Dimia τελευταία 4 χάπια. Βίντεο σχετικά με τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων

Δροσπιρενόνη + δισκία αιθινυλοιστραδιόλης

Σύνθεση ανά 1 δισκίο:

δραστικές ουσίες: δροσπιρενόνη 3.000 mg, αιθινυλοιστραδιόλη 0.020 mg;

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη 48,530 mg, άμυλο αραβοσίτου 16,600 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού 9,600 mg, μακρογόλη και συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης 1,450 mg, στεατικό μαγνήσιο 0,800 mg.

θήκη φιλμ (Opadry II λευκό * 2.000 mg): πολυβινυλική αλκοόλη 0,880 mg, διοξείδιο του τιτανίου 0,403 mg, macrogol-3350 0,247 mg, τάλκης 0,400 mg, λεκιθίνη σόγιας 0,070 mg.

*ο κώδικας 85G18490

χάπια εικονικού φαρμάκου

Σύνθεση ανά 1 δισκίο:

μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 42,39 mg, λακτόζη 37,26 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού 9,00 mg, στεατικό μαγνήσιο 0,90 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου 0,45 mg.

θήκη φιλμ (Opadry II green** 3,0000 mg): πολυβινυλική αλκοόλη 1,2000 mg, διοξείδιο τιτανίου 0,7086 mg, macrogol-3350 0,6060 mg, τάλκης 0,4440 mg, καρμίνη indigo0,0177 mg, κίτρινη χρωστική κινολίνης 0,0177 mg, μαύρη βαφή οξειδίου του σιδήρου 0,0030 mg; βαφή sunset yellow 0,0030 mg.

** κωδικός 85F21389

Για δισκία δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης: στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά ή υπόλευκα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την ένδειξη "G73" στη μία πλευρά του δισκίου, ανάγλυφα. Σε διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός.

Για χάπια εικονικού φαρμάκου: προς τηνστρογγυλά, αμφίκυρτα, πράσινα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Σε διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός.

Το Dimia® είναι ένα συνδυασμένο μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό (COC) που περιέχει δροσπιρενόνη και. Σύμφωνα με το φαρμακολογικό της προφίλ, η δροσπιρενόνη είναι κοντά στη φυσική προγεστερόνη: δεν έχει οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές και αντιγλυκοκορτικοειδές δράση και χαρακτηρίζεται από έντονη αντιανδρογόνο και μέτρια αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση. Η αντισυλληπτική δράση βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας, η αύξηση του ιξώδους της αυχενικής έκκρισης και οι αλλαγές στο ενδομήτριο. Ο δείκτης Pearl, ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τη συχνότητα εγκυμοσύνης σε 100 γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας κατά τη διάρκεια του έτους χρήσης ενός αντισυλληπτικού, είναι μικρότερος από 1.

Δροσπιρενόνη

Αναρρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η μέγιστη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό - περίπου 38 ng / ml - επιτυγχάνεται περίπου 1-2 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση.

Βιοδιαθεσιμότητα 76-85%. Η ταυτόχρονη χορήγηση με τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Διανομή

Μετά την από του στόματος χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στο πλάσμα μειώθηκαν με τελικό χρόνο ημιζωής 31 ωρών.Η δροσπιρενόνη δεσμεύεται με τη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (transcortin). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης της δροσπιρενόνης στον ορό υπάρχει ως ελεύθερα στεροειδή. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του ορού. Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής της δροσπιρενόνης είναι 3,7±1,2 L/kg.

Μεταβολισμός

Η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. Οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα του αίματος είναι οι όξινες μορφές της δροσπιρενόνης, που σχηματίζονται κατά το άνοιγμα του δακτυλίου της λακτόνης, και της 4,5-διϋδρο-δροσπιρενόνης-3-θειικής, και οι δύο σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος P450. Η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό από το κυτόχρωμα P450 3A4 και είναι σε θέση να αναστέλλει αυτό το ένζυμο, καθώς και το κυτόχρωμα P450 1A1, το κυτόχρωμα P450 2C9 και το κυτόχρωμα P450 2C19 in vitro.

αναπαραγωγή

Η νεφρική κάθαρση των μεταβολιτών της δροσπιρενόνης στον ορό του αίματος είναι 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Η δροσπιρενόνη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με αναλογία απέκκρισης περίπου 1,2:1,4. Ο χρόνος ημιζωής των μεταβολιτών από τα νεφρά και μέσω των εντέρων είναι περίπου 40 ώρες.

Συγκέντρωση ισορροπίας

Κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας, η μέγιστη συγκέντρωση ισορροπίας της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 70 ng / ml, επιτυγχάνεται μετά από 8 ημέρες θεραπείας. Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στον ορό αυξάνονται περίπου 3 φορές λόγω της αναλογίας του τερματικού χρόνου ημιζωής και του διαστήματος δοσολογίας.

Αναρρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος - περίπου 33 pg / ml - επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών μετά από μία εφάπαξ από του στόματος χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ως αποτέλεσμα της σύζευξης πρώτης διόδου και του μεταβολισμού της πρώτης διόδου είναι περίπου 60%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μείωσε τη βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης σε περίπου 25% των ασθενών που εξετάστηκαν. δεν υπήρξαν άλλες αλλαγές.

Διανομή

Οι συγκεντρώσεις της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό μειώθηκαν διφασικά, στην τελική φάση κατανομής, ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 24 ώρες. συνδέεται καλά αλλά μη ειδικά με την αλβουμίνη ορού (περίπου 98,5%) και προκαλεί αύξηση στις συγκεντρώσεις της SHBG στον ορό. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 5 l/kg.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα υπόστρωμα για προσυστηματική σύζευξη στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και στο ήπαρ. Μεταβολίζεται κυρίως με αρωματική υδροξυλίωση, με αποτέλεσμα ένα ευρύ φάσμα υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, οι οποίοι υπάρχουν τόσο σε ελεύθερη μορφή όσο και σε μορφή συζυγών με γλυκουρονικό οξύ. Η νεφρική κάθαρση των μεταβολιτών της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 5 ml/min/kg.

αναπαραγωγή

Αμετάβλητο πρακτικά δεν απεκκρίνεται από το σώμα. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 4:6. Ο χρόνος ημιζωής του μεταβολίτη είναι περίπου 24 ώρες.

Συγκέντρωση ισορροπίας

Η συγκέντρωση ισορροπίας εμφανίζεται στο δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας και η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό αυξάνεται κατά 2,0-2,3 φορές.

Φαρμακοκινητικήστο ειδικές ομάδες ασθενών

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Η συγκέντρωση ισορροπίας της δροσπιρενόνης στο πλάσμα σε γυναίκες με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης (CC) 50-80 ml/min) ήταν συγκρίσιμη με τις αντίστοιχες τιμές σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CC > 80 ml/min). Σε γυναίκες με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC από 30 ml/min έως 50 ml/min), η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα ήταν κατά μέσο όρο 37% υψηλότερη από ό,τι σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή σε όλες τις ομάδες. Η δροσπιρενόνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος. Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.

Σε παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας

Η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή από ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh κατηγορίας Β). Φαρμακοκινητική σε σοβαρήηπατική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.

Από του στόματος αντισύλληψη.

