में इनमें से किसी भी घटक का कोई संचय स्थापित नहीं किया गया है।

एमोक्सिसिलिन, अन्य पेनिसिलिन की तरह, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में क्लैवुलानिक एसिड की ट्रेस मात्रा भी पाई जाती है। प्लेसेंटल बाधा को पार करने के लिए एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड पाया गया है।

निकासी। एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे का उत्सर्जन है, जबकि क्लैवुलानिक एसिड का उत्सर्जन दोनों गुर्दे और बाह्य तंत्र द्वारा किया जाता है।

इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए ऑगमेंटिन पाउडर। अंतःशिरा उपयोग के लिए ऑगमेंटिन के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक समूह के साथ किए गए थे जिन्होंने 500/100 (600) मिलीग्राम की खुराक पर दवा का इस्तेमाल किया था; 1000/200 मिलीग्राम (1.2 ग्राम) और 2000/200 मिलीग्राम (2.2 ग्राम) चतुर्थ। ऑगमेंटिन के घटक घटकों के लिए औसत फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर 600 मिलीग्राम और 1.2 ग्राम हैं।

एमोक्सिसिलिन

क्लैवुलानिक एसिड

ऑगमेंटिन ES के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर जब बच्चों के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाता है, तो हर 12 घंटे में 45 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक तालिका में दिखाई जाती है।

ऑगमेंटिन एसआर। ऑगमेंटिन एसआर गोलियों का उपयोग करते समय फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर दिन में 2 बार: एमोक्सिसिलिन के लिए एयूसी 71.62 μg / h / ml है और क्लैवुलानिक एसिड के लिए 5.29 μg / h / ml, एमोक्सिसिलिन के लिए T ½ - 1.27 h और क्लैवुलानिक एसिड के लिए 1, 03 h है। C मैक्स एमोक्सिसिलिन - 17.0 और 2.05 mg/l - क्लैवुलानिक एसिड के लिए।

संकेत

बरमा-संवेदनशील के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण वाले रोगियों का उपचार

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेज़ की क्रिया के प्रति संवेदनशील है और इसके प्रभाव में विघटित होता है, इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि के स्पेक्ट्रम में सूक्ष्मजीव शामिल नहीं होते हैं जो इस एंजाइम को संश्लेषित करते हैं। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिन के समान बीटा-लैक्टम संरचना होती है, और पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज एंजाइम को निष्क्रिय करने की क्षमता भी होती है। विशेष रूप से, यह चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ एक स्पष्ट गतिविधि है, जो अक्सर एंटीबायोटिक दवाओं के क्रॉस-प्रतिरोध की घटना के लिए जिम्मेदार होते हैं। ऑगमेंटिन में क्लैवुलानिक एसिड की उपस्थिति बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइम की क्रिया के तहत एमोक्सिसिलिन को क्षय से बचाती है और एमोक्सिसिलिन की जीवाणुरोधी क्रिया के स्पेक्ट्रम का विस्तार करती है, जिसमें एमोक्सिसिलिन और अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी कई सूक्ष्मजीव शामिल हैं।

इस प्रकार, ऑगमेंटिन में एक व्यापक-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक और बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक के गुण होते हैं। ऑगमेंटिन में सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ एक जीवाणुनाशक प्रभाव होता है, जिसमें निम्न शामिल हैं:

• ग्राम पॉजिटिव एरोबेस: बैसिलस एन्थ्रेसिस *, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी।, एंटरोकोकस फेसेलिस *, एंटरोकोकस फेकियम *, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस *, कोगुलेज़-नेगेटिव स्टैफिलोकोकी (स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी विरिडन्स;
• ग्राम पॉजिटिव एनारोबेस: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।;
• ग्राम-नकारात्मक एरोबेस: बोर्डेटेला पर्टुसिस, ब्रुसेला एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोली *, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा *, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, क्लेबसिएला एसपीपी। *, लेजिओनेला एसपीपी। , पाश्चुरेला मल्टीसिडा, प्रोटियस मिराबिलिस*, प्रोटियस वल्गेरिस*, साल्मोनेला* एसपीपी., शिगेला* एसपीपी., विब्रियो कॉलेरी, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका*;
• ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस सहित), फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी।;
• अन्य सूक्ष्मजीव: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, क्लैमाइडिया प्रजातियां, लेप्टोस्पाइरा आईसीटेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनेमा पैलिडम।

*इन जीवाणु प्रजातियों के कुछ उपभेद β-लैक्टामेज का उत्पादन करते हैं, जिससे वे एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के प्रति असंवेदनशील हो जाते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण।ऑगमेंटिन के दोनों घटक (एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड) शारीरिक पीएच मान पर जलीय घोल में पूरी तरह से घुलनशील हैं। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर दोनों घटक अच्छी तरह से और तेजी से अवशोषित होते हैं। भोजन की शुरुआत में लेने पर ऑगमेंटिन के अवशोषण में सुधार होता है।

