Τι είναι μια ιατρική συσκευή. Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Εποπτείας στην Υγειονομική Περίθαλψη

Η κυβέρνηση της Μόσχας
ΤΜΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ ΠΟΛΗΣ ΜΟΣΧΑΣ

ΣΕΙΡΑ

Περί έγκρισης Καταλόγου ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Έγγραφο όπως τροποποιήθηκε από:
με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Μόσχας της 14ης Οκτωβρίου 2010 N 1825,
με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Μόσχας με ημερομηνία 6 Απριλίου 2011 N 302·
με εντολή του Υπουργείου Υγείας της πόλης της Μόσχας της 19ης Σεπτεμβρίου 2013 N 911·
με εντολή του Υπουργείου Υγείας της πόλης της Μόσχας της 18ης Μαρτίου 2014 N 247·
με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Μόσχας της 14ης Απριλίου 2014 N 378 (για τη διαδικασία έναρξης ισχύος, βλ. παράγραφο 1 της διαταγής του Υπουργείου Υγείας της πόλης της Μόσχας της 14ης Απριλίου 2014 N 378).
Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της πόλης της Μόσχας με ημερομηνία 23 Απριλίου 2015 N 323·
με εντολή του Υπουργείου Υγείας της πόλης της Μόσχας με ημερομηνία 30 Δεκεμβρίου 2016 N 1068·
με εντολή του Υπουργείου Υγείας της πόλης της Μόσχας με ημερομηνία 30 Ιανουαρίου 2017 N 37·
Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της πόλης της Μόσχας με ημερομηνία 29 Ιουνίου 2017 N 471·
με εντολή του Υπουργείου Υγείας της πόλης της Μόσχας με ημερομηνία 1 Αυγούστου 2018 N 524.
_______________________________________________________________

Σε σχέση με την ανάγκη προσαρμογής της σειράς ιατρικών προϊόντων που προορίζονται για ασθενείς με οστομία, καθώς και συσκευών αυτοελέγχου για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, σύμφωνα με τα ονόματα στα πιστοποιητικά εγγραφής

Εγώ διατάζω:

1. Έγκριση του Καταλόγου των ιατρικών προϊόντων που χορηγούνται με ιατρική συνταγή δωρεάν, σύμφωνα με το παράρτημα.

2. Αναγνωρίστε άκυρη την εντολή του Υπουργείου Υγείας της πόλης της Μόσχας της 12ης Δεκεμβρίου 2005 N 470 "Σχετικά με την έγκριση του καταλόγου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων" (με τροποποιήσεις και προσθήκες).

3. Να επιβάλει τον έλεγχο της εφαρμογής αυτής της εντολής στον πρώτο αναπληρωτή επικεφαλής του Τμήματος Υγείας S.V. Polyakov.

Επόπτης
τμήμα Υγείας
A.P. Seltsovsky

Εφαρμογή. Κατάλογος ιατρικών προϊόντων που χορηγούνται με συνταγή γιατρού δωρεάν

Εφαρμογή
με εντολή του Τμήματος
υγειονομική περίθαλψη της πόλης της Μόσχας
της 19ης Μαΐου 2010 N 787
(Όπως τροποποιήθηκε από
με εντολή του Τμήματος
υγειονομική περίθαλψη της πόλης της Μόσχας
με ημερομηνία 1 Αυγούστου 2018 N 524. -
Δείτε την προηγούμενη έκδοση)

Κατάλογος ιατρικών προϊόντων που χορηγούνται με συνταγή γιατρού δωρεάν

	Καθετήρες Foley 2-way*
	καθετήρες Nelaton*
	Σάκοι ούρων για αυτοκαθετηριασμό: σακούλα ούρων, λιπαντικός καθετήρας για αυτοκαθετηριασμό, δοχείο με διάλυμα χλωριούχου νατρίου
	Σακούλες ούρων*
	Ουροποιητικές συσκευές*
	Ουροσυντηρητικό*
	Ιμάντες για τοποθέτηση ουρητηρίων ποδιών
	Σύριγγες ινσουλίνης
	Σύριγγα στυλό ινσουλίνης
	Βελόνες ένεσης για στυλό σύριγγας
	Μέσα αυτοελέγχου (δοκιμαστικές ταινίες):
	Για τον προσδιορισμό των κετονικών σωμάτων (ακετόνη) στα ούρα
	Για γλυκόμετρο:
	Για γλυκόμετρο "Accu-Chek" διαφόρων τροποποιήσεων
	Για γλυκόμετρο "One Touch" διαφόρων τροποποιήσεων
	Για γλυκόμετρο "Δορυφόρος" διαφόρων τροποποιήσεων
	Για γλυκόμετρο "Kontur TS" διαφόρων τροποποιήσεων
	Για γλυκόμετρο "SENSOCARD" διαφόρων τροποποιήσεων
	Για γλυκόμετρο "Glukokard" διαφόρων τροποποιήσεων
	Επίδεσμος αποστειρωμένος
	Επίδεσμος μη αποστειρωμένος
	Οι επίδεσμοι είναι ελαστικοί:
	Επίδεσμος ελαστικός
	Ελαστικός ιατρικός σωληνοειδής επίδεσμος
	Χειρουργική για βαμβάκι:
	Βαμβάκι χειρουργικά αποστειρωμένο
	Βαμβάκι χειρουργικό μη αποστειρωμένο
	Μασχαλιαίες πατερίτσες
	Πατερίτσες με στήριγμα
	Ιατρική γάζα:
	Ιατρική γάζα συσκευασμένη
	Γάζες χαρτοπετσέτες:
	Αποστειρωμένα μαντηλάκια γάζας
	Μη αποστειρωμένα μαντηλάκια γάζας
	Μπαστούνι στήριξης
	υποστήριξη στο κρεβάτι
	Υποστήριξη ανίχνευσης
	στήριγμα καθίσματος
	Ψεύτικη υποστήριξη
	Μόνιμη υποστήριξη
	Περιλαμβάνεται σακούλα κολοστομίας χωρίς αποστράγγιση: αυτοκόλλητη πλάκα για τη σύνδεση της σακούλας που δεν αποστραγγίζει, μαζί της με ενσωματωμένο φίλτρο *
	Αποστραγγιζόμενος σάκος κολοστομίας δύο συστατικών που περιλαμβάνεται:
	αυτοκόλλητη πλάκα για τη σύνδεση της πλήρους σακούλας αποστράγγισης με ενσωματωμένο φίλτρο*
	Περιλαμβάνεται αποστραγγιζόμενο ουρητήριο δύο συστατικών: αυτοκόλλητη πλάκα για τη σύνδεση της πλήρους σακούλας ουροστομίας*
	Μονοκόμματη στραγγιζόμενη σακούλα κολοστομίας με ενσωματωμένο φίλτρο*
	Μονοκόμματη μη στραγγιζόμενη σακούλα κολοστομίας με ενσωματωμένο φίλτρο*
	Μονοκόμματο στραγγιζόμενο ουρητήριο με ενσωματωμένη αυτοκόλλητη γκοφρέτα*
	Σφραγιστική πάστα για προστασία και λείανση του δέρματος γύρω από τη στομία*
	Πούδρα (σκόνη) απορροφητική για το δέρμα γύρω από την στομία*
	Προστατευτική κρέμα για το δέρμα γύρω από την στομία*
	Καθαριστικό στομίας*
	Εξουδετερωτή οσμών για κόπρανα, ουρητήρια*
	Ζώνη για επιπλέον στερέωση κοπράνων, ουρητήρια*
	Βαμβάκι οστομίας*
	Σύστημα Άρδευσης Stoma*
	Απορροφητικά τζελ φακελάκια για σακούλες με κόπρανα, ουρητήρια*
	Δαχτυλίδι προστασίας δέρματος στομάχου*
	Προστατευτικό φιλμ για το δέρμα γύρω από την στομία*
	Αυτοκόλλητη πλάκα - μισός δακτύλιος για πρόσθετη στερέωση πλακών κοπράνων, ουρητήριο*

________________

* Με απόφαση της Ιατρικής Επιτροπής ενός ιατρικού οργανισμού, μπορούν να συνταγογραφηθούν εναλλάξιμα (συγκρίσιμα ως προς τη λειτουργικότητα, τα ποιοτικά και ποσοτικά χαρακτηριστικά) ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ειδικά μέσα για παραβιάσεις της λειτουργίας απέκκρισης.

Προϊστάμενος Τμήματος Φαρμακευτικής

τμήμα Υγείας

Πόλη της Μόσχας

T.V.Sokolova

Αναθεώρηση του εγγράφου, λαμβάνοντας υπόψη
προετοιμάζονται αλλαγές και προσθήκες
JSC "Kodeks"

αντίγραφο

1 Πρόγραμμα κρατικών εγγυήσεων για την παροχή δωρεάν ιατρικής περίθαλψης σε πολίτες της Ρωσικής Ομοσπονδίας στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Ταταρστάν για το 2012, βιοϋλικό Βαθμολογημένο βάζο Βάζο συλλογής πτυέλων Βάζο πολυμερών Λευκά είδη και χειρουργικά λευκά είδη, ύφασμα, ρούχα, παπούτσια για το ασθενής και προσωπικό Μπουκάλι για παιδικές τροφές Χαρτί για κομπρέσες Βαμβακερό μαλλί Χοάνη αυτιού Ηλεκτρόδιο τζελ Αναισθητικό τζελ Καουτσούκ, θερμοχημικό θερμαντικό επίθεμα κ.λπ. βελόνα Βελόνα εμβολιασμού Βελόνα για παρακέντηση του οπίσθιου βυθού του κόλπου Βελόνα για παρακέντηση και παροχέτευση του άνω μέρους της άνω γνάθου κοιλότητας Βελόνα για παρακέντηση της υποκλείδιας φλέβας Βελόνα για παρακέντηση ενδαγγειακή εισαγωγή οδηγών συρμάτων και καθετήρων Βελόνα για παρακέντηση βιοψίας Βελόνα για ενδοσκόπηση και λαπαροσκόπηση Βελόνα για επισκληρίδιο αναισθησία Σπονδυλική βελόνα (όργανα) Αναισθησία οδοντιατρική βελόνα

