Η εφαρμογή του φαρμάκου μαννιτόλης. Η μαννιτόλη είναι μια εξαιρετικά ενδιαφέρουσα και χρήσιμη οργανική ουσία.

Μαννιτόλη (μαννιτόλη)

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου

Διάλυμα για έγχυση διάφανο, άχρωμο.

Όταν χορηγείται με εισπνοή

Από την πλευρά του μεταβολισμού:συχνά - απώλεια όρεξης.

Από το νευρικό σύστημα:συχνά - πονοκέφαλος? σπάνια - ζάλη.

Από το όργανο ακοής:σπάνια - πόνος στα αυτιά.

Από το αναπνευστικό σύστημα:πολύ συχνά - βήχας? συχνά - αιμόπτυση, βρογχόσπασμος, συριγμός, βρογχικό άσθμα, επιδείνωση, πόνος στη φαρυγγολαρυγγική περιοχή, υγρός βήχας, δυσφορία στο στήθος, μολυσμένα πτύελα. σπάνια - μια θετική δοκιμή για τον μύκητα στα πτύελα, το σύνδρομο "μπούκωμα" της αναπνευστικής οδού, ερεθισμός του λαιμού, ρινόρροια.

Από το πεπτικό σύστημα:συχνά - έμετος, μεταβηχικός έμετος. σπάνια - γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, γλωσσαλγία.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:σπάνια - ακμή, κνησμός, εξάνθημα, κρύος ιδρώτας, ακμή.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:σπάνια - αρθραλγία, δυσκαμψία των αρθρώσεων, μυοσκελετικός πόνος στο στήθος.

Από το ουροποιητικό σύστημα:σπάνια - ακράτεια ούρων.

Οι υπολοιποι:σπάνια - πόνος στην περιοχή του κηλικού σάκου.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση μαννιτόλης με καρδιακές γλυκοσίδες, είναι δυνατή η αύξηση της τοξικής τους δράσης που σχετίζεται με την υποκαλιαιμία.

Ειδικές Οδηγίες

Με / στην εισαγωγή

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρές μορφές χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, υποογκαιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως πονοκέφαλος, έμετος, ζάλη, διαταραχές της όρασης κατά τη χορήγηση μαννιτόλης, η χορήγηση θα πρέπει να διακοπεί και να αποκλειστεί η ανάπτυξη επιπλοκών όπως η υποσκληρίδιος και η υπαραχνοειδής αιμορραγία.

Κατά τη χρήση μαννιτόλης, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης, της διούρησης, της συγκέντρωσης ηλεκτρολυτών στον ορό του αίματος (κάλιο, νάτριο).

Όταν χορηγείται με εισπνοή

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η κατάσταση των ασθενών με βρογχικό άσθμα για επιδείνωση των συμπτωμάτων του βρογχικού άσθματος μετά την εισπνοή της αρχικής δόσης.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για απουσία βρογχικής υπερανταπόκρισης στην εισπνεόμενη μαννιτόλη όταν αξιολογείται κατά την εισπνοή της αρχικής δόσης πριν από την έναρξη της χρόνιας χρήσης σε θεραπευτικές δόσεις. Εάν ο ασθενής είναι υπεραντιδραστικός, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εισπνεόμενη μαννιτόλη. Οι συνήθεις προφυλάξεις ισχύουν κατά τον έλεγχο της βρογχικής υπεραντιδραστικότητας.

Με την εισπνοή μαννιτόλης, μπορεί να αναπτυχθεί βρογχόσπασμος ακόμη και σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει υπερανταπόκριση στην εισπνοή της αρχικής δόσης.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εισπνεόμενης μαννιτόλης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με FEV1 μικρότερο από 30% του φυσιολογικού.

Οι ασθενείς με ιστορικό αιμόπτυσης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Παιδιατρική χρήση

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους.

Η χρήση μαννιτόλης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Αντενδείκνυται σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, παραβίαση της λειτουργίας διήθησης των νεφρών.

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Διάλυμα - 1 λίτρο:

• Δραστική ουσία: μαννιτόλη 150 γρ.
• Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο - 9 g, ύδωρ για ένεση - έως 1 λίτρο.
• Θεωρητική ωσμωτικότητα: 1132 mOsm/l.

200 ml - φιάλες πολυπροπυλενίου (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

200 ml - φιάλες πολυπροπυλενίου - κουτιά από χαρτόνι (για νοσοκομεία).

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Διάλυμα για έγχυση διαφανές, άχρωμο.

