जोसामाइसिन एंटीबायोटिक दवाओं के किस समूह से संबंधित है? जोसामाइसिन (विलप्राफेन) - विशेष मामलों के लिए एक मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक
कई संक्रामक एजेंटों के खिलाफ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स की उच्च गतिविधि है। जीवाणुरोधी एजेंटों के इस समूह के प्रतिनिधियों में से एक विलप्राफेन सॉल्टैब है। क्या यह दवा बच्चों के लिए अनुमत है, यह किन सूक्ष्मजीवों को प्रभावित करती है, इसका सही तरीके से उपयोग कैसे किया जाता है और इसके क्या दुष्प्रभाव हो सकते हैं?
रिलीज़ फ़ॉर्म
दवा को फैलाने योग्य सफेद-पीले या सफेद आयताकार गोलियों के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। वे स्वाद में मीठे होते हैं, स्ट्रॉबेरी की तरह महकते हैं। टैबलेट के एक तरफ 1000 नंबर होता है, और दूसरी तरफ आईओएसए शिलालेख के साथ चिह्नित होता है। दवा को 5 टुकड़ों के फफोले में पैक किया जाता है, और एक पैक में 10 गोलियां शामिल होती हैं।
मिश्रण
एबिटियोटिक विलप्रफेन सॉल्टैब का मुख्य घटक जोसामाइसिन द्वारा दर्शाया गया है। प्रति गोली इसकी खुराक 1000 मिलीग्राम है। दवा को ठोस बनाने, उसके आकार को बनाए रखने और पानी में घुलने के लिए, इसमें कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, हाइप्रोलोज़ और मैग्नीशियम स्टीयरेट मिलाया जाता है, साथ ही सोडियम डॉक्यूसेट और माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़ भी मिलाया जाता है। एक सुखद स्वाद के लिए, तैयारी में स्ट्रॉबेरी स्वाद और एस्पार्टेम होता है।
परिचालन सिद्धांत
माइक्रोबियल कोशिकाओं के राइबोसोम के लिए इस पदार्थ के बंधन के कारण जोसामाइसिन का बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, जिसके परिणामस्वरूप बैक्टीरिया में प्रोटीन अणुओं का संश्लेषण बाधित होता है। इससे सूक्ष्मजीवों के प्रजनन और विकास में मंदी आती है।
दवा इसके खिलाफ सक्रिय है:
- स्ट्रेप्टोकोकी (न्यूमोकोकी और पाइोजेनिक प्रजातियों सहित)।
- डिप्थीरिया के कारक एजेंट।
- मेनिंगोकोकी।
- पेप्टोकोकस।
- लिस्टेरिया।
- स्टैफिलोकोसी (ऑरियस सहित)।
- गोनोकोकस।
- सेना।
- एंथ्रेक्स के कारक एजेंट।
- बोर्डेटेल।
- क्लॉस्ट्रिडिया।
- बोरेली।
- पीला ट्रेपोनेमास।
- प्रोपियोनोबैक्टीरिया।
- पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस।
- यूरियाप्लाज्मा।
- मोराक्सेल।
- ब्रुसेला।
- गोनोकोकस।
- हेलिकोबैक्टर।
- हीमोफिलिक छड़ें।
- क्लैमाइडिया।
- बैक्टेरॉइड्स।
- कैम्पिलोबैक्टर।
- माइकोप्लाज्मा।
इस मामले में, एंटरोबैक्टीरिया से संक्रमित होने पर दवा अक्सर निष्क्रिय होती है। सामान्य आंतों के माइक्रोफ्लोरा पर इसका लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। यह भी ध्यान दें कि दवा आमतौर पर रोगाणुओं के तनाव पर काम करती है जो एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोधी होते हैं।
टैबलेट बहुत जल्दी पाचन तंत्र में अवशोषित हो जाता है, और भोजन का सेवन इस प्रक्रिया को किसी भी तरह से प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा में अधिकतम जोसामाइसिन दवा लेने के लगभग एक घंटे बाद निर्धारित किया जाता है। दवा का आधा जीवन 1-2 घंटे में पूरा हो जाता है, जबकि दवा का केवल 10% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, और इसका अधिकांश भाग यकृत में चयापचय परिवर्तन के बाद पित्त में उत्सर्जित होता है।
संकेत
दवा "विलप्राफेन सॉल्टैब" के साथ उपचार निर्धारित है:
- टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया, पैराटोन्सिलिटिस, स्कार्लेट ज्वर, टॉन्सिलिटिस, डिप्थीरिया, लैरींगाइटिस और ऊपरी श्वसन पथ के अन्य संक्रमणों के साथ।
- ब्रोंकाइटिस, काली खांसी, समुदाय उपार्जित निमोनिया और निचले श्वसन पथ के अन्य जीवाणु संक्रमण के साथ।
- एल्वोलिटिस, मसूड़े की सूजन, पीरियोडोंटाइटिस और अन्य दंत संक्रमणों के साथ।
- आंखों के बैक्टीरियल घावों के साथ - उदाहरण के लिए, ब्लेफेराइटिस के साथ।
- विसर्प, कफ, पैनारिटियम, फुरुनकुलोसिस, जलन संक्रमण, लिम्फैडेनाइटिस और अन्य नरम ऊतक घावों के साथ।
- सूजाक, क्लैमाइडियल मूत्रमार्गशोथ, उपदंश और अन्य मूत्र पथ के संक्रमण के साथ।
- हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के कारण होने वाले जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के साथ।
इसे किस उम्र से लगाया जाता है?
