Que contient diaskintest. Mode d'emploi de Diaskintest pour adultes et enfants

L'une des méthodes de détection d'une maladie aussi dangereuse que la tuberculose est Diaskintest, dont les instructions d'utilisation seront discutées plus tard. Il s'agit d'une méthode de diagnostic moderne que beaucoup considèrent comme une alternative au célèbre test de Mantoux, utilisé depuis plus de 100 ans. Cependant, il y a aussi pas mal d'opposants à une transition complète vers Diaskintest. Pour comprendre pourquoi cette situation s'est développée, il est nécessaire d'examiner plus en détail les propriétés de ce médicament.

Comme le test de Mantoux, Diaskintest n'est pas un vaccin. C'est un échantillon de test. Avec son aide, vous pouvez déterminer la présence ou l'absence de la réponse du corps à la tuberculose, à la fois sous forme active et inactive.

Le pays d'origine de la drogue est la Fédération de Russie. Le nom international est diaskintest. Selon la dénomination commune internationale (DCI), le médicament est appelé allergène bactérien recombinant de la tuberculose.

Diaskintest n'a qu'un seul formulaire de décharge. Il est produit sous forme de solution à usage intradermique. Le médicament est conditionné dans des flacons en verre de 3 ml, soit 30 doses pour 1 flacon. Il peut également être produit en flacons de 12 doses (1,2 ml).

La composition de Diaskintest comprend deux antigènes artificiellement liés l'un à l'autre par génie génétique. Ces deux antigènes sont présents dans Mycobacterium tuberculosis, mais sont absents du vaccin BCG. Ils sont contenus dans la protéine CFP10-ESAT6, qui est le composant principal du médicament.

De plus, il comprend des composants supplémentaires :

• chlorure de sodium;
• phénol;
• polysorbate;
• phosphate de sodium et de potassium;
• eau pour préparations injectables.

Le mécanisme d'action de Diaskintest repose sur la détection de la réponse du système immunitaire aux antigènes qu'il contient. Elle est déterminée par la présence d'une réaction spécifique sur la peau au site d'injection.

Lorsqu'un échantillon est prélevé

Dans Diaskintest, les indications d'utilisation sont similaires au test de Mantoux.

Il est utilisé pour :

• identifier la tuberculose et déterminer à quel point le processus de son développement se déroule activement;
• diagnostic séparé de la tuberculose avec d'autres maladies;
• diagnostic distinct d'une réaction allergique résultant d'une vaccination et d'une réaction résultant d'une infection;
• surveiller l'effet du traitement appliqué (avec d'autres méthodes).

Les personnes à risque d'incidence de la tuberculose, ainsi que celles qui ont besoin d'un examen supplémentaire, peuvent être envoyées pour Diaskintest.

Le test avec diaskin peut être administré aussi bien aux adultes qu'aux enfants, à partir de l'âge d'un an. Elle peut se faire dans les institutions pédiatriques dans le cadre des mesures de prévention de la tuberculose, ainsi que dans les polycliniques ou les institutions médicales spécialisées antituberculeuses.

Seulement dans une institution spécialisée, un échantillon est placé si nécessaire, diagnostic séparé de la tuberculose et d'autres maladies.

La réalisation de Diaskintest prévoit le respect de certaines règles.

Ils sont assez simples :

1. Vous pouvez faire un test strictement selon la prescription du médecin.
2. La manipulation ne doit être effectuée que par du personnel médical hautement qualifié qui connaît bien la technique des injections sous-cutanées.
3. L'injection doit être faite uniquement avec une seringue spéciale à tuberculine. L'aiguille de la seringue doit être courte et fine et avoir une coupe oblique.
4. Avant d'utiliser Diaskintest, il est obligatoire de vérifier la date de péremption du médicament lui-même et des seringues.

S'il est nécessaire de faire un test pour un enfant, la date de sa réalisation doit être conforme au calendrier des vaccinations préventives. Habituellement, le test est effectué avant les vaccinations. Dans le cas où elles ont déjà été effectuées, la procédure doit être reportée d'au moins un mois après leur achèvement.

La procédure d'échantillonnage est la même que pour le test de Mantoux. Il se fait en position assise et l'injection est faite dans la région interne de l'avant-bras dans son tiers médian. Le site d'injection est prétraité avec 70% d'alcool médical. 0,2 ml du médicament est aspiré dans la seringue, puis la moitié est libérée dans un coton-tige. L'écouvillon doit être stérile. Le médicament est injecté dans les couches supérieures de la peau, qui est étirée avant cela. Posologie - 0,1 ml. Une fois la procédure terminée, une papule de 7 à 10 mm de diamètre apparaît au site d'injection. Il a une couleur blanchâtre et l'apparence d'un zeste de citron.

Si le sujet a une tendance aux allergies, Diaskintest ne peut être fait que simultanément avec la prise de médicaments qui réduisent la sensibilisation du corps. Il est nécessaire de commencer à les prendre 5 jours avant le test et de continuer encore 2 jours après celui-ci.

Interprétation des résultats

Entre le moment du test et l'évaluation de son résultat, au moins 72 heures doivent s'écouler. Seul un médecin ou une infirmière qualifiée peut l'interpréter.

Pour évaluer le résultat, mesurez le diamètre transversal de la papule et la zone d'hyperémie concomitante. L'hyperémie n'est envisagée que si le patient n'a pas de papule (infiltrat).

Interprétez les résultats obtenus comme suit :

• le patient n'a qu'une trace d'une injection jusqu'à 2 mm de diamètre, et il n'y a pas de papule ni d'hyperémie - un résultat négatif;
• seule l'hyperémie est présente - un résultat douteux;
• il y a une papule de n'importe quel diamètre - un résultat positif.

Une réaction négative au Diaskintest peut être interprétée comme suit :

• dans le corps du patient, il n'y a pas de Mycobacterium tuberculosis;
• les mycobactéries sont présentes mais sous une forme inactive ;
• le patient qui avait été malade auparavant était complètement guéri de la tuberculose.

Il convient également de noter qu'une réaction négative peut également être observée chez les patients atteints de tuberculose, dont l'immunité est dans un état extrêmement déprimé.

Une réaction positive au Diaskintest, à son tour, est divisée en 4 types supplémentaires en fonction de la taille de la papule:

1. Faiblement exprimé. Ceci est considéré comme une réaction en présence d'une papule mesurant jusqu'à 5 mm.
2. Modérément prononcé - taille de 5 à 9 mm.
3. Exprimé - 10-14 mm.
4. Réaction hyperergique - plus de 15 mm.

Les patients dont l'échantillon a donné un résultat douteux ou positif doivent être référés pour un examen complémentaire.

L'efficacité du Diaskintest est généralement soulignée en le comparant au test de Mantoux. Par rapport à lui, ce médicament présente un certain nombre d'avantages.

Ceux-ci inclus:

1. Les antigènes contenus dans le test diaskin ne sont pas présents dans le vaccin BCG. Cela signifie qu'il n'affecte en rien ses résultats. Une réaction positive au Diaskintest ne peut être observée qu'en cas d'infection réelle par des mycobactéries.
2. Comparé au test de Mantoux, Diaskintest est beaucoup plus précis. C'est 90%.
3. Plus grande sensibilité aux médicaments. Il vous permet de détecter les mycobactéries même à leur faible concentration.
4. La capacité d'évaluer plus précisément l'efficacité de la thérapie, puisque les personnes récupérées auront un résultat de test négatif.

