चमकता हुआ गोलियों के उपयोग के लिए फ्लेवमेड अधिकतम निर्देश। फ्लेवमेड फोर्टे, चमकता हुआ टैबलेट

औषधीय उत्पाद के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

Flavamed® फोर्ट

व्यापरिक नाम

Flavamed® फोर्ट

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

ambroxol

दवाई लेने का तरीका

चमकता हुआ टैबलेट 60mg

एक चमकता हुआ टैबलेट शामिल है

सक्रिय पदार्थ - 60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड।

excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोडियम सैकरीन, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट, निर्जल लैक्टोज, मैनिटोल, सोर्बिटोल, एएलएच चेरी स्वाद (कोड 801), सिमेथिकोन।

विवरण

एक चिकनी सतह के साथ सफेद गोलियां, गोल आकार, एक तरफ टूटने के लिए एक पायदान के साथ, चेरी की गंध के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

उम्मीदवार। म्यूकोलाईटिक्स।

एटीसी कोड R05CB06

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद एम्ब्रोक्सोल लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। टीमैक्स। 1 से 3 घंटे तक है। जिगर के माध्यम से पहले पारित होने के बाद एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग एक तिहाई कम हो जाती है। इस प्रक्रिया के दौरान, मेटाबोलाइट्स बनते हैं (उदाहरण के लिए, डाइब्रोमो-प्रतिस्थापित ऑर्थोएमिनोबेंज़ोइक (डाइब्रोमेन्थ्रोनिलिक) एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स), जो तब गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बांधना लगभग 85% (80-90%) है। अंतिम प्लाज्मा आधा जीवन 7-12 घंटे है। एम्ब्रोक्सोल और इसके चयापचयों के लिए प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 22 घंटे है।

एम्ब्रोक्सोल अपरा बाधा को पार करता है, मस्तिष्कमेरु द्रव और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

पदार्थ का 90% गुर्दे द्वारा यकृत में बनने वाले चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित अपरिवर्तित एम्ब्रोक्सोल की मात्रा 10% से कम है।

उच्च स्तर के प्रोटीन बंधन और वितरण की बड़ी मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में एम्ब्रोक्सोल के धीमे रिवर्स पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर ड्यूरेसिस द्वारा बड़ी मात्रा में एम्ब्रोक्सोल के उत्सर्जन की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।

जिगर की गंभीर बीमारी में, साम्ब्रोक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है। गंभीर गुर्दे की शिथिलता के मामले में, एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय की अपेक्षा की जानी चाहिए।

फार्माकोडायनामिक्स

Flavamed® Forte - एंब्रॉक्सोल का सक्रिय पदार्थ बेंज़िलमाइन का व्युत्पन्न है, ब्रोमहेक्सिन का मेटाबोलाइट है। यह मिथाइल समूह की अनुपस्थिति और साइक्लोहेक्सिल रिंग की ट्रांस स्थिति में हाइड्रॉक्सिल समूह की उपस्थिति में ब्रोमहेक्सिन से भिन्न होता है। इस तथ्य के बावजूद कि इस पदार्थ की क्रिया के तंत्र को अभी तक पूरी तरह से स्पष्ट नहीं किया गया है, विभिन्न अध्ययनों में इसके स्रावी और स्रावी मोटर प्रभाव पाए गए हैं।

औसतन, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा का प्रभाव अंतर्ग्रहण के 30 मिनट बाद शुरू होता है और एकल खुराक के आकार के आधार पर 6 से 12 घंटे तक रहता है।

Flavamed® Forte सीरस स्राव के अनुपात में वृद्धि की ओर जाता है। स्राव के निर्वहन का त्वरण, जाहिरा तौर पर, इसकी चिपचिपाहट में कमी और रोमक उपकला की सक्रियता के कारण होता है।

सक्रिय पदार्थ Flavamed® Forte ambroxol छोटे वायुमार्ग में एल्वियोली और क्लेयर कोशिकाओं के टाइप II न्यूमोसाइट्स पर सीधे कार्य करते हुए, सर्फेक्टेंट की सक्रियता का कारण बनता है।

उपयोग के संकेत

थूक के गठन और उत्सर्जन के उल्लंघन के साथ तीव्र और पुरानी ब्रोंकोपुलमोनरी रोगों में म्यूकोलाईटिक थेरेपी

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर:

एक नियम के रूप में, पहले 2 से 3 दिनों के लिए इफ्लूसेंट फ्लेवमेड® फोर्टे की 1/2 टैबलेट दिन में 3 बार लेनी चाहिए (एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की तीन 30 मिलीग्राम खुराक के बराबर); भविष्य में, ½ Flavamed® Forte चमकता हुआ टैबलेट दिन में दो बार लिया जाता है (एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की दो 30 मिलीग्राम खुराक के बराबर)।

आमतौर पर Flavamed® Forte की अधिकतम दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो वयस्क खुराक को प्रतिदिन दो बार 60 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (प्रति दिन 120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के बराबर)।

एक गिलास पानी में तामसिक गोलियां घोलें और भोजन के बाद परिणामी घोल पिएं।

Flavamed® Forte चमकता हुआ टैबलेट डॉक्टर के पर्चे के बिना 4-5 दिनों से अधिक समय तक नहीं लिया जाना चाहिए।

जिगर और गुर्दे की बीमारी में खुराक की जानकारी के लिए, खंड विशेष निर्देश देखें।

दुष्प्रभाव

कभी-कभी (≥ 1/1000 -< 1/100)

