Inyecciones de interferón alfa 2b. Interferones y su papel en la medicina clínica.

El interferón alfa-2b se obtuvo a partir de un clon de Escherichia coli hibridando plásmidos bacterianos con el gen de los leucocitos humanos, que codifica la síntesis de interferón. Al reaccionar en la superficie celular con receptores específicos, el fármaco inicia una cadena compleja de cambios dentro de la célula, que incluye la inducción de la formación de algunas enzimas y citocinas específicas, y altera la formación de ARN y proteínas dentro de las células virales. Como resultado de estos cambios aparece una actividad antiproliferativa y antiviral inespecífica, que se asocia con una desaceleración de la proliferación celular, impidiendo la replicación del virus dentro de la célula y el efecto inmunomodulador del interferón.
El interferón alfa-2b estimula la actividad fagocítica de los macrófagos, el proceso de presentación de antígenos a las células inmunocompetentes, así como la actividad citotóxica de las células asesinas naturales y las células T que participan en la respuesta antiviral. El fármaco previene la proliferación celular, especialmente las células tumorales. Tiene un efecto inhibidor sobre la formación de ciertos oncogenes, que conducen a la inhibición del crecimiento tumoral. Cuando se administra por vía subcutánea o intramuscular, la biodisponibilidad del fármaco es del 80 al 100%. La concentración máxima en sangre se alcanza después de 4 a 12 horas, la vida media es de 2 a 6 horas. Se excreta principalmente por filtración glomerular a través de los riñones. Entre 16 y 24 horas después de la administración, el fármaco no se detecta en el plasma sanguíneo. Metabolizado en el hígado.

Indicaciones

Intravenosa, intramuscular, subcutánea: como parte de un tratamiento complejo en adultos: hepatitis C viral crónica sin signos de insuficiencia hepática; hepatitis B viral crónica sin signos de cirrosis hepática; verrugas genitales, papilomatosis laríngea; leucemia mieloide crónica; leucemia de células pilosas; linfoma no Hodgkin; mieloma múltiple; cáncer de riñón avanzado; melanoma; Sarcoma de Kaposi debido al SIDA.
En la zona: lesiones virales de las membranas mucosas y la piel de diversas localizaciones; terapia para ARVI e influenza; prevención y tratamiento complejo de laringotraqueobronquitis estenótica recurrente; tratamiento complejo de exacerbaciones de infecciones herpéticas agudas y recurrentes crónicas de las membranas mucosas y la piel, incluidas las formas urogenitales; Tratamiento complejo de la cervicitis herpética.
Supositorios, como parte de un tratamiento complejo: neumonía (viral, bacteriana, clamidia); ARVI, incluida la influenza, incluidas las complicadas con una infección bacteriana; patología infecciosa e inflamatoria de los recién nacidos, incluidos los bebés prematuros: sepsis, meningitis (viral, bacteriana), infección intrauterina (herpes, clamidia, infección por citomegalovirus, candidiasis, incluida la infección visceral, enteroviral, micoplasmosis); patología infecciosa e inflamatoria del tracto urogenital (infección por citomegalovirus, clamidia, ureaplasmosis, gardnerelosis, tricomoniasis, infección por papilomavirus, candidiasis vaginal recurrente, vaginosis bacteriana, micoplasmosis); hepatitis viral crónica B, C, D, incluso en combinación con el uso de hemosorción y plasmaféresis para la hepatitis viral crónica de actividad grave, que se complica con cirrosis hepática; Infección herpética recurrente o primaria de las membranas mucosas y la piel, curso leve a moderado, forma localizada, incluida la forma urogenital.

Método de administración de interferón alfa-2b y dosis.

El interferón alfa-2b se administra por vía intramuscular, intravenosa y subcutánea; utilizado en forma de velas; aplicado tópicamente en forma de gel, pomada, gotas, spray. El método de administración, la dosis y el régimen de tratamiento se determinan según las indicaciones, de forma individual.
En pacientes con patología del sistema cardiovascular, se puede desarrollar arritmia cuando se usa interferón alfa-2b. Si la arritmia no disminuye o aumenta, entonces la dosis se debe reducir 2 veces o se debe suspender el tratamiento. Cuando se utiliza interferón alfa-2b, es necesario controlar el estado mental y neurológico. Si la hematopoyesis de la médula ósea está gravemente suprimida, se deben realizar exámenes periódicos de la composición de la sangre periférica. El interferón alfa-2b estimula el sistema inmunológico, por lo que debe usarse con precaución en pacientes propensos a enfermedades autoinmunes debido al mayor riesgo de reacciones autoinmunes. En pacientes que reciben preparaciones de interferón alfa-2b, se pueden detectar anticuerpos en el plasma sanguíneo que neutralizan la actividad antiviral del interferón alfa-2b. Casi siempre los títulos de anticuerpos son bajos; su aparición no conduce a una disminución de la eficacia de la terapia ni al desarrollo de otros trastornos autoinmunes.

Contraindicaciones de uso

Hipersensibilidad, antecedentes de patología grave del sistema cardiovascular (infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca crónica no controlada, alteraciones graves del ritmo cardíaco), insuficiencia hepática y/o renal grave, epilepsia y/u otros trastornos graves del sistema nervioso central, especialmente manifestaciones suicidas. pensamientos e intentos, depresión (incluidos los antecedentes), hepatitis autoinmune y otras patologías autoinmunes, así como el uso de fármacos inmunosupresores después del trasplante, hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada y en pacientes en o después de un tratamiento previo con inmunosupresores (excepto condiciones posteriores a la finalización de un tratamiento a corto plazo con glucocorticosteroides), patología de la glándula tiroides, que no puede controlarse con métodos terapéuticos convencionales, diabetes mellitus con tendencia a cetoacidosis, patología descompensada de los pulmones (incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica), hipercoagulación (incluida la embolia pulmonar, tromboflebitis), mielosupresión severa, período de lactancia, embarazo.

