Προσθήκη στα αγαπημένα

Φόρμα έκδοσης Konvuleks. Konvuleks: οδηγίες χρήσης σιροπιού, σταγόνων, διαλύματος, δισκίων και καψουλών

Catad_pgroup Αντιεπιληπτικό

Convulex για ενέσεις - οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
σχετικά με την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Convulex ®

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα (INN):

βαλπροϊκό οξύ

Φόρμα δοσολογίας:

Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Χημική ένωση:

5 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει: δραστική ουσία - βαλπροϊκό νάτριο 500,0 mg (ισοδύναμο με βαλπροϊκό οξύ 433,9 mg); έκδοχα: υδροξείδιο του νατρίου 117,0 mg, όξινο φωσφορικό νάτριο δωδεκαϋδρικό 71,8 mg, ενέσιμο νερό έως 5,0 ml.

Περιγραφή. Διαυγές άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Αντιεπιληπτικό φάρμακο.

Κωδικός ATX: N03AG01

φαρμακολογική επίδραση

Το KONVULEKS ® είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο που έχει επίσης κεντρική μυοχαλαρωτική και καταπραϋντική δράση. Ο μηχανισμός δράσης οφείλεται κυρίως στην αύξηση της περιεκτικότητας σε γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) λόγω αναστολής του ενζύμου GABA τρανσφεράση. Το GABA μειώνει τη διεγερσιμότητα και την σπασμωδική ετοιμότητα των κινητικών περιοχών του εγκεφάλου. Επιπλέον, στο μηχανισμό δράσης του φαρμάκου, σημαντικό ρόλο παίζει η επίδραση του βαλπροϊκού οξέος στους υποδοχείς GABA A (ενεργοποίηση της μετάδοσης GABAergic), καθώς και στην επίδραση στα ρυθμιζόμενα με τάση διαύλους νατρίου. Σύμφωνα με μια άλλη υπόθεση, δρα στις θέσεις των μετασυναπτικών υποδοχέων, μιμούμενοι ή ενισχύοντας την ανασταλτική δράση του GABA. Μια πιθανή άμεση επίδραση στη δραστηριότητα της μεμβράνης σχετίζεται με αλλαγές στην αγωγιμότητα του καλίου. Βελτιώνει την ψυχική κατάσταση και τη διάθεση των ασθενών, έχει αντιαρρυθμική δράση.

Φαρμακοκινητική
Η συγκέντρωση ισορροπίας με ενδοφλέβια χορήγηση επιτυγχάνεται μέσα σε λίγα λεπτά και μπορεί να διατηρηθεί με αργή έγχυση. Η θεραπευτική συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα κυμαίνεται από 50-150 mg/l. Το βαλπροϊκό οξύ συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 90-95% σε συγκεντρώσεις πλάσματος έως 50 mg/l και κατά 80-85% σε συγκεντρώσεις 50-100 mg/l, με ουραιμία, υποπρωτεϊναιμία και κίρρωση, η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μειωμένος.
Η συγκέντρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό συσχετίζεται με την τιμή του κλάσματος του βαλπροϊκού οξέος που δεν σχετίζεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, που ανέρχεται σε περίπου 10% της τιμής του ορού. Το βαλπροϊκό οξύ διαπερνά τους φραγμούς του πλακούντα και του αιματοεγκεφαλικού φραγμού και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συγκέντρωση στο μητρικό γάλα είναι 1-10% της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος της μητέρας. Το βαλπροϊκό οξύ υφίσταται γλυκουρονίωση και οξείδωση στο ήπαρ, οι μεταβολίτες και το αμετάβλητο βαλπροϊκό οξύ (1-3% της δόσης) απεκκρίνονται από τα νεφρά, μικρές ποσότητες απεκκρίνονται με τα κόπρανα και τον εκπνεόμενο αέρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής (Τ1 / 2) του βαλπροϊκού οξέος είναι σε υγιείς εθελοντές και με μονοθεραπεία από 8 έως 20 ώρες, όταν συνδυάζεται με επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων που εμπλέκονται στο μεταβολισμό του βαλπροϊκού οξέος, η Τ1 / 2 μπορεί να είναι 6-8 ώρες , σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, οι ηλικιωμένοι ασθενείς και τα παιδιά κάτω των 18 μηνών μπορεί να είναι σημαντικά μεγαλύτεροι.

Ενδείξεις χρήσης

επιληπτική κατάσταση.
Επιληψία διαφόρων αιτιολογιών - ιδιοπαθής, κρυπτογενής και συμπτωματική.
Γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις σε ενήλικες και παιδιά: κλονικές, τονωτικές, τονικοκλονικές, απουσίες, μυοκλονικές, ατονικές.
Μερικές επιληπτικές κρίσεις σε ενήλικες και παιδιά: με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Ειδικά σύνδρομα (West, Lennox-Gastaut).
Πυρετοί σπασμοί σε παιδιά.
Θεραπεία και πρόληψη διπολικών συναισθηματικών διαταραχών.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο βαλπροϊκό οξύ και τα άλατά του ή τα συστατικά του φαρμάκου
Ηπατική ανεπάρκεια
Οξεία και χρόνια ηπατίτιδα
Παγκρεατικές διαταραχές
πορφύρια
Αιμορραγική διάθεση
Σοβαρή θρομβοπενία
Συνδυασμός με μεφλοκίνη, υπερικό, λαμοτριγίνη.
Διαταραχές του μεταβολισμού της ουρίας (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού)
περίοδος γαλουχίας

Προσεκτικά:

σε παιδιά στη θεραπεία πολλών αντιεπιληπτικών φαρμάκων.
σε παιδιά και εφήβους με πολλαπλές συνοδές ασθένειες και σε σοβαρές μορφές επιληπτικών κρίσεων.
με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
σε ασθενείς με αναμνηστικά δεδομένα για ασθένειες του ήπατος και του παγκρέατος.
με καταστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών. λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία;
με συγγενείς ενζυμοπάθειες.
με οργανική εγκεφαλική βλάβη.
με υποπρωτεϊναιμία?
παιδική ηλικία (έως 3 ετών).
εγκυμοσύνη (ειδικά το πρώτο τρίμηνο)

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να προστατεύεται από την εγκυμοσύνη. Σε πειράματα σε ζώα, έχει αποκαλυφθεί η τερατογόνος δράση του βαλπροϊκού οξέος. Η συχνότητα εμφάνισης ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν βαλπροϊκό το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης είναι 1-2%. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η χρήση παρασκευασμάτων φολικού οξέος. Στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, δεν πρέπει να ξεκινήσετε τη θεραπεία με CONVULEX ®. Εάν η έγκυος λαμβάνει ήδη το φάρμακο, τότε λόγω του κινδύνου αυξημένων κρίσεων, η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται στις μικρότερες αποτελεσματικές δόσεις, αποφεύγοντας τον συνδυασμό με άλλα αντισπασμωδικά και, εάν είναι δυνατόν, παρακολουθώντας τακτικά τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα.

Δοσολογία και χορήγηση

Το ενέσιμο διάλυμα KONVULEKS ® χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια (in / in) χορήγηση. Με ενδοφλέβια βραδεία χορήγηση, η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 5-10 mg βαλπροϊκού οξέος ανά kg σωματικού βάρους. Με ενδοφλέβια έγχυση, η συνιστώμενη δόση είναι 0,5-1 mg βαλπροϊκού οξέος ανά kg σωματικού βάρους ανά ώρα.
Κατά τη μετάβαση από την από του στόματος σε ενδοφλέβια χορήγηση, οι δόσεις δεν αλλάζουν, η πρώτη ενδοφλέβια χορήγηση συνιστάται 12 ώρες μετά την τελευταία από του στόματος χορήγηση. Η εισαγωγή του ενέσιμου διαλύματος θα πρέπει να αντικατασταθεί με λήψη του φαρμάκου από το στόμα, μόλις το επιτρέψει η κατάσταση του ασθενούς. Η πρώτη από του στόματος χορήγηση συνιστάται επίσης 12 ώρες μετά την τελευταία ένεση.
Εάν είναι απαραίτητο να επιτευχθούν γρήγορα και να διατηρηθούν υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, συνιστάται η ακόλουθη προσέγγιση: ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg σε 5 λεπτά, μετά από 30 λεπτά, έναρξη έγχυσης με ρυθμό 1 mg/kg/ώρα με συνεχή παρακολούθηση τη συγκέντρωση μέχρι συγκέντρωσης στο πλάσμα περίπου 75 mcg/ml.
Η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2500 mg.
Οι μέσες ημερήσιες δόσεις είναι 20 mg/kg σε ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς, 25 mg/kg στους εφήβους, 30 mg/kg στα παιδιά.
Ως διάλυμα έγχυσης για το Convulex ®, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα δεξτρόζης 5%, διάλυμα Ringer.
Το παρασκευασμένο διάλυμα για έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών, ο αχρησιμοποίητος όγκος του διαλύματος καταστρέφεται. Εάν χρησιμοποιούνται και άλλα φάρμακα ενδοφλεβίως, το Konvuleks ® θα πρέπει να χορηγείται μέσω χωριστού συστήματος έγχυσης.

Παρενέργειες

Γενικά, το CONVULEX ® είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές κυρίως σε συγκέντρωση βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα πάνω από 100 mg / l ή με συνδυασμένη θεραπεία.
Γαστρεντερικός σωλήνας: ναυτία, έμετος, γαστραλγία, μειωμένη ή αυξημένη όρεξη, διάρροια, ηπατίτιδα, δυσκοιλιότητα, παγκρεατίτιδα, έως σοβαρές βλάβες με θανατηφόρο αποτέλεσμα (τους πρώτους 6 μήνες θεραπείας, συχνότερα για 2-12 εβδομάδες).
Κεντρικό νευρικό σύστημα: τρόμος, αλλαγές στη συμπεριφορά, τη διάθεση ή την ψυχική κατάσταση (κατάθλιψη, αίσθημα κόπωσης, ψευδαισθήσεις, επιθετικότητα, υπερκινητικότητα, ψύχωση, ασυνήθιστη διέγερση, ανησυχία ή ευερεθιστότητα), αταξία, ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος, εγκεφαλοπάθεια, δυσαρθρία, ενούρηση, λήθαργος, εξασθένηση , κώμα.
Από τα αισθητήρια όργανα: διπλωπία, νυσταγμός, «μύγες» που αναβοσβήνουν μπροστά στα μάτια.
Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων και του συστήματος αιμόστασης: αναιμία, λευκοπενία; θρομβοπενία, μειωμένη περιεκτικότητα σε ινωδογόνο και συσσώρευση αιμοπεταλίων, που οδηγεί στην ανάπτυξη υποπηξίας (συνοδευόμενη από παράταση του χρόνου αιμορραγίας, πετεχειώδεις αιμορραγίες, μώλωπες, αιματώματα, αιμορραγία).
Από την πλευρά του μεταβολισμού: μείωση ή αύξηση του σωματικού βάρους.
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, φωτοευαισθησία, κακοήθη εξιδρωματικό ερύθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson).
Εργαστηριακοί δείκτες: υπερκρεατινιναιμία, υπεραμμωνιαιμία, υπερχολερυθριναιμία, υπεργλυκιναιμία, ελαφρά αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών του ήπατος, γαλακτικής αφυδρογονάσης (δοσοεξαρτώμενη).
Από το ενδοκρινικό σύστημα: δυσμηνόρροια, δευτεροπαθής αμηνόρροια, διεύρυνση του μαστού, γαλακτόρροια.
Οι υπολοιποι:περιφερικό οίδημα, τριχόπτωση (συνήθως ανακάμπτει μετά τη διακοπή του φαρμάκου).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ζάλη, διάρροια, διαταραχή της αναπνευστικής λειτουργίας, μυϊκή υπόταση, υποαντανακλαστική, μύση, κώμα. Θεραπεία: αιμοκάθαρση, εξαναγκασμένη διούρηση, αναπνευστική και καρδιαγγειακή υποστήριξη.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Αντενδείκνυται συνδυασμοί:
μεφλοκίνη- ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων λόγω του αυξημένου μεταβολισμού του βαλπροϊκού οξέος και της μείωσης της συγκέντρωσής του στο πλάσμα και, από την άλλη, της αντισπασμωδικής δράσης της μεφλοκίνης.
Hypericum perforatum- τον κίνδυνο μείωσης της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα του αίματος.

Δεν συνιστώνται συνδυασμοί:
λαμοτριγίνη- αυξημένος κίνδυνος σοβαρών δερματικών αντιδράσεων (τοξική επιδερμική νεκρόλυση). Το βαλπροϊκό οξύ αναστέλλει τα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα που εξασφαλίζουν το μεταβολισμό της λαμοτριγίνης, η οποία επιβραδύνει την Τ1 / 2 της σε 70 ώρες στους ενήλικες και έως 45-55 ώρες στα παιδιά και αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα. Εάν είναι απαραίτητος συνδυασμός, απαιτείται προσεκτική κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.

