Οδηγίες χρήσης σταγόνες ρισπεριδόνης. Πότε χρειάζεται το φάρμακο; Παρενέργειες της ρισπεριδόνης

LSR-004845/10-270510

Εμπορική ονομασία:Ρισπεριδόνη

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα:

ρισπεριδόνη

Φόρμα δοσολογίας:

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Χημική ένωση:

1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:
δραστικές ουσίες:ρισπεριδόνη 1 mg, 2 mg και 4 mg;
Έκδοχα:διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, ποβιδόνη (plasdon K 29/32 ή collidon 30), προζελατινοποιημένο άμυλο (άμυλο C*Pharm), στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
σύνθεση ταινίας: Selecoat AQ-02003 (Hypromellose 2910 (Hydroxypropyl Methylcellulose 2910), Macrogol-6000 (Polyethylene Glycol 6000), Titanium Dioxide).

Περιγραφή:Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα. Σε διατομή - σχεδόν λευκό χρώμα.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

αντιψυχωσικό (νευροληπτικό)

Κωδικός ATX:[N05AX08]

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική.
Αντιψυχωσικός παράγοντας (νευροληπτικό), παράγωγο της βενζισοξαζόλης. Έχει επίσης ηρεμιστικό,. αντιεμετική και υποθερμική δράση. Εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής, έχει υψηλό τροπισμό για τους σεροτονινεργικούς 5-HT2 και τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς D2. Συνδέεται επίσης με α1-αδρενεργικούς υποδοχείς με κάπως χαμηλότερη συγγένεια για τους Η1-ισταμινεργικούς και τους άλφα2-αδρενεργικούς υποδοχείς. Δεν έχει τροπισμό για χολινεργικούς υποδοχείς.
Η αντιψυχωσική δράση οφείλεται στον αποκλεισμό των υποδοχέων ντοπαμίνης D 2 του μεσολυβιακού και του μεσοφλοιού συστήματος. Το ηρεμιστικό αποτέλεσμα οφείλεται στον αποκλεισμό των αδρενεργικών υποδοχέων του δικτυωτού σχηματισμού του εγκεφαλικού στελέχους. αντιεμετικό αποτέλεσμα - αποκλεισμός των υποδοχέων ντοπαμίνης D 2 στην τριγωνική ζώνη του κέντρου εμέτου. υποθερμική δράση - αποκλεισμός των υποδοχέων ντοπαμίνης του υποθαλάμου.
Καταστέλλει τα παραγωγικά συμπτώματα (παραισθήσεις, παραισθήσεις, επιθετικότητα), αυτοματισμό. Προκαλεί μικρότερη καταστολή της κινητικής δραστηριότητας και προκαλεί καταληψία σε μικρότερο βαθμό από τα κλασικά αντιψυχωσικά φάρμακα (νευροληπτικά). Ο ισορροπημένος κεντρικός ανταγωνισμός στη σεροτονίνη και τη ντοπαμίνη μπορεί να μειώσει την τάση για εξωπυραμιδικές παρενέργειες και να επεκτείνει τη θεραπευτική δράση του φαρμάκου για να καλύψει τα αρνητικά και συναισθηματικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας.
Μπορεί να προκαλέσει δοσοεξαρτώμενη αύξηση της συγκέντρωσης της προλακτίνης στο πλάσμα.

Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση είναι γρήγορη και πλήρης. Η τροφή δεν επηρεάζει την πληρότητα και την ταχύτητα απορρόφησης. TS max ρισπεριδόνη - 1 ώρα, 9-υδροξυρισπεριδόνη - 3 ώρες (με υψηλή δραστικότητα του ισοενζύμου CYP2D6) και 17 ώρες (με χαμηλή δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2D6). Οι συγκεντρώσεις της ρισπεριδόνης στο πλάσμα είναι ανάλογες με τη δόση. Η συγκέντρωση ισορροπίας της ρισπεριδόνης στους περισσότερους ασθενείς επιτυγχάνεται εντός 1 ημέρας, η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη - μετά από 4-5 ημέρες.
Η ρισπεριδόνη κατανέμεται ταχέως στον οργανισμό. Διεισδύει στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), στο μητρικό γάλα. Ο όγκος κατανομής είναι 1-2 l/kg. Η δέσμευση της ρισπεριδόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (με άλφα1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη και λευκωματίνη) είναι 90%, 9-υδροξυρισπεριδόνη είναι 77%.
Μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP2D6 στον ενεργό μεταβολίτη, την 9-υδροξυρισπεριδόνη (η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυρισπεριδόνη αποτελούν το ενεργό αντιψυχωσικό κλάσμα). Μια άλλη οδός μεταβολισμού της ρισπεριδόνης είναι η Ν-απαλκυλίωση.
Ο χρόνος ημιζωής της ρισπεριδόνης είναι 3 ώρες. 9-υδροξυρισπεριδόνη και ενεργό αντιψυχωσικό κλάσμα - 20-24 ώρες.
Απεκκρίνεται από τα νεφρά (70%: 35-45% από αυτά - με τη μορφή φαρμακολογικά ενεργού κλάσματος) και τα έντερα (14%).
Μια μελέτη εφάπαξ δόσης του φαρμάκου αποκάλυψε υψηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και βραδύτερη αποβολή σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Η απέκκριση επιβραδύνεται σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Σε ηπατική ανεπάρκεια, τα επίπεδα της ρισπεριδόνης στο πλάσμα αυξάνονται κατά 35%.

Ενδείξεις χρήσης

• σχιζοφρένεια (οξεία και χρόνια) και άλλες ψυχωσικές καταστάσεις με παραγωγικά ή/και αρνητικά συμπτώματα.
• συναισθηματικές διαταραχές σε διάφορες ψυχικές ασθένειες.
• διαταραχές συμπεριφοράς σε ασθενείς με άνοια με συμπτώματα επιθετικότητας (εκρήξεις θυμού, σωματική βία), ψυχικές διαταραχές (διέγερση, παραλήρημα) ή ψυχωτικά συμπτώματα.
• ως επικουρική θεραπεία στη θεραπεία της μανίας σε διπολικές διαταραχές.
• ως συμπληρωματική θεραπεία για διαταραχές συμπεριφοράς σε εφήβους από 15 ετών και ενήλικες ασθενείς με μειωμένο νοητικό επίπεδο ή νοητική υστέρηση, σε περιπτώσεις όπου η καταστροφική συμπεριφορά (επιθετικότητα, παρορμητικότητα, αυτοεπιθετικότητα) είναι κορυφαία στην κλινική εικόνα της νόσου.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία?
• περίοδος γαλουχίας?
• παιδική ηλικία (έως 15 ετών) - η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Προσεκτικάχρησιμοποιείται για όγκους εγκεφάλου, εντερική απόφραξη, υπερβολική δόση φαρμάκων, σύνδρομο Reye (η αντιεμετική δράση της ρισπεριδόνης μπορεί να κρύψει τα συμπτώματα αυτών των καταστάσεων), παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος (χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, έμφραγμα του μυοκαρδίου), αφυδάτωση, εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, υποογκαιμία, νόσος του Πάρκινσον, σπασμοί (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), κατάχρηση ναρκωτικών, εξάρτηση από ναρκωτικά, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, καταστάσεις που προδιαθέτουν στην ανάπτυξη ταχυκαρδίας τύπου πιρουέτας (βραδυκαρδία, διαταραχή ηλεκτρολυτών, ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή που επιμηκύνει το διάστημα QT), εγκυμοσύνη .

Δοσολογία και χορήγηση
Εφαρμόζεται στο εσωτερικό. Οι ενήλικες και τα παιδιά άνω των 15 ετών συνταγογραφούνται 1 ή 2 φορές την ημέρα.
Σχιζοφρένεια.Η αρχική δόση είναι 2 mg/ημέρα. Την ημέρα 2 - έως 4 mg / ημέρα. Από αυτό το σημείο και μετά, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί είτε να διατηρηθεί στο ίδιο επίπεδο είτε να προσαρμοστεί μεμονωμένα στο εύρος των 4-6 mg/ημέρα.
Δόσεις άνω των 10 mg/ημέρα δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι πιο αποτελεσματικές από τις χαμηλότερες δόσεις και μπορεί να προκαλέσουν εξωπυραμιδικά συμπτώματα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 16 mg.
Διαταραχές συμπεριφοράς σε ασθενείς με άνοια:Η βέλτιστη δόση είναι 1 mg 1 φορά την ημέρα.
Διπολικές διαταραχές στη μανία:αρχική δόση - 2 mg / ημέρα για 1 δόση. Αύξηση της δόσης (κατά 2 mg / ημέρα) - όχι περισσότερο από κάθε δεύτερη μέρα. Η βέλτιστη δόση είναι 2-6 mg/ημέρα.
Διαταραχές συμπεριφοράς σε ασθενείς με νοητική υστέρηση ή με κυριαρχία καταστροφικών τάσεων στην κλινική εικόνα.Ασθενείς βάρους 50 κιλών και άνω. Η βέλτιστη δόση είναι 1 mg / ημέρα.
Συνιστάται η μείωση τόσο της αρχικής δόσης όσο και της επακόλουθης δόσης κατά 2 φορές σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια (εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε μια επαρκή μορφή δοσολογίας).

Παρενέργεια
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:αϋπνία, διέγερση, άγχος, πονοκέφαλος, υπνηλία, κόπωση, ζάλη, μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης, θολή όραση, εξωπυραμιδικά συμπτώματα (τρόμος, ακαμψία, υπερσιελόρροια, βραδυκινησία, ακαθησία, οξεία δυστονία), μανία ή υπομανία (ασθενείς με ελλειμματικό εγκεφαλικό επεισόδιο προδιαθεσικοί παράγοντες). Σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, υπερογκαιμία (είτε λόγω πολυδιψίας είτε λόγω συνδρόμου ακατάλληλης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης), όψιμη δυσκινησία (ακούσιες ρυθμικές κινήσεις, κυρίως της γλώσσας και/ή του προσώπου), κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο (υπερθερμία, μυϊκή δυσκαμψία, αστάθεια των αυτόνομων λειτουργιών, διαταραχή της συνείδησης και αυξημένη δραστηριότητα της κρεαγινοφωσφοκινάσης), διαταραχές της θερμορύθμισης, επιληπτικές κρίσεις.
Από το πεπτικό σύστημα:δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, ναυτία ή έμετος, κοιλιακό άλγος, αυξημένη δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος, ξηροστομία, υποσιελόρροια ή υπερσιελόρροια, ανορεξία.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:ορθοστατική υπόταση, αντανακλαστική ταχυκαρδία ή αυξημένη αρτηριακή πίεση (ΑΠ).
Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων:ουδετεροπενία, θρομβοπενία.
Από το ενδοκρινικό σύστημα:γαλακτόρροια, γυναικομαστία, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, αμηνόρροια, αύξηση ή απώλεια βάρους, υπεργλυκαιμία ή έξαρση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη.
Από το ουρογεννητικό σύστημα:πριαπισμός, στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές εκσπερμάτωσης, διαταραχές οργασμού, συμπεριλαμβανομένης της ανοργασμίας, της ακράτειας ούρων.
Αλλεργικές αντιδράσεις:κνησμός, εξάνθημα, αγγειοοίδημα.
Από την πλευρά του δέρματος:ξηροδερμία, υπερμελάγχρωση, σμηγματόρροια, φωτοευαισθησία.
Οι υπολοιποι:αρθραλγία, ρινίτιδα.

Υπερβολική δόση
Συμπτώματα:υπνηλία, καταστολή, ταχυκαρδία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, εξωπυραμιδικές διαταραχές, σπάνια - παράταση του διαστήματος QT.
Θεραπευτική αγωγή:εξασφαλίστε ελεύθερη βατότητα των αεραγωγών για να εξασφαλίσετε επαρκή παροχή οξυγόνου και αερισμό, πλύση στομάχου (μετά από διασωλήνωση εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος) και χορήγηση ενεργού άνθρακα μαζί με καθαρτικό. Ξεκινήστε αμέσως την παρακολούθηση ΗΚΓ για να ανιχνεύσετε πιθανές αρρυθμίες. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί συμπτωματική θεραπεία με στόχο τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών του σώματος. Με μείωση της αρτηριακής πίεσης και αγγειακή κατάρρευση - εγχύστε ενδοφλέβια διαλύματα έγχυσης και / ή διεγερτικά των επινεφριδίων. Σε περίπτωση ανάπτυξης οξέων εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, αντιχολινεργικά φάρμακα. Η συνεχής ιατρική παρακολούθηση και παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα της δηλητηρίασης.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Η ρισπεριδόνη μειώνει την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα και των αγωνιστών ντοπαμίνης. Οι φαινοθειαζίνες, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και οι β-αναστολείς αυξάνουν τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα (δεν επηρεάζουν τη συγκέντρωση του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος).
Με την ταυτόχρονη χορήγηση καρβαμαζεπίνης και άλλων επαγωγέων μικροσωμικών ενζύμων, παρατηρείται μείωση της συγκέντρωσης του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος της ρισπεριδόνης στο πλάσμα. Η κλοζαπίνη μειώνει την κάθαρση της ρισπεριδόνης.
Με την ταυτόχρονη χρήση αιθανόλης με ρισπεριδόνη, φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) οδηγούν σε αθροιστική καταστολή της λειτουργίας του ΚΝΣ.
Τα αντιυπερτασικά φάρμακα αυξάνουν τη σοβαρότητα της μείωσης της αρτηριακής πίεσης στο πλαίσιο της χρήσης της ρισπεριδόνης.
Η φλουοξετίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα (σε μικρότερο βαθμό, το ενεργό αντιψυχωσικό της κλάσμα).

