खुराक के रूप का विवरण

जंक्शन पर पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र के साथ बिना किसी स्पष्ट क्षति के चिकनी, पारदर्शी, रंगहीन या लगभग रंगहीन अंगूठी।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव - गर्भनिरोधक।

फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई की प्रणाली। NovaRing® एक हार्मोनल संयुक्त गर्भनिरोधक है जिसमें एटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल हैं। Etonogestrel को एक प्रोजेस्टोजन (19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न) माना जाता है जिसका लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए उच्च संबंध है।

एथिनिलेस्ट्राडियोल को एस्ट्रोजेन माना जाता है और गर्भ निरोधकों के निर्माण में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;

ऐसी स्थितियाँ जो योनि रिंग का उपयोग करना कठिन बना सकती हैं: सर्वाइकल प्रोलैप्स, ब्लैडर हर्निया, रेक्टल हर्निया, गंभीर।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

NovaRing® गर्भावस्था की रोकथाम के लिए है। यदि कोई महिला गर्भवती होने के लिए दवा का उपयोग बंद करना चाहती है, तो गर्भधारण से पहले प्राकृतिक चक्र बहाल होने तक प्रतीक्षा करने का सुझाव दिया जाता है। यह गर्भाधान और प्रसव की तारीख की सही गणना करने में मदद करेगा।

गर्भावस्था के दौरान NovaRing® का उपयोग निषिद्ध है। अगर गर्भावस्था होती है, तो अंगूठी को हटा दिया जाना चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययन ने गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों के बढ़ते जोखिम का खुलासा नहीं किया है, साथ ही उन मामलों में टेराटोजेनिक प्रभाव जहां महिलाओं ने इसके बारे में जाने बिना गर्भावस्था में सीओसी लिया। हालांकि यह सभी सीओसी पर लागू होता है, यह ज्ञात नहीं है कि यह NuvaRing® पर भी लागू होता है या नहीं। महिलाओं के एक छोटे समूह में एक नैदानिक परीक्षण से पता चला है कि, फिर भी, NovaRing® को योनि में प्रशासित किया जाता है, NovaRing® का उपयोग करते समय गर्भाशय के अंदर गर्भनिरोधक सेक्स हार्मोन की सांद्रता COCs का उपयोग करते समय समान होती है। क्लिनिकल अध्ययन के दौरान NovaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है।

स्तनपान के दौरान NovaRing® का उपयोग निषिद्ध है। दवा की संरचना दुद्ध निकालना को प्रभावित कर सकती है, मात्रा कम कर सकती है और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकती है। थोड़ी मात्रा में गर्भनिरोधक सेक्स हार्मोन और/या उनके चयापचयों को दूध में उत्सर्जित किया जा सकता है, लेकिन बच्चों के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।

दुष्प्रभाव

दवा का उपयोग करते समय, विभिन्न आवृत्तियों के साथ होने वाले दुष्प्रभाव हो सकते हैं: अक्सर (? 1/100); अकसर (?1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1साइड इफेक्ट की सूची सहज रिपोर्ट से प्राप्त आंकड़ों पर आधारित है। आवृत्ति का सटीक निर्धारण करना संभव नहीं है।

2 ऑब्जर्वेशनल कॉहोर्ट स्टडी से डेटा? 1/10,000 -<1/1000 женщино-лет.

3स्थानीय साथी प्रतिक्रियाओं में स्थानीय शिश्न प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें शामिल हैं (विशेष रूप से दर्द, चोट, और घर्षण)।

CHC लेते समय होने वाले साइड इफेक्ट्स को "विशेष निर्देश" खंड में विस्तार से वर्णित किया गया है: अग्नाशयशोथ, मस्तिष्कवाहिकीय विकार, सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर, क्लोस्मा, इंसुलिन प्रतिरोध में परिवर्तन।

एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को पैदा या खराब कर सकते हैं।

परस्पर क्रिया

अन्य औषधीय दवाओं के साथ सहभागिता

हार्मोनल गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया से चक्रीय रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक विफलता का विकास हो सकता है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ निम्नलिखित बातचीत साहित्य में सामान्य रूप से वर्णित हैं।

हेपेटिक चयापचय: दवाओं के साथ बातचीत हो सकती है जो सूक्ष्म यकृत एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, जिससे सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। विशेष रूप से फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन के साथ, और शायद, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम) युक्त दवाओं के साथ सहभागिता स्थापित की गई है। किसी भी सूचीबद्ध साधन के साथ इलाज करते समय, NovaRing® दवा के उपयोग के साथ अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक (कंडोम) की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है या गर्भनिरोधक की दूसरी विधि का चयन करना आवश्यक है। सूक्ष्म एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान, और उनके बंद होने के 28 दिनों के भीतर, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।

एंटीबायोटिक्स: टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है। इस प्रभाव के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है। फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन में, NovaRing® दवा के उपयोग के दौरान 10 दिनों के लिए एमोक्सिसिलिन (दिन में 2 बार 875 मिलीग्राम) या डॉक्सीसाइक्लिन (200 मिलीग्राम / दिन, और फिर 100 मिलीग्राम / दिन) लेने से ईटोनोगेस्ट्रेल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर बहुत कम प्रभाव पड़ा। और एथिनिल एस्ट्राडियोल। एंटीबायोटिक दवाओं (छोड़कर और) का उपयोग करते समय, उपचार के दौरान गर्भनिरोधक (कंडोम) की एक बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है और एंटीबायोटिक दवाओं के बंद होने के 7 दिनों के बाद।

यदि रिंग के उपयोग के 3 सप्ताह के बाद सहवर्ती चिकित्सा जारी रखनी है, तो अगली रिंग को सामान्य अंतराल के बिना तुरंत डाला जाना चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों ने NovaRing® की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता और सुरक्षा पर एंटिफंगल एजेंटों और शुक्राणुनाशकों के एक साथ उपयोग के प्रभाव का खुलासा नहीं किया है। ऐंटिफंगल दवाओं के साथ सपोसिटरी के संयुक्त उपयोग से रिंग फटने का जोखिम थोड़ा बढ़ जाता है। हार्मोनल गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय का उल्लंघन कर सकते हैं। तदनुसार, उनके प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता बढ़ सकते हैं (विशेष रूप से) या घट सकते हैं (विशेष रूप से लैमोट्रिजिन)।

संभावित बातचीत को बाहर करने के लिए, आपको अन्य दवाओं के उपयोग के लिए निर्देशों को पढ़ना होगा।

अन्य प्रकार की सहभागिता

प्रयोगशाला अनुसंधान। गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर शामिल हैं; परिवहन प्रोटीन की प्लाज्मा सांद्रता पर, विशेष रूप से प्लाज्मा में कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और एसएचबीजी; लिपिड/लिपोप्रोटीन अंशों पर; कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतकों पर; साथ ही रक्त के थक्के और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतकों पर। संकेतक, मूल रूप से, सामान्य मूल्यों के भीतर बदलते हैं।

टैम्पोन के साथ साझा करना। फार्माकोकाइनेटिक डेटा बताते हैं कि टैम्पोन का उपयोग NovaRing® योनि रिंग से निकलने वाले हार्मोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। दुर्लभ मामलों में, टैम्पोन को हटाते समय गलती से रिंग को हटाया जा सकता है (उपखंड देखें कि अगर रिंग को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया है तो "आवेदन और खुराक की विधि" अनुभाग में क्या करें)।

खुराक और प्रशासन

आंतरिक रूप से। गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त करने के लिए NovaRing® का उपयोग निर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

एक महिला स्वतंत्र रूप से NovaRing® वेजाइनल रिंग को वेजाइना में डाल सकती है।

डॉक्टर को महिला को सूचित करना चाहिए कि NovaRing® योनि रिंग कैसे डालें और निकालें (चित्र 1, 2)।

अंगूठी की शुरूआत के लिए, महिला को एक आरामदायक स्थिति चुननी चाहिए, विशेष रूप से खड़े होकर, एक पैर उठाना, बैठना या झूठ बोलना। NovaRing® योनि रिंग को संकुचित किया जाना चाहिए और योनि में तब तक डाला जाना चाहिए जब तक कि अंगूठी आरामदायक स्थिति में न आ जाए। गर्भनिरोधक प्रभाव (चित्र 3) के लिए योनि में अंगूठी की सटीक स्थिति महत्वपूर्ण नहीं है।

सम्मिलन तकनीक (चित्र 4a, 4b, 4c देखें)।

1. एक हाथ से, अंगूठी को योनि में डालें, यदि आवश्यक हो, तो दूसरे हाथ से लेबिया फैलाएं (चित्र 4ए)।

2. रिंग को योनि में तब तक धकेलें जब तक कि रिंग आरामदायक स्थिति में न आ जाए (चित्र 4बी)।

3. रिंग को 3 सप्ताह के लिए योनि में छोड़ दें (चित्र 4ग)।

डालने के बाद (देखें कि NuvaRing® का उपयोग कैसे शुरू करें), अंगूठी लगातार 3 सप्ताह तक योनि में होनी चाहिए। एक महिला को नियमित रूप से जांच करने की सलाह दी जाती है कि क्या यह योनि में रहता है। यदि अंगूठी को गलती से हटा दिया गया था, तो निर्देशों का पालन करें यदि अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया हो तो क्या करें।

NovaRing® योनि रिंग को 3 सप्ताह के बाद हटा दिया जाना चाहिए, सप्ताह के उसी दिन जब रिंग को योनि में डाला गया था। एक सप्ताह के ब्रेक के बाद, एक नई रिंग डाली जाती है (विशेष रूप से, यदि NovaRing® योनि रिंग को बुधवार को लगभग 22.00 बजे स्थापित किया गया था, तो इसे बुधवार को 3 सप्ताह के बाद लगभग 22.00 बजे हटा दिया जाना चाहिए। अगले चरण में एक नई रिंग डाली जाती है। बुधवार)। अंगूठी को निकालने के लिए, इसे अपनी तर्जनी से उठाएं या इसे अपनी तर्जनी और मध्यमा उंगलियों से निचोड़ें और इसे योनि से बाहर खींचें (चित्र 5)।

इस्तेमाल की गई अंगूठी को एक बैग में रखा जाना चाहिए (बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखें) और फेंक दें। NovaRing® दवा बंद करने से जुड़ा रक्तस्राव अक्सर NovaRing® योनि रिंग को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नई रिंग स्थापित होने तक पूरी तरह से बंद नहीं हो सकता है।

NovaRing® का इस्तेमाल कैसे शुरू करें

पिछले चक्र में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था। दवा NovaRing® को चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के पहले दिन) दिया जाना चाहिए। चक्र के 2-5वें दिन अंगूठी को स्थापित करने की अनुमति है, लेकिन पहले चक्र में, NovaRing® के उपयोग के पहले 7 दिनों में, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के अतिरिक्त उपयोग की पेशकश की जाती है।

संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीएचसी) से स्विच करना। एक महिला को अपने सामान्य सीएचसी चक्र अंतराल (टैबलेट या पैच) के अंतिम दिन NovaRing® योनि रिंग डालना चाहिए। यदि कोई महिला सीएचसी को सही ढंग से और नियमित रूप से ले रही है और उसे यकीन है कि वह गर्भवती नहीं है, तो वह चक्र के किसी भी दिन योनि रिंग पर स्विच कर सकती है। किसी भी मामले में पिछली पद्धति के अनुशंसित हार्मोन मुक्त अंतराल को पार नहीं किया जाना चाहिए।

केवल प्रोजेस्टोजेन (मिनी-पिल्स, प्रोजेस्टिन ओरल कॉन्ट्रासेप्टिव्स, इम्प्लांट्स, इंजेक्टेबल फॉर्म या हार्मोन युक्त अंतर्गर्भाशयी सिस्टम - आईयूडी) वाली दवाओं से स्विच करना। मिनी-पिल्स या प्रोजेस्टिन-ओनली ओरल कॉन्ट्रासेप्टिव लेने वाली महिला किसी भी दिन NovaRing® पर स्विच कर सकती है। जिस दिन इम्प्लांट या आईयूडी निकाला जाता है उस दिन रिंग डाली जाती है। यदि किसी महिला को इंजेक्शन लग गए हैं, तो NovaRing® का उपयोग उस दिन से शुरू हो जाता है जब अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए था। इन सभी मामलों में, महिला को रिंग लगाने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।

पहली तिमाही में गर्भपात के बाद। गर्भपात के तुरंत बाद एक महिला अंगूठी डाल सकती है। इस मामले में, उसे अतिरिक्त गर्भ निरोधकों की आवश्यकता नहीं है। यदि गर्भपात के तुरंत बाद NovaRing® का उपयोग अवांछनीय है, तो उपधारा में दी गई सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए। पिछले चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था। अंतराल पर, महिला को गर्भनिरोधक की वैकल्पिक विधि की सिफारिश की जाती है।

बच्चे के जन्म के बाद या दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद। एक महिला को बच्चे के जन्म के 4 वें सप्ताह से पहले रिंग में प्रवेश करने की सलाह दी जाती है (यदि वह स्तनपान नहीं करा रही है) या दूसरी तिमाही में गर्भपात। यदि रिंग को बाद की तारीख में स्थापित किया जाता है, तो पहले 7 दिनों के लिए एक अतिरिक्त बैरियर विधि का सुझाव दिया जाता है। लेकिन अगर संभोग पहले ही हो चुका है, तो NovaRing® का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा की जानी चाहिए।

यदि महिला अनुशंसित आहार का पालन नहीं करती है तो गर्भनिरोधक परिणाम और चक्र नियंत्रण बिगड़ा हो सकता है। गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी से बचने के लिए, निम्नलिखित सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए।

रिंग के इस्तेमाल में ब्रेक लंबा होने की स्थिति में क्या करें। यदि अंगूठी के उपयोग में रुकावट के दौरान संभोग होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। ब्रेक जितना लंबा होगा, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होगी। यदि गर्भावस्था से इंकार किया जाता है, तो महिला को जल्द से जल्द योनि में एक नई अंगूठी डालनी चाहिए। अगले 7 दिनों में, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि, विशेष रूप से एक कंडोम का उपयोग किया जा सकता है।

अगर अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया हो तो क्या करें। अंगूठी लगातार 3 सप्ताह तक योनि में होनी चाहिए। यदि अंगूठी गलती से निकल गई है, तो इसे ठंडे या थोड़े गर्म (गर्म नहीं) पानी से धोना चाहिए और तुरंत योनि में डालना चाहिए।

- यदि वलय को 3 घंटे से कम समय के लिए योनि के बाहर छोड़ दिया जाए तो इसका गर्भ निरोधक परिणाम कम नहीं होता है। महिला को जितनी जल्दी हो सके योनि में अंगूठी डालनी चाहिए (3 घंटे बाद नहीं)।

- यदि उपयोग के पहले या दूसरे सप्ताह के दौरान रिंग 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर रही, तो गर्भनिरोधक परिणाम कम हो सकता है। महिला को जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में डालना चाहिए। अगले 7 दिनों में, आपको गर्भनिरोधक की बाधा विधि, विशेष रूप से कंडोम का उपयोग करने की आवश्यकता है। वजाइना से रिंग जितनी लंबी होती है और रिंग के इस्तेमाल में 7 दिनों के ब्रेक के करीब यह अवधि होती है, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होती है।

- यदि उपयोग के तीसरे सप्ताह में रिंग 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर रही, तो गर्भनिरोधक परिणाम कम हो सकता है। महिला को इस अंगूठी को त्यागना है और निम्नलिखित दो विधियों में से एक को चुनना है:

1. तुरंत एक नई अंगूठी स्थापित करें (अगले 3 सप्ताह के लिए एक नई अंगूठी का उपयोग किया जा सकता है। दवा के बंद होने से कोई रक्तस्राव नहीं हो सकता है। लेकिन चक्र के बीच में रक्त का धब्बा या रक्तस्राव हो सकता है)।

