Triglicéridos omega 3 instrucciones de uso. Omacor: instrucciones de uso

Los triglicéridos omega 3 son una sustancia compleja que consiste en una mezcla de ésteres etílicos extraídos de ácidos grasos poliinsaturados. Los más importantes para el cuerpo humano son dos ácidos esenciales: el eicosapentaenoico (EPA) y el docosahexaenoico (DHA). Los triglicéridos omega 3 son un fármaco oficial aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos y reconocido en 40 países. A continuación se encuentran las instrucciones para el uso de "Triglicéridos Omega 3".

Forma de liberación y composición.

Los triglicéridos omega 3 están disponibles en forma de cápsulas de gelatina orales. Una cápsula contiene 1000 mg del ingrediente activo compuesto en el siguiente porcentaje: 46-50% EPA y 37-40% DHA, hasta 17% ésteres etílicos de otros ácidos orgánicos. Una sustancia auxiliar que facilita la absorción de ésteres etílicos por parte del cuerpo humano es el alfa-tocoferol, contenido en una cantidad de 4-5 mg. La composición de la cubierta de la cápsula incluye los siguientes componentes: gelatina, glicerol, agua.

efecto farmacológico

El EPA y el DHA son absorbidos por las membranas mucosas de las paredes del tracto gastrointestinal cuando se traga la cápsula sin dañar la integridad de la cubierta, o por las membranas mucosas de la cavidad oral y las paredes del tracto gastrointestinal cuando se ingiere la cápsula de gelatina. masticado o reabsorbido. A través de las mucosas, los ésteres etílicos penetran en el plasma sanguíneo, donde se unen a proteínas transportadoras, produciendo principalmente un movimiento selectivo de iones de sodio y potasio, lo que permite optimizar el efecto terapéutico al formar fuertes enlaces covalentes con las células del corazón. Durante el paso del metabolismo en el hígado, se inhibe la síntesis de lipoproteínas de muy baja densidad, lo que a su vez reduce la cantidad de lipoproteínas de baja densidad. En este sentido, el fármaco en cuestión pertenece al grupo farmacológico de los hipolipemiantes.

La farmacodinamia de este medicamento le permite lograr el siguiente efecto terapéutico:

• Los fuertes enlaces del principio activo con los canales iónicos de sodio y potasio contribuyen a bloquear la activación del mecanismo de arritmia en el miocardio, que es propenso a la enfermedad coronaria crónica.
• Ayuda a reducir el colesterol total y los triglicéridos.
• Inhibe la biosíntesis del tromboxano tipo A2 y reduce moderadamente la tasa de coagulación de la sangre, lo que contribuye a la prevención de enfermedades del sistema circulatorio humano.
• Aumenta ligeramente la cantidad de lipoproteínas de alta densidad (colesterol "bueno") al reducir el nivel de lipoproteínas de baja y muy baja densidad.
• Aumenta la tasa y la productividad de los ácidos grasos al estimular la actividad del peróxido de P. Como resultado, se minimiza la cantidad de ácidos libres que son necesarios para la síntesis de triglicéridos.

La farmacocinética se realiza de tres formas principales:

• Después de sufrir un metabolismo en el hígado, los metabolitos de EPA, DHA y ésteres de otros ácidos son transportados por lipoproteínas a los tejidos periféricos con grandes reservas de lípidos.
• Sustitución parcial de los fosfolípidos originales que componen las membranas celulares por fosfolípidos que contienen metabolitos activos del principio activo.
• Oxidación de EPA, DHA y otros ácidos en forma de ésteres con posterior transformación en el potencial energético del cuerpo humano.

La excreción final de los residuos de ésteres de ácidos grasos activos a través de los intestinos y los riñones se produce en un plazo máximo de 48 horas. Sin embargo, el efecto terapéutico persiste después de la supresión del curso de tratamiento con triglicéridos omega 3 durante mucho tiempo, lo que depende directamente de la duración del curso de terapia o profilaxis. Cuanto más largo sea el curso del tratamiento con este medicamento, más durará el efecto terapéutico.

Indicaciones para el uso

• Insuficiencia cardíaca crónica. Se usa en terapia compleja con medicamentos destinados a detener los ataques cardíacos y medicamentos de fortalecimiento general destinados a mantener y estabilizar el trabajo del sistema cardiovascular.
• Hipergliceridemia pura. Los triglicéridos omega 3 se utilizan como fármaco monoterapéutico, o como principal en terapia compleja.
• Hipergliceridemia combinada. Los triglicéridos omega 3 se utilizan como parte de una terapia compleja. El fármaco terapéutico principal se selecciona en función del análisis de la composición sanguínea del paciente.
• Hiperlipidemia que ocurre con un aumento del nivel de triglicéridos en el plasma sanguíneo humano. El medicamento se usa como parte de una terapia compleja, en la que los agentes reductores de lípidos (generalmente pertenecientes al grupo de inhibidores de la reductasa) actúan como el medicamento principal.

Indicaciones para el uso de "Triglicéridos Omega 3" como medida preventiva

La indicación principal para el uso del medicamento en consideración con fines profilácticos es un accidente cerebrovascular o infarto de miocardio que se produjo en el contexto de una enfermedad coronaria o contribuye a la aparición de una enfermedad coronaria.

Método de aplicación y dosificación.

