Tabletas de Motilium. Cómo tomar Motilium: características del tratamiento de diversas manifestaciones de daño al tracto gastrointestinal.

Motilium (susp. d/v. aprox. 1 mg/ml 100 ml fl. N1) Bélgica Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidona
Nombre comercial Motilium
Número de registro P N014062/01
Fecha de registro 19/11/2008
Fecha de cancelación
Fabricante Janssen Pharmaceuticals N.V. - Bélgica

Embalaje:
N° Embalaje ND EAN
1 suspensión para administración oral 1 mg/ml 100 ml, frascos de vidrio oscuro (1) - envases de cartón ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM®

Representación:

Johnson and Johnson LLC Código ATX: A03FA03 Titular de la autorización de comercialización:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

elaborado por JANSSEN-CILAG, S.A.

Forma de liberación, composición y embalaje.

[Aprobado para su uso como producto sin receta] Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color blanco a crema pálido, etiquetados "Janssen" en un lado y "M/10" en el otro; en el descanso - blanco.

domperidona 10 mg

Excipientes: lactosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, almidón de patata pregelatinizado, polividona, estearato de magnesio, aceite vegetal hidrogenado, lauril sulfato de sodio, hipromelosa.

30 uds. - ampollas (1) - envases de cartón.

[El medicamento está aprobado para su uso como producto de venta libre] Pastillas, blancas o casi blancas, redondas, de disolución instantánea.

domperidona 10 mg

Excipientes: gelatina, manitol, aspartamo, aroma de menta, poloxámero 188.

10 piezas. - ampollas (1) - envases de cartón.

10 piezas. - ampollas (3) - paquetes de cartón.

La suspensión para administración oral es homogénea, blanca.

domperidona 5 mg

Excipientes: sacarina de sodio, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa de sodio, sorbitol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, hidróxido de sodio, polisorbato, agua purificada.

100 ml - frascos (1) completos con pipeta graduada de 5 ml o tapón dosificador de 10 ml - envases de cartón.

200 ml - frascos (1) completos con pipeta graduada de 5 ml o tapón dosificador de 10 ml - envases de cartón.

Grupo clínico y farmacológico: Fármaco antiemético de acción central que bloquea los receptores de dopamina.

Número de registro.:

# [El medicamento está aprobado para su uso como producto de venta libre] pestaña, recubierta. recubierto, 10 mg: 10 o 30 uds. - P No. 014853/01-2003, 25/03/03PPR

# Pestaña [El medicamento está aprobado para su uso como producto de venta libre]. para reabsorción 10 mg: 10 o 30 uds. - P No. 011655/01, 27/04/07

#suspensión. para administración oral 5 mg/5 ml: vial. 100 ml o 200 ml - P No. 014062/01-2002, 03.06.06PPR

La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente y aprobadas por el fabricante para la edición de 2008.

Acción farmacológica | Farmacocinética | Indicaciones | Régimen de dosificación | Efecto secundario | Contraindicaciones | Embarazo y lactancia | Instrucciones especiales | Sobredosis | Interacciones medicamentosas | Condiciones de liberación de farmacias | Condiciones de almacenamiento y fechas de caducidad.

efecto farmacológico

Fármaco antiemético, estimulante de la motilidad gastrointestinal. La domperidona es un antagonista de la dopamina que, similar a la metoclopramida y algunos antipsicóticos, tiene propiedades antieméticas. Sin embargo, a diferencia de estos fármacos, la domperidona penetra mal en la BHE. La domperidona rara vez se asocia con efectos secundarios extrapiramidales, especialmente en adultos, pero la domperidona estimula la liberación de prolactina de la glándula pituitaria. El efecto antiemético puede deberse a una combinación de acción periférica (gastrocinética) y antagonismo de los receptores de dopamina en la zona desencadenante de los quimiorreceptores.

Cuando se toma por vía oral, la domperidona aumenta la duración de las contracciones antrales y duodenales, acelera el vaciado gástrico (la liberación de fracciones líquidas y semisólidas en personas sanas y fracciones sólidas en pacientes cuando este proceso se ha ralentizado) y aumenta la presión del esfínter. del esófago inferior en personas sanas.

La domperidona no tiene ningún efecto sobre la secreción gástrica.

Farmacocinética

Succión

Después de la administración oral con el estómago vacío, la domperidona se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax en plasma sanguíneo se alcanza en aproximadamente 1 hora. La baja biodisponibilidad absoluta de domperidona cuando se toma por vía oral (aproximadamente 15%) se debe al extenso metabolismo primario en la pared intestinal y el hígado.

Aunque en personas sanas la biodisponibilidad de domperidona aumenta cuando se toma después de una comida, los pacientes con problemas gastrointestinales deben tomar domperidona entre 15 y 30 minutos antes de las comidas. La hipoacidez del jugo gástrico reduce la absorción de domperidona.

Cuando se toma el medicamento después de una comida, se necesita más tiempo para alcanzar la Cmax y el AUC aumenta ligeramente.

Distribución

Cuando se toma por vía oral, la domperidona no se acumula ni induce su propio metabolismo. Después de tomar domperidona durante 2 semanas a una dosis de 30 mg/día, la Cmax en plasma sanguíneo 90 minutos después de la última dosis fue de 21 ng/ml y fue casi la misma que después de tomar la primera dosis (18 ng/ml).

Unión a proteínas plasmáticas: 91-93%.

Las concentraciones de domperidona en la leche materna de mujeres lactantes son 4 veces menores que las concentraciones correspondientes en el plasma sanguíneo.

Metabolismo

La domperidona se metaboliza en el hígado mediante hidroxilación y N-desalquilación. En estudios de metabolismo de fármacos in vitro utilizando inhibidores de diagnóstico, se encontró que la isoenzima 3A4 es la principal isoenzima del sistema del citocromo P450 involucrada en el proceso de N-desalquilación de domperidona, mientras que las isoenzimas CYP3A4, CYP1A2 y CYP2E1 están involucradas en la hidroxilación aromática de domperidona.

Eliminación

La excreción en orina y heces es del 31% y 66% de la dosis tomada, respectivamente.

Se excreta sin cambios en las heces (10%) y la orina (aproximadamente el 1%).

El T1/2 del plasma sanguíneo después de tomar una dosis única en voluntarios sanos es de 7 a 9 horas.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

En pacientes con insuficiencia renal grave (nivel de creatinina sérica superior a 6 mg/dl), el T1/2 de domperidona aumenta de 7,4 horas a 20,8 horas, pero las concentraciones plasmáticas del fármaco son más bajas que en voluntarios sanos.

Indicaciones

Un complejo de síntomas dispépticos, a menudo asociados con retraso en el vaciamiento gástrico, reflujo gastroesofágico, esofagitis (sensación de plenitud en el epigastrio, sensación de hinchazón, dolor en la parte superior del abdomen, eructos, flatulencias, náuseas, vómitos, acidez de estómago y regurgitación);

Náuseas y vómitos de origen funcional, orgánico, infeccioso provocados por radioterapia, farmacoterapia o trastornos dietéticos;

Náuseas y vómitos causados ​​por agonistas de la dopamina cuando se usan en la enfermedad de Parkinson (como L-dopa y bromocriptina);

Síndrome de regurgitación, vómitos cíclicos, reflujo gastroesofágico y otros trastornos de la motilidad gástrica en niños.

Régimen de dosificación

Los comprimidos recubiertos con película están indicados para adultos y niños que pesen más de 35 kg.

Las pastillas para chupar están indicadas para adultos y niños mayores de 5 años.

En la práctica pediátrica (especialmente niños menores de 5 años), se recomienda utilizar Motilium en forma de suspensión.

Para la dispepsia crónica, a adultos y niños se prescriben 10 mg 3 veces al día, 15 a 30 minutos antes de las comidas y, si es necesario, antes de acostarse. La dosis máxima diaria es de 80 mg.

Si es necesario, en adultos y niños mayores de 12 años, se puede duplicar la dosis.

Para los niños, el medicamento en forma de suspensión se prescribe a razón de 2,5 ml/10 kg de peso corporal (lo que corresponde a 250 mcg/kg de peso corporal) 3 veces al día antes de las comidas y, si es necesario, antes de acostarse. .

Si es necesario se puede duplicar la dosis indicada (excepto en niños menores de 1 año). La dosis máxima diaria es de 2,4 mg/kg de peso corporal, pero no más de 80 mg.

Para las náuseas y los vómitos, a adultos y niños mayores de 12 años se prescriben 20 mg 3-4 veces al día antes de las comidas y antes de acostarse. La dosis máxima diaria es de 80 mg.

A los niños de 5 a 12 años se les prescriben 10 mg 3-4 veces al día antes de las comidas y antes de acostarse. El medicamento en forma de suspensión se prescribe a razón de 5 ml/10 kg de peso corporal (lo que corresponde a 500 mcg/kg de peso corporal) 3-4 veces al día antes de las comidas y antes de acostarse. Esta dosis se consigue llenando la pipeta dos veces. La dosis máxima diaria es de 2,4 mg/kg de peso corporal, pero no más de 80 mg.

Reglas para usar la suspensión.

El frasco de suspensión debe agitarse antes de su uso. La suspensión se presenta en un envase a prueba de niños, por lo que se debe abrir el frasco de la siguiente manera:

1. Presione hacia abajo la tapa de plástico de la botella mientras la gira en sentido antihorario.

2. Retire la tapa desenroscada.

3. Retire la pipeta del estuche (suministrada sólo con la botella de 100 ml).

4. Manteniendo el anillo inferior en su lugar, levante el superior hasta la marca correspondiente al peso del niño (en kg).

5. Sosteniendo el anillo inferior, retire la pipeta llena del frasco.

6. Después de su uso, enjuague la pipeta con agua, vuelva a colocar la pipeta vacía en el estuche y cierre la botella.

Reglas para el uso de pastillas.

Las pastillas están disponibles en blister. Dado que las tabletas son bastante frágiles, no se deben presionar a través del papel de aluminio para evitar daños.

Para sacar una tableta del blister, tome la lámina por el borde y retírela completamente de la celda en la que se encuentra la tableta. Luego presione suavemente desde abajo y retire la tableta del paquete. La tableta debe colocarse en la lengua. En unos segundos se desintegrará en la superficie de la lengua y podrá tragarse con saliva sin beber agua.

Efecto secundario

Del sistema digestivo: raramente - trastornos gastrointestinales; en casos aislados - espasmos intestinales transitorios.

Por parte del sistema nervioso central: síntomas extrapiramidales (muy raramente - en niños; en casos aislados - en adultos); Completamente reversible y desaparece al finalizar el tratamiento. Si la BHE está insuficientemente desarrollada (por ejemplo, en niños menores de 1 año) o sus funciones están alteradas, no se puede excluir por completo la posibilidad de efectos secundarios neurológicos.

Desde el sistema endocrino: es posible la hiperprolactinemia, que rara vez conduce a galactorrea, ginecomastia y amenorrea.

Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, urticaria.

Contraindicaciones

Hemorragia gastrointestinal;

Obstrucción mecánica o perforación, en la que la estimulación de la función motora del estómago puede ser peligrosa;

Tumor secretor de prolactina de la glándula pituitaria (prolactinoma);

Uso concomitante de formas orales de ketoconazol;

Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No hay datos suficientes sobre el uso de Motilium durante el embarazo.

