Indicaciones de uso de tsiprinol. Solución de tsiprinol: instrucciones de uso.

foto de la droga

Nombre latino: Ciprinol

Código ATX: J01MA02

Substancia activa: Ciprofloxacina (Ciprofloxacina)

Análogos: Tsiprolet, Tsiprobay, Tsiprinol SR, Quintor, Tseprova

Productor: KRKA (Eslovenia)

La descripción se aplica a: 03.10.17

El tsiprinol es un fármaco antibacteriano del grupo de las fluoroquinolonas. En la práctica médica, este antibiótico se usa para tratar procesos infecciosos e inflamatorios provocados por microorganismos sensibles a él. Activo contra microorganismos intracelulares, bacterias gramnegativas y grampositivas.

Substancia activa

Ciprofloxacina (Ciprofloxacina).

Forma de liberación y composición.

Disponible en varias formas de dosificación: en comprimidos, como solución para perfusión y concentrado para la preparación de una solución para perfusión.

Los comprimidos recubiertos con película se venden en envases de 10 y 20.

El concentrado para la preparación de una solución para perfusión está disponible en ampollas de 10 ml.

En forma de solución lista para perfusión, se vende en frascos de 50, 100 y 200 ml.

Indicaciones para el uso

Asignar para el tratamiento de enfermedades infecciosas complicadas y no complicadas provocadas por microorganismos sensibles a la ciprofloxacina:

• Infecciones de los órganos abdominales, peritonitis, infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal, vías biliares y vesícula biliar.
• Neumonía, infecciones respiratorias.
• Infecciones de los órganos pélvicos.
• Enfermedades infecciosas de los senos paranasales y oído medio.
• Infecciones de los riñones y del tracto urinario.
• Enfermedades infecciosas de las articulaciones y los huesos.
• Infecciones de piel y tejidos blandos.
• Infecciones oculares.
• septicemia.

El medicamento puede usarse para la prevención y el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias en pacientes con inmunidad reducida.

Contraindicaciones

No prescribir en caso de hipersensibilidad a las fluoroquinolonas, mujeres embarazadas y lactantes, así como niños y adolescentes menores de 18 años.

La administración intravenosa de un antibiótico está contraindicada en la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y en la enterocolitis seudomembranosa.

Se utiliza con mucho cuidado en enfermedades mentales, epilepsia, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal o hepática grave. No se recomienda su uso por personas mayores.

Instrucciones de uso Tsiprinol (método y dosificación)

La dosificación del antibiótico depende de la localización de la infección, el cuadro clínico de la enfermedad, el estado general del cuerpo, la edad y el peso corporal del paciente. Los comprimidos deben tomarse antes de las comidas y con abundante agua.

• Para infecciones del tracto respiratorio y urinario, se prescriben 250 mg dos veces al día. Con un curso complicado de la enfermedad, una dosis única aumenta a 500-750 mg.
• Para el tratamiento de la gonorrea no complicada, tome una dosis única de 500 mg. Para infecciones ginecológicas, prostatitis, osteomielitis y enterocolitis severa, se prescribe un antibiótico en dosis de 500-750 mg cada 12 horas.

También es posible / en la introducción de la droga. La dosis única promedio en este caso será de 200 mg con una frecuencia de administración de 2 veces al día. La duración del curso del tratamiento es de 1-2 semanas o más.

Efectos secundarios

Puede causar los siguientes efectos secundarios:

• Del lado del sistema nervioso central: dolores de cabeza, insomnio, mareos, fatiga, tinnitus, aumento de la presión intracraneal, diplopía, alucinaciones, psicosis.
• Del tracto digestivo: falta de apetito, dolor abdominal, flatulencia, náuseas, diarrea, vómitos.
• Del sistema musculoesquelético: dolor en músculos y articulaciones, debilidad muscular.
• Del sistema cardiovascular - hipotensión, taquicardia.
• Reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria.

Sobredosis

En caso de sobredosis, se realizan múltiples lavados gástricos y se prescribe tratamiento sintomático.

análogos

Análogos: Avelox, Maksakvin, Liprokhin, Tsiprrosan, Tariferid, Norfacin, Renor, Oflocid, Medotsiprin, Tsipropan, Lomefloxacin, Tsiprovin, Norilet, Sifloks, Ciprolon, Microfloks, Perth, Tsiproquin, Quintor, Oflomak, Tsiprobid, Negafloks y otros.

Fármacos con un mecanismo de acción similar (coincidencia del código ATC del 4º nivel): Nolicin.

efecto farmacológico

Tsiprinol interrumpe la síntesis de ADN, lo que ayuda a detener el crecimiento y la división de microorganismos. El uso de un antibiótico es efectivo en el tratamiento de enfermedades infecciosas con localización intracelular de patógenos, ya que puede penetrar rápidamente en las células.

• Muestra una alta actividad contra bacterias gramnegativas (Salmonella, Klebsiella, Shigella, Escherichia coli y otras), bacterias grampositivas (estafilococos y estreptococos) y microorganismos intracelulares (mycobacterium tuberculosis, clamidia, etc.). Tiene la mayor eficacia entre todas las fluoroquinolonas en el tratamiento de enfermedades infecciosas provocadas por la actividad de Pseudomonas aeruginosa.
• El fármaco es inactivo frente a bacterias anaerobias y micoplasmas. Además, no es efectivo para infecciones virales y fúngicas.
• Cuando se toma por vía oral, el antibiótico se absorbe bien. El contenido máximo de su sustancia activa en la sangre se observa 1,5 horas después de la ingestión.

instrucciones especiales

• Con el desarrollo de diarrea severa y prolongada, es necesario excluir el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, lo que requiere la interrupción del medicamento y el nombramiento del tratamiento adecuado.
• Durante el período de tratamiento para prevenir la cristaluria, es inaceptable un aumento en la dosis diaria recomendada. Los pacientes deben recibir muchos líquidos para mantener la orina ácida y mantener una diuresis normal.
• Cuando aparecen los primeros síntomas de tendovaginitis, se debe suspender el tratamiento con el medicamento. Se han descrito casos aislados de inflamación y rotura de tendones durante el tratamiento con fluoroquinolonas.
• Debido a la posible fotosensibilidad, se debe evitar el contacto con la luz solar directa.
• Al usar drogas, uno debe abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de la atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Durante el embarazo y la lactancia

contraindicado

En la niñez

Contraindicado menores de 18 años.

en la vejez

Asignado con precaución.

Para insuficiencia renal

Para pacientes con deterioro funcional de los riñones, una dosis única (para administración oral) es la mitad de la dosis diaria promedio.

Para personas en diálisis peritoneal o hemodiálisis, el medicamento se prescribe después de la diálisis en una dosis de 250-500 mg 1 vez cada 24 horas.

Para la función hepática alterada

Asignado con precaución.

la interacción de drogas

• El uso junto con la teofilina aumenta la concentración de esta última en el plasma sanguíneo.
• El uso simultáneo de Tsiprinol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (excepto aspirina) aumenta el riesgo de convulsiones.
• La combinación con otros antibióticos conduce a la sinergia.

Condiciones de dispensación en farmacias

Liberado por prescripción médica.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar en un lugar protegido de la luz y la humedad, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 °C. Vida útil - 5 años.

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tsiprinol- un fármaco antimicrobiano de amplio espectro del grupo de las fluoroquinolonas. Actúa bactericida. Inhibe la enzima ADN-girasa de las bacterias, como resultado de lo cual se interrumpe la replicación del ADN y la síntesis de proteínas celulares de las bacterias. El ciprofloxacino actúa tanto sobre los microorganismos en multiplicación como sobre los microorganismos que se encuentran en fase de reposo.

El fármaco es activo contra las bacterias gramnegativas: Escherichia coli (E. coli), Salmonella spp. (salmonella), Shigella spp. (shigella), Citrobacter spp., Klebsiella spp. (Klebsiella), Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia MarcesCens, Hafnia Alvei, Edwardsiella Tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Vibrio SPP. Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella Catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; microorganismos intracelulares: Legionella pneumophila (legionella), Brucella spp., Chlamydia trachomatis (chlamydia), Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis (mycobacterium), Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Bacterias grampositivas: Streptococcus spp. (incluyendo Streptococcus pyogenes (streptococcus), Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (incluyendo Staphylococcus aureus (estafilococo), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). La mayoría de los estafilococos resistentes a la meticilina también son resistentes a la ciprofloxacina.

Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis son moderadamente sensibles a la droga.

Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum (ureaplasma), Clostridium difficile, Nocardia asteroides son resistentes al fármaco.

El efecto del fármaco contra Treponema pallidum (treponema) no se ha estudiado lo suficiente.

Al tomar Tsiprinol, no se desarrolla una resistencia paralela a otros antibióticos que no pertenecen al grupo de los inhibidores de la girasa, lo que lo hace altamente efectivo contra las bacterias resistentes a los aminoglucósidos, penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas.

Compuesto

Ciprofloxacino + excipientes.

Farmacocinética

Después de la administración oral, Tsiprinol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Comer ralentiza la absorción, pero no afecta la biodisponibilidad. La biodisponibilidad varía del 50% al 85%. La ciprofloxacina se distribuye bien en los tejidos y fluidos corporales, encontrándose altas concentraciones en la bilis, los pulmones, los riñones, el hígado, la vesícula biliar, el útero, el líquido seminal, el tejido prostático, las amígdalas, el endometrio, las trompas de Falopio y los ovarios. La concentración de ciprofloxacino en estos tejidos es mayor que en el suero sanguíneo. Ciprofloxacina también penetra bien en los medios líquidos del ojo, huesos, secreciones bronquiales, saliva, piel, músculos, pleura, peritoneo y linfa. Penetra en el líquido cefalorraquídeo en una pequeña cantidad, la concentración de ciprofloxacina en las meninges no inflamadas es del 6 al 10% de la del suero sanguíneo, en las inflamadas, del 14 al 37%. La concentración de ciprofloxacina en los neutrófilos es de 2 a 7 veces mayor que en el suero sanguíneo. Penetra a través de la barrera placentaria.

Biotransformado en el hígado (15-30%) con formación de metabolitos inactivos (dietilciprofloxacino, sulfociprofloxacino, oxiciprofloxacino, formilciprofloxacino). Se excreta principalmente en la orina (50-70%); 15-30% - con heces.

