Se administra toxoide tetánico. Condiciones de dispensación en farmacias

La gente ni siquiera se da cuenta de cuántos pequeños enemigos invisibles los rodean en la vida cotidiana. Las criaturas microscópicas son mucho más peligrosas que los depredadores, porque son invisibles e intangibles hasta que penetran en el interior de una persona. Y el bacilo del tétanos es uno de los representantes más peligrosos del microcosmos, esperando la oportunidad de penetrar el cuerpo humano a través de un rasguño.

La infección por tétanos ocurre con mayor frecuencia por lesiones en la calle y en la agricultura. Sin embargo, los abortos y los partos extrahospitalarios también son peligrosos debido a la infección por el bacilo del tétanos. Precisamente en estos casos puede ser necesaria una profilaxis urgente contra el tétanos. El toxoide tetánico se utiliza para brindar atención de emergencia. Averigüemos qué es el toxoide, por qué y en qué forma se utiliza.

¿Por qué es peligroso el tétanos?

Al llegar al sistema nervioso, el veneno afecta los músculos motores: primero los músculos masticadores y luego los extensores de la espalda. Los primeros signos de la enfermedad aparecen con una gran dificultad al intentar abrir la boca debido al espasmo de los músculos masticatorios. La propagación de la toxina por los músculos faciales hace que se estiren de tal forma que se forma una “sonrisa sardónica” característica del tétanos.

Con el desarrollo del tétanos, un espasmo tónico cubre los músculos de la espalda de tal manera que el cuerpo toma la forma de un arco muy pronunciado, con puntos de apoyo en la parte posterior de la cabeza y los talones. El horror de la infección es que se produce un terrible espasmo en la plena conciencia del paciente, que no puede respirar debido al espasmo de los músculos respiratorios. El cortejo fúnebre del veneno del bacilo del tétanos a través del cuerpo no se limita a esto. La toxina más fuerte, el tétanos, cuando ingresa al torrente sanguíneo provoca hemólisis (disolución) de las células sanguíneas. La muerte es la verdadera liberación de los tormentos del infierno.

El tétanos tiene una variedad de formas, desde una manifestación fulminante con desenlace fatal hasta un curso crónico que termina con la recuperación.

¿Qué es el toxoide tetánico?

Anatoxina es una preparación biológica que se obtiene a partir de toxinas de diversas bacterias neutralizándolas de diversas formas. La mayoría de las veces, la exposición al formaldehído a una temperatura de 39,0 a 40,0 °C se utiliza para inactivar las toxinas bacterianas. El toxoide así neutralizado pierde sus propiedades patógenas y adquiere la capacidad de formar inmunidad contra la toxina tetánica. Los toxoides se utilizan para prevenir el tétanos o la difteria.

El toxoide tetánico contiene exclusivamente antígenos de la toxina del bacilo tetánico y tiene una alta capacidad para inducir anticuerpos. Además de utilizarse en su forma pura, el toxoide tetánico está contenido en las vacunas combinadas DTP, ADS y ADS-M.

El toxoide tetánico es una preparación líquida adsorbida purificada (toxoide AS). Su fabricante es la empresa rusa NPO Microgen. Después de la administración de toxoide, se forman en la sangre anticuerpos contra la infección. El toxoide tetánico se administra para crear inmunidad antitóxica contra el tétanos, así como en atención de emergencia.

0,5 ml (1 dosis) contienen:

• 10 unidades de unión (CE) de toxoide tetánico;
• componentes adicionales: mertiolato, formaldehído, hidróxido de aluminio.

La AS-anatoxina se produce en ampollas de 1 ml que contienen 2 dosis, en forma farmacéutica de suspensión para uso subcutáneo. La inmunidad después de la triple vacunación tarda al menos 10 años en desarrollarse.

Métodos de uso del toxoide tetánico.

El toxoide AC se administra en una dosis de 0,5 ml por vía subcutánea en la región subescapular. Se recomienda el uso del medicamento de acuerdo con los siguientes regímenes.

Indicaciones de vacunación de emergencia.

El uso de un régimen de vacunación de emergencia es aceptable entre 1 y 20 días después de la lesión o el parto. Las principales indicaciones para el uso de un régimen acelerado de toxoide tetánico:

Cuando se brinda atención de emergencia, se realiza un tratamiento quirúrgico de la herida, alrededor de la cual se inyecta toxoide. Además del toxoide AS, durante la atención de emergencia se administra IPSP o PSS.

Posibles reacciones después del uso.

El uso de toxoide tetánico, como ocurre con cualquier fármaco, puede provocar efectos secundarios. Muy a menudo, la reacción se limita a manifestaciones en el lugar de la inyección. La hiperemia, el ardor y la hinchazón suelen desaparecer en dos días. Los efectos secundarios comunes del toxoide tetánico incluyen fiebre de hasta 38,0 °C, malestar y dolores de cabeza. En algunos casos, se observa una exacerbación de enfermedades alérgicas. Sin embargo, todas las reacciones no duran más de 3 días.

En casos raros, sucede que se desarrolla una alergia al toxoide tetánico. Se manifiesta como urticaria, fiebre y picazón en la piel. En casos excepcionales, es posible desarrollar angioedema, que se manifiesta por los siguientes síntomas:

Si aparecen tales síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico. Teniendo en cuenta las posibles complicaciones del toxoide AS, su administración sólo está permitida en salas equipadas para realizar terapia antichoque. Como medida de precaución, puede alejarse del lugar de la inyección de toxoide no antes de media hora. En caso de una reacción inesperada, el paciente recibirá asistencia de emergencia.