Το Dimia®, όπως και άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (COC), αντενδείκνυται σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:

Θρόμβωση (αρτηριακή και φλεβική) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της θρόμβωσης, της εν τω βάθει φλεβικής θρομβοφλεβίτιδας, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές). Καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

Πολλαπλοί ή σοβαροί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένων επιπλεγμένων βλαβών της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, κολπικής μαρμαρυγής, εγκεφαλοαγγειακής ή στεφανιαίας αρτηριακής νόσου. ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, μείζονα χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση, κάπνισμα άνω των 35 ετών, παχυσαρκία με δείκτη μάζας σώματος > 30 kg/m2.

Κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, για παράδειγμα, αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντισώματα κατά των φωσφολιπιδίων (παρουσία αντισωμάτων κατά των φωσφολιπιδίων (αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης) ;

Εγκυμοσύνη και υποψία για αυτό.

περίοδος γαλουχίας?

Παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

Υπάρχουσα (ή ιστορικό) σοβαρής ηπατικής νόσου, υπό την προϋπόθεση ότι η ηπατική λειτουργία δεν είναι επί του παρόντος φυσιολογική.

Σοβαρή χρόνια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Υπάρχον ή ιστορικό ηπατικού όγκου (καλοήθης ή κακοήθης).

Ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων ή του μαστού επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

Αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.

Ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων.

Ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp.

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής: κάπνισμα πριν από την ηλικία των 35 ετών, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, μη επιπλεγμένη βαλβιδοπάθεια, κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, εγκεφαλικό έμφραγμα του μυοκαρδίου νεαρή ηλικία σε έναν από τους επόμενους συγγενείς). ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού: σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ), αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών. κληρονομικό αγγειοοίδημα, υπερτριγλυκεριδαιμία, σοβαρή ηπατική νόσο (πριν από την ομαλοποίηση των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας). ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης λήψης ορμονών του φύλου (συμπεριλαμβανομένου ίκτερου και/ή κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο ιστορικό, μικρή χορεία (νόσος του Sydenham ), χλόασμα, περίοδος μετά τον τοκετό.

Το Dimia® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του Dimia®, θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν βρήκαν ούτε αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη, ούτε τερατογόνο δράση των COC όταν ελήφθησαν ακούσια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Σύμφωνα με προκλινικές μελέτες, δεν μπορούν να αποκλειστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την πορεία της εγκυμοσύνης και την ανάπτυξη του εμβρύου λόγω της ορμονικής δράσης των δραστικών συστατικών.

Το φάρμακο Dimia® μπορεί να επηρεάσει τη γαλουχία: να μειώσει την ποσότητα του γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο γάλα κατά τη λήψη COC. Αυτά τα ποσά μπορεί να επηρεάσουν το παιδί. Η χρήση του φαρμάκου Dimia® κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Τρόπος εφαρμογής:για πρόσληψη.

Πώς να πάρετε το Dimia®

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά, περίπου την ίδια ώρα, με μικρή ποσότητα νερού, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης. Τα δισκία λαμβάνονται συνεχώς για 28 ημέρες, 1 δισκίο την ημέρα. Η λήψη χαπιών από την επόμενη συσκευασία ξεκινά μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού από την προηγούμενη συσκευασία. Η αιμορραγία "απόσυρσης" ξεκινά συνήθως 2-3 ημέρες μετά την έναρξη των δισκίων εικονικού φαρμάκου (τελευταία σειρά) και δεν τελειώνει απαραίτητα με την έναρξη της επόμενης συσκευασίας.

Πώς να αρχίσετε να παίρνετε το Dimia®

Τον τελευταίο μήνα δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά

Το Dimia® ξεκινά την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Είναι επίσης δυνατό να ξεκινήσετε τη λήψη του τη 2η-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, οπότε απαιτείται πρόσθετη χρήση μεθόδου αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Εναλλαγή από άλλα συνδυασμένα αντισυλληπτικά (συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια, κολπικός δακτύλιος ή διαδερμικό έμπλαστρο)

Το Dimia® θα πρέπει να ξεκινά την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για σκευάσματα που περιέχουν 28 δισκία) ή την επόμενη ημέρα από τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία (πιθανώς την επόμενη ημέρα μετά το τέλος του συνηθισμένου διαλείμματος των 7 ημερών) - για παρασκευάσματα που περιέχουν 21 δισκία ανά συσκευασία. Στην περίπτωση μιας γυναίκας που χρησιμοποιεί κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο, είναι προτιμότερο να αρχίσει να παίρνει το Dimia® την ημέρα της αφαίρεσής τους ή, το αργότερο, την ημέρα που σχεδιάζεται να τοποθετηθεί νέος δακτύλιος ή έμπλαστρο.

Αλλαγή από αντισυλληπτικά μόνο με προγεσταγόνο (μίνι-χάπια, ενέσεις, εμφυτεύματα) ή από ενδομήτριο σύστημα απελευθέρωσης προγεσταγόνου (IUD)

Μια γυναίκα μπορεί να αλλάξει από τη λήψη μίνι χαπιού στη λήψη Dimia® οποιαδήποτε μέρα (από εμφύτευμα ή από σπιράλ την ημέρα που αφαιρέθηκαν, από ενέσιμες μορφές φαρμάκων την ημέρα που έπρεπε να γίνει η επόμενη ένεση), αλλά σε γενικές γραμμές σε περιπτώσεις είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Το Dimia® μπορεί να ξεκινήσει την ημέρα της διακοπής της εγκυμοσύνης σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Σε αυτή την περίπτωση, η γυναίκα δεν χρειάζεται να λάβει πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Σε μια γυναίκα συνιστάται να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο την 21-28η ημέρα μετά τον τοκετό (με την προϋπόθεση ότι δεν θηλάζει) ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η λήψη ξεκινήσει αργότερα, η γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την έναρξη του Dimia®. Με την επανέναρξη της σεξουαλικής δραστηριότητας (πριν από τη λήψη του Dimia®), η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλείεται.

Λήψη χαμένων χαπιών

Η έλλειψη ενός δισκίου εικονικού φαρμάκου από την τελευταία (4η) σειρά της κυψέλης μπορεί να αγνοηθεί. Ωστόσο, θα πρέπει να απορρίπτονται για να αποφευχθεί η ακούσια παράταση της φάσης εικονικού φαρμάκου. Οι παρακάτω ενδείξεις ισχύουν μόνο για τα χαμένα δισκία που περιέχουν τα δραστικά συστατικά.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του χαπιού ήταν μικρότερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το χάπι που έχασε το συντομότερο δυνατό (μόλις το θυμηθεί) και το επόμενο χάπι τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση υπερβαίνει τις 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από δύο βασικούς κανόνες:

1. Η λήψη χαπιών δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.

2. Για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης δισκίων.

Ως εκ τούτου, στις γυναίκες μπορούν να δοθούν οι ακόλουθες συστάσεις:

-Ημέρες 1-7

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το χάπι που έχασε μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να πάρει τα δισκία της τη συνηθισμένη ώρα. Επίσης, μια μέθοδος φραγμού όπως το προφυλακτικό θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν έχει σημειωθεί σεξουαλική επαφή τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι αυτό το πέρασμα στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη του φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.