Indicaciones

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la droga, que incluyen:

• tracto respiratorio: neumonía (a excepción de la neumonía neumocócica), bronquitis aguda y exacerbación de bronquitis crónica, bronquiectasias, fibrosis quística (si el agente causal es una bacteria gramnegativa, especialmente Pseudomonas aeruginosa);
• oído, garganta y nariz (angina, amigdalitis, otitis media aguda, sinusitis, mastoiditis);
• riñones y tracto urinario (infecciones no complicadas y complicadas del tracto urinario inferior y superior (uretritis, cistitis, pielonefritis));
• órganos pélvicos y genitales (epididimitis, prostatitis, salpingitis, endometritis, ooforitis, absceso tubular y pelvioperitonitis, gonorrea, chancro, clamidia);
• órganos abdominales (absceso intraperitoneal, colecistitis, colangitis (en combinación con metronidazol o clindamicina));
• diarrea infecciosa (salmonelosis, campilobacteriosis, yersiniosis, shigellosis, cólera, fiebre tifoidea, diarrea del viajero, bacterioportador de Salmonella typhi);
• piel y tejidos blandos (úlceras infectadas, heridas infectadas, abscesos, flemones, infecciones del conducto auditivo externo, quemaduras infectadas);
• sistema musculoesquelético (osteomielitis, artritis séptica);
• prevención y tratamiento del carbunco pulmonar;
• prevención y tratamiento de infecciones en pacientes con inmunidad reducida (en el contexto de la terapia inmunosupresora).

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película de 250 mg, 500 mg y 750 mg.

Solución para perfusión y concentrado para solución para perfusión (inyecciones en ampollas para inyección).

Comprimidos recubiertos con película de acción prolongada (Ciprinol SR).

Instrucciones de uso y dosificación

El régimen de dosificación se establece individualmente, según la ubicación y la gravedad de la infección, el estado del cuerpo, la edad, el peso corporal y la función renal del paciente.

Para enfermedades no complicadas de los riñones y el tracto urinario, el medicamento se prescribe 250 mg 2 veces al día, para las complicadas: 500-750 mg 2 veces al día.

En enfermedades del tracto respiratorio inferior - 250 mg 2 veces al día, en casos severos - 500-750 mg 2 veces al día.

En el tratamiento de la gonorrea, el medicamento se prescribe una vez en una dosis de 250-500 mg.

Con enteritis, colitis severa, infecciones ginecológicas, prostatitis, osteomielitis: 500-750 mg 2 veces al día.

Para el tratamiento de la diarrea - 250 mg 2 veces al día.

Para la prevención de infecciones quirúrgicas: 500-750 mg en días alternos.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad.

Las tabletas deben tomarse con el estómago vacío con una cantidad suficiente de líquido.

Tal vez la administración intravenosa de la droga. La dosis de Tsiprinol se determina según la gravedad de la enfermedad, el tipo de infección, la condición corporal, la edad, el peso corporal y la función renal del paciente.

El fármaco se puede administrar por vía intravenosa por chorro, pero más preferiblemente por goteo intravenoso (en forma de cuentagotas) durante 30 minutos (200 mg) y 60 minutos (400 mg).

En la gonorrea aguda, se administran 100 mg del medicamento una vez.

Para la prevención de infecciones postoperatorias: 30-60 minutos antes de la cirugía, se administran por vía intravenosa 200-400 mg de Tsiprinol.

Tabletas CP prolongada

Asigne dentro de 1 vez por día, después de las comidas. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar y bebiendo abundante líquido.

La dosis de Ciprinol SR depende de la gravedad de la enfermedad, tipo de infección, condición corporal, edad, peso corporal y función renal.

Efecto secundario

• náuseas vómitos;
• diarrea;
• colitis pseudomembranosa;
• flatulencia;
• pérdida de apetito;
• ictericia colestásica (especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática);
• hepatitis;
• aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, fosfatasa alcalina, LDH, bilirrubina;
• dolor de cabeza;
• mareo;
• aumento de la fatiga;
• sensación de ansiedad;
• aumento de la presión intracraneal;
• insomnio;
• pesadillas;
• confusión;
• depresión;
• alucinación;
• desmayo;
• migraña;
• trombosis de las arterias cerebrales;
• violaciones del gusto y el olfato;
• discapacidad visual (diplopía, cambio en la percepción del color);
• ruido en los oídos;
• pérdida de la audición;
• taquicardia;
• alteraciones del ritmo cardíaco;
• hipotensión arterial;
• sofocos (con una / en la introducción);
• eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia, trombocitosis, anemia hemolítica;
• artritis;
• tendovaginitis;
• ruptura de tendón;
• artralgia;
• mialgia;
• nefritis intersticial;
• glomerulonefritis;
• hematuria;
• retención urinaria;
• picazón en la piel;
• urticaria;
• angioedema;
• síndrome de Stevens-Johnson;
• síndrome de Lyell;
• candidiasis;
• Debilidad general;
• fotosensibilidad;
• aumento de la sudoración;
• flebitis.

Contraindicaciones

• colitis pseudomembranosa (para administración intravenosa);
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (para administración intravenosa);
• el embarazo;
• período de lactancia (amamantamiento);
• niños y adolescentes hasta los 18 años;
• hipersensibilidad a la ciprofloxacina u otras drogas del grupo de las fluoroquinolonas.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Tsiprinol está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Uso en pacientes de edad avanzada

El medicamento se prescribe con precaución a pacientes de edad avanzada.

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

instrucciones especiales

Si se desarrolla diarrea severa y prolongada durante o después del tratamiento con ciprofloxacina, se debe excluir el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, lo que requiere la interrupción inmediata del medicamento y la designación del tratamiento adecuado.

Si se produce dolor en los tendones o cuando aparecen los primeros signos de tendovaginitis, se debe suspender el tratamiento debido a que se han descrito casos aislados de inflamación e incluso rotura de los tendones durante el tratamiento con fluoroquinolonas.

Durante el período de tratamiento, para evitar el desarrollo de cristaluria, es inaceptable aumentar la dosis diaria recomendada. Los pacientes deben recibir muchos líquidos para mantener una diuresis normal y una orina ácida.

Debido a la posible fotosensibilidad durante el tratamiento con Tsiprinol, debe evitarse el contacto directo con la luz solar.

Durante el tratamiento, los pacientes no deben beber alcohol.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

Al usar la droga, uno debe abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

la interacción de drogas

Con el uso simultáneo de Tsiprinol con didanosina, la absorción de ciprofloxacino se reduce debido a la formación de complejos de ciprofloxacino con sales de magnesio y aluminio contenidas en didanosina.

Debido a una disminución en la actividad de los procesos de oxidación microsomal en los hepatocitos, la ciprofloxacina aumenta la concentración y aumenta la vida media de la teofilina y otras xantinas.

Con el uso simultáneo de ciprofloxacina y medicamentos hipoglucemiantes orales, anticoagulantes indirectos, se observa una disminución en el índice de protrombina.

Con el uso simultáneo de ciprofloxacina y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (excluyendo el ácido acetilsalicílico), aumenta el riesgo de convulsiones.

La administración simultánea de antiácidos, así como de preparados que contengan iones de aluminio, zinc, hierro y magnesio, pueden provocar una disminución de la absorción de ciprofloxacino, por lo que el intervalo entre la cita de estos fármacos debe ser de al menos 4 horas.

Con el uso simultáneo de ciprofloxacino y ciclosporina, se potencia el efecto nefrotóxico de esta última.

La metoclopramida acelera la absorción de ciprofloxacino, lo que provoca una disminución del tiempo para alcanzar su concentración plasmática máxima.

La administración conjunta de fármacos uricosúricos conduce a una ralentización de la excreción (hasta un 50 %) y a un aumento de la concentración plasmática de ciprofloxacino.

Cuando se combina con otros antimicrobianos (antibióticos betalactámicos, aminoglucósidos, clindamicina, metronidazol), generalmente se observa sinergismo. Cyprinol se puede usar en combinación con azlocilina y ceftazidima para infecciones causadas por Pseudomonas spp.; con mezlocilina, azlocilina y otros antibióticos betalactámicos - para infecciones estreptocócicas; con isoxazolpenicilinas y vancomicina - con infecciones estafilocócicas; con metronidazol y clindamicina - para infecciones anaerobias.

Análogos de la droga Tsiprinol.

Análogos estructurales para la sustancia activa:

• alcípro;
• afenoxina;
• Basijén;
• betaciprol;
• Zindolín;
• Ificipro;
• Quintor;
• quipro;
• liproquina;
• microflox;
• oftocipro;
• procípro;
• recíproco;
• sifloks;
• Tseprov;
• ciloxano;
• tsipraz;
• tsiprinol SR;
• Ciprobay;
• ciprobido;
• ciprobrina;
• ciprodoxo;
• ciprolaker;
• tsiprolet;
• ciprolón;
• tsipromed;
• cipropano;
• tsiprosan;
• ciprosina;
• ciprosol;
• ciprofloxabol;
• ciprofloxacina;
• citación;
• cifloxinal;
• cifran;
• Ecocyfol.

En ausencia de análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades con las que ayuda el medicamento correspondiente y ver los análogos disponibles para el efecto terapéutico.

Los antibióticos de fluoroquinolona se utilizan con fines terapéuticos y profilácticos en enfermedades de naturaleza infecciosa. Estos medicamentos incluyen Tsiprinol. La concentración del elemento principal en la composición del fármaco varía según la forma de liberación. El medicamento recetado se usa de acuerdo con un régimen de dosificación seleccionado individualmente, lo que reduce el riesgo de desarrollar síntomas característicos de sobredosis.

Ciprofloxacina.

ATX

El número indicado en el certificado de registro - ЛС-000047 - П N014323/01. Fecha de registro - 22.07.08.

Formas de liberación y composición.

En las farmacias se venden varias formas de liberación de un fármaco antimicrobiano. Estos son tabletas, concentrado y solución inyectable. Todas las formas de dosificación están unidas por el hecho de que contienen monohidrato de clorhidrato de ciprofloxacina, el componente principal. Tsiprinol 500 está disponible solo en forma de tableta, el contenido del ingrediente activo es de 500 mg.

El concentrado y la solución requieren administración intravenosa (goteo o chorro). El concentrado también se usa como aerosol en el tratamiento de suturas postoperatorias y gotas para los ojos. El líquido (en ambas formas) es transparente e incoloro. Con menos frecuencia, la solución es de color verde amarillento (según el fabricante).

• carboximetilcelulosa de sodio;
• sílice;
• primolosa;
• ácido esteárico;
• polivinilpirrolidona.

La concha contiene:

• hidroxipropilmetilcelulosa;
• dióxido de titanio;
• alcohol dihídrico;
• talco.

