Acnecutane αθροιστική δόση. Aknekutan: οδηγίες χρήσης καψουλών

Η ακμή, τα σπυράκια και άλλες δερματικές ατέλειες δηλητηριάζουν τη ζωή πολλών ανθρώπων, ανεξαρτήτως φύλου και ηλικίας. Τα μικρά προβλήματα μπορούν να λυθούν με την κατάλληλη φροντίδα και καλλυντικά, αλλά τι γίνεται αν η δερματική ασθένεια εκδηλώνεται ως άφθονα εξανθήματα, σοβαρή ακμή με την απειλή δημιουργίας ουλών και ουλών; Ειδικά για τέτοιες περιπτώσεις, οι φαρμακοποιοί έχουν δημιουργήσει φάρμακα από την ομάδα των συστηματικών ρετινοειδών. Το Aknekutan αναγνωρίζεται ως ένα από τα πιο δημοφιλή και αποτελεσματικά μέσα αυτής της σειράς. Πώς να πάρετε χάπια για να επιτύχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα;

Σύνθεση και ιδιότητες του Acnecutane

Το Acnecutane είναι ένα γενόσημο φάρμακο (ένα φάρμακο που ισοδυναμεί με την αρχική μάρκα σε σύνθεση και δράση) του πασίγνωστου φαρμάκου Roaccutane. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου έχουν ήδη δοκιμαστεί διαφορετικές μέθοδοι θεραπείας της ακμής και καμία από αυτές δεν έχει φέρει θετικά αποτελέσματα. Το φάρμακο μπορεί να είναι σωτήριο στις πιο προχωρημένες περιπτώσεις ακμής.

Το Acnecutane δεν συνταγογραφείται για τη θεραπεία ήπιων περιπτώσεων ακμής!

Η δραστική ουσία του Acnecutane είναι ένα συνθετικό ανάλογο της ρετινόλης (βιταμίνη Α) - ισοτρετινοΐνης. Το φάρμακο παράγεται σε κάψουλες ζελατίνης σε δόση 8 ή 16 mg. Κάθε κάψουλα περιέχει έκδοχα - κεκαθαρμένο σογιέλαιο και ένα μείγμα εστέρων. Το φάρμακο παράγεται χρησιμοποιώντας τη μοναδική τεχνολογία Lidose®, η οποία αναπτύχθηκε και κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από Βέλγους φαρμακοποιούς.

Ενδείξεις για το διορισμό του Acnecutane είναι σοβαρές μορφές ακμής: συσσωματωμένη, οζώδης-κυστική και άλλες μορφές που απειλούν το σχηματισμό ουλώδους ιστού.

Ιδιότητες της ισοτρετινοΐνης

1. Η ουσία ρυθμίζει το έργο των σμηγματογόνων αδένων: μειώνει τη λειτουργική δραστηριότητα, μειώνει το μέγεθός τους με την πάροδο του χρόνου. Λόγω αυτού, οι πόροι του δέρματος είναι λιγότερο φραγμένοι, δεν σχηματίζονται φλεγμονώδη στοιχεία. Αυτή η ιδιότητα του φαρμάκου είναι το κύριο πράγμα στην αποτελεσματική καταπολέμηση της ακμής, καθώς η αυξημένη λιπαρότητα του δέρματος ευνοεί πολύ την ανάπτυξη των βακτηρίων Propionibacterium acnes, τα οποία συμβάλλουν στην εμφάνιση της ακμής. Μη έχοντας αντιβακτηριακή δράση, η ισοτρετινοΐνη καταπολεμά αποτελεσματικά τα παθογόνα της ακμής.
2. Κερατολυτική δράση - η ισοτρετινοΐνη λεπταίνει τα ανώτερα στρώματα της επιδερμίδας, λόγω της οποίας ο αυτοκαθαρισμός του δέρματος γίνεται πιο αποτελεσματικός, οι πόροι δεν φράζουν.
3. Το φάρμακο έχει αντιφλεγμονώδες, αντισμηγματορροϊκό αποτέλεσμα και διεγείρει επίσης αναγεννητικές (αποκαταστατικές) διεργασίες στο δέρμα.

Ανάλογα του φαρμάκου: ποια είναι η διαφορά και ποιο είναι καλύτερο;

Μαζί με το Acnecutane, οι δερματολόγοι συνταγογραφούν παρόμοια φάρμακα: Roaccutane (αρχικό φάρμακο) και Sotret (γενόσημο Roaccutane). Ποια είναι η διαφορά μεταξύ αυτών των φαρμάκων και ποιο είναι καλύτερο;

Το δραστικό συστατικό σε καθένα από αυτά τα φάρμακα είναι η ισοτρετινοΐνη.

Διαφορές μεταξύ Acnecutane και Roaccutane

Το Acnecutane εμφανίστηκε στα ρωσικά φαρμακεία σχετικά πρόσφατα - το 2010, ενώ το Roaccutane είναι γνωστό εδώ και δύο δεκαετίες. Οι κάψουλες Roaccutane περιέχουν 10 και 20 mg της δραστικής ουσίας. Το Acnecutane περιέχει πρόσθετα συστατικά που αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της ισοτρετινοΐνης κατά 20%. Μελέτες έχουν δείξει ότι 16 mg Acnecutane είναι θεραπευτικά ισοδύναμα με 20 mg Roaccutane, δηλαδή με τη λήψη μιας κάψουλας Acnecutane, ο ασθενής λαμβάνει ένα πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα, ενώ η ποσότητα της δραστικής ουσίας που λαμβάνεται μειώνεται κατά 20%. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης μειώνεται - κατά συνέπεια, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μειώνεται, το φορτίο στην πεπτική οδό είναι λιγότερο από το μισό. Μια άλλη σημαντική διαφορά μεταξύ του Aknekutan είναι ότι απορροφάται πολύ καλύτερα χωρίς τροφή. Για μέγιστη απορρόφηση της ισοτρετινοΐνης, είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση της με τροφή (κατά προτίμηση λιπαρή). Χωρίς τροφή, το Acnecutane μπορεί να απορροφηθεί κατά 70%, ενώ το Roaccutane είναι μόνο 37%. Έτσι, αυξάνονται οι πιθανότητες υψηλής αποτελεσματικότητας της θεραπείας με Acnecutane. Ένας από τους σημαντικούς παράγοντες που μιλούν υπέρ του Aknekutan είναι η τιμή του. Το φάρμακο παράγεται χρησιμοποιώντας μια βιομηχανικά αποδοτικότερη τεχνολογία, επομένως το κόστος του είναι 40% χαμηλότερο από το Roaccutane.

Διαφορές μεταξύ Aknekutan και Sotret

Το Erase περιέχει 10 ή 20 mg ισοτρετινοΐνης, καθώς και σογιέλαιο, κερί μέλισσας, βουτυλυδροξυανισόλη, εδετικό δινάτριο και υδρογονωμένο φυτικό έλαιο. Η ινδική εταιρεία Ranbaxy Laboratories ασχολείται με την παραγωγή αυτού του φαρμάκου και αυτό το γεγονός είναι καθοριστικό για πολλούς δερματολόγους και ασθενείς όσον αφορά την επιλογή ενός φαρμάκου. Πιστεύεται ότι αυτός ο κατασκευαστής συχνά παραμελεί τα πρότυπα ποιότητας και η επιλογή του Erase για θεραπεία σημαίνει «παίζοντας ρουλέτα». Ωστόσο, πολλοί δερματολόγοι δεν συμφωνούν με αυτήν την άποψη και θεωρούν το Sotret ένα εξαιρετικό φάρμακο που είναι ισοδύναμο σε θεραπευτική αποτελεσματικότητα με το Roaccutane, αλλά πολύ χαμηλότερο σε κόστος. Οι παρενέργειες του Sotret είναι οι ίδιες με το Roaccutane.

Με βάση τα παραπάνω, μπορούμε να συμπεράνουμε ότι το Acnecutane είναι το πιο αποτελεσματικό από όλα τα συστηματικά ρετινοειδή, έχει λιγότερες παρενέργειες και κερδίζει στην τιμή.

Πώς να πάρετε το φάρμακο

Προσοχή: μπορείτε να πάρετε το Aknekutan μόνο όπως σας έχει συνταγογραφήσει δερματολόγος μετά από προσωπική διαβούλευση και προκαταρκτική εξέταση! Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού.

Πριν συνταγογραφήσει το φάρμακο, ο γιατρός πρέπει να παραπέμψει τον ασθενή για εργαστηριακή εξέταση - πρέπει να περάσετε μια βιοχημική εξέταση αίματος για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Aknekutan. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να κάνουν τεστ εγκυμοσύνης.
Η δοσολογία του φαρμάκου υπολογίζεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά και εξαρτάται από τον βαθμό της νόσου, το σωματικό βάρος, τη γενική κατάσταση του σώματος. Τις περισσότερες φορές, το φάρμακο συνταγογραφείται 1 κάψουλα 1-2 φορές την ημέρα, με τα γεύματα.
Η συνήθης αρχική δόση του φαρμάκου είναι 0,4 mg ανά kg ημερησίως, σύμφωνα με τις ενδείξεις, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί - έως και 0,8 mg του φαρμάκου ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα. Με πολύ σοβαρές ή ευρέως διαδεδομένες (σε όλο το σώμα) μορφές ακμής, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει το Aknekutan σε ημερήσια δόση έως 2 mg ανά kg σωματικού βάρους. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, η αρχική δόση δεν μπορεί να υπερβαίνει τα 8 mg του φαρμάκου την ημέρα. Η βέλτιστη δόση πορείας είναι 100-120 mg ανά kg.
Το φάρμακο συνταγογραφείται για μεγάλο χρονικό διάστημα - 4-9 μήνες.Επίμονη βελτίωση στους περισσότερους ασθενείς παρατηρείται στις 16-24 εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
Μετά το τέλος της θεραπείας, είναι δυνατή η υποτροπή, στην οποία περίπτωση ο δερματολόγος συνταγογραφεί δεύτερο κύκλο στην ίδια δόση, αλλά όχι νωρίτερα από 2 μήνες μετά το τέλος του πρώτου κύκλου λήψης του Aknekutan.

Λαμβάνοντας το Aknekutan, πρέπει να γνωρίζετε και να ακολουθείτε τους βασικούς κανόνες:

1. Το σχήμα και η δοσολογία του φαρμάκου πρέπει να ανταποκρίνονται στην ιατρική συνταγή. Είναι αδύνατο να αλλάξετε τη δόση μόνοι σας, συνδυάστε τη λήψη του Acnecutane με άλλα φάρμακα χωρίς την άδεια δερματολόγου.
2. Πρέπει να είστε προετοιμασμένοι για παρενέργειες και να χρησιμοποιείτε προϊόντα για την ενυδάτωση του δέρματος του προσώπου, του σώματος, των χειλιών.
3. Εξαιρέστε τη βαριά σωματική δραστηριότητα, τις ενεργητικές αθλητικές δραστηριότητες.
4. Αντενδείκνυται η διεξαγωγή θεραπείας με λέιζερ, η δερμοαπόξεση, οι διαδικασίες αποτρίχωσης, η χρήση απολέπισης.
5. Δεν μπορείς να οδηγήσεις τη νύχτα. Πρέπει να παρακολουθείτε την όρασή σας, να συμβουλεύεστε τακτικά έναν οφθαλμίατρο.
6. Βάλτε ενυδατικές οφθαλμικές σταγόνες. Μην φοράτε φακούς επαφής, αντικαταστήστε τους με γυαλιά.
7. Αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως, χρησιμοποιήστε προστατευτικές κρέμες με φίλτρο UV.
8. Κάντε μηνιαίες εξετάσεις, παρακολουθήστε την κατάστασή σας και ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν αισθάνεστε χειρότερα.

Οι γυναίκες που είναι σεξουαλικά ενεργές πρέπει:

• χρησιμοποιήστε δύο αντισυλληπτικά ταυτόχρονα (το ένα από αυτά πρέπει να είναι φραγμό) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά το τέλος της θεραπείας για 5 εβδομάδες.
• κάνε τεστ εγκυμοσύνης κάθε μήνα.
• επίσκεψη σε γυναικολόγο μία φορά το μήνα.
• μη χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά με προγεστερόνη, γιατί η ισοτρετινοΐνη μειώνει την αποτελεσματικότητά τους.

Οι γιατροί συνταγογραφούν το Aknekutan σε νεαρές σεξουαλικά ώριμες γυναίκες με ορισμένες επιφυλάξεις και μόνο εάν δεν υπάρχουν άλλες επιλογές θεραπείας.

Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του φαρμάκου, μια γυναίκα πρέπει να περάσει ένα τεστ εγκυμοσύνης το αργότερο 11 ημέρες πριν από τη λήψη του φαρμάκου.
Ο γιατρός συνταγογραφεί το Aknekutan μόνο για ένα μήνα θεραπείας, μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο μόνο μετά την επόμενη επίσκεψη στον δερματολόγο και ένα αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα, παρά όλες τις προφυλάξεις, μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εντός 30 ημερών από την ολοκλήρωσή της, όλοι οι κίνδυνοι θα πρέπει να συζητηθούν με έναν τερατολόγο και να αποφασιστεί εάν θα συνεχιστεί η εγκυμοσύνη ή θα διακοπεί.

Αντενδείξεις, παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αντενδείξεις για τη λήψη του Aknekutan είναι οι ακόλουθες καταστάσεις:

• ατομική δυσανεξία στο φάρμακο.
• υπερβιταμίνωση Α;
• εγκυμοσύνη;
• περίοδος γαλουχίας?
• υπερλιπιδαιμία (υψηλά επίπεδα λιπιδίων ή λιποπρωτεϊνών στο αίμα).
• ηλικία έως 12 ετών ·
• νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.
• Διαβήτης.

Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Acnecutane, πρέπει να σταθμίσετε τα υπέρ και τα κατά, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν άλλες επιλογές θεραπείας, καθώς το φάρμακο έχει πολλές παρενέργειες.

Παρενέργειες του Aknekutan - πίνακας

Όργανα και συστήματα οργάνων	Συμπτώματα και εκδηλώσεις
πεπτικό σύστημα	Ναυτία; φλεγμονή και αιμορραγία των ούλων. ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου. διάρροια; φλεγμονή του εντέρου? εντερική αιμορραγία? φλεγμονή του παγκρέατος? ηπατίτιδα.
Δέρμα	Ίσως μια βραχυπρόθεσμη έξαρση της ακμής τις πρώτες εβδομάδες χρήσης. ξηρότητα, ξεφλούδισμα του δέρματος στο πρόσωπο, τις παλάμες και τα πέλματα. αλλεργικά εξανθήματα, φαγούρα? ερυθρότητα του προσώπου? αυξημένη εφίδρωση? βοτριομύκωμα (μεταβολή του αγγειακού τύπου που μοιάζει με όγκο). κεραυνοβόλος ακμή (σοβαρή μορφή κυστικής ακμής). τριχόπτωση, αραίωση? ευαισθησία στο ηλιακό φως, μελάγχρωση του δέρματος. ευπάθεια και εύκολος τραυματισμός.
Νευρικό σύστημα	Πονοκέφαλο; αδυναμία; αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση? πρόβλημα όρασης; σπασμοί? σε σπάνιες περιπτώσεις - καταθλιπτική διαταραχή, ψύχωση, απόπειρες αυτοκτονίας.
Μυοσκελετικό σύστημα	Πόνος στις αρθρώσεις και στους μύες. φλεγμονή των αρθρώσεων? τενοντίτιδα (φλεγμονή και εκφύλιση των τενόντων). υπερόστωση (αύξηση της συγκέντρωσης του οστικού ιστού στα οστά, η οποία οδηγεί στην ανάπτυξη του οστικού ιστού).
όργανα αισθήσεων	Φόβος για έντονο φως. σπάνια - μειωμένη οπτική οξύτητα, ειδικά στο σκοτάδι. φλεγμονή του οπτικού νεύρου? κερατίτιδα (φλεγμονή του κερατοειδούς χιτώνα του ματιού). φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων; ερεθισμός του σκληρού χιτώνα. βλεφαρίτιδα (αμφίπλευρη φλεγμονή των βλεφάρων). μερικές φορές - απώλεια ακοής.
Αίμα	Αναιμία; μείωση του επιπέδου των λευκοκυττάρων. αύξηση του ESR. μείωση του αιματοκρίτη.
Αναπνευστικό σύστημα	Σε σπάνιες περιπτώσεις, βρογχόσπασμος (εάν υπάρχει ιστορικό βρογχικού άσθματος)
Άλλα συστήματα και όργανα	Λεμφαδενοπάθεια (φλεγμονή των λεμφαδένων). αγγειίτιδα (φλεγμονή και καταστροφή των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων). σπειραματονεφρίτιδα (νεφρική νόσο).
Υπερβιταμίνωση Α	Ξηρότητα και αραίωση του δέρματος. βραχνάδα της φωνής ως αποτέλεσμα υπερβολικής ξήρανσης της βλεννογόνου μεμβράνης του λάρυγγα. χειλίτιδα (ξηρότητα και φλεγμονή των χειλιών, ρωγμές στις γωνίες του στόματος). ξηροφθαλμία? φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων; ρινορραγίες.

