Οδηγίες χρήσης κλαβουλανικού οξέος. Αμοξικιλλίνη Κλαβουλανικό οξύ - ένας συνδυασμένος αντιβακτηριακός παράγοντας

Είναι ένα φάρμακο συνδυασμού κλαβουλανικού οξέος (αναστολέας β-λακταμάσης) και αμοξικιλλίνης. Το φάρμακο αναστέλλει το σχηματισμό του τοιχώματος των μικροοργανισμών, δρα βακτηριοκτόνο. Αυτό το φάρμακο είναι δραστικό έναντι αερόβιων gram-αρνητικών μικροοργανισμών: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., αερόβιων gram-θετικών μικροοργανισμών (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν βήτα-λακταμάση): Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί είναι ευαίσθητοι στο φάρμακο μόνο in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epi. αναερόβια θετικά κατά Gram βακτήρια: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; Gram-αρνητικά αναερόβια βακτήρια (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν βήτα-λακταμάση): Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένου του Bacteroides fragilis)· Gram-αρνητικά αερόβια βακτήρια (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν βήτα-λακταμάσες): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meningitidis, Neisseria meningitidis, Haayier Yersinia multocida. Το κλαβουλανικό οξύ αναστέλλει τις βήτα-λακταμάσες (τύποι 3, 2, 5, 4) και είναι αδρανές έναντι της βήτα-λακταμάσης τύπου 1, που σχηματίζουν Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp. Το κλαβουλανικό οξύ έχει υψηλή συγγένεια με τις πενικιλινάσες, επομένως σχηματίζει ένα σταθερό σύμπλοκο με το ένζυμο, το οποίο εμποδίζει την ενζυματική αποικοδόμηση της αμοξικιλλίνης υπό τη δράση των β-λακταμάσες.

Όταν λαμβάνονται από το στόμα, και τα δύο δραστικά συστατικά του φαρμάκου απορροφώνται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το φάρμακο συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ως εξής: το κλαβουλανικό οξύ δεσμεύεται 22-30%, η αμοξικιλλίνη δεσμεύεται 17-20%. Η συγχορήγηση του φαρμάκου με τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση. Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται μετά από 45 λεπτά. Όταν λαμβάνεται από το στόμα κάθε 8 ώρες σε δόσεις 250/125 mg, το μέγιστο επίπεδο αμοξικιλλίνης στο πλάσμα είναι 2,18 - 4,5 μg / ml, η μέγιστη περιεκτικότητα κλαβουλανικού οξέος στο πλάσμα είναι 0,8 - 2,2 μg / ml, όταν λαμβάνεται κάθε 12 ώρες σε δόσεις 500/125 mg, το μέγιστο επίπεδο αμοξικιλλίνης στο πλάσμα είναι 5,09 - 7,91 μg / ml, η μέγιστη περιεκτικότητα κλαβουλανικού οξέος στο πλάσμα είναι 1,19 - 2,41 μg / ml, όταν λαμβάνετε το φάρμακο κάθε 8 ώρες σε δόσεις 500/125 mg, η μέγιστη περιεκτικότητα πλάσματος της αμοξικιλλίνης είναι 4,94 - 9,46 mcg / ml, η μέγιστη συγκέντρωση κλαβουλανικού οξέος στο πλάσμα είναι 1,57 - 3,23 mcg / ml, όταν λαμβάνεται το φάρμακο σε δόση 875/125 mg, η μέγιστη περιεκτικότητα πλάσματος της αμοξικιλλίνης είναι 8,82 - 14,38 μg / ml, η μέγιστη περιεκτικότητα κλαβουλανικού οξέος στο πλάσμα είναι 1,21 - 3,19 μg / ml. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόσεις των 500/100 mg και 1000/200, η μέγιστη συγκέντρωση αμοξικιλλίνης είναι 32,2 και 105,4 μg/ml και η μέγιστη συγκέντρωση κλαβουλανικού οξέος είναι 10,5 και 28,5 μg/ml, αντίστοιχα. Ο χρόνος για την επίτευξη μέγιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης 1 μg/mL είναι παρόμοιος για την αμοξικιλλίνη όταν χρησιμοποιείται στις 8 και 12 ώρες τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες. Και τα δύο δραστικά συστατικά μεταβολίζονται στο ήπαρ: κλαβουλανικό οξύ κατά 50% της χορηγούμενης δόσης, αμοξικιλλίνη κατά 10%. Όταν λαμβάνεται σε δόσεις 375 και 625 mg, ο χρόνος ημιζωής είναι 1,2 και 0,8 ώρες για το κλαβουλανικό οξύ, 1 και 1,3 ώρες για την αμοξικιλλίνη, αντίστοιχα.

Με την ενδοφλέβια χορήγηση 1200 και 600 mg του φαρμάκου, ο χρόνος ημιζωής είναι 0,9 και 1,12 ώρες για το κλαβουλανικό οξύ, 0,9 και 1,07 ώρες για την αμοξικιλλίνη, αντίστοιχα. Το φάρμακο απεκκρίνεται από τον οργανισμό κυρίως από τα νεφρά (με σωληναριακή έκκριση, καθώς και διήθηση στα σπειράματα των νεφρών) ως εξής: 25 - 40% και 50 - 78% της χορηγούμενης δόσης κλαβουλανικού οξέος και αμοξικιλλίνης, αντίστοιχα , απεκκρίνεται εντός των πρώτων 6 ωρών μετά τη χορήγηση σε αμετάβλητη μορφή.

Ενδείξεις

Βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς: όργανα ΩΡΛ (μέση ωτίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα), μαλακοί ιστοί και δέρμα (απόστημα, ερυσίπελας, δευτερογενώς μολυσμένες δερματοπάθειες, κηρίο, λοίμωξη τραύματος, κυτταρίτιδα), πυελικά όργανα και ουρογεννητικό σύστημα (πυελίτιδα, πυελονεφρίτιδα, , κυστίτιδα, τραχηλίτιδα, σαλπιγγίτιδα, ουρηθρίτιδα, σαλπιγγοωοθηκικό απόστημα, σαλπιγγοφορίτιδα, σηπτική έκτρωση, ενδομητρίτιδα, βακτηριακή κολπίτιδα, τσάνκρα, πυελοπεριτονίτιδα, σηψαιμία μετά τον τοκετό, γονόρροια), κατώτερο αναπνευστικό (απόστημα πνεύμονα, βροεγχειρητική πνευμονία, μετεγχειρητική πνευμονία), λοιμώξεις, οστεομυελίτιδα, σε χειρουργεία για την πρόληψη λοιμώξεων.

Τρόπος εφαρμογής αμοξικιλλίνης + κλαβουλανικού οξέος και δόσεις

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, χορηγείται ενδοφλεβίως. Οι δόσεις και το σχήμα του φαρμάκου καθορίζονται σε ατομική βάση και εξαρτώνται από τη λοιμώδη νόσο και τη σοβαρότητά της. Όσον αφορά την αμοξικιλλίνη, οι δόσεις δίνονται παρακάτω.
Ασθενείς κάτω των 12 ετών - με τη μορφή σταγόνων, σιροπιού, εναιωρήματος για στοματική χρήση.
Ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών ή βάρους άνω των 40 kg: 250 mg 3 φορές την ημέρα ή 500 mg 2 φορές την ημέρα. Για λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, καθώς και για σοβαρές λοιμώξεις - 3 φορές την ημέρα 500 mg ή 2 φορές την ημέρα 875 mg.
Ανάλογα με την ηλικία, καθορίζεται μια εφάπαξ δόση: έως 3 μήνες - σε 2 δόσεις των 30 mg / kg την ημέρα. 3 μήνες ή περισσότερο - σοβαρές λοιμώξεις - σε 3 δόσεις των 40 mg / kg την ημέρα ή σε 2 δόσεις των 45 mg / kg την ημέρα. λοιμώξεις ήπιας σοβαρότητας - σε 3 δόσεις των 20 mg / kg την ημέρα ή σε 2 δόσεις των 25 mg / kg την ημέρα.
Η μέγιστη ημερήσια δόση κλαβουλανικού οξέος για ασθενείς άνω των 12 ετών είναι 600 mg, έως 12 ετών - 10 mg / kg σωματικού βάρους. Η μέγιστη ημερήσια δόση αμοξικιλλίνης για ασθενείς άνω των 12 ετών είναι 6 g, έως 12 ετών - 45 mg / kg σωματικού βάρους.
Συνιστάται η χρήση του εναιωρήματος σε ενήλικες με δυσκολία στην κατάποση.
Κατά την παρασκευή σιροπιού, εναιωρήματος και σταγόνων, πρέπει να χρησιμοποιείται νερό ως διαλύτης.
Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, σε ασθενείς άνω των 12 ετών χορηγείται 3 φορές την ημέρα 1 g (σύμφωνα με την αμοξικιλλίνη), είναι δυνατόν, εάν είναι απαραίτητο, να χορηγηθεί 4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 6 γραμμάρια. Παιδιά 3 μηνών - 12 ετών - 3 φορές την ημέρα 25 mg / kg. σε σοβαρές περιπτώσεις - 4 φορές την ημέρα. παιδιά κάτω των 3 μηνών: στην περιγεννητική περίοδο και πρόωρα - 2 φορές την ημέρα 25 mg / kg, στην μεταπεριγεννητική περίοδο - 3 φορές την ημέρα 25 mg / kg.
Η διάρκεια της θεραπείας είναι έως 2 εβδομάδες, για οξεία μέση ωτίτιδα - έως 10 ημέρες.
Πρόληψη κατά τις επεμβάσεις μετεγχειρητικών λοιμώξεων, η διάρκεια της επέμβασης είναι μικρότερη από 1 ώρα, χορηγούμενη ενδοφλεβίως σε δόση 1 g κατά την επαγωγική αναισθησία. Για μεγαλύτερες επεμβάσεις, χορηγείται 1 g κάθε 6 ώρες για 24 ώρες. η εισαγωγή μπορεί να συνεχιστεί για αρκετές ημέρες με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης.
Σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης, η συχνότητα χορήγησης και η δόση προσαρμόζονται: με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml/min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. με κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / λεπτό: μέσα - 250-500 mg την ημέρα κάθε 12 ώρες. ενδοφλέβια - 1 g, στη συνέχεια 500 mg ενδοφλεβίως. με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml/min - 1 g, 250 - 500 mg την ημέρα από το στόμα σε μία δόση ή στη συνέχεια 500 mg την ημέρα ενδοφλεβίως. Για τα παιδιά, οι δόσεις πρέπει επίσης να μειωθούν. Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση - 500 mg ή 250 mg από του στόματος σε εφάπαξ δόση ή 500 mg ενδοφλεβίως, μία επιπλέον δόση κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης και μία δόση στο τέλος της αιμοκάθαρσης.

Με τη θεραπεία μαθημάτων, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση του ήπατος, των αιμοποιητικών οργάνων και των νεφρών. Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το πεπτικό σύστημα, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με τα γεύματα. Η ανάπτυξη ανθεκτικής μικροχλωρίδας στο φάρμακο είναι δυνατή, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπερλοίμωξης και αυτό θα απαιτήσει αλλαγή στην αντιβακτηριακή θεραπεία. Η λήψη του φαρμάκου κατά τον προσδιορισμό της γλυκόζης στα ούρα μπορεί να δώσει ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα. Επομένως, συνιστάται η χρήση μιας μεθόδου οξειδωτικού γλυκόζης για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε γλυκόζη στα ούρα. Μετά την αραίωση του εναιωρήματος, πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο για όχι περισσότερο από 1 εβδομάδα, αλλά μην καταψύχεται. Σε ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, με αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, μπορεί να αναπτυχθούν διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις. Υπάρχουν περιπτώσεις ανάπτυξης νεκρωτικής κολίτιδας σε νεογνά, των οποίων οι μητέρες είχαν πρόωρη ρήξη των μεμβρανών του εμβρύου. Δεδομένου ότι τα δισκία έχουν ίση ποσότητα κλαβουλανικού οξέος (125 mg), είναι απαραίτητο να γνωρίζετε ότι δύο δισκία των 250 mg (για την αμοξικιλλίνη) με ένα δισκίο των 500 mg (για την αμοξικιλλίνη) δεν είναι ισοδύναμα.

