मोटीलियम की गोलियां। मोटीलियम कैसे लें - जठरांत्र संबंधी मार्ग के घावों के विभिन्न अभिव्यक्तियों के उपचार की विशेषताएं

मोटीलियम (susp.d/in.prim.1mg/ml 100ml शीशी.N1) बेल्जियम जानसेन फार्मास्यूटिकल्स एन.वी.

पी एन014062/01.आईएनएन डॉम्परिडोन
व्यापार नाम मोटीलियम
पंजीकरण संख्या पी N014062/01
पंजीकरण की तिथि 19.11.2008
रद्द करने की तारीख
निर्माता जानसेन फार्मास्यूटिक्स एन.वी. - बेल्जियम

पैकेजिंग:
नंबर पैकिंग आईडी EAN
1 मौखिक निलंबन 1 मिलीग्राम/एमएल 100 मिलीलीटर, गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्टन पैक एनडी 42-4984-07 4602243000340

मोटीलियम® (मोटिलियम®)

प्रतिनिधित्व:

जॉनसन एंड जॉनसन एलएलसी एटीएक्स कोड: A03FA03 मार्केटिंग प्राधिकरण धारक:

जानसेन फार्मास्युटिका, एन.वी.

JANSSEN-CILAG, S.A द्वारा निर्मित।

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

[दवा को एक गैर-पर्चे वाली दवा के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है] गोलियाँ, सफेद से हल्के क्रीम रंग में लेपित, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ "जानसेन" और दूसरी तरफ "एम / 10" शिलालेख के साथ; ब्रेक पर - सफेद।

डोमपरिडोन 10 मिलीग्राम

Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड आलू स्टार्च, पॉलीविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल, सोडियम लॉरिल सल्फेट, हाइपोमेलोज।

30 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

[दवा को गैर-पर्चे वाली दवा के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है] लोज़ेंग सफेद या लगभग सफेद, गोल, तेजी से घुलने वाला।

डोमपरिडोन 10 मिलीग्राम

Excipients: जिलेटिन, मैनिटोल, एस्पार्टेम, पुदीना स्वाद, पोलोक्सामर 188।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन सजातीय, सफेद है।

डोमपरिडोन 5 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम सैकरिन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, सोर्बिटोल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पॉलीसोर्बेट, शुद्ध पानी।

100 मिली - बोतलें (1) 5 मिली स्नातक पिपेट या 10 मिली मापने वाली टोपी के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड के पैक।

200 मिली - बोतलें (1) 5 मिली स्नातक पिपेट या 10 मिली मापने वाली टोपी - कार्डबोर्ड के पैक के साथ पूर्ण।

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: केंद्रीय क्रिया की एंटीमैटिक दवा, डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करना

पंजीकरण संख्या:

# [दवा को गैर-प्रिस्क्रिप्शन दवा के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है] टैब।, कवर। खोल, 10 मिलीग्राम: 10 या 30 पीसी। - पी नं. 014853 / 01-2003, 03.25.03 पीपीआर

# [दवा को गैर-पर्चे वाली दवा के रूप में उपयोग के लिए स्वीकृत किया गया है] टैब। डी / पुनर्जीवन 10 मिलीग्राम: 10 या 30 पीसी। - पी नं. 011655/01, 04/27/07

# संदेह। डी / अंतर्ग्रहण 5 मिलीग्राम / 5 मिली: शीशी। 100 मिली या 200 मिली - पी नंबर 014062/01-2002, 03.06.06 पीपीआर

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है और 2008 संस्करण के लिए निर्माता द्वारा अनुमोदित है।

औषधीय क्रिया | फार्माकोकाइनेटिक्स | संकेत | खुराक आहार | साइड इफेक्ट | मतभेद | गर्भावस्था और दुद्ध निकालना | विशेष निर्देश | ओवरडोज | ड्रग इंटरेक्शन | फार्मेसियों से वितरण की शर्तें | भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथियां

औषधीय प्रभाव

एंटीमैटिक दवा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता उत्तेजक। Domperidone एक डोपामाइन विरोधी है, जिसमें मेटोक्लोप्रमाइड और कुछ एंटीसाइकोटिक्स की तरह, एंटीमैटिक गुण होते हैं। हालांकि, इन दवाओं के विपरीत, डोमपरिडोन बीबीबी के माध्यम से अच्छी तरह से प्रवेश नहीं करता है। डोमपरिडोन का उपयोग शायद ही कभी एक्स्ट्रामाइराइडल साइड इफेक्ट के साथ होता है, विशेष रूप से वयस्कों में, लेकिन डोमपरिडोन पिट्यूटरी ग्रंथि से प्रोलैक्टिन की रिहाई को उत्तेजित करता है। एंटीमैटिक प्रभाव कीमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में परिधीय (गैस्ट्रोकाइनेटिक) क्रिया और डोपामाइन रिसेप्टर्स के विरोध के संयोजन के कारण हो सकता है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डोमपरिडोन एंट्रल और डुओडनल संकुचन की अवधि बढ़ाता है, गैस्ट्रिक खाली करने में तेजी लाता है - स्वस्थ लोगों में तरल और अर्ध-ठोस अंशों की रिहाई और रोगियों में ठोस अंश, उस स्थिति में जब यह प्रक्रिया धीमी हो जाती है, और दबाव बढ़ जाता है स्वस्थ लोगों में निचले एसोफेजियल स्फिंक्टर की।

डोमपरिडोन का गैस्ट्रिक स्राव पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

खाली पेट पर मौखिक प्रशासन के बाद, डोमपरिडोन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। प्लाज्मा में सीमैक्स लगभग 1 घंटे के भीतर पहुंच जाता है। मौखिक रूप से (लगभग 15%) प्रशासित होने पर डोमपरिडोन की कम पूर्ण जैव उपलब्धता आंतों की दीवार और यकृत में व्यापक प्राथमिक चयापचय के कारण होती है।

यद्यपि स्वस्थ लोगों में भोजन के बाद लेने पर डोमपरिडोन की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है, जठरांत्र संबंधी शिकायतों वाले रोगियों को भोजन से 15-30 मिनट पहले डोमपरिडोन लेना चाहिए। गैस्ट्रिक जूस की हाइपोएसिडिटी डोमपरिडोन के अवशोषण को कम कर देती है।

भोजन के बाद दवा लेते समय, Cmax तक पहुंचने में अधिक समय लगता है, और AUC थोड़ा बढ़ जाता है।

वितरण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डोमपरिडोन जमा नहीं होता है और अपने स्वयं के चयापचय को प्रेरित नहीं करता है। 30 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर 2 सप्ताह के लिए डोमपरिडोन लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स अंतिम खुराक के 90 मिनट बाद 21 एनजी / एमएल था और लगभग पहली खुराक (18 एनजी / एमएल) के बाद जैसा था।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 91-93%।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं के स्तन के दूध में डोमपरिडोन की सांद्रता संबंधित प्लाज्मा सांद्रता से 4 गुना कम होती है।

उपापचय

Domperidone को हाइड्रॉक्सिलेशन और N-dealkylation द्वारा लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। डायग्नोस्टिक इनहिबिटर्स का उपयोग करते हुए इन विट्रो ड्रग मेटाबॉलिज्म अध्ययनों से पता चला है कि 3A4 आइसोनिजाइम साइटोक्रोम P450 सिस्टम का मुख्य आइसोनिजाइम है, जो डोमपरिडोन एन-डीलकेलाइजेशन की प्रक्रिया में शामिल है, जबकि CYP3A4, CYP1A2 और CYP2E1 आइसोनाइजेस डोमपरिडोन के एरोमैटिक हाइड्रॉक्सिलेशन में शामिल हैं।

प्रजनन

खुराक का क्रमशः 31% और 66% मूत्र और मल में उत्सर्जन है।

मल (10%) और मूत्र (लगभग 1%) में अपरिवर्तित उत्सर्जित।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में एकल खुराक लेने के बाद रक्त प्लाज्मा से टी 1/2 7-9 घंटे है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गंभीर गुर्दे की कमी (सीरम क्रिएटिनिन स्तर 6 मिलीग्राम / डीएल से अधिक) वाले रोगियों में, डोमपरिडोन का टी 1/2 7.4 घंटे से बढ़कर 20.8 घंटे हो जाता है, लेकिन स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में दवा की प्लाज्मा सांद्रता कम होती है।

संकेत

अपच संबंधी लक्षणों का एक जटिल अक्सर गैस्ट्रिक खाली करने में देरी, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, एसोफैगिटिस (एपिगैस्ट्रियम में परिपूर्णता की भावना, सूजन की भावना, ऊपरी पेट में दर्द, डकार, पेट फूलना, मतली, उल्टी, नाराज़गी और पुनरुत्थान) से जुड़ा होता है;

रेडियोथेरेपी, ड्रग थेरेपी या आहार संबंधी विकारों के कारण कार्यात्मक, जैविक, संक्रामक मूल की मतली और उल्टी;

पार्किंसंस रोग (जैसे एल-डोपा और ब्रोमोक्रिप्टिन) में उपयोग किए जाने पर डोपामाइन एगोनिस्ट के कारण मतली और उल्टी;

बच्चों में रेगुर्गिटेशन सिंड्रोम, चक्रीय उल्टी, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स और गैस्ट्रिक गतिशीलता के अन्य विकार।

खुराक आहार

35 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए लेपित गोलियां इंगित की जाती हैं।

5 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए लोज़ेंग का संकेत दिया जाता है।

बाल चिकित्सा अभ्यास में (विशेषकर 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में), निलंबन के रूप में मोटीलियम का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

पुरानी अपच में, वयस्कों और बच्चों को भोजन से 15-30 मिनट पहले और यदि आवश्यक हो, सोते समय 10 मिलीग्राम 3 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।

यदि आवश्यक हो, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, खुराक को दोगुना किया जा सकता है।

बच्चों के लिए, निलंबन के रूप में दवा शरीर के वजन के 2.5 मिलीलीटर / 10 किलोग्राम (जो शरीर के वजन के 250 μg / किग्रा से मेल खाती है) की दर से भोजन से पहले 3 बार / दिन और यदि आवश्यक हो, सोते समय निर्धारित की जाती है। .

यदि आवश्यक हो, तो संकेतित खुराक को दोगुना किया जा सकता है (1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को छोड़कर)। अधिकतम दैनिक खुराक शरीर के वजन का 2.4 मिलीग्राम / किग्रा है, लेकिन 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

मतली और उल्टी के लिए, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन से पहले और सोते समय 20 मिलीग्राम 3-4 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।

5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को भोजन से पहले और सोते समय 10 मिलीग्राम 3-4 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। निलंबन के रूप में दवा शरीर के वजन के 5 मिलीलीटर / 10 किलोग्राम (जो शरीर के वजन के 500 मिलीग्राम / किग्रा से मेल खाती है) की दर से भोजन से पहले और सोते समय 3-4 बार निर्धारित की जाती है। यह खुराक पिपेट को दो बार भरकर हासिल की जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक शरीर के वजन का 2.4 मिलीग्राम / किग्रा है, लेकिन 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

निलंबन आवेदन नियम

उपयोग करने से पहले निलंबन शीशी को हिलाएं। निलंबन की आपूर्ति बाल प्रतिरोधी पैकेज में की जाती है, इसलिए शीशी को निम्नानुसार खोला जाना चाहिए:

1. प्लास्टिक की बोतल के ढक्कन को वामावर्त घुमाते हुए नीचे की ओर दबाएं।

2. बिना ढके कवर को हटा दें।

3. पिपेट को मामले से निकालें (केवल 100 मिलीलीटर की बोतल के साथ आपूर्ति की गई)।

4. नीचे की अंगूठी को जगह में रखते हुए, ऊपर की अंगूठी को बच्चे के वजन (किलो में) के अनुरूप निशान तक उठाएं।

5. निचली रिंग को पकड़कर भरे हुए पिपेट को शीशी से बाहर निकालें।

6. उपयोग के बाद, पिपेट को पानी से धो लें, खाली पिपेट को वापस केस में रखें और शीशी को बंद कर दें।

लोज़ेंग के उपयोग के नियम

लोज़ेंग ब्लिस्टर पैक में उपलब्ध हैं। चूंकि गोलियां काफी नाजुक होती हैं, इसलिए नुकसान से बचने के लिए उन्हें पन्नी के माध्यम से मजबूर नहीं किया जाना चाहिए।

छाले से गोली निकालने के लिए, पन्नी को किनारे से लें और उस सेल से पूरी तरह से हटा दें जिसमें टैबलेट स्थित है। फिर धीरे से नीचे दबाएं और टैबलेट को पैकेज से हटा दें। गोली जीभ पर लगानी चाहिए। कुछ ही सेकंड में, यह जीभ की सतह पर बिखर जाएगा और बिना पानी पिए लार के साथ निगला जा सकता है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी विकार; पृथक मामलों में - आंत की क्षणिक ऐंठन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (बहुत कम ही - बच्चों में; पृथक मामलों में - वयस्कों में); पूरी तरह से प्रतिवर्ती और उपचार की समाप्ति के बाद गायब हो जाते हैं। बीबीबी के अपर्याप्त विकास (उदाहरण के लिए, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में) या इसके कार्यों के उल्लंघन के साथ, न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।

अंतःस्रावी तंत्र से: हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया संभव है, शायद ही कभी गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया, एमेनोरिया की ओर जाता है।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - दाने, पित्ती।

मतभेद

जठरांत्र रक्तस्राव;

यांत्रिक रुकावट या वेध, जिसमें पेट के मोटर कार्य की उत्तेजना खतरनाक हो सकती है;

प्रोलैक्टिन-स्रावित पिट्यूटरी ट्यूमर (प्रोलैक्टिनोमा);

केटोकोनाज़ोल के मौखिक रूपों का एक साथ प्रशासन;

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान मोतीलियम के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है।

आज तक, मनुष्यों में विकृतियों के बढ़ते जोखिम का कोई प्रमाण नहीं है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान (विशेषकर पहली तिमाही में) मोटीलियम का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