Hasta la fecha, no hay evidencia de un mayor riesgo de defectos del desarrollo en humanos. Sin embargo, el uso de Motilium durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) sólo es posible en los casos en que el beneficio esperado del tratamiento para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

En las mujeres, la concentración de domperidona en la leche materna es del 10 al 50% de la concentración correspondiente en plasma y no supera los 10 ng/ml. La cantidad total de domperidona excretada en la leche materna es inferior a 7 mcg/día cuando se utilizan las dosis máximas permitidas. Se desconoce si este nivel tiene un efecto negativo en los recién nacidos. Por lo tanto, si es necesario utilizar Motilium durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Uso para la disfunción hepática.

Uso para insuficiencia renal

En caso de insuficiencia renal, se recomienda aumentar el intervalo entre la toma del medicamento. Porque Dado que un porcentaje muy pequeño del fármaco se excreta sin cambios por los riñones, apenas es necesario ajustar una dosis única en pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, cuando se vuelve a recetar, la frecuencia de administración debe reducirse a 1 o 2 veces al día, dependiendo de la gravedad de la insuficiencia renal, y también puede ser necesaria una reducción de la dosis.

instrucciones especiales

Cuando se utiliza Motilium en combinación con antiácidos o antisecretores, estos últimos deben tomarse después de las comidas, es decir, no deben tomarse al mismo tiempo que Motilium.

Motilium debe prescribirse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática, dado el alto grado de metabolismo de la domperidona en el hígado.

Durante el tratamiento a largo plazo, los pacientes deben ser monitorizados periódicamente.

Uso en pediatría

Debido al hecho de que los procesos metabólicos y las funciones de la BHE no se desarrollan completamente en los primeros meses de vida, cualquier medicamento debe recetarse a los bebés con mucho cuidado y bajo estrecha supervisión médica. Porque La falta de efecto típico de Motilium sobre el sistema nervioso central se debe principalmente a una débil penetración a través de la barrera hematoencefálica; no se puede excluir por completo la aparición de síntomas neurológicos en niños menores de 1 año. La sobredosis puede provocar efectos secundarios neurológicos en los niños.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Motilium no afecta la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria.

Sobredosis

Síntomas: somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales, especialmente en niños.

Tratamiento: Uso de carbón activado y observación cuidadosa. Los anticolinérgicos, los fármacos utilizados para tratar el parkinsonismo o los antihistamínicos pueden ser eficaces si se producen reacciones extrapiramidales.

Interacciones con la drogas

Los fármacos anticolinérgicos pueden neutralizar el efecto antidispéptico de Motilium.

La biodisponibilidad de Motilium cuando se toma por vía oral disminuye después de la administración previa de cimetidina o bicarbonato de sodio. No debe tomar medicamentos antiácidos y antisecretores simultáneamente con Motilium, porque reducen su biodisponibilidad.

La principal vía metabólica de la domperidona se produce con la participación de la isoenzima 3A4 del sistema del citocromo P450. Según estudios in vitro, se puede suponer que con el uso simultáneo de domperidona y fármacos que inhiben significativamente esta isoenzima, es posible un aumento de los niveles plasmáticos de domperidona. Ejemplos de inhibidores de la isoenzima CYP3A4 son los siguientes fármacos: antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, inhibidores de la proteasa del VIH, nefazodona.

Un estudio de la interacción de domperidona con ketoconazol en voluntarios sanos reveló que ketoconazol inhibe el metabolismo primario de domperidona dependiente de CYP3A4, lo que produce un aumento de aproximadamente tres veces en la Cmax y el AUC de domperidona en la fase de meseta. Un estudio sobre la interacción de domperidona y ketoconazol mostró que cuando se combina con domperidona en una dosis de 10 mg 4 veces al día y ketoconazol en una dosis de 200 mg 2 veces al día, se produjo una prolongación del intervalo QT de 10 a 20 ms. observado. Con monoterapia con domperidona, tanto en dosis similares como cuando se toma una dosis diaria de 160 mg (que es 2 veces la dosis diaria máxima permitida), no se observaron cambios clínicamente significativos en el intervalo QT.

En teoría (dado que el fármaco tiene un efecto gastrocinético), Motilium podría influir en la absorción de fármacos utilizados concomitantemente, en particular fármacos con liberación retardada del principio activo o fármacos con cubierta entérica. Sin embargo, el uso de domperidona en pacientes que toman paracetamol o terapia seleccionada con digoxina no afectó el nivel de estos medicamentos en la sangre.

Motilium también se puede combinar con antipsicóticos, cuyo efecto no potencia; agonistas de los receptores dopaminérgicos (bromocriptina, levodopa), cuyos efectos periféricos indeseables, como trastornos digestivos, náuseas, vómitos, suprime sin neutralizar sus propiedades básicas.

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento en forma de suspensión oral está disponible con receta médica.

El medicamento en forma de tabletas y pastillas recubiertas con película está aprobado para su uso como producto de venta libre.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15° a 30°C. La vida útil de los comprimidos recubiertos con película y la suspensión oral es de 5 años, las pastillas para chupar, de 2 años.

En este artículo médico podrá familiarizarse con el medicamento Motilium. Las instrucciones de uso explicarán en qué casos se puede tomar jarabe o tabletas, para qué ayuda el medicamento, cuáles son las indicaciones de uso, contraindicaciones y efectos secundarios. La anotación presenta las formas de liberación del fármaco y su composición.

En el artículo, los médicos y consumidores solo pueden dejar reseñas reales sobre Motilium, a partir de las cuales se puede saber si el medicamento ayudó en el tratamiento de las náuseas y los vómitos en adultos y niños, para quienes también se prescribe. Las instrucciones enumeran los análogos de Motilium, los precios del medicamento en las farmacias y su uso durante el embarazo.

Las instrucciones de uso clasifican el medicamento Motilium como un antiemético de acción central que bloquea los receptores de dopamina. Los comprimidos de 10 mg y las pastillas para chupar de 10 mg, suspensión o jarabe para niños y adultos alivian las náuseas, la acidez de estómago, la pesadez de estómago y la formación excesiva de gases.

Forma de lanzamiento y composición.

Motilium se suministra a las farmacias en las siguientes formas farmacéuticas:

1. Comprimidos recubiertos con película 10 mg.
2. Pastillas 10 mg.
3. Suspensión o jarabe para administración oral.

Independientemente de la forma de liberación, el medicamento contiene domperidona como principio activo.

efecto farmacológico

En cuanto a su acción farmacológica, Motilium es un antiemético. La domperidona, que es el ingrediente activo del fármaco, puede bloquear los receptores centrales y periféricos. El principio activo tiene baja biodisponibilidad y se absorbe rápidamente en el intestino delgado. Gracias a esto, Motilium potencia la acción del antro del estómago, acelera el proceso de su trabajo y vaciado.

La domperidona también puede estimular activamente la liberación de prolactina de la glándula pituitaria y aumentar el tono del esfínter esofágico inferior. Al tomar el medicamento, las personas sanas experimentan alivio en la evacuación de fracciones líquidas y semisólidas del estómago.

¿Con qué ayuda Motilium (tabletas y jarabe)?

Las indicaciones de uso del medicamento incluyen:

• Acidez de estómago con regurgitación o sin reflujo del contenido gástrico hacia la cavidad bucal.
• Eructos.
• Dolor en la región epigástrica.
• Náuseas y vómitos de origen orgánico, funcional o infeccioso.
• Flatulencia.
• Retraso del vaciamiento gástrico.
• Náuseas y vómitos provocados por antagonistas de la dopamina (durante el tratamiento de pacientes que padecen la enfermedad de Parkinson).
• Sensación de plenitud en el estómago.
• Reflujo gastroesofágico.
• Hinchazón.
• Esofagitis.

Instrucciones de uso

tabletas de motilium

Se recomienda tomar los comprimidos de Motilium antes de las comidas; si se toman después de las comidas, la absorción de domperidona puede disminuir. A adultos y adolescentes mayores de 12 años se les recetan 1-2 comprimidos 3 o 4 veces al día, la dosis máxima diaria es de 80 mg. A los niños se les prescribe 1 tableta 3-4 veces al día. Si no se consigue el efecto deseado se puede duplicar la dosis indicada. La dosis máxima diaria es de 80 mg.

Las tabletas de Motilium están indicadas solo para adultos y niños que pesen más de 35 kg, en la práctica pediátrica se debe utilizar una suspensión.

Pastillas

Para la dispepsia crónica, a adultos y niños mayores de 5 años se les prescriben 10 mg (1 tableta) 3 veces al día, 15 a 30 minutos antes de las comidas y, si es necesario, antes de acostarse. La dosis máxima diaria para niños de 5 a 12 años es de 2,4 mg/kg de peso corporal, pero no más de 80 mg.

Si es necesario, en ausencia de efecto, para adultos y niños mayores de 12 años, se puede duplicar la dosis única. La dosis máxima diaria es de 80 mg. Para las náuseas y los vómitos, a adultos y niños mayores de 12 años se les recetan 20 mg (2 comprimidos) 3-4 veces al día antes de las comidas y antes de acostarse. La dosis máxima diaria es de 80 mg.

A los niños de 5 a 12 años se les recetan 10 mg (1 comprimido) 3-4 veces al día antes de las comidas y antes de acostarse. La dosis máxima diaria es de 2,4 mg/kg de peso corporal, pero no más de 80 mg. Motilium en forma de pastillas está indicado únicamente para adultos y niños que pesen más de 35 kg.

Reglas para el uso de pastillas.

La tableta debe colocarse en la lengua. En unos segundos se desintegrará en la superficie de la lengua y podrá tragarse con saliva sin beber agua.

Suspensión de motilio

El jarabe está indicado para niños menores de 5 años. Motilium está indicado para trastornos dispépticos, niños y adultos toman 15-30 minutos antes de las comidas, 10 mg tres veces al día. La dosis permitida es de 80 mg/día. Los niños mayores de 12 años y los adultos pueden duplicar la dosis si es necesario.

La suspensión de Motilium se toma a razón de 2,5 ml por cada 10 kg de peso del niño. La dosis se puede duplicar sólo en niños después de un año. La dosis permitida es de 2,4 mg/kg/día, pero no superior a 80 mg/día.

Para el tratamiento de vómitos y náuseas en adultos y niños mayores de 12 años. De acuerdo con las instrucciones, se prescribe que Motilium se tome en un volumen de 20 mg 3-4 veces al día. antes de las comidas, antes de acostarse. La dosis permitida es de 80 mg/día.

Niños de 5 a 12 años. Dé 10 mg 3-4 r/día. La dosis de la suspensión se calcula de la siguiente manera: 5 ml/10 kg de peso, antes de las comidas, antes de acostarse (3-4 r/día). La dosis permitida es de 2,4 mg/kg/día, no más de 80 mg.

Reglas para usar la suspensión.

El frasco de suspensión debe agitarse antes de su uso. La suspensión se suministra en un embalaje protegido contra la apertura accidental por parte de niños. La botella debe abrirse de la siguiente manera: presione la parte superior de la tapa de plástico de la botella mientras la gira en sentido antihorario; Retire la tapa desatornillada.

Luego debes colocar la jeringa en el vial. Manteniendo el anillo inferior en su lugar, levante el superior hasta la marca correspondiente al peso corporal del niño (kg). Sosteniendo el anillo inferior, retire la jeringa llena del frasco. Vacíe la jeringa. Cierra la botella. Enjuague la jeringa con agua.