Αντενδείξεις για χρήση

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, κεφαλοσπορίνες), φαινυλκετονουρία, λοιμώδης μονοπυρήνωση (συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης εξανθήματος ιλαράς), ιστορικό διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας ή επεισόδια ίκτερου κατά τη χρήση αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ. κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό (για δισκία 875 mg / 125 mg).

Περιορισμοί εφαρμογής

Ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού κολίτιδας, που σχετίζεται με τη χρήση πενικιλλινών), γαλουχία, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, εγκυμοσύνη, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον πιθανό κίνδυνο για το παιδί και το έμβρυο.

Παρενέργειες αμοξικιλλίνης + κλαβουλανικού οξέος

Πεπτικό σύστημα:ναυτία, έμετος, γαστρίτιδα, γλωσσίτιδα, στοματίτιδα, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, διάρροια, σε σπάνιες περιπτώσεις - ανάπτυξη ηπατίτιδας και ηπατικής ανεπάρκειας (συνήθως σε ηλικιωμένους άνδρες με παρατεταμένη θεραπεία), χολοστατικός ίκτερος, αιμορραγική και ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (μπορεί επίσης να αναπτυχθεί μετά τη θεραπεία), "τριχωτή" μαύρη γλώσσα, εντεροκολίτιδα, σκουρόχρωμο σμάλτο των δοντιών.
αιμοποιητικά όργανα:αναστρέψιμη αύξηση του χρόνου αιμορραγίας, καθώς και του χρόνου προθρομβίνης, θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοκυττάρωση, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, αιμολυτική αναιμία.
νευρικό σύστημα:ζάλη, υπερκινητικότητα, πονοκέφαλος, άγχος, επιληπτικές κρίσεις, αλλαγή συμπεριφοράς.
τοπικές αντιδράσεις:σε ορισμένες περιπτώσεις, η ανάπτυξη φλεβίτιδας στο σημείο της ενδοφλέβιας ένεσης.
αλλεργικές αντιδράσεις:ερυθηματώδη εξανθήματα, κνίδωση, σπάνια - ανάπτυξη αγγειοοιδήματος, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα, αναφυλακτικό σοκ, πολύ σπάνια - κακοήθη εξιδρωματικό ερύθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, αλλεργική αγγειίτιδα, σύνδρομο οξείας γενικευμένης εξανθηματώδους φλυκταινώδους, που μοιάζει με ορρό.
οι υπολοιποι:η εμφάνιση υπερλοίμωξης, καντιντίασης, διάμεσης νεφρίτιδας, αιματουρίας, κρυσταλλουρίας.

Αλληλεπίδραση αμοξικιλλίνης + κλαβουλανικού οξέος με άλλες ουσίες

Γλυκοζαμίνη, αντιόξινα, αμινογλυκοσίδες, καθαρτικά μειώνουν και επιβραδύνουν την απορρόφηση. Το ασκορβικό οξύ αυξάνει την απορρόφηση. Τα βακτηριοστατικά φάρμακα (χλωραμφενικόλη, μακρολίδες, τετρακυκλίνες, λινκοσαμίδες, σουλφοναμίδες) δρουν ανταγωνιστικά. Αυξάνει την αποτελεσματικότητα των έμμεσων αντιπηκτικών (με την καταστολή της εντερικής μικροχλωρίδας, τη μείωση του δείκτη προθρομβίνης και τη σύνθεση της βιταμίνης Κ). Όταν χρησιμοποιείται μαζί με αντιπηκτικά, είναι απαραίτητος ο έλεγχος των παραμέτρων της πήξης του αίματος. Μειώνει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών, φαρμάκων, κατά τον μεταβολισμό των οποίων σχηματίζεται το PABA. Όταν συνδυάζεται με αιθινυλοιστραδιόλη, αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας. Η αλλοπουρινόλη αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης δερματικού εξανθήματος. Τα διουρητικά, η φαινυλβουταζόνη, η αλλοπουρινόλη, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και άλλα φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση αυξάνουν την περιεκτικότητα σε αμοξικιλλίνη.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, διαταράσσεται η ισορροπία νερού-ηλεκτρολυτών και η λειτουργική κατάσταση του γαστρεντερικού σωλήνα. Απαιτείται συμπτωματική θεραπεία. η αιμοκάθαρση είναι αποτελεσματική.

Περιγραφή του δραστικού συστατικού

φαρμακολογική επίδραση

Αναστολέας βήτα-λακταμάσης. Παράγεται από καλλιέργειες Streptomyces clavuligerus. Έχει δομή βήτα-λακτάμης παρόμοια με τη δομή του πυρήνα του μορίου της πενικιλίνης, σε αντίθεση με την οποία περιέχει έναν δακτύλιο οξαζολιδίνης αντί για έναν κλειστό δακτύλιο θειαζολιδίνης. Έχει ασθενή αντιμικροβιακή δράση. Είναι ένας αναστολέας της βήτα-λακταμάσης που παράγεται από gram-αρνητικά βακτήρια, συμπεριλαμβανομένων των Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacteroides fragilis και ορισμένων Enterobacter spp. Επιπλέον, αναστέλλει τη βήτα-λακταμάση του Staphylococcus aureus. Έχει την ικανότητα να διεισδύει στο τοίχωμα ενός βακτηριακού κυττάρου και να προκαλεί αδρανοποίηση των ενζύμων που βρίσκονται τόσο μέσα στο κύτταρο όσο και στα όριά του. Δρα ως ανταγωνιστικός και συχνά μη αναστρέψιμος αναστολέας.

Ενδείξεις

Σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη ή τικαρκιλλίνη για τη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στον συνδυασμό που χρησιμοποιείται.

Δοσολογικό σχήμα

Ατομικά, ανάλογα με τις ενδείξεις, την ηλικία του ασθενούς, τη δοσολογική μορφή που χρησιμοποιείται.

Παρενέργεια

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:σπάνια όταν λαμβάνεται από το στόμα - δυσπεψία, ηπατική δυσλειτουργία, ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος. σε ορισμένες περιπτώσεις - ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις:σε ορισμένες περιπτώσεις - πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, αποφολιδωτική δερματίτιδα, καθώς και κνίδωση, οίδημα Quincke, αναφυλακτικό σοκ.

Οι υπολοιποι:σε ορισμένες περιπτώσεις - καντιντίαση.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο κλαβουλανικό οξύ.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη ή τικαρκιλλίνη, η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν υπάρχουν ζωτικής σημασίας ενδείξεις, σε άλλες περιπτώσεις, η χρήση δεν συνιστάται.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Ειδικές Οδηγίες

Το IV θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί κνίδωση ή ερυθηματώδες εξάνθημα.

Catad_pgroup Αντιβιοτικά πενικιλίνες

Amoxiclav ενδοφλεβίως - οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
σχετικά με την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός Μητρώου:

P N012124/02

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Amoxiclav ®

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα:

αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ.

Φόρμα δοσολογίας:

κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Χημική ένωση:

1 φιαλίδιο περιέχει:
Amoxiclav ® 500 mg + 100 mg: 500 mg αμοξικιλλίνης (με τη μορφή άλατος νατρίου) και 100 mg κλαβουλανικού οξέος (με τη μορφή άλατος καλίου).
Amoxiclav ® 1000 mg + 200 mg: 1000 mg αμοξικιλλίνης (με τη μορφή άλατος νατρίου) και 200 mg κλαβουλανικού οξέος (με τη μορφή άλατος καλίου).

Περιγραφή:
λευκή έως κιτρινωπή λευκή σκόνη.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

αντιβιοτικό - ημισυνθετική πενικιλλίνη + αναστολέας βήτα-λακταμάσης.

CodeATX: J01CR02

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η αμοξικιλλίνη είναι ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος με δράση έναντι πολλών gram-θετικών και gram-αρνητικών μικροοργανισμών. Η αμοξικιλλίνη αναστέλλει ένα ή περισσότερα ένζυμα (συχνά αναφέρονται ως πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλλίνη, PBPs) στη βιοσυνθετική οδό του μεταβολισμού της βακτηριακής πεπτιδογλυκάνης, η οποία αποτελεί αναπόσπαστο δομικό συστατικό του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Η αναστολή της σύνθεσης της πεπτιδογλυκάνης οδηγεί σε αποδυνάμωση του κυτταρικού τοιχώματος, η οποία συνήθως ακολουθείται από λύση και θάνατο των κυττάρων. Ταυτόχρονα, η αμοξικιλλίνη είναι ευαίσθητη στην καταστροφή από τις β-λακταμάσες και επομένως το φάσμα δράσης της αμοξικιλλίνης δεν ισχύει για τους μικροοργανισμούς που παράγουν αυτό το ένζυμο.
Το κλαβουλανικό οξύ, ένας αναστολέας της βήτα-λακταμάσης που σχετίζεται δομικά με τις πενικιλίνες, έχει την ικανότητα να αδρανοποιεί ένα ευρύ φάσμα βήτα-λακταμάσες που βρίσκονται σε μικροοργανισμούς ανθεκτικούς στις πενικιλίνες και τις κεφαλοσπορίνες. Το κλαβουλανικό οξύ είναι επαρκώς αποτελεσματικό έναντι των πλασμιδικών β-λακταμάσες, οι οποίες τις περισσότερες φορές προκαλούν βακτηριακή αντίσταση, και δεν είναι αποτελεσματικό έναντι των χρωμοσωμικών βήτα-λακταμάσες τύπου Ι, οι οποίες δεν αναστέλλονται από το κλαβουλανικό οξύ.
Η παρουσία κλαβουλανικού οξέος στο παρασκεύασμα προστατεύει την αμοξικιλλίνη από την καταστροφή από τα ένζυμα - βήτα-λακταμάσες, γεγονός που επιτρέπει την επέκταση του αντιβακτηριακού φάσματος της αμοξικιλλίνης.
Ακολουθεί η δράση του συνδυασμού αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ in vitro.
Βακτήρια φυσιολογικά ευαίσθητα στο συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ
Gram-θετικά αερόβια: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroiaes, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , άλλοι βήτα-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι 1,2 , Staphylococcilinus sensitive (1), φυλοκοκκώδης αλοιφή (1) αρνητικοί σταφυλόκοκκοι (ευαίσθητοι στη μεθικιλλίνη).
Gram-αρνητικά αερόβια: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 Helicobacter pylori, . Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Οι υπολοιποι : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-θετικά αναερόβια: είδος του γένους Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, είδος του γένους Πεπτοστρεπτόκοκκος.
Gram-αρνητικά αναερόβια: Bacteroiaes fragilis, είδος του γένους Bacteroides, είδος του γένους Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, είδος του γένους Fusobacterium, είδος του γένους Πορφυρομόνας, είδος του γένους Πρεβοτέλα.

Βακτήρια που είναι πιθανό να γίνουν ανθεκτικά στο συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ
Gram-αρνητικά αερόβια: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, είδος του γένους Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, είδος του γένους Πρωτεύς, είδος του γένους Σαλμονέλα, είδος του γένους Shigella.
Gram-θετικά αερόβια: είδος του γένους Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, ομάδα στρεπτόκοκκου Viridans.

Βακτήρια που είναι φυσικά ανθεκτικά στο συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ
Gram-αρνητικά αερόβια: είδος του γένους Acinetobacter, Citrobacter freundii, είδος του γένους tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii,είδη του γένους Προβιντένσια, είδος του γένους Ψευδομονάς, είδος του γένους Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Οι υπολοιποι : Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, είδος του γένους Chlamydia, Coxiella burnetii, είδος του γένους Μυκόπλασμα.
1 για αυτά τα βακτήρια, η κλινική αποτελεσματικότητα του συνδυασμού αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες.
2 στελέχη αυτών των βακτηριακών ειδών δεν παράγουν β-λακταμάση. Η ευαισθησία με μονοθεραπεία με αμοξικιλλίνη υποδηλώνει παρόμοια ευαισθησία με το συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ.

Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση
Παρακάτω είναι τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής μελέτης με ενδοφλέβια bolus χορήγηση αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος σε δόση 500 mg + 100 mg (0,6 g) ή 1000 mg + 200 mg (1,2 g) σε υγιείς εθελοντές για 30 λεπτά.

