Τι είναι τα καθαρισμένα με συγγένεια αντισώματα. Ντροπαλός σκοταδισμός
Δραστική ουσία
Αντισώματα καθαρισμένα με συγγένεια στην ανθρώπινη ιντερφερόνη γάμμα
Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία
◊ Παστίλιες από λευκό έως σχεδόν λευκό, επίπεδο-κυλινδρικό, με εγκοπή και λοξότμηση. Το MATERIA MEDICA είναι χαραγμένο στην επίπεδη πλευρά με εγκοπή, το ANAFERON στην άλλη επίπεδη πλευρά.
* εφαρμόζεται σε μονοϋδρική λακτόζη με τη μορφή μείγματος νερού-αλκοόλης με περιεκτικότητα όχι μεγαλύτερη από 10 -15 ng / g της δραστικής μορφής της δραστικής ουσίας.
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 0,267 g, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 0,03 g, στεατικό μαγνήσιο - 0,003 g.
20 τεμ. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
20 τεμ. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
20 τεμ. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
φαρμακολογική επίδραση
Με προφυλακτική και θεραπευτική χρήση, το φάρμακο έχει ανοσοτροποποιητικό και αντιικό αποτέλεσμα. Η αποτελεσματικότητα έχει τεκμηριωθεί πειραματικά και κλινικά έναντι των ιών γρίπης, της παραγρίππης, των ιών του απλού έρπητα τύπου 1 και 2 (έρπης των χειλιών), άλλων ιών έρπητα (ανεμοβλογιά, λοιμώδης μονοπυρήνωση), εντεροϊοί, ιός εγκεφαλίτιδας από κρότωνες, ροταϊός, κορωνοϊός, καλυκοϊός , αδενοϊός , αναπνευστικό συγκυτιακό (ιός PC). Το φάρμακο μειώνει τη συγκέντρωση του ιού στους προσβεβλημένους ιστούς, επηρεάζει το σύστημα των ενδογενών ιντερφερονών και των σχετικών κυτοκινών, προκαλεί το σχηματισμό ενδογενών «πρώιμων» ιντερφερονών (IFN α/β) και ιντερφερόνης γάμμα (IFN γ).
Διεγείρει τη χυμική και κυτταρική ανοσολογική απόκριση. Αυξάνει την παραγωγή αντισωμάτων (συμπεριλαμβανομένης της εκκριτικής IgA), ενεργοποιεί τις λειτουργίες Τ-ενεργών, Τ-βοηθών (Tx), ομαλοποιεί την αναλογία τους. Αυξάνει το λειτουργικό απόθεμα της Τχ και άλλων κυττάρων που εμπλέκονται στην ανοσολογική απόκριση. Είναι επαγωγέας μιας μικτής ανοσοαπόκρισης τύπου Tx1- και Tx2: αυξάνει την παραγωγή των κυτοκινών Tx1 (IFN-γ, IL-2) και Tx2 (IL-4, 10), ομαλοποιεί (ρυθμίζει) την ισορροπία της Tx1 / Δραστηριότητες Tx2. Αυξάνει τη λειτουργική δραστηριότητα των φαγοκυττάρων και των φυσικών φονικών κυττάρων (ΝΚ κύτταρα). Έχει αντιμεταλλαξιογόνες ιδιότητες.
Φαρμακοκινητική
Η ευαισθησία των σύγχρονων φυσικοχημικών μεθόδων ανάλυσης (χρωματογραφία αερίου-υγρού, υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης, χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας) δεν επιτρέπει την αξιολόγηση της περιεκτικότητας των ενεργών συστατικών του Anaferon σε βιολογικά υγρά, όργανα και ιστούς, γεγονός που το καθιστά τεχνικά αδύνατο να μελετηθεί η φαρμακοκινητική.
Ενδείξεις
- πρόληψη και θεραπεία οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένης της γρίπης).
- σύνθετη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς έρπητα (, ανεμοβλογιά, έρπης των χειλιών, έρπης των γεννητικών οργάνων).
- σύνθετη θεραπεία και πρόληψη της υποτροπής της χρόνιας λοίμωξης από έρπη, συμπ. έρπης των χειλέων και των γεννητικών οργάνων.
- σύνθετη θεραπεία και πρόληψη άλλων οξειών και χρόνιων ιογενών λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ιό της εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται από κρότωνες, τον εντεροϊό, τον ροταϊό, τον κοροναϊό, τον καλυκοϊό·
- ως μέρος της σύνθετης θεραπείας βακτηριακών λοιμώξεων.
- σύνθετη θεραπεία καταστάσεων δευτερογενούς ανοσοανεπάρκειας διαφόρων αιτιολογιών, περιλαμβανομένων. πρόληψη και θεραπεία επιπλοκών ιογενών και βακτηριακών λοιμώξεων.
Αντενδείξεις
- αυξημένη ατομική ευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
Παιδιά και άτομα κάτω των 18 ετών δείχνουν τη χρήση του φαρμάκου.
Δοσολογία
Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, όχι κατά τη διάρκεια ενός γεύματος. Το δισκίο πρέπει να διατηρείται στο στόμα μέχρι να διαλυθεί πλήρως.
ARVI, γρίπη, εντερικές λοιμώξεις, λοιμώξεις από ερπητοϊό, νευρολοιμώξεις
Την 1η ημέρα, πάρτε 8 καρτέλες. σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: 1 καρτέλα. κάθε 30 λεπτά τις πρώτες 2 ώρες (μόνο 5 δισκία για 2 ώρες), στη συνέχεια κατά τη διάρκεια της ίδιας ημέρας πάρτε 1 ακόμη δισκίο. 3 φορές σε τακτά χρονικά διαστήματα. Τη 2η ημέρα και μετά πάρτε 1 καρτέλα. 3 φορές / ημέρα μέχρι την πλήρη ανάρρωση.
Εάν δεν υπάρξει βελτίωση την 3η ημέρα της θεραπείας με το φάρμακο για οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού και γρίπη, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.
ΣΤΟ περίοδος επιδημίας με προληπτικό σκοπότο φάρμακο λαμβάνεται καθημερινά 1 φορά / ημέρα για 1-3 μήνες.
ΕΡΠΗΣ γεννητικων οργανων
Στο οξείες εκδηλώσεις έρπητα των γεννητικών οργάνωντο φάρμακο λαμβάνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: 1-3 ημέρες - 1 καρτέλα. 8 φορές / ημέρα, στη συνέχεια - 1 καρτέλα. 4 φορές / ημέρα για τουλάχιστον 3 εβδομάδες.
Για πρόληψη της υποτροπής της χρόνιας λοίμωξης από ερπητοϊό- 1 καρτέλα / ημέρα. Η συνιστώμενη διάρκεια της προφυλακτικής πορείας καθορίζεται μεμονωμένα και μπορεί να είναι έως και 6 μήνες.
Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για θεραπεία και πρόληψη καταστάσεων ανοσοανεπάρκειας, στη σύνθετη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων- πάρτε 1 δισκίο / ημέρα.
Εάν είναι απαραίτητο, το φάρμακο μπορεί να συνδυαστεί με άλλους αντιιικούς και συμπτωματικούς παράγοντες.
Παρενέργειες
Είναι πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις και εκδηλώσεις αυξημένης ατομικής ευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου.
Υπερβολική δόση
Περιπτώσεις υπερδοσολογίας δεν έχουν καταγραφεί μέχρι σήμερα. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, είναι πιθανά δυσπεπτικά συμπτώματα λόγω των εκδόχων που περιλαμβάνονται στο παρασκεύασμα.
Δοσολογική μορφή: παστίλιεςΧημική ένωση:Ενεργά συστατικά:
Αντισώματα κατά της γάμμα ανθρώπινης ιντερφερόνης καθαρισμένα - 0,003 g *
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη 0,267 g, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 0,03 g, στεατικό μαγνήσιο 0,003 g.
* εφαρμόζονται στη μονοϋδρική λακτόζη με τη μορφή μείγματος νερού-αλκοόλης με περιεκτικότητα όχι μεγαλύτερη από 10 15 ng / g της δραστικής μορφής της δραστικής ουσίας.
Περιγραφή: Επίπεδα κυλινδρικά δισκία, με κίνδυνο και λοξοτομή, από λευκό έως σχεδόν λευκό. Το MATERIA MEDICA είναι χαραγμένο στην επίπεδη πλευρά με εγκοπή και το ANAFERON στην άλλη επίπεδη πλευρά. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:Ανοσορυθμιστές. Αντιιικά ATX:Με προφυλακτική και θεραπευτική χρήση, το φάρμακο έχει ανοσοτροποποιητικό και αντιικό αποτέλεσμα. Η αποτελεσματικότητα έχει τεκμηριωθεί πειραματικά και κλινικά έναντι των ιών γρίπης, της παραγρίππης, των ιών του απλού έρπητα τύπου 1 και 2 (έρπης των χειλιών, έρπης των γεννητικών οργάνων), άλλων ιών έρπητα (ανεμοβλογιά, λοιμώδης μονοπυρήνωση), εντεροϊών, ιού της εγκεφαλίτιδας από κρότωνες, ροταϊού, κοροναϊού , καλυκοϊός , αδενοϊός, αναπνευστικό συγκυτιακό (ιός PC). Το φάρμακο μειώνει τη συγκέντρωση του ιού στους προσβεβλημένους ιστούς, επηρεάζει το σύστημα των ενδογενών ιντερφερονών και των σχετικών κυτοκινών, προκαλεί το σχηματισμό ενδογενών «πρώιμων» ιντερφερονών (IFN/β) και ιντερφερόνης γάμμα (IFNγ).
Διεγείρει τη χυμική και κυτταρική ανοσολογική απόκριση. Αυξάνει την παραγωγή αντισωμάτων (συμπεριλαμβανομένης της εκκριτικής IgA), ενεργοποιεί τις λειτουργίες Τ-ενεργών, Τ-βοηθών (Tx), ομαλοποιεί την αναλογία τους. Αυξάνει το λειτουργικό απόθεμα της Τχ και άλλων κυττάρων που εμπλέκονται στην ανοσολογική απόκριση. Είναι επαγωγέας μιας μικτής ανοσοαπόκρισης τύπου Tx1 και Tx2: αυξάνει την παραγωγή κυτοκινών Tx1 (IFNγ, IL-2) και Tx2 (IL-4, 10), ομαλοποιεί (ρυθμίζει) την ισορροπία των δραστηριοτήτων Tx1 / Tx2 . Αυξάνει τη λειτουργική δραστηριότητα των φαγοκυττάρων και των φυσικών φονικών κυττάρων (ΝΚ κύτταρα). Έχει αντιμεταλλαξιογόνες ιδιότητες.
Ενδείξεις:Πρόληψη και θεραπεία οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένης της γρίπης).
Σύνθετη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς έρπητα (λοιμώδης μονοπυρήνωση, ανεμοβλογιά, έρπης των χειλέων, έρπης των γεννητικών οργάνων).
Σύνθετη θεραπεία και πρόληψη της υποτροπής της χρόνιας λοίμωξης από ερπητοϊό, συμπεριλαμβανομένου του έρπητα των χειλέων και των γεννητικών οργάνων.
Σύνθετη θεραπεία και πρόληψη άλλων οξειών και χρόνιων ιογενών λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ιό της εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται από κρότωνες, τον εντεροϊό, τον ροταϊό, τον κοροναϊό, τον καλυκοϊό.
Χρήση ως μέρος της σύνθετης θεραπείας βακτηριακών λοιμώξεων.
Σύνθετη θεραπεία καταστάσεων δευτερογενούς ανοσοανεπάρκειας διαφόρων αιτιολογιών, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης και θεραπείας επιπλοκών ιογενών και βακτηριακών λοιμώξεων.
Αντενδείξεις:Αυξημένη ατομική ευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
Σε παιδιά και σε άτομα κάτω των 18 ετών φαίνεται η χρήση του φαρμάκου Anaferon για παιδιά.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:Η ασφάλεια του Anaferon σε έγκυες γυναίκες και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει μελετηθεί. Εάν είναι απαραίτητο, η λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την αναλογία κινδύνου/οφέλους. Δοσολογία και χορήγηση:μέσα. Κάθε φορά - 1 δισκίο (φυλάσσεται στο στόμα μέχρι να διαλυθεί πλήρως - όχι κατά τη διάρκεια των γευμάτων).
SARS, γρίπη, εντερικές λοιμώξεις, λοιμώξεις από ερπητοϊό, νευρολοιμώξεις.Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά όσο το δυνατόν νωρίτερα - όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια οξείας ιογενούς λοίμωξης σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: τις πρώτες 2 ώρες, το φάρμακο λαμβάνεται κάθε 30 λεπτά και στη συνέχεια κατά τη διάρκεια της πρώτης ημέρας λαμβάνονται άλλες τρεις δόσεις σε τακτικά διαστήματα. Από τη δεύτερη ημέρα και μετά, πάρτε 1 ταμπλέτα 3 φορές την ημέρα μέχρι την πλήρη ανάρρωση.
Εάν δεν υπάρχει βελτίωση, την τρίτη ημέρα της θεραπείας με το φάρμακο για οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού και γρίπη, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.
Στην εποχή της επιδημίας, για προφυλακτικούς σκοπούς, το φάρμακο λαμβάνεται καθημερινά 1 φορά την ημέρα για 1-3 μήνες.
ΕΡΠΗΣ γεννητικων οργανων.Σε οξείες εκδηλώσεις έρπητα των γεννητικών οργάνων, το φάρμακο λαμβάνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: 1-3 ημέρες - 1 δισκίο 8 φορές την ημέρα, στη συνέχεια 1 δισκίο 4 φορές την ημέρα για τουλάχιστον 3 εβδομάδες.
Για την πρόληψη της υποτροπής της χρόνιας λοίμωξης από έρπητα - 1 δισκίο την ημέρα. Η συνιστώμενη διάρκεια της προφυλακτικής πορείας καθορίζεται μεμονωμένα και μπορεί να είναι έως και 6 μήνες.
Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για τη θεραπεία και την πρόληψη καταστάσεων ανοσοανεπάρκειας, στη σύνθετη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων - πάρτε 1 δισκίο την ημέρα.
Εάν είναι απαραίτητο, το φάρμακο μπορεί να συνδυαστεί με άλλους αντιιικούς και συμπτωματικούς παράγοντες.
Παρενέργειες:Κατά τη χρήση του φαρμάκου σύμφωνα με τις υποδεικνυόμενες ενδείξεις και στις ενδεικνυόμενες δόσεις, δεν ανιχνεύθηκαν παρενέργειες.
Είναι δυνατές εκδηλώσεις αυξημένης ατομικής ευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου.
Υπερβολική δόση:Περιπτώσεις υπερδοσολογίας δεν έχουν καταγραφεί μέχρι σήμερα.
Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, είναι πιθανά δυσπεπτικά συμπτώματα λόγω των εκδόχων που περιλαμβάνονται στο παρασκεύασμα.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:Δεν έχουν ακόμη εντοπιστεί περιπτώσεις ασυμβατότητας με άλλα φάρμακα.
Εάν είναι απαραίτητο, το φάρμακο μπορεί να συνδυαστεί με άλλους αντιιικούς, αντιβακτηριακούς και συμπτωματικούς παράγοντες.
Ειδικές Οδηγίες:Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει μονοϋδρική λακτόζη και επομένως δεν συνιστάται η συνταγογράφηση σε ασθενείς με συγγενή γαλακτοζαιμία. σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης ή με συγγενή ανεπάρκεια λακτάσης. Μορφή έκλυσης / δοσολογία:Παστίλιες.Πακέτο: 20 δισκία σε συσκευασία blister από φιλμ PVC και αλουμινόχαρτο. Συσκευασίες 1,2 ή 5 blister μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι. Συνθήκες αποθήκευσης:Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 °C.
5, 7
1 FGBOU DPO RMANPO του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας, Μόσχα, Ρωσία
2 FGBOU VO Ρωσικό Εθνικό Ερευνητικό Ιατρικό Πανεπιστήμιο με το όνομά του. N.I. Pirogov του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας, Μόσχα, Ρωσία
3 GBOU VPO "Πρώτο Κρατικό Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Μόσχας με το όνομα I.I. ΤΟΥΣ. Sechenov» Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, Μόσχα, Ρωσία
4 NSMU του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας, Νοβοσιμπίρσκ
5 Κρατικό Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Λευκορωσίας, Μινσκ, Δημοκρατία της Λευκορωσίας
6 ME "17th city Children's Clinic", Μινσκ, Δημοκρατία της Λευκορωσίας
7 ME "13th city Children's Clinic", Μινσκ, Δημοκρατία της Λευκορωσίας
Εισαγωγή: η ποικιλομορφία των αναπνευστικών ιών και η ανωριμότητα του ανοσοποιητικού συστήματος στα παιδιά καθορίζουν την αναζήτηση ενός αποτελεσματικού και ασφαλούς αντιικού φαρμάκου ευρέος φάσματος για τη θεραπεία των οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων (ARVI) στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Σκοπός έρευνας:να μελετήσει την επίδραση των ενεργών με απελευθέρωση αντισωμάτων στην ιντερφερόνη γάμμα (αντισώματα RA στην IFNγ ) για διάφορες οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένης της γρίπης.
Υλικό και μέθοδοι:Η τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή περιελάμβανε 569 εξωτερικούς ασθενείς ηλικίας 3 έως 12 ετών με γρίπη/ARVI κατά τη διάρκεια της πρώτης ημέρας από την έναρξη της νόσου. Η επαλήθευση του παθογόνου σε ρινοφαρυγγικά δείγματα πραγματοποιήθηκε με RT-PCR σε πραγματικό χρόνο (real-time PCR). Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε 2 ομάδες (1:1) και έλαβαν ως μέρος σύνθετης θεραπείας (αντιπυρετικά, αποχρεμπτικά, βλεννολυτικά, αποσυμφορητικά) Anaferon για παιδιά ή εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της θεραπείας ήταν 5 ημέρες, η παρατήρηση - 14 ημέρες. Ως πρωταρχικό κριτήριο αποτελεσματικότητας, αξιολογήθηκε η μέση διάρκεια της νόσου. Σε ασθενείς με ανιχνευμένους ιούς γρίπης, το ιικό φορτίο αξιολογήθηκε επιπλέον την 3η, 5η και 7η ημέρα παρατήρησης.
Αποτελέσματα έρευνας:Η ανάλυση ITT περιλάμβανε δεδομένα από 498 ασθενείς (n=258, ομάδα Anaferon για παιδιά, n=240, ομάδα εικονικού φαρμάκου). Ταυτοποιήθηκαν παθογόνα: ιός γρίπης Α - σε 80 (16,1%), γρίπη Β - σε 24 (4,8%), ρινοϊός - σε 74 (14,9%), αναπνευστικό συγκυτιακό ιός - σε 39 (7, 8%), μεταπνευμοϊός - σε 36 (7,2%), παραγρίππη - σε 25 (5,0%), αδενοϊός - σε 22 (4,4%). σε 208 ασθενείς (41,8%) δεν ανιχνεύθηκαν ιοί. Η χρήση του Anaferon για παιδιά συνέβαλε στη μείωση της διάρκειας της νόσου (4,6±1,4 ημέρες) σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου (4,9±1,3 ημέρες), p=0,0242 και μείωση του ιικού φορτίου (συγκέντρωση ιικού RNA για τη γρίπη Α ιούς /V την 7η ημέρα παρατήρησης ήταν 2,1±2,4 έναντι 4,0±1,5, p=0,0011).
συμπέρασμα: έχει αποδειχθεί ότι η συμπερίληψη του Anaferon για παιδιά στη σύνθετη θεραπεία οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων στα παιδιά παρέχει ταχύτερη ανάρρωση και αποτελεσματικότερη εξάλειψη των ιών της γρίπης Α/Β από τον ρινοφαρυγγικό βλεννογόνο. Ένας περιορισμός αυτής της μελέτης είναι η έλλειψη πληροφοριών σχετικά με τον αντιγριπικό εμβολιασμό.
Λέξεις-κλειδιά:γρίπη, οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού, παιδιά, αντιική θεραπεία, γάμμα ιντερφερόνη, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή, Anaferon.
Για παραπομπή: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondyurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. Αποτελέσματα μιας διεθνούς πολυκεντρικής μελέτης ενεργών αντισωμάτων απελευθέρωσης έναντι της ιντερφερόνης γάμμα στη θεραπεία της γρίπης και των οξέων αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων σε παιδιά // π.Χ. Ιατρική αναθεώρηση. 2019. Νο 8. σελ. 18-24
Μια διεθνής πολυκεντρική μελέτη ενεργών αντισωμάτων απελευθέρωσης κατά της ιντερφερόνης γάμμα για τη γρίπη και τις οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού σε παιδιά
A.L. Zaplatnikov 1 , B.M. Blokhin 2, N.A. Geppe 3, E.G. Kondyurina 4 , A.V. Σουκάλο 5,6 , Τ.Ν. Βόϊτοβιτς 5.7
1 Ρωσική Ιατρική Ακαδημία Συνεχούς Επαγγελματικής Εκπαίδευσης, Μόσχα
2 Pirogov Ρωσικό Εθνικό Ερευνητικό Ιατρικό Πανεπιστήμιο, Μόσχα
3 Πανεπιστήμιο Sechenov, Μόσχα
5 Κρατικό Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Λευκορωσίας, Μινσκ, Λευκορωσία
6 17ο τμήμα Παιδικών Εξωτερικών Ιατρείων Πόλης, Μινσκ, Λευκορωσία
7 13ο Τμήμα Παιδικών Εξωτερικών Ιατρείων Πόλης, Μινσκ, Λευκορωσία
Ιστορικό: η ποικιλία των αναπνευστικών ιών και η ανωριμότητα του ανοσοποιητικού συστήματος στα παιδιά απαιτούν έναν αποτελεσματικό και ασφαλή αντιιικό παράγοντα ευρέος φάσματος για οξείες ιογενείς αναπνευστικές λοιμώξεις στα παιδιά.
σκοπός: για τη μελέτη της επίδρασης των ενεργών για την απελευθέρωση αντισωμάτων κατά της ιντερφερόνης γάμμα στην πορεία διαφόρων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων συμπεριλαμβανομένης της γρίπης.
Ασθενείς και μέθοδοι: 569 εξωτερικοί ασθενείς ηλικίας 3–12 ετών με γρίπη / οξεία αναπνευστική ιογενή λοίμωξη εντός των πρώτων ημερών της νόσου εντάχθηκαν σε αυτήν την τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη. Ο αιτιολογικός παράγοντας επαληθεύτηκε με PCR σε πραγματικό χρόνο σε ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν (1:1) για να λάβουν σύνθετη θεραπεία (αποχρεμπτικά, βλεννολυτικοί παράγοντες, αποσυμφορητικά και Anaferon για παιδιά) ή εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της θεραπείας ήταν 5 ημέρες, η παρακολούθηση ήταν 14 ημέρες. Το κύριο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η μέση διάρκεια της νόσου. Σε ασθενείς με επαληθευμένο ιό της γρίπης, το ιικό φορτίο μετρήθηκε τις ημέρες 3, 5 και 7 της παρακολούθησης.
Αποτελέσματα: Η ανάλυση ITT περιελάμβανε 498 ασθενείς (ομάδα Anaferon για παιδιά, n=258, ομάδα εικονικού φαρμάκου, n=240). Ο ιός της γρίπης Α εντοπίστηκε σε 80 ασθενείς (16,1%), ο ιός της γρίπης Β σε 24 ασθενείς (4,8%), ο ρινοϊός σε 74 ασθενείς (14,9%), ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός σε 39 ασθενείς (7,8%), ο μεταπνευμοϊός σε 36 ασθενείς (7,2 %), ο ιός της παραγρίπης σε 25 ασθενείς (5,0%) και ο αδενοϊός σε 22 ασθενείς (4,4%). Σε 208 ασθενείς (41,8%) δεν εντοπίστηκαν ιοί. Το Anaferon για παιδιά μείωσε τη διάρκεια της νόσου (4,6±1,4 ημέρες στην ομάδα μελέτης και 4,9±1,3 ημέρες στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, p=0,0242) και το ιικό φορτίο (την ημέρα 7 της παρακολούθησης, τις συγκεντρώσεις RNA της γρίπης Α και Οι ιοί Β ήταν 2,1±2,4 και 4,0±1,5, αντίστοιχα, p=0,0011).
συμπέρασμα: Το Anaferon για παιδιά στη σύνθετη θεραπεία οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων σε παιδιά έχει προσφέρει ταχύτερη ανάρρωση και πιο αποτελεσματική εκρίζωση των ιών της γρίπης Α και Β από τον ρινοφαρυγγικό βλεννογόνο. Ο περιορισμός αυτής της μελέτης ήταν η έλλειψη πληροφοριών σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της γρίπης.
λέξεις-κλειδιάΛέξεις κλειδιά: γρίπη, οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού, παιδιά, αντιική θεραπεία, ιντερφερόνη γάμμα, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, Anaferon.
Για προσφορά: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A. et al. Μια διεθνής πολυκεντρική μελέτη αντισωμάτων που δρουν στην απελευθέρωση κατά της ιντερφερόνης γάμμα για τη γρίπη και τις οξείες αναπνευστικές ιογενείς λοιμώξεις σε παιδιά. RMJ. ιατρική αναθεώρηση. 2019; 8:19–24.
Το άρθρο παρουσιάζει τα αποτελέσματα μιας διεθνούς πολυκεντρικής μελέτης που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα των ενεργών με απελευθέρωση αντισωμάτων έναντι της ιντερφερόνης γάμμα στη θεραπεία της γρίπης και των οξέων αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων σε παιδιά.
Εισαγωγή
Η γρίπη και άλλες οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού (ARVI) είναι οι πιο συχνές ασθένειες στον παιδικό πληθυσμό. Οι ετήσιες εστίες οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων προκαλούνται από αναπνευστικούς ιούς 5 ομάδων, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 300 υποτύπων, γεγονός που καθορίζει μια ποικιλία κλινικών συμπτωμάτων, αφενός, και την πολυπλοκότητα της ειοτροπικής θεραπείας και του εμβολιασμού, αφετέρου. Οι πιο σοβαρές μορφές λοιμώξεων του αναπνευστικού προκαλούνται από τους ιούς της γρίπης. Ιδιαίτερο κίνδυνο αποτελούν πανδημικά στελέχη του ιού της γρίπης. Άλλα SARS που προκαλούνται από διάφορους αναπνευστικούς ιούς χαρακτηρίζονται επίσης από υψηλή μεταδοτικότητα, σχηματισμό μικτών λοιμώξεων και ανάπτυξη δευτερογενών βακτηριακών επιπλοκών.
Η ετεροτροπική θεραπεία για τον ARVI είναι αρκετά δύσκολο να πραγματοποιηθεί, καθώς η επιλογή ενός γιατρού περιορίζεται στους αναστολείς νευραμινιδάσης που είναι ενεργοί έναντι των ιών της γρίπης και σε φάρμακα των οποίων η αντιική δράση προκαλείται από την επαγωγή ιντερφερόνης ή άλλο κύριο αποτέλεσμα. Τα τελευταία χρόνια, είναι οι ενδογενείς επαγωγείς ιντερφερόνης που έχουν γίνει τα φάρμακα εκλογής για τη θεραπεία της γρίπης και άλλων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων στα εξωτερικά ιατρεία, γεγονός που οφείλεται κυρίως στην ικανότητα παροχής αντιϊκής απόκρισης έναντι ενός ευρέος φάσματος παθογόνων.
Είναι γνωστό ότι η βασική κυτοκίνη της αντιϊκής ανοσοαπόκρισης είναι η ιντερφερόνη γάμμα (IFNγ). Οι κυτταρικές του επιδράσεις είναι ποικίλες και περιλαμβάνουν ρύθμιση της αναγνώρισης ιικού αντιγόνου, συμμετοχή στην επεξεργασία αντιγόνου και παρουσίαση αντιγόνου, ενεργοποίηση λειτουργιών μικροβιοκτόνων τελεστών, επίδραση στη μετανάστευση λευκοκυττάρων, ενσωμάτωση λειτουργιών άλλων κυτοκινών κ.λπ. . Η στοχευμένη δράση στην IFNγ και στους υποδοχείς που σχετίζονται με το στόχο είναι ένα χαρακτηριστικό γνώρισμα του Anaferon για παιδιά, που δημιουργήθηκε από την Materia Medica Holding LLC με βάση τα αντισώματα κατά της IFNγ. Η πιο σημαντική επίδραση του φαρμάκου στη θεραπεία της γρίπης και άλλων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων είναι η επαρκής παραγωγή ενδογενών ιντερφερονών, συμπεριλαμβανομένων των IFNγ και IFNα/β, που στις περισσότερες περιπτώσεις εξασφαλίζει μια ήπια ή αποτυχημένη πορεία ιογενούς λοίμωξης.
Η αντιική δράση του Anaferon για παιδιά κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής, προφυλακτικής και θεραπευτικής χορήγησης έχει αποδειχθεί σε μια σειρά προκλινικών μελετών υπό συνθήκες μόλυνσης πειραματόζωων με ιούς γρίπης, συμπεριλαμβανομένης της γρίπης Α (H1N1)
pdm09. Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, στις οποίες συμμετείχαν περισσότερα από 11 χιλιάδες παιδιά ηλικίας 1 μηνός. και μεγαλύτερης ηλικίας με λοιμώξεις του αναπνευστικού που προκαλούνται από διάφορους ιούς του αναπνευστικού.
Σκοπός έρευνας:λήψη πρόσθετων δεδομένων σχετικά με τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Anaferon για παιδιά, λαμβάνοντας υπόψη την αιτιολογία των οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων, καθώς και δεδομένα για την επίδρασή του στον ρυθμό αποβολής των ιών της γρίπης από τον ρινοφαρυγγικό βλεννογόνο.
Υλικό και μέθοδοι
Μια πολυκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη, κλινική δοκιμή παράλληλων ομάδων διεξήχθη σε 29 κέντρα εξωτερικών ασθενών στη Ρωσική Ομοσπονδία, τη Λευκορωσία και την Ουκρανία από τον Οκτώβριο του 2014 έως τον Απρίλιο του 2018 κατά τη διάρκεια της εποχικής αύξησης της επίπτωσης.
Η μελέτη περιελάμβανε παιδιά και των δύο φύλων ηλικίας 3 έως 12 ετών με κλινικές εκδηλώσεις γρίπης/ARVI κατά την πρώτη ημέρα από την έναρξη της νόσου.
Τα κριτήρια ένταξηςήταν: κλινικά τεκμηριωμένη διάγνωση SARS (θερμοκρασία σώματος τουλάχιστον 38 °C τη στιγμή της εξέτασης, σοβαρότητα συμπτωμάτων ≥ 4 βαθμοί: τουλάχιστον 1 γενικό σύμπτωμα ≥ 2 βαθμοί και 1 σύμπτωμα μύτη / λαιμού / θώρακα ≥ 2 βαθμοί ή μεγαλύτερη βαρύτητα συμπτωμάτων ≥1 βαθμός), τις πρώτες 24 ώρες από την έναρξη των εκδηλώσεων γρίπης/ARVI, τη δυνατότητα έναρξης θεραπείας εντός μιας ημέρας από την έναρξη των πρώτων συμπτωμάτων του SARS.
Κριτήρια εξαίρεσηςήταν: η παρουσία ενδείξεων για νοσηλεία ή ο διορισμός αντιβακτηριακών φαρμάκων, υποψία αρχικών εκδηλώσεων ασθενειών που έχουν συμπτώματα παρόμοια με το ARVI (άλλες λοιμώδεις ασθένειες, γριππώδες σύνδρομο στην έναρξη συστηματικών νόσων του συνδετικού ιστού), πρωτοπαθής ή δευτερογενής ανοσοανεπάρκεια , ιστορικό ογκολογικών και αυτοάνοσων νοσημάτων, πολυσθενής αλλεργία, δυσανεξία σε οποιοδήποτε συστατικό φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία, σύνδρομο δυσαπορρόφησης, έξαρση ή αντιστάθμιση χρόνιας νόσου, λήψη απαγορευμένων φαρμάκων για 1 μήνα. πριν την ένταξη στη μελέτη, καθώς και ψυχική διαταραχή ή κατάχρηση αλκοόλ/ναρκωτικών γονέων/θετών γονέων του ασθενούς.
Ο σχεδιασμός της μελέτης παρουσιάζεται αναλυτικά στον Πίνακα 1. Μετά την υπογραφή του εντύπου ενημερωμένης συγκατάθεσης, πραγματοποιήθηκαν διαδικασίες προσυμπτωματικού ελέγχου που περιλαμβάνουν: συλλογή παραπόνων και αναμνησία, φυσική εξέταση, συλλογή ρινοφαρυγγικών βιοδειγμάτων για ταχεία διάγνωση γρίπης και επακόλουθη ανίχνευση αντιγόνα του αναπνευστικού ιού, καταγραφή συμπτωμάτων γρίπης/ARVI.
Τα αποτελέσματα μιας αντικειμενικής εξέτασης σημειώθηκαν στην πρωτογενή τεκμηρίωση, η σοβαρότητα των συμπτωμάτων γρίπης/ARVI καταγράφηκε σε σημεία σε ατομική κάρτα εγγραφής. Στους γονείς (νόμιμους εκπροσώπους) του ασθενούς δόθηκε ένα ημερολόγιο και δόθηκαν οδηγίες για το πώς να το συμπληρώσουν. Σημείωσε τις τιμές της θερμοκρασίας του μασχαλιαίου σώματος (καθημερινά το πρωί και το βράδυ) και τη σοβαρότητα των κύριων συμπτωμάτων του SARS σε σημεία (από 0 έως 3). Με βάση τη σοβαρότητα καθενός από τα συμπτώματα, κατά την επακόλουθη στατιστική επεξεργασία των δεδομένων, υπολογίστηκε η συνολική βαθμολογία βαρύτητας γρίπης/ARVI, η οποία περιελάμβανε τη θερμοκρασία του σώματος, τα γενικά συμπτώματα και τα συμπτώματα από τη μύτη / λαιμό / στήθος, που μετατράπηκαν σε πόντους (Πίνακας 2).
Η γρήγορη διάγνωση της γρίπης διεξήχθη σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας ποιοτικής ανοσοχρωματογραφικής μελέτης ρινικού επιχρίσματος, η οποία καθιστά δυνατό τον προσδιορισμό της παρουσίας αντιγόνων Α/Β της γρίπης εντός 10 λεπτών. Ελήφθη ένα ρινοφαρυγγικό επίχρισμα από ασθενείς με θετικό αποτέλεσμα δοκιμής ταχείας γρίπης για επακόλουθη ποσοτική αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) σε πραγματικό χρόνο με αντίστροφη μεταγραφή σε πραγματικό χρόνο (RT-PCR σε πραγματικό χρόνο) για τον προσδιορισμό του ιικού φορτίου (γρίππη A/B συγκέντρωση ιικού RNA). log 10 αντίγραφα/mL) σε δείγματα ρινικού και λαιμού.
Σε ασθενείς με αρνητικό γρήγορο τεστ για γρίπη, πραγματοποιήθηκε ποιοτική PCR για τον εντοπισμό και τον εντοπισμό άλλων αιτιολογικών παραγόντων οξέων αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων (RNA του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, μεταπνευμοϊός, ιοί παραγρίπης τύπου 1, 2, 3 και 4, κοροναϊοί, ρινοϊοί , αδενοϊός και DNA bocavirus).
Εάν πληρούνταν τα κριτήρια ένταξης και δεν υπήρχαν κριτήρια μη ένταξης στην επίσκεψη 1 (ημέρα 1), ο ασθενής τυχαιοποιήθηκε σε 1 από 2 ομάδες: οι ασθενείς στην 1η ομάδα έλαβαν Anaferon για παιδιά σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: εντός, χωρίς τροφή, 1 ταμπλέτα ανά δόση, τις πρώτες 2 ώρες κάθε 30 λεπτά, στη συνέχεια μέχρι το τέλος της ημέρας 3 ακόμη φορές σε τακτά χρονικά διαστήματα, από τη 2η έως την 5η ημέρα - 1 δισκίο 3 ρούβλια / ημέρα. Διάρκεια θεραπείας - 5 ημέρες. Οι ασθενείς της 2ης ομάδας έλαβαν εικονικό φάρμακο, παρόμοιο σε εμφάνιση και οργανοληπτικές ιδιότητες με το φάρμακο της μελέτης, σύμφωνα με το σχήμα του Anaferon για παιδιά για 5 ημέρες. Αυτή η μελέτη χρησιμοποίησε έναν διπλό-τυφλό έλεγχο εικονικού φαρμάκου. Ο ασθενής και ο γιατρός δεν ενημερώθηκαν για τη συνταγογραφούμενη θεραπεία της μελέτης (Anaferon για παιδιά ή εικονικό φάρμακο) μέχρι να ολοκληρωθεί η μελέτη και να κλείσει η βάση δεδομένων.
Οι ασθενείς και των δύο ομάδων θα μπορούσαν να λάβουν συμπτωματική θεραπεία για ARVI και γρίπη, βάσει αποδεκτών προτύπων θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων αποχρεμπτικών, βλεννολυτικών, ρινικών αποσυμφορητικών, εάν είναι απαραίτητο, θεραπεία αποτοξίνωσης, με την ανάπτυξη βακτηριακών επιπλοκών της γρίπης/ARVI, αντιβακτηριακών φαρμάκων. Τα ακόλουθα αντιπυρετικά έχουν εγκριθεί για πυρετό > 38,5°C (ή 38,0°C σε ασθενείς με χρόνια νόσο των πνευμόνων, της καρδιάς ή του νευρικού συστήματος): παρακεταμόλη 120 mg/ml, ιβουπροφαίνη 100 mg/5 ml, νατριούχος μεταμιζόλη (για την παροχή έκτακτης ανάγκης φροντίδα για υπερθερμία που δεν ελέγχεται με παρακεταμόλη/ιβουπροφαίνη, παρεντερικά). Επιτρεπόμενα αντιπυρετικά χορηγήθηκαν στους γονείς κατά την πρώτη επίσκεψη. Απαγορεύτηκαν άλλα αντιπυρετικά, όλα τα αντιιικά (εκτός από το φάρμακο της μελέτης), ανοσοδιεγερτικά και ανοσοκατασταλτικά, ανοσοοροί και ανοσοσφαιρίνες, εμβόλια, αντικαρκινικά φάρμακα.
Η περίοδος παρατήρησης ήταν 14 ημέρες. Πραγματοποιήθηκαν συνολικά 5 επισκέψεις: επισκέψεις τις ημέρες 1, 3, 5 και 7 στο ιατρικό κέντρο ή στο σπίτι και καθυστερημένη τηλεφωνική επαφή με τον γιατρό την ημέρα 14 για να ρωτηθούν οι γονείς για την κατάσταση του ασθενούς, την παρουσία / απουσία βακτηριακών επιπλοκών τη χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων.
Κριτήρια απόδοσης (κύρια και δευτερεύοντα σημεία)
Το κύριο κριτήριο αποτελεσματικότητας ήταν η μέση διάρκεια της νόσου μέχρι την υποχώρηση των συμπτωμάτων ARI (θερμοκρασία ≤37,2 °C και απουσία ή συνολική σοβαρότητα όλων των συμπτωμάτων ARI ≤2 βαθμοί). Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν: το ποσοστό των ασθενών με ανάρρωση/βελτίωση τις ημέρες 2-5 της παρακολούθησης (σύμφωνα με το ημερολόγιο του ασθενούς), τις ημέρες 3 και 5 της θεραπείας (σύμφωνα με αντικειμενική εξέταση από γιατρό), δυναμική πυρετού ( μεταβολή της θερμοκρασίας κατά 2, 3, 4 και 5 ημέρες παρατήρησης σε σύγκριση με την αρχική τιμή), το ποσοστό των ασθενών με ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος τις ημέρες 2-5 της παρατήρησης (≤37,0 °C), τη σοβαρότητα των κλινικών εκδηλώσεων (σε σημεία) και πορεία γρίπης/ARVI (σύμφωνα με τα αποτελέσματα της περιοχής κάτω από την καμπύλη για τον συνολικό δείκτη βαρύτητας τις ημέρες 1, 3, 5 και 7, σύμφωνα με την αντικειμενική εξέταση του γιατρού και από την 1η έως την 7η ημέρα σύμφωνα με το ημερολόγιο του ασθενούς), ο αριθμός των αντιπυρετικών δόσεων φαρμάκων, η δυναμική του ιικού φορτίου, το ποσοστό των ασθενών στους οποίους σημειώθηκε επιδείνωση της νόσου (βακτηριακές επιπλοκές, νοσηλεία).
Προσδιορισμός μεγέθους δείγματος και στατιστικές
Η εκτίμηση του μεγέθους του δείγματος για την ανάλυση απόδοσης βασίστηκε στους ακόλουθους κανόνες και υποθέσεις: η ισχύς των στατιστικών δοκιμών, υπολογιζόμενη με τον τύπο P = (1 - β), λήφθηκε ίση με 80% (η πιθανότητα σωστής απόρριψης του η μηδενική υπόθεση είναι 0,8). η πιθανότητα σφάλματος του πρώτου είδους "α" επιτρεπόταν να είναι μικρότερη από 5% (η πιθανότητα εσφαλμένης αποδοχής μιας εναλλακτικής υπόθεσης ήταν μικρότερη από 0,05). οι στατιστικές δοκιμές που χρησιμοποιήθηκαν ήταν δύο ουρών.
Κατά τον υπολογισμό του μεγέθους του δείγματος, υποτέθηκε ότι η διαφορά μεταξύ της μέσης διάρκειας της νόσου στην ομάδα Anaferon για παιδιά και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου θα ήταν τουλάχιστον 0,5 ημέρες και η τυπική απόκλιση και στις δύο ομάδες δεν θα υπερέβαινε τις 2 ημέρες.
Με βάση τους κανόνες και τις υποθέσεις που περιγράφονται παραπάνω, το ελάχιστο απαιτούμενο μέγεθος για κάθε μία από τις ομάδες (Anaferon για παιδιά και Placebo) ήταν 254 άτομα. Με βάση το ποσοστό εγκατάλειψης στη μελέτη 10% και το ποσοστό διαρροής προσυμπτωματικού ελέγχου 20%, συμφωνήθηκε η εγγραφή τουλάχιστον 672 ασθενών.
Η επεξεργασία δεδομένων και όλοι οι στατιστικοί υπολογισμοί για αυτό το πρωτόκολλο πραγματοποιήθηκαν χρησιμοποιώντας το στατιστικό πακέτο SAS 9.4. Για να συγκριθούν οι αναλογίες (ποσοστά) σε 2 ομάδες, χρησιμοποιήθηκε ανάλυση συχνότητας: Ακριβής δοκιμή Fisher. τροποποίηση του τεστ χ 2 για πολλαπλές συγκρίσεις (Cochran - Mantel - Hensel, CMH χ 2). Η δυνατότητα εφαρμογής της δοκιμής Cochran-Mantel-Haenszel δοκιμάστηκε χρησιμοποιώντας τη δοκιμή Breslow-Day. Για τη σύγκριση των αλλαγών σε δείκτες σε 2 ομάδες χρησιμοποιήθηκε αμφίδρομη ανάλυση συνδιακύμανσης (Μικτή Διαδικασία στο SAS), παράγοντες - ομάδα (2 επίπεδα) και επίσκεψη (4 επίπεδα), συνμεταβλητή - επίσκεψη 1 (1 επίπεδο). Το τεστ Kruskal-Wallace χρησιμοποιήθηκε για την ανάλυση συνεχών μεταβλητών.
Χαρακτηριστικά των ομάδων μελέτης
Η περίοδος ένταξης των ασθενών στη μελέτη ήταν από τις 8 Οκτωβρίου 2014 έως τις 16 Απριλίου 2018. Συνολικά 569 ασθενείς συμπεριλήφθηκαν και τυχαιοποιήθηκαν στη μελέτη (Σύνολο σύνολο), 290 - στην 1η ομάδα (Anaferon για παιδιά) και 279 - στη 2η ομάδα (εικονικό φάρμακο). Δεδομένα από 71 ασθενείς δεν συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση αποτελεσματικότητας για διάφορους λόγους: λανθασμένη συμπερίληψη ασθενούς που δεν πληρούσε τα κριτήρια ένταξης (n=14, ομάδα 1, n=15, ομάδα 2), σημαντική απόκλιση από το πρωτόκολλο (n =16, 1 -η ομάδα, n=23, 2η ομάδα), η ανάγκη συνταγογράφησης φαρμάκων που δεν είναι αποδεκτά για χρήση σε αυτή τη μελέτη (n=1, 2η ομάδα), η αδυναμία ή η άρνηση του γονέα/θετού γονέα του ασθενής να ακολουθήσει τις απαιτήσεις του πρωτοκόλλου (n= 2, 1η ομάδα). Έτσι, το δείγμα για την ανάλυση αποτελεσματικότητας αποτελούνταν από 498 ασθενείς (n=258, ομάδα 1, n=240, ομάδα 2). Όλοι οι ασθενείς που έλαβαν τουλάχιστον 1 δόση του φαρμάκου της μελέτης (n=569) συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας.
Η μέση ηλικία των ασθενών των οποίων τα δεδομένα συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση της αποτελεσματικότητας στην ομάδα μελέτης ήταν 6,8±2,7 έτη, στην ομάδα σύγκρισης - 6,7±2,7 έτη. Τα αγόρια ήταν 53,2%, τα κορίτσια - 46,8%. Οι ασθενείς και των δύο ομάδων δεν διέφεραν σε ηλικία (p=0,5920) και φύλο (p=0,6537).
Το 35,3% των ασθενών στην ομάδα Anaferon για παιδιά και το 35,7% της ομάδας εικονικού φαρμάκου είχαν συνυπάρχουσες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων των παθήσεων του μυοσκελετικού συστήματος (13,2% και 14,9%, αντίστοιχα), των αναπνευστικών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων των αλλεργικών παθήσεων και της ΩΡΛ παθολογίας (11,2% και 6,2%), συγγενείς, κληρονομικές και γενετικές ασθένειες (9,7% και 12,0%), οφθαλμικές παθήσεις (5,8% και 5,4%), παθήσεις του νευρικού συστήματος (5,8% και 5,0%), χρόνιες εστίες μόλυνσης (3,5% και 5,0). %, αντίστοιχα). Η ανάλυση συχνότητας (ακριβής δοκιμή Fischer) έδειξε ότι οι ομάδες δεν διέφεραν στον αριθμό των ασθενών που είχαν συννοσηρότητες και καταστάσεις.
Κατά την ένταξη, όλοι οι συμμετέχοντες στη μελέτη είχαν κλινικές εκδηλώσεις τυπικές της γρίπης/ARVI: πυρετός σε συνδυασμό με άλλα γενικά (μέθη) και αναπνευστικά συμπτώματα. Η σοβαρότητα των συμπτωμάτων της νόσου διέφερε ευρέως, καθώς η αιτιολογία του SARS και η τοπική βλάβη στην αναπνευστική οδό ήταν διαφορετική. Η μέση θερμοκρασία σώματος κατά την ένταξη στη μελέτη ήταν 38,5±0,4 0 C και στις δύο ομάδες. οι μέσες τιμές της αρχικής συνολικής βαθμολογίας των γενικών συμπτωμάτων - 5,9±2,7 στην 1η ομάδα και 5,9±2,9 στη 2η ομάδα (p=0,8377). συμπτώματα από τη μύτη / λαιμό / στήθος - 5,1±3,0 και 5,3±3,0, αντίστοιχα (p=0,5462).
Αποτελέσματα έρευνας
Η συχνότητα ανίχνευσης διάφορων αναπνευστικών ιών σε ρινοφαρυγγικά δείγματα ασθενών και στις δύο ομάδες φαίνεται στο Σχήμα 1. Οι ιοί της γρίπης Α/Β ανιχνεύθηκαν στο 19% των παιδιών της 1ης ομάδας και στο 21,3% των ασθενών της 2ης ομάδας (σ. = 0,5762). Από τα άλλα παθογόνα του ARVI, ο ρινοϊός, ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, ο μεταπνευμοϊός και ο αδενοϊός ανιχνεύθηκαν συχνότερα. Η συχνότητα ανίχνευσης των παθογόνων της γρίπης και άλλων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων και στις δύο ομάδες δεν είχε σημαντικές διαφορές. Στο 43% των ασθενών στην παιδιατρική ομάδα Anaferon και στο 40,4% των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, δεν ανιχνεύθηκαν ιοί σε ρινοφαρυγγικά δείγματα, κάτι που συνάδει με τα αποτελέσματα μελετών στις οποίες η συχνότητα ανίχνευσης ιικών αντιγόνων σε ρινοφαρυγγικά δείγματα με χρήση παρόμοιων Τα κιτ αντιδραστηρίων για RT-PCR σε πραγματικό χρόνο δεν ξεπέρασαν το 50%. Σύμφωνα με το πρωτόκολλο, τα δεδομένα όλων των ασθενών με κλινικά διαγνωσμένο ARVI συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση, ανεξάρτητα από το αποτέλεσμα της RT-PCR σε πραγματικό χρόνο.
Και στις δύο ομάδες, στην πλειονότητα των ασθενών συνταγογραφήθηκαν εγκεκριμένα συγχορηγούμενα φάρμακα, κυρίως αντιπυρετικά (>45% των συμμετεχόντων) και θεραπεία αποβολής άρδευσης (>70%). Τα συστηματικά αντιβακτηριακά φάρμακα συνταγογραφήθηκαν στο 2,7% των παιδιών στην ομάδα του Anaferon για παιδιά και στο 4,6% των παιδιών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η ανάλυση συχνότητας (ακριβής δοκιμή Fischer) δεν έδειξε διαφορές μεταξύ των ομάδων στη συχνότητα χρήσης ταυτόχρονων φαρμάκων (p=0,18).
Ανάλυση απόδοσης
πρωτεύον τελικό σημείο.Η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων για το πρωτεύον τελικό σημείο έδειξε ότι η χρήση RA AT σε IFNγ επιπλέον της συμπτωματικής θεραπείας για τη γρίπη/ARVI οδηγεί σε σημαντική μείωση της διάρκειας της νόσου, η οποία διήρκεσε από 4,4 σε 4,8 ημέρες στο 95% των παιδιών (μέση τιμή 4,6 ±1,4 ημέρες), η οποία ήταν σημαντικά μικρότερη από ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (4,9±1,3, p=0,0242, δοκιμή Kruskal-Wallace).
δευτερεύοντα τελικά σημεία.Μια ανάλυση της αποτελεσματικότητας των δευτερευόντων καταληκτικών σημείων επιβεβαίωσε τα οφέλη από τη χρήση του Anaferon για παιδιά. Σύμφωνα με το ημερολόγιο του ασθενούς, την 3η ημέρα της θεραπείας, το 9,7% των παιδιών παρουσίασε βελτίωση των συμπτωμάτων της νόσου, που ήταν περίπου 2 φορές μεγαλύτερη από ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (4,6%). Την 4η ημέρα, το ποσοστό των παιδιών με υποχώρηση των συμπτωμάτων ARI στην 1η ομάδα ήταν 23,6%, την 5η ημέρα - 41,5%. (έναντι 16,7% και 35,0%, αντίστοιχα, στη 2η ομάδα). Η ανάλυση με τη χρήση του τεστ Cochran - Mantel - Hensel έδειξε ότι και για τις 5 ημέρες θεραπείας με Anaferon για παιδιά, το ποσοστό των παιδιών με υποχώρηση των συμπτωμάτων ARI ήταν σημαντικά υψηλότερο από ό,τι στο πλαίσιο της θεραπείας με εικονικό φάρμακο (p = 0,0026) (Εικ. 2 ).
Σύμφωνα με αντικειμενική εξέταση από γιατρό, το 12% των παιδιών στην ομάδα μελέτης εμφάνισε υποχώρηση των συμπτωμάτων ARI την 3η ημέρα θεραπείας με Anaferon για παιδιά, στο 45% - την 5η ημέρα, ενώ στην ομάδα σύγκρισης το ποσοστό τα παιδιά με ανάκαμψη/βελτίωση την 3η-3η ημέρα ήταν 6,7%, την 5η ημέρα - 37,5%. Ο συνολικός αριθμός παιδιών με ανάρρωση/βελτίωση τις ημέρες 3 και 5, σύμφωνα με το τεστ Cochran-Mantel-Haenszel, έδειξε επίσης σημαντική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου της μελέτης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (p = 0,0127).
Την 3η ημέρα θεραπείας με Anaferon, τιμές θερμοκρασίας σώματος (37,4±0,8), συνολικές βαθμολογίες γενικών συμπτωμάτων (2,0±2,2) και συμπτώματα από τη μύτη / λαιμό / στήθος (4,4±2, 9), καθώς και η συνολική βαθμολογία όλων των συμπτωμάτων (7,0±4,6) ήταν χαμηλότερη από ό,τι στους ασθενείς της 2ης ομάδας, όπου η θερμοκρασία σώματος την 3η ημέρα ήταν 37,5±0,8, η συνολική βαθμολογία των γενικών συμπτωμάτων - 2,6±2,8, καταρροϊκά συμπτώματα - 4,8± 2,7, συνολική βαθμολογία όλων των συμπτωμάτων - 8,1±4,8. Σύμφωνα με το ημερολόγιο του ασθενούς, το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα του Anaferon για παιδιά εκδηλώθηκε ταυτόχρονα (τη 2η–4η ημέρα). Ως αποτέλεσμα της θεραπείας της ΡΑ με αντισώματα κατά της IFNγ, η σοβαρότητα της πορείας της γρίπης/ARVI ήταν σημαντικά μικρότερη, κάτι που επιβεβαιώθηκε από την ανάλυση χρησιμοποιώντας το μοντέλο "περιοχή κάτω από την καμπύλη" (AUC) για τους συνολικούς δείκτες συμπτωμάτων της νόσου σύμφωνα με την αντικειμενική εξέταση (p = 0,0233) και τα στοιχεία του ημερολογίου του ασθενούς (p=0,0084).
Επιπρόσθετη ανάλυση ρινοφαρυγγικών δειγμάτων με RT-PCR σε πραγματικό χρόνο σε ασθενείς με θετική ταχεία δοκιμή για γρίπη Α/Β έδειξε ότι το ιικό φορτίο ήταν σημαντικά χαμηλότερο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντισώματα RA στην IFNγ. Επιπλέον, η δυναμική της μείωσης του ιικού φορτίου στην ομάδα μελέτης παρουσιάζεται τόσο ξεχωριστά όσο και συνολικά για τους ιούς της γρίπης Α/Β (Εικ. 3).
Ανάλυση Ασφαλείας
Συνολικά, κατά την περίοδο θεραπείας και παρατήρησης, σημειώθηκαν 77 ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) σε 56 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων 31 ΑΕ σε 26 (9,0%) ασθενείς της 1ης ομάδας και 46 ΑΕ σε 30 (10,7%) συμμετέχοντες της 2ης ομάδα. Συχνότερα καταγράφηκαν διάφορες λοιμώξεις, όπως βρογχίτιδα (3 στην ομάδα 1 και 4 στην ομάδα 2), οξεία μέση ωτίτιδα (4 και 5, αντίστοιχα), παροξύνσεις χρόνιων παθήσεων (αδενοειδίτιδα, πυελονεφρίτιδα). Γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, διάρροια) παρατηρήθηκαν στο 1,7% των παιδιών της ομάδας 1 και στο 3,6% των παιδιών της ομάδας 2 (p=0,20). Η στατιστική ανάλυση (Fisher's exact test) δεν έδειξε σημαντικές διαφορές μεταξύ του αριθμού των ασθενών με ΑΕ και στις δύο ομάδες (p=0,57). Η σοβαρότητα των περισσότερων ΑΕ ήταν ήπια (48,4% των περιπτώσεων στην ομάδα 1 και 50,0% στην ομάδα 2) και μέτρια (48,4% και 47,8%, αντίστοιχα). 2 ΑΕ (στην 1η ομάδα - εντερικός κολικός, στη 2η ομάδα - ναυτία) θεωρούνται σοβαρές. Μια αιτιολογική σχέση των ΑΕ με το φάρμακο της μελέτης απουσίαζε (87,1% στην ομάδα 1 και 84,8% στην ομάδα 2) ή ήταν απίθανη (12,9% και 15,2%). Και στις δύο περιπτώσεις σοβαρών ΑΕ, δεν υπήρχε σχέση με τη λήψη του φαρμάκου.
Κατά τη διάρκεια της μελέτης, δεν υπήρξαν περιπτώσεις αλληλεπίδρασης του υπό μελέτη φαρμάκου με φάρμακα διαφόρων κατηγοριών, συμπεριλαμβανομένων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, αναλγητικών, αποσυμφορητικών, αντιβιοτικών, βρογχοδιασταλτικών, εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, βλεννογονολυτικών και εκκρινολυτικών.
Η θεραπεία με αντισώματα RA στην IFNγ ήταν καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Η μέση τιμή του δείκτη συμμόρφωσης ήταν κοντά στο 100%.
Η συζήτηση των αποτελεσμάτων
Η μελέτη απέδειξε ότι η χρήση του Anaferon για παιδιά οδηγεί σε πιο επιτυχημένη θεραπεία και ταχύτερη ανάρρωση ασθενών με γρίπη/ARVI. Η θετική επίδραση του φαρμάκου στη σοβαρότητα όλων των συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένου του πυρετού, της μείωσης της σοβαρότητας της πορείας της νόσου, καθώς και της αποτελεσματικότερης εξάλειψης των ιών της γρίπης Α/Β από τον ρινοφαρυγγικό βλεννογόνο υποδηλώνουν τα πλεονεκτήματα της Anaferon για παιδιά στο σύμπλεγμα συμπτωματικής θεραπείας για γρίπη / SARS.
Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης επιβεβαιώνουν τα δεδομένα προηγούμενων μελετών και την εμπειρία της κλινικής πρακτικής που δείχνουν την αποτελεσματικότητα του Anaferon για παιδιά στη θεραπεία της γρίπης και άλλων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων.
Τα πλεονεκτήματα αυτής της μελέτης είναι ο πολυκεντρικός διπλός-τυφλός σχεδιασμός, η επαρκής διάρκεια (3 εποχές επιδημίας) και ο αριθμός συμμετεχόντων από διαφορετικές χώρες.
Ένας περιορισμός αυτής της μελέτης ήταν η έλλειψη δεδομένων για προηγούμενους εμβολιασμούς ασθενών.
συμπέρασμα
Έτσι, μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή στον γενικό πληθυσμό παιδιών με ποικίλες συνυπάρχουσες ασθένειες απέδειξε ότι η συμπερίληψη των αντισωμάτων RA στην IFNγ στη σύνθετη θεραπεία του ARVI και της γρίπης συμβάλλει στην ταχεία βελτίωση και στην ταχύτερη ανάρρωση και διασφαλίζει την αποτελεσματική εξάλειψη των ιών της γρίπης Α/Β από τον ρινικό βλεννογόνο. Το Anaferon για παιδιά είναι αποτελεσματικό και ασφαλές στη θεραπεία της γρίπης/ARVI στα παιδιά.
Σύγκρουση συμφερόντων
Το Anaferon για παιδιά είναι ένα εμπορικό φάρμακο που κατασκευάζεται και πωλείται από την LLC NPF Materia Medica Holding. Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondyurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. έλαβε ερευνητική επιχορήγηση από την NPF Materia Medica Holding LLC για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών.
Πηγή χρηματοδότησης
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από επιχορήγηση από την NPF Materia Medica Holding LLC (Μόσχα, Ρωσία). Η στατιστική ανάλυση και τα λειτουργικά κόστη για την επεξεργασία των αντικειμένων παρέχονται από την OOO NPF Materia Medica Holding.
Η μελέτη καταχωρήθηκε στοclintrials.gov (NCT02072174).
Βιβλιογραφία
1. Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya. μεταδοτικές ασθένειες. Εθνική ηγεσία. Μόσχα: GEOTAR-Media; 2009. .
2. Debiaggi M., Canducci F., Ceresola E.R., Clementi M. Ο ρόλος των λοιμώξεων και των συνλοιμώξεων με πρόσφατα αναγνωρισμένους και αναδυόμενους αναπνευστικούς ιούς στα παιδιά. ανασκόπηση. Περιοδικό Virology. 2012; 9:247.
3. ΠΟΥ: Παγκόσμια Στρατηγική για τη Γρίπη 2019–2030. (Ηλεκτρονικός πόρος). URL: https://www.who.int/influenza/global_influenza_strategy_2019_2030/en/. Ημερομηνία πρόσβασης: 16/07/2019.
4. Αντιιικοί παράγοντες για τη θεραπεία και τη χημειοπροφύλαξη της γρίπης. Συστάσεις της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP). (Ηλεκτρονικός πόρος). URL: https://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/rr6001a1.htm. Ημερομηνία πρόσβασης: 16/07/2019.
5. Οδηγίες της ΠΟΥ για τη φαρμακολογική διαχείριση της πανδημίας (H1N1) 2009 της γρίπης και άλλων ιών γρίπης. (Ηλεκτρονικός πόρος). URL: https://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/. Ημερομηνία πρόσβασης: 16/07/2019.
6. Vasilevsky I.V. Κλινική και φαρμακολογική στρατηγική για τη χρήση επαγωγέων ιντερφερόνης στην παιδιατρική πρακτική. Παιδιατρική. Ανατολική Ευρώπη. 2015; 1 (09): 89–100. .
7. Revyakina V.A., Ilyina N.I., Geppe N.A. Prima: Παιδιατρικές συστάσεις για ανοσοτροποποιητικά φάρμακα στην εξωνοσοκομειακή πρακτική (consensus). Μόσχα: RG-Press; 2015. .
8. Savenkova M.S. Διάγνωση και θεραπεία της γρίπης στα παιδιά. Παιδικές λοιμώξεις. 2016; 1:48–54. .
9. Tarasov S.A., Kachanova M.V., Gorbunov E.A. Το Anaferon είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο για τη θεραπεία και την πρόληψη ενός ευρέος φάσματος μολυσματικών ασθενειών. Δελτίο της Διεθνούς Ακαδημίας Επιστημών. 2010; 1:23-27. .
10. Don E.S., Emelyanova A.G., Yakovleva N.N. et al. Δοσοεξαρτώμενη Αντιική Δραστηριότητα Απελευθερωμένης-Δραστικής Μορφής Αντισωμάτων στην Ιντερφερόνη-Γάμμα κατά της γρίπης A/California/07/09 (H1N1) σε Μοντέλο Μυϊκού. Journal of Medical Virology. 2017, 89 (5): 759–766. DOI: 10.1002/jmv.24717.
11. Shishkina L.N., Skarnovich M.O., Kabanov A.S. Αντιϊκή δράση του Anaferon για παιδιά σε ποντίκια που έχουν μολυνθεί από τον ιό της πανδημίας γρίπης Α (H1N1/09). Δελτίο πειραματικής βιολογίας και ιατρικής. 2010; 149(5):546-548. .
12. Emelyanova A.G., Nikiforova M.V., Don E.S. et al. Αποτελέσματα μιας in vitro μελέτης της επίδρασης του Anaferon για παιδιά στον κύκλο ζωής του ιού της γρίπης A/H1N1. Παθολογική φυσιολογία και πειραματική θεραπεία. 2018; 62 (3): 87–94. .
13. Geppe N.A., Lyskina G.A., Vinogradova O.I. Αναδρομική αξιολόγηση της εμπειρίας από τη χρήση του anaferon για την πρόληψη και τη θεραπεία οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων σε παιδιά από ομάδες κινδύνου που νοσηλεύονται στο νοσοκομείο. Γιατρός.Ru. 2010; 5(56):16–20. .
14. Kondyurina E.G. Anaferon για παιδιά. Φαινόμενο του σύγχρονου ρωσικού φαρμακείου. Παιδιατρική πρακτική. 2015; 2:56–63. .
15. Lobzin Yu.V., De Rosa F., Esaulenko E.V. Εγχώριες και ξένες μελέτες του anaferon για παιδιά: αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και εμπειρία εφαρμογής. Journal of Infectology, 2015;7(4):23–31. .
16. Zaplatnikov A.L., Burtseva E.I., Girina A.A. Ετιοτροπική θεραπεία της γρίπης και άλλων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων σε παιδιά. Consilium Medicum. 2016; 18 (11): 36–40. .
17. Usenko D.V. Anaferon για παιδιά: αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στην πρόληψη και θεραπεία ιογενών και βακτηριακών λοιμώξεων. Consilium Medicum. Παιδιατρική. 2016; 3:6–14. .
18. Brittain-Long R., Westin J., Olofsson S. et al. Η πρόσβαση σε μια μέθοδο ανάλυσης αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης που στοχεύει 13 ιούς του αναπνευστικού μπορεί να μειώσει τα αντιβιοτικά: μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή. φάρμακο BMC. 2011; 9:44. DOI: 10.1186/1741-7015-9-44.
Βοηθά το Ergoferon κατά της γρίπης και άλλων ασθενειών, από ότι ορισμένα Τ-λεμφοκύτταρα μοιάζουν με φρουρούς, ενώ άλλα μοιάζουν με δολοφόνους, τι είναι οι ιντερφερόνες και γιατί, πιθανότατα, δεν θα σας συμβεί τίποτα κακό με υπερβολική δόση Ergoferon, ανακάλυψε ο ιστότοπος.
Με βροχερό καιρό, είναι εύκολο να κρυώσεις ακόμα και το καλοκαίρι, και τώρα οι επισκέπτες του φαρμακείου αρχίζουν να δίνουν και πάλι προσοχή στα αντιιικά φάρμακα. Ένας από τους ηγέτες στις πωλήσεις στα ρωσικά φαρμακεία, τοποθετώντας τον εαυτό του ως μέσο για την «θεραπεία της γρίπης και του SARS πλήρως», σύμφωνα με αναλυτές της φαρμακευτικής αγοράς DSM Group, είναι το Ergoferon, το οποίο μπήκε στην πρώτη εικοσάδα μεταξύ όλων των φαρμάκων και ως ένα αντιικό είναι δεύτερο μόνο μετά το Ingavirin και το Kagocel.
Σε αντίθεση με τους προηγούμενους ήρωες της στήλης «Τι μας θεραπεύουν», τέσσερις ολοκληρωμένες μελέτες είναι αφιερωμένες στο Ergoferon, εγγεγραμμένο στο μητρώο του Υπουργείου Υγείας, ωστόσο συχνά ταυτίζεται με φάρμακα με μη αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα. Ας δούμε ποιος είναι εδώ.
Από τι, από τι
Η οδηγία προς το Ergoferon αναφέρει ότι το φάρμακο λειτουργεί λόγω τριών συστατικών: αντισωμάτων έναντι της ιντερφερόνης γάμμα, της ισταμίνης και του CD4. Το γεγονός ότι η ισταμίνη σχετίζεται με τη φλεγμονή - την απόκριση του οργανισμού σε βλάβες ή ξένες ουσίες - μιλήσαμε σε ένα σημείωμα για το Suprastin, αλλά ας σταθούμε στα άλλα συστατικά με λίγο περισσότερες λεπτομέρειες.
Αυτές οι όμορφες «κορδέλες», σαν να δημιουργήθηκαν για ρυθμική γυμναστική, απεικονίζουν τα δομικά στοιχεία ενός μορίου πρωτεΐνης. Οι ιντερφερόνες απελευθερώνονται στο σώμα ως απόκριση σε εισβάλλοντες ιούς και άλλες λοιμώξεις. Αυτές οι ουσίες ανακαλύφθηκαν τυχαία, όταν οι επιστήμονες στα μέσα του περασμένου αιώνα παρατήρησαν ότι τα εργαστηριακά ποντίκια που αρρώστησαν από έναν ιό δεν μολύνθηκαν με έναν δεύτερο αμέσως μετά. Αποδείχθηκε ότι οι ιντερφερόνες σηματοδοτούν τα κύτταρα γύρω να είναι σε εγρήγορση, να μην ξεκολλήσουν και να προετοιμαστούν για πολιορκία. Είναι αλήθεια ότι, δεδομένου ότι πολλά μόρια στο σώμα μας δεν έχουν μια λειτουργία, είναι απαραίτητο να παρεμβαίνουμε στο έργο του ανοσοποιητικού συστήματος με μεγάλη προσοχή.
Η εν λόγω ιντερφερόνη-γάμα είναι μια από τις πιο κλασικές «άνοσες» ιντερφερόνες. Παράγεται από βοηθούς Τ - λεμφοκύτταρα, τον «φρουρό» της ανοσίας μας, που παρατηρούν τον εισβολέα και καλούν σε βοήθεια μια ολόκληρη στρατιά άλλων κυττάρων για να τον αντιμετωπίσουν. Για την ακρίβεια, πρόκειται για T-helpers του πρώτου τύπου, που απελευθερώνοντας γάμμα-ιντερφερόνη καλούν σε βοήθεια τα «αδέρφια» τους - T-killers, που σκοτώνουν μολυσμένα αντίστοιχα στο σώμα (καθώς και καρκινικά κύτταρα) προκειμένου για την πρόληψη της εξάπλωσης της μόλυνσης.
Οι βοηθοί Τ και ορισμένα άλλα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος φορούν «στήθους» - υποδοχείς CD4 (ομάδα διαφοροποίησης 4). Αυτές οι πρωτεΐνες είναι εν μέρει βυθισμένες στη μεμβράνη, εν μέρει προεξέχουν. Βοηθούν τον υποδοχέα των Τ-κυττάρων (TCR) να «μαζέψει» αυτό που τους δείχνουν τα άλλα κύτταρα στην «επιθεώρηση», όταν οι φρουροί-Τ-βοηθοί περιφέρονται γύρω από τα υπάρχοντά τους, ελέγχοντας εάν οι κάτοικοι του σώματος κρύβουν μια «απαγόρευση» όπως έναν ιό ή κάποιες λάθος πρωτεΐνες πίσω από τη μεμβράνη του.
Έτσι, τα ενεργά συστατικά του Ergoferon, όπως έχει καθιερωθεί εδώ και καιρό, συνδέονται με την ανοσία. Υπάρχουν θεραπείες που σχετίζονται με την εισαγωγή ιντερφερονών. Ο συνδυασμός αυτών των λέξεων με τη λέξη «αντισώματα» ακούγεται ακόμα καλύτερα, που στον εγκέφαλο της πλειοψηφίας βρίσκεται επίσης στο ράφι «ανοσία».
Η Μαγεία των Αριθμών
Τα αντισώματα πράγματι βοηθούν το ανοσοποιητικό σύστημα να λειτουργεί, αλλά μόνο εάν χρειάζεται να εξουδετερώσουν ή να δηλητηριάσουν έναν ιό ή ένα βακτήριο. Αλλά έχουν σχεδιαστεί για να συνδέονται με... τα μόρια του ανοσοποιητικού μας συστήματος που χρησιμοποιεί για να προστατευτεί. Δηλαδή, στόχος τους είναι να μπλοκάρουν την «επικοινωνία» των κυττάρων του ανοσοποιητικού και να «βουλώσουν» τους γάντζους τους που χρειάζονται για να μαζέψουν και να ελέγξουν τι δείχνουν κατά την επιθεώρηση. Θα κάνει κακό;
Για να το καταλάβετε αυτό, αξίζει να λάβετε υπόψη πόσα δραστικά συστατικά περιέχει το παρασκεύασμα. Ας θυμηθούμε το μάθημα της χημείας του σχολείου και ας μετρήσουμε.
Σύμφωνα με τις οδηγίες για το Ergoferon, καθένα από τα τρία φαρμακευτικά συστατικά-αντισώματα του παρασκευάσματος περιέχει 0,006 g. Θα λάβουμε κατά προσέγγιση την ατομική μάζα του αντισώματος ως 150 kilodaltons (ο αριθμός αυτός προκύπτει διαιρώντας τη συνολική μάζα όλων των ατόμων αντισώματος με 1/12 της μάζας ενός ατόμου άνθρακα). Αυτή η τιμή είναι αριθμητικά ίση με τη μοριακή μάζα, δείχνοντας πόσα γραμμάρια περιέχονται σε ένα mole μιας ουσίας. Αυτή η μονάδα μέτρησης δείχνει την αναλογία γραμμαρίων και μορίων. Δηλαδή, σε ένα mole αντισωμάτων κατά του CD4 θα υπάρχουν 150.000 γραμμάρια. Οι κατασκευαστές πήραν 0,006 g, που σημαίνει ότι έχουμε να κάνουμε με 4 * 10 -8 moles.
6.022 * 10 23 mol -1 - πόσα άτομα, μόρια ή ιόντα περιέχονται στην ποσότητα μιας ουσίας ίσης με ένα mol. Έτσι, σε 4 * 10 -8 mol θα βρούμε 4 * 10 -8 6,022 10 23 \u003d 24.088 * 10 15 μόρια της δραστικής ουσίας. Είναι αρκετές τάξεις μεγέθους μικρότερο από ό,τι σε μια σταγόνα νερού, αλλά εξακολουθεί να είναι πολύ (το νερό, ό,τι και να πει κανείς, έχει πολύ μικρότερα μόρια).
Οδηγίες για το Ergoferon στον ιστότοπο του φαρμάκου
Αλλά τι είδους αστερίσκοι βρίσκονται δίπλα σε κάθε 0,006 στις οδηγίες; Διαβάζουμε μια υποσημείωση γραμμένη με μικρά γράμματα: «Η μονοϋδρική ουσία εφαρμόζεται στη λακτόζη με τη μορφή μείγματος τριών δραστικών αραιώσεων νερού-αλκοόλης της ουσίας, αραιωμένες 100 12, 100 30, 100 50 φορές, αντίστοιχα».
Καθολικές εκτροφές
Έτσι, τα 24.088*1015 "καθαρισμένα αντισώματα με συγγένεια κατά του CD4" αραιώθηκαν 1*10100 φορές στο δρόμο τους προς το δισκίο. Κατά τη διαίρεση, οι μοίρες αφαιρούνται και παίρνουμε 24.088 * 10 -85. Δηλαδή, σε μια τέτοια συγκέντρωση, από τα 1 * 10 85 μόρια από αυτά με τα οποία χρίστηκε το δισκίο Ergoferon, μόνο 24 θα ήταν το δραστικό συστατικό. Αλλά υπάρχει ένα μικρό πρόβλημα: υπάρχουν μόνο περίπου 10 80 σωματίδια στο ορατό Σύμπαν. Για να συναντήσει κανείς 24 μόρια αντισώματος αντι-CD4 σε τέτοια συγκέντρωση, θα έπρεπε να φτιάξει εκατό χιλιάδες παρατηρήσιμα σύμπαντα, που αποτελούνται εξ ολοκλήρου από το «ενεργό συστατικό» του Εργοφερόν.
Δυστυχώς, ακόμη και στα πέντε δισκία που συνιστούν οι κατασκευαστές να λαμβάνετε τις πρώτες δύο ώρες μετά την έναρξη των οξέων συμπτωμάτων, είναι απίθανο να είστε τυχεροί να τα συναντήσετε.
Πρέπει να παραδεχτούμε ότι τα άλλα δύο αντισώματα - κατά της ανθρώπινης ιντερφερόνης γάμμα και της ισταμίνης - είναι λιγότερο αραιωμένα, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν σε όχι λιγότερο ομοιοπαθητικές συγκεντρώσεις. Για παράδειγμα, στην πιο «πυκνή» εκδοχή (ανθρώπινη γάμμα-ιντερφερόνη), ένα μόριο πρέπει ακόμα να εισέλθει στο παρατηρούμενο σύμπαν εργοφερόνης. Το κύριο και, ίσως, μάλλον περίεργο πρόσθετο ερώτημα σε αυτό το διασκεδαστικό χημικό παζλ είναι το ερώτημα ποιος εκτρέφει ποιον.
Γι' αυτό η υπερβολική δόση του φαρμάκου, όπως ειλικρινά αναφέρει η ιστοσελίδα του, δεν απειλεί κάτι ιδιαίτερο. Εάν τρώτε έναν τεράστιο αριθμό δισκίων, μπορείτε να κερδίσετε μόνο "δυσπεπτικά συμπτώματα λόγω των πληρωτικών που περιλαμβάνονται στο φάρμακο". Για να ενισχύσετε το αποτέλεσμα, μπορείτε επίσης να φάτε κάτι με ένα κουτί από χαρτόνι: η κυτταρίνη, για παράδειγμα, σε ταμπλέτες είναι πέντε φορές μεγαλύτερη από ό,τι η δραστική ουσία θα ήταν έως και εκατοντάδες αραιώσεις.
Και το πιο σημαντικό πληρωτικό είναι η μονοϋδρική λακτόζη, ένα παράγωγο της συνηθισμένης «ζάχαρης γάλακτος». Θα βλάψει μόνο άτομα με δυσανεξία στη λακτόζη. Εξαιρετικά υψηλές αραιώσεις, μπαλάκια ζάχαρης… Δεν σας θυμίζει τίποτα; Συνήθως τέτοια φάρμακα ονομάζονται ομοιοπαθητική, αλλά ο κατασκευαστής δεν το ανέφερε ούτε στο site ούτε στις μελέτες.
Στις λίστες (δεν) εμφανίστηκε
Στο ορολογικό πλαίσιο της τεκμηριωμένης ιατρικής, η ομοιοπαθητική είναι μια ψευδοεπιστημονική μέθοδος θεραπείας που δεν έχει καμία σχέση με την τεκμηριωμένη ιατρική και δεν έχει αποδείξει την υπεροχή της έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Ωστόσο, για να καταχωρίσει το Υπουργείο Υγείας ένα φάρμακο ως φάρμακο, πρέπει να περάσει κλινικές δοκιμές (αν και οι απαιτήσεις για αυτά στη Ρωσία είναι συχνά χαμηλότερες από ό,τι στις περισσότερες ανεπτυγμένες χώρες). Υπάρχουν τέσσερις ολοκληρωμένες και τρεις σε εξέλιξη μελέτες για το εγκεκριμένο μητρώο κλινικών δοκιμών.
Υπάρχουν περισσότερα από οκτώ άρθρα στη βάση δεδομένων ιατρικής έρευνας PubMed. Ο πρώτος σύνδεσμος μας οδηγεί στο περιοδικό Antiviral Research, το οποίο είναι στα αγγλικά και έχει αντίκτυπο που πλησιάζει το 5, κάτι που δεν είναι κακό για ένα ιατρικό επιστημονικό περιοδικό.
Ο παράγοντας επιρροής είναι ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τη συχνότητα αναφοράς άρθρων σε ένα επιστημονικό περιοδικό για μια ορισμένη περίοδο (συνήθως δύο χρόνια). Για παράδειγμα, για ένα από τα μεγαλύτερα ιατρικά περιοδικά, το The Lancet, ο συντελεστής επιρροής είναι 44,0, ενώ ο μέσος όρος για καλά περιοδικά είναι 4.
Κατά τη διάρκεια της μελέτης, οι γιατροί συνέκριναν την αποτελεσματικότητα του Ergoferon και του Anaferon έναντι των ρινοϊών in vitro και σε ποντίκια. Το άρθρο λέει ότι χάρη στο Ergoferon, το σώμα απελευθερώνει περισσότερη ιντερφερόνη-βήτα και ιντερφερόνη-γάμα, αντίθετα, λιγότερη, αλλά όχι σημαντικά. Κανονικά, η ιντερφερόνη-βήτα παράγεται σε μεγάλες ποσότητες από τους ινοβλάστες και ένας από αυτούς τους τύπους χρησιμοποιείται σε φάρμακα για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, επομένως δεν είναι απολύτως σαφές πώς αυτό, μαζί με τη μείωση της συγκέντρωσης ιντερφερόνης-γάμα, πρέπει να βοηθήσει κατά της γρίπης. Το άρθρο δεν αναφέρει σε ποια συγκέντρωση χρησιμοποιήθηκε το Ergoferon (ίσως όχι σε ομοιοπαθητικό) και σε τι διαλύθηκε, αλλά αναφέρεται ότι οι κατασκευαστές φαρμάκων χρηματοδότησαν τη μελέτη.
Έλεγξα την επίδραση των αντισωμάτων κατά του CD4 στα ανθρώπινα λευκοκύτταρα. Αλλά εδώ δεν μιλάμε μόνο για ολόκληρο το άτομο, αλλά και για μια ουσία που είναι πολύ αραιωμένη για να υπάρχει στα δισκία Ergoferon.
Η επόμενη δοκιμή είχε ήδη πραγματοποιηθεί σε ανθρώπους. Σύμφωνα με τους κατασκευαστές, ήταν τυχαιοποιημένο, διπλά τυφλό και ελεγχόμενο και τα φάρμακα χορηγούνταν αυτόματα μέσω τηλεφωνητή.
Μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μέθοδος είναι μια μέθοδος κλινικής έρευνας φαρμάκων στην οποία τα υποκείμενα δεν γνωρίζουν σημαντικές λεπτομέρειες της μελέτης που διεξάγεται. «Διπλό τυφλό» σημαίνει ότι ούτε τα άτομα ούτε οι πειραματιστές γνωρίζουν ποιος υποβάλλεται σε θεραπεία με τι, «τυχαιοποιημένο» σημαίνει ότι η κατανομή σε ομάδες είναι τυχαία και ότι το εικονικό φάρμακο χρησιμοποιείται για να δείξει ότι η επίδραση του φαρμάκου δεν βασίζεται στην αυτοσύσταση και ότι αυτό το φάρμακο βοηθά καλύτερα από ένα δισκίο χωρίς δραστική ουσία. Αυτή η μέθοδος αποτρέπει την υποκειμενική παραμόρφωση των αποτελεσμάτων. Μερικές φορές χορηγείται στην ομάδα ελέγχου ένα άλλο φάρμακο με ήδη αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα, αντί ενός εικονικού φαρμάκου, για να δείξει ότι το φάρμακο όχι μόνο θεραπεύει καλύτερα από το τίποτα, αλλά και υπερέχει των αναλόγων.
Ωστόσο, πρέπει να γίνει κατανοητό ότι, τουλάχιστον, οι ασθενείς μπορούσαν εύκολα να διακρίνουν τι έπαιρναν: όλοι λάμβαναν είτε το ήδη γνωστό αντιικό φάρμακο Oseltamivir (Tamiflu) δύο φορές την ημέρα είτε Ergoferon - σύμφωνα με ένα πιο περίπλοκο σχήμα. Επιπλέον, στους ασθενείς χορηγήθηκαν αντιπυρετικά (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) και άλλα βασικά φάρμακα για τη γρίπη. Αλλά για να αξιολογήσουν την ποιότητα της θεραπείας, επέλεξαν κυρίως υποκειμενικούς δείκτες: όχι τον θάνατο από ιούς, αλλά τις αναφορές των ασθενών για την ευημερία. Το πιο αντικειμενικό κριτήριο ήταν η μείωση της θερμοκρασίας (αλλά μην ξεχνάτε ότι και οι δύο ομάδες χρησιμοποιούσαν αντιπυρετικά). Στη μελέτη συμμετείχαν 158 άτομα.
Όλοι οι συν-συγγραφείς, εκτός από έναν, είτε έλαβαν επιχορήγηση από τη Materia Medica Holding (κατασκευαστές της Ergoferon) είτε εργάζονται εκεί (και ένας μάλιστα είναι ο επικεφαλής της εταιρείας), γεγονός που υποδηλώνει την πιθανότητα μεροληψίας στα αποτελέσματα. Το συμπέρασμα είναι ότι το Ergoferon δεν είναι σε καμία περίπτωση κατώτερο από το Oseltamivir.
Μια άλλη μελέτη μιλά και πάλι για την αποτελεσματικότητα του Ergoferon σε σύγκριση με το Tamiflu, αλλά αυτή τη φορά σε ποντίκια. Εδώ εγχύονται και πάλι με τέσσερα χιλιοστόλιτρα, η συγκέντρωση και πάλι δεν προσδιορίζεται.
Και τώρα μια μικρή έκπληξη: όλες αυτές οι μελέτες πραγματοποιήθηκαν το 2016-2017, ενώ το φάρμακο άρχισε να πωλείται ήδη το 2011.
Υπερβολικά «ορατικά» στατιστικά
Ωστόσο, υπάρχουν τρεις μελέτες που έφτασαν στο PubMed νωρίτερα: το 2011, το 2012 και το 2014. Όλα αυτά δημοσιεύονται στο ρωσικό περιοδικό με κριτές "Antibiotics and Chemotherapy" στα ρωσικά. Ο συντελεστής επιρροής αυτού του περιοδικού είναι 0,426 (σύμφωνα με το RSCI), και για προφανείς λόγους δεν υπάρχει διεθνής αναφορά.
Μιλά για τη μελέτη της επίδρασης του Ergoferon στη «βελτιστοποίηση της θεραπείας για τη γρίπη και το SARS», που πραγματοποιήθηκε σε ένα μόνο ιατρικό κέντρο σε 100 ασθενείς. Οι συγγραφείς παραδέχονται ειλικρινά ότι ήταν ανοιχτό, όχι τυφλό. Αυτό αφήνει ένα κενό για την εσκεμμένη ή τυχαία επιρροή των γιατρών στο αποτέλεσμα (για παράδειγμα, συνταγογράφηση του Ergoferon σε ασθενείς που δίνουν περισσότερες ελπίδες για ταχεία ανάρρωση). Σύμφωνα με τα αποτελέσματά του, το φάρμακο συμβάλλει σημαντικά σε ταχύτερη θεραπεία από ό,τι όταν παίρνετε εικονικό φάρμακο, αλλά ο κίνδυνος λάθους και μεροληψίας είναι πολύ υψηλός (και ας μην ξεχνάμε τη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στα δισκία, η οποία δεν ευνοεί πολύ την αποτελεσματικότητα ).
Η δεύτερη μελέτη, που συγκρίνει την αποτελεσματικότητα του Ergoferon και του Tamiflu, περιελάμβανε συνολικά 52 ασθενείς από οκτώ ιατρικά κέντρα. Η μελέτη δεν ήταν διπλά τυφλή και τα ίδια τα φάρμακα, τα χάπια και τα σχήματα των οποίων διαφέρουν, θα ήταν δύσκολο να συγχέονται. Ο μόνος τρόπος για να τον "τυφλώσετε" είναι να χορηγήσετε σε μία ομάδα Tamiflu ταυτόχρονα με ένα εικονικό φάρμακο που μοιάζει και λαμβάνεται σαν το Ergoferon και αντίστροφα, αλλά οι γιατροί δεν το έκαναν αυτό.
Η τρίτη μελέτη ήταν μια πολυκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο και τυχαιοποιημένη μελέτη. Έλεγξε πώς το Ergoferon βοηθά στη θεραπεία της γρίπης στα παιδιά. Περιλάμβανε 162 συμμετέχοντες από 13 κέντρα υγείας. Αυτή η μελέτη αξιολογεί επίσης την ανάρρωση με «βελτίωση» (ένα μάλλον ασαφές κριτήριο, πρέπει να παραδεχτείτε), αλλά σε αυτήν την περίπτωση, το σχήμα εικονικού φαρμάκου και φαρμάκου είναι το ίδιο εκεί, κάτι που μπορεί να ονομαστεί η αξιοπρέπεια της μελέτης. Εκεί χρησιμοποιήθηκε και η θερμοκρασία του σώματος, ενώ χρησιμοποιήθηκαν και αντιπυρετικά. Οι παρατηρήσεις πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με το ημερολόγιο του ασθενούς και την εξέταση του γιατρού και σύμφωνα με τον δεύτερο δείκτη, η αποτελεσματικότητα του Ergoferon και του εικονικού φαρμάκου ήταν σχεδόν ισοδύναμη. Παρεμπιπτόντως, η τρίτη μελέτη διεξήχθη σχετικά με την υγρή μορφή του Ergoferon, αλλά το άρθρο δεν αναφέρει σε ποια αναλογία το φάρμακο αραιώθηκε.
Η χαμηλή συγκέντρωση της δραστικής ουσίας, καθώς και το γεγονός ότι η ίδια η ουσία, ακόμα κι αν μπει σε ένα δισκίο, θα πρέπει να παίζει περισσότερο για τους ιούς παρά για την ανοσία («όπως αντιμετωπίζεται με παρόμοια»), κάνει το Ergoferon ένα κλασικό ομοιοπαθητικό φάρμακο. , αν και στη συσκευασία δεν αναγράφεται καθόλου.
Διαφωνούν για την ομοιοπαθητική για μεγάλο χρονικό διάστημα, σπάζοντας δόρατα, αλλά πρέπει να θυμόμαστε ότι η επίσημη επιστήμη δεν μπορεί να αναγνωρίσει ως φάρμακο αυτό που το μόριο της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με τον κατασκευαστή, δεν ήταν καν μέσα. Οι ομοιοπαθητικοί μηνύουν τους αντιπάλους τους (για παράδειγμα, το περιοδικό Vokrug Sveta), προσπαθώντας να αποδείξουν ότι τα φάρμακά τους λειτουργούν, αλλά με προσεκτικά συλλεγμένα στατιστικά στοιχεία και σωστές μεθόδους έρευνας, οι μπάλες ζάχαρης δεν λειτουργούν καλύτερα από το εικονικό φάρμακο. Αν ο αναγνώστης έχει ζωηρή φαντασία, μπορεί κάλλιστα να πιστέψει στις θεραπευτικές δυνάμεις του τσαγιού με μαρμελάδα βατόμουρο. Σε σύγκριση με την κυτταρίνη, η οποία είναι πολύ περισσότερο σε ένα δισκίο από το δραστικό συστατικό, είναι τουλάχιστον πιο ευχάριστο να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια ενός κρυολογήματος και προειδοποιούν οι λαϊκές θεραπείες που είναι γνωστές σε όλους και η παραποίηση της επιστημονικής έρευνας στο Προεδρείο της Ρωσικής Ακαδημίας Επιστημών κατά της λήψης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της γρίπης, της φυματίωσης, της παιδικής διάρροιας, της ελονοσίας και άλλων σοβαρών ασθενειών.
Λίγοι άνθρωποι θα σκεφτόντουσαν να θεραπεύσουν τη φυματίωση ή την ελονοσία με ομοιοπαθητική, αλλά με τη γρίπη και τη διάρροια, όλα είναι πολύ λιγότερο προφανή. Εξάλλου και στις τρεις ελλιπείς μελέτες του Ergoferon στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας μιλάμε για αυτές και στις οδηγίες αυτές οι δύο διαγνώσεις εμφανίζονται ως ενδείξεις χρήσης.
Το «Αναφέρον για παιδιά» είναι ένα από τα πολλά προϊόντα της εταιρείας «Materia Medica», που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς ιατρική συνταγή σε οποιοδήποτε φαρμακείο. Είμαι βέβαιος ότι ο αναγνώστης έχει ακούσει για αυτό το φάρμακο για το κρυολόγημα, τη γρίπη και άλλες οξείες αναπνευστικές ασθένειες, και ίσως το αντιμετώπισε.
Η περιγραφή αυτού του "φαρμάκου" λέει ότι περιέχει δραστικά συστατικά - "αντισώματα κατά της ανθρώπινης γάμμα ιντερφερόνης καθαρισμένα - 0,003 g". Περαιτέρω σε μικρά γράμματα: "ενεργή μορφή με περιεκτικότητα όχι μεγαλύτερη από 10-16 (δέκα έως μείον δέκατο έκτο) ng / g δραστικού συστατικού." Ένα νανογραμμάριο είναι το ένα δισεκατομμυριοστό του γραμμαρίου και αν πολλαπλασιάσετε όλους αυτούς τους αριθμούς και λάβετε υπόψη τη μάζα του δισκίου, αποδεικνύεται ότι δεν πρέπει να περιέχει ούτε ένα μόριο αντισωμάτων έναντι της ιντερφερόνης ή άλλης δραστικής ουσίας. Για 200 ρούβλια, ένας ενδιαφερόμενος γονέας αγοράζει στο παιδί του 20 δισκία, που αποτελούνται από έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη (0,267 g), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (0,03 g) και στεατικό μαγνήσιο (0,003 g). Με άλλα λόγια, αγοράζετε ζάχαρη γάλακτος στην τιμή των 37.400 ρούβλια ανά κιλό.
Η εταιρεία ονομάζει τα φάρμακά της «απελευθέρωση-ενεργά». Πωλούνται αποκλειστικά στη Ρωσία (και σε ορισμένες χώρες της ΚΑΚ), στο Μεξικό, στη Μογγολία και στο Βιετνάμ. Και μόνο οι Ρώσοι ξοδεύουν πολλά δισεκατομμύρια ρούβλια το χρόνο σε αυτά. Κάποιος θα αποφασίσει ότι αν τα φάρμακα δεν λειτουργούσαν, δεν θα ήταν τόσο δημοφιλή! Αλλά είναι πολύ εύκολο να το εξηγήσω.
Ενώ οι ευσυνείδητοι κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να βρίσκουν νέα ενεργά συστατικά, να τα παράγουν και να διεξάγουν ακριβές κλινικές μελέτες, οι έμποροι ζάχαρης έχουν μόνο ένα σημαντικό στοιχείο δαπανών - τη διαφήμιση. Ως εκ τούτου, τα εύσημα για τις προετοιμασίες της «Materia Medica» βρίσκονται παντού: από εφημερίδες μέχρι κεντρικά τηλεοπτικά κανάλια. Τώρα φανταστείτε ότι κάποιος πιστεύει μια τέτοια διαφήμιση και αρχίζει να αντιμετωπίζει τη γρίπη ή το κρυολόγημα με ζάχαρη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ασθένεια θα υποχωρήσει από μόνη της (όπως σε ένα αστείο: με τη θεραπεία, το κρυολόγημα φεύγει σε μια εβδομάδα, χωρίς θεραπεία σε επτά ημέρες). Σε αυτή την περίπτωση, ο ασθενής μπορεί λανθασμένα να υποθέσει ότι το φάρμακο τον βοήθησε. Δεν ξέρει ότι ακόμη και χωρίς το θαυματουργό φάρμακο θα είχε αναρρώσει το ίδιο γρήγορα. Επομένως, ορισμένα άτομα θα συνεχίσουν να λαμβάνουν θεραπεία με Anaferon, ειλικρινά βέβαιοι ότι το φάρμακο τους βοηθά. Λοιπόν, δεν θα ακούσουμε τις φωνές εκείνων που ακόμα δεν μπόρεσαν να ξεπεράσουν την ασθένεια.
Λόγω της πολύπλοκης δυναμικής της ευημερίας σε πολλές ασθένειες, είναι πολύ δύσκολο για ένα άτομο να καταλάβει ποια θεραπεία λειτουργεί και ποια όχι. Ειδικά αν βασίζεται αποκλειστικά σε προσωπική εμπειρία. Επιτρέψτε μου να εξηγήσω με ένα παράδειγμα που χρησιμοποίησα στο βιβλίο Defense Against the Dark Arts:
«Το 2011, το New England Journal of Medicine δημοσίευσε ένα άρθρο που συνέκρινε την αποτελεσματικότητα τεσσάρων προσεγγίσεων για τη θεραπεία του άσθματος: του βρογχοδιασταλτικού φαρμάκου Salbutamol, της εισπνοής εικονικού φαρμάκου, του εικονικού βελονισμού και της μη θεραπείας. Κάθε ασθενής αντιμετωπίστηκε και με τις τέσσερις προσεγγίσεις ξεχωριστά, με τυχαία σειρά. Τα δεδομένα αντικειμενικής σπιρομέτρησης (όγκος και ταχύτητα αναπνοής) έδειξαν ότι το φάρμακο βοηθά, ενώ οι άλλες τρεις προσεγγίσεις είναι εξίσου αναποτελεσματικές. Ωστόσο, σύμφωνα με τα υποκειμενικά συναισθήματα των ασθενών, και οι τρεις μέθοδοι ενεργητικής θεραπείας βοήθησαν εξίσου καλά σε σύγκριση με καμία απολύτως θεραπεία.
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο απαιτούνται προσεκτικά σχεδιασμένες κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνουν μεγάλο αριθμό ασθενών για να κατανοήσουμε ποια φάρμακα λειτουργούν και ποια όχι.
Φυσικά, υπάρχουν πολλές εταιρείες που πουλάνε άδεια κοχύλια και εκμεταλλεύονται την προαναφερθείσα άγνοια των πολιτών. Και θα ήταν περίεργο να ξεχωρίσουμε μόνο ένα «Materia Medica». Όσοι επιθυμούν μπορούν να εξοικειωθούν με τη λίστα των δημοφιλών φαρμάκων που δεν έχουν αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα. Αλλά οι επιστήμονες εξοργίζονται όχι μόνο με την παραπλάνηση των ασθενών, αλλά και από το γεγονός ότι η κατασκευαστική τους εταιρεία προσπαθεί να προωθήσει την αμφίβολη έρευνα «δραστηριότητας απελευθέρωσης» και να την περάσει ως επιστήμη.
Τα περισσότερα από τα "επιστημονικά" άρθρα που είναι αφιερωμένα στα σκευάσματα που δρουν στην απελευθέρωση του "Materia Medica" δημοσιεύτηκαν στο εγχώριο περιοδικό, που περιλαμβάνονται στον κατάλογο της Ανώτατης Επιτροπής Πιστοποίησης - "Bulletin of Experimental Biology and Medicine". Διευθυντής της εταιρείας, Αντεπιστέλλον Μέλος της Ρωσικής Ακαδημίας Επιστημών Oleg Epshtein το 2003 έγινε ο συγγραφέας 49 άρθρων (!) σε αυτό το περιοδικό. Όλοι εμφανίστηκαν κάτω από το εξώφυλλο ενός ειδικού τεύχους που επιμελήθηκε και ο Epstein. Σύντομα υπερασπίστηκε το διδακτορικό του.
Μια λεπτομερής κριτική του φαινομένου της «δραστηριότητας απελευθέρωσης» βρίσκεται στο άρθρο «The Epstein Challenge» των Nikita Khromov-Borisov και Mikhail Arkhipov. Κριτικές σε ορισμένες από τις εργασίες του Epstein έχουν επίσης δημοσιευτεί σε διεθνή επιστημονικά περιοδικά με κριτές, όπως με την ιατρική χημικό Evgenia Dueva στο Journal of Medical Virology. Σήμερα όμως θα περιοριστώ σε μερικά μόνο αποσπάσματα από το άρθρο του Oleg Epshtein «The Phenomenon of Release Activity and the Hypothesis of «Spatial» Homeostasis», που πιθανότατα θα σοκάρουν κάθε βιολόγο. Για τα υπόλοιπα, θα εξηγήσω ότι παρακάτω θα ακολουθήσει ένας απολύτως ανούσιος συνδυασμός πραγματικών και επινοημένων όρων.
"... Πιστεύουμε ότι το γονιδίωμα δεν δημιουργεί μια νέα φυσική οντότητα -" πεδίο ", αλλά ενσωματώνει το σώμα σε έναν υπερμοριακό "αιθέρα ", που παρέχει τη δομική βάση για την ολοκληρωμένη ρύθμιση του σώματος." «Ο γενετικός κώδικας κάθε ατόμου δεν είναι απλώς η πρωταρχική αλληλουχία νουκλεοτιδίων, αλλά η μοναδική ενιαία (ολογραφική) χωρική τους οργάνωση, η οποία έχει το δικό της σύνολο λεπτών - υπερμοριακών - δονητικών χαρακτηριστικών». «Το DNA που μεταδίδεται από γενιά σε γενιά είναι ικανό να διατηρεί τις γενικές χωρικές παραμέτρους των ειδών στην ταλαντευόμενη δομή του και, στην πραγματικότητα, παρέχει μια «σύνδεση» του μελλοντικού οργανισμού με τη γενική χωρική μήτρα του είδους που έχει εξελιχθεί σε υπερμοριακό επίπεδο».
Κατά κάποιο τρόπο, αυτό θυμίζει τα επιχειρήματα μιας άλλης γνωστής φιγούρας της ψευδοεπιστήμης - του Pyotr Garyaev, του συγγραφέα της έννοιας του "κυματικού γονιδιώματος", διαδίδοντας την ιδέα ότι το χαλί καταστρέφει το DNA. Αλίμονο, όπως φάνηκε στο άρθρο του ψυχολόγου Gordon Pennycock και των συναδέλφων του από το Πανεπιστήμιο του Waterloo «Σχετικά με την αντίληψη και την αναγνώριση της ψευδο-βαθιάς ανοησίας», οι άνθρωποι μπερδεύουν εύκολα τους επιστημονικούς συλλογισμούς χωρίς νόημα (που λαμβάνονται ακόμη και με τη βοήθεια ενός τυχαίου γεννήτρια εισαγωγικών) για κάτι λογικό. Αυτός, προφανώς, είναι ο υπολογισμός.
Στην ιστοσελίδα της, η Materia Medica ισχυρίζεται ότι έχει τριάντα ολοκληρωμένες κλινικές δοκιμές. Με τα ίδια ονόματα όπως και στο Κρατικό Μητρώο Φαρμάκων, 20 από αυτά είναι εγγεγραμμένα στον αμερικανικό ιστότοπο κλινικό Trials.gov. Εννέα από αυτά θεωρούνται ολοκληρωμένα, αλλά μόνο ένα από αυτά έχει αποτελέσματα. Υπάρχουν δύο πιθανές εξηγήσεις για την έλλειψη αποτελεσμάτων για τις υπόλοιπες ολοκληρωμένες μελέτες. Είτε αυτά τα αποτελέσματα δεν πέρασαν από τον κατάλληλο ποιοτικό έλεγχο και δεν ικανοποίησαν ανεξάρτητους ειδικούς, είτε οι συγγραφείς ήθελαν να κρύψουν τα αποτελέσματα από τη ρυθμιστική αρχή.
Στην ολοκληρωμένη μελέτη με τα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν, αναφέρεται μόνο ότι η αποτελεσματικότητα του Ergoferon (άλλο αντιιικό «ενεργό στην απελευθέρωση» φάρμακο της Materia Medika) είναι συγκρίσιμη με την αποτελεσματικότητα του Oseltamivir (γνωστός και ως Tamiflu). Αλλά αυτό δεν μιλάει σχεδόν για την αποτελεσματικότητα του Ergoferon. Γεγονός είναι ότι το Oseltamivir υποβιβάστηκε πρόσφατα από τη λίστα των βασικών φαρμάκων από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας στην κατηγορία των «βοηθητικών φαρμάκων». Αποδείχθηκε ότι αρχικά ο κατασκευαστής δεν παρείχε όλα τα ερευνητικά δεδομένα, αλλά μόνο ένα μέρος, υπερεκτιμώντας έτσι σημαντικά την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Το μέγεθος του δείγματος που χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη Materia Medica είναι μικρό, επομένως θα μπορούσε να αποκαλύψει πολύ μεγάλες διαφορές μεταξύ Ergoferon και Tamiflu και μπορεί να μην οφείλονται στο γεγονός ότι το Tamiflu, αν είναι καλύτερο από τη ζάχαρη, τότε όχι πολύ. Επιπλέον, οι πειραματιστές και οι ασθενείς γνώριζαν ποιος έπαιρνε ποιο φάρμακο, πράγμα που σημαίνει ότι η μελέτη δεν ήταν τυφλή και καθαρή.
Η λοξή αναφορά δεδομένων κλινικής έρευνας είναι κοινή πρακτική των κατασκευαστών φαρμάκων με βάση τη ζάχαρη. Θα παραθέσω τον ιστότοπο της εταιρείας Boiron, που παράγει Oscillococcinum:
«Στον ιστότοπο του Cochrane Evidence-Based Medicine, μπορείτε να βρείτε τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές μιας σειράς ομοιοπαθητικών φαρμάκων που δείχνουν θετικά αποτελέσματα. Συγκεκριμένα, το Oscillococcinum εμφανίζεται εκεί με μια μετα-ανάλυση έξι RCTs (τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές), που είναι ένα από τα μόλις 5 φάρμακα για το κρυολόγημα που αναφέρονται (επιπλέον των Remantadine, Amantadine, Zanamivir και Oseltamivir).
Αλλά αν δεν είστε πολύ τεμπέλης και ανοίξετε την αναφερόμενη μετα-ανάλυση στον ιστότοπο του Cochrane, τότε μπορείτε να διαβάσετε τα εξής:
«Συνολικά, η παρουσίαση των αποτελεσμάτων της μελέτης ήταν ανεπαρκής και ως εκ τούτου πολλές πτυχές των μεθόδων δοκιμών και των αποτελεσμάτων διέτρεχαν έναν ασαφή κίνδυνο μεροληψίας. Από την άποψη αυτή, αξιολογήσαμε την ποιότητα αυτών των αποδεικτικών στοιχείων/αποδεικτικών στοιχείων ως γενικά χαμηλή, επομένως δεν είναι δυνατό να εξαχθούν ασφαλή συμπεράσματα σχετικά με τη χρήση του Oscillococcinum για την πρόληψη ή τη θεραπεία της γρίπης και των ασθενειών που μοιάζουν με γρίπη.
Εδώ πρέπει να διευκρινιστεί ότι το Oscillococcinum στη σύνθεση είναι επίσης ζάχαρη, η οποία πωλείται υπό το πρόσχημα της θεραπείας για τη γρίπη και το κρυολόγημα. Η δραστική ουσία σε αυτό είναι ένα εκχύλισμα από το συκώτι μιας πάπιας, το οποίο αραιώθηκε σειριακά διακόσιες φορές εκατό φορές. Αυτή είναι μια ακόμη πιο απίστευτη αραίωση από τα αντισώματα στο Anaferon. Το συκώτι μιας πάπιας θα ήταν αρκετό για να θεραπεύσει όλους τους ανθρώπους στον πλανήτη μας με Oscillococcinum μέχρι να το καταπιεί ο Ήλιος. Επιπλέον, ακόμη και το ένα τρισεκατομμύριο αυτού του ήπατος δεν θα έχει εξαντληθεί μέχρι εκείνη τη στιγμή. Ωστόσο, το "Materia Medica" έχει ένα φάρμακο για τον αλκοολισμό - "Proproten-100", όπου η δραστική ουσία εφαρμόζεται στη λακτόζη μετά από αραίωση 10-1991 ng / g. Έτσι, η μάχη των τιτάνων της ζάχαρης είναι σχεδόν ισότιμη.
Ο νόμος δεν κάνει τίποτα για να αποτρέψει αυτήν την κατάσταση πραγμάτων. Η γενική μονογραφία φαρμακοποιίας "ΟΠΣ δοσολογικές μορφές για ομοιοπαθητικά φαρμακευτικά προϊόντα", σύμφωνα με τις απαιτήσεις της οποίας, σύμφωνα με τον ομοσπονδιακό νόμο "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων" (Ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 61-FZ της 12ης Απριλίου 2010, τρέχουσα έκδοση της 28ης Δεκεμβρίου 2017), το φάρμακο περιέχει την ακόλουθη απόλαυση: «Σε περίπτωση που ο βαθμός αραίωσης του δραστικού συστατικού δεν επιτρέπει τον προσδιορισμό της γνησιότητας ή του ποσοτικού περιεχομένου, η ποιότητα του φαρμάκου αξιολογείται από τα έκδοχα». Είμαι σίγουρος ότι σε αυτά τα προϊόντα χρησιμοποιείται ζάχαρη υψηλής ποιότητας.
Σε αυτές τις απίστευτες αραιώσεις (υποτίθεται ότι ενισχύουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου) βρίσκεται όλη η ουσία της ομοιοπαθητικής (δεν πρέπει να συγχέεται με τη φυτοθεραπεία - θεραπεία με βότανα). Αλλά αν το "Oscillococcinum" αποκαλείται ανοιχτά ομοιοπαθητικό φάρμακο, τότε το "Materia Medica" πήγε στον άλλο δρόμο. Τουλάχιστον δύο από τα φάρμακα της εταιρείας (Anaferon και Impaza) είχαν αρχικά καταχωρηθεί στη Ρωσία ως ομοιοπαθητικά, αλλά το 2009 η λέξη "ομοιοπαθητική" εξαφανίστηκε από τα ονόματά τους. Ως εκ τούτου, χαριτολογώντας θα ονομάσουμε «επαίσχυντη» ομοιοπαθητική τα σκευάσματα που δρουν στην απελευθέρωση.
Αλλά το αστείο δεν φαίνεται πλέον τόσο αστείο όταν ανακαλύπτεις ότι τέτοια φάρμακα υποτίθεται ότι θεραπεύουν όχι μόνο το κοινό κρυολόγημα, αλλά και την εγκεφαλίτιδα που προκαλείται από κρότωνες, την ανικανότητα, τον διαβήτη, τις ασθένειες των αρθρώσεων, τη στυτική δυσλειτουργία, τις διαταραχές ύπνου, την παχυσαρκία, τη διαταραχή ελλειμματικής προσοχής , χρόνια εγκεφαλική ισχαιμία, αλκοολισμός, αλλεργίες, καλοήθης υπερτροφία του προστάτη, και πολλά άλλα προβλήματα υγείας.
Η κλασική ομοιοπαθητική καθοδηγείται από την αρχή "όπως θεραπεύει όπως": χορηγείται στον ασθενή ένα αραιωμένο φάρμακο που, χωρίς αραίωση, προκαλεί συμπτώματα παρόμοια με αυτά που βιώνει. Στη ντροπιαστική ομοιοπαθητική, αυτό το μαγικό τελετουργικό είναι γεμάτο με επιστημονισμό και όρους από τη μοριακή βιολογία. Για παράδειγμα, για τη θεραπεία του διαβήτη, είναι απαραίτητο να αραιωθούν τα αντισώματα στους υποδοχείς ινσουλίνης. Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας - αντισώματα στο ένζυμο ΝΟ-συνθάση, που παράγει μονοξείδιο του αζώτου - ένα μόριο σήματος που προκαλεί χαλάρωση των λείων μυών των αιμοφόρων αγγείων. Για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων - τα ήδη αναφερθέντα αντισώματα στην ιντερφερόνη - ένα μόριο που εμπλέκεται στην αντιική απόκριση του οργανισμού. Το αστείο είναι ότι ακόμα κι αν οι αραιώσεις των αντισωμάτων δεν ήταν τόσο φανταστικές, η πιο πιθανή μοίρα τους, όταν χορηγούνται από το στόμα, είναι η απλή πέψη.
Παρά την αντι-επιστήμη τέτοιων αρχών, η λογική του Epstein είναι εξαιρετικά απλή. Θέλετε να δημιουργήσετε το δικό σας ψευδο-επιστημονικό φάρμακο που ενεργοποιεί την απελευθέρωση και να κερδίσετε δισεκατομμύρια; Κρατήστε τη συνταγή! Επιλέξτε ένα μόριο στο ανθρώπινο σώμα που εμπλέκεται σε κάποια διαδικασία που σχετίζεται με ασθένεια. Πάρτε αντισώματα σε αυτό και αραιώστε τα πολλές, πολλές φορές, εφαρμόστε σε μια μπάλα ζάχαρης και φάτε. Για παράδειγμα, ο HIV εισέρχεται στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος αλληλεπιδρώντας με ορισμένους υποδοχείς στην επιφάνειά τους. Παίρνουμε αντισώματα σε αυτούς τους υποδοχείς, τους αραιώνουμε - και η θεραπεία για τον HIV είναι έτοιμη! Μια θεραπεία για τον καρκίνο; Κανένα πρόβλημα! Συχνά στα καρκινικά κύτταρα, το γονίδιο που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη p53 διασπάται - περιορίζει την κυτταρική διαίρεση όταν το DNA τους καταστραφεί. Άρα, χρειαζόμαστε αντισώματα σε αυτό. Απομένει μόνο να θεραπεύσουμε τα γηρατειά με αντισώματα στην τελομεράση, ένα ένζυμο που επιμηκύνει τα άκρα των χρωμοσωμάτων που βραχύνουν στα κύτταρα ενός γερασμένου οργανισμού.
Το γεγονός ότι τα φάρμακα που δρουν στην απελευθέρωση καταχωρούνται και πωλούνται στη Ρωσία, δυστυχώς, μιλά για βαθιά κρίση στο εγχώριο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης και την ανάγκη αναθεώρησης των κριτηρίων έγκρισης φαρμάκων. Όταν η Επιτροπή για την καταπολέμηση της ψευδοεπιστήμης και της παραποίησης της επιστημονικής έρευνας εξέδωσε υπόμνημα σχετικά με την ψευδοεπιστήμη της ομοιοπαθητικής, το Υπουργείο Υγείας ανακοίνωσε σχέδια για τη δημιουργία ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων που θα εξετάσει τις αντιρρήσεις που διατυπώθηκαν. Τέτοια ομάδα δεν δημιουργήθηκε ποτέ - σε κάθε περίπτωση, τα μέλη της Επιτροπής για την Καταπολέμηση της Ψευδοεπιστήμης δεν άκουσαν τίποτα σχετικά. Φοβόμαστε ότι η αδράνεια του Υπουργείου Υγείας μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι η επιρροή των κατασκευαστών χαπιών ζάχαρης αποδείχθηκε πολύ μεγάλη.
Από την άλλη πλευρά, το Υπουργείο Παιδείας και Επιστήμης της Ρωσικής Ομοσπονδίας βράβευσε πρόσφατα τη Materia Medica με το «Antipremium» για τη διάδοση ψευδοεπιστήμης. Αυτό δεν είναι το πρώτο σκάνδαλο που αφορά αυτή την εταιρεία. Το 2017, κάτω από μια καταιγίδα θυμωμένων επιστολών από επιστήμονες και φοιτητές, οι διοργανωτές της Ημέρας του Βιολόγου (παραδοσιακή γιορτή της Βιολογικής Σχολής του Κρατικού Πανεπιστημίου της Μόσχας) απέσυραν την πρόσκληση των εκπροσώπων της Materiya Medika με τα ακόλουθα λόγια: «Τα σχόλιά σας ξύπνησαν το πνεύμα της δικαιοσύνης στην ομάδα, ελέγξαμε τις πληροφορίες και καταλήξαμε σε μια συλλογική απόφαση, την οποία η διοίκηση υποστήριξε επίσης ότι η απόδοση μιας εταιρείας με τέτοια φήμη στη Βιολογική Σχολή είναι απαράδεκτη».
Είναι καλό που τουλάχιστον κάποιος αντιτίθεται στη μαγεία του 21ου αιώνα, παριστάνοντας την επιστήμη και την ιατρική. Κάθε ασθενής έχει το δικαίωμα να γνωρίζει εάν ένα φάρμακο αποδεικνύεται ότι λειτουργεί ή αν είναι ψευδές που, σύμφωνα με την τρέχουσα επιστημονική κατανόηση, δεν μπορεί να λειτουργήσει. Η Επιτροπή για την Καταπολέμηση της Ψευδοεπιστήμης είναι ένας δημόσιος οργανισμός που δεν διαθέτει χρηματοδότηση, επομένως είναι δύσκολο για εμάς να αντιτάξουμε κάτι στη διαφημιστική δύναμη των ομοιοπαθητικών και των «επαίσχυντων ομοιοπαθητικών». Κάθε ελπίδα είναι ότι οι ίδιοι οι αναγνώστες θα πουν στους φίλους και τους συγγενείς τους για αυτό το πρόβλημα. Μόνο μαζί μπορούμε να νικήσουμε τον ντροπαλό σκοταδισμό.
Αυτό το άρθρο γράφτηκε από εμένα για την έκδοση λαϊκής επιστήμης "Αττικό". Πρωτότυπο:
