¿Qué contiene diaskintest? Instrucciones de Diaskintest para uso en adultos y niños.

Uno de los métodos para detectar una enfermedad tan peligrosa como la tuberculosis es Diaskintest, cuyas instrucciones de uso se analizarán más adelante. Se trata de un método de diagnóstico moderno que muchos consideran una alternativa a la conocida prueba de Mantoux, que se utiliza desde hace más de 100 años. Sin embargo, también hay muchos que se oponen a una transición completa a Diaskintest. Para entender por qué se ha desarrollado esta situación, es necesario considerar con más detalle las propiedades de este fármaco.

Al igual que la prueba de Mantoux, Diaskintest no es una vacuna. Es una muestra de prueba. Con su ayuda, es posible determinar la presencia o ausencia de una respuesta del cuerpo a la tuberculosis, tanto en forma activa como inactiva.

El país de origen de la droga es la Federación de Rusia. El nombre internacional es diaskintest. Según la denominación común internacional (DCI), el fármaco se denomina alérgeno bacteriano recombinante de la tuberculosis.

Diaskintest tiene solo una forma de liberación. Se produce como una solución para uso intradérmico. El medicamento se envasa en frascos de vidrio de 3 ml, que son 30 dosis por 1 frasco. También se puede producir en envases de 12 dosis (1,2 ml).

La composición de Diaskintest incluye dos antígenos que se unen artificialmente entre sí mediante ingeniería genética. Ambos antígenos están presentes en Mycobacterium tuberculosis, pero están ausentes en la vacuna BCG. Están contenidos en la proteína CFP10-ESAT6, que es el componente principal del fármaco.

Además, incluye componentes adicionales:

• cloruro de sodio;
• fenol;
• polisorbato;
• fosfato de sodio y potasio;
• agua para inyecciones.

El mecanismo de acción de Diaskintest se basa en la detección de la respuesta del sistema inmunológico a los antígenos que contiene. Está determinada por la presencia de una reacción específica en la piel en el lugar de la inyección.

Cuando se toma una muestra

En Diaskintest, las indicaciones de uso son similares a las de la prueba de Mantoux.

Se utiliza para:

• identificar la tuberculosis y determinar qué tan activamente se está llevando a cabo el proceso de su desarrollo;
• diagnóstico separado de tuberculosis con otras enfermedades;
• diagnóstico separado de una reacción alérgica que surgió como resultado de la vacunación y una reacción que surgió como resultado de una infección;
• para controlar el efecto del tratamiento aplicado (junto con otros métodos).

Las personas que corren riesgo de padecer tuberculosis, así como aquellas que necesitan un examen adicional, pueden ser enviadas a Diaskintest.

La prueba con diaskin se puede realizar tanto a adultos como a niños, a partir del año de edad. Se puede realizar en instituciones infantiles como parte de las medidas de prevención de la tuberculosis, así como en policlínicos o instituciones médicas especializadas contra la tuberculosis.

Solo en una institución especializada se realiza una muestra, si es necesario, un diagnóstico separado de tuberculosis y otras enfermedades.

La realización de Diaskintest implica el cumplimiento de determinadas reglas.

Son bastante simples:

1. Puede realizar una prueba estrictamente según prescripción médica.
2. La manipulación sólo debe ser realizada por personal médico altamente cualificado y que conozca bien la técnica de las inyecciones subcutáneas.
3. La inyección debe realizarse únicamente con una jeringa especial de tuberculina. La aguja de la jeringa debe ser corta y delgada y tener un corte oblicuo.
4. Antes de utilizar Diaskintest es obligatorio comprobar la fecha de caducidad tanto del propio medicamento como de las jeringas.

Si es necesario realizar una prueba a un niño, la fecha de su realización debe coincidir con el calendario de vacunaciones preventivas. Por lo general, la prueba se realiza antes de las vacunas. En el caso de que ya se hayan realizado, se deberá posponer el trámite al menos un mes después de su finalización.

El procedimiento de muestreo es el mismo que para la prueba de Mantoux. Se realiza en posición sentada y la inyección se realiza en la región interna del antebrazo en su tercio medio. El lugar de la inyección se trata previamente con alcohol medicinal al 70%. Se introducen 0,2 ml del medicamento en una jeringa y luego se libera la mitad en un hisopo de algodón. El hisopo debe ser esterilizado. El medicamento se inyecta en las capas superiores de la piel, que antes se estira. Dosis - 0,1 ml. Una vez finalizado el procedimiento, aparece una pápula de 7 a 10 mm de diámetro en el lugar de la inyección. Tiene un color blanquecino y aspecto de piel de limón.

Si el sujeto tiene tendencia a las alergias, Diaskintest solo se puede realizar simultáneamente con la toma de medicamentos que reduzcan la sensibilización del cuerpo. Es necesario empezar a tomarlos 5 días antes de la prueba y continuar otros 2 días después de la misma.

Interpretación de resultados

Desde el momento de la prueba hasta la evaluación de su resultado deben transcurrir al menos 72 horas. Sólo un médico o enfermera cualificado puede interpretarlo.

Para evaluar el resultado, mida el diámetro transversal de la pápula y el área de hiperemia concomitante. La hiperemia se considera sólo si el paciente no tiene una pápula (infiltrado).

Interprete los resultados obtenidos de la siguiente manera:

• el paciente tiene solo un rastro de una inyección de hasta 2 mm de diámetro y no hay pápulas ni hiperemia: un resultado negativo;
• sólo hay hiperemia, un resultado dudoso;
• hay una pápula de cualquier diámetro: un resultado positivo.

Una reacción negativa a Diaskintest se puede interpretar de la siguiente manera:

• en el cuerpo del paciente no hay Mycobacterium tuberculosis;
• las micobacterias están presentes pero en forma inactiva;
• el paciente que había estado enfermo anteriormente se curó completamente de la tuberculosis.

También se debe tener en cuenta que también se puede observar una reacción negativa en pacientes con tuberculosis, cuya inmunidad se encuentra en un estado extremadamente deprimido.

Una reacción positiva a Diaskintest, a su vez, se divide en 4 tipos más según el tamaño de la pápula:

1. Débilmente expresado. Esto se considera una reacción en presencia de una pápula de hasta 5 mm de tamaño.
2. Moderadamente pronunciado: tamaño de 5 a 9 mm.
3. Expresado - 10-14 mm.
4. Reacción hiperérgica: más de 15 mm.

Los pacientes cuya muestra dio un resultado dudoso o positivo deben ser remitidos para un examen adicional.

La eficacia de Diaskintest suele destacarse comparándola con la prueba de Mantoux. En comparación con él, este fármaco tiene una serie de ventajas.

Éstas incluyen:

1. Los antígenos contenidos en la prueba diaskin no están presentes en la vacuna BCG. Esto significa que no afecta sus resultados de ninguna manera. Una reacción positiva a Diaskintest solo se puede observar con una verdadera infección por micobacterias.
2. En comparación con la prueba de Mantoux, Diaskintest es mucho más precisa. Es el 90%.
3. Mayor sensibilidad a los medicamentos. Le permite detectar micobacterias incluso en su baja concentración.
4. La posibilidad de evaluar con mayor precisión la eficacia de la terapia, ya que las personas recuperadas tendrán un resultado negativo en la prueba.

Pero aún así, a pesar de una serie de ventajas obvias, hay muchos oponentes en el entorno médico a la sustitución completa de la prueba de Mantoux por Diaskintest. Argumentan su posición con datos que indican que en el caso de tuberculosis activa en niños, la sensibilidad de la prueba de Mantoux es mayor. Además, con la ayuda de Diaskintest, se detectan bien las micobacterias cuyo hábitat es el cuerpo humano. Esta prueba no detecta otros tipos de patógenos. Al mismo tiempo, es un hecho comprobado que los agentes causantes de la tuberculosis bovina pueden provocar el desarrollo de formas extrapulmonares de la enfermedad, y la prueba de Mantoux les da una reacción positiva.

También cabe señalar que a pesar de que Diaskintest se considera un remedio bien tolerado por adultos y niños, aún puede provocar ciertos efectos secundarios.

Éstas incluyen:

• dolor de cabeza;
• aumento de temperatura;
• Debilidad general.

Además, existen varias contraindicaciones para el uso de este medicamento. No se puede realizar la prueba si el paciente tiene enfermedades infecciosas durante el período de exacerbación. Sólo se hace una excepción cuando existe una sospecha directa de tuberculosis. Del mismo modo, no deben hacerse pruebas a personas con enfermedades somáticas exacerbadas, epilepsia, problemas dermatológicos y enfermedades alérgicas. Diaskintest para niños se cancela durante el anuncio de cuarentena por enfermedades infecciosas infantiles en escuelas e instituciones preescolares.

Durante el embarazo se permite el uso de la prueba. Sin embargo, antes de tomar una decisión sobre su implementación, el médico debe evaluar seriamente los posibles riesgos.

Por tanto, Diaskintest es sin duda una herramienta eficaz e innovadora para el diagnóstico de la tuberculosis. Sin embargo, por el momento no es necesario hablar de sustituir la prueba de Mantoux por esta. Por lo tanto, en la práctica médica, ambas herramientas se utilizarán en paralelo durante mucho tiempo.

Instrucciónpara uso médico

producto medicinal

DIASKINTEST

Nombre comercial

Diaskintest

Denominación común internacional

Forma de dosificación

Solución para administración intradérmica.

Compuesto:

Una dosis del medicamento contiene.

Substancia activa- proteína recombinante CFP10-ESAT6 0,2 µg (valor calculado),

Excipientes: hidrogenofosfato de sodio dihidrato, cloruro de sodio, dihidrógenofosfato de potasio, polisorbato - 80 (Tween ® 80), fenol, agua para inyección.

Descripción

Líquido transparente incoloro

Grupo farmacoterapéutico

prueba de tuberculosis

Código ATX VO4CF

Propiedades farmacológicas

Diaskintest alérgeno tuberculosis recombinante en dilución estándar es una proteína recombinante producida a partir de un cultivo genéticamente modificado de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluida en una solución tampón fosfato isotónica estéril, con un conservante (fenol). Contiene dos antígenos presentes en virulentos.

cepas de Mycobacterium tuberculosis y ausente en la cepa de la vacuna BCG.

Propiedades inmunológicas

La acción de Diaskintest se basa en la detección de una respuesta inmune celular a específicos micobacteria tuberculosis antígenos. Cuando se administra por vía intradérmica, Diaskintest provoca una reacción cutánea específica, que es una manifestación de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH), en personas con infección tuberculosa y no provoca una reacción DTH asociada con la vacunación BCG en personas no infectadas con infección tuberculosa.

Indicaciones para el uso

Diagnóstico de tuberculosis, evaluación de la actividad del proceso e identificación de personas con alto riesgo de desarrollar tuberculosis activa.

Diagnóstico diferencial de la tuberculosis.

Diagnóstico diferencial de alergias posvacunales e infecciosas (hipersensibilidad de tipo retardado)

Evaluación de la eficacia del tratamiento antituberculoso en combinación con otros métodos.

Para diagnóstico individual y de detección.

Utilizado según lo prescrito por un ftisiatra o con su apoyo metodológico.

Para la identificación (diagnóstico) de la infección tuberculosa, se requiere una muestra con el medicamento.Diaskintest se realiza:

Personas remitidas a una institución antituberculosa para un examen adicional por la presencia de un proceso tuberculoso.

Personas pertenecientes a grupos de alto riesgo de padecer tuberculosis, teniendo en cuenta los factores de riesgo epidemiológicos, médicos y sociales.

Personas remitidas a un ftisiatra según los resultados del diagnóstico masivo de tuberculina.

Para el diagnóstico diferencial de tuberculosis y otras enfermedades.

En combinación con exámenes clínicos, de laboratorio y de rayos X en las condiciones de una institución antituberculosa.

Para el seguimiento de los pacientes registrados por un ftisiatra con diversas manifestaciones de infección tuberculosa en las condiciones de una institución antituberculosa, se llevan a cabo durante un examen de control en todos los grupos de registro del dispensario con un intervalo de 3 a 6 meses.

Dosificación y administración

La prueba se realiza según prescripción médica para niños, adolescentes y adultos por una enfermera especialmente capacitada que tiene acceso a pruebas intradérmicas. El medicamento se administra estrictamente por vía intradérmica. Para la prueba se utilizan jeringas de tuberculina y agujas cortas y finas con un corte oblicuo. Antes de su uso, verifique la fecha de emisión y la fecha de vencimiento.

Después de abrir el frasco con el medicamento no se puede almacenar más de 2 horas. Se extraen 0,2 ml (dos dosis) de Diaskintest con una jeringa y la solución se libera hasta la marca de 0,1 ml en un hisopo de algodón esterilizado.

La prueba la realiza el sujeto sentado. Después de tratar la zona de la piel de la superficie interna del tercio medio del antebrazo con alcohol etílico al 70%, se inyectan 0,1 ml de Diaskintest en las capas superiores de la piel estirada paralelamente a su superficie.

Cuando se realiza una prueba, por regla general, se forma una pápula en la piel en forma de "corteza de limón" de 7 a 10 mm de tamaño y de diámetro blanquecino.

Para las personas que tienen antecedentes de manifestaciones alérgicas inespecíficas, se recomienda realizar la prueba mientras toman medicamentos desensibilizantes durante 7 días (5 días antes de la prueba y 2 días después).

Efectos secundarios

Algunas personas pueden experimentar signos a corto plazo de una reacción general: malestar, dolor de cabeza, fiebre.

Contraindicaciones

Enfermedades infecciosas agudas y crónicas (durante el período de exacerbación), con excepción de los casos de sospecha de tuberculosis.

Enfermedades somáticas y de otro tipo en el período de exacerbación.

Enfermedades comunes de la piel

Condiciones alérgicas

Epilepsia

En los grupos de niños donde existe cuarentena por infecciones infantiles, la prueba se realiza sólo después de que se levanta la cuarentena.

Interacciones con la drogas

Para las personas sanas con un resultado negativo de la prueba, las vacunas preventivas (excepto BCG) se pueden realizar inmediatamente después de evaluar y registrar el resultado de la prueba.

Se deben planificar pruebas con Diaskintest antes de las vacunaciones preventivas. Si se han realizado vacunaciones preventivas, la prueba con el medicamento Diaskintest se realiza no antes de 1 mes después de la vacunación.

instrucciones especiales

Debido al hecho de que el fármaco no provoca una reacción de TRH posvacunación asociada con la vacuna BCG, tk. no contiene una cepa de vacuna, no se puede utilizar una muestra con Diaskintest en lugar de una prueba de tuberculina para seleccionar individuos para la vacunación primaria y la revacunación con BCG. El intervalo entre la introducción de Diaskintest y las vacunas preventivas (incluida BCG) debe ser de al menos 1 mes.

Contabilidad de resultados

El resultado de la prueba es evaluado por un médico o una enfermera capacitada después de 72 horas desde el momento en que se realizó midiendo el tamaño transversal (en relación al eje del antebrazo) de la hiperemia y la infiltración (pápulas) en milímetros con un regla transparente. La hiperemia se tiene en cuenta sólo en ausencia de infiltración.

Se considera la respuesta a la muestra.:

- negativo- en ausencia total de infiltrado e hiperemia o en presencia de una "reacción de pinchazo" de hasta 2 mm;

- dudoso- en presencia de hiperemia sin infiltrado;

- positivo- en presencia de infiltrados (pápulas) de cualquier tamaño.

Las reacciones positivas a Diaskintest difieren condicionalmente en gravedad:

• una reacción leve, en presencia de un infiltrado de hasta 5 mm de tamaño;
• una reacción moderadamente pronunciada, con un tamaño de infiltrado de 5 a 9 mm;
• una reacción pronunciada, con un tamaño de infiltrado de 10 a 14 mm;
• reacción hiperérgica: con un tamaño de infiltrado de 15 mm o más, con cambios vesiculares-necróticos y (o) linfangitis, linfadenitis, independientemente del tamaño del infiltrado.

Las personas con una reacción dudosa y positiva a Diaskintest son examinadas para detectar tuberculosis.

A diferencia de la reacción de hipersensibilidad de tipo retardado, las manifestaciones cutáneas de alergia inespecífica (principalmente hiperemia) al fármaco, por regla general, se observan inmediatamente después de realizar la prueba y generalmente desaparecen después de 48 a 72 horas.

Generalmente no hay reacción a Diaskintest:

En personas que no están infectadas micobacteria tuberculosis;

En individuos previamente infectados micobacteria tuberculosis con infección tuberculosa inactiva;

En pacientes con tuberculosis durante el período de finalización de la involución de los cambios tuberculosos en ausencia de signos clínicos, tomográficos de rayos X, instrumentales y de laboratorio de la actividad del proceso;

En personas que se han recuperado de la tuberculosis.

Al mismo tiempo, una prueba con Diaskintest puede ser negativa en pacientes con tuberculosis con trastornos inmunopatológicos graves debido al curso severo del proceso tuberculoso, en individuos en las primeras etapas de la infección. micobacteria tuberculosis, en las primeras etapas del proceso tuberculoso en personas con enfermedades concomitantes, acompañadas de un estado de inmunodeficiencia.

Los documentos contables dicen:

a) el nombre del medicamento;

b) fabricante, número de serie, fecha de vencimiento;

c) la fecha de la prueba;

d) inyección del fármaco en el antebrazo izquierdo o derecho;

e) resultado de la prueba.

Embarazo y lactancia

No se ha estudiado el efecto del fármaco en mujeres durante el embarazo y la lactancia.

Se desconoce el efecto sobre el feto cuando se administra a mujeres embarazadas.

La prueba cutánea Diaskintest en el diagnóstico complejo de tuberculosis en mujeres embarazadas se puede utilizar sólo en caso de emergencia.

Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

No hay datos sobre el efecto negativo del fármaco sobre la capacidad para conducir un automóvil o trabajar con mecanismos.

Sobredosis

Extraviado.

Forma de liberación y embalaje.

3 ml (30 dosis) en viales de vidrio, sellados con tapones de goma con cápsulas de aluminio-plástico con control de la primera apertura.

1 frasco en blister de película de cloruro de polivinilo.

1 blister, junto con las instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se colocan en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje

El medicamento se transporta y almacena de acuerdo con SP 3.3.2.1248-03 en el sistema de "cadena de frío" a una temperatura de 2 0 C a 8 0 C. No congelar.

Conservar entre 2 0 C y 8 ​​0 C. No congelar.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duración

¡No lo utilice después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje!

Condiciones de dispensación en farmacias.

Para instituciones de tratamiento y profiláctica y sanitario-profiláctica.

Fabricante

ZAO LEKKO, Rusia

601125, región de Vladimir, distrito de Petushinsky, pos. Volginski,

Teléfono/Fax: +7 (49-243)-71-5-52

Nombre y país del titular de la autorización de comercialización

CJSC "LEKKO", Federación de Rusia

Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad de los productos en el territorio de la República de Kazajstán:

Instrucciones de uso:

Diaskintest es una herramienta utilizada para diagnosticar la tuberculosis.

Forma de lanzamiento y composición.

Diaskintest se produce en forma de una solución transparente e incolora para administración intradérmica [3 ml (30 dosis) en frascos de vidrio, 1 o 5 frascos en un blister, en un paquete de cartón 1 paquete con 1 frasco, 1 o 2 paquetes con 5 botellas].

Ingrediente activo: proteína recombinante CFP10-ESAT6 *, en 1 dosis (0,1 ml) - 0,2 μg.

* La proteína se produce a partir de un cultivo genéticamente modificado de Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluido en una solución tampón de fosfato isotónica estéril utilizando fenol como conservante, contiene 2 antígenos: CFP10 y ESAT6.

Componentes auxiliares: polisorbato 80, agua para inyección, fenol, cloruro de sodio, fosfato de sodio disustituido 2-agua, fosfato de potasio monosustituido.

Indicaciones para el uso

Diaskintest está destinado a realizar una prueba intradérmica en personas de todas las edades. Las indicaciones de uso son:

• diagnóstico de tuberculosis, evaluación de la actividad del proceso e identificación de personas con alto riesgo de desarrollar tuberculosis activa;
• diagnóstico diferencial de una reacción alérgica infecciosa y posvacunación (hipersensibilidad de tipo retardado);
• evaluación de la eficacia de la terapia antituberculosa (en combinación con otros métodos de diagnóstico).

Para el diagnóstico de infección tuberculosa (de detección e individual), se realiza una prueba con Diaskintest según prescripción de un médico especialista o con su apoyo metodológico.

Para el diagnóstico (identificación) de la infección tuberculosa, la prueba se realiza en las siguientes categorías de personas:

• remitido a un ftisiatra según los resultados del diagnóstico masivo de tuberculina;
• pertenecer a grupos de alto riesgo de desarrollar tuberculosis, teniendo en cuenta los factores de riesgo sociales, médicos y epidemiológicos;
• enviado a una institución antituberculosa para un examen adicional bajo sospecha de la presencia de un proceso tuberculoso.

Para el diagnóstico diferencial de la tuberculosis y otras enfermedades, la prueba se realiza en las condiciones de una institución antituberculosa en combinación con rayos X y exámenes clínicos y de laboratorio.

Para monitorear a los pacientes que están registrados con un médico ftisiatra, que tienen diversas manifestaciones de infección tuberculosa y se encuentran en las condiciones de una institución especializada antituberculosa, se realiza una prueba con Diaskintest en todos los grupos de registro del dispensario durante un examen de control a intervalos. de 3-6 meses.

La proteína recombinante CFP10-ESAT6 no causa reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado asociadas con la vacunación con BCG, por lo tanto, Diaskintest no se puede utilizar para seleccionar individuos para la vacunación primaria y la revacunación con BCG en lugar de la prueba de tuberculina.

Contraindicaciones

• condiciones alérgicas;
• enfermedades comunes de la piel;
• cualquier enfermedad (incluida la somática) durante el período de exacerbación;
• enfermedades infecciosas agudas y exacerbación de enfermedades crónicas, excepto casos de sospecha de tuberculosis.

En los grupos de niños (guarderías, instituciones preescolares y escuelas), donde hay cuarentena debido a infecciones infantiles, la prueba se realiza solo después del final de la cuarentena.

Método de aplicación y dosificación.

La prueba Diaskintest se realiza en niños, adolescentes y adultos según las indicaciones de un médico. La inyección solo está permitida por una enfermera especialmente capacitada y autorizada para realizar pruebas intradérmicas.

La solución está destinada únicamente a la administración intradérmica. Para ello se utilizan jeringas de tuberculina y agujas cortas y finas con un corte oblicuo. Inmediatamente antes de la introducción, es necesario comprobar la fecha de su lanzamiento y la fecha de vencimiento.

Se introducen 0,2 ml de la solución (2 dosis) en la jeringa, después de lo cual parte de la solución se libera en un hisopo de algodón esterilizado hasta la marca de 0,1 ml en la jeringa.

El medicamento se administra con el paciente sentado. El lugar de la inyección es la superficie interna del tercio medio del antebrazo derecho o izquierdo. Antes de la introducción, la piel en esta zona se trata con alcohol etílico al 70%. Diaskintest se inyecta en las capas superiores de la piel estirada paralela a su superficie.

Cuando se realiza una prueba cutánea, generalmente se forma en la piel una pápula blanquecina que se asemeja a una “cáscara de limón”, de 7 a 10 ml de diámetro.

Para pacientes con antecedentes de indicaciones de manifestaciones de alergias inespecíficas, se recomienda realizar la prueba con el medicamento al amparo de agentes desensibilizantes; deben tomarse 5 días antes de la prueba y continuar durante otros 2 días después (curso profiláctico - 7 días).

Contabilidad de resultados

El resultado de la prueba Diaskintest es evaluado por una enfermera o un médico capacitado a las 72 horas de realizada. Para ello, mida el tamaño transversal (con respecto al eje del antebrazo) de la hiperemia y la pápula (infiltración) en milímetros con una regla transparente. La hiperemia se tiene en cuenta sólo en ausencia de pápula.

Resultados de la reacción:

• negativo: ausencia absoluta de infiltración e hiperemia, o la presencia de una marca de inyección (la llamada "reacción al pinchazo") de hasta 2 mm de tamaño;
• dudoso: la presencia únicamente de hiperemia sin infiltración;
• positivo: la presencia de pápula, independientemente de su tamaño.

A su vez, las reacciones positivas se dividen condicionalmente en 4 grupos según la gravedad:

• leve: tamaño del infiltrado hasta 5 ml;
• moderadamente pronunciado: el tamaño del infiltrado es de 5 a 9 mm;
• pronunciado: el tamaño del infiltrado es de 10 a 14 mm;
• hiperérgico: el tamaño del infiltrado a partir de 15 mm, la presencia de cambios vesiculares-necróticos y / o linfangitis, la presencia de linfadenitis, independientemente del tamaño del infiltrado.

Las personas con una reacción dudosa y positiva son enviadas para un examen en relación con la sospecha de tuberculosis.

Las manifestaciones cutáneas de alergia inespecífica (principalmente hiperemia) al Diaskintest se observan, por regla general, inmediatamente después de realizar la prueba y suelen desaparecer después de 48 a 72 horas.

Como regla general, no hay reacción a Diaskintest en las siguientes categorías de pacientes:

• no infectado con Mycobacterium tuberculosis;
• previamente infectado con Mycobacterium tuberculosis, pero con infección tuberculosa inactiva;
• curado de tuberculosis;
• pacientes con tuberculosis durante la finalización de la involución de los cambios tuberculosos en ausencia de signos de laboratorio, tomográficos de rayos X, instrumentales y clínicos de la actividad del proceso.

Además, la prueba puede resultar negativa:

• en pacientes con tuberculosis con trastornos inmunopatológicos graves debido al curso severo del proceso tuberculoso;
• en las primeras etapas de la infección por Mycobacterium tuberculosis;
• en las primeras etapas del proceso tuberculoso en personas con enfermedades concomitantes acompañadas de un estado de inmunodeficiencia.

En los registros, el médico o enfermera que realizó la prueba anota:

• el nombre de la droga;
• fabricante, número de lote y fecha de vencimiento del medicamento;
• la fecha de la prueba;
• lugar de inyección (antebrazo derecho o izquierdo);
• el resultado de la prueba, evaluado 72 horas después de la administración del medicamento.

Efectos secundarios

En general, Diaskintest se tolera bien. Algunos pacientes experimentan reacciones a corto plazo en forma de malestar, dolor de cabeza y fiebre.

instrucciones especiales

Para las personas sanas con un resultado negativo de la prueba, las vacunas preventivas (a excepción de la BCG) se pueden realizar inmediatamente después de evaluar y registrar el resultado de la prueba.

No existe información sobre la seguridad del uso de Diaskintest durante el embarazo y la lactancia.

la interacción de drogas

Diaskintest no debe utilizarse durante las vacunaciones preventivas. Es necesario planificar la prueba antes de la introducción de la vacuna o al menos 1 mes después de la vacunación.

Análogos

No hay información sobre análogos de Diaskintest.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Almacenar y transportar a 2-8°C. Evite la congelación. Aléjate de los niños.

Vida útil: 2 años, después de abrir el frasco, no más de 2 horas.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Está destinado a instituciones de tratamiento y profiláctica y sanitario-profiláctica.

Diaskintest (Diaskintest)

Compuesto

0,1 ml (1 dosis) de Diaskintest contienen:
Proteína CFP10-ESAT6 recombinante: 0,2 µg;
Cloruro de sodio: 0,46 mg;
Fosfato de sodio disustituido 2-agua - 0,3876 mg;
Fosfato de potasio monosustituido: 0,063 mg;
Fenol - 0,25 mg;
Polisorbato 80 - 0,005 mg;
Agua para inyección: hasta 0,1 ml.

efecto farmacológico

Diaskintest es un alérgeno de tuberculosis recombinante en una dilución estándar. La solución Diaskintest para administración intradérmica es una proteína recombinante producida a partir de cultivos genéticamente modificados de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluida en una solución tampón de fosfato estéril isotónica utilizando un conservante (fenol).
Diaskintest contiene dos antígenos que están presentes en las cepas virulentas de Mycobacterium tuberculosis y ausentes en la cepa de la vacuna BCG.

El mecanismo de acción de Diaskintest se basa en la detección de una respuesta inmune celular frente a antígenos específicos de Mycobacterium tuberculosis. En pacientes con infección tuberculosa, la administración de Diaskintest conduce al desarrollo de una reacción cutánea específica, que es una manifestación de hipersensibilidad de tipo retardado.

Indicaciones para el uso

Diaskintest se utiliza para realizar una prueba intradérmica en pacientes de todos los grupos de edad con el fin de diagnosticar la tuberculosis, evaluar la actividad del proceso e identificar pacientes con alto riesgo de desarrollar un proceso tuberculoso activo.
Diaskintest se utiliza para el diagnóstico diferencial de tuberculosis, alergias infecciosas y posvacunación (reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado), así como para evaluar la eficacia de la terapia antituberculosa en combinación con otros métodos.
Debe tenerse en cuenta que Diaskintest no provoca el desarrollo de una reacción de hipersensibilidad de tipo retardado asociada con la vacunación con BCG y, por lo tanto, no puede utilizarse en lugar de la prueba de tuberculina para seleccionar pacientes para la revacunación y la vacunación primaria con BCG.

Para el diagnóstico individual y de detección de tuberculosis, se utiliza una prueba intradérmica con Diaskintest según lo prescrito por un ftisiatra o con su apoyo metodológico.
Para diagnosticar la infección por tuberculosis, se recomienda una prueba con el medicamento Diaskintest a los pacientes remitidos a un centro de tuberculosis para un examen adicional, a los pacientes con alto riesgo de contraer tuberculosis (teniendo en cuenta factores médicos, sociales y epidemiológicos), así como a los pacientes remitidos a Consulte con un médico para obtener los resultados del diagnóstico masivo de tuberculina.

Para el diagnóstico diferencial de la tuberculosis, se debe realizar una prueba con el medicamento Diaskintest en combinación con radiografías y estudios clínicos y de laboratorio en una institución antituberculosa.
Para monitorear a los pacientes registrados por un médico fisiátrico con manifestaciones de infección tuberculosa, se debe realizar una prueba con el medicamento Diaskintest en las condiciones de una institución antituberculosa durante un examen de control de todos los grupos de registro del dispensario a intervalos de 3 a 6 meses. .

Modo de aplicación

Pruebas:
Diaskintest está destinado a pruebas intradérmicas. La introducción del medicamento debe ser realizada por personal médico especialmente capacitado que conozca la técnica de inyección intradérmica. Se realiza una prueba con el medicamento Diaskintest en adolescentes, adultos y niños según lo prescrito por un médico. La solución sólo se puede administrar por vía intradérmica. Para la prueba se recomienda utilizar jeringas de tuberculina y agujas cortas y delgadas con un corte oblicuo. Antes de usar Diaskintest, verifique la fecha de lanzamiento y la fecha de vencimiento del medicamento y las jeringas.

Para realizar la prueba, se introducen en la jeringa dos dosis de Diaskintest (0,2 ml de solución) y la solución se libera en un hisopo de algodón esterilizado hasta la marca de 0,1 ml. El paciente durante la prueba debe estar sentado. La prueba se realiza en la superficie interna del tercio medio del antebrazo, habiendo tratado previamente la zona de la piel con alcohol etílico al 70%. Para realizar la prueba, se inyectan 0,1 ml de solución Diaskintest en las capas superiores de la piel estirada. La introducción debe realizarse paralela a la superficie de la piel. Inmediatamente después de la prueba, los pacientes suelen desarrollar una pápula blanquecina en forma de "cáscara de limón", cuyo tamaño es de 7 a 10 mm de diámetro.
Para pacientes con antecedentes de manifestaciones de alergias inespecíficas, se recomienda realizar la prueba mientras se toman medicamentos desensibilizantes (los medicamentos desensibilizantes los selecciona el médico y, por regla general, se toman dentro de los 5 días anteriores a la prueba con Diaskintest y dentro de 2 días después).

Contabilidad de resultados:
La evaluación del resultado de la prueba con el medicamento Diaskintest la realiza un médico o enfermera 72 horas después de la prueba. La evaluación se lleva a cabo midiendo el tamaño de la hiperemia y la pápula (infiltrado) transversal con respecto al eje del antebrazo. El tamaño se calcula en milímetros mediante una regla transparente, aunque hay que tener en cuenta que se considera hiperemia sólo si no hay infiltración.
La reacción a la muestra se considera negativa en caso de ausencia total de infiltración e hiperemia, o si su tamaño no supera los 2 mm.
La reacción a la muestra se considera dudosa si el paciente presenta hiperemia sin infiltración.

La reacción a la muestra se considera positiva si hay una pápula (infiltrado) de cualquier tamaño (en este caso, dichas reacciones deben dividirse según la gravedad). En presencia de un infiltrado de menos de 5 mm, la reacción se considera leve, con un tamaño de pápula de 5 a 9 mm, la reacción se considera moderadamente pronunciada, con un tamaño de pápula de 10 a 14 mm, una reacción pronunciada. Se considera reacción hiperérgica la presencia de un infiltrado mayor de 15 mm, así como el desarrollo de cambios vesículo-necróticos, linfangitis o linfadenitis, independientemente del tamaño de la pápula.
Los pacientes con una reacción dudosa y positiva a una prueba con Diaskintest deben ser examinados para detectar tuberculosis. Debe tenerse en cuenta que las manifestaciones cutáneas de alergias inespecíficas (incluida la hiperemia), a diferencia de las reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado, se desarrollan inmediatamente después de la inyección y, por regla general, desaparecen en 48 a 72 horas.
Diaskintest no causa reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado asociadas con la vacuna BCG.

Casos de no respuesta al medicamento Diaskintest:
Los resultados negativos de las pruebas con el medicamento Diaskintest se pueden observar en pacientes que no están infectados con Mycobacterium tuberculosis, en personas que se han recuperado de la tuberculosis, así como en pacientes previamente infectados con Mycobacterium tuberculosis con una infección tuberculosa inactiva. Además, los resultados negativos de las pruebas pueden ocurrir en pacientes con tuberculosis durante el período de finalización de la involución de los cambios tuberculosos en ausencia de signos radiológicos, tomográficos, clínicos, de laboratorio e instrumentales de la actividad del proceso.
Cabe señalar que la prueba con el medicamento Diaskintest puede ser negativa en pacientes con tuberculosis que tienen trastornos inmunopatológicos graves causados ​​​​por el curso severo del proceso tuberculoso. La identificación de una prueba negativa es posible en pacientes con etapas tempranas de infección por Mycobacterium tuberculosis o pacientes con etapas tempranas del proceso tuberculoso con enfermedades concomitantes que se acompañan de estados de inmunodeficiencia.

Registro de documentos contables durante la prueba con el medicamento Diaskintest:
Es necesario anotar en los documentos el nombre del medicamento y el fabricante, la fecha de vencimiento y el número de lote del medicamento, así como la fecha de la prueba, el lugar de la inyección (antebrazo derecho o izquierdo) y el resultado de la prueba.

Efectos secundarios

El medicamento Diaskintest, por regla general, es bien tolerado por pacientes de cualquier edad. Se han notificado casos individuales de reacciones adversas sistémicas, en particular después de la prueba pueden aparecer debilidad, hipertermia y dolor de cabeza.

Contraindicaciones

Diaskintest no se utiliza para realizar pruebas en pacientes con enfermedades agudas y crónicas (durante una recaída) de etiología infecciosa, excepto cuando se sospecha tuberculosis.
No se debe realizar una prueba con Diaskintest en pacientes con enfermedades somáticas y de otro tipo durante una exacerbación, así como en pacientes que padecen epilepsia, enfermedades alérgicas y enfermedades comunes de la piel.
En los grupos de niños durante la cuarentena por infecciones infantiles, está prohibido realizar pruebas con el medicamento Diaskintest (las pruebas se realizan solo después de que se levanta la cuarentena).

El embarazo

Durante el embarazo, la decisión de realizar una prueba Diaskintest la toma el médico.

la interacción de drogas

Se recomienda realizar una prueba con Diaskintest antes de las vacunas preventivas. En este caso, en caso de un resultado negativo de la prueba, la vacunación (excluida BCG) se puede realizar inmediatamente después de evaluar y registrar los resultados de la prueba.
Después de la vacunación profiláctica, se permite una prueba con Diaskintest no antes de 1 mes después de la vacunación profiláctica.

Sobredosis

No hay datos sobre una sobredosis del medicamento Diaskintest.

Forma de liberación

Solución para administración intradérmica de Diaskintest, 30 dosis (3 ml) en frascos de vidrio con tapón de goma y cápsula de aluminio con primer control de apertura, en envases de cartón de 1, 5 o 10 frascos de vidrio encerrados en un paquete contorneado de polímero materiales.

Condiciones de almacenaje

Diaskintest es adecuado para su uso dentro de los 2 años posteriores a su lanzamiento, siempre que se almacene y transporte a una temperatura de 2 a 8 grados Celsius. Está prohibido congelar la solución Diaskintest.
Después de abrir el vial, la solución se puede utilizar en 2 horas.
Después de la fecha de vencimiento, Diaskintest debe desecharse. La información sobre el medicamento se proporciona únicamente con fines informativos y no debe utilizarse como guía para el autotratamiento. Sólo un médico puede decidir el nombramiento del medicamento, así como determinar la dosis y los métodos de uso.

Diaskintest es una solución de diagnóstico diseñada para determinar si un sujeto de prueba tiene tuberculosis. Se administra por vía intradérmica.

El diagnóstico de tuberculosis es un proceso bastante complejo de varias etapas. La incidencia de esta infección es bastante alta y el número de pacientes con tuberculosis aumenta cada año. Para acelerar el proceso de identificación de posibles pacientes, existen métodos de detección. Uno de ellos es diaskintest.

Puedes hacer una pregunta, pero ¿qué? Sí, también se utiliza esta opción de diagnóstico con una larga trayectoria de uso. Sin embargo, la prueba de Mantoux tiene un inconveniente importante: una actitud "hostil" hacia la vacuna BCG, que se expresa en posibles resultados poco fiables.

Pero Diaskintest, registrado el 11 de agosto de 2008 (certificado nº LSR-006435/08), está libre de este inconveniente.

Para referencia. Diaskintest es el nombre comercial de un método de diagnóstico que permite determinar la presencia de una respuesta inmune a los antígenos que ingresan al cuerpo.

Los diagnósticos para diaskintest se obtienen en el laboratorio. Para ello, se entrena a Escherichia coli para que produzca dos antígenos proteicos de micobacterias, mediante los cuales el sistema inmunológico reconoce la infección tuberculosa.

E. coli es la microflora normal del cuerpo humano y no representa ninguna amenaza para la salud. Se entrenan introduciendo genes responsables de la síntesis de las dos proteínas necesarias.

Para referencia. E. coli modificada comienza a producir antígenos de micobacterias, que se utilizan para preparar diaskintest.

Se prepara un extracto de las proteínas necesarias, diluido con solución salina en la dilución requerida. Los kits estándar de diaskintest ya tienen la dosis requerida, donde 0,1 ml equivalen a una dosis de antígeno.

Especificidad y sensibilidad del método.

Para referencia. La especificidad es un indicador que refleja el número de respuestas falsas positivas.

Según las estadísticas, hasta 2 personas de cada 100 personas sanas que han pasado la prueba reciben una respuesta falsa. Este indicador se considera alto en comparación con otros métodos de investigación.

Las respuestas falsas positivas ocurren porque hay bacterias resistentes a los ácidos que son similares en composición antigénica a.

Para referencia. Estos agentes infecciosos no causan una enfermedad específica, pero estimulan la formación de inmunidad contra los antígenos del bacilo de Koch. El sistema inmunológico humano los reconoce como Mycobacterium tuberculosis y, por lo tanto, reacciona posteriormente al diaskintest.

La sensibilidad es lo opuesto a la especificidad. Determina cuántas respuestas falsas negativas reciben los investigadores por cada 100 pruebas realizadas.

Para diaskintest, el indicador oscila entre 4 y 12 respuestas falsas por cada 100 pacientes con tuberculosis que aprobaron el estudio. Esto significa que hasta 12 de cada 100 pacientes con tuberculosis recibirán un resultado negativo después de someterse a una prueba diaskin. Esta cifra se considera alta.

Así, a pesar de la presencia de respuestas falsas positivas y falsas negativas, el diaskintest se considera una técnica bastante específica y sensible.

El propósito de diaskintest

Para referencia. Diaskintest es necesario para evaluar la respuesta inmune a la introducción de antígenos del bacilo de Koch.

El hecho es que al entrar en contacto con cualquier agente infeccioso, el sistema inmunológico humano produce células y macromoléculas específicas. Estos incluyen linfocitos T y anticuerpos producidos por linfocitos B.

En el primer contacto con una infección, en respuesta a sus antígenos, el cuerpo comienza a producir anticuerpos y a entrenar linfocitos T. El sistema inmunológico tiene memoria para los antígenos, por lo tanto, tras el contacto repetido con la misma infección, la respuesta inmune ya está lista. La acción de diaskintest se basa en este principio.

La prueba contiene proteínas recombinantes específicas de Mycobacterium tuberculosis. Estas proteínas son antígenos mediante los cuales el sistema inmunológico reconoce las barras de Koch. En el caso de que el cuerpo ya se haya encontrado con micobacterias, existen linfocitos T específicos contra estos antígenos.

Para referencia. Diaskintest se lleva a cabo mediante inyección intradérmica de proteínas de micobacterias. En presencia de inmunidad, los linfocitos T se apresuran al lugar de la inyección y provocan una reacción alérgica local. Objetivamente, esto se manifiesta por inflamación local.

La inmunidad en la tuberculosis se forma en dos casos: después de sufrir tuberculosis primaria en el pasado y con tuberculosis activa en el presente.

Estas dos opciones hay que poder diferenciarlas, ya que diaskintest en ambos casos arrojará un resultado positivo. Si no hay respuesta inmune a la introducción del antígeno, el resultado del diaskintest será negativo, lo que también puede indicar varias condiciones asociadas tanto con la falta de contacto con la micobacteria como con una profunda supresión del sistema inmunológico.

Indicaciones

Hay pocas indicaciones para el nombramiento de diaskintest. La mayoría de las veces se lleva a cabo en niños con fines preventivos. En muchos países, incluida la Federación de Rusia, se utiliza diaskintest en lugar de la prueba de Mantoux en niños que asisten a instituciones preescolares y escolares.

Independientemente de la presencia o ausencia de síntomas de tuberculosis, todos los niños son examinados en la escuela.

Para los niños, una indicación para una prueba de emergencia es la presencia de síntomas de tuberculosis, por ejemplo, tos persistente o neumonía resistente a los antibióticos.

¡Atención! Si al niño se le hizo la prueba de Mantoux y resultó positiva, también se le debe hacer un diaskintest.

El carácter informativo de la prueba en este caso se explica por el hecho de que las personas que nunca han estado en contacto con cepas salvajes de micobacterias no tienen inmunidad a los dos antígenos de diagnóstico utilizados en la prueba.

Si la reacción fue positiva, entonces el niño ya se ha infectado con tuberculosis. O está enfermo en este momento o ha tenido una forma primaria de tuberculosis y ahora está sano.

En adultos, con finalidad preventiva, esta técnica carece de sentido. Casi todas las personas mayores de 18 años tienen inmunidad contra Mycobacterium tuberculosis.

Importante. Una indicación de diaskintest en adultos es la sospecha de una forma abierta de tuberculosis.

Se puede emitir una cita para una prueba con los siguientes síntomas:

• la presencia de un infiltrado o foco patológico en los pulmones, que no se trata con antibióticos convencionales,
• tos persistente durante más de dos semanas,
• aumento injustificado de la temperatura corporal hasta cifras subfebriles o emaciación.

Atención. Diaskintest adquiere valor diagnóstico sólo si se utiliza en combinación con otros métodos para diagnosticar la tuberculosis.

Después del tratamiento de la tuberculosis, también se utiliza una prueba para evaluar la eficacia de la terapia.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones de la técnica son:

• Infecciones, excluida la sospecha de tuberculosis;
• Cualquier patología crónica en etapa de descompensación;
• Enfermedades de la piel que impiden la prueba en ambas manos;
• Reacciones alérgicas toleradas en el momento de la técnica;
• La introducción de la vacunación preventiva menos de un mes antes de la prueba;
• Cualquier forma de epilepsia.

Para referencia. Cabe señalar que la función renal y hepática alterada no afecta la muestra. Además, diaskintest no está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes, sólo si se sospecha una forma activa de tuberculosis.

Frecuencia de muestreo

Para el diagnóstico precoz de la tuberculosis primaria, se utiliza diaskintest anualmente en niños. Si el niño no ha sido vacunado con la vacuna BCG, es necesario un seguimiento más frecuente. Estos niños son examinados al menos una vez cada seis meses.

Para los adultos, no existe tal periodicidad. Como método de diagnóstico precoz de la tuberculosis activa, el diaskintest no proporciona información. Los adultos se someten anualmente a un examen fluorográfico y se realiza una prueba con diagnóstico solo si está indicado.

Para referencia. Puede volver a realizar la prueba después de cualquier período de tiempo, si es necesario.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas son extremadamente raras y se deben a la sensibilidad individual al fármaco. Estas reacciones incluyen:

• Dolor de cabeza;
• Un aumento de la temperatura corporal, por regla general, hasta cifras subfebriles;
• Debilidad, fatiga;
• Reacción alérgica inespecífica en el lugar de la inyección.

Los pocos efectos secundarios y un pequeño porcentaje de aparición se deben a la administración intradérmica de fármacos. Diagnosticum no ingresa a la circulación sistémica, por lo que rara vez causa reacciones generalizadas.

Para referencia. Más a menudo, los efectos secundarios están asociados con una violación de la técnica diaskintest. En este caso, se pueden formar hematomas extensos en el lugar de la inyección, se desarrollan reacciones alérgicas generalizadas y, en los ancianos, es posible un aumento de la presión arterial.

El peligro del diaskintest

Este método de diagnóstico se considera relativamente seguro. La opinión de que la tuberculosis puede contraerse con diaskin es errónea.

Diagnosticum no contiene micobacterias ni sus tejidos. Introduzca sólo dos proteínas que llevan la carga antigénica.

Importante. Estas proteínas no pueden causar ninguna enfermedad más que una reacción inmune. Además, el preparado ni siquiera contiene Escherichia coli, en la que se cultivaron las proteínas necesarias. Sólo se inyecta extracto estéril.

El único peligro posible es el riesgo de desarrollar una reacción alérgica inespecífica. Es posible una reacción de hipersensibilidad a cualquier proteína extraña.

En el caso de diaskintest, la alergia suele ser local y, en casos raros, se observan formas generalizadas con síntomas típicos de hipersensibilidad.

Diaskintest y Mantoux

Se pueden utilizar varios métodos para detectar la presencia de inmunidad a los antígenos de Mycobacterium tuberculosis. Los más habituales en este momento son el diaskintest y la prueba de Mantoux. Ambos métodos tienen el mismo mecanismo de acción e incluso el mismo método de administración.

En ambos casos, se inyecta por vía intradérmica 0,1 ml de un diagnóstico que contiene antígenos de las barras de Koch.

Para referencia. La diferencia es que Diaskintest es un producto modificado genéticamente. Las proteínas se cultivan artificialmente en otras bacterias y luego se eliminan. La preparación incluye solo dos antígenos, que están presentes solo en cepas virulentas (peligrosas) de micobacterias.

La tuberculina para la prueba de Mantoux se prepara extrayendo proteínas de micobacterias debilitadas. La estructura antigénica de la tuberculina es mayor que la del diaskintest.

La prueba de Mantoux da una reacción positiva no sólo a las cepas virulentas, sino también a la inmunidad que deja la vacuna BCG. Además, la tuberculina produce más reacciones cruzadas con otros tipos de bacterias.

Importante. La sensibilidad de ambos métodos es la misma. Sin embargo, Diaskin es más específico y da menos reacciones falsas positivas que la prueba de Mantoux.

La ventaja del diagnóstico con tuberculina es que reconoce la inmunidad antes que el diaskintest. La reacción a los antígenos diaskintest ocurre más tarde que a otras proteínas de micobacterias.

En ocasiones se permite realizar ambas pruebas en manos diferentes.

Preparación para la introducción de Diaskin.

Esta técnica no requiere una preparación específica, pero hay una serie de condiciones que deben observarse. En primer lugar, se refieren a los niños que han alcanzado la edad de la próxima revacunación profiláctica.

Atención. Después de cualquier vacunación, Diaskintest no se puede realizar antes de un mes después. Por lo tanto, es más conveniente realizar primero el diagnóstico y luego la revacunación.

La vacuna BCG no debe administrarse un mes antes de la prueba ni inmediatamente después. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de revacunar con BCG a niños de siete años.

Además, deben excluirse reacciones alérgicas inespecíficas en personas susceptibles. Para ello, a las personas alérgicas se les recetan antihistamínicos en dosis estándar una semana antes de la prueba, que dura hasta que se registra el resultado.

Los adultos no deben beber alcohol durante tres días antes y tres días después de la prueba. No existen datos sobre el efecto del tabaquismo sobre el resultado del diaskintest. Además, después de tomar la muestra, podrá conducir un automóvil y tomar los medicamentos recetados previamente.

¿Dónde se hacen las pruebas?

Diaskintest es una técnica de diagnóstico invasiva que sólo puede ser realizada por personal médico. Para los niños, la prueba se realiza en instituciones educativas según el calendario de exámenes preventivos. Los adultos pueden contactar con el terapeuta local, en cuyo caso el diaskintest se realizará en la sala de manipulación de la clínica.

Además, existen instituciones involucradas en la prevención, diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis. Estos incluyen dispensarios especializados, sanatorios e institutos de investigación. También realizan consultas ambulatorias y cuentan con salas de prevención de tuberculosis. Puede ponerse en contacto con una de estas instituciones y hacer que especialistas le realicen un diaskintest.

Metodología de prueba

La prueba sólo puede ser realizada por una enfermera especialmente capacitada que conozca la técnica de administración intradérmica de fármacos. El hecho es que la introducción de un diagnóstico por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa es un grave error. En este caso, la prueba no será informativa y puede provocar complicaciones.

La enfermera revisa el vial en busca de fugas, evalúa la fecha de caducidad y el aspecto del contenido. Después de esto, se aspiran 0,2 ml del contenido del vial con la jeringa de tuberculina. Este volumen es igual a dos dosis de diagnóstico.

Para referencia. El tercio medio de la superficie interna del antebrazo se desinfecta con alcohol, después de lo cual se inyecta por vía intradérmica 0,1 ml de diagnóstico, lo que equivale a una dosis de diagnóstico. Con una administración adecuada, se forma una "piel de limón" en el lugar de la inyección.

Contacto del lugar de inyección con agua.

Diaskintest, al igual que la prueba de Mantoux, se puede humedecer. El agua no reacciona de ninguna manera con el diagnóstico y no cambia el resultado de la prueba. Pero antes de registrar el resultado, no se recomienda bañarse.

Esto se debe al hecho de que puede entrar una infección en la herida dejada por la aguja del agua. Como resultado, se desarrollará una inflamación inespecífica que borrará el panorama general. Por la misma razón, no debe frotar el lugar de la inyección con una toallita, jabón o toalla.

También debes evitar visitar saunas, baños, piscinas y aguas abiertas. La ducha se puede tomar sin restricciones.

resultados

El resultado se evalúa exactamente después de tres días, midiendo los elementos morfológicos restantes en el lugar de la inyección con una regla perpendicular al eje del antebrazo. Lo que importa es el tamaño y apariencia del elemento morfológico.

Posibles resultados

Hay tres tipos de reacciones a la introducción del fármaco:

• Negativo. Hay rastro de la inyección y no existen otros elementos morfológicos.
• Dudoso. No hay compactación subcutánea en el lugar de la inyección, pero sí enrojecimiento de varios tamaños.
• Positivo. Debajo de la piel se palpa un sello de varios diámetros. Como regla general, sobresale de la superficie de la piel en forma de nódulo (pápulas).

Un resultado positivo se divide en variedades de la siguiente manera:

• Débil: el sello no supera los 0,5 cm de diámetro;
• Moderado: compactación de 0,6 a 0,9 cm de diámetro;
• Pronunciado: el diámetro de la pápula es de 1 a 1,5 cm;
• Hipersensible: compactación de más de 1,5 cm o presencia de otros elementos morfológicos (pústulas, costras, inflamación de los vasos linfáticos).

Interpretación de resultados

Se observa un resultado negativo si el cuerpo nunca ha encontrado Mycobacterium tuberculosis. En países con una mala situación epidémica, los resultados negativos se encuentran con mayor frecuencia en los niños.

Atención. En la edad adulta, un resultado negativo significa inmunosupresión.

Por ejemplo, ocurre en personas infectadas por el VIH en la etapa de SIDA, incluso si tienen tuberculosis activa.

Un resultado dudoso no da una respuesta inequívoca sobre la intensidad de la inmunidad y requiere una segunda prueba después de 2-3 meses.

Para referencia. Un resultado positivo significa inmunidad debido al hecho de que la tuberculosis se transfirió previamente o una enfermedad activa en este momento.

Como regla general, la gravedad de la reacción se correlaciona con la actividad del proceso patológico. Las personas con una reacción positiva están sujetas a más exámenes para hacer un diagnóstico final.

Reacción por día

Para referencia. La inmunidad a las micobacterias se forma en forma de hipersensibilidad de tipo retardado. Esto significa que la respuesta inmune a la administración del medicamento comenzará no antes de un día después. Sin embargo, debido a la baja dosis del fármaco, la respuesta se desarrolla lentamente.

Un día después de la prueba puede aparecer hiperemia o un pequeño sello, que aumenta gradualmente de tamaño.

Alcanza su máximo sólo al tercer día.

La aparición de una reacción unas horas después de la administración del fármaco habla a favor de una reacción inespecífica.

Alergia al Diaskintest

La alergia al diaskin se desarrolla en menos de un tercio de los sujetos, lo que está asociado con el origen proteico del fármaco. Se desarrolla una reacción alérgica inespecífica a lo largo del camino de hipersensibilidad inmediata y ocurre varios minutos u horas después de la inyección.

Al mismo tiempo, existen:

• picazón local,
• hiperemia del lugar de la inyección,
• Posible formación de urticaria.

Con menos frecuencia, hay una reacción generalizada con lagrimeo, secreción nasal e hinchazón de los párpados. El edema de Quincke aparece con menos frecuencia o el asma bronquial empeora. Si se produce una reacción alérgica, debe tomar un antihistamínico y consultar a un médico que le haya indicado diaskintest.

Moretones en el lugar de la inyección

Una hemorragia o un pequeño hematoma no es una reacción. Ocurre si el vaso ha sido dañado. Incluso si se observa la técnica de inserción, es posible dañar los vasos superficiales con la aguja.

Para referencia. Al evaluar los resultados, no se tiene en cuenta el hematoma.

prueba positiva

En adultos y niños, un resultado positivo del diaskintest se puede interpretar de diferentes maneras. En los niños, el primer resultado positivo se denomina turno de prueba. Esto significa que el niño encontró por primera vez Mycobacterium tuberculosis.

En este caso, se desarrolla una infección primaria que, por regla general, es asintomática y deja una fuerte inmunidad. Para identificar el peligro de la enfermedad para un niño en particular, es necesaria una consulta con un ftisiatra.

En adultos, un resultado positivo significa que ya se ha establecido la inmunidad a las micobacterias. Como regla general, las personas que viven en los países de la CEI son portadoras de tuberculosis primaria incluso antes de la edad adulta, porque los adultos tienen inmunidad.

Si Diaskintest dio un resultado positivo en un adulto, esto puede considerarse la norma. Sin embargo, una reacción pronunciada también puede indicar tuberculosis activa.

Para referencia. Cuanto más pronunciada sea la respuesta inmune a la administración del fármaco, mayores serán las posibilidades de que el paciente tenga una forma activa de tuberculosis. La conclusión final solo la puede dar un médico especialista en tuberculosis después de un examen adicional.