Μέση τιμή φαρμακοκινητικών παραμέτρων

Μέσες (± SD) φαρμακοκινητικές παράμετροι
Λειτουργικός ουσίες	μονή δόση (mg)	Сmax (μg/ml)	½ (η)	AUC (h*mg/l)	απέκκριση με τα ούρα, % 0-6 h
Αμοξικιλλίνη	500	32,2	1,07	25,5	66,5
Αμοξικιλλίνη	1000	105,4	0,9	76,3	77,4
κλαβουλανικό οξύ	100	10,5	1,12	9,2	46,0
κλαβουλανικό οξύ	200	28,5	0,9	27,9	63,8

Cmax - μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος.
AUC - περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου.
T½ - χρόνος ημιζωής.
Διανομή
Με την ενδοφλέβια χορήγηση συνδυασμού αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος βρίσκονται σε διάφορους ιστούς και στο διάμεσο υγρό (στη χοληδόχο κύστη, κοιλιακούς ιστούς, δέρμα, λιπώδη και μυϊκό ιστό, αρθρικά και περιτοναϊκά υγρά, χολή, πυώδη απαλλάσσω).
Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ έχουν ασθενή βαθμό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μελέτες έχουν δείξει ότι περίπου το 13-20% καθενός από τα συστατικά του φαρμάκου Amoxiclav ® συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος.
Σε μελέτες σε ζώα, δεν βρέθηκε συσσώρευση των συστατικών του φαρμάκου Amoxiclav ® σε κανένα όργανο.
Η αμοξικιλλίνη, όπως και οι περισσότερες πενικιλλίνες, περνά στο μητρικό γάλα. Μικρές ποσότητες κλαβουλανικού οξέος μπορούν επίσης να βρεθούν στο μητρικό γάλα. Με εξαίρεση την πιθανότητα εμφάνισης διάρροιας ή καντιντίασης των βλεννογόνων της στοματικής κοιλότητας, δεν είναι γνωστές άλλες αρνητικές επιπτώσεις της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος στην υγεία των βρεφών που θηλάζουν. Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διαπερνούν τον φραγμό του πλακούντα. Ωστόσο, δεν υπήρξε καμία αρνητική επίδραση στο έμβρυο.
Μεταβολισμός
Το 10-25% της αρχικής δόσης αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται από τα νεφρά ως ανενεργός μεταβολίτης (πενικιλλικό οξύ). Το κλαβουλανικό οξύ μεταβολίζεται εκτενώς σε 2,5-διυδρο-4-(2-υδροξυαιθυλ)-5-οξο-1Η-πυρρόλο-3-καρβοξυλικό οξύ και 1-αμινο-4-υδροξυ-βουταν-2-όνη και απεκκρίνεται από το νεφρών, μέσω της γαστρεντερικής οδού (GIT), καθώς και με τον εκπνεόμενο αέρα με τη μορφή διοξειδίου του άνθρακα.
αναπαραγωγή
Όπως και άλλες πενικιλίνες, η αμοξικιλλίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, ενώ το κλαβουλανικό οξύ απεκκρίνεται τόσο μέσω των νεφρικών όσο και των εξωνεφρικών μηχανισμών. Περίπου το 60-70% της αμοξικιλλίνης και το 40-65% του κλαβουλανικού οξέος απεκκρίνονται αμετάβλητα από τα νεφρά τις πρώτες 6 ώρες μετά από μια εφάπαξ ένεση βλωμού Amoxiclav ® σε δόση 500 mg + 100 mg ή 1000 mg + 200 mg.
Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης επιβραδύνει την απέκκριση της αμοξικιλλίνης, αλλά δεν επιβραδύνει τη νεφρική απέκκριση του κλαβουλανικού οξέος.
Η φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος δεν εξαρτάται από το φύλο του ασθενούς.
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
Η συνολική κάθαρση αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος μειώνεται ανάλογα με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Η μείωση της κάθαρσης είναι πιο έντονη για την αμοξικιλλίνη παρά για το κλαβουλανικό οξύ, tk. Το μεγαλύτερο μέρος της αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται από τα νεφρά. Οι δόσεις του φαρμάκου σε νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη την ανεπιθύμητη συσσώρευση της αμοξικιλλίνης διατηρώντας παράλληλα ένα φυσιολογικό επίπεδο κλαβουλανικού οξέος.
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, το φάρμακο χρησιμοποιείται με προσοχή, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς η ηπατική λειτουργία.
Και τα δύο συστατικά αφαιρούνται με αιμοκάθαρση και μικρές ποσότητες με περιτοναϊκή κάθαρση.

Ενδείξεις χρήσης

Λοιμώξεις που προκαλούνται από στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στο συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ (συμπεριλαμβανομένων μικτών λοιμώξεων που προκαλούνται από gram-αρνητικά και θετικά κατά Gram αερόβια και αναερόβια βακτήρια):

λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των οργάνων της ΩΡΛ (οξεία και χρόνια ιγμορίτιδα, οξεία και χρόνια μέση ωτίτιδα, αμυγδαλίτιδα).
λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού (έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, λοβιακή πνευμονία και βρογχοπνευμονία).
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα, πυελονεφρίτιδα).
λοιμώξεις στη γυναικολογία?
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, συμπεριλαμβανομένων των δαγκωμάτων ανθρώπων και ζώων·
λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (π.χ. οστεομυελίτιδα).
κοιλιακές λοιμώξεις, συμ. χοληφόρος οδός (χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα).
σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις (γονόρροια, chancre).
πρόληψη λοιμώξεων μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην αμοξικιλλίνη και άλλες πενικιλίνες, το κλαβουλανικό οξύ, άλλα συστατικά του φαρμάκου.
ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτικές αντιδράσεις) σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (κεφαλοσπορίνη, καρβαπενέμη ή μονοβακτάμη).
χολοστατικός ίκτερος και/ή άλλη μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία που προκαλείται από τη χρήση αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος στο ιστορικό.

Προσεκτικά
Με ιστορικό ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού
Εγκυμοσύνη
Σε μελέτες αναπαραγωγικής λειτουργίας σε προκλινικές μελέτες, η παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ δεν προκάλεσε τερατογόνες επιδράσεις. Σε μία μόνο μελέτη σε γυναίκες με πρόωρη ρήξη των μεμβρανών, διαπιστώθηκε ότι η προφυλακτική φαρμακευτική θεραπεία μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο νεογνικής νεκρωτικής εντεροκολίτιδας. Το Amoxiclav δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Θηλασμός
Με εξαίρεση την πιθανότητα ανάπτυξης ευαισθητοποίησης, διάρροιας ή καντιντίασης των βλεννογόνων της στοματικής κοιλότητας που σχετίζεται με τη διείσδυση ιχνών ποσοτήτων των δραστικών συστατικών αυτού του φαρμάκου στο μητρικό γάλα, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη που θηλάζουν . Ωστόσο, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Amoxiclav® χρησιμοποιείται μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί. Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση με προβενεσίδη. Η προβενεσίδη μειώνει την σωληναριακή έκκριση της αμοξικιλλίνης. Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση και παράταση της συγκέντρωσης της αμοξικιλλίνης στο αίμα, αλλά όχι του κλαβουλανικού οξέος.
Διουρητικά, αλλοπουρινόλη, φαινυλβουταζόνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)και άλλα φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση αυξάνουν τη συγκέντρωση της αμοξικιλλίνης (το κλαβουλανικό οξύ απεκκρίνεται κυρίως με σπειραματική διήθηση).
Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Amoxiclav ® και της μεθοτρεξάτης αυξάνει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Βακτηριολογικά φάρμακα ( μακρολίδες, χλωραμφενικόλη, λινκοσαμίδες, τετρακυκλίνες, σουλφοναμίδες) έχουν ανταγωνιστική δράση. Μειώνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων, κατά τη διαδικασία του μεταβολισμού του οποίου σχηματίζεται το παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ, η αιθινυλοιστραδιόλη - ο κίνδυνος αιμορραγίας "ανακάλυψη". Αυξάνει την αποτελεσματικότητα των έμμεσων αντιπηκτικών (καταστέλλοντας την εντερική μικροχλωρίδα, μειώνει τη σύνθεση της βιταμίνης Κ και τον δείκτη προθρομβίνης). Σε ορισμένες περιπτώσεις, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να επιμηκύνει τον χρόνο προθρομβίνης, από την άποψη αυτή, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη χρήση αντιπηκτικών και Amoxiclav ® ταυτόχρονα.
Τα έμμεσα αντιπηκτικά και τα αντιβιοτικά πενικιλίνης χρησιμοποιούνται ευρέως στην πράξη. αλληλεπιδράσεις δεν σημειώθηκαν. Ωστόσο, η βιβλιογραφία περιγράφει περιπτώσεις αύξησης της διεθνούς κανονικοποιημένης αναλογίας (INR) σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση ασενοκουμαρίνης ή βαρφαρίνης με αμοξικιλλίνη. Εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη χρήση με αντιπηκτικά, ο χρόνος προθρομβίνης ή το INR θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη συνταγογράφηση ή τη διακοπή του φαρμάκου, ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης των αντιπηκτικών.
Σε ασθενείς που έλαβαν μυκοφαινολάτη μοφετίλ, μετά την έναρξη του συνδυασμού αμοξυκιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ, παρατηρήθηκε μείωση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολίτη - μυκοφαινολικό οξύ - πριν από τη λήψη της επόμενης δόσης του φαρμάκου κατά περίπου 50%. Οι αλλαγές σε αυτή τη συγκέντρωση ενδέχεται να μην αντικατοπτρίζουν με ακρίβεια τις συνολικές αλλαγές στην έκθεση στο μυκοφαινολικό οξύ.
Η ταυτόχρονη χρήση αλλοπουρινόλης και αμοξικιλλίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν δεδομένα στη βιβλιογραφία για την ταυτόχρονη χρήση συνδυασμού αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ και αλλοπουρινόλη. Όταν συνδυάζεται με ριφαμπικίνη, παρατηρείται αμοιβαία εξασθένηση της αντιβακτηριακής δράσης.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με δισουλφιράμη.
Το φάρμακο Amoxiclav ® και τα αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά είναι φυσικά και χημικά ασύμβατα. Η ταυτόχρονη χρήση αμοξικιλλίνης και διγοξίνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της διγοξίνης στο πλάσμα του αίματος.
Το φάρμακο Amoxiclav ® μειώνει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών.
Φαρμακευτική ασυμβατότητα
Το Amoxiclav δεν πρέπει να αναμιγνύεται με προϊόντα αίματος, άλλα υγρά που περιέχουν πρωτεΐνη, όπως πρωτεϊνικές υδρολάσες ή με ενδοφλέβια λιπιδικά γαλακτώματα. Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες, τα αντιβιοτικά δεν πρέπει να αναμιγνύονται στην ίδια σύριγγα ή στο ίδιο φιαλίδιο για ενδοφλέβια υγρά, καθώς υπό τέτοιες συνθήκες οι αμινογλυκοσίδες χάνουν τη δράση τους.
Αποφύγετε την ανάμειξη με διαλύματα δεξτρόζης, δεξτράνης, διττανθρακικού νατρίου.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να πάρετε συνέντευξη από τον ασθενή για να εντοπίσετε ένα ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.
Έχουν περιγραφεί σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες. Ο κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων είναι υψηλότερος σε ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες. Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με Amoxiclav ® και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία. Οι σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις θα πρέπει να χορηγούν αμέσως επινεφρίνη στον ασθενή. Μπορεί επίσης να απαιτείται οξυγονοθεραπεία, ενδοφλέβια χορήγηση γλυκοκορτικοστεροειδών και διαχείριση αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένης της διασωλήνωσης. Εάν υπάρχει υποψία λοιμώδους μονοπυρήνωσης, το Amoxiclav ® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, καθώς σε ασθενείς με αυτή τη νόσο, η αμοξικιλλίνη μπορεί να προκαλέσει εξάνθημα που μοιάζει με ιλαρά, γεγονός που καθιστά δύσκολη τη διάγνωση της νόσου.
Το Amoxiclav θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας.
Ηπατικές επιπλοκές έχουν αναφερθεί κυρίως σε άνδρες και ηλικιωμένους ασθενείς και μπορεί επίσης να σχετίζονται με μακροχρόνια θεραπεία. Τέτοιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε παιδιά. Σε όλες τις ομάδες ασθενών, σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να μην εμφανιστούν παρά μόνο αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Συνήθως είναι αναστρέψιμες. Οι ηπατικές επιπλοκές μπορεί να είναι σοβαρές και θάνατοι έχουν αναφερθεί σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις. Εμφανίστηκαν σχεδόν πάντα σε ασθενείς με σοβαρές συννοσηρότητες ή στην περίπτωση της ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων που δυνητικά επηρεάζουν το ήπαρ.
Περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας έχουν περιγραφεί με αντιβιοτικά, η σοβαρότητα των οποίων μπορεί να ποικίλλει από ήπια έως απειλητική για τη ζωή. Επομένως, είναι σημαντικό να διαγνωστεί σε ασθενείς που εμφανίζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση αντιβιοτικών. Εάν η διάρροια είναι παρατεταμένη ή ο ασθενής εμφανίσει κράμπες στην κοιλιά, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί. Η χρήση φαρμάκων που αναστέλλουν την εντερική κινητικότητα αντενδείκνυται.
Γενικά, το φάρμακο Amoxiclav ® είναι καλά ανεκτό και έχει χαμηλή τοξικότητα χαρακτηριστική όλων των πενικιλλινών. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση της λειτουργίας των αιμοποιητικών οργάνων, του ήπατος, των νεφρών.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ μαζί με έμμεσα (από του στόματος) αντιπηκτικά, έχει αναφερθεί αύξηση του χρόνου προθρομβίνης (INR) σε σπάνιες περιπτώσεις. Με την κοινή χορήγηση έμμεσων (από του στόματος) αντιπηκτικών με συνδυασμό αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ, είναι απαραίτητος ο έλεγχος των σχετικών δεικτών. Για να διατηρηθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα των από του στόματος αντιπηκτικών, μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, απαιτείται επαρκής προσαρμογή της δόσης ή αύξηση των διαστημάτων μεταξύ των δόσεων, ανάλογα με τους δείκτες της κάθαρσης κρεατινίνης. Ίσως η ανάπτυξη υπερλοίμωξης λόγω της ανάπτυξης μικροχλωρίδας που δεν είναι ευαίσθητη σε αυτήν, η οποία απαιτεί αντίστοιχη αλλαγή στην αντιβιοτική θεραπεία.
Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, είναι πιθανές διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις με αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης.
Σε γυναίκες με πρόωρη ρήξη των μεμβρανών, έχει βρεθεί ότι η προφυλακτική θεραπεία με συνδυασμό αμοξικιλλίνης + κλαβουλανικού οξέος μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο νεογνικής νεκρωτικής κολίτιδας. Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ μπορούν να προκαλέσουν μη ειδική δέσμευση ανοσοσφαιρινών και λευκωματινών στη μεμβράνη των ερυθροκυττάρων, η οποία μπορεί να είναι η αιτία μιας ψευδώς θετικής δοκιμασίας Coombs.
Σε ασθενείς με μειωμένη διούρηση, κρυσταλλουρία εμφανίζεται πολύ σπάνια. Κατά τη χορήγηση μεγάλων δόσεων αμοξικιλλίνης, συνιστάται η λήψη επαρκής ποσότητας υγρού και η διατήρηση επαρκούς διούρησης για τη μείωση της πιθανότητας σχηματισμού κρυστάλλων αμοξικιλλίνης.
Το φάρμακο περιέχει κάλιο.
Πληροφορίες για ασθενείς σε δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο: Κάθε φιαλίδιο των 600 mg (500 mg + 100 mg) περιέχει 29,7 mg νατρίου. Κάθε φιαλίδιο 1,2 g (1000 mg + 200 mg) περιέχει 59,3 mg νατρίου. Η ποσότητα νατρίου στη μέγιστη ημερήσια δόση υπερβαίνει τα 200 mg.
Εργαστηριακές εξετάσεις: υψηλές συγκεντρώσεις αμοξικιλλίνης δίνουν ψευδώς θετική αντίδραση στη γλυκόζη των ούρων όταν χρησιμοποιείται το αντιδραστήριο Benedict ή το διάλυμα Felling.
Συνιστώνται ενζυματικές αντιδράσεις με οξειδάση γλυκόζης. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις θετικών αποτελεσμάτων δοκιμών με χρήση της Ενζυμικής Ανοσοδοκιμασίας Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus σε ασθενείς που έλαβαν αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ οι οποίοι στη συνέχεια δεν εμφάνισαν λοίμωξη. Ασπέργιλλος. Διασταυρούμενες αντιδράσεις με πολυσακχαρίτες μη Ασπέργιλλοςκαι πολυφουράνια με Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Enzymatic Immunoassay. Ως εκ τούτου, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την ερμηνεία των θετικών αποτελεσμάτων των τεστ σε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ και είναι επίσης απαραίτητο να επιβεβαιωθούν χρησιμοποιώντας άλλες διαγνωστικές μεθόδους.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη του αχρησιμοποίητου φαρμακευτικού προϊόντος.
Δεν χρειάζονται ειδικές προφυλάξεις κατά την καταστροφή του αχρησιμοποίητου φαρμάκου Amoxiclav ® .

