Prevenar 13 επιπλοκές. Περιορισμοί λειτουργίας

Κάθε χρόνο ο αριθμός των παιδιών που πάσχουν από βακτηριακές ασθένειες του πνευμονιόκοκκου αυξάνεται μόνο. Οι πνευμονιοκοκκικές παθήσεις εκδηλώνονται με τη μορφή πνευμονίας, βρογχίτιδας, σήψης, αμυγδαλίτιδας και παρόμοιων παθήσεων. Η φαρμακευτική αγορά αναπληρώνει ετησίως τους πάγκους των φαρμακείων με νέα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που στοχεύουν στην καταπολέμηση του πνευμονιόκοκκου. Παρόλα αυτά, η απαλλαγή από αυτόν τον τύπο βακτηριακής λοίμωξης είναι αρκετά δύσκολη. Εκτός από το γεγονός ότι το βακτήριο του πνευμονιόκοκκου είναι επαρκώς ανθεκτικό στις επιδράσεις διαφόρων αντιβιοτικών φαρμάκων, προσαρμόζεται και στη σύνθεσή τους. Αυτό οδηγεί στην ανάγκη ενημέρωσης της σύνθεσης των φαρμάκων προκειμένου να μπορέσουμε να θεραπεύσουμε την αναπτυσσόμενη ασθένεια.

Προκειμένου να αποκλειστεί η εμφάνιση πνευμονιοκοκκικών παθήσεων στα παιδιά, έχουν ληφθεί μέτρα για τη διενέργεια ετήσιου εμβολιασμού. Αυτή είναι μια από τις καλύτερες αποφάσεις για να αποκλειστεί η εμφάνιση σοβαρών παθήσεων, η οποία ελήφθη στις αρχές του 2017. Για τον εμβολιασμό κατά του πνευμονιόκοκκου, χρησιμοποιείται ένα φάρμακο όπως το Prevenar 13. Θα μάθουμε λεπτομερώς πόσο αποτελεσματικό και ασφαλές είναι αυτό το εμβόλιο για τα παιδιά.

Χαρακτηριστικά του εμβολίου "Prevenar 13"

Ο κύριος σκοπός του εμβολίου Prevenar με αριθμό 13 είναι η προστασία του οργανισμού από την εξάπλωση του βακτηρίου του πνευμονιόκοκκου. Το εμβόλιο δεν είναι αντιβιοτικό ή φάρμακο που μπορεί να καταπολεμήσει ένα βακτήριο. Το Prevenar είναι ένα εμβόλιο που διεγείρει τον οργανισμό να αναπτύξει ανοσία έναντι των πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων.

Το εμβόλιο που ονομάζεται «Prevenar 13» έχει τη μορφή εναιωρήματος, το οποίο βασίζεται σε πολυσακχαρίτες διαφόρων τύπων πνευμονιόκοκκου. Οι πολυσακχαρίτες είναι σωματίδια πνευμονιοκοκκικών μικροοργανισμών που ενισχύονται με πρωτεΐνη διφθερίτιδας. Το εμβόλιο έλαβε μια πρόσθετη ψηφιακή ονομασία "13", καθώς κάτω από αυτόν τον αριθμό εντοπίζονται όλοι οι τύποι πνευμονιοκοκκικών ορότυπων, οι οποίοι συμβάλλουν στην εμφάνιση σοβαρών παθολογιών στο σώμα.

Τις περισσότερες φορές, η πνευμονιοκοκκική λοίμωξη συμβάλλει στην ανάπτυξη επιπλοκών σε μικρά παιδιά. Το πλεονέκτημα του εμβολίου Prevenar είναι ότι συνταγογραφείται για μωρά από τους πρώτους μήνες της ζωής. Από τον δεύτερο μήνα της ζωής, όλα τα μικρά παιδιά εμβολιάζονται κατά των πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων.

Το εμβόλιο περιέχει τα ακόλουθα συστατικά:

1. Πνευμονιοκοκκικοί πολυσακχαρίτες των ακόλουθων τύπων: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C και άλλοι.
2. πρωτεΐνη διφθερίτιδας.
3. Χλωριούχο νάτριο ή φυσιολογικό ορό.
4. Ηλεκτρικό οξύ.
5. Πολυσορβικό.

Ο κατασκευαστής του εμβολίου Prevenar 13 είναι η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer, η οποία εδρεύει στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πρόκειται για έναν τεράστιο οργανισμό που έχει παραρτήματα σε διάφορες ευρωπαϊκές χώρες. Εάν η συσκευασία του εμβολίου υποδεικνύει ότι το φάρμακο κατασκευάστηκε στην Ιρλανδία ή τη Ρωσία, τότε δεν πρέπει να πιστεύετε ότι πρόκειται για ψεύτικο.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε! Η σύνθεση του εμβολίου πρέπει να είναι γνωστή, αφού εάν ο ασθενής είναι αλλεργικός σε οποιοδήποτε συστατικό, η χορήγησή του απαγορεύεται αυστηρά.

Ποιος πρέπει να εμβολιαστεί

Οι πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις συμβάλλουν σε ασθένειες όπως η πνευμονία. Βρογχίτιδα, ωτίτιδα και πολλά άλλα. Η αντίσταση στη σύνθεση του φαρμάκου στους πνευμονιοκοκκικούς μικροοργανισμούς αυξάνεται μόνο κάθε χρόνο. Οι ειδικοί δεν παρηγορούν με εικασίες ότι σε λίγες δεκαετίες δεν θα υπάρχει ευκαιρία να ξεπεραστούν οι πνευμονιοκοκκικοί μικροοργανισμοί. Εάν παραχθούν τέτοια φάρμακα (για την καταστροφή του πνευμονιόκοκκου), τότε δεν θα είναι διαθέσιμα σε όλα τα τμήματα του πληθυσμού.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε! Ο εμβολιασμός είναι ένας από τους πιο αποτελεσματικούς και εναλλακτικούς τρόπους μείωσης του αριθμού των ασθενών με πνευμονιοκοκκικά νοσήματα. Ο κίνδυνος αυτού του τύπου βακτηρίων έγκειται στο γεγονός ότι συμβάλλει στην ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών που οδηγούν σε θάνατο.

Από τι και για ποιο σκοπό γίνεται ο εμβολιασμός; Ο κύριος σκοπός του εμβολίου Prevenar 13 είναι η αποτελεσματική προστασία του οργανισμού από την εμφάνιση πνευμονιοκοκκικής νόσου. Επιπλέον, ο εμβολιασμός από τις πρώτες ημέρες της ζωής αυξάνει το επίπεδο προστασίας έναντι όλων των τύπων βακτηριακών λοιμώξεων. Στο μέλλον, ο εμβολιασμός κάθε χρόνο θα διατηρήσει μόνο την ανοσία, ενώ θα αποτρέψει την εμφάνιση σοβαρών βακτηριακών επιπλοκών.

Πέρα από το γεγονός ότι οι παραπάνω κατηγορίες ανθρώπων έχουν τάση να αναπτύξουν πνευμονιόκοκκο, η πορεία των βακτηριακών λοιμώξεων θα προχωρήσει σε σοβαρές μορφές. Εάν δεν ληφθούν έγκαιρα μέτρα για τη βελτίωση του ασθενούς, τότε τελικά εμφανίζεται μια θανατηφόρα έκβαση.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε! Οι εμβολιασμοί γίνονται για τα νεογνά από τον δεύτερο μήνα της ζωής τους και μπορεί να συνεχίζονται ετησίως, όπως προβλέπεται από το πρόγραμμα εμβολιασμού.

Πώς φαίνεται το πρόγραμμα εμβολιασμού;

Η οδηγία για τη χρήση του εμβολίου προβλέπει διάφορες επιλογές για τα σχήματα χρήσης του φαρμάκου. Οι ακόλουθοι παράγοντες παίζουν σημαντικό ρόλο σε αυτές τις επιλογές:

1. Ηλικιακή κατηγορία ασθενών για τους οποίους ενδείκνυται ο εμβολιασμός.
2. Η ανάγκη εμβολιασμού. Οι επιστήμονες κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι τα παιδιά άνω των 3 ετών και οι ενήλικες κάτω των 60 ετών δεν χρειάζεται να εμβολιαστούν. Αυτή η κατηγορία ανθρώπων έχει ήδη υποστεί πολλές διαφορετικές βακτηριακές λοιμώξεις, επομένως το ανοσοποιητικό σύστημα δεν χρειάζεται πρόσθετη ενίσχυση με τη μορφή της εισαγωγής ενός τεχνητού βακτηριακού μικροοργανισμού.
3. Από τις σχετικές ενδείξεις, αφού υπάρχουν κατηγορίες ατόμων για τα οποία το εμβόλιο ενδείκνυται για την παρουσία σημείων προδιάθεσης για εμφάνιση παθήσεων που προκαλούνται από βακτήρια.

Υπάρχουν κάποιες διαφορές για κάθε έκδοση των προγραμμάτων εμβολιασμού. Ας εξετάσουμε αυτά τα σχήματα με περισσότερες λεπτομέρειες.

1. Για μωρά από 2 έως 6 μηνών, ενδείκνυται ο εμβολιασμός σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: το εμβόλιο χορηγείται τρεις φορές, το διάστημα μεταξύ των εμβολιασμών πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Σε περίπτωση αδυναμίας να έρθετε για τον επόμενο εμβολιασμό, μπορείτε να το κάνετε δύο φορές, αλλά με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 8 μηνών.
2. Εάν οι γονείς αποφασίσουν να εμβολιάσουν το μωρό σε ηλικία 7-11 μηνών, πραγματοποιείται το ακόλουθο σχήμα: η ανοσοποίηση πραγματοποιείται δύο φορές, αλλά με μια παύση 4 εβδομάδων. Θα χρειαστεί να υποβληθείτε σε έναν μόνο επανεμβολιασμό, ο οποίος πραγματοποιείται σε ηλικία 2 ετών.
3. Σε ηλικία 1 έτους και έως 2 ετών, ο εμβολιασμός πραγματοποιείται σε ποσότητα 2 φορές. Ο επαναληπτικός εμβολιασμός πραγματοποιείται 8 μήνες μετά τον πρώτο.
4. Από την ηλικία των 2 ετών το εμβόλιο γίνεται μόνο μία φορά. Δεν υπάρχει ανάγκη για επανεμβολιασμό. Στο μέλλον, ο επανεμβολιασμός μπορεί να γίνεται μία φορά το χρόνο χωρίς περιορισμούς ηλικίας.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε! Εάν το παιδί εμβολιάστηκε για πρώτη φορά με το Prevenar, το οποίο προστατεύει τον οργανισμό μόνο από 7 τύπους πνευμονιοκοκκικών βακτηρίων, τότε μπορεί να γίνει επαναλαμβανόμενος εμβολιασμός με το Prevenar 13.

Πώς να κάνετε σωστά την ένεση "Prevenar 13"

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή εναιωρήματος, το οποίο τοποθετείται σε σωλήνα σύριγγας μιας χρήσης. Εξωτερικά, ένα τέτοιο εμβόλιο θα πρέπει να έχει τη μορφή διαφανούς υγρού, επομένως, παρουσία θολότητας, η χρήση του θα πρέπει να αποκλείεται.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε! Πριν κάνετε την ένεση, το εμβόλιο στη σύριγγα πρέπει να ανακινηθεί. Το εσωτερικό της σύριγγας πρέπει να έχει ομοιογενή σύσταση χωρίς ακαθαρσίες.

Το Previnar ανήκει στην κατηγορία εκείνων των φαρμάκων που δεν υπόκεινται σε κατάψυξη. Εάν παρατηρήσετε ότι ένας ιατρός βγάζει ένα φάρμακο από τον καταψύκτη, τότε ένα τέτοιο φάρμακο είναι ακατάλληλο για χρήση.

Οι οδηγίες χρήσης του φαρμάκου παρέχουν μόνο ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου. Είναι σημαντικό να διαβάσετε τις οδηγίες για να μάθετε πού είναι καλύτερο να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.

• Στα μωρά κάτω των δύο ετών συνιστάται η ένεση του φαρμάκου στον μηρό. Αυτό γίνεται για να έχουμε τη δυνατότητα εφαρμογής τουρνικέ σε περίπτωση πιθανών επιπλοκών.
• Για παιδιά άνω των 2 ετών απαιτείται η χορήγηση του εμβολίου στην περιοχή του ώμου. Συνήθως αυτός είναι ο δελτοειδής μυς, αλλά κάθε ιατρικό ίδρυμα έχει τους δικούς του κανόνες.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε! Η σύριγγα έχει μια βελόνα, το μήκος της οποίας είναι ασήμαντο, αλλά είναι σημαντικό να γίνει η ένεση όλης της στον μυ προκειμένου να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Πώς αντιδρά το σώμα στο εμβόλιο Prevenar 13

Η αντίδραση του οργανισμού στη χορήγηση του φαρμάκου εμφανίζεται σχεδόν σε όλες τις περιπτώσεις. Το Prevenar είναι συνήθως καλά ανεκτό από τα παιδιά, αλλά μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

1. Σε παιδιά και ενήλικες, υπάρχουν παρενέργειες από το νευρικό σύστημα όπως διαταραχή ύπνου, απώλεια όρεξης, πονοκεφάλους, κόπωση και ευερεθιστότητα.
2. Η θερμοκρασία ανεβαίνει πολύ συχνά. Συνήθως η θερμοκρασία διατηρείται στους 38-38,5 βαθμούς, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις είναι δυνατό να φτάσει και τους 39 βαθμούς. Οι γονείς πρέπει να ελέγχουν τη θερμοκρασία για να αποφύγουν την άνοδο της πάνω από το κανονικό.
3. Υπάρχουν παρενέργειες στον εμβολιασμό με τη μορφή της εμφάνισης συνδρόμων πόνου στις αρθρώσεις.
4. Υπάρχουν παράπονα για πόνο στο σημείο της ένεσης, η κίνηση των χεριών και των ποδιών είναι περιορισμένη, τα σημεία της ένεσης πρήζονται και εμφανίζονται συμπτώματα όπως έμετος και διάρροια.
5. Σπάνια, μετά το Prevenar, εμφανίζονται επιπλοκές με τη μορφή σφραγίδων και πρηξίματος στο σημείο της ένεσης μεγέθους έως 7 εκ. Τα παιδιά κλαψουρίζουν και ευερέθιστα.
6. Ενδέχεται να υπάρχουν σημάδια διευρυμένων λεμφαδένων.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε! Για την ταχεία εξαφάνιση των αντιδράσεων μετά την εισαγωγή του εμβολίου, συνιστάται η κατασκευή πλέγματος ιωδίου. Συνήθως, ο πόνος στο σημείο της ένεσης εξαφανίζεται την επόμενη μέρα.

Ποιες επιπλοκές μπορεί να προκύψουν

Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό δεν εξαφανιστούν για περισσότερο από 1 ημέρα, τότε είναι απαραίτητο να ενημερώσετε το γιατρό. Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών και επιπλοκών δεν εξαρτάται πάντα από την ποιότητα του ίδιου του φαρμάκου. Πολύ συχνά, οι κανόνες για την αποθήκευση του φαρμάκου μπορεί να παραβιάζονται, η ημερομηνία λήξης δεν ελέγχεται και χρησιμοποιούνται επίσης αντισηπτικά παρασκευάσματα χαμηλής ποιότητας. Μετά τον εμβολιασμό, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες επιπλοκές:

1. Αλλεργία. Τα αίτια των αλλεργικών αντιδράσεων είναι σημάδια δυσανεξίας σε ένα από τα συστατικά συστατικά του εμβολίου.
2. Η εμφάνιση οιδήματος Quincke, καθώς και μια επιπλοκή με τη μορφή αναφυλακτικού σοκ. Σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί βήχας και δύσπνοια.
3. Οι τοπικές επιπλοκές περιλαμβάνουν την εμφάνιση φλεγμονωδών αντιδράσεων που σχηματίζονται στο σημείο της ένεσης.
4. Η εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων.
5. Η θερμοκρασία ανεβαίνει, υπάρχει αδυναμία, πονοκέφαλοι, πόνοι στο σώμα, στις αρθρώσεις.

Μερικές φορές οι γονείς μπορεί να υποψιάζονται ότι το μωρό έχει ασθένεια ARVI. Για να αποφευχθεί η εμφάνιση παρενεργειών και επιπλοκών μετά τον εμβολιασμό, ο ασθενής χρειάζεται να βρίσκεται για κάποιο χρονικό διάστημα υπό την επίβλεψη εργαζομένων στον τομέα της υγείας. Σε περίπτωση επιπλοκών, ο γιατρός συνταγογραφεί συμπτωματική θεραπεία.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε! Συνήθως, 1-2 ημέρες πριν από τον εμβολιασμό, οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας ειδοποιούν την ανάγκη λήψης αντιαλλεργικών φαρμάκων.

Η παρουσία αντενδείξεων στον εμβολιασμό "Prevenar 13"

Ο εμβολιασμός με το Prevenar πραγματοποιείται ως προληπτικό μέτρο για τον αποκλεισμό της ανάπτυξης παθήσεων που προκαλούνται από πνευμονιόκοκκο. Το εμβόλιο είναι καλά ανεκτό, ειδικά δεδομένης της πρώιμης ηλικίας των βρεφών. Αυτό το φάρμακο έχει ορισμένες αντενδείξεις, παρουσία των οποίων είναι καλύτερο να αποκλειστεί η χορήγηση του φαρμάκου για να αποφευχθούν ανεπιθύμητες συνέπειες και επιπλοκές. Αυτές οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν:

• Εγκυμοσύνη και γαλουχία. Δεν συνιστάται στις γυναίκες να εμβολιάζονται, καθώς η αντίδραση στο έμβρυο δεν έχει μελετηθεί, επομένως οι συνέπειες μπορεί να είναι απρόβλεπτες.
• Απαγορεύεται ο εμβολιασμός εάν το προηγούμενο εμβόλιο προκάλεσε την εμφάνιση αλλεργικών συμπτωμάτων.
• Μην χορηγείτε το φάρμακο εάν υπάρχει υπερευαισθησία σε τουλάχιστον ένα συστατικό του εμβολίου.
• Κατά τον εμβολιασμό, ο ασθενής πρέπει να είναι υγιής, επομένως, σε περίπτωση έξαρσης χρόνιων ή οξέων ασθενειών, ο εμβολιασμός θα πρέπει να αναβληθεί.

Συνιστάται ο εμβολιασμός βρεφών στην ηλικιακή κατηγορία από 2 μηνών έως 5 ετών. Εάν ένα άτομο δεν εμβολιάστηκε στην παιδική του ηλικία, τότε μπορεί να εμβολιαστεί σε οποιαδήποτε ηλικία, ειδικά εάν κινδυνεύει να αναπτύξει βακτηριακές ασθένειες.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε! Οι ίδιοι οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούν τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας που ασχολούνται με την ανοσοποίηση του πληθυσμού για την παρουσία αντενδείξεων.

Κατά τον εμβολιασμό, είναι σημαντικό να γνωρίζετε ορισμένες συστάσεις. Αυτές οι συστάσεις περιλαμβάνουν:

1. Πριν από την έναρξη του εμβολιασμού, καθώς και αμέσως μετά την εισαγωγή του εμβολίου, συνιστάται η αποφυγή στενής επαφής με άρρωστα άτομα. Μετά την εισαγωγή του εμβολίου, παρατηρείται μείωση της ανοσίας, επομένως, ένας ασθενής που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από ιογενείς ή μολυσματικές ασθένειες μπορεί να αντιμετωπίσει περίπλοκα συμπτώματα μετά τον εμβολιασμό.
2. Αφού πραγματοποιηθεί ο εμβολιασμός, μπορείτε να δοκιμάσετε την εισαγωγή νέων τύπων συμπληρωματικών τροφών στο μωρό όχι νωρίτερα από μερικές εβδομάδες αργότερα. Τις περισσότερες φορές, αλλεργίες μετά τον εμβολιασμό μπορεί να εμφανιστούν σε συμπληρώματα και συμπληρωματικές τροφές που εισάγονται στη διατροφή και όχι στο φάρμακο.
3. Συνιστάται ο εμβολιασμός την παραμονή του Σαββατοκύριακου, που θα αποφύγει την ανεπιθύμητη επαφή με άρρωστα άτομα την επόμενη μέρα.
4. Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, συνιστάται η παραμονή στο νοσοκομείο για 0,5-1 ώρα. Αυτό είναι απαραίτητο για να είναι δυνατή η παροχή επείγουσας βοήθειας στον ασθενή σε περίπτωση παρενεργειών ή επιπλοκών.
5. Μπορείτε να βρέξετε το σημείο της ένεσης, αλλά συνιστάται να το κάνετε κάτω από το ντους, δηλαδή με τρεχούμενο νερό, και όχι στο μπάνιο, όπου είναι δυνατή η μόλυνση. Εάν είναι δυνατόν, είναι καλύτερο να μην βρέχετε το σημείο της ένεσης κατά τη διάρκεια της ημέρας.
6. Μετά τον εμβολιασμό, μπορείτε να περπατήσετε με το παιδί. Ταυτόχρονα, είναι σημαντικό τέτοιες βόλτες να είναι στον καθαρό αέρα, αλλά όχι σε καφετέριες, καταστήματα και άλλες εγκαταστάσεις με μεγάλο πλήθος κόσμου. Η πιθανότητα να κολλήσετε ιό ή μόλυνση σε τέτοια μέρη είναι 90%.

Ποιες ερωτήσεις προκύπτουν συχνά κατά τον εμβολιασμό;

Οι ασθενείς που προσέρχονται στο νοσοκομείο για ανοσοποίηση θέτουν τις ακόλουθες ερωτήσεις:

1. Τι περιλαμβάνει το εμβόλιο; Είναι ζωντανό βακτήριο πνευμονιόκοκκου; Το εμβόλιο περιέχει τεχνητά αναπτυγμένα και εξασθενημένα στελέχη πνευμονιόκοκκου, επομένως δεν είναι σε θέση να προκαλέσουν τη νόσο.
2. Τι πρέπει να κάνω για να πάω στο νοσοκομείο προετοιμασμένος για εμβολιασμό; Δεν απαιτείται ειδική προετοιμασία για τον εμβολιασμό Prevenar, αλλά το πιο σημαντικό είναι να φτάσετε υγιείς και με καλή διάθεση. Εάν ο ασθενής γνωρίζει ότι δεν ανέχεται ενέσεις ή φάρμακα, είναι προτιμότερο να ενημερώσει τον γιατρό εκ των προτέρων. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συνιστάται στον ασθενή να εξεταστεί από θεραπευτή και, εάν είναι απαραίτητο, να εξεταστεί.
3. Πόσο μπορεί να διαρκέσει ο πυρετός μετά τον εμβολιασμό; Συνήθως η θερμοκρασία διατηρείται στο επίπεδο των 38-38,5 βαθμών. Η διάρκεια της συντήρησής του δεν ξεπερνά τις 2 ημέρες, αλλά αν δεν υποχωρήσει την τρίτη ημέρα, τότε θα πρέπει να πάτε στο νοσοκομείο.
4. Πότε δεν πρέπει να περιμένετε την εξαφάνιση των παρενεργειών; Σε περίπτωση ανεπιθύμητων συμπτωμάτων σε σοβαρή μορφή, συνιστάται να μεταβείτε αμέσως στο νοσοκομείο. Συνήθως οι πιο δύσκολες μορφές εκδήλωσης για εμβολιασμό είναι η εμφάνιση αλλεργιών. Με οίδημα Quincke και με συμπτώματα αναφυλακτικού σοκ, απαιτείται επείγουσα βοήθεια.
5. Πόσο συχνά πρέπει να εμβολιάζομαι με το Previnar 13; Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται από μία έως 4 φορές, αλλά όλα εξαρτώνται από την ηλικία του ασθενούς.

Τέτοιες ερωτήσεις ακούνε καθημερινά οι νοσοκόμες από ασθενείς που ήρθαν για εμβολιασμούς ή έφεραν τα μωρά τους. Το κύριο πράγμα που πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής είναι η υψηλή αποτελεσματικότητα του Prevenar 13, που μειώνει την πιθανότητα βακτηριακών ασθενειών κατά 90%.

Χρήσιμες πληροφορίες για τον εμβολιασμό

Συμπερασματικά, θα πρέπει να σημειωθούν ορισμένα χρήσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου "Previnar 13" για πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις.

1. Η δοσολογία του φαρμάκου αποκλείεται κατηγορηματικά, καθώς το φάρμακο παρέχεται σε ειδικές σύριγγες μιας χρήσης συγκεκριμένης δόσης.
2. Εάν ο ασθενής έχει σημεία πήξης του αίματος, τότε το εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού. Για τέτοιους ασθενείς, μπορεί να ληφθεί απόφαση για τη χορήγηση του φαρμάκου μέσω της υποδόριας οδού.
3. Εάν το παιδί γεννήθηκε πρόωρα, τότε η χρήση του φαρμάκου μπορεί να εξεταστεί το νωρίτερο μετά από 2 μήνες.
4. Οι ειδικοί λένε ότι το εμβόλιο Prevenar είναι καλά ανεκτό όταν χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα.

Συμπερασματικά, πρέπει να σημειωθεί ότι το Prevenar στον αριθμό 13 είναι ο μόνος τρόπος για να σωθεί η ανθρωπότητα από την εμφάνιση παθήσεων που προκαλούνται από βακτηριακούς μικροοργανισμούς, ιδίως από τον πνευμονιόκοκκο. Ο εμβολιασμός των μωρών από τους πρώτους μήνες της ζωής τους σας επιτρέπει να παρέχετε αξιόπιστη προστασία του οργανισμού από πολλές βακτηριακές ασθένειες από νεαρή ηλικία.

Γειά σου!

Λίγο φόντο. Από μικρή ηλικία, ο γιος αρρωσταίνει συχνά. Σε ηλικία 8 μηνών, πήγαμε στο νοσοκομείο με βρογχίτιδα και φύγαμε.. Επιπλέον, χειρότερα, γιατί από την ηλικία των 2 ετών έστειλα το παιδί σε ένα νηπιαγωγείο και ο γιος μου έγινε από συχνά άρρωστος συνεχώς άρρωστος..

Η βρογχίτιδα, η αμυγδαλίτιδα, η ιγμορίτιδα έγιναν μόνιμοι σύντροφοί μας.. Και μετά επίσης οι τροφικές αλλεργίες, ο αλλεργικός πυρετός, «χάρη» στα οποία η όποια μύξα οδηγούσε αναγκαστικά σε επιπλοκές.

Σε ηλικία 3 ετών, μετά από ένα μήνα βήχα, εισαχθήκαμε στο νοσοκομείο για εξέταση. Παρεμπιπτόντως, δεν είχαμε παιδίατρο και έπρεπε να την πάω στο νοσοκομείο με κατάρα, ώστε τουλάχιστον εκεί να μάθουν την αιτία μιας τόσο μακράς ασθένειας. Είπε στο τελευταίο ότι δεν υπήρχε συριγμός. Μόνο αφού της έδειξα το δελτίο εισαγωγής από τον παιδοπνευμονολόγο που μας διέγνωσε βρογχίτιδα, τα παράτησε. (Δύο μήνες αφότου πήρα εξιτήριο, εγκατέλειψα αυτόν τον άτυχο γιατρό.)

Έβγαλαν μια φωτογραφία στο νοσοκομείο. Η διάγνωση - αποφρακτική βρογχίτιδα - επιβεβαιώθηκε. Έγραψαν αντιβιοτικά, μετά από 7 ημέρες άρχισαν να κάνουν ενέσεις σε άλλους. Θεραπευμένο.

Όταν ο θεράπων ιατρός ετοίμαζε ένα εκχύλισμα για εμάς, με συμβούλεψε να εμβολιάσω τον γιο μου με Prevenar 13 ή Pneumo-23 ώστε να προστατεύει τον οργανισμό από επιπλοκές. Τότε δεν καταλάβαινα ούτε εμβόλια ούτε φάρμακα. Τα επιχειρήματά της ήταν πειστικά και, έχοντας έρθει στον παιδίατρό μου μετά το εξιτήριο, της είπα για τη σύσταση ενός γιατρού από ένα νοσοκομείο παίδων.

Ο γιατρός μας (για να είμαι ειλικρινής, δύσκολα μπορώ να γυρίσω τη γλώσσα μου για να την αποκαλέσω γιατρό) αντέδρασε σε αυτό ως έκκληση για δράση και μας έστειλε στην αίθουσα εμβολιασμού. Στις διστακτικές μου αντιρρήσεις - "Ίσως αργότερα;", μου απάντησε - "Γιατί να περιμένεις; Ακόμα σηκώνεις κάτι;"

Αυτό είναι τώρα πριν δώσω στο παιδί οποιοδήποτε φάρμακο, ή ακόμα και μια βιταμίνη (και δεν υπάρχει τίποτα να πω για τους εμβολιασμούς), μελετώ το θέμα πολύ προσεκτικά. Ακούω τη γνώμη αρκετών παιδιάτρων, στενών ειδικών, ζυγίζω όλα τα υπέρ και τα κατά. Και εκείνη την εποχή οδηγήθηκα σε αυτά τα θέματα, για τα οποία τώρα μετανιώνω πολύ..

Ο γιος μου εμβολιάστηκε. Υπήρχε μια ελαφριά ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, το παιδί δεν παραπονέθηκε για τίποτα.

Μια μέρα μετά τον εμβολιασμό ξεκίνησε ο ΕΦΙΑΛΤΗΣ! Ο γιος μου είχε θερμοκρασία 39,5, κόκκινο λαιμό, βήχα.Η θερμοκρασία δεν μείωσε ούτε το Nurofen ούτε η Paracetamol. Μόνο μια ένεση που χορηγήθηκε από παραϊατρικούς βοήθησε στη βελτίωση της κατάστασης.

Ο γιατρός που ήρθε στο σπίτι (ο παιδίατρος μας πήγε διακοπές) είπε με σιγουριά ότι ήταν από τον εμβολιασμό. Ήταν σοκαρισμένη που μας επέτρεψαν να το κάνουμε μόνο λίγες μέρες μετά την ανάρρωσή της. Διαγνώστηκε με οξεία τραχειίτιδα.

Λίγες μέρες μετά, όταν η θερμοκρασία υποχώρησε, ήρθαμε σε ένα ραντεβού με έναν ΩΡΛ γιατρό. Η διάγνωση είναι η οξεία αμφοτερόπλευρη μέση καταρροϊκή ωτίτιδα. Και πάλι αντιβιοτικά.

Μισούσα τον παιδίατρό μας που μας έστειλε για αυτόν τον εμβολιασμό. Μισούσα τον εαυτό μου που την άκουγα και ήμουν τόσο ανεύθυνος για την υγεία του γιου μου. Τώρα όμως που έχουν περάσει δύο χρόνια από τότε που ο γιος μου εμβολιάστηκε κατά του πνευμονιοκοκκικού, μπορώ να πω με σιγουριά ότι δεν μετανιώνω που το κάναμε τελικά. Η μόνη μου λύπη είναι ότι δεν εγκατέλειψα τον άτυχο παιδίατρο νωρίτερα. Είμαι σίγουρος ότι το υγιές και ενισχυμένο σώμα του γιου μου θα είχε αντιδράσει πιο εύκολα σε αυτό το εμβόλιο, απλά δεν είχε αρκετό χρόνο για να αναρρώσει..

Τα τελευταία δύο χρόνια, ο γιος ήταν άρρωστος με βρογχίτιδα δύο φορές (και τις δύο φορές την άνοιξη, ο ένοχος ήταν ο αλλεργικός πυρετός), η θερμοκρασία δεν ανέβηκε πάνω από 38,3. (και αυτό είναι πολύ πιο εύκολο να το αντέξετε από περισσότερα από 39, τόσο από τη μητέρα όσο και από το παιδί), δεν υπήρχαν επώδυνες αμυγδαλίτιδα, μέση ωτίτιδα.

Τα συζευγμένα εμβόλια πνευμονιόκοκκου (το Prevenar 13 και το Synflorix είναι εγγεγραμμένα στη Ρωσική Ομοσπονδία) χρησιμοποιούνται στην παιδιατρική πρακτική για την πρόληψη ασθενειών που προκαλούνται από αυτό το παθογόνο από τις αρχές της δεκαετίας του 2000. Αυτά τα εμβόλια εφευρέθηκαν σε ανεπτυγμένες χώρες και για πολλά χρόνια χρησιμοποιήθηκαν μόνο εκεί, δοκιμάστηκαν σε πολλές μελέτες ("πειραματίστηκαν" στα παιδιά τους), στη συνέχεια εγγράφηκαν στη Ρωσική Ομοσπονδία και έγιναν διαθέσιμα σε ιδιωτικά κέντρα στη χώρα μας. χώρα, έναντι αμοιβής, και μόνο τότε, το 2014, συμπεριλήφθηκαν στο εθνικό ημερολόγιο εμβολιασμού της Ρωσικής Ομοσπονδίας ("δωρεάν", πιο συγκεκριμένα σε βάρος της υποχρεωτικής ιατρικής ασφάλισης).

ΣΥΝΘΕΣΗ ΠΡΕΒΕΝΑΡ 13

ΤΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΜΒΟΛΙΩΝ ΕΞΑΡΤΑΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΗΛΙΚΙΑ ΤΟΥ ΠΑΙΔΙΟΥ:

1. Από δύο έως έξι μήνες, το εμβόλιο χορηγείται σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: τρεις ενέσεις του εμβολίου με μεσοδιάστημα μεταξύ τους τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες. Εάν υπάρχει ανάγκη αποχώρησης για μεγάλο χρονικό διάστημα, τότε ο εμβολιασμός μπορεί να γίνει μόνο δύο φορές, αλλά πρέπει να μεσολαβήσει διάστημα τουλάχιστον 8 μηνών μεταξύ του πρώτου και του δεύτερου εμβολιασμού. Ο επανεμβολιασμός "Prevenar 13" στην πρώτη και δεύτερη περίπτωση γίνεται μεταξύ 11 και 15 μηνών.
2. Εάν οι γονείς αποφασίσουν να εμβολιάσουν ένα παιδί από 7 έως 11 μηνών, το σχήμα για την εισαγωγή του Prevenar 13 αλλάζει ελαφρώς. Η ανοσοποίηση πραγματοποιείται δύο φορές με ένα μικρό διάστημα 4 εβδομάδων. Ο επανεμβολιασμός γίνεται μία φορά κάθε δύο χρόνια.
3. Μετά από 12 μήνες και έως και 23, το εμβόλιο χορηγείται μόνο δύο φορές. Τη δεύτερη φορά, όμως, γίνεται όχι νωρίτερα από 8 εβδομάδες μετά την πρώτη ένεση.
4. Ξεκινώντας από την ηλικία των δύο ετών, το εμβόλιο γίνεται μόνο μία φορά. Δεν υπάρχει ανάγκη για επανεμβολιασμό. Αυτό είναι το πιο βολικό πρόγραμμα εμβολιασμού Prevenar 13, ειδικά για όσους ταξιδεύουν στο εξωτερικό ή για παιδιά που σύντομα θα πάνε στο νηπιαγωγείο ή στο σχολείο. Η ηλικία του ατόμου για εμβολιασμό είναι απεριόριστη.

Εκτός από το συζευγμένο εμβόλιο πνευμονιόκοκκου Prevenar13, υπάρχει επίσης ένα πολυσακχαριδικό εμβόλιο πνευμονιόκοκκου Pneumo-23

Η ΔΙΑΦΟΡΑ ΤΟΥ PREVENAR13 ΑΠΟ ΤΟ PNEUMO-23

Άκουσα συχνά ότι οι μητέρες προτιμούν το εμβόλιο Pneumo-23 κατά της πνευμονιοκοκκικής λοίμωξης και όχι το Prevenar13, για τους εξής λόγους:

• ρυθμίζεται μία φορά
• καθιερώθηκε όχι νωρίτερα από δύο χρόνια
• κοστίζει λιγότερο
• MAIN - προστατεύει από 23 τύπους πνευμονιόκοκκου (Prevenar - από 13)

Αλλά είμαι της γνώμης ενός έμπειρου παιδιάτρου ότι τα πολλά δεν σημαίνουν καλύτερα:

Πρέπει να γίνει κατανοητό ότι η ποιότητα της ανοσοαπόκρισης στα συζευγμένα εμβόλια είναι πολύ υψηλότερη και η διάρκεια της ανοσολογικής απόκρισης είναι μεγαλύτερη (5-7 χρόνια για τα συζευγμένα εμβόλια, 3-5 χρόνια για τα πολυσακχαριτικά). Ως εκ τούτου, και επίσης επειδή τα συζευγμένα εμβόλια μπορούν να χορηγηθούν από την ηλικία των 2 μηνών, είναι τα συζευγμένα εμβόλια που θεωρούνται η κύρια μέθοδος εμβολιασμού κατά του πνευμονιόκοκκου στην παιδιατρική και εάν ληφθούν υπόψη τα πολυσακχαριτικά, τότε μόνο ως προσθήκη σε συζευγμένα, Δηλαδή, συνιστάται να χορηγούνται ΜΕΤΑ από συζευγμένα εμβόλια, και μόνο σε ορισμένα παιδιά με ιδιαίτερα υψηλό κίνδυνο. Επιπλέον, διαφορετικά στελέχη πνευμονιόκοκκου έχουν διαφορετική επιθετικότητα και το Prevenar 13 περιλαμβάνει τα πιο επιθετικά στελέχη και το Pneumo 23 - τόσο επιθετικά όσο και σχετικά "ακίνδυνα". Επομένως, ο αριθμός των στελεχών από μόνος του δεν είναι ακόμη δείκτης ποιότητας, η αρχή "όσο περισσότερα τόσο καλύτερα" δεν είναι κατάλληλη εδώ.

Εάν αποφασίσετε να εμβολιάσετε το παιδί σας κατά του πνευμονιόκοκκου, παρακαλούμε να το κάνετε ΜΟΝΟ ΣΕ ΤΕΛΕΙΩΣ ΥΓΙΕΣ ΠΑΙΔΙΑ! Πάρτε το KLA και το OAM για να βεβαιωθείτε για αυτό και μετά τον εμβολιασμό, προστατέψτε επίσης τα παιδιά από πιθανή μόλυνση με ιούς για περίπου δύο εβδομάδες, επειδή η ανοσολογική απόκριση μετά τον εμβολιασμό δεν εμφανίζεται αμέσως. Και πριν από αυτό, φροντίστε να συμβουλευτείτε γιατρούς σε διαφορετικούς τομείς - παιδίατρους, ανοσολόγους. Άλλωστε, αυτό που είναι καλό για ένα παιδί μπορεί να αντενδείκνυται απολύτως για ένα άλλο.

Μπορείτε να διαβάσετε την κριτική μου για το εμβόλιο της γρίπης Sovigripp, το οποίο γίνεται δωρεάν στις κλινικές φέτος.

Μπορείτε να διαβάσετε την κριτική μου για τον εμβολιασμό VAXIGRIP, για το πώς πέρασε η τελευταία επιδημιολογική περίοδος μετά από αυτόν.

Υγεία σε εσάς και τα παιδιά σας.

Χρειάζονται εμβόλια;Όπως πολλές μητέρες, ανησυχώ για την υγεία του παιδιού μου και παίρνω πολύ σοβαρά το θέμα του εμβολιασμού. Όταν το παιδί μου προσκλήθηκε στην κλινική για εμβολιασμό, είχα μια ερώτηση - πρέπει να κάνω εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο και τι μπορεί να είναι αρνητικές επιπτώσεις?

Αυτός ο εμβολιασμός είναι σχετικά νέος για τη χώρα μας, εντάχθηκε στο υποχρεωτικό πρόγραμμα εμβολιασμού μόλις πριν από λίγα χρόνια. Πριν από αυτό, θα μπορούσε να γίνει έναντι αμοιβής σε μέλι. κέντρα.

Αφού μίλησα με παιδίατρο, σκαρφαλώνοντας στο Διαδίκτυο, συγκέντρωσα μερικές πληροφορίες για το Prevenar 13 τις οποίες θα μοιραστώ μαζί σας.

Το εμβόλιο Prevenar, μπορεί να ονομαστεί διαφορετικά - πνευμονιόκοκκος, είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων (πνευμονία, μέση ωτίτιδα, μηνιγγίτιδα που προκαλείται από πνευμονιόκοκκο)

Το εμβόλιο ονομάζεται Prevenar 13 γιατί περιέχει 13 ορότυπους αντιγόνων, αντίστοιχα, στο Prevenar 7 - επτά ορότυπους, Prevenar 23 - 23 ορότυπους.

Πρόγραμμα εμβολιασμού Prevenar

Υπάρχουν πολλά σχήματα εμβολιασμού Prevenar, διαφέρουν ως προς τον αριθμό των εμβολιασμών σε παιδιά διαφορετικών ηλικιών.

Το μεγαλύτερο και πιο περίπλοκο πρόγραμμα εμβολιασμού για παιδιά που αρχίζουν να εμβολιάζονται από 2-6 μηνών.Περιλαμβάνει 4 ενέσεις του φαρμάκου. Οι τρεις πρώτες δόσεις (εμβολιασμός) χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον ενός μήνα. Ο τέταρτος (επανεμβολιασμός) μία φορά κάθε 11-15 μήνες.

Η πολυπλοκότητα αυτού του σχήματος είναι ότι σε αυτήν την ηλικία υπάρχουν αρκετοί άλλοι εμβολιασμοί, για παράδειγμα, ένα αρκετά περίπλοκο DPT και κατά τον εμβολιασμό σύμφωνα με αυτό το πρόγραμμα εμβολιασμού, θα πρέπει να συνδυάσετε το Prevanar + DTP, την ηπατίτιδα Prevenar, το φορτίο στο το ανοσοποιητικό σύστημα του παιδιού θα αυξηθεί και μπορεί να είναι πιο δύσκολο να το αντέξει.

Εάν αρχίσετε να εμβολιάζετε ένα παιδί ηλικίας 7-11 μηνών, τότε θα χρειαστεί να κάνετε τρεις εμβολιασμούς του φαρμάκου, τις δύο πρώτες δόσεις με μεσοδιάστημα τουλάχιστον ενός μήνα μεταξύ των ενέσεων. Επανεμβολιασμός μία φορά.

Εμβολιασμός μετά από ένα χρόνο έως δύο χρόνια, περιέχει δύο δόσεις, με διαφορά δύο μηνών

Και τέλος, αν εμβολιαστεί μετά από δύο χρόνια, τότε το εμβόλιο χορηγείται μία φορά.

Το Prevenar 13 συνδυάζεται με όλα τα εμβόλια που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα εμβολιασμού για παιδιά των δύο πρώτων ετών της ζωής.

Το Prevenar γίνεται ενδομυϊκά, για μωρά αποκλειστικά στον μηρό, για παιδιά άνω των δύο ετών στον ώμο, το φάρμακο δεν πρέπει να ενίεται στον γλουτό .

Προληπτικές αντενδείξεις Μην εμβολιάζεστε κατά την περίοδο διαφόρων κρυολογημάτων και παροξύνσεων του χρόνιου. Επίσης, αυτό το εμβόλιο δεν χορηγείται εάν το παιδί έχει μεγάλη δυσανεξία στην ανατοξίνη διφθερίτιδας (DPT).

Παρενέργειες του εμβολίου Prevenar

ανεξάρτητα από το τι λένε οι παιδίατροι, ότι το Prevenar είναι πολύ εύκολα ανεκτό, αυτό είναι λίγο διαφορετικό, όπως όλα τα εμβόλια, έχει παρενέργεια

Αύξηση θερμοκρασίας

Πόνος, οίδημα στο σημείο της ένεσης

Διαταραχή ύπνου, δακρύρροια, ευερεθιστότητα

Μυϊκός πόνος

Για να ελαχιστοποιήσετε την εμφάνιση παρενεργειών, είναι απαραίτητο να προετοιμαστείτε για τον εμβολιασμό, ειδικά εάν το παιδί σας είναι αλλεργικό. Εντός δύο ημερών πριν από τον εμβολιασμό, πρέπει να δώσετε στο παιδί ένα αντιαλλεργικό φάρμακο (Fenistil, Zyrtec, Suprastin) το πρωί και το βράδυ και την ημέρα του εμβολιασμού, την προηγούμενη ημέρα.

Εμβολιαστική εμπειρία.

Το παιδί μου εμβολιάστηκε στην κλινική με το Prevenar 13, το εμβόλιο παρήχθη στην Ιρλανδία, συσκευασμένο στη Ρωσία από την NPO Petrovax Pharm.

Το πλήρες όνομα του εμβολίου μοιάζει με - εμβόλιο πνευμονιόκοκκος συζευγμένος πολυσακχαρίτης προσροφημένος, δεκατρία σθένος

Η συσκευασία με το εμβόλιο περιέχει μια σύριγγα με τη συλλεγόμενη δόση του φαρμάκου. Αυτό είναι πολύ αξιοσημείωτο, γιατί εξαλείφει εντελώς την εσφαλμένη χορήγηση μεγαλύτερης δόσης του φαρμάκου.

Εμβολιάστηκαν μια φορά, περίμενα μέχρι να γίνει το παιδί δύο χρονών.

Η κόρη μου δεν ανέχτηκε άσχημα τον εμβολιασμό (πριν τον εμβολιασμό της έκανα ζοντάκ), έβαλαν το Prevenar το απόγευμα και πριν κοιμηθεί το παιδί παραπονέθηκε ότι πονούσε το πόδι του, αλλά όλα ήταν ήρεμα στο σημείο της ένεσης. Λοιπόν, ήταν ενθουσιασμένη, λίγο περισσότερο από το συνηθισμένο, κοιμήθηκε - πεταμένη.

Το εμβόλιο Prevenar είναι απαραίτητο για την προστασία ενός μικρού παιδιού από πνευμονία και μέση ωτίτιδα. Χρησιμοποιώντας το παράδειγμα του παιδιού μου, μπορώ να πω ότι εμβολιαζόμασταν τον Φεβρουάριο και τώρα, ρε, ουφ, δεν αρρώστησε με μέση ωτίτιδα αυτό το διάστημα και πριν τον εμβολιασμό κρυώθηκε λίγο, αμέσως παραπονιέται για τα αυτιά της.

Δεν μετάνιωσα που συμφώνησα στον εμβολιασμό Prevenar.

Θα χαρώ αν οι πληροφορίες που έχω συλλέξει θα σας βοηθήσουν να αποφασίσετε εάν αξίζει να κάνετε το Prevenar, εάν χρειάζεται αυτό το εμβόλιο.

Ευχαριστώ όλους όσους διάβασαν την κριτική μου.

Η πνευμονιοκοκκική λοίμωξη περιλαμβάνει μόλυνση και την ανάπτυξη ενός προτύπου ασθένειας που οφείλεται στο μικρόβιο Streptococcus pneumoniae. Το όνομα του παθογόνου προέρχεται από την πιο κοινή ασθένεια που προκαλεί - πνευμονία. Ωστόσο, ο πνευμονιόκοκκος συχνά προκαλεί όχι μόνο πνευμονία, αλλά και κάποιες άλλες, όχι λιγότερο σοβαρές διαγνώσεις. Μια βακτηριακή μόλυνση ή ενεργοποίηση σαπροφυτικών μορφών στρεπτόκοκκου μπορεί να οδηγήσει σε μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, μηνιγγίτιδα, ενδο- και περικαρδίτιδα, αρθρίτιδα, πλευρίτιδα. Ο πνευμονιόκοκκος διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη δομή της νοσηρότητας στα μικρά παιδιά, και μερικές φορές γίνεται ο ένοχος θανάτων.

Στη συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων, η πνευμονιοκοκκική λοίμωξη είναι δευτερογενής - εντάσσεται ως επιπλοκή μιας άλλης μολυσματικής νόσου. Συχνά εμφανίζεται στο φόντο της γρίπης, της ιλαράς και άλλων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων (ARVI).

Από τις 10 πνευμονίες στην παιδική ηλικία, οι 9 είναι πνευμονιοκοκκικής αιτιολογίας. Οι μισές από τις περιπτώσεις οξείας μέσης ωτίτιδας στα παιδιά είναι επίσης πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις. Η ασθένεια προχωρά με επιπλοκές και απειλεί όχι μόνο την υγεία του παιδιού, αλλά και τη ζωή του. Δεν είναι δυνατό να αποφευχθεί η μόλυνση χρησιμοποιώντας τυπικά μέτρα πρόληψης βακτηριακών ασθενειών. Η πηγή μόλυνσης μπορεί να είναι ασθενής ή φορέας πνευμονιόκοκκου. Η οδός μόλυνσης είναι αερομεταφερόμενη ή επαφή. Πολλές συνθήκες που ευνοούν τη μόλυνση: στενές επαφές σε πολυσύχναστες ομάδες, η κρύα εποχή, η εξασθένηση της άμυνας του οργανισμού από προηγούμενη μόλυνση και άλλα. Ο εμβολιασμός παραμένει ο μόνος τρόπος πρόληψης της νόσου.

Μηχανισμός δράσης εμβολίου και ενδείξεις

Το Vaccine Prevenar13 είναι ένα μοναδικό φάρμακο που δεν έχει ανάλογα. Η ανοσολογική απόκριση σχηματίζεται μετά το πρώτο στάδιο του εμβολιασμού. Και ο επανεμβολιασμός σάς επιτρέπει να εδραιώσετε το αποτέλεσμα και να επιτύχετε τη δημιουργία σταθερής ανοσίας στον πνευμονιόκοκκο.

Εκτός από τα παιδιά, ο εμβολιασμός συνιστάται για ορισμένες κατηγορίες του ενήλικου πληθυσμού - πρόκειται για ασθενείς με χρόνιες σωματικές παθήσεις, ασθενείς με καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας και ηλικιωμένους ασθενείς. Δηλαδή ασθενείς που έχουν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν επιπλοκές σε οποιαδήποτε λοιμώδη νόσο.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Ο εμβολιασμός με το Prevenar13 ξεκινά σε ηλικία 2 μηνών και περιλαμβάνει 3 στάδια χορήγησης εμβολίου με μεσοδιάστημα 1 μήνα, στο δεύτερο έτος της ζωής γίνεται ένας μόνο επανεμβολιασμός.

Εάν παρεκκλίνετε από το καθορισμένο χρονοδιάγραμμα, το σχέδιο εμβολιασμού διαμορφώνεται μεμονωμένα και εξαρτάται από την ηλικία στην οποία ξεκινά το εμβόλιο.

Υπάρχουν τα ακόλουθα σχήματα εμβολιασμού:

• ο εμβολιασμός ξεκίνησε μετά από 7 μήνες: δύο στάδια εμβολιασμού με μεσοδιάστημα 1 μήνα. εφάπαξ επανεμβολιασμός στο δεύτερο έτος της ζωής.
• ο εμβολιασμός ξεκίνησε μετά από 12 μήνες: ένα στάδιο εμβολιασμού και ένα στάδιο επανεμβολιασμού με μεσοδιάστημα 2 μηνών.
• ο εμβολιασμός ξεκίνησε μετά από 24 μήνες: ένας γύρος εμβολιασμού. δεν απαιτείται επανεμβολιασμός.

Οφέλη και εμπειρία

Τα αναμφισβήτητα πλεονεκτήματα περιλαμβάνουν το γεγονός ότι αυτό είναι το μόνο εμβόλιο που επιτρέπει την ανοσοποίηση παιδιών κάτω του ενός έτους. Οι ερευνητές σημειώνουν την επίδραση του συλλογικού εμβολιασμού - όταν εμβολιάζεται ένας συγκεκριμένος αριθμός παιδιών, ο συνολικός αριθμός των περιπτώσεων της νόσου σε έναν πληθυσμό σε περιορισμένη περιοχή μειώνεται. Αυτό σημαίνει ότι μειώνονται οι κίνδυνοι για όσους δεν έχουν κάνει το εμβόλιο. Το εμβόλιο σάς επιτρέπει να αναπτύξετε ανοσία σε πολλούς ορότυπους ενός μολυσματικού παράγοντα ταυτόχρονα.

Το Prevenar13 χρησιμοποιείται σε 90 χώρες. Στη Ρωσία, αυτό το φάρμακο περιλαμβάνεται στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών, πράγμα που σημαίνει ότι το εμβόλιο είναι εγκεκριμένο από το Υπουργείο Υγείας και ορισμένες κατηγορίες του πληθυσμού μπορούν να ενεθούν στο πλαίσιο της υποχρεωτικής ιατρικής ασφάλισης. Υπάρχει εκτεταμένη παγκόσμια εμπειρία στη χρήση του εμβολίου, υποδεικνύοντας μεμονωμένες περιπτώσεις παρενεργειών και υψηλή ασφάλεια.

Όσον αφορά τη συνδυασμένη χορήγηση του εμβολίου Prevenar13, επιτρέπεται με οποιοδήποτε από τα εμβόλια του Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμών, με εξαίρεση το BCG-M.

Κανόνες εμβολιασμού παιδιών

• Είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η επαφή με μολυσματικούς ασθενείς για αρκετές ημέρες πριν και μετά τον εμβολιασμό. Πρέπει να θυμόμαστε ότι σε ορισμένες ασθένειες η περίοδος επώασης μπορεί να διαρκέσει έως και μια εβδομάδα. Διαφορετικά, η ανάπτυξη συμπτωμάτων μπορεί να συμπέσει με την ημέρα της ένεσης.
• Δεν συνιστάται η δοκιμή νέων τροφών ή η επαφή με γνωστά αλλεργιογόνα πριν και μετά τον εμβολιασμό.

Δεν υπάρχουν περιορισμοί στο περπάτημα και τη διασκέδαση με ένα παιδί. Αξίζει να αποφύγετε την επικοινωνία με συνομηλίκους κατά την περίοδο των επιδημιών SARS. Εάν υπάρχουν χρόνιες παθήσεις, απαιτείται πρόσθετη διαβούλευση με παιδίατρο πριν από τον εμβολιασμό, ο οποίος θα μπορεί να εκτιμήσει τους κινδύνους και να αποφασίσει για τη δυνατότητα εμβολιασμού.

Κατασκευαστής: Pfizer (Pfizer) ΗΠΑ

Κωδικός ATC: J07AL02

Ομάδα αγροκτημάτων:

Μορφή απελευθέρωσης: Υγρές δοσολογικές μορφές. Ενέσιμο εναιώρημα.

Γενικά χαρακτηριστικά. Χημική ένωση:

Δραστικά συστατικά: Συζυγή πνευμονιόκοκκου (πολυσακχαρίτης - CRM197): 2,2 μg πολυσακχαρίτης ορότυπου 1, πολυσακχαρίτης ορότυπου 3, 2,2 μg πολυσακχαρίτη ορότυπου 3, πολυσακχαρίτης ορότυπου 4, 2,2 μg πολυσακχαρίτη ορότυπου 5, 2 μg πολυσακχαρίτη ορότυπου 5, 2 μg πολυσακχαρίτη ορότυπου. 7F πολυσακχαρίτης, 2,2 μg ορότυπου 9V πολυσακχαρίτης, 2,2 μg ορότυπου 14 πολυσακχαρίτης, 2,2 μg ορότυπου 18C ολιγοσακχαρίτης, 2,2 μg ορότυπου 19Α πολυσακχαρίτης, 2 .2 μg ορότυπου 19Α πολυσακχαρίτης, 2 .2 μg ορότυπου πολυσακχαρίτη πολυσακχαρίτη 19Α, 2 .2 μg ορότυπου 14 μg, πολυσακχαρίτης ορότυπος 19Α, 2 ,2 2.

Έκδοχα: φωσφορικό αργίλιο (όσον αφορά το αλουμίνιο), χλωριούχο νάτριο, ηλεκτρικό οξύ, πολυσορβικό 80, ύδωρ για ένεση.

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

ανοσολογικές ιδιότητες. Η χορήγηση του εμβολίου Prevenar® 13 επάγει την παραγωγή αντισωμάτων στους καψικούς πολυσακχαρίτες του Streptococcus pneumoniae, παρέχοντας έτσι ειδική προστασία έναντι λοιμώξεων που προκαλούνται από τα εμβόλια 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 1. , 19A, 19F και 23F πνευμονιοκοκκικοί ορότυποι.

Σύμφωνα με τις συστάσεις του ΠΟΥ για νέα συζευγμένα εμβόλια πνευμονιόκοκκου, η ισοδυναμία της ανοσολογικής απόκρισης του Prevenar® 13 προσδιορίστηκε σύμφωνα με τρία κριτήρια: το ποσοστό των ασθενών που έφτασαν τη συγκέντρωση ειδικών αντισωμάτων IgG ³ 0,35 μg/ml. γεωμετρικές μέσες συγκεντρώσεις (SGK) ανοσοσφαιρινών και οψονοφαγοκυτταρική δραστηριότητα (OPA) βακτηριοκτόνων αντισωμάτων (τίτλος OPA ³ 1:8 και γεωμετρικοί μέσοι τίτλοι (GMT)). Για τους ενήλικες, δεν έχει προσδιοριστεί ένα προστατευτικό επίπεδο αντισωμάτων κατά του πνευμονιόκοκκου και χρησιμοποιείται οροτυποειδική OFA (SGT).

Το Prevenar® 13 περιέχει έως και το 90% των ορότυπων που προκαλούν διηθητικές πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις (IPI), συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι ανθεκτικοί στη θεραπεία με αντιβιοτικά.

Ανοσολογική απόκριση κατά τη χρήση τριών ή δύο δόσεων σε μια σειρά αρχικών εμβολιασμών.Μετά την εισαγωγή τριών δόσεων Prevenar® 13 κατά τον αρχικό εμβολιασμό παιδιών ηλικίας κάτω των 6 μηνών, σημειώθηκε σημαντική αύξηση στο επίπεδο των αντισωμάτων σε όλους τους ορότυπους του εμβολίου.

Μετά την εισαγωγή δύο δόσεων κατά τον αρχικό εμβολιασμό του Prevenar® 13, ως μέρος της μαζικής ανοσοποίησης παιδιών της ίδιας ηλικιακής ομάδας, υπάρχει επίσης σημαντική αύξηση στους τίτλους αντισωμάτων σε όλα τα συστατικά του εμβολίου· για τους ορότυπους 6Β και 23F , το επίπεδο IgG ³ 0,35 μg / ml προσδιορίστηκε σε μικρότερο ποσοστό παιδιών. Ταυτόχρονα, σημειώθηκε έντονη αναμνηστική απόκριση στον επανεμβολιασμό για όλους τους ορότυπους. Ο σχηματισμός ανοσολογικής μνήμης φαίνεται και για τα δύο παραπάνω σχήματα εμβολιασμού. Η δευτερογενής ανοσοαπόκριση σε μια αναμνηστική δόση σε παιδιά του δεύτερου έτους της ζωής όταν χρησιμοποιούνται τρεις ή δύο δόσεις σε μια σειρά αρχικών εμβολιασμών είναι συγκρίσιμη και για τους 13 ορότυπους.

Κατά τον εμβολιασμό πρόωρων μωρών (που γεννήθηκαν σε ηλικία κύησης<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Ανοσογονικότητα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5 έως 17 ετών.Παιδιά ηλικίας 5 έως<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

Μία εφάπαξ χορήγηση του Prevenar® 13 σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών είναι ικανή να παρέχει την απαραίτητη ανοσολογική απόκριση σε όλους τους ορότυπους του παθογόνου που αποτελούν μέρος του εμβολίου.

Αποτελεσματικότητα του Prevenar® 13.Διηθητική πνευμονιοκοκκική λοίμωξη (IPI).Μετά την εισαγωγή του Prevenar® στο σχήμα 2 + 1 (δύο δόσεις το πρώτο έτος της ζωής και ένας εφάπαξ επανεμβολιασμός το δεύτερο έτος ζωής), μετά από τέσσερα χρόνια, με 94% εμβολιαστική κάλυψη, υπήρξε 98% (95 % CI: 95; 99) μείωση της επίπτωσης IPD που προκαλείται από ειδικούς για εμβόλια ορότυπους. Μετά τη μετάβαση στο Prevenar® 13, υπήρξε περαιτέρω μείωση στη συχνότητα εμφάνισης IPD που προκαλείται από ειδικούς για το εμβόλιο πρόσθετους ορότυπους, από 76% σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών σε 91% σε παιδιά ηλικίας 5-14 ετών.

Η ειδική για τον ορότυπο αποτελεσματικότητα έναντι του IPI για επιπλέον ορότυπους Prevenar® 13 σε παιδιά ηλικίας ≤ 5 ετών κυμαινόταν από 68% έως 100% (ορότυπος 3 και 6Α, αντίστοιχα) και ήταν 91% για τους ορότυπους 1, 7F και 19Α, χωρίς περιπτώσεις Παρατηρήθηκε IPD που προκαλείται από τον ορότυπο 5. Μετά την ένταξη του Prevenar® 13 στα εθνικά προγράμματα ανοσοποίησης, η συχνότητα εμφάνισης IPD που προκαλείται από τον ορότυπο 3 μειώθηκε κατά 68% (95% CI 6-89%) σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών. Μια μελέτη περιπτώσεων ελέγχου που διεξήχθη σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα έδειξε μείωση στη συχνότητα εμφάνισης IPD που προκαλείται από τον ορότυπο 3 κατά 79,5% (95% CI 30,3-94,8). (CO)

Μετά την εισαγωγή του εμβολιασμού Prevenar® που ακολουθείται από τη μετάβαση στο Prevenar® 13 σύμφωνα με το σχήμα 2 + 1, μείωση κατά 95% στη συχνότητα εμφάνισης OS που προκαλείται από τους ορότυπους 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F και τον ορότυπο 6Α, καθώς και κατά 89% μείωση της συχνότητας του CO που προκαλείται από τους ορότυπους 1, 3, 5, 7F και 19A.

Πνευμονία. Κατά τη μετάβαση από το Prevenar® στο Prevenar® 13, σημειώθηκε μείωση 16% στη συχνότητα εμφάνισης όλων των περιπτώσεων επίκτητης κοινότητας (CAP) σε παιδιά ηλικίας 1 μηνός έως 15 ετών. Οι περιπτώσεις PFS με υπεζωκοτική συλλογή μειώθηκαν κατά 53% (σελ< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Επίδραση μεταφοράς και πληθυσμού.Το Prevenar® 13 αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη μείωση της ρινοφαρυγγικής μεταφοράς ειδικών για το εμβόλιο ορότυπων, τόσο κοινών με το Prevenar® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) και 6 επιπλέον (1, 3, 5, 6A , 7Α, 19Α) και σχετικός ορότυπος 6C.

Μια επίδραση στον πληθυσμό (συγκεκριμένη για τον ορότυπο μείωση της συχνότητας εμφάνισης μη εμβολιασμένων ατόμων) έχει σημειωθεί σε χώρες όπου το Prevenar® 13 χρησιμοποιείται ως μέρος μαζικής ανοσοποίησης για περισσότερα από 3 χρόνια με υψηλή κάλυψη εμβολιασμού και τήρηση του προγράμματος ανοσοποίησης. Τα μη εμβολιασμένα άτομα Prevenar® 13 ηλικίας 65 ετών και άνω εμφάνισαν μείωση 25% στο IDI, ενώ το IDI που προκλήθηκε από τους ορότυπους 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F μειώθηκε κατά 89% και το IDI που προκλήθηκε από 6 επιπλέον ορότυπους (1 , 3, 5, 6Α, 7Α, 19Α). Η συχνότητα των λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ορότυπο 3 μειώθηκε κατά 44%, από τον ορότυπο 6Α κατά 95%, από τον ορότυπο 19Α κατά 65%.

Ανοσογονικότητα του εμβολίου Prevenar® 13 σε ενήλικες.Οι κλινικές μελέτες του Prevenar® 13 παρέχουν δεδομένα για την ανοσογονικότητα σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, συμπεριλαμβανομένων εκείνων ηλικίας 65 ετών και άνω και εκείνων που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με μία ή περισσότερες δόσεις πολυσακχαρίτη 23-δύναμου πνευμονιόκοκκου (PPV23) 5 χρόνια πριν από την εγγραφή τους στο έρευνα. Κάθε μελέτη περιελάμβανε υγιείς ενήλικες και ανοσοεπαρκείς ασθενείς με χρόνιες παθήσεις στο στάδιο της αποζημίωσης, συμπεριλαμβανομένων συννοσηροτήτων που σχηματίζουν αυξημένη ευαισθησία σε πνευμονιοκοκκική λοίμωξη (χρόνιες καρδιαγγειακές παθήσεις, χρόνιες παθήσεις των πνευμόνων, συμπεριλαμβανομένου του άσθματος και, χρόνιες, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών που σχετίζονται με το αλκοόλ). και ενήλικες με παράγοντες κοινωνικού κινδύνου - κάπνισμα και κατάχρηση αλκοόλ. Η ανοσογονικότητα και η ασφάλεια του Prevenar® 13 έχει αποδειχθεί σε ενήλικες 18 ετών και άνω, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με PPV23. Η ανοσολογική ισοδυναμία καθιερώθηκε για 12 ορότυπους κοινούς με το PPV23. Επιπλέον, 8 κοινοί ορότυποι με το PPV23 και τον ορότυπο 6Α, μοναδικοί για το Prevenar® 13, έδειξαν στατιστικά σημαντικά υψηλότερη ανοσολογική απόκριση στο Prevenar® 13. 13 Οι ορότυποι Prevenar® 13 δεν ήταν χαμηλότεροι από εκείνους σε ενήλικες ηλικίας 60-64 ετών. Επιπλέον, άτομα ηλικίας 50-59 ετών είχαν στατιστικά υψηλότερη ανοσολογική απόκριση σε 9 από τους 13 ορότυπους σε σύγκριση με τα άτομα ηλικίας 60-64 ετών.

Το Prevenar® 13 έδειξε κλινική αποτελεσματικότητα στην τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη CAPITA (περισσότεροι από 84.000 ασθενείς) κατά της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας της κοινότητας (CAP) σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω: 45% έναντι του πρώτου επεισοδίου CAP προκαλείται από επικαλυπτόμενους ορότυπους Prevenar® 13 (επεμβατικό και μη επεμβατικό). 75% για επεμβατικές λοιμώξεις που προκαλούνται από ορότυπους που καλύπτονται από το Prevenar® 13.

Ανοσολογική απόκριση σε ενήλικες που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με PPV23.Σε ενήλικες ηλικίας 70 ετών και άνω που εμβολιάστηκαν μία φορά με PPV23 ≥ 5 χρόνια πριν, η χορήγηση Prevenar® 13 έδειξε ανοσολογική ισοδυναμία για 12 κοινούς ορότυπους σε σύγκριση με την ανταπόκριση στον PPV23, με 10 κοινούς ορότυπους και ο ορότυπος 6A ανοσοαπόκριση 13 στο Prevenar® στατιστικά σημαντικά υψηλότερη σε σύγκριση με την ανταπόκριση στο PPV23. Το Prevenar® 13 δίνει μια πιο έντονη ανοσολογική απόκριση σε σύγκριση με τον επανεμβολιασμό PPV23.

Ανοσολογική απόκριση σε ειδικές ομάδες ασθενών.Οι ασθενείς με τις καταστάσεις που περιγράφονται παρακάτω διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο πνευμονιοκοκκικής λοίμωξης.

Δρεπανοκυτταρική.Σε μια ανοιχτή, μη συγκριτική μελέτη 158 παιδιών και εφήβων ηλικίας ≥ 6 και< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV λοίμωξη. Παιδιά και ενήλικες μολυσμένα με HIV με αριθμό CD4 ≥ 200 κύτταρα/μL (μέσος όρος 717,0 κύτταρα/μL), ιικό φορτίο< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных -ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.Παιδιά και ενήλικες που υποβλήθηκαν σε αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT) ηλικίας ≥ 2 ετών με πλήρη αιματολογική ύφεση της υποκείμενης νόσου ή ικανοποιητική μερική ύφεση στην περίπτωση του μυελώματος και έλαβαν τρεις δόσεις Prevenar® 13 με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 1 μήνα μεταξύ των δόσεων. Η πρώτη δόση του φαρμάκου χορηγήθηκε 3-6 μήνες μετά την HSCT. Η τέταρτη (αναμνηστική) δόση του Prevenar® 13 χορηγήθηκε 6 μήνες μετά την τρίτη δόση. Σύμφωνα με τις γενικές συστάσεις, χορηγήθηκε μία εφάπαξ δόση PPV23 1 μήνα μετά την τέταρτη δόση του Prevenar® 13. Οι τίτλοι των λειτουργικά ενεργών αντισωμάτων (OPA GT) δεν προσδιορίστηκαν σε αυτή τη μελέτη. Η εισαγωγή του Prevenar® 13 προκάλεσε αύξηση του ειδικού για τον ορότυπο αντισώματος GCS μετά από κάθε δόση. Η ανοσολογική απόκριση στην αναμνηστική δόση του Prevenar® 13 ήταν σημαντικά υψηλότερη για όλους τους ορότυπους σε σύγκριση με την απόκριση στην αρχική σειρά ανοσοποιήσεων.

Ενδείξεις χρήσης:

Πρόληψη πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων των επεμβατικών (συμπεριλαμβανομένης της βακτηριαιμίας, της σοβαρής πνευμονίας) και των μη επεμβατικών (πνευμονία της κοινότητας και της μέσης ωτίτιδας) μορφών ασθενειών που προκαλούνται από τους ορότυπους Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6B, 6V, 6A, , 14, 18C, 19A, 19F και 23F από ηλικία 2 μηνών και μετά χωρίς όριο ηλικίας:

Στο πλαίσιο του εθνικού ημερολογίου προληπτικών εμβολιασμών.

Σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης πνευμονιοκοκκικής λοίμωξης.

Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται στο πλαίσιο του εθνικού ημερολογίου προληπτικών εμβολιασμών σύμφωνα με τις εγκεκριμένες προθεσμίες, καθώς και για άτομα που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης πνευμονιοκοκκικής λοίμωξης: με καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένου. HIV λοίμωξη, ογκολογικές ασθένειες που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία. με ανατομική/λειτουργική ασπληνία. με κοχλιακό εμφύτευμα ή προγραμματισμένο για αυτήν την επέμβαση. ασθενείς με διαρροή εγκεφαλονωτιαίου υγρού. με χρόνιες παθήσεις των πνευμόνων, του καρδιαγγειακού συστήματος, του ήπατος, των νεφρών και του σακχαρώδη διαβήτη. ασθενείς με βρογχικό άσθμα. πρόωρα μωρά? άτομα που βρίσκονται σε οργανωμένες ομάδες (ορφανοτροφεία, οικοτροφεία, ομάδες στρατού). ανάρρωση οξείας μέσης ωτίτιδας, μηνιγγίτιδας, πνευμονίας. μακροχρόνια και συχνά άρρωστα παιδιά. ασθενείς που έχουν μολυνθεί με μυκοβακτηρίδιο· όλα τα άτομα άνω των 50 ετών· καπνιστές.

Δοσολογία και χορήγηση:

Τρόπος χορήγησης. Το εμβόλιο χορηγείται σε μία δόση των 0,5 ml ενδομυϊκά. Για τα παιδιά των πρώτων ετών της ζωής, οι εμβολιασμοί πραγματοποιούνται στην άνω εξωτερική επιφάνεια του μεσαίου τρίτου του μηρού, για άτομα άνω των 2 ετών - στον δελτοειδή μυ του ώμου.

Πριν από τη χρήση, η σύριγγα με το εμβόλιο Prevenar ® 13 πρέπει να ανακινείται καλά μέχρι να ληφθεί ένα ομοιογενές εναιώρημα. Μην το χρησιμοποιείτε εάν ανιχνευτούν ξένα σωματίδια κατά την επιθεώρηση του περιεχομένου της σύριγγας ή εάν το περιεχόμενο φαίνεται διαφορετικό από αυτό στην ενότητα Περιγραφή αυτής της οδηγίας.

Μην κάνετε την ένεση Prevenar ® 13 ενδοαγγειακά και ενδομυϊκά στη γλουτιαία περιοχή!

Εάν ξεκινήσει ο εμβολιασμός με Prevenar ® 13, συνιστάται η ολοκλήρωσή του και με εμβόλιο Prevenar ® 13. Εάν το μεσοδιάστημα μεταξύ των ενέσεων οποιουδήποτε από τα παραπάνω μαθήματα εμβολιασμού αναγκαστεί να αυξηθεί, δεν απαιτούνται πρόσθετες δόσεις Prevenar ® 13.

Σχέδιο εμβολιασμού

Ηλικία έναρξης του εμβολιασμού	Σχέδιο εμβολιασμού	Διαστήματα και δοσολογία
2-6 μηνών	ή	Ατομική ανοσοποίηση: 3 δόσεις με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων μεταξύ των ενέσεων. Η πρώτη δόση μπορεί να χορηγηθεί από 2 μήνες. Επανεμβολιασμός μία φορά κάθε 11-15 μήνες. Μαζική ανοσοποίηση παιδιών: 2 δόσεις με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ των ενέσεων. Επανεμβολιασμός μία φορά κάθε 11-15 μήνες.
7-11 μηνών		2 δόσεις με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων μεταξύ των ενέσεων. Επανεμβολιασμός μία φορά το δεύτερο έτος της ζωής
12-23 μηνών		2 δόσεις με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ των ενέσεων
2 ετών και άνω		μια φορά

Παιδιά που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με Prevenar ® Ο εμβολιασμός κατά του πνευμονιόκοκκου που ξεκίνησε με Prevenar ® 7-δύναμο εμβόλιο μπορεί να συνεχιστεί με Prevenar ® 13 σε οποιοδήποτε στάδιο του προγράμματος ανοσοποίησης.

Άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Το Prevenar ® 13 χορηγείται μία φορά. Η ανάγκη για επανεμβολιασμό με Prevenar ® 13 δεν έχει τεκμηριωθεί. Η απόφαση για το διάστημα μεταξύ της χορήγησης των εμβολίων Prevenar ® 13 και PPV23 θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ασθενείς μετά από μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, συνιστάται μια σειρά ανοσοποίησης που αποτελείται από 4 δόσεις Prevenar ® 13 των 0,5 ml. Η πρώτη σειρά ανοσοποιήσεων αποτελείται από τρεις δόσεις του φαρμάκου: η πρώτη δόση χορηγείται από τον τρίτο έως τον έκτο μήνα μετά τη μεταμόσχευση. Το διάστημα μεταξύ των ενέσεων πρέπει να είναι 1 μήνας. Μια αναμνηστική δόση συνιστάται 6 μήνες μετά την τρίτη δόση.

Τα πρόωρα μωρά συνιστάται να εμβολιάζονται τέσσερις φορές. Η πρώτη σειρά εμβολιασμών αποτελείται από 3 δόσεις. Η πρώτη δόση πρέπει να χορηγείται σε ηλικία 2 μηνών, ανεξάρτητα από το σωματικό βάρος του παιδιού, με μεσοδιάστημα 1 μήνα μεταξύ των δόσεων. Η εισαγωγή της τέταρτης (αναμνηστικής) δόσης συνιστάται στην ηλικία των 12-15 μηνών.

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Η ανοσογονικότητα και η ασφάλεια του Prevenar ® 13 έχουν επιβεβαιωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής:

Εγκυμοσύνη και γαλουχία. Η ασφάλεια του εμβολίου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Prevenar® 13 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απομόνωση αντιγόνων του εμβολίου ή αντισωμάτων μετά τον εμβολιασμό στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Δεδομένων των σπάνιων περιπτώσεων αναφυλακτικών αντιδράσεων που σχετίζονται με τη χρήση οποιουδήποτε εμβολίου, ο εμβολιασμένος ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τον εμβολιασμό. Οι θέσεις ανοσοποίησης θα πρέπει να παρέχονται με αντι-σοκ θεραπεία.

Ο εμβολιασμός των πρόωρων (καθώς και των τελειόμηνων) παιδιών πρέπει να ξεκινά από τον δεύτερο μήνα της ζωής (ηλικία διαβατηρίου). Όταν αποφασίζετε εάν θα εμβολιάσετε ένα πρόωρο μωρό (που γεννήθηκε στην τελική< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Όπως και με άλλες ενδομυϊκές ενέσεις, σε ασθενείς με θρομβοπενία και/ή άλλες διαταραχές του συστήματος πήξης του αίματος ή/και στην περίπτωση θεραπείας με αντιπηκτικά, ο εμβολιασμός με Prevenar® 13 θα πρέπει να γίνεται με προσοχή, υπό την προϋπόθεση ότι η κατάσταση του ασθενούς είναι σταθεροποιημένη και επιτυγχάνεται έλεγχος της αιμόστασης. Είναι δυνατή η υποδόρια χορήγηση του εμβολίου Prevenar® 13 σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Το Prevenar® 13 δεν μπορεί να αποτρέψει ασθένειες που προκαλούνται από πνευμονιόκοκκους άλλων οροτύπων, αντιγόνα των οποίων δεν περιλαμβάνονται σε αυτό το εμβόλιο.

Τα παιδιά υψηλού κινδύνου ηλικίας κάτω των 2 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν Prevenar® 13 ανάλογα με την ηλικία. Σε ασθενείς με μειωμένη ανοσοαντιδραστικότητα, ο εμβολιασμός μπορεί να συνοδεύεται από μειωμένο επίπεδο παραγωγής αντισωμάτων.

Εφαρμογή των Prevenar® 13 και PPV23.Για το σχηματισμό της ανοσολογικής μνήμης, η ανοσοποίηση κατά της πνευμονιοκοκκικής λοίμωξης ξεκινά κατά προτίμηση με το εμβόλιο Prevenar® 13. Η ανάγκη για επανεμβολιασμό δεν έχει προσδιοριστεί. Σε άτομα υψηλού κινδύνου, η χορήγηση PPV23 μπορεί να συνιστάται στο μέλλον για την επέκταση της κάλυψης του ορότυπου. Υπάρχουν δεδομένα από κλινικές δοκιμές εμβολιασμού PPV23 1 χρόνο αργότερα, καθώς και 3,5-4 χρόνια μετά το εμβόλιο Prevenar® 13. Σε μεσοδιάστημα 3,5-4 ετών μεταξύ των εμβολιασμών, η ανοσολογική απόκριση στο PPV23 ήταν υψηλότερη χωρίς αλλαγές στην αντιδραστικότητα.

Για παιδιά που έχουν εμβολιαστεί με Prevenar® 13 που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο (π.χ. δρεπανοκυτταρική αναιμία, ασπληνία, λοίμωξη από HIV, χρόνια νόσο ή ανοσολογική δυσλειτουργία), το PPV23 χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 8 εβδομάδων. Αντίθετα, ασθενείς υψηλού κινδύνου για πνευμονιοκοκκική νόσο (ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία ή λοίμωξη από τον ιό HIV), συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με μία ή περισσότερες δόσεις PPV23, μπορεί να λάβουν τουλάχιστον μία δόση Prevenar® 13.

Η απόφαση για το διάστημα μεταξύ της χορήγησης του εμβολίου PPV23 και του Prevenar® 13 θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις. Σε ορισμένες χώρες (ΗΠΑ) το συνιστώμενο διάστημα είναι τουλάχιστον 8 εβδομάδες (έως 12 μήνες). Εάν ο ασθενής έχει προηγουμένως εμβολιαστεί με PPV23, το Prevenar® 13 θα πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 1 χρόνο αργότερα. Στη Ρωσική Ομοσπονδία, ο εμβολιασμός για το PCV13 συνιστάται για όλους τους ενήλικες ηλικίας άνω των 50 ετών και τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, με το εμβόλιο PCV13 να χορηγείται πρώτα, με πιθανό επακόλουθο επανεμβολιασμό PPV23 με διαφορά τουλάχιστον 8 εβδομάδων.

Το Prevenar® 13 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή σχεδόν καθόλου νάτριο.

Εντός της αναφερόμενης ημερομηνίας λήξης, το Prevenar® 13 είναι σταθερό για 4 ημέρες σε θερμοκρασίες έως 25°C. Στο τέλος αυτής της περιόδου, το φάρμακο πρέπει είτε να χρησιμοποιηθεί αμέσως είτε να επιστραφεί στο ψυγείο. Αυτά τα δεδομένα δεν αποτελούν κατευθυντήριες γραμμές για τις συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς, αλλά μπορεί να αποτελέσουν τη βάση για μια απόφαση σχετικά με τη χρήση του εμβολίου σε περίπτωση προσωρινών διακυμάνσεων της θερμοκρασίας κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.Το Prevenar® 13 δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ορισμένες από τις αντιδράσεις που αναφέρονται στην ενότητα "Παρενέργειες" ενδέχεται να επηρεάσουν προσωρινά την ικανότητα οδήγησης οχήματος και δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.

Παρενέργειες:

Η ασφάλεια του Prevenar® 13 έχει μελετηθεί σε υγιή παιδιά (4429 παιδιά/14267 δόσεις εμβολίου) ηλικίας 6 εβδομάδων έως 11-16 μηνών και σε 100 παιδιά που γεννήθηκαν πρόωρα (στο τέλος).< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Επιπλέον, η ασφάλεια του Prevenar® 13 αξιολογήθηκε σε 354 παιδιά ηλικίας 7 μηνών έως 5 ετών που δεν είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με κανένα από τα συζευγμένα εμβόλια για τον πνευμονιόκοκκο. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πυρετός, ευερεθιστότητα, μειωμένη όρεξη και διαταραχές ύπνου. Σε μεγαλύτερα παιδιά, κατά τον αρχικό εμβολιασμό με Prevenar® 13, παρατηρήθηκε υψηλότερη συχνότητα τοπικών αντιδράσεων από ό,τι στα παιδιά του πρώτου έτους της ζωής.

Όταν 13 πρόωρα βρέφη (γεννημένα σε ηλικία κύησης ≤ 37 εβδομάδων) εμβολιάστηκαν με Prevenar®, συμπεριλαμβανομένων σοβαρά πρόωρων βρεφών που γεννήθηκαν σε ηλικία κύησης μικρότερης των 28 εβδομάδων και παιδιών με εξαιρετικά χαμηλό σωματικό βάρος (≤ 500 g), η φύση, η συχνότητα και η σοβαρότητα των αντιδράσεων μετά τον εμβολιασμό δεν διέφερε από αυτές στα τελειόμηνα βρέφη.

Τα άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω είχαν λιγότερες παρενέργειες, ανεξάρτητα από προηγούμενους εμβολιασμούς. Ωστόσο, η συχνότητα των αντιδράσεων ήταν ίδια με αυτή των νεότερων εμβολιασμένων ασθενών.

Γενικά, η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν η ίδια σε ασθενείς ηλικίας 18-49 ετών και σε ασθενείς άνω των 50 ετών, με εξαίρεση τον εμετό. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια σε ασθενείς ηλικίας 18-49 ετών ήταν πιο συχνή από ό,τι σε ασθενείς ηλικίας άνω των 50 ετών.

Σε ενήλικες ασθενείς με HIV λοίμωξη, παρατηρήθηκε η ίδια συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όπως σε ασθενείς ηλικίας 50 ετών και άνω, με εξαίρεση τον πυρετό και τον έμετο, που παρατηρήθηκαν πολύ συχνά και τη ναυτία, που παρατηρήθηκε συχνά.

Σε ασθενείς μετά από μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν η ίδια όπως σε υγιείς ενήλικες, με εξαίρεση τον πυρετό και τον έμετο, που ήταν πολύ συχνοί σε ασθενείς μετά τη μεταμόσχευση. Παιδιά και έφηβοι με δρεπανοκυτταρική αναιμία, λοίμωξη HIV ή μετά από μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων είχαν την ίδια συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών με υγιείς ασθενείς ηλικίας 2-17 ετών, με εξαίρεση τον πονοκέφαλο, τον έμετο, τη διάρροια, τον πυρετό, την κόπωση και σε τέτοιους ασθενείς συναντήθηκαν ως «πολύ συχνοί».

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω ταξινομούνται ανάλογα με τη συχνότητά τους σε όλες τις ηλικιακές ομάδες ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, αλλά< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν σε κλινικές μελέτες Prevenar® 13

Πολύ συχνές: υπερθερμία; ευερέθιστο; κοκκίνισμα του δέρματος, πόνος, σκλήρυνση ή οίδημα μεγέθους 2,5-7,0 cm στο σημείο της ένεσης (μετά τον επανεμβολιασμό και/ή σε παιδιά ηλικίας 2-5 ετών). (σε ασθενείς ηλικίας 18-49 ετών), υπνηλία, επιδείνωση του ύπνου, απώλεια όρεξης, γενικευμένο νέο ή έξαρση υπάρχοντος πόνου στις αρθρώσεις και στους μυς, βρογχόσπασμος, οίδημα Quincke διαφόρων εντοπισμών, συμπεριλαμβανομένου οιδήματος προσώπου **, αναφυλακτικής/αναφυλακτοειδούς αντίδρασης, συμπεριλαμβανομένης σοκ **, λεμφαδενοπάθεια στο σημείο της ένεσης.

Πολύ σπάνιες: περιφερειακή λεμφαδενοπάθεια**, πολύμορφο ερύθημα**.

* - παρατηρήθηκε μόνο σε κλινικές μελέτες του εμβολίου Prevenar®, αλλά είναι δυνατό για το Prevenar® 13.

** - σημειώθηκε κατά τις παρατηρήσεις μετά την κυκλοφορία του εμβολίου Prevenar®. μπορούν να θεωρηθούν αρκετά πιθανά για το Prevenar® 13.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε άλλες ηλικιακές ομάδες μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών. Ωστόσο, δεν σημειώθηκαν σε κλινικές μελέτες λόγω του μικρού αριθμού συμμετεχόντων.

Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ προηγουμένως εμβολιασμένων και μη εμβολιασμένων ενηλίκων με PPV23.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την εναλλαξιμότητα του Prevenar® 13 με άλλα συζευγμένα εμβόλια πνευμονιόκοκκου. Με την ταυτόχρονη ανοσοποίηση με το Prevenar® 13 και άλλα εμβόλια, γίνονται ενέσεις σε διάφορα μέρη του σώματος.

Παιδιά ηλικίας 2 μηνών - 5 ετών.Το Prevenar® 13 συνδυάζεται με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο που περιλαμβάνεται στο πρόγραμμα εμβολιασμού για παιδιά των πρώτων ετών της ζωής, με εξαίρεση το BCG. Ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου Prevenar® 13 με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα αντιγόνα, τα οποία αποτελούν μέρος τόσο των μονοσθενών όσο και των συνδυασμένων εμβολίων: διφθερίτιδας, τετάνου, ακυτταρικού ή ολοκυτταρικού κοκκύτη, Haemophilus influenzae τύπου b, πολιομυελίτιδας, ηπατίτιδας Α, ηπατίτιδας Β, ιλαράς, παρωτίτιδας , ερυθρά , ανεμοβλογιά και λοίμωξη από ροταϊό - δεν επηρεάζει την ανοσογονικότητα αυτών των εμβολίων. Λόγω του υψηλότερου κινδύνου ανάπτυξης εμπύρετων αντιδράσεων σε παιδιά με σπασμωδικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ιστορικό πυρετών σπασμών, καθώς και που λαμβάνουν Prevenar® 13 ταυτόχρονα με ολοκυτταρικά εμβόλια κοκκύτη, συνιστάται συμπτωματική χορήγηση αντιπυρετικών.

Με τη συνδυασμένη χρήση του Prevenar® 13 και του Infanrix-hexa, η συχνότητα των εμπύρετων αντιδράσεων συνέπεσε με εκείνη για τη συνδυασμένη χρήση του Prevenar® (PCV7) και του Infanrix-hexa. Με τη συνδυασμένη χρήση του Prevenar® 13 και του Infanrix-hexa παρατηρήθηκε αύξηση στη συχνότητα αναφοράς επιληπτικών κρίσεων (με και χωρίς πυρετό) και επεισοδίων υποτονικής-υποαπόκρισης (HHE). Η χρήση αντιπυρετικών φαρμάκων θα πρέπει να ξεκινά σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις για τη θεραπεία παιδιών με επιληπτικές διαταραχές ή παιδιών με ιστορικό εμπύρετων κρίσεων και σε όλα τα παιδιά που έλαβαν Prevenar® 13 ταυτόχρονα με εμβόλια που περιέχουν ένα ολόκυτταρικό συστατικό κοκκύτη.

Δεδομένα μετά την κυκλοφορία από μια προφυλακτική αντιπυρετική μελέτη σχετικά με την ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο Prevenar® 13 υποδηλώνουν ότι η προφυλακτική χορήγηση ακεταμινοφαίνης (παρακεταμόλη) μπορεί να μειώσει την ανοσολογική απόκριση στη σειρά αρχικών εμβολιασμών Prevenar® 13. Ανοσολογική απόκριση σε ενισχυτικό Prevenar® 13 στους 12 μήνες η προφυλακτική χρήση παρακεταμόλης δεν αλλάζει. Η κλινική σημασία αυτών των δεδομένων είναι άγνωστη.

Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 6 - 17 ετών.Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του φαρμάκου Prevenar® 13 ταυτόχρονα με το εμβόλιο κατά της λοίμωξης από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων, του συζευγμένου μηνιγγιτιδοκοκκικού εμβολίου, του τετάνου, της διφθερίτιδας και του κοκκύτη, της εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται από κρότωνες.

Άτομα ηλικίας 18-49 ετών.Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Prevenar® 13 με άλλα εμβόλια.

Άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω.Το εμβόλιο Prevenar® 13 μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τριδύναμο αδρανοποιημένο εμβόλιο εποχικής γρίπης (DVT). Με τη συνδυασμένη χρήση των εμβολίων Prevenar® 13 και DVT, οι ανοσοαποκρίσεις στο εμβόλιο DVT ήταν παρόμοιες με αυτές που ελήφθησαν μόνο με το εμβόλιο DVT, οι ανοσολογικές αποκρίσεις στο εμβόλιο Prevenar® 13 ήταν χαμηλότερες από ό,τι όταν χρησιμοποιήθηκε μόνο το Prevenar® 13. Η κλινική σημασία αυτού του γεγονότος είναι άγνωστο. Η συχνότητα ανάπτυξης τοπικών αντιδράσεων δεν αυξήθηκε με την ταυτόχρονη χορήγηση του Prevenar® 13 με αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης, ενώ η συχνότητα των γενικών αντιδράσεων (κεφαλαλγία, ρίγη, εξάνθημα, απώλεια όρεξης, πόνος στις αρθρώσεις και τους μύες) αυξήθηκε με ταυτόχρονος εμβολιασμός. Η συγχορήγηση με άλλα εμβόλια δεν έχει μελετηθεί.

Αντενδείξεις:

• υπερευαισθησία σε προηγούμενη χορήγηση Prevenar® 13 ή Prevenar® (συμπεριλαμβανομένων σοβαρών γενικευμένων αλλεργικών αντιδράσεων).
• υπερευαισθησία στην ανατοξίνη διφθερίτιδας και/ή σε έκδοχα.
• οξείες μολυσματικές ή μη ασθένειες, παροξύνσεις χρόνιων ασθενειών. Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται μετά την ανάρρωση ή κατά τη διάρκεια της ύφεσης.

Υπερβολική δόση:

Η υπερδοσολογία του Prevenar® 13 είναι απίθανη επειδή το εμβόλιο διατίθεται σε σύριγγα που περιέχει μόνο μία δόση.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Σε θερμοκρασίες από 2 έως 8 °C. Μην καταψύχετε. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Μεταφορά σε θερμοκρασίες μεταξύ 2 °C - 25 °C. Μην καταψύχετε. Η μεταφορά σε θερμοκρασίες άνω των 2-8 °C επιτρέπεται για όχι περισσότερο από πέντε ημέρες. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Προϋποθέσεις άδειας:

Με συνταγή

Πακέτο:

Εναιώρημα για ενδομυϊκή ένεση 0,5 ml/δόση.0,5 ml σε σύριγγα 1 ml από διαφανές άχρωμο γυαλί (τύπου Ι).5 σύριγγες σε πλαστική συσκευασία σφραγισμένη με πλαστική μεμβράνη.2 πλαστικές συσκευασίες και 10 αποστειρωμένες βελόνες, μαζί με οδηγίες χρήσης, σε χάρτινο κουτί.

Κατά τη συσκευασία στην NPO Petrovax Pharm LLC:o 0,5 ml σε σύριγγα 1 ml από διαφανές άχρωμο γυαλί (τύπου Ι).1 σύριγγα και 1 αποστειρωμένη βελόνα σε πλαστική συσκευασία σφραγισμένη με πλαστική μεμβράνη. 1 πλαστική συσκευασία με οδηγίες χρήσης σε χάρτινο κουτί.