वितरण।जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता ऊतकों और अंतरालीय द्रव में निर्धारित की जाती है। दोनों पदार्थों की चिकित्सीय सांद्रता पित्ताशय की थैली, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों के साथ-साथ श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त और मवाद में पाई जाती है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड प्लाज्मा प्रोटीन से कमजोर रूप से बंधे होते हैं; अध्ययनों से पता चला है कि प्रोटीन बाध्यकारी दर क्लैवुलानिक एसिड के लिए 25% और उनके कुल प्लाज्मा एकाग्रता के एमोक्सिसिलिन के लिए 18% है। जानवरों पर किए गए अध्ययनों में, इनमें से किसी भी घटक का किसी भी अंग में संचयन स्थापित नहीं किया गया है।

एमोक्सिसिलिन, अन्य पेनिसिलिन की तरह, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में क्लैवुलानिक एसिड की ट्रेस मात्रा भी पाई जाती है। पशु प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड दोनों ही अपरा बाधा को पार कर सकते हैं। हालांकि, प्रजनन अक्षमता या भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के संबंध में कोई डेटा नहीं मिला है।

निकासी।अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग वृक्क उत्सर्जन है, जबकि क्लैवुलैनेट का उत्सर्जन गुर्दे और बाह्य तंत्र दोनों के माध्यम से होता है। गोलियों की एक खुराक के बाद पहले 6 घंटों के दौरान लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलानिक एसिड अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है।

प्रशासित खुराक के 10-25% के बराबर मात्रा में निष्क्रिय पेनिसिलिक एसिड के रूप में मूत्र में एमोक्सिसिलिन भी आंशिक रूप से उत्सर्जित होता है। मानव शरीर में 2,5-डायहाइड्रो-4-(2-हाइड्रॉक्सीएथाइल)-5-ऑक्सो-1एच-पाइरोल-3-कार्बोक्जिलिक एसिड और 1-एमिनो-4-हाइड्रॉक्सी-ब्यूटेन-2-एक के लिए क्लैवुलानिक एसिड का बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। और मूत्र और मल में उत्सर्जित होता है, साथ ही साँस छोड़ी गई हवा के साथ कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में।

ऑगमेंटिन (बीडी)।अध्ययनों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अध्ययन किया गया जिसमें ऑगमेंटिन (बीडी) टैबलेट 625 मिलीग्राम 500/125 मिलीग्राम (दोनों घटकों को अलग-अलग लेने की तुलना में) स्वस्थ स्वयंसेवकों के समूहों में खाली पेट इस्तेमाल किया गया और जिसके परिणाम नीचे दिए गए हैं:

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤30 मिली / मिनट: खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-30 मिली / मिनट: 1000/200 मिलीग्राम, फिर 500/100 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤10 मिली/मिनट: 1000/200 मिलीग्राम, फिर हर 24 घंटे में 500/100 मिलीग्राम।

हेमोडायलिसिस।

एमोक्सिसिलिन। प्रारंभिक खुराक 1000/200 मिलीग्राम है, फिर हर 24 घंटे में 500/100 मिलीग्राम। एक प्रभावी एकाग्रता बनाए रखने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, हेमोडायलिसिस की समाप्ति के बाद एक और खुराक दी जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

खुराक देते समय सावधानी बरतनी चाहिए; नियमित अंतराल पर लिवर के कार्य की निरंतर निगरानी। उपलब्ध डेटा खुराक की सिफारिशें तैयार करने के लिए अपर्याप्त हैं।

बुजुर्ग रोगी

खुराक समायोजन की जरूरत नहीं है। वयस्कों के लिए खुराक लागू करें, यदि आवश्यक हो - गुर्दे के कार्य के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाता है।

बच्चों के लिए खुराक

≤40 किलो वजन वाले बच्चों के लिए खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करता है; इंजेक्शन के बीच न्यूनतम अंतराल 4 घंटे है।

3 महीने से कम उम्र के बच्चे:

बच्चे का वजन ≤4 किलो - 25/5 मिलीग्राम / किग्रा हर 12 घंटे; बच्चे के शरीर का वजन 4 किग्रा - संक्रमण के पाठ्यक्रम के आधार पर हर 8 घंटे में 25/5 मिलीग्राम / किग्रा तक।

3 महीने से 12 साल के बच्चे

संक्रमण के दौरान के आधार पर हर 6-8 घंटे में 25/5 मिलीग्राम/किग्रा।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह।

खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक पर आधारित हैं।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤30 मिली / मिनट - खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-30 मिली / मिनट - 25/5 मिलीग्राम / किग्रा दिन में 2 बार।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ml10 मिली / मिनट - 25/5 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन 1 बार।