Las cápsulas de triglicéridos omega 3 son para uso oral y se consumen de dos maneras:

• Tragar el medicamento sin masticar, beber mucha agua. En este caso, la absorción se produce en el tracto gastrointestinal en más del 99%.
• Masticar o reabsorción lenta de la cápsula hasta que el principio activo se vierta por completo en la cavidad oral, seguido de la deglución. El lavado de la cápsula con agua después de la reabsorción o el daño mecánico de la cubierta de gelatina queda a discreción de la persona que toma el medicamento. En este caso, el porcentaje de absorción se distribuye aproximadamente de la siguiente manera: el 30% de los principios activos son absorbidos por las mucosas de la cavidad oral y el esófago, y el 70% por las mucosas del tracto gastrointestinal.

Contraindicaciones de uso

• Intolerancia individual a las sustancias principales o auxiliares que componen el medicamento.
• Embarazo y lactancia durante la lactancia. El uso en este período no se entiende bien.

Interacción con otras drogas

• Fármacos hipolipemiantes (principalmente estatinas y fibratos). Esto se debe a la capacidad de las drogas para mejorar mutuamente el efecto en el cuerpo. Es necesario ajustar la dosificación de los medicamentos por parte del especialista tratante. Esta no es una razón para negarse a usar uno de los medicamentos, ya que en varias enfermedades se recomienda / es obligatorio tal combinación para lograr el efecto terapéutico deseado (por ejemplo, hiperlipidemia que ocurre en el contexto de un alto nivel de triglicéridos en el plasma sanguíneo).
• Anticoagulantes y otros medicamentos que reducen la tasa de coagulación de la sangre. Teniendo en cuenta que los triglicéridos omega 3 también pueden tener un efecto moderado sobre el índice de coagulación de la sangre, reduciendo este último, es necesario ajustar la dosis de los medicamentos si es necesario su uso combinado (por ejemplo, para la prevención de la trombosis).

Para una mejor absorción del medicamento y para reducir la probabilidad de efectos secundarios, se recomienda tomar las cápsulas mientras come. Con fines profilácticos, se prescribe una dosis de una cápsula por día. Con fines terapéuticos, se prescribe una dosis de dos cápsulas diarias. La dosis diaria máxima es de cuatro cápsulas a la vez o dos cápsulas cada doce horas. El médico elige la duración del curso del tratamiento de acuerdo con las características individuales del cuerpo del paciente y el tipo de enfermedad / patología. El curso promedio de tratamiento es de tres meses. Con una duración del curso de hasta seis meses, después de una terapia / profilaxis de seis meses, es necesario tomar un descanso de al menos dos semanas. Entonces el curso se puede repetir.

Efectos secundarios

• Fenómenos dispépticos de varios tipos: náuseas, indigestión, distensión abdominal, estreñimiento o diarrea.
• Reacciones alérgicas en forma de erupciones en la piel y picazón.
• Disminución moderada de la presión arterial, que se produce en el contexto de mareos y / o dolores de cabeza.
• Gastroenteritis. Rara vez se desarrolla con el uso prolongado de "triglicéridos omega 3", por regla general, en presencia de una predisposición a esta enfermedad.
• Sequedad de las mucosas (especialmente en la nariz). En la mayoría de los casos, se puede observar con un curso de tratamiento a largo plazo cuando se usan las dosis máximas del medicamento.
• Acné.
• Violación de las sensaciones gustativas.
• Disfunción hepática reversible.

Forma de liberación, composición y embalaje.

Cápsulas gelatina blanda, transparente, tamaño 20; el contenido de las cápsulas es un líquido aceitoso de color amarillo claro.

La composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada.

28 piezas - botellas de polietileno (1) - envases de cartón.
100 piezas. - botellas de polietileno (1) - envases de cartón.

Grupo clínico y farmacológico

Medicamento hipolipemiante

efecto farmacológico

fármaco hipolipemiante. Contiene ácidos grasos esenciales poliinsaturados de la clase omega-3 - ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) - pertenecen a los ácidos grasos esenciales (esenciales) (NEFA).

Omacor reduce el contenido de triglicéridos como resultado de una disminución en la concentración de VLDL, además, afecta activamente la hemostasia, reduciendo la síntesis de tromboxano A 2 y aumentando ligeramente el tiempo de coagulación.

Retrasa la síntesis de triglicéridos en el hígado (debido a la inhibición de la esterificación de EPA y DHA).

La disminución en los niveles de triglicéridos se ve facilitada por un aumento en la oxidación beta de los peroxisomas de los ácidos grasos (una disminución en la cantidad de ácidos grasos libres disponibles para la síntesis de triglicéridos).

El aumento de HDL es muy pequeño y no permanente. Es mucho menor que después de tomar fibratos.

Los resultados de las observaciones (durante 3,5 años) de pacientes que tomaron Omacor a una dosis de 1 g / día mostraron una reducción significativa en el indicador combinado, incluida la mortalidad por todas las causas, así como el infarto de miocardio no fatal y el accidente cerebrovascular.

Farmacocinética

Durante y después de la absorción de los ácidos grasos omega-3, existen 3 vías principales para su metabolismo:

- los ácidos grasos se envían primero al hígado, donde se incluyen en varias categorías de lipoproteínas y se envían a los depósitos de lípidos periféricos;

- los fosfolípidos de las membranas celulares se reemplazan por fosfolípidos de lipoproteínas, después de lo cual los ácidos grasos pueden actuar como precursores de varios eicosanoides;

La mayoría de los ácidos grasos se oxidan para satisfacer las necesidades energéticas.