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων, μηχανισμών
Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως: ζάλη, πονοκέφαλος, σπασμοί, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση και την ενασχόληση με άλλες δραστηριότητες που απαιτούν συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Φόρμα έκδοσης

Κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.
500 mg αμοξικιλλίνης και 100 mg κλαβουλανικού οξέος ή 1000 mg αμοξικιλλίνης και 200 mg κλαβουλανικού οξέος σε ένα άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, κλεισμένο με ελαστικό πώμα και πτυχωμένο με πώμα αλουμινίου με πλαστικό καπάκι. 5 μπουκάλια σε χαρτοκιβώτιο μαζί με οδηγίες χρήσης.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε μέρος προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

2 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία!

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή.

Κατασκευαστής

κάτοχος RU:
Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Σλοβενία.
Παράγεται:
1. Λεκ δ.δ. Verovshkova 57, Ljubljana, Σλοβενία;
2. Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10 Α-6250, Kundl Austria;
Στείλτε αξιώσεις καταναλωτών στο ZAO Sandoz:
125315, Moscow, Leningradsky prospect, 72, bldg. 3;

Αριθμός Μητρώου:

Περίοδος ισχύος του πιστοποιητικού εγγραφής:

29/12/2014 έως 29/12/2019

Χημική ένωση

δραστικές ουσίες:αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ.

1 δισκίο περιέχει αμοξικιλλίνη 500 mg και κλαβουλανικό οξύ 125 mg.

Έκδοχα:στεατικό μαγνήσιο, γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπου Α), άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

κέλυφος: Επικάλυψη SeleCoat TM (υπρομελόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171)).

Φόρμα δοσολογίας
Επικαλυμμένα δισκία.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες:επιμήκη δισκία με αμφίκυρτη επιφάνεια, με γραμμή στη μία πλευρά, επικαλυμμένα λευκά ή σχεδόν λευκά.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά μέσα για συστηματική χρήση.

Κωδικός ATX J01C R02.

φαρμακολογικές ιδιότητες.

Φαρμακοδυναμική.

Η αμοξικιλλίνη-κλαβουλανική είναι ένας συνδυασμός αμοξικιλλίνης, ενός αντιβιοτικού με ευρύ φάσμα αντιβακτηριδιακής δράσης, και κλαβουλανικού οξέος, ενός αναστολέα της OI-λακταμάσης, που σχηματίζει σταθερές ανενεργές ενώσεις συμπλόκου με αυτά και προστατεύει την αμοξικιλλίνη από την αποσύνθεση. Δρα βακτηριοκτόνο, αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού τοιχώματος.

Το φάρμακο έχει ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης.

Οι παρακάτω μικροοργανισμοί κατηγοριοποιούνται ανάλογα με την ευαισθησία στην αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό in vitro.

Ευαίσθητοι μικροοργανισμοί:

Gram-θετικά αερόβια: Bacillus anthracis,Entererococcus faecalis,Listeria monocytogenes,Αστεροειδή Nocardia,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, άλλα ΟΙ-αιμολυτικά είδη Στρεπτόκοκκος,Η ασθένεια του σταφυλοκοκου(ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Staphylococcus saprophyticus(ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), σταφυλόκοκκοι αρνητικοί στην κοαγκουλάση (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη).

Gram-αρνητικά αερόβια: Bordatella pertussis,Heamophilus influenza,haemophilus parainfluenzae,Ελικοβακτήριο του πυλωρού,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio cholera.

Αλλα: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa ictteroaemorrhagiae,Treponema pallidum.

Gram θετικό αναερόβια: είδη Clostridium,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus micros, είδη Πεπτοστρεπτόκοκκος.

Αρνητικό γραμμάριο αναερόβια: είδη Bacteroides(συμπεριλαμβανομένου Bacteroides fragilis), είδη Capnotophaga,Το Eikenella διαβρώνεται, είδη Fusobacterium, είδη Πορφυρομόνας, είδη Πρεβοτέλα.

Στελέχη με πιθανή επίκτητη αντοχή:

Gram-αρνητικά αερόβια: Escherichia coli,Klebsiella oxytoca,Πνευμονία Klebsiella,είδη Κλεμπσιέλα,Πρωτεύς mirabilis,Πρωτεύς vulgaris, είδη Πρωτεύς, είδη Σαλμονέλα, είδη Shigella;

Gram-θετικά αερόβια: είδη Corynebacterium,Enterococcus faecium.

Μη ευαίσθητοι μικροοργανισμοί:

Gram-αρνητικά αερόβια: είδη Acinetobacter,Citrobacter freundii, είδη Εντεροβακτηρίδιο,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, είδη Προβιντένσια, είδη Ψευδομονάς, είδη Σερράτια,Στενοτροφώματα μαλτοφιλίας,Yersinia enterolitica.

Αλλα:Χλαμύδια πνευμονία,Chlamydia psittaci, είδη Χλαμύδια,Coxiella Burnetti, είδη Μυκόπλασμα.

Φαρμακοκινητική.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι των δύο συστατικών του φαρμάκου συνδέονται στενά. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό των δύο συστατικών επιτυγχάνεται περίπου 1 ώρα μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου. Το βέλτιστο επίπεδο απορρόφησης επιτυγχάνεται εάν το φάρμακο λαμβάνεται στην αρχή του γεύματος.

Μια διπλή δόση του φαρμάκου διπλασιάζει περίπου το επίπεδό του στον ορό.

Και τα δύο συστατικά του φαρμάκου, τόσο το κλαβουλανικό όσο και η αμοξικιλλίνη, έχουν χαμηλό επίπεδο δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του ορού, περίπου το 70% αυτών παραμένουν στον ορό του αίματος σε μη δεσμευμένη κατάσταση.

Κλινικά Χαρακτηριστικά

Ενδείξεις

Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως:

- οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα.

- επιβεβαιωμένη έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας.

- κυστίτιδα;

- πυελονεφρίτιδα;

- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρίτιδας, των δαγκωμάτων ζώων, των σοβαρών οδοντοκυψελιδικών αποστημάτων με εκτεταμένη κυτταρίτιδα.

- λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, συμπεριλαμβανομένης της οστεομυελίτιδας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου, σε οποιουσδήποτε αντιβακτηριακούς παράγοντες της ομάδας πενικιλίνης.

Ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) που σχετίζονται με τη χρήση άλλων παραγόντων OI-λακτάμης (συμπεριλαμβανομένων των κεφαλοσπορινών, καρβαπενέμων ή μονοβακτάμων).

Ιστορικό ίκτερου ή ηπατικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με τη χρήση αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλα είδη αλληλεπιδράσεων.

Η συγχορήγηση προβενεσίδης δεν συνιστάται. Η προβενεσίδη μειώνει την νεφρική σωληναριακή έκκριση της αμοξικιλλίνης. Η ταυτόχρονη χρήση του με το φάρμακο μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων της αμοξικιλλίνης στο αίμα για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά δεν επηρεάζει τα επίπεδα του κλαβουλανικού οξέος.