महिलाओं में, स्तन के दूध में डोमपरिडोन की सांद्रता संबंधित प्लाज्मा सांद्रता का 10-50% होती है और 10 एनजी / एमएल से अधिक नहीं होती है। अधिकतम स्वीकार्य खुराक का उपयोग करते समय स्तन के दूध में उत्सर्जित डोमपरिडोन की कुल मात्रा 7 एमसीजी / दिन से कम होती है। यह ज्ञात नहीं है कि इस स्तर का नवजात शिशुओं पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है या नहीं। इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान मोटीलियम का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दे की कमी के मामले में, दवा लेने के बीच के अंतराल को बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। इसलिये चूंकि दवा का एक बहुत छोटा प्रतिशत गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है, इसलिए यह संभावना नहीं है कि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में एकल खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है। हालांकि, फिर से नियुक्ति पर, गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर प्रशासन की आवृत्ति को 1-2 बार / दिन तक कम किया जाना चाहिए, और खुराक में कमी की भी आवश्यकता हो सकती है।

विशेष निर्देश

एंटासिड या एंटीसेकेरेटरी दवाओं के साथ मोटीलियम के संयुक्त उपयोग के साथ, बाद वाले को भोजन के बाद लिया जाना चाहिए, अर्थात। उन्हें मोटीलियम के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।

यकृत में डोमपरिडोन के उच्च स्तर के चयापचय को देखते हुए, मोटीलियम का उपयोग यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

इस तथ्य के कारण कि जीवन के पहले महीनों में चयापचय की प्रक्रिया और बीबीबी के कार्य पूरी तरह से विकसित नहीं होते हैं, किसी भी दवा को शिशुओं को बहुत सावधानी से और नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत निर्धारित किया जाना चाहिए। इसलिये मोटीलियम के लिए विशिष्ट, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव की कमी मुख्य रूप से बीबीबी के माध्यम से हल्के प्रवेश का परिणाम है, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की घटना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है। ओवरडोज से बच्चों में न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट हो सकते हैं।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मोटीलियम कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: उनींदापन, भटकाव और एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं, खासकर बच्चों में।

उपचार: सक्रिय चारकोल का उपयोग और करीबी निगरानी। एंटीकोलिनर्जिक्स, पार्किंसनिज़्म के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं, या एंटीहिस्टामाइन्स तब प्रभावी हो सकते हैं जब एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं होती हैं।

दवा बातचीत

एंटीकोलिनर्जिक दवाएं मोटीलियम के एंटीडिस्पेप्टिक प्रभाव को बेअसर कर सकती हैं।

सिमेटिडाइन या सोडियम बाइकार्बोनेट के पिछले सेवन के बाद मौखिक रूप से लेने पर मोटीलियम की जैव उपलब्धता कम हो जाती है। आपको एंटासिड और एंटीसेकेरेटरी दवाएं एक ही समय में मोटीलियम के रूप में नहीं लेनी चाहिए, क्योंकि। वे इसकी जैव उपलब्धता को कम करते हैं।

डोमपरिडोन के चयापचय परिवर्तनों का मुख्य मार्ग साइटोक्रोम P450 प्रणाली के 3A4 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ होता है। इन विट्रो अध्ययनों के आधार पर, यह माना जा सकता है कि डोमपरिडोन और दवाओं के एक साथ उपयोग से जो इस आइसोन्ज़ाइम को महत्वपूर्ण रूप से रोकते हैं, डोमपरिडोन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि संभव है। CYP3A4 आइसोनिजाइम इनहिबिटर के उदाहरण निम्नलिखित दवाएं हैं: एजोल एंटीफंगल, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, नेफाज़ोडोन।

स्वस्थ स्वयंसेवकों पर एक अध्ययन करते समय, केटोकोनाज़ोल के साथ डोमपरिडोन की बातचीत से पता चला कि केटोकोनाज़ोल डोमपरिडोन के CYP3A4-निर्भर प्राथमिक चयापचय को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप पठारी चरण में डोमपरिडोन के Cmax और AUC में लगभग तीन गुना वृद्धि होती है। डोमपरिडोन और केटोकोनाज़ोल की परस्पर क्रिया के एक अध्ययन में, यह दिखाया गया कि 10 मिलीग्राम 4 बार / दिन की खुराक पर डोमपरिडोन के संयुक्त उपयोग और 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन की खुराक पर केटोकोनाज़ोल के साथ, लंबे समय तक होता है क्यूटी अंतराल 10-20 एमएस। डोमपरिडोन के साथ मोनोथेरेपी के साथ, दोनों समान खुराक पर और 160 मिलीग्राम (जो अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक का 2 गुना है) की दैनिक खुराक लेते समय, क्यूटी अंतराल में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं थे।

सैद्धांतिक रूप से (क्योंकि दवा का गैस्ट्रोकेनेटिक प्रभाव होता है), मोटीलियम सहवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है, विशेष रूप से, सक्रिय पदार्थ या एंटिक-लेपित दवाओं के निरंतर रिलीज के साथ दवाएं। हालांकि, पेरासिटामोल या चयनित डिगॉक्सिन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में डोमपरिडोन का उपयोग रक्त में इन दवाओं के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

मोटीलियम को एंटीसाइकोटिक्स के साथ भी जोड़ा जा सकता है, जिसकी क्रिया में यह वृद्धि नहीं करता है; डोपामिनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट (ब्रोमोक्रिप्टिन, लेवोडोपा), जिनके अवांछनीय परिधीय प्रभाव, जैसे कि पाचन विकार, मतली, उल्टी, यह उनके मुख्य गुणों को बेअसर किए बिना दबा देता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के रूप में दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

लेपित गोलियों और लोज़ेंग के रूप में दवा को ओवर-द-काउंटर दवा के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 15 डिग्री से 30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। लेपित गोलियों और मौखिक निलंबन का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है, लोजेंज 2 वर्ष हैं।

इस चिकित्सा लेख में आप मोटीलियम दवा से परिचित हो सकते हैं। उपयोग के लिए निर्देश बताएंगे कि आप किन मामलों में सिरप या टैबलेट ले सकते हैं, दवा क्या मदद करती है, उपयोग के लिए संकेत क्या हैं, मतभेद और दुष्प्रभाव। एनोटेशन दवा की रिहाई और इसकी संरचना के रूप को प्रस्तुत करता है।

लेख में, डॉक्टर और उपभोक्ता केवल मोटीलियम के बारे में वास्तविक समीक्षा छोड़ सकते हैं, जिससे आप यह पता लगा सकते हैं कि क्या दवा ने वयस्कों और बच्चों में मतली और उल्टी के इलाज में मदद की, जिसके लिए यह भी निर्धारित है। निर्देश मोटीलियम के एनालॉग्स, फार्मेसियों में दवा की कीमतों के साथ-साथ गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग की सूची देते हैं।

उपयोग के लिए दवा मोटीलियम निर्देश केंद्रीय क्रिया के एंटीमेटिक्स को संदर्भित करता है जो डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है। गोलियाँ 10 मिलीग्राम और लोज़ेंज 10 मिलीग्राम, बच्चों और वयस्कों के लिए निलंबन या सिरप मतली, दिल की धड़कन, पेट में भारीपन और अत्यधिक गैस गठन से छुटकारा पाता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

मोटीलियम निम्नलिखित खुराक रूपों में फार्मेसियों में आता है:

1. फिल्म-लेपित गोलियां 10 मिलीग्राम।
2. लोज़ेंजेस 10 मिलीग्राम।
3. मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन या सिरप।

रिलीज के रूप के बावजूद, दवा में सक्रिय पदार्थ के रूप में डोमपरिडोन शामिल है।

औषधीय प्रभाव

इसकी औषधीय क्रिया के अनुसार, मोटीलियम एक एंटीमैटिक है। डोमपरिडोन, जो दवा का सक्रिय पदार्थ है, केंद्रीय और परिधीय रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने में सक्षम है। सक्रिय पदार्थ में कम जैवउपलब्धता होती है और यह छोटी आंत में तेजी से अवशोषित होती है। इसके कारण, मोटीलियम पेट के एंट्रम की क्रिया को बढ़ाता है, इसके काम करने और खाली करने की प्रक्रिया को तेज करता है।

इसके अलावा, डोमपरिडोन पिट्यूटरी ग्रंथि से प्रोलैक्टिन की रिहाई को सक्रिय रूप से उत्तेजित करने और निचले एसोफेजल स्फिंक्टर के स्वर को बढ़ाने में सक्षम है। स्वस्थ लोगों में दवा लेते समय, पेट से तरल और अर्ध-ठोस अंशों को निकालने के दौरान राहत मिलती है।

मोटीलियम (गोलियाँ और सिरप) क्या मदद करता है?

दवा के उपयोग के लिए संकेतों में शामिल हैं:

• मुंह में गैस्ट्रिक सामग्री के भाटा के साथ या बिना नाराज़गी।
• बेल्चिंग।
• अधिजठर क्षेत्र में दर्द।
• कार्बनिक, कार्यात्मक या संक्रामक मूल की मतली और उल्टी।
• पेट फूलना।
• पेट खाली करने में देरी।
• डोपामाइन प्रतिपक्षी के कारण मतली और उल्टी (पार्किंसंस रोग से पीड़ित रोगियों में चिकित्सा के दौरान)।
• पेट में भरा हुआ महसूस होना।
• गैस्ट्रोइसोफ़ेगल रिफ़्लक्स।
• सूजन।
• ग्रासनलीशोथ।

उपयोग के लिए निर्देश

मोटीलियम की गोलियां

भोजन से पहले मोटीलियम की गोलियां लेने की सिफारिश की जाती है; यदि भोजन के बाद लिया जाता है, तो डोमपरिडोन का अवशोषण धीमा हो सकता है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को दिन में 3 या 4 बार 1-2 गोलियां निर्धारित की जाती हैं, अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है। बच्चों को दिन में 3-4 बार 1 गोली दी जाती है। वांछित प्रभाव की अनुपस्थिति में, संकेतित खुराक को दोगुना किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।

मोटीलियम की गोलियां केवल 35 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए इंगित की जाती हैं, बाल चिकित्सा अभ्यास में, निलंबन का उपयोग किया जाना चाहिए।

मीठी गोलियों

पुरानी अपच में, वयस्कों और 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन से 15-30 मिनट पहले 10 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में 3 बार और यदि आवश्यक हो, तो सोते समय निर्धारित किया जाता है। 5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 2.4 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है, लेकिन 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

यदि आवश्यक हो, प्रभाव की अनुपस्थिति में, 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए, एक एकल खुराक को दोगुना किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है। मतली और उल्टी के लिए, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन से पहले और सोने से पहले दिन में 3-4 बार 20 मिलीग्राम (2 गोलियां) निर्धारित की जाती हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।

5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को भोजन से पहले और सोते समय दिन में 3-4 बार 10 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक शरीर के वजन का 2.4 मिलीग्राम / किग्रा है, लेकिन 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं। लोज़ेंग के रूप में मोटीलियम केवल वयस्कों और 35 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए संकेत दिया गया है।

लोज़ेंग के उपयोग के नियम

गोली जीभ पर लगानी चाहिए। कुछ ही सेकंड में, यह जीभ की सतह पर बिखर जाएगा और बिना पानी पिए लार के साथ निगला जा सकता है।

सस्पेंशन मोटीलियम

सिरप 5 लीटर तक के बच्चों के लिए संकेत दिया गया है। अपच संबंधी विकारों के संकेत के अनुसार, बच्चों और वयस्कों को भोजन से 15-30 मिनट पहले, दिन में तीन बार 10 मिलीग्राम लिया जाता है। अनुमेय खुराक - 80 मिलीग्राम / दिन। 12 लीटर के बाद के बच्चे, यदि आवश्यक हो तो वयस्कों को खुराक को दोगुना करने की अनुमति है।

सस्पेंशन मोटीलियम को बच्चे के वजन के 2.5 मिली प्रति 10 किलो की दर से लिया जाता है। एक वर्ष के बाद केवल बच्चों के लिए खुराक को दोगुना करना संभव है। अनुमेय खुराक - 2.4 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, लेकिन 80 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं।

वयस्कों में उल्टी और मतली के उपचार के लिए, 12 एल के बाद के बच्चे। निर्देशों के अनुसार, मोटीलियम 20 मिलीग्राम 3-4r / दिन की मात्रा में लेने के लिए निर्धारित है। खाने से पहले, सोने से पहले। अनुमेय खुराक - 80 मिलीग्राम / दिन।

बच्चे 5-12 एल। 10 मिलीग्राम 3-4r / दिन दें। निलंबन की खुराक की गणना निम्नानुसार की जाती है: 5 मिली / 10 किलो वजन, भोजन से पहले, सोते समय (3-4r / दिन)। अनुमेय खुराक - 2.4 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

निलंबन आवेदन नियम

उपयोग करने से पहले निलंबन शीशी को हिलाएं। निलंबन की आपूर्ति बच्चों द्वारा आकस्मिक उद्घाटन से सुरक्षित पैकेज में की जाती है। शीशी को इस प्रकार खोला जाना चाहिए: शीशी को वामावर्त घुमाते हुए प्लास्टिक की टोपी को नीचे की ओर दबाएं; खराब हो चुके कवर को हटा दें।

फिर सिरिंज को शीशी में रखा जाना चाहिए। निचली रिंग को अपनी जगह पर रखते हुए, ऊपरी रिंग को बच्चे के शरीर के वजन (किलो) के अनुरूप निशान तक उठाएं। नीचे की अंगूठी को पकड़कर, भरी हुई सिरिंज को शीशी से बाहर निकालें। सिरिंज खाली करें। शीशी बंद करो। सिरिंज को पानी से धो लें।

मतभेद

दवा में निम्नलिखित contraindications हैं:

• गंभीर या मध्यम जिगर की शिथिलता;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव, वेध, यांत्रिक रुकावट;
• दवा के घटकों के लिए शरीर की नकारात्मक प्रतिक्रिया;
• प्रोलैक्टिनोमा।

गुर्दे की शिथिलता के साथ-साथ हृदय की लय और चालन के उल्लंघन के लिए दवा को सावधानी के साथ लिया जाता है।

दवा के उपयोग के लिए संभावित मतभेदों के बारे में किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना उचित है।

दुष्प्रभाव

• त्वचा की ओर से: एलर्जी संबंधी चकत्ते, खुजली, पित्ती।
• पाचन तंत्र से: आंत के क्षणिक स्पास्टिक संकुचन।
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: दुर्लभ मामलों में, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, दवा को बंद करने के बाद पूरी तरह से प्रतिवर्ती।

बच्चे, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

यह गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित है। बच्चों में लोज़ेंग का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। निलंबन अनुशंसित खुराक के अनुसार निर्धारित है।

