Oftan - οδηγίες χρήσης, ανάλογα, μαρτυρίες και μορφές απελευθέρωσης (οφθαλμικές σταγόνες Katahrom, Dexamethasone, Timolol, Idu, γέλη ματιών Timogel) φάρμακα για τη θεραπεία του καταρράκτη, του γλαυκώματος, της σκληρίτιδας σε ενήλικες, παιδιά και εγκυμοσύνη. Χημική ένωση
Εμπορική ονομασία: Oftan® δεξαμεθαζόνη
Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα:
Δεξαμεθαζόνη
Φόρμα δοσολογίας:
Σταγόνες για τα μάτια
Χημική ένωση:
1 ml του φαρμάκου περιέχει:
Δραστική ουσία
: Δεξαμεθαζόνη φωσφορικό νάτριο 1,32 mg (ισοδύναμο με δεξαμεθαζόνη 1,0 mg)
Έκδοχα:
Χλωριούχο βενζαλκόνιο 40,0 μg, βορικό οξύ 15,0 mg, τετραβορικό νάτριο 600,0 μg, εδετικό δινάτριο 500,0 μg, ενέσιμο νερό έως 1 ml.
Περιγραφή: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Γλυκοκορτικοειδές για τοπική εφαρμογή
Κωδικός ATX S01BAO1
φαρμακολογική επίδραση
Φαρμακοδυναμική
Συνθετικό φθοριούχο γλυκοκορτικοστεροειδές. Έχει έντονο αντιφλεγμονώδες και αντιαλλεργικό αποτέλεσμα.
Αλληλεπιδρώντας με έναν συγκεκριμένο υποδοχέα πρωτεΐνης στους ιστούς στόχους, ρυθμίζει την έκφραση γονιδίων που εξαρτώνται από τα κορτικοειδή και έτσι επηρεάζει την πρωτεϊνοσύνθεση. Σταθεροποιεί τα λυσοσωμικά ένζυμα των μεμβρανών των λευκοκυττάρων. αναστέλλει τη σύνθεση κινινών, τη μίτωση και τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων. αναστέλλει τη σύνθεση αντισωμάτων και βλάπτει την αναγνώριση των αντιγόνων. Όλες αυτές οι επιδράσεις εμπλέκονται στην καταστολή της φλεγμονώδους απόκρισης στους ιστούς ως απόκριση σε μηχανική, χημική ή ανοσοποιητική βλάβη. Η διάρκεια της αντιφλεγμονώδους δράσης μετά την ενστάλαξη 1 σταγόνας του διαλύματος είναι από 4 έως 8 ώρες.
Φαρμακοκινητική
Όταν εφαρμόζεται τοπικά, η συστηματική απορρόφηση είναι χαμηλή. Μετά την ενστάλαξη στον σάκο του επιπεφυκότα, διεισδύει καλά στο επιθήλιο του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα. Ταυτόχρονα, επιτυγχάνονται θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο υδατοειδές υγρό του ματιού. με φλεγμονή ή βλάβη στη βλεννογόνο μεμβράνη, ο ρυθμός διείσδυσης αυξάνεται. Περίπου το 60-70% της δεξαμεθαζόνης που εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται στο ήπαρ από ένζυμα που περιέχουν το κυτόχρωμα P450 (CYP3A4). οι μεταβολίτες απεκκρίνονται μέσω των εντέρων. Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα (t1/2) είναι κατά μέσο όρο 3,6 ± 0,9 ώρες.
Ενδείξεις χρήσης
Οξείες και χρόνιες φλεγμονώδεις διεργασίες:
Μη πυώδεις μορφές επιπεφυκίτιδας, κερατίτιδας, κερατοεπιπεφυκίτιδας χωρίς βλάβη στο επιθήλιο και βλεφαρίτιδα.
- σκληρίτιδα και επισκληρίτιδα.
- ιρίτιδα, ιριδοκυκλίτιδα και άλλες ραγοειδίτιδα ποικίλης προέλευσης.
- επιφανειακή βλάβη στον κερατοειδή διαφόρων αιτιολογιών (χημικοί, φυσικοί ή ανοσολογικοί μηχανισμοί) μετά από πλήρη επιθηλιοποίηση του κερατοειδούς.
- φλεγμονή του οπίσθιου τμήματος του ματιού (χοριοειδίτιδα, χοριοαμφιβληστροειδίτιδα).
- συμπαθητική οφθαλμία.
Αλλεργικές οφθαλμικές παθήσεις:
Αλλεργική επιπεφυκίτιδα ή κερατοεπιπεφυκίτιδα.
Πρόληψη και αντιμετώπιση φλεγμονωδών φαινομένων στη μετεγχειρητική και μετατραυματική περίοδο.
Αντενδείξεις
Κερατίτιδα που σχετίζεται με απλό έρπητα, ανεμοβλογιά και άλλες ιογενείς ασθένειες του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα.
- φυματίωση των ματιών
- μυκοβακτηριδιακές οφθαλμικές λοιμώξεις.
- μυκητιασικές ασθένειες των ματιών.
- οξείες πυώδεις οφθαλμικές παθήσεις.
- βλάβη στο επιθήλιο του κερατοειδούς (συμπεριλαμβανομένης της κατάστασης μετά την αφαίρεση ξένου σώματος του κερατοειδούς)
- επιθηλιοπάθεια του κερατοειδούς.
- αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
- γλαύκωμα;
- παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών (λόγω της έλλειψης στοιχείων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών).
- υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν δεδομένα από κλινικές δοκιμές σχετικά με τη χρήση του Oftan® Dxamethasone κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία. Το Oftan Dsksamstazon μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο με τη συνταγή του θεράποντος ιατρού, εάν μόνο το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο και το παιδί.
Διάρκεια θεραπείας: όχι περισσότερο από 7-10 ημέρες.
Δοσολογία και χορήγηση
Σε οξείες καταστάσεις: 1-2 σταγόνες στον επιπεφυκότα σάκο κάθε 1-2 ώρες.
Μετά τη μείωση της φλεγμονής, οι οφθαλμικές σταγόνες Oftan® Dsksamstazon ενσταλάζονται 1-2 σταγόνες στον επιπεφυκότα σάκο 3-5 φορές την ημέρα.
Η διάρκεια της θεραπείας με οφθαλμικές σταγόνες Oftan® Dexamethasone δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2-3 εβδομάδες.
Η απόφαση για τη διάρκεια της θεραπείας βασίζεται σε αντικειμενικά δεδομένα, όπως η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, η σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων και ο πιθανός κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.
Παρενέργεια
Μετά την ενστάλαξη των οφθαλμικών σταγόνων Oftan® Dexamethasone, ένα αίσθημα καύσου που περνά γρήγορα, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις.