मतली, पेट दर्द, उल्टी

एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर दाने, चेहरे की सूजन, श्वसन विफलता, खुजली), बुखार

बहुत मुश्किल से ही(< 1/10000)

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोसिस जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं

शॉक तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति और घटना में

12 साल तक के बच्चों की उम्र

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Flavamed® Forte चमकता हुआ टैबलेट और कफ सप्रेसेंट्स (एंटीट्यूसिव्स) का संयुक्त उपयोग कमजोर खांसी प्रतिवर्त के कारण खतरनाक स्राव का ठहराव पैदा कर सकता है। इसलिए, संयुक्त उपचार निर्धारित करने का निर्णय बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए

विशेष निर्देश

एंब्रॉक्सोल के उपयोग के बाद स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम जैसे गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के बहुत दुर्लभ मामलों की रिपोर्टें हैं। त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में असामान्य परिवर्तन की स्थिति में, आपको तुरंत एम्ब्रोक्सोल का उपयोग बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

थूक के संभावित ठहराव के संबंध में, ब्रांकाई के कुछ दुर्लभ रोगों में, स्राव की एक बड़ी मात्रा के गठन के साथ (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया के साथ), Flavamed® Forte effervescent गोलियों का अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह या गंभीर जिगर की बीमारी के मामले में Flavamed® Forte चमकता हुआ टैबलेट अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए (यानी कम खुराक या खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि के साथ)।

गंभीर गुर्दे की कमी में, जिगर में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल गिरावट उत्पादों के संचय की अपेक्षा की जानी चाहिए।

चूंकि म्यूकोलाईटिक एजेंट गैस्ट्रिक म्यूकोसा के म्यूकोसल बाधा को नष्ट करने में सक्षम हैं, पेप्टिक अल्सर वाले रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ एम्ब्रोक्सोल दिया जाना चाहिए।

इस दवा की प्रत्येक गोली में नमक के रूप में 5.5 मिलीमोल (126.5 मिलीग्राम) सोडियम होता है। अपने सोडियम सेवन को नियंत्रित करने वाले रोगियों में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

Flavamed® Forte का उपयोग करते समय हिस्टामाइन की तैयारी के असहिष्णुता वाले रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए। चूंकि Ambroxol हिस्टामाइन के चयापचय को प्रभावित करता है और एलर्जी के लक्षण (सिरदर्द, नाक की भीड़, त्वचा की खुजली, आदि) पैदा कर सकता है, Flavamed® Forte का लंबे समय तक उपयोग होना चाहिए परहेज।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भवती महिलाओं में एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के बारे में पर्याप्त जानकारी उपलब्ध नहीं है। विशेष रूप से, यह गर्भावस्था के 28 वें सप्ताह तक की अवधि पर लागू होता है। Flavamed® Forte चमकता हुआ टैबलेट गर्भावस्था के दौरान, विशेष रूप से पहली तिमाही के दौरान, लाभ/जोखिम अनुपात सावधानीपूर्वक तौले जाने के बाद ही उपयोग किया जाना चाहिए।

चूंकि इस समय नर्सिंग माताओं द्वारा Flavamed® Forte के उपयोग का कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है, इसलिए दवा को जोखिम और लाभों के गहन मूल्यांकन के बाद ही निर्धारित किया जाना चाहिए।

कार चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

Flavamed® Forte चमकता हुआ टैबलेट कार और अन्य मशीनरी चलाने की क्षमता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: एम्ब्रोक्सोल की अधिकता के साथ, नशा के कोई गंभीर लक्षण नहीं देखे गए। अल्पकालिक बेचैनी की स्थिति और दस्त की घटना की खबरें हैं।

15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर माता-पिता द्वारा प्रशासित किए जाने पर और 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित किए जाने पर एम्ब्रोक्सोल अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुरूप, एम्ब्रोक्सोल के एक महत्वपूर्ण ओवरडोज से लार में वृद्धि, उल्टी, उल्टी और रक्तचाप में कमी हो सकती है।

उपचार: ओवरडोज के मौजूदा संकेतों के अनुसार रोगसूचक उपचार।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूबों में 10 चमकता हुआ टैबलेट, एक डिसेकेंट के साथ पॉलीथीन स्टॉपर्स के साथ बंद।

ट्यूब, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना पर्ची का

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक बर्लिन-केमी एजी (मेनारिनी ग्रुप), जर्मनी का नाम और देश

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता:

कजाकिस्तान गणराज्य में JSC "बर्लिन-केमी एजी" का प्रतिनिधि कार्यालय

फोन नंबर: +77272446183, 2446184, 2446185

फैक्स नंबर: +7 727 2446180

सक्रिय पदार्थ

ambroxol

दवाई लेने का तरीका

घुलनशील गोलियाँ

उत्पादक

बर्लिन-केमी एजी, जर्मनी

मिश्रण

सक्रिय संघटक: एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 60.00 मिलीग्राम;

excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड - 846.90 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 298.00 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 71.00 मिलीग्राम, सोडियम सैक्रिनेट - 9.00 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 45.00 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 20.00 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.70 मिलीग्राम, निर्जल लैक्टोज - 110.00 मिलीग्राम, मैनिटोल - 180.00 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 29.00 मिलीग्राम, चेरी का स्वाद - 30.00 मिलीग्राम, सिमेथिकोन - 0.40 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