हेमोडायलिसिस।

खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक, 25/5 मिलीग्राम / किग्रा प्रतिदिन एक बार पर आधारित हैं। दवा की प्रभावी एकाग्रता को बहाल करने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, हेमोडायलिसिस (25/5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) की समाप्ति के बाद एक और खुराक दी जानी चाहिए।

घोल तैयार करना।

600 मिलीग्राम शीशी: इंजेक्शन के लिए 10 मिलीलीटर पानी में सामग्री को भंग करें (अंतिम मात्रा 10.5 मिलीलीटर)।

1.2 ग्राम शीशी: इंजेक्शन के लिए 20 मिली पानी में सामग्री को घोलें (अंतिम मात्रा 20.9 मिली)।

विघटन के दौरान, एक अस्थायी गुलाबी रंग दिखाई दे भी सकता है और नहीं भी, जो गायब हो जाता है। ऑगमेंटिन के समाधान आमतौर पर रंगहीन होते हैं या हल्के भूरे रंग के होते हैं।

चतुर्थ इंजेक्शन।

ऑगमेंटिन समाधान की स्थिरता एकाग्रता पर निर्भर है, इसलिए ऑगमेंटिन समाधान को विघटन के तुरंत बाद लागू किया जाना चाहिए और 3-4 मिनट में धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए। ऑगमेंटिन को सीधे शिरा में या कैथेटर ड्रिप के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है।

चतुर्थ आसव।

ऑगमेंटिन को जलसेक के रूप में, इंजेक्शन के लिए पानी में घोलकर या इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में दिया जा सकता है। 600 मिलीग्राम से 50 मिलीलीटर जलसेक द्रव का घोल या 100 मिलीलीटर जलसेक द्रव में 1.2 ग्राम घोल डालें (यह मिनी-कंटेनर या ब्यूरेट का उपयोग करना बेहतर है)। विघटन के बाद 4 घंटे की अवधि में 30-40 मिनट के लिए आसव का संचालन करें। घोल को पूर्ण मात्रा में समायोजित किया जाता है, जिसे पाउडर के विघटन के तुरंत बाद इंजेक्ट किया जाता है। एंटीबायोटिक के शेष समाधान का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

तैयार समाधान की स्थिरता।

अंतःशिरा जलसेक के लिए ऑगमेंटिन को भंग करने के लिए, विभिन्न अंतःशिरा समाधानों का उपयोग किया जा सकता है। निम्नलिखित जलसेक समाधानों की अनुशंसित मात्रा में एंटीबायोटिक की एक संतोषजनक एकाग्रता कमरे के तापमान (25 डिग्री सेल्सियस) पर 5 डिग्री सेल्सियस पर बनाए रखी जाती है। दवा को भंग करते समय और इसे कमरे के तापमान पर संग्रहीत करते समय, जलसेक को नीचे दिए गए समय के लिए किया जाना चाहिए

ऑगमेंटिन समाधानों की स्थिरता एकाग्रता पर निर्भर करती है। यदि समाधान उच्च सांद्रता पर तैयार किया जाता है, तो समाधान की स्थिरता अवधि आनुपातिक रूप से बढ़ जाती है।

5 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत होने पर, 1000/200 मिलीग्राम और 500/100 मिलीग्राम समाधान पूर्व-ठंडा जलसेक समाधान (एक बाँझ प्लास्टिक कंटेनर में) में जोड़ा जा सकता है और परिणामी तैयारी को इस तापमान पर 8 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है। .

जब कमरे के तापमान पर गरम किया जाता है, समाधान तुरंत इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

ऑगमेंटिन ग्लूकोज, डेक्सट्रान और बाइकार्बोनेट के घोल में कम स्थिर है। विघटन के बाद 3-4 मिनट के भीतर निर्दिष्ट आधार पर समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

किसी भी अप्रयुक्त समाधान को नष्ट कर देना चाहिए।

ऑगमेंटिन एक बहु खुराक आहार के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है।

3 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चे

अनुशंसित खुराक 90 / 6.4 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 2 विभाजित खुराकों में 12 घंटे के अलावा 10 दिनों के लिए है (नीचे तालिका देखें)। 40 किलो वजन वाले बच्चों और वयस्कों के इलाज के लिए उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। 3 महीने से कम उम्र के बच्चों के उपचार के लिए नैदानिक ​​उपयोग का कोई अनुभव भी नहीं है।

ऑगमेंटिन ES में ऑगमेंटिन सस्पेंशन के अन्य रूपों की तरह क्लैवुलानिक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में) की समान मात्रा नहीं होती है। ऑगमेंटिन ES में प्रति 5 मिली सस्पेंशन में 42.9 मिलीग्राम क्लैवुलानिक एसिड होता है, जबकि ऑगमेंटिन 200 मिलीग्राम / 5 मिली सस्पेंशन में 28.5 मिलीग्राम क्लैवुलानिक एसिड प्रति 5 मिली और 400 मिलीग्राम / 5 मिली सस्पेंशन में 57 मिलीग्राम क्लैवुलानिक एसिड प्रति 5 मिली होता है। इसलिए, ऑगमेंटिन ईएस को ऑगमेंटिन निलंबन के किसी अन्य रूप से प्रतिस्थापित नहीं किया जा सकता है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह।

