ट्रामाडोल कैप्सूल (50 मिलीग्राम) ट्रामाडोल। ट्रामाडोल एक मादक एनाल्जेसिक है जो गंभीर लत का कारण बन सकता है

ट्रामाडोल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

ट्रामाडोल

दवाई लेने का तरीका

कैप्सूल 50 मिलीग्राम

मिश्रण

1 कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- 100% पदार्थ 50 मिलीग्राम के संदर्भ में ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट

कैप्सूल खोल की संरचना: ब्रिलियंट ब्लैक पीएन (ई 151), पेटेंट ब्लू (ई 131), क्विनोलिन येलो (ई 104), एरिथ्रोसिन (ई 127), टाइटेनियम डाइऑक्साइड

(ई 171), जिलेटिन।

विवरण

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल एक हरे रंग के शरीर और टोपी, बेलनाकार आकार, आकार संख्या 2 के साथ। कैप्सूल की सामग्री सफेद पाउडर है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

एनाल्जेसिक। ओपियोइड्स। ओपियोड अलग हैं। ट्रामाडोल

एटीएक्स कोड N02A X02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो 90% से अधिक ट्रामाडोल जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 4.8 घंटे के बाद पहुंच जाती है। पूर्ण जैव उपलब्धता - 68%। प्लाज्मा प्रोटीन से बांधना - 20%। रक्त-मस्तिष्क और अपरा बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है। 0.1% दवा स्तन के दूध में गुजरती है। जिगर में चयापचय। आधा जीवन 6 घंटे है। ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड और इसके चयापचयों को गुर्दे (25-35%) अपरिवर्तित द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। हेमोडायलिसिस द्वारा लगभग 7% उत्सर्जित किया जाता है।

75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में आधे जीवन में वृद्धि हुई थी।

फार्माकोडायनामिक्स

ट्रामाडोल एक केंद्रीय अभिनय एनाल्जेसिक है। इसमें क्रिया का मिश्रित तंत्र है। यह एक गैर-चयनात्मक mu-, डेल्टा- और कप्पा-रिसेप्टर ओपिओइड एगोनिस्ट है। अन्य तंत्र जो ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड के एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदान करने में शामिल हैं, वे न्यूरॉन्स में नॉरएड्रेनालाईन के फटने का निषेध और सेरोटोनर्जिक प्रतिक्रिया में वृद्धि हैं।

यह K + और Ca ++ चैनल खोलता है, झिल्ली हाइपरपोलराइजेशन का कारण बनता है और दर्द आवेगों के चालन को रोकता है। एनाल्जेसिक प्रभाव नोसिसेप्टिव की गतिविधि में कमी और शरीर के एंटीइनोसिसेप्टिव सिस्टम में वृद्धि के कारण होता है। ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड का कासरोधक प्रभाव होता है। चिकित्सीय खुराक पर, ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड श्वसन को कम नहीं करता है और आंतों की गतिशीलता को प्रभावित नहीं करता है।

उपयोग के संकेत

मध्यम और महत्वपूर्ण गंभीरता का तीव्र और पुराना दर्द सिंड्रोम (पूर्व और पश्चात की अवधि, घातक ट्यूमर, चोट, नसों का दर्द)

खुराक और प्रशासन

दर्द सिंड्रोम की तीव्रता के आधार पर डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से उपचार की खुराक और अवधि निर्धारित करता है।

वयस्कोंअंदर नियुक्त करें (थोड़ी मात्रा में तरल के साथ, भोजन की परवाह किए बिना) 1 कैप्सूल (50 मिलीग्राम)। गंभीर दर्द के लिए, एक खुराक 2 कैप्सूल (100 मिलीग्राम) हो सकती है।

दैनिक खुराक 5-6 कैप्सूल से अधिक नहीं होनी चाहिए। खुराक की आवृत्ति हर 4 घंटे से अधिक नहीं होनी चाहिए।

चिकित्सीय दृष्टिकोण से उचित अवधि से अधिक समय तक दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मध्यम यकृत / गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों, साथ ही बुजुर्गों के लिए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

मध्यम हेपेटिक अपर्याप्तता में, खुराक को कम करने या खुराक के बीच अंतराल को बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।

मध्यम गुर्दे की विफलता के साथ, खुराक के बीच अंतराल को बढ़ाने की सलाह दी जाती है। 30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, अंतराल को 12 घंटे तक बढ़ाया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है। ट्रामाडोल पर निर्भरता के संभावित विकास के संबंध में, उपचार अल्पकालिक और रुक-रुक कर होना चाहिए। दीर्घकालिक चिकित्सा के संभावित लाभ की सावधानीपूर्वक समीक्षा की जानी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि यह निर्भरता के जोखिम से अधिक है।

दुष्प्रभाव

अक्सर:

- बढ़ा हुआ पसीना

- सिर दर्द

- चक्कर आना

जी मिचलाना

• शुष्क मुंह

  भूख में बदलाव

• पेट फूलना

  अधिजठर में दर्द

• अकसर:

  tachycardia

  दिल की धड़कन महसूस होना

  पतन के बिंदु तक रक्तचाप में कमी (ऑर्थोस्टैटिक पतन)

  कभी-कभार:

  कमज़ोरी

  सुस्ती

  प्रतिक्रियाओं की दर को कम करना

  सो अशांति

  बुरे सपने

  उत्साह

  दु: स्वप्न

  चिंता

  भावात्मक दायित्व

  अवसाद

  स्मृतिलोप

  अपसंवेदन

  तंद्रा

  मिरगी के दौरे

• श्वसन अवसाद

  बिगड़ा हुआ समन्वय और भाषण

  बेहोशी

  उलझन

  चिंता

  दृश्य हानि, स्वाद

  midriaz

  मंदनाड़ी

  रक्तचाप में वृद्धि

  मांसपेशी में ऐंठन

  अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन

  मांसपेशियों में कमजोरी

  आवृत्ति अज्ञात:

  जिगर एंजाइमों के स्तर में वृद्धि

  - हीव्स

  - खुजली

  - एक्ज़ांथीमा

  - बुलस रैश

  - वाहिकाशोफ

  - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

  - पेशाब करने में कठिनाई

  - पेशाब में जलन

  - मूत्रीय अवरोधन

  - श्वास कष्ट

  - ब्रोन्कियल अस्थमा का बिगड़ना

  - श्वसनी-आकर्ष

  - मासिक धर्म की अनियमितता

  - थकान

  - नशीली दवाओं के दुरुपयोग के साथ-साथ दवा की बड़ी खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ-साथ रोगियों में दवा निर्भरता।

  दवा के लंबे समय तक उपयोग के बाद अचानक वापसी एक वापसी सिंड्रोम का कारण बन सकती है (दवा वापसी के लक्षणों के समान अभिव्यक्तियाँ: साइकोमोटर आंदोलन, चिंता, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया, फोबिया के हमले, मतिभ्रम, भ्रम, प्रतिरूपण, व्यामोह, टिनिटस, पक्ष प्रभाव) जठरांत्र संबंधी मार्ग)।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

तीव्र शराब का नशा

नींद की गोलियों, एनाल्जेसिक या साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ तीव्र विषाक्तता

गंभीर जिगर की विफलता

गंभीर गुर्दे की विफलता (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी)

बार-बार दौरे पड़ने के साथ मिर्गी

MAO अवरोधकों के साथ उपचार की अवधि और उनके रद्द होने के बाद अगले 14 दिन

ओपियोइड निर्भरता के इलाज के लिए उपयोग नहीं किया जाता है

गर्भावस्था या दुद्ध निकालना

बच्चों की उम्र 18 साल तक

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं के साथ ट्रामाडोल की एक साथ नियुक्ति के साथ, श्वसन अवसाद सहित केंद्रीय प्रभावों में पारस्परिक वृद्धि संभव है।

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण (कार्बामाज़ेपिन, बार्बिटुरेट्स) के संकेतक एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता और कार्रवाई की अवधि को कम करते हैं। ओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स का लंबे समय तक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है।

एनेक्सिओलिटिक्स एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता को बढ़ाते हैं, बार्बिटुरेट्स के साथ संयुक्त होने पर एनेस्थीसिया की अवधि बढ़ जाती है। नालोक्सोन ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद एनाल्जेसिया को रोकते हुए श्वसन को सक्रिय करता है। जब एमएओ इनहिबिटर के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है और उनके बंद होने के 14 दिनों के भीतर, फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन और एंटीसाइकोटिक्स, आक्षेप का खतरा होता है।

CYP2D6 isoenzyme के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण क्विनिडाइन ट्रामाडोल की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और M1 मेटाबोलाइट की सामग्री को कम करता है।

ट्रामाडोल और वार्फरिन के एक साथ उपयोग से रक्त जमावट प्रणाली से दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है। ट्रामाडोल सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर दौरे और / या संभावित जीवन-धमकाने वाले सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास का कारण बन सकता है।

केटोकोनैजोल और एरिथ्रोमाइसिन ट्रामाडोल के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं। इस बातचीत के नैदानिक ​​महत्व का अध्ययन नहीं किया गया है।

ओंडान्सेट्रॉन पश्चात दर्द वाले रोगियों में ट्रामाडोल की आवश्यकता को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

ट्रामाडोल के साथ उपचार के दौरान शराब का सेवन नहीं करना चाहिए।

ट्रामाडोल के लंबे समय तक उपयोग से लत और नशीली दवाओं पर निर्भरता विकसित हो सकती है।

ड्रग विद्ड्रॉअल सिंड्रोम के इलाज के लिए ट्रामाडोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

सिर की चोट, बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव, मध्यम गुर्दे या यकृत हानि, ऐंठन की प्रवृत्ति वाले रोगियों के साथ-साथ ओपियेट्स के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए। दौरे का जोखिम उन रोगियों में अधिक हो सकता है जो ट्रामाडोल के साथ समवर्ती आक्षेपरोधी का उपयोग करते हैं। मिर्गी के इतिहास और मिर्गी के दौरे की प्रवृत्ति वाले मरीजों को केवल आवश्यक होने पर ही दवा निर्धारित की जा सकती है। बिगड़ा हुआ श्वसन क्रिया वाले रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ उपयोग करें या उन एजेंटों के एक साथ उपयोग के मामले में जो आगे श्वसन अवसाद के जोखिम के कारण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को कम करते हैं।

दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम के दुर्लभ वंशानुगत रूपों वाले रोगियों को दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

बाल रोग में आवेदन

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

ट्रामाडोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि गर्भावस्था के दौरान ओपियोइड एनाल्जेसिक थेरेपी के लिए संकेत है, तो एकल उपयोग सीमित होना चाहिए।