विशेष निर्देश

लोज़ेंग बहुत नाजुक होते हैं, इसलिए उन्हें छाले से बाहर निकालने के लिए, आपको पन्नी को किनारे से लेना होगा और इसे सेल से पूरी तरह से हटा देना होगा। फिर धीरे से दबाएं और टैबलेट को पैकेज से हटा दें और जीभ पर लगाएं। मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर मोटीलियम का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।

दवा बातचीत

एंटीकोलिनर्जिक्स मोटीलियम की क्रिया को रोक सकता है। एज़ोल एंटिफंगल दवाएं, एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स डोमपरिडोन के बायोट्रांसफॉर्मेशन को रोक सकते हैं और इसके प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकते हैं, इसलिए इस संयोजन को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

मौखिक रूप में मोटीलियम और केटोकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग contraindicated है, साथ ही एरिथ्रोमाइसिन और CYP3A4 isoenzyme के मजबूत अवरोधक, जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं।

मोटीलियम दवा के एनालॉग्स

संरचना के अनुसार, अनुरूपता निर्धारित की जाती है:

• मोतीलक।
• डोमेट।
• डोमपरिडोन-तेवा।
• डोमपरिडोन।
• पैसेजेक्स।
• मोतीजेकट।
• डोमस्टल।
• डोमपरिडोन GEXAL।
• मोटोनियम।
• मोटिनोर्म।
• डेमेलियम।

छुट्टी की शर्तें और कीमत

मॉस्को में मोटीलियम (गोलियां 10 मिलीग्राम नंबर 30) की औसत कीमत 575 रूबल है। सिरप की लागत 100 मिलीलीटर - 580 रूबल। दवा गैर-पर्चे वाली दवाओं से संबंधित है।

एक सूखी, अंधेरी जगह में, बच्चों की पहुंच से बाहर, 15-30 सी के तापमान पर स्टोर करें। दवा का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है। इस अवधि के बाद, दवा का उपयोग निषिद्ध है।

Catad_pgroup प्रोकेनेटिक्स

मोटीलियम एक्सप्रेस - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

पंजीकरण संख्या

011655/01-050617

व्यापरिक नाम

मोटीलियम® एक्सप्रेस

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN)

डोमपरिडोन

खुराक की अवस्था

मीठी गोलियों

मिश्रण

सक्रिय संघटक (1 टैबलेट के लिए):डोमपरिडोन 10 मिलीग्राम।

Excipients (प्रति 1 टैबलेट):जिलेटिन 5.513 मिलीग्राम, मैनिटोल 4.136 मिलीग्राम, एस्पार्टेम 0.750 मिलीग्राम, टकसाल सार 0.300 मिलीग्राम, पोलोक्सामर 188 1.125 मिलीग्राम।

विवरण

सफेद या लगभग सफेद गोल लोजेंज।

भेषज समूह

एंटीमैटिक, डोपामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर सेंट्रल।

एटीएक्स कोड- A03FA03

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Domperidone एंटीमैटिक गुणों वाला एक डोपामाइन विरोधी है। Domperidone रक्त-मस्तिष्क की बाधा के माध्यम से अच्छी तरह से प्रवेश नहीं करता है।

डोमपरिडोन का उपयोग शायद ही कभी एक्स्ट्रामाइराइडल साइड इफेक्ट के साथ होता है, विशेष रूप से वयस्कों में, लेकिन डोमपरिडोन पिट्यूटरी ग्रंथि से प्रोलैक्टिन की रिहाई को उत्तेजित करता है। इसका एंटीमैटिक प्रभाव कीमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में परिधीय (गैस्ट्रोकाइनेटिक) क्रिया और डोपामाइन रिसेप्टर्स के विरोध के संयोजन के कारण हो सकता है, जो रक्त-मस्तिष्क बाधा के बाहर है।

पशु अध्ययन और मस्तिष्क में पाई गई दवा की कम सांद्रता डोपामाइन रिसेप्टर्स पर डोमपरिडोन के मुख्य रूप से परिधीय प्रभाव का संकेत देती है।

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो डोमपरिडोन एंट्रल और डुओडनल संकुचन की अवधि बढ़ाता है, गैस्ट्रिक खाली करने में तेजी लाता है, और निचले एसोफेजल स्फिंक्टर दबाव को बढ़ाता है। डोमपरिडोन का गैस्ट्रिक स्राव पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब खाली पेट लिया जाता है, तो मौखिक प्रशासन के बाद डोमपरिडोन तेजी से अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 30 से 60 मिनट के भीतर पहुंच जाती है। डोमपरिडोन (लगभग 15%) की कम पूर्ण मौखिक जैवउपलब्धता आंतों की दीवार और यकृत में गहन पहले पास चयापचय से जुड़ी है। Domperidone को भोजन से 15-30 मिनट पहले लेना चाहिए। पेट में अम्लता में कमी से डोमपरिडोन के अवशोषण में गिरावट आती है। सिमेटिडाइन और सोडियम बाइकार्बोनेट के पूर्व प्रशासन द्वारा मौखिक जैव उपलब्धता कम हो जाती है। भोजन के बाद दवा लेते समय, अधिकतम अवशोषण प्राप्त करने में अधिक समय लगता है, और फार्माकोकाइनेटिक वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र थोड़ा बढ़ जाता है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डोमपरिडोन जमा नहीं होता है और अपने स्वयं के चयापचय को प्रेरित नहीं करता है; प्रति दिन 30 मिलीग्राम की खुराक पर 2 सप्ताह के मौखिक प्रशासन के 90 मिनट बाद 21 एनजी / एमएल का चरम प्लाज्मा स्तर लगभग पहली खुराक के बाद 18 एनजी / एमएल के स्तर के समान था। डोमपरिडोन प्लाज्मा प्रोटीन से 91-93% तक बांधता है। जानवरों में रेडियोधर्मी लेबल वाली दवा के वितरण अध्ययनों ने व्यापक ऊतक वितरण दिखाया है लेकिन मस्तिष्क में कम सांद्रता है। दवा की थोड़ी मात्रा चूहों में नाल को पार करती है।

Domperidone हाइड्रॉक्सिलेशन और N-dealkylation द्वारा तेजी से और व्यापक चयापचय से गुजरता है। डायग्नोस्टिक इनहिबिटर्स के साथ इन विट्रो मेटाबॉलिक अध्ययनों से पता चला है कि CYP3A4 आइसोनिजाइम साइटोक्रोम P450 का मुख्य रूप है जो डोमपरिडोन के एन-डीलकाइलेशन में शामिल है, जबकि CYP3A4, CYP1A2 और CYP2E1 आइसोनिजाइम डोमपरिडोन के एरोमैटिक हाइड्रॉक्सिलेशन में शामिल हैं।

मूत्र और मल में उत्सर्जन मौखिक खुराक का क्रमशः 31% और 66% है। अपरिवर्तित उत्सर्जित दवा का अनुपात छोटा है (मल में 10% और मूत्र में लगभग 1%)। स्वस्थ स्वयंसेवकों में एकल मौखिक खुराक के बाद प्लाज्मा आधा जीवन 7-9 घंटे है, लेकिन गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में बढ़ जाता है।

ऐसे रोगियों (सीरम क्रिएटिनिन> 6 मिलीग्राम / 100 मिली, यानी> 0.6 मिमीोल / एल) में, डोमपरिडोन का आधा जीवन 7.4 से 20.8 घंटे तक बढ़ जाता है, लेकिन सामान्य किडनी समारोह वाले रोगियों की तुलना में दवा की प्लाज्मा सांद्रता कम होती है। अपरिवर्तित दवा की एक छोटी मात्रा (लगभग 1%) गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है।

मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग स्कोर 7-9) वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में डोमपरिडोन का एयूसी और सीमैक्स क्रमशः 2.9 और 1.5 गुना अधिक था। अनबाउंड अंश के अनुपात में 25% की वृद्धि हुई और आधा जीवन 15 से 23 घंटे तक बढ़ गया। हल्के यकृत हानि वाले मरीजों में सीमैक्स और एयूसी पर आधारित स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में प्रणालीगत दवा का स्तर थोड़ा कम हो गया था, जिसमें प्रोटीन बंधन या आधे जीवन में कोई बदलाव नहीं हुआ था। गंभीर यकृत हानि वाले मरीजों का अध्ययन नहीं किया गया है।

संकेत

ए) अपच संबंधी लक्षणों का एक जटिल, जो अक्सर गैस्ट्रिक खाली करने में देरी, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, एसोफैगिटिस से जुड़ा होता है:
- अधिजठर में परिपूर्णता की भावना, सूजन की भावना, ऊपरी पेट में दर्द;
- डकार, पेट फूलना;
- मतली उल्टी;
- नाराज़गी, डकार।
बी) कार्यात्मक, जैविक, संक्रामक उत्पत्ति के साथ-साथ रेडियोथेरेपी, ड्रग थेरेपी या आहार संबंधी विकारों के कारण होने वाली मतली और उल्टी। पार्किंसंस रोग (जैसे लेवोडोपा और ब्रोमोक्रिप्टिन) में उपयोग किए जाने पर डोपामाइन एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित मतली और उल्टी एक विशिष्ट संकेत है।

मतभेद

• डोमपरिडोन या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• प्रोलैक्टिन-स्रावित पिट्यूटरी ट्यूमर (प्रोलैक्टिनोमा);
• मौखिक केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, या अन्य शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग जो QTc को लम्बा खींचते हैं, जैसे कि क्लैरिथ्रोमाइसिन, इट्राकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल, पॉसकोनाज़ोल, रटनवीर, सैक्विनवीर, एमियोडेरोन, टेलिथ्रोमाइसिन, टेलाप्रेविर, और वोरिकोनाज़ोल (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें,"दूसरों के साथ बातचीतदवाई");
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, यांत्रिक रुकावट या वेध (यानी, जब पेट के मोटर फ़ंक्शन की उत्तेजना खतरनाक हो सकती है);
• मध्यम और गंभीर जिगर की शिथिलता;
• फेनिलकेटोनुरिया;
• शरीर का वजन 35 किलो से कम;
• शरीर के वजन के साथ 12 साल तक के बच्चों की उम्र<35 кг.

सावधानी से

• बिगड़ा गुर्दे समारोह;
• दिल की लय और चालन का उल्लंघन, जिसमें क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर शामिल है।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान डोमपरिडोन के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है।
आज तक, मनुष्यों में विकृतियों के बढ़ते जोखिम का कोई प्रमाण नहीं है। हालाँकि, Motilium® EXPRESS का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब इसका उपयोग अपेक्षित चिकित्सीय लाभ से उचित हो।

स्तनपान के दौरान उपयोग करें

स्तन के दूध के साथ बच्चे के शरीर में प्रवेश करने वाले डोमपरिडोन की मात्रा कम होती है।

शिशुओं के लिए अधिकतम सापेक्ष खुराक (%) शरीर के वजन के आधार पर मां द्वारा ली गई खुराक का लगभग 0.1% अनुमानित है। यह ज्ञात नहीं है कि क्या इस स्तर का नकारात्मक प्रभाव पड़ता है
नवजात शिशुओं पर। इस संबंध में, दवा का उपयोग करते समय

खुराक और प्रशासन

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 35 किलो या उससे अधिक

12 साल से कम उम्र के बच्चे और 35 किलो या उससे अधिक वजन के बच्चे

1 टैबलेट (10 मिलीग्राम) दिन में 3 बार, अधिकतम दैनिक खुराक 3 गोलियां (30 मिलीग्राम) है।

बाल चिकित्सा अभ्यास में, मोटेलियम® निलंबन का मुख्य रूप से उपयोग किया जाना चाहिए।

आमतौर पर, तीव्र मतली और उल्टी के उपचार के लिए, दवा के निरंतर प्रशासन की अधिकतम अवधि एक सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि मतली और उल्टी एक सप्ताह से अधिक समय तक बनी रहती है, तो रोगी को अपने डॉक्टर से फिर से परामर्श करना चाहिए। अन्य संकेतों के लिए, चिकित्सा की अवधि 4 सप्ताह है। यदि लक्षण 4 सप्ताह के भीतर गायब नहीं होते हैं, तो रोगी की फिर से जांच करना और निरंतर चिकित्सा की आवश्यकता का मूल्यांकन करना आवश्यक है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में प्रयोग करें

चूंकि गंभीर गुर्दे की कमी (सीरम क्रिएटिनिन स्तर> 6 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर, यानी> 0.6 मिमीोल / एल) में डोमपरिडोन का आधा जीवन बढ़ जाता है, इसलिए मोटिलियम® एक्सप्रेस, लोज़ेंग, को पुनर्जीवन के लिए लेने की आवृत्ति को 1 तक कम किया जाना चाहिए या दिन में 2 बार, अपर्याप्तता की गंभीरता के आधार पर।

गंभीर गुर्दे की कमी वाले मरीजों का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए (खंड देखें"औषधीय" गुण")।

यकृत हानि वाले रोगियों में उपयोग करें

मोटेलियम® एक्सप्रेस का उपयोग मध्यम (बाल-पुग 7 - 9) या गंभीर (> 9 बाल-पुग) यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में contraindicated है (खंड देखें"विरोधाभास")।हल्के (बाल-पुग वर्गीकरण 5-6) यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। (अनुभाग "औषधीय गुण" देखें)।

उपयोग के लिए निर्देश

चूंकि लोजेंज काफी नाजुक होते हैं, इसलिए नुकसान से बचने के लिए उन्हें पन्नी के माध्यम से मजबूर नहीं किया जाना चाहिए। टैबलेट को छाले से बाहर निकालने के लिए, निम्नलिखित आवश्यक है: पन्नी को किनारे से लें और इसे उस सेल से पूरी तरह से हटा दें जिसमें टैबलेट स्थित है (चित्र 1);

नीचे से धीरे से दबाएं (चित्र 2);

गोली को पैकेज से बाहर निकालें
(चित्र। 3)।

टैबलेट को अपनी जीभ पर लगाएं। कुछ ही सेकंड में यह जीभ की सतह पर बिखर जाएगा, इसे बिना पानी पिए लार के साथ निगला जा सकता है।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​अध्ययनों के अनुसार

अवांछितप्रतिक्रियाएं, > 1% रोगियों में देखा गयाकी मेजबानीमोटीलियम®अभिव्यक्त करना:अवसाद, चिंता, कम या अनुपस्थित कामेच्छा, सिरदर्द, उनींदापन, अकथिसिया, शुष्क मुँह, दस्त, दाने, प्रुरिटस, स्तन वृद्धि / गाइनेकोमास्टिया, स्तन दर्द और कोमलता, गैलेक्टोरिया, मासिक धर्म की अनियमितता और एमेनोरिया, स्तनपान, अस्थिभंग।