सावधानी के साथ प्रयोग करें, नियमित अंतराल पर लिवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें। खुराक की सिफारिशें तैयार करने के लिए उपलब्ध डेटा अपर्याप्त हैं।

जठरांत्र संबंधी मार्ग पर ऑगमेंटिन ईएस के अवांछनीय प्रभाव के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन की शुरुआत में लिया जाता है, जबकि ऑगमेंटिन ईएस का अवशोषण इष्टतम होता है।

आप दवा के आंत्रेतर प्रशासन के साथ इलाज शुरू कर सकते हैं, और मौखिक प्रशासन के लिए दवा के रूप के साथ जारी रख सकते हैं।

निलंबन की तैयारी

पाउडर की शीशी में 90 मिली पानी डालें। पानी 2 खुराक में डाला जाता है। सबसे पहले, पानी की संकेतित मात्रा का लगभग 2/3 जोड़ा जाता है ताकि शीशी में पाउडर स्वतंत्र रूप से पानी से ढका रहे, टोपी को बंद करें और शीशी को तब तक हिलाएं जब तक कि एक निलंबन न बन जाए। फिर बचा हुआ पानी डालकर फिर से हिलाएं। पहले कमजोर पड़ने पर, पूर्ण फैलाव तक निलंबन को 5 मिनट तक खड़े रहने दिया जाना चाहिए। पतला होने पर, पीले या भूरे रंग के टिंट के साथ एक सफेद निलंबन बनता है। तैयार निलंबन को रेफ्रिजरेटर में 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें और 10 दिनों के भीतर उपयोग करें।

मतभेद

बीटा-लैक्टम्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता, यानी पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए, ऑगमेंटिन के उपयोग के बाद पीलिया / असामान्य यकृत समारोह का इतिहास।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट्स को अंगों और प्रणालियों और घटना की आवृत्ति द्वारा वर्गीकृत किया गया था। घटना की आवृत्ति के अनुसार, उन्हें निम्नलिखित श्रेणियों में विभाजित किया जाता है: अक्सर (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और ≤1/10), अक्सर (≥1/1000 और ≤1/100), शायद ही कभी (≥1/10 000 और ≤1/1000), बहुत दुर्लभ (≤1/10,000)।

संक्रमण और संक्रमण

अक्सर: त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के कैंडिडिआसिस।

संचार और लसीका प्रणाली

दुर्लभ: प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

बहुत मुश्किल से : प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव का समय और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में वृद्धि।

रोग प्रतिरोधक तंत्र

बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, सीरम सिकनेस-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वास्कुलिटिस।

तंत्रिका तंत्र

असामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द।

बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती अति सक्रियता और आक्षेप। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों या उच्च खुराक में दवा प्राप्त करने वाले मरीजों में आक्षेप हो सकता है।

संवहनी विकार

कभी-कभार : इंजेक्शन स्थल पर थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

अक्सर : दस्त (टैबलेट रूपों का उपयोग करते समय)।

अक्सर : दस्त (निलंबन और इंजेक्शन रूपों का उपयोग करते समय), मतली, उल्टी।

असामान्य: अपच।

उच्च खुराक में दवा का उपयोग करते समय मतली अधिक बार नोट की जाती है। भोजन की शुरुआत में दवा लेने से जठरांत्र संबंधी मार्ग से उपरोक्त लक्षणों को कम किया जा सकता है।

बहुत दुर्लभ: एंटीबायोटिक से जुड़े बृहदांत्रशोथ, स्यूडोमेम्ब्रानस और रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ सहित (दवा के पैरेंटेरल प्रशासन के साथ इसके विकास की संभावना बहुत कम है), काली और "बालों वाली" जीभ।

हेपेटोबिलरी प्रतिक्रियाएं

कभी-कभी: बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स लेने वाले मरीजों में यकृत ट्रांसमिनेज में मामूली वृद्धि निर्धारित की गई है, लेकिन इसका नैदानिक ​​​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है।

बहुत दुर्लभ: हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। अन्य पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के उपयोग के साथ समान घटनाएं नोट की गईं।

हेपेटाइटिस मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में हुआ, उनकी घटना दवा के साथ लंबे समय तक इलाज से जुड़ी हो सकती है। बच्चों में, ऐसी अभिव्यक्तियाँ बहुत कम ही होती हैं।