"विलप्रफेन सॉल्टैब" की नियुक्ति में प्रतिबंध बच्चे की उम्र नहीं है, बल्कि उसका वजन है। केवल 10 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए दवा की अनुमति है। इसका मतलब यह है कि दवा 6 महीने में एक बच्चे को दी जा सकती है, और टैबलेट केवल 1 वर्ष से दूसरे बच्चे को दी जा सकती है। यह सब शरीर के वजन पर निर्भर करता है।
मतभेद
यदि बच्चे के पास "विलप्रफेन सॉल्टैब" निर्धारित नहीं है:
- जोसामाइसिन या गोलियों के अन्य अवयवों के लिए असहिष्णुता है।
- किसी मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक से एलर्जी पाई गई।
- जिगर का काम गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ है।
दुष्प्रभाव
बच्चे का शरीर "विलप्राफेन सॉल्टैब" की उपस्थिति के साथ प्रतिक्रिया कर सकता है:
- जी मिचलाना।
- पेट में बेचैनी।
- उल्टी।
- मल का द्रवीकरण।
इस तरह के एंटीबायोटिक लेने से होने वाले दुर्लभ दुष्प्रभाव: कब्ज, क्विन्के की एडिमा, भूख में कमी, स्टामाटाइटिस, पित्ती, पीलिया, सुनने की दुर्बलता या पुरपुरा।
उपयोग और खुराक के लिए निर्देश
- "विलप्रफेन सॉल्टैब" को अलग-अलग तरीकों से लिया जा सकता है - एक गोली या उसके हिस्से को पानी के साथ कैसे निगलें, और दवा को पानी में घोलें, 20 मिली या उससे अधिक की मात्रा में तरल लें। यदि दवा घुल जाती है, तो निगलने से पहले निलंबन को अच्छी तरह मिलाया जाना चाहिए।
- एक बच्चे के लिए "विलप्राफेन सॉल्टैब" की दैनिक खुराक की गणना वजन द्वारा की जाती है। 1 किलोग्राम शरीर के वजन के लिए आपको 40 से 50 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ की आवश्यकता होती है। उदाहरण के लिए, 16 किलो वजन वाले 4 साल के बच्चे को प्रतिदिन 750 मिलीग्राम जोसामाइसिन प्राप्त होगा, इसलिए उसे दिन में तीन बार 1/4 टैबलेट दिया जाता है। यदि बच्चा 6 वर्ष का है, और उसका वजन 20 किलो है, तो दैनिक खुराक 50x20 = 1000 मिलीग्राम होगी। यह राशि 1 टैबलेट से मेल खाती है। ऐसे छोटे रोगी के लिए, दवा दिन में दो बार 1/2 टैबलेट निर्धारित की जाती है।
- 14 वर्ष से अधिक आयु में, प्रति दिन 1-2 टुकड़े निर्धारित किए जाते हैं, इस खुराक को 2 या 3 खुराक में विभाजित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 3 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।
- कब तक दवा पीना है - प्रत्येक मामले में, डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करता है। एंटीबायोटिक लेने की अवधि 5 दिन या 3 सप्ताह हो सकती है। उदाहरण के लिए, स्ट्रेप्टोकोकल एनजाइना के साथ, विलप्राफेन सॉल्टैब को कम से कम 10 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है।
जरूरत से ज्यादा
अब तक, ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं, लेकिन डॉक्टरों का सुझाव है कि घुलनशील गोलियों की खुराक से अधिक होने से पाचन तंत्र (उल्टी, पेट की परेशानी या दस्त के रूप में) की नकारात्मक प्रतिक्रिया होगी। समस्याओं के मामले में, आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
- "विलप्राफेन सॉल्टैब" किसी भी जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक दवाओं के साथ-साथ लिनकोसामाइड समूह के प्रतिनिधियों के साथ निर्धारित नहीं है।
- यदि आप एक ही समय में एंटीहिस्टामाइन (एस्टेमिज़ोल या टेरफेनडाइन ड्रग्स) लेते हैं, तो हृदय ताल गड़बड़ी का खतरा बढ़ जाता है।
- जोसामाइसिन और ज़ैंथिन, साइक्लोस्पोरिन या एर्गोट अल्कलॉइड के साथ उपचार को संयोजित करने की सलाह नहीं दी जाती है।
बिक्री की शर्तें
"विलप्राफेन सॉल्टैब" खरीदने के लिए डॉक्टर से प्रिस्क्रिप्शन की आवश्यकता होती है। दवा के एक पैकेज की औसत लागत 650 रूबल है।
भंडारण सुविधाएँ
दवा को स्टोर करने के लिए आपको ऐसी जगह ढूंढनी चाहिए जहां एक छोटा बच्चा दवा न पहुंच सके। दवा के भंडारण के दौरान तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होना चाहिए। फैलाने योग्य गोलियों का शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।
दवाओं में शामिल
सूची में शामिल (30 दिसंबर, 2014 को रूसी संघ संख्या 2782-आर सरकार की डिक्री):वेद
ओ एन एल एस
एटीएच:J.01.F.A.07 जोसामाइसिन
फार्माकोडायनामिक्स:दवा मैक्रोलाइड समूह का एक एंटीबायोटिक है जिसमें मुख्य रूप से ग्राम-पॉजिटिव एक्शन स्पेक्ट्रम होता है। दवा का बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव ट्रांसलोकेशन के चरण में बैक्टीरिया में प्रोटीन संश्लेषण के निषेध के कारण होता है। उच्च स्थानीय सांद्रता में, यह एक जीवाणुनाशक प्रभाव प्रदर्शित करता है।