Το Acnecutane έχει έντονες τερατογόνες και εμβρυοτοξικές ιδιότητες.Η λήψη φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή αμέσως πριν απειλεί με σοβαρές συγγενείς παραμορφώσεις και δυσμορφίες, θάνατο εμβρύου, πρόωρο τοκετό, αποβολή.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Το Acnecutane είναι απολύτως ασυμβίβαστο με το αλκοόλ!

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου και των αλκοολούχων ποτών έχει ισχυρή ηπατοτοξική δράση, με αποτέλεσμα να αναπτυχθεί ηπατική ανεπάρκεια. Συμπτωματικά, αυτό εκδηλώνεται με κιτρίνισμα του δέρματος, έντονο πόνο στο δεξιό υποχόνδριο, ναυτία και έμετο.

Το Aknekutan δεν είναι συμβατό με τα ακόλουθα φάρμακα:

• τετρακυκλίνες - μειώνουν την αποτελεσματικότητα της ισοτρετινοΐνης και αυξάνουν τον κίνδυνο αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης.
• άλλα ρετινοειδή (αδαπαλένιο, ρετινόλη, τρετινοΐνη, ταζαροτένιο) - η συνδυασμένη χρήση είναι γεμάτη με υπερβιταμίνωση Α.
• προγεστερόνη - η επίδρασή της εξασθενεί.
• τοπικά κερατολυτικά - ο κίνδυνος ερεθισμού του δέρματος αυξάνεται.
• σουλφοναμίδες, θειαζιδικά διουρητικά - αυξάνουν τη φωτοευαισθησία, αυξάνουν τον κίνδυνο ηλιακού εγκαύματος.

Aknekutan - ένα φάρμακο για τη θεραπεία της ακμής, καταστέλλοντας τη δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων, μειώνοντας το μέγεθός τους, αποκαθιστώντας την κανονική διαδικασία διαφοροποίησης των κυττάρων και διεγείροντας την αναγέννηση. έχει αντιφλεγμονώδη και αντισμηγματορροϊκή δράση.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Aknekutan παράγεται με τη μορφή καψουλών: σκληρή ζελατίνη, 8 mg - καφέ, μέγεθος Νο. 3. 16 mg - λευκό σώμα και πράσινο καπάκι, μέγεθος Νο. 1; το περιεχόμενο των καψουλών είναι μια κηρώδης κίτρινη-πορτοκαλί πάστα (10 τμχ σε μια κυψέλη, 2, 3, 5, 6, 9 ή 10 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι· 14 τμχ σε μια κυψέλη, 1, 2, 4 ή 7 κυψέλες σε χαρτοκιβώτιο).

Σύνθεση 1 κάψουλας:

• δραστικό συστατικό: ισοτρετινοΐνη - 8 ή 16 mg.
• πρόσθετα συστατικά: Span 80 (ελαϊκή σορβιτάνη - μικτές εστέρες σορβιτόλης και ελαϊκού οξέος), εξευγενισμένο σογιέλαιο, Gelucir 50/13 (μίγμα εστέρων στεατικού οξέος πολυαιθυλενοξειδίου και γλυκερίνης).
• σώμα και καπάκι κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), 8 mg - κόκκινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172). 16 mg - κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172), καρμίνη indigo (E132).

Ενδείξεις χρήσης

• οζώδης κυστική, σφαιρική και άλλες σοβαρές μορφές ακμής, που συνοδεύονται από κίνδυνο δημιουργίας ουλών.
• ακμή ανθεκτική σε άλλες θεραπείες.

Αντενδείξεις

Απόλυτος:

• υπερβιταμίνωση Α;
• ηπατική ανεπάρκεια;
• σοβαρή υπερλιπιδαιμία?
• ηλικία έως 12 ετών (το φάρμακο δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της ακμής κατά την εφηβεία).
• συνδυασμένη χρήση με τετρακυκλίνες.
• η περίοδος του θηλασμού?
• εγκυμοσύνη, προγραμματισμένη και εγκατεστημένη (λόγω πιθανών τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων)·
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Σχετικό (θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της μεγάλης πιθανότητας επιπλοκών):

• διαταραχή του μεταβολισμού των λιπιδίων;
• Διαβήτης;
• ευσαρκία;
• αλκοολισμός;
• ιστορικό κατάθλιψης.

Σε περίπτωση εγκυμοσύνης (παρά την τήρηση όλων των προφυλάξεων) κατά την περίοδο της φαρμακευτικής θεραπείας ή για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή της, υπάρχει έντονη απειλή γέννησης παιδιού με δυσπλασίες. Η χρήση του Aknekutan από γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας είναι δυνατή μόνο σε σοβαρή ακμή, ανθεκτική σε άλλες μεθόδους θεραπείας.

Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία

Το Acnecutane λαμβάνεται από το στόμα 1-2 φορές την ημέρα, κατά προτίμηση με τα γεύματα.

Η δόση της ισοτρετινοΐνης επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό ξεχωριστά, ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, καθώς και την παρουσία και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η αρχική δόση μπορεί να κυμαίνεται από 0,4 έως 0,8 mg/kg την ημέρα. στη θεραπεία της ακμής του κορμού ή σοβαρών μορφών της νόσου, η ημερήσια δόση μπορεί να φτάσει τα 2 mg / kg.

Η βέλτιστη αθροιστική δόση ισοτρετινοΐνης ανά πορεία θεραπείας είναι 100-120 mg/kg.

Πλήρης ύφεση παρατηρείται συνήθως 4-6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Εάν υπάρχει κακή ανεκτικότητα του φαρμάκου, επιτρέπεται η διεξαγωγή μακρύτερης θεραπείας χρησιμοποιώντας μικρότερες ημερήσιες δόσεις. Η ακμή συνήθως εξαφανίζεται εντελώς μετά την ολοκλήρωση ενός κύκλου Acnecutane.

Σε περίπτωση υποτροπής, είναι δυνατό να συνταγογραφηθεί ένα δεύτερο μάθημα, αλλά όχι νωρίτερα από δύο μήνες μετά το τέλος του προηγούμενου (λόγω του γεγονότος ότι σημάδια βελτίωσης μπορεί να εμφανιστούν λίγο αργότερα) στην ίδια αθροιστική και ημερήσια δόση.

Για ασθενείς με σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η αρχική δόση μειώνεται στα 8 mg την ημέρα.

Παρενέργειες

• αισθητήρια όργανα: διαταραχές της οπτικής οξύτητας (ξεχωριστές περιπτώσεις), ξηροφθαλμία, μείωση της οπτικής οξύτητας στο λυκόφως (μειωμένη προσαρμογή στο σκοτάδι), φωτοφοβία. σπάνια - οίδημα του οπτικού νεύρου (εκδήλωση ενδοκρανιακής υπέρτασης), βλεφαρίτιδα, φακοειδικός καταρράκτης, επιπεφυκίτιδα, κερατίτιδα, οπτική νευρίτιδα, ερεθισμός των ματιών, μειωμένη ακουστική αντίληψη ορισμένων ηχητικών συχνοτήτων, μειωμένη αντίληψη χρώματος (πέρασμα μετά τη διακοπή του φαρμάκου), χρήση φακών επαφής - δυσκολία στη χρήση τους.
• νευρικό σύστημα: επιληπτικές κρίσεις, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (ψευδοόγκος του εγκεφάλου: θολή όραση, ναυτία, πονοκέφαλος, πρήξιμο του οπτικού νεύρου), υπερβολική κόπωση. σπάνια - ψύχωση, σκέψεις αυτοκτονίας, κατάθλιψη.
• Μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκός πόνος, συνοδευόμενος από αύξηση του επιπέδου της κρεατινοφωσφοκινάσης στον ορό του αίματος ή χωρίς αυτό. πόνος στις αρθρώσεις, υπερόστωση, ασβεστοποίηση συνδέσμων και τενόντων, τενοντίτιδα, αρθρίτιδα.
• πεπτικό σύστημα: φλεγμονή και/ή αιμορραγία από τα ούλα. ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, διάρροια, εντερική αιμορραγία, ναυτία, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (συμπεριλαμβανομένης της ειλείτιδας, κολίτιδας), παγκρεατίτιδα, κυρίως με υπερτριγλυκεριδαιμία άνω των 800 mg / dl (σπάνιες περιπτώσεις με θανατηφόρο έκβαση έχουν καταγραφεί). ηπατίτιδα (ξεχωριστές περιπτώσεις), αναστρέψιμη και παροδική αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών του ήπατος. κατά κανόνα, αυτές οι αλλαγές δεν υπερέβαιναν το φυσιολογικό εύρος και επέστρεψαν στις αρχικές τιμές κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, υπήρχε ανάγκη μείωσης της δόσης ή διακοπής του φαρμάκου.
• σύστημα αίματος: αύξηση ή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, μείωση του αιματοκρίτη, ουδετεροπενία, αναιμία, λευκοπενία, επιτάχυνση του ρυθμού καθίζησης των ερυθροκυττάρων.
• ανοσοποιητικό σύστημα: συστηματικές ή τοπικές λοιμώξεις που προκαλούνται από θετικά κατά Gram παθογόνα (Staphylococcus aureus).
• αναπνευστικά όργανα: σπάνια - βρογχόσπασμος (πιο συχνά σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος).
• δέρμα και τα εξαρτήματά του: αυξημένος πολλαπλασιασμός του κοκκιώδους ιστού, κνησμός, ξεφλούδισμα του δέρματος των πελμάτων και των παλαμών, ερύθημα ή δερματίτιδα προσώπου, εξάνθημα, παρωνυχία, εφίδρωση, ονυχοδυστροφία, πυογόνο κοκκίωμα, κεραυνοβόλος μορφές ακμής, αναστρέψιμη τριχόπτωση, επίμονη αραίωση, φωτοευαισθησία, υπερτρίχωση, ήπιος τραυματισμός του δέρματος, υπερμελάγχρωση. στην αρχή της πορείας (για αρκετές εβδομάδες) μπορεί να υπάρξει έξαρση της ακμής.
• εργαστηριακοί δείκτες: υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, μείωση της συγκέντρωσης λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, υπερουριχαιμία. σπάνια - υπεργλυκαιμία. έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νεοδιαγνωσθέντος σακχαρώδους διαβήτη. αυξημένη δραστηριότητα της κρεατινοφωσφοκινάσης (CPK) στον ορό, ειδικά σε φόντο έντονης σωματικής δραστηριότητας.
• άλλα: αιματουρία, πρωτεϊνουρία, λεμφαδενοπάθεια, σπειραματονεφρίτιδα, συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αγγειίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής αιτιολογίας, κοκκιωμάτωση Wegener).
• τερατογόνο και εμβρυοτοξικό αποτέλεσμα του φαρμάκου: συγγενείς παραμορφώσεις - μικροκεφαλία, μικροφθαλμία, υπανάπτυξη των κρανιακών νεύρων, υδροκεφαλία, δυσπλασίες των παραθυρεοειδών αδένων, καρδιαγγειακό σύστημα. παραβιάσεις του σχηματισμού του σκελετού - υποανάπτυξη των μηριαίων οστών, του κρανίου, των αυχενικών σπονδύλων, των φάλαγγων των δακτύλων, του τμήματος του προσώπου του κρανίου, των οστών του αντιβραχίου, των αστραγάλων. σχιστία υπερώας, πλήρης απουσία ή υποανάπτυξη του εξωτερικού ακουστικού πόρου, χαμηλή θέση ή/και υπανάπτυξη των αυτιών, κήλη νωτιαίου μυελού και εγκεφάλου, εξασθενημένη ανάπτυξη του θύμου αδένα, σύντηξη δακτύλων και χεριών, ενώσεις οστών. πρόωρο κλείσιμο των ζωνών ανάπτυξης της επιφύσεως, αποβολές, πρόωροι τοκετοί, θάνατος εμβρύου στην περιγεννητική περίοδο. σε πειράματα σε ζώα - φαιοχρωμοκύτωμα.
• συμπτώματα που προκαλούνται από υπερβιταμίνωση Α: ξηρότητα των βλεννογόνων του φάρυγγα και του λάρυγγα (βραχνάδα), ρινική κοιλότητα (αιμορραγία), χείλη (χειλίτιδα), μάτια (δυσανεξία φακών επαφής, επιπεφυκίτιδα, αναστρέψιμη θόλωση του κερατοειδούς), δέρμα.

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Acnecutane είναι δοσοεξαρτώμενες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ως επί το πλείστον αναστρέψιμες και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου ή τη μείωση της δόσης, αλλά ορισμένες από αυτές μπορεί να εμφανιστούν μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Ειδικές Οδηγίες

Υπάρχουν ορισμένες από τις ακόλουθες υποχρεωτικές προϋποθέσεις που απαιτείται να πληρούν οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας κατά τη χρήση του Aknekutan.

1. Ακολουθήστε άνευ όρων και με ακρίβεια όλες τις συνταγές και συστάσεις του γιατρού.
2. Λάβετε έγκαιρες πληροφορίες από το γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και εντός 30 ημερών από την ακύρωσή της, καθώς και για την ανάγκη επείγουσας διαβούλευσης εάν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης.
3. Δείξτε κατανόηση της φύσης των προφυλάξεων.
4. Λάβετε υπόψη την πιθανή αναποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών που χρησιμοποιούνται.
5. Συνεχής χρήση (κατανόηση του βαθμού ανάγκης για αυτό) κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας, καθώς και για 1 μήνα πριν από την έναρξη και μετά το τέλος αποτελεσματικών μεθόδων αντισύλληψης, ενώ καταφεύγετε, εάν είναι δυνατόν, σε δύο διαφορετικές μεθόδους προστασίας (συμπεριλαμβανομένου του φραγμού ).
6. Δείξτε αρνητικό αποτέλεσμα ενός αξιόπιστου τεστ εγκυμοσύνης 11 ημέρες πριν από την έναρξη του μαθήματος. ένα τεστ εγκυμοσύνης θα πρέπει να γίνεται κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωσή της.
7. Ξεκινήστε τη θεραπεία με το φάρμακο μόνο τη 2-3η ημέρα του επόμενου κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου.
8. Είναι υποχρεωτική η επίσκεψη στον γιατρό κάθε μήνα.
9. Χρησιμοποιήστε τις ίδιες επαρκείς μεθόδους αντισύλληψης για τη θεραπεία της υποτροπής της νόσου κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και για 1 μήνα πριν από την έναρξη και μετά την ολοκλήρωσή της. πραγματοποιήστε το ίδιο αξιόπιστο τεστ εγκυμοσύνης.
10. Έχετε πλήρη επίγνωση της ανάγκης για μέτρα αντισύλληψης και επιβεβαιώστε την πρόθεσή σας να χρησιμοποιήσετε αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης όπως συνιστά ο γιατρός σας.