संकेत और लक्षण उपचार के दौरान या तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार बंद करने के कई सप्ताह बाद दिखाई दे सकते हैं। ये घटनाएं आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। अत्यंत दुर्लभ (लगभग 4 मिलियन नुस्खों में 1 रिपोर्ट से कम) घातक परिणाम होते हैं, जो हमेशा गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में या लीवर पर नकारात्मक प्रभाव डालने वाली दवाओं को लेते समय होते हैं।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक

असामान्य: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली और पित्ती।

दुर्लभ: इरिथेमा मल्टीफॉर्म।

बहुत दुर्लभ: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस और एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।

किसी भी एलर्जी जिल्द की सूजन की स्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

गुर्दे और मूत्र प्रणाली

बहुत दुर्लभ: अंतरालीय नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया (देखें)।

विशेष निर्देश

ऑगमेंटिन थेरेपी शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास को बाहर करना आवश्यक है।

पेनिसिलिन थेरेपी के दौरान रोगियों में गंभीर, कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं) विकसित हुई हैं। पेनिसिलिन (देखें) के लिए अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं अधिक होती हैं। एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में, ऑगमेंटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं में एड्रेनालाईन, ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इंटुबैषेण सहित श्वसन क्रिया के प्रावधान के साथ आपातकालीन चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह होने पर ऑगमेंटिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस विकृति में एमोक्सिसिलिन के उपयोग के साथ खसरा जैसे दाने के मामले सामने आए हैं।

दवा के लंबे समय तक उपयोग से ऑगमेंटिन के प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है।

आमतौर पर, ऑगमेंटिन अच्छी तरह से सहन किया जाता है, पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं में निहित कम विषाक्तता प्रदर्शित करता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, गुर्दे, यकृत और हेमटोपोइजिस के कार्यों सहित अंगों और प्रणालियों के कार्यों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।

कभी-कभी, ऑगमेंटिन लेने वाले रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि देखी जाती है। एक ही समय में एंटीकोआगुलंट्स लेते समय उचित निगरानी आवश्यक है।

ऑगमेंटिन का उपयोग हेपेटिक हानि वाले मरीजों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, गुर्दे की विफलता की गंभीरता के अनुसार खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

यदि दवा की उच्च खुराक का आंत्रेतर प्रशासन आवश्यक है, तो सोडियम नियंत्रित आहार पर रोगियों को प्रशासित समाधानों में सोडियम की एकाग्रता को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

कम पेशाब वाले रोगियों में, क्रिस्टलुरिया बहुत कम ही होता है, मुख्य रूप से दवा के पैरेन्टेरल उपयोग के साथ। इसलिए, उच्च खुराक में दवा के साथ उपचार के दौरान इसकी घटना के जोखिम को कम करने के लिए, नशे और उत्सर्जित द्रव (देखें) के बीच पर्याप्त संतुलन सुनिश्चित करने की सिफारिश की जाती है।

ऑगमेंटिन ईएस में एस्पार्टेम होता है (प्रत्येक 5 मिलीलीटर निलंबन में 7 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है), इसलिए दवा के इस रूप का उपयोग फेनिलकेटोनुरिया वाले रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान। गर्भावस्था (श्रेणी बी)।

प्रजनन पशु अध्ययन (मानव खुराक से 10 गुना अधिक खुराक का उपयोग करते समय) ऑगमेंटिन टेराटोजेनिक प्रभावों के मौखिक और आंत्रेतर रूपों की पहचान नहीं की गई है। झिल्ली के समय से पहले फटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, यह बताया गया था कि गर्भावस्था के दौरान ऑगमेंटिन का रोगनिरोधी उपयोग नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान, विशेष रूप से पहली तिमाही में दवा देने से बचना चाहिए, उन मामलों को छोड़कर जहां दवा का उपयोग करने का लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो।

स्तनपान अवधि।

ऑगमेंटिन का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। स्तन के दूध के साथ ऑगमेंटिन की ट्रेस मात्रा जारी करने से जुड़ी अतिसंवेदनशीलता के विकास के जोखिम को छोड़कर, स्तनपान करने वाले बच्चे पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं पाया गया है।

बच्चे।

वाहनों को चलाने और अन्य तंत्रों के साथ काम करने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा, हालांकि, चक्कर आने जैसे दुष्प्रभाव विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

बातचीत

प्रोबेनेसिड के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है। ऑगमेंटिन के साथ इसके एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में एमोक्सिसिलिन के स्तर में लंबे समय तक वृद्धि हो सकती है; क्लैवुलानिक एसिड के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजेन पुन: अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है। ऑगमेंटिन में क्लैवुलानिक एसिड की उपस्थिति एरिथ्रोसाइट झिल्ली पर आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण बन सकती है, जिसके परिणामस्वरूप Coombs प्रतिक्रिया झूठी सकारात्मक हो सकती है।