- Ημέρες 8-14

Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το δισκίο που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να πάρει τα δισκία της τη συνηθισμένη ώρα. Εάν κατά τη διάρκεια των 7 ημερών που προηγήθηκαν του πρώτου χαμένου χαπιού, η γυναίκα πήρε τα χάπια όπως αναμενόταν, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Ωστόσο, εάν παρέλειψε περισσότερο από 1 δισκίο, απαιτείται μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης (φραγμός - για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

- Ημέρες 15-24

Η αξιοπιστία της μεθόδου μειώνεται αναπόφευκτα καθώς πλησιάζει η φάση του εικονικού χαπιού. Ωστόσο, η διόρθωση του σχήματος χαπιών μπορεί ακόμα να βοηθήσει στην πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν ακολουθηθεί ένα από τα δύο σχήματα που περιγράφονται παρακάτω και εάν η γυναίκα έχει ακολουθήσει το θεραπευτικό σχήμα τις προηγούμενες 7 ημέρες πριν παραλείψει το χάπι, δεν θα χρειαστεί να χρησιμοποιηθούν πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Εάν δεν συμβαίνει αυτό, πρέπει να ολοκληρώσει το πρώτο από τα δύο σχήματα και να χρησιμοποιήσει πρόσθετες προφυλάξεις για τις επόμενες 7 ημέρες.

1. Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να πάρει τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία. Δεν πρέπει να λαμβάνονται 4 δισκία εικονικού φαρμάκου από την τελευταία σειρά, πρέπει να αρχίσετε αμέσως να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία κυψέλης. Πιθανότατα, δεν θα υπάρχει αιμορραγία «απόσυρσης» μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά μπορεί να υπάρχει αιμορραγία με «κηλίδες» ή αιμορραγία «απόσυρσης» τις ημέρες λήψης του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία.

2. Μια γυναίκα μπορεί επίσης να σταματήσει να παίρνει ενεργά δισκία από την αρχική συσκευασία. Αντίθετα, θα πρέπει να παίρνει τα χάπια εικονικού φαρμάκου από την τελευταία σειρά για 4 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που παρέλειψε τα χάπια, και στη συνέχεια να αρχίσει να παίρνει τα χάπια από την επόμενη συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα παραλείψει ένα χάπι και στη συνέχεια δεν παρουσιάσει αιμορραγία "απόσυρσης" στη φάση του εικονικού χαπιού, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Η χρήση του φαρμάκου σε γαστρεντερικές διαταραχές

Σε περίπτωση σοβαρών γαστρεντερικών διαταραχών (π.χ. έμετος ή διάρροια), η απορρόφηση του φαρμάκου θα είναι ατελής και θα απαιτηθούν πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του ενεργού δισκίου, θα πρέπει να ληφθεί ένα νέο δισκίο (αντικατάστασης) το συντομότερο δυνατό. Εάν είναι δυνατόν, το επόμενο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται εντός 12 ωρών από τον συνήθη χρόνο λήψης του δισκίου. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, συνιστάται να προχωρήσετε σύμφωνα με τις οδηγίες για τα δισκία που λείπουν. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο της σχήμα χαπιών, θα πρέπει να πάρει ένα επιπλέον χάπι από άλλη συσκευασία.

Αναβολή της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας "απόσυρση"

Για να καθυστερήσει η αιμορραγία, η γυναίκα θα πρέπει να παραλείψει τα χάπια εικονικού φαρμάκου από τη συσκευασία που ξεκίνησε και να αρχίσει να παίρνει τα χάπια από τη νέα συσκευασία. Η καθυστέρηση μπορεί να παραταθεί μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία στη δεύτερη συσκευασία. Κατά τη διάρκεια της καθυστέρησης, μια γυναίκα μπορεί να παρουσιάσει άκυκλη άφθονη αιμορραγία από τον κόλπο. Η τακτική λήψη του Dimia® επαναλαμβάνεται μετά τη φάση εικονικού φαρμάκου.

Για να μετατοπιστεί η αιμορραγία σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, συνιστάται να συντομεύσετε την επερχόμενη φάση λήψης δισκίων εικονικού φαρμάκου κατά τον επιθυμητό αριθμό ημερών. Όταν ο κύκλος συντομεύεται, είναι πιο πιθανό μια γυναίκα να μην έχει αιμορραγία «απόσυρσης» που μοιάζει με την έμμηνο ρύση, αλλά θα έχει άκυκλη άφθονη ή «κηλιδωτή» κολπική αιμορραγία στο επόμενο πακέτο (όπως και με την επιμήκυνση του κύκλου).

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη λήψη του Dimia®:

Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC:

Φλεβικές θρομβοεμβολικές ασθένειες;

Αρτηριακές θρομβοεμβολικές ασθένειες;

Όγκοι του ήπατος;

Εμφάνιση ή επιδείνωση καταστάσεων για τις οποίες η σύνδεση με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί: νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, επιληψία, ημικρανία, ενδομητρίωση, ινομυώματα της μήτρας, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, έρπης κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης, ρευματική χορεία, αιμολυτική , χολοστατικός ίκτερος;

Χλόασμα;

Η οξεία ή χρόνια ηπατική νόσος μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή της χρήσης COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Δεν έχουν υπάρξει ακόμη περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Dimia®. Με βάση τη γενική εμπειρία με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος, ελαφρά έντονη αιμορραγία από τον κόλπο.

Δεν υπάρχουν αντίδοτα. Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.

Σημείωση:πριν πάρετε ταυτόχρονα φάρμακα, θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου για να εντοπίσετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Dimia®

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να οδηγήσουν σε ακυκλική αιμορραγία και/ή αποτυχία της αντισύλληψης. Οι αλληλεπιδράσεις που περιγράφονται παρακάτω αντικατοπτρίζονται στην επιστημονική βιβλιογραφία. Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης με υδαντοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη και ριφαμπικίνη. Η οξκαρβαζεπίνη, η τοπιραμάτη, η φελμπαμάτη, η ριτοναβίρη, η γκριζεοφουλβίνη και το υπερικό (hypericum perforatum) βασίζεται στην ικανότητα αυτών των δραστικών ουσιών να επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα. Η μέγιστη επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων δεν επιτυγχάνεται εντός 2-3 εβδομάδων, αλλά μετά από αυτό παραμένει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας.

Αποτυχία αντισύλληψης έχει επίσης αναφερθεί με αντιβιοτικά όπως η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη. Ο μηχανισμός αυτού του φαινομένου δεν είναι ξεκάθαρος.

Γυναίκες με βραχυχρόνια θεραπεία (έως μία εβδομάδα) με οποιαδήποτε από τις παραπάνω ομάδες φαρμάκων ή μεμονωμένα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά (κατά την περίοδο της ταυτόχρονης χρήσης άλλων φαρμάκων και για άλλες 7 ημέρες μετά την ολοκλήρωσή της), επιπλέον των COC , μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.

Οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με ριφαμπικίνη, εκτός από τη λήψη COC, θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης και να συνεχίζουν να τη χρησιμοποιούν για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με ριφαμπικίνη. Εάν τα συγχορηγούμενα φάρμακα διαρκέσουν περισσότερο από την ημερομηνία λήξης των ενεργών δισκίων στη συσκευασία, τα ανενεργά δισκία θα πρέπει να διακοπούν και να ξεκινήσουν αμέσως τα δισκία από την επόμενη συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα λαμβάνει συνεχώς επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων, θα πρέπει να χρησιμοποιεί άλλες αξιόπιστες μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης.