अवांछितप्रतिक्रियाएं, में देखा< 1% пациентов, की मेजबानीमोटीलियम®अभिव्यक्त करना:अतिसंवेदनशीलता, पित्ती, स्तन ग्रंथियों की सूजन, स्तन ग्रंथियों से स्राव।

निम्नलिखित अवांछनीय प्रभावों को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: अक्सर(> 10 %), अक्सर(> 1%, लेकिन< 10 %), कभी कभी(> 0.1% लेकिन< 1 %), कभी-कभार(> 0.01% लेकिन< 0,1 %) и बहुत मुश्किल से(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

प्रतिकूल घटनाओं की स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों के अनुसार

बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक सदमे सहित।

मानसिक विकार।

बहुत कम ही: चिड़चिड़ापन (मुख्य रूप से नवजात शिशुओं और बच्चों में), घबराहट।

तंत्रिका संबंधी विकारसिस्टम

बहुत कम ही: चक्कर आना, एक्स्ट्रामाइराइडल

विकार और दौरे

(मुख्य रूप से नवजात शिशुओं और बच्चों में)।

हृदय संबंधी विकार
नाड़ी तंत्र।

बहुत कम ही: क्यूटी लम्बा होना, वेंट्रिकुलर अतालता*, अचानक कोरोनरी डेथ*।

त्वचा विकार और
चमड़े के नीचे के ऊतक।

बहुत दुर्लभ: पित्ती, वाहिकाशोफ।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार।

बहुत दुर्लभ: मूत्र प्रतिधारण।

प्रयोगशाला और उपकरण
जानकारी।

बहुत कम ही: असामान्य यकृत समारोह परीक्षण, रक्त प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि।

पंजीकरण के बाद नैदानिक ​​अध्ययन के दौरान पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रिया

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार।

आवृत्ति अज्ञात: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक सदमे सहित।

मानसिक विकार।

शायद ही कभी: चिड़चिड़ापन (मुख्य रूप से नवजात शिशुओं और बच्चों में), घबराहट।

तंत्रिका संबंधी विकार
सिस्टमअक्सर: चक्कर आना। दुर्लभ: आक्षेप (मुख्य रूप से नवजात शिशुओं और बच्चों में)। आवृत्ति अज्ञात: एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (मुख्य रूप से नवजात शिशुओं और बच्चों में)।

हृदय प्रणाली के विकार।आवृत्ति अज्ञात: क्यूटी लम्बा होना, वेंट्रिकुलर अतालता *, अचानक कोरोनरी डेथ *।

त्वचा और चमड़े के नीचे के विकारकपड़े।

आवृत्ति अज्ञात: एंजियोएडेमा।

गुर्दे संबंधी विकार औरमूत्र पथ।

असामान्य: मूत्र प्रतिधारण।

प्रयोगशाला और उपकरण जानकारी।

अक्सर: असामान्य यकृत समारोह परीक्षण। शायद ही कभी: रक्त में प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि। * कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि डोमपरिडोन का उपयोग गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता या अचानक मृत्यु के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। इन घटनाओं का जोखिम 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में और 30 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक में दवा लेने वाले रोगियों में अधिक होने की संभावना है। वयस्कों और बच्चों में सबसे कम प्रभावी खुराक पर डोमपरिडोन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण

ओवरडोज के मामले मुख्य रूप से शिशुओं और बड़े बच्चों में नोट किए गए हैं। ओवरडोज के लक्षणों में चिड़चिड़ापन, परिवर्तित चेतना, आक्षेप, भ्रम, उनींदापन और एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं शामिल हो सकती हैं।

इलाजडोमपरिडोन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है। ओवरडोज के मामले में, दवा लेने और सक्रिय चारकोल के उपयोग के एक घंटे के भीतर गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है।

पार्किंसनिज़्म के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एंटीकोलिनर्जिक्स और दवाएं एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं के प्रबंधन में प्रभावी हो सकती हैं।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एंटीकोलिनर्जिक दवाएं मोटीलियम® एक्सप्रेस दवा के प्रभाव को बेअसर कर सकती हैं। दवा Motilium® EXPRESS की मौखिक जैवउपलब्धता सिमेटिडाइन या सोडियम बाइकार्बोनेट के पिछले सेवन के बाद घट जाती है। एंटासिड और एंटीसेकेरेटरी दवाओं को एक साथ डोमपरिडोन के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि वे मौखिक प्रशासन के बाद इसकी जैव उपलब्धता को कम करते हैं। (खंड देखें"विशेष निर्देश")।डोमपरिडोन के चयापचय में मुख्य भूमिका CYP3A4 isoenzyme द्वारा निभाई जाती है। इन विट्रो अध्ययन और नैदानिक ​​​​अनुभव के परिणाम बताते हैं कि इस आइसोन्ज़ाइम को महत्वपूर्ण रूप से बाधित करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से डोमपरिडोन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

CYP3A4 isoenzyme के मजबूत अवरोधकों में शामिल हैं:

• एज़ोल एंटीफंगल जैसे फ्लुकोनाज़ोल*, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल* और वोरिकोनाज़ोल*;
• मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, जैसे क्लियरिथ्रोमाइसिन* और एरिथ्रोमाइसिन*;
• एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, जैसे एम्प्रेनवीर, एतज़ानवीर, फोसमप्रेनवीर, इंडिनवीर, नेफिनवीर, रटनवीर और सैक्विनावीर;
• कैल्शियम विरोधी जैसे डिल्टियाज़ेम और वेरापामिल;
• अमियोडेरोन*;
• अप्रीपिटेंट;
• नेफ़ाज़ोडोन;
• टेलिथ्रोमाइसिन*.

(तारांकन के साथ चिह्नित दवाएं भी क्यूटीसी अंतराल को लम्बा खींचती हैं (अनुभाग "अंतर्विरोध" देखें)।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में मौखिक केटोकोनाज़ोल और मौखिक एरिथ्रोमाइसिन के साथ डोमपरिडोन के फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन के कई अध्ययनों में, इन दवाओं को सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम द्वारा किए गए डोमपरिडोन के प्राथमिक चयापचय को महत्वपूर्ण रूप से बाधित करने के लिए दिखाया गया है।

10 मिलीग्राम डोमपरिडोन के एक साथ प्रशासन के साथ दिन में 4 बार और 200 मिलीग्राम केटोकोनाज़ोल दिन में 2 बार, पूरे अवलोकन अवधि के दौरान क्यूटीसी अंतराल में औसतन 9.8 एमएस की वृद्धि हुई थी, कुछ बिंदुओं पर परिवर्तन से भिन्न थे 1.2 से 17.5 एमएस। 10 मिलीग्राम डोमपरिडोन के एक साथ प्रशासन के साथ दिन में 4 बार और 500 मिलीग्राम एरिथ्रोमाइसिन दिन में 3 बार, पूरे अवलोकन अवधि के दौरान क्यूटीसी अंतराल में औसतन 9.9 एमएस की वृद्धि हुई थी, कुछ बिंदुओं पर परिवर्तन से भिन्न थे 1.6 से 14.3 एमएस। इनमें से प्रत्येक अध्ययन में, डोमपरिडोन के सीएमएक्स और एयूसी में लगभग तीन गुना वृद्धि हुई थी। (खंड देखें"विरोधाभास")।

यह वर्तमान में ज्ञात नहीं है
क्यूटीसी अंतराल में परिवर्तन में क्या योगदान डोमपरिडोन के ऊंचे प्लाज्मा सांद्रता द्वारा किया जाता है। इन अध्ययनों में, डोमपरिडोन मोनोथेरेपी (दिन में चार बार 10 मिलीग्राम) के परिणामस्वरूप क्यूटीसी 1.6 एमएस (केटोकोनाज़ोल अध्ययन) और 2.5 एमएस (एरिथ्रोमाइसिन अध्ययन) बढ़ा, जबकि केटोकोनाज़ोल मोनोथेरेपी (200 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) और एरिथ्रोमाइसिन मोनोथेरेपी (500 मिलीग्राम तीन बार एक दिन) ने पूरे अवलोकन अवधि के दौरान क्यूटीसी अंतराल को क्रमशः 3.8 और 4.9 एमएस तक बढ़ा दिया।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक और बहु-खुराक अध्ययन में, इनपेशेंट डोमपरिडोन मोनोथेरेपी (दिन में चार बार 40 मिलीग्राम, 160 मिलीग्राम की कुल दैनिक खुराक, जो अनुशंसित अधिकतम दैनिक खुराक से काफी अधिक है) के दौरान क्यूटीसी अंतराल का कोई महत्वपूर्ण विस्तार नहीं पाया गया। इसी समय, डोमपरिडोन के प्लाज्मा सांद्रता अन्य दवाओं के साथ डोमपरिडोन की बातचीत के अध्ययन के समान थे।

सैद्धांतिक रूप से, चूंकि Motilium® EXPRESS का गैस्ट्रोकेनेटिक प्रभाव होता है, इसलिए यह सहवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली मौखिक दवाओं के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है, विशेष रूप से, सक्रिय पदार्थ के लंबे समय तक जारी रहने वाली दवाएं, या एंटिक-लेपित दवाएं। हालांकि, पेरासिटामोल या डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले रोगियों में डोमपरिडोन के उपयोग ने रक्त में इन दवाओं के स्तर को प्रभावित नहीं किया। Motilium® EXPRESS को एक साथ लिया जा सकता है:

• न्यूरोलेप्टिक्स, जिसकी क्रिया में यह वृद्धि नहीं करता है;
• डोपामिनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट (ब्रोमोक्रिप्टिन, लेवोडोपा) के साथ, क्योंकि यह उनके केंद्रीय प्रभावों को प्रभावित किए बिना, पाचन विकार, मतली और उल्टी जैसे उनके अवांछनीय परिधीय प्रभावों को रोकता है।

विशेष निर्देश

जब Motilium® EXPRESS का उपयोग एंटासिड या एंटीसेक्ट्री दवाओं के साथ किया जाता है, तो बाद वाले को भोजन के बाद लिया जाना चाहिए, न कि भोजन से पहले, यानी उन्हें Motilium® EXPRESS के साथ एक साथ नहीं लिया जाना चाहिए।

Motilium® EXPRESS lozenges में एस्पार्टेम होता है और इसलिए इसका उपयोग हाइपरफेनिलएलेनिनमिया वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें
Motilium® EXPRESS शायद ही कभी स्नायविक दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। इस संबंध में, आपको अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करना चाहिए। (अनुभाग देखें "कैसे उपयोग करेंतथाखुराक")।किशोरों में दवा के ओवरडोज से न्यूरोलॉजिकल प्रतिकूल प्रभाव हो सकते हैं, लेकिन ऐसे प्रभावों के अन्य संभावित कारणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

हृदय प्रणाली के रोगों में उपयोग करें।

कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि डोमपरिडोन का उपयोग हो सकता है
गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता या अचानक कोरोनरी मौत के बढ़ते जोखिम से जुड़े हों
(अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)। 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में और 30 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक में दवा लेने वाले रोगियों में जोखिम की संभावना अधिक हो सकती है।

60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को Motilium® EXPRESS सावधानी के साथ लेनी चाहिए। डोमपरिडोन और अन्य दवाओं का उपयोग जो क्यूटीसी अंतराल को लम्बा खींचती है, मौजूदा चालन विकारों वाले रोगियों में, विशेष रूप से क्यूटीसी अंतराल के लंबे समय तक, और गंभीर इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (हाइपोकैलिमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) वाले रोगियों में अनुशंसित नहीं है। ब्रैडीकार्डिया, या सहवर्ती हृदय रोग वाले रोगियों में जैसे कि कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर। जैसा कि आप जानते हैं, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और ब्रैडीकार्डिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अतालता का खतरा बढ़ जाता है।

कार्डिएक एराइथेमिया से जुड़े संकेतों या लक्षणों की स्थिति में, मोटीलियम® एक्सप्रेस थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

गुर्दे की बीमारी में प्रयोग करें।

चूंकि दवा का एक बहुत छोटा प्रतिशत गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में एकल खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, जब मोटीलियम® एक्सप्रेस को फिर से नियुक्त किया जाता है, तो गुर्दे की शिथिलता की गंभीरता के आधार पर उपयोग की आवृत्ति को दिन में एक या दो बार कम किया जाना चाहिए। (अनुभाग "विधि देखें"आवेदन और खुराक)।दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।

संभावनाऔषधीय बातचीत

डोमपरिडोन के चयापचय का मुख्य मार्ग CYP3A4 isoenzyme के माध्यम से किया जाता है।

इन विट्रो और मानव डेटा से पता चलता है कि औषधीय उत्पादों के सहवर्ती उपयोग जो इस एंजाइम को महत्वपूर्ण रूप से रोकते हैं, प्लाज्मा डोमपरिडोन सांद्रता में वृद्धि के साथ जुड़ा हो सकता है। CYP3A4 isoenzyme के शक्तिशाली अवरोधकों के साथ डोमपरिडोन का संयुक्त उपयोग, जो प्राप्त आंकड़ों के अनुसार, क्यूटी अंतराल को लम्बा करने का कारण बनता है, contraindicated है। { सेमी।अध्याय"विरोधाभास")।

शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधकों के साथ डोमपरिडोन का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जो क्यूटी अंतराल को लम्बा नहीं करते हैं, जैसे कि इंडिनवीर, और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संकेतों या लक्षणों के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। (सेमी।अध्याय"परस्पर क्रियासाथअन्य दवाई")।

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए ज्ञात दवाओं के साथ डोमपरिडोन का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, और रोगियों को हृदय संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संकेतों या लक्षणों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। ऐसी दवाओं के उदाहरण:

• कक्षा IA एंटीरियथमिक्स (जैसे, डिसोपाइरामाइड, क्विनिडाइन);
• कक्षा III एंटीरियथमिक्स (जैसे एमियोडेरोन, डॉफेटिलाइड, ड्रोनडेरोन, इबुटिलाइड, सोटालोल);
• कुछ एंटीसाइकोटिक्स (जैसे, हेलोपरिडोल, पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल);
• कुछ एंटीडिप्रेसेंट (जैसे सीतालोप्राम, एस्सिटालोप्राम);
• कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे, लेवोफ़्लॉक्सासिन, मोक्सीफ़्लोक्सासिन);
• कुछ एंटीफंगल (जैसे, पेंटामिडाइन);
• कुछ मलेरिया-रोधी (जैसे, हेलोफैंट्रिन);
• कुछ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दवाएं (जैसे, डॉलासेट्रॉन);
• कुछ एंटीकैंसर दवाएं (जैसे, टॉरेमीफीन, वैंडेटेनिब);
• कुछ अन्य दवाएं (जैसे बीप्रिडिल, मेथाडोन)।

यदि औषधीय उत्पाद अनुपयोगी हो गया है या समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है, तो इसे अपशिष्ट जल और गली में न फेंके! दवा को एक बैग में रखें और कूड़ेदान में डाल दें। पर्यावरण को बचाने में मदद करेंगे ये उपाय!

