मनोभ्रंश का प्लास्टर। Exelon® ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली

1 ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (पैच, टीटीएस) में खुराक शामिल हो सकती है: 9 मिलीग्राम (4.6 मिलीग्राम / दिन); 18 मिलीग्राम (9.5 मिलीग्राम / दिन); या 27 मिलीग्राम (13.3 मिलीग्राम / दिन)।

अतिरिक्त रूप से: ऐक्रेलिक एसिड का कोपोलिमर, डी, एल-α-टोकोफेरोल, ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट और मिथाइल मेथैक्रिलेट का कोपोलिमर।

चिपकने वाली परत: डी, ​​एल-α-टोकोफेरोल, , सिलिकॉन कॉपोलीमर।

रिलीज़ फ़ॉर्म

नोवार्टिस फार्मा 9 मिलीग्राम के लिए 5 सेमी2 की संपर्क चिपकने वाली सतह के साथ एक ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (पैच) के रूप में एक्सेलॉन बनाती है; 18 मिलीग्राम के लिए 10 सेमी 2; 27 मिलीग्राम के लिए 15 सेमी 2।

औषधीय प्रभाव

एंटीकोलिनेस्टरेज़

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

Exelon दवा सक्रिय संघटक के साथ rivastigmine है कोलेलिनेस्टरेज़ अवरोधक , अर्थात् मस्तिष्क में चुनिंदा रूप से दबा देता है एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और butyrylcholinesterase कार्बामेट प्रकार, जिससे विनाश प्रक्रिया धीमी हो जाती है acetylcholine कार्यात्मक रूप से अक्षुण्ण न्यूरॉन्स द्वारा स्रावित होता है और सुधार में योगदान देता है स्नाप्टिक प्रसारण . हिप्पोकैम्पस और सेरेब्रल कॉर्टेक्स में rivastigmine सामग्री को चुनिंदा रूप से बढ़ाता है acetylcholine , जो तंत्रिका आवेगों के कोलीनर्जिक संचरण की गुणवत्ता में वृद्धि की ओर जाता है। देखी गई कमी के साथ रोगियों पर दवा का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है संज्ञानात्मक कार्य कमी के कारण होता है acetylcholine , अभिव्यक्तियों सहित और भूलने की बीमारी .

इन प्रभावों के अलावा, सबूत हैं कि डेटा दमन कोलेलिनेस्टरेज़ अग्रदूत के प्रोटीन भागों के गठन को रोक सकता है अमाइलॉइड बीटा शिक्षा के लिए जिम्मेदार , जो प्राथमिक रोग संबंधी अभिव्यक्तियाँ हैं . प्रभाव रिवास्टिग्मिना के साथ अंतःक्रिया द्वारा विकसित होता है एंजाइम -लक्ष्य, एक सहसंयोजक बंधन के गठन के बाद, इसी के अस्थायी निष्क्रिय होने के लिए अग्रणी .

3 मिलीग्राम की नियुक्ति पर रिवास्टिग्मिना स्वस्थ युवा पुरुषों में, पहले डेढ़ घंटे के दौरान उनके मस्तिष्कमेरु द्रव (CSF) में गतिविधि में कमी देखी गई एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ लगभग 40%। अधिकतम निरोधात्मक प्रभाव के निर्धारण के लगभग 9 घंटे बाद रिवास्टिग्मिना , गतिविधि एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ मूल मूल्यों पर लौटता है। सीएसएफ दमन प्रक्रिया butyrylcholinesterase 3.6 घंटे के बाद बेसलाइन एंजाइम के स्तर पर वापसी के साथ भी प्रतिवर्ती है।

आवेदन के मामले में रिवास्टिग्मिना के साथ रोगी अल्जाइमर रोग खुराक पर निर्भर (12 मिलीग्राम तक की दैनिक खुराक में) निषेध का उल्लेख किया गया है एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ सीएसएफ में, और butyrylcholinesterase , जिसका उपयोग करते समय इसका स्तर लगभग 60% कम हो जाता है रिवास्टिग्मिना 12 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में। दवा की यह प्रभावकारिता इसके उपयोग की अध्ययन अवधि के दौरान बनी रही, जो कि 12 महीने है।

12 महीने की चिकित्सा के दौरान rivastigmine दोनों एंजाइमों के CSF में इसके निषेध के सूचकांकों और सकारात्मक परिवर्तनों के बीच एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण संबंध सिद्ध हुआ संज्ञानात्मक कार्य बीमार, पीड़ित अल्जाइमर रोग . परीक्षण परिणामों में महत्वपूर्ण रूप से संबद्ध अध्ययन किए गए सुधार ध्यान , याद और प्रतिक्रिया की गति विशेष रूप से सीएसएफ में अवरोध के साथ butyrylcholinesterase .

हल्के या मध्यम लक्षणों वाले रोगियों को एक्सेलॉन पैच प्रिस्क्राइब करना पागलपन पर अल्जाइमर रोग (एमएमएसई - 10-20 अंक) की तुलना में प्लेसबो उनके में महत्वपूर्ण सुधार लाया संज्ञानात्मक कार्यक्षमता (शामिल भाषण सुधार , ध्यान और याद ), कार्यात्मक स्थिति में वृद्धि, साथ ही दैनिक गतिविधि में वृद्धि।

TTS Exelon को सक्रिय संघटक के धीमे अवशोषण की विशेषता है रिवास्टिग्मिना . निर्धारण काल रिवास्टिग्मिना सी, पैच की पहली खुराक का उपयोग करने के बाद, 30-60 मिनट था। टीसीमैक्स 10-16 घंटों के भीतर उतार-चढ़ाव करता है, जिसके बाद दवा की सीरम सामग्री धीरे-धीरे 24 घंटों में कम हो जाती है।

उपयोग किए गए पैच को एक नए में बदलने के बाद, सीएसएस में लगभग 40 मिनट तक धीमी कमी देखी गई। रिवास्टिग्मिना , इस दवा के उन्मूलन पर ताजा टीटीएस के सक्रिय संघटक के अवशोषण की प्रक्रियाओं की प्रबलता तक। अगले 8 घंटे में प्लाज्मा की मात्रा रिवास्टिग्मिना धीरे-धीरे ऊपर उठता है और फिर से अपने चरम पर पहुँच जाता है। सबसे कम एकाग्रता रिवास्टिग्मिना इस दवा के मौखिक रूपों के विपरीत, संतुलन की स्थिति में अधिकतम लगभग 50% था, जिसकी अगली खुराक के उपयोग के साथ सक्रिय संघटक की प्लाज्मा सांद्रता व्यावहारिक रूप से शून्य के बराबर थी। प्लाज्मा सामग्री के समान समय पैरामीटर रिवास्टिग्मिना 4.6-13.3 मिलीग्राम की खुराक दैनिक सीमा में एक्सेलॉन पैच का उपयोग करते समय नोट किया गया था।

मौखिक प्रशासन की तुलना में रिवास्टिग्मिना पैच का उपयोग करते समय इसका एक्सपोजर (AUC और Cmax) स्पष्ट रूप से कम होता है, लेकिन इन मूल्यों में वृद्धि TTS Exelon की खुराक में वृद्धि के समानुपाती होती है। टीटीएस के दैनिक खुराक में 4.6 मिलीग्राम से 9.5 मिलीग्राम एयूसी में वृद्धि के मामले में रिवास्टिग्मिना 2.6 गुना और दैनिक खुराक में 13.3 मिलीग्राम की वृद्धि के साथ 4.9 गुना वृद्धि हुई।

मापदंडों में सापेक्ष अंतर (दोलन सूचकांक, IR) Cmax और Cmin रिवास्टिग्मिना अलग-अलग खुराक के साथ पैच का उपयोग करते समय क्रमशः 4.6 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के लिए 0.58 थे; 9.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के लिए 0.77 और 13.3 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के लिए 0.72, जो दवा के मौखिक रूप लेने की तुलना में काफी कम है, जहां आईसी 6 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के लिए 3.96 और दैनिक खुराक की खुराक के लिए 4.15 थी। 12 मिलीग्राम की।

सामूहिक अंश रिवास्टिग्मिना , जो एक्सेलॉन टीटीसी से 24 घंटे से अधिक जारी किया जाता है, इस दवा की एक समान खुराक पर मौखिक रूप से लेने पर उसके अनुरूप नहीं होता है (जैसा कि प्लाज्मा एक्सपोजर द्वारा मापा जाता है) रिवास्टिग्मिना चौबीस घंटों के भीतर)। एक्सेलॉन 9.5 मिलीग्राम पैच की दैनिक खुराक का उपयोग मौखिक दैनिक खुराक के बराबर है रिवास्टिग्मिना 12 मिलीग्राम।

एकल-खुराक पैच बनाम मौखिक कैप्सूल उपयोग की आमने-सामने की तुलना में, दैनिक Cmax और AUC में अंतरजनसंख्या परिवर्तनशीलता रिवास्टिग्मिना पैच के लिए क्रमशः 43% और 49% और कैप्सूल के लिए 74% और 103% थे। उपचार के लिए एक्सेलॉन के बार-बार उपयोग के मामले में पागलपन पर अल्जाइमर रोग और दवा द्वारा संतुलन स्थिति की उपलब्धि, दैनिक Cmax और AUC की अंतरजनसंख्या परिवर्तनशीलता देखी गई रिवास्टिग्मिना मौखिक कैप्सूल की तुलना में पैच के लिए भी काफी कम था और क्रमशः 45% और 43%, बनाम 71% और 73% के बराबर था।

65 किग्रा वजन वाले रोगियों में अल्जाइमर रोग सीएसएस रिवास्टिग्मिना 35 किलो वजन वाले रोगियों की तुलना में लगभग दोगुना और इसके विपरीत, रोगियों के लिए 100 किलो वजन वाले रोगियों की तुलना में 2 गुना कम हो गया। जोखिम पर रोगी के वजन का प्रभाव रिवास्टिग्मिना Exelon की बढ़ती खुराक के मामले में, यह बहुत कम शरीर के वजन वाले रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

दिन भर rivastigmine Exelon पैच से काफी अच्छी तरह से जारी, पूर्ण खुराक के लगभग 50% तक त्वचा में घुसना। उच्चतम एयूसी∞ रिवास्टिग्मिना इसके उत्पाद की तरह , – NAP 266-90 को कंधे, ऊपरी छाती या पीठ पर एक पैच के साथ तय किया गया था। यदि शरीर के इन क्षेत्रों पर टीटीसी का उपयोग करना असंभव है, तो जांघ और पेट पर एक पैच चिपकाने की अनुमति है, एयूसी खुराक में लगभग 20-30% की कमी के लिए समायोजित।

महत्वपूर्ण प्लाज्मा संचयन अधिकांश रिवास्टिग्मिना , उसकी तरह, नहीं देखा गया था, हालांकि, बार-बार उपयोग के साथ, सीरम सामग्री रिवास्टिग्मिना पहले 24 घंटों की तुलना में अधिक।

बाइंडिंग रिवास्टिग्मिना प्लाज्मा प्रोटीन के साथ 40% के स्तर पर है। दवा आसानी से घुस जाती है जीईबी . स्पष्ट Vd मान 1.8-2.7 l / किग्रा के बीच भिन्न होता है

चयापचय परिवर्तन रिवास्टिग्मिना प्लाज्मा से T1/2 के साथ महत्वपूर्ण और तेज़, जो पैच हटाने के लगभग 3.4 घंटे बाद होता है। उन्मूलन की डिग्री रिवास्टिग्मिना इसके अवशोषण के स्तर तक सीमित था, जो दवा के मौखिक प्रशासन या इसके अंतःशिरा प्रशासन (क्रमशः 1.4 और 1.7 घंटे) की तुलना में पैच (3.4 घंटे) का उपयोग करने के बाद टी 1/2 में वृद्धि की व्याख्या करता है। मुख्य चयापचय पथ रिवास्टिग्मिना उसकी है चोलिनेस्टरेज़ द्वारा हाइड्रोलिसिस एक डीकार्बामाइलेटेड चयापचय उत्पाद की रिहाई के साथ - एनएपी 226-90 इन विट्रो न्यूनतम (10% से कम) को बाधित करने की क्षमता का प्रदर्शन एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ .

प्रायोगिक अध्ययनों और दवा के इन विट्रो परीक्षण के अनुसार, प्रणाली साइटोक्रोम P450 चयापचय में न्यूनतम भाग लेता है रिवास्टिग्मिना . संचयी सीरम निकासी रिवास्टिग्मिना लगभग 130 एल / एच के बराबर, 0.2 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ, 2.7 मिलीग्राम के अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ घटकर 70 एल / एच हो जाता है रिवास्टिग्मिना और इसके फार्माकोकाइनेटिक्स के मापदंडों के व्युत्क्रमानुपाती, गैर-रैखिक प्रकृति के अनुरूप है, क्योंकि यह दवा के उत्सर्जन के कारण होता है क्योंकि यह शरीर को संतृप्त करता है।

मूल पदार्थ के लिए एनएपी 226-90-मेटाबोलाइट का एयूसी∞ अनुपात कैप्सूल के लिए 3.5 पर पैच के लिए 0.7 था, जो एक्सेलॉन के कटनीस उपयोग के दौरान चयापचय परिवर्तन प्रक्रियाओं की कम तीव्रता को नोट करने का अधिकार देता है। कम का आवंटन एनएपी 226-90-मेटाबोलाइट प्रीसिस्टमिक चयापचय की प्रक्रियाओं की अनुपस्थिति से निर्धारित (यकृत के माध्यम से "पहले पास")।

प्रजनन रिवास्टिग्मिना मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा इसके चयापचय के उत्पादों के रूप में किया जाता है। अपरिवर्तित रूप में, दवा व्यावहारिक रूप से मूत्र में नहीं पाई जाती है। 24 घंटे के बाद, उपयोग की जाने वाली खुराक का लगभग 90% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, 1% से कम दवा आंतों द्वारा उत्सर्जित होती है।

से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में अल्जाइमर रोग , TTS Exelon के उपयोग से जैवउपलब्धता में परिवर्तन नहीं हुआ रिवास्टिग्मिना उम्र बढ़ने के कारण।

पर यकृत विकृति /किडनी एक्सेलॉन पैच के उपयोग की विशेषताओं का अध्ययन नहीं किया गया है।

यह ज्ञात है कि मौखिक प्रशासन के बाद रिवास्टिग्मिना हल्के से मध्यम रोगी , हेपेटिक विकृतियों के बिना रोगियों की तुलना में दवा के सीएमएक्स में 60% और इसके एयूसी में 100% से अधिक की वृद्धि हुई थी।

के रोगियों में अल्जाइमर रोग और समानांतर मध्यम उच्चारण गुर्दे की विकृति के बिना रोगियों की तुलना में Cmax और AUC में दो बार से अधिक की वृद्धि देखी गई। हालाँकि, कब गुर्दे समारोह की गंभीर हानि इन मापदंडों में कोई बदलाव नहीं किया गया।

उपयोग के संकेत

TTC Exelon की नियुक्ति को हल्के या मध्यम और हल्के या मध्यम के उपचार के लिए संकेत दिया गया है पागलपन पर .