Restricciones de uso

Alteraciones de la hematopoyesis de la médula ósea, de la función renal y hepática.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso sistémico de interferón alfa-2b está contraindicado durante el embarazo y la lactancia; El uso local sólo es posible según las indicaciones y sólo después de consultar con un médico.

Efectos secundarios del interferón alfa-2b

Síntomas parecidos a la gripe: escalofríos, fiebre, dolor en las articulaciones, huesos, ojos, dolor de cabeza, mialgia, mareos, aumento de la sudoración;
sistema digestivo: pérdida de apetito, náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, alteración del gusto, dolor abdominal leve, pérdida de peso, cambios en los indicadores de la función hepática;
sistema nervioso: mareos, alteraciones del sueño, deterioro de la actividad mental, deterioro de la memoria, nerviosismo, ansiedad, agresividad, depresión, euforia, parestesia, temblor, neuropatía, somnolencia, tendencias suicidas;
el sistema cardiovascular: taquicardia, hipertensión o hipotensión arterial, arritmia, enfermedad coronaria, trastornos del sistema cardiovascular, infarto de miocardio;
Sistema respiratorio: tos, dolor en el pecho, ligera dificultad para respirar, edema pulmonar, neumonía;
sistema hematopoyético: leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia;
reacciones de la piel: alopecia, sarpullido, picazón; Otros: rigidez muscular, reacciones alérgicas, formación de anticuerpos contra interferones recombinantes o naturales.
Para uso local: reacciones alérgicas.

Interacción del interferón alfa-2b con otras sustancias.

El interferón alfa-2b reduce el aclaramiento de teofilina al inhibir su metabolismo, por lo que es necesario controlar el nivel de teofilina en el plasma sanguíneo y cambiar su régimen de dosificación, si es necesario. Utilice interferón alfa-2b con precaución en combinación con analgésicos narcóticos, sedantes, hipnóticos y fármacos que puedan tener un efecto mielosupresor. Cuando se usa interferón alfa-2b junto con agentes antitumorales quimioterapéuticos (ciclofosfamida, citarabina, tenipósido, doxorrubicina), aumenta el riesgo de desarrollar efectos tóxicos.

Sobredosis

Sin datos.

Nombres comerciales de medicamentos con el principio activo interferón alfa-2b.

Medicamentos combinados:
Interferón alfa-2b + Taurina + Benzocaína: Genferon®;
Interferón alfa-2b + Taurina: Genferon® Light;
Interferón alfa-2b + Hialuronato de sodio: Giaferon;
Interferón alfa-2b + Loratadina: Allergoferon®;
Interferón alfa-2b + Metronidazol + Fluconazol: Vagiferon®;
Betametasona + Interferón alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferón alfa-2b + aciclovir + lidocaína: Herpferon®;

Forma de liberación, composición y embalaje.

Inyección transparente, incoloro.

Excipientes:

0,5 ml - ampollas (5) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
0,5 ml - ampollas (5) - envases de células de contorno (2) - envases de cartón.
0,5 ml - frascos (1) - envases de cartón.
0,5 ml - frascos (5) - envases de celdas de contorno (1) - envases de cartón.
0,5 ml - jeringas de vidrio (1) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
0,5 ml - jeringas de vidrio (1) - envases de células de contorno (3) - envases de cartón.
0,5 ml - jeringas de vidrio (3) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
0,5 ml - jeringas de vidrio (3) - envases de células de contorno (3) - envases de cartón.

Inyección transparente, incoloro.

Excipientes: acetato de sodio, cloruro de sodio, sal disódica del ácido etilendiaminotetraacético, Tween-80, dextrano 40, agua para inyección.

1 ml - ampollas (5) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
1 ml - ampollas (5) - envases de células de contorno (2) - envases de cartón.
1 ml - frascos (1) - envases de cartón.
1 ml - frascos (5) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
1 ml - jeringas de vidrio (1) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
1 ml - jeringas de vidrio (1) - envases de células de contorno (3) - envases de cartón.
1 ml - jeringas de vidrio (3) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
1 ml - jeringas de vidrio (3) - envases de células de contorno (3) - envases de cartón.

Grupo clínico y farmacológico.

Interferón. Fármaco antitumoral, antiviral e inmunomodulador.

efecto farmacológico

Interferón. Altevir ® tiene efectos antivirales, inmunomoduladores, antiproliferativos y antitumorales.

El interferón alfa-2b, al interactuar con receptores específicos en la superficie celular, inicia una cadena compleja de cambios dentro de la célula, incluida la inducción de la síntesis de una serie de citoquinas y enzimas específicas, y altera la síntesis de ARN viral y proteínas virales en la célula. El resultado de estos cambios es una actividad antiviral y antiproliferativa inespecífica asociada con la prevención de la replicación viral en la célula, la inhibición de la proliferación celular y el efecto inmunomodulador del interferón. El interferón alfa-2b estimula el proceso de presentación de antígenos a las células inmunocompetentes, tiene la capacidad de estimular la actividad fagocítica de los macrófagos, así como la actividad citotóxica de las células T y las células "asesinas naturales" implicadas en la inmunidad antiviral.

