Ofloxacina: dosis, indicaciones, efectos secundarios del antibiótico. Ofloxacina en la práctica urológica Instrucciones oficiales de uso de ofloxacina.

El antibiótico ofloxacina es un fármaco antimicrobiano de amplio espectro que se prescribe para el tratamiento de infecciones bacterianas de diversos órganos y sistemas funcionales. Tiene un efecto bactericida y bacteriostático, deteniendo la proliferación de patógenos sensibles a este fármaco.

Propiedades farmacológicas de la droga.

El principal ingrediente activo del fármaco es la ofloxacina, que afecta eficazmente a los microorganismos multirresistentes a otros antibióticos que inhiben la síntesis de ADN (anzamicina, nitrofurano, trimetroprim, sulfanilamida).

El agente antimicrobiano Ofloxacino pertenece al grupo de segunda generación, que detiene la actividad de la enzima bacteriana ADN girasa, lo que provoca la interrupción de la síntesis del ADN y la división celular.

Las propiedades antibacterianas del fármaco se extienden a los microorganismos grampositivos y gramnegativos, así como, hasta cierto punto, a los microbios patógenos, que con mayor frecuencia se transmiten sexualmente. La resistencia de la microflora (resistencia al fármaco) se desarrolla con bastante lentitud. Se manifiesta notablemente el efecto post-antibiótico: la actividad antibacteriana del fármaco después de su interrupción.

Activo contra algunos microorganismos grampositivos: estafilococos, estreptococos, especialmente estreptococos betahemolíticos.

Muestra propiedades bactericidas contra muchas bacterias gramnegativas: salmonella, citrobacterias, enterobacterias y otras, incluidos los microorganismos resistentes a los antibióticos penicilina.

Las bacterias anaeróbicas que pueden desarrollarse en condiciones sin oxígeno (excepto Bacteroides ureolyticus) no son sensibles a la ofloxacina.

Respondiendo a la pregunta de si el Ofloxacino es un antibiótico o no, podemos dar la siguiente definición: “los antibióticos son sustancias de origen natural o sintético que son capaces de suprimir determinados microorganismos”. Por tanto, la ofloxacina es un antibiótico sintético que es activo contra las bacterias anteriores.

Dosis y métodos de uso del medicamento.

Según las instrucciones de uso, el antibiótico Ofloxacino se presenta en varias formas farmacéuticas:

  • Tabletas de ofloxacina: 1 tableta contiene 200 mg de sustancia activa y componentes auxiliares para impartir las cualidades necesarias durante la producción del medicamento; cada blister contiene 6 o 10 comprimidos;
  • ungüento para los ojos al 0,3%: ubicado en tubos de aluminio en una cantidad de 3 o 5 gramos, que se colocan en una caja de cartón junto con las instrucciones;
  • solución para perfusión al 0,2%: 100 ml de solución en un frasco de vidrio, 1 frasco en una caja de cartón.

La dosis del medicamento depende del tipo y duración de la infección, del bienestar general del paciente y se selecciona en consulta con un médico especialista.

  1. Los comprimidos de ofloxacino se toman por vía oral antes o durante las comidas en su forma entera, sin triturar ni masticar, con agua limpia. La dosis terapéutica varía de 1 comprimido (200 mg) a 4 comprimidos (800 mg) al día. A veces se permite prescribir 2 comprimidos de ofloxacino (400 mg) en dosis única al día (que se tomarán por la mañana).

El curso promedio de la terapia dura de 7 a 10 días; es necesario continuar el tratamiento durante al menos tres días después de que hayan desaparecido los síntomas de la enfermedad. La duración total del uso de Ofloxacino no debe exceder las 8 semanas de tratamiento.

La dosis permitida de comprimidos por día, indicada en las instrucciones de uso, en el tratamiento de una infección:

  • órganos respiratorios y auditivos – dos comprimidos (400 mg);
  • órganos digestivos – dos comprimidos (400 mg);
  • tracto urinario y órganos genitales: dos comprimidos (400 mg), para infecciones no complicadas del tracto urinario inferior: un comprimido (100 mg);
  • piel y tejidos blandos – dos comprimidos (400 mg);
  • huesos y articulaciones – dos comprimidos (400 mg);
  • para el tratamiento de la gonorrea: dos comprimidos (400 mg) a la vez.

En algunos casos (en caso de enfermedad grave, con absorción insuficiente del fármaco), la dosis se puede aumentar a 3-4 comprimidos (hasta 800 mg). Luego, el antibiótico se toma dos veces al día, por la mañana y por la noche. La dosis para pacientes con insuficiencia hepática y renal se puede ajustar hacia abajo.

El uso de ofloxacina simultáneamente con antiácidos (para reducir la acidez del estómago) provoca una disminución del efecto antimicrobiano, ya que se forman compuestos insolubles. Por tanto, la ofloxacina, como cualquier antibiótico similar, debe tomarse 2 horas antes que estos medicamentos.

  1. La pomada de ofloxacina se utiliza para las siguientes enfermedades:
  • infecciones bacterianas de ojos, córnea y párpados (blefaritis, conjuntivitis, etc.);
  • inflamación purulenta de la raíz de las pestañas (cebada);
  • dacriocistitis, inflamación del conducto lagrimal;
  • Infecciones oculares por clamidia.

Durante el tratamiento, la pomada se usa 2-3 veces al día y, en presencia de infección por clamidia, 5 veces al día, el curso de tratamiento no dura más de 2 semanas. La pomada, que debe tratarse con extrema precaución, se aplica directamente sobre el globo ocular, tirando hacia atrás el párpado inferior. Exprima aproximadamente una gota de pomada (0,10-0,15 g) del tubo, cierre los párpados y distribuya la pomada con movimientos suaves.

  1. Para la terapia de infusión, se recomienda la administración intravenosa de una dosis del medicamento en un volumen de 200 a 400 ml, 1 a 2 veces al día. La solución de tratamiento se administra gradualmente durante un período de 30 a 60 minutos.

Se propone mezclar ofloxacino con una solución isotónica de glucosa, fructosa o cloruro de sodio. Para el procedimiento, es necesario utilizar únicamente una solución recién preparada.

La terapia con líquidos parenterales implica el uso de una solución con ofloxacina en el tratamiento del tracto respiratorio, los sistemas gastrointestinal y urinario, infecciones de huesos y articulaciones y en el tratamiento de enfermedades de la piel y tejidos blandos.

Notas especiales

Los pacientes que toman este medicamento deben evitar la exposición a la luz solar o a la radiación ultravioleta artificial.

Atención conductores: la ofloxacina está incluida en la lista de medicamentos que cambian la velocidad de reacción, por lo que se ve afectada la capacidad para conducir un automóvil y participar en el flujo general del tráfico. Se recomienda limitar la conducción u otras máquinas complejas mientras se usa el medicamento.

El uso de ofloxacina está excluido durante el embarazo y la lactancia, si es imposible prescribir otro tratamiento, es necesario acortar el proceso de lactancia.

Se permite prescribir este medicamento a pacientes menores de 18 años solo si existen indicaciones vitales o en los casos en que sea imposible ofrecer una opción de tratamiento alternativa. La dosis se calcula en función del peso del niño: la cantidad media diaria del medicamento es de 8 a 15 mg/kg.

Indicaciones de uso de ofloxacina.

El antibiótico Ofloxacina se prescribe para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas, persistentes y repetidas:

  • tracto respiratorio (inflamación bronquial, neumonía);
  • respiratorio, olfativo, auditivo (inflamación de la faringe, laringe, senos paranasales, otitis media);
  • superficie de la piel y tejidos blandos (úlceras destructivas, furunculosis);
  • sistema osteoarticular (osteomielitis, artritis reumatoide, complicaciones purulentas después de fracturas);
  • órganos digestivos y cavidad abdominal (peritonitis, enterocolitis);
  • sistema nervioso (con meningitis primaria y secundaria);
  • órganos pélvicos y sistema genitourinario (pielonefritis, vaginitis, colitis, cistitis, uretritis, prostatitis);
  • en caso de enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, clamidia).