दवा विशेष रूप से इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीवों के खिलाफ प्रभावी है, जैसे क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस,क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया,माइकोप्लाज्मा होमिनिस,यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, लेजिओनेला न्यूमोफिला, और के खिलाफ भी प्रभावी है स्टेफिलोकोकस ऑरियस,स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस,स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (न्यूमोकोकस),कॉरीनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस,नेइसेरिया गोनोरहोई,हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा,बोर्डेटेला पर्टुसिस,पेप्टोकोकस,Peptostreptococcus,क्लोस्ट्रीडियम perfringens, ट्रैपोनेमा पैलिडम. फार्माकोकाइनेटिक्स:तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित
भोजन की परवाह किए बिना, प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 15% से अधिक नहीं है, यह यकृत में चयापचय होता है, पित्त और मूत्र (20%) में उत्सर्जित होता है। संकेत:त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण; तथा
जननांग और मूत्र पथ के संक्रमण; जोसामाइसिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोग; डिप्थीरिया; निचले श्वसन पथ के संक्रमण; मौखिक संक्रमण; क्लैमाइडियल, माइकोप्लास्मल और मूत्र पथ और जननांग अंगों के मिश्रित संक्रमण; लोहित ज्बर।I.A20-A28.A22 एंथ्रेक्स
I.A30-A49.A31.0 माइकोबैक्टीरियम के कारण फेफड़ों का संक्रमण
I.A30-A49.A36 डिप्थीरिया
I.A30-A49.A37 काली खांसी
I.A30-A49.A38 स्कार्लेट ज्वर
I.A30-A49.A46 विसर्प
I.A30-A49.A48.1 लेगोनायर रोग
I.A50-A64.A50 जन्मजात सिफलिस
I.A50-A64.A51 प्रारंभिक उपदंश
I.A50-A64.A52 लेट सिफलिस
I.A50-A64.A54 गोनोकोकल संक्रमण
I.A50-A64.A55 क्लैमाइडियल लिम्फोग्रानुलोमा (यौन)
I.A50-A64.A56.0 निचले मूत्र पथ के क्लैमाइडियल संक्रमण
I.A50-A64.A56.1 श्रोणि अंगों और अन्य मूत्र अंगों के क्लैमाइडियल संक्रमण
I.A50-A64.A56.4 क्लैमाइडियल ग्रसनीशोथ
I.A70-A74.A70 क्लैमाइडिया psittaci संक्रमण
I.B95-B97.B96.0 माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया अन्यत्र वर्गीकृत रोगों के कारण के रूप में
VIII.H65-H75.H66 पुरुलेंट और अनिर्दिष्ट ओटिटिस मीडिया
X.J00-J06.J01 तीव्र साइनसाइटिस
X.J00-J06.J02 तीव्र ग्रसनीशोथ
X.J00-J06.J03 तीव्र तोंसिल्लितिस
X.J00-J06.J04 तीव्र लैरींगाइटिस और ट्रेकाइटिस
X.J10-J18.J15 बैक्टीरियल निमोनिया, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं
X.J10-J18.J15.7 माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया के कारण निमोनिया
X.J10-J18.J16.0 क्लैमाइडिया के कारण निमोनिया
X.J20-J22.J20 तीव्र ब्रोंकाइटिस
X.J30-J39.J31 क्रोनिक राइनाइटिस, नासॉफिरिन्जाइटिस और ग्रसनीशोथ
X.J30-J39.J32 पुरानी साइनसाइटिस
X.J30-J39.J35.0 क्रोनिक टॉन्सिलिटिस
X.J30-J39.J37 क्रोनिक लैरींगाइटिस और लैरींगोट्रैसाइटिस
X.J40-J47.J42 क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, अनिर्दिष्ट
XI.K00-K14.K05 मसूड़े की सूजन और पेरियोडोंटल बीमारी
XI.K00-K14.K12 Stomatitis और संबंधित घाव
XII.L00-L08.L01 रोड़ा
बारहवीं.L00-L08.L02 त्वचा फोड़ा, फोड़ा और कार्बुनकल
XII.L00-L08.L03 कफ
XII.L00-L08.L08.0 पायोडर्मा
XIV.N10-N16.N10 एक्यूट ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस
XIV.N10-N16.N11 क्रोनिक ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस
XIV.N30-N39.N30 सिस्टिटिस
XIV.N30-N39.N34 मूत्रमार्गशोथ और मूत्रमार्ग सिंड्रोम
XIV.N40-N51.N41 प्रोस्टेट की सूजन संबंधी बीमारियां
XIV.N40-N51.N45 ऑर्काइटिस और एपिडीडिमाइटिस
XIV.N70-N77.N70 सल्पिंगिटिस और ओओफोरिटिस
XIV.N70-N77.N71 गर्भाशय ग्रीवा को छोड़कर गर्भाशय की सूजन संबंधी बीमारियां
XIV.N70-N77.N72 गर्भाशय ग्रीवा की सूजन की बीमारी
XIV.N70-N77.N73.0 एक्यूट पैरामीट्राइटिस और पेल्विक सेल्युलाइटिस
XIV.N70-N77.N74.2* सिफलिस के कारण श्रोणि सूजन की बीमारी (A51.4+, A52.7+)
XIV.N70-N77.N74.3* महिला श्रोणि अंगों के गोनोकोकल सूजन संबंधी रोग (A54.2+)
XIV.N70-N77.N74.4* क्लैमाइडिया (A56.1+) के कारण महिला श्रोणि अंगों की सूजन संबंधी बीमारियाँ
मतभेद:जिगर की शिथिलता, अतिसंवेदनशीलता, बच्चों की समयपूर्वता।
सावधानी से:अंतराल लंबा होना
क्यू टी अतालता (इतिहास), गुर्दे की विफलता, पीलिया, पोरफाइरिया, स्तनपान, मायस्थेनिया ग्रेविस। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:श्रेणी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ( अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन)निर्धारित नहीं है। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।
मैक्रोलाइड्स के उपचार और हार्मोनल गर्भ निरोधकों के एक साथ उपयोग में, गैर-हार्मोनल गर्भ निरोधकों का अतिरिक्त उपयोग किया जाना चाहिए।
खुराक और प्रशासन:अंदर। 14 वर्ष से कम आयु के बच्चे - 3 खुराक के लिए प्रति दिन 30-50 मिलीग्राम / किग्रा।
14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क - 2-3 खुराक के लिए प्रति दिन 1-2 ग्राम।