बेजोड़ता

ऑगमेंटिन इंजेक्शन को रक्त उत्पादों, प्रोटीन युक्त अन्य तरल पदार्थों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, विशेष रूप से, प्रोटीन हाइड्रोलाइज़ेट्स के साथ, IV उपयोग के लिए वसा पायस के साथ।

यदि ऑगमेंटिन का उपयोग एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एक साथ किया जाता है, तो एमिनोग्लाइकोसाइड्स की निष्क्रियता के कारण एंटीबायोटिक दवाओं को एक ही सिरिंज या अन्य कंटेनर में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

पाचन तंत्र के लक्षणों और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी के साथ हो सकता है। उपचार रोगसूचक है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट विकारों का सुधार किया जाता है। क्रिस्टल्यूरिया हो सकता है, जो कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का कारण बनता है। उच्च खुराक पर ऑगमेंटिन का अंतःशिरा उपयोग करते समय मूत्र कैथेटर में एमोक्सिसिलिन की वर्षा की खबरें हैं, इसलिए इसकी धैर्य नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस के दौरान ऑगमेंटिन को रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है।

जमा करने की अवस्था

मूल पैकेजिंग को 25 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर एक सूखी जगह में बंद और बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाता है। तैयार निलंबन एक रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में संग्रहीत किया जाता है और 7 दिनों के भीतर उपयोग किया जाता है (ऑगमेंटिन ईएस - 10 दिनों तक)। अंतःशिरा प्रशासन के लिए ऑगमेंटिन को विघटन के तुरंत बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।

कभी-कभी बचपन के संक्रमणों में जीवाणुरोधी दवाओं की नियुक्ति की आवश्यकता होती है। छोटे बच्चों के लिए इंजेक्टेबल और टैबलेट फॉर्म सबसे अच्छा विकल्प नहीं हैं, इसलिए फ्रांसीसी फार्माकोलॉजिकल कंपनी ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन ने बच्चों के लिए ऑगमेंटिन सस्पेंशन के लिए एक विशेष एंटीबायोटिक जारी किया है।

इस उपकरण का लाभ यह है कि आप आसानी से शरीर के वजन के अनुसार आवश्यक खुराक की गणना कर सकते हैं, और कोई भी बच्चा बिना किसी समस्या के फलों के स्वाद वाले पाउडर को पानी में घोलकर पीएगा।

मिश्रण

बच्चों के लिए ऑगमेंटिन सस्पेंशन बड़ी संख्या में बैक्टीरिया के खिलाफ इस्तेमाल होने वाले एंटीबायोटिक दवाओं को संदर्भित करता है। फार्मेसियों में आप तीन प्रकार के ऑगमेंटिन पा सकते हैं:

• ऑगमेंटिन निलंबन 0.125;

एंटीबायोटिक की संरचना में निम्नलिखित घटक होते हैं:

• दवा के प्रकार के आधार पर 0.125, 0.2 या 0.4 की खुराक पर एमोक्सिसिलिन;
• क्लैवुलानिक एसिड;
• जायके: नारंगी, रास्पबेरी और हल्का गुड़;
• सहायक पदार्थ।

एमोक्सिसिलिन एक शक्तिशाली जीवाणुरोधी प्रभाव वाली पेनिसिलिन दवा है। एमोक्सिसिलिन का नकारात्मक पक्ष यह है कि यह उन सूक्ष्मजीवों के खिलाफ प्रभावी नहीं है जो बी-लैक्टामेज़ एंजाइम को संश्लेषित कर सकते हैं, जो इसे नष्ट कर देता है। इस चूक की भरपाई क्लैवुलानिक एसिड द्वारा की जाती है, जिसकी संरचना पेनिसिलिन एंटीबायोटिक्स के समान होती है। क्लैवुलानिक एसिड एमोक्सिसिलिन को टूटने से बचाता है। दो सक्रिय अवयवों का संयोजन व्यापक जीवाणुरोधी गतिविधि प्रदान करता है।

दवा, जब पानी के साथ मिश्रित होती है, तो एक निलंबन बनाती है जो छोटे बच्चों द्वारा लेने के लिए सुविधाजनक होती है।

दवा का अवशोषण जठरांत्र संबंधी मार्ग में होता है। एंटीबायोटिक के पूर्ण अवशोषण के लिए भोजन से पहले दवा लेना सबसे अच्छा है।

पदार्थ पूरे शरीर में रक्त के साथ वितरित किया जाता है, जो श्वसन प्रणाली, जठरांत्र संबंधी मार्ग, उत्सर्जन प्रणाली और त्वचा रोगों के संक्रमण में एंटीबायोटिक की प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है।

बच्चों में, दवा के प्रशासन के जवाब में, संवेदीकरण विकसित हो सकता है, जो एलर्जी से प्रकट होता है। इस मामले में, अन्य एंटीबायोटिक के साथ एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड के संयोजन को बदलने की सिफारिश की जाती है।