म्यूकोलाईटिक एक्सपेक्टोरेंट। एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का सक्रिय एन-डीमेथिलेटेड मेटाबोलाइट है। इसमें एक सेक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट एक्शन है। ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, श्लेष्म स्राव की सामग्री को बढ़ाता है और इस प्रकार थूक के सीरस और श्लेष्म घटकों के अशांत अनुपात को बदलता है। एम्ब्रोक्सोल श्लेष्म स्राव की सामग्री और एल्वियोली और ब्रोंची में एक सर्फेक्टेंट (सर्फैक्टेंट) की रिहाई को बढ़ाता है। रोमक उपकला की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, थूक के म्यूकोसिलरी परिवहन को बढ़ाता है।

औसतन, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रभाव 30 मिनट के बाद होता है, एकल खुराक के आकार के आधार पर कार्रवाई की अवधि 6-12 घंटे होती है।

संकेत

श्वसन पथ के तीव्र और पुराने रोग, बिगड़ा हुआ स्राव और थूक के परिवहन के साथ:

• तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस;
• न्यूमोनिया;
• लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट;
• थूक निर्वहन में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा;
• ब्रोंकाइक्टेसिस।

मतभेद

• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता (अनुभाग "संरचना" देखें);
• वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
• वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के malabsorption सिंड्रोम;
• मैं गर्भावस्था की तिमाही और स्तनपान की अवधि;
• 12 साल तक के बच्चों की उम्र।

सावधानी के साथ:

ब्रोन्कियल गतिशीलता का उल्लंघन और श्लेष्म के स्राव में वृद्धि (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिया डिस्केनेसिया के दुर्लभ सिंड्रोम के साथ); गुर्दे की विफलता और / या गंभीर यकृत विफलता; इतिहास सहित पेट और डुओडेनम के पेप्टिक अल्सर; गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही...

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र विकार

कभी-कभी: मतली, पेट दर्द, उल्टी

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

बहुत दुर्लभ: गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं जैसे लायल सिंड्रोम और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम

सामान्य विकार और स्थानीय प्रतिक्रियाएं

असामान्य: त्वचा पर दाने, चेहरे की सूजन, सांस की तकलीफ, खुजली, बुखार जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाएं

बहुत दुर्लभ: सदमे तक गंभीर एलर्जी (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाएं

इंटरैक्शन

एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ जो कफ रिफ्लेक्स को दबाते हैं, कफ रिफ्लेक्स के कमजोर होने के कारण ब्रांकाई में जमाव का खतरा हो सकता है।

एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्सीम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन के ब्रोन्कियल स्राव में पैठ बढ़ाता है।

कैसे लें, प्रशासन और खुराक का कोर्स

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: पहले 2-3 दिनों के लिए Flavamed® की अधिकतम 3 बार की 1/2 गोली (90 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड/दिन के अनुरूप), फिर Flavamed® की 1/2 गोली अधिकतम 2 दिन में कई बार (60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन के अनुरूप)।

यदि आवश्यक हो, वयस्क Flavamed® की अधिकतम 1 गोली दिन में 2 बार ले सकते हैं (120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन के अनुरूप)।

गुर्दे की कमी और / या गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, दवा को खुराक के बीच या कम खुराक में लंबे अंतराल के साथ लिया जाना चाहिए।

संकेतों और बीमारी के पाठ्यक्रम के आधार पर, उपयोग की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, Flavamed® मैक्स को 4-5 दिनों से अधिक के लिए नहीं लिया जाता है, लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर से मिलने की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अल्पकालिक चिंता, दस्त, मतली, उल्टी। दवा की खुराक (25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक) की एक महत्वपूर्ण अधिकता के साथ, रक्तचाप में कमी, लार आना संभव है।

उपचार: कृत्रिम उल्टी, दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटे में गैस्ट्रिक पानी से धोना, वसा युक्त खाद्य पदार्थ लेना, रोगसूचक चिकित्सा।

विशेष निर्देश

एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के साथ त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के बहुत दुर्लभ मामलों में होने का प्रमाण है। यदि एलर्जी होती है, तो तुरंत दवा का उपयोग बंद करें और डॉक्टर से परामर्श लें।

गंभीर गुर्दे की कमी (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) में, यकृत में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय के जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।

म्यूकोलाईटिक्स गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के म्यूकोसल बाधा को नुकसान पहुंचा सकते हैं, इसलिए गैस्ट्रिक और डुओडनल अल्सर वाले मरीजों में सावधानी के साथ एम्ब्रोक्सोल का उपयोग किया जाना चाहिए, जिसमें इतिहास भी शामिल है।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान Flavamed® मैक्स के स्रावी प्रभाव को बनाए रखने के लिए, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि पर्याप्त मात्रा में तरल शरीर में प्रवेश करे।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल खांसी को बढ़ा सकता है।

Flavamed® मैक्स की एक चमकता हुआ टैबलेट में 126.5 ग्राम सोडियम होता है, जिसे कम सोडियम वाले आहार पर रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।

बारकोड: 4013054023884

वजन: 0.035 किग्रा;

के लिए सर्वोत्तम मूल्य। दुष्प्रभाव फ्लेवमेड मैक्स इफ्लूसेंट टैबलेट 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।. फ्लेवमेड मैक्स इफ्लूसेंट टैबलेट 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।यहाँ साइट पर। के बहतरीन फ्लेवमेड मैक्स इफ्लूसेंट टैबलेट 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।. पसंद फ्लेवमेड मैक्स इफ्लूसेंट टैबलेट 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।. लगातार उपयोग फ्लेवमेड मैक्स इफ्लूसेंट टैबलेट 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।. इसे ले लीजिए फ्लेवमेड मैक्स इफ्लूसेंट टैबलेट 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।. कितना खरीदना है फ्लेवमेड मैक्स इफ्लूसेंट टैबलेट 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।?