Οι κύριοι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης στο ανθρώπινο πλάσμα σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Οι αναστολείς του κυτοχρώματος P450 είναι επομένως απίθανο να επηρεάσουν το μεταβολισμό της δροσπιρενόνης.

Επίδραση του Dimia® σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό ορισμένων άλλων δραστικών ουσιών. Συνεπώς, οι συγκεντρώσεις αυτών των ουσιών στο πλάσμα ή στους ιστούς μπορεί είτε να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) είτε να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη).

Βασισμένο σε μελέτες αναστολής in vitroκαι αλληλεπιδράσεις in vivoσε εθελόντριες που έλαβαν, και ως υπόστρωμα, η επίδραση της δροσπιρενόνης σε δόση 3 mg στον μεταβολισμό άλλων δραστικών ουσιών είναι απίθανη.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Σε ασθενείς χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, η ταυτόχρονη χρήση δροσπιρενόνης και αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) δεν επηρεάζει σημαντικά την περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση του Dimia® με ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή καλιοσυντηρητικά διουρητικά δεν έχει μελετηθεί. Σε αυτή την περίπτωση, κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης του καλίου του ορού.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, των συγκεντρώσεων πρωτεΐνης πλάσματος (μεταφορέα), όπως πρωτεΐνες που δεσμεύουν κορτικοστεροειδή και κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, παραμέτρων μεταβολισμού υδατανθράκων και παραμέτρους πήξης του αίματος και ινωδόλυση. Γενικά, οι αλλαγές παραμένουν εντός του εύρους των κανονικών τιμών. Η δροσπιρενόνη είναι η αιτία της αύξησης της δραστηριότητας της ρενίνης του πλάσματος και - λόγω της μικρής δραστηριότητας των αμιναλοκορτικοειδών - μειώνει τη συγκέντρωση της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Εάν υπάρχει κάποια από τις καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη από τη λήψη COC θα πρέπει να αξιολογούνται ξεχωριστά για κάθε γυναίκα και να συζητούνται μαζί της πριν από την έναρξη χρήσης. Εάν μια ανεπιθύμητη ενέργεια επιδεινωθεί ή εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό της. Ο γιατρός πρέπει να αποφασίσει εάν θα διακόψει τη λήψη του COC.

Διαταραχές του κυκλοφορικού

Η λήψη οποιουδήποτε συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ). Ο αυξημένος κίνδυνος ΦΘΕ είναι πιο έντονος τον πρώτο χρόνο χρήσης συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού από μια γυναίκα.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η συχνότητα της ΦΘΕ σε γυναίκες χωρίς παράγοντες κινδύνου που έλαβαν χαμηλές δόσεις οιστρογόνων (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК “второго поколения”) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК “третьего поколения”). У женщин, не пользующихся КОК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Δεδομένα από μια μεγάλη, προοπτική μελέτη 3 κατευθύνσεων έδειξαν ότι η συχνότητα της ΦΘΕ σε γυναίκες με ή χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρομβοεμβολή που χρησιμοποίησαν το συνδυασμό αιθινυλοιστραδιόλης και δροσπιρενόνης, 0,03 mg + 3 mg, συνέπεσε με τη συχνότητα της ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη και άλλα COC. Ο βαθμός κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής κατά τη λήψη του Dimia® δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν επίσης αποκαλύψει συσχέτιση μεταξύ της χρήσης COC και αυξημένου κινδύνου αρτηριακής θρομβοεμβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου, παροδικές ισχαιμικές διαταραχές).

Πολύ σπάνια, θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, όπως οι φλέβες και οι αρτηρίες του ήπατος, του μεσεντερίου, των νεφρών, του εγκεφάλου ή του αμφιβληστροειδούς, έχει εμφανιστεί σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη σχέση αυτών των φαινομένων με τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.

Συμπτώματα φλεβικών ή αρτηριακών θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών επεισοδίων ή οξειών διαταραχών της εγκεφαλικής κυκλοφορίας:

Ασυνήθιστος μονόπλευρος πόνος και/ή πρήξιμο των κάτω άκρων.

Ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, είτε ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι είτε όχι.

ξαφνική δύσπνοια?

Ξαφνική εμφάνιση βήχα.

κάθε ασυνήθιστο σοβαρό παρατεταμένο πονοκέφαλο.

Ξαφνική μερική ή πλήρης απώλεια της όρασης.

Διπλωπία;

Διαταραχή της ομιλίας ή αφασία.

Ιλιγγος;

Κατάρρευση με ή χωρίς μερικές επιληπτικές κρίσεις.

Αδυναμία ή πολύ αισθητό μούδιασμα, που επηρεάζει ξαφνικά μια πλευρά ή ένα μέρος του σώματος.

Κινητικές διαταραχές;

- «οξεία» κοιλιά.

Μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν πάρει COC.

Ο κίνδυνος φλεβικών θρομβοεμβολικών διαταραχών κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COC) αυξάνεται με:

Αύξηση ηλικίας.

Κληρονομική προδιάθεση (φλεβική θρομβοεμβολή έχει συμβεί ποτέ σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία).

Παρατεταμένη ακινητοποίηση, προχωρημένη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή μεγάλο τραύμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες νωρίτερα) και να μην επαναληφθεί πριν από δύο εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικότητας. Εάν το φάρμακο δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο αντιπηκτικής αγωγής.

Έλλειψη συναίνεσης για τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην εμφάνιση ή έξαρση της φλεβικής θρόμβωσης.

Ο κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επιπλοκών ή οξέος εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COC) αυξάνεται με:

Αύξηση ηλικίας.

Κάπνισμα (συνιστάται ανεπιφύλακτα στις γυναίκες άνω των 35 να σταματήσουν το κάπνισμα εάν θέλουν να πάρουν COC).

Δυσλιποπρωτεϊναιμία;

αρτηριακή υπέρταση;

Ημικρανίες χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.

Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).

Κληρονομική προδιάθεση (αρτηριακή θρομβοεμβολή ποτέ σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν είναι δυνατή μια κληρονομική προδιάθεση, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν ξεκινήσει ένα COC. βλάβη στις καρδιακές βαλβίδες. κολπική μαρμαρυγή.

Η παρουσία ενός κύριου παράγοντα κινδύνου για φλεβική νόσο ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή νόσο μπορεί επίσης να αποτελεί αντένδειξη. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η αντιπηκτική θεραπεία. Οι γυναίκες που λαμβάνουν COC θα πρέπει να λαμβάνουν τις κατάλληλες οδηγίες να ενημερώνουν το γιατρό τους εάν υπάρχουν υποψίες για συμπτώματα θρόμβωσης. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση θρόμβωσης, η χρήση COC θα πρέπει να διακόπτεται. Είναι απαραίτητο να ξεκινήσει επαρκής εναλλακτική αντισύλληψη λόγω της τερατογένεσης της αντιπηκτικής θεραπείας (έμμεσα αντιπηκτικά - παράγωγα κουμαρίνης).