2. दवा की समाप्ति के साथ जुड़े रक्तस्राव की प्रतीक्षा करें, और पिछली अंगूठी को हटाने के 7 दिनों के बाद बाद में एक नई अंगूठी पेश करें (यह विकल्प केवल तभी चुना जाना चाहिए जब पहले 2 सप्ताह के दौरान अंगूठी का उपयोग करने का नियम था उल्लंघन नहीं)।

रिंग के लंबे समय तक इस्तेमाल की स्थिति में क्या करें। यदि दवा NovaRing® का उपयोग अधिकतम 4 सप्ताह से अधिक नहीं किया गया था, तो गर्भनिरोधक परिणाम पर्याप्त रहता है। एक महिला अंगूठी का उपयोग करने से एक हफ्ते की छुट्टी ले सकती है और फिर एक नई अंगूठी डाल सकती है।

यदि NovaRing® योनि रिंग योनि में 4 सप्ताह से अधिक समय तक रहती है, तो गर्भनिरोधक परिणाम खराब हो सकता है, इसलिए नए रिंग की शुरुआत से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। यदि एक महिला उपयोग के अनुशंसित आहार का पालन नहीं करती है और अंगूठी का उपयोग करने में एक सप्ताह के अंतराल के बाद रक्तस्राव नहीं होता है, तो एक नई अंगूठी की शुरूआत से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत को कैसे स्थानांतरित या विलंबित करें। मासिक धर्म की तरह निकासी रक्तस्राव में देरी के लिए, एक महिला एक हफ्ते के ब्रेक के बिना एक नई अंगूठी डाल सकती है। अगली अंगूठी का उपयोग 3 सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए। इससे स्पॉटिंग या ब्लीडिंग हो सकती है। इसके अलावा, सप्ताह भर के सामान्य ब्रेक के बाद, महिला NovaRing® के नियमित उपयोग पर लौट आती है।

रक्तस्राव की शुरुआत को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को रिंग का उपयोग करने से एक छोटा ब्रेक लेने की सलाह दी जा सकती है (जितने दिनों के लिए आवश्यक हो)। रिंग के उपयोग में ब्रेक जितना छोटा होगा, रिंग को हटाने के बाद होने वाले रक्तस्राव की संभावना उतनी ही अधिक होगी, और अगली रिंग की अवधि के दौरान रक्तस्राव या स्पॉटिंग की उपस्थिति।

18 वर्ष से कम उम्र की किशोरियों में NuvaRing® की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

हार्मोनल गर्भ निरोधकों की अधिकता के गंभीर परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है। संभावित लक्षणों में युवा लड़कियों में मतली, उल्टी और योनि से हल्का रक्तस्राव शामिल हैं। कोई मारक नहीं हैं। उपचार रोगसूचक है।

विशेष निर्देश

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी बीमारी, स्थितियां या जोखिम कारक मौजूद हैं, तो NovaRing® का उपयोग करने के लाभ और प्रत्येक महिला के लिए संभावित जोखिमों का मूल्यांकन NovaRing® का उपयोग शुरू करने से पहले किया जाना चाहिए। बीमारियों के बढ़ने की स्थिति में, स्थिति में गिरावट, या नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति के पहली बार प्रकट होने की स्थिति में, एक महिला को NovaRing® के आगे उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

संचार संबंधी विकार

हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शिरापरक घनास्त्रता (गहरी नसों और फुफ्फुसीय) और धमनी घनास्त्रता के विकास के साथ-साथ उनसे जुड़ी जटिलताओं से जुड़ा हो सकता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ।

COCs का उपयोग नहीं करने वाले रोगियों में VTE के विकास के जोखिम की तुलना में किसी भी COC के उपयोग से VTE के विकास का जोखिम बढ़ जाता है। COC के उपयोग के पहले वर्ष में VTE विकसित होने का सबसे बड़ा जोखिम देखा गया है। विभिन्न COCs की सुरक्षा पर एक बड़े संभावित कोहोर्ट अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि COCs का उपयोग नहीं करने वाली महिलाओं में जोखिम के स्तर की तुलना में जोखिम में सबसे बड़ी वृद्धि, COC का उपयोग शुरू करने या उसके उपयोग को फिर से शुरू करने के बाद पहले 6 महीनों में होती है। एक ब्रेक (4 सप्ताह या अधिक)। गैर-गर्भवती महिलाओं में मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करने पर, VTE विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिला-वर्ष (WL) में 1 से 5 मामले हैं। मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 वीएल में 3 से 9 मामले हैं। लेकिन गर्भावस्था के दौरान जोखिम कुछ हद तक बढ़ जाता है, जब यह प्रति 10,000 वाईएल पर 5-20 मामले होते हैं (गर्भावस्था के आंकड़े अध्ययन में गर्भावस्था की वास्तविक अवधि पर आधारित होते हैं; जब 9 महीने की गर्भधारण अवधि में परिवर्तित किया जाता है, तो जोखिम 7 से 27 मामले प्रति 10,000 जेएल)। प्रसवोत्तर अवधि में महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 वीएल पर 40 से 65 मामले हैं। वीटीई 1-2% मामलों में घातक है।

अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, NovaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE विकसित होने का जोखिम COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं के समान है (समायोजित जोखिम अनुपात, नीचे तालिका 2 देखें)। एक बड़े संभावित पर्यवेक्षणीय अध्ययन, TASC (CCC के लिए NovaRing® का ट्रान्साटलांटिक सक्रिय सुरक्षा अध्ययन), ने उन महिलाओं में VTE के जोखिम का आकलन किया जिन्होंने NovaRing® या COCs का उपयोग करना शुरू कर दिया, NovaRing® या COCs को अन्य गर्भ निरोधकों से बदल दिया, या NovaRing® का उपयोग करना फिर से शुरू कर दिया। COC, विशिष्ट उपयोगकर्ताओं की आबादी में। 24-48 महीनों तक महिलाओं का पालन किया गया। परिणामों ने NovaRing® (8.3 मामले प्रति 10,000 वीएल) और सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं (9.2 मामले प्रति 10,000 वीएल) का उपयोग करने वाली महिलाओं में वीटीई के विकास के जोखिम के समान स्तर को दिखाया। डिसोगेस्ट्रेल, जेस्टोडीन और ड्रोसपिरोनोन युक्त सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं के लिए, वीटीई की घटनाएं प्रति 10,000 वीएल पर 8.5 मामले थीं।

एफडीए (यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) द्वारा शुरू किए गए एक पूर्वव्यापी कोहोर्ट सर्वेक्षण से पता चला है कि जिन महिलाओं ने NovaRing® का उपयोग करना शुरू किया, उनमें VTE की घटना प्रति 10,000 YL में 11.4 मामले हैं, जबकि महिलाओं में, जिन्होंने लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त COCs का उपयोग करना शुरू किया, VTE की घटना प्रति 10,000 वीएल पर 9.2 मामले हैं।

तालिका 2

COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE के विकास के जोखिम की तुलना में NovaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE के विकास के जोखिम (जोखिम अनुपात) का आकलन

1 सहित। निम्नलिखित प्रोजेस्टिन युक्त कम-खुराक COCs: क्लोर्मैडिनोन एसीटेट, साइप्रोटेरोन एसीटेट, डिसोगेस्ट्रेल, डायनोगेस्ट, ड्रोसपाइरोनोन, एथिनोडिओल डायसेटेट, जेस्टोडीन, लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएथिंड्रोन, नॉरएस्टीमेट या नॉरएस्ट्रेल।

2 उम्र, बॉडी मास इंडेक्स, उपयोग की अवधि, वीटीई के इतिहास को ध्यान में रखते हुए।

3 सहित। निम्न-खुराक COCs जिसमें निम्नलिखित प्रोजेस्टिन होते हैं: नॉरएस्टीमेट, नॉरएथिंड्रोन, या लेवोनोर्गेस्ट्रेल।

4 सर्वेक्षण में शामिल किए जाने की आयु, स्थान और वर्ष को ध्यान में रखते हुए।

COCs का उपयोग करते समय अन्य रक्त वाहिकाओं (विशेष रूप से धमनियों और यकृत की नसों, मेसेंटेरिक वाहिकाओं, गुर्दे, मस्तिष्क और रेटिना) के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामलों को जाना जाता है। यह ज्ञात नहीं है कि ये मामले COCs के उपयोग से जुड़े हैं या नहीं। शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के संभावित लक्षणों में एकतरफा एडिमा और / या निचले छोर में दर्द, निचले छोर में स्थानीयकृत बुखार, निचले छोर पर त्वचा की लालिमा या मलिनकिरण शामिल हो सकते हैं; अचानक गंभीर सीने में दर्द, शायद बाएं हाथ में विकीर्ण; सांस की तकलीफ, खांसी का हमला; कोई असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; दृष्टि का अचानक आंशिक या पूर्ण नुकसान; दोहरी दृष्टि; धुंधला भाषण या; चक्कर आना; पतन, फोकल मिरगी के दौरे के साथ या बिना; शरीर के एक तरफ या शरीर के किसी हिस्से में अचानक कमजोरी या गंभीर सुन्नता; आंदोलन विकार; तीव्र पेट।

शिरापरक घनास्त्रता और अन्त: शल्यता के विकास के लिए जोखिम कारक:

- आयु;

- पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (शिरापरक घनास्त्रता और किसी भी उम्र में भाइयों / बहनों में या कम उम्र में माता-पिता में)। यदि एक वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो किसी भी हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शुरू करने से पहले, एक महिला को सलाह के लिए एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए;

- लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, निचले अंगों पर कोई सर्जरी या गंभीर चोट। ऐसी स्थितियों में, मोटर गतिविधि की पूर्ण बहाली के बाद 2 सप्ताह से पहले उपयोग की बहाली के साथ दवा के उपयोग को रोकने का प्रस्ताव है (कम से कम 4 सप्ताह के लिए नियोजित ऑपरेशन के मामले में);

- शायद सतही नसों के थ्रोम्बोफ्लिबिटिस और।

शिरापरक घनास्त्रता के एटियलजि में इन स्थितियों की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की जटिलताओं के विकास के लिए जोखिम कारक:

- आयु;

- धूम्रपान (भारी धूम्रपान और उम्र के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);

- डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;

- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / एम 2 से अधिक);

- रक्तचाप में वृद्धि;

- माइग्रेन;

- वाल्वुलर हृदय रोग;

- दिल की अनियमित धड़कन;

- पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (किसी भी उम्र में भाइयों / बहनों में धमनी घनास्त्रता या अपेक्षाकृत कम उम्र में माता-पिता)।

यदि एक वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो किसी भी हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शुरू करने से पहले एक महिला को सलाह के लिए एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए। जैव रासायनिक कारक जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत दे सकते हैं, उनमें सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, फॉस्फोलिपिड्स के एंटीबॉडी (एंटी-कार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।

अन्य स्थितियां जो अवांछित संचलन विकारों को जन्म दे सकती हैं, उनमें मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम और क्रोनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (विशेष रूप से क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), साथ ही सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं। प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।

हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का एक प्रोड्रोमल लक्षण हो सकता है) हार्मोनल गर्भनिरोधक उपयोग के तत्काल बंद होने का संकेत दे सकता है।

सीएचसी का उपयोग करने वाली महिलाओं को सलाह दी जानी चाहिए कि यदि उनमें घनास्त्रता के संभावित लक्षण दिखाई दें तो वे अपने डॉक्टर से संपर्क करें। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि होती है, तो सीएचसी का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। इस मामले में, प्रभावी गर्भ निरोधकों का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि एंटीकोआगुलंट्स (Coumarins) का टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।

ट्यूमर विकसित होने का खतरा

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव वायरस से संक्रमण है। महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि COCs के लंबे समय तक उपयोग से इस जोखिम में अतिरिक्त वृद्धि होती है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि यह अन्य कारकों के कारण कितना है, जैसे कि अधिक बार सर्वाइकल स्मीयर और यौन व्यवहार में अंतर, सहित। अवरोधक गर्भ निरोधकों का उपयोग। यह स्पष्ट नहीं है कि यह परिणाम NuvaRing® के उपयोग से कैसे जुड़ा है।

महामारी विज्ञान के 54 अध्ययनों के परिणामों के मेटा-विश्लेषण के अनुसार, सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में मामूली वृद्धि (1.24) थी। दवा बंद करने के 10 साल बाद जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में शायद ही कभी विकसित होता है, इसलिए सीओसी लेने या लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम की तुलना में स्तन कैंसर की अतिरिक्त घटनाएं कम होती हैं। COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में निदान किया गया स्तन कैंसर उन महिलाओं में पाए जाने वाले कैंसर की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम स्पष्ट है, जिन्होंने कभी COCs का उपयोग नहीं किया है। सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर का पहले पता लगने, सीओसी के जैविक प्रभाव, या दोनों के संयोजन के कारण स्तन कैंसर के विकास का जोखिम बढ़ सकता है।

दुर्लभ मामलों में, सीओसी लेने वाली महिलाओं ने सौम्य, और इससे भी कम, घातक यकृत ट्यूमर के विकास का अनुभव किया है। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर ने उदर गुहा में जानलेवा रक्तस्राव के विकास को जन्म दिया है। चिकित्सक को NovaRing® लेने वाली महिला में रोगों के विभेदक निदान में यकृत ट्यूमर की संभावना पर विचार करना चाहिए यदि लक्षणों में ऊपरी पेट में तीव्र दर्द, यकृत का बढ़ना, या अंतर-पेट से रक्तस्राव के लक्षण शामिल हैं।

अन्य राज्य

हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया या हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाएं रक्तचाप में मामूली वृद्धि का अनुभव करती हैं, लेकिन नैदानिक रूप से रक्तचाप में महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग और धमनी उच्च रक्तचाप के विकास के बीच सीधा संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

यदि NovaRing® का उपयोग करते समय रक्तचाप में लगातार वृद्धि देखी जाती है, तो आपको यह तय करने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए कि योनि रिंग को हटाना और एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी निर्धारित करना आवश्यक है या नहीं। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ रक्तचाप के पर्याप्त नियंत्रण के साथ NovaRing® के उपयोग की बहाली की संभावना है।

गर्भावस्था की पृष्ठभूमि के खिलाफ और COCs के उपयोग के दौरान, निम्नलिखित स्थितियों का विकास या बिगड़ना नोट किया गया था (हालांकि गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ उनका संबंध पूरी तरह से स्थापित नहीं हुआ है): कोलेस्टेसिस के कारण पीलिया और / या खुजली, का गठन पित्त पथरी, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम कोरिया (कोरिया माइनर), गर्भवती महिलाएं, ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि, (वंशानुगत) एंजियोएडेमा।

एक्यूट या क्रॉनिक लिवर डिसफंक्शन लिवर फंक्शन पैरामीटर्स के सामान्य होने तक NovaRing® को बंद करने का आधार हो सकता है। कोलेस्टेटिक पीलिया की पुनरावृत्ति, गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन की तैयारी का उपयोग करते समय पहले देखी गई, NovaRing® को वापस लेने की आवश्यकता होती है।

हालांकि एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन का परिधीय और ऊतक सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ सकता है, लेकिन हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी को बदलने की आवश्यकता के पक्ष में कोई सबूत नहीं है। लेकिन NuvaRing® का उपयोग करते समय मधुमेह से पीड़ित महिलाओं को लगातार चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए, खासकर गर्भनिरोधक के पहले महीनों में।

हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने का प्रमाण है।

दुर्लभ मामलों में, चेहरे की त्वचा का रंजकता (क्लोस्मा) हो सकता है, खासकर अगर यह गर्भावस्था के दौरान पहले हुआ हो। जो महिलाएं क्लोस्मा के विकास के लिए पूर्वनिर्धारित हैं, उन्हें NuvaRing® का उपयोग करते समय सूर्य के प्रकाश और यूवी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

निम्नलिखित स्थितियाँ अंगूठी के उचित सम्मिलन को रोक सकती हैं या इसके गिरने का कारण बन सकती हैं: गर्भाशय ग्रीवा आगे को बढ़ाव, मूत्राशय और/या मलाशय हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, महिलाओं ने अनजाने में NuvaRing® योनि रिंग को मूत्रमार्ग में और संभवतः मूत्राशय में डाला है। जब सिस्टिटिस के लक्षण प्रकट होते हैं, तो अंगूठी के गलत सम्मिलन की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

NovaRing® के उपयोग के दौरान योनिशोथ के मामलों का वर्णन किया गया है। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि वैजिनाइटिस का उपचार NovaRing® दवा की प्रभावशीलता को प्रभावित करता है, साथ ही योनिशोथ के उपचार की प्रभावशीलता पर दवा NovaRing® के उपयोग के प्रभाव का प्रमाण है।

अंगूठी को मुश्किल से हटाने के बहुत ही दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जिसके लिए स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा इसे हटाने की आवश्यकता होती है।

चिकित्सा जांच/परामर्श

NovaRing® को निर्धारित करने या इसके उपयोग को फिर से शुरू करने से पहले, आपको महिला के चिकित्सा इतिहास (परिवार सहित) की सावधानीपूर्वक समीक्षा करनी चाहिए और गर्भावस्था को बाहर करने के लिए स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करनी चाहिए। रक्तचाप को मापना, स्तन ग्रंथियों, पैल्विक अंगों की जांच करना आवश्यक है, जिसमें सर्वाइकल स्मीयर की साइटोलॉजिकल परीक्षा और कुछ प्रयोगशाला परीक्षण शामिल हैं, ताकि मतभेदों को दूर किया जा सके और दवा के संभावित दुष्प्रभावों के जोखिम को कम किया जा सके। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती है, लेकिन हर 6 महीने में कम से कम एक बार चिकित्सा परीक्षा की जाती है। एक महिला को निर्देशों को पढ़ना चाहिए और सभी सिफारिशों का पालन करना चाहिए। महिला को यह बताना आवश्यक है कि NovaRing® एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।

कम दक्षता

यदि नियम का पालन नहीं किया जाता है या सहवर्ती उपचार किया जाता है तो NovaRing® की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

मासिक धर्म की प्रकृति को बदलना

NovaRing® के उपयोग के दौरान, एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या अचानक ब्लीडिंग) होने की संभावना है। यदि NovaRing® के सही उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ नियमित चक्रों के बाद ऐसा रक्तस्राव देखा जाता है, तो आपको आवश्यक नैदानिक परीक्षणों के लिए अपने स्त्री रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए। जैविक विकृति या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए। डायग्नोस्टिक इलाज की आवश्यकता हो सकती है। अंगूठी निकालने के बाद कुछ महिलाओं को खून नहीं आता। यदि दवा NovaRing® का उपयोग निर्देशों के अनुसार किया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। यदि निर्देशों की सिफारिशों का पालन नहीं किया जाता है और अंगूठी को हटाने के बाद रक्तस्राव नहीं होता है, साथ ही लगातार दो चक्रों में रक्तस्राव की अनुपस्थिति में, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यौन साथी पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल का प्रभाव

पुरुष यौन साझेदारों (लिंग के ऊतकों के माध्यम से अवशोषण के कारण) के संभावित औषधीय प्रभाव और एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के संपर्क की डिग्री का अध्ययन नहीं किया गया है।

रिंग डैमेज

दुर्लभ मामलों में, NovaRing® का उपयोग करते समय, रिंग फटना देखा गया।

NovaRing® का मूल ठोस माना जाता है, इसलिए इसकी सामग्री बरकरार रहती है, और हार्मोन स्राव में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है। अंगूठी के फटने की स्थिति में, यह अक्सर योनि से बाहर गिर जाता है ("आवेदन और खुराक की विधि" अनुभाग में अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिए जाने पर उपखंड की सिफारिशें देखें) क्या करें। अगर अंगूठी टूट जाती है, तो एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए।

रिंग ड्रॉप

कभी-कभी योनि से NovaRing® योनि वलय का आगे को बढ़ जाना होता था, विशेष रूप से जब इसे गलत तरीके से डाला गया था, संभोग के दौरान, या गंभीर या पुरानी कब्ज की पृष्ठभूमि के खिलाफ टैम्पोन को हटा दिया गया था। इस संबंध में, एक महिला को नियमित रूप से योनि में NovaRing® योनि रिंग की उपस्थिति की जांच करने की सलाह दी जाती है। योनि से NovaRing® योनि रिंग के नुकसान के मामले में, उपखंड की सिफारिशों का पालन करें यदि रिंग को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया है तो "आवेदन और खुराक की विधि" अनुभाग में क्या करें।

गर्भनिरोधक अंगूठी एक नई पीढ़ी की योनि महिला हार्मोनल एजेंट है। गर्भनिरोधक अंगूठी नोवरिंग

अंतर्गर्भाशयी उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक।

तैयारी: NovaRing®
सक्रिय पदार्थ: एथिनिल एस्ट्राडियोल, ईटोनोगेस्ट्रेल
एटीएक्स कोड: G02BB01
केएफजी: अंतर्गर्भाशयी प्रशासन के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक
रेग। नंबर: पी नंबर 015428/01
पंजीकरण की तिथि: 25.12.03
रेग के मालिक। एसीसी.: ऑर्गन एन.वी. (नीदरलैंड)

फार्मास्युटिकल फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

योनि की अंगूठी जंक्शन पर एक पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र के साथ चिकनी, पारदर्शी, रंगहीन या लगभग रंगहीन, बिना किसी दृश्य क्षति के।

एक्सीसिएंट्स:एथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (28% विनाइल एसीटेट), एथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (9% विनाइल एसीटेट), मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी।

1 पीसी। - एल्युमिनियम फॉयल बैग (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

NuvaRing का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय प्रभाव

एस्ट्रोजन - एथिनिल एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टोजन - ईटोनोगेस्ट्रेल युक्त अंतर्गर्भाशयी उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक। ईटोनोगेस्ट्रेल, 19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न, लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स को बांधता है।

NovaRing का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न तंत्रों पर आधारित है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का निषेध है। NuvaRing का पर्ल इंडेक्स 0.765 है।

गर्भनिरोधक प्रभाव के अलावा, NuvaRing का मासिक धर्म चक्र पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, मासिक धर्म कम दर्दनाक होता है, कम रक्तस्राव होता है, जो बदले में लोहे की कमी की आवृत्ति को कम करने में मदद कर सकता है। इसके अलावा, एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के जोखिम को कम करने के सबूत हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ईटोनोगेस्ट्रेल

चूषण

NovaRing से जारी Etonogestrel योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित होता है। लगभग 1700 pg / ml के बराबर C अधिकतम etonogestrel, रिंग की शुरूआत के लगभग एक सप्ताह बाद प्राप्त किया जाता है। सीरम एकाग्रता में थोड़ा उतार-चढ़ाव होता है और धीरे-धीरे 3 सप्ताह के बाद 1400 पीजी / एमएल के स्तर तक पहुंच जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 100% है।

वितरण

Etonogestrel सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) से जुड़ता है। वी डी ईटोनोगेस्ट्रेल 2.3 एल / किग्रा।

उपापचय

Etonogestrel को हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है और सल्फेट और ग्लूकोरोनाइड संयुग्मों में कमी होती है। सीरम क्लीयरेंस लगभग 3.5 l / h है।

प्रजनन

सीरम ईटोनोगेस्ट्रेल सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। T 1/2 ?-चरण लगभग 29 घंटे का होता है। Etonogestrel और इसके चयापचयों को मूत्र और पित्त में 1.7:1 के अनुपात में उत्सर्जित किया जाता है। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 6 दिन।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

NovaRing से जारी एथिनिल एस्ट्राडियोल योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित होता है। सी मैक्स लगभग 35 pg / ml है, जो रिंग की शुरूआत के तीसरे दिन तक पहुंच जाता है और 3 सप्ताह के बाद घटकर 18 pg / ml हो जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 56% है, जो मौखिक जैव उपलब्धता के बराबर है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल को शुरू में सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा विभिन्न प्रकार के हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो मुक्त अवस्था में और ग्लूकोरोनाइड और सल्फेट संयुग्म दोनों के रूप में मौजूद होते हैं। सीरम क्लीयरेंस लगभग 3.5 l / h है।

प्रजनन

सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। टी 1/2 α-चरण बड़े व्यक्तिगत अंतरों की विशेषता है, और, औसतन, लगभग 34 घंटे है। एथिनिलएस्ट्राडियोल अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है; इसके चयापचयों को मूत्र और पित्त में 1.3:1 के अनुपात में उत्सर्जित किया जाता है। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 1.5 दिन है।

संकेत

गर्भनिरोधक।

खुराक मोड

NuvaRing को हर 4 सप्ताह में एक बार योनि में डाला जाता है। अंगूठी 3 सप्ताह के लिए योनि में होती है और फिर सप्ताह के उसी दिन हटा दी जाती है जिस दिन इसे योनि में रखा गया था। एक हफ्ते के ब्रेक के बाद, एक नई रिंग पेश की जाती है। दवा के बंद होने से जुड़ा रक्तस्राव आमतौर पर NovaRing को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और अगली अंगूठी की आवश्यकता होने तक पूरी तरह से बंद नहीं हो सकता है।

पिछले मासिक धर्म चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था

NuvaRing को मासिक धर्म चक्र के 1 और 5 दिनों के बीच प्रशासित किया जाना चाहिए, लेकिन बाद में चक्र के 5 दिन से बाद में नहीं, भले ही महिला ने मासिक धर्म के रक्तस्राव को पूरा नहीं किया हो। NovaRing के पहले चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के अतिरिक्त उपयोग की सिफारिश की जाती है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्विच करना

NuvaRing को दवा लेने के अंतराल के अगले दिन की तुलना में बाद में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक में निष्क्रिय गोलियां (प्लेसबो) भी शामिल हैं, तो NovaRing को अंतिम प्लेसीबो टैबलेट के अगले दिन से बाद में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

प्रोजेस्टोजेन-आधारित गर्भनिरोधक (मिनी-पिल, इम्प्लांट, या इंजेक्टेबल गर्भनिरोधक) या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (आईयूडी) से स्विच करना

NuvaRing की शुरूआत किसी भी दिन की जानी चाहिए (यदि रोगी ने मिनी-पिल्स ली), इम्प्लांट या आईयूडी को हटाने के दिन, और इंजेक्शन योग्य गर्भनिरोधक के मामले में, जिस दिन अगले इंजेक्शन की आवश्यकता होती है। इन सभी मामलों में, NovaRing का उपयोग करने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद

NuvaRing का उपयोग गर्भपात के तुरंत बाद किया जा सकता है। इस मामले में, अन्य गर्भ निरोधकों के अतिरिक्त उपयोग की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि गर्भपात के तुरंत बाद NuvaRing का उपयोग अवांछनीय है, तो रिंग का उपयोग उसी तरह से किया जाना चाहिए जैसे कि पिछले चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद

बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद चौथे सप्ताह के भीतर NuvaRing का उपयोग शुरू कर देना चाहिए। यदि NovaRing का उपयोग बाद की तारीख में शुरू किया जाता है, तो NovaRing का उपयोग करने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है। हालाँकि, यदि इस अवधि के दौरान संभोग पहले ही हो चुका है, तो आपको पहले गर्भावस्था को बाहर करना होगा या NovaRing का उपयोग करने से पहले पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करनी होगी।

यदि रोगी अनुशंसित आहार का उल्लंघन करता है तो गर्भनिरोधक प्रभाव और चक्र नियंत्रण बिगड़ा हो सकता है। आहार से विचलन के मामले में गर्भनिरोधक प्रभाव को खोने से बचने के लिए, निम्नलिखित अनुशंसाओं का पालन किया जाना चाहिए:

कब रिंग के उपयोग में विस्तारित विरामजितनी जल्दी हो सके योनि में एक नई अंगूठी डालनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि अंगूठी के उपयोग में रुकावट के दौरान यौन संपर्क थे, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। ब्रेक जितना लंबा होगा, गर्भधारण का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

यदि अंगूठी को गलती से हटा दिया गया था और योनि के बाहर छोड़ दिया गया था3 घंटे से कम, गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होगा। जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में फिर से डाला जाना चाहिए। यदि अंगूठी 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर रही है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। अंगूठी को जितनी जल्दी हो सके योनि में रखा जाना चाहिए, जिसके बाद इसे कम से कम 7 दिनों के लिए योनि में स्थायी रूप से रखा जाना चाहिए, और इन 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोध की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि इसके उपयोग के तीसरे सप्ताह के दौरान अंगूठी 3 घंटे से अधिक समय तक योनि से बाहर थी, तो इसके उपयोग को निर्धारित तीन सप्ताह से आगे बढ़ाया जाना चाहिए (अंगूठी के पुन: सम्मिलन के 7 दिनों के अंत तक)। उसके बाद, अंगूठी को हटा दिया जाना चाहिए, और एक सप्ताह के ब्रेक के बाद एक नया रखा जाना चाहिए। यदि अंगूठी का उपयोग करने के पहले सप्ताह के दौरान 3 घंटे से अधिक समय तक योनि से अंगूठी को हटाया जाता है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

कब विस्तारित उपयोग के छल्ले, लेकिन 4 सप्ताह से अधिक नहीं, गर्भनिरोधक प्रभाव बनाए रखा जाता है। आप एक सप्ताह का ब्रेक ले सकते हैं और फिर एक नई रिंग लगा सकते हैं। यदि NuvaRing 4 सप्ताह से अधिक समय से योनि में है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है, और नई NuvaRing अंगूठी का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यदि रोगी अनुशंसित आहार का पालन नहीं करता है और फिर अंगूठी का उपयोग करने के एक सप्ताह के भीतर अंगूठी को हटाने के कारण कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो एक नई योनि अंगूठी का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

प्रति मासिक धर्म की शुरुआत में देरी, आप एक हफ्ते के ब्रेक के बिना एक नई रिंग का उपयोग शुरू कर सकते हैं। अगली अंगूठी का भी 3 सप्ताह के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए। इससे ब्लीडिंग या स्पॉटिंग हो सकती है। इसके अलावा, निर्धारित साप्ताहिक ब्रेक के बाद, आपको NuvaRing के नियमित उपयोग पर वापस लौटना चाहिए।

मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन से स्थानांतरित करने के लिए जो रिंग का उपयोग करने की वर्तमान योजना पर पड़ता है, आप रिंग के उपयोग में आने वाले ब्रेक को आवश्यकतानुसार कई दिनों तक छोटा कर सकते हैं। रिंग के उपयोग में ब्रेक जितना छोटा होता है, रिंग को हटाने के बाद होने वाले रक्तस्राव की अनुपस्थिति की संभावना उतनी ही अधिक होती है, और अगली रिंग के उपयोग की अवधि के दौरान असामयिक रक्तस्राव या स्पॉटिंग की घटना होती है।

NovaRing का उपयोग करने के नियम

रोगी स्वतंत्र रूप से NuvaRing को योनि में डाल सकता है। अंगूठी पेश करने के लिए, एक महिला को उसके लिए सबसे आरामदायक स्थिति चुननी चाहिए, उदाहरण के लिए, खड़े होना, एक पैर उठाना, बैठना या झूठ बोलना। NuvaRing को निचोड़ा जाना चाहिए और योनि में पारित किया जाना चाहिए जब तक कि अंगूठी आरामदायक स्थिति में न हो। अंगूठी के गर्भनिरोधक प्रभाव के लिए योनि में NuvaRing की सटीक स्थिति निर्णायक नहीं है।

डालने के बाद, अंगूठी को लगातार 3 सप्ताह तक योनि में रहना चाहिए। यदि यह गलती से हटा दिया गया है (उदाहरण के लिए, टैम्पोन को हटाते समय), अंगूठी को गर्म पानी से धोया जाना चाहिए और तुरंत योनि में रखा जाना चाहिए। अंगूठी को निकालने के लिए, आप इसे अपनी तर्जनी से उठा सकते हैं या इसे अपनी तर्जनी और मध्यमा उंगलियों के बीच निचोड़ कर योनि से बाहर खींच सकते हैं।

साइड इफेक्ट NovaRing

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सिरदर्द, माइग्रेन, अवसाद, भावनात्मक अक्षमता, चक्कर आना, चिंता, थकान।

पाचन तंत्र से:मतली, पेट में दर्द, दस्त, उल्टी, कामेच्छा में कमी।

एंडोक्राइन सिस्टम से:शरीर के वजन में वृद्धि या कमी।

प्रजनन प्रणाली से:योनि स्राव ("गोरे"), योनिशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, पीड़ा, तनाव और स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, कष्टार्तव।

मूत्र प्रणाली से:मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस सहित)।

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:अंगूठी का आगे बढ़ना, महिलाओं और पुरुषों में संभोग के दौरान असुविधा, योनि में एक विदेशी शरीर की सनसनी।

मतभेद NovaRing

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (इतिहास सहित);

घनास्त्रता जोखिम कारक (इतिहास सहित);

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;

मधुमेह एंजियोपैथी;

हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया (500 मिलीग्राम / डीएल से अधिक एलडीएल एकाग्रता) के उच्च स्तर के संयोजन में अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित);

गंभीर यकृत रोग (कार्य संकेतकों के सामान्यीकरण से पहले);

जिगर के ट्यूमर (सौम्य या घातक, इतिहास सहित);

हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (स्थापित या संदिग्ध, उदाहरण के लिए, जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों के ट्यूमर);

अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;

गर्भावस्था या इसका संदेह;

स्तनपान अवधि;

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

से सावधानीदवा मधुमेह मेलेटस, मोटापा (30 किग्रा / मी 2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स), धमनी उच्च रक्तचाप, आलिंद फिब्रिलेशन, हृदय वाल्व रोग, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, यकृत या पित्ताशय की बीमारी, क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, एसएलई के लिए निर्धारित की जानी चाहिए। , हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, मिर्गी, 35 वर्ष से अधिक आयु के साथ धूम्रपान, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी, गर्भाशय फाइब्रोमायोमा, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम), क्लोस्मा (पराबैंगनी किरणों के संपर्क से बचें) ), साथ ही ऐसी स्थितियां जो योनि रिंग (सरवाइकल प्रोलैप्स, ब्लैडर हर्निया, रेक्टल हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज) का उपयोग करना मुश्किल बनाती हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था, संदिग्ध गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान NovaRing का उपयोग contraindicated है।

विशेष निर्देश

NuvaRing को निर्धारित करने से पहले, एक विस्तृत रोगी इतिहास एकत्र किया जाना चाहिए, मतभेदों और चेतावनियों को ध्यान में रखते हुए एक चिकित्सा परीक्षा की जानी चाहिए। NuvaRing के आवेदन की अवधि के दौरान, परीक्षा को प्रति वर्ष कम से कम 1 बार दोहराया जाना चाहिए। प्रत्येक रोगी के लिए अध्ययन की आवृत्ति और सूची को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, लेकिन किसी भी मामले में, रक्तचाप नियंत्रण, स्तन ग्रंथियों, पेट और पैल्विक अंगों की जांच, गर्भाशय ग्रीवा की साइटोलॉजिकल परीक्षा और उपयुक्त प्रयोगशाला परीक्षणों सहित विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। .

रेजिमेन के अनुपालन या अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग के मामले में नोवेरिंग की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

यदि NovaRing के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ दवाओं का उपयोग करना आवश्यक है, जो रिंग के गर्भनिरोधक प्रभाव को प्रभावित कर सकता है, तो आपको NovaRing के उपयोग के अलावा गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक का दूसरा तरीका चुनना चाहिए। NuvaRing का उपयोग करते समय सूक्ष्म यकृत एंजाइमों के प्रेरक लेते समय, सहवर्ती दवाओं को लेने के दौरान और उन्हें रोकने के 28 दिनों के भीतर गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन को छोड़कर), एंटीबायोटिक थेरेपी के कोर्स को रोकने के बाद कम से कम 7 दिनों के लिए बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाओं के साथ चिकित्सा का कोर्स रिंग का उपयोग करने के 3 सप्ताह से अधिक समय तक जारी रहता है, तो अगले रिंग को साप्ताहिक ब्रेक के बिना तुरंत रखा जाता है।

गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा स्तर (जैसे, कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन और सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन), लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश शामिल हैं। , कार्बोहाइड्रेट चयापचय और जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक। संकेतक, एक नियम के रूप में, सामान्य मूल्यों के भीतर बदलते हैं।

गर्भावस्था की पृष्ठभूमि के खिलाफ या मौखिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेने से दाद गर्भवती, सुनवाई हानि, सिडेनहैम कोरिया (कोरिया माइनर), पोर्फिरीया जैसी स्थितियां हो सकती हैं।

रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि NovaRing एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।

NuvaRing के उपयोग के दौरान, अनियमित रक्तस्राव (मामूली निर्वहन या अचानक रक्तस्राव) हो सकता है।

कुछ महिलाओं को रिंग के इस्तेमाल से ब्रेक के दौरान खून नहीं आता है। यदि NuvaRing को अनुशंसित के रूप में उपयोग किया गया है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। अनुशंसित आहार से विचलन के मामले में और दवा के विच्छेदन से रक्तस्राव की अनुपस्थिति, या लगातार 2 बार रक्तस्राव की अनुपस्थिति में, गर्भावस्था की उपस्थिति को बाहर रखा जाना चाहिए।

लिंग की त्वचा के माध्यम से उनके अवशोषण के माध्यम से यौन साझेदारों पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के जोखिम और संभावित औषधीय प्रभावों का अध्ययन नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले अज्ञात हैं।

कथित लक्षण:मतली, उल्टी, योनि से खून बह रहा है।

इलाज:रोगसूचक उपचार करें। कोई मारक नहीं हैं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हार्मोनल गर्भ निरोधकों और अन्य औषधीय उत्पादों के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभाव का नुकसान हो सकता है।

माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम (फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन पौधा) को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ NovaRing के एक साथ उपयोग से सेक्स हार्मोन का चयापचय बढ़ता है और गर्भनिरोधक प्रभाव NovaRing का घट जाता है।

कुछ एंटीबायोटिक्स, जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन लेते समय NuvaRing की प्रभावशीलता भी कम हो सकती है। ये दवाएं एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक संचलन को कम करती हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता में कमी आती है।

NovaRing ऐंटिफंगल दवाओं और शुक्राणुनाशक एजेंटों के गर्भनिरोधक प्रभाव और सुरक्षा पर पड़ने वाले प्रभाव अज्ञात हैं।

सह-प्रशासित एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ ईटोनोगेस्ट्रेल की कोई सीधी बातचीत नहीं पाई गई है।

फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें

NuvaRing एक प्रिस्क्रिप्शन ड्रग है।

भंडारण के नियम और शर्तें

NuvaRing को 2° से 8°C के तापमान पर बच्चों की पहुँच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 3 साल।

संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक तैयारी जिसमें ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल हैं।

Etonogestrel एक प्रोजेस्टोजन (19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न) है जो लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता के साथ बांधता है। एथिनिलेस्ट्राडियोल एक एस्ट्रोजेन है और गर्भ निरोधकों के निर्माण में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

NovaRing® का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों के संयोजन के कारण होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का दमन है।

क्षमता

नैदानिक अध्ययनों में, यह पाया गया कि NovaRing® दवा के लिए 18 से 40 वर्ष की आयु की महिलाओं में पर्ल इंडेक्स (एक संकेतक जो गर्भनिरोधक के 1 वर्ष के दौरान 100 महिलाओं में गर्भधारण की आवृत्ति को दर्शाता है) 0.96 (95% CI: 0.64-) था। 1.39) और 0.64 (95% सीआई: 0.35-1.07) सभी यादृच्छिक प्रतिभागियों (आईटीटी विश्लेषण) के सांख्यिकीय विश्लेषण में और अध्ययन में प्रतिभागियों का विश्लेषण जो उन्हें क्रमशः प्रोटोकॉल (पीपी विश्लेषण) के अनुसार पूरा किया। ये मान लेवोनोर्जेस्ट्रेल/एथिनिलेस्ट्राडियोल (0.150/0.030 मिलीग्राम) या ड्रोसपाइरोन/एथिनिलएस्ट्राडियोल (3/0.30 मिलीग्राम) युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) के तुलनात्मक अध्ययन में प्राप्त पर्ल इंडेक्स मूल्यों के समान थे।

NovaRing® दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, मासिक धर्म के रक्तस्राव का दर्द और तीव्रता कम हो जाती है, जो लोहे की कमी की घटनाओं को कम करने में मदद करता है। दवा के उपयोग से एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के कम जोखिम का प्रमाण है।

रक्तस्राव की प्रकृति

NovaRing® और लेवोनोर्जेस्ट्रेल / एथिनिल एस्ट्राडियोल (0.150 / 0.030 mg) युक्त COCs का उपयोग करने वाली 1000 महिलाओं में एक वर्ष में रक्तस्राव के पैटर्न की तुलना में COCs की तुलना में NovaRing® का उपयोग करते समय ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग या स्पॉटिंग की आवृत्ति में उल्लेखनीय कमी देखी गई। इसके अलावा, उन मामलों की आवृत्ति जब दवा के उपयोग में केवल एक ब्रेक के दौरान रक्तस्राव हुआ, उन महिलाओं में काफी अधिक था जो NovaRing® का उपयोग करती थीं।

अस्थि खनिज घनत्व पर प्रभाव

NovaRing (n=76) और एक गैर-हार्मोनल अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (n=31) के प्रभाव के तुलनात्मक दो साल के अध्ययन ने महिलाओं में अस्थि खनिज घनत्व पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया।

18 वर्ष से कम उम्र की किशोरियों के लिए NovaRing® की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ईटोनोगेस्ट्रेल

चूषण

Etonogestrel, NovaRing® योनि रिंग से जारी किया जाता है, योनि म्यूकोसा के माध्यम से तेजी से अवशोषित होता है। प्लाज्मा में सी मैक्स ईटोनोगेस्ट्रेल, जो लगभग 1700 पीजी / एमएल है, अंगूठी की शुरूआत के लगभग 1 सप्ताह बाद हासिल किया जाता है। प्लाज्मा सांद्रता एक छोटी सी सीमा में भिन्न होती है और धीरे-धीरे घटकर 1600 pg / ml 1 सप्ताह के बाद, 1500 pg / ml 2 सप्ताह के बाद और 1400 pg / ml 3 सप्ताह के उपयोग के बाद होती है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 100% है, जो ईटोनोगेस्ट्रेल की मौखिक जैवउपलब्धता से अधिक है। NovaRing® दवा का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा और गर्भाशय के अंदर ईटोनोगेस्ट्रेल की सांद्रता को मापने के परिणामों के अनुसार, और मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में 0.150 मिलीग्राम desogestrel और 0.020 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है, etonogestrel सांद्रता के देखे गए मान तुलनीय थे।

वितरण

Etonogestrel सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) से जुड़ता है। Etonogestrel का स्पष्ट V d 2.3 l / kg है।

उपापचय

ईटोनोगेस्ट्रेल का बायोट्रांसफॉर्म सेक्स हार्मोन चयापचय के ज्ञात मार्गों से होता है। स्पष्ट प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 3.5 l/h है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ एक साथ ली गई सीधी बातचीत की पहचान नहीं की गई है।

प्रजनन

Etonogestrel की प्लाज्मा सांद्रता दो चरणों में घट जाती है। टर्मिनल चरण में, टी 1/2 लगभग 29 घंटे है। ईटोनोगेस्ट्रेल और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा और आंतों के माध्यम से पित्त के साथ 1.7:1 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 6 दिन हैं।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

NovaRing® योनि रिंग से निकलने वाला एथिनिल एस्ट्राडियोल, योनि म्यूकोसा के माध्यम से तेजी से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में C अधिकतम, जो लगभग 35 pg / ml है, रिंग की शुरूआत के 3 दिन बाद पहुँचता है और 1 सप्ताह के बाद घटकर 19 pg / ml हो जाता है, 2 सप्ताह के बाद 18 pg / ml और 3 सप्ताह के बाद 18 pg / ml हो जाता है। उपयोग के। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 56% है और एथिनिल एस्ट्राडियोल के मौखिक प्रशासन के बराबर है। NovaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा क्षेत्र में और गर्भाशय के अंदर एथिनिलएस्ट्राडियोल की सांद्रता को मापने के परिणामों के अनुसार और मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में 0.150 मिलीग्राम desogestrel और 0.020 मिलीग्राम एथिनिलएस्ट्राडियोल होता है, एथिनिलएस्ट्राडियोल सांद्रता के देखे गए मान तुलनीय थे।

एथिनिलएस्ट्राडियोल की एकाग्रता का अध्ययन NovaRing ® (योनि में एथिनिलएस्ट्राडियोल की दैनिक रिलीज 0.015 मिलीग्राम), एक ट्रांसडर्मल पैच (नोरेलगेस्ट्रोमिन / एथिनिलएस्ट्राडियोल; एथिनिलएस्ट्राडियोल 0.020 मिलीग्राम की दैनिक रिलीज) और एमडीए (लेवोनोर्गेस्ट्रेल / एथिनिलएस्ट्राडियोल; दैनिक रिलीज) के तुलनात्मक यादृच्छिक अध्ययन में किया गया था। एथिनिल एस्ट्राडियोल की; एथिनिल एस्ट्राडियोल की दैनिक रिलीज) स्वस्थ महिलाओं में 0.00 चक्र। NovaRing® के लिए एथिनिलेस्ट्राडियोल (AUC 0-∞) का मासिक प्रणालीगत जोखिम पैच और COC की तुलना में सांख्यिकीय रूप से काफी कम था, और क्रमशः 10.9, 37.4 और 22.5 ngh/ml था।

वितरण

एथिनिल एस्ट्राडियोल सीरम एल्ब्यूमिन से बांधता है। आभासी V d लगभग 15 l/kg है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इसके बायोट्रांसफॉर्मेशन के दौरान, बड़ी संख्या में हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स बनते हैं, जो मुक्त अवस्था में और ग्लूकोरोनाइड और सल्फेट संयुग्मों के रूप में प्रसारित होते हैं। स्पष्ट निकासी लगभग 3.5 l / h है।

प्रजनन

प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता दो चरणों में घट जाती है। टी 1/2 टर्मिनल चरण में व्यापक रूप से भिन्न होता है; औसत लगभग 34 घंटे है एथिनिल एस्ट्राडियोल को अपरिवर्तित नहीं निकाला जाता है; इसके चयापचयों को गुर्दे और आंतों के माध्यम से 1.3:1 के अनुपात में उत्सर्जित किया जाता है। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 1.5 दिन है।

विशेष रोगी समूह

18 वर्ष से कम आयु की स्वस्थ किशोरियों में जिनका मासिक धर्म पहले ही शुरू हो चुका है, NovaRing® के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

NovaRing® के फार्माकोकाइनेटिक्स पर गुर्दे की बीमारी के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

NovaRing® के फार्माकोकाइनेटिक्स पर लीवर की बीमारी के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

हालांकि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, सेक्स हार्मोन का चयापचय बिगड़ा हो सकता है।

जातीय समूह

जातीय समूहों के प्रतिनिधियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

जंक्शन पर एक पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र के साथ योनि की अंगूठी चिकनी, पारदर्शी, रंगहीन या लगभग रंगहीन होती है, बिना बड़े दृश्य क्षति के।

excipients: एथिलीन और विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (28% विनाइल एसीटेट) - 1677 मिलीग्राम, एथिलीन और विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (9% विनाइल एसीटेट) - 197 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.7 मिलीग्राम।

