Nombre:

Clexano

Farmacológico
acción:

Una droga heparina de bajo peso molecular(peso molecular alrededor de 4500 daltons: menos de 2000 daltons -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, más de 8000 daltons -< 18%).
La enoxaparina sódica se obtiene por hidrólisis alcalina del éster bencílico de heparina aislado de la membrana mucosa del intestino delgado de los cerdos.
Su estructura se caracteriza por un resto de ácido 2-O-sulfo-4-enpirazinosurónico no reductor y un resto reductor de 2-N,6-O-disulfo-D-glucopiranósido.
La estructura de la enoxaparina contiene aproximadamente un 20% (entre un 15% y un 25%) de derivado 1,6-anhidro en la porción reductora de la cadena de polisacárido.
En un sistema in vitro purificado, la enoxaparina sódica tiene una alta actividad anti-Xa (aproximadamente 100 UI/ml) y una baja actividad anti-IIa o antitrombina (aproximadamente 28 UI/ml).
Este La actividad anticoagulante actúa a través de la antitrombina III.(AT-III), proporcionando actividad anticoagulante en humanos.

Además de la actividad anti-Xa/IIa, también se han identificado propiedades anticoagulantes y antiinflamatorias adicionales de la enoxaparina sódica tanto en humanos y pacientes sanos como en modelos animales.
Esto incluye la inhibición dependiente de AT-III de otros factores de coagulación como el factor VIIa, la activación de la liberación del inhibidor de la vía del factor tisular (TFP) y la disminución de la liberación del factor von Willebrand desde el endotelio vascular al torrente sanguíneo. Estos factores proporcionan el efecto anticoagulante de la enoxaparina sódica en general.
Cuando se usa el medicamento en dosis profilácticas, el aPTT cambia ligeramente, casi no tiene efecto sobre la agregación plaquetaria y el nivel de unión del fibrinógeno a los receptores plaquetarios.
La actividad anti-IIa en plasma es aproximadamente 10 veces menor que la actividad anti-Xa.
La actividad anti-IIa máxima media se observa aproximadamente 3-4 horas después de la administración subcutánea y alcanza 0,13 UI/ml y 0,19 UI/ml después de la administración repetida de 1 mg/kg de peso corporal para una dosis doble y 1,5 mg/kg de peso corporal para una dosis doble. una dosis única introducción correspondiente.
La actividad plasmática anti-Xa máxima promedio se observa de 3 a 5 horas después de la administración subcutánea del fármaco y es de aproximadamente 0,2, 0,4, 1,0 y 1,3 UI anti-Xa/ml después de la administración subcutánea de 20, 40 mg y 1 mg/kg. y 1,5 mg/kg respectivamente.

Farmacocinética
La farmacocinética de enoxaparina en los regímenes posológicos indicados es lineal.
Succión y distribución
Después de repetidas inyecciones subcutáneas de enoxaparina sódica a una dosis de 40 mg y a una dosis de 1,5 mg/kg de peso corporal 1 vez al día en voluntarios sanos, la Css se alcanza el día 2 y el AUC es en promedio un 15% mayor que después de una administración única. Después de repetidas inyecciones subcutáneas de enoxaparina sódica a una dosis diaria de 1 mg/kg de peso corporal 2 veces al día, la Css se alcanza después de 3 a 4 días, con un AUC en promedio un 65% mayor que después de una dosis única y valores promedio de Cmax. de 1,2 UI/ml y 0,52 UI/ml respectivamente.
La biodisponibilidad de enoxaparina sódica tras la administración subcutánea, evaluada sobre la base de la actividad anti-Xa, es cercana al 100%. El Vd de enoxaparina sódica (basado en la actividad anti-Xa) es de aproximadamente 5 litros y está cerca del volumen sanguíneo.
Metabolismo
La enoxaparina sódica se biotransforma principalmente en el hígado mediante desulfatación y/o despolimerización para formar sustancias de bajo peso molecular con muy baja actividad biológica.

Eliminación
La enoxaparina sódica es un fármaco con aclaramiento bajo. Después de la administración intravenosa durante 6 horas a una dosis de 1,5 mg/kg de peso corporal, el aclaramiento medio de anti-Xa en plasma es de 0,74 l/h.
La eliminación del fármaco es monofásica. T1/2 es de 4 horas (después de una única inyección subcutánea) y 7 horas (después de la administración repetida del fármaco). El 40% de la dosis administrada se excreta por vía renal y el 10% sin cambios.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.
Puede haber un retraso en la eliminación de enoxaparina sódica en pacientes de edad avanzada debido a una disminución de la función renal.
En pacientes con insuficiencia renal, se observa una disminución en el aclaramiento de enoxaparina sódica. En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min) y moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min), después de la administración subcutánea repetida de 40 mg de enoxaparina sódica 1 vez al día, se produce un aumento de la actividad anti- Xa actividad, representada por las AUC. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), con la administración subcutánea repetida del fármaco a una dosis de 40 mg 1 vez al día, el AUC en estado estacionario es en promedio un 65% mayor.
En pacientes con exceso de peso corporal, con la administración subcutánea del fármaco, el aclaramiento es ligeramente menor. Si no ajusta la dosis teniendo en cuenta el peso corporal del paciente, después de una única inyección subcutánea de enoxaparina sódica a una dosis de 40 mg, la actividad anti-Xa será un 50% mayor en mujeres que pesan menos de 45 kg y un 27% mayor. mayor en hombres con peso corporal inferior a 57 kg, en comparación con pacientes con peso corporal promedio normal.

Indicaciones para
solicitud:

Prevención de trombosis venosa y embolia durante intervenciones quirúrgicas, especialmente operaciones ortopédicas y quirúrgicas generales;
- prevención de la trombosis venosa y el tromboembolismo en pacientes en reposo en cama debido a enfermedades terapéuticas agudas (insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia cardíaca crónica en etapa de descompensación de clase funcional III o IV según la clasificación de la NYHA, insuficiencia respiratoria aguda, infección aguda grave, enfermedades reumáticas agudas en combinación con uno de los factores de riesgo de trombosis venosa);
- tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin tromboembolismo de la arteria pulmonar;
- prevención de la formación de trombos en el sistema circulatorio extracorpóreo durante la hemodiálisis (generalmente con una duración de la sesión de no más de 4 horas);
- tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q en combinación con ácido acetilsalicílico;
- tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en pacientes sometidos a tratamiento médico o posterior intervención coronaria percutánea.

Modo de aplicación:

Clexane está destinado sólo para administración subcutánea, está contraindicada su administración por vía intramuscular.
Prevención de la trombosis durante las intervenciones quirúrgicas.
Para operaciones abdominales, 20-40 mg una vez al día por vía subcutánea, la dosis inicial se administra 2 horas antes de la cirugía.
Para operaciones ortopédicas, 40 mg una vez al día por vía subcutánea, la dosis inicial se administra 12 horas antes de la cirugía.
Es posible un régimen alternativo para administrar Clexane 30 mg dos veces al día; la dosis inicial se administra entre 12 y 24 horas después de la cirugía.
El curso del tratamiento es de 7 a 10 días, pero si es necesario se puede prolongar mientras persista el riesgo de trombosis (normalmente no más de 5 semanas).
Prevención del tromboembolismo y la trombosis venosa durante el reposo en cama forzado a largo plazo
Se recomienda utilizar Clexane en una dosis de 40 mg una vez, por vía subcutánea, durante un tratamiento de 6 a 14 días.

