Dosis de carga de tioctacid bv. Thioctacid bv - instrucciones de uso

Fármaco metabólico. El ácido tióctico (α-lipoico) se encuentra en el cuerpo humano, donde funciona como coenzima en las reacciones de fosforilación oxidativa del ácido pirúvico y los alfa-cetoácidos. El ácido tióctico es un antioxidante endógeno, según su mecanismo de acción bioquímico, está cerca de las vitaminas B.

El ácido tióctico ayuda a proteger las células de los efectos tóxicos de los radicales libres que surgen en los procesos metabólicos; también neutraliza los compuestos tóxicos exógenos que han ingresado al cuerpo. El ácido tióctico aumenta la concentración del antioxidante endógeno glutatión, lo que conduce a una disminución de la gravedad de los síntomas de la polineuropatía.

El fármaco tiene efectos hepatoprotectores, hipolipidémicos, hipocolesterolémicos e hipoglucemiantes; Mejora el trofismo neuronal. El resultado del efecto sinérgico del ácido tióctico y la insulina es un aumento en la utilización de glucosa.

Farmacocinética

Succión

Cuando se toma el medicamento Thioctacid ® BV (liberación rápida) por vía oral, el ácido tióctico se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La ingesta concomitante de alimentos puede reducir la absorción del fármaco. La Cmax en plasma sanguíneo se alcanza 30 minutos después de la administración y es de 4 mcg/ml. La biodisponibilidad absoluta del ácido tióctico es del 20%.

Metabolismo

Sujeto a efecto de primer paso a través del hígado. Las principales vías metabólicas son la oxidación y la conjugación.

Eliminación

T 1/2 es de 25 min. El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan con la orina (80-90%).

Forma de liberación

Los comprimidos recubiertos con película son de color amarillo verdoso, oblongos y biconvexos.

Excipientes: hiprolosa poco sustituida - 157 mg, hiprolosa - 20 mg, estearato de magnesio - 24 mg.

Composición de la cubierta de la película: hipromelosa - 15,8 mg, macrogol 6000 - 4,7 mg, dióxido de titanio - 4 mg, talco - 2,02 mg, barniz de aluminio a base de tinte amarillo de quinoleína - 1,32 mg, barniz de aluminio a base de índigo carmín - 0,16 mg.

30 uds. - botellas de vidrio oscuro (1) - envases de cartón.
60 uds. - botellas de vidrio oscuro (1) - envases de cartón.
100 piezas. - botellas de vidrio oscuro (1) - envases de cartón.

Dosis

Prescrito por vía oral 600 mg (1 comprimido) 1 vez/día. Los comprimidos se toman en ayunas, 30 minutos antes del desayuno, sin masticar y con agua.

En casos graves, el tratamiento comienza con la prescripción de una solución para administración intravenosa de Thioctacid ® 600 T durante 2 a 4 semanas, luego el paciente pasa al tratamiento con Thioctacid ® BV.

Sobredosis

Síntomas: al tomar ácido tióctico (α-lipoico) en una dosis de 10 ga 40 g, se pueden observar signos graves de intoxicación (convulsiones generalizadas; alteraciones graves de las hormonas sanguíneas (que conducen a acidosis láctica), coma hipoglucémico, trastornos graves de la coagulación sanguínea, que en ocasiones provocan la muerte).

Tratamiento: si se sospecha una sobredosis importante del medicamento (por ejemplo, tomar más de 10 comprimidos en un adulto o más de 50 mg/kg de peso corporal en un niño), se requiere hospitalización inmediata con terapia sintomática y, si es necesario, terapia anticonvulsivante. , medidas para mantener las funciones de los órganos vitales.

Interacción

Con la administración simultánea de ácido tióctico y cisplatino, se observa una disminución en la eficacia del cisplatino.

El ácido tióctico (α-lipoico) se une a los metales, por lo que no debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan metales (por ejemplo, hierro, magnesio, calcio). Si se toma Thioctacid ® BV 30 minutos antes del desayuno, se pueden tomar preparados que contengan hierro o magnesio por la tarde o por la noche.

Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede aumentar, por lo que se recomienda un control regular de los niveles de glucosa en sangre, especialmente al comienzo del tratamiento con ácido tióctico. En algunos casos, está permitido reducir la dosis de fármacos hipoglucemiantes para evitar el desarrollo de síntomas de hipoglucemia.