Contraindicaciones

El medicamento tiene las siguientes contraindicaciones:

• disfunción hepática grave o moderada;
• sangrado en el tracto gastrointestinal, perforación, obstrucción mecánica;
• reacción negativa del cuerpo a los componentes de la droga;
• prolactinoma.

El medicamento debe tomarse con precaución en caso de disfunción renal, así como trastornos del ritmo cardíaco y de la conducción.

Es recomendable consultar a un especialista sobre posibles contraindicaciones para el uso del medicamento.

Efectos secundarios

• De la piel: erupciones alérgicas, picazón, urticaria.
• Del tracto digestivo: contracciones espásticas transitorias de los intestinos.
• Del sistema nervioso central: en casos raros, síntomas extrapiramidales que son completamente reversibles después de suspender el medicamento.

Niños, embarazo y lactancia

Utilizar con extrema precaución durante el embarazo y la lactancia. Las pastillas para chupar no se utilizan en niños. La suspensión se prescribe según la dosis recomendada.

instrucciones especiales

Las pastillas son muy frágiles, por lo que para sacarlas de la ampolla es necesario tomar el papel de aluminio por el borde y retirarlo por completo de la celda. Luego presione suavemente desde abajo, retire la tableta del paquete y colóquela en su lengua. Motilium tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir un automóvil y utilizar maquinaria.

Interacciones con la drogas

Los anticolinérgicos pueden bloquear la acción de Motilium. Los fármacos antimicóticos del grupo de los azoles, los inhibidores de la proteasa del VIH y los antibióticos del grupo de los macrólidos pueden inhibir la biotransformación de domperidona y aumentar su contenido en el plasma sanguíneo, por lo que esta combinación debe prescribirse con precaución.

Está contraindicado el uso simultáneo de Motilium y ketoconazol en forma oral, así como eritromicina e inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4, que provocan una prolongación del intervalo QT.

Análogos de la droga Motilium.

Los análogos están determinados por la estructura:

• Motilak.
• Domet.
• Domperidona-Teva.
• Domperidona.
• Pasajeros.
• Motizhekt.
• Domstal.
• Domperidona HEXAL.
• Motonio.
• Motinorm.
• Damelio.

Condiciones y precio de vacaciones.

El precio medio de Motilium (tabletas de 10 mg nº 30) en Moscú es de 575 rublos. El costo de 100 ml de jarabe es de 580 rublos. El medicamento es un medicamento de venta libre.

Almacenar en un lugar seco, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 15-30 C. La vida útil del medicamento es de 5 años. Después de este período, está prohibido el uso de la droga.

Catad_pgroup Procinéticos

Motilium EXPRESS - instrucciones oficiales de uso

Número de registro

011655/01-050617

Nombre comercial

Motilium® EXPRESS

Denominación común internacional (DCI)

domperidona

Forma de dosificación

pastillas

Compuesto

Ingrediente activo (por 1 tableta): domperidona 10 mg.

Excipientes (por 1 tableta): gelatina 5.513 mg, manitol 4.136 mg, aspartamo 0.750 mg, esencia de menta 0.300 mg, poloxámero 188 1.125 mg.

Descripción

Pastillas redondas blancas o casi blancas.

Grupo farmacoterapéutico

antiemético, bloqueador central del receptor de dopamina.

código ATX– A03FA03

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

La domperidona es un antagonista de la dopamina con propiedades antieméticas. La domperidona no atraviesa bien la barrera hematoencefálica.

El uso de domperidona rara vez va acompañado de efectos secundarios extrapiramidales, especialmente en adultos, pero la domperidona estimula la liberación de prolactina de la glándula pituitaria. Su efecto antiemético puede deberse a una combinación de acción periférica (gastrocinética) y antagonismo de los receptores de dopamina en la zona desencadenante de los quimiorreceptores, que se encuentra fuera de la barrera hematoencefálica.

Los estudios en animales y las bajas concentraciones del fármaco detectadas en el cerebro indican un efecto predominantemente periférico de la domperidona sobre los receptores de dopamina.

Cuando se administra por vía oral, la domperidona aumenta la duración de las contracciones antrales y duodenales, acelera el vaciado gástrico y aumenta la presión del esfínter en la parte inferior del esófago. La domperidona no tiene ningún efecto sobre la secreción gástrica.

Farmacocinética

Cuando se toma con el estómago vacío, la domperidona se absorbe rápidamente después de la administración oral, alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas entre 30 y 60 minutos. La baja biodisponibilidad absoluta de domperidona cuando se toma por vía oral (aproximadamente 15%) se asocia con un intenso metabolismo de primer paso en la pared intestinal y el hígado. La domperidona debe tomarse entre 15 y 30 minutos antes de las comidas. La acidez reducida en el estómago conduce a una mala absorción de domperidona. La biodisponibilidad oral se reduce con la administración previa de cimetidina y bicarbonato de sodio. Cuando se toma el medicamento después de una comida, se necesita más tiempo para lograr la máxima absorción y el área bajo la curva farmacocinética (AUC) aumenta ligeramente.

Cuando se toma por vía oral, la domperidona no se acumula ni induce su propio metabolismo; el nivel plasmático máximo de 21 ng/ml a los 90 minutos después de 2 semanas de administración oral de una dosis de 30 mg por día fue esencialmente el mismo que el nivel de 18 ng/ml después de la primera dosis. La domperidona se une a las proteínas plasmáticas en un 91 - 93%. Los estudios de la distribución del fármaco radiomarcado en animales han demostrado una amplia distribución en los tejidos, pero bajas concentraciones en el cerebro. Pequeñas cantidades del fármaco atraviesan la placenta en ratas.

La domperidona sufre un metabolismo rápido y extenso mediante hidroxilación y N-desalquilación. Los estudios de metabolismo in vitro con inhibidores de diagnóstico han demostrado que CYP3A4 es la principal forma del citocromo P450 implicada en la N-desalquilación de domperidona, mientras que CYP3A4, CYP1A2 y CYP2E1 participan en la hidroxilación aromática de domperidona.

La excreción en orina y heces es del 31% y 66% de la dosis oral, respectivamente. La proporción del fármaco excretada sin cambios es pequeña (10% en las heces y aproximadamente 1% en la orina). La vida media plasmática después de una dosis oral única es de 7 a 9 horas en voluntarios sanos, pero aumenta en pacientes con insuficiencia renal grave.

En estos pacientes (creatinina sérica > 6 mg/100 ml, es decir > ​​0,6 mmol/l), la vida media de domperidona aumenta de 7,4 a 20,8 horas, pero las concentraciones plasmáticas del fármaco son más bajas que en pacientes con función renal normal. Los riñones excretan una pequeña cantidad del fármaco inalterado (alrededor del 1%).

En pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh 7-9), el AUC y la Cmax de domperidona fueron 2,9 y 1,5 veces mayores que en voluntarios sanos, respectivamente. La proporción de fracción libre aumentó en un 25% y la vida media aumentó de 15 a 23 horas. En pacientes con insuficiencia hepática leve, se observaron niveles sistémicos del fármaco ligeramente reducidos en comparación con los de voluntarios sanos según la Cmax y el AUC, sin cambios en la unión a proteínas ni en la vida media. No se han estudiado pacientes con insuficiencia hepática grave.

Indicaciones

a) Un complejo de síntomas dispépticos, a menudo asociados con retraso en el vaciamiento gástrico, reflujo gastroesofágico, esofagitis:
- sensación de plenitud en el epigastrio, sensación de hinchazón, dolor en la parte superior del abdomen;
- eructos, flatulencias;
- náuseas vómitos;
- acidez de estómago, eructos.
b) Náuseas y vómitos de origen funcional, orgánico, infeccioso, así como los provocados por radioterapia, farmacoterapia o alteraciones de la dieta. Una indicación específica son las náuseas y los vómitos provocados por agonistas de la dopamina cuando se utilizan en la enfermedad de Parkinson (como levodopa y bromocriptina).

Contraindicaciones

• hipersensibilidad a la domperidona o cualquiera de los componentes del fármaco;
• tumor secretor de prolactina de la glándula pituitaria (prolactinoma);
• uso simultáneo de formas orales de ketoconazol, eritromicina u otros inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 que provocan una prolongación del intervalo QTc, como claritromicina, itraconazol, fluconazol, posaconazol, ritonavir, saquinavir, amiodarona, telitromicina, telaprevir y voriconazol. (ver secciones “Instrucciones especiales”,"Interacción con los demásmedicamentos");
• hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación (es decir, cuando la estimulación de la motilidad gástrica puede ser peligrosa);
• disfunción hepática de moderada a grave;
• fenilcetonuria;
• peso corporal inferior a 35 kg;
• niños menores de 12 años con peso corporal<35 кг.

Con cuidado

• disfuncion renal;
• alteraciones del ritmo y la conducción cardíacos, incluida la prolongación del intervalo QT, desequilibrio electrolítico, insuficiencia cardíaca congestiva.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Uso durante el embarazo

No hay datos suficientes sobre el uso de domperidona durante el embarazo.
Hasta la fecha, no hay evidencia de un mayor riesgo de defectos del desarrollo en humanos. Sin embargo, Motilium® EXPRESS debe prescribirse durante el embarazo sólo si su uso está justificado por el beneficio terapéutico esperado.

Uso durante la lactancia

La cantidad de domperidona que puede ingresar al cuerpo de un bebé a través de la leche materna es pequeña.

Se estima que la dosis relativa máxima para los lactantes (%) es aproximadamente el 0,1% de la dosis materna basada en el peso corporal. Se desconoce si este nivel tiene un efecto negativo.
en los recién nacidos. En este sentido, al usar el medicamento.

Modo de empleo y dosis.

Adultos y niños mayores de 12 años que pesen 35 kg o más

Niños menores de 12 años y que pesen 35 kg o más

1 comprimido (10 mg) 3 veces al día, la dosis máxima diaria es de 3 comprimidos (30 mg).

En la práctica pediátrica se debe utilizar principalmente la suspensión MOTILIUM®.

Normalmente, para el tratamiento de las náuseas y los vómitos agudos, la duración máxima del uso continuo del fármaco no debe exceder una semana. Si las náuseas y los vómitos continúan durante más de una semana, el paciente debe volver a consultar con su médico. Para otras indicaciones, la duración del tratamiento es de 4 semanas. Si los síntomas no desaparecen en 4 semanas, se debe reevaluar al paciente y evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento.

Uso en pacientes con insuficiencia renal.

Dado que la vida media de la domperidona en la insuficiencia renal grave (nivel de creatinina sérica > 6 mg/100 ml, es decir, > 0,6 mmol/l) aumenta, la frecuencia de dosificación de Motilium® EXPRESS, pastillas, debe reducirse a 1 o 2 veces al día, dependiendo de la gravedad de la deficiencia.

Los pacientes con insuficiencia renal grave deben ser monitorizados periódicamente. (mira la sección"Farmacológico propiedades").

Uso en pacientes con insuficiencia hepática.

El uso de MOTILIUM® EXPRESS está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada (7 - 9 según la clasificación de Child-Pugh) o grave (> 9 según la clasificación de Child-Pugh). (mira la sección"Contraindicaciones"). En pacientes con insuficiencia hepática leve (5 - 6 según la clasificación de Child-Pugh), no es necesario ajustar la dosis del fármaco. (ver sección “Propiedades farmacológicas”).