Οι πενικιλίνες μπορούν να μειώσουν την απέκκριση της μεθοτρεξάτης, η οποία μπορεί να προκαλέσει αύξηση της τοξικότητας της τελευταίας.

Η ταυτόχρονη χρήση αλλοπουρινόλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμοξικιλλίνη αυξάνει την πιθανότητα αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος και αλλοπουρινόλης.

Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η αμοξικιλλίνη-κλαβουλανική μπορεί να επηρεάσει την εντερική χλωρίδα, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της επαναρρόφησης των οιστρογόνων και μείωση της αποτελεσματικότητας των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Έχει αναφερθεί αύξηση στη διεθνή κανονικοποιημένη αναλογία (INR) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ασενοκουμαρόλη ή βαρφαρίνη και έλαβαν αμοξικιλλίνη. Εάν αυτή η χρήση είναι απαραίτητη, θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά ο χρόνος προθρομβίνης ή το επίπεδο MHC και, εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μυκοφαινολάτη μοφετίλ, μετά την έναρξη της από του στόματος αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ, η συγκέντρωση πριν από τη δόση του ενεργού μεταβολίτη του μυκοφαινολικού οξέος μπορεί να μειωθεί κατά περίπου 50%. Αυτή η αλλαγή στο επίπεδο πριν από τη δόση μπορεί να μην αντιστοιχεί σε αλλαγή στη συνολική έκθεση στο μυκοφαινολικό οξύ.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί με ακρίβεια εάν ο ασθενής έχει ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλα αλλεργιογόνα.

Σοβαρές και μερικές φορές ακόμη και θανατηφόρες περιπτώσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές αντιδράσεις) έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πενικιλίνη. Αυτές οι αντιδράσεις είναι πιο πιθανές σε ασθενείς με παρόμοιες αντιδράσεις στην πενικιλίνη στο παρελθόν. Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων, η θεραπεία με αυτό το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται και να ξεκινά εναλλακτική θεραπεία. Οι σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις απαιτούν άμεση θεραπεία με επινεφρίνη. Μπορεί επίσης να χρειαστούν οξυγονοθεραπεία, ενδοφλέβια στεροειδή και αναπνευστική υποστήριξη, συμπεριλαμβανομένης της διασωλήνωσης.

Εάν αποδειχθεί ότι η μόλυνση προκαλείται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην αμοξικιλλίνη, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η πιθανότητα μετάβασης από το συνδυασμό αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος σε αμοξικιλλίνη σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Η αμοξικιλλίνη-κλαβουλανική δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται εάν υπάρχει υποψία λοιμώδους μονοπυρήνωσης, καθώς έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις εξανθήματος που μοιάζει με ιλαρά κατά τη χρήση της αμοξικιλλίνης σε αυτή την παθολογία.

Η παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει υπερβολική αύξηση της μικροχλωρίδας που δεν είναι ευαίσθητη σε αυτό.

Η ανάπτυξη πολύμορφου ερυθήματος που σχετίζεται με φλύκταινες στην αρχή της θεραπείας μπορεί να είναι σύμπτωμα οξείας γενικευμένης εξανθηματώδους φλυκταινώσεως. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και η περαιτέρω χρήση της αμοξικιλλίνης αντενδείκνυται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες από το ήπαρ εμφανίστηκαν κυρίως σε άνδρες και ηλικιωμένους ασθενείς και σχετίστηκαν με μακροχρόνια θεραπεία. Στα παιδιά, τέτοια φαινόμενα παρατηρήθηκαν πολύ σπάνια. Σε όλες τις ομάδες ασθενών, τα συμπτώματα εμφανίζονταν συνήθως κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη θεραπεία, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις εμφανίστηκαν αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Γενικά, αυτά τα φαινόμενα ήταν αναστρέψιμα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το ήπαρ μπορεί να είναι σοβαρές και πολύ σπάνια θανατηφόρες. Πάντα εμφανίζονταν σε ασθενείς με σοβαρές συννοσηρότητες ή με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι έχουν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στο ήπαρ.

Οι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας θα πρέπει να προσαρμόζουν τη δόση σύμφωνα με το βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας (βλ. παράγραφο "Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία").

Κατά τη θεραπεία με αμοξικιλλίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ενζυματικές αντιδράσεις με οξειδάση γλυκόζης για τον προσδιορισμό του επιπέδου γλυκόζης στα ούρα, καθώς άλλες μέθοδοι μπορεί να δώσουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

Η παρουσία κλαβουλανικού οξέος στο παρασκεύασμα μπορεί να προκαλέσει μη ειδική δέσμευση IgG και λευκωματίνης στις μεμβράνες των ερυθροκυττάρων, ως αποτέλεσμα της οποίας είναι πιθανό ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής Coombs.

Υπάρχουν αναφορές για ψευδώς θετικά αποτελέσματα δοκιμών για Ασπέργιλλοςσε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ (χρησιμοποιώντας το τεστ Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Επομένως, τέτοια θετικά αποτελέσματα σε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή και να επιβεβαιώνονται με άλλες διαγνωστικές μεθόδους.

Με τη χρήση σχεδόν όλων των αντιβακτηριακών φαρμάκων, έχει αναφερθεί κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά, η οποία μπορεί να κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή. Επομένως, είναι σημαντικό να το έχετε υπόψη σας εάν οι ασθενείς εμφανίσουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση αντιβιοτικών. Σε περίπτωση κολίτιδας που σχετίζεται με αντιβιοτικά, η θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να ξεκινά η κατάλληλη θεραπεία.

Περιστασιακά, οι ασθενείς που λαμβάνουν Amoxicillin-Clavulanate και από του στόματος αντιπηκτικά μπορεί να παρουσιάσουν αύξηση του χρόνου προθρομβίνης (αυξημένα επίπεδα MHC) πάνω από το φυσιολογικό. Όταν λαμβάνετε αντιπηκτικά ταυτόχρονα, είναι απαραίτητη η κατάλληλη παρακολούθηση. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης των από του στόματος αντιπηκτικών για να διατηρηθεί το απαιτούμενο επίπεδο αντιπηκτικής αγωγής.

Για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και κάθαρση κρεατινίνης 30 ml/min ή περισσότερο, δεν είναι απαραίτητη η αλλαγή της δόσης του φαρμάκου. Εάν το επίπεδο κάθαρσης κρεατινίνης είναι μικρότερο από 30 ml / λεπτό, δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου (βλ. ενότητα "Τρόπος χορήγησης και δόσεις").

Σε ασθενείς με μειωμένη απέκκριση στα ούρα, πολύ σπάνια μπορεί να παρατηρηθεί κρυσταλλουρία, κυρίως με παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου. Επομένως, για να μειωθεί η πιθανότητα κρυσταλλουρίας, συνιστάται η διατήρηση επαρκούς ισοζυγίου νερού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υψηλές δόσεις αμοξικιλλίνης (βλ. παράγραφο «Υπερδοσολογία»).

Το Amoxicillin-Clavulanate θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία.

Σε μια μελέτη σε γυναίκες με πρόωρη ρήξη των μεμβρανών του εμβρύου, η προφυλακτική χρήση αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο νεογνικής νεκρωτικής εντεροκολίτιδας. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν ο γιατρός το κρίνει απαραίτητο.

Και τα δύο δραστικά συστατικά του φαρμάκου απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα (δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση του κλαβουλανικού οξέος σε παιδιά που θηλάζουν). Τα μωρά που θηλάζουν μπορεί να αναπτύξουν διάρροια και μυκητιασικές λοιμώξεις των βλεννογόνων, επομένως ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή τη λειτουργία άλλων μηχανισμών.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του φαρμάκου στον ρυθμό αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό άλλων μηχανισμών. Ωστόσο, είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, σπασμοί), οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού άλλων μηχανισμών.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις για αντιβιοτική θεραπεία και τα τοπικά δεδομένα ευαισθησίας στα αντιβιοτικά. Η ευαισθησία στην αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό ποικίλλει ανάλογα με την περιοχή και μπορεί να αλλάξει με την πάροδο του χρόνου. Όπου είναι διαθέσιμα, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τοπικά δεδομένα ευαισθησίας και, εάν είναι απαραίτητο, να γίνεται μικροβιολογικός προσδιορισμός και δοκιμή ευαισθησίας.

Το εύρος των προτεινόμενων δόσεων εξαρτάται από τα αναμενόμενα παθογόνα και την ευαισθησία τους στα αντιβακτηριακά φάρμακα, τη σοβαρότητα της νόσου και τη θέση της λοίμωξης, την ηλικία, το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς.

Για ενήλικες και παιδιά με βάρος ≥ 40 kg, η ημερήσια δόση είναι 1500 mg αμοξικιλλίνης / 375 mg κλαβουλανικού οξέος (3 δισκία), όταν συνταγογραφείται ως εξής.

Για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών με σωματικό βάρος από 25 έως 40 kg, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2400 mg αμοξικιλλίνης / 600 mg κλαβουλανικού οξέος (4 δισκία), όταν συνταγογραφείται ως εξής.

Εάν πρόκειται να συνταγογραφηθούν υψηλές δόσεις αμοξικιλίνης για θεραπεία, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλες μορφές δοσολογίας αυτού του συνδυασμού για να αποφευχθεί η συνταγογράφηση περιττών υψηλών δόσεων κλαβουλανικού οξέος.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία. Ορισμένες λοιμώξεις (όπως η οστεομυελίτιδα) απαιτούν μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας.

Ενήλικες και παιδιά βάρους ≥ 40 kgορίστε 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα.

Παιδιά άνω των 6 ετών με σωματικό βάρος από 25 έως 40 κιλά- δόση 20 mg / 5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα έως 60 mg / 15 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα, χωρισμένη σε 3 δόσεις.

Δεδομένου ότι το δισκίο δεν μπορεί να διαιρεθεί, τα παιδιά των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 25 kg δεν συνταγογραφείται αυτή η μορφή του φαρμάκου.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τη λειτουργία των νεφρών.

Δοσολογία για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Η δοσολογία βασίζεται στον υπολογισμό του μέγιστου επιπέδου αμοξικιλλίνης. Δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής της δόσης στον ασθενή με κάθαρση κρεατινίνης > 30 ml / λεπτό.

Ενήλικες και παιδιά βάρους ≥ 40 kg

Παιδιά άνω των 6 ετών βάρους 25 έως 40 κιλών με νεφρική δυσλειτουργία

Δεδομένου ότι το δισκίο δεν μπορεί να διαιρεθεί, δεν συνταγογραφείται αυτή η μορφή φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών με σωματικό βάρος 25 έως 40 kg, κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό ή σε παιδιά σε αιμοκάθαρση.

Δοσολογία σε μειωμένη ηπατική λειτουργία Εφαρμόστε με προσοχή. είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η ηπατική λειτουργία.

Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο, χωρίς μάσημα. Εάν είναι απαραίτητο, το δισκίο μπορεί να σπάσει στη μέση και να καταποθεί στη μέση χωρίς μάσημα.

Για βέλτιστη απορρόφηση και μείωση πιθανών παρενεργειών από το πεπτικό σύστημα, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται στην αρχή του γεύματος.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ξεχωριστά. Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχίζεται για περισσότερο από 14 ημέρες χωρίς αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς.

Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με παρεντερική χορήγηση και στη συνέχεια να συνεχιστεί με χορήγηση από το στόμα.

Παιδιά.

Το φάρμακο σε αυτή τη δόση χρησιμοποιείται για παιδιά άνω των 6 ετών με σωματικό βάρος τουλάχιστον 25 kg.

Υπερβολική δόση

Μια υπερδοσολογία μπορεί να συνοδεύεται από συμπτώματα από το πεπτικό σύστημα (ναυτία, έμετος, διάρροια) και διαταραχές της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών, διέγερση, αϋπνία, ζάλη και μερικές φορές είναι πιθανοί σπασμοί. Αυτά τα συμπτώματα αντιμετωπίζονται συμπτωματικά, δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στη διόρθωση της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών.

Μπορεί να παρατηρηθεί κρυσταλλουρία αμοξικιλλίνης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια. Υπάρχουν αναφορές για καθίζηση αμοξυκιλλίνης στον ουροποιητικό καθετήρα όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις ενδοφλέβιας αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ. Η βατότητα του καθετήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.

Θεραπευτική αγωγή:συμπτωματική θεραπεία. Το φάρμακο μπορεί να απομακρυνθεί από την κυκλοφορία του αίματος με αιμοκάθαρση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μολύνσεις και προσβολές:καντιντίαση των γεννητικών οργάνων, καντιντίαση του δέρματος και των βλεννογόνων, υπερβολική αύξηση της μη ευαίσθητης μικροχλωρίδας.

Από το σύστημα αίματος:αναστρέψιμη λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας) και θρομβοπενία, αναστρέψιμη ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, αυξημένος χρόνος αιμορραγίας και δείκτης προθρομβίνης.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:αγγειοοίδημα, αναφυλαξία, σύνδρομο τύπου ορού, αλλεργική αγγειίτιδα.

Από το νευρικό σύστημα:ζάλη, πονοκέφαλος, αναστρέψιμη υπερκινητικότητα, σπασμοί, άσηπτη μηνιγγίτιδα. Επιληπτικές κρίσεις μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή σε αυτούς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου.

Από το πεπτικό σύστημα:διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, έμετος, δυσπεψία, κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά (συμπεριλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας και της αιμορραγικής κολίτιδας), μαύρη «τριχωτή» γλώσσα.

Η ναυτία συνδέεται συχνά με υψηλές δόσεις του φαρμάκου. Τα γαστρεντερικά συμπτώματα μπορεί να ανακουφιστούν με τη λήψη του φαρμάκου στην αρχή του γεύματος.

Από το ηπατοχολικό σύστημα:παρατηρείται μέτρια αύξηση στο επίπεδο της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης και/ή της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιβιοτικά της ομάδας OI-λακτάμης. ηπατίτιδα και χολοστατικός ίκτερος. Αυτά τα φαινόμενα συμβαίνουν με τη χρήση άλλων πενικιλλινών και κεφαλοσπορινών.

Η ηπατίτιδα εμφανίζεται κυρίως σε άνδρες και ηλικιωμένους ασθενείς και η εμφάνισή τους μπορεί να σχετίζεται με μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο. Τα συμπτώματα της νόσου εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη θεραπεία, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν αρκετές εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να είναι σοβαρές, αλλά συνήθως είναι αναστρέψιμες. Θανατηφόρα περιστατικά παρατηρούνται πολύ σπάνια σε ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη νόσο ή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με φάρμακα που έχουν αρνητική επίδραση στο ήπαρ.

Από την πλευρά του δέρματος:δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, φυσαλιδώδης αποφολιδωτική δερματίτιδα, οξεία γενικευμένη εξανθηματώδης φλυκταινία.

Από το ουροποιητικό σύστημα:διάμεση νεφρίτιδα, κρυσταλλουρία.

Σε περίπτωση οποιασδήποτε αλλεργικής δερματίτιδας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

3 χρόνια.

Συνθήκες αποθήκευσης.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C στην αρχική συσκευασία.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Πακέτο

7 δισκία σε κυψέλη. 1 ή 2 κυψέλες σε ένα κουτί.

Κατηγορία διακοπών

Με συνταγή.

Κατασκευαστής

ASTRAPHARM LLC.

Η τοποθεσία του κατασκευαστή και η διεύθυνσή του στον τόπο της επιχείρησης.

Ουκρανία, 08132, περιφέρεια Κιέβου, περιοχή Κιέβου-Σβιατοσίνσκι, Vyshneve, st. Κίεβο, 6.

Τέλος του κειμένου των επίσημων οδηγιών

Επιπλέον πληροφορίες

Αμοξικιλλίνη και αναστολέας ενζύμου

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Αντιβακτηριακά μέσα για συστηματική λοίμωξη. Αμοξικιλλίνη και αναστολέας ενζύμου.

Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία:Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ

Κωδικός ATX: J01CR02

Δραστική ουσία:αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ (αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ)

Κατασκευαστής: Kraspharma (Ρωσία), Aurobindo Pharma (Ινδία), Lek d.d. (Σλοβενία), Hemofarm A.D. (Σερβία), Sandoz (Ελβετία)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφίας: 26.10.2018

Η αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογικές μορφές Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ:

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: οβάλ, αμφίκυρτα, σχεδόν λευκά ή λευκά, στη μία πλευρά με χαραγμένο το "A", στην άλλη - "63" (δισκία 250 mg + 125 mg) ή "64" (δισκία 500 mg + 125 mg ) , ή χάραξη διαιρεμένη ανά κίνδυνο - «6 | 5» (δισκία 875 mg + 125 mg). στη διατομή, είναι ορατός ένας ανοιχτό κίτρινος πυρήνας, που περιβάλλεται από ένα λευκό ή σχεδόν λευκό κέλυφος (7 τεμάχια σε κυψέλες, 2 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι).
σκόνη για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα (φράουλα): κοκκώδης, σχεδόν λευκή ή λευκή (σε δόση 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g το καθένα σε ημιδιαφανή φιαλίδια των 150 ml, σε δόση 250 mg + 62 ,5 mg / 5 ml - 14,7 g σε ημιδιαφανή φιαλίδια των 150 ml, κάθε φιαλίδιο σε κουτί από χαρτόνι).
σκόνη για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια (σε / σε) χορήγηση: από λευκό έως λευκό με κιτρινωπή απόχρωση (σε φιαλίδια των 10 ml, 1 ή 10 φιαλίδια σε κουτί από χαρτόνι, συσκευασία για νοσοκομεία - από 1 έως 50 φιαλίδια σε χαρτοκιβώτιο).

Σύνθεση 1 ταμπλέτας:

ενεργά συστατικά: αμοξικιλλίνη (με τη μορφή τριένυδρης) - 250 mg, ή 500 mg, ή 875 mg, κλαβουλανικό οξύ (με τη μορφή κλαβουλανικού καλίου) - 125 mg.
βοηθητικά (ανενεργά) συστατικά: καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, λευκό οπάδρυ 06B58855 (διοξείδιο του τιτανίου, μακρογόλη, υπρομελλόζη-15cP, υπρομελλόζη-5cP).

Σύνθεση εναιωρήματος 5 ml (από σκόνη εναιωρήματος):

ενεργά συστατικά: αμοξικιλλίνη (με τη μορφή τριένυδρης) - 125 mg και κλαβουλανικό οξύ (με τη μορφή κλαβουλανικού καλίου) - 31,25 mg, ή αμοξικιλλίνη - 250 mg και κλαβουλανικό οξύ - 62,5 mg.
βοηθητικά συστατικά: κόμμι ξανθάνης, διοξείδιο του πυριτίου, υπρομελλόζη, ασπαρτάμη, ηλεκτρικό οξύ, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άρωμα φράουλας.

Δραστικά συστατικά σε 1 φιαλίδιο σκόνης για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση: αμοξικιλλίνη - 500 mg και κλαβουλανικό οξύ - 100 mg, ή αμοξικιλλίνη - 1000 mg και κλαβουλανικό οξύ - 200 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η δράση του φαρμάκου Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ οφείλεται στις ιδιότητες των δραστικών ουσιών του.

Η αμοξικιλλίνη είναι ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό. Έχει ευρύ φάσμα δράσης, είναι δραστικό έναντι πολλών gram-αρνητικών και gram-θετικών μικροοργανισμών. Δεν έχει καμία επίδραση στους μικροοργανισμούς που παράγουν ένζυμα β-λακταμάσες, καθώς καταστρέφεται από τη δράση τους.

Το κλαβουλανικό οξύ είναι ένας αναστολέας της β-λακταμάσης δομικά συγγενής με τις πενικιλίνες. Έχει την ικανότητα να αδρανοποιεί τις περισσότερες από τις β-λακταμάσες που βρίσκονται σε μικροοργανισμούς ανθεκτικούς στις κεφαλοσπορίνες και τις πενικιλίνες. Το κλαβουλανικό οξύ είναι αρκετά αποτελεσματικό έναντι των πλασμιδικών β-λακταμάσες, οι οποίες είναι πιο συχνά ανθεκτικές, αλλά δεν είναι δραστικό έναντι των χρωμοσωμικών βήτα-λακταμάσες τύπου 1.

Το κλαβουλανικό οξύ στη σύνθεση του φαρμάκου προστατεύει την αμοξικιλλίνη από τις βλαβερές επιδράσεις των βήτα-λακταμάσες και διευρύνει το φάσμα της δραστηριότητάς της, συμπεριλαμβανομένων των βακτηρίων που είναι συνήθως ανθεκτικά στην αμοξικιλλίνη.

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί είναι ευαίσθητοι στο συνδυασμό αμοξικιλλίνης + κλαβουλανικού οξέος:

Gram-θετικά αερόβια: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, αστεροειδείς Nocardia, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη Staphylococcus spreptooccus, άλλος ευαισθητοποιημένος στη μεθικιλλίνη Staphylococcus spreptooccus. β-αιμολυτικά βακτήρια spp. 12 ;
gram-θετικά αναερόβια: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
Gram-αρνητικά αερόβια: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
Gram-αρνητικά αναερόβια: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένων των Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
άλλα: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Για τους ακόλουθους μικροοργανισμούς, είναι πιθανή η επίκτητη αντοχή στο φάρμακο Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ:

Gram-αρνητικά αερόβια: Proteus spp. (συμπεριλαμβανομένου του Proteus vulgaris και του Proteus mirabilis), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (συμπεριλαμβανομένης της Klebsiella pneumoniae 1 και της Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
gram-θετικά αερόβια: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. ομάδες

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί είναι φυσικά ανθεκτικοί στη δράση της αμοξικιλλίνης σε συνδυασμό με το κλαβουλανικό οξύ:

Gram-αρνητικά αερόβια: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella;
άλλα: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Σημειώσεις:

1 Για αυτά τα βακτήρια, κλινικές μελέτες έχουν τεκμηριώσει την αποτελεσματικότητα της αμοξικιλλίνης σε συνδυασμό με το κλαβουλανικό οξύ.

2 Τα στελέχη αυτών των τύπων μικροοργανισμών δεν παράγουν βήτα-λακταμάση, είναι ευαίσθητα στην αμοξικιλλίνη και επομένως, πιθανώς, στο συνδυασμό αμοξικιλλίνης + κλαβουλανικού οξέος.

Φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη του φαρμάκου Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ, οι δραστικές ουσίες απορροφώνται γρήγορα και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό. Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε 1-2 ώρες. Η βέλτιστη απορρόφηση σημειώνεται στην περίπτωση λήψης του φαρμάκου στην αρχή του γεύματος.

Όταν χορηγούνται από το στόμα και ενδοφλέβια, οι δραστικές ουσίες έχουν μέτριο βαθμό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος: αμοξικιλλίνη - 17-20%, κλαβουλανικό οξύ - 22-30%.

Και τα δύο συστατικά χαρακτηρίζονται από καλό όγκο κατανομής στα σωματικά υγρά και στους ιστούς. Εντοπίζεται στους πνεύμονες, στο μέσο αυτί, στα υπεζωκοτικά και περιτοναϊκά υγρά, στη μήτρα, στις ωοθήκες. Διεισδύουν στο μυστικό των παραρρίνιων κόλπων, των παλάτινων αμυγδαλών, του αρθρικού υγρού, του βρογχικού μυστικού, του μυϊκού ιστού, του προστάτη, της χοληδόχου κύστης και του ήπατος. Η αμοξικιλλίνη μπορεί να διεισδύσει στο μητρικό γάλα, όπως και στις περισσότερες πενικιλίνες. Ίχνη ποσότητα κλαβουλανικού οξέος έχουν επίσης βρεθεί στο μητρικό γάλα.

Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διασχίζουν τον φραγμό του πλακούντα. Μην διεισδύετε στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, υπό την προϋπόθεση ότι οι μήνιγγες δεν έχουν φλεγμονή.

Και τα δύο συστατικά μεταβολίζονται στο ήπαρ: αμοξικιλλίνη - περίπου 10% της δόσης, κλαβουλανικό οξύ - περίπου 50% της δόσης.