दवा गुर्दे के माध्यम से मूत्र के साथ और कुछ हद तक मल के साथ उत्सर्जित होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सभी तीन प्रकार के ऑगमेंटिन युक्त पाउडर एक ही किट में निर्मित होते हैं:

• कांच की बोतल;
• आवश्यक एकाग्रता के पाउडर के रूप में दवा - निलंबन प्राप्त करने के लिए 0.125, 0.2 या 0.4;
• मापने वाला चम्मच, जिसके साथ उपयोग के लिए निलंबन को मापना अधिक सुविधाजनक है।

0.125 की खुराक के साथ ऑगमेंटिन निलंबन को विशेष रूप से बच्चों के लिए एक दवा माना जाता है। अन्नप्रणाली के माध्यम से भोजन के उल्लंघन से पीड़ित वयस्कों द्वारा अन्य प्रकार के फंड लिए जा सकते हैं।

संकेत

ऑगमेंटिन का उपयोग हमेशा डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार ही किया जाना चाहिए। हालांकि इस दवा का कोई स्पष्ट दुष्प्रभाव नहीं है और यह युवा रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है, लेकिन इसका उपयोग संकेतों के अनुसार नहीं किया जाता है और आहार के बिना संक्रमण का कारण बनने वाले वनस्पतियों में प्रतिरोध का विकास हो सकता है।

इस मामले में ऑगमेंटिन का अब उचित औषधीय प्रभाव नहीं होगा और एंटीबायोटिक को एक मजबूत और अधिक विषैले में बदलना होगा।

जीवाणुरोधी दवा प्रभावी रूप से अधिकांश ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण से लड़ती है।

उपयोग के लिए निर्देश ऑगमेंटिन निलंबन लेने के लिए निम्नलिखित संकेत दर्शाते हैं:

1. मौखिक गुहा और दांतों के संक्रामक रोग (जबड़े का फोड़ा, पीरियोडोंटाइटिस);

1. संक्रामक ओटोलरींगोलॉजिकल रोग और ऊपरी श्वसन पथ (ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, लैरींगाइटिस);

1. निचले श्वसन पथ के संक्रामक रोग (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फुफ्फुस एम्पाइमा और फेफड़े के फोड़े);

1. मूत्र प्रणाली के संक्रामक रोग (पायलोनेफ्राइटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ);

1. कोमल ऊतकों के संक्रामक रोग (फ़ुरुनकल, कार्बुनकल, फोड़ा)।

उपचार शुरू करने से पहले, मीडिया पर रोगी (थूक, बलगम, मूत्र) से प्राप्त जैविक सामग्री का बैक्टीरियोलॉजिकल सीडिंग किया जाता है, और एंटीबायोटिक दवाओं के लिए बैक्टीरिया की संवेदनशीलता का आकलन भी किया जाता है। रोग के कारक एजेंट को निर्धारित करने और प्रभावी होने वाली दवा की पहचान करने के लिए यह आवश्यक है। सामग्री के संग्रह के कुछ दिनों बाद विश्लेषण आमतौर पर तैयार होता है, और अस्पताल जाने के पहले दिन से उपचार शुरू हो जाता है। इसलिए, यदि यह पता चलता है कि वनस्पति एंटीबायोटिक के प्रति संवेदनशील नहीं है जिसका इलाज किया जा रहा है, तो दवा को अधिक प्रभावी के साथ बदल दिया जाता है।

मतभेद

कुछ मामलों में, दवा का उपयोग अस्वीकार्य है। अवांछित जटिलताओं से बचने के लिए, दवा का उपयोग करने से पहले इन विशेषताओं को स्पष्ट किया जाना चाहिए।

प्रवेश के लिए मतभेद इस प्रकार हैं:

• एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड के लिए अतिसंवेदनशीलता, किसी संख्या के पेनिसिलिन एंटीबायोटिक्स लेते समय क्रॉस-सेंसिटाइजेशन को ध्यान में रखना भी आवश्यक है;
• ऑगमेंटिन के पिछले सेवन से साइड इफेक्ट का विकास;
• गुर्दे और यकृत की विघटित विकृति;
• फेनिलकेटोनुरिया एक निलंबन की तैयारी के लिए केवल ऑगमेंटिन के लिए एक contraindication के रूप में।

तीन महीने से कम उम्र के बच्चों में 0.2 और 0.4 की खुराक के साथ ऑगमेंटिन निलंबन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में ऑगमेंटिन निलंबन 0.125 का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

आवेदन की विधि और खुराक

उपस्थित चिकित्सक को खुराक की नियुक्ति और उपाय करने की अवधि से निपटना चाहिए। यह छोटे बच्चों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जिनमें प्रति खुराक की गणना शरीर के वजन के आधार पर की जाती है।