Mais malgré un certain nombre d'avantages évidents, il existe de nombreux opposants dans le milieu médical au remplacement complet du test de Mantoux par Diaskintest. Ils argumentent leur position avec des données qui indiquent qu'en cas de tuberculose active chez l'enfant, la sensibilité du test de Mantoux est plus élevée. De plus, avec l'aide de Diaskintest, les mycobactéries sont bien détectées, dont l'habitat est le corps humain. Ce test ne détecte pas d'autres types d'agents pathogènes. Dans le même temps, il est prouvé que les agents responsables de la tuberculose bovine peuvent provoquer le développement de formes extrapulmonaires de la maladie, et le test de Mantoux leur donne une réaction positive.

Il convient également de noter que malgré le fait que Diaskintest soit considéré comme un remède bien toléré par les adultes et les enfants, il peut tout de même provoquer certains effets secondaires.

Ceux-ci inclus:

• mal de tête;
• hausse de température;
• faiblesse générale.

De plus, il existe un certain nombre de contre-indications à l'utilisation de ce médicament. Vous ne pouvez pas faire le test si le patient a des maladies infectieuses pendant la période d'exacerbation. Une exception n'est faite qu'en cas de suspicion directe de tuberculose. De la même manière, les personnes atteintes de maladies somatiques exacerbées, d'épilepsie, de problèmes dermatologiques et de maladies allergiques ne doivent pas être testées. Diaskintest est annulé pour les enfants lors de l'annonce de la quarantaine pour les maladies infectieuses infantiles dans les écoles et les établissements préscolaires.

Pendant la grossesse, l'utilisation du test est autorisée. Cependant, avant de prendre une décision sur sa mise en œuvre, le médecin doit évaluer sérieusement les risques éventuels.

Ainsi, Diaskintest est incontestablement un outil efficace et innovant pour le diagnostic de la tuberculose. Cependant, à l'heure actuelle, il n'est pas nécessaire de parler de remplacer le test de Mantoux par celui-ci. Par conséquent, dans la pratique médicale, ces deux outils seront utilisés en parallèle pendant longtemps.

Instructionà usage médical

médicament

DIASKINTEST

Nom commercial

Diaskintest

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Solution pour administration intradermique

Composé:

Une dose du médicament contient

substance active- protéine recombinante CFP10-ESAT6 0,2 µg (valeur calculée),

Excipient : hydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, phosphate monopotassique, polysorbate - 80 (Tween ® 80), phénol, eau pour injection.

La description

Liquide transparent incolore

Groupe pharmacothérapeutique

Test de tuberculose

Code ATX VO4CF

Propriétés pharmacologiques

Diaskintest allergen tuberculosis recombinant en dilution standard est une protéine recombinante produite par une culture génétiquement modifiée d'Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluée dans une solution tampon phosphate isotonique stérile, avec un conservateur (phénol). Contient deux antigènes présents dans virulent

souches de Mycobacterium tuberculosis et absentes de la souche vaccinale BCG.

Propriétés immunologiques

L'action de Diaskintest repose sur la détection d'une réponse immunitaire cellulaire à des Mycobactérie tuberculose antigènes. Lorsqu'il est administré par voie intradermique, Diaskintest provoque une réaction cutanée spécifique, qui est une manifestation d'hypersensibilité de type retardé (DTH), chez les personnes atteintes d'une infection tuberculeuse et ne provoque pas de réaction DTH associée à la vaccination par le BCG chez les personnes non infectées par une infection tuberculeuse.

Indications pour l'utilisation

Diagnostic de la tuberculose, évaluation de l'activité du processus et identification des personnes à haut risque de développer une tuberculose active

Diagnostic différentiel de la tuberculose

Diagnostic différentiel des allergies post-vaccinales et infectieuses (hypersensibilité de type retardé)

Évaluation de l'efficacité du traitement antituberculeux en association avec d'autres méthodes

Pour les diagnostics individuels et de dépistage

Utilisé selon la prescription d'un phthisiatre ou avec son support méthodologique

Pour l'identification (diagnostic) de l'infection tuberculeuse, un échantillon avec le médicamentLe diaskintest est réalisé :

Personnes dirigées vers une institution antituberculeuse pour un examen complémentaire de la présence d'un processus tuberculeux

Personnes appartenant à des groupes à haut risque de tuberculose, compte tenu des facteurs de risque épidémiologiques, médicaux et sociaux

Personnes référées à un phthisiatre sur la base des résultats du diagnostic de masse à la tuberculine

Pour le diagnostic différentiel de la tuberculose et d'autres maladies

En combinaison avec un examen clinique, de laboratoire et radiographique dans les conditions d'une institution antituberculeuse

Pour surveiller les patients inscrits auprès d'un phthisiatre présentant diverses manifestations d'infection tuberculeuse dans les conditions d'une institution antituberculeuse, ils sont effectués lors d'un examen de contrôle dans tous les groupes d'inscription au dispensaire avec un intervalle de 3 à 6 mois.

Dosage et administration

Le test est réalisé sur prescription d'un médecin pour les enfants, les adolescents et les adultes par une infirmière spécialement formée qui a accès aux tests intradermiques. Le médicament est administré strictement par voie intradermique. Pour le test, des seringues à tuberculine et de fines aiguilles courtes à coupe oblique sont utilisées. Avant utilisation, vérifiez la date d'émission et la date d'expiration.

Après ouverture, le flacon contenant le médicament ne peut être conservé plus de 2 heures. 0,2 ml (deux doses) de Diaskintest sont prélevés avec une seringue et la solution est libérée jusqu'à la marque de 0,1 ml dans un coton-tige stérile.

Le test est effectué par le sujet en position assise. Après avoir traité la zone cutanée de la surface interne du tiers médian de l'avant-bras avec de l'alcool éthylique à 70 %, 0,1 ml de Diaskintest est injecté dans les couches supérieures de la peau étirée parallèlement à sa surface.

Lorsqu'un test est effectué, en règle générale, une papule se forme dans la peau sous la forme d'une "croûte de citron" de 7 à 10 mm de diamètre, blanchâtre de diamètre.

Pour les personnes ayant des antécédents de manifestations allergiques non spécifiques, il est recommandé de réaliser le test en prenant des médicaments désensibilisants pendant 7 jours (5 jours avant le test et 2 jours après).

Effets secondaires

Certaines personnes peuvent présenter des signes à court terme d'une réaction générale : malaise, maux de tête, fièvre.

Contre-indications

Maladies infectieuses aiguës et chroniques (en période d'exacerbation), à l'exception des cas de suspicion de tuberculose

Maladies somatiques et autres en période d'exacerbation

Maladies cutanées courantes

Conditions allergiques

Épilepsie

Dans les groupes d'enfants où il existe une quarantaine pour les infections infantiles, le test n'est effectué qu'après la levée de la quarantaine.

Interactions médicamenteuses

Pour les personnes en bonne santé avec un résultat de test négatif, les vaccinations préventives (sauf pour le BCG) peuvent être effectuées immédiatement après l'évaluation et l'enregistrement du résultat du test.