ट्रामाडोल की एक छोटी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है, इसलिए स्तनपान की अवधि के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। एकल उपयोग के साथ, स्तनपान बाधित नहीं किया जा सकता है।

वाहनों को चलाने की क्षमता और संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

दवा का उपयोग करते समय, आपको वाहन चलाने और अन्य तंत्रों के साथ काम करने से बचना चाहिए, जिसके लिए बढ़ते ध्यान और तीव्र मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: उल्टी, मिओसिस, संचार गड़बड़ी, चेतना का अवसाद (कोमा तक), आक्षेप, श्वसन केंद्र का अवसाद जब तक कि सांस पूरी तरह से बंद न हो जाए।

इलाजइसका उद्देश्य श्वसन पथ की धैर्यता, श्वास को बनाए रखना और हृदय प्रणाली के कार्य को सुनिश्चित करना है।

श्वसन केंद्र के अवसाद के लिए नालोक्सोन, आक्षेप के लिए - बेंजोडायजेपाइन है। ट्रामाडोल डायलिसिस द्वारा खराब रूप से उत्सर्जित होता है, इसलिए हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन का अलग-अलग उपयोग पर्याप्त नहीं है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

प्रत्येक टैबलेट में सक्रिय पदार्थ होता है - ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड (100% पदार्थ के संदर्भ में) - 50 मिलीग्राम; excipients - लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन K-25, कैल्शियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।

विवरण

एक चम्फर के साथ एक पीले रंग की टिंट, फ्लैट-बेलनाकार के साथ सफेद से सफेद रंग की गोलियां। गोलियों की सतह पर मार्बलिंग की अनुमति है।

औषधीय प्रभाव

ट्रामाडोल एक केंद्रीय रूप से सक्रिय ओपिओइड एनाल्जेसिक है। इसमें क्रिया का मिश्रित तंत्र है। यह ओपियोइड सी, डी और के रिसेप्टर्स का एक गैर-चयनात्मक शुद्ध एगोनिस्ट है, सी रिसेप्टर्स के लिए अधिकतम संबंध है। ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदान करने में शामिल अन्य तंत्र न्यूरॉन्स में नॉरएड्रेनालाईन के फटने को रोकते हैं और सेरोटोनिन की रिहाई में वृद्धि करते हैं। ट्रामाडोल का भी कासरोधक प्रभाव होता है। मॉर्फिन के विपरीत, ट्रामाडोल की एनाल्जेसिक खुराक एक विस्तृत श्रृंखला में श्वसन को कम नहीं करती है, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की गतिशीलता कम बाधित होती है। हृदय प्रणाली पर प्रभाव आमतौर पर कमजोर होता है। ट्रामाडोल की गतिविधि मॉर्फिन की 1/10 से 1/6 की सीमा में अनुमानित है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो अवशोषण 90%, जैव उपलब्धता - 60-65% होता है। मौखिक रूप से गोलियां लेने पर अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी - 20%। वितरण की मात्रा प्रशासन के मार्ग पर निर्भर करती है, जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो यह 306 लीटर होता है। यह रक्त-मस्तिष्क और अन्य रक्त-ऊतक बाधाओं से गुजरता है, जिसमें अपरा भी शामिल है, और स्तन के दूध में स्रावित होता है। 11 मेटाबोलाइट्स (उनमें से 1 सक्रिय है) के गठन के साथ डिमेथिलेशन और संयुग्मन द्वारा यकृत में बायोट्रांसफॉर्मेशन किया जाता है। सक्रिय मेटाबोलाइट (M1) का निर्माण CYP2D6 साइटोक्रोम P-540 isoenzyme की गतिविधि पर निर्भर करता है। दूसरे चरण में टी 1/2 - 6 घंटे (ट्रामाडोल), 7.9 घंटे (मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामडोल); 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में - 7.4 घंटे (ट्रामाडोल); जिगर के सिरोसिस के साथ - 13.3 ± 4.9 घंटे (ट्रामाडोल), 18.5 ± 9.4 घंटे (मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल), गंभीर मामलों में - क्रमशः 22.3 घंटे और 36 घंटे। क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ टी 1/2 (5 मिली / मिनट से कम सीसी) - 11 ± 3.2 एच (ट्रामाडोल), 16.9 ± 3 एच (मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल), गंभीर मामलों में - क्रमशः 19.5 एच और 43, 2 घंटे . गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (25-35% अपरिवर्तित), गुर्दे के उत्सर्जन की औसत संचयी दर 94% है। हेमोडायलिसिस द्वारा लगभग 7% उत्सर्जित किया जाता है।

उपयोग के संकेत

दर्दनाक निदान और चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान घातक नवोप्लाज्म, तीव्र रोधगलन, चोटों के मामले में मजबूत और मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम।

मतभेद

ट्रामाडोल या किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए अतिसंवेदनशीलता; पोर्फिरीया; दमे का दौरा; शराब, नींद की गोलियों, एनाल्जेसिक, ओपिओइड या साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ तीव्र नशा; MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग (और उनके रद्दीकरण के 2 सप्ताह बाद); मिर्गी; दवा निकासी सिंड्रोम; जिगर और गुर्दे की शिथिलता; गर्भावस्था; स्तनपान; बच्चों की उम्र 14 साल तक।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

विपरीत।

खुराक और प्रशासन

गोलियों को थोड़े से पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए या टैबलेट को एक गिलास पानी में घोलकर लेना चाहिए। भोजन की परवाह किए बिना दवा ली जाती है।

दर्द सिंड्रोम की तीव्रता और रोगी की संवेदनशीलता के आधार पर दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। दर्द से राहत के लिए, सबसे कम प्रभावी चिकित्सीय खुराक का चयन किया जाना चाहिए। उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि भी व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, लेकिन चिकित्सीय दृष्टिकोण से उचित अवधि से परे दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए। यदि ट्रामाडोल के साथ दीर्घकालिक उपचार आवश्यक है, तो रोगी की स्थिति और दवा को जारी रखने का औचित्य सावधानीपूर्वक और नियमित अंतराल पर होना चाहिए।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए, सामान्य मौखिक खुराक 50 मिलीग्राम (1 टैबलेट) है, यदि आवश्यक हो तो हर 4 से 6 घंटे में दोहराया जाता है। यदि 30-60 मिनट के भीतर दर्द से राहत नहीं मिलती है, तो आप उसी खुराक पर खुराक दोहरा सकते हैं। गंभीर दर्द के लिए, 100 मिलीग्राम (2 गोलियां) की प्रारंभिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है। 400 मिलीग्राम (8 गोलियां) की अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। दर्द की प्रकृति और तीव्रता के आधार पर दवा की अवधि 4-8 घंटे है।

बुजुर्ग रोगी

आमतौर पर 75 वर्ष से कम आयु के रोगियों में यकृत / गुर्दे की कमी के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, ट्रामाडोल का उन्मूलन लंबा हो सकता है। इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो रोगी की दर्द से राहत की आवश्यकता के अनुसार दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए।

खराब गुर्दे / यकृत समारोह वाले रोगी

वृक्क / यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, दवा का उत्सर्जन धीमा होता है। इसलिए, रोगी के दर्द से राहत की आवश्यकता के अनुसार दवा की खुराक के बीच के अंतराल की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में<30 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть увеличен до 12 часов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

चूंकि हेमोडायलिसिस द्वारा बहुत कम ट्रामाडोल को हटाया जाता है, आमतौर पर हेमोडायलिसिस सत्र के बाद ट्रामाडोल की अतिरिक्त खुराक लेने की आवश्यकता नहीं होती है।

खराब असर

संभावित दुष्प्रभावों की आवृत्ति को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है:

बहुत बार (≥1/10)

अक्सर (≥1/100 से<1/10)

असामान्य (≥1/1000 से<1/100)

दुर्लभ (≥1/10000 से<1/1000)

बहुत मुश्किल से ही (<1/10000)

ज्ञात नहीं (उपलब्ध डेटा से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता)।

ट्रामाडोल के उपचार के दौरान होने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव मतली और चक्कर आना हैं, जो 10 में से 1 से अधिक रोगियों में होते हैं।

हृदय प्रणाली की ओर से: अक्सर:धड़कन, कमजोरी, संवहनी पतन। ये दुष्प्रभाव विशेष रूप से एक ईमानदार स्थिति में और शारीरिक परिश्रम के दौरान हो सकते हैं। कभी-कभार:ब्रैडीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत बार:चक्कर आना; अक्सर:सिर दर्द; कभी-कभार:बिगड़ा हुआ समन्वय, बेहोशी, भाषण विकार, भूख में परिवर्तन, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, सांस लेने में कमी, मिरगी के दौरे।

एपिलेप्टिफॉर्म बरामदगी मुख्य रूप से ट्रामाडोल की उच्च खुराक के प्रशासन के बाद या दवाओं के एक साथ उपयोग के बाद देखी गई है जो बरामदगी को भड़का सकती है या जब्ती सीमा को कम कर सकती है।

मानस की ओर से: कभी-कभार:मतिभ्रम, भ्रम, अनिद्रा और बुरे सपने।

मानसिक विकारों की अभिव्यक्ति अलग-अलग हो सकती है (व्यक्तिगत और नशीली दवाओं के उपयोग की अवधि के आधार पर)। इनमें मनोदशा में परिवर्तन (आमतौर पर उच्च उत्साह, कभी-कभी चिड़चिड़ापन), संज्ञानात्मक और संवेदी क्षमता में परिवर्तन (संवेदी धारणा और चेतना में परिवर्तन जो निर्णय लेने में त्रुटियां पैदा कर सकते हैं) शामिल हो सकते हैं।

निर्भरता, दुर्व्यवहार और प्रत्याहार प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। दवा के विच्छेदन के बाद निकासी प्रतिक्रियाएं ओपियेट्स की विशिष्ट हैं और इसमें शामिल हैं: आंदोलन, बेचैनी, घबराहट, अनिद्रा, हाइपरकिनेसिया, कंपकंपी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण। बहुत कम ही, पैनिक अटैक, चिंता, मतिभ्रम, पेरेस्टेसिया, टिनिटस, भ्रम, प्रलाप, प्रतिरूपण, वास्तविकता की भावना की हानि, व्यामोह का उल्लेख किया जाता है।

दृष्टि के अंग की ओर से: शायद ही कभी:धुंधली दृष्टि, मिलोसिस, मायड्रायसिस।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार:जी मिचलाना; अक्सर:उल्टी, कब्ज, शुष्क मुँह; अकसर:दस्त, पेट की समस्याएं (जैसे, भरा हुआ महसूस करना, पेट फूलना)।