Se utiliza para prevenir enfermedades en pacientes con sistemas inmunológicos debilitados debido a la neutropenia (disminución del número de neutrófilos), cuando aumenta la probabilidad de contraer infecciones bacterianas y fúngicas.

Efectos secundarios y contraindicaciones.

Durante el tratamiento, como se indica en las instrucciones de uso del medicamento, la ofloxacina puede causar efectos secundarios:

  • en el tracto gastrointestinal – dolor en el estómago y los intestinos, falta de apetito, ganas de náuseas y vómitos, indigestión; la diarrea persistente en las primeras 2 semanas de tratamiento indica colitis pseudomembranosa, entonces se debe suspender inmediatamente la toma de este medicamento y realizar el tratamiento necesario, sin necesidad de utilizar medicamentos que supriman la contracción de las paredes intestinales;
  • sobre la función del hígado y de los conductos biliares: muy raramente se produce inflamación del hígado y niveles elevados de enzimas hepáticas y bilirrubina en el suero sanguíneo (ictericia colestásica);
  • en los riñones y el tracto urinario: muy raramente se produce una inflamación aguda de los riñones (nefritis intersticial), hasta una violación de la función excretora; problemas para orinar (retraso o frecuencia);
  • en el sistema cardiovascular: taquicardia (latidos cardíacos rápidos), vasculitis (inflamación de las paredes vasculares), disminución del tono de los vasos sanguíneos;
  • en el sistema nervioso central: dolor y pesadez en la cabeza, convulsiones repentinas, sensación de entumecimiento en las extremidades, alteración de la coordinación; raramente – diplopía (visión doble), aumento de la presión intracraneal, alteración del sentido del olfato y de la percepción del color, pérdida del equilibrio; un estado de ansiedad y depresión, que puede aparecer inmediatamente después de la primera dosis del medicamento, entonces es necesario suspender el tratamiento y notificar al médico supervisor;
  • en el sistema inmunológico, muy raramente: reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas, anafilactoides, angioedema) con signos de asfixia;
  • en el sistema hematopoyético, muy raramente hay una disminución en el número de células sanguíneas, poco tiempo después de suspender el medicamento, se restablecen los valores normales;
  • en el sistema musculoesquelético: dolores musculares y articulares, inflamación reactiva de los ligamentos (tendivitis), cápsulas articulares (sinovitis); muy raramente: roturas patológicas del tendón;
  • reacciones alérgicas en la piel en forma de picazón y erupciones cutáneas, raramente: hemorragias puntuales, eritema multiforme exudativo, aumento de la sensibilidad de la piel a los rayos ultravioleta.

A veces los pacientes se quejan de taquicardia (latidos cardíacos rápidos), dolores musculares y articulares y debilidad general. El uso del medicamento en mujeres puede provocar candidiasis vaginal y, por lo tanto, se recomienda un control constante por parte de un ginecólogo.

En pacientes con diabetes mellitus, puede potenciar los efectos hipoglucemiantes de la insulina y los agentes orales para reducir los niveles de glucosa. Si el medicamento se prescribe a pacientes con patologías hepáticas o renales, se debe controlar cuidadosamente la concentración de ofloxacina en el plasma sanguíneo. En casos de insuficiencia hepática o renal grave, la probabilidad de intoxicación tóxica aumenta significativamente. En tales casos, se debe ajustar la dosis o suspender el tratamiento con este medicamento.

La ofloxacina no debe utilizarse en casos de hipersensibilidad a la ofloxacina y a todos los derivados de las fluoroquinolonas. Este medicamento no se puede utilizar para la epilepsia, enfermedades mentales, accidentes cerebrovasculares o después de una lesión cerebral traumática. No se prescribe para la inflamación de los ganglios linfáticos y las amígdalas, ni para la neumonía neumocócica, para ello se selecciona un medicamento de otro grupo de antibióticos.

Durante todo el período de uso del antibiótico, es necesario evitar el uso de bebidas alcohólicas y drogas.

Interacción con varias drogas.

La combinación del fármaco con fármacos antihipertensivos puede provocar una fuerte disminución de la presión arterial, en cuyo caso es necesario comprobar las funciones del sistema cardiovascular y ajustar la dosis.

Cuando la ofloxacina se combina con glucocorticoides (hormonas producidas por la corteza suprarrenal), el riesgo de daño a los tendones aumenta significativamente, especialmente en personas mayores.

En combinación con medicamentos que tienen propiedades alcalinas (bicarbonato de sodio, inhibidores de la anhidrasa carbónica), la ofloxacina puede provocar el desarrollo de cristaluria (acumulación de sales en el cuerpo).

Medicamentos como el metotrexato, la cimetidina y otros que inhiben la eliminación del fármaco contribuyen al aumento de las concentraciones de ofloxacino en el plasma sanguíneo.

Cuando se toma simultáneamente con teofilina, warfarina, metilxantina, ciclosporina, el medicamento prolonga el período de eliminación de estos medicamentos, por lo que se debe ajustar su dosis.

La administración de AINE, AMP sintéticos con alta actividad contra bacterias anaeróbicas y patógenos de infecciones por protozoos en combinación con ofloxacina provoca contracciones convulsivas y aumenta la posibilidad de un efecto tóxico.

Sobredosis

Síntomas de una sobredosis de ofloxacino: dolor en varias partes del cuerpo, mareos, náuseas y vómitos, desorientación, letargo, somnolencia, confusión. En caso de sobredosis, se realiza un lavado gástrico y luego se prescribe un tratamiento sintomático.

Para restaurar el cuerpo, se lleva a cabo una desintoxicación para eliminar sustancias tóxicas, una mayor hidratación para reponer las reservas de líquidos en el cuerpo y una terapia desensibilizante. No está indicado un antídoto específico, el procedimiento de hemodiálisis o diálisis peritoneal en este caso se considera ineficaz.

Conclusión

El antibiótico ofloxacina es un fármaco eficaz que se utiliza para el tratamiento etiotrópico de enfermedades infecciosas.


Las instrucciones de uso de Ofloxacina describen en detalle las propiedades y características del uso de un agente antibacteriano que tiene un amplio espectro de acción antimicrobiana. La ofloxacina se utiliza en una variedad de campos de la medicina: terapia, urología, oftalmología y venereología.

Antibiótico ofloxacina: descripción del medicamento.

La ofloxacina es un fármaco antibacteriano del grupo de las quinolonas fluoradas, que se basa en el principio activo del mismo nombre (ofloxacina). Su efecto bactericida se basa en el bloqueo de la enzima ADN girasa, responsable de la síntesis y división de las células microbianas. Como resultado, las cadenas de ADN se desestabilizan, se inicia el proceso de destrucción del citoplasma y las paredes celulares, lo que conlleva la muerte de los microorganismos patógenos.

Bueno saber

La ventaja de la droga radica en su fórmula química única. Debido al hecho de que se añadió un átomo de flúor a la molécula de quinolina, el efecto antibacteriano de la ofloxacina aumentó varias veces. La fórmula actualizada permite combatir aquellas cepas de patógenos que desarrollan resistencia a otros antibióticos.

