Το Avelox είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο που αντιμετωπίζει με επιτυχία βακτηριακές λοιμώξεις. Avelox: οδηγίες χρήσης, ενδείξεις και παρενέργειες Avelox οδηγίες χρήσης δισκία 400 mg

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη μοξιφλοξασίνη: οξεία ιγμορίτιδα, έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των υποδόριων δομών, πνευμονία της κοινότητας, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας της κοινότητας, οι αιτιολογικοί παράγοντες της οποίας είναι στελέχη μικροοργανισμών αντίσταση στα αντιβιοτικά, επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των υποδόριων δομών (συμπεριλαμβανομένου ενός μολυσμένου διαβητικού ποδιού), περίπλοκες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων πολυμικροβιακών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων των ενδοπεριτοναϊκών αποστημάτων, μη επιπλεγμένες φλεγμονώδεις παθήσεις των πυελικών οργάνων (συμπεριλαμβανομένης της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίτιδας).

Αντενδείξεις Avelox δισκία 400mg

Υπερευαισθησία στη μοξιφλοξασίνη, άλλες κινολόνες ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου, ηλικία κάτω των 18 ετών, εγκυμοσύνη και θηλασμός, ιστορικό παθολογίας τενόντων που έχει αναπτυχθεί ως αποτέλεσμα θεραπείας με αντιβιοτικά κινολόνης. Σε προκλινικές και κλινικές μελέτες, μετά τη χορήγηση μοξιφλοξασίνης, παρατηρήθηκε αλλαγή στις ηλεκτροφυσιολογικές παραμέτρους της καρδιάς, που εκφράζεται στην παράταση του διαστήματος QT. Από αυτή την άποψη, η χρήση της μοξιφλοξασίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς των ακόλουθων κατηγοριών: συγγενής ή επίκτητη τεκμηριωμένη παράταση του διαστήματος QT, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ιδιαίτερα μη διορθωμένη υποκαλιαιμία. κλινικά σημαντική βραδυκαρδία. κλινικά σημαντική καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας. ιστορικό αρρυθμιών που συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα. Η μοξιφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT. Λόγω της παρουσίας λακτόζης στο σκεύασμα, η χορήγησή της αντενδείκνυται σε περίπτωση συγγενούς δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης. Λόγω περιορισμένων κλινικών δεδομένων, η χρήση της μοξιφλοξασίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C Child-Pugh) και σε ασθενείς με αυξήσεις τρανσαμινασών μεγαλύτερες από πέντε φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο.

Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία Avelox δισκία 400mg

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για τη μοξιφλοξασίνη είναι 400 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα για τις λοιμώξεις που αναφέρονται παραπάνω. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα, με άφθονο νερό, ανεξάρτητα από το γεύμα. διάρκεια της θεραπείας. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την εντόπιση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, καθώς και από το κλινικό αποτέλεσμα: έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας: 5-10 ημέρες, οξεία ιγμορίτιδα: 7 ημέρες, μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των υποδόριων δομών: 7 ημέρες κατάποση ) είναι 7-14 ημέρες, επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των υποδόριων δομών: η συνολική διάρκεια της σταδιακής θεραπείας με moxifloxacin (ενδοφλέβια χορήγηση ακολουθούμενη από από του στόματος χορήγηση) είναι 7-21 ημέρες, επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις: η συνολική διάρκεια της σταδιακής θεραπείας (ενδοφλέβια χορήγηση ακολουθούμενη από χορήγηση από το στόμα) είναι 5-14 ημέρες, μη επιπλεγμένες φλεγμονώδεις νόσοι των πυελικών οργάνων - 14 ημέρες. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας. Σύμφωνα με κλινικές μελέτες, η διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο σε δισκία μπορεί να φτάσει τις 21 ημέρες. Ηλικιωμένοι ασθενείς. Δεν απαιτούνται αλλαγές στο δοσολογικό σχήμα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Παιδιά. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της μοξιφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους δεν έχει τεκμηριωθεί. Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν χρειάζεται να αλλάξουν το δοσολογικό σχήμα. ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας με κάθαρση κρεατινίνης

Οδηγίες χρήσης

Ενεργά συστατικά

Φόρμα έκδοσης

Ταμπλέτες

Χημική ένωση

1 δισκίο περιέχει: Δραστική ουσία: υδροχλωρική μοξιφλοξασίνη 436,8 mg (αντιστοιχεί στη βάση μοξιφλοξασίνης - 400 mg)

Φαρμακολογική επίδραση

Αντιβακτηριδιακό βακτηριοκτόνο φάρμακο ευρέως φάσματος, 8-μεθοξυφθοροκινολόνη. Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης οφείλεται στην αναστολή των βακτηριακών τοποϊσομερασών II και IV, η οποία οδηγεί σε διακοπή των διαδικασιών αντιγραφής, επιδιόρθωσης και μεταγραφής της βιοσύνθεσης του μικροβιακού DNA και, ως εκ τούτου, στο θάνατο των μικροβιακών κυττάρων. Οι ελάχιστες βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις του φαρμάκου είναι γενικά συγκρίσιμες με το MIC του. Μηχανισμοί αντοχής: Οι μηχανισμοί που οδηγούν στην ανάπτυξη αντοχής στις πενικιλίνες, τις κεφαλοσπορίνες, τις αμινογλυκοσίδες, τις μακρολίδες και τις τετρακυκλίνες δεν επηρεάζουν την αντιβακτηριακή δράση της μοξιφλοξασίνης. Δεν παρατηρείται διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ αυτών των ομάδων αντιβακτηριακών φαρμάκων και της μοξιφλοξασίνης. Ούτε μέχρι στιγμής έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις αντίστασης στο πλασμίδιο. Η συνολική συχνότητα ανάπτυξης αντίστασης είναι πολύ χαμηλή (10-7-10-10). Η αντίσταση στη μοξιφλοξασίνη αναπτύσσεται αργά μέσω πολλαπλών μεταλλάξεων. Η επανειλημμένη έκθεση της μοξιφλοξασίνης σε μικροοργανισμούς σε συγκεντρώσεις κάτω από το MIC συνοδεύεται από ελαφρά μόνο αύξηση. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διασταυρούμενης αντοχής στις κινολόνες. Ωστόσο, ορισμένοι Gram θετικοί και αναερόβιοι οργανισμοί που είναι ανθεκτικοί σε άλλες κινολόνες παραμένουν ευαίσθητοι στη μοξιφλοξασίνη. Έχει διαπιστωθεί ότι η προσθήκη μιας μεθόξυ ομάδας στη θέση C8 στη δομή του μορίου της μοξιφλοξασίνης αυξάνει τη δραστηριότητα της μοξιφλοξασίνης και μειώνει τον σχηματισμό ανθεκτικών μεταλλαγμένων στελεχών θετικών κατά Gram βακτηρίων. Η προσθήκη μιας ομάδας δικυκλοαμίνης στη θέση C7 εμποδίζει την ανάπτυξη ενεργού εκροής, του μηχανισμού αντίστασης στις φθοριοκινολόνες. Η μοξιφλοξασίνη είναι ενεργή in vitro έναντι ενός ευρέος φάσματος gram-αρνητικών και θετικών κατά Gram μικροοργανισμών, αναερόβιων βακτηρίων και άτυπων βακτηρίων όπως Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., καθώς και βακτηρίων ανθεκτικών στη βήτα αντιβιοτικά λακτάμης και μακρολιδίων. Επιδράσεις στην ανθρώπινη εντερική μικροχλωρίδα: Σε δύο μελέτες που διεξήχθησαν σε εθελοντές, σημειώθηκαν οι ακόλουθες αλλαγές στην εντερική μικροχλωρίδα μετά από από του στόματος χορήγηση μοξιφλοξασίνης: μείωση στις συγκεντρώσεις των Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., και αναερόβια Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Αυτές οι αλλαγές ήταν αναστρέψιμες μέσα σε δύο εβδομάδες. Δεν βρέθηκαν τοξίνες Clostridium difficile.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μοξιφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 91%. Η φαρμακοκινητική της moxifloxacin όταν λαμβάνεται σε δόση 50 έως 1200 mg μία φορά, καθώς και 600 mg / ημέρα για 10 ημέρες, είναι γραμμική. Μετά από μια εφάπαξ δόση μοξιφλοξασίνης σε δόση 400 mg, η Cmax στο αίμα επιτυγχάνεται μέσα σε 0,5-4 ώρες και είναι 3,1 mg / l. Μετά την από του στόματος χορήγηση μοξιφλοξασίνης σε δόση 400 mg 1 φορά / ημέρα, το Cssmax και το Cssmin είναι 3,2 mg / l και 0,6 mg / l, αντίστοιχα. Όταν λαμβάνετε μοξιφλοξασίνη με τροφή, παρατηρείται μια ελαφρά αύξηση του χρόνου για την επίτευξη της Cmax (κατά 2 ώρες) και μια ελαφρά μείωση της Cmax (περίπου 16%), ενώ η διάρκεια της απορρόφησης δεν αλλάζει. Ωστόσο, αυτά τα δεδομένα δεν έχουν κλινική σημασία και το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Κατανομή: Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται εντός 3 ημερών. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του αίματος (κυρίως τη λευκωματίνη) είναι περίπου 45%. Η μοξιφλοξασίνη κατανέμεται ταχέως σε όργανα και ιστούς. Το Vd είναι περίπου 2 l/kg. Υψηλές συγκεντρώσεις μοξιφλοξασίνης, που ξεπερνούν αυτές στο πλάσμα, δημιουργούνται στον πνευμονικό ιστό (συμπεριλαμβανομένου του επιθηλιακού υγρού, των κυψελιδικών μακροφάγων), στους ρινικούς κόλπους (γνάθους και ηθμοειδείς κόλπους), στους ρινικούς πολύποδες, εστίες φλεγμονής (στο περιεχόμενο του φουσκάλες με δερματικές βλάβες). Στο διάμεσο υγρό και στο σάλιο, η μοξιφλοξασίνη προσδιορίζεται σε ελεύθερη, μη δεσμευμένη σε πρωτεΐνες μορφή, σε συγκέντρωση υψηλότερη από αυτή στο πλάσμα. Επιπλέον, υψηλές συγκεντρώσεις μοξιφλοξασίνης προσδιορίζονται στους ιστούς των κοιλιακών οργάνων, στο περιτοναϊκό υγρό, καθώς και στους ιστούς των γυναικείων γεννητικών οργάνων. Μεταβολισμός: Η μοξιφλοξασίνη υφίσταται βιομετασχηματισμό φάσης 2 και απεκκρίνεται από το σώμα μέσω των νεφρών, καθώς και μέσω των εντέρων, τόσο αμετάβλητη όσο και με τη μορφή ανενεργών σουλφο ενώσεων (Μ1) και γλυκουρονιδίων (Μ2). Η μοξιφλοξασίνη δεν βιομετασχηματίζεται από το μικροσωμικό σύστημα κυτοχρώματος P450. Οι μεταβολίτες Μ1 και Μ2 υπάρχουν στο πλάσμα σε συγκεντρώσεις χαμηλότερες από τη μητρική ένωση. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα προκλινικών μελετών, αποδείχθηκε ότι αυτοί οι μεταβολίτες δεν έχουν αρνητική επίδραση στον οργανισμό όσον αφορά την ασφάλεια και την ανεκτικότητα. Απόσυρση: Η T1 / 2 είναι περίπου 12 ώρες Η μέση συνολική κάθαρση μετά τη λήψη του φαρμάκου από του στόματος σε δόση 400 mg είναι 179-246 ml / λεπτό. Η νεφρική κάθαρση είναι 24-53 ml/min. Αυτό υποδηλώνει μερική σωληναριακή επαναρρόφηση του φαρμάκου. Το ισοζύγιο μάζας της μητρικής ένωσης και των μεταβολιτών φάσης 2 είναι περίπου 96-98%, υποδηλώνοντας την απουσία οξειδωτικού μεταβολισμού. Περίπου το 22% μιας εφάπαξ δόσης (400 mg) απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά, περίπου το 26% - μέσω των εντέρων. Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών: Στη μελέτη της φαρμακοκινητικής της moxifloxacin σε άνδρες και γυναίκες, βρέθηκαν διαφορές 33% στην AUC και στη Cmax. Η απορρόφηση της μοξιφλοξασίνης ήταν ανεξάρτητη από το φύλο. Οι διαφορές στην AUC και τη Cmax οφείλονταν σε διαφορές στο σωματικό βάρος παρά στο φύλο και δεν θεωρούνται κλινικά σχετικές. Δεν υπήρχαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της μοξιφλοξασίνης σε ασθενείς διαφορετικών εθνοτικών ομάδων και διαφορετικών ηλικιών. Φαρμακοκινητικές μελέτες της μοξιφλοξασίνης σε παιδιά δεν έχουν διεξαχθεί. Δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της μοξιφλοξασίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένων εκείνων με CC μικρότερη από 30 ml / min / 1,73 m2) και σε ασθενείς σε συνεχή αιμοκάθαρση και μακροχρόνια περιτοναϊκή κάθαρση εξωτερικών ασθενών. Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στη συγκέντρωση της μοξιφλοξασίνης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία (κατηγορίες Child-Pugh Α και Β) σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές και ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Ενδείξεις

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες σε ενήλικες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο: Οξεία ιγμορίτιδα Έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας Πνευμονία της κοινότητας (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από στελέχη μικροοργανισμών με πολλαπλή αντοχή στα αντιβιοτικά*) Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρμα και υποδόριες δομές (συμπεριλαμβανομένου ενός μολυσμένου διαβητικού ποδιού) Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των πολυμικροβιακών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων Ενδοπεριτοναϊκά αποστήματα Μη επιπλεγμένη φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (συμπεριλαμβανομένης της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίτιδας). * Ο στρεπτόκοκκος πνευμονίας με πολλαπλή αντοχή στα αντιβιοτικά περιλαμβάνει στελέχη ανθεκτικά στην πενικιλλίνη και στελέχη ανθεκτικά σε δύο ή περισσότερα αντιβιοτικά από ομάδες όπως οι πενικιλίνες (σε mic ≥2nd). κεφαλοσπορίνες γενιάς (κεφουροξίμη), μακρολίδες, τετρακυκλίνες και τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι τρέχουσες επίσημες οδηγίες σχετικά με τους κανόνες για τη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

Αντενδείξεις

Ένα ιστορικό παθολογίας του τένοντα αναπτύχθηκε ως αποτέλεσμα θεραπείας με αντιβιοτικά κινολόνης. Σε προκλινικές και κλινικές μελέτες, μετά τη χορήγηση της μοξιφλοξασίνης, παρατηρήθηκε αλλαγή στις ηλεκτροφυσιολογικές παραμέτρους της καρδιάς, που εκφράζεται σε επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος. Από αυτή την άποψη, η χρήση της μοξιφλοξασίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς των ακόλουθων κατηγοριών: συγγενής ή επίκτητη τεκμηριωμένη παράταση του διαστήματος, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ιδιαίτερα μη διορθωμένη υποκαλιαιμία. Κλινικά σημαντική βραδυκαρδία. Κλινικά σημαντική καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας. Ιστορικό διαταραχών του ρυθμού που συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα Η μοξιφλοξασίνη δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα που επιμηκύνουν το διάστημα. Λόγω της παρουσίας λακτόζης στο σκεύασμα, η χορήγησή της αντενδείκνυται σε περίπτωση συγγενούς δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης (για δισκία). Λόγω περιορισμένων κλινικών δεδομένων, η χρήση της μοξιφλοξασίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C Child-Pugh) και σε ασθενείς με αυξήσεις τρανσαμινασών μεγαλύτερες από 5 φορές το UL. Εγκυμοσύνη. Γαλουχία (θηλασμός). Ηλικία έως 18 ετών. Υπερευαισθησία στη μοξιφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων ασθενειών για τις οποίες υπάρχει υποψία ότι εμπλέκουν το κεντρικό νευρικό σύστημα), προδιαθέτοντας για την εμφάνιση σπασμών και μειώνοντας το όριο για σπασμωδική ετοιμότητα. Σε ασθενείς με ψύχωση ή/και ψυχιατρικά νοσήματα στο ιστορικό. Σε ασθενείς με δυνητικά προαρρυθμικές καταστάσεις όπως οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου και καρδιακή ανακοπή, ιδιαίτερα σε γυναίκες και ηλικιωμένους ασθενείς. Με μυασθένεια gravis. Με κίρρωση του ήπατος. Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με φάρμακα που μειώνουν την περιεκτικότητα σε κάλιο. Σε ασθενείς με γενετική προδιάθεση ή πραγματική ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης. Κύηση και γαλουχία Η ασφάλεια της μοξιφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί και η χρήση της αντενδείκνυται. Περιπτώσεις αναστρέψιμης βλάβης των αρθρώσεων έχουν περιγραφεί σε παιδιά που λαμβάνουν ορισμένες κινολόνες, αλλά αυτή η επίδραση δεν έχει αναφερθεί στο έμβρυο (όταν χρησιμοποιείται από τη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης). Αναπαραγωγική τοξικότητα έχει αποδειχθεί σε μελέτες σε ζώα. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Όπως και άλλες κινολόνες, η μοξιφλοξασίνη προκαλεί βλάβη στον χόνδρο των μεγάλων αρθρώσεων σε πρόωρα ζώα. Σε προκλινικές μελέτες, έχει διαπιστωθεί ότι μια μικρή ποσότητα μοξιφλοξασίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Επομένως, ο διορισμός της μοξιφλοξασίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Προληπτικά μέτρα

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων ασθενειών για τις οποίες υπάρχει υποψία συμμετοχής του κεντρικού νευρικού συστήματος) που προδιαθέτουν στην εμφάνιση σπασμών και μειώνουν το όριο για σπασμωδική ετοιμότητα. σε ασθενείς με ιστορικό ψύχωσης και/ή ψυχιατρικών παθήσεων, σε ασθενείς με δυνητικά προαρρυθμικές καταστάσεις όπως οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου και καρδιακή ανακοπή, ιδιαίτερα σε γυναίκες και ηλικιωμένους ασθενείς, με βαριά μυασθένεια, με κίρρωση του ήπατος, ενώ λαμβάνουν μαζί φάρμακα, μείωση της περιεκτικότητας σε κάλιο. σε ασθενείς με γενετική προδιάθεση ή πραγματική ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης της γλυκόζης-6-φωσφορικής.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η ασφάλεια της μοξιφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί και η χρήση της αντενδείκνυται. Περιπτώσεις αναστρέψιμης βλάβης των αρθρώσεων έχουν περιγραφεί σε παιδιά που λαμβάνουν ορισμένες κινολόνες, αλλά αυτή η επίδραση δεν έχει αναφερθεί στο έμβρυο (όταν χρησιμοποιείται από τη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης). Αναπαραγωγική τοξικότητα έχει αποδειχθεί σε μελέτες σε ζώα. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Όπως και άλλες κινολόνες, η μοξιφλοξασίνη προκαλεί βλάβη στον χόνδρο των μεγάλων αρθρώσεων σε πρόωρα ζώα. Σε προκλινικές μελέτες, έχει διαπιστωθεί ότι μια μικρή ποσότητα μοξιφλοξασίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Επομένως, ο διορισμός της μοξιφλοξασίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο συνταγογραφείται από το στόμα 400 mg 1 φορά / ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται χωρίς μάσημα, πίνοντας άφθονο νερό, ανεξάρτητα από το γεύμα. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Η διάρκεια της θεραπείας με Avelox όταν λαμβάνεται από το στόμα καθορίζεται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης και το κλινικό αποτέλεσμα και είναι: με έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας - 5-10 ημέρες. με πνευμονία που αποκτήθηκε από την κοινότητα, η συνολική διάρκεια της σταδιακής θεραπείας (στην / στην εισαγωγή ακολουθούμενη από από του στόματος χορήγηση) - 7-14 ημέρες, πρώτα μέσα / μέσα, μετά μέσα ή 10 ημέρες μέσα. με οξεία ιγμορίτιδα και μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών - 7 ημέρες. με επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των υποδόριου ιστών, η συνολική διάρκεια της σταδιακής θεραπείας (στην / στην εισαγωγή ακολουθούμενη από από του στόματος χορήγηση) είναι 7-21 ημέρες. με επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, η συνολική διάρκεια της σταδιακής θεραπείας (κατά την εισαγωγή του φαρμάκου, ακολουθούμενη από χορήγηση από το στόμα) είναι 5-14 ημέρες. με μη επιπλεγμένες φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων - 14 ημέρες. Η διάρκεια της θεραπείας με Avelox μπορεί να φτάσει τις 21 ημέρες. Δεν απαιτούνται αλλαγές στο δοσολογικό σχήμα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της μοξιφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους δεν έχει τεκμηριωθεί. Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν χρειάζεται να αλλάξουν το δοσολογικό σχήμα. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένων εκείνων με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με CC ≤30 ml / min / 1,73 m2), καθώς και σε ασθενείς σε συνεχή αιμοκάθαρση και μακροχρόνια περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση, δεν απαιτείται αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα. Σε ασθενείς διαφορετικών εθνοτικών ομάδων, δεν απαιτείται αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα.

Παρενέργειες

Δεδομένα σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη χρήση της μοξιφλοξασίνης σε δόση 400 mg (από το στόμα, με σταδιακή θεραπεία [εντός / στην εισαγωγή του φαρμάκου ακολουθούμενη από από του στόματος χορήγηση] και μόνο σε / σε) λαμβάνονται από κλινικές μελέτες και μετά -αναφορές μάρκετινγκ (επισημαίνονται με πλάγιους χαρακτήρες). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στην ομάδα εμφανίστηκαν συχνά με συχνότητα κάτω του 3%, με εξαίρεση τη ναυτία και τη διάρροια.Σε κάθε ομάδα συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου παρατίθενται με φθίνουσα σειρά σημασίας. Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών συχνά (από ≥1/100 έως λιγότερο από 1/10), σπάνια (από ≥1/1000 έως λιγότερο από 1/100), σπάνια (από ≥1/10.000 έως λιγότερο από 1/1000 ), πολύ σπάνια (λιγότερο από 1/10 000) Οι λοιμώξεις είναι συχνά μυκητιασικές υπερλοιμώξεις Από την πλευρά του αιμοποιητικού συστήματος, σπάνια - αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, θρομβοκυτταραιμία, παράταση του χρόνου προθρομβίνης / αύξηση του INR. σπάνια - μια αλλαγή στη συγκέντρωση της θρομβοπλαστίνης. πολύ σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης της προθρομβίνης / μείωση του INR Από το ανοσοποιητικό σύστημα σπάνια - αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα, ηωσινοφιλία. σπάνια - αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, συμπεριλαμβανομένου του λαρυγγικού οιδήματος (δυνητικά απειλητικό για τη ζωή). πολύ σπάνια - αναφυλακτικό / αναφυλακτοειδές σοκ (συμπεριλαμβανομένου δυνητικά απειλητικού για τη ζωή) Από την πλευρά του μεταβολισμού σπάνια - υπερλιπιδαιμία. σπάνια - υπεργλυκαιμία, υπερουριχαιμία. πολύ σπάνια - υπογλυκαιμία Ψυχικές διαταραχές σπάνια - άγχος, ψυχοκινητική υπεραντιδραστικότητα, διέγερση. σπάνια - συναισθηματική αστάθεια, κατάθλιψη (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι πιθανή συμπεριφορά με τάση αυτοτραυματισμού, όπως αυτοκτονικές σκέψεις ή απόπειρες αυτοκτονίας), παραισθήσεις. πολύ σπάνια - αποπροσωποποίηση, ψυχωσικές αντιδράσεις (ενδεχομένως εκδηλώνονται σε συμπεριφορά με τάση αυτοτραυματισμού, όπως αυτοκτονικές σκέψεις ή απόπειρες αυτοκτονίας) Από το νευρικό σύστημα συχνά - ζάλη, πονοκέφαλος. σπάνια - παραισθησία, δυσαισθησία, διαταραχές της γεύσης (συμπεριλαμβανομένης σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αγυσίας), σύγχυση, αποπροσανατολισμός, διαταραχές ύπνου, τρόμος, ίλιγγος, υπνηλία. σπάνια - υπαισθησία, διαταραχή της όσφρησης (συμπεριλαμβανομένης της ανοσμίας), άτυπα όνειρα, διαταραχή συντονισμού (συμπεριλαμβανομένης της διαταραχής στη βάδιση λόγω ζάλης ή ιλίγγου, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις που οδηγούν σε τραυματισμούς λόγω πτώσεων, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς), σπασμοί με διάφορες κλινικές εκδηλώσεις (συμπεριλαμβανομένου του .h. επιληπτικές κρίσεις grand mal), διαταραχές προσοχής, διαταραχές ομιλίας, αμνησία, περιφερική νευροπάθεια, πολυνευροπάθεια. πολύ σπάνια - υπεραισθησία Από την πλευρά του οργάνου όρασης σπάνια - διαταραχές της όρασης (ειδικά με αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα). πολύ σπάνια - παροδική απώλεια όρασης (ειδικά με αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα) Από την πλευρά του οργάνου ακοής, σπάνια - εμβοές, απώλεια ακοής, συμπεριλαμβανομένης της κώφωσης (συνήθως αναστρέψιμη) Από το καρδιαγγειακό σύστημα, συχνά - παράταση της Μεσοδιάστημα QT σε ασθενείς με ταυτόχρονη υποκαλιαιμία. σπάνια - παράταση του διαστήματος QT, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, αγγειοδιαστολή. σπάνια - αυξημένη αρτηριακή πίεση, μειωμένη αρτηριακή πίεση, λιποθυμία, κοιλιακές ταχυαρρυθμίες. πολύ σπάνια - μη ειδικές αρρυθμίες, πολυμορφική κοιλιακή ταχυκαρδία (τύπου πιρουέτας), καρδιακή ανακοπή (κυρίως σε άτομα με παθήσεις που προδιαθέτουν για αρρυθμίες, όπως κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου) Από το αναπνευστικό σύστημα σπάνια - δύσπνοια, κατάσταση πλευρά του πεπτικού συστήματος συχνά - ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια. σπάνια - μειωμένη όρεξη και μειωμένη πρόσληψη τροφής, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, μετεωρισμός, γαστρεντερίτιδα (εκτός από διαβρωτική γαστρεντερίτιδα), αυξημένη δραστηριότητα αμυλάσης. Σπάνια - δυσφαγία, στοματίτιδα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, που σχετίζεται με επιπλοκές που απειλούν τη ζωή) Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού, συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. σπάνια - μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης της δραστηριότητας της LDH), αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης, αύξηση της δραστηριότητας της GGT και της αλκαλικής φωσφατάσης. σπάνια - ίκτερος, ηπατίτιδα (κυρίως χολοστατική). πολύ σπάνια - κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, που μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιπτώσεων) Από την πλευρά του δέρματος, πολύ σπάνια - φυσαλιδώδεις δερματικές αντιδράσεις, για παράδειγμα, σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση (δυνητικά απειλητική για τη ζωή μυϊκό σύστημα σπάνια - αρθραλγία, μυαλγία. σπάνια - τενοντίτιδα, αυξημένος μυϊκός τόνος και κράμπες, μυϊκή αδυναμία. πολύ σπάνια - αρθρίτιδα, ρήξεις τένοντα, διαταραχή στη βάδιση λόγω βλάβης στο μυοσκελετικό σύστημα, αυξημένα συμπτώματα μυασθένειας gravis Από το ουροποιητικό σύστημα σπάνια - αφυδάτωση (που προκαλείται από διάρροια ή μειωμένη πρόσληψη υγρών). σπάνια - διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, νεφρική ανεπάρκεια ως αποτέλεσμα αφυδάτωσης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική βλάβη, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία). Από την πλευρά του σώματος ως συνόλου, συχνά - αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης / έγχυσης. σπάνια - γενική κακουχία, μη ειδικός πόνος, εφίδρωση Η συχνότητα εμφάνισης των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν υψηλότερη στην ομάδα που λάμβανε σταδιακή θεραπεία· συχνά - αύξηση της δραστηριότητας της GGT. σπάνια - κοιλιακές ταχυαρρυθμίες, αρτηριακή υπόταση, οίδημα, ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις που σχετίζονται με επικίνδυνες για τη ζωή επιπλοκές), σπασμοί με διάφορες κλινικές εκδηλώσεις (συμπεριλαμβανομένων επιληπτικών κρίσεων), παραισθήσεις, μειωμένη νεφρική λειτουργία, νεφρική ανεπάρκεια που (σε αφυδάτωση μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική βλάβη, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία).

Υπερβολική δόση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για υπερδοσολογία moxifloxacin. Δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες κατά τη χρήση του Avelox σε δόση έως 1200 mg μία φορά και 600 mg για 10 ημέρες ή περισσότερο. Θεραπεία: σε περίπτωση υπερδοσολογίας, σύμφωνα με την κλινική κατάσταση, πραγματοποιείται συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία με παρακολούθηση ΗΚΓ. Η χρήση ενεργού άνθρακα αμέσως μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της υπερβολικής συστηματικής έκθεσης στη μοξιφλοξασίνη σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης όταν το Avelox συγχορηγείται με ατενολόλη, ρανιτιδίνη, συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, θεοφυλλίνη, κυκλοσπορίνη, από του στόματος αντισυλληπτικά, γλιβενκλαμίδη, ιτρακοναζόλη, διγοξίνη, μορφίνη, προβενεσίδη (δεν έχει επιβεβαιωθεί κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με μοξιφλοξασίνη). Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανή αθροιστική επίδραση της παράτασης του QT της μοξιφλοξασίνης και άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την παράταση του διαστήματος QT. Λόγω της συνδυασμένης χρήσης μοξιφλοξασίνης και φαρμάκων που επηρεάζουν την παράταση του διαστήματος QT, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της πολυμορφικής κοιλιακής ταχυκαρδίας του torsade de pointes. Η συνδυασμένη χρήση της μοξιφλοξασίνης με τα ακόλουθα φάρμακα που επηρεάζουν την επιμήκυνση του διαστήματος QT αντενδείκνυται: αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας ΙΑ (συμπεριλαμβανομένης της κινιδίνης, της υδροκινιδίνης, της δισοπυραμίδης). αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III (συμπεριλαμβανομένης της αμιωδαρόνης, της σοταλόλης, της δοφετιλίδης, της ιμπουτιλίδης). αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένης της φαινοθειαζίνης, της πιμοζίδης, της σερτινδόλης, της αλοπεριδόλης, της σουλτοπρίδης). τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά? αντιμικροβιακά (σπαρφλοξασίνη, IV ερυθρομυκίνη, πενταμιδίνη, ανθελονοσιακά, ιδιαίτερα αλοφαντρίνη). αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη). άλλα (σισαπρίδη, IV βινκαμίνη, μπεπριδίλη, διφεμανίλη). Η κατάποση του φαρμάκου Avelox και αντιόξινων, πολυβιταμινών και ανόργανων συστατικών μπορεί να διαταράξει την απορρόφηση της μοξιφλοξασίνης λόγω του σχηματισμού χηλικών συμπλοκών με τα πολυσθενή κατιόντα που περιέχονται σε αυτά τα σκευάσματα. Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση της μοξιφλοξασίνης στο πλάσμα μπορεί να είναι σημαντικά χαμηλότερη από τη θεραπευτική. Από αυτή την άποψη, αντιόξινα, αντιρετροϊκά (π.χ. διδανοσίνη) και άλλα φάρμακα που περιέχουν μαγνήσιο, αλουμίνιο, σουκραλφάτη, σίδηρο, ψευδάργυρο θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση μοξιφλοξασίνης. Με τη συνδυασμένη χρήση του Avelox με βαρφαρίνη, ο χρόνος προθρομβίνης και άλλες παράμετροι της πήξης του αίματος δεν αλλάζουν. Σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά σε συνδυασμό με αντιβιοτικά, περιλαμβανομένων. με τη μοξιφλοξασίνη, υπήρξαν περιπτώσεις αυξημένης αντιπηκτικής δράσης των αντιπηκτικών. Παράγοντες κινδύνου είναι η παρουσία λοιμώδους νόσου (και η συνοδός φλεγμονώδης διαδικασία), η ηλικία και η γενική κατάσταση του ασθενούς. Παρά το γεγονός ότι η αλληλεπίδραση μεταξύ μοξιφλοξασίνης και βαρφαρίνης δεν ανιχνεύεται, σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη θεραπεία με αυτά τα φάρμακα, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το INR και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται η δόση των έμμεσων αντιπηκτικών. Η μοξιφλοξασίνη και η διγοξίνη δεν επηρεάζουν σημαντικά η μία τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της άλλης. Με επαναλαμβανόμενη χορήγηση μοξιφλοξασίνης, η Cmax της διγοξίνης αυξήθηκε κατά περίπου 30%. Ταυτόχρονα, η τιμή AUC και η Cmin της διγοξίνης δεν αλλάζουν. Με την ταυτόχρονη χρήση ενεργού άνθρακα και από του στόματος moxifloxacin σε δόση 400 mg, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μειώνεται περισσότερο από 80% ως αποτέλεσμα της επιβράδυνσης της απορρόφησής του. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η χρήση ενεργού άνθρακα σε πρώιμο στάδιο απορρόφησης αποτρέπει την περαιτέρω αύξηση της συστηματικής έκθεσης.

Ειδικές Οδηγίες

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου, μπορεί να αναπτυχθούν υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες θα πρέπει να αναφερθούν αμέσως στον γιατρό. Πολύ σπάνια, ακόμη και μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου, οι αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή αναφυλακτικό σοκ. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Avelox θα πρέπει να διακόπτεται και να αρχίζουν αμέσως τα απαραίτητα θεραπευτικά μέτρα (συμπεριλαμβανομένου του αντι-σοκ). Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Avelox, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν παράταση του διαστήματος QT. Το Avelox πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γυναίκες και ηλικιωμένους ασθενείς. Επειδή οι γυναίκες έχουν μεγαλύτερο διάστημα QT από τους άνδρες, μπορεί να είναι πιο ευαίσθητες σε φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι επίσης πιο ευαίσθητοι σε φάρμακα που επηρεάζουν το διάστημα QT. Ο βαθμός παράτασης του διαστήματος QT μπορεί να αυξηθεί με την αύξηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου, επομένως μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Η παράταση του διαστήματος QT σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της πολυμορφικής κοιλιακής ταχυκαρδίας. Ωστόσο, σε ασθενείς με πνευμονία, έχουν σημειωθεί συσχετίσεις μεταξύ των συγκεντρώσεων της moxifloxacin στο πλάσμα και της παράτασης του διαστήματος QT. Κανένας από τους 9000 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Avelox δεν παρουσίασε καρδιαγγειακές επιπλοκές και θανάτους που σχετίζονται με παράταση του διαστήματος QT. Κατά τη χρήση του φαρμάκου Avelox, ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακών αρρυθμιών σε ασθενείς με παθήσεις που προδιαθέτουν για αρρυθμίες μπορεί να αυξηθεί. Από την άποψη αυτή, το Avelox αντενδείκνυται σε: αλλαγές στις ηλεκτροφυσιολογικές παραμέτρους της καρδιάς, που εκφράζονται σε παράταση του διαστήματος QT (συγγενής ή επίκτητη τεκμηριωμένη παράταση του διαστήματος QT, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ιδιαίτερα μη διορθωμένη υποκαλιαιμία, κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, κλινικά σημαντική καρδιά αποτυχία με μειωμένο κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας, παρουσία ιστορικού ενδείξεων διαταραχών του ρυθμού που συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα), χρήση με άλλα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT. Το Avelox πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή: σε ασθενείς με δυνητικά προαρρυθμικές καταστάσεις, όπως οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου, σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος (διότι σε αυτή την κατηγορία ασθενών δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος παράτασης του QT). Κατά τη λήψη του φαρμάκου Avelox, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κεραυνοβόλου ηπατίτιδας, οι οποίες δυνητικά οδηγούν στην ανάπτυξη ηπατικής ανεπάρκειας (συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων περιπτώσεων). Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί ότι σε περίπτωση συμπτωμάτων ηπατικής ανεπάρκειας, είναι απαραίτητο να συμβουλευτεί γιατρό πριν συνεχίσει τη θεραπεία με Avelox. Κατά τη λήψη του Avelox έχουν αναφερθεί φυσαλιδώδεις δερματικές βλάβες (όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson ή η τοξική επιδερμική νεκρόλυση). Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί ότι σε περίπτωση συμπτωμάτων αλλοιώσεων του δέρματος ή των βλεννογόνων, είναι απαραίτητο να συμβουλευτεί γιατρό πριν συνεχίσει τη θεραπεία με Avelox. Η χρήση φαρμάκων κινολόνης σχετίζεται με πιθανό κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων. Το Avelox θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νόσο του ΚΝΣ και διαταραχές του ΚΝΣ που προδιαθέτουν για επιληπτικές κρίσεις ή μειώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων. Η χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων ευρέος φάσματος, συμπεριλαμβανομένου του Avelox, σχετίζεται με κίνδυνο εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Αυτή η διάγνωση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avelox. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί αμέσως κατάλληλη θεραπεία. Φάρμακα που αναστέλλουν την εντερική κινητικότητα αντενδείκνυνται στην ανάπτυξη σοβαρής διάρροιας. Το Avelox πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μυασθένεια gravis λόγω πιθανής επιδείνωσης της νόσου. Στο πλαίσιο της θεραπείας με κινολόνη, συμπ. Μπορεί να αναπτυχθεί μοξιφλοξασίνη, τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους και ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή. Περιγράφονται περιπτώσεις που εμφανίστηκαν μέσα σε λίγους μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Με τα πρώτα συμπτώματα πόνου ή φλεγμονής στο σημείο του τραυματισμού, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται και να αποφορτίζεται το προσβεβλημένο άκρο. Όταν χρησιμοποιούνται κινολόνες, σημειώνονται αντιδράσεις φωτοευαισθησίας. Ωστόσο, κατά τη διεξαγωγή προκλινικών και κλινικών μελετών, καθώς και κατά τη χρήση του Avelox, δεν παρατηρήθηκαν στην πράξη αντιδράσεις φωτοευαισθησίας. Ωστόσο, οι ασθενείς που λαμβάνουν Avelox θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία. Η χρήση του φαρμάκου με τη μορφή δισκίων για χορήγηση από το στόμα δεν συνιστάται σε ασθενείς με επιπλεγμένες φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων (για παράδειγμα, που σχετίζονται με σαλπιγγοωοθηκικά αποστήματα ή πυελικά αποστήματα). Η μοξιφλοξασίνη δεν συνιστάται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη Staphylococcus aureus (MRSA). Σε περίπτωση ύποπτων ή επιβεβαιωμένων λοιμώξεων που προκαλούνται από MRSA, θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με κατάλληλα αντιβακτηριακά φάρμακα. Η ικανότητα του Avelox να αναστέλλει την ανάπτυξη μυκοβακτηρίων μπορεί να προκαλέσει in vitro αλληλεπίδραση της μοξιφλοξασίνης με μια δοκιμή για Mycobacterium spp., οδηγώντας σε ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα κατά την ανάλυση δειγμάτων από ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Avelox κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένου του Avelox, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις αισθητηριακής ή αισθητικοκινητικής πολυνευροπάθειας, που οδηγεί σε παραισθησία, υποαισθησία, δυσαισθησία ή αδυναμία. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Avelox θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό πριν συνεχίσουν τη θεραπεία σε περίπτωση συμπτωμάτων νευροπάθειας, συμπεριλαμβανομένου πόνου, καύσου, μυρμηκίασης, μούδιασμα ή αδυναμία. Ψυχιατρικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη χορήγηση φθοριοκινολονών, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η κατάθλιψη ή οι ψυχωτικές αντιδράσεις εξελίσσονται σε αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές με τάση αυτοτραυματισμού, συμπεριλαμβανομένων των απόπειρων αυτοκτονίας. Εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις σε ασθενείς, το Avelox θα πρέπει να διακοπεί και να ληφθούν τα απαραίτητα μέτρα. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται το Avelox σε ασθενείς με ιστορικό ψύχωσης και/ή ψυχιατρικής νόσου. Λόγω της εκτεταμένης και αυξανόμενης συχνότητας λοιμώξεων που προκαλούνται από ανθεκτική στη φθοροκινολόνη Neisseria gonorrhoeae, η μονοθεραπεία με moxifloxacin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο της πυέλου, εκτός εάν αποκλείεται η παρουσία ανθεκτικού στη φθοροκινολόνη N. gonorrhoeae. Εάν δεν μπορεί να αποκλειστεί η παρουσία ανθεκτικού στη φθοροκινολόνη N. gonorrhoeae, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο συμπλήρωσης της εμπειρικής θεραπείας με moxifloxacin με ένα κατάλληλο αντιβιοτικό που είναι δραστικό έναντι του N. gonorrhoeae (π.χ. μια κεφαλοσπορίνη). Όπως και με άλλες φθοριοκινολόνες, αλλαγές στη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, συμπεριλαμβανομένης της υπο- και της υπεργλυκαιμίας, έχουν παρατηρηθεί με τη χρήση του Avelox. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avelox, η δυσγλυκαιμία εμφανίστηκε κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λάμβαναν ταυτόχρονη θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (για παράδειγμα, φάρμακα σουλφονυλουρίας) ή ινσουλίνη. Κατά τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμούς ελέγχου Οι φθοροκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα των ασθενών να οδηγούν αυτοκίνητο και να συμμετέχουν σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων, λόγω επιδράσεων στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προβλήματα όρασης.

Τα αντιβιοτικά είναι φάρμακα που βοηθούν στην καταπολέμηση βακτηριακών λοιμώξεων. Βελτιώνονται συνεχώς, γιατί η φαρμακοβιομηχανία προσπαθεί να απαλλάξει τέτοια φάρμακα από τις πολλές παρενέργειές τους. Ένα από τα πιο πρόσφατα αντιβιοτικά είναι το Avelox. Οι κριτικές για αυτόν και γιατρούς και ασθενείς αφήνουν αρκετά θετικές.

Φαρμακευτική ομάδα του φαρμάκου

Τα φάρμακα, τα οποία αποτελούσαν τότε τη φαρμακευτική ομάδα των αντιβιοτικών, ξεκίνησαν την ιστορία τους το 1928 με την παγκοσμίως γνωστή ανακάλυψη της μοναδικής ικανότητας της πράσινης μούχλας (μύκητας πενικιλίου) να καταστρέφει τα βακτήρια του σταφυλόκοκκου. Από εκείνη τη στιγμή, η φαρμακολογία αναπληρώθηκε με αντιβιοτικά - φάρμακα που βοηθούν στην καταπολέμηση μικροοργανισμών - βακτηρίων που προκαλούν διάφορες ασθένειες. Αυτές οι ουσίες χωρίζονται σε διάφορες ομάδες ανάλογα με τη χημική τους δομή:

αμινογλυκοσίδες;
βήτα-λακτάμη, η οποία περιλαμβάνει πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες, καρβαπενέμες.
γλυκοπεπτιδικά αντιβιοτικά;
χλωραμφενικόλη;
λινκοσαμίδια;
μακρολίδες;
θυρεοθρικίνες;
τετρακυκλίνες;
κινολόνες.

Το φάρμακο "Avelox" είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των κινολονών, αφού το δραστικό συστατικό του, η μοξιφλοξασίνη, ανήκει στην 4η γενιά φαρμάκων αυτής της φαρμακευτικής ομάδας.

Σε ποια μορφή δοσολογίας παράγεται το φάρμακο;

Το φάρμακο "Avelox" λαμβάνει κριτικές στα περισσότερα συμβουλευτικά. Τόσο οι γιατροί όσο και οι ασθενείς σημειώνουν δύο μορφές δοσολογίας ως συν - δισκία και ενέσιμο διάλυμα, επειδή σε διάφορες καταστάσεις θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένας ή άλλος τύπος φαρμάκου στη θεραπεία.

Τα δισκία του φαρμάκου είναι στρογγυλά, επιμήκη, αμφίκυρτα, έχουν ροζ χρώμα. Τα αρχικά δισκία δεν είναι γυαλιστερά, γυαλιστερά, αλλά ματ. Στη μία πλευρά υπάρχει ανάγλυφη επιγραφή του ονόματος της κατασκευαστικής εταιρείας - Bayer, ενώ στην άλλη παρέχεται η επιγραφή M400, που δείχνει την ποσότητα του δραστικού συστατικού σε ένα δισκίο. Υπάρχουν λοξοτομές κατά μήκος της άκρης του tablet. Τα δισκία των 5 ή 7 τεμαχίων τοποθετούνται σε διάφανη πλαστική κυψέλη με προστατευτική μεμβράνη αλουμινίου. Μία συσκευασία από χαρτόνι μπορεί να περιέχει 1 ή 2 κυψέλες.

Το διάλυμα προς έγχυση αυτού του φαρμάκου διατίθεται ως διαυγές υγρό με κιτρινωπό ανοιχτό χρώμα. Συσκευάζεται σε 400 mg σε γυάλινες ή πολυαιθυλενικές φιάλες των 250 ml.

Τι λειτουργεί σε ένα φάρμακο;

Η σύνθεση του φαρμάκου "Avelox" εξαρτάται από τη μορφή δοσολογίας. Η δραστική ουσία σε αυτό είναι μία - υδροχλωρική μοξιφλοξασίνη. Ένα δισκίο περιέχει 436,8 mg, που είναι αρκετό για τη θεραπευτική χρήση του φαρμάκου. Περιλαμβάνεται επίσης στα δισκία: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μακρογόλη 4000, μονοϋδρική λακτόζη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη. Αυτά τα συστατικά έχουν μόνο διαμορφωτική λειτουργία και δεν παίζουν θεραπευτικό ρόλο.

Εάν το φάρμακο συνταγογραφείται ως διάλυμα προς έγχυση, τότε 1 ml περιέχει 1,6 mg της δραστικής ουσίας, επιπλέον, χρησιμοποιούνται συστατικά σχηματισμού: νερό, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου.

Πώς λειτουργεί το ενεργό συστατικό;

Ο αντιβακτηριακός παράγοντας "Avelox" λαμβάνει αρκετά θετικές κριτικές. Η δραστική του ουσία moxifloxacin ανήκει στην ομάδα των τριφθοροκινολονών, όντας εκπρόσωπος της 4ης γενιάς. Το εύρος της δουλειάς του είναι πολύ ευρύ. Καταστέλλει ένζυμα σημαντικά για το DNA των ανώμαλων κυττάρων, παραβιάζοντας έτσι την ακεραιότητα των κυττάρων και οδηγώντας τα στο θάνατο. Αυτή η διαδικασία συμβαίνει πολύ γρήγορα, τα βακτήρια δεν έχουν χρόνο να απελευθερώσουν σημαντική ποσότητα τοξινών, πράγμα που σημαίνει ότι το σώμα του ασθενούς δεν δέχεται σοβαρή δηλητηρίαση.

Ένα χαρακτηριστικό της μοξιφλοξασίνης είναι η ικανότητά της να δρα σε βακτήρια που είναι ανθεκτικά στα περισσότερα άλλα αντιβιοτικά, όπως αμινογλυκοσίδες, μακρολίδες, πενικιλίνες, τετρακυκλίνες, κεφαλοσπορίνες. Κατά τη διάρκεια της εργασίας αυτής της ουσίας, δεν αποκαλύφθηκε αντίσταση πλασμιδίου σε αυτήν, καθώς και διασταυρούμενη αντοχή, γεγονός που την καθιστά ενεργό έναντι πολλών παθογόνων ειδών εκπροσώπων αυτού του μικροκόσμου.

Ένα άλλο πρακτικό χαρακτηριστικό της μοξιφλοξασίνης είναι η παρουσία μιας μεθόξυ ομάδας στο όγδοο άτομο άνθρακα. Κάνει τον παράγοντα πιο δραστικό έναντι μεγάλου αριθμού παθογόνων βακτηρίων. Αυτό μειώνει επίσης την πιθανή συχνότητα εμφάνισης ανθεκτικών βακτηριακών στελεχών.

Αυτή η ουσία δρα κατά πολλών τύπων αναερόβιων, θετικών κατά Gram, αρνητικών κατά gram, οξέων βακτηρίων. Είναι επίσης δραστικό έναντι άτυπων παραγόντων όπως η λεγιονέλλα, το μυκόπλασμα και τα χλαμύδια.

Ένα τεράστιο πλεονέκτημα της χρήσης του φαρμάκου "Avelox" κριτικές γιατρών και ασθενών σημειώνουν την ικανότητα αποκατάστασης της φυσικής μικροχλωρίδας του γαστρεντερικού σωλήνα με φυσικό τρόπο μετά το τέλος της πορείας της θεραπείας. Ναι, η διαταραχή του γαστρεντερικού σωλήνα λόγω της καταστολής των βακτηρίων δεν μπορεί να αποφευχθεί, αλλά το ποιοτικό αποτέλεσμα της θεραπείας αντισταθμίζει αυτό το πρόβλημα, το οποίο, επιπλέον, μπορεί να λυθεί ανεξάρτητα ή με τη βοήθεια ειδικών φαρμάκων.

Διαδρομή ενός φαρμάκου στο ανθρώπινο σώμα

Το φάρμακο "Avelox" είναι ένα περιζήτητο αντιβιοτικό, που παράγεται σε δύο μορφές: δισκία και διάλυμα προς έγχυση. Σε οποιαδήποτε μορφή, η φαρμακευτική ουσία απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως στη συστηματική κυκλοφορία, δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του αίματος (κυρίως αλβουμίνη) κατά 40-50%. Η βιοδιαθεσιμότητά του είναι σχεδόν 90% και η μέγιστη συγκέντρωση αντιστοιχεί σε 3,1 mg της ουσίας ανά 1 λίτρο αίματος όταν λαμβάνεται από το στόμα και έως 4,5 mg/l όταν χορηγείται με έγχυση.

Η συγκέντρωση του φαρμάκου μειώνεται στο μισό μετά από 12 ώρες. Γι' αυτό συνιστάται η λήψη του 2 φορές την ημέρα με ίσο διάστημα. Η φαρμακευτική ουσία απεκκρίνεται από τα νεφρά και το μεγαλύτερο μέρος της είναι αμετάβλητο, το υπόλοιπο είναι με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών.

Η λήψη του φαρμάκου δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής, καθώς οι δοκιμές αποκάλυψαν ελάχιστη μείωση στη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας όταν λαμβάνεται μαζί με τροφή.

Η μοξιφλοξασίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα. Το γεγονός αυτό αποκαλύφθηκε κατά τη διάρκεια της έρευνας. Μια τέτοια διείσδυση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αποβολής, μη φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρυϊκού σκελετού, μείωση του βάρους του, καθώς και πρόωρο τοκετό.

Σε ποιες περιπτώσεις ενδείκνυται η χρήση του φαρμάκου;

Για το φάρμακο "Avelox" οι ενδείξεις χρήσης καθορίζονται από τη δραστηριότητά του έναντι πολλών παθογόνων βακτηρίων. Συνταγογραφήστε φάρμακα για διαγνώσεις:

απόστημα του ενδοπεριτοναϊκού χώρου.
χρόνια βρογχίτιδα;
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
λοιμώξεις των πυελικών οργάνων.
πνευμονία;
πολυμικροβιακές λοιμώξεις?
σαλπιγγίτιδα;
ιγμορίτιδα σε οξείες και χρόνιες μορφές.
ενδομητρίτιδα.

Αντενδείξεις

Για το αντιβακτηριακό φάρμακο "Avelox", οι οδηγίες χρήσης υποδεικνύουν αυστηρή τήρηση των αντενδείξεων χρήσης. Το:

αλλεργία στα συστατικά του φαρμάκου.
αρρυθμίες?
εγκυμοσύνη;
βραδυκαρδία;
υποκαλιαιμία?
παιδική ηλικία (έως 18 ετών), καθώς το φάρμακο δεν έχει δοκιμαστεί σε ασθενείς αυτής της ηλικίας.
σοβαρή διάρροια?
καρδιακές παθήσεις με παράταση του διαστήματος QT.
ηπατική νόσο?
γαλουχιά;
δυσανεξία στη λακτόζη;
καρδιακή ανεπάρκεια που σχετίζεται με διαταραχές της δεξιάς κοιλίας.
επιληψία.

Η χρήση αντιβιοτικού είναι δυνατή με εξαιρετική προσοχή, εάν είναι απαραίτητο, σε καταστάσεις και ασθένειες όπως:

ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος?
οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου;
ψύχωση;
κίρρωση του ήπατος.

Εάν ο ασθενής λαμβάνει φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία της καρδιάς, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε σχετικά τον θεράποντα ιατρό. Το ίδιο ισχύει και για όσους αναγκάζονται να κάνουν αιμοκάθαρση.

Αν κάτι δεν πάει καλά

Το φάρμακο με αντιβιοτική δράση - "Avelox". Οι παρενέργειές του στο σώμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας εκδηλώνονται συχνότερα με τη μορφή διάρροιας, εμέτου ή ναυτίας. Οι μελέτες και οι παρατηρήσεις ασθενών που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο έχουν αποκαλύψει πιθανές αποκλίσεις στην κατάσταση της υγείας:

ΚΑΡΔΙΑΚΗ αρρυθμια;
πόνος στο σημείο της ένεσης.
επιγαστρικός πόνος?
πονοκέφαλο;
ζάλη;
μυκητιασικές λοιμώξεις?
αυξημένα επίπεδα και δραστηριότητα τρανσαμινασών (ηπατικά ένζυμα).
με την ενδομυϊκή εισαγωγή του φαρμάκου, παρατηρήθηκε πόνος και αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης.

Πολύ σπάνια (λιγότερο από 2% των περιπτώσεων) εκδηλώθηκε

αλλεργία;
αναφυλακτικό ή αναφυλακτοειδές σοκ.
Αγγειοοίδημα;
αναιμία;
ίλιγγος;
υπεργλυκαιμία?
υπερλιπιδαιμία?
υπερουριχαιμία?
αποπροσωποποίηση?
κατάθλιψη;
δυσκενησία;
δυσκοιλιότητα;
αλλαγές στην αρτηριακή πίεση?
ισχαιμία?
κνίδωση;
λευκοπενία;
φούσκωμα;
βλάβη και απώλεια όρασης και ακοής.
δύσπνοια;
παραισθησία?
ψυχοκινητική διέγερση;
ταχυκαρδία;
ανησυχία;
τρόμος;
θρομβοπενία;
στοματίτις;
υπνηλία;
σπασμοί?
συναισθηματική αστάθεια?
ηωσινοφιλία.

Πώς να πάρετε το φάρμακο;

Εάν το φάρμακο "Avelox" για ένεση συνταγογραφείται για χρήση, τότε θα πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθοι κανόνες:

το διάλυμα πρέπει να είναι απολύτως διαφανές, χωρίς θολότητα και ιζήματα.
η εισαγωγή του φαρμάκου με τη μορφή έγχυσης πραγματοποιείται για τουλάχιστον 60 λεπτά.
το τελικό προϊόν μπορεί να αναμιχθεί κατά τη διάρκεια της διαδικασίας με ενέσιμο νερό, διάλυμα δεξτρόζης, διάλυμα ξυλιτόλης, διάλυμα Ringer, διάλυμα χλωριούχου νατρίου.
Μην αναμιγνύετε το φάρμακο και άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα ή σταγονόμετρο.

Θα πρέπει να θυμόμαστε ότι το παρασκευασμένο διάλυμα σε τυπωμένο φιαλίδιο μπορεί να αποθηκευτεί μόνο για μια ημέρα.

Το "Avelox" σε δισκία λαμβάνεται από το στόμα χωρίς μάσημα, πίνοντας άφθονο καθαρό νερό. Η λήψη μπορεί να πραγματοποιηθεί σε οποιαδήποτε κατάλληλη στιγμή, χωρίς αναφορά στην πρόσληψη τροφής.

Η ημερήσια δόση για ασθενείς άνω των 18 ετών για τη θεραπεία οποιωνδήποτε ενδεικνυόμενων νόσων είναι 400 mg - 1 δισκίο. Το φάρμακο λαμβάνεται σε μια πορεία, η διάρκεια της οποίας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό, αλλά βασικά η διάρκειά του είναι από 5 έως 14 ημέρες.

Οι σοβαρές μορφές της νόσου απαιτούν αρχική θεραπεία με ενέσεις και όταν η κατάσταση του ασθενούς σταθεροποιηθεί, μπορεί να του συνταγογραφηθούν δισκία Avelox. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η προχωρημένη ηλικία, η μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, που δεν ενδείκνυται ειδικά, δεν απαιτεί προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Υπερδοσολογία αντιβιοτικών

Το φάρμακο "Avelox" είναι ένα αντιβιοτικό, επομένως ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αποφασίσουν ότι μια μεγαλύτερη δόση από αυτή που συνταγογραφεί ο γιατρός και οι οδηγίες που συνιστούν θα βοηθήσει στην ταχύτερη και καλύτερη επίλυση του προβλήματος της νόσου. Αλλά αυτό δεν είναι απολύτως αλήθεια! Εάν δεν τηρηθούν οι συνταγές του γιατρού, μπορείτε να πάρετε μόνο υπερβολική δόση του φαρμάκου. Σε αυτή την περίπτωση, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία, με βάση την κατάσταση του ασθενούς. Ο ενεργός άνθρακας θα βοηθήσει στη μείωση της συστηματικής έκθεσης μόνο εάν το φάρμακο έχει ληφθεί από το στόμα πριν από λίγο καιρό.

"Avelox" και άλλα φάρμακα

Οι κριτικές του φαρμάκου "Avelox" είναι θετικές, καθώς βοηθά στη θεραπεία πολλών αρκετά σοβαρών μορφών μολυσματικών ασθενειών. Η χρήση εντεροροφητικών μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας. Τα αντιόξινα, καθώς και τα σύμπλοκα βιταμινών-μετάλλων, μειώνουν τη συγκέντρωση της μοξιφλοξασίνης στο πλάσμα του αίματος, η οποία επηρεάζει τη φαρμακευτική θεραπεία. Ως εκ τούτου, συνιστάται ο διαχωρισμός της λήψης αντιβιοτικών και άλλων φαρμάκων με ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών.

Υπάρχουν παρόμοια φάρμακα;

Τα αντιβιοτικά είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών. Το "Avelox" ανήκει στην ομάδα των αντιβακτηριακών παραγόντων κινολόνης. Τα απόλυτα ανάλογα αυτού του φαρμάκου πρέπει να περιέχουν την ίδια δραστική ουσία. Αυτό, για παράδειγμα, είναι το γενόσημο Moxifloxacin, που παράγεται από διάφορες φαρμακευτικές εταιρείες. Η ίδια ουσία λειτουργεί στα παρασκευάσματα "Moxifluor", "Moksin".

Φάρμακα που ανήκουν στην ίδια φαρμακευτική ομάδα, αλλά περιέχουν άλλη δραστική ουσία της ομάδας φθοριοκινολόνης: Ofloxin, Hailefloks, Lefoktsin. Ποιο φάρμακο χρειάζεται για τη θεραπεία της νόσου, αποφασίζει μόνο ο γιατρός που οδηγεί τον ασθενή.

Πώς να αγοράσετε και να αποθηκεύσετε;

Για το αντιβιοτικό Avelox, οι οδηγίες χρήσης αναφέρουν ότι το φάρμακο χορηγείται από το δίκτυο των φαρμακείων με ιατρική συνταγή. Το κόστος του είναι αρκετά υψηλό για τα φάρμακα αυτής της φαρμακευτικής ομάδας - μια συσκευασία με 5 δισκία κοστίζει, κατά μέσο όρο, περίπου 850 ρούβλια. Αυτό όμως αντισταθμίζεται από τη δραστηριότητά του, τις μικρές παρενέργειες, μια μόνο καθημερινή χρήση. Το φάρμακο φυλάσσεται μόνο κατά την ημερομηνία λήξης - 5 χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής. Στη συνέχεια, τα δισκία και το διάλυμα απορρίπτονται.

Μερικές δυνατότητες της εφαρμογής

Οι κριτικές για το φάρμακο "Avelox" από ασθενείς είναι ευγνώμονες. Πολλοί σημειώνουν την ικανότητά του να αντιμετωπίζει ακόμη και προχωρημένες μορφές μολυσματικών ασθενειών. Ως συν, σημειώνουν βολική χρήση - 1 φορά την ημέρα. Το μόνο που προκαλεί παράπονα από τους ασθενείς είναι η τιμή. Είναι αρκετά υψηλό σε σύγκριση με τα ανάλογα.

Για πολλούς ασθενείς, έχει γίνει πρόβλημα ότι η θεραπεία με αυτό το φάρμακο απαιτεί την άρνηση οδήγησης αυτοκινήτου καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς η μοξιφλοξασίνη, όπως και άλλες φθοριοκινολόνες, επηρεάζει το κεντρικό νευρικό και οπτικό σύστημα.

Οι ειδικοί σημειώνουν ότι το φάρμακο "Avelox" είναι ένα ενεργό αντιβιοτικό που βοηθά στη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από στελέχη βακτηρίων ανθεκτικά σε πολλά αντιβιοτικά. Η πρακτική της χρήσης του είναι ως επί το πλείστον θετική με σπάνια εκδήλωση παρενεργειών.

Μπορούμε λοιπόν να συμπεράνουμε ότι οι κριτικές για το αντιβιοτικό "Avelox" είναι κυρίως συμβουλευτικές από ειδικούς και ευγνώμονες από τους ασθενείς.

ΠΑΝΔΟΧΕΙΟ:Μοξιφλοξασίνη

Κατασκευαστής: Bayer Pharma AG

Ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση:Μοξιφλοξασίνη

Αριθμός εγγραφής στη Δημοκρατία του Καζακστάν:Αρ. RK-LS-5 Αρ. 003599

Περίοδος εγγραφής: 30.10.2015 - 30.10.2020

KNF (το φάρμακο περιλαμβάνεται στο Εθνικό Φάρμακο Φαρμάκων του Καζακστάν)

ALO (Περιλαμβάνεται στη λίστα δωρεάν προμήθειας φαρμάκων εξωτερικών ασθενών)

ED (Περιλαμβάνεται στη λίστα φαρμάκων στο πλαίσιο του εγγυημένου όγκου ιατρικής περίθαλψης, με την επιφύλαξη αγοράς από έναν μόνο διανομέα)

Οριακή τιμή αγοράς στη Δημοκρατία του Καζακστάν: 464,14 KZT

Εντολή

Εμπορική ονομασία

Avelox®

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Μοξιφλοξασίνη

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα δισκία, 400 mg

Χημική ένωση

Ένα δισκίο περιέχει

ακδραστική ουσία -υδροχλωρική μοξιφλοξασίνη 436,8 mg,

(ισοδύναμο με moxifloxacin 400,0 mg),

Έκδοχα:μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο,

σύνθεση κελύφους:κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, υπρομελλόζη, μακρογόλη 4000, διοξείδιο του τιτανίου.

Περιγραφή

Τα δισκία είναι αδιαφανή κόκκινα, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, περίπου 17 mm μήκος και περίπου 7 mm πλάτος, με την ένδειξη "M 400" στη μία πλευρά και "BAYER" στην άλλη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά φάρμακα για συστηματική χρήση. Τα αντιμικροβιακά είναι παράγωγα κινολόνης. Φθοροκινολόνες. Μοξιφλοξασίνη.

Κωδικός ATXJ01MA14

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η μοξιφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 91%.

Η φαρμακοκινητική της moxifloxacin όταν λαμβάνεται σε δόση 50 έως 1200 mg μία φορά, καθώς και 600 mg / ημέρα για 10 ημέρες, είναι γραμμική. Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται εντός 3 ημερών.

Μετά από μια εφάπαξ χορήγηση 400 mg moxifloxacin, η μέγιστη συγκέντρωση (C max) στο αίμα επιτυγχάνεται εντός 0,5-4 ωρών και είναι 3,1 mg / l. Οι μέγιστες και ελάχιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθεροποιημένη κατάσταση (400 mg μία φορά την ημέρα) ήταν 3,2 και 0,6 mg/L, αντίστοιχα.

Όταν λαμβάνετε μοξιφλοξασίνη με τροφή, παρατηρείται μια ελαφρά αύξηση του χρόνου για την επίτευξη της Cmax (κατά 2 ώρες) και μια ελαφρά μείωση της Cmax (περίπου 16%), ενώ η διάρκεια της απορρόφησης δεν αλλάζει. Ωστόσο, αυτά τα δεδομένα δεν έχουν κλινική σημασία επειδή η αναλογία AUC/MIC είναι πιο προγνωστική για την αντιμικροβιακή δράση των κινολονών. Επομένως, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Διανομή

Η μοξιφλοξασίνη κατανέμεται πολύ γρήγορα στην εξωαγγειακή κλίνη. Υπάρχει μια μεγάλη περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη AUC (AUCnorm = 6 kg * ώρες / l) με όγκο ισορροπίας κατανομής (Vss) της μοξιφλοξασίνης περίπου 2 l / kg. Η μέγιστη συγκέντρωση της μοξιφλοξασίνης στο σάλιο είναι υψηλότερη από ό,τι στο πλάσμα. Σε in vitro και in vivo μελέτες στο εύρος συγκεντρώσεων από 0,02 έως 2 ml / l, η δέσμευση της μοξιφλοξασίνης με τις πρωτεΐνες ήταν περίπου 45%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρμάκου.

Η μοξιφλοξασίνη συνδέεται κυρίως με τη λευκωματίνη του πλάσματος.

Υπάρχει υψηλή αιχμή ελεύθερη συγκέντρωση > 10xMIC λόγω του χαμηλού όγκου.

Υψηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου, που ξεπερνούν αυτές στο πλάσμα, δημιουργούνται στον πνευμονικό ιστό (επιθηλιακό υγρό, κυψελιδικά μακροφάγα, βιολογικός ιστός), στους ρινικούς κόλπους και τους πολύποδες, στις εστίες της φλεγμονής. Στο σάλιο, το διάμεσο υγρό (ενδομυϊκό και υποδόριο), προσδιορίζεται υψηλή συγκέντρωση του φαρμάκου σε ελεύθερη κατάσταση.

Επιπλέον, προσδιορίζονται υψηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου στα όργανα της κοιλιακής κοιλότητας και του περιτοναϊκού υγρού, καθώς και στα γυναικεία γεννητικά όργανα.

Μετά από εφάπαξ δόση moxifloxacin 400 mg, συγκρίσιμες μέγιστες συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν και στις δύο οδούς χορήγησης σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε διάφορους ιστούς στόχους.

Μεταβολισμός

Αφού περάσει από τη 2η φάση του βιομετασχηματισμού, η μοξιφλοξασίνη απεκκρίνεται από το σώμα από τα νεφρά και τη γαστρεντερική οδό (GIT) τόσο αμετάβλητη όσο και με τη μορφή ανενεργών σουλφο ενώσεων (M1) και γλυκουρονιδίων (M2). Αυτοί οι μεταβολίτες είναι εφαρμόσιμοι μόνο σε σχέση με το ανθρώπινο σώμα και δεν έχουν αντιμικροβιακή δράση. Η μελέτη των μεταβολικών φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα έδειξε ότι η μοξιφλοξασίνη δεν βιομετασχηματίζεται από το μικροσωμικό σύστημα κυτοχρώματος P450.

Ανεξάρτητα από τη μέθοδο χορήγησης, οι μεταβολίτες Μ1 και Μ2 βρίσκονται στο πλάσμα σε συγκέντρωση χαμηλότερη από τη συγκέντρωση της αμετάβλητης μοξιφλοξασίνης.

αναπαραγωγή

Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου από το πλάσμα είναι περίπου 12 ώρες. Η μέση συνολική κάθαρση μετά τη λήψη μιας δόσης 400 mg είναι από 179 έως 246 ml / λεπτό. Η νεφρική κάθαρση περίπου 24-53 ml/min συμβαίνει με μερική σωληναριακή επαναρρόφηση του φαρμάκου στους νεφρούς. Η συνδυασμένη χρήση ρανιτιδίνης και προβενεσίδης δεν επηρεάζει τη νεφρική κάθαρση του φαρμάκου. Ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης, η μητρική ουσία moxifloxacin μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως κατά 96-98% σε μεταβολίτες σταδίου II χωρίς σημεία οξειδωτικού μεταβολισμού.

Φαρμακοκινητική σε διαφορετικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν έχουν τεκμηριωθεί διαφορές στη φαρμακοκινητική της μοξιφλοξασίνης.

Πάτωμα.Υπήρχαν διαφορές (33%) στη φαρμακοκινητική (AUC, Cmax) μεταξύ ανδρών και γυναικών. Οι παρατηρούμενες διαφορές στην AUC και τη Cmax εξηγήθηκαν από διαφορές στο σωματικό βάρος και όχι στο φύλο. Επομένως, δεν είναι κλινικά σημαντικές.

εθνοτικές διαφορές

Πιθανές διαεθνοτικές διαφορές έχουν μελετηθεί σε Καυκάσιες, Ιάπωνες, Νεγροειδή και άλλες εθνοτικές ομάδες. Δεν έχουν τεκμηριωθεί κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της μοξιφλοξασίνης.

Παιδιά

Η φαρμακοκινητική της μοξιφλοξασίνης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά.

νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της μοξιφλοξασίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κάθαρση κρεατινίνης< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας

Οι συγκεντρώσεις της moxifloxacin στο πλάσμα σε ασθενείς με ήπια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (στάδιο Child-Pugh A έως C) δεν έδειξαν κλινικά σημαντική διαφορά σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές ή ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία, αντίστοιχα (βλ. επίσης παράγραφο «Ειδικές οδηγίες» χρήσης σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος).

Φαρμακοδυναμική

Το Avelox® είναι ένα αντιβιοτικό 8-μεθοξυ-φθοροκινολόνης με ευρύ φάσμα δράσης και βακτηριακής δράσης. Το Avelox® έχει "in vitro" δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος gram-θετικών και gram-αρνητικών οργανισμών, αναερόβιων οργανισμών, βακτηρίων οξέως και άτυπων μορφών, όπως Chlamydia spp., Mycoplasma spp. και Legionella spp.

Η βακτηριοκτόνος δράση του φαρμάκου οφείλεται στην αναστολή των βακτηριακών τοποϊσομερασών II και IV - σημαντικών ενζύμων που ελέγχουν την τοπολογία του DNA (υπεύθυνα για την αντιγραφή, την επισκευή και τη μεταγραφή του μικροβιακού DNA).

Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης εξαρτάται από τη συγκέντρωσή της. Οι ελάχιστες βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις του φαρμάκου είναι γενικά κοντά στις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις.

Το Avelox® έχει βακτηριοκτόνο δράση σε βακτήρια ανθεκτικά στις β-λακτάμες και τις μακρολίδες.

αντίσταση

Οι μηχανισμοί που οδηγούν στην ανάπτυξη αντοχής σε πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες, αμινογλυκοσίδες, μακρολίδες και τετρακυκλίνες δεν παραβιάζουν την αντιβακτηριακή δράση του φαρμάκου. Δεν παρατηρείται διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ αυτών των ομάδων αντιβακτηριακών φαρμάκων και του Avelox®. Δεν έχει ακόμη παρατηρηθεί αντίσταση που προκαλείται από το πλασμίδιο.

Έχει διαπιστωθεί ότι η ομάδα C8-μεθοξυ στη δομή του φαρμάκου αυξάνει τη δράση έναντι gram-θετικών μικροοργανισμών και βοηθά στη μείωση της ανάπτυξης μεταλλαγμάτων για την επιλογή ανθεκτικών gram-θετικών βακτηρίων σε σύγκριση με την ομάδα C8-H. Η παρουσία μιας αζαδικυκλοδομής στη θέση C7 στη δομή αποτρέπει την ενεργό εκροή (δηλαδή την ενεργό εξώθηση μιας φθοριοκινολόνης από το κύτταρο), έναν μηχανισμό που βασίζεται στην ανάπτυξη μικροβιακής αντίστασης στις φθοριοκινολόνες.

Η αντίσταση στο Avelox® αναπτύσσεται αργά μέσω πολλαπλών μεταλλάξεων. Η συνολική συχνότητα ανάπτυξης αντίστασης είναι πολύ χαμηλή (10-7 - 10-10). Η επαναλαμβανόμενη έκθεση του φαρμάκου σε μικροοργανισμούς σε συγκεντρώσεις κάτω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) συνοδεύεται μόνο από μια ελαφρά αύξηση της MIC.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διασταυρούμενης αντοχής στις κινολόνες. Ωστόσο, ορισμένοι Gram-θετικοί και αναερόβιοι μικροοργανισμοί που είναι ανθεκτικοί σε άλλες κινολόνες παραμένουν ευαίσθητοι στο Avelox®.

Επίδραση στην ανθρώπινη εντερική χλωρίδα

Οι ακόλουθες αλλαγές στην εντερική χλωρίδα παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση του Avelox® από το στόμα: μείωση των E.Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci και Klebsiella spp., καθώς και αναερόβιων Bifidobacterium, Eubacterium και Peptostreptococcus. Αυτές οι αλλαγές έγιναν μέσα σε δύο εβδομάδες. Η τοξίνη Clostridium difficile δεν ανιχνεύθηκε.

Δεδομένα ευαισθησίας in vitro

Ευπαθείς μικροοργανισμοί:

Gram-θετικά βακτήρια:

Gardnerella vaginalis

Streptococcus pneumoniae (συμπεριλαμβανομένων πολυανθεκτικών στελεχών Streptococcus pneumoniae (MDRSP), συμπεριλαμβανομένων στελεχών γνωστών ως PRSP (ανθεκτικό στην πενικιλλίνη St. Pneumoniae) και στελεχών ανθεκτικών σε δύο ή περισσότερα από τα ακόλουθα αντιβιοτικά: πενικιλλίνη ≥2mLC κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς (π.χ. κεφουροξίμη), μακρολίδες, τετρακυκλίνες και τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη

Streptococcus pyogenes (ομάδα Α)*

Ομάδα Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* και S. intermedius*)

Ομάδα Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

Staphylococcus aureus (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη)*

Αρνητικά στην κοαγκουλάση σταφυλόκοκκοι (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη

Gram-αρνητικά βακτήρια

- Haemophillus influenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση και μη β-λακταμάση) *

Haemophillus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση και μη-β-λακταμάσης) *

Bordetella pertussis

Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

Πρωτεύς vulgaris

Αναερόβια:

Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Propionibacterium spp.

Ατυπος:

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

Ενδιάμεσος μικροοργανισμοί:

Gram-θετικά βακτήρια:

Enterococcus faecalis* (μόνο στελέχη ευαίσθητα σε βανκομυκίνη και γενταμυκίνη)

Enterococcus avium*

Enterococcus faecium*

Gram-αρνητικά βακτήρια:

Escherichia coli*

Klebsiella pneumoniae*

Klebsiella oxytoca

Citrobacter freundii*

Είδη εντεροβακτηριδίων (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

Enterobacter cloacae*

Pantoea agglomerans

Pseudomonas fluorescens

Burkholderia cepacia

Stenotrophomonas maltophilia

Proteus mirabilis*

Morganella morganii

Νεισερία γονόρροια **

Είδη Providencia (P. rettgeri, P. stuartii)

Αναερόβια:

Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

Peptostreptococcus spp. *

Clostridium sp*

αντιστασιακός

Gram θετικό:

Staphylococcus aureus - ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη/οφλοξασίνη στελέχη.

(Η χρήση του Avelox® δεν συνιστάται στη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA). Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαιωθεί ότι μια λοίμωξη προκαλείται από αυτά τα στελέχη (MRSA), πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με κατάλληλο αντιβιοτικό ).

Σταφυλόκοκκοι αρνητικοί στην κοαγκουλάση (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) στελέχη ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη

Αρνητικό γραμμάριο

Pseudomonas aeruginosa

** Ευαισθησία στο Avelox® επιβεβαιώνεται από κλινικά δεδομένα.

Η συχνότητα της επίκτητης αντοχής σε ορισμένα στελέχη μικροοργανισμών μπορεί να ποικίλλει με την πάροδο του χρόνου ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή.

Είναι επιθυμητό να υπάρχουν πληροφορίες για την τοπική αντίσταση των μικροοργανισμών, ειδικά στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.

Ενδείξεις χρήσης

Τα δισκία Avelox® ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους οργανισμούς:

Λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, συμ. έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία της κοινότητας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από πολυανθεκτικά στελέχη*

Οξεία ιγμορίτιδα

Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, συμπεριλαμβανομένων των μολυσμένων

"διαβητικό πόδι"

Μη επιπλεγμένη φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (λοιμώξεις του ανώτερου γυναικείου γεννητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίτιδας)

Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των πολυμικροβιακών λοιμώξεων

λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των ενδοπεριτοναϊκών αποστημάτων

* Ο πολυανθεκτικός Streptococcus pneumoniae (MDRSP) περιλαμβάνει απομονώσεις γνωστές ως PRSP (ανθεκτικό στην πενικιλλίνη S. pneumoniae) και στελέχη ανθεκτικά σε δύο ή περισσότερα από τα ακόλουθα αντιβιοτικά: πενικιλλίνη (MIC ≥ 2 μg/mL), σπορίνες δεύτερης γενιάς (εγκεφαλοκεφαλία). , κεφουροξίμη), μακρολίδες, τετρακυκλίνες και τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη.

Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες συστάσεις για την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων.

Δοσολογία και χορήγηση

Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με επαρκή ποσότητα υγρού. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Διάρκεια θεραπείας

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τη σοβαρότητα των ενδείξεων ή την κλινική επίδραση.

Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας- 5 μέρες.

πνευμονία της κοινότητας- 10 ημέρες.

Οξεία ιγμορίτιδα- 7 ημέρες.

Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων- 7 ημέρες.

Μη επιπλεγμένη φλεγμονώδης νόσος της πυέλου- 14 ημέρες.

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων- η συνολική διάρκεια της σταδιακής θεραπείας με Avelox® (ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου ακολουθούμενη από χορήγηση από το στόμα) είναι 7-21 ημέρες.

Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις- η συνολική διάρκεια της σταδιακής θεραπείας (ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου ακολουθούμενη από χορήγηση από το στόμα) είναι 5-14 ημέρες.

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδικές κατηγορίες ασθενών

Παιδιά και έφηβοι

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Avelox® σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν απαιτούνται αλλαγές στο δοσολογικό σχήμα σε ηλικιωμένους ασθενείς.

εθνοτικές διαφορές

Δεν απαιτούνται αλλαγές στο δοσολογικό σχήμα σε εθνοτικές ομάδες

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Δεν απαιτούνται αλλαγές στο δοσολογικό σχήμα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με μειωμένη λειτουργικότητασημεία

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της κάθαρσης κρεατινίνης< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Παρενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που ταξινομήθηκαν ως «συχνές» παρατηρήθηκαν σε λιγότερο από το 3% των ασθενών, εκτός από τη ναυτία και τη διάρροια. .

Συχνά (> 1/100 και 1/< 10 %)

Επιλοιμώξεις Candida

Ζάλη, πονοκέφαλος

- παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ σε ασθενείς με υποκαλιαιμία

Ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια

Αύξηση των επιπέδων τρανσαμινασών στο αίμα

Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και της έγχυσης

σπάνια (> /1 000 και<1/10 %)

Αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία,

θρομβοκυττάρωση, παράταση του χρόνου προθρομβίνης και αύξηση σε

διεθνή κανονικοποιημένη αναλογία

Αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα, ηωσινοφιλία

Υπερλιπιδαιμία

Αίσθημα άγχους, αυξημένη ψυχοκινητική δραστηριότητα, διέγερση

- παραισθησία/δυσαισθησία

Διαταραχές γεύσης, συμπεριλαμβανομένης της αγυσίας (απώλεια της αίσθησης της γεύσης) σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις

Σύγχυση, αποπροσανατολισμός, διαταραχές ύπνου, ζάλη, τρόμος, υπνηλία

Διαταραχές της όρασης, ειδικά σε συνδυασμό με αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα

Παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ σε ασθενείς, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, αγγειοδιαστολή

Δύσπνοια, συμπεριλαμβανομένου του άσθματος

Μειωμένη όρεξη, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, μετεωρισμός, γαστρεντερίτιδα (εκτός από διαβρωτική γαστρεντερίτιδα)

Αυξημένα επίπεδα αμυλάσης, χολερυθρίνης, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένων αυξημένων επιπέδων γαλακτικής αφυδρογονάσης, αυξημένων επιπέδων γ-γλουταμυλ τρανσφεράσης και αλκαλικής φωσφατάσης

Αρθραλγία, μυαλγία

Αφυδάτωση (που προκαλείται από διάρροια ή μειωμένη πρόσληψη υγρών)

Γενική αδιαθεσία, μη ειδικός πόνος, εφίδρωση

Θρομβοφλεβίτιδα στο σημείο της έγχυσης

Σπάνια (> 1/10 0000 και 1/1 000)

Αλλαγή στη συγκέντρωση της θρομβοπλαστίνης

Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αλλεργικό/αγγειοοίδημα, συμπεριλαμβανομένου του λαρυγγικού οιδήματος (δυνητικά απειλητικό για τη ζωή)

Υπεργλυκαιμία, υπερουριχαιμία

- συναισθηματική αστάθεια, κατάθλιψη (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις που δυνητικά εκδηλώνεται σε αυτοτραυματιστική συμπεριφορά όπως σκέψεις ή απόπειρες αυτοκτονίας), παραισθήσεις

Υπόθεση, μειωμένη αίσθηση όσφρησης, συμπεριλαμβανομένης της ανοσμίας

Παθολογικά όνειρα, εξασθενημένος συντονισμός (συμπεριλαμβανομένων διαταραχών στο βάδισμα κυρίως λόγω ζάλης ή ιλίγγου (που οδηγεί σε τραυματισμούς λόγω πτώσης, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις), σπασμοί με διάφορες κλινικές εκδηλώσεις (συμπεριλαμβανομένων γενικευμένων), διαταραχές προσοχής, διαταραχές ομιλίας, αμνησία

Περιφερική νευροπάθεια και πολυνευροπάθεια

Εμβοές, προβλήματα ακοής, συμπεριλαμβανομένης της κώφωσης (συνήθως αναστρέψιμες)

Συγκοπή, υπόταση, υπέρταση, κοιλιακές ταχυαρρυθμίες

Δυσφαγία, στοματίτιδα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (που σχετίζεται με απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις), ίκτερος, ηπατίτιδα (κυρίως χολοστατική)

Τενοντίτιδα, αυξημένος μυϊκός τόνος και μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, νεφρική ανεπάρκεια (λόγω αφυδάτωσης, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς με ταυτόχρονη έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας)

Πολύ σπάνια (<1/10 000)

Αύξηση της συγκέντρωσης της προθρομβίνης και μείωση του δείκτη διεθνών

εγγενής κανονικοποιημένη αναλογία ή αλλαγή στη συγκέντρωση

προθρομβίνης και δείκτης διεθνούς κανονικοποιημένης αναλογίας.

Αναφυλακτικό / αναφυλακτοειδές σοκ (συμπεριλαμβανομένου του δυνητικά απειλητικού

άπληστοι για ζωή)

υπογλυκαιμία

Αποπροσωποποίηση, ψυχωτικές αντιδράσεις, δυνητικά εκδηλωμένες

σε συμπεριφορά με τάση αυτοτραυματισμού

Υπεραισθησία

Παροδική διαταραχή της όρασης, ειδικά σε συνδυασμό με αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα

Μη ειδικές αρρυθμίες, torsades de pointes, καρδιακή ανακοπή, κυρίως σε άτομα με παθήσεις που προδιαθέτουν για αρρυθμίες όπως κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου

Πυρωδική ηπατίτιδα, που δυνητικά οδηγεί σε απειλητική για τη ζωή

ηπατική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρας

Φυλλώδεις δερματικές αντιδράσεις, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson ή

τοξική επιδερμική νεκρόλυση (δυνητικά απειλητική για τη ζωή)

Ρήξεις τενόντων, αρθρίτιδα, διαταραχές βάδισης λόγω μυών

τραυματισμοί, τραυματισμοί τενόντων ή αρθρώσεων, έξαρση συμπτωμάτων

βαρεία μυασθένεια

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μια υποομάδα ασθενών που λάμβαναν σταδιακή θεραπεία με Avelox.® διάλυμα/Avelox® δισκία:

Συχνά

Αυξημένα επίπεδα γ-γλουταμυλοτρανσφεράσης

Σπάνια

Κοιλιακές ταχυαρρυθμίες, υπόταση, οίδημα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα που προκαλείται από αντιβιοτικά (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις που σχετίζονται με απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές), σπασμοί με διάφορες κλινικές εκδηλώσεις (συμπεριλαμβανομένων γενικευμένων), παραισθήσεις, μειωμένη νεφρική λειτουργία και νεφρική ανεπάρκεια (ως αποτέλεσμα αφυδάτωσης , ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς με ταυτόχρονη διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας)

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη μοξιφλοξασίνη ή άλλες κινολόνες ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του σκευάσματος

Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης όταν συνδυάζεται με ατενολόλη, ρανιτιδίνη, συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, θεοφυλλίνη, από του στόματος αντισυλληπτικά, γλιβενκλαμίδη, ιτρακοναζόλη, διγοξίνη, μορφίνη, προβενοκτόνο (δεν έχει επιβεβαιωθεί κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με το Avelox®).

Αντιόξινα, πολυβιταμίνες και μέταλλα

Η ταυτόχρονη λήψη του Avelox® με αντιόξινα, πολυβιταμίνες και μέταλλα μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση της μοξιφλοξασίνης μετά από χορήγηση από το στόμα, λόγω του σχηματισμού χηλικών συμπλεγμάτων με τα πολυσθενή κατιόντα που περιέχονται σε αυτά τα σκευάσματα. Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση της moxifloxacin στο πλάσμα μπορεί να είναι σημαντικά χαμηλότερη από την επιθυμητή. Επομένως, αντιόξινα, αντιρετροϊκά φάρμακα (π.χ. διδανοσίνη) και άλλα φάρμακα που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο, σουκραλφάτη και άλλα φάρμακα που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο θα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη του Avelox® από το στόμα.

βαρφαρίνη

Όταν συνδυάζεται με βαρφαρίνη, η φαρμακοκινητική, ο χρόνος προθρομβίνης και άλλες παράμετροι της πήξης του αίματος δεν αλλάζουν.

Αλλαγή της τιμής του INR (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία)

Σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά σε συνδυασμό με αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένου του Avelox®, έχουν υπάρξει περιπτώσεις αυξημένης αντιπηκτικής δράσης των αντιπηκτικών. Παράγοντες κινδύνου είναι η παρουσία λοιμώδους νόσου (και η συνοδός φλεγμονώδης διαδικασία), η ηλικία και η γενική κατάσταση του ασθενούς. Παρά το γεγονός ότι η αλληλεπίδραση μεταξύ Avelox® και βαρφαρίνης δεν ανιχνεύεται, σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη θεραπεία με αυτά τα φάρμακα, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το INR και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται η δόση των από του στόματος αντιπηκτικών.

Διγοξίνη

Το Avelox® και η διγοξίνη δεν έχουν σημαντική επίδραση μεταξύ τους στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους. Με τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων Avelox® σε υγιή άτομα, η μέγιστη συγκέντρωση διγοξίνης αυξήθηκε κατά περίπου 30%, ενώ η αναλογία της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) και της ελάχιστης συγκέντρωσης διγοξίνης δεν άλλαξε.

Ενεργός άνθρακας

Με την ταυτόχρονη χρήση ενεργού άνθρακα και Avelox® από το στόμα σε δόση 400 mg, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μειώνεται περισσότερο από 80% ως αποτέλεσμα της αναστολής της απορρόφησής του. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η χρήση ενεργού άνθρακα σε πρώιμο στάδιο απορρόφησης αποτρέπει την περαιτέρω αύξηση της συστηματικής έκθεσης.

Τρόφιμα και γαλακτοκομικά προϊόντα

Η απορρόφηση του φαρμάκου δεν αλλάζει με την ταυτόχρονη λήψη τροφής (συμπεριλαμβανομένων των γαλακτοκομικών προϊόντων). Το Avelox® μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Ειδικές Οδηγίες

Πολύ σπάνια, οι αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή αναφυλακτικό σοκ, σε ορισμένες περιπτώσεις μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το Avelox® θα πρέπει να ακυρωθεί και να ληφθούν τα απαραίτητα θεραπευτικά μέτρα (συμπεριλαμβανομένου του αντι-σοκ).

Η χρήση φαρμάκων κινολόνης σχετίζεται με πιθανό κίνδυνο εμφάνισης επιληπτικών κρίσεων. Avelox ® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νόσο του ΚΝΣ και σε καταστάσεις για τις οποίες υπάρχει υποψία προσβολής του ΚΝΣ, προδιάθεσης για επιληπτικές κρίσεις ή μείωσης του ουδού σπασμών.

Όταν χρησιμοποιείτε το Avelox®, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.

Δεδομένου ότι οι γυναίκες τείνουν να παρατείνουν το διάστημα QT σε σύγκριση με τους άνδρες, μπορεί να είναι πιο ευαίσθητες σε φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί επίσης να είναι πιο ευαίσθητοι σε τέτοια φάρμακα.

Ο βαθμός παράτασης του διαστήματος QT μπορεί να αυξηθεί με την αύξηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου, επομένως μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση και ρυθμό έγχυσης (400 mg σε 60 λεπτά). Ωστόσο, σε ασθενείς με πνευμονία, δεν υπήρχε συσχέτιση μεταξύ της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος και της παράτασης του διαστήματος QT. Η παράταση του διαστήματος QT σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένων των torsades de pointes. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, δεν υπήρξαν καρδιαγγειακές επιπλοκές και θάνατοι που να σχετίζονται με παράταση του διαστήματος QT. Ωστόσο, σε ασθενείς με ορισμένες παθήσεις που προδιαθέτουν για αρρυθμίες, η χρήση του Avelox® μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης κοιλιακών αρρυθμιών.

Από αυτή την άποψη, η χορήγηση του φαρμάκου στους ακόλουθους ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς η εμπειρία χρήσης του Avelox σε αυτούς τους ασθενείς είναι περιορισμένη:

Με παράταση του διαστήματος QT

Με υποκαλιαιμία χωρίς θεραπεία

Ποιοι λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας ΙΑ (κινιδίνη, προκαϊναμίδη) ή κατηγορίας ΙΙΙ (αμιοδαρόνη, σοταλόλη)

Το Avelox® θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, καθώς η αθροιστική δράση της μοξιφλοξασίνης δεν μπορεί να αποκλειστεί υπό τις ακόλουθες συνθήκες:

Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (σισαπρίδη, ερυθρομυκίνη, αντιψυχωσικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά)

Σε ασθενείς με παθήσεις που προδιαθέτουν για αρρυθμίες, όπως κλινικά σημαντική βραδυκαρδία, οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί η παρουσία παράτασης του διαστήματος QT

Σε γυναίκες ή ηλικιωμένους ασθενείς που μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κεραυνοβόλου ηπατίτιδας με τη χρήση του Avelox®, οι οποίες δυνητικά οδηγούν σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου. Εάν εμφανιστούν σημεία ηπατικής ανεπάρκειας, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό πριν συνεχίσουν τη θεραπεία.

Έχουν αναφερθεί φυσαλιδώδεις δερματικές αντιδράσεις όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson ή η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (δυνητικά απειλητική για τη ζωή). Σε περίπτωση αντιδράσεων από το δέρμα και/ή τους βλεννογόνους, θα πρέπει επίσης να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό πριν συνεχίσετε τη θεραπεία.

Δεδομένου ότι η χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων ευρέως φάσματος, συμπεριλαμβανομένου του Avelox®, σχετίζεται με κίνδυνο εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας σχετιζόμενης με αντιβιοτικά, αυτή η διάγνωση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί αμέσως κατάλληλη θεραπεία. Σε ασθενείς με σοβαρή διάρροια, φάρμακα που αναστέλλουν την εντερική κινητικότητα αντενδείκνυνται.

Το Avelox® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μυασθένεια gravis, καθώς το φάρμακο μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα αυτής της νόσου.

Στο πλαίσιο της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένου του Avelox®, ειδικά σε ηλικιωμένους και ασθενείς που λαμβάνουν γλυκοκορτικοστεροειδή, μπορεί να αναπτυχθεί τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα. υπήρξαν μεμονωμένες περιπτώσεις ανάπτυξης μέσα σε λίγους μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Με τα πρώτα συμπτώματα πόνου ή φλεγμονής στο σημείο του τραυματισμού, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται και να αποφορτίζεται το προσβεβλημένο άκρο.

Όταν χρησιμοποιούνται κινολόνες, σημειώνονται αντιδράσεις φωτοευαισθησίας. Ωστόσο, δεν έχουν αναφερθεί αντιδράσεις φωτοευαισθησίας με το Avelox, είτε σε ειδικά σχεδιασμένες κλινικές μελέτες είτε σε κλινική πρακτική ρουτίνας. Ωστόσο, οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο πρέπει να αποφεύγουν το άμεσο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία.

Για ασθενείς με επιπλεγμένες φλεγμονώδεις παθήσεις των πυελικών οργάνων (για παράδειγμα, που σχετίζονται με σαλπιγγοωοθηκικά ή πυελικά αποστήματα), για τους οποίους ενδείκνυται η ενδοφλέβια θεραπεία, δεν συνιστάται η λήψη δισκίων Avelox® 400 mg.

Το Avelox® δεν συνιστάται για τη θεραπεία λοίμωξης που προκαλείται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA). Σε περίπτωση υποψίας ή επιβεβαίωσης της καθορισμένης λοίμωξης, θα πρέπει να ξεκινήσετε με τη χρήση του κατάλληλου αντιβακτηριακού φαρμάκου (βλ. ενότητα «Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες»).

Η μελέτη της δράσης της μοξιφλοξασίνης "in vitro" έδειξε ότι είναι δυνατή η αλληλεπίδραση με την καλλιέργεια Mycobacteriumλόγω καταστολής της ανάπτυξης μυκοβακτηριδίων, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα σε δείγματα που λαμβάνονται από ασθενείς που λαμβάνουν Avelox®.

Με τη χρήση κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του Avelox®, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αισθητηριακής και αισθητικοκινητικής πολυνευροπάθειας, που οδηγούν σε παραισθησία, υπαισθησία, δυσαισθησία ή αδυναμία. Με την ανάπτυξη συμπτωμάτων νευροπάθειας, όπως πόνος, κάψιμο, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα ή αδυναμία σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Avelox®, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό πριν συνεχίσετε τη θεραπεία.

Ψυχικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη χρήση φαρμάκων φθοριοκινολόνης, συμπεριλαμβανομένου του Avelox®.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η κατάθλιψη ή οι ψυχωσικές αντιδράσεις έχουν εξελιχθεί στην ανάπτυξη αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς με τάση αυτοτραυματισμού (βλ. ενότητα «Παρενέργειες»).

Εάν ο ασθενής αναπτύξει αυτές τις αντιδράσεις, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με Avelox® και να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα. Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου σε ψυχωτικούς ασθενείς ή σε ασθενείς που έχουν ιστορικό ψυχιατρικής νόσου.

Δεδομένης της εκτεταμένης και αυξανόμενης συχνότητας των ανθεκτικών στη φθοριοκινολόνη μορφών μόλυνσης Neisseria γονόρροιες, συνιστάται η συνταγογράφηση μονοθεραπείας με Avelox® σε ασθενείς με φλεγμονώδεις παθήσεις των πυελικών οργάνων μετά τον αποκλεισμό της αντίστασης Ν. γονόρροιεςστις φθοριοκινολόνες.

Εάν αντίσταση στη μόλυνση Neisseria γονόρροιες για τις φθοριοκινολόνες δεν μπορεί να αποκλειστεί, εκτός από τη θεραπεία με Avelox®, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η συνταγογράφηση ενός κατάλληλου αντιβιοτικού που δρα κατά Ν. γονόρροιες(π.χ. κεφαλοσπορίνες).

Για ασθενείς σε δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο (με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, νεφρωσικό σύνδρομο κ.λπ.), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πρόσθετη πρόσληψη νατρίου με διάλυμα έγχυσης.

Δυσγλυκαιμία

Η λήψη του Avelox®, όπως και άλλες φθοριοκινολόνες, μπορεί να προκαλέσει διακυμάνσεις στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα: έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας. Στη θεραπεία του Avelox®, η δυσγλυκαιμία εμφανίζεται κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (για παράδειγμα, σουλφονυλουρίες) ή ινσουλίνη.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η ασφάλεια του Avelox κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Αναστρέψιμη βλάβη των αρθρώσεων έχει περιγραφεί σε παιδιά που έλαβαν κάποια αντιβιοτικά κινολόνης, αλλά δεν έχει αναφερθεί παρόμοια επίδραση στο έμβρυο. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός.

Επομένως, η χρήση του Avelox® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του Avelox® σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και της σίτισης. Επομένως, η χρήση του Avelox® σε θηλάζουσες γυναίκες αντενδείκνυται.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.

Οι φθοροκινολόνες, συμπεριλαμβανομένου του Avelox®, μπορεί να βλάψουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών λόγω αντιδράσεων στο ΚΝΣ.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα- υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες για υπερδοσολογία. Δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες κατά τη χρήση του Avelox® σε δόση έως 1200 mg μία φορά και 600 mg για περισσότερες από 10 ημέρες σε υγιή άτομα.

Θεραπευτική αγωγή- σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να επικεντρωθεί κανείς στην κλινική εικόνα και να πραγματοποιήσει συμπτωματική υποστηρικτική θεραπεία με παρακολούθηση ΗΚΓ. Η λήψη ενεργού άνθρακα αμέσως μετά τη λήψη των δισκίων βοηθά στην πρόληψη της υπερβολικής αύξησης της συστηματικής έκθεσης στη μοξιφλοξασίνη.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

5 δισκία σε κυψέλη με άχρωμη ή λευκή μεμβράνη PP ή PVC και φύλλο αλουμινίου.

1 blister, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα, σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Bayer Pharma AG,

D-51368 Λεβερκούζεν, Γερμανία.

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

Bayer Pharma AG, Βερολίνο, Γερμανία.

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα του προϊόντος (αγαθών) στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν

Bayer KAZ LLP

αγ. Timiryazeva, 42, επιχειρηματικό κέντρο "Expo City", pav. δεκαπέντε

050057 Αλμάτι, Δημοκρατία του Καζακστάν,

τηλ. +7 727 258 80 40,

φαξ: +7 727 258 80 39,

ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: [email προστατευμένο]

Συνημμένα αρχεία

187316541477976368_en.doc	118 kb
012625381477977572_kz.doc	169 kb

Ενας δισκίοπεριέχει υδροχλωρική μοξιφλοξασίνη – 436,8 mg + έκδοχα (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, μονοϋδρική λακτόζη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υπρομελλόζη, μακρογόλη 4000).

Ένα χιλιοστόλιτρο λύσητο φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία μοξιφλοξασίνη - 1,6 mg + βοηθητικά στοιχεία (υδροχλωρικό οξύ, νερό, χλωριούχο νάτριο, διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 2Ν).

Φόρμα έκδοσης

Το Avelox (Avelox) παράγεται με τη μορφή κυρτού ροζ ματ δισκία, μακρόστενο σχήμα. Το tablet έχει μια λοξότμηση και την επιγραφή Bayer στη μία πλευρά, M400 στην άλλη. Σε κυψέλες των 5 ή 7 τεμαχίων, σε συσκευασίες από χαρτόνι των 1 ή 2 κυψελών.
Το φάρμακο έχει επίσης τη μορφή ενός κιτρινοπράσινου καθαρό υγρό. Σε φιάλες των 250 ml, μία φιάλη σε συσκευασία ή σε πλαστικές σακούλες ίδιας χωρητικότητας, 12 σε συσκευασία.

φαρμακολογική επίδραση

Αντιβακτηριδιακή δράση.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Δραστική ουσία - μοξιφλοξασίνη – Αντιβακτηριδιακός παράγοντας 4ης γενιάς κινολόνες , ομάδες τριφθοροκινολόνες . Έχει ευρεία αντιβακτηριακή δράση. Η ουσία διεισδύει απευθείας στο κύτταρο, διακόπτει τις διαδικασίες αναπαραγωγής DNA υδράσες , αυτό οδηγεί στο θάνατο του βακτηρίου λόγω παραβίασης της ακεραιότητας του κυττάρου. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι παθογόνοι παράγοντες δεν έχουν χρόνο να απελευθερώσουν σημαντική ποσότητα, σοβαρή δεν εμφανίζεται.

Ένας αριθμός μηχανισμών που οδηγούν σε αντίσταση σε κεφαλοσπορίνες, μακρολίδες, πενικιλίνες, αμινογλυκοσίδες, τετρακυκλίνες , δεν ισχύουν σε περίπτωση μοξιφλοξασίνη . Μη ορατό σταυρός και πλασμίδιο βιωσιμότητα. Εάν εμφανιστεί αντίσταση, δεν συμβαίνει αμέσως, μετά από πολλές μεταλλάξεις σε επιβλαβείς οργανισμούς. Σπάνια εμφανίστηκε διασταυρούμενη αντίσταση προς την κινολόνες .

Χάρη στο μόριο που προστίθεται στη δομή μεθοξυ ομάδα , στο όγδοο άτομο άνθρακα, η δραστηριότητα αυξάνεται, ο σχηματισμός ανθεκτικών .

Η μοξιφλοξασίνη είναι δραστική έναντι ενός ευρέος φάσματος οξύ-ταχύ, gram-θετικό και - αρνητικά βακτήρια , αναερόβια , άτυπους παράγοντες (Χλαμύδια, μυκόπλασμα και μεγάλολεγεωνέλλα ).

Όταν χρησιμοποιούνται από του στόματος μορφές του φαρμάκου, παρατηρούνται αλλαγές στα έντερα, η συγκέντρωση των βακτηρίων που είναι απαραίτητα για την κανονική λειτουργία μειώνεται γαστρεντερικός σωλήνας . Ωστόσο, ήδη δύο εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας με αντιβιοτικά, η μικροχλωρίδα αποκαθίσταται.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών που έγιναν στο εργαστήριο in vitro , ευαίσθητη στη μοξιφλοξασίνη: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S.neptococcus, ομάδος Streptococcus p. ανθρωποι. Εμφάνιση επίσης ευαισθησίας: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella speumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium,Coximabacteriumspp. , Haemophillus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Μέτρια ευαισθησία έχουν: ευαίσθητο σε βανκομυκίνη και γενταμυκίνη στελέχη Enterococcus faecalis. Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clo. και άλλοι.

Μοξιφλοξασίνη έχει την ικανότητα να διασχίζει τον πλακούντα. Αυτό έχει αποδειχθεί μέσω μελετών σε αρουραίους και πιθήκους. Υπήρξαν περιπτώσεις αυξημένης συχνότητας, μη φυσιολογικού σκελετικού σχηματισμού, πρόωρου και μειωμένου βάρους του εμβρύου, ακόμη και όταν χρησιμοποιούνται δόσεις ελαφρώς υψηλότερες από τις θεραπευτικές.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το αντιβιοτικό απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως και εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος. Περίπου το 90% του φαρμάκου βρίσκεται στο πλάσμα του αίματος μετά από μισή ώρα και μετά τις 4 φτάνει στο μέγιστο. Εάν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή, η Cmax και ο χρόνος απορρόφησης αλλάζουν, αλλά σε μικρό βαθμό.

Με την εισαγωγή του εγχυτήρα, μέχρι το τέλος της ένεσης, επιτυγχάνεται η μέγιστη συγκέντρωση, είναι 25% μεγαλύτερη από ό,τι όταν λαμβάνετε δισκία. Το αντιβιοτικό συνδέεται γρήγορα με (50%) και άλλες πρωτεΐνες του πλάσματος, εξαπλώνεται σε όλο το σώμα, φτάνοντας σε πολλά όργανα-στόχους. Το αντιβιοτικό είναι εύκολο να εντοπιστεί αμετάβλητο στην κοιλιακή κοιλότητα, διάμεσο υγρό , περιτοναϊκό υγρό και των γεννητικών οργάνων.

Μέρος του φαρμάκου στο σώμα υφίσταται βιομετατροπή και απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και του γαστρεντερικού σωλήνα. Τα σχηματισμένα δεν έχουν αρνητική επίδραση στους ιστούς και τα όργανα.

12 ώρες μετά τη λήψη του αντιβιοτικού, η συγκέντρωσή του στο πλάσμα μειώνεται στο μισό, επομένως συνιστάται η λήψη της επόμενης δόσης του φαρμάκου. Μερικός σωληναριακή επαναρρόφηση στα νεφρά. Το ένα τέταρτο της αμετάβλητης μοξιφλοξασίνης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και ένα άλλο 22% με τα κόπρανα.

Δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους σε ασθενείς με νεφρικές και ηπατικές παθήσεις ανάλογα με την ηλικία και τη φυλή.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο συνταγογραφείται για τη θεραπεία λοιμώξεων και φλεγμονών που προκαλούνται από παράγοντες ευαίσθητους στη δράση του:

για τη θεραπεία της οξείας και χρόνιας?
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
χρόνιος;
ενδοκοιλιακά αποστήματα , πολυμικροβιακές λοιμώξεις ;
, σαλπιγγίτιδα , άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις των πυελικών οργάνων.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται:

παιδιά κάτω των 18 , λόγω ανεπαρκούς έρευνας·
όταν στα συστατικά του φαρμάκου, αντιβιοτικά αυτής της σειράς.
για και ?
με συγγενείς ή επίκτητες καρδιοπάθειες, συνοδευόμενες από παράταση του διαστήματος QT ;
στο υποκαλιαιμία ;
στο βραδυκαρδία ;
συγκοπή (παραβίαση της δεξιάς κοιλίας).
στο δυσανεξία στη λακτόζη ;
παρουσία σοβαρών ΗΠΑΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ .

Πρέπει να δοθεί προσοχή:

στο ψυχώσεις , άλλες ψυχικές ασθένειες, ασθένειες ΚΝΣ ;
με οξεία?
όταν συνδυάζεται με φάρμακα που επηρεάζουν τη δραστηριότητα της καρδιάς.

Παρενέργειες

Το φάρμακο έχει ερευνηθεί καλά. Από τα αποτελέσματα των μελετών μετά την κυκλοφορία και των κλινικών δοκιμών, μπορεί να εξαχθεί ένα συμπέρασμα σχετικά με τη συχνότητα και τη φύση των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται.

Τα πιο κοινά και κοινά από τα αποτελέσματα είναι ναυτία, και κάνω εμετό .

Με συχνότητα μικρότερη από 3% πληρούνται:

μυκητιασικές λοιμώξεις?
περιστατικό καρδιακός ;
πόνος σε επιγαστρική περιοχές?
αυξημένα επίπεδα και δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων ( τρανσμίαση );
με την ενδομυϊκή εισαγωγή του φαρμάκου, παρατηρήθηκε πόνος και αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης.

Σπάνια και πολύ σπάνια παρατηρήθηκαν:

λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία , αλλαγή συγκέντρωσης προθρομβίνης ή θρομβοπλαστίνη ;
υπερουριχαιμία , υπερλιπιδαιμία και υπεργλυκαιμία ;
κατάσταση ανησυχία , συναισθηματική αστάθεια, αυτοκτονικές τάσεις και ενέργειες, αποπροσωποποίηση , ψυχοκινητική διέγερση ;
βλάβη και απώλεια όρασης και ακοής.
, , ηωσινοφιλία , ή ;
δυσκενησία και διαταραχές ύπνου ίλιγγος , παραβιάσεις στη γεύση και τις οσφρητικές αισθήσεις, σπασμούς , υπεραισθησία ;
, καρδιακός παλμός, αύξηση ή μείωση , ;
Μεσύνδρομο Steven Johnson (συμβαίνει πολύ σπάνια).
και πτώση , στοματίτις , ;
προβλήματα στο συκώτι, αυξημένα χολερυθρίνη , ικτερός , ;
διαταραχές στην εργασία των νεφρών.

Οδηγίες χρήσης (μέθοδος και δοσολογία)

Τα δισκία λαμβάνονται χωρίς μάσημα και χωρίς διαίρεση, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Σύμφωνα με τις οδηγίες για το Avelox 400 mg, για ενήλικες, η ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο ή 400 mg αντιβιοτικού.

Η διάρκεια και ο τρόπος χορήγησης θα πρέπει να καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό, ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης, την αποτελεσματικότητά της και την ευαισθησία του ασθενούς.

Κατά κανόνα, στην αρχή της θεραπείας, το φάρμακο συνταγογραφείται σε ενέσεις, στη συνέχεια, μετά την έναρξη των βελτιώσεων, μπορούν να συνταγογραφηθούν δισκία.

Με έξαρση χρόνιος η πορεία της θεραπείας με το φάρμακο είναι 5 ημέρες. Πότε - από 7 (ενέσεις) έως 10 ημέρες.

Στο οξεία ιγμορίτιδα και μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των ιστών, η διάρκεια του αντιβιοτικού είναι μία εβδομάδα.

Για μη επιπλεγμένες λοιμώξεις των πυελικών οργάνων, η πορεία της θεραπείας είναι δύο εβδομάδες.

Με περίπλοκες λοιμώξεις του δέρματος και των δομών κάτω από το δέρμα, η θεραπεία πραγματοποιείται σε στάδια και διαρκεί από 5 ημέρες έως δύο εβδομάδες.

Σε άτομα με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, σε ηλικιωμένους και σε διαφορετικές εθνοτικές ομάδες, δεν πραγματοποιείται προσαρμογή της δόσης.

Οδηγίες εφαρμογής του Aveloks για ενέσεις

Χρησιμοποιήστε μόνο ένα διαυγές διάλυμα, χωρίς ίζημα ή θολότητα.

Ενδοφλεβίως, το φάρμακο χορηγείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, για 60 λεπτά, τουλάχιστον χωρίς αραίωση. Επίσης, συχνά το αντιβιοτικό αναμιγνύεται με Τ-κομμάτι με ενέσιμο νερό, διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9% ή 1Μ), διάλυμα σταφυλοσάκχαρο (5%, 10%, 40%), διάλυμα ξυλιτόλη 20%, Η λύση του Ringer . Το παρασκευασμένο μείγμα μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου για 24 ώρες.

Μην αναμιγνύετε άλλα φάρμακα σε μία σύριγγα ή σταγονόμετρο.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν πολλά δεδομένα για υπερδοσολογία με το φάρμακο.

Όταν χρησιμοποιούνται έως και 1200 mg κάθε φορά ή 600 mg σε 10 ημέρες, δεν καταγράφηκαν παρενέργειες.
Εάν παρόλα αυτά παρουσιαστεί υπερδοσολογία του παράγοντα, θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία με προσεκτική παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού.

Αμέσως μετά τη λήψη εξαιρετικά μεγάλων δόσεων της μορφής δισκίου, το φάρμακο μπορεί να ληφθεί εντεροροφητικά Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το προϊόν λειτουργεί καλά με ατενολόλη, θεοφυλλίνη, σκευάσματα ασβεστίου, από του στόματος αντισυλληπτικά, ιτρακοναζόλη, μορφίνη, διγοξίνη, βαρφαρίνη,.

Ωστόσο, όταν συνδυάζεται με έμμεσα αντιπηκτικά πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να ελέγχονται περιοδικά. INR προσαρμόστε σωστά τη δόση του αντιβιοτικού.

Όταν συνδυάζεται με αντιόξινα, πολυβιταμίνες και σχηματίζονται ορυκτά χηλικά συμπλέγματα με πολυσθενή κατιόντα, η συγκέντρωση του αντιβιοτικού στο αίμα μειώνεται. Από αυτή την άποψη, θα πρέπει να τηρείται ένα διάστημα 4 ωρών μεταξύ της λήψης φαρμάκων.

Εάν συνδυάσετε το φάρμακο με ενεργό άνθρακα ή άλλο εντεροροφητικά , τότε η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μειώνεται πολύ (περίπου 80%). Με ενδοφλέβια χορήγηση, το ποσοστό αυτό φτάνει το 20%.

Το διάλυμα προς έγχυση δεν πρέπει να χορηγείται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 10% και 20%, διάλυμα διττανθρακικού νατρίου 4,2% και 8,4%.

Οροι πώλησης

Για να αγοράσετε το Avelox, πρέπει να έχετε συνταγή μαζί σας.

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία φυλάσσονται σε ξηρό, δροσερό μέρος, μακριά από παιδιά.

Διάλυμα για έγχυση - σε θερμοκρασία 15-25 μοίρες.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Δισκία, γυάλινα φιαλίδια - 5 χρόνια.

Δοχεία πολυμερών - 3 χρόνια.

Ανάλογα της Avelox

Σύμπτωση στον κωδικό ATX του 4ου επιπέδου:

Τα πλησιέστερα ανάλογα του Avelox: - Farmex , Μοξιφλοξασίνη , Moxifluor , Moflox , Moxifloxacin-Credopharm , Μακσίτσιν , Moxifluor 400 , Moxin , Tevalox , Mofloxin Lupine .

ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ

Προβολή

Υπερηχογράφημα άκρων

Τύποι υπερήχων

υπερηχογράφημα κοιλίας

υπερηχογράφημα θώρακα

Δημοφιλή ΑΡΘΡΑ

	Η άρνηση όχι με ρήματα (σε προσωπική μορφή, σε αόριστο, με τη μορφή γερουνδίου) γράφεται χωριστά: δεν παίρνω, δεν ήταν, δεν γνωρίζω, αργά
	Παρουσίαση, αναφορά βασικά χαρακτηριστικά της φιλοσοφίας της αναγέννησης
	Στυλ μυθοπλασίας
	Παιδιά της γης Παρουσίαση είμαστε τα παιδιά της γης για τον κήπο
	Παρουσίαση με θέμα τα εμπόδια στην επικοινωνία η εργασία έγινε από μαθητές Χωρίς επικοινωνία κλειδωνόμαστε.

2022 "kingad.ru" - υπερηχογραφική εξέταση ανθρώπινων οργάνων