श्वसन प्रणाली और मीडियास्टिनल अंगों से: शायद ही कभी:सांस की तकलीफ, श्वसन अवसाद; अज्ञात:मौजूदा अस्थमा का बिगड़ना, हालांकि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

त्वचा की ओर से: अक्सर:पसीना आना; अकसर:खुजली, दाने, त्वचा की लालिमा। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी:मांसपेशियों की ताकत में कमी।

जिगर और पित्त पथ की ओर से: बहुत ही कम:ट्रांसएमिनेस में वृद्धि।

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी:पेशाब करने में कठिनाई, डिसुरिया, मूत्र प्रतिधारण।

प्रजनन प्रणाली से: अज्ञात:कामेच्छा में कमी, नपुंसकता, स्तंभन दोष, मासिक धर्म की कमी, बांझपन। इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की स्थिति में, सेक्स हार्मोन के स्तर का मूल्यांकन करना आवश्यक है।

अन्य: दुर्लभ:एलर्जी प्रतिक्रियाएं (जैसे सांस की तकलीफ, घरघराहट, त्वचा की सूजन) और सदमे प्रतिक्रियाएं (अचानक संचार विफलता)।

निम्नलिखित लक्षणों के विकसित होने पर सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ ट्रामाडोल लेने वाले रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए: आंदोलन, मतिभ्रम, धड़कन, बुखार, पसीना बढ़ जाना, ठंड लगना या कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़ (मांसपेशियों में ऐंठन) या कठोरता (कठोरता), बिगड़ा हुआ समन्वय। मतली, उल्टी, या दस्त (सावधानियाँ देखें - सेरोटोनिन सिंड्रोम).

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:विशिष्ट मिओसिस, उल्टी, कार्डियोवैस्कुलर पतन, कोमा तक खराब चेतना, सांस की गिरफ्तारी तक आक्षेप और श्वसन अवसाद।

इलाज:सामान्य प्राथमिक चिकित्सा के उपाय किए जाने चाहिए। लक्षणों के आधार पर वायुमार्ग धैर्य (आकांक्षा संभव है), श्वसन और परिसंचरण समर्थन प्रदान करें।

मौखिक रूपों की अधिक मात्रा के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल के उपयोग की सिफारिश ट्रामाडोल के उपयोग के बाद 2 घंटे के भीतर की जाती है, बाद की तारीख में, उच्च खुराक का उपयोग करने पर पाचन तंत्र को साफ करना ही उपयोगी हो सकता है।

श्वसन अवसाद के लिए मारक नालोक्सोन है। जानवरों के अध्ययन में, नालोक्सोन का बरामदगी पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। इस मामले में, डायजेपाम प्रशासित किया जाता है।

ट्रामाडोल को हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन द्वारा रक्त सीरम से केवल न्यूनतम रूप से उत्सर्जित किया जाता है। इसलिए, हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन के साथ तीव्र ट्रामाडोल ओवरडोज का उपचार नशा को खत्म करने के लिए पर्याप्त नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

Tramadol MAO अवरोधकों के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। Opioid पेथिडीन के उपयोग से पहले 14 दिनों के भीतर MAO अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में, जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं जो केंद्रीय तंत्रिका, श्वसन और हृदय प्रणाली को प्रभावित करती हैं। ट्रामाडोल का उपयोग करते समय एमएओ इनहिबिटर के साथ समान बातचीत को बाहर करना असंभव है।

ट्रामाडोल और शराब सहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके प्रभाव को बढ़ा सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि सिमेटिडाइन (एक एंजाइम अवरोधक) के संयुक्त या प्रारंभिक उपयोग से चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत होने की संभावना नहीं है। कार्बामाज़ेपाइन (एक एंजाइम इंड्यूसर) का एक साथ या प्रारंभिक उपयोग एनाल्जेसिक प्रभाव को कम कर सकता है और ट्रामाडोल की कार्रवाई की अवधि को कम कर सकता है।

मिश्रित एगोनिस्ट / प्रतिपक्षी (जैसे, बुप्रेनोर्फिन, नालबुफिन, पेंटाजोसिन) और ट्रामाडोल के संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि यह संयोजन सैद्धांतिक रूप से एक शुद्ध एगोनिस्ट के एनाल्जेसिक प्रभाव को कम करेगा।

Coumarin डेरिवेटिव्स (जैसे वारफेरिन) के साथ ट्रामाडोल का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि कुछ रोगियों में गंभीर रक्तस्राव और रक्तस्राव के साथ बढ़े हुए INR (INR) की रिपोर्टें हैं।

ड्रग्स जो CYP3A4 को रोकते हैं, जिसमें केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन शामिल हैं, ट्रामाडोल (ओ-डेमिथाइलेशन) और इसके सक्रिय ओ-डीमेथिलेटेड मेटाबोलाइट के चयापचय को बाधित कर सकते हैं। इस बातचीत के नैदानिक ​​महत्व का अध्ययन नहीं किया गया है।

बहुत कम अध्ययनों से पता चला है कि चयनात्मक 5HT3 सेरोटोनिन रिसेप्टर एंटागोनिस्ट (ऑनडांसट्रॉन) के ऑपरेशन से पहले या बाद में उपयोग से ऑपरेशन के बाद के दर्द वाले रोगियों में ट्रामाडोल की आवश्यकता बढ़ जाती है।

ओपिओइड एनाल्जेसिक और बार्बिटुरेट्स का लंबे समय तक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है। क्विनिडाइन CYP2D6 कोएंजाइम के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण ट्रामाडोल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और M1 मेटाबोलाइट की सांद्रता को कम करता है। सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान ट्रामाडोल के साथ प्रीमेडिकेशन के दौरान फ्लोरोक्विनोलोन (सिप्रोफ्लोक्सासिन, ओफ़्लॉक्सासिन) के प्लाज्मा सांद्रता में कमी का प्रमाण है।

ट्रामाडोल दौरे को प्रेरित कर सकता है और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, सेरोटोनिन-नॉरपेनेफ्रिन रीअपटेक इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स और अन्य दवाओं की क्षमता बढ़ा सकता है जो जब्ती सीमा को कम करते हैं, जैसे कि बुप्रोपियन, मिर्टाज़ापाइन, टेट्राहाइड्रोकैनाबिनोल, बरामदगी को प्रेरित करने के लिए।

ट्रामाडोल और सेरोटोनर्जिक औषधीय उत्पादों का सहवर्ती उपयोग जैसे कि चयनात्मक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर, सेरोटोनिन-नॉरपेनेफ्रिन रीअपटेक इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, एमएओ इनहिबिटर और मिर्टाज़ापाइन सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास में योगदान कर सकते हैं (अनुभाग "सावधानियाँ" देखें - सेरोटोनिन सिंड्रोम).

निम्नलिखित लक्षणों में से एक होने पर सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने की संभावना होती है:

सहज मांसपेशी क्लोनस;

आंदोलन या पसीने के साथ इंड्यूसिबल या ओकुलर क्लोनस;

ट्रेमर और हाइपरएफ्लेक्सिया;

उच्च रक्तचाप, शरीर का तापमान> 38 डिग्री सेल्सियस, प्रेरित या ओकुलर क्लोनस।

सेरोटोनिन सिंड्रोम में सभी सेरोटोनर्जिक दवाओं का उन्मूलन पहली और मुख्य घटना है। अधिकांश रोगियों में, यह 6-12 घंटों के भीतर लक्षणों में तेजी से कमी और एक दिन के भीतर पूरी तरह गायब हो जाता है। अन्य आवश्यक उपाय रोगसूचक चिकित्सा और व्यक्तिगत देखभाल हैं।

एहतियाती उपाय

सावधानी के साथ, दवा को ओपिओइड की लत, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, सदमे, अज्ञात मूल की चेतना की हानि, श्वसन केंद्र के बिगड़ा हुआ कार्य, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट में इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, मस्तिष्क रोग, बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह के लिए निर्धारित किया जाता है। मिर्गी। ट्रामाडोल का उपयोग उदर क्षेत्र में तीव्र दर्द के निदान को जटिल बना सकता है।

अत्यधिक सावधानी के साथ, अफीम के प्रति संवेदनशील रोगियों में ट्रामाडोल का उपयोग किया जाता है। अनुशंसित खुराक पर ट्रामाडोल प्राप्त करने वाले रोगियों में बरामदगी की सूचना मिली है। अनुशंसित अधिकतम दैनिक खुराक (400 मिलीग्राम) से अधिक खुराक का उपयोग करने पर जोखिम बढ़ सकता है। जब जब्ती सीमा को कम करने वाली दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है तो ट्रामाडोल मिर्गी के दौरे के जोखिम को बढ़ा सकता है। मिर्गी के रोगियों या मिर्गी के दौरे पड़ने की संभावना वाले रोगियों में, ट्रामाडोल का उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से किया जाता है।

श्वसन अवसाद वाले रोगियों में या सीएनएस अवसाद के सहवर्ती उपयोग के साथ, या यदि अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक काफी अधिक है, तो दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है, क्योंकि श्वसन अवसाद हो सकता है। ट्रामाडोल में नशे की कम क्षमता है। लंबे समय तक उपयोग से सहनशीलता, मानसिक और शारीरिक निर्भरता विकसित हो सकती है। नशीली दवाओं के दुरुपयोग या निर्भरता से ग्रस्त रोगियों में, ट्रामाडोल के साथ उपचार केवल एक छोटी अवधि के लिए और एक चिकित्सक की कड़ी निगरानी में किया जाना चाहिए।

Tramadol opioid पर निर्भर रोगियों में प्रतिस्थापन चिकित्सा के लिए उपयुक्त नहीं है। हालांकि ट्रामाडोल एक ओपिओइड एगोनिस्ट है, यह मॉर्फिन निकासी के लक्षणों को दबा नहीं सकता है।

दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम के दुर्लभ वंशानुगत रूपों वाले रोगियों को दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

सेरोटोनिन सिंड्रोम:सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ ट्रामाडोल लेते समय, निम्नलिखित लक्षण विकसित होने पर रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए: आंदोलन, मतिभ्रम, दिल की धड़कन, बुखार, पसीना बढ़ जाना, ठंड लगना या कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़ (मांसपेशियों में ऐंठन) या कठोरता (कठोरता), बिगड़ा हुआ समन्वय, मतली , उल्टी या दस्त। लक्षण आमतौर पर अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती ओपिओइड थेरेपी शुरू करने के कुछ घंटों या दिनों के भीतर विकसित होते हैं। हालांकि, लक्षण बाद में विकसित हो सकते हैं, खासकर दवाओं की खुराक बढ़ाने के बाद। यदि सेरोटोनिन सिंड्रोम का संदेह है, तो ओपिओइड और/या अन्य सहवर्ती दवाओं का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