Los blísters contienen 10 comprimidos ovalados biconvexos. Cada uno tiene una muesca (en un lado). En una caja de cartón: no más de 1 embalaje celular. Instrucciones de uso incluidas.

efecto farmacológico

El principio activo en la composición de cualquier forma de dosificación tiene una propiedad antibacteriana pronunciada. El antibiótico pertenece al grupo de las fluoroquinolonas de 2ª generación. Inhibidor selectivo de la topoisomerasa que actúa sobre el ADN de microorganismos patógenos. Retarda la biosíntesis de proteínas de las bacterias.

La sensibilidad de algunos microorganismos se debe al efecto bacteriostático. El medicamento se usa como parte de la terapia mono y compleja en muchas áreas de la medicina. No existe una alta eficacia contra los microorganismos anaerobios.

Bacterias grampositivas sensibles al ciprofloxacino:

• Neisseria gonorrhoeae;
• Pseudomonas aeruginosa;
• Neisseria meningitidis;
• Escherichia coli;
• Salmonella spp.
• Shigella spp.

Bacterias gramnegativas sensibles al fármaco:

• Enterococcus spp.
• Legionella spp.
• Staphylococcus spp.
• Chlamydia spp.
• Campylobacter spp.
• Mycobacterium spp.
• Mycoplasma spp.

Microorganismos anaeróbicos, cuya resistencia ha sido probada:

• Clostridium difficile;
• asteroides de Nocardia;
• Ureaplasma urealyticum.

Los organismos productores de betalactamasas son moderadamente sensibles a la droga.

Farmacocinética

El proceso de desintegración de la tableta ocurre en el tracto gastrointestinal. Los alimentos tomados previamente no afectan la absorción y la biodisponibilidad de ninguna manera (no más del 75% para una forma de tableta). La concentración más alta del elemento principal se puede determinar 90-120 minutos después de la primera dosis. El principio activo es transportado por la sangre y se distribuye uniformemente sobre todos los tejidos blandos del marco muscular, el tracto urinario y respiratorio.

Con la administración intravenosa de una solución para perfusión, la tasa de absorción permanece sin cambios. La biotransformación se produce en el hígado. Los metabolitos están inactivos.

Si el paciente no tiene ningún trastorno de los riñones y el sistema urinario, la excreción del fármaco (junto con la orina) tarda de 3 a 6 horas. Al diagnosticar insuficiencia renal y otras patologías, el período de eliminación aumenta espontáneamente a 10-12 horas. No se excreta por los intestinos.

Penetra a través de la barrera placentaria y en la leche materna.

¿Qué ayuda?

El uso de un antibiótico del grupo de las fluoroquinolonas con fines terapéuticos se lleva a cabo cuando a un paciente se le diagnostican patologías de etiología infecciosa y enfermedades inflamatorias crónicas. La anotación contiene las siguientes indicaciones:

• infecciones de la piel (abscesos, úlceras, quemaduras, suturas infectadas después de procedimientos quirúrgicos);
• enfermedades infecciosas de los órganos pélvicos masculinos y femeninos (prostatitis, clamidia, salpingitis);
• infecciones respiratorias (neumonía, bronquitis);
• Infecciones ORL (amigdalitis, sinusitis, otitis media);
• infecciones del tracto urinario (uretritis, pielonefritis, cistitis);
• infecciones del tracto digestivo (trastornos intestinales, colangitis);
• infecciones del tejido óseo y de las articulaciones (artritis, osteomielitis);
• como profilaxis de procesos infecciosos e inflamatorios en el cuerpo después de intervenciones quirúrgicas.

Contraindicaciones

Tomar tabletas de antibióticos se vuelve imposible si el paciente tiene contraindicaciones absolutas. Éstas incluyen:

• últimos trimestres del embarazo (2-3);
• intolerancia al componente principal;
• recepción simultánea de Tizanidina y Ciprofloxacina;
• la edad de los niños (hasta 18 años).

Una excepción pueden ser las complicaciones diagnosticadas en niños de 6 a 17 años y causadas por Pseudomonas aeruginosa.

Con cuidado

La inclusión de un fármaco en la composición de la terapia debe ser cautelosa en relación a pacientes con las siguientes patologías:

• aterosclerosis vascular del cerebro;
• epilepsia;
• enfermedad mental;
• deterioro severo de la función renal y hepática.

Las violaciones de la microcirculación sanguínea en el cerebro se consideran una contraindicación relativa para el uso de la droga.

¿Cómo tomar Tsiprinol 500?

La forma de dosificación se toma por vía oral 2-3 veces al día. La norma diaria del componente principal no debe exceder los 1500 mg. Las tabletas deben tomarse cada 6 horas, independientemente de la ingesta de alimentos. El período de tratamiento es de hasta 14 días. El curso y la dosis terapéutica se pueden aumentar con el permiso del médico tratante.

La administración intravenosa puede ser a chorro y goteo. Se prefiere este último. La dosis para una inyección única es de 200 mg, con exacerbaciones, no más de 400 mg. El concentrado y la solución se mezclan con una solución para infusión (dextrosa, fructosa) hasta el volumen requerido durante la administración por goteo.

con diabetes

La diabetes mellitus requiere precaución. La corrección del régimen de dosificación ocurre en la dirección de su reducción. Se requiere supervisión médica.

Efectos secundarios

Las dolencias que aparecen durante el tratamiento con antibióticos se clasifican como efectos secundarios. Se manifiestan desde el tracto digestivo, el sistema nervioso central, los órganos de los sentidos, los sistemas genitourinario y musculoesquelético.

Tracto gastrointestinal

Dispepsia, anorexia, colitis pseudomembranosa, alteraciones del gusto, pérdida de apetito, hepatitis fulminante, hepatonecrosis se clasifican como efectos secundarios del tracto digestivo.

órganos hematopoyéticos

Por parte de los órganos hematopoyéticos, se distinguen anemia, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, trombocitosis.

sistema nervioso central

Los efectos secundarios de la droga sobre el sistema nervioso central se manifiestan en forma de convulsiones, dolor de cabeza, mareos, depresión, desmayos, ansiedad y alucinaciones visoauditivas.

Del sistema urinario

Desde el sistema urinario observado cristaluria, poliuria, hematuria, hemorragia interna (rara vez).

De los órganos de los sentidos

Hay una violación del olfato, ceguera y sordera a corto plazo, ligero ruido en los oídos.

Del lado de la piel

Aparecen erupciones en la piel, acompañadas de picazón y ardor. Tal vez la formación de pápulas. Los moretones se forman en el sitio de rupturas de pequeños vasos sanguíneos.

Del sistema musculoesquelético

Por parte del sistema musculoesquelético, se desarrollan artritis, mialgia, hinchazón y artralgia. El riesgo de ruptura del tendón aumenta.

Del lado del sistema cardiovascular.

Los efectos secundarios de la droga en el sistema cardiovascular se expresan en un aumento de la frecuencia cardíaca, disminución de la presión arterial y taquicardia.

alergias

Las reacciones alérgicas al fármaco se expresan en forma de urticaria, ampollas, exantema. El aumento de la sudoración y la debilidad general aparecen en el 12% de los pacientes.

instrucciones especiales

Si los pacientes tienen contraindicaciones relativas (epilepsia, enfermedad cerebrovascular), se prescribe un antibiótico solo por razones de salud. Si la diarrea acompaña al tratamiento con el medicamento durante el curso de la administración, entonces es necesario someterse a un examen para detectar colitis pseudomembranosa. Al confirmar el diagnóstico, es necesario suspender el uso del medicamento lo antes posible.

Rápidamente sobre medicamentos. Ciprofloxacino

Ciprofloxacino durante la lactancia (amamantamiento, HB): compatibilidad, dosis, tiempo de retiro

La actividad física excesiva debe eliminarse por completo. La exposición prolongada al sol es inaceptable. Un aumento independiente en la norma diaria aumenta el riesgo de desarrollar cristaluria.

Compatibilidad con alcohol

La droga tiene una compatibilidad negativa con las bebidas alcohólicas. El etanol en combinación con ciprofloxacino provoca una intoxicación grave.

Influencia en la capacidad de controlar los mecanismos.

Debido a la falta de somnolencia, los expertos permiten una conducción cuidadosa y otros medios de transporte.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Nombramiento de Tsiprinol a 500 niños

No se asignan menores de 18 años. Las excepciones son el ántrax y la fibrosis quística de los pulmones, diagnosticadas previamente en niños de 5 a 17 años.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada deben comenzar con la mitad de la dosis. La recepción se lleva a cabo bajo la supervisión de un especialista.

Uso para insuficiencia renal

Recepción cuidadosa bajo la supervisión de un especialista.

Uso en violación de la función hepática.

Contraindicación relativa. Se requiere un manejo cuidadoso.

Sobredosis

Los síntomas característicos de una sobredosis se expresan en forma de vómitos, desmayos, dolor de cabeza, pérdida y confusión, dolor en el pecho y el estómago, alucinaciones visuales y auditivas. El tratamiento lo determina el médico tratante sintomáticamente. Se requiere lavado gástrico e ingesta de enterosorbentes.

Interacción con otras drogas

La didazonina reduce la tasa de absorción del antibiótico. Las teofilinas y las xatinas se excretan más lentamente del cuerpo cuando se toman simultáneamente con un fármaco antibacteriano. El índice de trombopropina puede disminuir cuando el medicamento se usa en combinación con medicamentos hipoglucemiantes. El riesgo de desarrollar fiebre y convulsiones aumenta con el uso simultáneo de antiinflamatorios no esteroideos y antibióticos.

Los medicamentos que reducen los niveles de ácido úrico y promueven su excreción más rápida pueden prolongar el período de eliminación de ciprofloxacino del cuerpo. El intervalo entre tomar antiácidos y antibióticos es de 4 a 5 horas.

análogos

El medicamento, relacionado con las fluoroquinolonas, tiene varios análogos que tienen un efecto terapéutico similar. Éstas incluyen:

• Sifloks. La forma de tableta contiene 250-500 mg de ciprofloxacina. Precio - desde 150 rublos.
• Hecho. Genérico, que contiene mesilato de gemifloxacina (160-320 mg). Precio - desde 950 rublos.
• Lefoktsin. Formulario de liberación - tabletas. Levofloxacino hemihidrato (250-500 mg). Precio - desde 300 rublos.

Se excluye la selección independiente de un sustituto.

Condiciones para la liberación de Tsipronol 500 de las farmacias.

Licencia por prescripción.

¿Se puede comprar sin receta?

Precio

El costo de una tableta en farmacias es de 63 rublos.

Condiciones de almacenamiento de la droga.

Mantener alejado de animales, niños, fuego, luz solar y humedad.

