De Nol 120 mg οδηγίες χρήσης. De Nol - οδηγίες χρήσης

De-Nol®

Δραστική ουσία

Δικιτρικό τρικάλιο βισμούθιο (Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras))

ΑΤΧ

A02BX05 Δικιτρικό τρικάλιο βισμούθιο

Φαρμακολογική ομάδα

Γαστροπροστατευτες

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Κ25 Έλκος στομάχου Κ26 Έλκος δωδεκαδακτύλου Κ29 Γαστρίτιδα και δωδεκαδακτυλίτιδα Κ30 Δυσπεψία Κ58.0 Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με διάρροια

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακολογική δράση - αντιβακτηριδιακή, αντιέλκη, γαστροπροστατευτική.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα, πίνοντας μικρή ποσότητα νερού Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών - 1 τραπέζι. 4 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα και το βράδυ ή 2 ταμπλέτες. 2 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα Παιδιά από 8 έως 12 ετών - 1 τραπέζι. 2 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα Παιδιά από 4 έως 8 ετών - σε δόση 8 mg / kg / ημέρα. Η ημερήσια δόση χωρίζεται σε 2 δόσεις. Λαμβάνεται 30 λεπτά πριν από τα γεύματα Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4–8 εβδομάδες. Τις επόμενες 8 εβδομάδες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σκευάσματα που περιέχουν βισμούθιο Για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, συνιστάται η χρήση του De-Nol® σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες με δράση κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

4 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.2000-2017. Μητρώο Φαρμακευτικών Προϊόντων της Ρωσίας

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Δισκία 1 καρτέλα δικιτρικό τρικάλιο βισμούθιο 304,6 mg (σε όρους οξειδίου του βισμούθιου Bi2O3 - 120 mg) έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου; ποβιδόνη K30; πολυακρυλικό κάλιο; macrogol 6000; κέλυφος στεατικού μαγνησίου: Opadry OY-S-7366 (hypromellose, macrogol 6000) σε blister 8 τεμ.; σε κουτί των 7 ή 14 κυψελών.

Ενδείξεις

πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση, συμπ. που σχετίζονται με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, χρόνια γαστρίτιδα και γαστροδωδεκαδακτυλίτιδα στην οξεία φάση, συμπ. σχετίζεται με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, που εμφανίζεται κυρίως με συμπτώματα διάρροιας, λειτουργική δυσπεψία, που δεν σχετίζεται με οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα.

Αντενδείξεις

ατομική δυσανεξία στο φάρμακο, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, εγκυμοσύνη, περίοδος θηλασμού.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. Κατά τη στιγμή της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, κρεμώδη λευκά, με ανάγλυφο το "gbr 152" στη μία πλευρά και τετράγωνο γραφικό με σπασμένες πλευρές και στρογγυλεμένες γωνίες στην άλλη πλευρά, άοσμα ή με ελαφρά μυρωδιά αμμωνίας.

Φαρμακοδυναμική

Αντιελκώδης παράγοντας με βακτηριοκτόνο δράση κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού. Έχει επίσης αντιφλεγμονώδεις και στυπτικές ιδιότητες. Στο όξινο περιβάλλον του στομάχου, το αδιάλυτο οξυχλωριούχο βισμούθιο και το κιτρικό κατακρημνίζονται, οι χηλικές ενώσεις με ένα υπόστρωμα πρωτεΐνης σχηματίζονται με τη μορφή προστατευτικού φιλμ στην επιφάνεια των ελκών και των διαβρώσεων. Αυξάνοντας τη σύνθεση της PGE, το σχηματισμό βλέννας και την έκκριση διττανθρακικών, διεγείρει τη δραστηριότητα των κυτταροπροστατευτικών μηχανισμών, αυξάνει την αντίσταση του γαστρεντερικού βλεννογόνου στις επιδράσεις της πεψίνης, του υδροχλωρικού οξέος, των ενζύμων και των χολικών αλάτων. Οδηγεί στη συσσώρευση επιδερμικού αυξητικού παράγοντα στην περιοχή του ελαττώματος. Μειώνει τη δραστηριότητα της πεψίνης και του πεψινογόνου.