Contraindicaciones para el uso del toxoide tetánico.

¡Atención! No existen contraindicaciones para el toxoide tetánico durante el tratamiento de emergencia.

Las instrucciones para el toxoide tetánico indican contraindicaciones únicamente para la inmunización de rutina. En caso de exacerbación de enfermedades crónicas o ARVI con fiebre o exacerbación de enfermedades alérgicas, el toxoide debe administrarse no antes de 30 días después de la recuperación completa. Las alergias cutáneas no son una contraindicación.

Las contraindicaciones permanentes para el uso de toxoide tetánico son:

• reacción severa a la administración previa de toxoide;
• enfermedades neurológicas progresivas;
• período de embarazo y lactancia.

Las enfermedades de inmunodeficiencia y la infección por VIH son una contraindicación temporal. La administración de toxoide AC a pacientes que padecen estas enfermedades está indicada no antes de un año después del inicio de la remisión. La vacunación de personas con antecedentes de enfermedades alérgicas debe realizarse con el uso de antihistamínicos.

En conclusión, recordemos que el toxoide AS se utiliza para la inmunización de la población, así como para brindar asistencia de emergencia contra el tétanos. Además, el toxoide se utiliza al inmunizar a los donantes para obtener una inmunoglobulina específica contra el tétanos. Dado que el toxoide en casos raros provoca una reacción alérgica, se deben tomar precauciones. El día de la vacunación, es necesario un examen médico para medir la temperatura. Si una persona es propensa a las alergias, se deben tomar antihistamínicos unos días antes de la vacunación.

Una dosis de vacunación (0,5 ml) del fármaco contiene 10 unidades de unión (UE) de toxoide tetánico. Sorbente: hidróxido de aluminio (0,25-0,55 mg/ml), conservante: mertiolato (0,05 mg/ml). Ampollas de 1 ml (dos dosis de vacunación), 10 unidades por paquete.

Característica

El toxoide AC consiste en toxoide tetánico purificado adsorbido en un gel de hidróxido de aluminio. El medicamento es una suspensión de color blanco amarillento que se separa en un líquido sobrenadante transparente y un sedimento suelto que se rompe por completo cuando se agita.

efecto farmacológico

efecto farmacológico- inmunoestimulante.

Forma inmunidad contra el tétanos.

Indicaciones del medicamento Líquido adsorbido purificado con toxoide tetánico (AS-anatoxina)

Tétanos (prevención de rutina y de emergencia)

Contraindicaciones

Enfermedades infecciosas agudas (no antes de 2 a 4 semanas después de la recuperación), exacerbación de enfermedades crónicas, inmunodeficiencia, primera mitad del embarazo.

Efectos secundarios

Rara vez: fiebre, debilidad, dolor en el lugar de la inyección, hiperemia, hinchazón, reacciones alérgicas y exacerbación de enfermedades alérgicas.

Modo de empleo y dosis.

S/c, en la zona subescapular en dosis única de 0,5 ml. El ciclo completo de vacunación consta de dos vacunaciones de 0,5 ml cada una con un intervalo de 30 a 40 días y una revacunación después de 6 a 12 meses con la misma dosis. Las revacunaciones posteriores se realizan cada 10 años con una dosis única de 0,5 ml.

Medidas de precaución

Después de la administración, es necesario controlar a los vacunados durante 30 minutos (posibilidad de desarrollar reacciones alérgicas). El medicamento no es adecuado para su uso en ampollas con integridad y etiquetado dañados, si las propiedades físicas han cambiado (turbidez, coloración intensa, presencia de escamas irrompibles), si la fecha de vencimiento ha expirado o si se han almacenado incorrectamente.

Condiciones de almacenamiento del medicamento Líquido adsorbido purificado con toxoide tetánico (AS-anatoxina)

En un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura de 4-8 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Periodo de validez del medicamento Líquido adsorbido purificado con toxoide tetánico (AS-anatoxina)

3 años.

No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Instrucciones para uso médico.

Líquido adsorbido purificado con toxoide tetánico (AS-anatoxina)
Instrucciones para uso médico - RU No. R N002667/01-2003

Fecha de última modificación: 05.04.2017

Forma de dosificación

Suspensión para administración subcutánea.

Compuesto

Una dosis única del medicamento (0,5 ml) contiene: 10 unidades de unión (CE) de toxoide tetánico, no más de 1,25 mg de hidróxido de aluminio en términos de aluminio (sorbente), de 42,5 a 57,5 ​​mcg de tiomersal (conservante).

Descripción de la forma farmacéutica.

La suspensión es de color blanco grisáceo y se separa al reposar en un sedimento suelto de color blanco grisáceo que se rompe al agitarlo y un líquido sobrenadante transparente e incoloro.

Característica

El toxoide tetánico líquido purificado y adsorbido es una toxina tetánica neutralizada por formaldehído y calor, purificada a partir de proteínas de lastre y adsorbida en hidróxido de aluminio.

Grupo farmacológico

MIBP-anatoxina

Indicaciones

El medicamento está destinado a la inmunización activa contra el tétanos (para personas que no han sido vacunadas previamente contra el tétanos), así como a la prevención de emergencia específica del tétanos.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones permanentes son una reacción fuerte o una complicación posvacunación a una administración previa de toxoide AC. No se recomienda el uso de vacunas de rutina en mujeres embarazadas y durante la alimentación difícil.

Las personas que han sufrido enfermedades agudas se vacunan no antes de 1 mes después de la recuperación clínica.