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό. Άλλες ιατρικές καταστάσεις που σχετίζονται με ανεπιθύμητα αγγειακά συμβάντα περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη λήψη COC μπορεί να αποτελεί ένδειξη για την άμεση κατάργηση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Όγκοι

Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με τη μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν αντικρουόμενες απόψεις ως προς τον βαθμό στον οποίο αυτά τα ευρήματα σχετίζονται με συνοδούς παράγοντες, όπως η εξέταση για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας ή η χρήση μεθόδων φραγμού. της αντισύλληψης.

Μια μετα-ανάλυση των αποτελεσμάτων 54 επιδημιολογικών μελετών βρήκε μια μικρή αύξηση του σχετικού κινδύνου (RR = 1,24) για καρκίνο του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC. Ο κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή της χρήσης COC. Δεδομένου ότι ο καρκίνος του μαστού αναπτύσσεται σπάνια σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνωσμένων περιπτώσεων καρκίνου του μαστού σε χρήστες COC έχει μικρή επίδραση στη συνολική πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Αυτές οι μελέτες δεν βρήκαν επαρκή στοιχεία αιτιολογικής σχέσης. Ο αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε χρήστες COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο. Ο διαγνωσμένος καρκίνος του μαστού σε γυναίκες που έλαβαν ποτέ COC ήταν κλινικά λιγότερο σοβαρός, λόγω της έγκαιρης διάγνωσης της νόσου.

Σπάνια, καλοήθεις όγκοι του ήπατος και, ακόμη πιο σπάνια, κακοήθεις όγκοι του ήπατος έχουν εμφανιστεί σε γυναίκες που λαμβάνουν COC. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι ήταν απειλητικοί για τη ζωή λόγω ενδοκοιλιακής αιμορραγίας. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται διαφορική διάγνωση σε περίπτωση σοβαρού κοιλιακού πόνου, διόγκωσης ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Αλλα

Το προγεσταγόνο συστατικό του Dimia® είναι ένας ανταγωνιστής της αλδοστερόνης που συγκρατεί το κάλιο στο σώμα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν αναμένεται αύξηση του καλίου. Ωστόσο, σε μια κλινική μελέτη σε ορισμένους ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική νόσο που έπαιρναν καλιοσυντηρητικά φάρμακα, το κάλιο του ορού αυξήθηκε ελαφρά κατά τη λήψη δροσπιρενόνης. Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση του καλίου ορού κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, στους οποίους η συγκέντρωση καλίου ορού ήταν στο επίπεδο του ανώτερου φυσιολογικού ορίου πριν από τη θεραπεία και, ιδιαίτερα, κατά τη λήψη καλιοσυντηρητικών φαρμάκων.

Σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή κληρονομική προδιάθεση σε αυτήν, ο κίνδυνος παγκρεατίτιδας μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνουν COC.

Αν και μια μικρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης έχει παρατηρηθεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (COCs), κλινικά σημαντικές αυξήσεις σπάνια έχουν συμβεί. Μόνο σε αυτές τις σπάνιες περιπτώσεις δικαιολογείται η άμεση διακοπή της χρήσης COC. Εάν, κατά τη λήψη COC σε ασθενείς με ταυτόχρονη αρτηριακή υπέρταση, η αρτηριακή πίεση (ΑΠ) αυξάνεται συνεχώς ή η σημαντικά αυξημένη πίεση δεν μπορεί να διορθωθεί με αντιυπερτασικά φάρμακα, η χρήση COC θα πρέπει να διακόπτεται. Μετά την ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασικά φάρμακα, η χρήση COC μπορεί να συνεχιστεί.

Οι ακόλουθες ασθένειες εμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη COC, αλλά τα στοιχεία για τη σχέση τους με τη λήψη COC είναι ασαφή: ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, χολόλιθοι. πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; ρευματική χορεία (χορεία Sydenham); έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης? ωτοσκλήρωση με απώλεια ακοής.

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του οιδήματος.

Η οξεία ή χρόνια ηπατική νόσος μπορεί να αποτελεί ένδειξη διακοπής της λήψης COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου και/ή του κνησμού που σχετίζεται με τη χολόσταση, που αναπτύχθηκε κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή με προηγούμενη χρήση ορμονών φύλου, αποτελεί ένδειξη για τη διακοπή των COC.

Αν και τα COC μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, αλλάζει το θεραπευτικό σχήμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ενώ λαμβάνουν COC με χαμηλά επίπεδα ορμονών (που περιέχουν< 0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК.

Παρόξυνση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας παρατηρήθηκε κατά τη χρήση COC.

Χλόασμα μπορεί να εμφανιστεί από καιρό σε καιρό, ειδικά σε γυναίκες που έχουν ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή το υπεριώδες φως ενώ λαμβάνουν COC.

Τα επικαλυμμένα δισκία περιέχουν 48,53 mg μονοϋδρικής λακτόζης, τα δισκία εικονικού φαρμάκου περιέχουν 37,26 mg άνυδρη λακτόζη ανά δισκίο. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης που ακολουθούν δίαιτα χωρίς λακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Οι γυναίκες που είναι αλλεργικές στη λεκιθίνη σόγιας μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Dimia® ως αντισυλληπτικού έχουν μελετηθεί σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας. Θεωρείται ότι στη μετα-εφηβική περίοδο έως και 18 ετών, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου είναι παρόμοια με εκείνα στις γυναίκες μετά από 18 χρόνια. Η χρήση του φαρμάκου πριν από την εγκαθίδρυση εμμηναρχής δεν ενδείκνυται.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Πριν αρχίσετε να παίρνετε ή να επαναχρησιμοποιείτε το φάρμακο Dimia, θα πρέπει να συλλέξετε ένα πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Είναι απαραίτητο να μετρήσετε την αρτηριακή πίεση, να πραγματοποιήσετε ιατρική εξέταση, καθοδηγούμενη από αντενδείξεις και προφυλάξεις. Σε μια γυναίκα πρέπει να υπενθυμίζεται η ανάγκη να διαβάσει προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης και να τηρήσει τις συστάσεις που υποδεικνύονται σε αυτές. Η συχνότητα και το περιεχόμενο της έρευνας θα πρέπει να βασίζονται στις υπάρχουσες οδηγίες πρακτικής. Η συχνότητα των ιατρικών εξετάσεων είναι ατομική για κάθε γυναίκα, αλλά θα πρέπει να γίνεται τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες.

Πρέπει να υπενθυμίζεται στις γυναίκες ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα των COCs μπορεί να μειωθεί, για παράδειγμα, με την έλλειψη χαπιών, γαστρεντερικές διαταραχές κατά την περίοδο λήψης των χαπιών ή την ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων.

Ανεπαρκής έλεγχος κύκλου

Όπως και με άλλα COC, οι γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν άκυκλη αιμορραγία (αιμορραγία «κηλίδων» ή «απόσυρσης»), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να αξιολογείται μετά από τρίμηνη περίοδο προσαρμογής.

Εάν η ακυκλική αιμορραγία επανεμφανιστεί ή ξεκινήσει μετά από αρκετούς τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εμφάνισης μη ορμονικών διαταραχών και θα πρέπει να ληφθούν μέτρα για τον αποκλεισμό εγκυμοσύνης ή καρκίνου, συμπεριλαμβανομένης της θεραπευτικής και διαγνωστικής απόξεσης της κοιλότητας της μήτρας.