Συνδυασμοί που απαιτούν ιδιαίτερες προφυλάξεις:
καρβαμαζεπίνη- Το βαλπροϊκό οξύ αυξάνει τη συγκέντρωση του ενεργού μεταβολίτη της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα σε σημεία υπερδοσολογίας. Επιπλέον, η καρβαμαζεπίνη ενισχύει τον ηπατικό μεταβολισμό του βαλπροϊκού οξέος και μειώνει τη συγκέντρωσή του. Αυτές οι περιστάσεις απαιτούν την προσοχή ενός γιατρού και τον προσδιορισμό των συγκεντρώσεων του φαρμάκου στο πλάσμα και πιθανή αναθεώρηση των δόσεων τους.
φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη- Το βαλπροϊκό οξύ αυξάνει τη συγκέντρωση της φαινοβαρβιτάλης ή της πριμιδόνης στο πλάσμα σε σημεία υπερδοσολογίας, πιο συχνά στα παιδιά. Με τη σειρά τους, η φαινοβαρβιτάλη ή η πριμιδόνη αυξάνουν τον ηπατικό μεταβολισμό του βαλπροϊκού οξέος και μειώνουν τη συγκέντρωσή του. Συνιστάται κλινική παρατήρηση κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων συνδυασμένης θεραπείας με άμεση μείωση της δόσης της φαινοβαρβιτάλης ή της πριμιδόνης όταν εμφανίζονται σημεία καταστολής και προσδιορισμός του επιπέδου των αντιεπιληπτικών φαρμάκων στο αίμα.
φαινυτοΐνη- πιθανές αλλαγές στη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα, η φαινυτοΐνη ενισχύει τον ηπατικό μεταβολισμό του βαλπροϊκού οξέος και μειώνει τη συγκέντρωσή του. Συνιστώμενη κλινική παρατήρηση, προσδιορισμός του επιπέδου των αντιεπιληπτικών φαρμάκων στο αίμα, αλλαγή δοσολογίας εάν είναι απαραίτητο.
κλοναζεπάμη- η προσθήκη βαλπροϊκού οξέος στην κλοναζεπάμη σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της σοβαρότητας της κατάστασης απουσίας.
αιθοσουξιμίδιο- Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να αυξήσει και να μειώσει τη συγκέντρωση της αιθοσουξιμίδης στον ορό του αίματος λόγω αλλαγών στο μεταβολισμό της. Συνιστώμενη κλινική παρατήρηση, προσδιορισμός του επιπέδου των αντιεπιληπτικών φαρμάκων στο αίμα, αλλαγή δοσολογίας εάν είναι απαραίτητο.
τοπιραμάτη- ο κίνδυνος ανάπτυξης υπεραμμωνιαιμίας και εγκεφαλοπάθειας αυξάνεται.
φελμπαμάτη- αύξηση της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα κατά 35-50%, με κίνδυνο υπερδοσολογίας. Συνιστώμενη κλινική παρατήρηση, προσδιορισμός του επιπέδου του βαλπροϊκού οξέος στο αίμα, αλλαγή της δόσης του βαλπροϊκού οξέος όταν συνδυάζεται με φελμπαμάτη και μετά την απόσυρσή του.
αντιψυχωσικά, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), αντικαταθλιπτικά, βενζοδιαζεπίνες- νευροληπτικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς ΜΑΟ, που μειώνουν το όριο για σπασμωδική ετοιμότητα, μειώνουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Με τη σειρά του, το βαλπροϊκό οξύ ενισχύει τη δράση αυτών των ψυχοτρόπων φαρμάκων, καθώς και των βενζοδιαζεπινών.
σιμετιδίνη, ερυθρομυκίνη- αναστέλλουν τον ηπατικό μεταβολισμό του βαλπροϊκού οξέος και αυξάνουν τη συγκέντρωσή του στο πλάσμα.
ζιδοβουδίνη- το βαλπροϊκό οξύ αυξάνει τη συγκέντρωση της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση της τοξικότητάς της.
καρβαπενέμες, μονοβακτάμες- Η μεροπενέμη, η πανιπενέμη, καθώς και η αζεονάμη και η ιμιπενέμη μειώνουν τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αντισπασμωδικής δράσης.

Συνδυασμοί που πρέπει να ληφθούν υπόψη:
Ακετυλοσαλυκιλικό οξύ- ενίσχυση των επιδράσεων του βαλπροϊκού οξέος λόγω της εκτόπισής του από τη σύνδεσή του με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το βαλπροϊκό οξύ ενισχύει την επίδραση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
έμμεσα αντιπηκτικά- Το βαλπροϊκό οξύ ενισχύει την επίδραση των έμμεσων αντιπηκτικών, είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση του δείκτη προθρομβίνης όταν συγχορηγείται με αντιπηκτικά που εξαρτώνται από τη βιταμίνη Κ.
νιμοδιπίνη- αυξημένη υποτασική δράση της νιμοδιπίνης λόγω αύξησης της συγκέντρωσης της στο πλάσμα λόγω της καταστολής του μεταβολισμού της από το βαλπροϊκό οξύ.
μυελοτοξικά φάρμακα- αυξημένος κίνδυνος αναστολής της αιμοποίησης του μυελού των οστών.
αιθανόλη και ηπατοτοξικά φάρμακα- αυξάνουν τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης.

Άλλοι συνδυασμοί:
από του στόματος αντισυλληπτικά- το βαλπροϊκό οξύ δεν προκαλεί την επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων και δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών από του στόματος αντισυλληπτικών.

Ειδικές Οδηγίες

Σε σχέση με τις αναφορές σοβαρών και θανατηφόρων περιπτώσεων ηπατικής ανεπάρκειας και παγκρεατίτιδας κατά τη χρήση σκευασμάτων βαλπροϊκού οξέος, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα:
Μια ομάδα αυξημένου κινδύνου είναι βρέφη και παιδιά κάτω των 3 ετών, με σοβαρή επιληψία, που συχνά σχετίζεται με εγκεφαλική βλάβη και συγγενείς μεταβολικές ή εκφυλιστικές ασθένειες.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, ηπατική δυσλειτουργία αναπτύχθηκε κατά τους πρώτους 6 μήνες (συνήθως μεταξύ 2 και 12 εβδομάδων) της θεραπείας, πιο συχνά με συνδυασμένη αντιεπιληπτική θεραπεία.
παρατηρήθηκαν περιπτώσεις παγκρεατίτιδας ανεξάρτητα από την ηλικία του ασθενούς και τη διάρκεια της θεραπείας, αν και ο κίνδυνος ανάπτυξης παγκρεατίτιδας μειώθηκε με την ηλικία του ασθενούς.
Η ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας στην παγκρεατίτιδα αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου.
Η έγκαιρη διάγνωση (πριν από το στάδιο της υστερίας) βασίζεται κυρίως στην κλινική παρατήρηση - στον εντοπισμό πρώιμων συμπτωμάτων, όπως εξασθένιση, ανορεξία, υπερβολική κόπωση, υπνηλία, που μερικές φορές συνοδεύεται από έμετο και κοιλιακό άλγος. σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να υπάρξει υποτροπή επιληπτικών κρίσεων στο πλαίσιο της αμετάβλητης αντιεπιληπτικής θεραπείας.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό για κλινική εξέταση και ανάλυση της ηπατικής λειτουργίας.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ειδικά τους πρώτους 6 μήνες, είναι απαραίτητο να ελέγχεται περιοδικά η ηπατική λειτουργία - η δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος, το επίπεδο προθρομβίνης, ινωδογόνου, παράγοντες πήξης, συγκέντρωση χολερυθρίνης και δραστηριότητα αμυλάσης (κάθε 3 μήνες, ειδικά όταν σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα ) και μια εικόνα του περιφερικού αίματος, ιδίως των αιμοπεταλίων.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, η μετάβαση στο βαλπροϊκό οξύ θα πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά, φτάνοντας σε κλινικά αποτελεσματική δόση μετά από 2 εβδομάδες, μετά την οποία είναι δυνατή η σταδιακή ακύρωση άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων. Σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, μια κλινικά αποτελεσματική δόση θα πρέπει να επιτυγχάνεται μετά από 1 εβδομάδα.
Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το ήπαρ είναι αυξημένος κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντισπασμωδικής θεραπείας, καθώς και σε παιδιά.
Δεν επιτρέπονται ποτά που περιέχουν αιθανόλη.
Πριν από τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται γενική εξέταση αίματος (συμπεριλαμβανομένου του αριθμού των αιμοπεταλίων), προσδιορισμός του χρόνου αιμορραγίας και των παραμέτρων πήξης.
Εάν εμφανιστούν συμπτώματα «οξείας» κοιλίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται ο προσδιορισμός της δραστηριότητας της αμυλάσης στο αίμα πριν από την έναρξη της χειρουργικής επέμβασης για να αποκλειστεί η οξεία παγκρεατίτιδα.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή παραμόρφωση των αποτελεσμάτων των εξετάσεων ούρων στον σακχαρώδη διαβήτη (λόγω της αύξησης της περιεκτικότητας σε κετονοσώματα), δείκτες της λειτουργίας του θυρεοειδούς. Με την ανάπτυξη οποιωνδήποτε οξέων σοβαρών παρενεργειών, είναι απαραίτητο να συζητήσετε αμέσως με το γιατρό τη σκοπιμότητα συνέχισης ή διακοπής της θεραπείας.
Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης δυσπεπτικών διαταραχών, είναι δυνατή η λήψη αντισπασμωδικών και παραγόντων περιβλήματος.
Η απότομη διακοπή του CONVULEX ® μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιληπτικών κρίσεων.
Κατά την περίοδο της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Φόρμα έκδοσης

Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση 100 mg/ml. 5 ml του φαρμάκου σε άχρωμη γυάλινη αμπούλα (τύπου Ι) με κόκκινο σημείο θραύσης και πορτοκαλί δακτύλιο στο επάνω μέρος. 5 αμπούλες σε διαφανή πλαστική σακούλα. Υφηγητής; 1 παλέτα μαζί με οδηγίες χρήσης σε χάρτινο κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C σε μέρος προστατευμένο από το φως.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

5 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

LLC "VALEANT", 115162, Μόσχα, οδός. Shabolovka, 31, κτίριο 5, Ρωσία

Κατασκευαστής της τελικής δοσολογικής μορφής, συσκευαστής, ετικέτας:
«Γ.Λ. Pharma GmbH, Arnetgasse 3, A-1160 Βιέννη, Αυστρία

Συσκευαστής, ετικέτα ετικετών (προαιρετικό):
«Γ.Λ. Pharma GmbH, Gansterergasse 9-13, 1160 Βιέννη, Αυστρία

Έκδοση ποιοτικού ελέγχου:
Geroth Pharmaceutics GmbH, Arnetgasse 3, A-1160 Vienna, Austria

Αποστολή αξιώσεων καταναλωτή στη VALEANT LLC:
115162, Μόσχα, οδός. Shabolovka, 31, κτίριο 5, Ρωσία

ΠΑΝΔΟΧΕΙΟ:Βαλπροϊκό οξύ

Κατασκευαστής: G.L.Pharma GmbH

Ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση:Βαλπροϊκό οξύ

Αριθμός εγγραφής στη Δημοκρατία του Καζακστάν:Αριθ. RK-LS-5 Αρ. 014720

Περίοδος εγγραφής: 02.12.2014 - 02.12.2019

ALO (Περιλαμβάνεται στη λίστα δωρεάν προμήθειας φαρμάκων εξωτερικών ασθενών)

Εντολή

Εμπορική ονομασία

Convulex®

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Βαλπροϊκό οξύ

Φόρμα δοσολογίας

Σιρόπι για παιδιά

Χημική ένωση

1 ml σιρόπι περιέχει

δραστική ουσία -βαλπροϊκό νάτριο 5,00 g (που λαμβάνεται από βαλπροϊκό οξύ 4,338 g και υδροξείδιο του νατρίου 1,204 g),

Έκδοχα: λυκαζίνη 80/55 (διάλυμα μαλτιτόλης), 4-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, 4-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, σακχαρίνη νατρίου, κυκλαμικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, άρωμα βατόμουρου (9/372710), άρωμα ροδάκινου (9/030307), καθαρό νερό (9/030307).

Περιγραφή

Ένα άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό σιρόπι με άρωμα ροδάκινου και γλυκιά γεύση ροδάκινου.

φάαρματοθεραπευτική ομάδα

Αντιεπιληπτικά φάρμακα. Παράγωγα λιπαρών οξέων. Βαλπροϊκό οξύ.

Κωδικός ATX N03AG01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Το βαλπροϊκό νάτριο απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό (GIT), η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι

100%. Το φαγητό δεν μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης. Το μέγιστο επίπεδο συγκέντρωσης στο πλάσμα παρατηρείται μετά από 1-3 ώρες Η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται την 2-4η ημέρα της θεραπείας, ανάλογα με τα μεσοδιαστήματα δοσολογίας. Η θεραπευτική συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος κυμαίνεται από 40-100 mg / l. Το βαλπροϊκό οξύ συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 90-95% σε συγκεντρώσεις πλάσματος έως 50 mg/l και κατά 80-85% σε συγκεντρώσεις 50-100 mg/l, με ουραιμία, υποπρωτεϊναιμία και κίρρωση, η δέσμευση με τις πρωτεΐνες μειώνεται. Τα επίπεδα συγκέντρωσης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό συσχετίζονται με το μέγεθος του μη πρωτεϊνικού κλάσματος του φαρμάκου. Το βαλπροϊκό οξύ διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συγκέντρωση στο μητρικό γάλα είναι 1-10% της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος της μητέρας. Το φάρμακο υφίσταται γλυκουρονιδίωση και οξείδωση στο ήπαρ, οι μεταβολίτες και το αμετάβλητο βαλπροϊκό οξύ (1-3% της δόσης) απεκκρίνονται από τα νεφρά, μικρές ποσότητες απεκκρίνονται με τα κόπρανα και τον εκπνεόμενο αέρα. Η περίοδος απομάκρυνσης του φαρμάκου είναι 10-15 ώρες, στα παιδιά 6-10 ώρες, όταν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα, ο χρόνος ημίσειας ζωής μπορεί να είναι 6-8 ώρες λόγω της επαγωγής μεταβολικών ενζύμων, σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και σε ηλικιωμένους ασθενείς μπορεί να είναι πολύ περισσότερο.

Φαρμακοδυναμική

Το Convulex είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο, έχει επίσης κεντρική μυοχαλαρωτική και καταπραϋντική δράση. Ο μηχανισμός δράσης οφείλεται κυρίως στην αναστολή του ενζύμου GABA τρανσφεράση και στην αύξηση της περιεκτικότητας σε γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ). Το GABA αναστέλλει τις προ- και μετασυναπτικές εκκενώσεις και έτσι αποτρέπει την εξάπλωση της επιληπτικής δραστηριότητας στο ΚΝΣ. Επιπλέον, στον μηχανισμό δράσης του φαρμάκου, σημαντικό ρόλο παίζει η επίδραση του βαλπροϊκού οξέος στους υποδοχείς GABA A, καθώς και η επίδραση στα εξαρτώμενα από την τάση κανάλια Na. Δρα σε θέσεις μετασυναπτικών υποδοχέων, μιμούμενοι ή ενισχύοντας την ανασταλτική δράση του GABA. Μια πιθανή άμεση επίδραση στη δραστηριότητα της μεμβράνης σχετίζεται με αλλαγές στην αγωγιμότητα του καλίου. Βελτιώνει την ψυχική κατάσταση και τη διάθεση των ασθενών, έχει αντιαρρυθμική δράση.

Ενδείξεις χρήσης

Επιληπτικές κρίσεις (συμπεριλαμβανομένων γενικευμένων και μερικών κρίσεων, καθώς και στο πλαίσιο οργανικών παθήσεων του εγκεφάλου)

Διπολική μανιοκαταθλιπτική διαταραχή όταν το λίθιο αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτό από τον ασθενή

Δοσολογία και χορήγηση

Το σιρόπι Convulex είναι ειδικά σχεδιασμένο για χρήση σε παιδιά λόγω της ευχάριστης γεύσης του. Το σιρόπι περιέχει γλυκαντικό και δεν οδηγεί στο σχηματισμό τερηδόνας. Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, 2-3 φορές την ημέρα, κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα.

Στα παιδιά, η αρχική δόση είναι 10-20 mg / kg ημερησίως με σταδιακή αύξηση στα 20-30 mg / kg ημερησίως. Σε παιδιά που χρειάζονται δόσεις άνω των 40 mg/kg ημερησίως, θα πρέπει να παρακολουθούνται οι βιοχημικές και αιματολογικές παράμετροι.

Παιδιά βάρους άνω των 20 κιλών.Η αρχική ημερήσια δόση είναι 300 mg, με σταδιακή αύξηση της δόσης μέχρι να επιτευχθεί κλινικό αποτέλεσμα (εξαφάνιση σπασμωδικών κρίσεων), που είναι συνήθως 20-30 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα.

Μέσες ημερήσιες δόσεις:

Οδηγίες χρήσης της δοσομετρικής συσκευής.

1. Χαμηλώστε το έμβολο μέσα στη σύριγγα μέχρι το τέλος και μετά τοποθετήστε τη σύριγγα σε ένα γυάλινο μπουκάλι.

2. Ανυψώστε το έμβολο μέχρι το σημάδι στο έμβολο να αντιστοιχεί στην προβλεπόμενη δόση (διαβάθμιση σε ml και mg). Εάν είναι απαραίτητο, επαναλάβετε τη διαδικασία έως ότου επιτευχθεί η συνολική συνταγογραφούμενη ποσότητα.

3. Πιέζοντας το έμβολο προς τα κάτω, εφαρμόστε τη μετρημένη δόση απευθείας στο στόμα του παιδιού ή σε ένα κουτάλι. Βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει τη συνταγογραφούμενη δόση.

4. Μετά από κάθε χρήση, κλείστε τη φιάλη και ξεπλύνετε τη σύριγγα καλά με νερό. Αποθηκεύστε τη σύριγγα και τη φιάλη στο κουτί.

Παρενέργειες

Το Convulex είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές κυρίως σε επίπεδο φαρμάκου στο πλάσμα άνω των 100 mg / l ή σε θεραπεία συνδυασμού.

Συχνά (από 1/100 έως<1/10 случаев)

- ναυτία, έμετος, ανορεξία ή αυξημένη όρεξη, διάρροια, γαστραλγία, ηπατίτιδα

- τρόμος

- διπλωπία, που αναβοσβήνουν «μύγες» μπροστά στα μάτια

- αναιμία, θρομβοπενία, μειωμένη περιεκτικότητα σε ινωδογόνο, συσσώρευση αιμοπεταλίων και πήξη του αίματος, συνοδευόμενη από παράταση του χρόνου αιμορραγίας, πετχειώδεις αιμορραγίες, μώλωπες, αιματώματα, αιμορραγία, ακοκκιοκυτταραιμία, λεμφοκυττάρωση

- απώλεια ή αύξηση βάρους

- υπερκρεατινιναιμία, υπεραμμωνιαιμία, υπεργλυκιναιμία, υπερχολερυθριναιμία, ελαφρά αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών του ήπατος, LDH (δοσοεξαρτώμενη)

- δυσμηνόρροια, δευτεροπαθής αμηνόρροια, διεύρυνση του μαστού, γαλακτόρροια

- περιφερικό οίδημα, τριχόπτωση (συνήθως αναρρώνει μετά τη διακοπή του φαρμάκου)

Αγγειίτιδα

Απώλεια ακοής, παραισθησία

Πολυκυστικές ωοθήκες

Ενούρηση στα παιδιά

σπάνιο (από 1/10.000 έως<1/1,000 случаев)

Αλλαγές στη συμπεριφορά, τη διάθεση ή την ψυχική κατάσταση (κατάθλιψη, αίσθημα κόπωσης, παραισθήσεις, επιθετικότητα, υπερκινητικότητα, ψύχωση, ασυνήθιστη διέγερση, ανησυχία ή ευερεθιστότητα), αταξία, ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος, εγκεφαλοπάθεια, δυσαρθρία, λήθαργος, μειωμένη συνείδηση,

- λευκοπενία, πανκυτταροπενία, λεμφοκυττάρωση, υποπλασία ερυθροκυττάρων

Ηπατική δυσλειτουργία

Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

Λήθαργος, σύγχυση

Πονοκέφαλος, νυσταγμός

- δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, φωτοευαισθησία

Πολύ σπάνια (<1/10,000 случаев)

εγκεφαλοπάθεια, κώμα

Παγκρεατίτιδα, έως σοβαρές βλάβες με θανατηφόρο αποτέλεσμα (τους πρώτους 6 μήνες θεραπείας, συχνότερα για 2-12 εβδομάδες)

Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα

Αναστρέψιμο σύνδρομο Fanconi

απλασία μυελού των οστών

Υπονατριαιμία

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο βαλπροϊκό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα

Σοβαρές διαταραχές του ήπατος και/ή του παγκρέατος

Ηπατική πορφυρία

Οξεία και χρόνια ηπατίτιδα

Μια περίπτωση σοβαρής ηπατίτιδας στο προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένου αυτού που σχετίζεται με τη λήψη φαρμάκων

Θρομβοπενία

Αιμορραγική διάθεση

Συνδυασμένη χορήγηση με καρβαπενέμες

Συνδυασμένη δεξίωση με υπερικό

Συνδυασμός με μεφλοκίνη

Ηλικία παιδιών έως 3 μηνών

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

παιδιά κάτω των 18 ετών με μανιοκαταθλιπτικό σύνδρομο με διπολική πορεία

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση του βαλπροϊκού οξέος με φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) και αντιψυχωσικά), είναι δυνατό να αυξηθεί η κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η αιθανόλη και άλλα ηπατοτοξικά φάρμακα αυξάνουν την πιθανότητα ηπατικής βλάβης. Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, οι αναστολείς ΜΑΟ, τα αντιψυχωσικά και άλλα φάρμακα που μειώνουν το κατώφλι για τη δραστηριότητα των επιληπτικών κρίσεων μειώνουν την αποτελεσματικότητα του βαλπροϊκού οξέος.

Το Convulex, ανάλογα με τη συγκέντρωσή του στο πλάσμα, μπορεί να αποσπάσει τις θυρεοειδικές ορμόνες από τις θέσεις δέσμευσης των πρωτεϊνών του πλάσματος και να προκαλέσει το μεταβολισμό τους, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή διάγνωση που υποδηλώνει υποθυρεοειδισμό.

Άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα με δράση επαγωγής ενζύμων (φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη) μειώνουν τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού στο πλάσμα του αίματος. Κατά τη διεξαγωγή συνδυαστικής θεραπείας, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με το επίπεδο του φαρμάκου στο αίμα.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αντικαταθλιπτικών, νευροληπτικών, ηρεμιστικών, βαρβιτουρικών, αναστολέων ΜΑΟ, θυμοληπτικών, αιθανόλης. Η προσθήκη βαλπροϊκού στην κλοναζεπάμη σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της σοβαρότητας της κατάστασης απουσίας.

Το βαλπροϊκό μπορεί να μειώσει το μεταβολισμό της λαμοτριγίνης και να αυξήσει τον μέσο χρόνο ημιζωής της. Μπορεί να απαιτούνται προσαρμογές της δόσης (χαμηλότερες δόσεις λαμοτριγίνης). Η συγχορήγηση λαμοτριγίνης και βαλπροϊκού μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο (σοβαρών) δερματικών αντιδράσεων, ιδιαίτερα στα παιδιά).

Το βαλπροϊκό μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα του αίματος, γεγονός που θα οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητας της τελευταίας.

Με την ταυτόχρονη χρήση του βαλπροϊκού οξέος με βαρβιτουρικά ή πριμιδόνη, σημειώνεται αύξηση της συγκέντρωσής τους στο πλάσμα του αίματος. Αυξάνει τον χρόνο ημιζωής (Τ1/2) της λαμοτριγίνης (αναστέλλει τα ηπατικά ένζυμα, προκαλεί επιβράδυνση του μεταβολισμού της λαμοτριγίνης, με αποτέλεσμα η Τ1/2 να παρατείνεται σε 45-55 ώρες στα παιδιά). Μειώνει την κάθαρση της ζιδοβουδίνης κατά 38%, ενώ η Τ1/2 της δεν αλλάζει.

Όταν συνδυάζεται με σαλικυλικά, υπάρχει αύξηση των επιδράσεων του βαλπροϊκού οξέος (μετατόπιση από τη σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος). Το Convulex ενισχύει την επίδραση των αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων (ακετυλοσαλικυλικό οξύ) και των έμμεσων αντιπηκτικών.

Όταν συνδυάζεται με φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, μεφλοκίνη, η περιεκτικότητα του βαλπροϊκού οξέος στον ορό του αίματος μειώνεται (επιτάχυνση του μεταβολισμού).

Η φελμπαμάτη αυξάνει τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα κατά 35-50% (απαιτείται προσαρμογή της δόσης).

Με τη συνδυασμένη χρήση σιμετιδίνης ή ερυθρομυκίνης, η συγκέντρωση του βαλπροϊκού στο πλάσμα του αίματος μπορεί να αυξηθεί (λόγω μείωσης του μεταβολισμού του στο ήπαρ).

Η χολεστυραμίνη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του βαλπροϊκού οξέος.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με ριφαμπικινόνη, ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων αυξάνεται λόγω του αυξημένου ηπατικού μεταβολισμού του βαλπροϊκού υπό την επίδραση της ριφαμπικίνης. Συνιστάται κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση και είναι δυνατή η προσαρμογή της δόσης του αντισπασμωδικού φαρμάκου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριφαμπικίνη και μετά τη διακοπή του.

Το βαλπροϊκό οξύ δεν επάγει ηπατικά ένζυμα και δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών.

Ειδικές Οδηγίες

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Konvuleks στις ακόλουθες κατηγορίες ασθενών:

με αναμνηστικά δεδομένα για παθήσεις του ήπατος και του παγκρέατος, καθώς και για βλάβες στο μυελό των οστών

με μειωμένη νεφρική λειτουργία

με συγγενείς ενζυμοπάθειες

νοητικά καθυστερημένα παιδιά

με οργανική εγκεφαλική βλάβη

με υποπρωτεϊναιμία

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, το αλκοόλ δεν επιτρέπεται. Αυτοκτονική σκέψη και συμπεριφοράπαρατηρήθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα για ορισμένες ενδείξεις. Ο μηχανισμός με τον οποίο εμφανίζεται αυτός ο κίνδυνος παραμένει άγνωστος και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα αυξημένου κινδύνου λόγω της χρήσης βαλπροϊκού οξέος.

Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφοράς και θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο κατάλληλης θεραπείας. Οι ασθενείς (και οι φροντιστές) θα πρέπει να συμβουλεύονται να αναζητήσουν άμεση ιατρική φροντίδα εάν εμφανιστεί αυτοκτονικός ιδεασμός ή συμπεριφορά.

Για διαταραχές του ήπατος

Πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι μηνών της θεραπείας, ειδικά μεταξύ των ασθενών σε κίνδυνο και εκείνων με ιστορικό ηπατικής νόσου, θα πρέπει να γίνεται συνεχής παρακολούθηση των παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας. Τέτοιοι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας περιλαμβάνουν προσδιορισμό του χρόνου προθρομβίνης, των επιπέδων αμινοφεράσης ή/και χολερυθρίνης και/ή προϊόντων διάσπασης του ινωδογόνου. Στο πρώτο στάδιο, μπορεί να υπάρξει αύξηση στο επίπεδο της αμινοφεράσης. Αυτό είναι συνήθως προσωρινό και ανταποκρίνεται στη μείωση της δόσης.

Οι ασθενείς με μη φυσιολογική χημεία θα πρέπει να επαναξιολογούνται κλινικά και η ηπατική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου προθρομβίνης) θα πρέπει να παρακολουθείται μέχρι να επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ωστόσο, ένας υπερβολικά παρατεταμένος χρόνος προθρομβίνης, ειδικά εάν σχετίζεται με μη φυσιολογικές τιμές σε άλλες σχετικές μελέτες, απαιτεί διακοπή της θεραπείας.

Ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής ανεπάρκειας που οδηγεί σε θάνατο, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με βαλπροϊκό οξύ ή βαλπροϊκό νάτριο. Οι ασθενείς που διατρέχουν συχνότερα κίνδυνο είναι τα παιδιά, ιδιαίτερα τα άτομα κάτω των 3 ετών, και οι ασθενείς με κληρονομικές μεταβολικές ή εκφυλιστικές διαταραχές, οργανική εγκεφαλική δυσλειτουργία ή σοβαρές κρίσεις που σχετίζονται με νοητική υστέρηση. Τα περισσότερα από αυτά τα συμβάντα συνέβησαν κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι μηνών της θεραπείας, κυρίως στις εβδομάδες 2 έως 12, και τυπικά περιελάμβαναν αντισπασμωδική θεραπεία πολλαπλών φαρμάκων. Η μονοθεραπεία προτιμάται για αυτή την ομάδα ασθενών.

Στα αρχικά στάδια της ηπατικής ανεπάρκειας, τα κλινικά συμπτώματα μπορούν να βοηθήσουν περισσότερο στη διόρθωση της διάγνωσης από τις εργαστηριακές εξετάσεις. Η σοβαρή ή θανατηφόρα ηπατική νόσο μπορεί να προηγείται από αχαρακτηριστικά συμπτώματα, συνήθως με ξαφνική έναρξη, όπως απώλεια ελέγχου των κρίσεων, δυσφορία, αδυναμία, λήθαργος, οίδημα, απώλεια όρεξης, έμετος, κοιλιακό άλγος, υπνηλία και ίκτερος. Αποτελούν ενδείξεις για άμεση διακοπή του φαρμάκου. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να αναφέρουν αμέσως οποιαδήποτε τέτοια σημεία στον γιατρό τους για κατάλληλη αξιολόγηση. Αν και είναι δύσκολο να εξακριβωθεί ποιες εξετάσεις μπορούν να παρέχουν ακριβείς προβλέψεις, πιστεύεται ότι οι εξετάσεις που εμφανίζουν πρωτεϊνοσύνθεση, όπως ο χρόνος προθρομβίνης, εξακολουθούν να είναι οι πιο σχετικές.

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η ταυτόχρονη χρήση άλατος σαλικυλικού οξέος θα πρέπει να διακόπτεται, καθώς μπορεί να χρησιμοποιήσει την ίδια μεταβολική οδό και, ως εκ τούτου, να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής ανεπάρκειας.

Για αιματολογικές διαταραχές

Πριν από τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται γενική εξέταση αίματος (συμπεριλαμβανομένου του αριθμού των αιμοπεταλίων), προσδιορισμός του χρόνου αιμορραγίας και των παραμέτρων πήξης. Οι ασθενείς με ιστορικό προσβολής μυελού των οστών θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται στενά.

Για διαταραχές του παγκρέατος

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί σοβαρή παγκρεατίτιδα, η οποία θα μπορούσε να είναι θανατηφόρα. Ο κίνδυνος θανάτου είναι συχνότερος στα μικρά παιδιά και μειώνεται με την ηλικία. Σοβαρές επιληπτικές κρίσεις ή νευρολογικές διαταραχές με συνδυασμένη αντισπασμωδική θεραπεία μπορεί να είναι παράγοντες κινδύνου για σοβαρή παγκρεατίτιδα. Εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια μαζί με παγκρεατίτιδα, ο κίνδυνος θανάτου αυξάνεται. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να επικοινωνήσουν αμέσως με το γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα που υποδηλώνουν παγκρεατίτιδα (π.χ. κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετο). Σε τέτοιους ασθενείς, θα πρέπει να διενεργείται ενδελεχής ιατρική αξιολόγηση (συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης των επιπέδων αμυλάσης ορού). κατά τη διάγνωση της παγκρεατίτιδας, το βαλπροϊκό νάτριο θα πρέπει να διακόπτεται. Οι ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή κλινική παρακολούθηση.

Για τον διαβήτη

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή παραμόρφωση των αποτελεσμάτων των εξετάσεων ούρων στον σακχαρώδη διαβήτη (λόγω της αύξησης της περιεκτικότητας σε προϊόντα κετο), δείκτες της λειτουργίας του θυρεοειδούς.

Αύξηση βάρους

Το βαλπροϊκό πολύ συχνά προκαλεί αύξηση βάρους, η οποία μπορεί να είναι αισθητή και προοδευτική. Κατά την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτόν τον κίνδυνο, καθώς και για τα κατάλληλα μέτρα για την ελαχιστοποίηση της αύξησης βάρους.

Υπεραμμωναιμία

Εάν υπάρχει υποψία ενζυματικής ανεπάρκειας του κύκλου της ουρίας, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν μεταβολικές μελέτες πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθώς υπάρχει κίνδυνος υπεραμμωνιαιμίας κατά τη χρήση του βαλπροϊκού.

Με την ανάπτυξη οποιωνδήποτε οξέων σοβαρών παρενεργειών, είναι απαραίτητο να συζητήσετε αμέσως με το γιατρό τη σκοπιμότητα συνέχισης ή διακοπής της θεραπείας.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης δυσπεπτικών διαταραχών, είναι δυνατή η λήψη αντισπασμωδικών και παραγόντων περιβλήματος.

Η απότομη διακοπή του Convulex μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιληπτικών κρίσεων.

Ο κίνδυνος δυσπλασιών που προκαλούνται από το βαλπροϊκό είναι 3-4 φορές υψηλότερος στις έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο από τον κίνδυνο που βρίσκεται στο γενικό πληθυσμό, που είναι 3%. Οι πιο συχνά παρατηρούμενες δυσπλασίες είναι ελαττώματα κλεισίματος νευρικού σωλήνα (περίπου 2-3%), δυσμορφίες προσώπου, σχισμές προσώπου, κρανοστένωση, καρδιακές δυσπλασίες, δυσπλασίες των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος και παραμορφώσεις των άκρων.

Δόσεις μεγαλύτερες από 1000 mg/ημέρα και συνδυασμός με άλλα αντισπασμωδικά αποτελούν σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για δυσπλασίες του εμβρύου.

Τα τρέχοντα επιδημιολογικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν μείωση του γενικού πηλίκου νοημοσύνης των παιδιών με έκθεση στο βαλπροϊκό νάτριο.

Ωστόσο, αυτά τα παιδιά έχουν περιγραφεί ότι έχουν κάποια μείωση στη λεκτική ικανότητα ή/και πιο συχνές επισκέψεις σε λογοθεραπευτές ή εξωσχολικές δραστηριότητες. Επιπλέον, έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις αυτισμού και σχετικών διαταραχών σε παιδιά που εκτέθηκαν στο βαλπροϊκό νάτριο in utero. Απαιτείται περισσότερη έρευνα για να επιβεβαιωθούν ή να διαψευστούν αυτά τα αποτελέσματα.

Όταν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη

Εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει οπωσδήποτε να αποφασίσετε για τη χρήση άλλων φαρμάκων.

Εάν η χρήση του βαλπροϊκού νατρίου είναι αναπόφευκτη (δηλαδή, δεν υπάρχει άλλη εναλλακτική λύση), συνιστάται η συνταγογράφηση της ελάχιστης αποτελεσματικής ημερήσιας δόσης. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται δοσολογικές μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης ή, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η ημερήσια δόση θα πρέπει να διαιρείται σε πολλές δόσεις. Αυτό είναι απαραίτητο για να αποφευχθούν οι μέγιστες συγκεντρώσεις του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα.

Λαμβάνοντας υπόψη την ευεργετική δράση του φολικού οξέος πριν την εγκυμοσύνη, μπορεί να προταθεί συμπλήρωμα φολικού οξέος σε δόση 5 mg/ημέρα 1 μήνα πριν τη σύλληψη και για 2 μήνες μετά τη σύλληψη. Μια εξέταση με στόχο τον εντοπισμό δυσπλασιών θα πρέπει να είναι η ίδια για όλους, ανεξάρτητα από το αν η έγκυος λαμβάνει φολικό οξύ ή όχι.

Κατα την εγκυμοσύνη

Εάν η επιλογή άλλου φαρμάκου είναι απολύτως αδύνατη και είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία με βαλπροϊκό νάτριο, συνιστάται η συνταγογράφηση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης. Δόσεις μεγαλύτερες των 1000 mg/ημέρα θα πρέπει να αποφεύγονται όποτε είναι δυνατόν. Ανεξάρτητα από την πρόσληψη φυλλικού οξέος, ο έλεγχος για εμβρυϊκές δυσπλασίες είναι απαραίτητος για όλες τις έγκυες γυναίκες.

Πριν από τον τοκετό, θα πρέπει να γίνει πηκογραφία, συγκεκριμένα ο αριθμός των αιμοπεταλίων, το επίπεδο ινωδογόνου και ο χρόνος πήξης του αίματος (ενεργοποιημένος μερικός χρόνος θρομβοπλαστίνης, APTT).

νεογέννητα

Το Convulex μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη αιμορραγικού συνδρόμου στα νεογνά, που δεν σχετίζεται με ανεπάρκεια βιταμίνης Κ.

Οι φυσιολογικοί δείκτες της μητρικής αιμόστασης δεν αποκλείουν την πιθανότητα παθολογίας στο νεογέννητο. Επομένως, το νεογνό θα πρέπει να έχει μέτρηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, των επιπέδων ινωδογόνου και του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT). Τα νεογνά έχουν επίσης αναφέρει περιπτώσεις υπογλυκαιμίας την πρώτη εβδομάδα της ζωής τους.

Γαλουχιά

Το βαλπροϊκό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρή ποσότητα (1-10% του επιπέδου του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος της μητέρας). Ωστόσο, σε σχέση με δεδομένα για μειωμένες λεκτικές ικανότητες σε μικρά παιδιά, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να σταματήσουν το θηλασμό.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ζάλη, διάρροια, αναπνευστική δυσλειτουργία, μυϊκή υπόταση, υποαντανακλαστική, μύση, κώμα.

Θεραπευτική αγωγή: πλύση στομάχου (όχι αργότερα από 10-12 ώρες), ενεργός άνθρακας, ενδοφλέβια ναλοξόνη, αιμοκάθαρση, αιμοδιάχυση, εξαναγκασμένη διούρηση, διατήρηση της αναπνοής και των λειτουργιών του καρδιαγγειακού συστήματος

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

100 ml του φαρμάκου τοποθετούνται σε κεχριμπαρένιες γυάλινες φιάλες με πώμα αλουμινίου και έλεγχος του πρώτου ανοίγματος. 1 φιάλη και μια δοσομετρική σύριγγα πολυαιθυλενίου, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα, τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου, η διάρκεια ζωής είναι 6 μήνες.

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

«Γ.Λ. Pharma GmbH., Austria, A-1160, Vienna, Arnetgasse 3

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

OOO Valeant, Ρωσία

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν

Αντιπροσωπεία της Valeant LLC στη Δημοκρατία του Καζακστάν

Καζακστάν, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue, 17, Business Center "Nurly-Tau" Block 4B, office 1104

Τηλέφωνο + 7 727 3 111 516 , φαξ +7 727 3 111 517

Email: Σχετικά [email προστατευμένο]

Συνημμένα αρχεία

998545191477976597_en.doc	92,5 kb
425498551477977752_kz.doc	106 kb

Πλοήγηση

Τα συστήματα αυτορρύθμισης στο σώμα του παιδιού είναι ατελή, επομένως, σε νεαρή ηλικία, το παιδί μπορεί να παρουσιάσει αυξημένη σπασμωδική δραστηριότητα. Για την καταπολέμηση τέτοιων καταστάσεων, οι μικροί ασθενείς συνταγογραφούνται σκευάσματα βαλπροϊκού οξέος. Το σιρόπι "Konvuleks" είναι σε θέση να σταματήσει τις εκδηλώσεις άγχους, καθώς και τις επιληπτικές κρίσεις ή τις σχετικές αλλαγές στην κατάσταση και την προσωπικότητα του ασθενούς. Τις περισσότερες φορές, αυτή η μορφή του φαρμάκου χρησιμοποιείται στην παιδιατρική, αλλά μπορεί να συνιστάται σε ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας. Το προϊόν συνταγογραφείται από γιατρό, εφαρμόζεται σύμφωνα με ένα μεμονωμένο σχήμα. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες, να λάβετε υπόψη τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου.

Το σιρόπι ανακουφίζει από το άγχος και τις επιληπτικές κρίσεις.

Σύνθεση και δραστική ουσία

Το σιρόπι "Konvuleks" έχει την όψη ενός παχύρρευστου υγρού χωρίς χρώμα ή με κιτρινωπή απόχρωση. Έχει άρωμα ροδάκινου και καθόλου δυσάρεστη γεύση, καθιστώντας τη σύνθεση εύκολο να δοθεί στα παιδιά. Το προϊόν τοποθετείται σε ένα σκούρο γυάλινο μπουκάλι, μια δοσομετρική σύριγγα είναι προσαρτημένη σε αυτό.

Το κύριο δραστικό συστατικό είναι το βαλπροϊκό οξύ με τη μορφή βαλπροϊκού νατρίου.

Για 1 ml της υγρής σύνθεσης, υπάρχουν 50 mg της δραστικής ουσίας. Η σύνθεση του προϊόντος περιλαμβάνει έναν αριθμό πρόσθετων ενώσεων που του δίνουν τα επιθυμητά χημικά και φυσικά χαρακτηριστικά.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Υπάρχουν αρκετές υποθέσεις για τον μηχανισμό δράσης του βαλπροϊκού οξέος σε παιδιά ή ενήλικες. Σύμφωνα με ένα από αυτά, η ουσία επηρεάζει την κατάσταση των μετασυναπτικών υποδοχέων, ενισχύοντας την ανασταλτική δράση του GABA. Μια τέτοια άμεση επίδραση είναι δυνατή λόγω μιας αλλαγής στη διαπερατότητα του καλίου.

Σύμφωνα με τη δεύτερη υπόθεση, το αντιεπιληπτικό αποτέλεσμα είναι το αποτέλεσμα του αποκλεισμού των ιδιοτήτων του ενζύμου τρανσφεράση GABA, το οποίο οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης του GABA στους ιστούς του κεντρικού νευρικού συστήματος. Σε κάθε περίπτωση, η χρήση του σιροπιού "Konvuleks" οδηγεί στον αποκλεισμό ή την πρόληψη της σπασμωδικής δραστηριότητας. Παράλληλα, παρατηρείται βελτίωση της διάθεσης του ασθενούς, ομαλοποίηση της ψυχοσυναισθηματικής του κατάστασης.

Το "Convulex" είναι το φάρμακο επιλογής για παιδιά και ενήλικες με τέτοιες παθολογίες:

επιληψία οποιασδήποτε μορφής και σοβαρότητας.
διαταραχές συμπεριφοράς και ψυχοσυναισθηματικές διαταραχές στο πλαίσιο της επιληψίας.
σπασμοί και τικ σε παιδιά που εμφανίζονται σε φόντο υψηλής θερμοκρασίας.
επιληπτικές κρίσεις ποικίλης προέλευσης.
διπολική διαταραχή στο μανιοκαταθλιπτικό σύνδρομο.

Το φάρμακο θα βοηθήσει με την επιληψία οποιασδήποτε μορφής και σοβαρότητας.

Η κύρια ουσία στο σιρόπι "Konvuleks" σε σύντομο χρονικό διάστημα και απορροφάται σχεδόν πλήρως από τον βλεννογόνο του πεπτικού σωλήνα. Η μέγιστη συγκέντρωση του βαλπροϊκού στο πλάσμα του αίματος καθορίζεται μετά από 3-4 ώρες, η πρόσληψη τροφής δεν αλλάζει την απόδοση. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται την 2-4η ημέρα της θεραπείας, η οποία εξαρτάται από τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων της σύνθεσης. Το φάρμακο επεξεργάζεται από το ήπαρ, οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται από τα νεφρά, τα κόπρανα και τους πνεύμονες σε λιγότερο από 24 ώρες.

Από ποια ηλικία επιτρέπεται

Η δοσολογική μορφή του φαρμάκου "Convulex" με τη μορφή σιροπιού προορίζεται για παιδιά, αλλά μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία ενηλίκων. Το φάρμακο χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 3 μηνών σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Αυτός ο τύπος φαρμάκου θεωρείται βέλτιστος για τη θεραπεία μωρών κάτω των 6 ετών. Συχνά, το προϊόν χορηγείται σε ένα παιδί μέχρι να συμπληρώσει την ηλικία των 11 ετών.

Μετά από αυτό, μεταφέρεται σε άλλες μορφές δοσολογίας της σύνθεσης. Αυτό είναι ιδιαίτερα βολικό όταν απαιτείται αύξηση της ημερήσιας δόσης του φαρμάκου.

Δοσολογία και χορήγηση

Η χρήση του σιροπιού Konvuleks δεν σχετίζεται με την πρόσληψη τροφής. Το υγρό λαμβάνεται με δοσομετρική σύριγγα σύμφωνα με τη δοσολογία που δίνεται στο παιδί. Συνιστάται να πίνετε τη σύνθεση με μικρή ποσότητα νερού. Ο γιατρός υπολογίζει τον ημερήσιο και μεμονωμένο όγκο του φαρμάκου σύμφωνα με τη διάγνωση, τους στόχους της θεραπείας, την ηλικία και το βάρος του μωρού.

Η χρήση σιροπιού δεν σχετίζεται με την πρόσληψη τροφής.

Οδηγίες χρήσης σιρόπι "Konvuleks":

με ένα παιδί που ζυγίζει από 7,5 έως 25 kg - ο όγκος της ημερήσιας δόσης εξαρτάται από το βάρος και τον τύπο του προβλήματος. Η ποσότητα επιλέγεται σύμφωνα με τον τύπο 15-45 mg της δραστικής ουσίας ανά 1 kg σωματικού βάρους. Είναι σημαντικό να μην συγχέετε αυτόν τον δείκτη με χιλιοστόλιτρα, τα τελευταία υπολογίζονται σύμφωνα με τη συγκέντρωση της σύνθεσης.
η μέγιστη ημερήσια ποσότητα της σύνθεσης για ένα παιδί που ζυγίζει λιγότερο από 25 kg δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg ανά 1 kg βάρους. Με τη συνδυαστική θεραπεία, αυτός ο δείκτης σε σπάνιες περιπτώσεις ανέρχεται σε 100 mg ανά 1 kg βάρους.
με ένα παιδί που ζυγίζει από 25 κιλά - η δοσολογία επιλέγεται ξεχωριστά, ξεκινώντας με 300 mg της δραστικής ουσίας την ημέρα. Μέσα σε 1-2 εβδομάδες, αυτός ο αριθμός αυξάνεται σταδιακά, το μέγεθος του βήματος ορίζεται από τον γιατρό. Αυτό γίνεται μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα με τη μορφή ανακούφισης των κρίσεων.
η μέγιστη ημερήσια ποσότητα της σύνθεσης για ένα παιδί που ζυγίζει περισσότερο από 25 kg δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg ανά 1 kg βάρους. Κατά την παρακολούθηση της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού στο αίμα του ασθενούς, ο αριθμός αυτός μπορεί να αυξηθεί στα 60 mg ανά 1 kg βάρους.
με μειωμένη νεφρική λειτουργία - η τυπική δόση μειώνεται μεμονωμένα, με βάση τις εργαστηριακές παραμέτρους και την ανταπόκριση του ασθενούς στη φαρμακευτική αγωγή.

Η δόση του φαρμάκου επιλέγεται μεμονωμένα, ξεκινώντας με 300 mg την ημέρα.

Ο όγκος της ημερήσιας δόσης χωρίζεται σε 2-3 προσεγγίσεις, ανάλογα με τις συστάσεις του γιατρού. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η θεραπεία με βάση το σιρόπι Konvuleks συνεχίζεται για χρόνια. Σε καταστάσεις όπου δεν υπάρχουν ανησυχητικές εκδηλώσεις της νόσου για 2-3 χρόνια, τίθεται το ζήτημα της διακοπής της φαρμακευτικής αγωγής. Η άρνηση του φαρμάκου πραγματοποιείται σταδιακά, σύμφωνα με ένα μεμονωμένο σχήμα.

Μια απότομη διακοπή της λήψης του απειλεί την επανάληψη των κατασχέσεων.

Παρενέργειες

Με την επιφύλαξη των κανόνων λήψης του φαρμάκου, σπάνια εμφανίζεται αρνητική απόκριση του σώματος. Η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται στην περίπτωση συνδυαστικής θεραπείας ή στο πλαίσιο της υπέρβασης των συνιστώμενων δόσεων του προϊόντος.

Η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται εάν πραγματοποιηθεί συνδυασμένη θεραπεία.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στο σιρόπι Konvuleks:

δυσπεπτικό - ναυτία και έμετος, κοιλιακό άλγος, αυξημένη όρεξη ή έλλειψη, χαλαρά κόπρανα. Πολύ σπάνια, σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθεί ηπατίτιδα, παγκρεατίτιδα.
νευρολογικό - τρέμουλο των άκρων, διπλή όραση, μείωση της ποιότητας της όρασης λόγω του τρεμούλιασμα των "μυγών". Πολύ σπάνια και συχνότερα στα παιδιά υπάρχουν ενδείξεις αλλαγών προσωπικότητας, ψυχοσυναισθηματικής κατάστασης, εναλλαγές της διάθεσης. Συμπτώματα όπως πονοκέφαλοι, υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας, ζάλη είναι πιθανά. Σε σοβαρές περιπτώσεις, το φάρμακο προκαλεί σύγχυση, λιποθυμία, κώμα.
μεταβολική - αύξηση ή μείωση βάρους χωρίς την επίδραση εξωτερικών παραγόντων.
ανοσοποιητικές - αλλεργικές αντιδράσεις διαφόρων τύπων και έντασης.
ενδοκρινικό - πιο συχνά εκδηλώνεται σε ενήλικες, αποκτώντας την εμφάνιση της απουσίας εμμήνου ρύσεως ή της επώδυνης πορείας τους, διεύρυνση των μαστικών αδένων.
από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων - μείωση του αριθμού των κυττάρων του αίματος, παραβίαση της διαδικασίας συγκόλλησης αιμοπεταλίων, αύξηση του χρόνου αιμορραγίας, εμφάνιση μώλωπας αιματωμάτων.
άλλα - πρήξιμο των ιστών διαφόρων εντοπισμών, απώλεια μαλλιών, αλλαγές στην ποιότητα των νυχιών.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κοιλιακό άλγος.

Οποιεσδήποτε παρενέργειες στα παιδιά απαιτούν ιατρική αξιολόγηση, ανεξάρτητα από τη σοβαρότητά τους. Η ανεξάρτητη απόφαση άρνησης του προϊόντος ή συνέχισης της θεραπείας απειλεί με επικίνδυνες συνέπειες.

Αντενδείξεις

Η χρήση του σιροπιού Konvuleks απαγορεύεται σε περίπτωση σοβαρής βλάβης στο ήπαρ ή/και στο πάγκρεας, αιμορραγική διάθεση, πορφυρία. Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε γυναίκες κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Επίσης, αντενδείξεις στη θεραπεία είναι η δυσανεξία στο βαλπροϊκό οξύ και η έντονη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα.

Με αυξημένη προσοχή, το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βρεφών και ενηλίκων με οποιοδήποτε ιστορικό παθολογιών του ήπατος και/ή του παγκρέατος.

Επίσης, περιορισμοί στη φαρμακευτική θεραπεία επιβάλλονται για βλάβες του μυελού των οστών, νεφρικές παθήσεις, οργανικές παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος, ενζυμοπάθειες. Η απόφαση για τη δυνατότητα χρήσης σιροπιού Konvuleks για τη θεραπεία παιδιού με νοητική υστέρηση λαμβάνεται από τον γιατρό.

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Το σιρόπι "Konvuleks" συχνά γίνεται συστατικό μιας ολοκληρωμένης προσέγγισης. Συχνά πρέπει να συνδυάζεται με άλλα φάρμακα. Οποιοσδήποτε συνδυασμός με αντισπασμωδικό πρέπει να γίνεται από γιατρό. Εάν δεν λάβετε υπόψη την αλληλεπίδραση του προϊόντος με άλλα φάρμακα, μπορεί να προκύψουν καταστάσεις που είναι επικίνδυνες για την υγεία και τη ζωή.

Σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, το Konvuleks δρα ως εξής:

σε συνδυασμό με προϊόντα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, ενισχύει αυτό το αποτέλεσμα, προκαλεί κατάθλιψη.
επιδεινώνει τις ηπατοτοξικές ιδιότητες των φαρμάκων και των χημικών ενώσεων, συμπεριλαμβανομένης της αιθυλικής αλκοόλης.
χάνει την αποτελεσματικότητά του σε συνδυασμό με προϊόντα που μπορούν να μειώσουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων.
ενισχύει τη δράση άλλων ενώσεων με αντισπασμωδικές ιδιότητες, αιθανόλης, αντιψυχωσικών, αντικαταθλιπτικών, ηρεμιστικών, βαρβιτουρικών.
γίνεται πιο αποτελεσματικό σε συνδυασμό με βαρβιτουρικά αυξάνοντας τη συγκέντρωση της κύριας ουσίας στο αίμα.
διεγείρει τη δράση των έμμεσων αντιπηκτικών και αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων.

Σε συνδυασμό με προϊόντα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, το φάρμακο ενισχύει την επίδρασή τους και προκαλεί κατάθλιψη.

Ο χημικά ενεργός παράγοντας δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά στο πλαίσιο της ορμονικής θεραπείας, η δοσολογία του μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή. Το φάρμακο δεν επηρεάζει τη φύση της δράσης των ηπατικών ενζύμων.

Ανάλογα

Ο γιατρός θα πρέπει να επιλέξει ένα υποκατάστατο για το σιρόπι Konvuleks, λαμβάνοντας υπόψη την αντίδραση του ασθενούς σε αυτό το προϊόν και τα χαρακτηριστικά της κατάστασης. Ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς και τους στόχους της θεραπείας, ο ειδικός μπορεί να συνταγογραφήσει ένα από τα πολλά προϊόντα με βάση το βαλπροϊκό οξύ. Οι πιο συνηθισμένοι είναι διάφοροι τύποι και δοσολογικές μορφές του φαρμάκου Depakin, Valparin ή Enkorat. Με δυσανεξία στο βαλπροϊκό οξύ, επιλέγονται αντιεπιληπτικές ενώσεις από άλλες ομάδες, ο αριθμός των οποίων είναι σε δεκάδες.

Η βαλπαρίνη δρα ως ανάλογο.

Υπερβολική δόση

Όταν χρησιμοποιείτε σιρόπι, πρέπει να πλοηγηθείτε με σαφήνεια στον όγκο και τη συγκέντρωση του φαρμάκου. Η σύγχυση στους αριθμούς απειλεί με υπερβολική δόση, εξίσου επικίνδυνη για παιδιά και ενήλικες. Σημάδια μιας κατάστασης έκτακτης ανάγκης είναι η ναυτία, ο έμετος και η διάρροια, τα οποία συμπληρώνονται από ζάλη. Σε σοβαρές περιπτώσεις, παρατηρείται παραβίαση της αναπνοής, μείωση του μυϊκού τόνου, συστολή των κόρης του ματιού, θαμπάδα των αντανακλαστικών, κώμα.

Η πλύση στομάχου χρησιμοποιείται ως πρώτη βοήθεια εάν δεν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από τη στιγμή της δηλητηρίασης και το θύμα δεν έχει σημάδια σύγχυσης. Μετά από αυτό, ο ασθενής συνταγογραφείται η λήψη εντεροροφητικών.

Σε σοβαρές περιπτώσεις, ενδείκνυται αιμοκάθαρση, εξαναγκασμένη διούρηση. Επιπλέον, πραγματοποιούνται χειρισμοί για την τόνωση των λειτουργιών του αναπνευστικού και του καρδιαγγειακού συστήματος.

Φόρμα έκδοσης, συσκευασία και τιμές

Το σιρόπι "Konvuleks" διατίθεται σε φιάλες από φιμέ γυαλί όγκου 100 ml. Μαζί με τις δοσομετρικές σύριγγες τοποθετούνται σε χάρτινα κουτιά. Ανάλογα με την περιοχή, το κόστος του προϊόντος κυμαίνεται από 110 έως 170 ρούβλια.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το προϊόν περιλαμβάνεται στον κατάλογο Β, επομένως διανέμεται από τα φαρμακεία με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής

Η σύνθεση πρέπει να διατηρείται στην αρχική συσκευασία. Φυλάσσεται σε σκοτεινό και ξηρό μέρος σε θερμοκρασία από 15 έως 25℃. Η διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό αυτές τις συνθήκες είναι 5 χρόνια. Εάν το προϊόν έχει αλλάξει χρώμα, υφή, μυρωδιά ή έχει ζαχαρώσει, η χρήση του απαγορεύεται.

Αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Παρασκευή: CONVULEX®

Η δραστική ουσία του φαρμάκου: βαλπροϊκό οξύ
Κωδικοποίηση ATX: N03AG01
CFG: Αντισπασμωδικό φάρμακο
Αριθμός Μητρώου: Π Αρ. 011170/02
Ημερομηνία εγγραφής: 29.07.05
Ο ιδιοκτήτης του reg. Βραβείο: GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH (Αυστρία)

Φόρμα έκδοσης Konvuleks, συσκευασία και σύνθεση φαρμάκου.

Κάψουλες μαλακής ροζ ζελατίνης, με εντερική επίστρωση. η κάψουλα είναι τυπωμένη με μαύρο μελάνι "150".

1 καπάκια.
βαλπροϊκό οξύ
150 mg

Κάψουλες μαλακής ροζ ζελατίνης, με εντερική επίστρωση. η κάψουλα είναι τυπωμένη με μαύρο μελάνι "300".

1 καπάκια.
βαλπροϊκό οξύ
300 mg

Έκδοχα: σορβιτόλη (Karion 83), γλυκερόλη 85%, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), υδροχλωρικό οξύ 25%, σέλακ, μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), φθαλική υπρομελλόζη, φθαλικός διβουτυλεστέρας.

20 τεμ. - blisters (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες μαλακής ροζ ζελατίνης, με εντερική επίστρωση. Κάψουλα τυπωμένη με μαύρο μελάνι "500".

1 καπάκια.
βαλπροϊκό οξύ
500 mg

10 κομμάτια. - blisters (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δισκία μακράς δράσης, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα, με άρωμα βανίλιας, με διαχωριστική γραμμή και χαραγμένο "CC3" στη μία πλευρά. στη διατομή - λευκό.

1 καρτέλα.
βαλπροϊκό νάτριο
300 mg

Δισκία μακράς δράσης, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα, με άρωμα βανίλιας, με διαχωριστική γραμμή και χαραγμένο "CC5" στη μία πλευρά. στη διατομή - λευκό.

1 καρτέλα.
βαλπροϊκό νάτριο
500 mg

Έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ, αιθυλοκυτταρίνη, eudragit RS30D, καθαρισμένος τάλκης, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, eudragit L30D, φθαλικός διβουτυλεστέρας, νατριούχος καρμελλόζη, μακρογόλη 6000, διοξειδές τιτανίου, σικονιλλίνη.

50 τεμ. - φιάλες πολυαιθυλενίου (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
50 τεμ. - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Σταγόνες για από του στόματος χορήγηση με τη μορφή άχρωμου ή ελαφρώς κιτρινωπού διαλύματος.

1 ml
βαλπροϊκό νάτριο
300 mg

Έκδοχα: κεκαθαρμένο νερό.

100 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το σιρόπι για παιδιά είναι άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό, με άρωμα ροδάκινου και γλυκιά γεύση ροδάκινου.

1 ml
βαλπροϊκό νάτριο
50 mg

Έκδοχα: υδροξείδιο του νατρίου, λυκασίνη 80/55, σακχαρίνη νατρίου, κυκλαμικό νάτριο, μεθυλυδροξυβενζοϊκό, προπυλυδροξυβενζοϊκό, χλωριούχο νάτριο, αρώματα βατόμουρου (9/372710) και ροδάκινου (9/030307), κεκαθαρμένο νερό.

100 ml - σκουρόχρωμες γυάλινες φιάλες (1) με δοσομετρικό γυαλί - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση Konvuleks

Αντιεπιληπτικό φάρμακο. Ο μηχανισμός δράσης οφείλεται στην αναστολή του ενζύμου GABA-τρανσφεράση και στην αύξηση της περιεκτικότητας σε GABA στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Το GABA παρεμβαίνει στις προ- και μετασυναπτικές εκκενώσεις και έτσι αποτρέπει την εξάπλωση της επιληπτικής δραστηριότητας στο ΚΝΣ. Επιπλέον, στον μηχανισμό δράσης του φαρμάκου, σημαντικό ρόλο έχει η επίδραση του βαλπροϊκού οξέος στους υποδοχείς GABAΑ, καθώς και η επίδραση στα εξαρτώμενα από την τάση κανάλια Na. Σύμφωνα με μια άλλη υπόθεση, το βαλπροϊκό οξύ δρα σε θέσεις μετασυναπτικών υποδοχέων, μιμούμενοι ή ενισχύοντας την ανασταλτική δράση του GABA. Μια πιθανή άμεση επίδραση στη δραστηριότητα της μεμβράνης σχετίζεται με αλλαγές στη διαπερατότητα του καλίου.

Βελτιώνει την ψυχική κατάσταση και τη διάθεση των ασθενών, έχει αντιαρρυθμική δράση.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Αναρρόφηση

Το βαλπροϊκό οξύ απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό, η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι περίπου 100%. Το φαγητό δεν μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης. Η Cmax στο πλάσμα σημειώνεται μετά από 3-4 ώρες Η θεραπευτική συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα του αίματος είναι 50-100 mg/l.

Η παρατεταμένη μορφή χαρακτηρίζεται από αργή απορρόφηση, χαμηλότερη (κατά 25%), αλλά πιο σταθερή συγκέντρωση στο πλάσμα μεταξύ 4 και 14 ωρών.

Διανομή

Η Css επιτυγχάνεται τις ημέρες 2-4 της θεραπείας, ανάλογα με τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων.

Σε συγκεντρώσεις πλάσματος έως 50 mg / l, η δέσμευση του βαλπροϊκού οξέος με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90-95%, σε συγκέντρωση 50-100 mg / l - 80-85%.

Οι τιμές συγκέντρωσης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό συσχετίζονται με την τιμή του κλάσματος της δραστικής ουσίας που δεν δεσμεύεται από πρωτεΐνες. Το βαλπροϊκό οξύ διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συγκέντρωση στο μητρικό γάλα είναι 1-10% της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος της μητέρας.

Μεταβολισμός

Το βαλπροϊκό οξύ μεταβολίζεται στο ήπαρ με οξείδωση και σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ.

αναπαραγωγή

Το βαλπροϊκό οξύ (1-3% της δόσης) και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται από τα νεφρά, σε μικρές ποσότητες - με κόπρανα και εκπνεόμενο αέρα. Το T1/2 με μονοθεραπεία και σε υγιείς εθελοντές είναι 8-20 ώρες.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Με την ουραιμία, την υποπρωτεϊναιμία και την κίρρωση, η δέσμευση του βαλπροϊκού οξέος με τις πρωτεΐνες του πλάσματος μειώνεται.

Όταν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα, η Τ1/2 μπορεί να είναι 6-8 ώρες λόγω της επαγωγής μεταβολικών ενζύμων. Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία και ηλικιωμένους, είναι δυνατή μια σημαντική αύξηση της Τ1 / 2.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, λόγω της μείωσης της δέσμευσης της δραστικής ουσίας με την αλβουμίνη ορού, είναι δυνατή η αύξηση των επιπέδων του μη δεσμευμένου φαρμάκου στο πλάσμα.

Ενδείξεις χρήσης:

Επιληψία οποιασδήποτε προέλευσης.

Επιληπτικές κρίσεις (συμπεριλαμβανομένων γενικευμένων και μερικών, καθώς και στο υπόβαθρο οργανικών ασθενειών του εγκεφάλου).

διαταραχές συμπεριφοράς που σχετίζονται με επιληψία.

Πυρετοί σπασμοί σε παιδιά.

Μανιοκαταθλιπτικό σύνδρομο με διπολική πορεία, μη επιδεκτικό θεραπείας με λίθιο ή άλλα φάρμακα.

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής του φαρμάκου.

Οι ενήλικες συνταγογραφούνται σε αρχική δόση 600 mg / ημέρα με σταδιακή αύξηση κάθε 3 ημέρες έως ότου επιτευχθεί κλινικό αποτέλεσμα (εξαφάνιση επιληπτικών κρίσεων).

Η αρχική δόση για μονοθεραπεία είναι 5-15 mg / kg / ημέρα, στη συνέχεια η δόση αυξάνεται σταδιακά κατά 5-10 mg / kg την εβδομάδα.

Η μέση ημερήσια δόση είναι περίπου 1-2 g, δηλ. 20-30 mg/kg. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 2,5 g / ημέρα.

Κατά τη διεξαγωγή θεραπείας συνδυασμού, η δόση είναι 10-30 mg / kg / ημέρα, ακολουθούμενη από αύξηση 5-10 mg / kg την εβδομάδα.

Παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 25 kg συνταγογραφούνται σε αρχική δόση 300 mg / ημέρα με σταδιακή αύξηση μέχρι να επιτευχθεί κλινικό αποτέλεσμα (εξαφάνιση επιληπτικών κρίσεων), ενώ η δόση είναι συνήθως 20-30 mg / kg / ημέρα.

Η μέγιστη δόση είναι 30 mg / kg / ημέρα (μπορεί να αυξηθεί σε 60 mg / kg / ημέρα υπό τον έλεγχο της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα του αίματος).

Για παιδιά βάρους 7,5-25 kg με μονοθεραπεία, η μέση δόση είναι 15-45 mg / kg / ημέρα, η μέγιστη είναι 50 mg / kg / ημέρα. Σε θεραπεία συνδυασμού - 30-100 mg / kg / ημέρα.

Σε παιδιά βάρους 7,5 έως 17 kg, είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείται το φάρμακο με τη μορφή καψουλών (150 mg ή 300 mg), σταγόνων, σιροπιού.

Οι μέσες δόσεις του Konvuleks με τη μορφή καψουλών παρουσιάζονται στον πίνακα 1.

Τραπέζι 1
Σωματικό βάρος ασθενούς (kg)
Δόση (mg/ημέρα)
Αριθμός καψακίων 150 mg
Αριθμός καψουλών 300 mg
Αριθμός καψακίων 500 mg
7.5-14
150-450
1-3
—
—
14-21
300-600
2-4
1-2
—
21-32
600-900
4-6
2-3
—
32-50
900-1500
—
3-5
2-3
50-90
1500-2500
—
—
3-5

Οι μέσες δόσεις του Konvuleks με τη μορφή σταγόνων και σιροπιού παρουσιάζονται στον πίνακα 2.

πίνακας 2
Σωματικό βάρος ασθενούς (kg)
Δόση (mg/ημέρα)
Ποσότητα σιροπιού (ml)
Σταγόνες
7.5-14
150-450
3-9
15-45
14-21
300-600
6-12
30-60
21-32
600-900
12-18
60-90
32-50
900-1500
—
—
50-90
1500-2500
—
—

Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να χρειαστεί να μειώσουν τη δόση του φαρμάκου. Η δόση ορίζεται με παρακολούθηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς, επειδή. Οι τιμές της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα του αίματος μπορεί να μην είναι επαρκώς ενημερωτικές.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η δόση πρέπει να προσδιορίζεται πιο προσεκτικά, λαμβάνοντας υπόψη το κλινικό αποτέλεσμα. μπορεί να απαιτήσει τη χρήση του φαρμάκου σε μικρότερες δόσεις.

Η ημερήσια δόση του φαρμάκου με τη μορφή καψουλών, σταγόνων για χορήγηση από το στόμα και σιροπιού χωρίζεται σε 2-3 δόσεις. η ημερήσια δόση του φαρμάκου με τη μορφή δισκίων με παρατεταμένη δράση χωρίζεται σε 1-2 δόσεις. Το φάρμακο λαμβάνεται ανεξάρτητα από το γεύμα.

Κάψουλες και δισκία με παρατεταμένη δράση λαμβάνονται χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα υγρού. Οι σταγόνες και το σιρόπι λαμβάνονται με μικρή ποσότητα υγρού.

Παρενέργειες του Konvuleks:

Η ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών είναι δυνατή κυρίως με συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος μεγαλύτερη από 100 mg / kg ή με θεραπεία συνδυασμού.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, γαστραλγία, ανορεξία ή αυξημένη όρεξη, διάρροια, ηπατίτιδα είναι πιθανές. σπάνια - δυσκοιλιότητα, παγκρεατίτιδα, έως σοβαρές βλάβες με θανατηφόρο αποτέλεσμα (τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας, πιο συχνά για 2-12 εβδομάδες).

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πιθανός τρόμος, διπλωπία, νυσταγμός, «μύγες» που αναβοσβήνουν μπροστά στα μάτια. σπάνια - αλλαγές στη συμπεριφορά, τη διάθεση ή την ψυχική κατάσταση (κατάθλιψη, κόπωση, παραισθήσεις, επιθετικότητα, υπερκινητικότητα, ψύχωση, ασυνήθιστη διέγερση, ανησυχία ή ευερεθιστότητα), αταξία, ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος, δυσαρθρία, λήθαργος, μειωμένη συνείδηση, κώμα.

Από την πλευρά του αιμοποιητικού συστήματος: αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, μείωση του ινωδογόνου, συσσώρευση αιμοπεταλίων και πήξη του αίματος είναι πιθανή, συνοδευόμενη από αύξηση του χρόνου αιμορραγίας, πετεχειώδεις αιμορραγίες, μώλωπες, αιματώματα, αιμορραγία.

Από την πλευρά του μεταβολισμού: είναι πιθανή μείωση ή αύξηση του σωματικού βάρους.

Από το ενδοκρινικό σύστημα: πιθανή δυσμηνόρροια, δευτεροπαθής αμηνόρροια, διεύρυνση του μαστού, γαλακτόρροια.

Από την πλευρά των εργαστηριακών παραμέτρων: υπερκρεατινιναιμία, υπεραμμωνιαιμία, υπερχολερυθριναιμία, ελαφρά αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, LDH (δοσοεξαρτώμενη).

Αλλεργικές αντιδράσεις: πιθανό δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, φωτοευαισθησία, σύνδρομο Stevens-Johnson.

Άλλα: οίδημα, τριχόπτωση (συνήθως επανέρχεται μετά τη διακοπή του φαρμάκου).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές κυρίως σε επίπεδο βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα αίματος άνω των 100 mg / l ή με συνδυασμένη θεραπεία.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Σοβαρή δυσλειτουργία του παγκρέατος.

Πορφυρία;

Αιμορραγική διάθεση;

Σοβαρή θρομβοπενία;

Ι τρίμηνο εγκυμοσύνης?

γαλουχία (θηλασμός);

Παιδική ηλικία έως 3 ετών (για δισκία με παρατεταμένη δράση).

Υπερευαισθησία στο βαλπροϊκό οξύ.

Με εξαιρετική προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με ενδείξεις ιστορικού ασθενειών του ήπατος και του παγκρέατος, βλάβη του μυελού των οστών. με μειωμένη νεφρική λειτουργία. ασθενείς με συγγενείς ενζυμοπάθειες. νοητικά καθυστερημένα παιδιά? με οργανική εγκεφαλική βλάβη. με υποπρωτεϊναιμία.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Το Convulex αντενδείκνυται για χρήση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Σε περίπτωση εγκυμοσύνης λόγω του κινδύνου επιδείνωσης της κατάστασης, η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται. Το Convulex θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, να αποφεύγεται ο συνδυασμός με άλλα αντισπασμωδικά και να παρακολουθούνται τακτικά τα επίπεδα του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Convulex κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού θα πρέπει να επιλυθεί.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης.

Σε πειραματικές μελέτες, η τερατογόνος δράση του φαρμάκου έχει τεκμηριωθεί.

Η συχνότητα εμφάνισης ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν βαλπροϊκό το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης είναι 1-2%. Από αυτή την άποψη, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται η χρήση σκευασμάτων φολικού οξέος.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του Konvuleks.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα θα πρέπει να μεταφέρονται στο Konvuleks σταδιακά, φτάνοντας σε μια κλινικά αποτελεσματική δόση μετά από 2 εβδομάδες, μετά την οποία άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα μπορούν να ακυρωθούν σταδιακά. Σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, θα πρέπει να επιτυγχάνεται κλινικά αποτελεσματική δόση μετά από 1 έτος θεραπείας.

Κατά τη διεξαγωγή συνδυασμένης αντισπασμωδικής θεραπείας, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών από το ήπαρ αυξάνεται.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Convulex, πριν από τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται γενική εξέταση αίματος (συμπεριλαμβανομένου του αριθμού των αιμοπεταλίων), προσδιορισμός του χρόνου αιμορραγίας και των παραμέτρων του πηκτογράμματος.

Εάν το σύμπλεγμα συμπτωμάτων "οξεία κοιλία" εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να προσδιοριστεί το επίπεδο της αμυλάσης στο αίμα πριν από την έναρξη της χειρουργικής επέμβασης για να αποκλειστεί η οξεία παγκρεατίτιδα.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατό να παραμορφωθούν τα αποτελέσματα των εξετάσεων ούρων στον σακχαρώδη διαβήτη (λόγω της αύξησης της περιεκτικότητας σε προϊόντα κετο), δείκτες της λειτουργίας του θυρεοειδούς.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης δυσπεπτικών φαινομένων, είναι δυνατή η λήψη αντισπασμωδικών και παραγόντων περιβλήματος.

Ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιηθεί για την ανάγκη συμβουλευτικής γιατρού σχετικά με τη σκοπιμότητα συνέχισης ή διακοπής της θεραπείας εάν αναπτυχθούν οξεία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια.

Η απότομη διακοπή του Convulex μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιληπτικών κρίσεων.

Κατά την περίοδο χρήσης ναρκωτικών, το αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται.

Έλεγχος εργαστηριακών δεικτών

Πριν από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της περιόδου χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η ηπατική λειτουργία (δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, περιεκτικότητα σε χολερυθρίνη), η εικόνα του περιφερικού αίματος, η κατάσταση του συστήματος πήξης του αίματος, η δραστηριότητα αμυλάσης (κάθε 3 μήνες, ιδιαίτερα όταν συνδυάζεται με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα).

Παιδιατρική χρήση

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε παιδιά, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών από το ήπαρ αυξάνεται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Convulex θα πρέπει να απέχουν από τη συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ζάλη, διάρροια, διαταραχή της αναπνευστικής λειτουργίας, μυϊκή υπόταση, υποαντανακλαστική, μύση, κώμα.

Θεραπεία: πλύση στομάχου (όχι αργότερα από 10-12 ώρες) ακολουθούμενη από χορήγηση ενεργού άνθρακα, αιμοκάθαρση. Αναγκαστική διούρηση, διατήρηση της λειτουργίας της αναπνοής και του καρδιαγγειακού συστήματος.

Αλληλεπίδραση του Konvuleks με άλλα φάρμακα.

Φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση

Με την ταυτόχρονη χρήση του βαλπροϊκού οξέος με φάρμακα που έχουν κατασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα (συμπεριλαμβανομένων τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, αναστολέων ΜΑΟ και αντιψυχωσικών), καθώς και με αιθανόλη, είναι δυνατό να αυξηθεί η κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Οι ηπατοτοξικοί παράγοντες (συμπεριλαμβανομένης της αιθανόλης) αυξάνουν την πιθανότητα ανάπτυξης ηπατικής βλάβης.

Φάρμακα που μειώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων (συμπεριλαμβανομένων τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, αναστολέων ΜΑΟ, αντιψυχωσικών) μειώνουν την αποτελεσματικότητα του βαλπροϊκού οξέος.

Το Convulex ενισχύει τις επιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των παρενεργειών) άλλων αντισπασμωδικών (φαινυτοΐνη, λαμοτριγίνη), αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών, ηρεμιστικών, βαρβιτουρικών, αναστολέων ΜΑΟ, θυμοληπτικών, αιθανόλης. Κατά τη χρήση του βαλπροϊκού σε ασθενείς που λαμβάνουν κλοναζεπάμη, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε αύξηση της σοβαρότητας της κατάστασης απουσίας.

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

Με την ταυτόχρονη χρήση του βαλπροϊκού οξέος με βαρβιτουρικά ή με πριμιδόνη, παρατηρείται αύξηση των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα του αίματος. Λόγω της αναστολής των ηπατικών ενζύμων υπό την επίδραση του βαλπροϊκού οξέος και της επιβράδυνσης του μεταβολισμού της λαμοτριγίνης, η T1/2 της αυξάνεται σε 70 ώρες στους ενήλικες και έως 45-55 ώρες στα παιδιά.

Το βαλπροϊκό οξύ μειώνει την κάθαρση της ζιδοβουδίνης κατά 38%, ενώ η Τ1/2 της δεν αλλάζει.

Με ταυτόχρονη χρήση με σαλικυλικά, παρατηρείται αύξηση των επιδράσεων του βαλπροϊκού οξέος λόγω της εκτόπισής του από τη σύνδεσή του με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το Convulex ενισχύει τις επιδράσεις των αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων (ακετυλοσαλικυλικό οξύ) και των έμμεσων αντιπηκτικών.

Η φελμπαμάτη αυξάνει τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα του αίματος κατά 35-50% (απαιτείται προσαρμογή της δόσης).

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Όροι αποθήκευσης του φαρμάκου Konvuleks.

Κατάλογος Β. Κάψουλες, σταγόνες για χορήγηση από το στόμα, σιρόπι πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, 300 mg και 500 mg

Χημική ένωση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστική ουσία - βαλπροϊκό νάτριο 300 ή 500 mg,

έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ, αιθυλοκυτταρίνη 100 cps, συμπολυμερές μεθακρυλικό αμμώνιο, τύπος Β (Eudragit RS30D), καθαρός τάλκης, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο

Σύνθεση κελύφους: συμπολυμερές μεθακρυλικού αμμωνίου, τύπου Α (Eudragit RL30D), συμπολυμερές μεθακρυλικού αμμωνίου, τύπου Β (Eudragit RS30D), κιτρικός τριαιθυλεστέρας, νάτριο καρμελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), καθαρισμένος τάλκης, βανιλίνη.

Περιγραφή

Οβάλ σχήματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκά, με χαραγή στη μία πλευρά της παρτιτούρας χαραγμένη "CC" στην άλλη "3", με μυρωδιά βανιλίνης, μήκος από 14,8 έως 15,4 mm, πλάτος από 7,8 έως 8,3 mm και ύψος από 5,3 έως 5,8 mm (για δόση 300 mg).

Δισκία, σε σχήμα οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά, με χαραγή στη μία πλευρά της παρτιτούρας με το χαραγμένο "CC" στην άλλη "5", με άρωμα βανιλίνης, μήκος από 17,2 έως 17,8 mm, πλάτος από 8,8 έως 9,3 mm και ύψος από 6,5 έως 7,1 mm (για δόση 500 mg).

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιεπιληπτικά φάρμακα. Παράγωγα λιπαρών οξέων. Βαλπροϊκό οξύ.

Κωδικός ATX N03AG01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Το βαλπροϊκό οξύ απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό, η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι 100%. Το φαγητό δεν μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης. Το μέγιστο επίπεδο συγκέντρωσης στο πλάσμα παρατηρείται μετά από 1-6 ώρες Η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται την 2-4η ημέρα της θεραπείας, ανάλογα με τα μεσοδιαστήματα δοσολογίας. Η θεραπευτική συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος κυμαίνεται από 40-100 mg / l. Το βαλπροϊκό οξύ συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 90-95% σε συγκεντρώσεις πλάσματος έως 50 mg/l και κατά 80-85% σε συγκεντρώσεις 50-100 mg/l, με ουραιμία, υποπρωτεϊναιμία και κίρρωση, η δέσμευση με τις πρωτεΐνες μειώνεται. Το επίπεδο συγκέντρωσης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό συσχετίζεται με την τιμή του μη πρωτεϊνικού κλάσματος του φαρμάκου. Το βαλπροϊκό οξύ διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συγκέντρωση στο μητρικό γάλα είναι 1-10% της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος της μητέρας. Το φάρμακο υφίσταται γλυκουρονιδίωση και οξείδωση στο ήπαρ, οι μεταβολίτες και το αμετάβλητο βαλπροϊκό οξύ (1-3% της δόσης) απεκκρίνονται από τα νεφρά, μικρές ποσότητες απεκκρίνονται με τα κόπρανα και τον εκπνεόμενο αέρα. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου στη μονοθεραπεία είναι από 10 έως 15 ώρες, στα παιδιά 6-10 ώρες, όταν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα, ο χρόνος ημιζωής μπορεί να είναι 6-8 ώρες λόγω της επαγωγής μεταβολικών ενζύμων, σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία και ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι σημαντικά μεγαλύτερη.

Η παρατεταμένη μορφή χαρακτηρίζεται από την απουσία λανθάνοντος χρόνου απορρόφησης, αργή απορρόφηση, χαμηλότερη (κατά 25%), αλλά σχετικά πιο σταθερή συγκέντρωση στο πλάσμα μεταξύ 4 και 14 ωρών.

Φαρμακοδυναμική

Το Convulex είναι ένας αντιεπιληπτικός παράγοντας, έχει επίσης κεντρική μυοχαλαρωτική και καταπραϋντική δράση. Ο μηχανισμός δράσης οφείλεται κυρίως στην αναστολή του ενζύμου GABA τρανσφεράση και στην αύξηση της περιεκτικότητας σε GABA στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Το GABA αναστέλλει τις προ- και μετασυναπτικές εκκενώσεις και έτσι αποτρέπει την εξάπλωση της επιληπτικής δραστηριότητας στο ΚΝΣ. Επιπλέον, στον μηχανισμό δράσης του φαρμάκου, σημαντικό ρόλο παίζει η επίδραση του βαλπροϊκού οξέος στους υποδοχείς GABA A, καθώς και η επίδραση στα εξαρτώμενα από την τάση κανάλια Na. Δρα σε θέσεις μετασυναπτικών υποδοχέων, μιμούμενοι ή ενισχύοντας την ανασταλτική δράση του GABA. Μια πιθανή άμεση επίδραση στη δραστηριότητα της μεμβράνης σχετίζεται με αλλαγές στην αγωγιμότητα του καλίου. Βελτιώνει την ψυχική κατάσταση και τη διάθεση των ασθενών, έχει αντιαρρυθμική δράση.

Ενδείξεις χρήσης

Διπολική μανιοκαταθλιπτική διαταραχή όταν το λίθιο αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτό από τον ασθενή

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, χωρίς μάσημα, 1 φορά την ημέρα, κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα, με μικρή ποσότητα υγρού. Η διάρκεια χρήσης καθορίζεται από το γιατρό.

ενήλικες

Η αρχική δόση για μονοθεραπεία είναι 5-10 mg / kg / ημέρα, για θεραπεία συνδυασμού - 10-30 mg / kg / ημέρα, τότε αυτή η δόση αυξάνεται σταδιακά κατά 5-10 mg / kg / εβδομάδα.

Η μέση ημερήσια δόση είναι 20-30 mg/kg σωματικού βάρους.

Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 60 mg/kg εάν είναι δυνατός ο έλεγχος της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος.

Για χρήση σε παιδιά κάτω των 6 ετών, συνιστώνται οι ακόλουθες μορφές Konvuleks: σταγόνες για χορήγηση από το στόμα και σιρόπι για παιδιά.

Η δοσολογία σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω είναι 10-20 mg / kg με σταδιακή αύξηση στα 20-30 mg / kg την ημέρα. Σε παιδιά που χρειάζονται δόσεις άνω των 40 mg/kg ημερησίως, θα πρέπει να παρακολουθούνται οι βιοχημικές και αιματολογικές παράμετροι.

Ηλικιωμένη ηλικία

Αν και η φαρμακοκινητική του βαλπροϊκού στους ηλικιωμένους έχει τα δικά της χαρακτηριστικά, αυτό είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας και η δόση θα πρέπει να καθορίζεται από την κλινική επίδραση. Λόγω της μείωσης της δέσμευσης με την αλβουμίνη ορού, το ποσοστό του μη δεσμευμένου φαρμάκου στο πλάσμα αυξάνεται. Αυτό καθιστά σκόπιμο την πιο προσεκτική επιλογή της δόσης του φαρμάκου στους ηλικιωμένους, με την πιθανή χρήση χαμηλότερων δόσεων του φαρμάκου.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δόση του φαρμάκου. Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται σύμφωνα με την παρακολούθηση της κλινικής κατάστασης, καθώς οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μπορεί να μην είναι επαρκώς ενημερωτικές.

Μέσες ημερήσιες δόσεις:

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές κυρίως σε επίπεδο φαρμάκου στο πλάσμα άνω των 100 mg / l ή σε θεραπεία συνδυασμού.

Συχνά (από ³1/100 έως<1/10 случаев)

Ναυτία, έμετος, ανορεξία ή αυξημένη όρεξη, διάρροια, γαστραλγία, ηπατίτιδα

Διπλωπία, που αναβοσβήνει «μύγες» μπροστά στα μάτια

Αναιμία, θρομβοπενία, μειωμένο ινωδογόνο, συσσώρευση αιμοπεταλίων και πήξη του αίματος, που συνοδεύεται από παράταση του χρόνου αιμορραγίας, πετχειώδεις αιμορραγίες, μώλωπες, αιματώματα, αιμορραγία, ακοκκιοκυτταραιμία, λεμφοκυττάρωση

Μείωση ή αύξηση του σωματικού βάρους

Υπερκρεατινιναιμία, υπεραμμωνιαιμία, υπεργλυκιναιμία, υπερχολερυθριναιμία, ελαφρά αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών του ήπατος, LDH (δοσοεξαρτώμενη)

Δυσμηνόρροια, δευτεροπαθής αμηνόρροια, διεύρυνση του μαστού, γαλακτόρροια

Περιφερικό οίδημα, τριχόπτωση (συνήθως αναρρώνει μετά τη διακοπή του φαρμάκου)

Αγγειίτιδα

Απώλεια ακοής, παραισθησία

Πολυκυστικές ωοθήκες

Ενούρηση στα παιδιά

Σπάνιο (³1/10.000 έως<1/1,000 случаев)

Λευκοπενία, πανκυτταροπενία, λεμφοκυττάρωση, υποπλασία ερυθροκυττάρων

Ηπατική δυσλειτουργία

Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

Λήθαργος, σύγχυση

Πονοκέφαλος, νυσταγμός

Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, φωτοευαισθησία

Πολύ σπάνια (<1/10,000 случаев)

εγκεφαλοπάθεια, κώμα

Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα

Αναστρέψιμο σύνδρομο Fanconi

απλασία μυελού των οστών

Υπονατριαιμία

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο βαλπροϊκό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα

Σοβαρές διαταραχές του ήπατος και/ή του παγκρέατος

Ηπατική πορφυρία

Οξεία και χρόνια ηπατίτιδα

Θρομβοπενία

Αιμορραγική διάθεση

Συνδυασμένη χορήγηση με καρβαπενέμες

Συνδυασμένη δεξίωση με υπερικό

Συνδυασμός με μεφλοκίνη

Παιδική ηλικία έως 6 ετών

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Παιδιά κάτω των 18 ετών με μανιοκαταθλιπτικό σύνδρομο με διπολική πορεία

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα με δράση επαγωγής ενζύμων (φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη) μειώνουν τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού στο πλάσμα του αίματος Κατά τη διεξαγωγή θεραπείας συνδυασμού, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με το επίπεδο του φαρμάκου στο αίμα.

Με τη συνδυασμένη χρήση σιμετιδίνης ή ερυθρομυκίνης. Η συγκέντρωση του βαλπροϊκού στο πλάσμα του αίματος μπορεί να αυξηθεί (λόγω μείωσης του μεταβολισμού του στο ήπαρ).

Η χολεστυραμίνη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του βαλπροϊκού οξέος.

Ειδικές Οδηγίες

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Konvuleks στις ακόλουθες κατηγορίες ασθενών:

Με αναμνηστικά δεδομένα για παθήσεις του ήπατος και του παγκρέατος, καθώς και για βλάβες στο μυελό των οστών

Με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Με συγγενείς ενζυμοπάθειες

Παιδιά με νοητική υστέρηση

Με υποπρωτεϊναιμία

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, το αλκοόλ δεν επιτρέπεται. Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά έχει αναφερθεί μεταξύ ασθενών που έλαβαν αντιεπιληπτικά φάρμακα για ορισμένες ενδείξεις. Ο μηχανισμός με τον οποίο εμφανίζεται αυτός ο κίνδυνος παραμένει άγνωστος και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα αυξημένου κινδύνου λόγω της χρήσης βαλπροϊκού οξέος.

Για διαταραχές του ήπατος

Για αιματολογικές διαταραχές

Για διαταραχές του παγκρέατος

Για τον διαβήτη

Αύξηση βάρους

Υπεραμμωναιμία

Η απότομη διακοπή του Convulex μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιληπτικών κρίσεων.

Όταν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη

Εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει οπωσδήποτε να αποφασίσετε για τη χρήση άλλων φαρμάκων.

Κατα την εγκυμοσύνη

νεογέννητα

Γαλουχιά

Υπερβολική δόση

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C, σε ξηρό, σκοτεινό μέρος.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

«Γ.Λ. Pharma GmbH.", Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Αυστρία

ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ

Προβολή

Υπερηχογράφημα άκρων

Τύποι υπερήχων

υπερηχογράφημα κοιλίας

υπερηχογράφημα θώρακα

Δημοφιλή ΑΡΘΡΑ

	Η άρνηση όχι με ρήματα (σε προσωπική μορφή, σε αόριστο, με τη μορφή γερουνδίου) γράφεται χωριστά: δεν παίρνω, δεν ήταν, δεν γνωρίζω, αργά
	Παρουσίαση, αναφορά βασικά χαρακτηριστικά της φιλοσοφίας της αναγέννησης
	Στυλ μυθοπλασίας
	Παιδιά της γης Παρουσίαση είμαστε τα παιδιά της γης για τον κήπο
	Παρουσίαση με θέμα τα εμπόδια στην επικοινωνία η εργασία έγινε από μαθητές Χωρίς επικοινωνία κλειδωνόμαστε.

2022 "kingad.ru" - υπερηχογραφική εξέταση ανθρώπινων οργάνων