Le test avec Diaskintest doit être planifié avant les vaccinations préventives. Si des vaccinations préventives ont été effectuées, un test avec la préparation Diaskintest est effectué au plus tôt 1 mois après la vaccination.

instructions spéciales

En raison du fait que le médicament ne provoque pas de réaction HRT post-vaccination associée à la vaccination par le BCG, tk. ne contient pas de souche vaccinale, un échantillon avec Diaskintest ne peut pas être utilisé à la place d'un test tuberculinique pour sélectionner les individus pour la primo-vaccination et la revaccination par le BCG. L'intervalle entre l'introduction de Diaskintest et les vaccinations préventives (y compris le BCG) doit être d'au moins 1 mois.

Comptabilisation des résultats

Le résultat du test est évalué par un médecin ou une infirmière qualifiée après 72 heures à partir du moment où il a été effectué en mesurant la taille transversale (par rapport à l'axe de l'avant-bras) de l'hyperémie et de l'infiltration (papules) en millimètres avec un règle transparente. L'hyperémie n'est prise en compte qu'en l'absence d'infiltration.

La réponse à l'échantillon est considérée:

- négatif- en l'absence totale d'infiltrat et d'hyperémie ou en présence d'une "réaction de piqûre" jusqu'à 2 mm ;

- douteux- en présence d'hyperémie sans infiltrat ;

- positif- en présence d'infiltrat (papules) de toute taille.

Les réactions positives au Diaskintest diffèrent selon la gravité :

• une réaction légère - en présence d'un infiltrat jusqu'à 5 mm de taille;
• une réaction modérément prononcée - avec une taille d'infiltrat de 5 à 9 mm;
• une réaction prononcée - avec une taille d'infiltrat de 10-14 mm;
• réaction hyperergique - avec une taille d'infiltrat de 15 mm ou plus, avec des modifications vésiculaires-nécrotiques et (ou) une lymphangite, une lymphadénite, quelle que soit la taille de l'infiltrat.

Les personnes ayant une réaction douteuse et positive au Diaskintest sont examinées pour la tuberculose.

Contrairement à la réaction d'hypersensibilité de type retardé, les manifestations cutanées d'allergie non spécifique (principalement l'hyperémie) au médicament sont généralement observées immédiatement après le test et disparaissent généralement après 48 à 72 heures.

Il n'y a généralement aucune réaction au Diaskintest :

Chez les personnes non infectées Mycobactérie tuberculose;

Chez les personnes précédemment infectées Mycobactérie tuberculose avec une infection tuberculeuse inactive;

Chez les patients atteints de tuberculose pendant la période d'achèvement de l'involution des modifications tuberculeuses en l'absence de signes cliniques, tomographiques aux rayons X, instrumentaux et de laboratoire d'activité du processus;

Chez les personnes guéries de la tuberculose.

Dans le même temps, un test avec Diaskintest peut être négatif chez les patients tuberculeux présentant des troubles immunopathologiques sévères dus à l'évolution sévère du processus tuberculeux, chez les personnes aux premiers stades de l'infection. Mycobactérie tuberculose, dans les premiers stades du processus tuberculeux chez les personnes atteintes de maladies concomitantes, accompagnées d'un état d'immunodéficience.

Les documents comptables disent :

a) le nom du médicament ;

b) fabricant, numéro de série, date d'expiration ;

c) la date de l'épreuve ;

d) injection du médicament dans l'avant-bras gauche ou droit;

e) résultat du test.

Grossesse et allaitement

L'effet du médicament sur les femmes pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudié,

l'effet sur le fœtus lorsqu'il est administré à des femmes enceintes est inconnu.

Le test cutané Diaskintest dans le diagnostic complexe de la tuberculose chez la femme enceinte ne peut être utilisé qu'en cas d'urgence.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux.

Il n'y a pas de données sur l'effet négatif du médicament sur la capacité de conduire une voiture ou de travailler avec des mécanismes.

Surdosage

Pas trouvé.

Formulaire de décharge et emballage

3 ml (30 doses) dans des flacons en verre, scellés avec des bouchons en caoutchouc avec des capsules en aluminium-plastique avec un contrôle de la première ouverture.

1 flacon sous blister en film de chlorure de polyvinyle.

1 plaquette thermoformée, accompagnée d'instructions à usage médical dans les langues officielles et russes, est placée dans un emballage en carton.

Conditions de stockage

Le médicament est transporté et stocké conformément à SP 3.3.2.1248-03 dans le système "chaîne du froid" à une température de 2 0 C à 8 0 C. Ne pas congeler.

Conserver entre 2 0 C et 8 0 C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage !

Conditions de délivrance en pharmacie

Pour les institutions de traitement et de prophylaxie et de prophylaxie sanitaire.

Fabricant

ZAO LEKKO, Russie

601125, région de Vladimir, district Petushinsky, pos. Volguinski,

Tél/Fax : +7 (49-243)-71-5-52

Nom et pays du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CJSC "LEKKO", Fédération de Russie

Adresse de l'organisation acceptant les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits sur le territoire de la République du Kazakhstan :

Mode d'emploi:

Diaskintest est un outil utilisé pour diagnostiquer la tuberculose.

Forme et composition de la version

Diaskintest se présente sous la forme d'une solution limpide et incolore pour administration intradermique [3 ml (30 doses) en flacons de verre, 1 ou 5 flacons en blister, en emballage carton 1 conditionnement avec 1 flacon, 1 ou 2 conditionnements avec 5 flacons].

Principe actif : protéine recombinante CFP10-ESAT6*, en 1 dose (0,1 ml) - 0,2 μg.

* La protéine est produite par une culture génétiquement modifiée d'Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluée dans une solution stérile de tampon phosphate isotonique utilisant du phénol comme conservateur, contient 2 antigènes - CFP10 et ESAT6.

Composants auxiliaires : polysorbate 80, eau pour préparations injectables, phénol, chlorure de sodium, phosphate de sodium disubstitué 2-eau, phosphate de potassium monosubstitué.

Indications pour l'utilisation

Diaskintest est destiné à la mise en scène d'un test intradermique chez les personnes de tous âges. Les indications d'utilisation sont :

• diagnostic de la tuberculose, évaluation de l'activité du processus et identification des personnes à haut risque de développer une tuberculose active;
• diagnostic différentiel d'une réaction allergique infectieuse et post-vaccinale (hypersensibilité de type retardé) ;
• évaluation de l'efficacité du traitement antituberculeux (en combinaison avec d'autres méthodes de diagnostic).

Pour le diagnostic de l'infection tuberculeuse (dépistage et individuel), un test avec Diaskintest est posé tel que prescrit par un phthisiatre ou avec son support méthodologique.

Pour le diagnostic (identification) de l'infection tuberculeuse, le test est effectué pour les catégories de personnes suivantes:

• référé à un phthisiatre sur la base des résultats du diagnostic de masse à la tuberculine ;
• appartenir à des groupes à haut risque de développer la tuberculose, en tenant compte des facteurs de risque sociaux, médicaux et épidémiologiques ;
• envoyé dans une institution antituberculeuse pour un examen complémentaire en cas de suspicion de présence d'un processus tuberculeux.

Pour le diagnostic différentiel de la tuberculose et d'autres maladies, le test est effectué dans les conditions d'une institution antituberculeuse en combinaison avec des examens radiographiques et cliniques et de laboratoire.

Afin de suivre les patients inscrits auprès d'un phthisiatre, présentant diverses manifestations d'infection tuberculeuse et se trouvant dans les conditions d'un établissement spécialisé antituberculeux, un test avec Diaskintest est effectué dans tous les groupes d'inscription au dispensaire lors d'un examen de contrôle à intervalles de 3 à 6 mois.