मतभेद

एक्सेलॉन पैच की नियुक्ति बिल्कुल विपरीत है:

• निजी अतिसंवेदनशीलता को रिवास्टिग्मिना और / या दवाओं के अन्य घटक, साथ ही साथ अन्य डेरिवेटिव कार्बामेट ;
• गर्भावस्था;
• पहले निदान (इतिहास) एलर्जी से संपर्क करें , जो पैच के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हुआ;
• स्तनपान ;
• 18 वर्ष से कम आयु।

विशेष देखभाल के साथ, टीटीएस एक्सेलॉन का उपयोग निम्न के लिए किया जाना चाहिए:

• कार्बनिक साइनस नोड डिसफंक्शन या चालन विकार (सहित और सिनोआट्रियल नाकाबंदी );
• गठन के लिए रोगी की तीव्रता या गड़बड़ी की अवधि के दौरान जठरांत्र संबंधी अल्सर ;
• विकसित करने की प्रवृत्ति ऐंठन सिंड्रोम और मूत्र पथ बाधा ;
• या बार-बार बाधक श्वसन पथ के रोग अतीत में मनाया।

दुष्प्रभाव

एक्सेलॉन पैच का उपयोग करते समय नकारात्मक प्रभावों की संचयी घटना 50.5% थी, जो कैप्सूल लेते समय देखी गई समान घटनाओं की आवृत्ति की तुलना में थोड़ी कम है - 63.3% (प्राप्त समूह में) प्लेसबो यह सूचक 46% के बराबर था)।

सबसे अधिक बार, 9.5 मिलीग्राम पैच की दैनिक खुराक का उपयोग करते समय, प्रतिकूल दुष्प्रभाव नोट किए गए थे जठरांत्र पथ , 7.2% की रीडिंग में प्रतिशत के रूप में व्यक्त किया गया - जी मिचलाना ; 6,2% – उल्टी करना , कैप्सूल लेते समय समान नकारात्मक अभिव्यक्तियों के साथ, क्रमशः 23.1% और 17.0% (प्राप्त करने वाले समूह में) प्लेसबो ये संकेतक 5.0% और 3.3% के बराबर थे। दवा के शेष दुष्प्रभाव मुझे अक्सर मिले।

मूत्र प्रणाली:

• संक्रामक विकृति विज्ञान .

तंत्रिका तंत्र:

• बेहोशी;
• चिंता की भावना;
• प्रलाप ;
• एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (बहुत मुश्किल से ही)।

उपापचय:

हृदय प्रणाली:

• उल्लंघन ;
• मंदनाड़ी .

पाचन तंत्र:

• पेट में दर्द;
• मतली उल्टी;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सरेटिव घाव (कभी-कभी)।

त्वचा को कवर:

• त्वचा के लाल चकत्ते ;
• पर्विल ;
• चिढ़;
• आवेदन के क्षेत्र में सूजन।

अन्य:

• थकान में वृद्धि;
• तापमान में वृद्धि ;
• शक्तिहीनता ;
• वजन घटना।

किए गए नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, 9.5 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक के साथ एक पैच का उपयोग करते समय, निम्नलिखित नकारात्मक प्रभाव 9.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक और समूह में टीटीसी का उपयोग करते समय अधिक बार देखे गए थे। प्लेसबो : , उत्तेजना, कमी, , दिल की धड़कन रुकना . संभवतः यह खुराक में वृद्धि के कारण है। रिवास्टिग्मिना 9.5 मिलीग्राम और समूह की दैनिक खुराक पर एक्सेलॉन पैच का उपयोग करने वाले समूह में समान प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति के बाद से प्लेसबो लगभग एक जैसा था।

इस ओर से त्वचा सबसे आम अभिव्यक्तियाँ थीं: पर्विल आवेदन की साइट पर, आमतौर पर 24 घंटों के भीतर गायब हो जाता है। क्लिनिकल अध्ययन में, 9.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर एक्सेलॉन टीटीसी का उपयोग हल्के (21.8%), मध्यम (12.5%) और गंभीर (6.5%) के परिणामस्वरूप हुआ। लालपन (पर्विल ) त्वचा के साथ-साथ हल्के (11.9%), मध्यम (7.3%) और गंभीर (5%) .

जब एक्सेलॉन पैच 9.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक का उपयोग करके इलाज किया जाता है, तो उपस्थिति खुजली और पर्विल क्रमशः 1.7% और 1.1% रोगियों में मनाया गया। अधिकांश त्वचा नकारात्मक घटनाएं विशेष रूप से आवेदन के क्षेत्र में हुईं। त्वचा की अभिव्यक्तियों के विकास के कारण उपचार में रुकावट केवल 2.4% मामलों में देखी गई।

प्लास्टर एक्सेलॉन, उपयोग के लिए निर्देश

Exelon के उपयोग के निर्देश केवल चिकित्सा कर्मियों की देखरेख में पैच के उपयोग की अनुमति देते हैं, जिनके पास चिकित्सा के संचालन में नैदानिक ​​​​अनुभव है। अल्जाइमर प्रकार का मनोभ्रंश .

बड़े पैमाने पर हिस्सा पैच में समाहित होता है और 24 घंटे में इससे मुक्त हो जाता है रिवास्टिग्मिना से मेल खाती है: 9 मिलीग्राम: 4.6 मिलीग्राम; 18 मिलीग्राम: 9.5 मिलीग्राम; 27 मिलीग्राम: 13.3 मिलीग्राम।

चिकित्सा की अधिकतम प्रभावशीलता के लिए, उपयोग किए गए खुराक के रूप को हटाने के बाद, दिन के एक ही समय में पैच चिपकाया जाना चाहिए। टीटीएस को चिपकाने के लिए एक निरंतर समय गुम होने की स्थिति में, जितनी जल्दी हो सके पैच को बदलना आवश्यक है।

एक्सेलॉन टीटीएस के साथ उपचार 4.6 मिलीग्राम दैनिक रिलीज़ पैच के साथ शुरू होना चाहिए।

यदि रोगी द्वारा खुराक को अच्छी तरह से सहन किया जाता है रिवास्टिग्मिना 4 सप्ताह की चिकित्सा के बाद, आप दैनिक खुराक को 9.5 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं, जो कि पर्याप्त चिकित्सीय प्रभावकारिता की उपस्थिति में अनुशंसित रखरखाव खुराक है।

कुछ मामलों में, एक्सेलॉन टीटीएस की अधिकतम दैनिक खुराक को 13.3 मिलीग्राम तक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है, लेकिन 6 महीने के बाद से पहले नहीं।

खुराक में प्रत्येक बाद की वृद्धि पिछली खुराक के लिए एक अच्छी व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के साथ ही संभव है। यदि इसकी खुराक में वृद्धि के साथ दवा की सहनशीलता बिगड़ जाती है, तो अंतिम अच्छी तरह से सहन की गई खुराक पर लौटना आवश्यक है।

नकारात्मक प्रभावों के विकास के साथ होने वाली स्थितियों के लिए चिकित्सा की अस्थायी समाप्ति की आवश्यकता होती है जठरांत्र पथ और/या अवलोकित का बिगड़ना एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (शामिल ), उनके पूर्ण संकल्प तक।

कई दिनों के उपचार में विराम की स्थिति में, प्रतिकूल घटनाओं (विशेष रूप से) के फिर से शुरू होने के जोखिम को कम करने के लिए आगे की चिकित्सा 4.6 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ शुरू की जानी चाहिए। गंभीर उल्टी ).

निम्नलिखित खुराक अनुपात को बनाए रखते हुए रोगियों का स्थानांतरण जो पहले टीटीएस के उपयोग के लिए एक्सेलॉन के मौखिक रूपों को प्राप्त कर चुके हैं। जब मौखिक रूप से लिया जाता है रिवास्टिग्मिना 6 मिलीग्राम तक की दैनिक खुराक पर पैच थेरेपी को 4.6 मिलीग्राम की दैनिक रिलीज खुराक पर जारी रखा जा सकता है। 6-12 मिलीग्राम के पिछले मौखिक दैनिक सेवन के साथ रिवास्टिग्मिना टीटीएस के बाद के उपचार तुरंत 9.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ शुरू हो सकते हैं। दवा के मौखिक रूपों से रोगी को पैच में स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है, जिसे एक्सेलॉन की अंतिम खुराक के आंतरिक प्रशासन के अगले दिन किया जाता है।

पर यकृत विकृति /किडनी खुराक के नियम के समायोजन की आवश्यकता नहीं है, हालांकि, ऐसे रोगियों के लिए एक्सेलॉन टीटीसी की अनुशंसित रखरखाव खुराक 4.6 मिलीग्राम की दैनिक खुराक है।

एक्सेलॉन पैच का उपयोग करना

पहले और बाद के एक्सेलॉन मलहम को चिपकाने की प्रक्रिया को साफ, सूखे और का उपयोग करके किया जाना चाहिए त्वचा के बरकरार क्षेत्र हेयरलाइन की न्यूनतम मात्रा (यदि संभव हो तो) के साथ। त्वचा के इस क्षेत्र पर किसी भी कॉस्मेटिक या औषधीय उत्पादों के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। कब आघात या हाइपरमिया संभवतः पैच त्वचा क्षेत्र को ग्लूइंग करने के लिए चुना गया है, इस पर टीटीसी एक्सेलॉन स्थापित करना प्रतिबंधित है।

एक पैच को केवल 24 घंटों के लिए उपयोग करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसके बाद इसे एक समान के साथ बदला जाना चाहिए।

TTS Exelon के लिए आवेदन क्षेत्रों की अनुशंसित श्रेणी में शामिल हैं: कंधे के हिस्से , शीर्ष (दाएं या बाएं) छाती (चिपकने से बचें स्तन ग्रंथि ), नीचे या ऊपर (दाएं या बाएं) प्लॉट पीछे . संभव के जोखिम को कम करने के लिए चिढ़ और/या त्वचा की अभिव्यक्तियाँ पैच के आवेदन के क्षेत्रों को वैकल्पिक करने की अनुशंसा की जाती है (जाहिर है, शरीर के एक पैच को 14 दिनों से अधिक के लिए उपयोग नहीं किया जाना चाहिए)।

नया टीटीएस लगाने से पहले, पिछले पैच को पूरी तरह से हटा देना चाहिए।

पैच के उचित उपयोग में पहले इसे पैकेज से हटाना शामिल है, जिसके लिए आपको पैकेज को उस पर खींची गई रेखा के साथ काटना चाहिए। उसके बाद, पैच से हटाना जरूरी है सुरक्षात्मक फिल्म , इसकी चिपकने वाली सतह को न छूते हुए, त्वचा की पूर्व-चयनित सतह पर टीटीएस लागू करें और पैच की सतह से विपरीत सुरक्षात्मक परत को हटा दें। अपने हाथों की हथेलियों का उपयोग करते हुए, पैच को त्वचा पर मजबूती से दबाएं और कम से कम 30 सेकंड के लिए इस अवस्था में रहें, सुनिश्चित करें कि ठोस फिट टीटीएस खासकर किनारों के आसपास।

आप पैच पर इसके लगाने का सही समय और तारीख (पतले पेन से) लिख सकते हैं। टीटीएस को 24 घंटे तक बिना उतारे शरीर पर पहनना चाहिए।

एक दिन के बाद, उपयोग किए गए पैच को एक नए के साथ बदलना आवश्यक है, जिसके लिए आपको टीटीसी के कोने को सावधानी से मोड़ना चाहिए और इसे तब तक खींचना चाहिए जब तक कि पैच पूरी तरह से हटा न दिया जाए। अगला, आपको इसके लिए उपयोग करके शेष गोंद को मिटा देना होगा गर्म साबुन का पानी (उपयोग नहीं करो अल्कोहल या अन्य विलायक ).

उपयोग किए गए टीटीसी को आधे में मोड़कर, चिपकने वाले हिस्सों को जोड़कर, इसे एक सीलबंद बैग में रखकर और इसे नष्ट कर दिया जाना चाहिए या इसे बच्चों की पहुंच से बाहर फेंक देना चाहिए।

पैच सतहों के साथ किसी भी संपर्क को बाद की आवश्यकता होती है पूरी तरह से हाथ धोना (आंखों में जाने से पैच की सामग्री को रोकने के लिए)।

जब पानी के संपर्क में आता है, तो तंग-फिटिंग किनारों के साथ ठीक से चिपका हुआ एक्सेलॉन पैच छीलता नहीं है, जो जल स्वच्छता प्रक्रियाओं (स्नान, स्नान) के लिए महत्वपूर्ण है। गर्मी के स्रोत के पास रोगी के लंबे समय तक रहने से टीटीएस के अनपेक्षित निष्कासन को सुगम बनाया जा सकता है।

पैच की आकस्मिक टुकड़ी के मामले में, इसके स्थान पर एक नया जोड़ा जाना चाहिए, और अगले दिन के सामान्य समय पर, अगले एक के साथ बदल दिया जाना चाहिए।

यदि आप गलती से एक ही समय में दो या दो से अधिक टीटीसी का उपयोग करते हैं, तो आपको उन सभी को हटा देना चाहिए और डॉक्टर की सलाह लेनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

मौखिक रूपों का अनजाने में ओवरडोज रिवास्टिग्मिना , एक नियम के रूप में, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाओं के साथ उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं थी। सामान्य तौर पर, अधिक मात्रा के लक्षण प्रकट हुए थे जी मिचलाना /उल्टी करना , बढ़ोतरी , और कभी - कभी । पर ध्यान दें vagotonic एक्सलॉन प्रभाव पर हृदय दर , विकास की अनुमति देना संभव है बेहोशी और/या मंदनाड़ी . 46 मिलीग्राम के एक साथ मौखिक प्रशासन के बारे में जानकारी है रिवास्टिग्मिना , जिसके बाद रूढ़िवादी उपचार निर्धारित किया गया, जिसके कारण 24 घंटे के बाद रोगी पूरी तरह से ठीक हो गया।

Exelon पैच का उपयोग करते समय ओवरडोज के मामलों पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है, जिसके कारण कोई नकारात्मक परिणाम हुआ।

स्पर्शोन्मुख ओवरडोज के लिए संभावित उपचार प्लाज्मा टी 1/2 के कारण अगले 24 घंटों के लिए एक्सेलॉन को बंद करना चाहिए रिवास्टिग्मिना , जो 3.4 घंटे और निषेध की अवधि है एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ 9 घंटे के लिए। अभिव्यक्तियों के मामले में गंभीर मतली के बाद उल्टी करना , नियुक्ति पर विचार करना आवश्यक है antiemetics . अन्य संभावित नकारात्मक प्रभावों को देखे गए लक्षणों के लिए उपयुक्त उपचार की आवश्यकता होती है। गंभीर मामलों में, आप परिचय में / लिख सकते हैं 0.03 मिलीग्राम / किग्रा की प्रारंभिक खुराक पर, आगे प्रशासन एट्रोपिन यदि आवश्यक हो और उत्पादित नैदानिक ​​​​प्रभाव के अनुरूप खुराक में किया जाता है। के रूप में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है .

इंटरैक्शन

अन्य चिकित्सीय एजेंटों के साथ पैच के रूप में एक्सेलॉन दवा की बातचीत का विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।

इस तथ्य के कारण कि चयापचय परिवर्तन रिवास्टिग्मिना मुख्य रूप से भागीदारी के साथ होता है esterase द्वारा हाइड्रोलिसिस और न्यूनतम प्रणाली प्रभाव के साथ साइटोक्रोम P450 , अन्य दवाओं के साथ इसकी फार्माकोकाइनेटिक बातचीत, जिसका चयापचय प्रणाली पर निर्भर करता है साइटोक्रोम P450 , अविश्वसनीय है।

अनुसंधान करते समय रिवास्टिग्मिना स्वस्थ स्वयंसेवकों की भागीदारी के साथ, इसकी फार्माकोकाइनेटिक बातचीत , डायजोक्सिन , और वारफरिन . सेवन-प्रेरित वृद्धि प्रोथॉम्बिन समय जब समानांतर में उपयोग किया जाता है रिवास्टिग्मिना , अपरिवर्तित रहा है। संयुक्त स्वागत रिवास्टिग्मिना c पर इस संयोजन का प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा इंट्राकार्डियक चालन .