El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.

Efectos secundarios

La incidencia de efectos secundarios se determina de la siguiente manera: muy a menudo (>1/10); frecuentemente (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Por parte del sistema digestivo: a menudo - náuseas; muy raramente: vómitos, dolor de estómago e intestinos, diarrea, cambios en el gusto.

Reacciones alérgicas: muy raramente: erupción cutánea, urticaria, picazón, shock anafiláctico.

Por parte del sistema nervioso: a menudo - mareos.

Del cuerpo en su conjunto: muy raramente - debido a una mejor utilización de la glucosa, los niveles de glucosa en sangre pueden disminuir y pueden aparecer síntomas de hipoglucemia (confusión, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, alteraciones visuales).

Indicaciones

• polineuropatía diabética;
• Polineuropatía alcohólica.

Contraindicaciones

• embarazo (no hay suficiente experiencia en el uso del medicamento);
• período de lactancia (no hay suficiente experiencia en el uso del medicamento);
• infancia y adolescencia (no existen datos clínicos sobre el uso del fármaco en niños y adolescentes);
• hipersensibilidad al ácido tióctico (α-lipoico) y otros componentes del fármaco.

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia está contraindicado porque No hay experiencia suficiente con el uso del medicamento durante estos períodos.

Uso en niños

Contraindicación: niños y adolescentes (no existen datos clínicos sobre el uso del fármaco en niños y adolescentes).

instrucciones especiales

El consumo de alcohol es un factor de riesgo para el desarrollo de polineuropatía y puede reducir la eficacia de Thioctacid ® BV, por lo que los pacientes deben abstenerse de beber bebidas alcohólicas tanto durante el tratamiento con el fármaco como durante los períodos fuera del tratamiento.

El tratamiento de la polineuropatía diabética debe realizarse manteniendo concentraciones óptimas de glucosa en sangre.

Debido a que el ácido tióctico se une a los metales y las tabletas de Thioctacid ® BV se toman 30 minutos antes del desayuno, los medicamentos que contienen metales deben tomarse a la hora del almuerzo o por la noche. Por el mismo motivo, durante el tratamiento con Thioctacid BV, se recomienda consumir productos lácteos sólo por la tarde.

Thioctacid 600 T es un fármaco metabólico que regula el metabolismo de lípidos y carbohidratos y tiene un efecto antioxidante. Las indicaciones para el tratamiento con tioctacid son manifestaciones clínicas de polineuropatía periférica en pacientes con diabetes mellitus. El ácido tióctico protege a la célula de los “arrastres” tóxicos de los radicales libres que se forman durante los procesos metabólicos.

El medicamento se produce en forma de una solución inyectable de color amarillento transparente. También puede adquirir Thioctacid en forma de comprimidos recubiertos con película, de color amarillento-verdoso. El ácido tióctico, que forma parte de él, es producido por el cuerpo. Pero con el abuso de alcohol, la diabetes y otras enfermedades, la cantidad sintetizada por el cuerpo no es suficiente para el funcionamiento normal de las células nerviosas.

Ingrediente activo: ácido tióctico (ácido tióctico (-lipoico)). El ácido tioico es un poderoso antioxidante endógeno; su mecanismo de acción es muy similar al de la vitamina B.

1 ampolla contiene el principio activo, tioctato de trometamol, 952,3 mg, lo que equivale al contenido de 600 mg de ácido tióctico (lipoico).
1 comprimido recubierto con película contiene 600 mg de ácido tióctico (lipoico).

Las personas que padecen alcoholismo, diabetes mellitus y otras enfermedades graves causadas por trastornos metabólicos a menudo experimentan una deficiencia de ácido adenosín trifosfórico (ATP). Una porción adicional del metabolito activo restaura la estructura de las fibras nerviosas y aumenta su funcionalidad.

Las tabletas de acción corta se llaman simplemente Thioctacid y las tabletas de acción prolongada se llaman Thioctacid BV. El concentrado para preparar una solución para perfusión intravenosa se llama correctamente Thioctacid 600.

El componente principal del fármaco es un antioxidante endógeno, cuya presencia en el cuerpo asegura:

• normalización del trofismo neuronal;
• eliminación mejorada de glucosa;
• proteger las células de los efectos de toxinas y radicales libres;
• Reducción de los síntomas de la patología.