Η μακροχρόνια χρήση (πάνω από 3 εβδομάδες) της δεξαμεθαζόνης μπορεί να προκαλέσει δευτερογενές γλαύκωμα και στεροειδές καταρράκτη, καθώς και εξέλκωση, θόλωση, λέπτυνση ή διάτρηση του κερατοειδούς. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η δεξαμεθαζόνη μπορεί να συμβάλει στην εξάπλωση του έρπητα και των βακτηριακών λοιμώξεων.
Το Oftan® Dexamethasone περιέχει το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών.
Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Υπερβολική δόση
Η υπερδοσολογία με τοπική εφαρμογή οφθαλμικών σταγόνων Oftan® Dexamethasone είναι απίθανη.
Συμπτώματα: είναι πιθανός τοπικός ερεθισμός.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Το φάρμακο πρέπει να διακοπεί και να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα οφείλεται κυρίως στη συμμετοχή των ενζύμων που περιέχουν το κυτόχρωμα P450 (CYP3A4) στην απέκκριση της δεξαμεθαζόνης. Επάγει το ένζυμο CYP3A4, μειώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητα των αναστολέων διαύλων ασβεστίου, της κινιδίνης και της ερυθρομυκίνης. Με το συνηθισμένο σχήμα τοπικής εφαρμογής, η δόση του φαρμάκου είναι ανεπαρκής για να προκαλέσει επαγωγή ή κορεσμό ηπατικών ενζύμων.
Με παρατεταμένη χρήση με ιωδοξουριδίνη, είναι δυνατό να αυξηθούν οι καταστροφικές διεργασίες στο επιθήλιο του κερατοειδούς.
Ειδικές Οδηγίες
Το Oftan® Dexamethasone περιέχει το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκοί, το οποίο μπορεί να απορροφηθεί από μαλακούς φακούς επαφής και να προκαλέσει αποχρωματισμό και δυσμενείς επιπτώσεις στους ιστούς των ματιών. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε φακούς επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Oftan® Dexamethasone, θα πρέπει να αφαιρεθούν πριν από τη χρήση του φαρμάκου και, εάν είναι απαραίτητο, να φορεθούν όχι νωρίτερα από 15 λεπτά μετά την ενστάλαξη.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο για περισσότερες από 2 εβδομάδες, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά την ενδοφθάλμια πίεση και την κατάσταση του κερατοειδούς.
Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να καλύψει μια συνεχιζόμενη βακτηριακή ή μυκητιακή λοίμωξη. Σε περίπτωση μόλυνσης, η χρήση σταγόνων θα πρέπει να συνδυάζεται με κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία.
Λόγω της πιθανής δακρύρροιας μετά την ενστάλαξη, το φάρμακο δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται αμέσως πριν από την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανικού εξοπλισμού.
Φόρμα έκδοσης
Οφθαλμικές σταγόνες 1 mg/ml
5 ml σε σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο, σφραγισμένο με πλαστικό πώμα με βιδωτό καπάκι. Το σταγονόμετρο, μαζί με τις οδηγίες χρήσης, τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.
Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
2 χρόνια.
Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου -1 μήνας.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Συνθήκες αποθήκευσης
Κατάλογος B. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2 έως B ° C, μακριά από παιδιά.
Συνθήκες διακοπών
Με συνταγή
Κατασκευαστής
Santen AO, Niittuhaankatu 20, 33720 Tampere, Φινλανδία
Γραφείο αντιπροσωπείας της JSC Santen στη Μόσχα
(για αποστολή αξιώσεων καταναλωτή)
119049 Μόσχα, οδός. Mytnaya, 1, γραφείο 13
Λατινική ονομασία: Oftan Dexamethason
Κωδικός ATX: S01BA01
Δραστική ουσία:Δεξαμεθαζόνη
Κατασκευαστής: Santen, Φινλανδία
Διακοπές από το φαρμακείο:Χωρίς συνταγή
Συνθήκες αποθήκευσης: t έως 25 C
Καλύτερη ημερομηνία πριν: 2 χρόνια
Σταγόνες Oftan Dexamethasone - φάρμακα για τοπική χρήση, σας επιτρέπουν να απαλλαγείτε γρήγορα από τα σημάδια της φλεγμονώδους διαδικασίας, παρουσιάζουν αντιισταμινικό αποτέλεσμα.
Οι οφθαλμικές σταγόνες Oftan Dexamethasone συνταγογραφούνται για θεραπευτική θεραπεία σε φλεγμονώδεις οφθαλμικές παθολογίες του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προέκυψαν ως αποτέλεσμα αλλεργικής αντίδρασης ή κατά τη μετεγχειρητική περίοδο).
Σύνθεση και μορφές απελευθέρωσης
1 ml οφθαλμικών σταγόνων περιέχει το μόνο δραστικό συστατικό - φωσφορική νατριούχο δεξαμεθαζόνη, η ποσότητα της στο παρασκεύασμα είναι 1,32 mg. Επίσης υπάρχει στις οφθαλμικές σταγόνες:
- Βορικό οξύ
- Τετραβορικό νάτριο
- Χλωριούχο βενζαλκόνιο
- Edetate δινάτριο
- Έτοιμο νερό.
Ένα διαφανές και απολύτως άχρωμο διάλυμα χωρίς έντονη οσμή χύνεται σε σταγονομετρικά μπουκάλια των 5 ml.
Φαρμακευτικές ιδιότητες
Το φάρμακο περιέχει ένα κορτικοστεροειδές, το οποίο χαρακτηρίζεται από αντιφλεγμονώδη δράση, δηλαδή, αναστέλλει την προσκόλληση μορίων μέσα στα κύτταρα του αγγειακού ενδοθηλίου, ενώ η επίδραση της κυκλοοξυγενάσης Ι και ΙΙ μειώνεται, ακολουθούμενη από την απελευθέρωση κυτοκινών. Λόγω αυτής της δράσης, ο ρυθμός σχηματισμού φλεγμονωδών μεσολαβητών μειώνεται, αναστέλλεται η προσκόλληση των λευκοκυττάρων απευθείας στο αγγειακό ενδοθήλιο, γεγονός που βοηθά στην αποτροπή της εισόδου τους στους φλεγμονώδεις ιστούς. Η δεξαμεθαζόνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση, με ελαφρά ορυκτοκορτικοειδή δράση σε σύγκριση με άλλα στεροειδή φάρμακα. Είναι μια από τις πιο ισχυρές αντιφλεγμονώδεις ουσίες.
Κατά τη χρήση του Oftan Dexamethasone στις δόσεις που συνταγογράφησε ο γιατρός, δεν υπήρξε εκδήλωση συστηματικής δράσης.
Το υψηλότερο επίπεδο δεξαμεθαζόνης στη σύνθεση του ενδοφθάλμιου υγρού ήταν 30 ng / ml, η τιμή αυτή επιτυγχάνεται εντός 2 ωρών μετά την εγκατάσταση. Στο μέλλον, η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας μειώθηκε σταδιακά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής δεν διαρκεί περισσότερο από 3 ώρες.
Περίπου το 60% της χρησιμοποιούμενης δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται απευθείας στα ούρα με τη μορφή μεταβολίτη - 6-β-υδροξυδεξαμεθαζόνη. Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες του πλάσματος καταγράφεται στο επίπεδο του 77-84%.