1 पीसी। - एल्यूमीनियम पन्नी जलरोधक बैग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 पीसी। - एल्यूमीनियम पन्नी जलरोधक बैग (3) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

NovaRing® को हर 4 सप्ताह में एक बार योनि में इंजेक्ट किया जाता है। अंगूठी योनि में 3 सप्ताह के लिए है और फिर सप्ताह के उसी दिन हटा दी जाती है जब इसे योनि में रखा गया था; एक हफ्ते के ब्रेक के बाद, एक नई रिंग पेश की जाती है। उदाहरण के लिए: यदि NovaRing® रिंग को बुधवार को लगभग 22.00 बजे स्थापित किया गया था, तो इसे बुधवार को 3 सप्ताह के बाद लगभग 22.00 बजे हटा दिया जाना चाहिए; अगले बुधवार को, एक नई अंगूठी पेश की जाती है।

दवा के प्रभाव के बंद होने से जुड़ा रक्तस्राव आमतौर पर NovaRing ® को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और एक नई अंगूठी स्थापित होने तक पूरी तरह से बंद नहीं हो सकता है।

पिछले मासिक धर्म चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था

NovaRing® को चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के पहले दिन) प्रशासित किया जाना चाहिए। चक्र के दूसरे-पांचवें दिन रिंग को स्थापित करने की अनुमति है, हालांकि, पहले चक्र में, NovaRing® के उपयोग के पहले 7 दिनों में, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के अतिरिक्त उपयोग की सिफारिश की जाती है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्विच करना

NovaRing® को संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (टैबलेट या पैच) के चक्रों के बीच सामान्य अंतराल के अंतिम दिन प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि एक महिला संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक सही ढंग से और नियमित रूप से ले रही है और सुनिश्चित है कि वह गर्भवती नहीं है, तो वह चक्र के किसी भी दिन योनि रिंग का उपयोग कर सकती है।

प्रोजेस्टोजेन-ओनली ड्रग्स (मिनी-पिल, प्रोजेस्टिन-ओनली ओरल कॉन्ट्रासेप्टिव्स, इम्प्लांट्स, इंजेक्टेबल फॉर्म, या हार्मोन युक्त अंतर्गर्भाशयी सिस्टम - आईयूडी) से स्विच करना

मिनी-पिल्स लेने वाली महिला किसी भी दिन NovaRing® में बदल सकती है। जिस दिन इम्प्लांट या आईयूडी निकाला जाता है उस दिन रिंग डाली जाती है। यदि महिला को इंजेक्शन मिले हैं, तो NovaRing® दवा का उपयोग उस दिन से शुरू होता है जब अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए था। इन सभी मामलों में, महिला को रिंग लगाने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।

गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद

NuvaRing® का उपयोग गर्भपात के तुरंत बाद शुरू किया जा सकता है। इस मामले में, अन्य गर्भ निरोधकों के अतिरिक्त उपयोग की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि गर्भपात के तुरंत बाद NovaRing® का उपयोग अवांछनीय है, तो रिंग का उपयोग उसी तरह किया जाना चाहिए जैसे कि पिछले चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था। अंतराल पर, महिला को गर्भनिरोधक की वैकल्पिक विधि की सिफारिश की जाती है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद

NuvaRing® का उपयोग प्रसव के चौथे सप्ताह के भीतर (यदि महिला स्तनपान नहीं करा रही है) या दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद शुरू कर देना चाहिए। यदि NovaRing® का उपयोग बाद की तारीख में शुरू किया गया है, तो NovaRing® का उपयोग करने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है। हालाँकि, यदि इस अवधि के दौरान संभोग पहले ही हो चुका है, तो NovaRing® दवा का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था को बाहर करना या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।

गर्भनिरोधक प्रभाव और चक्र नियंत्रण बिगड़ा हो सकता है यदि रोगी अनुशंसित आहार का पालन नहीं करता है। आहार से विचलन के मामले में गर्भनिरोधक प्रभाव के नुकसान से बचने के लिए, निम्नलिखित अनुशंसाओं का पालन किया जाना चाहिए।

रिंग के उपयोग में ब्रेक का विस्तार

यदि अंगूठी के उपयोग में रुकावट के दौरान संभोग होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। ब्रेक जितना लंबा होगा, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होगी। यदि गर्भावस्था से इंकार किया जाता है, तो जितनी जल्दी हो सके योनि में एक नई अंगूठी डालें। गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि, जैसे कंडोम, अगले 7 दिनों के लिए उपयोग की जा सकती है।

अगर अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया है

यदि अंगूठी को योनि के बाहर 3 घंटे से कम समय के लिए छोड़ दिया गया था, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होगा। जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में फिर से डाला जाना चाहिए (3 घंटे बाद नहीं)।

यदि अंगूठी उपयोग के पहले या दूसरे सप्ताह के दौरान 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर रही, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में डाल देना चाहिए। अगले 7 दिनों के लिए, आपको कंडोम जैसे गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। वजाइना से रिंग जितनी लंबी होती है और रिंग के इस्तेमाल में 7 दिनों के ब्रेक के करीब यह अवधि होती है, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होती है।

यदि उपयोग के तीसरे सप्ताह के दौरान रिंग 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर रही, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। महिला को इस अंगूठी को त्याग देना चाहिए और निम्नलिखित दो तरीकों में से एक को चुनना चाहिए।

1. तुरंत एक नई अंगूठी स्थापित करें। ध्यान रखें कि अगले तीन हफ़्तों में नई रिंग का इस्तेमाल किया जा सकता है. इस मामले में, दवा के बंद होने से जुड़ा कोई रक्तस्राव नहीं हो सकता है। हालांकि, चक्र के बीच में रक्त का धब्बा या रक्तस्राव संभव है।

2. दवा की समाप्ति के साथ जुड़े रक्तस्राव की प्रतीक्षा करें, और पिछली अंगूठी को हटाने के 7 दिनों के बाद बाद में एक नई अंगूठी पेश करें। यह विकल्प केवल तभी चुना जाना चाहिए जब पहले 2 सप्ताह के दौरान रिंग को पहले तोड़ा नहीं गया हो।

अंगूठी का विस्तारित उपयोग

यदि दवा NovaRing® का उपयोग अधिकतम 4 सप्ताह से अधिक नहीं किया गया था, तो गर्भनिरोधक प्रभाव पर्याप्त रहता है। आप अंगूठी का उपयोग करने से एक सप्ताह की छुट्टी ले सकते हैं और फिर एक नई अंगूठी पेश कर सकते हैं। यदि NovaRing® योनि में 4 सप्ताह से अधिक समय तक रहता है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव बिगड़ सकता है, इसलिए नई अंगूठी की शुरूआत से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत को कैसे स्थानांतरित या विलंबित करें

मासिक धर्म की तरह निकासी रक्तस्राव में देरी के लिए, एक सप्ताह के ब्रेक के बिना एक नई अंगूठी डाली जा सकती है। अगली अंगूठी का उपयोग 3 सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए। इससे ब्लीडिंग या स्पॉटिंग हो सकती है। इसके अलावा, सामान्य साप्ताहिक ब्रेक के बाद, आपको NovaRing® के नियमित उपयोग पर वापस लौटना चाहिए।

रक्तस्राव की शुरुआत को सप्ताह के दूसरे दिन तक ले जाने के लिए, रिंग का उपयोग करने से एक छोटा ब्रेक लेने की सिफारिश की जा सकती है (जितने दिनों के लिए आवश्यक हो)। रिंग के उपयोग में ब्रेक जितना छोटा होगा, उतनी ही अधिक संभावना है कि रिंग को हटाने के बाद कोई रक्तस्राव नहीं होगा और अगली रिंग के उपयोग के दौरान रक्तस्राव या स्पॉटिंग होगा।

रिंग डैमेज

दुर्लभ मामलों में, NuvaRing® का उपयोग करते समय, अंगूठी का टूटना देखा गया। NovaRing® रिंग का कोर ठोस है, इसलिए इसकी सामग्री बरकरार रहती है और हार्मोन स्राव में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है। यदि अंगूठी टूट जाती है, तो यह आमतौर पर योनि से बाहर गिर जाती है। यदि अंगूठी टूट जाती है, तो एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए (उपरोक्त अनुशंसाओं के बाद "यदि अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया है")।

रिंग ड्रॉप

कभी-कभी योनि से NovaRing® का नुकसान होता था, उदाहरण के लिए, जब इसे गलत तरीके से डाला गया था, जब टैम्पोन को हटा दिया गया था, संभोग के दौरान, या गंभीर या पुरानी कब्ज की पृष्ठभूमि के खिलाफ। इस संबंध में, एक महिला को नियमित रूप से योनि में NovaRing® रिंग की उपस्थिति की जांच करने की सलाह दी जाती है। यदि अंगूठी योनि से बाहर गिरती है, तो उपरोक्त अनुशंसाओं का पालन किया जाना चाहिए "यदि अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया था"।

NuvaRing® का उपयोग करने के नियम

एक महिला स्वतंत्र रूप से NovaRing® को योनि में डाल सकती है। अंगूठी पेश करने के लिए, एक महिला को उसके लिए सबसे आरामदायक स्थिति चुननी चाहिए, उदाहरण के लिए, खड़े होना, एक पैर उठाना, बैठना या झूठ बोलना। NuvaRing® को तब तक निचोड़ा और योनि में डाला जाना चाहिए जब तक कि अंगूठी आरामदायक स्थिति में न आ जाए। गर्भनिरोधक प्रभाव के लिए योनि में NovaRing® की सटीक स्थिति निर्णायक नहीं है।

डालने के बाद, अंगूठी को लगातार 3 सप्ताह तक योनि में रहना चाहिए। यदि अंगूठी गलती से निकल जाती है, तो इसे गर्म (गर्म नहीं) पानी से धोना चाहिए और तुरंत योनि में डालना चाहिए।

अंगूठी को निकालने के लिए, आप इसे अपनी तर्जनी से उठा सकते हैं या इसे अपनी तर्जनी और मध्यमा उंगलियों के बीच निचोड़ कर योनि से बाहर खींच सकते हैं। इस्तेमाल की गई अंगूठी को एक बैग में रखा जाना चाहिए (बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखें) और फेंक दें।

जरूरत से ज्यादा

हार्मोनल गर्भ निरोधकों की अधिकता के गंभीर परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है।

सुझाए गए लक्षण: युवा लड़कियों में मतली, उल्टी, योनि से हल्का रक्तस्राव।

उपचार: रोगसूचक चिकित्सा करें। कोई मारक नहीं हैं।

परस्पर क्रिया

हार्मोनल गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया से चक्रीय रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक विफलता का विकास हो सकता है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ निम्नलिखित बातचीत साहित्य में सामान्य रूप से वर्णित हैं।

माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ संभावित बातचीत, जिससे सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। निम्नलिखित दवाओं के साथ पारस्परिक क्रिया स्थापित की गई है: फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।

सूचीबद्ध दवाओं में से किसी का इलाज करते समय, आपको अस्थायी रूप से NovaRing® के संयोजन में गर्भनिरोधक (कंडोम) की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की दूसरी विधि का चयन करना चाहिए। दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान जो माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को शामिल करने का कारण बनता है, और उनके बंद होने के 28 दिनों के भीतर, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि रिंग के उपयोग के 3 सप्ताह के बाद सहवर्ती उपचार जारी रखा जाना है, तो अगले रिंग को सामान्य अंतराल के बिना तुरंत प्रशासित किया जाना चाहिए।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है। इस प्रभाव के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है। फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन में, NovaRing® दवा के उपयोग के दौरान 10 दिनों के लिए एमोक्सिसिलिन (875 मिलीग्राम 2 बार / दिन) या डॉक्सीसाइक्लिन (200 मिलीग्राम / दिन, और फिर 100 मिलीग्राम / दिन) का अंतर्ग्रहण का फार्माकोकाइनेटिक्स पर बहुत कम प्रभाव पड़ा। ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल। एंटीबायोटिक्स (एमोक्सिसिलिन और डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर) का उपयोग करते समय, आपको उपचार के दौरान और एंटीबायोटिक दवाओं को रोकने के बाद 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक (कंडोम) की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि रिंग के उपयोग के 3 सप्ताह के बाद सहवर्ती उपचार जारी रखा जाना है, तो अगले रिंग को सामान्य अंतराल के बिना तुरंत प्रशासित किया जाना चाहिए।

हार्मोनल गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय का उल्लंघन कर सकते हैं। तदनुसार, उनके प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता बढ़ सकते हैं (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकते हैं (जैसे, लैमोट्रिजिन)।

संभावित बातचीत को बाहर करने के लिए, अन्य दवाओं के उपयोग के निर्देशों का अध्ययन करना आवश्यक है।

फार्माकोकाइनेटिक डेटा बताते हैं कि टैम्पोन का उपयोग NovaRing® योनि रिंग से निकलने वाले हार्मोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। दुर्लभ मामलों में, टैम्पोन को हटाते समय अंगूठी गलती से निकल सकती है।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (≥1 / 100), अक्सर (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

अक्सर	कभी कभी	कभी-कभार	पोस्ट-मार्केटिंग डेटा 1
संक्रमण और संक्रमण
योनि संक्रमण	गर्भाशयग्रीवाशोथ, सिस्टिटिस, मूत्र पथ के संक्रमण
प्रतिरक्षा प्रणाली की तरफ से
			अतिसंवेदनशीलता
चयापचय की तरफ से
भार बढ़ना	भूख बढ़ना
मानसिक विकार
अवसाद, कामेच्छा में कमी	मिजाज में बदलाव
तंत्रिका तंत्र की तरफ से
सिरदर्द, माइग्रेन	चक्कर आना, हाइपोस्थेसिया
दृष्टि के अंग से
	दृश्य हानि
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से
	गर्म चमक, रक्तचाप में वृद्धि	शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म 2
पाचन तंत्र से
पेट दर्द, मतली	सूजन, दस्त, उल्टी, कब्ज
त्वचा की तरफ से
मुंहासा	खालित्य, एक्जिमा, त्वचा की खुजली, दाने		हीव्स
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से
	पीठ दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, अंगों में दर्द
मूत्र प्रणाली से
	डिसुरिया, मूत्र तत्कालता, पोलकियूरिया
जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि से
स्तन भराव और कोमलता, महिलाओं में जननांग खुजली, दर्दनाक मासिक धर्म रक्तस्राव, श्रोणि दर्द, योनि स्राव	मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव न होना, स्तन ग्रंथियों में बेचैनी, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, स्तन ग्रंथियों में गांठ, सर्वाइकल पॉलीप्स, संपर्क (संभोग के दौरान) स्पॉटिंग (रक्तस्राव), संभोग के दौरान दर्द, गर्भाशय ग्रीवा का एक्ट्रोपियन, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी, भारी माहवारी जैसा रक्तस्राव, एसाइक्लिक रक्तस्राव, श्रोणि क्षेत्र में बेचैनी, प्रीमेंस्ट्रुअल-जैसे सिंड्रोम, योनि में जलन, योनि की गंध, योनि में दर्द, योनी और योनि के म्यूकोसा में बेचैनी और सूखापन		पार्टनर 3 में स्थानीय प्रतिक्रियाएं अतिस्तन्यावण
पूरे शरीर से
	थकान, चिड़चिड़ापन, अस्वस्थता, सूजन
अन्य
योनि की अंगूठी का उपयोग करते समय बेचैनी, योनि की अंगूठी का आगे बढ़ना	गर्भनिरोधक का उपयोग करने में कठिनाई, अंगूठी का टूटना (क्षति), योनि में एक विदेशी शरीर की सनसनी