Ορισμένες γυναίκες δεν εμφανίζουν αιμορραγία «απόσυρσης» κατά τη φάση του εικονικού φαρμάκου. Εάν το COC ελήφθη σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, τότε είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν οι κανόνες εισαγωγής παραβιάστηκαν πριν από την πρώτη χαμένη αιμορραγία «απόσυρσης» που μοιάζει με εμμηνόρροια, ή εάν παραλείφθηκαν δύο αιμορραγίες, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη COC.

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία [σετ], 3 mg + 0,02 mg.

24 ταμπλέτες δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης το καθένα και 4 δισκία εικονικού φαρμάκου σε κυψέλη από φύλλο αλουμινίου PVC/PE/PVDC.

1 ή 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες χρήσης. Μια επίπεδη θήκη από χαρτόνι για την αποθήκευση της κυψέλης περικλείεται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Το Dimia είναι ένα μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Παράγεται με τη μορφή δισκίων. 1 συσκευασία περιέχει δύο ποικιλίες:

• Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με την ένδειξη "G73" στη μία πλευρά του δισκίου, εφαρμόζονται με ανάγλυφη εκτύπωση. σε μια διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός (24 τεμάχια σε μια κυψέλη).
• Δισκία εικονικού φαρμάκου, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο - πράσινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα. σε μια διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός (24 τεμάχια σε μια κυψέλη).

Ενδείξεις χρήσης

Από του στόματος αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

• αρτηριακή και φλεβική θρόμβωση, θρομβοεμβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευμονική εμβολή, θρομβοφλεβίτιδα βαθιάς φλέβας).
• καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (παροδικά ισχαιμικά επεισόδια ή στηθάγχη).
• τάση για αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση.
• παράγοντες κινδύνου που συμβάλλουν στην ανάπτυξη φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης (εγκεφαλοαγγειακή νόσο, παχυσαρκία, βλάβη της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, αρτηριακή υπέρταση κ.λπ.)
• σοβαρή ηπατική νόσο?
• όγκος του ήπατος?
• σοβαρή χρόνια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
• ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων.
• παγκρεατίτιδα με υπερτριγλυκεριδαιμία.
• ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.
• αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
• δυσανεξία στη λακτόζη ή ανεπάρκεια λακτάσης.
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
• την εγκυμοσύνη ή την υποψία της και την περίοδο της γαλουχίας.

Με μεγάλη προσοχή, συνταγογραφείται για τέτοιες παθολογίες και καταστάσεις:

• ασθένειες που συμβάλλουν σε εξασθενημένη περιφερική κυκλοφορία (σακχαρώδης διαβήτης, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, νόσος του Crohn).
• κληρονομικό αγγειοοίδημα?
• υπερτριγλυκεριδαιμία?
• περίοδος μετά τον τοκετό?
• ασθένειες που αναπτύχθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη ορμονών του φύλου (έρπης, χορεία, πορφυρία, ίκτερος, χλόασμα, αθηροσκλήρωση με προβλήματα ακοής).

Οδηγίες χρήσης Dimia (μέθοδος και δοσολογία)

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά, περίπου την ίδια ώρα, με μικρή ποσότητα νερού, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης.

Τα δισκία λαμβάνονται συνεχώς για 28 ημέρες, 1 δισκίο την ημέρα.

Η λήψη χαπιών από την επόμενη συσκευασία ξεκινά μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού από την προηγούμενη συσκευασία. Η αιμορραγία "απόσυρσης" ξεκινά συνήθως 2 έως 3 ημέρες μετά την έναρξη των δισκίων εικονικού φαρμάκου (τελευταία σειρά) και δεν τελειώνει απαραίτητα με την έναρξη της επόμενης συσκευασίας.

Διαδικασία εισαγωγής

Εάν δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά τον τελευταίο μήνα, το φάρμακο ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Η έναρξη της λήψης είναι επίσης δυνατή τη 2η - 5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, σε αυτήν την περίπτωση, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Αλλαγή από άλλα συνδυασμένα αντισυλληπτικά (δισκία OC, κολπικός δακτύλιος ή διαδερμικό έμπλαστρο). Η λήψη πρέπει να ξεκινά την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για φάρμακα που περιέχουν 28 δισκία) ή την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία (πιθανώς την επόμενη ημέρα μετά το τέλος του συνηθισμένου διαλείμματος των 7 ημερών) - για φάρμακα, που περιέχουν 21 καρτέλες. συσκευασμένα. Στην περίπτωση μιας γυναίκας που χρησιμοποιεί κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο, είναι προτιμότερο να ξεκινήσει η λήψη του φαρμάκου την ημέρα της αφαίρεσής τους ή, το αργότερο, την ημέρα που σχεδιάζεται να τοποθετηθεί νέος δακτύλιος ή έμπλαστρο.

Αλλαγή από αντισυλληπτικά μόνο με προγεσταγόνο (μίνι-χάπια, ενέσεις, εμφυτεύματα) ή από ενδομήτριο σύστημα (IUD) που απελευθερώνει προγεσταγόνα. Μια γυναίκα μπορεί να αλλάξει από τη λήψη μίνι χαπιών στη λήψη φαρμάκων οποιαδήποτε μέρα (από εμφύτευμα ή από σπιράλ - την ημέρα που αφαιρούνται, από ενέσιμες μορφές φαρμάκων - την ημέρα που επρόκειτο να γίνει η επόμενη ένεση) , αλλά σε όλες τις περιπτώσεις είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται επιπλέον μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Η λήψη μπορεί να ξεκινήσει σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού την ημέρα της διακοπής της εγκυμοσύνης. Σε αυτή την περίπτωση, η γυναίκα δεν χρειάζεται να λάβει πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Συνιστάται η έναρξη λήψης του φαρμάκου την 21η - 28η ημέρα μετά τον τοκετό (με την προϋπόθεση ότι δεν θηλάζει) ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η λήψη ξεκινήσει αργότερα, η γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την έναρξη του Dimia. Με την επανέναρξη της σεξουαλικής δραστηριότητας, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί.

Λήψη χαμένων χαπιών

Η παράλειψη δισκίων εικονικού φαρμάκου από την τελευταία (4η) σειρά της κυψέλης μπορεί να αγνοηθεί. Ωστόσο, θα πρέπει να απορρίπτονται για να αποφευχθεί η ακούσια παράταση της φάσης εικονικού φαρμάκου. Οι παρακάτω ενδείξεις ισχύουν μόνο για τα χαμένα δισκία που περιέχουν τα δραστικά συστατικά.

Εάν καθυστερήσετε να πάρετε το χάπι λιγότερο από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το χάπι που έχασε το συντομότερο δυνατό (μόλις το θυμηθεί) και το επόμενο χάπι τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν καθυστερήσετε να πάρετε το χάπι για περισσότερες από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Σε αυτή την περίπτωση, μπορούν να ακολουθηθούν δύο βασικοί κανόνες: τα χάπια δεν πρέπει ποτέ να διακόπτονται για περισσότερο από 7 ημέρες και απαιτούνται 7 ημέρες συνεχόμενων χαπιών για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών.