INSTRUCCIONES DE USO

Dado que las pastillas son bastante frágiles, no se deben presionar a través del papel de aluminio para evitar daños. Para sacar una tableta de un blister, debe hacer lo siguiente: tomar la lámina por el borde y retirarla por completo de la celda en la que se encuentra la tableta (Fig. 1);

Presione suavemente desde abajo (Fig. 2);

Retire la tableta del paquete.
(Fig. 3).

Coloque la tableta en su lengua. En unos segundos se desintegrará en la superficie de la lengua y podrá tragarse con saliva sin beber agua.

EFECTOS SECUNDARIOS

Según estudios clínicos

No deseadoreacciones, observado en > 1% de los pacientes,quien tomóMotilium®EXPRESAR: depresión, ansiedad, disminución o ausencia de la libido, dolor de cabeza, somnolencia, acatisia, sequedad de boca, diarrea, erupción cutánea, picazón, agrandamiento de los senos/ginecomastia, dolor y sensibilidad en los senos, galactorrea, irregularidades menstruales y amenorrea, trastornos de la lactancia, astenia.

No deseadoreacciones, observado en< 1% пациентов, quien tomóMotilium®EXPRESAR: hipersensibilidad, urticaria, hinchazón de las glándulas mamarias, secreción de las glándulas mamarias.

Los siguientes efectos indeseables se clasificaron de la siguiente manera: A menudo(> 10 %), a menudo(> 1%, pero< 10 %), con poca frecuencia(>0,1%, pero< 1 %), casi nunca(>0,01%, pero< 0,1 %) и muy raramente(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Según informes espontáneos de eventos adversos.

Muy raros: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico.

Desordenes mentales.

Muy raro: aumento de la excitabilidad (principalmente en recién nacidos y niños), nerviosismo.

Trastornos nerviosossistemas.

Muy raros: mareos, extrapiramidales.

trastornos y convulsiones

(principalmente en recién nacidos y niños).

Desordenes cardiovasculares
sistema vascular.

Muy raras: prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular*, muerte coronaria súbita*.

Trastornos de la piel y
tejidos subcutáneos.

Muy raros: urticaria, angioedema.

Trastornos renales y del tracto urinario.

Muy raro: retención urinaria.

Laboratorio e instrumental.
datos.

Muy raros: anomalías en las pruebas de laboratorio de la función hepática, aumento de los niveles de prolactina en sangre.

Reacciones adversas identificadas durante los estudios clínicos posteriores al registro.

Trastornos del sistema inmunológico.

Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico.

Desordenes mentales.

Poco frecuentes: aumento de la excitabilidad (principalmente en recién nacidos y niños), nerviosismo.

Trastornos nerviosos
sistemas. Frecuentes: mareos. Raramente: convulsiones (principalmente en recién nacidos y niños). Frecuencia desconocida: trastornos extrapiramidales (principalmente en recién nacidos y niños).

Trastornos del sistema cardiovascular. Frecuencia no conocida: prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular*, muerte coronaria súbita*.

Trastornos de la piel y subcutáneos.telas.

Frecuencia desconocida: angioedema.

Trastornos renales ytracto urinario.

Poco frecuentes: retención urinaria.

Laboratorio e instrumental. datos.

Poco frecuentes: anomalías en las pruebas de laboratorio de la función hepática. Raramente: aumento de los niveles de prolactina en sangre. *Algunos estudios epidemiológicos han sugerido que la domperidona puede estar asociada con un mayor riesgo de arritmias ventriculares graves o muerte súbita. El riesgo de estos eventos es más probable en pacientes mayores de 60 años y en pacientes que toman el medicamento en una dosis diaria de más de 30 mg. Se recomienda utilizar domperidona en la dosis eficaz más baja en adultos y niños.

Sobredosis

Síntomas

Se han notificado casos de sobredosis principalmente en bebés y niños mayores. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir aumento de la excitabilidad, cambios de conciencia, convulsiones, desorientación, somnolencia y reacciones extrapiramidales.

Tratamiento No existe un antídoto específico para la domperidona. En caso de sobredosis, se recomienda el lavado gástrico dentro de una hora desde el momento de la toma del medicamento y el uso de carbón activado.

Los anticolinérgicos y los fármacos utilizados para tratar el parkinsonismo pueden ser eficaces para detener las reacciones extrapiramidales que se producen.

Interacción con otras drogas.

Los fármacos anticolinérgicos pueden neutralizar el efecto de Motilium® EXPRESS. La biodisponibilidad oral de Motilium® EXPRESS disminuye después de la administración previa de cimetidina o bicarbonato de sodio. No se deben tomar antiácidos y antisecretores simultáneamente con domperidona, ya que reducen su biodisponibilidad tras la administración oral. (mira la sección"Instrucciones especiales"). El papel principal en el metabolismo de la domperidona lo desempeña la isoenzima CYP3A4. Los estudios in vitro y la experiencia clínica indican que el uso concomitante de fármacos que inhiben significativamente esta isoenzima puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de domperidona.

Los inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 incluyen:

• Antifúngicos azol como fluconazol*, itraconazol, ketoconazol* y voriconazol*;
• Antibióticos macrólidos, como claritromicina* y eritromicina*;
• inhibidores de la proteasa del VIH, tales como amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir;
• Antagonistas del calcio como diltiazem y verapamilo;
• Amiodarona*;
• Aprepitante;
• nefazodona;
• Telitromicina*.

(Los medicamentos marcados con un asterisco también prolongan el intervalo QTc (ver sección “Contraindicaciones”)).
En varios estudios de las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas de domperidona con ketoconazol oral y eritromicina oral en voluntarios sanos, se ha demostrado que estos fármacos inhiben significativamente el metabolismo primario de domperidona mediante la isoenzima CYP3A4.

Con la administración simultánea de 10 mg de domperidona 4 veces al día y 200 mg de ketoconazol 2 veces al día, hubo un aumento en el intervalo QTc en un promedio de 9,8 ms durante todo el período de observación, en ciertos puntos los cambios variaron de 1,2 a 17,5 ms. Con la administración simultánea de 10 mg de domperidona 4 veces al día y 500 mg de eritromicina 3 veces al día, hubo un aumento en el intervalo QTc en un promedio de 9,9 ms durante todo el período de observación, en ciertos puntos los cambios variaron de 1,6 a 14,3 ms. En cada uno de estos estudios, la Cmax y el AUC de domperidona aumentaron aproximadamente tres veces. (mira la sección"Contraindicaciones").

Actualmente se desconoce
¿Qué contribución hace el aumento de las concentraciones plasmáticas de domperidona a los cambios en el intervalo QTc? En estos estudios, la monoterapia con domperidona (10 mg cuatro veces al día) produjo una prolongación del intervalo QTc en 1,6 ms (estudio con ketoconazol) y 2,5 ms (estudio con eritromicina), mientras que la monoterapia con ketoconazol (200 mg dos veces al día) y la monoterapia con eritromicina (500 mg). mg tres veces al día) condujeron a una prolongación del intervalo QTc de 3,8 y 4,9 ms, respectivamente, durante todo el período de observación.

En otro estudio de dosis múltiples en voluntarios sanos, no hubo una prolongación significativa del intervalo QTc durante la monoterapia con domperidona en pacientes hospitalizados (40 mg cuatro veces al día, dosis diaria total de 160 mg, que es significativamente mayor que la dosis diaria máxima recomendada). Sin embargo, las concentraciones plasmáticas de domperidona fueron similares a las de los estudios de interacción de domperidona con otros fármacos.

Teóricamente, dado que Motilium® EXPRESS tiene un efecto gastrocinético, podría afectar la absorción de fármacos orales administrados concomitantemente, en particular fármacos de liberación sostenida o con cubierta entérica. Sin embargo, el uso de domperidona en pacientes que tomaban paracetamol o digoxina no afectó los niveles sanguíneos de estos fármacos. Motilium® EXPRESS se puede tomar simultáneamente con:

• neurolépticos, cuyo efecto no mejora;
• con agonistas de los receptores dopaminérgicos (bromocriptina, levodopa), ya que inhibe sus efectos periféricos no deseados, como trastornos digestivos, náuseas y vómitos, sin afectar sus efectos centrales.

instrucciones especiales

Cuando se utiliza Motilium® EXPRESS junto con medicamentos antiácidos o antisecretores, estos últimos deben tomarse después de las comidas y no antes de las comidas, es decir, no deben tomarse simultáneamente con Motilium® EXPRESS.

Las pastillas Motilium® EXPRESS contienen aspartamo y no deben usarse en pacientes con hiperfenilalaninemia.

Uso en niños
Motilium® EXPRESS puede, en casos raros, causar efectos secundarios neurológicos. En este sentido, se debe respetar estrictamente la dosis recomendada. (ver sección “Método de aplicación”Ydosis"). Los efectos adversos neurológicos pueden ser causados ​​por una sobredosis de drogas en adolescentes, pero se deben tener en cuenta otras posibles causas de tales efectos.

Uso para enfermedades del sistema cardiovascular.

Algunos estudios epidemiológicos han demostrado que la domperidona puede
estar asociado con un mayor riesgo de arritmias ventriculares graves o muerte coronaria súbita
(ver sección "Efectos secundarios"). El riesgo puede ser más probable en pacientes mayores de 60 años y en pacientes que toman el medicamento en dosis diarias superiores a 30 mg.

Los pacientes mayores de 60 años deben tomar Motilium® EXPRESS con precaución. No se recomienda el uso de domperidona y otros fármacos que prolongan el intervalo QTc en pacientes con trastornos de la conducción existentes, en particular, prolongación del intervalo QTc, y en pacientes con desequilibrio electrolítico grave (hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia) o con bradicardia, o en pacientes con enfermedades cardíacas concomitantes como insuficiencia cardíaca congestiva. Como saben, en el contexto de desequilibrio electrolítico y bradicardia, aumenta el riesgo de arritmias.

Si aparecen signos o síntomas que puedan estar asociados con arritmia cardíaca, se debe suspender el tratamiento con Motilium® EXPRESS y se debe consultar a un médico.

Uso para enfermedades renales.

Dado que un porcentaje muy pequeño del fármaco se excreta sin cambios por los riñones, no es necesario un ajuste de dosis única en pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, al volver a prescribir Motilium® EXPRESS, la frecuencia de uso debe reducirse a una o dos veces al día, dependiendo de la gravedad de la disfunción renal. (ver sección "Métodoaplicación y dosis"). Durante el tratamiento a largo plazo, los pacientes deben ser monitorizados periódicamente.

Potencialmedicinal interacciones

La principal vía de metabolismo de la domperidona es a través de la isoenzima CYP3A4.

Los datos in vitro y los estudios en humanos indican que el uso concomitante de fármacos que inhiben significativamente esta enzima puede estar asociado con un aumento de las concentraciones plasmáticas de domperidona. Está contraindicado el uso combinado de domperidona con potentes inhibidores de la isoenzima CYP3A4, que, según los datos obtenidos, provocan una prolongación del intervalo QT. { cm.capítulo"Contraindicaciones").

Se recomienda precaución al coadministrar domperidona con inhibidores potentes de CYP3A4 que no prolongan el intervalo QT, como indinavir, y se debe controlar estrechamente a los pacientes para detectar signos o síntomas de reacciones adversas. (cm.capítulo"InteracciónConotros medicamentos").