Número de registro: P N014323/01-271015
Nombre comercial: Cyprinol®
Denominación común internacional: ciprofloxacino
Forma de dosificación: tabletas recubiertas con película

Compuesto
1 comprimido de 250 mg contiene:
CENTRO:
Substancia activa:
Ciprofloxacina como clorhidrato de ciprofloxacina monohidrato 291,00 mg*
Excipientes: celulosa microcristalina 50,50 mg, carboximetilalmidón sódico (tipo A) 30,00 mg, povidona 4,00 mg, croscarmelosa sódica 15,00 mg, dióxido de silicio coloidal anhidro 1,00 mg, estearato de magnesio 2,50 mg
SHELL: hipromelosa 10,00 mg, talco 0,90 mg, dióxido de titanio, E171 2,00 mg, propilenglicol 0,70 mg
* 291,00 mg de clorhidrato de ciprofloxacino monohidrato corresponde a 250,00 mg de ciprofloxacino.
1 comprimido de 500 mg contiene:
CENTRO:
Substancia activa:
Ciprofloxacino como clorhidrato de ciprofloxacino monohidrato 582,00 mg**
Excipientes: celulosa microcristalina 57,00 mg, carboximetilalmidón sódico (tipo A) 60,00 mg, povidona 8,00 mg, croscarmelosa sódica 30,00 mg, dióxido de silicio coloidal anhidro 2,00 mg, estearato de magnesio 9,00 mg
SHELL: hipromelosa 20,00 mg, talco 1,80 mg, dióxido de titanio, E171 4,00 mg, propilenglicol 1,40 mg
** 582,00 mg de clorhidrato de ciprofloxacino monohidrato corresponde a 500,00 mg de ciprofloxacino.

Descripción
Comprimidos de 250 mg: comprimidos redondos, biconvexos, con un borde biselado y una muesca en un lado, recubiertos con película de color blanco.
Comprimidos de 500 mg: comprimidos ovalados, biconvexos con una muesca en un lado, recubiertos con película de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico: agente antimicrobiano - fluoroquinolona
Código ATX: J01MA02

Propiedades farmacológicas
Farmacodinámica
El ciprofloxacino es un fármaco antibacteriano sintético de amplio espectro del grupo de las fluoroquinolonas.
Mecanismo de acción
Ciprofloxacino tiene actividad in vitro contra una amplia gama de microorganismos gramnegativos y grampositivos. La acción bactericida del ciprofloxacino se lleva a cabo mediante la inhibición de las topoisomerasas bacterianas de tipo II (topoisomerasa II (ADN-girasa) y topoisomerasa IV), necesarias para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del ADN bacteriano.
Mecanismos de resistencia
La resistencia in vitro a la ciprofloxacina a menudo se debe a mutaciones puntuales en las topoisomerasas bacterianas y la ADN girasa y se desarrolla lentamente a través de mutaciones de varios pasos.
Las mutaciones individuales pueden conducir a una susceptibilidad reducida en lugar de una resistencia clínica, pero las mutaciones múltiples generalmente conducen a una resistencia clínica a la ciprofloxacina y una resistencia cruzada a las quinolonas. La resistencia a la ciprofloxacina, así como a muchos otros antibióticos, puede formarse como resultado de una disminución de la permeabilidad de la pared celular bacteriana (como sucede a menudo en el caso de Pseudomonas aerugitnosa) y/o activación de la excreción de la célula microbiana ( salida). Se ha informado del desarrollo de resistencia debido al gen codificante Qnr localizado en plásmidos. Los mecanismos de resistencia que conducen a la inactivación de las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas no parecen afectar la actividad antibacteriana de la ciprofloxacina. Los microorganismos resistentes a estos medicamentos pueden ser sensibles a la ciprofloxacina. La concentración bactericida mínima (MBC) no suele exceder la concentración inhibitoria mínima (MIC) en más de 2 veces.
Pruebas de susceptibilidad in vitro
Los criterios reproducibles de las pruebas de susceptibilidad a la ciprofloxacina aprobados por el Comité Europeo de Pruebas de Susceptibilidad a los Antibióticos (EUCAST) se presentan en la siguiente tabla.
Comité Europeo de Pruebas de Sensibilidad a los Antibióticos. Puntos de corte clínicos de CIM (mg/l) para ciprofloxacino.

Microorganismo Sensible [mg/l] Resistente [mg/l]
Enterobacteriaceae ≤ 0,5 > 1
Pseudomonas spp. ≤ 0,5 > 1
Acinetobacter spp. ≤ 1 > 1
Estafilococo 1 spp. ≤ 1 > 1
Streptococcus pneumoniae2 ≤ 0,125 > 2
Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis3 ≤ 0,5 > 0,5
Neisseria gonorrhae ≤ 0,003 > 0,06
Neisseria meningitidis ≤ 0,003 > 0,06
Puntos de corte no relacionados con especies microbianas4 ≤ 0,5 > 1

1. Staphylococcus spp. - Los puntos de corte para ciprofloxacina y ofloxacina están asociados con la terapia de dosis alta.
2. Streptococcus pneumoniae: la S. pneumoniae de tipo salvaje no se considera susceptible a la ciprofloxacina ni a la ofloxacina y, por lo tanto, se clasifica como intermedia.
3. Las cepas con un valor de MIC por encima del umbral sensible/moderadamente sensible son muy raras y no se han informado hasta el momento. Las pruebas de identificación y susceptibilidad a los antimicrobianos deben repetirse cuando se encuentren tales colonias, y los resultados deben confirmarse mediante análisis de colonias en el laboratorio de referencia. Hasta que se obtenga evidencia de una respuesta clínica para las cepas con valores de MIC confirmados por encima del umbral de resistencia utilizado actualmente, se deben considerar resistentes. Haemophilus spp. / Moraxella spp. - es posible identificar cepas de Haemophilus influenzae con baja sensibilidad a las fluoroquinolonas (MIC para ciprofloxacino - 0,125-0,5 mg/l). No hay evidencia de la importancia clínica de la baja resistencia en las infecciones del tracto respiratorio por H. influenzae.
4. Los puntos de corte no específicos de especie se determinaron principalmente sobre la base de datos farmacocinéticos/farmacodinámicos y son independientes de las distribuciones de CIM específicas de especie. Son aplicables solo a especies para las que no se ha determinado un umbral de sensibilidad específico de la especie, y no a aquellas especies para las que no se recomiendan pruebas de susceptibilidad. Para ciertas cepas, la propagación de la resistencia adquirida puede variar según la región geográfica y con el tiempo. En este sentido, es deseable contar con información local sobre resistencias, especialmente cuando se trata de infecciones graves.
Los datos del Clinical and Laboratory Standards Institute para puntos de corte de MIC (mg/L) y pruebas de difusión (diámetro de zona) utilizando discos que contienen 5 µg de ciprofloxacino se presentan en la siguiente tabla.
Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio. Valores límite para MIC (mg/l) y para pruebas de difusión (mm) usando discos.

Microorganismos Sensible Intermedio Resistente
Enterobacteriaceae 4
> 21b 16-20b Pseudomonas aeruginosa y otras bacterias que no pertenecen a la familia Enterobacteriaceae 4a
> 21b 16-20b Staphylococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Enterococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Haemophilus spp. > 21g - -
Neisseria gonorrhae 1
> 41d 28-40d Neisseria meningitidis 0,12e
> 35g 33-34g Bacillus anthracis Yersinia pestis Francisella tularensis

A. Este estándar reproducible solo es aplicable a las pruebas que utilizan diluciones de caldo utilizando caldo Mueller-Hinton con corrección catiónica (CAMHB) incubado con aire a 35±2°C durante 16-20 horas para cepas de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, otras bacterias que no pertenecen a la familia Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. y Bacillus anthracis; dentro de las 20-24 horas para Acinetobacter spp., 24 horas para Y. pestis (en caso de crecimiento insuficiente, incubar por otras 24 horas).
b. Este estándar reproducible solo es aplicable a las pruebas de difusión que utilizan discos que utilizan aire a 35+2°C durante 16-18 horas.
v Este estándar reproducible solo se aplica a las pruebas de difusión que utilizan discos de susceptibilidad de Haemophilus influenzae y Haemophilus parainfluenzae que utilizan Haemophilus spp Broth Test Medium. (HTM), que se incuba con acceso de aire a una temperatura de 35 °C ± 2 °C durante 20-24 horas.
d. Este estándar reproducible solo se aplica a las pruebas de difusión que usan discos que usan HTM que se incuba en CO2 al 5 % a 35 °C ± 2 °C durante 16 a 18 horas.
e. Este estándar reproducible solo es aplicable a las pruebas de sensibilidad (pruebas de difusión con discos zonales y solución de agar MIC) que utilizan agar gonocócico y 1 % del suplemento de crecimiento establecido a 36 °C ± 1 °C (sin exceder los 37 °C) en 5 % CO2 durante 20-24 horas.
e. Este estándar reproducible solo se aplica a las pruebas de dilución en caldo que utilizan caldo Mueller-Hinton ajustado catiónicamente (CAMHB) suplementado con sangre de carnero al 5 %, incubado en CO2 al 5 % a 35 ± 2 °C durante 20 a 24 horas.
y. Este estándar reproducible se aplica solo a las pruebas que usan diluciones de caldo usando caldo Mueller-Hinton corregido catiónicamente (CAMHB) complementado con un suplemento de crecimiento específico al 2 %, que se incuba con aire a 35 ± 2 °C durante 48 horas.
Sensibilidad in vitro a la ciprofloxacina
Para ciertas cepas, la propagación de la resistencia adquirida puede variar según la región geográfica y con el tiempo. En este sentido, es deseable contar con información local sobre la resistencia cuando se prueba la susceptibilidad de una cepa, especialmente cuando se trata de infecciones graves. Si la prevalencia local de resistencia es tal que el beneficio del uso del fármaco, al menos en relación con varios tipos de infecciones, es dudoso, se debe consultar a un especialista.
Los estudios in vitro han demostrado la actividad de ciprofloxacino frente a las siguientes cepas de microorganismos susceptibles:
Microorganismos aerobios grampositivos:
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Microorganismos aerobios gramnegativos:
Aeromonas spp., MoraxelIa catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.
Microorganismos anaerobios:
Mobiluncus spp.
Otros microorganismos
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma homenis, Mycoplasma pneumoniae.
Se ha demostrado una susceptibilidad variable a la ciprofloxacina para los siguientes organismos: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella faecalis, Morganella morganii, Ne isseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Se cree que Staphylococcus aureus (resistente a la meticilina), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, microorganismos anaerobios (a excepción de Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes) .
Farmacocinética
Succión
Tras la administración oral, el ciprofloxacino se absorbe rápidamente principalmente en el intestino delgado. La concentración máxima (Cmax) de ciprofloxacino en el suero sanguíneo se alcanza después de 1-2 horas. La biodisponibilidad es de aproximadamente 70-80%. Los valores de Cmax en plasma sanguíneo y el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) aumentan en proporción a la dosis.
Distribución
La comunicación de ciprofloxacino con las proteínas del plasma sanguíneo es del 20-30%, el principio activo está presente en el plasma sanguíneo principalmente en forma no ionizada. El ciprofloxacino se distribuye libremente en los tejidos y fluidos corporales. El volumen de distribución en el organismo es de 2-3 l/kg. La concentración de ciprofloxacina en los tejidos supera significativamente la concentración en el suero sanguíneo.
Metabolismo
Biotransformado en el hígado. Se pueden encontrar cuatro metabolitos de ciprofloxacino en la sangre a bajas concentraciones: dietilciprofloxacino (M1), sulfociprofloxacino (M2), oxociprofloxacino (M3), formilciprofloxacino (M4), tres de los cuales (M1-M3) exhiben actividad antibacteriana in vitro, comparable a actividad antibacteriana del ácido nalidíxico. La actividad antibacteriana in vitro del metabolito M4, que está presente en menor cantidad, es más consistente con la actividad de la norfloxacina.
cría
La ciprofloxacina se excreta del cuerpo principalmente por los riñones mediante filtración glomerular y secreción tubular, una pequeña cantidad, a través de los intestinos. El aclaramiento renal es de 0,18 a 0,3 l/h/kg, el aclaramiento total es de 0,48 a 0,60 l/h/kg. Aproximadamente el 1% de la dosis administrada se excreta en la bilis. En la bilis, la ciprofloxacina está presente en altas concentraciones. En pacientes con función renal sin cambios, la vida media (T1/2) suele ser de 3-5 horas. En caso de insuficiencia renal, T1 / 2 se alarga.