Así, Thioctacid 600, según las instrucciones de uso oficiales, tiene efectos hipolipidémicos, hepatoprotectores, hipoglucemiantes e hipocolesterolémicos. El fármaco se utiliza con éxito para el tratamiento y la prevención de la neuropatía y los trastornos de sensibilidad causados ​​por esta patología en el alcoholismo y la diabetes. Las revisiones de médicos y pacientes sobre Thioctacid 600 confirman la alta eficacia del fármaco.

Indicaciones de uso Tioctacid 600.

Las indicaciones de uso de Thioctacid 600 son:

• polineuropatía diabética y alcohólica,
• hiperlipidemia,
• degeneración del hígado graso,
• cirrosis hepática y hepatitis,
• intoxicación (incluidas sales de metales pesados, seta venenosa),
• Tratamiento y prevención de la aterosclerosis coronaria.

Instrucciones de uso Thioctacid 600, dosis.

Dosis estándar

Las inyecciones de tioctacid 600 se administran por vía intravenosa (chorro, goteo). Tabletas Thioctacid 600 - dosis de 600 mg/día por 1 dosis (por la mañana con el estómago vacío 30-40 minutos antes del desayuno), la receta de 200 mg 3 veces al día es menos efectiva.

Especial

En formas graves de polineuropatías: lentamente (50 mg/min), 600 mg o por goteo intravenoso, solución de NaCl al 0,9% una vez al día (en casos graves, se administra hasta 1200 mg) durante 2 a 4 semanas. Posteriormente, pasan a la terapia oral (adultos – 600-1200 mg/día, adolescentes – 200-600 mg/día) durante 3 meses. La administración intravenosa es posible mediante un perfusor (la duración de la administración es de al menos 12 minutos).

El método de tratamiento de pacientes que padecen polineuropatía diabética con tioctacido está bien establecido y tiene una sólida base científica y práctica. La terapia comienza con la administración de tioctácido por vía intravenosa a una dosis de 600 mg durante dos semanas.

Al tratar con medicamentos potentes y tioctacid simultáneamente, debe seguir estrictamente las recomendaciones de su médico.

Características de la aplicación

Muchos pacientes se quejan del largo tiempo que lleva administrar el medicamento Thioctacid 600 T en forma de solución para perfusión intravenosa. A pesar de esto, los médicos recomiendan esta forma particular del medicamento al comienzo del tratamiento de la enfermedad. Se absorbe completamente y permite valorar la dosis eficaz con la mayor precisión posible.

Al usar el medicamento, debe abstenerse de conducir vehículos y trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Si es necesario tomar estos medicamentos al mismo tiempo, es necesario mantener un intervalo de cinco a seis horas entre su recepción.

El medicamento en ampollas no se expone a la luz hasta su uso directo. La solución preparada se utiliza dentro de las seis horas y se protege de la luz.

Beber alcohol puede reducir la eficacia de la droga. Por lo tanto, se recomienda abstenerse de beber líquidos que contengan alcohol durante el tratamiento con el medicamento.

Combine con precaución con medicamentos que contengan metales, cisplatino, insulina y medicamentos para la diabetes.

En las etapas iniciales del tratamiento, es posible que aumenten las molestias de la neuropatía, que está asociada con el proceso de restauración de la estructura de la fibra nerviosa.

Efectos secundarios y contraindicaciones Thioctacid 600

Con la administración intravenosa rápida de Thioctacid 600 T, la presión intracraneal a veces puede aumentar y retrasar la respiración. Como regla general, estos trastornos desaparecen por sí solos.

Durante el uso de Thioctacid, en algunos casos, el nivel de glucosa en sangre puede disminuir (debido a una mejor utilización). En este caso puede producirse hipoglucemia, cuyos principales síntomas son: mareos, dolor de cabeza, aumento de la sudoración (hiperhidrosis) y alteraciones visuales.

Forma de dosificación:  comprimidos recubiertos con película Compuesto:

Substancia activa: ácido tióctico (ácido alfa lipoico) - 600 mg.

Excipientes: hiprolosa poco sustituida 157,00 mg, hiprolosa 20,00 mg, estearato de magnesio 24,00 mg.

Recubrimiento cinematográfico: hipromelosa 15,80 mg, macrogol 6000 4,70 mg, dióxido de titanio 4,00 mg, talco 2,02 mg, barniz de aluminio a base de colorante amarillo de quinoleína 1,32 mg, barniz de aluminio a base de índigo carmín 0,16 mg.