Se recomienda precaución al coadministrar domperidona con fármacos que se sabe que causan prolongación del intervalo QT, y se debe vigilar estrechamente a los pacientes para detectar signos o síntomas de reacciones adversas cardiovasculares. Ejemplos de tales medicamentos:

• antiarrítmicos de clase IA (p. ej., disopiramida, quinidina);
• Antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol);
• ciertos antipsicóticos (p. ej., haloperidol, pimozida, sertindol);
• ciertos antidepresivos (por ejemplo, citalopram, escitalopram);
• ciertos antibióticos (por ejemplo, levofloxacina, moxifloxacina);
• ciertos antifúngicos (p. ej., pentamidina);
• ciertos antipalúdicos (p. ej., halofantrina);
• ciertos medicamentos gastrointestinales (p. ej., dolasetrón);
• ciertos medicamentos contra el cáncer (por ejemplo, toremifeno, vandetanib);
• algunos otros medicamentos (por ejemplo, bepridil, metadona).

Si el medicamento se ha vuelto inutilizable o ha caducado, ¡no lo arroje a los desagües ni a la calle! Coloque el medicamento en una bolsa y tírelo a la basura. ¡Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente!

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.

Se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras debido al riesgo de desarrollar reacciones adversas que puedan afectar estas habilidades.

Forma de liberación

Envase primario: 10 pastillas en blister de PVC-PE-PVDC/aluminio.
Embalaje secundario: 1 o 3 blisters junto con instrucciones de uso médico en caja de cartón.

Condiciones de almacenaje

Conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en embalaje original.

Consumir preferentemente antes del

2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad.

Condiciones de vacaciones

Con receta

Fabricante

fabricante de acabados forma de dosificación y envasador(empaquetado principal):

Catalent Reino Unido Swindon Zydis Limited, Reino Unido

ActualDIRECCIÓN producciónsitios:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Reino Unido

Envasador (embalaje secundario) y control de calidad liberador:

Janssen Cilag SpA, Italia; Janssen-Cilag, Francia

ActualDIRECCIÓN sitio de producción:

Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Italia/Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Italia;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Francia

Organización anfitriona reclamos:

Johnson & Johnson LLC, Rusia 121614, Moscú, st. Krylatskaya, 17, edif. 2

Gracias

motilio representa antiemético, que también tiene la propiedad de reducir la gravedad de los síntomas dispépticos (ardor de estómago, flatulencias, eructos, náuseas, vómitos, sensación de saciedad y dolor de estómago después de comer, etc.), provocados por una evacuación deficiente del bolo alimenticio del estómago. a los intestinos. Por lo tanto, Motilium se utiliza para aliviar los vómitos, así como para aliviar los síntomas dispépticos en la esofagitis por reflujo, el reflujo gastroesofágico, la ERGE, la esofagitis, la hipotensión gástrica, así como en el contexto de la terapia citostática o la radioterapia de tumores.

Formas de liberación, nombres y composición de Motilium.

Actualmente, Motilium está disponible en las siguientes tres formas de dosificación:
1. Pastillas orales;
2. Comprimidos recubiertos con película para administración oral;
3. Suspensión para administración oral.

Los comprimidos recubiertos y orales suelen denominarse simplemente “comprimidos de Motilium” sin especificar de qué tipo estamos hablando. Y la suspensión a menudo se llama jarabe de Motilium en el habla cotidiana. Sin embargo, dado que Motilium no existe en forma de jarabe, se utiliza este término para designar la forma líquida del fármaco, sin entrar en las sutilezas de las diferencias entre suspensión, solución, jarabe, emulsión, etc. Además, la suspensión a menudo se denomina Motilium infantil, ya que es esta forma de dosificación la que se utiliza en la práctica pediátrica.

Todas las formas farmacéuticas de Motilium contienen como principio activo domperidona en las siguientes dosis diferentes:

• Pastillas orales – 10 mg;
• Comprimidos recubiertos para administración oral – 10 mg;
• Suspensión – 1 mg por 1 ml.

Los componentes auxiliares de las tres formas farmacéuticas de Motilium se reflejan en la tabla.

Pastillas	Tabletas recubiertas	Suspensión
Gelatina	Lactosa	Sacarina de sodio
manitol	Maicena	Sorbitol
aspartamo	Almidón de patata	Hidróxido de sodio
esencia de menta	Polividon	polisorbato
Poloxámero 188		Celulosa microcristalina
	Estearato de magnesio	Agua purificada
	Aceite vegetal hidrogenado	Carboximetilcelulosa de sodio
	Lauril sulfato	Parahidroxibenzoato de metilo
	hipromelosa	Parahidroxibenzoato de propilo

Las pastillas son de forma redonda y de color blanco o casi blanco. Los comprimidos recubiertos son redondos, de color blanco o blanco crema y están marcados con "Janssen" y "M/10" en sus superficies planas. Si la tableta recubierta se rompe, cuando se rompa será uniformemente blanca, sin inclusiones. Ambos tipos de comprimidos están disponibles en envases de 10 o 30 unidades.

La suspensión es un líquido blanco, opaco, de estructura uniforme y consistencia gelatinosa. Disponible en botellas de vidrio oscuro de 100 ml.

¿Con qué ayuda Motilium (efectos terapéuticos)?

Motilium tiene los siguientes efectos farmacológicos:

• Supresión de la actividad del centro del vómito en el cerebro;
• Mayor intensidad y duración de las contracciones del estómago y duodeno;
• Aumento de la presión en el esófago;
• Aceleración de la evacuación del bolo alimenticio desde el estómago hacia el duodeno.

Estos efectos farmacológicos aportan el efecto terapéutico del Motilium, que consiste en aliviar los síntomas de indigestión (flatulencia, eructos, sensación de pesadez y dolor de estómago después de comer, náuseas, vómitos, acidez de estómago, etc.) provocados por enfermedades del estómago en las que el Se interrumpe el proceso de evacuación de su contenido (gastritis, úlcera péptica, esofagitis por reflujo, ERGE, hipotensión gástrica), por lo que los alimentos se estancan y no pasan al duodeno a tiempo.

Motilium mejora la actividad contráctil de los músculos del estómago, lo que conduce a una evacuación más rápida del bolo alimenticio hacia el duodeno. Y debido al hecho de que la comida no se estanca ni irrita el estómago, los dolorosos síntomas de dispepsia de una persona (eructos, acidez de estómago, flatulencias, etc.) desaparecen. Es decir, Motilium ayuda a eliminar los síntomas de las enfermedades del estómago en las que los alimentos se estancan en él. Y dado que estos síntomas también pueden ocurrir en una persona sana, por ejemplo, al comer en exceso, comer alimentos grasos o inusuales, u otras violaciones de una dieta normal y equilibrada, Motilium ayudará en este caso a deshacerse de las sensaciones desagradables asociadas con una dieta completa. estómago.

Al aumentar la presión en el esófago, Motilium previene el reflujo gastroesofágico, reduciendo la acidez de estómago y otros síntomas (eructos ácidos, etc.), además de ayudar a curar la ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico). Es decir, Motilium ayuda a aliviar los síntomas del reflujo gastroesofágico y la ERGE.

Y gracias a la supresión de la actividad del centro del vómito, Motilium es capaz de eliminar los vómitos provocados por una enfermedad infecciosa, la ingesta de medicamentos, diversas patologías crónicas de cualquier órgano y sistema, así como los trastornos digestivos funcionales provocados por el consumo de desconocidos o alimentos inusuales y otros factores similares.

Motilium - indicaciones de uso

La suspensión y ambos tipos de comprimidos de Motilium están indicados para su uso en los siguientes casos idénticos:
1. Alivio de los siguientes síntomas de hipotensión gástrica, gastritis, ERGE, esofagitis por reflujo, reflujo gastroesofágico, resultantes de la retención de alimentos en el estómago y su lenta evacuación al intestino:

• Sensación de pesadez, presión o plenitud en el estómago después de comer;
• Dolor en el estómago después de comer;
• Hinchazón;
• Eructos, incluidos contenidos ácidos;
• Vomitar;
• Acidez;
• Regurgitación (reflujo de una cantidad bastante grande de contenido del estómago hacia la cavidad bucal).

2. Náuseas o vómitos provocados por enfermedades infecciosas, patologías de cualquier órgano interno o trastornos funcionales (por ejemplo, errores en la dieta, mareos, ingestión de demasiada comida a la vez, etc.).
3. Náuseas y vómitos provocados por la toma de medicamentos, así como radioterapia y quimioterapia para tumores.

4. Náuseas y vómitos causados ​​por tomar levodopa, bromocriptina u otros fármacos agonistas de la dopamina para el parkinsonismo.
5. Alivio de las náuseas y el reflejo nauseoso durante procedimientos médicos, por ejemplo, inserción de una sonda gástrica, realización de endoscopia, etc.
6. Síndrome de regurgitación en niños.
7. Vómitos cíclicos en niños.
8. Reflujo gastroesofágico en niños.
9. Trastornos de la motilidad gástrica en niños.

Instrucciones de uso

Consideremos las reglas para usar ambos tipos de tabletas Motilium en una sección, ya que difieren ligeramente. Consideraremos las reglas para el uso de la suspensión Motilium en una sección separada.

Tabletas de Motilium - instrucciones de uso

Los comprimidos recubiertos con película absorbibles deben tomarse de 15 a 30 minutos antes de las comidas. Además, si es necesario, se puede tomar Motilium antes de acostarse.

El comprimido recubierto se traga simplemente, sin morder ni masticar, con medio vaso de agua. Se coloca una pastilla en la lengua y se espera unos segundos hasta que se desintegre en pequeñas partículas. Después de eso, las partículas resultantes se tragan y, si es necesario, se lavan con varios sorbos de agua. Sin embargo, si por alguna razón no hay agua, no es necesario tomar las tabletas que se disuelven después de que se hayan desintegrado en pequeñas partículas en la lengua y se hayan tragado.

Los comprimidos recubiertos se pueden sacar del blíster sin tomar precauciones especiales. Y hay que tener cuidado al disolver las pastillas, ya que son bastante frágiles. Para evitar que los comprimidos se rompan y se esparzan, se recomienda no sacarlos del blister a través de la lámina, sino recortar con cuidado el borde de la celda con unas tijeras. También puede quitar con cuidado la lámina de una celda y quitarle la tableta.

Para aliviar los síntomas de la dispepsia (eructos, acidez de estómago, flatulencias, sensación de saciedad en el estómago, etc.) en enfermedades crónicas del estómago y el esófago, los adultos y niños mayores de 5 años deben tomar 1 comprimido 3 veces al día antes de las comidas y , si es necesario, antes de dormir. Si no se produce ningún efecto, los niños mayores de 12 años y los adultos pueden duplicar la dosis, es decir, tomar 2 comprimidos 3 veces al día antes de las comidas.

Para las náuseas y los vómitos, para aliviarlos, los niños mayores de 12 años y los adultos deben tomar 2 comprimidos 3-4 veces al día antes de las comidas y antes de acostarse. Y para aliviar las náuseas y los vómitos, los niños de 5 a 12 años deben recibir 1 comprimido 3 a 4 veces al día antes de las comidas y antes de acostarse.