Ακόμη και γυναίκες που συνήθως δεν χρησιμοποιούν αντισυλληπτικές μεθόδους λόγω αμηνόρροιας, υπογονιμότητας (εκτός από ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή) ή που αναφέρουν ότι δεν είναι σεξουαλικά ενεργές, θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά ακολουθώντας τις παραπάνω συστάσεις.

Πριν ξεκινήσετε την αντισύλληψη, για να αποκλειστεί μια πιθανή εγκυμοσύνη, ο γιατρός πρέπει να καταγράψει την ημερομηνία και το αποτέλεσμα της αρχικής εξέτασης. Σε περίπτωση ακανόνιστης εμμήνου ρύσεως, η εξέταση πρέπει να γίνεται 3 εβδομάδες μετά την επαφή χωρίς προστασία. Ένα τεστ εγκυμοσύνης πραγματοποιείται επίσης την ημέρα έναρξης της θεραπείας ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη σε γιατρό που καταγράφει τα αποτελέσματα της εξέτασης.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, επισκέψεις στο γιατρό πρέπει να γίνονται κάθε 28 ημέρες. Η ανάγκη για μηνιαίες εξετάσεις καθορίζεται σύμφωνα με την τοπική πρακτική, λαμβάνοντας υπόψη τη σεξουαλική δραστηριότητα και τις προηγούμενες διαταραχές της εμμήνου ρύσεως. 35 ημέρες μετά την ολοκλήρωση του φαρμάκου, για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, γίνεται μια τελική εξέταση.

Για κάθε ασθενή, το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο μετά από προκαταρκτική αξιολόγηση της αναλογίας των αναμενόμενων οφελών από τη λήψη και της απειλής πιθανών επιπλοκών.

Μερικές φορές στην αρχή της πορείας μπορεί να υπάρξει έξαρση της ακμής, που περνά χωρίς προσαρμογή της δόσης για 7-10 ημέρες.

1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Acnecutane, 1 μήνα μετά την έναρξή της και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες (ή σύμφωνα με ενδείξεις), η ηπατική δραστηριότητα και η δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών θα πρέπει να παρακολουθούνται. Εάν το επίπεδο του τελευταίου υπερβαίνει τον κανόνα, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή να ακυρωθεί εντελώς η λήψη. Επίσης, πριν από την έναρξη του μαθήματος, 1 μήνα μετά την έναρξή του, και στη συνέχεια, σύμφωνα με τις ενδείξεις ή κάθε 3 μήνες, θα πρέπει να προσδιορίζεται η περιεκτικότητα σε λιπίδια στον ορό του αίματος. Κατά κανόνα, η συγκέντρωσή τους ομαλοποιείται μετά την προσαρμογή της δόσης ή τη διακοπή της θεραπείας, καθώς και με τη δίαιτα.

Κατά την περίοδο της θεραπείας, είναι απαραίτητος ο αυστηρός έλεγχος των επιπέδων των τριγλυκεριδίων, καθώς εάν είναι περισσότερα από 9 mmol/l ή 800 mg/dl, μπορεί να εμφανιστεί οξεία παγκρεατίτιδα, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου. Με την ανάπτυξη συμπτωμάτων παγκρεατίτιδας ή επίμονης υπερτριγλυκεριδαιμίας, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, σε σπάνιες περιπτώσεις, εμφανίστηκαν κατάθλιψη, ψυχωτικά συμπτώματα και απόπειρες αυτοκτονίας. Ως αποτέλεσμα, απαιτείται η συνταγογράφηση του φαρμάκου με εξαιρετική προσοχή σε άτομα με ενδείξεις ιστορικού κατάθλιψης, καθώς και η παρακολούθηση όλων των ασθενών για πιθανά σημεία αυτής της νόσου και η έγκαιρη αντιμετώπισή του από τον κατάλληλο ειδικό.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutane και εντός 5-6 μηνών μετά την ολοκλήρωση του μαθήματος, η θεραπεία με λέιζερ και η βαθιά χημική δερμοαπόξεση θα πρέπει να εγκαταλειφθούν, λόγω της πιθανής απειλής υπο- και υπερμελάγχρωσης και αυξημένων ουλών σε άτυπα σημεία. Επίσης, δεν συνιστάται στο πλαίσιο της λήψης και για έξι μήνες μετά την απόσυρση του φαρμάκου να διεξάγετε τη διαδικασία αποτρίχωσης με ζεστό κερί λόγω του υπάρχοντος κινδύνου δερματίτιδας, ουλών και αποκόλλησης της επιδερμίδας.

Η εμφάνιση ξηρότητας του επιπεφυκότα των ματιών μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη κερατίτιδας, επομένως, για να αποφευχθεί η εμφάνιση αυτής της αντίδρασης, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν εφαρμογές τεχνητών δακρύων και ενυδατικές οφθαλμικές αλοιφές. Σε περίπτωση παρατήρησης παραβιάσεων από την πλευρά του οργάνου όρασης, απαιτείται διαβούλευση με οφθαλμίατρο (το φάρμακο μπορεί να ακυρωθεί).

Σε περίπτωση δυσανεξίας στους φακούς επαφής, θα πρέπει να σταματήσετε να τους φοράτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και να χρησιμοποιείτε γυαλιά.

Για να μειώσετε την ξηρότητα του δέρματος στην αρχή της δεξίωσης, συνιστάται η χρήση ενυδατικών αλοιφών ή κρέμες σώματος και lip balm.

Απαιτείται η αποφυγή της θεραπείας με υπεριώδη ακτινοβολία και η παρατεταμένη έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως, εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η εφαρμογή αντηλιακού με δείκτη προστασίας SPF τουλάχιστον 15 στο δέρμα.

Στο πλαίσιο της θεραπείας με Acnecutane, είναι δυνατή η ανάπτυξη φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Εάν παρατηρηθεί σοβαρή αιμορραγική διάρροια, οι κάψουλες θα πρέπει να διακόπτονται αμέσως.

Η θεραπεία θα πρέπει επίσης να διακόπτεται εάν εμφανιστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Εάν ο ασθενής έχει παχυσαρκία, σακχαρώδη διαβήτη, διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους, χρόνιο αλκοολισμό, μπορεί να απαιτηθούν συχνότερες εργαστηριακές εξετάσεις για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης γλυκόζης και λιπιδίων στο αίμα.

Κατά τη διάρκεια της λήψης και για 1 μήνα μετά την ολοκλήρωσή της, είναι απαραίτητο να εγκαταλείψετε πλήρως την αιμοδοσία, λόγω του υψηλού κινδύνου ανάπτυξης τερατογένεσης και εμβρυοτοξικής δράσης με πιθανή μετάγγιση αυτού του αίματος σε έγκυες γυναίκες.

Κατά την περίοδο της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων ή οποιουδήποτε άλλου πολύπλοκου μηχανισμού.

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί ότι η επίδραση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει μείωση της οξύτητας της νυχτερινής όρασης (σε ορισμένες περιπτώσεις, επιμονή μετά τη διακοπή της θεραπείας). Εάν παρουσιαστεί αυτή η κατάσταση, απαιτείται εξαιρετική προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων τη νύχτα.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Πιθανές αντιδράσεις αλληλεπίδρασης με τη συνδυασμένη χρήση του Aknekutan με άλλα φάρμακα:

• γλυκοκορτικοστεροειδή (GCS), αντιβιοτικά τετρακυκλίνης: η αποτελεσματικότητα της ισοτρετινοΐνης μειώνεται.
• σημαίνει ότι αυξάνει τη φωτοευαισθησία (θειαζιδικά διουρητικά, τετρακυκλίνες, σουλφοναμίδες κ.λπ.): επιδεινώνεται η απειλή του ηλιακού εγκαύματος.
• άλλα ρετινοειδή (συμπεριλαμβανομένης της ταζαροτένης, της ασιτρετίνης, της ρετινόλης, της τρετινοΐνης, της αδαπαλίνης): αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης υπερβιταμίνωσης Α.
• τετρακυκλίνες: αυξάνεται ο κίνδυνος αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης (αυτός ο συνδυασμός αντενδείκνυται).
• τοπικά κερατολυτικά φάρμακα για τη θεραπεία της ακμής: είναι δυνατή η επιδείνωση του τοπικού ερεθισμού (δεν συνιστάται συνδυασμένη χρήση).
• Παρασκευάσματα προγεστερόνης: η δράση τους εξασθενεί (δεν συνιστάται η χρήση αντισυλληπτικών που περιέχουν μικρές δόσεις προγεστερόνης).

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από την υγρασία και το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Στη σύγχρονη εποχή, οι άνθρωποι δίνουν μεγαλύτερη σημασία στο πρόβλημα της ακμής από ό,τι πριν από δέκα χρόνια. Η ελκυστικότητα της εμφάνισης είναι το πρώτο συστατικό της επιτυχίας, που δεν έχει καμία σχέση με κόκκινες κηλίδες στο πρόσωπο και πυώδη ακμή.

Συμφωνήστε ότι η εικόνα δεν είναι ευχάριστη - να θαυμάσετε τις φλεγμονώδεις περιοχές του προσώπου ενός άλλου ατόμου. Ο ίδιος ο συνομιλητής, που καταλαβαίνει τη σωματική του αναπηρία, νιώθει και αυτός άβολα. Αλλά δεν είναι τόσο εύκολο να το αντιμετωπίσεις, όπως έχει δείξει η πρακτική.

Πολλές αλοιφές και φάρμακα μόνο εξομαλύνουν την κατάσταση, αλλά δεν την αλλάζουν ριζικά. Η ακμή, η ακμή στο πρόσωπο και το σώμα ενός ατόμου προκαλούν όχι μόνο ψυχολογική δυσφορία, αλλά και σωματικό πόνο.

Δεν αντιμετωπίζουν όλοι, φυσικά, αυτό το πρόβλημα. Όμως όσοι γνωρίζουν από πρώτο χέρι τι είναι η φλεγμονώδης ακμή στο πρόσωπο δεν είναι τόσο λίγοι. Και αυτό το πρόβλημα δεν αφορά μόνο την εφηβεία, τη νεολαία, αλλά και τους ώριμους ανθρώπους που έχουν περάσει τα σύνορα των σαράντα ετών.

Τίθεται λοιπόν το ερώτημα: «Τι πραγματικά προκαλεί την ακμή στο ανθρώπινο σώμα που πονάει και παραμορφώνει την ελκυστικότητα της εμφάνισης με τη φλεγμονή της;» Και το θέμα είναι ότι αυτά τα φαινόμενα σχετίζονται με τη δυσλειτουργία των σμηγματογόνων αδένων.

Οι γιατροί-ειδικοί εντοπίζουν τρεις κύριους παράγοντες που προκαλούν την ανάπτυξη της εν λόγω ασθένειας:

Υπερβολική παραγωγή λίπους από τους σμηγματογόνους πόρους.

Υπερβολικά ανεπτυγμένη κεράτινη στιβάδα των ωοθυλακίων, που στην ιατρική πρακτική ονομάζεται ωοθυλακική υπερκεράτωση.

Αναπαραγωγή στο ανθρώπινο σώμα βακτηρίων Propionibacterium acnes μαζί με σταφυλόκοκκο, μύκητες και ακάρεα του δέρματος.

Απευθυνόμενος σε έναν αρμόδιο ειδικό για βοήθεια, ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε μια σειρά εξετάσεων, ώστε ο γιατρός να συνταγογραφήσει τη σωστή και αποτελεσματική θεραπεία, επηρεάζοντας ακριβώς την υπάρχουσα αιτία εμφάνισης και ανάπτυξης φλεγμονώδους ακμής και ακμής.

Ένα ή δύο σπυράκια στο πρόσωπο είναι σήμα δράσης, δηλαδή αναζήτησης αντιφλεγμονώδους φαρμάκου, ειδικά αν οι σχηματισμοί προκαλούν πόνο κατά το άγγιγμα και όχι μόνο. Μεμονωμένα στοιχεία ακμής μέσα σε λίγες μέρες μπορεί να μετατραπούν σε πιο σημαντικό πρόβλημα και να εξαπλωθούν σε όλο το πρόσωπο, τα χέρια, την πλάτη ή το στήθος. Εάν πολλά μέρη του σώματος μπορούν να καλυφθούν με ρούχα, τότε το πρόσωπο δεν μπορεί να κρυφτεί από τις απόψεις των άλλων. Η μόνη διέξοδος είναι να επισκεφτείτε έναν επαγγελματία γιατρό για να λάβετε συμβουλές και να συνταγογραφήσετε μια αποτελεσματική θεραπεία. Αυτό κάνουν στη σύγχρονη εποχή οι περισσότεροι από εκείνους που εξακολουθούν να ονειρεύονται να έχουν καθαρό πρόσωπο, κάτι που δεν τρομάζει τους ανθρώπους, αλλά, αντίθετα, τους διατίθεται να επικοινωνούν.

Η πρώτη ιατρική βοήθεια στον ασθενή είναι η χορήγηση καλλυντικών που ανακουφίζουν από τον πόνο και την ερυθρότητα. Εάν δεν βοηθήσουν, μεταπηδούν σε πιο αποτελεσματικά φάρμακα που απαλλάσσουν το πρόβλημα, αλλά απαιτούν μια μακρά και σωστή πορεία θεραπείας.

Επί του παρόντος, οι θετικές κριτικές ασθενών συζητούνται πολύ συχνά για το φάρμακο "Aknekutan". Θα εξετάσουμε λοιπόν σε αυτό το άρθρο ποια είναι η θεραπεία που βοηθά πολλούς ανθρώπους να απαλλαγούν από ένα σοβαρό πρόβλημα με την υγεία του δέρματος του προσώπου και του σώματος.

Η σύνθεση του φαρμάκου "Aknekutan" από την ακμή

Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται συχνά για πολύπλοκες μορφές ακμής, όταν το πρόσωπο είναι τελείως διάστικτο με ακμή και άλλα φάρμακα δεν λειτουργούν. Για πολλούς ασθενείς, το φάρμακο "Aknekutan" (οι κριτικές το επιβεβαιώνουν) είναι η τελευταία ελπίδα για ανάκαμψη.

Η σύνθεση αυτού του προϊόντος περιλαμβάνει ισοτρετινοΐνη, το λεγόμενο συνθετικό ανάλογο της βιταμίνης Α, καθώς και ένα μείγμα αιθέριων ελαίων, ολεάνη σορβιτάνης και συμπύκνωμα σόγιας.

Σε ποια μορφή παράγεται το φάρμακο;

Το φάρμακο για την ακμή και την ακμή "Aknekutan" (οδηγίες, κριτικές πολλών ασθενών το σημειώνουν αυτό) διατίθεται με τη μορφή καψουλών. Στην πώληση μπορείτε να βρείτε κάψουλες σκληρής ζελατίνης σε δόση του κύριου δραστικού συστατικού των 8 mg ή 16 mg. Η δόση του φαρμάκου συνταγογραφείται πάντα από το γιατρό. Η αυτενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο είναι ακατάλληλη και μπορεί να βλάψει την υγεία.

Φαρμακολογικές ιδιότητες του φαρμάκου

Αξιολογώντας πολλές κριτικές σχετικά με το φάρμακο Aknekutan, μπορεί κανείς να σημειώσει την τάση για βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς μόνο λίγους μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου όπως συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό. Ποιος παρατηρεί το αποτέλεσμα ήδη τον δεύτερο μήνα, ποιος είναι στον τέταρτο και ποιος χρειάζεται μια περίοδο άνω των έξι μηνών για να πετύχει καθαριότητα του δέρματος σε πρόσωπο και σώμα.