Ως εκ τούτου, στις γυναίκες μπορούν να δοθούν οι ακόλουθες συστάσεις:

• Ημέρες 1-7. Πρέπει να πάρετε το δισκίο που ξεχάσατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, πάρτε τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού, όπως το προφυλακτικό. Εάν έχει σημειωθεί σεξουαλική επαφή τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι αυτό το πέρασμα στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη του φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.
• Ημέρες 8-14. Πρέπει να πάρετε το δισκίο που ξεχάσατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, πάρτε τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα. Εάν κατά τις 7 ημέρες που προηγήθηκαν του πρώτου δισκίου που παραλείψατε, τα δισκία λήφθηκαν όπως αναμενόταν, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Ωστόσο, εάν παραλείψετε περισσότερα από 1 δισκία, απαιτείται πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης (φραγμός, όπως προφυλακτικό) για 7 ημέρες.
• Ημέρες 15-24. Η αξιοπιστία της μεθόδου μειώνεται αναπόφευκτα καθώς πλησιάζει η φάση του εικονικού χαπιού. Ωστόσο, η διόρθωση του σχήματος χαπιών μπορεί ακόμα να βοηθήσει στην πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν ακολουθηθεί ένα από τα δύο σχήματα που περιγράφονται παρακάτω και εάν το σχήμα λήψης του φαρμάκου έχει παρατηρηθεί τις προηγούμενες 7 ημέρες πριν από την παράλειψη του χαπιού, δεν θα υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων αντισυλληπτικών μέτρων. Εάν δεν συμβαίνει αυτό, πρέπει να ακολουθηθεί το πρώτο από τα δύο σχήματα και να ληφθούν πρόσθετες προφυλάξεις για τις επόμενες 7 ημέρες.

Πάρτε το τελευταίο δισκίο που χάσατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, πάρτε τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία. Δεν πρέπει να λαμβάνονται 4 δισκία εικονικού φαρμάκου από την τελευταία σειρά, πρέπει να αρχίσετε αμέσως να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία κυψέλης. Η αιμορραγία απόσυρσης μπορεί να μην εμφανιστεί μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά μπορεί να εμφανιστεί κηλίδωση ή αιμορραγία απόσυρσης τις ημέρες λήψης της δεύτερης συσκευασίας.

Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να διακόψετε τη λήψη ενεργών δισκίων από την αρχική συσκευασία. Αντίθετα, πάρτε τα χάπια εικονικού φαρμάκου από την τελευταία σειρά για 4 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που παραλείψατε τα χάπια, και στη συνέχεια ξεκινήστε να παίρνετε τα χάπια από την επόμενη συσκευασία.

Εάν δεν υπάρχει αιμορραγία απόσυρσης στη φάση του εικονικού φαρμάκου μετά την παράλειψη των χαπιών και στη συνέχεια, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.

Η χρήση του φαρμάκου σε γαστρεντερικές διαταραχές

Σε περίπτωση σοβαρών γαστρεντερικών διαταραχών (π.χ. έμετος ή διάρροια), η απορρόφηση του φαρμάκου θα είναι ατελής και θα απαιτηθούν πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3 έως 4 ωρών μετά τη λήψη του ενεργού δισκίου, θα πρέπει να ληφθεί ένα νέο δισκίο (αντικατάστασης) το συντομότερο δυνατό. Εάν είναι δυνατόν, το επόμενο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται εντός 12 ωρών από τον συνήθη χρόνο λήψης του δισκίου. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, συνιστάται να προχωρήσετε σύμφωνα με τις οδηγίες για παράλειψη δισκίων. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο της σχήμα χαπιών, θα πρέπει να πάρει ένα επιπλέον χάπι από άλλη συσκευασία.

Καθυστέρηση της αιμορραγίας απόσυρσης που μοιάζει με εμμηνόρροια

Για να καθυστερήσει η αιμορραγία, η γυναίκα θα πρέπει να παραλείψει τα χάπια εικονικού φαρμάκου από τη συσκευασία που ξεκίνησε και να αρχίσει να παίρνει τα χάπια από τη νέα συσκευασία. Η καθυστέρηση μπορεί να παραταθεί μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία στη δεύτερη συσκευασία. Κατά τη διάρκεια της καθυστέρησης, μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει ακυκλική άφθονη αιμορραγία ή κηλίδες από τον κόλπο. Η τακτική λήψη του φαρμάκου επαναλαμβάνεται μετά τη φάση εικονικού φαρμάκου. Για να μετατοπιστεί η αιμορραγία σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, συνιστάται να συντομεύσετε την επερχόμενη φάση λήψης δισκίων εικονικού φαρμάκου κατά τον επιθυμητό αριθμό ημερών. Όταν ο κύκλος συντομεύεται, είναι πιο πιθανό η γυναίκα να μην έχει αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με εμμηνόρροια, αλλά να έχει ακυκλική άφθονη ή κηλιδώδη αιμορραγία από τον κόλπο κατά τη λήψη της επόμενης συσκευασίας (όπως και με την επιμήκυνση του κύκλου).

Παρενέργειες

Το Dimia μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• από το νευρικό σύστημα: τρόμος, ζάλη, αϋπνία, παραισθησία, υπνηλία, πονοκέφαλοι, κατάθλιψη, μειωμένη λίμπιντο, ίλιγγος, ανοργασμία.
• από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία ή θρομβοπενία.
• από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: ημικρανίες, ταχυκαρδία, αρτηριακή υπέρταση, λιποθυμία, κιρσοί, επίσταξη.
• από την πλευρά του μεταβολισμού: αυξημένη όρεξη, υπερκαλιαιμία, ανορεξία, υπονατριαιμία, απώλεια/αύξηση βάρους.
• από το αναπαραγωγικό σύστημα: καμία αιμορραγία, κολπίτιδα, πόνος στο στήθος, κολπική έκκριση, διεύρυνση του μαστού, πυελικός πόνος, ξηρότητα του βλεννογόνου του κόλπου, ισχνή ή βαριά αιμορραγία, πολύποδες του τραχήλου, υπερπλασία ή κύστη μαστού.
• από το μυοσκελετικό σύστημα: πόνος στην πλάτη και τα άκρα, μυϊκές κράμπες.
• από το ήπαρ και τη χοληφόρο οδό: πόνος στη χοληδόχο κύστη ή χολοκυστίτιδα.
• από το πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, έμετος. λοιμώξεις: καντιντίαση;
• από την πλευρά του δέρματος, όπως εξάνθημα, έκζεμα, ραβδώσεις δέρματος, κνησμός, δερματίτιδα εξ επαφής και ξηροδερμία.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν καταγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Ανάλογα

Ανάλογα για τον κωδικό ATX: Anabella, Vidora, Jess, Leia, Midian.

Μην πάρετε την απόφαση να αλλάξετε μόνοι σας το φάρμακο, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

φαρμακολογική επίδραση

Το Dimia είναι ένα αντισυλληπτικό φάρμακο που έχει έντονη αντιανδρογόνο και μέτρια αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση στο σώμα της γυναίκας, χωρίς να παρουσιάζει οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές και αντιγλυκοκορτικοειδές δράση. Το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα βασίζεται στην ικανότητα καθυστέρησης της έναρξης της ωορρηξίας, αλλαγής των ιδιοτήτων του ενδομητρίου και αύξησης του ιξώδους της αυχενικής έκκρισης.