एड्रीनल अपर्याप्तता:यदि अधिवृक्क अपर्याप्तता के लक्षण जैसे मतली, उल्टी, भूख न लगना, थकान, कमजोरी, चक्कर आना या निम्न रक्तचाप का पता चलता है, तो रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए। यदि अधिवृक्क अपर्याप्तता का संदेह है, तो नैदानिक ​​परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, अध्ययन के सकारात्मक परिणाम के साथ, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार शुरू करना और ओपियोइड्स को रोकना आवश्यक है। यदि ओपियोड बंद कर दिए जाते हैं, तो कॉर्टिकोस्टेरॉयड थेरेपी जारी रखने या रोकने की आवश्यकता निर्धारित करने के लिए एड्रेनल फ़ंक्शन का अनुवर्ती मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

एण्ड्रोजन की कमी:ओपियोड का पुराना उपयोग हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-गोनैडल सिस्टम को प्रभावित कर सकता है, जिससे एण्ड्रोजन की कमी हो सकती है, जो कम कामेच्छा, नपुंसकता, स्तंभन दोष, एमेनोरिया और बांझपन के रूप में प्रकट होती है। एण्ड्रोजन की कमी के लक्षणों या संकेतों की स्थिति में, प्रयोगशाला निदान करना आवश्यक है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

सक्रिय पदार्थ

ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड (ट्रामाडोल)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियाँ स्ट्रॉबेरी की एक विशिष्ट गंध के साथ, बमुश्किल ध्यान देने योग्य समावेशन के साथ सफेद, गोल, सपाट, थोड़ा खुरदरा, चम्फर के साथ।

excipients: लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, मैक्रोगोल 4000, सोडियम सैकेरिन, कोलाइडल सिलिकॉन ऑक्साइड, स्वाद।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (5) - कार्डबोर्ड के पैक।

कैप्सूल कठोर जिलेटिन, एक पीले शरीर और एक हरे रंग की टोपी के साथ; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर है।

excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

कैप्सूल खोल की संरचना:जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, येलो आयरन ऑक्साइड, इंडिगोटीन (E132)।

10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (5) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (10) - कार्डबोर्ड के पैक।

10 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
50 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
100 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

कार्रवाई के मिश्रित तंत्र के साथ ओपिओइड एनाल्जेसिक। केंद्रीय क्रिया के एनाल्जेसिक को संदर्भित करता है। इसका एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव है। गैर-चयनात्मक opioid mu-, डेल्टा- और CNS में कप्पा-रिसेप्टर विरोधी, म्यू-रिसेप्टर्स के लिए उच्चतम आत्मीयता के साथ। रिवर्स न्यूरोनल तेज को रोकता है और सेरोटोनिन की रिहाई को बढ़ाता है। इसका एक एंटीट्यूसिव प्रभाव भी है, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की गतिशीलता को परेशान नहीं करता है।

कार्रवाई की अवधि लगभग 4-8 घंटे है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

ट्रामाडोल लेने के बाद, यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग (लगभग 90%) से अवशोषित हो जाता है। रक्त में C अधिकतम लगभग 2 घंटे के बाद निर्धारित होता है। जैवउपलब्धता लगभग 70% है, यह भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है और दवा के बार-बार उपयोग से बढ़ता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 20% है। ट्रामाडोल बीबीबी और अपरा बाधा को पार करता है। स्तन के दूध में लगभग 0.1% उत्सर्जित होता है।

उपापचय

यह 11 मेटाबोलाइट्स के डिमेथिलेशन और संयुग्मन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिनमें से केवल एक (ओ-डेमेथिलट्रामाडोल) में एक स्पष्ट औषधीय गतिविधि (ट्रामाडोल की गतिविधि का 2-4 गुना) है।

प्रजनन

ट्रामाडोल और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से गुर्दे (90% तक) और आंतों (लगभग 10%) के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है। टी 1/2, प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना, लगभग 6 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे की विफलता के साथ, टी 1/2 का मान बढ़ जाता है।

संकेत

- विभिन्न एटियलजि की मध्यम और गंभीर तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (पोस्टऑपरेटिव अवधि, आघात, कैंसर रोगियों में दर्द);

- दर्दनाक निदान या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान संज्ञाहरण के उद्देश्य से।

मतभेद

- श्वसन अवसाद या गंभीर सीएनएस अवसाद (शराब विषाक्तता, कृत्रिम निद्रावस्था, मादक दर्दनाशक दवाओं, मनोदैहिक दवाओं) के साथ स्थितियां;

- MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग (और उनके रद्दीकरण के 2 सप्ताह बाद);

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से संभव है);

- 14 वर्ष तक की आयु;

- दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

गोलियाँ

प्रारंभिक खुराक - 1 टैब। (50 मिलीग्राम) भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ मौखिक रूप से; यदि 30-60 मिनट के भीतर कोई प्रभाव नहीं होता है, तो आप 1 और टैबलेट ले सकते हैं; पर मज़बूत दर्दएक एकल खुराक तुरंत 100 मिलीग्राम (2 गोलियां) हो सकती है। दर्द की गंभीरता के आधार पर प्रभाव 4-8 घंटे तक रहता है। ट्रामाडोल 400 मिलीग्राम (8 गोलियां) की दैनिक खुराक से अधिक न लें।

उपस्थित चिकित्सक द्वारा आवेदन की अवधि और योजना निर्धारित की जाती है

गोलियों को बिना चबाए निगला जा सकता है, आवश्यक मात्रा में तरल के साथ, भोजन की परवाह किए बिना, या 1/2 गिलास पानी में पूर्व-भंग।

कैप्सूल

दर्द की तीव्रता और प्रकृति के आधार पर, दवा की खुराक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है।

14 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क और किशोर:प्रारंभिक खुराक - भोजन की परवाह किए बिना थोड़ी मात्रा में तरल के साथ मौखिक रूप से 1 कैप्सूल (50 मिलीग्राम); 30-60 मिनट के भीतर प्रभाव की अनुपस्थिति में, आप एक और 1 कैप्सूल ले सकते हैं; पर गंभीर दर्दएक एकल खुराक तुरंत 100 मिलीग्राम (2 कैप्सूल) हो सकती है। दर्द की गंभीरता के आधार पर प्रभाव 4-8 घंटे तक रहता है। ट्रामाडोल 400 मिलीग्राम (8 कैप्सूल) की दैनिक खुराक से अधिक न लें।

इस खुराक के रूप को निर्धारित न करें 25 किलो से कम वजन और 14 साल से कम उम्र के बच्चे।

बुजुर्ग रोगी, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगीयदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक के बीच अंतराल बढ़ाएं।

उपस्थित चिकित्सक द्वारा आवेदन की अवधि और योजना निर्धारित की जाती है।

कैप्सूल को बिना चबाए निगल लिया जाना चाहिए, भोजन की परवाह किए बिना आवश्यक मात्रा में तरल से धोना चाहिए।

मौखिक प्रशासन के लिए समाधान

दर्द की तीव्रता और प्रकृति के आधार पर, दवा की खुराक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है।

14 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क और किशोर:खुराक 50 मिलीग्राम (20 बूंद) है। 30-60 मिनट के बाद वांछित प्रभाव की अनुपस्थिति में, आप 20 और बूंदें ले सकते हैं। यदि आवश्यक हो, तो दवा 4-6 घंटे के बाद फिर से ली जा सकती है।दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम (160 बूंद) से अधिक नहीं होनी चाहिए।

के लिए 1 से 14 वर्ष की आयु के बच्चेएक एकल खुराक शरीर के वजन का 1-2 मिलीग्राम / किग्रा है। बच्चों के लिए अनुमानित खुराक तालिका में दिखाई गई है (समाधान की 1 बूंद लगभग 2.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल जी / एक्स से मेल खाती है)।

बुज़ुर्ग

रोगी, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगीयदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाएं। भोजन की मात्रा की परवाह किए बिना बूंदों की निर्धारित संख्या को थोड़ी मात्रा में तरल या चीनी के साथ लिया जाना चाहिए। उपस्थित चिकित्सक द्वारा आवेदन की अवधि और योजना निर्धारित की जाती है।

डोजिंग डिवाइस वाली बोतल एक बाल-प्रतिरोधी टोपी से सुसज्जित है। बोतल खोलने के लिए, टोपी पर दबाएं और बाएं से दाएं घूर्णन गति करें।

दुष्प्रभाव

चक्कर आना, मतली, कब्ज, सिरदर्द, उनींदापन (15-30% रोगियों में), उल्टी, प्रुरिटस, मनो-उत्तेजक प्रभाव के लक्षण, शक्तिहीनता, पसीना, अपच, शुष्क मुँह, दस्त (5-15% रोगियों में) सबसे विशेषता हैं। ).

5% से कम की आवृत्ति के साथ, वजन घटाने, हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया, पेरेस्टेसिया, मतिभ्रम, कंपकंपी, पेट में दर्द, दृश्य गड़बड़ी, मूत्र प्रतिधारण संभव है।

दवा की बढ़ती अवधि के साथ साइड इफेक्ट की घटना बढ़ जाती है। बड़ी मात्रा में लंबे समय तक उपयोग के साथ, दवा निर्भरता विकसित करने की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है।

सभी दुष्प्रभावों के बारे में, सहित। ऊपर सूचीबद्ध नहीं होने पर आपके डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:प्यूपिलरी कसना, उल्टी, श्वसन अवसाद और आक्षेप।

इलाज:विषाक्तता के मामले में प्राथमिक चिकित्सा - एक विशेष विभाग में पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन और रोगसूचक चिकित्सा बनाए रखना। हल्के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना पर्याप्त है। आवेदन महत्वपूर्ण नहीं है, क्योंकि विषाक्तता के सभी लक्षणों को समाप्त नहीं करता है और आक्षेप का कारण बन सकता है। हेमोडायलिसिस बहुत प्रभावी नहीं है। आक्षेप के साथ, डायजेपाम की शुरूआत में / करने की सलाह दी जाती है।

दवा बातचीत

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के साथ-साथ इथेनॉल के साथ-साथ दवाओं के साथ ट्रामाडोल के एक साथ उपयोग के साथ, उनकी कार्रवाई को बढ़ाना संभव है।

ट्रामाडोल के साथ और चयापचय एंजाइमों के अन्य प्रेरकों के एक साथ उपयोग के साथ, ट्रामाडोल का एनाल्जेसिक प्रभाव कमजोर हो सकता है।

बार्बिटुरेट्स के व्यवस्थित उपयोग के साथ, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल, ओपिओइड एनाल्जेसिक के एनाल्जेसिक प्रभाव में कमी की संभावना है।

ओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स का लंबे समय तक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है।

नालोक्सोन ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद एनाल्जेसिया को खत्म करते हुए श्वसन को सक्रिय करता है।

विशेष निर्देश

बुजुर्ग रोगियों में, ट्रामाडोल का उपयोग विस्तारित अंतराल पर किया जाता है।

सावधानी के साथ और एक चिकित्सक की देखरेख में, दवा का उपयोग बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, क्रानियोसेरेब्रल चोटों के साथ, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, मिर्गी के रोगियों के साथ-साथ ओपिओइड पर दवा निर्भरता वाले व्यक्ति।

निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत और कम खुराक में, ट्रामाडोल का उपयोग एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स और साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई की पृष्ठभूमि के खिलाफ किया जाना चाहिए।

अंतःक्रियात्मक प्रभाव की खराब भविष्यवाणी के कारण दवा को मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।

कार्बामाज़ेपाइन के लंबे समय तक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, ट्रामाडोल का प्रभाव कमजोर हो सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ट्रामाडोल का उपयोग करते समय, आपको कार नहीं चलानी चाहिए या अन्य कार्य नहीं करना चाहिए जिसमें अधिक ध्यान देने की आवश्यकता हो।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान, भ्रूण में व्यसन के विकास के जोखिम और नवजात अवधि में वापसी सिंड्रोम की घटना के कारण ट्रामाडोल के दीर्घकालिक उपयोग से बचा जाना चाहिए।

यदि स्तनपान के दौरान लेना आवश्यक है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ट्रामाडोल कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

ट्रामाडोल एक मादक एनाल्जेसिक है जिसका उपयोग गंभीर चोटों और ट्यूमर से दर्द को दूर करने के लिए किया जाता है। दवा जल्दी से दर्द को खत्म करती है, लेकिन मॉर्फिन से कम प्रभावी होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ट्रामाडोल मुख्य रूप से एक इंजेक्शन समाधान के रूप में उपलब्ध है। दवा के अन्य रूपों का भी उत्पादन किया जाता है (गोलियां, कैप्सूल, रेक्टल सपोसिटरी), लेकिन वे शरीर द्वारा कम अवशोषित होते हैं, और इसलिए आमतौर पर चिकित्सा पद्धति में कम उपयोग किए जाते हैं।

इंजेक्शन के लिए समाधान ट्रामाडोल को कार्टन में छिपी हुई बाँझ कांच की बोतलों में पैक किया जाता है।

दवा की क्रिया

ट्रामाडोल इंजेक्शन में अफीम एनाल्जेसिक का प्रभाव होता है। वे रोगी के शरीर पर निम्नलिखित प्रभाव उत्पन्न करते हैं:

• तंत्रिका तंत्र के माध्यम से दर्द आवेगों के प्रवाह को रोकता है;
• कैल्शियम और पोटेशियम चैनल खोलता है;
• शामक के प्रभाव को बढ़ाता है;
• मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में ओपिओइड-प्रकार के रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है।

महत्वपूर्ण! एक जटिल प्रभाव लगभग पूरी तरह से दर्द से छुटकारा पाने में मदद करता है, क्योंकि अफीम एनाल्जेसिक से रीढ़ की हड्डी भी प्रभावित होती है।

मजबूत मादक प्रभाव के कारण, दवा रूसी संघ में दवा नियंत्रण के लिए प्राथमिकता सूची में शामिल है।

पदार्थ की संरचना

निर्माण के लिए, excipients का उपयोग किया जाता है जो इंजेक्शन के लिए एक समाधान बनाने के लिए उपयोग किया जाता है, और मुख्य सक्रिय संघटक ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पदार्थ कोशिकीय ऊतकों द्वारा 90% तक अवशोषित किया जाता है। अवशोषित ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड में से केवल 68% ही अवशोषित होता है। दवा के निरंतर उपयोग के साथ, शरीर दवा को बेहतर ढंग से समझने लगता है और पदार्थ की बड़ी खुराक को अवशोषित करता है।

दवा अपरा बाधा में प्रवेश करती है और भ्रूण को प्रभावित करती है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है। सक्रिय पदार्थ भी नर्सिंग माताओं के स्तन के दूध में 0.1% तक प्रवेश करता है।

यात्रा के अंत में, पदार्थ गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड का लगभग 35% अपरिवर्तित अपने मूल रूप से हटा दिया जाता है।

सामान्य तौर पर, एनाल्जेसिक प्रभाव 4-8 घंटे से अधिक नहीं रहता है, जिसके बाद दवा के दूसरे इंजेक्शन की आवश्यकता होती है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

ट्रामाडोल को गंभीर दर्द से लड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसलिए, यह किसी भी गंभीर दर्द के लिए निर्धारित किया जा सकता है। आवेदन के मुख्य क्षेत्र:

• संचालन के दौरान संज्ञाहरण;
• एंडोस्कोपी के दौरान असुविधा में कमी;
• घातक ट्यूमर, कैंसर में दर्द के खिलाफ लड़ाई;
• कालानुक्रमिक रूप से सूजन वाले क्षेत्र की संवेदनशीलता में कमी;
• शुद्ध सूजन का उपचार, गंभीर दर्द के साथ;
• गंभीर चोट लगने वाले मरीजों में दर्द का उन्मूलन;
• कोई अन्य स्थिति जब एक चिकित्सा या नैदानिक ​​​​प्रक्रिया ज्वलंत दर्द संवेदनाओं के साथ होती है।

चूंकि पदार्थ को मादक माना जाता है और रूसी संघ में इसकी रिहाई को सख्ती से नियंत्रित किया जाता है, किसी भी हल्के दर्द के लिए एनाल्जेसिक का उपयोग नहीं किया जा सकता है। "ट्रामाडोल" का उद्देश्य गंभीर दर्द से छुटकारा पाना है, जो जीवन की गुणवत्ता को कम करता है, अनिद्रा, नैतिक और तंत्रिका थकावट का कारण बनता है।

इंजेक्शन के लिए समाधान के आवेदन की विधि

पहली जगह में खुराक उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जिसने रोगी को यह दवा निर्धारित की थी। दवा की दैनिक खुराक का आकार निम्नलिखित कारकों पर निर्भर करता है:

• रोगी का वजन;
• आयु;
• दर्द के प्रति संवेदनशीलता का स्तर;
• इसे कवर करने वाले दर्द की डिग्री।

महत्वपूर्ण! दर्द जितना अधिक स्पष्ट होगा और रोगी के लिए उनका सामना करना उतना ही कठिन होगा, ट्रामाडोल की खुराक उतनी ही अधिक होगी।

चिकित्सा का कोर्स और इसकी अवधि भी डॉक्टर द्वारा चुनी जाती है। आपको उन्हें दी गई सिफारिशों का उल्लंघन नहीं करना चाहिए, क्योंकि इससे दुष्प्रभाव हो सकते हैं या उपचार की प्रभावशीलता में कमी आ सकती है।

आप दवा दर्ज कर सकते हैं:

• चमड़े के नीचे;
• अंतःशिरा (उसी समय, आपको धीरे-धीरे सिरिंज को दबाने की जरूरत है);
• इंट्रामस्क्युलर रूप से।

ठीक से इंजेक्शन लगाने के लिए, आपके पास न्यूनतम चिकित्सा कौशल होना चाहिए।

यदि डॉक्टर ने रोगी को दवा का एक अलग कोर्स निर्धारित नहीं किया है, तो ट्रामाडोल इंजेक्शन के उपयोग के लिए निम्नलिखित निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए:

1. 50-100 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक के रूप में उपयोग करें (यह समाधान के 1-2 मिलीलीटर से मेल खाता है)।
2. यदि उपरोक्त खुराक का प्रभाव अपर्याप्त था, तो खुराक बढ़ाएँ। बार-बार (60 मिनट के बाद से पहले नहीं), इंजेक्शन के लिए एक और 1 मिलीलीटर समाधान इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
3. दिन के दौरान, 400 मिलीग्राम तक (8 मिलीलीटर घोल) का उपयोग किया जा सकता है यदि कम खुराक पूरी तरह से दर्द से छुटकारा नहीं दिलाती है। फिर दवा की प्रारंभिक खुराक 100 मिलीग्राम है।
4. यदि दवा का उपयोग बुजुर्ग रोगियों के लिए किया जाता है, तो पदार्थ की खुराक के बीच का अंतराल 60 मिनट से अधिक होना चाहिए। यह इस तथ्य के कारण है कि वृद्ध लोगों में चयापचय धीमा हो जाता है, जिसके कारण, एक एनाल्जेसिक के लगातार प्रशासन के साथ, अधिक मात्रा हो सकती है।
5. कैंसर के उपचार में, प्रति दिन 400 मिलीग्राम से अधिक की खुराक की अनुमति है, लेकिन केवल विशेषज्ञ की अनुमति से।

उपयोग के लिए मतभेद

दवा के उपयोग के लिए कई contraindications हैं। मुख्य प्रतिबंध 14 वर्ष तक की आयु है। बच्चे अफीम दर्दनाशक दवाओं को अच्छी तरह बर्दाश्त नहीं करते हैं, वे जल्दी से निर्भरता विकसित करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप गंभीर स्वास्थ्य समस्याएं हो सकती हैं।

अन्य मतभेद:

• एक एनाल्जेसिक के उपयोग के दौरान या इसकी नियुक्ति से 2 सप्ताह पहले MAO अवरोधकों का उपयोग;
• अफीम दवाओं के उपयोग की विशेषता एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• ब्रोन्कियल अस्थमा और इसी तरह की स्थितियों में श्वसन अवसाद का खतरा;
• गंभीर जिगर और गुर्दे की शिथिलता;
• सीएनएस विकार।

यदि रोगी को हाल ही में नींद की गोलियों, ड्रग्स या मादक पेय के साथ जहर का सामना करना पड़ा है, तो दवा को लिखने की सख्त मनाही है।

ट्रामाडोल के उपयोग से होने वाले दुष्प्रभाव

चूंकि दवा अफीम है, रोगी के शरीर पर दुष्प्रभावों की सूची काफी व्यापक है। एनाल्जेसिक के उपयोग के दौरान उत्पन्न होने वाली मुख्य समस्याएं:

1. शरीर से अधिक पसीना आना। यह मध्यम शारीरिक गतिविधि के साथ भी व्यक्त किया जाता है।
2. चेतना का भ्रम, सुस्ती या विचारों का त्वरण।
3. लंबे समय तक प्रकृति का सिरदर्द और माइग्रेन।
4. तंत्रिका तंत्र की बढ़ी हुई उत्तेजना, जो कई दुष्प्रभावों द्वारा व्यक्त की जाती है - हाथ कांपना, भ्रमित भाषण, स्पष्ट भावनाएं, उत्साह का प्रभाव।
5. प्रारंभिक क्रियाएं करते समय भी तीव्र थकान।
6. लगातार उनींदापन की प्रवृत्ति (यदि विपरीत प्रभाव नहीं देखा जाता है - हाइपरेक्सिटेशन)।
7. अनिद्रा।
8. आंदोलनों, अंगों का अनुचित समन्वय।
9. तेज़ दिल की धड़कन का दौरा।
10. मतली उल्टी में बदल रही है।
11. दस्त और जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य अस्थायी विकार।
12. अवसादग्रस्तता या उन्मत्त अवस्थाएँ।
13. स्मृति विकार: भूलने की बीमारी, जिसमें वर्तमान घटनाओं को खराब तरीके से याद किया जाता है।
14. एलर्जी प्रतिक्रियाएं - त्वचा की खुजली, लालिमा, दाने और पित्ती।
15. मतिभ्रम सहित दृश्य और स्वाद धारणा की शिथिलता; कभी-कभी - स्पर्श संबंधी धारणा का उल्लंघन।
16. मूत्र उत्सर्जन विकार: असंयम, दर्दनाक पेशाब, आदि।
17. मासिक धर्म चक्र में परिवर्तन। मासिक धर्म (अस्थायी) का विस्थापन या पूर्ण अनुपस्थिति।

साइड इफेक्ट्स की एक विस्तृत श्रृंखला के कारण, ट्रामाडोल को केवल तभी निर्धारित किया जाता है जब दवा के उपयोग के लाभ संभावित नुकसान से अधिक हो जाते हैं। एक ज्वलंत उदाहरण के रूप में, ऐसे मामले होते हैं जब तेज ऑन्कोलॉजिकल दर्द चलने, काम करने और यहां तक ​​​​कि खाने की अनुमति नहीं देता है।

दवा के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, जो मध्यम दर्द के लिए अनुशंसित नहीं है, दवा निर्भरता विकसित हो सकती है। यह कई विशिष्ट लक्षणों द्वारा व्यक्त किया जाता है - चिड़चिड़ापन, नींद की गड़बड़ी, अत्यधिक पसीना आना, वापसी के लक्षण आदि। ट्रामाडोल के उपयोग के दौरान, आपको रोगी की स्थिति की लगातार निगरानी करने और नशे की लत से बचने की कोशिश करने की आवश्यकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा की स्वीकार्यता

डॉक्टर बच्चे को ले जाने और बच्चे को स्तनपान कराने के दौरान दवा के उपयोग की अनुमति देते हैं। हालांकि, दोनों ही मामलों में सावधान रहना जरूरी है।

कुछ हद तक, ट्रामाडोल स्तनपान कराने पर बच्चे को प्रभावित करता है। तब बच्चे में प्रवेश करने वाले पदार्थ का प्रतिशत 0.1% से अधिक नहीं होता है। हालाँकि, यह प्रतिशत भी बच्चे की स्थिति पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। यदि पूरक खाद्य पदार्थों की अनुपस्थिति में एलर्जी प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं, तंत्रिका तंत्र के स्पष्ट विकार (अनिद्रा, उदासीनता या बढ़ी हुई गतिविधि), तो विशेषज्ञ से परामर्श करना महत्वपूर्ण है।

गर्भावस्था के दौरान, दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि छोटी खुराक में यह नाल में प्रवेश करती है और भ्रूण में नशे की लत हो सकती है। यदि दर्द मां में गंभीर तनाव का कारण बनता है, जो बच्चे के लिए और भी खतरनाक है, तो दवा के एक छोटे से कोर्स की अनुमति है।

शराब के साथ इंटरेक्शन

• मतिभ्रम;
• चेतना की गड़बड़ी;
• समन्वय विकार;
• उच्च रक्तचाप;
• तंत्रिका उत्तेजना में वृद्धि;
• और अन्य प्रभाव जो शराब या नशीली दवाओं के नशे की स्थिति में एक व्यक्ति की विशेषता है।

यदि रोगी अल्कोहल-आधारित महत्वपूर्ण दवाओं का उपयोग करता है, तो यदि संभव हो तो उन्हें अल्कोहल-मुक्त एनालॉग्स के साथ बदलने की सिफारिश की जाती है। यदि यह संभव नहीं है, तो आपको निर्धारित चिकित्सक या समान विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए। वह निम्नलिखित में से कोई एक निर्णय ले सकता है:

• शराब पर आधारित दवा की खुराक को अस्थायी रूप से कम करें;
• प्रति माह दवा की खुराक की संख्या कम करें;
• दवा को अस्थायी रूप से रद्द कर दें, इसे एक समान के साथ बदल दें।

महत्वपूर्ण दवाओं को पूरी तरह से रद्द करना असंभव है, क्योंकि इससे स्वास्थ्य में तेज गिरावट हो सकती है और यहां तक ​​​​कि मृत्यु का खतरा भी हो सकता है।

यदि एक मरीज जिसे ट्रामाडोल इंजेक्शन निर्धारित किया गया है, वह शराब का शिकार है, तो उसके व्यवहार की निगरानी करना और उसे शराब न पीने देना बहुत महत्वपूर्ण है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शामक) को दबाने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग न करें। ट्रामाडोल शामक प्रभाव में वृद्धि का कारण बनता है, खासकर अगर दवा में इथेनॉल होता है।

इसके अलावा, इसे क्विनिडाइन के साथ एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि यह दवा ट्रामाडोल की एकाग्रता में वृद्धि और अधिक मात्रा का कारण बन सकती है।

एक बार्बिटेरेट के साथ-साथ एक मादक एनाल्जेसिक के लगातार उपयोग के साथ, दोनों दवाओं की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

ड्राइविंग उपयोग

दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है यदि रोगी ड्राइव करने जा रहा है या जल्द ही जीवन-धमकाने वाली गतिविधियाँ करेगा (कारखानों में मशीनों को काटने के साथ बातचीत, आदि)। दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, बीमार छुट्टी लेने की सिफारिश की जाती है, मानसिक पेशेवर गतिविधि और कड़ी मेहनत को त्यागने के लिए ठीक मोटर कौशल और ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

दवा का उपयोग करते समय कम हो जाते हैं:

• गति प्रतिक्रिया;
• एकाग्रता का स्तर;
• आंदोलनों का समन्वय;
• हाथों की ठीक मोटर कौशल।

जरूरत से ज्यादा

यदि आप शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 8 मिलीग्राम से अधिक दवा का उपयोग करते हैं तो आप ओवरडोज की स्थिति प्राप्त कर सकते हैं। इस प्रकार, 400 मिलीग्राम की अधिकतम स्वीकार्य खुराक, जो मध्यम दर्द के लिए उपयोग की जाती है, 50 किलो तक वजन वाले रोगियों में contraindicated है: यह अधिक मात्रा का कारण बन सकता है।

यदि विशेषज्ञ द्वारा बताई गई खुराक का पालन किया जाता है, तो केवल दवा के बहुत अधिक प्रशासन से अधिक मात्रा हो सकती है। यह बुजुर्गों के लिए विशेष रूप से सच है, जिनमें शरीर से दवा के उत्सर्जन की अवधि बढ़ जाती है (8 घंटे से अधिक)।

दवा तुरंत अतिदेय की अधिकतम डिग्री तक नहीं ले जाती है, पहले आप विकार के लक्षणों को बिल्कुल भी नहीं देख सकते हैं। अनुमेय खुराक से अधिक होने के आधार पर, विषाक्तता के तीन चरणों के लक्षण विकसित होते हैं:

1. प्रथम चरण। यह विषाक्तता के विशिष्ट लक्षणों द्वारा व्यक्त किया गया है: मतली और पसीने में वृद्धि, हृदय गति में कमी और रक्तचाप में कमी। शायद ही कभी हल्का बुखार होता है। रोगी को चक्कर आना, सिरदर्द, "मक्खियाँ" - काले धब्बे, धुंधली दृष्टि दिखाई दे सकती है।
2. दूसरे चरण। सांस लेने में तकलीफ होने लगती है। रोगी सतही रूप से, भारी सांस लेता है। दिल की धड़कन लगातार बिगड़ती जा रही है, प्यूपिलरी सिकुड़न देखी जा रही है। पेट में तेज दर्द होता है। डायरिया हो सकता है। हिलना मुश्किल हो जाता है, शरीर की प्रतिक्रियाओं में एक स्पष्ट रूप से मजबूत मंदी।
3. तीसरा चरण। मिर्गी के दौरे और अन्य लक्षण हो सकते हैं, और फुफ्फुसीय या स्वरयंत्र शोफ अक्सर होता है। फेफड़ों में घुटन या ऐंठन शुरू हो जाती है, जिससे चेतना का नुकसान हो सकता है। सीएनएस अवसाद अक्सर कोमा में समाप्त होता है। यदि आप रोगी की सहायता नहीं करते हैं, तो मृत्यु हो सकती है।

इस ओवरडोज की भरपाई गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा नहीं की जाती है। यदि अनुमेय खुराक से अधिक के लक्षण पाए जाते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है ताकि वह विषहरण और विशेष दवाओं की मदद से खतरनाक स्थिति की जल्दी से भरपाई कर सके।

चूंकि अधिक मात्रा में कोमा और मृत्यु में गिरने की धमकी दी जाती है, इसलिए आपको डॉक्टर के निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करना चाहिए और दवा की आवश्यक खुराक को ध्यान से मापना चाहिए। यह बुजुर्गों के लिए विशेष रूप से सच है। वे केवल पैकेज में दिए गए निर्देशों का पालन नहीं कर सकते हैं: किसी विशेषज्ञ के पास जाना महत्वपूर्ण है ताकि वह पेशेवर और व्यक्तिगत रूप से चिकित्सा का एक कोर्स निर्धारित करे।

ड्रग एनालॉग्स

दवा को समान मादक दर्दनाशक दवाओं में बदला जा सकता है। गंभीर दर्द के लिए गैर-मादक दर्द निवारक दवाओं का उपयोग उचित नहीं है।

संभावित अनुरूप:

• ट्रामल;
• प्रोट्राडॉन;
• सिंट्राडॉन;
• ट्रामोलिन;
• ट्रामुंडिन मंदबुद्धि;
• ट्रामोलिन मंदबुद्धि।

