آلفا 2b نوترکیب انسانی چیست؟ همه چیز در مورد مواد مخدر

In/m، s/c، in/in، داخل مثانه، داخل صفاقی، در کانون و زیر ضایعه. بیماران با تعداد پلاکت کمتر از 50 هزار در میکرولیتر s/c تزریق می شوند.
درمان باید توسط پزشک شروع شود. علاوه بر این، با اجازه پزشک، بیمار می تواند دوز نگهدارنده را برای خود تجویز کند (در صورت تجویز دارو s / c).
هپاتیت مزمن B: بزرگسالان - روزانه 5 میلیون واحد بین المللی یا 10 میلیون واحد بین المللی 3 بار در هفته یک روز در میان به مدت 6-4 ماه (24-16 هفته).
کودکان - s/c با دوز اولیه 3 میلیون IU / متر مربع 3 بار در هفته (یک روز در میان) به مدت 1 هفته درمان و به دنبال آن افزایش دوز به 6 میلیون واحد بین المللی در متر مربع (حداکثر تا حداکثر). 10 میلیون واحد بین المللی در متر مربع) 3 بار در هفته (یک روز در میان).
مدت درمان - 4-6 ماه (16-24 هفته).
در صورت عدم بهبودی در محتوای سرمی DNA ویروس هپاتیت B پس از درمان به مدت 3-4 ماه با حداکثر دوز قابل تحمل، دارو باید قطع شود.
توصیه هایی برای تنظیم دوز در صورت کاهش تعداد لکوسیت ها، گرانولوسیت ها یا پلاکت ها: با کاهش تعداد لکوسیت ها کمتر از 1.5 هزار در میکرولیتر، پلاکت ها کمتر از 100 هزار در میکرولیتر، گرانولوسیت ها کمتر از 1 هزار در میکرولیتر - دوز 50٪ کاهش می یابد، در صورت کاهش تعداد لکوسیت ها کمتر از 1200 / میکرولیتر، پلاکت ها کمتر از 70 هزار در میکرولیتر، گرانولوسیت ها کمتر از 750 / میکرولیتر - درمان متوقف می شود و دوباره در همان زمان تجویز می شود. دوز پس از عادی سازی این شاخص ها.
هپاتیت C مزمن - 3 میلیون واحد بین المللی یک روز در میان (به صورت تک درمانی یا همراه با ریباویرین). در بیمارانی که دوره عودکننده بیماری دارند، همراه با ریباویرین استفاده می شود. مدت زمان توصیه شده درمان در حال حاضر به 6 ماه محدود شده است.
در بیمارانی که قبلاً تحت درمان با اینترفرون آلفا2b قرار نگرفته‌اند، اثربخشی درمان با استفاده از درمان ترکیبی با ریباویرین افزایش می‌یابد. مدت درمان ترکیبی حداقل 6 ماه است. درمان باید به مدت 12 ماه در بیماران با ژنوتیپ I ویروس و بار ویروسی بالا انجام شود که در پایان 6 ماه اول درمان، RNA ویروس هپاتیت C در سرم خون در آنها شناسایی نشده است. هنگام تصمیم گیری برای تمدید درمان ترکیبی تا 12 ماه، سایر عوامل پیش آگهی منفی (سن بالای 40 سال، جنسیت مرد، وجود فیبروز) نیز باید در نظر گرفته شود.
به عنوان یک تک درمانی، Intron A عمدتا در موارد عدم تحمل ریباویرین یا در صورت وجود موارد منع مصرف برای استفاده از آن استفاده می شود. مدت زمان بهینه تک درمانی اینترون A هنوز مشخص نشده است. در حال حاضر درمان برای 12 تا 18 ماه توصیه می شود. در طی 4-3 ماه اول درمان، معمولاً وجود RNA ویروس هپاتیت C مشخص می شود و پس از آن درمان فقط برای بیمارانی که RNA ویروس هپاتیت C در آنها شناسایی نشده است ادامه می یابد.
هپاتیت مزمن D: s/c با دوز اولیه 5 میلیون IU / m2 3 بار در هفته به مدت حداقل 3-4 ماه، اگرچه ممکن است درمان طولانی تری نشان داده شود. دوز با در نظر گرفتن تحمل دارو انتخاب می شود.
پاپیلوماتوز حنجره: 3 میلیون واحد بین المللی در متر مربع بر ثانیه 3 بار در هفته (یک روز در میان). درمان پس از برداشتن جراحی (لیزر) بافت تومور آغاز می شود. دوز با در نظر گرفتن تحمل دارو انتخاب می شود. دستیابی به پاسخ مثبت ممکن است به درمان بیش از 6 ماه نیاز داشته باشد.
لوسمی سلول مویی: 2 میلیون واحد بین المللی در متر مربع s/c 3 بار در هفته (یک روز در میان). دوز با در نظر گرفتن تحمل دارو انتخاب می شود.
بیماران اسپلنکتومی و غیر طحال برداری به طور یکسان به درمان پاسخ دادند و کاهش مشابهی در نیازهای انتقال خون را گزارش کردند. عادی سازی یک یا چند پارامتر خون معمولاً در عرض 1-2 ماه پس از شروع درمان شروع می شود. بهبود هر 3 پارامتر خونی (تعداد گرانولوسیت، تعداد پلاکت و سطح هموگلوبین) ممکن است 6 ماه یا بیشتر طول بکشد. قبل از شروع درمان، لازم است سطح هموگلوبین و تعداد پلاکت ها، گرانولوسیت ها و سلول های مودار در خون محیطی و تعداد سلول های مودار در مغز استخوان تعیین شود. این پارامترها باید به طور دوره ای در طول درمان کنترل شوند تا پاسخ به آن ارزیابی شود. اگر بیمار به درمان پاسخ داد، باید آن را تا زمانی که بهبود بیشتر متوقف شود و مقادیر آزمایشگاهی برای حدود 3 ماه ثابت شود ادامه داد. اگر در عرض 6 ماه بیمار به درمان پاسخ ندهد، درمان باید قطع شود. در صورت پیشرفت سریع بیماری و عوارض جانبی شدید، درمان نباید ادامه یابد.
در صورت قطع درمان با اینترون A، استفاده مکرر از آن در بیش از 90 درصد بیماران مؤثر بود.
لوسمی میلوئیدی مزمن. دوز توصیه شده به عنوان تک درمانی 4-5 میلیون واحد بین المللی در متر مربع در روز در روز، s/c است. برای حفظ تعداد لکوسیت ها، ممکن است لازم باشد از دوز 0.5-10 میلیون واحد بین المللی در متر مربع استفاده شود. اگر درمان بتواند تعداد لکوسیت ها را کنترل کند، برای حفظ بهبودی هماتولوژیک، دارو باید با حداکثر دوز قابل تحمل (4-10 میلیون واحد بین المللی در متر مربع در روز) استفاده شود. اگر درمان منجر به بهبودی نسبی خونی یا کاهش قابل توجه بالینی در تعداد لکوسیت ها نشده باشد، باید پس از 8-12 هفته، دارو را قطع کرد.
درمان ترکیبی با سیتارابین: اینترون A - 5 میلیون واحد بین المللی در متر مربع در روز بر ثانیه و بعد از 2 هفته سیتارابین با دوز 20 میلی گرم در متر مربع در روز بر ثانیه به مدت 10 روز متوالی ماهانه (حداکثر دوز) اضافه می شود. - تا 40 میلی گرم در روز). اینترون A باید بعد از 8 تا 12 هفته قطع شود، مگر اینکه درمان منجر به بهبودی نسبی خونی یا کاهش قابل توجه بالینی در تعداد لکوسیت ها شود.
مطالعات احتمال بیشتری را برای دستیابی به پاسخ درمانی به اینترون A در بیماران مبتلا به فاز مزمن بیماری نشان داده‌اند. درمان باید در اسرع وقت پس از تشخیص شروع شود و تا بهبودی کامل هماتولوژیک یا حداقل 18 ماه ادامه یابد. در بیمارانی که به درمان پاسخ می دهند، بهبود پارامترهای خونی معمولاً در عرض 2-3 ماه مشاهده می شود. در چنین بیمارانی، درمان باید تا بهبودی کامل هماتولوژیک ادامه یابد، که معیار آن تعداد لکوسیت ها در خون 3-4 هزار در میکرولیتر است. در تمام بیماران با اثر خونی کامل، درمان باید ادامه یابد تا اثر سیتوژنتیکی حاصل شود که در برخی موارد تا 2 سال پس از شروع درمان ایجاد نمی شود.
در بیمارانی که تعداد WBC آنها بیش از 50000/μL در زمان تشخیص است، پزشک ممکن است درمان با هیدروکسی اوره را با دوز استاندارد شروع کند و سپس، زمانی که تعداد WBC به کمتر از 50000/μL رسید، آن را به Intron A تغییر دهد. بیماران مبتلا به تازه تشخیص داده شده در فاز مزمن لوسمی میلوئید مزمن Ph مثبت، درمان ترکیبی با اینترون A و هیدروکسی اوره نیز انجام شد. درمان با اینترون A با دوزهای 6-10 میلیون واحد بین المللی در روز s/c آغاز شد، سپس هیدروکسی اوره با دوز 1-1.5 گرم 2 بار در روز اضافه شد، اگر تعداد اولیه لکوسیت ها از 10 هزار در میکرولیتر تجاوز کرد. استفاده از آن ادامه یافت تا زمانی که تعداد لکوسیت ها کمتر از 10 هزار در میکرولیتر کاهش پیدا نکرد. سپس هیدروکسی اوره لغو شد و دوز اینترون A انتخاب شد به طوری که تعداد نوتروفیل ها (لکوسیت های خنجر و قطعه قطعه شده) 1-5 هزار در میکرولیتر و تعداد پلاکت ها بیش از 75 هزار در میکرولیتر بود.
ترومبوسیتوز همراه با لوسمی میلوئیدی مزمن: 4-5 میلیون واحد بین المللی در متر مربع در روز، روزانه، s/c. برای حفظ تعداد پلاکت ها، ممکن است لازم باشد از دارو در دوزهای 0.5-10 میلیون واحد بین المللی در متر مربع استفاده شود.
لنفوم غیر هوچکین: s/c - 5 میلیون IU 3 بار در هفته (یک روز در میان) همراه با شیمی درمانی.
سارکوم کاپوزی در زمینه ایدز: دوز بهینه مشخص نشده است. شواهدی مبنی بر اثربخشی اینترون A با دوز 30 میلیون واحد بین المللی در متر مربع 3-5 بار در هفته وجود دارد. این دارو همچنین در دوزهای کوچکتر (10-12 میلیون IU/mq.m/day) بدون کاهش واضح اثربخشی استفاده شد.
در صورت تثبیت بیماری یا پاسخ به درمان، درمان تا زمانی ادامه می یابد که تومور پسرفت کند یا نیاز به ترک دارو باشد (توسعه یک عفونت فرصت طلب شدید یا یک عارضه جانبی نامطلوب). در مطالعات بالینی، بیماران مبتلا به ایدز و سارکوم کاپوزی اینترون A را در ترکیب با زیدوودین طبق طرح زیر دریافت کردند: اینترون A - با دوز 5-10 میلیون واحد بین المللی در متر مربع، زیدوودین - 100 میلی گرم هر 4 ساعت. اثر سمی اصلی که دوز را محدود می کرد، نوتروپنی بود. درمان با اینترون A را می توان شروع کرد

