Πώς λειτουργεί το prestarium. Μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επιπλοκών

Το ιατρικό σκεύασμα "Prestarium" χρησιμοποιείται σε.

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το φάρμακο έχει θετική επίδραση όχι μόνο στα αγγεία, αλλά και σε άλλους ιστούς του σώματος.

Το Prestarium, όπως και άλλα χάπια υψηλής αρτηριακής πίεσης, αφαιρεί τη συνολική περιφερική αγγειακή αντίσταση, βελτιώνοντας τους δείκτες πίεσης.

Επιστολές από τους αναγνώστες μας

Θέμα: Η πίεση της γιαγιάς επέστρεψε στο φυσιολογικό!

Προς: διαχείριση ιστότοπου

Κριστίνα
Πόλη της Μόσχας

Η υπέρταση της γιαγιάς μου είναι κληρονομική - πιθανότατα τα ίδια προβλήματα με περιμένουν με την ηλικία.

Οι ασθενείς ενδιαφέρονται για τι άλλο συνταγογραφείται το Prestarium. Το φάρμακο περιλαμβάνει ορισμένες ενδείξεις χρήσης:

• αρτηριακή υπέρταση;
• συγκοπή;
• ως πρόληψη επαναλαμβανόμενου εγκεφαλικού επεισοδίου.
• στεφανιαία νόσος.

Οι λόγοι για την αύξηση της πίεσης είναι το άγχος, το υπερβολικό αλάτι, η αθηροσκλήρωση των αιμοφόρων αγγείων, που προκαλεί τον σπασμό τους, καθώς και η αύξηση του όγκου του αίματος που κυκλοφορεί. Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, δεν αυξάνει τον καρδιακό ρυθμό, δηλαδή δεν αυξάνει το φορτίο στην καρδιά. Η τιμή του φαρμάκου οφείλεται στη σύνθετη επίδρασή του στο σώμα, στη νεωτερικότητα του και σε άλλα πλεονεκτήματα.

Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση επηρεάζονται τα αγγεία ολόκληρου του σώματος. Η αιτία της παραβίασης είναι συχνά η στεφανιαία νόσος. Η στένωση του αυλού των αγγείων προκαλεί αύξηση του φορτίου στον αριστερό κόλπο. Εξαιτίας αυτού, το μυϊκό στρώμα της καρδιάς τεντώνεται. Το αίμα αφαιρείται χειρότερα από τα κάτω άκρα, εμφανίζεται οίδημα.

Εγκεφαλικό - ρήξη εγκεφαλικών αγγείων με αιμορραγία, που προκαλείται από αθηροσκλήρωση, τραύμα, λέπτυνση των τοιχωμάτων τους. Η αύξηση της πίεσης ενισχύει την επίδραση στα αιμοφόρα αγγεία. Η επέκταση του αυλού προκαλεί βελτίωση της ευεξίας του ασθενούς, μειώνει τον κίνδυνο επαναλαμβανόμενου εγκεφαλοαγγειακού επεισοδίου, έξαρσης ή ισχαιμικών επεισοδίων.

Τα στεφανιαία αγγεία τρέφουν την καρδιά και υποφέρουν περισσότερο από διατροφικές ελλείψεις. Επομένως, κατά τη στένωση του αυλού, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να διευκολυνθεί η διέλευση του αίματος από τις αρτηρίες.

Επίδραση στην αρτηριακή πίεση

Τα δισκία Prestarium A από πίεση, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, είναι αναστολείς ΜΕΑ. Το φάρμακο εμποδίζει το σχηματισμό αγγειοτενσίνης.

Η ουσία παράγεται από έναν πρόδρομο στο ήπαρ και σχετίζεται με μια άλλη ορμόνη, την αλδοστερόνη. Αυτή η δέσμη συστατικών προκαλεί αγγειόσπασμο, προκαλεί επιδείνωση της ροής του αίματος, η οποία συμβάλλει στην αύξηση της πίεσης.

Με συνεχή χρήση, το φάρμακο αυξάνει τον αγγειακό τόνο και μειώνει το φορτίο στην καρδιά.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή δισκίων. Λόγω του γεγονότος ότι ο κατασκευαστής προσφέρει διάφορους τύπους προϊόντων, η εξωτερική μορφή διαφέρει ως προς το χρώμα. Δεδομένου ότι η δράση του φαρμάκου δεν είναι αβλαβής, για να αποφευχθεί η αυτοθεραπεία, συνταγογραφείται μόνο με ιατρική συνταγή.

Χημική ένωση

Μελετώντας τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου, οι ασθενείς δίνουν προσοχή στα διαφορετικά ονόματα των δισκίων. Εξαιτίας αυτού, τίθεται το ερώτημα από τι λαμβάνεται το Prestarium A, σε τι διαφέρει από ένα φάρμακο χωρίς πρόσθετο. Το κύριο δραστικό συστατικό όλων των τύπων είναι η περινδοπρίλη.

Οι οδηγίες χρήσης υποδεικνύουν ότι το Prestarium περιέχει 2,4 ή 8 mg δραστικής ουσίας. Η προστιθέμενη ουσία Α προσφέρει 2,5, 5 ή 10 mg. Εκτός από τη δοσολογία, διαφέρουν στο αλάτι, το οποίο περιλαμβάνει το δραστικό συστατικό.

Η περινδοπρίλη, εάν δεν χρησιμοποιηθούν βοηθητικά συστατικά, θα καταστραφεί από τη δράση του γαστρικού υγρού. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να συμπεριληφθεί σε μια σύνθετη ουσία που θα επιτρέψει στο κύριο συστατικό να παραδοθεί στην κυκλοφορία του αίματος. Το Prestarium αποτελείται από άλας τρεβουτυλαμίνης, ποικιλία Α - περινδοπρίλη αργινίνη.

Η σύνθεση του Prestarium B συμπληρώνεται με Amlodipine, για βέλτιστη επιλογή δόσης βρίσκεται με 5 ή 10 mg από κάθε συστατικό. Βελτιώνει τη στεφανιαία κυκλοφορία.

Η αμλοδιπίνη ανήκει στους αναστολείς των αργών διαύλων ασβεστίου, συμβάλλει στη μείωση του ρυθμού διέλευσης ιόντων μέσω των αγγειακών καναλιών στο μυϊκό στρώμα. Λόγω αυτού, βοηθά τους ασθενείς με στηθάγχη.

Prestarium Combi - συνδυασμός με. Έχει μέτρια διουρητική δράση, απομακρύνει την περίσσεια νατρίου και υγρών που προκαλούν αύξηση της πίεσης.

Τιμή

Η τιμή του Prestarium εξαρτάται από τη δοσολογία που αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης, τη χώρα προέλευσης, από πόσα δισκία αποτελείται η συσκευασία.

Για παράδειγμα, ένα φάρμακο ρωσικής κατασκευής, μια δόση 5 mg - κοστίζει 449-479 ρούβλια, 10 mg - 592 ρούβλια. Prestarium A Ιρλανδικής προέλευσης με χαμηλότερη δόση 30 τμχ. κοστίζει 369 ρούβλια, με ένα μεγαλύτερο - 530, γαλλικό - 388 και 600 ρούβλια, αντίστοιχα.

Για αποτελεσματική θεραπεία της υπέρτασης στο σπίτι, συμβουλεύουν οι ειδικοί Phytolife. Αυτό είναι ένα μοναδικό εργαλείο:

• Κανονικοποιεί την πίεση
• Αποτρέπει την ανάπτυξη αθηροσκλήρωσης
• Μειώνει τα επίπεδα σακχάρου και χοληστερόλης
• Εξαλείφει τα αίτια της υπέρτασης και παρατείνει τη ζωή
• Κατάλληλο για ενήλικες και παιδιά
• Δεν έχει αντενδείξεις

Οι κατασκευαστές έχουν λάβει όλες τις απαραίτητες άδειες και πιστοποιητικά ποιότητας τόσο στη Ρωσία όσο και σε γειτονικές χώρες.

Προσφέρουμε εκπτώσεις στους αναγνώστες μας!

Αγορά στην επίσημη ιστοσελίδα

Οδηγίες χρήσης

Οι οδηγίες χρήσης του Prestarium ορίζουν σε ποια πίεση και πώς να το πάρετε σωστά, ώστε το φάρμακο να έχει το μέγιστο αποτέλεσμα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται το πρωί, πριν από το πρωινό, κατά προτίμηση την ίδια ώρα.

Η αρχική δόση του φαρμάκου είναι 5 mg, αρκεί 1 χρήση την ημέρα. Εάν μέσα σε ένα μήνα δεν υπάρξει βελτίωση στην κατάσταση, τότε η δόση αυξάνεται στα 10 mg.

Ακούγονται παράπονα από ασθενείς ότι το Prestarium δεν μειώνει γρήγορα την πίεση. Ξεχνούν όμως ότι το φάρμακο έχει διαφορετικό σκοπό. Έχει δράση 4-6 ώρες μετά την κατάποση, παρέχοντας μακροχρόνια δράση στα αιμοφόρα αγγεία.

Η περινδοπρίλη καταπολεμά σε οποιοδήποτε βαθμό, επηρεάζοντας θετικά την κυκλοφορία του αίματος. Η συσσώρευσή του συμβαίνει μετά από 4-6 εβδομάδες τακτικής λήψης, επομένως πρέπει να εξασφαλίσετε ημερήσια δόση του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα νεφρά, και ακόμη και αν η λειτουργία τους δεν είναι μειωμένη, δεν συμβαίνει τίποτα κακό. Όταν ανιχνεύεται μια αλλαγή στη δομή ενός οργάνου σε έναν ασθενή, ορισμένα σημεία πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη λήψη του φαρμάκου.

• σε χρόνια πυελο-, σπειραματονεφρίτιδα, η CRF μπορεί να προκαλέσει έξαρση, επιδείνωση των εργαστηριακών δεικτών.
• στο πλαίσιο της λήψης Prestarium, μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.
• εάν ο ασθενής έχει στηθάγχη, τότε στην αρχή της λήψης του φαρμάκου, οι κρίσεις μπορεί να γίνουν πιο συχνές.

Με την επίδραση άλλων παραγόντων στον ασθενή στην αρχή της θεραπείας, οι οποίοι συμβάλλουν στη μείωση της αρτηριακής πίεσης, μπορεί να παρατηρηθούν κρίσεις απότομης πτώσης της πίεσης.

Σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το Prestarium προκαλεί τη μετάβαση της παθολογίας σε οξεία μορφή. Το αίμα ακόμη και ενός υγιούς ατόμου μπορεί να αντιδράσει με αύξηση της κρεατινίνης και της ουρίας σε μια βιοχημική ανάλυση.

Οι οδηγίες αναφέρουν ότι η παρουσία ηπατικών προβλημάτων δεν αποτελεί ειδική προϋπόθεση για την παρακολούθηση του ασθενούς, εκτός από σοβαρή ανεπάρκεια οργάνων. Όμως, τα προβλήματα των νεφρών απαιτούν παρακολούθηση της βιοχημικής ανάλυσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Όταν ανιχνεύει αλλαγές στην κατάσταση του ασθενούς, ο γιατρός αξιολογεί τον κίνδυνο μιας μόνιμης διαταραχής της υγείας και τον συσχετίζει με την ανάγκη του ασθενούς για Prestarium.

Εφαρμογή από παιδιά

Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας παιδιών κάτω των 18 ετών με το φάρμακο δεν έχει τεκμηριωθεί, καθώς και η ασφάλεια της κύριας ουσίας σε έναν αναπτυσσόμενο οργανισμό. Ο γιατρός δεν θα τολμήσει να προσαρμόσει τη δόση εμπειρικά, επομένως το Prestarium δεν προορίζεται για τη θεραπεία της πάθησης στα παιδιά.

Εφαρμογή από ηλικιωμένους

Σε ασθενείς μετά από 65 χρόνια, το σώμα είναι εξασθενημένο, ένα άτομο σε αυτή την ηλικία έχει μια σειρά από χρόνιες ασθένειες. Επομένως, για αυτόν, η πλήρης δόση μπορεί να φαίνεται υπερβολική. Ο γιατρός συνταγογραφεί την ελάχιστη δόση υπό τον έλεγχο της πίεσης, καθώς και την κατάσταση του ήπατος και των νεφρών.

Παρενέργειες

Κατά τη λήψη του Prestarium, ειδικά στην αρχή του μαθήματος, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Ακολουθεί μια λίστα με τα πιο κοινά συμπτώματα:

• επίμονος βήχας?
• απότομη μείωση της πίεσης.
• ναυτία, ξηροστομία, έλλειψη όρεξης.
• η εμφάνιση εξανθημάτων στο δέρμα.
• πονοκέφαλο;
• αλλαγή στις αισθήσεις γεύσης.
• αίσθημα πληρότητας στο αυτί.

Ορισμένες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου και περνούν γρήγορα. Άλλοι, παρά τις ενδείξεις χρήσης, απαιτούν την κατάργηση των δισκίων.

Το Prestarium χαρακτηρίζεται επίσης από άλλες, λιγότερο συχνές παραβιάσεις:

• παγκρεατίτιδα?
• διαταραχή της συνείδησης?
• βρογχόσπασμος?
• αρρυθμία ή ταχυκαρδία?
• ηπατίτιδα, ίκτερος?
• παραβίαση της ισχύος?
• αδυναμία, κόπωση?
• μυϊκός πόνος;
• μειωμένη όραση, διπλή όραση.

Μην συγχέετε τις παρενέργειες που σχετίζονται με τη δράση του φαρμάκου σε όργανα που επηρεάζονται από χρόνιες διεργασίες με εκείνες τις καταστάσεις όπου το Prestarium αντενδείκνυται.

Αντενδείξεις

Σε ορισμένες καταστάσεις, ο διορισμός ενός αντιυπερτασικού φαρμάκου δημιουργεί καταστάσεις που είναι απειλητικές για τη ζωή. Οι αντενδείξεις είναι:

• εγκυμοσύνη και γαλουχία·
• Αγγειοοίδημα στο παρελθόν?
• αλλεργία στη λακτόζη?
• Παιδική ηλικία;
• υποκαλιαιμία?
• με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml / λεπτό.
• σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια?
• μεταβολική διαταραχή (φαινυλκετονουρία).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Prestarium, ένα άτομο θα πρέπει να απέχει από δραστηριότητες που απαιτούν αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της οδήγησης οχήματος), καθώς η επίδραση του φαρμάκου προκαλεί απώλεια συγκέντρωσης και προσοχής.

Η επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί δοκιμές σε αυτές τις κατηγορίες ατόμων. Λόγω της έλλειψης δεδομένων για τη διείσδυση της κύριας ουσίας μέσω του πλακούντα και στο μητρικό γάλα, αυτές οι 2 καταστάσεις αντενδείκνυνται.

Αγγειοοίδημα μπορεί να προκληθεί από άλλα φάρμακα αναστολείς ΜΕΑ, αλλά σε αυτή την περίπτωση, τα πειράματα είναι ακατάλληλα. Επομένως, εάν υπάρχει ιστορικό δυσανεξίας στην Perindopril, σε βοηθητικά συστατικά ή σε άλλους παράγοντες αυτής της ομάδας, αυτή η μέθοδος θεραπείας εγκαταλείπεται.

Τα μειωμένα επίπεδα καλίου αποτελούν σχετική αντένδειξη. Αυτό σημαίνει ότι το Perindopril μπορεί να συνταγογραφηθεί, αλλά αφού η τιμή ανέλθει στο φυσιολογικό.

Υπερβολική δόση

Η οδηγία δεν προσδιορίζει ακριβώς ποια δόση του φαρμάκου σχετίζεται με υπερδοσολογία. Ακόμη και 1 δισκίο, που λαμβάνεται σύμφωνα με τους κανόνες, μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της ευημερίας, κατάρρευση, λιποθυμία. Επομένως, η δόση στην οποία εμφανίζονται σημεία υπερδοσολογίας είναι ατομική.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το Prestarium επηρεάζει ορισμένα φάρμακα:

• μαζί με παρασκευάσματα λιθίου αυξάνει την τοξικότητά του.
• ενισχύει τη δράση της ινσουλίνης και άλλων υπογλυκαιμικών παραγόντων.
• μαζί με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα συμβάλλει στην υπερκαλιαιμία.
• όταν λαμβάνεται με φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο, η πιθανότητα υπερασβεστιαιμίας αυξάνεται.
• η συγχορήγηση με αυξάνει το επίπεδο του καλίου.
• αυξάνει τη διουρητική δράση των αναισθητικών.
• η τοξική επίδραση των καρδιακών γλυκοσιδών ενισχύεται.
• φάρμακα με ανοσοκατασταλτική δράση, κυτταροστατικά, νοβοκαϊναμίδη και κορτικοστεροειδή αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης λευκοπενίας.
• όταν χρησιμοποιείτε την έκδοση με διουρητικό και συνταγογραφείτε εξέταση με σκιαγραφικό, υπάρχει κίνδυνος ΑΚΙ.

Άλλα φάρμακα επηρεάζουν επίσης την απορρόφηση και τη δράση του αντιυπερτασικού παράγοντα.

αναστολέας ΜΕΑ

Δραστική ουσία

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Έκδοχα: ακεσουλφάμη καλίου - 0,2 mg, ασπαρτάμη - 0,2 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,4 mg, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου - 0,4 mg, ξηρό μείγμα λακτόζης και αμύλου (μονοένυδρη λακτόζη 85%, άμυλο καλαμποκιού 7,8%) -.

Δισκία διασπειρόμενα από το στόμα λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο.

Έκδοχα: ακεσουλφάμη κάλιο - 0,4 mg, ασπαρτάμη - 0,4 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,8 mg, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου - 0,8 mg, ξηρό μείγμα λακτόζης και αμύλου (μονοένυδρη λακτόζη 85%, άμυλο αραβοσίτου 6 mg 14,7%) - 6 mg άμυλο αραβοσίτου 15.

29 τεμ. - φιάλες πολυπροπυλενίου με δοσομετρητή και πώμα που περιέχει τζελ που απορροφά την υγρασία (1) - συσκευασίες από χαρτόνι με έλεγχο πρώτου ανοίγματος.
30 τεμ. - φιάλες πολυπροπυλενίου με δοσομετρητή και πώμα που περιέχει τζελ που απορροφά την υγρασία (1) - συσκευασίες από χαρτόνι με έλεγχο πρώτου ανοίγματος.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας του ενζύμου που μετατρέπει την αγγειοτενσίνη Ι σε αγγειοτενσίνη II. Το ACE, ή η κινινάση II, είναι μια εξωπεπτιδάση που τόσο μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι στην αγγειοσυσταλτική αγγειοτενσίνη II και διασπά την αγγειοδιασταλτική βραδυκινίνη σε ένα ανενεργό επταπεπτίδιο.

Η αναστολή του ΜΕΑ οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της αγγειοτενσίνης II στο αίμα, η οποία προκαλεί αύξηση της δραστηριότητας της ρενίνης του πλάσματος (με τον μηχανισμό «αρνητικής ανάδρασης») και μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης.

Δεδομένου ότι το ΜΕΑ απενεργοποιεί τη βραδυκινίνη, η καταστολή του ΜΕΑ συνοδεύεται από αύξηση της δραστηριότητας τόσο του κυκλοφορούντος όσο και του συστήματος καλλικρεΐνης-κινίνης των ιστών, ενώ ενεργοποιείται και το σύστημα προσταγλανδίνης. Είναι πιθανό αυτό το αποτέλεσμα να αποτελεί μέρος του μηχανισμού της αντιυπερτασικής δράσης των αναστολέων ΜΕΑ, καθώς και του μηχανισμού για την ανάπτυξη ορισμένων παρενεργειών φαρμάκων αυτής της κατηγορίας (για παράδειγμα, βήχας).

Η περινδοπρίλη έχει θεραπευτική δράση λόγω του ενεργού μεταβολίτη περινδοπριλάτη. Άλλοι μεταβολίτες δεν έχουν ανασταλτική δράση στο ΜΕΑ in vitro.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Αρτηριακή υπέρταση

Η περινδοπρίλη είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης οποιασδήποτε σοβαρότητας. Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου, παρατηρείται μείωση τόσο της συστολικής όσο και της διαστολικής αρτηριακής πίεσης στη θέση του ασθενούς "ξαπλωμένη" και "όρθια". Η περινδοπρίλη μειώνει το OPSS, το οποίο οδηγεί σε μείωση της αρτηριακής πίεσης, ενώ η περιφερική ροή αίματος επιταχύνεται χωρίς αλλαγή στον καρδιακό ρυθμό.

Κατά κανόνα, η περινδοπρίλη οδηγεί σε αύξηση της νεφρικής ροής αίματος, ενώ η GFR δεν αλλάζει.

Η αντιυπερτασική δράση του φαρμάκου φτάνει στο μέγιστο μετά από 4-6 ώρες μετά από μια εφάπαξ από του στόματος χορήγηση και διαρκεί για 24 ώρες Μετά από 24 ώρες μετά την κατάποση, παρατηρείται έντονη (περίπου 87-100%) υπολειπόμενη αναστολή του ΜΕΑ. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται αρκετά γρήγορα. Σε ασθενείς με θετική ανταπόκριση στη θεραπεία, η ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης συμβαίνει μέσα σε ένα μήνα και επιμένει χωρίς την ανάπτυξη ταχυφυλαξίας.

Ο τερματισμός της θεραπείας δεν συνοδεύεται από την ανάπτυξη του φαινομένου "ανάκαμψης".

Η περινδοπρίλη έχει αγγειοδιασταλτική δράση, βοηθά στην αποκατάσταση της ελαστικότητας των μεγάλων αρτηριών και της δομής του αγγειακού τοιχώματος των μικρών αρτηριών και επίσης μειώνει την υπερτροφία της αριστερής κοιλίας.

Η ταυτόχρονη χορήγηση θειαζιδικών διουρητικών ενισχύει τη σοβαρότητα της αντιυπερτασικής δράσης. Επιπλέον, ο συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ και ενός θειαζιδικού διουρητικού μειώνει επίσης τον κίνδυνο εμφάνισης υποκαλιαιμίας κατά τη λήψη διουρητικών.

αποτυχία

Η περινδοπρίλη ομαλοποιεί το έργο της καρδιάς, μειώνοντας την προφόρτιση και τη μεταφόρτιση. Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια που έλαβαν θεραπεία με περινδοπρίλη, αποκαλύφθηκε: μείωση της πίεσης πλήρωσης στην αριστερή και δεξιά κοιλία της καρδιάς. μείωση του OPSS. αύξηση της καρδιακής παροχής και αύξηση του καρδιακού δείκτη. Μια μελέτη του φαρμάκου σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο έδειξε ότι οι αλλαγές στην αρτηριακή πίεση μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου Prestarium A 2,5 mg σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (FC II-III σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA) δεν διέφεραν στατιστικά σημαντικά από τις αλλαγές στο αρτηριακή πίεση που παρατηρήθηκε μετά τη λήψη εικονικού φαρμάκου.

Εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις

Τα αποτελέσματα της μελέτης PROGRESS, η οποία αξιολόγησε την επίδραση της ενεργού θεραπείας με περινδοπρίλη (μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με) για 4 χρόνια στον κίνδυνο υποτροπιάζοντος εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλοαγγειακής νόσου. Μετά από μια περίοδο συνεχούς λήψης περινδοπρίλης τριτ-βουτυλαμίνης 2 mg (ισοδύναμο περινδοπρίλης αργινίνης 2,5 mg) μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες ακολουθούμενη από 4 mg (ισοδύναμο περινδοπρίλης αργινίνης 5 mg) μία φορά την ημέρα για άλλες 2 εβδομάδες, 6105 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες: εικονικό φάρμακο (n=3054) και perindopril tertbutylamine 4 mg η καθεμία (που αντιστοιχεί σε 5 mg perindopril arginine) (μονοθεραπεία) ή σε συνδυασμό με ινδαπαμίδη (n=3051). Η ινδαπαμίδη χορηγήθηκε επιπρόσθετα σε ασθενείς που δεν είχαν άμεσες ενδείξεις ή αντενδείξεις για τη χρήση διουρητικών. Αυτή η θεραπεία χορηγήθηκε επιπλέον της τυπικής θεραπείας για εγκεφαλικό και/ή αρτηριακή υπέρταση ή άλλες παθολογικές καταστάσεις. Όλοι οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς είχαν ιστορικό εγκεφαλοαγγειακής νόσου (εγκεφαλικό ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο) τα τελευταία 5 χρόνια. Η ΑΠ δεν ήταν κριτήριο συμπερίληψης: 2916 ασθενείς είχαν αρτηριακή υπέρταση και 3189 είχαν φυσιολογική ΑΠ. Μετά από 3,9 χρόνια θεραπείας, η τιμή της ΑΠ (συστολική/διαστολική) μειώθηκε κατά μέσο όρο 9/4 mm Hg. Έδειξε επίσης σημαντική μείωση στον κίνδυνο υποτροπιάζοντος εγκεφαλικού (τόσο ισχαιμικού όσο και αιμορραγικού) της τάξης του 28% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (10,1% και 13,8%).

Επιπλέον, έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση του κινδύνου για: θανατηφόρα ή αναπηρικά εγκεφαλικά επεισόδια. μείζονες καρδιαγγειακές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, συμπ. μοιραίος; άνοια που σχετίζεται με εγκεφαλικό επεισόδιο. σοβαρή γνωστική εξασθένηση.

Αυτό παρατηρήθηκε τόσο σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση όσο και σε ασθενείς με φυσιολογική αρτηριακή πίεση, ανεξαρτήτως ηλικίας, φύλου, παρουσίας ή απουσίας σακχαρώδους διαβήτη και τύπου εγκεφαλικού.

Σταθερή στεφανιαία νόσος

Η αποτελεσματικότητα της περινδοπρίλης σε ασθενείς (12.218 ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών) με σταθερή στεφανιαία νόσο χωρίς κλινικά συμπτώματα χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας μελετήθηκε κατά τη διάρκεια μιας μελέτης 4 ετών. Το 90% των συμμετεχόντων στη μελέτη είχαν προηγουμένως υποστεί οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και/ή διαδικασία επαναγγείωσης. Οι περισσότεροι ασθενείς έλαβαν καθιερωμένη θεραπεία εκτός από το φάρμακο της μελέτης, συμπεριλαμβανομένων αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων, παραγόντων μείωσης των λιπιδίων και β-αναστολέων. Το σύνθετο τελικό σημείο του καρδιαγγειακού θανάτου, του μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή/και της καρδιακής ανακοπής με επιτυχή αναζωογόνηση επιλέχθηκε ως το κύριο μέτρο έκβασης.

Η θεραπεία με περινδοπρίλη ερβουμίνη σε δόση 8 mg/ημέρα (ισοδύναμη με 10 mg περινδοπρίλη αργινίνης) οδήγησε σε σημαντική μείωση του απόλυτου κινδύνου του συνδυασμένου καταληκτικού σημείου κατά 1,9% (σχετική μείωση κινδύνου - 20%). Σε ασθενείς με προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή διαδικασία επαναγγείωσης, η απόλυτη μείωση κινδύνου ήταν 2,2% (σχετική μείωση κινδύνου - 22,4%) σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας κάτω των 18 ετών)

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της περινδοπρίλης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.

Υπάρχουν δεδομένα από κλινικές μελέτες που αφορούσαν 62 ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση ηλικίας 2 έως 15 ετών με GFR> 30 ml/min / 1,73 m 2 επιφάνειας σώματος, οι οποίοι έλαβαν περινδοπρίλη σε δόση 0,07 mg/kg κατά μέσο όρο. Η δόση επιλέχθηκε μεμονωμένα, ανάλογα με τη γενική κατάσταση του ασθενούς και τους δείκτες της αρτηριακής του πίεσης ως απόκριση στη θεραπεία, ενώ η μέγιστη δόση ήταν 0,135 mg/kg/ημέρα.

59 ασθενείς συμμετείχαν στη μελέτη για 3 μήνες και 36 ασθενείς ολοκλήρωσαν μια εκτεταμένη περίοδο μελέτης τουλάχιστον 24 μηνών (η μέση διάρκεια συμμετοχής στη μελέτη ήταν 44 μήνες).

Η συστολική και η διαστολική αρτηριακή πίεση παρέμειναν σταθερές καθ' όλη την περίοδο της μελέτης (από την εγγραφή έως την τελική αξιολόγηση) σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα και μειώθηκαν σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως αντιυπερτασική θεραπεία.

Πάνω από το 75% των παιδιών στον τελευταίο προσδιορισμό είχαν συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από το 95ο εκατοστημόριο.

Τα δεδομένα ασφάλειας που λήφθηκαν σε αυτή τη μελέτη συνάδουν με τις ήδη διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης της περινδοπρίλης.

Διπλός αποκλεισμός της ΡΑΑΣ

Υπάρχουν δεδομένα από κλινικές μελέτες συνδυαστικής θεραπείας με έναν αναστολέα ΜΕΑ και έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ARA II).

Διεξήχθη κλινική μελέτη σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακής ή εγκεφαλοαγγειακής νόσου ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, συνοδευόμενη από επιβεβαιωμένη βλάβη οργάνων-στόχων, καθώς και μελέτες σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με διαβητική νεφροπάθεια.

Αυτές οι μελέτες δεν αποκάλυψαν σημαντική θετική επίδραση της συνδυαστικής θεραπείας στην εμφάνιση νεφρικών και/ή καρδιαγγειακών συμβαμάτων και στα ποσοστά θνησιμότητας, ενώ ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας, οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και/ή αρτηριακής υπότασης αυξήθηκε σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία.

Λαμβάνοντας υπόψη τις παρόμοιες ενδοομαδικές φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των αναστολέων ΜΕΑ και του ARA II, αυτά τα αποτελέσματα είναι αναμενόμενα για την αλληλεπίδραση οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων, αντιπροσώπων των κατηγοριών των αναστολέων ΜΕΑ και του ARA II. Επομένως, η χρήση αναστολέων ΜΕΑ σε συνδυασμό με ARA II αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.

Υπάρχουν στοιχεία από μια κλινική μελέτη που διερευνά τα ευεργετικά αποτελέσματα της προσθήκης αλισκιρένης στην τυπική θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ ή ARA II σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο ή καρδιαγγειακή νόσο ή συνδυασμό αυτών των ασθενειών. Η μελέτη τερματίστηκε πρόωρα λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων εκβάσεων. Ο καρδιαγγειακός θάνατος και το εγκεφαλικό ήταν πιο συχνά στην ομάδα της αλισκιρένης παρά στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Επίσης, ανεπιθύμητες ενέργειες και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος (υπερκαλιαιμία, αρτηριακή υπόταση και διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας) καταγράφηκαν συχνότερα στην ομάδα της αλισκιρένης παρά στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η περινδοπρίλη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό, η C max στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα. Η περινδοπρίλη δεν έχει φαρμακολογική δράση. Περίπου το 27% της συνολικής απορροφούμενης περινδοπρίλης εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος ως ο ενεργός μεταβολίτης της περινδοπριλάτης. Εκτός από την περινδοπριλάτη, σχηματίζονται 5 ακόμη μεταβολίτες που δεν έχουν φαρμακολογική δράση. Η C max της περινδοπριλάτης στο πλάσμα επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά την κατάποση.

Η πρόσληψη τροφής επιβραδύνει τη μετατροπή της περινδοπρίλης σε περινδοπριλάτη, επηρεάζοντας έτσι τη βιοδιαθεσιμότητα. Επομένως, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται 1 φορά / ημέρα, το πρωί, πριν από τα γεύματα.

Έχει αποδειχθεί ότι η σχέση μεταξύ της δόσης της περινδοπρίλης και της συγκέντρωσης της στο πλάσμα είναι γραμμική.

Διανομή

Η δέσμευση της περινδοπριλάτης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με το ΜΕΑ, είναι 20% και είναι δοσοεξαρτώμενη. Η ελεύθερη περινδοπριλάτη V d είναι περίπου 0,2 l/kg.

αναπαραγωγή

Το T 1/2 της περινδοπρίλης από το πλάσμα είναι 1 ώρα. Η περινδοπριλάτη απεκκρίνεται από το σώμα από τα νεφρά, η τελική Τ 1/2 του ελεύθερου κλάσματος είναι περίπου 17 ώρες, ως αποτέλεσμα, η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Η απέκκριση της περινδοπριλάτης επιβραδύνεται στους ηλικιωμένους, καθώς και σε ασθενείς με καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια.

Η κάθαρση της περινδοπριλάτης αιμοκάθαρσης είναι 70 ml/min.

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, η ηπατική κάθαρση της περινδοπρίλης μειώνεται κατά 2 φορές. Ωστόσο, η ποσότητα της περινδοπριλάτης που σχηματίζεται δεν μειώνεται και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου (βλ. παραγράφους «Δοσολογικό σχήμα» και «Ειδικές οδηγίες»).

Ενδείξεις

- αρτηριακή υπέρταση

- χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

- πρόληψη υποτροπιάζοντος εγκεφαλικού επεισοδίου (συνδυαστική θεραπεία με ινδαπαμίδη) σε ασθενείς που έχουν υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα.

— σταθερή στεφανιαία νόσος: μειωμένος κίνδυνος καρδιαγγειακών επιπλοκών σε ασθενείς με σταθερή στεφανιαία νόσο.

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και στα έκδοχα που συνθέτουν το φάρμακο (βλ. ενότητα "Δοσολογική μορφή, σύνθεση και συσκευασία").

- υπερευαισθησία σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ.

- αγγειοοίδημα (οίδημα Quincke) στο ιστορικό που σχετίζεται με τη λήψη ενός αναστολέα ΜΕΑ.

- κληρονομικό / ιδιοπαθές αγγειοοίδημα.

- ταυτόχρονη χρήση με αλισκιρένη και φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και/ή μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- ταυτόχρονη χρήση με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες").

- εγκυμοσύνη (βλ. ενότητα "Κύηση και γαλουχία").

- την περίοδο του θηλασμού (βλ. ενότητα "Κύηση και γαλουχία").

- ηλικία έως 18 ετών (δεν έχουν τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).

- ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

- φαινυλκετονουρία (το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη).

Προσεκτικά(βλ. επίσης ενότητες "Ειδικές οδηγίες" και "Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα"), το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή για την παρουσία μόνο ενός νεφρού που λειτουργεί. ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ; συστηματικές ασθένειες του συνδετικού ιστού (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, σκληρόδερμα και άλλα). θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά, αλλοπουρινόλη, προκαϊναμίδη (κίνδυνος ανάπτυξης ουδετεροπενίας, ακοκκιοκυττάρωσης). μειωμένο BCC (λήψη διουρητικών, δίαιτα χωρίς αλάτι, έμετος, διάρροια). κυνάγχη; εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις? νεφρική υπέρταση? σακχαρώδης διαβήτης; χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια IV FC σύμφωνα με την ταξινόμηση του NYHA. ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, παρασκευασμάτων καλίου, υποκατάστατων αλάτων που περιέχουν κάλιο και λιθίου. υπερκαλιαιμία? χειρουργική επέμβαση/γενική αναισθησία. αιμοκάθαρση με χρήση μεμβρανών υψηλής ροής. θεραπεία απευαισθητοποίησης. Αφαίρεση LDL; κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού. αορτική στένωση/ στένωση μιτροειδούς/υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια. σε μαύρους ασθενείς.

Δοσολογία

Μέσα, 1 ταμπλέτα 1 φορά / ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί, πριν από τα γεύματα.

Το δισκίο πρέπει να τοποθετείται στη γλώσσα και αφού διαλυθεί στην επιφάνεια της γλώσσας, να το καταπιείτε με το σάλιο.

Κατά την επιλογή μιας δόσης, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα χαρακτηριστικά της κλινικής κατάστασης (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες") και ο βαθμός μείωσης της αρτηριακής πίεσης στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης θεραπείας.

Αρτηριακή υπέρταση

Το Prestarium A μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο σε μονοθεραπεία όσο και ως μέρος θεραπείας συνδυασμού (βλ. παραγράφους "Αντενδείξεις", "Ειδικές οδηγίες" και "Φαρμακολογική δράση").

Σε ασθενείς με σοβαρή δραστηριότητα RAAS (ειδικά με νεφρική υπέρταση, υποογκαιμία και/ή μείωση των ηλεκτρολυτών του πλάσματος, αντιστάθμιση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας ή σοβαρή αρτηριακή υπέρταση), μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του φαρμάκου, μπορεί να αναπτυχθεί έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης . Στην αρχή της θεραπείας, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση. Η συνιστώμενη δόση έναρξης για αυτούς τους ασθενείς είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Για να εξασφαλιστεί αυτό το δοσολογικό σχήμα, τα σκευάσματα που περιέχουν περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε δόση 5 mg με τη μορφή διαιρέσιμου δισκίου. Εάν είναι απαραίτητο, ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας, μπορείτε να αυξήσετε τη δόση του φαρμάκου στα 10 mg 1 φορά / ημέρα.

Στην αρχή της θεραπείας με Prestarium A, μπορεί να εμφανιστεί συμπτωματική αρτηριακή υπόταση. Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα διουρητικά, ο κίνδυνος αρτηριακής υπότασης είναι υψηλότερος λόγω πιθανής υποογκαιμίας και μείωσης της περιεκτικότητας ηλεκτρολυτών στο πλάσμα του αίματος. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου Prestarium A σε αυτή την ομάδα ασθενών. Συνιστάται, εάν είναι δυνατόν, η διακοπή της λήψης διουρητικών 2-3 ημέρες πριν από την προβλεπόμενη έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο Prestarium A (βλ. ενότητα «Ειδικές Οδηγίες»).

Εάν είναι αδύνατο να ακυρωθούν τα διουρητικά, η αρχική δόση του Prestarium A πρέπει να είναι 2,5 mg. Για να εξασφαλιστεί αυτό το δοσολογικό σχήμα, τα σκευάσματα που περιέχουν περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε δόση 5 mg με τη μορφή διαιρέσιμου δισκίου. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία και η περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος. Στο μέλλον, εάν είναι απαραίτητο, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί. Εάν είναι απαραίτητο, τα διουρητικά μπορούν να επαναληφθούν.

Στο ηλικιωμένοι ασθενείςη θεραπεία πρέπει να ξεκινά με δόση 2,5 mg/ημέρα. Για να εξασφαλιστεί αυτό το δοσολογικό σχήμα, τα σκευάσματα που περιέχουν περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε δόση 5 mg με τη μορφή διαιρέσιμου δισκίου. Εάν είναι απαραίτητο, ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 5 mg/ημέρα και στη συνέχεια σε μέγιστη δόση 10 mg/ημέρα, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας (βλ. πίνακα 1).

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 10 mg.

Συγκοπή

Συνιστάται η έναρξη θεραπείας ασθενών με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με Prestarium A σε συνδυασμό με καλιοσυντηρητικά διουρητικά και/ή διγοξίνη και/ή βήτα-αναστολείς υπό στενή ιατρική παρακολούθηση, συνταγογραφώντας το φάρμακο σε αρχική δόση 2,5 mg 1 φορά / μέρα, το πρωί. Για να εξασφαλιστεί αυτό το δοσολογικό σχήμα, τα σκευάσματα που περιέχουν περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε δόση 5 mg με τη μορφή διαιρέσιμου δισκίου. Μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί στα 5 mg 1 φορά / ημέρα, με την προϋπόθεση ότι η δόση των 2,5 mg είναι καλά ανεκτή και η ανταπόκριση στη θεραπεία είναι ικανοποιητική.

Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς και σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και τάση για διαταραχή της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών, ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα διουρητικά ή/και αγγειοδιασταλτικά φάρμακα), η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό στενή ιατρική παρακολούθηση επίβλεψη (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες").

Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής αρτηριακής υπότασης, για παράδειγμα, με μειωμένη περιεκτικότητα ηλεκτρολυτών με ή χωρίς υπονατριαιμία, με υποογκαιμία ή με εντατική θεραπεία με διουρητικά, πριν από την έναρξη του φαρμάκου Prestarium A, εάν είναι δυνατόν, οι αναφερόμενες καταστάσεις θα πρέπει να διορθωθούν. Οι δείκτες όπως η αρτηριακή πίεση, η νεφρική λειτουργία και το κάλιο του πλάσματος θα πρέπει να παρακολουθούνται τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Πρόληψη υποτροπιάζοντος εγκεφαλικού επεισοδίου (συνδυαστική θεραπεία με ινδαπαμίδη)

Σε ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλοαγγειακής νόσου, η θεραπεία με Prestarium A θα πρέπει να ξεκινά με δόση 2,5 mg για τις πρώτες 2 εβδομάδες. Για να εξασφαλιστεί αυτό το δοσολογικό σχήμα, τα σκευάσματα που περιέχουν περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε δόση 5 mg με τη μορφή διαιρέσιμου δισκίου. Στη συνέχεια, αυξάνοντας τη δόση στα 5 mg τις επόμενες 2 εβδομάδες πριν από τη χρήση της ινδαπαμίδης.

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά οποιαδήποτε στιγμή (από 2 εβδομάδες έως αρκετά χρόνια) μετά από ένα εγκεφαλικό επεισόδιο.

ΣΝ: μειωμένος κίνδυνος καρδιαγγειακών επιπλοκών σε ασθενείς με προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου και/ή στεφανιαία επαναγγείωση

Σε ασθενείς με σταθερή πορεία στεφανιαίας νόσου, η θεραπεία με το φάρμακο Prestarium A πρέπει να ξεκινά με δόση 5 mg 1 φορά / ημέρα.

Μετά από 2 εβδομάδες, με καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου και λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg 1 φορά / ημέρα.

Ηλικιωμένοι ασθενείςΗ θεραπεία πρέπει να ξεκινά με δόση 2,5 mg 1 φορά / ημέρα για μία εβδομάδα. Για να εξασφαλιστεί αυτό το δοσολογικό σχήμα, τα σκευάσματα που περιέχουν περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε δόση 5 mg με τη μορφή διαιρέσιμου δισκίου. Στη συνέχεια, 5 mg 1 φορά / ημέρα για την επόμενη εβδομάδα. Στη συνέχεια, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg 1 φορά / ημέρα (βλ. πίνακα. 1). Είναι δυνατή η αύξηση της δόσης του φαρμάκου μόνο εάν είναι καλά ανεκτό στην προηγουμένως συνιστώμενη δόση.

Πίνακας 1. Δοσολογία του φαρμάκου Prestarium A σε νεφρική ανεπάρκεια

* Κάθαρση περινδοπριλάτης αιμοκάθαρσης - 70 ml / λεπτό. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μετά τη διαδικασία αιμοκάθαρσης.

**Για να εξασφαλιστεί το ενδεικνυόμενο δοσολογικό σχήμα, τα σκευάσματα που περιέχουν περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε δόση 5 mg με τη μορφή διαιρετού δισκίου.

Ηπατική ανεπάρκεια

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. παραγράφους "Φαρμακοκινητική" και "Ειδικές οδηγίες").

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της περινδοπρίλης παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών.Τα διαθέσιμα δεδομένα που περιγράφονται στην ενότητα "Φαρμακολογική δράση" δεν επιτρέπουν συστάσεις σχετικά με τη μέθοδο χορήγησης και τις δοσολογίες του φαρμάκου σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας (βλ. ενότητα "Αντενδείξεις").

Παρενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας της περινδοπρίλης είναι σύμφωνο με αυτό των αναστολέων ΜΕΑ.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες και παρατηρήθηκαν με τη χρήση της περινδοπρίλης είναι: ζάλη, πονοκέφαλος, παραισθησία, ίλιγγος, οπτικές διαταραχές, εμβοές, υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, βήχας, δύσπνοια, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, διαταραχή της γεύσης, δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κνησμός, δερματικό εξάνθημα, μυϊκοί σπασμοί και εξασθένιση.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σημειώθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ή/και χρήσης της περινδοπρίλης μετά την καταχώριση δίνεται ως η ακόλουθη διαβάθμιση: πολύ συχνά (≥1 / 10); συχνά (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα:σπάνια * - ηωσινοφιλία; πολύ σπάνια - μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, θρομβοπενία, λευκοπενία / ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία, αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης της γλυκόζης-6-φωσφορικής (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες").

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής:σπάνια * - υπογλυκαιμία (βλ. παραγράφους "Ειδικές οδηγίες" και "Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα"), υπερκαλιαιμία, αναστρέψιμη μετά τη διακοπή του φαρμάκου (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες"), υπονατριαιμία.

Από το νευρικό σύστημα:συχνά - παραισθησία, πονοκέφαλος, ζάλη, ίλιγγος. σπάνια - υπνηλία *, λιποθυμία *; πολύ σπάνια - σύγχυση.

Ψυχικές διαταραχές:σπάνια - διαταραχές ύπνου, αστάθεια της διάθεσης.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:συχνά προβλήματα όρασης.

Από την πλευρά του οργάνου της ακοής και των διαταραχών του λαβυρίνθου:συχνά - εμβοές.

Από την πλευρά της καρδιάς:σπάνια * - αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία. πολύ σπάνια - καρδιακές αρρυθμίες, στηθάγχη (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες"), έμφραγμα του μυοκαρδίου, πιθανόν λόγω υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες").

Από την αγγειακή πλευρά:συχνά - υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης και συναφή συμπτώματα. σπάνια * - αγγειίτιδα. πολύ σπάνια - εγκεφαλικό επεισόδιο, πιθανόν λόγω υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες").

Από το αναπνευστικό σύστημα, τα όργανα του θώρακα και το μεσοθωράκιο:συχνά - βήχας, δύσπνοια. σπάνια - βρογχόσπασμος. πολύ σπάνια - ηωσινοφιλική πνευμονία, ρινίτιδα.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:συχνά - δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διαταραχή της γεύσης, δυσπεψία, διάρροια. σπάνια - ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου. πολύ σπάνια - παγκρεατίτιδα.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού:πολύ σπάνια - ηπατίτιδα (χοληστατική ή κυτταρολυτική) (βλ. ενότητα "Ειδικές Οδηγίες").

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:συχνά - δερματικός κνησμός, δερματικό εξάνθημα. σπάνια - αγγειοοίδημα του προσώπου, των χειλιών, των άνω και κάτω άκρων, των βλεννογόνων, της γλώσσας, των φωνητικών πτυχών και/ή του λάρυγγα, κνίδωση (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες"), φωτοευαισθησία *, πέμφιγος *, αυξημένη εφίδρωση. σπάνια * - επιδείνωση της ψωρίασης. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα.

Από το μυοσκελετικό σύστημα και τον συνδετικό ιστό:συχνά - μυϊκοί σπασμοί. σπάνια * - αρθραλγία, μυαλγία.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος:σπάνια - νεφρική ανεπάρκεια. πολύ σπάνια - οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Από τα γεννητικά όργανα και τον μαστικό αδένα:σπάνια - στυτική δυσλειτουργία.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης:συχνά - εξασθένιση? σπάνια - πόνος στο στήθος *, περιφερικό οίδημα *, γενική κακουχία *, πυρετός *, πτώσεις *.

Από την πλευρά των εργαστηριακών και οργανικών δεικτών:σπάνια * - αύξηση της συγκέντρωσης ουρίας και κρεατινίνης στο πλάσμα του αίματος. σπάνια - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων και της χολερυθρίνης στον ορό του αίματος.

* Η εκτίμηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών που εντοπίστηκαν από αυθόρμητες αναφορές πραγματοποιήθηκε με βάση δεδομένα από τα αποτελέσματα κλινικών μελετών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που σημειώθηκαν σε κλινικές μελέτες

Στη μελέτη EUROPA, καταγράφηκαν μόνο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε 16 (0,3%) ασθενείς στην ομάδα της περινδοπρίλης και σε 12 (0,2%) ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Στην ομάδα της περινδοπρίλης, 6 ασθενείς είχαν έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, 3 ασθενείς είχαν αγγειοοίδημα και 1 ασθενής είχε αιφνίδια καρδιακή ανακοπή. Η συχνότητα διακοπής του φαρμάκου λόγω βήχα, έντονης μείωσης της αρτηριακής πίεσης ή άλλων περιπτώσεων δυσανεξίας ήταν υψηλότερη στην ομάδα της περινδοπρίλης σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

Τα δεδομένα για υπερδοσολογία φαρμάκων είναι περιορισμένα.

Συμπτώματα:έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, σοκ, ανισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμός, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, άγχος, βήχας.

Θεραπευτική αγωγή:με έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ο ασθενής πρέπει να μεταφερθεί στη θέση "ξαπλωμένη" στην πλάτη με ανυψωμένα πόδια. εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλέβιο διάλυμα 0,9%. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να εισάγετε ενδοφλέβιο διάλυμα κατεχολαμινών ή/και αγγειοτενσίνης II. Η περινδοπρίλη μπορεί να απομακρυνθεί από το σώμα με αιμοκάθαρση. Με την ανάπτυξη βραδυκαρδίας ανθεκτικής στη θεραπεία, μπορεί να χρειαστεί να εγκαταστήσετε τεχνητό βηματοδότη. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε συνεχώς τους δείκτες των κύριων ζωτικών λειτουργιών του σώματος, τη συγκέντρωση κρεατινίνης και ηλεκτρολυτών στον ορό του αίματος.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεδομένα από κλινικές μελέτες δείχνουν ότι ο διπλός αποκλεισμός του RAAS ως αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χορήγησης αναστολέων ΜΕΑ, ARA II ή αλισκιρένης οδηγεί σε αύξηση της συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών όπως αρτηριακή υπόταση, υπερκαλιαιμία και νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας ), σε σύγκριση με περιπτώσεις όπου χρησιμοποιείται μόνο ένα φάρμακο που επηρεάζει το RAAS (βλ. ενότητες "Αντενδείξεις", "Ειδικές οδηγίες" και "Φαρμακολογική δράση").

Φάρμακα που προκαλούν υπερκαλιαιμία

Ορισμένα φάρμακα ή φάρμακα από άλλες φαρμακολογικές κατηγορίες μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης υπερκαλιαιμίας: αλισκιρένη και φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη, άλατα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ARA II, ΜΣΑΦ, ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά όπως κυκλοσπορίνη, φάρμακα ή τακροσπορίνη τριμεθοπρίμη, συμπεριλαμβανομένων σταθερός συνδυασμός τριμεθοπρίμης και σουλφαμεθοξαζόλης. Ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων αυξάνει τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.

Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται (βλ. ενότητα "Αντενδείξεις")

Αλισκιρένη και φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και/ή μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και δεν συνιστάται σε άλλους ασθενείς: αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας και αυξημένη συχνότητα καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας.

Αλισκίρεν.Σε ασθενείς που δεν έχουν σακχαρώδη διαβήτη ή μειωμένη νεφρική λειτουργία, μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας, επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας και αυξημένη συχνότητα καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας.

Ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης

Έχει αναφερθεί στη βιβλιογραφία ότι σε ασθενείς με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική νόσο, καρδιακή ανεπάρκεια ή σακχαρώδη διαβήτη με βλάβη στα όργανα-στόχους, η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ και ARA II σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα αρτηριακής υπότασης, συγκοπής, υπερκαλιαιμίας και επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). ανεπάρκεια) σε σύγκριση με τη χρήση μόνο ενός φαρμάκου που επηρεάζει το RAAS. Ο διπλός αποκλεισμός (για παράδειγμα, όταν ένας αναστολέας ΜΕΑ συνδυάζεται με ARA II) θα πρέπει να περιορίζεται σε μεμονωμένες περιπτώσεις με προσεκτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των επιπέδων καλίου και της αρτηριακής πίεσης.

Εστραμουστίνη

Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως αγγειοοίδημα.

Racecadotril

Είναι γνωστό ότι οι αναστολείς ΜΕΑ (για παράδειγμα, η περινδοπρίλη) μπορούν να προκαλέσουν την ανάπτυξη αγγειοοιδήματος. Ο κίνδυνος ανάπτυξής του μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται μαζί με ρακεκαδοτρίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας διάρροιας).

ΑναστολείςmTOR(στόχοι ραπαμυκίνης για θηλαστικά) (π.χ. σιρόλιμους, εβερόλιμους, τεμσιρόλιμους)

Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς mTOR, ο κίνδυνος ανάπτυξης αγγειοοιδήματος μπορεί να αυξηθεί (βλ. ενότητα «Ειδικές οδηγίες»).

Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (όπως τριαμτερένιο, αμιλορίδη), άλατα καλίου

Υπερκαλιαιμία (με πιθανή θανατηφόρα έκβαση), ιδιαίτερα με μειωμένη νεφρική λειτουργία (πρόσθετες επιδράσεις που σχετίζονται με υπερκαλιαιμία).

Ο συνδυασμός της περινδοπρίλης με τα προαναφερθέντα φάρμακα δεν συνιστάται (βλ. ενότητα «Ειδικές Οδηγίες»). Εάν, ωστόσο, ενδείκνυται ταυτόχρονη χρήση, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προφυλάξεις και παρακολουθώντας τακτικά την περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος.

Τα χαρακτηριστικά της χρήσης της σπειρονολακτόνης στην καρδιακή ανεπάρκεια περιγράφονται παρακάτω.

παρασκευάσματα λιθίου.Με την ταυτόχρονη χρήση παρασκευασμάτων λιθίου και αναστολέων ΜΕΑ, μπορεί να υπάρξει αναστρέψιμη αύξηση της συγκέντρωσης του λιθίου στον ορό του αίματος και σχετικές τοξικές επιδράσεις. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση περινδοπρίλης και σκευασμάτων λιθίου. Εάν είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί μια τέτοια θεραπεία, θα πρέπει να πραγματοποιείται τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης του λιθίου στο πλάσμα του αίματος (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες").

Ταυτόχρονη χρήση, που απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή

Υπογλυκαιμικοί παράγοντες (ινσουλίνη, από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες).Η χρήση αναστολέων ΜΕΑ μπορεί να ενισχύσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης και των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων μέχρι την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας. Κατά κανόνα, αυτό παρατηρείται τις πρώτες εβδομάδες της ταυτόχρονης θεραπείας και σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Βακλοφένηενισχύει την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων ΜΕΑ. Το επίπεδο της αρτηριακής πίεσης και, εάν είναι απαραίτητο, η δοσολογία των αντιυπερτασικών φαρμάκων θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Καλιοσυντηρητικά διουρητικά.Σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, ειδικά εκείνους που αφαιρούν υγρά και/ή άλατα, στην αρχή της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ, μπορεί να παρατηρηθεί υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, ο κίνδυνος της οποίας μπορεί να μειωθεί με τη διακοπή του διουρητικού, αναπληρώνοντας την απώλεια υγρών ή αλάτων πριν από την έναρξη της θεραπείας με περινδοπρίλη, και επίσης συνταγογραφώντας περινδοπρίλη σε χαμηλή δόση ακολουθούμενη από σταδιακή αύξηση. Με αρτηριακή υπέρτασησε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, ειδικά παράγοντες αφαίρεσης υγρών και/ή αλάτων, το διουρητικό θα πρέπει είτε να διακόπτεται πριν από την έναρξη του αναστολέα ΜΕΑ (και ένα μη καλιοσυντηρητικό διουρητικό μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί αργότερα) είτε ο αναστολέας ΜΕΑ θα πρέπει να χορηγείται σε χαμηλή δόση και αυξήθηκε σταδιακά. Όταν χρησιμοποιείτε διουρητικά σε περίπτωση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειαςένας αναστολέας ΜΕΑ θα πρέπει να χορηγείται σε χαμηλή δόση, πιθανώς μετά από μείωση της δόσης του συγχορηγούμενου καλιοσυντηρητικού διουρητικού. Σε όλες τις περιπτώσεις, η νεφρική λειτουργία (συγκέντρωση κρεατινίνης) θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τις πρώτες εβδομάδες χρήσης του αναστολέα ΜΕΑ.

Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (επλερενόνη, σπιρονολακτόνη).Η χρήση επλερενόνης ή σπιρονολακτόνης σε δόσεις από 12,5 mg έως 50 mg την ημέρα και χαμηλές δόσεις αναστολέων ΜΕΑ: στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας II-IV FC σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA με κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των υψηλών δόσεων (≥3 g/ημέρα):η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ με ΜΣΑΦ (ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόση που έχει αντιφλεγμονώδη δράση, αναστολείς COX-2 και μη εκλεκτικά ΜΣΑΦ) μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αντιυπερτασικής δράσης των αναστολέων ΜΕΑ. Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και αύξηση του καλίου ορού, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται αυτός ο συνδυασμός, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή υγρά και συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, τόσο στην αρχή όσο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ταυτόχρονη χρήση, η οποία απαιτεί κάποια προσοχή

Αντιυπερτασικά φάρμακα και αγγειοδιασταλτικά

Η αντιυπερτασική δράση της περινδοπρίλης μπορεί να ενισχυθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα αντιυπερτασικά, αγγειοδιασταλτικά,συμπεριλαμβανομένων των νιτρικών βραχείας και μακράς δράσης.

Γλιπτίνες (λιναγλιπτίνη, σαξαγλιπτίνη, σιταγλιπτίνη, βιλνταγλιπτίνη):Η συνδυασμένη χρήση με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αγγειοοιδήματος λόγω της καταστολής της δραστηριότητας της διπεπτιδυλοπεπτιδάσης IV (DPP-IV) από τη γλιπτίνη.

Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά (νευροληπτικά) και γενικά αναισθητικά:Η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης (βλ. παράγραφο «Ειδικές Οδηγίες»).

Συμπαθομιμητικάμπορεί να αποδυναμώσει την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων ΜΕΑ.

Όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς ΜΕΑ, συμ. περινδοπρίλη, ασθενείς που λαμβάνουν ενδοφλέβια παρασκεύασμα χρυσού (αυροθειομαλικό νάτριο), σε σπάνιες περιπτώσεις, αναφέρθηκε ανάπτυξη νιτριτοειδών αντιδράσεων - σύμπλεγμα συμπτωμάτων, που περιλαμβάνει έξαψη του δέρματος του προσώπου, ναυτία, έμετο, αρτηριακή υπόταση.

Ειδικές Οδηγίες

Με την ανάπτυξη ασταθούς στηθάγχης κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας με περινδοπρίλη, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θα πρέπει να αξιολογούνται πριν από τη συνέχιση της θεραπείας.

Αρτηριακή υπόταση

Οι αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να προκαλέσουν απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης. Συμπτωματική αρτηριακή υπόταση σπάνια αναπτύσσεται σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση χωρίς επιπλοκές. Ο κίνδυνος υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης αυξάνεται σε ασθενείς με μειωμένη BCC, η οποία μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με διουρητικά, με αυστηρή δίαιτα χωρίς αλάτι, αιμοκάθαρση, με έμετο και διάρροια, καθώς και σε ασθενείς με σοβαρή αρτηριακή υπέρταση με υψηλή δραστηριότητα ρενίνης (βλ. παραγράφους "αλληλεπιδράσεις φαρμάκων" και "παρενέργειες"). Συμπτωματική αρτηριακή υπόταση μπορεί να παρατηρηθεί σε ασθενείς με κλινικές εκδηλώσεις καρδιακής ανεπάρκειας, τόσο με όσο και χωρίς νεφρική ανεπάρκεια. Αυτός ο κίνδυνος είναι πιο πιθανός σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ως αντίδραση σε διουρητικά βρόχου υψηλής δόσης, υπονατριαιμία ή λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής αρτηριακής υπότασης, η αρτηριακή πίεση, η νεφρική λειτουργία και το κάλιο του ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Prestarium A.

Μια παρόμοια προσέγγιση χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο και εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, στους οποίους η σοβαρή αρτηριακή υπόταση μπορεί να οδηγήσει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα.

Σε περίπτωση αρτηριακής υπότασης, ο ασθενής θα πρέπει να μεταφερθεί στην «ξαπλωμένη» θέση στην πλάτη με ανασηκωμένα πόδια. Εάν είναι απαραίτητο, το BCC θα πρέπει να αναπληρώνεται με τη βοήθεια ενδοφλέβιας ένεσης διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. Η παροδική αρτηριακή υπόταση δεν αποτελεί εμπόδιο για περαιτέρω χρήση του φαρμάκου. Μετά την αποκατάσταση του BCC και της αρτηριακής πίεσης, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί.

Σε ορισμένους ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και φυσιολογική ή μειωμένη αρτηριακή πίεση, το Prestarium A μπορεί να προκαλέσει επιπλέον μείωση της αρτηριακής πίεσης. Αυτό το αποτέλεσμα είναι προβλέψιμο και συνήθως δεν απαιτεί διακοπή της θεραπείας. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα έντονης μείωσης της αρτηριακής πίεσης, μειώστε τη δόση του φαρμάκου ή σταματήστε τη λήψη του.

Στένωση μιτροειδούς / στένωση αορτής / υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια

Το Prestarium A, όπως και άλλοι αναστολείς ΜΕΑ, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με απόφραξη της οδού εκροής της αριστερής κοιλίας (στένωση αορτής, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια), καθώς και σε ασθενείς με στένωση μιτροειδούς.

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (ΚΚ<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Η αρτηριακή υπόταση, η οποία μερικές φορές αναπτύσσεται στην αρχή της χρήσης των αναστολέων ΜΕΑ σε ασθενείς με συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας. Ίσως η ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, συνήθως αναστρέψιμη.

Σε ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση της αρτηρίας ενός μόνο νεφρού (ειδικά παρουσία νεφρικής ανεπάρκειας), κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της ουρίας και της κρεατινίνης στον ορό του αίματος, που συνήθως εξαφανίζεται με τη διακοπή της θεραπείας. Η πρόσθετη παρουσία νεφρικής υπέρτασης προκαλεί αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής αρτηριακής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας σε τέτοιους ασθενείς. Η θεραπεία τέτοιων ασθενών ξεκινά υπό στενή ιατρική παρακολούθηση με τη χρήση χαμηλών δόσεων του φαρμάκου και περαιτέρω επαρκή επιλογή δόσεων. Είναι απαραίτητο να διακοπεί προσωρινά η θεραπεία με διουρητικά και να παρακολουθείται τακτικά η περιεκτικότητα σε κάλιο και κρεατινίνη στο πλάσμα αίματος κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.

Σε ορισμένους ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, χωρίς να υποδεικνύεται η παρουσία προηγούμενης αγγειακής νόσου των νεφρών, η συγκέντρωση της ουρίας και της κρεατινίνης στον ορό του αίματος μπορεί να αυξηθεί, ειδικά με την ταυτόχρονη χρήση διουρητικών. Αυτές οι αλλαγές συνήθως εκφράζονται ασήμαντα και είναι αναστρέψιμες. Η πιθανότητα εμφάνισης αυτών των διαταραχών είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς με ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να ακυρωθεί ή να μειωθεί η δόση του Prestarium A ή/και του διουρητικού.

Αιμοκάθαρση

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με χρήση μεμβρανών υψηλής ροής, υπήρξαν περιπτώσεις αναφυλακτικών αντιδράσεων κατά τη διάρκεια θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα συνταγογράφησης διαφορετικής κατηγορίας αντιυπερτασικού φαρμάκου ή χρήσης διαφορετικού τύπου μεμβράνης αιμοκάθαρσης.

μεταμόσχευση νεφρού

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Prestarium A σε ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού.

Υπερευαισθησία/αγγειονευρωτικό οίδημα

Όταν λαμβάνετε αναστολείς ΜΕΑ, συμ. περινδοπρίλη, σε σπάνιες περιπτώσεις και σε οποιαδήποτε περίοδο θεραπείας, μπορεί να παρατηρηθεί ανάπτυξη αγγειοοιδήματος του προσώπου, των άνω και κάτω άκρων, των χειλιών, των βλεννογόνων, της γλώσσας, των φωνητικών πτυχών και/ή του λάρυγγα (βλ. παράγραφο «Παρενέργειες»). Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται έως ότου εξαφανιστούν τελείως τα σημεία του οιδήματος. Εάν το οίδημα επηρεάζει μόνο το πρόσωπο και τα χείλη, συνήθως υποχωρεί από μόνο του, αν και μπορεί να χρησιμοποιηθούν αντιισταμινικά για τη θεραπεία των συμπτωμάτων.

Το αγγειοοίδημα, που συνοδεύεται από οίδημα του λάρυγγα, μπορεί να είναι θανατηφόρο. Το πρήξιμο της γλώσσας, των φωνητικών χορδών ή του λάρυγγα μπορεί να οδηγήσει σε απόφραξη των αεραγωγών. Όταν εμφανίζονται τέτοια συμπτώματα, απαιτείται επείγουσα θεραπεία, περιλαμβανομένων. s/c χορήγηση επινεφρίνης (αδρεναλίνης) ή/και εξασφάλιση βατότητας των αεραγωγών. Ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση μέχρι να εξαφανιστούν τελείως και οριστικά τα συμπτώματα.

Σε ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος, που δεν σχετίζεται με τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξής του κατά τη λήψη αυτής της ομάδας φαρμάκων (βλ. ενότητα «Αντενδείξεις»).

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ, εμφανίστηκε αγγειοοίδημα του εντέρου. Ταυτόχρονα, οι ασθενείς είχαν κοιλιακό άλγος ως μεμονωμένο σύμπτωμα ή σε συνδυασμό με ναυτία και έμετο, σε ορισμένες περιπτώσεις χωρίς προηγούμενο αγγειοοίδημα προσώπου και με φυσιολογικό επίπεδο C1-εστεράσης. Η διάγνωση τέθηκε με αξονική τομογραφία της κοιλιακής περιοχής, υπερηχογράφημα ή χειρουργική επέμβαση. Τα συμπτώματα εξαφανίστηκαν μετά τη διακοπή των αναστολέων ΜΕΑ. Επομένως, σε ασθενείς με πόνο στην κοιλιά που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ, κατά τη διεξαγωγή της διαφορικής διάγνωσης, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ανάπτυξης αγγειοοιδήματος του εντέρου (βλ. ενότητα "Παρενέργεια").

Συγχορήγηση με αναστολείς mTOR (π.χ. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Οι ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με αναστολείς mTOR (π.χ. sirolimus, everolimus, temsirolimus) μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αγγειοοιδήματος (π.χ. πρήξιμο των αεραγωγών ή της γλώσσας με ή χωρίς διαταραχή της αναπνευστικής λειτουργίας) (βλ. παράγραφο «Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα»).

Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την αφαίρεση της LDL

Σπάνια, οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να αναπτύξουν απειλητικές για τη ζωή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της αφαίρεσης της LDL χρησιμοποιώντας θειική δεξτράνη. Για την πρόληψη μιας αναφυλακτοειδούς αντίδρασης, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά πριν από κάθε διαδικασία αφαίρεσης.

Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την απευαισθητοποίηση

Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές για την ανάπτυξη αναφυλακτοειδών αντιδράσεων σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια θεραπείας απευαισθητοποίησης, για παράδειγμα, δηλητήριο υμενοπτέρων. Σε αυτούς τους ασθενείς, τέτοιες αντιδράσεις θα μπορούσαν να προληφθούν με την προσωρινή διακοπή των αναστολέων ΜΕΑ, αλλά με τυχαία ή ανακριβή επανέναρξη της θεραπείας, οι αντιδράσεις θα μπορούσαν να αναπτυχθούν ξανά.

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της λήψης αναστολέων ΜΕΑ, παρατηρήθηκε σύνδρομο ανάπτυξης χολοστατικού ίκτερου με μετάβαση σε κεραυνοβόλο ηπατική νέκρωση, μερικές φορές με θανατηφόρο έκβαση. Ο μηχανισμός με τον οποίο αναπτύσσεται αυτό το σύνδρομο είναι ασαφής. Εάν εμφανιστεί ίκτερος ή σημαντική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων στο πλαίσιο της χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται (βλ. ενότητα "Παρενέργειες"), ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.

Ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία/θρομβοπενία/αναιμία

Στο πλαίσιο της χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, μπορεί να εμφανιστεί ουδετεροπενία / ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία και αναιμία. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και απουσία άλλων επιβαρυντικών παραγόντων, σπάνια αναπτύσσεται ουδετεροπενία. Με εξαιρετική προσοχή, η περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με συστηματικές ασθένειες του συνδετικού ιστού, ενώ λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά, αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη ή συνδυασμό αυτών των παραγόντων κινδύνου, ιδιαίτερα παρουσία αρχικής νεφρικής δυσλειτουργίας.

Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει σοβαρές λοιμώξεις, σε ορισμένες περιπτώσεις ανθεκτικές στην εντατική αντιβιοτική θεραπεία. Κατά τη συνταγογράφηση της περινδοπρίλης σε τέτοιους ασθενείς, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση της περιεκτικότητας των λευκοκυττάρων στο αίμα. Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε σημάδια λοιμώδους νόσου (π.χ. πονόλαιμος, πυρετός) στον ιατρό τους.

εθνοτικές διαφορές

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ασθενείς της φυλής Negroid, ο κίνδυνος ανάπτυξης αγγειοοιδήματος είναι υψηλότερος. Όπως και άλλοι αναστολείς ΜΕΑ, το Prestarium A είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς. Αυτή η επίδραση μπορεί να συσχετιστεί με έντονη επικράτηση της κατάστασης χαμηλής ρενίνης σε μαύρους ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση.

Βήχας

Στο πλαίσιο της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ, μπορεί να εμφανιστεί επίμονος ξηρός βήχας, ο οποίος σταματά μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη διαφορική διάγνωση του βήχα.

Χειρουργική/γενική αναισθησία

Σε ασθενείς που σχεδιάζεται να υποβληθούν σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή χρήση αναισθητικών παραγόντων που προκαλούν αρτηριακή υπόταση, η χρήση της περινδοπρίλης μπορεί να εμποδίσει το σχηματισμό αγγειοτενσίνης ΙΙ στο πλαίσιο της αντισταθμιστικής απελευθέρωσης ρενίνης. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μία ημέρα πριν την επέμβαση. Με την ανάπτυξη αρτηριακής υπότασης σύμφωνα με τον υποδεικνυόμενο μηχανισμό, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να διατηρείται με την αναπλήρωση του BCC.

Υπερκαλιαιμία

Υπερκαλιαιμία μπορεί να αναπτυχθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ, περιλαμβανομένων. περινδοπρίλη. Παράγοντες κινδύνου για υπερκαλιαιμία είναι η νεφρική ανεπάρκεια, η μειωμένη νεφρική λειτουργία, η ηλικία άνω των 70 ετών, ο σακχαρώδης διαβήτης, ορισμένες συνακόλουθες παθήσεις (αφυδάτωση, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση), η ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών (όπως η σπιρονολακτόνη και το παράγωγό της επλερενόνη, τριαμτερένιο, αμιλορίδη), συμπληρώματα διατροφής/παρασκευάσματα καλίου ή υποκατάστατα επιτραπέζιου αλατιού που περιέχουν κάλιο, καθώς και χρήση άλλων φαρμάκων που αυξάνουν την περιεκτικότητα σε κάλιο στο αίμα (για παράδειγμα, ηπαρίνη). Η χρήση συμπληρωμάτων/παρασκευασμάτων καλίου, καλιοσυντηρητικών διουρητικών, υποκατάστατων επιτραπέζιου αλατιού που περιέχουν κάλιο μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της περιεκτικότητας σε κάλιο στο αίμα, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Η υπερκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. Εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Prestarium A και των παραπάνω φαρμάκων, η θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή στο πλαίσιο της τακτικής παρακολούθησης της περιεκτικότητας σε κάλιο στον ορό του αίματος (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα").

Ασθενείς με διαβήτη

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες ή ινσουλίνη, κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα").

Παρασκευάσματα λιθίου

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση περινδοπρίλης και σκευασμάτων λιθίου (βλ. ενότητα «Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα»).

Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, παρασκευάσματα καλίου, υποκατάστατα επιτραπέζιου αλατιού που περιέχουν κάλιο και συμπληρώματα διατροφής

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση περινδοπρίλης και καλιοσυντηρητικών διουρητικών, καθώς και παρασκευασμάτων καλίου, υποκατάστατων επιτραπέζιου αλατιού που περιέχουν κάλιο και πρόσθετων τροφίμων (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα").

Διπλός αποκλεισμός της ΡΑΑΣ

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η συνδυασμένη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο αρτηριακής υπότασης, υπερκαλιαιμίας και νεφρικής δυσλειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Επομένως, ο διπλός αποκλεισμός του RAAS με τη συνδυασμένη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, ανταγωνιστών υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης δεν συνιστάται (βλ. παραγράφους "Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα" και "Φαρμακολογικές Επιδράσεις"). Εάν η θεραπεία διπλού αποκλεισμού θεωρείται απολύτως απαραίτητη, θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση και με τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηλεκτρολυτών του αίματος και της αρτηριακής πίεσης.

Η χρήση αναστολέων ΜΕΑ σε συνδυασμό με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια και δεν συνιστάται σε άλλους ασθενείς (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Το φάρμακο Prestarium A πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που οδηγούν οχήματα και συμμετέχουν σε δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και γρήγορη ανταπόκριση, λόγω του κινδύνου εμφάνισης αρτηριακής υπότασης και ζάλης.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Το Prestarium A αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. ενότητα "Αντενδείξεις").

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν οριστικά επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης κατά τη λήψη αναστολέων ΜΕΑ στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου για αναπτυξιακές διαταραχές του εμβρύου. Όταν σχεδιάζετε εγκυμοσύνη ή την εμφάνισή της κατά τη χρήση του φαρμάκου Prestarium A, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου και, εάν είναι απαραίτητο, να συνταγογραφήσετε άλλη αντιυπερτασική θεραπεία με αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση στην εγκυμοσύνη.

Είναι γνωστό ότι η επίδραση των αναστολέων ΜΕΑ στο έμβρυο στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε παραβίαση της ανάπτυξής του (μείωση της νεφρικής λειτουργίας, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση της οστεοποίησης των οστών του κρανίου) και ανάπτυξη επιπλοκών στο νεογνό (νεφρική ανεπάρκεια, αρτηριακή υπόταση, υπερκαλιαιμία).

Εάν η ασθενής έλαβε αναστολείς ΜΕΑ στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται υπερηχογράφημα για την αξιολόγηση της κατάστασης της λειτουργίας του κρανίου και των νεφρών.

Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες έλαβαν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται λόγω του κινδύνου ανάπτυξης αρτηριακής υπότασης.

περίοδος θηλασμού

Προς το παρόν, δεν έχει τεκμηριωθεί εάν η περινδοπρίλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω έλλειψης πληροφοριών σχετικά με τη χρήση της περινδοπρίλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η χρήση της δεν συνιστάται. Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα με πιο μελετημένο προφίλ ασφάλειας κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ειδικά όταν ταΐζετε νεογνά ή πρόωρα μωρά.

Γονιμότητα

Σε προκλινικές μελέτες, δεν υπήρξε καμία επίδραση της περινδοπρίλης στην αναπαραγωγική λειτουργία σε αρουραίους και των δύο φύλων.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Προσεκτικάτο φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται για αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή παρουσία μόνο ενός νεφρού που λειτουργεί. νεφρική ανεπάρκεια, κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού.

Στο ασθενείς με νεφρική ανεπάρκειαη δόση του φαρμάκου θα πρέπει να επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη το QC.

Πίνακας 1. Δοσολογία Prestarium A σε νεφρική ανεπάρκεια

* κάθαρση περινδοπριλάτης αιμοκάθαρσης - 70 ml/min. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μετά τη διαδικασία αιμοκάθαρσης.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργίαδεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της λήψης αναστολέων ΜΕΑ, παρατηρήθηκε σύνδρομο ανάπτυξης χολοστατικού ίκτερου με μετάβαση σε κεραυνοβόλο ηπατική νέκρωση, μερικές φορές με θανατηφόρο έκβαση. Ο μηχανισμός με τον οποίο αναπτύσσεται αυτό το σύνδρομο είναι ασαφής. Με την εμφάνιση ίκτερου ή σημαντική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων στο πλαίσιο της χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται. ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Στην αρτηριακή υπέρταση ηλικιωμένοι ασθενείςη θεραπεία πρέπει να ξεκινά με δόση 2,5 mg/ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 5 mg / ημέρα και στη συνέχεια σε μέγιστη δόση 10 mg / ημέρα, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας.

Με στεφανιαία νόσο ηλικιωμένοι ασθενείςΗ θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά με δόση 2,5 mg 1 φορά / ημέρα για μια εβδομάδα, στη συνέχεια 5 mg 1 φορά / ημέρα για την επόμενη εβδομάδα. Στη συνέχεια, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg 1 φορά / ημέρα. Είναι δυνατή η αύξηση της δόσης του φαρμάκου μόνο εάν είναι καλά ανεκτό στην προηγουμένως συνιστώμενη δόση.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Η υπέρταση είναι μια ασθένεια που επηρεάζει αρνητικά τη γενική κατάσταση του οργανισμού. Σχετίζεται με αυξημένη αρτηριακή πίεση (ΑΠ). Λόγω του μεγάλου όγκου αίματος που εκτοξεύεται από την καρδιά, η πίεση στα αγγεία αυξάνεται, συμπιέζονται, σχηματίζεται σπασμός. Συνέπειες υπέρτασης – υπερτασική κρίση, εγκεφαλικό, καρδιαγγειακά νοσήματα. Όπως έχει δείξει η ιατρική πρακτική, εάν η νόσος δεν αντιμετωπιστεί έγκαιρα, η υπέρταση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές, όπως εγκεφαλική αιμορραγία και θάνατο. Η νόσος επεκτείνεται στην ηλικιακή κατηγορία των 40 ετών. Οι γυναίκες και οι άνδρες επηρεάζονται εξίσου από αυτό. Στο ωραίο φύλο, η ασθένεια εκδηλώνεται λόγω ορμονικών αλλαγών στο σώμα (περίοδος εμμηνόπαυσης), είναι δυνατή μια εκδήλωση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Και στους άνδρες - λόγω λανθασμένου τρόπου ζωής, κατάχρησης αλκοόλ.

Η αρτηριακή υπέρταση είναι μια αρκετά συχνή αγγειακή παθολογία.

Τα υγιή αιμοφόρα αγγεία είναι το κλειδί για τη μακροζωία. Η ακατάλληλη διατροφή οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα. Με την πάροδο του χρόνου σχηματίζονται πλάκες χοληστερόλης που καλύπτουν τον αυλό του αγγείου. Οι περισσότεροι ασθενείς αναζητούν ιατρική βοήθεια πολύ αργά, όταν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί μια μακρά πορεία θεραπείας. Η θεραπεία της υπέρτασης βασίζεται στη χρήση αντισπασμωδικών που χαλαρώνουν τα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων, αποκαθιστώντας τον καρδιακό παλμό. Ένα από τα αποτελεσματικά φάρμακα είναι το Prestarium για την πίεση.

Φάρμακο πίεσης Prestarium

Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η περινδοπρίλη, η οποία διατίθεται σε δόσεις των 5 και 10 mg. Υποδιαιρείται ανάλογα με τη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού. Πρόσθετα εξαρτήματα:

• λακτόζη (μονοϋδρικές);
• μαγνήσιο (στεατικό);
• πυρίτιο (διοξείδιο);
• άμυλο νατρίου (γλυκολικό).

Το φάρμακο με συγκέντρωση 5 mg είναι μια κάψουλα οβάλ σχήματος. Από πάνω, το κέλυφος έχει μια πρασινωπή απόχρωση. Η κάψουλα μπορεί εύκολα να χωριστεί σε δύο ίσα μέρη. Στη μέση χωρίζεται με μια λωρίδα. Το "Prestarium" 10 mg διατίθεται σε κάψουλες κυρτές και στις δύο πλευρές, σε σχήμα κύκλου. Πάνω από το κέλυφος είναι πράσινο.

Το Prestarium είναι φάρμακο για την υπέρταση και τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.

Το φάρμακο συνταγογραφείται για υπέρταση, για την ενίσχυση των αιμοφόρων αγγείων, στη θεραπεία της παθολογίας της αριστερής κοιλίας της καρδιάς.

Prestarium από μορφή πίεσης - απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται σε δισκία, στην κορυφή έχουν ένα κέλυφος. Ο όγκος συγκέντρωσης του δραστικού συστατικού περινδοπρίλη είναι 2,5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. Η κυψέλη περιέχει δεκατέσσερα ή τριάντα τεμάχια. Η συσκευασία αποτελείται από ένα, δύο ή τρία πιάτα. Το φάρμακο διανέμεται σε φαρμακείο με ιατρική συνταγή. Διάρκεια ζωής - 730 ημέρες.

Φαρμακολογικός σκοπός

Η δραστική ουσία περινδοπρίλη δρα ως αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ). Προωθεί το σχηματισμό της αγγειοτενσίνης II, η οποία είναι υπεύθυνη για την αγγειοδιαστολή. Με την κανονική αντίληψη του φαρμάκου από τον ασθενή, ένα θετικό αποτέλεσμα παρατηρείται εντός τριάντα ημερών από την έναρξη της θεραπείας. Συνταγογραφήστε φάρμακα για όλα τα στάδια της υψηλής αρτηριακής πίεσης (ήπια, μέτρια, σοβαρή). Η υπόταση εμφανίζεται λόγω της χρήσης μιας ημερήσιας δόσης. Το αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με τη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων. Η περινδοπρίλη επηρεάζει ενεργά το έργο της καρδιάς, ομαλοποιώντας το έργο των κοιλιών. Συνταγογραφείται για την παθολογία του καρδιακού συστήματος. Ο παράγοντας απορροφάται ενεργά από τη γαστρεντερική οδό. Βιοδραστικότητα - 65%. Ασθενώς δεσμεύεται με πρωτεϊνικές ενώσεις, περίπου 27%. Απεκκρίνεται από τα νεφρά μέσα σε μία ώρα. Με σοβαρή νεφρική ή καρδιακή ανεπάρκεια, η διαδικασία απέκκρισης επιβραδύνεται. Η δραστική ουσία δεν έχει αθροιστική δράση σε όργανα και ιστούς. Συνιστάται να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, πριν από τα γεύματα.

Λόγω των φαρμακευτικών ιδιοτήτων, ο κίνδυνος αρρυθμίας, που δικαιολογείται από την περίσσεια του υποενδοκαρδιακού κολλαγόνου, μειώνεται, το έργο των καρδιακών βαλβίδων ομαλοποιείται.

Δισκία Prestarium - ενδείξεις χρήσης

Ο κύριος σκοπός του φαρμάκου:

• μείωση της αρτηριακής πίεσης. Η δραστική ουσία περινδοπρίλη μειώνει την αρτηριακή πίεση, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης όλων των τύπων (ήπια, μέτρια, σύνθετη). Το συστατικό έχει μειωτική επίδραση στην αγγειακή αντίσταση. Μειωμένη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση. Μετά τη λήψη του φαρμάκου, η επίδραση της υπότασης εμφανίζεται μετά από 6 ώρες, διαρκεί 24 ώρες με μία μόνο δόση. Η αποτελεσματικότητα του εργαλείου φτάνει το 95%. Μετά το τέλος της πορείας της θεραπείας, δεν παρατηρείται υποτροπή.
• μείωση της υπερτροφίας της αριστερής πλευράς της καρδιακής κοιλίας. Η περινδοπρίλη διαστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία, μειώνει το πάχος του τοιχώματος σε σχέση με τον αυλό των μεγάλων αρτηριών. Μην χρησιμοποιείτε το Prestarium σε χαμηλή πίεση.
• παθολογία της καρδιάς. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η περινδοπρίλη αφαιρεί τη συμπίεση των κοιλιών, μειώνει το επίπεδο αντίστασης, αυξάνει τον όγκο της καρδιακής παροχής.
• εξαλείφει την επανάληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων.
• μειώνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης καρδιαγγειακής παθολογίας.

Αντενδείξεις

Κατά τη θεραπεία με το φάρμακο, υπάρχουν ορισμένες επιπλοκές στις οποίες απαγορεύεται η χρήση μιας πορείας θεραπείας. Βασικές αντενδείξεις:

• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Το φάρμακο έχει υποβληθεί σε πολλές κλινικές δοκιμές και έχει εντοπιστεί μια σειρά από αντενδείξεις για χρήση: εγκυμοσύνη (μπορεί να αναπτυχθεί δυσπλασία του εμβρύου) και η περίοδος θηλασμού

• γαλουχιά;
• η περίοδος γέννησης παιδιού ·
• περιορισμοί ηλικίας - παιδιά κάτω των 18 ετών.

Υπάρχουν ορισμένοι περιορισμοί βάσει των οποίων το Prestarium συνταγογραφείται με προσοχή, αποκλειστικά κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού, όταν το όφελος για τον ασθενή είναι υψηλότερο από τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών:

• αιμοκάθαρση;
• χρήση διουρητικών, δίαιτα χωρίς αλάτι, έμετος, διάρροια.
• νεφρική ανεπάρκεια;
• θεραπεία με αντικαταθλιπτικά, με παθολογία συνδετικού ιστού.
• Διαβήτης;
• κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
• περιορισμοί ηλικίας - γήρας από 70 ετών.

Η θεραπεία με Prestarium σχετίζεται με τον κίνδυνο απότομης μείωσης της αρτηριακής πίεσης. Σε ποια πίεση να χρησιμοποιήσετε, η απάντηση είναι προφανής. Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις και οι παρενέργειες. Υπάρχει κίνδυνος αντιδράσεων που απειλούν τη ζωή του ασθενούς.

Παρενέργεια

Καλά ανεκτή από τον οργανισμό. Κατά τη μελέτη των αντενδείξεων στο ραντεβού και της σωστής δοσολογίας, αποκλείεται ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών. Όπως και άλλα φάρμακα, εξακολουθούν να υπάρχουν.

Αν δεν τηρηθούν οι συστάσεις του γιατρού, ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αυτά περιλαμβάνουν:

• ξηρού τύπου βήχα?
• ζάλη;
• πονοκέφαλο;
• προσωρινή μερική απώλεια όρασης.
• δυσκοιλιότητα ή διάρροια?
• αλλεργικές αντιδράσεις με τη μορφή εξανθημάτων, κνησμού, ερεθισμού.
• μυικοί σπασμοί;
• αλλαγή στον καρδιακό ρυθμό - στηθάγχη.
• Εγκεφαλικό;
• προεμφραγματική κατάσταση?
• συναισθηματικές διαταραχές
• σεξουαλικές διαταραχές.

Εάν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια κακής υγείας, διακόπτεται η λήψη του φαρμάκου. Πρέπει να δείτε έναν γιατρό, θα συνταγογραφήσει άλλο φάρμακο.

Prestarium οδηγίες χρήσης, δοσολογία

Τα δισκία είναι σχεδιασμένα για στοματική χρήση, συνταγογραφούνται με άδειο στομάχι μία φορά κάθε 24 ώρες. Συνιστάται να πίνετε πολλά υγρά. Τα δισκία με συγκέντρωση του δραστικού συστατικού 0,0025 g, 0,010 g είναι σχεδιασμένα για μία μόνο χρήση, τα 0,005 g μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσες δόσεις. Η απαραίτητη δοσολογία συνταγογραφείται από τον γιατρό, με βάση τον ατομικό δείκτη της κατάστασης του ασθενούς, τον δείκτη αλλαγής πίεσης. Το αρχικό στάδιο της θεραπείας χαρακτηρίζεται από έντονη ένδειξη υπότασης, ειδικά όταν συνδυάζεται με διουρητικό. Συνιστάται η σύνθετη θεραπεία να ξεκινά με ελάχιστο όγκο 0,0025 g, καθοδηγούμενη από τον δείκτη της ατομικής αντίληψης του φαρμάκου.

Το φάρμακο λαμβάνεται το πρωί, την ίδια ώρα

Κανονική δοσολογία για θεραπεία Prestarium:

• με υπέρταση - ορίστε ενήλικες από 0,0025 g έως 0,005 g ανά 24 ώρες. Τις πρώτες μέρες υπάρχει υπνηλία, απώλεια δύναμης. Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο τη νύχτα, ενώ το σώμα είναι δύσκολο να αντιμετωπίσει το φορτίο. Ένα μήνα αργότερα, η δόση αυξάνεται στα 0,01 g μιας εφάπαξ δόσης.
• για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, το μάθημα ξεκινά με 0,0025 g το πρωί. Μετά από 14-16 ημέρες, ελλείψει παρενεργειών, η δόση αυξάνεται στα 0,005 g ανά 24 ώρες. Φροντίστε να παρακολουθείτε την περιεκτικότητα σε κάλιο στο πλάσμα, το επίπεδο της αρτηριακής πίεσης και τη νεφρική δραστηριότητα.
• για να αποκλειστεί η επανεμφάνιση εγκεφαλικών επεισοδίων, λαμβάνονται προληπτικά μέτρα από 0,005 g, μετά από δύο εβδομάδες, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς, η δόση αυξάνεται σε 0,01 g μία φορά την ημέρα.
• για ηλικιωμένους, η δοσολογία συνταγογραφείται σε ποσότητα 0,0025 g. Η προσαρμογή πραγματοποιείται από τον γιατρό με βάση την κατάσταση του ασθενούς και την ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Η αυτοθεραπεία αποκλείεται, το φάρμακο διανέμεται στα φαρμακεία σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση - υπερδοσολογία

Με λάθος δοσολογία, είναι δυνατή η αυξημένη συγκέντρωση της περινδοπρίλης στο αίμα. Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας:

• χαμηλός καρδιακός ρυθμός?

Οι οδηγίες χρήσης υποδεικνύουν τα ακόλουθα σημάδια υπερδοσολογίας: ζάλη και αδυναμία

• ζάλη;
• απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• βήχας;
• ψυχολογικό σοκ.

Με τα πρώτα συμπτώματα, ξεπλύνετε το στομάχι με άφθονο υγρό, πιείτε πέντε ταμπλέτες ενεργού άνθρακα ή δύο Sorbeks, συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Η υδατική ισορροπία του σώματος αποκαθίσταται με χλωριούχο νάτριο. Επιπλοκή - απώλεια συνείδησης.

Οδηγίες χρήσης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το φάρμακο, όπως και άλλα φάρμακα της ομάδας των υπερτασικών φαρμάκων, απαγορεύεται κατά την περίοδο της κύησης. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα εφαρμογής. Τα συστατικά περνούν στο μωρό μέσω του μητρικού γάλακτος. Υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης εμβρυϊκής παθολογίας. Απαγορεύεται η χρήση κατά τον προγραμματισμό της σύλληψης. Κατά τον προσδιορισμό της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να απορριφθεί, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Στο έμβρυο θα συνταγογραφηθεί υπερηχογράφημα του νεφρικού συστήματος και των οστών. Μπορεί να υπάρχει κίνδυνος χρόνιας υπότασης στα βρέφη.

Το ραντεβού για χρήση κατά τη γαλουχία είναι παρόμοιο με την περίοδο της κύησης.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων υψηλής πίεσης

Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται μαζί με το Prestarium μπορούν να αυξήσουν το επίπεδο του καλίου στο πλάσμα, προκαλώντας υπερκαλιαιμία.

Παρενέργεια - καρδιακή ανακοπή. Το φάρμακο είναι ασυμβίβαστο με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, ιβουπροφαίνη, ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά, μια ομάδα φαρμάκων για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωμάτων διατροφής. Δεν συνιστάται ο συνδυασμός με λίθιο, ινσουλίνη. Πάρτε το φάρμακο κατά την κρίση του γιατρού, διαβάστε τις οδηγίες.

Ανάλογα του "Prestarium", σε ποια πίεση να λάβετε

Η θεραπεία με Prestarium ξεκινά όταν εμφανιστεί υπέρταση. Η απόκλιση του δείκτη αρτηριακής πίεσης από τον κανόνα (120 έως 80 mm Hg. Art.) προς την κατεύθυνση της αύξησης θεωρείται αυξημένη αρτηριακή πίεση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το Prestarium συνταγογραφείται και όχι άλλο φάρμακο. Υπάρχει ένας αριθμός αναλόγων που έχουν παρόμοιο φαρμακολογικό σκοπό. Αυτά περιλαμβάνουν: "Bisoprolol", "Trimetazidine", "Metoprolol", "Perineva", "Koversil", "Koversum". Ελλείψει "Prestarium" η θεραπεία μπορεί να πραγματοποιηθεί με ένα από τα αναφερόμενα μέσα. Υπό μειωμένη πίεση, επιλέξτε τον κατάλληλο παράγοντα για την περίσταση.

Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας ΜΕΑ, ένα ένζυμο που μετατρέπει την αγγειοτενσίνη Ι σε αγγειοτενσίνη II. Το ACE, ή η κινάση, είναι μια εξωπεπτιδάση που προάγει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι στο αγγειοσυσταλτικό αγγειοτενσίνη II, και προκαλεί επίσης τη διάσπαση της βραδυκινίνης, η οποία έχει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες, σε ένα ανενεργό επταπεπτίδιο. Η αναστολή του ΜΕΑ οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της αγγειοτενσίνης II, αύξηση της δραστηριότητας της ρενίνης στο πλάσμα και μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης. Δεδομένου ότι το ΜΕΑ απενεργοποιεί τη βραδυκινίνη, η αναστολή του ΜΕΑ οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων βραδυκινίνης, της δραστηριότητας του κυκλοφορούντος και του συστήματος καλλικρεΐνης-κινίνης των ιστών και ενεργοποίηση του συστήματος προσταγλανδίνης. Αυτός ο μηχανισμός δράσης καθορίζει τη μείωση της αρτηριακής πίεσης από τους αναστολείς ΜΕΑ και είναι εν μέρει υπεύθυνος για την εμφάνιση κάποιων παρενεργειών τους (ξηρός βήχας).
Η περινδοπρίλη αυξάνει το επίπεδο της βραδυκινίνης, η οποία οδηγεί σε βελτίωση της ενδοθηλιακής λειτουργίας και της αγγειακής χαλάρωσης και παίζει πρωταγωνιστικό ρόλο στη μείωση της καρδιαγγειακής αναδιαμόρφωσης, βελτιώνοντας την ινωδολυτική ισορροπία του αίματος.
Η περινδοπρίλη προάγει τη διαστολή των περιφερειακών αγγείων και τη μείωση της αντοχής τους. Η περιφερική ροή αίματος αυξάνεται, αλλά ο καρδιακός ρυθμός δεν αυξάνεται. Όταν χρησιμοποιείτε περινδοπρίλη, η νεφρική ροή αίματος συνήθως αυξάνεται, αλλά ο ρυθμός σπειραματικής διήθησης δεν αλλάζει.
Λόγω του πολύπλοκου μηχανισμού δράσης, η περινδοπρίλη μειώνει την αυξημένη αρτηριακή πίεση.
Η περινδοπρίλη δρα μέσω του ενεργού μεταβολίτη της, της περινδοπριλάτης.

Η περινδοπρίλη μειώνει αποτελεσματικά την αρτηριακή πίεση σε όλους τους βαθμούς υπέρτασης (υπέρταση): ήπια, μέτρια και σοβαρή. μειώνει τη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση. Η περινδοπρίλη δρα αποτελεσματικά για 24 ώρες Το μέγιστο υποτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται 4-6 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου. Η αναλογία T/P (κορυφή/πλατό) της περινδοπρίλης είναι 87-100%. Η περινδοπρίλη μειώνει την αρτηριακή πίεση από την αρχή της θεραπείας, η σταθεροποίηση της αρτηριακής πίεσης συμβαίνει για 1 μήνα και παραμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς την εμφάνιση ταχυφυλαξίας. Όταν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, το αποτέλεσμα στέρησης δεν σημειώνεται.
Εκτός από την αποτελεσματική μείωση της αρτηριακής πίεσης, η περινδοπρίλη βελτιώνει την ελαστικότητα των αρτηριών μεγάλου διαμετρήματος, διορθώνει τις δομικές αλλαγές σε αρτηρίες μικρού διαμετρήματος, μειώνει την υπερτροφία της αριστερής κοιλίας, αποτρέπει την εξέλιξη της αθηροσκλήρωσης και έχει αντι-ισχαιμικές ιδιότητες.
Συγκοπή
Η περινδοπρίλη μειώνει το έργο της καρδιάς μειώνοντας το προ- και το μεταγενέστερο φορτίο στην καρδιά. Μελέτες που αφορούσαν ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια έχουν δείξει μείωση της πίεσης πλήρωσης στη δεξιά και αριστερή κοιλία, μείωση της περιφερικής αγγειακής αντίστασης, αύξηση του καρδιακού δείκτη και της καρδιακής παροχής. Σε συγκριτικές μελέτες που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο και άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η χρήση της περινδοπρίλης σε αρχική δόση 2,5 mg σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια καρδιακή ανεπάρκεια δεν προκάλεσε αρτηριακή υπόταση μετά τη λήψη της πρώτης δόσης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Ασθενείς με εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις
Η μελέτη PROGRESS σε περισσότερους από 6.000 ασθενείς έδειξε το όφελος της 4ετούς θεραπείας ασθενών με ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή παροδικού εγκεφαλικού επεισοδίου με περινδοπρίλη tertbutylamine 4 mg, που ισοδυναμεί με περινδοπρίλη αργινίνη 5 mg (Prestarium 5 mg), για την πρόληψη υποτροπιάζοντος εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με εγκεφαλοαγγειακή νόσο (σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με το διουρητικό ινδαπαμίδη επιπλέον της βασικής θεραπείας).
Σημειώθηκε στατιστικά σημαντική μείωση του κινδύνου εμφάνισης: υποτροπιάζον ισχαιμικό και 28% (συμπεριλαμβανομένου 50%). περιπτώσεις θανατηφόρου ή αναπηρικού εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 33%. άνοια και σοβαρή γνωστική εξασθένηση που σχετίζεται με εγκεφαλικό επεισόδιο, κατά 34 και 45%, αντίστοιχα. έμφραγμα του μυοκαρδίου κατά 38%. καρδιακή ανεπάρκεια κατά 26%.
Αυτά τα θεραπευτικά αποτελέσματα σημειώθηκαν ανεξάρτητα από την παρουσία ταυτόχρονης υπέρτασης (αρτηριακή υπέρταση) ή σακχαρώδη διαβήτη, ηλικία και φύλο, τύπο εγκεφαλικού επεισοδίου.
Πρόληψη καρδιαγγειακών επιπλοκών σε ασθενείς με τεκμηριωμένη σταθερή ΣΝ.
Μια τετραετής μελέτη EUROPA στην οποία συμμετείχαν 12.218 ασθενείς έδειξε ότι η θεραπεία με perindopril tertbutylamine 8 mg, η οποία ισοδυναμεί με περινδοπρίλη αργινίνη 10 mg (Prestarium 10 mg): μείωσε σημαντικά την πιθανότητα θανατηφόρου και μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου κατά 24%. μειώνει σημαντικά την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας που απαιτεί νοσηλεία κατά 39%.
Μελέτες βιοϊσοδυναμίας επιβεβαίωσαν τη βιοϊσοδυναμία μεταξύ της περινδοπρίλης αργινίνης σε δόσεις 2,5. 5; 10 mg και περινδοπρίλη με tertbutylamine σε δόσεις των 2; τέσσερα? 8 mg.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η περινδοπρίλη απορροφάται ταχέως, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας Ο χρόνος ημιζωής της περινδοπρίλης από το πλάσμα αίματος είναι 1 ώρα Η περινδοπρίλη είναι ένα προφάρμακο. Το 27% της συνολικής ποσότητας περινδοπρίλης που λαμβάνεται προσδιορίζεται στο αίμα ως ενεργός μεταβολίτης - η περινδοπριλάτη. Εκτός από τον ενεργό μεταβολίτη, έχουν εντοπιστεί 5 ακόμη ανενεργοί μεταβολίτες του φαρμάκου. Η μέγιστη συγκέντρωση της περινδοπριλάτης στο πλάσμα επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά τη χορήγηση. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής επιβραδύνει κάπως τη μετατροπή της περινδοπρίλης σε περινδοπριλάτη, επομένως η περινδοπρίλη αργινίνη θα πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα γεύματα. Υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης της περινδοπρίλης και της συγκέντρωσής της στο πλάσμα του αίματος. Στο πλάσμα, η περινδοπριλάτη έχει τη μορφή ελεύθερων και δεσμευμένων στο ΜΕΑ κλασμάτων (το τελευταίο είναι υπεύθυνο για την αντιυπερτασική δράση του φαρμάκου). Η δέσμευση της περινδοπριλάτης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως το ΜΕΑ) είναι 20%, ο αριθμός αυτός εξαρτάται από τη δόση.
Η περινδοπριλάτη απεκκρίνεται στα ούρα, ο χρόνος ημιζωής του ελεύθερου κλάσματός της είναι 17 ώρες Η κατάσταση της συγκέντρωσης ισορροπίας στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 4 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.
Η απομάκρυνση της περινδοπριλάτης επιβραδύνεται στους ηλικιωμένους, σε ασθενείς με καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια. Οι δόσεις του φαρμάκου για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται να επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη τον βαθμό ανεπάρκειας και την κάθαρση κρεατινίνης. Η κάθαρση της περινδοπριλάτης αιμοκάθαρσης είναι 70 ml/min.
Η φαρμακοκινητική της περινδοπρίλης αλλάζει σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος. Η ηπατική κάθαρση της περινδοπρίλης μειώνεται στο μισό, αλλά η ποσότητα της περινδοπριλάτης που σχηματίζεται δεν μειώνεται, επομένως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε τέτοιους ασθενείς.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Prestarium

AG (αρτηριακή υπέρταση); συγκοπή; προκειμένου να αποτραπεί το υποτροπιάζον εγκεφαλικό επεισόδιο σε ασθενείς με πρόληψη καρδιαγγειακών επιπλοκών σε ασθενείς με αποδεδειγμένη σταθερή στεφανιαία νόσο. Η μακροχρόνια θεραπεία μειώνει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου και καρδιακής ανεπάρκειας (σύμφωνα με τη μελέτη EUROPA).

Η χρήση του φαρμάκου Prestarium

Λαμβάνετε από το στόμα 1 φορά την ημέρα πριν από τα γεύματα, κατά προτίμηση το πρωί. Η δόση επιλέγεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή, λαμβάνοντας υπόψη τις ενδείξεις χρήσης και το επίπεδο της αρτηριακής πίεσης. Χρήση σε ασθενείς σε κίνδυνο - βλ. Τα δισκία των 10 mg (Prestarium 10 mg) δεν υπόκεινται σε διαίρεση. Τα δισκία των 5 mg (Prestarium 5 mg) μπορούν να διαιρεθούν.
AG (αρτηριακή υπέρταση)
Το Prestarium 5 ή 10 mg μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg (Prestarium 5 mg).
Ασθενείς με υψηλή δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ειδικά ασθενείς με νεφρική υπέρταση, διαταραχή της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή υπέρταση (αρτηριακή υπέρταση), καθώς και ηλικιωμένοι ασθενείς λόγω πιθανότητας ξαφνικής μείωσης στην αρτηριακή πίεση (υπόταση της πρώτης δόσης) συνιστάται η έναρξη θεραπείας με δόση 2,5 mg υπό την επίβλεψη ιατρού, εάν είναι απαραίτητο - σε νοσοκομείο.
Εάν είναι απαραίτητο και καλά ανεκτή, η δόση αυξάνεται σταδιακά (πάνω από 1 μήνα) σε 5-10 mg (1 δισκίο Prestarium 5 mg ή Prestarium 10 mg / ημέρα).
Συγκοπή
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα πριν από τα γεύματα, κατά προτίμηση το πρωί. Μετά από 2 εβδομάδες, με την επιφύλαξη καλής ανοχής, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 5 mg και να αλλάξει στη χρήση του φαρμάκου Prestarium 5 mg. Χρήση σε ασθενείς σε κίνδυνο - βλ.
Πρόληψη υποτροπιάζοντος εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με εγκεφαλοαγγειακή νόσο(σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης PROGRESS).
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 2,5 mg (1/2 τόνος δισκίων Prestarium 5 mg) μία φορά την ημέρα πριν από τα γεύματα, κατά προτίμηση το πρωί. Μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας, η δόση αυξάνεται στα 5 mg (Prestarium 5 mg). Σε περίπτωση ανεπαρκούς υποτασικής δράσης, μπορεί να συνταγογραφηθεί σε συνδυασμό με ινδαπαμίδη ή μετάβαση στη χρήση σταθερού συνδυασμού περινδοπρίλης και ινδαπαμίδης (Prestarium Arginine Combi).
Η θεραπεία ξεκινά μέσα σε 2 εβδομάδες έως αρκετά χρόνια μετά το πρωτοπαθές εγκεφαλικό επεισόδιο.
Πρόληψη καρδιαγγειακών επιπλοκών σε ασθενείς με αποδεδειγμένα σταθερή ΣΝ
Η μακροχρόνια θεραπεία μειώνει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου και καρδιακής ανεπάρκειας (σύμφωνα με τα αποτελέσματα της 4ετούς μελέτης EUROPA). Η θεραπεία ξεκινά με το διορισμό μιας δόσης 5 mg / ημέρα (1 δισκίο του φαρμάκου Prestarium 5 mg), κατά προτίμηση το πρωί. Μετά από 2 εβδομάδες, με την επιφύλαξη καλής ανοχής, η δόση αυξάνεται στα 10 mg και αλλάζει σε μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου Prestarium 10 mg.
Το Prestarium 10 mg σε δόση 1 δισκίου την ημέρα συνταγογραφείται για μακροχρόνια θεραπεία σε ασθενείς με αποδεδειγμένη σταθερή στεφανιαία νόσο, ανεξάρτητα από τη συννοσηρότητα, την ηλικία και την πρόσθετη θεραπεία.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς με αποδεδειγμένη σταθερή στεφανιαία νόσο, η θεραπεία ξεκινά με δόση 2,5 mg 1 φορά την ημέρα πριν από τα γεύματα, κατά προτίμηση το πρωί. μετά από 1 εβδομάδα θεραπείας, η δόση αυξάνεται στα 5 mg (Prestarium 5 mg), μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας, εάν είναι καλά ανεκτή, η δόση αυξάνεται στα 10 mg (Prestarium 10 mg), όπου το φάρμακο συνεχίζει να λαμβάνεται για πολύ καιρό.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Prestarium

Υπερευαισθησία στην περινδοπρίλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου. αγγειοοίδημα στο ιστορικό, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, της εγκυμοσύνης (ειδικά ΙΙ-ΙΙΙ τριμήνου) και του θηλασμού.

Παρενέργειες του Prestarium

Κατά τη χρήση της περινδοπρίλης, μπορεί να σημειωθούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Από το σύστημα αίματος:μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, θρομβοπενία, λευκοπενία/ουδετεροπενία, αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία. Σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια του ενζύμου αφυδρογονάση της γλυκόζης-6-φωσφορικής (G-6PDH), σημειώθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις αιμολυτικής αναιμίας.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος:πονοκέφαλος, εξασθένηση, ζάλη, παραισθησία. πολύ σπάνια - διαταραχές της διάθεσης, ύπνος.
Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:πρόβλημα όρασης.
Από το όργανο ακοής:θόρυβος στα αυτιά.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:αρτηριακή υπόταση (ειδικά μετά τη λήψη της πρώτης δόσης). πολύ σπάνια - λόγω ξαφνικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, μπορεί να εμφανιστεί αρρυθμία, σταθερή στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο (βλ.).
Από το αναπνευστικό σύστημα:ξηρός βήχας, δύσπνοια. σπάνια - βρογχόσπασμος. πολύ σπάνια - ηωσινοφιλική πνευμονία, ρινίτιδα.
Από το πεπτικό σύστημα:ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, αίσθημα ξηροστομίας. πολύ σπάνια - παγκρεατίτιδα.
Από το ηπατοχολικό σύστημα:πολύ σπάνια - ηπατίτιδα, ίκτερος (βλ.).
Από την πλευρά ουροποιητικό σύστημα:σπάνια - επιδείνωση της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας. πολύ σπάνια - OPN.
Αλλεργικές και δερματικές αντιδράσεις:δερματικά εξανθήματα, ερύθημα; σπάνια - αγγειοοίδημα. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα.
Άλλες εκδηλώσεις:εξασθένηση, μυϊκές κράμπες, σπάνια - ανικανότητα, εφίδρωση.
Εργαστηριακοί δείκτες:πιθανή αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου, της κρεατινίνης και της ουρίας στον ορό του αίματος, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και νεφρική υπέρταση. Σπάνια - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών και του επιπέδου της χολερυθρίνης στο πλάσμα του αίματος.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Prestarium

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Με προγραμματισμένη ή εγκατεστημένη εγκυμοσύνη, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται. Η χρήση του φαρμάκου στο ΙΙ-ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.
Η χρήση της περινδοπρίλης κατά τη γαλουχία δεν συνιστάται λόγω έλλειψης στοιχείων για την απέκκριση της περινδοπρίλης στο μητρικό γάλα.
Η περινδοπρίλη δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους λόγω της έλλειψης σχετικών μελετών σε τέτοιες ομάδες ασθενών.
Πριν από την έναρξη της χρήσης του φαρμάκου και κατά τη χορήγησή του, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση, η νεφρική λειτουργία και το επίπεδο του καλίου στο πλάσμα του αίματος.
Επίδραση στο επίπεδο του καλίου στο αίμα
Μπορεί να υπάρχουν διακυμάνσεις στα επίπεδα του καλίου στο πλάσμα του αίματος σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ. Σε ασθενείς με κίνδυνο υπερκαλιαιμίας, συγκεκριμένα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, μη ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη, μπορεί να εμφανιστεί υπερκαλιαιμία.
Πρώτη δόση υπόταση
Όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς ΜΕΑ μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, είναι δυνατή μια ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση της πρώτης δόσης). Η υπόταση εμφανίζεται συνήθως σε ασθενείς με ταυτόχρονες διαταραχές - υποογκαιμία, ανεπάρκεια νατρίου που προκαλείται από τη χρήση διουρητικών, δίαιτα χωρίς αλάτι, έμετος, διάρροια, σε ασθενείς με σοβαρή εξαρτώμενη από τη ρενίνη υπέρταση (αρτηριακή υπέρταση) και με συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας με ή χωρίς ταυτόχρονη νεφρική ανεπάρκεια), ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, που λαμβάνουν διουρητικά βρόχου σε υψηλές δόσεις, έχουν διαταραχή ηλεκτρολυτών ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας λειτουργικής προέλευσης. Σε ασθενείς με μειωμένη ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών συνιστάται να τα διορθώνουν πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με περινδοπρίλη.
Σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν αρτηριακή υπόταση, η αρχική θεραπεία και η περαιτέρω αύξηση της δόσης θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό ιατρική παρακολούθηση.
Χρήση σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια και εγκεφαλοαγγειακή νόσο.
Οι παραπάνω συστάσεις σχετικά με την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να τηρούνται προκειμένου να αποφευχθεί μια πιθανή ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη εμφράγματος του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικού.
Υπό την παρουσία του σοβαρή καρδιακή ανεπάρκειακαι σε άλλους ασθενείς σε κίνδυνο, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού. Εάν εμφανιστεί υπόταση της πρώτης δόσης στον ασθενή κατά τη λήψη περινδοπρίλης, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί σε οριζόντια θέση με χαμηλό κεφαλάρι και να αποκαταστήσει το BCC με έγχυση ισοτονικού διαλύματος χλωριούχου νατρίου. Η παροδική υπόταση μετά την πρώτη δόση δεν αποτελεί αντένδειξη για περαιτέρω κλιμάκωση της δόσης εάν υπάρχει ανάγκη περαιτέρω μείωσης της αρτηριακής πίεσης μετά την αποκατάσταση της ισορροπίας υγρών και ηλεκτρολυτών και ομαλοποίηση της κατάστασης του ασθενούς.
Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης συμπτωματικής αρτηριακής υπότασης, συνιστάται στους ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά να σταματήσουν τη λήψη τους 2-3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με περινδοπρίλη. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει με ελάχιστη δόση 2,5 mg (Prestarium 2,5 mg). Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία και το επίπεδο του καλίου στο πλάσμα του αίματος. Περαιτέρω αύξηση της δόσης πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο του επιπέδου της αρτηριακής πίεσης. Εάν είναι απαραίτητο, επαναλάβετε τη χρήση διουρητικών.
Στένωση της αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδας, υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
Όλοι οι αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας ή απόφραξη της οδού εκροής από την αριστερή κοιλία (στένωση αορτής, υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια).
Χρήση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ≤60 ml/min), η δόση πρέπει να προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη την κάθαρση κρεατινίνης και την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία. Συνιστάται επίσης η περιοδική παρακολούθηση του επιπέδου του καλίου και της κρεατινίνης στον ορό του αίματος.

Η κάθαρση της περινδοπριλάτης αιμοκάθαρσης είναι 70 ml/min. Η περινδοπρίλη δεν συνταγογραφείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με χρήση πολυακρυλικών μεμβρανών υψηλής ροής λόγω της πιθανότητας αναφυλακτοειδούς αντίδρασης.
Σε ορισμένους ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας σε έναν μόνο νεφρό, μπορεί να σημειωθεί αύξηση του επιπέδου της ουρίας και της κρεατινίνης στο πλάσμα του αίματος, ιδιαίτερα παρουσία νεφρικής ανεπάρκειας. Οι αλλαγές στους δείκτες είναι αναστρέψιμες και ομαλοποιούνται μετά τη διακοπή της θεραπείας. Με την παρουσία νεφρικής υπέρτασης σε τέτοιους ασθενείς, ο κίνδυνος εμφάνισης συμπτωματικής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας αυξάνεται. Η θεραπεία σε τέτοιους ασθενείς συνιστάται να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με χαμηλή δόση και υπόκειται σε καλή ανοχή, με περαιτέρω τιτλοποίηση της δόσης προς τα πάνω.
Σε ορισμένους ασθενείς που δεν είχαν νεφρική νόσο πριν από την έναρξη της θεραπείας, μια αύξηση στα επίπεδα ουρίας και κρεατινίνης στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση περινδοπρίλης, ειδικά σε συνδυασμό με διουρητικά, μπορεί να υποδηλώνει ότι ο ασθενής είχε διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας . Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης, ακύρωση του διουρητικού ή του αναστολέα ΜΕΑ.
Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, η εμφάνιση αρτηριακής υπότασης στην αρχή της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.
Χρήση σε ασθενείς με διαβήτη
Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ινσουλίνη ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, ενώ λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ, πρέπει να ελέγχουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους, ειδικά κατά τον πρώτο μήνα χρήσης (βλ. επίσης) .
Χρήση σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Εάν ο ασθενής εμφανίσει ίκτερο κατά τη χρήση αναστολέα ΜΕΑ ή εάν παρατηρηθεί σημαντική αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ο αναστολέας ΜΕΑ θα πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Εφαρμογή σε ασθενείς με κολλαγένωση και σε αυτούς που λαμβάνουν αλλοπουρινόλη, ανοσοκατασταλτικά, προκαϊναμίδη
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, ειδικά σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας.
Βήχας
Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει έναν αναστολέα ΜΕΑ, κατά τη χρήση του, μπορεί να εμφανιστεί ξηρός βήχας, ο οποίος εξαφανίζεται μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί.
Χειρουργικές επεμβάσεις και αναισθησία
Ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται για τη χρήση οποιουδήποτε αναστολέα ΜΕΑ εάν ο ασθενής έχει προγραμματιστεί για αναισθησία ή χειρουργική επέμβαση. Η θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ θα πρέπει να διακόπτεται την ημέρα πριν από την επέμβαση (βλ.).
δυσανεξία στη λακτόζη
Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει λακτόζη, επομένως σε ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη γαλακτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου.
Πλασμαφαίρεση
Ασθενείς με αυξημένα επίπεδα LDL κατά τη διάρκεια της πλασμαφαίρεσης με θειική δεξτράνη ενώ χρησιμοποιούν αναστολέα ΜΕΑ μπορεί να εμφανίσουν απειλητικές για τη ζωή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις. Η ανάπτυξη αναφυλακτοειδών αντιδράσεων μπορεί να αποφευχθεί με την προσωρινή διακοπή του αναστολέα ΜΕΑ πριν από την έναρξη της πλασμαφαίρεσης.
Πραγματοποίηση απευαισθητοποίησης
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια ειδικής απευαισθητοποίησης στο δηλητήριο της μέλισσας. Αυτές οι αντιδράσεις μπορούν να προληφθούν με την προσωρινή διακοπή του αναστολέα ΜΕΑ. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια προκλητικών δοκιμών.
Επίδραση στις ψυχοκινητικές αντιδράσεις
Κατά την οδήγηση οχημάτων ή όταν εργάζεστε με μηχανισμούς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης ζάλης ή αδυναμίας λόγω απότομης μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

Αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου Prestarium

Διουρητικά.Σε ασθενείς με διαταραγμένη ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών που λαμβάνουν διουρητικά, όταν συνταγογραφείται ένας αναστολέας ΜΕΑ, είναι δυνατή μια απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Για να μειωθεί ο κίνδυνος αρτηριακής υπότασης σε τέτοιους ασθενείς, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με διουρητικά και η αποκατάσταση της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών πριν από την έναρξη της θεραπείας με περινδοπρίλη.
Η ταυτόχρονη χορήγηση με καλιοσυντηρητικά διουρητικά (σπιρονολακτόνη, αμιλορίδη, τριαμτερένιο) ή άλατα καλίου μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία. Τα παραπάνω φάρμακα δεν συνιστώνται για ταυτόχρονη χρήση με περινδοπρίλη. Εάν αυτά τα κεφάλαια συνταγογραφούνται, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά το επίπεδο του καλίου στο πλάσμα του αίματος.
ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε δόση ≥3 g/ημέρα, μειώνουν την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων ΜΕΑ, ενώ παρέχουν συνεργική δράση στην αύξηση των επιπέδων καλίου στο πλάσμα του αίματος και μπορεί επίσης να προκαλέσει έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη. Σε σπάνιες περιπτώσεις, νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας (ηλικιωμένοι, ασθενείς με μειωμένη ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών).
Όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς ΜΕΑ με φάρμακα λίθιοίσως μια αναστρέψιμη αύξηση της συγκέντρωσης του λιθίου στο πλάσμα του αίματος και, κατά συνέπεια, μια αύξηση του κινδύνου της τοξικής του επίδρασης. Η χρήση θειαζιδικών διουρητικών αυξάνει την πιθανότητα τοξικότητας του λιθίου όταν χρησιμοποιείται με αναστολείς ΜΕΑ. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της περινδοπρίλης με σκευάσματα λιθίου. Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί ένας τέτοιος συνδυασμός, είναι απαραίτητο να ελέγχεται το επίπεδο του λιθίου στο πλάσμα του αίματος.
Αντιυπερτασικά και αγγειοδιασταλτικά. Η ταυτόχρονη χρήση αντιυπερτασικών παραγόντων, νιτρογλυκερίνης, άλλων νιτρικών και αγγειοδιασταλτικών μπορεί να ενισχύσει την αντιυπερτασική δράση της περινδοπρίλης.
Αντιδιαβητικά μέσα.Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ και φαρμάκων που μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (ινσουλίνη, από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες) μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και κίνδυνο υπογλυκαιμίας, ιδιαίτερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά/αντιψυχωσικά/αναισθητικά.Η ταυτόχρονη χρήση ορισμένων αναισθητικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών ή αντιψυχωσικών με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Συμπαθομιμητικά:πιθανή εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης των αναστολέων ΜΕΑ.

Υπερδοσολογία του φαρμάκου Prestarium, συμπτώματα και θεραπεία

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας οποιωνδήποτε αναστολέων ΜΕΑ είναι σοβαρή αρτηριακή υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, διαταραχή ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμός, ζάλη, άγχος. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να νοσηλεύεται και υπό ιατρική παρακολούθηση. Οι ηλεκτρολύτες του πλάσματος και η κρεατινίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται. Η θεραπεία εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Είναι απαραίτητο να μειωθεί η απορρόφηση του αναστολέα ΜΕΑ με πλύση στομάχου και τη χορήγηση εντεροροφητικών. Σε περίπτωση σοβαρής αρτηριακής υπότασης, ο ασθενής πρέπει να τοποθετείται σε οριζόντια θέση με το κεφάλι προς τα κάτω και το BCC να αποκαθίσταται με έγχυση ισοτονικού διαλύματος χλωριούχου νατρίου. Εάν είναι απαραίτητο, η αγγειοτενσίνη II και/ή οι κατεχολαμίνες χορηγούνται ενδοφλεβίως. Σε σοβαρές περιπτώσεις, ενδείκνυται η προσωρινή εμφύτευση βηματοδότη. Είναι απαραίτητος ο έλεγχος και η διόρθωση των ζωτικών λειτουργιών του σώματος.
Η περινδοπρίλη μπορεί να απομακρυνθεί από το σώμα με αιμοκάθαρση. Δεν συνιστάται η χρήση μεμβρανών υψηλής ροής.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Prestarium

Σε ερμητικά κλεισμένο δοχείο υπό κανονικές συνθήκες.

Λίστα φαρμακείων όπου μπορείτε να αγοράσετε Prestarium:

• Αγία Πετρούπολη