La concentración de ácidos grasos omega-3 - EPA y DHA - en los fosfolípidos plasmáticos corresponde a la concentración de estos ácidos grasos incluidos en las membranas celulares.

Indicaciones para el uso de la droga.

Prevención secundaria del infarto de miocardio (como parte de la terapia combinada con estatinas, agentes antiplaquetarios, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA).

Hipertrigliceridemia: hipertrigliceridemia endógena - como complemento de la dieta con su eficacia insuficiente:

- tipo IV (como monoterapia);

- tipo IIb / III (en combinación con estatinas - en el caso de que la concentración de triglicéridos permanezca alta).

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral, durante una comida.

Para prevención secundaria del infarto de miocardio se recomienda tomar 1 cápsula/día.

En tratamiento de la hipertrigliceridemia la dosis inicial de Omacor es de 2 cápsulas/día. En ausencia de un efecto terapéutico, es posible aumentar la dosis a 4 cápsulas / día.

La duración del tratamiento se establece individualmente.

Efecto secundario

Determinación de la frecuencia de los efectos secundarios: a menudo (1-10%); con poca frecuencia (0,1-1%); raramente (0.01-0.1%); muy raramente (menos del 0,01%), incluidos casos aislados.

Del aparato digestivo: a menudo - dispepsia, náuseas; con poca frecuencia - dolor abdominal, trastornos gastrointestinales, gastritis, dolor en la parte superior del abdomen, gastroenteritis; raramente - función hepática anormal; muy raramente - sangrado del tracto gastrointestinal inferior; en casos aislados - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Del lado del sistema nervioso central: con poca frecuencia - mareos, disgeusia (perversión del gusto); raramente - dolor de cabeza.

Reacciones alérgicas: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad.

Desde el lado del metabolismo: raramente - hiperglucemia; en casos aislados, un aumento en la necesidad de insulina (la necesidad de aumentar la dosis estándar).

Del lado del sistema cardiovascular: muy raramente - una disminución de la presión arterial.

Del sistema respiratorio: muy raramente - sequedad en la nariz.

Reacciones dermatológicas: raramente - acné, sarpullido con picazón; muy raramente - urticaria; en casos aislados: rosácea, erupción cutánea, hiperemia / eritema, urticaria en el pecho, el cuello y los hombros.

Durante la investigación: muy raramente: un aumento en el número de leucocitos en la sangre periférica, un aumento en el nivel de LDH; en casos aislados: un aumento en el nivel de CPK, mialgia, un aumento en ACT, ALT, un aumento en el peso corporal. En pacientes con hipertrigliceridemia, se ha informado un aumento moderado de las transaminasas (ACT, ALT).

Contraindicaciones para el uso de la droga.

- hipertrigliceridemia exógena (hiperquilomicronemia) (tipo I según la clasificación de Fredrickson);

- el embarazo;

- período de lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

CON precaución el medicamento debe prescribirse para violaciones graves de la función hepática, simultáneamente con fibratos, simultáneamente con anticoagulantes orales, con lesiones graves, operaciones quirúrgicas (debido al riesgo de aumento del tiempo de sangrado), pacientes de edad avanzada (mayores de 70 años), así como niños y adolescentes de hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad).

El uso de la droga durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Solicitud de violaciones de la función hepática.

CON precaución el medicamento debe prescribirse para la disfunción hepática grave. En pacientes con insuficiencia hepática (especialmente cuando se toma el medicamento a una dosis de 4 cápsulas / día), es necesario un control regular de la función hepática (determinación de la actividad de ACT y ALT).

Solicitud de violaciones de la función renal.

Pacientes con insuficiencia renal no se requiere ajuste de dosis.

instrucciones especiales

Debido a un aumento moderado en el tiempo de sangrado (cuando se toma Omacor en una dosis alta - 4 cápsulas), se requiere una supervisión médica constante de los pacientes en terapia anticoagulante y, si es necesario, un ajuste de dosis apropiado del anticoagulante. Esta terapia no excluye el seguimiento habitual previsto en el tratamiento de dichos pacientes.

Se debe tener en cuenta un aumento en el tiempo de sangrado en pacientes con un mayor riesgo de hemorragia (p. ej., como resultado de un traumatismo grave, cirugía).

La experiencia disponible en el estudio de la hipertrigliceridemia endógena secundaria (especialmente en la diabetes mellitus no controlada) es muy limitada.

No existe experiencia clínica en el tratamiento de la hipertrigliceridemia en combinación con fibratos, por lo que no se recomienda el uso concomitante de Omacor con fibratos.

Al tomar Omacor, es posible un aumento moderado en la actividad de las transaminasas hepáticas.

En pacientes con función hepática alterada (especialmente cuando se toman dosis altas de 4 cápsulas), es necesario un control regular de la función hepática (determinación de la actividad de ACT y ALT).

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal alterada.

No hay datos sobre el uso de Omacor en niños, pacientes de edad avanzada mayores de 70 años o en pacientes con insuficiencia hepática.

uso pediátrico

Eficacia y seguridad del uso de Omacor en niños y adolescentes menores de 18 años no instalado.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

Omacor no afecta la capacidad de realizar trabajos que requieren una alta concentración de atención y velocidad de reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Síntomas: puede haber efectos secundarios o un aumento en su severidad.

