Sumamed - instrucciones de uso. Antibiótico Sumamed - “☆ ¿Dolor de garganta, sinusitis, bronquitis? ¡Este antibiótico puede hacer cualquier cosa! ☆ Sumamed en cápsulas y tabletas: composición, instrucciones completas, precio, dosis ☆ Análogo barato de Sumamed ☆ Azitromicina para la lactancia

POSADA: Azitromicina

Fabricante: Pliva Hrvatska d.o.o.

Clasificación anatómico-terapéutico-química: Azitromicina

Número de registro en la República de Kazajstán: N° RK-LS-5N° 013198

Periodo de registro: 22.05.2018 - 22.05.2023

KNF (medicamento incluido en el Formulario Nacional de Medicamentos de Kazajstán)

ALO (Incluido en el Listado de prestación gratuita de medicamentos ambulatorios)

ED (Incluido en la Lista de medicamentos dentro del volumen garantizado de atención médica gratuita, sujeto a compra al Distribuidor Único)

Precio de compra límite en la República de Kazajstán: 396.03 KZT

Instrucciones

Nombre comercial

Sumamed®

Denominación común internacional

Azitromicina

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película, 500 mg.

Compuesto

Una tableta contiene

Substancia activa - azitromicina dihidrato, 500 mg

Excipientes: hidrogenofosfato de calcio anhidro, hipromelosa 15 mPa s, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio

composición de la concha: hipromelosa 15 mPa·s, dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E 132), polisorbato 80, talco, agua purificada.

Descripción

Los comprimidos recubiertos con película son de color azul claro, oblongos, biconvexos y están marcados con “PLIVA” en una cara y “500” y “500” en la otra.

Grupo farmacoterapéutico

Antimicrobianos de uso sistémico. Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas. Macrólidos. Azitromicina.

Código ATX J01FA10

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

La azitromicina se absorbe rápidamente cuando se toma por vía oral, debido a su estabilidad en un ambiente ácido y su lipofilicidad. Después de una dosis oral única, se absorbe el 37% de la azitromicina y la concentración plasmática máxima (0,41 µg/ml) se registra después de 2 a 3 horas. Vd es aproximadamente 31 l/kg. La azitromicina penetra bien en el tracto respiratorio, órganos y tejidos del tracto urogenital, próstata, piel y tejidos blandos, alcanzando de 1 a 9 µg/ml según el tipo de tejido. La alta concentración en los tejidos (50 veces mayor que la concentración en plasma) y la larga vida media se deben a la baja unión de la azitromicina a las proteínas plasmáticas, así como a su capacidad para penetrar en las células eucariotas y concentrarse en el entorno de pH bajo que la rodea. lisosomas. La capacidad de la azitromicina para acumularse en los lisosomas es especialmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Los fagocitos llevan azitromicina a los sitios de infección, donde se libera mediante el proceso de fagocitosis. Pero a pesar de la alta concentración en los fagocitos, la azitromicina no afecta su función. La concentración terapéutica dura de 5 a 7 días después de la ingestión de la última dosis. Al tomar azitromicina, es posible un aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas. La eliminación de la mitad de la dosis del plasma se refleja en una reducción de la mitad de la dosis en los tejidos en un plazo de 2 a 4 días. Después de tomar el medicamento en el intervalo de 8 a 24 horas, la vida media es de 14 a 20 horas, y después de tomar el medicamento en el intervalo de 24 a 72 horas, 41 horas, lo que le permite tomar Sumamed una vez al día. La principal vía de excreción es la bilis. Aproximadamente el 50% se excreta sin cambios, el otro 50% se excreta en forma de 10 metabolitos inactivos. Aproximadamente el 6% de la dosis tomada se excreta por los riñones.

Farmacodinamia

La azitromicina es un antibiótico de amplio espectro, el primer representante de un nuevo subgrupo de antibióticos macrólidos: las azálidas. Tiene un efecto bacteriostático, pero cuando se crean altas concentraciones en el lugar de la inflamación, provoca un efecto bactericida. Al unirse a la subunidad ribosomal 50S, la azitromicina inhibe la síntesis de proteínas en microorganismos sensibles, mostrando actividad contra la mayoría de las cepas de microorganismos grampositivos, gramnegativos, anaeróbicos, intracelulares y otros.

CIM90 ≤ 0,01 µg/ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

CIM90 0,01 - 0,1 µg/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis especies de Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Especies de Mobiluncus

MIC900.1 - 2,0 µg/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Estreptococos grupo C, F, G

Especies de Helicobacter pylori Peptococcus

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Estafilococo epidermidis

Estafilococo aureus*

(*eritromicina - cepa sensible)

MIC902.0 - 8,0 µg/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolítica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hidrofilia

Indicaciones para el uso

Faringitis/amigdalitis, sinusitis, otitis media

Bronquitis, neumonía intersticial y alveolar, exacerbación de bronquitis crónica.

Eritema migratorio crónico: la etapa inicial de la enfermedad de Lyme, erisipela, impétigo, piodermatosis secundaria

Enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori.

Uretritis y/o cervicitis gonorreica y no gonorreica

Modo de empleo y dosis.

Las tabletas de Sumamed® de 500 mg se toman una vez al día 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas.

Para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, infecciones de la piel y tejidos blandos, se prescriben 500 mg/día durante 3 días (dosis del curso: 1,5 g).

Para uretritis y/o cervicitis no complicadas, se prescribe una dosis única de 1 g (2 comprimidos de 500 mg).

Para la enfermedad de Lyme (borelosis), para el tratamiento de la etapa inicial (eritema migratorio), se prescribe 1 g (2 comprimidos de 500 mg) el primer día y 500 mg al día del segundo al quinto día (dosis del curso - 3 gramo).

Para enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori, Sumamed® se prescribe 1 g (2 comprimidos de 500 mg) al día durante 3 días como parte de una terapia combinada.

Para tratar el acné vulgar, utilice el siguiente régimen:

500 mg al día en dosis única durante 3 días, luego 500 mg una vez a la semana durante 9 semanas, tomándose la segunda dosis semanal 7 días después de tomar el primer comprimido. Las siguientes 8 dosis se toman a intervalos de 7 días. La dosis total es de 6 g.

Si omite una dosis del medicamento, debe tomar la dosis omitida lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse a intervalos de 24 horas.

En personas de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal, no es necesario cambiar la dosis.

Efectos secundarios

A menudo (> 1/100, < 1/10)

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Pocas veces(>1/1000,< 1/100)

Heces blandas, flatulencia, indigestión, pérdida de apetito.

Rara vez(> 1/1000, < 1/100)

Dolor de cabeza, mareos, somnolencia, convulsiones, disgeusia.

Tromocitopenia

Agresividad, agitación, inquietud, nerviosismo, insomnio.