Descripción:

: comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de color amarillo verdoso,

Grupo farmacoterapéutico:agente metabólico ATX:  

A.16.A.X.01 ácido tióctico

Farmacodinamia:

El ácido tióctico (a-lipoico) se encuentra en el cuerpo humano, donde funciona como coenzima en las reacciones de fosforilación oxidativa del ácido pirúvico y los alfa-cetoácidos. es un antioxidante endógeno, según su mecanismo de acción bioquímico, está cerca de las vitaminas B.

El ácido tióctico ayuda a proteger las células de los efectos tóxicos de los radicales libres que surgen en los procesos metabólicos; también neutraliza los compuestos tóxicos exógenos que han ingresado al cuerpo. aumenta la concentración del antioxidante endógeno glutatión, lo que conduce areduciendo la gravedadSíntomas de polineuropatía. El medicamento tiene hepatoprotector,efectos hipolipidémicos, hipocolesterolémicos, hipoglucemiantes;

Mejora el trofismo neuronal. El resultado del efecto sinérgico del ácido tióctico y la insulina es un aumento en la utilización de glucosa.

Thioctacid® BV (rápidoliberación) es una forma de dosificación oral optimizada que evita la alta variabilidad de la concentración.Ácido tióctico en el plasma sanguíneo.

Farmacocinética:

Cuando se toma el medicamento por vía oral, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Tomar Thioctacid® BV simultáneamente con alimentos puede reducir la absorción de ácido tióctico. Tomar el medicamento según lo recomendado 30 minutos antes de las comidas permite evitar interacciones no deseadas con los alimentos, ya que la absorción del ácido tióctico ya se completa en el momento de comer. Concentración máximaEl ácido tióctico en el plasma sanguíneo se alcanza 30 minutos después de tomar el medicamento y es de 4 mcg/ml. Tiene un efecto de “primer paso” a través del hígado. AbsolutoLa biodisponibilidad del ácido tióctico es del 20%. Las principales vías metabólicas son la oxidación y la conjugación. y ellaLos metabolitos se excretan por vía renal (80-90%). La vida media es de 25 minutos.

Indicaciones:

Polineuropatía diabética y alcohólica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del fármaco.

Embarazo, lactancia (no hay suficiente experiencia en el uso del medicamento).

No existen datos clínicos sobre el uso de Thioctacid 600 BV en niños y adolescentes, por lo que el medicamento no se puede recetar a niños y adolescentes.

Modo de empleo y dosificación:

En casos graves, el tratamiento comienza con el nombramiento de solución Thioctacid 600 T para administración intravenosa durante 2 a 4 semanas, luego el paciente pasa al tratamiento con Thioctacid BV.

Efectos secundarios:

La incidencia de efectos secundarios se determina de la siguiente manera:

Muy frecuentes: > 1/10;

A menudo:<1/10 > 1/100;

Con poca frecuencia:<1/100 > 1/1000;

Casi nunca:<1/1000> 1/10000;

Muy raramente:<1/10000.

Del tracto gastrointestinal:

A menudo - náuseas; muy raramente: vómitos, dolor de estómago e intestinos, diarrea, cambios en el gusto.

Reacciones alérgicas: muy raramente: erupción cutánea, urticaria, picazón, shock anafiláctico.

Del sistema nervioso y de los órganos sensoriales: A menudo - mareos.

General:

Muy raramente: debido a una mejor utilización de la glucosa, los niveles de glucosa en sangre pueden disminuir y pueden aparecer síntomas de hipoglucemia (confusión, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, alteraciones visuales).

Sobredosis:

Síntomas:

En el caso de tomar ácido tióctico (a-lipoico) en dosis de 10 a 40 g, se pueden observar signos graves de intoxicación (crisis convulsivas generalizadas: alteraciones graves del equilibrio ácido-base que conducen a acidosis láctica: coma hipoglucémico: hemorragia grave trastornos que a veces conducen a la muerte).

Si se sospecha una sobredosis importante del fármaco (dosis equivalentes a más de 10 comprimidos para un adulto o más de 50 mg kg de peso corporal para un niño), es necesaria la hospitalización inmediata.

Tratamiento: sintomático, si es necesario: terapia anticonvulsivante, medidas para mantener las funciones de los órganos vitales.

Interacción:

Con la administración simultánea de ácido tióctico y cisplatino, se observa una disminución en la eficacia del cisplatino. une metales, por lo que no debe prescribirse simultáneamente con medicamentos que contengan metales (por ejemplo, hierro, magnesio, calcio). Según la vía de administración recomendada, los comprimidos de Thioctacid® 600 BV se toman 30 minutos antes del desayuno, mientras que los preparados que contienen metales deben tomarse al mediodía o por la noche. Por el mismo motivo, durante el tratamiento con Thioctacid 600 BV, se recomienda consumir productos lácteos sólo por la tarde.

Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede aumentar, por lo que se recomienda un control regular de los niveles de glucosa en sangre, especialmente al comienzo del tratamiento con ácido tióctico. En algunos casos, está permitido reducir la dosis de fármacos hipoglucemiantes para evitar el desarrollo de síntomas de hipoglucemia.

El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.

Instrucciones especiales:

El consumo de alcohol es un factor de riesgo para el desarrollo de polineuropatía y puede reducir la eficacia de Thioctacid1 BV, por lo que los pacientes deben abstenerse de beber bebidas alcohólicas tanto durante el tratamiento con el fármaco como durante los períodos fuera del tratamiento.

El tratamiento de la polineuropatía diabética debe realizarse manteniendo concentraciones óptimas de glucosa en sangre.

P N015545/01

Nombre comercial: Thioctacid ® BV

TIN o nombre del grupo:ácido tióctico

Forma de dosificación:

Comprimidos recubiertos con película

Compuesto:

1 comprimido recubierto con película contiene:

Substancia activa:ácido tióctico (ácido a-lipoico) - 600 mg.

Excipientes: hiprolosa poco sustituida, hiprolosa, estearato de magnesio. Carcasa de película: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco, barniz de aluminio a base de colorante amarillo de quinolina, barniz de aluminio a base de índigo carmín.

Descripción: comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de color amarillo verdoso .

Grupo farmacoterapéutico:

Agente metabólico.

código ATX: A05VA

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

El ácido tióctico (a-lipoico) se encuentra en el cuerpo humano, donde funciona como coenzima en las reacciones de fosforilación oxidativa del ácido pirúvico y los alfa-cetoácidos. El ácido tióctico es un antioxidante endógeno, según su mecanismo de acción bioquímico, está cerca de las vitaminas B.

El ácido tióctico ayuda a proteger las células de los efectos tóxicos de los radicales libres que surgen en los procesos metabólicos; también neutraliza los compuestos tóxicos exógenos que han ingresado al cuerpo. El ácido tióctico aumenta la concentración del antioxidante endógeno glutatión, lo que conduce a una disminución de la gravedad de los síntomas de la polineuropatía. El fármaco tiene efectos hepatoprotectores, hipolipidémicos, hipocolesterolémicos e hipoglucemiantes; Mejora el trofismo neuronal. El resultado del efecto sinérgico del ácido tióctico y la insulina es un aumento en la utilización de glucosa.

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Tomar el medicamento simultáneamente con alimentos puede reducir la absorción del medicamento. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza 30 minutos después de tomar Thioctacid BV y es de 4 mcg/ml. El fármaco tiene un efecto de "primer paso" a través del hígado; la biodisponibilidad absoluta del ácido tióctico es del 20%. La vida media es de 25 minutos. Las principales vías metabólicas son la oxidación y la conjugación. El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan por vía renal (80-90%).

Indicaciones para el uso

Polineuropatía diabética y alcohólica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del fármaco.

Embarazo, lactancia (no hay suficiente experiencia en el uso del medicamento).

No existen datos clínicos sobre el uso de Thioctacid ® 600 BV en niños y adolescentes, por lo que el medicamento no debe prescribirse a niños y adolescentes.

Modo de empleo y dosis.

En casos graves, el tratamiento comienza con la designación de solución Thioctacid ® 600 T para administración intravenosa durante 2 a 4 semanas, luego el paciente pasa al tratamiento con Thioctacid ® BV.

Efecto secundario

La incidencia de efectos secundarios se determina de la siguiente manera:

Muy frecuentes: > 1/10;

A menudo:<1/10 > 1/100;

Con poca frecuencia:<1/100 > 1/1000;

Casi nunca:<1/1000> 1/10000;

Muy raramente:<1/10000.

Del tracto gastrointestinal:

A menudo – náuseas; muy raramente: vómitos, dolor de estómago e intestinos, diarrea, cambios en el gusto.

Reacciones alérgicas: Muy raramente: erupción cutánea, urticaria, picazón, shock anafiláctico.

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: A menudo - mareos.

General:

Muy raramente: debido a una mejor utilización de la glucosa, los niveles de glucosa en sangre pueden disminuir y pueden aparecer síntomas de hipoglucemia (confusión, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, alteraciones visuales).

Sobredosis

Síntomas:

En el caso de tomar ácido tióctico (a-lipoico) en dosis de 10 a 40 g, se pueden observar signos graves de intoxicación (crisis convulsivas generalizadas; desequilibrio ácido-base grave que conduce a acidosis láctica; coma hipoglucémico; trastornos graves de la coagulación sanguínea, a veces conduce a un desenlace fatal).

Si se sospecha una sobredosis importante del fármaco (dosis equivalentes a más de 10 comprimidos para un adulto o más de 50 mg/kg de peso corporal para un niño), es necesaria la hospitalización inmediata.

Tratamiento: sintomático, si es necesario: terapia anticonvulsivante, medidas para mantener las funciones de los órganos vitales.

Interacción con otras drogas.

Con la administración simultánea de ácido tióctico y cisplatino, se observa una disminución en la eficacia del cisplatino. El ácido tióctico se une a los metales, por lo que no debe administrarse al mismo tiempo que medicamentos que contengan metales (por ejemplo, hierro, magnesio, calcio). Según la vía de administración recomendada, los comprimidos de Thioctacid® 600 BV se toman 30 minutos antes del desayuno, mientras que las preparaciones que contienen metales deben tomarse al mediodía o por la noche. Por el mismo motivo, durante el tratamiento con Thioctacid ® 600 BV, se recomienda consumir productos lácteos sólo por la tarde.

Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede aumentar, por lo que se recomienda un control regular de los niveles de glucosa en sangre, especialmente al comienzo del tratamiento con ácido tióctico. En algunos casos, está permitido reducir la dosis de fármacos hipoglucemiantes para evitar el desarrollo de síntomas de hipoglucemia.

El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.

instrucciones especiales

El consumo de alcohol es un factor de riesgo para el desarrollo de polineuropatía y puede reducir la eficacia de Thioctacid. ® BV, por lo que los pacientes deben abstenerse de beber bebidas alcohólicas tanto durante el tratamiento con el fármaco como durante los períodos fuera del tratamiento.

El tratamiento de la polineuropatía diabética debe realizarse manteniendo concentraciones óptimas de glucosa en sangre.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película, 600 mg.

30, 60 o 100 comprimidos en un frasco de vidrio marrón con capacidad de 50,0, 75,0 o 125,0 ml, respectivamente, con tapón de plástico con precinto de seguridad.

1 frasco junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no superior a 25° C, fuera del alcance de los niños.

Lista B.

Consumir preferentemente antes del

No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Con receta médica.

Fabricante

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Alemania.

Producido

MEDA Fabricación GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Colonia, Alemania.

Las quejas de los consumidores deben enviarse a la dirección de la oficina de representación en la Federación de Rusia:

125167, Moscú, callejón Naryshkinskaya, 5/2, oficina 216

Thioctacid BV: instrucciones de uso y revisiones

Thioctacid BV es un fármaco metabólico con efecto antioxidante.

Forma de lanzamiento y composición.

Thioctacid BV está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película: de color amarillo verdoso, forma oblonga y biconvexa (30, 60 o 100 unidades en frascos de vidrio oscuro, 1 frasco en un paquete de cartón).

1 tableta contiene:

• ingrediente activo: ácido tióctico (alfa lipoico) – 0,6 g;
• componentes auxiliares: estearato de magnesio, hiprolosa, hiprolosa poco sustituida;
• Composición de la cubierta de la película: dióxido de titanio, macrogol 6000, hipromelosa, barniz de aluminio a base de índigo carmín y tinte amarillo de quinolina, talco.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Thioctacid BV es un fármaco metabólico que mejora el trofismo neuronal y tiene efectos hepatoprotectores, hipocolesterolémicos, hipoglucemiantes e hipolipidémicos.

El ingrediente activo del fármaco es el ácido tióctico, que se encuentra en el cuerpo humano y es un antioxidante endógeno. Como coenzima participa en las reacciones de fosforilación oxidativa del ácido pirúvico y alfa-cetoácidos. El mecanismo de acción del ácido tióctico es similar al efecto bioquímico de las vitaminas B. Ayuda a proteger las células de los efectos tóxicos de los radicales libres que surgen en los procesos metabólicos y neutraliza los compuestos tóxicos exógenos que han ingresado al cuerpo. Al aumentar el nivel de glutatión antioxidante endógeno, provoca una disminución de la gravedad de los síntomas de la polineuropatía.

El resultado de la acción sinérgica del ácido tióctico y la insulina es un aumento en la utilización de glucosa.

Farmacocinética

La absorción de ácido tióctico del tracto gastrointestinal (TGI) cuando se toma por vía oral se produce de forma rápida y completa. Tomar el medicamento con alimentos puede reducir su absorción. La C máx (concentración máxima) en el plasma sanguíneo después de tomar una dosis única se alcanza después de 30 minutos y es de 0,004 mg/ml. La biodisponibilidad absoluta de Thioctacid BV es del 20%.

Antes de entrar en la circulación sistémica, el ácido tióctico sufre un efecto de primer paso a través del hígado. Las principales vías de su metabolismo son la oxidación y la conjugación.

T1/2 (vida media) es de 25 minutos.

El principio activo Thioctacid BV y sus metabolitos se excretan a través de los riñones. Entre el 80 y el 90% del fármaco se excreta por la orina.

Indicaciones para el uso

• polineuropatía diabética;
• Polineuropatía alcohólica.

Contraindicaciones

• período de embarazo;
• amamantamiento;
• niñez y adolescencia;
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Instrucciones de uso de Thioctacid BV: método y dosis.

Según las instrucciones, Thioctacid BV 600 mg se toma por vía oral con el estómago vacío, 0,5 horas antes del desayuno, se ingiere entero y se bebe con suficiente agua.

Teniendo en cuenta la viabilidad clínica, para el tratamiento de formas graves de polineuropatía, es posible prescribir inicialmente una solución de ácido tióctico para administración intravenosa (Tioctacid 600 T) durante un período de 14 a 28 días, seguido de la transferencia del paciente a tratamiento oral diario. administración del fármaco (Tioctacid BV).

Efectos secundarios

• Por parte del sistema digestivo: a menudo – náuseas; muy raramente: vómitos, dolor de estómago e intestinos, diarrea, alteración del gusto;
• Por parte del sistema nervioso: a menudo – mareos;
• reacciones alérgicas: muy raramente: picazón, erupción cutánea, urticaria, shock anafiláctico;
• del cuerpo en su conjunto: muy raramente: disminución de los niveles de glucosa en sangre, aparición de síntomas de hipoglucemia en forma de dolor de cabeza, confusión, aumento de la sudoración, visión borrosa.

Sobredosis

Síntomas: en el contexto de una dosis única de 10 a 40 g de ácido tióctico, puede desarrollarse una intoxicación grave con manifestaciones tales como convulsiones generalizadas, coma hipoglucémico, trastornos graves del equilibrio ácido-base, acidosis láctica, trastornos graves de la coagulación sanguínea (incluida la muerte). ).

Tratamiento: si se sospecha una sobredosis de Thioctacid BV (una dosis única de más de 10 comprimidos para adultos, más de 50 mg por 1 kg de peso corporal para niños), el paciente requiere hospitalización inmediata con prescripción de terapia sintomática. Si es necesario, se utiliza terapia anticonvulsivante y medidas de emergencia destinadas a mantener las funciones de los órganos vitales.

instrucciones especiales

Dado que el etanol es un factor de riesgo para el desarrollo de polineuropatía y provoca una disminución de la eficacia terapéutica de Thioctacid BV, el consumo de alcohol está estrictamente contraindicado para los pacientes.

Al tratar la polineuropatía diabética, el paciente debe crear condiciones que aseguren el mantenimiento de niveles óptimos de glucosa en sangre.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Debido a la falta de experiencia suficiente en su uso, el uso de Thioctacid BV está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Uso en la infancia

Dado que no existen datos clínicos sobre el uso de Thioctacid BV en niños y adolescentes, el uso de ácido tióctico para su tratamiento está contraindicado.