उपचार का न्यूनतम कोर्स कम से कम पांच दिन होना चाहिए। दस दिनों से अधिक समय तक चिकित्सा पर्यवेक्षण के बिना उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए, खासकर यदि रोग के लक्षण बने रहते हैं।

इस मामले में, यह स्पष्ट है कि एंटीबायोटिक प्रभावी नहीं है और इसे दूसरे के साथ बदल दिया जाना चाहिए।

भोजन से पहले दवा लेना आवश्यक है, क्योंकि इससे पेट में इसके अवशोषण में सुधार होता है।

बाल रोगियों के तीन समूह हैं जो ऑगमेंटिन को अलग तरीके से प्राप्त करेंगे:

1. 3 महीने से कम उम्र के मरीजों को केवल उनके शरीर के वजन के आधार पर ऑगमेंटिन 0.125 प्राप्त होता है। खुराक की गणना इस जानकारी के आधार पर की जाती है कि प्रति किलो वजन के लिए 30 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन लिया जाता है। उदाहरण के लिए, एक बच्चे का वजन 5 किलो है, इसलिए 30 मिलीग्राम x 5 मिली = 150 मिलीग्राम। निलंबन के कितने मिलीलीटर लेने की गणना करने के लिए, हम एक अनुपात बनाते हैं। पैकेज पर हम पढ़ते हैं कि 125 मिलीग्राम निलंबन के 5 मिलीलीटर के बराबर है, और 150 मिलीग्राम X मिलीलीटर के बराबर है। हम आईसीएस को सूत्र के अनुसार पाते हैं - 150 x 5/125 = 6 मिली। इसका मतलब है कि हमें 6 मिली को दो खुराक में विभाजित करना चाहिए। इसलिए, 5 किलो वजन वाले बच्चे को दिन में दो बार 3 मिलीलीटर निलंबन की आवश्यकता होती है।
2. 3 महीने से 12 साल के बच्चे (40 किलो से कम वजन) मानक खुराक नहीं लेते हैं, इसे पिछले अनुच्छेद में दिखाए गए अनुसार बच्चे के वजन के प्रति 1 किलो की गणना करने की सिफारिश की जाती है।
3. 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे आमतौर पर 400 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की खुराक के साथ दिन में दो बार 11 मिलीलीटर निलंबन लेते हैं।

जानकारी से आगे बढ़ना आवश्यक है कि ऑगमेंटिन 0.125 निलंबन प्रति 1 किलो 20-40 मिलीग्राम और ऑगमेंटिन 0.2 या 0.4 25-45 मिलीग्राम प्रति 1 किलो वजन की गणना की जाती है। खुराक अंतराल इस तथ्य के कारण है कि संक्रमण अलग-अलग गंभीरता और गंभीरता का हो सकता है।

ऑगमेंटिन 0.125 को 8 घंटे के बाद दिन में तीन बार प्रशासित किया जाता है (उदाहरण के लिए, 6:00, 14:00 और 22:00 बजे)। ऑगमेंटिन 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम प्रतिदिन 12 घंटे के अलावा दो बार लिया जाता है। खुराक के बीच समय अंतराल सख्ती से मनाया जाना चाहिए।

बच्चों के लिए ऑगमेंटिन निलंबन तैयार करने के निर्देशों का उपयोग करना बहुत आसान है, मुख्य बात यह है कि सभी नियमों का पालन करना है ताकि सक्रिय पदार्थ की सामग्री को कम न किया जा सके।

बुनियादी नियम:

1. पहली खुराक की शुरुआत से पहले निलंबन की पूरी मात्रा तैयार की जाती है।
2. पाउडर को भागों में पतला करने से मना किया जाता है, क्योंकि यह निलंबन के 5 मिलीलीटर में एमोक्सिसिलिन की सामग्री को बदल देता है।
3. पाउडर के साथ एक कांच की बोतल में 60 मिलीलीटर गर्म साफ पानी डाला जाता है, मिश्रण को तलछट के बिना सजातीय स्थिरता के लिए अच्छी तरह से हिलाया जाता है।
4. निशान तक कांच की बोतल में साफ गर्म पानी डालें। 125 मिलीग्राम की खुराक के मामले में, यह लगभग 90 मिलीलीटर है, और ऑगमेंटिन 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम के लिए लगभग 65 मिलीलीटर है।
5. अनुपातों को बहुत सख्ती से देखा जाना चाहिए ताकि पानी निशान से अधिक न निकले, क्योंकि इससे निलंबन में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता बदल जाएगी।
6. आप रेफ्रिजरेटर में एक सप्ताह के भंडारण के बाद समाधान का उपयोग नहीं कर सकते हैं, यदि उपचार का कोर्स कम है, तो आपको अप्रयुक्त दवा डालने की जरूरत है।

लेते समय, आपको आवश्यक मात्रा में समाधान को मापने वाली टोपी में डालना होगा और इसे बच्चे को देना होगा।