Parestesia y astenia

Deficiencia auditiva, sordera y tinnitus

Taquicardia, arritmia con taquicardia ventricular, prolongación del intervalo QT.

Decoloración de la lengua, estreñimiento, colitis pseudomembranosa.

Aumento transitorio del nivel de aminotransferasas hepáticas, bilirrubina,

ictericia colestásica, hepatitis

Reacciones de hipersensibilidad (enrojecimiento, erupción cutánea, picazón, urticaria,

angioedema, fotosensibilidad), eritema multiforme,

Síndrome de Steven-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica,

Artralgia

Muy raramente (> 1/10000, < 1/1000)

Nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda.

Fatiga, convulsiones

Cambios en el gusto y el olfato.

Artralgia

Vaginitis, candidiasis, sobreinfecciones.

Choque anafiláctico que incluye hinchazón (en casos raros conduce a la muerte)

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a los antibióticos macrólidos.

Disfunción hepática y renal grave

Niños menores de 18 años (debido a la presencia de colorante índigo carmín E 132)

Primer trimestre de embarazo y período de lactancia.

Interacciones con la drogas

Los antiácidos reducen significativamente la absorción de Sumamed®, por lo que el medicamento debe tomarse una hora antes o dos horas después de tomar estos medicamentos. Los antibióticos macrólidos interactúan con ciclosporina, astemizol, triazolam, midazolam o alfentanilo. Se recomienda una estrecha vigilancia si estos medicamentos se utilizan concomitantemente.

La azitromicina no afecta el citocromo P-450 y por lo tanto no interactúa con teofilina, terfenadina, carbamazepina, metilprednisolona, ​​didanosina y cimetidina.

Con el uso simultáneo de azitromicina y anticoagulantes indirectos, es posible que se produzca hemorragia. Por tanto, es necesario controlar el tiempo de protrombina.

Cuando se combinan azitromicina y digoxina, la concentración de digoxina en sangre puede aumentar, por lo que es necesario controlar el nivel de digoxina en sangre y ajustar su dosis.

Zidovudina: la azitromicina aumenta la concentración del metabolito fosforilado activo de zidovudina en la sangre. Sin embargo, la importancia clínica de esta interacción farmacocinética no está clara actualmente.

Rifabutina: el uso combinado de azitromicina y rifabutina no cambió sus concentraciones plasmáticas. Sin embargo, se observó neutropenia; no se ha establecido la relación causa-efecto entre el desarrollo de una reacción adversa y el uso de esta combinación.

instrucciones especiales

Se han informado los siguientes efectos secundarios al tomar antibióticos macrólidos: arritmia ventricular, incluida taquicardia ventricular y torsades de pointes (fibrilación ventricular), en pacientes con un intervalo QT prolongado.

Es extremadamente raro que durante el tratamiento con azitromicina pueda producirse aleteo-fibrilación (fibrilación ventricular) y posterior infarto de miocardio en personas con antecedentes de arritmia.

Repolarización cardíaca prolongada e intervalo.cuarto de galón Durante el tratamiento con otros antibióticos macrólidos se observaron efectos adversos que aumentaron el riesgo de desarrollar arritmia cardíaca y aleteo/fibrilación ventricular. No se puede excluir por completo un efecto similar de la azitromicina en pacientes con mayor riesgo de repolarización cardíaca prolongada.

El embarazo

El uso del medicamento en el segundo y tercer trimestre del embarazo es posible cuando el beneficio esperado supera el riesgo potencial para el feto.

Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Durante el tratamiento con el medicamento, debe abstenerse de conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas.

Sobredosis

No hay datos sobre una sobredosis de Sumamed. La sobredosis de antibióticos macrólidos produce pérdida auditiva reversible, náuseas intensas, vómitos y diarrea.

Tratamiento: es necesario inducir el vómito y realizar inmediatamente una terapia sintomática.

Forma de liberación y embalaje.

POSADA: Azitromicina

Fabricante: Pliva Hrvatska d.o.o.

Clasificación anatómico-terapéutico-química: Azitromicina

Número de registro en la República de Kazajstán: N° RK-LS-5N° 013198

Periodo de registro: 22.05.2018 - 22.05.2023

KNF (medicamento incluido en el Formulario Nacional de Medicamentos de Kazajstán)

ALO (Incluido en el Listado de prestación gratuita de medicamentos ambulatorios)

ED (Incluido en la Lista de medicamentos dentro del volumen garantizado de atención médica gratuita, sujeto a compra al Distribuidor Único)

Precio de compra límite en la República de Kazajstán: 396.03 KZT

Instrucciones

Nombre comercial

Sumamed®

Denominación común internacional

Azitromicina

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película, 500 mg.

Compuesto

Una tableta contiene

Substancia activa - azitromicina dihidrato, 500 mg

Excipientes: hidrogenofosfato de calcio anhidro, hipromelosa 15 mPa s, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio

composición de la concha: hipromelosa 15 mPa·s, dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E 132), polisorbato 80, talco, agua purificada.

Descripción

Los comprimidos recubiertos con película son de color azul claro, oblongos, biconvexos y están marcados con “PLIVA” en una cara y “500” y “500” en la otra.

Grupo farmacoterapéutico

Antimicrobianos de uso sistémico. Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas. Macrólidos. Azitromicina.

Código ATX J01FA10

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

La azitromicina se absorbe rápidamente cuando se toma por vía oral, debido a su estabilidad en un ambiente ácido y su lipofilicidad. Después de una dosis oral única, se absorbe el 37% de la azitromicina y la concentración plasmática máxima (0,41 µg/ml) se registra después de 2 a 3 horas. Vd es aproximadamente 31 l/kg. La azitromicina penetra bien en el tracto respiratorio, órganos y tejidos del tracto urogenital, próstata, piel y tejidos blandos, alcanzando de 1 a 9 µg/ml según el tipo de tejido. La alta concentración en los tejidos (50 veces mayor que la concentración en plasma) y la larga vida media se deben a la baja unión de la azitromicina a las proteínas plasmáticas, así como a su capacidad para penetrar en las células eucariotas y concentrarse en el entorno de pH bajo que la rodea. lisosomas. La capacidad de la azitromicina para acumularse en los lisosomas es especialmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Los fagocitos llevan azitromicina a los sitios de infección, donde se libera mediante el proceso de fagocitosis. Pero a pesar de la alta concentración en los fagocitos, la azitromicina no afecta su función. La concentración terapéutica dura de 5 a 7 días después de la ingestión de la última dosis. Al tomar azitromicina, es posible un aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas. La eliminación de la mitad de la dosis del plasma se refleja en una reducción de la mitad de la dosis en los tejidos en un plazo de 2 a 4 días. Después de tomar el medicamento en el intervalo de 8 a 24 horas, la vida media es de 14 a 20 horas, y después de tomar el medicamento en el intervalo de 24 a 72 horas, 41 horas, lo que le permite tomar Sumamed una vez al día. La principal vía de excreción es la bilis. Aproximadamente el 50% se excreta sin cambios, el otro 50% se excreta en forma de 10 metabolitos inactivos. Aproximadamente el 6% de la dosis tomada se excreta por los riñones.