φαρμακολογική επίδραση

Οσμωτικό διουρητικό. Η αύξηση της ωσμωτικής πίεσης του πλάσματος και η διήθηση χωρίς επακόλουθη σωληναριακή επαναρρόφηση οδηγεί σε κατακράτηση νερού στα σωληνάρια και αύξηση του όγκου των ούρων. Αυξάνοντας την ωσμωτικότητα του πλάσματος, προκαλεί την κίνηση του υγρού από τους ιστούς (ιδιαίτερα, τον βολβό του ματιού, τον εγκέφαλο) στο αγγειακό στρώμα. Προκαλεί έντονο διουρητικό αποτέλεσμα, στο οποίο εκκρίνεται μεγάλη ποσότητα οσμωτικά ελεύθερου νερού, καθώς και νάτριο, χλώριο, χωρίς σημαντική απέκκριση καλίου. Προκαλεί αύξηση του BCC.

Η εισπνεόμενη μαννιτόλη (στην κατάλληλη μορφή δοσολογίας) προορίζεται για τη βελτίωση της πνευμονικής υγιεινής διορθώνοντας τη μειωμένη κάθαρση του βλεννογόνου που χαρακτηρίζει την κυστική ίνωση. Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός, η εισπνεόμενη μαννιτόλη πιστεύεται ότι μεταβάλλει τις ιξωδοελαστικές ιδιότητες των πτυέλων, αυξάνει την ενυδάτωση της στιβάδας του περικυκλικού υγρού και αυξάνει την κάθαρση του βλεννογόνου και του βήχα.

Φαρμακοκινητική

Με την ενδοφλέβια χορήγηση μαννιτόλης, το Vd αντιστοιχεί στον όγκο του εξωκυτταρικού υγρού. Η μαννιτόλη μπορεί να μεταβολιστεί ελαφρά στο ήπαρ για να σχηματίσει γλυκογόνο. Η απέκκριση της μαννιτόλης ρυθμίζεται με σπειραματική διήθηση χωρίς σημαντική σωληναριακή επαναρρόφηση. Το T1 / 2 είναι περίπου 100 λεπτά. Απεκκρίνεται από τα νεφρά, όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 100 g, το 80% προσδιορίζεται στα ούρα εντός 3 ωρών.Σε νεφρική ανεπάρκεια, η T1/2 μπορεί να αυξηθεί έως και 36 ώρες.

Με τη χορήγηση μέσω εισπνοής (στην κατάλληλη μορφή δοσολογίας), η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της μαννιτόλης σε σύγκριση με την ενδοφλέβια χορήγηση ήταν 0,59 ± 0,15. Ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης της μαννιτόλης μετά τη χορήγηση εισπνοής ήταν πολύ παρόμοιος με τον ρυθμό και την έκταση της απορρόφησης μετά από χορήγηση από το στόμα. Το T1 / 2 μετά τη χορήγηση με εισπνοή είναι 1,5 ± 0,5 ώρες Ο μεταβολισμός της μαννιτόλης κατά τη χορήγηση με εισπνοή δεν έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια φαρμακοκινητικών μελετών. Μελέτες πνευμονικής εναπόθεσης έχουν δείξει 24,7% εναπόθεση εισπνεόμενης μαννιτόλης, η οποία επιβεβαιώνει την κατανομή της στο όργανο-στόχο. Οι προκλινικές τοξικολογικές μελέτες δείχνουν ότι η μαννιτόλη που εισέρχεται στους πνεύμονες απορροφάται στο αίμα. ενώ η Cmax στον ορό επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η μαννιτόλη συσσωρεύεται στον οργανισμό. Ο αθροιστικός όγκος της μαννιτόλης που απεκκρίθηκε στα ούρα σε μια περίοδο 24 ωρών ήταν παρόμοιος με τον όγκο που απεκκρίθηκε στα ούρα μετά από εισπνοή (55%) και από του στόματος χορήγηση (54%) μαννιτόλης. Το 87% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα εντός 24 ωρών Η μέση τελική Τ1 / 2 στους ενήλικες από τον ορό ήταν περίπου 4-5 ώρες, από τα ούρα - περίπου 3,6 ώρες.

Κλινική Φαρμακολογία

Οσμωτικό διουρητικό.

Ενδείξεις χρήσης Μαννιτόλη

Για ενδοφλέβια χορήγηση (ρεύμα ή στάγδην)

Οίδημα του εγκεφάλου. ενδοκρανιακή υπέρταση. επιληπτική κατάσταση. Ενδοφθάλμια υπέρταση, οξεία προσβολή γλαυκώματος.

