Cómo ser tratado con Noliprel: instrucciones detalladas de uso y recomendaciones especiales. Libro de referencia medicinal Geotar Noliprel instrucciones de uso.

Catad_pgroup Antihipertensivos combinados

Noliprel - instrucciones de uso

INSTRUCCIONES
sobre el uso médico de la droga

Número de registro:
Nombre comercial de la droga.: Noliprel®
TIN o nombre del grupo: perindopril + indapamida
Forma de dosificación: pastillas

Compuesto:

1 tableta contiene:
Sustancias activas: perindopril erbumina (perindopril terbutilamina) 2 mg, que corresponden a 1,669 mg de perindopril base, indapamida - 0,625 mg.
Excipientes: dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio.

DESCRIPCIÓN
Comprimidos blancos, oblongos, con una ranura en ambas caras.

Grupo farmacoterapéutico:

fármaco combinado antihipertensivo (inhibidor de la ECA y diurético).

Código ATX: S09BA04

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Farmacodinamia
Noliprel ® es un fármaco combinado que contiene perindopril (inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina) e indapamida (un diurético del grupo de los derivados de las sulfonamidas). Las propiedades farmacológicas del medicamento Noliprel ® combinan las propiedades individuales de cada uno de los componentes.
La combinación de perindopril e indapamida potencia el efecto de cada uno de ellos.

Mecanismo de acción.
perindopril
Perindopril es un inhibidor de la enzima que convierte la angiotensina I en angiotensina II (inhibidor de la ECA). La enzima convertidora de angiotensina, o quinasa, es una exopeptidasa que convierte la angiotensina I en la vasoconstrictora angiotensina II y descompone la vasodilatadora bradicinina en un heptapéptido inactivo. Como resultado, perindopril:

• reduce la secreción de aldosterona;
• según el principio de retroalimentación negativa, aumenta la actividad de la renina en el plasma sanguíneo;
• con el uso prolongado, reduce la resistencia vascular periférica total, que se debe principalmente al efecto sobre los vasos de los músculos y los riñones. Estos efectos no van acompañados de retención de sal y líquidos ni del desarrollo de taquicardia refleja.

Perindopril normaliza la función miocárdica, reduciendo la precarga y la poscarga.
Al estudiar los parámetros hemodinámicos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, se reveló lo siguiente:

• disminución de la presión de llenado en los ventrículos izquierdo y derecho del corazón;
• disminución de la resistencia vascular periférica total;
• aumento del gasto cardíaco y aumento del índice cardíaco;
• aumento del flujo sanguíneo periférico del músculo.

indapamida
La indapamida pertenece al grupo de las sulfonamidas, sus propiedades farmacológicas son cercanas a las de los diuréticos tiazídicos. La indapamida inhibe la reabsorción de iones de sodio en el segmento cortical del asa de Henle, lo que conduce a un aumento en la excreción de iones de sodio, cloruro y, en menor medida, potasio y magnesio por los riñones, aumentando así la diuresis y reduciendo la sangre. presión (PA).

efecto hipotensor
Noliprel®
Noliprel ® tiene un efecto hipotensor dependiente de la dosis sobre la presión arterial (PA) tanto diastólica como sistólica en posición de pie y acostado. El efecto antihipertensivo del fármaco dura 24 horas. El efecto terapéutico se produce en menos de 1 mes desde el inicio del tratamiento y no se acompaña de taquicardia. La interrupción del tratamiento no provoca síndrome de abstinencia.

Se observó un efecto hipotensor sinérgico de perindopril e indapamida en comparación con la monoterapia con estos fármacos.

Noliprel ® reduce el grado de hipertrofia ventricular izquierda, mejora la elasticidad arterial, reduce la resistencia vascular periférica total, no afecta el metabolismo de los lípidos (colesterol total, lipoproteínas de alta densidad (HDL) y lipoproteínas de baja densidad (LDL), triglicéridos).

No se ha estudiado el efecto de Noliprel ® sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular.

El estudio PICXEL examinó el efecto de la combinación de perindopril e indapamida sobre la hipertrofia ventricular izquierda (HVI) en comparación con enalapril. La gravedad de la HVI se evaluó mediante ecocardiografía.

Después de la aleatorización, los pacientes con hipertensión arterial y HVI (IMVI - índice de masa ventricular izquierda - más de 120 g/m² en hombres y más de 100 g/m² en mujeres) recibieron terapia con perindopril 2 mg + indapamida 0,625 mg o enalapril 10 mg una vez. diariamente durante un año. Para lograr el control de la presión arterial, se aumentaron las dosis del fármaco: perindopril (hasta un máximo de 8 mg), indapamida (hasta 2,5 mg) y enalapril (hasta 40 mg una vez al día). Sólo el 34% de los pacientes continuaron recibiendo perindopril 2 mg + indapamida 0,625 mg (en el grupo de enalapril, el 20% de los pacientes continuaron tomando el fármaco a una dosis de 10 mg).

Al final del tratamiento, se observó una reducción más significativa del IMVI en el grupo de perindopril/indapamida (–10,1 g/m2) en comparación con el grupo de indapamida (–1,1 g/m2). La diferencia en el grado de reducción de este indicador entre grupos fue de -8,3 g/m² (IC del 95% (-11,5; -5,0), p En el grupo de pacientes que recibieron terapia combinada con perindopril e indapamida, en comparación con el grupo de enalapril hubo Se observó un efecto hipotensor más pronunciado. La diferencia en el grado de reducción de la presión arterial entre los grupos en la población general de pacientes fue de –5,8 mmHg (IC del 95% (–7,9, –3,7), p perindopril
Perindopril es eficaz en el tratamiento de la hipertensión arterial de cualquier gravedad.
El efecto antihipertensivo del fármaco alcanza su máximo entre 4 y 6 horas después de una dosis única y dura 24 horas. 24 horas después de tomar el medicamento, se observa una inhibición residual de la ECA pronunciada (alrededor del 80%).
Perindopril tiene un efecto antihipertensivo en pacientes con actividad de renina plasmática tanto baja como normal.
Perindopril tiene un efecto vasodilatador, ayuda a restaurar la elasticidad de las arterias grandes y la estructura de la pared vascular de las arterias pequeñas y también reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo.
La administración concomitante de diuréticos tiazídicos aumenta la gravedad del efecto antihipertensivo. Además, la combinación de un inhibidor de la ECA y un diurético tiazídico también reduce el riesgo de hipopotasemia mientras se toman diuréticos.

indapamida
La indapamida en monoterapia tiene un efecto antihipertensivo que dura 24 horas. El efecto antihipertensivo se produce cuando el fármaco se utiliza en dosis que tienen un efecto diurético mínimo.
El efecto antihipertensivo de la indapamida se asocia con una mejora de las propiedades elásticas de las grandes arterias y una disminución de la resistencia vascular periférica total.
La indapamida reduce la hipertrofia ventricular izquierda.
Las tiazidas y los diuréticos similares a las tiazidas en una determinada dosis alcanzan un nivel de efecto terapéutico, mientras que la frecuencia de los efectos secundarios continúa aumentando con nuevos aumentos en la dosis del fármaco. Por lo tanto, no se debe aumentar la dosis del medicamento si no se logra un efecto terapéutico al tomar la dosis recomendada.
La indapamida no afecta el contenido de lípidos en el plasma sanguíneo: triglicéridos, colesterol, LDL, HDL; sobre el metabolismo de los carbohidratos (incluso en pacientes con diabetes mellitus concomitante).

Farmacocinética
Noliprel®
El uso combinado de perindopril e indapamida no cambia sus características farmacocinéticas en comparación con la administración separada de estos fármacos.

perindopril
Cuando se toma por vía oral, el perindopril se absorbe rápidamente. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza 1 hora después de la administración oral. La vida media (T1/2;) del fármaco en el plasma sanguíneo es de 1 hora. Perindopril no tiene actividad farmacológica. Aproximadamente el 27% de la cantidad total de perindopril ingerido ingresa al torrente sanguíneo en forma del metabolito activo perindoprilato. Además del perindoprilato, se forman 5 metabolitos más que no tienen actividad farmacológica. La concentración máxima de perindoprilato en el plasma sanguíneo se alcanza 3-4 horas después de la administración oral.
Comer ralentiza la conversión de perindopril en perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad. Por lo tanto, el medicamento debe tomarse una vez al día, por la mañana, antes de las comidas.
Existe una relación lineal entre la concentración de perindopril en el plasma sanguíneo y su dosis. El volumen de distribución del perindoprilato libre es de aproximadamente 0,2 l/kg. La asociación del perindoprilato con las proteínas plasmáticas, principalmente con la ECA, depende de la concentración de perindopril y es de aproximadamente el 20%.
El perindoprilato se excreta del organismo a través de los riñones. “Efectivo” T1/2; La fracción libre es de aproximadamente 17 horas, por lo que el estado de equilibrio se alcanza en 4 días.
La eliminación del perindoprilato se ralentiza en la vejez, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal.
El aclaramiento de diálisis del perindoprilato es de 70 ml/min.
La farmacocinética del perindopril cambia en pacientes con cirrosis hepática: su aclaramiento hepático se reduce 2 veces. Sin embargo, la cantidad de perindoprilato formado no disminuye, lo que no requiere ajuste de dosis (consulte las secciones "Posología y administración" e "Instrucciones especiales").

indapamida
La indapamida se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal.
La concentración máxima del fármaco en el plasma sanguíneo se observa 1 hora después de la administración oral.
Conexión con las proteínas del plasma sanguíneo – 79%.
T1/2; es de 14 a 24 horas (en promedio 18 horas). La administración repetida del fármaco no provoca su acumulación en el organismo. Se excreta principalmente por vía renal (70% de la dosis administrada) y por vía intestinal (22%) en forma de metabolitos inactivos.
La farmacocinética del fármaco no cambia en pacientes con insuficiencia renal.

INDICACIONES PARA EL USO
Hipertensión arterial esencial.

CONTRAINDICACIONES

perindopril

• Hipersensibilidad al perindopril y otros inhibidores de la ECA.
• Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) (incluso mientras toma otros inhibidores de la ECA).
• Angioedema hereditario/idiopático.
• Embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”).

indapamida

• Hipersensibilidad a la indapamida y otras sulfonamidas.
• Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml/min).
• Insuficiencia hepática grave (incluida encefalopatía).
• Hipopotasemia.
• Uso simultáneo con fármacos antiarrítmicos que pueden provocar arritmias de tipo pirueta (ver apartado “Interacción con otros fármacos”).
• Periodo de lactancia (ver apartado “Embarazo y periodo de lactancia”).

Noliprel®
Hipersensibilidad a los excipientes incluidos en el fármaco.
Coadministración del fármaco con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio y litio, y en pacientes con niveles elevados de potasio en el plasma sanguíneo.
La presencia de deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Uso concomitante de fármacos que prolongan el intervalo QT.
Debido a la falta de experiencia clínica suficiente, Noliprel® no debe utilizarse en pacientes en hemodiálisis.
Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica no tratada en etapa de descompensación.
Edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad).

CON PRECAUCIÓN (ver también las secciones “Instrucciones especiales” e “Interacción con otros medicamentos”)
Enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluido lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), terapia inmunosupresora (riesgo de desarrollar neutropenia, agranulocitosis), inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, reducción del volumen sanguíneo circulante (toma de diuréticos, dieta sin sal, vómitos, diarrea), angina de pecho. , enfermedades cerebrovasculares, hipertensión renovascular, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional IV según la clasificación de la NYHA), hiperuricemia (especialmente acompañada de gota y nefrolitiasis por uratos), labilidad de la presión arterial, vejez; hemodiálisis utilizando membranas de alto flujo (por ejemplo, AN69 ®) o desensibilización, antes del procedimiento de aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL); condición después del trasplante de riñón; Estenosis valvular aórtica/miocardiopatía hipertrófica.

Periodo de embarazo y lactancia.
El embarazo
Noliprel ® está contraindicado durante el embarazo (ver sección “Contraindicaciones”). Noliprel ® no debe usarse en el primer trimestre del embarazo. Si está planeando un embarazo o si esto ocurre mientras toma el medicamento, debe dejar de tomarlo inmediatamente y prescribir otro tratamiento antihipertensivo.
No se han realizado estudios controlados adecuados sobre los inhibidores de la ECA en mujeres embarazadas. Los limitados datos disponibles sobre la exposición al fármaco en el primer trimestre del embarazo indican que el fármaco no provocó malformaciones asociadas con fetotoxicidad.
Se sabe que la exposición prolongada del feto a los inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo puede provocar una alteración de su desarrollo (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación de los huesos del cráneo) y el desarrollo de complicaciones en el recién nacido (como insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia).
El uso prolongado de diuréticos tiazídicos en el tercer trimestre del embarazo puede provocar hipovolemia en la madre y una disminución del flujo sanguíneo úteroplacentario, lo que provoca isquemia fetoplacentaria y retraso del crecimiento fetal. En casos raros, mientras toman diuréticos poco antes del nacimiento, los recién nacidos desarrollan hipoglucemia y trombocitopenia.
Si la paciente recibió Noliprel® durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, se recomienda realizar un examen ecográfico del feto para evaluar el estado de los huesos del cráneo y la función renal.
Periodo de lactancia
Noliprel® está contraindicado durante la lactancia.
No se sabe si perindopril pasa a la leche materna.
La indapamida pasa a la leche materna. La toma de diuréticos tiazídicos provoca una disminución de la cantidad de leche materna o supresión de la lactancia. El niño puede desarrollar hipersensibilidad a los derivados de sulfonamida, hipopotasemia e ictericia nuclear.
Dado que el uso de perindopril e indapamida durante la lactancia puede causar complicaciones graves en el bebé, es necesario evaluar la importancia del tratamiento para la madre y decidir si interrumpir la lactancia o dejar de tomar estos medicamentos.

MÉTODO DE APLICACIÓN Y DOSIS
Por vía oral, preferiblemente por la mañana, antes de las comidas, 1 comprimido de Noliprel® 1 vez al día. Si, un mes después del inicio de la terapia, no se ha logrado el efecto hipotensor deseado, la dosis del fármaco se puede duplicar a una dosis de 4 mg + 1,25 mg (fabricado por la empresa con el nombre comercial Noliprel ® forte).