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संरचना: 1 गोली के लिए:
सक्रिय संघटक: एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 60.00 मिलीग्राम;
excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड - 846.90 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 298.00 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 71.00 मिलीग्राम, सोडियम सैक्रिनेट - 9.00 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 45.00 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 20, 00 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.70 मिलीग्राम, निर्जल लैक्टोज - 110.00 मिलीग्राम, मैनिटोल - 180.00 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 29.00 मिलीग्राम, चेरी का स्वाद - 30.00 मिलीग्राम, सिमेथिकोन - 0.40 मिलीग्राम।

विवरण:

गोल सफेद गोलियां, एक चिकनी सतह के साथ, एक तरफ विभाजित करने के लिए एक पायदान के साथ, चेरी की गंध के साथ।
समाधान की उपस्थिति: रंगहीन, पारदर्शी समाधान जिसमें कोई दृश्य यांत्रिक अशुद्धियाँ नहीं होती हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:

एक्सपेक्टोरेंट म्यूकोलाईटिक एजेंट

फार्माकोडायनामिक्स:

एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का सक्रिय एन-डीमेथिलेटेड मेटाबोलाइट है।
इसमें एक सेक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट एक्शन है। ब्रोन्कियल ग्रंथियों के काम को उत्तेजित करता है, ब्रोंचीओल्स में एल्वियोली और क्लारा कोशिकाओं में टाइप 2 न्यूमोसाइट्स पर अभिनय करके रोमक उपकला की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, अंतर्जात सर्फेक्टेंट के गठन को बढ़ाता है - एक सर्फेक्टेंट जो ब्रोन्कियल स्राव के फिसलने को सुनिश्चित करता है। श्वसन पथ का लुमेन। एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल स्राव में सीरस घटक के अनुपात को बढ़ाता है, इसकी संरचना में सुधार करता है, चिपचिपाहट को कम करने और थूक को पतला करने में मदद करता है; नतीजतन, म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार होता है और ब्रोन्कियल ट्री से थूक को हटाने की सुविधा होती है।
औसतन, दवा का प्रभाव जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो 30 मिनट के बाद प्रकट होता है, ली गई खुराक के आधार पर कार्रवाई की अवधि 6-12 घंटे होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

सक्शन। मौखिक प्रशासन के बाद, एम्ब्रोक्सोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (टीसी अधिकतम) तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है। जिगर के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के परिणामस्वरूप मौखिक रूप से लेने पर एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है।
वितरण। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 80-90%। एम्ब्रोक्सोल अपरा और रक्त-मस्तिष्क की बाधाओं को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
उपापचय। औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए संयुग्मन द्वारा एम्ब्रोक्सोल को यकृत में चयापचय किया जाता है।
निकासी। रक्त प्लाज्मा (टी 1/2) से टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन 7-12 घंटे है। एम्ब्रोक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल आधा जीवन लगभग 22 घंटे है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित: मेटाबोलाइट्स के रूप में 90% (जैसे डाइब्रोमोएन्थ्रानिलिक एसिड , ग्लूकोरोनाइड्स), लगभग 10% - अपरिवर्तित। गंभीर गुर्दे की शिथिलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) में, एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स का संचय संभव है; जिगर की गंभीर विफलता में, एम्ब्रोक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है।
प्लाज्मा प्रोटीनों के लिए बाध्यकारी की उच्च डिग्री और वितरण की एक महत्वपूर्ण मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में धीमी पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर ड्यूरेसिस द्वारा एम्ब्रोक्सोल का प्रभावी उन्मूलन संभव नहीं है।

संकेत:

श्वसन तंत्र के तीव्र और जीर्ण रोगों में थूक के स्राव और परिवहन का उल्लंघन:
- तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस;
- न्यूमोनिया;
- लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट;
- दमा;
- ब्रोन्किइक्टेसिस।

मतभेद:

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता ("संरचना" अनुभाग देखें);
- वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
- वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के malabsorption सिंड्रोम;
- मैं गर्भावस्था की तिमाही और स्तनपान की अवधि;
- बच्चों की उम्र 12 साल तक।

सावधानी से:

- ब्रोन्कियल गतिशीलता का उल्लंघन और बलगम के स्राव में वृद्धि (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिया डिस्केनेसिया के एक दुर्लभ सिंड्रोम के साथ);
- गुर्दे की विफलता और / या गंभीर यकृत विफलता;
- इतिहास सहित पेट और डुओडेनम के पेप्टिक अल्सर;
- गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक और स्तनपान की अवधि में फ्लेवमेड मैक्स दवा का उपयोग contraindicated है।
उपचार के लाभों और संभावित जोखिमों के अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद ही गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में दवा का उपयोग संभव है।

खुराक और प्रशासन:

अंदर। भोजन के बाद लेने की सलाह दी जाती है। टैबलेट को कमरे के तापमान पर एक गिलास पानी में घोलें, परिणामी घोल को तुरंत पी लें।
जब तक अन्यथा एक चिकित्सक द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: पहले 2-3 दिनों के लिए फ्लेवमेड अधिकतम 3 बार (90 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन के अनुरूप) की 1/2 गोली, फिर फ्लेवमेड की 1/2 गोली दिन में अधिकतम 2 बार दिन (जो 60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन से मेल खाता है)।
यदि आवश्यक हो, वयस्क दिन में 2 बार (120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन के अनुरूप) फ्लेवमेड मैक्स की 1 गोली ले सकते हैं।
गुर्दे की कमी और / या गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, दवा को खुराक के बीच या कम खुराक में लंबे अंतराल के साथ लिया जाना चाहिए।
संकेतों और बीमारी के पाठ्यक्रम के आधार पर उपयोग की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, फ्लेवमेड मैक्स को 4-5 दिनों से अधिक नहीं लिया जाता है, लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर से मिलने की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव:

घटना की अवरोही आवृत्ति में संभावित दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
जठरांत्रिय विकार
अक्सर: मतली;
बार-बार: उल्टी, मौखिक श्लेष्म की सूखापन, दस्त, अपच, पेट दर्द।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
असामान्य: अतिताप;
दुर्लभ: त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती;
पृथक मामलों में: सदमा, एंजियोएडेमा, प्रुरिटस और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
बहुत मुश्किल से ही: टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें);
फ्रीक्वेंसी अज्ञात: तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।
तंत्रिका तंत्र विकार
अक्सर: डिस्गेशिया (स्वाद संवेदनाओं का उल्लंघन)।
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार
अक्सर: मौखिक गुहा और ग्रसनी में संवेदनशीलता में कमी;
शायद ही कभी: श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली की सूखापन, rhinorrhea;
पृथक मामलों में: ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन।

ओवरडोज़:

लक्षण: मनुष्यों में एम्ब्रोक्सोल ओवरडोज के विशिष्ट लक्षणों का वर्णन नहीं किया गया है। ओवरडोज के देखे गए लक्षण अनुशंसित खुराक (मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, अपच) में उपयोग किए जाने वाले एम्ब्रोक्सोल के ज्ञात दुष्प्रभावों के अनुरूप थे।
उपचार: दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में कृत्रिम उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना; वसा युक्त उत्पादों का सेवन; रोगसूचक चिकित्सा।
80-90% प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एम्ब्रोक्सोल के बंधन की उच्च डिग्री के कारण, मजबूर डायरिया और हेमोडायलिसिस अप्रभावी हैं।

इंटरैक्शन:

एंब्रॉक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, कोडीन, कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण, श्वसन पथ के लुमेन में थूक के संचय का खतरा हो सकता है, जिससे इसे हटाने में कठिनाई होती है, इसलिए एक साथ एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
ब्रोन्कियल लुमेन में एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्सीम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन के प्रवेश को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश:

एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के साथ त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के बहुत दुर्लभ मामलों में होने का प्रमाण है। यदि एलर्जी होती है, तो तुरंत दवा का उपयोग बंद करें और डॉक्टर से परामर्श लें।
गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) में, यकृत में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय के जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।
म्यूकोलाईटिक्स गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के म्यूकोसल बाधा को नुकसान पहुंचा सकते हैं, इसलिए गैस्ट्रिक और डुओडनल अल्सर वाले मरीजों में सावधानी के साथ एम्ब्रोक्सोल का उपयोग किया जाना चाहिए, जिसमें इतिहास भी शामिल है।
दवा के उपयोग की अवधि के दौरान दवा फ्लेवमेड मैक्स के स्रावी प्रभाव को बनाए रखने के लिए, शरीर में पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना आवश्यक है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल खांसी को बढ़ा सकता है।
फ्लेवमेड मैक्स की एक चमकता हुआ टैबलेट में 126.5 ग्राम सोडियम होता है, जिसे कम सोडियम वाले आहार पर रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।
दवा फ्लेवमेड मैक्स में सोर्बिटोल (सोर्बिटोल) और लैक्टोज होता है, इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों में इसका उपयोग contraindicated है।
मधुमेह के रोगियों के लिए जानकारी: 1 टैबलेट में 29 मिलीग्राम सोर्बिटोल होता है, जो 0.0024 ब्रेड यूनिट (XE) के बराबर होता है।

जमा करने की अवस्था:
कसकर बंद पैकेज में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।
जगह में स्टोर करने के लिए दवा, बच्चों के लिए अनुपलब्ध।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:
3 वर्ष।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

औषधीय उत्पाद है। डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता है।

फ्लेवमेड मैक्स 10 चमकता हुआ गोलियां, 10 मिली।

दवाई लेने का तरीका

गोल सफेद गोलियां, एक चिकनी सतह के साथ, एक तरफ विभाजित करने के लिए एक पायदान के साथ, चेरी की गंध के साथ।
समाधान की उपस्थिति:बेरंग, पारदर्शी समाधान, दृश्यमान यांत्रिक समावेशन नहीं।

मिश्रण

1 टैबलेट प्रति संरचना: सक्रिय पदार्थ:एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 60.00 मिलीग्राम;
एक्सीसिएंट्स:निर्जल साइट्रिक एसिड - 846.90 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 298.00 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 71.00 मिलीग्राम, सोडियम सैक्रिनेट - 9.00 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 45.00 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 20.00 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.70 मिलीग्राम, निर्जल लैक्टोज - 110.00 मिलीग्राम, मैनिटोल - 180.00 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 29.00 मिलीग्राम, चेरी का स्वाद - 30.00 मिलीग्राम, सिमेथिकोन - 0.40 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव:

• एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का सक्रिय एन-डीमेथिलेटेड मेटाबोलाइट है।
• इसमें एक सेक्रेटोमोटर, स्क्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट एक्शन है।
• ब्रोन्कियल ग्रंथियों के काम को उत्तेजित करता है, ब्रोंचीओल्स में एल्वियोली और क्लारा कोशिकाओं में टाइप 2 न्यूमोसाइट्स पर अभिनय करके रोमक उपकला की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, अंतर्जात सर्फेक्टेंट के गठन को बढ़ाता है - एक सर्फेक्टेंट जो ब्रोन्कियल स्राव के फिसलने को सुनिश्चित करता है। श्वसन पथ का लुमेन।
• एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल स्राव में सीरस घटक के अनुपात को बढ़ाता है, इसकी संरचना में सुधार करता है, चिपचिपाहट को कम करने और थूक को पतला करने में मदद करता है; नतीजतन, म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार होता है और ब्रोन्कियल ट्री से थूक को हटाने की सुविधा होती है।
• औसतन, दवा का प्रभाव जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो 30 मिनट के बाद प्रकट होता है, ली गई खुराक के आधार पर कार्रवाई की अवधि 6-12 घंटे होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन।मौखिक प्रशासन के बाद, एम्ब्रोक्सोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (TCax) तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है। यकृत के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के परिणामस्वरूप मौखिक रूप से लेने पर एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है।
वितरण।प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 80-90%। एम्ब्रोक्सोल अपरा और रक्त-मस्तिष्क की बाधाओं को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
उपापचय।औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए संयुग्मन द्वारा एम्ब्रोक्सोल को यकृत में चयापचय किया जाता है। निकासी। रक्त प्लाज्मा (T1 / 2) से टर्मिनल आधा जीवन 7-12 घंटे है। एम्ब्रोक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल आधा जीवन लगभग 22 घंटे है।
गुर्दे द्वारा उत्सर्जित: 90% मेटाबोलाइट्स के रूप में (जैसे कि डाइब्रोमोएन्थ्रानिलिक एसिड, ग्लूकोरोनाइड्स), लगभग 10% - अपरिवर्तित। गंभीर गुर्दे की शिथिलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) में, एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स का संचय संभव है; जिगर की गंभीर विफलता में, एम्ब्रोक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है। प्लाज्मा प्रोटीनों के लिए बाध्यकारी की उच्च डिग्री और वितरण की एक महत्वपूर्ण मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में धीमी पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर ड्यूरेसिस द्वारा एम्ब्रोक्सोल का प्रभावी उन्मूलन संभव नहीं है।

दुष्प्रभाव

घटना के अवरोही क्रम में संभावित दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100, 1/1000, 1/10000, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार सामान्य: मतली; असामान्य: उल्टी, मौखिक सूखापन म्यूकोसा, दस्त, अपच, पेट दर्द।
• प्रतिरक्षा प्रणाली विकार असामान्य: अतिताप; दुर्लभ: त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती; पृथक मामलों में: सदमा, एंजियोएडेमा, प्रुरिटस और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार बहुत दुर्लभ: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें) आवृत्ति अज्ञात: तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।
• तंत्रिका तंत्र विकार अक्सर dysgeusia (स्वाद विकार)।
• श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार सामान्य: मुंह और ग्रसनी में संवेदना में कमी; शायद ही कभी: श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली की सूखापन, rhinorrhea; पृथक मामलों में: ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन।

  बिक्री सुविधाएँ

  बिना नुस्खे के जारी किया गया

  विशेष स्थिति

  एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के साथ त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के बहुत दुर्लभ मामलों में होने का प्रमाण है। यदि एलर्जी होती है, तो तुरंत दवा का उपयोग बंद करें और डॉक्टर से परामर्श लें।
  गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) में, यकृत में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय के जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।
  म्यूकोलाईटिक्स गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के म्यूकोसल बाधा को नुकसान पहुंचा सकते हैं, इसलिए एम्ब्रोक्सोल का उपयोग गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
  दवा के उपयोग की अवधि के दौरान फ्लेवमेड "अधिकतम" के स्रावी प्रभाव को बनाए रखने के लिए, शरीर में पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना आवश्यक है।
  ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल खांसी को बढ़ा सकता है।
  फ्लेवमेड मैक्स की एक चमकता हुआ टैबलेट में 126.5 ग्राम सोडियम होता है, जिसे कम सोडियम वाले आहार पर रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।
  ड्रग फ्लेवमेड "" मैक्स में सोर्बिटोल (सोर्बिटोल) और लैक्टोज होता है, इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों में इसका उपयोग contraindicated है।
  मधुमेह के पेटेंट के लिए जानकारी: 1 टैबलेट में 29 मिलीग्राम सोर्बिटोल होता है, जो 0.0024 ब्रेड यूनिट (XE) के बराबर होता है।
  वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव दवा संभावित खतरनाक गतिविधियों के प्रदर्शन को प्रभावित नहीं करती है जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति की आवश्यकता होती है।

  संकेत

  श्वसन प्रणाली के तीव्र और जीर्ण रोगों में थूक के स्राव और परिवहन का उल्लंघन: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस; न्यूमोनिया; लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट; दमा; ब्रोंकाइक्टेसिस।