Σήμερα, σύμφωνα με τις πληροφορίες που γεμίζουν οι κριτικές για το Aknekutan, αυτό είναι ένα από τα πιο αποτελεσματικά φάρμακα που συνταγογραφείται σε απελπιστικές καταστάσεις για σοβαρές μορφές ακμής υπό την αυστηρή επίβλεψη του θεράποντος ιατρού.

Ποια είναι η επίδραση του φαρμάκου από άποψη φαρμακολογίας; Μεγάλο μέρος της έρευνας για την ισοτρετιονίνη στοχεύει στον προσδιορισμό του ακριβούς αλγόριθμου των επιδράσεών της. Ωστόσο, δεν έχει ακόμη διερευνηθεί πλήρως. Ως εκ τούτου, οι κριτικές των γιατρών προειδοποιούν για το φάρμακο "Aknekutan" να είστε εξαιρετικά προσεκτικοί με αυτό. Και επίσης σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να πάρετε μια ανεξάρτητη πρωτοβουλία στο θέμα της αύξησης της δόσης.

Το φάρμακο "Aknekutan" (ανασκοπήσεις, φωτογραφίες ασθενών παρακάτω επιβεβαιώνουν) μπορεί να καθαρίσει αποτελεσματικά το πρόσωπο.

Είναι αυτό που καταστέλλει τη δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων, μειώνει την παραγωγή λίπους, το οποίο είναι ένα ευνοϊκό περιβάλλον για την ανάπτυξη του Propionibacterium acnes. Έτσι, ο σμηγματογόνος πόρος απαλλάσσεται από επιβλαβείς οργανισμούς, λόγω των οποίων είναι δυνατό να σβήσει η εστία της φλεγμονής. Με τον διορισμό της σωστής θεραπείας, ομαλοποιείται η διαδικασία ανάπτυξης των κυττάρων του δέρματος και η διέγερση των αναγεννητικών διεργασιών.

Είναι ένα ισχυρό αντιφλεγμονώδες, αντιμικροβιακό, αντιβακτηριακό, αντισηπτικό φάρμακο.

Το φάρμακο Aknekutan (κριτικές, φωτογραφίες πριν και μετά τη λήψη του αποδεικνύεται) ανακουφίζει από την ακμή, τα σπυράκια, τα διάφορα είδη εξανθημάτων, αλλά άλλες μέθοδοι καταπολέμησης είναι αποτελεσματικές από κοιλώματα και ουλές. Φυσικά, η τραχύτητα του δέρματος και τα βαθουλώματα παραμένουν, αλλά λόγω της αφαίρεσης της φλεγμονής, είναι λιγότερο αισθητά. Ένα καλό παράδειγμα αυτού φαίνεται στην παρακάτω φωτογραφία.

Ενδείξεις για συνταγογράφηση θεραπείας με Aknekutan

Οι ουλές και οι ουλές στο δέρμα είναι το πιο ανεπιθύμητο αποτέλεσμα της θεραπείας της ακμής. Γι' αυτό σπεύδουν να το ξεφορτωθούν όταν η εμφάνισή του δεν καλύπτει μεγάλες περιοχές του δέρματος. Ωστόσο, δεν είναι πάντα δυνατή η έγκαιρη εφαρμογή αποτελεσματικών φαρμάκων για την εξάλειψη αυτού του ελαττώματος του δέρματος. Πολλά φάρμακα δεν δρουν σε πολύ φλεγμονώδεις περιοχές τόσο αποτελεσματικά όσο το Aknekutan. Οι κριτικές πολλών ανθρώπων λένε ότι λαμβάνουν θεραπεία με αυτό το φάρμακο μόνο όταν άλλα φάρμακα είναι αδύναμα.

Ναι, και οι οδηγίες για αυτό επιμένουν ότι το φάρμακο προορίζεται ειδικά για τη θεραπεία πολύπλοκων μορφών ακμής. Μόλις επισκεφτείτε έναν γιατρό, θα μάθετε τον βαθμό πολυπλοκότητας της ασθένειάς σας, δηλαδή: τι χαλάει τόσο πολύ την εμφάνισή σας - οζώδης κυστική ακμή, είτε συσσωρευμένη είτε σχηματίζοντας ουλές. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της πορείας της ακμής, συνταγογραφούνται ορισμένες δόσεις του φαρμάκου.

Αντενδείξεις

Πολλές κριτικές ανθρώπων σχετικά με το φάρμακο "Aknekutan" λένε επίσης ότι δεν είναι κατάλληλο για θεραπεία για όλους. Έτσι, η οδηγία επικεντρώνεται σε πολλά σημεία όπου είναι απαράδεκτο να ληφθεί αυτό το φάρμακο λόγω της πρόληψης της επιδείνωσης της υγείας των ασθενών.

Έτσι, το φάρμακο "Aknekutan" δεν συνιστάται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη, αλκοολισμό, παχυσαρκία, ηπατική ανεπάρκεια, υπερβιταμίνωση Α. Είναι κατηγορηματικό να μην λαμβάνεται αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του θηλασμού, ηλικίας κάτω των δώδεκα ετών, με τετρακυκλίνη θεραπεία, υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Παρά το γεγονός ότι το Aknekutan συνταγογραφείται τόσο για άνδρες όσο και για γυναίκες, είναι οι εκπρόσωποι του ισχυρότερου φύλου που μπορούν να επιτύχουν ένα πιο αποτελεσματικό αποτέλεσμα θεραπείας. Και όλα συνδέονται με το γεγονός ότι είναι πολύ πιο εύκολο για έναν άνδρα να ακολουθεί τις οδηγίες ενός γιατρού χωρίς να ανησυχεί για τη λειτουργία του να συλλάβει παιδιά και την αποτελεσματική αντισύλληψη.

Το θέμα είναι ότι το κύριο δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου έχει ανεπιθύμητες επιπτώσεις στην υγεία του εμβρύου και στην επακόλουθη ανάπτυξη του εμβρύου. Γι' αυτό η εγκυμοσύνη είναι το πιο σημαντικό εμπόδιο στον τρόπο λήψης του Aknekutan. Οι κριτικές των γυναικών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία εστιάζονται σε αυτό. Εάν η θεραπεία συνταγογραφηθεί από γιατρό, τότε η γυναίκα ακολουθεί αυστηρά όλες τις συστάσεις, χωρίς να χάνει την παραμικρή λεπτομέρεια. Φυσικά, το κύριο πρόβλημα κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι η αξιόπιστη αντισύλληψη. Η ισοτρετιονίνη μειώνει σημαντικά την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών, μαζί με αυτά, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι φραγμού προστασίας.

Κανένας αρμόδιος γιατρός δεν θα αναλάβει να θεραπεύσει μια γυναίκα με Aknekutan εάν δεν είναι σίγουρος ότι:

Υποφέρει από μια πολύπλοκη μορφή ακμής.

Δεν είναι έγκυος τη στιγμή της συνταγής.

Κατανοεί τη σοβαρότητα της θεραπείας και την πιθανότητα προχωρημένων δυσπλασιών του εμβρύου.

Είναι έτοιμη για μηνιαία επίσκεψη στο γιατρό και τεστ εγκυμοσύνης.

Πολύ πιο εύκολο, φυσικά, για τις γυναίκες που δεν ζουν σεξουαλικά και για εκείνες που έχουν διαγνωστεί με υπογονιμότητα. Αλλά ακόμη και αυτά τα άτομα συνιστώνται πάντα από τον γιατρό αξιόπιστα αντισυλληπτικά φάρμακα και άλλες αποτελεσματικές μεθόδους.

Σε τι πρέπει να επικεντρωθεί;

Πολλές κριτικές σχετικά με το φάρμακο Aknekutan (μετά τη λήψη του ειδικότερα) περιέχουν πληροφορίες ότι ένα τεστ εγκυμοσύνης πρέπει να πραγματοποιείται κάθε μήνα για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη ως τέτοια. Εάν συμβεί, τότε συνιστάται στον ασθενή η χειρουργική διακοπή του (αποβολή).

Η ισοτρετινοΐνη έχει την ιδιότητα της υψηλής λιποφιλικότητας, διεισδύει εύκολα στο μητρικό γάλα και μπορεί να βλάψει την υγεία του μωρού. Πρέπει να γνωρίζετε για αυτό και να κατανοήσετε όλους τους κινδύνους από τη λήψη του φαρμάκου για τη θεραπεία της ακμής.

Το φάρμακο "Aknekutan", οι κριτικές του οποίου συζητούνται σε αυτό το άρθρο, παρά την υψηλή του αποτελεσματικότητα, δεν συνταγογραφείται για την εφηβική ακμή. Για να το κάνετε αυτό, χρησιμοποιήστε ασφαλέστερα φάρμακα με τη μορφή αλοιφών και κρεμών.

Οι βασικοί κανόνες που ακολουθούν οι ασθενείς όταν συνταγογραφούν θεραπεία με Aknekutan είναι οι εξής:

Αυστηρή τήρηση της δόσης και του σχήματος λήψης καψουλών.

Άρνηση συνδυασμού του συνταγογραφούμενου φαρμάκου με άλλα μέσα.

Άρνηση αθλητισμού, μείωση της σωματικής δραστηριότητας.

Άρνηση θεραπείας της ακμής με μέθοδο λέιζερ.

Άρνηση αποτρίχωσης.

Έλεγχος της όρασης μέσω τακτικών επισκέψεων στον οφθαλμίατρο.

Άρνηση φακών επαφής, αντικατάστασή τους με γυαλιά.

Χρήση αντηλιακού για το δέρμα και αποφυγή παρατεταμένης έκθεσης στο ηλιακό φως.

Άρνηση αιμοδοσίας.

Σαφής παρακολούθηση της σωματικής ευεξίας κάποιου, τις στιγμές της επιδείνωσής της, υπάρχει πάντα ειδοποίηση του θεράποντος ιατρού σχετικά.

Χρήση ενυδατικών για το δέρμα του σώματος, του προσώπου, των χειλιών και των ματιών.

Άρνηση οδήγησης, ειδικά τη νύχτα.

Μηνιαίος έλεγχος για τον έλεγχο της κανονικής λειτουργίας όλων των εσωτερικών οργάνων.

Σωστή δόση θεραπείας για την ακμή

Στα περισσότερα από τα φάρμακα "Aknekutan" οι κριτικές μετά τη λήψη είναι θετικές. Βοηθάει πραγματικά, αλλά για να πετύχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα καθαρισμού του δέρματος, θα πρέπει να είστε υπομονετικοί και να ακολουθείτε όλες τις παραπάνω συστάσεις και κανόνες. Συγκεκριμένα, μιλάμε για τη δοσολογία που ορίζει ο γιατρός.

Οι κάψουλες λαμβάνονται μία έως δύο φορές την ημέρα. Εάν συναντάτε κριτικές που σας ενημερώνουν ότι πρέπει να λαμβάνετε Aknekutan 3 κάψουλες την ημέρα, τότε πρέπει να καταλάβετε ότι αυτή είναι μια μεμονωμένη δόση που συνταγογραφείται από γιατρό. Μπορεί, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα της πορείας της θεραπείας και την κατάσταση του ασθενούς, να μειωθεί και να αυξηθεί.

Η αρχική δόση είναι 4 mg του δραστικού συστατικού μία φορά την ημέρα· σε περίπτωση περίπλοκων μορφών ακμής, η λήψη μπορεί επίσης να ξεκινήσει με δόση 8 mg ισοτρετινοΐνης.

Δεδομένου ότι το φάρμακο είναι διαθέσιμο σε συγκεντρώσεις 8 mg και 16 mg, αυτό σημαίνει ότι η δόση στις πιο προχωρημένες περιπτώσεις μπορεί να ξεκινήσει από 16 mg, αλλά υπό την αυστηρή επίβλεψη γιατρού.

Η διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο για την ακμή και την ακμή είναι τριάντα εβδομάδες ή περισσότερο. Ποιος παρατηρεί βελτιώσεις τους πρώτους μήνες εισαγωγής, και ποιος μόνο μετά από έξι μήνες.

Συχνότερα, το φάρμακο Aknekutan (8 mg) εξακολουθεί να εφαρμόζεται στην ιατρική πρακτική. Οι κριτικές όσων είναι πραγματικά έτοιμοι να καταπολεμήσουν ένα ελάττωμα του δέρματος είναι θετικές και οι περισσότεροι αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του προϊόντος με φωτογραφικά υλικά. Αυτή είναι η καλύτερη επιβεβαίωση ότι το φάρμακο βοηθά.

Η συνεχής εκπλήρωση των συνταγών του γιατρού οδηγεί σε καθαρό πρόσωπο, σε πολλές περιπτώσεις αρκεί ο ασθενής να λύσει οριστικά το πρόβλημα με την ακμή και την ακμή, έχοντας ολοκληρώσει ένα πρόγραμμα θεραπείας. Υπάρχουν επίσης άτομα που χρειάζονται περαιτέρω θεραπεία.

Παρενέργειες

Όπως σημειώθηκε παραπάνω, οι παρενέργειες του φαρμάκου "Aknekutan" (ανασκοπήσεις ασθενών και οδηγίες φαρμάκων το ισχυρίζονται αυτό) μπορεί να εκδηλωθούν με τέτοιες μορφές όπως:

Παραβίαση της ανταλλαγής υγρασίας του δέρματος, λόγω της οποίας παρατηρείται ξεφλούδισμα, ξηρότητα, αυτό το ελάττωμα είναι πολύ αισθητό στα χείλη, το πρόσωπο, τις παλάμες, τα πόδια.

ρινορραγίες?

Οφθαλμικές παθήσεις - επιπεφυκίτιδα, θόλωση του κερατοειδούς, δυσανεξία στον έντονο φωτισμό.

Αντιδράσεις παρόμοιες με εκδηλώσεις αλλεργίας - εξάνθημα, κνησμός, δερματίτιδα.

Περιοδικοί πονοκέφαλοι;

ανεξήγητη ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διαταραχές του εντέρου.

Αυξημένη εμφάνιση μαύρων στιγμάτων και ακμής.

Καταθλιπτικές καταστάσεις, αυτο-αμφιβολία, απάθεια και υπνηλία.

Αισθητή απώλεια μαλλιών

Αυξημένη εργασία των ιδρωτοποιών αδένων.

Πόνος στις αρθρώσεις και τους μύες, παρόμοιος με το σπάσιμο.

Στοματίτις;

Απότομη μείωση των προστατευτικών λειτουργιών του σώματος, υψηλός βαθμός ανάπτυξης μολυσματικών ασθενειών.

Αποβολές, πρόωρος τοκετός.

Το πιο κοινό ελάττωμα είναι το ξηρό δέρμα του σώματος και των χειλιών.

Πόσο κοστίζει το φάρμακο;

Το προϊόν παράγεται από τη βελγική εταιρεία SMB TECHNOLOGY S.A., επομένως δεν είναι φθηνό. Έτσι, μια συσκευασία του φαρμάκου σε δόση 8 mg κάψουλες (αριθμός κυψελών - 3 τεμ.) Κατά μέσο όρο κοστίζει 1200 ρούβλια, 16 mg (αριθμός κυψελών - 3 τεμ.) - 2000 ρούβλια.

Το μάθημα είναι αρκετά μεγάλο, αλλά αποτελεσματικό. Έτσι, παρά το υψηλό κόστος του φαρμάκου, έχει μεγάλη ζήτηση και είναι πραγματική σωτηρία για όσους έχουν χάσει εντελώς την πίστη τους σε μια θετική λύση στο πρόβλημά τους.