ترکیب آماده سازی اینترفرون به شکل انتشار آنها بستگی دارد.

فرم انتشار

آماده سازی اینترفرون دارای اشکال آزادسازی زیر است:

• پودر لیوفیلیزه برای تهیه قطره چشم و بینی، محلول تزریقی.
• محلول تزریقی؛
• قطره چشم؛
• فیلم های چشم؛
• قطره و اسپری بینی؛
• پماد؛
• ژل پوستی؛
• لیپوزوم ها
• آئروسل؛
• محلول خوراکی؛
• شیاف رکتوم؛
• شیاف واژینال؛
• ایمپلنت؛
• میکروکلایسترها؛
• قرص (در قرص، اینترفرون با نام تجاری Entalferon تولید می شود).

اثر فارماکولوژیک

آماده سازی IFN متعلق به گروه داروهای ضد ویروسی و تعدیل کننده ایمنی است.

تمام IFN ها دارای فعالیت ضد ویروسی و ضد توموری هستند. به همان اندازه مهم توانایی آنها برای تحریک عمل است. ماکروفاژها - سلول هایی که نقش مهمی در شروع دارند.

IFN ها به افزایش مقاومت بدن در برابر نفوذ کمک می کنند ویروس ها و تولید مثل را مسدود کنید ویروس ها وقتی وارد سلول می شوند. مورد دوم به دلیل توانایی IFN در سرکوب است ترجمه RNA پیام رسان (پیام رسان) ویروس .

در عین حال، اثر ضد ویروسی IFN بر علیه معینی نیست ویروس ها ، یعنی IFN ها با ویژگی ویروس مشخص نمی شوند. این امر تطبیق پذیری و طیف گسترده ای از فعالیت ضد ویروسی آنها را توضیح می دهد.

اینترفرون - چیست؟

اینترفرون ها یک کلاس با خواص مشابه هستند گلیکوپروتئین ها که توسط سلول های مهره داران در پاسخ به قرار گرفتن در معرض انواع مختلف القا کننده ها، اعم از ویروسی و غیر ویروسی، تولید می شوند.

طبق ویکی پدیا، برای اینکه یک ماده فعال بیولوژیکی به عنوان یک اینترفرون واجد شرایط باشد، باید ماهیت پروتئینی داشته باشد، دارای مشخصه فعالیت ضد ویروسی در رابطه با انواع مختلف ویروس ها حداقل در سلول های همولوگ (مشابه)، "با واسطه فرآیندهای متابولیک سلولی، از جمله RNA و سنتز پروتئین."

طبقه بندی IFNs پیشنهاد شده توسط WHO و کمیته اینترفرون بر اساس تفاوت در خواص آنتی ژنی، فیزیکی، شیمیایی و بیولوژیکی آنها است. علاوه بر این، گونه ها و منشاء سلولی آنها را در نظر می گیرد.

با توجه به خاصیت آنتی ژنی (ویژگی آنتی ژنی)، IFN معمولاً به دو دسته مقاوم به اسید و حساس به اسید تقسیم می شود. اینترفرون های آلفا و بتا (که IFN های نوع I نیز نامیده می شوند) اسیدی هستند. اینترفرون گاما (γ-IFN) نسبت به اسید حساس است.

α-IFN تولید می کند لکوسیت های خون محیطی (لکوسیت های نوع B و T)، بنابراین قبلاً به عنوان نامگذاری شده بود اینترفرون لکوسیت . در حال حاضر حداقل 14 گونه از آن وجود دارد.

β-IFN تولید می شود فیبروبلاست ها ، پس به آن نیز گفته می شود فیبروبلاستیک .

نام قبلی γ-IFN - اینترفرون ایمنی ، اما تحریک شده است لنفوسیت های نوع T , سلول های NK (قاتل عادی (طبیعی) از انگلیسی "قاتل طبیعی") و (احتمالا) ماکروفاژها .

خواص اصلی و مکانیسم اثر IFN

بدون استثنا، همه IFN ها با فعالیت چند عملکردی در برابر سلول های هدف مشخص می شوند. رایج ترین خاصیت آنها توانایی القا در آنها است حالت ضد ویروسی .

اینترفرون به عنوان یک عامل درمانی و پیشگیری کننده برای موارد مختلف استفاده می شود عفونت های ویروسی . یکی از ویژگی های آماده سازی IFN این است که اثر آنها با تزریق های مکرر ضعیف می شود.

مکانیسم اثر IFN به توانایی آن در مهار آن مربوط می شود عفونت های ویروسی . در نتیجه درمان با داروهای اینترفرون در بدن بیمار در اطراف کانون عفونت نوعی مانع از مقاوم به تشکیل شده است ویروس سلول های غیر عفونی، که از گسترش بیشتر عفونت جلوگیری می کند.

در تعامل با سلول های هنوز دست نخورده (دست نخورده)، از اجرای چرخه تولید مثل جلوگیری می کند ویروس ها با فعال کردن آنزیم های سلولی خاص ( پروتئین کینازها ).

مهمترین عملکرد اینترفرون ها توانایی سرکوب است خون سازی ; تعدیل پاسخ ایمنی بدن و پاسخ التهابی؛ تنظیم فرآیندهای تکثیر و تمایز سلولی؛ مانع رشد و جلوگیری از تولید مثل می شود سلول های ویروسی ; تحریک بیان سطح آنتی ژن ها ; عملکردهای فردی را سرکوب کنید لکوسیت های نوع B و T برای تحریک فعالیت سلول های NK و غیره..