संयुक्त नियुक्ति रिवास्टिग्मिना मौखिक के साथ hypoglycemic ड्रग्स, antacids , एंटीजाइनल एजेंट, एंटिहिस्टामाइन्स , antiemetics साधन, , रक्तचाप केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली दवाएं (सहित एनएसएआईडी ), बीटा अवरोधक , एन्ज़ोदिअज़ेपिनेस , कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स और सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवाएं, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण परिवर्तन के साथ नहीं थीं रिवास्टिग्मिना या गंभीर प्रतिकूल प्रभाव का एक बढ़ा जोखिम।

प्रभाव को देखते हुए रिवास्टिग्मिना चोलिनर्जिक संरचनाओं पर, इसके साथ-साथ उपयोग चोलिनोमिमेटिक दवाएं .

समानांतर असाइनमेंट के मामले में एंटीकोलिनर्जिक दवाएं Exelon की कार्रवाई के साथ इन दवाओं के बहुआयामी प्रभावों को ध्यान में रखना आवश्यक है।

अगर उपचार के दौरान Exelon की जरूरत पड़ती है , यह याद रखना चाहिए कि प्रभाव रिवास्टिग्मिना रोकने के उद्देश्य से कोलिनेस्ट्रेस है, जिससे इसमें वृद्धि हो सकती है विध्रुवण मांसपेशी शिथिलक .

बिक्री की शर्तें

एक्सेलॉन पैच के अधिग्रहण के लिए नुस्खे की आवश्यकता होती है।

जमा करने की अवस्था

टीटीएस एक्सेलॉन को बच्चों से दूर 25 डिग्री सेल्सियस के अधिकतम परिवेश तापमान पर संग्रहित किया जा सकता है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैच को द्वितीयक पैकेजिंग पर मुहर लगी तारीख से 24 महीने तक संग्रहीत किया जा सकता है।

विशेष निर्देश

खुराक बढ़ाते समय रिवास्टिग्मिना साइड इफेक्ट की घटनाओं में संभावित वृद्धि और उनकी गंभीरता को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

नकारात्मक घटनाओं की गंभीरता रिवास्टिग्मिना इस ओर से जठरांत्र पथ , अभिव्यक्तियों सहित जी मिचलाना /उल्टी करना , अक्सर चिकित्सा की शुरुआत में और बढ़ती खुराक के समय मनाया जाता है, एक्सेलॉन की खुराक में कमी के साथ घट सकता है।

एक्सेलॉन के साथ इलाज में कई दिनों तक रुकावट के मामले में, पैच के उपयोग पर वापसी इसकी न्यूनतम दैनिक खुराक 4.6 मिलीग्राम की नियुक्ति के साथ शुरू होनी चाहिए।

रोगियों में एक्सेलॉन के साथ इलाज के दौरान अल्जाइमर रोग , संभावना है उनका वजन कम करना , जिसके संबंध में इस भौतिक पैरामीटर की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

गर्भावस्था के दौरान (और स्तनपान)

प्रायोगिक आंकड़ों के अनुसार टेराटोजेनिक गुण रिवास्टिग्मिना स्थापित नहीं हे। दवा देखे गए को प्रभावित नहीं करती है , लेकिन अवधि में वृद्धि का कारण बन सकता है गर्भावधि . उपचार के लिए एक्सेलॉन पैच का उपयोग करने की सुरक्षा पर व्यापक डेटा प्रेग्नेंट औरत वर्तमान में मौजूद नहीं है, और इसलिए इसका उपयोग contraindicated है। एक्सेलॉन का आवेदन प्रेग्नेंट औरत असाधारण मामलों में अनुमति दी जाती है, भ्रूण पर नकारात्मक प्रभाव के संभावित जोखिम की तुलना में गर्भवती मां के लिए इस तरह के उपचार का लाभ कई गुना अधिक होता है।

पैठ की संभावना रिवास्टिग्मिना वी मां का दूध पिलाना यह ज्ञात नहीं है कि उपचार से परहेज करने या मना करने का क्या कारण है .

अल्जाइमर प्रकार के हल्के से मध्यम मनोभ्रंश। अल्जाइमर प्रकार का गंभीर मनोभ्रंश।

मतभेद एक्सेलॉन ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक सिस्टम 4.6mg/24h

रिवास्टिग्माइन, अन्य कार्बामेट डेरिवेटिव या दवा बनाने वाली अन्य सामग्री के लिए अतिसंवेदनशीलता। इतिहास में एलर्जिक डर्मेटाइटिस से संपर्क करें, जो टीटीएस एक्सेलॉन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्पन्न हुआ। आयु 18 वर्ष तक।

खुराक और प्रशासन Exelon ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक सिस्टम 4.6 mg/24h

डिमेंशिया वाले रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में और रोगियों की देखभाल करने वाले व्यक्तियों की देखरेख में ही दवा के साथ थेरेपी की जानी चाहिए। मरीजों और उनके देखभाल करने वालों को सक्षम चिकित्सा पेशेवरों द्वारा दवा के उपयोग की बारीकियों के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए। टीटीएस एक्सेलॉन की खुराक के आधार पर निहित और जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा नीचे प्रस्तुत की गई है। टीटीएस एक्सेलॉन 4.6mg/24h - रिवास्टिग्माइन की मात्रा में 9mg शामिल है; 24 घंटे के भीतर विवो में जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा 4.6 मिलीग्राम है। TTC Exelon 9.5mg/24h - रिवास्टिग्माइन की मात्रा में 18mg शामिल है; 24 घंटे के भीतर विवो में जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा 9.5 मिलीग्राम है। TTC Exelon 13.3 mg/24h - रिवास्टिग्माइन की मात्रा में 27 mg शामिल है; 24 घंटे के भीतर विवो में जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा 13.3 मिलीग्राम है। अल्जाइमर प्रकार के हल्के से मध्यम मनोभ्रंश। प्रारंभिक खुराक और अनुशंसित प्रभावी खुराक का चयन: दवा के साथ उपचार प्रति दिन 1 बार टीटीएस एक्सेलॉन 4.6 मिलीग्राम / 24 घंटे के उपयोग से शुरू होना चाहिए। 4 सप्ताह के उपचार के बाद, कम से कम, अच्छी सहनशीलता के साथ, Exelon TTC 9.5 mg / 24 घंटे का उपयोग करके दवा की खुराक को अनुशंसित प्रभावी खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए, जिसका उपयोग तब तक किया जा सकता है जब तक चिकित्सीय प्रभाव बना रहता है। खुराक वृद्धि: लंबे समय तक उपचार के लिए, रोगी में चिकित्सीय प्रभावकारिता की उपस्थिति में, TTC Exelon 9.5 mg / 24 घंटे के उपयोग की सिफारिश की जाती है। यदि दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है और TTS Exelon 9.5 mg / 24 घंटे के उपचार के कम से कम 6 महीने बाद, उपस्थित चिकित्सक, यदि आवश्यक हो, तो अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, रोगियों में खुराक को 13.3 mg / 24 घंटे तक बढ़ा सकते हैं। , TTS Exelon 9,5 mg/24h के उपयोग के बावजूद, संज्ञानात्मक कार्यों की एक महत्वपूर्ण हानि है (उदाहरण के लिए, KShOPS के परिणामों का बिगड़ना) और / या कार्यात्मक स्थिति में गिरावट (व्यक्तिपरक मूल्यांकन के आधार पर) चिकित्सक)। अल्जाइमर प्रकार का गंभीर मनोभ्रंश। प्रारंभिक खुराक और अनुशंसित प्रभावी खुराक का चयन: दवा के साथ उपचार प्रति दिन 1 बार टीटीएस एक्सेलॉन 4.6 मिलीग्राम / 24 घंटे के उपयोग से शुरू होना चाहिए। दवा की खुराक को क्रमिक रूप से पहले 9.5 मिलीग्राम / 24 घंटे और फिर 13.3 मिलीग्राम / 24 घंटे की प्रभावी खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए। खुराक में प्रत्येक वृद्धि कम से कम 4 सप्ताह के उपचार के बाद और पिछली खुराक की अच्छी सहनशीलता के साथ ही संभव है। 13.3 मिलीग्राम / 24 घंटे से ऊपर की खुराक महत्वपूर्ण लाभ प्रदान नहीं करती है लेकिन साइड इफेक्ट की घटनाओं को बढ़ाती है। उपचार में रुकावट: ड्रग थेरेपी के नैदानिक ​​प्रभाव का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। TTS Exelon की इष्टतम खुराक के उपयोग के साथ चिकित्सा के नैदानिक ​​​​प्रभाव की अनुपस्थिति में, दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। पाचन तंत्र से प्रतिकूल घटनाओं और / या मौजूदा एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों (कंपकंपी सहित) के बिगड़ने की स्थिति में दवा उपचार को अस्थायी रूप से रोकना आवश्यक है जब तक कि वे हल नहीं हो जाते। यदि दवा के उपयोग में विराम तीन दिनों से अधिक नहीं था, तो आप उसी खुराक पर दवा का उपयोग फिर से शुरू कर सकते हैं। निकासी की लंबी अवधि के मामले में, प्रारंभिक खुराक (Exelon TTC 4.6 mg/24 h) से उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए। कैप्सूल या मौखिक समाधान के रूप में रिवास्टिग्माइन के साथ इलाज किए गए मरीज़ टीटीसी एक्सेलॉन के साथ इलाज के लिए स्विच कर सकते हैं: प्रति दिन 6 मिलीग्राम से कम या उसके बराबर खुराक पर रिवास्टिग्माइन के साथ मौखिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, उपचार टीटीसी एक्सेलॉन 4.6 से शुरू होना चाहिए एमजी /24h प्रति दिन 9 मिलीग्राम की स्थिर और अच्छी तरह से सहन की जाने वाली खुराक पर रिवास्टिग्माइन के साथ मौखिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, टीटीएस एक्सेलॉन 9.5 मिलीग्राम / 24 घंटे के उपयोग के साथ तुरंत उपचार शुरू किया जा सकता है। लेकिन अगर मौखिक चिकित्सा स्थिर और अच्छी तरह से सहन नहीं की गई है, तो 4.6 मिलीग्राम / 24 घंटे की खुराक के साथ ट्रांसडर्मल रूप में स्विच करना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। प्रतिदिन 12 मिलीग्राम रिवास्टिग्माइन के साथ मौखिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक्सेलॉन टीटीएस 9.5 मिलीग्राम / 24 घंटे के साथ तुरंत उपचार शुरू किया जा सकता है। 4 सप्ताह के उपचार के बाद, कम से कम, यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो TTS Exelon 4.6 mg / 24 h की खुराक को TTS Exelon 9.5 mg / 24 h का उपयोग करके अनुशंसित प्रभावी खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए। टीटीएस एक्सेलॉन के साथ उपचार रिवास्टिग्माइन की अंतिम मौखिक खुराक के अगले दिन शुरू करने की सिफारिश की जाती है। 50 किलो से कम वजन वाले मरीज: 50 किलो से कम वजन वाले मरीजों में प्रतिकूल घटनाओं (एई) का अधिक विकास होता है और एई की घटना के कारण चिकित्सा बंद हो जाती है, इसलिए रोगियों के इस समूह में खुराक बढ़ाने पर, विशेष देखभाल की जानी चाहिए, एई के विकास (उदाहरण के लिए, अत्यधिक मतली या उल्टी) के विकास के लिए खुराक को सावधानीपूर्वक शीर्षक दिया जाना चाहिए और निगरानी की जानी चाहिए, और टीटीसी एक्सेलॉन 4.6 मिलीग्राम / 24 एच का उपयोग करके दवा की खुराक को कम करने की संभावना पर भी विचार करें। ऐसे एई के विकास की घटना। TTC Exelon 9.5 mg / 24 घंटे की अनुशंसित प्रभावी खुराक से ऊपर की खुराक का शीर्षक देते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए। खराब यकृत समारोह वाले मरीजों: टीटीएस एक्सेलॉन के खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता नहीं है। हालांकि, हल्के से मध्यम हेपेटिक विकार वाले मरीजों में मौखिक रिवास्टिग्माइन के साथ मनाए गए रिवास्टिग्माइन के बढ़ते जोखिम के कारण, यह अनुशंसा की जाती है कि इस श्रेणी के रोगियों में व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार रिवास्टिग्माइन की खुराक सावधानी से बढ़ाई जाए। गंभीर रूप से खराब यकृत समारोह वाले मरीजों में टीटीसी एक्सेलॉन के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस श्रेणी के रोगियों में खुराक का अनुमापन करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए। नैदानिक ​​​​रूप से स्पष्ट जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, खुराक पर निर्भर प्रतिकूल घटनाओं का अधिक लगातार विकास हो सकता है, और इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में, प्रारंभिक और अधिकतम खुराक के रूप में टीटीसी एक्सेलॉन 4.6 मिलीग्राम / 24 घंटे का उपयोग करने की संभावना होनी चाहिए। माना। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों: टीटीसी एक्सेलॉन के खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता नहीं है। हालांकि, हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन को मौखिक रूप से लेते समय देखे गए रिवास्टिग्माइन के बढ़ते जोखिम के कारण, यह सिफारिश की जाती है कि इस श्रेणी के रोगियों में व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार रिवास्टिग्माइन की खुराक को सावधानी से समायोजित किया जाए। चिकित्सकीय रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले मरीजों को खुराक पर निर्भर प्रतिकूल घटनाओं का अधिक लगातार विकास हो सकता है, और इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में, प्रारंभिक और अधिकतम खुराक के रूप में टीटीसी एक्सेलॉन 4.6 मिलीग्राम / 24 घंटे का उपयोग करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। बच्चों में उपयोग: बच्चों में रिवास्टिग्माइन के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए बच्चों में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। टीटीएस के उपयोग के लिए निर्देश। प्रत्येक बाद के ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक सिस्टम (टीटीएस) एक्सेलॉन को पिछले एक को हटाने के बाद ही चिपकाया जाना चाहिए। एक समय में केवल एक एक्सेलॉन टीटीसी का उपयोग किया जा सकता है। TTS Exelon को किसी भी तरह से काटा या विभाजित नहीं किया जाना चाहिए, या क्षतिग्रस्त नहीं होना चाहिए। कम से कम 30 सेकंड के लिए अटैचमेंट साइट पर TTC Exelon की हथेली से मजबूती से दबाएं। TTS Exelon के लगाव का स्थान: TTS Exelon को न्यूनतम हेयरलाइन के साथ साफ, सूखी, बरकरार त्वचा पर चिपकाया जाता है। छीलने से बचने के लिए उस क्षेत्र में क्रीम, लोशन, तेल, पाउडर और अन्य त्वचा देखभाल उत्पादों का उपयोग न करें जहां दवा जुड़ी हुई है। TTC Exelon को लाल, दाने वाली, चिड़चिड़ी या क्षतिग्रस्त त्वचा पर नहीं लगाना चाहिए। प्रति दिन केवल एक एक्सेलॉन टीटीसी शरीर के दिखाए गए क्षेत्रों में से केवल एक पर लागू किया जाना चाहिए: बाएं या दाएं कंधे; ऊपरी छाती बाएँ या दाएँ (स्तन क्षेत्र पर न चिपके); ऊपरी पीठ बाएँ या दाएँ; पीठ के निचले हिस्से को बाएँ या दाएँ। त्वचा की जलन से बचने के लिए, प्रत्येक बाद के एक्सेलॉन टीटीएस को त्वचा के एक अलग क्षेत्र (संभवतः एक ही शारीरिक क्षेत्र के भीतर) से चिपकाया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, यदि आपने TTS Exelon को दाईं ओर काठ क्षेत्र से जोड़ा है, तो अगली बार सिस्टम को बाईं ओर रखें। त्वचा की जलन के जोखिम को कम करने के लिए, टीटीसी को केवल दो सप्ताह के अंतराल पर त्वचा के उसी क्षेत्र में लगाया जा सकता है। TTC Exelon कैसे लगाएं: TTC Exelon एक पतला, अपारदर्शी, प्लास्टिक पैच है जिसे त्वचा पर लगाया जाता है। टीटीसी एक्सेलॉन को सीलबंद पैकेज से न हटाएं और पिछले टीटीसी एक्सेलॉन को तब तक न हटाएं जब तक कि आप एक नया चिपकाने की योजना नहीं बनाते। सीलबंद पैकेज से निकालने के तुरंत बाद दवा का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। पिछले Exelon TTC को सावधानी से हटाएं। यदि आप पहली बार दवा के साथ इलाज शुरू कर रहे हैं या ब्रेक के बाद दवा के साथ इलाज शुरू कर रहे हैं, तो कृपया नीचे दिए गए आंकड़े से शुरू करते हुए एक्सेलॉन टीटीसी को जोड़ने के लिए निर्देशों का पालन करें। उपयोग से तुरंत पहले दवा को सीलबंद पैकेज से हटा दिया जाता है। Exelon TTC को हटाने के लिए, बैग को बिंदीदार रेखा या खांचे के साथ काटें। TTS Exelon का चिपकने वाला पक्ष एक सुरक्षात्मक फिल्म के साथ कवर किया गया है। चिपकने वाली सतह को छुए बिना, टीटीएस एक्सेलॉन के चिपकने वाले पक्ष की रक्षा करते हुए, एक तरफ सुरक्षात्मक फिल्म को सावधानीपूर्वक हटाना आवश्यक है। सुरक्षात्मक फिल्म को हटाने के तुरंत बाद, एक्सेलॉन टीटीसी को पीठ, कंधे या छाती के ऊपरी या निचले आधे हिस्से की त्वचा पर चिपका दें। ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली को त्वचा से जोड़ने के बाद, टीटीएस के दूसरी तरफ से शीर्ष सुरक्षात्मक परत को हटा दें। कम से कम 30 सेकंड के लिए अटैचमेंट साइट पर TTC Exelon की हथेली से मजबूती से दबाएं। सुनिश्चित करें कि सिस्टम त्वचा के खिलाफ अच्छी तरह से फिट बैठता है, खासकर किनारों के आसपास। यदि आवश्यक हो, तो ग्लूइंग के बाद, आप ट्रांसडर्मल थेरेपी सिस्टम पर ठीक बॉलपॉइंट पेन से चिपकाने की तारीख (जैसे सप्ताह का दिन) लिख सकते हैं। टीटीएस एक्सेलॉन को लगातार पहना जाना चाहिए और 24 घंटों के बाद एक नए के साथ बदल दिया जाना चाहिए। ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली को त्वचा के विभिन्न क्षेत्रों में संलग्न करना आपको शरीर के सबसे आरामदायक क्षेत्रों को चुनने की अनुमति देता है जहां सिस्टम तंग-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा। एक्सेलॉन टीटीएस को कैसे हटाएं: कोनों में से एक को सावधानी से पीछे की ओर मोड़ें और धीरे-धीरे और सावधानी से ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली को हटा दें। यदि आपकी त्वचा पर चिपकने वाला अवशेष है, तो गर्म पानी और हल्के साबुन के घोल से उस क्षेत्र को हल्का गीला करें या चिपकने वाले अवशेषों को हटाने के लिए बेबी ऑयल का उपयोग करें। शराब या अन्य तरल सॉल्वैंट्स (नेल पॉलिश रिमूवर या अन्य सॉल्वैंट्स) का उपयोग न करें। Exelon TTS लगाने या निकालने के बाद हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धोएं। Exelon TTC लगाने या हटाने के बाद आंखों के संपर्क में आने या आंखों की लाली के मामले में, तुरंत खूब पानी से आंखों को धोएं और यदि लक्षण बने रहते हैं, तो चिकित्सा पर ध्यान दें। उपयोग किए गए Exelon TTS का निपटान कैसे करें: उपयोग किए गए ट्रांसडर्मल थेरेपी सिस्टम को आधे में मोड़ें और चिपकने वाले भागों को एक साथ जोड़ दें। उपयोग किए गए Exelon TTC को बैग में रखें। प्रयुक्त ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली वाले बैग को बच्चों की पहुंच से बाहर कर देना चाहिए। दवा का निपटान करने के बाद अपने हाथों को साबुन और पानी से धो लें। TTS Exelon पहनने की शर्तें (पानी की प्रक्रिया, गर्मी स्रोतों के पास लंबे समय तक रहना): TTS Exelon पानी की प्रक्रियाओं (शावर, स्नान, पूल) के दौरान नहीं निकलता है। - पानी की प्रक्रियाओं के दौरान, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि सिस्टम त्वचा के खिलाफ अच्छी तरह से फिट बैठता है, खासकर किनारों के आसपास। TTS Exelon का उपयोग करने वाले मरीजों को लंबे समय तक किसी भी बाहरी ताप स्रोत (अत्यधिक सौर विकिरण, सौना, सोलारियम) के पास नहीं होना चाहिए। यदि एक्सेलॉन टीटीसी छिल गया है तो क्या करें: यदि एक्सलॉन टीटीसी छिल गया है, तो इसे दिन के अंत से पहले एक नई ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली से बदल दिया जाना चाहिए। अगले दिन, आपको हमेशा की तरह एक नया एक्सेलॉन टीटीसी संलग्न करना चाहिए। Exelon TTC का उपयोग कब और कितने समय के लिए किया जाना चाहिए: दवा उपचार की अधिकतम प्रभावशीलता के लिए, हर दिन एक नया TTC लागू किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक ही समय में। एक ही समय में एक से अधिक Exelon TTS का उपयोग करते समय: आपको तुरंत अपनी त्वचा से सभी TTS को हटा देना चाहिए और जो हुआ उसके बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। आपको चिकित्सकीय ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है। कुछ मामलों में, ओवरडोज के साथ, मतली, उल्टी, दस्त, रक्तचाप में वृद्धि, मतिभ्रम का उल्लेख किया गया था। ब्रैडीकार्डिया और/या बेहोशी भी हो सकती है। यदि आप सामान्य समय पर दूसरा टीटीसी चिपकाना भूल जाते हैं, तो आपको इसे तुरंत चिपका देना चाहिए। अगले टीटीसी का आवेदन अगले दिन सामान्य समय पर किया जा सकता है। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दो टीटीसी न लगाएं।