Farmacodinamia

La azitromicina es un antibiótico de amplio espectro, el primer representante de un nuevo subgrupo de antibióticos macrólidos: las azálidas. Tiene un efecto bacteriostático, pero cuando se crean altas concentraciones en el lugar de la inflamación, provoca un efecto bactericida. Al unirse a la subunidad ribosomal 50S, la azitromicina inhibe la síntesis de proteínas en microorganismos sensibles, mostrando actividad contra la mayoría de las cepas de microorganismos grampositivos, gramnegativos, anaeróbicos, intracelulares y otros.

CIM90 ≤ 0,01 µg/ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

CIM90 0,01 - 0,1 µg/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis especies de Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Especies de Mobiluncus

MIC900.1 - 2,0 µg/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Estreptococos grupo C, F, G

Especies de Helicobacter pylori Peptococcus

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Estafilococo epidermidis

Estafilococo aureus*

(*eritromicina - cepa sensible)

MIC902.0 - 8,0 µg/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolítica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hidrofilia

Indicaciones para el uso

Faringitis/amigdalitis, sinusitis, otitis media

Bronquitis, neumonía intersticial y alveolar, exacerbación de bronquitis crónica.

Eritema migratorio crónico: la etapa inicial de la enfermedad de Lyme, erisipela, impétigo, piodermatosis secundaria

Enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori.

Uretritis y/o cervicitis gonorreica y no gonorreica

Modo de empleo y dosis.

Las tabletas de Sumamed® de 500 mg se toman una vez al día 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas.

Para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, infecciones de la piel y tejidos blandos, se prescriben 500 mg/día durante 3 días (dosis del curso: 1,5 g).

Para uretritis y/o cervicitis no complicadas, se prescribe una dosis única de 1 g (2 comprimidos de 500 mg).

Para la enfermedad de Lyme (borelosis), para el tratamiento de la etapa inicial (eritema migratorio), se prescribe 1 g (2 comprimidos de 500 mg) el primer día y 500 mg al día del segundo al quinto día (dosis del curso - 3 gramo).

Para enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori, Sumamed® se prescribe 1 g (2 comprimidos de 500 mg) al día durante 3 días como parte de una terapia combinada.

Para tratar el acné vulgar, utilice el siguiente régimen:

500 mg al día en dosis única durante 3 días, luego 500 mg una vez a la semana durante 9 semanas, tomándose la segunda dosis semanal 7 días después de tomar el primer comprimido. Las siguientes 8 dosis se toman a intervalos de 7 días. La dosis total es de 6 g.

Si omite una dosis del medicamento, debe tomar la dosis omitida lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse a intervalos de 24 horas.

En personas de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal, no es necesario cambiar la dosis.

Efectos secundarios

A menudo (> 1/100, < 1/10)

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Pocas veces(>1/1000,< 1/100)

Heces blandas, flatulencia, indigestión, pérdida de apetito.

Rara vez(> 1/1000, < 1/100)

Dolor de cabeza, mareos, somnolencia, convulsiones, disgeusia.

Tromocitopenia

Agresividad, agitación, inquietud, nerviosismo, insomnio.

Parestesia y astenia

Deficiencia auditiva, sordera y tinnitus

Taquicardia, arritmia con taquicardia ventricular, prolongación del intervalo QT.

Decoloración de la lengua, estreñimiento, colitis pseudomembranosa.

Aumento transitorio del nivel de aminotransferasas hepáticas, bilirrubina,

ictericia colestásica, hepatitis

Reacciones de hipersensibilidad (enrojecimiento, erupción cutánea, picazón, urticaria,

angioedema, fotosensibilidad), eritema multiforme,

Síndrome de Steven-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica,

Artralgia

Muy raramente (> 1/10000, < 1/1000)

Nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda.

Fatiga, convulsiones

Cambios en el gusto y el olfato.

Artralgia

Vaginitis, candidiasis, sobreinfecciones.

Choque anafiláctico que incluye hinchazón (en casos raros conduce a la muerte)

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a los antibióticos macrólidos.

Disfunción hepática y renal grave

Niños menores de 18 años (debido a la presencia de colorante índigo carmín E 132)

Primer trimestre de embarazo y período de lactancia.

Interacciones con la drogas

Los antiácidos reducen significativamente la absorción de Sumamed®, por lo que el medicamento debe tomarse una hora antes o dos horas después de tomar estos medicamentos. Los antibióticos macrólidos interactúan con ciclosporina, astemizol, triazolam, midazolam o alfentanilo. Se recomienda una estrecha vigilancia si estos medicamentos se utilizan concomitantemente.

La azitromicina no afecta el citocromo P-450 y por lo tanto no interactúa con teofilina, terfenadina, carbamazepina, metilprednisolona, ​​didanosina y cimetidina.

Con el uso simultáneo de azitromicina y anticoagulantes indirectos, es posible que se produzca hemorragia. Por tanto, es necesario controlar el tiempo de protrombina.

Cuando se combinan azitromicina y digoxina, la concentración de digoxina en sangre puede aumentar, por lo que es necesario controlar el nivel de digoxina en sangre y ajustar su dosis.

Zidovudina: la azitromicina aumenta la concentración del metabolito fosforilado activo de zidovudina en la sangre. Sin embargo, la importancia clínica de esta interacción farmacocinética no está clara actualmente.

Rifabutina: el uso combinado de azitromicina y rifabutina no cambió sus concentraciones plasmáticas. Sin embargo, se observó neutropenia; no se ha establecido la relación causa-efecto entre el desarrollo de una reacción adversa y el uso de esta combinación.

instrucciones especiales

Se han informado los siguientes efectos secundarios al tomar antibióticos macrólidos: arritmia ventricular, incluida taquicardia ventricular y torsades de pointes (fibrilación ventricular), en pacientes con un intervalo QT prolongado.

Es extremadamente raro que durante el tratamiento con azitromicina pueda producirse aleteo-fibrilación (fibrilación ventricular) y posterior infarto de miocardio en personas con antecedentes de arritmia.

Repolarización cardíaca prolongada e intervalo.cuarto de galón Durante el tratamiento con otros antibióticos macrólidos se observaron efectos adversos que aumentaron el riesgo de desarrollar arritmia cardíaca y aleteo/fibrilación ventricular. No se puede excluir por completo un efecto similar de la azitromicina en pacientes con mayor riesgo de repolarización cardíaca prolongada.