استفاده از IFN در بیوتکنولوژی

توسعه روش هایی برای سنتز و تصفیه با کارایی بالا لکوسیت و اینترفرون های نوترکیب در مقادیر کافی برای تولید دارو، امکان استفاده از آماده سازی IFN را برای درمان بیماران مبتلا به هپاتیت ویروسی .

ویژگی متمایز IFN های نوترکیب این است که در خارج از بدن انسان تولید می شوند.

مثلا، اینترفرون نوترکیب بتا-1a (IFN β-1a) به دست آمده از سلول های پستانداران (به ویژه از سلول های تخمدان همستر چینی) و از نظر خواص مشابه اینترفرون بتا-1b (IFN β-1b) تولید شده توسط یکی از اعضای خانواده انتروباکتریاسه coli (اشرشیاکلی).

داروهای القا کننده اینترفرون - چیست؟

القا کننده های IFN داروهایی هستند که خود حاوی اینترفرون نیستند، اما در عین حال تولید آن را تحریک می کنند.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

اثر بیولوژیکی اصلی α-IFN است مهار سنتز پروتئین ویروسی . حالت ضد ویروسی سلول در عرض چند ساعت پس از مصرف دارو یا القای تولید IFN در بدن ایجاد می شود.

در عین حال، IFN بر مراحل اولیه تأثیر نمی گذارد چرخه تکرار، یعنی در مرحله جذب، نفوذ ویروس به داخل سلول (نفوذ) و رهاسازی جزء داخلی ویروس در روند درآوردن او.

اقدام آنتی ویروس α-IFN حتی در مورد عفونت سلولی آشکار می شود RNA عفونی . IFN وارد سلول نمی‌شود، بلکه فقط با گیرنده‌های خاصی که روی آن‌ها قرار دارند، تعامل دارد غشای سلولی (گانگلیوزیدها یا ساختارهای مشابه حاوی الیگوشکر ).

مکانیسم فعالیت IFN آلفا شبیه عملکرد فرد است هورمون های گلیکوپپتید . فعالیت را تحریک می کند ژن ها که برخی از آنها در کدگذاری شکل گیری محصولات با مستقیم نقش دارند عمل ضد ویروسی .

اینترفرون های β نیز داشته باشند عمل ضد ویروسی ، که با چندین مکانیسم عمل به طور همزمان همراه است. بتا اینترفرون NO- سنتتاز را فعال می کند که به نوبه خود غلظت نیتریک اکسید را در داخل سلول افزایش می دهد. دومی نقش کلیدی در سرکوب تولید مثل دارد ویروس ها .

β-IFN عملکردهای ثانویه و مؤثر را فعال می کند قاتل های طبیعیV , لنفوسیت های نوع B , مونوسیت های خون , ماکروفاژهای بافتی (فاگوسیت های تک هسته ای) و نوتروفیلیک که با سمیت سلولی وابسته به آنتی بادی و مستقل از آنتی بادی مشخص می شوند.

علاوه بر این، β-IFN آزادسازی جزء داخلی را مسدود می کند ویروس و فرآیندهای متیلاسیون را مختل می کند RNA ویروس .

γ-IFN در تنظیم پاسخ ایمنی نقش دارد و شدت آن را تنظیم می کند واکنش های التهابی هر چند خودش را دارد ضد ویروس و اثر ضد تومور , گاما اینترفرون خیلی ضعیف. در عین حال، به طور قابل توجهی فعالیت α- و β-IFN را افزایش می دهد.

پس از تزریق تزریقی، حداکثر غلظت IFN در بعد از 3-12 ساعت مشاهده می شود.شاخص فراهمی زیستی 100% است (هم پس از تزریق زیر پوست و هم پس از تزریق به عضله).

مدت نیمه عمر T½ از 2 تا 7 ساعت است. غلظت کمی از IFN در پلاسما پس از 16-24 ساعت تشخیص داده نمی شود.

موارد مصرف

IFN برای درمان طراحی شده است بیماری های ویروسی که ضربه دستگاه تنفسی .

علاوه بر این، آماده سازی اینترفرون برای بیماران مبتلا به اشکال مزمن تجویز می شود هپاتیت و دلتا .

برای درمان بیماری های ویروسی و به طور خاص، IFN-α عمدتا استفاده می شود (که هر دو IFN-alpha 2b و IFN-alpha 2a هستند). "استاندارد طلایی" درمان هپاتیت C اینترفرون های پگیله آلفا-2b و آلفا-2a در نظر گرفته می شوند. در مقایسه با آنها، اینترفرون های معمولی کمتر موثر هستند.

پلی مورفیسم ژنتیکی ذکر شده در ژن IL28B، که مسئول کدگذاری IFN لامبدا-3 است، باعث تفاوت های قابل توجهی در اثر درمان می شود.

بیماران با ژنوتیپ 1 هپاتیت C با آلل های مشترک این ژن، احتمال دستیابی به نتایج درمانی طولانی تر و بارزتر در مقایسه با سایر بیماران بیشتر است.

IFN نیز اغلب به بیماران مبتلا به بیماری های انکولوژیک : بدخیم , تومورهای غدد درون ریز پانکراس , لنفوم غیر هوچکین , تومورهای کارسینوئید ; سارکوم کاپوزی ، به واسطه ؛ لوسمی سلول مویی ,مولتیپل میلوما , سرطان کلیه و غیره..

موارد منع مصرف

اینترفرون برای بیمارانی که به آن حساسیت دارند و همچنین برای کودکان و نوجوانان مبتلا به آن تجویز نمی شود. اختلالات روانی شدید و اختلالات سیستم عصبی که با افکار خودکشی و اقدام به خودکشی، شدید و طولانی همراه است.

در ترکیب با داروی ضد ویروسی ریباویرین IFN در بیمارانی که اختلال شدید تشخیص داده می شود منع مصرف دارد کلیه (شرایطی که CC کمتر از 50 میلی لیتر در دقیقه است).

در صورت (در مواردی که درمان مناسب اثر بالینی مورد انتظار را نداشته باشد) آماده سازی اینترفرون منع مصرف دارد.

اثرات جانبی

اینترفرون به دسته داروهایی تعلق دارد که می تواند باعث تعداد زیادی واکنش های نامطلوب از سیستم ها و اندام های مختلف شود. در بیشتر موارد، آنها نتیجه معرفی اینترفرون در / in، s / c یا / m هستند، اما سایر اشکال دارویی دارو نیز می توانند آنها را تحریک کنند.

شایع ترین عوارض جانبی مصرف IFN عبارتند از:

• بی اشتهایی؛
• حالت تهوع؛
• لرز؛
• لرزیدن در بدن

استفراغ، افزایش، احساس خشکی دهان، ریزش مو () آستنیا ; علائم غیر اختصاصی شبیه علائم آنفولانزا ; كمر درد، حالت های افسردگی , درد اسکلتی عضلانی افکار خودکشی و اقدام به خودکشی، ضعف عمومی، اختلال در چشایی و تمرکز، افزایش تحریک پذیری، اختلالات خواب (اغلب)، افت فشار خون شریانی ، گیجی.

عوارض جانبی نادر عبارتند از: درد در سمت راست در قسمت فوقانی شکم، بثورات روی بدن (اریتماتوز و ماکولوپاپولار)، افزایش عصبی، درد و التهاب شدید در محل تزریق، عفونت ویروسی ثانویه (از جمله عفونت ویروس هرپس سیمپلکس افزایش خشکی پوست، , درد در چشم , ورم ملتحمه تاری دید، اختلال در عملکرد غدد اشکی ، اضطراب، بی ثباتی خلقی; اختلالات روان پریشی از جمله افزایش پرخاشگری و غیره؛ هایپرترمی , علائم سوء هاضمه اختلالات تنفسی، کاهش وزن، مدفوع شل، پرکاری یا کم کاری تیروئید اختلال شنوایی (تا از دست دادن کامل آن)، ایجاد نفوذ در ریه ها، افزایش اشتها، خونریزی لثه، در اندام ها، تنگی نفس ، اختلال عملکرد کلیه و توسعه نارسایی کلیه , ایسکمی محیطی , هیپراوریسمی , نوروپاتی و غیره..