Φαρμακοκινητική

Το υποκιτρικό βισμούθιο πρακτικά δεν απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό. Αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα. Μια μικρή ποσότητα βισμούθιου που εισέρχεται στο πλάσμα αποβάλλεται από το σώμα από τα νεφρά.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Εντός μισής ώρας πριν και μετά τη λήψη του De-Nol®, δεν συνιστάται η χρήση άλλων φαρμάκων από το στόμα, καθώς και η λήψη τροφών και υγρών, ιδιαίτερα αντιόξινων, γάλακτος, φρούτων και χυμών φρούτων. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι, όταν λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του De-Nol®.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα (με παρατεταμένη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες): διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Αυτά τα συμπτώματα είναι πλήρως αναστρέψιμα με την απόσυρση του De-Nol® Θεραπεία: πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα και καθαρτικών φυσιολογικού ορού. Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, που συνοδεύεται από υψηλό επίπεδο βισμούθιου στο πλάσμα του αίματος, η χρήση συμπλοκοποιητικών παραγόντων - διμερκαπτοηλεκτρικά και διμερκαπτοπροπανοσουλφονικά οξέα. Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας, ενδείκνυται η αιμοκάθαρση.

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 8 εβδομάδες. Επίσης, δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας η υπέρβαση των καθορισμένων ημερήσιων δόσεων για ενήλικες και παιδιά. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με De-Nol®, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα σκευάσματα που περιέχουν βισμούθιο. Στο τέλος μιας πορείας θεραπείας με το φάρμακο στις συνιστώμενες δόσεις, η συγκέντρωση της δραστικής δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος δεν υπερβαίνει τα 3-58 mcg / l και η δηλητηρίαση παρατηρείται μόνο σε συγκέντρωση άνω των 100 mcg / l. θειούχο βισμούθιο. Μερικές φορές υπάρχει ένα ελαφρύ σκουρόχρωμο στη γλώσσα.

Χαρακτηριστικό γνώρισμα

Φάρμακο βισμούθιο.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, έμετος, συχνότερες κενώσεις, δυσκοιλιότητα. Αυτά τα φαινόμενα δεν είναι επικίνδυνα για την υγεία και είναι προσωρινά Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός του δέρματος Με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, εγκεφαλοπάθεια που σχετίζεται με τη συσσώρευση βισμούθιου στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Το De-nol χρησιμοποιείται ως γαστροπροστατευτικός και αντιελκητικός παράγοντας.

Αυτό είναι ένα αρκετά ενδιαφέρον φάρμακο: σε αντίθεση με άλλα φάρμακα κατά του έλκους (αναστολείς αντλίας πρωτονίων ή υποδοχείς Η2-ισταμίνης), το de-nol έχει επίσης βακτηριοκτόνο δράση κατά του Helicobacter, καθώς και στυπτική και αντιφλεγμονώδη δράση. Η δραστική ουσία του de-nol είναι το δικιτρικό τρικάλιο βισμούθιο. Μόλις βρεθεί στο όξινο περιβάλλον του στομάχου, αυτή η ουσία κατακρημνίζεται με το σχηματισμό δύο αδιάλυτων ενώσεων: το οξυχλωριούχο βισμούθιο και το κιτρικό βισμούθιο, οι οποίες, αλληλεπιδρώντας με το πρωτεϊνικό υπόστρωμα, σχηματίζουν ένα προστατευτικό φιλμ στην επιφάνεια των διαβρωτικών και ελκωτικών βλαβών. Αυτό το φιλμ πολυμερούς γλυκοπρωτεΐνης, σε μεγαλύτερο βαθμό από τη φυσιολογικά εκκρινόμενη βλέννα, προστατεύει τον γαστρικό βλεννογόνο από τις επιδράσεις του υδροχλωρικού οξέος, των χολικών αλάτων και της πεψίνης. Οπτικά, μοιάζει με ένα λευκό αφρώδες επίχρισμα που καλύπτει ολόκληρη την ελκώδη επιφάνεια και επιμένει για αρκετές ώρες.