Oftan Dexamethasone: πλήρεις οδηγίες
Τιμή: από 169 έως 299 ρούβλια.
Εμφανίζεται υποεπιπεφυκότα χρήση φαρμάκων.
Ανακινήστε καλά το μπουκάλι πριν το ανοίξετε.
Το δοσολογικό σχήμα και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζονται αυστηρά ατομικά.
Το τυπικό σχήμα εφαρμογής στην οξεία πορεία της νόσου είναι η ενστάλαξη 1-2 σταγόνων. φάρμακα, το διάστημα μεταξύ των εφαρμογών είναι 30 λεπτά - 1 ώρα. Μετά τη διακοπή των κύριων σημείων της νόσου, στάζουν 1-2 σταγόνες. με χρονικό διάστημα 2-4 ωρών. Είναι δυνατή η μείωση της δόσης σε 1 καπάκι. Σε αυτή την περίπτωση, οι διαδικασίες ενστάλαξης πραγματοποιούνται τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα.
Εάν κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας δεν υπάρξει σημαντική βελτίωση, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε οφθαλμίατρο και να επανεξετάσει τη συνταγογραφούμενη θεραπεία.
Η ενδοφθάλμια πίεση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης των σταγόνων σε άτομα με παθολογίες του ήπατος και του νεφρικού συστήματος.
Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας είναι δυνατή μετά από συνεννόηση με οφθαλμίατρο και μαιευτήρα-γυναικολόγο.
Αντενδείξεις
Ένα φάρμακο που βασίζεται στη δεξαμεθαζόνη δεν συνταγογραφείται για:
- Η παρουσία μυκητιασικής λοίμωξης των βλεννογόνων του ματιού
- Φυματιώδης οφθαλμική νόσος
- Η ανάπτυξη κερατίτιδας, η οποία σχετίζεται με τον ιό του έρπητα ή τον ιό της ανεμευλογιάς-ζωστήρα. σημάδια ιογενούς μόλυνσης του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα
- Διάγνωση γλαυκώματος
- Εμφάνιση μολυσματικών οφθαλμικών ασθενειών που προκαλούνται από μυκοβακτήρια
- Υποτροπιάζουσα διάβρωση του κερατοειδούς
- Οφθαλμότονος
- Η ανάπτυξη πυώδους οφθαλμικών παθήσεων
- Τραυματισμός στους ιστούς του κερατοειδούς (συμπεριλαμβανομένων των καταστάσεων μετά την αφαίρεση ξένου σώματος).
Το οφθαλμικό φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική, καθώς δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Η θεραπεία δεν πρέπει να πραγματοποιείται παρουσία υπερευαισθησίας στα συστατικά των σταγόνων.
Προληπτικά μέτρα
Σε αντίθεση με άλλους οφθαλμικούς παράγοντες, το Oftan Dexamethasone περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο (συντηρητικό), ενώ φορώντας φακούς επαφής μπορεί να παρατηρηθεί αλλαγή στη σκιά των ματιών και ερεθισμός των βλεννογόνων. Από αυτή την άποψη, η ενστάλαξη του οφθαλμικού διαλύματος θα πρέπει να πραγματοποιείται μετά την αφαίρεση των φακών επαφής, η επακόλουθη τοποθέτησή τους είναι δυνατή μετά από 15 λεπτά. από τη στιγμή της εγκατάστασης.
Εάν η διάρκεια της θεραπείας υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά την ενδοφθάλμια πίεση, καθώς και να παρακολουθείτε την κατάσταση των ιστών του κερατοειδούς.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, η σοβαρότητα της βακτηριακής ή μυκητιακής λοίμωξης των βλεννογόνων των οφθαλμών μπορεί να μειωθεί. Μετά την ανίχνευση λοίμωξης, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τοπικά αντιβιοτικά.
Μετά την εγκατάσταση, είναι δυνατή η δακρύρροια, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου δεν συνιστάται η οδήγηση οχημάτων και η εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες έως ότου αποκατασταθεί πλήρως η οπτική λειτουργία.
Διασταυρούμενες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Πιθανές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη διαδικασία απέκκρισης του ισοενζύμου δεξαμεθαζόνης CYP3A4. Δεδομένου ότι το κύριο συστατικό των σταγόνων επάγει το ισοένζυμο CYP3A4, η επίδραση των αναστολέων διαύλων ασβεστίου, της ερυθρομυκίνης και της κινιδίνης μειώνεται σημαντικά. Στην περίπτωση των τυπικών δόσεων, δεν παρατηρείται κορεσμός των ηπατικών ενζύμων.
Η μακροχρόνια θεραπεία με ιωδοξουριδίνη μπορεί να προκαλέσει αύξηση της σοβαρότητας των καταστροφικών διεργασιών που συμβαίνουν στον κερατοειδή.
Παρενέργειες
Μετά την εγκατάσταση, είναι δυνατή μια ελαφριά αίσθηση καψίματος, διάφορες αλλεργικές εκδηλώσεις. Με παρατεταμένη θεραπεία, δεν αποκλείεται η πιθανότητα εμφάνισης δευτερογενούς γλαυκώματος, θόλωση του φακού, εμφάνιση στεροειδούς καταρράκτη, παραβίαση της ακεραιότητας του κερατοειδούς ή εξέλκωσή του. Πολύ σπάνια - μόλυνση των βλεννογόνων (έρπης, βακτήρια).
Υπερβολική δόση
Χαμηλή πιθανότητα υπερδοσολογίας.
Ίσως η ανάπτυξη τοπικού ερεθισμού, συνταγογραφείται συμπτωματική θεραπεία.
Ανάλογα
Alcon-Couvrere, Βέλγιο
Τιμήαπό 228 έως 356 ρούβλια.
Το φάρμακο είναι ένα πλήρες ανάλογο του Oftan Dexamethasone, καθώς οι οφθαλμικοί παράγοντες περιέχουν το ίδιο γλυκοκορτικοστεροειδές. Το φάρμακο χαρακτηρίζεται από αντιφλεγμονώδεις και αντιισταμινικές ιδιότητες, συμβάλλει στην ταχεία εξάλειψη των συναισθημάτων δυσφορίας. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για προφύλαξη μετά από προγραμματισμένη οφθαλμική επέμβαση. Δοσολογικές μορφές: σταγόνες και αλοιφή.
Πλεονεκτήματα:
- Γρήγορο αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα
- Αποτελεσματικό σε επιπεφυκίτιδα και κερατοεπιπεφυκίτιδα
- Μπορείτε να συνδυάσετε σταγόνες με αλοιφή.
Μειονεκτήματα:
- Δεν ενδείκνυται για δενδριτική κερατίτιδα
- Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή
- Με παρατεταμένη χρήση, μπορεί να αναπτυχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
τρισδιάστατες εικόνες
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
σε πλαστικά σταγονομετρικά μπουκάλια των 5 ml. σε συσκευασία από χαρτόνι 1 μπουκάλι.