Ολιγουρία σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Για τον προσδιορισμό του ρυθμού σπειραματικής διήθησης στην οξεία ολιγουρία.

Οξεία ηπατική ανεπάρκεια. Οξεία ηπατική ανεπάρκεια σε ασθενείς με διατηρημένη ικανότητα διήθησης των νεφρών και άλλες καταστάσεις που απαιτούν αυξημένη διούρηση.

Δηλητηρίαση με βαρβιτουρικά, σαλικυλικά, βρωμίδια, σκευάσματα λιθίου, εξαναγκαστική διούρηση σε άλλες δηλητηριάσεις.

Επιπλοκές μετά τη μετάγγιση μετά την εισαγωγή ασυμβίβαστου αίματος.

Για την πρόληψη της αιμόλυσης και της αιμοσφαιριναιμίας κατά τη διουρηθρική εκτομή του προστάτη ή κατά τη διενέργεια χειρουργικών επεμβάσεων όπως χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στο καρδιοπνευμονικό σύστημα, κατά τη διάρκεια επεμβάσεων με εξωσωματική κυκλοφορία.

Για χορήγηση με εισπνοή

Θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και ενήλικες εκτός από τη χρήση της dornase alfa και σε ασθενείς με δυσανεξία ή αναποτελεσματικότητα της dornase alfa.

Αντενδείξεις για τη χρήση της μαννιτόλης

Για ενδοφλέβια χορήγηση: χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, παραβίαση της λειτουργίας διήθησης των νεφρών, ανεπάρκεια της αριστερής κοιλίας (ιδιαίτερα συνοδευόμενη από πνευμονικό οίδημα), αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπαραχνοειδής αιμορραγία (εκτός από αιμορραγία κατά την κρανιοτομή), σοβαρές μορφές αφυδάτωσης, υπονατριαιμία, υποχλωραιμία, υποκαλιαιμία, υπερευαισθησία στη μαννιτόλη.

Για χορήγηση με εισπνοή: βρογχική υπεραντιδραστικότητα σε εισπνεόμενη μαννιτόλη.

Μαννιτόλη Χρήση στην εγκυμοσύνη και στα παιδιά

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους.

Η χρήση μαννιτόλης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Παρενέργειες μαννιτόλης

Με / στην εισαγωγή

Από την πλευρά του μεταβολισμού: διαταραχές της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών (αυξημένο BCC, αραιωτική υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία) και οι εκδηλώσεις τους (μυϊκή αδυναμία, σπασμοί, ξηροστομία, δίψα, μειωμένη συνείδηση).

Άλλα: ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος, θρομβοφλεβίτιδα, δερματικό εξάνθημα.

Όταν χορηγείται με εισπνοή

Από την πλευρά του μεταβολισμού: συχνά - απώλεια όρεξης.

Από το νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος. σπάνια - ζάλη.

Από την πλευρά του οργάνου ακοής: σπάνια - πόνος στα αυτιά.

Από το αναπνευστικό σύστημα: πολύ συχνά - βήχας. συχνά - αιμόπτυση, βρογχόσπασμος, συριγμός, βρογχικό άσθμα, επιδείνωση, πόνος στη φαρυγγολαρυγγική περιοχή, υγρός βήχας, δυσφορία στο στήθος, μολυσμένα πτύελα. σπάνια - μια θετική δοκιμή για τον μύκητα στα πτύελα, το σύνδρομο "μπούκωμα" της αναπνευστικής οδού, ερεθισμός του λαιμού, ρινόρροια.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - έμετος, έμετος μετά τον βήχα. σπάνια - γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, γλωσσαλγία.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: σπάνια - ακμή, κνησμός, εξάνθημα, κρύος ιδρώτας, ακμή.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - αρθραλγία, δυσκαμψία των αρθρώσεων, μυοσκελετικός πόνος στο στήθος.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - ακράτεια ούρων.

Άλλα: σπάνια - πόνος στην περιοχή του σάκου της κήλης.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση μαννιτόλης με καρδιακές γλυκοσίδες, είναι δυνατή η αύξηση της τοξικής τους δράσης που σχετίζεται με την υποκαλιαιμία.

Δοσολογία Μαννιτόλης

Η μαννιτόλη χορηγείται ενδοφλεβίως ή με εισπνοή σε κατάλληλες δοσολογικές μορφές.