درمان با داروهای IFN می تواند باعث شود اختلال عملکرد تولید مثل . مطالعات روی پستانداران نشان داده است که اینترفرون چرخه قاعدگی را در زنان مختل می کند . علاوه بر این، در زنان تحت درمان با IFN-α، سطح و در.

به همین دلیل هنگام تجویز اینترفرون، زنان در سنین باروری باید استفاده کنند سدی ضد بارداری . همچنین به مردان در سنین باروری توصیه می شود که از عوارض جانبی احتمالی مطلع شوند.

در موارد نادر، درمان با اینترفرون ممکن است با اختلالات چشمی همراه باشد که به صورت بیان می شود خونریزی در شبکیه چشم , رتینوپاتی (شامل اما نه محدود به ادم ماکولا تغییرات کانونی در شبکیه چشم، کاهش حدت بینایی و/یا محدود شدن میدان بینایی، ادم پاپیلو , نوریت عصب چشمی (دوم جمجمه). , انسداد شریانی یا وریدهای شبکیه .

گاهی اوقات در پس زمینه مصرف اینترفرون می تواند ایجاد شود هیپرگلیسمی , علائم سندرم نفروتیک ، . در بیماران مبتلا به دیابت ممکن است تصویر بالینی بیماری را بدتر کند.

نمی توان این احتمال را رد کرد خونریزی عروق مغزی , اریتم مولتی فرم , نکروز بافت در محل تزریق ایسکمی قلبی و عروقی مغز , هیپرتری گلیسیردرمی , سارکوئیدوز (یا تشدید دوره آن)، سندرم های لایل و استیونز-جانسون .

استفاده از اینترفرون به تنهایی یا همراه با ریباویرین در موارد نادر می تواند باعث شود کم‌خونی آپلاستیک (AA) یا حتی PAKKM ( آپلازی کامل مغز استخوان قرمز ).

همچنین مواردی وجود داشت که در پس زمینه درمان با داروهای اینترفرون، بیمار به انواع مختلفی مبتلا شد خود ایمنی و اختلالات ناشی از سیستم ایمنی (شامل بیماری ورلهوف و بیماری موزکوویتز ).

اینترفرون، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

دستورالعمل استفاده از اینترفرون‌های آلفا، بتا و گاما نشان می‌دهد که قبل از تجویز دارو برای بیمار، تعیین میزان حساسیت به آن توصیه می‌شود. که باعث بیماری شد

روش تجویز اینترفرون لکوسیت انسانی بسته به تشخیصی که برای بیمار داده می شود تعیین می شود. در اغلب موارد به صورت تزریق زیر جلدی تجویز می شود، اما در برخی موارد می توان دارو را به داخل عضله یا ورید تزریق کرد.

دوز برای درمان، دوز نگهدارنده و مدت درمان بسته به وضعیت بالینی و پاسخ بدن بیمار به درمان تجویز شده برای او تعیین می شود.

منظور از اینترفرون "کودکان" دارویی به شکل شیاف، قطره و پماد است.

دستورالعمل استفاده از اینترفرون برای کودکان استفاده از این دارو را به عنوان یک عامل درمانی و پیشگیری کننده توصیه می کند. دوز برای نوزادان و کودکان بزرگتر توسط پزشک معالج انتخاب می شود.

برای اهداف پیشگیری از INF به شکل محلولی استفاده می شود که برای تهیه آن از آب مقطر یا جوشانده در دمای اتاق استفاده می شود. محلول نهایی به رنگ قرمز و مادی است. نباید بیش از 24-48 ساعت در سرما نگهداری شود. این دارو در بینی کودکان و بزرگسالان تزریق می شود.

در بیماری های چشمی ویروسی این دارو به شکل قطره برای چشم تجویز می شود.

به محض کاهش شدت علائم بیماری، باید حجم تلقیح ها را به یک قطره کاهش داد. دوره درمان از 7 تا 10 روز است.

برای درمان ضایعات ناشی از هرپس ویروس ها پماد را با یک لایه نازک بر روی نواحی آسیب دیده پوست و غشاهای مخاطی دو بار در روز با فواصل 12 ساعته مالیده می شود. دوره درمان از 3 تا 5 روز است (تا زمانی که یکپارچگی پوست و غشاهای مخاطی آسیب دیده به طور کامل بازسازی شود).

برای پیشگیری ORZ و باید روغن کاری شود معابر بینی . فرکانس روش ها در هفته 1 و 3 دوره 2 بار در روز است. در هفته دوم توصیه می شود که استراحت کنید. برای اهداف پیشگیرانه، اینترفرون باید در تمام طول دوره استفاده شود اپیدمی بیماری های تنفسی .

مدت دوره توانبخشی در کودکانی که اغلب دارند عفونت های مکرر ویروسی و باکتریایی دستگاه تنفسی , اندام های گوش و حلق و بینی , عفونت مکرر ناشی از ویروس هرپس سیمپلکس ، دو ماه است.

چگونه پرورش دهیم و چگونه از اینترفرون در آمپول استفاده کنیم؟

دستورالعمل استفاده از اینترفرون در آمپول نشان می دهد که قبل از استفاده، آمپول باید باز شود، با آب (مقطر یا آب پز) در دمای اتاق تا علامت روی آمپول مربوط به 2 میلی لیتر در آن ریخته شود.

محتویات به آرامی تکان داده می شود تا کاملا حل شود. محلول به هر کدام تزریق می شود مجرای بینی دو بار در روز، پنج قطره، با حفظ فواصل حداقل شش ساعت بین تزریق.

برای اهداف درمانی، IFN از اولین شروع شروع می شود علائم آنفولانزا . اثربخشی دارو بیشتر است، هر چه بیمار زودتر شروع به مصرف آن کند.

موثرترین روش استنشاق (از طریق بینی یا دهان) است. برای یک بار استنشاق، توصیه می شود محتویات سه آمپول دارو را در 10 میلی لیتر آب مصرف کنید.

آب از قبل تا دمای بیش از +37 درجه سانتیگراد گرم می شود. روش های استنشاق دو بار در روز انجام می شود و حداقل یک تا دو ساعت فاصله بین آنها حفظ می شود.

هنگام اسپری یا القاء، محتویات آمپول در دو میلی لیتر آب حل می شود و 0.25 میلی لیتر (یا پنج قطره) به هر مجرای بینی سه تا شش بار در روز تزریق می شود. مدت درمان 2-3 روز است.

برای اهداف پیشگیرانه، قطره های بینی برای کودکان (5 قطره) دو بار در روز تزریق می شود، در مرحله اولیه توسعه بیماری، دفعات قطرات افزایش می یابد: دارو باید حداقل پنج تا شش بار در روز هر روز تجویز شود. یکی دو ساعت

بسیاری علاقه مند هستند که آیا می توان محلول اینترفرون را به داخل چشم چکاند. پاسخ به این سوال مثبت است.

مصرف بیش از حد

موارد مصرف بیش از حد اینترفرون شرح داده نشده است.

اثر متقابل

β-IFN سازگار با داروهای کورتیکواستروئیدی و ACTH. در طول درمان نباید مصرف شود داروهای سرکوب کننده میلو ، شامل سیتواستاتیک (این ممکن است باعث شود اثر افزودنی ).

با احتیاط، IFN-β با داروهایی که کلیرانس آنها تا حد زیادی وابسته است تجویز می شود سیستم های سیتوکروم P450 (داروهای ضد صرع ، مقداری داروهای ضد افسردگی و غیره.).

از مصرف IFN-alpha و تلبیوودین . استفاده همزمان از α-IFN باعث افزایش عملکرد متقابل در رابطه می شود. هنگام استفاده همراه با فسفازید می تواند متقابلا افزایش یابد میلوتوکسیسیته هر دو دارو (توصیه می شود تغییرات مقدار آن را به دقت بررسی کنید گرانولوسیت ها و

در سپسیس ;

برای درمان کودکان عفونت های ویروسی (به عنوان مثال، یا )؛

برای درمان هپاتیت مزمن ویروسی .

IFN همچنین در درمان استفاده می شود که هدف آن توانبخشی بیماران مکرر است. عفونت های تنفسی فرزندان.

بهترین گزینه برای مصرف کودکان قطره های بینی است: اینترفرون با این استفاده به دستگاه گوارش نفوذ نمی کند (قبل از رقیق کردن دارو برای بینی، آب باید تا دمای 37 درجه سانتیگراد گرم شود).

برای نوزادان، اینترفرون به شکل شیاف (150 هزار IU) تجویز می شود. شمع ها برای کودکان باید یک به یک، 2 بار در روز، با فاصله 12 ساعت بین تزریق تجویز شود. دوره درمان 5 روز است. برای درمان کامل کودک سارس به عنوان یک قاعده، یک دوره کافی است.

برای درمان، 0.5 گرم از پماد را دو بار در روز مصرف کنید. درمان به طور متوسط ​​2 هفته طول می کشد. در طی 2-4 هفته آینده، پماد 3 بار در هفته استفاده می شود.

بررسی های مثبت متعدد در مورد این دارو نشان می دهد که در این شکل دوز نیز خود را به عنوان یک درمان موثر برای آن تثبیت کرده است استوماتیت و لوزه های ملتهب . استنشاق با اینترفرون برای کودکان کمتر مؤثر نیست.

اثر استفاده از دارو در صورت استفاده از نبولایزر به میزان قابل توجهی افزایش می یابد (لازم است از دستگاهی استفاده شود که ذرات با قطر بیش از 5 میکرون را اسپری می کند). استنشاق از طریق نبولایزر ویژگی های خاص خود را دارد.

ابتدا اینترفرون باید از طریق بینی استنشاق شود. در مرحله دوم، قبل از استفاده از دستگاه، لازم است عملکرد گرمایش را در آن خاموش کنید (IFN یک پروتئین است، در دمای بیش از 37 درجه سانتیگراد از بین می رود).

برای استنشاق در نبولایزر، محتویات یک آمپول در 2-3 میلی لیتر آب مقطر یا معدنی رقیق می شود (برای این منظور می توانید از سالین نیز استفاده کنید). حجم حاصل برای یک روش کافی است. فرکانس روش ها در طول روز از 2 تا 4 است.

یادآوری این نکته مهم است که درمان طولانی مدت کودکان با اینترفرون توصیه نمی شود، زیرا اعتیاد به آن ایجاد می شود و بنابراین، اثر مورد انتظار ایجاد نمی شود.

اینترفرون در دوران بارداری

یک استثنا ممکن است مواردی باشد که منافع مورد انتظار درمان برای مادر باردار بیشتر از خطر عوارض جانبی و اثرات نامطلوب بر رشد جنین باشد.

امکان جداسازی اجزای IFN نوترکیب با شیر مادر منتفی نیست. با توجه به اینکه امکان مواجهه جنین از طریق شیر را نمی توان منتفی دانست، IFN برای زنان شیرده تجویز نمی شود.

در موارد شدید، زمانی که اجتناب از تجویز IFN غیرممکن است، توصیه می شود که زن در طول درمان از شیردهی خودداری کند. برای کاهش عوارض جانبی دارو (ظاهر علائم مشابه آنفولانزا)، تجویز همزمان با IFN توصیه می شود. .

مکش

با تجویز s / c یا / m اینترفرون آلفا-2b، فراهمی زیستی آن از 80٪ تا 100٪ متغیر است. پس از تجویز اینترفرون آلفا-2b، Tmax در پلاسما 4-12 ساعت، T1 / 2 - 2-6 ساعت است، 16-24 ساعت پس از تجویز، اینترفرون نوترکیب در سرم خون تشخیص داده نمی شود.

متابولیسم

متابولیسم در کبد انجام می شود.

اینترفرون های آلفا می توانند فرآیندهای متابولیک اکسیداتیو را مختل کنند و فعالیت آنزیم های میکروزومی کبدی سیستم سیتوکروم P450 را کاهش دهند.

پرورش

عمدتاً از طریق کلیه ها از طریق فیلتراسیون گلومرولی دفع می شود.

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد دارو Altevir® ارائه نشده است.

شرایط نگهداری

دارو باید دور از دسترس کودکان، مطابق با SP 3.3.2-1248-03 در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. منجمد نکنید

تداخل با سایر داروها

تداخلات دارویی بین Altevir و سایر داروها به طور کامل مورد مطالعه قرار نگرفته است. Altevir® باید با احتیاط همزمان با خواب‌آورها و آرام‌بخش‌ها، مسکن‌های مخدر و داروهایی که اثر میلودپرسیو بالقوه دارند استفاده شود.

با تجویز همزمان آلتیویر و تئوفیلین، غلظت آن در سرم خون باید کنترل شود و در صورت لزوم، رژیم دوز باید تغییر یابد.

هنگام استفاده از Altevir در ترکیب با داروهای شیمی درمانی (سیتارابین، سیکلوفسفامید، دوکسوروبیسین، تنیپوزید)، خطر ایجاد اثرات سمی افزایش می یابد.

عوارض جانبی

واکنش های عمومی: اغلب - تب، ضعف (واکنش های وابسته به دوز و برگشت پذیر هستند، در عرض 72 ساعت پس از وقفه در درمان یا خاتمه آن ناپدید می شوند)، لرز. کمتر - بی حالی.

از سمت سیستم عصبی مرکزی: اغلب - سردرد. کمتر - آستنی، خواب آلودگی، سرگیجه، تحریک پذیری، بی خوابی، افسردگی، افکار و تلاش های خودکشی. به ندرت - عصبی بودن، اضطراب.

از سیستم اسکلتی عضلانی: اغلب - میالژی. کمتر - آرترالژی.

از دستگاه گوارش: اغلب - از دست دادن اشتها، حالت تهوع. کمتر - استفراغ، اسهال، خشکی دهان، تغییر طعم؛ به ندرت - درد شکم، سوء هاضمه؛ احتمالاً افزایش برگشت پذیر آنزیم های کبدی.

از طرف سیستم قلبی عروقی: اغلب - کاهش فشار خون. به ندرت - تاکی کاردی.

واکنش های پوستی: کمتر - آلوپسی، افزایش تعریق. به ندرت - بثورات پوستی، خارش پوست.

از طرف سیستم خونساز: لکوپنی برگشت پذیر، گرانولوسیتوپنی، کاهش سطح هموگلوبین، ترومبوسیتوپنی ممکن است.

سایر موارد: به ندرت - کاهش وزن، تیروئیدیت خود ایمنی.

ترکیب

اینترفرون نوترکیب انسانی آلفا-2b 3 میلیون واحد بین المللی

مواد کمکی: استات سدیم، کلرید سدیم، نمک دی سدیم اتیلن دیامین تترا استیک اسید، توئین-80، دکستران 40، آب تزریقی.

مقدار و نحوه مصرف

s/c،/m و/in را اعمال کنید. درمان باید توسط پزشک شروع شود. علاوه بر این، با اجازه پزشک، بیمار می تواند دوز نگهدارنده را برای خود تجویز کند (در مواردی که دارو s / c یا / m تجویز می شود).

هپاتیت مزمن B: Altevir® SC یا IM با دوز 5-10 میلیون واحد بین المللی 3 بار در هفته به مدت 16-24 هفته تجویز می شود. درمان پس از 3-4 ماه استفاده در غیاب پویایی مثبت (طبق مطالعه DNA ویروس هپاتیت B) متوقف می شود.

هپاتیت C مزمن: Altevir® به صورت s.c یا IM با دوز 3 میلیون IU 3 بار در هفته به مدت 24-48 هفته تجویز می شود. در بیمارانی که دوره عودکننده بیماری دارند و بیمارانی که قبلاً تحت درمان با اینترفرون آلفا-2b قرار نگرفته‌اند، اثربخشی درمان با درمان ترکیبی با ریباویرین افزایش می‌یابد. طول مدت درمان ترکیبی حداقل 24 هفته است. درمان با آلتیویر باید به مدت 48 هفته در بیماران مبتلا به هپاتیت C مزمن و ژنوتیپ اول ویروس با بار ویروسی بالا انجام شود، که در پایان 24 هفته اول درمان، RNA ویروس هپاتیت C در آن شناسایی نشده است. سرم خون

پاپیلوماتوز حنجره: Altevir® با دوز 3 میلیون IU / m2 3 بار در هفته تزریق می شود. درمان پس از برداشتن بافت تومور با جراحی (یا لیزر) آغاز می شود. دوز با در نظر گرفتن تحمل دارو انتخاب می شود. دستیابی به پاسخ مثبت ممکن است به درمان به مدت 6 ماه نیاز داشته باشد.

لوسمی سلول مودار: دوز توصیه شده Altevir برای تجویز زیر جلدی در بیماران با یا بدون طحال برداری 2 میلیون IU/m2 3 بار در هفته است. در اغلب موارد، عادی سازی یک یا چند پارامتر هماتولوژیک پس از 1-2 ماه از درمان رخ می دهد، می توان مدت درمان را تا 6 ماه افزایش داد. این رژیم دوز باید به طور مداوم دنبال شود مگر اینکه پیشرفت سریع بیماری یا علائم عدم تحمل شدید دارو وجود داشته باشد.

لوسمی میلوژن مزمن: دوز توصیه شده Altevir به عنوان مونوتراپی 4-5 میلیون واحد بین المللی در متر مربع در روز بر ثانیه در روز است. برای حفظ تعداد لکوسیت ها، ممکن است لازم باشد از دوز 0.5-10 میلیون IU / m2 استفاده شود. اگر درمان بتواند تعداد لکوسیت ها را کنترل کند، دارو باید با حداکثر دوز قابل تحمل (4-10 میلیون واحد در متر مربع در روز) برای حفظ بهبودی هماتولوژیک استفاده شود. اگر درمان منجر به بهبودی نسبی خونی یا کاهش قابل توجه بالینی در تعداد لکوسیت ها نشده باشد، دارو باید پس از 8-12 هفته قطع شود.

لنفوم غیر هوچکین: Altevir® به عنوان درمان کمکی در ترکیب با رژیم های شیمی درمانی استاندارد استفاده می شود. این دارو s / c با دوز 5 میلیون واحد بین المللی در متر مربع 3 بار در هفته به مدت 2-3 ماه تجویز می شود. دوز باید بسته به تحمل دارو تنظیم شود.

ملانوما: Altevir® به عنوان درمان کمکی در بزرگسالان با خطر بالای عود پس از برداشتن تومور استفاده می شود. Altevir® به صورت داخل وریدی با دوز 15 میلیون IU/m2 5 بار در هفته به مدت 4 هفته، سپس s/c با دوز 10 میلیون IU/m2 3 بار در هفته به مدت 48 هفته تجویز می شود. دوز باید بسته به تحمل دارو تنظیم شود.

مولتیپل میلوما: Altevir® در طول دوره بهبودی پایدار با دوز 3 میلیون IU / m2 3 بار در هفته s / c تجویز می شود.

سارکوم کاپوزی در زمینه ایدز: دوز بهینه مشخص نشده است. این دارو را می توان در دوزهای 10-12 میلیون IU / m2 / day s / c یا / m استفاده کرد. در صورت تثبیت بیماری یا پاسخ به درمان، درمان تا زمانی که تومور پسرفت کند یا نیاز به ترک دارو باشد ادامه می یابد.

سرطان کلیه: دوز و رژیم مطلوب مشخص نشده است. استفاده از s/c دارو در دوزهای 3 تا 10 میلیون IU / m2 3 بار در هفته توصیه می شود.

تهیه محلول برای تزریق داخل وریدی

حجم محلول Altevira لازم برای تهیه دوز مورد نیاز جمع آوری شده، به 100 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ استریل اضافه شده و در مدت 20 دقیقه تجویز می شود.

توضیحات محصول

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ است.

با احتیاط (احتیاطات)

برنامه برای نقض عملکرد کبد

درخواست برای نقض عملکرد کلیه

این دارو در نارسایی شدید کلیوی و / یا کبدی (از جمله مواردی که به دلیل وجود متاستاز ایجاد می شود) منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از درمان با Altevir برای هپاتیت ویروسی مزمن B و C، بیوپسی کبد برای ارزیابی میزان آسیب کبدی (علائم یک فرآیند التهابی فعال و / یا فیبروز) توصیه می شود. اثربخشی درمان هپاتیت C مزمن با درمان ترکیبی با آلتاویر و ریباویرین افزایش می یابد. استفاده از آلتویرا در ایجاد سیروز کبدی جبران نشده یا کمای کبدی موثر نیست.

در صورت بروز عوارض جانبی در حین درمان با آلتویر، دوز دارو باید 50 درصد کاهش یابد و یا تا زمان ناپدید شدن آنها موقتاً مصرف دارو قطع شود. اگر عوارض جانبی پس از کاهش دوز باقی ماند یا دوباره ظاهر شد، یا پیشرفت بیماری مشاهده شد، درمان با آلتویر باید قطع شود.

با کاهش سطح پلاکت کمتر از 50x109 / L یا سطح گرانولوسیت کمتر از 0.75x109 / L، توصیه می شود دوز Altevir را 2 بار با کنترل آزمایش خون پس از 1 هفته کاهش دهید. در صورت تداوم این تغییرات، مصرف دارو باید قطع شود.

با کاهش سطح پلاکت کمتر از 25x109 / l یا سطح گرانولوسیت کمتر از 0.5 x109 / L، توصیه می شود که Altevir® با کنترل آزمایش خون پس از 1 هفته قطع شود.

در بیمارانی که داروهای اینترفرون آلفا-2b دریافت می کنند، می توان آنتی بادی هایی را در سرم خون تشخیص داد که فعالیت ضد ویروسی آن را خنثی می کند. تقریباً در همه موارد، تیتر آنتی بادی کم است، ظاهر آنها منجر به کاهش اثربخشی درمان یا بروز سایر اختلالات خود ایمنی نمی شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

این دارو در دوران بارداری و شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.

فرم انتشار

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ است.
1 میلی لیتر
اینترفرون نوترکیب انسانی آلفا-2b 3 میلیون واحد بین المللی
مواد کمکی: استات سدیم، کلرید سدیم، نمک دی سدیم اتیلن دیامین تترا استیک اسید، توئین 80، دکستران 40، آب

تاریخ انقضا از تاریخ تولید

18 ماه

موارد مصرف

به عنوان بخشی از درمان پیچیده در بزرگسالان:

در هپاتیت B مزمن ویروسی بدون علائم سیروز کبدی؛

در هپاتیت C ویروسی مزمن در غیاب علائم نارسایی کبد (تک درمانی یا درمان ترکیبی با ریباویرین).

با پاپیلوماتوز حنجره؛

با زگیل تناسلی؛

با لوسمی سلولی مویی، لوسمی میلوئید مزمن، لنفوم غیر هوچکین، ملانوم، مولتیپل میلوم، سارکوم کاپوزی در زمینه ایدز، سرطان پیشرونده کلیه.

موارد منع مصرف

بیماری های قلبی عروقی شدید در تاریخ (نارسایی مزمن قلبی کنترل نشده، انفارکتوس اخیر میوکارد، آریتمی های قلبی مشخص)؛

نارسایی شدید کلیه و / یا کبد (از جمله مواردی که به دلیل وجود متاستاز ایجاد می شود).

صرع، و همچنین اختلالات شدید سیستم عصبی مرکزی، به ویژه با افسردگی، افکار خودکشی و تلاش (از جمله سابقه)

هپاتیت مزمن با سیروز کبدی جبران نشده و در بیمارانی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی دریافت می کنند یا اخیراً تحت درمان قرار گرفته اند (به استثنای دوره کوتاه مدت درمان کامل با کورتیکواستروئیدها).

هپاتیت خود ایمنی یا سایر بیماری های خود ایمنی؛

درمان با داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی پس از پیوند؛

بیماری تیروئید که با روش های درمانی مرسوم کنترل نمی شود.

بیماری های ریوی جبران نشده (از جمله COPD)؛

دیابت ملیتوس جبران نشده؛

انعقاد بیش از حد (از جمله ترومبوفلبیت، آمبولی ریه)؛

میلودپرسیون شدید؛

بارداری؛

دوره شیردهی (شیردهی)؛

حساسیت به اجزای دارو.

اثر فارماکولوژیک

اینترفرون Altevir® دارای اثرات ضد ویروسی، تعدیل کننده ایمنی، ضد تکثیر و ضد تومور است.

اینترفرون آلفا-2b، در تعامل با گیرنده های خاص روی سطح سلول، زنجیره پیچیده ای از تغییرات را در داخل سلول آغاز می کند، از جمله القای سنتز تعدادی از سیتوکین ها و آنزیم های خاص، سنتز RNA ویروسی و پروتئین های ویروسی را در سلول مختل می کند. سلول. نتیجه این تغییرات فعالیت ضد ویروسی و ضد تکثیری غیر اختصاصی مرتبط با جلوگیری از تکثیر ویروس در سلول، مهار تکثیر سلولی و اثر تعدیل کننده ایمنی اینترفرون است. اینترفرون آلفا-2b فرآیند ارائه آنتی ژن به سلول های دارای ایمنی را تحریک می کند، توانایی تحریک فعالیت فاگوسیتیک ماکروفاژها و همچنین فعالیت سیتوتوکسیک سلول های T و کشنده های طبیعی درگیر در ایمنی ضد ویروسی را دارد.