La protéine recombinante CFP10-ESAT6 ne provoque pas de réactions d'hypersensibilité de type retardé associées à la vaccination par le BCG, par conséquent, Diaskintest ne peut pas être utilisé pour sélectionner des individus pour la primovaccination et la revaccination par le BCG au lieu du test à la tuberculine.

Contre-indications

• conditions allergiques;
• maladies cutanées courantes;
• toute maladie (y compris somatique) pendant la période d'exacerbation ;
• maladies infectieuses aiguës et exacerbation de maladies chroniques, sauf en cas de suspicion de tuberculose.

Dans les groupes d'enfants (jardins d'enfants, établissements préscolaires et écoles), où il existe une quarantaine liée aux infections infantiles, le test n'est effectué qu'après la fin de la quarantaine.

Mode d'application et dosage

Le test Diaskintest est réalisé pour les enfants, les adolescents et les adultes selon les directives d'un médecin. L'injection n'est autorisée que par une infirmière spécialement formée et autorisée à effectuer des tests intradermiques.

La solution est destinée à une administration intradermique uniquement. Pour cela, des seringues à tuberculine et de fines aiguilles courtes à coupe oblique sont utilisées. Immédiatement avant l'introduction, il est nécessaire de vérifier la date de leur sortie et leur date d'expiration.

0,2 ml de la solution (2 doses) est aspiré dans la seringue, après quoi une partie de la solution est libérée dans un coton-tige stérile jusqu'à la marque de 0,1 ml sur la seringue.

Le médicament est administré avec le patient en position assise. Le site d'injection est la surface interne du tiers médian de l'avant-bras droit ou gauche. Avant l'introduction de la peau dans cette zone est traitée avec de l'alcool éthylique à 70%. Diaskintest est injecté dans les couches supérieures de la peau étirée parallèlement à sa surface.

Lorsqu'un test cutané est effectué, une papule blanchâtre ressemblant à une «écorce de citron» se forme généralement dans la peau, de 7 à 10 ml de diamètre.

Pour les patients ayant des antécédents d'indications de manifestations d'allergies non spécifiques, il est recommandé de tester avec le médicament sous le couvert d'agents désensibilisants - ils doivent être pris 5 jours avant le test et continuer pendant encore 2 jours après (cours prophylactique - 7 journées).

Comptabilisation des résultats

Le résultat du test Diaskintest est évalué par une infirmière ou un médecin qualifié 72 heures après sa réalisation. Pour ce faire, mesurez la taille transversale (par rapport à l'axe de l'avant-bras) de l'hyperémie et de la papule (infiltration) en millimètres à l'aide d'une règle transparente. L'hyperémie n'est prise en compte qu'en l'absence de papule.

Résultats de la réaction :

• négatif : l'absence absolue d'infiltration et d'hyperémie, ou la présence d'une marque d'injection (la soi-disant "réaction de piqûre") jusqu'à 2 mm ;
• douteux : la présence d'une hyperhémie seule sans infiltration ;
• positif : présence de papule quelle que soit sa taille.

À leur tour, les réactions positives sont conditionnellement divisées en 4 groupes en fonction de la gravité :

• doux : taille de l'infiltrat jusqu'à 5 ml ;
• modérément prononcé: la taille de l'infiltrat est de 5 à 9 mm;
• prononcé: la taille de l'infiltrat est de 10 à 14 mm;
• hyperergique: la taille de l'infiltrat à partir de 15 mm, la présence de modifications vésiculo-nécrotiques et / ou de lymphangite, la présence d'une lymphadénite, quelle que soit la taille de l'infiltrat.

Les personnes ayant une réaction douteuse et positive sont envoyées pour examen en cas de suspicion de tuberculose.

Les manifestations cutanées d'allergie non spécifique (principalement l'hyperémie) au Diaskintest sont observées, en règle générale, immédiatement après la réalisation du test et disparaissent généralement après 48 à 72 heures.

En règle générale, il n'y a pas de réaction au Diaskintest dans les catégories de patients suivantes :

• non infecté par Mycobacterium tuberculosis;
• précédemment infecté par Mycobacterium tuberculosis, mais avec une infection tuberculeuse inactive;
• guéri de la tuberculose;
• patients tuberculeux au cours de l'achèvement de l'involution des modifications tuberculeuses en l'absence de signes de laboratoire, de tomographie aux rayons X, d'instruments et cliniques d'activité de processus.

De plus, le test peut être négatif :

• chez les patients atteints de tuberculose présentant des troubles immunopathologiques graves dus à l'évolution sévère du processus tuberculeux;
• dans les premiers stades de l'infection par Mycobacterium tuberculosis;
• dans les premiers stades du processus tuberculeux chez les personnes atteintes de maladies concomitantes accompagnées d'un état d'immunodéficience.

Dans les dossiers, le médecin ou l'infirmière qui a effectué le test note :

• le nom du médicament;
• fabricant, numéro de lot et date de péremption du médicament ;
• la date de l'épreuve ;
• site d'injection (avant-bras droit ou gauche);
• le résultat du test, évalué 72 heures après l'administration du médicament.

Effets secondaires

Diaskintest est généralement bien toléré. Certains patients présentent des réactions à court terme sous forme de malaise, de maux de tête, de fièvre.

instructions spéciales

Pour les personnes en bonne santé avec un résultat de test négatif, les vaccinations préventives (à l'exception du BCG) peuvent être effectuées immédiatement après l'évaluation et l'enregistrement du résultat du test.

Il n'y a aucune information sur la sécurité d'utilisation de Diaskintest pendant la grossesse et l'allaitement.

interaction médicamenteuse

Diaskintest ne doit pas être utilisé pendant les vaccinations préventives. Il faut prévoir le test avant l'introduction du vaccin ou au moins 1 mois après la vaccination.

Analogues

Il n'y a aucune information sur les analogues de Diaskintest.

Termes et conditions de stockage

Conserver et transporter à 2-8°C. Évitez le gel. Garder loin des enfants.

Durée de conservation - 2 ans, après ouverture du flacon - pas plus de 2 heures.

Conditions de délivrance en pharmacie

Il est publié pour les établissements de traitement et de prophylaxie et de prophylaxie sanitaire.

Diaskintest (diaskintest)

Composé

0,1 ml (1 dose) de Diaskintest contient :
Protéine recombinante CFP10-ESAT6 - 0,2 µg ;
Chlorure de sodium - 0,46 mg;
Phosphate de sodium disubstitué 2-eau - 0,3876 mg ;
Phosphate de potassium monosubstitué - 0,063 mg ;
Phénol - 0,25 mg;
Polysorbates 80 - 0,005 mg ;
Eau pour injection - jusqu'à 0,1 ml.

effet pharmacologique

Diaskintest est un allergène recombinant de la tuberculose dans une dilution standard. La solution Diaskintest pour administration intradermique est une protéine recombinante produite par des cultures génétiquement modifiées d'Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluée dans une solution tampon phosphate isotonique stérile à l'aide d'un conservateur (phénol).
Diaskintest contient deux antigènes qui sont présents dans les souches virulentes de Mycobacterium tuberculosis et absents dans la souche vaccinale BCG.

Le mécanisme d'action de Diaskintest repose sur la détection d'une réponse immunitaire cellulaire à des antigènes spécifiques de Mycobacterium tuberculosis. Chez les patients atteints d'infection tuberculeuse, l'administration de Diaskintest entraîne le développement d'une réaction cutanée spécifique, qui est une manifestation d'hypersensibilité de type retardé.

Indications pour l'utilisation

Diaskintest est utilisé pour effectuer un test intradermique chez des patients de tous les groupes d'âge afin de diagnostiquer la tuberculose, d'évaluer l'activité du processus et d'identifier les patients présentant un risque élevé de développer un processus de tuberculose active.
Diaskintest est utilisé pour le diagnostic différentiel de la tuberculose, des allergies infectieuses et post-vaccinales (réactions d'hypersensibilité de type retardé), ainsi que pour évaluer l'efficacité du traitement antituberculeux en combinaison avec d'autres méthodes.
Il convient de garder à l'esprit que Diaskintest ne provoque pas le développement d'une réaction d'hypersensibilité de type retardé, qui est associée à la vaccination par le BCG, et ne peut donc pas être utilisé à la place d'un test tuberculinique afin de sélectionner les patients pour la revaccination et la primo-vaccination par le BCG.

Pour le diagnostic individuel et de dépistage de la tuberculose, un test intradermique utilisant Diaskintest est utilisé tel que prescrit par un phthisiatre ou avec son support méthodologique.
Pour diagnostiquer l'infection tuberculeuse, un test utilisant la préparation Diaskintest est recommandé pour les patients référés à un établissement de tuberculose pour un examen complémentaire, les patients à haut risque de tuberculose (en tenant compte des facteurs médicaux, sociaux et épidémiologiques), ainsi que les patients référés à un phthisiatre pour les résultats du diagnostic de masse à la tuberculine.

Pour le diagnostic différentiel de la tuberculose, un test utilisant la préparation Diaskintest doit être effectué en combinaison avec des rayons X et des études cliniques et de laboratoire dans une institution antituberculeuse.
Afin de surveiller les patients enregistrés auprès d'un phthisiatre présentant des manifestations d'infection tuberculeuse, un test utilisant la préparation Diaskintest doit être effectué dans les conditions d'une institution antituberculeuse lors d'un examen de contrôle de tous les groupes d'enregistrement du dispensaire à des intervalles de 3 à 6 mois. .

Mode d'application

Essai:
Diaskintest est destiné aux tests intradermiques. L'introduction du médicament doit être effectuée par du personnel médical spécialement formé et connaissant la technique de l'injection intradermique. Un test utilisant le médicament Diaskintest est effectué pour les adolescents, les adultes et les enfants tel que prescrit par un médecin. La solution ne peut être administrée que par voie intradermique. Pour le test, il est recommandé d'utiliser des seringues à tuberculine et des aiguilles courtes et fines à coupe oblique. Avant d'utiliser Diaskintest, vérifiez la date de sortie et la date d'expiration du médicament et des seringues.

Pour réaliser le test, deux doses de Diaskintest (0,2 ml de solution) sont aspirées dans la seringue et la solution est libérée dans un coton-tige stérile jusqu'au repère de 0,1 ml. Le patient pendant le test doit être en position assise. Le test est effectué sur la surface interne du tiers médian de l'avant-bras, après avoir préalablement traité la zone de la peau avec de l'alcool éthylique à 70%. Pour régler le test, 0,1 ml de solution Diaskintest est injecté dans les couches supérieures de la peau tendue. L'introduction doit être effectuée parallèlement à la surface de la peau. Immédiatement après le test, les patients développent généralement une papule blanchâtre en forme de "zeste de citron", dont la taille est de 7 à 10 mm de diamètre.
Pour les patients ayant des antécédents de manifestations d'allergies non spécifiques, il est recommandé d'effectuer le test pendant la prise de médicaments désensibilisants (les médicaments désensibilisants sont choisis par le médecin et, en règle générale, sont pris dans les 5 jours précédant le test à l'aide de Diaskintest et dans les 2 jours après).

Comptabilisation des résultats :
L'évaluation du résultat du test à l'aide du médicament Diaskintest est effectuée par un médecin ou une infirmière 72 heures après le test. Le bilan est réalisé en mesurant la taille de l'hyperhémie et de la papule (infiltrat) transversale par rapport à l'axe de l'avant-bras. La taille est calculée en millimètres à l'aide d'une règle transparente, alors qu'il faut garder à l'esprit que l'hyperémie n'est considérée que s'il n'y a pas d'infiltration.
La réaction à l'échantillon est considérée comme négative en cas d'absence totale d'infiltration et d'hyperémie, ou si leur taille ne dépasse pas 2 mm.
La réaction à l'échantillon est considérée comme douteuse si le patient présente une hyperémie sans infiltration.

La réaction à l'échantillon est considérée comme positive s'il y a une papule (infiltrat) de n'importe quelle taille (dans ce cas, ces réactions doivent être divisées en fonction de la gravité). En présence d'un infiltrat de taille inférieure à 5 mm, la réaction est considérée comme légère, avec une taille de papule de 5 à 9 mm, la réaction est considérée comme modérément prononcée, avec une taille de papule de 10 à 14 mm, une réaction prononcée. Une réaction hyperergique est considérée comme la présence d'un infiltrat de plus de 15 mm, ainsi que le développement de modifications vésiculaires-nécrotiques, d'une lymphangite ou d'une lymphadénite, quelle que soit la taille de la papule.
Les patients ayant une réaction douteuse et positive à un test utilisant Diaskintest doivent être examinés pour la tuberculose. Il convient de garder à l'esprit que les manifestations cutanées d'allergies non spécifiques (y compris l'hyperémie), contrairement aux réactions d'hypersensibilité de type retardé, se développent immédiatement après l'injection et disparaissent généralement dans les 48 à 72 heures.
Diaskintest ne provoque pas de réactions d'hypersensibilité de type retardé associées à la vaccination par le BCG.

Cas de non réponse au médicament Diaskintest :
Des résultats de test négatifs avec le médicament Diaskintest peuvent être observés chez des patients non infectés par Mycobacterium tuberculosis, chez des personnes guéries de la tuberculose, ainsi que chez des patients précédemment infectés par Mycobacterium tuberculosis avec une infection tuberculeuse inactive. En outre, des résultats de test négatifs peuvent survenir chez des patients atteints de tuberculose pendant la période d'achèvement de l'involution des modifications tuberculeuses en l'absence de signes tomographiques aux rayons X, cliniques, de laboratoire et instrumentaux d'activité de processus.
Il convient de noter que le test avec le médicament Diaskintest peut être négatif chez les patients atteints de tuberculose qui présentent de graves troubles immunopathologiques, qui sont causés par l'évolution sévère du processus de tuberculose. L'identification d'un test négatif est possible chez les patients présentant des stades précoces d'infection par Mycobacterium tuberculosis ou chez les patients présentant des stades précoces du processus de tuberculose avec des maladies concomitantes accompagnées d'états d'immunodéficience.

Enregistrement des pièces comptables lors du test avec le médicament Diaskintest :
Il est nécessaire de noter dans les documents le nom du médicament et du fabricant, la date de péremption et le numéro de lot du médicament, ainsi que la date du test, le site d'injection (avant-bras droit ou gauche) et le résultat de le test.

Effets secondaires

Le médicament Diaskintest, en règle générale, est bien toléré par les patients de tout âge. Des cas individuels d'effets indésirables systémiques ont été rapportés, en particulier après le test, une faiblesse, une hyperthermie et des maux de tête peuvent se développer.

Contre-indications

Diaskintest n'est pas utilisé pour les tests chez les patients atteints de maladies aiguës et chroniques (pendant la rechute) d'étiologie infectieuse, sauf en cas de suspicion de tuberculose.
Un test avec Diaskintest ne doit pas être effectué chez les patients atteints de maladies somatiques et autres au cours d'une exacerbation, ainsi que chez les patients souffrant d'épilepsie, de maladies allergiques et de maladies cutanées courantes.
Dans les groupes d'enfants pendant la quarantaine pour les infections infantiles, il est interdit de tester avec la préparation Diaskintest (le test n'est effectué qu'après la levée de la quarantaine).

Grossesse

Pendant la grossesse, la décision de réaliser un test Diaskintest est prise par le médecin.

interaction médicamenteuse

Il est recommandé de faire un test avec Diaskintest avant les vaccinations préventives. Dans ce cas, en cas de résultat de test négatif, les vaccinations (hors BCG) peuvent être effectuées immédiatement après évaluation et enregistrement des résultats du test.
Après les vaccinations prophylactiques, un test avec Diaskintest est autorisé au plus tôt 1 mois après la vaccination prophylactique.

Surdosage

Il n'y a pas de données sur une surdose du médicament Diaskintest.

Formulaire de décharge

Solution pour administration intradermique de Diaskintest, 30 doses (3 ml) dans des flacons en verre avec un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium avec un premier contrôle d'ouverture, dans une boîte en carton de 1, 5 ou 10 flacons en verre enfermés dans un emballage contour en polymère matériaux.

Conditions de stockage

Diaskintest peut être utilisé dans les 2 ans suivant sa libération, à condition qu'il soit stocké et transporté à une température de 2 à 8 degrés Celsius. Il est interdit de congeler la solution Diaskintest.
Après ouverture du flacon, la solution peut être utilisée dans les 2 heures.
Après la date d'expiration, Diaskintest doit être éliminé.Les informations sur le médicament sont fournies à titre informatif uniquement et ne doivent pas être utilisées comme guide d'auto-traitement. Seul un médecin peut décider de la nomination du médicament, ainsi que déterminer la dose et les méthodes d'utilisation.

Diaskintest est une solution de diagnostic conçue pour déterminer si un sujet de test est atteint de tuberculose. Il est administré par voie intradermique.

Le diagnostic de la tuberculose est un processus en plusieurs étapes assez complexe. L'incidence de cette infection est assez élevée et le nombre de patients atteints de tuberculose augmente chaque année. Afin d'accélérer le processus d'identification des patients potentiels, il existe des méthodes de dépistage. L'un d'eux est diaskintest.

Vous pouvez poser une question, mais quoi ? Oui, cette option de diagnostic avec une longue histoire d'utilisation est également utilisée. Cependant, le test de Mantoux présente un inconvénient important - une attitude «inamicale» envers le vaccin BCG, qui se traduit par d'éventuels résultats non fiables.

Mais Diaskintest, enregistré le 11 août 2008 (certificat n° LSR-006435/08), est exempt de cet inconvénient.

Pour référence. Diaskintest est le nom commercial d'une méthode de diagnostic qui vous permet de déterminer la présence d'une réponse immunitaire aux antigènes pénétrant dans l'organisme.

Les diagnosticums pour le diaskintest sont obtenus en laboratoire. Pour ce faire, Escherichia coli est formé pour produire deux antigènes protéiques de mycobactérie, par lesquels le système immunitaire reconnaît l'infection tuberculeuse.

E. coli est la microflore normale du corps humain et ne présente aucune menace pour la santé. Ils sont formés en introduisant des gènes responsables de la synthèse des deux protéines nécessaires.

Pour référence. Les E. coli modifiés commencent à produire des antigènes de mycobactérie, qui sont utilisés pour préparer le diaskintest.

Un extrait des protéines nécessaires est préparé, dilué avec une solution saline dans la dilution requise. Les kits de diaskintest standard ont déjà le dosage requis, où 0,1 ml équivaut à une dose d'antigène.

Spécificité et sensibilité de la méthode

Pour référence. La spécificité est un indicateur qui reflète le nombre de réponses faussement positives.

Selon les statistiques, une fausse réponse est reçue par jusqu'à 2 personnes sur 100 personnes en bonne santé qui ont réussi le test. Cet indicateur est considéré comme élevé par rapport à d'autres méthodes de recherche.

Des réponses faussement positives se produisent parce qu'il existe des bactéries acido-résistantes dont la composition antigénique est similaire à.

Pour référence. Ces agents infectieux ne provoquent pas une maladie spécifique, mais stimulent la formation d'une immunité contre les antigènes du bacille de Koch. Le système immunitaire humain les reconnaît comme mycobacterium tuberculosis et réagit donc par la suite au diaskintest.

La sensibilité est l'inverse de la spécificité. Il détermine le nombre de réponses faussement négatives que les chercheurs reçoivent pour 100 tests effectués.

Pour le diaskintest, l'indicateur varie de 4 à 12 fausses réponses pour 100 patients tuberculeux ayant réussi l'étude. Cela signifie que jusqu'à 12 patients tuberculeux sur 100 recevront un résultat négatif après avoir subi un diaskintest. Ce chiffre est considéré comme élevé.

Ainsi, malgré la présence de réponses faussement positives et faussement négatives, le diaskintest est considéré comme une technique assez spécifique et sensible.

Le but du diaskintest

Pour référence. Diaskintest est nécessaire pour évaluer la réponse immunitaire à l'introduction des antigènes du bacille de Koch.

Le fait est qu'au contact de tout agent infectieux, le système immunitaire humain produit des cellules et des macromolécules spécifiques. Ceux-ci comprennent les lymphocytes T et les anticorps produits par les lymphocytes B.

Au premier contact avec une infection, en réponse à ses antigènes, le corps commence à produire des anticorps et à former des lymphocytes T. Le système immunitaire a une mémoire pour les antigènes, par conséquent, lors d'un contact répété avec la même infection, la réponse immunitaire est déjà prête. L'action du diaskintest repose sur ce principe.

Le test contient des protéines recombinantes spécifiques de Mycobacterium tuberculosis. Ces protéines sont des antigènes par lesquels le système immunitaire reconnaît les bâtons de Koch. Dans le cas où l'organisme a déjà rencontré des mycobactéries, il existe des lymphocytes T spécifiques contre ces antigènes.

Pour référence. Diaskintest est réalisé par injection intradermique de protéines de mycobactéries. En présence d'immunité, les lymphocytes T se précipitent vers le site d'injection et provoquent une réaction allergique locale. Objectivement, cela se manifeste par une inflammation locale.

L'immunité dans la tuberculose se forme dans deux cas: après avoir souffert de tuberculose primaire dans le passé et avec une tuberculose active dans le présent.

Ces deux options doivent pouvoir se différencier, car diaskintest dans les deux cas affichera un résultat positif. S'il n'y a pas de réponse immunitaire à l'introduction de l'antigène, le résultat du diaskintest sera négatif, ce qui peut également indiquer plusieurs conditions associées à la fois au manque de contact avec la mycobactérie et à la suppression profonde du système immunitaire.

Les indications

Il y a peu d'indications pour la nomination de diaskintest. Le plus souvent, il est effectué pour les enfants dans un but préventif. Dans de nombreux pays, dont la Fédération de Russie, le diaskintest est utilisé à la place du test de Mantoux chez les enfants fréquentant des établissements préscolaires et scolaires.

Indépendamment de la présence ou de l'absence de symptômes de la tuberculose, tous les enfants sont testés à l'école.

Pour les enfants, une indication pour un test d'urgence est la présence de symptômes de tuberculose, par exemple, une toux persistante persistante ou une pneumonie résistante aux antibiotiques.

Attention! Si l'enfant a subi un test de Mantoux et qu'il s'est avéré positif, il doit également faire un diaskintest.

Le caractère informatif du test dans ce cas s'explique par le fait que les individus qui n'ont jamais été en contact avec des souches sauvages de mycobactéries ne sont pas immunisés contre les deux antigènes diagnostiques utilisés dans le test.

Si la réaction s'avère positive, l'enfant est déjà infecté par la tuberculose. Soit il en est malade en ce moment, soit il a eu une forme primaire de tuberculose et est maintenant en bonne santé.

Chez l'adulte, dans un but préventif, cette technique n'a pas de sens. Presque chaque personne après 18 ans est immunisée contre Mycobacterium tuberculosis.

Important. Une indication du diaskintest chez l'adulte est la suspicion d'une forme ouverte de tuberculose.

Un rendez-vous pour un test peut être délivré avec les symptômes suivants:

• la présence d'un infiltrat ou d'un foyer pathologique dans les poumons, qui n'est pas traité avec des antibiotiques conventionnels,
• toux persistante depuis plus de deux semaines,
• augmentation sans cause de la température corporelle jusqu'à des chiffres subfébriles ou une émaciation.

Attention. Diaskintest n'acquiert une valeur diagnostique que s'il est utilisé en association avec d'autres méthodes de diagnostic de la tuberculose.

Après le traitement de la tuberculose, un test est également utilisé pour évaluer l'efficacité de la thérapie.

Contre-indications

Les contre-indications à la technique sont :

• Infections, à l'exclusion de la suspicion de tuberculose ;
• Toute pathologie chronique au stade de décompensation ;
• Maladies de la peau qui empêchent le test des deux mains ;
• Réactions allergiques tolérées au moment de la technique ;
• L'instauration de la vaccination préventive moins d'un mois avant le test ;
• Toute forme d'épilepsie.

Pour référence. Il convient de noter que les fonctions rénale et hépatique altérées n'affectent pas l'échantillon. De plus, le diaskintest n'est pas contre-indiqué pour les femmes enceintes et allaitantes, mais seulement si une forme active de tuberculose est suspectée.

Fréquence d'échantillonnage

Aux fins du diagnostic précoce de la tuberculose primaire, le diaskintest est utilisé chaque année chez les enfants. Si l'enfant n'a pas été vacciné avec le vaccin BCG, une surveillance plus fréquente est nécessaire. Ces enfants sont testés au moins une fois tous les six mois.

Pour les adultes, il n'y a pas une telle périodicité. En tant que méthode de diagnostic précoce de la tuberculose active, le diaskintest n'est pas informatif. Les adultes subissent chaque année un examen fluorographique et un test avec un diagnosticum n'est effectué que si indiqué.

Pour référence. Vous pouvez refaire le test après n'importe quelle période de temps, si nécessaire.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont extrêmement rares et sont dus à la sensibilité individuelle au médicament. Ces réactions comprennent :

• Mal de tête;
• Une augmentation de la température corporelle, en règle générale, jusqu'aux chiffres subfébriles;
• Faiblesse, fatigue;
• Réaction allergique non spécifique au site d'injection.

Les quelques effets secondaires et un faible pourcentage de survenue sont dus à l'administration intradermique de médicaments. Diagnosticum ne pénètre pas dans la circulation systémique, il provoque donc rarement des réactions généralisées.

Pour référence. Le plus souvent, les effets secondaires sont associés à une violation de la technique du diaskintest. Dans ce cas, des hématomes étendus peuvent se former au site d'injection, des réactions allergiques généralisées se développent et chez les personnes âgées, une augmentation de la pression artérielle est possible.

Le danger du diaskintest

Cette méthode de diagnostic est considérée comme relativement sûre. L'opinion selon laquelle la tuberculose peut être infectée pendant la diaskin est erronée.

Diagnosticum ne contient pas de mycobactéries ni leurs tissus. Entrez seulement deux protéines qui portent la charge antigénique.

Important. Ces protéines ne peuvent causer aucune maladie autre qu'une réponse immunitaire. De plus, la préparation ne contient même pas Escherichia coli, sur laquelle les protéines nécessaires ont été cultivées. Seul l'extrait stérile est injecté.

Le seul danger possible est le risque de développer une réaction allergique non spécifique. Une réaction d'hypersensibilité est possible pour toute protéine étrangère.

Dans le cas du diaskintest, l'allergie est plus souvent locale et dans de rares cas des formes généralisées sont observées avec des symptômes typiques d'hypersensibilité.

Diaskintest et Mantoux

Plusieurs méthodes peuvent être utilisées pour détecter la présence d'une immunité aux antigènes de Mycobacterium tuberculosis. Les plus courants d'entre eux à l'heure actuelle sont le diaskintest et le test de Mantoux. Les deux méthodes ont le même mécanisme d'action et même le mode d'administration.

Dans les deux cas, 0,1 ml d'un diagnosticum contenant les antigènes des bâtonnets de Koch est injecté par voie intradermique.

Pour référence. La différence est que Diaskintest est un produit génétiquement modifié. Les protéines sont cultivées artificiellement sur d'autres bactéries, puis éliminées. La préparation ne comprend que deux antigènes, qui ne sont présents que dans les souches virulentes (dangereuses) de mycobactéries.

La tuberculine pour le test de Mantoux est préparée en extrayant des protéines de mycobactéries affaiblies. La structure antigénique de la tuberculine est supérieure à celle du diaskintest.

Le test de Mantoux donne une réaction positive non seulement aux souches virulentes, mais aussi à l'immunité laissée par le vaccin BCG. De plus, la tuberculine donne plus de réactions croisées avec d'autres types de bactéries.

Important. La sensibilité des deux méthodes est la même. Cependant, le diaskin est plus spécifique, il donne moins de faux positifs que le test de Mantoux.

L'avantage du diagnostic à la tuberculine est qu'il reconnaît l'immunité plus tôt que le diaskintest. La réaction aux antigènes diaskintest se produit plus tard qu'aux autres protéines de mycobactéries.

Parfois, il est permis d'effectuer les deux tests sur des mains différentes.

Préparation à l'introduction de Diaskin

Cette technique ne nécessite pas de préparation particulière, mais un certain nombre de conditions doivent être respectées. Elles concernent tout d'abord les enfants ayant atteint l'âge de la prochaine revaccination prophylactique.

Attention. Après toute vaccination, le diaskintest peut être effectué au plus tôt un mois plus tard. Par conséquent, il est plus opportun d'effectuer d'abord un diagnostic, puis une revaccination.

Le vaccin BCG ne doit pas être administré un mois avant le test et immédiatement après celui-ci. Ceci doit être pris en compte lors de la revaccination des enfants par le BCG à l'âge de sept ans.

De plus, les réactions allergiques non spécifiques chez les personnes sensibles doivent être exclues. Pour ce faire, les personnes allergiques se voient prescrire des antihistaminiques à doses standard une semaine avant le test, qui dure jusqu'à l'enregistrement du résultat.

Les adultes ne doivent pas boire d'alcool pendant trois jours avant le test et trois jours après le test. Il n'y a pas de données sur l'effet du tabagisme sur le résultat du diaskintest. De plus, après avoir réglé l'échantillon, vous pouvez conduire une voiture et prendre tous les médicaments précédemment prescrits.

Où les tests sont-ils effectués ?

Le diaskintest est une technique de diagnostic invasive qui ne peut être réalisée que par du personnel médical. Pour les enfants, le test est effectué dans les établissements d'enseignement selon le calendrier des examens préventifs. Les adultes peuvent contacter le thérapeute local, auquel cas le diaskintest sera effectué dans la salle de manipulation de la clinique.

En outre, il existe des institutions impliquées dans la prévention, le diagnostic et le traitement de la tuberculose. Il s'agit notamment de dispensaires spécialisés, de sanatoriums, d'instituts de recherche. Ils effectuent également des rendez-vous ambulatoires et disposent de salles de prévention de la tuberculose. Vous pouvez contacter l'une de ces institutions et faire faire un diaskintest par des spécialistes.

Méthodologie des tests

Le test ne peut être effectué que par une infirmière spécialement formée qui connaît la technique d'administration intradermique des médicaments. Le fait est que l'introduction d'un diagnosticum par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est une grossière erreur. Dans ce cas, le test sera non informatif et peut entraîner des complications.

L'infirmière vérifie l'étanchéité du flacon, évalue la date de péremption et l'apparence du contenu. Après cela, 0,2 ml du contenu du flacon est aspiré dans la seringue à tuberculine. Ce volume est égal à deux doses diagnostiques.

Pour référence. Le tiers médian de la surface interne de l'avant-bras est désinfecté à l'alcool, après quoi 0,1 ml de diagnosticum est injecté par voie intradermique, ce qui équivaut à une dose diagnostique. Avec une administration appropriée, une "zeste de citron" se forme au site d'injection.

Contact du site d'injection avec de l'eau

Diaskintest, comme le test de Mantoux, peut être mouillé. L'eau ne réagit en aucune façon avec le diagnosticum et ne modifie pas le résultat du test. Mais avant d'enregistrer le résultat, il n'est pas recommandé de prendre un bain.

Cela est dû au fait qu'une infection peut pénétrer dans la plaie laissée par l'aiguille de l'eau. En conséquence, une inflammation non spécifique se développera, ce qui brouillera tout le tableau. Pour la même raison, vous ne devez pas frotter le site d'injection avec un gant de toilette, du savon ou une serviette.

Vous devriez également éviter de visiter les saunas, les bains, les piscines et l'eau libre. La douche peut être prise sans restriction.

résultats

Le résultat est évalué exactement après trois jours, en mesurant les éléments morphologiques restants au site d'injection avec une règle perpendiculaire à l'axe de l'avant-bras. Ce qui importe, c'est la taille et l'apparence de l'élément morphologique.

Résultats possibles

Il existe trois types de réactions à l'introduction du médicament:

• Négatif. Il y a une trace de l'injection et il n'y a pas d'autres éléments morphologiques.
• Douteux. Il n'y a pas de compaction sous-cutanée au site d'injection, mais il y a des rougeurs de différentes tailles.
• Positif. Sous la peau, un sceau de différents diamètres est tâtonné. En règle générale, il dépasse de la surface de la peau sous la forme d'un nodule (papules).

Un résultat positif est divisé en variétés comme suit :

• Faible - le joint ne dépasse pas 0,5 cm de diamètre;
• Modéré - compactage de 0,6 à 0,9 cm de diamètre;
• Prononcé - le diamètre de la papule est de 1 à 1,5 cm;
• Hypersensible - compactage de plus de 1,5 cm ou présence d'autres éléments morphologiques (pustules, croûtes, inflammation des vaisseaux lymphatiques).

Interprétation des résultats

Un résultat négatif est observé si le corps n'a jamais rencontré Mycobacterium tuberculosis. Dans les pays où la situation épidémique est mauvaise, un résultat négatif est le plus souvent constaté chez les enfants.

Attention.À l'âge adulte, un résultat négatif signifie une immunosuppression.

Par exemple, il survient chez les personnes infectées par le VIH au stade du SIDA même si elles ont une tuberculose active.

Un résultat douteux ne donne pas une réponse sans ambiguïté sur l'intensité de l'immunité et nécessite un deuxième test dans 2-3 mois.

Pour référence. Un résultat positif signifie soit une immunité due au fait que la tuberculose a été précédemment transférée, soit une maladie active en ce moment.

En règle générale, la gravité de la réaction est en corrélation avec l'activité du processus pathologique. Les personnes ayant une réaction positive sont soumises à un examen plus approfondi afin de poser un diagnostic final.

Réaction par jour

Pour référence. L'immunité aux mycobactéries se forme sous la forme d'une hypersensibilité de type retardé. Cela signifie que la réponse immunitaire à l'administration du médicament ne commencera pas plus tôt qu'un jour plus tard. Cependant, en raison de la faible dose du médicament, la réponse se développe lentement.

Un jour après le test, une hyperémie ou un petit phoque peut apparaître, dont la taille augmente progressivement.

Il n'atteint son maximum que le troisième jour.

L'apparition d'une réaction quelques heures après l'administration du médicament parle en faveur d'une réaction non spécifique.

Allergie au Diaskintest

L'allergie au diaskin se développe chez moins d'un tiers des sujets, ce qui est associé à l'origine protéique du médicament. Une réaction allergique non spécifique se développe le long de la voie de l'hypersensibilité immédiate et survient plusieurs minutes ou heures après l'injection.

En même temps, il y a :

• démangeaisons locales,
• hyperémie du site d'injection,
• formation possible d'urticaire.

Moins fréquemment, une réaction généralisée survient avec larmoiement, nez qui coule, gonflement des paupières. L'œdème de Quincke apparaît encore moins souvent ou l'asthme bronchique s'aggrave. En cas de réaction allergique, vous devez prendre un antihistaminique et consulter un médecin qui vous a dirigé vers le diaskintest.

Ecchymose au site d'injection

Une hémorragie ou une petite ecchymose n'est pas une réaction. Cela se produit si le navire a été endommagé. Même si la technique d'insertion est respectée, il est possible de blesser des vaisseaux superficiels avec une aiguille.

Pour référence. Lors de l'évaluation des résultats, l'ecchymose n'est pas prise en compte.

test positif

Chez les adultes et les enfants, un résultat positif au diaskintest peut être interprété de différentes manières. Chez les enfants, le premier résultat positif s'appelle le tour de test. Cela signifie que l'enfant a rencontré Mycobacterium tuberculosis pour la première fois.

Dans ce cas, une infection primaire se développe, qui, en règle générale, est asymptomatique, laissant derrière elle une forte immunité. Afin d'identifier le danger de la maladie pour un enfant en particulier, une consultation avec un phthisiatre est nécessaire.

Chez l'adulte, un résultat positif signifie que l'immunité aux mycobactéries est déjà établie. En règle générale, les personnes vivant dans les pays de la CEI sont porteuses de la tuberculose primaire avant même l'âge adulte, car les adultes sont immunisés.

Si le diaskintest a donné un résultat positif chez un adulte, cela peut être considéré comme la norme. Cependant, une réaction prononcée peut également indiquer une tuberculose active.

Pour référence. Plus la réponse immunitaire à l'administration du médicament est prononcée, plus le risque que le patient ait une forme active de tuberculose est élevé. La conclusion finale ne peut être donnée par un médecin tuberculeux qu'après un examen complémentaire.