Ανάλογα φαρμάκων

Έτσι, εξετάσαμε τις ιδιότητες και τις κριτικές σχετικά με το φάρμακο "Aknekutan". Αφού υποβληθούν σε θεραπεία, οι περισσότεροι ασθενείς είναι ικανοποιημένοι με τα αποτελέσματά τους. Είναι αυτό το φάρμακο που αποκαθιστά την υγεία στο δέρμα. Αλλά, όπως σημειώσαμε παραπάνω, δεν επηρεάζει τους φυματισμούς, τις καταθλίψεις και τις ουλές που προκύπτουν μετά την ακμή. Η ανακούφιση του δέρματος διορθώνεται με άλλες καλλυντικές τεχνικές, όπως laser, peeling, γυάλισμα.

Το φάρμακο "Aknekutan" δεν είναι το μόνο αποτελεσματικό εργαλείο για την καταπολέμηση της φλεγμονώδους ακμής. Στα φαρμακεία σήμερα μπορείτε να αγοράσετε ανάλογα αυτού του φαρμάκου, όπως κρέμα εξωτερικής περιποίησης δέρματος Zinocap, κάψουλες Roaccutane, σαμπουάν ψευδάργυρου Friderm, διάλυμα καθαρισμού δέρματος Retasol, σκόνη ψευδαργύρου Pyrithione. Όλα χρησιμοποιούνται μόνο κατόπιν σύστασης γιατρού μετά από ενδελεχή εξέταση του ασθενούς.

Οι πιο κοντινές σε μορφή απελευθέρωσης, σύνθεσης και σκοπού στο φάρμακο "Acnecutane" είναι οι κάψουλες "Roaccutane". Σε σύγκριση με το αποτελεσματικό φάρμακο που εξετάζουμε, αυτό είναι σχεδόν η μισή τιμή, έχει μεγαλύτερο κατάλογο παρενεργειών και απορροφάται μόνο με την τροφή.

Έτσι πολλοί εξακολουθούν να επιλέγουν το φάρμακο Aknekutan και είναι ικανοποιημένοι με το αποτέλεσμα, αν και πρέπει να περιμένουν πολύ.

Ένα σύνθετο πρόβλημα απαιτεί πάντα χρόνο και προσοχή στον εαυτό του. Αλλά εκείνος που δεν τα παρατάει πάντα λαμβάνει μόνο θετικές αλλαγές στο τέλος. Τα μηνιαία στιγμιότυπα βοηθούν στην παρακολούθηση της βελτίωσης του δέρματος. Είναι αυτοί που δείχνουν την αργή, αλλά αρκετά σταθερή επίδραση του φαρμάκου, η οποία τελικά οδηγεί σε ένα καθαρό δέρμα.

Δεν είναι επιθυμητό να διακοπεί η πορεία της θεραπείας με το Aknekutan. Συχνά, οι παρενέργειες του φαρμάκου είναι πιο εύκολο να επιβιώσουν από τη φλεγμονώδη και επώδυνη πυώδη ακμή.

*εγγεγραμμένο από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας (σύμφωνα με το grls.rosminzdrav.ru)

Αριθμός Μητρώου:

LSR-004782/09

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:ΑΚΝΕΚΟΥΤΑΝ

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα
Ισοτρετινοΐνη (Ισοτρετινοΐνη)

χημική ονομασία

(2Ζ,4Ε,6Ε,8Ε)-3,7-διμεθυλ-9-(2,6,6-τριμεθυλ-1κυκλοεξαν-1-υλ)-2,4,6,8-εννετετραενοϊκό οξύ.

Φόρμα δοσολογίας
Κάψουλες
Σύνθεση ανά 1 κάψουλα
Δραστικές ουσίες: 8 mg 16 mg
Ισοτρετινοΐνη 8,0 mg 16,0 mg
Έκδοχα: Gelucir ® 50/13 (μίγμα εστέρων στεατικού οξέος πολυαιθυλενοξειδίου και γλυκερίνης), εξευγενισμένο σογιέλαιο, Span 80 ® (ελαϊκή σορβιτάνη - μικτές εστέρες ελαϊκού οξέος και σορβιτόλης).

Σύνθεση κάψουλας
Ακνεκουτάν 8 mg
σώμα και καπάκι: ζελατίνη, κόκκινη βαφή οξειδίου του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171).

Acnecutane 16 mg
πλαίσιο:ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171),
καπάκι:ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), κίτρινη βαφή οξειδίου του σιδήρου (Ε172), λουλακί καρμίνη (Ε132).

Περιγραφή
Κάψουλες 8 mg:Κάψουλες σκληρής ζελατίνης Νο 3 καφέ. Το περιεχόμενο των καψουλών είναι μια κίτρινη-πορτοκαλί κηρώδης πάστα.
Κάψουλες 16 mg:Νο 1 κάψουλες σκληρής ζελατίνης, λευκό σώμα, πράσινο καπάκι. Το περιεχόμενο των καψουλών είναι μια κίτρινη-πορτοκαλί κηρώδης πάστα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Θεραπεία ακμής

ΚΩΔΙΚΟΣ ΑΘ: O10BA01

φαρμακολογική επίδραση
Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη).

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη εντοπιστεί, ωστόσο, έχει διαπιστωθεί ότι η βελτίωση της κλινικής εικόνας των σοβαρών μορφών ακμής σχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και μια ιστολογικά επιβεβαιωμένη μείωση της Μέγεθος. Το σμήγμα είναι το κύριο υπόστρωμα για την ανάπτυξη του Propionibacterium acnes, επομένως η μείωση της παραγωγής σμήγματος αναστέλλει τον βακτηριακό αποικισμό του πόρου.

Το Acnecutane αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των σμηγματοκυττάρων και δρα στην ακμή, αποκαθιστώντας τη φυσιολογική διαδικασία διαφοροποίησης των κυττάρων και διεγείρει τις διαδικασίες αναγέννησης.

Επιπλέον, η αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης στο δέρμα έχει αποδειχθεί.

Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση είναι μεταβλητή, η βιοδιαθεσιμότητα του Acnecutane είναι χαμηλή και μεταβλητή - λόγω της αναλογίας της διαλυμένης ισοτρετινοΐνης στο παρασκεύασμα και μπορεί επίσης να αυξηθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου με τροφή. Σε ασθενείς με ακμή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) σε σταθερή κατάσταση μετά τη λήψη 80 mg ισοτρετινοΐνης με άδειο στομάχι ήταν 310 ng / ml (εύρος 188-473 ng / ml) και επιτεύχθηκε μετά από 2-4 ώρες. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα είναι 1,7 φορές υψηλότερη από ό,τι στο αίμα, λόγω της κακής διείσδυσης της ισοτρετινοΐνης στα ερυθρά αιμοσφαίρια. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος (κυρίως με λευκωματίνη) - 99,9%.

Οι συγκεντρώσεις ισορροπίας της ισοτρετινοΐνης στο αίμα (Css) σε ασθενείς με σοβαρές μορφές ακμής, οι οποίοι λάμβαναν 40 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα, κυμαίνονταν από 120 έως 200 ng / ml. Οι συγκεντρώσεις της 4-οξο-ισοτρετινοΐνης (ο κύριος μεταβολίτης) σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 2,5 φορές υψηλότερες από εκείνες της ισοτρετινοΐνης.

Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στην επιδερμίδα είναι 2 φορές χαμηλότερη από ό,τι στον ορό. Μεταβολίζεται με το σχηματισμό 3 κύριων βιολογικά ενεργών μεταβολιτών - της 4-οξο-ισοτρετινοΐνης (κύρια), της τρετινοΐνης (πλήρως τραν-ρετινοϊκό οξύ) και της 4-οξο-ρετινοΐνης, καθώς και λιγότερο σημαντικών μεταβολιτών, συμπεριλαμβανομένων και των γλυκουρονιδίων. Εφόσον η ισοτρετινοΐνη και η τρετινοΐνη μετατρέπονται αναστρέψιμα η μία στην άλλη in vivo, ο μεταβολισμός της τρετινοΐνης σχετίζεται με το μεταβολισμό της ισοτρετινοΐνης. Το 20-30% μιας δόσης ισοτρετινοΐνης μεταβολίζεται με ισομερισμό. Η εντεροηπατική κυκλοφορία μπορεί να παίξει σημαντικό ρόλο στη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους.

Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι πολλά ένζυμα CYP εμπλέκονται στη μετατροπή της ισοτρετινοΐνης σε 4-οξο-ισοτρετινοΐνη και τρετινοΐνη. Ταυτόχρονα, καμία από τις ισομορφές, προφανώς, δεν παίζει κυρίαρχο ρόλο. Η ισοτρετινοΐνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν σημαντικά τη δραστηριότητα των ενζύμων CYP.

Η τελική φάση ημιζωής για την ισοτρετινοΐνη είναι κατά μέσο όρο 19 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής τελικής φάσης για την 4-οξο-ισοτρετινοΐνη είναι κατά μέσο όρο 29 ώρες.

Η ισοτρετινοΐνη απεκκρίνεται από τα νεφρά και τη χολή σε περίπου ίσες ποσότητες. Αναφέρεται σε φυσικά (φυσιολογικά) ρετινοειδή. Οι ενδογενείς συγκεντρώσεις των ρετινοειδών αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το τέλος του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Δεδομένου ότι τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία είναι περιορισμένα, η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε αυτή την ομάδα ασθενών. Η νεφρική ανεπάρκεια ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης.

Ενδείξεις χρήσης
Σοβαρές μορφές ακμής (οζώδης-κυστική, σφαιρική, ακμή με κίνδυνο δημιουργίας ουλών).
Ακμή που δεν ανταποκρίνεται σε άλλες θεραπείες.

Αντενδείξεις
Εγκυμοσύνη, εγκατεστημένη και προγραμματισμένη (πιθανώς τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις), περίοδος γαλουχίας, ηπατική ανεπάρκεια, υπερβιταμίνωση Α, σοβαρή υπερλιπιδαιμία, ταυτόχρονη θεραπεία με τετρακυκλίνη.

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα συστατικά του. Το Acnecutane δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της ακμής της εφηβείας και δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Προσεκτικά
Σακχαρώδης διαβήτης, ιστορικό κατάθλιψης, παχυσαρκία, διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων, αλκοολισμός.

Περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας
Η εγκυμοσύνη είναι απόλυτη αντένδειξη για τη θεραπεία με Acnecutane. Εάν παρουσιαστεί εγκυμοσύνη, παρά τις προειδοποιήσεις, κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εντός ενός μήνα μετά το τέλος της θεραπείας, υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να αποκτήσετε παιδί με σοβαρές δυσπλασίες.

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα φάρμακο με ισχυρή τερατογόνο δράση. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά την περίοδο που μια γυναίκα λαμβάνει από του στόματος ισοτρετινοΐνη (σε οποιαδήποτε δόση, ακόμη και για μικρό χρονικό διάστημα), υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να αποκτήσει παιδί με δυσπλασίες.

Το Acnecutane αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός εάν η κατάσταση της γυναίκας πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια:

• Πρέπει να έχει σοβαρή ακμή ανθεκτική στις συμβατικές θεραπείες.
• Πρέπει οπωσδήποτε να κατανοήσει και να ακολουθήσει τις οδηγίες του γιατρού.
• πρέπει να ενημερωθεί από γιατρό για τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutane, εντός ενός μηνός μετά από αυτήν και επείγουσα διαβούλευση εάν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης.
• θα πρέπει να προειδοποιηθεί για την πιθανή αναποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών.
• πρέπει να επιβεβαιώσει ότι κατανοεί τη φύση των προφυλάξεων·
• πρέπει να κατανοήσει την ανάγκη και να χρησιμοποιεί συνεχώς αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από τη θεραπεία με Acnecutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή της (βλ. ενότητα "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα"). είναι επιθυμητό να χρησιμοποιείτε 2 διαφορετικές μεθόδους αντισύλληψης ταυτόχρονα, συμπεριλαμβανομένου ενός φραγμού.
• πρέπει να έχει λάβει αρνητικό αποτέλεσμα ενός αξιόπιστου τεστ εγκυμοσύνης εντός 11 ημερών πριν από την έναρξη του φαρμάκου. Συνιστάται ανεπιφύλακτα ένα τεστ εγκυμοσύνης κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.
• Θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με Acnecutane μόνο τη 2-3η ημέρα του επόμενου κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου.
• πρέπει να κατανοήσει την ανάγκη για υποχρεωτικές επισκέψεις στο γιατρό κάθε μήνα.
• όταν λαμβάνει θεραπεία για υποτροπή της νόσου, πρέπει να χρησιμοποιεί συνεχώς τις ίδιες αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Acnecutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός ενός μήνα μετά την ολοκλήρωσή της, καθώς και να υποβάλλεται στο ίδιο αξιόπιστο τεστ εγκυμοσύνης.
• πρέπει να κατανοήσει πλήρως την ανάγκη για προφυλάξεις και να επιβεβαιώσει την κατανόησή της και την προθυμία της να χρησιμοποιήσει αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης, όπως της εξήγησε ο γιατρός.

Η χρήση αντισυλληπτικών όπως υποδεικνύεται παραπάνω κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνιστάται ακόμη και σε γυναίκες που συνήθως δεν χρησιμοποιούν αντισυλληπτικές μεθόδους λόγω υπογονιμότητας (με εξαίρεση ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή), αμηνόρροια ή που αναφέρουν ότι δεν είναι σεξουαλικά ενεργές.

Ο γιατρός πρέπει να είναι σίγουρος ότι:

• ο ασθενής πάσχει από σοβαρή μορφή ακμής (οζώδης κυστική, συσσωματωμένη ακμή ή ακμή με κίνδυνο δημιουργίας ουλών). ακμή, που δεν επιδέχεται άλλους τύπους θεραπείας.
• λήφθηκε αρνητικό αποτέλεσμα ενός αξιόπιστου τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. οι ημερομηνίες και τα αποτελέσματα του τεστ εγκυμοσύνης πρέπει να τεκμηριώνονται·
• ο ασθενής χρησιμοποιεί τουλάχιστον 1, κατά προτίμηση 2 αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένης μιας μεθόδου φραγμού, εντός ενός μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Acnecutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός ενός μήνα μετά την ολοκλήρωσή της. - ο ασθενής είναι σε θέση να κατανοήσει και να συμμορφωθεί με όλες τις παραπάνω απαιτήσεις για αντισύλληψη.
• Ο ασθενής πληροί όλες τις παραπάνω προϋποθέσεις.

Τεστ εγκυμοσύνης
Σύμφωνα με την τρέχουσα πρακτική, ένα τεστ εγκυμοσύνης με ελάχιστη ευαισθησία 25 mIU/ml πρέπει να πραγματοποιείται τις πρώτες 3 ημέρες του εμμηνορροϊκού κύκλου:

Πριν από την έναρξη της θεραπείας:

• Για να αποκλειστεί πιθανή εγκυμοσύνη, το αποτέλεσμα και η ημερομηνία του αρχικού τεστ εγκυμοσύνης πρέπει να καταγραφεί από γιατρό πριν ξεκινήσει η αντισύλληψη. Σε γυναίκες με ακανόνιστη περίοδο, ο χρόνος του τεστ εγκυμοσύνης εξαρτάται από τη σεξουαλική δραστηριότητα και θα πρέπει να γίνεται 3 εβδομάδες μετά την επαφή χωρίς προστασία. Ο γιατρός πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τις μεθόδους αντισύλληψης.
• Ένα τεστ εγκυμοσύνης πραγματοποιείται την ημέρα του ραντεβού του Aknekutan ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη της ασθενούς στον γιατρό. Ο ειδικός θα πρέπει να καταγράφει τα αποτελέσματα των εξετάσεων. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε ασθενείς που λαμβάνουν αποτελεσματική αντισύλληψη για τουλάχιστον 1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Acnecutane.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας:

• Ο ασθενής πρέπει να επισκέπτεται τον γιατρό κάθε 28 ημέρες. Η ανάγκη για μηνιαίο τεστ εγκυμοσύνης προσδιορίζεται σύμφωνα με την τοπική πρακτική και λαμβάνοντας υπόψη τη σεξουαλική δραστηριότητα, τις προηγούμενες διαταραχές της εμμήνου ρύσεως. Εάν ενδείκνυται, γίνεται τεστ εγκυμοσύνης την ημέρα της επίσκεψης ή τρεις ημέρες πριν από την επίσκεψη στον γιατρό, τα αποτελέσματα της εξέτασης πρέπει να καταγράφονται.