از تکثیر سلولی به ویژه سلول های تومور جلوگیری می کند. این اثر مضطرب بر سنتز انکوژن های خاص دارد که منجر به مهار رشد تومور می شود.

ماده-محلول: بسته Reg. شماره: LSR-007009/08

گروه بالینی - دارویی:

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

ماده -راه حل.

بطری (1) - بسته های مقوا.

شرح مواد موثره دارو اینترفرون آلفا-2b»

اثر فارماکولوژیک

اینترفرون این یک پروتئین نوترکیب بسیار خالص با وزن مولکولی 19300 دالتون است. از یک کلون اشریشیا کلی با هیبریداسیون پلاسمیدهای باکتریایی با ژن لکوسیت های انسانی که سنتز اینترفرون را کد می کند، به دست آمد. برخلاف اینترفرون، آلفا-2a دارای آرژنین در موقعیت 23 است.

این اثر ضد ویروسی دارد که به دلیل تعامل با گیرنده های غشایی خاص و القای سنتز RNA و در نهایت پروتئین است. دومی به نوبه خود از تولید مثل طبیعی ویروس یا انتشار آن جلوگیری می کند.

دارای فعالیت تعدیل کننده ایمنی است که با فعال شدن فاگوسیتوز، تحریک تشکیل آنتی بادی ها و لنفوکین ها همراه است.

اثر ضد تکثیری بر سلول های تومور دارد.

نشانه ها

هپاتیت حاد B، هپاتیت مزمن B، هپاتیت مزمن C.

لوسمی سلولی مویی، لوسمی میلوئید مزمن، کارسینوم سلول کلیه، سارکوم کاپوزی در زمینه ایدز، لنفوم سلول T پوستی (mycosis fungoides و سندرم سزاری)، ملانوم بدخیم.

رژیم دوز

در / in یا s / c را وارد کنید. دوز و رژیم درمانی بسته به نشانه ها به صورت جداگانه تنظیم می شود.

عوارض جانبی

علائم شبه آنفولانزا:اغلب - تب، لرز، درد در استخوان ها، مفاصل، چشم ها، میالژی، سردرد، افزایش تعریق، سرگیجه.

از دستگاه گوارش:کاهش احتمالی اشتها، حالت تهوع، استفراغ، اسهال، یبوست، اختلال چشایی، خشکی دهان، کاهش وزن، درد خفیف شکمی، تغییرات جزئی در آزمایشات عملکرد کبد (معمولاً پس از پایان درمان طبیعی است).

از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی:به ندرت - سرگیجه، زوال ذهنی، اختلال خواب، اختلال حافظه، اضطراب، عصبی بودن، پرخاشگری، سرخوشی، افسردگی (پس از درمان طولانی)، پارستزی، نوروپاتی، لرزش. در برخی موارد - تمایل به خودکشی، خواب آلودگی.

از سمت سیستم قلبی عروقی:ممکن است - تاکی کاردی (با تب)، افت فشار خون شریانی یا فشار خون بالا، آریتمی؛ در برخی موارد - نقض سیستم قلبی عروقی، بیماری عروق کرونر، انفارکتوس میوکارد.

از دستگاه تنفسی:به ندرت - درد قفسه سینه، سرفه، تنگی نفس خفیف. در برخی موارد - پنومونی، ادم ریوی.

از سیستم خونساز:لکوپنی خفیف، ترومبوسیتوپنی، گرانولوسیتوپنی ممکن است.

واکنش های پوستی:خارش احتمالی، آلوپسی برگشت پذیر.

دیگران:به ندرت - سفتی عضلات؛ در موارد جدا شده - آنتی بادی برای اینترفرون های طبیعی یا نوترکیب.

موارد منع مصرف

بیماری های قلبی عروقی شدید، سیروز کبدی جبران نشده، افسردگی شدید، روان پریشی، وابستگی به الکل یا مواد مخدر، حساسیت مفرط به اینترفرون آلفا-2b.

بارداری و شیردهی

استفاده در دوران بارداری تنها در صورتی امکان پذیر است که سود مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

مشخص نیست که آیا اینترفرون آلفا-2b در شیر مادر ترشح می شود یا خیر. در صورت لزوم، استفاده در دوران شیردهی باید در مورد خاتمه شیردهی تصمیم گیری کند.

زنان در سنین باروری باید در طول درمان از روش های پیشگیری قابل اعتماد استفاده کنند.

برنامه برای نقض عملکرد کبد

در سیروز جبران نشده کبد منع مصرف دارد. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد با احتیاط مصرف شود.

درخواست برای نقض عملکرد کلیه

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه با احتیاط مصرف شود.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به اختلال خون سازی کلیه، کبد، مغز استخوان، با تمایل به اقدام به خودکشی با احتیاط مصرف شود.

در بیماران مبتلا به بیماری های سیستم قلبی عروقی، آریتمی امکان پذیر است. اگر آریتمی کاهش نیابد یا افزایش یابد، دوز باید 2 برابر کاهش یابد یا درمان قطع شود.

در طول دوره درمان، کنترل وضعیت عصبی و روانی ضروری است.

با مهار شدید خون سازی مغز استخوان، مطالعه منظم ترکیب خون محیطی ضروری است.

اینترفرون آلفا-2b اثر محرکی بر روی سیستم ایمنی دارد و بنابراین در بیماران مستعد ابتلا به بیماری های خودایمنی به دلیل افزایش خطر واکنش های خود ایمنی باید با احتیاط استفاده شود.

تداخل دارویی

تداخل دارویی

اینترفرون آلفا-2b متابولیسم تئوفیلین را مهار کرده و کلیرانس آن را کاهش می دهد.

اینترفرون آلفا-2b از یک کلون اشریشیا کلی با هیبریداسیون پلاسمیدهای باکتریایی با ژن لکوسیت های انسانی که سنتز اینترفرون را رمزگذاری می کند، به دست آمد. این دارو در واکنش روی سطح سلول با گیرنده‌های خاص، زنجیره پیچیده‌ای از تغییرات را در داخل سلول آغاز می‌کند که شامل القای تشکیل آنزیم‌ها و سایتوکین‌های خاص می‌شود و تشکیل RNA و پروتئین‌ها را در داخل سلول‌های ویروس مختل می‌کند. در نتیجه این تغییرات، فعالیت ضد پرولیفراتیو و غیر اختصاصی ضد ویروسی ظاهر می شود که با کاهش سرعت تکثیر سلولی، جلوگیری از تکثیر ویروس در داخل سلول و اثر تعدیل کننده ایمنی اینترفرون همراه است.
اینترفرون آلفا-2b فعالیت فاگوسیتیک ماکروفاژها، فرآیند ارائه آنتی ژن به سلول های ایمنی و همچنین فعالیت سیتوتوکسیک سلول های کشنده طبیعی و سلول های T را که در پاسخ ضد ویروسی نقش دارند، تحریک می کند. این دارو از تکثیر سلولی به ویژه سلول های تومور جلوگیری می کند. این اثر مهاری بر تشکیل انکوژن های خاصی دارد که منجر به مهار رشد تومور می شود. هنگامی که به صورت زیر جلدی یا عضلانی تجویز می شود، فراهمی زیستی دارو 80 تا 100٪ است. حداکثر غلظت خون پس از 4-12 ساعت به دست می آید و نیمه عمر آن 2-6 ساعت است. عمدتاً از طریق فیلتراسیون گلومرولی توسط کلیه ها دفع می شود. پس از 16-24 ساعت پس از تجویز، دارو در پلاسمای خون مشخص نمی شود. در کبد متابولیزه می شود.