Ειδικές Οδηγίες
Στη σχιζοφρένεια, στην αρχή της θεραπείας με ρισπεριδόνη, συνιστάται η σταδιακή απόσυρση της προηγούμενης θεραπείας, εάν αυτό δικαιολογείται κλινικά. Εάν οι ασθενείς μεταφερθούν από θεραπεία με αντιψυχωσικά φάρμακα, συνιστάται η έναρξη της λήψης αντί της επόμενης προγραμματισμένης ένεσης. Η ανάγκη συνέχισης της συνεχιζόμενης αντιπαρκινσονικής θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται περιοδικά.
Ο κίνδυνος εμφάνισης μανίας ή υπομανίας μπορεί να μειωθεί σημαντικά με τη χρήση χαμηλών δόσεων ρισπεριδόνης ή με τη σταδιακή αύξηση τους.
Εάν παρουσιαστεί ορθοστατική υπόταση, ειδικά κατά την αρχική περίοδο επιλογής δόσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Σε ασθενείς με παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος, καθώς και με αφυδάτωση, υποογκαιμία ή εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, η δόση της ρισπεριδόνης θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά. Εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα όψιμης δυσκινησίας, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή όλων των αντιψυχωσικών φαρμάκων. Στο κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, όλα τα αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ρισπεριδόνης, θα πρέπει να διακόπτονται.
Με την κατάργηση της καρβαμαζεπίνης και άλλων επαγωγέων μικροσωμικών ενζύμων, η δόση της ρισπεριδόνης θα πρέπει να μειωθεί.
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να απέχουν από την υπερκατανάλωση τροφής λόγω της πιθανότητας αύξησης βάρους.
Κατά την περίοδο της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Φόρμα έκδοσης:

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 1 mg, 2 mg και 4 mg.
10, 20 ή 30 δισκία σε συσκευασία blister από φιλμ PVC και τυπωμένο λακαρισμένο φύλλο αλουμινίου. 1,2, 3, 5, 6, 10 συσκευασίες κυψέλης των 10 δισκίων ή 1, 3, 5 συσκευασίες κυψέλης των 20 δισκίων ή 1, 2, 3 συσκευασίες κυψέλης των 30 δισκίων, μαζί με οδηγίες χρήσης τοποθετημένες σε κουτί από χαρτόνι .

Συνθήκες αποθήκευσης
Κατάλογος Β. Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Καλύτερη ημερομηνία πριν:

2 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Προϋποθέσεις άδειας: συνταγή.

Κατασκευαστής:

CJSC "Canonpharma production" Διεύθυνση: 141100 Schelkovo, περιοχή της Μόσχας, st. Zarechnaya, 105

Χημική ένωση

Ένα δισκίο περιέχει: δραστικό συστατικό - ρισπεριδόνη - 1 mg και 2 mg. Έκδοχα - μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο 1500, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, οπάδρυ II (συμπεριλαμβανομένης πολυβινυλικής αλκοόλης, τάλκης, μακρογόλη 3350, ροζ χρωστική ουσία (περιέχει διοξείδιο του τιτανίου E 171, οξείδιο του ερυθρού 117, οξείδιο του σιδήρου E 171, μαύρο) ή πράσινη χρωστική χρωστική (περιέχει λάκα αλουμινίου με βάση την κινολίνη κίτρινο E 104, λάκα αλουμινίου με βάση το κίτρινο sunset E 110, λάκα αλουμινίου με βάση την καρμίνη indigo E 132)).

Περιγραφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, δόσης 1 mg - ανοιχτό πράσινο χρώμα και δόση 2 mg - ροζ, με αμφίκυρτη επιφάνεια, με χαραγή.

Ενδείξεις χρήσης

Η ρισπεριδόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια στη διπολική διαταραχή, για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία (έως 6 εβδομάδες) επίμονης επιθετικότητας σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή άνοια από τη νόσο του Αλτσχάιμερ που αποτυγχάνουν να ανταποκριθούν σε μη φαρμακολογικές θεραπείες που κινδυνεύουν να βλάψουν τον εαυτό σας ή τους γύρω σας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ρισπεριδόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Προσεκτικά

Όγκος εγκεφάλου, εντερική απόφραξη, υπερδοσολογία φαρμάκων, σύνδρομο Reye, ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος (χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου, αποκλεισμός κολποκοιλιακού φλεβού), αφυδάτωση, εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, υποογκαιμία, νόσος του Πάρκινσον, επιληπτικές κρίσεις (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού ), εξάρτηση από φάρμακα , σοβαρή νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια, καταστάσεις που προδιαθέτουν για την ανάπτυξη ταχυκαρδίας τύπου πιρουέτας (βραδυκαρδία, διαταραχή ηλεκτρολυτών, ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επιμηκύνουν το διάστημα QT), εγκυμοσύνη.

Δοσολογία και χορήγηση

μέσα. Είναι απαράδεκτο να διαιρείται ένα δισκίο 1 mg. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν δόσεις μικρότερες από 1 mg, θα πρέπει να συνταγογραφούνται άλλες μορφές δοσολογίας ρισπεριδόνης.

Σχιζοφρένεια Ενήλικες:Η δόση έναρξης για όλους τους ασθενείς είναι 2 mg μία ή δύο φορές την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 mg την ημέρα τη δεύτερη ημέρα χρήσης. Στη συνέχεια, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ξεχωριστά εάν είναι απαραίτητο.

Η συνήθης βέλτιστη δόση είναι 4-6 mg την ημέρα. Δόσεις άνω των 10 mg δεν αυξάνουν το αποτέλεσμα, αλλά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων. Δεν συνιστάται η χρήση δόσεων άνω των 16 mg/ημέρα.

Ηλικιωμένοι ασθενείς:

Μανιακές φάσεις στη διπολική διαταραχή.

Ενήλικες:Η αρχική δόση είναι 2 mg μία φορά την ημέρα. Η αύξηση της δόσης θα πρέπει να πραγματοποιείται όχι περισσότερο από 24 ώρες αργότερα και να είναι 1 mg την ημέρα. Το συνιστώμενο εύρος δόσης είναι από 1 έως 6 mg την ημέρα, ανάλογα με τον βαθμό αποτελεσματικότητας και την ατομική ανοχή. Είναι απαραίτητο να αξιολογείται τακτικά η σκοπιμότητα περαιτέρω χρήσης της ρισπεριδόνης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς:Για την αρχική θεραπεία, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλες μορφές δοσολογίας που επιτρέπουν τη δοσολογία της ρισπεριδόνης σε προσαυξήσεις 0,5 mg. Αυτή η μορφή χρησιμοποιείται για θεραπεία συντήρησης σε 1-2 mg δύο φορές την ημέρα.

Επίμονη επιθετικότητα σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή άνοια στη νόσο του ΑλτσχάιμερΓια την αρχική θεραπεία, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλες μορφές δοσολογίας που επιτρέπουν τη δοσολογία της ρισπεριδόνης σε προσαυξήσεις 0,5 mg. Αυτή η μορφή χρησιμοποιείται για θεραπεία συντήρησης σε δόση 1 mg δύο φορές την ημέρα. Δεν συνιστάται η χρήση της ρισπεριδόνης για περισσότερες από 6 εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση των ασθενών και να αξιολογείται η σκοπιμότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου.

Νεφρική και ηπατική ανεπάρκειαΑνεξάρτητα από τη σοβαρότητα, η αρχική και οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να μειώνονται στο μισό και η τιτλοδότηση θα πρέπει να είναι πιο αργή.

Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση της ρισπεριδόνης. Συνιστάται σταδιακή διακοπή του φαρμάκου. Οξείες εκδηλώσεις του στερητικού συνδρόμου, συμπεριλαμβανομένων ναυτίας, εμέτου, εφίδρωσης, αϋπνίας, παρατηρήθηκαν πολύ σπάνια. Είναι δυνατή η επανεμφάνιση ψυχωσικών συμπτωμάτων. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ακούσιων κινήσεων (όπως ακαθησία, δυστονία και δυσκινησία).

Μετάβαση από άλλα αντιψυχωσικά σε θεραπεία με ρισπεριδόνη.Συνιστάται σταδιακή διακοπή του άλλου φαρμάκου κατά τη μετάβαση στη θεραπεία με ρισπεριδόνη. Όταν αλλάζετε από τα νευροληπτικά depot, συνιστάται η έναρξη θεραπείας με ρισπεριδόνη αντί της επόμενης προγραμματισμένης ένεσης.

Παρενέργεια

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) (επίπτωση > 10%) είναι: παρκινσονισμός, πονοκέφαλος και αϋπνία. Τα ακόλουθα είναι ΑΕ που έχουν αναφερθεί στην ιατρική πρακτική. Σε αυτή την περίπτωση, εφαρμόζεται η ακόλουθη ταξινόμηση των ΑΕ ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνά (> 1/10); συχνά (>1/100 έως<1 / 10); нечасто (от >1/1000 έως<1/ 100), редко (от >1/10000 έως<1 / 1000); очень редко (<1 / 10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных). Внутри каждой группы, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Από την πλευρά των εργαστηριακών δεδομένων:

Συχνές: Αυξημένη προλακτίνη στο αίμα, αύξηση βάρους.

Σπάνια: Παράταση του διαστήματος QT και άλλες αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, αυξημένη γλυκόζη αίματος, τρανσαμινάσες, ηωσινόφιλα, μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, αιμοσφαιρίνη, φωσφοκινάση κρεατίνης αίματος, πυρετός.

Σπάνιες: Μειωμένη θερμοκρασία σώματος.

Καρδιακές διαταραχές:

Συχνές: Ταχυκαρδία.

Όχι συχνές: Κολποκοιλιακός αποκλεισμός, His bundle block, κολπική μαρμαρυγή, φλεβοκομβική βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών.

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:

Όχι συχνές: Αναιμία, θρομβοπενία.

Σπάνιες: Κοκκιοκυττοπενία.

Μη γνωστές: Ακοκκιοκυτταραιμία.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Σπάνιες: Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Μη γνωστές: Αναφυλακτική αντίδραση.

Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής:

Συχνές: Αυξημένη όρεξη, μειωμένη όρεξη.

Όχι συχνές: Ανορεξία, πολυδιψία.

Πολύ σπάνιες: Διαβητική κετοξέωση.

Μη γνωστές: Τοξίκωση από νερό.

Ψυχικές διαταραχές:

Πολύ συχνές: Αϋπνία.

Συχνές: ανησυχία, διέγερση, διαταραχές ύπνου.

Όχι συχνές: Σύγχυση, μανία, μειωμένη λίμπιντο, απάθεια, ευερεθιστότητα.

Σπάνιες: Ανοργασμία, συναισθηματική εξομάλυνση.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Πολύ συχνές: Παρκινσονισμός, πονοκέφαλος.

Συχνά: Ακαθησία 2 , ζάλη, τρόμος 2 , δυστονία 2 , υπνηλία, καταστολή, λήθαργος, δυσκινησία.

Όχι συχνές: Έλλειψη ανταπόκρισης σε ερεθίσματα, απώλεια συνείδησης, συγκοπή, κατάθλιψη συνείδησης, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, δυσαρθρία, διαταραχές προσοχής, αυξημένη υπνηλία, ζάλη στάσης, διαταραχή ισορροπίας, όψιμη δυσκινησία, ασυντονισμός κινήσεων, υπαισθησία.

Σπάνιες: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, διαβητικό κώμα, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, εγκεφαλική ισχαιμία, κινητικές διαταραχές.

Παραβιάσεις του οργάνου όρασης:

Συχνές: Θολή όραση.

Όχι συχνές: Επιπεφυκίτιδα, οφθαλμική υπεραιμία, έκκριμα, οίδημα, ξηροφθαλμία, αυξημένη δακρύρροια, φωτοφοβία.