केवल डॉक्टर की अनुमति से ट्रामाडोल को एनालॉग्स से बदलना संभव है।

आप दवा के विभिन्न रूपों का भी उपयोग कर सकते हैं:

• कैप्सूल;
• गोलियाँ;
• आंतरिक उपयोग के लिए समाधान।

यदि स्थायी इंजेक्शन लगाना असुविधाजनक है, तो आप रिलीज़ फॉर्म को उपरोक्त में से किसी एक से बदल सकते हैं। लेकिन इसके लिए आपको फिर से डॉक्टर के पास जाने और प्रिस्क्रिप्शन के लिए पूछने की ज़रूरत है, अन्यथा ampoules की खरीद के लिए प्रिस्क्रिप्शन होने पर भी दवा नहीं बेची जाएगी।

दवा के रिलीज के रूप को बदलते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा के विभिन्न संस्करणों के आत्मसात की डिग्री अलग है। इसलिए, खुराक कुछ अलग है। नुस्खे में सभी आवश्यक बदलाव डॉक्टर द्वारा किए जाएंगे।

भंडारण की स्थिति, समाप्ति तिथि और फार्मेसियों से वितरण

नुस्खे के अनुसार दवा सख्ती से जारी की जाती है। बिना प्रिस्क्रिप्शन के खरीदना या नकली प्रिस्क्रिप्शन का इस्तेमाल करना कानून द्वारा दंडनीय है।

भंडारण की स्थिति - 20 डिग्री तक के तापमान पर, एक सूखी और अंधेरी जगह में। यह सलाह दी जाती है कि पैकेज से ampoules को न निकालें। बच्चों से दूर रखें।

शेल्फ लाइफ - 2 साल।

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ: ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड 100.0 मिलीग्राम

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 225.0 मिलीग्राम; आलू का स्टार्च - 85.0 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 5.0 मिलीग्राम; तालक - 5.0 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 60.0 मिलीग्राम; पोविडोन (पॉलीविनाइलपायरोलिडोन) - 20.0 मिलीग्राम।

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। ट्रामाडोल एक ओपिओइड एनाल्जेसिक है जिसमें कार्रवाई का एक केंद्रीय तंत्र है। यह पी-ओपियोइड रिसेप्टर्स के लिए उच्च संबंध के साथ |>, 5- और के-ओपियोइड रिसेप्टर्स का एक गैर-चयनात्मक पूर्ण एगोनिस्ट है। ट्रामाडोल की कार्रवाई का दूसरा तंत्र, जो इसके एनाल्जेसिक प्रभाव को बढ़ाता है, न्यूरॉन्स द्वारा नॉरपेनेफ्रिन के फटने का दमन और सेरोटोनिन की बढ़ी हुई रिहाई है।
ट्रामाडोल का कासरोधक प्रभाव होता है। चिकित्सीय खुराक में, यह श्वास को दबाता नहीं है और व्यावहारिक रूप से आंतों की गतिशीलता को प्रभावित नहीं करता है। हृदय प्रणाली पर प्रभाव कमजोर रूप से व्यक्त किया गया है। ट्रामाडोल की एनाल्जेसिक क्षमता मॉर्फिन की गतिविधि का 1/10-1/6 है।

फार्माकोकाइनेटिक्स। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो अवशोषण लगभग 90% होता है। आधा जीवन लगभग 0.4 घंटे है मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता लगभग 68% है। अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक की तुलना में, ट्रामाडोल की पूर्ण जैवउपलब्धता अधिक है। मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचने का समय 2 घंटे है।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 20% है। रक्त-मस्तिष्क और अपरा बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है। ट्रामाडोल और इसके डेस्मेथिलेटेड डेरिवेटिव (क्रमशः 0.1% और 0.02%) की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है।
ट्रामाडोल के चयापचय में isoenzymes CYP3A4 और CYP2D6 शामिल हैं, जिनमें से अन्य पदार्थों द्वारा दमन ट्रामाडोल की एकाग्रता और रक्त में इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को प्रभावित कर सकता है। तिथि करने के लिए, इस तंत्र द्वारा मध्यस्थता वाली अन्य दवाओं के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
ट्रामाडोल और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, जिसमें औसत संचयी गुर्दे की उन्मूलन दर 90% होती है।
प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना ट्रामाडोल (टी) का आधा जीवन लगभग 6 घंटे है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, आधा जीवन 1.4 गुना बढ़ाया जा सकता है; जिगर के सिरोसिस के साथ 13.3 ± 4.9 घंटे (ट्रामाडोल), 18.5 ± 9.4 घंटे (ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल), गंभीर मामलों में - क्रमशः 22.3 घंटे और 36 घंटे तक। T1 / 2 at (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 5 मिली / मिनट से कम) - 11 ± 3.2 h (ट्रामाडोल), 16.9 ± 3 h (O-desmethyltramadol), गंभीर मामलों में - क्रमशः 19.5 h और 43, 2 घंटे तक।
जिगर में, यह एन- और ओ-डेमिथाइलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इसके बाद ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन होता है। केवल O-desmethyltramadol में औषधीय गतिविधि है। अन्य चयापचयों की सांद्रता में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतर हैं। पेशाब में 11 ट्रामाडोल मेटाबोलाइट्स पाए गए। चिकित्सीय खुराक पर, ट्रामाडोल का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। रक्त सीरम और एनाल्जेसिक प्रभाव में ट्रामाडोल एकाग्रता का अनुपात खुराक पर निर्भर है, अलग-अलग व्यक्तियों में भिन्न होता है। ट्रामाडोल सीरम का स्तर 100-300 ng/mL आमतौर पर प्रभावी होता है।

उपयोग के संकेत:

विभिन्न ईटियोलॉजी के मध्यम और गंभीर डिग्री के दर्द सिंड्रोम (उदाहरण के लिए, कैंसर रोगियों में दर्द, चोटों के साथ और पश्चात की अवधि में)। दर्दनाक निदान और चिकित्सीय प्रक्रियाएं।

महत्वपूर्ण!जानिए इलाज

खुराक और प्रशासन:

अंदर। भोजन की परवाह किए बिना, बिना चबाए, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ गोलियां पूरी निगल ली जाती हैं।
दर्द सिंड्रोम की तीव्रता और रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक सांकेतिक हैं। दवा के साथ उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। उपचार करते समय, दवा की न्यूनतम प्रभावी खुराक का चयन करना हमेशा आवश्यक होता है। पुराने दर्द सिंड्रोम के उपचार में, आपको दवा लेने के लिए एक निश्चित कार्यक्रम का पालन करना चाहिए। 14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर एकल खुराक 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल है। अपर्याप्त एनाल्जेसिक प्रभाव के मामले में, 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल 30-60 मिनट के बाद फिर से लिया जाता है। तीव्र दर्द के लिए, अनुशंसित एकल खुराक 100 मिलीग्राम ट्रामाडोल है।
दर्द सिंड्रोम की तीव्रता के आधार पर, एनाल्जेसिक प्रभाव आमतौर पर 4-6 घंटे तक रहता है। पश्चात की अवधि में, दवा की उच्च खुराक का अल्पकालिक उपयोग संभव है (सर्जरी के बाद प्रारंभिक अवस्था में)। विशेष परिस्थितियों (जैसे, कैंसर दर्द या गंभीर पोस्टऑपरेटिव दर्द) को छोड़कर, 400 मिलीग्राम ट्रामाडोल की दैनिक खुराक से अधिक न लें।
75 वर्ष से अधिक आयु के रोगी
75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में यकृत या गुर्दे की कमी के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना आमतौर पर ट्रामाडोल की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है। इस आयु वर्ग के रोगियों में, ट्रामाडोल का उत्सर्जन धीमा हो सकता है। इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो रोगी की स्थिति के अनुसार दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जा सकता है। गुर्दे की कमी वाले रोगी या डायलिसिस पर रहने वाले और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी
बिगड़ा हुआ गुर्दे और / या यकृत समारोह के मामले में, शरीर से ट्रामाडोल का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए।
चिकित्सा की अवधि
ट्रामाडोल को किसी भी परिस्थिति में आवश्यकता से अधिक समय तक उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। ट्रामाडोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, दर्द सिंड्रोम की तीव्रता या एटियलजि के कारण, आगे की चिकित्सा और खुराक अनुकूलन की आवश्यकता निर्धारित करने के लिए आवधिक निगरानी आवश्यक है (यदि दवा लेने में रुकावट के साथ आवश्यक हो)।

आवेदन सुविधाएँ:

ओपिओइड निर्भरता वाले रोगियों में, सिर का आघात, आघात, अज्ञात एटियलजि की बिगड़ा हुआ चेतना, श्वसन संबंधी विकार या श्वसन केंद्र को नुकसान, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, ट्रामाडोल का उपयोग केवल अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
गंभीर एलर्जी और गैर-एलर्जी ओपिओइड असहिष्णुता वाले रोगियों में दवा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
अनुशंसित खुराक पर ट्रामाडोल लेने वाले रोगियों में देखा गया। दौरे का खतरा बढ़ सकता है यदि दवा की अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक (400 मिलीग्राम) से अधिक हो। ट्रामाडोल उन रोगियों में दौरे के जोखिम को बढ़ा सकता है जो जब्ती की सीमा को कम करते हैं। मिर्गी के रोगियों और दौरे पड़ने वाले रोगियों को स्वास्थ्य कारणों से केवल ट्रामाडोल लेना चाहिए। ट्रामाडोल में दवा निर्भरता की संभावना कम होती है। हालांकि, लंबे समय तक उपयोग के साथ, लत, शारीरिक और मानसिक निर्भरता संभव है। नशीली दवाओं के दुरुपयोग या नशीली दवाओं पर निर्भरता वाले रोगियों में, ट्रामाडोल के साथ उपचार केवल छोटे पाठ्यक्रमों में और चिकित्सकीय देखरेख में दिया जाना चाहिए।
ट्रामाडोल ओपिओइड निर्भरता वाले रोगियों में प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में लागू नहीं है। हालांकि ट्रामाडोल एक ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट है, लेकिन यह ओपिओइड निकासी को उलट नहीं सकता है।

ड्राइव करने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
अनुशंसित खुराक पर भी, ट्रामाडोल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से उनींदापन और अन्य प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है, इसलिए यह वाहनों को चलाने और अन्य गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता को कम कर सकता है जिसके लिए बढ़ी हुई एकाग्रता और साइकोमोटर गति की आवश्यकता होती है। ट्रामाडोल लेते समय, वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना आवश्यक है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है, खासकर जब अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है।

दुष्प्रभाव:

सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना है, जो 10% से अधिक रोगियों में देखा गया है।
आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है:
बहुत आम: 21/10;
अक्सर: 21/100,<1/10;
असामान्य: 21/1000<1/100;
दुर्लभ: >1/10,000<1/1000;
बहुत मुश्किल से ही:<1/10 000;
फ्रीक्वेंसी ज्ञात नहीं: उपलब्ध डेटा से निर्धारित नहीं किया जा सकता है।
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम की तरफ से अक्सर: कार्डियोवैस्कुलर विनियमन (धड़कन, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन या) पर प्रभाव। ये दुष्प्रभाव मुख्य रूप से दवा के अंतःशिरा प्रशासन या महत्वपूर्ण शारीरिक परिश्रम के साथ देखे जाते हैं। दुर्लभ: रक्तचाप में वृद्धि।
- चयापचय और पोषण की ओर से दुर्लभ: भूख में परिवर्तन।
- श्वसन प्रणाली से दुर्लभ: श्वसन अवसाद,। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) को दबाने वाली अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ अनुशंसित खुराक की एक महत्वपूर्ण अधिकता के साथ, श्वसन अवसाद संभव है।
ब्रोन्कियल अस्थमा में स्थिति बिगड़ रही थी, हालांकि, दवा के उपयोग के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। तंत्रिका तंत्र की ओर से बहुत बार: चक्कर आना। अक्सर: उनींदापन। दुर्लभ: आक्षेप, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, असंयम, बेहोशी।
ट्रामाडोल की उच्च खुराक के उपयोग के बाद और जब्ती सीमा को कम करने वाली दवाओं के साथ-साथ उपयोग के बाद आक्षेप संभव है। आवृत्ति अज्ञात: भाषण विकार।
- मानस की ओर से: शायद ही कभी: भ्रम और दुःस्वप्न। ट्रामाडोल के उपयोग के बाद, मानस से शायद ही कभी देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं संभव हैं (रोगी की व्यक्तित्व विशेषताओं और उपचार की अवधि के आधार पर)। इन प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं में मूड परिवर्तन (आमतौर पर, कभी-कभी), मोटर गतिविधि में परिवर्तन (आमतौर पर कमी, कभी-कभी वृद्धि), संज्ञानात्मक और अवधारणात्मक हानि (जैसे, निर्णय लेने, अवधारणात्मक गड़बड़ी) शामिल हैं। शायद दवा निर्भरता का विकास। संभावित वापसी के लक्षण ओपिओइड निकासी के समान हैं: चिंता, घबराहट, नींद की गड़बड़ी, हाइपरकिनेसिया, कंपकंपी और जठरांत्र संबंधी लक्षण। अन्य लक्षण जो ट्रामाडोल वापसी के साथ बहुत दुर्लभ हैं उनमें शामिल हैं: गंभीर चिंता, मतिभ्रम, पेरेस्टेसिया, टिनिटस और अन्य बहुत दुर्लभ सीएनएस लक्षण (समय और स्थान में भटकाव, मतिभ्रम, प्रतिरूपण, व्युत्पत्ति, व्यामोह)।
-दृष्टि के अंग की ओर दुर्लभ: धुंधली दृष्टि। फ़्रीक्वेंसी अज्ञात: .
- पाचन तंत्र से बहुत बार: मतली। अक्सर: , शुष्क मुँह,। बार-बार: उल्टी, अधिजठर में भारीपन की भावना।
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक की ओर से अक्सर: पसीना आना। अक्सर: खुजली, दाने,।
- मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से शायद ही कभी: मांसपेशियों में कमजोरी।
- यकृत और पित्त पथ की ओर से कुछ मामलों में, ट्रामाडोल थेरेपी के साथ समय में "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि हुई थी।
- गुर्दे और मूत्र प्रणाली की ओर से शायद ही कभी: पेशाब विकार (पेशाब करने में कठिनाई, और मूत्र प्रतिधारण)।
- प्रतिरक्षा प्रणाली की तरफ से
दुर्लभ: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सांस की तकलीफ, घरघराहट, एंजियोएडेमा) और एनाफिलेक्सिस।
- सामान्य विकार। अक्सर: थकान में वृद्धि।

अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन:

ट्रामाडोल का एक साथ या एमएओ अवरोधकों के बंद होने के 14 दिनों के भीतर उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Opioid एनाल्जेसिक पेथिडाइन के उपयोग की शुरुआत से पहले 14 दिनों के भीतर MAO इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, श्वसन और हृदय प्रणाली के लक्षणों से प्रकट जीवन-धमकाने वाली दवा की बातचीत नोट की गई है। ट्रामाडोल के उपयोग के साथ एमएओ अवरोधकों के साथ इसी तरह की बातचीत संभव है। ट्रामाडोल और ड्रग्स का एक साथ उपयोग जो शराब सहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को बढ़ा सकता है। यह ध्यान दिया जाता है कि सिमेटिडाइन (माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम का एक अवरोधक) के एक साथ या पिछले उपयोग के साथ, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना नहीं है। कार्बामाज़ेपाइन (माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम का एक प्रेरक) का एक साथ या पिछला उपयोग ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव को कम कर सकता है और इसकी अवधि को कम कर सकता है।
ट्रामाडोल को ओपिओइड रिसेप्टर प्रतिपक्षी एगोनिस्ट (जैसे, बुप्रेनोर्फिन, नालबुफिन, पेंटाजोसिन) के साथ संयोजित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि एक पूर्ण ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव को कम किया जा सकता है। ट्रामाडोल आक्षेप पैदा कर सकता है और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट के प्रभाव को बढ़ा सकता है। न्यूरोलेप्टिक्स और अन्य दवाएं जो जब्ती सीमा को कम करती हैं, इस प्रकार दौरे के विकास की ओर अग्रसर होती हैं।
कुछ मामलों में, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) या एमएओ इनहिबिटर जैसे अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के संयोजन में ट्रामाडोल के उपयोग से जुड़े सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास को नोट किया गया है। सेरोटोनिन सिंड्रोम के संभावित लक्षण भ्रम, आंदोलन, अतिताप, पसीना, गतिभंग, हाइपरएफ़्लेक्सिया, मायोक्लोनस और दस्त हैं। सेरोटोनर्जिक दवाओं को वापस लेने से लक्षणों का तेजी से समाधान होता है। आवश्यक चिकित्सा नैदानिक ​​​​तस्वीर और लक्षणों की गंभीरता से निर्धारित होती है।
ट्रामाडोल और अप्रत्यक्ष थक्का-रोधी - Coumarin डेरिवेटिव (उदाहरण के लिए, वारफारिन) के एक साथ उपयोग के साथ, रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि उनमें से कुछ ने रक्तस्राव और इकोस्मोसिस के विकास के साथ अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (MHO) में वृद्धि दिखाई।
CYP3A4 isoenzyme के अन्य अवरोधक, जैसे कि केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन, ट्रामाडोल (एन-डेमिथाइलेशन) और संभवतः सक्रिय ओ-डेस्मिथाइलट्रामडोल के चयापचय को बाधित कर सकते हैं। इस बातचीत के नैदानिक ​​महत्व का अध्ययन नहीं किया गया है।
इस बात के सीमित प्रमाण हैं कि 5-HT3 सेरोटोनिन रिसेप्टर ब्लॉकर समूह (जैसे, ondansetron) के एंटीमेटिक्स के प्री-या पोस्टऑपरेटिव उपयोग ने पोस्टऑपरेटिव दर्द सिंड्रोम वाले रोगियों में ट्रामाडोल की आवश्यकता को बढ़ा दिया।

मतभेद:

ट्रामाडोल या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। तीव्र शराब, नींद की गोलियां, एनाल्जेसिक, ओपिओइड या अन्य साइकोट्रोपिक दवाएं। मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स (MAOIs) के साथ ट्रामाडोल का एक साथ उपयोग contraindicated है, साथ ही उनके प्रशासन की समाप्ति के बाद 14 दिनों के भीतर। , पर्याप्त दवा नियंत्रण के लिए उत्तरदायी नहीं। opioid वापसी सिंड्रोम के उपचार के लिए एक दवा के रूप में। आयु 14 वर्ष तक। लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।

सावधानी से
ओपिओइड पर दवा निर्भरता वाले रोगियों में दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के साथ, सदमे की स्थिति में रोगियों में, अज्ञात मूल के बिगड़ा हुआ चेतना वाले रोगियों में, श्वसन संबंधी विकारों वाले रोगियों में और श्वसन केंद्र की बिगड़ा गतिविधि के साथ, बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव के साथ।
एलर्जी और गैर-एलर्जी मूल के ओपिओइड के लिए स्थापित गंभीर असहिष्णुता वाले रोगियों में।
मिर्गी के साथ, पर्याप्त दवा नियंत्रण के लिए उत्तरदायी, या बरामदगी के विकास के लिए प्रवण रोगियों में, ट्रामाडोल का उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से किया जा सकता है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
ड्रग्स या ओपिओइड निर्भरता के दुरुपयोग की प्रवृत्ति वाले रोगियों में, ट्रामाडोल के साथ उपचार छोटे पाठ्यक्रमों में और चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

ओवरडोज़:

ट्रामाडोल के ओवरडोज के साथ, मादक दर्दनाशक दवाओं के लक्षणों की अपेक्षा की जानी चाहिए। संभावित लक्षण: उल्टी, पतन, कोमा तक चेतना का अवसाद, आक्षेप, श्वसन केंद्र का अवसाद एपनिया तक।
उपचार: वायुमार्ग धैर्य सुनिश्चित करना। लक्षणों के आधार पर, हृदय प्रणाली की श्वास और गतिविधि का रखरखाव। अगर सांस लेने में परेशानी होती है, तो नालोक्सोन प्रशासित किया जाता है। ऐंठन के लिए, डायजेपाम को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। मौखिक खुराक के रूपों में दवा की अधिकता के मामले में, अधिक मात्रा के बाद पहले दो घंटों के भीतर सक्रिय चारकोल का संचालन और निर्धारित करना आवश्यक है। गोलियों में दवा की विशेष रूप से बड़ी खुराक लेने के बाद, पेट की सामग्री को हटाना बाद की तारीख में प्रभावी हो सकता है। और अप्रभावी।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

गोलियाँ 100 मिलीग्राम।
पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और मुद्रित लाख एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10, 20 गोलियां।
दवाओं के लिए एक बहुलक कंटेनर में 10, 20, 30, 40, 50 या 100 गोलियां। उपयोग के निर्देशों के साथ एक कंटेनर या 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 या 10 ब्लिस्टर पैक एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं।