अमियोडेरोन अंतःशिरा प्रशासन "बोरिसोव्स्की" के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित करता है। अमियोडेरोन इंजेक्शन: नोसोलॉजिकल समूहों के पर्यायवाची के उपयोग के लिए निर्देश

एंटीरैडमिक दवा

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, हल्का पीला रंग।

excipients: बेंज़िल अल्कोहल - 60 मिलीग्राम, पॉलीसॉर्बेट 80 - 300 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 3 मिली तक।

3 एमएल - बेरंग कांच ampoules (प्रकार I) एक विराम बिंदु के साथ और शीर्ष पर दो अंकन के छल्ले (6) - ब्लिस्टर पैक समोच्च प्लास्टिक (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

एंटीरैडमिक दवा। अमियोडेरोन कक्षा III (पुनरुत्पादन अवरोधकों का एक वर्ग) से संबंधित है और इसमें एंटीरैडमिक क्रिया का एक अनूठा तंत्र है, tk। कक्षा III एंटीरैडमिक्स (पोटेशियम चैनल नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, इसमें कक्षा I एंटीरैडमिक्स (सोडियम चैनल नाकाबंदी), कक्षा IV एंटीरैडिक्स (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी) और एक गैर-प्रतिस्पर्धी बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव का प्रभाव है।

एंटीरैडमिक एक्शन के अलावा, दवा में एंटीजाइनल, कोरोनरी डिलेटिंग, अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव होते हैं।

एंटीरैडमिक क्रिया:

• कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन वर्तमान को अवरुद्ध करने के कारण (विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार कक्षा III एंटीरैडमिक्स का प्रभाव);
• साइनस नोड के स्वचालितता में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है;
• α- और β-adrenergic रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी;
• सिनाट्रियल, एट्रियल और एवी चालन का धीमा होना, टैचीकार्डिया के साथ अधिक स्पष्ट;
• वेंट्रिकुलर चालन में कोई बदलाव नहीं;
• दुर्दम्य अवधि में वृद्धि और अटरिया और निलय के मायोकार्डियम की उत्तेजना में कमी, साथ ही एवी नोड की दुर्दम्य अवधि में वृद्धि;
• धीमा चालन और एवी चालन के अतिरिक्त बंडलों में दुर्दम्य अवधि की अवधि में वृद्धि।

अन्य प्रभाव:

• परिधीय संवहनी प्रतिरोध और हृदय गति में मामूली कमी के साथ-साथ बीटा-ब्लॉकिंग एक्शन के कारण मायोकार्डियल सिकुड़न में कमी के कारण मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत में कमी;
• कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधे प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;
• महाधमनी में दबाव में कमी और परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी के कारण मायोकार्डियल सिकुड़न में मामूली कमी के बावजूद इजेक्शन का संरक्षण;
• थायराइड हार्मोन के चयापचय पर प्रभाव: T3 से T4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज की नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकना और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों पर कब्जा करने से रोकना, थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव को कमजोर करने के लिए अग्रणी मायोकार्डियम;
• डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक एक्टिविटी की बहाली।

/ के साथ दवा की शुरूआत में, इसकी गतिविधि अधिकतम 15 मिनट के बाद पहुंचती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

अमियोडेरोन की शुरूआत के बाद, ऊतकों में दवा के प्रवाह के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता तेजी से घट जाती है। बार-बार इंजेक्शन की अनुपस्थिति में, अमियोडेरोन धीरे-धीरे समाप्त हो जाता है। इसके अंतःशिरा प्रशासन की बहाली के साथ या जब दवा को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो अमियोडेरोन ऊतकों में जमा हो जाता है।

वितरण

प्रोटीन बाइंडिंग 95% (एल्ब्यूमिन के साथ 62%, बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ 33.5%) है। अमियोडेरोन में एक बड़ा Vd होता है और यह लगभग सभी ऊतकों में जमा हो सकता है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में।

उपापचय

अमियोडेरोन को CYP3A4 और CYP2C8 isoenzymes द्वारा लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, डीथाइलामियोडेरोन, फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय है और पैरेंट कंपाउंड के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। इन विट्रो में अमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट डीथाइलामियोडेरोन में CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 और CYP2C8 isoenzymes को बाधित करने की क्षमता है। अमियोडेरोन और डीथाइलामियोडेरोन को कई ट्रांसपोर्टरों जैसे कि पी-जीपी और ऑर्गेनिक केशन ट्रांसपोर्टर (ओसी2) को बाधित करने के लिए भी दिखाया गया है। विवो में, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-gp isoenzymes के सबस्ट्रेट्स के साथ एमियोडेरोन की परस्पर क्रिया देखी गई।

प्रजनन

यह मुख्य रूप से आंतों के माध्यम से पित्त और मल के साथ उत्सर्जित होता है। अमियोडेरोन का उन्मूलन बहुत धीमा है। उपचार बंद करने के 9 महीने बाद तक अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स रक्त प्लाज्मा में निर्धारित किए जाते हैं।

अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

संकेत

पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत:

• वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत;
• वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत, विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों से राहत।

डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक रिससिटेशन।

मतभेद

• अमियोडेरोन या दवा के excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• SSSU (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोआट्रियल नाकाबंदी) एक कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में (साइनस नोड को "रोकने" का खतरा);
• स्थायी कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एवी ब्लॉक II और III डिग्री;
• एक स्थायी कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन (दो- और तीन-बीम नाकाबंदी) का उल्लंघन। चालन में इस तरह की गड़बड़ी के साथ, एक अस्थायी पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में केवल विशेष विभागों में कोर्डारोन इन / इन का उपयोग संभव है;
• हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया;
• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन, कार्डियोजेनिक झटका;
• थायरॉइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
• क्यूटी अंतराल की जन्मजात या अधिग्रहित लम्बाई;
• दवाओं के साथ संयोजन जो क्यूटी अंतराल को बढ़ा सकते हैं और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकते हैं, जिसमें वेंट्रिकुलर टॉरडेस डी पॉइंट्स शामिल हैं: कक्षा I ए एंटीरैडमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड); कक्षा III एंटीरैडमिक्स (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसिलेट); ; अन्य (गैर-एंटीरैडमिक) दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल; विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स फेनोथियाज़ाइन्स (क्लोरप्रोमज़ीन, साइमेमाज़ीन, लेवोमप्रोमज़ीन, थिओरिडाज़ीन, ट्राइफ्लुओपरज़ीन, फ़्लुफेनाज़ाइन), बेंजामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्पीराइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूट्रोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल, पिमोज़ाइड; सिसाप्राइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट; मैक्रोलाइड समूह के एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से, अंतःशिरा प्रशासन के साथ एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी दवाएं (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्विन, हेलोफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब माता-पिता द्वारा प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिजोलास्टिन; एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन; फ्लोरोक्विनोलोन;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, कार्डियोमायोपैथी या दिल की विफलता (इन स्थितियों में वृद्धि हो सकती है) के मामले में अंतःशिरा जेट प्रशासन को contraindicated है।

डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक रिससिटेशन के दौरान कोर्डारोन के उपयोग पर उपरोक्त सभी मतभेद लागू नहीं होते हैं।

सावधानी से

धमनी हाइपोटेंशन के साथ, विघटित या गंभीर (NYHA वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग) दिल की विफलता, गंभीर श्वसन विफलता, यकृत की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, बुजुर्ग रोगियों में (गंभीर ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का उच्च जोखिम), एवी नाकाबंदी I डिग्री के साथ।

मात्रा बनाने की विधि

अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोर्डारोन उन मामलों में उपयोग के लिए अभिप्रेत है जहां एक अतितापरोधी प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है, या यदि अंदर दवा का उपयोग करना असंभव है।

तत्काल नैदानिक ​​​​स्थितियों के अपवाद के साथ, ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल इकाई में दवा का उपयोग केवल एक अस्पताल में किया जाना चाहिए।

जब अंतःशिरा प्रशासित किया जाता है, तो कोर्डारोन को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। अन्य दवाओं को कोर्डारोन के रूप में जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में इंजेक्ट न करें। पतला ही प्रयोग करें। कोर्डारोन दवा को पतला करने के लिए केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा के खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, 5% डेक्सट्रोज़ (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 2 ampoules को पतला करके प्राप्त जलसेक समाधान की एकाग्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में हृदय पुनर्जीवन के मामलों को छोड़कर, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच, परिधीय नसों (अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ी परिधीय नस) की अनुपस्थिति में, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए अमियोडेरोन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा देने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।)

गंभीर कार्डियक अतालता, ऐसे मामलों में जहां दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं है (डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियक रिससिटेशन के मामलों को छोड़कर)

एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप

सामान्य लोडिंग खुराक 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में शरीर के वजन का 5 मिलीग्राम / किग्रा है और यदि संभव हो तो 20-120 मिनट से अधिक इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन को 24 घंटे के भीतर 2-3 बार दोहराया जा सकता है। नैदानिक ​​प्रभाव के आधार पर दवा प्रशासन की दर को समायोजित किया जाता है। प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान उपचारात्मक प्रभाव प्रकट होता है और जलसेक के बंद होने के बाद धीरे-धीरे कम हो जाता है, इसलिए, यदि एक इंजेक्शन योग्य कोर्डारोन के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो दवा के एक स्थायी अंतःशिरा ड्रिप पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

रखरखाव खुराक: कई दिनों में 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 250 मिलीलीटर में 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / 24 घंटे (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन 24 घंटे में 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है)। जलसेक के पहले दिन से, कोर्डारोन दवा (3 गोलियां, 200 मिलीग्राम / दिन) लेने के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू होना चाहिए। खुराक को 4 या 5 टैब तक बढ़ाया जा सकता है। 200 मिलीग्राम / दिन।

अन्य प्रकार के उपचार की अप्रभावीता के साथ और केवल ईसीजी, रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल इकाई में केवल तत्काल मामलों में अंतःशिरा जेट प्रशासन किया जाना चाहिए।

खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में कार्डियोरेसस्किटेशन के मामलों को छोड़कर, एमियोडेरोन का अंतःशिरा बोलस प्रशासन कम से कम 3 मिनट के लिए किया जाना चाहिए। पहले इंजेक्शन के बाद 15 मिनट से पहले अमियोडेरोन का बार-बार प्रशासन नहीं किया जाना चाहिए, भले ही पहले इंजेक्शन के दौरान केवल एक ampoule की सामग्री प्रशासित की गई हो (अपरिवर्तनीय पतन की संभावना)।

यदि अमियोडेरोन के प्रशासन को जारी रखने की आवश्यकता है, तो इसे जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।

डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक रिससिटेशन

अंतःशिरा जेट प्रशासन

5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद पहली खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा कोर्डारोन) है और बोल्ट द्वारा अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

यदि फिब्रिलेशन को रोका नहीं जाता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर कोर्डारोन का एक अतिरिक्त अंतःशिरा जेट प्रशासन संभव है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (≥10%); अक्सर (≥1%,<10); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

हृदय प्रणाली की ओर से:अक्सर - ब्रैडीकार्डिया (आमतौर पर हृदय गति में मामूली कमी), रक्तचाप में कमी, आमतौर पर मध्यम और क्षणिक (गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या पतन के मामले ओवरडोज या दवा के बहुत तेजी से प्रशासन के साथ देखे गए थे); बहुत कम - एक अतालता प्रभाव (/ वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया "पिरोएट" सहित नए अतालता की घटना की रिपोर्टें हैं, या मौजूदा लोगों की वृद्धि, कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ /, हालांकि, एमियोडेरोन में यह कम स्पष्ट है अधिकांश एंटीरैडमिक दवाएं। ये प्रभाव मुख्य रूप से दवाओं के संयोजन के साथ कोर्डारोन के उपयोग के मामलों में देखे जाते हैं जो हृदय के निलय / क्यूटी अंतराल s / या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी के पुनर्वितरण की अवधि को लम्बा खींचते हैं। पर आधारित उपलब्ध डेटा, यह निर्धारित करना असंभव है कि इन लय गड़बड़ी की घटना कॉर्डारोन दवा की कार्रवाई के कारण होती है, कार्डियक पैथोलॉजी की गंभीरता या उपचार विफलता का परिणाम है), गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस को रोकें नोड, अमियोडेरोन के साथ उपचार को बंद करने की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से साइनस नोड और / या बुजुर्ग रोगियों की शिथिलता वाले रोगियों में), चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता; अज्ञात आवृत्ति - "पिरोएट" प्रकार का वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।

एंडोक्राइन सिस्टम से:आवृत्ति अज्ञात - अतिगलग्रंथिता।

श्वसन तंत्र से :बहुत ही कम - खांसी, सांस की तकलीफ, इंटरस्टिशियल न्यूमोनिटिस, ब्रोंकोस्पस्म और / या एपेना (गंभीर श्वसन विफलता वाले मरीजों में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा वाले मरीजों में), तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी घातक)।