  मतभेद

• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता (अनुभाग "संरचना" देखें)
• वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
• वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के malabsorption सिंड्रोम;
• मैं गर्भावस्था की तिमाही और स्तनपान की अवधि;
• 12 साल तक के बच्चों की उम्र। सावधानी के साथ, बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता और बलगम का स्राव बढ़ जाता है (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिया डिस्केनेसिया के एक दुर्लभ सिंड्रोम के साथ);
• गुर्दे की विफलता और / या गंभीर यकृत विफलता;
• इतिहास सहित पेट और डुओडेनम के पेप्टिक अल्सर;
• गर्भावस्था के 11वें और तीसरे तिमाही।

  गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

  गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक और स्तनपान की अवधि में फ्लेवमेड मैक्स दवा का उपयोग contraindicated है। उपचार के लाभों और संभावित जोखिमों के अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद ही गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में दवा का उपयोग संभव है।

  दवा बातचीत

  एंब्रॉक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, कोडीन, कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण, श्वसन पथ के लुमेन में थूक के संचय का खतरा हो सकता है, जिससे इसे हटाने में कठिनाई होती है, इसलिए एक साथ एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
  ब्रोन्कियल लुमेन में एमोक्सिपिलिन, सेफ्यूरसाइम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन के प्रवेश को बढ़ाता है।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के लिए फ्लेवमेड निर्देश

दवाई लेने का तरीका

गोल सफेद गोलियां, एक चिकनी सतह के साथ, एक तरफ विभाजित करने के लिए एक पायदान के साथ, चेरी की गंध के साथ।

समाधान की उपस्थिति: रंगहीन, पारदर्शी समाधान जिसमें कोई दृश्य यांत्रिक अशुद्धियाँ नहीं होती हैं।

मिश्रण

1 टैबलेट प्रति संरचना:

सक्रिय संघटक: एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 60.00 मिलीग्राम;

एक्सीसिएंट्स:

निर्जल साइट्रिक एसिड - 846.90 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 298.00 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 71.00 मिलीग्राम, सोडियम सैक्रिनेट - 9.00 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 45.00 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 20.00 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.70 मिलीग्राम, निर्जल लैक्टोज - 110.00 मिलीग्राम, मैनिटोल - 180.00 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 29.00 मिलीग्राम, चेरी का स्वाद - 30.00 मिलीग्राम, सिमेथिकोन - 0.40 मिलीग्राम।

फार्माकोडायनामिक्स

एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का सक्रिय एन-डीमेथिलेटेड मेटाबोलाइट है।

इसमें एक सेक्रेटोमोटर, स्क्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट एक्शन है। ब्रोन्कियल ग्रंथियों के काम को उत्तेजित करता है, ब्रोंचीओल्स में एल्वियोली और क्लारा कोशिकाओं में टाइप 2 न्यूमोसाइट्स पर अभिनय करके रोमक उपकला की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, अंतर्जात सर्फेक्टेंट के गठन को बढ़ाता है - एक सर्फेक्टेंट जो ब्रोन्कियल स्राव के फिसलने को सुनिश्चित करता है। श्वसन पथ का लुमेन। एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल स्राव में सीरस घटक के अनुपात को बढ़ाता है, इसकी संरचना में सुधार करता है, चिपचिपाहट को कम करने और थूक को पतला करने में मदद करता है; नतीजतन, म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार होता है और ब्रोन्कियल ट्री से थूक को हटाने की सुविधा होती है।

औसतन, दवा का प्रभाव जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो 30 मिनट के बाद प्रकट होता है, ली गई खुराक के आधार पर कार्रवाई की अवधि 6-12 घंटे होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन। मौखिक प्रशासन के बाद, एम्ब्रोक्सोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (TCax) तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है। यकृत के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के परिणामस्वरूप मौखिक रूप से लेने पर एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है।

वितरण। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 80-90%। Ambroxol अपरा और रक्त-मस्तिष्क की बाधाओं को पार करता है, स्तन के दूध के चयापचय में उत्सर्जित होता है। औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए संयुग्मन द्वारा एम्ब्रोक्सोल को यकृत में चयापचय किया जाता है।

निकासी। रक्त प्लाज्मा (T1 / 2) से टर्मिनल आधा जीवन 7-12 घंटे है। एम्ब्रोक्सोल और इसके चयापचयों का कुल आधा जीवन लगभग 22 घंटे है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित: मेटाबोलाइट्स के रूप में 90% (जैसे डाइब्रोमोएन्थ्रानिलिक) एसिड, ग्लूकोरोनाइड्स), लगभग 10% - अपरिवर्तित रूप में। गंभीर गुर्दे की शिथिलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) में, एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स का संचय संभव है; जिगर की गंभीर विफलता में, एम्ब्रोक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है।

प्लाज्मा प्रोटीनों के लिए बाध्यकारी की उच्च डिग्री और वितरण की एक महत्वपूर्ण मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में धीमी पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर ड्यूरेसिस द्वारा एम्ब्रोक्सोल का प्रभावी उन्मूलन संभव नहीं है।

दुष्प्रभाव

घटना की अवरोही आवृत्ति में संभावित दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार सामान्य: मतली;

बार-बार: उल्टी, मौखिक श्लेष्म की सूखापन, दस्त, अपच, पेट दर्द।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार असामान्य: अतिताप;

दुर्लभ: त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती;

पृथक मामलों में: सदमे के विकास तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं,