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसके लिए इन क्षमताओं को प्रभावित करने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

प्राथमिक पैकेजिंग: पीवीसी-पीई-पीवीडीसी/एल्यूमीनियम ब्लिस्टर पैक में 10 लोज़ेंग।
माध्यमिक पैकेजिंग: कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 3 फफोले।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

तैयार निर्माता खुराक का रूप और पैकर(प्राथमिक पैकेजिंग):

कैटेलेंट यूके स्विंडन ज़ायडिस लिमिटेड, यूनाइटेड किंगडम

वास्तविकपता उत्पादनसाइटें:

फ्रैंकलैंड रोड, ब्लाग्रोव, स्विंडन, एसएन5 8आरयू, यूनाइटेड किंगडम

पैकर (माध्यमिक पैकेजिंग) और गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना:

जैनसेन सिलाग एस.पी.ए., इटली / जैनसेन सिलाग एस.पी.ए., इटली; जानसेन-सिलाग, फ्रांस/जानसेन-सिलाग, फ्रांस

वास्तविकपता उत्पादन केंद्र:

सी। जानसेन (स्थानीय। बोर्गो एस। मिशेल) -04100 लैटिना, इटली के माध्यम से;

डोमिन डी मेग्रेमोंट, वैल-डी-रियूइल, 27100, फ्रांस

मेज़बान करने वाला संगठनदावे:

एलएलसी "जॉनसन एंड जॉनसन", रूस 121614, मॉस्को, सेंट। क्रिलात्सकाया, 17, भवन। 2

धन्यवाद

मोटीलियमप्रतिनिधित्व करता है वमनरोधी, जिसमें अपच संबंधी लक्षणों की गंभीरता को कम करने की क्षमता भी है (ईर्ष्या, पेट फूलना, डकार, मतली, उल्टी, खाने के बाद पेट में दर्द और पेट में दर्द, आदि) पेट से भोजन के बोल्ट की खराब निकासी के कारण आंतों। इसलिए, मोटीलियम का उपयोग उल्टी को रोकने के लिए किया जाता है, साथ ही भाटा ग्रासनलीशोथ, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, जीईआरडी, ग्रासनलीशोथ, गैस्ट्रिक हाइपोटेंशन के साथ-साथ साइटोस्टैटिक थेरेपी या ट्यूमर के रेडियोथेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ अपच संबंधी लक्षणों को कम करने के लिए किया जाता है।

मोतीलियम के रिलीज फॉर्म, नाम और संरचना

मोटीलियम वर्तमान में निम्नलिखित तीन खुराक रूपों में उपलब्ध है:
1. मौखिक गुहा में पुनर्जीवन के लिए गोलियां;
2. मौखिक प्रशासन के लिए लेपित गोलियाँ;
3. मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन।

लेपित और मौखिक लोजेंज को आमतौर पर "मोटिलियम टैबलेट" के रूप में संदर्भित किया जाता है, यह निर्दिष्ट किए बिना कि किस किस्म का उल्लेख किया जा रहा है। और रोज़मर्रा के भाषण में निलंबन को अक्सर मोटीलियम सिरप कहा जाता है। हालांकि, चूंकि मोटीलियम सिरप के रूप में मौजूद नहीं है, इसलिए लोग निलंबन, समाधान, सिरप, इमल्शन इत्यादि के बीच अंतर की सूक्ष्मताओं में जाने के बिना, दवा के तरल रूप को संदर्भित करने के लिए इस शब्द का उपयोग करते हैं। इसके अलावा, निलंबन को अक्सर बच्चों के मोटीलियम कहा जाता है, क्योंकि यह खुराक का रूप है जिसका उपयोग बाल चिकित्सा अभ्यास में किया जाता है।

एक सक्रिय पदार्थ के रूप में मोटीलियम के सभी खुराक रूपों की संरचना में शामिल हैं डोमपरिडोननिम्नलिखित विभिन्न खुराक में:

• मौखिक गुहा में पुनर्जीवन के लिए गोलियां - 10 मिलीग्राम;
• खोल में मौखिक प्रशासन के लिए गोलियाँ - 10 मिलीग्राम;
• सस्पेंशन - 1 मिलीग्राम प्रति 1 मिली।

मोटीलियम के तीनों खुराक रूपों के सहायक घटक तालिका में दिखाए गए हैं।

मीठी गोलियों	लेपित गोलियां	निलंबन
जेलाटीन	लैक्टोज	सैकरीन सोडियम
मन्निटोल	कॉर्नस्टार्च	सोर्बिटोल
aspartame	आलू स्टार्च	सोडियम हाइड्रॉक्साइड
पुदीना सार	पोलिविडोन	पॉलीसोर्बेट
पोलोक्सामर 188		माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज
	भ्राजातु स्टीयरेट	शुद्धिकृत जल
	हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल	सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेल्युलोज़
	लॉरिल सल्फेट	मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट
	हाइपोमेलोज	प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट

लोजेंज आकार में गोल और सफेद या लगभग सफेद रंग के होते हैं। लेपित गोलियां गोल, सफेद या ऑफ-व्हाइट रंग की होती हैं और सपाट सतहों पर "जानसेन" और "एम/10" के रूप में चिह्नित होती हैं। यदि खोल में गोली टूट गई है, तो ब्रेक पर यह बिना समावेशन के समान रूप से सफेद हो जाएगा। दोनों तरह के टैबलेट 10 या 30 पीस के पैक में उपलब्ध हैं।

निलंबन एक सजातीय संरचना और जेली जैसी स्थिरता का एक सफेद अपारदर्शी तरल है। 100 मिलीलीटर की गहरे रंग की कांच की बोतलों में उत्पादित।

मोटीलियम (चिकित्सीय प्रभाव) क्या मदद करता है

मोटीलियम के निम्नलिखित औषधीय प्रभाव हैं:

• मस्तिष्क में उल्टी केंद्र की गतिविधि का दमन;
• पेट और ग्रहणी के संकुचन की तीव्रता और अवधि में वृद्धि;
• अन्नप्रणाली में बढ़ा हुआ दबाव;
• पेट से भोजन के बोलस को ग्रहणी में निकालने का त्वरण।

ये औषधीय प्रभाव मोटीलियम का चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करते हैं, जिसमें पेट के रोगों के कारण होने वाले अपच (पेट फूलना, डकार, खाने के बाद पेट में भारीपन और दर्द, मतली, उल्टी, नाराज़गी, आदि) के लक्षणों को रोकना शामिल है। जिसमें इसकी सामग्री (गैस्ट्रिटिस, पेप्टिक अल्सर, भाटा ग्रासनलीशोथ, जीईआरडी, पेट का हाइपोटेंशन) से निकासी प्रक्रिया परेशान होती है, जिसके परिणामस्वरूप भोजन स्थिर हो जाता है और समय पर ग्रहणी में नहीं जाता है।

मोटीलियम पेट की मांसपेशियों की सिकुड़ा गतिविधि में सुधार करता है, जिससे भोजन के बोल्ट को ग्रहणी में तेजी से निकाला जाता है। और इस तथ्य के कारण कि भोजन स्थिर नहीं होता है और पेट में जलन नहीं करता है, एक व्यक्ति अपच के दर्दनाक लक्षणों का अनुभव करता है (दर्द, नाराज़गी, पेट फूलना, आदि)। यानी मोटीलियम पेट के उन रोगों के लक्षणों से छुटकारा दिलाने में मदद करता है, जिनमें खाना ठहर जाता है। और चूंकि ये लक्षण एक स्वस्थ व्यक्ति में भी हो सकते हैं, उदाहरण के लिए, जब अधिक भोजन करना, वसायुक्त या असामान्य भोजन करना, या सामान्य संतुलित आहार के अन्य उल्लंघनों के साथ, मोटीलियम इस मामले में पेट से जुड़ी असुविधा से छुटकारा पाने में भी मदद करेगा। भीड़भाड़।

अन्नप्रणाली में दबाव में वृद्धि के कारण, मोटीलियम गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स को रोकता है, नाराज़गी और अन्य लक्षणों (खट्टा डकार, आदि) को कम करता है, साथ ही जीईआरडी (गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग) को ठीक करने में मदद करता है। यानी मोटीलियम गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स और जीईआरडी के लक्षणों को रोकने में मदद करता है।

और उल्टी केंद्र की गतिविधि के दमन के लिए धन्यवाद, मोटीलियम एक संक्रामक बीमारी से उकसाने वाली उल्टी को खत्म करने में सक्षम है, दवाएँ लेना, किसी भी अंग और प्रणालियों के विभिन्न पुराने विकृति, साथ ही अज्ञात या असामान्य भोजन खाने से होने वाले कार्यात्मक पाचन विकार। और अन्य समान कारक।

मोटीलियम - उपयोग के लिए संकेत

निम्नलिखित समान मामलों में उपयोग के लिए निलंबन और दोनों प्रकार की मोटीलियम गोलियों का संकेत दिया गया है:
1. पेट में हाइपोटेंशन, गैस्ट्राइटिस, जीईआरडी, रिफ्लक्स एसोफैगिटिस, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स जो पेट में भोजन के प्रतिधारण से उत्पन्न होता है और आंतों में इसकी धीमी निकासी के निम्नलिखित लक्षणों से राहत देता है:

• खाने के बाद पेट में भारीपन, दबाव या भरापन महसूस होना;
• खाने के बाद पेट में दर्द;
• सूजन
• खट्टी सामग्री सहित बेल्चिंग;
• उल्टी करना;
• पेट में जलन;
• पुनरुत्थान (मौखिक गुहा में पेट की सामग्री की काफी बड़ी मात्रा में फेंकना)।

2. संक्रामक रोगों, किसी भी आंतरिक अंगों की विकृति या कार्यात्मक विकारों के कारण होने वाली मतली या उल्टी (उदाहरण के लिए, आहार में त्रुटियां, मोशन सिकनेस, एक समय में बहुत अधिक भोजन करना आदि)।
3. मतली और उल्टी दवा, साथ ही ट्यूमर के लिए रेडियोथेरेपी और कीमोथेरेपी द्वारा उकसाया।

4. पार्किंसंसवाद में लेवोडोपा, ब्रोमोक्रिप्टिन या डोपामाइन एगोनिस्ट समूह की अन्य दवाओं को लेने से मतली और उल्टी होती है।
5. चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान मतली और गैग रिफ्लेक्स से राहत, उदाहरण के लिए, एक गैस्ट्रिक ट्यूब की शुरूआत, ईएफजीडीएस का उत्पादन, आदि।
6. बच्चों में regurgitation सिंड्रोम।
7. बच्चों में चक्रीय उल्टी।
8. बच्चों में गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स।
9. बच्चों में गैस्ट्रिक गतिशीलता के विकार।

उपयोग के लिए निर्देश

एक खंड में दोनों प्रकार की मोटीलियम गोलियों का उपयोग करने के नियमों पर विचार करें, क्योंकि वे थोड़े भिन्न हैं। और हम एक अलग खंड में मोटीलियम निलंबन के उपयोग के नियमों पर विचार करेंगे।

मोटीलियम की गोलियां - उपयोग के लिए निर्देश

भोजन से 15 से 30 मिनट पहले शोषक और लेपित गोलियां लेनी चाहिए। साथ ही जरूरत पड़ने पर Motilium को सोते समय लिया जा सकता है.

लेपित टैबलेट को आधा गिलास पानी के साथ बिना काटे या चबाए निगल लिया जाता है। एक लोजेंज जीभ पर रखा जाता है और कुछ सेकंड प्रतीक्षा करें जब तक कि यह छोटे कणों में टूट न जाए। उसके बाद, गठित कणों को निगल लिया जाता है और यदि आवश्यक हो, तो पानी के कुछ घूंट से धोया जाता है। हालांकि, अगर किसी कारण से पानी नहीं है, तो जीभ पर छोटे कणों में विघटित होने और निगलने के बाद अवशोषित गोलियों को धोया नहीं जा सकता है।

लेपित गोलियों को बिना किसी विशेष सावधानी के छाले से हटाया जा सकता है। और अवशोषित करने योग्य गोलियों के साथ, देखभाल की जानी चाहिए, क्योंकि वे काफी नाजुक होती हैं। गोलियों को तोड़ने और फैलाने से बचने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि उन्हें पन्नी के माध्यम से छाले से बाहर न निचोड़ें, बल्कि कैंची से सेल के किनारे को सावधानी से काटें। आप एक सेल से फ़ॉइल को सावधानी से हटा भी सकते हैं और उसमें से टैबलेट निकाल सकते हैं।

पेट और अन्नप्रणाली के पुराने रोगों में अपच (पेट में जलन, पेट फूलना, पेट में परिपूर्णता की भावना, आदि) की अभिव्यक्तियों को रोकने के लिए, वयस्कों और 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन से पहले दिन में 3 बार 1 गोली लेनी चाहिए। और, यदि आवश्यक हो, सोने से पहले। यदि कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क खुराक को दोगुना कर सकते हैं, यानी भोजन से पहले दिन में 3 बार 2 गोलियां लें।

मतली और उल्टी से राहत के लिए, 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों को भोजन से पहले और सोते समय 2 गोलियां दिन में 3 से 4 बार लेनी चाहिए। और 5-12 साल के बच्चों को जी मिचलाना और उल्टी में आराम के लिए 1 गोली दिन में 3-4 बार भोजन से पहले और सोते समय देनी चाहिए।

5-12 वर्ष के बच्चों के लिए, मोटीलियम की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 2.4 मिलीग्राम (1/4 टैबलेट) है, लेकिन 80 मिलीग्राम (8 टैबलेट) से अधिक नहीं है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए, मोटीलियम की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।