Τέλος θεραπείας:

• 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, πραγματοποιείται εξέταση για τον αποκλεισμό εγκυμοσύνης.

Μια συνταγή για το Acnecutane για μια γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία μπορεί να εκδοθεί μόνο για 30 ημέρες θεραπείας, η συνέχιση της θεραπείας απαιτεί νέο ραντεβού του φαρμάκου από γιατρό. Συνιστάται η διενέργεια τεστ εγκυμοσύνης, συνταγογράφησης και λήψης του φαρμάκου την ίδια ημέρα.

Η έκδοση του Aknekutan σε φαρμακείο θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο εντός 7 ημερών από την ημερομηνία έκδοσης της συνταγής.

Για άνδρες ασθενείς:
Τα υπάρχοντα δεδομένα υποδηλώνουν ότι στις γυναίκες, η έκθεση στο φάρμακο, που προήλθε από το σπέρμα και το σπερματικό υγρό των ανδρών που έλαβαν Acnecutane, δεν αρκεί για να προκαλέσει τις τερατογόνες επιδράσεις του Acnecutane. Οι άνδρες θα πρέπει να αποκλείουν την πιθανότητα λήψης του φαρμάκου από άλλα άτομα, ιδιαίτερα γυναίκες.

Εάν, παρά τις προφυλάξεις που ελήφθησαν, εξακολουθεί να εμφανίζεται εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutane ή εντός ενός μήνα μετά τη διακοπή της, υπάρχει υψηλός κίνδυνος πολύ σοβαρών δυσπλασιών του εμβρύου. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία με Aknekutan διακόπτεται. Η σκοπιμότητα της διατήρησής του θα πρέπει να συζητηθεί με γιατρό που ειδικεύεται στην τερατολογία.

Επειδή η ισοτρετινοΐνη είναι εξαιρετικά λιπόφιλη, είναι πολύ πιθανό να περάσει στο μητρικό γάλα. Λόγω πιθανών παρενεργειών, το Aknekutan δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Στο εσωτερικό, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων, 1-2 φορές την ημέρα.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Aknekutan και οι παρενέργειές του εξαρτώνται από τη δόση και ποικίλλουν σε διαφορετικούς ασθενείς. Αυτό καθιστά απαραίτητη την ατομική επιλογή της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η αρχική δόση του Acnecutane είναι 0,4 mg/kg την ημέρα, σε ορισμένες περιπτώσεις έως και 0,8 mg/kg την ημέρα. Σε σοβαρές μορφές της νόσου ή με ακμή του κορμού, μπορεί να απαιτείται δόση έως 2 mg / kg την ημέρα.

Η βέλτιστη αθροιστική δόση πορείας είναι 100-120 mg/kg. Η πλήρης ύφεση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε 16-24 εβδομάδες. Εάν η συνιστώμενη δόση είναι ανεπαρκώς ανεκτή, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε χαμηλότερη δόση, αλλά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Στους περισσότερους ασθενείς, η ακμή εξαφανίζεται τελείως μετά από ένα μόνο κύκλο θεραπείας.

Σε περίπτωση υποτροπής, είναι δυνατή η επανάληψη της πορείας της θεραπείας στην ίδια ημερήσια και αθροιστική δόση. Ένα δεύτερο μάθημα συνταγογραφείται όχι νωρίτερα από 8 εβδομάδες μετά το πρώτο, καθώς η βελτίωση μπορεί να καθυστερήσει.

Σε σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η αρχική δόση θα πρέπει να μειωθεί στα 8 mg/ημέρα.

Παρενέργεια
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώμενες. Συνήθως, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες μετά την προσαρμογή της δόσης ή τη διακοπή του φαρμάκου, αλλά μερικές μπορεί να επιμείνουν μετά τη διακοπή της θεραπείας. Συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβιτάμνωση Α: ξηροδερμία, βλεννογόνοι, συμπ. χείλη (χειλίτιδα), ρινική κοιλότητα (αιμορραγία), λάρυγγα και φάρυγγα (βραχνάδα), μάτια (επιπεφυκίτιδα, αναστρέψιμη θόλωση του κερατοειδούς και δυσανεξία στους φακούς επαφής).

Δέρμα και τα εξαρτήματά του:ξεφλούδισμα του δέρματος των παλάμων και των πελμάτων, εξάνθημα, κνησμός, ερύθημα/δερματίτιδα προσώπου, εφίδρωση, πυογόνο κοκκίωμα, παρωνυχία, ονυχοδυστροφία, αυξημένη ανάπτυξη κοκκιώδους ιστού, επίμονη αραίωση μαλλιών, αναστρέψιμη τριχόπτωση, κεραυνοβόλος μορφές ακμής, υπερμελάγχρωση , φωτοευαισθησία, ήπιος τραυματισμός του δέρματος. Στην αρχή της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστεί έξαρση της ακμής, η οποία επιμένει για αρκετές εβδομάδες.

Μυοσκελετικό σύστημα:μυϊκός πόνος με ή χωρίς αυξημένη CPK ορού, πόνος στις αρθρώσεις, υπερόστωση, αρθρίτιδα, ασβεστοποίηση συνδέσμων και τενόντων, τενοντίτιδα.

Κεντρικό νευρικό σύστημα και νοητική σφαίρα:υπερβολική κόπωση, πονοκέφαλος, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση ("ψευδοόγκος του εγκεφάλου": πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, θολή όραση, πρήξιμο του οπτικού νεύρου), επιληπτικές κρίσεις, σπάνια - κατάθλιψη, ψύχωση, σκέψεις αυτοκτονίας. Αισθητήρια όργανα: ξηροφθαλμία, μεμονωμένες περιπτώσεις μειωμένης οπτικής οξύτητας, φωτοφοβία, μειωμένη προσαρμογή στο σκοτάδι (μείωση της οπτικής οξύτητας στο λυκόφως), σπάνια - μειωμένη αντίληψη χρώματος (πέρασμα μετά τη διακοπή του φαρμάκου), φακοειδικός καταρράκτης, κερατίτιδα, βλεφαρίτιδα, επιπεφυκότα , οπτική νευρίτιδα, πρήξιμο του οπτικού νεύρου (ως εκδήλωση ενδοκρανιακής υπέρτασης). απώλεια ακοής σε ορισμένες συχνότητες ήχου, δυσκολία στη χρήση φακών επαφής.

Γαστρεντερικός σωλήνας:ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, αιμορραγία από τα ούλα, φλεγμονή των ούλων, ναυτία, διάρροια, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (κολίτιδα, ειλείτιδα), αιμορραγία. παγκρεατίτιδα (ειδικά με ταυτόχρονη υπερτριγλυκεριδαιμία άνω των 800 mg/dl). Έχουν περιγραφεί σπάνιες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας με θανατηφόρο κατάληξη. Παροδική και αναστρέψιμη αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών του ήπατος, μεμονωμένες περιπτώσεις ηπατίτιδας. Σε πολλές από αυτές τις περιπτώσεις, οι αλλαγές δεν ξεπέρασαν το φυσιολογικό εύρος και επέστρεψαν στην αρχική τιμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, κατέστη απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή να ακυρωθεί το Aknekutan.

Αναπνευστικό σύστημα:σπάνια - βρογχόσπασμος (πιο συχνά σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος).

Σύστημα αίματος:αναιμία, μειωμένος αιματοκρίτης, λευκοπενία, ουδετεροπενία, αύξηση ή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, επιταχυνόμενη ESR.

Εργαστηριακοί δείκτες:υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπερουριχαιμία, μειωμένα επίπεδα λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, σπάνια υπεργλυκαιμία. Κατά τη λήψη του Acnecutane, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νεοδιαγνωσθέντος σακχαρώδους διαβήτη. Σε ορισμένους ασθενείς, ιδιαίτερα σε αυτούς που ασχολούνται με έντονη σωματική δραστηριότητα, περιγράφονται μεμονωμένες περιπτώσεις αυξημένης δραστηριότητας της CPK ορού.

Το ανοσοποιητικό σύστημα:τοπικές ή συστηματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από gram-θετικά παθογόνα (Staphylococcus aureus).

Αλλα:λεμφαδενοπάθεια, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, αγγειίτιδα (κοκκιωμάτωση Wegener, αλλεργική αγγειίτιδα), συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, σπειραματονεφρίτιδα.

Τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις:συγγενείς παραμορφώσεις - υδρο- και μικροκεφαλία, υποανάπτυξη των κρανιακών νεύρων, μικροφθαλμία, δυσπλασίες του ΚΚΚ, παραθυρεοειδείς αδένες, σκελετικές διαταραχές - υποανάπτυξη των ψηφιακών φαλαγγών, κρανίου, αυχενικών σπονδύλων, μηριαίου οστού, αστραγάλων, κρανίου, οστών του προσώπου σχιστία υπερώας, αύλα χαμηλής θέσης, υπανάπτυξη των αυτιών, υπανάπτυξη ή πλήρης απουσία του έξω ακουστικού πόρου, κήλη εγκεφάλου και νωτιαίου μυελού, σύντηξη οστών, σύντηξη των δακτύλων και των ποδιών, εξασθενημένη ανάπτυξη του θύμου αδένα. εμβρυϊκός θάνατος στην περιγεννητική περίοδο, πρόωρος τοκετός, αποβολή), πρόωρο κλείσιμο των ζωνών ανάπτυξης της επιφύσεως. σε πείραμα σε ζώα - φαιοχρωμοκύτωμα.

Υπερβολική δόση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν σημεία υπερβιταμίνωσης Α. Τις πρώτες ώρες μετά την υπερδοσολογία, μπορεί να χρειαστεί πλύση στομάχου.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Τα αντιβιοτικά της σειράς τετρακυκλινών, GCS μειώνουν την αποτελεσματικότητα. Η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων των σουλφοναμιδίων, τετρακυκλινών, θειαζιδικών διουρητικών) αυξάνει τον κίνδυνο ηλιακού εγκαύματος.

Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ρετινοειδή (συμπεριλαμβανομένης της ασιτρετίνης, της τρετινοΐνης, της ρετινόλης, της ταζαροτένης, της αδαπαλίνης) αυξάνει τον κίνδυνο υπερβιταμίνωσης Α.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των σκευασμάτων προγεστερόνης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά που περιέχουν χαμηλές δόσεις προγεστερόνης.

Η συνδυασμένη χρήση με τοπικά κερατολυτικά φάρμακα για τη θεραπεία της ακμής δεν συνιστάται λόγω της πιθανής αύξησης του τοπικού ερεθισμού. Δεδομένου ότι οι τετρακυκλίνες αυξάνουν τον κίνδυνο αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης, η ταυτόχρονη χρήση με ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται.

Ειδικές Οδηγίες
Συνιστάται η παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των ηπατικών ενζύμων πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την έναρξή της και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή όπως ενδείκνυται. Παρατηρήθηκε παροδική και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, στις περισσότερες περιπτώσεις εντός φυσιολογικών ορίων. Εάν το επίπεδο των ηπατικών τρανσαμινασών υπερβαίνει τον κανόνα, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου ή να ακυρωθεί. Τα επίπεδα λιπιδίων στον ορό νηστείας θα πρέπει επίσης να προσδιορίζονται πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την έναρξη και κάθε 3 μήνες στη συνέχεια, ή όπως ενδείκνυται. Συνήθως, οι συγκεντρώσεις των λιπιδίων ομαλοποιούνται μετά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή του φαρμάκου, καθώς και με τη δίαιτα. Οι κλινικά σημαντικές αυξήσεις των τριγλυκεριδίων θα πρέπει να παρακολουθούνται, καθώς αυξήσεις πάνω από 800 mg/dl ή 9 mmol/l μπορεί να σχετίζονται με οξεία παγκρεατίτιδα, πιθανώς θανατηφόρα.

Με επίμονη υπερτριγλυκεριδαιμία ή συμπτώματα παγκρεατίτιδας, το Aknekutan θα πρέπει να διακόπτεται. Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατάθλιψη, ψυχωτικά συμπτώματα και πολύ σπάνια απόπειρες αυτοκτονίας έχουν περιγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Aknekutan. Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί η αιτιολογική τους σχέση με τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης και όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για κατάθλιψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, εάν είναι απαραίτητο, παραπέμποντάς τους στον κατάλληλο ειδικό. . Ωστόσο, η κατάργηση του Aknekutan μπορεί να μην οδηγήσει στην εξαφάνιση των συμπτωμάτων και μπορεί να απαιτηθεί περαιτέρω παρακολούθηση και θεραπεία από ειδικό.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στην αρχή της θεραπείας, παρατηρείται έξαρση της ακμής, η οποία εξαφανίζεται εντός 7-10 ημερών χωρίς προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, οποιοσδήποτε ασθενής θα πρέπει πρώτα να αξιολογήσει προσεκτικά την αναλογία πιθανών οφελών και κινδύνων.

Στο πλαίσιο της λήψης Acnecutane, είναι δυνατός πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις, μια αύξηση της φωσφοκινάσης της κρεατινίνης ορού, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από μείωση της ανοχής σε έντονη σωματική δραστηριότητα.

Η βαθιά χημική δερμοαπόξεση και η θεραπεία με λέιζερ θα πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς που λαμβάνουν Acnecutane, καθώς και εντός 5-6 μηνών μετά το τέλος της θεραπείας λόγω της πιθανότητας αυξημένων ουλών σε άτυπες περιοχές και της εμφάνισης υπερ- και υπόμελάγχρωση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutane και για 6 μήνες μετά από αυτό, δεν πρέπει να γίνεται αποτρίχωση με κερί λόγω του κινδύνου αποκόλλησης της επιδερμίδας, ουλών και δερματίτιδας. Δεδομένου ότι ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν μείωση της νυχτερινής όρασης, η οποία μερικές φορές επιμένει μετά το τέλος της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυτής της κατάστασης, συμβουλεύοντάς τους να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν τη νύχτα. Η κατάσταση της οπτικής οξύτητας πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Η ξηρότητα του επιπεφυκότα, η θολότητα του κερατοειδούς, η θολή νυχτερινή όραση και η κερατίτιδα συνήθως υποχωρούν μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Με την ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης των ματιών, μπορούν να χρησιμοποιηθούν εφαρμογές ενυδατικής οφθαλμικής αλοιφής ή παρασκευάσματος τεχνητού δακρύου. Είναι απαραίτητο να παρατηρούνται ασθενείς με ξηρότητα του επιπεφυκότα για πιθανή ανάπτυξη κερατίτιδας. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν παράπονα όρασης θα πρέπει να παραπέμπονται σε οφθαλμίατρο και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής του Aknekutan. Σε περίπτωση δυσανεξίας στους φακούς επαφής, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται γυαλιά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία και τη θεραπεία με υπεριώδη ακτινοβολία θα πρέπει να είναι περιορισμένη. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε αντηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας τουλάχιστον 15 SPF.

Έχουν περιγραφεί σπάνιες περιπτώσεις ανάπτυξης καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης ("ψευδοόγκος του εγκεφάλου"), περιλαμβανομένων. όταν συνδυάζεται με τετρακυκλίνες. Σε τέτοιους ασθενείς, το Aknekutan θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Η θεραπεία με ακμή μπορεί να προκαλέσει φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Σε ασθενείς με σοβαρή αιμορραγική διάρροια, το Aknekutan θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Έχουν περιγραφεί σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικών αντιδράσεων που εμφανίστηκαν μόνο μετά από προηγούμενη τοπική χρήση ρετινοειδών. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις υπαγορεύουν την ανάγκη διακοπής του φαρμάκου και προσεκτικής παρακολούθησης του ασθενούς.