1 साइड इफेक्ट की सूची सहज रिपोर्ट से प्राप्त आंकड़ों पर आधारित है। आवृत्ति का सटीक निर्धारण करना संभव नहीं है।

2 ऑब्जर्वेशनल कॉहोर्ट डेटा: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

3 स्थानीय साथी प्रतिक्रियाओं में स्थानीय शिश्न प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट शामिल है (जैसे, दर्द, निस्तब्धता, चोट, और खरोंच)।

संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेते समय होने वाले दुष्प्रभाव: अग्नाशयशोथ, कोलेसिस्टिटिस, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर, क्लोस्मा, इंसुलिन प्रतिरोध में परिवर्तन।

संकेत

गर्भनिरोधक।

मतभेद

घनास्त्रता (धमनी या शिरापरक) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार सहित);
घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
वंशानुगत रोगों सहित शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के विकास की प्रवृत्ति: सक्रिय प्रोटीन सी, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के एंटीबॉडी) के लिए प्रतिरोध;
वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
संवहनी क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस;
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए स्पष्ट या कई जोखिम कारक: घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, मायोकार्डिअल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना कम उम्र में निकटतम रिश्तेदारों में से एक में), धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय के वाल्वुलर तंत्र के घाव, अलिंद फिब्रिलेशन, विस्तारित सर्जरी, लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक आघात, मोटापा (बीएमआई> 30 किग्रा / मी 2), 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में धूम्रपान;
अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित) गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के संयोजन में;
गंभीर यकृत रोग;
यकृत ट्यूमर, घातक या सौम्य (इतिहास सहित);
स्थापित या संदिग्ध हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (उदाहरण के लिए, जननांग या स्तन);
अज्ञात एटियलजि के योनि से रक्तस्राव;
गर्भावस्था (इच्छित सहित);
स्तनपान अवधि;
NovaRing® दवा के किसी भी सक्रिय या सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

18 वर्ष से कम उम्र की किशोरियों में NovaRing® की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

उपरोक्त स्थितियों में से किसी की स्थिति में, आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

सावधानी के साथ, दवा को निम्नलिखित बीमारियों, शर्तों या जोखिम कारकों में से किसी की उपस्थिति में निर्धारित किया जाना चाहिए; ऐसे मामलों में, डॉक्टर को NovaRing® का उपयोग करने के लाभ-जोखिम अनुपात को सावधानीपूर्वक तौलना चाहिए:

घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के विकास के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति: घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, मायोकार्डिअल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना कम उम्र में निकटतम रिश्तेदारों में से एक में), धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, फोकल न्यूरोलॉजिकल के बिना माइग्रेन लक्षण, वाल्व रोग हृदय, कार्डियक अतालता, लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप;
सतही नसों के थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
डिसलिपोप्रोटीनेमिया;
हृदय वाल्व रोग;
पर्याप्त रूप से नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप;
संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस;
तीव्र या जीर्ण जिगर की शिथिलता;
कोलेस्टेसिस के कारण होने वाला पीलिया और/या खुजली;
कोलेलिथियसिस;
पोर्फिरीया;
प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष;
हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;
सिडेनहैम का कोरिया (छोटा कोरिया);
ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि;
वाहिकाशोफ (वंशानुगत) शोफ;
जीर्ण सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस);
दरांती कोशिका अरक्तता;
क्लोस्मा;
स्थितियां जो योनि रिंग का उपयोग करना मुश्किल बनाती हैं: गर्भाशय ग्रीवा आगे को बढ़ाव, मूत्राशय हर्निया, मलाशय हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज।

रोगों के तेज होने की स्थिति में, स्थिति में गिरावट, या पहली बार सूचीबद्ध स्थितियों में से किसी के होने की स्थिति में, आपको दवा NovaRing® के आगे उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

आवेदन सुविधाएँ

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

NovaRing® का उद्देश्य गर्भावस्था को रोकना है। यदि कोई महिला गर्भवती होने के लिए दवा का उपयोग बंद करना चाहती है, तो उसे प्राकृतिक चक्र की बहाली तक गर्भ धारण करने की सलाह दी जाती है, क्योंकि। यह गर्भाधान और प्रसव की तारीख की सही गणना करने में मदद करेगा।

गर्भावस्था के दौरान NovaRing® दवा का उपयोग contraindicated है। यदि गर्भावस्था होती है, तो अंगूठी को हटा देना चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययन ने गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों के बढ़ते जोखिम का खुलासा नहीं किया है, साथ ही उन मामलों में टेराटोजेनिक प्रभाव जहां महिलाओं ने इसके बारे में जाने बिना गर्भावस्था में सीओसी लिया। हालांकि यह सभी पीडीए पर लागू होता है, यह ज्ञात नहीं है कि यह NovaRing® पर भी लागू होता है या नहीं। महिलाओं के एक छोटे समूह में एक नैदानिक अध्ययन से पता चला है कि इस तथ्य के बावजूद कि NovaRing® को योनि में प्रशासित किया जाता है, NovaRing® का उपयोग करते समय गर्भाशय के अंदर गर्भनिरोधक हार्मोन की सांद्रता पीडीए का उपयोग करते समय समान होती है। क्लिनिकल अध्ययन के दौरान NovaRing® दवा का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है।

स्तनपान के दौरान NovaRing® दवा का उपयोग contraindicated है। दवा की संरचना दुद्ध निकालना को प्रभावित कर सकती है, मात्रा कम कर सकती है और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकती है। गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और / या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा को स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जा सकता है, लेकिन बच्चों के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गंभीर जिगर की बीमारी में विपरीत (कार्य संकेतकों के सामान्यीकरण से पहले)।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम आयु के किशोरों के लिए NovaRing® की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी बीमारी, स्थितियां या जोखिम कारक मौजूद हैं, तो NovaRing® का उपयोग करने के लाभ और प्रत्येक महिला के लिए संभावित जोखिमों का मूल्यांकन NovaRing® का उपयोग शुरू करने से पहले किया जाना चाहिए। रोगों के तेज होने की स्थिति में, स्थिति में गिरावट, या नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति के पहली बार होने की स्थिति में, एक महिला को NovaRing® दवा के आगे उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

संचार संबंधी विकार

हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शिरापरक घनास्त्रता (गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) और धमनी घनास्त्रता के विकास के साथ-साथ संबंधित जटिलताओं से जुड़ा हो सकता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ।

COCs का उपयोग नहीं करने वाले रोगियों में VTE के विकास के जोखिम की तुलना में किसी भी COC के उपयोग से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VTE) विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। COC के उपयोग के पहले वर्ष में VTE विकसित होने का सबसे बड़ा जोखिम होता है। विभिन्न COCs की सुरक्षा पर एक बड़े संभावित कोहोर्ट अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि COCs का उपयोग नहीं करने वाली महिलाओं में जोखिम के स्तर की तुलना में जोखिम में सबसे बड़ी वृद्धि COCs का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने के बाद पहले 6 महीनों में होती है। एक ब्रेक (4 सप्ताह या अधिक) के बाद उपयोग करें। गैर-गर्भवती महिलाओं में मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करने पर, VTE विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिला-वर्ष (WY) में 1 से 5 मामले हैं। मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 वीएल में 3 से 9 मामले हैं। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान जोखिम कुछ हद तक बढ़ जाता है, जब यह प्रति 10,000 वाईएल 5-20 मामले होते हैं (गर्भावस्था डेटा मानक अध्ययनों में गर्भावस्था की वास्तविक अवधि पर आधारित होते हैं; जब 9 महीने की गर्भावस्था में परिवर्तित किया जाता है, तो जोखिम होता है 7 से 27 मामले प्रति 10,000 YL)। प्रसवोत्तर अवधि में महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 वीएल पर 40 से 65 मामले हैं। वीटीई 1-2% मामलों में घातक है।

अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, NovaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE विकसित होने का बढ़ता जोखिम COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं के समान है (समायोजित जोखिम अनुपात नीचे दी गई तालिका में प्रस्तुत किया गया है)। एक बड़े संभावित पर्यवेक्षणीय अध्ययन, TASC (NovaRing® की हृदय सुरक्षा पर ट्रान्साटलांटिक सक्रिय अध्ययन), ने उन महिलाओं में VTE के जोखिम का मूल्यांकन किया जिन्होंने NovaRing® या COC का उपयोग करना शुरू किया, अन्य गर्भ निरोधकों से NovaRing® या COC पर स्विच किया या इसका उपयोग फिर से शुरू किया। दवा NovaRing ® या पीडीए, विशिष्ट उपयोगकर्ताओं की आबादी में। 24-48 महीनों तक महिलाओं का पालन किया गया। परिणामों ने NovaRing® (आवृत्ति 8.3 मामले प्रति 10,000 LL) का उपयोग करने वाली महिलाओं में और PDA (आवृत्ति 9.2 मामले प्रति 10,000 LL) का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE के विकास के जोखिम के समान स्तर को दिखाया। सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं के लिए, डिसोगेस्ट्रेल, जेस्टोडीन और ड्रोसपाइरोन को छोड़कर, वीटीई की घटना प्रति 10,000 वीएल पर 8.5 मामले थे।

FDA द्वारा शुरू किए गए एक पूर्वव्यापी कोहोर्ट अध्ययन से पता चला है कि NovaRing® का उपयोग शुरू करने वाली महिलाओं में VTE की घटनाएं प्रति 10,000 वीएल पर 11.4 मामले हैं, जबकि लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त COCs का उपयोग शुरू करने वाली महिलाओं में, VTE की घटनाएं प्रति 10 000 JL पर 9.2 मामले हैं।

महामारी विज्ञान अध्ययन, जनसंख्या	तुलनित्र	जोखिम अनुपात (आरआर) (95% सीआई)
टीएएससी (डिंगर, 2012) जिन महिलाओं ने दवा का उपयोग करना शुरू कर दिया (एक ब्रेक के बाद फिर से भी शामिल है) और अन्य गर्भ निरोधकों से स्विच किया।	अध्ययन के दौरान सभी उपलब्ध पीडीए 1	आरआर 2: 0.8 (0.5-1.5)
	उपलब्ध पीडीए, डिसोगेस्ट्रेल, जेस्टोडीन, ड्रोसपिरोनोन युक्त को छोड़कर	आरआर 2: 0.9 (0.4-2.0)
"एफडीए द्वारा आरंभ किया गया अध्ययन" (सिडनी, 2011) जिन महिलाओं ने अध्ययन अवधि के दौरान पहली बार संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीएचसी) का उपयोग करना शुरू किया।	अध्ययन अवधि के दौरान उपलब्ध पीडीए 3	आरआर 4: 1.09 (0.55-2.16)
	लेवोनोर्गेस्ट्रेल /0.03 मिलीग्राम एथिनिलएस्ट्राडियोल	आरआर 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 सहित। निम्न-खुराक वाले सीओसी में निम्नलिखित प्रोजेस्टोजेन होते हैं: क्लोरमैडिनोन एसीटेट, साइप्रोटेरोन एसीटेट, डिसोगेस्ट्रेल, डायनोगेस्ट, ड्रोसपिरोनोन, एथिनोडिओल डायसेटेट, जेस्टोडीन, लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएथिंड्रोन, नॉरएस्टीमेट, या नॉरएस्ट्रेल।

2 उम्र, बीएमआई, उपयोग की अवधि, वीटीई के इतिहास के आधार पर।

3 सहित। कम-खुराक COCs जिसमें निम्नलिखित प्रोजेस्टोजेन होते हैं: नॉरएस्टीमेट, नॉरएथिंड्रोन या लेवोनोर्गेस्ट्रेल।

4 अध्ययन में शामिल किए जाने की आयु, स्थान और वर्ष को ध्यान में रखते हुए।

अन्य रक्त वाहिकाओं के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामले (उदाहरण के लिए, यकृत की धमनियां और नसें, मेसेंटेरिक वाहिकाएं, गुर्दे, मस्तिष्क और रेटिना) COCs के उपयोग से जाने जाते हैं। यह ज्ञात नहीं है कि ये मामले पीडीए के उपयोग से जुड़े हैं या नहीं।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के संभावित लक्षणों में एकतरफा एडिमा और / या निचले छोर में दर्द, निचले छोर में स्थानीयकृत बुखार, निचले छोर की त्वचा की लालिमा या मलिनकिरण शामिल हो सकते हैं; अचानक गंभीर सीने में दर्द, संभवतः बाएं हाथ में विकीर्ण; सांस की तकलीफ, खांसी का हमला; कोई असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; दृष्टि का अचानक आंशिक या पूर्ण नुकसान; दोहरी दृष्टि; धुंधला भाषण या वाचाघात; चक्कर आना; पतन, फोकल मिरगी के दौरे के साथ या बिना; शरीर के एक तरफ या शरीर के किसी हिस्से में अचानक कमजोरी या गंभीर सुन्नता; आंदोलन विकार; "तेज" पेट।

शिरापरक घनास्त्रता और अन्त: शल्यता के विकास के लिए जोखिम कारक:

आयु;
पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (शिरापरक घनास्त्रता और भाइयों / बहनों में किसी भी उम्र में या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में)। यदि एक वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो किसी भी हार्मोनल गर्भनिरोधक को शुरू करने से पहले एक महिला को सलाह के लिए एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए;
लंबे समय तक गतिहीनता, बड़ी सर्जरी, निचले छोरों की कोई सर्जरी, या बड़ा आघात। ऐसी स्थितियों में, मोटर गतिविधि की पूर्ण बहाली के 2 सप्ताह से पहले उपयोग की बहाली के साथ दवा का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है (नियोजित ऑपरेशन के मामले में, कम से कम 4 सप्ताह पहले);
मोटापे के साथ (30 किग्रा / मी 2 से अधिक बीएमआई);
संभवतः सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की जटिलताओं के विकास के लिए जोखिम कारक:

आयु;
धूम्रपान (भारी धूम्रपान और उम्र के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
डिसलिपोप्रोटीनेमिया;
मोटापा (बीएमआई 30 किग्रा / एम 2 से अधिक);
धमनी का उच्च रक्तचाप;
माइग्रेन;
हृदय वाल्व रोग;
दिल की अनियमित धड़कन;
पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (किसी भी उम्र में भाइयों / बहनों में या अपेक्षाकृत कम उम्र में माता-पिता में धमनी घनास्त्रता)। यदि एक वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो किसी भी हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शुरू करने से पहले एक महिला को सलाह के लिए एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए।

जैव रासायनिक कारक जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत दे सकते हैं, उनमें सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, फॉस्फोलिपिड्स के एंटीबॉडी (एंटी-कार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।

अन्य स्थितियां जो अवांछित संचलन विकारों को जन्म दे सकती हैं उनमें मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम और क्रोनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (जैसे, क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।

घनास्त्रता के लक्षण दिखाई देने पर सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं को डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि होती है, तो सीओसी का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। इस मामले में, प्रभावी गर्भ निरोधकों का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि एंटीकोआगुलंट्स (Coumarins) का टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।

ट्यूमर विकसित होने का खतरा

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) से संक्रमण है। महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि लंबे समय तक सीओसी का उपयोग इस जोखिम में अतिरिक्त वृद्धि की ओर जाता है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि यह अन्य कारकों जैसे कि अधिक लगातार ग्रीवा स्मीयर और यौन व्यवहार में अंतर सहित कितना है। अवरोधक गर्भ निरोधकों का उपयोग। यह स्पष्ट नहीं है कि यह प्रभाव NovaRing® के उपयोग से कैसे जुड़ा है।