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως (αργά με ρεύμα ή στάγδην), η προφυλακτική δόση είναι 500 mg / kg σωματικού βάρους, η θεραπευτική δόση είναι 1-1,5 g / kg. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 140-180 g Σε επεμβάσεις με εξωσωματική κυκλοφορία χορηγείται σε δόση 20-40 g αμέσως πριν την επέμβαση.

Σε ασθενείς με ολιγουρία θα πρέπει να χορηγείται μια δοκιμαστική δόση μαννιτόλης (200 mg/kg) ενδοφλεβίως σε διάστημα 3-5 λεπτών. Εάν μετά από αυτό μέσα σε 2-3 ώρες δεν υπάρξει αύξηση του ρυθμού διούρησης στα 30-50 ml / g, τότε η περαιτέρω χορήγηση μαννιτόλης θα πρέπει να αποφευχθεί.

Η εισπνοή της αρχικής δόσης (400 mg) πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη έμπειρου ιατρού ή άλλου ιατρικού επαγγελματία που έχει λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση και εξοπλισμό για την παρακολούθηση του κορεσμού με οξυγόνο της αιμοσφαιρίνης, τη διεξαγωγή σπιρομέτρησης και την ανακούφιση από τον οξύ βρογχόσπασμο. 5-15 λεπτά πριν από την εισπνοή της αρχικής δόσης (αλλά μετά τη μέτρηση της αρχικής τιμής FEV1 και την παρακολούθηση του κορεσμού οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης), ο ασθενής πρέπει να λάβει βρογχοδιασταλτικό. Όλες οι μετρήσεις του FEV1 και η παρακολούθηση του κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης πραγματοποιούνται 60 δευτερόλεπτα μετά την εισπνοή.

Προληπτικά μέτρα

Με / στην εισαγωγή

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρές μορφές χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, υποογκαιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως πονοκέφαλος, έμετος, ζάλη, διαταραχές της όρασης κατά τη χορήγηση μαννιτόλης, η χορήγηση θα πρέπει να διακοπεί και να αποκλειστεί η ανάπτυξη επιπλοκών όπως η υποσκληρίδιος και η υπαραχνοειδής αιμορραγία.

Κατά τη χρήση μαννιτόλης, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης, της διούρησης, της συγκέντρωσης ηλεκτρολυτών στον ορό του αίματος (κάλιο, νάτριο).

Όταν χορηγείται με εισπνοή

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η κατάσταση των ασθενών με βρογχικό άσθμα για επιδείνωση των συμπτωμάτων του βρογχικού άσθματος μετά την εισπνοή της αρχικής δόσης.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για απουσία βρογχικής υπερανταπόκρισης στην εισπνεόμενη μαννιτόλη όταν αξιολογείται κατά την εισπνοή της αρχικής δόσης πριν από την έναρξη της χρόνιας χρήσης σε θεραπευτικές δόσεις. Εάν ο ασθενής είναι υπεραντιδραστικός, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εισπνεόμενη μαννιτόλη. Οι συνήθεις προφυλάξεις ισχύουν κατά τον έλεγχο της βρογχικής υπεραντιδραστικότητας.

Με την εισπνοή μαννιτόλης, μπορεί να αναπτυχθεί βρογχόσπασμος ακόμη και σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει υπερανταπόκριση στην εισπνοή της αρχικής δόσης.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της συσκευής εισπνοής mannitel δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με FEV1 μικρότερο από 30% του φυσιολογικού.

Οι ασθενείς με ιστορικό αιμόπτυσης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Μαννιτόλη

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Μαννιτόλη

Φόρμα δοσολογίας

Διάλυμα για έγχυση 15% 200 ml, 400 ml

Χημική ένωση

1 λίτρο του φαρμάκου περιέχει

έναδραστική ουσία -μαννιτόλη 150,0 g,

Έκδοχα:χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο νερό.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, άοσμο.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Διαλύματα υποκατάστασης πλάσματος και αιμάτωσης.

Διαλύματα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Οσμοδιουρητικά. Μαννιτόλη.

Κωδικός ATX B05BC01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η μαννιτόλη είναι μια εξασθενής αλκοόλη που απορροφάται ελάχιστα όταν λαμβάνεται από το στόμα λόγω της υψηλής πολικότητας του μορίου της, η οποία οδηγεί στη μόνη δυνατή οδό χορήγησης - την παρεντερική χορήγηση (IV). Ο όγκος κατανομής της μαννιτόλης αντιστοιχεί στον όγκο του εξωκυττάριου υγρού, αφού κατανέμεται μόνο στον εξωκυτταρικό τομέα. Το φάρμακο δεν διεισδύει στις κυτταρικές μεμβράνες και στους ιστικούς φραγμούς (π.χ. αίμα-εγκέφαλος, πλακούντας). Η μαννιτόλη μπορεί να μεταβολιστεί ελαφρά στο ήπαρ για να σχηματίσει γλυκογόνο.