Οι ασθενείς υψηλού κινδύνου (με σακχαρώδη διαβήτη, παχυσαρκία, χρόνιο αλκοολισμό ή διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους) μπορεί να απαιτούν συχνότερη εργαστηριακή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης και λιπιδίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutane. Σε περίπτωση διαβήτη ή υποψίας αυτού, συνιστάται συχνότερος προσδιορισμός της γλυκαιμίας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και τη συμμετοχή σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων (κατά τη λήψη της πρώτης δόσης).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 30 ημερών από την ολοκλήρωσή της, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί εντελώς η δειγματοληψία αίματος από πιθανούς δότες για να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα να εισέλθει αυτό το αίμα σε έγκυες ασθενείς (υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων). Μορφή απελευθέρωσης Κάψουλες 8 mg και 16 mg. 10 ή 14 κάψουλες σε κυψέλη PVC, καλυμμένες με αλουμινόχαρτο.

Blisters-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blisters-14-N1, N2, N4, N7 σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες χρήσης.

Συνθήκες αποθήκευσης
Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία
Με συνταγή.

Κάτοχος Πιστοποιητικού Εγγραφής:
JSC "YADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Κροατία

Κατασκευαστής
SMB TECHNOLOGY S.A.
Rue du Parc Industrieel 39-6900 Marche-en-Famenne, Βέλγιο

Έκδοση ποιοτικού ελέγχου:
JSC "JADRAN" Gagten Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Κροατία
Τα παράπονα σχετικά με την ποιότητα του φαρμάκου θα πρέπει να απευθύνονται
Γραφεία αντιπροσωπείας της JSC "Yadran" Gapensky Laboratories στη Ρωσία: 119330, Μόσχα, Lomonosovsky pr-t, 38, γραφείο 3, 30,

Λατινική ονομασία: Acnecutan
Κωδικός ATX: D10B A01
Δραστική ουσία:Ισοτρετινοΐνη
Κατασκευαστής: SMB Technology SA (Βέλγιο)
Διακοπές από το φαρμακείο:Με συνταγή
Συνθήκες αποθήκευσης: t° έως 25 °C
Καλύτερη ημερομηνία πριν: 2 χρόνια

Το Acnecutane αναπτύχθηκε για τη θεραπεία διαφόρων σοβαρών μορφών ακμής που δεν μπορούν να θεραπευτούν με άλλα μέσα.

Σύνθεση και δοσολογικές μορφές

Το φάρμακο παρουσιάζεται σε δύο δόσεις: με 8 και 16 mg ισοτρετινοΐνης σε ένα χάπι. Οι συνθέσεις των βοηθητικών συστατικών είναι πανομοιότυπες, διαφέρουν μόνο σε ποσότητα: στα χάπια Aknekutan 16 mg, η περιεκτικότητα των συστατικών είναι διπλάσια.

Συστατικά Κάψουλας 8 mg

• Βοηθητικά συστατικά: Gelucir 50/13, Span-80, σογιέλαιο
• Σώμα και καπάκι: ζελατίνη, E172 (κόκκινο), E171.

Κάψουλες - καφέ, ζελατινώδεις. Γέμιση - κίτρινη-πορτοκαλί πάστα μάζα. Τα χάπια συσκευάζονται σε κυψέλες των 10 και 14 τεμαχίων. Σε συσκευασία από χαρτόνι - 2, 3, 5, 6, 9, 10 πλάκες των 10 καψουλών ή 1, 2, 4, 7 κυψέλες των 14 καψουλών, οδηγίες χρήσης.

Συστατικά κάψουλας 16 mg

• Έκδοχα: Gelucir 50/13, Span-80, σογιέλαιο
• Σώμα: ζελατίνη E171, καπάκι: - ζελατίνη, E171, E172 (κίτρινο), E132 (λουλακί + καρμίνη).

Κάψουλες - σκληρές, με λευκό σώμα και πράσινο καπάκι. Η γέμιση των χαπιών είναι μια κίτρινη-πορτοκαλί πάστας μάζα. Οι κάψουλες συσκευάζονται σε 10 ή 14 τεμάχια σε κυψέλες. Σε συσκευασία από χαρτόνι: 2/3/5/6/9/10 πλάκες των 10 καψουλών ή 1/2/4/7 κυψέλες των 14 καψουλών, οδηγίες χρήσης.

Φαρμακευτικές ιδιότητες

Ο σκοπός του φαρμάκου είναι η θεραπεία ακμής, για την οποία η ισοτρετινοΐνη περιλαμβάνεται στη σύνθεσή του. Η ουσία είναι μια μορφή βιταμίνης Α, πιο συγκεκριμένα, ένα καρβοξυλικό οξύ ή all-trans ρετινοϊκό οξύ. Είναι ένα ρετινοειδές πρώτης γενιάς, που χρησιμοποιείται ενεργά στη θεραπεία της ακμής και της ωοθυλακικής κεράτωσης.

Οι ερευνητές δεν έχουν ακόμη μελετήσει πλήρως τον μηχανισμό δράσης αυτής της ένωσης, αλλά προτείνουν ότι το θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται λόγω της ικανότητας καταστολής της υπερβολικής δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και μείωσης του μεγέθους τους. Δεδομένου ότι το λίπος που παράγεται από τους ενδοκρινείς αδένες αποτελεί πρόσφορο έδαφος για την ανάπτυξη του πληθυσμού των παθογόνων, η μείωση της παραγωγής του ελαχιστοποιεί τις βακτηριακές αποικίες.

Το Aknekutan αποκαθιστά τον φυσιολογικό σχηματισμό των κυττάρων, ενεργοποιεί την αναγέννηση των ιστών και των διεργασιών που συμβαίνουν στο δέρμα, καταστέλλει τη φλεγμονή στα στρώματα του χορίου και των σμηγματογόνων αγωγών.

Το φάρμακο έχει υψηλή βιοδιαθεσιμότητα, η οποία αυξάνεται όταν λαμβάνεται με τροφή. Αποβάλλεται από το σώμα με τα ούρα και τη χολή. Η παραγωγή ενδογενών ουσιών αποκαθίσταται, κατά μέσο όρο, δύο εβδομάδες μετά την κατάργηση του Aknekutan.

Απαγορεύεται η λήψη φαρμάκων από ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, καθώς δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ακριβώς επηρεάζει το όργανο.

Τρόπος εφαρμογής

Μέσο κόστος: (30 τεμ.) - 1304 ρούβλια.

Οι κάψουλες Aknekutan, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, πρέπει να πίνονται με τα γεύματα - μία ή δύο φορές την ημέρα. Οι υπόλοιπες αποχρώσεις - η δοσολογία, ο τρόπος λήψης φαρμάκων, η διάρκεια του μαθήματος - καθορίζονται μόνο από τον θεράποντα γιατρό.

Η θεραπευτική δράση του φαρμάκου και οι παρενέργειές του ποικίλλουν ανάλογα με τη δοσολογία, τη σοβαρότητα της ακμής και διαφέρουν σε κάθε ασθενή. Επομένως, τα χαρακτηριστικά της θεραπείας, ο υπολογισμός των φαρμάκων καθορίζονται πάντα προσωπικά.

Η δόση του χρησιμοποιούμενου φαρμάκου θα πρέπει να υπολογίζεται από τον γιατρό σύμφωνα με το βάρος του ασθενούς, τη σοβαρότητα της ακμής. Η χαμηλότερη ημερήσια δόση που συνταγογραφείται στην αρχή της θεραπείας και με ήπια ακμή είναι 0,4 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους. Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να διπλασιαστεί - 0,8 mg / kg. Η θεραπεία σοβαρών μορφών παθολογίας του δέρματος αντιμετωπίζεται με δόση έως 2 mg / kg.

Η πλήρης ίαση επιτυγχάνεται, κατά μέσο όρο, μετά από μια πορεία 16-24 εβδομάδων. Εάν ο ασθενής είναι δύσκολο να δεχτεί τη θεραπεία με Acnecutane, τότε χρησιμοποιείται διαφορετικό σχήμα: η δόση μειώνεται και ταυτόχρονα αυξάνεται η διάρκεια της θεραπείας.

Λόγω της ισχυρής επίδρασης των φαρμάκων, για τους περισσότερους ασθενείς αρκεί η λήψη ενός κύκλου Acnecutane για πλήρη αποκατάσταση από την παθολογία του δέρματος.

Με την επιστροφή της παθολογίας, επιτρέπεται η επαναλαμβανόμενη θεραπεία με το φάρμακο στην ίδια δόση. Ένα δεύτερο μάθημα συνιστάται να πραγματοποιηθεί 2 μήνες μετά το προηγούμενο, καθώς δεν αποκλείεται η καθυστερημένη θεραπευτική δράση του Aknekutan.

Παθολογίες των νεφρών

Με ανεπαρκή λειτουργία του οργάνου, η δόση των φαρμάκων μειώνεται στα 8 mg την ημέρα σε αρκετές δόσεις.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της HB

Απαγορεύεται η χρήση του Acnecutane για την ακμή κατά τη διάρκεια της τεκνοποίησης και κατά τον προγραμματισμό εγκυμοσύνης, καθώς η δραστική ουσία του φαρμάκου έχει ισχυρή τερατογόνο δράση. Εάν, παρά όλες τις προφυλάξεις, μια γυναίκα μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή αμέσως μετά την ολοκλήρωσή της, τότε υπάρχει πολύ μεγάλη πιθανότητα το παιδί να γεννηθεί με σοβαρές παθολογίες και αναπτυξιακές ανωμαλίες.

Λόγω της ισχυρής τερατογόνου δράσης της ισοτρεριοΐνης, τα σκευάσματα που την περιέχουν δεν πρέπει να λαμβάνονται όχι μόνο από έγκυες γυναίκες, αλλά και από γυναίκες που σχεδιάζουν τη μητρότητα. Εξάλλου, ακόμη και μικρές δόσεις μιας ουσίας μπορεί να έχουν τοξική επίδραση στην ενδομήτρια ανάπτυξη ενός παιδιού. Για το λόγο αυτό, σε όλες τις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, το φάρμακο συνταγογραφείται με μεγάλη προσοχή και επιφυλάξεις. Εάν το Aknekutan δεν μπορεί να αντικατασταθεί με άλλα φάρμακα, τότε ο γιατρός μπορεί να το συνταγογραφήσει μόνο εάν ο ασθενής πληροί ορισμένες προϋποθέσεις:

• Διαγνωσμένη με σοβαρή ακμή, η ασθένεια δεν επιδέχεται άλλες μεθόδους θεραπείας.
• Ο ασθενής κατανοεί την ιδιαιτερότητα του φαρμάκου, τη δράση του και τις πιθανές συνέπειες. Αναλαμβάνει να τηρεί αυστηρά την ιατρική συνταγή.
• Έχοντας επίγνωση του κινδύνου σύλληψης κατά τη διάρκεια του Acnecutane, έχοντας επίγνωση της ανάγκης προστασίας κατά την περίοδο της θεραπείας και εντός ενός μήνα μετά την ολοκλήρωσή της. Εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
• Ο ασθενής προειδοποιείται ότι τα αντισυλληπτικά μπορεί να είναι αναποτελεσματικά, κατανοεί την τερατογόνο δράση του φαρμάκου, ξέρει πώς να συνδυάζει αντισυλληπτικά, ποια από αυτά είναι πιο αποτελεσματικά.
• 11 μέρες πριν την έναρξη λήψης των καψουλών, με τη βοήθεια ενός τεστ βεβαιώθηκε ότι δεν υπήρχε εγκυμοσύνη. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή της, θα ελέγχεται εβδομαδιαία για την παρουσία / απουσία της.
• Γνωρίζει ότι η λήψη φαρμάκων μπορεί να ξεκινήσει μόνο τη 2-3 ημέρα του MC.
• Αναγνωρίζει την ανάγκη για μηνιαίες εξετάσεις με ειδικό.
• Όταν η ασθένεια επανέλθει, θα χρησιμοποιήσει τα ίδια αντισυλληπτικά που χρησιμοποιήθηκαν πριν από το μάθημα, κατά τη διάρκεια και μετά από αυτό για ένα μήνα και θα κάνει τακτικά τεστ εγκυμοσύνης.
• Ο ασθενής πρέπει να γνωρίζει πλήρως όλες τις συνέπειες της μη συμμόρφωσης με τα αντισυλληπτικά μέτρα και να ακολουθεί τις ιατρικές οδηγίες.

Μέσο κόστος: (30 τεμ.) - 2279 ρούβλια.

Επιπλέον, τέτοιες προφυλάξεις πρέπει να τηρούνται όχι μόνο από ασθενείς που μπορούν να τεκνοποιήσουν, αλλά και από εκείνους που συνήθως δεν χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά λόγω στειρότητας (εκτός από γυναίκες με αφαιρεμένη μήτρα), αμηνόρροιας ή ασθενείς που δεν έχουν σεξουαλική επαφή .

Όταν συνταγογραφεί φάρμακα για την ακμή, ο γιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι:

• Ο ασθενής έχει ένα σοβαρό στάδιο ακμής που δεν θεραπεύεται με άλλες θεραπείες.
• Υπάρχει ένα επιβεβαιωμένο αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη του μαθήματος, κατά τη διάρκεια του και εντός ενός μήνα μετά τη λήξη του. Όλα τα αποτελέσματα πρέπει να τεκμηριώνονται και να επισυνάπτονται στο ιατρικό ιστορικό.
• Ο ασθενής γνωρίζει την ανάγκη για αντισύλληψη, χρησιμοποιεί δύο αξιόπιστα αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά τη διακοπή της θεραπείας.
• Μια γυναίκα που παίρνει Acnecutane γνωρίζει τις αυξημένες απαιτήσεις για την πρόληψη της εγκυμοσύνης και τις ακολουθεί.
• Ο ασθενής πληροί όλες τις προϋποθέσεις θεραπείας.

Λήψη τεστ εγκυμοσύνης

Η δοκιμή επιτρέπεται να διεξαχθεί με τη χαμηλότερη ευαισθησία (25 mIU ανά 1 ml) για τρεις ημέρες από την έναρξη της MC:

Πριν την έναρξη του μαθήματος

Για να αποκλειστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης πριν από τη θεραπεία με Acnecutane, πρέπει να γίνει ένα τεστ εγκυμοσύνης εκ των προτέρων. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα τεκμηριώνεται και, μαζί με την ημερομηνία της ανάλυσης, καταχωρείται στο ημερολόγιο του Aknekutan. Για ασθενείς με ακανόνιστο MC, ο χρόνος της εξέτασης θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σεξουαλική δραστηριότητα και θα πρέπει να εκτελείται εντός 3 εβδομάδων από την μη προστατευμένη PA.

Ένα τεστ εγκυμοσύνης πραγματοποιείται την ημέρα της εξέτασης και του ραντεβού του Aknekutan ή τρεις ημέρες πριν από την επίσκεψη στον γιατρό. Όλα τα δεδομένα των εξετάσεων πρέπει να καταγράφονται από τον γιατρό και να καταγράφονται στο ιατρικό ιστορικό. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει αξιόπιστα αντισυλληπτικά για τουλάχιστον ένα μήνα πριν από την έναρξη της πορείας Aknekutan.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Οι γυναίκες που λαμβάνουν Aknekutan θα πρέπει πάντα να επισκέπτονται γιατρό κάθε 28 ημέρες. Η ανάγκη για ένα μηνιαίο τεστ εγκυμοσύνης καθορίζεται από τη σεξουαλική δραστηριότητα, την παρουσία / απουσία διαταραχής MC. Τεστ εγκυμοσύνης διενεργείται την ημέρα της εξέτασης από τον γιατρό ή τρεις ημέρες πριν την επίσκεψη σε αυτόν. Τα αποτελέσματά του πρέπει να καταγράφονται στο ημερολόγιο του Aknekutan.