Η αμοξικιλλίνη (50-78% της δόσης) απεκκρίνεται σχεδόν αμετάβλητη από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Το κλαβουλανικό οξύ (25-40% της δόσης) απεκκρίνεται με σπειραματική διήθηση από τα νεφρά, εν μέρει ως μεταβολίτες και αμετάβλητο. Και τα δύο συστατικά αποβάλλονται εντός των πρώτων 6 ωρών. Μικρές ποσότητες μπορούν να απεκκριθούν μέσω των πνευμόνων και των εντέρων.

Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημιζωής αυξάνεται: για την αμοξικιλλίνη - έως 7,5 ώρες, για το κλαβουλανικό οξύ - έως και 4,5 ώρες.

Και οι δύο δραστικές ουσίες του αντιβιοτικού αφαιρούνται κατά την αιμοκάθαρση, σε μικρές ποσότητες με περιτοναϊκή κάθαρση.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Amoxicillin + Clavulanic acid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς που είναι ευαίσθητοι σε συνδυασμό δραστικών συστατικών:

λοιμώξεις των οργάνων του ΩΡΛ και της ανώτερης αναπνευστικής οδού: οξεία και χρόνια ιγμορίτιδα, υποτροπιάζουσα αμυγδαλίτιδα, οξεία και χρόνια μέση ωτίτιδα, φαρυγγίτιδα και φαρυγγικό απόστημα, που συνήθως προκαλούνται από Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniatar, Mororhaa.
Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, οξεία βρογχίτιδα με βακτηριακή υπερλοίμωξη, βρογχοπνευμονία, πνευμονία, που συνήθως προκαλείται από Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis.
λοιμώξεις των οστών και των συνδετικών ιστών και των αρθρώσεων, συμπεριλαμβανομένης της οστεομυελίτιδας, που συνήθως προκαλούνται από Staphylococcus aureus.
λοιμώξεις της χοληφόρου οδού: χολαγγειίτιδα, χολοκυστίτιδα.
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: πυελίτιδα, πυελονεφρίτιδα, ουρηθρίτιδα, κυστίτιδα, τσάνκρα, προστατίτιδα, βλεννόρροια (που προκαλείται από Neisseria gonorrhoeae), λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων της γυναίκας, που συνήθως προκαλούνται από είδη της οικογένειας Enterobacteriaceae (κυρίως Escheteroccus the genorrhoeae). , Staphylococcus saprophyticus, όπως βακτηριακή κολπίτιδα, σαλπιγγίτιδα, ενδομητρίτιδα, σαλπιγγοφορίτιδα, τραχηλίτιδα, απόστημα των ωοθηκών, σηπτική αποβολή.
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών: δευτερογενώς μολυσμένες δερματοπάθειες, φλεγμονές, ερυσίπελας, απόστημα, κηρίο και λοιμώξεις τραυμάτων, που προκαλούνται συνήθως από είδη του γένους Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus.
μηνιγγίτιδα, περιτονίτιδα, ενδοκαρδίτιδα, σήψη.
οδοντογόνες λοιμώξεις?
άλλες μικτές λοιμώξεις, για παράδειγμα, ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, σηψαιμία μετά την έκτρωση ή μετά τον τοκετό (ως μέρος της σταδιακής θεραπείας).

Στη χειρουργική επέμβαση, ένα αντιβιοτικό χρησιμοποιείται για την πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων.

Αντενδείξεις

λοιμώδης μονοπυρήνωση (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης εξανθήματος που μοιάζει με ιλαρά).
μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία και χολοστατικός ίκτερος που σχετίζεται με τη χρήση συνδυασμού αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος ή πενικιλίνης στο ιστορικό·
παιδική ηλικία έως 12 ετών (για δισκία).
φαινυλκετονουρία (για εναιώρηση);
κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό (για δισκία 875 mg + 125 mg).
υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, κεφαλοσπορίνες ή πενικιλίνες.

Η αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια?
χρόνια νεφρική ανεπάρκεια;
ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού κολίτιδας λόγω χρήσης πενικιλλινών).
εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Οδηγίες χρήσης Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ: μέθοδος και δοσολογία

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Με τη μορφή δισκίων, το φάρμακο ενδείκνυται για χορήγηση από το στόμα. Για βέλτιστη απορρόφηση και για μείωση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών από το πεπτικό σύστημα, συνιστάται η λήψη των δισκίων στην αρχή του γεύματος.

Εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιείται σταδιακή θεραπεία: πρώτα, το φάρμακο Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ χορηγείται ενδοφλεβίως, μετά την οποία μεταπηδούν σε από του στόματος χορήγηση.

ήπιες έως μέτριες λοιμώξεις: 250 mg + 125 mg κάθε 8 ώρες ή 500 mg + 125 mg κάθε 12 ώρες.
σοβαρές λοιμώξεις, λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος: 500 mg + 125 mg 3 φορές την ημέρα ή 875 mg + 125 mg 2 φορές την ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση αμοξικιλλίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6000 mg, κλαβουλανικό οξύ - 600 mg.

Η ελάχιστη διάρκεια θεραπείας είναι 5 ημέρες, η μέγιστη είναι 14 ημέρες. 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπευτικής πορείας, ο γιατρός αξιολογεί την κλινική κατάσταση και, εάν είναι απαραίτητο, αποφασίζει να συνεχίσει τη θεραπεία. Η διάρκεια της θεραπείας για μη επιπλεγμένη οξεία μέση ωτίτιδα είναι 5-7 ημέρες.

Είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι 2 δισκία των 250 mg + 125 mg όσον αφορά την περιεκτικότητα σε κλαβουλανικό οξύ δεν ισοδυναμούν με 1 δισκίο των 500 mg + 125 mg.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η δόση της αμοξικιλλίνης προσαρμόζεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης (CC):

QC >
CC 10-30 ml / min: 2 φορές την ημέρα, 1 δισκίο των 250 mg (για ήπιες και μέτριες λοιμώξεις) ή 1 δισκίο των 500 mg.
QC< 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.

Τα δισκία 875 mg + 125 mg μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο σε ασθενείς με CC> 30 ml/min.

Οι ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση συνταγογραφούνται 1 δισκίο 500 mg + 125 mg ή 2 δισκία 250 mg + 125 mg 1 φορά την ημέρα. Επιπλέον, μια δόση συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της συνεδρίας αιμοκάθαρσης και μια άλλη δόση στο τέλος της συνεδρίας.

Κόνις για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα

Εναιώρημα Amoxicillin + Clavulanic acid συνήθως συνταγογραφείται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Σε αυτή τη μορφή δοσολογίας, το φάρμακο προορίζεται για χορήγηση από το στόμα. Παρασκευάζεται ένα εναιώρημα από τη σκόνη: βρασμένο και ψυχθέν σε θερμοκρασία δωματίου πόσιμο νερό χύνεται στο φιαλίδιο κατά 2/3, ανακινείται καλά, κατόπιν ο όγκος ρυθμίζεται στο σημάδι (100 ml) και ανακινείται ξανά έντονα. Ανακινήστε τη φιάλη πριν από κάθε δόση.

Για ακριβή δοσολογία, το κιτ περιλαμβάνει ένα καπάκι μέτρησης με κινδύνους 2,5 ml, 5 ml και 10 ml. Πρέπει να πλένεται με καθαρό νερό μετά από κάθε χρήση.

Ο γιατρός καθορίζει το δοσολογικό σχήμα ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της μολυσματικής διαδικασίας, την ηλικία του ασθενούς, το σωματικό του βάρος και τη νεφρική λειτουργία.

Για τη βέλτιστη απορρόφηση των δραστικών ουσιών και για τη μείωση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών από το πεπτικό σύστημα, συνιστάται η λήψη Αμοξικιλλίνης + Εναιώρημα κλαβουλανικού οξέος στην αρχή του γεύματος.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι τουλάχιστον 5 ημέρες, αλλά όχι περισσότερο από 14 ημέρες. 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπευτικής πορείας, ο γιατρός αξιολογεί την κλινική κατάσταση και, εάν είναι απαραίτητο, αποφασίζει να συνεχίσει τη θεραπεία.

Για παιδιά από 3 μηνών έως 12 ετών ή βάρους έως 40 kg, το εναιώρημα συνταγογραφείται σε δόση 125 mg + 31,25 mg ανά 5 ml ή 250 mg + 62,5 mg ανά 5 ml τρεις φορές την ημέρα σε διαστήματα 8 ωρών .

Η ελάχιστη ημερήσια δόση για την αμοξικιλλίνη είναι 20 mg/kg, η μέγιστη είναι 40 mg/kg. Σε χαμηλές δόσεις, το φάρμακο χρησιμοποιείται για υποτροπιάζουσες αμυγδαλίτιδα, λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών. Σε υψηλές δόσεις - με ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα, λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, του ουροποιητικού συστήματος, των οστών και των αρθρώσεων.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η δόση της αμοξικιλλίνης προσαρμόζεται ανάλογα με το CC:

QC> 30 ml / λεπτό: δεν απαιτείται διόρθωση.
CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, αλλά όχι περισσότερο από 500 mg + 125 mg δύο φορές την ημέρα.
QC< 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.

Τα παιδιά που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση συνταγογραφούνται 15 mg + 3,75 mg ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Επιπλέον, μια δόση συνταγογραφείται πριν από μια συνεδρία αιμοκάθαρσης, η δεύτερη - μετά το τέλος της συνεδρίας.

Κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση

Ένα διάλυμα για ενδοφλέβια ένεση / έγχυση παρασκευάζεται από τη σκόνη.

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση, το περιεχόμενο του φιαλιδίου διαλύεται σε ενέσιμο νερό: σε δόση 500 mg + 100 mg (600 mg) - σε 10 ml, σε δόση 1000 mg + 200 mg (1200 mg ) - σε 20 ml. Μπείτε αργά (μέσα σε 3-4 λεπτά).

Για τη χορήγηση έγχυσης, απαιτείται περαιτέρω αραίωση του φαρμάκου: τα διαλύματα που προκύπτουν αραιώνονται σε 50 ml (500 mg + 100 mg) ή 100 ml (1000 mg + 200 mg) του διαλύματος έγχυσης. Ως διαλύτης μπορούν να χρησιμοποιηθούν διαλύματα Ringer's, χλωριούχου νατρίου ή χλωριούχου καλίου. Η διάρκεια της έγχυσης είναι 30-40 λεπτά.

Ο γιατρός καθορίζει το δοσολογικό σχήμα ξεχωριστά, ανάλογα με την ευαισθησία του παθογόνου, τη σοβαρότητα και τη θέση της λοίμωξης, την ηλικία του ασθενούς, το σωματικό του βάρος και τη νεφρική λειτουργία.

Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας από 12 ετών συνταγογραφούνται 1200 mg 3 φορές την ημέρα (σε μεσοδιαστήματα 8 ωρών), για σοβαρές λοιμώξεις - 4 φορές την ημέρα (σε μεσοδιαστήματα 6 ωρών).

Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 6000 mg.

Τα παιδιά από 3 μηνών έως 12 ετών συνταγογραφούνται 30 mg / kg (με βάση ολόκληρο το φάρμακο) 3 φορές την ημέρα, με σοβαρή πορεία της μολυσματικής διαδικασίας - 4 φορές την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών συνταγογραφούνται 30 mg / kg (με βάση ολόκληρο το φάρμακο): κατά την περιγεννητική περίοδο - 3 φορές την ημέρα, πρόωρα και κατά την περιγεννητική περίοδο - 2 φορές την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι 5-14 ημέρες.

Για την πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων, το φάρμακο Amoxicillin + Clavulanic acid συνταγογραφείται σε δόση 1200 mg κατά την επαγωγική αναισθησία κατά τη διάρκεια μιας επέμβασης που διαρκεί λιγότερο από 1 ώρα, 1200 mg κάθε 6 ώρες κατά τη διάρκεια της ημέρας - για μεγαλύτερες επεμβάσεις. Εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος μόλυνσης, είναι δυνατή η χρήση του φαρμάκου για αρκετές ημέρες.

Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση ή/και το διάστημα μεταξύ των ενέσεων προσαρμόζεται ανάλογα με το CC:

CC 10-30 ml / min: αρχική δόση - 1200 mg, στη συνέχεια - 600 mg κάθε 12 ώρες.
QC< 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.

Για τα παιδιά, οι δόσεις και η συχνότητα χορήγησης μειώνονται με τον ίδιο τρόπο.