दुष्प्रभाव:पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - भूख की कमी, मतली, नाराज़गी, उल्टी, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस; कुछ मामलों में - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, पित्त और पीलिया के बहिर्वाह का उल्लंघन।
एलर्जी:शायद ही कभी - पित्ती।
अन्य:कुछ मामलों में - खुराक पर निर्भर क्षणिक सुनवाई हानि।
ओवरडोज़:जिगर की शिथिलता, सुनवाई हानि, दुष्प्रभाव में वृद्धि। उपचार रोगसूचक है।
परस्पर क्रिया:जब लिनकोमाइसिन के साथ एक साथ लिया जाता है, तो दोनों दवाओं की गतिविधि कम हो जाती है।
दवा सेफलोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाती है।
दवा हार्मोनल गर्भ निरोधकों के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम कर सकती है।
शराब - अंतःशिरा प्रशासन के लिए जोसामाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर रक्त में अल्कोहल की अधिकतम सांद्रता में 40% की वृद्धि।
अल्फेंटानिल - मैक्रोलाइड्स (यकृत एंजाइमों का निषेध) के लंबे समय तक उपयोग के साथ अल्फेंटानिल की कार्रवाई की अवधि में वृद्धि।
एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन, सिसाप्राइड - हृदय पर विषाक्त प्रभाव, वेंट्रिकुलर फ़िब्रिलेशन-स्पंदन, पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया और मृत्यु का जोखिम बढ़ जाता है। आवेदन निषिद्ध है!
वारफेरिन - रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि, विशेष रूप से बुजुर्गों में, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, चयापचय के कमजोर होने और वारफेरिन की निकासी के कारण, उपयोग के लिए प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी की आवश्यकता होती है।
ग्लूकोकार्टिकोइड्स - उनके बायोट्रांसफॉर्मेशन का दमन।
डिगॉक्सिन - आंत में निष्क्रियता में बाधा के कारण इसकी सामग्री में वृद्धि (जोसामाइसिन के प्रभाव में आंतों के वनस्पतियों में परिवर्तन)।
अन्य दवाएं जिनमें ओटोटॉक्सिक प्रभाव होता है - उत्तरार्द्ध के जोखिम में वृद्धि, विशेष रूप से उच्च खुराक का उपयोग करते समय और बिगड़ा गुर्दे समारोह में।
कार्बामाज़ेपाइन - रक्त में उनकी एकाग्रता में वृद्धि, एक विषाक्त प्रभाव का विकास, एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
Xanthines: (यूफिलिन), - जिगर में उनकी निकासी में कमी (6 दिनों के बाद) के कारण रक्त की एकाग्रता में वृद्धि और xanthines की विषाक्तता।
पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन - बैक्टीरियोस्टेटिक क्रिया के कारण पेनिसिलिन के जीवाणुनाशक प्रभाव के विकास में बाधा।
इसका मतलब है कि हेपोटोटॉक्सिक प्रभाव - यकृत पर जहरीले प्रभाव के जोखिम में वृद्धि।
इसका मतलब है कि क्यूटी अंतराल को लंबा करें - अतालता के जोखिम में वृद्धि।
स्टैटिन - एरिथ्रोमाइसिन उपचार समाप्त होने के बाद तीव्र रबडोमायोलिसिस का खतरा बढ़ जाता है।
ट्रायज़ोलम और - इन दवाओं की निकासी को कम करके उनके औषधीय प्रभाव को बढ़ाते हैं।
विशेष निर्देश:क्रोनिक किडनी डिजीज वाले रोगियों के लिए, एक विशेष खुराक चयन की आवश्यकता होती है।
नवजात शिशुओं को दवा निर्धारित करते समय, यकृत के कार्य की निगरानी आवश्यक है।
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास के मामले में, इसे रद्द कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए। आंतों की गतिशीलता को कम करने वाली दवाएं contraindicated हैं।
मैक्रोलाइड समूह के विभिन्न एंटीबायोटिक दवाओं के लिए क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, रासायनिक संरचना से संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव भी जोसामाइसिन के प्रतिरोधी हो सकते हैं)।
निर्देशपंजीकरण संख्या:
व्यापरिक नाम: विलप्रफेन सॉल्टैब
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन): जोसामाइसिन
खुराक की अवस्था: फैलाने योग्य गोलियाँ
1 टैबलेट प्रति रचना
सक्रिय पदार्थ:
जोसामाइसिन - 1000 मिलीग्राम (जो जोसामाइसिन प्रोपियोनेट के बराबर है) - 1067.66 मिलीग्राम।
एक्सीसिएंट्स:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 564.53 मिलीग्राम, हाइप्रोलोज - 199.82 मिलीग्राम, डॉक्यूसेट सोडियम - 10.02 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 10.09 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 2.91 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी स्वाद - 50.05 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 34.92 मिलीग्राम।
विवरण:
सफेद या सफेद एक पीले रंग की टिंट के साथ, आयताकार आकार की गोलियां, मीठी, एक स्ट्रॉबेरी गंध के साथ। शिलालेख के साथ "JOSA" और टैबलेट के एक तरफ एक पायदान और दूसरी तरफ शिलालेख "1000"।
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप: एंटीबायोटिक, मैक्रोलाइड।
एटीसी कोड: J01FA07
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स.
जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए दवा का उपयोग किया जाता है; जोसामाइसिन की बैक्टीरियोस्टेटिक गतिविधि, अन्य मैक्रोलाइड्स की तरह, बैक्टीरिया प्रोटीन संश्लेषण के निषेध के कारण होती है। सूजन के फोकस में उच्च सांद्रता बनाते समय, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
जोसामाइसिन इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीवों (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस और क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, यूरियाप्लास्मा यूरियालिक्टिकम, लेगियोनेला न्यूमोफिला) के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय है; ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (न्यूमोकोकस), कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थेरिया), ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया (निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, बोर्डेटेला पर्टुसिस), साथ ही कुछ एनारोबिक बैक्टीरिया (पेप्टोकोकस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस) के खिलाफ , क्लोस्ट्रीडियम परफ्रिंजियम)। एंटरोबैक्टीरिया को थोड़ा प्रभावित करता है, इसलिए जठरांत्र संबंधी मार्ग के प्राकृतिक जीवाणु वनस्पतियों में थोड़ा परिवर्तन होता है। एरिथ्रोमाइसिन के प्रतिरोध के साथ प्रभावी। जोसामाइसिन का प्रतिरोध अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में कम बार विकसित होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स.
मौखिक प्रशासन के बाद, जोसामाइसिन तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, भोजन का सेवन जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। प्रशासन के 1-2 घंटे बाद सीरम में जोसामाइसिन की अधिकतम सांद्रता पहुँच जाती है। लगभग 15% जोसामाइसिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। पदार्थ की विशेष रूप से उच्च सांद्रता फेफड़े, टॉन्सिल, लार, पसीने और लैक्रिमल द्रव में पाई जाती है। थूक में एकाग्रता प्लाज्मा में एकाग्रता से 8-9 गुना अधिक है। हड्डी के ऊतकों में जम जाता है। अपरा बाधा को पार करता है, स्तन के दूध में स्रावित होता है। जोसामाइसिन को यकृत में कम सक्रिय चयापचयों में चयापचय किया जाता है और मुख्य रूप से पित्त में उत्सर्जित किया जाता है। दवा का मूत्र उत्सर्जन 20% से कम है।
उपयोग के संकेत
अतिसंवेदनशील जीवों के कारण तीव्र और जीर्ण संक्रमण, जैसे:
ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण:
एनजाइना, ग्रसनीशोथ, पैराटॉन्सिलिटिस, लैरींगाइटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, डिप्थीरिया (डिप्थीरिया टॉक्साइड के साथ उपचार के अलावा), साथ ही पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में स्कार्लेट ज्वर।
निचले श्वसन पथ के संक्रमण:
तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का गहरा होना, निमोनिया (एटिपिकल रोगजनकों के कारण होने वाले सहित), काली खांसी, सिटैकोसिस।
दंत संक्रमण
मसूड़े की सूजन और पेरियोडोंटल बीमारी। नेत्र विज्ञान में संक्रमण ब्लेफेराइटिस, डेक्रियोसाइटिसिस।
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण
प्योडर्मा, फुरुनकुलोसिस, एंथ्रेक्स, एरिसिपेलस (पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ), मुँहासे, लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस, लिम्फोग्रानुलोमा वेनेरियम।
मूत्र मार्ग में संक्रमण
प्रोस्टेटाइटिस, मूत्रमार्गशोथ, गोनोरिया, सिफलिस (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ), क्लैमाइडिया, माइकोप्लाज्मा (यूरियाप्लाज्मा सहित) और मिश्रित संक्रमण।
मतभेद
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता गंभीर यकृत रोग
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान लाभों / जोखिमों के चिकित्सीय मूल्यांकन के बाद इसका उपयोग करने की अनुमति है। डब्ल्यूएचओ यूरोपीय कार्यालय गर्भवती महिलाओं में क्लैमाइडियल संक्रमण के उपचार के लिए पसंद की दवा के रूप में जोसामाइसिन की सिफारिश करता है।
खुराक और प्रशासन
14 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों और किशोरों के लिए अनुशंसित दैनिक खुराक 1 से 2 ग्राम जोसामाइसिन है। दैनिक खुराक को 2-3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 3 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
1 वर्ष की आयु के बच्चों का औसत शरीर का वजन 10 किलो होता है।
कम से कम 10 किग्रा वजन वाले बच्चों के लिए दैनिक खुराक 40-50 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की गणना के आधार पर निर्धारित की जाती है, जिसे 2-3 खुराक में विभाजित किया जाता है: 10-20 किग्रा वजन वाले बच्चों के लिए, दवा 250 पर निर्धारित की जाती है- 500 मिलीग्राम (पानी में घुली 1/4-1/2 गोलियां) दिन में 2 बार, 20-40 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए, दवा 500 मिलीग्राम-1000 मिलीग्राम (पानी में घुली 1/2 गोली -1 गोली) 2 निर्धारित है प्रति दिन बार, 40 किलो से अधिक - 1000 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में 2 बार।
आमतौर पर उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग पर विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार, स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण के उपचार की अवधि कम से कम 10 दिन होनी चाहिए।
एंटी-हेलिकोबैक्टर थेरेपी रेजिमेंस में, जोसामाइसिन को उनके मानक खुराक में अन्य दवाओं के साथ संयोजन में 7-14 दिनों के लिए दिन में 1 ग्राम 2 बार की खुराक पर निर्धारित किया जाता है (फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम / दिन या रैनिटिडिन 150 मिलीग्राम 2 आर / दिन + जोसामाइसिन 1 जी 2 आर / दिन + मेट्रोनिडाजोल 500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार; ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम या रेबेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) दिन में दो बार + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम दो बार दैनिक + जोसामाइसिन 1 जी 2 आर / दिन; ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम, या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम, या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम, या रैबेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) बिड + एमोक्सिसिलिन 1 जी बिड + जोसामाइसिन 1 जी बिड + बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 आर / दिन: फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम/दिन + फराज़ोलिडोन 100 मिलीग्राम 2 आर/दिन + जोसामाइसिन 1 जी 2 आर/दिन + बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 आर/दिन)।
एक्लोरहाइड्रिया के साथ गैस्ट्रिक म्यूकोसा के शोष की उपस्थिति में, पीएच-मेट्री द्वारा पुष्टि की गई: एमोक्सिसिलिन 1 जी 2 आर / दिन + जोसामाइसिन 1 जी 2 आर / दिन + ट्राइपोटेशियम बिस्मथ डी और साइट्रेट 240 मिलीग्राम 2 आर / दिन।
मुँहासे वल्गारिस और ग्लोब्युलस के मामले में, पहले 2-4 हफ्तों के लिए दिन में दो बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर जोसामाइसिन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, इसके बाद 8 सप्ताह के लिए रखरखाव उपचार के रूप में दिन में एक बार 500 मिलीग्राम जोसामाइसिन दिया जाता है।
फैलाने योग्य गोलियां विलप्रफेन सॉल्टैब को विभिन्न तरीकों से लिया जा सकता है: टैबलेट को पानी में घोलकर या लेने से पहले पानी के साथ पूरा निगल लिया जा सकता है। गोलियों को कम से कम 20 मिली पानी में घोलना चाहिए। लेने से पहले, परिणामी निलंबन को अच्छी तरह मिलाएं।
वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर दवा का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
दुष्प्रभाव
जठरांत्र संबंधी मार्ग से
शायद ही कभी - भूख में कमी, मतली, सीने में जलन, उल्टी, डिस्बैक्टीरियोसिस और दस्त। लगातार गंभीर दस्त के मामले में, एंटीबायोटिक दवाओं की पृष्ठभूमि के खिलाफ जीवन-धमकाने वाले स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं:
अत्यंत दुर्लभ मामलों में, त्वचा की एलर्जी प्रतिक्रियाएं (जैसे, पित्ती) संभव हैं।
जिगर और पित्त पथ के किनारे से
कुछ मामलों में, रक्त प्लाज्मा में यकृत एंजाइमों की गतिविधि में एक क्षणिक वृद्धि देखी गई, दुर्लभ मामलों में पित्त और पीलिया के बहिर्वाह के उल्लंघन के साथ।
हियरिंग एड की तरफ से
दुर्लभ मामलों में, खुराक पर निर्भर क्षणिक श्रवण हानि की सूचना मिली है।
अन्य:बहुत ही कम - कैंडिडिआसिस।
ओवरडोज और लेते समय अन्य गलतियां
आज तक, विषाक्तता के विशिष्ट लक्षणों पर कोई डेटा नहीं है। अधिक मात्रा के मामले में, "साइड इफेक्ट्स" खंड में वर्णित लक्षणों की घटना की उम्मीद की जानी चाहिए, खासकर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से। यदि एक खुराक छूट जाती है, तो आपको तुरंत दवा की एक खुराक लेनी चाहिए। हालांकि, अगर यह अगली खुराक का समय है, तो "भूली हुई" खुराक न लें, लेकिन सामान्य उपचार आहार पर लौटें। खुराक को दोगुना न करें। उपचार में रुकावट या दवा के समय से पहले बंद होने से उपचार की सफलता की संभावना कम हो जाती है।
अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
विलप्राफेन सॉल्टैब / अन्य एंटीबायोटिक्स
चूंकि बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन जैसे अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के जीवाणुनाशक प्रभाव को कम कर सकते हैं, इस प्रकार के एंटीबायोटिक दवाओं के साथ जोसामाइसिन के सह-प्रशासन से बचा जाना चाहिए। जोसामाइसिन को लिनकोमाइसिन के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि उनकी प्रभावशीलता में पारस्परिक कमी हो सकती है।
विलप्रफेन सॉल्टैब / ज़ैंथिन
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स के कुछ प्रतिनिधि xanthines (थियोफिलाइन) के उन्मूलन को धीमा कर देते हैं, जिससे संभावित नशा हो सकता है। क्लिनिकल और प्रायोगिक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में जोसामाइसिन का थियोफिलाइन रिलीज पर कम प्रभाव पड़ता है।
विलप्राफेन सॉल्टैब / एंटीथिस्टेमाइंस
टेर्फेनडाइन या एस्टेमिज़ोल युक्त जोसामाइसिन और एंटीहिस्टामाइन की संयुक्त नियुक्ति के बाद, टेर्फेनडाइन और एस्टेमिज़ोल के उत्सर्जन में मंदी हो सकती है, जो बदले में जीवन-धमकाने वाले कार्डियक अतालता के विकास को जन्म दे सकती है।
विलप्रफेन सॉल्टैब / एर्गोट अल्कलॉइड