Prevención de la trombosis durante la hemodiálisis.
Se recomienda administrar Clexane a una dosis de 1 mg/kg de peso corporal una vez al día; en presencia de factores de riesgo de hemorragia, se recomienda reducir la dosis a 0,5 mg/kg de peso corporal una vez al día en caso de doble acceso vascular. es posible o 0,75 mg si se dispone de un único acceso vascular.
En este procedimiento, se inyecta Clexane en la parte arterial de la derivación antes de que comience la hemodiálisis. Una dosis de Clexane es suficiente para una sesión de cuatro horas; para una sesión de hemodiálisis más larga, puede ser necesaria una administración adicional del fármaco a razón de 0,5 - 1 mg/kg de peso corporal.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda.
Se recomienda administrar Clexane a una dosis de 1,5 mg/kg de peso corporal una vez al día o a una dosis de 1 mg/kg de peso corporal dos veces al día. En presencia de complicaciones tromboembólicas, se recomienda administrar Clexane a una dosis de 1 mg/kg de peso corporal dos veces al día.
El curso promedio de terapia es de 10 días.

Tratamiento de la enfermedad coronaria (angina inestable, infarto de miocardio sin presencia de onda Q patológica)
Se recomienda administrar Clexane a una dosis de 1 mg/kg de peso corporal dos veces al día, simultáneamente con la administración de ácido acetilsalicílico a una dosis de 100-325 mg una vez al día.
El curso de la terapia es de 2 a 8 días.
En pacientes con insuficiencia renal, la corrección sólo se requiere cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 30 ml/min.
En este caso, el fármaco se administra a razón de 1 mg/kg de peso corporal con fines terapéuticos y 20 mg una vez al día con fines profilácticos. En caso de deficiencia leve o moderada, Clexane se puede administrar en la dosis habitual.
La administración de Clexane debe realizarse cuando el paciente está en decúbito supino, el medicamento se inyecta por vía subcutánea profunda (toda la longitud de la aguja verticalmente) en la parte inferolateral o superolateral de la pared abdominal anterior a la izquierda o a la derecha.
La forma de liberación de Clexane es una jeringa precargada que está completamente lista para usar. No es necesario eliminar las burbujas de aire de la jeringa, esto evita la pérdida del fármaco.

Efectos secundarios:

Los efectos secundarios de la enoxaparina sódica se estudiaron en más de 15.000 pacientes que participaron en ensayos clínicos.
Prevención de trombosis venosa y embolia durante cirugía general y operaciones ortopédicas: 1776 pacientes.
Prevención de trombosis venosa y embolia en pacientes en reposo en cama debido a enfermedades terapéuticas agudas: 1169 pacientes.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar: 559 pacientes.
Tratamiento de la angina inestable y del infarto de miocardio sin onda Q: 1578 pacientes.
Tratamiento del infarto de miocardio con elevación del segmento ST: 10.176 pacientes. El modo de administración de enoxaparina sódica difería según la indicación.

Para la prevención de la trombosis venosa y la embolia durante operaciones quirúrgicas y ortopédicas generales o en pacientes en reposo en cama, la dosis fue de 40 mg por vía subcutánea una vez.
En el tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar, los pacientes recibieron enoxaparina sódica a razón de 1 mg/kg de peso corporal por vía subcutánea cada 12 horas o 1,5 mg/kg de peso corporal sc una vez al día.
En el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q, la dosis de enoxaparina sódica fue de 1 mg/kg de peso corporal por vía subcutánea cada 12 horas, y en el caso de infarto de miocardio con elevación del segmento ST, de 30 mg mediante administración en bolo seguido. por una dosis de 1 mg/día kg de peso corporal s.c. cada 12 horas.
Determinación de la frecuencia de reacciones adversas: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Sangrado
El sangrado fue el efecto secundario más común.
Ocurrió en el 4,2% de los casos y se consideró significativo si se acompañaba de una disminución del contenido de hemoglobina de 2 g/l o más, requería transfusión de 2 o más dosis de componentes sanguíneos y también si era retroperitoneal o intracraneal. Algunos de estos casos fueron fatales.
Al igual que con el uso de otros anticoagulantes, puede producirse hemorragia, especialmente en presencia de factores de riesgo concomitantes que contribuyen al desarrollo de hemorragia, durante procedimientos invasivos o el uso de fármacos que alteran la hemostasia.
Muy a menudo: sangrado durante la prevención de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos y el tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin tromboembolismo.
A menudo, sangrado durante la prevención de la trombosis venosa en pacientes en reposo en cama y durante el tratamiento de la angina de pecho, infarto de miocardio sin onda Q e infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Poco frecuentes: hemorragia retroperitoneal y hemorragia intracraneal en pacientes tratados por trombosis venosa profunda con o sin tromboembolismo, así como infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
En raras ocasiones: sangrado retroperitoneal en la prevención de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos y en el tratamiento de la angina de pecho, infarto de miocardio sin onda Q.
Cuando se utiliza Clexane en el contexto de anestesia espinal/epidural y el uso postoperatorio de catéteres penetrantes, se han descrito casos de formación de hematomas neuroaxiales que conducen a trastornos neurológicos de diversa gravedad, incluida parálisis prolongada o irreversible.

Trombocitopenia y trombocitosis.
Muy a menudo: trombocitosis en la prevención de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos y en el tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin tromboembolismo.
A menudo, trombocitopenia en la prevención de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos y en el tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin tromboembolismo, así como en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Poco frecuentes: trombocitopenia en la prevención de la trombosis venosa en pacientes en reposo en cama y en el tratamiento de la angina de pecho, infarto de miocardio sin onda Q.
Muy raramente: trombocitopenia autoinmune durante el infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
En casos raros, se produce el desarrollo de trombocitopenia autoinmune en combinación con trombosis. En algunos de ellos, la trombosis se complicó con infarto de órganos o isquemia de extremidades.

Otros
Muy a menudo - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas.
A menudo: reacciones alérgicas, urticaria, picazón, enrojecimiento de la piel, hematoma y dolor en el lugar de la inyección.
Poco frecuentes: piel (erupciones ampollosas), reacción inflamatoria en el lugar de la inyección, necrosis cutánea en el lugar de la inyección.
En raras ocasiones: reacciones anafilácticas y anafilactoides, hiperpotasemia. Puede desarrollarse necrosis cutánea en el lugar de la inyección, precedida por la aparición de púrpura o pápulas eritematosas y dolorosas. En estos casos, se debe suspender el tratamiento con Clexane. Es posible la formación de nódulos-infiltrados inflamatorios duros en el lugar de la inyección del fármaco, que desaparecen al cabo de unos días y no son motivo para suspender el fármaco.

Contraindicaciones:

Condiciones y enfermedades en las que existe un alto riesgo de hemorragia (amenaza de aborto, aneurisma cerebral o aneurisma disecante de la aorta /excepto intervención quirúrgica/, accidente cerebrovascular hemorrágico, hemorragia incontrolada, trombocitopenia grave inducida por enoxaparina o heparina);
- edad menor de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad);
- hipersensibilidad a la enoxaparina, la heparina y sus derivados, incluidas otras heparinas de bajo peso molecular.

Uso no recomendado fármaco en mujeres embarazadas con válvulas cardíacas artificiales.
Con cuidado utilizado para las siguientes condiciones:
- trastornos de la hemostasia (incluidas hemofilia, trombocitopenia, hipocoagulación, enfermedad de von Willebrand);
- vasculitis grave;
- úlcera péptica del estómago y duodeno u otras lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal;
- accidente cerebrovascular isquémico reciente;
- hipertensión arterial grave no controlada;
- retinopatía diabética o hemorrágica;
- diabetes mellitus grave;
- cirugía neurológica u oftalmológica reciente o propuesta;
- realizar anestesia espinal o epidural (peligro potencial de desarrollo de hematoma);
- punción espinal (realizada recientemente);
- nacimiento reciente;
- endocarditis bacteriana (aguda o subaguda);
- pericarditis o derrame pericárdico;
- insuficiencia renal y/o hepática;
- anticoncepción intrauterina;
- traumatismos graves (especialmente del sistema nervioso central);
- heridas abiertas con una gran superficie de herida;
- uso simultáneo de medicamentos que afectan el sistema hemostático.
No existen datos sobre el uso clínico de Clexane en las siguientes condiciones: tuberculosis activa, radioterapia (administrada recientemente).

Al prescribir el medicamento con fines profilácticos, no hubo tendencia a aumentar el sangrado.
Cuando se prescribe el medicamento con fines terapéuticos, existe riesgo de hemorragia en pacientes mayores (especialmente mayores de 80 años).
Recomendado Realizar un seguimiento cuidadoso del estado del paciente..
Se recomienda el uso de medicamentos que puedan alterar la hemostasia (salicilatos, ácido acetilsalicílico, AINE, incluido ketorolaco; dextrano con un peso molecular de 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel; corticosteroides, trombolíticos, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios, incluidos antagonistas de los receptores de glicoproteínas). IIb/IIIa) se debe suspender hasta iniciar el tratamiento con enoxaparina sódica, salvo que esté estrictamente indicado su uso. Si están indicadas combinaciones de enoxaparina sódica con estos medicamentos, se debe realizar una observación clínica cuidadosa y un control de los parámetros de laboratorio relevantes.

En pacientes con insuficiencia renal. existe riesgo de hemorragia como resultado del aumento de la actividad anti-Xa de la enoxaparina sódica.
En pacientes con insuficiencia renal grave (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Un aumento de la actividad anti-Xa de la enoxaparina sódica cuando se administra de forma profiláctica en mujeres que pesan menos de 45 kg y en hombres que pesan menos de 57 kg puede provocar un mayor riesgo de hemorragia.
Riesgo de trombocitopenia autoinmune La inducción por heparina también existe con el uso de heparinas de bajo peso molecular.
Si se desarrolla trombocitopenia, generalmente se detecta entre 5 y 21 días después del inicio del tratamiento con enoxaparina sódica.
En este sentido, se recomienda controlar periódicamente el recuento de plaquetas antes de iniciar el tratamiento con el fármaco y durante su uso. Si se confirma una disminución significativa en el recuento de plaquetas (entre un 30 y un 50% en comparación con el valor inicial), es necesario suspender inmediatamente la enoxaparina sódica y transferir al paciente a otra terapia.

Anestesia espinal/epidural
Al igual que con el uso de otros anticoagulantes, se han descrito casos de hematomas neuroaxiales cuando se utiliza el medicamento Clexane en el contexto de anestesia espinal/epidural con el desarrollo de parálisis persistente o irreversible.
El riesgo de estos eventos se reduce cuando se usa el medicamento en una dosis de 40 mg o menos. El riesgo aumenta con el aumento de la dosis del fármaco, así como con el uso de catéteres epidurales penetrantes después de la cirugía o con el uso concomitante de fármacos adicionales que tienen el mismo efecto sobre la hemostasia que los AINE.
El riesgo también aumenta con traumatismos o punciones lumbares repetidas, o en pacientes con antecedentes de cirugía de columna o deformidad de la columna.
Para reducir el riesgo de hemorragia del canal espinal durante la anestesia epidural o espinal, es necesario tener en cuenta el perfil farmacocinético del fármaco.
Es mejor instalar o retirar un catéter cuando el efecto anticoagulante de la enoxaparina sódica es bajo.

La instalación o extracción del catéter debe realizarse entre 10 y 12 horas después de usar el medicamento Clexane en dosis profilácticas para prevenir la trombosis venosa profunda. En los casos en que los pacientes reciban dosis más altas de enoxaparina sódica (1 mg/kg 2 veces/día o 1,5 mg/kg 1 vez/día), estos procedimientos deben posponerse por un período de tiempo más largo (24 horas). La administración posterior del medicamento debe realizarse no antes de 2 horas después de retirar el catéter.
Si el médico prescribe terapia anticoagulante durante la anestesia epidural/espinal, el paciente debe ser monitoreado de cerca para detectar cualquier signo y síntoma neurológico, como: dolor de espalda, alteraciones sensoriales y motoras (entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores), intestino y/o vejiga. funciones.
Se debe indicar al paciente que informe inmediatamente al médico si se presentan los síntomas anteriores.
Si se detectan signos o síntomas compatibles con un hematoma de la médula espinal, se requiere un diagnóstico y tratamiento rápidos, incluida la descompresión espinal si es necesario.

Trombocitopenia inducida por heparina
Clexane debe prescribirse con extrema precaución a pacientes con antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina, con o sin trombosis.
El riesgo de trombocitopenia causada por la heparina puede persistir durante varios años. Si se sospecha trombocitopenia inducida por heparina según los antecedentes, las pruebas de agregación plaquetaria in vitro tienen un valor limitado para predecir el riesgo de su desarrollo. La decisión de prescribir Clexane en este caso sólo puede tomarse tras consultar con un especialista adecuado.
Angioplastia coronaria percutánea
Para reducir el riesgo de hemorragia asociada con la manipulación vascular invasiva en el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q, no se debe retirar el catéter durante 6 a 8 horas después de la administración subcutánea de Clexane. La siguiente dosis calculada debe administrarse no antes de 6 a 8 horas después de retirar el introductor de la arteria femoral. Es necesario controlar el sitio de invasión para identificar rápidamente signos de sangrado y formación de hematomas.
válvulas cardíacas artificiales
No se han realizado estudios para evaluar de forma fiable la eficacia y seguridad de Clexane en la prevención de complicaciones tromboembólicas en pacientes con válvulas cardíacas artificiales. No se recomienda el uso del medicamento para este fin.

Pruebas de laboratorio
En dosis utilizadas para la prevención de complicaciones tromboembólicas, Clexane no afecta significativamente el tiempo de sangrado ni los parámetros de coagulación sanguínea, ni tampoco la agregación plaquetaria o su unión al fibrinógeno.
A medida que aumenta la dosis, el aPTT y el tiempo de coagulación pueden prolongarse. El aumento del aPTT y el tiempo de coagulación no están en relación lineal directa con el aumento de la actividad antitrombótica del fármaco, por lo que no es necesario controlarlos.
Prevención de trombosis y embolia venosa en pacientes con enfermedades terapéuticas agudas que se encuentran en reposo en cama.
En el caso del desarrollo de una infección aguda, enfermedades reumáticas agudas, la administración profiláctica de enoxaparina sódica se justifica sólo si las condiciones anteriores se combinan con uno de los factores de riesgo enumerados para la formación de trombos venosos: edad mayor de 75 años, neoplasias malignas, antecedentes de trombosis y embolia, obesidad, terapia hormonal, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria crónica.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Clexane no afecta la capacidad para conducir vehículos y máquinas.

Interacción
otros medicinales
de otra manera:

¡Clexane no se puede mezclar con otras drogas!
No se debe alternar el uso de enoxaparina sódica y otras heparinas de bajo peso molecular, porque se diferencian entre sí por el método de producción, el peso molecular, la actividad anti-Xa específica, las unidades de medida y la dosificación. Y, como consecuencia de esto, los fármacos tienen diferentes farmacocinéticas y actividades biológicas (actividad anti-IIa, interacción con las plaquetas).
Con salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico, AINE (incluido ketorolaco), dextrano con un peso molecular de 40 kDa, ticlopidina y clopidogrel, corticosteroides sistémicos, trombolíticos o anticoagulantes y otros fármacos antiplaquetarios (incluidos los antagonistas de la glicoproteína IIb/IIIa), el riesgo de hemorragia aumenta.

El embarazo:

Clexane no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
No hay información de que la enoxaparina sódica atraviese la barrera placentaria en el segundo trimestre; no hay información sobre el primer y tercer trimestre del embarazo.
Cuando se utiliza Clexane durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Sobredosis:

Síntomas: Una sobredosis accidental por administración intravenosa, extracorpórea o subcutánea puede provocar complicaciones hemorrágicas. Cuando se toma por vía oral, incluso en grandes dosis, es poco probable que se absorba el fármaco.
Tratamiento: La administración intravenosa lenta de sulfato de protamina está indicada como agente neutralizante, cuya dosis depende de la dosis de Clexane administrada.
Debe tenerse en cuenta que 1 mg de protamina neutraliza el efecto anticoagulante de 1 mg de enoxaparina si Clexane se administró no más de 8 horas antes de la administración de protamina. 0,5 mg de protamina neutralizan el efecto anticoagulante de 1 mg de Clexane si se administró hace más de 8 horas o si es necesaria una segunda dosis de protamina. : agua d/i.

Medicamento con heparina de bajo peso molecular.
Medicamento: CLEXANE®
Sustancia activa de la droga: enoxaparina sódica
Código ATX: B01AB05
KFG: Anticoagulante directo - heparina de bajo peso molecular
Número de registro: P No. 014462/01
Fecha de inscripción: 18/09/08
Registro de propietario. cert.: SANOFI-AVENTIS Francia (Francia)

1 jeringa
enoxaparina sódica
2000 anti-Ha ME

0,2 ml - jeringas (2) - blísteres (1) - envases de cartón.
0,2 ml - jeringas (2) - blísteres (5) - envases de cartón.

La solución inyectable es transparente, de incolora a amarilla pálida.

1 jeringa
enoxaparina sódica
4000 anti-Ha ME

0,4 ml - jeringas (2) - blísteres (1) - envases de cartón.
0,4 ml - jeringas (2) - blísteres (5) - envases de cartón.

La solución inyectable es transparente, de incolora a amarilla pálida.

1 jeringa
enoxaparina sódica
6000 anti-Ha ME

0,6 ml - jeringas (2) - blísteres (1) - envases de cartón.

La solución inyectable es transparente, de incolora a amarilla pálida.

1 jeringa
enoxaparina sódica
8000 anti-Ha ME

0,8 ml - jeringas (2) - blísteres (1) - envases de cartón.
0,8 ml - jeringas (2) - blísteres (5) - envases de cartón.

La solución inyectable es transparente, de incolora a amarilla pálida.

1 jeringa
enoxaparina sódica
10000 anti-Ha ME

1 ml - jeringas (2) - ampollas (1) - envases de cartón.

La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacológica de Clexane

Heparina de bajo peso molecular (peso molecular de unos 4500 daltons). Se caracteriza por una alta actividad contra el factor de coagulación Xa (actividad anti-Xa de aproximadamente 100 UI/ml) y una baja actividad contra el factor de coagulación IIa (actividad anti-IIa o antitrombina de aproximadamente 28 UI/ml).

Cuando el fármaco se utiliza en dosis profilácticas, cambia ligeramente el tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT), prácticamente no tiene ningún efecto sobre la agregación plaquetaria y el nivel de unión del fibrinógeno a los receptores plaquetarios.

La actividad anti-IIa en plasma es aproximadamente 10 veces menor que la actividad anti-Xa. La actividad anti-IIa máxima media se observa aproximadamente 3-4 horas después de la administración subcutánea y alcanza 0,13 UI/ml y 0,19 UI/ml después de la administración repetida de 1 mg/kg de peso corporal para una dosis doble y 1,5 mg/kg de peso corporal para una dosis doble. una dosis única introducción correspondiente.

La actividad plasmática anti-Xa máxima promedio se observa de 3 a 5 horas después de la administración subcutánea del fármaco y es de aproximadamente 0,2, 0,4, 1,0 y 1,3 UI anti-Xa/ml después de la administración subcutánea de 20, 40 mg y 1 mg/kg. y 1,5 mg/kg respectivamente.

Farmacocinética del fármaco.

Farmacocinética del fármaco.

La enoxaparina en los regímenes de dosificación indicados es lineal.

Succión y distribución

Después de repetidas inyecciones subcutáneas de enoxaparina sódica a una dosis de 40 mg y a una dosis de 1,5 mg/kg de peso corporal 1 vez al día en voluntarios sanos, la Css se alcanza el día 2 y el AUC es en promedio un 15% mayor que después de una administración única. Después de repetidas inyecciones subcutáneas de enoxaparina sódica a una dosis diaria de 1 mg/kg de peso corporal 2 veces al día, la Css se alcanza después de 3 a 4 días, con un AUC en promedio un 65% mayor que después de una dosis única y valores promedio de Cmax. de 1,2 UI/ml y 0,52 UI/ml respectivamente.

La biodisponibilidad de enoxaparina sódica tras la administración subcutánea, evaluada sobre la base de la actividad anti-Xa, es cercana al 100%. El Vd de enoxaparina sódica (basado en la actividad anti-Xa) es de aproximadamente 5 litros y está cerca del volumen sanguíneo.

Metabolismo

La enoxaparina sódica se biotransforma principalmente en el hígado mediante desulfatación y/o despolimerización para formar metabolitos inactivos.

Eliminación

La enoxaparina sódica es un fármaco con aclaramiento bajo. Después de la administración intravenosa durante 6 horas a una dosis de 1,5 mg/kg de peso corporal, el aclaramiento medio de anti-Xa en plasma es de 0,74 l/h.

La eliminación del fármaco es monofásica. T1/2 es de 4 horas (después de una única inyección subcutánea) y 7 horas (después de la administración repetida del fármaco). El 40% de la dosis administrada se excreta por la orina y el 10% sin cambios.

Farmacocinética del fármaco.

en casos clínicos especiales

Puede haber un retraso en la eliminación de enoxaparina sódica en pacientes de edad avanzada debido a una disminución de la función renal.

En pacientes con insuficiencia renal, se observa una disminución en el aclaramiento de enoxaparina sódica. En pacientes con insuficiencia renal menor (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min) y moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min), después de la administración subcutánea repetida de 40 mg de enoxaparina sódica 1 vez al día, se produce un aumento de los niveles anti- Xa actividad, representada por las AUC. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), con la administración subcutánea repetida del fármaco a una dosis de 40 mg 1 vez al día, el AUC en estado estacionario es en promedio un 65% mayor.

En pacientes con exceso de peso corporal, con la administración subcutánea del fármaco, el aclaramiento es ligeramente menor.

Indicaciones para el uso:

Prevención de trombosis venosa y tromboembolismo, especialmente en ortopedia y cirugía general;

Prevención de la trombosis venosa y el tromboembolismo en pacientes con enfermedades terapéuticas agudas que se encuentran en reposo en cama (insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional III o IV según la clasificación de la NYHA, insuficiencia respiratoria aguda, infección aguda, enfermedades reumáticas agudas en combinación con uno de los riesgos factores para la formación de trombos venosos);

Tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar;

Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q en combinación con ácido acetilsalicílico;

Prevención de la formación de trombosis en el sistema de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.

El medicamento se administra por vía subcutánea. ¡El medicamento no se puede administrar por vía intramuscular!

Para prevenir la trombosis venosa y el tromboembolismo, a los pacientes con riesgo moderado (cirugía abdominal) se les prescribe Clexane 20-40 mg (0,2-0,4 ml) por vía subcutánea 1 vez al día. La primera inyección se aplica 2 horas antes de la cirugía.

A los pacientes de alto riesgo (cirugía ortopédica) se les prescribe 40 mg (0,4 ml) sc 1 vez/día, con la primera dosis administrada 12 horas antes de la cirugía o 30 mg (0,3 ml) sc 2 veces/día con el inicio de la administración 12- 24 horas después de la cirugía.

La duración del tratamiento con Clexane es de 7 a 10 días. Si es necesario, el tratamiento se puede continuar mientras persista el riesgo de trombosis o embolia (por ejemplo, en ortopedia, Clexane se prescribe en una dosis de 40 mg 1 vez al día durante 5 semanas).

Para la prevención de la trombosis venosa en pacientes con condiciones terapéuticas agudas que están en reposo en cama, se prescriben 40 mg 1 vez al día durante 6 a 14 días.

Para el tratamiento de la trombosis venosa profunda, se administra 1 mg/kg por vía subcutánea cada 12 horas (2 veces/día) o 1,5 mg/kg 1 vez/día. En pacientes con trastornos tromboembólicos complicados, se recomienda utilizar el medicamento en una dosis de 1 mg/kg 2 veces al día.

La duración media del tratamiento es de 10 días. Es aconsejable comenzar inmediatamente el tratamiento con anticoagulantes indirectos, mientras que el tratamiento con Clexane debe continuar hasta que se logre un efecto anticoagulante suficiente, es decir, hasta que se logre un efecto anticoagulante suficiente. El INR debe estar entre 2,0 y 3,0.

Para la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q, la dosis recomendada de Clexane es de 1 mg/kg por vía subcutánea cada 12 horas, al mismo tiempo se prescribe ácido acetilsalicílico en dosis de 100 a 325 mg 1 vez al día. La duración promedio de la terapia es de 2 a 8 días (hasta que se estabilice la condición clínica del paciente).

Para prevenir la formación de coágulos de sangre en el sistema de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis, la dosis de Clexane es de 1 mg/kg de peso corporal en promedio. Si existe un riesgo elevado de hemorragia, la dosis debe reducirse a 0,5 mg/kg de peso corporal con doble acceso vascular o 0,75 mg/kg con acceso vascular único.

Durante la hemodiálisis, el medicamento debe inyectarse en el sitio arterial de la derivación al comienzo de la sesión de hemodiálisis. Una dosis suele ser suficiente para una sesión de cuatro horas; sin embargo, si se detectan anillos de fibrina durante una hemodiálisis más prolongada, se puede administrar adicionalmente el medicamento a razón de 0,5-1 mg/kg de peso corporal.

Si la función renal está alterada, es necesario ajustar la dosis del fármaco según el control de calidad. Cuando el CC es inferior a 30 ml/min, Clexane se administra a razón de 1 mg/kg de peso corporal 1 vez/día con fines terapéuticos y 20 mg 1 vez/día con fines profilácticos.

Posología y forma de administración del fármaco.

No se aplica a casos de hemodiálisis. Cuando el CC es superior a 30 ml/min, no es necesario ajustar la dosis; sin embargo, la monitorización de laboratorio del tratamiento debe realizarse más cuidadosamente.

Reglas para introducir la solución.

Es recomendable realizar las inyecciones con el paciente acostado. Clexane se administra profundamente por vía subcutánea. Cuando utilice jeringas precargadas de 20 mg y 40 mg, no elimine las burbujas de aire de la jeringa antes de la inyección para evitar la pérdida del medicamento. Las inyecciones deben realizarse alternativamente en las partes superolateral o inferolateral izquierda o derecha de la pared abdominal anterior.

La aguja debe insertarse verticalmente en toda su longitud en la piel, sujetando el pliegue de piel entre el pulgar y el índice. El pliegue cutáneo se libera solo después de completar la inyección. No masajee el lugar de la inyección después de administrar el medicamento.

Efectos secundarios de Clexane:

Sangrado

Si se desarrolla sangrado, es necesario suspender el medicamento, establecer la causa y comenzar el tratamiento adecuado.

En 0,01-0,1% de los casos, se puede desarrollar un síndrome hemorrágico, que incluye hemorragia retroperitoneal e intracraneal. Algunos de estos casos fueron fatales.

Cuando se utiliza Clexan en el contexto de anestesia espinal/epidural y el uso postoperatorio de catéteres penetrantes, se han descrito casos de hematoma de la médula espinal (en el 0,01-0,1% de los casos), lo que conduce a trastornos neurológicos de diversa gravedad, incluidos persistentes o irreversibles. parálisis.

Trombocitopenia

En los primeros días de tratamiento, puede desarrollarse una trombocitopenia asintomática leve y transitoria. En menos del 0,01% de los casos, la trombocitopenia inmunitaria puede desarrollarse en combinación con trombosis, que a veces puede complicarse con infarto de órganos o isquemia de una extremidad.

Reacciones locales

Después de la administración subcutánea, se puede observar dolor en el lugar de la inyección y, en menos del 0,01% de los casos, hematoma en el lugar de la inyección. En algunos casos es posible la formación de infiltrados inflamatorios sólidos que contienen el fármaco, que se resuelven al cabo de unos días, sin necesidad de suspender el fármaco. En un 0,001% puede desarrollarse necrosis cutánea en el lugar de la inyección, precedida de púrpura o placas eritematosas (infiltradas y dolorosas); en este caso, se debe suspender el medicamento.

En 0,01-0,1%: reacciones alérgicas cutáneas o sistémicas. Ha habido casos de vasculitis alérgica (menos del 0,01%), que requirieron la interrupción del fármaco en algunos pacientes.

Es posible un aumento reversible y asintomático de la actividad de las enzimas hepáticas.

Contraindicaciones de la droga:

Condiciones y enfermedades en las que existe un alto riesgo de hemorragia (amenaza de aborto, aneurisma cerebral o aneurisma disecante de la aorta /excepto intervención quirúrgica/, accidente cerebrovascular hemorrágico, hemorragia incontrolada, trombocitopenia grave inducida por enoxaparina o heparina);

Edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad);

Hipersensibilidad a la enoxaparina, heparina y sus derivados, incluidas otras heparinas de bajo peso molecular;

Úselo con precaución en las siguientes condiciones: trastornos de la hemostasia (incluidas hemofilia, trombocitopenia, hipocoagulación, enfermedad de von Willebrand), vasculitis grave, úlceras gástricas y duodenales u otras lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, accidente cerebrovascular isquémico reciente, hipertensión arterial grave no controlada, retinopatía diabética o hemorrágica, diabetes mellitus grave, cirugía neurológica u oftálmica reciente o propuesta, anestesia espinal o epidural (riesgo potencial de desarrollo de hematoma), punción lumbar (reciente), parto reciente, endocarditis bacteriana (aguda o subaguda), pericarditis o derrame pericárdico , insuficiencia renal y/o hepática, anticoncepción intrauterina, traumatismos graves (especialmente del sistema nervioso central), heridas abiertas con una gran superficie de herida, uso simultáneo de fármacos que afecten al sistema hemostático.

La empresa no dispone de datos sobre el uso clínico de Clexane en las siguientes condiciones: tuberculosis activa, radioterapia (reciente).

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Clexane no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto. No hay información de que la enoxaparina atraviese la barrera placentaria en el segundo trimestre y no hay información sobre el primer y tercer trimestre del embarazo.

Cuando se utiliza Clexane durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Instrucciones especiales para el uso de Clexane.

Al prescribir el medicamento con fines profilácticos, no hubo tendencia a aumentar el sangrado. Cuando se prescribe el medicamento con fines terapéuticos, existe riesgo de hemorragia en pacientes mayores (especialmente mayores de 80 años). Se recomienda una estrecha vigilancia del estado del paciente.

Antes de iniciar la terapia con este medicamento, se recomienda suspender otros medicamentos que afectan el sistema hemostático debido al riesgo de hemorragia: salicilatos, incl. ácido acetilsalicílico, AINE (incluido ketorolaco); dextrano 40, ticlopidina, clopidogrel, corticosteroides, trombolíticos, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios (incluidos los antagonistas de los receptores de la glicoproteína IIb/IIIa), excepto en los casos en que su uso sea necesario. Si es necesario utilizar Clexane en combinación con estos medicamentos, se debe tener especial precaución (vigilancia cuidadosa del estado del paciente y de los parámetros sanguíneos de laboratorio pertinentes).

En pacientes con insuficiencia renal, existe riesgo de hemorragia como resultado del aumento de la actividad anti-Xa. Porque este aumento aumenta significativamente en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min); se recomienda ajustar la dosis tanto para el uso profiláctico como terapéutico del fármaco. Aunque no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina superior a 30 ml/min), se recomienda una monitorización cuidadosa del estado de dichos pacientes.

Un aumento de la actividad anti-Xa de la enoxaparina cuando se administra de forma profiláctica en mujeres que pesan menos de 45 kg y en hombres que pesan menos de 57 kg puede provocar un mayor riesgo de hemorragia.

El riesgo de trombocitopenia inmune causada por la heparina también existe con el uso de heparinas de bajo peso molecular. Si se desarrolla trombocitopenia, generalmente se detecta entre 5 y 21 días después del inicio del tratamiento con enoxaparina sódica. En este sentido, se recomienda controlar periódicamente el recuento de plaquetas antes de iniciar el tratamiento con enoxaparina sódica y durante su uso. Si se confirma una disminución significativa en el recuento de plaquetas (entre un 30 y un 50% en comparación con el valor inicial), es necesario suspender inmediatamente la enoxaparina sódica y transferir al paciente a otra terapia.

Anestesia espinal/epidural

Al igual que con el uso de otros anticoagulantes, se han descrito casos de hematoma de la médula espinal cuando se utiliza Clexane durante la anestesia espinal/epidural con el desarrollo de parálisis persistente o irreversible. El riesgo de estos eventos se reduce cuando se usa el medicamento en una dosis de 40 mg o menos. El riesgo aumenta con el aumento de la dosis del fármaco, así como con el uso de catéteres epidurales penetrantes después de la cirugía o con el uso concomitante de fármacos adicionales que tienen el mismo efecto sobre la hemostasia que los AINE. El riesgo también aumenta con la exposición traumática o la punción espinal repetida.

Para reducir el riesgo de hemorragia del canal espinal durante la anestesia epidural o espinal, es necesario tener en cuenta el perfil farmacocinético del fármaco. Es mejor instalar o retirar un catéter cuando el efecto anticoagulante de la enoxaparina sódica es bajo.

La instalación o extracción del catéter debe realizarse entre 10 y 12 horas después del uso de dosis profilácticas de Clexane para la trombosis venosa profunda. En los casos en que los pacientes reciban dosis más altas de enoxaparina sódica (1 mg/kg 2 veces/día o 1,5 mg/kg 1 vez/día), estos procedimientos deben posponerse por un período de tiempo más largo (24 horas). La administración posterior del medicamento debe realizarse no antes de 2 horas después de retirar el catéter.

Si el médico prescribe una terapia de anticoagulación durante la anestesia epidural/espinal, el paciente debe ser monitoreado de cerca para detectar cualquier signo y síntoma neurológico, como: dolor de espalda, alteraciones sensoriales y motoras (entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores), intestino y/o vejiga. funciones. Se debe indicar al paciente que informe inmediatamente al médico si se presentan los síntomas anteriores. Si se detectan signos o síntomas compatibles con un hematoma del tronco encefálico, es necesario un diagnóstico y tratamiento rápidos, incluida la descompresión espinal si es necesaria.

Trombocitopenia inducida por heparina

Clexane debe prescribirse con extrema precaución a pacientes con antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina, con o sin trombosis.

El riesgo de trombocitopenia causada por la heparina puede persistir durante varios años. Si los antecedentes sugieren trombocitopenia inducida por heparina, las pruebas de agregación plaquetaria in vitro tienen un valor limitado para predecir el riesgo de su desarrollo. La decisión de prescribir Clexane en este caso sólo puede tomarse tras consultar con un especialista adecuado.

Angioplastia coronaria percutánea

Para reducir el riesgo de hemorragia asociada con la manipulación vascular invasiva en el tratamiento de la angina inestable, no se debe retirar el catéter durante 6 a 8 horas después de la administración subcutánea de Clexane. La siguiente dosis calculada debe administrarse no antes de 6 a 8 horas después de retirar el catéter. Se debe controlar el lugar de la inyección para identificar rápidamente signos de sangrado y formación de hematomas.

válvulas cardíacas artificiales

No se han realizado estudios para evaluar de forma fiable la eficacia y seguridad de Clexane en la prevención de complicaciones tromboembólicas en pacientes con válvulas cardíacas artificiales, por lo que no se recomienda el uso del fármaco para este fin.

Pruebas de laboratorio

En las dosis utilizadas para la prevención de complicaciones tromboembólicas, Clexane no afecta significativamente el tiempo de hemorragia ni los parámetros generales de coagulación, ni tampoco la agregación plaquetaria o su unión al fibrinógeno.

A medida que aumenta la dosis, el aPTT y el tiempo de coagulación pueden prolongarse. El aumento del aPTT y el tiempo de coagulación no están en relación lineal directa con el aumento de la actividad antitrombótica del fármaco, por lo que no es necesario controlarlos.

Prevención de trombosis y embolia venosa en pacientes con enfermedades terapéuticas agudas que se encuentran en reposo en cama.

En caso de desarrollo de una infección aguda o afecciones reumáticas agudas, la administración profiláctica de enoxaparina sódica está justificada sólo en presencia de factores de riesgo para la formación de trombos venosos (edad mayor de 75 años, neoplasias malignas, antecedentes de trombosis y embolia, obesidad, terapia hormonal, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria crónica).

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Clexane no afecta la capacidad para conducir un coche o utilizar maquinaria.

Sobredosis de droga:

Síntomas Una sobredosis accidental con administración intravenosa, extracorpórea o subcutánea puede provocar complicaciones hemorrágicas. Cuando se toma por vía oral, incluso en grandes dosis, es poco probable que se absorba el fármaco.

Tratamiento: está indicada la administración intravenosa lenta de sulfato de protamina como agente neutralizante, cuya dosis depende de la dosis de Clexane administrada. Debe tenerse en cuenta que 1 mg de protamina neutraliza el efecto anticoagulante de 1 mg de enoxaparina si Clexane se administró no más de 8 horas antes de la administración de protamina. 0,5 mg de protamina neutralizan el efecto anticoagulante de 1 mg de Clexane si se administró hace más de 8 horas o si es necesaria una segunda dosis de protamina. Si han pasado más de 12 horas después de la administración de Clexane, no es necesaria la administración de protamina. Sin embargo, incluso con la introducción de grandes dosis de sulfato de protamina, la actividad anti-Xa de Clexane no se neutraliza por completo (máximo en un 60%).

Interacción de Clexane con otros fármacos.

Con el uso simultáneo de Clexane con medicamentos que afectan la hemostasia (salicilatos / con excepción de angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST /, otros AINE / incluido ketorolaco /, dextrano 40, ticlopidina, corticosteroides para uso sistémico, trombolíticos, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios / incluidos los antagonistas de los receptores de glicoproteína IIb/IIIa/), pueden desarrollarse complicaciones hemorrágicas. Si no se puede evitar el uso de dicha combinación, se debe utilizar enoxaparina bajo estrecha vigilancia de los parámetros de coagulación sanguínea.

No se debe alternar el uso de enoxaparina sódica y otras heparinas de bajo peso molecular, porque se diferencian entre sí por el método de producción, el peso molecular, la actividad anti-Xa específica, las unidades de medida y las dosis. Por lo tanto, estos medicamentos tienen diferentes

Farmacocinética del fármaco.

Actividad biológica (actividad anti-IIa e interacción plaquetaria).

Interacciones farmacéuticas

La solución de Clexane no se puede mezclar con otros medicamentos.

Condiciones de venta en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Condiciones de almacenamiento del medicamento Clexane.

Lista B. El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 3 años.

Hoy hablaremos sobre el medicamento Clexane. Mucha gente ha oído hablar de él, pero pocos saben si realmente lo necesita y en qué casos se prescribe.

Clexane es un fármaco que le proporciona un efecto antitrombótico. Durante el embarazo los niveles hormonales cambian mucho, y con ello los problemas más habituales de las mujeres embarazadas son la anemia (cuando te empiezan a recetar hierro, etc., que corrige tu hemoglobina) y el aumento de la coagulación sanguínea, que aumenta cada mes. De hecho, se trata de una preocupación común de la naturaleza, que evita así que las mujeres embarazadas sufran una pérdida grave de sangre durante el parto.

Pero si una mujer embarazada está predispuesta a la trombosis, esto puede ser peligroso tanto para la madre como para el bebé (hipoxia, aborto espontáneo). Por tanto, tras realizar las pruebas oportunas, puedo prescribir Clexane a la mujer embarazada. El principal ingrediente activo del medicamento es la enoxaparina sódica, una sustancia que, cuando ingresa a la sangre, alcanza una concentración después de un par de horas y diluye la sangre.

Clexane está disponible sólo en forma inyectable y se vende como jeringa desechable. El volumen de la jeringa puede ser diferente y necesitará la dosis que le recete el médico: 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml. o 1 mililitro. La inyección puede ser transparente o amarillenta, pero no dejes que eso te moleste.

El contenido de la jeringa se inyecta inmediatamente y luego la jeringa se desecha; está estrictamente prohibido utilizarla para inyectar otros líquidos.

Por qué se prescribe a mujeres embarazadas: indicaciones de uso.

Es posible que la lista de pruebas obligatorias para una futura madre no siempre incluya un control de coágulos de sangre, que son muy peligrosos. Esta prueba se realiza en forma de coagulograma, un estudio de la coagulación sanguínea. Pero si su obstetra-ginecólogo nota algunos síntomas, definitivamente le recomendará que se haga esta prueba.

Los síntomas en mujeres embarazadas suelen incluir:

• hinchazón constante de las piernas;
• dolor en las pantorrillas o en el hueco detrás de las rodillas;
• dolor en la parte inferior de la pierna o el muslo;
• hemorroides con dolor intenso.

Y según las revisiones de mujeres embarazadas, por qué se les recetó Clexane, estos fueron precisamente estos síntomas. Por lo tanto, asegúrese de informar a su médico sobre todas las condiciones inusuales en su cuerpo, esto es muy importante: cuanto antes se ajuste el tratamiento, mejor y más fácil será su parto.

Si el médico descubre que los valores sanguíneos son diferentes de lo normal, debe intervenir. Como regla general, aquellos medicamentos que disuelven los coágulos de sangre y diluyen la sangre. Los coágulos de sangre no son buenos porque pueden ubicarse en cualquier lugar, incluso en los vasos placentarios, lo que alterará el flujo de nutrientes de la madre al hijo y puede provocar hipoxia e incluso un aborto espontáneo.

Clexane lo prescribe únicamente un especialista después de un análisis exhaustivo de todos los factores. Clexane a menudo no se prescribe a partir del primer trimestre, pero a partir del segundo es obligatorio si hablamos de:

• tratamiento de coágulos de sangre;
• con trombosis después de la cirugía;
• con infarto y angina de pecho.

Las inyecciones de Clexane en el estómago durante el embarazo se prescriben solo después de pruebas especiales y se llevan a cabo bajo la supervisión cuidadosa y regular de un ginecólogo y con un control constante de los recuentos sanguíneos. Está estrictamente prohibido utilizar Clexane por su cuenta, especialmente durante el embarazo. Sólo un especialista competente puede regular este proceso, corregirlo y detenerlo, si es posible, intentar prescindir de medicamentos, lo que, por supuesto, siempre es mejor para el feto.

Clexane: contraindicaciones y efectos secundarios.

Clexane es un fármaco muy serio con el que no se debe bromear, así que si te lo han recetado no te alarmes, no tiene nada de malo, salvo la necesidad de corregir tu estado y preparación para el parto, pero asegúrate de escuche atentamente y anote todas las instrucciones del médico.

Clexane tiene bastantes contraindicaciones:

• riesgo de parto prematuro;
• ataque hemorragico;
• tuberculosis en la fase activa;
• hipertensión;
• presencia de una prótesis cardíaca;
• edad menor de 18 años;
• peso pesado;
• neoplasias;
• trastornos del hígado o riñones;
• diabetes;
• heridas abiertas;
• úlcera estomacal.

También existen matices serios al suspender el medicamento. La dosis de Clexane debe reducirse gradualmente. Pero si existe amenaza de aborto espontáneo, se suspende inmediatamente su uso. En cualquier caso, nuevamente, esto es competencia del médico.

Efectos secundarios de Clexane

• Reacción alérgica;
• hinchazón en el lugar de la inyección;
• problemas de la piel en el lugar de la inyección;
• dolor de cabeza;
• problemas neurológicos;
• hematomas (debido a una técnica de inyección incorrecta);
• hiperpotasemia.

Si se abusa del fármaco por sí solo, pueden producirse problemas mucho más graves, como cirrosis hepática, lesiones hemorrágicas u osteoporosis.

Clexane durante el embarazo: consecuencias para el niño

No nos cansamos de repetir que Clexane sólo puede utilizarse después de un examen minucioso. Si hablamos del efecto sobre el feto, no hay evidencia de que la enoxaparina pueda penetrar la placenta, pero no existen estudios serios que confirmen la seguridad del medicamento para un niño.

Por lo tanto, nadie tiene prisa por prescribir inmediatamente este remedio a una mujer embarazada, pero hay casos en los que simplemente es necesario. Por ejemplo, si un médico ve que comienza una trombosis de la placenta, esto representa un grave peligro para el niño. Al comienzo del embarazo, esto provoca abortos espontáneos y, en los trimestres posteriores, provoca hipoxia, envejecimiento prematuro de la placenta y parto prematuro.

Clexane: instrucciones de uso durante el embarazo

Clexane está disponible en forma de inyección. Las ampollas tienen diferentes dosis, las cuales son prescritas únicamente por el médico para evitar efectos secundarios y que el tratamiento no sea excesivo, sino preciso. Si el médico ve la posibilidad de desarrollar trombosis en una mujer embarazada, entonces es necesario, con fines preventivos, administrar 1 inyección por día, 40 ml durante 10 a 15 días. Si se está realizando el tratamiento y el problema ya existe, se inyecta Clexane una vez al día y el volumen se calcula en función del peso de la mujer embarazada (1,5 mg por 1 kg).

En cuanto a las inyecciones en sí, se administran de manera diferente a una inyección normal. Clexane se inyecta en el estómago y, para lograr el efecto correcto, es necesario conocer las reglas de administración. Por cierto, que no te asuste la palabra “puñalada en el estómago”, es incluso menos doloroso que en un músculo. Y puedes ponerte la inyección tú mismo. Por tanto, veamos cómo inyectar Clexane en el estómago durante el embarazo.

1. Antes de comenzar la inyección, es necesario lavarse muy bien las manos y sentarse cómodamente, o mejor aún, tumbarse boca arriba.
2. Trate bien el lugar de la inyección.
3. Retire la tapa de la jeringa.
4. Como en una inyección normal, en ésta no es necesario presionar el pistón para que salgan burbujas de aire, como siempre hacemos, ya está todo previsto y podemos perder gotas del costoso medicamento.
5. Junte la piel del abdomen con el pulgar y el índice para crear un pliegue. El lugar de la inyección debe estar al menos a 5-6 cm del ombligo.
6. Inserte la aguja en toda su longitud perpendicular a la superficie del abdomen.
7. Inyecte todo el fármaco, luego deje el pliegue como está y retire la aguja sin desviarse de su grado.

No aplique las siguientes inyecciones donde ya haya una marca de la inyección anterior. Aplique inyecciones en diferentes lugares del abdomen cada vez.

¡Importante! No frote el lugar de la inyección. Está prohibido administrar Clexane por vía intramuscular.

Análogos de Clexane durante el embarazo.

Además de Clexane, existen muchos fármacos antitrombóticos que también se utilizan activamente según las circunstancias, en el postoperatorio y en otros momentos, pero no todos estos fármacos se pueden utilizar durante el embarazo.

Los análogos completos de clexane son:

• novoparina;
• warfarina;
• hemapaxán;
• Wessel debido F.;
• fibra;
• enoxarina;
• Fragmin;
• angioflujo;
• Fraxiparina.

Los análogos de Clexane difieren en composición, masa de sustancia y forma de liberación. Todos ellos tienen diferentes efectos en el cuerpo de una mujer embarazada. Por lo tanto, nunca debe prescribir usted mismo dichos medicamentos. Sólo un médico puede combinar todas sus pruebas, que contienen una gran cantidad de matices, indicadores y números diferentes, y recetarle exactamente ese medicamento y no ese.

La prescripción de Fraxiparine es bastante común y muchos están interesados ​​​​en saber cuál es mejor: Clexane o Fraxiparine durante el embarazo. Ciertamente no podemos responder a esta pregunta de ninguna manera, las composiciones son muy similares, pero para algunas mujeres embarazadas no es adecuada Fraxiparine o, por el contrario, Clexane. Y lo más importante es que el ginecólogo, por regla general, consulta con un hematólogo (en cualquier caso, debe hacerlo) y, si dispone de las pruebas necesarias, solo él decide qué fármaco prescribir y en qué dosis.