Para niños de 5 a 12 años, la dosis diaria máxima permitida de Motilium es de 2,4 mg (1/4 tableta) por 1 kg de peso corporal, pero no más de 80 mg (8 tabletas). Para adultos y adolescentes mayores de 12 años, la dosis diaria máxima permitida de Motilium es de 80 mg.

Para niños menores de 5 años, el medicamento se administra en forma de suspensión y la dosis se calcula individualmente según el peso corporal, basándose en una proporción de 2,5 ml por 10 kg de peso. Los comprimidos de Motilium no se utilizan en niños menores de 5 años y que pesen menos de 35 kg.

Suspensión de Motilium (Motilium para niños) – instrucciones de uso

La suspensión está destinada a niños menores de 5 años y que pesen menos de 35 kg. En niños del primer año de vida, el medicamento debe usarse únicamente según lo prescrito por un médico y bajo supervisión constante.

La suspensión, al igual que los comprimidos, se debe administrar al niño de 15 a 30 minutos antes de las comidas y, si es necesario, antes de acostarse. La cantidad de medicamento, medida con una jeringa especial, se debe verter en una cuchara o en un recipiente pequeño (vaso, vaso, etc.) y dárselo a beber al niño. Puedes beber la suspensión como desees.

La dosis de la suspensión para diversas afecciones en niños es la misma y depende únicamente del peso corporal. La dosis se calcula individualmente cada vez según la proporción de 0,25 a 0,5 ml de suspensión por cada 1 kg de peso corporal del niño. La cantidad calculada de suspensión se administra al niño 3-4 veces al día antes de las comidas y, si es necesario, antes de acostarse.

Sin embargo, dado que el biberón viene con una cómoda jeringa dosificadora, que indica simultáneamente las opciones de peso del niño en incrementos de 1 kg y la cantidad correspondiente de suspensión en ml, no es necesario calcular la dosis para el bebé. Simplemente use la jeringa medidora incluida.

La dosis diaria máxima permitida de suspensión de Motilium para niños menores de 5 años es de 2,4 ml por 1 kg de peso corporal, pero no más de 80 mg (80 ml de suspensión).

Si es necesario, los adultos y adolescentes mayores de 12 años pueden tomar la suspensión en una dosis de 10 a 20 ml, 3 a 4 veces al día. La dosis diaria máxima permitida de la suspensión para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 80 ml.

Cada vez antes de su uso, agite el frasco de suspensión y luego ábralo según el siguiente algoritmo:
1. Presione la tapa en la parte superior mientras la gira en sentido antihorario;
2. Retire la cubierta;
3. Retire la jeringa medidora del paquete y bájela dentro del frasco de modo que su punta se extienda de 1 a 3 cm dentro de la suspensión;
4. Sosteniendo el anillo inferior de la jeringa con los dedos, levante el pistón hasta la marca que corresponda al peso del niño;
5. Sostenga la jeringa por el anillo inferior y retírela del frasco;
6. Exprime la suspensión en una cuchara u otro recipiente;
7. Enjuague bien la jeringa con agua tibia después de su uso;
8. Cierra la botella.

instrucciones especiales

Motilium no debe usarse para aliviar o prevenir los vómitos posoperatorios.

En caso de insuficiencia renal, se recomienda aumentar al máximo los intervalos entre dos dosis posteriores del fármaco, pero no es necesario reducir la dosis. Sin embargo, si una persona que sufre de insuficiencia renal debe tomar Motilium durante un tiempo prolongado, entonces la dosis diaria completa debe dividirse en 1 a 2 dosis, y no en 3 a 4. Si durante el uso del medicamento la función renal empeora, entonces es necesario reducir la dosis del medicamento.

En caso de insuficiencia hepática, el medicamento en cualquier forma debe usarse con precaución, controlando constantemente las funciones y el estado del hígado.

Cuando se utiliza Motilium simultáneamente con fármacos antiácidos (Rennie, Phosphalugel, Almagel, Maalox, etc.) y bloqueadores de histamina H2 (Ranitidina, Famotidina, etc.), su ingesta debe espaciarse en el tiempo. Es óptimo tomar Motilium antes de las comidas y antiácidos y bloqueadores de histamina H2 después de las comidas.

Los comprimidos recubiertos contienen lactosa y no deben ser tomados por personas que padezcan intolerancia a la lactosa o malabsorción de glucosa y galactosa. Además, las personas que tienen un mayor riesgo de desarrollar hiperfenilalaninemia debido a su contenido de aspartamo no deben tomar pastillas para chupar.

En niños menores de 1 año, Motilium en casos raros puede provocar efectos secundarios neurológicos, por lo que cuando se usa el medicamento, se deben cumplir estrictamente las dosis recomendadas, sin aumentarlas usted mismo.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo, Motilium sólo se puede tomar si el beneficio esperado para la madre supera los posibles riesgos para el feto. Motilium no debe tomarse durante la lactancia, ya que el medicamento se encuentra en la leche en una concentración que es el 50% de la que hay en la sangre.

Impacto en la capacidad para operar maquinaria.

Motilium no afecta la capacidad de una persona para controlar maquinaria, por lo tanto, mientras usa el medicamento, puede realizar cualquier tipo de actividad que requiera alta concentración y velocidad de reacción.

Sobredosis

Es posible una sobredosis de Motilium y se manifiesta por los siguientes síntomas:

• Desorientación;
• Agitación (emoción);
• Conciencia alterada;
• Reacciones extrapiramidales (temblor, alteración del habla, tics, mioclonías, etc.).

Para tratar una sobredosis, se realiza un único lavado gástrico seguido de la administración de un sorbente (carbón activado, Polysorb, Polyphepan, etc.). En el futuro, si es necesario, se utilizan antihistamínicos y colinérgicos, medicamentos para el tratamiento del parkinsonismo para aliviar las reacciones extrapiramidales.

Interacción con otras drogas.

Los fármacos anticolinérgicos (aprofen, atropina, escopolamina, diciclomina, ciclizina, benactizina, etc.), cimetidina y bicarbonato de sodio reducen la gravedad del efecto terapéutico de Motilium. El efecto de Motilium se ve potenciado por fluconazol, itraconazol, ketoconazol, coriconazol, claritromicina, eritromicina, amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, diltiazem, verapamilo, amiodarona, aprepitant, nefazodona y telitromicina.

El ketoconazol y la eritromicina, cuando se usan simultáneamente con Motilium, provocan cambios en el ECG, que se normalizan después de suspender el medicamento.

Efectos secundarios de Motilium

La suspensión y ambos tipos de tabletas de Motilium pueden causar los mismos efectos secundarios siguientes en varios órganos y sistemas:
1. Tracto gastrointestinal:

• Espasmos intestinales;
• Cambios en la actividad de AST, ALT y ALP;
• Sed;
• Pérdida de apetito.

2. Sistema nervioso:

• Síndrome extrapiramidal (tics, temblores, alteraciones del habla, movimientos similares a los de Parkinson, alteraciones del tono muscular, etc.);
• Convulsiones;
• Somnolencia;

3. Desordenes mentales:

• Agitación (emoción);

4. El sistema inmune:

• Reacciones anafilácticas (edema de Quincke, shock anafiláctico, urticaria);
• Reacciones alérgicas.

5. Sistema endocrino:

• Aumento de los niveles de prolactina en la sangre;
• Galactorrea (fuga de leche del pecho);

6. Piel:

Los trastornos extrapiramidales, por regla general, ocurren en niños, pero son transitorios, es decir, desaparecen por sí solos después de dejar de tomar Motilium y no requieren un tratamiento especial.

Contraindicaciones de uso

La suspensión y ambos tipos de tabletas de Motilium están contraindicados si una persona tiene las siguientes enfermedades o afecciones:

• Prolactinoma (tumor de la glándula pituitaria del cerebro que produce prolactina);
• Hiperprolactinemia (aumento de los niveles de prolactina en la sangre);
• Uso concomitante de fármacos que contengan ketoconazol, eritromicina, fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona o telitromicina como principios activos;
• Hemorragia gastrointestinal;
• Obstrucción intestinal mecánica;
• Perforación de cualquier órgano del tracto digestivo;
• Peso corporal inferior a 35 kg (para comprimidos);
• Sensibilidad individual o intolerancia a los componentes de la droga;
• Embarazo y lactancia.

En niños menores de 1 año, Motilium debe utilizarse únicamente en forma de suspensión y con precaución.

Motilium - análogos

Motilium tiene análogos y sinónimos en el mercado farmacéutico. Sinónimos son productos que contienen, como Motilium, domperidona como principio activo. Los análogos son medicamentos que contienen otras sustancias activas, pero que tienen el espectro de acción terapéutica más similar.

Los siguientes medicamentos son sinónimos de Motilium:

• tabletas de damelio;
• tabletas Domet;
• Tabletas de domperidona, domperidona hexal y domperidona-teva;
• Tabletas domésticas;
• tabletas Motiject;
• Pastillas y comprimidos recubiertos con película de Motilak;
• Jarabe y tabletas de Motinorm;
• tabletas de motonio;
• Las tabletas de Passazhiks son masticables y recubiertas.

Los siguientes medicamentos son análogos de Motilium:

• Solución de aceclidina para inyección subcutánea;
• tabletas de ganatón;
• Tabletas de dimetpramida y solución para inyección intramuscular;
• Tabletas itomed;
• tabletas de itopra;
• Tabletas y solución de clorhidrato de melomida para inyecciones intravenosas e intramusculares;
• Tabletas y solución de metoclopramida para inyecciones intravenosas e intramusculares;
• Tabletas de metoclopramida-Acri;
• Metoclopramida-Vial, Metoclopramida-Promed, Metoclopramida-ESCOM solución para inyecciones intravenosas e intramusculares;
• Perinorm comprimidos, solución oral y solución para inyecciones intravenosas e intramusculares;
• Comprimidos y solución de Ceruglan para inyecciones intravenosas e intramusculares;
• Tabletas cerucal y solución para inyecciones intravenosas e intramusculares.

Análogos baratos

Entre los sinónimos de Motilium, los medicamentos más baratos son los siguientes:

• Domet – 76 – 108 rublos;
• Domperidona – 99 – 113 rublos;
• Pasajeros – 84 – 107 rublos;
• Motilak – 126 – 232 rublos;
• Motonio – 94 – 100 rublos.

Entre los análogos de Motilium, los medicamentos más baratos son los siguientes:

• Dimetpramida – 89 – 168 rublos;
• Metoclopramida 35 – 135 rublos;
• Perinorma 99 – 183 rublos;
• Tseruglan 19 – 42 rublos;
• Cerucal 125 – 142 rublos.

Análogos rusos de Motilium.

En la tabla se muestran sinónimos y análogos de Motilium producido por las fábricas farmacéuticas rusas.

Reseñas

Las revisiones sobre el uso de Motilium en adultos son en la mayoría de los casos positivas, lo que se debe a la alta efectividad del medicamento cuando se toma según las indicaciones. Sin embargo, no todo está claro en las revisiones y hay muchos matices, ya que la gama de condiciones por las cuales las personas tomaron Motilium es bastante amplia y variada.