La ofloxacina es activa contra una amplia gama de microflora bacteriana grampositiva y gramnegativa, incluida la destrucción eficaz de micoplasmas, clamidia, ureaplasma, gardnerella, micobacteria tuberculosis y microorganismos beta-lactamasa. Al mismo tiempo, algunas cepas de bacterias anaeróbicas y aeróbicas (Peptococcus spp., Clostridium difficile, Bacteroides spp, Nocardia asteroides, etc.), así como Treponema pallidum, muestran resistencia al fármaco.

Después de la administración oral, el principio activo se absorbe rápida y casi por completo (en un 95%), pero la ingesta de alimentos puede ralentizar un poco la absorción y afectar solo ligeramente la biodisponibilidad del fármaco. La ofloxacina penetra rápidamente en todos los órganos, tejidos, estructuras óseas y fluidos biológicos (saliva, esputo, líquido cefalorraquídeo) y atraviesa todas las barreras. La concentración máxima del medicamento se observa dentro de 1 hora después de tomar la tableta. Se excreta del cuerpo principalmente por los riñones, una pequeña parte se excreta con la bilis. La vida media es de 6 a 7 horas.

Formas de liberación

La ofloxacina está disponible en varias formas:

  • Los comprimidos de ofloxacina son biconvexos, blancos, recubiertos con película y con diferentes concentraciones del principio activo: 100, 200 y 400 mg. Los componentes auxiliares incluyen celulosa, almidón, talco, estearato de calcio y povidona. El paquete del medicamento contiene una celda de contorno con 10 tabletas.

  • El ungüento para ojos de ofloxacina (0,3%) es de color blanco con un tinte amarillento. 1 g de pomada contiene 3 mg de ofloxacina + excipientes que forman la base del fármaco. La pomada está disponible en tubos de aluminio de 3 y 5 g.
  • La solución de ofloxacina (0,2%) es una solución transparente incolora para inyección intravenosa. Disponible en botellas de vidrio de 100 ml.

No existen otras formas de medicación, por ejemplo, gotas o cápsulas de ofloxacina. Las gotas a base del ingrediente activo ofloxacina se llaman Floxal, Dancil o Uniflox.

¿Por qué se prescriben tabletas o gotas de ofloxacina?

La ofloxacina se prescribe para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias de los siguientes órganos y sistemas:

  1. tracto respiratorio (bronquitis, neumonía);
  2. Órganos otorrinolaringológicos (otitis, faringitis, traqueítis, laringitis);
  3. infecciones de tejidos blandos, piel (ántrax, forúnculos);
  4. procesos infecciosos e inflamatorios en tejidos óseos y articulaciones;
  5. enfermedades de los órganos abdominales y del sistema biliar (colecistitis, colangitis);
  6. meningitis;
  7. infecciones del tracto urinario y de los riñones (cistitis, uretritis, pielonefritis);
  8. enfermedades infecciosas del sistema reproductivo y órganos pélvicos (prostatitis, endometritis, cervicitis, colpitis, orquitis, salpingitis).

La administración intravenosa de solución de ofloxacina está indicada para el tratamiento de infecciones de transmisión sexual (gonorrea, ureaplasmosis, clamidia). El ungüento para los ojos se prescribe como parte del tratamiento complejo de ulceraciones corneales, queratitis, blefaritis, conjuntivitis, lesiones por clamidia o para prevenir infecciones bacterianas después de intervenciones quirúrgicas en los órganos de la visión. Como agente profiláctico para prevenir infecciones, el medicamento se usa en pacientes con condiciones de inmunodeficiencia.

Instrucciones de uso

Tabletas de ofloxacina

El médico selecciona la dosis del medicamento y el régimen de tratamiento óptimo, teniendo en cuenta muchos parámetros: el área de localización y gravedad del proceso infeccioso, el estado general del paciente, la sensibilidad de los patógenos a la ofloxacina, posible contraindicaciones asociadas a la funcionalidad del hígado y los riñones.

Los comprimidos de ofloxacino deben tomarse enteros con las comidas y con abundante líquido. La dosis diaria estándar es de 200 a 800 mg, dividida en dos tomas. La duración del tratamiento suele ser de 7 a 10 días.

La ofloxacina para la prostatitis se prescribe en una dosis única de 200 mg, 1 tableta por la mañana y por la noche. El curso del tratamiento es largo, hasta 6 semanas. Para la gastroenteritis, la dosis diaria del medicamento es de 400 mg, dividida en 2 dosis. El tratamiento dura 5 días. Para prevenir gastropatologías tomar 1 comprimido (200 mg) una vez al día.

Para el tratamiento, se prescribe ofloxacina 200 mg. Debes tomar 1 comprimido por la mañana y por la noche durante 7 días. La duración del tratamiento para las infecciones de los órganos pélvicos es de 2 semanas, para las enfermedades del sistema respiratorio y las infecciones de la piel, 10 días. Para la gonorrea, tome Ofloxacina 400 mg una vez, preferiblemente por la mañana.

El medicamento se suspende no antes de tres días después de que la condición mejore y desaparezcan los síntomas de la enfermedad. La ofloxacina para niños se prescribe solo para infecciones potencialmente mortales y la imposibilidad de utilizar medicamentos menos tóxicos. La dosis la selecciona el médico teniendo en cuenta el peso corporal, a razón de 7,5 mg/kg.

solución de ofloxacina

Las inyecciones se realizan por vía intravenosa, por goteo. La dosis del medicamento la selecciona el médico individualmente, teniendo en cuenta la condición del paciente y las posibles contraindicaciones. La dosis inicial es de 200 mg, administrada durante 30 a 60 minutos. Después de la mejoría, al paciente se le recetan comprimidos de ofloxacina en la misma dosis diaria.

Para las infecciones del tracto urinario, el medicamento se administra en una dosis de 100 mg y las inyecciones se realizan dos veces al día. En el tratamiento de órganos otorrinolaringológicos, tejidos blandos, articulaciones y órganos abdominales, se prescriben dos infusiones de 200 mg por día. Si es necesario, esta dosis se duplica. Para las enfermedades renales, se administran 100 ml de solución con un gotero, 1-2 veces al día.

ungüento de ofloxacina

Aplicar tópicamente, colocando una tira del medicamento (1 cm de largo) en el párpado inferior hasta tres veces al día. El curso estándar de terapia es de 2 semanas. Para las infecciones por clamidia, la frecuencia de uso de la pomada aumenta a 5-6 veces al día, la duración del tratamiento es de hasta 5 semanas.

Contraindicaciones

Está prohibido el uso de ofloxacina en las siguientes condiciones:

  • intolerancia individual a las fluoroquinolonas;
  • edad hasta 18 años (para tabletas);
  • edad hasta 1 año (para ungüento);
  • embarazo, lactancia;
  • falta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en el cuerpo;
  • epilepsia o disminución del umbral de actividad convulsiva debido a una lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular o daño al sistema nervioso central;

La ofloxacina no debe usarse para roturas de tendones, afecciones como intolerancia a la lactosa o neuropatía periférica.

El medicamento se prescribe con extrema precaución en lesiones cerebrales orgánicas, enfermedades graves de los riñones y el hígado, miastenia gravis, insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus, porfiria hepática, bradicardia y pacientes de edad avanzada.

Reacciones adversas

El uso de ofloxacino puede provocar el desarrollo de reacciones adversas graves en diversos órganos y sistemas. Muy a menudo, las manifestaciones negativas surgen del tracto digestivo y se expresan por náuseas y falta de apetito. En ocasiones se producen ataques de vómitos, diarrea, flatulencias o dolor abdominal.

