Efectos secundarios de Depakine Chrono 300. Proporciona una remisión estable, pero muchos efectos secundarios.

Además, Depakine Chrono 300 mg contiene los siguientes componentes adicionales: hipromelosa 4000 , sacarinato de sodio , talco , dispersión de poliacrilato 30% ,etilcelulosa , macrogol 6000 , dióxido de titanio , hipromelosa .

Depakine Chrono 500 mg, a su vez, tiene ingredientes auxiliares como hipromelosa 4000 , dióxido de silicio coloidal anhidro , dióxido de titanio , sacarinato de sodio , talco , dióxido de silicio coloidal hidratado , macrogol 6000 , etilcelulosa , hipromelosa , poliacrilato 30% .

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos, inodoros o con ligero olor. La forma es oblonga.

efecto farmacológico

Anticonvulsivo para.

Farmacodinamia y farmacocinética.

Las tabletas son un anticonvulsivo que es eficaz en varias formas. epilepsia .

Hay dos mecanismos conocidos de su acción:

• El ácido valproico afecta. sistema GABAérgico . Aumenta la concentración de GABA en el sistema nervioso central y estimula Transmisión GABAérgica ;
• posible influencia de los metabolitos de valproato que permanecen en el cerebro. Una vez eliminado el fármaco, aumenta el nivel de GABA.

La biodisponibilidad del fármaco cuando se administra por vía oral es aproximadamente del 100%. El volumen de distribución se limita principalmente a la sangre y al líquido extracelular. El principio activo penetra en el cerebro y fluido cerebroespinal .

La vida media es de 15 a 17 horas. La concentración mínima del fármaco en el suero sanguíneo es de 40 a 50 mg/l. La concentración máxima es de 200 mg/l; a niveles superiores se debe reducir la dosis.

Concentración sostenida en plasma – después de 3-4 días de uso. Fuertes enlaces con las proteínas plasmáticas, que dependen de la dosis. Se excreta principalmente por la orina.

Indicaciones para el uso

A los pacientes adultos se les prescribe este medicamento para el tratamiento de:

• Síndrome de Lennox-Gastaut ;
• generalizado Y ataques epilépticos parciales ;
• trastornos afectivos bipolares .

Los niños reciben Depakine Chrono como tratamiento:

• parcial Y ataques epilépticos generalizados ;
• Síndrome de Lennox-Gastaut .

Contraindicaciones

El medicamento no debe usarse para:

• hipersensibilidad a los componentes de este medicamento;
• crónico hepatitis ;
• porfiria hepática ;
• peso corporal inferior a 17 kg;
• hepatitis aguda ;
• recepción mefloquina y/o Extracto de hierba de San Juan ;
• niños menores de 6 años.

Efectos secundarios

Son posibles los siguientes efectos secundarios al tomar el medicamento:

• vomitar;
• Síndrome de Stevens-Johnson ;
• disminución en el nivel fibrinógeno ;
• aumento del tiempo de sangrado;
• manos ligeras;
• vasculitis ;
• aumento de peso;
• reversible síndrome de fanconi ;
• eritema multiforme ;
• náuseas;
• Dolor de estómago;
• moderado hiperamonemia ;
• trombocitopenia ;
• perdida de cabello;

Los síntomas suelen ser reversibles y desaparecen tras la interrupción del fármaco.

Además, en casos raros, son posibles los siguientes efectos secundarios:

• reversible;
• epidérmica tóxica;
• letargo , que en algunos casos conduce a transitorios;
• macrocitosis ;
• pancitopenia ;
• disfunción renal;
• alteraciones en la función hepática;
• estupor;
• reversible;
• anemia ;
• leucopenia ;
• pérdida de la audición;
• irregularidad del ciclo menstrual;
• Edema periférico.

Instrucciones de uso Depakine Chrono

Los comprimidos de 300 mg y 500 mg son para uso oral. La dosis diaria se divide en 1 o 2 tomas. El medicamento se puede utilizar una vez al día en condiciones bien controladas. epilepsia . Modo de empleo Depakine Chrono recomienda tomar los comprimidos con las comidas.

La dosis depende de la edad y el peso del paciente, así como de su tolerancia individual a los componentes.

A los adultos y niños mayores de 6 años (que pesen más de 17 kg) se les suele recetar una dosis inicial de 10-15 mg/kg, incrementándola gradualmente hasta la dosis requerida. La dosis promedio es de 20 a 30 mg/kg por día. Si no hay efecto terapéutico, se puede aumentar, pero se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente.

Es aconsejable no triturar ni masticar los comprimidos. Si se utilizan como sustituto de otros fármacos antiepilépticos, las dosis deben introducirse gradualmente, alcanzando la dosis media en 2 semanas. El medicamento que se suspende también se reduce en etapas.

Si no se han tomado antes otros fármacos antiepilépticos, la dosis de Depakine Chrono se aumenta cada 2-3 días hasta alcanzar la óptima (esto tardará aproximadamente una semana).

Otros anticonvulsivos en el contexto de Depakine Chrono también deben administrarse por etapas.

Sobredosis

En caso de sobredosis aguda, es posible coma Con hipotonía muscular , miosis , fenómenos acidosis metabólica , hiporreflexia Y depresion respiratoria .

Además, se conocen casos de aumento de la presión intracraneal debido a edema cerebral . La muerte también es posible.

Como tratamiento, se utiliza lavado gástrico, se controlan cuidadosamente los sistemas cardiovascular y respiratorio y se mantiene la eficacia. En situaciones graves, realice diálisis .

Interacción

Combinaciones con:

• mefloquina ;
• Hierba de San Juan .

Depakine Chrono debe tomarse con precaución en combinación con:

• Felbamato ;
• fenitoína ;
• Carbapenémicos ;
• monobactámicos ;
• Fenobarbitales ;
• Primidón ;

Cuando se combina con estos medicamentos, se requiere una estricta supervisión médica.

Condiciones de venta

Depakine Chrono se vende en farmacias estrictamente con receta médica.

Condiciones de almacenaje

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, en un lugar seco. Es aconsejable no sacarlo del embalaje. La temperatura óptima no supera los 25°C.

Consumir preferentemente antes del

Depakine Chrono se almacena durante 3 años.