Ο χρόνος ημιζωής της μαννιτόλης είναι περίπου 100 λεπτά. Το φάρμακο απεκκρίνεται από τα νεφρά. Η απέκκριση της μαννιτόλης ρυθμίζεται με σπειραματική διήθηση χωρίς σημαντική συμμετοχή της σωληναριακής επαναρρόφησης και έκκρισης. Εάν εισάγετε ενδοφλέβια 100 g μαννιτόλης, τότε το 80% της προσδιορίζεται στα ούρα εντός 3 ωρών.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημίσειας ζωής της μαννιτόλης μπορεί να αυξηθεί έως και 36 ώρες.

Φαρμακοδυναμική

Η μαννιτόλη αυξάνει την ωσμωτικότητα του πλάσματος, προκαλώντας την κίνηση του υγρού από τους ιστούς στην αγγειακή κλίνη. Η μαννιτόλη έχει ισχυρή διουρητική δράση. Η αρχή της διουρητικής δράσης της μαννιτόλης είναι ότι φιλτράρεται καλά στα νεφρικά σπειράματα, δημιουργεί υψηλή οσμωτική πίεση στον αυλό των νεφρικών σωληναρίων (η μαννιτόλη επαναρροφάται ελάχιστα) και μειώνει την επαναρρόφηση του νερού. Δρα κυρίως στα εγγύς σωληνάρια, αν και η επίδραση διατηρείται σε κάποιο βαθμό στην κατιούσα θηλιά του νεφρώνα και στους αγωγούς συλλογής. Σε αντίθεση με άλλα οσμωτικά διουρητικά, η μαννιτόλη μπορεί να εκκρίνει μεγάλες ποσότητες ελεύθερου νερού. Η διούρηση συνοδεύεται από σημαντική απελευθέρωση νατρίου και χλωρίου χωρίς σημαντική επίδραση στην απέκκριση του καλίου. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η νατριούρηση που εμφανίζεται όταν συνταγογραφείται μαννιτόλη είναι μικρότερη από το νερό, γεγονός που μερικές φορές οδηγεί σε υπερνατριαιμία. Η μαννιτόλη δεν επηρεάζει σημαντικά την οξεοβασική κατάσταση.

Η διουρητική δράση της μαννιτόλης εξαρτάται από την ποσότητα του φαρμάκου που διηθείται μέσω των νεφρών. Το αποτέλεσμα είναι τόσο πιο έντονο, τόσο υψηλότερη είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου και ο ρυθμός χορήγησής του. Εάν η λειτουργία διήθησης των νεφρικών σπειραμάτων είναι εξασθενημένη, η διουρητική δράση του διαλύματος μαννιτόλης μπορεί να απουσιάζει.

Ενδείξεις χρήσης

Εγκεφαλικό οίδημα, ενδοκρανιακή υπέρταση

Οξεία προσβολή γλαυκώματος

Ολιγουρία σε οξεία νεφρική ή νεφρική-ηπατική ανεπάρκεια με διατήρηση της ικανότητας διήθησης των νεφρών (ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας)

Αναγκαστική διούρηση σε περίπτωση δηλητηρίασης με βαρβιτουρικά και σαλικυλικά

Πρόληψη της αιμόλυσης κατά τη διάρκεια επεμβάσεων με εξωσωματική κυκλοφορία για την πρόληψη της νεφρικής ισχαιμίας και της σχετικής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.

Επιπλοκές μετά τη μετάγγιση μετά την εισαγωγή ασυμβίβαστου αίματος

Δοσολογία και χορήγηση

Η μαννιτόλη χορηγείται ενδοφλεβίως αργά με ρεύμα ή ενστάλαξη. Η θεραπευτική δόση ενός διαλύματος μαννιτόλης 15% είναι 1,0-1,5 g/kg. Η ημερήσια δόση μαννιτόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 140-180 g.

Στους ενήλικες χορηγούνται 50-100 g του φαρμάκου με ρυθμό που παρέχει επίπεδο διούρησης τουλάχιστον 30-50 ml / ώρα.