Reacciones adversas que son mucho menos comunes:

  • migraña, mareos;
  • mayor irritabilidad, ansiedad, miedos irrazonables;
  • trastornos del sueño, estados depresivos;
  • cambios en los parámetros sanguíneos (trombocitopenia, leucopenia);
  • ictericia colestásica, anemia;
  • parestesia y temblor de las extremidades, convulsiones;
  • pérdida de audición, cambios en el gusto;
  • conjuntivitis, alteración de la visión de los colores, visión doble;
  • rotura del tendón, síntomas de artralgia, mialgia, tendinitis;
  • latidos cardíacos rápidos, arritmia;
  • dificultad para respirar, tos seca, broncoespasmo;
  • retención urinaria, disfunción renal;
  • desequilibrio de la microflora en los intestinos;
  • reacciones alérgicas (picazón en la piel, erupción cutánea, urticaria).

En casos severos, en personas con tendencia a reacciones alérgicas, pueden ocurrir condiciones peligrosas: neumonitis alérgica y nefritis, edema de Quincke. Los pacientes con diabetes pueden desarrollar hipoglucemia. Cuando se usa una solución para perfusión, se observan reacciones locales: enrojecimiento, dolor e hinchazón en el área de inyección. Cuando se trata con ungüento, pueden aparecer sensaciones como ardor, conjuntiva seca, fotofobia y lagrimeo. Muy a menudo, estos síntomas son de corta duración y desaparecen rápidamente después de suspender el medicamento.

Bueno saber

La lista de efectos secundarios es larga, pero si sigue estrictamente las recomendaciones de su médico y elige la dosis correcta, la probabilidad de que ocurran se reduce significativamente.

Análogos

La ofloxacina tiene bastantes análogos estructurales que contienen el mismo principio activo. Estos son medicamentos como:

  • Glaufos,
  • dancil,
  • Zanotsin,
  • oflox,
  • ofloxábal,
  • ofloxina,
  • oflocidio,
  • taritsin,
  • Uniflox,

El médico tratante debe decidir qué medicamento de esta lista es el más adecuado para el paciente. No debe reemplazar las tabletas de ofloxacina sin autorización con otros análogos para evitar el desarrollo de complicaciones no deseadas y reacciones secundarias peligrosas.

Costo de la droga

El precio de la ofloxacina depende del fabricante, la forma farmacéutica y el margen de beneficio de los farmacéuticos. La ofloxacina Teva es la más cara, el precio de un paquete de comprimidos (200 mg) oscila entre 160 y 180 rublos.

Otras formas de la droga son mucho más accesibles. Entonces, Ofloxacina 200 mg (10 piezas) cuesta desde 26 rublos, Ofloxacina 400 mg (10 piezas) - desde 50 rublos. El costo de la solución de ofloxacina es de 28 rublos por botella (100 ml), ungüento para los ojos, de 40 rublos.

El fármaco antibacteriano es la ofloxacina. Las instrucciones de uso indican que las tabletas de 100 mg, 200 mg y 400 mg, las inyecciones en ampollas inyectables y el ungüento para los ojos al 0,3% pertenecen al grupo de las fluoroquinolonas. Las revisiones de los terapeutas confirman que este medicamento ayuda con la bronquitis y la neumonía.

Forma de lanzamiento y composición.

El medicamento está disponible en las siguientes formas de dosificación:

  1. Comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, la cubierta y la capa en la sección transversal son de color casi blanco. Los comprimidos de ofloxacino se envasan en blisters de 10 piezas. El paquete de cartón contiene un blister de comprimidos e instrucciones de uso del medicamento.
  2. Solución para perfusión: líquido transparente de color amarillo verdoso (100 ml en frascos de vidrio transparente u oscuro, 1 frasco en caja de cartón).
  3. Ungüento para los ojos al 0,3%: sustancia homogénea de color amarillo, blanco con un tinte amarillo o blanco (5 g en tubos de aluminio, 1 tubo en una caja de cartón).

El principal ingrediente activo del fármaco es la ofloxacina, su contenido en una tableta es de 200 y 400 mg.

Composición de 1 ml de solución: Ingrediente activo - ofloxacina - 0,002 g, componentes auxiliares: cloruro de sodio, agua destilada.

Composición de 1 g de pomada: Ingrediente activo - ofloxacina - 0,003 g, excipientes: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, vaselina.

efecto farmacológico

El fármaco es un fármaco antimicrobiano de amplio espectro. El mecanismo de acción antibacteriana del ofloxacino se basa en su capacidad para desestabilizar las cadenas de ADN de los microorganismos bacterianos, asegurando así su destrucción.

Cuando se usa el medicamento, también se manifiesta un efecto bactericida moderado. La ofloxacina es activa contra micobacterias atípicas de rápido crecimiento y microorganismos beta-lactamasa.

Las bacterias anaeróbicas Peptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile y las bacterias de la especie Nocardia asteroides son resistentes al fármaco. El fármaco no es activo contra Treponema pallidum.

Indicaciones para el uso

¿Con qué ayuda la ofloxacina? Se prescriben ungüentos, tabletas e inyecciones si el paciente tiene:

  • úlceras corneales, blefaritis, conjuntivitis, queratitis, cebada, lesiones oculares por clamidia, prevención de infecciones después de lesiones y operaciones (para ungüentos);
  • bronquitis, neumonía;
  • gonorrea, clamidia;
  • enfermedades de los órganos otorrinolaringológicos (faringitis, sinusitis, otitis media, laringitis);
  • infecciones de la piel, tejidos blandos, huesos;
  • endometritis, salpingitis, parametritis, ooforitis, cervicitis, colitis, prostatitis, epididimitis, orquitis;
  • enfermedades de los riñones y del tracto urinario (pielonefritis, uretritis, cistitis).

Instrucciones de uso

Tomado por vía oral. La dosis se selecciona individualmente según la localización, la gravedad de la infección, la sensibilidad de los microorganismos, así como el estado general del paciente y la función hepática y renal. Adultos: 200 a 800 mg por día, curso de tratamiento: 7 a 10 días, frecuencia de uso: 2 veces al día. Se puede administrar una dosis de hasta 400 mg por día en una sola toma, preferiblemente por la mañana.

Para gonorrea: 400 mg una vez. En pacientes con insuficiencia renal (con aclaramiento de creatinina de 50 a 20 ml/min), 100 a 200 mg al día. Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 20 ml/min: 100 mg cada 24 horas; para hemodiálisis y diálisis peritoneal: 100 mg cada 24 horas La dosis máxima diaria para la insuficiencia hepática es de 400 mg por día.

Los comprimidos se toman enteros con agua, antes o durante las comidas. La duración del tratamiento está determinada por la sensibilidad del patógeno y el cuadro clínico; El tratamiento debe continuarse durante al menos otros 3 días después de que desaparezcan los síntomas de la enfermedad y la temperatura corporal se normalice por completo.

En el tratamiento de infecciones del tracto urinario inferior complicadas y no complicadas, el curso del tratamiento es de 7 y 10 días, respectivamente, para la prostatitis, hasta 6 semanas, para infecciones de los órganos pélvicos, de 10 a 14 días, para infecciones de los órganos respiratorios y de la piel. - 10 días.

Solución para perfusión

El medicamento se administra por vía intravenosa. La terapia con ofloxacina comienza con la administración intravenosa por goteo de 0,2 g durante 30 a 60 minutos. Si la condición del paciente mejora, se le transfiere a tomar el medicamento por vía oral (tabletas) manteniendo la dosis. Dosis recomendadas de ofloxacino según la enfermedad y la localización de la infección:

  • Tracto urinario – 0,1 g 1-2 veces al día.
  • Riñones y genitales: 0,1-0,2 g, divididos en 2 inyecciones al día.
  • Tracto respiratorio, órganos otorrinolaringológicos, piel y tejidos blandos, huesos y articulaciones, cavidad abdominal e infecciones sépticas: 0,2 g, divididos en 2 inyecciones por día; Se permite aumentar la dosis diaria, si es necesario, a 0,4 g manteniendo la frecuencia de administración.
  • Prevención de infecciones en pacientes con una disminución pronunciada de la inmunidad: 0,4-0,6 g por día.

Ungüento

En la zona. Coloque tiras de pomada de 1 cm (0,12 mg de ofloxacino) detrás del párpado inferior del ojo afectado 2-3 veces al día. Para las infecciones por clamidia, la pomada se aplica 5 a 6 veces al día.

Para administrar la pomada, tire con cuidado del párpado inferior hacia abajo y, presionando ligeramente el tubo, inserte una tira de pomada de 1 cm de largo en el saco conjuntival, luego cierre el párpado y mueva el globo ocular para distribuir la pomada uniformemente. La duración del curso de tratamiento no es más de 2 semanas (para las infecciones por clamidia, el curso se extiende a 4-5 semanas).

Contraindicaciones

La recepción de tabletas de ofloxacina está contraindicada en varias condiciones patológicas y fisiológicas del cuerpo, que incluyen:

  • Epilepsia (desarrollo periódico de convulsiones tónico-clónicas pronunciadas en el contexto de alteración de la conciencia), incluidas las sufridas en el pasado.
  • Embarazo en cualquier etapa de desarrollo y periodo de lactancia (lactancia materna).
  • Niños menores de 18 años, lo que se asocia con una formación incompleta de los huesos esqueléticos.
  • Predisposición al desarrollo de convulsiones (reducción del umbral convulsivo) en el contexto de una lesión cerebral traumática, patología inflamatoria de las estructuras del sistema nervioso central y un accidente cerebrovascular.
  • Hipersensibilidad al principio activo y componentes auxiliares del fármaco.

Con precaución, las tabletas de ofloxacina se usan para la aterosclerosis (depósito de colesterol en la pared de las arterias) de los vasos cerebrales, trastornos circulatorios en el cerebro (incluidos los sufridos en el pasado), lesiones orgánicas de las estructuras del sistema nervioso central, disminución crónica. en la actividad funcional del hígado. Antes de comenzar a tomar el medicamento, es necesario asegurarse de que no existan contraindicaciones.

Efectos secundarios

El uso de ofloxacino puede provocar los siguientes efectos secundarios:

  • sueños intensos o de “pesadilla”, fobias, ansiedad, agitación, reacciones psicóticas, alucinaciones, depresión, confusión, aumento de la presión intracraneal;
  • taquicardia, colapso, vasculitis, anemia, anemia hemolítica y aplásica, leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia, con administración intravenosa - disminución de la presión arterial;
  • función renal alterada, nefritis intersticial aguda, aumento de los niveles de urea, hipercreatinemia;
  • hemorragias puntuales, dermatitis ampollosa hemorrágica, erupción papular (manifestaciones de vasculitis);
  • diplopía, alteración de la percepción del color, el gusto, el oído, el olfato y el equilibrio;
  • neumonitis alérgica y nefritis, erupción cutánea, picazón, eritema multiforme, urticaria, fiebre, broncoespasmo, edema de Quincke, síndrome de Stevens-Johnson y Lyell, eosinofilia, fotosensibilidad, en casos raros, shock anafiláctico;
  • mialgia, artralgia, tendinitis, tenosinovitis, rotura de tendón;
  • mareos, dolor de cabeza, temblores, entumecimiento y parestesia de las extremidades, incertidumbre de movimientos, convulsiones.

Cuando se usa el medicamento en forma de ungüento, pueden ocurrir efectos secundarios como picazón y sequedad de la conjuntiva, ardor y malestar en los ojos, lagrimeo, enrojecimiento de los ojos, fotofobia. Cuando la ofloxacina se usa según las indicaciones y estrictamente de acuerdo con las instrucciones y las prescripciones del médico, la probabilidad de desarrollar efectos secundarios se reduce significativamente.

Niños, embarazo y lactancia

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Uso en niños

El medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años, porque el crecimiento esquelético no es completo. En los niños, el medicamento se usa solo para infecciones potencialmente mortales, teniendo en cuenta la efectividad clínica esperada y el riesgo potencial de efectos secundarios, cuando es imposible usar medicamentos menos tóxicos. La dosis diaria media en este caso es de 7,5 mg/kg de peso corporal, la máxima es de 15 mg/kg.

instrucciones especiales

La ofloxacina no está indicada para el tratamiento de la amigdalitis aguda y no es el fármaco de elección para el tratamiento de la neumonía causada por neumococos. La droga afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras. Al utilizar Ofloxacina, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas, así como de beber alcohol.

Mientras toma el medicamento, no se recomienda el uso de tampones higiénicos debido al mayor riesgo de aftas. En pacientes predispuestos a la porfiria, los ataques pueden volverse más frecuentes. La miastenia gravis puede empeorar. El fármaco puede provocar resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.

Interacciones con la drogas

  • Hay un aumento en la eficacia de los anticoagulantes indirectos cuando se toman con este medicamento. Es necesario el control del sistema de coagulación.
  • El riesgo de efectos neurotóxicos y actividad convulsiva aumenta con la administración simultánea de AINE, derivados de nitroimidazol y metilxantinas.
  • Es posible una fuerte disminución de la presión arterial cuando se usan barbitúricos y medicamentos antihipertensivos.
  • Cuando se usa con glucocorticosteroides, existe riesgo de rotura del tendón.
  • Probenecid, cimetidina y metotrexato reducen la secreción tubular del principio activo, lo que conduce a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo.
  • Cuando se utiliza con ciclosporina, se observa un aumento de su concentración en sangre y de su vida media.
  • El uso simultáneo de agentes hipoglucemiantes puede provocar estados de hipo o hiperglucemia.
  • Cuando se usa con teofilina, su eliminación disminuye y su vida media aumenta.
  • Es posible prolongar el intervalo QT cuando se utilizan antipsicóticos, fármacos antiarrítmicos, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, derivados de imidazol, astemizol, terfenadina, ebastina.
  • El uso de inhibidores de la anhidrasa carbónica, bicarbonato de sodio y citratos, que alcalinizan la orina, aumenta el riesgo de cristaluria y nefrotoxicidad.
  • Cuando se prescribe sucralfato, antiácidos y medicamentos que contienen aluminio, zinc, magnesio o hierro, se reduce la absorción de ofloxacina.

Análogos de la droga ofloxacina.

Los análogos están determinados por la estructura:

  1. Vero Ofloxacina.
  2. Dancil.
  3. Oflocid fuerte.
  4. Zanotsin.
  5. Glaufos.
  6. Ofloxina 200.
  7. Ofloxabol.
  8. Uniflox.
  9. Oflo.
  10. Oflomak.
  11. Tarívido.
  12. Oflox.
  13. Tarífero.
  14. Oflócido.
  15. Ofloxina.
  16. Ofloxacina DS (Protekh, Stada, Promed, Teva).
  17. Taritsin.
  18. Zoflox.

Condiciones y precio de vacaciones.

El coste medio de la ofloxacina (tabletas nº 10 de 400 mg) en Moscú es de 55 rublos. Dispensado con receta médica.

Lista B. Almacenar en un lugar seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no exceda los 25 C. Vida útil: 2 años.

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Descripción

Comprimidos recubiertos con película, de color rosa y con superficie biconvexa. Una sección transversal muestra dos capas, siendo la capa interior blanca con un tinte amarillento a amarillo.

Compuesto

1 tableta contiene: Substancia activa– ofloxacina – 200 mg; Excipientes: lactosa monohidrato, povidona, estearato de calcio, almidón 1500 (almidón de maíz parcialmente pregelatinizado), croscarmelosa sódica, crospovidona, Opadry (incluido alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado, macrogol 3350, talco, lecitina (soja), dióxido de titanio E 171, barniz de aluminio a base de carmoisina E 122, barniz de aluminio a base de índigo carmín E 132).

Grupo farmacoterapéutico

Agentes antibacterianos para uso sistémico. Fluoroquinolonas.
código ATX– J01MA01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia
Medicamento antimicrobiano de amplio espectro
Del grupo de las fluoroquinolonas. El mecanismo de acción se debe a la supresión de la replicación del ADN bacteriano mediante el bloqueo de la ADN topoisomerasa IV y la ADN topoisomerasa II (girasa).
Tiene un efecto bactericida.
El fármaco es activo contra microorganismos que producen betalactamasas y micobacterias atípicas de rápido crecimiento.
Los siguientes son sensibles a la droga: Estafilococo aureus(incluido estafilococos resistentes a la meticilina), Staphylococcus epidermidis, especies de Neisseria, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus(cepas indol negativas e indol positivas), Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardnerella.
Los siguientes tienen diferente sensibilidad al medicamento: Estreptococos, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa y Micoplasmas.
Las bacterias anaeróbicas son resistentes al fármaco (por ejemplo Especies de Fusobacterium, Especies de Bacteroides, Especies de Eubacterium, Peptococci, Peptostreptococci).
La ofloxacina no es activa contra Treponema pallidum.
Farmacocinética
Tras la toma del fármaco por vía oral, la absorción es rápida y completa (95%). Biodisponibilidad: más del 96%.
La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza entre 1 y 3 horas después de tomar una dosis del medicamento; la vida media es de 5 a 7 horas.
Distribución
Unión a proteínas plasmáticas: 25%. Después de una dosis única del fármaco en dosis de 200 mg y 400 mg, la Cmax es de 2,5 mcg/ml y
5 µg/ml, respectivamente. La ingesta de alimentos puede retardar la absorción pero no afecta significativamente la biodisponibilidad.
Vd aparente - 100 l. La ofloxacina se distribuye en leucocitos, macrófagos alveolares, piel, tejidos blandos, huesos, órganos abdominales y pélvicos, sistema respiratorio, orina, saliva, bilis y secreciones prostáticas. Penetra bien a través de la barrera hematoencefálica y placentaria y se excreta con la leche materna. Penetra en el líquido cefalorraquídeo en meninges inflamadas y no inflamadas (14 - 60%). No se acumula.
Metabolismo
Metabolizado en el hígado (alrededor del 5%) para formar N-óxido de ofloxacina y dimetilofloxacina.
Eliminación
T1/2 – 4,5-7 horas (independientemente de la dosis). Se excreta sin cambios por los riñones (75 - 90%), con bilis (alrededor del 4%). El aclaramiento extrarrenal es inferior al 20%.
Después de una dosis única de 200 mg, se detecta en la orina en un plazo de 20 a 24 horas.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.
En caso de insuficiencia renal o hepática, la excreción puede disminuir.

Indicaciones para el uso

La ofloxacina es un agente antibacteriano sintético, un derivado de fluoroquinolona con actividad bactericida contra una amplia gama de microorganismos gramnegativos y grampositivos. Está indicado para el tratamiento de infecciones provocadas por microorganismos susceptibles:
- infecciones del tracto urinario superior e inferior;
- infecciones del tracto respiratorio inferior;
- gonorrea uretral y cervical no complicada;
- uretritis y cervicitis no gonocócicas;
- lesiones infecciosas de la piel y tejidos blandos;
- como parte del tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos;
-prostatitis.
Las tabletas de ofloxacina se pueden usar durante una transición secuencial de la administración parenteral a la oral del medicamento (terapia escalonada).

Contraindicaciones

Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- epilepsia (incluida la historia);
- disminución del umbral convulsivo (incluso después de una lesión cerebral traumática, un derrame cerebral o procesos inflamatorios en el sistema nervioso central);
- daño del tendón debido al tratamiento previo con fluoroquinolonas;
- edad hasta 18 años (ya que el crecimiento esquelético no es completo);
- el embarazo;
- lactancia (amamantamiento);
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Modo de empleo y dosis.

La dosis de ofloxacina está determinada por el tipo y la gravedad del proceso infeccioso. La dosis diaria promedio para adultos es de 200 mg a 800 mg. Se recomienda tomar ofloxacina en una dosis de hasta 400 mg en una sola dosis, preferiblemente por la mañana. Se recomienda tomar dosis grandes a intervalos aproximadamente iguales. Se recomienda tragar el comprimido de ofloxacino entero con abundante agua, en ayunas o con comida. Se debe evitar el uso concomitante con antiácidos.
Infecciones del tracto urinario inferior: 200 - 400 mg por día.
Infecciones del tracto urinario superior: 200 - 400 mg por día; si es necesario, hasta 400 mg dos veces al día.
Infecciones del tracto respiratorio inferior: 400 mg por día; si es necesario, hasta 400 mg dos veces al día.
Gonorrea uretral y cervical no complicada: 400 mg una vez.
Uretritis y cervicitis no gonocócicas: 400 mg al día en una o más tomas divididas.
Infecciones de piel y tejidos blandos: 400 mg dos veces al día.
Enfermedades inflamatorias agudas de los órganos pélvicos (incluidas infecciones graves): 200-400 mg dos veces al día durante 10-14 días.
Prostatitis: 300 mg dos veces al día durante hasta 6 semanas.
Si la función renal está alterada, se debe reducir la dosis. Si el aclaramiento de creatinina es de 20 a 50 ml/min (creatinina sérica de 1,5 a 5,0 mg/dl), la dosis debe reducirse a la mitad (100 a 200 mg por día). Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 20 ml/min (creatinina sérica superior a 5 mg/dL), se deben administrar 100 mg cada 24 horas. En pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal la dosis recomendada es de 100 mg cada 24 horas.
Función hepática alterada (por ejemplo, cirrosis con ascitis): la dosis máxima diaria es de 400 mg, ya que la eliminación de ofloxacino del organismo puede retrasarse.
No es necesario un ajuste especial de dosis en pacientes de edad avanzada, excepto en casos de insuficiencia hepática y renal, así como de prolongación del intervalo QT.
La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y de la respuesta al tratamiento. La duración habitual del tratamiento es de 5 a 10 días, a excepción de la gonorrea no complicada, donde se recomienda una dosis única.
La duración total del tratamiento no debe exceder los 2 meses.

Efecto secundario

Interacciones con otras drogas.

Medicamentos que prolongan el intervalo QT.
La ofloxacina, al igual que otras fluoroquinolonas, debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos que prolongan el intervalo QT: antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos.
Antiácidos, sucralfato, cationes metálicos.
Los antiácidos que contienen magnesio, sucralfato de aluminio, zinc o hierro reducen la absorción de ofloxacino. Por tanto, la ofloxacina debe tomarse 2 horas antes de utilizar antiácidos.
Anticoagulantes
Se ha observado una prolongación del tiempo de hemorragia durante el uso concomitante de ofloxacino y anticoagulantes.
Teofilina, algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroides y otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo
Es posible que el efecto de reducir el umbral convulsivo sea aditivo cuando se toma concomitantemente con fluoroquinolonas. La ofloxacina puede prolongar la vida media de eliminación de la teofilina, aumentar las concentraciones séricas de teofilina y aumentar el riesgo de efectos tóxicos de la teofilina. Se deben controlar las concentraciones séricas de teofilina durante el uso concurrente.
Agentes hipoglucemiantes (insulina, glibenclamida, glibenclamida, etc.)
La ofloxacina puede causar hipoglucemia o hiperglucemia en pacientes que reciben agentes hipoglucemiantes. Se recomienda controlar los niveles de glucosa durante el uso simultáneo. La ofloxacina puede provocar un ligero aumento de las concentraciones séricas de glibenclamida cuando se administra concomitantemente; Se debe controlar el estado de los pacientes que toman esta combinación.
Fármacos sujetos a secreción tubular.
Cuando se usan dosis altas de quinolonas concomitantemente con medicamentos que se secretan en los túbulos renales, su excreción puede verse alterada y los niveles séricos pueden aumentar (por ejemplo, probenecid, cimetidina, furosemida y metotrexato).
Interacción con pruebas de laboratorio.
La determinación de opiáceos o porfirinas en orina puede dar resultados falsos positivos durante el tratamiento con ofloxacino.
Antagonistas de la vitamina K
Cuando se usa ofloxacino simultáneamente con antagonistas de la vitamina K, es necesario controlar las pruebas de coagulación debido a un posible aumento del efecto de los derivados cumarínicos.

Medidas de precaución

El medicamento debe prescribirse con precaución en caso de aterosclerosis de los vasos cerebrales, accidentes cerebrovasculares (antecedentes), insuficiencia renal crónica, prolongación del intervalo QT y lesiones orgánicas del sistema nervioso central.
La ofloxacina no es el fármaco de primera elección para la neumonía causada por neumococo o Mycoplasma pneumoniae, una infección causada por estreptococo beta-hemolítico.
Hipersensibilidad y reacciones alérgicas. Se han informado casos de fluoroquinolonas después del primer uso. Las reacciones anafilácticas y anafilactoides pueden progresar hasta convertirse en un shock potencialmente mortal, incluso después del primer uso. En estos casos se debe suspender el tratamiento con ofloxacino e iniciar medidas antichoque.
Clostridium - enfermedades asociadas
La diarrea, especialmente la diarrea grave, persistente y/o con sangre durante o después del tratamiento con ofloxacino, puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa. Si se sospecha colitis pseudomembranosa, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con ofloxacino. Se debe iniciar inmediatamente una terapia adecuada.
Los productos que inhiben el peristaltismo están contraindicados en esta situación clínica.
Pacientes predispuestos a sufrir crisis epilépticas.
En caso de convulsiones se debe suspender el tratamiento con ofloxacino.
Trastornos cardíacos
En casos muy raros, se ha informado una prolongación del intervalo QT en pacientes que toman fluoroquinolonas. Se debe tener precaución al usar fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina, en pacientes con factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT, como:
síndrome congénito de QT largo;
uso simultáneo con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos);
desequilibrio electrolítico (p. ej., hipopotasemia, hipomagnesemia);
Pacientes de edad avanzada;
enfermedad cardíaca (p. ej., insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, bradicardia).
Fotosensibilidad
Los pacientes que reciben ofloxacina deben evitar la luz solar intensa y los rayos ultravioleta (lámparas solares, camas solares) durante todo el período de tratamiento y durante las 48 horas posteriores al mismo.
Pacientes con antecedentes de trastornos psicóticos.
Se han informado reacciones psicóticas en pacientes que reciben fluoroquinolonas. En algunos casos, los pacientes han expresado pensamientos suicidas o han mostrado un comportamiento autoagresivo, incluidos intentos de suicidio, a veces después de una dosis única. Si un paciente desarrolla tales reacciones, se debe suspender el tratamiento con ofloxacino y tomar las medidas adecuadas. La ofloxacina debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de trastorno psicótico o en pacientes con enfermedades psiquiátricas.
Pacientes con disfunción hepática.
La ofloxacina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Se han notificado casos de hepatitis fulminante que provocaron insuficiencia hepática (incluida la muerte). Se debe advertir a los pacientes que suspendan el tratamiento y se comuniquen con su médico si se desarrollan síntomas de daño hepático, como anorexia, ictericia, orina oscura, prurito o deflación de la pared abdominal.
Pacientes que reciben antagonistas de la vitamina K.
Debido al posible aumento del riesgo de hemorragia en pacientes que reciben fluoroquinolonas, incluida ofloxacina, en combinación con antagonistas de la vitamina K, se deben controlar las pruebas de coagulación.
Miastenia gravis
La ofloxacina debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de miastenia gravis.
Neuropatía periférica
Se ha informado neuropatía periférica sensorial o sensitivomotora en pacientes que reciben fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina. Si el paciente experimenta síntomas de neuropatía, se debe suspender el tratamiento con ofloxacino para evitar el desarrollo de afecciones irreversibles.
hipoglucemia
En pacientes diabéticos tratados con agentes hipoglucemiantes orales (p. ej., glibenclamida) o insulina, el uso de fluoroquinolonas puede causar hipoglucemia. En pacientes con diabetes mellitus, es necesario un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre.
Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Los pacientes con deficiencia latente o diagnosticada de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden estar predispuestos a una reacción hemolítica al tomar quinolonas, incluida la ofloxacina.
Pacientes con trastornos hereditarios raros.
Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Riesgo de desarrollar infecciones secundarias.
La prescripción de antibióticos, especialmente durante un período prolongado, puede provocar la formación de cepas resistentes a los antibióticos. Se debe evaluar el estado del paciente a intervalos regulares y tomar las medidas adecuadas si se desarrolla una infección secundaria.
Tendopatías y rotura de tendones.
El uso de fluoroquinolonas se asocia con un mayor riesgo de tendinitis y rotura del tendón. Los factores que aumentan el riesgo de desarrollar tendinopatía son la edad mayor de 60 años, el uso simultáneo de corticosteroides y las afecciones posteriores al trasplante (riñones, corazones, pulmones). Otros factores de riesgo incluyen actividad física elevada, insuficiencia renal y la presencia de enfermedades concomitantes como la artritis reumatoide. Se deben suspender las fluoroquinolonas si los pacientes experimentan dolor o signos de inflamación del tendón. Se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de dejar de tomar fluoroquinolonas inmediatamente, garantizar el reposo en el área afectada y comunicarse inmediatamente con su médico si se presentan síntomas iniciales como dolor, hinchazón o inflamación.
Discapacidad visual
Si experimenta alteraciones visuales o sensaciones desagradables en los ojos, debe consultar inmediatamente a un médico especialista.

Fórmula bruta

C18H20FN3O4

Grupo farmacológico de la sustancia ofloxacina.

Clasificación nosológica (CIE-10)

código CAS

83380-47-6

Características de la sustancia Ofloxacina.

Agente antibacteriano del grupo de las fluoroquinolonas de segunda generación. Polvo cristalino, de color ligeramente amarillento, inodoro, sabor amargo. Ligeramente soluble en agua y alcohol. Peso molecular 361,4.

Farmacología

efecto farmacológico- antibacteriano, bactericida.

Inhibe la ADN girasa (topoisomerasa II y IV), altera el proceso de superenrollamiento y entrecruzamiento de las roturas del ADN, inhibe la división celular, provoca cambios estructurales en el citoplasma y la muerte de los microorganismos.

Tiene un amplio espectro de acción. Afecta principalmente a microorganismos gramnegativos y algunos grampositivos. Eficaz contra microorganismos resistentes a la mayoría de los antibióticos y sulfonamidas. Es posible la resistencia cruzada de las bacterias a la ofloxacina y otras fluoroquinolonas. El espectro de acción incluye: E. coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., incluido Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., incluido Klebsiella pneumoniaе, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella sonnei, Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Staphyloc occus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis(incluidas las cepas multirresistentes).

Cuando se toma dentro, se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal (alrededor del 95%), la biodisponibilidad absoluta es del 96%. Después de tomar ofloxacina en forma farmacéutica de comprimidos normales, la Cmax en plasma se alcanza en 1 a 2 horas, después de tomar comprimidos de liberación prolongada, en 6 a 8 horas. La unión a proteínas plasmáticas es del 32%. Volumen aparente de distribución 100 l. T1/2 cuando se toman comprimidos regulares: 4,5 a 7 horas Penetra en las células (leucocitos, macrófagos alveolares) de la mayoría de los órganos y tejidos, crea altas concentraciones en la orina, la bilis, la saliva, el esputo, las secreciones de la próstata, los riñones, el hígado, la vesícula biliar y la piel. , pulmones, pasa a través de la barrera hematoencefálica y placentaria. En el hígado (alrededor del 5%) se convierte en N-óxido de ofloxacina y desmetilofloxacina. Se excreta principalmente por vía renal sin cambios (80-90%); una pequeña parte se excreta con la bilis, las heces y la leche materna (el aclaramiento extrarrenal es inferior al 20%). Después de una dosis oral única de 200 mg se detecta en la orina dentro de 20 a 24 horas. En caso de enfermedades hepáticas y/o renales, la excreción puede disminuir. La reelección no da lugar a acumulación.

Uso de la sustancia ofloxacina.

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles, incl. infecciones del tracto respiratorio (neumonía, exacerbación de bronquitis), órganos otorrinolaringológicos (sinusitis, faringitis, otitis media, laringitis, traqueítis), piel y tejidos blandos, huesos y articulaciones, cavidad abdominal, órganos pélvicos, riñones y tracto urinario (pielonefritis, cistitis , uretritis), órganos genitales (incluidas gonorrea, prostatitis), infecciones por clamidia, septicemia, tuberculosis (como parte de una terapia compleja), prevención de infecciones en pacientes con inmunodeficiencia.

En oftalmología: úlceras corneales bacterianas, conjuntivitis, blefaritis, meibomitis, dacriocistitis, queratitis, infecciones oculares por clamidia, prevención de complicaciones infecciosas en el postoperatorio de cirugía de extirpación de cuerpo extraño y lesión ocular.

Práctica de otorrinolaringología: otitis media bacteriana aguda y crónica, otitis media con perforación del tímpano o timpanopunción; Prevención de complicaciones infecciosas durante intervenciones quirúrgicas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso a otras fluoroquinolonas, quinolonas), epilepsia (incluidos antecedentes), disfunción del sistema nervioso central con una disminución en el umbral de preparación para las convulsiones (incluso después de una lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular, procesos inflamatorios en el sistema nervioso central), daño a los tendones durante el tratamiento previo con fluoroquinolonas, edad menor de 18 años (el crecimiento esquelético aún no se ha completado). Para formas locales: conjuntivitis crónica no bacteriana u otitis media.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso durante el embarazo es posible (incluso en forma de formas farmacéuticas para uso tópico) si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto (no se han realizado estudios adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad del uso en mujeres embarazadas).

Efectos teratogénicos. La ofloxacina no tuvo efectos teratogénicos cuando se administró a animales preñados durante el período de organogénesis: a ratas en dosis superiores a 810 mg/kg/día, que es 11 veces mayor que el MRDC cuando se administra por vía oral y 9000 veces cuando se usa en forma de gotas para los ojos; conejos en dosis superiores a 160 mg/kg/día, lo que supera el MRDC en 4 y 1800 veces, respectivamente. Las dosis equivalentes a 50 y 10 MRPH cuando se tomaban por vía oral eran fetotóxicas: se observó una disminución del peso corporal del feto y un aumento de la mortalidad fetal en ratas y conejos.

Con una dosis única de 200 mg de ofloxacino a mujeres lactantes, sus concentraciones en la leche materna son similares a las del plasma. Debido a que la ofloxacina tiene el potencial de causar reacciones adversas graves en los bebés amamantados, las mujeres que amamantan deben suspender la lactancia o la ofloxacina (dada la importancia materna del medicamento).

Efectos secundarios de la sustancia ofloxacina.

Del tracto gastrointestinal: dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, dolor abdominal, sequedad de boca, aumento transitorio del nivel de bilirrubina y enzimas hepáticas en el plasma sanguíneo, hepatitis, ictericia, disbacteriosis, colitis pseudomembranosa.

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: mareos, dolor de cabeza, insomnio, ansiedad, disminución de la velocidad de reacción, agitación, aumento de la presión intracraneal, temblor, convulsiones, pesadillas, alucinaciones, psicosis, parestesia, fobias, alteración de la coordinación de movimientos, gusto, olfato, visión, diplopía, trastornos de la percepción del color, pérdida de la conciencia.

Del sistema cardiovascular y de la sangre (hematopoyesis, hemostasia): colapso cardiovascular, anemia hemolítica y aplásica, trombocitopenia, incluida púrpura trombocitopénica, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia.

Del sistema genitourinario: nefritis intersticial aguda, función excretora renal alterada con niveles elevados de urea y creatinina, vaginitis.

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, angioedema, incl. laríngea, faríngea, cara, cuerdas vocales, broncoespasmo, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, shock anafiláctico.

Otros: hipoglucemia (en pacientes con diabetes), vasculitis, tendinitis, mialgia, artralgia, sobreinfección, fotosensibilidad.

Cuando se utiliza en oftalmología: sensación de ardor y malestar en los ojos, enrojecimiento, picazón y sequedad de la conjuntiva, fotofobia, lagrimeo; raramente - mareos, náuseas.

Después de la instilación en el canal auditivo: picazón en el canal auditivo, sabor amargo en la boca; raramente - reacciones sistémicas (eccema, mareos, ruidos y dolor en los oídos, sequedad de la mucosa oral).

Interacción

Los antiácidos que contienen Al 3+, Ca 2+, Mg 2+, sales de hierro, laxantes salinos, sucralfato, zinc reducen la absorción y reducen la actividad (el intervalo entre dosis debe ser de al menos 2 horas). Con el uso concomitante de AINE y quinolonas (incluida la ofloxacina), puede aumentar el riesgo de estimulación del sistema nervioso central y el desarrollo de convulsiones. Cuando se toma simultáneamente ofloxacina con teofilina, la T1/2 puede prolongarse y la Css de teofilina puede aumentar, lo que resulta en un mayor riesgo de toxicidad por teofilina. La furosemida y el metotrexato inhiben la eliminación y pueden aumentar la toxicidad. Aumenta la concentración de glibenclamida. No mezclar en solución con heparina (riesgo de precipitación).

Sobredosis

Síntomas: somnolencia, náuseas, vómitos, mareos, desorientación, letargo, confusión.

Tratamiento: Lavado gástrico, manteniendo funciones vitales.

Rutas de administracion

Por vía oral, intravenosa, local (subconjuntival, en el conducto auditivo externo).

Precauciones para la sustancia ofloxacina.

Después de la desaparición de los signos clínicos, el tratamiento se continúa durante 2-3 días. Prescribir con precaución a pacientes con aterosclerosis cerebral. Se requiere un control constante cuando se combina con insulina, cafeína, teofilina, ciclosporina, AINE, anticoagulantes orales (incluida la warfarina) y fármacos metabolizados por el citocromo P450.

En los niños, se utiliza sólo cuando existe una amenaza para la vida (debido al riesgo de efectos secundarios). Con una administración intravenosa rápida, es posible una disminución de la presión arterial.

No debe inyectarse subconjuntivalmente ni en la cámara anterior del ojo. Cuando se utilizan formas oftálmicas, no se recomienda el uso de lentes para los ojos. Es posible el uso combinado de colirio y ungüento para los ojos, utilizándose el ungüento al final.

Durante el período de tratamiento, no debe exponerse a la luz solar ni a la radiación ultravioleta. Se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran reacciones psicomotoras rápidas (conducir, trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos) y beber alcohol.

Interacciones con otros ingredientes activos.

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