चिकित्सा के क्षेत्र सहित आधुनिक तकनीकों के उच्च विकास के बावजूद, अल्जाइमर रोग जैसी भयानक और लगभग लाइलाज बीमारियां अभी भी मौजूद हैं। न्यूरोडीजेनेरेटिव बीमारी का पहली बार 1907 में जर्मन मनोचिकित्सक एलोइस अल्जाइमर द्वारा वर्णन किया गया था, जिससे इसे यह नाम मिला।

हालांकि, एक्सेलॉन पैच जैसी दवाएं हैं जो पैथोलॉजी के विकास को सफलतापूर्वक धीमा कर सकती हैं।

दवा का विवरण

अल्जाइमर रोग तंत्रिका तंत्र की एक विकृति हैमनोभ्रंश के सबसे आम रूपों में से एक। दूसरे शब्दों में, इस बीमारी को "सेनेइल डिमेंशिया" कहा जाता है और ज्यादातर मामलों में यह 50 वर्ष से अधिक उम्र के वृद्ध लोगों में विकसित होना शुरू हो जाता है, हालांकि बीमारी के निदान के पहले के मामले हैं।

टीटीसी "एक्सेलॉन" नामक दवा इंजेक्शन के रूप में और टैबलेट के रूप में और साथ ही पैच के रूप में भी पाई जाती है। रिलीज के अन्य रूपों की तुलना में, पैच में अवांछित दुष्प्रभावों की संख्या बहुत कम होती है, और अध्ययनों के दौरान यह देखा गया कि इस रूप में नकारात्मक प्रभावों की घटना कम होती है।

एक्सेलॉन पैच एक तरह का ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक सिस्टम (टीटीएस) है। दवा के मुख्य सक्रिय संघटक को रिवास्टिग्माइन कहा जाता है। पैच इसके कारण होता है जो रोगी के मस्तिष्क की कोशिकाओं के अंदर एंजाइम कोलिनेस्टरेज़ को रोकता है। पैच पहनते समय, औषधीय घटक धीरे-धीरे शरीर में प्रवेश करता है और उनके चयनात्मक दमन के कारण एंजाइम butyrylcholinesterase और acetylcholinesterase का एक अस्थायी अवरोधन होता है।

दवा का सक्रिय पदार्थ शरीर में लगभग 9 घंटे तक काम करता है, और फिर एंजाइम अपने मूल स्तर पर लौटने लगते हैं। फार्मेसियों में, आप मुख्य घटक के 9, 18 और 27 मिलीग्राम वाले पैच खरीद सकते हैं। बेज बैकिंग के साथ पैच का एक गोल आकार, सफेद रंग होता है। मुख्य संपर्क सतह का क्षेत्र लगभग पांच वर्ग सेमी है। दवा के अंशों में अल्फा-टोकोफेरोल, मिथाइल मेथैक्रिलेट, ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट, ऐक्रेलिक कॉपोलीमर, सिलिकॉन कॉपोलीमर और सिलिकॉन तेल शामिल हैं, जो सीधे पैच की चिपकने वाली परतों पर होते हैं। .

औषधीय गुण

रिवास्टिग्माइन मुख्य दवा घटक है और मानव मस्तिष्क में एक चयनात्मक कोलेलिनेस्टरेज़ अवरोधक है। पदार्थ आपको कार्यात्मक रूप से संरक्षित न्यूरॉन्स द्वारा उत्पादित एसिट्लोक्लिन के विनाश की प्रक्रियाओं को धीमा करने की अनुमति देता है, और इसके अतिरिक्त, यह आपको सिनैप्टिक ट्रांसमिशन के लिए जिम्मेदार प्रक्रियाओं में सुधार करने की अनुमति देता है।

दवा का उपयोग हिप्पोकैम्पस और सेरेब्रल कॉर्टेक्स के अंदर एसिटाइलकोलाइन के स्तर को बढ़ाने में मदद करता है, जिसके कारण कोलीनर्जिक संचरण में सुधार होता है। इस तथ्य के कारण कि बीमारी के मामले में अधिकांश डिमेंशिया और संज्ञानात्मक गिरावट आमतौर पर एसिट्लोक्लिन की कमी से जुड़ी होती है, यह पता चला है कि दवा मानव तंत्रिका तंत्र के कामकाज को सामान्य करने में मदद करती है। इसके अलावा, ऐसी जानकारी है कि दवा बीटा-एमिलॉइड के संश्लेषण को कम करती है, और यह बदले में, हानिकारक एमाइलॉयड सजीले टुकड़े की उपस्थिति को रोकता है, जो पैथोलॉजी के विकास के मुख्य लक्षणों में से एक हैं।

उपयोग के लिए संकेत और contraindications

इस तथ्य के बावजूद कि आधुनिक चिकित्सा में दवा का उपयोग असामान्य से बहुत दूर है, इसके उपयोग के संकेत अभी भी काफी दुर्लभ हैं। इसमे शामिल है:

• बीमारी से जुड़े हल्के मनोभ्रंश;
• मामूली गंभीर मनोभ्रंश;
• कार्यात्मक या संज्ञानात्मक विकारों की उपस्थिति।

रोग के विकास के प्रारंभिक चरण में और रोग की प्रत्यक्ष उपस्थिति में दवा का उपयोग पैच के रूप में किया जाता है।

उपस्थित चिकित्सक द्वारा विशेष रूप से दवा "एक्सेलॉन" के उपयोग को निर्धारित करता हैरोगी की गहन जांच के बाद। इस दवा के उपयोग पर अपने दम पर निर्णय लेना असंभव है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि केवल उपस्थित चिकित्सक ही एक्सेलॉन पैच के उपयोग की सलाह दे सकते हैं। इसके उपयोग के निर्देशों में दवा के सही उपयोग पर सभी विस्तृत सिफारिशें भी होनी चाहिए।

ज्यादातर मामलों में, चिकित्सा सबसे कम खुराक से शुरू होती है, प्रति दिन लगभग 4.6 मिलीग्राम। केवल अगर कुछ हफ्तों के बाद दवा के उपयोग से रोगी के शरीर के काम में कोई गिरावट नहीं आई है, इसका अच्छा प्रभाव पड़ा है और कोई हानिकारक, अवांछनीय प्रभाव का निदान नहीं किया गया है, तो खुराक आमतौर पर बढ़ जाती है। ऐसे मामलों में जहां दवा का उपयोग शरीर पर स्पष्ट रूप से सकारात्मक परिणाम देता है, चिकित्सा की अवधि कई महीने या उससे अधिक हो सकती है।

कभी-कभी पैच के उपयोग को इंजेक्शन, इसी तरह की गोलियों या अन्य दवाओं से बदल दिया जाता है। यदि कुछ कारणों से चिकित्सा को बाधित करने की आवश्यकता होती है, तो इसे फिर से शुरू किया जाता है, फिर से दवा के सक्रिय घटक की एक छोटी खुराक के साथ शुरू होता है।

एक्सेलॉन पैच के उपयोग में बाधाएं इस प्रकार हैं:

संभावित जटिलताओं और दुष्प्रभाव

अधिकांश चिकित्सा समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि एक्सेलॉन के साथ इलाज कर रहे लोगों में जटिलताओं और संभावित नकारात्मक दुष्प्रभाव बहुत कम दिखाई देते हैं, खासकर जब दवा के रूप में पैच का उपयोग करते हैं। हालांकि, अपवाद हमेशा संभव होते हैं और विकारों की एक निश्चित सूची होती है जो दवा के नियमित उपयोग के साथ खुद को प्रकट कर सकते हैं। इसमे शामिल है:

जब किसी जटिलता या दुष्प्रभाव के विकास के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको निश्चित रूप से इस मुद्दे पर अपने डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। यह संभावना है कि दवा शरीर की बारीकियों के कारण कुछ लोगों की मदद नहीं कर सकती है, या चिकित्सा की खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।

दवा के उपयोग के निर्देश कहते हैं कि ओवरडोज के कुछ मामले बहुत कम दर्ज किए जाते हैं और मूल रूप से कोई खतरा पैदा नहीं करते हैं। इसके अलावा, दवा के उपयोग की समाप्ति के बाद, शरीर एक या दो दिनों के बाद अपनी सामान्य स्थिति में लौट आता है। अधिक मात्रा के विशिष्ट लक्षणों में मतली, हल्के मतिभ्रम, रक्तचाप में वृद्धि, और बहुत दुर्लभ मामलों में बेहोशी या ब्रैडीकार्डिया शामिल हैं।

दवा का खर्चा

Exleon पैच की कीमत कई कारकों से बनती है, जैसे कि खुराक, निर्माता और अन्य। कभी-कभी कुछ मामलों में, उपस्थित चिकित्सक के पर्चे द्वारा दवा नि: शुल्क निर्धारित की जाती है, यदि अल्जाइमर रोग का निदान किया जाता है।

सामान्य तौर पर, 30 पैच वाले एक्सेलॉन दवा के एक पैकेज की कीमत लगभग 3,500 से 4,200 रूबल होती है। ज्यादातर मामलों में, यह ठीक एक महीने की चिकित्सा के लिए पर्याप्त होना चाहिए।

मतलब अनुरूप

चूंकि, इस तथ्य के कारण कि contraindications और साइड इफेक्ट्स की उपस्थिति के कारण दवा सभी रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है, उपस्थित चिकित्सक आपको पदार्थ का अधिक उपयुक्त और कम प्रभावी एनालॉग चुनने की सलाह दे सकता है।

ज्यादातर मामलों में, अल्जाइमर रोग से पीड़ित रोगियों को अल्जेनॉर्म नामक दवा दी जाती है। हालांकि, यह इस तथ्य पर ध्यान देने योग्य है कि अधिकांश आधुनिक एनालॉग टैबलेट के रूप में, इंजेक्शन या कैप्सूल के रूप में उपलब्ध हैं, और यह निश्चित रूप से सभी लोगों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है। कभी-कभी ऐसी स्थितियां संभव होती हैं जब दवा के रूप में पैच का उपयोग सबसे अच्छा विकल्प होता है।

चिकित्सा के क्षेत्र में वैज्ञानिक प्रगति के बावजूद, तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाले सभी रोगों का इलाज नहीं किया जा सकता है।

ऐसे कई न्यूरोलॉजिकल रोग हैं जिनमें रोगी की स्थिति को थोड़ा कम करना और शरीर में होने वाली विनाशकारी प्रक्रियाओं के विकास को रोकना संभव है। इन जटिल न्यूरोलॉजिकल असामान्यताओं में से एक है।

चूंकि यह रोग पूरी तरह से ठीक नहीं किया जा सकता है, आधुनिक चिकित्सा द्वारा उपयोग की जाने वाली दवाएं केवल एक निवारक के रूप में कार्य करती हैं, जो रोग के विकास को थोड़ा धीमा कर देती हैं। Exelon Patch को भी इस ग्रुप ऑफ फंड्स में शामिल किया जा सकता है।

पैच के क्या फायदे हैं?