Tratamiento: realizar terapia sintomática.

la interacción de drogas

Con el uso simultáneo de Omacor con anticoagulantes orales, existe el riesgo de un aumento del tiempo de sangrado.

El nombramiento de Omacor junto con warfarina no provoca complicaciones hemorrágicas. Sin embargo, con el uso combinado de Omacor y warfarina o la finalización del tratamiento con Omacor, es necesario controlar el tiempo de protrombina.

Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento se dispensa con receta médica.

Términos y condiciones de almacenamiento

Lista B. El medicamento debe almacenarse en un lugar seco, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no exceda los 25°C; no congelar. Vida útil - 3 años.

"

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento. Omacor. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Omacor en su práctica. Le pedimos amablemente que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a eliminar la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Omacor en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la hipertrigliceridemia y la deficiencia de omega 3, prevención del infarto de miocardio en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. La composición de la droga.

Omacor- Los ácidos grasos esenciales poliinsaturados de la clase omega-3 - ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) - pertenecen a los ácidos grasos esenciales (esenciales) (NEFA).

Omacor reduce el contenido de triglicéridos como resultado de una disminución en la concentración de VLDL, además, afecta activamente la hemostasia, reduciendo la síntesis de tromboxano A2 y aumentando ligeramente el tiempo de coagulación.

Retrasa la síntesis de triglicéridos en el hígado (debido a la inhibición de la esterificación de EPA y DHA).

La disminución en los niveles de triglicéridos se ve facilitada por un aumento en la oxidación beta de los peroxisomas de los ácidos grasos (una disminución en la cantidad de ácidos grasos libres disponibles para la síntesis de triglicéridos).

El aumento en la concentración de lipoproteínas de alta densidad (HDL) es mínimo y significativamente menor que después de tomar fibratos.

Los resultados clínicos de los estudios de Omacor 1 g diario durante 3,5 años mostraron una reducción significativa en el compuesto de mortalidad por todas las causas más infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular.

Compuesto

Ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 + excipientes.

Farmacocinética

Durante y después de la absorción de los ácidos grasos omega-3, existen 3 vías principales para su metabolismo:

• los ácidos grasos se envían primero al hígado, donde se incluyen en varias categorías de lipoproteínas y se envían a los depósitos de lípidos periféricos;
• los fosfolípidos de las membranas celulares se reemplazan por fosfolípidos de lipoproteínas, después de lo cual los ácidos grasos pueden actuar como precursores de varios eicosanoides;
• la mayoría de los ácidos grasos se oxidan para las necesidades energéticas.

La concentración de ácidos grasos omega-3 EPA y DHA en los fosfolípidos del plasma sanguíneo corresponde a la concentración de estos ácidos grasos incluidos en las membranas celulares.

Indicaciones

Hipertrigliceridemia:

• hipertrigliceridemia endógena tipo 4 según la clasificación de Fredrickson (en monoterapia) como complemento de una dieta hipolipemiante con su eficacia insuficiente;
• hipertrigliceridemia endógena tipo 2b o tipo 3 según la clasificación de Fredrickson (en combinación con agentes hipolipemiantes - inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)).

Prevención secundaria del infarto de miocardio (como parte de la terapia combinada): en combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas), agentes antiplaquetarios, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA.

Forma de liberación

Cápsulas de 1000 mg en un paquete de 28 o 100 piezas (a veces llamadas erróneamente tabletas).

Instrucciones de uso y régimen.

El medicamento se toma por vía oral, simultáneamente con las comidas.

Con hipertrigliceridemia, la dosis inicial de Omacor es de 2 cápsulas por día. En ausencia de un efecto terapéutico, es posible aumentar la dosis a la dosis máxima diaria: 4 cápsulas. La duración del tratamiento y los cursos repetidos se establecen según la recomendación de un médico.

Para la prevención secundaria del infarto de miocardio, se recomienda tomar 1 cápsula al día. La duración del tratamiento y los cursos repetidos se establecen según la recomendación de un médico.

Efecto secundario

• reacciones hipersensibles;
• hiperglucemia;
• mareo;
• disgeusia (perversión del gusto);
• dolor de cabeza;
• disminución pronunciada de la presión arterial;
• sequedad de la mucosa nasal;
• dispepsia;
• náuseas;
• dolor abdominal;
• trastornos gastrointestinales (enfermedad por reflujo gastroesofágico, eructos, vómitos, estreñimiento);
• sangrado del tracto gastrointestinal inferior;
• picazón en la piel;
• erupción;
• urticaria;
• un aumento en el contenido de leucocitos en la sangre;
• diátesis hemorrágica;
• con el uso prolongado del medicamento Omacor en grandes dosis (4 g por día), es posible eructar con olor o sabor a pescado.

Contraindicaciones

• hipertrigliceridemia exógena (hiperquilomicronemia) (tipo 1 según la clasificación de Fredrickson);
• el embarazo;
• período de lactancia (amamantamiento);
• edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad);
• hipersensibilidad al principio activo, a los excipientes, así como a la soja.

Uso durante el embarazo y la lactancia

No hay datos clínicos sobre el uso del medicamento durante el embarazo.