Περιγραφή της δοσολογικής μορφής
Άχρωμο διαφανές διάλυμα.
φαρμακολογική επίδραση
φαρμακολογική επίδραση- αντιαλλεργικό, αντιφλεγμονώδες.Ενδείξεις για το Oftan ® Dexamethasone
Οξείες και χρόνιες φλεγμονώδεις διεργασίες: μη πυώδεις μορφές επιπεφυκίτιδας, κερατίτιδας, κερατοεπιπεφυκίτιδας και βλεφαρίτιδας, σκληρίτιδα και επισκληρίτιδα, ιρίτιδα, ιριδοκυκλίτιδα και άλλες ραγοειδίτιδα ποικίλης προέλευσης, επιφανειακοί τραυματισμοί του κερατοειδούς διαφόρων αιτιολογιών (χημικός, φυσικός ή ανοσοποιητικός μηχανισμός). του κερατοειδούς, φλεγμονή του οπίσθιου τμήματος των ματιών (χοριοειδίτιδα, χοριοαμφιβληστροειδίτιδα), συμπαθητική οφθαλμία.
Αλλεργική επιπεφυκίτιδα ή κερατοεπιπεφυκίτιδα.
Πρόληψη και αντιμετώπιση φλεγμονωδών φαινομένων στη μετεγχειρητική και μετατραυματική περίοδο.
Αντενδείξεις
Κερατίτιδα που προκαλείται από απλό έρπητα, ανεμοβλογιά και άλλες ιογενείς ασθένειες του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα, μυκοβακτηριδιακές λοιμώξεις των ματιών, μυκητιασικές οφθαλμικές παθήσεις, οξείες πυώδεις οφθαλμικές παθήσεις με βλάβη στο επιθήλιο του κερατοειδούς, κερατοειδική επιθηλιοπάθεια, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Ίσως εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα της θεραπείας υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο (μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της γαλουχίας και επίσης σε παιδιά)
Παρενέργειες
Γρήγορη αίσθηση καψίματος.
Με παρατεταμένη χρήση, μπορεί να εμφανιστεί δευτερογενές γλαύκωμα και στεροειδές καταρράκτης, επομένως, όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για περισσότερες από 2 εβδομάδες και σε ασθενείς με ιστορικό γλαυκώματος, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
Μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις της φαινυτοΐνης, των βαρβιτουρικών και της βαρφαρίνης. Μειώνει την αποτελεσματικότητα του BCC, της κινιδίνης και της ερυθρομυκίνης (επάγει το ισοένζυμο CYP3A4). Με το συνηθισμένο τοπικό σχήμα, η δόση είναι ανεπαρκής για να προκαλέσει επαγωγή ή κορεσμό ηπατικών ενζύμων.
Δοσολογία και χορήγηση
Επιπεφυκότα. 1-2 σταγόνες στον επιπεφυκότα σάκο 3-5 φορές την ημέρα.
Το μάθημα δεν είναι περισσότερο από 2-3 εβδομάδες.
Υπερβολική δόση
Όταν εφαρμόζεται τοπικά, η υπερδοσολογία είναι απίθανη.
Προληπτικά μέτρα
Η εφαρμογή για 2 εβδομάδες ή περισσότερο θα πρέπει να γίνεται υπό τον έλεγχο της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Επί παρουσίας βακτηριακής ή μυκητιακής λοίμωξης, η θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιείται σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία.
Πριν από την ενστάλαξη, οι φακοί επαφής θα πρέπει να αφαιρούνται και να επανατοποθετούνται 15 λεπτά μετά τη χρήση του φαρμάκου (για να αποφευχθεί η εναπόθεση συντηρητικού σε αυτούς - χλωριούχο βενζαλκόνιο).
Λόγω της πιθανής δακρύρροιας μετά την ενστάλαξη, δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου αμέσως πριν την οδήγηση οχήματος ή τη συντήρηση μηχανικού εξοπλισμού.
Ειδικές Οδηγίες
Οι οφθαλμικές σταγόνες σε ανοιχτό φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 1 μηνός.
Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Oftan ® Dexamethasone
Σε θερμοκρασία 2-8 °C.Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Διάρκεια ζωής Oftan ® Dexamethasone
2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου - 1 μήνας.Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Συνώνυμα νοσολογικών ομάδων
| Κατηγορία ICD-10 | Συνώνυμα ασθενειών σύμφωνα με το ICD-10 |
|---|---|
| H10.1 Οξεία ατοπική επιπεφυκίτιδα | Αλλεργικές οφθαλμικές παθήσεις |
| Αλλεργική επιπεφυκίτιδα | |
| αλλεργική επιπεφυκίτιδα | |
| Αλλεργική επιπεφυκίτιδα που οφείλεται σε χημικούς και φυσικούς παράγοντες | |
| Αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα | |
| Αλλεργική φλεγμονή των ματιών | |
| Άνοιξη Κατάρ | |
| Ανοιξιάτικη κερατίτιδα | |
| Ανοιξιάτικη επιπεφυκίτιδα | |
| Αλλεργική επιπεφυκίτιδα | |
| Πολυετής αλλεργική επιπεφυκίτιδα | |
| Επιδείνωση του αλλεργικού πυρετού με τη μορφή ρινοεπιπεφυκότα συνδρόμου | |
| Οξεία αλλεργική επιπεφυκίτιδα | |
| Επιφανειακή βακτηριακή μόλυνση των ματιών | |
| Ρινοεπιπεφυκίτιδα | |
| Εποχιακή αλλεργική επιπεφυκίτιδα | |
| Εποχιακή επιπεφυκίτιδα | |
| sennoz | |
| H10.4 Χρόνια επιπεφυκίτιδα | θηλώδης επιπεφυκίτιδα |
| Χρόνια αλλεργική επιπεφυκίτιδα | |
| Χρόνια φλεγμονή του επιπεφυκότα | |
| H10.9 Επιπεφυκίτιδα, μη καθορισμένη | Δευτερογενώς μολυσμένη επιπεφυκίτιδα |
| Υπερθηλώδης επιπεφυκίτιδα | |
| καταρροϊκή επιπεφυκίτιδα | |
| Πολυετής επιπεφυκίτιδα | |
| Μη πυώδης επιπεφυκίτιδα | |
| Μη πυώδεις μορφές επιπεφυκίτιδας | |
| Μη πυώδης επιπεφυκίτιδα | |
| Μη λοιμώδης επιπεφυκίτιδα | |
| Υποξεία επιπεφυκίτιδα | |
| Τραχωματική επιπεφυκίτιδα | |
| Η16 Κερατίτιδα | Κερατίτιδα αδενοϊού |
| Βακτηριακή κερατίτιδα | |
| Ανοιξιάτικη κερατίτιδα | |