2 Βελόνα συριγγίου Χειρουργική βελόνα Στήριγμα βελόνας για ατραυματικές βελόνες Θήκη βελόνας για γενική χειρουργική Βελόνα για αγγειακή βελόνα μεταλλική Απορροφητικά ιατρικά προϊόντα για τη φροντίδα ασθενών Προϊόντα για ακινητοποίηση, γύψος και πολυμερές Προϊόντα για ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης Προϊόντα για επανορθωτική χειρουργική Προϊόντα θεραπείας και προφυλακτικής για ασθενείς προσωπικής υγιεινής στομίας Ατομικά προϊόντα ντυσίματος Προϊόντα σύνδεσης πολυμερών Δείκτης διαδικασίας αποστείρωσης Χειρουργικά εργαλεία για ελάχιστα επεμβατικές παρεμβάσεις Στοματική άρδευση Ιατρική κάνουλα Kamerton Ενδοφλέβια και ομφαλική κάνουλα Υπερηβική κάνουλα για παροχέτευση ούρων Κάνουλα για πλύσιμο της άνω γνάθου σοφίτα Ιατρικό σταγονόμετρο Τριχοειδής για κλινική έρευνα Αιματολογική κασέτα Καθετήρας αναρρόφησης και παροχέτευσης (probe) Καθετήρας (ανιχνευτής) ορθικός καθετήρας (stent) ουρητηρικός καθετήρας (stent) ακτινοσκιερός (σπλαχνικός, νωτιαίος, εγκεφαλικός) Καθετήρας (stent) ακτινοσκιερός ουρητηρικός, ουρολογικός καθετήρας (stent) σιλικόνη, κοιλιακός καθετήρας Περιφερικός ενδοφλέβιος καθετήρας, ενδαγγειακή ενδαγγειακή έγχυση (βελόνα πεταλούδας) Γαστρικός καθετήρας Μεταλλικός καθετήρας Nelaton καθετήρας για παροχέτευση ουροδόχου κύστης Ρινικός (ρινοφαρυγγικός) καθετήρας (ωτορινολαρυγγολογικός) Καθετήρας Pezzer αυτοσυντηρούμενος καθετήρας λατέξ μεγάλης κεφαλής Υποκλείδιος καθετήρας Πολυμερικός καθετήρας λάτεξ τραχειοθετικός καθετήρας θώρακα για γυναίκες Ουρηθρικός καθετήρας ανδρών Καθετήρας Foley για παροχέτευση κύστης

3 Πολυμερικός ενδοβρογχικός και ενδοτραχειακός καθετήρας Επισκληρίδιος καθετήρας Καθετήρας, σωλήνας, γραμμή για αναισθησιολογία Καθετήρας παροχέτευσης Λαδιόπανο υπόστρωμα Ιατρική κόλλα Σφιγκτήρας για αιμοφόρα αγγεία Σφιγκτήρας για αιμοφόρα αγγεία Κλιπ-βλεφαροστάτης Στήριγμα κλιπ Λαπαροσκοπικό κλιπ με βελονάκι στερέωσης με κλιπ μασάζ. ) Σύνδεσμος για ενδοφλέβιες εγχύσεις Δοχείο ψύξης (υποθερμικός σάκος) Δοχείο εργασίας και εξοπλισμός για δοχεία εργασίας Θερμομονωτικό δοχείο για διαλύματα έγχυσης Δοχείο μεταφοράς μεταξύ του σώματος Conchotom Καμπύλη λαβίδα Ευθεία λαβίδα Κουτί αποστείρωσης (bix) για αποθήκευση αποστειρωμένων οργάνων και υλικών Αποκεφαλισμός Άγκιστρο για εξαγωγή ξένων σώματα από το αυτί Άγκιστρο για την απομόνωση των νευρικών κορμών Άγκιστρο για ρινοπλαστική (για τραβήξτε πίσω τα φτερά της μύτης) Κ Άγκιστρο για το ζυγωματικό τόξο Άγκιστρο για την αφαίρεση ξένων σωμάτων και πολύποδων Άγκιστρο για την αφαίρεση ξένων σωμάτων από τη μύτη Άγκιστρο αιχμηρό Άγκιστρο φυλλωτό Farabeuf Hook blister Άγκιστρο τραχειοτομία Άγκιστρο χειρουργικό οδοντωτό Hook-coagulator Dahlgren Nippers Nippers για την πρώτη πλευρά Curette Curette για μαιευτική, γυναικολογικά και για αφαίρεση του εμβρυϊκού ωαρίου και του πλακούντα ιστού Λαρυγγική και ρινική κούρετ Στήριγμα λεπίδας Χειρουργικές λεπίδες (micro blades)

4 Λεπίδες για νυστέρια Αυτοκόλλητα έμπλαστρα Μεζούρα (χάρακα) Ligature Γυναικολογικό κουτάλι Κουτάλι για μικροεπεμβάσεις στον λάρυγγα Κουτάλι για παραρρίνια ιγμόρεια Κουτάλι για αφαίρεση χολόλιθου Κουτάλι Curette Κουτάλι Curette Ιατρικό κουτάλι Ιατρικό κουτάλι για τη λήψη αποξεσμάτων από τον βλεννογόνο του ορθού για οσφυϊκή οσμή Δίσκος σε σχήμα νεφρού Ιατρικός μεγεθυντικός φακός Χειροκίνητος μεγεθυντικός φακός Αρτηριακής πίεσης Περιχειρίδα Ιατρική γάζα Προστατευτική μάσκα Αναισθητική μάσκα, μάσκα αναπνοής Χειρουργικό υλικό Υλικό για αναγέννηση οστικού ιστού Υλικό ραμμάτων (catgut) Υλικό ραμμάτων (χειρουργικά νήματα) Πολυπροπυλένιο μονόινα υλικά ράμματος Υλικά μεταξιού για ράμματα και Consum αποθήκευση δειγμάτων αίματος Υλικά συσκευασίας Τσάντα (δοχείο) για τη συλλογή ούρων Μικροντους για το πλύσιμο των άνω και άνω ιγμορείων Μαχαίρι λάρυγγα Μαχαίρι για γύψο Μαχαίρι για επεμβάσεις στο στόμα και τη μύτη Μαχαίρι για την κοπή γύψινων επιδέσμων Μαχαίρι σε σχήμα αγκίστρου, σε σχήμα μπανάνας Λαρυγγολογικό μαχαίρι Οφθαλμικό χειρουργικό μαχαίρι, καψοτομή Μαχαίρι εκτομής (σε σχήμα δόρατος) κυρτό Ψαλίδι για λαπαροσκόπηση Ψαλίδι για μέταλλο

5 Ψαλίδι νυχιών Ψαλίδι για ωτορινολαρυγγολογία Ψαλίδι για επιδέσμους Ψαλίδι για εκτομή και πήξη ψαλίδι ψαλίδι για ιγμορινοτομή Καμπυλωτό ψαλίδι Ψαλίδι για ορθοσκόπιο για βιοψία ορθού Ιατρικό ψαλίδι Μικροχειρουργικό ψαλίδι Μικροχειρουργικό ψαλίδι ψαλίδι με μυτερό ψαλίδι ψαλίδι ίσιο ψαλίδι ίσιο μυτερό ψαλίδι Ψαλίδι αυτιού Χειρουργικό ψαλίδι Κάθετα καμπυλωτό χειρουργικό ψαλίδι Χειρουργικό ψαλίδι για ανατομή μαλακών ιστών σε βαθιές κοιλότητες Ενδοσκοπικό ψαλίδι Ρινικό ανυψωτικό Ελιά για φύσημα της μύτης και των ακουστικών σωλήνων Απολυμαντικό ψεκαστήρα προστατευτική πάνα ακτίνων Χ Ιατρικά γάντια προστατευτική πάνα με ακτίνες Χ gloves gloves Ανατομικά τσιμπιδάκια Γυναικολογικά τσιμπιδάκια , οφθαλμικά τσιμπιδάκια για εφαρμογή και αφαίρεση μεταλλικών βραχιόνων τσιμπιδάκια με οδοντωτές μύτες λαβίδες ιατρικής λαβίδας τσιμπιδάκι πλάκας τσιμπιδάκια για ηλεκτροπηξία Αγγειακά τσιμπιδάκια Τεχνικά τσιμπιδάκια Ουρολογικά τσιμπιδάκια αυτιών Χειρουργικά τσιμπιδάκια Κουτάλια για χορήγηση δισκίων Πιπέτα ματιών (οφθαλμική) Πιπέτα για γυαλί αιμοσφαιρινόμετρο Πιπέτα τριχοειδές (Παστέρ) Φίλτρο πλάσματος Φιλμ για χειρουργική επέμβαση φιλμ για χειρουργική επέμβαση

6 Στήριγμα κεφαλιού Προστατευτικό πάνα-κιλότ με ακτίνες Χ Κύπελλο πόσιμου Κάλυμμα τραύματος Λωρίδα, πλάκα ένδειξης για ρητή ανάλυση ούρων Προφυλακτικό Δοκιμαστικός σωλήνας και μικροσωληνίσκος Πώμα για καθετήρες Δειγματολήπτης για προσδιορισμό βακτηριακής ατμοσφαιρικής ρύπανσης Αγωγός καρδιακού σύρματος-ηλεκτρόδιου για εισαγωγή καθετήρα Αγωγός για σωλήνες (mandrin ) Πρόθεση (ενδοπρόσθεση) χοληφόρων Προσθετική (ενδοπρόσθεση) αιμοφόρων αγγείων (ξενοπροσθετικές, ενδοπροθέσεις) Προσθετική (ενδοπρόσθεση) τραχείας και λάρυγγα Καουτσούκ κύστη για πάγο Αντιδραστήρια και αναλώσιμα για βακτηριολογικές μελέτες Αντιδραστήριο, χημικό αντιδραστήριο, αντιδραστήριο διάγνωση μολυσματικών ασθενειών Αντιδραστήρια, αντιδραστήρια για ανοσολογικές μελέτες Αντιδραστήρια , αντιδραστήρια για τη μελέτη της αιμόστασης Αντιδραστήρια, αντιδραστήρια για ραδιοανοσολογικές μελέτες Αντιδραστήρια, αντιδραστήρια για ορολογικές μελέτες Αντιδραστήρια, αντιδραστήρια, υλικά για αιματολογικές μελέτες Αντιδραστήρια, αντιδραστήρια, διαλύματα, παρασκευάσματα αρουραίοι για κλινική εργαστηριακή έρευνα Αντιδραστήρια για επεξεργασία φιλμ ακτίνων Χ Συλλογή γυναικολογικής αναρρόφησης Κοιλιακό νυστέρι Οφθαλμικό, οφθαλμικό νυστέρι Μυτερό γενικό χειρουργικό (μικροχειρουργικό) νυστέρι Χειρουργικό νυστέρι Συρραπτικά για ραφή τραυμάτων Εκτοξευτή σάλιου Πιπίλα για ιατρικές σύριγγες αναλύσεις και δοκιμές χειρουργική επέμβαση: επιδέσμους, χαρτοπετσέτες, μεμβράνες Ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός για ιατρικό προσωπικό κατά την εργασία με μολυσματικό υλικό Μέσα μεταφοράς Επιδέσμους (γάζα, επίδεσμοι, σακούλες, επίδεσμοι) Επιθέματα γύψου Επιδέσμους στερέωσης και συμπίεσης, ελαστικοί επίδεσμοι, καουτσούκ Υγειονομικά μέσα Απολυμαντικό Φορητό υγειονομικό-υγειονομικό σκιαγραφικό ακτίνων Χ για το γαστρεντερικό Ποτήρι για απολύμανση οργάνων Ποτήρι μέτρησης Ποτήρι για υλικό βιοψίας Κάλυμμα και γυαλί ολίσθησης

7 Ορός κρεβατιού για απολυμαντικό ταμπόν σε σχήμα νεφρού λεκάνης KDL Δοχεία συσκευασίας πυώδεις κοιλότητες Σωλήνας παροχέτευσης Σωλήνας διασωλήνωσης Σωλήνας διασωλήνωσης Ιατρικός ελαστικός σωλήνας, PVC Οπτικός σωλήνας για ενδοσκόπια Σωλήνας ορθού, κολπικός σωλήνας Σωλήνας ακτίνων Χ Τραχεία, ενδοτραχειακός, σετ τραχειοτομής και σωληνάριο τραχειοτομής αξεσουάρ αίμα, αιμοφίλτρο Ιατρική ταινία Τσάπκη Κλεψύδρα διαδικαστική με ηχητικό σήμα Πιάτο Petri Θήκη-τσάντα για πτώμα Μπαλάκια από βαμβάκι ή γάζα Σούπι του Voyachek Γυναικολογική σπάτουλα Ιστολογική σπάτουλα Σπάτουλα ματιών Σπάτουλα γλώσσας Λαρυγγολογική σπάτουλα Σύριγγα για ενδολαρυγγικές εγχύσεις Σύριγγα για ενδομήτριες εγχύσεις Σύριγγα για απολύμανση και αποστείρωση ριζικών σωλήνων Σύριγγα για πλύσιμο κοιλοτήτων με αξεσουάρ Σύριγγα για ορθικές εγχύσεις Σύριγγα ινσουλίνης για μία χρήση Ιατρική σύριγγα και συσκευές ένεσης για πολλαπλή χρήση Ιατρική σύριγγα ένεσης για μία χρήση για το Brushscope (Ob) λαβίδα Βιοψία λαβίδα

8 Αιμορροϊδική λαβίδα Γυναικολογική λαβίδα Λαρυγγική λαβίδα Ανατομική λαβίδα Λαβίδα για επεμβάσεις στο ρινικό διάφραγμα και στους παραρρίνιους κόλπους Λαβίδα για το φράξιμο του αυτιού, του λαιμού και της μύτης Λαβίδα για την αφαίρεση θηλώματος Λαβίδα για την αφαίρεση του εμβρυϊκού ωαρίου Λαβίδα για την εγκατάσταση τεχνητού οργάνου για αναβολέα λαβίδα στα ενδοσκόπια της λαβίδας εντερική λαβίδα, η λαβίδα μήτρας δίδυμη τριών δοντιών ρινική λαβίδα μονοδοντωτή λαβίδα για το τράβηγμα της μήτρας (σφαίρα) Οφθαλμολογική λαβίδα Πολυπλάνο τσιμπήματος λαβίδα ουρηθική λαβίδα Μικρές λαβίδες. καθετήρας) για αφαίρεση λίθων

Κατάλογος ιατρικών προϊόντων που απαιτούνται για εσωτερική φροντίδα.

Κατάλογος ιατροτεχνολογικών προϊόντων που απαιτούνται για την παροχή εσωτερικής ιατρικής περίθαλψης Κατάλογος ιατροτεχνολογικών προϊόντων που είναι απαραίτητες για την παροχή εσωτερικής ιατρικής περίθαλψης και

Χειρουργικά εργαλεία Τα προσφερόμενα χειρουργικά εργαλεία κατασκευάζονται σε συνεργασία με μια σειρά κατασκευαστικών εταιρειών σε Chistopol, Nizhny Novgorod, Yekaterinburg. Από το 2006, η εταιρεία παράγει

JSC "MIZ im. V. I. Lenin» παραγωγή ιατρικών οργάνων για όλους τους τομείς της ιατρικής

Αλφαβητικό ευρετήριο: λαρυγγική διάτρηση με αντικαταστάσιμους οδηγούς σωλήνες και μύτες ...................................... ...........5 Ωτορινολαρυγγολογική σμίλη με τετράγωνη λαβή

Τέχνη. 118 206 14-15 (410-411) ΔΙΑΤΑΞΗ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΟΥ ΟΥΖΜΠΕΚΙΣΤΑΝ 118 Περί έγκρισης Καταλόγου ιατροτεχνολογικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί για χρήση στην ιατρική πρακτική στη Δημοκρατία

Απαιτούμενο όνομα 207-208 Διαθέσιμο ενδιαφέρον Έπιπλα και ιατρικός εξοπλισμός:. καρέκλες 2 2,2 αναπηρικό αμαξίδιο τεμ. καναπέδες μασάζ.4 κινητά τραπέζια 6 5 8% χειρισμός.5 ντουλάπια αποθήκευσης

Ο κατάλογος των υλικών, εργαλείων, ειδών μιας χρήσης που χρησιμοποιούνται για την παροχή οδοντιατρικής περίθαλψης σύμφωνα με το Πρόγραμμα

Υλικός εξοπλισμός ντουλαπιού 8 "Γυναικολογία" p / p Ονομασία ειδών εξοπλισμού Ποσότητα I. Γυναικεία συμβουλή .. Τραπέζι για τη μαία-γιατρό. Ύψόμετρο 3. Ιατρική ζυγαριά 4. Εργαλειοθήκη

4 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ 17ης Ιανουαρίου 2005 ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΑΛΟΓΟΥ ΤΩΝ ΚΑΤΗΓΟΡΙΩΝ ΝΟΣΩΝ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΑΠΟΡΡΙΠΤΟΥΝ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΣΥΝΤΑΓΕΣ

Πληροφορίες για τις αίθουσες διδασκαλίας του Κρατικού Προϋπολογισμού Εκπαιδευτικού Ιδρύματος «Τσετσενικό Βασικό Ιατρικό Κολλέγιο» Τμήμα «Νοσηλευτική» p / p Όνομα Περιοχή Εξοπλισμός δωματίου. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 Οπτικά βοηθήματα 2 204 Γραφείο OSD

Κώδικας Ικανότητας GPC - ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ «ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΟΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ» Κατάλογος γνώσεων, δεξιοτήτων και ικανοτήτων Διενέργεια νοσηλευτικής εξέτασης παιδιών με σκοπό την ίδρυση νοσηλευτικής

1 Κατάλογος πρακτικών δεξιοτήτων για αξιολόγηση σε προσομοιωμένες συνθήκες κατά το δεύτερο στάδιο της πρωτοβάθμιας διαπίστευσης ατόμων που έχουν ολοκληρώσει την ανάπτυξη βασικών εκπαιδευτικών προγραμμάτων δευτεροβάθμιας επαγγελματικής εκπαίδευσης

VOLGOGRAD ΚΡΑΤΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΤΜΗΜΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΑΣΘΕΝΕΙΩΝ, Παιδιατρικές και Οδοντιατρικές Σχολές

ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΔΩΜΑΤΙΟΥ «Τεχνολογία ιατρικών υπηρεσιών» 35 Εμβαδόν δωματίου 35 = 48,1 m 2 Ο εξοπλισμός δωματίου έχει σχεδιαστεί για 10 μαθητές. Έπιπλα και ιατρικός εξοπλισμός. - εκπαιδευτικός πίνακας - κρεβάτια

Υλικό και τεχνικός εξοπλισμός της αίθουσας 23 "Τεχνολογίες για την παροχή ιατρικών υπηρεσιών" Η επιφάνεια της αίθουσας είναι 43 m 2 Ο εξοπλισμός της αίθουσας έχει σχεδιαστεί για 10 μαθητές. Έπιπλα και ιατρικός εξοπλισμός. - εκπαιδευτικός πίνακας-1

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ Γυναικολογικός καθετήρας Cuzco 3-4 σετ γυναικολογικής εξέτασης Eva 5-7 Cytobrush 8 Ουρογεννητικός καθετήρας Paypel 9 Καθολικός ουρογεννητικός καθετήρας 10 Συνδυασμένος ουρογεννητικός καθετήρας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ ΔΙΑΤΑΞΗ της 20ης Φεβρουαρίου 1996 N 64 ΠΕΡΙ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΚΑΤΑΛΟΓΟΥ ΤΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΠΑΡΟΧΩΝ ΠΡΟΤΕΡΑΙΟΤΗΤΑΣ Προκειμένου να καθοριστούν αναπτυξιακές προτεραιότητες

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΧΕΙΡΙΣΜΟΥΣ ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΝΟΤΗΤΕΣ στην ειδικότητα 34.02.01 Νοσηλευτική ΠΜ.01. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ 1. Μέτρηση ύψους 2. Μέτρηση σωματικού βάρους 3. Χορήγηση

1. Συλλογή ούρων για εργαστηριακή έρευνα. Μορφοποίηση κατεύθυνσης. 2. Κλινικός θάνατος. Διαγνωστικά. Σημάδια. Υποδοχές καρδιοπνευμονικής αναζωογόνησης (διεξαγωγή έμμεσου μασάζ καρδιάς και τεχνητό

Δημοκρατικός διαγωνισμός επαγγελματικών δεξιοτήτων μαθητών στην ειδικότητα της δευτεροβάθμιας επαγγελματικής εκπαίδευσης 34.02.01. «Νοσηλευτική» Περιγραφή ικανότητας και πεδίου εργασίας 1.1. Ανταγωνισμός

Κατάλογος πρακτικών δεξιοτήτων για αξιολόγηση σε προσομοιωμένες συνθήκες για το δεύτερο στάδιο της πρωτοβάθμιας διαπίστευσης ατόμων που έχουν ολοκληρώσει την ανάπτυξη των κύριων εκπαιδευτικών προγραμμάτων της δευτεροβάθμιας επαγγελματικής

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΜΟΣΧΑΣ αριθ.

2. Στελέχωση θέση σύμφωνα με τον κατάλογο προσωπικού 1. Denezhkina V.L. δάσκαλος 2. Borisova G.G.. δάσκαλος 3. Izotov A.S. εκπαιδευτικός 4. Anischenko O.A. δάσκαλος

1 Παράρτημα 2 της εντολής του Υπουργού Υγείας της Δημοκρατίας του Καζακστάν με ημερομηνία "" 2014 Κατάλογος ιατροτεχνολογικών προϊόντων εντός του εγγυημένου όγκου δωρεάν ιατρικής περίθαλψης που υπόκειται σε

Φιλία των Λαών Πανεπιστήμιο της Ρωσίας Τμήμα Ανατομίας, Φυσιολογίας και Χειρουργικής Ζώων Στάδια λειτουργίας: γενικά και ειδικά χειρουργικά εργαλεία Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Η έννοια της «λειτουργίας». Κύριος

Γραφείο ΔΙΑΒΑΤΗΡΙΟΥ 405 ΠΜ.02 Συμμετοχή στη θεραπευτική, διαγνωστική και αποκαταστατική διαδικασία, ειδικότητα Νοσηλευτική ΠΜ. Ιατρική δραστηριότητα Έκταση: 49,6 τετραγωνικά μέτρα Αριθμός θέσεων εργασίας 15

Συνθήκες διατροφής και υγείας των μαθητών Οι συνθήκες διατροφής στο MBDOU 126 συμμορφώνονται με το SanPin 2.4.1.3049-13 "Υγειονομικές και επιδημιολογικές απαιτήσεις για τη συσκευή, το περιεχόμενο και την οργάνωση του καθεστώτος εργασίας

Κατάλογος πρακτικών δεξιοτήτων στην ειδικότητα ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗ Για διεξαγωγή κατατακτήριων εξετάσεων. 1. Τεχνική ενδοφλέβιας ένεσης. 2. Τεχνική ενδοφλέβιας ενστάλαξης υγρού. 3. Τεχνική

Ομοσπονδιακό κρατικό προϋπολογισμό εκπαιδευτικό ίδρυμα τριτοβάθμιας εκπαίδευσης "Ivanovo State Medical Academy" του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας

1 ΜΑΘΗΜΑ LPF, PF ΠΡΑΚΤΙΚΗ: ΒΟΗΘΟΣ ΝΕΩΝ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ ΕΝΤΥΠΟ ΕΚΘΕΣΕΩΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ Κατάλογος των εκτελεσθέντων χειρισμών Ελάχιστος απαιτούμενος αριθμός 1. Υγειονομική περίθαλψη

Κατάλογος ιατρικών συσκευών, αναλωσίμων, αντιδραστηρίων και εργαστηριακών διαγνωστικών στο GBUZ SK "Pyatigorsk Interdistrict Maternity Hospital" N p / p Όνομα Χαρακτηριστικά σκιαγραφικά ακτινογραφιών

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ N 1 στους κανόνες για την παροχή ιατρικών προϊόντων για σχηματισμούς, στρατιωτικές μονάδες και στρατιωτικά εκπαιδευτικά ιδρύματα τριτοβάθμιας επαγγελματικής εκπαίδευσης των εσωτερικών στρατευμάτων του Υπουργείου

ΣΧΕΔΙΟ ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ του 2014 Μόσχα σχετικά με τη θέσπιση απαγόρευσης εισαγωγής προϊόντων (ορισμένων τύπων ιατροτεχνολογικών προϊόντων) που προέρχονται από ξένες χώρες για

Περιφερειακό κρατικό προϋπολογισμό επαγγελματικό εκπαιδευτικό ίδρυμα "Ryazan Medical College" ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΗΣ ΠΕΙΘΑΡΧΙΑΣ 015 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ σελίδα 1. ΔΙΑΒΑΤΗΡΙΟ

48 Παράρτημα 7 του εδαφικού προγράμματος κρατικών εγγυήσεων για την παροχή δωρεάν ιατρικής περίθαλψης σε πολίτες της Ρωσικής Ομοσπονδίας που ζουν στην περιοχή Sverdlovsk για το 2010 Κατάλογος προϊόντων

Κατάλογος ιατρικών προϊόντων και κατάλογος υλικών που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή και επισκευή οδοντοστοιχιών για ορισμένες κατηγορίες πολιτών

ΚΡΑΤΙΚΟΥ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΙΔΡΥΜΑ ΑΝΩΤΕΡΗΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ «ΚΡΑΤΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΑΖΑΝ» ΤΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΟ

# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este in anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Θερμόμετρο

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ Εξάσκηση για την απόκτηση πρωτογενών επαγγελματικών δεξιοτήτων, συμπεριλαμβανομένων ερευνητικών δραστηριοτήτων "Νοσηλευτική αρρώστια" Κωδικός ικανότητας OK-7 GPC-4 Λίστα GPC-10

Κρατικό δημοσιονομικό επαγγελματικό εκπαιδευτικό ίδρυμα της επικράτειας της Σταυρούπολης "Pyatigorsk Medical College"

Δημοσιεύθηκε στις ?????????????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Ωτορινολαρυγγολογικό Τμήμα: Κατάλογος υπηρεσιών Όνομα υπηρεσίας Τιμή 25115

Κρατικό δημοσιονομικό επαγγελματικό εκπαιδευτικό ίδρυμα της επικράτειας της Σταυρούπολης "Pyatigorsk Medical College" Ημερολόγιο πρακτικής εργασίας ενός δευτεροετούς φοιτητή της ομάδας τμήματος

Προσόντα: «Χειρουργείο νοσηλευτή» Α' κατηγορία προσόντων 1. Πνευμονεκτομή. Λοβεκτομή. Στάδια επεμβάσεων, ένα σύνολο εργαλείων, πιθανές επιπλοκές. 2. Είδη πρωτογενούς χειρουργικής

Κρατικό Δημοσιονομικό Εκπαιδευτικό Ίδρυμα Ανώτατης Επαγγελματικής Εκπαίδευσης "Smolensk State Medical University" του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας (GBOU VPO

Πληροφορίες για τις τάξεις του GBPOU "Chechen Basic Medical College" Παραϊατρικό τμήμα p / p Όνομα Περιοχή Εξοπλισμός Σημειώσεις αίθουσα. 1 2 3 4 5 1 300 Ντουλάπι «Υγιής άνθρωπος και 18 Προσομοιωτής μανεκέν

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ ΔΙΑΤΑΞΗ 2 Δεκεμβρίου 1997 N 349 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΠΩΛΟΥΜΕΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΜΕΣΩ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ (ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ) ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ Προκειμένου να επεκταθούν και να προσπελαστούν οι υπηρεσίες που παρέχονται από

ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΗΣ ΛΕΥΚΟΡΩΣΙΑΣ EE "VITEBSK ΚΡΑΤΙΚΟ ΕΝΤΑΞΗ ΦΙΛΙΑΣ ΤΩΝ ΛΑΩΝ ΙΑΤΡΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ" Δ Ν Ε Β Ν Ι Κ βιομηχανική νοσηλευτική πρακτική στη χειρουργική φοιτητή

«Εγκρίνω» τον επικεφαλής ιατρό της LLC «Galateya» Dianov E.V. 2018 Ιατρικό κέντρο "Galateya" Όνομα υπηρεσίας Κόστος, τρίψτε. ΩΡΛ διαβούλευση 1.900 ΩΡΛ παρακολούθηση 1.000 Συλλογή Εξετάσεων

Ερωτήσεις για την εξέταση προσόντων ΠΜ.04 Επίδοση εργασίας ως υπάλληλος Κατώτερη νοσηλεύτρια φροντίδας ασθενών Ειδικότητα: 34.02.01 «Νοσηλευτική». Ομάδες 261, 262, 263, 264,

Τμήμα Υγείας της πόλης της Μόσχας Κρατικό δημοσιονομικό επαγγελματικό εκπαιδευτικό ίδρυμα του Τμήματος Υγείας της πόλης της Μόσχας "Medical College 2" ΕΓΚΡΙΘΗΚΕ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ από τη Μεθοδολογική

ΕΓΚΡΙΘΗΚΕ με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Απριλίου 2011 N 270 ΚΑΝΟΝΕΣ για την παροχή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, φαρμάκων και ιατρικού εξοπλισμού για ενώσεις,

ΤΙΜΟΚΑΤΑΛΟΓΟΣ για υπηρεσίες Εναλλακτική κτηνιατρική κλινική Persanator ΟΝΟΜΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΤΙΜΗ, RUB. 1. Γενικά μέτρα 1 ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΓΡΑΦΕΙΟ

Ομοσπονδιακό κρατικό προϋπολογισμό εκπαιδευτικό ίδρυμα τριτοβάθμιας εκπαίδευσης "Ivanovo State Medical Academy" του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας

Ομοσπονδιακό κρατικό προϋπολογισμό εκπαιδευτικό ίδρυμα τριτοβάθμιας εκπαίδευσης "Ivanovo State Medical Academy" του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας

Εγχειρίδιο για ιατρικές σχολές και κολέγια M.A. Sharochev, V.A. Tikhomirova ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΕΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΑΠΛΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ Συνιστάται ως εκπαιδευτικό βοήθημα

Ομοσπονδιακό κρατικό προϋπολογισμό εκπαιδευτικό ίδρυμα τριτοβάθμιας εκπαίδευσης "Κρατικό Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Κεμέροβο" του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας

Ομοσπονδιακό κρατικό προϋπολογισμό εκπαιδευτικό ίδρυμα τριτοβάθμιας εκπαίδευσης "Ivanovo State Medical Academy" του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας

Ονομασία κτηνιατρικών υπηρεσιών Κόστος μονάδας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΗΣ ΛΕΥΚΟΡΩΣΙΑΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΚΥΣΤΩΝ ΟΣΤΩΝ ΧΡΗΣΗ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ ΛΑΖΕΡ ΥΨΗΛΗΣ ΕΝΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΟΣΤΩΝ οδηγίες χρήσης

Υπηρεσίες νευρολόγου 1 Χορήγηση σκευασμάτων βοτουλινικής τοξίνης (xeomin 50 ml) 12900 2 Χορήγηση σκευασμάτων αλλαντοτοξίνης (xeomin 100 ml) 21300 Υπηρεσίες ψυχιάτρου-ναρκολόγου 3 Δοκιμές φαρμάκων 375 4 Υποχρεωτική

Στο κόστος των παραπάνω υπηρεσιών δεν περιλαμβάνονται τα έξοδα κτηνιατρικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στην παροχή υπηρεσιών, φάρμακα για αναισθησία, σύριγγες, για ενδοφλέβια χορήγηση φαρμάκων κ.λπ. συστήματα

Εγκρίθηκε από τον Γενικό Διευθυντή Mazurovsky A.V. 01 Οκτωβρίου 2019 Κωδικός Όνομα υπηρεσίας Τιμή σε ρούβλια I. Θεραπεία I-001 Πρωταρχικό ραντεβού με θεραπευτή 900 I-002 Επαναλαμβανόμενο ραντεβού με θεραπευτή 700 I-003 Ιατρείο

ΟΔΗΓΙΕΣ A-18/06 για τη χρήση της Αλαμινόλης (FSUE SSC "NIOPIK, Ρωσία") για απολύμανση και καθαρισμό πριν από την αποστείρωση.

ΟΔΗΓΙΕΣ A-18/06 για τη χρήση του Alaol (FSUE SSC "NIOPIK, Ρωσία) για απολύμανση και καθαρισμό προαποστείρωσης ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΕΡΓΑΣΙΑΣ Τα διαλύματα εργασίας του παράγοντα παρασκευάζονται σε γυαλί,

Στείλτε την καλή δουλειά σας στη βάση γνώσεων είναι απλή. Χρησιμοποιήστε την παρακάτω φόρμα

Φοιτητές, μεταπτυχιακοί φοιτητές, νέοι επιστήμονες που χρησιμοποιούν τη βάση γνώσεων στις σπουδές και την εργασία τους θα σας είναι πολύ ευγνώμονες.

Παρόμοια Έγγραφα

Η έννοια του προαποστείρωσης καθαρισμού ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Ποιοτικός έλεγχος καθαρισμού προαποστείρωσης. Συσκευασία υλικού επιδέσμου (βαμβάκι, γάζες) και ιατρικών εργαλείων (τσιμπιδάκια, ψαλίδια) για αποστείρωση.

περίληψη, προστέθηκε 04/08/2019


Κατάσταση και προοπτικές της ιατρικής βιομηχανίας της Δημοκρατίας της Λευκορωσίας. Τεχνολογίες για την παραγωγή ιατρικού εξοπλισμού και ιατρικών προϊόντων. Η πραγματική αγορά ιατρικού εξοπλισμού και ιατρικών προϊόντων στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας.

περίληψη, προστέθηκε 11/12/2008


Προϊόντα που προορίζονται για τη διάγνωση, τη θεραπεία, την πρόληψη του ανθρώπινου σώματος και την παροχή αυτών των διεργασιών. Φωνεντοσκόπια, στηθοσκόπια, στηθοφωνεδοσκόπια, ταξινόμηση και σκοπός τους. Τα λαδόπανα είναι φόδρα, κομπρέσα. Είδη στοματικής φροντίδας.

θητεία, προστέθηκε 22/03/2011


Μελέτη μεθόδων και εξοπλισμού απολύμανσης και αποστείρωσης. Περιγραφές κλινικο-διαγνωστικών συσκευών και εξοπλισμού φυσιοθεραπείας, στοματολογίας. Διασφάλιση συνθηκών ασφαλείας και ποιοτικού ελέγχου συντήρησης ιατρικού εξοπλισμού.

θητεία, προστέθηκε 07/04/2013


Πρωτότυπα φάρμακα και «γενόσημα». Χαρακτηριστικά αποθήκευσης φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων. Διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών κατά τη χρήση φαρμάκων. Διδάσκοντας τον ασθενή πώς να παίρνει φάρμακα.

θητεία, προστέθηκε 15/03/2016


Κατάλογος τεχνικών ιατρικών συσκευών που χρησιμοποιούνται για τη διενέργεια ιατρικών και διαγνωστικών μέτρων και διαδικασιών για τη φροντίδα των ασθενών. Τύποι ιατρικού εξοπλισμού: ηλεκτροκαρδιογράφοι, απινιδωτές, ροδέλες, βίντεο γαστροσκόπια.

παρουσίαση, προστέθηκε 12/04/2014


Η νομική βάση για την κυκλοφορία φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων δωρεάν ή με έκπτωση. Η διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων σε πολίτες που δικαιούνται επιδόματα στο δίκτυο φαρμακείων. Χαρακτηριστικά της εφαρμογής αυτών των δικαιωμάτων στη Μόσχα.

θητεία, προστέθηκε 04/10/2017

Αριθμός εγγραφής 24852

Σύμφωνα με το Μέρος 2 του άρθρου 38 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 N 323-FZ "Σχετικά με τις βασικές αρχές της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, Art. 672 ) και Διάταγμα του Προέδρου της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 21ης ​​Μαΐου 2012 N 636 "Σχετικά με τη δομή των ομοσπονδιακών εκτελεστικών οργάνων" ("Rossiyskaya Gazeta", 2012, N 114) Σειρά:

Εγκρίνω:

ταξινόμηση της ονοματολογίας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατά τύπους σύμφωνα με το προσάρτημα αριθ.

ταξινόμηση της ονοματολογίας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατά κατηγορίες ανάλογα με τον πιθανό κίνδυνο χρήσης τους σύμφωνα με το προσάρτημα αρ. 2.

Υπουργός Β. Σκβόρτσοβα

Παράρτημα Νο. 1

Παράρτημα Νο. 2

Ονοματολογική ταξινόμηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ανά κατηγορίες ανάλογα με τον πιθανό κίνδυνο χρήσης τους

1. Με την ονοματολογική ταξινόμηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατά κατηγορίες, ανάλογα με τον πιθανό κίνδυνο χρήσης (εφεξής η ταξινόμηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων), τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα χωρίζονται σε τέσσερις κατηγορίες. Οι τάξεις φέρουν τις ετικέτες 1, 2a, 2b και 3.

I. Ταξινόμηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων (εκτός από ιατροτεχνολογικά προϊόντα για in vitro διαγνωστικά)

2. Κατά την ταξινόμηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να αντιστοιχιστεί σε μία μόνο κατηγορία:

κατηγορία 1 - ιατροτεχνολογικά προϊόντα χαμηλού κινδύνου.

κλάση 2α - ιατροτεχνολογικά προϊόντα με μέσο βαθμό κινδύνου.

κατηγορία 2β - ιατρικά προϊόντα με αυξημένο βαθμό κινδύνου.

κατηγορία 3 - ιατρικά προϊόντα με υψηλό βαθμό κινδύνου.

3. Κατά την ταξινόμηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, λαμβάνονται υπόψη ο λειτουργικός σκοπός και οι συνθήκες χρήσης τους, καθώς και τα ακόλουθα κριτήρια:

διάρκεια χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων·

επεμβατικότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων·

η παρουσία επαφής ιατροτεχνολογικών προϊόντων με το ανθρώπινο σώμα ή η σχέση με αυτό·

μέθοδος εισαγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο ανθρώπινο σώμα (μέσω ανατομικών κοιλοτήτων ή χειρουργικά)·

η χρήση ιατρικών προϊόντων για ζωτικά όργανα και συστήματα (καρδιά, κεντρικό κυκλοφορικό σύστημα, κεντρικό νευρικό σύστημα).

εφαρμογή πηγών ενέργειας.

4. Κατά την αντιστοίχιση ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε κατηγορίες, ανάλογα με τον πιθανό κίνδυνο χρήσης, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθες διατάξεις:

4.1. Τα μη επεμβατικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα ανήκουν στην Κλάση 1, εάν δεν ισχύει καμία από τις παρακάτω διατάξεις, εκτός από τις διατάξεις της παραγράφου 4.4.1.

4.2. Μη επεμβατικές ιατροτεχνολογικές συσκευές σχεδιασμένες να μεταφέρουν ή να αποθηκεύουν αίμα, σωματικά υγρά ή ιστούς, υγρά ή αέρια με σκοπό την επακόλουθη έγχυση, μετάγγιση ή εισαγωγή στο σώμα, ανήκουν στην κατηγορία 2α.

4.3. Τα μη επεμβατικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να αλλάξουν τη βιολογική ή χημική σύνθεση του αίματος, άλλων σωματικών υγρών ή υγρών που προορίζονται για έγχυση στο σώμα ανήκουν στην κατηγορία 2β. Ωστόσο, σε περιπτώσεις όπου το θεραπευτικό αποτέλεσμα συνίσταται σε διήθηση, φυγοκέντρηση, ανταλλαγή αερίων ή ανταλλαγή θερμότητας για αλλαγή της βιολογικής ή χημικής σύστασης του αίματος, άλλων σωματικών υγρών ή υγρών που προορίζονται για έγχυση στο σώμα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ταξινομούνται στην κατηγορία 2α.

4.4. Μη επεμβατικές ιατρικές συσκευές που έρχονται σε επαφή με κατεστραμμένο δέρμα:

4.4.1. ανήκουν στην κατηγορία 1 εάν χρησιμοποιούνται ως μηχανικά φράγματα ή για συμπίεση·

4.4.2. ανήκουν στην κατηγορία 2β εάν χρησιμοποιούνται για πληγές που μπορούν να επουλωθούν μόνο με δευτερογενή επούλωση·

4.4.3. ανήκουν στην κατηγορία 2α εάν χρησιμοποιούνται σε όλες τις άλλες περιπτώσεις (συμπεριλαμβανομένων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που προορίζονται κυρίως να επηρεάσουν το μικροπεριβάλλον των τραυμάτων).

4.5. Επεμβατικές ιατροτεχνολογικές συσκευές (με εξαίρεση τις χειρουργικές επεμβατικές), η χρήση των οποίων σχετίζεται με ανατομικές κοιλότητες στο ανθρώπινο σώμα και οι οποίες δεν προορίζονται για προσάρτηση σε ενεργό ιατροτεχνολογικό προϊόν:

4.5.1. ανήκουν στην κατηγορία 1 εάν αυτά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι βραχυπρόθεσμης χρήσης (συνεχής χρήση για όχι περισσότερο από 60 λεπτά)·

4.5.2. ανήκουν στην κατηγορία 2α εάν αυτά τα ιατρικά προϊόντα είναι προσωρινής χρήσης (συνεχής χρήση για όχι περισσότερο από 30 ημέρες), ωστόσο, σε περιπτώσεις που αυτά τα ιατρικά προϊόντα χρησιμοποιούνται προσωρινά στη στοματική κοιλότητα μέχρι τον φάρυγγα, στον ακουστικό πόρο έως τύμπανο ή στη ρινική κοιλότητα, ανήκουν στην κατηγορία 1.

4.5.3. ανήκουν στην κατηγορία 2β εάν αυτά τα ιατρικά προϊόντα είναι μακροχρόνιας χρήσης (συνεχής χρήση για περισσότερες από 30 ημέρες), ωστόσο, σε περιπτώσεις που αυτά τα ιατρικά προϊόντα χρησιμοποιούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα στη στοματική κοιλότητα μέχρι τον φάρυγγα, στο αυτί κανάλι μέχρι το τύμπανο ή στη ρινική κοιλότητα και δεν μπορεί να απορροφηθεί από το βλεννογόνο, είναι κατηγορίας 2α.

4.5.4. όλα τα επεμβατικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα (με εξαίρεση τα χειρουργικά επεμβατικά), η χρήση των οποίων σχετίζεται με ανατομικές κοιλότητες στο σώμα και τα οποία προορίζονται για προσάρτηση σε ενεργό ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας 2α ή ανώτερης κατηγορίας, ανήκουν στην κατηγορία 2α .

4.6. Οι χειρουργικές επεμβατικές βραχυπρόθεσμες ιατρικές συσκευές ανήκουν στην κατηγορία 2α, αλλά εάν:

4.6.1. προορίζονται για τη διάγνωση, την παρατήρηση, τον έλεγχο ή τη διόρθωση παθολογιών της καρδιάς, του κεντρικού κυκλοφορικού συστήματος ή του κεντρικού νευρικού συστήματος σε άμεση επαφή με όργανα ή μέρη αυτών των συστημάτων, τότε ανήκουν στην κατηγορία 3.

4.6.2. είναι επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά εργαλεία, τότε ανήκουν στην κατηγορία 1.

4.6.3. σχεδιασμένα να μεταφέρουν ενέργεια με τη μορφή ιονίζουσας ακτινοβολίας, ανήκουν στην κατηγορία 2β.

4.6.4. προορίζονται να προκαλέσουν βιολογικό αποτέλεσμα, να διαλυθούν πλήρως ή σε μεγάλο βαθμό, τότε ανήκουν στην κατηγορία 2β.

4.6.5. που προορίζονται για τη χορήγηση φαρμάκων μέσω συστήματος δοσολογίας με χρήση δυνητικά επικίνδυνης μεθόδου χορήγησης, τότε ανήκουν στην κατηγορία 2β.

4.7. Οι χειρουργικές επεμβατικές ιατρικές συσκευές για προσωρινή χρήση ανήκουν στην κατηγορία 2α, αλλά εάν:

4.7.1. προορίζονται για τη διάγνωση, την παρατήρηση, τον έλεγχο ή τη διόρθωση παθολογιών της καρδιάς ή του κεντρικού κυκλοφορικού συστήματος σε άμεση επαφή με όργανα ή μέρη αυτών των συστημάτων, τότε ανήκουν στην κατηγορία 3.

4.7.2. σε άμεση επαφή με το κεντρικό νευρικό σύστημα, τότε ανήκουν στην κατηγορία 3.

4.7.3. σχεδιασμένα να μεταφέρουν ενέργεια με τη μορφή ιονίζουσας ακτινοβολίας, ανήκουν στην κατηγορία 2β.

4.7.4. προορίζονται να προκαλέσουν βιολογικό αποτέλεσμα, να διαλυθούν πλήρως ή σε σημαντικό μέρος, τότε ανήκουν στην κατηγορία 3.

4.7.5. υφίστανται χημικές αλλαγές στον οργανισμό ή χορηγούν φάρμακα, τότε ανήκουν στην κατηγορία 2β (με εξαίρεση τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που εμφυτεύονται στα δόντια).

4.8. Οι εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές, καθώς και οι χειρουργικές επεμβατικές ιατροτεχνολογικές συσκευές για μακροχρόνια χρήση, ταξινομούνται στην κατηγορία 2β, ωστόσο, εάν:

4.8.1. προορίζονται για εμφύτευση στα δόντια, τότε ανήκουν στην κατηγορία 2α.

4.8.2. σε άμεση επαφή με την καρδιά, το κεντρικό κυκλοφορικό σύστημα ή το κεντρικό νευρικό σύστημα, τότε ταξινομούνται ως κατηγορία 3.

4.8.3. προορίζονται να προκαλέσουν βιολογικό αποτέλεσμα ή να απορροφηθούν πλήρως ή ουσιαστικά, ταξινομούνται στην κατηγορία 3·

4.8.4. υφίστανται χημικές αλλαγές στο σώμα ή εισάγουν φάρμακα στο σώμα του ασθενούς, τότε ανήκουν στην κατηγορία 3 (με εξαίρεση τις ιατροτεχνολογικές συσκευές που εμφυτεύονται στα δόντια).

4.9. Ενεργά θεραπευτικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα:

4.9.1. Τα ενεργά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για μεταφορά ενέργειας ή ανταλλαγή ενέργειας ανήκουν στην κλάση 2α. Ωστόσο, εάν η μεταφορά ενέργειας στο ανθρώπινο σώμα ή η ανταλλαγή ενέργειας με αυτό αποτελεί δυνητικό κίνδυνο λόγω των χαρακτηριστικών χαρακτηριστικών των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, λαμβάνοντας υπόψη τον αντίκτυπο στα μέρη του σώματος στα οποία εφαρμόζεται ενέργεια (συμπεριλαμβανομένων των ενεργών ιατροτεχνολογικών προϊόντων που έχουν σχεδιαστεί για τη δημιουργία ιονίζουσας ακτινοβολίας, ακτινοθεραπεία), τότε ανήκουν στην κατηγορία 2β.

4.9.2. ενεργά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για τον έλεγχο των ενεργών θεραπευτικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατηγορίας 2β ανήκουν στην κατηγορία 2β.

4.10. Τα ενεργά διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα ανήκουν στην κατηγορία 2α εάν προορίζονται για:

4.10.1. μεταφορά ενέργειας που απορροφάται από το ανθρώπινο σώμα, ωστόσο, εάν η λειτουργία του ιατρικού προϊόντος είναι να φωτίζει το σώμα του ασθενούς στο ορατό εύρος του φάσματος, τότε ανήκουν στην κατηγορία 1.

4.10.2. διανομή ραδιοφαρμακευτικών φαρμάκων που εισάγονται στο σώμα του ασθενούς.

4.10.3. παρέχουν άμεση διάγνωση ή παρακολούθηση ζωτικών λειτουργιών του σώματος, αλλά εάν προορίζονται για την παρακολούθηση ζωτικών φυσιολογικών παραμέτρων, οι αλλαγές στις οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε άμεσο κίνδυνο για τον ασθενή (για παράδειγμα, αλλαγές στην καρδιακή λειτουργία, την αναπνοή ή τη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος σύστημα), τότε είναι κατηγορίας 2β.

4.10.4. έλεγχος ενεργών διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατηγορίας 2β ανήκουν στην κατηγορία 2β.

4.11. Τα ενεργά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για την εισαγωγή φαρμάκων, φυσιολογικών υγρών ή άλλων ουσιών στο σώμα του ασθενούς και (ή) την απομάκρυνσή τους από το σώμα ανήκουν στην κατηγορία 2α. Ωστόσο, εάν η μέθοδος χορήγησης (αφαίρεση) αντιπροσωπεύει δυνητικό κίνδυνο, λαμβάνοντας υπόψη τον τύπο των σχετικών ουσιών, το μέρος του σώματος και τη μέθοδο εφαρμογής, τότε ανήκουν στην κατηγορία 2β.

4.12. Άλλα ενεργά ιατροτεχνολογικά προϊόντα ανήκουν στην Κλάση 1.

4.13. Τα ιατρικά προϊόντα, τα συστατικά των οποίων περιλαμβάνουν μια ουσία που είναι φάρμακο ή άλλο βιολογικά ενεργό παράγοντα και επηρεάζει τον ανθρώπινο οργανισμό εκτός από την επίδραση του ιατρικού προϊόντος, ανήκουν στην κατηγορία 3.

4.14. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που έχουν σχεδιαστεί για τον έλεγχο της σύλληψης ή την προστασία από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα ταξινομούνται στην κατηγορία 2β, αλλά εάν είναι εμφυτεύσιμα ή επεμβατικά μακροχρόνια ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τότε ταξινομούνται στην κατηγορία 3.

4.15. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για απολύμανση ιατροτεχνολογικών προϊόντων ανήκουν στην κατηγορία 2α, ωστόσο, εάν προορίζονται για καθαρισμό, πλύσιμο, απολύμανση φακών επαφής, τότε ανήκουν στην κατηγορία 2β.

4.16. Τα μη ενεργά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη λήψη διαγνωστικών ακτινογραφιών ανήκουν στην κατηγορία 2α.

4.17. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που έχουν κατασκευαστεί χρησιμοποιώντας νεκρό ζωικό ιστό ή παράγωγα προϊόντα ανήκουν στην κατηγορία 3, αλλά εάν προορίζονται να έρθουν σε επαφή μόνο με άθικτο δέρμα, τότε ανήκουν στην κατηγορία 1.

4.18. Τα δοχεία για αίμα, προϊόντα αίματος και υποκατάστατα αίματος ανήκουν στην κατηγορία 2β.

5. Εάν ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τότε καθορίζονται κατηγορίες για κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν.

6. Εάν κατά την ταξινόμηση μπορούν να εφαρμοστούν διαφορετικές διατάξεις για ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν, τότε εφαρμόζονται οι διατάξεις με αποτέλεσμα να καθοριστεί η κατηγορία του ιατροτεχνολογικού προϊόντος που αντιστοιχεί στον υψηλότερο βαθμό δυνητικού κινδύνου.

7. Για ειδικό λογισμικό που είναι ανεξάρτητο προϊόν και χρησιμοποιείται με ιατροτεχνολογικό προϊόν, καθιερώνεται η ίδια κατηγορία με το ίδιο το ιατροτεχνολογικό προϊόν.

II. Ταξινόμηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων για in vitro διαγνωστικά

8. Κατά την ταξινόμηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για in vitro διαγνωστικά (εφεξής καλούμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα), κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να αντιστοιχιστεί σε μία μόνο κατηγορία:

κατηγορία 1 - ιατρικά προϊόντα με χαμηλό ατομικό κίνδυνο και χαμηλό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία.

κλάση 2α - ιατροτεχνολογικά προϊόντα με μέτριο ατομικό κίνδυνο ή/και χαμηλό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία·

κατηγορία 2β - ιατρικά προϊόντα με υψηλό ατομικό κίνδυνο ή/και μέτριο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία·

κατηγορία 3 - ιατρικά προϊόντα με υψηλό ατομικό κίνδυνο ή/και υψηλό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία.

9. Κατά την ταξινόμηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε κατηγορίες, ανάλογα με τον πιθανό κίνδυνο χρήσης, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθες διατάξεις:

9.1. Ιατρικές συσκευές σχεδιασμένες για την ανίχνευση μολυσματικών παραγόντων στο αίμα, συστατικά του αίματος, παράγωγα αίματος, κύτταρα, ιστούς ή όργανα, προκειμένου να αξιολογηθεί η πιθανότητα μετάγγισης ή μεταμόσχευσης, ιατροτεχνολογικά προϊόντα σχεδιασμένα για την ανίχνευση μολυσματικών παραγόντων που μπορούν να προκαλέσουν ασθένειες που απειλούν την ανθρώπινη ζωή. με υψηλό κίνδυνο εξάπλωσης και που παρέχουν κρίσιμες πληροφορίες για τη σωστή διάγνωση, ανήκουν στην κατηγορία 3.

9.2. Ιατρικές συσκευές που χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό ομάδων αίματος ή τύπων ιστών προκειμένου να εξασφαλιστεί η ανοσολογική συμβατότητα αίματος, συστατικών αίματος, κυττάρων, ιστών ή οργάνων που προορίζονται για μετάγγιση ή μεταμόσχευση ανήκουν στην κατηγορία 2β, με εξαίρεση τα συστήματα ABO, Rh Τα συστήματα (C , c, d, e, e), τα συστήματα Kell, τα συστήματα Kidd και τα συστήματα Duffy ταξινομούνται στην κατηγορία 3.

9.3. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ανήκουν στην κατηγορία 2β εάν προορίζονται για τους ακόλουθους σκοπούς:

9.3.1. για τον εντοπισμό μολυσματικών παραγόντων σεξουαλικά μεταδιδόμενων ασθενειών·

για την ανίχνευση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό ή στο αίμα μολυσματικών παραγόντων με μέτριο κίνδυνο εξάπλωσης και που παρέχουν κρίσιμες πληροφορίες για τη σωστή διάγνωση·

9.3.2. για την ανίχνευση της παρουσίας μολυσματικών παραγόντων όταν υπάρχει σημαντικός κίνδυνος ότι ένα λανθασμένο αποτέλεσμα μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή ανικανότητα του ασθενούς ή του εμβρύου που εξετάζεται·

9.3.3. κατά τον έλεγχο εγκύων γυναικών για τον προσδιορισμό της ανοσολογικής τους κατάστασης σε σχέση με λοιμώξεις·

9.3.4. κατά τον προσδιορισμό της κατάστασης μιας μολυσματικής νόσου ή της κατάστασης ανοσίας, εάν υπάρχει κίνδυνος ένα λανθασμένο αποτέλεσμα να οδηγήσει σε μια θεραπευτική απόφαση που προκαλεί άμεσο κίνδυνο για τη ζωή του ασθενούς·

9.3.5. στον προσυμπτωματικό έλεγχο για την επιλογή ασθενών για εκλεκτική θεραπεία ή για διάγνωση (π.χ. διάγνωση καρκίνου)·

9.3.6. στον γενετικό έλεγχο, όταν το αποτέλεσμα του τεστ οδηγεί σε σοβαρή παρέμβαση στη ζωή ενός ατόμου.

9.3.7. για τον έλεγχο των επιπέδων φαρμάκων, ουσιών ή βιολογικών συστατικών, όταν υπάρχει κίνδυνος ένα εσφαλμένο αποτέλεσμα να οδηγήσει σε μια θεραπευτική απόφαση που προκαλεί μια κατάσταση απειλητική για τη ζωή του ασθενούς.

9.3.8. στη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από μια απειλητική για τη ζωή μολυσματική ασθένεια·

9.3.9. στον έλεγχο για συγγενείς παθήσεις του εμβρύου.

9.4. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για δοκιμή δειγμάτων και αυτοέλεγχο ανήκουν στην κλάση 2β, με εξαίρεση τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα των οποίων το αποτέλεσμα ανάλυσης δεν έχει κρίσιμη ιατρική κατάσταση ή είναι προκαταρκτικό, απαιτεί σύγκριση με τις αντίστοιχες εργαστηριακές δοκιμές, ανήκουν στην κατηγορία 2α.

9.5. Ιατροτεχνολογικά προϊόντα που δεν έχουν λειτουργία μέτρησης, τα οποία, λόγω των αντικειμενικών τους ιδιοτήτων, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως γενικά εργαστηριακά, αλλά έχουν ειδικά χαρακτηριστικά, σύμφωνα με τα οποία προορίζονται από τον κατασκευαστή για χρήση σε in vitro διαγνωστικές διαδικασίες (χωρίς να διευκρινίζεται συγκεκριμένοι τύποι εργαστηριακών δοκιμών/αναλυτών) ανήκουν στην κατηγορία 1 .

9.6. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που δεν καλύπτονται από τις διατάξεις των παραγράφων 9.1 - 9.5 ανήκουν στην κλάση 2α, συμπεριλαμβανομένων:

9.6.1. ιατρικά προϊόντα με λειτουργία μέτρησης (αναλυτές) με μη σταθερή λίστα εργαστηριακών δοκιμών που εκτελούνται, η οποία εξαρτάται από τα κιτ αντιδραστηρίων (συστήματα δοκιμών) που χρησιμοποιούνται. Η αλληλεξάρτηση του αναλυτή και των αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται, κατά κανόνα, δεν επιτρέπει τη χωριστή αξιολόγηση ενός αναλυτή, ωστόσο, αυτό δεν επηρεάζει την ανάθεσή του στην κλάση 2a.

9.6.2. ιατροτεχνολογικά προϊόντα, κατά την εφαρμογή των οποίων η θεραπευτική απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται μετά από περαιτέρω έρευνα·

9.6.3. ιατροτεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση και τη θεραπεία ογκολογικών ασθενειών.

10. Εάν ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τότε καθορίζονται κατηγορίες για κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν.

11. Τα υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου με ποσοτικά και ποιοτικά καθορισμένες τιμές ανήκουν στην ίδια κατηγορία με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να ελέγξουν.

12. Για ειδικό λογισμικό που είναι ανεξάρτητο προϊόν και χρησιμοποιείται με ιατροτεχνολογικό προϊόν, καθορίζεται η ίδια κατηγορία με το ίδιο το ιατροτεχνολογικό προϊόν.

Ιδιαίτερη θέση στην εγχώρια φαρμακευτική αγορά κατέχουν τα ιατρικά προϊόντα.

Το κανονιστικό πλαίσιο της Ρωσικής Ομοσπονδίας θεσπίζει ειδική διαδικασία για την εισαγωγή τους στην αγορά, την πώληση και την αποθήκευση.

Υπάρχουν διάφορες ταξινομήσεις των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ανάλογα με τις διαδικασίες για τις οποίες προορίζονται, ποιος είναι ο πιθανός κίνδυνος τους για τον άνθρωπο.

Στο άρθρο μπορείτε να κατεβάσετε όλες τις τρέχουσες λίστες ιατρικών συσκευών.

↯ Περισσότερα άρθρα στο περιοδικό

Από το άρθρο θα μάθετε:

Ορισμός ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Τα ιατρικά προϊόντα είναι κάθε είδους βοηθητικές συσκευές, εξοπλισμός, είδη φροντίδας, αντιδραστήρια, αναλώσιμα και άλλα είδη που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία παροχής ιατρικής περίθαλψης.

Οι ιατρικές συσκευές έχουν μια σειρά από χαρακτηριστικά γνωρίσματα:

• χρησιμοποιούνται μόνα τους ή σε συνδυασμό με άλλα προϊόντα.
• ορισμένα προϊόντα μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο μαζί με άλλα αντικείμενα απαραίτητα για προληπτικά μέτρα, διάγνωση, θεραπεία και ανάρρωση από ασθένειες, καθώς και παρακολούθηση της κατάστασης του σώματος του ασθενούς, έρευνα, αντικατάσταση, αποκατάσταση, τροποποίηση φυσιολογικών ιδιοτήτων ή ανθρώπινη ανατομία.
• Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα υπόκεινται σε σημαντικές απαιτήσεις αποτελεσματικότητας και ασφάλειας. Θα πρέπει να βοηθήσουν στην επίτευξη θετικής επίδρασης μετά τη χρήση τους, αλλά αυτά τα προϊόντα δεν επιτρέπεται να προκαλέσουν βλάβη στον ασθενή.

Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα χωρίζονται σε κατηγορίες ανάλογα με τον πιθανό κίνδυνο χρήσης τους και σε τύπους σύμφωνα με την ταξινόμηση της ονοματολογίας.

• Το διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 4n της 6ης Ιουνίου 2012 ενέκρινε την Ονοματολογία Ταξινόμηση Ιατρικών Προϊόντων ανά τύπο και την Ονοματολογία Ταξινόμηση Ιατρικών Προϊόντων ανά Κατηγορία Ανάλογα με τον πιθανό κίνδυνο της χρήσης τους.
• Ο κατάλογος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που σχετίζονται με όργανα μέτρησης στον τομέα της κρατικής ρύθμισης για τη διασφάλιση της ομοιομορφίας των μετρήσεων, για τις οποίες πραγματοποιούνται δοκιμές για την έγκριση του τύπου των οργάνων μέτρησης, εγκεκριμένος με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας με ημερομηνία 15.08.2012 N 89n.
• Ο κατάλογος των μετρήσεων που σχετίζονται με τη σφαίρα της κρατικής ρύθμισης για τη διασφάλιση της ομοιομορφίας των μετρήσεων που πραγματοποιούνται κατά τη διάρκεια δραστηριοτήτων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και των υποχρεωτικών μετρολογικών απαιτήσεων για αυτές, συμπεριλαμβανομένων των δεικτών ακρίβειας μετρήσεων, εγκρίθηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας με ημερομηνία 21 Φεβρουαρίου 2014 N 81n.

Παρακολούθηση Ασφάλειας Ιατρικών Συσκευών: SOP για Εσωτερικό Έλεγχο

Ακολουθεί μια κατά προσέγγιση ποικιλία ιατρικών προϊόντων για τη φροντίδα ασθενών, καθώς και εκείνων που προορίζονται για ιατρικές, προληπτικές, υγειονομικές και υγειονομικές εργασίες:

• ατομικά κιτ φαρμακείου?
• τράπεζες για αναρρόφηση αίματος?
• επίδεσμοι?
• οφθαλμόλουτρα?
• αστραγάλους?
• σφουγγάρια?
• θερμαντικά μαξιλάρια?
• τουρνικέ για να σταματήσει το αίμα?
• βελόνες ένεσης?
• καθετήρες?
• Δακτύλιοι μήτρας?
• ιατρικό, PVC, λαδόπανο συμπίεσης?
• οδοντιατρικά δαχτυλίδια για παιδιά?
• διαφορετικοί τύποι πατερίτσες?
• κύκλοι επένδυσης?
• τσιμπίδα;
• επιγονατίδες;
• διάφορα προσθετικά?
• Χειρουργικό ψαλίδι?
• άκρες των δακτύλων?
• λεπίδες για τα μάτια?
• Θήλαστρα?
• πάνες μιας χρήσης?
• γάντια;
• Μαξιλαράκια και ταμπόν?
• οφθαλμικά σταγονόμετρα?
• μαξιλάρια οξυγόνου?
• ατομικές ζώνες από καουτσούκ.
• μάσκες και αναπνευστήρες?
• ντους?
• θηλές μωρών?
• αντιδραστήρια?
• αντιδραστήρια?
• μέσα προστασίας·
• γυαλιά για φάρμακα?
• σύστημα δοκιμής?
• Ιατρικά θερμόμετρα?
• αναστολές?
• σωλήνες?
• υποστηρικτικά ρούχα (κάλτσες και κάλτσες).
• ιατρικές σύριγγες.



Οι εγκαταστάσεις φροντίδας ασθενών αποτελούνται από:

• χαρτί συμπίεσης?
• συμβουλές;
• πτυελάκια?
• επένδυση λαδόπανο?
• ουρητήρια και σακούλες κολοστομίας.
• πότες και κύκλοι επένδυσης?
• πάπιες και πλοία?
• μπαστούνια και πατερίτσες.

Τα ντύσιμο αποτελούνται από:

• χαρτοπετσέτες?
• προϊόντα βαμβακιού και γάζας.
• υλικά επίδεσης με βάση την κόλλα.
• Ταμπόν για χειρουργική επέμβαση?
• γύψος;
• επιδέσμους.

Ιατρικές συσκευές, λίστες ελέγχου του Roszdravnadzor

Η Roszdravnadzor άρχισε να ελέγχει πώς είναι οργανωμένο το σύστημα χειρισμού ιατρικών συσκευών στις κλινικές, σύμφωνα με λίστες ελέγχου. Πώς να προετοιμαστείτε για μια τέτοια εξέταση και τι να προσέξετε, διαβάστε τις συστάσεις του Συστήματος Επικεφαλής Νοσηλευτών.

Ο ειδικός είπε πώς να ακολουθήσετε οκτώ βήματα για να μην επιβληθεί πρόστιμο από το τμήμα. Κατεβάστε ένα πακέτο απαραίτητων εγγράφων - τρέχοντα SOP και λίστες ελέγχου για εργασία με ιατρικές συσκευές.

Τα ιατρικά όργανα ποικίλλουν ως προς τη λειτουργικότητα και το εύρος τους, ωστόσο, μπορούν να διακριθούν οι κύριες ομάδες:

• τσιμπιδακι ΦΡΥΔΙΩΝ;
• ανιχνευτές και μάσκες εισπνοής για αναισθησία.
• Γυναικολογικά, χειρουργικά, μικροχειρουργικά, λαπαροσκοπικά και ενδοσκοπικά όργανα.
• κιτ αναισθησίας?
• ενδοσκοπικά τροκάρ?
• σπονδυλική βελόνα?
• σωλήνες επώασης?
• διαστημικοί πόροι?
• βελόνες γούνας?
• κυβέτες?
• στιλέτο?
• τροκάρ?
• κιτ τραχειοστομίας?
• Γάντζοι Farabef;
• διάφορα καπάκια?
• σπάτουλες?
• βακτηριολογικοί βρόχοι?
• σφιγκτήρες?
• ιμάντες?
• καθρέφτες?
• βελονοθήκες?
• κυβέτες για εξοπλισμό.
• ποδήλατα αποστείρωσης και κουτί.
• βακτηριοκτόνο ακτινοβολητή?
• τρίποδα?
• ταζομερές;
• ανακλαστήρας μετώπου?
• χειροκίνητο οφθαλμοσκόπιο?
• πιρούνι;
• όργανα για τη μέτρηση της πίεσης?
• διαστολέας?
• Δυναμόμετρο;
• πίνακες για την εξέταση της αίσθησης του χρώματος και της οπτικής οξύτητας.
• αναγνώστες δεικτών εξέτασης αίματος.

Υπενθυμίζουμε ότι ο Κώδικας Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας προβλέπει διοικητική τιμωρία για πωλήσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τους καθιερωμένους κανόνες.

Ιατρικές συσκευές, κυκλοφορία

Όλα τα είδη αγαθών που ταξινομούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα περνούν από μια σειρά διαδοχικών σταδίων από τη στιγμή της δημιουργίας τους, το σύνολο των οποίων αποτελεί τη διαδικασία κυκλοφορίας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Στο έδαφος της Ρωσίας, η κυκλοφορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων που είναι εγγεγραμμένα σύμφωνα με τη νομοθεσία της χώρας δεν απαγορεύεται.

Τα προϊόντα ιατρικού εξοπλισμού και συσκευών που κατασκευάζονται με ατομική παραγγελία του ασθενούς και προορίζονται μόνο για προσωπική χρήση δεν υπόκεινται σε κρατική εγγραφή.

Έτοιμη συλλογή για νοσοκόμα

Πώς μπορεί ο επικεφαλής νοσηλευτής να εργαστεί με ιατρικές συσκευές για να περάσει τον έλεγχο Roszdravnadzor

Ο Roszdravnadzor κατά τη διάρκεια προγραμματισμένων επιθεωρήσεων ιατρικών οργανώσεων άρχισε να χρησιμοποιεί φύλλα με ερωτήσεις ελέγχου. Η Ομοσπονδιακή Εποπτική Υπηρεσία τους ενέκρινε με το Διάταγμα Νο. 10449 της 20ης Δεκεμβρίου 2017. Το έγγραφο τέθηκε σε ισχύ στις 6 Φεβρουαρίου 2018.

Για να οργανώσετε τον εσωτερικό έλεγχο της εργασίας με ιατρικές συσκευές, χρησιμοποιήστε τις νέες λίστες ελέγχου του Roszdravnadzor.

Ildar Bulatovich Minulin, επικεφαλής ειδικός του Κέντρου Παρακολούθησης και Κλινικής και Οικονομικής Εμπειρογνωμοσύνης του Roszdravnadzor, Ph.D. n. εξήγησε τον τρόπο ελέγχου της ποιότητας και της ασφάλειας της κυκλοφορίας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο νοσοκομείο:

1. Ορίστε την ευθύνη
2. Ελέγξτε τα έγγραφα συντήρησης και τις προθεσμίες ελέγχου
3. Έλεγχος της τεχνικής κατάστασης έγκαιρα
4. Καταργήστε από την κυκλοφορία τα υποτυπώδη, μη καταχωρημένα και πλαστά ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Ο ειδικός έδωσε έναν πλήρη αλγόριθμο για ποιοτικό έλεγχο και ασφάλεια κατά την εργασία με ιατροτεχνολογικά προϊόντα με τη μορφή υπομνήματος παρουσίασης στον διευθυντή. Η οδηγία είναι διαθέσιμη στο περιοδικό "Chief Nurse".

Η διαδικασία εισαγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Οι ομοσπονδιακές αρχές καθορίζουν τη διαδικασία με την οποία πρέπει να εισάγονται ιατροτεχνολογικά προϊόντα στη χώρα για την περαιτέρω επίσημη καταχώρισή τους.

Η κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας θεσπίζει τους λόγους και τους κανόνες για την οργάνωση του ελέγχου ντόπινγκ, κατά τη διάρκεια του οποίου χρησιμοποιείται ένα σύστημα δοκιμών ή ειδικά υλικά.

Ένα τέτοιο μέτρο είναι απαραίτητο ακριβώς στο στάδιο της εισαγωγής στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Εγγραφή

Πριν από την εγγραφή, καθορίζεται πόσο ποιοτικό και αποτελεσματικό είναι το προϊόν, για το οποίο πρέπει να περάσει μια σειρά σοβαρών δοκιμών, τόσο τεχνικών όσο και κλινικών.

Μπορούν επίσης να πραγματοποιηθούν τοξικολογικές εξετάσεις και άλλες εξετάσεις. Ένα σύνολο προκαταρκτικών μέτρων για τον έλεγχο μιας ιατρικής συσκευής εξαρτάται από τον τύπο και τα λειτουργικά χαρακτηριστικά της.

Η διαδικασία διεξαγωγής τέτοιων εκδηλώσεων καθορίζεται από τον εξουσιοδοτημένο κρατικό φορέα.

Μετά από επιτυχή δοκιμή, ο οργανισμός που κατέχει τα δικαιώματα για την ιατρική συσκευή πρέπει να λάβει ένα επίσημο έγγραφο που να επιβεβαιώνει αυτό το πιστοποιητικό εγγραφής. Για την εγγραφή του, είναι απαραίτητο να καταβληθεί κρατικός φόρος, το ποσό του οποίου καθορίζεται στον Φορολογικό Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

• ονόματα καταχωρισμένων αντικειμένων (για παράδειγμα, σύριγγες, χειρουργικά ψαλίδια, βελόνες κ.λπ.)·
• ημερομηνία και αριθμός εγγραφής, περίοδος ισχύος του πιστοποιητικού·
• σκοπός;
• κατηγορία δυνητικού κινδύνου εκμετάλλευσης·
• Κωδικός OKP.
• όνομα και τοποθεσία του οργανισμού·
• διεύθυνση κατασκευαστή·
• πληροφορίες εναλλαξιμότητας.