Anestesia intravenosa con ketamina. Calypsol, solución inyectable (ampollas) Interacciones con otros medicamentos

Kalipsol: instrucciones de uso y revisiones.

Nombre latino: calipso

Código ATX: N01AX03

Substancia activa: ketamina

Fabricante: Gedeon Richter (Hungría)

Actualizando la descripción y la foto: 23.11.2018

Kalipsol es un fármaco para anestesia no inhalatoria.

Forma de lanzamiento y composición.

La forma de liberación Kalipsol es una solución inyectable (10 ml en frascos de vidrio oscuro, 5 frascos en un paquete de cartón).

Composición por 1 ml de solución:

• ingrediente activo: clorhidrato de ketamina – 57,67 mg (en términos de ketamina – 50 mg);
• ingredientes auxiliares: cloruro de sodio, cloruro de bencetonio, agua para inyección.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

El componente activo de Calypsol es la ketamina, que provoca la llamada. Anestesia disociativa, que es una disociación funcional entre los sistemas tálamo-neocortical y límbico. Su efecto analgésico se manifiesta ya en una dosis subdisociativa y dura más que la anestesia. Los efectos sedantes e hipnóticos son menos pronunciados. En la zona de los nervios periféricos y la médula espinal, la sustancia produce un efecto anestésico local.

Como resultado del uso de ketamina, el tono muscular no cambia o puede aumentar y, por lo tanto, los reflejos protectores no suelen verse afectados. El umbral de preparación para las convulsiones no disminuye. La respiración espontánea puede provocar un aumento de la presión intracraneal, por lo que se recomienda utilizar un método de respiración controlada.

La capacidad de la ketamina para causar simpaticotonía puede provocar un aumento de la presión arterial (PA) y la frecuencia cardíaca (FC), y un aumento del flujo sanguíneo coronario aumenta la necesidad de oxígeno del miocardio. La ketamina tiene un efecto antiarrítmico directo sobre el corazón y un efecto inotrópico negativo. La resistencia vascular periférica total (TPVR) permanece sin cambios.

La consecuencia del uso de ketamina es una hiperventilación significativa, mientras que los parámetros de gases en sangre no cambian significativamente. Calypsol tiene un efecto relajante sobre los músculos de los bronquios.

La ketamina no afecta el metabolismo, los riñones, el hígado, las glándulas endocrinas, el tracto gastrointestinal (GIT) ni la coagulación sanguínea.

Farmacocinética

• absorción: la ketamina es un compuesto liposoluble; después de la administración intravenosa (i.v.), su concentración máxima (C máx) en el plasma sanguíneo se determina después de 1 minuto, después de la administración intramuscular (i.m.), después de 5 a 30 (promedio 20) minutos; biodisponibilidad con administración intramuscular – 93%;
• distribución y metabolismo: la sustancia se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 47%; La fase α, que se manifiesta clínicamente por un efecto anestésico, dura 45 minutos. En los tejidos con buen suministro de sangre (por ejemplo, en el cerebro), la ketamina se distribuye rápidamente. Su concentración en los tejidos corresponde a un modelo abierto de dos fases. El cese del efecto anestésico se produce como resultado de la redistribución del principio activo desde el sistema nervioso central (SNC) a los tejidos periféricos con un riego sanguíneo más débil y su biotransformación en el hígado con la formación de metabolitos activos, uno de los cuales tiene un efecto hipnótico;
• excreción: la sustancia se excreta por los riñones, principalmente (hasta un 90%) en forma de metabolitos; La vida media (T 1/2) en la fase α de la ketamina es de 10 a 15 minutos, en la fase β, de aproximadamente 2,5 horas.

Indicaciones para el uso

De acuerdo con las instrucciones, se recomienda el uso de Kalipsol como anestesia introductoria y básica durante las siguientes intervenciones quirúrgicas a corto plazo, procedimientos instrumentales y de diagnóstico dolorosos (en combinación con otros anestésicos y anestésicos locales o como monoterapia):

• procedimientos dolorosos (incluido el cambio de apósitos en pacientes quemados);
• endoscopia;
• examen de neurodiagnóstico (incluida neumoencefalografía, ventriculografía, mielografía);
• manipulaciones dolorosas en oftalmología;
• intervenciones quirúrgicas en la cavidad bucal o el cuello;
• procedimientos dolorosos en órganos otorrinolaringológicos;
• intervenciones quirúrgicas extraperitoneales ginecológicas (incluida la colpopexia);
• operaciones en obstetricia, administración de anestesia durante cesárea;
• manipulaciones dolorosas en traumatología y ortopedia;
• anestesia en pacientes con hipotensión arterial en estado de shock (debido a las peculiaridades del efecto de la ketamina sobre la actividad cardíaca y la circulación sanguínea);
• anestesia en pacientes para quienes es preferible la administración intramuscular del fármaco (por ejemplo, en niños).

Contraindicaciones

• hipertensión grave/mal controlada con presión arterial > 180/100 mmHg. Arte.;
• enfermedades/condiciones que pueden complicarse con hipertensión arterial (incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva, patologías cardiovasculares graves, lesión cerebral traumática, hemorragia intracraneal, tumores cerebrales, derrames cerebrales);
• datos anamnésicos sobre enfermedades mentales (esquizofrenia, psicosis aguda), convulsiones;
• eclampsia o preeclampsia;
• hipertiroidismo (no tratado o insuficientemente tratado);
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Instrucciones de uso de Kalipsol: método y dosis.