| Βαθιά κερατίτιδα χωρίς επιθηλιακή συμμετοχή | |
| Βαθιά κερατίτιδα χωρίς επιθηλιακή βλάβη | |
| Δισκοειδής κερατίτιδα | |
| Κερατίτιδα δέντρων | |
| Ροδόχρου ακμή κερατίτιδα | |
| Κερατίτιδα με καταστροφή κερατοειδούς | |
| Επιφανειακή κερατίτιδα | |
| Επιφανειακή σημειακή κερατίτιδα | |
| Σημαντική κερατίτιδα | |
| Τραυματική κερατίτιδα | |
| H16.2 Κερατοεπιπεφυκίτιδα | Βακτηριακή κερατοεπιπεφυκίτιδα |
| Εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα | |
| Βαθιές μορφές κερατοεπιπεφυκίτιδας αδενοϊού | |
| Λοιμώδης επιπεφυκίτιδα και κερατοεπιπεφυκίτιδα λόγω Chlamydia trachomatis | |
| Οξεία αλλεργική κερατοεπιπεφυκίτιδα | |
| Φλυκτενυλική κερατοεπιπεφυκίτιδα | |
| Χρόνια αλλεργική κερατοεπιπεφυκίτιδα | |
| H20 Ιριδοκυκλίτιδα | Νωπή οπίσθια ραγοειδίτιδα |
| Νωπή οπίσθια ραγοειδίτιδα | |
| Οπίσθια ραγοειδίτιδα | |
| Ιριδοκυκλίτιδα του οπίσθιου τμήματος του ματιού | |
| Ιριδοκυκλίτιδα και άλλες ραγοειδίτιδα | |
| Irit | |
| Κερατοϊριδοκυκλίτιδα | |
| Οξεία ιριδοκυκλίτιδα | |
| Οξεία ιρίτιδα | |
| Οξεία μη λοιμώδης ραγοειδίτιδα | |
| Υποτροπιάζουσα ιρίτιδα | |
| Συμπαθητική ιριδοκυκλίτιδα | |
| Ραγοειδίτιδα | |
| Κυκλίτης | |
| S05 Τραυματισμός του ματιού και της τροχιάς | Μη διεισδυτικός τραυματισμός στον βολβό του ματιού |
| Επιφανειακό τραύμα στον κερατοειδή | |
| Μετατραυματική κερατοπάθεια | |
| Μετατραυματική κεντρική δυστροφία αμφιβληστροειδούς | |
| Διαπεραστικό τραύμα του κερατοειδούς | |
| Διαπεραστικά τραύματα του κερατοειδούς | |
| διεισδυτικές πληγές στα μάτια | |
| Κατάσταση μετά από τραυματισμό στα μάτια | |
| Κατάσταση μετά από τραυματισμούς του βολβού του ματιού | |
| Κατάσταση μετά από τραυματισμό του βολβού του ματιού | |
| Κάκωση πρόσθιου οφθαλμού | |
| Τραυματισμός κερατοειδούς | |
| Τραυματισμός οφθαλμικού ιστού | |
| Τραυματισμός στους ιστούς του ματιού |
Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Oftan. Παρουσιάζονται κριτικές επισκεπτών του ιστότοπου - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και απόψεις ιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Oftan στην πρακτική τους. Σας παρακαλούμε να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως δεν δηλώθηκαν από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα Oftan παρουσία υφιστάμενων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία καταρράκτη, γλαυκώματος, σκληρίτιδας και ιριδοκυκλίτιδας σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η σύνθεση του φαρμάκου.
Oftan- ένα συνδυασμένο φάρμακο που βελτιώνει τον ενεργειακό μεταβολισμό του φακού (Oftan Katahrom).
Το κυτόχρωμα C παίζει σημαντικό ρόλο στις βιοχημικές διεργασίες οξειδοαναγωγής στους ιστούς του βολβού του ματιού και είναι αντιοξειδωτικό.
Η αδενοσίνη είναι πρόδρομος του ATP και εμπλέκεται στις μεταβολικές διεργασίες του φακού.
Το νικοτιναμίδιο διεγείρει τη σύνθεση του δινουκλεοτιδίου νικοτιναμιδίου, ενός συμπαράγοντα αφυδρογονάσης.
Oftan Dexamethasone
Συνθετικό φθοριωμένο γλυκοκορτικοστεροειδές (GCS) για τοπική χρήση στην οφθαλμολογία. Το φάρμακο έχει έντονο αντιφλεγμονώδες και αντιαλλεργικό αποτέλεσμα.
Η δεξαμεθαζόνη αλληλεπιδρά με συγκεκριμένους υποδοχείς πρωτεΐνης στους ιστούς στόχους, ρυθμίζοντας έτσι την έκφραση των εξαρτώμενων από κορτικοστεροειδή γονιδίων και επηρεάζοντας περαιτέρω την πρωτεϊνοσύνθεση. Σταθεροποιεί τα λυσοσωμικά ένζυμα των μεμβρανών των λευκοκυττάρων και αναστέλλει την απελευθέρωση των ενζύμων. Αναστέλλει τη σύνθεση κινινών, τη μίτωση και τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων. Αναστέλλει τη σύνθεση αντισωμάτων και διαταράσσει την αναγνώριση του αντιγόνου. Όλοι αυτοί οι μηχανισμοί εμπλέκονται στην καταστολή της φλεγμονώδους απόκρισης στους ιστούς ως απόκριση σε μηχανική, χημική ή ανοσοποιητική βλάβη.
Η διάρκεια της αντιφλεγμονώδους δράσης μετά την ενστάλαξη 1 σταγόνας του φαρμάκου είναι 4-8 ώρες.
Όφταν Τίμογκελ
Φάρμακο κατά του γλαυκώματος, μη εκλεκτικός β-αναστολέας. Μειώνει την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας την παραγωγή υδατοειδούς υγρού. Όπως και άλλοι β-αναστολείς, η τιμολόλη έχει μικρή επίδραση στο σύστημα εκροής ενδοφθάλμιου υγρού. Έχει ασθενές αναισθητικό αποτέλεσμα και δεν επηρεάζει το μέγεθος της κόρης και τη στέγαση.
Oftan Timolol
Φάρμακο κατά του γλαυκώματος, μη εκλεκτικός β-αναστολέας. Δεν έχει εσωτερική συμπαθομιμητική και σταθεροποιητική δράση της μεμβράνης. Όταν εφαρμόζεται τοπικά με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων, η τιμολόλη μειώνει τόσο τη φυσιολογική όσο και την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό ενδοφθάλμιου υγρού. Δεν επηρεάζει το μέγεθος και τη στέγαση των μαθητών.
Χημική ένωση
Κυτόχρωμα C + Αδενοσίνη + Νικοτιναμίδη + έκδοχα (Oftan Katahrom).
Dexamethasone sodium phosphate + έκδοχα (Oftan Dexamethasone).
Μηλεϊνική τιμολόλη + έκδοχα (Oftan Timolol και Oftan Timogel).
Ιδοξουριδίνη + έκδοχα (Oftan Idu).