نشانه ها

داخل وریدی، عضلانی، زیر جلدی:به عنوان بخشی از درمان پیچیده در بزرگسالان: هپاتیت C ویروسی مزمن بدون علائم نارسایی کبد. هپاتیت مزمن ویروسی B بدون علائم سیروز کبدی؛ زگیل تناسلی، پاپیلوماتوز حنجره؛ لوسمی میلوئید مزمن؛ لوسمی سلول مویی؛ لنفوم غیر هوچکین؛ مولتیپل میلوما؛ سرطان پیشرونده کلیه؛ ملانوما؛ سارکوم کاپوزی مرتبط با ایدز.
محلی:ضایعات ویروسی غشاهای مخاطی و پوست با مکان های مختلف؛ درمان سارس و آنفولانزا؛ پیشگیری و درمان پیچیده لارنگوتراکئوبرونشیت عود کننده تنگی. درمان پیچیده تشدید عفونت مزمن عود کننده و حاد هرپسی غشاهای مخاطی و پوست، از جمله اشکال ادراری تناسلی؛ درمان پیچیده هرپسیت دهانه رحم
شیاف به عنوان بخشی از درمان پیچیده:پنومونی (ویروسی، باکتریایی، کلامیدیا)؛ سارس، از جمله آنفولانزا، از جمله مواردی که با عفونت باکتریایی عارضه دارند. آسیب شناسی عفونی و التهابی نوزادان، از جمله نوزادان نارس: سپسیس، مننژیت (ویروسی، باکتریایی)، عفونت داخل رحمی (تبخال، کلامیدیا، عفونت سیتومگالوویروس، کاندیدیازیس، از جمله عفونت احشایی، انتروویروس، مایکوپلاسموز). آسیب شناسی عفونی و التهابی دستگاه ادراری تناسلی (عفونت سیتومگالوویروس، کلامیدیا، اوره پلاسموز، گاردنرلوز، تریکومونیاز، عفونت پاپیلوماویروس، کاندیدیازیس عود کننده واژن، واژینوز باکتریایی، مایکوپلاسموز). هپاتیت مزمن ویروسی B، C، D، از جمله در ترکیب با استفاده از هموسورپشن و پلاسمافرزیس در هپاتیت ویروسی مزمن با فعالیت شدید، که با سیروز کبدی پیچیده می شود. عفونت تبخال مکرر یا اولیه غشاهای مخاطی و پوست، دوره خفیف تا متوسط، شکل موضعی، از جمله فرم ادراری تناسلی.

روش استفاده از اینترفرون آلفا-2b و دوز

اینترفرون آلفا-2b به صورت عضلانی، داخل وریدی، زیر جلدی تجویز می شود. به شکل شمع استفاده می شود؛ به صورت موضعی به شکل ژل، پماد، قطره، اسپری استفاده می شود. روش تجویز، دوز و رژیم درمانی بسته به نشانه ها، به صورت جداگانه تعیین می شود.
در بیماران مبتلا به آسیب شناسی سیستم قلبی عروقی، هنگام استفاده از اینترفرون آلفا-2b ممکن است آریتمی ایجاد شود. اگر آریتمی کاهش یا افزایش پیدا نکرد، باید دوز را 2 برابر کاهش داد یا درمان را قطع کرد. هنگام استفاده از اینترفرون آلفا-2b، نظارت بر وضعیت روانی و عصبی ضروری است. با مهار قوی خون سازی مغز استخوان، مطالعه منظم ترکیب خون محیطی ضروری است. اینترفرون آلفا-2b سیستم ایمنی را تحریک می کند و بنابراین در بیمارانی که به دلیل افزایش خطر واکنش های خودایمنی مستعد ابتلا به بیماری های خود ایمنی هستند باید با احتیاط استفاده شود. در بیمارانی که داروهای اینترفرون آلفا-2b دریافت می کنند، می توان آنتی بادی هایی را در پلاسمای خون شناسایی کرد که فعالیت ضد ویروسی اینترفرون آلفا-2b را خنثی می کند. تقریباً همیشه، تیتر آنتی بادی کم است، ظاهر آنها منجر به کاهش اثربخشی درمان یا ایجاد سایر اختلالات خود ایمنی نمی شود.

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط، سابقه آسیب شناسی شدید سیستم قلبی عروقی (سکته قلبی اخیر، نارسایی مزمن قلبی کنترل نشده، آریتمی های قلبی مشخص)، نارسایی شدید کبدی و/و کلیه، صرع و/و سایر اختلالات شدید سیستم عصبی مرکزی، به ویژه خودکشی آشکار. افکار و تلاش ها، افسردگی (از جمله سابقه)، هپاتیت خودایمنی و سایر آسیب شناسی های خود ایمنی، و همچنین استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی پس از پیوند، هپاتیت مزمن با سیروز کبدی جبران نشده و در بیماران در طول یا بعد از درمان قبلی با داروهای سرکوب کننده ایمنی (به استثنای شرایط پس از پیوند) تکمیل درمان کوتاه مدت با گلوکوکورتیکواستروئیدها، بیماری تیروئیدی که با روش های معمول پزشکی قابل کنترل نیست، دیابت قندی مستعد کتواسیدوز، آسیب شناسی ریه جبران نشده (از جمله بیماری انسدادی مزمن ریه) ریه ها)، انعقاد بیش از حد (از جمله آمبولی ریه، ترومبوفلبیت)، سرکوب شدید میلو، دوره شیردهی، بارداری.

محدودیت های کاربردی

نقض خون سازی مغز استخوان، عملکرد کلیه، کبد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

استفاده سیستمیک از اینترفرون آلفا-2b در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد. استفاده موضعی تنها با توجه به نشانه ها و تنها پس از مشورت با پزشک امکان پذیر است.

عوارض جانبی اینترفرون آلفا-2b

علائم شبه آنفولانزا:لرز، تب، درد در مفاصل، استخوان ها، چشم ها، سردرد، میالژی، سرگیجه، افزایش تعریق؛
دستگاه گوارش:از دست دادن اشتها، حالت تهوع، اسهال، استفراغ، یبوست، خشکی دهان، اختلال چشایی، درد خفیف شکم، کاهش وزن، تغییر در وضعیت عملکردی کبد؛
سیستم عصبی:سرگیجه، اختلال خواب، زوال ذهنی، اختلال حافظه، عصبی بودن، اضطراب، پرخاشگری، افسردگی، سرخوشی، پارستزی، لرزش، نوروپاتی، خواب آلودگی، تمایل به خودکشی.
سیستم قلبی عروقی:تاکی کاردی، فشار خون شریانی یا افت فشار خون، آریتمی، بیماری عروق کرونر قلب، اختلالات سیستم قلبی عروقی، انفارکتوس میوکارد؛
دستگاه تنفسی:سرفه، درد قفسه سینه، تنگی نفس خفیف، ادم ریوی، پنومونی؛
سیستم خونساز:لکوپنی، گرانولوسیتوپنی، ترومبوسیتوپنی؛
واکنش های پوستی:آلوپسی، بثورات، خارش؛ سایر موارد: سفتی عضلات، واکنش های آلرژیک، تشکیل آنتی بادی در برابر اینترفرون های نوترکیب یا طبیعی.
برای استفاده محلی:عکس العمل های آلرژیتیک.

تعامل اینترفرون آلفا-2b با سایر مواد

اینترفرون آلفا-2b با مهار متابولیسم تئوفیلین باعث کاهش کلیرانس تئوفیلین می شود، بنابراین کنترل سطح تئوفیلین در پلاسمای خون و تغییر رژیم دوز آن در صورت لزوم ضروری است. اینترفرون آلفا-2b را با احتیاط همراه با مسکن‌های مخدر، آرام‌بخش‌ها، خواب‌آورها، داروهایی که می‌توانند اثر سرکوب‌کننده میلوسیتوس داشته باشند، مصرف کنید. هنگام استفاده از اینترفرون آلفا-2b همراه با عوامل ضد تومور شیمی درمانی (سیکلوفسفامید، سیتارابین، تنیپوزید، دوکسوروبیسین)، خطر ایجاد اثرات سمی افزایش می یابد.

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی وجود ندارد.

نام تجاری داروهای دارای ماده فعال اینترفرون آلفا-2b

داروهای ترکیبی:
اینترفرون آلفا-2b + تائورین + بنزوکائین: Genferon®;
Interferon alfa-2b + Taurine: Genferon® Light;
اینترفرون آلفا-2b + هیالورونات سدیم: Gyaferon;
اینترفرون آلفا-2b + لوراتادین: Allergoferon®;
اینترفرون آلفا-2b + مترونیدازول + فلوکونازول: Vagiferon®;
بتامتازون + اینترفرون آلفا-2b: Allergoferon® beta.
اینترفرون آلفا-2b + آسیکلوویر + لیدوکائین: Gerpferon®.