5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा निलंबन के रूप में दी जाती है और खुराक की गणना शरीर के वजन के अनुसार व्यक्तिगत रूप से की जाती है, जो 2.5 मिलीलीटर प्रति 10 किलोग्राम वजन के अनुपात के आधार पर होती है। 5 साल से कम उम्र के बच्चों और 35 किलो से कम वजन के बच्चों में मोटीलियम की गोलियों का उपयोग नहीं किया जाता है।

मोटीलियम निलंबन (बच्चों के लिए मोटीलियम) - उपयोग के लिए निर्देश

निलंबन 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और 35 किलोग्राम से कम वजन के बच्चों में उपयोग के लिए है। जीवन के पहले वर्ष के बच्चों में, दवा का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित और निरंतर पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।

निलंबन, साथ ही गोलियां, बच्चे को भोजन से 15 से 30 मिनट पहले और यदि आवश्यक हो, सोते समय दी जानी चाहिए। एक विशेष सिरिंज से मापी गई दवा की मात्रा को एक चम्मच या एक छोटे कंटेनर (कांच, कांच, आदि) में डाला जाना चाहिए और बच्चे को पीने के लिए दिया जाना चाहिए। आप अपनी इच्छानुसार निलंबन पी सकते हैं।

बच्चों में विभिन्न स्थितियों के लिए निलंबन की खुराक समान है और केवल शरीर के वजन पर निर्भर करती है। प्रत्येक बार खुराक की गणना बच्चे के शरीर के वजन के प्रत्येक 1 किलो के लिए 0.25 - 0.5 मिलीलीटर निलंबन के अनुपात के अनुसार व्यक्तिगत रूप से की जाती है। निलंबन की गणना की गई राशि बच्चे को भोजन से पहले दिन में 3-4 बार और यदि आवश्यक हो, तो सोते समय दी जाती है।

हालांकि, चूंकि बोतल के साथ एक सुविधाजनक मापने वाली सिरिंज की आपूर्ति की जाती है, जो एक साथ 1 किलो की वृद्धि में बच्चे के वजन के विकल्प और एमएल में निलंबन की इसी मात्रा को इंगित करता है, आप बच्चे के लिए खुराक की गणना नहीं कर सकते। बस शामिल मापने वाली सिरिंज का उपयोग करें।

5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए मोटीलियम निलंबन की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 2.4 मिलीलीटर है, लेकिन 80 मिलीग्राम (निलंबन के 80 मिलीलीटर) से अधिक नहीं है।

यदि आवश्यक हो, तो निलंबन 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों दोनों द्वारा दिन में 3-4 बार 10-20 मिलीलीटर की खुराक पर लिया जा सकता है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए निलंबन की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 80 मिलीलीटर है।

हर बार उपयोग करने से पहले, शीशी को निलंबन से हिलाएं, और फिर इसे निम्न एल्गोरिथम के अनुसार खोलें:
1. कवर को वामावर्त घुमाते हुए ऊपर से दबाएं;
2. कवर निकालें;
3. पैकेज से मापने वाली सिरिंज निकालें और इसे शीशी में कम करें ताकि इसकी नोक 1-3 सेमी तक निलंबन में चली जाए;
4. अपनी उंगलियों के साथ सिरिंज की निचली अंगूठी को पकड़कर, पिस्टन को उस निशान तक उठाएं जो बच्चे के वजन से मेल खाता हो;
5. सिरिंज को निचली रिंग से पकड़कर, शीशी से हटा दें;
6. निलंबन को एक चम्मच या अन्य कंटेनर में निचोड़ें;
7. उपयोग के बाद गर्म पानी से सिरिंज को अच्छी तरह से धो लें;
8. शीशी बंद करो।

विशेष निर्देश

ऑपरेशन के बाद की उल्टी से राहत और रोकथाम के लिए मोटीलियम का इस्तेमाल न करें।

गुर्दे की कमी में, दवा की दो बाद की खुराक के बीच अंतराल को अधिकतम करने की सिफारिश की जाती है, लेकिन खुराक को कम करने की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, अगर गुर्दे की कमी से पीड़ित व्यक्ति को लंबे समय तक मोटीलियम लेना चाहिए, तो पूरे दैनिक खुराक को 1-2 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, न कि 3-4। यदि दवा के उपयोग के दौरान गुर्दे की क्रिया खराब हो जाती है, तो दवा की खुराक को कम करना आवश्यक है।

जिगर की विफलता के मामले में, किसी भी रूप में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, लगातार जिगर के कार्यों और स्थिति की निगरानी करना चाहिए।

एंटासिड्स (रेनी, फॉस्फालुगेल, अल्मागेल, मालॉक्स, आदि) और एच 2-हिस्टामाइन ब्लॉकर्स (रैनिटिडिन, फैमोटिडाइन, आदि) के साथ मोटीलियम का एक साथ उपयोग करते समय, उनका सेवन समय पर फैलाया जाना चाहिए। भोजन से पहले मोटीलियम और भोजन के बाद एंटासिड और एच 2-हिस्टामाइन ब्लॉकर्स लेना इष्टतम है।

लेपित गोलियों में लैक्टोज होता है, इसलिए उन्हें दूध चीनी असहिष्णुता से पीड़ित लोगों के साथ-साथ ग्लूकोज और गैलेक्टोज के कुअवशोषण से पीड़ित लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए। इसके अलावा, लोज़ेंग उन लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जिनके एस्पार्टेम सामग्री के कारण हाइपरफेनिलएलेनिनमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, दुर्लभ मामलों में मोटीलियम न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट को भड़का सकता है, इसलिए, दवा का उपयोग करते समय, किसी को अपने दम पर बढ़ाए बिना, अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, मोटीलियम केवल तभी लिया जा सकता है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिमों से अधिक हो। स्तनपान करते समय, मोटीलियम नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि दवा रक्त में 50% की एकाग्रता में दूध में होती है।

तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मोटीलियम किसी व्यक्ति की तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए, दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, आप किसी भी प्रकार की गतिविधि में संलग्न हो सकते हैं जिसके लिए उच्च एकाग्रता और प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

मोटीलियम की अधिक मात्रा संभव है और निम्नलिखित लक्षणों से प्रकट होती है:

• भटकाव;
• उत्तेजना (उत्तेजना);
• परिवर्तित चेतना;
• एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं (कंपकंपी, भाषण विकार, टिक्स, मायोक्लोनस, आदि)।

ओवरडोज के उपचार के लिए, एक एकल गैस्ट्रिक लैवेज किया जाता है, इसके बाद एक सॉर्बेंट (सक्रिय कार्बन, पॉलीसॉर्ब, पॉलीपेपन, आदि) का सेवन किया जाता है। भविष्य में, यदि आवश्यक हो, तो एंटीहिस्टामाइन और कोलीनर्जिक दवाएं, पार्किंसनिज़्म के उपचार के लिए दवाओं का उपयोग एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

Motilium anticholinergics (Aprofen, Atropine, Scopolamine, Dicyclomine, Cyclizine, Benaktizin, आदि), Cimetidine और सोडियम बाइकार्बोनेट के चिकित्सीय प्रभाव की गंभीरता को कम करें। मोटीलियम फ्लुकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, कोरिकोनाज़ोल, क्लेरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, एम्प्रेनवीर, एटाज़ानवीर, फ़ोसमप्रेनवीर, इंडिनवीर, नेल्फ़िनावीर, रितोनवीर, सैक्विनवीर, डिल्टियाज़ेम, वेरापामिल, एमियोडेरोन, एप्रेपिटेंट, नेफ़ाज़ोडोन की क्रिया को बढ़ाएं।

केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन, जब मोटीलियम के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ईसीजी परिवर्तन होते हैं जो दवाओं के बंद होने के बाद सामान्य हो जाते हैं।

मोटीलियम के दुष्प्रभाव

सस्पेंशन और मोटीलियम टैबलेट की दोनों किस्में विभिन्न अंगों और प्रणालियों से समान दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं:
1. जठरांत्र पथ:

• आंतों की ऐंठन;
• एएसएटी, एएलएटी और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में परिवर्तन;
• प्यास;
• भूख में गड़बड़ी।

2. तंत्रिका तंत्र:

• एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम (टिक्स, कंपकंपी, भाषण विकार, पार्किंसंस जैसी हरकतें, मांसपेशी टोन विकार, आदि);
• आक्षेप;
• तंद्रा;

3. मानसिक विकार:

• उत्तेजना (उत्तेजना);

4. रोग प्रतिरोधक तंत्र:

• एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (क्विन्के की एडिमा, एनाफिलेक्टिक शॉक, पित्ती);
• एलर्जी।

5. अंतःस्त्रावी प्रणाली:

• रक्त में प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि;
• गैलेक्टोरिया (स्तन से दूध का रिसाव);

6. त्वचा कवर:

एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, एक नियम के रूप में, बच्चों में होते हैं, लेकिन क्षणिक होते हैं, अर्थात, मोटीलियम का सेवन समाप्त होने के बाद वे अपने आप ही गायब हो जाते हैं और विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।

उपयोग के लिए मतभेद

यदि किसी व्यक्ति को निम्नलिखित बीमारियां या स्थितियां हैं तो सस्पेंशन और मोटीलियम टैबलेट की दोनों किस्मों को उपयोग के लिए contraindicated है:

• प्रोलैक्टिनोमा (मस्तिष्क की पिट्यूटरी ग्रंथि का एक ट्यूमर जो प्रोलैक्टिन का उत्पादन करता है);
• हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया (रक्त में प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि);
• सक्रिय पदार्थों के रूप में केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, फ्लुकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एमियोडेरोन या टेलिथ्रोमाइसिन युक्त दवाओं का एक साथ प्रशासन;
• जठरांत्र रक्तस्राव;
• आंत की यांत्रिक रुकावट;
• पाचन तंत्र के किसी भी अंग का छिद्र;
• शरीर का वजन 35 किलो से कम (गोलियों के लिए);
• दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता या असहिष्णुता;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, मोटीलियम का उपयोग केवल निलंबन के रूप में और सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

मोटीलियम - एनालॉग्स

फार्मास्युटिकल बाजार में, मोटीलियम के अनुरूप और समानार्थक शब्द हैं। समानार्थी ऐसे उत्पाद होते हैं जिनमें सक्रिय पदार्थ के रूप में मोटीलियम, डोमपरिडोन जैसे उत्पाद होते हैं। एनालॉग्स ऐसी दवाएं हैं जिनमें अन्य सक्रिय पदार्थ होते हैं, लेकिन चिकित्सीय कार्रवाई का सबसे समान स्पेक्ट्रम होता है।

मोटीलियम के पर्यायवाची निम्नलिखित दवाएं हैं:

• डेमेलियम की गोलियां;
• डोमेट गोलियां;
• Domperidone, Domperidone Geksal और Domperidone-Teva टैबलेट;
• डोमस्टल टैबलेट;
• प्रेरणा गोलियाँ;
• मोटीलैक लोजेंज और फिल्म-लेपित गोलियां;
• मोटिनोर्म सिरप और टैबलेट;
• मोटोनियम की गोलियां;
• Passagex की गोलियां चबाने योग्य और लेपित होती हैं।

मोटीलियम के एनालॉग निम्नलिखित दवाएं हैं:

• चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए Aceclidine समाधान;
• गैनाटन टैबलेट;
• Dimetpramide गोलियाँ और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान;
• इटोमेड गोलियां;
• इटोप्रा टैबलेट;
• मेलोमाइड हाइड्रोक्लोराइड की गोलियां और अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान;
• मेटोक्लोप्रमाइड गोलियां और अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान;
• मेटोक्लोप्रमाइड-एक्रि टैबलेट;
• मेटोक्लोप्रमाइड-वायल, मेटोक्लोप्रमाइड-प्रोमेड, अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए मेटोक्लोप्रमाइड-ईएससीओएम समाधान;
• पेरिनोर्म टैबलेट, मौखिक समाधान और अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान;
• सेरुग्लान गोलियां और अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान;
• सेरुकल टैबलेट और अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान।

सस्ते एनालॉग्स

मोटीलियम के पर्यायवाची शब्दों में, सबसे सस्ती दवाएं निम्नलिखित हैं:

• डोमेट - 76 - 108 रूबल;
• डोमपरिडोन - 99 - 113 रूबल;
• पासज़िक - 84 - 107 रूबल;
• मोतीलक - 126 - 232 रूबल;
• मोटोनियम - 94 - 100 रूबल।

मोटीलियम के एनालॉग्स में, सबसे सस्ती दवाएं निम्नलिखित हैं:

• डिमेटप्रमाइड - 89 - 168 रूबल;
• मेटोक्लोप्रमाइड 35 - 135 रूबल;
• पेरिनोर्म 99 - 183 रूबल;
• त्सेरुग्लान 19 - 42 रूबल;
• सेरुकल 125 - 142 रूबल।

मोटीलियम के रूसी एनालॉग्स

रूसी दवा संयंत्रों द्वारा उत्पादित मोटीलियम के पर्यायवाची और एनालॉग तालिका में दिखाए गए हैं।

समीक्षा

ज्यादातर मामलों में वयस्कों में मोटीलियम के उपयोग पर समीक्षा सकारात्मक होती है, क्योंकि संकेत के अनुसार दवा की उच्च प्रभावशीलता के कारण। हालांकि, समीक्षाओं में, सब कुछ स्पष्ट नहीं है और बड़ी संख्या में बारीकियां हैं, क्योंकि जिन परिस्थितियों में लोगों ने मोटीलियम लिया, वह काफी व्यापक और विविध है।

तो, वयस्कों ने दो मुख्य मामलों में मोटीलियम लिया। सबसे पहले, पाचन तंत्र के मौजूदा रोगों, आहार संबंधी विकारों या एक संक्रामक रोग के कारण उत्पन्न होने वाली मतली और उल्टी को दूर करने के लिए दवा को एपिसोडिक रूप से लिया गया था। दूसरे, वयस्कों ने पेट के रोगों (गैस्ट्राइटिस, पेप्टिक अल्सर, पाइलोरिक स्टेनोसिस, आदि), रिफ्लक्स और जीईआरडी की जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में पेट फूलना, अधिजठर में परिपूर्णता की भावना, डकार, जल्दी तृप्ति, उल्टी को दूर करने के लिए लिया। और विकार के अन्य लक्षण भोजन का पाचन, इन रोगों की विशेषता।