Φαρμακοκινητική
Όταν εφαρμόζεται τοπικά, το κυτόχρωμα C δεν απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία. Η αδενοσίνη διεισδύει καλά μέσω του κερατοειδούς. Το κυτόχρωμα C μεταβολίζεται πλήρως στο σώμα με τους ίδιους τρόπους όπως τα αμινοξέα και η αίμη διασπάται σε χολερυθρίνη, η οποία απεκκρίνεται στη χολή. Η αδενοσίνη μεταβολίζεται σχεδόν σε όλους τους ιστούς για να σχηματίσει ινοσίνη, ξανθίνη και ουρικό άλας, τα οποία απεκκρίνονται στα ούρα. Η ριβόζη, η οποία είναι μέρος του μορίου της αδενοσίνης, μεταβολίζεται σε 3-φωσφορική γλυκεραλδεΰδη και στη συνέχεια σε πυροσταφυλικό, και τελικά διασπάται στον κύκλο του Krebs. Το νικοτιναμίδιο μεταβολίζεται μερικώς σε νικοτινικό οξύ. Και οι δύο ενώσεις μεθυλιώνονται για να σχηματίσουν Ν-μεθυλνικοτιναμίδιο, το οποίο διασπάται περαιτέρω στο ήπαρ. Αμετάβλητο νικοτιναμίδιο και μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα.
Περίπου το 60-70% της δεξαμεθαζόνης που εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται μέσω των εντέρων.
Όταν εφαρμόζεται τοπικά, η μηλεϊνική τιμολόλη διεισδύει γρήγορα στον κερατοειδή. Μετά την ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων, η μέγιστη συγκέντρωση τιμολόλης στο υδατοειδές υγρό του οφθαλμού επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες. Το 80% της τιμολόλης που χρησιμοποιείται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία με απορρόφηση μέσω των αγγείων του επιπεφυκότα, του ρινικού βλεννογόνου και της δακρυϊκής οδού. Η απέκκριση των μεταβολιτών της τιμολόλης πραγματοποιείται κυρίως από τα νεφρά.
Ενδείξεις
Oftan Katahrom
- καταρράκτη ποικίλης προέλευσης.
Oftan Dexamethasone
- μη πυώδεις μορφές επιπεφυκίτιδας, κερατίτιδας, κερατοεπιπεφυκίτιδας και βλεφαρίτιδας.
- σκληρίτιδα και επισκληρίτιδα.
- ιρίτιδα, ιριδοκυκλίτιδα και άλλες ραγοειδίτιδα ποικίλης προέλευσης.
- επιφανειακή βλάβη στον κερατοειδή χιτώνα διαφόρων αιτιολογιών (χημικοί, φυσικοί ή ανοσολογικοί μηχανισμοί) μετά από πλήρη επιθηλιοποίηση του κερατοειδούς.
- φλεγμονή του οπίσθιου τμήματος του ματιού (χοριοειδίτιδα, χοριοαμφιβληστροειδίτιδα).
- πρήξιμο, φλεγμονή (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής περιόδου).
- συμπαθητική οφθαλμία?
- αλλεργική επιπεφυκίτιδα ή κερατοεπιπεφυκίτιδα.
Oftan Timolol
- αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (οφθαλμική υπέρταση).
- γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας?
- γλαύκωμα στον αφακικό οφθαλμό και άλλοι τύποι δευτερογενούς γλαυκώματος.
- ως πρόσθετο μέσο για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης στο γλαύκωμα κλειστής γωνίας (σε συνδυασμό με μυωτικά).
- συγγενές γλαύκωμα (με την αναποτελεσματικότητα άλλων μέσων).
Oftan Idu
- κερατίτιδα και κερατοεπιπεφυκίτιδα που προκαλείται από τον ιό του απλού έρπητα (επιφανειακή μορφή έρπητα).
Έντυπα έκδοσης
Οφθαλμικές σταγόνες (Oftan Katahrom, Dexamethasone, Timolol, I go).
Τζελ ματιών (Oftan Timogel).
Οδηγίες χρήσης και τρόπος χρήσης
Ρίχνει το Katahrom
Χορηγήστε 1-2 σταγόνες στον σάκο του επιπεφυκότα 3 φορές την ημέρα.
Όταν χρησιμοποιείτε τη φιάλη για πρώτη φορά, γυρίστε το καπάκι της φιάλης ενώ πιέζετε προς τα κάτω και στη συνέχεια ανοίξτε τη φιάλη.
Σταγόνες Δεξαμεθαζόνη
Σε οξείες καταστάσεις, συνταγογραφούνται 1-2 σταγόνες στον σάκο του επιπεφυκότα κάθε 1-2 ώρες.
Μετά τη μείωση της φλεγμονής, το φάρμακο ενσταλάσσεται 1-2 σταγόνες στον σάκο του επιπεφυκότα 3-5 φορές την ημέρα.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2-3 εβδομάδες.
Η απόφαση για τη διάρκεια της θεραπείας βασίζεται σε αντικειμενικά δεδομένα, όπως η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, η σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων και ο πιθανός κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.
Σταγόνες τιμολόλης
Στην αρχή της θεραπείας, συνταγογραφούνται 1-2 σταγόνες στο προσβεβλημένο μάτι με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων 0,25% ή οφθαλμικών σταγόνων 0,5% 2 φορές την ημέρα.
Εάν η ενδοφθάλμια πίεση ομαλοποιηθεί με τακτική χρήση, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε 1 σταγόνα 1 φορά την ημέρα το πρωί.
Η θεραπεία με Oftan Timolol πραγματοποιείται, κατά κανόνα, για μεγάλο χρονικό διάστημα. Ένα διάλειμμα στη θεραπεία ή μια αλλαγή στη δοσολογία του φαρμάκου πραγματοποιείται μόνο όπως συνταγογραφείται από τον θεράποντα ιατρό.
πάνε σταγόνες
Επιπεφυκότα. 1 σταγόνα στην κοιλότητα του επιπεφυκότα κάθε ώρα κατά τη διάρκεια της ημέρας και κάθε 2 ώρες τη νύχτα. μετά από μια σταθερή βελτίωση - κάθε 2 ώρες κατά τη διάρκεια της ημέρας και κάθε 4 ώρες τη νύχτα. Η θεραπεία συνεχίζεται για 3-5 ημέρες μετά την πλήρη επούλωση, που επιβεβαιώνεται από την απουσία χρώσης του κερατοειδούς με φλουορεσκεΐνη.
Η πορεία της θεραπείας - όχι περισσότερο από 21 ημέρες.
Παρενέργεια
- βραχυπρόθεσμη αίσθηση καψίματος και τσούξιμο στα μάτια.
- αλλεργικές αντιδράσεις;
- θολή όραση;
- ερεθισμός και υπεραιμία του επιπεφυκότα.
- δερματίτιδα εξ επαφής?
- ναυτία;
- αρτηριακή υπόταση?
- ζάλη;
- δύσπνοια;
- αίσθηση θερμότητας και παλμούς στους κροτάφους.