Previene la proliferación celular, especialmente de células tumorales. Tiene un efecto inhibidor sobre la síntesis de algunos oncogenes, lo que lleva a la inhibición del crecimiento tumoral.

Farmacocinética

Succión

Con la administración subcutánea o intramuscular de interferón alfa-2b, su biodisponibilidad oscila entre el 80% y el 100%. Después de la administración de interferón alfa-2b, la T máx en el plasma sanguíneo es de 4 a 12 horas, T 1/2 - de 2 a 6 horas, 16 a 24 horas después de la administración, no se detecta interferón recombinante en el suero sanguíneo.

Metabolismo

El metabolismo ocurre en el hígado.

Los interferones alfa pueden alterar los procesos metabólicos oxidativos, reduciendo la actividad de las enzimas hepáticas microsomales del sistema del citocromo P450.

Eliminación

Se excreta principalmente por vía renal mediante filtración glomerular.

Indicaciones de uso de la droga.

Como parte de una terapia compleja en adultos:

- con hepatitis B viral crónica sin signos de cirrosis hepática;

- para la hepatitis C viral crónica en ausencia de síntomas de insuficiencia hepática (monoterapia o terapia combinada con ribavirina);

- con papilomatosis de la laringe;

- para las verrugas genitales;

- para leucemia de células pilosas, leucemia mieloide crónica, linfoma no Hodgkin, melanoma, mieloma múltiple, sarcoma de Kaposi debido al SIDA, cáncer de riñón progresivo.

Régimen de dosificación

Aplicar por vía subcutánea, intramuscular e intravenosa. El tratamiento debe ser iniciado por un médico. Luego, con el permiso del médico, el paciente puede administrarse una dosis de mantenimiento de forma independiente (en los casos en que el medicamento se prescribe por vía subcutánea o intramuscular).

Hepatitis B crónica: Altevir ® se administra por vía subcutánea o intramuscular en una dosis de 5 a 10 millones de UI 3 veces por semana durante 16 a 24 semanas. El tratamiento se interrumpe después de 3-4 meses de uso en ausencia de dinámica positiva (según un estudio del ADN del virus de la hepatitis B).

Hepatitis C crónica: Altevir ® se administra por vía subcutánea o intramuscular en una dosis de 3 millones de UI 3 veces por semana durante 24 a 48 semanas. En pacientes con un curso recurrente de la enfermedad y pacientes que no han recibido previamente tratamiento con interferón alfa-2b, la eficacia del tratamiento aumenta con la terapia combinada con ribavirina. La duración de la terapia combinada es de al menos 24 semanas. La terapia con Altevir debe realizarse durante 48 semanas en pacientes con hepatitis C crónica y el primer genotipo del virus con una carga viral alta, en quienes no se detecta ARN del virus de la hepatitis C en el suero sanguíneo al final de las primeras 24 semanas. de tratamiento.

Papilomatosis laríngea: Altevir ® se administra por vía subcutánea a una dosis de 3 millones de UI/m 2 3 veces por semana. El tratamiento comienza después de la extirpación quirúrgica (o láser) del tejido tumoral. La dosis se selecciona teniendo en cuenta la tolerabilidad del fármaco. Lograr una respuesta positiva puede requerir tratamiento durante 6 meses.

Leucemia de células pilosas: La dosis recomendada de Altevir para administración subcutánea a pacientes después de esplenectomía o sin ella es de 2 millones de UI/m 2 3 veces por semana. En la mayoría de los casos, la normalización de uno o más parámetros hematológicos se produce después de 1-2 meses de tratamiento, es posible aumentar el período de tratamiento a 6 meses. Este régimen de dosificación debe seguirse continuamente a menos que se produzca una rápida progresión de la enfermedad o síntomas de intolerancia grave al fármaco.

Leucemia mieloide crónica: La dosis recomendada de Altevir en monoterapia es de 4 a 5 millones de UI/m2 por día por vía subcutánea todos los días. Para mantener el número de leucocitos, puede ser necesaria una dosis de 0,5 a 10 millones de UI/m2. Si el tratamiento permite controlar el número de leucocitos, para mantener la remisión hematológica el fármaco se debe utilizar en la dosis máxima tolerada (4-10 millones de UI/m2 al día). El medicamento debe suspenderse después de 8 a 12 semanas si el tratamiento no conduce a una remisión hematológica parcial o una disminución clínicamente significativa en el número de leucocitos.

Linfoma no Hodgkin: Altevir ® se utiliza como terapia adyuvante en combinación con regímenes de quimioterapia estándar. El fármaco se administra por vía subcutánea a una dosis de 5 millones de UI/m 2 3 veces por semana durante 2-3 meses. La dosis debe ajustarse en función de la tolerabilidad del fármaco.

Melanoma: Altevir ® se utiliza como terapia adyuvante cuando existe un alto riesgo de recaída en adultos después de la extirpación del tumor. Altevir ® se administra por vía intravenosa a una dosis de 15 millones de UI/m 2 5 veces por semana durante 4 semanas, luego por vía subcutánea a una dosis de 10 millones de UI/m 2 3 veces por semana durante 48 semanas. La dosis debe ajustarse en función de la tolerabilidad del fármaco.

Mieloma múltiple: Altevir ® se prescribe durante el período de lograr la remisión estable en una dosis de 3 millones de UI/m 2 3 veces por semana por vía subcutánea.

Sarcoma de Kaposi debido al SIDA: no se ha establecido la dosis óptima. El fármaco se puede utilizar en dosis de 10 a 12 millones de UI/m2/día por vía subcutánea o intramuscular. Si la enfermedad se estabiliza o responde al tratamiento, la terapia continúa hasta que se produzca la regresión del tumor o se requiera la interrupción del fármaco.

Cancer de RIÑON: No se han establecido la dosis y el régimen óptimos. Se recomienda utilizar el fármaco por vía subcutánea en dosis de 3 a 10 millones de UI/m 2 3 veces por semana.

Preparación de solución para administración intravenosa.

Extraer el volumen de solución de Altevir necesario para preparar la dosis requerida, añadirlo a 100 ml de solución estéril de cloruro de sodio al 0,9% y administrarlo durante 20 minutos.

Efecto secundario

Reacciones generales: muy a menudo: fiebre, debilidad (son reacciones dosis-dependientes y reversibles, desaparecen dentro de las 72 horas posteriores a la interrupción del tratamiento o su cese), escalofríos; con menos frecuencia - malestar.

Del lado del sistema nervioso central: muy a menudo - dolor de cabeza; con menos frecuencia: astenia, somnolencia, mareos, irritabilidad, insomnio, depresión, pensamientos e intentos de suicidio; raramente - nerviosismo, ansiedad.

Del sistema musculoesquelético: muy a menudo - mialgia; con menos frecuencia - artralgia.

Del sistema digestivo: muy a menudo - pérdida de apetito, náuseas; con menos frecuencia: vómitos, diarrea, sequedad de boca, cambios en el gusto; raramente - dolor abdominal, dispepsia; Es posible un aumento reversible de la actividad de las enzimas hepáticas.

Del sistema cardiovascular: a menudo - disminución de la presión arterial; raramente - taquicardia.

Reacciones dermatológicas: con menos frecuencia - alopecia, aumento de la sudoración; raramente - erupción cutánea, picazón.

Del sistema hematopoyético: posible leucopenia reversible, granulocitopenia, disminución de los niveles de hemoglobina, trombocitopenia.

Otros: raramente: pérdida de peso, tiroiditis autoinmune.

Contraindicaciones para el uso de la droga.

- antecedentes de enfermedad cardiovascular grave (insuficiencia cardíaca crónica no controlada, infarto de miocardio reciente, alteraciones graves del ritmo cardíaco);

- insuficiencia renal y/o hepática grave (incluidas las provocadas por la presencia de metástasis);

- epilepsia, así como disfunción grave del sistema nervioso central, especialmente expresada por depresión, pensamientos e intentos de suicidio (incluidos antecedentes);

- hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada y en pacientes que reciben o reciben recientemente tratamiento con inmunosupresores (a excepción del tratamiento a corto plazo completado con corticosteroides);

— hepatitis autoinmune u otra enfermedad autoinmune;

- tratamiento con inmunosupresores después del trasplante;

- una enfermedad de la glándula tiroides que no puede controlarse mediante métodos terapéuticos generalmente aceptados;

— enfermedades pulmonares descompensadas (incluida la EPOC);

— diabetes mellitus descompensada;

- hipercoagulación (incluyendo tromboflebitis, embolia pulmonar);

- mielodepresión grave;

- el embarazo;

- período de lactancia (amamantamiento);

- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Uso para la disfunción hepática.

Uso para insuficiencia renal

El fármaco está contraindicado en insuficiencia renal y/o hepática grave (incluidas las causadas por la presencia de metástasis).

instrucciones especiales

Antes del tratamiento con Altevir para la hepatitis viral B y C crónica, se recomienda realizar una biopsia hepática para evaluar el grado de daño hepático (signos de proceso inflamatorio activo y/o fibrosis). La eficacia del tratamiento de la hepatitis C crónica aumenta con la terapia combinada con Altevir y ribavirina. El uso de Altevir no es eficaz en el desarrollo de cirrosis hepática descompensada o coma hepático.

Si se producen efectos secundarios durante el tratamiento con Altevir, la dosis del medicamento debe reducirse en un 50% o suspenderse temporalmente hasta que desaparezcan. Si los efectos secundarios persisten o recurren después de la reducción de la dosis, o si se observa progresión de la enfermedad, se debe suspender el tratamiento con Altevir.

Si el nivel de plaquetas disminuye por debajo de 50x10 9 /l o el nivel de granulocitos por debajo de 0,75x10 9 /l, se recomienda reducir la dosis de Altevir 2 veces con control de análisis de sangre después de 1 semana. Si estos cambios persisten, se debe suspender el medicamento.

Si el nivel de plaquetas disminuye por debajo de 25x10 9 /l o el nivel de granulocitos por debajo de 0,5 x10 9 /l, se recomienda suspender el medicamento Altevir ® con control de análisis de sangre después de 1 semana.

En pacientes que reciben preparaciones de interferón alfa-2b, se pueden detectar en el suero anticuerpos que neutralizan su actividad antiviral. En casi todos los casos, los títulos de anticuerpos son bajos, su aparición no conduce a una disminución de la eficacia del tratamiento ni a la aparición de otros trastornos autoinmunes.

Sobredosis

No se proporcionan datos sobre una sobredosis del medicamento Altevir ®.

Interacciones con la drogas

Las interacciones medicamentosas entre Altevir y otros medicamentos no se han estudiado completamente. Altevir debe usarse con precaución simultáneamente con hipnóticos y sedantes, analgésicos narcóticos y fármacos que potencialmente tengan un efecto mielosupresor.

Cuando se prescriben simultáneamente Altevir y teofilina, se debe controlar la concentración de esta última en el suero sanguíneo y, si es necesario, se debe cambiar su pauta posológica.

Cuando Altevir se usa en combinación con medicamentos quimioterapéuticos (citarabina, ciclofosfamida, doxorrubicina, tenipósido), aumenta el riesgo de desarrollar efectos tóxicos.

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, de acuerdo con SP 3.3.2-1248-03, a una temperatura de 2° a 8°C; no congelar. Vida útil: 18 meses.

Transporte a temperaturas de 2° a 8°C; no congelar.

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Esta sección presenta instrucciones de uso de interferones alfa 2b y alfa 2a Primera generación, que también se denominan lineales, simples o de corta duración. La única ventaja de estos preparados es su precio relativamente bajo.

En 1943, V. y J. Heile descubrieron el llamado fenómeno de interferencia. La idea inicial del interferón era ésta: un factor que impide la reproducción de virus. En 1957, el científico inglés Alik Isaacs y el investigador suizo Jean Lindenman aislaron este factor, lo describieron claramente y lo llamaron interferón.

El interferón (IFN) es una molécula de proteína que se produce en el cuerpo humano. El aparato genético humano codifica una "receta" para su síntesis (gen del interferón). El interferón es una de las citocinas, moléculas de señalización que desempeñan un papel importante en el funcionamiento del sistema inmunológico.

A lo largo del medio siglo transcurrido desde el descubrimiento del IFN, se han estudiado decenas de propiedades de esta proteína. Desde el punto de vista médico, las principales son las funciones antivirales y antitumorales.

El cuerpo humano produce alrededor de 20 tipos (una familia completa) de interferones. El IFN se divide en dos tipos: I y II.

Los IFN de tipo I (alfa, beta, omega, theta) son producidos y secretados por la mayoría de las células del cuerpo en respuesta a la acción de virus y algunos otros agentes. El IFN tipo II incluye el interferón gamma, que es producido por células del sistema inmunológico en respuesta a la acción de agentes extraños.

Inicialmente, los preparados de interferón se obtenían únicamente de células sanguíneas de donantes; Se llamaban así: interferones leucocitarios. En 1980 comenzó la era de los interferones recombinantes o genéticamente modificados. La producción de medicamentos recombinantes se ha vuelto significativamente más barata que la producción de medicamentos similares a partir de sangre de donantes humanos u otras materias primas biológicas; en su producción no se utiliza sangre de donantes, que puede servir como fuente de infección. Los fármacos recombinantes no contienen impurezas extrañas y, por tanto, tienen menos efectos secundarios. Su potencial curativo es mayor que el de fármacos naturales similares.

Para el tratamiento de enfermedades virales, en particular la hepatitis C, se utiliza principalmente el interferón alfa (IFN-α). Existen interferones alfa 2b y alfa 2a “simples” (“de corta duración”) y pegilados (peginterferón alfa-2a y peginterferón alfa-2b). Los interferones "simples" prácticamente no se utilizan en la UE y los EE. UU., pero en nuestro país, debido a su bajo precio comparativo, se utilizan con bastante frecuencia. En el tratamiento de la hepatitis C se utilizan ambas formas de IFN-α "corto": interferón alfa-2a e interferón alfa-2b (que se diferencian en un aminoácido). Las inyecciones de interferones simples generalmente se realizan en días alternos (con peginterferones, una vez por semana). La eficacia del tratamiento con IFN de vida corta cuando se administra en días alternos es menor que con peginterferones. Algunos expertos recomiendan inyecciones diarias de IFN "simple", ya que la eficacia de AVT es ligeramente mayor.

La gama de IFN “cortos” es bastante amplia. Son producidos por diferentes fabricantes con diferentes nombres: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona y otros.
Los más estudiados (y por tanto más caros) son Roferon-A e Intron-A. La eficacia del tratamiento con estos IFN en combinación con ribavirina, según el genotipo del virus y otros factores, oscila entre el 30% y el 60%. En la tabla se incluye una lista de las principales marcas de fabricantes de interferón simple y sus descripciones.

Todos los interferones deben almacenarse en refrigeración (de +2 a +8 grados Celsius). No se deben calentar ni congelar. No agite ni exponga el producto a la luz solar directa. Es necesario transportar las drogas en contenedores especiales.

Incluido en los preparativos.

Incluido en la lista (Orden del Gobierno de la Federación de Rusia No. 2782-r de 30 de diciembre de 2014):

ved

ONLS

ATX:

L.03.A.B.05 Interferón alfa-2b

Farmacodinamia:

Interferón. Es un recombinante altamente purificado con un peso molecular de 19.300 daltons. Derivado de un clon Escherichia coli hibridando plásmidos bacterianos con el gen de leucocitos humanos que codifica la síntesis de interferón. A diferencia del interferón, el alfa-2a se encuentra en la posición 23.

Tiene un efecto antiviral, que se debe a la interacción con receptores de membrana específicos y a la inducción de la síntesis de ARN y, en última instancia, de proteínas. Estos últimos, a su vez, impiden la reproducción normal del virus o su liberación.

Tiene actividad inmunomoduladora, que se asocia con la activación de la fagocitosis, estimulación de la formación de anticuerpos y linfocinas.

Tiene un efecto antiproliferativo sobre las células tumorales.