उल्टी और मतली को रोकने के लिए कभी-कभी मोटीलियम के उपयोग के साथ, दवा पहली गोली के बाद लगभग 2/3 मामलों में इन लक्षणों को समाप्त कर देती है। उल्टी और मतली की राहत से किसी व्यक्ति की सामान्य भलाई में काफी सुधार होता है, जिससे वह तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई के लिए शांति से विभिन्न समाधान पी सकता है, साथ ही साथ अन्य दवाएं भी ले सकता है, जिसका उद्देश्य लक्षणों के कारण को खत्म करना और उपचार करना है। रोग। ऐसी स्थितियों में, मोटीलियम की समीक्षा सकारात्मक थी।

शेष 1/3 मामलों में, लोगों को प्रत्येक भोजन या तरल से पहले लगातार कई दिनों तक उल्टी रोकने के लिए मोटीलियम लेना पड़ा। दवा का उपयोग करने का यह तरीका, निश्चित रूप से, लोगों को खुश नहीं करता है, इसलिए, ऐसी स्थितियों में, एक नियम के रूप में, वे एक तटस्थ या नकारात्मक समीक्षा छोड़ देते हैं।

और जब अपच संबंधी लक्षणों (पेट में दर्द, मतली, उल्टी, पेट फूलना, पेट में परिपूर्णता की भावना, अधिजठर दर्द, आदि) से राहत के लिए मोटीलियम लेते हैं, तो पुरानी पेट की बीमारियों, जीईआरडी और भाटा की विशेषता, दवा लगभग 100% मामलों में प्रभावी थी। इसलिए, उसके बारे में समीक्षाओं की यह श्रेणी लगभग सभी सकारात्मक है।

बच्चों के लिए मोटीलियम - समीक्षा

वर्तमान में, एक बहुत ही दिलचस्प स्थिति है, जब व्यवहार में, विभिन्न स्थितियों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए बच्चों में मोटीलियम का उपयोग किया जाता है, और बहुत बार संकेतों के अनुसार नहीं, बल्कि बच्चे के शरीर के शारीरिक कार्यों के बारे में अपने स्वयं के विचारों के अनुसार। स्वाभाविक रूप से, ऐसी स्थिति में, मोटीलियम की समीक्षाएँ बहुत विविध हैं। उन्हें नेविगेट करने के लिए, उन लोगों की समीक्षाओं पर विचार करें जिन्होंने विभिन्न कारणों से बच्चे को दवा दी।

रोटावायरस संक्रमण, किसी भी अन्य तीव्र संक्रामक रोगों के साथ-साथ लगभग 2/3 मामलों में दवा के जवाब में बच्चों में उल्टी से राहत के लिए मोटीलियम के उपयोग पर समीक्षा सकारात्मक है। यह इस तथ्य के कारण है कि दवा ने उल्टी करना बंद कर दिया और बच्चे की सामान्य स्थिति में सुधार किया, जो सक्रिय रूप से खेलना शुरू कर दिया, पीने, खाने आदि के लिए कहा। इसके अलावा, कुछ मामलों में, दवा की एक खुराक उल्टी को रोकने के लिए पर्याप्त थी, और अन्य में, 2 से 3 दिनों के लिए दिन में कई बार बच्चे को सिरप देना आवश्यक था। जब दवा की एक खुराक के बाद भी उल्टी बंद नहीं हुई, तो माता-पिता ने बच्चे को प्रत्येक भोजन, पेय या अन्य दवा से पहले मोटीलियम दिया।

बच्चों में तीव्र परिस्थितियों में उल्टी से राहत के लिए मोटेलियम की लगभग 1/3 - 1/4 समीक्षाएं नकारात्मक हैं, जो, एक नियम के रूप में, दवा के गुणों के कारण इतना अधिक नहीं है जितना कि इसके प्रति व्यक्तिपरक दृष्टिकोण, उच्च उम्मीदों, और संकेतों के अनुसार भी उपयोग नहीं करते हैं। बहुत बार, माता-पिता अपने बच्चे को जहर से उकसाने वाली उल्टी के साथ मोटीलियम देने की कोशिश करते हैं, और जब दवा का अपेक्षित प्रभाव नहीं होता है, तो वे निराश होते हैं और नकारात्मक प्रतिक्रिया छोड़ते हैं। वास्तव में, जहर के मामले में मोटीलियम उल्टी बंद नहीं करेगा, क्योंकि यह आंत से रक्त में विषाक्त पदार्थों के प्रवेश के कारण होता है, न कि पेट के विकार के कारण। ऐसे मामलों में, आपको जहरीले पदार्थों को बांधने वाले शर्बत लेने की जरूरत है। और मोटिलियम को शर्बत लेने से पहले ही पिया जा सकता है, ताकि अगले 10-15 मिनट के भीतर बच्चे को उल्टी न हो और मुख्य चिकित्सीय दवा बाहर न आए।

Motilium के बारे में समीक्षाओं का दूसरा भाग शिशुओं और छोटे बच्चों में गैस निर्माण, सूजन और पुनरुत्थान को कम करने के लिए इसके उपयोग से संबंधित है। इस मामले में, दवा की लगभग सभी समीक्षाएं सकारात्मक हैं, क्योंकि सिरप ने इन लक्षणों को प्रभावी ढंग से रोक दिया है।

दवा के बारे में समीक्षा का तीसरा भाग बच्चों में पाचन तंत्र के रोगों (जीईआरडी, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोडोडोडेनाइटिस, ग्रासनलीशोथ, भाटा) में इसके उपयोग की चिंता करता है ताकि धीमी गति से गैस्ट्रिक खाली करने (पेट में भारीपन की भावना) के अप्रिय लक्षणों से राहत मिल सके। पेट दर्द, डकार, पेट फूलना, मतली, उल्टी और आदि)। समीक्षाओं की यह श्रेणी ज्यादातर मामलों में सकारात्मक है, क्योंकि माता-पिता निर्देशों के अनुसार मोटीलियम सिरप के नियमित उपयोग के साथ एक अच्छा चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करते हैं।

मोटीलियम के बारे में समीक्षाओं का चौथा भाग इसके उपयोग की चिंता करता है न कि संकेतों के अनुसार। इसलिए, कई माता-पिता बच्चों को सिरप देते हैं ताकि पेट से खाना तेजी से निकल जाए, और वे एक बार में ज्यादा खा सकें। सिरप का यह प्रयोग इस तथ्य पर आधारित है कि मोटीलियम पेट में परिपूर्णता की भावना को रोकता है। आमतौर पर, दवा का उपयोग इस तरह से किया जाता है जब बच्चे को "अच्छी तरह से खाने" और वजन बढ़ाने की कोशिश की जाती है, जो कि माता-पिता और डॉक्टरों के अनुसार अपर्याप्त है। स्वाभाविक रूप से, बच्चे की भूख में सुधार करने और उसके द्वारा खाए जाने वाले भोजन की मात्रा बढ़ाने की ऐसी विधि कई कारणों से काम नहीं करती है, और माता-पिता दवा के बारे में नकारात्मक समीक्षा छोड़ते हैं।

सबसे पहले, मोटीलियम पेट में परिपूर्णता की भावना को कम करता है और केवल पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रिटिस, जीईआरडी, एसोफैगिटिस और रिफ्लक्स जैसे रोगों में आंतों में भोजन के बोलस के मार्ग को तेज करता है! और यदि बच्चा इस तरह की बीमारियों से पीड़ित नहीं है, तो उसका भोजन पेट से आंतों में सामान्य दर से निकाला जाता है, और इस अवधि को कम करने का प्रयास केवल इस तथ्य को जन्म देता है कि भोजन बोल्ट खराब तरीके से संसाधित और पचता है आमाशय रस। इससे बच्चे को पेट का दर्द, पेट फूलना, सूजन और अन्य परेशानी होगी। दूसरे शब्दों में, भोजन के एक और बड़े हिस्से के लिए "कमरा बनाने" के लिए पेट से आंतों तक भोजन के बोलस को निकालने की कोशिश करते हुए, माता-पिता केवल एक बच्चे में पाचन की सामान्य प्रक्रिया को बाधित करते हैं, जो अंततः इसका कारण बन सकता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग के गंभीर पुराने रोगों का विकास।

दूसरे, मोटीलियम लेते समय, बच्चा अधिक नहीं खा पाएगा, बल्कि, इसके विपरीत, कम मात्रा में भोजन से संतृप्त होगा। यह इस तथ्य के कारण है कि भोजन का बोलस जल्दी से आंतों में प्रवेश करेगा, जहां से पोषक तत्व रक्त में अवशोषित होने लगेंगे और मस्तिष्क को तृप्ति की शुरुआत के बारे में संकेत देंगे। नतीजतन, बच्चा पहले की तुलना में बहुत कम भोजन से संतुष्ट होगा।

अर्थात्, बच्चे के पोषण में "सुधार" करने के लिए मोटीलियम का उपयोग न केवल तर्कहीन, अनुचित, अप्रभावी और संकेत के अनुसार नहीं, बल्कि खतरनाक भी है। बच्चे का वजन बढ़ाने के लिए, आपको उसे दिन में 4 से 6 बार उच्च कैलोरी और स्वादिष्ट भोजन के छोटे हिस्से खिलाने की जरूरत है। और उसे कम कैलोरी वाले भोजन का एक बड़ा हिस्सा खिलाने की कोशिश करना केवल पेट को फैलाता है, पाचन की सामान्य प्रक्रिया को बाधित करता है और जठरांत्र संबंधी रोगों के विकास का आधार बनाता है।

गैनाटन या मोटीलियम?

Ganaton एक प्रोकेनेटिक दवा है, अर्थात, यह पेट के मोटर फ़ंक्शन में सुधार करती है, इसकी सामग्री की निकासी में तेजी लाती है और इस प्रकार, इसमें भोजन प्रतिधारण से जुड़े दर्दनाक लक्षणों को रोकता है (दिल की धड़कन, डकार, पेट फूलना, परिपूर्णता और दर्द की भावना) पेट में, आदि।) और मोटीलियम का उपयोग गणटन जैसी ही स्थितियों के लिए किया जा सकता है, लेकिन उल्टी को रोकने के लिए भी किया जा सकता है। अर्थात्, मोटीलियम के संकेतों का स्पेक्ट्रम गैनाटन के अतिव्यापन करता है। हालांकि, मोटीलियम की तुलना में गैनाटन की प्रभावशीलता 10% अधिक है।

इसका मतलब है कि पेट और अन्नप्रणाली (जठरशोथ, ग्रासनलीशोथ, जीईआरडी, पेप्टिक अल्सर, आदि) के रोगों के दर्दनाक लक्षणों (मतली, उल्टी, नाराज़गी, डकार, परिपूर्णता और अधिजठर में दर्द, आदि) की राहत के लिए। , गैनाटन और और मोटीलियम दोनों। हालांकि, ऐसी स्थितियों में गैनाटन बेहतर है, क्योंकि यह दवा विशेष रूप से इन स्थितियों के जटिल उपचार में उपयोग के लिए है।

गैनाटन उन मामलों में भी बेहतर होता है जहां लंबे समय तक या अन्य दवाओं के संयोजन में दवाएं लेना आवश्यक होता है। यह आमतौर पर पेट और अन्नप्रणाली के पुराने रोगों के उपचार में आवश्यक होता है।

आहार के उल्लंघन या अन्य कारणों से उत्पन्न अपच (नाराज़गी, डकार, उल्टी, मतली, पेट में परिपूर्णता की भावना, खाने के बाद अधिजठर दर्द, आदि) के लक्षणों की प्रासंगिक राहत के लिए, आप किसी भी दवा का उपयोग कर सकते हैं , किन्हीं कारणों से लोग इसे अधिक पसंद करते हैं।

किसी भी दवा, संक्रमण, जठरांत्र संबंधी रोगों और कार्यात्मक पाचन विकारों के कारण होने वाली उल्टी और मतली को रोकने के लिए, मोटीलियम को चुना जाना चाहिए, क्योंकि ऐसी स्थितियों में गैनाटन अप्रभावी है।

यदि बच्चों में समान गुणों वाली दवाओं का उपयोग करना आवश्यक हो तो मोटीलियम को भी चुना जाना चाहिए, क्योंकि गैनाटन का उपयोग शिशुओं के इलाज के लिए नहीं किया जा सकता है।

मोटीलियम या मोतीलैक?