महामारी विज्ञान के 54 अध्ययनों के परिणामों के एक मेटा-विश्लेषण से सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में मामूली वृद्धि (1.24) का पता चला। दवा बंद करने के 10 साल बाद जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। स्तन कैंसर शायद ही कभी 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में विकसित होता है, इसलिए सीओसी लेने या लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम की तुलना में स्तन कैंसर की अतिरिक्त घटनाएं कम होती हैं। COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में निदान किया गया स्तन कैंसर उन महिलाओं में पाए जाने वाले कैंसर की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम स्पष्ट है, जिन्होंने कभी COCs का उपयोग नहीं किया है। स्तन कैंसर के विकास का बढ़ता जोखिम इस तथ्य के कारण हो सकता है कि COCs लेने वाली महिलाओं में, स्तन कैंसर का निदान पहले ही स्थापित हो जाता है, और COCs के जैविक प्रभाव, या इन दोनों कारकों का संयोजन।

दुर्लभ मामलों में, COCs लेने वाली महिलाओं ने सौम्य, और इससे भी कम, घातक यकृत ट्यूमर के मामलों का अनुभव किया है। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर ने उदर गुहा में जानलेवा रक्तस्राव के विकास को जन्म दिया है। डॉक्टर को NuvaRing® लेने वाली महिला में रोगों के विभेदक निदान में यकृत ट्यूमर की संभावना पर विचार करना चाहिए, यदि लक्षणों में ऊपरी पेट में तीव्र दर्द, यकृत का बढ़ना, या अंतर-पेट से रक्तस्राव के लक्षण शामिल हैं।

अन्य राज्य

हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि होती है, लेकिन नैदानिक रूप से रक्तचाप में महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग और धमनी उच्च रक्तचाप के विकास के बीच सीधा संबंध स्थापित नहीं किया गया है। यदि दवा NovaRing® के उपयोग के दौरान रक्तचाप में लगातार वृद्धि होती है, तो आपको यह तय करने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए कि क्या योनि की अंगूठी को हटाना और एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी निर्धारित करना आवश्यक है। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ रक्तचाप के पर्याप्त नियंत्रण के साथ, दवा NovaRing® का उपयोग फिर से शुरू करना संभव है।

गर्भावस्था के दौरान और COCs के उपयोग के दौरान, निम्नलिखित स्थितियों का विकास या बिगड़ना नोट किया गया था, हालांकि गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ उनका संबंध पूरी तरह से स्थापित नहीं हुआ है: कोलेस्टेसिस के कारण पीलिया और / या खुजली, पित्त पथरी का गठन, पोर्फिरीया, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम कोरिया (कोरिया माइनर), गर्भावस्था के दाद, ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि, एंजियोएडेमा (वंशानुगत) एडिमा।

लिवर फंक्शन के तीव्र या जीर्ण उल्लंघन, लिवर फंक्शन पैरामीटर के सामान्य होने तक NovaRing® को बंद करने के आधार के रूप में काम कर सकते हैं। कोलेस्टेटिक पीलिया की पुनरावृत्ति, गर्भावस्था के दौरान या सेक्स स्टेरॉयड की तैयारी का उपयोग करते समय पहले देखी गई, दवा NovaRing® को बंद करने की आवश्यकता होती है।

हालांकि एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ऊतक ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी को बदलने की आवश्यकता का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है। हालांकि, मधुमेह से पीड़ित महिलाओं को NovaRing® का उपयोग करते समय लगातार चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए, विशेष रूप से गर्भनिरोधक के पहले महीनों में।

दुर्लभ मामलों में, चेहरे की त्वचा का रंजकता (क्लोस्मा) हो सकता है, खासकर अगर यह गर्भावस्था के दौरान पहले हुआ हो। जो महिलाएं क्लोस्मा के विकास के लिए पूर्वनिर्धारित हैं, उन्हें NovaRing® का उपयोग करते समय सूर्य के प्रकाश और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

बहुत दुर्लभ मामलों में, महिलाओं ने अनजाने में NovaRing® योनि रिंग को मूत्रमार्ग में और संभवतः मूत्राशय में डाल दिया है। जब सिस्टिटिस के लक्षण प्रकट होते हैं, तो अंगूठी के गलत सम्मिलन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

NovaRing® दवा के उपयोग के दौरान योनिशोथ के मामलों का वर्णन किया गया है। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि योनिशोथ का उपचार दवा NovaRing® के उपयोग की प्रभावशीलता को प्रभावित करता है, साथ ही योनिशोथ के उपचार की प्रभावशीलता पर दवा NovaRing® के उपयोग के प्रभाव का प्रमाण है।

चिकित्सा जांच/परामर्श

इससे पहले कि आप NovaRing® दवा लिख दें या इसका उपयोग फिर से शुरू करें, आपको महिला के चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) की सावधानीपूर्वक समीक्षा करनी चाहिए और गर्भावस्था को बाहर करने के लिए स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करनी चाहिए। रक्तचाप को मापना, स्तन ग्रंथियों, पैल्विक अंगों की जांच करना आवश्यक है, जिसमें सर्वाइकल स्मीयर की साइटोलॉजिकल परीक्षा और कुछ प्रयोगशाला परीक्षण शामिल हैं, ताकि मतभेदों को दूर किया जा सके और दवा के संभावित दुष्प्रभावों के जोखिम को कम किया जा सके। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती है, लेकिन हर 6 महीने में कम से कम एक बार चिकित्सा परीक्षा की जाती है। एक महिला को निर्देशों को पढ़ना चाहिए और सभी सिफारिशों का पालन करना चाहिए। महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि NovaRing® एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।

कम दक्षता

दवा NovaRing® की प्रभावशीलता कम हो सकती है यदि आहार का पालन नहीं किया जाता है या सहवर्ती उपचार किया जाता है।

मासिक धर्म की प्रकृति में परिवर्तन

दवा NovaRing® के उपयोग के दौरान, एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या अचानक ब्लीडिंग) हो सकती है। यदि NovaRing ® दवा के सही उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ नियमित चक्र के बाद इस तरह के रक्तस्राव को देखा जाता है, तो आपको आवश्यक नैदानिक परीक्षणों के लिए अपने स्त्री रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए। जैविक विकृति या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए। डायग्नोस्टिक इलाज की आवश्यकता हो सकती है।

अंगूठी निकालने के बाद कुछ महिलाओं को खून नहीं आता। यदि दवा NuvaRing® का उपयोग निर्देशों के अनुसार किया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। यदि निर्देशों की सिफारिशों का पालन नहीं किया जाता है और अंगूठी को हटाने के बाद रक्तस्राव नहीं होता है, साथ ही लगातार दो चक्रों के लिए रक्तस्राव की अनुपस्थिति में, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यौन साथी पर एथिनिलएस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के प्रभाव

लिंग के ऊतकों के माध्यम से अवशोषण के कारण पुरुष यौन भागीदारों के लिए एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के संभावित औषधीय प्रभाव और जोखिम की डिग्री का अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रयोगशाला अनुसंधान

हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा सांद्रता (उदाहरण के लिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन ग्लोब्युलिन), लिपिड शामिल हैं। / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय और जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक। संकेतक, एक नियम के रूप में, सामान्य मूल्यों के भीतर बदलते हैं।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा NovaRing® के फार्माकोडायनामिक गुणों के बारे में जानकारी के आधार पर, यह उम्मीद की जा सकती है कि यह वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

गर्भधारण की योजना बनाने के तरीकों में अवांछित गर्भाधान की रोकथाम को बहुत महत्व दिया जाता है। इस प्रयोजन के लिए, गर्भनिरोधक के विभिन्न साधनों का उपयोग किया जाता है: कंडोम, गोलियां, सर्पिल। लेकिन काफी विदेशी औषधीय रूप भी हैं, उदाहरण के लिए, एक योनि गर्भनिरोधक रिंग जिसे नोवेरिंग (या नोवा रिंग) कहा जाता है। कई महिलाएं पहली बार इसके बारे में सुनती हैं, इसलिए इस उपाय की विशेषताओं, उपयोग की विधि, संकेत और सीमाओं पर विचार करना आवश्यक है।

विशेषताएं

औषधीय रूप लेटेक्स से बनी एक लचीली अंगूठी है, जिसमें दो सक्रिय तत्व होते हैं: एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टोजन। इसलिए, नोवेरिंग मुख्य रूप से कार्रवाई के स्थानीय तंत्र के साथ संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों को संदर्भित करता है। जेनेजेन ईटोनोगेस्ट्रेल है, और एस्ट्रोजेन का समूह एथिनिलएस्ट्राडियोल है, महिला शरीर के प्राकृतिक हार्मोन के सिंथेटिक एनालॉग्स। अंगूठी 5.4 सेंटीमीटर व्यास और केवल 4 मिमी मोटी है। ये आकार ज्यादातर महिलाओं के लिए उपयुक्त हैं, जो आकार के लचीलेपन और जननांगों की व्यक्तिगत विशेषताओं के समायोजन से सुनिश्चित होता है।

गर्भनिरोधक अंगूठी के प्रभाव इसकी संरचना बनाने वाले सक्रिय पदार्थों की क्रिया के कारण होते हैं।

Etonogestrel और ethinylestradiol अपने संबंधित रिसेप्टर्स से जुड़ते हैं, जिससे प्राकृतिक हार्मोन - एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टेरोन के स्थानीय प्रभाव अवरुद्ध हो जाते हैं। यह मुख्य रूप से ओव्यूलेशन के दमन और एंडोमेट्रियम के स्रावी परिवर्तन के निषेध में प्रकट होता है।

जैसे ही अंगूठी को योनि में डाला जाता है, इसका खोल मानव शरीर के तापमान को ग्रहण कर लेता है, जो अंदर के पदार्थों के लिए पारगम्य हो जाता है। औषधीय घटक कम मात्रा में होते हैं, वे अन्य प्रणालियों और अंगों को प्रभावित किए बिना मुख्य रूप से गर्भाशय और अंडाशय पर कार्य करते हैं। Etonogestrel और ethinylestradiol की क्रिया के तंत्र के आधार पर, एक बच्चे की अवधारणा असंभव हो जाती है। अंडा परिपक्व नहीं होता है और कूप में रहता है, और गर्भाशय की पतली श्लेष्मा झिल्ली भ्रूण के आरोपण को रोकती है।

शरीर में वितरण

रिंग में पदार्थ सक्रिय रूप से इससे निकलते हैं और योनि के म्यूकोसा के माध्यम से अवशोषित होते हैं। वे रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं, जहां वे उपयोग की शुरुआत से लगभग तीन दिनों (एथिनाइलेस्ट्राडियोल) और एक सप्ताह (ईटोनोगेस्ट्रेल) के बाद अपनी अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाते हैं। टैबलेट युक्त गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ तुलना में जैवउपलब्धता अधिक है। एक बार रक्त प्लाज्मा में, सक्रिय पदार्थ प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) से बंध जाते हैं और इस रूप में लक्षित अंगों में स्थानांतरित हो जाते हैं। चयापचय यकृत में होता है, दवाओं का आधा जीवन 29 से 36 घंटे तक होता है, और शरीर से उत्सर्जन गुर्दे (मूत्र के साथ) और आंतों (पित्त के साथ) द्वारा किया जाता है।

संकेत

NovaRing ring का उपयोग नियोजित गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है। लेकिन इसमें औषधीय गुण भी हैं, जो कुछ स्त्रीरोग संबंधी रोगों के लिए इस औषधीय रूप का उपयोग करना संभव बनाता है। हम मासिक धर्म की शिथिलता के बारे में बात कर रहे हैं, जब चक्र अनियमित होता है और मासिक धर्म दर्दनाक होता है।

अवांछित गर्भाधान को रोकने के लिए रिंग का उपयोग करके, आप इसकी विश्वसनीयता और उच्च प्रदर्शन के बारे में सुनिश्चित हो सकते हैं। गर्भनिरोधक का उपयोग करने के वर्ष के दौरान गर्भावस्था की संभावना 0.9 से अधिक नहीं होती है। यह एक उच्च दर है, जो हार्मोनल गोलियां लेने के बराबर है। लेकिन, इसके अलावा, NuvaRing रिंग के और भी फायदे हैं:

उपयोग में आसानी (प्रतिस्थापन महीने में एक बार किया जाता है)।
जननांगों पर मुख्य रूप से स्थानीय प्रभाव प्रदान करता है।
वजन बढ़ने की कोई संभावना नहीं है।
मासिक धर्म चक्र सामान्यीकृत होता है।
गर्भाशय और अंडाशय के कैंसर के खतरे को कम करता है।
अंगूठी यौन अंतरंगता के दौरान संवेदनाओं को प्रभावित नहीं करती है।
उर्वरता की तेजी से बहाली (निष्कर्षण के 4 सप्ताह बाद)।

सुरक्षा के इस तरीके के लिए सकारात्मक गुणों की एक विस्तृत सूची को रोगियों के पालन में वृद्धि करनी चाहिए। लेकिन, गर्भनिरोधक के अन्य साधनों की तुलना में इसके कई नुकसान हैं। सबसे पहले, एक महिला के लिए अंगूठी का उपयोग काफी असामान्य है। दूसरे, यह जननांग संक्रमण (कंडोम के विपरीत) से रक्षा नहीं करता है। और तीसरा, NovaRing का उपयोग करने के लिए कई मतभेद और प्रतिबंध हैं।

गर्भनिरोधक के तौर पर अंगूठी के कई फायदे हैं। लेकिन इसके कुछ नुकसान हैं जो इसके उपयोग को सीमित करते हैं।

प्रयोग

अंगूठी का उपयोग करने से पहले, एक महिला को स्त्री रोग विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए। डॉक्टर एक परीक्षा आयोजित करेगा, जिसके परिणामों के आधार पर वह कहेगा कि क्या वह इस तरह के गर्भनिरोधक का उपयोग कर सकती है। विशेषज्ञ को यह बताना चाहिए कि इसे कैसे और कब पेश करना बेहतर है और लंबी अवधि में क्या उम्मीद की जा सकती है।

निर्देशों के अनुसार कार्य करते हुए, एक महिला स्वयं नूवेरिंग की अंगूठी डाल सकती है। ऐसा करने के लिए, उसे पहले एक उपयुक्त स्थिति चुननी होगी: अपनी पीठ के बल लेटना, बैठना या अपने पैर को ऊपर उठाकर खड़ा होना। गर्भनिरोधक को दो उंगलियों से निचोड़ते हुए, वह इसे पेश करती है। योनि में वलय की स्थिति सहज होनी चाहिए, और गर्भनिरोधक प्रभाव इसकी सटीकता पर निर्भर नहीं करता है।

जिस समय आप अंगूठी का उपयोग करना शुरू करते हैं वह महत्वपूर्ण है। प्रशासन का इष्टतम समय कई कारकों द्वारा निर्धारित किया जाता है:

अन्य गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया - मासिक धर्म चक्र के पहले दिन।
संयुक्त एस्ट्रोजेन-जेस्टाजेनिक दवाएं (गोलियाँ या पैच) लेने के बाद - उनकी नियुक्ति के बीच के अंतराल के अंतिम दिन।
मोनोकोम्पोनेंट प्रोजेस्टोजेन से संक्रमण - चक्र के किसी भी समय।
प्रारंभिक गर्भपात के साथ - गर्भावस्था की समाप्ति के तुरंत बाद।
प्रसवोत्तर अवधि में या दूसरी तिमाही में गर्भपात के दौरान - 1 महीने के बाद।

अंगूठी योनि में 3-4 सप्ताह के लिए है। इस अवधि से अधिक का उपयोग गर्भनिरोधक प्रभाव को कम करता है। NuvaRing के स्वतःस्फूर्त नुकसान के मामले में, इसे जल्द से जल्द वापस सम्मिलित करना आवश्यक है। यदि वलय 3 घंटे से अधिक समय तक बाहरी वातावरण में रहे तो इसका प्रभाव भी कम हो जाता है। गर्भनिरोधक की स्थापना के बीच के अंतराल में, साथ ही इसके उपयोग के पहले 7 दिनों में, एक अतिरिक्त कंडोम का उपयोग किया जाना चाहिए (बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद यह आवश्यक नहीं है)।