Τέλος φυσικά

Ένα τεστ εγκυμοσύνης πραγματοποιείται 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. Ραντεβού του Aknekutan, μια συνταγή για ένα φάρμακο εκδίδεται σε έναν ασθενή αναπαραγωγικής ηλικίας μόνο για ένα μήνα, ένα δεύτερο μάθημα απαιτεί νέα εξουσιοδότηση για την αγορά φαρμάκων και τη διεξαγωγή εξέτασης.

Εάν, παρά όλα τα μέτρα που ελήφθησαν, η σύλληψη συνέβη (κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά το τέλος του μαθήματος για ένα μήνα), τότε το φάρμακο ακυρώνεται αμέσως. Η σκοπιμότητα της διατήρησης της εγκυμοσύνης θα πρέπει να συζητηθεί με έναν ειδικό σε τερατογόνες ουσίες, καθώς υπάρχει μεγάλη πιθανότητα εμφάνισης παθολογιών και δυσπλασιών στο παιδί.

Το Acnecutane δεν συνιστάται για γυναίκες που θηλάζουν λόγω του γεγονότος ότι μπορεί να απεκκριθεί στο γάλα.

Αντενδείξεις και προφυλάξεις

Το φάρμακο ακμής απαγορεύεται να χρησιμοποιείται για θεραπεία με:

• Εγκυμοσύνη (επιβεβαιωμένη, ύποπτη ή προγραμματισμένη)
• Γαλουχιά
• Δυσανεξία ή υψηλό επίπεδο ευαισθησίας στα συστατικά (ειδικά για άτομα με δυσανεξία στη σόγια)
• ηπατική ανεπάρκεια
• Υπερβιταμίνωση της ομάδας Α
• Υψηλή υπερλιπιδαιμία
• Θεραπεία με αντιβιοτικά τετρακυκλίνης
• Ηλικία έως 12 ετών.

Σχετικές αντενδείξεις (το ραντεβού είναι δυνατό, αλλά με μεγάλη προσοχή) είναι:

• Διαβήτης
• Έχοντας ιστορικό κατάθλιψης
• Υπερβολικό βάρος, παχυσαρκία
• διαταραχή του μεταβολισμού των λιπιδίων
• Αλκοολισμός.

Στην περίπτωση του διορισμού του Aknekutan σε ασθενείς αυτής της ομάδας κινδύνου, η πορεία της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται από γιατρούς.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η θεραπεία με Aknekutan θα πρέπει να πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη πιθανές αρνητικές αντιδράσεις όταν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα:

• Τα αντιβιοτικά της ομάδας των τετρακυκλινών μειώνουν την επίδραση της ισοτρετινοΐνης.
• Λόγω της ικανότητας των τετρακυκλινών να αυξάνουν την ICP, δεν πρέπει να συνδυάζονται με ένα φάρμακο για την ακμή.
• Ο συνδυασμός του Acnecutane με φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία του δέρματος αυξάνει τον κίνδυνο ηλιακού εγκαύματος.
• Ο συνδυασμός με φάρμακα που περιέχουν οποιαδήποτε μορφή ρετινόλης συμβάλλει στην εμφάνιση υπερβιταμίνωσης Α.
• Η ισοτρετινοΐνη έχει την ικανότητα να μειώνει την επίδραση των αντισυλληπτικών που περιέχουν προγεστερόνη, επομένως, κατά τη διάρκεια του Acnecutane, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν αξιόπιστα μέσα προστασίας (κατά προτίμηση δύο) και να αντικατασταθούν τα από του στόματος αντισυλληπτικά με μικρή περιεκτικότητα σε ορμόνες με πιο συμπυκνωμένα.
• Κατά τη λήψη του Acnecutane, θα πρέπει να αποφεύγετε τη χρήση ιατρικών ή καλλυντικών προϊόντων με κερατολικό αποτέλεσμα, προκειμένου να αποφύγετε σοβαρό τοπικό ερεθισμό ή δερματική βλάβη.

Παρενέργειες

Η ένταση των ανεπιθύμητων συμπτωμάτων εξαρτάται από τη δόση. Συνήθως, οι ανεπιθύμητες ενέργειες από τη λήψη του Acnecutane μειώνονται με τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή του φαρμάκου, αλλά σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να επιμείνουν μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Οι παρενέργειες του Aknekutan, που προκαλούνται από υπερβιταμίνωση Α, εκδηλώνονται με τη μορφή διαφόρων παραβιάσεων της κανονικής λειτουργίας διαφόρων οργάνων:

• Δέρμα: ξηρότητα του δέρματος και των βλεννογόνων ιστών (συμπεριλαμβανομένων των χειλιών), ρινορραγίες, βραχνάδα / βραχνάδα της φωνής, επιπεφυκίτιδα, αλλεργία στους φακούς επαφής, παροδική θόλωση του κερατοειδούς. Παρατηρήθηκε επίσης: ξεφλούδισμα των παλάμων, πελματιαίες επιφάνειες, εξανθήματα, κνησμός, υπεριδρωσία, ερύθημα / δερματίτιδα προσώπου, περιγλώσσια παναρίτιδα, δυστροφία των πλακών των νυχιών, τριχόπτωση (αναστρέψιμη), τρίχες ανδρικού σχεδίου, υπερμελάγχρωση, ευαισθησία στο φως και την υπεριώδη ακτινοβολία ακτινοβολία, αυξημένο τραύμα του δέρματος. Στην αρχή της πορείας της θεραπείας, υπάρχει μια έξαρση της ακμής, η οποία μπορεί να επιμείνει για αρκετές εβδομάδες.
• Κινητικό σύστημα: πόνος μυών και αρθρώσεων, αρθρίτιδα, υπερόστωση, τενοντίτιδα.
• ΚΝΣ, ψυχή: κόπωση, αυξημένη πίεση HF, πονοκέφαλος, ναυτία, θολή όραση, σπασμοί, κατάθλιψη, τάσεις αυτοκτονίας.
• Όργανα όρασης: ξηροφθαλμία, μειωμένη οπτική οξύτητα, φωτοευαισθησία, έξαρση της όρασης του λυκόφωτος, κερατίτιδα, επιπεφυκίτιδα, παραμορφωμένη αντίληψη χρώματος, οίδημα του οπτικού νεύρου, ευαισθησία στους φακούς επαφής.
• Γαστρεντερική οδός: ξηροστομία, αιμορραγία και φλεγμονή των ούλων, παγκρεατίτιδα (δεν αποκλείεται ο θάνατος του ασθενούς).
• Αναπνευστικό σύστημα: βρογχόσπασμος (κυρίως σε άτομα με άσθμα στο παρελθόν).
• Αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, αύξηση ή μείωση των επιπέδων των αιμοπεταλίων, λευκοπενία.
• Ανοσία: λοιμώξεις που προκαλούνται από σταφυλόκοκκους.
• Άλλες διαταραχές: μεμονωμένες αλλεργίες, αγγειίτιδα, λεμφαδενοπάθεια, πρωτεϊνουρία.

Υπερβολική δόση

Το παράγωγο της βιταμίνης Α έχει χαμηλή τοξικότητα, αλλά παρόλα αυτά, η τυχαία ή εσκεμμένη υπερδοσολογία του Acnecutane μπορεί να προκαλέσει υπερβιταμίνωση Α. Τα συμπτώματα εκδηλώνονται ως πονοκέφαλοι, ναυτία και έμετος, διαταραχές ύπνου, υπνηλία, αυξημένη ευερεθιστότητα, κνησμός. Με μια ήπια μορφή υπερδοσολογίας, τα συμπτώματα εξαφανίζονται από μόνα τους, χωρίς να απαιτείται θεραπεία. Αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, το θύμα μπορεί να χρειαστεί πλύση στομάχου.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutane, η κατάσταση του ήπατος θα πρέπει να ελέγχεται συστηματικά: πραγματοποιείται ανάλυση της λειτουργίας του οργάνου και των ενζύμων του ένα μήνα πριν από την έναρξη της χορήγησης, 30 ημέρες μετά την πρώτη λήψη και στη συνέχεια κάθε τρεις μήνες ή όπως απαιτείται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή μια προσωρινή και αναστρέψιμη αύξηση του επιπέδου των ενδοκυτταρικών ενώσεων του ήπατος. Εάν η περιεκτικότητά τους είναι υψηλότερη από το κανονικό, τότε η δόση των φαρμάκων μειώνεται ή το φάρμακο ακυρώνεται εντελώς.

Το επίπεδο των λιπιδίων ελέγχεται 1 μήνα πριν από την έναρξη του μαθήματος, 1 μήνα μετά την πρώτη δόση, στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή όπως απαιτείται, ανάλογα με τις ενδείξεις. Κατά κανόνα, η ποιότητα του μεταβολισμού των λιπιδίων βελτιώνεται μετά τη μείωση της δόσης του Acnecutane, την ακύρωσή του ή τη διατροφική διόρθωση.

Το επίπεδο των τριγλυκεριδίων πρέπει επίσης να διατηρείται υπό έλεγχο, αφού αν ξεπεράσει τα φυσιολογικά επίπεδα, τότε αυξάνεται ο κίνδυνος οξείας παγκρεατίτιδας με πιθανή θανατηφόρα έκβαση.

Εάν αναπτυχθεί υπερτριγλυκεριδαιμία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η οποία δεν μπορεί να διορθωθεί, ή εάν εμφανιστούν σημεία παγκρεατίτιδας, τότε η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Η κατάθλιψη και οι τάσεις αυτοκτονίας κατά τη διάρκεια του Acnecutane είναι αρκετά σπάνιες και η σύνδεσή τους με το φάρμακο θεωρείται αναπόδεικτη. Ωστόσο, εάν υπάρχει ιστορικό τέτοιων καταστάσεων, τότε ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό την επίβλεψη γιατρών, ώστε αν εμφανιστούν σημεία απόκλισης στον ψυχισμό, να παραπεμφθεί άμεσα σε ειδικό. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι η απόσυρση του φαρμάκου μπορεί να μην επηρεάσει την εξάλειψη της κατάθλιψης ή τις σκέψεις αυτοκτονίας, αλλά μπορεί να συνεχιστεί μετά τη θεραπεία. Επομένως, τέτοιοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται από ειδικούς για κάποιο χρονικό διάστημα και, εάν είναι απαραίτητο, να υποβάλλονται σε κατάλληλη θεραπεία.

Παρόξυνση της ακμής στην αρχή της πορείας του Acnecutane, αν και σπάνια, συμβαίνει. Συνήθως επιλύεται από μόνο του καθώς η πορεία συνεχίζεται. Δεν απαιτείται μείωση της δόσης.

Κατά τη συνταγογράφηση του Aknekutan, ο γιατρός πρέπει να μελετήσει και να αξιολογήσει σωστά την αναλογία οφέλους/βλαβών για κάθε ασθενή ξεχωριστά.

Η χρήση του Acnecutane μπορεί να προκαλέσει αυξημένη ξηρότητα του χορίου, το ξεφλούδισμα του, επομένως, για να ομαλοποιηθεί η κατάσταση του δέρματος και των βλεννογόνων ιστών, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε ενυδατικές κρέμες.

Το φάρμακο μπορεί να συμβάλει στην εμφάνιση ενός επώδυνου συνδρόμου στους μύες, τις αρθρώσεις, που συνοδεύεται από μείωση της σωματικής αντοχής.

Κατά τη διάρκεια του Acnecutane και εντός έξι μηνών από την ολοκλήρωσή του, είναι εξαιρετικά ανεπιθύμητη η χρήση επιθετικών μεθόδων επιρροής του δέρματος (χημικό ή laser peeling), καθώς υπάρχει μεγάλη πιθανότητα δημιουργίας ουλών, υπο- ή υπερμελάγχρωσης. Θα πρέπει επίσης να αποφύγετε την αποτρίχωση με κερί για έξι μήνες, ώστε να μην προκληθεί απολέπιση του δέρματος, ουλές και διαταραχές μελάγχρωσης.

Το φάρμακο είναι σε θέση να προκαλέσει επιδείνωση της οπτικής οξύτητας το βράδυ και τη νύχτα κατά τη διάρκεια της πορείας και να παραμείνει για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή του φαρμάκου, αυξημένη ευαισθησία στους φακούς επαφής. Σε περίπτωση ξηρότητας των βλεννογόνων ιστών του ματιού, συνιστάται η χρήση ενυδατικών οφθαλμικών φαρμάκων, παρασκευασμάτων «τεχνητού δακρύου». Θα χρειαστείτε επίσης επίβλεψη από ειδικό για να αποτρέψετε την ανάπτυξη κερατίτιδας. Σε περίπτωση επιδείνωσης της όρασης τίθεται το ερώτημα για την κατάργηση του Aknekutan.

Λόγω της αυξημένης φωτοευαισθησίας του δέρματος, είναι απαραίτητο να μειωθεί ο χρόνος παραμονής στον ήλιο, να ανασταλεί ή να μειωθεί η δόση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υπεριώδη ακτινοβολία. Για την προστασία του δέρματος από την ανεπιθύμητη έκθεση στο φως, συνιστάται η εφαρμογή κρέμες με υψηλό βαθμό προστασίας πριν από την έξοδο.

Είναι εξαιρετικά ανεπιθύμητο να συνδυάσετε το Aknekutan και το αλκοόλ έτσι ώστε να μην αυξηθεί το φορτίο στο ήπαρ και να μην προκληθούν απρόβλεπτες αντιδράσεις.

Εάν υποψιάζεστε καλοήθη ICH, φλεγμονή του εντέρου, αναφυλαξία, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Οι διαβητικοί που είναι παχύσαρκοι ή εξαρτημένοι από το αλκοόλ πρέπει να ελέγχουν πιο συχνά τα επίπεδα γλυκόζης και λιπιδίων.

Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Acnecutane και για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή της απαγορεύεται να δίνουν αίμα ως δότες, προκειμένου να αποκλειστεί η πιθανότητα μετάγγισης σε έγκυες γυναίκες και οι επακόλουθες τερατογόνες επιδράσεις στο έμβρυο.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknekutan, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση πολύπλοκων μηχανισμών ή οχημάτων.

Ανάλογα

Για τη θεραπεία σοβαρών μορφών ακμής, υπάρχουν και άλλα φάρμακα με βάση την ισοτρετιονίνη. Για την επιλογή αναλόγων για τις κάψουλες Aknekutan, ο ασθενής πρέπει να επικοινωνήσει με τον θεράποντα ειδικό. Το Retasol, το Roaccutane, το Dermoretin και το Sotret έχουν παρόμοια δράση.

R.P.SCHERER (Γερμανία)

Μέσο κόστος: 10 mg (10 καπ.) - 1126 ρούβλια, 20 mg (30 καπ.) - 1948 ρούβλια.

Φάρμακα με βάση την ισοτρετινοΐνη χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρών μορφών ακμής. Παράγεται επίσης σε δύο τύπους καψουλών με διαφορετικές συγκεντρώσεις του δραστικού συστατικού. Όταν επιλέγετε Sotret ή Accutane, τα οποία είναι καλύτερα κατάλληλα για θεραπεία, θα πρέπει να λάβετε υπόψη ότι το πρώτο φάρμακο περιέχει περισσότερη δραστική ουσία - 10 και 20 mg σε μία κάψουλα. Επομένως, λειτουργεί πιο δυνατά.

Το σχήμα εφαρμογής είναι πανομοιότυπο, η δόση υπολογίζεται σύμφωνα με τις ενδείξεις του ασθενούς.

Πλεονεκτήματα:

• Καλό αποτέλεσμα
• Πιο προσιτή τιμή σε σύγκριση με άλλα φάρμακα
• Μικρή διαφορά στη σύνθεση.

Ελαττώματα:

• παρενέργειες
• Είναι πιθανές υποτροπές.