Motilium और Motilac पर्यायवाची हैं, यानी उनमें बिल्कुल एक ही सक्रिय संघटक domperidone होता है। चिकित्सीय प्रभावों के संदर्भ में, मोतीलैक और मोटीलियम एक दूसरे से भिन्न नहीं होते हैं, हालांकि, पहली दवा अधिक बार दुष्प्रभाव का कारण बनती है।

इस प्रकार, दवा के लिए किसी विशेष आवश्यकता के अभाव में, साथ ही साथ समग्र अच्छी दवा सहिष्णुता के साथ, जब साइड इफेक्ट दुर्लभ होते हैं, तो आप केवल व्यक्तिपरक वरीयताओं के आधार पर कोई भी उपाय चुन सकते हैं - मोतीलैक या मोटीलियम (उदाहरण के लिए, किसी कारण से) एक दवा की तरह दूसरे से अधिक, रिश्तेदार या दोस्त सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं)। यदि कोई व्यक्ति साइड इफेक्ट के विकास के लिए प्रवण है या किसी भी दवा को बर्दाश्त नहीं करता है, तो मोटीलियम को प्राथमिकता दी जानी चाहिए।

हालांकि, मोटीलियम टैबलेट और सस्पेंशन में उपलब्ध है, जबकि मोतीलैक केवल टैबलेट में उपलब्ध है। इसलिए, बच्चों के लिए मोतीलैक का उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन मोटीलियम कर सकते हैं। अर्थात्, यदि बच्चों में या उन लोगों में उपाय का उपयोग करना आवश्यक है, जिन्हें किसी कारण से गोलियां निगलने में कठिनाई होती है, तो मोटीलियम को प्राथमिकता दी जानी चाहिए। यदि कोई व्यक्ति गोलियां ले सकता है, तो आप अपनी व्यक्तिपरक प्राथमिकताओं के आधार पर कोई भी उपाय चुन सकते हैं।

मोटीलियम (गोलियाँ और निलंबन) - कीमत

मोटीलियम के विभिन्न खुराक रूपों की लागत निम्नलिखित सीमाओं के भीतर रूसी शहरों के फार्मेसियों में भिन्न होती है:

• निलंबन 1 मिलीग्राम / एमएल, बोतल 100 मिलीलीटर - 485 - 672 रूबल;
• लोज़ेंग 10 मिलीग्राम, 10 टुकड़े - 345 - 458 रूबल;
• लोज़ेंग 10 मिलीग्राम, 30 टुकड़े - 550 - 701 रूबल;
• लेपित गोलियां 10 मिलीग्राम, 30 टुकड़े - 452 - 589 रूबल।

उपयोग करने से पहले, आपको एक विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए।

एंटीमैटिक दवा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता उत्तेजक।
तैयारी: मोटीलियम®

दवा का सक्रिय पदार्थ: डोमपरिडोन
ATX एन्कोडिंग: A03FA03
CFG: केंद्रीय रूप से काम करने वाली एंटीमैटिक दवा जो डोपामाइन रिसेप्टर्स को ब्लॉक करती है
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 011655/01
पंजीकरण की तिथि: 28.04.06
रेग के मालिक। सम्मान: जानसेन फार्मास्युटिका एन.वी. (बेल्जियम)

मोटीलियम रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।

गोलियां, सफेद से पीली क्रीम, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ शिलालेख "जानसेन" और दूसरी तरफ "एम / 10" के साथ; ब्रेक पर - सफेद। 1 टैब। डोमपरिडोन 10 मिलीग्राम
Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड आलू स्टार्च, पॉलीविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल, सोडियम लॉरिल सल्फेट, हाइपोमेलोज।
10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
30 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
लोजेंज सफेद या लगभग सफेद, गोल। 1 टैब। डोमपरिडोन 10 मिलीग्राम
Excipients: जिलेटिन, मैनिटोल, एस्पार्टेम, मिंट एसेंस, पोलोक्सामर 188।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई मोटीलियम

एंटीमैटिक दवा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता उत्तेजक। Domperidone एक डोपामाइन विरोधी है, जिसमें मेटोक्लोप्रमाइड और कुछ एंटीसाइकोटिक्स की तरह, एंटीमैटिक गुण होते हैं। हालांकि, इन दवाओं के विपरीत, डोमपरिडोन बीबीबी के माध्यम से अच्छी तरह से प्रवेश नहीं करता है। डोमपरिडोन का उपयोग शायद ही कभी एक्स्ट्रामाइराइडल साइड इफेक्ट के साथ होता है, विशेष रूप से वयस्कों में, लेकिन डोमपरिडोन पिट्यूटरी ग्रंथि से प्रोलैक्टिन की रिहाई को उत्तेजित करता है। एंटीमैटिक प्रभाव कीमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में परिधीय (गैस्ट्रोकाइनेटिक) क्रिया और डोपामाइन रिसेप्टर्स के विरोध के संयोजन के कारण हो सकता है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डोमपरिडोन एंट्रल और डुओडनल संकुचन की अवधि बढ़ाता है, गैस्ट्रिक खाली करने में तेजी लाता है - स्वस्थ लोगों में तरल और अर्ध-ठोस अंशों की रिहाई और रोगियों में ठोस अंश, उस स्थिति में जब यह प्रक्रिया धीमी हो जाती है, और दबाव बढ़ जाता है स्वस्थ लोगों में निचले एसोफेजियल स्फिंक्टर की।
डोमपरिडोन का गैस्ट्रिक स्राव पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

चूषण
खाली पेट पर मौखिक प्रशासन के बाद, डोमपरिडोन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। रक्त प्लाज्मा में Cmax लगभग 30-60 मिनट (लेपित गोलियों के लिए) के भीतर पहुंच जाता है। डोमपरिडोन (लगभग 15%) की कम पूर्ण मौखिक जैव उपलब्धता आंतों की दीवार और यकृत में व्यापक प्राथमिक चयापचय के कारण होती है।
Domperidone को भोजन से 15-30 मिनट पहले लेना चाहिए। गैस्ट्रिक जूस की हाइपोएसिडिटी डोमपरिडोन के अवशोषण को कम कर देती है।
भोजन के बाद दवा लेते समय, Cmax तक पहुंचने में अधिक समय लगता है, और AUC थोड़ा बढ़ जाता है।
वितरण
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डोमपरिडोन जमा नहीं होता है और अपने स्वयं के चयापचय को प्रेरित नहीं करता है। 30 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर 2 सप्ताह के लिए डोमपरिडोन लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स अंतिम खुराक के 90 मिनट बाद 21 एनजी / एमएल था और लगभग पहली खुराक (18 एनजी / एमएल) के बाद जैसा था।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 91-93%।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं के स्तन के दूध में डोमपरिडोन की सांद्रता संबंधित प्लाज्मा सांद्रता से 4 गुना कम होती है।
उपापचय
Domperidone को हाइड्रॉक्सिलेशन और N-dealkylation द्वारा लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
प्रजनन
खुराक का क्रमशः 31% और 66% मूत्र और मल में उत्सर्जन है।
मल (10%) और मूत्र (लगभग 1%) में अपरिवर्तित उत्सर्जित।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में एकल खुराक लेने के बाद रक्त प्लाज्मा से टी 1/2 7-9 घंटे है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में
गंभीर गुर्दे की कमी (सीरम क्रिएटिनिन स्तर 6 मिलीग्राम / डीएल से अधिक) वाले रोगियों में, डोमपरिडोन का टी 1/2 7.4 घंटे से बढ़कर 20.8 घंटे हो जाता है, लेकिन स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में दवा की प्लाज्मा सांद्रता कम होती है।

उपयोग के संकेत:

अपच संबंधी लक्षणों का एक जटिल, अक्सर गैस्ट्रिक खाली करने में देरी, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, एसोफैगिटिस (एपिगैस्ट्रियम में परिपूर्णता की भावना, सूजन की भावना, ऊपरी पेट में दर्द, डकार, पेट फूलना, मतली, उल्टी, नाराज़गी) से जुड़ा होता है;
- रेडियोथेरेपी, ड्रग थेरेपी या आहार संबंधी विकारों के कारण कार्यात्मक, जैविक, संक्रामक उत्पत्ति की मतली और उल्टी;
- पार्किंसंस रोग (जैसे एल-डोपा और ब्रोमोक्रिप्टिन) में उपयोग किए जाने पर डोपामाइन एगोनिस्ट के कारण मतली और उल्टी।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

पुरानी अपच में, वयस्कों और 5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को भोजन से 15-30 मिनट पहले 10 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 बार / दिन और यदि आवश्यक हो, तो सोते समय निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम (2.4 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) है।
यदि आवश्यक हो, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, खुराक को दोगुना किया जा सकता है।
मतली और उल्टी के लिए, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन से पहले और सोते समय 20 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) 3-4 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।
5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को भोजन से पहले और सोने से पहले दिन में 3-4 बार 10 मिलीग्राम (1 टैब) निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक शरीर के वजन का 2.4 मिलीग्राम / किग्रा है, लेकिन 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं।
Lozenges केवल वयस्कों और 35 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए इंगित किया जाता है।
5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को लोज़ेंग लिखने की सलाह दी जाती है।
गुर्दे की कमी के मामले में, दवा लेने के बीच के अंतराल को बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। इसलिये चूंकि दवा का एक बहुत छोटा प्रतिशत गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है, इसलिए यह संभावना नहीं है कि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में एकल खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है। हालांकि, फिर से नियुक्ति पर, गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर प्रशासन की आवृत्ति को 1-2 बार / दिन तक कम किया जाना चाहिए, और खुराक में कमी की भी आवश्यकता हो सकती है।
लोज़ेंग के उपयोग के नियम
लोज़ेंग ब्लिस्टर पैक में उपलब्ध हैं। चूंकि गोलियां काफी नाजुक होती हैं, इसलिए नुकसान से बचने के लिए उन्हें पन्नी के माध्यम से मजबूर नहीं किया जाना चाहिए।
छाले से गोली निकालने के लिए, पन्नी को किनारे से लें और उस सेल से पूरी तरह से हटा दें जिसमें टैबलेट स्थित है। फिर धीरे से नीचे दबाएं और टैबलेट को पैकेज से हटा दें। गोली जीभ पर लगानी चाहिए। कुछ ही सेकंड में, यह जीभ की सतह पर बिखर जाएगा और बिना पानी पिए लार के साथ निगला जा सकता है।

मोटीलियम के दुष्प्रभाव:

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी विकार; पृथक मामलों में - आंत की क्षणिक ऐंठन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (बहुत कम ही - बच्चों में; पृथक मामलों में - वयस्कों में); पूरी तरह से प्रतिवर्ती और उपचार की समाप्ति के बाद गायब हो जाते हैं।
अंतःस्रावी तंत्र से: हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया संभव है, शायद ही कभी गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया, एमेनोरिया की ओर जाता है।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - दाने, पित्ती।

दवा के लिए मतभेद:

जठरांत्र रक्तस्राव;
- यांत्रिक रुकावट या वेध, जिसमें पेट के मोटर कार्य की उत्तेजना खतरनाक हो सकती है;
- प्रोलैक्टिन-स्रावित पिट्यूटरी ट्यूमर (प्रोलैक्टिनोमा);
- केटोकोनाज़ोल के मौखिक रूपों का एक साथ स्वागत;
- 5 साल तक के बच्चों की उम्र (लोज़ेंग के लिए);
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी के साथ, दवा को हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों को निर्धारित किया जाना चाहिए (यकृत में डोमपरिडोन के उच्च स्तर के चयापचय को देखते हुए)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान मोतीलियम के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है।
आज तक, मनुष्यों में विकृतियों के बढ़ते जोखिम का कोई प्रमाण नहीं है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान मोटीलियम का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।
महिलाओं में, स्तन के दूध में डोमपरिडोन की सांद्रता संबंधित प्लाज्मा सांद्रता का 10-50% होती है और 10 एनजी / एमएल से अधिक नहीं होती है। स्तन के दूध में उत्सर्जित डोमपरिडोन की कुल मात्रा अधिकतम स्वीकार्य खुराक पर 7 एमसीजी / दिन से कम है। यह ज्ञात नहीं है कि इस स्तर का नवजात शिशुओं पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है या नहीं। इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान मोटीलियम का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

मोटीलियम के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

एंटासिड या एंटीसेकेरेटरी दवाओं के साथ मोटीलियम के संयुक्त उपयोग के साथ, बाद वाले को भोजन के बाद लिया जाना चाहिए, अर्थात। उन्हें मोटीलियम के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
मोटीलियम कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

दवाई की अतिमात्रा:

लक्षण: उनींदापन, भटकाव और एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं, खासकर बच्चों में।
उपचार: सक्रिय चारकोल का उपयोग और करीबी निगरानी। एंटीकोलिनर्जिक्स, पार्किंसनिज़्म के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं, या एंटीहिस्टामाइन्स तब प्रभावी हो सकते हैं जब एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं होती हैं।

अन्य दवाओं के साथ Motilium की पारस्परिक क्रिया।

एंटीकोलिनर्जिक दवाएं मोटीलियम की क्रिया को बेअसर कर सकती हैं।
सिमेटिडाइन या सोडियम बाइकार्बोनेट के पिछले सेवन के बाद मौखिक रूप से लेने पर मोटीलियम की जैव उपलब्धता कम हो जाती है। आपको एंटासिड और एंटीसेकेरेटरी दवाएं एक ही समय में मोटीलियम के रूप में नहीं लेनी चाहिए, क्योंकि। वे इसकी जैव उपलब्धता को कम करते हैं।
डोमपरिडोन के चयापचय परिवर्तनों का मुख्य मार्ग CYP3A4 isoenzyme की भागीदारी के साथ होता है। इन विट्रो अध्ययनों के आधार पर, यह माना जा सकता है कि डोमपरिडोन और दवाओं के एक साथ उपयोग से जो इस आइसोन्ज़ाइम को महत्वपूर्ण रूप से रोकते हैं, डोमपरिडोन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि संभव है। CYP3A4 आइसोनिजाइम इनहिबिटर के उदाहरण निम्नलिखित दवाएं हैं: एजोल एंटीफंगल, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, नेफाज़ोडोन।
स्वस्थ स्वयंसेवकों पर एक अध्ययन करते समय, केटोकोनाज़ोल के साथ डोमपरिडोन की बातचीत से पता चला कि केटोकोनाज़ोल डोमपरिडोन के CYP3A4-निर्भर प्राथमिक चयापचय को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप पठारी चरण में डोमपरिडोन के Cmax और AUC में लगभग तीन गुना वृद्धि होती है। डोमपरिडोन और केटोकोनाज़ोल की परस्पर क्रिया के एक अध्ययन में, यह दिखाया गया कि 10 मिलीग्राम 4 बार / दिन की खुराक पर डोमपरिडोन के संयुक्त उपयोग और 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन की खुराक पर केटोकोनाज़ोल के साथ, लंबे समय तक होता है क्यूटी अंतराल 10-20 एमएस। डोमपरिडोन के साथ मोनोथेरेपी के साथ, दोनों समान खुराक पर और 160 मिलीग्राम (जो अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक का 2 गुना है) की दैनिक खुराक लेते समय, क्यूटी अंतराल में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं थे।
सैद्धांतिक रूप से (क्योंकि दवा का गैस्ट्रोकेनेटिक प्रभाव होता है), मोटीलियम सहवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है, विशेष रूप से, सक्रिय पदार्थ या एंटिक-लेपित दवाओं के निरंतर रिलीज के साथ दवाएं। हालांकि, पेरासिटामोल या चयनित डिगॉक्सिन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में डोमपरिडोन का उपयोग रक्त में इन दवाओं के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।
मोटीलियम को एंटीसाइकोटिक्स के साथ भी जोड़ा जा सकता है, जिसकी क्रिया में यह वृद्धि नहीं करता है; डोपामिनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट (ब्रोमोक्रिप्टिन, लेवोडोपा), जिनके अवांछनीय परिधीय प्रभाव, जैसे कि पाचन विकार, मतली, उल्टी, यह उनके मुख्य गुणों को बेअसर किए बिना दबा देता है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए दवा को मंजूरी दी गई है।

दवा मोटीलियम के भंडारण की स्थिति की शर्तें।

दवा को 15 डिग्री से 30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। लेपित गोलियों का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है, लोजेंज 2 वर्ष हैं।