दुष्प्रभाव

NovaRing गर्भनिरोधक रिंग के कई दुष्प्रभाव हैं। वे अलग-अलग आवृत्ति के साथ होते हैं और सभी महिलाओं में नहीं होते हैं। बहुत कुछ जीव की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है। अंगूठी के उपयोग के दौरान, निम्नलिखित अवांछनीय घटनाएं हो सकती हैं:

स्त्रीरोग संबंधी: भड़काऊ प्रक्रियाएं (गर्भाशय शोथ), योनि स्राव, खुजली, जलन और योनि में सूखापन, अल्प रक्तस्राव (संपर्क और विश्वकोश सहित), संभोग के दौरान असुविधा, एक्ट्रोपियन, ग्रीवा पॉलीप्स; स्तन ग्रंथियों की सूजन और खराश, मास्टोपैथी।
यूरोलॉजिकल: सिस्टिटिस, डायसुरिक विकार (लगातार आग्रह)।
पाचन: मतली, भूख में कमी, पेट में दर्द, पेट फूलना, कब्ज।
neuropsychiatric: माइग्रेन का सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी, चक्कर आना, कमजोरी और थकान, चिड़चिड़ापन, यौन इच्छा में कमी, अवसाद।
त्वचा-एलर्जी: खुजली, पंचर दाने, पित्ती, मुँहासे।
संवहनी: गर्मी की अनुभूति, थ्रोम्बोटिक स्थिति।

सक्रिय घटकों की सामग्री के कारण होने वाले प्रभावों के अलावा, अंगूठी केवल योनि से बाहर गिर सकती है, टूट सकती है या रूप के कारण असुविधा का कारण बन सकती है। लेकिन किसी भी दुष्प्रभाव के जोखिम को कम करने के लिए इसका उपयोग डॉक्टर से परामर्श करने और उचित जांच के बाद ही किया जाना चाहिए। निर्देशों की सभी सिफारिशों और आवश्यकताओं का अनुपालन प्रतिकूल घटनाओं को कम करेगा।

NuvaRing रिंग का उपयोग विभिन्न अप्रिय लक्षणों से जुड़ा हो सकता है। लेकिन उपयोग की सभी शर्तों का कड़ाई से पालन करके उनकी संभावना को कम किया जा सकता है।

प्रतिबंध और मतभेद

किसी भी दवा की तरह, ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल वाली रिंग की कुछ सीमाएं हैं जो NovaRing के उपयोग को असंभव या अत्यधिक अवांछनीय बनाती हैं। ऐसी सभी स्थितियों को डॉक्टर द्वारा परीक्षा के चरण में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

माना गर्भनिरोधक में कई contraindications हैं। NuvaRing गर्भनिरोधक रिंग में, निर्देश इंगित करते हैं कि इसका उपयोग निम्नलिखित मामलों में नहीं किया जा सकता है:

थ्रोम्बोटिक स्थितियां, उनके लिए पूर्वाग्रह सहित।
एसोसिएटेड माइग्रेन (तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ संयुक्त)।
मधुमेह एंजियोपैथी से जटिल है।
गंभीर हेपेटिक पैथोलॉजी (ऑन्कोलॉजी सहित)।
स्त्री रोग क्षेत्र के हार्मोन-संवेदनशील ट्यूमर।
मेट्रोरहागिया अज्ञात कारण के साथ।
गर्भावस्था (पुष्टि और संभावित)।
अंगूठी के घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

उच्च रक्तचाप, डिस्लिपिडेमिया, हृदय दोष, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, सूजन आंत्र रोग, सिकल सेल एनीमिया जैसी स्थितियों में सावधानी बरतनी चाहिए। कुछ प्रतिबंध योनि में एक गर्भनिरोधक की शुरुआत के साथ कठिनाइयों से संबंधित हैं, जो गर्भाशय के आगे को बढ़ाव, कब्ज, मलाशय के डायवर्टिकुला, मूत्राशय की दीवार के हर्नियल फलाव के साथ देखे जा सकते हैं।

विशेष निर्देश

यदि NovaRing के उपयोग के दौरान गर्भावस्था विकसित होती है, तो अंगूठी को तुरंत हटाना होगा। भ्रूण के लिए स्थानीय संयुक्त गर्भ निरोधकों की सुरक्षा की पुष्टि करने वाले अध्ययन स्पष्ट रूप से अवांछनीय परिणामों की अनुपस्थिति के बारे में बात करने के लिए पर्याप्त नहीं हैं। स्तनपान के दौरान भी आपको इस तरीके का इस्तेमाल नहीं करना चाहिए। किशोर लड़कियों में अंगूठी की प्रभावशीलता अज्ञात है।

गर्भनिरोधक के रूप में एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टिन के संयोजन का उपयोग करने वाली महिलाओं में रक्तचाप में वृद्धि के मामले थे, लेकिन इन घटनाओं के बीच सीधा संबंध अभी तक स्थापित नहीं हुआ है। एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के सही सेवन से यह प्रभाव समतल हो जाता है। कार्बोहाइड्रेट सहिष्णुता पर रिंग बनाने वाले सक्रिय पदार्थों के प्रभाव के संकेत हैं। लेकिन इसके लिए हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी में किसी तरह के बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

NovaRing के घटकों का कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर एक निश्चित प्रभाव हो सकता है: यकृत परीक्षण, थायरॉयड और अधिवृक्क हार्मोन, गुर्दे के कार्य के संकेतक, लिपिड स्पेक्ट्रम, कोगुलोग्राम। लेकिन सभी बदलाव संदर्भ मूल्यों के भीतर हैं। टैम्पोन का उपयोग किसी भी तरह से रिंग की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करता है।

यदि, विचाराधीन उपाय के उपयोग के दौरान, किसी महिला में साइड इफेक्ट या अन्य के रूप में वर्णित लक्षण हैं जो खतरनाक हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। हल्की प्रतिक्रियाओं में अंगूठी को हटाने की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन कुछ मामलों में इसे अभी भी बंद कर दिया जाना चाहिए और अन्य गर्भ निरोधकों पर स्विच किया जाना चाहिए।

प्रत्येक महिला को मतभेदों और अन्य प्रतिबंधों के बारे में पता होना चाहिए जो NuvaRing के उपयोग में बाधा बन सकते हैं।

परस्पर क्रिया

एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टिन गर्भनिरोधक, NovaRing सहित, अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं। चयापचय का त्वरण, और इसलिए गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी, यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरकों के समानांतर सेवन के साथ देखी जा सकती है। इस तरह की दवाओं में बार्बिटुरेट्स, रिफैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपिन, रटनवीर, सेंट जॉन पौधा-आधारित तैयारी शामिल हैं। एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन के समूह से एंटीबायोटिक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ अंगूठी की कार्रवाई बाधित होती है। इसलिए, रोगी को ली गई सभी दवाओं के बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

NovaRing रिंग हार्मोनल उत्पत्ति का एक अत्यधिक प्रभावी गर्भनिरोधक है। इसके आकार के कारण, जननांगों पर इसका मुख्य रूप से स्थानीय प्रभाव पड़ता है। अन्य सकारात्मक गुण हैं जो रिंग के व्यापक उपयोग में योगदान करते हैं। लेकिन इसका उपयोग केवल चिकित्सा सिफारिशों और निर्देशों के अनुसार सख्ती से किया जा सकता है। यह आपको प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को कम करने और एक स्थिर परिणाम प्राप्त करने की अनुमति देता है।

नोवेरिंग - दवा का एक नया विवरण, आप फार्माकोलॉजिकल एक्शन, उपयोग के लिए संकेत, नोवेरिंग देख सकते हैं। नुवारिंग के बारे में समीक्षा -

अंतर्गर्भाशयी उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक।
तैयारी: NovaRing®
दवा का सक्रिय पदार्थ: एथिनिल एस्ट्राडियोल, ईटोनोगेस्ट्रेल
ATX एन्कोडिंग: G02BB01
CFG: अंतर्गर्भाशयी प्रशासन के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 015428/01
पंजीकरण की तिथि: 25.12.03
रेग के मालिक। साभार: ऑर्गनॉन एन.वी. (नीदरलैंड)

जंक्शन पर एक पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र के साथ योनि की अंगूठी चिकनी, पारदर्शी, रंगहीन या लगभग रंगहीन होती है, बिना बड़े दृश्य क्षति के।
योनि की अंगूठी
1 अंगूठी
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
2.7 मिलीग्राम
etonogestrel
11.7 मिलीग्राम

excipients: एथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (28% विनाइल एसीटेट), एथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (9% विनाइल एसीटेट), मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी।

1 पीसी। - एल्युमिनियम फॉयल बैग (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

NuvaRing का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई Novaring

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

ईटोनोगेस्ट्रेल

चूषण

NovaRing से जारी Etonogestrel योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित होता है। Cmax etonogestrel, लगभग 1700 pg / ml के बराबर, रिंग की शुरूआत के लगभग एक सप्ताह बाद प्राप्त होता है। सीरम एकाग्रता में थोड़ा उतार-चढ़ाव होता है और धीरे-धीरे 3 सप्ताह के बाद 1400 पीजी / एमएल के स्तर तक पहुंच जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 100% है।

वितरण

Etonogestrel सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) से जुड़ता है। वीडी ईटोनोगेस्ट्रेल 2.3 एल / किग्रा।

उपापचय

प्रजनन

सीरम ईटोनोगेस्ट्रेल सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। टी1/2-चरण लगभग 29 घंटे का होता है।इटोनोगेस्ट्रेल और इसके चयापचयों को मूत्र और पित्त में 1.7:1 के अनुपात में उत्सर्जित किया जाता है। T1 / 2 लगभग 6 दिनों में मेटाबोलाइट करता है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

NovaRing से जारी एथिनिल एस्ट्राडियोल योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित होता है। Cmax लगभग 35 pg / ml है, जो रिंग की शुरुआत के तीसरे दिन तक पहुँच जाता है और 3 सप्ताह के बाद घटकर 18 pg / ml हो जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 56% है, जो मौखिक जैव उपलब्धता के बराबर है।

उपापचय

प्रजनन

सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। टी 1/2-चरण बड़े व्यक्तिगत अंतरों की विशेषता है, और, औसतन, लगभग 34 घंटे है। एथिनिलएस्ट्राडियोल अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है; इसके चयापचयों को मूत्र और पित्त में 1.3:1 के अनुपात में उत्सर्जित किया जाता है। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 1.5 दिन है।

उपयोग के संकेत:

गर्भनिरोधक।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

पिछले मासिक धर्म चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्विच करना

गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद

अंगूठी के उपयोग में एक विस्तारित रुकावट की स्थिति में, जितनी जल्दी हो सके योनि में एक नई अंगूठी डालनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि अंगूठी के उपयोग में रुकावट के दौरान यौन संपर्क थे, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। ब्रेक जितना लंबा होगा, गर्भधारण का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

यदि अंगूठी को गलती से हटा दिया गया था और योनि के बाहर 3 घंटे से कम समय के लिए छोड़ दिया गया था, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होगा। जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में फिर से डाला जाना चाहिए। यदि अंगूठी 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर रही है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। अंगूठी को जितनी जल्दी हो सके योनि में रखा जाना चाहिए, जिसके बाद इसे कम से कम 7 दिनों के लिए योनि में स्थायी रूप से रखा जाना चाहिए, और इन 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोध की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि इसके उपयोग के तीसरे सप्ताह के दौरान अंगूठी 3 घंटे से अधिक समय तक योनि से बाहर थी, तो इसके उपयोग को निर्धारित तीन सप्ताह से आगे बढ़ाया जाना चाहिए (अंगूठी के पुन: सम्मिलन के 7 दिनों के अंत तक)। उसके बाद, अंगूठी को हटा दिया जाना चाहिए, और एक सप्ताह के ब्रेक के बाद एक नया रखा जाना चाहिए। यदि अंगूठी का उपयोग करने के पहले सप्ताह के दौरान 3 घंटे से अधिक समय तक योनि से अंगूठी को हटाया जाता है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

अंगूठी के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, लेकिन 4 सप्ताह से अधिक नहीं, गर्भनिरोधक प्रभाव संरक्षित है। आप एक सप्ताह का ब्रेक ले सकते हैं और फिर एक नई रिंग लगा सकते हैं। यदि NuvaRing 4 सप्ताह से अधिक समय से योनि में है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है, और नई NuvaRing अंगूठी का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, आप एक सप्ताह के ब्रेक के बिना नई रिंग का उपयोग शुरू कर सकते हैं। अगली अंगूठी का भी 3 सप्ताह के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए। इससे ब्लीडिंग या स्पॉटिंग हो सकती है। इसके अलावा, निर्धारित साप्ताहिक ब्रेक के बाद, आपको NuvaRing के नियमित उपयोग पर वापस लौटना चाहिए।

NovaRing का उपयोग करने के नियम

साइड इफेक्ट NovaRing

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, माइग्रेन, अवसाद, भावनात्मक अक्षमता, चक्कर आना, चिंता, थकान।

पाचन तंत्र से: मतली, पेट में दर्द, दस्त, उल्टी, कामेच्छा में कमी।

एंडोक्राइन सिस्टम से: शरीर के वजन में वृद्धि या कमी।

प्रजनन प्रणाली से: योनि स्राव ("सफेद"), योनिशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, व्यथा, तनाव और स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, कष्टार्तव।

मूत्र प्रणाली से: मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस सहित)।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अंगूठी का नुकसान, महिलाओं और पुरुषों में संभोग के दौरान असुविधा, योनि में एक विदेशी शरीर की सनसनी।

मतभेद NovaRing

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (इतिहास सहित);

घनास्त्रता जोखिम कारक (इतिहास सहित);

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;

मधुमेह एंजियोपैथी;

गंभीर यकृत रोग (कार्य संकेतकों के सामान्यीकरण से पहले);

जिगर के ट्यूमर (सौम्य या घातक, इतिहास सहित);

अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;

गर्भावस्था या इसका संदेह;

स्तनपान अवधि;

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, दवा को मधुमेह मेलेटस, मोटापा (30 किग्रा / एम 2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स), धमनी उच्च रक्तचाप, अलिंद फिब्रिलेशन, हृदय वाल्व रोग, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, यकृत या पित्ताशय की बीमारी, क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। , एसएलई, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, मिर्गी, 35 वर्ष से अधिक आयु के साथ धूम्रपान, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी, गर्भाशय फाइब्रॉएड, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम), क्लोमा ( पराबैंगनी किरणों के संपर्क से बचें), साथ ही ऐसी स्थितियाँ जो योनि रिंग (सरवाइकल प्रोलैप्स, ब्लैडर हर्निया, रेक्टल हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज) का उपयोग करना मुश्किल बनाती हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें।

नुवेरिंग के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

दवाई की अतिमात्रा:

ओवरडोज के मामले अज्ञात हैं।

अपेक्षित लक्षण: मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव।

उपचार: रोगसूचक चिकित्सा करें। कोई मारक नहीं हैं।

अन्य दवाओं के साथ Nuvaring की सहभागिता।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

NuvaRing एक प्रिस्क्रिप्शन ड्रग है।

दवा Nuvaring के भंडारण की स्थिति की शर्तें।

एथिनिलएस्ट्राडियोल* + ईटोनोगेस्ट्रेल* (एथिनिलएस्ट्राडियोल* + ईटोनोगेस्ट्रेल*)

एटीएक्स

G02BB01 इंट्रावैजिनल प्रोजेस्टोजन- और एस्ट्रोजन युक्त रिंग

औषधीय समूह

संयुक्त गर्भनिरोधक (एस्ट्रोजेन + जेनेजेन) [एस्ट्रोजेन, जेस्टाजेन्स; संयोजन में उनके सजातीय और विरोधी]

मिश्रण

श्रेणियाँ

स्क्रीनिंग

अंगों का अल्ट्रासाउंड

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पेट का अल्ट्रासाउंड

छाती का अल्ट्रासाउंड

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