El embarazo

El uso del medicamento en el segundo y tercer trimestre del embarazo es posible cuando el beneficio esperado supera el riesgo potencial para el feto.

Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Durante el tratamiento con el medicamento, debe abstenerse de conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas.

Sobredosis

No hay datos sobre una sobredosis de Sumamed. La sobredosis de antibióticos macrólidos produce pérdida auditiva reversible, náuseas intensas, vómitos y diarrea.

Tratamiento: es necesario inducir el vómito y realizar inmediatamente una terapia sintomática.

Forma de liberación y embalaje.

La página contiene instrucciones de uso. Sumameda. Está disponible en varias formas farmacéuticas del medicamento (forte, tabletas de 125 mg y 500 mg, cápsulas de 250 mg, suspensión, inyecciones en ampollas para inyección) y también tiene varios análogos. Este resumen ha sido verificado por expertos. Deje sus comentarios sobre el uso de Sumamed, que ayudarán a otros visitantes del sitio. El medicamento se utiliza para diversas enfermedades (dolor de garganta, bronquitis, neumonía y otras infecciones). El producto tiene varios efectos secundarios e interacciones con otras sustancias. Las dosis del medicamento difieren para adultos y niños. Existen restricciones sobre el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia. El tratamiento con Sumamed sólo puede ser prescrito por un médico cualificado. La duración de la terapia puede variar y depende de la enfermedad específica.

Instrucciones de uso y dosificación.

El medicamento se administra por vía oral 1 vez al día, al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. Los comprimidos se toman sin masticar.

Para adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años que pesen más de 45 kg, el medicamento se prescribe en forma de tabletas y cápsulas.

Para niños de 6 meses en adelante, el medicamento se debe prescribir en forma de suspensión oral; para niños de 3 años en adelante, el medicamento también se puede recetar en forma de tabletas de 125 mg. El medicamento en forma de comprimidos de 125 mg se dosifica teniendo en cuenta el peso corporal del niño.

Para infecciones de los órganos otorrinolaringológicos, tracto respiratorio superior e inferior, piel y tejidos blandos (excepto eritema migratorio crónico) en adultos y niños mayores de 12 años que pesen más de 45 kg, el medicamento se prescribe en una dosis de 500 mg 1 una vez al día durante 3 días, dosis del curso - 1,5 g. A los niños de 6 meses y mayores se les prescribe 10 mg/kg de peso corporal una vez al día durante 3 días, dosis del curso - 30 mg/kg.

Para las enfermedades del estómago y el duodeno asociadas con Helicobacter pylori, el medicamento se prescribe en forma de polvo en una dosis de 1 g por día durante 3 días en combinación con agentes antisecretores y otros medicamentos.

Para el eritema migratorio, el medicamento se prescribe una vez al día durante 5 días. A los adultos y niños mayores de 12 años que pesen más de 45 kg se les prescribe 1 g el primer día, luego del día 2 al 5, 500 mg; dosis del curso - 3 g A los niños de 6 meses y mayores se les prescribe el primer día a una dosis de 20 mg/kg de peso corporal y luego del día 2 al 5 - diariamente a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal, dosis del curso - 60 mg/kg.

Para el acné de gravedad moderada, la dosis del curso es de 6,0 g. A los adultos y niños mayores de 12 años que pesen más de 45 kg se les prescribe una dosis de 500 mg una vez al día durante 3 días, luego 500 mg una vez a la semana durante 9 semanas. La primera dosis semanal debe tomarse 7 días después de la primera dosis diaria (octavo día desde el inicio del tratamiento), las 8 dosis semanales siguientes deben tomarse con un intervalo de 7 días.

Para las infecciones de transmisión sexual, para el tratamiento de la uretritis/cervicitis no complicada causada por Chlamydia trachomatis, el medicamento se prescribe en una dosis de 1 dosis; para el tratamiento de la uretritis/cervicitis complicada de larga duración causada por Chlamydia trachomatis, se prescribe 1 g 3 veces con un intervalo de 7 días (días 1, 7, 14), la dosis del curso es de 3 g.

Para pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina > 40 ml/min), no se requiere ajuste de dosis.

Cómo diluir y tomar la suspensión.

Añadir 12 ml de agua destilada o hervida a un frasco que contenga 17 g de polvo. El volumen de la suspensión resultante es de 23 ml. La vida útil de la suspensión preparada es de 5 días. Antes de usar, agitar bien el contenido del frasco hasta obtener una suspensión homogénea. Inmediatamente después de tomar la suspensión, se le dan al niño unos sorbos de té para que se lave y trague la cantidad restante de suspensión en la boca.

Después de su uso, la jeringa se desmonta y se lava con agua corriente, se seca y se almacena en un lugar seco junto con el medicamento.

Sumamed forte (en forma de suspensión)

Por vía oral, 1 vez al día, al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.

Para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, piel y tejidos blandos (excepto eritema migratorio crónico): una dosis total de 30 mg/kg, es decir. 10 mg/kg una vez al día durante tres días.

Para el eritema migratorio crónico, la dosis total del fármaco es de 60 mg/kg: el primer día, una vez, 20 mg/kg; en los días siguientes (del 2 al 5) - 10 mg/kg.

Para enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori: 20 mg/kg una vez al día en combinación con un agente antisecretor y otros medicamentos según lo recomiende un médico.

Si se omite una dosis del medicamento, se debe tomar inmediatamente, si es posible, y luego se deben tomar dosis posteriores a intervalos de 24 horas.

Para infecciones de transmisión sexual

Uretritis/cervicitis no complicada -1 g, una vez.

Método de preparación de la suspensión.

Para preparar 15 ml de suspensión (volumen nominal), agregue 8 ml de agua a un vial que contenga 800 mg de azitromicina (volumen real: 20 ml de suspensión).

Para preparar 30 ml de suspensión (volumen nominal), agregue 14,5 ml de agua a un vial que contenga 1400 mg de azitromicina (volumen real: 35 ml de suspensión).

Para preparar 37,5 ml de suspensión (volumen nominal), es necesario añadir 16,5 ml de agua a un vial que contiene 1700 mg de azitromicina (volumen real: 42,5 ml de suspensión).

Cada frasco debe contener una suspensión 5 ml más que la dosis del tratamiento para una eliminación más completa del medicamento del frasco.

La vida útil de la suspensión preparada es de 5 días, a una temperatura que no exceda los 25 °C.

Con una jeringa dosificadora, mida la cantidad necesaria de agua y agréguela al frasco con el polvo. Antes de usar, agitar bien el contenido del frasco hasta obtener una suspensión homogénea.

Para dispensar la suspensión terminada, use una jeringa o una cuchara dosificadora.

Inmediatamente después de tomar la suspensión, se le dan al niño unos sorbos de té o jugo para que se lave y trague la cantidad restante de suspensión en la boca.

Después de su uso, la jeringa se desmonta y se lava con agua corriente, se seca y se almacena con el medicamento.

Formas de liberación

Comprimidos recubiertos con película de 125 mg y 500 mg.

Cápsulas 250 mg.

Liofilizado para la preparación de solución para perfusión (inyecciones en ampollas inyectables) 500 mg.

Polvo para la preparación de suspensión para administración oral 100 mg/5 ml.

Sumamed- un antibiótico bacteriostático de amplio espectro del grupo de los macrólidos-azalidos. El mecanismo de acción de la azitromicina (el ingrediente activo del fármaco Sumamed) está asociado con la supresión de la síntesis de proteínas en las células microbianas. Al unirse a la subunidad ribosómica 50S, inhibe la translocasa peptídica en la etapa de traducción y suprime la síntesis de proteínas, lo que ralentiza el crecimiento y la reproducción de las bacterias. En altas concentraciones tiene un efecto bactericida.

Los microorganismos pueden inicialmente ser resistentes a la acción del antibiótico o pueden adquirir resistencia a él.

En la mayoría de los casos, el medicamento Sumamed es activo contra bacterias aeróbicas grampositivas y gramnegativas, bacterias anaeróbicas y otros microorganismos: Chlamydia trachomatis (chlamydia), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae (mycoplasma), Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. .

Farmacocinética

Después de la administración oral, Sumamed se absorbe bien y se distribuye rápidamente en el cuerpo. Transportado por fagocitos al sitio de la infección, donde se libera en presencia de bacterias. Penetra fácilmente las barreras histohemáticas y penetra en los tejidos. La concentración en tejidos y células es de 10 a 50 veces mayor que en el plasma y en el lugar de la infección es de 24 a 34% mayor que en los tejidos sanos. En el hígado se desmetila perdiendo actividad. La concentración terapéutica de azitromicina dura hasta 5-7 días después de tomar la última dosis. La azitromicina se excreta principalmente sin cambios: 50% a través de los intestinos y 6% a través de los riñones.

Indicaciones

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco:

• infecciones del tracto respiratorio superior y de los órganos otorrinolaringológicos (faringitis/amigdalitis, sinusitis, otitis media);
• infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis aguda, exacerbación de bronquitis crónica, neumonía, incluidas las causadas por patógenos atípicos);
• enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori (en polvo);
• infecciones de la piel y tejidos blandos (acné moderado, erisipela, impétigo, dermatosis infectadas secundarias);
• la etapa inicial de la enfermedad de Lyme (borreliosis): eritema migratorio;
• Infecciones del tracto urinario causadas por Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Contraindicaciones

• disfunción grave del hígado y los riñones;
• período de lactancia (amamantamiento);
• uso simultáneo con ergotamina y dihidroergotamina;
• mayor sensibilidad a los antibióticos macrólidos;
• niños menores de 12 años y con un peso corporal inferior a 45 kg (para cápsulas y comprimidos de 500 mg);
• niños menores de 3 años (para comprimidos de 125 mg).

instrucciones especiales

Si omite una dosis del medicamento, la dosis omitida debe tomarse lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse a intervalos de 24 horas.

Al igual que con cualquier terapia con antibióticos, cuando se trata con azitromicina, puede producirse una sobreinfección (incluidos hongos).

En el tratamiento de la faringitis/amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes, así como para la prevención de la fiebre reumática aguda, la penicilina suele ser el fármaco de elección. La azitromicina también es activa contra la infección estreptocócica en estos casos, pero es ineficaz para prevenir el desarrollo de fiebre reumática aguda.

Se debe advertir al paciente que informe al médico si se produce algún efecto secundario.

Se observó un efecto negativo del uso combinado de Sumamed y alcohol (efecto hepatotóxico).

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos y otras actividades que requieren alta concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Efecto secundario

• trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia;
• mareo;
• dolor de cabeza;
• somnolencia;
• convulsiones;
• insomnio;
• hiperactividad, agresividad, ansiedad, nerviosismo;
• ruido en los oídos;
• pérdida auditiva reversible hasta sordera (cuando se toma en dosis altas durante un tiempo prolongado);
• alteración de la percepción del gusto y el olfato;
• latido del corazón;
• arritmia, incluida taquicardia ventricular;
• náuseas vómitos;
• diarrea, estreñimiento;
• dolor y calambres abdominales;
• flatulencia;
• anorexia;
• hepatitis;
• picazón, erupciones cutáneas;
• angioedema;
• urticaria;
• reacción anafiláctica (en casos raros, fatal);
• dolor en las articulaciones;
• vaginitis;
• candidiasis.

la interacción de drogas

Los antiácidos no afectan la biodisponibilidad de la azitromicina, pero reducen la Cmax en sangre en un 30%, por lo que Sumamed debe tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar estos medicamentos y alimentos.

Con el uso simultáneo, la azitromicina no afecta la concentración de carbamazepina, didanosina, rifabutina y metilprednisolona en la sangre.

Cuando se usa por vía parenteral, Sumamed no afecta las concentraciones plasmáticas de cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, teofilina, triazolam, trimetoprima/sulfametoxazol en el caso de terapia combinada, pero no se debe excluir la posibilidad de tal interacción cuando Sumamed se administra. administrado por vía oral.

La azitromicina no afecta la farmacocinética de la teofilina; sin embargo, cuando se toma junto con otros macrólidos, la concentración de teofilina en el plasma sanguíneo puede aumentar.

Si es necesario el uso combinado con ciclosporina, se recomienda controlar el nivel de ciclosporina en sangre. A pesar de que no hay datos sobre el efecto de la azitromicina sobre los cambios en la concentración de ciclosporina en la sangre, otros representantes de la clase de los macrólidos son capaces de cambiar su concentración en el plasma sanguíneo.

Al tomar digoxina y Sumamed juntos, es necesario controlar la concentración de digoxina en la sangre, porque Muchos macrólidos aumentan la absorción de digoxina en el intestino, aumentando así su concentración en el plasma sanguíneo.

Si es necesaria la coadministración con warfarina, se recomienda una monitorización cuidadosa del tiempo de protrombina.

Se encontró que el uso simultáneo de terfenadina y antibióticos macrólidos provoca arritmia y prolongación del intervalo QT. En base a esto, es imposible excluir el desarrollo de estas complicaciones cuando se toman terfenadina y azitromicina juntas.

Cuando se toman juntas azitromicina y zidovudina, la azitromicina no afecta los parámetros farmacocinéticos de zidovudina en el plasma sanguíneo ni la excreción renal de esta y su metabolito glucurónido. Sin embargo, la concentración del metabolito activo, la zidovudina fosforilada, aumenta en las células mononucleares de los vasos periféricos. La importancia clínica de este hecho no está clara.

Cuando los macrólidos se toman simultáneamente con ergotamina y dihidroergotamina, pueden producirse efectos tóxicos.

Análogos de la droga Sumamed.

Análogos estructurales del principio activo:

• Azivok;
• azimicina;
• Azitral;
• Azitrox;
• Azitromicina;
• Azitromicina fuerte;
• Azitromicina dihidrato;
• AzitRus;
• AzitRus fuerte;
• Azicida;
• Vero Azitromicina;
• retardo de zetamax;
• Zitnob;
• Zitrolida;
• Zitrolida fuerte;
• Zitrocina;
• Sumasid;
• Sumaclid;
• Fuerte sumamado;
• sumamecina;
• Sumamecina fuerte;
• sumamox;
• sumatrolida solutab;
• Tremak Sanovel;
• quimiomicina;
• Ecomed.

Uso en niños

Contraindicado en niños menores de 12 años y que pesen menos de 45 kg (para cápsulas y comprimidos de 500 mg) y menores de 3 años (para comprimidos de 125 mg).

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo, el uso del medicamento sólo es posible si el beneficio potencial de la terapia para la madre supera el posible riesgo para el feto.

Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Forma de liberación

Compuesto

Ingrediente activo: azitromicina Excipientes: celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio. Volumen básico: Cápsula Concentración de sustancia activa (mg): 250 mg.

Efecto farmacológico

Antibiótico bacteriostático del grupo macrólido-azalida. Tiene un amplio espectro de acción antimicrobiana. El mecanismo de acción de la azitromicina está asociado con la supresión de la síntesis de proteínas en las células microbianas. Al unirse a la subunidad 50 del ribosoma, inhibe la translocasa peptídica en la etapa de traducción y suprime la síntesis de proteínas, lo que ralentiza el crecimiento y la reproducción de las bacterias. en altas concentraciones tiene un efecto bactericida. Es activo contra numerosos microorganismos grampositivos, gramnegativos, anaerobios, intracelulares y otros. Los microorganismos pueden inicialmente ser resistentes a la acción del antibiótico o pueden adquirir resistencia a él. escala de sensibilidad de los microorganismos a la azitromicina (mic, mg/l) microorganismos myc (mg/l) sensible resistente estafilococos ≤1 >2 estreptococos a, b, c, g ≤0,25 >0,5 neumonía por estreptococos ≤0,25 >0,5 haemophilus influenzae ≤0,12 >4 moraxella catarrhalis ≤0,5 >0,5neisseria gonorrhoeae ≤0,2 5 >0,5 en la mayoría de los casos, el fármaco sumamed es activo contra bacterias aeróbicas grampositivas: staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina), streptococcus pneumoniae (cepas sensibles a la penicilina), streptococcus pyogenes; bacterias aeróbicas gramnegativas: haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, pasteurella multocida, neisseria gonorrhoeae; bacterias anaeróbicas: clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyromonas spp.; Otros microorganismos: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia Burgdorferi Microorganismos capaces de aerobios positivos - Streptococcus pneumoniae (cepas resistentes a la penicilina). Se sabe que son microorganismos estables: aerobios grampositivos - Enterococcus faecalis, estafilococos (las cepas de estafilococos resistentes a la meticilina exhiben un grado muy alto de resistencia a los macrólidos); bacterias grampositivas resistentes a la eritromicina; anaerobios - bacteroides fragilis.

Farmacocinética

Después de la administración oral, la azitromicina se absorbe bien y se distribuye rápidamente en el cuerpo. Después de una dosis única de 500 mg, la biodisponibilidad es del 37% debido al efecto del primer paso por el hígado. La Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2-3 horas y es de 0,4 mg/l Distribución: La unión a proteínas es inversamente proporcional a la concentración plasmática y es del 7-50%. El Vd aparente es 31,1 l/kg. Penetra a través de las membranas celulares (eficaz contra infecciones causadas por patógenos intracelulares). Transportado por fagocitos al sitio de la infección, donde se libera en presencia de bacterias. Penetra fácilmente las barreras histohemáticas y penetra en los tejidos. La concentración en tejidos y células es de 10 a 50 veces mayor que en el plasma y en el lugar de la infección, entre 24 y 34% mayor que en los tejidos sanos. Metabolismo Se desmetila en el hígado, perdiendo actividad. La eliminación T1/2 es muy larga. 35-50 horas T1/2 de tejidos es mucho mayor. La concentración terapéutica de azitromicina dura hasta 5-7 días después de tomar la última dosis. La azitromicina se excreta principalmente sin cambios: 50% a través de los intestinos y 6% a través de los riñones.

Indicaciones

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco: - infecciones del tracto respiratorio superior y de los órganos otorrinolaringológicos (faringitis/amigdalitis, sinusitis, otitis media); - infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis aguda, exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía). , incluso causadas por patógenos atípicos); - enfermedades del estómago y del duodeno asociadas con Helicobacter pylori (para polvo); - infecciones de la piel y tejidos blandos (acné moderado, erisipela, impétigo, dermatosis infectadas secundarias); - etapa inicial de Enfermedad de Lyme (borreliosis) - eritema migratorio; - infecciones del tracto urinario causadas por Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Contraindicaciones

Disfunción grave del hígado y los riñones; - período de lactancia (amamantamiento); - uso simultáneo con ergotamina y dihidroergotamina; - aumento de la sensibilidad a los antibióticos macrólidos; - niños menores de 12 años y peso corporal inferior a 45 kg (para cápsulas y comprimidos 500 mg); - niños menores de 3 años (para comprimidos de 125 mg). El medicamento debe prescribirse con precaución en caso de insuficiencia hepática y renal moderada, pacientes con trastornos o predisposición a arritmias y prolongación del intervalo QT, junto con terfenadina. , warfarina, digoxina.

Medidas de precaución

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 25°C.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el uso del medicamento sólo es posible si el beneficio potencial esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño. Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.

Modo de empleo y dosis.

El medicamento se prescribe por vía oral 1 vez al día, al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. Los comprimidos se toman sin masticar. Para adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años que pesen más de 45 kg, el medicamento se prescribe en forma de comprimidos y cápsulas. Para niños a partir de 6 meses, el medicamento debe prescribirse en forma de suspensión oral; para niños de 3 años en adelante, el medicamento también se puede prescribir en forma de tabletas de 125 mg. El medicamento en forma de comprimidos de 125 mg se dosifica teniendo en cuenta el peso corporal del niño, como se presenta en la tabla Peso corporal Cantidad de azitromicina (tabletas de 125 mg) 18-30 kg 2 tabletas (250 mg) 31-44 kg 3 comprimidos (375 mg)≥45 kg Prescribir dosis recomendadas para adultos Para infecciones de los órganos otorrinolaringológicos, del tracto respiratorio superior e inferior, de la piel y de los tejidos blandos (con excepción del eritema migratorio crónico) para adultos y niños mayores de 12 años que pesen más de 45 kg, el medicamento se prescribe en una dosis de 500 mg 1 vez al día durante 3 días, la dosis del curso es de 1,5 g. A los niños de 6 meses en adelante se les prescribe a razón de 10 mg/kg de peso corporal 1 vez al día. durante 3 días, la dosis del curso es de 30 mg/kg. Para las enfermedades del estómago y del duodeno asociadas con Helicobacter pylori, el medicamento se prescribe en forma de polvo a una dosis de 1 g/día durante 3 días en combinación con agentes antisecretores y otros. medicamentos Para el eritema migratorio, el medicamento se prescribe 1 vez al día durante 5 días. A los adultos y niños mayores de 12 años que pesen más de 45 kg se les prescribe 1 g el primer día, luego del día 2 al 5, 500 mg; dosis del curso - 3 g A los niños de 6 meses y mayores se les prescribe el primer día a una dosis de 20 mg/kg de peso corporal y luego del día 2 al 5 - diariamente a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal, dosis del curso - 60 mg /kg. Para el acné de gravedad moderada, la dosis del curso es de 6,0 g. Adultos y niños mayores de 12 años con un peso corporal superior a 45 kg. Se prescribe a una dosis de 500 mg 1 vez al día durante 3 días. luego 500 mg 1 vez por semana durante 9 semanas. La primera dosis semanal debe tomarse 7 días después de la primera dosis diaria (octavo día desde el inicio del tratamiento), las siguientes 8 dosis semanales deben tomarse a intervalos de 7 días Para infecciones de transmisión sexual, para el tratamiento de uretritis no complicada/ cervicitis causada por Chlamydia trachomatis, el medicamento se prescribe en una dosis de 1 g una vez; para el tratamiento de la uretritis/cervicitis complicada de larga duración causada por Chlamydia trachomatis, se prescribe 1 g 3 veces con un intervalo de 7 días (días 1, 7, 14), la dosis del curso es de 3 g. Para pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina > 40 ml/min), no es necesario ajustar la dosis Normas para preparar y tomar la suspensión Añadir 12 ml de agua destilada o hervida a un frasco que contenga 17 g de polvo. El volumen de la suspensión resultante es de 23 ml. La vida útil de la suspensión preparada es de 5 días. Antes de usar, agitar bien el contenido del frasco hasta obtener una suspensión homogénea. Inmediatamente después de tomar la suspensión, se le permite al niño beber unos sorbos de té para lavarse y tragar la cantidad restante de la suspensión en la boca. Después de su uso, la jeringa se desmonta y se lava con agua corriente, se seca y se guarda. en un lugar seco junto con el medicamento. La tableta debe lavarse con suficiente agua.

Efectos secundarios

Determinación de la frecuencia de reacciones adversas: a menudo (> 1/100 y 1/1000 y 1/10.000 y

Sobredosis

Síntomas: náuseas, pérdida auditiva temporal, vómitos, diarrea Tratamiento: terapia sintomática.

Interacción con otras drogas.

Antiácidos Los antiácidos no afectan la biodisponibilidad de la azitromicina, pero reducen la Cmax en sangre en un 30%, por lo que Sumamed debe tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar estos medicamentos y alimentos Cetirizina Uso simultáneo durante 5 días en personas voluntarias sanas La azitromicina con cetirizina (20 mg) no produjo interacción farmacocinética ni un cambio significativo en el intervalo QT. Didanosina (didesoxiinosina) El uso simultáneo de azitromicina (1200 mg/día) y didanosina (400 mg/día) en 6 pacientes infectados por el VIH. no reveló cambios en los indicadores farmacocinéticos de didanosina en comparación con el grupo de placebo Digoxina (sustratos de glicoproteína P) Uso simultáneo de antibióticos macrólidos, incl. La azitromicina, con sustratos de la glicoproteína P como la digoxina, produce un aumento de las concentraciones del sustrato de la glicoproteína P en el suero sanguíneo. Por lo tanto, con el uso simultáneo de azitromicina y digoxina, es necesario tener en cuenta la posibilidad de aumentar la concentración de digoxina en el suero sanguíneo Zidovudina Uso simultáneo de azitromicina (dosis única de 1000 mg y dosis múltiples de 1200 mg o 600 mg) tiene un ligero efecto sobre la farmacocinética, incl. excreción renal de zidovudina o su metabolito glucurónido. Sin embargo, el uso de azitromicina provocó un aumento en la concentración de zidovudina fosforilada, un metabolito clínicamente activo en las células mononucleares de sangre periférica. La importancia clínica de este hecho no está clara: la azitromicina interactúa débilmente con las isoenzimas del sistema del citocromo P450. No se ha demostrado que la azitromicina participe en interacciones farmacocinéticas similares a la eritromicina y otros macrólidos. La azitromicina no es un inhibidor o inductor de las isoenzimas del sistema del citocromo P450. Alcaloides del cornezuelo de centeno. Considerando la posibilidad teórica de ergotismo, no se recomienda el uso simultáneo de azitromicina con derivados de los alcaloides del cornezuelo de centeno. Estudios farmacocinéticos del uso simultáneo de azitromicina y medicamentos cuyo El metabolismo se produce con la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P450. Atorvastatina Al mismo tiempo, la nueva aplicación de atorvastatina (10 mg al día) y azitromicina (500 mg al día) no provocó cambios en las concentraciones plasmáticas de atorvastatina (basado en un HMC- Ensayo de inhibición de la CoA reductasa). Sin embargo, en el período poscomercialización, se han recibido informes de casos aislados de rabdomiólisis en pacientes que recibían concomitantemente azitromicina y estatinas. Carbamazepina En estudios farmacocinéticos con voluntarios sanos, no se observó ningún efecto significativo sobre la concentración de carbamazepina y su metabolito activo en el plasma sanguíneo en pacientes que recibieron azitromicina concomitantemente Cimetidina En estudios farmacocinéticos sobre el efecto de cimetidina cuando se toma en una dosis única sobre la farmacocinética de azitromicina, no se detectaron cambios en la farmacocinética de la azitromicina, siempre que se use cimetidina 2 horas antes de la azitromicina. Anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos) En estudios farmacocinéticos, la azitromicina no afectó el efecto anticoagulante de la warfarina cuando se tomó en una dosis única de 15 mg. por voluntarios sanos. Se ha notificado una potenciación del efecto anticoagulante tras el uso simultáneo de azitromicina y anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos). Aunque no se ha establecido una relación causal, se debe considerar la necesidad de monitorear frecuentemente el tiempo de protrombina cuando se usa azitromicina en pacientes que reciben anticoagulantes orales indirectos (derivados cumarínicos). Ciclosporina En un estudio farmacocinético en voluntarios sanos que tomaron azitromicina por vía oral durante 3 días ( 500 mg/día una vez) y luego ciclosporina (10 mg/kg/día una vez), se detectó un aumento significativo en la Cmax plasmática y el AUC0-5 de ciclosporina. Se recomienda precaución al utilizar estos medicamentos juntos. Si es necesario el uso simultáneo de estos medicamentos, se debe controlar la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo y ajustar la dosis en consecuencia Efavirenz Uso simultáneo de azitromicina (600 mg/día una vez) y efavirenz (400 mg/día) al día durante 7 días no causó ninguna interacción farmacocinética clínicamente significativa Fluconazol El uso concomitante de azitromicina (1200 mg una vez) no cambió la farmacocinética de fluconazol (800 mg una vez). La exposición total y el T1/2 de azitromicina no cambiaron con el uso simultáneo de fluconazol, sin embargo, se observó una disminución en la Cmax de azitromicina (en un 18%), que no tuvo importancia clínica. Indinavir Uso concomitante de azitromicina (1200 mg una vez) no causó un efecto estadísticamente significativo sobre la farmacocinética de indinavir ( 800 mg 3 veces/día durante 5 días). Metilprednisolona Azitromicina no tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética de metilprednisolona. Nelfinavir El uso simultáneo de azitromicina (1200 mg) y nelfinavir ( 750 mg 3 veces/día) provoca un aumento de la Css de azitromicina en el plasma sanguíneo. No se observaron efectos secundarios clínicamente significativos y no fue necesario ajustar la dosis de azitromicina cuando se usó concomitantemente con nelfinavir Rifabutina El uso simultáneo de azitromicina y rifabutina no afecta la concentración de cada fármaco en el plasma sanguíneo. Con el uso simultáneo de azitromicina y rifabutina, a veces se observó neutropenia. Aunque la neutropenia se ha asociado con el uso de rifabutina, no se ha establecido una relación causal entre el uso de la combinación de azitromicina y rifabutina y la neutropenia. Cuando se usó Sildenafil en voluntarios sanos, no hubo evidencia del efecto de la azitromicina (500 mg /día al día durante 3 días) sobre el AUC y la Cmax de sildenafil o su principal metabolito circulante Terfenadina No se obtuvo evidencia de interacción entre azitromicina y terfenadina en estudios farmacocinéticos. Se han reportado casos aislados en los que no se pudo descartar completamente la posibilidad de tal interacción, pero no hubo evidencia concreta de que tal interacción haya tenido lugar. Se encontró que el uso simultáneo de terfenina y macrólidos puede causar arritmia y alargamiento del QT. El intervalo de teofilina detectó interacción entre azitromicina y teofilina. Triazolas/midazolarsa cambios en los indicadores farmacocinéticos, mientras que el uso de azitromicina con triazolam o midazolam en dosis terapéuticas no fue revelado./sulfametoxazolpsia el uso simultáneo de trimetoprim/sulfametoxazol con azitromicina no mostró un efecto significativo sobre la Cmax, la exposición total o la excreción renal de trimetoprim o sulfametoxazol. Las concentraciones séricas de azitromicina fueron consistentes con las encontradas en otros estudios.

instrucciones especiales

Si omite una dosis del medicamento, la dosis olvidada debe tomarse lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse a intervalos de 24 horas. Sumamed debe tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar antiácidos. Sumamed debe tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar antiácidos. Se debe utilizar con precaución en pacientes con disfunción hepática leve a moderada debido a la posibilidad de desarrollar hepatitis fulminante e insuficiencia hepática grave. Si aparecen síntomas de insuficiencia hepática, como astenia que aumenta rápidamente, ictericia, orina oscura, tendencia a sangrar, encefalopatía hepática, se debe suspender el tratamiento con Sumamed y realizar un estudio del estado funcional del hígado. la función renal está alterada en pacientes con TFG 10-80 ml/min no es necesario ajustar la dosis, el tratamiento con Sumamed debe realizarse con precaución y controlando el estado de la función renal. Al igual que con el uso de otros fármacos antibacterianos, durante el tratamiento con Sumamed los pacientes deben ser examinados periódicamente para detectar la presencia de microorganismos no susceptibles y signos de desarrollo de sobreinfecciones, incl. hongos El medicamento Sumamed no debe usarse en ciclos más prolongados de lo indicado en las instrucciones, porque Las propiedades farmacocinéticas de la azitromicina nos permiten recomendar una pauta posológica corta y sencilla. No hay datos sobre una posible interacción entre azitromicina y ergotamina y derivados de dihidroergotamina, pero debido al desarrollo de ergotismo con el uso simultáneo de macrólidos con ergotamina y derivados de dihidroergotamina. , esta combinación no se recomienda. Con el uso prolongado del medicamento Sumamed, es posible el desarrollo de colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile, tanto en forma de diarrea leve como de colitis grave. Si se desarrolla diarrea asociada a antibióticos mientras se toma Sumamed, así como 2 meses después de finalizar el tratamiento, se debe excluir la colitis pseudomembranosa por clostridios. No debe utilizar medicamentos que inhiban la motilidad intestinal. Cuando se trata con macrólidos, incl. Se observó azitromicina, prolongación de la repolarización cardíaca y del intervalo QT, lo que aumenta el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas, incluido. arritmias del tipo pirueta Se debe tener precaución al usar el medicamento Sumamed en pacientes con presencia de factores proarritmogénicos (especialmente en pacientes de edad avanzada), incl. con prolongación congénita o adquirida del intervalo QT; en pacientes que toman antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida), III (dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida, terfenadina, antipsicóticos (pimozida), antidepresivos (citalopram), fluoroquinolonas (moxifloxacina y levofloxacina), en pacientes con trastornos de líquidos -equilibrio electrolítico, especialmente en caso de hipopotasemia o hipomagnesemia, bradicardia clínicamente significativa, arritmia cardíaca o insuficiencia cardíaca grave. El uso del medicamento Sumamed puede provocar el desarrollo del síndrome miasténico o exacerbar la miastenia gravis. Cuando se usa en pacientes con diabetes mellitus, así como en pacientes con una dieta baja en calorías, se debe tener en cuenta que el polvo para La preparación de la suspensión Sumamed contiene sacarosa como excipiente (0,32 XE) /5 ml). Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Con el desarrollo de efectos indeseables sobre el sistema nervioso y el órgano de la visión, se debe tener cuidado al realizar acciones que requieren mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.