Σπάνιες: Μειωμένη οπτική οξύτητα, γούρλωμα ματιών, γλαύκωμα.

Διαταραχές της ακοής και του εσωτερικού αυτιού:

Όχι συχνές: Πόνος στο αυτί, εμβοές

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου:

Συχνές: Δύσπνοια, επίσταξη, βήχας, ρινική συμφόρηση, φαρυγγολαρυγγικός πόνος.

Όχι συχνές: Συριγμός, πνευμονία από εισρόφηση, πνευμονικό οίδημα, αναπνευστική δυσχέρεια, συριγμός, απόφραξη των αεραγωγών, δυσφωνία.

Σπάνιες: Σύνδρομο υπνικής άπνοιας, υπεραερισμός

Γαστρεντερικές διαταραχές:

Συχνές: Έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, ξηροστομία, δυσφορία στο στομάχι.

Όχι συχνές: Δυσκολία στην κατάποση, γαστρίτιδα, ακράτεια κοπράνων, κοπρολίτη.

Σπάνιες: Απόφραξη του εντέρου, παγκρεατίτιδα, οίδημα χειλιών, χειλίτιδα.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος:

Συχνές: Ενούρηση.

Όχι συχνές: Δυσουρία, ακράτεια από στρες, πολυκιουρία.

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστικών αδένων:

Όχι συχνές: Αμηνόρροια, σεξουαλική δυσλειτουργία, στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές εκσπερμάτωσης, γαλακτόρροια, γυναικομαστία, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, κολπικές εκκρίσεις.

Άγνωστο: Πριαπισμός.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

Συχνές: Εξάνθημα, ερύθημα.

Όχι συχνές: Αγγειοοίδημα, δερματικές βλάβες, φλεγμονή του δέρματος, κνησμός, ακμή, αποχρωματισμός του δέρματος, αλωπεκία, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, ξηροδερμία, υπερκεράτωση.

Σπάνιες: Πιτυρίδα.

Διαταραχές του μυοσκελετικού, του συνδετικού ιστού και των οστών:

Συχνές: Αρθραλγία, πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα.

Όχι συχνές: Μυϊκή αδυναμία, μυαλγία, πόνος στον αυχένα, οίδημα στις αρθρώσεις, διαταραχές στάσης του σώματος, δυσκαμψία των αρθρώσεων, μυοσκελετικός πόνος στο στήθος.

Σπάνιες: Ραβδομυόλυση.

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος:

Σπάνιες: Διαταραχές στην έκκριση της αντιδιουρητικής ορμόνης.

Διαταραχές του ήπατος και της χοληφόρου οδού:

Σπάνιες: ίκτερος.

Συχνές: Πνευμονία, γρίπη, βρογχίτιδα, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, ουρολοιμώξεις.

Όχι συχνές: Παραρρινοκολπίτιδα, ιογενής λοίμωξη, λοίμωξη του αυτιού, αμυγδαλίτιδα, παννιδίτιδα, μέση ωτίτιδα, οφθαλμική φλεγμονή, τοπική λοίμωξη, ακαροδερματίτιδα, λοιμώξεις του αναπνευστικού, φλεγμονή της ουροδόχου κύστης, ονυχομυκητίαση.

Σπάνιες: Χρόνια μέση ωτίτιδα.

Αγγειακές διαταραχές:

Όχι συχνές: Υπόταση, ορθοστατική υπόταση, έξαψη.

Επιπλοκές γενικής φύσεως και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης

Συχνά: Υπερθερμία, κόπωση, περιφερικό οίδημα, γενική αδυναμία, πόνος στο στήθος.

Όχι συχνές: Οίδημα προσώπου, διαταραχή στο βάδισμα, ενόχληση, νωθρότητα, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη, δίψα, δυσφορία στο στήθος, ρίγη.

Σπάνιες: Γενικευμένο οίδημα, υποθερμία, στερητικό σύνδρομο, κρύα άκρα.

Αύξηση βάρους

Αύξηση βάρους (> 7% του σωματικού βάρους) έχει βρεθεί σε ασθενείς με σχιζοφρένεια που έλαβαν θεραπεία με ρισπεριδόνη.

Πρόσθετες πληροφορίες για τη χρήση του φαρμάκου σε ειδικές ομάδες ασθενών

Σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια ή παιδιά, σε σύγκριση με τους ενήλικες ασθενείς, παρατηρήθηκαν συχνότερα τα ακόλουθα: παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο και εγκεφαλικό επεισόδιο στο 1,4% και στο 1,5% των περιπτώσεων, αντίστοιχα. Οι ακόλουθες ΑΕ έχουν αναφερθεί σε >5% των περιπτώσεων: ουρολοιμώξεις, περιφερικό οίδημα, υπνηλία, βήχας.

Η χρήση άτυπων αντιψυχωσικών σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια έχει συσχετιστεί με αυξημένη θνησιμότητα.

Υπερβολική δόση

ΣυμπτώματαΥπνηλία/λήθαργος, ταχυκαρδία, αρτηριακή υπόταση και εξωπυραμιδικά συμπτώματα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, παράταση του διαστήματος QT, κοιλιακές αρρυθμίες και σπασμοί.

Θεραπευτική αγωγήΠαροχή και διατήρηση της βατότητας των αεραγωγών, καθώς και της απαραίτητης οξυγόνωσης και αερισμού. Πλύση στομάχου (μετά από διασωλήνωση, εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος) και χρήση ενεργού άνθρακα μαζί με καθαρτικό όχι περισσότερο από μία ώρα μετά τη χρήση του φαρμάκου. Παρακολούθηση της κατάστασης του καρδιαγγειακού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της συνεχούς ηλεκτροκαρδιογραφικής παρακολούθησης. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Με υπόταση και αγγειακή κατάρρευση, ενδοφλέβια χορήγηση υγρών ή/και συμπαθομιμητικά, σε περίπτωση σοβαρών εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, χρήση αντιχολινεργικών φαρμάκων.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Συνιστάται προσοχή όταν συνταγογραφείτε ρισπεριδόνη με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT, για παράδειγμα, αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας 1α (κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη), κατηγορίας III (αμιωδαρόνη, σοταλόλη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (αμιτριπτυλίνη), τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά (μερικά) αντιισταμινικά, άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, ορισμένα ανθελονοσιακά φάρμακα (κινοκτόνο και μεφλοκίνη) και φάρμακα που προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία), βραδυκαρδία ή καταστέλλουν τον ηπατικό μεταβολισμό της ρισπεριδόνης.

Η ρισπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κεντρικής δράσης: αλκοόλ, οπιούχα, αντιισταμινικά και βενζοδιαζεπίνες.

Η ρισπεριδόνη μπορεί να εμποδίσει την επίδραση της λεβοντόπα και άλλων αντιπαρκινσονικών φαρμάκων.

Η υπόταση είναι δυνατή με την ταυτόχρονη χρήση της ρισπεριδόνης με αντιυπερτασικά φάρμακα.

Η ρισπεριδόνη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του λιθίου, του βαλπροϊκού, της διγοξίνης ή της τοπιραμάτης.

Η καρβαμαζεπίνη, η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη και η φαινοβαρβιτάλη μειώνουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος της ρισπεριδόνης.

Η φλουοξετίνη, η παροξετίνη, η κινιδίνη, η βεραπαμίλη, οι φαινοθειαζίνες, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και οι β-αναστολείς, η σιμετιδίνη και η ρανιτιδίνη αυξάνουν τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα (σε μικρότερο ή ελαφρώς τη συγκέντρωση του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος).

Η γαλανταμίνη και η δονεπεζίλη δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος.

Η αμιτριπτυλίνη, η ερυθρομυκίνη δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης ή το ενεργό αντιψυχωσικό κλάσμα.

Η ερυθρομυκίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος.

Προληπτικά μέτρα

Ταυτόχρονη χρήση με FurosemideΥπήρξε μια αύξηση στη θνησιμότητα σε ασθενείς που έλαβαν φουροσεμίδη με ρισπεριδόνη. Η ταυτόχρονη χρήση της ρισπεριδόνης με άλλα διουρητικά (κυρίως χαμηλής δόσης θειαζιδικά διουρητικά) δεν έχει συσχετιστεί με αυξημένη θνησιμότητα. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή και να αξιολογείται η αναλογία οφέλους/κινδύνου όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο στον παραπάνω συνδυασμό. Στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με άνοια πρέπει να αποφεύγεται η αφυδάτωση, γιατί. ήταν ένας κοινός παράγοντας κινδύνου για θάνατο.

Εγκεφαλοαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες (CV AEs)Υπήρξε σημαντική αύξηση (περίπου 3 φορές) στη συχνότητα εμφάνισης CV AE, όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο (συμπεριλαμβανομένου του θανατηφόρου) και το παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο. Η ρισπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο. Οι ασθενείς ή οι φροντιστές θα πρέπει να συμβουλεύονται να ειδοποιούν αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για σημεία και συμπτώματα πιθανών CV AE, όπως ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, των χεριών ή των ποδιών, προβλήματα ομιλίας ή όρασης. Όλες οι θεραπευτικές επιλογές θα πρέπει να εξετάζονται χωρίς καθυστέρηση, συμπεριλαμβανομένης της διακοπής της ρισπεριδόνης.

ορθοστατική υπόταση(Ορθοστατική) υπόταση μπορεί να αναπτυχθεί, ιδιαίτερα κατά την αρχική τιτλοποίηση της δόσης. Έχει παρατηρηθεί κλινικά σημαντική υπόταση με την ταυτόχρονη χρήση της ρισπεριδόνης με αντιυπερτασικά φάρμακα. Η ρισπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, διαταραχές αγωγιμότητας, αφυδάτωση, υποογκαιμία ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο) και η δόση θα πρέπει να τιτλοποιείται σταδιακά όπως συνιστάται. Με την ανάπτυξη υπότασης, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί.

Όψιμη δυσκινησία / εξωπυραμιδικά συμπτώματαΗ χρήση της ρισπεριδόνης σχετίζεται με την πρόκληση όψιμης δυσκινησίας, που χαρακτηρίζεται από ρυθμικές ακούσιες κινήσεις, κυρίως της γλώσσας και/ή του προσώπου. Η εμφάνιση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη όψιμης δυσκινησίας. Εάν εμφανιστούν σημεία, όλα τα αντιψυχωσικά θα πρέπει να διακόπτονται.

Κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομοΚακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, διαταραχές του αυτόνομου νευρικού συστήματος, αλλοιωμένες καταστάσεις συνείδησης και αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά φάρμακα. Πρόσθετα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν μυοσφαιρινουρία (ραβδομυόλυση) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Όλα τα αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της ρισπεριδόνης, θα πρέπει να διακόπτονται.

Νόσος Πάρκινσον και άνοια με σώματα LewyΗ νόσος του Πάρκινσον και η άνοια μπορεί να επιδεινωθούν με τη ρισπεριδόνη. Οι εκδηλώσεις υπερευαισθησίας μπορεί να περιλαμβάνουν σύγχυση, βαρετή ευαισθησία στον πόνο, αστάθεια στάσης με συχνές πτώσεις εκτός από εξωπυραμιδικά συμπτώματα.

υπεργλυκαιμίαΈχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις υπεργλυκαιμίας ή επιδείνωσης προϋπάρχοντος διαβήτη. Συνιστάται η διεξαγωγή κατάλληλης κλινικής παρακολούθησης της κατάστασης των ασθενών.

ΥπερπρολακτιναιμίαΗ ρισπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με υπερπρολακτιναιμία και σε ασθενείς με όγκους που εξαρτώνται από την προλακτίνη.

Παράταση του διαστήματος OTΈχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του QT. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται ρισπεριδόνη σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ιστορικό παράτασης του QT, βραδυκαρδίας ή ηλεκτρολυτικών διαταραχών (υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία).

σπασμούςΗ ρισπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων και άλλων παραγόντων που μειώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων.

ΠριαπισμόςΟ πριαπισμός μπορεί να αναπτυχθεί με τη ρισπεριδόνη.

Ρύθμιση της θερμοκρασίας του σώματοςΣυνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε ασθενείς που μπορεί να παρουσιάσουν αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος με αυξημένη φυσική δραστηριότητα, έκθεση σε θερμότητα, ταυτόχρονη χρήση αντιχολινεργικών φαρμάκων, αφυδάτωση.

Ασθενείς με κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp-λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν ρισπεριδόνη.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

ΕγκυμοσύνηΌταν χορηγείται, είναι δυνατή η ανάπτυξη εξωπυραμιδικών διαταραχών και/ή συνδρόμου στέρησης σε νεογνά των οποίων οι μητέρες έλαβαν ρισπεριδόνη κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Γαλουχιά

Η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη μπορεί να απεκκριθούν στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Τα οφέλη του θηλασμού και οι πιθανοί κίνδυνοι για το μωρό θα πρέπει να αξιολογούνται κατά περίπτωση.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Η ρισπεριδόνη είναι ένα φάρμακο που βοηθά στην ομαλοποίηση της γενικής ψυχικής κατάστασης του σώματος.

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή δισκίων στρογγυλού σχήματος, τα οποία είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και τοποθετούνται σε συσκευασία κυψέλης τύπου blister των 10 τεμαχίων. Η συσκευασία περιγράμματος τοποθετείται σε συσκευασία από βάση από χαρτόνι. Ένα πακέτο μπορεί να περιέχει 1, 2, 3, 5, 6, 10 πακέτα περιγράμματος.

Συστατικά συστατικά:

• ενεργό στοιχείο- ρισπεριδόνη,
• πρόσθετα εξαρτήματα- ποβιδόνη, άμυλο, διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, στεατικό μαγνήσιο, κυτταρίνη, ως έκδοχα.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η ρισπεριδόνη είναι ένα άτυπο φάρμακο που έχει αγχολυτική δράση. Ανήκει στην ομάδα των αντιψυχωσικών φαρμάκων.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου προκαλεί επιλεκτικό αποκλεισμό των υποδοχέων σεροτονίνης 5-HT2 και ντοπαμίνης D2. Επίσης αυτό δεσμεύεται στους άλφα1 και άλφα2 αδρενεργικούς υποδοχείς. Δεν επηρεάζει τους χολινεργικούς υποδοχείς.

Παρά το γεγονός ότι το κύριο συστατικό του φαρμάκου προκαλεί αποκλεισμό των υποδοχέων D2, δεν έχει κατασταλτική επίδραση στην κινητική δραστηριότητα σε σύγκριση με άλλα αντιψυχωσικά, προκαλεί το λιγότερο.

Η αντιψυχωτική δράση σχετίζεται με τον αποκλεισμό των υποδοχέων D2, η ηρεμιστική δράση σχετίζεται με τον αποκλεισμό των αδρενεργικών υποδοχέων του εγκεφαλικού στελέχους της κεφαλής και η αντιεμετική δράση σχετίζεται με τον αποκλεισμό των υποδοχέων D2 που είναι υπεύθυνοι για το κέντρο εμετού.

Ως αποτέλεσμα της χρήσης του φαρμάκου, εξαλείφονται οι παραισθήσεις, ο αυτοματισμός, η κατάσταση επιθετικότητας και το παραλήρημα. Ανάλογα με τη δοσολογία, μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου της προλακτίνης στο αίμα.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου

Το φάρμακο έχει ταχεία και πλήρη απορρόφηση. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης. Το μέγιστο επίπεδο συγκέντρωσης μπορεί να προσδιοριστεί 60 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Το φάρμακο κατανέμεται σε όλο το σώμα, το μεγαλύτερο μέρος του διεισδύει στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το επίπεδο συγκέντρωσης στο σώμα είναι ευθέως ανάλογο με τη δόση. Σχεδόν το 90% συνδέεται με πρωτεΐνες. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 3 ώρες. Περίπου το 14% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των εντέρων, σχεδόν το 70% απεκκρίνεται μέσω των νεφρών.

Σε ποιες περιπτώσεις συνταγογραφείται το φάρμακο

Η ρισπεριδόνη λαμβάνεται για τις ακόλουθες ενδείξεις:

Περιορισμοί και αντενδείξεις χρήσης

• κατά τη διάρκεια σοβαρών ηπατικών και νεφρικών διαταραχών.
• υπερευαισθησία ή δυσανεξία στα συστατικά συστατικά του φαρμάκου.
• γαλουχιά;
• στο ;
• κατά τη διάρκεια του αδενώματος του προστάτη.
• αν υπάρχει γλαύκωμα?
• ηλικία έως 15 ετών.

Με προσοχή, το φάρμακο χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες διαταραχές και καταστάσεις:

• εάν είναι διαθέσιμο ;
• με καρδιακή ανεπάρκεια με χρόνια πορεία.
• εάν υπάρχει παράταση του διαστήματος QT.
• με έμφραγμα του μυοκαρδίου?
• σε περίπτωση επιληπτικών κρίσεων·
• κατά τη διάρκεια του εμφράγματος του μυοκαρδίου?
• αν υπαρχουν σπασμοι?
• κατά την αφυδάτωση?
• εγκυος γυναικα;
• κατά την εντερική απόφραξη.

Πώς να παίρνετε το φάρμακό σας με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Οι ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας άνω των 15 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο δύο φορές την ημέρα. Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε 2 mg την ημέρα με μια περαιτέρω μετάβαση στα 4-6 mg. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν 0,5 mg δύο φορές την ημέρα.

Κατά τη διάρκεια της μανίας, που συνοδεύεται από διπολική διαταραχή, πρέπει να λαμβάνετε 2 mg την ημέρα, μετά από μια ημέρα η δόση αυξάνεται κατά 2 mg και στη συνέχεια αυξάνεται κατά 4-6 mg την ημέρα.

Κατά τη διάρκεια της άνοιας, η οποία συνοδεύεται από διαταραχές συμπεριφοράς, πρέπει να λαμβάνετε 0,25 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα. Στο μέλλον, η δόση αυξάνεται κατά 0,25 mg σε 0,5 mg την ημέρα ή 1 mg 2 φορές την ημέρα.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από γιατρό και σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης, μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον αναμενόμενο κίνδυνο για το παιδί.

Δεδομένου ότι τα συστατικά του φαρμάκου εισέρχονται στη σύνθεση του μητρικού γάλακτος, είναι καλύτερο να σταματήσετε το θηλασμό για την περίοδο της θεραπείας.

Το φάρμακο μπορεί να είναι επικίνδυνο: υπερδοσολογία και "παρενέργειες"

• κατάσταση ταχυκαρδίας?
• αυξημένη καταστολή?
• η εμφάνιση αυξημένης υπνηλίας.
• υπόταση;
• παραβιάσεις.

Όταν εμφανιστούν τα παραπάνω συμπτώματα, πραγματοποιείται πλύση στομάχου, συνταγογραφείται η χρήση ροφητών και καθαρτικών. Εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος, τότε προγραμματίζεται η διασωλήνωση. Γίνεται παρακολούθηση ΗΚΓ, καθώς είναι πιθανή η αρρυθμία.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Ρισπεριδόνη, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Οι ειδικές οδηγίες είναι σημαντικές!

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, πρέπει να προσέχετε τις ακόλουθες οδηγίες:

1. Με εξαιρετική προσοχή, το φάρμακο χρησιμοποιείται από ασθενείς με προβλήματα στη λειτουργία της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, καθώς και με αφυδάτωση, με εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, υποογκαιμία. Όταν λαμβάνεται, η δόση αυξάνεται σταδιακά.
2. Εάν εμφανιστεί κατάσταση υπότασης, η δόση θα πρέπει να μειωθεί.
3. Με προσοχή, χρησιμοποιείται ένα φάρμακο για τη θεραπεία ασθενών, επειδή το φάρμακο μπορεί να επιδεινώσει την κατάσταση του ασθενούς.
4. Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα κεντρικής δράσης.
5. Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, είναι καλύτερο να μην τρώτε υπερβολικά, επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει απότομη αύξηση του βάρους.
6. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να απέχετε από την οδήγηση αυτοκινήτου, καθώς και από την εκτέλεση εργασιών που απαιτούν αυξημένη προσοχή.

Το Risperidone Organika είναι ένα εγχώριο υποκατάστατο ξένων αναλόγων

• Στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκά ή σχεδόν λευκά. Σε διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός. επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, χαραγμένα στη μία πλευρά. Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα. Σε διατομή - σχεδόν λευκό χρώμα. Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα (δόση 2 mg). Δισκία σε διάλειμμα λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος. Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα. σε διάλειμμα λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία από ανοιχτό πράσινο έως πράσινο, στρογγυλά, αμφίκυρτα. σε διάλειμμα λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος. Ανοιχτό πράσινο έως πράσινο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, στρογγυλά, αμφίκυρτα (δόση 4 mg). Δισκία σε διάλειμμα λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος. Ροζ ή απαλό ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, στρογγυλά, αμφίκυρτα, χαραγμένα στη μία πλευρά.

φαρμακολογική επίδραση

Η ρισπεριδόνη είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο, ένα παράγωγο της βενζισοξαζόλης, έχει επίσης ηρεμιστική, αντιεμετική και υποθερμική δράση. Η ρισπεριδόνη είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με υψηλή συγγένεια για τους σεροτονινεργικούς 5-HT2 και τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς D2. Η ρισπεριδόνη συνδέεται επίσης με α1-αδρενεργικούς υποδοχείς και, κάπως ασθενέστερους, με Η1-ισταμινεργικούς και α2-αδρενεργικούς υποδοχείς. Η ρισπεριδόνη δεν έχει συγγένεια με τους χολινεργικούς υποδοχείς. Η αντιψυχωσική δράση οφείλεται στον αποκλεισμό των D2-ντοπαμινεργικών υποδοχέων του μεσολυβιακού και του μεσοφλοιώδους συστήματος. Η ρισπεριδόνη μειώνει τα παραγωγικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας (παραληρητικές ιδέες, παραισθήσεις), επιθετικότητα, αυτοματισμό, προκαλεί καταληψία σε μικρότερο βαθμό από τα τυπικά αντιψυχωσικά. Ο ισορροπημένος κεντρικός ανταγωνισμός στη σεροτονίνη και τη ντοπαμίνη μπορεί να μειώσει την τάση για εξωπυραμιδικές παρενέργειες και να επεκτείνει τη θεραπευτική δράση του φαρμάκου για να καλύψει τα αρνητικά και συναισθηματικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας. Κλινικά δεδομένα Σχιζοφρένεια Η αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης στη βραχυπρόθεσμη θεραπεία της σχιζοφρένειας αποδείχθηκε σε τέσσερις μελέτες διάρκειας 4 έως 8 εβδομάδων, οι οποίες περιλάμβαναν 2500 ασθενείς που πληρούσαν τα κριτήρια DSM-IV για τη σχιζοφρένεια. Σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διάρκειας 6 εβδομάδων, όταν τιτλοποιήθηκε σε δόση 10 mg/ημέρα δύο φορές την ημέρα, η ρισπεριδόνη ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο στη Σύντομη Ψυχιατρική Κλίμακα Αξιολόγησης (BPRS). Σε μια μελέτη 6 εβδομάδων, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, χρησιμοποιώντας τέσσερις σταθερές δόσεις ρισπεριδόνης (2, 6, 10 και 16 mg/ημέρα, δύο φορές ημερησίως), η ρισπεριδόνη ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο στην Ομάδα 4 στην Κλίμακα Βαθμολόγησης Θετικών και Αρνητικών Συνδρόμων ( PANSS). Σε μια συγκριτική μελέτη 8 εβδομάδων πέντε σταθερών δόσεων ρισπεριδόνης (1, 4, 8, 12 και 16 mg/ημέρα δύο φορές την ημέρα), η ρισπεριδόνη στις ομάδες των 4, 8 και 16 mg/ημέρα ήταν ανώτερη από τη ρισπεριδόνη 1 mg /ημέρα σε κλίμακα PANSS. Σε μια συγκριτική ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διάρκειας 4 εβδομάδων δύο σταθερών δόσεων ρισπεριδόνης (4 και 8 mg/ημέρα, μία φορά την ημέρα), η ρισπεριδόνη ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο και στις δύο ομάδες σε διάφορα είδη PANSS. Μανιακά επεισόδια στη διπολική διαταραχή Η αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης ως μονοθεραπείας για οξέα μανιακά επεισόδια στη διπολική διαταραχή Ι έχει αποδειχθεί σε τρεις διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε περίπου 820 ασθενείς με διπολική διαταραχή Ι, σύμφωνα με την κλίμακα DSM-IV. Σε αυτές τις τρεις μελέτες, η ρισπεριδόνη σε δόσεις 1–6 mg/ημέρα (αρχική δόση 3 mg σε δύο μελέτες και 2 mg σε μία μελέτη) ήταν στατιστικά ανώτερη από το εικονικό φάρμακο στο πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή αλλαγή στην κλίμακα αξιολόγησης μανίας του Young (YMRS ) βαθμολογίες 3 εβδομάδες από την έναρξη. Τα αποτελέσματα για τα δευτερεύοντα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας ήταν σε γενικές γραμμές συνεπή με τα αποτελέσματα για το πρωτεύον τελικό σημείο. Το ποσοστό των ασθενών με >50% μείωση στη βαθμολογία YMRS στις 3 εβδομάδες από την έναρξη ήταν σημαντικά υψηλότερο για τη ρισπεριδόνη από ότι για το εικονικό φάρμακο. Η αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης σε συνδυασμό με ρυθμιστές διάθεσης στη θεραπεία της μανίας έχει αποδειχθεί σε δύο τριών εβδομάδων, διπλά τυφλές μελέτες σε περίπου 300 ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια DSM-IV για τη διπολική διαταραχή Ι. Σε μια μελέτη 3 εβδομάδων, η ρισπεριδόνη σε δόσεις από 1 έως 6 mg/ημέρα, ξεκινώντας από 2 mg/ημέρα, σε συνδυασμό με λίθιο ή βαλπροϊκό ήταν μόνο ανώτερη από το λίθιο ή το βαλπροϊκό στο τέλος της μελέτης στο μέτρο της πρωτογενούς έκβασης, δηλ., αλλαγή στη συνολική βαθμολογία για την κλίμακα YMRS σε σύγκριση με την αρχική τιμή την τρίτη εβδομάδα. Μακροχρόνια επιθετικότητα στην άνοια Η αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης στη θεραπεία των ψυχο-συμπεριφορικών συμπτωμάτων της άνοιας, συμπεριλαμβανομένων προβλημάτων συμπεριφοράς όπως επιθετικότητα, διέγερση, ψύχωση, δραστηριότητα και συναισθηματικές διαταραχές, αποδείχθηκε σε τρεις διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε 1150 ασθενείς με μέτρια και σοβαρή άνοια. Μία μελέτη διεξήχθη σε σταθερές δόσεις των 0,5, 1 και 2 mg/ημέρα. Δύο μελέτες μελέτησαν μη σταθερές δόσεις, συμπεριλαμβανομένων ομάδων με δόσεις 0,5 έως 4 mg/ημέρα και 0,5 έως 2 mg/ημέρα ρισπεριδόνης, αντίστοιχα. Η ρισπεριδόνη έχει αποδειχθεί ότι είναι κλινικά και στατιστικά εξαιρετικά αποτελεσματική στη θεραπεία της επιθετικότητας και, σε μικρότερο βαθμό, της διέγερσης και της ψύχωσης σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια (όπως μετράται από την Κλίμακα Παθολογίας Συμπεριφοράς του Alzheimer (BEHAVE-AD) και την Διέγερση του Cohen Mansfield Απόθεμα (CMAI)). Διαταραχές συμπεριφοράς Η αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης στη βραχυπρόθεσμη θεραπεία της επιθετικής συμπεριφοράς έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές σε περίπου 240 ασθενείς ηλικίας 5 έως 12 ετών με διαταραχή διαταραχής συμπεριφοράς DSM-IV και νοητική λειτουργία κάτω του μέσου όρου ή ήπια έως μέτρια νοητική υστέρηση μαθησιακές διαταραχές. Και στις δύο μελέτες, η ρισπεριδόνη σε δόσεις από 0,02 έως 0,06 mg/kg/ημέρα ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο στο προκαθορισμένο πρωταρχικό τελικό σημείο αποτελεσματικότητας.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ρισπεριδόνη μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται πλήρως, φτάνοντας στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μετά από 1-2 ώρες. Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση της ρισπεριδόνης, επομένως μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. Κατανομή Η ρισπεριδόνη κατανέμεται γρήγορα στον οργανισμό, διεισδύει στο κεντρικό νευρικό σύστημα και στο μητρικό γάλα. Ο όγκος κατανομής είναι 1-2 l/kg. Στο πλάσμα, η ρισπεριδόνη συνδέεται με την αλβουμίνη και την α1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη. Η ρισπεριδόνη συνδέεται κατά 88% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η 9-υδροξυρισπεριδόνη είναι 77%. Η συγκέντρωση ισορροπίας της ρισπεριδόνης στον οργανισμό στους περισσότερους ασθενείς επιτυγχάνεται μέσα σε μία ημέρα. Η συγκέντρωση ισορροπίας της 9-υδροξυρισπεριδόνης επιτυγχάνεται μετά από 4-5 ημέρες. Η συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα είναι ανάλογη με τη δόση του φαρμάκου (εντός των θεραπευτικών δόσεων). Μεταβολισμός Η ρισπεριδόνη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP2D6 σε 9-υδροξυ ρισπεριδόνη, η οποία έχει παρόμοια φαρμακολογικά αποτελέσματα με τη ρισπεριδόνη. Η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυρισπεριδόνη αποτελούν το ενεργό αντιψυχωσικό κλάσμα. Το ισοένζυμο CYP2D6 υπόκειται σε γενετικό πολυμορφισμό. Σε ασθενείς με βαριά μεταβολισμό του CYP2D6, η ρισπεριδόνη μετατρέπεται ταχέως σε 9-υδροξυρισπεριδόνη, ενώ σε ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό, αυτός ο μετασχηματισμός είναι πολύ πιο αργός. Αν και οι ασθενείς με βαριά μεταβολισμό έχουν χαμηλότερες συγκεντρώσεις ρισπεριδόνης και υψηλότερες συγκεντρώσεις 9-υδροξυρισπεριδόνης από ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό, η συνολική φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης και της 9-υδροξυρισπεριδόνης (το ενεργό αντιψυχωσικό κλάσμα) μετά από εφάπαξ ή πολλαπλές δόσεις είναι παρόμοια σε ασθενείς με εντατική και φτωχή μεταβολισμός, μεταβολισμός από το ισοένζυμο CYP2D6. Μια άλλη οδός μεταβολισμού της ρισπεριδόνης είναι η Ν-απαλκυλίωση. Απόσυρση Ο χρόνος ημιζωής (Τ1 / 2) της ρισπεριδόνης μετά από χορήγηση από το στόμα σε ασθενείς με ψύχωση είναι περίπου 3 ώρες. Το T1/2 της 9-υδροξυρισπεριδόνης και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος είναι 24 ώρες. Μετά από μια εβδομάδα λήψης του φαρμάκου, το 70% της δόσης που λαμβάνεται απεκκρίνεται από τα νεφρά, το 14% - μέσω των εντέρων. Στα ούρα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυρισπεριδόνη αποτελούν το 35-45% της χορηγούμενης δόσης. Τα υπόλοιπα είναι ανενεργοί μεταβολίτες. Μια μελέτη εφάπαξ δόσης της ρισπεριδόνης έδειξε υψηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και βραδύτερη αποβολή σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Η συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα του αίματος σε ασθενείς με χρόνια ηπατική ανεπάρκεια δεν άλλαξε, ωστόσο, η μέση συγκέντρωση του ελεύθερου κλάσματος της ρισπεριδόνης αυξήθηκε κατά 35%.

Ειδικές καταστάσεις

Αλλαγή από τη θεραπεία με άλλα αντιψυχωσικά Στην αρχή της θεραπείας με ρισπεριδόνη, συνιστάται η σταδιακή απόσυρση της προηγούμενης θεραπείας, εάν αυτό δικαιολογείται κλινικά. Σε αυτή την περίπτωση, εάν οι ασθενείς μεταφερθούν από θεραπεία με μορφές αποθήκευσης αντιψυχωσικών φαρμάκων, τότε συνιστάται η έναρξη θεραπείας με ρισπεριδόνη αντί για την επόμενη προγραμματισμένη ένεση. Η ανάγκη συνέχισης της τρέχουσας αντιπαρκινσονικής θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται περιοδικά. Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που έλαβαν θεραπεία με άτυπα αντιψυχωσικά παρουσίασαν αυξημένη θνησιμότητα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε μελέτες άτυπων αντιψυχωσικών, συμπεριλαμβανομένης της ρισπεριδόνης. Όταν χρησιμοποιήθηκε ρισπεριδόνη για αυτόν τον πληθυσμό, η συχνότητα θανάτων ήταν 4,0% για τους ασθενείς που λάμβαναν ρισπεριδόνη, σε σύγκριση με 3,1% για το εικονικό φάρμακο. Ο λόγος για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο είναι προς το παρόν άγνωστος. Οι αιτίες θανάτου ήταν ποικίλες, με τις κύριες αιτίες να είναι τα καρδιαγγειακά (διαταραχές του ρυθμού, αιφνίδιος καρδιακός θάνατος, αυξημένος κίνδυνος εγκεφαλικών επεισοδίων, θρομβοεμβολή) και οι λοιμώδεις νόσοι (πνευμονία). Η διάμεση ηλικία των αποθανόντων ασθενών είναι τα 86 έτη (εύρος 67–100 ετών). Για τους ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, παρατηρήθηκε αυξημένη θνησιμότητα με ταυτόχρονη χρήση φουροσεμίδης και ρισπεριδόνης (7,3%, μέση ηλικία 89 ετών, εύρος 75-97 ετών) σε σύγκριση με την ομάδα που έπαιρνε μόνο ρισπεριδόνη (4,1%, μέση ηλικία 84 ετών, εύρος 75 -96 ετών) και την ομάδα μόνο με φουροσεμίδη (3,1%, μέση ηλικία 80 ετών, εύρος 67-90 ετών). Δεν έχουν καθιερωθεί παθοφυσιολογικοί μηχανισμοί που να εξηγούν αυτή την παρατήρηση. Ωστόσο, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε τέτοιες περιπτώσεις. Δεν υπήρξε αύξηση της θνησιμότητας σε ασθενείς που έλαβαν άλλα διουρητικά ταυτόχρονα με ρισπεριδόνη. Ανεξάρτητα από τη θεραπεία, η αφυδάτωση είναι ένας κοινός παράγοντας κινδύνου για θνησιμότητα και θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια. Εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές Σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια που έλαβαν θεραπεία με άτυπα αντιψυχωσικά, υπήρξε αυξημένος κίνδυνος εγκεφαλοαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές. Μια συγκεντρωτική ανάλυση των αποτελεσμάτων έξι ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών της ρισπεριδόνης, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών) με άνοια, έδειξε ότι οι εγκεφαλοαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες (σοβαρές και μη σοβαρές, συνδυασμένες) εμφανίστηκαν στο 3,3% (33/ 1009) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ρισπεριδόνη και 1,2% (8/712) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αναλογία πιθανοτήτων 2,96 (95% διάστημα εμπιστοσύνης). Ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου δεν έχει μελετηθεί. Δεν μπορεί να αποκλειστεί αυξημένος κίνδυνος για άλλα αντιψυχωσικά και άλλες ομάδες ασθενών. Η ρισπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων εγκεφαλοαγγειακών αντιδράσεων είναι σημαντικά υψηλότερος σε ασθενείς με μικτή ή αγγειακή άνοια σε σχέση με αυτούς με άνοια Alzheimer. Επομένως, σε ασθενείς με μικτή ή αγγειακή άνοια δεν συνιστάται η συνταγογράφηση ρισπεριδόνης. Οι κίνδυνοι και τα θεραπευτικά οφέλη από τη χρήση της ρισπεριδόνης σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια θα πρέπει να αξιολογούνται, λαμβάνοντας υπόψη τους προγνωστικούς παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό σε κάθε ασθενή. Ο ασθενής και το περιβάλλον του θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη επείγουσας ιατρικής φροντίδας εάν υπάρχουν σημεία εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος, όπως ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, των χεριών ή των ποδιών, διαταραχή της ομιλίας ή της όρασης. Σε αυτή την περίπτωση, εξετάζονται επειγόντως όλες οι θεραπευτικές επιλογές, συμπεριλαμβανομένης της απόσυρσης της ρισπεριδόνης. Η ρισπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στη βραχυπρόθεσμη θεραπεία της επίμονης επιθετικότητας σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή άνοια Alzheimer, ως συμπληρωματική θεραπεία για μη φαρμακολογικές θεραπείες που έχουν αποτύχει ή όπου υπάρχει δυνητικός κίνδυνος βλάβης στον εαυτό και / ή άλλα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη, είναι απαραίτητη η συχνή και τακτική αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς για να αποφασιστεί εάν θα συνεχιστεί η θεραπεία. Ορθοστατική υπόταση Σε σχέση με το α-αδρενεργικό αποκλειστικό αποτέλεσμα της ρισπεριδόνης, μπορεί να εμφανιστεί έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση, συμπεριλαμβανομένης της ορθοστατικής), ειδικά κατά την αρχική επιλογή δόσης. Μια κλινικά σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης παρατηρείται με την κοινή χορήγηση της ρισπεριδόνης με αντιυπερτασικά φάρμακα. Εάν παρατηρηθεί μείωση της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Σε ασθενείς με παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος, καθώς και με αφυδάτωση, υποογκαιμία ή εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, σύμφωνα με τις συστάσεις. Παράταση του διαστήματος QT Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται ρισπεριδόνη σε ασθενείς με ιστορικό αρρυθμιών, με συγγενή παράταση του διαστήματος QT και όταν χρησιμοποιείται μαζί με φάρμακα που αυξάνουν το διάστημα QT. Και επίσης με βραδυκαρδία ή διαταραχές ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία), καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης αρρυθμιών. Όψιμη δυσκινησία και εξωπυραμιδικές διαταραχές Η χρήση φαρμάκων που μπορούν να εμποδίσουν τους υποδοχείς ντοπαμίνης μπορεί να συνοδεύεται από την πρόκληση όψιμης δυσκινησίας (ακούσιες ρυθμικές κινήσεις, κυρίως της γλώσσας ή/και του προσώπου). Υπάρχουν αναφορές ότι η εμφάνιση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων αποτελεί παράγοντα κινδύνου για όψιμη δυσκινησία. Εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα όψιμης δυσκινησίας, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής όλων των αντιψυχωσικών. Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο Εάν εμφανιστεί κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο, που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, αυτόνομη αστάθεια, αλλοιωμένη συνείδηση ​​και αυξημένη δραστηριότητα κρεατινοφωσφοκινάσης (μυοσφαιρινουρία (λόγω ραβδομυόλυσης) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της αντιψίας, πρέπει να διακοπεί. Νόσος του Πάρκινσον και άνοια με σωμάτια Lewy Όταν χρησιμοποιείτε αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της ρισπεριδόνης, σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον ή άνοια με σώματα Lewy, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει την αναλογία οφέλους/κινδύνου. Η πορεία της νόσου του Πάρκινσον μπορεί να επιδεινωθεί με τη χρήση της ρισπεριδόνης. Και οι δύο ομάδες ασθενών διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου, καθώς και υπερευαισθησίας στα νευροληπτικά φάρμακα. Εκδηλώσεις υπερευαισθησίας, εκτός από τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα, μπορεί να είναι σύγχυση, νωθρότητα ευαισθησίας, αστάθεια στάσης με συχνές πτώσεις. Κατώφλι επιληπτικών κρίσεων Σε ασθενείς με χαμηλό ουδό σπασμών, η ρισπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή καθώς ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων είναι αυξημένος. Υπεργλυκαιμία και σακχαρώδης διαβήτης Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη, μπορεί να εμφανιστεί υπεργλυκαιμία, σακχαρώδης διαβήτης ή έξαρση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθεί κετοξέωση και διαβητικό κώμα. Το οικογενειακό ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη και η παχυσαρκία είναι προδιαθεσικοί παράγοντες για την εμφάνιση υπεργλυκαιμίας και σακχαρώδους διαβήτη. Σε όλους τους ασθενείς, είναι απαραίτητο κατά την περίοδο της θεραπείας με ρισπεριδόνη να διεξάγεται κλινική παρακολούθηση για την παρουσία συμπτωμάτων υπεργλυκαιμίας και σακχαρώδους διαβήτη και έλεγχος του σωματικού βάρους. Ρύθμιση της θερμοκρασίας του σώματος Κατά τη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων, μπορεί να υπάρξει παραβίαση της κεντρικής ρύθμισης της θερμοκρασίας του σώματος. Συνιστάται η παρακολούθηση των ασθενών κατά τη χρήση της ρισπεριδόνης, ειδικά εάν εμφανιστούν καταστάσεις που αυξάνουν τη θερμοκρασία του σώματος (π.χ. άσκηση, επισκέψεις στο μπάνιο/σάουνα), ταυτόχρονη χρήση αντιχολινεργικών φαρμάκων ή σε ασθενείς με αφυδάτωση. Αντιεμετική δράση Η ρισπεριδόνη έχει αντιεμετική δράση σε προκλινικές μελέτες. Αυτή η επίδραση, εάν εμφανιστεί σε ανθρώπους, μπορεί να κρύψει τα αντικειμενικά και υποκειμενικά συμπτώματα της υπερβολικής δόσης ορισμένων αντιψυχωσικών φαρμάκων, καθώς και ασθένειες όπως η εντερική απόφραξη, το σύνδρομο Reye και ο όγκος του εγκεφάλου. Φλεβική θρομβοεμβολή Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής με τη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων. Εφόσον οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά συχνά διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν φλεβική θρομβοεμβολή, όλοι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου θα πρέπει να εντοπίζονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη και θα πρέπει να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα. Υπερπρολακτιναιμία Μελέτες ιστοκαλλιέργειας έχουν δείξει ότι η κυτταρική ανάπτυξη στους όγκους του μαστού μπορεί να διεγείρεται από την προλακτίνη. Η ρισπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με υπερπρολακτιναιμία και σε ασθενείς με δυνητικά εξαρτώμενους από την προλακτίνη όγκους. Διεγχειρητικό σύνδρομο πλαδαρής ίριδας Το διεγχειρητικό σύνδρομο πλαδαρής ίριδας (ISDR) παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης για την παρουσία καταρράκτη σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με α1-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Το ISDR αυξάνει τον κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται με το όργανο της όρασης κατά τη διάρκεια και μετά την επέμβαση. Ο γιατρός που εκτελεί μια τέτοια επέμβαση θα πρέπει να ενημερωθεί εκ των προτέρων ότι ο ασθενής έχει πάρει ή λαμβάνει επί του παρόντος φάρμακα που έχουν δράση α1-αδρενεργικού αγωνιστή. Το πιθανό όφελος από τη διακοπή της θεραπείας με β1-αδρενεργικούς ανταγωνιστές πριν από τη χειρουργική επέμβαση δεν έχει τεκμηριωθεί και θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι των κινδύνων που σχετίζονται με τη διακοπή της αντιψυχωσικής θεραπείας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη, συνιστάται τακτική εξέταση της λειτουργίας του ΚΝΣ για εξωπυραμιδικές και άλλες κινητικές διαταραχές. Πριαπισμός Λόγω της ανασταλτικής δράσης της ρισπεριδόνης στους β-αδρενεργικούς υποδοχείς, ο πριαπισμός μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής. Λευκοπενία, νευροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία Κατά τη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων, συμπ. Μπορεί να εμφανιστούν ρισπεριδόνη, λευκοπενία/ουδετεροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία. Επομένως, πριν από τη χρήση του φαρμάκου Risperidone, ειδικά σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη λευκοπενίας / ουδετεροπενίας, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί κλινική εξέταση αίματος με αριθμό λευκοκυττάρων. Ασθενείς με κλινικά σημαντική μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο αίμα ή επαγόμενη από φάρμακα λευκοπενία/ουδετεροπενία θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας. Εάν ένας ασθενής έχει σοβαρή ουδετεροπενία, πυρετός ή άλλα συμπτώματα λοίμωξης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Σε ασθενείς με σοβαρή ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων μικρότερος από 1000/mm3), ελλείψει άλλων αιτιών, η θεραπεία με ρισπεριδόνη συνιστάται να διακόπτεται έως ότου αποκατασταθεί πλήρως ο αριθμός των λευκοκυττάρων. Υπνηλία Η υπνηλία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της ρισπεριδόνης και η σοβαρότητά της εξαρτάται από τη δόση. Πνευμονία εισρόφησης Κατά τη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων, π. ρισπεριδόνη, οισοφαγική δυσκινητικότητα και αναρρόφηση έχουν αναφερθεί. Η πνευμονία από εισρόφηση είναι η πιο κοινή αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας σε ασθενείς με άνοια Αλτσχάιμερ. Η ρισπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν πνευμονία από εισρόφηση. Αύξηση βάρους Λόγω του γεγονότος ότι η χρήση του φαρμάκου Ρισπεριδόνη μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση του σωματικού βάρους, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το σωματικό βάρος των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη και να δίνονται συστάσεις στον ασθενή σχετικά με τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας . Εάν εμφανιστεί ορθοστατική υπόταση, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του φαρμάκου. Σε ασθενείς με παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος, καθώς και με αφυδάτωση, υποογκαιμία ή εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά. Με την κατάργηση της καρβαμαζεπίνης και άλλων επαγωγέων των «ηπατικών» ενζύμων, η δόση της ρισπεριδόνης θα πρέπει να μειωθεί. Σύνδρομο στέρησης Συνιστάται σταδιακή απόσυρση της ρισπεριδόνης γιατί μετά από μια απότομη διακοπή της θεραπείας με υψηλές δόσεις αντιψυχωσικών, είναι δυνατή η ανάπτυξη ενός συνδρόμου «απόσυρσης». Συμπτώματα του συνδρόμου "απόσυρσης": πολύ σπάνια περιγράφεται ναυτία, έμετος, εφίδρωση, αϋπνία. Παιδιά και έφηβοι Προτού συνταγογραφηθεί η ρισπεριδόνη σε παιδί ή έφηβο με διαταραχή συμπεριφοράς, είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν πλήρως τα αίτια της επιθετικής συμπεριφοράς, να αποκλειστεί ο πόνος, τα κοινωνικά προβλήματα. Η ηρεμιστική δράση της ρισπεριδόνης θα πρέπει να παρακολουθείται στενά σε παιδιά και εφήβους λόγω πιθανής μειωμένης ικανότητας μάθησης. Η αλλαγή του χρόνου χρήσης της ρισπεριδόνης μπορεί να αυξήσει την καταστολή και να μειώσει την προσοχή σε παιδιά και εφήβους. Λόγω των πιθανών επιπτώσεων της μακροχρόνιας υπερπρολακτιναιμίας στην ανάπτυξη και την εφηβεία σε παιδιά και εφήβους, είναι απαραίτητη η τακτική κλινική και εργαστηριακή αξιολόγηση της ενδοκρινολογικής κατάστασης: ύψος, βάρος, εφηβεία, έλεγχος εμμήνου ρύσεως, καθώς και άλλες πιθανές επιδράσεις της προλακτίνης. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών Κατά την περίοδο της θεραπείας με ρισπεριδόνη, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων. Υπερδοσολογία Συμπτώματα Υπνηλία, καταστολή, ταχυκαρδία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, καταστολή της συνείδησης. Σπάνια - παράταση του διαστήματος QT, σπασμοί. Αμφίδρομη κοιλιακή ταχυκαρδία έχει αναφερθεί με τη συγχορήγηση αυξημένης δόσης ρισπεριδόνης και παροξετίνης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα υπερδοσολογίας από τη λήψη πολλαπλών φαρμάκων. Θεραπεία Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η ελεύθερη βατότητα των αεραγωγών για να εξασφαλιστεί επαρκής παροχή οξυγόνου και αερισμός, παρακολούθηση ΗΚΓ, συμπτωματική θεραπεία με στόχο τη διατήρηση ζωτικών λειτουργιών του σώματος και πλύση στομάχου. Η χορήγηση ενεργού άνθρακα και καθαρτικών πρέπει να πραγματοποιείται μόνο εάν δεν έχει περάσει περισσότερο από μία ώρα από τη λήψη του φαρμάκου. Με έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης ή αγγειακή κατάρρευση, θα πρέπει να χορηγούνται διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης ή/και να χρησιμοποιούνται συμπαθομιμητικά φάρμακα. Με την ανάπτυξη εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, συνταγογραφούνται αντιχολινεργικά φάρμακα (π.χ. τριεξυφαινιδύλιο). Η συνεχής ιατρική παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να εξαφανιστούν εντελώς τα συμπτώματα της δηλητηρίασης. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Χημική ένωση

• 1 καρτέλα. ρισπεριδόνη 2 mg Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη 155 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 30 mg, ποβιδόνη 7 mg, στεατικό μαγνήσιο 2 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου 4 mg. 1 καρτέλα. ρισπεριδόνη 2 mg 1 ταμπ. ρισπεριδόνη 2 mg Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη 82 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 12 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού 2 mg, στεατικό μαγνήσιο 1 mg, άμυλο πατάτας 7 mg, ποβιδόνη 4 mg. 1 καρτέλα. ρισπεριδόνη 4 mg 1 ταμπ. ρισπεριδόνη 4 mg Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη 153 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 30 mg, ποβιδόνη 7 mg, στεατικό μαγνήσιο 2 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου 4 mg. Η σύνθεση του κελύφους μεμβράνης: Opadry II 85F240012 Ροζ 6 mg, συμπεριλαμβανομένης της πολυβινυλικής αλκοόλης 2,4 mg, μακρογόλης 3350 1,463 mg, βαφής σιδήρου κόκκινο οξείδιο 0,024 mg, βαφής σιδήρου κίτρινο οξείδιο 0,013 mg, τάλκης 0,28 mg διοξειδίου του τιτανίου 0,28 mg, 1,88 mg διοξειδίου του τάλκη. 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: δραστικές ουσίες: ρισπεριδόνη 4 mg; Έκδοχα: διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, ποβιδόνη (plasdon K 29/32 ή collidon 30), προζελατινοποιημένο άμυλο (άμυλο C*Pharm), στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη. σύνθεση του κελύφους μεμβράνης: selecoat AQ-02003 (hypromellose 2910 (hydroxypropyl-methylcellulose 2910), macrogol-6000 (polyethylene glycol 6000), διοξείδιο του τιτανίου). δραστική ουσία ρισπεριδόνη - 2 mg Έκδοχα (πυρήνας): μονοϋδρική λακτόζη (σάκχαρο γάλακτος) - 82,0 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 12,0 mg. προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού (Άμυλο 1500) - 2,0 mg; στεατικό μαγνήσιο - 1,0 mg; άμυλο πατάτας - 7,0 mg; ποβιδόνη (μεσαίου μοριακού βάρους πολυβινυλοπυρρολιδόνη) - 4,0 mg. Σύνθεση κελύφους: Opadry II - 3 mg (πολυβινυλική αλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη - 1,2000 mg, τάλκης - 0,4440 mg, μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη 3350) - 0,6060 mg, διοξείδιο του τιτανίου E 171 - 0,6561 mg κίτρινο quluminium var09 mg; βερνίκι αλουμινίου με βάση το κίτρινο ηλιοβασίλεμα - 0,0021 mg, οξείδιο σιδήρου (II) κίτρινο E 172 - 0,0009 mg, βερνίκι αλουμινίου με βάση την καρμίνη indigo - 0,0006 mg). δραστική ουσία ρισπεριδόνη - 4 mg Έκδοχα (πυρήνας): μονοϋδρική λακτόζη (σάκχαρο γάλακτος) - 114,0 mg; μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 19,7 mg; προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού (Άμυλο 1500) - 3,0 mg; στεατικό μαγνήσιο - 1,0 mg; άμυλο πατάτας - 11,0 mg; ποβιδόνη (μεσαίου μοριακού βάρους πολυβινυλοπυρρολιδόνη) - 7,3 mg. Σύνθεση κελύφους: Opadry II - 5 mg (πολυβινυλική αλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη - 2,2000 mg, τάλκης - 1,0000 mg, μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη 3350) - 0,6175 mg, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171 - 0,6545 mg, E 171 - 0,6545 mg - 0,6545 mg - 0,6545 mg - 0,6545 mg αλουμίνιο. βερνίκι με βάση την κίτρινη κινολίνη - 0,1010 mg, βερνίκι αλουμινίου με βάση την καρμίνη indigo - 0,2520 mg) δραστική ουσία: ρισπεριδόνη - 2,000 mg. έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 145.000 mg. μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 40.000 mg; άμυλο καλαμποκιού - 10.000 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 1.000 mg; στεατικό μαγνήσιο - 2.000 mg; επικάλυψη με φιλμ: [υπρομελλόζη - 3.600 mg, τάλκης - 1.200 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0.660 mg, μακρογόλη 4000 (πολυαιθυλενογλυκόλη 4000) - 0.540 mg] ή [μίγμα ξηρής επικάλυψης μεμβράνης που περιέχει υπρομελλόζη (60%), διοξείδιο του τιτανίου (11%), μακρογόλη 4000 (πολυαιθυλενογλυκόλη 4000) (9%)] - 6.000 mg. δραστική ουσία: ρισπεριδόνη - 4.000 mg; έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 290.000 mg. μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 80.000 mg; άμυλο καλαμποκιού - 20.000 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 2.000 mg; στεατικό μαγνήσιο - 4.000 mg; ρισπεριδόνη 2 mg έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού (άμυλο 1500) - 43,3 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aerosil) - 0,5 mg; μονοϋδρικό στεατικό μαγνήσιο - 0,3 mg; στεατικό οξύ - 0,6 mg; MCC - 43,3 mg; Opadry II λευκό (πολυβινυλική αλκοόλη - 2 mg, τάλκης - 0,74 mg, μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη) - 1,01 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 1,25 mg) - 5 mg ρισπεριδόνη 2 mg; Βοηθητικές ουσίες: MCC, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, νάτριο καρβοξυμεθυλ άμυλο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο ρισπεριδόνη 4 mg 11 mg, ποβιδόνη 7,3 mg. Σύνθεση του κελύφους μεμβράνης: Opadry II 5 mg (πολυβινυλική αλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη 2,2 mg, τάλκης 1 mg, μακρογόλη 0,6175 mg, διοξείδιο του τιτανίου 0,6545 mg, λεκιθίνη σόγιας 0,175 mg, βερνίκι αλουμινίου με βάση την κίτρινη κινολίνη 1101mg, αλουμίνιο. σε indigo carmine 0,252 mg). ρισπεριδόνη 4 mg έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού (άμυλο 1500) - 86,6 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aerosil) - 1 mg; μονοϋδρικό στεατικό μαγνήσιο - 0,6 mg. στεατικό οξύ - 1,2 mg; MCC - 86,6 mg; Opadry II λευκό (πολυβινυλική αλκοόλη - 4 mg, τάλκης - 1,48 mg, μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη) - 2,02 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 2,5 mg) - 10 mg ρισπεριδόνη 4 mg; Βοηθητικές ουσίες: MCC, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ρισπεριδόνη στεατικό μαγνήσιο 2 mg Έκδοχα: διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, ποβιδόνη (πλασδόνη K 29/32 ή κολλιδόνη 0, αστεροειδής αστεροειδής) , στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική σύνθεση κυτταρίνης του κελύφους μεμβράνης: selecoat AQ-02003 (υπρομελλόζη 2910 (υδροξυπροπυλ-μεθυλοκυτταρίνη 2910), μακρογόλη-6000 (πολυαιθυλενογλυκόλη 6000), διοξείδιο του τιτανίου). ρισπεριδόνη 4 mg έκδοχα: διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, ποβιδόνη (plasdon K 29/32 ή collidon 30), προζελατινοποιημένο άμυλο (C * Pharm άμυλο), στεατικό μαγνήσιο, κυτταρίνη μεθυλοκυτταρίνη 2910), μακρογολλυοξείδιο 600 (macrogollyeethylene di00) ).

Ενδείξεις χρήσης ρισπεριδόνης

• θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 13 έως 17 ετών. θεραπεία μανιακών επεισοδίων που σχετίζονται με διπολική διαταραχή, μέτριας και σοβαρής βαρύτητας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών. βραχυπρόθεσμη (έως 6 εβδομάδες) θεραπεία επίμονης επιθετικότητας σε ασθενείς με άνοια λόγω της νόσου Αλτσχάιμερ, μέτρια έως σοβαρή, που δεν επιδέχεται μη φαρμακολογικές μεθόδους διόρθωσης και εάν υπάρχει κίνδυνος βλάβης από τον ασθενή στον εαυτό του και / ή άλλα? βραχυπρόθεσμη (έως 6 εβδομάδες) συμπτωματική θεραπεία της επίμονης επιθετικότητας στη δομή της διαταραχής συμπεριφοράς σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω και σε εφήβους με νοητική υστέρηση, που διαγιγνώσκεται σύμφωνα με το DSM-IV, στην οποία, λόγω της σοβαρότητας της επιθετικότητας ή άλλη καταστροφική συμπεριφορά, απαιτείται ιατρική περίθαλψη. Η φαρμακοθεραπεία πρέπει να αποτελεί μέρος ενός ευρύτερου προγράμματος θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων ψυχολογικών και εκπαιδευτικών παρεμβάσεων. Η ρισπεριδόνη πρέπει να συνταγογραφείται από παιδονευρολόγο

Αντενδείξεις ρισπεριδόνης

• Υπερευαισθησία στη ρισπεριδόνη. Υπερευαισθησία στη ρισπεριδόνη. Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία Η εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή εάν το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο, χρήση κατά τη γαλουχία, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται. Εφαρμογή για διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας Σε σχιζοφρένεια με συνυπάρχουσες ηπατικές παθήσεις, συνιστάται αρχική δόση 500 mcg 2 φορές / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1-2 mg 2 φορές την ημέρα. Εφαρμογή για διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας Σε σχιζοφρένεια με συνυπάρχουσες νεφρικές παθήσεις, συνιστάται αρχική δόση 500 mcg 2 φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1-2 mg 2 φορές την ημέρα. Χρήση σε παιδιά Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια της ρισπεριδόνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών. Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς Στη σχιζοφρένεια για ηλικιωμένους ασθενείς, συνιστάται αρχική δόση 500 mcg 2 φορές την ημέρα. Στο

Δοσολογία ρισπεριδόνης

• 2 mg 4 mg

Παρενέργειες ρισπεριδόνης

• Οι παρενέργειες του φαρμάκου Ρισπεριδόνη σε θεραπευτικές δόσεις δίνονται με κατανομή κατά συχνότητα και κατηγορίες οργάνων συστήματος. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομήθηκε ως εξής: πολύ συχνές (?1/10 περιπτώσεις), συχνές (?1/100 και

  αλληλεπίδραση φαρμάκων

  Δεδομένου ότι η ρισπεριδόνη επηρεάζει κυρίως το κεντρικό νευρικό σύστημα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με αλκοόλ, οπιούχα, αντιισταμινικά και βενζοδιαζεπίνες λόγω αυξημένου κινδύνου καταστολής. Η ρισπεριδόνη μειώνει την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα και άλλων αγωνιστών των υποδοχέων ντοπαμίνης. Ωστόσο, εάν η ταυτόχρονη χρήση είναι απαραίτητη, ειδικά σε νόσο του Πάρκινσον τελικού σταδίου, θα πρέπει να συνταγογραφείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση κάθε θεραπείας. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η ρισπεριδόνη συγχορηγείται με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT, π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας Ia (π.χ. κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη), αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (π.χ. αμιωδαρόνη, σοταλόλη), τρικυκλικά αντιπιεστικά μαπροτιλίνη), ορισμένα αντιισταμινικά, άλλα αντιψυχωσικά, ορισμένα ανθελονοσιακά φάρμακα (κινίνη και μεφλοκίνη) και ορισμένα φάρμακα που προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία), βραδυκαρδία ή καταστέλλουν τον ηπατικό μεταβολισμό της ρισπεριδόνης. Η κλοζαπίνη μειώνει την κάθαρση της ρισπεριδόνης. Κατά τη χρήση καρβαμαζεπίνης, παρατηρήθηκε μείωση της συγκέντρωσης του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος της ρισπεριδόνης στο πλάσμα. Παρόμοια αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν με τη χρήση άλλων επαγωγέων του ισοενζύμου CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης. Κατά τη συνταγογράφηση και μετά τη διακοπή της καρβαμαζεπίνης ή άλλων επαγωγέων του ισοενζύμου CYP3A4 / P-γλυκοπρωτεΐνης, η δόση της ρισπεριδόνης θα πρέπει να προσαρμόζεται. Η φλουοξετίνη και η παροξετίνη, αναστολείς του ισοενζύμου CYP2D6, αυξάνουν τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα, αλλά σε μικρότερο βαθμό τη συγκέντρωση του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος. Κατά τη συνταγογράφηση και μετά τη διακοπή της φλουοξετίνης ή της παροξετίνης, η δόση της ρισπεριδόνης θα πρέπει να προσαρμόζεται. Άλλοι αναστολείς του ισοενζύμου CYP2D6, όπως η κινιδίνη, μπορούν να αλλάξουν τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα με τον ίδιο τρόπο. Η βεραπαμίλη, ένας αναστολέας του ισοενζύμου CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης, αυξάνει τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα. Η τοπιραμάτη μειώνει μέτρια τη βιοδιαθεσιμότητα της ρισπεριδόνης, αλλά όχι το ενεργό αντιψυχωσικό κλάσμα. Αυτή η αλληλεπίδραση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική. Τα παράγωγα φαινοθειαζίνης, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και ορισμένοι β-αναστολείς μπορούν να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της ρισπεριδόνης στο πλάσμα, αλλά αυτό δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος. Η αμιτριπτυλίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος. Η σιμετιδίνη και η ρανιτιδίνη αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της ρισπεριδόνης, αλλά επηρεάζουν ελάχιστα τη συγκέντρωση του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος. Η ερυθρομυκίνη, ένας αναστολέας του ισοενζύμου CYP3A4, δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος. Οι αναστολείς της χολινεστεράσης (γαλανταμίνη και δονεπεζίλη) δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσματος. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Ρισπεριδόνη μαζί με άλλα φάρμακα που συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, δεν υπάρχει κλινικά σημαντική μετατόπιση οποιουδήποτε φαρμάκου από το κλάσμα πρωτεΐνης πλάσματος. Τα αντιυπερτασικά φάρμακα αυξάνουν τον βαθμό μείωσης της αρτηριακής πίεσης στο πλαίσιο της ρισπεριδόνης. Η ρισπεριδόνη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του λιθίου, του βαλπροϊκού οξέος, της διγοξίνης ή της τοπιραμάτης. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει την απορρόφηση της ρισπεριδόνης.

  Υπερβολική δόση

  Συμπτώματα: υπνηλία, καταστολή, ταχυκαρδία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, εξωπυραμιδικά συμπτώματα. Έχουν παρατηρηθεί παράταση του διαστήματος QT και σπασμοί. Αμφίδρομη κοιλιακή ταχυκαρδία έχει αναφερθεί με τη συγχορήγηση αυξημένων δόσεων ρισπεριδόνης και παροξετίνης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα υπερδοσολογίας από τη λήψη πολλαπλών φαρμάκων. Θεραπευτική αγωγή. Θα πρέπει να επιτυγχάνεται και να διατηρείται ανοικτός αεραγωγός για να διασφαλίζεται επαρκής παροχή οξυγόνου και αερισμός, πρέπει να γίνεται πλύση στομάχου (μετά τη διασωλήνωση εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος) και να χορηγείται ενεργός άνθρακας μαζί με ένα καθαρτικό. Η παρακολούθηση του ΗΚΓ θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως για την ανίχνευση πιθανών αρρυθμιών. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο· θα πρέπει να γίνεται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία. Η μειωμένη αρτηριακή πίεση και η κατάρρευση θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβιες εγχύσεις υγρών και/ή συμπαθομιμητικά φάρμακα. Σε περίπτωση εμφάνισης οξέων εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων,

  Συνθήκες αποθήκευσης

  • αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος
  • αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου 15-25 βαθμούς
  • Κράτησέ το μακριά απο παιδιά
  • αποθηκεύστε σε χώρο προστατευμένο από το φως
  Πληροφορίες που παρέχονται

Το άτυπο φάρμακο Risperidone (από το λατινικό risperidonum) είναι ένα αντιψυχωτικό φάρμακο, δηλαδή, που προορίζεται για τη θεραπεία ψυχωσικών διαταραχών. Αυτή η ομάδα φαρμάκων ονομάζεται επίσης νευροληπτικά. Ο μηχανισμός δράσης τέτοιων φαρμάκων στοχεύει στη διακοπή των συμπτωμάτων της ψύχωσης. Η ρισπεριδόνη έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε ασθενείς με άνοια και υπερβολική επιθετικότητα, παραληρηματικό σύνδρομο και σχιζοφρένεια.

Το νευροληπτικό συνταγογραφείται για ενήλικες, ηλικιωμένους και παιδιά ηλικίας από 15 ετών.

Προβολή όλων

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση της ρισπεριδόνης

Ο κατασκευαστής του φαρμάκου στη Ρωσία είναι η Canonpharma Production. Το αντιψυχωσικό διατίθεται σε μορφή δισκίου των 1, 2, 3 και 4 mg. Όλα διαφέρουν σε χρώμα και σχήμα:

• στεατικό μαγνήσιο;
• λακτόζη;
• κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
• μικροκρυσταλλική κυτταρίνη;
• λαυρυλοθειικό νάτριο;
• άμυλο καλαμποκιού?
• νάτριο κροσκαρμελλόζη.



Ενδείξεις

Μια μελέτη του 2006 στις ΗΠΑ σε παιδιά και εφήβους έδειξε ότι το νευροληπτικό είναι αποτελεσματικό στην ανακούφιση της ευερεθιστότητας που σχετίζεται με τον αυτισμό και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμπτωματική θεραπεία. Η ρισπεριδόνη συνταγογραφείται για ασθενείς με οξεία ψύχωση, νέα εμφάνιση, ξαφνική έναρξη σχιζοφρένειας ή χρόνιο τύπο σχιζοφρένειας.

Άλλες ενδείξεις για τη χρήση νευροληπτικών:

• μανία που σχετίζεται με διπολικές διαταραχές (το φάρμακο δρα ως βοηθητικό και είναι σταθεροποιητής της διάθεσης).
• κατάθλιψη, άγχος, ενοχές σε ασθενείς με σχιζοφρένεια.
• διαταραχές συμπεριφοράς σε ασθενείς με άνοια (σωματική κακοποίηση, επιθετικότητα, εκρήξεις θυμού).
• ψυχικές διαταραχές (υπερβολική διέγερση, παραλήρημα).
• πρόληψη της υποτροπής της χρόνιας σχιζοφρένειας.

Ένα αντιψυχωσικό φάρμακο είναι κατάλληλο για τη θεραπεία ψυχωσικών καταστάσεων με εμφανή παραγωγικά ή αρνητικά συμπτώματα. Τα πρώτα περιλαμβάνουν:

• υποψία;
• ψευδαισθήσεις?
• εχθρότητα;
• διαταραχές της σκέψης.

Μεταξύ των αρνητικών συμπτωμάτων είναι:

• ελλιπής ομιλία?
• αμβλύ επηρεάζουν?
• κοινωνική απόσπαση?
• συναισθηματική εγγύτητα.



Δοσολογίες και τρόπος εφαρμογής

Η ρισπεριδόνη είναι ένα φάρμακο με πολλές παρενέργειες, επομένως οι δόσεις που αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης πρέπει να τηρούνται αυστηρά. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η ποσότητα του φαρμάκου μειώνεται στο μισό. Τα δισκία λαμβάνονται από παιδιά άνω των 15 ετών και από ενήλικες δύο φορές την ημέρα σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: αρχίζουν να λαμβάνουν 2 mg με τη μετάβαση στα 6 mg.

Σε ηλικιωμένους χορηγείται 0,5 mg 2 φορές την ημέρα. Στην περίπτωση μανίας με διπολικές διαταραχές, η δόση είναι 2 mg την ημέρα, αυξάνοντας σταδιακά κατά 2 mg κάθε δεύτερη μέρα. Η μέγιστη ποσότητα είναι 4-6 mg την ημέρα.

Σε ασθενείς με άνοια που συνοδεύεται από διαταραχές συμπεριφοράς συνταγογραφούνται 0,25 mg δύο φορές με αύξηση 0,25 mg κάθε δεύτερη μέρα σε 0,5-2 mg την ημέρα. Εάν το βάρος των ασθενών δεν υπερβαίνει τα 50 kg, τότε η δοσολογία είναι 0,25 mg μία φορά την ημέρα, αυξάνεται στα 0,5 mg.



Παρενέργειες

Μετά τη λήψη της ρισπεριδόνης, μπορεί να εμφανιστούν δερματικά προβλήματα όπως ξηρότητα, υπερμελάγχρωση, κνησμός, εξάνθημα, αγγειοοίδημα. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είχαν εγκεφαλικό επεισόδιο, υπόταση. Ως παρενέργειες εμφανίζονται ρινίτιδα, ακράτεια ούρων, ανεξέλεγκτη στύση και διαταραχές εκσπερμάτωσης. Στις γυναίκες αρχίζουν οι αποτυχίες του εμμηνορροϊκού κύκλου.

Άλλες παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• ευσαρκία;
• γαλακτόρροια?
• αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα?
• υπερσιελόρροια (σιελόρροια);
• ναυτία;
• δυσκοιλιότητα;
• απώλεια της όρεξης?
• κοιλιακό άλγος;
• ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου.

Από την πλευρά της ψυχής, σημειώνονται οι ακόλουθες διαταραχές:

• ανησυχία;
• υπνηλία;
• αυπνία;
• κούραση;
• οξεία δυστονία;
• τρόμος;
• μείωση της συγκέντρωσης.

Οι ασθενείς με σχιζοφρένεια είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν συνέπειες με τη μορφή επιληπτικών κρίσεων, ακούσιων κινήσεων της γλώσσας, μυϊκής ακαμψίας, μειωμένης θερμορύθμισης και υπερθερμίας.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπέρβασης της ποσότητας του φαρμάκου, εμφανίζεται υπερδοσολογία, η οποία εκδηλώνεται με εξωπυραμιδικές διαταραχές, αίσθημα παλμών, υπόταση, υπερβολική υπνηλία και καταστολή. Η θεραπεία περιλαμβάνει πλύσιμο του στομάχου, λήψη καθαρτικών και ροφητών.

Εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος, τότε ενδείκνυται η διασωλήνωση. Ο ασθενής πρέπει να κάνει ΗΚΓ, καθώς είναι πιθανές αρρυθμίες. Η λήψη αντιχολινεργικών φαρμάκων ενδείκνυται σε περίπτωση οξέων εξωπυραμιδικών διαταραχών.

Αντενδείξεις

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν παρατηρηθεί υπερευαισθησία στο δραστικό ή βοηθητικό συστατικό της ρισπεριδόνης. Τα αντιψυχωσικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή παρουσία παθήσεων του καρδιακού μυός και του αγγειακού συστήματος: διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου χωρίς προηγούμενη συνεννόηση με γιατρό για όγκο στον εγκέφαλο, σύνδρομο Reye (οξεία ηπατική ανεπάρκεια), εντερική απόφραξη, υπερβολική δόση φαρμάκων. Η ρισπεριδόνη έχει αντιεμετική δράση και μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα των παραπάνω καταστάσεων, καθιστώντας δύσκολη τη διάγνωση καθεμιάς από αυτές.

Με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• υποογκαιμία (μείωση του όγκου του κυκλοφορούντος αίματος).
• αφυδάτωση;
• καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης ταχυκαρδίας, του τύπου "πιρουέτας" (όταν ο ρυθμός παλμού αυξάνεται και φτάνει τους 150-250 παλμούς ανά λεπτό). Αυτό διευκολύνεται με τη λήψη φαρμάκων που επιμηκύνουν το διάστημα QT, βραδυκαρδία, ανισορροπία ηλεκτρολυτών.
• Νόσος Πάρκινσον;
• εξάρτηση από ναρκωτικά ή κατάχρηση ναρκωτικών·
• εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα?
• επιληψία στο ιστορικό της νόσου.
• ιστορικό επιληπτικών κρίσεων?
• σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.

Χρήση στην παιδιατρική και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το αντιψυχωσικό δεν πρέπει να λαμβάνεται από παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω του γεγονότος ότι δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της επίδρασης των συστατικών του φαρμάκου στον οργανισμό σε αυτήν την ηλικία. Η χρήση σε έγκυες γυναίκες δικαιολογείται εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Δεν υπάρχουν επίσημα δεδομένα για την ασφάλεια της λήψης της ρισπεριδόνης. Κατά τη διάρκεια των πειραμάτων, δεν αποκαλύφθηκαν τοξικές επιδράσεις στην αναπαραγωγική λειτουργία, ωστόσο, παρατηρήθηκε ότι το φάρμακο επηρεάζει την προλακτίνη και το κεντρικό νευρικό σύστημα. Η ρισπεριδόνη δεν είναι τερατογόνος (δεν παρεμβαίνει στη σωστή εμβρυϊκή ανάπτυξη).

Εάν μια γυναίκα παίρνει αντιψυχωσικά στο τρίτο τρίμηνο, τότε το νεογέννητο μπορεί να εμφανίσει στερητικό σύνδρομο ή εξωπυραμιδικές διαταραχές (κινητικές διαταραχές):

• ανακίνηση;
• παραβίαση της σίτισης ·
• υπέρταση;
• αναπνευστικές διαταραχές?
• υπνηλία;
• υπόταση;
• τρόμος.

Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Εάν χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, τότε ο θηλασμός θα πρέπει να σταματήσει.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το δραστικό συστατικό της ρισπεριδόνης μειώνει την επίδραση των ανταγωνιστών της ντοπαμίνης (Levodopa). Η ποσότητα του φαρμάκου στο αίμα αυξάνεται από τις φαινοθειαζίνες και τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Το περιεχόμενο του αντιψυχωσικού κλάσματος του φαρμάκου μειώνει την καρβαμαζεπίνη - ένα φάρμακο για επιληπτικούς.

Η συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα αυξάνεται από το αντικαταθλιπτικό φλουοξετίνη. Τα αντιυπερτασικά φάρμακα ενισχύουν την επίδρασή τους όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με αυτό το αντιψυχωσικό. Η κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος προκαλείται από φάρμακα που δρουν σε αυτό και την αιθανόλη.

Απελευθέρωση από φαρμακεία και συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πωλείται με ιατρική συνταγή. Σε ένα κουτί από χαρτόνι υπάρχουν 2-5 κυψέλες, καθεμία από τις οποίες περιέχει 10 δισκία. Το κόστος του φαρμάκου είναι περίπου 170 ρούβλια.