Για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ενδείκνυται μια πρόσθετη δόση στο τέλος κάθε συνεδρίας.

Με την περιτοναϊκή κάθαρση, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Παρενέργειες

από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: σπάνια - πονοκέφαλος, ζάλη. πολύ σπάνια - διέγερση, αϋπνία, άγχος, σύγχυση, αλλαγές συμπεριφοράς, αναστρέψιμη υπερκινητικότητα και σπασμοί (οι σπασμοί είναι πιθανοί σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε υψηλές δόσεις και σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία).
από το γαστρεντερικό σωλήνα: πολύ συχνά - διάρροια. συχνά - ναυτία και έμετος. σπάνια - δυσπεπτικά φαινόμενα. πολύ σπάνια - γλωσσίτιδα, μαύρη "τριχωτή" γλώσσα, στοματίτιδα, εντεροκολίτιδα, γαστρίτιδα, ψευδομεμβρανώδης ή αιμορραγική κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά.
από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - αναστρέψιμη θρομβοπενία, αναστρέψιμη λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας). πολύ σπάνια - ηωσινοφιλία, αναιμία, αναστρέψιμη αιμολυτική αναιμία, θρομβοκυττάρωση, θρομβοπενική πορφύρα, αναστρέψιμη ακοκκιοκυττάρωση, αυξημένος χρόνος προθρομβίνης και χρόνος αιμορραγίας.
από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: σπάνια - κνίδωση, κνησμός, δερματικό εξάνθημα. σπάνια - πολύμορφο ερύθημα. πολύ σπάνια - ερυθηματώδη εξανθήματα, ερύθημα, αλλεργική αγγειίτιδα, σύνδρομο παρόμοιο με την ασθένεια του ορού, φυσαλιδώδης αποφολιδωτική δερματίτιδα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, οξεία γενικευμένη εξανθίωση.
από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - αιματουρία, κρυσταλλουρία, διάμεση νεφρίτιδα.
από την πλευρά του ήπατος *: σπάνια - μέτρια αύξηση της δραστηριότητας της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης και / ή της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης. πολύ σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης και της αλκαλικής φωσφατάσης, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. με την ταυτόχρονη χρήση άλλων πενικιλλινών και κεφαλοσπορινών - χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα.
άλλα: αποχρωματισμός των δοντιών (κίτρινη, γκρι ή καφέ χρώση). συχνά - καντιντίαση των βλεννογόνων.

* Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το ήπαρ είναι συνήθως αναστρέψιμες, εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή λίγο μετά τη θεραπεία. Εμφανίζονται κυρίως σε ηλικιωμένους και άνδρες. Μπορεί να σχετίζεται με μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου. Η διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να ποικίλλει σε σοβαρότητα από ήπια έως απειλητική για τη ζωή (κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές προϋπάρχουσες παθήσεις και σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με δυνητικά ηπατοτοξικά φάρμακα).

Υπερβολική δόση

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η υπερδοσολογία εμφανίζεται γαστρεντερικές διαταραχές (διάρροια, κοιλιακό άλγος, έμετος) και διαταραχές στην ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών. Άγχος, ζάλη, αϋπνία είναι επίσης πιθανά, σε μεμονωμένες περιπτώσεις (σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε υψηλές δόσεις και ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία) - σπασμοί. Έχει περιγραφεί η ανάπτυξη κρυσταλλουρίας αμοξικιλλίνης, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια.

Η θεραπεία της υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική. Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται στην ομαλοποίηση της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών. Εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε αιμοκάθαρση.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από την έναρξη της αντιβιοτικής θεραπείας, ο κλινικός ιατρός θα πρέπει να λάβει ένα λεπτομερές προσωπικό ιστορικό του ασθενούς σχετικά με προηγούμενες αντιδράσεις ευαισθησίας σε πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλα αλλεργιογόνα.

Υπάρχουν αναφορές για την ανάπτυξη σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, συμπεριλαμβανομένων και θανατηφόρων. Ο κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων είναι ιδιαίτερα υψηλός σε ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες. Με την ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων, το φάρμακο Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ ακυρώνεται αμέσως και συνταγογραφείται εναλλακτική θεραπεία. Σε περίπτωση σοβαρών αναφυλακτικών αντιδράσεων απαιτείται επείγουσα δράση (χορήγηση επινεφρίνης). Μπορεί να απαιτηθεί ενδοφλέβια χορήγηση γλυκοκορτικοστεροειδών, οξυγονοθεραπεία και βατότητα των αεραγωγών (εάν είναι απαραίτητο, διασωλήνωση).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να θυμάστε την πιθανή ανάπτυξη υπερλοίμωξης (συνήθως προκαλείται από μύκητες Candida και βακτήρια Pseudomonas). Σε αυτή την περίπτωση, ακυρώστε το φάρμακο ή/και συνταγογραφήστε την κατάλληλη θεραπεία.

Εάν υπάρχει υποψία λοιμώδους μονοπυρήνωσης, δεν συνιστάται η αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ, καθώς ο κίνδυνος εμφάνισης δερματικού εξανθήματος τύπου ιλαράς είναι υψηλός, γεγονός που καθιστά δύσκολη τη διάγνωση της νόσου.

Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, είναι δυνατή η ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.

Η αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ, όπως και άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα, μπορεί να προκαλέσει ήπια έως απειλητική για τη ζωή ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα. Από αυτή την άποψη, με διάρροια που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά την ολοκλήρωσή της, είναι απαραίτητο να υποθέσουμε την παρουσία ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Εάν η διάρροια είναι σοβαρή ή παρατηρείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, το φάρμακο ακυρώνεται και ο ασθενής εξετάζεται. Δεν πρέπει να παίρνετε φάρμακα που αναστέλλουν την εντερική κινητικότητα.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, ασθενείς με μειωμένη διούρηση μπορεί να αναπτύξουν κρυσταλλουρία, κυρίως κατά την παρεντερική θεραπεία. Όταν η αμοξικιλλίνη χορηγείται σε υψηλές δόσεις, συνιστάται η κατανάλωση άφθονων υγρών και η διατήρηση επαρκούς διούρησης για τη μείωση του κινδύνου σχηματισμού κρυστάλλων αμοξικιλλίνης.

Λόγω του κλαβουλανικού οξέος στη σύνθεση του αντιβιοτικού, μπορεί να προκαλέσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής Coombs.

Η αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ σε από του στόματος μορφές δοσολογίας οδηγεί σε υψηλή περιεκτικότητα σε αμοξικιλλίνη στα ούρα, η οποία παραμορφώνει τα αποτελέσματα κατά τον προσδιορισμό της γλυκόζης στα ούρα (για παράδειγμα, δοκιμή Fehling ή δοκιμή Benedict). Εάν είναι απαραίτητο, αυτή η διαγνωστική δοκιμή θα πρέπει να χρησιμοποιεί τη μέθοδο οξειδωτικού γλυκόζης.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση αντιπηκτικών, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά ο χρόνος προθρομβίνης ή το INR (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία). Εάν είναι απαραίτητο, η δόση τους θα πρέπει να προσαρμόζεται.

Η αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ σε από του στόματος δοσολογικές μορφές μπορεί να προκαλέσει αποχρωματισμό της επιφανειακής στιβάδας του σμάλτου των δοντιών. Για να αποφευχθεί αυτό, θα πρέπει να εξασφαλίσετε επαρκή στοματική φροντίδα (βουρτσίζετε τακτικά και σχολαστικά τα δόντια σας).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Η αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, επομένως θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν εκτελείτε οποιαδήποτε εργασία που απαιτεί ταχύτητα αντιδράσεων ή/και προσοχή.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Σε αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα με από του στόματος και παρεντερική χορήγηση του συνδυασμού αμοξικιλλίνης + κλαβουλανικού οξέος, δεν ανιχνεύθηκε τερατογόνο δράση. Σε μία μόνο μελέτη σε γυναίκες με πρόωρη ρήξη των μεμβρανών, βρέθηκε ότι η προφυλακτική χρήση αμοξικιλλίνης σε συνδυασμό με κλαβουλανικό οξύ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης νεκρωτικής εντεροκολίτιδας στα νεογνά. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για μια γυναίκα υπερτερεί των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο.

Η αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά που θηλάζουν, με εξαίρεση τον κίνδυνο εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας, καντιντίασης των βλεννογόνων της στοματικής κοιλότητας ή διάρροιας, που οφείλεται στη διείσδυση ιχνοστοιχείων των δραστικών ουσιών του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Εάν εμφανιστούν αυτές οι αντιδράσεις σε ένα παιδί, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Τα δισκία αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ δεν είναι κατάλληλα για παιδιά κάτω των 12 ετών.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Το φάρμακο Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ αντενδείκνυται σε περιπτώσεις διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας και χολοστατικού ίκτερου που σχετίζονται με τη χρήση συνδυασμού αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος ή πενικιλίνης στο ιστορικό.

Σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Η θεραπεία θα πρέπει να διεξάγεται υπό τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι βακτηριοστατικοί παράγοντες (σουλφοναμίδες, μακρολίδες, τετρακυκλίνες, λινκοσαμίδες, χλωραμφενικόλη) έχουν ανταγωνιστική δράση.

Με την ταυτόχρονη χρήση βακτηριοκτόνων αντιβιοτικών (συμπεριλαμβανομένων των κεφαλοσπορινών, αμινογλυκοσιδών, ριφαμπικίνης, βανκομυκίνης, κυκλοσερίνης), σημειώνεται συνεργιστική δράση.

Το φάρμακο Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ ενισχύει την επίδραση των έμμεσων αντιπηκτικών (καταστέλλει την εντερική μικροχλωρίδα, μειώνει τον δείκτη προθρομβίνης και τη σύνθεση της βιταμίνης Κ). Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση ενός τέτοιου συνδυασμού θα πρέπει να παρακολουθείται για πήξη του αίματος.

Διουρητικά, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, φαινυλβουταζόνη, αλλοπουρινόλη και φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση, ενώ χρησιμοποιούνται, αυξάνουν τη συγκέντρωση της αμοξικιλλίνης.

Το φάρμακο Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ αυξάνει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης, μειώνει την επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών. Όταν συνδυάζεται με αιθινυλοιστραδιόλη ή με φάρμακα που μεταβολίζουν το παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας.

Η αλλοπουρινόλη αυξάνει την πιθανότητα δερματικών αλλεργικών αντιδράσεων.

Το φαρμακευτικό διάλυμα είναι φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με διαλύματα που περιέχουν διττανθρακικά, γλυκόζη, δεξτράνη, λιπίδια, πρωτεΐνες, αίμα. Ασυμβίβαστο με αμινογλυκοσίδες. Το διάλυμα δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα/φιαλίδιο έγχυσης.

Η απορρόφηση της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος αυξάνεται από το ασκορβικό οξύ, μειώνεται από καθαρτικά, γλυκοζαμίνη, αμινογλυκοσίδες, αντιόξινα.

Το εναιώρημα που παρασκευάζεται από τη σκόνη μπορεί να αποθηκευτεί για όχι περισσότερο από 7 ημέρες στο ψυγείο (σε θερμοκρασία + 6 ° C). Μην καταψύχετε.

ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ

Προβολή

Υπερηχογράφημα άκρων

Τύποι υπερήχων

υπερηχογράφημα κοιλίας

υπερηχογράφημα θώρακα

Δημοφιλή ΑΡΘΡΑ

	Η άρνηση όχι με ρήματα (σε προσωπική μορφή, σε αόριστο, με τη μορφή γερουνδίου) γράφεται χωριστά: δεν παίρνω, δεν ήταν, δεν γνωρίζω, αργά
	Παρουσίαση, αναφορά βασικά χαρακτηριστικά της φιλοσοφίας της αναγέννησης
	Στυλ μυθοπλασίας
	Παιδιά της γης Παρουσίαση είμαστε τα παιδιά της γης για τον κήπο
	Παρουσίαση με θέμα τα εμπόδια στην επικοινωνία η εργασία έγινε από μαθητές Χωρίς επικοινωνία κλειδωνόμαστε.

2022 "kingad.ru" - υπερηχογραφική εξέταση ανθρώπινων οργάνων