एंजियोएडेमा, प्रुरिटस और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

बहुत दुर्लभ: जहरीले एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)

फ्रीक्वेंसी अज्ञात: तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।

तंत्रिका तंत्र विकार अक्सर dysgeusia (स्वाद विकार)।

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार सामान्य: मुंह और ग्रसनी में संवेदना में कमी;

शायद ही कभी: श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली की सूखापन, rhinorrhea;

पृथक मामलों में: ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन।

बिक्री सुविधाएँ

बिना नुस्खे के जारी किया गया

विशेष स्थिति

एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के साथ त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के बहुत दुर्लभ मामलों में होने का प्रमाण है। यदि एलर्जी होती है, तो तुरंत दवा का उपयोग बंद करें और डॉक्टर से परामर्श लें।

गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) में, यकृत में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय के जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।

म्यूकोलाईटिक्स गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के म्यूकोसल बाधा को नुकसान पहुंचा सकते हैं, इसलिए एम्ब्रोक्सोल का उपयोग गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान फ्लेवमेड "अधिकतम" के स्रावी प्रभाव को बनाए रखने के लिए, शरीर में पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना आवश्यक है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल खांसी को बढ़ा सकता है।

फ्लेवमेड मैक्स की एक चमकता हुआ टैबलेट में 126.5 ग्राम सोडियम होता है, जिसे कम सोडियम वाले आहार पर रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।

दवा फ्लेवमेड "" अधिकतम में सोर्बिटोल (सोर्बिटोल) और लैक्टोज होता है, इसलिए इसका उपयोग वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, वंशानुगत

गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के malabsorption सिंड्रोम को contraindicated है।

मधुमेह के पेटेंट के लिए जानकारी: 1 टैबलेट में 29 मिलीग्राम सोर्बिटोल होता है, जो 0.0024 ब्रेड यूनिट (XE) के बराबर होता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव दवा संभावित खतरनाक गतिविधियों के प्रदर्शन को प्रभावित नहीं करती है जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति की आवश्यकता होती है।

संकेत

श्वसन तंत्र के तीव्र और जीर्ण रोगों में थूक के स्राव और परिवहन का उल्लंघन:

तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस; न्यूमोनिया;

लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट; दमा; ब्रोंकाइक्टेसिस।

मतभेद

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता (अनुभाग "संरचना" देखें)

वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;

वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के malabsorption सिंड्रोम;

मैं गर्भावस्था की तिमाही और स्तनपान की अवधि;

बच्चों की उम्र 12 साल तक।

सावधानी से

ब्रोन्कियल गतिशीलता का उल्लंघन और श्लेष्म के स्राव में वृद्धि (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिया डिस्केनेसिया के दुर्लभ सिंड्रोम के साथ);

गुर्दे की विफलता और / या गंभीर यकृत विफलता; इतिहास सहित पेट और डुओडेनम के पेप्टिक अल्सर;

गर्भावस्था के 11वें और तीसरे तिमाही।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक और स्तनपान की अवधि में फ्लेवमेड मैक्स दवा का उपयोग contraindicated है। उपचार के लाभों और संभावित जोखिमों के अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद ही गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में दवा का उपयोग संभव है।

दवा बातचीत

एंब्रॉक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, कोडीन, कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण, श्वसन पथ के लुमेन में थूक के संचय का खतरा हो सकता है, जिससे इसे हटाने में कठिनाई होती है, इसलिए एक साथ एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

ब्रोन्कियल लुमेन में एमोक्सिपिलिन, सेफ्यूरसाइम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन के प्रवेश को बढ़ाता है।

अन्य शहरों में फ्लेवमेड की कीमतें

फ्लेवमेड खरीदें,सेंट पीटर्सबर्ग में फ्लेवमेड,नोवोसिबिर्स्क में फ्लेवमेड,येकातेरिनबर्ग में फ्लेवमेड,निज़नी नोवगोरोड में फ्लेवमेड,कज़ान में फ्लेवमेड,चेल्याबिंस्क में फ्लेवमेड,ओम्स्क में फ्लेवमेड,समारा में फ्लेवमेड,रोस्तोव-ऑन-डॉन में फ्लेवमेड,
यदि आवश्यक हो, वयस्क दिन में 2 बार (120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन के अनुरूप) फ्लेवमेड मैक्स की 1 गोली ले सकते हैं।

गुर्दे की कमी और / या गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, दवा को खुराक के बीच या कम खुराक में लंबे अंतराल के साथ लिया जाना चाहिए।

संकेतों और बीमारी के पाठ्यक्रम के आधार पर उपयोग की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, फ्लेवमेड मैक्स को 4-5 दिनों से अधिक नहीं लिया जाता है, लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर के पास जाने की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मनुष्यों में एम्ब्रोक्सोल ओवरडोज के विशिष्ट लक्षणों का वर्णन नहीं किया गया है। ओवरडोज के देखे गए लक्षण अनुशंसित खुराक (मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, अपच) में उपयोग किए जाने वाले एम्ब्रोक्सोल के ज्ञात दुष्प्रभावों के अनुरूप थे।

उपचार: दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में कृत्रिम उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना; वसा युक्त उत्पादों का सेवन; रोगसूचक चिकित्सा।

80-90% प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एम्ब्रोक्सोल के बंधन की उच्च डिग्री के कारण, मजबूर डायरिया और हेमोडायलिसिस अप्रभावी हैं।