बहुत से लोग जिन्हें लगातार गोलियां या इंजेक्शन लेने के लिए मजबूर किया जाता है, वे पाचन तंत्र की समस्याओं से पीड़ित होते हैं। यह आश्चर्य की बात नहीं है, क्योंकि दवाओं को बनाने वाले कई सक्रिय तत्व गैस्ट्रिक म्यूकोसा को परेशान करते हैं और पाचन तंत्र पर प्रतिकूल प्रभाव डालते हैं।

ऐसे मामलों में पैच का उपयोग सबसे अच्छा तरीका है। आवश्यक पदार्थ पेट और आंतों को प्रभावित किए बिना शरीर में प्रवेश करते हैं।

रचना और विमोचन का रूप

Exelon बेज बैकिंग के साथ एक अंडाकार आकार का सफेद पैच है। दवा का सतह क्षेत्र कर सकते हैं अलग-अलग, यह सक्रिय संघटक की मात्रा पर निर्भर करता है। ट्रांसडर्मल सिस्टम का एक क्षेत्र हो सकता है:

• 5 सेमी (दवा के 9 मिलीग्राम शामिल हैं);
• 10 सेमी (18 मिलीग्राम की खुराक पर);
• 15 सेमी (पदार्थ 27 मिलीग्राम की मात्रा के लिए)।

पैच का मुख्य घटक रिवास्टिग्माइन है। इस सक्रिय पदार्थ का तंत्रिका तंत्र की स्थिति पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है और सक्रिय रूप से इससे जुड़ी बीमारियों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है।

जब रोगी पैच का उपयोग करता है, तो औषधीय संरचना धीरे-धीरे शरीर में प्रवेश करती है, छोटी खुराक में, जो सक्रिय पदार्थों को अच्छी तरह से अवशोषित करने की अनुमति देती है और अधिक मात्रा का जोखिम समाप्त हो जाता है।

ट्रांससिस्टम का सक्रिय घटक रिवास्टिग्माइन है, इसके अलावा, पैच में अतिरिक्त घटक (एल-टोकोफेरोल, ऐक्रेलिक एसिड कॉपोलीमर, मिथाइल मेथैक्रिलेट और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट) होते हैं।

चिपकने वाली सतह में एक सिलिकॉन कॉपोलीमर, एल-टोकोफेरोल और डाइमेथिकोन होते हैं। यह रचना चिकित्सीय एजेंट को पानी के संपर्क के बाद भी त्वचा पर बने रहने की अनुमति देती है।

कार्रवाई और प्रभावशीलता का तंत्र

ट्रांसडर्मल सिस्टम निम्नानुसार काम करता है: शरीर पर स्थिर होने के बाद, रिवास्टिग्माइन धीरे-धीरे शरीर में प्रवेश करना शुरू कर देता है।

सक्रिय पदार्थ का तंत्रिका तंत्र की स्थिति पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है। उपकरण के उपयोग के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित सकारात्मक परिवर्तन नोट किए गए हैं:

• आवश्यक पदार्थों के उत्पादन की प्रक्रियाओं के सामान्यीकरण के कारण सेरेब्रल कॉर्टेक्स की स्थिति में सुधार होता है;
• विनाशकारी प्रक्रियाएं धीमी हो जाती हैं;
• अमाइलॉइड सजीले टुकड़े के विकास को रोकता है।

इस प्रभाव के कारण, रोगियों में स्मृति और भाषण में लगातार सुधार देखा जा सकता है, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता देखी जाती है, और रोग की व्यवहारिक अभिव्यक्तियों की तीव्रता कम हो जाती है। उत्तेजना, आंसूपन और भूलने की बीमारी गायब हो जाती है, जिसके कारण रोगी लंबे समय तक पर्याप्त स्थिति बनाए रखने में सक्षम होता है।

उपयोग के लिए संकेत और contraindications

एक्सेलॉन पैच के उपयोग के लिए मुख्य संकेत हल्के या मध्यम रूप में अल्जाइमर रोग है। साथ ही, दवा का उपयोग विभिन्न उत्पत्ति के लिए किया जा सकता है।

निम्नलिखित मामलों में उपाय का उपयोग करना प्रतिबंधित है:

• दवा के घटकों (रिवास्टिग्माइन और अन्य कार्बामेट डेरिवेटिव) के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ;
• त्वचा पर एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में, जो पैच के उपयोग के परिणामस्वरूप हो सकता है;
• 18 वर्ष से कम आयु।

उपयोग के लिए निर्देश

पैच के आवेदन से कठिनाइयों का कारण नहीं बनता है, इसका उपयोग इस प्रकार किया जाना चाहिए:

• यदि संभव हो तो अपने हाथों को साबुन से धोएं, एंटीसेप्टिक समाधान के साथ उनका इलाज करें;
• अखंडता के लिए पैच की जांच करें, यदि सतह पर क्षति मौजूद है, तो उत्पाद का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है;
• सुरक्षात्मक फिल्म को हटा दें और पैच को शरीर के क्षेत्र में न्यूनतम हेयरलाइन के साथ संलग्न करें;
• 30-60 सेकंड के लिए शरीर के चयनित क्षेत्र में अपने हाथ की हथेली से दबाकर उपकरण को ठीक करें;
• अपने हाथ फिर से धो लो।

याद रखें कि ट्रांसडर्मल सिस्टम एक दिन के लिए त्वचा पर होना चाहिए, फिर इसे हटा देना चाहिए। इसके अलावा, स्टिकर को टुकड़ों में नहीं काटा जा सकता है, और न ही एक नए एक्सेलॉन को त्वचा से जोड़ा जा सकता है जब तक कि पिछले एक को हटा नहीं दिया जाता।

उत्पाद का उपयोग करने से पहले, अपने हाथों को अच्छी तरह धो लें, और यदि पदार्थ आपकी आँखों में चला जाता है, तो उन्हें तुरंत ढेर सारे पानी से धो लें।

सक्रिय संघटक की खुराक

रिवास्टिग्माइन सूत्र

रिवास्टिग्माइन की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 9 मिलीग्राम है। यदि रोगी सामान्य रूप से एक महीने के लिए दवा के प्रभाव को सहन करता है, तो विशेषज्ञ की सिफारिशों के अनुसार खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है।

गंभीर उल्लंघन के साथ, खुराक को प्रति दिन 13.3 मिलीग्राम तक बढ़ाने की अनुमति है, लेकिन यह धीरे-धीरे किया जाना चाहिए। पदार्थ इस मात्रा में धीरे-धीरे आते हैं, इससे पहले कम से कम छह महीने के लिए 9.5 मिलीग्राम की खुराक का निरीक्षण करना आवश्यक है।

हालांकि, यह याद रखना चाहिए कि बढ़ती खुराक के साथ साइड इफेक्ट का खतरा भी बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश और रोगी

ऐसे कई मामले हैं जहां पैच के उपयोग पर कोई सीधा प्रतिबंध नहीं है, लेकिन शरीर पर दवा के प्रभाव को पूरी तरह से समझा नहीं जा सका है।

इसलिए, निम्नलिखित श्रेणियों के रोगियों के लिए एक्सेलॉन का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए:

• ब्रोन्कियल अस्थमा और अन्य श्वसन रोगों की उपस्थिति में;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान (यदि प्रसवोत्तर अवधि में पैच का उपयोग किया जाता है, तो उपचार की अवधि के लिए स्तनपान छोड़ देना चाहिए);
• जननांग प्रणाली के रोगों से पीड़ित व्यक्ति;
• पेट और आंतों के पेप्टिक अल्सर की उपस्थिति में;
• ऐसे मामलों में जहां रोगी किडनी और लीवर की बीमारियों से पीड़ित होता है।

ऐसी स्थितियों में, स्थिति में थोड़ी सी भी गिरावट होने पर, आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए और अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।

दुष्प्रभाव

एक औषधीय उत्पाद के उपयोग से दुष्प्रभाव हो सकते हैं। वे इस प्रकार दिखाई देते हैं:

• रोगी बीमार या उदास है;
• मस्तिष्क परिसंचरण परेशान है;
• विकसित होता है;
• दिखाई देना और;
• मतली, उल्टी, दर्द और अपच बिना किसी स्पष्ट कारण के होते हैं।

"स्थानीय" प्रतिक्रिया के रूप में, आप त्वचा के उस क्षेत्र में सूजन, खुजली, जलन या लालिमा की उपस्थिति को नामित कर सकते हैं जहां पैच जुड़ा हुआ था।

इससे पहले कि आप इस दवा को लेना/इस्तेमाल करना शुरू करें, इस पत्रक को ध्यान से पढ़ें।
निर्देशों को सहेजें, उनकी फिर से आवश्यकता हो सकती है।
यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
यह दवा आपके लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की गई है और इसे दूसरों के साथ साझा नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इससे उन्हें नुकसान हो सकता है भले ही उनके लक्षण आपके जैसे ही हों।

पंजीकरण संख्या:एलएसआर-007020/08-200315

व्यापरिक नाम:एक्सेलॉन®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (एमएचएच): rivastigmine

फार्मास्युटिकल फॉर्म:ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली

मिश्रण
1 ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (टीटीएस) में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ- रिवास्टिग्माइन 9.00 मिलीग्राम (टीटीएस 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे, 5 सेमी 2 में निहित), 18.00 मिलीग्राम (टीटीएस 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे, 10 सेमी 2 में निहित) या 27.00 मिलीग्राम (टीटीएस 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे, 10 सेमी में निहित) 2) टीटीसी में 13.3 मिलीग्राम / 24 घंटे, 15 सेमी 2); एक्सीसिएंट्स:डी, एल-α-टोकोफेरोल 0.03 मिलीग्राम, 0.06 मिलीग्राम, 0.09 मिलीग्राम, मिथाइल मेथैक्रिलेट और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट कोपोलिमर 6.00 मिलीग्राम, 12.00 मिलीग्राम, 18.00 मिलीग्राम, ऐक्रेलिक एसिड कॉपोलीमर 14.97 मिलीग्राम, 29 .94 मिलीग्राम, 44.91 मिलीग्राम; चिपकने वाली परत:सिलिकॉन कॉपोलीमर 14.84 मिलीग्राम, 29.67 मिलीग्राम, 44.505 मिलीग्राम, डायमेथिकोन (सिलिकॉन तेल 12.500 cSt) 0.15 मिलीग्राम, 0.30 मिलीग्राम, 0.45 मिलीग्राम, डी, एल-α-टोकोफेरोल 0.015 मिलीग्राम, 0.03 मिलीग्राम, 0.045 मिलीग्राम; बहुलक फिल्म:पीईटी सब्सट्रेट, 23 माइक्रोन: 5 सेमी 2 10 सेमी 2, 15 सेमी 2; सुरक्षात्मक फ्लोरोपॉलीमर पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट फिल्म, 75 माइक्रोन: 10.13 सेमी 2, 20.25 सेमी 2, 29.16 सेमी 2।

विवरण:
बेज बैकिंग, डबल चिपकने वाली परत और आयताकार सुरक्षात्मक फिल्म के साथ ट्रांसडर्मल थेरेपी सिस्टम ओवरलैप्ड, धंसा हुआ, गोल। टीटीएस सब्सट्रेट पर ओवरप्रिंट: 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक के लिए "एएमसीएक्स", 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक के लिए "बीएचडीआई", 13.3 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक के लिए "सीएनएफयू"।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:कोलेलिनेस्टरेज़ अवरोधक

एथ कोड: N06DA03

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
रिवास्टिग्माइन, कार्बामेट-प्रकार एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ का एक चयनात्मक अवरोधक होने के नाते, कार्यात्मक रूप से बरकरार न्यूरॉन्स द्वारा उत्पादित एसिटाइलकोलाइन के विनाश को धीमा कर देता है और सिनैप्टिक ट्रांसमिशन में सुधार करता है। दवा चुनिंदा रूप से सेरेब्रल कॉर्टेक्स और हिप्पोकैम्पस में एसिट्लोक्लिन की सामग्री को बढ़ाती है, और इस प्रकार कोलिनर्जिक तंत्रिका संचरण में सुधार करती है। अल्जाइमर रोग से जुड़े मनोभ्रंश में एसिटाइलकोलाइन की कमी से जुड़े संज्ञानात्मक गिरावट पर रिवास्टिग्माइन का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि कोलिनेस्टरेज़ का अवरोध बीटा-एमिलॉइड अग्रदूत प्रोटीन अंशों के निर्माण को धीमा कर सकता है, जिसके संचय से एमिलॉयड सजीले टुकड़े बनते हैं, जो अल्जाइमर रोग के मुख्य रोग लक्षणों में से एक हैं।
रिवास्टिग्माइन सहसंयोजक बंधन बनाने के लिए लक्ष्य एंजाइम के साथ संपर्क करता है, जिससे एंजाइम अस्थायी रूप से निष्क्रिय हो जाता है।
युवा स्वस्थ पुरुषों में, मौखिक रिवास्टिग्माइन 3 मिलीग्राम पहले 1.5 घंटों के दौरान मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) में एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ गतिविधि को लगभग 40% कम कर देता है। अधिकतम निरोधात्मक प्रभाव तक पहुँचने के बाद, एंजाइम की गतिविधि लगभग 9 घंटे के बाद अपने मूल मूल्य पर लौट आती है। CSF में butyrylcholinesterase का निषेध भी प्रतिवर्ती है, एंजाइम की गतिविधि 3.6 घंटे के बाद अपने मूल स्तर पर बहाल हो जाती है।
अल्जाइमर रोग के रोगियों में, रिवास्टिग्माइन का सीएसएफ में एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ गतिविधि का निषेध खुराक पर निर्भर है, अध्ययन की गई खुराक सीमा पर प्रतिदिन दो बार 6 मिलीग्राम तक (अधिकतम खुराक)। मौखिक रिवास्टिग्माइन के साथ इलाज किए गए 14 अल्जाइमर रोगियों में CSF butyrylcholinesterase गतिविधि का निषेध एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ गतिविधि के निषेध के समान था। दिन में दो बार 6 मिलीग्राम की खुराक मूल की तुलना में एंजाइम गतिविधि में 60% से अधिक की कमी का कारण बनती है। दवा का यह प्रभाव चिकित्सा के 12 महीनों तक बना रहा (अध्ययन की गई अधिकतम अवधि)।
CSF में दोनों एंजाइमों के रिवास्टिग्माइन निषेध की डिग्री और अल्जाइमर रोग के रोगियों में संज्ञानात्मक कार्य में परिवर्तन के बीच एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सहसंबंध दिखाया गया था; साथ ही, यह सीएसएफ में ब्यूटरीलकोलिनेस्टेस का अवरोध है जो स्मृति, ध्यान और प्रतिक्रिया की गति के परीक्षणों के परिणामों में सुधार के साथ महत्वपूर्ण और स्थिर रूप से सहसंबंधित है।
अल्जाइमर रोग में हल्के से मध्यम मनोभ्रंश वाले रोगियों में ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक सिस्टम (TTS) Exelon® का उपयोग (मिनी मेंटल स्टेट एग्जामिनेशन (MMSE) पर 10-20 अंक और अल्जाइमर प्रकार के गंभीर मनोभ्रंश से संज्ञानात्मक कार्यों में महत्वपूर्ण सुधार होता है) (ध्यान, स्मृति, भाषण, आदि), प्लेसीबो की तुलना में रोजमर्रा की जिंदगी में कार्यात्मक स्थिति और गतिविधि।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
TTC Exelon® से रिवास्टिग्माइन का अवशोषण धीमा है। दवा की पहली खुराक के बाद, रिवास्टिग्माइन की पता लगाने योग्य एकाग्रता तक पहुंचने का समय 0.5-1 घंटा था। प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (Cmax) 10-16 घंटों के बाद पहुंच जाती है। Cmax तक पहुंचने के बाद, प्लाज्मा एकाग्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है TTC Exelon® के उपयोग की शेष 24 घंटे की अवधि।
उपयोग किए गए Exelon® TTC को एक नए के साथ बदलने के बाद प्लाज्मा में रिवास्टिग्माइन की संतुलन एकाग्रता लगभग 40 मिनट की अवधि में धीरे-धीरे कम हो जाती है, जब तक कि नए चिपके Exelon® TTC से सक्रिय पदार्थ का अवशोषण समाप्त होने पर हावी नहीं हो जाता। उसके बाद, रिवास्टिग्माइन की प्लाज्मा सांद्रता धीरे-धीरे बढ़ने लगती है और लगभग 8 घंटे के बाद फिर से अधिकतम तक पहुंच जाती है।स्थिर अवस्था में, मौखिक प्रशासन के विपरीत, सबसे कम एकाग्रता अधिकतम लगभग 50% होती है, जिसमें प्लाज्मा एकाग्रता वस्तुतः होती है। अगली खुराक की खुराक के बीच शून्य। 4.6 मिलीग्राम / 24 घंटे से 13.3 मिलीग्राम / 24 घंटे की खुराक सीमा में टीटीसी एक्सेलॉन® के उपयोग के साथ रिवास्टिग्माइन की प्लाज्मा सांद्रता की समान अस्थायी विशेषताएं देखी गईं। इस तथ्य के बावजूद कि रिवास्टिग्माइन का एक्सपोजर (सीएमएक्स और एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र) स्पष्ट रूप से मौखिक प्रशासन से कम है, इसकी वृद्धि टीटीसी एक्सेलॉन® के खुराक में वृद्धि के लिए सीधे आनुपातिक है।
TTC Exelon® की खुराक में 4.6 mg / 24 h से 9.5 mg / 24 h तक की वृद्धि के साथ, Cmax और rivastigmine के AUC में 2.6 गुना की वृद्धि देखी गई, जिसमें 13.3 mg / 24 h - 4.9 गुना की वृद्धि हुई .
TTS Exelon® का उपयोग करते समय रिवास्टिग्माइन (दोलन सूचकांक, IC) ((Cmax - Cmin) / Cavg) की अधिकतम और न्यूनतम सांद्रता के बीच सापेक्ष अंतर 4.6 मिलीग्राम / 24 घंटे की खुराक के लिए 0.58 था, 9.5 की खुराक के लिए 0.77 mg / 24 h, 0.72 13.3 mg / 24 h की खुराक के लिए, जो मौखिक प्रशासन (6 mg / day की खुराक के लिए 3.96 की IC और 12 mg / day की खुराक के लिए 4.15) की तुलना में काफी कम है।
Exelon® TTS (24 घंटे प्रति मिलीग्राम में खुराक) से 24 घंटे में जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा रिवास्टिग्माइन कैप्सूल की उसी खुराक के मौखिक प्रशासन के बराबर नहीं है (24 घंटे से अधिक रिवास्टिग्माइन के प्लाज्मा एक्सपोजर द्वारा मूल्यांकन)।
Exelon® TTC 9.5 mg / 24 घंटे मौखिक Exelon® 6 mg कैप्सूल के बराबर है जो प्रतिदिन दो बार (12 mg प्रति दिन) है।
Exelon® TTC और मौखिक कैप्सूल की 1 खुराक के उपयोग की सीधे तुलना करते समय, Cmax और AUC0-24h में रिवास्टिग्माइन की प्रतिच्छेदन परिवर्तनशीलता क्रमशः Exelon® TTC के लिए 43% और 49% और कैप्सूल के लिए 74% और 103% थी। बार-बार उपयोग और एक संतुलन स्थिति तक पहुंचने के साथ, अल्जाइमर रोग में मनोभ्रंश के रोगियों में Cmax और AUC0-24h में रिवास्टिग्माइन की इंटरपॉपुलेशन परिवर्तनशीलता मौखिक कैप्सूल की तुलना में Exelon® TTC के लिए भी काफी कम थी: ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली के लिए 45% और 43% और क्रमशः कैप्सूल के लिए 71% और 73%।
अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश वाले रोगियों में, शरीर के वजन और रिवास्टिग्माइन और मेटाबोलाइट NAP266-90 की संतुलन एकाग्रता के बीच एक स्पष्ट संबंध देखा गया था)। अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश और 35 किलोग्राम वजन वाले रोगियों में, रिवास्टिग्माइन की संतुलन एकाग्रता 65 किलोग्राम शरीर के वजन वाले रोगियों की तुलना में लगभग 2 गुना बढ़ जाती है; जबकि 100 किलो वजन वाले मरीजों के लिए संतुलन एकाग्रता में लगभग 2 गुना की कमी आई थी। रिवास्टिग्माइन जोखिम पर शरीर के वजन का प्रभाव बहुत कम वजन वाले रोगियों में विशेष रूप से महत्वपूर्ण होता है जब खुराक बढ़ा दी जाती है।
रिवास्टिग्माइन को टीटीएस एक्सेलॉन® से 24 घंटे की आवेदन अवधि के दौरान - त्वचा पर (लगभग 50% दवा सामग्री) अच्छी तरह से रिलीज़ किया गया था। रिवास्टिग्माइन और NAP266-90 मेटाबोलाइट का उच्चतम AUC∞ तब देखा गया जब TTC Exelon® को ऊपरी पीठ, छाती या कंधे पर लगाया गया, पेट और जांघ पर लगाने पर AUC∞ लगभग 20-30% कम हो गया।
अल्जाइमर रोग मनोभ्रंश के रोगियों में रिवास्टिग्माइन या NAP226-90 मेटाबोलाइट का कोई महत्वपूर्ण प्लाज्मा संचय नहीं देखा गया। सिवाय इसके कि TTS Exelon® के दूसरे प्रयोग के दौरान रिवास्टिग्माइन की प्लाज्मा सांद्रता पहले दिन की तुलना में अधिक थी।
वितरण
रिवास्टिग्माइन प्लाज्मा प्रोटीन (लगभग 40%) से कमजोर रूप से बंधा होता है और आसानी से रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार कर जाता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा 1.8-2.7 एल / किग्रा है।
उपापचय
ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली को हटाने के लगभग 3.4 घंटे बाद रिवास्टिग्माइन तेजी से और बड़े पैमाने पर प्लाज्मा अर्ध-जीवन (T1/2) के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है। उन्मूलन रिवास्टिग्माइन (फ्लिप-फ्लॉप कैनेटीक्स) के अवशोषण की डिग्री से सीमित था, जो मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन (क्रमशः 1.4 और 1.7 घंटे) की तुलना में TTC Exelon® (3.4 h) का उपयोग करने के बाद T1 / 2 में वृद्धि की व्याख्या करता है। दवाई। रिवास्टिग्माइन का चयापचय मुख्य रूप से कोलिनेस्टरेज़ द्वारा हाइड्रोलिसिस द्वारा एक डीकार्बामाइलेटेड मेटाबोलाइट (NAP226-90) बनाने के लिए होता है, जिसने इन विट्रो में एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ को बाधित करने की न्यूनतम क्षमता का प्रदर्शन किया है।<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
मेटाबोलाइट-टू-पैरेंट एयूसी अनुपात मौखिक कैप्सूल के लिए ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली बनाम 3.5 के लिए 0.7 था, जो त्वचीय अनुप्रयोग के बाद कम चयापचय दर का संकेत देता है। NAP226-90 मेटाबोलाइट की एक छोटी मात्रा का गठन पहले पास चयापचय (यकृत के माध्यम से "पहले पास" का प्रभाव) की अनुपस्थिति के कारण होता है।
प्रजनन
रिवास्टिग्माइन मुख्य रूप से किडनी द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है; मूत्र में लगभग अपरिवर्तित नहीं पाया गया। अंतर्ग्रहण के 24 घंटे बाद 90% से अधिक खुराक उत्सर्जित हो जाती है। मल में खुराक का 1% से भी कम उत्सर्जित होता है।
बुजुर्ग रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
अल्जाइमर रोग वाले बुजुर्ग रोगियों में, TTS Exelon® का उपयोग करते समय जोखिम में उम्र से संबंधित कोई परिवर्तन नहीं हुआ।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में TTC Exelon® के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, रिवास्टिग्माइन के मौखिक प्रशासन के बाद, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में Cmax में लगभग 60% और AUC में 2 गुना से अधिक की वृद्धि हुई।
दिन में 6 मिलीग्राम 2 बार के अनुसार दवा की कई खुराक के बाद एक बार या बाद में 3 मिलीग्राम रिवास्टिग्माइन लेने पर, स्वस्थ रोगियों की तुलना में हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन की निकासी लगभग 60-65% कम थी। ये फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं घटना की आवृत्ति और प्रतिकूल घटनाओं की गंभीरता को प्रभावित नहीं करती हैं।
खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में फार्माकोकाइनेटिक्स
खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में टीटीएस एक्सेलॉन® का उपयोग अध्ययन नहीं किया गया है। जनसंख्या विश्लेषण के आधार पर, रिवास्टिग्माइन या इसके मेटाबोलाइट के स्थिर-राज्य प्लाज्मा सांद्रता पर क्रिएटिनिन निकासी का कोई स्पष्ट प्रभाव नहीं था। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

उपयोग के संकेत

अल्जाइमर प्रकार के हल्के से मध्यम मनोभ्रंश।
अल्जाइमर प्रकार का गंभीर मनोभ्रंश।

मतभेद

रिवास्टिग्माइन, अन्य कार्बामेट डेरिवेटिव या दवा बनाने वाली अन्य सामग्री के लिए अतिसंवेदनशीलता।
Exelon® TTS के उपयोग के दौरान उत्पन्न होने वाली एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन का इतिहास।
आयु 18 वर्ष तक।

सावधानी से

बीमार साइनस सिंड्रोम या चालन विकारों (सिनोआट्रियल ब्लॉक, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक) वाले रोगियों में सावधानी के साथ रिवास्टिग्माइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

- पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को बढ़ाने के लिए, इसलिए तीव्र अवस्था में गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों को रिवास्टिग्माइन निर्धारित करते समय या इन स्थितियों के शिकार रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए;

रिवास्टिग्माइन का उपयोग अस्थमा या प्रतिरोधी वायुमार्ग की बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था
जानवरों के अध्ययन में, रिवास्टिग्माइन प्लेसेंटा को पार करता है। रिवास्टिग्माइन की मनुष्यों में हेमेटोप्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करने की क्षमता पर कोई डेटा नहीं है।
प्रायोगिक आंकड़ों से पता चला है कि रिवास्टिग्माइन में टेराटोजेनिक गुण नहीं होते हैं। जानवरों के अध्ययन में, गर्भावधि अवधि की अवधि में वृद्धि देखी गई। मानव गर्भावस्था में Exelon® की सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं हुई है, इसलिए, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल उन मामलों में किया जा सकता है जहां उपचार का अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
स्तन पिलानेवाली
अध्ययनों में, स्तनपान कराने वाले जानवरों के दूध में रिवास्टिग्माइन और इसके चयापचयों को उत्सर्जित किया गया है। यह ज्ञात नहीं है कि रिवास्टिग्माइन स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं, इसलिए दवा का उपयोग करते समय स्तनपान से बचना चाहिए।
उपजाऊपन
प्रजनन आयु की महिलाओं पर रिवास्टिग्माइन के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।
मानव प्रजनन क्षमता पर रिवास्टिग्माइन के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। जानवरों के अध्ययन में, नर और मादा, माता-पिता और संतान दोनों की प्रजनन क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा।

आवेदन और खुराक की विधि

डिमेंशिया वाले रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में और रोगियों की देखभाल करने वाले व्यक्तियों की देखरेख में ही दवा के साथ थेरेपी की जानी चाहिए। मरीजों और उनके देखभाल करने वालों को सक्षम चिकित्सा पेशेवरों द्वारा दवा के उपयोग की बारीकियों के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए
TTS Exelon® की खुराक के आधार पर निहित और जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा तालिका 1 में प्रस्तुत की गई है।

तालिका नंबर एक।
TTC Exelon® रिवास्टिग्माइन की मात्रा में 24 घंटे के भीतर विवो में जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा शामिल है
TTS Exelon® 4.6 mg/24 h 9 mg 4.6 mg
TTS Exelon® 9.5 mg/24 h 18 mg 9.5 mg
TTS Exelon® 13.3 mg/24 h 27 mg 13.3 mg