Así, los adultos tomaron Motilium en dos casos principales. En primer lugar, el medicamento se tomaba ocasionalmente para aliviar las náuseas y los vómitos que se producían debido a enfermedades existentes del tracto digestivo, trastornos dietéticos o enfermedades infecciosas. En segundo lugar, los adultos tomaban Motilium como parte de una terapia compleja para enfermedades del estómago (gastritis, úlcera péptica, estenosis pilórica, etc.), reflujo y ERGE para aliviar las flatulencias, sensación de plenitud en el epigastrio, eructos, saciedad temprana, vómitos y Otros síntomas del trastorno de la digestión de los alimentos, característico de estas enfermedades.

Cuando se toma Motilium ocasionalmente para aliviar los vómitos y las náuseas, el medicamento elimina estos síntomas en aproximadamente 2/3 de los casos después de la primera tableta. Aliviar los vómitos y las náuseas mejora significativamente el bienestar general de una persona, permitiéndole beber tranquilamente diversas soluciones para reponer la pérdida de líquidos, así como tomar otros medicamentos cuya acción está dirigida a eliminar la causa de los síntomas y tratar la enfermedad. En tales situaciones, las críticas sobre Motilium fueron positivas.

En el tercio restante de los casos, las personas tuvieron que tomar Motilium para detener los vómitos durante varios días seguidos antes de cada comida o líquido. Este modo de uso de la droga, por supuesto, no agrada a las personas, por lo que en tales situaciones, por regla general, dejan comentarios neutrales o negativos.

Y al tomar Motilium para aliviar los síntomas dispépticos (eructos, náuseas, vómitos, flatulencias, sensación de saciedad en el estómago, dolor epigástrico, etc.), característicos de las enfermedades estomacales crónicas, ERGE y reflujo, el fármaco fue eficaz en casi el 100% de los casos. casos, Por lo tanto, esta categoría de críticas sobre él es casi todas positivas.

Motilium para niños - opiniones

Actualmente, existe una situación muy interesante cuando, en la práctica, Motilium se utiliza en niños para una amplia gama de condiciones diferentes, y muy a menudo no según las indicaciones, sino según las propias ideas sobre las funciones fisiológicas del cuerpo del niño. Naturalmente, en tal situación, las revisiones sobre Motilium son muy variadas. Para orientarnos, veamos las reseñas de personas que le dieron el medicamento a un niño por diversas razones.

Las revisiones sobre el uso de Motilium para aliviar los vómitos en niños con infecciones por rotavirus, cualquier otra enfermedad infecciosa aguda, así como en respuesta a medicamentos, son positivas en aproximadamente 2/3 de los casos. Esto se debe al hecho de que el fármaco detuvo los vómitos y mejoró el estado general del niño, que comenzó a jugar activamente, pedir beber, comer, etc. Además, en algunos casos, para detener los vómitos, bastaba con una sola dosis del medicamento y, en otros, era necesario administrar al niño jarabe varias veces al día durante 2 a 3 días. Cuando los vómitos no cesaron después de una dosis única del medicamento, los padres le dieron Motilium al niño antes de cada comida, bebida u otro medicamento.

Aproximadamente 1/3 - 1/4 de las revisiones sobre Motilium para el alivio de los vómitos en condiciones agudas en niños son negativas, lo que, por regla general, se debe no tanto a las propiedades del medicamento como a una actitud subjetiva hacia él. , expectativas infladas, así como uso no autorizado. Muy a menudo, los padres intentan darle Motilium a sus hijos para los vómitos causados ​​por una intoxicación, y cuando el medicamento no tiene el efecto esperado, se decepcionan y dejan comentarios negativos. De hecho, Motilium no detendrá los vómitos en caso de intoxicación, ya que es provocado por la entrada de sustancias tóxicas a la sangre desde los intestinos y no por un trastorno del estómago. En tales casos, es necesario tomar sorbentes que unan sustancias tóxicas. Y Motilium se puede beber solo antes de tomar el sorbente, para que el niño no vomite durante los próximos 10 a 15 minutos y no se expulse el principal fármaco terapéutico.

La segunda parte de las revisiones de Motilium se refiere a su uso en bebés y niños pequeños para reducir la formación de gases, la hinchazón y la regurgitación. En este caso, casi todas las revisiones sobre el medicamento son positivas, ya que el jarabe alivió eficazmente estos síntomas.

La tercera parte de las revisiones sobre el medicamento se refiere a su uso en enfermedades del tracto digestivo en niños (ERGE, gastritis, gastroduodenitis, esofagitis, reflujo) para aliviar los síntomas desagradables del lento vaciado gástrico (sensación de pesadez en el estómago, dolor abdominal, eructos, flatulencias, náuseas, vómitos, etc.). Esta categoría de revisiones es en la mayoría de los casos positiva, ya que los padres logran un buen efecto terapéutico con el uso regular de jarabe de Motilium de acuerdo con las instrucciones.

La cuarta parte de las revisiones sobre Motilium se refiere a su uso no autorizado. Por eso, muchos padres les dan jarabe a sus hijos para que los alimentos sean evacuados del estómago más rápido y puedan comer más a la vez. Este uso del jarabe se basa en que Motilium alivia la sensación de saciedad en el estómago. Normalmente, el medicamento se utiliza de esta forma cuando se intenta que el niño “coma bien” y aumente de peso, lo que, según padres y médicos, es insuficiente. Naturalmente, este método para mejorar el apetito del niño y aumentar la cantidad de comida que ingiere no funciona por varias razones, y los padres dejan comentarios negativos sobre el medicamento.

En primer lugar, Motilium reduce la sensación de saciedad en el estómago y acelera el paso del bolo alimenticio a los intestinos sólo en enfermedades como úlcera péptica, gastritis, ERGE, esofagitis y reflujo. Y si el niño no padece tales enfermedades, entonces los alimentos se evacuan del estómago a los intestinos a una velocidad normal, y los intentos de reducir este período de tiempo solo conducen al hecho de que el bolo alimenticio se procesa y digiere mal por el estómago. jugo. Esto provocará cólicos, flatulencias, hinchazón y otras sensaciones desagradables en el bebé. En otras palabras, al tratar de acelerar la evacuación del bolo alimenticio del estómago a los intestinos, con el fin de “liberar” espacio para otra porción grande de comida, los padres sólo interrumpen el proceso normal de digestión del niño, lo que en última instancia puede causar la desarrollo de enfermedades gastrointestinales crónicas graves.

En segundo lugar, mientras toma Motilium, el niño no podrá comer más, sino que, por el contrario, se saciará con menos comida. Esto se debe al hecho de que el bolo de comida ingresará rápidamente a los intestinos, desde donde los nutrientes comenzarán a ser absorbidos por la sangre y darán una señal al cerebro sobre el inicio de la saciedad. Como resultado, el niño quedará satisfecho con mucha menos comida que antes.

Es decir, el uso de Motilium para "mejorar" la nutrición de un niño no sólo es irracional, inapropiado, ineficaz y no según las indicaciones, sino también peligroso. Para que un niño aumente de peso, es necesario alimentarlo con pequeñas porciones de alimentos sabrosos y ricos en calorías de 4 a 6 veces al día. Y tratar de alimentarlo con una gran porción de alimentos bajos en calorías solo estira el estómago, altera el proceso normal de digestión y crea la base para el desarrollo de enfermedades gastrointestinales.

¿Ganatón o Motilium?

Ganaton es un fármaco procinético, es decir, mejora el funcionamiento motor del estómago, acelerando la evacuación de su contenido y, por tanto, aliviando los síntomas dolorosos asociados a la retención de alimentos en el mismo (ardor de estómago, eructos, flatulencias, sensación de saciedad y dolor en el estómago, etc.). Y Motilium se puede utilizar para las mismas afecciones que Ganaton, pero además también para detener los vómitos. Es decir, la gama de indicaciones de Motilium se superpone a la de Ganaton. Sin embargo, la eficacia de Ganaton es un 10% mayor en comparación con Motilium.

Esto significa que para aliviar los síntomas dolorosos (náuseas, vómitos, acidez de estómago, eructos, sensación de plenitud y dolor epigástrico, etc.) de enfermedades del estómago y del esófago (gastritis, esofagitis, ERGE, úlcera péptica, etc.), se puede utilizar tanto Ganaton como Motilium. Sin embargo, en tales situaciones es preferible Ganaton, ya que este medicamento está diseñado específicamente para su uso en el tratamiento complejo de estas afecciones.

Ganaton también es preferible en los casos en que es necesario tomar medicamentos durante un período prolongado o junto con otros medicamentos. Esto suele ser necesario en el tratamiento de enfermedades crónicas del estómago y el esófago.

Para el alivio episódico de los síntomas de la dispepsia (ardor de estómago, eructos, vómitos, náuseas, sensación de saciedad en el estómago, dolor en el epigastrio después de comer, etc.), derivados de una violación de la dieta o por otros motivos, se puede utilizar cualquier fármaco que por alguna razón a una persona le gusta más.

Para aliviar los vómitos y las náuseas provocadas por la ingesta de medicamentos, infecciones, enfermedades gastrointestinales y trastornos digestivos funcionales, conviene elegir Motilium, ya que Ganaton es ineficaz en tales situaciones.

También se debe elegir Motilium si es necesario utilizar medicamentos con propiedades similares en niños, ya que Ganaton no se puede utilizar para tratar a niños.

¿Motilium o Motilak?

Motilium y Motilak son sinónimos, es decir, contienen exactamente el mismo ingrediente activo domperidona. Desde el punto de vista de los efectos terapéuticos, Motilak y Motilium no se diferencian entre sí, sin embargo, el primer fármaco provoca efectos secundarios con mayor frecuencia.

Por lo tanto, en ausencia de requisitos especiales para el medicamento, así como con una buena tolerabilidad general de los medicamentos, cuando los efectos secundarios ocurren con poca frecuencia, se puede elegir cualquier medicamento: Motilak o Motilium, basándose únicamente en preferencias subjetivas (por ejemplo, para alguna razón una droga gusta más que otra, los familiares o amigos responden positivamente). Si una persona es propensa a desarrollar efectos secundarios o no tolera bien ningún medicamento, entonces se debe preferir Motilium.

Sin embargo, Motilium está disponible en tabletas y suspensiones, mientras que Motilak está disponible solo en tabletas. Por lo tanto, Motilak no se puede utilizar en niños, pero Motilium sí. Es decir, si es necesario utilizar el medicamento en niños o en personas a las que, por algún motivo, les resulta difícil tragar los comprimidos, se debe preferir Motilium. Si una persona puede tomar pastillas, entonces puede elegir cualquier remedio según sus propias preferencias subjetivas.

Motilium (tabletas y suspensión) – precio

El costo de las distintas formas farmacéuticas de Motilium varía en las farmacias de las ciudades rusas dentro de los siguientes límites:

• Suspensión de 1 mg/ml, frasco de 100 ml – 485 – 672 rublos;
• Pastillas de 10 mg, 10 piezas – 345 – 458 rublos;
• Pastillas de 10 mg, 30 piezas – 550 – 701 rublos;
• Tabletas recubiertas de 10 mg, 30 piezas – 452 – 589 rublos.

Antes de su uso conviene consultar a un especialista.

Fármaco antiemético, estimulante de la motilidad gastrointestinal.
Medicamento: MOTILIUM®

Sustancia activa de la droga: domperidona
Codificación ATX: A03FA03
CFG: fármaco antiemético de acción central que bloquea los receptores de dopamina.
Número de registro: P No. 011655/01
Fecha de inscripción: 28/04/06
Registro de propietario. credencial: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Bélgica)

Forma de liberación de Motilium, envasado y composición del fármaco.

Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color blanco a crema pálido, etiquetados "Janssen" en una cara y "M/10" en la otra; en el descanso - blanco. 1 pestaña. domperidona 10 mg
Excipientes: lactosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, almidón de patata pregelatinizado, polividona, estearato de magnesio, aceite vegetal hidrogenado, lauril sulfato de sodio, hipromelosa.
10 piezas. - ampollas (1) - envases de cartón.
30 uds. - ampollas (1) - envases de cartón.
Las pastillas son blancas o casi blancas, redondas. 1 pestaña. domperidona 10 mg
Excipientes: gelatina, manitol, aspartamo, esencia de menta, poloxámero 188.
10 piezas. - ampollas (3) - paquetes de cartón.
La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacológica Motilium

Fármaco antiemético, estimulante de la motilidad gastrointestinal. La domperidona es un antagonista de la dopamina que, similar a la metoclopramida y algunos antipsicóticos, tiene propiedades antieméticas. Sin embargo, a diferencia de estos fármacos, la domperidona penetra mal en la BHE. La domperidona rara vez se asocia con efectos secundarios extrapiramidales, especialmente en adultos, pero la domperidona estimula la liberación de prolactina de la glándula pituitaria. El efecto antiemético puede deberse a una combinación de acción periférica (gastrocinética) y antagonismo de los receptores de dopamina en la zona desencadenante de los quimiorreceptores.
Cuando se toma por vía oral, la domperidona aumenta la duración de las contracciones antrales y duodenales, acelera el vaciado gástrico (la liberación de fracciones líquidas y semisólidas en personas sanas y fracciones sólidas en pacientes cuando este proceso se ha ralentizado) y aumenta la presión del esfínter. del esófago inferior en personas sanas.
La domperidona no tiene ningún efecto sobre la secreción gástrica.

Farmacocinética del fármaco.

Succión
Después de la administración oral con el estómago vacío, la domperidona se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax en plasma sanguíneo se alcanza en aproximadamente 30 a 60 minutos (para comprimidos recubiertos con película). La baja biodisponibilidad absoluta de domperidona cuando se toma por vía oral (aproximadamente 15%) se debe a un extenso metabolismo de primer paso en la pared intestinal y el hígado.
La domperidona debe tomarse entre 15 y 30 minutos antes de las comidas. La hipoacidez del jugo gástrico reduce la absorción de domperidona.
Cuando se toma el medicamento después de una comida, se necesita más tiempo para alcanzar la Cmax y el AUC aumenta ligeramente.
Distribución
Cuando se toma por vía oral, la domperidona no se acumula ni induce su propio metabolismo. Después de tomar domperidona durante 2 semanas a una dosis de 30 mg/día, la Cmax en plasma sanguíneo 90 minutos después de la última dosis fue de 21 ng/ml y fue casi la misma que después de tomar la primera dosis (18 ng/ml).
Unión a proteínas plasmáticas: 91-93%.
Las concentraciones de domperidona en la leche materna de mujeres lactantes son 4 veces menores que las concentraciones correspondientes en el plasma sanguíneo.
Metabolismo
La domperidona se metaboliza en el hígado mediante hidroxilación y N-desalquilación.
Eliminación
La excreción en orina y heces es del 31% y 66% de la dosis tomada, respectivamente.
Se excreta sin cambios en las heces (10%) y la orina (aproximadamente el 1%).
El T1/2 del plasma sanguíneo después de tomar una dosis única en voluntarios sanos es de 7 a 9 horas.

Farmacocinética del fármaco.

en casos clínicos especiales
En pacientes con insuficiencia renal grave (nivel de creatinina sérica superior a 6 mg/dl), el T1/2 de domperidona aumenta de 7,4 horas a 20,8 horas, pero las concentraciones plasmáticas del fármaco son más bajas que en voluntarios sanos.

Indicaciones para el uso:

Un complejo de síntomas dispépticos, a menudo asociados con retraso en el vaciamiento gástrico, reflujo gastroesofágico, esofagitis (sensación de plenitud en el epigastrio, sensación de hinchazón, dolor en la parte superior del abdomen, eructos, flatulencia, náuseas, vómitos, acidez de estómago);
- náuseas y vómitos de origen funcional, orgánico e infeccioso causados ​​por radioterapia, farmacoterapia o trastornos dietéticos;
- náuseas y vómitos causados ​​por agonistas de la dopamina cuando se utilizan en la enfermedad de Parkinson (como L-dopa y bromocriptina).

Posología y forma de administración del fármaco.

Para la dispepsia crónica, a adultos y niños de 5 a 12 años se les prescriben 10 mg (1 tableta) 3 veces al día, 15 a 30 minutos antes de las comidas y, si es necesario, antes de acostarse. La dosis máxima diaria es de 80 mg (2,4 mg/kg de peso corporal).
Si es necesario, en adultos y niños mayores de 12 años, se puede duplicar la dosis.
Para las náuseas y los vómitos, a adultos y niños mayores de 12 años se les recetan 20 mg (2 comprimidos) 3-4 veces al día antes de las comidas y antes de acostarse. La dosis máxima diaria es de 80 mg.
A los niños de 5 a 12 años se les recetan 10 mg (1 comprimido) 3-4 veces al día antes de las comidas y antes de acostarse. La dosis máxima diaria es de 2,4 mg/kg de peso corporal, pero no más de 80 mg.
Las pastillas para chupar están indicadas únicamente para adultos y niños que pesen más de 35 kg.
Se recomienda recetar pastillas para niños de 5 a 12 años.
En caso de insuficiencia renal, se recomienda aumentar el intervalo entre la toma del medicamento. Porque Dado que un porcentaje muy pequeño del fármaco se excreta sin cambios por los riñones, apenas es necesario ajustar una dosis única en pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, cuando se vuelve a recetar, la frecuencia de administración debe reducirse a 1 o 2 veces al día, dependiendo de la gravedad de la insuficiencia renal, y también puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Reglas para el uso de pastillas.
Las pastillas están disponibles en blister. Dado que las tabletas son bastante frágiles, no se deben presionar a través del papel de aluminio para evitar daños.
Para sacar una tableta del blister, tome la lámina por el borde y retírela completamente de la celda en la que se encuentra la tableta. Luego presione suavemente desde abajo y retire la tableta del paquete. La tableta debe colocarse en la lengua. En unos segundos se desintegrará en la superficie de la lengua y podrá tragarse con saliva sin beber agua.

Efectos secundarios de Motilium:

Del sistema digestivo: raramente – trastornos gastrointestinales; en casos aislados - espasmos intestinales transitorios.
Por parte del sistema nervioso central: síntomas extrapiramidales (muy raramente - en niños; en casos aislados - en adultos); Completamente reversible y desaparece al finalizar el tratamiento.
Desde el sistema endocrino: es posible la hiperprolactinemia, que rara vez conduce a galactorrea, ginecomastia y amenorrea.
Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, urticaria.

Contraindicaciones de la droga:

Hemorragia gastrointestinal;
- obstrucción mecánica o perforación, en la que la estimulación de la función motora del estómago puede ser peligrosa;
- tumor secretor de prolactina de la glándula pituitaria (prolactinoma);
- uso simultáneo de formas orales de ketoconazol;
- niños menores de 5 años (para pastillas);
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
El medicamento debe prescribirse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática (dado el alto grado de metabolismo de la domperidona en el hígado).

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No hay datos suficientes sobre el uso de Motilium durante el embarazo.
Hasta la fecha, no hay evidencia de un mayor riesgo de defectos del desarrollo en humanos. Sin embargo, el uso de Motilium durante el embarazo sólo es posible en los casos en que el beneficio esperado del tratamiento para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
En las mujeres, la concentración de domperidona en la leche materna es del 10 al 50% de la concentración correspondiente en plasma y no supera los 10 ng/ml. La cantidad total de domperidona excretada en la leche materna es inferior a 7 mcg/día cuando se utilizan las dosis máximas permitidas. Se desconoce si este nivel tiene un efecto negativo en los recién nacidos. Por lo tanto, si es necesario utilizar Motilium durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Instrucciones especiales de uso de Motilium.

Cuando se utiliza Motilium en combinación con antiácidos o antisecretores, estos últimos deben tomarse después de las comidas, es decir, no deben tomarse al mismo tiempo que Motilium.
Durante el tratamiento a largo plazo, los pacientes deben ser monitorizados periódicamente.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Motilium no afecta la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria.

Sobredosis de droga:

Síntomas: somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales, especialmente en niños.
Tratamiento: Uso de carbón activado y observación cuidadosa. Los anticolinérgicos, los fármacos utilizados para tratar el parkinsonismo o los antihistamínicos pueden ser eficaces si se producen reacciones extrapiramidales.

Interacción de Motilium con otros fármacos.

Los fármacos anticolinérgicos pueden contrarrestar los efectos de Motilium.
La biodisponibilidad de Motilium cuando se toma por vía oral disminuye después de la administración previa de cimetidina o bicarbonato de sodio. No debe tomar medicamentos antiácidos y antisecretores simultáneamente con Motilium, porque reducen su biodisponibilidad.
La principal vía metabólica de la domperidona se produce con la participación de la isoenzima CYP3A4. Según estudios in vitro, se puede suponer que con el uso simultáneo de domperidona y fármacos que inhiben significativamente esta isoenzima, es posible un aumento de los niveles plasmáticos de domperidona. Ejemplos de inhibidores de la isoenzima CYP3A4 son los siguientes fármacos: antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, inhibidores de la proteasa del VIH, nefazodona.
Un estudio de la interacción de domperidona con ketoconazol en voluntarios sanos reveló que ketoconazol inhibe el metabolismo primario de domperidona dependiente de CYP3A4, lo que produce un aumento de aproximadamente tres veces en la Cmax y el AUC de domperidona en la fase de meseta. Un estudio sobre la interacción de domperidona y ketoconazol mostró que cuando se combina con domperidona en una dosis de 10 mg 4 veces al día y ketoconazol en una dosis de 200 mg 2 veces al día, se produjo una prolongación del intervalo QT de 10 a 20 ms. observado. Con monoterapia con domperidona, tanto en dosis similares como cuando se toma una dosis diaria de 160 mg (que es 2 veces la dosis diaria máxima permitida), no se observaron cambios clínicamente significativos en el intervalo QT.
En teoría (dado que el fármaco tiene un efecto gastrocinético), Motilium podría influir en la absorción de fármacos utilizados concomitantemente, en particular fármacos con liberación retardada del principio activo o fármacos con cubierta entérica. Sin embargo, el uso de domperidona en pacientes que toman paracetamol o terapia seleccionada con digoxina no afectó el nivel de estos medicamentos en la sangre.
Motilium también se puede combinar con antipsicóticos, cuyo efecto no potencia; agonistas de los receptores dopaminérgicos (bromocriptina, levodopa), cuyos efectos periféricos indeseables, como trastornos digestivos, náuseas, vómitos, suprime sin neutralizar sus propiedades básicas.

Condiciones de venta en farmacias.

El medicamento está aprobado para su uso como medicamento de venta libre.

Condiciones de almacenamiento del medicamento Motilium.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15° a 30°C. La vida útil de los comprimidos recubiertos con película es de 5 años y las pastillas para chupar, de 2 años.