Opiniones de Depakin Chrono

Las críticas sobre Depakine Chrono suelen ser positivas. Los pacientes toman comprimidos de 300 mg y 500 mg. Independientemente de la forma de liberación, se observa la eficacia del fármaco. Sin embargo, en casi todos los foros hay informes sobre efectos secundarios al tomar este medicamento. Esto indica que el medicamento debe tomarse bajo estricta supervisión médica, controlando cuidadosamente las dosis.

Precio Depakin Chrono

Precio Depakine Crono 300 mg 100 piezas por paquete - en promedio 1100 rublos.

Precio Depakine Crono 500 mg 30 piezas por paquete: un promedio de 620 rublos.

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DONDE ESTAS

Depakine crono comprimidos 300 mg 100 uds.

Depakine Cronosfera polvo 750 mg 30 udsSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Depakine Cronosfera polvo 500 mg 30 udsSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

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Depakin Cronosfera gran. prolongar para administración oral 100 mg 30 uds.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Catad_pgroup Antiepilépticos

Depakine Chrono - instrucciones de uso oficiales*

*registrado por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa (según grls.rosminzdrav.ru)

Instrucciones
sobre el uso médico de la droga

DEPAKENE® CRONO

Número de registro y fecha:

Nombre comercial de la droga.: Depakine® Crono.

Denominación común internacional: ácido valproico.

Forma de dosificación: comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada.

Compuesto

En 1 tableta Depakine®Chrono 300 mg contiene:
Valproato de sodio - 199,8 mg y ácido valproico - 87,0 mg (que corresponde a 300 mg de valproato de sodio por 1 tableta).
Excipientes: metilhidroxipropilcelulosa 4000 mPa.s (hipromelosa), etilcelulosa (20 mPa.s), sacarinato de sodio, dióxido de silicio coloidal hidratado.
Carcasa de la tableta:

En 1 tableta Depakine®Chrono 500 mg contiene:
Valproato de sodio - 333 mg y ácido valproico - 145 mg (que corresponde a 500 mg de valproato de sodio por 1 tableta).
Excipientes: metilhidroxipropilcelulosa 4000 mPa.s (hipromelosa), etilcelulosa (20 mPa.s), sacarinato de sodio, dióxido de silicio coloidal anhidro, dióxido de silicio coloidal hidratado.
Carcasa de la tableta: metilhidroxipropilcelulosa 6 mPa.s (hipromelosa), macrogol 6000, talco, dióxido de titanio, dispersión de poliacrilato al 30% cuando se expresa en extracto seco.

Descripción

Comprimidos oblongos, recubiertos con película, de color casi blanco, ranurados por ambas caras, inodoros o con ligero olor.

Grupo farmacoterapéutico: fármaco antiepiléptico.

código ATX: N03AG01

Propiedades farmacodinámicas

Medicamento antiepiléptico que tiene un efecto sedante y relajante muscular central.
Muestra actividad antiepiléptica en varios tipos de epilepsia. El principal mecanismo de su acción parece estar relacionado con el efecto del ácido valproico sobre el sistema GABAérgico: aumenta el contenido de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el sistema nervioso central (SNC) y activa la transmisión GABAérgica.
La eficacia terapéutica comienza con una concentración mínima de 40-50 mg/l y puede alcanzar los 100 mg/l. En concentraciones superiores a 200 mg/l, es necesaria una reducción de la dosis.

Farmacocinética

• La biodisponibilidad del valproato en sangre cuando se administra por vía oral es cercana al 100%.
• El volumen de distribución se limita principalmente a la sangre y al líquido extracelular que cambia rápidamente. El valproato penetra en el líquido cefalorraquídeo y en el cerebro.
• La vida media es de 15 a 17 horas.
• Para un efecto terapéutico, se requiere una concentración sérica mínima de 40-50 mg/l, oscilando entre 40-100 mg/l. En niveles superiores a 200 mg/l, se requiere una reducción de la dosis.
• Las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio se alcanzan en 3-4 días.
• La unión a proteínas es alta, dependiente de la dosis y saturable.
• El valproato se excreta principalmente en la orina como glucurónido y por betaoxidación.

El valproato no tiene un efecto inductor sobre las enzimas que forman parte del sistema metabólico del citocromo P450: a diferencia de la mayoría de los otros fármacos antiepilépticos, el valproato no afecta el grado de su propia biotransformación ni el de otras sustancias, como los estrógenos y los antagonistas de la vitamina K. En comparación con la forma, forma de liberación sostenida con cubierta entérica en dosis equivalentes, se caracteriza por lo siguiente:

• falta de retraso en la absorción después de la administración;
• absorción prolongada;
• biodisponibilidad idéntica;
• un valor de Cmax más bajo (disminución de la Cmax en aproximadamente un 25%), pero con una fase de meseta más estable de 4 a 14 horas después de la administración;
• correlación más lineal entre la dosis y la concentración plasmática del fármaco.

Indicaciones para el uso

En adultos:

• Para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales (crisis parciales con o sin generalización secundaria);
• Tratamiento y prevención de los trastornos afectivos bipolares.

En ninos: Como monoterapia o en combinación con otros fármacos antiepilépticos:

• Para el tratamiento de crisis epilépticas generalizadas (clónicas, tónicas, tónico-clónicas, crisis de ausencia, miocónicas, atónicas); síndrome de Lennox-Gastaut;
• Para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales (crisis parciales con o sin generalización secundaria).

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al valproato, divalproato, valpromida o cualquiera de los componentes del fármaco;
• Hepatitis aguda;
• Hepatitis crónica;
• Casos de hepatitis severa en el paciente o en sus antecedentes familiares, especialmente causada por drogas;
• Porfiria;
• Combinación con mefloquina;
• Combinación con la hierba de San Juan;
• No se recomienda el uso de este medicamento en combinación con lamotrigina.
• Niños menores de 6 años (riesgo de inhalación al tragar).

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo, el desarrollo de ataques epilépticos tónico-clónicos generalizados, el estado epiléptico con el desarrollo de hipoxia puede conllevar un riesgo de muerte tanto para la madre como para el feto.
Riesgo asociado al valproato. En animales: estudios experimentales en ratones, ratas y conejos han demostrado efectos teratogénicos.
En humanos: Según los datos disponibles, el valproato causa predominantemente trastornos del desarrollo del tubo neural: mielomeningocele, espina bífida (1-2%).
Se han descrito varios casos de dismorfia facial y malformaciones de las extremidades (especialmente extremidades acortadas), así como malformaciones del sistema cardiovascular.
El riesgo de malformaciones es mayor con la terapia antiepiléptica combinada que con la monoterapia con valproato de sodio. Sin embargo, es bastante difícil establecer una relación causa-efecto entre las malformaciones fetales y otros factores (genéticos, sociales, ambientales, etc.) En relación con lo anterior: El médico puede prescribir el uso del medicamento durante el embarazo solo cuando el beneficio esperado para la mujer embarazada supera el posible riesgo para el feto.
Si una mujer está planeando un embarazo, se deben reconsiderar las indicaciones del tratamiento antiepiléptico.
Durante el embarazo no se debe interrumpir el tratamiento antiepiléptico con valproato si éste resulta eficaz. En tales casos, se recomienda la monoterapia; cuya dosis diaria mínima eficaz debe dividirse en varias tomas al día.
Además de la terapia antiepiléptica, se pueden añadir preparados de ácido fólico (en dosis de 5 mg al día), ya que pueden minimizar el riesgo de malformaciones del tubo neural. Sin embargo, independientemente de si la paciente recibe foliados o no, se debe realizar un control prenatal especial para detectar malformaciones del tubo neural u otras malformaciones. recién nacidos El valproato puede provocar síndrome hemorrágico en los recién nacidos. En el caso del valproato, este síndrome parece estar asociado con hipofibrinogenemia. Se han notificado casos de afibrinogenemia mortal. Esto puede deberse a una disminución de varios factores de coagulación sanguínea.
En un recién nacido, es necesario determinar la cantidad de plaquetas, el nivel de fibrinógeno en plasma y los factores de coagulación sanguínea. Lactancia La excreción de valproato en la leche es baja, con concentraciones entre 1% y 10% de los niveles séricos del fármaco.
Según la literatura y la experiencia clínica limitada, las madres pueden planificar la lactancia materna durante el tratamiento con este fármaco en forma de monoterapia, teniendo en cuenta su perfil de seguridad (especialmente trastornos hematológicos).

Modo de empleo y dosis.

Depakine® Chrono es una forma de liberación retardada del principio activo del grupo de fármacos Depakine®, que conduce a una disminución de las concentraciones máximas del principio activo en plasma y proporciona concentraciones más uniformes a lo largo del día.
¡Este medicamento está destinado únicamente a adultos y niños que pesen más de 17 kg! ¡Esta forma farmacéutica no se recomienda para niños menores de 6 años (riesgo de inhalación si se ingiere)!
La dosis diaria inicial suele ser de 10 a 15 mg/kg, luego se aumenta hasta alcanzar la dosis óptima.
La dosis diaria promedio es de 20 a 30 mg/kg. Sin embargo, si la epilepsia no se controla con estas dosis, se pueden aumentar mediante un seguimiento cuidadoso del estado del paciente.
Para los niños, la dosis habitual es de 30 mg/kg al día.
Para los adultos, la dosis habitual es de 20 a 30 mg/kg al día.
En pacientes de edad avanzada, la dosis debe ajustarse según su condición clínica.
La dosis diaria se determina según la edad y el peso corporal del paciente; sin embargo, se debe tener en cuenta el amplio rango de sensibilidad individual al valproato.
Se ha establecido una buena correlación entre la dosis diaria, la concentración del fármaco en el suero y el efecto terapéutico: la dosis debe fijarse en función de la respuesta clínica. La determinación de los niveles plasmáticos de ácido valproico puede servir como complemento del seguimiento clínico si la epilepsia no está controlada o se sospechan efectos secundarios. El rango de eficacia terapéutica suele ser de 40 a 100 mg/l (300 a 700 µmol/l).
Depakine® Chrono está destinado a la administración oral. Se recomienda tomar la dosis diaria en una o dos tomas, preferiblemente con las comidas.
Es posible un uso único en caso de epilepsia bien controlada.
Los comprimidos se toman sin triturarlos ni masticarlos.

Inicio del tratamiento.
Al cambiar de tabletas de valproato de liberación inmediata, que proporcionaron el control necesario sobre la enfermedad, a una forma de liberación sostenida (Depakine® Chrono), se debe mantener la dosis diaria.
La sustitución de otros fármacos antiepilépticos por Depakin® Chrono debe realizarse de forma gradual, alcanzando la dosis óptima de valproato en aproximadamente 2 semanas. En este caso, dependiendo del estado del paciente, se reduce la dosis del fármaco anterior.
Para los pacientes que no toman otros fármacos antiepilépticos, las dosis deben aumentarse después de 2 o 3 días para alcanzar la dosis óptima en aproximadamente una semana.
Si es necesaria la combinación con otros fármacos antiepilépticos, estos deben introducirse gradualmente (ver “Interacción con otras sustancias medicinales y otras formas de interacción”).

Efecto secundario

Del sistema nervioso central: Ataxia (de > 0,1 a<1%);
Casos de deterioro cognitivo de inicio progresivo (dando un cuadro completo del síndrome demencia), reversible a las pocas semanas o meses de la interrupción del medicamento (Estados de confusión o convulsiones: en varios casos de tratamiento con valproato, se ha observado estupor o letargo). descrito, que a veces conduce a un coma transitorio (encefalopatía); estos casos fueron aislados o asociados con un aumento paradójico en la frecuencia de las convulsiones durante el tratamiento, su frecuencia disminuyó cuando se suspendió el proceso de tratamiento o cuando se redujo la dosis del fármaco. , estos casos se describen durante un tratamiento complejo (especialmente con fenobarbital) o después de un fuerte aumento de la dosis de valproato.
Casos aislados de parkinsonismo reversible.
Dolor de cabeza, temblor postural leve y somnolencia. Del sistema digestivo: Algunos pacientes suelen desarrollar trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, gastralgia, diarrea) al inicio del tratamiento, pero normalmente desaparecen sin interrumpir el tratamiento farmacológico al cabo de unos días.
Casos de pancreatitis, a veces mortales (Alteración de la función hepática (> 0,01 a De los órganos hematopoyéticos: Trombocitopenia dependiente de la dosis que ocurre con frecuencia.
Inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea (de > 0,01 a Del sistema urinario: Enuresis ( Reacciones alérgicas: Erupción cutánea, urticaria, vasculitis. En algunos casos ( Indicadores de laboratorio: La hiperamonemia aislada y moderada sin cambios en las pruebas de función hepática es común, especialmente con politerapia. En este caso, no es necesario suspender el medicamento.
Sin embargo, también se ha descrito hiperamonemia asociada a síntomas neurológicos.
Esta condición requiere un examen más detenido.
Puede haber un aumento en el nivel de transaminasas hepáticas.
Se han descrito casos aislados de disminución de los niveles de fibrinógeno o aumento del tiempo de sangrado, habitualmente sin manifestaciones clínicas asociadas y especialmente a dosis elevadas (el valproato sódico tiene un efecto inhibidor de la segunda etapa de la agregación plaquetaria).
Hiponatremia ( Otros: Riesgo teratogénico (ver "Embarazo y lactancia").
Pérdida de cabello, informes raros de pérdida de audición (>0,01 a

Sobredosis

Las manifestaciones clínicas de una sobredosis masiva aguda suelen presentarse en forma de coma con hipotonía muscular, hiporreflexia, miosis, depresión respiratoria y acidosis metabólica. Se han descrito casos de hipertensión intracraneal asociada a edema cerebral.
La atención de emergencia en caso de sobredosis en un hospital debe ser la siguiente: lavado gástrico, que es eficaz dentro de las 10 a 12 horas posteriores a la toma del medicamento, control del estado de los sistemas cardiovascular y respiratorio y mantenimiento de una diuresis eficaz. En casos muy graves se realiza diálisis. El pronóstico de sobredosis suele ser favorable, pero se han descrito varios casos de muerte.

Interacción con otras drogas y otras formas de interacción.

Combinaciones contraindicadas:
mefloquina Riesgo de crisis epilépticas en pacientes con epilepsia debido al aumento del metabolismo del ácido valproico y al efecto convulsivo de la mefloquina.
Hierba de San Juan El peligro de reducir la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo. Combinaciones no recomendadas:
lamotrigina Mayor riesgo de reacciones cutáneas graves (necrólisis epidérmica tóxica). Además, aumenta la concentración plasmática de lamotrigina (su metabolismo en el hígado se ralentiza con el valproato de sodio). Si la combinación es necesaria, se requiere una cuidadosa monitorización clínica y de laboratorio. Combinaciones que requieren precauciones especiales:
Carbamazepina Un aumento de la concentración del metabolito activo de la carbamazepina en plasma con signos de sobredosis. Además, una disminución de las concentraciones plasmáticas de ácido valproico se asocia con un aumento del metabolismo hepático de este último bajo la influencia de la carbamazepina.
Recomendado: observación clínica, determinación de las concentraciones plasmáticas del fármaco y revisión de su posología, especialmente al inicio del tratamiento. Carbapenémicos, monobactámicos: meropenem, panipenem y, por extrapolación, azreonam, imipenem. Riesgo de convulsiones debido a la disminución de las concentraciones séricas de ácido valproico.
Se recomienda: observación clínica, determinación de las concentraciones del fármaco en plasma y, posiblemente, revisión de la dosis de ácido valproico durante el tratamiento con un agente antibacteriano y después de su interrupción. Felbamato Aumento de las concentraciones séricas de ácido valproico, con riesgo de sobredosis.
Seguimiento clínico, seguimiento de laboratorio y, posiblemente, revisión de la posología de ácido valproico durante el tratamiento con felbamato y tras su interrupción. Fenobarbital, primndona Aumento de las concentraciones plasmáticas de fenobarbital o primidona con signos de sobredosis, generalmente en niños. Además, una disminución de las concentraciones plasmáticas de ácido valproico se asocia con un aumento del metabolismo hepático del fenobarbital o la primidona.
Monitoreo clínico durante los primeros 15 días del tratamiento combinado con reducción inmediata de la dosis de fenobarbital o primidona si se presentan signos de sedación; determinación del nivel de ambos anticonvulsivos en la sangre. fenitoína Los cambios en la concentración de fenitoína en plasma, el riesgo de una disminución en la concentración de ácido valproico asociado con un aumento del metabolismo hepático de este último por la fenitoína.
Se recomienda seguimiento clínico, determinando el nivel plasmático de dos antiepilépticos y posiblemente modificando sus dosis. topiramato Riesgo de hiperamonemia o encefalopatía, generalmente atribuido al ácido valproico, cuando se combina con topiramato.
Monitoreo clínico y de laboratorio mejorado durante el primer mes de tratamiento y en caso de síntomas de amonemia. Neurolépticos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), antidepresivos, benzodnazepinas. El valproato potencia el efecto de fármacos psicotrópicos como antipsicóticos, inhibidores de la MAO, antidepresivos y benzodnazepinas.
Se recomienda seguimiento clínico y, si es necesario, ajuste de dosis del fármaco. Cimetidina y eritromicina Los niveles séricos de valproato aumentan. Zidovudina El valproato puede aumentar la concentración plasmática de zidovudina, lo que aumenta la toxicidad de esta última. Combinaciones a considerar:
Nimodipino (por vía oral y, por extrapolación, por vía parenteral) Fortalecimiento del efecto hipotensor de la nimodipina debido a un aumento de su concentración en plasma (disminución del metabolismo del ácido valproico). Ácido acetilsalicílico Cuando se toman valproato y ácido acetilsalicílico simultáneamente, se observa un aumento en los efectos del valproato debido a un aumento en la concentración de valproato en el suero. Antagonistas de la vitamina K Es necesaria una monitorización cuidadosa del índice de protrombina cuando se coadministra con anticoagulantes dependientes de vitamina K. Otras formas de interacción
Anticonceptivos orales El valproato no tiene un efecto inductor de enzimas y, por lo tanto, no afecta el estrógeno-progesterona en mujeres que usan anticonceptivos hormonales.

instrucciones especiales

Disfunción hepática :
Hay informes raros de casos graves y mortales de enfermedad hepática. Tienen mayor riesgo los bebés y niños menores de 3 años con epilepsia grave, especialmente epilepsia asociada con daño cerebral, retraso mental y/o enfermedades metabólicas o degenerativas congénitas. A partir de los 3 años, la frecuencia de tales complicaciones disminuye significativamente y disminuye gradualmente con la edad.
En la mayoría de los casos, la disfunción hepática se observó durante los primeros 6 meses de tratamiento, generalmente entre 2 y 12 semanas, y con mayor frecuencia con tratamiento antiepiléptico combinado.
El diagnóstico precoz se basa principalmente en el examen clínico. En particular, se deben tener en cuenta dos factores que pueden preceder a la ictericia, especialmente en pacientes de riesgo.
Por un lado, síntomas generales inespecíficos, que suelen aparecer de forma repentina, como astenia, anorexia, cansancio extremo, somnolencia, a veces acompañados de vómitos repetidos y dolor abdominal.
Por otro lado, en caso de recurrencia de crisis epilépticas durante el tratamiento antiepiléptico, se recomienda informar al paciente, y si es un niño, también a sus familiares, que si se desarrollan tales síntomas clínicos, debe consultar inmediatamente a un médico. examen, se debe realizar una prueba de función hepática inmediata.
La función hepática debe controlarse periódicamente durante los primeros 6 meses de tratamiento. Entre las pruebas clásicas, las más importantes son las que reflejan la síntesis de proteínas hepáticas y, especialmente, el índice de protrombina. Si se detecta un nivel anormalmente bajo de protrombina, una disminución significativa en el nivel de fibrinógeno y factores de coagulación, un aumento en el nivel de bilirrubina y transaminasas hepáticas, se debe suspender el tratamiento con Depakin® Chrono. También es necesario interrumpir el tratamiento con salicilatos si estuvieran incluidos en la pauta de tratamiento, ya que comparten vías metabólicas con el valproato.

Pancreatitis
En casos raros, se han notificado formas graves de pancreatitis, a veces mortales. Estos casos se observaron independientemente de la edad del paciente y la duración del tratamiento, aunque el riesgo de desarrollar pancreatitis disminuyó con la edad de los pacientes.
La insuficiencia de la función hepática en la pancreatitis aumenta el riesgo de muerte.
Es necesario medir la función hepática antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante los primeros 6 meses de tratamiento, especialmente en pacientes de riesgo.
Cabe destacar que en el tratamiento tanto de Depakin® Chrono como de otros fármacos antiepilépticos, se puede observar un ligero aumento aislado y temporal de los niveles de transaminasas, especialmente al inicio del tratamiento, en ausencia de síntomas clínicos.
En este caso, se recomienda realizar un examen de laboratorio más completo (incluida, en particular, la determinación del índice de protrombina) para, si es necesario, revisar la dosis y repetir las pruebas en función de los cambios en los parámetros.
Para niños menores de 3 años, se recomienda el uso de valproato (en la forma farmacéutica recomendada) como monoterapia, pero antes de iniciar el tratamiento se deben evaluar los beneficios potenciales del tratamiento con el medicamento en relación con el riesgo de desarrollar enfermedad hepática o pancreatitis.
Antes de iniciar el tratamiento o la cirugía, en caso de hematomas o sangrado espontáneo, se recomienda realizar un análisis de sangre hematológico (determinar el recuento sanguíneo, incluido el recuento de plaquetas, el tiempo de sangrado y las pruebas de coagulación).
Se debe evitar el uso combinado con salicilatos en niños menores de 3 años debido al riesgo de hepatotoxicidad.
En pacientes con insuficiencia renal, se recomienda tener en cuenta el aumento de la concentración de la forma libre de ácido valproico en el suero y reducir la dosis.
En caso de dolor abdominal agudo y síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y/o anorexia, es necesario poder reconocer la pancreatitis y, si el nivel de enzimas pancreáticas está elevado, suspender el medicamento, tomando medidas terapéuticas alternativas.
No se recomienda el valproato de sodio para pacientes con deficiencia de la enzima del ciclo de la carbamida. En estos pacientes se han descrito varios casos de hiperamonemia acompañada de estupor y/o coma.
En niños con síntomas gastrointestinales inexplicables (anorexia, vómitos, casos de citólisis), antecedentes de letargo o coma, con retraso mental, o antecedentes familiares de muerte de un recién nacido o niño, estudios metabólicos, especialmente amonemia con ayuno y después de comer.
Aunque se ha demostrado que durante el tratamiento con Depakin® Chrono, la disfunción del sistema inmunológico es extremadamente rara, los beneficios potenciales de su uso deben compararse con los riesgos potenciales al prescribir el medicamento a pacientes que padecen lupus eritematoso sistémico.
Se debe advertir a los pacientes sobre el riesgo de aumento de peso al inicio del tratamiento y se deben tomar medidas, principalmente dietéticas, para minimizar este fenómeno.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos u otra maquinaria..
Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Forma de liberación

Depakine Chrono: comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada de 300 mg.
50 comprimidos en frasco de polipropileno con tapón de polietileno con desecante.
2 frascos cada uno junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
Depakine Chrono: comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada de 500 mg. 30 comprimidos en frasco de polipropileno con tapón de polietileno con desecante.
1 frasco junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

Condiciones de almacenaje

A temperaturas inferiores a +25C en un lugar seco. Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

3 años. No tome el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Con receta

Fabricante
Industrias Sanofi Winthrop - 82 Avenue Raspail, 94250, Gentilly, Francia

Las quejas de los consumidores deben enviarse a una dirección en Rusia.:
115035, Moscú, calle. Sadovnicheskaya, casa 82, edificio 2

Gracias

El uso de Depakine Chrono 500, así como otras formas farmacéuticas del fármaco, puede provocar una serie de efectos secundarios.

• el medicamento afecta el funcionamiento del cerebro: es posible el desarrollo de temblores en las extremidades, a veces el comportamiento del paciente cambia, su estado psicoemocional, la aparición de visiones, agresión desmotivada, nerviosismo, falta de coordinación, dolor similar a la migraña, Es probable que desee dormir, encefalopatía, micción espontánea, estupor, cambios en la percepción de la realidad, así como coma.
• el medicamento puede afectar los órganos de los sentidos, aparecen manchas ante los ojos, se puede desarrollar nistagmo, diplopía,
• el efecto sobre los órganos del tracto gastrointestinal se manifiesta en vómitos, dolor de estómago, aversión a la comida, diarrea e ictericia. En casos raros, se observa inflamación del páncreas ( a veces en casos graves, que causan la muerte, estas complicaciones suelen aparecer en las primeras dos a doce semanas de tratamiento, a veces hasta seis meses), constipación,
• alteración de la producción de sangre, posible desarrollo de leucopenia, anemia, trombocitopenia, deterioro de la coagulación sanguínea, hemorragia,
• el metabolismo de sustancias básicas puede verse alterado: el paciente puede perder peso o ganar peso,
• Es probable que se produzcan manifestaciones alérgicas: erupciones en el cuerpo, angioedema, cambios en la reacción a la luz, síndrome de Steven-Johnson.
• los resultados de la prueba pueden mostrar los siguientes cambios: un aumento de creatinina, amonio, glicina, bilirrubina, un ligero aumento en la actividad de las enzimas hepáticas,
• Depakine puede alterar el funcionamiento del sistema endocrino, que se expresa en: galactorrea, crecimiento de las glándulas mamarias, amenorrea, dismenorrea.
• Además, durante el tratamiento con Depakine, es posible que se produzca alopecia e hinchazón de las extremidades.

Antes de su uso conviene consultar a un especialista.

Reseñas

Lo tomo desde hace unos 10 años. Tengo 30 años. Al principio se me estaba cayendo el pelo. Tengo un problema con mis uñas. Dio a luz. Bebí durante el embarazo. No me quejo de mi vida. Sin él hubo ataques. Tan pronto como comencé a tomarlo desaparecieron.

Mi hijo tiene 17 años. Tuvimos muchos ataques, fuimos a los médicos durante casi dos años. El epileptólogo no nos diagnosticó. En Moscú nos instalaron urgentemente un cardioversor porque el pulso llegó a 250 latidos. Lleva mucho tiempo. escribir qué y cómo. Al final, el año pasado acudimos a I. Cherevashchenko, en Pyatigorsk, quien le recetó Depakin 500. Y ahora llevamos un año viviendo casi sin ataques. Ya no creía que desaparecerían. Hay efectos secundarios: letargo, somnolencia y pérdida de peso.Buena salud para todos.

Hay gente que no quiere tomar medicamentos. Yo mismo me negué... Pero amo mucho la vida, dame adrenalina, alta velocidad, paracaídas, disparos. Les diré esto sobre aquellos que tienen miedo de tomar medicamentos. Es mejor tomar 50 comprimidos al día y plantar el hígado y plantar cualquier cosa, siempre y cuando no se produzcan estos ataques. Es imposible vivir una vida plena con este diagnóstico. Por lo tanto, bebe lo que te aconsejó el médico (un médico competente es muy importante, fui a San Petersburgo a una clínica especial que ahora no recuerdo). Ya estoy tomando las pastillas con mucho gusto, lo tomaré todo si no tengo más ataques. Y por voluntad del Todopoderoso ya no existen. Beba y bajo ninguna circunstancia deje de fumar inmediatamente. Puedes reducir la dosis, pero no puedes simplemente tomar estas pastillas y tirarlas. Esto también provoca convulsiones. Para aquellos que tienen miedo de tomar pastillas: yo las tomo desde hace cinco años. Hago lo que quiero. Sin convulsiones. El estrés ocurre, pero pasa como en personas normales y sanas. Me veo genial. Buena suerte y no tengas miedo de tomar tus medicamentos. Tenga cuidado de no beberlos.

A los 19 años tuve mi primer ataque. Me recetaron Depokin Chrono 500. Ahora tengo 25 años. No he tenido ni un solo ataque desde que lo tomé. El médico me garantizó que dentro de tres años podría no tomar ningún medicamento, pero como llevo un estilo de vida que no es el adecuado para mí. No me niego nada, por así decirlo... Clubes, puedo pasar días sin dormir. Sí, no hay ataques, pero no puedo dejar de beberlos. Reduje la dosis... Pero no la dejé porque mi estilo de vida no es el más favorable con este diagnóstico.

A mi marido le diagnosticaron epilepsia cuando tenía 65 años. Le recetaron depakine. Los ataques disminuyeron, pero no desaparecieron por completo. Y con el uso constante de Depakine durante 2 años, la composición de la sangre cambió (disminución de las plaquetas y sus características) y se desarrolló hemoptisis. Ahora está en el hospital de neumología.

Mi hija tiene 12 años. Tuvo un ataque generalizado, epilepsia frontal. Tomamos Depakine Chrono 300, 1 tableta 2 veces. De lo positivo no hubo más ataques, según el EEG no hay epiactividad. De lo negativo, Se desarrolló una gastritis ulcerosa-erosiva múltiple en la parte inferior del estómago. Con cualquier infección por rotavirus, se produce una hemorragia gástrica y el páncreas se inflama. El hígado sigue siendo normal, ya que constantemente tomamos hepatoprotectores. Ahora tendremos que tomar gastroprotectores. Muy agresivo efecto sobre el tracto gastrointestinal.

Al final del primer mes comenzaron los dolores fuertes, no podía ni dormir, tenía dificultades para conciliar el sueño y estaba sudando.
Los médicos me recetaron dos comprimidos durante siete días y luego tres comprimidos durante mucho tiempo. 16 años 54 kilogramos 500 miligramos

Mi hija de 9,5 años ha estado tomando 300 mg de valproato por la mañana y por la noche durante los últimos tres años. También lo tomé antes, pero en pequeñas dosis, pero todavía tenía ataques y el médico aumentó la dosis. Ella es muy baja y tiene bajo peso. Mi memoria se ha deteriorado, aunque antes de los ataques yo era una chica muy inteligente. Dolor constante en las piernas, pesadillas y náuseas al comer.

A un niño de 13 años le recetamos 500 mg por la noche y preparados de zinc, el resultado fue positivo, la memoria, el comportamiento, el pensamiento, nuestras relaciones mejoraron, el sueño se volvió más tranquilo, perdimos 7 kg, empezamos a comer poco. Después del examen, Dinámica positiva. La primera semana hubo dolor en el estómago, dolor en el pecho y todos los efectos secundarios de eso, luego desapareció.

Hola. Llevo 7 meses tomando Depakine Chrono 300, 2 veces al día. Se me han parado las reglas, a veces me siento mareada y tengo mucho calor. En ginecología todo está bien. Dime cómo me llega la menstruación. Tengo 36 años.

Tengo 24 años, lo tomo desde hace 6 años, tuve un ataque a los 16 años con pérdida del conocimiento, luego tuve mioclonías en brazos y piernas durante mucho tiempo. Dorziovka tenía 1000, luego 800, ahora bebo 600 por la noche, intentando ecualizar el EEG.
Después del primer año de tomarlo se me empezó a caer mucho el pelo, lo cual por supuesto fue triste, pero no me quedé calvo, lo cuidé con todas mis fuerzas y después de 6-7 meses todo mejoró y empezó a crecer. El ciclo menstrual se vio interrumpido desde el inicio y no mejoró, debido a la aparición de un quiste, le recetaron hormonas, en definitiva, otro medicamento. No me tiemblan las manos, pero mi memoria es muy mala.
Es mucho más fácil para mí entender que soy un poco lento (porque hay personas sanas que son mucho más lentos) que despertarme por la mañana y esperar esos espasmos en todas las partes del cuerpo.

Buenas tardes, por favor díganme, llevo una semana tomando Depakine Chrono 300. Casi desde los primeros días me empezaron a temblar un poco las manos, mi atención empeoró. Y durante los últimos dos días me he sentido como si estuviera en un estado de falta de sueño durante mucho tiempo. ¿Esto esta bien? Me los asignaron después de que se registrara un ataque. Fue cuando tomaba mucho café y dormía poco. Me acostaba a las 24:1 de la noche y me despertaba a las 5:30 de lunes a viernes. Dime, ¿es este un estado normal cuando empiezas a tomarlo?

Tengo 22 años. Llevo 9 años tomando Depakine 300, una vez al día por la noche. Me tiemblan mucho las manos. La memoria se deteriora. El estado de ánimo suele cambiar 100 grados. Tengo problemas con mis uñas. Todo lo demás está bien.

Y a mi hija le recetaron Suxilep 20 a los 13 años. El diagnóstico fue Epilepsia de ausencia infantil. Tenía lapsos de memoria de 2-3 segundos o incluso más. Un año después, comenzó un ataque epiléptico. Está tomando Depakine Chrono y hace casi 17 años que no le viene la regla. Hace un año que no se producen ataques. ¡Su EEG es excelente! Hubo 2 de estos ataques en total... ¿Quizás la retirada gradual de Depakine normalizará la menstruación?

Buenas tardes mi hijo tiene 22 años, hace 11 meses tuvo un accidente con un traumatismo craneoencefálico, estaba en coma, a pesar de que no tuvo convulsiones ni epilepsia, el médico le recetó Depakine Chrono 500, 250 ml g por la mañana y 500 ml g por la noche, le preocupan todos los efectos secundarios..... no hay paquetes... bueno, hay un poco de irritación pero no significativa, me preocupa el hecho de la infertilidad, y En general: ¿los efectos secundarios que se enumeran desaparecerán después de tomarlo o no? gracias de antemano

Dígame, solía tomar Depakine 3 veces al día. Ahora tengo enkarat crono. ¿cómo debo tomarlo?

En general llevamos 3 años bebiendo, la epilepsia era como era, y junto con Depakine 500, usándolo, también vamos degradando nuestra memoria a toda velocidad, no hay percepciones de la realidad, no, y es que el niño en algún lugar, pero no con nosotros, a menudo se encierra en sí mismo y duerme mientras viaja... .. Cómo vivir y cómo estudiar más Tenemos 15 años, ella no tiene deseos
Y todo el mundo dice que es como una edad de transición. Todos se moverían así...

¿Qué tomar para mejorar la memoria? Aceptamos desde hace más de 10 años. 1500 por día.

Tengo 28 años, tuve varios ataques con pérdida del conocimiento (no sé cómo se llaman correctamente). El médico le recetó 2,5 comprimidos al día y, si las convulsiones no se repiten en 3 años, se puede eliminar el diagnóstico. Llevo casi 3 meses tomando las pastillas, al principio tuve dolores de cabeza y náuseas, desaparecieron, ahora se me ha empezado a caer mucho el pelo, pero a juzgar por las instrucciones este es un efecto temporal. Vi un aumento en el peso corporal como efecto secundario. Intento comer menos y hacer ejercicio, ¡creo en lo mejor!

Comenzó a tomarlo en septiembre de 2014 por pérdida del conocimiento (adolescencia). Me dijeron que lo tomara durante aproximadamente un año. Si no ayuda, otro año. Y ya llevo 4 meses tomándolo. Durante el tiempo que lo tomé ya he ganado 10 kg, aunque solo tengo 17 (!) años. Según mis padres, me siento letárgico y mi estado de ánimo cambia drásticamente... Tomo 3,5 comprimidos al día.

Depakine es un medicamento sintético utilizado en el tratamiento de ataques epilépticos generalizados.

efecto farmacológico

El ácido valproico, que es el principio activo de Depakine, presenta actividad antiepiléptica contra varios tipos de epilepsia. El principal mecanismo de acción está asociado con el efecto del fármaco sobre el sistema GABAérgico. El medicamento también tiene un efecto sedante central y relajante muscular.

Composición, forma de liberación y análogos de Depakine.

Depakine se produce en la forma:

• Jarabe que contiene 50 mcg de principio activo (ácido valproico) por ml, en frascos de 150 ml;
• Liofilizado para la preparación de solución inyectable en frascos que contienen 400 mg de principio activo;
• Comprimidos de acción prolongada (Depakine Chrono) de 300 mg y 500 mg;
• Gránulos de liberación prolongada para administración oral (Depakine Chronosphere) 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g.

Según el principio activo, los análogos de Depakine son: Apilepsin, Valparin, Konvulex, Encorat, Konvulsofin. En algunos casos, el médico puede recetarle Aminalon, un análogo del fármaco que tiene un efecto terapéutico similar.

Indicaciones de uso de Depakine.

Depakine se prescribe como terapia independiente o como parte de un tratamiento combinado:

• Crisis epilépticas generalizadas: tónicas, clónicas, tónico-clónicas, mioclónicas, atónicas, de ausencia;
• síndrome de Lennox-Gastaut;
• Crisis epilépticas parciales (con o sin generalización secundaria).

El uso de Depakine en niños también es eficaz para la prevención de convulsiones a altas temperaturas.

Las mujeres embarazadas y lactantes pueden tomar Depakine sólo según lo prescrito por un médico, quien sopesará el riesgo para la madre y el niño con el beneficio esperado del medicamento.

Mientras toma Depakine y planifica un embarazo, debe reconsiderar el régimen de uso del medicamento. Si el tratamiento con el fármaco es eficaz, se recomienda:

• Utilice el medicamento como monoterapia, reduciendo la dosis tanto como sea posible;
• Como tratamiento antiepiléptico adicional se pueden utilizar preparados de ácido fólico (5 mg al día). Esto reducirá significativamente el riesgo de desarrollar defectos del tubo neural.

Contraindicaciones

De acuerdo con las instrucciones, Depakine está contraindicado para su uso en el contexto de:

• Hepatitis aguda y crónica;
• Porfiria;
• Hipersensibilidad al divalproato, valproato, valpromida o a los componentes auxiliares de Depakine.

También debe evitar tomar Depakine simultáneamente con mefloquina, hierba de San Juan y lamotrigina.

Cómo utilizar Depakine

La dosis de Depakine se determina según la edad y el peso corporal. El medicamento debe tomarse con las comidas.

Depakine para niños y adultos de más de 25 kg se prescribe en dosis de 10 a 15 mg por 1 kg, después de lo cual se aumenta gradualmente una vez a la semana en 5 a 10 mg/kg hasta alcanzar la dosis óptima (no más de 60 mg/kg). En los casos en que el paciente haya tomado previamente medicamentos antiepilépticos, su sustitución por Depakine debe realizarse de forma paulatina (a lo largo de dos semanas). Si no se han tomado otros medicamentos, la dosis se puede aumentar más rápidamente, cada 2-3 días.

Los niños deben tomar la dosis diaria (en promedio 30 mg/kg) de Depakine en dos (hasta un año) o tres (más de un año) dosis. Para niños menores de tres años, se recomienda el uso del medicamento en monoterapia, habiendo evaluado previamente los posibles beneficios del tratamiento farmacológico en relación con el riesgo de desarrollar enfermedad hepática o pancreatitis. Debido al riesgo de hepatotoxicidad, a este grupo de edad de niños tampoco se les deben recetar salicilatos simultáneamente con Depakine.

Para los niños, la forma farmacéutica de jarabe es la más preferible. Para dosificar correctamente Depakine en niños, debe utilizar la cuchara dosificadora de doble cara incluida con el medicamento.

Efectos secundarios

Muy a menudo, Depakine, según las revisiones, conduce al desarrollo de trastornos del sistema nervioso central, que se manifiestan en forma de:

• Cambios de humor, comportamiento o estado mental, alteración de la coordinación de movimientos;
• Inquietud motora;
• Dolor de cabeza;
• Manos o brazos temblorosos;
• Manchas ante los ojos;
• Agitación inusual, irritabilidad;
• diplopía;
• Somnolencia;
• Mareo.

Además, Depakine, según las revisiones, puede provocar náuseas, calambres abdominales leves, estreñimiento o diarrea, pérdida de apetito, vómitos y otros trastornos digestivos. De las reacciones alérgicas y dermatológicas, el desarrollo más probable es la alopecia y la erupción cutánea. En algunos casos, al tomar Depakine, según las revisiones, se puede observar lo siguiente:

• Trombocitopenia;
• Aumento o disminución del peso corporal;
• Irregularidades menstruales.

El grupo con mayor riesgo de desarrollar disfunción hepática al tomar Depakine incluye niños menores de 3 años con retraso mental, epilepsia (especialmente asociada con daño cerebral), enfermedades congénitas degenerativas o metabólicas. Los niños mayores tienen menos probabilidades de desarrollar estas complicaciones.

En algunos casos, durante el uso de Depakine de acuerdo con las instrucciones, se observaron casos de desarrollo de formas graves de pancreatitis, que no dependieron de la edad o la duración del tratamiento. El riesgo de muerte aumenta significativamente en el contexto de insuficiencia hepática. En este sentido, durante el tratamiento se deben realizar los exámenes necesarios para detectar insuficiencia hepática.

En el contexto de dolor abdominal agudo y signos gastrointestinales como vómitos, náuseas y anorexia, es necesario poder reconocer la pancreatitis. Si el nivel de enzimas pancreáticas es excesivo, se suspende el tratamiento con Depakine y se utilizan medicamentos alternativos.

A pesar de que durante el uso de Depakine rara vez se han registrado casos de disfunción del sistema inmunológico, en el contexto del lupus eritematoso sistémico, antes de tomar el medicamento se deben evaluar los posibles beneficios y los riesgos potenciales.

Interacciones medicamentosas Depakine

Depakin según las instrucciones:

• Contraindicado para su uso: con mefloquina (aumento del metabolismo del ácido valproico) y hierba de San Juan (disminución de la concentración del principio activo en el plasma sanguíneo);
• No recomendado para su uso: con lamotrigina (mayor riesgo de reacciones cutáneas graves);
• Se debe tomar con precaución: con carbamazepina (aumento del riesgo de sobredosis de carbamazepina), con felbamato (riesgo de sobredosis de ácido valproico), con fenitoína (cambio en las concentraciones del fármaco en el plasma sanguíneo), con topiramato y zidovudina (riesgo de encefalopatía o hiperamonemia). .

Condiciones de almacenaje

Depakine es un fármaco antiepiléptico recetado. La vida útil del medicamento es de 36 meses, siempre que se almacene de acuerdo con las recomendaciones del fabricante (a una temperatura que no exceda los 25 ° C). Una vez abierto, el frasco de almíbar no debe conservarse más de un mes.