Prescriba Omacor durante el embarazo con precaución, solo después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio, cuando el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

El uso del medicamento Omacor está contraindicado durante la lactancia. Si es necesario tomar Omacor durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (eficacia y seguridad no establecidas).

instrucciones especiales

Debido a un aumento moderado en el tiempo de sangrado (al tomar una dosis alta - 4 cápsulas), el seguimiento de pacientes con trastornos del sistema de coagulación de la sangre, así como recibir terapia anticoagulante o medicamentos que afectan el sistema de hemostasia (ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetario , antiinflamatorios no esteroideos (AINE)), y, en su caso, un adecuado ajuste de dosis del anticoagulante o fármacos que afecten al sistema de hemostasia.

En pacientes con insuficiencia hepática (especialmente cuando se toma una dosis alta, 4 cápsulas), es necesario un control regular de la función hepática (ACT y ALT).

El uso de Omacor junto con warfarina no provoca complicaciones hemorrágicas. Sin embargo, con el uso combinado de Omacor y warfarina o la terminación del curso de tratamiento con Omacor, es necesario controlar el tiempo de protrombina o MHO (índice internacional normalizado).

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento Omacor en la capacidad de conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Durante el período de tratamiento con Omacor, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración de la atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

la interacción de drogas

Con el uso simultáneo de Omacor con anticoagulantes orales y otras drogas que afectan el sistema de hemostasia, aumenta el riesgo de un aumento en el tiempo de sangrado.

No existen datos sobre el uso simultáneo con fibratos en el tratamiento de la hipertrigliceridemia.

Análogos de la droga Omacor.

Omacor no tiene análogos estructurales para el principio activo. El medicamento es único en la composición de ingredientes activos.

Análogos para el grupo farmacológico (fármacos hipolipemiantes):

• Alisat es genial;
• Allie;
• alicor;
• Allilchep;
• alitera;
• Ácido alfa lipoico;
• ateroclefitis;
• Vitanorm;
• Vitrum Omega 3;
• Qui;
• Almeja;
• Xenaltén;
• xenical;
• kurdolípido;
• lacrinado;
• Quelpo;
• Lysivita C;
• Ácido lipoico;
• lipotioxona;
• Listado;
• octolipeno;
• Optinat;
• Orlimax;
• orlistat;
• Orsoten;
• Orsoten delgado;
• polisponina;
• polinización;
• esplatinado;
• tioctacido 600;
• tiolipón;
• tribalestán;
• tritinado;
• tykveol;
• oso 100;
• ácido ursodesoxicólico;
• fitotránsito;
• eztrol;
• eikonol;
• Eifitol;
• Exhol;
• España Lipón.

En ausencia de análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades con las que ayuda el medicamento correspondiente y ver los análogos disponibles para el efecto terapéutico.

Contenido

El medicamento Omacor contiene triglicéridos Omega-3, que proporcionan un efecto hipolipemiante (eliminan la falta de lípidos). Los médicos recetan medicamentos para niveles elevados de sustancias lipídicas en la sangre, que pueden causar infarto de miocardio. La instrucción del medicamento lo ayudará a comprender las características de su uso.

tabletas de omacor

El fármaco Omacor pertenece al grupo de fármacos antiescleróticos a base de ácidos eicosapentaenoico y docosahexaenoico, que son ácidos Omega-3. Regulan el nivel de glicéridos y lípidos, ayudando a prevenir el riesgo de infarto de miocardio y otras enfermedades asociadas a la concentración de triglicéridos. Omacor tiene sus propias peculiaridades de aplicación.

Ingredientes de Omacor

El medicamento está disponible en forma de cápsulas de gelatina transparentes que contienen un líquido aceitoso amarillento. Se envasan en botellas de polietileno de 28 y 100 piezas. La composición del contenido de la cápsula y la cubierta se presenta en la tabla:

Farmacodinámica y farmacocinética

El fármaco reduce el nivel de triglicéridos al reducir la concentración de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), así como un efecto activo sobre la hemostasia, reduciendo la síntesis de tromboxano A2. El medicamento inhibe la síntesis de triglicéridos en el hígado, ya que el ácido docosahexaenoico (DHA) y el ácido eicosapentaenoico (EPA) inhiben la esterificación (reacción de formación de éster) de los ácidos grasos, interactúan con las enzimas creatina fosfoquinasa (participante en el proceso del metabolismo energético) y lactato deshidrogenasa (participante en la formación de ácido láctico).

La disminución de los niveles de triglicéridos se ve afectada por una disminución del nivel de ácidos grasos libres, que intervienen en la síntesis de triglicéridos. Las estadísticas médicas muestran que en pacientes que toman 1 g del medicamento por día, el riesgo de muerte, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio no fatal se reduce significativamente. Los ácidos grasos omega-3 se absorben en el intestino delgado y se metabolizan de tres formas:

1. Se transportan al hígado, donde entran en la composición de varias categorías de lipoproteínas y reponen las reservas de lípidos periféricos.
2. Los fosfolípidos de las membranas celulares son reemplazados por fosfolípidos de las lipoproteínas, los ácidos grasos son precursores de los eicosanoides.
3. La mayoría de los ácidos grasos se someten a un proceso de oxidación β para satisfacer las necesidades energéticas del cuerpo.

Indicaciones de uso Omacor

• Prevención del infarto de miocardio secundario en terapia compleja con otros métodos estándar de tratamiento: medicamentos antiplaquetarios, estatinas, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueadores beta.
• Hipertrigliceridemia endógena tipo IV en forma de complemento a una dieta hipolipemiante, siempre que sea de poca eficacia.
• Hipertrigliceridemia endógena tipo llb o tipo III en combinación con inhibidores de estatinas si los niveles de triglicéridos no se controlan adecuadamente mediante el uso de estatinas.

Instrucciones de uso Omacor

El medicamento está destinado a la ingestión durante las comidas. Si la indicación de uso es la prevención del infarto de miocardio secundario, la dosis es de una cápsula por día. Para el tratamiento de la hipertrigliceridemia, la dosis inicial es de dos cápsulas/día. En ausencia de un efecto clínicamente significativo, la dosis puede aumentarse a cuatro cápsulas/día. El médico prescribe la duración del tratamiento individualmente. Para pacientes con insuficiencia renal, la dosis no se ajusta.

instrucciones especiales

Pacientes mayores de 70 años, personas con insuficiencia hepática, con diátesis hemorrágica, intervenciones quirúrgicas o lesiones graves, el medicamento debe tomarse con precaución. Debido al efecto de las dosis altas sobre el tiempo de sangrado, los pacientes con diagnóstico de trastornos hemorrágicos y que estén en tratamiento anticoagulante deben ser monitoreados. Los pacientes que reciben medicamentos con efecto sobre la hemostasia y los leucocitos requieren atención especial.

Si se detectan efectos secundarios indeseables cuando el medicamento se combina con anticoagulantes, se debe ajustar la dosis de este último. En algunos casos, el uso del medicamento puede causar un aumento en la actividad de la aspartato aminotransferasa, la transaminasa y la alanina aminotransferasa, pero no ha habido precedentes de un mayor riesgo de tomar el medicamento en pacientes con insuficiencia hepática. El medicamento puede causar mareos, por lo tanto, se requiere mayor precaución al conducir vehículos.

Durante el embarazo

Hasta la fecha, no hay datos objetivos y fidedignos sobre las características de tomar el medicamento durante el embarazo. Por esta razón, el uso del medicamento es posible con precaución, y solo si se comprende que la probabilidad de beneficio para la madre será mayor que el posible riesgo para el feto. Durante la lactancia, la medicación está prohibida.

En la niñez

No existen estudios clínicos del efecto del fármaco en niños y adolescentes menores de 18 años. Es imposible predecir de forma fiable y objetiva las consecuencias de tomar un fármaco en términos de posible eficacia y seguridad. En este sentido, debe reconocerse como inapropiado el nombramiento de Omacor tanto en monoterapia como en combinación con otros fármacos para estos grupos.

Compatibilidad de Omacor y alcohol

Durante la terapia con Omacor, no se debe tomar alcohol. Ambos productos son procesados ​​por el hígado, aumentando la carga en el órgano. Esto puede conducir a la intoxicación del cuerpo, el desarrollo de efectos secundarios y un deterioro en el efecto de la droga. Después del final de la terapia con medicamentos, no se recomienda tomar bebidas que contengan alcohol y medicamentos a base de etanol durante un par de días más.

la interacción de drogas

La combinación simultánea de Omacor con fibratos, anticoagulantes orales y otros fármacos que afectan a la hemostasia aumenta el riesgo de aumento del tiempo de sangrado. La warfarina (anticoagulante indirecto) en combinación con el fármaco no provoca complicaciones de tipo hemorrágico, pero en este caso es necesario controlar el índice internacional normalizado (INR) de sangre. El medicamento debilita el efecto de la insulina.

Efectos secundarios

Durante el uso de las cápsulas de Omacor, pueden notarse efectos secundarios de diferente naturaleza. Las condiciones comunes incluyen:

• reacciones hipersensibles;
• gota, hiperglucemia, piel seca, sarpullido;
• mareos, dolor de cabeza, aumento de los niveles de colesterol;
• bajar la presión arterial, hemorragias nasales;
• hinchazón, dolor abdominal, estreñimiento;
• flatulencia, dispepsia, eructos, náuseas, dolor muscular;
• vómitos, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hemorragia gastrointestinal, disfunción hepática, gastritis, gastroenteritis;
• erupciones cutáneas en el cuello, urticaria, reacciones alérgicas, eritema.

Sobredosis

Los médicos no mencionan casos agudos de sobredosis de drogas. Si se excede la dosis recomendada del medicamento, es posible un mayor desarrollo de efectos secundarios. Cuando aparecen, debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y consultar a un médico. Se muestran pacientes con sospecha de sobredosis: terapia sintomática, lavado gástrico, ingesta de sorbentes.

Contraindicaciones

Recepción Omacor tiene una serie de contraindicaciones debido a su acción farmacológica. Entre ellos se encuentran los siguientes factores:

• niños y adolescentes hasta los 18 años;
• vejez mayor de 70 años;
• disfunción hepática;
• diabetes;
• combinación con fibratos, anticoagulantes orales;
• el período posterior a operaciones quirúrgicas, lesiones graves (estrictamente a discreción del médico);
• hipertrigliceridemia exógena, hiperquilomicronemia;
• amamantamiento;
• hipersensibilidad a los componentes.

Condiciones de venta y almacenamiento

El medicamento se puede comprar con receta médica. Debe almacenarse fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 grados. La vida útil no debe exceder los tres años.

análogos

Los sustitutos de Omacor incluyen fármacos con el mismo principio activo en la composición u otro, pero que presentan el mismo efecto en relación con el cuerpo humano. Análogos populares de la droga:

• Vitrum Cardio Omega-3 es un análogo directo con el mismo ingrediente activo;
• Angionorm es una preparación a base de hierbas para el tratamiento de afecciones acompañadas de trastornos vasculares;
• Aceite de pescado: contiene un complejo omega-3 (se puede obtener de la anguila, el salmón).

precio omacor

El costo del medicamento varía según la política de precios de la red farmacéutica. El costo aproximado de la droga y sus análogos en Moscú y San Petersburgo se muestra en la tabla.

Compuesto

Descripción de la forma de dosificación.

Cápsula de gelatina blanda transparente tamaño 20.

El contenido de la cápsula es un líquido aceitoso de color amarillo claro.

efecto farmacológico

efecto farmacológico- hipolipidémico.

Farmacodinámica

Los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, EPA y DHA, son ácidos grasos esenciales.

Omacor es activo contra los lípidos plasmáticos, reduce la concentración de triglicéridos como consecuencia de una disminución de la concentración de VLDL. Además, afecta la presión arterial y la hemostasia.

Omacor reduce la síntesis de triglicéridos en el hígado, porque. EPA y DHA son sustratos menos activos para las enzimas responsables de la síntesis de triglicéridos e inhiben la esterificación de otros ácidos grasos. La disminución de la concentración de triglicéridos también se ve facilitada por el aumento de la P-oxidación de los ácidos grasos en los peroxisomas hepáticos, lo que reduce la cantidad de ácidos grasos libres disponibles para la síntesis de triglicéridos. La inhibición de esta síntesis reduce los niveles de VLDL.

Omacor aumenta los niveles de LDL-C en algunos pacientes con hipertrigliceridemia. El aumento en la concentración de HDL-C es mínimo, significativamente menor que después de tomar fibratos, y no es constante. No se ha estudiado la duración del efecto hipolipemiante cuando se toma Omacor durante más de 1 año. De lo contrario, no hay pruebas sólidas de que la reducción de los triglicéridos reduzca el riesgo de cardiopatía coronaria. Durante la terapia con Omacor, se observó una disminución en la síntesis de tromboxano A2 y un ligero aumento en el tiempo de coagulación de la sangre. No se observó ningún efecto significativo sobre otros factores de coagulación de la sangre. Resultados del estudio clínico GISSI Prevención obtenidos durante 3,5 años de seguimiento mostraron una reducción significativa en el riesgo relativo de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal en un 15 % (p = 0,0226) en pacientes después de un infarto de miocardio reciente que tomaron Omacor 1 g / día Además, el RR de muerte por enfermedad cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal se redujo en un 20 % (p = 0,0082). Resultados de otro estudio clínico - GISSI-Insuficiencia cardíaca- en el que los pacientes con ICC recibieron Omacor 1 g/día durante un promedio de 3,9 años, mostraron una disminución del RR de mortalidad por todas las causas en un 9 % (p=0,041), una disminución del RR de mortalidad por todas las causas y hospitalización por a patologías cardiovasculares en un 8% (p=0,009), disminución del RR de hospitalización primaria por arritmias ventriculares en un 28% (p=0,013).

Farmacocinética

Durante y después de la absorción de los ácidos grasos omega-3 (AG) en el intestino delgado, existen 3 vías principales para su metabolismo:

Los AG se envían primero al hígado, donde se incluyen en varias categorías de lipoproteínas y se envían a los depósitos de lípidos periféricos;

Los fosfolípidos de las membranas celulares son reemplazados por fosfolípidos de lipoproteínas, después de lo cual los AG pueden actuar como precursores de varios eicosanoides;

La mayoría de los ácidos grasos se oxidan para satisfacer las necesidades energéticas. La concentración de ácidos grasos omega-3, EPA y DHA en los fosfolípidos del plasma sanguíneo corresponde a la concentración de EPA y DHA incluidos en las membranas celulares. Los estudios farmacocinéticos en animales han demostrado que los ésteres etílicos de los ácidos omega-3 sufren una hidrólisis completa, después de lo cual el EPA y el DHA se absorben en cantidades suficientes y se incluyen en la composición de fosfolípidos y ésteres de colesterol en el plasma sanguíneo.

Indicaciones de Omacor

hipertrigliceridemia:

Hipertrigliceridemia endógena tipo IV según la clasificación de Fredrickson (en monoterapia) como complemento de una dieta hipolipemiante con su insuficiente eficacia;

Hipertrigliceridemia endógena IIb o III según la clasificación de Fredrickson en combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas), cuando la concentración de triglicéridos no se controla suficientemente con la toma de estatinas;

prevención secundaria después de un infarto de miocardio (como parte de la terapia combinada): en combinación con estatinas, agentes antiplaquetarios, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA.

Contraindicaciones

hipersensibilidad al principio activo, soja, cacahuetes o alguno de los excipientes que componen el fármaco;

hipertrigliceridemia exógena (hiperquilomicronemia tipo I);

período de embarazo y lactancia;

edad hasta los 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad).

Con cuidado: hipersensibilidad establecida o alergia al pescado; edad mayor de 70 años; disfunción hepática; recepción simultánea con anticoagulantes orales; diátesis hemorrágica; pacientes con alto riesgo de sangrado (debido a trauma severo, cirugía); hipertrigliceridemia endógena secundaria (especialmente en diabetes mellitus no controlada).

Uso durante el embarazo y la lactancia

No hay datos confiables sobre el uso del medicamento Omacor durante el embarazo. Los estudios en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.

Las mujeres embarazadas deben recibir Omacor con precaución, solo después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio, cuando el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

No se dispone de datos sobre la asignación del fármaco Omacor a la leche materna. Por lo tanto, el medicamento no debe usarse durante la lactancia.

Fertilidad. No existen datos fiables sobre el efecto de Omacor en la fertilidad.

Efectos secundarios

La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se determinó de acuerdo con lo siguiente: muy a menudo (≥1/10); a menudo (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

Del lado del sistema inmunológico: raramente - hipersensibilidad.

Desde el lado del metabolismo y la nutrición: con poca frecuencia - hiperglucemia, gota.

Del lado del sistema nervioso.: con poca frecuencia - mareos, disgeusia (perversión del gusto), dolor de cabeza.

Del lado vascular: con poca frecuencia - hipotensión arterial.

Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: con poca frecuencia - epistaxis (sangrado nasal).

Del tracto gastrointestinal: a menudo - trastornos gastrointestinales (incluyendo hinchazón, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, eructos, ERGE, náuseas o vómitos); con poca frecuencia - sangrado gastrointestinal.

Del lado del hígado y del tracto biliar: con poca frecuencia - función hepática anormal, incluido. aumento de la actividad de las transaminasas (ALT y AST).

De la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción cutánea; raramente - urticaria; frecuencia desconocida - prurito.

Interacción

Con el uso simultáneo del medicamento Omacor con anticoagulantes orales u otros medicamentos que afectan el sistema de hemostasia (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o AINE), se observó un aumento en el tiempo de coagulación de la sangre, lo que puede deberse a un posible efecto aditivo sobre la coagulación de la sangre. tiempo. Al mismo tiempo, no se observaron complicaciones hemorrágicas (ver "Instrucciones especiales").

Ácido acetilsalicílico. Se debe informar a los pacientes del posible aumento del tiempo de coagulación.

El uso combinado del fármaco Omacor con warfarina no provocó ninguna complicación hemorrágica. Sin embargo, es necesario controlar la relación PV/INR cuando se usa Omacor junto con otros medicamentos que afectan la relación PV/INR, o después de suspender la terapia con Omacor.

Dosificación y administración

adentro independientemente de la ingesta de alimentos. Para evitar el desarrollo de posibles efectos adversos en el tracto gastrointestinal, Omacor puede tomarse con alimentos.

Hipertrigliceridemia. La dosis inicial es de 2 cápsulas/día. En ausencia de un efecto terapéutico, es posible aumentar la dosis a una dosis diaria máxima de 4 cápsulas.

Prevención secundaria del infarto de miocardio. Se recomienda tomar 1 cápsula/día.

No se dispone de datos sobre el uso del medicamento Omacor en niños y adolescentes, pacientes de edad avanzada mayores de 70 años y pacientes con insuficiencia hepática (ver "Instrucciones especiales"). Hay datos limitados sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia renal.

Sobredosis

Datos no disponibles.

Tratamiento: se debe llevar a cabo una terapia sintomática.

instrucciones especiales

Omacor debe usarse con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida o alergia al pescado.

Debido a un aumento moderado en el tiempo de coagulación de la sangre (cuando se toma a una dosis alta, es decir, 4 cápsulas / día), se requiere el control de pacientes con trastornos del sistema de coagulación de la sangre o que reciben terapia anticoagulante u otros medicamentos que afectan el sistema de hemostasia (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o AINE); si es necesario, se debe ajustar la dosis del anticoagulante (ver "Interacción").

Hay que tener en cuenta el aumento del tiempo de coagulación de la sangre en pacientes con alto riesgo de sangrado (por traumatismos graves, cirugía, etc.). Durante la terapia con Omacor, el nivel de formación de tromboxano A2 disminuye. No hubo un efecto significativo sobre el nivel de otros factores de coagulación de la sangre. En los estudios clínicos, no hubo un aumento en la frecuencia de los episodios hemorrágicos.

En algunos pacientes, se observó un aumento leve pero significativo en la actividad de AST y ALT (dentro del rango normal), mientras que no hay datos que indiquen un mayor riesgo de tomar el medicamento Omacor en pacientes con insuficiencia hepática. Es necesario controlar la actividad de AST y ALT en pacientes con signos de alteración de la función hepática (en particular, cuando se toman en dosis altas, es decir, 4 cápsulas / día).

No se dispone de experiencia con el uso del fármaco Omacor para el tratamiento de la hipertrigliceridemia exógena (hiperquilomicronemia tipo 1). La experiencia del uso de Omacor en la hipertrigliceridemia endógena secundaria es limitada (especialmente en la diabetes mellitus no controlada).

Influencia en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos.. No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco Omacor en la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos. Sin embargo, no se espera que el fármaco tenga ningún efecto significativo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Forma de liberación