एर्गोट अल्कलॉइड और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के सह-प्रशासन के बाद बढ़ी हुई वाहिकासंकीर्णन की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। जोसामाइसिन लेते समय एक मरीज में एर्गोटामाइन असहिष्णुता का एक मामला सामने आया है। इसलिए, रोगियों की उचित निगरानी के साथ जोसामाइसिन और एर्गोटेमाइन का सहवर्ती उपयोग किया जाना चाहिए।
विलप्राफेन सॉल्टैब / साइक्लोस्पोरिन
जोसामाइसिन और साइक्लोस्पोरिन के सह-प्रशासन से रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है और रक्त में साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिक सांद्रता का निर्माण हो सकता है। साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
विलप्रफेन सॉल्टैब / डिगॉक्सिन
जोसामाइसिन और डिगॉक्सिन की संयुक्त नियुक्ति के साथ, रक्त प्लाज्मा में बाद के स्तर में वृद्धि संभव है।
Vilprafen Solutab / हार्मोनल गर्भ निरोधकों
दुर्लभ मामलों में, मैक्रोलाइड्स के साथ उपचार के दौरान हार्मोनल गर्भ निरोधकों का गर्भनिरोधक प्रभाव अपर्याप्त हो सकता है। इस मामले में, गैर-हार्मोनल गर्भ निरोधकों का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
विशेष निर्देश
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, उचित प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों के आधार पर उपचार किया जाना चाहिए।
विभिन्न मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, रासायनिक रूप से संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ प्रतिरोधी जीव भी जोसामाइसिन के प्रतिरोधी हो सकते हैं)।
रिलीज़ फ़ॉर्म: 1000 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियाँ।
मानक पैकिंग:
पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर में 5 या 6 फैलाने योग्य गोलियां। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 2 फफोले।
इस तारीक से पहले उपयोग करे: 2 साल
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद विलप्राफेन सॉल्टैब का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
जमा करने की अवस्था
सूची बी।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।
दवा को बच्चों की पहुँच से दूर रखें!
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे द्वारा जारी किया गया
पंजीकरण आवेदक (पंजीकरण धारक)
Astsllas Pharma यूरोप B.V., एलिजाबेथ ऑफ़ 19, 2353 EB लीडरडॉर्प,
नीदरलैंड / एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी.,
एलिज़ाबेथहोफ़ 19.2353 ईडब्ल्यू लीडरडॉर्प, नीदरलैंड।
उत्पादक:
मोंटेफार्माको एस.
इटली/मोंटेफार्माको एस.पी.ए.
गैलीली के माध्यम से, n.7, 20016 पेरो (एमआई), इटली
पैकर (प्राथमिक पैकेजिंग)
मोंटेफार्माको एसपीए, इटली
पैकर (द्वितीयक/तृतीयक पैकेजिंग)
मोंटेफार्माको एसपीए, इटली या टेम्लर इटालिया एसआरएल, इटली
गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना
टेम्लर इटालिया एस.आर.एल., इटली
ORTAT CJSC में पैकेजिंग के अधीन
निर्माता मोंटेफ़ार्माको एस.
इटली/मोंटेफार्माको एस.पी.ए. गैलीली के माध्यम से, n.7,20016 पेरो (एमजी), इटालिया
पैकर और रिलीज नियंत्रण
ZAO ORTAT, रूस
157092, कोस्त्रोमा क्षेत्र, सुसानिंस्की
जिला, एस। उत्तरी, एम-एन खारितोनोवो।
दावे एस्टेलस के मास्को प्रतिनिधि कार्यालय को भेजे जाने चाहिए
फार्मा यूरॉय बी.वी. पते से:
109147 मॉस्को, मार्क्सिस्टस्काया सेंट। 16,
"मोसालारको प्लाजा -1" व्यापार केंद्र,
| जोसामाइसिन
analogues (जेनेरिक, समानार्थक शब्द)
Azivok, Azitral, Azitrox, Azithromycin, AzitRus, Azitsid, Arvicin, Arvicin Retard, Benzamycin, Binoclar, Vilprafen, Vilprafen solutab, Grunamycin सिरप, Dinabak, Zetamax Retard, Zimbaktar, Zinerit, Zitrolid, Zitrocin, Ilozone, Klabaks, Klarbakt, Clarithromycin, क्लेरिसिन, क्लासिन, क्लैसिड, क्रिक्सन, ज़िट्रोसिन, लेकोक्लर, मैक्रोपेन, ओलियंडोमाइसिन फॉस्फेट, ओलेटेट्रिन, पाइलोबैक्ट, रोवामाइसिन, रॉक्सिड, रॉक्सिलर, रॉक्सिथ्रोमाइसिन, रोमिकलर, रुलिड, सेफोसिड, स्पिरमाइसिन, सुमाक्लाइड, सुमैमेड, सुमामेट्सिन, सुमामॉक्स, सुमाट्रोलाइड सॉल्टैब, फ्रॉमिलिड, Fromilid ऊनो, Hemomycin, Ecomed, Elrox, इरिथ्रोमाइसिन, Ermiced, Esparoxy
पकाने की विधि (अंतर्राष्ट्रीय)
प्रतिनिधि: टैब। जोसामाइसिनी 0.5।
डी.एस.: 2 गोलियां दिन में 2 बार लें।
प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म - 107-1/यू (रूस)
औषधीय प्रभाव
रिबोसोम के 50S सबयूनिट को उल्टा बांधता है, प्रोटीन संश्लेषण और माइक्रोबियल कोशिकाओं (बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव) के प्रजनन को रोकता है। सूजन के फोकस में उच्च सांद्रता बनाते समय, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। इसमें ग्राम-पॉजिटिव (स्टेफिलोकोकस एसपीपी।, पेनिसिलिनस का उत्पादन और उत्पादन नहीं, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, बेसिलस एन्थ्रेसिस, कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया) और ग्राम-नेगेटिव (निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस) सहित कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। , कुछ प्रजातियां शिगेला, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, बोर्डेटेला पर्टुसिस) बैक्टीरिया, इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीव (माइकोप्लाज्मा एसपीपी।, माइकोप्लाज़्मा होमिनिस, माइकोप्लाज़्मा न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया एसपीपी।, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, यूरियाप्लास्मा यूरियालिक्टिकम, लेगियोनेला न्यूमोफिला सहित) और कुछ एनारोबेस (पेप्टोकोकस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस, क्लोस्ट्रीडियम इत्रिंगेंस, बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस)। एंटरोबैक्टीरिया को थोड़ा प्रभावित करता है, इसलिए जठरांत्र संबंधी मार्ग के प्राकृतिक जीवाणु वनस्पतियों में थोड़ा परिवर्तन होता है। एरिथ्रोमाइसिन के प्रतिरोध के साथ प्रभावी। जोसामाइसिन का प्रतिरोध अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में कम बार विकसित होता है।
उच्च खुराक (3 ग्राम / किग्रा) पर ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान गर्भवती मादा चूहों और चूहों को प्रशासित करने पर, यह मृत्यु दर में वृद्धि करता है और टेराटोजेनिक प्रभावों के संकेतों के बिना भ्रूण की वृद्धि मंदता का कारण बनता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, भोजन का सेवन जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। सीरम में Cmax 1-2 घंटे के बाद हासिल किया जाता है और 400 mg - 0.33 mg / l, 500 mg - 0.67-0.71 mg / l, 1000 mg - 2.4 mg / l, 1250 mg - (2.08±1.13) की एकल खुराक पर होता है ) mg/l, 2000 mg - (5.79±2.47) mg/l। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 15% है। यह वसा में अच्छी तरह से घुल जाता है और रक्त और ऊतक तरल पदार्थ के सामान्य पीएच मान पर थोड़ा आयनित होता है, यह हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से विभिन्न अंगों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा 300.56 लीटर है। विशेष रूप से उच्च सांद्रता फेफड़े, टॉन्सिल, लार, पसीने और लैक्रिमल द्रव में पाई जाती है। थूक में एकाग्रता रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता से 8-9 गुना अधिक है।
हड्डी के ऊतकों में जम जाता है। एडेनोइड्स, मध्य कान एक्सयूडेट, परानासल साइनस स्राव, मसूड़ों, प्रोस्टेट ग्रंथि में प्रवेश करने और जमा करने में सक्षम। यह व्यावहारिक रूप से मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश नहीं करता है, नाल के माध्यम से गुजरता है और स्तन के दूध में स्रावित होता है। कम सक्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ जिगर में बायोट्रांसफॉर्मिरोवत्स्या। कम से कम तीन मेटाबोलाइट्स पाए गए: 14-हाइड्रॉक्सीजोसामाइसिन, हाइड्रॉक्सीजोसामाइसिन और डेइसोवालेरिलजोसामाइसिन। टी 1/2 - 4 घंटे।
मुख्य रूप से पित्त के साथ उत्सर्जित, 20% से कम - मूत्र के साथ।
आवेदन का तरीका
वयस्कों के लिए:जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो वयस्क और 14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 2-3 विभाजित खुराकों में प्रति दिन 1-2 ग्राम। 14 वर्ष से कम आयु के बच्चे - 3 विभाजित खुराकों में प्रति दिन 30-50 मिलीग्राम / किग्रा। उपचार की अवधि उपयोग के लिए संकेतों पर निर्भर करती है।
संकेत
जोसामाइसिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोगों का उपचार:
ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों के संक्रमण (ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, पैराटोनिलिटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, लैरींगाइटिस सहित);
डिप्थीरिया (डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन के साथ उपचार के अलावा);
स्कार्लेट ज्वर (पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ);
निचले श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कोपमोनिया, निमोनिया सहित, एटिपिकल फॉर्म, हूपिंग कफ, सिटाकोसिस सहित);
मौखिक संक्रमण (मसूड़े की सूजन और पेरियोडोंटल बीमारी सहित);
त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (पाइयोडर्मा, फोड़े, एंथ्रेक्स, एरिसिपेलस (पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ), मुँहासे, लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस सहित);
मूत्र पथ और जननांग अंगों के संक्रमण (मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, गोनोरिया सहित);
पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ - सिफलिस, यौन लिम्फोग्रानुलोमा);
क्लैमाइडियल, माइकोप्लास्मल (यूरियाप्लाज्मा सहित) और मूत्र पथ और जननांग अंगों के मिश्रित संक्रमण।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता (अन्य मैक्रोलाइड्स सहित), गंभीर जिगर की शिथिलता, बच्चों की समयपूर्वता
दुष्प्रभाव
भूख की कमी;
जी मिचलाना,
उल्टी करना;
पेट में जलन;
दस्त;
पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस;
हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि; पित्त और पीलिया के बहिर्वाह का उल्लंघन;
पित्ती;
खुराक पर निर्भर क्षणिक सुनवाई हानि।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियां 500 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम।
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