- λιποθυμία (λόγω της αγγειοδιασταλτικής δράσης του νικοτινικού οξέος).
- ανάπτυξη δευτερογενούς γλαυκώματος και στεροειδούς καταρράκτη (Oftan Dexamethasone).
Αντενδείξεις
- βρογχικό άσθμα ή άλλες σοβαρές χρόνιες αποφρακτικές παθήσεις των αεραγωγών.
- φλεβοκομβική βραδυκαρδία?
- AV αποκλεισμός 2 και 3 μοίρες.
- μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
- δυστροφικές διεργασίες στον κερατοειδή.
- παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών (λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους)·
- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
- αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (δεξαμεθαζόνη).
- γλαύκωμα (δεξαμεθαζόνη);
- εγκυμοσύνη;
- γαλουχιά.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία από τη χρήση του Oftan Katahrom κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (θηλασμός).
Είναι δυνατή η χρήση του φαρμάκου Oftan Katahrom κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, όπως συνταγογραφείται από γιατρό και σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.
Λόγω της πιθανής καρκινογένεσης, τερατογένεσης και μεταλλαξιογένεσης, το Oftan Ida δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Χρήση σε παιδιά
Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών (λόγω της έλλειψης στοιχείων για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους).
Ειδικές Οδηγίες
Κατά την περίοδο της θεραπείας με το Oftan Katahrom, δεν πρέπει να φοράτε μαλακούς φακούς επαφής, γιατί. το συντηρητικό μπορεί να εναποτεθεί σε αυτά και να έχει δυσμενή επίδραση στους ιστούς του ματιού. Πριν χρησιμοποιήσετε το Oftan Katahrom, οι φακοί επαφής θα πρέπει να αφαιρούνται και να επανατοποθετούνται 15 λεπτά μετά την ενστάλαξη του φαρμάκου.
Το Oftan Dexamethasone περιέχει το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να απορροφηθεί από μαλακούς φακούς επαφής και να προκαλέσει αποχρωματισμό και δυσμενείς επιπτώσεις στον ιστό των ματιών. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε φακούς επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Oftan Dexamethasone, θα πρέπει να αφαιρεθούν πριν από τη χρήση του φαρμάκου και, εάν είναι απαραίτητο, να τοποθετηθούν όχι νωρίτερα από 15 λεπτά μετά την ενστάλαξη.
Εάν η θεραπεία με Oftan Dexamethasone διαρκεί περισσότερο από 2 εβδομάδες, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά την ενδοφθάλμια πίεση και την κατάσταση του κερατοειδούς.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου
Οι ασθενείς που παρουσιάζουν βραχυπρόθεσμο οφθαλμικό ερεθισμό μετά την ενστάλαξη του φαρμάκου θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση οχημάτων, την εργασία με μηχανήματα, μηχανές ή οποιονδήποτε άλλο εξοπλισμό που απαιτεί καλή οπτική οξύτητα αμέσως μετά την εφαρμογή οφθαλμικών σταγόνων.
αλληλεπίδραση φαρμάκων
Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση του Oftan Katahrom με άλλα φάρμακα.
Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου Oftan Timolol με οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν αδρεναλίνη μπορεί να προκαλέσει διαστολή της κόρης.
Με την ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν επινεφρίνη και πιλοκαρπίνη, είναι δυνατό να αυξηθεί η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης Oftana Timolol.
Η αρτηριακή υπόταση και η βραδυκαρδία μπορεί να αυξηθούν με την ταυτόχρονη χρήση του Oftan Timolol με ανταγωνιστές ασβεστίου, ρεζερπίνη και συστημικούς β-αναστολείς.
Η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα οφείλεται κυρίως στη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP3A4 στην απέκκριση της δεξαμεθαζόνης. Η δεξαμεθαζόνη επάγει το ισοένζυμο CYP3A4, μειώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητα των αναστολέων των διαύλων ασβεστίου, της κινιδίνης και της ερυθρομυκίνης. Με το συνηθισμένο σχήμα τοπικής εφαρμογής, η δόση του φαρμάκου είναι ανεπαρκής για να προκαλέσει επαγωγή ή κορεσμό ηπατικών ενζύμων.
Ανάλογα του φαρμάκου Oftan
Το Oftan δεν έχει δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία.
Ανάλογα για το θεραπευτικό αποτέλεσμα (μέσα για τη θεραπεία του γεροντικού καταρράκτη):
- Vita Iodurol;
- Vitafacol;
- Indocide;
- Quinax;
- Multimax;
- Nakloof;
- Oftan Katahrom;
- Polivit Geriatric;
- Strix forte;
- Taufon;
- Συγκεντρώνω.
Ελλείψει αναλόγων του φαρμάκου για τη δραστική ουσία, μπορείτε να ακολουθήσετε τους παρακάτω συνδέσμους για τις ασθένειες στις οποίες βοηθά το αντίστοιχο φάρμακο και να δείτε τα διαθέσιμα ανάλογα για το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Οφθαλμικές σταγόνες με τη μορφή διαυγούς, άχρωμου διαλύματος.
1 ml - δεξαμεθαζόνη φωσφορική νατρίου 1,32 mg,
που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε δεξαμεθαζόνη 1 mg
Έκδοχα: χλωριούχο βενζαλκόνιο, βορικό οξύ, τετραβορικό νάτριο, εδετικό δινάτριο, ύδωρ για ενέσιμα.
5 ml - σταγονομετρικά μπουκάλια πολυαιθυλενίου (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
φαρμακολογική επίδραση
Συνθετικό φθοριούχο GCS για τοπική χρήση στην οφθαλμολογία. Το φάρμακο έχει έντονο αντιφλεγμονώδες και αντιαλλεργικό αποτέλεσμα.
Η δεξαμεθαζόνη αλληλεπιδρά με συγκεκριμένους υποδοχείς πρωτεΐνης στους ιστούς στόχους, ρυθμίζοντας έτσι την έκφραση των εξαρτώμενων από κορτικοστεροειδή γονιδίων και επηρεάζοντας περαιτέρω την πρωτεϊνοσύνθεση. Σταθεροποιεί τα λυσοσωμικά ένζυμα των μεμβρανών των λευκοκυττάρων και αναστέλλει την απελευθέρωση των ενζύμων. Αναστέλλει τη σύνθεση κινινών, τη μίτωση και τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων. Αναστέλλει τη σύνθεση αντισωμάτων και διαταράσσει την αναγνώριση του αντιγόνου. Όλοι αυτοί οι μηχανισμοί εμπλέκονται στην καταστολή της φλεγμονώδους απόκρισης στους ιστούς ως απόκριση σε μηχανική, χημική ή ανοσοποιητική βλάβη.
Η διάρκεια της αντιφλεγμονώδους δράσης μετά την ενστάλαξη 1 σταγόνας του φαρμάκου είναι 4-8 ώρες.
Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση
Όταν εφαρμόζεται τοπικά, η συστηματική απορρόφηση είναι χαμηλή. Μετά την ενστάλαξη στον επιπεφυκότα σάκο, διεισδύει καλά στο επιθήλιο του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα. Ταυτόχρονα, επιτυγχάνονται θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο υδατοειδές υγρό του ματιού. με φλεγμονή ή βλάβη στη βλεννογόνο μεμβράνη, ο ρυθμός διείσδυσης αυξάνεται.
Κατανομή και μεταβολισμός
Περίπου το 60-70% της δεξαμεθαζόνης που εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται στο ήπαρ από τη δράση του ισοενζύμου CYP3A4.
αναπαραγωγή
Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται μέσω των εντέρων. Το T1 / 2 είναι κατά μέσο όρο 3,6 ± 0,9 ώρες.
Ενδείξεις χρήσης του OFTAN® DEXAMETHASONE
Οξείες και χρόνιες φλεγμονώδεις διεργασίες:
- μη πυώδεις μορφές επιπεφυκίτιδας, κερατίτιδας, κερατοεπιπεφυκίτιδας και βλεφαρίτιδας.
- σκληρίτιδα και επισκληρίτιδα.
- ιρίτιδα, ιριδοκυκλίτιδα και άλλες ραγοειδίτιδα ποικίλης προέλευσης.
- επιφανειακή βλάβη στον κερατοειδή χιτώνα διαφόρων αιτιολογιών (χημικοί, φυσικοί ή ανοσολογικοί μηχανισμοί) μετά από πλήρη επιθηλιοποίηση του κερατοειδούς.
- φλεγμονή του οπίσθιου τμήματος του ματιού (χοριοειδίτιδα, χοριοαμφιβληστροειδίτιδα).
- πρήξιμο, φλεγμονή (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής περιόδου).
- συμπαθητική οφθαλμία.
Αλλεργικές οφθαλμικές παθήσεις:
- αλλεργική επιπεφυκίτιδα ή κερατοεπιπεφυκίτιδα.
Πρόληψη και αντιμετώπιση φλεγμονωδών φαινομένων στη μετεγχειρητική και μετατραυματική περίοδο.
Δοσολογικό σχήμα
Σε οξείες καταστάσεις, συνταγογραφούνται 1-2 σταγόνες στον σάκο του επιπεφυκότα κάθε 1-2 ώρες.
Μετά τη μείωση της φλεγμονής, το φάρμακο ενσταλάσσεται 1-2 σταγόνες στον σάκο του επιπεφυκότα 3-5 φορές.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2-3 εβδομάδες.
Η απόφαση για τη διάρκεια της θεραπείας βασίζεται σε αντικειμενικά δεδομένα, όπως η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, η σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων και ο πιθανός κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.
Παρενέργεια
Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: μετά την ενστάλαξη, μια ταχέως διερχόμενη αίσθηση καψίματος, είναι πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις. Με παρατεταμένη χρήση, είναι δυνατό να αναπτυχθεί δευτερογενές γλαύκωμα και στεροειδές καταρράκτη, καθώς και εξέλκωση, θόλωση, λέπτυνση και/ή διάτρηση του κερατοειδούς. σπάνια - η εξάπλωση βακτηριακών ή ερπητικών λοιμώξεων. Αυτό το προϊόν περιέχει το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών.
Αντενδείξεις για τη χρήση του OFTAN® DEXAMETHASONE
- κερατίτιδα που σχετίζεται με απλό έρπητα, ανεμοβλογιά και άλλες ιογενείς ασθένειες του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα.
- φυματίωση των ματιών?
- μυκοβακτηριακές λοιμώξεις των ματιών?
- μυκητιασικές ασθένειες των ματιών?
- οξείες πυώδεις οφθαλμικές ασθένειες.
- βλάβη στο επιθήλιο του κερατοειδούς (συμπεριλαμβανομένης της κατάστασης μετά την αφαίρεση ξένου σώματος του κερατοειδούς).
- επιθηλιοπάθεια κερατοειδούς;
- αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση?
- γλαυκώμα;
- ηλικία έως 18 ετών (λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών).
- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
Ειδικές Οδηγίες
Το Oftan® Dexamethasone περιέχει το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να απορροφηθεί από μαλακούς φακούς επαφής και να προκαλέσει αποχρωματισμό και δυσμενείς επιπτώσεις στον ιστό των ματιών. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε φακούς επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Oftan® Dexamethasone, θα πρέπει να αφαιρεθούν πριν από τη χρήση του φαρμάκου και, εάν είναι απαραίτητο, να τοποθετηθούν όχι νωρίτερα από 15 λεπτά μετά την ενστάλαξη.
Εάν η θεραπεία με το φάρμακο διαρκεί περισσότερο από 2 εβδομάδες, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά την ενδοφθάλμια πίεση και την κατάσταση του κερατοειδούς.
Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να καλύψει μια συνεχιζόμενη βακτηριακή ή μυκητιακή λοίμωξη. Σε περίπτωση μόλυνσης, η χρήση σταγόνων θα πρέπει να συνδυάζεται με κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου
Λόγω της πιθανής δακρύρροιας μετά την ενστάλαξη, το φάρμακο δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται αμέσως πριν από την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανικού εξοπλισμού.
Η χρήση του OFTAN® DEXAMETHASONE κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Μέχρι σήμερα, δεδομένα κλινικών δοκιμών σχετικά με τη χρήση του Oftan Dexamethasone κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία δεν είναι διαθέσιμα. Το Oftan® Dexamethasone μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού, εάν το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο και το παιδί. Διάρκεια θεραπείας - όχι περισσότερο από 7-10 ημέρες.
Υπερβολική δόση
Η υπερδοσολογία με τοπική εφαρμογή οφθαλμικών σταγόνων Oftan® Dexamethasone είναι απίθανη.
Συμπτώματα: είναι πιθανός τοπικός ερεθισμός.
Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Το φάρμακο πρέπει να διακοπεί και να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία.
αλληλεπίδραση φαρμάκων
Η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα οφείλεται κυρίως στη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP3A4 στην απέκκριση της δεξαμεθαζόνης. Η δεξαμεθαζόνη επάγει το ισοένζυμο CYP3A4, μειώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητα των αναστολέων των διαύλων ασβεστίου, της κινιδίνης και της ερυθρομυκίνης. Με το συνηθισμένο σχήμα τοπικής εφαρμογής, η δόση του φαρμάκου είναι ανεπαρκής για να προκαλέσει επαγωγή ή κορεσμό ηπατικών ενζύμων.
Με παρατεταμένη χρήση με ιωδοξουριδίνη, είναι δυνατό να αυξηθούν οι καταστροφικές διεργασίες στο επιθήλιο του κερατοειδούς.
Όροι χορήγησης από φαρμακεία
Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.
Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης
Κατάλογος B. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 2 ° έως 8 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.
Μετά το άνοιγμα της φιάλης σταγονόμετρου, η διάρκεια ζωής είναι 1 μήνας.