Εκτός από τα παραπάνω, το de-nol έχει μια ολόκληρη διασπορά χρήσιμων ιδιοτήτων. Προωθεί τη συσσώρευση του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (πρωτεΐνη που εμπλέκεται στην ανάπτυξη και διαφοροποίηση των κυττάρων) στην πληγείσα περιοχή, μειώνει τη δραστηριότητα των πεπτικών ενζύμων, διεγείρει τη σύνθεση της προσταγλανδίνης Ε2, η οποία αυξάνει τον σχηματισμό βλέννας και την αλκαλική έκκριση, βελτιώνει τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά του γαστρική βλέννα, πήζει τις πρωτεΐνες και καταστρέφει το ελικοβακτηρίδιο.

Μαζί, όλο αυτό το βιοχημικό «μωσαϊκό» οδηγεί στο επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα: υπό τη δράση του de-nol, επουλώνονται τα έλκη, αποκαθίστανται οι προστατευτικές λειτουργίες του γαστρικού βλεννογόνου και μειώνεται η πιθανότητα επανεμφάνισης γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών. Κατά τη λήψη του de-nol στη λειτουργία "solo", η εκρίζωση του Helicobacter pylori είναι επιτυχής στο 30% των περιπτώσεων, σε συνδυασμό με αντιβακτηριακά φάρμακα (μετρονιδαζόλη, αμοξικιλλίνη) - στο 90%.

Το De-nol διατίθεται μόνο σε δισκία, μια εφάπαξ συνιστώμενη δόση για ενήλικες και παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών είναι 120 mg λαμβανόμενα 4 φορές την ημέρα (προαιρετικά - 240 mg 2 φορές την ημέρα). Παιδιά 8-12 ετών λαμβάνουν de-nol 120 mg δύο φορές την ημέρα. Για παιδιά ηλικίας 4-8 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται ανάλογα με το σωματικό βάρος: 8 mcg ανά 1 kg την ημέρα με την ίδια λήψη δύο φορές. Μέσα σε μισή ώρα μετά τη λήψη του de-nol, συνιστάται να μην πίνετε ποτά (συμπεριλαμβανομένου γάλακτος, χυμών φρούτων), φρούτα, στερεές τροφές, φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα του στομάχου. Δεν πρέπει να πανικοβληθείτε εάν τα κόπρανα μετά τη λήψη του de-nol είναι μαύρα: αυτό είναι φυσιολογικό για τα σκευάσματα βισμούθιου. Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες, στη συνέχεια γίνεται ένα διάλειμμα για 8 εβδομάδες, μετά το οποίο η πορεία μπορεί να επαναληφθεί.

Φαρμακολογία

Φάρμακο κατά του έλκους με βακτηριοκτόνο δράση κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού. Έχει επίσης αντιφλεγμονώδεις και στυπτικές ιδιότητες. Στο όξινο περιβάλλον του στομάχου, το αδιάλυτο οξυχλωριούχο βισμούθιο και το κιτρικό κατακρημνίζονται και οι χηλικές ενώσεις με ένα πρωτεϊνικό υπόστρωμα σχηματίζονται με τη μορφή προστατευτικού φιλμ στην επιφάνεια των ελκών και των διαβρώσεων. Αυξάνοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης Ε, το σχηματισμό βλέννας και την έκκριση διττανθρακικών, διεγείρει τη δραστηριότητα των κυτταροπροστατευτικών μηχανισμών, αυξάνει την αντίσταση του γαστρεντερικού βλεννογόνου στις επιδράσεις της πεψίνης, του υδροχλωρικού οξέος, των ενζύμων και των χολικών αλάτων. Οδηγεί στη συσσώρευση επιδερμικού αυξητικού παράγοντα στην περιοχή του ελαττώματος. Μειώνει τη δραστηριότητα της πεψίνης και του πεψινογόνου.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση και διανομή

Το δικιτρικό τρικάλιο βισμούθιο πρακτικά δεν απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό.

αναπαραγωγή

Αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα. Μια μικρή ποσότητα βισμούθου που εισέρχεται στο πλάσμα απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Φόρμα έκδοσης

Λευκά κρεμώδη, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη στη μία πλευρά το "gbr 152" και ανάγλυφη στην άλλη πλευρά, άοσμη ή ελαφρώς οσμή αμμωνία.

Έκδοχα: άμυλο καλαμποκιού - 70,6 mg, ποβιδόνη Κ30 - 17,7 mg, πολυακρυλικό κάλιο - 23,6 mg, μακρογόλη 6000 - 6 mg, στεατικό μαγνήσιο - 2 mg.

Σύνθεση κελύφους: Opadry OY-S-7366 (υπρομελλόζη 5 mPa×s - 3,2 mg, μακρογόλη 6000 - 1,1 mg).

8 τεμ. - blisters (7) - συσκευασίες από χαρτόνι.
8 τεμ. - blisters (14) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται 1 καρτέλα. 4 φορές / ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα και το βράδυ ή 2 ταμπλέτες. 2 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.

Για παιδιά ηλικίας 8 έως 12 ετών συνταγογραφείται 1 καρτέλα. 2 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.

Τα παιδιά ηλικίας 4 έως 8 ετών συνταγογραφούνται σε δόση 8 mg / kg / ημέρα. ανάλογα με το σωματικό βάρος του παιδιού, συνταγογραφούνται 1-2 δισκία / ημέρα (αντίστοιχα, 1-2 δόσεις την ημέρα). Σε αυτή την περίπτωση, η ημερήσια δόση θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο κοντά στην υπολογιζόμενη δόση (8 mg/kg/ημέρα).

Τα δισκία λαμβάνονται 30 λεπτά πριν από τα γεύματα με μικρή ποσότητα νερού.

Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες. Για τις επόμενες 8 εβδομάδες, δεν πρέπει να παίρνετε φάρμακα που περιέχουν βισμούθιο.

Για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, συνιστάται η χρήση του De-Nol σε συνδυασμό με αντιβακτηριακά φάρμακα με δράση κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: με παρατεταμένη χρήση σε δόσεις που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες, είναι δυνατή η νεφρική δυσλειτουργία (εντελώς αναστρέψιμη όταν διακοπεί το φάρμακο).

Θεραπεία: πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα και αλατούχου καθαρτικών. Στο μέλλον, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, συνοδευόμενης από υψηλό επίπεδο βισμούθιου στο πλάσμα του αίματος, μπορούν να χορηγηθούν χηλικοί παράγοντες (D-πενικιλλαμίνη, unitiol). Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας, ενδείκνυται η αιμοκάθαρση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Κατά τη λήψη άλλων φαρμάκων, καθώς και τροφών και υγρών, ιδιαίτερα αντιόξινων, γάλακτος, φρούτων και χυμών φρούτων, η αποτελεσματικότητα του De-Nol μπορεί να αλλάξει (δεν συνιστάται η λήψη του από το στόμα εντός 30 λεπτών πριν και μετά τη λήψη του De- Οχι εγώ).

Η συνδυασμένη χρήση του De-nol με τετρακυκλίνες μειώνει την απορρόφηση των τελευταίων.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, έμετος, συχνές κενώσεις, δυσκοιλιότητα είναι πιθανές. Αυτές οι επιπτώσεις δεν είναι επικίνδυνες για την υγεία και είναι παροδικές.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, δερματικός κνησμός.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - εγκεφαλοπάθεια που σχετίζεται με τη συσσώρευση βισμούθιου στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Ενδείξεις

• πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού).
• χρόνια γαστρίτιδα και γαστροδωδεκαδακτυλίτιδα στην οξεία φάση (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού).
• σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, το οποίο εμφανίζεται κυρίως με συμπτώματα διάρροιας.
• λειτουργική δυσπεψία, που δεν σχετίζεται με οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με De-Nol, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα σκευάσματα που περιέχουν βισμούθιο.

Στο τέλος της πορείας της θεραπείας με το φάρμακο στις συνιστώμενες δόσεις, η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος δεν υπερβαίνει τα 3-58 mcg / l και η δηλητηρίαση παρατηρείται μόνο σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από 100 mcg / l .

Κατά τη χρήση του De-Nol, είναι δυνατό να λεκιάσουν τα κόπρανα μαύρα λόγω του σχηματισμού θειούχου βισμούθιου. Μερικές φορές υπάρχει ένα ελαφρύ σκουρόχρωμο στη γλώσσα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του φαρμάκου De-nol ® στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.

P N012626/01.INN Δικιτρικό τρικάλιο βισμούθιο&
Εμπορική ονομασία De-Nol
Αριθμός Μητρώου Π N012626/01
Ημερομηνία εγγραφής 13.12.2007

Ημερομηνία ακύρωσης
Κατασκευαστής Astellas Pharma Europe B.V. - Ολλανδία

Συσκευασία:
Αρ. Αναγνωριστικό συσκευασίας EAN
1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 mg 35000 τεμ., πλαστικές σακούλες (1) - μεταλλικά τύμπανα ND 42-4717-06 ~
2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 mg 8 τεμ.
3 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 mg 8 τεμ.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης: 1 δισκίο περιέχει δεκιτρικό τρικάλιο βισμούθιο (με τη μορφή κολλοειδούς υποκιτρικού βισμούθιου) 120 mg. σε blister 8 τεμ., σε κουτί των 7 ή 14 blister.

Φαρμακολογική δράση: Αντιελκωτική, γαστροπροστατευτική, αντιβακτηριδιακή. Δραστικό κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού. Σε ένα όξινο περιβάλλον, ο γαστρεντερικός σωλήνας σχηματίζει ένα προστατευτικό φιλμ στην επιφάνεια των ελκών και των διαβρώσεων, το οποίο συμβάλλει στη δημιουργία ουλών και προστατεύει από τις επιδράσεις του γαστρικού υγρού. αυξάνει τη σύνθεση της PGE2, η οποία διεγείρει το σχηματισμό βλέννας και διττανθρακικών, οδηγεί στη συσσώρευση επιδερμικού αυξητικού παράγοντα στη ζώνη ελαττώματος, αποδυναμώνει τη δραστηριότητα της πεψίνης και του πεψινογόνου.

Ενδείξεις: Πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. γαστρίτιδα που προκαλείται από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. επιδείνωση του πεπτικού έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου. Επαναμόλυνση ελικοβακτηριδίου του πυλωρού; δυσπεψία, που δεν σχετίζεται με οργανικές αλλαγές στη γαστρεντερική οδό, που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. η παρουσία ελκωτικών παθήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα σε οικογενειακό ιστορικό.

Αντενδείξεις: Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία: Αντενδείκνυται. Κατά τη στιγμή της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Σπάνια - ναυτία, έμετος, συχνές κενώσεις, αλλεργικές αντιδράσεις (δερματικό εξάνθημα, κνησμός).

Αλληλεπίδραση: Μειώνει την απορρόφηση των τετρακυκλινών. Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν βισμούθιο (Vicalin, Vikair, Roter) αυξάνει τον κίνδυνο υπερβολικής αύξησης της συγκέντρωσης του βισμούθιου στο αίμα.

Υπερδοσολογία: Εκδηλώνεται με συχνή χρήση μεγάλων δόσεων συμπτωμάτων χαρακτηριστικών της αναστρέψιμης νεφρικής δυσλειτουργίας.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, ενεργός άνθρακας, αλατούχα καθαρτικά (παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, συγκέντρωση βισμούθιου στο αίμα και τα ούρα), στη συνέχεια συμπτωματική θεραπεία. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, συνοδευόμενης από υψηλό επίπεδο βισμούθιου στο πλάσμα του αίματος, είναι δυνατή η χορήγηση συμπλοκοποιητικών παραγόντων - διμερκαπτοηλεκτρικό και διμερκαπτοπροπανοσουλφονικό οξύ. Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια - αιμοκάθαρση.

Δοσολογία και χορήγηση: Στο εσωτερικό, το δισκίο ξεπλένεται με 1-2 γουλιές νερό (αλλά όχι γάλα). Ενήλικες: 120 mg 3 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν το πρωινό, μεσημεριανό, βραδινό και την τέταρτη φορά - πριν τον ύπνο, για 4-6 εβδομάδες (μέγιστο - έως 8 εβδομάδες), στη συνέχεια απαιτείται διάλειμμα για 8 εβδομάδες, κατά τη διάρκεια του οποίου δεν πρέπει να λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν βισμούθιο. Παιδιά: έως 12 ετών, 120 mg 2 φορές την ημέρα, 12 ετών και άνω - 240 mg 2 φορές την ημέρα. Εάν ο ασθενής έχει βακτήρια ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, η θεραπεία συμπληρώνεται με μετρονιδαζόλη - 250 mg 4 φορές την ημέρα και αμοξικιλλίνη - 250 mg 4 φορές την ημέρα για 7-10 ημέρες. Σε περίπτωση δυσανεξίας ή υπερευαισθησίας στην αμοξικιλλίνη, συνιστάται η λήψη τετρακυκλίνης σε δόση 500 mg 3 φορές την ημέρα. Είναι δυνατοί συνδυασμοί με άλλα αντιβιοτικά.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Δισκία - 1 καρτέλα. δικιτρικό τρικάλιο βισμούθιο - 304,6 mg (σε όρους οξειδίου του βισμούθιου Bi2O3 - 120 mg) έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου; ποβιδόνη K30; πολυακρυλικό κάλιο; macrogol 6000; κέλυφος στεατικού μαγνησίου: Opadry OY-S-7366 (hypromellose, macrogol 6000) σε blister 8 τεμ.; σε κουτί των 7 ή 14 κυψελών.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, κρεμ λευκά, με ανάγλυφο το "gbr 152" στη μία πλευρά και τετράγωνο γραφικό με σπασμένες πλευρές και στρογγυλεμένες γωνίες στην άλλη, άοσμα ή με ελαφρά μυρωδιά αμμωνίας.

Χαρακτηριστικό γνώρισμα

Φάρμακο βισμούθιο.

Φαρμακοκινητική

Το υποκιτρικό βισμούθιο πρακτικά δεν απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό. Αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα. Μια μικρή ποσότητα βισμούθιου που εισέρχεται στο πλάσμα αποβάλλεται από το σώμα από τα νεφρά.

Φαρμακοδυναμική

Αντιελκώδης παράγοντας με βακτηριοκτόνο δράση κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού. Έχει επίσης αντιφλεγμονώδεις και στυπτικές ιδιότητες. Στο όξινο περιβάλλον του στομάχου, το αδιάλυτο οξυχλωριούχο βισμούθιο και το κιτρικό κατακρημνίζονται, οι χηλικές ενώσεις με ένα υπόστρωμα πρωτεΐνης σχηματίζονται με τη μορφή προστατευτικού φιλμ στην επιφάνεια των ελκών και των διαβρώσεων. Αυξάνοντας τη σύνθεση της PGE, το σχηματισμό βλέννας και την έκκριση διττανθρακικών, διεγείρει τη δραστηριότητα των κυτταροπροστατευτικών μηχανισμών, αυξάνει την αντίσταση του γαστρεντερικού βλεννογόνου στις επιδράσεις της πεψίνης, του υδροχλωρικού οξέος, των ενζύμων και των χολικών αλάτων. Οδηγεί στη συσσώρευση επιδερμικού αυξητικού παράγοντα στην περιοχή του ελαττώματος. Μειώνει τη δραστηριότητα της πεψίνης και του πεψινογόνου.

Ενδείξεις χρήσης

Πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού).

Χρόνια γαστρίτιδα και γαστροδωδεκαδακτυλίτιδα στην οξεία φάση (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού).

Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, που εμφανίζεται κυρίως με συμπτώματα διάρροιας.

Λειτουργική δυσπεψία, που δεν σχετίζεται με οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα.

Αντενδείξεις για χρήση

Έντονη μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Εγκυμοσύνη;

περίοδος γαλουχίας?

Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Χρήση στην εγκυμοσύνη και στα παιδιά

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. Κατά τη στιγμή της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, έμετος, συχνότερες κενώσεις, δυσκοιλιότητα. Τα φαινόμενα αυτά δεν είναι επικίνδυνα για την υγεία και είναι παροδικά.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, δερματικός κνησμός.

Με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - εγκεφαλοπάθεια που σχετίζεται με τη συσσώρευση βισμούθιου στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Εντός μισής ώρας πριν και μετά τη λήψη του De-Nol®, δεν συνιστάται η χρήση άλλων φαρμάκων από το στόμα, καθώς και η λήψη τροφών και υγρών, ιδιαίτερα αντιόξινων, γάλακτος, φρούτων και χυμών φρούτων. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι, όταν λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του De-Nol®.

Δοσολογία

Στο εσωτερικό, πλένετε με μικρή ποσότητα νερού.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών - 1 καρτέλα. 4 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα και το βράδυ ή 2 ταμπλέτες. 2 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.

Παιδιά από 8 έως 12 ετών - 1 καρτέλα. 2 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.

Παιδιά από 4 έως 8 ετών - σε δόση 8 mg / kg / ημέρα. Η ημερήσια δόση χωρίζεται σε 2 δόσεις. Λαμβάνεται 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες. Για τις επόμενες 8 εβδομάδες, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σκευάσματα που περιέχουν βισμούθιο.

Για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, συνιστάται η χρήση του De-Nol® σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες με δράση κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα (με παρατεταμένη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες): διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Αυτά τα συμπτώματα είναι πλήρως αναστρέψιμα με τη διακοπή του De-Nol®. Θεραπεία: πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα και αλατούχου καθαρτικών. Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, που συνοδεύεται από υψηλό επίπεδο βισμούθιου στο πλάσμα του αίματος, η χρήση συμπλοκοποιητικών παραγόντων - διμερκαπτοηλεκτρικά και διμερκαπτοπροπανοσουλφονικά οξέα. Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας, ενδείκνυται η αιμοκάθαρση.

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία: De-Nol®

Φόρμα δοσολογίας: επικαλυμμένα δισκία

Χημική ένωση:

Κάθε δισκίο περιέχει:
Δραστική ουσία:Δικιτρικό τρικάλιο βισμούθιο - 304,6 mg, όσον αφορά το οξείδιο του βισμούθιου B120z - 120 mg.
Έκδοχα:άμυλο καλαμποκιού, ποβιδόνη KZO, πολυακρυλικό κάλιο, μακρογόλη 6000, στεατικό μαγνήσιο.
Κέλυφος:Το Opadray OY-S-7366, αποτελείται από: υπρομελλόζη και μακρογόλη 6000,

Περιγραφή:

Λευκά κρεμώδη, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με ανάγλυφο στη μία πλευρά το "gbr 152" και ανάγλυφο στην άλλη πλευρά, άοσμα ή με ελαφρά μυρωδιά αμμωνίας.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντισηπτικό εντερικό και στυπτικό.

Κωδικός ATX: A02BX05

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Αντιελκώδης παράγοντας με βακτηριοκτόνο δράση κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού. Έχει επίσης αντιφλεγμονώδεις και στυπτικές ιδιότητες. Στο όξινο περιβάλλον του στομάχου, το αδιάλυτο οξυχλωριούχο βισμούθιο και το κιτρικό κατακρημνίζονται, οι χηλικές ενώσεις με ένα υπόστρωμα πρωτεΐνης σχηματίζονται με τη μορφή προστατευτικού φιλμ στην επιφάνεια των ελκών και των διαβρώσεων. Αυξάνοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης Ε, το σχηματισμό βλέννας και την έκκριση διττανθρακικών, διεγείρει τη δραστηριότητα των κυτταροπροστατευτικών μηχανισμών, αυξάνει την αντίσταση της βλεννογόνου μεμβράνης του γαστρεντερικού σωλήνα στις επιδράσεις της πεψίνης, του υδροχλωρικού οξέος, των ενζύμων και των χολικών αλάτων. . Οδηγεί στη συσσώρευση επιδερμικού αυξητικού παράγοντα στην περιοχή του ελαττώματος. Μειώνει τη δραστηριότητα της πεψίνης και του πεψινογόνου.

Φαρμακοκινητική
Το υποκιτρικό βισμούθιο πρακτικά δεν απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό. Αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα. Μια μικρή ποσότητα βισμούθιου που εισέρχεται στο πλάσμα αποβάλλεται από το σώμα από τα νεφρά.

Ενδείξεις χρήσης

Πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
Χρόνια γαστρίτιδα και γαστροδωδεκαδακτυλίτιδα στην οξεία φάση, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, που εμφανίζεται κυρίως με συμπτώματα διάρροιας.
Λειτουργική δυσπεψία, που δεν σχετίζεται με οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα.

Αντενδείξεις

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, εγκυμοσύνη, γαλουχία, ατομική δυσανεξία στο φάρμακο.

Δοσολογία και χορήγηση

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετώντο φάρμακο συνταγογραφείται 1 δισκίο 4 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα και τη νύχτα ή 2 δισκία 2 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.
Παιδιά από 8 έως 12 ετώντο φάρμακο συνταγογραφείται 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.
Παιδιά από 4 έως 8 ετών:χορηγείται σε δόση 8 mg / kg / ημέρα. Η ημερήσια δόση χωρίζεται σε 2 δόσεις. Λαμβάνεται 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με μικρή ποσότητα νερού.
Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες. Για τις επόμενες 8 εβδομάδες, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σκευάσματα που περιέχουν βισμούθιο.
Για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, συνιστάται η χρήση του De-Nol σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες με δράση κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα:Μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, έμετος, συχνότερες κενώσεις και δυσκοιλιότητα. Τα φαινόμενα αυτά δεν είναι επικίνδυνα για την υγεία και είναι παροδικά.
Αλλεργικές αντιδράσεις:δερματικό εξάνθημα, δερματικός κνησμός.
Με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - εγκεφαλοπάθεια που σχετίζεται με τη συσσώρευση βισμούθιου στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

υπερβολική δόση ναρκωτικών

Μια υπερδοσολογία του φαρμάκου, που προκαλείται από μακροχρόνια χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες, μπορεί να οδηγήσει σε έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας. Αυτά τα συμπτώματα είναι πλήρως αναστρέψιμα με την κατάργηση του De-Nol.
Εάν εμφανιστούν σημάδια φαρμακευτικής δηλητηρίασης, είναι απαραίτητο να κάνετε πλύση στομάχου, να εφαρμόσετε ενεργό άνθρακα και καθαρτικά φυσιολογικού ορού. Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, συνοδευόμενης από υψηλό επίπεδο βισμούθιου στο πλάσμα του αίματος, είναι δυνατή η εισαγωγή συμπλοκοποιητικών παραγόντων - διμερκαπτοηλεκτρικά και διμερκαπτοπροπανοσουλφονικά οξέα. Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας, ενδείκνυται η αιμοκάθαρση.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Εντός μισής ώρας πριν και μετά τη λήψη του De-Nol, δεν συνιστάται η χρήση άλλων φαρμάκων στο εσωτερικό, καθώς και η λήψη τροφής και υγρών, ιδιαίτερα αντιόξινων, γάλακτος, φρούτων και χυμών φρούτων. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι, όταν λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του De-Nol.

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 8 εβδομάδες. Επίσης, δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας η υπέρβαση των καθορισμένων ημερήσιων δόσεων για ενήλικες και παιδιά. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με De-Nol, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα σκευάσματα που περιέχουν βισμούθιο. Στο τέλος της θεραπείας με το φάρμακο στις συνιστώμενες δόσεις, η συγκέντρωση της δραστικής δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος δεν υπερβαίνει τα 3-5,8 μg / l και η δηλητηρίαση παρατηρείται μόνο σε συγκέντρωση άνω των 100 μg / l.
Κατά τη χρήση του De-Nol, είναι δυνατό να χρωματιστούν τα κόπρανα σε σκούρο χρώμα λόγω του σχηματισμού θειούχου βισμούθιου. Μερικές φορές υπάρχει ένα ελαφρύ σκουρόχρωμο στη γλώσσα,

Φόρμα έκδοσης

8 δισκία σε κυψέλη από φύλλο αλουμινίου, 7 ή 14 κυψέλες με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

4 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Πάνω από τον πάγκο

Κατασκευαστής:
Astellas Pharma Europ B.V., Ολλανδία Elizabethof 19, Leiderdorp.

Συσκευασμένα και συσκευασμένα:
Astellas Pharma Europ B.V., Ολλανδία, ή CJSC ORTAT, Ρωσία.

Οι αξιώσεις για την ποιότητα γίνονται δεκτές από το γραφείο αντιπροσωπείας στη Μόσχα:
Γραφείο αντιπροσωπείας της Μόσχας:
109147 Μόσχα, Marksistskaya st. Επιχειρηματικό κέντρο 16 "Mosalarko Plaza-1", όροφος 3.