Ειδικές Οδηγίες

• Η λήψη οποιουδήποτε OC αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ). Ο αυξημένος κίνδυνος ΦΘΕ είναι πιο έντονος τον πρώτο χρόνο χρήσης COC από μια γυναίκα. Επομένως, πριν αρχίσει να παίρνει φάρμακα, μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό.
• Σπάνια, καλοήθεις όγκοι του ήπατος και ακόμη πιο σπάνια, κακοήθεις όγκοι του ήπατος εμφανίστηκαν σε γυναίκες που έπαιρναν OCs. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι ήταν απειλητικοί για τη ζωή (λόγω ενδοκοιλιακής αιμορραγίας). Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται διαφορική διάγνωση σε περίπτωση σοβαρού κοιλιακού πόνου, διόγκωσης ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.
• Σε μια κλινική μελέτη σε ορισμένους ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική νόσο, το κάλιο του ορού αυξήθηκε ελαφρά κατά τη λήψη δροσπιρενόνης. Συνιστάται η παρακολούθηση της περιεκτικότητας σε κάλιο στον ορό κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας.
• Σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή κληρονομική προδιάθεση, ο κίνδυνος παγκρεατίτιδας μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνουν OCs.
• Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του οιδήματος.
• Η οξεία ή χρόνια ηπατική νόσος μπορεί να αποτελεί ένδειξη διακοπής της λήψης OCs έως ότου ομαλοποιηθούν οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.
• Παρόξυνση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας παρατηρήθηκε κατά τη χρήση COC.
• Σε σπάνιες κληρονομικές ασθένειες, όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, το φάρμακο δεν συνιστάται.
• Οι γυναίκες που είναι αλλεργικές στη λεκιθίνη σόγιας μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
• Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου ως αντισυλληπτικού έχουν μελετηθεί σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας. Θεωρείται ότι στη μετα-εφηβική περίοδο έως και 18 ετών, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου είναι παρόμοια με εκείνα στις γυναίκες μετά από 18 χρόνια. Η χρήση του φαρμάκου πριν από την εγκαθίδρυση εμμηναρχής δεν ενδείκνυται.
• Πριν από την έναρξη ή την επαναχρησιμοποίηση, θα πρέπει να ληφθεί πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Η συχνότητα και το περιεχόμενο της έρευνας θα πρέπει να βασίζονται στις υπάρχουσες οδηγίες πρακτικής. Η συχνότητα των ιατρικών εξετάσεων είναι ατομική για κάθε γυναίκα, αλλά θα πρέπει να γίνεται τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες.
• Πρέπει να υπενθυμίζεται στις γυναίκες ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.
• Η αποτελεσματικότητα των OCs μπορεί να μειωθεί, για παράδειγμα, με την έλλειψη χαπιών, γαστρεντερικές διαταραχές ή κατά τη λήψη άλλων φαρμάκων.
• Μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει άκυκλη αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή απόσυρση), ειδικά τους πρώτους μήνες της λήψης. Επομένως, οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να αξιολογείται μετά από τρίμηνη περίοδο προσαρμογής.
• Εάν η ακυκλική αιμορραγία επανεμφανιστεί ή ξεκινήσει μετά από αρκετούς τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εμφάνισης μη ορμονικών διαταραχών και θα πρέπει να ληφθούν μέτρα για τον αποκλεισμό εγκυμοσύνης ή καρκίνου, συμπεριλαμβανομένης της θεραπευτικής και διαγνωστικής απόξεσης της κοιλότητας της μήτρας.
• Ορισμένες γυναίκες δεν εμφανίζουν αιμορραγία απόσυρσης κατά τη φάση του εικονικού φαρμάκου. Εάν το OK λήφθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, τότε είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν οι κανόνες εισαγωγής παραβιάστηκαν πριν από την πρώτη χαμένη αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με εμμηνόρροια ή χάθηκαν δύο αιμορραγίες, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη COC.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Απαγορεύεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Στην παιδική ηλικία

Δεν ενδείκνυται αίτηση πριν από την καθιέρωση εμμηναρχής.

Σε μεγάλη ηλικία

Σχεδιασμένο για γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε σοβαρή χρόνια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια αντενδείκνυται.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Αντενδείκνυται σε υπάρχουσα σοβαρή ηπατική νόσο (ή ιστορικό) υπό την προϋπόθεση ότι η ηπατική λειτουργία δεν έχει ομαλοποιηθεί επί του παρόντος. με όγκο του ήπατος (καλοήθης ή κακοήθης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

• Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να οδηγήσουν σε ακυκλική αιμορραγία και/ή αποτυχία της αντισύλληψης. Οι αλληλεπιδράσεις που περιγράφονται παρακάτω αντικατοπτρίζονται στην επιστημονική βιβλιογραφία.
• Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης με υδαντοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη και ριφαμπικίνη. Η οξκαρβαζεπίνη, η τοπιραμάτη, η φελμπαμάτη, η ριτοναβίρη, η γκριζοφουλβίνη και τα παρασκευάσματα του υπερικό (Hypericum perforatum) βασίζονται στην ικανότητα αυτών των δραστικών ουσιών να επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα. Η μέγιστη επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων δεν επιτυγχάνεται εντός 2-3 εβδομάδων, αλλά μετά από αυτό παραμένει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας.
• Αποτυχία αντισύλληψης έχει επίσης αναφερθεί με αντιβιοτικά όπως η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη. Ο μηχανισμός αυτού του φαινομένου δεν είναι ξεκάθαρος.
• Γυναίκες με βραχυχρόνια θεραπεία (έως μία εβδομάδα) με οποιαδήποτε από τις παραπάνω ομάδες φαρμάκων ή μεμονωμένα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά (κατά την περίοδο της ταυτόχρονης χρήσης άλλων φαρμάκων και για άλλες 7 ημέρες μετά την ολοκλήρωσή της), εκτός από το PDA , μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.
• Οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με ριφαμπικίνη, εκτός από τη λήψη COC, θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης και να συνεχίζουν να τη χρησιμοποιούν για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με ριφαμπικίνη. Εάν τα συγχορηγούμενα φάρμακα διαρκέσουν περισσότερο από την ημερομηνία λήξης των ενεργών δισκίων στη συσκευασία, τα ανενεργά δισκία θα πρέπει να διακοπούν και τα δισκία δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσουν αμέσως.
• Εάν μια γυναίκα παίρνει συνεχώς φάρμακα - επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων, θα πρέπει να χρησιμοποιεί άλλες αξιόπιστες μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης.
• Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό ορισμένων άλλων δραστικών ουσιών. Συνεπώς, οι συγκεντρώσεις αυτών των ουσιών στο πλάσμα ή στους ιστούς μπορεί είτε να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) είτε να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη).
• Σε ασθενείς χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, η ταυτόχρονη χρήση δροσπιρενόνης και αναστολέων ΜΕΑ ή ΜΣΑΦ δεν επηρεάζει σημαντικά την περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση με ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή καλιοσυντηρητικά διουρητικά δεν έχει μελετηθεί. Σε αυτή την περίπτωση, κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης του καλίου του ορού.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή.