इन्फ्लुएंजा वैक्सीन Vaksigripp - उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश। कौन सा अधिक प्रभावी है: "वैक्सीग्रिप" या "इन्फ्लुवैक"? सबसे अच्छा फ्लू टीका क्या है? Vaxigripp उपयोग के लिए निर्देश
इन्फ्लुएंजा की रोकथाम के लिए, निष्क्रिय (विभाजित) (इन्फ्लूएंजा वैक्सीन (विभाजित विषाणु), निष्क्रिय)
दवा की रिहाई की संरचना और रूप
इंट्रामस्क्युलर और एस / सी प्रशासन के लिए निलंबन थोड़ा सफ़ेद, थोड़ा ओपलेसेंट।
excipients: बफर समाधान (पोटेशियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम डाइहाइड्रोफॉस्फोरस, इंजेक्शन के लिए पानी) - 0.25 मिली तक।
सहायक और परिरक्षक शामिल नहीं है।
औद्योगिक अशुद्धियाँ (1 खुराक में सामग्री):फॉर्मलडिहाइड - 15 एमसीजी से अधिक नहीं, ऑक्टोक्सीनॉल-9 - 100 एमसीजी से अधिक नहीं, - 10 पीजी से अधिक नहीं, ओवलब्यूमिन - 0.025 एमसीजी से अधिक नहीं।
0.25 मिली - सीरिंज (1) - बंद सेल पैकेज (1) - कार्डबोर्ड पैक।
टीके की तनाव संरचना उत्तरी गोलार्ध के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों और मौजूदा इन्फ्लूएंजा महामारी के मौसम के लिए टीकों की संरचना पर यूरोपीय संघ के फैसले का अनुपालन करती है।
औषधीय प्रभाव
निष्क्रिय शुद्ध विभाजित इन्फ्लूएंजा टीका। इन्फ्लूएंजा ए और बी के कारण होने वाली बीमारियों को रोकता है।
हेमग्लगुटिनिन के लिए ह्यूमरल एंटीबॉडी के गठन को प्रेरित करता है जो इन्फ्लूएंजा वायरस को बेअसर करता है। आमतौर पर टीका लगाने के 7-10 दिनों के भीतर सेरोप्रोटेक्टिव एंटीबॉडी का स्तर पहुंच जाता है। सजातीय या संबंधित उपभेदों के लिए टीकाकरण के बाद की प्रतिरक्षा की अवधि 6 से 12 महीने तक भिन्न होती है।
संकेत
फ्लू की रोकथाम।
मतभेद
तीव्र संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना, टीके के सक्रिय या सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता; प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले सल्फेट, फॉर्मलाडेहाइड, मर्थियोलेट, सोडियम डीऑक्सीकोलेट, अंडे और चिकन प्रोटीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।
मात्रा बनाने की विधि
विभिन्न आयु वर्गों के लिए, मतभेदों को ध्यान में रखते हुए उपयुक्त वैक्सीन तैयारियों का उपयोग किया जाना चाहिए।
महामारी इन्फ्लूएंजा के मौसम की शुरुआत से पहले या महामारी की स्थिति को ध्यान में रखते हुए टीकाकरण किया जाना चाहिए।
वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहराई से चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और जमावट प्रणाली के अन्य रोगों वाले रोगियों में, टीके को एससी प्रशासित किया जाना चाहिए। किसी भी परिस्थिति में टीका अंतःशिरा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
सिस्टम प्रतिक्रियाएं:संभवतः - शरीर के तापमान में मामूली वृद्धि, ज्वर की स्थिति, सामान्य अस्वस्थता (ये घटनाएं 1-2 दिनों के भीतर अपने आप गायब हो जाती हैं); अत्यंत दुर्लभ - नसों का दर्द, पेरेस्टेसिया, आक्षेप, क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, तंत्रिका संबंधी विकार, वास्कुलिटिस।
एलर्जी:टीके के अलग-अलग घटकों के प्रति ज्ञात संवेदनशीलता वाले रोगियों में - प्रुरिटस, पित्ती, दाने; अत्यंत दुर्लभ - गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जैसे।
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लाली और सूजन।
दवा बातचीत
एक साथ इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के साथ-साथ इम्यूनोडेफिशियेंसी की उपस्थिति में टीकाकरण की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
विशेष निर्देश
यह टीका इन्फ्लूएंजा वायरस के कारण होने वाली बीमारियों को रोकता है और अन्य रोगजनकों के कारण होने वाले ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण को नहीं रोकता है।
गैर-गंभीर तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, तीव्र आंतों के रोगों के लिए, तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण किया जाता है।
वैक्सीन का उपयोग करते समय, हमेशा उपलब्ध साधनों का होना आवश्यक है, जो प्रशासन के बाद दुर्लभ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास की स्थिति में आवश्यक हो सकता है। इस कारण से, टीका लगाए गए व्यक्ति को टीकाकरण के बाद 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।
एचआईवी 1, और विशेष रूप से मानव टी-लिम्फोट्रोपिक वायरस 1 (एचटीएलवी 1) के खिलाफ एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एलिसा विधि का उपयोग करके इन्फ्लूएंजा टीकाकरण के बाद झूठे सकारात्मक सीरोलॉजिकल परीक्षणों की सूचना दी गई है, जो कि प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (आईजीएम गठन) का परिणाम हो सकता है। टीकाकरण।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
वर्तमान में, इस टीके की भ्रूण विषाक्तता और टेराटोजेनेसिटी पर अपर्याप्त डेटा है।
स्तनपान के दौरान टीके की आवश्यकता डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से तय की जाती है।
Vaxigripp फ़्रांसीसी कंपनी Sanofi Pasteur S.A द्वारा निर्मित एक त्रिसंयोजी निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा टीका है।वैक्सीन वैक्सीग्रिप सनोफी पाश्चर एस.ए. द्वारा फ्रांस में उत्पादित एक त्रिसंयोजक निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन है। इन्फ्लूएंजा का कोर्स लक्षणों की गंभीरता और संभावित जटिलताओं में प्रत्येक महामारी के साथ भिन्न होता है। इसलिए, निरंतर संरचना वाला कोई टीका नहीं है, विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार इसमें लगातार सुधार किया जा रहा है, ताकि टीकाकरण यथासंभव प्रभावी हो। रूसी संघ में, वैक्सीग्रिप का उपयोग 1992 से किया गया है।
टीका विवरण
इन्फ्लूएंजा वैक्सीन Vaxigripp गहरे चमड़े के नीचे और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन के रूप में निर्मित होता है। इसमें इन्फ्लुएंजा ए और बी वायरस के चिकन भ्रूण पर विकसित सतह एंटीजन होते हैं। विभाजित टीके पारंपरिक लोगों से भिन्न होते हैं, जिनमें न केवल बाहरी, बल्कि आंतरिक एंटीजन भी होते हैं, जबकि उनमें विषाक्त पदार्थ नहीं होते हैं। फ्लू का टीका Vaxigripp 6-12 महीनों के लिए एक संक्रामक बीमारी से बचाता है। 90% मामलों में टीकाकरण के बाद बनता है।
वयस्कों और 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को 0.5 मिली की खुराक के साथ एक बार टीका लगाया जाता है।
6 माह से 3 वर्ष की आयु के बच्चों को 0.25 मिली की वैक्सीन खुराक के साथ टीका लगाया जाता है। यदि बच्चे के जीवन में यह पहला इन्फ्लुएंजा टीकाकरण है, तो 1 महीने के बाद फिर से लगवाना आवश्यक है।
फ्लू के टीके का इंजेक्शन आमतौर पर जांघ के बीच में या अग्र भाग में दिया जाता है।
SARS महामारी की शुरुआत से पहले, वैक्सीन की शुरूआत के लिए इष्टतम समय सितंबर-नवंबर है।
Vaxigripp इन्फ्लुएंजा वैक्सीन का एक बंद कंटेनर में 1 वर्ष का शेल्फ जीवन है। दवा को एक अंधेरी जगह में 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें।
वैक्सीन के उपयोग के लिए संकेत
निम्नलिखित बीमारियों वाले लोगों के लिए वैक्सीग्रिप इन्फ्लुएंजा टीकाकरण की सिफारिश की जाती है:
- ब्रोन्कियल और अन्य श्वसन रोग।
- कार्डियोवास्कुलर पैथोलॉजी।
- गुर्दे की पुरानी बीमारी।
- चयापचय प्रक्रियाओं के विकार,।
इसके अलावा जोखिम में 60 वर्ष से अधिक आयु के लोग और कॉर्टिकोस्टेरॉइड या लेने वाले रोगी हैं।
चिकित्सा कर्मियों, सैन्य कर्मियों और भीड़-भाड़ वाली जगहों पर काम करने वाले व्यक्तियों के लिए टीकाकरण अनिवार्य है।
मतभेद
फ्लू वैक्सीन वैक्सीग्रिप निम्नलिखित मामलों में contraindicated है:
- दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता के साथ।
- यदि पिछले टीकाकरण के बाद एलर्जी होती है।
- बढ़े हुए शरीर के तापमान के साथ रोगों में।
गर्भावस्था के दौरान महिलाओं को दूसरी तिमाही से इन्फ्लुएंजा टीकाकरण की अनुमति है। आप स्तनपान के दौरान भी टीका लगवा सकती हैं।
दुष्प्रभाव
वैक्सिफ्लू वैक्सीन के प्रति प्रतिक्रियाएं अत्यंत दुर्लभ हैं। इनमें निम्नलिखित शामिल हैं:
- शरीर के तापमान में 37 डिग्री सेल्सियस तक की वृद्धि;
- ठंड लगना;
- तेजी से थकावट;
- मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द;
- आक्षेप;
- पित्ती;
- वाहिकाशोफ।
साइड इफेक्ट अक्सर 2-3 दिनों में अपने आप चले जाते हैं।
टीका व्यावहारिक रूप से प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनता है। कभी-कभी वे खुद को निम्नानुसार प्रकट कर सकते हैं: बुखार, ठंड लगना, थकान, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द। जटिलताओं के जोखिम को कम करने के लिए, आपको कुछ नियमों का पालन करना चाहिए:
- टीकाकरण से 3 दिन पहले, आहार से उन खाद्य पदार्थों को बाहर करें जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं।
- टीकाकरण से पहले बच्चे को बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए।
- टीकाकरण के समय और उसके 14 दिन पहले व्यक्ति को स्वस्थ होना चाहिए। बीमारी के खतरनाक संकेतों के साथ, आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और आवश्यक परीक्षण पास करना चाहिए।
मास्को और सेंट पीटर्सबर्ग में वैक्सीग्रिप के साथ टीकाकरण - यह कहाँ और कितना किया जा सकता है?
इस साल मॉस्को और सेंट पीटर्सबर्ग में हांगकांग और स्वाइन फ्लू (टाइप ए), साथ ही इन्फ्लूएंजा टाइप बी (ब्रिस्बेन) के प्रकोप की भविष्यवाणी की गई है। आप मॉस्को और सेंट पीटर्सबर्ग में घरेलू वैक्सीन के साथ जिला क्लिनिक और मेट्रो के पास स्थित मोबाइल प्रयोगशाला में मुफ्त में टीका लगवा सकते हैं। एक निजी क्लिनिक में एक आयातित वैक्सीन का उपयोग करके भुगतान किया गया टीकाकरण किया जा सकता है। इस मामले में टीकाकरण की लागत 1000-2000 रूबल है।
वैक्सीग्रिप वैक्सीग्रिप
यदि फार्मेसी में Vaxigripp वैक्सीन नहीं है, तो आप एक एनालॉग खरीद सकते हैं:
- अग्रिप्पल;
- बेग्रीवाक।
Vaxigripp या Influvac - कौन सा बेहतर है?
दोनों टीके रूस और यूक्रेन में सबसे लोकप्रिय हैं। उनका उपयोग वयस्कों और बच्चों को टीका लगाने के लिए किया जाता है। दोनों दवाओं में आपस में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है। उनके पास समान संरचना, रिलीज़ का समान रूप और उपयोग के लिए संकेत हैं।
इन्फ्लुवैक - रचना में वैक्सीग्रिप के समान, रिलीज का रूप और उपयोग के लिए संकेत। साथ ही, Vaxigripp की तुलना में इसके अधिक दुष्प्रभाव हैं, और कीमत अधिक है। यह ध्यान देने योग्य है कि इन्फ्लुवैक वैक्सीन के उपयोग के निर्देश वैक्सीग्रिप की तुलना में अधिक दुष्प्रभावों का संकेत देते हैं। साथ ही, कई लोगों के लिए इन्फ्लुवैक का नुकसान इसकी उच्च लागत लग सकता है। इसकी कीमत 500-550 रूबल के बीच बदलती है, जबकि फार्मेसियों में वैक्सीग्रिप वैक्सीन की कीमत 300-350 रूबल है।
सोविग्रिप
सोविग्रिप माइक्रोजेन द्वारा निर्मित एक रूसी इन्फ्लूएंजा टीका है। इसमें विभिन्न उपभेदों के इन्फ्लूएंजा वायरस के सतह एंटीजन होते हैं।
सोविग्रिप और एनालॉग्स के बीच का अंतर एक सहायक के रूप में सोविडोन का उपयोग है, न कि पॉलीऑक्सिडोनियम का। इसके लिए धन्यवाद, सोविग्रिप्पा वैक्सीन में निम्नलिखित लाभकारी गुण हैं:
- विषाक्त पदार्थों का तटस्थकरण;
- लगातार गठन;
- एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव;
- कोशिका झिल्लियों का संरक्षण।
रचना में परिरक्षक के साथ और बिना सोविग्रिप का उत्पादन किया जाता है। एथिल मरकरी युक्त थायोमर्सल एक परिरक्षक के रूप में कार्य करता है। परिरक्षक युक्त टीका विशेष बहु-खुराक शीशियों में निर्मित होता है। यह उपकरण बार-बार उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
टिप्पणी! 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों के लिए टीकाकरण किया जाता है। सोविग्रिप बच्चों के टीकाकरण के लिए अभिप्रेत नहीं है।
सोविग्रिप वैक्सीन को फार्मेसी में 180-200 रूबल के लिए खरीदा जा सकता है।
ग्रिपोल
ग्रिप्पोल वैक्सीन एक अत्यधिक शुद्ध तैयारी है, जिसमें कोई गैर-विषाणु मूल नहीं है। यह इन्फ्लूएंजा के खिलाफ उच्च विशिष्ट प्रतिरक्षा के विकास में योगदान देता है। प्रतिरक्षा 1 वर्ष तक रहती है। ग्रिपोल में सक्रिय संघटक पॉलीऑक्सिडोनियम है, एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी पदार्थ है जो विभिन्न संक्रामक विकृति के लिए शरीर के प्रतिरोध को बढ़ाता है।
ग्रिप्पोल वैक्सीन - इसकी शुरूआत के बाद, प्रतिरक्षा एक वर्ष तक रहती है। ग्रिप्पोल का उद्देश्य वयस्कों और 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में इन्फ्लूएंजा की रोकथाम के लिए है।
ग्रिप्पोल दवा की कीमत 220-250 रूबल से है।
निष्क्रिय विभाजित इन्फ्लूएंजा टीकास्ट्रेन 2014/2015
पंजीकरण प्रमाण पत्र № 014493/01
खुराक की अवस्था
इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन।
मिश्रण
0.5 मिली निलंबन में शामिल हैं:
सक्रिय घटक:चिकन भ्रूणों पर संवर्धित निष्क्रिय स्प्लिट इन्फ्लुएंजा वायरस, उपभेदों द्वारा दर्शाए गए:
ए/कैलिफ़ोर्निया/7/2009/NUMS X-179A, से व्युत्पन्न
ए/कैलिफोर्निया/7/2009/एच1एन1/पीडीएम09 15 माइक्रोग्राम हेमाग्लगुटिनिन;
A/Texas/50/2012 NYMC X-223A A/Texas/50/2012 (H3N2) 15 µg haemagglutinin से व्युत्पन्न;
बी/एमए/2/2012 15 एमसीजी हेमग्लगुटिनिन।
सहायक घटक:बफर समाधान (सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम डाइहाइड्रोजेन फॉस्फेट, इंजेक्शन के लिए पानी) - 0.5 मिली तक। टीके की तनाव संरचना उत्तरी गोलार्ध के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों और 2014/2015 सीज़न के लिए इन्फ्लूएंजा टीकों की संरचना पर यूरोपीय संघ के फैसले का अनुपालन करती है। Vaxigrip में प्रति खुराक 0.05 माइक्रोग्राम ओवलब्यूमिन से अधिक नहीं हो सकता है।
विवरण
थोड़ा ओपेलेसेंट थोड़ा सफ़ेद तरल।
इम्यूनोबायोलॉजिकल गुण
वैक्सीग्रिप इस टीके में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा का विकास करता है। टीकाकरण के बाद दूसरे और तीसरे सप्ताह के बीच प्रतिरक्षा विकसित होती है और 6 से 12 महीने तक रहती है।
उद्देश्य
6 महीने की उम्र से वयस्कों और बच्चों में इन्फ्लूएंजा की रोकथाम। इन्फ्लूएंजा जटिलताओं के बढ़ते जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए टीकाकरण विशेष रूप से संकेत दिया जाता है।मतभेद
टीके के किसी भी घटक के साथ-साथ चिकन मांस या चिकन अंडे, नियोमाइसिन, फॉर्मल्डेहाइड और ऑक्टोक्सिनोल -9 के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ-साथ पुरानी बीमारी के तीव्र या तेज होने के साथ, टीकाकरण को ठीक होने तक स्थगित कर दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भवती महिलाओं में वैक्सीन के उपयोग के उपलब्ध आंकड़े भ्रूण और महिला के शरीर पर टीकाकरण के नकारात्मक प्रभाव की संभावना का संकेत नहीं देते हैं। इस दवा के साथ टीकाकरण गर्भावस्था के दूसरे तिमाही से शुरू किया जा सकता है। चिकित्सा कारणों से, यदि इन्फ्लुएंजा के बाद की जटिलताओं के विकास का खतरा बढ़ जाता है, तो इस टीके के उपयोग की सिफारिश की जाती है, भले ही गर्भकालीन आयु कुछ भी हो।
स्तनपान के दौरान टीका का उपयोग किया जा सकता है।
खुराक और प्रशासन
वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहरे चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन न करें! वैक्सीन को कमरे के तापमान पर रखा जाना चाहिए और उपयोग करने से पहले हिलाया जाना चाहिए।खुराक: 36 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के लिए - 0.5 मिली एक बार; 6 महीने से 35 महीने तक के बच्चों के लिए - 0.25 मिली एक बार।
9 वर्ष से कम उम्र के बच्चे जिन्हें पहली बार इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीका लगाया गया है, उन्हें 4 सप्ताह के अंतराल पर वैक्सीग्रिप की दो खुराकें दिखाई गई हैं। 0.25 मिली की खुराक के लिए संकेतित बच्चों को टीका लगाने के लिए 0.5 मिली वैक्सीन युक्त सिरिंज का उपयोग करते समय, प्लंजर को विशेष चिह्न पर दबाकर आधी सामग्री को निकालना आवश्यक है। रोगी को शेष टीके दें।
बच्चों के टीकाकरण के लिए 0.5 मिली वैक्सीन युक्त ampoule का उपयोग करते समय, जिसे 0.25 मिली की खुराक के लिए संकेत दिया गया है, इसे एक उचित स्नातक के साथ एक सिरिंज का उपयोग करके वापस लेना चाहिए। शीशी में बचे हुए टीके को तुरंत नष्ट कर देना चाहिए।
दुष्प्रभाव
क्लिनिकल परीक्षण के दौरान, आमतौर पर निम्नलिखित नोट किए गए (1/100 से 1/10 की आवृत्ति के साथ):
सामान्य प्रतिक्रियाएं: बुखार, अस्वस्थता, ठंड लगना, थकान, सिरदर्द, पसीना, मांसपेशियों में दर्द (मायलगिया), जोड़ों का दर्द (आर्थ्राल्जिया)।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन साइट पर लाली, सूजन, दर्द, चोट लगाना (इकोस्मोसिस)।
ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर 1-2 दिनों के भीतर हल हो जाती हैं और विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।
वैक्सीग्रिप के बड़े पैमाने पर उपयोग के साथ, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हुईं:
संचार और लसीका प्रणालियों से: गुर्दे की संभावित अल्पकालिक भागीदारी के साथ क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी, वास्कुलिटिस (पृथक मामलों में)
तंत्रिका तंत्र से: पेरेस्टेसिया, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, न्यूरिटिस, नसों का दर्द, आक्षेप, एन्सेफेलोमाइलाइटिस;
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, खुजली, त्वचा पर चकत्ते; सांस की तकलीफ, एंजियोएडेमा, सदमा।
विशेष निर्देश
इस तथ्य के कारण कि इन्फ्लूएंजा की घटना मौसमी है, शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि के दौरान सालाना टीकाकरण करने की सिफारिश की जाती है, जब इन्फ्लूएंजा का खतरा सबसे अधिक होता है।
टीका तैयारी में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस के केवल 3 उपभेदों के खिलाफ या संकेतित समान उपभेदों के खिलाफ प्रतिरक्षा के विकास की ओर जाता है। वैक्सीग्रिप इन्फ्लूएंजा के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रदान नहीं करता है जब रोग की ऊष्मायन अवधि के दौरान टीका लगाया जाता है, साथ ही साथ वायरस के अन्य उपभेदों के कारण होने वाले इन्फ्लूएंजा के खिलाफ भी। Vaxigrip इन्फ्लूएंजा के लक्षणों के समान रोगों के खिलाफ प्रतिरक्षा का विकास नहीं करता है, लेकिन अन्य रोगजनकों के कारण होता है। पिछले महामारी के मौसम के दौरान किया गया इन्फ्लुएंजा टीकाकरण अगले मौसम के लिए विश्वसनीय सुरक्षा प्रदान नहीं कर सकता है, क्योंकि। प्रत्येक महामारी के मौसम में इन्फ्लूएंजा वायरस के सबसे आम प्रकार की विशेषता होती है।
चिकित्सक को रोगी की इम्युनोडेफिशिएंसी, एलर्जी, या पिछले टीकाकरण के लिए असामान्य प्रतिक्रिया और टीकाकरण के साथ या उससे पहले किसी भी उपचार के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
यदि निलंबन असामान्य रूप से रंगीन है या इसमें बाहरी कण हैं तो टीके का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
इस टीके के उपयोग से कार या अन्य मशीनरी चलाने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के सभी मामलों के बारे में डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए, जो इस पत्रक में सूचीबद्ध लोगों तक सीमित नहीं है। टीकाकरण के कुछ दिनों के भीतर, एचआईवी -1, हेपेटाइटिस सी वायरस और विशेष रूप से मानव टी-लिम्फोट्रोपिक वायरस टाइप 1 एंजाइम इम्यूनोसे (एलिसा) विधि द्वारा एंटीबॉडी के निर्धारण में झूठे सकारात्मक परिणामों के मामले हो सकते हैं। इन मामलों में, एलिसा द्वारा प्राप्त परिणाम का मूल्यांकन वेस्टर्न ब्लॉटिंग का उपयोग करके किया जाता है। टीकाकरण करते समय, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के मामले में आपातकालीन देखभाल प्रदान करने के लिए आवश्यक दवाएं होना आवश्यक है।
अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
Vaxigrip को अन्य टीकों के साथ एक साथ (उसी दिन) प्रशासित किया जा सकता है। इस मामले में, दवाओं को अलग-अलग सिरिंजों का उपयोग करके शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। वैक्सीन को एक ही सीरिंज में किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाया जा सकता है। इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स, साइटोटोक्सिक या रेडियोधर्मी दवाओं) से गुजरने वाले रोगियों में, टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अपर्याप्त हो सकती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
एक सिरिंज में 0.5 मिली वैक्सीन, एक बंद ब्लिस्टर पैक में 1 सिरिंज, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बंद ब्लिस्टर पैक।
एक ampoule में 0.5 मिली वैक्सीन, एक ब्लिस्टर पैक में 10 ampoules, 2 ब्लिस्टर पैक (20 ampoules) एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देश के साथ।
इस तारीक से पहले उपयोग करे
12 महीने। समाप्ति तिथि पैकेजिंग पर इंगित महीने का अंतिम दिन है।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
जमा करने की अवस्था
प्रकाश से सुरक्षित, रेफ्रिजरेटर (2 से 8 डिग्री सेल्सियस) में स्टोर करें। ठंडा नहीं करते।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
छुट्टी की शर्तें
सीरिंज: नुस्खे द्वारा।
Ampoules: चिकित्सा संस्थानों के लिए।
असामान्य टीकाकरण प्रतिक्रियाओं के सभी मामलों की रिपोर्ट करें:
FSBI "औषधीय उत्पादों की विशेषज्ञता के लिए वैज्ञानिक केंद्र" (119002, मास्को, शिवत्सेव व्रजेक प्रति।, 41) और निर्माण कंपनी JSC "सनोफी-एवेंटिस ग्रुप" का प्रतिनिधि कार्यालय (115035, मास्को, टावर्सकाया सेंट।, 22)।
उत्पादक
सनोफी पाश्चर एस.ए., 2, एवेन्यू पोंट पाश्चर 69007, ल्योन, फ्रांस
सक्रिय घटक
चिकन भ्रूणों पर संवर्धित निष्क्रिय स्प्लिट इन्फ्लुएंजा वायरस, उपभेदों द्वारा दर्शाए गए:
| खुराक 0.2 5 मिली | खुराक 0.5 मिली |
|
| ए/ (H3N2) * | 7.5 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन | 15 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन |
| ए/ (एच1एन1)* | 7.5 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन | 15 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन |
| 7.5 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन | 15 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन |
सहायक घटक (विलायक)
सहायक और परिरक्षक शामिल नहीं है।
औद्योगिक अशुद्धियाँ (एक खुराक में सामग्री):
| खुराक 0.25 मिली | खुराक 0.5 मिली |
|
| formaldehyde | 15 एमसीजी से अधिक नहीं | 30 एमसीजी से अधिक नहीं |
| ऑक्टोक्सीनोल-9 | 100 एमसीजी से अधिक नहीं | 200 एमसीजी से अधिक नहीं |
| neomycin | 10 पिकोग्राम से अधिक नहीं | 20 पिकोग्राम से अधिक नहीं |
| ओवलब्यूमिन | 0.025 एमसीजी से अधिक नहीं | 0.050 एमसीजी से अधिक नहीं |
थोड़ा ओपेलेसेंट, थोड़ा सफेद तरल।
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप: MIBP - ATH टीका:जे.07.बी.बी.01 इन्फ्लुएंजा वायरस - निष्क्रिय पूरे वायरस
जे.07.बी.बी इन्फ्लुएंजा का टीका
फार्माकोडायनामिक्स:Vaxigrip वैक्सीन इन्फ्लूएंजा वायरस के तीन उपभेदों से बना है जिन्हें सुसंस्कृत, शुद्ध और फिर फॉर्मेल्डीहाइड के साथ निष्क्रिय किया गया है।
वैक्सीग्रिप वैक्सीन इस टीके में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा के विकास का निर्माण करता है।
टीकाकरण के बाद दूसरे और तीसरे सप्ताह के बीच प्रतिरक्षा विकसित होती है और 6 से 12 महीने तक रहती है।
संकेत:6 महीने की उम्र से वयस्कों और बच्चों में इन्फ्लूएंजा की रोकथाम।
इन्फ्लूएंजा जटिलताओं के बढ़ते जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए टीकाकरण विशेष रूप से संकेत दिया जाता है।
मतभेद:टीके के किसी भी घटक के साथ-साथ चिकन मांस या चिकन अंडे, नियोमाइसिन, फॉर्मल्डेहाइड और ऑक्टोक्सिनोल -9 के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
किसी टीके या समान घटकों वाले टीके के पिछले प्रशासन के बाद गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
मजबूत प्रतिक्रिया (40 डिग्री सेल्सियस से ऊपर का तापमान, इंजेक्शन स्थल पर 8 सेमी से अधिक व्यास में सूजन और हाइपरमिया) या दवा के पिछले प्रशासन के लिए जटिलता;
तीव्र संक्रामक या गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का प्रकोप - ठीक होने या छूटने के 2-4 सप्ताह बाद टीकाकरण किया जाता है। गैर-गंभीर तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, तीव्र आंतों के रोगों के लिए, तापमान सामान्य होने के बाद टीकाकरण किया जाता है।
सावधानी से:वैक्सीग्रिप वैक्सीन का प्रयोग करना चाहिए सावधानी सेइंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद रक्तस्राव की संभावना के कारण थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या रक्त जमावट प्रणाली के विकारों वाले व्यक्तियों में।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:गर्भवती महिलाओं में वैक्सीन के उपयोग के उपलब्ध आंकड़े भ्रूण और महिला के शरीर पर टीकाकरण के नकारात्मक प्रभाव की संभावना का संकेत नहीं देते हैं।
वैक्सीग्रिप के साथ टीकाकरण गर्भावस्था के दूसरे तिमाही से किया जा सकता है। चिकित्सा कारणों से, यदि इन्फ्लुएंजा के बाद की जटिलताओं के विकास का खतरा बढ़ जाता है, तो इस टीके के उपयोग की सिफारिश की जाती है, भले ही गर्भकालीन आयु कुछ भी हो।
स्तनपान के दौरान टीका का उपयोग किया जा सकता है।
खुराक और प्रशासन:वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहरे चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन न करें! उपयोग करने से पहले, टीके को कमरे के तापमान पर रखा जाना चाहिए और एक सजातीय घोल बनने तक हिलाया जाना चाहिए।
मात्रा बनाने की विधि:
- 6 से 35 महीने के बच्चे- 0.25 मिली एक बार;
-36 महीने से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क- 0.5 मिली एक बार;
-6 महीने तक के बच्चे- 6 महीने से कम उम्र के बच्चों में वैक्सीग्रिप की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
- 6 से 11 महीने के बच्चे -जांघ की पूर्ववर्ती सतह;
- 12 महीने से 35 महीने तक के बच्चे- जांघ की बाहरी सतह या डेल्टॉइड पेशी का क्षेत्र;
- 36 महीने और वयस्कों से बच्चे- डेल्टॉइड मांसपेशी का क्षेत्र।
9 वर्ष से कम उम्र के बच्चे जिन्हें पहली बार इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीका लगाया गया है, उन्हें 4 सप्ताह के अंतराल पर वैक्सीग्रिप वैक्सीन की दो खुराकें दिखाई जाती हैं।
0.25 मिलीलीटर की खुराक के लिए संकेतित बच्चों को टीका लगाने के लिए 0.5 मिलीलीटर टीका युक्त सिरिंज का उपयोग करते समय, 0.5 मिलीलीटर सिरिंज की आधी मात्रा को हटा दिया जाना चाहिए। इस मामले में, सिरिंज को एक ईमानदार स्थिति में रखा जाना चाहिए, और पिस्टन स्ट्रोक स्टॉप को तब तक उन्नत किया जाना चाहिए जब तक कि यह सिरिंज पर छपी पतली काली रेखा तक न पहुंच जाए। 0.25 मिली की शेष मात्रा दर्ज करें।
सिरिंज में बचे हुए टीके को तुरंत नष्ट कर देना चाहिए।
दुष्प्रभाव:प्रतिकूल घटनाओं के बारे में जानकारी नैदानिक अध्ययनों से और दुनिया के विभिन्न देशों में दवा के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग की प्रक्रिया से प्राप्त होती है।
नैदानिक अध्ययन से डेटा
इन्फ्लूएंजा वैक्सीन उपभेदों की संरचना में वार्षिक परिवर्तन के कारण और यूरोपीय आवश्यकताओं के अनुसार, वैक्सीग्रिप वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का वार्षिक नैदानिक अध्ययन किया जाता है, जिसमें 18-60 वर्ष की आयु के कम से कम 50 वयस्क और कम से कम 50 बुजुर्ग शामिल हैं। आयु> 60 वर्ष।
पूल किए गए सुरक्षा विश्लेषण में 36 अध्ययनों के नैदानिक डेटा शामिल थे। कुल 10,880 लोगों को वैक्सीग्रिप इंट्रामस्क्युलरली (6 से 35 महीने के 54 बच्चे, 3 से 8 साल के 460 बच्चे, 9 से 17 साल के 72 बच्चे, 18 से 60 साल के 4,775 वयस्क और 60 से अधिक उम्र के 5,519 वयस्क) के साथ टीका लगाया गया था। अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हल्के से मध्यम गंभीरता की थीं, आमतौर पर टीकाकरण के दिन हुईं और लगातार 3 दिनों के भीतर हल हो गईं।
टीकाकरण के बाद 3 और 7 दिनों के अवलोकन के दौरान दर्ज की गई प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति (व्यक्तिगत अध्ययनों में प्राप्त संकेतकों के अनुरूप सीमा के साथ) नीचे दी गई है।
6 से 35 महीने की उम्र के बच्चों को छोड़कर, सभी आबादी के लिए टीके की शुरूआत के बाद 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान देखी गई सबसे आम स्थानीय प्रतिक्रिया इंजेक्शन साइट पर दर्द थी।
6 से 35 महीने की उम्र के बच्चों के लिए, टीके की शुरुआत के 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान, चिड़चिड़ापन के रूप में मानसिक विकार सबसे अधिक बार नोट किए गए थे।
सामान्य विकारों में, वयस्कों, बुजुर्गों और 9 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए टीकाकरण के बाद 7-दिवसीय अनुवर्ती अवधि के दौरान सबसे आम प्रतिक्रिया सिरदर्द थी। 3 से 8 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, अस्वस्थता सबसे अधिक बार नोट की गई।
नीचे दी गई प्रतिकूल घटनाओं को सिस्टम ऑर्गन क्लास और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है। घटना की आवृत्ति निम्नलिखित मानदंडों के आधार पर निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥10%), अक्सर (≥1% से<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
टीकाकरण के 3 दिनों के भीतर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी गई
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
*बहुत आम: भूख न लगना 1
अक्सर: अनिद्रा 1.
बहुत आम: सिरदर्द 2,3,4,5, उनींदापन 1।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से*
बहुत आम : दस्त 1.
अक्सर: उल्टी 1.
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से*
अक्सर: अत्यधिक पसीना आना 4.5।
बहुत आम: मायलगिया *2,3,4।
सामान्य: आर्थ्राल्जिया *4, 5, मायलगिया 5।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट विकार*
बहुत आम: दर्द 1,2,3,4,5, लाली 1,2,3,4,5, सख्तपन 4.5, इंजेक्शन स्थल पर सूजन 2,3,4,5, शक्तिहीनता 4, बुखार >
सामान्य: एडिमा 1, इंड्यूरेशन 2.3, हेमेटोमा 1,2,3,4,5, इंजेक्शन साइट पर 1,2,4,5 खुजली, शक्तिहीनता 5, बुखार >38°C (जब मौखिक गुहा में मापा जाता है) 2, 3, 4, 5, ठंड लगना 2, 4, 5, अस्वस्थता 5।
9-17 वर्ष की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन के 3 दिनों के भीतर, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लालिमा, सिरदर्द, और मायलगिया सबसे अधिक देखे गए।
3-8 वर्ष की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन के 3 दिनों के भीतर, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लालिमा सबसे अधिक बार देखी गई।
6-35 महीने की उम्र के बच्चों में, इंजेक्शन लगाने के बाद 3 दिनों के भीतर इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द, चिड़चिड़ापन और असामान्य रोना देखा गया।
टीकाकरण के 7 दिनों के अवलोकन अवधि के दौरान प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं
चयापचय और पोषण संबंधी विकार*
बहुत आम: भूख न लगना 1.
मानसिक विकार*
बहुत आम: चिड़चिड़ापन 1, असामान्य रोना 1।
तंत्रिका तंत्र विकार
बहुत आम: सिरदर्द 2, 3, 4, 5, उनींदापन* 1।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से*
अक्सर: उल्टी 1.
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से
सामान्य: अत्यधिक पसीना आना 4.5
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक से
बहुत आम: मायलगिया 2, 3, 4, 5
अक्सर: आर्थ्राल्जिया * 4.5
बहुत आम: दर्द 1,2,3,4,5, लाली 1,2,3,4,5, सख्तता 1,2,3,4,5, सूजन 1,2,3,4,5, खुजली* 4 इंजेक्शन स्थल पर, शक्तिहीनता * 4, बुखार >38 °C (जब मुंह में मापा जाता है) 1, ठंड लगना 3, अस्वस्थता 2,3,4।
अक्सर: प्रेरण 3, हेमेटोमा 2,3,4,5, खुजली * 5 इंजेक्शन स्थल पर, शक्तिहीनता * 5, बुखार >38 ° C (मौखिक गुहा में मापा गया) 2, 3, 4, 5, ठंड लगना 2.3, 4 , 5 , अस्वस्थता 5 ।
उपरोक्त प्रतिकूल घटनाएं 18-59 वर्ष की आयु के वयस्कों की तुलना में 60 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों में सबसे अधिक देखी गईं। सामान्य तौर पर, इंजेक्शन के बाद 3 या 7 दिनों के अवलोकन के दौरान वैक्सीग्रिप की सुरक्षा प्रोफ़ाइल दोनों आयु समूहों में समान होती है।
9-17 वर्ष की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन के बाद 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लालिमा सबसे अधिक बार देखी गई थी।
3-8 वर्ष की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन के बाद 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लालिमा सबसे अधिक देखी गई, अस्वस्थता और माइलियागिया।
6-35 महीने की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन के बाद 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान, चिड़चिड़ापन, बुखार> 38 डिग्री सेल्सियस, भूख न लगना और असामान्य रोना सबसे अधिक देखा गया।
टीकाकरण के 21 दिनों के भीतर स्वैच्छिक रूप से रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति (7 नैदानिक अध्ययनों के भीतर प्राप्त संकेतकों के अनुरूप सीमा के साथ) निम्नलिखित हैं। इन अध्ययनों में कुल 7,680 लोगों ने भाग लिया, जिनमें 6-35 महीने के 20 बच्चे, 3-8 साल के 384 बच्चे, 9-17 साल के 72 बच्चे, 18-59 साल के 2,607 वयस्क और 60 साल से अधिक उम्र के 4,597 वयस्क शामिल थे।
टीकाकरण के बाद 21 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं
रक्त और लसीका विकार*
असामान्य: लिम्फैडेनोपैथी 2.4।
दुर्लभ: लिम्फैडेनोपैथी 5।
प्रतिरक्षा प्रणाली से*
असामान्य : पित्ती 2.
दुर्लभ: प्रुरिटस 4.5, सामान्यीकृत खुजली 4, एरिथेमा 4.5, सामान्यीकृत एरिथेमा 4, दाने 4.5, पित्ती 4, चेहरे की सूजन 4।
तंत्रिका तंत्र की तरफ से*
अक्सर: चक्कर आना 3।
असामान्य: उनींदापन 4, चक्कर आना 5।
दुर्लभ: पेरेस्टेसिया 4 '5, हाइपोस्थेसिया 4, नसों का दर्द 5, कंधे कटिस्नायुशूल 5।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से*
असामान्य: दस्त 2,4,5, मतली 4।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार*
अक्सर: असुविधा 3, खुजली 3, बुखार 3 इंजेक्शन स्थल पर।
असामान्य: बेचैनी 4, दर्द 4.5, खुजली 4.5, सख्तपन 4, खून बहना 2, इंजेक्शन स्थल पर बुखार 2.4, इन्फ्लुएंजा जैसा सिंड्रोम 4।
6-35 महीने की आयु के बच्चों के लिए सीमित डेटाबेस, साथ ही आयु-विशिष्ट सुरक्षा मानदंड इस आयु वर्ग में वयस्कों के साथ सुरक्षा प्रोफ़ाइल की प्रत्यक्ष तुलना को रोकते हैं।
विपणन के बाद की टिप्पणियों के दौरान प्राप्त डेटा
चूंकि दवा के वाणिज्यिक उपयोग में प्रतिकूल घटनाओं की सहज रिपोर्ट बहुत ही कम और रोगियों की अनिश्चित संख्या वाली आबादी से प्राप्त हुई थी, इसलिए उनकी आवृत्ति को "आवृत्ति अज्ञात" के रूप में वर्गीकृत किया गया था।
रक्त और लसीका प्रणाली विकार
क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी
प्रतिरक्षा प्रणाली की तरफ से
एलर्जी प्रतिक्रियाएं (प्रुरिटस, एरिथेमेटस त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, सांस की तकलीफ, एंजियोएडेमा या शॉक)
तंत्रिका तंत्र की तरफ से
पेरेस्टेसिया, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, न्यूरिटिस, नसों का दर्द, आक्षेप, एन्सेफेलोमाइलाइटिस
जहाजों की तरफ से
वास्कुलिटिस, विशेष रूप से हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा, कुछ मामलों में गुर्दे की क्षणिक क्षति के साथ
विशेष रोगी समूह
हालाँकि केवल सीमित संख्या में कॉमरेडिडिटी वाले व्यक्तियों को शामिल किया गया था, गुर्दा प्रत्यारोपण के रोगियों, अस्थमा के रोगियों, या 6 महीने से 3 वर्ष की आयु के बच्चों में किए गए अध्ययन जो विशेष रूप से गंभीर इन्फ्लूएंजा से संबंधित जटिलताओं के विकास के उच्च जोखिम में हैं, ने महत्वपूर्ण नहीं दिखाया इन रोगियों की आबादी में वैक्सीग्रिप वैक्सीन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल में अंतर।
*सभी नैदानिक परीक्षणों में रिपोर्ट नहीं किया गया है और सभी आयु समूहों में नहीं।
1 बच्चे (6-35 महीने)।
2 बच्चे (3-8 वर्ष)।
3 बच्चे (9-17 वर्ष)।
4 वयस्क (18-59 वर्ष)।
5 वयस्क (60 से अधिक)।
ओवरडोज़:वैक्सीग्रिप वैक्सीन के साथ ओवरडोज के मामले में पंजीकृत प्रतिकूल घटनाएं "साइड इफेक्ट्स" खंड में वर्णित दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप हैं।
परस्पर क्रिया:Vaxigrip को अन्य टीकों के साथ एक साथ (उसी दिन) प्रशासित किया जा सकता है। इस मामले में, दवाओं को अलग-अलग सिरिंजों का उपयोग करके शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
हालांकि इन्फ्लुएंजा टीकाकरण के बाद फ़िनाइटोइन, थियोफिलाइन और वारफेरिन की यकृत निकासी का निषेध नोट किया गया था, इस घटना के कारण बाद के अध्ययनों में कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पाया गया।
जब वैक्सीग्रिप इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साइटोटोक्सिक या रेडियोधर्मी दवाओं) से गुजरने वाले व्यक्तियों को दिया जाता है, तो टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो सकती है।
विशेष निर्देश:इस तथ्य के कारण कि इन्फ्लूएंजा की घटना मौसमी है, शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में सालाना टीकाकरण करने की सिफारिश की जाती है, जब इन्फ्लूएंजा का खतरा सबसे अधिक होता है।
टीका तैयारी में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस के केवल 3 उपभेदों के खिलाफ या संकेतित समान उपभेदों के खिलाफ प्रतिरक्षा के विकास की ओर जाता है। Vaxigrip वैक्सीन इन्फ्लूएंजा के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रदान नहीं करता है जब रोग की ऊष्मायन अवधि के दौरान टीकाकरण किया जाता है, साथ ही वायरस के अन्य उपभेदों के कारण होने वाले इन्फ्लूएंजा के खिलाफ भी।
Vaxigrip वैक्सीन इन्फ्लूएंजा के लक्षणों के समान रोगों के खिलाफ प्रतिरक्षा का विकास नहीं करता है, लेकिन अन्य रोगजनकों के कारण होता है।
पिछले महामारी के मौसम के दौरान किया गया इन्फ्लुएंजा टीकाकरण अगले मौसम के लिए विश्वसनीय सुरक्षा प्रदान नहीं कर सकता है, क्योंकि प्रत्येक महामारी के मौसम में इन्फ्लूएंजा वायरस के अपने सबसे आम उपभेद होते हैं।
जब Vaxigrip को एक आनुवंशिक दोष, इम्यूनोडेफिशिएंसी के साथ-साथ इम्यूनोसप्रेसेरिव थेरेपी से गुजरने वाले व्यक्तियों के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करने की कम क्षमता वाले व्यक्तियों को प्रशासित किया जाता है, तो टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो सकती है। टीकाकरण के कुछ दिनों के भीतर, एचआईवी -1, हेपेटाइटिस सी वायरस और विशेष रूप से मानव टी-लिम्फोट्रोपिक वायरस टाइप 1 एंजाइम इम्यूनोसे (एलिसा) विधि द्वारा एंटीबॉडी के निर्धारण में झूठे सकारात्मक परिणामों के मामले हो सकते हैं। टीके के जवाब में आईजीएम के गठन के कारण गलत सकारात्मक परिणाम हो सकता है। इन मामलों में, एलिसा द्वारा प्राप्त परिणाम का मूल्यांकन वेस्टर्न ब्लॉटिंग का उपयोग करके किया जाता है।
चिकित्सक को रोगी की इम्युनोडेफिशिएंसी, एलर्जी, या पिछले टीकाकरण के लिए असामान्य प्रतिक्रिया और टीकाकरण के साथ या उससे पहले किसी भी उपचार के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के सभी मामलों के बारे में डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए, जो इस पत्रक में सूचीबद्ध लोगों तक सीमित नहीं है।
यदि निलंबन असामान्य रूप से रंगीन है या इसमें बाहरी कण हैं तो टीके का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
वैक्सीन को एक ही सीरिंज में किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाया जा सकता है।
टीके के कारण होने वाली दुर्लभ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के मामले में स्वास्थ्य देखभाल कार्यकर्ता के पास चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के लिए आवश्यक दवाएं और उपकरण होने चाहिए।
परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर।:कारों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों (चलती तंत्र के साथ काम, एक डिस्पैचर और ऑपरेटर का काम, आदि) में संलग्न होने की क्षमता पर Vaxigrip वैक्सीन के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।
रिलीज़ फॉर्म / खुराक:इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन, 0.25 मिली / खुराक या 0.5 मिली / खुराक।पैकेट:एक सिरिंज में 0.25 मिली या 0.5 मिली वैक्सीन, एक बंद ब्लिस्टर पैक में 1 सिरिंज।
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बंद सेल पैक।
जमा करने की अवस्था:प्रकाश से सुरक्षित, 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें।
ठंडा नहीं करते।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
परिवहन की स्थिति
2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। ठंडा नहीं करते।
इस तारीक से पहले उपयोग करे:12 महीने।
समाप्ति तिथि पैकेजिंग पर इंगित महीने का अंतिम दिन है। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण के लिए शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:पी संख्या 014493/01 पंजीकरण की तिथि: 26.05.2008 / 03.04.2018 समाप्ति तिथि:लगातार पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:सनोफी पाश्चर एस.ए. फ्रांस निर्माता: प्रतिनिधित्व: nbspसनोफी पाश्चर एस.ए. सूचना अद्यतन दिनांक: 08.12.2018 सचित्र निर्देशवैक्सीग्रिप: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
लैटिन नाम: Vaxigrip
एटीएक्स कोड: J07BB01
सक्रिय पदार्थ:निष्क्रिय स्प्लिट ग्रेवेडो वायरस
निर्माता: सनोफी पाश्चर एसए (फ्रांस)
विवरण और फोटो अपडेट: 16.08.2019
वैक्सीग्रिप इन्फ्लूएंजा की रोकथाम के लिए एक टीका है, जो इन्फ्लूएंजा ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा (6 से 12 महीने तक चलने वाली) के विकास का निर्माण करता है।
रिलीज फॉर्म और रचना
वैक्सीग्रिप का खुराक रूप इंट्रामस्क्युलर और उपचर्म प्रशासन के लिए एक निलंबन है, थोड़ा सफेद, थोड़ा ओपलेसेंट तरल। द्वारा जारी:
- एक सिरिंज में 0.5 मिली वैक्सीन, एक बंद ब्लिस्टर पैक में 1 सिरिंज, एक कार्टन बॉक्स में 1 पैक;
- एक ampoule में 0.5 मिली वैक्सीन, एक ब्लिस्टर पैक में 10 ampoules, 2 पैक (20 ampoules) के एक कार्टन पैक में;
- एक सिरिंज में वैक्सीन की 1 खुराक (0.25 मिली), एक बंद ब्लिस्टर पैक में 1 सिरिंज, एक कार्टन बॉक्स में 1 पैक;
- 5 मिली शीशी (शीशी), 1 पीसी। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में।
1 खुराक (0.5 / 0.25 मिली) में सक्रिय पदार्थ शामिल हैं - निम्नलिखित वायरल उपभेदों के हेमाग्लगुटिनिन और न्यूरोमिनिडेस:
- A (H1 N1) - 15/7.5 µg HA;
- A (H3 N2) - 15/7.5 µg HA;
- बी - 15/7.5 माइक्रोग्राम हा।
excipients: बफर समाधान (सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम क्लोराइड, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, इंजेक्शन के लिए पानी) - 0.5 मिली तक।
औषधीय गुण
Vaxigrip 80-95% रोगियों में इन्फ्लूएंजा के खिलाफ उच्च विशिष्ट ऊतक और ह्यूमरल प्रतिरक्षा के गठन में योगदान देता है (इस टीके में शामिल प्रकार ए और बी के महामारी प्रासंगिक इन्फ्लूएंजा वायरस उपभेदों के साथ टकराव में शरीर की सुरक्षा को मजबूत करना)।
एंटीवायरल एंटीबॉडी, एक नियम के रूप में, टीकाकरण के 10-15 दिनों के बाद उत्पन्न होते हैं, और प्रतिरक्षा 6-12 महीनों तक बनी रहती है।
फार्माकोडायनामिक्स
दवा के फार्माकोडायनामिक्स की विशेषताएं अच्छी तरह से समझ में नहीं आती हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
वैक्सीग्रिप की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं का विस्तृत अध्ययन नहीं किया गया है।
उपयोग के संकेत
निर्देशों के मुताबिक, 6 महीने से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में इन्फ्लूएंजा को रोकने के लिए वैक्सीग्रिप का उपयोग किया जाता है। निम्नलिखित बीमारियों/स्थितियों के लिए टीकाकरण की अनुमति है:
- मधुमेह;
- चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता;
- हृदय प्रणाली और श्वसन अंगों के रोग;
- इम्युनोडेफिशिएंसी (एचआईवी संक्रमण सहित);
- रक्त के घातक रोग;
- साइटोस्टैटिक्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक के साथ सहवर्ती चिकित्सा;
- विकिरण उपचार।
Vaxigrip का उपयोग वृद्ध लोगों (65 वर्ष से अधिक) और गर्भवती महिलाओं द्वारा किया जा सकता है जिन्हें इन्फ्लूएंजा संक्रमण का उच्च जोखिम है।
मतभेद
- तीव्र ज्वर की स्थिति या पुरानी बीमारियों का गहरा होना (टीकाकरण छूट या वसूली के बाद किया जा सकता है);
- दवा के पिछले उपयोग से एलर्जी की प्रतिक्रिया;
- गैर-गंभीर सार्स (टीकाकरण शरीर के तापमान के सामान्य होने के बाद किया जा सकता है);
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, सहित। एमिनोग्लाइकोसाइड्स और चिकन प्रोटीन के लिए।
गर्भवती महिलाओं को टीका लगाने का निर्णय चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से किया जाना चाहिए, बीमारी के जोखिम और इन्फ्लूएंजा संक्रमण की संभावित जटिलताओं को ध्यान में रखते हुए। गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में टीकाकरण करना सबसे सुरक्षित है।
स्तनपान के दौरान वैक्सीग्रिप का उपयोग संभव है, क्योंकि दवा का भ्रूण पर कोई विषैला और टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं होता है।
वैक्सीग्रिप के उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक
वैक्सीग्रिप प्रशासित किया जा सकता है:
- कंधे की बाहरी सतह के ऊपरी तीसरे भाग में सूक्ष्म रूप से गहरा;
- डेल्टॉइड मांसपेशी में इंट्रामस्क्युलर रूप से;
- जांघ की पूर्ववर्ती सतह में - छोटे बच्चों के लिए।
6 महीने से 3 साल की उम्र के बच्चों को दवा के 0.25 मिलीलीटर एक बार प्रशासित किया जाता है; टीका नहीं लगाया गया है, और पहले इन्फ्लूएंजा से भी बीमार नहीं है, टीका 4 सप्ताह के अंतराल के साथ दो बार प्रशासित किया जाता है।
वयस्कों और 3 वर्ष की आयु के बच्चों को वैक्सीग्रिप को 0.5 मिली की एकल खुराक के रूप में दिया जाता है।
इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगी 4 सप्ताह के अंतराल के साथ 0.25 मिली पर दवा की शुरूआत को दोगुना कर सकते हैं।
दुष्प्रभाव
- अक्सर - पसीना, थकान, सिरदर्द, अस्वस्थता, अतिताप, कांपना, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, नसों का दर्द (क्षणिक, 1-2 दिनों के बाद गायब);
- शायद ही कभी - पेरेस्टेसिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूरिटिस, एन्सेफेलोमाइलाइटिस, आक्षेप, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम (टीकाकरण के साथ एक स्पष्ट संबंध स्थापित नहीं किया गया है);
- बहुत ही कम - सदमे तक एलर्जी प्रतिक्रियाएं, गुर्दे की क्षणिक शिथिलता के साथ वास्कुलिटिस।
स्थानीय प्रतिक्रियाओं में से, सबसे अधिक संभावना है: इंजेक्शन स्थल पर हाइपरमिया, सख्तपन, खराश और सूजन, इकोस्मोसिस।
जरूरत से ज्यादा
निर्माता द्वारा वैक्सीग्रिप की अधिक मात्रा पर जानकारी प्रदान नहीं की जाती है।
विशेष निर्देश
टीकाकरण प्रतिवर्ष शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में किया जाता है। यह इन्फ्लूएंजा की घटनाओं में महामारी वृद्धि की शुरुआत में किया जा सकता है।
वैक्सीग्रिप के अंतःशिरा प्रशासन की अनुमति नहीं है।
गैर-गंभीर तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण और तीव्र आंतों के रोगों के लिए, शरीर के तापमान के सामान्य होने के बाद टीकाकरण किया जा सकता है।
टीकाकरण के दिन, रोगियों को डॉक्टर (पैरामेडिक) द्वारा जांच की जानी चाहिए। 37 डिग्री सेल्सियस से ऊपर शरीर के तापमान पर टीकाकरण नहीं किया जाता है।
Vaxigrip के उपयोग के बाद, एंजाइम इम्यूनोएसे में सीरोलॉजिकल परीक्षणों के गलत-सकारात्मक परिणाम संभव हैं, जो कि IgM के उत्पादन के कारण होता है।
एंटी-शॉक दवाएं (एपिनेफ्रिन, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, आदि) टीकाकरण कक्षों में उपलब्ध होनी चाहिए।
वैक्सीग्रिप में जेंटामाइसिन की ट्रेस मात्रा हो सकती है।
टीकाकरण साइकोमोटर प्रतिक्रिया की गति और ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
टीकाकरण के बाद रोगी को आधे घंटे तक स्वास्थ्य कार्यकर्ता की निगरानी में रखना चाहिए।
एंटीसेप्सिस और एस्पिसिस के नियमों के सख्त पालन के साथ टीकाकरण और ampoules खोलने की प्रक्रिया की जाती है। खुले ampoule में, दवा भंडारण के अधीन नहीं है।
टूटी हुई लेबलिंग या ampoules की अखंडता के साथ एक दवा, आवश्यकताओं के उल्लंघन में संग्रहीत, परिवर्तित भौतिक गुणों (पारदर्शिता, रंग) और समाप्त होने के साथ, उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भवती महिलाओं में टीके के उपयोग पर किए गए अध्ययन के परिणाम भ्रूण और गर्भवती मां के शरीर पर टीकाकरण के नकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति की पुष्टि करते हैं। भ्रूण संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभावों की उपस्थिति सिद्ध नहीं हुई है। एक गर्भवती महिला को टीका लगाने का निर्णय विशेष रूप से एक विशेषज्ञ द्वारा व्यक्तिगत रूप से किया जाता है जो इन्फ्लूएंजा के अनुबंध के जोखिम और इस संक्रामक रोग की जटिलताओं की संभावित घटना को ध्यान में रखता है। गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में वैक्सीग्रिप का प्रबंध करना बेहतर होता है। यदि गर्भवती महिला को इन्फ्लुएंजा के बाद की गंभीर जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, तो गर्भावस्था के किसी भी चरण में टीके की सिफारिश की जाती है।
दुद्ध निकालना के दौरान टीकाकरण की अनुमति है।
दवा बातचीत
Vaxigrip का उपयोग अन्य निष्क्रिय टीकों के साथ एक साथ किया जा सकता है, जबकि उनमें से प्रत्येक के लिए मतभेदों को ध्यान में रखते हुए (दवाओं को शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज के साथ इंजेक्ट किया जाना चाहिए)।
इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स और ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स दवा प्रशासन के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम करते हैं।
analogues
वैक्सीग्रिप के एनालॉग्स हैं: अग्रिप्पल एस1, बेग्रीवाक, इनएक्टिवेटेड इन्फ्लुएंजा वैक्सीन एल्यूएट-सेंट्रीफ्यूज, पांडेफ्लू।
भंडारण के नियम और शर्तें
2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें। ठंडा नहीं करते।
शेल्फ लाइफ - 12 महीने।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
यह केवल उपचार और रोगनिरोधी प्रतिष्ठानों की स्थितियों में लागू होता है।