Η συνήθης παιδιατρική δόση είναι 0,25 - 0,5 g / kg, η οποία χορηγείται σε 2-6 ώρες Η μέγιστη ημερήσια δόση για παιδιά είναι 2,0 g / kg ή 60 g ανά 1 m2 επιφάνειας σώματος. Η δόση και ο ρυθμός χορήγησης μαννιτόλης για παιδιά επιλέγονται μεμονωμένα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς. Με εγκεφαλικό οίδημα, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση ή γλαύκωμα - 1-2 g / kg ή 30-60 g ανά 1 m2 επιφάνειας σώματος για 30-60 λεπτά. Σε παιδιά με χαμηλό σωματικό βάρος ή σε εξαντλημένους ασθενείς, αρκεί δόση 500 mg/kg. Σε περίπτωση δηλητηρίασης σε παιδιά, η ενδοφλέβια έγχυση πραγματοποιείται μέχρι 2 g / kg σωματικού βάρους ή 60 g ανά 1 m2 επιφάνειας σώματος.

Σε περίπτωση δηλητηρίασης σε ενήλικες, χορηγούνται 50-200 g με ρυθμό έγχυσης που διατηρεί τη διούρηση σε επίπεδο 100-500 ml / ώρα. Η μέγιστη δόση για ενήλικες είναι έως 6 g / kg σωματικού βάρους για 24 ώρες.

Για την πρόληψη της αιμόλυσης και της αιμοσφαιριναιμίας κατά τη διουρηθρική εκτομή του προστάτη, κατά την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης παράκαμψης στο καρδιοπνευμονικό σύστημα ή κατά τη διάρκεια επεμβάσεων με εξωσωματική κυκλοφορία, η δόση (ξηρή σκόνη) είναι 500 mg / kg σωματικού βάρους.

Σε επεμβάσεις που χρησιμοποιούν εξωσωματική κυκλοφορία, η μαννιτόλη χορηγείται σε δόση 20-40 g αμέσως πριν από την έναρξη της έγχυσης.

Σε ασθενείς με ολιγουρία, προκειμένου να ανιχνευθεί αντίδραση σε οσμωτικά διουρητικά, πριν από την έναρξη μιας συνεχούς έγχυσης, μια δοκιμαστική δόση (200 mg / kg) μαννιτόλης θα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως σε 3-5 λεπτά. Η μαννιτόλη δεν είναι αποτελεσματική εάν ο ρυθμός διούρησης δεν έχει αυξηθεί στα 50 ml/ώρα εντός 3 ωρών. Εάν επιτευχθεί ανταπόκριση σε μια δοκιμαστική δόση, τότε η εισαγωγή ενός διαλύματος μαννιτόλης (12,5-25 g) θα πρέπει να επαναληφθεί μετά από 1-2 ώρες για να διατηρηθεί η παραγωγή ούρων σε επίπεδο άνω των 100 ml/ώρα.

Παρενέργειες

Συχνά

Πονοκέφαλο

Ξερό στόμα

Ναυτία και έμετος

Ξηρό δέρμα

Σπανίως

Πόνος πίσω από το στέρνο

Ταχυκαρδία

Εξάνθημα

Θρομβοφλεβίτιδα

Μυϊκή αδυναμία, κράμπες, παραισθήσεις, χαμηλή αρτηριακή πίεση λόγω αφυδάτωσης

Παραβιάσεις του μεταβολισμού του νερού και των ηλεκτρολυτών (αυξημένος όγκος αίματος, υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία)

Με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση

Πονοκέφαλο

Ναυτία και έμετος

Πυρετός

Πόνος στο στήθος

Αναπνευστική ανεπάρκεια

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με διαταραγμένη διαδικασία διήθησης, με ανουρία για περισσότερες από 12 ώρες

Αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπαραχνοειδής αιμορραγία (εκτός από αιμορραγία κατά την κρανιοτομή)

Πνευμονικό οίδημα σε φόντο οξείας αριστερής κοιλιακής ανεπάρκειας

Μη αντιρροπούμενη καρδιαγγειακή ανεπάρκεια

Σοβαρός βαθμός αφυδάτωσης

Υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υποχλωραιμία

Μετατραυματική αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης με κίνδυνο αιμορραγίας

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με καρδιακές γλυκοσίδες μπορεί να αυξήσει την τοξική τους δράση λόγω υποκαλιαιμίας. Το φάρμακο ενισχύει τη διουρητική δράση των σαλουρητικών, των αναστολέων της καρβονικής ανυδράσης και άλλων διουρητικών φαρμάκων. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα διουρητικά ενισχύει την επίδρασή τους. Όταν χρησιμοποιείται με νεομυκίνη, ο κίνδυνος ανάπτυξης ωτοτοξικότητας και νεφροτοξικότητας αυξάνεται.