• Administración intravenosa: dosis inicial: 0,7 a 2 mg/kg de peso corporal, la etapa quirúrgica de la anestesia dura de 5 a 10 minutos, el efecto después de la administración comienza aproximadamente a los 30 segundos. Para pacientes en estado grave (incluso en estado de shock) y pacientes de edad avanzada, se recomienda una dosis de 0,5 mg/kg de peso corporal;
• Administración IM: dosis inicial – 4–8 mg/kg de peso corporal, la etapa quirúrgica de la anestesia dura de 12 a 25 minutos, el efecto después de la administración comienza a los pocos minutos;
• Administración por goteo intravenoso: 1 frasco (500 mg) de ketamina se diluye con 500 ml de solución salina o solución de dextrosa/glucosa al 5%. La dosis inicial es de 80 a 100 gotas por minuto, la dosis de mantenimiento es de 20 a 60 gotas por minuto (2 a 6 mg/kg/h).

Si es necesario mantener la anestesia general, Calypsol se administra nuevamente por vía intramuscular o intravenosa en una cantidad equivalente a la mitad de la dosis inicial completa.

El nistagmo y la respuesta motora del paciente a la estimulación indican una anestesia insuficiente, en cuyo caso puede ser necesario repetir la dosis. Sin embargo, pueden ocurrir movimientos involuntarios de las extremidades independientemente de la profundidad de la anestesia.

Efectos secundarios

• sistema cardiovascular: a menudo – taquicardia, hipertensión arterial; posible – hipotensión arterial, bradicardia, arritmia. El aumento máximo de la presión arterial se observa unos minutos después de la administración intravenosa de Kalipsol, después de 15 minutos la presión arterial disminuye al valor inicial; La eficacia cardioestimuladora se puede prevenir mediante la administración intravenosa previa de diazepam en una dosis de 0,2 a 0,25 mg/kg de peso corporal;
• sistema nervioso central y periférico: aumento del tono de los músculos esqueléticos, a menudo acompañado de movimientos convulsivos tónicos/clónicos (no es un indicador de una disminución de la profundidad de la anestesia, no requiere una dosis adicional de Calypsol); durante el despertar, son posibles alucinaciones visuales, sueños vívidos, alteraciones emocionales, agitación psicomotora, delirio, desorientación (observados con menos frecuencia en pacientes menores de 15 años y después de los 65 años);
• sistema digestivo: náuseas, babeo, vómitos, pérdida de apetito;
• sistema respiratorio (debido a una administración rápida o sobredosis): a menudo - depresión o cese de la respiración; raramente – laringoespasmo;
• órgano de la visión: posible – nistagmo, diplopía, aumento moderado de la presión intraocular;
• reacciones alérgicas y locales: raramente en el lugar de la inyección: dolor, erupción; en casos aislados – eritema transitorio/erupción similar al sarampión, anafilaxia;
• otras reacciones: tolerancia al fármaco (generalmente con el uso repetido de Kalipsol durante un período corto; especialmente en niños pequeños; el efecto deseado en este caso se logra aumentando adecuadamente la dosis).

Sobredosis

Kalipsol tiene un amplio índice terapéutico.

Los síntomas de una sobredosis son depresión/cese respiratorio.

instrucciones especiales

Kalipsol solo puede ser utilizado por un anestesiólogo experimentado en una unidad de cuidados intensivos especializada equipada con el equipo necesario.

Sólo después de evaluar la relación beneficio/riesgo de la anestesia, con extrema precaución, se debe utilizar un anestésico en los siguientes casos: dentro de los seis meses posteriores a una condición de angina inestable, infarto de miocardio; en pacientes con aumento de la presión intracraneal, glaucoma o traumatismo ocular penetrante; en caso de intoxicación por alcohol.

El medicamento se administra por vía intravenosa lentamente (más de 1 minuto). Con la administración rápida de Calypsol, es posible que se produzca depresión respiratoria y un fuerte aumento de la presión arterial.

En caso de hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca, se requiere una monitorización constante de la función cardíaca durante la anestesia.

Dado que la administración de Kalipsol normalmente no afecta los reflejos faríngeos, se debe evitar la irritación mecánica de la faringe. Durante las intervenciones quirúrgicas en la faringe, tráquea o laringe, es necesario el uso combinado de Calypsol con otros relajantes musculares, así como una cuidadosa monitorización de la respiración.

Las cirugías que involucran vías de transmisión del dolor visceral pueden requerir la administración de otros analgésicos.

Durante las intervenciones obstétricas, durante las cuales es necesaria una relajación completa de los músculos uterinos, no se recomienda administrar ketamina en monoterapia.

Las intervenciones diagnósticas/terapéuticas en el órgano visual no suelen realizarse con anestesia local.

Al recuperarse de la anestesia, puede comenzar el delirio agudo. Esta reacción se puede prevenir administrando benzodiazepinas o reduciendo el efecto de los estímulos táctiles, verbales y visuales. Esto requiere monitorear los indicadores vitales del estado del cuerpo.

Después de utilizar Kalipsol de forma ambulatoria, el paciente es dado de alta sólo después de la recuperación completa de la conciencia, siempre acompañado de un adulto.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.

Para restaurar las funciones cognitivas y psicofísicas del cuerpo después del uso de Kalipsol, el paciente necesita al menos 12 horas, tiempo durante el cual debe evitar conducir vehículos, así como realizar otros tipos de trabajos que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras. .

Uso durante el embarazo y la lactancia.

En estudios experimentales en animales, no se observaron efectos teratogénicos de la ketamina.