El fármaco aumenta la actividad fagocítica de los macrófagos y potencia el efecto citotóxico de los linfocitos.

Farmacocinética:

Penetra en el torrente sanguíneo sistémico a través de la membrana mucosa del tracto respiratorio, se descompone en el cuerpo y se excreta parcialmente sin cambios, principalmente a través de los riñones. El uso local para el tratamiento de infecciones virales proporciona una alta concentración de interferón en el lugar de la inflamación. Metabolizado por el hígado, la vida media es de 2 a 6 horas.

Indicaciones:

Hepatitis crónica B;

leucemia de células peludas;

Carcinoma de células renales;

Piel T -linfoma celular (micosis fungoide y síndrome de Sézary);

EN hepatitis viral B;

EN hepatitis C viral activa;

Leucemia mieloide crónica;

sarcoma de Kaposi debido al SIDA;

Melanoma maligno;

- trombocitosis primaria (esencial) y secundaria;

- forma transitoria de leucemia granulocítica crónica y mielofibrosis;

- mieloma múltiple;

Cancer de RIÑON;

- reticulosarcoma;

- esclerosis múltiple;

- Prevención y tratamiento de la influenza y las infecciones virales respiratorias agudas.

I.B15-B19.B16 Hepatitis B aguda

I.B15-B19.B18.1 Hepatitis B viral crónica sin agente delta

I.B15-B19.B18.2 Hepatitis viral crónica C

I.B20-B24.B21.0 Enfermedad causada por VIH con manifestaciones de sarcoma de Kaposi.

II.C43-C44.C43.9 Melanoma maligno de la piel, no especificado

II.C64-C68.C64 Neoplasia maligna de riñón distinta de la pelvis renal

II.C81-C96.C84 Linfomas de células T periféricos y cutáneos

II.C81-C96.C84.0 Micosis fungoide

II.C81-C96.C84.1 Enfermedad de Sézary

II.C81-C96.C91.4 Leucemia de células pilosas (reticuloendoteliosis leucémica)

II.C81-C96.C92.1 Leucemia mieloide crónica

Contraindicaciones:

D cirrosis hepática descompensada;

Psicosis;

PAG aumento de la sensibilidad al interferón alfa-2 b;

- enfermedades cardiovasculares graves;

t depresión severa;

A adicción al alcohol o las drogas;

- Enfermedades autoinmunes;

- infarto agudo del miocardio;

- trastornos graves del sistema hematopoyético;

-epilepsia y/u otros trastornos del sistema nervioso central;

-hepatitis crónica en pacientes que reciben o han recibido recientemente terapia inmunosupresora (con excepción del pretratamiento a corto plazo con esteroides).

Con cuidado:

-enfermedades del HIGADO;

z nefropatía;

-violación de la hematopoyesis de la médula ósea;

-tendencia a enfermedades autoinmunes;

-Tendencia a intentos de suicidio.

Embarazo y lactancia:

Recomendación de la FDA Categoría C. No hay datos de seguridad disponibles. ¡No utilice! El uso durante el embarazo sólo es posible si el beneficio potencial para la madre supera el daño potencial para el niño.

Mientras se usa el medicamento, se deben utilizar métodos anticonceptivos.

No hay información sobre la penetración en la leche materna. No utilizar durante la lactancia.

Modo de empleo y dosificación:

Administrado por vía intravenosa o subcutánea. La dosis se establece individualmente según el diagnóstico y las características individuales del paciente.

Administración subcutánea a dosis de 0,5-1 mcg/kg una vez a la semana durante 6 meses. La dosis se selecciona teniendo en cuenta la eficacia y seguridad esperadas. Si después de 6 meses el ARN del virus se elimina del suero, el tratamiento se continúa hasta por un año. Si se producen reacciones indeseables durante el tratamiento, la dosis se reduce 2 veces. Si las reacciones adversas persisten o reaparecen después de cambiar la dosis, se suspende el tratamiento. También se recomienda reducir la dosis si el recuento de neutrófilos disminuye a menos de 0,75×10 9 /l o el recuento de plaquetas disminuye a menos de 50×10 9 /l. La terapia se interrumpe cuando el número de neutrófilos disminuye a menos de 0,5×10 9 /l o de plaquetas, menos de 25×10 9 /l. En casos de disfunción renal grave (aclaramiento inferior a 50 ml/min), los pacientes deben estar bajo vigilancia constante. Si es necesario, se reduce la dosis semanal del medicamento. No es necesario ajustar la dosis según la edad.

Preparación de la solución: el contenido en polvo del frasco se disuelve en 0,7 ml de agua para inyección, el frasco se agita suavemente hasta que el polvo se disuelva por completo. La solución terminada debe inspeccionarse antes de la administración; Si el color cambia, no se debe utilizar. Para la administración se utiliza hasta 0,5 ml de solución, el resto se desecha.

Para el tratamiento de la influenza y ARVI.- aerosol para uso tópico 100.000 UI, administrado 7 veces al día, cada 2 horas (dosis diaria - hasta 20.000 UI) durante los dos primeros días de la enfermedad, luego 3 veces al día (dosis diaria - hasta 10.000 UI) durante cinco días o hasta que los síntomas de la enfermedad desaparezcan por completo.

La terapia con interferón se lleva a cabo en el contexto de la terapia sintomática tradicional, incluido el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (,) cuando la temperatura supera los 38,5 ° C, antihistamínicos (diazolina, suprastina, tavegil), antitusivos (codelac), medicamentos mucolíticos (mezcla para la tos), agentes fortalecedores generales (gluconato de calcio, vitaminas).

Efectos secundarios:

Del tracto gastrointestinal: disminución del apetito, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, dolor abdominal leve, náuseas, diarrea,alteración del gusto, pérdida de peso corporal, cambios leves en los indicadores de la función hepática.

Del sistema nervioso: mareos, alteraciones del sueño, ansiedad, agresividad, depresión, neuropatía, tendencias suicidas, deterioro mental,deterioro de la memoria, nerviosismo, euforia, parestesia, temblor, somnolencia.

Del sistema circulatorio: hipotensión arterial o hipertensión, trastornos del sistema cardiovascular, infarto de miocardio, trombocitopenia, taquicardia,arritmia, enfermedad coronaria, leucopenia, granulocitopenia.

Del sistema respiratorio: tos, neumonía, dolor de pecho,ligera dificultad para respirar, edema pulmonar.

De la piel: alopecia reversible, picazón.

Otros: anticuerpos contra interferones naturales o recombinantes, rigidez muscular, síntomas similares a los de la gripe.

Sobredosis:

Sin datos.

Interacción:

El fármaco inhibe el metabolismo de la teofilina.

Instrucciones especiales:

Durante el período de uso del medicamento, es necesario controlar el estado mental y neurológico del paciente.

En pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular, es posible la arritmia. Si la arritmia no disminuye o aumenta, la dosis se debe reducir 2 veces o se debe suspender el tratamiento.

En casos de supresión grave de la hematopoyesis de la médula ósea, es necesario un examen regular de la composición de la sangre periférica.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y otros dispositivos técnicos.

El medicamento en forma de aerosol no afecta la capacidad para conducir vehículos ni mantener mecanismos en movimiento.

Instrucciones

2018-02-02T17:43:00+03:00

Efectividad probada del interferón alfa 2b

El mundo conoció por primera vez el interferón, una proteína natural del cuerpo humano, en 1957, cuando los científicos Alik Isaacs y Jean Lindenmann descubrieron el fenómeno de la interferencia, un complejo mecanismo de procesos biológicos gracias al cual el cuerpo es capaz de combatir diversas enfermedades. Pero en el siglo pasado probablemente no sospechaban que esta proteína se convertiría en el componente principal de muchos medicamentos.

Los interferones son proteínas producidas por las células del cuerpo cuando los virus las invaden. Gracias a ellos se activan genes responsables de la síntesis de moléculas intracelulares protectoras, que aportan un efecto antiviral al suprimir la síntesis de proteínas virales e impedir su reproducción. En otras palabras, estas proteínas (también llamadas citoquinas) en nuestro cuerpo actúan como poderosos defensores que protegen nuestra salud y mantienen una estricta vigilancia para que, si es necesario, podamos repeler inmediatamente el ataque de los virus y vencer la enfermedad.

Para proteger el cuerpo infectado con virus, casi todas las células de nuestro cuerpo producen interferón. Además, su formación puede ser estimulada no sólo por virus, sino también por toxinas bacterianas, por lo que esta proteína también es eficaz contra algunas infecciones bacterianas. Por tanto, podemos concluir que esta citoquina es un componente muy importante del sistema inmunológico humano. Sin él, la humanidad habría sido derrotada hace mucho tiempo por numerosos virus y bacterias.

Tipos de interferones

Los interferones se dividen en tres tipos: alfa, beta y gamma, que son producidos por diferentes células.

• El interferón alfa activa las llamadas células asesinas naturales, los leucocitos, que destruyen virus, bacterias y otros agentes "enemigos".
• El interferón beta se produce en fibroblastos, células epiteliales y macrófagos, que absorben agentes infecciosos.
• El interferón gamma es producido por los linfocitos T, su función principal, como la de otros tipos, es la regulación de la inmunidad.

¿Cómo se ha demostrado la eficacia del interferón para ARVI?

Como saben, en sus actividades, al prescribir terapia, los médicos se basan en su experiencia y en un sistema de conocimientos ya establecido. Pero la medicina se está desarrollando rápidamente: cada año se desarrollan nuevos métodos de tratamiento eficaces en todo el mundo y se patentan nuevos medicamentos. Por tanto, era necesario sistematizar los últimos logros y descubrimientos en medicina, que dieron como resultado recomendaciones clínicas y estándares de tratamiento. Estos algoritmos documentados, basados ​​en experiencia clínica comprobada, describen las instrucciones necesarias para el diagnóstico, tratamiento, rehabilitación, prevención de enfermedades y ayudan al médico a tomar decisiones sobre la elección de tácticas de tratamiento en una situación determinada.

Por ejemplo, en lo que respecta a la prestación de atención médica a los niños sobre el problema de las infecciones virales respiratorias agudas y la gripe, el grupo de desarrollo está formado por unas 40 personas e incluye destacados especialistas rusos en el campo de las enfermedades infecciosas de diferentes instituciones y distintos departamentos. Es lógico que los expertos presten especial atención a los medicamentos que pueden hacer frente a las enfermedades lo más rápido posible y al mismo tiempo tienen un mínimo de efectos secundarios. Ahora estamos hablando de medicamentos que contienen interferón, que ayudan a combatir ARVI en adultos y niños.

Como se mencionó anteriormente, su capacidad para combatir virus fue descubierta durante el estudio de la interferencia realizado por los científicos Isaacs y Lindenmann. Describieron el interferón como “una proteína, mucho más pequeña que las inmunoglobulinas, que es producida por las células del cuerpo después de la infección con virus vivos o inactivados; capaz de inhibir el crecimiento de una variedad de virus en dosis que no son tóxicas para las células”. Hoy se sabe que estas proteínas pueden ser producidas por casi todas las células del cuerpo en respuesta a la introducción de información extraña, independientemente de su etiología (virus, hongos, bacterias, patógenos intracelulares, oncogenes). Y su principal efecto biológico radica en los procesos de reconocimiento y eliminación de esta información extraña. En otras palabras, estas moléculas protectoras “saben” destruir con suavidad y precisión los virus que han ocupado las células, sin dañar las propias células. Así lo han confirmado numerosos estudios científicos.

En cuanto a los métodos de uso de medicamentos que contienen interferones, es necesario mencionar algunos matices. Uno de los principales problemas de la terapia con interferón es "administrar" la dosis eficaz del fármaco sin provocar consecuencias negativas. En algunos casos, la administración intramuscular o intravenosa de medicamentos que contienen interferón provoca efectos secundarios como fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y otros efectos indeseables. Estos síntomas no son críticos para el cuerpo y desaparecen pronto, pero durante el proceso de tratamiento causan malestar.

El uso de supositorios que contienen interferón alfa-2b ha permitido minimizar los efectos secundarios de la terapia con interferón o prescindir de ellos por completo. Según investigaciones científicas, el uso rectal de interferón humano recombinante en los primeros días de una infección viral respiratoria aguda reduce la duración de la fiebre, combate la secreción nasal y permite vencer rápidamente la enfermedad 2. El uso intranasal de fármacos (cuando el medicamento se aplica en la mucosa nasal) que contienen interferón alfa-2b complementa el tratamiento y garantiza el efecto óptimo de la terapia. Uno de los medicamentos adecuados para combatir la influenza y otras infecciones virales respiratorias agudas en cualquier etapa de la enfermedad es VIFERON. Está disponible en forma de supositorios (velas), gel y ungüento.

Breves instrucciones de uso y tolerabilidad de los medicamentos que contienen interferón alfa-2b.

¿Quién puede tomar medicamentos VIFERON?

• adultos;
• niños desde los primeros días de vida;
• Mujeres embarazadas a partir de la 4ª semana de gestación.

Reconocimiento por parte de la comunidad científica

El interferón alfa-2b (VIFERON) está incluido en tres estándares federales de atención médica como medicamento recomendado para el tratamiento de la influenza y ARVI, así como en tres protocolos federales para el tratamiento de estas enfermedades. 1 Si tenemos en cuenta no solo la influenza y ARVI, sino también otras enfermedades, entonces el número de estándares y recomendaciones con respecto a este medicamento es aún mayor: el interferón (VIFERON) está incluido en 30 estándares federales para la prestación de atención médica a adultos y niños, aprobado por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, así como en el Protocolo 21 (Directrices clínicas) para la prestación de atención médica a adultos, incluidas mujeres embarazadas y niños.

El principio de acción de la droga.

El interferón alfa-2b recombinante humano, que forma parte del fármaco VIFERON, tiene propiedades antivirales, inmunomoduladoras y suprime la replicación de virus de ARN y ADN. La terapia antiviral contra la influenza se puede iniciar en cualquier fase de la enfermedad. Esto ayudará a mejorar la condición y prevenir el desarrollo de complicaciones 2. El medicamento VIFERON incluye antioxidantes altamente activos generalmente reconocidos: en los supositorios se trata de vitaminas E y C, en ungüentos, vitamina E, en gel, vitamina E, ácidos cítrico y benzoico. En el contexto de dicho apoyo antioxidante, se observa un aumento en la actividad antiviral de los interferones.

Resultados de la prueba de drogas

VIFERON ha pasado por un ciclo completo de ensayos clínicos para una amplia gama de diferentes enfermedades en las principales clínicas de Rusia. El resultado de los estudios fue evidencia de la eficacia terapéutica y profiláctica del fármaco VIFERON para diversas enfermedades infecciosas e inflamatorias en adultos y niños, incluidos recién nacidos y mujeres embarazadas. Se ha demostrado científicamente que la composición compleja y la forma de liberación confieren al fármaco VIFERON características farmacocinéticas únicas, con prolongación de la acción del interferón en ausencia de efectos secundarios inherentes a las preparaciones parenterales de interferones recombinantes 3.

¿Para qué enfermedades se utilizan los fármacos a base de interferón?alfa-2 b

El medicamento VIFERON en forma de supositorios, gel y pomada se usa para tratar las siguientes enfermedades:

• ARVI, incluida la influenza;
• herpes;
• infección por virus del papiloma;
• infección por enterovirus;
• laringotraqueobronquitis;
• hepatitis crónica B, C, D, incluidas las complicadas con cirrosis hepática;
• vaginosis bacteriana;
• candidiasis;
• micoplasmosis;
• ureaplasmosis;
• gardnerelosis.

El uso del medicamento VIFERON como parte de una terapia antiviral compleja permite reducir las dosis terapéuticas de medicamentos antibacterianos y hormonales, así como reducir los efectos tóxicos de esta terapia.

Doctor general

1. http://www.rosminzdrav.ru, Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. “Fármacos de interferón en la práctica clínica: cuándo y cómo”, “Médico tratante”, septiembre de 2017.
3. "VIFERON es un fármaco antiviral e inmunomodulador complejo para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias en perinatología". (Guía para médicos), Moscú, 2014.

Fuentes utilizadas: http://www.lsgeotar.ru