अल्जाइमर प्रकार के हल्के से मध्यम मनोभ्रंश।

दवा के साथ उपचार TTS Exelon® 4.6 mg / 24 घंटे प्रति दिन 1 बार के उपयोग से शुरू होना चाहिए। 4 सप्ताह के उपचार के बाद, कम से कम, यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो TTS Exelon® 9.5 mg / 24 h का उपयोग करके दवा की खुराक को अनुशंसित प्रभावी खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए, जिसका उपयोग तब तक किया जा सकता है जब तक चिकित्सीय प्रभाव बना रहता है।
खुराक वृद्धि:
लंबे समय तक उपचार के लिए, रोगी में चिकित्सीय प्रभावकारिता की उपस्थिति में, TTS Exelon® 9.5 mg / 24 घंटे के उपयोग की सिफारिश की जाती है। यदि दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है और TTS Exelon® 9.5 mg के उपचार के कम से कम 6 महीने बाद / 24 घंटे, उपस्थित चिकित्सक, यदि आवश्यक हो, तो एक अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, उन रोगियों में खुराक को 13.3 मिलीग्राम / 24 घंटे तक बढ़ा सकते हैं, जो एक्सेलॉन टीटीसी 9.5 मिलीग्राम / 24 घंटे के उपयोग के बावजूद, संज्ञानात्मक कार्यों में महत्वपूर्ण हानि है। (उदाहरण के लिए, केएसएचओपीएस पर बिगड़ते परिणाम) और / या कार्यात्मक स्थिति में गिरावट (चिकित्सक के व्यक्तिपरक मूल्यांकन के आधार पर)।
अल्जाइमर प्रकार का गंभीर मनोभ्रंश
प्रारंभिक खुराक और अनुशंसित प्रभावी खुराक का चयन:
दवा के साथ उपचार TTS Exelon® 4.6 mg / 24 घंटे प्रति दिन 1 बार के उपयोग से शुरू होना चाहिए। दवा की खुराक को क्रमिक रूप से पहले 9.5 मिलीग्राम / 24 घंटे तक बढ़ाया जाना चाहिए, और फिर 13.3 मिलीग्राम / 24 घंटे की प्रभावी खुराक तक। खुराक में प्रत्येक वृद्धि कम से कम 4 सप्ताह के बाद और पिछली खुराक की अच्छी सहनशीलता के साथ ही संभव है। .
13.3 मिलीग्राम / 24 घंटे से ऊपर की खुराक महत्वपूर्ण लाभ प्रदान नहीं करती है, लेकिन साइड इफेक्ट की घटनाओं को बढ़ाती है।
उपचार रुकावट:
Exelon® TTS के साथ चिकित्सा के नैदानिक ​​प्रभाव का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। TTS Exelon® की इष्टतम खुराक के उपयोग के साथ चिकित्सा के नैदानिक ​​​​प्रभाव की अनुपस्थिति में, दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
पाचन तंत्र से प्रतिकूल घटनाओं और / या मौजूदा एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों (कंपकंपी सहित) के बिगड़ने की स्थिति में दवा उपचार को अस्थायी रूप से रोकना आवश्यक है जब तक कि वे हल नहीं हो जाते। यदि दवा के उपयोग में विराम तीन दिनों से अधिक नहीं था, तो आप उसी खुराक पर दवा का उपयोग फिर से शुरू कर सकते हैं। निकासी की लंबी अवधि के मामले में, प्रारंभिक खुराक (Exelon® TTC 4.6 mg/24 h) पर उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए।
रिवास्टिग्माइन कैप्सूल या मौखिक समाधान के साथ इलाज किए गए रोगी निम्नानुसार Exelon® TTS उपचार पर स्विच कर सकते हैं:
प्रति दिन 6 मिलीग्राम से कम या उसके बराबर की खुराक पर रिवास्टिग्माइन के साथ मौखिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, टीटीएस एक्सेलॉन® 4.6 मिलीग्राम / 24 घंटे के उपयोग से उपचार शुरू होना चाहिए।
प्रति दिन 9 मिलीग्राम की स्थिर और अच्छी तरह से सहन की जाने वाली खुराक पर रिवास्टिग्माइन के साथ मौखिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, टीटीसी एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे के उपयोग के साथ तुरंत उपचार शुरू किया जा सकता है। लेकिन अगर मौखिक चिकित्सा स्थिर और अच्छी तरह से सहन नहीं की गई थी, एक ट्रांसडर्मल रूप में स्विच करना 4.6 मिलीग्राम / 24 घंटे की खुराक के साथ शुरू करने की सिफारिश की जाती है।
प्रति दिन 12 मिलीग्राम रिवास्टिग्माइन के साथ मौखिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, टीटीएस एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम / 24 घंटे के उपयोग से तुरंत उपचार शुरू किया जा सकता है।
कम से कम 4 सप्ताह के उपचार के बाद, यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो TTS Exelon® 9.5 mg/24 h का उपयोग करके TTS Exelon® 4.6 mg/24 h की खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
TTS Exelon® के साथ उपचार रिवास्टिग्माइन की अंतिम मौखिक खुराक के अगले दिन शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

50 किलो से कम वजन वाले मरीज
50 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में, एई की घटना के कारण प्रतिकूल घटनाओं (एई) और चिकित्सा को बंद करने का लगातार विकास होता है, इसलिए रोगियों के इस समूह में खुराक बढ़ाते समय, विशेष देखभाल की जानी चाहिए। AE के विकास (उदाहरण के लिए, अत्यधिक मतली या उल्टी) के विकास के लिए खुराक को सावधानीपूर्वक शीर्षक और निगरानी की जानी चाहिए, साथ ही ऐसे AE की स्थिति में Exelon TTC की खुराक को 4.6 mg / 24 h तक कम करने पर विचार करें। TTC Exelon® 9.5 mg / 24 घंटे की अनुशंसित प्रभावी खुराक से ऊपर की खुराक का शीर्षक देते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।

हालांकि, हल्के से मध्यम हेपेटिक विकार वाले मरीजों में मौखिक रिवास्टिग्माइन के साथ मनाए गए रिवास्टिग्माइन के बढ़ते जोखिम के कारण, यह अनुशंसा की जाती है कि इस श्रेणी के रोगियों में व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार रिवास्टिग्माइन की खुराक सावधानी से बढ़ाई जाए।
Exelon® TTC का गंभीर हेपेटिक हानि वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है। इस श्रेणी के रोगियों में खुराक का अनुमापन करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश", "औषधीय गुण" देखें)।
नैदानिक ​​​​रूप से स्पष्ट जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, खुराक पर निर्भर प्रतिकूल घटनाओं का अधिक लगातार विकास हो सकता है, और इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में, प्रारंभिक और अधिकतम खुराक के रूप में TTS Exelon® 4.6 mg / 24 घंटे का उपयोग करने की संभावना होनी चाहिए माना जा रहा है।

TTC Exelon® के खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं है।
हालांकि, हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन को मौखिक रूप से लेते समय देखे गए रिवास्टिग्माइन के बढ़ते जोखिम के कारण, यह सिफारिश की जाती है कि इस श्रेणी के रोगियों में व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार रिवास्टिग्माइन की खुराक को सावधानी से समायोजित किया जाए। चिकित्सकीय रूप से गंभीर गुर्दे की हानि वाले मरीजों को खुराक पर निर्भर प्रतिकूल घटनाओं का अधिक लगातार विकास हो सकता है, और इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में, प्रारंभिक और अधिकतम खुराक के रूप में TTS Exelon® 4.6 mg / 24 घंटे का उपयोग करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों में रिवास्टिग्माइन के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए बच्चों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

उपयोग के लिए निर्देश
ध्यान!!!
प्रत्येक बाद के Exelon® ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक सिस्टम (TTS) को पिछले वाले को हटाने के बाद ही लागू किया जाना चाहिए।
एक समय में केवल एक Exelon® TTC का उपयोग किया जा सकता है।
TTS Exelon® को किसी भी तरह से काटा या विभाजित नहीं किया जाना चाहिए, या क्षतिग्रस्त नहीं होना चाहिए।
कम से कम 30 सेकंड के लिए अटैचमेंट साइट पर Exelon® TTC की हथेली से मजबूती से दबाएं।
TTS Exelon® के अटैचमेंट का स्थान
TTS Exelon® न्यूनतम हेयरलाइन के साथ साफ, सूखी, अक्षुण्ण त्वचा से चिपका हुआ है।
छीलने से बचने के लिए उस क्षेत्र में क्रीम, लोशन, तेल, पाउडर और अन्य त्वचा देखभाल उत्पादों का उपयोग न करें जहां दवा जुड़ी हुई है।
TTC Exelon® को लाल, चकत्तेदार, चिड़चिड़ी या क्षतिग्रस्त त्वचा पर नहीं लगाया जाना चाहिए।
प्रति दिन केवल एक TTC Exelon® को चित्र 1 में नीचे दिखाए गए शरीर के केवल एक क्षेत्र पर लागू किया जाना चाहिए:
- बाएं यादायां कंधा;
- बाईं ओर ऊपरी छाती यादाईं ओर (स्तन क्षेत्र पर न चिपकें);
- अपर बैक लेफ्ट यादायी ओर;
- पीठ के निचले हिस्से को छोड़ दिया यादायी ओर।
चावल। 1
प्रत्येक 24 घंटे में, पिछले Exelon® TTC को नीचे दिखाए गए क्षेत्रों में से किसी एक पर एक नया Exelon® TTC लागू करने से पहले हटा दिया जाना चाहिए।
त्वचा की जलन से बचने के लिए, प्रत्येक बाद के TTS Exelon® को त्वचा के एक अलग क्षेत्र (संभवतः उसी शारीरिक क्षेत्र के भीतर) से चिपकाया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, यदि आपने TTC Exelon® को दाईं ओर काठ क्षेत्र से जोड़ा है, तो अगली बार सिस्टम को बाईं ओर रखें। त्वचा की जलन के जोखिम को कम करने के लिए, टीटीसी को केवल दो सप्ताह के अंतराल पर त्वचा के उसी क्षेत्र में लगाया जा सकता है।
TTS Exelon® को कैसे अटैच करें
TTC Exelon® एक पतली, अपारदर्शी, कोमल त्वचा का पैच है। Exelon® TTC को सीलबंद बैग से न हटाएं और पिछले Exelon® TTC को तब तक न हटाएं जब तक कि आप एक नया चिपकाने की योजना नहीं बनाते।
सीलबंद पैकेज से निकालने के तुरंत बाद दवा का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
पिछले Exelon® TTC को सावधानी से हटाएं।
यदि आप पहली बार दवा के साथ इलाज शुरू कर रहे हैं या एक ब्रेक के बाद दवा के साथ इलाज फिर से शुरू कर रहे हैं, तो कृपया नीचे दी गई तस्वीर से शुरू करते हुए Exelon® TTC संलग्न करने के लिए निर्देशों का पालन करें।
उपयोग से तुरंत पहले दवा को सीलबंद पैकेज से हटा दिया जाता है।
Exelon® TTS को निकालने के लिए, बैग को बिंदीदार रेखा या नाली के साथ काटें।
TTS Exelon® का चिपकने वाला पक्ष एक सुरक्षात्मक फिल्म के साथ कवर किया गया है।
चिपकने वाली सतह को छुए बिना, TTS Exelon® के चिपकने वाले पक्ष की रक्षा करते हुए, एक तरफ सुरक्षात्मक फिल्म को सावधानीपूर्वक हटाना आवश्यक है।
सुरक्षात्मक फिल्म को हटाने के तुरंत बाद, पीठ, कंधे या छाती के ऊपरी या निचले आधे हिस्से की त्वचा पर TTC Exelon® लगाएं।
ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली को त्वचा से जोड़ने के बाद, टीटीएस के दूसरी तरफ से शीर्ष सुरक्षात्मक परत को हटा दें।
कम से कम 30 सेकंड के लिए अटैचमेंट साइट पर Exelon® TTC की हथेली से मजबूती से दबाएं। सुनिश्चित करें कि सिस्टम त्वचा के खिलाफ अच्छी तरह से फिट बैठता है, खासकर किनारों के आसपास।
यदि आवश्यक हो, तो ग्लूइंग के बाद, आप ट्रांसडर्मल थेरेपी सिस्टम पर ठीक बॉलपॉइंट पेन से चिपकाने की तारीख (जैसे सप्ताह का दिन) लिख सकते हैं।
TTS Exelon® को लगातार पहना जाना चाहिए और 24 घंटों के बाद इसे नए से बदल देना चाहिए।
ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली को त्वचा के विभिन्न क्षेत्रों में संलग्न करना आपको शरीर के सबसे आरामदायक क्षेत्रों को चुनने की अनुमति देता है जहां सिस्टम तंग-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा।
TTS Exelon® को कैसे निकालें
धीरे से एक कोने को पीछे की ओर मोड़ें और धीरे-धीरे और ध्यान से ट्रांसडर्मल थेरेपी सिस्टम को हटा दें।
यदि आपकी त्वचा पर चिपकने वाला अवशेष है, तो गर्म पानी और हल्के साबुन के घोल से उस क्षेत्र को हल्का गीला करें या चिपकने वाले अवशेषों को हटाने के लिए बेबी ऑयल का उपयोग करें। शराब या अन्य तरल सॉल्वैंट्स (नेल पॉलिश रिमूवर या अन्य सॉल्वैंट्स) का उपयोग न करें।
Exelon® TTS को जोड़ने या निकालने के बाद हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धोएं। Exelon® TTC को लगाने या हटाने के बाद आंखों के संपर्क में आने या आंखों के लाल होने की स्थिति में, तुरंत खूब सारे पानी से आंखों को धोएं और यदि लक्षण बने रहते हैं, तो चिकित्सकीय ध्यान दें।
प्रयुक्त Exelon® TTC का निपटान कैसे करें
उपयोग किए गए ट्रांसडर्मल थेरेपी सिस्टम को आधे में मोड़ो और चिपकने वाले भागों को एक साथ जोड़ो।
उपयोग किए गए Exelon® TTC को बैग में रखें। प्रयुक्त ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली वाले बैग को बच्चों की पहुंच से बाहर कर देना चाहिए। दवा का निपटान करने के बाद अपने हाथों को साबुन और पानी से धो लें।
TTS Exelon® पहनने की शर्तें (जल प्रक्रियाएं, ताप स्रोतों के पास लंबे समय तक रहना)
TTS Exelon® जल प्रक्रियाओं (शॉवर, स्नान, पूल) के दौरान छिलता नहीं है। - पानी की प्रक्रियाओं के दौरान, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि सिस्टम त्वचा के खिलाफ अच्छी तरह से फिट बैठता है, खासकर किनारों के आसपास।
TTS Exelon® का उपयोग करने वाले मरीजों को लंबे समय तक किसी भी बाहरी ताप स्रोत (अत्यधिक सौर विकिरण, सौना, सोलारियम) के पास नहीं होना चाहिए।
यदि TTS Exelon® छिल जाए तो क्या करें
यदि Exelon® TTS छिल गया है, तो इसे दिन के अंत से पहले एक नए ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक सिस्टम से बदल देना चाहिए। अगले दिन, हमेशा की तरह एक नया Exelon® TTC संलग्न किया जाना चाहिए।
Exelon® TTS का उपयोग कब और कितने समय के लिए किया जाना चाहिए?
दवा उपचार की अधिकतम प्रभावशीलता के लिए, हर दिन एक नया टीटीएस लागू किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक ही समय में।
एक ही समय में एक से अधिक TTC Exelon® का उपयोग करते समय
आपको तुरंत अपनी त्वचा से सभी टीटीएस को हटा देना चाहिए और जो हुआ उसके बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। आपको चिकित्सकीय ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है। कुछ मामलों में, ओवरडोज के साथ, मतली, उल्टी, दस्त, रक्तचाप में वृद्धि, मतिभ्रम का उल्लेख किया गया था। ब्रैडीकार्डिया और/या बेहोशी भी हो सकती है।
यदि आप सामान्य समय पर दूसरा टीटीसी चिपकाना भूल जाते हैं, तो आपको इसे तुरंत चिपका देना चाहिए। अगले टीटीसी का आवेदन अगले दिन सामान्य समय पर किया जा सकता है। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दो टीटीसी न लगाएं।

खराब असर

जरूरत से ज्यादा

लक्षण।ज्यादातर मामलों में मौखिक उपयोग के लिए दवा का आकस्मिक ओवरडोज किसी भी नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ नहीं था; लगभग सभी रोगियों ने रिवास्टिग्माइन के साथ इलाज जारी रखा। ओवरडोज के मामले में, मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द, उनींदापन, मंदनाड़ी, भ्रम, पसीने में वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि, मतिभ्रम और सामान्य अस्वस्थता नोट की गई। कोलेलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर्स के ओवरडोज से गंभीर मतली, उल्टी, लार में वृद्धि, पसीने में वृद्धि, ब्रैडीकार्डिया, निम्न रक्तचाप, श्वसन अवसाद और आक्षेप जैसे लक्षणों के विकास के साथ एक कोलीनर्जिक संकट हो सकता है। मांसपेशियों की कमजोरी विकसित हो सकती है, जो श्वसन की मांसपेशियों में शामिल होने पर घातक हो सकती है। हृदय गति (एचआर) पर कोलेलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर के वागोटोनिक प्रभाव को देखते हुए, ब्रैडीकार्डिया और / या सिंकोप की घटना से इंकार नहीं किया जा सकता है।
दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान, साथ ही नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान दुर्लभ मामलों में, TTS Exelon® का उपयोग करते समय आवेदन / खुराक त्रुटियों की सूचना दी गई थी, एक ही समय में कई TTS Exelon® को लागू करने के कारण (अगला TTS का उपयोग किया गया था) पिछले वाले को हटाए बिना)। मरीजों और उनके देखभाल करने वालों को दवा के उपयोग की विशेषताओं के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए।
दवा की अधिकता के साथ, मृत्यु के दुर्लभ मामलों का उल्लेख किया गया था, लेकिन दवा के उपयोग के साथ संबंध स्पष्ट नहीं है। विभिन्न रोगियों में लक्षण और परिणाम भिन्न होते हैं। ली गई दवा की खुराक और परिणाम की गंभीरता के बीच कोई स्पष्ट संबंध नहीं था।
इलाज।चूंकि प्लाज्मा से रिवास्टिग्माइन का आधा जीवन लगभग 3.4 घंटे है, और एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ निषेध की अवधि लगभग 9 घंटे है, स्पर्शोन्मुख ओवरडोज के मामलों में, सभी टीटीएस को तत्काल हटाने की सिफारिश की जाती है, अगले 24 के भीतर Exelon® TTS का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए घंटे। यदि अतिदेय गंभीर मतली और उल्टी के साथ है, तो एंटीमेटिक्स के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। यदि अन्य प्रतिकूल घटनाएं होती हैं, यदि आवश्यक हो, तो उचित रोगसूचक उपचार किया जाता है।
एक महत्वपूर्ण ओवरडोज के साथ, एट्रोपिन का उपयोग किया जा सकता है, जिसकी प्रारंभिक खुराक 0.03 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा है; बाद की खुराक नैदानिक ​​​​प्रभाव पर निर्भर करती है। एंटीडोट के रूप में स्कोपोलामाइन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

अन्य दवाओं के साथ TTC Exelon® की परस्पर क्रिया का कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।
रिवास्टिग्माइन मुख्य रूप से हाइड्रोलिसिस द्वारा एस्टरेज़ की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है। मुख्य साइटोक्रोम P450 isoenzymes की भागीदारी के साथ रिवास्टिग्माइन का चयापचय न्यूनतम सीमा तक होता है। इस प्रकार, इन एंजाइमों की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाओं के साथ रिवास्टिग्माइन की फार्माकोकाइनेटिक बातचीत की संभावना कम लगती है।
हालांकि, रिवास्टिग्माइन का अन्य पदार्थों के butyrylcholinesterase-मध्यस्थता चयापचय पर एक निरोधात्मक प्रभाव हो सकता है।
सहभागिता अनुशंसित नहीं है
Metoclopramide
एक्स्ट्रामाइराइडल सिस्टम पर दवाओं के संचयी प्रभाव की संभावना को देखते हुए, मेटोक्लोप्रमाइड और रिवास्टिग्माइन के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
चोलिनर्जिक प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं
रिवास्टिग्माइन की फार्माकोडायनामिक विशेषताओं को देखते हुए, इसके संचयी प्रभाव को विकसित करने की संभावना के कारण अन्य कोलीनोमिमेटिक्स के साथ इसके एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए। रिवास्टिग्माइन एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, ऑक्सीब्यूटिनिन, टोलटेरोडाइन) की कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकता है।
सक्सैमेथोनियम लवण
एनेस्थीसिया के दौरान, रिवास्टिग्माइन, एक कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक होने के कारण, विध्रुवण करने वाले मांसपेशी शिथिलकों (सक्सैमेथोनियम लवणों के स्नायु शिथिलकों) के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
विचार करने के लिए बातचीत
बीटा अवरोधक
विभिन्न बीटा-ब्लॉकर्स (एटेनोलोल सहित) के साथ रिवास्टिग्माइन के एक साथ उपयोग के साथ, एक सहक्रियात्मक बातचीत देखी गई, जिससे ब्रैडीकार्डिया का विकास हुआ, जो बदले में सिंकोप का कारण बन सकता है। इस तथ्य के बावजूद कि कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग इस तरह के प्रभावों को विकसित करने के सबसे बड़े जोखिम से जुड़ा हुआ है, ये एई उन रोगियों में भी देखे गए थे जिन्होंने इस समूह में अन्य दवाएं प्राप्त की थीं।
निकोटीन के साथ सहभागिता
निकोटीन लेने वाले रोगियों में मौखिक रूप से (12 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर कैप्सूल के रूप में) प्रशासित होने पर रिवास्टिग्माइन के अवशोषण में 23% की वृद्धि देखी गई।
सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के साथ सहभागिता
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, रिवास्टिग्माइन और डिगॉक्सिन, वारफारिन, डायजेपाम या फ्लुओक्सेटीन के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं था। प्रोथ्रोम्बिन समय में वारफेरिन-प्रेरित वृद्धि ओरल रिवास्टिग्माइन से प्रभावित नहीं थी। मौखिक प्रशासन और डिगॉक्सिन के लिए रिवास्टिग्माइन के एक साथ उपयोग के साथ, इंट्राकार्डियक चालन पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।
आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं जैसे एंटासिड्स, एंटीमेटिक्स, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ रिवास्टिग्माइन का सह-प्रशासन, गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स, बेंजोडायजेपाइन और गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स सहित एंटीहाइपेर्टेन्सिव एजेंट, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, सकारात्मक इनोट्रॉपिक एजेंट, एंटीजाइनल एजेंट, एस्ट्रोजेन, एनाल्जेसिक जैसे कार्य करता है। एंटीहिस्टामाइन, रिवास्टिग्माइन के कैनेटीक्स में किसी भी बदलाव या नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाओं के बढ़ते जोखिम के साथ नहीं था।

विशेष निर्देश

टीटीएस लगाने या हटाने के तुरंत बाद मरीजों को हाथ से आँख मिलाने से बचना चाहिए। टीटीएस लगाने या निकालने के बाद हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धोएं। टीटीएस लगाने या हटाने के बाद आंखों के संपर्क में आने या आंखों के लाल होने की स्थिति में, तुरंत खूब सारे पानी से आंखों को धोएं और यदि लक्षण बने रहते हैं, तो चिकित्सा पर ध्यान दें।
जठरांत्रिय विकार
साइड इफेक्ट की घटना और गंभीरता आमतौर पर रिवास्टिग्माइन की बढ़ती खुराक के साथ बढ़ जाती है, विशेष रूप से खुराक में बदलाव के दौरान। यदि दवा Exelon® TTS के उपयोग में रुकावट तीन दिनों से अधिक थी, तो प्रारंभिक खुराक (Exelon® TTS 4.6 mg / 24 घंटे) से उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से ऐसी खुराक पर निर्भर प्रतिकूल घटनाओं की गंभीरता, जैसे मतली, उल्टी और दस्त, उपचार की शुरुआत में या दवा की खुराक में वृद्धि के साथ, खुराक में कमी के साथ घट सकती है रिवास्टिग्माइन का, यदि कोई प्रभाव नहीं होता है, तो टीटीसी एक्सेलॉन थेरेपी को बाधित किया जाना चाहिए। ये एई महिलाओं में अधिक आम हैं। लंबे समय तक दस्त या उल्टी के कारण निर्जलीकरण के लक्षण विकसित करने वाले रोगियों में, गंभीर जटिलताओं के संभावित जोखिम के कारण अंतःशिरा तरल पदार्थ और खुराक में कमी या रिवास्टिग्माइन थेरेपी को बंद करने की सिफारिश की जाती है।

वजन घटना
चूंकि अल्ज़ाइमर रोग के रोगियों को रिवास्टिग्माइन सहित चोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान शरीर के वजन में कमी का अनुभव हो सकता है, एक्सेलॉन टीटीएस के साथ चिकित्सा के दौरान रोगियों के वजन को नियंत्रित करना आवश्यक है।

कोलीनर्जिक प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि से जुड़ी अन्य प्रतिकूल घटनाएं
अन्य चोलिनोमिमेटिक्स की तरह, बीमार साइनस सिंड्रोम या चालन विकारों (सिनोआट्रियल ब्लॉक, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक) वाले रोगियों में एक्सेलॉन® टीटीसी का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए; ब्रोन्कियल अस्थमा या अवरोधक वायुमार्ग रोग के इतिहास वाले रोगियों में।
चोलिनर्जिक उत्तेजना के कारण हो सकता है:
- पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को बढ़ाने के लिए, इसलिए तीव्र अवस्था में गैस्ट्रिक और डुओडनल अल्सर वाले रोगियों में या इन स्थितियों के शिकार रोगियों में Exelon® TTC का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए;
- मूत्र पथ की रुकावट और ऐंठन सिंड्रोम के विकास या बिगड़ने के लिए, इसलिए इन स्थितियों के लिए पूर्वनिर्धारित रोगियों को रिवास्टिग्माइन निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
अन्य चोलिनोमिमेटिक्स की तरह, रिवास्टिग्माइन के उपयोग से एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की गंभीरता में वृद्धि हो सकती है।

TTS Exelon® और त्वचा प्रतिक्रियाओं के लगाव के स्थल पर प्रतिक्रियाएं
Exelon® TTS दवा के उपयोग के दौरान होने वाली त्वचा प्रतिक्रियाएं, एक नियम के रूप में, गंभीरता में हल्के या मध्यम होती हैं। ये प्रतिक्रियाएं रिवास्टिग्माइन के प्रति रोगी की संवेदनशीलता का संकेतक नहीं हैं। हालाँकि, Exelon® TTC के उपयोग से एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन हो सकती है।
एलर्जिक संपर्क जिल्द की सूजन का संदेह होना चाहिए यदि टीटीएस के लगाव के स्थान पर त्वचा की प्रतिक्रिया होती है जो टीटीएस के आकार से परे फैली हुई है, या लगाव की साइट पर त्वचा की प्रतिक्रियाएं स्पष्ट हो जाती हैं (उदाहरण के लिए, इरिथेमा, एडिमा, पपल्स, पुटिकाओं में वृद्धि) ), और यह भी कि अगर टीटीएस को हटाने के 48 घंटों के भीतर त्वचा की प्रतिक्रियाओं की गंभीरता में काफी कमी नहीं आती है। इन मामलों में, दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
टीटीएस के लगाव के स्थान पर प्रतिक्रिया के रोगियों में विकास के साथ, एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन के समान, दवा Exelon® TTS के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अगर रिवास्टिग्माइन के साथ चिकित्सा जारी रखने की आवश्यकता है, तो रोगी चिकित्सा कर्मियों की देखरेख और एलर्जी परीक्षण के दौरान एक नकारात्मक परिणाम प्राप्त करने के बाद मौखिक प्रशासन के लिए रिवास्टिग्माइन के खुराक रूपों में स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है। Exelon® TTC के उपयोग के कारण रिवास्टिग्माइन के प्रति संवेदनशील कुछ रोगी अन्य खुराक रूपों में रिवास्टिग्माइन का उपयोग करने में सक्षम नहीं होंगे।
दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान, रिवास्टिग्माइन का उपयोग करते समय कुछ रोगियों में सामान्य त्वचा अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास पर डेटा प्राप्त किया गया था, भले ही आवेदन की विधि (मौखिक या ट्रांसडर्मली) की परवाह किए बिना। इन मामलों में, दवा को पूरी तरह से रद्द कर दिया जाना चाहिए (अनुभाग अंतर्विरोध देखें)। मरीजों और उनके देखभाल करने वालों को रिवास्टिग्माइन के उपयोग के दौरान प्रासंगिक त्वचा प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

रोगियों के विशेष समूहों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
Exelon® TTC के नैदानिक ​​अध्ययन में, 88% रोगी 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे, और 55% रोगी 75 वर्ष से अधिक आयु के थे। सामान्य तौर पर, उम्र के आधार पर दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता में कोई अंतर नहीं था। हालांकि, वृद्ध रोगियों में दवा के प्रभावों के प्रति व्यक्तिगत उच्च संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगी
हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन को मौखिक रूप से लेते समय, रिवास्टिग्माइन के संपर्क में वृद्धि देखी गई, और इसलिए इस श्रेणी के रोगियों में व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। गंभीर हेपेटिक हानि वाले मरीजों में रिवास्टिग्माइन का उपयोग अध्ययन नहीं किया गया है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन को मौखिक रूप से लेते समय, रिवास्टिग्माइन के संपर्क में वृद्धि देखी गई, और इसलिए इस श्रेणी के रोगियों में व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
कम या उच्च शरीर के वजन वाले रोगी
शरीर के वजन और रिवास्टिग्माइन के संपर्क के बीच संबंध के कारण, कम या उच्च शरीर के वजन वाले रोगियों में खुराक को ध्यान से समायोजित और मॉनिटर किया जाना चाहिए।

ड्राइव करने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
अल्जाइमर डिमेंशिया वाहनों को चलाने की क्षमता में धीरे-धीरे गिरावट या उनका उपयोग करने की क्षमता से समझौता कर सकता है। रिवास्टिग्माइन के साथ इलाज किए गए रोगियों में, चक्कर आना और उनींदापन विकसित हो सकता है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब दवा की खुराक बदल जाती है। रिवास्टिग्माइन से बेहोशी या प्रलाप हो सकता है। दवा के साथ इलाज किए गए डिमेंशिया वाले रोगी की वाहनों को चलाने और / या तंत्र के साथ काम करने की क्षमता का नियमित रूप से उपस्थित चिकित्सक द्वारा मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म
एक मल्टीलेयर लैमिनेट बैग में एक ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक सिस्टम 4.6 mg/24 h या 9.5 mg/24 h, (पेपर कोटेड पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट फिल्म, एल्युमिनियम फॉयल और पॉलीएक्रिलोनाइट्राइल कोपॉलीमर): 3, 7, 30 बैग कार्डबोर्ड में उपयोग के निर्देश के साथ डिब्बा।
एक मल्टीलेयर लेमिनेट बैग में एक ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली 13.3 मिलीग्राम / 24 घंटे (पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट फिल्म, एल्यूमीनियम पन्नी और पॉलीएक्रिल नाइट्रेट कॉपोलीमर के साथ लेपित कागज)। एक कार्डबोर्ड पैक में आवेदन निर्देश के साथ 7, 30 पैकेजों पर।