El uso de Calipsol como anestesia durante el embarazo está permitido después de evaluar el equilibrio entre beneficio para la madre y riesgo para el feto. La ketamina atraviesa rápidamente la barrera placentaria. En obstetricia se debe utilizar en dosis bajas. Dosis de 2 mg/kg o más pueden causar depresión respiratoria en el recién nacido.

No existen datos sobre la liberación de ketamina durante la lactancia.

Interacciones con la drogas

Cuando se usa simultáneamente con barbitúricos y analgésicos opioides, la ketamina potencia su efecto relajante muscular, mejora la eficacia de la tubocurarina y la ergometrina, pero no afecta el efecto del pipecuronio, pancuronio y succinilcolina.

La duración de la acción de la ketamina aumenta con los anestésicos inhalados, incluidos los hidrocarburos fluorados (enflurano, fluorotano, isoflurano, metoxiflurano) y barbitúricos.

Las pastillas para dormir (especialmente los derivados de las benzodiazepinas) y los antipsicóticos (antipsicóticos) prolongan los efectos de la ketamina, reduciendo la probabilidad de reacciones adversas.

El uso simultáneo de Calypsol con aminofilina puede reducir el umbral de preparación para las convulsiones.

Calypsol es farmacológicamente compatible con otros relajantes musculares y anestésicos.

El uso de Calipsol en pacientes que reciben hormonas tiroideas puede provocar aumento de la presión arterial y taquicardia.

Interacciones farmacéuticas:

• barbitúricos: presentan incompatibilidad química con la ketamina y no pueden administrarse en la misma jeringa;
• Diazepam: no debe mezclarse con ketamina en la misma jeringa o solución para perfusión, deben administrarse por separado.

Análogos

Los análogos de Calypsol son: Ketalar, Ketamine, Ketagest, Velonarkon, Ketanest, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 15 a 30 °C. Aléjate de los niños.

Vida útil – 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está destinado únicamente para uso hospitalario.

La ketamina (clorhidrato de 2-(2-clorofenil)-2-(metilamino)-ciclohexanona) es un anestésico general con un efecto analgésico pronunciado. El fármaco provoca la llamada anestesia disociativa, que se describe como una disociación funcional entre los sistemas talamoneocortical y límbico. El efecto analgésico del fármaco ya se manifiesta cuando se usa en una dosis subdisociativa y dura más que la anestesia. Los efectos sedantes e hipnóticos son menos pronunciados. En la zona de la médula espinal y los nervios periféricos, el fármaco tiene un efecto anestésico local.
Cuando se usa ketamina, el tono muscular permanece sin cambios o puede aumentar. Por tanto, los reflejos protectores no suelen verse afectados. El umbral convulsivo no disminuye. Con la respiración espontánea, la presión intracraneal puede aumentar. Esto se puede evitar con una respiración controlada.
Debido a que la ketamina causa simpaticotonía, la presión arterial y la frecuencia cardíaca pueden aumentar y, junto con el aumento del flujo sanguíneo coronario, aumenta la demanda de oxígeno del miocardio. La ketamina presenta un efecto inotrópico negativo, tiene un efecto antiarrítmico y no afecta la resistencia vascular periférica.
Después del uso de ketamina, se observa una hiperventilación significativa sin grandes desviaciones en la composición de los gases en sangre. La ketamina relaja el músculo liso bronquial.
La ketamina es liposoluble. La concentración máxima de ketamina en plasma sanguíneo se determina 20 (5-30) minutos después de la administración intravenosa de la primera dosis. Cuando se administra por vía intramuscular, la biodisponibilidad es del 93%. Aproximadamente el 47% de la ketamina está unida a las proteínas plasmáticas. La primera fase de acción (fase alfa) dura unos 45 minutos, la vida media es de 10 a 15 minutos. Clínicamente, la primera fase se manifiesta por el efecto anestésico del fármaco. La ketamina se distribuye rápidamente en tejidos bien vascularizados (como el cerebro). Las concentraciones tisulares de ketamina siguen un modelo abierto bifásico. El efecto anestésico cesa debido a la redistribución desde el sistema nervioso central a tejidos periféricos con menor suministro de sangre y la biotransformación en el hígado en metabolitos activos. Uno de los metabolitos de la ketamina tiene un efecto hipnótico. La vida media en la segunda fase (fase beta) es de aproximadamente 2,5 horas y el 90% de los metabolitos se excretan por la orina. La ketamina atraviesa la placenta.

Indicaciones de uso de la droga Kalipsol.

Como herramienta independiente para intervenciones quirúrgicas de corta duración con fines diagnósticos o terapéuticos en niños y en casos especiales en adultos.
Para la inducción de la anestesia y su mantenimiento (para la anestesia en combinación con otros medicamentos, especialmente benzodiazepinas, el medicamento se prescribe en una dosis reducida).
Indicaciones especiales para las que se prescribe ketamina sola o en combinación con otro fármaco:

• procedimientos dolorosos (cambio de apósitos para quemaduras, etc.);
• procedimientos de neurodiagnóstico (neumoencefalografía, ventriculografía, mielografía, etc.);
• endoscopia;
• algunos procedimientos sobre el órgano de la visión;
• intervenciones quirúrgicas en el cuello o la cavidad bucal;
• intervenciones otorrinolaringológicas;
• intervenciones ginecológicas extraperitoneales;
• intervenciones en obstetricia, administración de anestesia durante la cesárea;
• intervenciones en ortopedia y traumatología;
• realizar anestesia en pacientes en estado de shock, con hipotensión arterial (debido a las peculiaridades del efecto de la ketamina sobre el corazón y la circulación sanguínea);
• realizar anestesia en pacientes en los que es preferible la administración intramuscular del fármaco (por ejemplo, en niños).

Uso de la droga Kalipsol.

La reacción individual a Calypsol, así como a otros anestésicos generales, varía según la dosis, la vía de administración y la edad del paciente. Por lo tanto, el medicamento debe prescribirse individualmente. Cuando se usa ketamina en combinación con otros medicamentos, se debe reducir su dosis.
administración intravenosa
Una dosis inicial de 0,7-2 mg/kg de peso corporal proporciona una anestesia quirúrgica adecuada que dura de 5 a 10 minutos aproximadamente 30 segundos después de la administración (para pacientes de alto riesgo, ancianos o en shock, la dosis es de 0,5 mg/kg).
inyección IM
Una dosis inicial de 4-8 mg/kg proporciona anestesia quirúrgica que dura 12-25 minutos unos minutos después de la administración.
goteo intravenoso
500 mg de ketamina + 500 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o glucosa.
La dosis inicial es de 80 a 100 gotas por minuto.
Dosis de mantenimiento: 20-60 gotas por minuto (2-6 mg/kg/h).
La dosis para un adulto es de 2 a 6 mg/kg/hora.
Mantenimiento de la anestesia
Si es necesario, vuelva a administrar por vía intramuscular o intravenosa la mitad de la dosis inicial o la dosis inicial completa.
Los movimientos involuntarios de las extremidades son posibles independientemente de la profundidad de la anestesia; sin embargo, el nistagmo o una reacción motora a la irritación indica una profundidad insuficiente. En este caso, puede ser necesaria la administración repetida del fármaco.

Contraindicaciones para el uso de la droga Kalipsol.

Hipersensibilidad a la ketamina, hipertensión grave o de difícil control (hipertensión arterial) (PA 180/100 mm Hg en reposo), patología en la que el aumento de la presión arterial puede empeorar el estado del paciente (insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades graves del sistema cardiovascular, traumatismo cerebral lesión, hemorragia intracraneal, accidente cerebrovascular), eclampsia o preeclampsia, hipertiroidismo insuficientemente controlado, antecedentes de convulsiones, enfermedad mental (esquizofrenia, psicosis aguda).

Efectos secundarios de la droga Kalipsol.

Del sistema cardiovascular: A menudo se observa un aumento transitorio de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. El aumento máximo de la presión arterial (20-25%) se detecta unos minutos después de la administración intravenosa del fármaco, pero después de 15 minutos la presión arterial vuelve a sus valores originales. Este efecto de la ketamina se puede prevenir mediante la administración intravenosa previa de diazepam en una dosis de 0,2 a 0,25 mg/kg. Posible bradicardia, hipotensión arterial, arritmia.
Del sistema respiratorio: Con administración intravenosa rápida o en caso de sobredosis, a menudo se observa depresión o paro respiratorio. El laringoespasmo ocurre raramente.
Desde el lado del órgano de la visión.: diplopía, nistagmo, aumento moderado de la presión intraocular.
Del sistema nervioso: Un aumento en el tono del músculo esquelético a menudo puede causar movimientos tónicos y clónicos, que no indican una disminución en la profundidad de la anestesia y no requieren la administración de una dosis adicional del medicamento.
Durante la recuperación de la anestesia, pueden producirse sueños vívidos, alucinaciones visuales, alteraciones emocionales, delirio, agitación psicomotora y sensación de confusión. Estos fenómenos se observan con menos frecuencia en pacientes menores de 15 años y mayores de 65 años.
Del tracto digestivo: anorexia, náuseas, vómitos, salivación.
Otro: raramente - dolor en el lugar de la inyección, erupción. Se han descrito casos de eritema transitorio y/o erupción morbiliforme, con un caso de reacción anafiláctica.
Con el uso repetido durante un período corto, especialmente en niños pequeños, se ha observado tolerancia al fármaco. En estos casos, el efecto deseado se puede conseguir aumentando adecuadamente la dosis.

Instrucciones especiales para el uso del medicamento Kalipsol.

Calypsol solo puede ser administrado por un anestesiólogo en un centro médico especialmente equipado. El medicamento se puede utilizar en combinación con cualquier tipo de anestesia local. Calypsol se prescribe con precaución, después de evaluar el equilibrio beneficio-riesgo, durante 6 meses después de un infarto de miocardio o angina inestable, con aumento de la presión intracraneal, glaucoma o lesión ocular penetrante.
La duración de la administración intravenosa de Calypsol es de 1 minuto. La administración rápida puede causar depresión respiratoria y un fuerte aumento de la presión arterial.
En pacientes con hipertensión (hipertensión arterial) o insuficiencia cardíaca, es necesaria una monitorización continua de la función cardíaca durante la anestesia.
Debido al hecho de que cuando Kalipsol se utiliza de forma independiente, los reflejos faríngeos generalmente se conservan, se debe evitar la irritación mecánica de la faringe. Al realizar intervenciones en laringe, faringe o tráquea, Calypsol debe utilizarse en combinación con relajantes musculares y debe realizarse una monitorización de la respiración.
Durante las intervenciones quirúrgicas que afectan las vías del dolor visceral, puede ser necesaria la administración de otros analgésicos.
Para procedimientos obstétricos que requieren una relajación completa del útero, no está indicado el uso de ketamina sola.
Para intervenciones diagnósticas o terapéuticas en el órgano de la visión, no está indicado el uso de anestésicos locales.
La ketamina debe utilizarse con extrema precaución en casos de intoxicación por alcohol.
Durante la recuperación de la anestesia, es posible que se produzca delirio agudo. Su aparición se puede prevenir administrando benzodiazepinas o reduciendo la estimulación verbal, táctil y visual. Esto no excluye el seguimiento de parámetros vitales.
Cuando se utiliza Kalipsol de forma ambulatoria, el paciente puede ser enviado a casa solo después de la recuperación completa del conocimiento con un acompañante.
No conduzca vehículos durante 12 horas después de usar ketamina.
La ketamina atraviesa rápidamente la placenta. Durante el embarazo sólo se puede utilizar después de evaluar la relación beneficio/riesgo, aunque no se ha establecido experimentalmente que tenga un efecto teratogénico. Durante la anestesia en la práctica obstétrica, el medicamento debe usarse en dosis más bajas. Una dosis de 2 mg/kg de peso corporal puede provocar depresión respiratoria en el recién nacido. No hay datos sobre si la ketamina pasa a la leche materna.

Interacciones de la droga Kalipsol.

La ketamina potencia el efecto neuromuscular de los barbitúricos, opioides y también mejora el efecto de la tubocurarina y la ergometrina, pero no afecta el efecto del pancuronio y la succinilcolina.
Los barbitúricos y los anestésicos inhalados, en particular los carbohidratos fluorados (fluorotano, enflurano, isoflurano, metoxiflurano), aumentan la duración de la acción de la ketamina.
Las pastillas para dormir (especialmente los derivados de las benzodiazepinas) o los antipsicóticos aumentan la duración de la acción de la ketamina y reducen la probabilidad de efectos secundarios.
Calypsol es compatible con otros anestésicos y relajantes musculares.
Con la terapia simultánea con hormonas tiroideas, es posible un aumento de la presión arterial y taquicardia.
Cuando se combina con aminofilina, el umbral convulsivo puede disminuir.
Debido a la incompatibilidad química de los barbitúricos con la ketamina, no se pueden administrar en la misma jeringa.
Si es necesario el uso simultáneo de ketamina y diazepam, los medicamentos deben administrarse por separado, sin mezclarlos en el mismo volumen.

Sobredosis de Kalipsol, síntomas y tratamiento.

Cuando se administra rápidamente o en dosis altas, puede producirse depresión o cese respiratorio. En este caso, se utiliza ventilación mecánica hasta que se restablezca la respiración espontánea adecuada.

Condiciones de almacenamiento del medicamento Kalipsol.

En un lugar protegido de la luz a una temperatura de 15-30 ° C.

Lista de farmacias donde puedes comprar Kalypsol:

• San Petersburgo

Medicamento que se utiliza principalmente para inducir anestesia. Kalipsol también se utiliza como analgésico en pacientes en quienes está contraindicado el uso de opioides y barbitúricos.

Forma de lanzamiento y composición.

Solución para inyecciones intravenosas, intramusculares y por goteo. Disponible en botellas de 10 ml.

Un frasco (10 ml) de solución contiene 576,7 clorhidrato de ketamina, que corresponde a 500 mg de ketamina.

efecto farmacológico

Medios para anestesia no inhalatoria. Proporciona un efecto analgésico en caso de relajación muscular insuficiente y preservación de los reflejos y ventilación independiente de los pulmones.

Farmacodinamia

• • El principio activo actúa rápidamente, pero el efecto no dura mucho.
  • Con inyección intravenosa, la duración de la acción es de 10 a 15 minutos, con inyección intramuscular, de 25 a 30 minutos.

• La actividad analgésica visceral es insuficiente, por lo que Kalipsol rara vez se utiliza durante operaciones abdominales.
• A menudo hay historias de alucinaciones terribles después de la anestesia con Calypsol; este efecto secundario ocurre y se alivia combinando el medicamento con antipsicóticos.
• Además de la analgesia general, las características de la anestesia con Calypsol son algunos síntomas específicos: efecto broncodilatador, aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, catalepsia y analgesia somática.

Farmacocinética

• Dado que el principio activo es un compuesto lipófilo, penetra rápidamente en el sistema nervioso central y luego en los tejidos periféricos irrigados por sangre.
• Biodisponibilidad después de la inyección intramuscular – 93%
• Unión a proteínas plasmáticas: 47%
• El principio activo alcanza su concentración máxima en el plasma sanguíneo 20 minutos después de la inyección intravenosa.
• Metabolizado en el hígado en metabolitos activos, uno de los cuales tiene un efecto hipnótico.
• Vida media: 2,5 horas
• El 90% de los metabolitos se excretan por los riñones.
• Penetra la barrera placentaria y se encuentra en la leche materna.

Indicaciones

Solo o en combinación con otros medicamentos, Kalipsol se prescribe en los siguientes casos:

• • Procedimientos médicos que se caracterizan por dolor intenso.
  • Endoscopia
  • Procedimientos de neurodiagnóstico
  • Algunos procedimientos sobre los órganos de la visión.
  • Procedimientos otorrinolaringológicos
  • Cirugía de cuello y boca
  • cesárea

• Operaciones en ortopedia y traumatología.
• El uso de anestesia con Kalipsol está indicado para pacientes con presión arterial baja.
• En los casos en los que sea preferible la administración intramuscular de anestésico.

Contraindicaciones

• Hipertensión
• Eclampsia
• hipertiroidismo
• Patologías del sistema nervioso central, que se caracterizan por un aumento de la presión intracraneal.
• Enfermedades del hígado y los riñones.
• Descompensación grave de la circulación sistémica.
• Enfermedades del sistema cardiovascular.
• Historia de enfermedad mental
• Epilepsia

Efectos secundarios

El sistema cardiovascular

1. Aumento de la presión arterial
2. Aumento del ritmo cardíaco
3. bradicardia
4. Arritmia
5. Presión sanguínea baja

Sistema nervioso

1. Sueños vívidos
2. Alucinaciones
3. Delirio
4. Agitación psicomotora
5. Trastornos emocionales

Sistema respiratorio

1. Con administración intravenosa rápida: depresión o cese de la respiración.
2. Laringoespasmo

Órganos sensoriales

1. Ligero aumento de la presión intraocular.
2. nistagmo
3. diplopía

Sistema digestivo

1. Náuseas
2. Vomitar
3. Salivación
4. Anorexia

Instrucciones de uso

¡Importante! El uso solo es posible en un entorno hospitalario o durante la atención de emergencia.

Para inducir la anestesia, Calypsol se administra por vía intravenosa o intramuscular, para mantenerla, solo por goteo.

• Administración intravenosa: 0,7-2 mg por kilogramo de peso corporal. Para personas mayores y pacientes en shock, la dosis se reduce a 0,5 mg/kg.
• Administración intramuscular: 4-8 mg/kg
• Dosis de mantenimiento: 500 mg de ketamina y 500 ml de solución salina, inicialmente 80-100 gotas por minuto, posteriormente 20-60 gotas por minuto (2-6 mg/kg/h)
• Es posible que se requiera una inyección repetida del medicamento solo si, después de la primera dosis, se registra una profundidad de anestesia insuficiente.

Sobredosis

Con una administración intravenosa demasiado rápida o una dosis aumentada de Calypsol, el centro respiratorio se deprime gravemente, incluso hasta el punto de detener la actividad respiratoria. Para restaurar la respiración espontánea, se utiliza un ventilador.

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Instrucciones para uso médico.

medicamento

Calypsol®

Nombre comercial

Calypsol®

Denominación común internacional

ketamina

Forma de dosificación

Solución inyectable, 50 mg/ml.

Compuesto

Un frasco del medicamento contiene:

Substancia activa : ketamina 500 mg (como clorhidrato de ketamina 576,7 mg),

Excipientes : cloruro de bencetonio, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables

Descripción

Solución transparente incolora o casi incolora.

Grupo farmacoterapéutico

Anestésicos. Anestésicos generales. Otros anestésicos generales. ketamina

Código ATX N01A X03

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

La ketamina es liposoluble. La concentración máxima en plasma sanguíneo se observa un minuto después de la administración intravenosa y 20 (5-30) minutos después de la administración intramuscular. Cuando se administra por vía intramuscular, la biodisponibilidad es del 93%. Aproximadamente el 47% de la ketamina está unida a las proteínas sanguíneas. La primera fase de acción del fármaco (fase alfa) dura unos 45 minutos, t 1/2 = 10-15 minutos. Clínicamente, la primera fase se manifiesta por el efecto anestésico del fármaco. La ketamina se distribuye rápidamente a tejidos bien vascularizados (como el cerebro). La concentración de Calipsol ® en los tejidos corresponde a un modelo abierto de dos fases. El cese del efecto anestésico se produce debido a la redistribución desde el sistema nervioso central a tejidos periféricos con menor suministro de sangre y a la biotransformación en el hígado en metabolitos activos. Entre los metabolitos de la ketamina, hay uno que tiene un efecto hipnótico. La vida media de la segunda fase (fase beta) es de aproximadamente 2,5 horas. El 90% de los metabolitos se excretan por vía renal. La ketamina atraviesa la placenta.

Farmacodinamia

La ketamina es un agente anestésico con efectos analgésicos. El fármaco provoca la llamada anestesia disociativa, que se describe como una disociación funcional entre los sistemas tálamo-neocortical y límbico. El efecto analgésico del fármaco aparece ya en una dosis subdisociativa y dura más que la anestesia. El efecto sedante e hipnótico es menos pronunciado. En la zona de la médula espinal y los nervios periféricos, el fármaco produce un efecto anestésico local.

Cuando se usa ketamina, el tono muscular permanece sin cambios o puede aumentar, por lo que los reflejos protectores generalmente no se ven afectados. El umbral convulsivo no disminuye. La respiración espontánea puede aumentar la presión intracraneal, lo que puede evitarse mediante una respiración controlada.

Debido a que la ketamina causa simpaticotonía, la presión arterial y la frecuencia cardíaca pueden aumentar, junto con un aumento del flujo sanguíneo coronario en el miocardio, aumenta la demanda de oxígeno. La ketamina tiene un efecto inotrópico negativo y un efecto antiarrítmico (efecto cardíaco directo). Debido al efecto antagonista, la resistencia vascular periférica no cambia.

Después de la administración de ketamina, se observa una hiperventilación significativa, sin desviaciones significativas en los parámetros de gases en sangre. La ketamina relaja los músculos de los bronquios.

La ketamina no afecta el metabolismo, el hígado, los riñones, las glándulas endocrinas, el tracto gastrointestinal ni la coagulación sanguínea.

Indicaciones para el uso

Como monoterapia para intervenciones diagnósticas o terapéuticas cortas en la infancia y en algunos casos especiales en adultos: inducción y mantenimiento de la anestesia.

En dosis reducida en combinación con otros fármacos utilizados para la anestesia general (especialmente benzodiazepinas). Se puede combinar con cualquier tipo de anestesia local.

Indicaciones especiales para las que está indicada la ketamina (en monoterapia o en combinación con otro fármaco):

Procedimientos dolorosos (por ejemplo, cambiar un vendaje en un paciente quemado)

Procedimientos de neurodiagnóstico (p. ej., neumoencefalografía, ventriculografía, mielografía)

Endoscopia

Algunos procedimientos sobre el órgano de la visión.

Cirugía en la zona del cuello o la boca.

Intervenciones otorrinolaringológicas

Intervenciones ginecológicas extraperitoneales

Intervenciones en obstetricia, inducción de anestesia para cesárea.

Intervenciones en ortopedia y traumatología

Debido a las peculiaridades del efecto de la ketamina sobre el corazón y la circulación sanguínea: realización de anestesia en pacientes en estado de shock, con hipotensión.

Realización de anestesia en pacientes en los que es preferible la administración intramuscular del fármaco (por ejemplo, en niños)

Modo de empleo y dosis.

La reacción individual a Calypsol®, como ocurre con otros anestésicos sistémicos, varía según la dosis, la vía de administración y la edad del paciente. Por lo tanto, el medicamento debe prescribirse individualmente.

Cuando se usa en combinación, se debe reducir la dosis de ketamina.

Administracion intravenosa

La dosis inicial es de 0,7 a 2 mg por kg de peso corporal, lo que proporciona una anestesia quirúrgica adecuada durante 5 a 10 minutos, aproximadamente 30 segundos después de la administración. (Para pacientes de alto riesgo, ancianos o personas en shock, la dosis recomendada es de 0,5 mg/kg de cuerpo). Kalipsol® debe administrarse por vía intravenosa lentamente (más de 1 minuto).

administración intramuscular

La dosis inicial es de 4-8 mg/kg de peso corporal, que proporciona una anestesia quirúrgica con una duración de 12-25 minutos unos minutos después de la administración.

Goteo

500 mg de ketamina + 500 ml de solución de glucosa o solución de cloruro de sodio. Dosis inicial recomendada: 2-6 mg/kg de cuerpo por hora.

Soporte de anestesia

Si es necesario, se puede repetir la mitad de la dosis inicial o la dosis inicial por vía intramuscular o intravenosa.

(La aparición de nistagmo y una reacción motora a la estimulación indican una anestesia insuficiente, por lo que en este caso puede ser necesaria una dosis repetida. Sin embargo, pueden aparecer movimientos involuntarios de las extremidades independientemente de la profundidad de la anestesia).

Efectos secundarios

- sueños vívidos, alucinaciones visuales, alteraciones emocionales, delirio, agitación psicomotora, sensación de confusión (estos fenómenos se observan con menos frecuencia en pacientes menores de 15 años y mayores de 65 años)

Un aumento en el tono del músculo esquelético a menudo puede causar movimientos tónicos y clónicos, que no indican una disminución en la profundidad de la anestesia y, por lo tanto, no requieren la administración de una dosis adicional del medicamento.

Diplopía, nistagmo, aumento moderado de la presión intraocular.

A menudo hay un aumento temporal de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. El aumento máximo de la presión arterial (20-25%) se observa unos minutos después de la administración intravenosa del fármaco, pero después de 15 minutos la presión arterial vuelve a sus valores originales. El efecto estimulante cardíaco de la ketamina puede prevenirse mediante la administración intravenosa previa de diazepam en una dosis de 0,2 a 0,25 mg/kg de peso corporal. Puede producirse bradicardia, hipotensión y arritmia.

Con una administración rápida o una sobredosis, a menudo se observó depresión o cese respiratorio. Rara vez se observó laringoespasmo.

Pérdida de apetito, náuseas, vómitos, babeo.

En raras ocasiones, se observa dolor, erupción cutánea, eritema transitorio y/o erupción morbiliforme y, en un caso, una reacción anafiláctica en el lugar de la inyección.

Con el uso repetido durante un período corto, especialmente en niños pequeños, se ha observado tolerancia al fármaco. En estos casos, el efecto deseado se puede conseguir aumentando adecuadamente la dosis.

Contraindicaciones

- hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del fármaco

Hipertensión grave o mal controlada (PA >180/100 mm Hg en reposo), pacientes en los que el aumento de la presión arterial puede empeorar la afección (insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos cardiovasculares graves, lesión cerebral traumática, tumores cerebrales, hemorragia intracraneal, accidente cerebrovascular)

Eclampsia o preeclampsia

Hipertiroidismo no tratado o no tratado

Historia de convulsiones, enfermedad mental (esquizofrenia, psicosis aguda)

Interacciones con la drogas

La ketamina potencia el efecto neuromuscular de los barbitúricos, opiáceos y también mejora el efecto de la tubocurarina y la ergometrina, pero no afecta el efecto del pancuronio y la succinilcolina.

Los barbitúricos y los analgésicos generales inhalados, los hidrocarburos fluorados (fluorotano, enflurano, isoflurano, metoxiflurano) aumentan la duración de la acción de la ketamina.

Las pastillas para dormir (especialmente los derivados de las benzodiazepinas) o los antipsicóticos aumentan la duración de la acción de la ketamina y reducen la probabilidad de efectos secundarios.

Durante el tratamiento con hormonas tiroideas, puede producirse aumento de la presión arterial y taquicardia.

Cuando se usa junto con aminofilina, el umbral convulsivo puede disminuir.

Calypsol® compatible con otros anestésicos y relajantes musculares.

La ketamina es farmacéuticamente incompatible con los barbitúricos y el diazepam (formación de precipitado), por lo que los fármacos no deben mezclarse en la misma jeringa o infusión.

instrucciones especiales

El medicamento debe ser recetado por un especialista: un anestesiólogo. Al igual que con el uso de otros anestésicos generales, cuando se utiliza Kalipsol® es necesario preparar los instrumentos para la reanimación.

Kalipsol ® se prescribe con precaución, después de evaluar el equilibrio beneficio-riesgo, durante 6 meses después de angina inestable e infarto de miocardio, con aumento de la presión intracraneal, glaucoma o lesión ocular penetrante.

Calypsol ® debe administrarse por vía intravenosa lentamente (más de 1 minuto). La administración rápida del fármaco puede provocar depresión respiratoria y un fuerte aumento de la presión arterial.

En pacientes con hipertensión o insuficiencia cardíaca, es necesaria una monitorización continua de la función cardíaca durante la anestesia. Dado que los reflejos faríngeos generalmente se conservan durante la monoterapia con Calipsol®, se debe evitar la irritación mecánica de la faringe. Al realizar intervenciones en la laringe, faringe o tráquea, es necesaria una combinación de Calipsol ® con relajantes musculares y una cuidadosa monitorización de la respiración.

Durante las intervenciones quirúrgicas que afectan las vías del dolor visceral, puede ser necesaria la administración de otros analgésicos.

Para aquellas intervenciones obstétricas en las que sea necesaria una relajación completa de los músculos uterinos, no está indicada la administración de ketamina en monoterapia.

Para intervenciones diagnósticas o terapéuticas en el órgano de la visión, no está indicado el uso de analgésicos locales.

La ketamina debe utilizarse con extrema precaución en casos de intoxicación por alcohol.

Durante la recuperación de la anestesia, puede producirse delirio agudo. Esta reacción se puede prevenir administrando benzodiazepinas o reduciendo la estimulación verbal, táctil y visual. Esto no excluye el seguimiento de parámetros vitales.

Cuando se utiliza Kalipsol ® de forma ambulatoria, el paciente puede ser dado de alta solo después de la recuperación completa de la conciencia, acompañado de un adulto.

Embarazo y lactancia

La ketamina atraviesa rápidamente la placenta. Durante el embarazo, sólo se puede utilizar después de sopesar los beneficios y riesgos, aunque no se observaron efectos teratogénicos en pruebas con animales. Para la anestesia obstétrica se deben utilizar dosis más pequeñas. Una dosis de 2 mg/kg de peso corporal o más puede provocar depresión respiratoria en el recién nacido.

No hay datos sobre si la ketamina pasa a la leche materna.

Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Dentro de las 12 horas posteriores al uso de ketamina como monoterapia, no debe conducir un automóvil.

Sobredosis

Síntomas:Con la administración intravenosa rápida o con la administración de grandes dosis, puede producirse depresión o cese de la respiración.

Tratamiento: Hasta que se restablezca la respiración espontánea adecuada, se debe apoyar mecánicamente.

Forma de liberación y embalaje.

10 ml del medicamento en frascos de vidrio marrón, sellados con tapas combinadas que se abren.

Instrucciones para el uso médico del medicamento.

Descripción de la acción farmacológica.

Bloquea las conexiones tálamo-corticales, reduce la sensibilidad aferente del cerebro. Activa los receptores de opiáceos y serotonina del sistema nervioso central.

Indicaciones para el uso

Anestesia para operaciones de corta duración e intervenciones de diagnóstico; anestesia de inducción.

Forma de liberación

Solución para administración intravenosa e intramuscular 500 mg/10 ml; botella (botella) 10 ml paquete de cartón 5;

Farmacodinamia

Actúa rápidamente, pero no dura mucho (12 a 25 minutos). Provoca una analgesia pronunciada y duradera (hasta 2 horas).

Aumenta ligeramente el tono de los músculos esqueléticos y del sistema simpatoadrenal; Durante la fase de anestesia se conservan los reflejos faríngeos, laríngeos, de la tos y la ventilación independiente de los pulmones.

Contraindicaciones de uso

Hipertensión arterial, descompensación grave de la circulación cerebral y/o sistémica, eclampsia.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso y los órganos sensoriales: depresión del centro respiratorio, al despertar: alucinaciones, agitación psicomotora, alteración de la conciencia.

Del tracto gastrointestinal: salivación, náuseas.

Del sistema cardiovascular y de la sangre (hematopoyesis, hemostasia): aumento de la presión arterial, taquicardia.

Modo de empleo y dosis.

El régimen de dosificación se establece individualmente.

IV, lentamente (más de 60 s) adultos - 1-3 mg/kg, niños - 0,5-3 mg/kg; la dosis promedio para una anestesia que dura 5 a 10 minutos es de 2 mg/kg. IM, adultos - 6,5-8 mg/kg, niños - 2-5 mg/kg.

Sobredosis

Síntomas: depresión respiratoria.

Tratamiento: ventilación mecánica.

Interacciones con otras drogas.

Mejora el efecto de la anestesia por inhalación, el efecto relajante muscular de la tubocurarina; no cambia: pancuronio y succinilcolina.

Precauciones de uso

Sólo debe ser utilizado por un anestesiólogo experimentado en un centro médico bien equipado.

Condiciones de almacenaje

Lista A.: En un lugar protegido de la luz, a una temperatura de 15-25 °C.

Consumir preferentemente antes del

Clasificación ATX:

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** ¡Atención! La información presentada en esta guía de medicamentos está destinada a profesionales médicos y no debe utilizarse como base para la automedicación. La descripción del medicamento Kalipsol se proporciona con fines informativos y no está destinada a prescribir un tratamiento sin la participación de un médico. ¡Los pacientes deben consultar a un especialista!

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