Ειδικές Οδηγίες

Σε καρδιακή ανεπάρκεια, ιδιαίτερα σε ανεπάρκεια της αριστερής κοιλίας (λόγω του κινδύνου πνευμονικού οιδήματος), η μαννιτόλη θα πρέπει να συνδυάζεται με διουρητικά «βρόγχου» ταχείας δράσης. Ίσως η χρήση καρδιακής ανεπάρκειας (μόνο σε συνδυασμό με διουρητικά «βρόχου») και υπερτασικής κρίσης με εγκεφαλοπάθεια. Κατά τη διάρκεια της έγχυσης, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, καθώς και να ελέγχεται η διούρηση για να αποφευχθεί η συσσώρευση μαννιτόλης. Είναι απαραίτητος ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης, της συγκέντρωσης ηλεκτρολυτών (ιόντα καλίου, ιόντα νατρίου) και του σακχάρου στον ορό του αίματος. Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο των δεικτών της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών του αίματος.

Η μαννιτόλη δεν είναι αποτελεσματική για την αζωθαιμία σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και ασκίτη. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι αρχικά με την εισαγωγή ενός διαλύματος μαννιτόλης, ο όγκος του εξωκυττάριου υγρού αυξάνεται και αναπτύσσεται υπονατριαιμία.

Εάν παρουσιαστεί πονοκέφαλος, έμετος, ζάλη, διαταραχές της όρασης κατά τη χορήγηση του φαρμάκου, η χορήγηση θα πρέπει να διακοπεί και να αποκλειστεί η ανάπτυξη τέτοιων επιπλοκών όπως η υποσκληρίδιος και η υπαραχνοειδής αιμορραγία.

Η ταυτόχρονη χρήση με καρδιακές γλυκοσίδες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο δηλητηρίασης από δακτυλίτιδα και υποκαλιαιμίας.

Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα διουρητικά ενισχύει την επίδρασή τους.

Μπορεί να υπάρξουν περιπτώσεις κρυστάλλωσης κατά την αποθήκευση του φαρμάκου σε θερμοκρασία κάτω από 20 ° C, σε περίπτωση κρυστάλλωσης, το διάλυμα θα πρέπει να θερμανθεί ελαφρά σε λουτρό νερού σε θερμοκρασία 50 ° C έως 70 ° C μέχρι να εξαφανιστούν οι κρύσταλλοι και αμέσως πριν από την εισαγωγή - ψύξτε σε θερμοκρασία σώματος 36 ° C.

Εφαρμογή στην παιδιατρική

Για παιδιά και εφήβους, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο για λόγους υγείας. Δεν υπάρχουν δεδομένα για αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία είναι δυνατή με προσοχή σε περιπτώσεις όπου το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε σταθερές συνθήκες, όπου δεν παρέχεται η εκτέλεση μιας τέτοιας δραστηριότητας όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή η εργασία με μηχανήματα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:σημάδια αφυδάτωσης (ναυτία, έμετος, παραισθήσεις), μυϊκή αδυναμία, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.

Θεραπευτική αγωγή:σταματήστε τη χορήγηση του φαρμάκου. Διεξαγωγή συμπτωματικής θεραπείας.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

200 ml και 400 ml του φαρμάκου σε δοχείο πολυπροπυλενίου με μία ή δύο θυρίδες.

Τα δοχεία είναι συσκευασμένα σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και ρωσική γλώσσα σε ποσότητα ίση με τον αριθμό των δοχείων.

Συνθήκες αποθήκευσης

Ακαθάριστη φόρμουλα

C6H14O6

Φαρμακολογική ομάδα της ουσίας Μαννιτόλη

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Κωδικός CAS

69-65-8

Χαρακτηριστικά της ουσίας Μαννιτόλη

Οσμωτικό διουρητικό.

Λυοφιλοποιημένη μάζα ανοιχτού κίτρινου χρώματος. Διαλύουμε σε νερό (πολύ εύκολα — σε ζεστό).

Φαρμακολογία

φαρμακολογική επίδραση- αποσυμφορητικό, διουρητικό.