Los pacientes con enfermedades crónicas se vacunan no antes de 1 mes después de lograr la remisión. Los niños con trastornos neurológicos (rigidez de los músculos reflejos, asimetría facial, temblores de manos, neuralgia) se vacunan una vez descartada la progresión del proceso. Para los pacientes con enfermedades alérgicas, la vacunación se realiza entre 2 y 4 semanas después del final de la exacerbación, mientras que las manifestaciones estables de la enfermedad (fenómenos cutáneos localizados, broncoespasmo oculto, etc.) no son contraindicaciones para la vacunación, que se puede realizar contra los antecedentes de una terapia adecuada.

Las inmunodeficiencias, la infección por VIH y el tratamiento de mantenimiento, incluidas las hormonas esteroides y los anticonvulsivos, no son contraindicaciones para la vacunación.

Para identificar contraindicaciones, el médico (paramédico del centro médico y obstétrico) el día de la vacunación realiza una encuesta a los padres y un examen de los vacunados con termometría obligatoria. En la vacunación de adultos se permite la selección preliminar de las personas a vacunar, siendo entrevistadas por el trabajador médico que realiza la vacunación el día de la vacunación. Las personas temporalmente exentas de vacunación deben ser monitoreadas, registradas y vacunadas oportunamente.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso durante el embarazo y la lactancia sólo es posible según indicaciones epidemiológicas absolutas, teniendo en cuenta la relación riesgo/beneficio, es decir. cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo esperado para el feto o el lactante. El uso en niños y adultos con enfermedades crónicas se detalla en la sección "Contraindicaciones de uso".

Modo de empleo y dosis.

AC - toxoide; inyectado profundamente por vía subcutánea en la región subescapular en una dosis de 0,5 ml (dosis única). Antes de la vacunación, se debe agitar bien la ampolla hasta obtener una suspensión homogénea.

La administración del medicamento se registra en los formularios contables establecidos, indicando el número de lote, fecha de vencimiento, fabricante y fecha de administración.

Inmunización activa:

El ciclo completo de vacunación con anatoxina AC (para personas no vacunadas previamente contra el tétanos) consta de dos vacunaciones de 0,5 ml con un intervalo de 30 a 40 días. Y revacunación después de 6 a 12 meses una vez con la misma dosis (como excepción, el intervalo puede ampliarse a 2 años). Las revacunaciones posteriores se realizan cada 10 años con toxoide AS o ADS-M una vez en la misma dosis.

La inmunización de algunas poblaciones de difícil acceso (personas mayores, población no organizada), teniendo en cuenta las condiciones específicas de determinadas zonas, por decisión del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia, puede llevarse a cabo según un esquema abreviado. , que prevé una administración única de anatoxina AC en dosis doble (1,0 ml) con la primera revacunación en el período de 6 meses a 2 años y revacunaciones posteriores cada 10 años con las dosis habituales del fármaco (0,5 ml).

Prevención de emergencia del tétanos:

La profilaxis específica de emergencia contra el tétanos se lleva a cabo cuando:

• Lesiones que impliquen violación de la integridad de la piel y las membranas mucosas;
• Congelaciones y quemaduras (térmicas, químicas, por radiación) de segundo, tercer y cuarto grado;
• Abortos extrahospitalarios;
• Parto fuera de instituciones médicas;
• Gangrena o necrosis tisular de cualquier tipo, abscesos de larga duración;
• Mordeduras de animales;
• Lesiones penetrantes del tracto gastrointestinal.

La prevención de emergencia del tétanos implica el tratamiento quirúrgico primario de la herida y la creación, si es necesario, de inmunidad específica contra el tétanos. La inmunoprofilaxis de emergencia contra el tétanos debe realizarse lo antes posible desde el momento de la lesión, hasta 20 días, teniendo en cuenta la duración del período de incubación de la enfermedad del tétanos.

Para la prevención específica de emergencia del tétanos, se utiliza lo siguiente:

• AS-anatoxina;
• inmunoglobulina humana antitetánica (TSHI);
• en ausencia de PSCH, suero antitetánico líquido concentrado purificado (PSS).

La elección de agentes profilácticos para la profilaxis específica de emergencia del tétanos se presenta en la Tabla 1.

PSCH se administra en una dosis de 250 UI por vía intramuscular en el cuadrante superior externo de la nalga (consulte las instrucciones de uso de la inmunoglobulina humana antitetánica).

PSS se administra en una dosis de 3000 UI debajo de la piel (consulte las instrucciones de uso del suero antitetánico).

Tabla 1 Esquema de selección de agentes profilácticos durante la profilaxis específica del tétanos en emergencias.

Vacunas antitetánicas previas.	Grupo de edad	Tiempo transcurrido desde la última vacunación	Drogas utilizadas
Disponibilidad de documentos sobre vacunas anteriores.	Vacunas antitetánicas previas con cualquier producto que contenga toxoide tetánico.	CA 1	PSCHI 2	PSS
Hay evidencia documental de vacunas.	Ciclo completo de vacunas de rutina según la edad.	Niños y adolescentes	Independientemente del plazo	No entres 3	No entrar	No entrar
Un ciclo de vacunaciones de rutina sin la última revacunación relacionada con la edad.	Niños y adolescentes	Independientemente del plazo	0,5ml	No entrar	No entrar
Ciclo completo de inmunización 4.	Adultos		No entrar	No entrar	No entrar
Mas de 5 años	0,5ml	No entrar	No entrar
Dos vacunas 5	Todas las edades		0,5ml	No entrar	No entrar
Mas de 5 años	1,0ml	250 YO	3000 YO 7
Una vacuna	Todas las edades	No más de 2 años	0,5ml	No entres 6	No entres 6
Mas de 2 años	1,0ml	250 YO	3000 YO 7
no vacunado	Niños menores de 5 meses.	-	No entres 8	250 YO	3000 YO
Otras edades	-	0,5 ml 7	250 YO	3000 YO
Sin documentación de vacunas.	No había antecedentes de contraindicaciones para las vacunas.	Niños menores de 5 meses.	-	No entrar	250 YO	3000 YO
Niños a partir de 5 meses, adolescentes.	-	0,5ml	No entres 6	No entres 6
Personal militar, ex militares	-	0,5ml	No entres 6	No entres 6
Otros contingentes	Todas las edades	-	1,0ml	250 YO	3000 YO

Notas:

1. En lugar de 0,5 ml de AC, se puede utilizar ADS-M si es necesaria la vacunación contra la difteria.

2. Utilizar uno de los medicamentos indicados: PSCHI o PSS (es preferible administrar PSCHI).

3. Para heridas “infectadas”, se administran 0,5 ml de AS si han pasado 5 o más años desde la última revacunación.

4. El ciclo completo de inmunización AS para adultos consta de dos vacunaciones de 0,5 ml cada una con un intervalo de 30 a 40 días y una revacunación después de 6 a 12 meses con la misma dosis. Según el esquema abreviado, el ciclo completo de inmunización incluye una vacunación única con AC en dosis doble (1,0 ml) y una revacunación después de 1-2 años con una dosis de 0,5 ml de AC.

5. Dos vacunas según el calendario regular de vacunación (para adultos y niños) o una vacunación con calendario abreviado de vacunación para adultos.

6. Para heridas "infectadas", se administra PSCH o PSS.

7. Todas las personas que recibieron profilaxis activa-pasiva deben ser revacunadas con 0,5 ml de AC para completar el ciclo de inmunización después de 6 meses - 2 años.

8. Después de la normalización del estado postraumático, los niños deben ser vacunados con la vacuna DTP.

Efectos secundarios

La anatoxina AC es un fármaco débilmente reactivo. Algunas personas vacunadas pueden desarrollar dolor general (fiebre, malestar) y local a corto plazo, hiperemia e hinchazón en el lugar de la inyección durante los primeros dos días.

Pueden desarrollarse reacciones alérgicas (edema de Quincke, urticaria, erupción polimórfica), exacerbación de enfermedades alérgicas. Teniendo en cuenta la posibilidad de desarrollar reacciones alérgicas inmediatas en personas especialmente sensibles, las personas vacunadas deben recibir supervisión médica durante 30 minutos. Los lugares de vacunación deben contar con terapia antichoque.

Para las personas que han sufrido formas graves de reacciones alérgicas a la administración de anatoxina AC, se suspenden las vacunas de rutina adicionales con el medicamento.

Sobredosis

No se identificaron síntomas de sobredosis.

Interacción

No se han establecido interacciones con otros medicamentos.

Medidas de precaución

El toxoide AC es una suspensión de color blanco grisáceo. Durante el almacenamiento se puede formar un precipitado de color blanco grisáceo y un sobrenadante transparente. Antes de su uso, la vacuna se debe agitar bien hasta obtener una suspensión homogénea de color blanco grisáceo y comprobar visualmente la ausencia de partículas extrañas y/o cambios de apariencia. Si se detectan partículas extrañas o cambios en la apariencia, no se debe utilizar la vacuna. El medicamento tampoco es adecuado para su uso en ampollas con integridad dañada, falta de etiquetado o almacenamiento inadecuado.

La apertura de las ampollas y el procedimiento de vacunación se realizan en estricto cumplimiento de las normas de asepsia y antisépticos. El medicamento no se puede almacenar en una ampolla abierta.

La vacunación se realiza con precaución en pacientes con enfermedades crónicas, trastornos neurológicos y reacciones alérgicas.

instrucciones especiales

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria:

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos.

Forma de liberación

El toxoide AC se produce en forma de suspensión para administración subcutánea en ampollas que contienen 0,5 ml (una dosis de vacunación) o 1,0 ml (dos dosis de vacunación).

5 ampollas en un blister. Dos blisters de contorno junto con instrucciones de uso o 10 ampollas con serpiente separadora e instrucciones de uso y escarificador de ampollas en envase de cartón.

Cuando utilice ampollas con anillo de rotura o punto de rotura, no inserte un escarificador de ampollas.

Condiciones de almacenaje

Debe almacenarse en un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura de 4 a 8 °C. No congelar. No se puede utilizar el medicamento que ha sido congelado.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

No utilizar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias

Vacaciones solo para instituciones médicas.

LS-000434 del 28/11/2013
Líquido adsorbido purificado del toxoide tetánico (AS-anatoxina) - instrucciones para uso médico - RU No.

Teniendo en cuenta que después de la administración de PSS y medicamentos que contienen toxoide tetánico, las personas particularmente sensibles pueden desarrollar shock, cada persona vacunada debe contar con supervisión médica durante una hora después de la vacunación, y la sala en la que se realizan las vacunaciones debe contar con dispositivos anti- terapia de choque.

Se debe informar al paciente que si tras la administración de la vacuna se produce malestar grave, acompañado de dolor de cabeza, fiebre o reacción local con hinchazón y enrojecimiento, o síntomas de enfermedad del suero, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

1. La prevención urgente del tétanos se lleva a cabo respetando las siguientes normas:

1.1. Antes de la administración, se examina cuidadosamente la ampolla con el medicamento. El medicamento no debe usarse en los siguientes casos:

- si la ampolla no tiene etiqueta;

- si no hay información completa sobre el medicamento en la etiqueta;

- si hay grietas en la ampolla;

— en presencia de escamas irrompibles, sedimentos o inclusiones extrañas (fibras, quemaduras, etc.);

- si el medicamento ha caducado;

- en caso de almacenamiento inadecuado del medicamento.

1.2. Inmediatamente antes de administrar el AS, se agita la ampolla hasta obtener una suspensión homogénea.

1.3. Al abrir la ampolla, antes y después de realizar una incisión con una lima, límpiela con un algodón esterilizado humedecido con alcohol. Una ampolla abierta de AS o PSS se puede almacenar cubierta con una servilleta esterilizada durante 30 minutos.

1.4. Los medicamentos se introducen en una jeringa desde una ampolla utilizando una aguja larga con un orificio ancho. Se debe utilizar una aguja diferente para la inyección.

1.5. La piel en el lugar de la inyección se desinfecta con alcohol al 70%; Después de administrar el medicamento, el lugar de la inyección se lubrica con yodo o alcohol.

2. Prevención de emergencia mediante revacunación de AS. AC se administra en una cantidad de 0,5 ml de acuerdo con las instrucciones del medicamento. Si la localización de la herida lo permite, es preferible inyectar toxoide AC en la zona de su ubicación mediante inyección subcutánea.

3. Prevención activa - pasiva del tétanos. AC se administra en una cantidad de 1 ml, de acuerdo con las instrucciones del medicamento. Al mismo tiempo, se inyecta PSCH 250 UI por vía intramuscular en otra zona del cuerpo, en ausencia de PSCH, se administra 3000 UI de PSS.

3.1. Antes de la administración de PSS es obligatoria una prueba intradérmica con suero de caballo diluido 1:100 para determinar la sensibilidad a las proteínas del suero de caballo (la ampolla está marcada en rojo).

No se realiza una prueba intradérmica si a la víctima, dentro de 1 a 3 días antes de la administración de PSS, se le realizó una prueba con una gammaglobulina antirrábica diluida al 1:100 de suero de caballo debido a la necesidad de administrar gammaglobulina antirrábica.

Para la toma de la muestra se utiliza una ampolla individual, así como jeringas estériles con graduaciones de 0,1 ml y una aguja fina. El suero diluido 1:100 se inyecta por vía intradérmica en la superficie flexora del antebrazo en un volumen de 0,1 ml. La reacción se registra después de 20 minutos. La prueba se considera negativa si el diámetro de la hinchazón o el enrojecimiento en el lugar de la inyección es inferior a 1,0 cm; la prueba se considera positiva si la hinchazón o el enrojecimiento alcanza un diámetro de 1,0 cm o más.

3.2. Si la prueba cutánea es negativa, se inyecta por vía subcutánea PSS (de una ampolla marcada en azul) en un volumen de 0,1 ml. Si no hay reacción después de 30 minutos, inyecte la dosis restante de suero con una jeringa esterilizada. Durante este tiempo, la ampolla abierta con PSS debe cubrirse con una servilleta esterilizada.

Nota. A las personas con enfermedades alérgicas y reacciones a diversos alérgenos, así como a aquellas que hayan recibido previamente medicamentos que contengan suero de caballo (PSS y otros) o gammaglobulinas heterólogas (antirrábicas, antiencefalitis, etc.), se les recomienda administrar antihistamínicos antes de administrar el dosis principal de PSS.

En personas con una reacción positiva a la inyección intradérmica de 0,1 ml de suero de caballo diluido 1:100 o que hayan tenido una reacción a la inyección subcutánea de 0,1 ml de PSS, la administración adicional de PSS está contraindicada.

Un ejemplo de cómo registrar un protocolo de profilaxis de emergencia contra el tétanos a partir de un historial médico.

16.45 SA se administró por vía subcutánea a una dosis de 1,0 ml p.20-110, válida hasta el 12.2013.

No hubo reacción a la inyección.

17.00 Se realizó prueba intravenosa de 0,1 ml de PSS p.75-0511 diluido (1:100), válida hasta el 14.06.

17.20 La prueba es negativa.

17.30 Se administraron por vía subcutánea 0,1 ml de PSS p.19-0511 sin diluir, válido hasta el 14.06.

No hubo reacción a la inyección.

18.15 Se administraron 3000 UI de PSS por vía intramuscular pág.19-0511, válida hasta el 14.06.

La inyección fue tolerada satisfactoriamente, no hubo reacción a la inyección.

Un ejemplo de epicrisis en una historia médica.

El paciente F.I.O., de 25 años, ingresó en el hospital No. 28/03/12 para profilaxis de emergencia del tétanos por laceración del segundo dedo de la mano izquierda.

El toxoide tetánico se utiliza contra el tétanos (para formar inmunidad activa) durante las vacunaciones de rutina y, si es necesario, para la vacunación de emergencia contra el tétanos. Gracias al curso de inmunización, que incluye primaria y revacunación, los pacientes vacunados desarrollan una inmunidad estable contra esta patología.

características generales

El toxoide tetánico (las instrucciones de uso se incluyen con la vacuna) es una suspensión de color blanco amarillento que, cuando se deja sedimentar, se separa en un sedimento y un líquido transparente.

El medicamento contiene toxina tetánica neutralizada por calor y formaldehído, purificada de proteínas y adsorbida por gel de hidróxido de aluminio.

Componentes

Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 10 unidades de toxoide tetánico, hidróxido de aluminio menos de 0,55 mg, 40-60 mcg de conservante (mertiolato) y formaldehído menos de 100 mcg.

Forma de liberación y propiedades.

El medicamento es una suspensión inyectable, vertida en ampollas de 2 dosis de vacuna cada una. El paquete de cartón contiene 10 ampollas de este tipo e instrucciones de uso.

La administración de toxoide tetánico asegura la formación de inmunidad antitetánica antitóxica específica.

Indicaciones para el uso

• Inmunización de rutina.
• Prevención de emergencia del tétanos.

Dosis y métodos de aplicación.

La vacuna con toxoide tetánico se administra por vía subcutánea, profundamente debajo del omóplato, 0,5 ml.

Inmunización activa:

• El ciclo de vacunación con toxoide tetánico incluye 2 vacunaciones con una diferencia de 30 a 40 días y una posterior revacunación seis meses después. Se llevan a cabo más revacunaciones cada 10 años (este esquema es relevante para pacientes que no han sido vacunados previamente contra el tétanos).
• En el caso de una población desorganizada, la vacunación se puede realizar según un ciclo más corto: administración única de una dosis doble de toxoide y luego revacunación después de 6 meses. (permitido hasta 2 años) y nuevas revacunaciones cada 10 años (una (0,5) dosis).
• Los niños a partir de los 3 meses de edad reciben sistemáticamente la vacuna DTP.

La profilaxis de emergencia está indicada para:

• lesiones penetrantes del tracto gastrointestinal;
• lesiones que van acompañadas de una violación de la integridad de las membranas mucosas y la piel;
• mordeduras de animales;
• abortos extrahospitalarios;
• abscesos prolongados, gangrena, necrosis;
• parto fuera de un centro de salud;
• quemaduras (grado 2, 3, 4) y congelación.

Esta prevención de emergencia del tétanos implica el tratamiento obligatorio de las heridas y la administración temprana de una vacuna contra el tétanos. ¿Para qué se utilizan los siguientes medicamentos?

• Toxoide tetánico (las instrucciones de uso dicen: inyectado por vía subcutánea profundamente debajo del omóplato).
• Inmunoglobulina antitetánica humana (250 unidades por vía intramuscular en las nalgas).
• Suero antitetánico de caballo líquido concentrado purificado (3000 unidades por vía subcutánea). Antes de usar este medicamento, es necesario determinar la sensibilidad realizando pruebas intradérmicas con suero diluido 1:100.

Efectos secundarios

El toxoide tetánico es un fármaco débilmente reactivo.

En casos raros, dentro de los dos días posteriores a la vacunación, pueden ocurrir manifestaciones rápidas generales (malestar general, hipertermia) y locales (hinchazón, hiperemia). Las reacciones alérgicas en forma de urticaria, edema de Quincke y erupción polimórfica ocurren muy raramente y, en pacientes particularmente sensibles al toxoide tetánico, una reacción inmediata. En vista de esto, después de la vacunación, el paciente es observado durante media hora y todos los puntos de vacunación reciben medicamentos antichoque.

Contraindicaciones

Para prevención de emergencias, ninguna.

La vacunación sistemática no debe realizarse en mujeres embarazadas ni en pacientes especialmente sensibles al fármaco.

Características de uso

• Está prohibido usar el medicamento si la ampolla está dañada, falta la etiqueta, se almacena incorrectamente, si el período de uso ha expirado o si las propiedades físicas del contenido han cambiado (turbidez, sedimento, cambio de color).
• La apertura de las ampollas y la vacunación se realizan respetando los antisépticos y la asepsia.
• El medicamento no se almacena en una ampolla abierta.
• Cada vacuna se registra en formularios contables especiales, indicando la fecha de administración, fabricante, lote y fecha de vencimiento.
• Los pacientes que han sufrido patologías agudas se vacunan no antes de los 30 días posteriores a la recuperación.
• En caso de patologías crónicas, la vacunación debe realizarse un mes después del inicio de la remisión.
• Los niños con enfermedades neurológicas se vacunan una vez que el proceso ha remitido.
• Para pacientes con enfermedades alérgicas, la inmunización se realiza de 2 a 4 semanas después del inicio de la remisión, mientras que las manifestaciones constantes de patología (broncoespasmo oculto o manifestaciones cutáneas localizadas) no son una contraindicación para la vacunación.
• En presencia de VIH y otras inmunodeficiencias, la prevención del tétanos se lleva a cabo como de costumbre, cuando se trata con corticosteroides y anticonvulsivos, la vacunación se realiza un año después del final de la terapia.
• Para determinar posibles contraindicaciones, el día de la vacunación el médico entrevista a los padres y examina al niño, asegurándose de tomarle la temperatura.

Condiciones y períodos de almacenamiento, liberación.

El producto se almacena a una temperatura de 2 a 8 grados durante 3 años. El toxoide tetánico no se debe congelar.

Dispensado en farmacias exclusivamente para centros sanitarios.

La vacuna es producida en la Federación de Rusia por FDUP NVO Microgen.

Elección del fármaco para la profilaxis de emergencia del tétanos.

Si tiene documentos que confirmen la vacunación:

Si no hay documentación de vacunas anteriores:

• Para la profilaxis antitetánica de emergencia en niños menores de 5 meses, en ausencia de contraindicaciones para la inmunización, los fármacos de elección son la inmunoglobulina antitetánica (250 unidades) y el suero antitetánico (3000 unidades).
• Para niños mayores de 5 meses y adolescentes, en ausencia de antecedentes de contraindicaciones para la vacunación, se recomienda administrar 1 dosis de toxoide tetánico.
• Para el personal militar (actual y retirado), para la prevención del tétanos (de emergencia), siempre que no existan antecedentes de contraindicaciones para la inmunización, se recomienda administrar 0,5 (1 dosis) de toxoide tetánico.
• Para todos los demás grupos y grupos de edad de pacientes, se administran 3000 unidades. suero, o 250 unidades. inmunoglobulina o 2 dosis de toxoide tetánico.

El tétanos es una enfermedad infecciosa caracterizada por daño al sistema nervioso central y el desarrollo de parálisis espástica causada por la exotoxina (tetanospasmina) del patógeno. La infección es provocada por el bacilo clostridium tetani, anaeróbico, grampositivo y móvil, formador de esporas.

La infección humana se produce por contacto: cuando las esporas bacterianas ingresan a los sitios de daño a la piel o las membranas mucosas durante lesiones acompañadas de heridas punzantes o laceraciones profundas, quemaduras, congelación, úlceras tróficas e inyecciones de sustancias narcóticas. También puedes infectarte a través de una cirugía, un aborto o un parto sin las condiciones asépticas adecuadas. Se han descrito casos de desarrollo de tétanos en pacientes con otitis media crónica.

información general

Características generales del tétanos.

Para la inmunización de rutina y la prevención de emergencia del tétanos, se utilizan las siguientes preparaciones de vacunación:

• toxoide tetánico (tanto como parte de vacunas asociadas como como fármaco único);
• suero antitetánico (SST);
• Inmunoglobulina humana antitetánica (TSHI).

El toxoide tetánico (toxoide AS) es una toxina debilitada que no es venenosa (es decir, no puede causar síntomas de tétanos). El uso de este medicamento de vacunación le permite desarrollar inmunidad con la formación de una antitoxina en el cuerpo humano.

El PSS es una fracción proteica del suero sanguíneo que contiene inmunoglobulinas específicas (antitoxina) de caballos hiperinmunizados con toxoide AS o la propia toxina. La droga se purifica y concentra. Disponible en las siguientes formas:

• ampollas de 2, 3 y 5 ml, que contienen 1 dosis profiláctica (3000 UI) para la prevención de emergencia del tétanos;
• ampollas de 10 y 20 ml, incluidas 10.000, 20.000 y 50.000 UI para el tratamiento del tétanos.

El PSS (marcado en azul) viene con ampollas (marcadas en rojo) que contienen 1 ml de suero diluido 1:100. Estos últimos se utilizan para determinar la sensibilidad del paciente a la proteína de caballo, es decir, para una prueba intradérmica. Debe ser realizado por todos antes de la introducción de PSS.

No se realiza una prueba intradérmica si se realizó con inmunoglobulina antirrábica (antirrábica) 1-3 días antes de la inyección de PSS. En personas con resultado positivo de este estudio, la administración de PSS está contraindicada.

PSCH es una solución de la fracción de gammaglobulina de la sangre de donantes humanos que han sido inmunizados con toxoide AS. La administración de 1 dosis de inmunoglobulina (250 UI) proporciona un nivel protector de antitoxina en el suero sanguíneo durante 3 semanas. Esto supera significativamente la duración de acción de las antitoxinas séricas de caballo.

¿Cuándo se realiza la vacunación?

Están sujetos a vacunación contra el tétanos:

1. Niños a partir de 3 meses y adolescentes junto con medicamentos contra la tos ferina y la difteria (según calendario de vacunación contra la difteria). Usan medicamentos combinados que contienen no solo toxoide tetánico (DTP, ADS, ADS-M).
2. Adultos que no hayan sido vacunados previamente contra el tétanos o que se hayan realizado el procedimiento hace más de 10 años. Se utilizan anatoxina AC y anatoxina ADS-M.

Las revacunaciones contra el tétanos se llevan a cabo según el calendario nacional de vacunación, al igual que las revacunaciones contra la difteria. Se llevan a cabo mediante inyección de una vacuna combinada (ADS-M).

Si el adulto no ha sido vacunado previamente, realizar una doble inyección de toxoide AC en dosis de 0,5 ml vía inyección subcutánea con un intervalo de 30-40 días.

La primera revacunación se realiza entre 9 y 12 meses (el intervalo puede ampliarse a 2 años) después de completar la vacunación. Consiste en una única inyección subcutánea de toxoide AC debajo del omóplato en una dosis de 0,5 ml. Las revacunaciones posteriores se realizan de manera similar cada 10 años con toxoide AC o toxoide ADS-M.

En las regiones donde hay una mayor incidencia de tétanos, los intervalos entre vacunaciones a veces se reducen a 5 años.

Los representantes de determinadas profesiones (grupos de difícil acceso) y la población no organizada pueden vacunarse según un esquema simplificado:

• administración única en dosis doble (1 ml);
• la primera revacunación consiste en una única inyección subcutánea debajo del omóplato en una dosis estándar (0,5 ml) de toxoide AC después de 9 a 12 meses;
• las revacunaciones posteriores se realizan de manera similar, cada 10 años a la dosis habitual (0,5 ml).

Si un adulto fue vacunado previamente, pero han pasado más de 10 años desde la última inyección de la vacuna, simplemente se le aplica otra revacunación sin violar los plazos de las demás.

Prevención de emergencias

La profilaxis de emergencia (post-exposición) del tétanos se refiere a la implementación de ciertas medidas cuando existe riesgo de desarrollar esta infección. Estos incluyen el tratamiento quirúrgico primario (PST) de la herida y la creación, si es necesario, de inmunidad contra el tétanos. La prevención del tétanos se divide en inespecífica y específica.

El procedimiento está indicado para las siguientes condiciones:

• lesiones con violación de la integridad de la piel y las membranas mucosas;
• congelación y quemaduras (térmicas, químicas, por radiación) de 2º, 3º y 4º grado;
• lesiones gastrointestinales penetrantes;
• realizar operaciones en el tracto gastrointestinal;
• nacimientos y abortos ocurridos fuera de organizaciones de atención médica;
• gangrena y necrosis tisular;
• mordeduras de animales.

Existe un esquema que permite elegir uno u otro tipo de profilaxis antitetánica específica, que se realiza según indicaciones epidémicas. Las tácticas de vacunación se determinan según la naturaleza de la herida y el historial de vacunación. Estos últimos, según la clasificación de las heridas, se dividen en infectados y no infectados. Sus signos son los siguientes:

Se consideran heridas infectadas las heridas penetrantes del intestino, la necrosis, los abscesos y las mordeduras de animales. Así como una herida umbilical ocurrida durante el parto y un aborto ocurrido fuera de una organización de atención médica.

Tipos de prevención:

Tipo de prevención	Contingente, historial de vacunación y naturaleza de la herida.	Esquema
No realizado	Niños y adultos que no hayan completado el ciclo completo de vacunación, menos de 5 años después de la última revacunación, independientemente de la naturaleza de la herida; niños que no han completado el ciclo completo de vacunación, más de 5 años después de la última revacunación, herida no infectada	-
Activo (ADS-M)	Niños con ciclo completo de vacunación, más de 5 años desde la última revacunación, herida infectada; niños sin la última vacunación preventiva, independientemente de la fecha de la última revacunación y de la naturaleza de la herida; adultos, entre 5 y 10 años desde la última vacunación, independientemente de la herida; todas las edades (ciclo de inmunización incompleto - 2 vacunas preventivas), menos de 5 años desde la última vacunación, independientemente de la naturaleza de la herida; niños mayores de 5 meses con estado de vacunación desconocido, independientemente de la naturaleza de la herida	0,5ml
Activo (CA)	Todas las edades (ciclo de vacunación incompleto - 1 vacuna preventiva), menos de 2 años desde la última vacunación, herida no infectada	0,5ml
Activo-pasivo (AS+PSCHI/PSS)	Todas las edades (ciclo de vacunación incompleto - 2 vacunas preventivas), más de 5 años desde la última vacunación, independientemente de la herida; todas las edades (ciclo de vacunación incompleto - 1 vacunación preventiva), más de 2 años desde la última vacunación, independientemente de la herida; personas menores de 5 meses y mayores, no vacunadas, independientemente de la herida; adultos con estado de vacunación desconocido, independientemente de la naturaleza de la herida	1,0 ml (AS)+250 UI (PSCHI)/3000 UI (PSS)
	Todas las edades (ciclo de vacunación incompleto - 1 vacunación preventiva), menos de 2 años desde la última vacunación, herida infectada	0,5 ml (AS)+250 UI (PSCHI)/3000 UI (PSS)
Pasivo (PSCHI)	Niños menores de 5 meses, no vacunados, independientemente de la naturaleza de la herida.	250 UI

Las tácticas para elegir el tipo de profilaxis antitetánica en recién nacidos en caso de nacimiento fuera de una organización de atención médica y en niños menores de 5 meses que no hayan recibido la vacuna preventiva sistemática contra el tétanos dependen del estado de vacunación de la madre:

Todas las personas que hayan recibido profilaxis antitetánica activa-pasiva deben recibir una vacuna: 0,5 ml de AS (ADS-M) después de 9 a 12 meses para completar el ciclo.

Si se desconoce el estado de vacunación del paciente, la elección del tipo de profilaxis dependerá de los resultados de la determinación de los títulos (nivel) de antitoxina tetánica en el suero sanguíneo. Debe examinarse antes del inicio del PSO de la herida:

Después de la recuperación, el paciente requiere inmunoprofilaxis antitetánica, ya que la cantidad de toxina que puede causar la enfermedad suele ser insuficiente para el desarrollo de la inmunidad protectora.

Reacciones, complicaciones y contraindicaciones.

El cuerpo humano puede reaccionar de manera diferente ante la introducción de una vacuna. Dependiendo de su tipo, se desarrollan ciertos efectos secundarios. La excepción es el PSCHI, porque es poco reactivo.

Las inyecciones de toxoide AC pueden causar una reacción tanto local (enrojecimiento, hinchazón, el lugar de la inyección puede estar ligeramente dolorido) como general (malestar general, aumento de la temperatura corporal).

A veces las personas experimentan reacciones alérgicas a la administración de PSS. Según el tiempo de desarrollo tras la inyección, se dividen en:

• inmediato (inmediatamente o después de unas horas);
• temprano (los días 2-6);
• distante (en la segunda semana o más tarde).

Clínicamente, estas reacciones se manifiestan por un complejo de síntomas de enfermedad del suero (fiebre, picazón, diversas erupciones, dolor en las articulaciones, agrandamiento del bazo, el hígado y los ganglios linfáticos), en casos raros, shock anafiláctico.

Ante la probabilidad de que esto último ocurra, cada persona vacunada deberá ser observada durante 1 hora en condiciones que permitan brindarle la atención médica adecuada.

Las principales contraindicaciones de la inmunoprofilaxis antitetánica son las siguientes:

• hipersensibilidad a los componentes de la vacuna;
• enfermedades infecciosas y no infecciosas agudas (la vacunación se permite no antes de 1 mes desde el momento de la recuperación);
• enfermedades progresivas y de larga duración;
• primera mitad del embarazo.