Indicaciones para el uso
Infecciones complicadas y no complicadas causadas por microorganismos sensibles a la ciprofloxacina.
adultos
Infecciones del tracto respiratorio. El ciprofloxacino se recomienda para la neumonía causada por Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. y estafilococos.
Infecciones del oído medio (otitis media), senos paranasales (sinusitis), especialmente si estas infecciones son causadas por microorganismos gramnegativos, incluyendo Pseudomonas aeruginosa o estafilococos.
Infecciones oculares.
Infecciones de los riñones y/o vías urinarias.
Infecciones genitales, incluyendo anexitis, gonorrea, prostatitis.
Infecciones de la cavidad abdominal (infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal, vías biliares, peritonitis).
Infecciones de piel y tejidos blandos.
Septicemia.
Infecciones o prevención de infecciones en pacientes inmunodeprimidos (pacientes que toman inmunosupresores o pacientes con neutropenia).
Descontaminación intestinal selectiva en pacientes inmunocomprometidos.

Prevención y tratamiento de infecciones causadas por Neisseria meningitidis.
Niños
Tratamiento de las complicaciones causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños con fibrosis quística pulmonar de 5 a 17 años.
Prevención y tratamiento del carbunco pulmonar (infección por Bacillus anthracis).
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales actuales sobre las reglas para el uso de agentes antibacterianos.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ciprofloxacino u otros fármacos del grupo de las fluoroquinolonas, así como a los excipientes (ver apartado “Composición”).
Uso simultáneo de ciprofloxacina y tizanidina debido a efectos secundarios clínicamente significativos (hipotensión, somnolencia) asociados con un aumento en la concentración de tizanidina en el plasma sanguíneo (ver sección "Interacciones con otros medicamentos").

Con cuidado
En enfermedades del sistema nervioso central: epilepsia, umbral reducido para la preparación convulsiva (o antecedentes de ataques convulsivos), aterosclerosis cerebral grave, accidente cerebrovascular, daño cerebral orgánico o accidente cerebrovascular, enfermedad mental (depresión, psicosis), enfermedad hepática y/o insuficiencia renal, daño en los tendones con tratamiento previo con quinolonas, mayor riesgo de prolongación del intervalo QT o torsades de pointes (p. ej., síndrome de QT largo congénito, enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, bradicardia), desequilibrio electrolítico (p. ej., hipopotasemia, hipomagnesemia)), uso simultáneo de medicamentos que prolongan el intervalo QT (incluyendo antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, neurolépticos), uso simultáneo con inhibidores de la isoenzima CYP1A2 (incluyendo teofilina, metilxantina, cafeína, duloxetina, clozapina, ropinirol, olanzapina), miastenia gravis, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, uso en pacientes de edad avanzada.

Uso durante el embarazo y durante la lactancia
El embarazo
No se ha establecido la seguridad de ciprofloxacino durante el embarazo. Sin embargo, según los resultados de los estudios en animales, no se puede excluir por completo la posibilidad de un efecto adverso en el cartílago articular de los recién nacidos y, por lo tanto, no se debe prescribir ciprofloxacino a mujeres embarazadas.
Al mismo tiempo, no se han establecido efectos teratogénicos (malformaciones) en estudios con animales.
período de lactancia
El ciprofloxacino se excreta en la leche materna. Debido al riesgo potencial de daño al cartílago articular de los recién nacidos, no se debe administrar ciprofloxacino a mujeres lactantes.
Uso en niños
No se recomienda el uso de ciprofloxacino en niños menores de 18 años para el tratamiento de otras enfermedades infecciosas, excepto para el tratamiento de complicaciones de la fibrosis quística de los pulmones (en niños de 5 a 17 años) causada por Pseudomonas aeruginosa, y para el tratamiento y prevención del ántrax pulmonar (después de una infección sospechada o comprobada con Bacillus anthracis).
El uso de ciprofloxacino en niños solo debe iniciarse después de una evaluación de beneficios/riesgos debido a los posibles efectos secundarios en las articulaciones y los tendones.

Dosificación y administración
En el interior, independientemente del momento de comer, sin masticar, bebiendo una pequeña cantidad de líquido.
Si el medicamento se usa con el estómago vacío, el principio activo se absorbe más rápido. En este caso, las tabletas no deben tomarse con productos lácteos o bebidas enriquecidas con calcio (por ejemplo, leche, yogur, jugos con alto contenido de calcio). El calcio contenido en los alimentos comunes no afecta la absorción de ciprofloxacina.
Si, debido a la gravedad de la condición o por otras razones, el paciente se ve privado de la oportunidad de tomar tabletas, se recomienda que se le administre terapia parenteral con una solución de infusión de ciprofloxacino y, después de que la condición mejore, cambie a tomar la forma de tableta de la droga.
En ausencia de otras citas, se recomienda observar el siguiente régimen de dosificación:
adultos
Tabla 1. Dosis diaria recomendada del medicamento Tsiprinol®, tabletas recubiertas con película 250 mg, 500 mg

Infecciones del tracto respiratorio (según la gravedad de la infección y el estado del paciente) 2 x 500 mg a 2 x 750 mg
Infecciones del tracto urinario:
aguda, sin complicaciones 2 x 250 mg a 2 x 500 mg
cistitis en mujeres (antes de la menopausia) 1 x 500 mg
complicado de 2 x 500 mg a 2 x 750 mg
anexitis, prostatitis, orquitis, epididimitis 2 x 500 mg a 2 x 750 mg
Gonorrea
extragenital aguda, sin complicaciones 1 x 500 mg
Diarrea 2 x 500 mg
Otras infecciones (ver sección "Indicaciones de uso") 2 x 500 mg
Particularmente grave, potencialmente mortal, incluyendo neumonía estreptocócica infecciones recurrentes en fibrosis quística infecciones pulmonares de huesos y articulaciones septicemia peritonitis Especialmente en presencia de Pseudomonas, Staphylococcus o Streptococcus 2 x 750 mg
Ántrax pulmonar (tratamiento y prevención) 2 x 500 mg
Prevención de infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis 1 x 500 mg

Régimen de dosificación en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Los pacientes de edad avanzada deben recibir dosis más bajas de ciprofloxacino, según la gravedad de la enfermedad y el aclaramiento de creatinina (CC).
Niños y adolescentes
En ausencia de otras prescripciones, se debe seguir el siguiente régimen de dosificación:
Para el tratamiento de las complicaciones de la fibrosis quística pulmonar causada por Pseudomonas aeruginosa (en niños de 5 a 17 años), la dosis recomendada de ciprofloxacino es de 10 mg/kg de peso corporal por vía intravenosa 3 veces al día (dosis máxima de 1200 mg). La duración de la terapia es de 10-14 días.
Tabla 2. Dosis diaria recomendada del medicamento Cyprinol®, tabletas recubiertas con película de 250 mg, 500 mg en niños

Indicaciones Dosis diaria de ciprofloxacino (mg)
Infecciones en degeneración fibroquística (fibrosis quística) 2 x 20 mg/kg de peso corporal (dosis máxima 750 mg)
Ántrax por inhalación (posterior a la exposición) 2 x 15 mg/kg de peso corporal (dosis máxima 500 mg)

Régimen de dosificación para el carbunco pulmonar (tratamiento y prevención) ver información en las tablas 1 y 2
El medicamento debe iniciarse inmediatamente después de una infección sospechada o confirmada.
La duración total del tratamiento con ciprofloxacino para el carbunco pulmonar es de 60 días.
Régimen posológico para insuficiencia renal o hepática en adultos
Tabla 3. Dosis recomendadas para pacientes con insuficiencia renal

Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73 m2) Creatinina plasmática (mg/100 ml) Dosis oral diaria total de ciprofloxacino
30-60 1,4-1,9 máximo 1000 mg

Pacientes con insuficiencia renal en hemodiálisis
1. Con CC 30-60 ml/min/1,73 m2 (insuficiencia renal moderada) o su concentración plasmática de 1,4-1,9 mg/100 ml, la dosis máxima diaria de ciprofloxacino cuando se toma por vía oral debe ser de 1000 mg.
2. Con CC Los días de hemodiálisis se toma ciprofloxacino después del procedimiento.
Pacientes ambulatorios con insuficiencia renal en diálisis peritoneal continua
La dosis máxima diaria de ciprofloxacina para administración oral debe ser de 500 mg (1 tableta del medicamento Tsiprinol® 500 mg o 2 tabletas del medicamento Tsiprinol® 250 mg).
Pacientes con insuficiencia hepática
No se requiere ajuste de dosis.
Pacientes con insuficiencia renal y hepática
El régimen de dosificación es similar al descrito en los párrafos 1 y 2.
Niños con insuficiencia renal y/o función hepática.
No se ha estudiado el régimen de dosificación en niños con insuficiencia renal y/o hepática.
Duración de la terapia
La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, control clínico y biológico. Es importante continuar el tratamiento de forma sistemática durante al menos 3 días tras la desaparición de la fiebre u otros síntomas clínicos.
Duración media del tratamiento
1 día para gonorrea y cistitis agudas no complicadas;
hasta 7 días para infecciones de los riñones, tracto urinario, órganos abdominales;
todo el período de neutropenia en pacientes inmunocomprometidos;
no más de 2 meses para osteomielitis;
7 a 14 días para otras infecciones.
En infecciones causadas por Streptococcus spp., debido al riesgo de complicaciones tardías, se debe continuar el tratamiento durante al menos 10 días.
Para las infecciones causadas por Chlamydia spp., el tratamiento también debe continuarse durante al menos 10 días.

Efecto secundario
Las siguientes reacciones adversas se clasificaron de la siguiente manera: "muy a menudo" (≥ 10), "a menudo" (de ≥ 1/100 a .

* Más común en pacientes que están predispuestos a desarrollar prolongación del intervalo QT.
La incidencia de las siguientes reacciones adversas con la administración intravenosa y con el uso de terapia escalonada con ciprofloxacino (con administración intravenosa del fármaco seguida de administración oral) es mayor que con la administración oral.

A menudo Vómitos, transaminasas hepáticas elevadas, erupción
Poco frecuentes Trombocitopenia, trombocitemia, confusión y desorientación, alucinaciones, parestesia y disestesia, convulsiones, vértigo, alteraciones visuales, pérdida de audición, taquicardia, vasodilatación, hipotensión, disfunción hepática reversible, ictericia, insuficiencia renal, edema
Raros: pancitopenia, depresión de la médula ósea, shock anafiláctico, reacciones psicóticas, migraña, alteración del olfato, alteración de la audición, vasculitis, pancreatitis, necrosis hepática, petequias, rotura de tendón

Niños
La artropatía se ha informado con frecuencia en niños.

Sobredosis
En caso de sobredosis por vía oral, se han observado en varios casos efectos tóxicos reversibles sobre el parénquima renal. Por tanto, en caso de sobredosis, además de realizar las medidas habituales (lavado gástrico, tras el cual se debe tomar carbón activado, introducción de una gran cantidad de líquido), se recomienda controlar la función renal, incluido el pH y la acidez de orina, para prevenir el desarrollo de cristaluria, tome antiácidos que contengan magnesio y calcio, que reducen la absorción de ciprofloxacina. Con la ayuda de hemodiálisis o peritoneal, solo se excreta una pequeña cantidad de ciprofloxacina (menos del 10%).

Interacción con otras drogas
Fármacos que prolongan el intervalo QT
Se debe tener precaución con el uso simultáneo de ciprofloxacino, así como de otras fluoroquinolonas, en pacientes que reciben fármacos que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, fármacos antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) (ver sección "Instrucciones especiales").
quelante
Administración simultánea de comprimidos de ciprofloxacino y preparados catiónicos, complementos minerales que contengan calcio, magnesio, aluminio, hierro, sucralfato, antiácidos, compuestos poliméricos de fosfato (como sevelamer, carbonato de lantano) y preparados con gran capacidad tampón (como comprimidos de didanosina) que contengan magnesio , aluminio o calcio, reduce la absorción de ciprofloxacino. En tales casos, la ciprofloxacina debe tomarse 1 o 2 horas antes o 4 horas después de tomar estos medicamentos.
Esta restricción no se aplica a los medicamentos que pertenecen a la clase de bloqueadores de los receptores de histamina H2.
Ingesta de alimentos y productos lácteos.
Debe evitarse el uso concomitante de ciprofloxacino y productos lácteos o bebidas enriquecidas con minerales (p. ej., leche, yogur, zumo de naranja fortificado con calcio), ya que puede reducirse la absorción de ciprofloxacino. Sin embargo, el calcio, que forma parte de cada uno de sus productos alimenticios, no afecta significativamente la absorción de ciprofloxacino.
omeprazol
Con el uso simultáneo de ciprofloxacina y preparaciones que contienen omeprazol, puede haber una ligera disminución de la Cmax del fármaco en el plasma sanguíneo y una disminución del AUC.
teofilina
El uso simultáneo de ciprofloxacino y preparados que contienen teofilina puede provocar un aumento no deseado de la concentración de teofilina en el plasma sanguíneo y, en consecuencia, la aparición de efectos secundarios inducidos por la teofilina; en casos muy raros, estos efectos secundarios pueden poner en peligro la vida de el paciente. Si el uso simultáneo de estos dos medicamentos es inevitable, se recomienda controlar constantemente la concentración de teofilina en el plasma sanguíneo y, si es necesario, reducir la dosis de teofilina (consulte la sección "Instrucciones especiales", Citocromo P 450).
Otros derivados de xantina
El uso simultáneo de ciprofloxacino y cafeína o pentoxifilina (oxpentifylline) puede conducir a un aumento de la concentración de derivados de xantina en el suero sanguíneo.
Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos
El uso simultáneo de dosis muy altas de quinolonas (inhibidores de la ADN girasa) y algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (excepto el ácido acetilsalicílico) puede provocar convulsiones.
ciclosporina
Con el uso simultáneo de ciprofloxacina y preparaciones que contienen ciclosporina, se observó un aumento transitorio a corto plazo en la concentración de creatinina en plasma. En tales casos, es necesario determinar la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo dos veces por semana.
Hipoglucemiantes orales
Con el uso simultáneo de ciprofloxacino e hipoglucemiantes orales, principalmente sulfonilureas (por ejemplo, glibenclamida, glimepirida), el desarrollo de hipoglucemia probablemente se deba a un aumento en la acción de los hipoglucemiantes orales (consulte la sección "Efectos secundarios").
probenecid
El probenecid reduce la tasa de excreción de ciprofloxacino por los riñones. El uso simultáneo de ciprofloxacino y preparados que contienen probenecid conduce a un aumento de la concentración de ciprofloxacino en el plasma sanguíneo.
fenitoína
Con el uso simultáneo de ciprofloxacina y fenitoína, se observó un cambio (aumento o disminución) en la concentración de fenitoína en el plasma sanguíneo. Para evitar que el efecto anticonvulsivo de la fenitoína se debilite debido a una disminución de su concentración, así como para prevenir eventos adversos asociados con una sobredosis de fenitoína, al suspender el tratamiento con ciprofloxacino, se recomienda monitorear la terapia con fenitoína en pacientes que toman ambos medicamentos. incluyendo la determinación de la concentración de fenitoína en el plasma sanguíneo durante todo el período de uso simultáneo de ambos medicamentos y poco tiempo después de completar la terapia combinada.
metotrexato
Con el uso simultáneo de metotrexato y ciprofloxacino, el transporte tubular renal de metotrexato puede ralentizarse, lo que puede ir acompañado de un aumento de la concentración de metotrexato en el plasma sanguíneo. Esto puede aumentar la probabilidad de efectos secundarios del metotrexato. En este sentido, los pacientes que reciben terapia concomitante con metotrexato y ciprofloxacino deben ser monitoreados de cerca.
tizanidina
Como resultado de un estudio clínico que involucró a voluntarios sanos con el uso simultáneo de ciprofloxacino y preparaciones que contenían tizanidina, se reveló un aumento en la concentración de tizanidina en el plasma sanguíneo: un aumento en la Cmax de 7 veces (de 4 a 21 veces), un aumento en AUC - en 10 veces (de 6 a 24 veces). Con un aumento en la concentración de tizanidina en el suero sanguíneo, se asocian efectos secundarios hipotensores (disminución de la presión arterial) y sedantes (somnolencia, letargo). Por lo tanto, está contraindicado el uso simultáneo de ciprofloxacina y medicamentos que contienen tizanidina.
Duloxetina
En estudios clínicos, se ha demostrado que el uso simultáneo de duloxetina e inhibidores potentes de la isoenzima CYP1A2 (como la fluvoxamina) puede provocar un aumento del AUC y la Cmax de duloxetina. A pesar de la falta de datos clínicos sobre una posible interacción con ciprofloxacino, es posible prever la posibilidad de tal interacción con el uso simultáneo de ciprofloxacino y duloxetina.
ropinirol
El uso simultáneo de ropinirol y ciprofloxacino, un inhibidor moderado de la isoenzima CYP1A2, conduce a un aumento de la Cmax y del AUC de ropinirol en un 60 % y un 84 %, respectivamente. Los efectos adversos de ropinirol deben controlarse durante el uso concomitante con ciprofloxacino y durante un período breve después de completar la terapia de combinación.
lidocaína
En un estudio en voluntarios sanos, se encontró que el uso simultáneo de medicamentos que contienen lidocaína y ciprofloxacino, un inhibidor moderado de la isoenzima CYP1A2, conduce a una disminución del aclaramiento de lidocaína en un 22 % cuando se administra por vía intravenosa. A pesar de la buena tolerabilidad de la lidocaína, con el uso simultáneo con ciprofloxacino, los efectos secundarios pueden aumentar debido a la interacción (consulte la sección "Instrucciones especiales", Citocromo P 450).
clozapina
Con el uso simultáneo de clozapina y ciprofloxacino a dosis de 250 mg durante 7 días, se observó un aumento de las concentraciones séricas de clozapina y N-desmetilclozapina en un 29% y 31%, respectivamente. Se debe controlar el estado del paciente y, si es necesario, se debe corregir el régimen de dosificación de clozapina durante su uso simultáneo con ciprofloxacino y durante un breve período de tiempo después de completar la terapia combinada (ver sección "Instrucciones especiales", Citocromo P 450 ).
sildenafilo
Con el uso simultáneo en voluntarios sanos de ciprofloxacino a una dosis de 500 mg y sildenafil a una dosis de 50 mg, hubo un aumento de 2 veces en la Cmax y el AUC de sildenafil. En este sentido, el uso de esta combinación es posible solo después de evaluar la relación beneficio/riesgo.
Antagonistas de la vitamina K
El uso simultáneo de ciprofloxacino y antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumon, fluindiona) puede provocar un aumento de su efecto anticoagulante. La magnitud de este efecto puede variar según las infecciones concomitantes, la edad y el estado general del paciente, por lo que es difícil evaluar el efecto del ciprofloxacino sobre el aumento del INR. El INR debe controlarse con frecuencia durante el uso concomitante de ciprofloxacino y antagonistas de la vitamina K, así como durante un período breve después de completar la terapia combinada.

instrucciones especiales
Infecciones graves, infecciones estafilocócicas e infecciones por bacterias grampositivas y anaerobias
En el tratamiento de infecciones graves, infecciones estafilocócicas e infecciones causadas por bacterias anaeróbicas, se debe usar ciprofloxacino en combinación con agentes antibacterianos apropiados.
Infecciones por Streptococcus pneumoniae
El medicamento Tsiprinol® no se recomienda para el tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae, debido a su insuficiente efectividad contra el patógeno.
Infecciones del tracto genital
En infecciones genitales sospechosas de ser causadas por cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes a las fluoroquinolonas, se debe tener en cuenta la información sobre resistencia local a ciprofloxacino y se debe confirmar la sensibilidad del patógeno en pruebas de laboratorio.
Trastornos del corazón
Ciprofloxacino tiene un efecto sobre la prolongación del intervalo QT (ver sección "Efectos adversos"). Dado que las mujeres tienen un intervalo QT medio más prolongado que los hombres, son más sensibles a los fármacos que prolongan el intervalo QT. En pacientes de edad avanzada, también existe una mayor sensibilidad a la acción de fármacos que provocan una prolongación del intervalo QT. Se debe tener precaución al usar Ciprinol® simultáneamente con medicamentos que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, medicamentos antiarrítmicos de las clases IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos y medicamentos antipsicóticos) (ver la sección "Interacción con otros medicamentos"), o en pacientes con mayor riesgo de prolongación del intervalo QT o torsades de pointes (p. ej., síndrome de intervalo QT largo congénito, desequilibrios electrolíticos (p. ej., hipopotasemia, hipomagnesemia) y enfermedades cardíacas como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, bradicardia).
Uso en niños
Se ha descubierto que la ciprofloxacina, al igual que otros medicamentos de esta clase, causa artropatía en las articulaciones grandes de los animales. Al analizar los datos actuales sobre la seguridad del uso de ciprofloxacino en niños menores de 18 años, la mayoría de los cuales tienen fibrosis quística de los pulmones, no se ha establecido una relación entre el daño del cartílago o las articulaciones con la toma del medicamento. No se recomienda el uso del medicamento Ziprinol® en niños para el tratamiento de otras enfermedades, excepto para el tratamiento de las complicaciones de la fibrosis quística pulmonar (en niños de 5 a 17 años) asociada con Pseudomonas aeruginosa y para el tratamiento y prevención de la fibrosis quística pulmonar. ántrax (después de una infección sospechada o comprobada con Bacillus anthracis) .
Hipersensibilidad
A veces, después de tomar la primera dosis de ciprofloxacino, se puede desarrollar hipersensibilidad al medicamento (consulte la sección "Efectos secundarios"), incluidas reacciones alérgicas, que debe informar a su médico de inmediato. En casos raros, después de la primera aplicación, pueden ocurrir reacciones anafilácticas hasta shock anafiláctico. En estos casos, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento Tsiprinol® y se debe realizar el tratamiento adecuado.
Tracto gastrointestinal
Si ocurre diarrea severa y prolongada durante o después del tratamiento con ciprofloxacina, se debe excluir el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, lo que requiere la suspensión inmediata del medicamento y el nombramiento del tratamiento adecuado (vancomicina por vía oral en dosis de 250 mg 4 veces al día). Está contraindicado el uso de fármacos que suprimen la motilidad intestinal.
sistema hepatobiliar
Se han notificado casos de necrosis hepática e insuficiencia hepática potencialmente mortal con ciprofloxacino. En presencia de los siguientes signos de enfermedad hepática, como anorexia, ictericia, orina oscura, picazón, dolor abdominal, se debe suspender el medicamento Tsiprinol® (consulte la sección "Efectos secundarios").
En pacientes que toman el medicamento Tsiprinol® y que han tenido enfermedad hepática, se puede observar un aumento temporal en la actividad de las transaminasas "hepáticas" y la fosfatasa alcalina o ictericia colestática.
Sistema musculoesquelético
En pacientes con miastenia grave grave, Ciprinol debe usarse con precaución, ya que los síntomas pueden empeorar.
Ante los primeros signos de tendinitis (hinchazón dolorosa en el área de la articulación, inflamación), se debe suspender el uso del medicamento Tsiprinol®, se debe excluir la actividad física, ya que existe el riesgo de ruptura del tendón y se debe consultar a un médico.
Al tomar el medicamento Tsiprinol®, pueden presentarse casos de tendinitis y ruptura de tendón (principalmente el tendón de Aquiles), a veces bilateral, ya dentro de las primeras 48 horas después del inicio de la terapia. La inflamación y la ruptura del tendón pueden ocurrir incluso varios meses después de la interrupción del tratamiento con Tsiprinol®. Existe un mayor riesgo de tendinopatía en pacientes de edad avanzada y en pacientes con enfermedades de los tendones que son tratados simultáneamente con glucocorticosteroides.
El medicamento Tsiprinol® debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de indicaciones de enfermedad de los tendones asociada con el uso de quinolonas.
Sistema nervioso
El fármaco Tsiprinol®, al igual que otras fluoroquinolonas, puede provocar convulsiones y reducir el umbral convulsivo. En pacientes con epilepsia y antecedentes de enfermedad del SNC (p. ej., umbral convulsivo reducido, antecedentes de convulsiones, accidente cerebrovascular, daño cerebral orgánico o accidente cerebrovascular), debido al riesgo de desarrollar reacciones adversas del SNC, la ciprofloxacina debe usarse solo en casos en los que el efecto clínico esperado supere el posible riesgo de efectos secundarios del fármaco.
Cuando se usa ciprofloxacino, se han notificado casos de estado epiléptico (ver sección "Efectos secundarios"). Si ocurren convulsiones, se debe suspender el uso del medicamento Tsiprinol®.
Pueden ocurrir reacciones mentales incluso después del primer uso de fluoroquinolonas, incluido el medicamento Ziprinol®. En casos raros, la depresión o las reacciones psicóticas pueden progresar a pensamientos suicidas e intentos suicidas, incluidos los consumados (consulte la sección "Efectos secundarios"). Si el paciente desarrolla una de estas reacciones, debe dejar de tomar el medicamento Ziprinol® e informar al médico al respecto.
Se han informado casos de polineuropatía sensitiva o sensitivomotora, hipoestesia, disestesia o debilidad en pacientes que toman fluoroquinolonas, incluido el fármaco Ziprinol®. Si se presentan síntomas como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento, debilidad, los pacientes deben informar al médico antes de continuar usando el medicamento.
Piel
Al tomar el medicamento Ziprinol®, puede ocurrir una reacción de fotosensibilidad, por lo que los pacientes deben evitar el contacto con la luz solar directa y la luz ultravioleta. El tratamiento debe suspenderse si se observan síntomas de fotosensibilidad (por ejemplo, un cambio en la piel que se asemeja a una quemadura solar) (ver sección "Efectos secundarios").
Citocromo P450
Se sabe que el ciprofloxacino es un inhibidor moderado de la isoenzima CYP1A2. Se debe tener precaución al utilizar el fármaco Cyprinol® y fármacos metabolizados por estas isoenzimas, como teofilina, metilxantina, cafeína, duloxetina, clozapina, olanzapina, ropinirol, ya que aumenta la concentración de estos fármacos en el suero sanguíneo, debido a la inhibición de su metabolismo por el ciprofloxacino, pueden provocar reacciones adversas específicas.
Para evitar el desarrollo de cristaluria, es inaceptable exceder la dosis diaria recomendada, también es necesario tener una ingesta suficiente de líquidos y mantener una reacción ácida en la orina.
En condiciones in vitro, el ciprofloxacino puede interferir en el estudio bacteriológico de Mycobacterium tuberculosis, inhibiendo su crecimiento, lo que puede dar lugar a resultados falsos negativos en el diagnóstico de este patógeno en pacientes que toman el fármaco Cyprinol®.

comprimidos recubiertos con película

Propietario/Registrador

Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10)

A40 Septicemia estreptocócica A41 Otra septicemia A54 Infección gonocócica H66 Otitis media purulenta y no especificada J01 Sinusitis aguda J02 Faringitis aguda J03 Amigdalitis aguda J04 Laringitis y traqueítis agudas J15 Neumonía bacteriana, no clasificada en otra parte J20 Bronquitis aguda J31 Rinitis, nasofaringitis y faringitis crónicas J3 2 Sinusitis crónica J35 .0 Amigdalitis crónica J37 Laringitis crónica y laringotraqueítis J42 Bronquitis crónica, no especificada K05 Gingivitis y enfermedad periodontal K12 Estomatitis y lesiones relacionadas K65.0 Peritonitis aguda K81.0 Colecistitis aguda K81.1 Colecistitis crónica K83.0 Colangitis L01 Impétigo L02 Absceso cutáneo, furúnculo y Carbuncle L03 Flegmon L08.0 Pyoderma M00 Piogénica Artritis M86 Osteomielitis N10 Tubulointersticial Nefritis Nefritis N11 Tubulointerstitial Nefritis N30 N30 N34 Uretisitis y sindramatorios uretales N41 INFLMATORIOS DEL INFLAMACIONES DE LA PROSTACIACIÓN DE LAS PROSTATATA N7 del útero, aparte del cuello uterino N72 Enfermedad inflamatoria del cuello uterino N73.0 Parametritis aguda y celulitis pélvica O08.0 Infección del tracto genital y órganos pélvicos debido a aborto, embarazo ectópico y molar Z29.2 Otra quimioterapia profiláctica

grupo farmacológico

Medicamento antibacteriano del grupo de las fluoroquinolonas

efecto farmacológico

Un fármaco antimicrobiano de amplio espectro del grupo de las fluoroquinolonas. Actúa bactericida. Inhibe la enzima ADN-girasa de las bacterias, como resultado de lo cual se interrumpe la replicación del ADN y la síntesis de proteínas celulares de las bacterias. El ciprofloxacino actúa tanto sobre los microorganismos en multiplicación como sobre los microorganismos que se encuentran en fase de reposo.

Una droga activo contra bacterias gramnegativas: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; microorganismos intracelulares: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Bacterias grampositivas: Streptococcus spp. (incluyendo Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (incluyendo Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). La mayoría de los estafilococos resistentes a la meticilina también son resistentes a la ciprofloxacina.

A la preparación moderadamente sensible Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

A la preparación resistente Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

El efecto de la droga contra Treponema pallidum no se ha estudiado lo suficiente.

Al tomar Tsiprinol, no se desarrolla una resistencia paralela a otros antibióticos que no pertenecen al grupo de los inhibidores de la girasa, lo que lo hace altamente efectivo contra las bacterias resistentes a los aminoglucósidos, penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas.

Farmacocinética

Succión

Después de la administración oral, la ciprofloxacina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Comer ralentiza la absorción, pero no afecta el valor de C max y la biodisponibilidad. La biodisponibilidad varía del 50% al 85%. La Cmax en el suero sanguíneo de voluntarios sanos después de la administración oral del fármaco en dosis de 250 mg, 500 mg, 750 mg y 1000 mg se alcanza después de 1-1,5 horas y es de 0,76 mg/ml, 1,6 mg/ml, 2,5 mg /ml y 3,4 mg/ml, respectivamente.

Distribución

La ciprofloxacina se distribuye bien en los tejidos y fluidos corporales, encontrándose altas concentraciones en la bilis, los pulmones, los riñones, el hígado, la vesícula biliar, el útero, el líquido seminal, el tejido prostático, las amígdalas, el endometrio, las trompas de Falopio y los ovarios. La concentración de ciprofloxacino en estos tejidos es mayor que en el suero sanguíneo. Ciprofloxacina también penetra bien en los medios líquidos del ojo, huesos, secreciones bronquiales, saliva, piel, músculos, pleura, peritoneo y linfa. Penetra en el líquido cefalorraquídeo en una pequeña cantidad, la concentración de ciprofloxacina en las meninges no inflamadas es del 6 al 10% de la del suero sanguíneo, en las inflamadas, del 14 al 37%. La concentración de ciprofloxacina en los neutrófilos es de 2 a 7 veces mayor que en el suero sanguíneo.

V d es 2-3.5 l / kg.

Unión a proteínas plasmáticas - 30%.

Penetra a través de la barrera placentaria.

Metabolismo y excreción

Biotransformado en el hígado (15-30%) con formación de metabolitos inactivos (dietilciprofloxacino, sulfociprofloxacino, oxiciprofloxacino, formilciprofloxacino). Se excreta principalmente en la orina (50-70%); 15-30% - con heces. T 1/2 es de 3-5 horas.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

En insuficiencia renal crónica, T 1/2 aumenta a 12 horas.

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la droga, que incluyen:

infecciones respiratorias;

infecciones de oído, garganta y nariz;

infecciones renales y del tracto urinario;

Infecciones genitales (gonorrea, prostatitis, anexitis, infecciones posparto);

Infecciones del sistema digestivo (incluyendo la boca, dientes, mandíbulas), vesícula biliar y vías biliares;

Infecciones de la piel, mucosas y tejidos blandos;

Infecciones del sistema musculoesquelético;

Peritonitis;

Prevención y tratamiento de infecciones en pacientes con inmunidad reducida (en el contexto de la terapia inmunosupresora).

colitis pseudomembranosa (para administración intravenosa);

Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (para administración intravenosa);

El embarazo;

período de lactancia (amamantamiento);

Niños y adolescentes hasta los 18 años;

Hipersensibilidad al ciprofloxacino u otros fármacos del grupo de las fluoroquinolonas.

CON precaución el medicamento se prescribe para la aterosclerosis de los vasos cerebrales, accidentes cerebrovasculares, enfermedad mental, epilepsia, síndrome convulsivo, insuficiencia renal o hepática grave, pacientes de edad avanzada.

Del aparato digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, colitis pseudomembranosa, flatulencia, pérdida de apetito, ictericia colestática (especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas previas), hepatitis, hepatonecrosis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, fosfatasa alcalina, LDH, bilirrubina.

Del lado del sistema nervioso central y sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, mareos, fatiga, ansiedad, temblor, aumento de la presión intracraneal, paralgesia periférica, insomnio, pesadillas, confusión, depresión, alucinaciones y otras manifestaciones de reacciones psicóticas (que rara vez progresan a condiciones en las que el paciente puede hacerse daño), desmayos, migraña, trombosis de la arteria cerebral.

De los órganos de los sentidos: violaciones del gusto y el olfato, discapacidad visual (diplopía, cambio en la percepción del color), tinnitus, pérdida de audición.

Del lado del sistema cardiovascular: taquicardia, arritmias cardíacas, hipotensión arterial, sofocos (con administración intravenosa).

Del sistema hematopoyético: eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia; con la administración intravenosa, también son posibles granulocitopenia, anemia, trombocitosis, anemia hemolítica.

Del sistema musculoesquelético: raramente - artritis, tendovaginitis, ruptura del tendón; artralgia, mialgia (con administración intravenosa).

Del sistema urinario: cristaluria, nefritis intersticial, glomerulonefritis, disuria, poliuria, albuminuria, hematuria, niveles elevados de urea, creatinina; retención urinaria, disminución de la excreción de nitrógeno por los riñones.

Reacciones alérgicas: prurito, urticaria, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, artralgia; vasculitis, eritema nudoso, eritema multiforme exudativo, síndrome de Lyell (con administración intravenosa).

Reacciones adversas asociadas con la acción quimioterapéutica: candidiasis.

Otros: debilidad general, fotosensibilidad; aumento de la sudoración, hiperglucemia (con administración intravenosa).

Reacciones locales: con una / en la introducción - dolor y ardor, flebitis.

Sobredosis

Tratamiento: se desconoce el antídoto específico. Se indica lavado gástrico, seguimiento del estado del paciente, si es necesario, se realiza terapia sintomática. Es necesario asegurar una ingesta suficiente de líquidos en el cuerpo. Con la ayuda de hemodiálisis o diálisis peritoneal, se puede eliminar una pequeña cantidad de ciprofloxacina (menos del 10%).

instrucciones especiales

Si se desarrolla diarrea severa y prolongada durante o después del tratamiento con ciprofloxacina, se debe excluir el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, lo que requiere la interrupción inmediata del medicamento y la designación del tratamiento adecuado.

Si se produce dolor en los tendones o cuando aparecen los primeros signos de tendovaginitis, se debe suspender el tratamiento debido a que se han descrito casos aislados de inflamación e incluso rotura de los tendones durante el tratamiento con fluoroquinolonas.

Durante el período de tratamiento, para evitar el desarrollo de cristaluria, es inaceptable aumentar la dosis diaria recomendada. Los pacientes deben recibir muchos líquidos para mantener una diuresis normal y una orina ácida.

Debido a la posible fotosensibilidad durante el tratamiento con Tsiprinol, debe evitarse el contacto directo con la luz solar.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

Al usar la droga, uno debe abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Con insuficiencia renal

En

En violación de las funciones del hígado.

Con precaución, el medicamento se prescribe para insuficiencia hepática grave.

Anciano

CON precaución prescribir el medicamento a pacientes de edad avanzada.

Uso durante el embarazo y la lactancia

El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

la interacción de drogas

Con el uso simultáneo de Tsiprinol con didanosina, la absorción de ciprofloxacino se reduce debido a la formación de complejos de ciprofloxacino con sales de magnesio y aluminio contenidas en didanosina.

Debido a una disminución en la actividad de los procesos de oxidación microsomal en los hepatocitos, la ciprofloxacina aumenta la concentración y aumenta la vida media de la teofilina y otras xantinas.

Con el uso simultáneo de ciprofloxacina y medicamentos hipoglucemiantes orales, anticoagulantes indirectos, se observa una disminución en el índice de protrombina.

Con el uso simultáneo de ciprofloxacina y AINE (excluyendo el ácido acetilsalicílico), aumenta el riesgo de convulsiones.

La administración simultánea de antiácidos, así como de preparados que contengan iones de aluminio, zinc, hierro y magnesio, pueden provocar una disminución de la absorción de ciprofloxacino, por lo que el intervalo entre la cita de estos fármacos debe ser de al menos 4 horas.

Con el uso simultáneo de ciprofloxacino y ciclosporina, se potencia el efecto nefrotóxico de esta última.

La metoclopramida acelera la absorción de ciprofloxacino, lo que provoca una disminución del tiempo para alcanzar su concentración plasmática máxima.

La administración conjunta de fármacos uricosúricos conduce a una ralentización de la excreción (hasta un 50 %) y a un aumento de la concentración plasmática de ciprofloxacino.

Cuando se combina con otros antimicrobianos (antibióticos betalactámicos, aminoglucósidos, clindamicina, metronidazol), generalmente se observa sinergismo. Tsiprinol ® puede usarse en combinación con azlocilina y ceftazidima para infecciones causadas por Pseudomonas spp.; con mezlocilina, azlocilina y otros antibióticos betalactámicos - para infecciones estreptocócicas; con isoxazolpenicilinas y vancomicina - con infecciones estafilocócicas; con metronidazol y clindamicina - para infecciones anaerobias.

El régimen de dosificación se establece individualmente, según la ubicación y la gravedad de la infección, el estado del cuerpo, la edad, el peso corporal y la función renal del paciente.

En enfermedades renales y del tracto urinario no complicadas el medicamento se prescribe 250 mg 2 veces / día, con complicado- 500-750 mg 2 veces/día.

En enfermedades del tracto respiratorio inferior- 250 mg 2 veces/día, en casos severos- 500-750 mg 2 veces/día.

En tratamiento de la gonorrea el medicamento se prescribe una vez en una dosis de 250-500 mg.

En enteritis, colitis grave, infecciones ginecológicas, prostatitis, osteomielitis- 500-750 mg 2 veces/día.

Para tratamiento de la diarrea- 250 mg 2 veces/día.

Para prevención de infecciones quirúrgicas- 500-750 mg en días alternos.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad.

Pacientes con insuficiencia renal una dosis única del medicamento para administración oral es la mitad de la dosis diaria promedio.

En falla renal cronica el medicamento se prescribe según el aclaramiento de creatinina.

Pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal el medicamento se prescribe después de la diálisis en una dosis de 250-500 mg 1 vez en 24 horas.

Las tabletas deben tomarse con el estómago vacío con una cantidad suficiente de líquido.

Quizás en / en la introducción de la droga. La dosis de Tsiprinol se determina según la gravedad de la enfermedad, el tipo de infección, la condición corporal, la edad, el peso corporal y la función renal del paciente.

El fármaco se puede administrar en/en un chorro, pero más preferiblemente en/en un goteo durante 30 minutos (200 mg) y 60 minutos (400 mg).

En gonorrea aguda una vez administrados 100 mg del fármaco.

Para prevención de infecciones postoperatorias- 30-60 minutos antes de la operación, se administran 200-400 mg de Tsiprinol por vía intravenosa.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

El medicamento debe almacenarse en un lugar protegido de la luz y la humedad, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil - 5 años.