Αυξάνει την ωσμωτική πίεση του πλάσματος, προάγει τη μετάβαση του υγρού από τους ιστούς στο αγγειακό στρώμα, αυξάνει το bcc. Φιλτράρεται από τα νεφρά χωρίς επακόλουθη σωληναριακή επαναρρόφηση, αυξάνει την ωσμωτική πίεση στα σωληνάρια και εμποδίζει την επαναρρόφηση του νερού, η οποία οδηγεί σε κατακράτηση νερού στα σωληνάρια και αύξηση του όγκου των ούρων. Ταυτόχρονα, η νατριούρηση αυξάνεται σημαντικά χωρίς σημαντική αύξηση της καλλιούρησης. Η διουρητική δράση είναι μεγαλύτερη, τόσο μεγαλύτερη είναι η δόση. Περίπου το 80% της χορηγούμενης ενδοφλέβιας δόσης βρίσκεται στα ούρα εντός 3 ωρών.Δεν είναι αποτελεσματικό σε παραβίαση της λειτουργίας διήθησης των νεφρών, καθώς και σε αζωθαιμία σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και ασκίτη.

Μπορεί να μεταβολιστεί ελαφρώς στο ήπαρ.

Εφαρμογή της ουσίας Μαννιτόλη

Εγκεφαλικό οίδημα, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση σε νεφρική ή νεφρική-ηπατική ανεπάρκεια, status epilepticus, οξεία προσβολή γλαυκώματος, επεμβάσεις με εξωσωματική κυκλοφορία, οξεία νεφρική (με διατηρημένη λειτουργία διήθησης των νεφρών) και ηπατική ανεπάρκεια, επιπλοκές μετά τη μετάγγιση που προκαλούνται από την εισαγωγή ασυμβίβαστου αίματος, οξείας δηλητηρίασης από βαρβιτουρικά και άλλων ουσιών (αναγκαστική διούρηση).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, οργανική νεφρική βλάβη, παραβίαση της λειτουργίας διήθησης των νεφρών, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπαραχνοειδής αιμορραγία (εκτός από αιμορραγία κατά την κρανιοτομή), σοβαρές μορφές αφυδάτωσης, υπονατριαιμία, υποχλωραιμία, υποκαλιαιμία, οξεία σωληναριακή νέκρωση.

Περιορισμοί εφαρμογής

Εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Παρενέργειες της μαννιτόλης

Αφυδάτωση (ξηρό δέρμα, δυσπεψία, μυασθένεια gravis, σπασμοί, ξηροστομία, δίψα, παραισθήσεις, μειωμένη αρτηριακή πίεση), διαταραχή της ισορροπίας ηλεκτρολυτών, ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος, θρομβοφλεβίτιδα, δερματικό εξάνθημα.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Είναι δυνατή η αύξηση της τοξικής δράσης των καρδιακών γλυκοσιδών (υποκαλιαιμία).

Οδοί χορήγησης

Προφυλάξεις Ουσία Μαννιτόλη

Για την εξάλειψη της φάσης αύξησης του BCC, συμπ. σε καρδιακή ανεπάρκεια, θα πρέπει να συνδυάζεται με διουρητικά βρόχου.

Η θεραπεία θα πρέπει να διεξάγεται υπό τον έλεγχο της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών και της κεντρικής αιμοδυναμικής. Εάν παρουσιαστεί πονοκέφαλος, έμετος, ζάλη, διαταραχές της όρασης κατά τη χορήγηση, η χορήγηση θα πρέπει να διακοπεί και να αποκλειστεί η ανάπτυξη επιπλοκών όπως η υποσκληρίδιο και η υπαραχνοειδής αιμορραγία.

Η εισαγωγή μαννιτόλης στην ανουρία που προκαλείται από οργανική νεφρική νόσο μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη πνευμονικού οιδήματος.

Ειδικές Οδηγίες

Ένα διάλυμα 10% μπορεί να παρασκευαστεί σε θερμοκρασία δωματίου, διαλύματα 15% και 20% μπορούν να παρασκευαστούν με θέρμανση σε υδατόλουτρο στους 37 °C. Σε διάλυμα μαννιτόλης 20%, ειδικά όταν κρυώσει, μπορεί να σχηματιστούν κρύσταλλοι, για τη διάλυση των οποίων είναι απαραίτητο να θερμανθεί το φιαλίδιο σε ζεστό νερό ή σε αυτόκλειστο, ανακινώντας περιστασιακά. Ψύξτε σε θερμοκρασία σώματος ή χαμηλότερη πριν από τη χρήση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλες δραστικές ουσίες

Εμπορικές ονομασίες

Ονομα	Η τιμή του Wyshkovsky Index ®