Pacientes de edad avanzada (ver sección "Instrucciones especiales")
Antes de comenzar a tomar el medicamento, es necesario evaluar la actividad funcional de los riñones y la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. Al comienzo del tratamiento, la dosis del fármaco se selecciona teniendo en cuenta el grado de reducción de la presión arterial, especialmente en el caso de deshidratación y pérdida de electrolitos.
La terapia debe comenzar con 1 tableta de Noliprel® una vez al día.

Insuficiencia renal (ver sección "Instrucciones especiales")
El fármaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min). Para pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml/min), la dosis máxima de Noliprel ® es 1 comprimido al día.
En algunos pacientes con hipertensión sin insuficiencia renal evidente previa, pueden aparecer signos de laboratorio de insuficiencia renal funcional durante el tratamiento. En este caso, se debe suspender el tratamiento. En el futuro, puede reanudar la terapia combinada utilizando dosis bajas de medicamentos o usar medicamentos en monoterapia.
La insuficiencia renal ocurre con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia renal subyacente, incluida estenosis de la arteria renal.
Los pacientes con CC igual o superior a 60 ml/min no requieren ajuste de dosis. Durante la terapia, es necesario controlar el nivel de creatinina y potasio en el plasma sanguíneo.

Insuficiencia hepática (ver secciones "Contraindicaciones", "Instrucciones especiales", "Farmacocinética")
El fármaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
En caso de insuficiencia hepática moderadamente grave, no es necesario ajustar la dosis.

Niños y adolescentes
Noliprel ® no debe prescribirse a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad en pacientes de este grupo de edad.

EFECTO SECUNDARIO
Perindopril tiene un efecto inhibidor sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona y reduce la pérdida de potasio por los riñones cuando se toma indapamida. En el 2% de los pacientes, durante el uso del medicamento Noliprel ®, se desarrolla hipopotasemia (nivel de potasio inferior a 3,4 mmol/l).
La frecuencia de reacciones adversas que pueden ocurrir durante el tratamiento se da en la siguiente gradación: muy a menudo (>1/10); frecuentemente (>1/100, 1/1000, 1/10000, Del sistema circulatorio y linfático.
Muy raramente:

• trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica.
• En determinadas situaciones clínicas (pacientes después de un trasplante de riñón, pacientes en hemodiálisis), los inhibidores de la ECA pueden provocar anemia (ver sección "Instrucciones especiales").

Del sistema nervioso central
A menudo: parestesia, dolor de cabeza, mareos, astenia.
Con poca frecuencia: alteración del sueño, labilidad del estado de ánimo.
Muy raramente: confusión.
Desde el lado del órgano de la visión.
A menudo: disturbio visual.
Desde el lado del órgano auditivo.
A menudo: Ruido en los oídos.
Del sistema cardiovascular
Con poca frecuencia: Disminución pronunciada de la presión arterial, incluida hipotensión ortostática.
Muy raramente: alteraciones del ritmo cardíaco, incluidas bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilación auricular, así como angina de pecho e infarto de miocardio, posiblemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo (consulte la sección "Instrucciones especiales").
Del sistema respiratorio
A menudo: Durante el uso de inhibidores de la ECA, puede aparecer tos seca, que persiste durante mucho tiempo mientras se toman medicamentos de este grupo y desaparece después de suspenderlos. Disnea.
Con poca frecuencia: broncoespasmo.
Muy raramente: neumonía eosinofílica, rinitis.
Del sistema digestivo
A menudo: estreñimiento, sequedad de boca, náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor epigástrico, alteración de la percepción del gusto, disminución del apetito, dispepsia, diarrea.
Casi nunca: angioedema del intestino, ictericia colestásica.
Muy raramente: pancreatitis
En pacientes con insuficiencia hepática, se puede desarrollar encefalopatía hepática.
De la piel y la grasa subcutánea.
A menudo: erupción, erupción cutánea, prurito, erupción maculopapular.
Con poca frecuencia:

• angioedema de la cara, labios, extremidades, mucosas de la lengua, glotis y/o laringe; urticaria (ver sección “Instrucciones especiales”).
• reacciones de hipersensibilidad, principalmente cutáneas, en pacientes predispuestos a reacciones asmáticas y alérgicas.
• vasculitis hemorrágica.

En pacientes con una forma aguda de lupus eritematoso diseminado, puede ocurrir una exacerbación de la enfermedad.
Muy raramente: eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stephen-Jones.
Se han notificado casos de reacciones de fotosensibilidad (ver sección "Instrucciones especiales").
Del sistema musculoesquelético y tejido conectivo.
A menudo: espasmos musculares.
Del sistema urinario
Con poca frecuencia: insuficiencia renal.
Muy raramente: fallo renal agudo.
Del sistema reproductivo
Con poca frecuencia: impotencia.
Trastornos y síntomas comunes
A menudo: astenia.
Con poca frecuencia: transpiración

Indicadores de laboratorio:

• Hipopotasemia, especialmente importante para pacientes en riesgo (consulte la sección "Instrucciones especiales").
• Hiponatremia e hipovolemia, que provocan deshidratación e hipotensión ortostática.
• Aumento de los niveles de ácido úrico y glucosa en la sangre mientras se toma el medicamento.
• Un ligero aumento del nivel de urea y creatinina en el plasma sanguíneo que se produce después de la interrupción del tratamiento, más a menudo en pacientes con estenosis de la arteria renal, en el tratamiento de la hipertensión con diuréticos y en casos de insuficiencia renal.
• Hiperpotasemia, a menudo transitoria.

Casi nunca: hipercalcemia.

SOBREDOSIS
Síntomas
El síntoma más probable de una sobredosis es una marcada disminución de la presión arterial, a veces en combinación con náuseas, vómitos, convulsiones, mareos, somnolencia, confusión y oliguria, que puede convertirse en anuria (como resultado de la hipovolemia). También pueden producirse alteraciones electrolíticas (hiponatremia, hipopotasemia).
Tratamiento
Las medidas de emergencia se limitan a eliminar el fármaco del organismo: lavado gástrico y/o administración de carbón activado, seguido de restablecimiento del equilibrio hídrico y electrolítico.
Si hay una disminución significativa de la presión arterial, se debe trasladar al paciente a la posición "acostado" boca arriba con las piernas elevadas y, si es necesario, corregir la hipovolemia (por ejemplo, infusión intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%). El perindoprilato, el metabolito activo del perindopril, puede eliminarse del organismo mediante diálisis.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS
Perindopril, indapamida
Combinación indeseable de drogas.

• Preparaciones de litio: con el uso simultáneo de preparaciones de litio e inhibidores de la ECA, puede producirse un aumento reversible de la concentración de litio en el plasma sanguíneo y los efectos tóxicos asociados. La administración adicional de diuréticos tiazídicos puede aumentar aún más las concentraciones de litio y aumentar el riesgo de toxicidad. No se recomienda el uso simultáneo de una combinación de perindopril e indapamida con preparaciones de litio. En el caso de este tipo de terapia, es necesario un control regular del contenido de litio en el plasma sanguíneo (ver sección “Instrucciones especiales”).

• Baclofeno: puede potenciar el efecto hipotensor. Se debe controlar la presión arterial y la función renal y, si es necesario, es necesario ajustar la dosis de los fármacos antihipertensivos.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidas dosis elevadas de ácido acetilsalicílico (más de 3 g/día): la administración de AINE puede provocar una disminución de los efectos diuréticos, natriuréticos e hipotensores. Con una pérdida significativa de líquidos, así como en pacientes de edad avanzada, se puede desarrollar insuficiencia renal aguda (debido a una disminución en la tasa de filtración glomerular). Los pacientes deben compensar la pérdida de líquidos y controlar cuidadosamente la función renal al comienzo del tratamiento.

• Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos (neurolépticos):
Los fármacos de estas clases mejoran el efecto antihipertensivo y aumentan el riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo).
• Glucocorticosteroides, tetracosactida: disminución del efecto hipotensor (retención de líquidos e iones de sodio como resultado de la acción de los glucocorticosteroides).
• Otros fármacos antihipertensivos: el efecto hipotensor puede potenciarse.

perindopril
Combinación indeseable de drogas.
Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno, tanto en monoterapia como en combinación) y suplementos de potasio: los inhibidores de la ECA reducen la pérdida renal de potasio inducida por los diuréticos. Los diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno, amilorida), los suplementos de potasio y los sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio pueden provocar aumentos significativos de las concentraciones séricas de potasio, incluida la muerte. Si es necesario el uso combinado de un inhibidor de la ECA y los medicamentos anteriores (en caso de hipopotasemia confirmada), se debe tener precaución y realizar un control regular de las concentraciones plasmáticas de potasio y los parámetros del ECG.

Una combinación de productos que requiere una atención especial

• Agentes hipoglucemiantes (insulina, derivados de sulfonilurea): Se han descrito los siguientes efectos para captopril y enalapril. Los inhibidores de la ECA pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y las sulfonilureas en pacientes con diabetes mellitus. El desarrollo de hipoglucemia es muy raro (debido a un aumento de la tolerancia a la glucosa y una disminución de la necesidad de insulina).

Una combinación que requiere atención.

• Alopurinol, agentes citostáticos e inmunosupresores, corticosteroides (cuando se usan por vía sistémica) y procainamida: el uso simultáneo con inhibidores de la ECA puede ir acompañado de un mayor riesgo de leucopenia.
• Agentes para anestesia general: el uso combinado de inhibidores de la ECA y anestesia general puede provocar un mayor efecto hipotensor.
• Diuréticos (tiazidas y asa): el uso de diuréticos en dosis altas puede provocar hipovolemia y la adición de perindopril al tratamiento puede provocar hipotensión.
• Preparaciones de oro: Al prescribir inhibidores de la ECA, incluido perindopril, a pacientes que recibían preparaciones inyectables de oro (aurotiomalato de sodio), se observaron reacciones similares a las de los nitratos (enrojecimiento de la cara, náuseas, vómitos, hipotensión).

indapamida
Una combinación de productos que requiere una atención especial

• Medicamentos que pueden provocar arritmia de pirueta: debido al riesgo de desarrollar hipopotasemia, se debe tener precaución al usar indapamida junto con medicamentos que pueden causar arritmia de tipo pirueta, por ejemplo, medicamentos antiarrítmicos (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, bretilio, sotalol); algunos antipsicóticos (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoroperazina); benzamidas (amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida); butirofenonas (droperidol, haloperidol); otros antipsicóticos (pimozida); otros medicamentos como bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, esparfloxacina, vincamina IV, metadona, astemizol, terfenadina. Debe evitarse el desarrollo de hipopotasemia y, si es necesario, corregirse; controlar el intervalo QT.
• Medicamentos que pueden causar hipopotasemia: anfotericina B (iv), gluco y mineralocorticosteroides (cuando se administran por vía sistémica), tetracosactida, laxantes que estimulan la motilidad intestinal: mayor riesgo de hipopotasemia (efecto aditivo). Es necesario controlar el nivel de potasio en el plasma sanguíneo y, si es necesario, corregirlo. Se debe prestar especial atención a los pacientes que reciben simultáneamente glucósidos cardíacos. Se deben utilizar laxantes que no estimulen la motilidad intestinal.
• Glucósidos cardíacos: la hipopotasemia potencia el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos. Con el uso simultáneo de indapamida y glucósidos cardíacos, se debe controlar el nivel de potasio en el plasma sanguíneo y las lecturas del ECG y, si es necesario, se debe ajustar la terapia.

Una combinación que requiere atención.

• Metformina:
La insuficiencia renal funcional, que puede ocurrir mientras se toman diuréticos, especialmente diuréticos de asa, con la administración simultánea de metformina aumenta el riesgo de desarrollar acidosis láctica. La metformina no debe usarse si los niveles de creatinina plasmática exceden los 15 mg/L (135 µmol/L) en hombres y los 12 mg/L (110 µmol/L) en mujeres.
• Agentes de contraste yodados: La deshidratación mientras se toman diuréticos aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda, especialmente cuando se usan dosis altas de agentes de contraste que contienen yodo. Antes de utilizar agentes de contraste que contengan yodo, los pacientes deben compensar la pérdida de líquido.
• Sales de calcio: con la administración simultánea, puede desarrollarse hipercalcemia debido a la disminución de la excreción de iones de calcio por los riñones.
• Ciclosporina: es posible aumentar el nivel de creatinina en el plasma sanguíneo sin cambiar la concentración de ciclosporina circulante, incluso con niveles normales de líquido y iones de sodio.

INSTRUCCIONES ESPECIALES
Perindopril, indapamida
El uso de Noliprel ® no se acompaña de una reducción significativa en la frecuencia de efectos secundarios, con la excepción de hipopotasemia, en comparación con perindopril e indapamida en las dosis más bajas aprobadas (ver sección "Efectos secundarios"). Al iniciar el tratamiento con dos fármacos antihipertensivos que el paciente no ha recibido previamente, no se puede excluir un mayor riesgo de idiosincrasia. Una monitorización cuidadosa del paciente puede minimizar este riesgo.

Preparaciones de litio
No se recomienda el uso simultáneo de una combinación de perindopril e indapamida con preparaciones de litio (ver sección "Interacción con otros fármacos").

Disfuncion renal
El tratamiento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min). En algunos pacientes con hipertensión sin insuficiencia renal evidente previa, pueden aparecer signos de laboratorio de insuficiencia renal funcional durante el tratamiento. En este caso, se debe suspender el tratamiento. En el futuro, puede reanudar la terapia combinada utilizando dosis bajas de medicamentos o usar medicamentos en monoterapia.
Estos pacientes requieren un control regular de los niveles séricos de potasio y creatinina, 2 semanas después del inicio del tratamiento y posteriormente cada 2 meses.
La insuficiencia renal ocurre con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia renal subyacente, incluida estenosis de una o dos arterias renales.
Como regla general, no se recomienda el uso de perindopril e indapamida en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de un solo riñón funcional.

Hipotensión arterial y desequilibrio hidroelectrolítico.
La hiponatremia se asocia con el riesgo de desarrollo repentino de hipotensión arterial (especialmente en pacientes con estenosis de una o dos arterias renales). Por lo tanto, durante el seguimiento dinámico de los pacientes, se debe prestar atención a posibles síntomas de deshidratación y niveles reducidos de electrolitos en el plasma sanguíneo, por ejemplo, después de diarrea o vómitos. Estos pacientes requieren un control regular de los niveles de electrolitos en plasma.
En caso de hipotensión arterial grave, puede ser necesaria la administración intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar el tratamiento. Después de la restauración del volumen sanguíneo circulante y la presión arterial, la terapia se puede reanudar usando dosis bajas de medicamentos o se pueden usar medicamentos como monoterapia.

nivel de potasio
El uso combinado de perindopril e indapamida no previene el desarrollo de hipopotasemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal. Como en el caso del uso combinado de antihipertensivos y diuréticos, es necesario un control regular del nivel de potasio en el plasma sanguíneo.

Excipientes
Hay que tener en cuenta que los excipientes del fármaco incluyen lactosa monohidrato. Noliprel ® no debe prescribirse a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa y malabsorción de glucosa-galactosa.

perindopril
Neutropenia/agranulocitosis
El riesgo de desarrollar neutropenia mientras se toman inhibidores de la ECA depende de la dosis y del fármaco tomado y de la presencia de enfermedades concomitantes. La neutropenia rara vez ocurre en pacientes sin enfermedades concomitantes, pero el riesgo aumenta en pacientes con insuficiencia renal, especialmente en el contexto de enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluido el lupus eritematoso sistémico y la esclerodermia).
Después de suspender el tratamiento con inhibidores de la ECA, los signos de neutropenia desaparecen por sí solos.
Perindopril debe usarse con extrema precaución en pacientes con enfermedades difusas del tejido conectivo, mientras toman medicamentos inmunosupresores, alopurinol o procainamida, y con exposición simultánea a estos factores, especialmente en pacientes con insuficiencia renal subyacente. Algunos pacientes desarrollaron infecciones graves, en algunos casos resistentes a la terapia antibiótica intensiva. Al prescribir perindopril a estos pacientes, se recomienda controlar periódicamente la cantidad de leucocitos en la sangre.
Los pacientes deben informar a su médico de cualquier signo de enfermedades infecciosas (p. ej., dolor de garganta, fiebre).

Hipersensibilidad/angioedema (edema de Quincke)
Al tomar inhibidores de la ECA, incluido perindopril, en casos raros, puede producirse el desarrollo de angioedema en la cara, las extremidades, los labios, la lengua, la glotis y/o la laringe. Si aparecen síntomas, se debe suspender inmediatamente el perindopril y se debe observar al paciente hasta que los signos de edema desaparezcan por completo. Si la hinchazón afecta sólo a la cara y los labios, generalmente se resuelve por sí sola, aunque se pueden usar antihistamínicos para tratar los síntomas.
El angioedema, acompañado de hinchazón de la laringe, puede ser mortal. La hinchazón de la lengua, la glotis o la laringe puede provocar una obstrucción de las vías respiratorias. Si aparecen tales síntomas, debe administrar inmediatamente epinefrina (adrenalina) por vía subcutánea en una dilución de 1:1000 (0,3 o 0,5 ml) y/o garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias.
Los pacientes con antecedentes de angioedema no asociado con la toma de inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de desarrollarlo cuando toman medicamentos de este grupo (ver sección "Contraindicaciones").
En casos raros, se desarrolla angioedema intestinal durante el tratamiento con inhibidores de la ECA. En este caso, los pacientes experimentan dolor abdominal como síntoma aislado o en combinación con náuseas y vómitos, en algunos casos sin angioedema previo de la cara y con niveles normales de C-1 esterasa. El diagnóstico se realiza mediante tomografía computarizada de la región abdominal, ecografía o en el momento de la cirugía. Los síntomas desaparecen después de suspender los inhibidores de la ECA. En pacientes con dolor abdominal que reciben inhibidores de la ECA, se debe tener en cuenta la posibilidad de desarrollar angioedema intestinal al realizar el diagnóstico diferencial.

Reacciones anafilactoides durante la desensibilización.
Hay informes aislados sobre el desarrollo de reacciones anafilactoides a largo plazo que ponen en peligro la vida en pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la terapia desensibilizante con el veneno de insectos himenópteros (abejas, avispas).
Los inhibidores de la ECA deben usarse con precaución en pacientes propensos a reacciones alérgicas sometidos a procedimientos de desensibilización. Se debe evitar la prescripción de un inhibidor de la ECA en pacientes que reciben inmunoterapia con veneno de himenópteros. Sin embargo, se puede evitar una reacción anafiláctica interrumpiendo temporalmente el inhibidor de la ECA al menos 24 horas antes del procedimiento.

Reacciones anafilactoides durante la aféresis de LDL
En casos raros, pueden ocurrir reacciones anafilactoides potencialmente mortales en pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con sulfato de dextrano. Para prevenir una reacción anafiláctica, la terapia con inhibidores de la ECA debe suspenderse temporalmente antes de cada procedimiento de aféresis.

Hemodiálisis
Se han informado reacciones anafilactoides en pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la hemodiálisis utilizando membranas de alto flujo (p. ej., AN69®). Por tanto, es recomendable utilizar otro tipo de membrana o utilizar un fármaco antihipertensivo de otro grupo farmacoterapéutico.

Diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio.
Como regla general, no se recomienda el uso combinado de perindopril y diuréticos ahorradores de potasio, así como de preparaciones de potasio y sustitutos de la sal de mesa que contengan potasio (ver sección "Interacción con otros medicamentos").

Tos
Durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, puede aparecer tos seca. La tos persiste durante mucho tiempo mientras se toman medicamentos de este grupo y desaparece después de suspenderlos. Si un paciente desarrolla tos seca, se debe tener en cuenta la posible conexión de este síntoma con la toma de un inhibidor de la ECA. Si el médico tratante cree que la terapia con inhibidores de la ECA es necesaria para el paciente, se puede continuar con el medicamento.

Niños y adolescentes
Noliprel ® no debe prescribirse a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del uso de perindopril como monoterapia o como parte de una terapia combinada en pacientes de este grupo de edad.

Riesgo de hipotensión arterial y/o insuficiencia renal (en pacientes con insuficiencia cardíaca, desequilibrio hidroelectrolítico, etc.)
En algunas condiciones patológicas, se puede observar una activación significativa del sistema renina-angiotensina-aldosterona, especialmente con hipovolemia severa y una disminución en el nivel de electrolitos plasmáticos (en el contexto de una dieta sin sal o el uso prolongado de diuréticos). , en pacientes con presión arterial inicialmente baja, estenosis de una o dos arterias renales, insuficiencia cardíaca crónica o cirrosis hepática con presencia de edema y ascitis.
El uso de un inhibidor de la ECA provoca un bloqueo de este sistema y, por tanto, puede ir acompañado de una fuerte disminución de la presión arterial y/o un aumento de los niveles de creatinina plasmática, lo que indica el desarrollo de insuficiencia renal funcional. Estos fenómenos se observan con mayor frecuencia cuando se toma la primera dosis del medicamento o durante las dos primeras semanas de tratamiento. A veces, estas afecciones se desarrollan de forma aguda y durante otros períodos de terapia. En tales casos, al reanudar el tratamiento, se recomienda utilizar el medicamento en una dosis más baja y luego aumentarla gradualmente.

Pacientes de edad avanzada
Antes de comenzar a tomar el medicamento, es necesario evaluar la actividad funcional de los riñones y la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. Al comienzo del tratamiento, la dosis del fármaco se selecciona teniendo en cuenta el grado de reducción de la presión arterial, especialmente en el caso de deshidratación y pérdida de electrolitos. Estas medidas ayudan a evitar una fuerte disminución de la presión arterial.

Aterosclerosis
El riesgo de hipotensión arterial existe en todos los pacientes; sin embargo, se debe tener especial cuidado al utilizar el medicamento en pacientes con enfermedad coronaria e insuficiencia cerebrovascular. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse con dosis bajas.

Pacientes con hipertensión renovascular.
El método de tratamiento para la hipertensión renovascular es la revascularización. Sin embargo, el uso de inhibidores de la ECA tiene un efecto beneficioso tanto en pacientes en espera de cirugía como en los casos en los que dicha cirugía no se puede realizar.
El tratamiento con Noliprel® en pacientes con estenosis de la arteria renal diagnosticada o sospechada debe comenzar con una dosis baja del fármaco en un entorno hospitalario, controlando la función renal y la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. Algunos pacientes pueden desarrollar insuficiencia renal funcional, que desaparece cuando se suspende el medicamento.

Otros grupos de riesgo
En personas con insuficiencia cardíaca crónica (estadio IV) y pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente (riesgo de aumento espontáneo de la concentración de potasio), el tratamiento debe comenzar con una dosis baja del fármaco (media tableta) y bajo supervisión médica constante.
Los pacientes con hipertensión arterial y enfermedad coronaria no deben dejar de tomar betabloqueantes: los inhibidores de la ECA deben usarse junto con los betabloqueantes.

Pacientes con diabetes mellitus
Cuando se prescribe el medicamento a pacientes con diabetes mellitus que reciben agentes hipoglucemiantes orales o insulina, se deben controlar cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre durante el primer mes de tratamiento.

Diferencias étnicas
Perindopril, al igual que otros inhibidores de la ECA, aparentemente tiene un efecto hipotensor menos pronunciado en pacientes de raza negroide en comparación con representantes de otras razas. Quizás esta diferencia se deba al hecho de que los pacientes con hipertensión arterial de raza negroide suelen tener una actividad de renina baja.

Cirugía/Anestesia general
El uso de inhibidores de la ECA en pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general puede provocar una disminución significativa de la presión arterial, especialmente cuando se utilizan agentes anestésicos generales que tienen un efecto hipotensor.
Se recomienda dejar de tomar inhibidores de la ECA de acción prolongada, incluido perindopril, 12 horas antes de la cirugía. Estenosis aórtica / Estenosis mitral / Miocardiopatía hipertrófica Los inhibidores de la ECA deben prescribirse con precaución a pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo.

insuficiencia hepática
En casos raros, se produce ictericia colestásica mientras se toman inhibidores de la ECA. A medida que este síndrome progresa, se desarrolla una necrosis hepática fulminante, a veces con la muerte. El mecanismo de desarrollo de este síndrome no está claro. Si se produce ictericia o un aumento significativo en la actividad de las enzimas hepáticas mientras toma inhibidores de la ECA, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico (consulte la sección "Efectos secundarios").

Anemia
La anemia puede desarrollarse en pacientes después de un trasplante de riñón o en personas en hemodiálisis. En este caso, la disminución de la concentración de hemoglobina es mayor cuanto mayor es su valor inicial. Este efecto no parece depender de la dosis, pero puede estar relacionado con el mecanismo de acción de los inhibidores de la ECA.

hiperpotasemia
Se puede desarrollar hiperpotasemia durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido perindopril. Los factores de riesgo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, función renal disminuida, edad avanzada, diabetes mellitus, ciertas afecciones concomitantes (deshidratación, insuficiencia cardíaca aguda descompensada, acidosis metabólica), uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, eplerenona, triamtereno, amilorida ), y preparaciones de potasio o sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio, así como el uso de otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en el plasma sanguíneo (por ejemplo, heparina). El uso de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio y sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio puede provocar un aumento significativo de los niveles de potasio en sangre, especialmente en pacientes con función renal reducida. La hiperpotasemia puede provocar ritmos cardíacos anormales graves, a veces mortales. Si es necesario el uso combinado de los medicamentos anteriores, el tratamiento debe realizarse con precaución, mientras se controlan regularmente los niveles de potasio en el suero sanguíneo (consulte la sección "Interacción con otros medicamentos").

indapamida
Cuando se prescriben tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas a pacientes con insuficiencia hepática, se puede desarrollar encefalopatía hepática. En este caso, se deben suspender inmediatamente los diuréticos.

Fotosensibilidad
Durante el tratamiento con tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas, se han notificado casos de reacciones de fotosensibilidad (ver sección "Efectos secundarios"). Si se desarrollan reacciones de fotosensibilidad mientras se toma el medicamento, se debe suspender el tratamiento. Si es necesario continuar la terapia con diuréticos, se recomienda proteger la piel de la exposición a la luz solar o a los rayos UV artificiales.

Equilibrio de agua y electrolitos.
Contenido de iones de sodio en el plasma sanguíneo.
Antes de iniciar el tratamiento, es necesario determinar el contenido de iones de sodio en el plasma sanguíneo. Mientras se toma el medicamento, este indicador debe controlarse periódicamente. Todos los diuréticos pueden provocar hiponatremia, que en ocasiones provoca complicaciones graves. Es posible que la hiponatremia en la etapa inicial no vaya acompañada de síntomas clínicos, por lo que es necesaria una monitorización de laboratorio periódica. Está indicado un control más frecuente de los niveles de iones de sodio en pacientes con cirrosis hepática y ancianos (ver las secciones "Efectos secundarios" y "Sobredosis").

Contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo.
El tratamiento con tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas se asocia con riesgo de hipopotasemia. Se debe evitar la hipopotasemia (menos de 3,4 mmol/l) en los siguientes pacientes de alto riesgo: pacientes de edad avanzada, pacientes debilitados o que reciben tratamiento farmacológico concomitante, pacientes con cirrosis hepática, edema periférico o ascitis, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca. La hipopotasemia en estos pacientes potencia el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos y aumenta el riesgo de desarrollar arritmias.
Los pacientes con un intervalo QT aumentado también tienen un mayor riesgo, y no importa si este aumento se debe a causas congénitas o al efecto de fármacos. La hipopotasemia, al igual que la bradicardia, contribuye al desarrollo de alteraciones graves del ritmo cardíaco, especialmente arritmias de tipo pirueta, que pueden ser mortales.
En todos los casos descritos anteriormente, es necesario un control más regular del contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo. La primera medición de la concentración de iones potasio debe realizarse dentro de la primera semana desde el inicio del tratamiento.
Si se detecta hipopotasemia, se debe prescribir el tratamiento adecuado.

Contenido de iones de calcio en el plasma sanguíneo.
Las tiazidas y los diuréticos similares a las tiazidas reducen la excreción de iones de calcio por los riñones, lo que provoca un aumento leve y temporal de la concentración de calcio en el plasma sanguíneo. La hipercalcemia grave puede ser consecuencia de un hiperparatiroidismo no diagnosticado previamente. Antes de estudiar la función de la glándula paratiroidea, conviene dejar de tomar diuréticos.

Ácido úrico
En pacientes con niveles elevados de ácido úrico en el plasma sanguíneo durante el tratamiento, la frecuencia de los ataques de gota puede aumentar.

Diuréticos y función renal.
Las tiazidas y los diuréticos similares a las tiazidas son totalmente eficaces sólo en pacientes con función renal normal o ligeramente alterada (creatinina plasmática en adultos inferior a 25 mg/l o 220 µmol/l). En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de creatinina se calcula teniendo en cuenta la edad, el peso corporal y el sexo.
Al inicio del tratamiento con diuréticos, los pacientes debido a hipovolemia e hiponatremia pueden experimentar una disminución temporal de la tasa de filtración glomerular y un aumento de la concentración de urea y creatinina en el plasma sanguíneo. Esta insuficiencia renal funcional transitoria no es peligrosa para pacientes con función renal inalterada, pero su gravedad puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal.

Atletas
La indapamida puede dar una reacción positiva durante el control de dopaje.

Efecto sobre la capacidad para conducir un coche.
La acción de las sustancias incluidas en el medicamento Noliprel® no provoca alteraciones de las reacciones psicomotoras. Sin embargo, algunos pacientes pueden desarrollar diferentes reacciones individuales en respuesta a una disminución de la presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se añaden otros fármacos antihipertensivos al tratamiento. En este caso, la capacidad para conducir un automóvil o utilizar otra maquinaria puede verse reducida.

FORMA DE LIBERACIÓN
Comprimidos 2 mg + 0,625 mg.
14 o 30 comprimidos por blister (PVC/Al). El blíster se coloca en una bolsita protectora (poliéster/aluminio/polietileno) que contiene un desecante de gel de sílice en una oblea de plástico con tapa de cartón. En una caja de cartón se coloca 1 blister envasado en un sobre con instrucciones para uso médico.

Medicamento combinado que consta de 2 principios activos que tienen efectos farmacológicos complementarios y se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial.

Noliprel (Bi) Forte es un fármaco con doble dosis de principios activos (Perindopril 4 mg + Indapamida 1,25 mg). Si es necesario utilizar dosis máximas en pacientes de alto riesgo (diabetes mellitus, tabaquismo, hipercolesterolemia), se prescribe Bi-forte (Perindopril 10 mg + Indapamida 2,5 mg).

ATX

C09BA04 Perindopril en combinación con diuréticos.

Formas de liberación y composición.

Sustancia activa: Perindopril 2 mg + Indapamida 0,625 mg.

efecto farmacológico

Ayuda a normalizar la presión arterial (PA) tanto sistólica como diastólica en 24 horas. Los efectos completos se obtienen después de un mes de uso regular. La finalización del uso no conduce al desarrollo de síntomas de abstinencia.

El fármaco reduce la tasa de procesos de remodelación del miocardio, reduce la resistencia de las arterias periféricas, sin afectar el nivel de lípidos y glucosa en sangre.

Perindopril inhibe la actividad de la enzima que convierte la angiotensina I en la enzima activa angiotensina II, que es un potente vasoconstrictor. La ECA también destruye la bradicinina, un vasodilatador biológicamente activo. Como resultado de la vasodilatación, la resistencia vascular disminuye y la presión arterial disminuye.

La indapamida es un diurético del grupo de las tiazidas. El efecto diurético y las propiedades hipotensoras se obtienen al reducir la reabsorción de iones de sodio en los riñones. Hay un aumento en la excreción de sodio en la orina, como resultado de lo cual disminuye la resistencia de las arterias y aumenta el volumen de sangre expulsada por el corazón.

La administración combinada de perindopril e indapamida mejora la eficacia del tratamiento de la hipertensión y reduce el riesgo de hipopotasemia (un efecto secundario de tomar diuréticos).

Farmacocinética

La farmacocinética de los principios activos no difiere cuando se usan juntos o por separado.

Cuando se toma por vía oral, aproximadamente el 20% de la dosis total de perindopril se metaboliza a la forma activa. Este valor puede disminuir cuando se consume con alimentos. El contenido máximo en sangre se registra 3-4 horas después de la administración. Una pequeña parte del perindopril se une a las proteínas sanguíneas. Excretado del cuerpo con la orina.

La eliminación de perindopril puede ralentizarse en casos de insuficiencia renal, especialmente en pacientes de edad avanzada.

La indapamida se absorbe en el tracto gastrointestinal; después de 60 minutos, el contenido máximo del metabolito activo se registra en el plasma sanguíneo. El 80% del fármaco se transporta con albúmina sanguínea. Se excreta por filtración a través de los riñones con la orina, el 22% se excreta con las heces.

Indicaciones para el uso

Hipertensión (hipertensión arterial).

Contraindicaciones

• intolerancia individual a los diuréticos tiazídicos, inhibidores de la ECA;
• nivel de potasio en sangre inferior a 3,5 mmol/l;
• disfunción renal grave con disminución de la tasa de filtración glomerular inferior a 30 ml/min;
• estenosis aterosclerótica de las arterias de ambos riñones o estenosis de la arteria del único riñón que funciona;
• disfunción hepática grave;
• uso simultáneo de fármacos que tienen un efecto proarritmogénico;
• el embarazo;
• periodo de lactancia.

Cómo utilizar

Antes de iniciar la terapia conviene leer las instrucciones de uso y consultar a un especialista.

El medicamento se toma 1 tableta por vía oral 1 vez al día, preferiblemente por la mañana con el estómago vacío.

¿Puedo dividir la tableta?

Puedes dividirla, la tableta tiene una marca en ambos lados.

Las formas del medicamento con el prefijo "forte" no tienen marcas y están cubiertas con una película. No se pueden dividir.

Cómo tratar la diabetes tipo 2

No afecta el metabolismo de la glucosa, metabólicamente neutro. Para pacientes con diabetes mellitus, el uso es posible según el régimen estándar.

Efectos secundarios

Tracto gastrointestinal

Dolor abdominal acompañado de náuseas y vómitos; trastornos de las heces; boca seca; la aparición de color amarillento de la piel; un aumento de los parámetros de laboratorio del hígado y páncreas en la sangre; con disfunción hepática concomitante, se puede desarrollar encefalopatía.

Órganos formadores de sangre

Anemia (en pacientes con patología renal concomitante grave); disminución de la cantidad de hemoglobina, plaquetas, leucocitos, granulocitos; disminución del hematocrito; anemia hemolítica; anemia aplásica; hipofunción de la médula ósea.

sistema nervioso central

Dolores de cabeza, mareos, debilidad, fatiga, irritabilidad, llanto, inestabilidad emocional, trastornos del analizador auditivo y visual, insomnio, aumento de la sensibilidad periférica.

Del sistema respiratorio

La tos que aparece al inicio del uso, persiste durante todo el tiempo de toma del medicamento y desaparece después de su interrupción; respiración dificultosa; espasmo de las vías respiratorias; raramente - secreción mucosa de la nariz.

Del sistema urinario

Disminución de la función renal; la aparición de proteínas en la orina; en algunos casos - lesión renal aguda; cambios en los niveles de electrolitos: disminución del contenido de potasio en el plasma sanguíneo, acompañada de hipotensión.

Alergias

Prurito en la piel, sarpullido como urticaria; edema de Quincke; vasculitis hemorrágica; raramente - eritema multiforme.

instrucciones especiales

Compatibilidad con alcohol

El uso combinado con derivados del etanol puede contribuir a episodios de caída brusca de la presión arterial y colapso vascular. No se recomienda el uso simultáneo.

Impacto en la capacidad para operar maquinaria.

Al comenzar a tomar el medicamento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar trabajos que requieran atención y reacción rápida.

En caso de disfunción hepática.

Puede provocar el desarrollo de ictericia colestásica con un fuerte aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. Si ocurre esta condición, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.

Para insuficiencia renal

En presencia de enfermedades del sistema urinario con un deterioro pronunciado de la función de filtración, es posible un aumento en el contenido de creatinina, ácido úrico y urea en plasma y un aumento en el contenido de potasio.

Cuando el aclaramiento de creatinina disminuye a menos de 30 ml/min. el fármaco debe excluirse del régimen terapéutico.

Durante el embarazo y la lactancia.

El uso está contraindicado debido a la falta de estudios sobre el efecto del fármaco en el feto. Las mujeres en el segundo y tercer trimestre deben tener especial cuidado.

en la vejez

Antes de iniciar el tratamiento, es necesario controlar los indicadores de la función renal (creatinina, urea), las enzimas hepáticas (AST, ALT) y los electrolitos. La terapia comienza con dosis bajas y se selecciona individualmente, teniendo en cuenta la reducción de la presión arterial.

Receta de Noliprel para niños.

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años por falta de datos sobre su seguridad en este grupo de pacientes.

Sobredosis

Signos de sobredosis: hipotensión grave, náuseas, vómitos, convulsiones, anuria, disminución del pulso.

Atención de emergencia: lavado gástrico, administración de carbón activado, corrección de electrolitos en sangre. En caso de hipotensión, coloque al paciente en posición acostada con las piernas elevadas.

Interacción con otras drogas.

Con cuidado

Cuando se usa junto con antidepresivos o antipsicóticos, puede producirse un mayor efecto sobre la presión arterial con el desarrollo de hipotensión.

Los glucocorticosteroides reducen el efecto antihipertensivo.

Mientras se toma, se puede potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y los derivados de sulfonilurea.

Las combinaciones con glucósidos cardíacos requieren un control cuidadoso de los niveles de potasio y ECG, corrección de la hipovolemia.

Al planificar un estudio de contraste radiológico, es necesaria la prevención de la deshidratación.

Con el uso simultáneo de ciertos medicamentos (eritromicina, amiodarona, sotalol, quinidina), aumenta el riesgo de arritmias ventriculares.

No se permite el uso concomitante con preparaciones de litio debido al alto riesgo de sobredosis de litio.

Si la función renal está reducida, se debe evitar la combinación con diuréticos que promuevan la retención de electrolitos y las infusiones de cloruro de potasio.

Cuando se toma por vía oral simultáneamente con AINE en un contexto de deshidratación, puede provocar una patología aguda de filtración renal.

Análogos

Ko Perinewa, Ko Parnavel, Perindapam, Perindid.

Condiciones para dispensar en farmacia

Dispensado con receta médica.

Precio del noliprel

El costo de un paquete del medicamento (30 tabletas), diseñado para un mes de tratamiento, comienza desde 470 rublos.

Condiciones de almacenamiento del medicamento Noliprel.

Mantener fuera del alcance de los niños. No se requieren condiciones especiales de almacenamiento.

En este artículo puedes leer las instrucciones de uso del medicamento. Noliprel. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Noliprel en su práctica. Le rogamos que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: si el medicamento ayudó o no a deshacerse de la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no indicados por el fabricante en la anotación. Análogos de Noliprel en presencia de análogos estructurales existentes. Utilizar para el tratamiento de la hipertensión arterial y la reducción de la presión arterial en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.

Noliprel- una combinación de medicamentos que contiene perindopril (inhibidor de la ECA) e indapamida (diurético similar a las tiazidas). El efecto farmacológico del fármaco se debe a la combinación de las propiedades individuales de cada componente. El uso combinado de perindopril e indapamida proporciona un efecto antihipertensivo sinérgico en comparación con cada componente por separado.

El fármaco tiene un pronunciado efecto antihipertensivo dependiente de la dosis sobre la presión arterial sistólica y diastólica en posición supina y de pie. El efecto del fármaco dura 24 horas, se produce un efecto clínico persistente en menos de 1 mes desde el inicio del tratamiento y no se acompaña de taquicardia. La interrupción del tratamiento no va acompañada del desarrollo del síndrome de abstinencia.

Noliprel reduce el grado de hipertrofia ventricular izquierda, mejora la elasticidad arterial, reduce la resistencia vascular periférica y no afecta el metabolismo de los lípidos (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicéridos).

Perindopril es un inhibidor de la enzima que convierte la angiotensina 1 en angiotensina 2. La enzima convertidora de angiotensina (ECA), o quinasa, es una exopeptidasa que lleva a cabo tanto la conversión de angiotensina 1 en angiotensina 2, que tiene un efecto vasoconstrictor, como la destrucción de bradicinina, que tiene un efecto vasodilatador, a un heptapéptido inactivo. Como resultado, el perindopril reduce la secreción de aldosterona, según el principio de retroalimentación negativa, aumenta la actividad de la renina en el plasma sanguíneo y, con el uso prolongado, reduce la resistencia vascular periférica, que se debe principalmente al efecto sobre la vasos en los músculos y riñones. Estos efectos no van acompañados de retención de sal y agua ni del desarrollo de taquicardia refleja con el uso prolongado.

Perindopril tiene un efecto antihipertensivo en pacientes con actividad de renina plasmática tanto baja como normal.

Con el uso de perindopril, se produce una disminución de la presión arterial sistólica y diastólica en posición supina y de pie. La interrupción del medicamento no provoca un aumento de la presión arterial.

Perindopril tiene un efecto vasodilatador, ayuda a restaurar la elasticidad de las arterias grandes y la estructura de la pared vascular de las arterias pequeñas y también reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo.

Perindopril normaliza la función cardíaca al reducir la precarga y la poscarga.

El uso combinado de diuréticos tiazídicos potencia el efecto antihipertensivo. Además, la combinación de un inhibidor de la ECA y un diurético tiazídico también reduce el riesgo de hipopotasemia mientras se toman diuréticos.

En pacientes con insuficiencia cardíaca, el perindopril provoca una disminución de la presión de llenado en los ventrículos derecho e izquierdo, una disminución de la resistencia vascular periférica, un aumento del gasto cardíaco y una mejora del índice cardíaco, y un aumento del flujo sanguíneo regional en los músculos. .

La indapamida es un derivado de sulfonamida cuyas propiedades farmacológicas son similares a las de los diuréticos tiazídicos. Inhibe la reabsorción de iones de sodio en el segmento cortical del asa de Henle, lo que conduce a una mayor excreción urinaria de iones de sodio, cloro y, en menor medida, potasio y magnesio, aumentando así la diuresis. El efecto hipotensor se produce en dosis que prácticamente no provocan efecto diurético.

La indapamida reduce la hiperreactividad vascular a la adrenalina.

La indapamida no afecta el contenido de lípidos en el plasma sanguíneo (triglicéridos, colesterol, LDL y HDL) ni el metabolismo de los carbohidratos (incluso en pacientes con diabetes mellitus concomitante).

La indapamida ayuda a reducir la hipertrofia ventricular izquierda.

Compuesto

Perindopril arginina + Indapamida + excipientes.

Farmacocinética

Los parámetros farmacocinéticos de perindopril e indapamida cuando se combinan no cambian en comparación con su uso por separado.

perindopril

Después de la administración oral, el perindopril se absorbe rápidamente. Aproximadamente el 20% de la cantidad total de perindopril absorbido se convierte en el metabolito activo perindoprilato. Cuando se toma el medicamento con alimentos, la conversión de perindopril en perindoprilato disminuye (este efecto no tiene importancia clínica significativa). El perindoprilato se excreta del organismo a través de la orina. El T1/2 del perindoprilato es de 3 a 5 horas. La eliminación del perindoprilato se ralentiza en pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia cardíaca.

indapamida

La indapamida se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La administración repetida del fármaco no provoca su acumulación en el organismo. Se excreta principalmente por orina (70% de la dosis administrada) y por heces (22%) en forma de metabolitos inactivos.

Indicaciones

• hipertensión arterial esencial.

Formas de liberación

Comprimidos de 2,5 mg (Noliprel A).

Comprimidos de 5 mg (Noliprel A Forte).

Comprimidos de 10 mg (Noliprel A Bi-Forte).

Instrucciones de uso y dosificación.

Prescrito por vía oral, preferiblemente por la mañana, antes de las comidas, 1 comprimido 1 vez al día. Si, 1 mes después del inicio de la terapia, no se ha logrado el efecto hipotensor deseado, la dosis del medicamento se puede aumentar a una dosis de 5 mg (fabricado por la empresa con el nombre comercial Noliprel A forte).

Los pacientes de edad avanzada deben iniciar el tratamiento con 1 comprimido una vez al día.

Noliprel no debe prescribirse a niños y adolescentes debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad en pacientes de este grupo de edad.

Efecto secundario

• boca seca;
• náuseas;
• disminucion del apetito;
• dolor abdominal;
• alteraciones del gusto;
• constipación;
• tos seca que persiste durante mucho tiempo mientras se toman medicamentos de este grupo y desaparece después de su retirada;
• hipotensión ortostática;
• erupción hemorrágica;
• erupciones en la piel;
• exacerbación del lupus eritematoso sistémico;
• angioedema (edema de Quincke);
• reacciones de fotosensibilidad;
• parestesia;
• dolor de cabeza;
• astenia;
• alteración del sueño;
• labilidad del estado de ánimo;
• mareo;
• espasmos musculares;
• trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica;
• hipopotasemia (especialmente importante para pacientes en riesgo), hiponatremia, hipovolemia, que provoca deshidratación e hipotensión ortostática, hipercalcemia.

Contraindicaciones

• antecedentes de angioedema (incluso mientras toma otros inhibidores de la ECA);
• angioedema hereditario/idiopático;
• insuficiencia renal grave (CK< 30 мл/мин);
• hipopotasemia;
• estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón;
• insuficiencia hepática grave (incluso con encefalopatía);
• uso simultáneo de medicamentos que prolongan el intervalo QT;
• uso simultáneo de fármacos antiarrítmicos que pueden provocar arritmia ventricular del tipo "pirueta";
• el embarazo;
• período de lactancia (amamantamiento);
• hipersensibilidad al perindopril y otros inhibidores de la ECA, a la indapamida y las sulfonamidas, así como a otros componentes auxiliares del fármaco.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento no debe usarse en el primer trimestre del embarazo.

Si está planeando un embarazo o si ocurre mientras toma Noliprel, debe suspender inmediatamente el medicamento y prescribir otro tratamiento antihipertensivo.

No se han realizado estudios controlados adecuados sobre los inhibidores de la ECA en mujeres embarazadas. Los limitados datos disponibles sobre los efectos del fármaco en el primer trimestre del embarazo indican que el fármaco no provocó malformaciones asociadas con fetotoxicidad.

Noliprel está contraindicado en el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Se sabe que la exposición prolongada del feto a los inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo puede provocar una interrupción de su desarrollo (disminución de la función renal, oligohidramnios, formación lenta del tejido óseo del cráneo) y el desarrollo de complicaciones. en el recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia).

El uso prolongado de diuréticos tiazídicos en el tercer trimestre del embarazo puede provocar hipovolemia en la madre y una disminución del flujo sanguíneo uteroplacentario, lo que provoca isquemia fetoplacentaria y retraso del crecimiento fetal. En casos raros, mientras toman diuréticos poco antes del nacimiento, los recién nacidos desarrollan hipoglucemia y trombocitopenia.

Si la paciente recibió el medicamento Noliprel en el segundo o tercer trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía del feto para evaluar el estado de la función del cráneo y los riñones.

Noliprel está contraindicado durante la lactancia.

instrucciones especiales

El uso de Noliprel no se acompaña de una reducción significativa en la incidencia de efectos secundarios, con excepción de hipopotasemia, en comparación con perindopril e indapamida en las dosis más bajas aprobadas. Al iniciar el tratamiento con dos fármacos antihipertensivos que el paciente no ha recibido previamente, no se puede excluir un mayor riesgo de idiosincrasia. Para minimizar este riesgo, se debe realizar un seguimiento cuidadoso del estado del paciente.

Insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal grave (SC< 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана.

En algunos pacientes con hipertensión arterial sin insuficiencia renal previa, pueden aparecer signos de laboratorio de insuficiencia renal funcional durante el tratamiento con Noliprel. En este caso, se debe suspender el tratamiento. En el futuro, puede reanudar la terapia combinada utilizando dosis bajas de medicamentos o usar medicamentos en monoterapia. Estos pacientes requieren un control regular de los niveles de potasio y creatinina en el suero sanguíneo, 2 semanas después del inicio del tratamiento y posteriormente cada 2 meses. La insuficiencia renal ocurre con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave o insuficiencia renal subyacente, incluido. con estenosis de la arteria renal.

Hipotensión arterial y desequilibrio hidroelectrolítico.

La hiponatremia se asocia con el riesgo de desarrollo repentino de hipotensión arterial (especialmente en pacientes con estenosis arterial de un riñón único y estenosis bilateral de la arteria renal). Por lo tanto, durante el seguimiento dinámico de los pacientes, se debe prestar atención a posibles síntomas de deshidratación y niveles reducidos de electrolitos en el plasma sanguíneo, por ejemplo, después de diarrea o vómitos. Estos pacientes requieren un control regular de los niveles de electrolitos en plasma. En caso de hipotensión arterial grave, puede ser necesaria la administración intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%.

La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar el tratamiento. Después de la restauración del volumen sanguíneo y la presión arterial, la terapia se puede reanudar usando dosis bajas de medicamentos o se pueden usar medicamentos como monoterapia.

La combinación de perindopril e indapamida no previene el desarrollo de hipopotasemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal. Al igual que con cualquier fármaco antihipertensivo tomado en combinación con un diurético, los niveles plasmáticos de potasio deben controlarse periódicamente durante el tratamiento con esta combinación.

Excipientes

Hay que tener en cuenta que los excipientes del fármaco incluyen lactosa monohidrato. Noliprel no debe prescribirse a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa y malabsorción de glucosa-galactosa.

Neutropenia/agranulocitosis

El riesgo de desarrollar neutropenia mientras se toman inhibidores de la ECA depende de la dosis y del fármaco tomado y de la presencia de enfermedades concomitantes. La neutropenia rara vez ocurre en pacientes sin enfermedades concomitantes, pero el riesgo aumenta en pacientes con insuficiencia renal, especialmente en el contexto de enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluido el lupus eritematoso sistémico y la esclerodermia). Después de suspender el tratamiento con inhibidores de la ECA, los signos de neutropenia desaparecen por sí solos. Para evitar el desarrollo de tales reacciones, se recomienda seguir estrictamente la dosis recomendada. Al prescribir inhibidores de la ECA a este grupo de pacientes, se debe sopesar cuidadosamente el factor beneficio/riesgo.

Angioedema (edema de Quincke)

En casos raros, durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, se desarrolla angioedema de la cara, extremidades, boca, lengua, faringe y/o laringe. En tal situación, debe dejar de tomar perindopril inmediatamente y controlar el estado del paciente hasta que la hinchazón desaparezca por completo. Si la hinchazón afecta solo a la cara y la boca, los síntomas generalmente desaparecen sin un tratamiento especial, pero se pueden usar antihistamínicos para aliviar los síntomas más rápidamente.

El angioedema, que se acompaña de hinchazón de la laringe, puede ser mortal. La hinchazón de la lengua, la faringe o la laringe puede provocar una obstrucción de las vías respiratorias. En este caso, se debe administrar inmediatamente epinefrina (adrenalina) por vía subcutánea en una dosis de 1:1000 (0,3 a 0,5 ml) y tomar otras medidas de emergencia. Los pacientes con antecedentes de angioedema no asociado con la toma de inhibidores de la ECA tienen un mayor riesgo de desarrollar angioedema mientras toman estos medicamentos.

En casos raros, se desarrolla angioedema intestinal durante el tratamiento con inhibidores de la ECA.

Reacciones anafilácticas durante la desensibilización.

Hay informes aislados sobre el desarrollo de reacciones anafilácticas potencialmente mortales en pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la terapia desensibilizante con veneno de insectos himenópteros (incluidos abejas y álamos). Los inhibidores de la ECA deben prescribirse con precaución a pacientes propensos a reacciones alérgicas y sometidos a procedimientos de desensibilización. Se debe evitar prescribir el medicamento a pacientes que reciben inmunoterapia con veneno de himenópteros. Sin embargo, las reacciones anafilácticas se pueden evitar interrumpiendo temporalmente el medicamento al menos 24 horas antes de comenzar un tratamiento desensibilizante.

Tos

Durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, puede aparecer tos seca. La tos persiste durante mucho tiempo mientras se toman medicamentos de este grupo y desaparece después de suspenderlos. Si un paciente desarrolla tos seca, se debe tener en cuenta la posible naturaleza iatrogénica de este síntoma. Si el médico tratante cree que la terapia con inhibidores de la ECA es necesaria para el paciente, se puede continuar con el medicamento.

Riesgo de hipotensión arterial y/o insuficiencia renal (incluso en caso de insuficiencia cardíaca, deficiencia de agua y electrolitos)

En algunas condiciones patológicas, se puede observar una activación significativa del sistema renina-angiotensina-aldosterona, especialmente con hipovolemia severa y una disminución en el nivel de electrolitos plasmáticos (debido a una dieta sin sal o al uso prolongado de diuréticos), en pacientes con presión arterial inicialmente baja, con estenosis bilateral de la arteria renal o con estenosis de la arteria de un solo riñón, insuficiencia cardíaca crónica o cirrosis hepática con edema y ascitis. El uso de un inhibidor de la ECA provoca un bloqueo de este sistema y, por tanto, puede ir acompañado de una fuerte disminución de la presión arterial y/o un aumento de los niveles de creatinina plasmática, lo que indica el desarrollo de insuficiencia renal funcional. Estos fenómenos se observan con mayor frecuencia cuando se toma la primera dosis del medicamento o durante las dos primeras semanas de tratamiento. A veces, estas afecciones se desarrollan de forma aguda y durante otros períodos de terapia. En tales casos, al reanudar el tratamiento, se recomienda utilizar el medicamento en una dosis más baja y luego aumentarla gradualmente.

Pacientes de edad avanzada

Antes de comenzar a tomar el medicamento, es necesario evaluar la actividad funcional de los riñones y la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. Al comienzo del tratamiento, la dosis del fármaco se selecciona teniendo en cuenta el grado de reducción de la presión arterial, especialmente en el caso de deshidratación y pérdida de electrolitos. Estas medidas ayudan a evitar una fuerte disminución de la presión arterial.

Pacientes con aterosclerosis establecida.

El riesgo de hipotensión arterial existe en todos los pacientes, pero el fármaco debe usarse con extrema precaución en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias o insuficiencia cerebrovascular. En tales casos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis baja.

Hipertensión renovascular

El método de tratamiento para la hipertensión renovascular es la revascularización. Sin embargo, el uso de inhibidores de la ECA tiene un efecto beneficioso en esta categoría de pacientes, tanto en espera de cirugía como en los casos en los que la cirugía no es posible. El tratamiento con Noliprel en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón diagnosticada o sospechada debe comenzar con una dosis baja del fármaco en un entorno hospitalario, controlando la función renal y la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. Algunos pacientes pueden desarrollar insuficiencia renal funcional, que desaparece cuando se suspende el medicamento.

Otros grupos de riesgo

En pacientes con insuficiencia cardíaca grave (estadio IV) y pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente (riesgo de aumento espontáneo de los niveles de potasio), el tratamiento con el medicamento debe iniciarse con dosis bajas y realizarse bajo supervisión médica constante.

En pacientes con hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca, no se deben suspender los betabloqueantes: los inhibidores de la ECA deben usarse junto con los betabloqueantes.

Anemia

La anemia puede desarrollarse en pacientes que se han sometido a un trasplante de riñón o en pacientes sometidos a hemodiálisis. Cuanto mayor sea el nivel inicial de hemoglobina, más pronunciada será su disminución. Este efecto no parece depender de la dosis, pero puede estar relacionado con el mecanismo de acción de los inhibidores de la ECA. La disminución del contenido de hemoglobina es insignificante, ocurre durante los primeros 1 a 6 meses de tratamiento y luego se estabiliza. Cuando se interrumpe el tratamiento, los niveles de hemoglobina se restablecen por completo. El tratamiento puede continuarse bajo control del cuadro de sangre periférica.

Cirugía/Anestesia general

El uso de inhibidores de la ECA en pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general puede provocar una disminución significativa de la presión arterial, especialmente cuando se utilizan agentes anestésicos generales que tienen un efecto hipotensor. Se recomienda dejar de tomar inhibidores de la ECA de acción prolongada, incluido. perindopril, el día antes de la cirugía. Es necesario advertir al anestesiólogo que el paciente está tomando inhibidores de la ECA.

Estenosis aórtica/miocardiopatía hipertrófica

Los inhibidores de la ECA deben prescribirse con precaución a pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo.

insuficiencia hepática

En casos raros, se produce ictericia colestásica mientras se toman inhibidores de la ECA. A medida que este síndrome progresa, puede desarrollarse rápidamente necrosis hepática, a veces con la muerte. El mecanismo de desarrollo de este síndrome no está claro. Si aparece ictericia o un aumento significativo en la actividad de las enzimas hepáticas mientras toma inhibidores de la ECA, el paciente debe suspender el medicamento y consultar a un médico.

indapamida

En presencia de disfunción hepática, la ingesta de tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas puede provocar el desarrollo de encefalopatía hepática. En este caso, debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente.

Desequilibrio agua-electrolitos

Antes de iniciar el tratamiento, es necesario determinar el contenido de iones de sodio en el plasma sanguíneo. Mientras se toma el medicamento, este indicador debe controlarse periódicamente. Todos los diuréticos pueden provocar hiponatremia, que en ocasiones provoca complicaciones graves. Es posible que la hiponatremia en la etapa inicial no vaya acompañada de síntomas clínicos, por lo que es necesaria una monitorización de laboratorio periódica. Está indicada una monitorización más frecuente de los niveles de iones de sodio en pacientes con cirrosis hepática y ancianos.

El tratamiento con tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas se asocia con riesgo de hipopotasemia. Se debe evitar la hipopotasemia (menos de 3,4 mmol/l) en las siguientes categorías de pacientes de alto riesgo: personas mayores, pacientes debilitados o que reciben tratamiento farmacológico concomitante, pacientes con cirrosis hepática, edema periférico o ascitis, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca. . La hipopotasemia en estos pacientes potencia el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos y aumenta el riesgo de desarrollar arritmias. El grupo de alto riesgo también incluye pacientes con un intervalo QT aumentado, y no importa si este aumento se debe a causas congénitas o al efecto de fármacos.

La hipopotasemia, al igual que la bradicardia, contribuye al desarrollo de arritmias cardíacas graves, especialmente arritmias de tipo pirueta, que pueden ser mortales. En todos los casos descritos anteriormente, es necesario un control más regular del contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo. La primera medición de la concentración de iones potasio debe realizarse dentro de la primera semana desde el inicio del tratamiento.

Si se detecta hipopotasemia, se debe prescribir el tratamiento adecuado.

Las tiazidas y los diuréticos similares a las tiazidas reducen la excreción de iones de calcio por los riñones, lo que provoca un aumento leve y temporal de la concentración de calcio en el plasma sanguíneo. La hipercalcemia grave puede ser consecuencia de un hiperparatiroidismo no diagnosticado previamente. Antes de estudiar la función de la glándula paratiroides, conviene dejar de tomar diuréticos.

Es necesario controlar los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus, especialmente en presencia de hipopotasemia.

Ácido úrico

En pacientes con niveles elevados de ácido úrico en sangre durante el tratamiento con Noliprel, aumenta el riesgo de desarrollar gota.

Función renal y diuréticos.

Las tiazidas y los diuréticos similares a las tiazidas son totalmente eficaces sólo en pacientes con función renal normal o ligeramente alterada (creatinina plasmática en adultos por debajo de 2,5 mg/dl o 220 µmol/l). Al inicio del tratamiento con diuréticos en pacientes, debido a hipovolemia e hiponatremia, se puede observar una disminución temporal de la tasa de filtración glomerular y un aumento de la concentración de urea y creatinina en el plasma sanguíneo. Esta insuficiencia renal funcional transitoria no es peligrosa para pacientes con función renal inalterada, pero su gravedad puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal.

Fotosensibilidad

Se han notificado casos de reacciones de fotosensibilidad mientras se tomaban tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas. Si se desarrollan reacciones de fotosensibilidad mientras se toma el medicamento, se debe suspender el tratamiento. Si es necesario continuar la terapia con diuréticos, se recomienda proteger la piel de la exposición a la luz solar o los rayos ultravioleta artificiales.

Atletas

La indapamida puede dar una reacción positiva durante el control de dopaje.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

La acción de las sustancias incluidas en el medicamento Noliprel no altera las reacciones psicomotoras. Sin embargo, algunas personas pueden desarrollar diferentes reacciones individuales en respuesta a la reducción de la presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se añaden otros fármacos antihipertensivos al tratamiento. En este caso, la capacidad para conducir un automóvil o utilizar otra maquinaria puede verse reducida.

Interacciones con la drogas

Noliprel

Con el uso simultáneo de preparaciones de litio e inhibidores de la ECA, puede producirse un aumento reversible de la concentración de litio en el plasma sanguíneo y los efectos tóxicos asociados. La administración adicional de diuréticos tiazídicos puede aumentar aún más las concentraciones de litio y aumentar el riesgo de toxicidad. No se recomienda el uso simultáneo de una combinación de perindopril e indapamida con preparaciones de litio. Si dicha terapia es necesaria, se debe controlar constantemente el contenido de litio en el plasma sanguíneo.

El baclofeno potencia el efecto hipotensor de Noliprel. Con el uso simultáneo, se debe controlar cuidadosamente la presión arterial y la función renal y se debe ajustar la dosis de Noliprel.

Cuando se usa simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico en dosis altas (más de 3 g por día), se pueden reducir los efectos diuréticos, natriuréticos e hipotensores. Con una pérdida significativa de líquidos, se puede desarrollar insuficiencia renal aguda (debido a una disminución de la filtración glomerular). Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento, es necesario reponer la pérdida de líquido y controlar cuidadosamente la función renal al comienzo del tratamiento.

Con el uso simultáneo de Noliprel y antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, es posible potenciar el efecto hipotensor y aumentar el riesgo de desarrollar hipotensión ortostática (efecto aditivo).

Los glucocorticosteroides (GCS) y la tetracosactida reducen el efecto hipotensor de Noliprel (retención de agua y electrolitos como resultado de la acción de GCS).

Otros fármacos antihipertensivos potencian el efecto de Noliprel.

perindopril

Los inhibidores de la ECA reducen la excreción renal de potasio inducida por diuréticos. Los diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno, amilorida), los suplementos de potasio y los sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio pueden provocar aumentos significativos de las concentraciones séricas de potasio, incluida la muerte. Si es necesario el uso combinado de un inhibidor de la ECA y los medicamentos anteriores (en caso de hipopotasemia confirmada), se debe tener precaución y realizar un control regular de las concentraciones plasmáticas de potasio y los parámetros del ECG.

Combinaciones que requieren especial cuidado al utilizar

Cuando se utilizan inhibidores de la ECA (captopril, enalapril) en pacientes con diabetes mellitus, se puede potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y los derivados de sulfonilurea. Las condiciones de hipoglucemia ocurren extremadamente raramente (debido a un aumento en la tolerancia a la glucosa y una disminución en la necesidad de insulina).

Combinaciones que requieren precaución al usar.

Mientras se toman inhibidores de la ECA, alopurinol, fármacos citostáticos o inmunosupresores, corticosteroides sistémicos o procainamida aumentan el riesgo de desarrollar leucopenia.

Los inhibidores de la ECA pueden potenciar el efecto hipotensor de la anestesia general.

El tratamiento previo con diuréticos (tiazidas y diuréticos de asa) en dosis elevadas puede provocar una disminución del volumen sanguíneo e hipotensión arterial cuando se prescribe perindopril.

indapamida

Combinaciones que requieren especial cuidado al utilizar

Debido al riesgo de hipopotasemia, se debe tener precaución al usar indapamida junto con medicamentos que pueden causar torsades de pointes, por ejemplo, medicamentos antiarrítmicos (quinidina, sotalol, hidroquinidina), algunos antipsicóticos (pimozida, tioridazina), otros medicamentos como cisaprida. . Debe evitarse el desarrollo de hipopotasemia y, si es necesario, corregirse. Se debe controlar el intervalo QT.

La anfotericina B (iv), los gluco y mineralocorticosteroides (cuando se administran por vía sistémica), la tetracosactida, los laxantes que estimulan la motilidad intestinal, aumentan el riesgo de hipopotasemia (efecto aditivo). Es necesario controlar el nivel de potasio en el plasma sanguíneo y, si es necesario, corregirlo. Se debe prestar especial atención a los pacientes que reciben simultáneamente glucósidos cardíacos. Se deben utilizar laxantes que no estimulen la motilidad intestinal.

La hipopotasemia potencia el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos. Con el uso simultáneo de indapamida y glucósidos cardíacos, se debe controlar el nivel de potasio en el plasma sanguíneo y las lecturas del ECG y, si es necesario, se debe ajustar la terapia.

Combinaciones que requieren precaución al usar.

Los diuréticos (incluida la indapamida) pueden causar insuficiencia renal funcional, lo que aumenta el riesgo de desarrollar acidosis láctica mientras se toma metformina. No se debe prescribir metformina si la creatinina sérica excede 1,5 mg/dL (135 µmol/L) en hombres y 1,2 mg/dL (110 µmol/L) en mujeres.

Con una deshidratación significativa del cuerpo, causada por la ingesta de diuréticos, el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aumenta debido al uso de agentes de contraste que contienen yodo en dosis altas. Es necesaria la rehidratación antes de utilizar agentes de contraste yodados.

Cuando se usa simultáneamente con sales de calcio, se puede desarrollar hipercalcemia como resultado de una disminución de la excreción en la orina.

Cuando se usa indapamida en el contexto del uso constante de ciclosporina, el nivel de creatinina en plasma aumenta incluso en un estado normal de equilibrio hidroelectrolítico.

Análogos de la droga Noliprel.

Análogos estructurales del principio activo:

• Ko-Perineva;
• Noliprel A;
• Noliprel A Bi-forte;
• Noliprel A fuerte;
• Noliprel fuerte;
• Períndico;
• Perindopril-Indapamida Richter.

Si no hay análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades para las cuales ayuda el medicamento correspondiente y consultar los análogos disponibles para determinar el efecto terapéutico.

Noliprel es una combinación de perindopril (un inhibidor de la ECA) y un diurético de sulfonamida. Esta interacción es bastante eficaz en la lucha contra la hipertensión arterial, por lo que Noliprel tiene muchos análogos y sustitutos.

Es un fármaco francés que se produce en Francia en el Laboratorio de Industria Servier. La empresa farmacológica presentada tiene su oficina de representación en Rusia, donde también produce este producto.

Noliprel. Composición y forma de lanzamiento.

Los componentes principales de Noliprel son la indapamida. Se vende en farmacias en cinco formatos: Noliprel tiene la dosis más baja de principios activos, contiene 2 mg de perindopril y 0,625 de indapamida. Noliprel forte contiene exactamente el doble de cada componente.

También se produce Noliprel A, que contiene 2,5 mg del primer componente y 0,625 mg del segundo. El siguiente formato, Noliprel A Forte, incluye una ración doble de la dosis anterior. Noliprel A Bi-Forte viene en la consistencia más grande, con 10 mg del primer ingrediente y 2,5 mg del segundo.

La letra "A" existente en algunas interpretaciones indica que en este medicamento el perindopril se complementa con el aminoácido arginina. Lo que, a su vez, ayuda a mejorar el estado del corazón y los vasos sanguíneos.

Propiedades

Debe sus características a los ingredientes principales: perindopril e indapamida. El primero de la lista es conocido por su rápida absorción. Una vez en el cuerpo, ayuda a reducir la presión arterial, reduciendo la carga sobre el corazón.

Una quinta parte del volumen total que ingresa al cuerpo se transforma en el metabolito activo perindoprilato. La vida media es de cuatro horas en promedio.

Este proceso puede retrasarse algo si existe insuficiencia renal y cardíaca.

La indapamida también sufre un rápido proceso de absorción en el tracto gastrointestinal. Dos tercios de la porción total salen con la orina y una cuarta parte con las heces. Estimula la excreción de sales de sodio a través del sistema urinario, lo que resulta en una disminución de la presión arterial.

Objetivo

La hipertensión esencial es la razón principal para tomar Noliprel.

También se utiliza activamente en pacientes que padecen presión arterial alta, pero que al mismo tiempo padecen diabetes mellitus tipo 2. Es necesario para reducir el riesgo de complicaciones microvasculares de los riñones y posibles complicaciones macrovasculares en términos de enfermedades cardiovasculares.

Noliprel - instrucciones de uso

Se debe tomar por la mañana, en ayunas, antes del desayuno, un comprimido una vez al día. Dependiendo de la edad y el estado del paciente, se selecciona la dosis. Si pasados ​​treinta días no se ha conseguido el resultado esperado se deberá aumentar la dosis única.

En pacientes de edad avanzada, antes del tratamiento, es necesario realizar una prueba del contenido de potasio en el organismo y realizar un diagnóstico completo de la función renal para evitar posibles problemas en el funcionamiento de este órgano en el futuro.

La dosis inicial debe ajustarse según la función renal.

Con un aclaramiento de 30-60 ml/min. no se requieren ajustes. Para lecturas de 60 y más, tampoco se requiere corrección. Para lecturas más bajas, se requiere un enfoque individual.

Sobredosis

El síntoma más común es la presión arterial baja. En determinadas situaciones pueden producirse vómitos, náuseas y convulsiones. En algunos casos se observó somnolencia y confusión.

El lavado gástrico es la primera acción a realizar en caso de sobredosis. Para hacer esto, debe beber la mayor cantidad de agua tibia posible y presionar la raíz de la lengua, provocando así el vómito. Después del procedimiento, puedes tomar Carbón activado.

Si hay un salto de presión demasiado hacia abajo, es necesario acostar inmediatamente al paciente, levantando ligeramente las piernas; si es necesario, se pueden administrar medicamentos que aumenten la presión arterial.

Efectos secundarios

En cuanto al tracto gastrointestinal, a menudo se observan problemas digestivos, acompañados de diarrea, vómitos y estreñimiento. Pueden producirse alteraciones en la percepción de los gustos, sensación de sed en la boca y, a menudo, falta de apetito. Es extremadamente raro, pero aún posible, edema intestinal y pancreatitis. Posible manifestación de encefalopatía hepática.

Es extremadamente raro, pero aún así se observa una disminución en el nivel de plaquetas, leucocitos, anemia aplásica y una mayor destrucción de los glóbulos rojos. En caso de trasplante de riñón, Noliprel puede provocar anemia.

Muy a menudo hay dolor de cabeza, mareos, aumento de la fatiga, cambios de humor, falta de sueño y confusión.

Pueden producirse alteraciones visuales y ruidos en los oídos.

Una disminución demasiado fuerte de la presión, al levantarse repentinamente, se observan mareos e incluso desmayos, muy raramente se observan taquicardia, bradicardia y arritmia. En el contexto de presión arterial baja, puede ocurrir un infarto de miocardio en pacientes con alto riesgo.

Tos seca prolongada, dificultad para respirar, broncoespasmos, secreción nasal, neumonía eosinofílica: todos estos efectos secundarios desaparecen inmediatamente después de suspender este medicamento.

No se puede descartar la posibilidad de aparición de erupción cutánea y picazón. Ocasionalmente se observa hinchazón de la cara o sus partes individuales, las extremidades del cuerpo y las membranas mucosas de la boca. Todos estos síntomas se observan en personas que padecen asma o son propensas a reacciones alérgicas. Los casos de eritema multiforme, síndrome de Lyell, una forma de necrólisis epidérmica tóxica y casos de fotosensibilidad son extremadamente raros.

Muy a menudo hay espasmos musculares, con menos frecuencia, pero también probable, insuficiencia renal; su forma aguda de manifestación ocurre extremadamente raramente.

Con poca frecuencia, pero también hay casos de impotencia, sudoración excesiva y con bastante frecuencia se observa síndrome de fatiga crónica.

Durante el tratamiento con Noliprel, se observa una disminución en la concentración de iones de sodio y potasio en la sangre, al mismo tiempo, puede ocurrir un aumento en el ácido úrico y la glucosa y la creatinina. Todos estos indicadores se nivelan inmediatamente después de terminar de tomar el medicamento.

Contraindicaciones

Noliprel no se prescribe cuando se trata con diuréticos ahorradores de potasio, ni tampoco cuando hay un aumento de este microelemento en la sangre. También es imposible realizar un tratamiento paralelo con fármacos antiarrítmicos.

El embarazo en cualquier trimestre, la lactancia materna y la edad menor de 18 años son fuertes contraindicaciones.

Si hay una mayor sensibilidad a los ingredientes de Noliprel, no se debe prescribir. Si se produce angioedema, también se debe excluir del tratamiento. La insuficiencia renal también será un motivo de rechazo, especialmente en situaciones en las que el aclaramiento es inferior a 30 ml/min. La encefalopatía también es una buena razón para elegir un análogo más adecuado que no ejerza tanta presión sobre el hígado.

Si tiene insuficiencia cardíaca crónica en el momento de la inestabilidad, tampoco debe tomar Noliprel. Enfermedades reumáticas, incluidas enfermedades difusas del tejido conectivo, por ejemplo, enfermedad de Sjogren, dermatomiositis.

El tratamiento con inmunosupresores en paralelo con Noliprel puede provocar la aparición de agranulocitosis.

El estado de depresión de la hematopoyesis de la médula ósea también es un síndrome indeseable para este fármaco. El tratamiento con diuréticos, una dieta sin sal, la inestabilidad de los niveles de glucosa, el aumento de los niveles de ácido úrico en la sangre, la presión arterial inestable, la estenosis de la válvula arterial y la condición después de un trasplante de riñón: todas estas condiciones son una buena razón para elija un medicamento que sea más adecuado para las indicaciones entre los análogos.

Interacción

Noliprel tiene una naturaleza "compleja", por lo que no todos los fármacos tienen un buen contacto con él. Por lo tanto, en combinación con el litio, puede aumentar su presencia en la sangre, lo que produce efectos tóxicos.

La terapia paralela con diuréticos tiazídicos conduce al mismo resultado. Si es necesario prescribir medicamentos de litio, se requiere un control constante de su nivel. Es mejor no prescribir tales combinaciones a menos que sea absolutamente necesario.

En combinación con AINE, incluido el ácido acetilsalicílico, existe el riesgo de una disminución del efecto diurético y, como resultado, una disminución del efecto del tratamiento. Pero, al mismo tiempo, con una pérdida grave de líquido, puede producirse insuficiencia renal aguda.

El tratamiento complementario con diuréticos en grandes dosis puede provocar una disminución significativa del sistema cúbico centrado en el cuerpo y una fuerte disminución de la presión arterial.

El baclofeno puede mejorar el efecto del tratamiento con Nolipril, por lo que con este tándem es necesario controlar más cuidadosamente su presión arterial, sin olvidar controlar la función renal. Si es necesario, se debe reducir inmediatamente la dosis.

En combinación con antidepresivos tricíclicos, también existe la posibilidad de una disminución demasiado fuerte de la presión arterial, existe una alta posibilidad de que se produzcan mareos al ponerse de pie e incluso el desarrollo de desmayos.

Cuando se trata con glucocorticosteroides y tetracosactidas, la eliminación del exceso de líquido del cuerpo empeora, por lo que la eficacia del fármaco antihipertensivo puede disminuir drásticamente.

Los inhibidores de la ECA retrasan la liberación de potasio a través de los riñones. Como resultado, puede ocurrir la muerte. Para evitar tal resultado, es necesario controlar el contenido de sales de potasio en la sangre, no sería superfluo realizar un ECG con regularidad.

Para garantizar que los niveles de potasio no caigan por debajo del nivel permitido, los medicamentos antiarrítmicos deben seleccionarse con sumo cuidado. Ciertos antipsicóticos también pueden provocar una desviación similar. En este tándem, es necesario un control constante de los niveles de potasio.

Los laxantes también pueden provocar hipopotasemia, en este caso también es necesario controlar el nivel de potasio y, si es necesario, corregirlo. Si es necesario tomar laxantes, conviene elegir aquellos que no estimulen los intestinos.

La combinación de metformina e indapamida puede provocar insuficiencia renal debido al efecto diurético de la segunda. También existe la posibilidad de que se acumule ácido láctico en la sangre.

Análogos

Co-Perineva, Perindid, Perindopril-Indapamida Richter. Todos ellos son análogos completos de Noliprel y contienen los mismos ingredientes. Por tanto, sus características coinciden en su mayoría con él. Disponible en varias dosis, lo que le permite ajustar con mayor precisión el curso del tratamiento.

A pesar de que todos los análogos tienen la misma composición que Noliprel, el costo para todos es diferente. En promedio, comienza en 250 y, para algunos medicamentos, alcanza los 1200 rublos por paquete.

instrucciones especiales

Si una persona nunca antes ha recibido tratamiento con perindopril e indapamida, al principio se debe controlar exhaustivamente su condición, principalmente para excluir la aparición de hipopotasemia. Tampoco se puede descartar el riesgo de idiosincrasia. Es necesario realizar un seguimiento para mantener al mínimo la probabilidad de que se produzcan estos efectos secundarios.

Hay que tener en cuenta que con una inflamación severa de la laringe, es probable que existan dificultades para respirar e incluso la muerte. Con tal resultado, se requiere tratamiento inmediato con adrenalina. El edema intestinal es extremadamente raro, pero también posible.

Mientras se toma Noliprel, existe un alto riesgo de sufrir un shock anafiláctico por una picadura de abeja o avispa. Por las mismas razones, no se debe realizar un ciclo paralelo de inhibidores de la ECA e inmunoterapia a base de veneno de abeja.

Para evitar problemas, se debe suspender el uso de medicamentos que contengan veneno al menos un día antes del tratamiento.

Noliprel puede causar neutropenia; el riesgo de esta enfermedad es mayor en pacientes con insuficiencia renal. Depende únicamente del tamaño de la porción individual. Después de completar el tratamiento, todos los síntomas de la neutropenia desaparecen por sí solos, sin tratamiento. Para reducir el riesgo de esta desviación, es necesario controlar cuidadosamente la dosis y sopesar los pros y los contras antes del tratamiento.

A menudo, durante la terapia aparece una tos seca. Una vez finalizado el tratamiento, se marcha solo. En el contexto de tal desviación, el médico decide si continuar o no el tratamiento.

En caso de insuficiencia renal, la CK es inferior a 30 ml/min. Nolipril no es deseable; para el tratamiento es mejor elegir análogos que contengan uno de sus componentes principales. Si durante el tratamiento las pruebas revelan insuficiencia renal, también tiene sentido cambiar a un análogo con uno de los componentes principales.

Después de un tiempo, podrá volver a tomar Noliprel, pero en una dosis menor. En este caso, es necesario un control constante de los niveles de potasio y creatinina. Como regla general, dicho control se realiza por primera vez dos semanas después del inicio del tratamiento, posteriormente dicho análisis debe realizarse al menos una vez cada dos meses.

En pacientes que padecen estenosis de la arteria renal, existe un alto riesgo de hipotensión. Para evitar este resultado, se debe prestar especial atención al contenido de agua del cuerpo, especialmente después de diarrea o vómitos. En este caso, es obligatorio un control constante de los electrolitos en sangre.

Sin embargo, si se produce una disminución demasiado fuerte de la presión arterial, se puede administrar por vía intravenosa cloruro de sodio al 0,9%. Una disminución temporal demasiado fuerte de la presión arterial no es motivo para interrumpir el tratamiento con Noliprel. Es posible cambiar a una dosis más baja o utilizar análogos que contengan uno de los componentes activos.

No debemos olvidar que además de los ingredientes principales, Noliprel contiene sustancias adicionales, una de las cuales es la lactosa monohidrato. Por lo tanto, las personas que padecen intolerancia a este componente o deficiencia de lactasa también deben elegir uno de los análogos.

Para evitar la anemia en personas que se han sometido a un trasplante de riñón, es necesario controlar el nivel de hierro en sangre. La tendencia es que cuanto mayor sea su indicador inicial, mayor será la probabilidad de que caiga por debajo del nivel máximo permitido.

Esta reacción del cuerpo no depende de la dosis, por lo que es necesario un control cuidadoso durante los primeros seis meses del curso, después de lo cual la situación se estabilizará por sí sola. Después de suspender el medicamento, el nivel de hemoglobina se restablece por completo.

Para evitar el desarrollo de hipotensión e insuficiencia renal, especialmente en pacientes de edad avanzada y con enfermedad renal existente, el tratamiento debe iniciarse con una dosis pequeña, incrementándola gradualmente hasta lograr el resultado deseado.

Además de la hipotensión, también puede desarrollarse. Este riesgo existe con la estenosis renal bilateral, por lo que tiene sentido comenzar el tratamiento con una dosis baja, incrementándola gradualmente hasta la dosis requerida, sin olvidar controlar el nivel de potasio en sangre. Después de suspender el medicamento, todos los síntomas desaparecen.

En caso de insuficiencia cardíaca grave, la terapia también debe iniciarse con porciones mínimas y, al mismo tiempo, controlar constantemente el estado del paciente. Estas recomendaciones también se aplican a los pacientes insulinodependientes.

Si, además de hipertensión, el paciente también tiene insuficiencia cardíaca, bajo ninguna circunstancia se debe suspender el tratamiento con betabloqueantes. Deben tomarse en combinación con inhibidores de la ECA.

Cuando se somete a anestesia general, es probable que quienes toman Noliprel experimenten una caída demasiado grande de la presión arterial, especialmente si el fármaco utilizado para la anestesia también tiene propiedades hipotensoras. Por lo tanto, se debe dejar de tomar el inhibidor de la ECA al menos 24 horas antes. También se debe informar al anestesiólogo sobre la toma de estos medicamentos.

Si hay obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, la terapia debe realizarse con extrema precaución.

De hecho, la ictericia colestásica puede ocurrir durante el tratamiento en pacientes con insuficiencia hepática. Si los procesos ocurren rápidamente, puede ocurrir necrosis hepática. En casos especiales, es probable la muerte. Las razones de la aparición de tal desviación no están claras, por lo tanto, ante los primeros signos de ictericia o mal funcionamiento del hígado, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.

La hiponatremia es otro diagnóstico que puede desarrollarse como resultado de tomar medicamentos que tienen efecto diurético. La dificultad también puede radicar en el hecho de que al comienzo del tratamiento los síntomas pueden no aparecer, pero aparecen después de un tiempo, por lo que el seguimiento de este indicador requiere un seguimiento especialmente cuidadoso.

Si hay enfermedades del hígado, por ejemplo, cirrosis, o en personas mayores, insuficiencia cardíaca, la probabilidad de hiponatremia aumenta varias veces.

En este contexto, aumenta la posibilidad de arritmia, incluida la arritmia de tipo pirueta, por lo que, en casos excepcionales, es probable la muerte.

La hipopotasemia que ocurre con frecuencia requiere tratamiento inmediato, que puede implicar tomar diuréticos tiazídicos, que reducen la cantidad de potasio excretado del cuerpo. Como resultado, la situación se está estabilizando.

En este caso, es importante asegurarse de que no se produzca hipercalcemia, lo que también puede ocurrir durante dicho tratamiento. Esta desviación también puede aparecer si una persona tenía hiperparatiroidismo, que no se detectó de manera oportuna.

Si tiene diabetes, es necesario un control constante de los niveles de azúcar en sangre del paciente.

El riesgo de gota ocurre cuando hay un nivel demasiado alto de ácido úrico en la sangre.

Si el paciente tiene un mal funcionamiento de los riñones, si aparecen hiponatremia e hipovolemia durante los procedimientos, existe la posibilidad de una disminución en la tasa de filtración glomerular, en cuyo contexto hay un aumento en el contenido de urea y creatinina en el cuerpo.

Cuando se toman, las situaciones de fotosensibilidad son raras, pero aún ocurren. Si existe tal desviación, se debe suspender el tratamiento; si es necesario, se puede reiniciar el tratamiento posteriormente, pero cubriéndose cuidadosamente de la luz solar directa.

La indapamida, presente en Noliprel, puede mostrar una reacción positiva ante la presencia de dopaje en el organismo, por estas razones no se recomienda su ingesta a los deportistas.

Los pacientes que conducen un automóvil pueden tomar noliprel, pero en determinadas situaciones, si una persona experimenta reacciones especiales a una disminución de la presión arterial: mareos y otras alteraciones de la función psicomotora, debe dejar de conducir.

Noliprel y el alcohol, como la mayoría de fármacos similares, no son compatibles. Además, esta combinación puede provocar muchas complicaciones, incluida la muerte. Teniendo en cuenta la toxicidad de las bebidas alcohólicas, aumenta la carga sobre el hígado, lo que contribuye a su destrucción.

El metabolismo del noliprel también tiene lugar en el hígado, por lo que sobre este órgano recae demasiada responsabilidad, lo que puede provocar cambios graves y muerte celular, provocando hepatitis alcohólica o cirrosis.

Además del impacto negativo sobre el hígado, existe una mayor carga sobre el sistema nervioso central. El etanol contenido en el alcohol puede potenciar los efectos secundarios de Noliprel en este lado del cuerpo.

La absorción de los inhibidores de la ECA también se reduce debido a la ingesta de alcohol, lo que contribuye a una disminución del efecto terapéutico. Después de lo cual tendrás que empezar todo el curso de nuevo. Por el contrario, el etanol puede mejorar la eficacia del fármaco, lo que puede provocar una vasodilatación excesiva y una disminución significativa de la presión arterial.

Durante el embarazo, el medicamento está contraindicado, por lo que a la hora de planificar uno conviene dejar de tomarlo inmediatamente y elegir otro que sea más adecuado para esta situación. No dejar de tomar Noliprel puede provocar el desarrollo de defectos en el feto y provocar un desarrollo anormal, por ejemplo, oligohidramnios, especialmente en el segundo y tercer trimestre. El medicamento puede causar complicaciones en los recién nacidos. Una mujer embarazada puede desarrollar hipovolemia.

La información de que perindopril pasa a la leche materna se considera poco confiable, pero la indapamida tiene esta capacidad. Como resultado, es probable que el bebé tenga una mayor sensibilidad a los derivados de sulfonamida, y también existe la posibilidad de ictericia nuclear y es posible la manifestación de hipopotasemia.

La hipertensión arterial (HA) es uno de los problemas clave de la atención sanitaria moderna. Se asocia con altos riesgos de discapacidad y muerte. Para prevenir esto en casos graves, los médicos recomiendan una terapia combinada.

Uno de los tratamientos populares es Noliprel, cuyas instrucciones de uso describen en detalle sus características.

Noliprel, cuyas instrucciones incluyen información sobre los componentes, se compone de sustancias activas y adicionales. Los primeros determinan el efecto terapéutico y los segundos proporcionan la estructura, consistencia y velocidad de disolución de la tableta.

Tabla 1. Composición de Noliprel, componentes y efecto que producen.

Ingredientes activos
Perindopril erbumina (terc-butilamina)	Sustancia del grupo de los inhibidores de la ECA. Suprime la síntesis de angiotensina, la síntesis y liberación de aldosterona, aumenta el período de descomposición de la bradicinina. Conduce a vasodilatación, efecto hipotensor, restaura la estructura del miocardio, etc.
indapamida	Un diurético que tiene un efecto hipotensor al aumentar la producción de orina.
Además
Dióxido de silicio coloidal	Emulsionante, conservante
microcelulosa	El relleno proporciona dureza.
Azúcar de leche	Aumenta el peso, simplifica la dosificación.
Ácido esteárico	Emulsionante, conservante, estabilizante.

Noliprel: comprimidos blancos para la presión arterial. Tienen forma alargada, con una marca en ambos lados. Los comprimidos se presentan en un blister de plástico de 14 unidades.

El blíster está empaquetado en una caja de cartón gruesa que viene con instrucciones de uso.

El medicamento Noliprel es sinónimo de este medicamento. Hay diferencias menores:

1. incluido en varias sales. En un caso se utiliza en forma de perindopril erbumina y en el otro, arginina. Esta característica no juega un papel importante en la acción del fármaco.
2. Existen algunas discrepancias en la lista de sustancias adicionales.

Noliprel, cuya forma de liberación es la misma que la de la variedad A, también tiene dosis, indicaciones y limitaciones idénticas. Según las instrucciones de uso, el régimen de tratamiento también es el mismo. Sin embargo, está prohibido sustituir un remedio por otro sin consultar a un médico.

La dosis de Noliprel y la forma Forte es ligeramente diferente:

1. El primer fármaco incluye 2/0,625 mg (perindopril/indapamida).
2. El segundo contiene 3,3/0,625 mg, respectivamente.

Por tanto, Forte tiene un efecto potenciado. Por lo demás, Forte y Noliprel, cuyos principios activos son los mismos, son sinónimos. La decisión de prescribir tal o cual remedio la toma un especialista.

Las instrucciones de uso contienen información sobre los medicamentos. La lectura de ambas anotaciones revela diferencias clave entre ellas, en particular:

1. Compuesto. Y Forte incluye más ingredientes activos. 2 mg de perindopril y 0,625 mg de indapamida en Noliprel, 5 mg y 1,25 mg, respectivamente, en A Forte.
2. Apariencia. Noliprel: comprimidos sin recubrir, Forte A, recubiertos con esmalte blanco.

Noliprel, cuyo uso lo determina el médico, es algo más débil que el medicamento A Forte. El segundo remedio suele prescribirse en casos más complejos.

Este es el tipo de medicamento más potente. Contiene la cantidad máxima de sustancia activa. 2 mg de perindopril y 0,625 mg de indapamida en Noliprel, 10 mg y 2,5 mg, respectivamente, en A Bi Forte. Además, el perindopril está disponible como otra sal. Sin embargo, esta diferencia no es fundamental.

Fabricante

La información sobre la empresa productora está contenida en las instrucciones de uso. Noliprel es un medicamento producido en Rusia utilizando las tecnologías de la empresa francesa Servier Industry Laboratories. Fue fundada en Orleans en los años 60 del siglo pasado. Actualmente, la empresa cuenta con alrededor de 150 oficinas de representación, incluso en Moscú.

Noliprel, cuyo fabricante garantiza alta calidad y seguridad, es uno de los fármacos más recetados para el tratamiento de la hipertensión arterial.

¿Para qué sirven estas pastillas?

Antes de iniciar el tratamiento farmacológico es necesario leer las instrucciones de uso. El resumen incluye información detallada sobre cómo tomar tabletas de Noliprel y para qué se recomiendan.

Tabla 2. Indicaciones de uso de Noliprel

¿A qué presión debo tomar el medicamento?

Los medicamentos destinados al tratamiento de la hipertensión se prescriben en un curso. Es imposible lograr un efecto duradero tomando la pastilla periódicamente. Se recomienda tomar Noliprel (las instrucciones de uso a qué presión usar no indican precisamente por este motivo) durante un tiempo prolongado. El momento exacto lo determina el médico tratante en cada caso específico por separado.

¿Cómo afecta la hipertensión a varios órganos?

Instrucciones de uso

Muchos datos que no pueden revelarse durante la cita con el médico están contenidos en las instrucciones de uso. La lista de restricciones es una de sus partes importantes. Antes de tomar Noliprel, tenga en cuenta que el medicamento está prohibido para:

1. Mujeres que estén planeando un embarazo, embarazadas o en período de lactancia. Las sustancias activas de las tabletas, según las instrucciones de uso, pueden provocar diversas enfermedades y patologías en los niños. Si se detecta un embarazo, debe dejar de usar Noliprel inmediatamente. El médico le dirá con qué sustituir el medicamento.
2. Niños y adolescentes. Antes de llegar a la edad adulta, no se recomienda tomar el medicamento debido a la falta de estudios que confirmen la seguridad del medicamento a esta edad.

Las personas mayores deben tomar las pastillas con precaución. Se recomienda tomar la primera dosis en un entorno hospitalario. El período mínimo de observación es de 8 horas.

¿Cuáles son las dosis?

Independientemente del diagnóstico, de acuerdo con las instrucciones de uso, solo existe una dosis del medicamento. Se recomienda tomar un comprimido, una vez cada 24 horas. No es necesario ajustar la dosis, incluso en caso de desviaciones en el aclaramiento de creatinina.

Si es necesario, aumente la dosis, al paciente se le recetan los mismos medicamentos:

• Noliprel A;
• Forte;
• Un fuerte;
• A B Fuerte.

¿Cómo tomar antes o después de las comidas?

Tomar el medicamento no está relacionado con la dieta. Las instrucciones de uso del medicamento Noliprel no especifican cómo tomarlo, antes o después de las comidas. Sin embargo, recomienda tomar el comprimido con abundante agua. La cantidad mínima de líquido es de 100 a 200 ml.

¿Por la mañana o por la noche?

Las instrucciones de uso recomiendan tomar el medicamento por la mañana. Sin embargo, si es necesario, puedes tomar Noliprel por la noche. Debe tenerse en cuenta que una tableta está diseñada para un día, por lo tanto, al tomar el medicamento por la noche, se viola regularmente el régimen definido en la anotación.

Efectos secundarios

Los medicamentos pueden provocar manifestaciones negativas. Afectan a diferentes sistemas. Su naturaleza e intensidad están directamente relacionadas con las características del paciente. En algunos pacientes, los fenómenos negativos no ocurren en absoluto.

Tabla 3. Noliprel: efectos secundarios y posibles complicaciones

El sistema cardiovascular	Bradicardia, taquicardia, arritmia, presión arterial baja, ictus, etc.
Sistema respiratorio	Espasmos en los bronquios, tos seca y seca, rinorrea.
SNC	Dolores de cabeza, dificultad para concentrarse, irritabilidad, apatía, insomnio, pérdida del conocimiento.
Tracto gastrointestinal	Náuseas, cólicos, vómitos, diarrea, ictericia de etiología farmacológica.
Piel	Enrojecimiento, descamación, angioedema, dermatitis y otras manifestaciones alérgicas.
Órganos sensoriales	Sonidos extraños, sabor metálico en la boca, alteraciones visuales.
Sistema genitourinario	Disminución de la libido, impotencia, aumento de la diuresis.
Otro	Sudoración, caída del cabello.

Noliprel, cuyos efectos secundarios afectan negativamente la calidad de vida del paciente, debe reemplazarse con un fármaco análogo en consulta con un especialista.

¿Afecta la potencia?

Muchos hombres que leen las instrucciones de uso del medicamento temen los posibles efectos secundarios. Especialmente urgente es el tema de si Noliprel afecta la potencia. El producto puede afectar negativamente la función sexual del hombre debido a la indapamida que contiene. Sin embargo, cancelar el tratamiento de la hipertensión no es una salida a esta situación.

La presión arterial alta provoca el estrechamiento de las arterias y venas, lo que provoca un suministro de sangre insuficiente. En el futuro, esto conduce al desarrollo de impotencia. Además, la amenaza de muerte para el paciente aumenta de 5 a 6 veces. A menudo, reemplazarlo con un análogo ayuda a reducir las manifestaciones negativas.

¿Es adictivo?

Algunos pacientes notan que después de algún tiempo después de tomar las tabletas, su efecto se vuelve menos pronunciado. A veces se vuelve completamente imperceptible. El noliprel, que no es adictivo para todos, puede volverse ineficaz después de unos meses, pero puede ayudar durante muchos años.

Para evitar el desarrollo de resistencias al perindopril y a la indapamida, los expertos recomiendan alternar productos a base de diferentes principios activos.

Compatibilidad con alcohol

No es deseable combinar todos los inhibidores de la ECA con alcohol. Esto se debe a la mejora mutua del efecto de las bebidas fuertes y las sustancias activas del fármaco cuando se toman juntos, a saber:

1. El noliprel y el alcohol pueden provocar una disminución excesiva de la presión arterial. Esto puede provocar una interrupción del suministro de sangre a tejidos y órganos, lo que conduce al desarrollo de patologías graves.
2. El noliprel y el alcohol, cuya compatibilidad es cuestionable, provocan un efecto tóxico. El cuerpo sufre un "doble golpe" por los productos de degradación del etanol.

No debe beber alcohol junto con medicamentos para la presión arterial. Dejar de tomar medicamentos para beber tampoco es la mejor solución. El alcohol en sí tiene un efecto negativo sobre el sistema cardiovascular.

¿Cuánto tiempo tomar?

El uso prolongado de tabletas es más eficaz. Muchas personas interrumpen el tratamiento farmacológico después de estabilizar su presión arterial mientras toman el fármaco. Esto a menudo provoca la recurrencia de la hipertensión arterial. La decisión de suspender el medicamento sólo la puede tomar un médico. Es él quien prescribe Noliprel, cuánto tiempo tomarlo y saca conclusiones sobre el éxito del tratamiento elegido.

Contraindicaciones

Las instrucciones de uso estipulan una serie de razones que son la base para prohibir el uso de tabletas.

Tabla 4. Contraindicaciones para el uso del fármaco Noliprel.

Nombre	Detalles
Intolerancia individual a los componentes de la droga.	Reacciones alérgicas a los componentes activos del fármaco, intolerancia individual a la lactosa.
Angioedema	Historia o manifestación previa después del uso de inhibidores de la ECA.
hipopotasemia	Cantidad excesiva de potasio en el cuerpo.
Insuficiencia renal	Aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto.
Trastornos hepáticos	Incluyendo casos asociados con encefalopatía hepática.
Junto con ciertos medicamentos	En particular, prolongan el intervalo QT.

Noliprel, cuyas contraindicaciones deben estudiarse con antelación, debe tomarse con precaución cuando:

• patologías sistémicas del tejido conectivo;
• junto con inmunosupresores;
• para diabetes mellitus;
• insuficiencia cardíaca crónica;
• estenosis de la arteria renal, etc.

En las instrucciones de uso se incluye una lista completa de las funciones de la aplicación.