पाचन तंत्र से:बहुत ही कम - मतली।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:बहुत ही कम - रक्त सीरम में हेपेटिक ट्रांसमिनेज की गतिविधि में एक पृथक वृद्धि (आमतौर पर मध्यम, 1.5-3 गुना सामान्य मूल्यों से अधिक, खुराक में कमी या यहां तक ​​​​कि सहज रूप से घट जाती है), तीव्र यकृत क्षति (24 के भीतर) अमियोडेरोन के प्रशासन के कुछ घंटे बाद) ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया में वृद्धि के साथ, यकृत की विफलता के विकास सहित, कभी-कभी घातक।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:बहुत ही कम - गर्मी की भावना, पसीने में वृद्धि; आवृत्ति अज्ञात - पित्ती।

तंत्रिका तंत्र से:बहुत ही कम - सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का छद्म ट्यूमर), सिरदर्द।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत ही कम - एनाफिलेक्टिक झटका; अज्ञात - एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा)।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:आवृत्ति अज्ञात - काठ और लुंबोसैक्रल रीढ़ में दर्द।

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:अक्सर - इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं, जैसे कि दर्द, एरिथेमा, एडिमा, नेक्रोसिस, एक्सट्रैवेशन, घुसपैठ, सूजन, प्रेरण, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फेलबिटिस, सेल्युलाइटिस, संक्रमण, रंजकता।

जरूरत से ज्यादा

अंतःशिरा अमियोडेरोन के ओवरडोज के बारे में कोई जानकारी नहीं है। गोलियों में मौखिक रूप से लिए गए अमियोडेरोन के तीव्र ओवरडोज के बारे में कुछ जानकारी है। साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमलों, "पिरोएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, संचार संबंधी विकार और यकृत समारोह और रक्तचाप में स्पष्ट कमी के कई मामलों का वर्णन किया गया है।

इलाजरोगसूचक होना चाहिए (ब्रैडीकार्डिया के साथ - बीटा-एड्रेनोस्टिम्युलेटर का उपयोग या पेसमेकर की स्थापना, "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के साथ - मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन, धीमा पेसमेकर)। हेमोडायलिसिस के दौरान न तो अमियोडेरोन और न ही इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया जाता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवा बातचीत

टॉरडेस डी पॉइंट्स पैदा करने या क्यूटी अंतराल को लंबा करने में सक्षम दवाएं

"पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया पैदा करने में सक्षम दवाएं

दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा जो वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया प्रकार "पिरोएट" का कारण बन सकती है, को contraindicated है, क्योंकि। "पिरोएट" प्रकार के संभावित घातक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

• एंटीरैडमिक दवाएं: कक्षा I ए (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), सोटालोल, बीप्रिडिल;
• अन्य (गैर-एंटीरैडमिक) दवाएं जैसे; विंसामाइन; कुछ न्यूरोलेप्टिक्स: फेनोथियाज़ाइन्स (क्लोरप्रोमज़ीन, साइमेमाज़ीन, लेवोमप्रोमज़ीन, थिओरिडाज़ीन, ट्राइफ्लुओपरज़ाइन, फ़्लूफ़ेनाज़ाइन), बेंजामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूट्रोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सेरटिंडोल, पिमोज़ाइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट; सिसाप्राइड; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (अंतःशिरा प्रशासन के साथ एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्विन, हेलोफैंट्रिन, ल्यूमफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब माता-पिता द्वारा प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिजोलास्टिन; एस्टेमिज़ोल; टेर्फेनडाइन।

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने में सक्षम दवाएं

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली दवाओं के साथ अमियोडेरोन का सह-प्रशासन प्रत्येक रोगी के लिए अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिम के अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए ("पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास के बढ़ते जोखिम की संभावना) , इस तरह के संयोजनों का उपयोग करते समय, रोगियों के ईसीजी (क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक पता लगाने के लिए), रक्त में पोटेशियम और मैग्नीशियम की सामग्री की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

अमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से बचना चाहिए।

ड्रग्स जो हृदय गति को कम करते हैं या स्वचालितता या चालन में गड़बड़ी पैदा करते हैं

इन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है।

बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स जो हृदय गति (वेरापामिल, डिल्टियाजेम) को कम करते हैं, स्वचालितता (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया का विकास) और चालन में गड़बड़ी पैदा कर सकते हैं।

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं

• जुलाब के साथ जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करता है, जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है, जो "प्रुएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। अमियोडेरोन के साथ संयुक्त होने पर, अन्य समूहों के जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी की आवश्यकता होती है

• मूत्रवर्धक के साथ जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनता है (मोनोथेरेपी में या अन्य दवाओं के संयोजन में);
• सिस्टमिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लूकोकोर्टिकोइड्स, मिनरलोकोर्टिकोइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड के साथ;
• एम्फ़ोटेरिसिन बी (परिचय में / में) के साथ।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को रोकने के लिए आवश्यक है, और इसकी घटना के मामले में, रक्त में पोटेशियम की सामग्री को सामान्य स्तर पर बहाल करें, रक्त और ईसीजी में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता की निगरानी करें (क्यूटी अंतराल के संभावित विस्तार के लिए) , और "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के मामले में, अतालतारोधी दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर पेसिंग शुरू की जानी चाहिए; मैग्नीशियम लवण का IV प्रशासन संभव है)।

इनहेलेशन एनेस्थेसिया की तैयारी

अमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं के विकसित होने की संभावना के बारे में बताया गया था, जब उन्हें एनेस्थीसिया दिया गया था: ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), धमनी हाइपोटेंशन, चालन की गड़बड़ी और कार्डियक आउटपुट में कमी।

गंभीर श्वसन जटिलताओं के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं, कभी-कभी घातक (वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम), जो सर्जरी के तुरंत बाद विकसित हुआ, जिसकी घटना उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ी है।

हृदय गति को धीमा करने वाली दवाएं (क्लोनिडीन, ग्वानफासिन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डोनेपेज़िल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एम्बेनियम क्लोराइड, नियोस्टिग्माइन ब्रोमाइड), पाइलोकार्पिन

अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) विकसित होने का जोखिम।

अन्य औषधीय उत्पादों पर अमियोडेरोन का प्रभाव

अमियोडेरोन और/या इसके मेटाबोलाइट डीथाइलामियोडेरोन CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-ग्लाइकोप्रोटीन आइसोएंजाइम को रोकते हैं और उन दवाओं के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकते हैं जो उनके सबस्ट्रेट्स हैं। एमियोडेरोन के लंबे टी 1/2 के कारण, इसके प्रशासन को रोकने के कई महीनों बाद भी यह बातचीत देखी जा सकती है।

ड्रग्स जो पी-जीपी सबस्ट्रेट्स हैं

अमियोडेरोन एक पी-जीपी अवरोधक है। यह उम्मीद की जाती है कि पी-जीपी सबस्ट्रेट्स वाली दवाओं के साथ इसके सह-प्रशासन से बाद वाले के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि होगी।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स (डिजिटल तैयारी)

ऑटोमेटिज़्म (उच्चारण ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के उल्लंघन की संभावना। इसके अलावा, अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है (इसकी निकासी में कमी के कारण)। इसलिए, अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन करते समय, रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को निर्धारित करना और डिजिटलिस नशा के संभावित नैदानिक ​​​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक अभिव्यक्तियों की निगरानी करना आवश्यक है। डिगॉक्सिन की खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

दबीगतरन

रक्तस्राव के जोखिम के कारण डाबीगेट्रान के साथ अमियोडेरोन का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। दबीगेट्रान की खुराक को इसकी निर्धारित जानकारी में निर्देशित के अनुसार समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

ड्रग्स जो CYP2C9 isoenzyme के सबस्ट्रेट्स हैं

अमियोडेरोन साइटोक्रोम P450 2C9 को बाधित करके CYP2C9 आइसोएंजाइम के सबस्ट्रेट्स जैसे कि वारफारिन या फ़िनाइटोइन के रक्त में सांद्रता को बढ़ाता है।

warfarin

जब वारफारिन को एमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाना संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एमियोडेरोन उपचार के दौरान और बाद में प्रोथ्रोम्बिन समय (एमएचओ) की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए और थक्कारोधी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

फ़िनाइटोइन

जब फ़िनाइटोइन को एमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो फ़िनाइटोइन की अधिक मात्रा विकसित हो सकती है, जिससे न्यूरोलॉजिकल लक्षण हो सकते हैं; नैदानिक ​​​​निगरानी आवश्यक है और, ओवरडोज के पहले लक्षणों पर, फ़िनाइटोइन की खुराक में कमी, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता निर्धारित करना वांछनीय है।

ड्रग्स जो CYP2D6 आइसोएंजाइम के सबस्ट्रेट्स हैं

फ्लेकेनाइड

अमियोडेरोन CYP2D6 आइसोएंजाइम को रोककर फ्लीकेनाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। इस संबंध में, फ्लीकेनाइड के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

ड्रग्स जो CYP3A4 isoenzyme के सबस्ट्रेट्स हैं

इन दवाओं के साथ, CYP3A4 isoenzyme के एक अवरोधक, अमियोडेरोन के साथ संयुक्त होने पर, उनकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है, जिससे उनकी विषाक्तता और / या फार्माकोडायनामिक प्रभावों में वृद्धि हो सकती है और उनकी खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। ये दवाएं नीचे सूचीबद्ध हैं।

साइक्लोस्पोरिन

अमियोडेरोन के साथ साइक्लोस्पोरिन के संयोजन से साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है और खुराक समायोजन आवश्यक है।

Fentanyl

अमियोडेरोन के साथ संयोजन फेंटेनल के फार्माकोडायनामिक प्रभाव को बढ़ा सकता है और इसके विषाक्त प्रभाव के जोखिम को बढ़ा सकता है।

HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टेटिन) (सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन और लवस्टैटिन)

एमियोडेरोन के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर स्टैटिन की मांसपेशियों की विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ नहीं किए गए स्टैटिन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

CYP3A4 isoenzyme द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाएं: lidocaine(साइनस ब्रैडीकार्डिया और न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के विकास का जोखिम), Tacrolimus(नेफ्रोटोक्सिसिटी का खतरा), सिल्डेनाफिल(इसके दुष्प्रभाव बढ़ने का जोखिम), midazolam(साइकोमोटर प्रभाव विकसित होने का जोखिम), ट्रायज़ोलम, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोटामाइन, कोल्सीसिन।

एक दवा जो CYP2D6 और CYP3A4 isoenzymes का एक सब्सट्रेट है - डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न

अमियोडेरोन CYP2D6 और CYP3A4 isoenzymes को रोकता है और सैद्धांतिक रूप से डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है।

Clopidogrel

क्लोपिडोग्रेल, जो एक निष्क्रिय थिएनोपाइरीमिडीन दवा है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल और अमियोडेरोन के बीच परस्पर क्रिया संभव है, जिससे क्लोपिडोग्रेल की प्रभावशीलता में कमी हो सकती है।

अमियोडेरोन पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव

CYP3A4 और CYP2C8 isoenzyme अवरोधक अमियोडेरोन के चयापचय को बाधित करने और रक्त में इसकी एकाग्रता को बढ़ाने की क्षमता हो सकती है और तदनुसार, इसके फार्माकोडायनामिक और दुष्प्रभाव।

एमियोडैरोन चिकित्सा के दौरान CYP3A4 इनहिबिटर (जैसे अंगूर का रस और कुछ दवाएं जैसे सिमेटिडाइन और एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर (इंडिनवीर सहित)) लेने से बचने की सलाह दी जाती है। एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, जब अमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त में अमियोडेरोन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

CYP3A4 आइसोएंजाइम प्रेरक

रिफैम्पिसिन

रिफैम्पिसिन CYP3A4 isoenzyme का एक शक्तिशाली प्रेरक है; जब अमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो यह एमियोडेरोन और डीथाइलामियोडेरोन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।

Hypericum perforatum की तैयारी

सेंट जॉन पौधा CYP3A4 isoenzyme का एक शक्तिशाली संकेतक है। इस संबंध में, अमियोडेरोन के प्लाज्मा सांद्रता को कम करना और इसके प्रभाव को कम करना सैद्धांतिक रूप से संभव है (नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं हैं)।

विशेष निर्देश

तत्काल मामलों के अपवाद के साथ, ईसीजी की निरंतर निगरानी (ब्रैडीकार्डिया और अतालता के प्रभाव के विकास की संभावना के कारण) और रक्तचाप (रक्त को कम करने की संभावना के कारण) के साथ कॉर्डेरॉन का अंतःशिरा प्रशासन केवल गहन देखभाल इकाई में किया जाना चाहिए। दबाव)।

यह याद रखना चाहिए कि यहां तक ​​​​कि कॉर्डारोन के एक धीमी अंतःशिरा जेट इंजेक्शन के साथ, रक्तचाप में अत्यधिक कमी और संचार पतन विकसित हो सकता है।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाओं की घटना से बचने के लिए, केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से कॉर्डारोन के इंजेक्शन योग्य रूप को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। केवल केंद्रीय शिरापरक पहुंच (कोई केंद्रीय शिरापरक कैथेटर स्थापित नहीं) की अनुपस्थिति में, डीफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियोरेससिटेशन के मामले में, कॉर्डेरोन के इंजेक्शन फॉर्म को अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ एक बड़ी परिधीय नस में प्रशासित किया जा सकता है। .

यदि हृदय पुनर्जीवन के बाद कोर्डारोन के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो कोर्डारोन को रक्तचाप और ईसीजी की निरंतर निगरानी के तहत एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए।

कोर्डारोन को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज या ड्रॉपर में नहीं मिलाया जाना चाहिए। अन्य दवाओं को कोर्डारोन के रूप में जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में इंजेक्ट न करें।

यद्यपि अतालता की घटना या मौजूदा ताल की गड़बड़ी का बिगड़ना, कभी-कभी घातक होता है, नोट किया गया है, अधिकांश एंटीरैडमिक दवाओं की तुलना में अमियोडेरोन का प्रोएरिथमिक प्रभाव हल्का होता है, और आमतौर पर उन कारकों के संदर्भ में प्रकट होता है जो क्यूटी अंतराल की अवधि को बढ़ाते हैं। जैसे अन्य दवाओं और / या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी के साथ बातचीत। क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए अमियोडेरोन की क्षमता के बावजूद, अमियोडेरोन ने टॉरडेस डी पॉइंट्स को प्रेरित करने में बहुत कम गतिविधि दिखाई।

विकसित होने की संभावना के संबंध में, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, कोर्डरोन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद अंतरालीय न्यूमोनिटिस, जब इसके अंतःशिरा प्रशासन के बाद सांस की गंभीर कमी या सूखी खांसी दिखाई देती है, दोनों के साथ और सामान्य स्थिति में गिरावट के साथ नहीं (थकान, बुखार), छाती का एक्स-रे लेना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो दवा बंद कर दें, क्योंकि। इंटरस्टीशियल न्यूमोनाइटिस पल्मोनरी फाइब्रोसिस के विकास को जन्म दे सकता है। हालांकि, ये प्रभाव आम तौर पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या बिना अमियोडेरोन के जल्दी वापसी के साथ प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे चित्र और फेफड़ों के कार्य की पुनर्प्राप्ति अधिक धीरे-धीरे (कई महीने) होती है।

फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के बाद (उदाहरण के लिए, सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान) रोगियों में जो कोर्डरोन प्रशासित थे, वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के विकास के दुर्लभ मामले थे, कभी-कभी एक घातक परिणाम (उच्च खुराक के साथ बातचीत की संभावना) के साथ ऑक्सीजन माना जाता है)। इसलिए, ऐसे रोगियों की स्थिति की सख्त निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

कोर्डारोन दवा के इंजेक्शन फॉर्म के उपयोग की शुरुआत के बाद पहले दिनों के दौरान, यकृत की विफलता के विकास के साथ गंभीर तीव्र यकृत क्षति विकसित हो सकती है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। कॉर्डेरोन शुरू करने से पहले और नियमित रूप से दवा के साथ उपचार के दौरान लीवर फंक्शन टेस्ट (ट्रांसएमिनेस गतिविधि का निर्धारण) की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। अमियोडेरोन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान तीव्र जिगर की शिथिलता (हेपैटोसेलुलर अपर्याप्तता या यकृत की विफलता, कभी-कभी घातक सहित) और पुरानी जिगर की क्षति हो सकती है। इसलिए, ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि के साथ अमियोडेरोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, मानक की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक।

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी कोर्डारोन प्राप्त कर रहा है। कोर्डारोन के साथ उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। यह विशेष रूप से इसके ब्रैडीकार्डिक और हाइपोटेंशन प्रभाव, कार्डियक आउटपुट में कमी और चालन गड़बड़ी पर लागू होता है।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है; धीमी कैल्शियम चैनलों के हृदय गति को कम करने वाले अवरोधक (वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम); जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं, जो हाइपोकैलिमिया के विकास का कारण बन सकता है।

इलेक्ट्रोलाइट विकार, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया: उन स्थितियों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलिमिया के साथ हो सकती हैं, जो कि प्रोएरिथमिक घटनाओं के लिए पूर्वसूचक हैं। कॉर्डेरोन की शुरुआत से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

कोर्डारोन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, एक ईसीजी दर्ज करने और रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री का निर्धारण करने की सिफारिश की जाती है, और यदि संभव हो तो, थायरॉयड हार्मोन (टी 3, टी 4 और टीएसएच) के सीरम सांद्रता का निर्धारण करें। दवा के दुष्प्रभाव आमतौर पर खुराक पर निर्भर करते हैं; इसलिए, अवांछित प्रभावों की घटना से बचने या कम करने के लिए न्यूनतम प्रभावी रखरखाव खुराक का निर्धारण करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

अमियोडेरोन थायरॉइड डिसफंक्शन का कारण हो सकता है, विशेष रूप से उन रोगियों में जिनके पास थायरॉइड डिसफंक्शन या पारिवारिक इतिहास है। इसलिए, उपचार के दौरान और उपचार के अंत के कई महीनों के बाद दवा कोर्डारोन लेने के लिए स्विच करने के मामले में, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी की जानी चाहिए। यदि थायरॉइड डिसफंक्शन का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तरों को मापा जाना चाहिए (अल्ट्रासेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके)।

बच्चों में अमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है। इंजेक्टेबल कोर्डारोन के ampoules में बेंज़िल अल्कोहल होता है। बेंज़िल अल्कोहल युक्त समाधानों के अंतःशिरा प्रशासन के बाद नवजात शिशुओं में घातक परिणाम के साथ तीव्र चोकिंग की सूचना मिली है। इस जटिलता के विकास के लक्षण हैं: घुटन का तीव्र विकास, रक्तचाप कम करना, मंदनाड़ी और हृदय पतन।

अमियोडेरोन में इसकी संरचना में आयोडीन होता है और इसलिए रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है, जो थायरॉयड ग्रंथि के एक रेडियोआइसोटोप अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है, लेकिन इसका उपयोग T3, T4 और TSH की सामग्री के निर्धारण की विश्वसनीयता को प्रभावित नहीं करता है। रक्त प्लाज़्मा।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

सुरक्षा डेटा के आधार पर, इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि अमियोडेरोन वाहनों को चलाने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता में हस्तक्षेप करता है। हालांकि, कॉर्डेरोन के साथ उपचार की अवधि के दौरान गंभीर अतालता के पैरॉक्सिस्म वाले रोगियों के लिए एहतियाती उपाय के रूप में, वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचने की सलाह दी जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की बढ़ती एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में अमियोडेरोन का उपयोग करते समय भ्रूण में विकृतियों की संभावना या असंभवता निर्धारित करने के लिए वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक ​​​​जानकारी अपर्याप्त है।

चूंकि भ्रूण की थायरॉइड ग्रंथि गर्भावस्था के 14वें सप्ताह (एमेनोरिया) से ही आयोडीन को बांधना शुरू कर देती है, इसलिए अगर इसे पहले इस्तेमाल किया जाता है तो एमियोडेरोन से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला लक्षणों की उपस्थिति या यहां तक ​​​​कि उसके नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण गण्डमाला के गठन का कारण बन सकता है।

भ्रूण की थायरॉयड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, एमियोडेरोन गर्भावस्था के दौरान contraindicated है, विशेष मामलों को छोड़कर जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक हो जाते हैं (जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता के साथ)।

स्तनपान अवधि

अमियोडेरोन स्तन के दूध में महत्वपूर्ण मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान contraindicated है (इसलिए, इस अवधि के दौरान, दवा बंद कर दी जानी चाहिए या स्तनपान बंद कर देना चाहिए)।

बचपन में आवेदन

अंतर्विरोध: 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

मूत्र में दवा का नगण्य उत्सर्जन आपको मध्यम खुराक में गुर्दे की विफलता के लिए दवा निर्धारित करने की अनुमति देता है। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

लीवर खराब होने पर सावधानी से प्रयोग करें।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

से सावधानीबुजुर्ग रोगियों (गंभीर मंदनाड़ी का उच्च जोखिम) में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 2 साल।

इस लेख में आप दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं ऐमियोडैरोन. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही साथ उनके अभ्यास में एमियोडेरोन के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे कृपया दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में अमियोडेरोन एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान अतालता और एक्सट्रैसिस्टोल के उपचार के लिए उपयोग करें। शराब के साथ दवा की संरचना और बातचीत।

ऐमियोडैरोन- कक्षा 3 के एंटीरैडमिक एजेंट में एंटीजेनियल एक्शन होता है।

एंटीरैडमिक प्रभाव कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता की अवधि और एट्रिया, वेंट्रिकल्स, एवी नोड, उनके बंडल, पर्किनजे फाइबर की प्रभावी अपवर्तक अवधि को बढ़ाने की क्षमता से जुड़ा हुआ है। यह साइनस नोड के स्वचालितता में कमी, एवी चालन में मंदी और कार्डियोमायोसाइट्स की उत्तेजना में कमी के साथ है। ऐसा माना जाता है कि एक्शन पोटेंशिअल की अवधि बढ़ाने का तंत्र पोटेशियम चैनलों की नाकाबंदी से जुड़ा हुआ है (कार्डियोमायोसाइट्स से पोटेशियम आयनों का उत्सर्जन कम हो जाता है)। निष्क्रिय "तेज" सोडियम चैनलों को अवरुद्ध करके, इसमें कक्षा 1 एंटीरैडमिक दवाओं के प्रभाव की विशेषता होती है। यह साइनस नोड कोशिका झिल्ली के धीमे (डायस्टोलिक) विध्रुवण को रोकता है, जिससे ब्रैडीकार्डिया होता है, एवी चालन (वर्ग 4 एंटीरैडमिक प्रभाव) को रोकता है।

एंटीजाइनल प्रभाव कोरोनरी डिलेटिंग और एंटीएड्रीनर्जिक क्रिया के कारण होता है, मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी। हृदय प्रणाली के अल्फा और बीटा एड्रेनोरिसेप्टर्स पर इसका निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है (बिना उनकी पूर्ण नाकाबंदी के)। सहानुभूति तंत्रिका तंत्र के हाइपरस्टिम्यूलेशन के प्रति संवेदनशीलता कम कर देता है, कोरोनरी वाहिकाओं का स्वर; कोरोनरी रक्त प्रवाह बढ़ाता है; हृदय गति को धीमा कर देता है; मायोकार्डियम के ऊर्जा भंडार को बढ़ाता है (क्रिएटिन सल्फेट, एडेनोसिन और ग्लाइकोजन की सामग्री को बढ़ाकर)। ओपीएसएस और प्रणालीगत रक्तचाप को कम करता है (जब अंतःशिरा प्रशासित किया जाता है)।

ऐसा माना जाता है कि अमियोडेरोन ऊतकों में फॉस्फोलिपिड्स के स्तर को बढ़ा सकता है।

आयोडीन होता है। यह थायराइड हार्मोन के चयापचय को प्रभावित करता है, T3 से T4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज़ नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकता है और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के उत्थान को अवरुद्ध करता है, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाते हैं। (T3 की कमी से इसका हाइपरप्रोडक्शन और थायरोटॉक्सिकोसिस हो सकता है)।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो कार्रवाई की शुरुआत 2-3 दिनों से 2-3 महीने तक होती है, कार्रवाई की अवधि भी परिवर्तनशील होती है - कई हफ्तों से लेकर कई महीनों तक।

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अधिकतम प्रभाव 1-30 मिनट के बाद प्राप्त होता है और 1-3 घंटे तक रहता है।

मिश्रण

अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड + excipients।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह धीरे-धीरे जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, अवशोषण 20-55% होता है। स्तन के दूध में उत्सर्जित रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) और अपरा बाधा (10-50%) के माध्यम से प्रवेश (मां द्वारा प्राप्त खुराक का 25%)। सक्रिय मेटाबोलाइट डीथाइलैमियोडारोन के गठन के साथ यकृत में गहन रूप से चयापचय किया जाता है, और जाहिर है, डिओडिनेशन द्वारा भी। लंबे समय तक उपचार के साथ, आयोडीन की सांद्रता अमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुँच सकती है। यह लीवर में CYP2C9, CYP2D6 और CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 isoenzymes का अवरोधक है। यह आंतों के माध्यम से मुख्य रूप से पित्त के साथ उत्सर्जित होता है, थोड़ा एंटरोहेपेटिक पुनरावर्तन हो सकता है। बहुत कम मात्रा में अमियोडेरोन और डीथाइलामियोडेरोन मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। अमियोडेरोन और इसके चयापचयों को डायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं किया जाता है।

संकेत

• जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता (वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित);
• वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन की रोकथाम (हृत्तालवर्धन के बाद सहित);
• सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता (एक नियम के रूप में, अन्य चिकित्सा की अप्रभावीता या असंभवता के साथ, विशेष रूप से WPW सिंड्रोम से जुड़े), incl। आलिंद फिब्रिलेशन और स्पंदन का पैरॉक्सिस्म;
• आलिंद और वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल;
• कोरोनरी अपर्याप्तता या पुरानी दिल की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ अतालता;
• पैरासिस्टोल;
• चगास मायोकार्डिटिस के रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता;
• एनजाइना।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 200 मिलीग्राम।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान 5% (इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन)।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

जब वयस्कों के लिए मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रारंभिक एकल खुराक 200 मिलीग्राम होती है। बच्चों के लिए, खुराक प्रति दिन 2.5-10 मिलीग्राम है। उपचार की योजना और अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

अंतःशिरा प्रशासन (स्ट्रीम या ड्रिप (ड्रॉपर के रूप में)) के लिए एक एकल खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा है, एक दैनिक खुराक 1.2 ग्राम (15 मिलीग्राम / किग्रा) तक है।

दुष्प्रभाव

• साइनस ब्रैडीकार्डिया (एम-एंटीकोलिनर्जिक्स के लिए दुर्दम्य);
• ए वी नाकाबंदी;
• सीएचएफ की प्रगति;
• "पिरोएट" प्रकार का वेंट्रिकुलर अतालता;
• एक मौजूदा अतालता या इसकी घटना को मजबूत करना;
• रक्तचाप में कमी;
• हाइपो- या हाइपरथायरायडिज्म का विकास;
• खाँसी;
• श्वास कष्ट;
• बीचवाला निमोनिया या एल्वोलिटिस;
• फेफडो मे काट;
• फुफ्फुसावरण;
• श्वसनी-आकर्ष;
• एपनिया (गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में);
• मतली उल्टी;
• भूख में कमी;
• नीरसता या स्वाद संवेदनाओं का नुकसान;
• अधिजठर में भारीपन की भावना;
• पेट में दर्द;
• कब्ज, दस्त;
• पेट फूलना;
• विषाक्त हेपेटाइटिस;
• कोलेस्टेसिस;
• पीलिया;
• जिगर का सिरोसिस;
• सरदर्द;
• कमज़ोरी;
• चक्कर आना;
• डिप्रेशन;
• थकान महसूस कर रहा हूँ;
• पेरेस्टेसिया;
• श्रवण मतिभ्रम;
• परिधीय न्यूरोपैथी;
• कंपन;
• बिगड़ा हुआ स्मृति, नींद;
• ऑप्टिक निउराइटिस;
• इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप;
• यूवेइटिस;
• कॉर्निया के उपकला में लिपोफसिन का जमाव (यदि जमा महत्वपूर्ण हैं और आंशिक रूप से पुतली को भरते हैं - चमकदार रोशनी में आंखों के सामने चमकदार डॉट्स या घूंघट की शिकायत);
• रेटिनल माइक्रोडिटैचमेंट;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस;
• प्रकाश संवेदनशीलता;
• खालित्य;
• त्वचा का ग्रे-नीला धुंधलापन;
• थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
• एपिडीडिमाइटिस;
• पेशीविकृति;
• शक्ति में कमी;
• वाहिकाशोथ;
• बढ़ा हुआ पसीना

मतभेद

• शिरानाल;
• बीमार साइनस सिंड्रोम (एसएसएस);
• सिनोआट्रियल नाकाबंदी;
• एवी नाकाबंदी 2-3 डिग्री (पेसमेकर के उपयोग के बिना);
• हृदयजनित सदमे;
• हाइपोकैलिमिया;
• गिर जाना;
• धमनी हाइपोटेंशन;
• हाइपोथायरायडिज्म;
• थायरोटॉक्सिकोसिस;
• मध्य फेफड़ों के रोग;
• एमएओ अवरोधक लेना;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान अवधि;
• अमियोडेरोन और आयोडीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग contraindicated है।

अमियोडेरोन और डेस्मिथाइलैमियोडेरोन अपरा बाधा को पार करते हैं, भ्रूण के रक्त में उनकी सांद्रता क्रमशः मां के रक्त में 10% और 25% होती है।

अमियोडेरोन और डेस्मिथाइलैमियोडेरोन स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सावधानी के साथ प्रयोग करें (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें (गंभीर मंदनाड़ी विकसित होने का उच्च जोखिम)।

विशेष निर्देश

गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

एमियोडेरोन का उपयोग शुरू करने से पहले, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को ठीक करने के लिए, यदि आवश्यक हो, तो फेफड़ों और थायरॉयड समारोह की एक्स-रे परीक्षा की जानी चाहिए।

लंबे समय तक उपचार के साथ, थायरॉयड समारोह की नियमित निगरानी, ​​नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श और फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा आवश्यक है।

माता-पिता का उपयोग केवल रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी की निरंतर निगरानी के तहत अस्पतालों के विशेष विभागों में किया जा सकता है।

अमियोडेरोन प्राप्त करने वाले रोगियों को सूर्य के प्रकाश के सीधे संपर्क में आने से बचना चाहिए।

अमियोडेरोन के उन्मूलन के साथ, कार्डियक अतालता के पुनरावर्तन संभव हैं।

थायराइड रेडियोधर्मी आयोडीन संचय परीक्षण के परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है।

क्विनिडाइन, बीटा-ब्लॉकर्स, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डिगॉक्सिन, क्यूमरिन, डॉक्सिपिन के साथ अमियोडेरोन का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

दवा बातचीत

अन्य दवाओं के साथ अमियोडेरोन की ड्रग इंटरेक्शन लंबे आधे जीवन के कारण इसके उपयोग की समाप्ति के कई महीनों बाद भी संभव है।

कक्षा 1 ए (डिस्पाइरामाइड सहित) के अमियोडेरोन और एंटीरैडमिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, इसके मूल्य पर योगात्मक प्रभाव के कारण क्यूटी अंतराल बढ़ जाता है और "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

जुलाब के साथ अमियोडेरोन के एक साथ उपयोग से जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है, वेंट्रिकुलर अतालता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

दवाएं जो हाइपोकैलेमिया का कारण बनती हैं, जिनमें मूत्रवर्धक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एम्फोटेरिसिन बी (iv), टेट्राकोसैक्टाइड शामिल हैं, जब एमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्यूटी अंतराल में वृद्धि होती है और वेंट्रिकुलर अतालता (टॉर्सडेस डी पॉइंट्स सहित) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

सामान्य संज्ञाहरण, ऑक्सीजन थेरेपी के लिए एजेंटों के एक साथ उपयोग के साथ, ब्रैडीकार्डिया, धमनी हाइपोटेंशन, चालन गड़बड़ी और हृदय के स्ट्रोक की मात्रा में कमी का खतरा होता है, जो कि, जाहिरा तौर पर, एडिटिव कार्डियोडेप्रेसिव और वासोडायलेटरी प्रभावों के कारण होता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, फेनोथियाज़िन, एस्टेमिज़ोल, टेर्फेनडाइन के एक साथ उपयोग से क्यूटी अंतराल में वृद्धि होती है और वेंट्रिकुलर अतालता के विकास का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से "पिरोएट" प्रकार।

वारफेरिन, फेनप्रोकोमोन, एसेनोकोयूमरोल के एक साथ उपयोग से थक्कारोधी प्रभाव बढ़ जाता है और रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

विंसामाइन, सल्टोप्राइड, एरिथ्रोमाइसिन (अंतःशिरा), पेंटामिडाइन (अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर) के एक साथ उपयोग के साथ, "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर अतालता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न की एकाग्रता में वृद्धि यकृत में इसके चयापचय की दर में कमी के कारण संभव है, जो कि साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP2D6 isoenzyme की गतिविधि के निषेध के कारण है। अमियोडेरोन का प्रभाव और शरीर से डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के उत्सर्जन में मंदी।

डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग के साथ, इसकी निकासी में कमी के कारण रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता काफी बढ़ जाती है और, परिणामस्वरूप, डिजिटलिस नशा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

डिल्टियाज़ेम, वेरापामिल के एक साथ उपयोग के साथ, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव, ब्रैडीकार्डिया, चालन गड़बड़ी और एवी नाकाबंदी बढ़ जाती है।

इंडिनवीर के साथ एक साथ उपयोग के साथ रक्त प्लाज्मा में अमियोडेरोन की एकाग्रता में वृद्धि का मामला वर्णित है। ऐसा माना जाता है कि रटनवीर, नेल्फीनावीर, साक्विनावीर का एक समान प्रभाव होगा।

कोलेस्टेरामाइन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में अमियोडेरोन की एकाग्रता कोलेस्टिरमाइन के लिए बाध्य होने और जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषण में कमी के कारण कम हो जाती है।

अमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर रक्त प्लाज्मा में लिडोकेन की सांद्रता में वृद्धि और बरामदगी के विकास की रिपोर्टें हैं, जाहिरा तौर पर अमियोडेरोन के प्रभाव में लिडोकेन के चयापचय के निषेध के कारण।

शराब और इथेनॉल युक्त उत्पादों के साथ अमियोडेरोन का संयुक्त उपयोग अवांछनीय है।

ऐसा माना जाता है कि साइनस नोड पर निरोधात्मक प्रभाव के संबंध में तालमेल संभव है।

लिथियम कार्बोनेट के एक साथ उपयोग से हाइपोथायरायडिज्म का विकास संभव है।

Procainamide के एक साथ उपयोग के साथ, क्यूटी अंतराल इसकी परिमाण पर एक योगात्मक प्रभाव और "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास के जोखिम के कारण बढ़ जाता है। प्रोकेनामाइड और इसके मेटाबोलाइट एन-एसिटाइलप्रोकेनैमाइड की बढ़ी हुई प्लाज्मा सांद्रता और बढ़े हुए दुष्प्रभाव।

प्रोप्रानोलोल, मेटोप्रोलोल, सोटलोल, धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, एसिस्टोल के एक साथ उपयोग से संभव है।

ट्रैज़ोडोन के एक साथ उपयोग के साथ, "पिरोएट" प्रकार के अतालता के विकास का मामला वर्णित है।

क्विनिडाइन के एक साथ उपयोग के साथ, क्यूटी अंतराल इसकी परिमाण पर एक योगात्मक प्रभाव और "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास के जोखिम के कारण बढ़ जाता है। रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की सांद्रता में वृद्धि और इसके दुष्प्रभावों में वृद्धि।

एक साथ उपयोग के साथ, क्लोनाज़ेपम के बढ़े हुए दुष्प्रभावों का वर्णन किया गया है, जो कि, जाहिरा तौर पर, अमियोडेरोन के प्रभाव में यकृत में ऑक्सीडेटिव चयापचय के निषेध के कारण इसके संचयन के कारण होता है।

सिसाप्राइड के एक साथ उपयोग के साथ, क्यूटी अंतराल एडिटिव एक्शन के कारण काफी बढ़ जाता है, वेंट्रिकुलर अतालता ("पिरोएट" प्रकार सहित) के विकास का जोखिम।

एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता बढ़ जाती है, नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा होता है।

साइक्लोफॉस्फ़ामाइड और अमियोडेरोन की उच्च खुराक के एक साथ उपयोग के साथ फुफ्फुसीय विषाक्तता का मामला वर्णित किया गया है।

सिमेटिडाइन और माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम के अन्य अवरोधकों के प्रभाव में इसके चयापचय में मंदी के कारण रक्त प्लाज्मा में अमियोडेरोन की सांद्रता बढ़ जाती है।

यह माना जाता है कि अमियोडेरोन के प्रभाव में यकृत एंजाइमों के निषेध के कारण, जिसमें फ़िनाइटोइन का चयापचय होता है, रक्त प्लाज्मा में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता में वृद्धि करना और इसके दुष्प्रभावों को बढ़ाना संभव है।

फ़िनाइटोइन के प्रभाव में सूक्ष्म यकृत एंजाइमों के शामिल होने के कारण, यकृत में अमियोडेरोन के चयापचय की दर बढ़ जाती है और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता कम हो जाती है।

अमियोडेरोन दवा के एनालॉग्स

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल

मिश्रण

एक ampoule (3 मिली घोल) में होता है

सक्रिय पदार्थ: अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड - 150 मिलीग्राम;

excipients: सोडियम एसीटेट ट्राइहाइड्रेट, ग्लेशियल एसिटिक एसिड, एसिटिक एसिड सॉल्यूशन 1 एम, पॉलीसोर्बेट 80, बेंजाइल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

एक पीले या हरे रंग की टिंट के साथ साफ तरल।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

हृदय रोग के उपचार के लिए दवाएं। कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं। अमियोडेरोन।

एटीएक्स कोड C01BD01।

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा के साथ ऊतक संतृप्ति और बाध्यकारी साइटों तक पहुंचने के कारण रक्त में माता-पिता द्वारा प्रशासित अमियोडेरोन की मात्रा बहुत तेज़ी से घट जाती है; प्रशासन के बाद कार्रवाई अधिकतम 15 मिनट तक पहुंचती है और लगभग 4 घंटे के बाद गायब हो जाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

अमियोडेरोन के एंटीरैडमिक गुण।

अपनी ऊंचाई या वृद्धि की दर (वॉन विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार कक्षा III) को बदले बिना कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण का बढ़ाव। सोडियम या कैल्शियम की धाराओं को बदले बिना, पोटेशियम धाराओं को धीमा करने के कारण एक्शन पोटेंशिअल के तीसरे चरण का पृथक लंबा होना होता है।

साइनस नोड के स्वचालितता को कम करके ब्रैडीकार्डिक प्रभाव। एट्रोपिन की शुरूआत से यह प्रभाव समाप्त नहीं होता है।

उनकी पूर्ण नाकाबंदी के बिना अल्फा- और बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर गैर-प्रतिस्पर्धी निरोधात्मक प्रभाव।

सिनाट्रियल, एट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन का मंदी, जो टैचिर्डिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ अधिक स्पष्ट है।

अंतर्गर्भाशयी चालन नहीं बदलता है।

दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और सिनोआट्रियल, एट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर स्तरों पर मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है।

चालन को धीमा कर देता है और सहायक एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों की दुर्दम्य अवधि को लंबा कर देता है।

नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं है।

उपयोग के संकेत

उन मामलों में गंभीर हृदय अतालता का उपचार जहां मौखिक प्रशासन संभव नहीं है, अर्थात्:

उच्च निलय दर के साथ आलिंद अतालता

टैचीकार्डिया वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम से जुड़ा है

स्वीकृत रोगसूचक, जीवन-धमकी देने वाला, वेंट्रिकुलर अतालता को अक्षम करना

दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन।

खुराक और प्रशासन

दवा के खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, प्रति 500 ​​मिलीलीटर में 2 ampoules से कम की एकाग्रता का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, केवल आइसोटोनिक ग्लूकोज समाधान का उपयोग किया जाता है। जलसेक समाधान में अन्य दवाएं न जोड़ें।

कार्डिएक अरेस्ट के दौरान कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन के मामलों को छोड़कर, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों का उपयोग किया जा सकता है, तो अमियोडेरोन को केंद्रीय शिरा द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए ("सावधानियां" देखें)।

यह गंभीर अतालता के लिए निर्धारित है, जिसमें दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के अपवाद के साथ मौखिक दवाओं का उपयोग संभव नहीं है।

केंद्रीय नस में आसव

प्रारंभिक खुराक: आमतौर पर 5 मिलीग्राम / किग्रा, ग्लूकोज समाधान में (यदि संभव हो तो जलसेक पंप का उपयोग करके), 20 मिनट से 2 घंटे तक; जलसेक को 24 घंटे के भीतर 2-3 बार दोहराया जा सकता है। दवा की कार्रवाई की छोटी अवधि के लिए निरंतर प्रशासन की आवश्यकता होती है।

रखरखाव उपचार: कई दिनों के लिए 250 मिलीलीटर ग्लूकोज समाधान में प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम / किग्रा (औसत 600-800 मिलीग्राम / दिन और 1200 मिलीग्राम / दिन तक)। जलसेक के पहले दिन से, मौखिक प्रशासन के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू होता है (प्रति दिन 3 गोलियां)। खुराक को प्रति दिन 4 या 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।

वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन रिफ्रेक्ट्री से इलेक्ट्रिकल डिफिब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन की सेटिंग में पेरिफेरल वेनस इन्फ्यूजन .

प्रशासन के तरीके और उस स्थिति को देखते हुए जिसमें यह संकेत होता है, केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के उपयोग की सिफारिश की जाती है, यदि उपलब्ध हो; अन्यथा, दवा को सबसे बड़ी परिधीय नस में इंजेक्ट किया जा सकता है।

5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद प्रारंभिक अंतःशिरा खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा) है। एक जेट में पेश किया गया।

यदि फिब्रिलेशन बंद नहीं होता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) का एक अतिरिक्त अंतःशिरा इंजेक्शन प्रयोग किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ एक ही सीरिंज में मिश्रण न करें!

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति:

बहुत सामान्य -> ​​10%;

अकसर -> 1%,<10%;

शायद ही कभी -> 0.1%,<1%;

बहुत दुर्लभ> 0.01%,<0,1%;

उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर आवृत्ति निर्धारित नहीं की जा सकती -<0,01% и менее.

अक्सर:मंदनाड़ी; अकसर - गंभीर मंदनाड़ी; शायद ही कभी, साइनस नोड गिरफ्तारी; कुछ मामलों में, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, एक लयबद्ध प्रभाव, आमतौर पर रक्तचाप में एक मध्यम और क्षणिक गिरावट देखी गई है।

अक्सर: जी मिचलाना।

इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं:संभावित भड़काऊ प्रतिक्रियाएं (सतही फ्लेबिटिस) जब एक परिधीय नस में सीधे इंजेक्ट किया जाता है, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं जैसे दर्द, एरिथेमा, एडिमा, नेक्रोसिस, एक्सट्रावेशन, घुसपैठ, सूजन, फेलबिटिस और सेल्युलाइटिस।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामलों की रिपोर्टें हैं; इन मामलों का निदान उन्नत सीरम ट्रांसएमिनेस स्तरों द्वारा किया गया था। निम्नलिखित नोट किया गया था:

बहुत मुश्किल से:आमतौर पर ट्रांसएमिनेस के स्तर में मध्यम और पृथक वृद्धि (सामान्य से 1.5-3 गुना अधिक), खुराक में कमी के बाद गायब हो जाती है और अनायास भी; तीव्र हेपेटाइटिस (कई पृथक मामले) रक्त और / या पीलिया में ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि के साथ, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ; उपचार बंद करने की आवश्यकता है; लंबे समय तक उपचार के साथ क्रोनिक हेपेटाइटिस (मुंह से)। हिस्टोलॉजिकल तस्वीर छद्म-अल्कोहलिक हेपेटाइटिस से मेल खाती है। चूंकि रोग की नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला तस्वीर बहुत विषम है (हेपेटोमेगाली गुजर रही है, सामान्य से 1.5-5 गुना अधिक ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि), यकृत समारोह की नियमित निगरानी की आवश्यकता है। यहां तक ​​​​कि रक्त में ट्रांसएमिनेस के स्तर में मामूली वृद्धि के साथ, 6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद, क्रोनिक लिवर डिसफंक्शन का संदेह होना चाहिए। नैदानिक ​​​​गड़बड़ी और प्रयोगशाला असामान्यताएं आमतौर पर दवा बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं। अपरिवर्तनीय प्रगति के कई मामले नोट किए गए हैं।

तीव्रगाहिता संबंधी सदमा

ज्वार

सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर)।

तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के कई मामले देखे गए, मुख्य रूप से इंटरस्टीशियल न्यूमोनिटिस से जुड़े, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ और कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद (यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ बातचीत की संभावना मान ली जाती है)। अमियोडेरोन को रद्द करने की संभावना और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को निर्धारित करने की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए; ब्रोंकोस्पज़म और / या एपनिया गंभीर श्वसन विफलता में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में।

पसीना आना, बाल झड़ना।

आमतौर पर रक्तचाप में मध्यम और क्षणिक गिरावट। गंभीर हाइपोटेंशन या सर्कुलेटरी शॉक के मामलों का वर्णन किया गया है, विशेष रूप से ओवरडोज के बाद या बहुत तेजी से प्रशासन के कारण।

मतभेद

- बीमार साइनस सिंड्रोम (जब तक रोगी पेसमेकर का उपयोग नहीं कर रहा हो), साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोआट्रियल ब्लॉक, जब तक कि पेसमेकर द्वारा ठीक नहीं किया जाता

- एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II और III डिग्री, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन (उनके बंडल के दो और तीन पैरों की नाकाबंदी); इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में अंतःशिरा अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है;

- कार्डियोजेनिक झटका, पतन

- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन

- दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो "पिरोएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है

- थायराइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म)

- हाइपोकैलिमिया

- गर्भावस्था, दुद्ध निकालना

- आयोडीन और/या अमियोडेरोन के प्रति अतिसंवेदनशीलता

- फेफड़े के कार्य की गंभीर हानि (अंतरालीय फेफड़े की बीमारी)

- कार्डियोमायोपैथी या विघटित हृदय विफलता (रोगी की स्थिति खराब हो सकती है)

बेंज़िल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण, अमियोडेरोन का अंतःशिरा प्रशासन नवजात शिशुओं, शिशुओं और 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ड्रग्स जो "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं, मुख्य रूप से कक्षा Ia और III की एंटीरैडमिक दवाएं और कुछ एंटीसाइकोटिक्स हैं। हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है, जैसा कि ब्रैडीकार्डिया या क्यूटी अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित लम्बा होना है।

के साथ संयोजन

- दवाएं जो "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकती हैं।

एंटीरैडमिक दवाओं का वर्गमैंए (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, आइसोपाइरामाइड)।

कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, सोटालोल)।

- अन्य दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, आई.वी. रिथ्रोमाइसिन, मिज़ोलैस्टाइन, आई.वी. विंसामाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, आई.वी. स्पिरमाइसिन।

- सल्टोप्राइड

ये मतभेद विद्युत डीफिब्रिलेशन के प्रतिरोधी कार्डियक अरेस्ट की स्थिति में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के लिए एमियोडेरोन के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं।

साइक्लोस्पोरिन

संभव नेफ्रोटॉक्सिक अभिव्यक्तियों के साथ, यकृत में दवा के चयापचय में कमी के साथ जुड़े प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन के स्तर को बढ़ाना संभव है।

रक्त में साइक्लोस्पोरिन के स्तर का निर्धारण, किडनी के कार्य की जाँच करना और एमियोडैरोन के उपचार के दौरान और दवा को बंद करने के बाद खुराक को संशोधित करना।

इंजेक्शन के लिए Diltiazem

इंजेक्शन के लिए वेरापामिल

ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का जोखिम। यदि एक संयोजन अपरिहार्य है, सख्त नैदानिक ​​​​और स्थायी ईसीजी निगरानी स्थापित की जानी चाहिए।

यदि संयोजन अपरिहार्य है, तो क्यूटी अंतराल और ईसीजी निगरानी का प्रारंभिक नियंत्रण आवश्यक है।

एंटीसाइकोटिक्स जो वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं जैसे "पिरोएट":

कुछ फेनोथियाज़ाइन एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमाज़ीन, लेवोमप्रोमज़ीन, थिओरिडाज़ीन, ट्राइफ्लुओपेराज़ाइन), बेंजामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्पीराइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूट्रोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड)।

वेंट्रिकुलर अतालता (पिरोएट प्रकार टैचीकार्डिया) का खतरा बढ़ जाता है।

मेथाडोन

वेंट्रिकुलर अतालता (पिरोएट प्रकार टैचीकार्डिया) का खतरा बढ़ जाता है। अनुशंसित: ईसीजी और नैदानिक ​​​​अवलोकन।

अमियोडेरोन का उपयोग करते समय सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन:

मौखिक थक्कारोधी:

थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि और थक्कारोधी के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के कारण रक्तस्राव का खतरा। रक्त और MHO (INR) में प्रोथ्रोम्बिन के स्तर की अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता, साथ ही साथ एमियोडैरोन के साथ उपचार के दौरान और दवा को बंद करने के बाद एंटीकोआगुलंट्स की खुराक का अनुकूलन।

सोटालोल (प्रतिबंधित संयोजन) और एस्मोलोल (उपयोग करते समय सावधानी बरतने वाले संयोजन) को छोड़कर बीटा-ब्लॉकर्स

दिल की विफलता के लिए निर्धारित बीटा-ब्लॉकर्स (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल)

गंभीर मंदनाड़ी के विकास के जोखिम के साथ सिकुड़न और चालन (सहक्रियात्मक प्रभाव) का उल्लंघन। वेंट्रिकुलर अतालता का बढ़ता जोखिम, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स।

नियमित नैदानिक ​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी की आवश्यकता होती है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स

स्वचालितता का उल्लंघन (अत्यधिक ब्रेडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन (कार्रवाई का तालमेल)। डिगॉक्सिन का उपयोग करते समय, इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (अल्कलॉइड की निकासी में कमी के कारण)।

क्लिनिकल और ईसीजी मॉनिटरिंग के साथ-साथ प्लाज्मा में डिगॉक्सिन के स्तर का निर्धारण करना आवश्यक है; डिगॉक्सिन की खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।

मौखिक प्रशासन के लिए diltiazem

मौखिक प्रशासन के लिए Verapamil

ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का खतरा, खासकर बुजुर्गों में। नैदानिक ​​और ईसीजी नियंत्रण।

एस्मोलोल

सिकुड़न, स्वचालितता और चालन का उल्लंघन (प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र का दमन)। नैदानिक ​​और ईसीजी निगरानी।

हाइपोकैलेमिक दवाएं: पोटेशियम हटाने वाले मूत्रवर्धक (मोनोथेरेपी या संयोजन में), उत्तेजक जुलाब, एम्फ़ोटेरिसिन बी (iv) ग्लूकोकार्टिकोइड्स (प्रणालीगत), टेट्राकोसैक्टाइड।

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स (हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है)। नैदानिक ​​और ईसीजी निगरानी, ​​​​प्रयोगशाला परीक्षण।

lidocaine

अमियोडेरोन द्वारा लिडोकेन के यकृत चयापचय में कमी के कारण न्यूरोलॉजिकल और कार्डियक साइड इफेक्ट की संभावना के साथ लिडोकेन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का जोखिम। क्लिनिकल और ईसीजी नियंत्रण, यदि आवश्यक हो, तो अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद लिडोकेन का खुराक समायोजन।

Orlistat

अमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता में कमी का जोखिम। नैदानिक ​​और, यदि आवश्यक हो, ईसीजी नियंत्रण,

फ़िनाइटोइन (और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, फॉस्फेनिटोइन)

ओवरडोज के लक्षणों के साथ फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि, विशेष रूप से प्रकृति में न्यूरोलॉजिकल (यकृत में फ़िनाइटोइन के चयापचय में कमी)। प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन के स्तर की नैदानिक ​​​​निगरानी और निर्धारण; यदि संभव हो, तो फ़िनाइटोइन की खुराक कम करें।

Simvastatin

साइड इफेक्ट्स (खुराक पर निर्भर) का जोखिम बढ़ जाता है जैसे कि रबडोमायोलिसिस (यकृत में सिमावास्टेटिन के चयापचय में कमी)। सिमावास्टेटिन की खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि इस खुराक पर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करना संभव नहीं है, तो किसी अन्य स्टेटिन पर स्विच करना चाहिए जो इस प्रकार के इंटरैक्शन में प्रवेश नहीं करता है।

Tacrolimus

अमियोडेरोन द्वारा इसके चयापचय के निषेध के कारण रक्त में टैक्रोलिमस के स्तर में वृद्धि। रक्त में टैक्रोलिमस के स्तर को मापा जाना चाहिए, किडनी के कामकाज की निगरानी की जानी चाहिए और टैक्रोलिमस के स्तर को समतल किया जाना चाहिए।

ब्रैडीकार्डिया का कारण बनने वाली दवाएं:

कई दवाएं ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकती हैं। यह क्लास Ia एंटीरैडमिक ड्रग्स, बीटा ब्लॉकर्स, कुछ क्लास III एंटीरैडमिक ड्रग्स, कुछ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डिजिटेलिस ड्रग्स, पाइलोकार्पिन और एंटीकोलिनेस्टरेज़ एजेंटों के लिए विशेष रूप से सच है।

अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) का जोखिम।

विचार करने के लिए संयोजन

ब्रैडीकार्डिया-उत्प्रेरण दवाएं: ब्रैडीकार्डियक कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (वेरापामिल), बीटा-ब्लॉकर्स (सोटालोल को छोड़कर), क्लोनिडाइन, ग्वानफासिन, डिजिटेलिस एल्कलॉइड्स, मेफ्लोक्विन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डोनेपिल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एंबेमोनियम, पाइरिडोस्टिग्माइन, नियोस्टिग्माइन), पाइलोकार्पिन।

अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) का जोखिम।

असंगतियां

पीवीसी सामग्री या 2-डाइथाइलहेक्सिल थैलेट (डीईएचपी) के साथ प्लास्टिसाइज्ड चिकित्सा उपकरण का उपयोग करते समय, एमियोडैरोन इंजेक्शन की उपस्थिति में डीईएचपी जारी किया जा सकता है। DEHP के संपर्क को कम करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि DEHP मुक्त उपकरण में डालने से पहले समाधान का अंतिम तनुकरण किया जाए।

विशेष निर्देश

इलेक्ट्रोलाइट विकार, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया: उन स्थितियों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलिमिया के साथ हो सकती हैं, जो कि प्रोएरिथमिक घटनाओं के लिए पूर्वसूचक हैं। एमियोडेरोन शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

आपातकालीन चिकित्सा के मामलों को छोड़कर, अंतःशिरा इंजेक्शन के समाधान के रूप में अमियोडेरोन का उपयोग केवल एक अस्पताल में और निरंतर निगरानी (ईसीजी, रक्तचाप) के साथ किया जा सकता है।

से सावधानीपुराने दिल की विफलता, जिगर की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, वृद्धावस्था में उपयोग किया जाता है।

बेहोशी

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी एमियोडेरोन प्राप्त कर रहा है।

अमियोडेरोन के साथ दीर्घकालिक उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में अंतर्निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है (ब्रेडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, कार्डियक आउटपुट में कमी या चालन गड़बड़ी का कारण हो सकता है)।

सोटालोल (एक contraindicated संयोजन) और एस्मोलोल (इस्तेमाल किए जाने पर विशेष सावधानी की आवश्यकता वाला संयोजन), वेरापामिल, और डिल्टियाज़ेम के अलावा बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन (ड्रग इंटरेक्शन और इंटरेक्शन के अन्य रूप देखें) को केवल रोकथाम के संदर्भ में माना जाना चाहिए जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता और दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के मामले में।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

पशु परीक्षणों ने ऐमियोडैरोन का टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया है। इसलिए, मनुष्यों में विकृतियों की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए, क्योंकि दो अलग-अलग जानवरों की प्रजातियों में ठीक से किए गए प्रयोगों में जानवरों में टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाने के लिए विकृत दवाओं को दिखाया गया है।

नैदानिक ​​​​अभ्यास में, वर्तमान में उपलब्ध जानकारी यह आकलन करने के लिए अपर्याप्त है कि गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में उपयोग किए जाने पर एमियोडेरोन विकृतियों का कारण बनता है या नहीं। चूंकि भ्रूण का थायरॉयड गर्भावस्था के 14वें सप्ताह से ही आयोडीन को बांधना शुरू कर देता है, इससे पहले के उपयोग के मामले में दवा से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन भ्रूण या क्लिनिकल गोइटर में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला संकेतों का कारण बन सकता है।

दवा गर्भावस्था में contraindicated है।

अमियोडेरोन, इसके मेटाबोलाइट और आयोडीन स्तन के दूध में मातृ प्लाज्मा से अधिक मात्रा में उत्सर्जित होते हैं। यदि इस दवा के साथ मां का इलाज किया जा रहा है, तो बच्चे में हाइपोथायरायडिज्म के जोखिम के कारण स्तनपान कराने की सलाह नहीं दी जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

5 मिली की क्षमता के साथ 3 मिली ग्लास ampoules।

10 ampoules, ampoules या ampoule स्कारिफायर खोलने के लिए एक चाकू के साथ, नालीदार कागज से बने नालीदार लाइनर के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में डाल दिए जाते हैं।

बॉक्स को प्रिंटिंग पेपर या ऑफसेट पेपर या बेहतर गुणवत्ता वाले ऑफसेट पेपर से बने लेबल-पैकेज के साथ चिपकाया जाता है।

बक्से, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक समूह पैकेज में रखे गए हैं।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों की संख्या पैकेजों की संख्या के अनुरूप होनी चाहिए।

पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules। पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म के 2 ब्लिस्टर पैक, एक साथ ampoules खोलने के लिए एक चाकू या एक ampoule स्कारिफायर और राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, कार्डबोर्ड के एक पैकेट में रखे जाते हैं।

उत्पादक

ओपन ज्वाइंट स्टॉक कंपनी "बोरिसोव प्लांट ऑफ मेडिकल प्रिपरेशन", बेलारूस गणराज्य, मिन्स्क क्षेत्र, बोरिसोव, सेंट। चपएवा, 64/27,

रिलीज़ फॉर्म: तरल खुराक के रूप। इंजेक्शन।

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय संघटक: 1 मिली घोल में 150 मिलीग्राम अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड।

excipients: सोडियम एसीटेट ट्राइहाइड्रेट, ग्लेशियल एसिटिक एसिड, पॉलीसॉर्बेट 80, बेंजाइल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी।

कक्षा III एंटीरैडमिक दवा। इसमें एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। एंटीरैडमिक गुण: कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की वृद्धि इसकी ऊंचाई या वृद्धि की दर को बदलने के बिना (वॉन विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार कक्षा III)। सोडियम या कैल्शियम की धाराओं को बदले बिना, पोटेशियम धाराओं को धीमा करने के कारण एक्शन पोटेंशिअल के तीसरे चरण का पृथक लंबा होना होता है।

साइनस नोड के स्वचालितता को कम करके ब्रैडीकार्डिक प्रभाव। एट्रोपिन की शुरूआत से यह प्रभाव समाप्त नहीं होता है।

उनकी पूर्ण नाकाबंदी के बिना अल्फा- और बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर गैर-प्रतिस्पर्धी निरोधात्मक प्रभाव।

सिनोआट्रियल, एट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन की मंदी, जो पृष्ठभूमि के खिलाफ अधिक स्पष्ट है।

अंतर्गर्भाशयी चालन नहीं बदलता है।

दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और सिनोआट्रियल, एट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर स्तरों पर मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है।

चालन को धीमा कर देता है और सहायक एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों की दुर्दम्य अवधि को लंबा कर देता है।

नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स। दवा के साथ ऊतक संतृप्ति और बाध्यकारी साइटों तक पहुंचने के कारण रक्त में माता-पिता द्वारा प्रशासित अमियोडेरोन की मात्रा बहुत तेज़ी से घट जाती है; प्रशासन के बाद कार्रवाई अधिकतम 15 मिनट तक पहुंचती है और लगभग 4 घंटे के बाद गायब हो जाती है।

उपयोग के संकेत:

उन मामलों में गंभीर हृदय अतालता का उपचार जहां मौखिक प्रशासन संभव नहीं है, अर्थात्:

उच्च निलय दर के साथ आलिंद ताल गड़बड़ी;

वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम से जुड़े टैचीकार्डिया;

प्रलेखित रोगसूचक, जीवन-धमकी देने वाला, निलय अतालता को अक्षम करना;

दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन।

महत्वपूर्ण!जानिए इलाज

खुराक और प्रशासन:

दवा के खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, प्रति 500 ​​मिलीलीटर में 2 ampoules से कम की एकाग्रता का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, केवल आइसोटोनिक ग्लूकोज समाधान का उपयोग किया जाता है। जलसेक समाधान में अन्य दवाएं न जोड़ें।

कार्डिएक अरेस्ट के दौरान कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन के मामलों को छोड़कर, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों का उपयोग किया जा सकता है, तो अमियोडेरोन को केंद्रीय शिरा द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए ("सावधानियां" देखें)।

यह गंभीर अतालता के लिए निर्धारित है, जिसमें दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के अपवाद के साथ मौखिक दवाओं का उपयोग संभव नहीं है।

एक केंद्रीय नस में आसव। प्रारंभिक खुराक: आमतौर पर 5 मिलीग्राम / किग्रा, ग्लूकोज समाधान में (यदि संभव हो तो जलसेक पंप का उपयोग करके), 20 मिनट से 2 घंटे तक; जलसेक को 24 घंटे के भीतर 2-3 बार दोहराया जा सकता है। दवा की कार्रवाई की छोटी अवधि के लिए निरंतर प्रशासन की आवश्यकता होती है।

रखरखाव उपचार: कई दिनों के लिए 250 मिलीलीटर ग्लूकोज समाधान में प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम / किग्रा (औसत 600-800 मिलीग्राम / दिन और 1200 मिलीग्राम / दिन तक)। जलसेक के पहले दिन से, मौखिक प्रशासन के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू होता है (प्रति दिन 3 गोलियां)। खुराक को प्रति दिन 4 या 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।

वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन रेफ्रेक्ट्री से इलेक्ट्रिकल डिफिब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन की सेटिंग में एक परिधीय नस में आसव।

प्रशासन के तरीके और उस स्थिति को देखते हुए जिसमें यह संकेत होता है, केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के उपयोग की सिफारिश की जाती है, यदि उपलब्ध हो; अन्यथा, दवा को सबसे बड़ी परिधीय नस में इंजेक्ट किया जा सकता है।

5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद प्रारंभिक अंतःशिरा खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा) है। एक जेट में पेश किया गया।

यदि फिब्रिलेशन बंद नहीं होता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) का एक अतिरिक्त अंतःशिरा इंजेक्शन प्रयोग किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ एक ही सीरिंज में मिश्रण न करें!

आवेदन सुविधाएँ:

इलेक्ट्रोलाइट विकार, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया: उन स्थितियों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलिमिया के साथ हो सकती हैं, जो कि प्रोएरिथमिक घटनाओं के लिए पूर्वसूचक हैं। अमियोडेरोन की शुरुआत से पहले ठीक किया जाना चाहिए

आपातकालीन चिकित्सा के मामलों को छोड़कर, अंतःशिरा इंजेक्शन के समाधान के रूप में अमियोडेरोन का उपयोग केवल एक अस्पताल में और निरंतर निगरानी (ईसीजी, रक्तचाप) के साथ किया जा सकता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा, वृद्धावस्था में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

संज्ञाहरण। सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी एमियोडेरोन प्राप्त कर रहा है।

अमियोडेरोन के साथ दीर्घकालिक उपचार स्थानीय या सामान्य में निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है (ब्रेडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, कार्डियक आउटपुट में कमी या चालन गड़बड़ी का कारण हो सकता है)।

सोटालोल (एक contraindicated संयोजन) और एस्मोलोल (इस्तेमाल किए जाने पर विशेष सावधानी की आवश्यकता वाला संयोजन), वेरापामिल, और डिल्टियाज़ेम के अलावा बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन (ड्रग इंटरेक्शन और इंटरेक्शन के अन्य रूप देखें) को केवल रोकथाम के संदर्भ में माना जाना चाहिए जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता और दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के मामले में।

गर्भावस्था और स्तनपान। पशु परीक्षणों ने ऐमियोडैरोन का टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया है। इसलिए, मनुष्यों में विकृतियों की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए, क्योंकि दो अलग-अलग जानवरों की प्रजातियों में ठीक से किए गए प्रयोगों में जानवरों में टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाने के लिए विकृत दवाओं को दिखाया गया है।

नैदानिक ​​​​अभ्यास में, वर्तमान में उपलब्ध जानकारी यह आकलन करने के लिए अपर्याप्त है कि गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में उपयोग किए जाने पर एमियोडेरोन विकृतियों का कारण बनता है या नहीं। चूंकि भ्रूण का थायरॉयड गर्भावस्था के 14वें सप्ताह से ही आयोडीन को बांधना शुरू कर देता है, इससे पहले के उपयोग के मामले में दवा से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन भ्रूण या क्लिनिकल गोइटर में प्रयोगशाला संकेत भी पैदा कर सकता है।

दवा गर्भावस्था के दूसरे तिमाही से contraindicated है। अमियोडेरोन, इसके मेटाबोलाइट और आयोडीन स्तन के दूध में मातृ प्लाज्मा से अधिक मात्रा में उत्सर्जित होते हैं। यदि इस दवा के साथ मां का इलाज किया जा रहा है, तो बच्चे में हाइपोथायरायडिज्म के जोखिम के कारण स्तनपान कराने की सलाह नहीं दी जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव। वर्तमान में, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि अमियोडेरोन वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित करता है।

दुष्प्रभाव:

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति:

बहुत सामान्य -> ​​10%;

अकसर -> 1%,<10%;

शायद ही कभी -> 0.1%,<1%;

बहुत दुर्लभ> 0.01%,<0,1%;

उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर आवृत्ति निर्धारित नहीं की जा सकती -<0,01% и менее.

हृदय प्रणाली की ओर से: बहुत बार:; अकसर - गंभीर मंदनाड़ी; शायद ही कभी - साइनस नोड का बंद होना, कुछ मामलों में नोट किया गया था, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, प्रोएरिथमोजेनिक प्रभाव।

पाचन तंत्र से: अक्सर:.

इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार: भड़काऊ प्रतिक्रियाएं (सतह) संभव होती हैं जब एक परिधीय नस में सीधे इंजेक्ट किया जाता है, इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं, जैसे कि दर्द, एरिथेमा, एडिमा, एक्सट्रैवेशन, घुसपैठ, सूजन, फेलबिटिस और।

जिगर की ओर से: बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामलों की रिपोर्टें हैं; इन मामलों का निदान उन्नत सीरम ट्रांसएमिनेस स्तरों द्वारा किया गया था। निम्नलिखित नोट किया गया था:

बहुत दुर्लभ: आमतौर पर ट्रांसएमिनेस के स्तर में एक मध्यम और पृथक वृद्धि (सामान्य से 1.5-3 गुना अधिक), खुराक में कमी के बाद गायब हो जाती है और अनायास भी; (कई पृथक मामले) रक्त और / या पीलिया में ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि के साथ, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ; उपचार बंद करने की आवश्यकता है; दीर्घकालिक उपचार (अंदर) के साथ। हिस्टोलॉजिकल तस्वीर छद्म-अल्कोहलिक हेपेटाइटिस से मेल खाती है। चूंकि रोग की नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला तस्वीर बहुत विषम है (गुजर रहा है, आदर्श से 1.5-5 गुना अधिक ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि), यकृत समारोह की नियमित निगरानी की आवश्यकता है। यहां तक ​​​​कि रक्त में ट्रांसएमिनेस के स्तर में मामूली वृद्धि के साथ, 6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद, क्रोनिक होने का संदेह होना चाहिए। नैदानिक ​​​​गड़बड़ी और प्रयोगशाला असामान्यताएं आमतौर पर दवा बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं। अपरिवर्तनीय प्रगति के कई मामले नोट किए गए हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: बहुत ही कम:।

तंत्रिका तंत्र से: बहुत कम ही: सौम्य (मस्तिष्क का छद्म ट्यूमर)।

श्वसन प्रणाली की ओर से: बहुत कम ही, तीव्र के कुछ मामले देखे गए, मुख्य रूप से अंतरालीय न्यूमोनिटिस से जुड़े, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद (यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ संभावित बातचीत)। अमियोडेरोन को रद्द करने की संभावना और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को निर्धारित करने की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए; और / या एपनिया गंभीर श्वसन विफलता में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में।

त्वचा के हिस्से पर, चमड़े के नीचे के ऊतक: बहुत कम पसीना आना, बालों का झड़ना।

संवहनी प्रणाली से: बहुत बार - आमतौर पर रक्तचाप में मध्यम और क्षणिक गिरावट। गंभीर हाइपोटेंशन या सर्कुलेटरी शॉक के मामलों का वर्णन किया गया है, विशेष रूप से ओवरडोज के बाद या बहुत तेजी से प्रशासन के कारण।

बहुत दुर्लभ: गर्म चमक।

अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन:

ड्रग्स जो "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं, मुख्य रूप से कक्षा Ia और III की एंटीरैडमिक दवाएं और कुछ एंटीसाइकोटिक्स हैं। हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है, जैसा कि ब्रैडीकार्डिया या क्यूटी अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित लम्बा होना है।

संयोजन इसके साथ contraindicated हैं:

ड्रग्स जो "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकती हैं।

क्लास Ia एंटीरैडमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, आइसोपाइरामाइड)।

कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, सोटालोल)।

अन्य दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, iv रिथ्रोमाइसिन, मिज़ोलैस्टाइन, iv विंसामाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, iv स्पिरमाइसिन।

सल्टोप्राइड।

ये मतभेद विद्युत डीफिब्रिलेशन के प्रतिरोधी कार्डियक अरेस्ट की स्थिति में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के लिए एमियोडेरोन के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं।

साइक्लोस्पोरिन। संभव नेफ्रोटॉक्सिक अभिव्यक्तियों के साथ, यकृत में दवा के चयापचय में कमी के साथ जुड़े प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन के स्तर को बढ़ाना संभव है। रक्त में साइक्लोस्पोरिन के स्तर का निर्धारण, किडनी के कार्य की जाँच करना और एमियोडैरोन के उपचार के दौरान और दवा को बंद करने के बाद खुराक को संशोधित करना।

इंजेक्शन के लिए Diltiazem। ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का जोखिम। यदि एक संयोजन अपरिहार्य है, सख्त नैदानिक ​​​​और स्थायी ईसीजी निगरानी स्थापित की जानी चाहिए।

एंटीसाइकोटिक्स जो "पिरोएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं: कुछ फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमेज़िन, लेवोमप्रोमज़ीन, थिओरिडाज़ीन, ट्राइफ्लुओपेराज़ाइन), बेंजामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्पीराइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूट्रोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड) ).

वेंट्रिकुलर अतालता (पिरोएट प्रकार टैचीकार्डिया) का खतरा बढ़ जाता है।

मेथाडोन। वेंट्रिकुलर अतालता (पिरोएट प्रकार टैचीकार्डिया) का खतरा बढ़ जाता है। अनुशंसित: ईसीजी और नैदानिक ​​​​अवलोकन।

अमियोडेरोन का उपयोग करते समय सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन:

ओरल एंटीकोआगुलंट्स: थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि और एंटीकोआगुलंट्स के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के कारण रक्तस्राव का खतरा। रक्त और MHO (INR) में प्रोथ्रोम्बिन के स्तर की अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता, साथ ही साथ एमियोडैरोन के साथ उपचार के दौरान और दवा को बंद करने के बाद एंटीकोआगुलंट्स की खुराक का अनुकूलन।

सोटालोल (प्रतिबंधित संयोजन) और एस्मोलोल (उपयोग करते समय सावधानी बरतने वाले संयोजन) को छोड़कर बीटा-ब्लॉकर्स

सिकुड़न, स्वचालितता और चालन का उल्लंघन (प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र का दमन)। नैदानिक ​​और ईसीजी निगरानी।

दिल की विफलता (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल) के लिए निर्धारित बीटा-ब्लॉकर्स। गंभीर मंदनाड़ी के विकास के जोखिम के साथ सिकुड़न और चालन (सहक्रियात्मक प्रभाव) का उल्लंघन। वेंट्रिकुलर अतालता का बढ़ता जोखिम, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स।

नियमित नैदानिक ​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी की आवश्यकता होती है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स। स्वचालितता का उल्लंघन (अत्यधिक ब्रेडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन (कार्रवाई का तालमेल)। डिगॉक्सिन का उपयोग करते समय, इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (अल्कलॉइड की निकासी में कमी के कारण)।

क्लिनिकल और ईसीजी निगरानी करना आवश्यक है, साथ ही प्लाज्मा में डिगॉक्सिन के स्तर का निर्धारण); डिगॉक्सिन की खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।

मौखिक प्रशासन के लिए Diltiazem। ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का खतरा, खासकर बुजुर्गों में। नैदानिक ​​और ईसीजी नियंत्रण।

मौखिक प्रशासन के लिए Verapamil। ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का खतरा, खासकर बुजुर्गों में। नैदानिक ​​और ईसीजी नियंत्रण।

एस्मोलोल। सिकुड़न, स्वचालितता और चालन का उल्लंघन (प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र का दमन)। नैदानिक ​​और ईसीजी निगरानी।

हाइपोकैलेमिक दवाएं: पोटेशियम हटाने वाले मूत्रवर्धक (मोनोथेरेपी या संयोजन में), उत्तेजक जुलाब, एम्फ़ोटेरिसिन बी (iv) ग्लूकोकार्टिकोइड्स (प्रणालीगत), टेट्राकोसैक्टाइड।

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स (हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है)। नैदानिक ​​और ईसीजी निगरानी, ​​​​प्रयोगशाला परीक्षण।

लिडोकेन। अमियोडेरोन द्वारा लिडोकेन के यकृत चयापचय में कमी के कारण न्यूरोलॉजिकल और कार्डियक साइड इफेक्ट की संभावना के साथ लिडोकेन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का जोखिम। क्लिनिकल और ईसीजी नियंत्रण, यदि आवश्यक हो, तो अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद लिडोकेन का खुराक समायोजन।

ऑरलिस्टैट। अमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता में कमी का जोखिम। नैदानिक ​​और, यदि आवश्यक हो, ईसीजी नियंत्रण,

फ़िनाइटोइन (और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, फॉस्फेनिटोइन)। ओवरडोज के लक्षणों के साथ फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि, विशेष रूप से प्रकृति में न्यूरोलॉजिकल (यकृत में फ़िनाइटोइन के चयापचय में कमी)। प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन के स्तर की नैदानिक ​​​​निगरानी और निर्धारण; यदि संभव हो, तो फ़िनाइटोइन की खुराक कम करें।

सिमावास्टेटिन। साइड इफेक्ट्स (खुराक पर निर्भर) का जोखिम बढ़ जाता है जैसे कि रबडोमायोलिसिस (यकृत में सिमावास्टेटिन के चयापचय में कमी)। सिमावास्टेटिन की खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि इस खुराक पर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करना संभव नहीं है, तो किसी अन्य स्टेटिन पर स्विच करना चाहिए जो इस प्रकार के इंटरैक्शन में प्रवेश नहीं करता है।

टैक्रोलिमस। अमियोडेरोन द्वारा इसके चयापचय के निषेध के कारण रक्त में टैक्रोलिमस के स्तर में वृद्धि। रक्त में टैक्रोलिमस के स्तर को मापा जाना चाहिए, किडनी के कामकाज की निगरानी की जानी चाहिए और टैक्रोलिमस के स्तर को समतल किया जाना चाहिए।

ब्रैडीकार्डिया पैदा करने वाली दवाएं: कई दवाएं ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकती हैं। यह क्लास Ia एंटीरैडमिक ड्रग्स, बीटा ब्लॉकर्स, कुछ क्लास III एंटीरैडमिक ड्रग्स, कुछ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डिजिटेलिस ड्रग्स, पाइलोकार्पिन और एंटीकोलिनेस्टरेज़ एजेंटों के लिए विशेष रूप से सच है। अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) का जोखिम।

संयोजनों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। ब्रैडीकार्डिया-उत्प्रेरण दवाएं: ब्रैडीकार्डियक कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (वेरापामिल), बीटा-ब्लॉकर्स (सोटालोल को छोड़कर), क्लोनिडाइन, ग्वानफासिन, डिजिटेलिस एल्कलॉइड्स, मेफ्लोक्विन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डोनेपिल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एंबेमोनियम, पाइरिडोस्टिग्माइन, नियोस्टिग्माइन), पाइलोकार्पिन। अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) का जोखिम।

असंगति। पीवीसी सामग्री या 2-डाइथाइलहेक्सिल थैलेट (डीईएचपी) के साथ प्लास्टिसाइज्ड चिकित्सा उपकरण का उपयोग करते समय, एमियोडैरोन इंजेक्शन की उपस्थिति में डीईएचपी जारी किया जा सकता है। DEHP के संपर्क को कम करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि DEHP मुक्त उपकरण में डालने से पहले समाधान का अंतिम तनुकरण किया जाए।

मतभेद:

SSSU, साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोआट्रियल नाकाबंदी, एक कृत्रिम पेसमेकर द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर;

एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II और III डिग्री, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन (उनके बंडल के दो और तीन पैरों की नाकाबंदी); इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में अंतःशिरा अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है;

दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो "पिरोएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है;

हाइपोकैलिमिया;

गर्भावस्था;

स्तनपान;

आयोडीन और / या अमियोडेरोन के लिए अतिसंवेदनशीलता;

फेफड़े के कार्य की गंभीर हानि (अंतरालीय फेफड़े की बीमारी);

या विघटित दिल की विफलता (रोगी की स्थिति खराब हो सकती है)।

बेंज़िल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण, अमियोडेरोन का अंतःशिरा प्रशासन नवजात शिशुओं, शिशुओं और 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।

ओवरडोज़:

लक्षण: साइनस ब्रैडीकार्डिया, पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, पिरोएट-टाइप वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, संचार संबंधी विकार, यकृत रोग, रक्तचाप कम करना।

उपचार: रोगसूचक चिकित्सा की जाती है (ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, पिरोएट-टाइप टैचीकार्डिया के लिए - मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन, पेसिंग को धीमा करना)। हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया नहीं जाता है।

जमा करने की अवस्था:

15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ लाइफ - 2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

पैकेज नंबर 5x1, नंबर 5x2, नंबर 10 में 3 मिली के ampoules में।

विवरण अप टू डेट है 24.01.2015

• लैटिन नाम:ऐमियोडैरोन
• एटीएक्स कोड: C01BD01
• सक्रिय पदार्थ:अमियोडेरोन (एमियोडेरोन)
• निर्माता:बाल्कनफार्मा-डुपनिट्ज़ा (बुल्गारिया), सेवरना ज़्वेज़्दा, ऑर्गनिका, बायोकॉम सीजेएससी, एवीवीए-आरयूएस, ओबोलेंस्को एफपी (रूस)

मिश्रण

अमियोडेरोन की एक गोली में 200 मिलीग्राम होता है ऐमियोडैरोन हाइड्रोक्लोराइड और excipients जैसे: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, एल्गिनिक एसिड, कम आणविक भार पोविडोन और मैग्नीशियम स्टीयरेट।

रिलीज़ फ़ॉर्म

अमियोडेरोन 10 टुकड़ों के ब्लिस्टर पैक या 30 टुकड़ों के ग्लास जार में गोलियों के रूप में उपलब्ध है। दवा को कार्डबोर्ड पैक में पैक किया जाता है जिसमें 30 या 60 गोलियां हो सकती हैं।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान (लैटिन में प्रिस्क्रिप्शन): आरपी .: सोल। 300 मिग्रा एमियोडेरोनी डाइलुइटर डेक्सट्रोसम 5% - 20 मिली।

औषधीय प्रभाव

इसमें एंटीरैडमिक, कोरोनरी वासोडिलेटिंग और एंटीजेनियल प्रभाव हैं।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

ऐमियोडैरोन - एक सक्रिय पदार्थ जो महत्वपूर्ण बदलाव के बिना दिल के काम को आसान बना सकता है हृदयी निर्गम और हृदय की मांसपेशियों की सिकुड़न मायोकार्डियम . साथ ही, दवा हृदय की धमनियों में प्रतिरोध को कम करके कोरोनरी रक्त प्रवाह को बढ़ाती है, और परिधीय के कारण हृदय गति और रक्तचाप को भी कम करती है। वासोडिलेटिंग प्रभाव . यह मायोकार्डियम द्वारा ऑक्सीजन की खपत के स्तर को काफी कम करता है और साथ ही सामग्री को बढ़ाकर मायोकार्डियम के ऊर्जा भंडार को बढ़ाता है। क्रिएटिन फॉस्फेट तथा ग्लाइकोजन .

अमियोडेरोन के उपयोग के लिए संकेत

उपचार और रोकथाम के लिए उपयोग किया जाता है पैरॉक्सिस्मल अतालता :

• निलय जो जीवन के लिए खतरा हैं, साथ ही रोगियों में भी चगास मायोकार्डिटिस ;
• निलय ;
• निवारण वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन , अन्य बातों के अलावा - घटनाओं के बाद हृत्तालवर्धन ;
• झिलमिलाहट ;
• आलिंद स्पंदन ;
• आलिंद एक्सट्रैसिस्टोल या निलय ;
• अतालता पृष्ठभूमि में दिखाई दे रहा है जीर्ण हृदय या कोरोनरी अपर्याप्तता ;
• पैरासिस्टोल ;

अमियोडेरोन के उपयोग के संकेत भी हैं सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता अप्रभावीता या अन्य चिकित्सा का उपयोग करने में असमर्थता के मामलों में, जो आमतौर पर WPW सिंड्रोम से जुड़ा होता है।

मतभेद

• शिरानाल ;
• कमजोर साइनस सिंड्रोम ;
• सिनोट्रायल या दूसरी और तीसरी डिग्री (उपयोग के बिना पेसमेकर );
• हृदयजनित सदमे ;
• गिर जाना ;
• hypokalemia ;
• धमनी हाइपोटेंशन ;
• (थायराइड हार्मोन का अपर्याप्त स्राव);
• मध्य फेफड़ों के रोग ;
• स्वागत समारोह एमएओ अवरोधक ;
• अवधि और;
• अमियोडेरोन या के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव

अमियोडेरोन गोलियों के उपयोग से कुछ अंगों और प्रणालियों के संबंध में निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• हृदय प्रणाली: शिरानाल (प्रतिरोधी एम-एंटीकोलिनर्जिक्स ), एवी ब्लॉक , वाहिकाशोथ , लंबे समय तक उपयोग के साथ- CHF की प्रगति , निलय अतालता प्रकार " pirouette ", मौजूदा को मजबूत करना अतालता या इसकी घटना, पैरेन्टेरल उपयोग के साथ - रक्तचाप में कमी .
• अंतःस्त्रावी प्रणाली: विकसित होना हाइपो - या अतिगलग्रंथिता .
• श्वसन प्रणाली: लंबे समय तक इस्तेमाल का कारण हो सकता है खाँसी , अंतरालीय निमोनिया या और भी फेफडो मे काट , फुफ्फुसावरण। जब पैत्रिक रूप से उपयोग किया जाता है, तो यह संभव है श्वसनी-आकर्ष विशेष रूप से गंभीर श्वसन विफलता वाले लोगों में।
• पाचन तंत्र: अत्यन्त साधारण जी मिचलाना , उल्टी करना , या, गंभीरता में अधिजठर , घटता है, स्वाद संवेदनाएं सुस्त हो जाती हैं, कम अक्सर - बढ़ी हुई गतिविधि लीवर ट्रांसएमिनेस लंबे समय तक उपयोग के मामले में - विषाक्त हेपेटाइटिस , पित्तस्थिरता , त्वचा का प्रतिष्ठित मलिनकिरण , साथ ही ।
• केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र: संभव के , शक्तिहीनता , श्रवण। लंबे समय तक उपयोग के मामले में- परिधीय न्यूरोपैथी , एक्स्ट्रामाइराइडल अभिव्यक्तियाँ, बिगड़ा हुआ स्मृति, नींद, गतिभंग , न्युरैटिस आँखों की नस . जब पैत्रिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो यह विकसित हो सकता है इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप .
• इंद्रियों: यूवेइटिस (विभिन्न स्थानीयकरण की आंख के कोरॉइड की सूजन), निक्षेपण ग्लाइकोलिपोप्रोटीन — लिपोफ्यूसिन में कॉर्निया , जो खुद को उज्ज्वल प्रकाश में उल्लंघन के रूप में प्रकट कर सकता है: चमकदार डॉट्स की शिकायतें या तथाकथित "आंखों के सामने घूंघट", इसके अलावा, यह संभव है माइक्रोरेटिनल टुकड़ी .
• हेमेटोपोएटिक अंग: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया , रक्तलायी या अविकासी रक्ताल्पता .
• त्वचा: खरोंच , रूप में हार छूटना , -संश्लेषण शायद ही कभी, त्वचा के भूरे-नीले धुंधलापन के रूप में अभिव्यक्तियाँ होती हैं।
• अन्य: epididymitis और गिरावट, पेशीविकृति , पैरेंट्रल उपयोग के साथ, यह संभव है और ऊपर उठाया हुआ पसीना आना .

बुजुर्ग रोगियों में दवा के उपयोग से गंभीर रूप विकसित होने का खतरा काफी बढ़ जाता है मंदनाड़ी .

अमियोडेरोन टैबलेट, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

निगलने के लिए पानी की आवश्यक मात्रा के साथ, भोजन से पहले अमियोडेरोन की गोलियां मौखिक रूप से ली जानी चाहिए। अमियोडेरोन के उपयोग के निर्देश एक व्यक्तिगत खुराक आहार का सुझाव देते हैं, जिसे उपस्थित चिकित्सक द्वारा स्थापित और समायोजित किया जाना चाहिए।

मानक खुराक आहार:

• इनपेशेंट उपचार के लिए लोडिंग (अन्यथा संतृप्त) प्रारंभिक खुराक, जिसे कई खुराक में विभाजित किया गया है, प्रति दिन 600-800 मिलीग्राम है, जिसमें अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम तक है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कुल खुराक 10 ग्राम होनी चाहिए, आमतौर पर यह 5-8 दिनों में प्राप्त होती है।
• बाह्य रोगी उपचार के लिए, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 600-800 मिलीग्राम की सीमा में निर्धारित की जाती है, जिसे कई खुराक में विभाजित किया जाता है, हालांकि, 10-14 दिनों में कुल खुराक 10 ग्राम से अधिक नहीं पहुंचती है।
• अमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखने के लिए, प्रति दिन 100-400 मिलीग्राम लेना पर्याप्त है। ध्यान! सबसे कम प्रभावी रखरखाव खुराक का उपयोग किया जाता है।
• दवा के संचयन से बचने के लिए, गोलियों को या तो हर दूसरे दिन या 2 दिनों के ब्रेक के साथ, प्रति सप्ताह 1 बार लेना आवश्यक है।
• चिकित्सीय प्रभाव वाली औसत एकल खुराक 200 मिलीग्राम है।
• औसत दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
• अधिकतम स्वीकार्य खुराक एक समय में 400 मिलीग्राम से अधिक नहीं है, 1 दस्तक के लिए 1200 मिलीग्राम से अधिक नहीं है।
• बच्चों के लिए, खुराक आमतौर पर प्रति दिन 2.5-10 मिलीग्राम की सीमा में होती है।

जरूरत से ज्यादा

एक एकल महत्वपूर्ण खुराक पैदा कर सकता है:

• पतन;
• मंदनाड़ी या ;
• जिगर के सामान्य कामकाज का उल्लंघन;
• एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक .

निर्धारित उपचार के रूप में गस्ट्रिक लवाज , रोगसूचक उपाय, विकास के साथ मंदनाड़ी — , β1-एगोनिस्ट , गंभीर मामलों में - पेसिंग .

विशिष्ट मौजूद नहीं, निष्प्रभावी हो जाता है।

परस्पर क्रिया

जब इस दवा का उपयोग निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ किया जाता है, तो विभिन्न प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं:

• कक्षा 1ए अतालता रोधी और डिसोपाइरामाइड , प्रोकैनामाइड , क्विनिडाइन कार्डिएक इंटरवल क्यूटी को बढ़ाएं और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया "पिरोएट" के विकास के जोखिम को बढ़ाएं।
• जुलाब जो कारण बनता है hypokalemia , साथ ही मूत्रल , कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, समेत में / में, tetracosactide अमियोडेरोन के साथ संयोजन में वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
• सामान्य बेहोशी , ऑक्सीजन थेरेपी - ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक कंडक्शन डिसऑर्डर, धमनी हाइपोटेंशन, स्ट्रोक V दिल में कमी के विकास का जोखिम।
• ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, phenothiazines , एस्टेमिज़ोल तथा