Ταμπλέτες Motilium. Πώς να πάρετε το Motilium - χαρακτηριστικά της θεραπείας διαφόρων εκδηλώσεων βλαβών του γαστρεντερικού σωλήνα

Motilium (susp.d/in.prim.1mg/ml 100ml vial.N1) Belgium Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidone
Εμπορική ονομασία Motilium
Αριθμός Μητρώου Π N014062/01
Ημερομηνία εγγραφής 19.11.2008
Ημερομηνία ακύρωσης
Κατασκευαστής Janssen Pharmaceutics N.V. - Βέλγιο

Συσκευασία:
Αρ. Αναγνωριστικό συσκευασίας EAN
1 πόσιμο εναιώρημα 1 mg/ml 100 ml, φιάλες από σκούρο γυαλί (1) - χάρτινες συσκευασίες ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM® (MOTILIUM®)

Αναπαράσταση:

Johnson and Johnson LLC Κωδικός ATX: A03FA03 Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

που κατασκευάζεται από την JANSSEN-CILAG, S.A.

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

[Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση ως μη συνταγογραφούμενο φάρμακο] Δισκία, επικαλυμμένα από λευκό έως ανοιχτό κρεμ χρώμα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με την επιγραφή "Janssen" στη μία πλευρά και "M / 10" - στην άλλη. στο διάλειμμα - λευκό.

δομπεριδόνη 10 mg

Έκδοχα: λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο πατάτας, πολυβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, λαυρυλοθειικό νάτριο, υπρομελλόζη.

30 τεμ. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

[Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση ως μη συνταγογραφούμενο φάρμακο] Παστίλιες λευκές ή σχεδόν λευκές, στρογγυλές, γρήγορα διαλυόμενες.

δομπεριδόνη 10 mg

Έκδοχα: ζελατίνη, μαννιτόλη, ασπαρτάμη, άρωμα μέντας, poloxamer 188.

10 κομμάτια. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το εναιώρημα για από του στόματος χορήγηση είναι ομοιογενές, λευκό.

δομπεριδόνη 5 mg

Έκδοχα: σακχαρίνη νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου, σορβιτόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, υδροξείδιο του νατρίου, πολυσορβικό, κεκαθαρμένο νερό.

100 ml - φιάλες (1) γεμάτες με βαθμονομημένη πιπέτα 5 ml ή δοσομετρικό πώμα 10 ml - συσκευασίες από χαρτόνι.

200 ml - φιάλες (1) γεμάτες με βαθμονομημένη πιπέτα 5 ml ή δοσομετρικό πώμα 10 ml - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κλινική-φαρμακολογική κατηγορία: Αντιεμετικό φάρμακο κεντρικής δράσης, αναστέλλοντας τους υποδοχείς ντοπαμίνης

Αριθμοί εγγραφής:

# [Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση ως μη συνταγογραφούμενο φάρμακο] καρτέλα, κάλυμμα. κέλυφος, 10 mg: 10 ή 30 τεμ. - P No. 014853 / 01-2003, 03.25.03 PPR

# Καρτέλα [Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση ως μη συνταγογραφούμενο φάρμακο]. d / απορρόφηση 10 mg: 10 ή 30 τεμ. - Αριθμ. Π 011655/01, 27/04/07

# ύποπτο. d / κατάποση 5 mg / 5 ml: φιαλίδιο. 100 ml ή 200 ml - P No. 014062/01-2002, 03.06.06 PPR

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται σε επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης και εγκεκριμένες από τον κατασκευαστή για την έκδοση του 2008.

Φαρμακολογική δράση | Φαρμακοκινητική | Ενδείξεις | Δοσολογικό σχήμα | Παρενέργεια | Αντενδείξεις | Κύηση και γαλουχία | Ειδικές Οδηγίες | Υπερδοσολογία | Αλληλεπίδραση φαρμάκων | Όροι χορήγησης από φαρμακεία | Συνθήκες αποθήκευσης και ημερομηνίες λήξης

φαρμακολογική επίδραση

Αντιεμετικό φάρμακο, διεγερτικό της γαστρεντερικής κινητικότητας. Η δομπεριδόνη είναι ένας ανταγωνιστής ντοπαμίνης που, όπως η μετοκλοπραμίδη και ορισμένα αντιψυχωσικά, έχει αντιεμετικές ιδιότητες. Ωστόσο, σε αντίθεση με αυτά τα φάρμακα, η δομπεριδόνη δεν διεισδύει καλά μέσω του BBB. Η χρήση της δομπεριδόνης σπάνια συνοδεύεται από εξωπυραμιδικές παρενέργειες, ιδιαίτερα στους ενήλικες, αλλά η δομπεριδόνη διεγείρει την απελευθέρωση προλακτίνης από την υπόφυση. Η αντιεμετική δράση μπορεί να οφείλεται σε συνδυασμό περιφερικής (γαστροκινητικής) δράσης και ανταγωνισμού με τους υποδοχείς ντοπαμίνης στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δομπεριδόνη αυξάνει τη διάρκεια των συσπάσεων του άντρου και του δωδεκαδακτύλου, επιταχύνει τη γαστρική κένωση - την απελευθέρωση υγρών και ημιστερεών κλασμάτων σε υγιείς ανθρώπους και στερεών κλασμάτων σε ασθενείς, στην περίπτωση που αυτή η διαδικασία επιβραδύνθηκε και αυξάνει την πίεση του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα σε υγιή άτομα.

Η δομπεριδόνη δεν έχει καμία επίδραση στη γαστρική έκκριση.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά από χορήγηση από το στόμα με άδειο στομάχι, η δομπεριδόνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό. Η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός περίπου 1 ώρας Η χαμηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της δομπεριδόνης όταν χορηγείται από το στόμα (περίπου 15%) οφείλεται στον εκτεταμένο πρωτογενή μεταβολισμό στο εντερικό τοίχωμα και στο ήπαρ.

Αν και σε υγιή άτομα η βιοδιαθεσιμότητα της δομπεριδόνης αυξάνεται όταν λαμβάνεται μετά τα γεύματα, οι ασθενείς με γαστρεντερικά προβλήματα θα πρέπει να λαμβάνουν δομπεριδόνη 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα. Η υποοξύτητα του γαστρικού υγρού μειώνει την απορρόφηση της δομπεριδόνης.

Όταν λαμβάνετε το φάρμακο μετά από ένα γεύμα, χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να επιτευχθεί η Cmax και η AUC αυξάνεται ελαφρώς.

Διανομή

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δομπεριδόνη δεν συσσωρεύεται και δεν προκαλεί τον δικό της μεταβολισμό. Μετά τη λήψη δομπεριδόνης για 2 εβδομάδες σε δόση 30 mg / ημέρα, η Cmax στο πλάσμα του αίματος 90 λεπτά μετά την τελευταία δόση ήταν 21 ng / ml και ήταν σχεδόν η ίδια όπως μετά την πρώτη δόση (18 ng / ml).

Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 91-93%.

Οι συγκεντρώσεις της δομπεριδόνης στο μητρικό γάλα των θηλαζουσών γυναικών είναι 4 φορές χαμηλότερες από τις αντίστοιχες συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

Μεταβολισμός

Η δομπεριδόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ με υδροξυλίωση και Ν-απαλκυλίωση. Μελέτες μεταβολισμού φαρμάκων in vitro με τη χρήση διαγνωστικών αναστολέων αποκάλυψαν ότι το ισοένζυμο 3Α4 είναι το κύριο ισοένζυμο του συστήματος του κυτοχρώματος P450 που εμπλέκεται στη διαδικασία της Ν-απαλκυλίωσης της δομπεριδόνης, ενώ τα CYP3A4, CYP1A2 και CYP2E1 ισοένζυμα της υδρομπεριδόνης της υδρομπεριδόνης εμπλέκονται στην υδρομπεριδική δράση.

αναπαραγωγή

Η απέκκριση στα ούρα και τα κόπρανα είναι 31% και 66% της δόσης, αντίστοιχα.

Απεκκρίνεται αμετάβλητο στα κόπρανα (10%) και στα ούρα (περίπου 1%).

Το T1/2 από το πλάσμα αίματος μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης σε υγιείς εθελοντές είναι 7-9 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (επίπεδο κρεατινίνης ορού πάνω από 6 mg/dl), η T1/2 της δομπεριδόνης αυξάνεται από 7,4 ώρες σε 20,8 ώρες, αλλά οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα είναι χαμηλότερες από ό,τι σε υγιείς εθελοντές.

Ενδείξεις

Ένα σύμπλεγμα δυσπεπτικών συμπτωμάτων που συχνά σχετίζονται με καθυστερημένη γαστρική κένωση, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, οισοφαγίτιδα (αίσθημα πληρότητας στο επιγάστριο, αίσθημα φουσκώματος, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, ρέψιμο, μετεωρισμός, ναυτία, έμετος, καούρα και παλινδρόμηση).

Ναυτία και έμετος λειτουργικής, οργανικής, μολυσματικής προέλευσης, που προκαλούνται από ακτινοθεραπεία, φαρμακευτική θεραπεία ή διατροφικές διαταραχές.

Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από αγωνιστές ντοπαμίνης όταν χρησιμοποιούνται στη νόσο του Πάρκινσον (όπως L-dopa και βρωμοκρυπτίνη).

Σύνδρομο παλινδρόμησης, κυκλικός έμετος, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση και άλλες διαταραχές της γαστρικής κινητικότητας στα παιδιά.

Δοσολογικό σχήμα

Τα επικαλυμμένα δισκία ενδείκνυνται για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 35 kg.

Οι παστίλιες ενδείκνυνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 5 ετών.

Στην παιδιατρική πρακτική (ειδικά παιδιά κάτω των 5 ετών), συνιστάται η χρήση του Motilium με τη μορφή εναιωρήματος.

Στη χρόνια δυσπεψία, οι ενήλικες και τα παιδιά συνταγογραφούνται 10 mg 3 φορές την ημέρα 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα και, εάν είναι απαραίτητο, πριν τον ύπνο. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 80 mg.

Εάν είναι απαραίτητο, για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί.

Για τα παιδιά, το φάρμακο με τη μορφή εναιωρήματος συνταγογραφείται με ρυθμό 2,5 ml / 10 kg σωματικού βάρους (που αντιστοιχεί σε 250 μg / kg σωματικού βάρους) 3 φορές / ημέρα πριν από τα γεύματα και, εάν είναι απαραίτητο, πριν τον ύπνο .

Εάν είναι απαραίτητο, η ενδεικνυόμενη δόση μπορεί να διπλασιαστεί (με εξαίρεση τα παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους). Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,4 mg / kg σωματικού βάρους, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg.

Για ναυτία και έμετο, οι ενήλικες και τα παιδιά άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 20 mg 3-4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 80 mg.

Τα παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών συνταγογραφούνται 10 mg 3-4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο. Το φάρμακο με τη μορφή εναιωρήματος συνταγογραφείται με ρυθμό 5 ml / 10 kg σωματικού βάρους (που αντιστοιχεί σε 500 mcg / kg σωματικού βάρους) 3-4 φορές / ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο. Αυτή η δόση επιτυγχάνεται με το γέμισμα της πιπέτας δύο φορές. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,4 mg / kg σωματικού βάρους, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg.

Κανόνες αίτησης αναστολής

Ανακινήστε το φιαλίδιο του εναιωρήματος πριν από τη χρήση. Το εναιώρημα διατίθεται σε συσκευασία κατάλληλη για παιδιά, επομένως το φιαλίδιο θα πρέπει να ανοίγεται ως εξής:

1. Πιέστε προς τα κάτω το καπάκι του πλαστικού μπουκαλιού ενώ το περιστρέφετε αριστερόστροφα.

2. Αφαιρέστε το ξεβιδωμένο κάλυμμα.

3. Αφαιρέστε την πιπέτα από τη θήκη (παρέχεται μόνο με φιάλη 100 ml).

4. Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο στη θέση του, σηκώστε τον επάνω δακτύλιο μέχρι το σημάδι που αντιστοιχεί στο βάρος του παιδιού (σε κιλά).

5. Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο, τραβήξτε τη γεμάτη πιπέτα έξω από το φιαλίδιο.

6. Μετά τη χρήση, ξεπλύνετε την πιπέτα με νερό, τοποθετήστε την άδεια πιπέτα πίσω στη θήκη και κλείστε το φιαλίδιο.

Κανόνες για τη χρήση παστίλιων

Οι παστίλιες διατίθενται σε συσκευασίες blister. Δεδομένου ότι τα δισκία είναι αρκετά εύθραυστα, δεν πρέπει να πιέζονται μέσα από το φύλλο για να αποφευχθεί η ζημιά.

Για να βγάλετε ένα δισκίο από την κυψέλη, πάρτε το αλουμινόχαρτο από την άκρη και αφαιρέστε το εντελώς από το κελί στο οποίο βρίσκεται το δισκίο. Στη συνέχεια πιέστε απαλά προς τα κάτω και αφαιρέστε το tablet από τη συσκευασία. Το δισκίο πρέπει να τοποθετείται στη γλώσσα. Μέσα σε λίγα δευτερόλεπτα, θα διαλυθεί στην επιφάνεια της γλώσσας και μπορεί να καταποθεί με το σάλιο χωρίς να πιει νερό.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: σπάνια - γαστρεντερικές διαταραχές. σε μεμονωμένες περιπτώσεις - παροδικοί σπασμοί του εντέρου.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: εξωπυραμιδικά συμπτώματα (πολύ σπάνια - σε παιδιά, σε μεμονωμένες περιπτώσεις - σε ενήλικες). πλήρως αναστρέψιμη και εξαφανίζεται μετά τη διακοπή της θεραπείας. Με ανεπαρκή ανάπτυξη του BBB (για παράδειγμα, σε παιδιά κάτω του 1 έτους) ή παραβίαση των λειτουργιών του, δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα νευρολογικών παρενεργειών.

Από το ενδοκρινικό σύστημα: είναι πιθανή η υπερπρολακτιναιμία, η οποία σπάνια οδηγεί σε γαλακτόρροια, γυναικομαστία, αμηνόρροια.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - εξάνθημα, κνίδωση.

Αντενδείξεις

γαστρεντερική αιμορραγία?

Μηχανική απόφραξη ή διάτρηση, στην οποία η διέγερση της κινητικής λειτουργίας του στομάχου μπορεί να είναι επικίνδυνη.

Όγκος της υπόφυσης που εκκρίνει προλακτίνη (προλακτίνωμα);

Ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος μορφών κετοκοναζόλης.

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση του Motilium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών στους ανθρώπους. Ωστόσο, η χρήση του Motilium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά στο πρώτο τρίμηνο) είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Στις γυναίκες, η συγκέντρωση της δομπεριδόνης στο μητρικό γάλα είναι 10-50% της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα και δεν υπερβαίνει τα 10 ng/ml. Η συνολική ποσότητα δομπεριδόνης που εκκρίνεται στο μητρικό γάλα είναι μικρότερη από 7 mcg / ημέρα όταν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες επιτρεπόμενες δόσεις. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το επίπεδο έχει αρνητική επίδραση στα νεογέννητα. Επομένως, εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Motilium κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, συνιστάται η αύξηση του μεσοδιαστήματος μεταξύ της λήψης του φαρμάκου. Επειδή Δεδομένου ότι ένα πολύ μικρό ποσοστό του φαρμάκου απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητο, είναι απίθανο να υπάρχει ανάγκη προσαρμογής μιας εφάπαξ δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, κατά την εκ νέου συνταγογράφηση, η συχνότητα χορήγησης θα πρέπει να μειωθεί σε 1-2 φορές / ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νεφρικής ανεπάρκειας και μπορεί επίσης να απαιτηθεί μείωση της δόσης.

Ειδικές Οδηγίες

Με τη συνδυασμένη χρήση του Motilium με αντιόξινα ή αντιεκκριτικά φάρμακα, τα τελευταία πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γεύματα, δηλ. δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Motilium.

Το Motilium θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, δεδομένου του υψηλού βαθμού μεταβολισμού της δομπεριδόνης στο ήπαρ.

Με μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Παιδιατρική χρήση

Λόγω του γεγονότος ότι οι διαδικασίες του μεταβολισμού και η λειτουργία του BBB τους πρώτους μήνες της ζωής δεν έχουν αναπτυχθεί πλήρως, οποιοδήποτε φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται στα βρέφη πολύ προσεκτικά και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση. Επειδή τυπικό για το Motilium, η έλλειψη επίδρασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα είναι κυρίως αποτέλεσμα ήπιας διείσδυσης μέσω του BBB, η εμφάνιση νευρολογικών συμπτωμάτων δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές παρενέργειες στα παιδιά.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Το Motilium δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και εργασίας με μηχανισμούς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπνηλία, αποπροσανατολισμός και εξωπυραμιδικές αντιδράσεις, ιδιαίτερα στα παιδιά.

Θεραπεία: χρήση ενεργού άνθρακα και στενή παρακολούθηση. Τα αντιχολινεργικά, τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του παρκινσονισμού ή τα αντιισταμινικά μπορεί να είναι αποτελεσματικά όταν εμφανίζονται εξωπυραμιδικές αντιδράσεις.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Τα αντιχολινεργικά φάρμακα μπορούν να εξουδετερώσουν την αντιδυσπεπτική δράση του Motilium.

Η βιοδιαθεσιμότητα του Motilium όταν λαμβάνεται από το στόμα μειώνεται μετά την προηγούμενη λήψη σιμετιδίνης ή διττανθρακικού νατρίου. Δεν πρέπει να παίρνετε αντιόξινα και αντιεκκριτικά φάρμακα ταυτόχρονα με το Motilium, γιατί. μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητά του.

Η κύρια οδός των μεταβολικών μετασχηματισμών της δομπεριδόνης συμβαίνει με τη συμμετοχή του ισοενζύμου 3Α4 του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Με βάση μελέτες in vitro, μπορεί να υποτεθεί ότι με την ταυτόχρονη χρήση δομπεριδόνης και φαρμάκων που αναστέλλουν σημαντικά αυτό το ισοένζυμο, είναι δυνατή η αύξηση των επιπέδων της δομπεριδόνης στο πλάσμα. Παραδείγματα αναστολέων ισοενζύμου CYP3A4 είναι τα ακόλουθα φάρμακα: αζολικά αντιμυκητιακά, μακρολιδικά αντιβιοτικά, αναστολείς πρωτεάσης HIV, νεφαζοδόνη.

Κατά τη διεξαγωγή μελέτης σε υγιείς εθελοντές, η αλληλεπίδραση της δομπεριδόνης με την κετοκοναζόλη αποκάλυψε ότι η κετοκοναζόλη αναστέλλει τον εξαρτώμενο από το CYP3A4 πρωτογενή μεταβολισμό της δομπεριδόνης, με αποτέλεσμα περίπου τριπλάσια αύξηση της Cmax και της AUC της δομπεριδόνης στη φάση του πλατώ. Σε μια μελέτη της αλληλεπίδρασης δομπεριδόνης και κετοκοναζόλης, έδειξε ότι με τη συνδυασμένη χρήση δομπεριδόνης σε δόση 10 mg 4 φορές την ημέρα και κετοκοναζόλης σε δόση 200 mg 2 φορές την ημέρα, υπάρχει παράταση της Διάστημα QT κατά 10-20 ms. Με τη μονοθεραπεία με δομπεριδόνη, τόσο σε παρόμοιες δόσεις όσο και κατά τη λήψη ημερήσιας δόσης 160 mg (η οποία είναι 2 φορές η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση), δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές αλλαγές στο διάστημα QT.

Θεωρητικά (επειδή το φάρμακο έχει γαστροκινητική δράση), το Motilium θα μπορούσε να επηρεάσει την απορρόφηση των συγχορηγούμενων φαρμάκων, ιδίως φαρμάκων με παρατεταμένη απελευθέρωση της δραστικής ουσίας ή φαρμάκων με εντερική επικάλυψη. Ωστόσο, η χρήση της δομπεριδόνης σε ασθενείς που έλαβαν παρακεταμόλη ή επιλεγμένη θεραπεία με διγοξίνη δεν επηρέασε το επίπεδο αυτών των φαρμάκων στο αίμα.

Το Motilium μπορεί επίσης να συνδυαστεί με αντιψυχωσικά, τη δράση των οποίων δεν ενισχύει. αγωνιστές ντοπαμινεργικών υποδοχέων (βρωμοκρυπτίνη, λεβοντόπα), των οποίων οι ανεπιθύμητες περιφερικές επιδράσεις, όπως πεπτικές διαταραχές, ναυτία, έμετος, καταστέλλει χωρίς να εξουδετερώνει τις κύριες ιδιότητές τους.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το φάρμακο με τη μορφή εναιωρήματος για από του στόματος χορήγηση διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Το φάρμακο με τη μορφή επικαλυμμένων δισκίων και παστίλιων έχει εγκριθεί για χρήση ως φάρμακο χωρίς ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 15 ° έως 30 ° C. Η διάρκεια ζωής των επικαλυμμένων δισκίων και του πόσιμου εναιωρήματος είναι 5 χρόνια, οι παστίλιες είναι 2 χρόνια.

Σε αυτό το ιατρικό άρθρο, μπορείτε να εξοικειωθείτε με το φάρμακο Motilium. Οι οδηγίες χρήσης θα εξηγήσουν σε ποιες περιπτώσεις μπορείτε να πάρετε σιρόπι ή δισκία, σε τι βοηθά το φάρμακο, ποιες είναι οι ενδείξεις χρήσης, αντενδείξεις και παρενέργειες. Ο σχολιασμός παρουσιάζει τη μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου και τη σύνθεσή του.

Στο άρθρο, οι γιατροί και οι καταναλωτές μπορούν μόνο να αφήσουν πραγματικές κριτικές για το Motilium, από τις οποίες μπορείτε να μάθετε εάν το φάρμακο βοήθησε στη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου σε ενήλικες και παιδιά, για τα οποία συνταγογραφείται επίσης. Οι οδηγίες αναφέρουν τα ανάλογα του Motilium, τις τιμές του φαρμάκου στα φαρμακεία, καθώς και τη χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το φάρμακο Motilium οδηγίες χρήσης αναφέρεται σε αντιεμετικά κεντρικής δράσης που μπλοκάρουν τους υποδοχείς ντοπαμίνης. Δισκία 10 mg και παστίλια 10 mg, εναιώρημα ή σιρόπι για παιδιά και ενήλικες ανακουφίζουν από τη ναυτία, την καούρα, το βάρος στο στομάχι και τον υπερβολικό σχηματισμό αερίων.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Motilium έρχεται στα φαρμακεία με τις ακόλουθες δοσολογικές μορφές:

1. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg.
2. Παστίλιες 10 mg.
3. Εναιώρημα ή σιρόπι για χορήγηση από το στόμα.

Ανεξάρτητα από τη μορφή απελευθέρωσης, το φάρμακο περιλαμβάνει τη δομπεριδόνη ως δραστική ουσία.

φαρμακολογική επίδραση

Σύμφωνα με τη φαρμακολογική του δράση, το Motilium είναι αντιεμετικό. Η δομπεριδόνη, η οποία είναι η δραστική ουσία του φαρμάκου, είναι σε θέση να μπλοκάρει τους κεντρικούς και περιφερειακούς υποδοχείς. Η δραστική ουσία έχει χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα και απορροφάται γρήγορα στο λεπτό έντερο. Εξαιτίας αυτού, το Motilium ενισχύει τη δράση του άντρου του στομάχου, επιταχύνει τη διαδικασία της εργασίας και της κένωσης του.

Επίσης, η δομπεριδόνη είναι σε θέση να διεγείρει ενεργά την απελευθέρωση προλακτίνης από την υπόφυση και να αυξήσει τον τόνο του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα. Κατά τη λήψη του φαρμάκου σε υγιή άτομα, η ανακούφιση εμφανίζεται κατά την εκκένωση υγρών και ημι-στερεών κλασμάτων από το στομάχι.

Τι βοηθά το Motilium (δισκία και σιρόπι);

Οι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου περιλαμβάνουν:

• Καούρα με ή χωρίς παλινδρόμηση γαστρικού περιεχομένου στο στόμα.
• Ρέψιμο.
• Πόνος στην επιγαστρική περιοχή.
• Ναυτία και έμετος οργανικής, λειτουργικής ή μολυσματικής προέλευσης.
• Φούσκωμα.
• Καθυστερημένη κένωση του στομάχου.
• Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από ανταγωνιστές ντοπαμίνης (κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς που πάσχουν από νόσο του Πάρκινσον).
• Αίσθημα πληρότητας στο στομάχι.
• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
• Φούσκωμα.
• Οισοφαγίτιδα.

Οδηγίες χρήσης

Ταμπλέτες Motilium

Συνιστάται να παίρνετε τα δισκία Motilium πριν από τα γεύματα· εάν ληφθούν μετά τα γεύματα, η απορρόφηση της δομπεριδόνης μπορεί να επιβραδυνθεί. Οι ενήλικες και οι έφηβοι άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 1-2 δισκία 3 ή 4 φορές την ημέρα, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 80 mg. Τα παιδιά συνταγογραφούνται 1 δισκίο 3-4 φορές την ημέρα. Εάν δεν υπάρχει το επιθυμητό αποτέλεσμα, η ενδεικνυόμενη δόση μπορεί να διπλασιαστεί. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 80 mg.

Τα δισκία Motilium ενδείκνυνται μόνο για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 35 kg· στην παιδιατρική πρακτική, θα πρέπει να χρησιμοποιείται εναιώρημα.

Παστίλιες

Στη χρόνια δυσπεψία, οι ενήλικες και τα παιδιά άνω των 5 ετών συνταγογραφούνται 10 mg (1 δισκίο) 3 φορές την ημέρα 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα και, εάν είναι απαραίτητο, πριν τον ύπνο. Η μέγιστη ημερήσια δόση για παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών είναι 2,4 mg / kg σωματικού βάρους, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg.

Εάν είναι απαραίτητο, ελλείψει αποτελέσματος, για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών, μια εφάπαξ δόση μπορεί να διπλασιαστεί. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 80 mg. Για τη ναυτία και τον έμετο, οι ενήλικες και τα παιδιά άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 20 mg (2 δισκία) 3-4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 80 mg.

Τα παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών συνταγογραφούνται 10 mg (1 δισκίο) 3-4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,4 mg/kg σωματικού βάρους, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg. Το Motilium με τη μορφή παστίλιων ενδείκνυται μόνο για ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 35 κιλά.

Κανόνες για τη χρήση παστίλιων

Το δισκίο πρέπει να τοποθετείται στη γλώσσα. Μέσα σε λίγα δευτερόλεπτα, θα διαλυθεί στην επιφάνεια της γλώσσας και μπορεί να καταποθεί με το σάλιο χωρίς να πιει νερό.

Ανάρτηση Motilium

Το σιρόπι ενδείκνυται για παιδιά έως 5 λίτρα. Το Motilium σύμφωνα με ενδείξεις για δυσπεπτικές διαταραχές, τα παιδιά και οι ενήλικες λαμβάνουν 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα, 10 mg τρεις φορές την ημέρα. Επιτρεπόμενη δόση - 80 mg / ημέρα. Παιδιά μετά από 12L, επιτρέπεται στους ενήλικες να διπλασιάσουν τη δόση εάν είναι απαραίτητο.

Το Suspension Motilium λαμβάνεται με αναλογία 2,5 ml ανά 10 kg βάρους του παιδιού. Ο διπλασιασμός της δόσης είναι δυνατός μόνο για παιδιά μετά από ένα χρόνο. Επιτρεπόμενη δοσολογία - 2,4 mg / kg / ημέρα, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg / ημέρα.

Για τη θεραπεία του εμέτου και της ναυτίας σε ενήλικες, παιδιά μετά από 12l. Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Motilium συνταγογραφείται για λήψη σε ποσότητα 20 mg 3-4r / ημέρα. πριν από το φαγητό, τον ύπνο. Επιτρεπόμενη δόση - 80 mg / ημέρα.

Παιδιά 5-12l. δώστε 10 mg 3-4 r / ημέρα. Η δοσολογία του εναιωρήματος υπολογίζεται ως εξής: 5 ml / 10 kg βάρους, που λαμβάνονται πριν από τα γεύματα, πριν από τον ύπνο (3-4 r / ημέρα). Επιτρεπόμενη δόση - 2,4 mg / kg / ημέρα, όχι περισσότερο από 80 mg.

Κανόνες αίτησης αναστολής

Ανακινήστε το φιαλίδιο του εναιωρήματος πριν από τη χρήση. Η ανάρτηση παρέχεται σε συσκευασία προστατευμένη από τυχαίο άνοιγμα από παιδιά. Το φιαλίδιο θα πρέπει να ανοίγει με τον ακόλουθο τρόπο: πιέστε προς τα κάτω το πλαστικό καπάκι του φιαλιδίου ενώ το περιστρέφετε αριστερόστροφα. αφαιρέστε το βιδωτό κάλυμμα.

Στη συνέχεια, η σύριγγα πρέπει να τοποθετηθεί στο φιαλίδιο. Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο στη θέση του, σηκώστε τον επάνω στο σημάδι που αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του παιδιού (kg). Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο, τραβήξτε τη γεμάτη σύριγγα έξω από το φιαλίδιο. Αδειάστε τη σύριγγα. Κλείστε το φιαλίδιο. Ξεπλύνετε τη σύριγγα με νερό.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο έχει τις ακόλουθες αντενδείξεις:

• σοβαρή ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
• αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα, διάτρηση, μηχανική απόφραξη.
• αρνητική αντίδραση του σώματος στα συστατικά του φαρμάκου.
• προλακτίνωμα.

Με προσοχή, το φάρμακο λαμβάνεται για δυσλειτουργία των νεφρών, καθώς και για παραβιάσεις του ρυθμού και της αγωγιμότητας της καρδιάς.

Συνιστάται να συμβουλευτείτε έναν ειδικό για πιθανές αντενδείξεις στη χρήση του φαρμάκου.

Παρενέργειες

• Από την πλευρά του δέρματος: αλλεργικά εξανθήματα, κνησμός, κνίδωση.
• Από το πεπτικό σύστημα: παροδικές σπαστικές συσπάσεις του εντέρου.
• Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: σε σπάνιες περιπτώσεις, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, πλήρως αναστρέψιμα μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Παιδιά, κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Συνταγογραφείται με εξαιρετική προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Οι παστίλιες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά. Το εναιώρημα συνταγογραφείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία.

Ειδικές Οδηγίες

Οι παστίλιες είναι πολύ εύθραυστες, επομένως για να τις βγάλετε από την κυψέλη, πρέπει να πάρετε το αλουμινόχαρτο από την άκρη και να το αφαιρέσετε εντελώς από το κελί. Στη συνέχεια πιέστε απαλά προς τα κάτω και αφαιρέστε το δισκίο από τη συσκευασία και βάλτε το στη γλώσσα. Το Motilium δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Τα αντιχολινεργικά μπορεί να εμποδίσουν τη δράση του Motilium. Τα αζολικά αντιμυκητιακά φάρμακα, οι αναστολείς της πρωτεάσης του HIV και τα αντιβιοτικά μακρολιδίων μπορούν να αναστείλουν τη βιομετατροπή της δομπεριδόνης και να αυξήσουν τα επίπεδά της στο πλάσμα, επομένως αυτός ο συνδυασμός θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή.

Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση Motilium και Ketoconazole σε από του στόματος μορφή, καθώς και Ερυθρομυκίνης και ισχυρών αναστολέων του ισοενζύμου CYP3A4, που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT.

Ανάλογα του φαρμάκου Motilium

Σύμφωνα με τη δομή, τα ανάλογα καθορίζονται:

• Motilak.
• Domet.
• Domperidone-Teva.
• Δομπεριδόνη.
• Passagex.
• Motijekt.
• Domstal.
• Δομπεριδόνη GEXAL.
• Μοτόνιο.
• Motinorm.
• Damelium.

Συνθήκες διακοπών και τιμή

Η μέση τιμή του Motilium (δισκία 10 mg Νο. 30) στη Μόσχα είναι 575 ρούβλια. Το κόστος του σιροπιού 100 ml - 580 ρούβλια. Το φάρμακο ανήκει σε μη συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία 15-30 C. Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 5 χρόνια. Μετά από αυτό το διάστημα, η χρήση του φαρμάκου απαγορεύεται.

Catad_pgroup Prokinetics

Motilium EXPRESS - επίσημες οδηγίες χρήσης

Αριθμός Μητρώου

011655/01-050617

Εμπορική ονομασία

Motilium® EXPRESS

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα (INN)

δομπεριδόνη

Φόρμα δοσολογίας

παστίλιες

Χημική ένωση

Δραστικό συστατικό (για 1 δισκίο):δομπεριδόνη 10 mg.

Έκδοχα (ανά 1 δισκίο):ζελατίνη 5,513 mg, μαννιτόλη 4,136 mg, ασπαρτάμη 0,750 mg, απόσταγμα μέντας 0,300 mg, πολοξαμερή 188 1,125 mg.

Περιγραφή

Λευκές ή σχεδόν λευκές στρογγυλές παστίλιες.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

αντιεμετικό, κεντρικός αναστολέας υποδοχέων ντοπαμίνης.

Κωδικός ATX– A03FA03

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η δομπεριδόνη είναι ένας ανταγωνιστής ντοπαμίνης με αντιεμετικές ιδιότητες. Η δομπεριδόνη δεν διεισδύει καλά μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού.

Η χρήση της δομπεριδόνης σπάνια συνοδεύεται από εξωπυραμιδικές παρενέργειες, ιδιαίτερα στους ενήλικες, αλλά η δομπεριδόνη διεγείρει την απελευθέρωση προλακτίνης από την υπόφυση. Η αντιεμετική του δράση μπορεί να οφείλεται σε συνδυασμό περιφερικής (γαστροκινητικής) δράσης και ανταγωνισμού με τους υποδοχείς ντοπαμίνης στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων, η οποία βρίσκεται έξω από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Μελέτες σε ζώα και χαμηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου που ανιχνεύθηκαν στον εγκέφαλο υποδεικνύουν μια κυρίως περιφερική επίδραση της δομπεριδόνης στους υποδοχείς ντοπαμίνης.

Όταν χορηγείται από το στόμα, η δομπεριδόνη αυξάνει τη διάρκεια των συσπάσεων του άντρου και του δωδεκαδακτύλου, επιταχύνει τη γαστρική κένωση και αυξάνει την πίεση του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα. Η δομπεριδόνη δεν έχει καμία επίδραση στη γαστρική έκκριση.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι, η δομπεριδόνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 30 έως 60 λεπτών. Η χαμηλή απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της δομπεριδόνης (περίπου 15%) σχετίζεται με έντονο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο εντερικό τοίχωμα και στο ήπαρ. Η δομπεριδόνη πρέπει να λαμβάνεται 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα. Η μείωση της οξύτητας στο στομάχι οδηγεί σε επιδείνωση της απορρόφησης της δομπεριδόνης. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται με προηγούμενη χορήγηση σιμετιδίνης και διττανθρακικού νατρίου. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο μετά από ένα γεύμα, χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη απορρόφηση και η περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη (AUC) αυξάνεται ελαφρώς.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δομπεριδόνη δεν συσσωρεύεται και δεν προκαλεί τον δικό της μεταβολισμό. το μέγιστο επίπεδο πλάσματος των 21 ng/ml 90 λεπτά μετά από 2 εβδομάδες από του στόματος χορήγηση σε δόση 30 mg την ημέρα ήταν σχεδόν το ίδιο με το επίπεδο των 18 ng/ml μετά την πρώτη δόση. Η δομπεριδόνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 91-93%. Μελέτες κατανομής του ραδιενεργά επισημασμένου φαρμάκου σε ζώα έδειξαν ευρεία κατανομή στους ιστούς αλλά χαμηλές συγκεντρώσεις στον εγκέφαλο. Μικρές ποσότητες του φαρμάκου διασχίζουν τον πλακούντα στους αρουραίους.

Η δομπεριδόνη υφίσταται ταχύ και εκτεταμένο μεταβολισμό με υδροξυλίωση και Ν-απαλκυλίωση. In vitro μεταβολικές μελέτες με διαγνωστικούς αναστολείς έδειξαν ότι το ισοένζυμο CYP3A4 είναι η κύρια μορφή του κυτοχρώματος P450 που εμπλέκεται στη Ν-απαλκυλίωση της δομπεριδόνης, ενώ τα ισοένζυμα CYP3A4, CYP1A2 και CYP2E1 εμπλέκονται στην αρωματική υδροξύλια της δομεριδόνης.

Η απέκκριση στα ούρα και τα κόπρανα είναι 31% και 66% της από του στόματος δόσης, αντίστοιχα. Το ποσοστό του φαρμάκου που απεκκρίνεται αμετάβλητο είναι μικρό (10% στα κόπρανα και περίπου 1% στα ούρα). Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση είναι 7-9 ώρες σε υγιείς εθελοντές, αλλά αυξάνεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Σε τέτοιους ασθενείς (κρεατινίνη ορού > 6 mg / 100 ml, δηλ. > 0,6 mmol / l), ο χρόνος ημιζωής της δομπεριδόνης αυξάνεται από 7,4 σε 20,8 ώρες, αλλά οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα είναι χαμηλότερες από ό,τι σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Μια μικρή ποσότητα αμετάβλητου φαρμάκου (περίπου 1%) απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh 7-9), η AUC και η Cmax της δομπεριδόνης ήταν 2,9 και 1,5 φορές υψηλότερες από ό,τι σε υγιείς εθελοντές, αντίστοιχα. Η αναλογία του μη δεσμευμένου κλάσματος αυξήθηκε κατά 25% και ο χρόνος ημιζωής αυξήθηκε από 15 σε 23 ώρες. Οι ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία είχαν ελαφρώς μειωμένα συστηματικά επίπεδα φαρμάκου σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές με βάση τη Cmax και την AUC, χωρίς αλλαγή στη δέσμευση με τις πρωτεΐνες ή στον χρόνο ημιζωής. Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί.

Ενδείξεις

α) Ένα σύμπλεγμα δυσπεπτικών συμπτωμάτων, που συχνά συνδέονται με καθυστερημένη γαστρική κένωση, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, οισοφαγίτιδα:
- αίσθημα πληρότητας στο επιγάστριο, αίσθημα φουσκώματος, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα.
- ρέψιμο, μετεωρισμός
- ναυτία, έμετος
- καούρα, ρέψιμο.
β) Ναυτία και έμετος λειτουργικής, οργανικής, λοιμώδους προέλευσης, καθώς και αυτά που προκαλούνται από ακτινοθεραπεία, φαρμακευτική θεραπεία ή διατροφικές διαταραχές. Μια ειδική ένδειξη είναι η ναυτία και ο έμετος που προκαλούνται από αγωνιστές ντοπαμίνης όταν χρησιμοποιούνται στη νόσο του Πάρκινσον (όπως λεβοντόπα και βρωμοκρυπτίνη).

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στη δομπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
• όγκος της υπόφυσης που εκκρίνει προλακτίνη (προλακτίνωμα).
• ταυτόχρονη χρήση από του στόματος κετοκοναζόλης, ερυθρομυκίνης ή άλλων ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 που προκαλούν παράταση του διαστήματος QTc, όπως κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη, ποζακοναζόλη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη, αμιωδαρόνη, τελιθρομυκίνη, βορικοναζόλη, (βλ. ενότητες "Ειδικές οδηγίες",«Η αλληλεπίδραση με τους άλλουςφάρμακα");
• γαστρεντερική αιμορραγία, μηχανική απόφραξη ή διάτρηση (δηλαδή, όταν η διέγερση της κινητικής λειτουργίας του στομάχου μπορεί να είναι επικίνδυνη).
• μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
• φαινυλκετονουρία;
• σωματικό βάρος μικρότερο από 35 kg.
• παιδική ηλικία έως 12 ετών με σωματικό βάρος<35 кг.

Προσεκτικά

• μειωμένη νεφρική λειτουργία?
• παραβίαση του ρυθμού και της αγωγιμότητας της καρδιάς, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT, της ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας, της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της δομπεριδόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών στους ανθρώπους. Ωστόσο, το Motilium® EXPRESS θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν η χρήση του δικαιολογείται από το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος.

Χρήση κατά τη γαλουχία

Η ποσότητα δομπεριδόνης που μπορεί να εισέλθει στο σώμα του μωρού με το μητρικό γάλα είναι μικρή.

Η μέγιστη σχετική δόση για βρέφη (%) υπολογίζεται σε περίπου 0,1% της δόσης που λαμβάνεται από τη μητέρα, με βάση το σωματικό βάρος. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το επίπεδο έχει αρνητική επίδραση
σε νεογέννητα. Από αυτή την άποψη, όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο

Δοσολογία και χορήγηση

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών που ζυγίζουν 35 κιλά ή περισσότερο

Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών και βάρους 35 κιλών και άνω

1 δισκίο (10 mg) 3 φορές την ημέρα, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 3 δισκία (30 mg).

Στην παιδιατρική πρακτική, το εναιώρημα MOTILIUM® θα πρέπει να χρησιμοποιείται κυρίως.

Συνήθως, για τη θεραπεία της οξείας ναυτίας και εμέτου, η μέγιστη διάρκεια συνεχούς χορήγησης του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία εβδομάδα. Εάν η ναυτία και ο έμετος επιμείνουν για περισσότερο από μία εβδομάδα, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί ξανά τον γιατρό του. Για άλλες ενδείξεις, η διάρκεια της θεραπείας είναι 4 εβδομάδες. Εάν τα συμπτώματα δεν εξαφανιστούν εντός 4 εβδομάδων, είναι απαραίτητο να επανεξεταστεί ο ασθενής και να αξιολογηθεί η ανάγκη συνέχισης της θεραπείας.

Χρήση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεδομένου ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής της δομπεριδόνης σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (επίπεδο κρεατινίνης ορού > 6 mg/100 ml, δηλ. > 0,6 mmol/l) αυξάνεται, η συχνότητα λήψης Motilium® EXPRESS, παστίλιων, για απορρόφηση θα πρέπει να μειωθεί στο 1 ή 2 φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας.

Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να αξιολογούνται τακτικά (βλ. ενότητα"Φαρμακολογικός ιδιότητες").

Χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Η χρήση του MOTILIUM® EXPRESS αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια (Child-Pugh 7 - 9) ή σοβαρή (> 9 Child-Pugh) ηπατική ανεπάρκεια (βλ. ενότητα«Αντενδείξεις»).Σε ασθενείς με ήπια (κατάταξη Child-Pugh 5-6) ηπατική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. (βλ. ενότητα "Φαρμακολογικές ιδιότητες").

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Δεδομένου ότι οι παστίλιες είναι μάλλον εύθραυστες, δεν πρέπει να περάσουν από το φύλλο για να αποφευχθεί η ζημιά. Για να βγάλετε το δισκίο από την κυψέλη, είναι απαραίτητα τα εξής: πάρτε το αλουμινόχαρτο από την άκρη και αφαιρέστε το εντελώς από το κελί στο οποίο βρίσκεται το δισκίο (Εικ. 1).

Πιέστε απαλά από κάτω (Εικ.2).

Βγάλτε το χάπι από τη συσκευασία
(Εικ.3).

Βάλτε το δισκίο στη γλώσσα σας. Μέσα σε λίγα δευτερόλεπτα, θα διαλυθεί στην επιφάνεια της γλώσσας, μπορεί να καταποθεί με σάλιο χωρίς να πιει νερό.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες

ανεπιθύμητοςαντιδράσεις, παρατηρείται σε > 1% των ασθενώνφιλοξενείταιMotilium®ΕΞΠΡΕΣ:κατάθλιψη, άγχος, μειωμένη ή απουσία λίμπιντο, κεφαλαλγία, υπνηλία, ακαθησία, ξηροστομία, διάρροια, εξάνθημα, κνησμός, διεύρυνση του μαστού/γυναικομαστία, πόνος και ευαισθησία στο στήθος, γαλακτόρροια, διαταραχές της περιόδου και αμηνόρροια, γαλουχία,

ανεπιθύμητοςαντιδράσεις, φαίνεται σε< 1% пациентов, φιλοξενείταιMotilium®ΕΞΠΡΕΣ:υπερευαισθησία, κνίδωση, πρήξιμο των μαστικών αδένων, έκκριση από τους μαστικούς αδένες.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν ως εξής: Συχνά(> 10 %), συχνά(> 1%, αλλά< 10 %), σπάνια(> 0,1% αλλά< 1 %), σπανίως(> 0,01% αλλά< 0,1 %) и πολύ σπάνια(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Σύμφωνα με αυθόρμητες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών

Πολύ σπάνιες: αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ.

Ψυχικές διαταραχές.

Πολύ σπάνια: ευερεθιστότητα (κυρίως σε νεογνά και παιδιά), νευρικότητα.

Νευρικές διαταραχέςσυστήματα.

Πολύ σπάνιες: ζάλη, εξωπυραμιδική

διαταραχές και επιληπτικές κρίσεις

(κυρίως σε νεογέννητα και παιδιά).

Καρδιαγγειακές διαταραχές
Αγγειακό σύστημα.

Πολύ σπάνιες: παράταση του διαστήματος QT, κοιλιακή αρρυθμία*, αιφνίδιος στεφανιαίος θάνατος*.

Δερματικές διαταραχές και
υποδόριους ιστούς.

Πολύ σπάνιες: κνίδωση, αγγειοοίδημα.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος.

Πολύ σπάνιες: κατακράτηση ούρων.

Εργαστηριακό και ενόργανο
δεδομένα.

Πολύ σπάνια: μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, αυξημένα επίπεδα προλακτίνης στο αίμα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών μετά την εγγραφή

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος.

Άγνωστη συχνότητα: αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ.

Ψυχικές διαταραχές.

Σπάνια: ευερεθιστότητα (κυρίως σε νεογέννητα και παιδιά), νευρικότητα.

Νευρικές διαταραχές
συστήματα.Συχνά: ζάλη. Σπάνιες: σπασμοί (κυρίως σε νεογνά και παιδιά). Άγνωστη συχνότητα: εξωπυραμιδικές διαταραχές (κυρίως σε νεογνά και παιδιά).

Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος.Συχνότητα άγνωστη: παράταση του QT, κοιλιακή αρρυθμία*, αιφνίδιος στεφανιαίος θάνατος*.

Δερματικές και υποδόριες διαταραχέςυφάσματα.

Άγνωστη συχνότητα: αγγειοοίδημα.

Νεφρικές διαταραχές καιουροποιητικού συστήματος.

Όχι συχνές: κατακράτηση ούρων.

Εργαστηριακό και ενόργανο δεδομένα.

Σπάνια: μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. Σπάνια: αυξημένα επίπεδα προλακτίνης στο αίμα. *Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση δομπεριδόνης μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών ή αιφνίδιου θανάτου. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων είναι πιο πιθανός σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών και σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 30 mg. Συνιστάται η χρήση δομπεριδόνης στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση σε ενήλικες και παιδιά.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν σημειωθεί κυρίως σε βρέφη και μεγαλύτερα παιδιά. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ευερεθιστότητα, αλλοιωμένη συνείδηση, σπασμούς, σύγχυση, υπνηλία και εξωπυραμιδικές αντιδράσεις.

Θεραπευτική αγωγήΔεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη δομπεριδόνη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται πλύση στομάχου εντός μίας ώρας από τη στιγμή της λήψης του φαρμάκου και της χρήσης ενεργού άνθρακα.

Τα αντιχολινεργικά και τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του παρκινσονισμού μπορεί να είναι αποτελεσματικά στη διαχείριση εξωπυραμιδικών αντιδράσεων που έχουν εμφανιστεί.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Τα αντιχολινεργικά φάρμακα μπορούν να εξουδετερώσουν την επίδραση του φαρμάκου Motilium® EXPRESS. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου Motilium® EXPRESS μειώνεται μετά από προηγούμενη λήψη σιμετιδίνης ή διττανθρακικού νατρίου. Τα αντιόξινα και τα αντιεκκριτικά φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με τη δομπεριδόνη, καθώς μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητά της μετά την από του στόματος χορήγηση. (βλ. ενότητα"Ειδικές Οδηγίες").Τον κύριο ρόλο στο μεταβολισμό της δομπεριδόνης παίζει το ισοένζυμο CYP3A4. Τα αποτελέσματα in vitro μελετών και η κλινική εμπειρία δείχνουν ότι η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αναστέλλουν σημαντικά αυτό το ισοένζυμο μπορεί να προκαλέσει αύξηση των συγκεντρώσεων της δομπεριδόνης στο πλάσμα.

Οι ισχυροί αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4 περιλαμβάνουν:

• Αζολικά αντιμυκητιακά όπως φλουκοναζόλη*, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη* και βορικοναζόλη*.
• μακρολιδικά αντιβιοτικά, όπως η κλαριθρομυκίνη* και η ερυθρομυκίνη*.
• Αναστολείς πρωτεάσης HIV, π.χ. αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, φοσαμπρεναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
• Ανταγωνιστές ασβεστίου όπως διλτιαζέμη και βεραπαμίλη.
• Αμιοδαρόνη*;
• Απρεπιτάντη;
• Nefazodon;
• Τελιθρομυκίνη*.

(Τα φάρμακα που σημειώνονται με αστερίσκο παρατείνουν επίσης το διάστημα QTc (βλ. ενότητα "Αντενδείξεις")).
Σε ορισμένες μελέτες φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων της δομπεριδόνης με κετοκοναζόλη από του στόματος και ερυθρομυκίνη από του στόματος σε υγιείς εθελοντές, αυτά τα φάρμακα έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλουν σημαντικά τον πρωτογενή μεταβολισμό της δομπεριδόνης, που πραγματοποιείται από το ισοένζυμο CYP3A4.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση 10 mg δομπεριδόνης 4 φορές την ημέρα και 200 ​​mg κετοκοναζόλης 2 φορές την ημέρα, υπήρξε αύξηση του διαστήματος QTc κατά μέσο όρο 9,8 ms κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρατήρησης, σε ορισμένα σημεία οι αλλαγές διέφεραν από 1,2 έως 17,5 ms. Με την ταυτόχρονη χορήγηση 10 mg δομπεριδόνης 4 φορές την ημέρα και 500 mg ερυθρομυκίνης 3 φορές την ημέρα, υπήρξε αύξηση του διαστήματος QTc κατά μέσο όρο 9,9 ms κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρατήρησης, σε ορισμένα σημεία οι αλλαγές διέφεραν από 1,6 έως 14,3 ms. Σε κάθε μία από αυτές τις μελέτες, η Cmax και η AUC της δομπεριδόνης ήταν περίπου τρεις φορές αυξημένες. (βλ. ενότητα«Αντενδείξεις»).

Δεν είναι προς το παρόν γνωστό
ποια συνεισφορά στην αλλαγή του διαστήματος QTc έχει οι αυξημένες συγκεντρώσεις της δομπεριδόνης στο πλάσμα. Σε αυτές τις μελέτες, η μονοθεραπεία με δομπεριδόνη (10 mg τέσσερις φορές την ημέρα) οδήγησε σε παράταση του QTc κατά 1,6 ms (μελέτη κετοκοναζόλης) και 2,5 ms (μελέτη ερυθρομυκίνης), ενώ η μονοθεραπεία με κετοκοναζόλη (200 mg δύο φορές την ημέρα) και η μονοθεραπεία με ερυθρομυκίνη (500 mg τρεις φορές την ημέρα). ημέρα) οδήγησε σε παράταση του διαστήματος QTc κατά 3,8 και 4,9 ms, αντίστοιχα, κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρατήρησης.

Σε μια άλλη μελέτη πολλαπλών δόσεων σε υγιείς εθελοντές, δεν βρέθηκε σημαντική παράταση του διαστήματος QTc κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας με δομπεριδόνη σε εσωτερικούς ασθενείς (40 mg τέσσερις φορές την ημέρα, συνολική ημερήσια δόση 160 mg, η οποία είναι σημαντικά υψηλότερη από τη συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση). Ταυτόχρονα, οι συγκεντρώσεις της δομπεριδόνης στο πλάσμα ήταν παρόμοιες με εκείνες σε μελέτες αλληλεπίδρασης της δομπεριδόνης με άλλα φάρμακα.

Θεωρητικά, δεδομένου ότι το Motilium® EXPRESS έχει γαστροκινητική δράση, θα μπορούσε να επηρεάσει την απορρόφηση των ταυτόχρονα χρησιμοποιούμενων από του στόματος φαρμάκων, ιδίως φαρμάκων με παρατεταμένη αποδέσμευση της δραστικής ουσίας ή φαρμάκων με εντερική επικάλυψη. Ωστόσο, η χρήση της δομπεριδόνης σε ασθενείς που έλαβαν παρακεταμόλη ή διγοξίνη δεν επηρέασε το επίπεδο αυτών των φαρμάκων στο αίμα. Το Motilium® EXPRESS μπορεί να ληφθεί ταυτόχρονα με:

• νευροληπτικά, η δράση των οποίων δεν ενισχύει.
• με αγωνιστές ντοπαμινεργικών υποδοχέων (βρωμοκρυπτίνη, λεβοντόπα), καθώς αναστέλλει τις ανεπιθύμητες περιφερικές επιδράσεις τους, όπως πεπτικές διαταραχές, ναυτία και έμετο, χωρίς να επηρεάζει τις κεντρικές τους επιδράσεις.

Ειδικές Οδηγίες

Όταν το Motilium® EXPRESS χρησιμοποιείται μαζί με αντιόξινα ή αντιεκκριτικά φάρμακα, τα τελευταία θα πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γεύματα και όχι πριν από τα γεύματα, δηλαδή δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Motilium® EXPRESS.

Οι παστίλιες Motilium® EXPRESS περιέχουν ασπαρτάμη και επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με υπερφαινυλαλανιναιμία.

Χρήση σε παιδιά
Το Motilium® EXPRESS σπάνια μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές παρενέργειες. Από αυτή την άποψη, θα πρέπει να τηρείτε αυστηρά τη συνιστώμενη δόση. (Βλέπε ενότητα "Τρόπος χρήσηςκαιδόσεις").Νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκληθούν σε εφήβους από υπερδοσολογία του φαρμάκου, αλλά πρέπει να λαμβάνονται υπόψη άλλες πιθανές αιτίες τέτοιων επιδράσεων.

Χρήση σε παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος.

Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση της δομπεριδόνης μπορεί
σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών ή αιφνίδιου στεφανιαίου θανάτου
(βλ. ενότητα "Παρενέργειες").Ο κίνδυνος μπορεί να είναι πιο πιθανός σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών και σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε ημερήσιες δόσεις άνω των 30 mg.

Οι ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν το Motilium® EXPRESS με προσοχή. Η χρήση δομπεριδόνης και άλλων φαρμάκων που οδηγούν σε παράταση του διαστήματος QTc δεν συνιστάται σε ασθενείς με υπάρχουσες διαταραχές αγωγιμότητας, ιδιαίτερα παράταση του διαστήματος QTc και σε ασθενείς με σοβαρή ηλεκτρολυτική ανισορροπία (υποκαλιαιμία, υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία) ή με βραδυκαρδία ή σε ασθενείς με συνοδό καρδιακή νόσο, όπως συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Όπως γνωρίζετε, στο φόντο της ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας και της βραδυκαρδίας, ο κίνδυνος αρρυθμιών αυξάνεται.

Σε περίπτωση σημείων ή συμπτωμάτων που μπορεί να σχετίζονται με καρδιακή αρρυθμία, η θεραπεία με Motilium® EXPRESS θα πρέπει να διακόπτεται και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Χρήση σε νεφρική νόσο.

Δεδομένου ότι ένα πολύ μικρό ποσοστό του φαρμάκου απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητο, δεν απαιτείται προσαρμογή μιας εφάπαξ δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, κατά την εκ νέου χορήγηση του Motilium® EXPRESS, η συχνότητα χρήσης θα πρέπει να μειωθεί σε μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νεφρικής δυσλειτουργίας. (βλ. ενότητα "Μέθοδοςεφαρμογή και δοσολογία).Με μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Δυνητικόςιατρικός αλληλεπιδράσεις

Η κύρια οδός μεταβολισμού της δομπεριδόνης πραγματοποιείται μέσω του ισοενζύμου CYP3A4.

In vitro δεδομένα και δεδομένα για τον άνθρωπο υποδηλώνουν ότι η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν σημαντικά αυτό το ένζυμο μπορεί να σχετίζεται με αυξημένες συγκεντρώσεις δομπεριδόνης στο πλάσμα. Αντενδείκνυται η συνδυασμένη χρήση της δομπεριδόνης με ισχυρούς αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4, οι οποίοι, σύμφωνα με τα δεδομένα που ελήφθησαν, προκαλούν παράταση του διαστήματος QT { εκ.κεφάλαιο«Αντενδείξεις»).

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση δομπεριδόνης με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 που δεν παρατείνουν το διάστημα QT, όπως το ινδιναβίρη, και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία ή συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών. (εκ.κεφάλαιο"ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗΜεοι υπολοιποι φάρμακα").

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση της δομπεριδόνης με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία ή συμπτώματα καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών. Παραδείγματα τέτοιων φαρμάκων:

• αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ (π.χ. δισοπυραμίδη, κινιδίνη).
• αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (π.χ. αμιωδαρόνη, δοφετιλίδη, δρονεδαρόνη, ιβουτιλίδη, σοταλόλη).
• ορισμένα αντιψυχωσικά (π.χ. αλοπεριδόλη, πιμοζίδη, σερτινδόλη).
• ορισμένα αντικαταθλιπτικά (π.χ. σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη).
• ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. λεβοφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη).
• ορισμένα αντιμυκητιακά (π.χ. πενταμιδίνη).
• ορισμένα ανθελονοσιακά (π.χ. αλοφαντρίνη).
• ορισμένα γαστρεντερικά φάρμακα (π.χ. δολασετρόνη).
• ορισμένα αντικαρκινικά φάρμακα (π.χ. τορεμιφένη, βανδετανίμπη).
• ορισμένα άλλα φάρμακα (π.χ. bepridil, μεθαδόνη).

Εάν το φαρμακευτικό προϊόν έχει καταστεί άχρηστο ή έχει λήξει η ημερομηνία λήξης, μην το πετάτε στο νερό της αποχέτευσης και στο δρόμο! Τοποθετήστε το φάρμακο σε μια σακούλα και βάλτε το σε έναν κάδο απορριμμάτων. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος!

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν οδηγείτε οχήματα και συμμετέχετε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να επηρεάσουν αυτές τις ικανότητες.

Φόρμα έκδοσης

Κύρια συσκευασία: 10 παστίλιες σε συσκευασία κυψέλης PVC-PE-PVDC/αλουμινίου.
Δευτερεύουσα συσκευασία: 1 ή 3 κυψέλες μαζί με οδηγίες ιατρικής χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Συνθήκες διακοπών

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Τελειωμένος κατασκευαστής δοσολογική μορφή και συσκευασία(κύρια συσκευασία):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Ηνωμένο Βασίλειο

Πραγματικόςδιεύθυνση παραγωγήιστότοποι:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Ηνωμένο Βασίλειο

Συσκευασία (δευτερεύουσα συσκευασία) και ποιοτικός έλεγχος απελευθέρωσης:

Janssen Cilag S.p.A., Ιταλία / Janssen Cilag S.p.A., Ιταλία; Janssen-Cilag, Γαλλία/Janssen-Cilag, Γαλλία

Πραγματικόςδιεύθυνση τόπος παραγωγής:

Via C. Janssen (τοπ. Borgo S. Michele) -04100 Latina, Italy;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Γαλλία

οργάνωση υποδοχήςαξιώσεις:

LLC "Johnson & Johnson", Ρωσία 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 17, bldg. 2

Ευχαριστώ

Motiliumαντιπροσωπεύει αντιεμετικό, το οποίο έχει επίσης την ικανότητα να μειώνει τη σοβαρότητα των δυσπεπτικών συμπτωμάτων (καούρα, μετεωρισμός, ρέψιμο, ναυτία, έμετος, αίσθημα πληρότητας και πόνου στο στομάχι μετά το φαγητό, κ.λπ.) λόγω διαταραχής εκκένωσης του βλωμού τροφής από το στομάχι στο τα έντερα. Ως εκ τούτου, το Motilium χρησιμοποιείται για τη διακοπή του εμέτου, καθώς και για την ανακούφιση των δυσπεπτικών συμπτωμάτων σε οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ΓΟΠΝ, οισοφαγίτιδα, γαστρική υπόταση, καθώς και σε φόντο κυτταροστατικής θεραπείας ή ακτινοθεραπείας όγκων.

Έντυπα κυκλοφορίας, ονόματα και σύνθεση του Motilium

Το Motilium διατίθεται επί του παρόντος στις ακόλουθες τρεις μορφές δοσολογίας:
1. Δισκία για απορρόφηση στη στοματική κοιλότητα.
2. Επικαλυμμένα δισκία για χορήγηση από το στόμα.
3. Εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα.

Οι επικαλυμμένες και οι στοματικές παστίλιες συνήθως αναφέρονται απλώς ως "ταμπλέτες Motilium" χωρίς να προσδιορίζεται σε ποια ποικιλία αναφέρεται. Και το εναιώρημα ονομάζεται συχνά σιρόπι Motilium στην καθημερινή ομιλία. Ωστόσο, δεδομένου ότι το Motilium δεν υπάρχει με τη μορφή σιροπιού, οι άνθρωποι χρησιμοποιούν αυτόν τον όρο για να αναφερθούν στην υγρή μορφή του φαρμάκου, χωρίς να υπεισέλθουν στις λεπτές λεπτομέρειες των διαφορών μεταξύ εναιωρήματος, διαλύματος, σιροπιού, γαλακτώματος κ.λπ. Επιπλέον, το εναιώρημα συχνά ονομάζεται παιδικό Motilium, καθώς αυτή η μορφή δοσολογίας χρησιμοποιείται στην παιδιατρική πρακτική.

Η σύνθεση όλων των μορφών δοσολογίας του Motilium ως δραστικής ουσίας περιλαμβάνει δομπεριδόνηστις ακόλουθες διαφορετικές δόσεις:

• Δισκία για απορρόφηση στη στοματική κοιλότητα - 10 mg.
• Δισκία για από του στόματος χορήγηση στο κέλυφος - 10 mg.
• Εναιώρημα - 1 mg ανά 1 ml.

Τα βοηθητικά συστατικά και των τριών μορφών δοσολογίας του Motilium φαίνονται στον πίνακα.

Παστίλιες	Επικαλυμμένα δισκία	Εναιώρημα
Ζελατίνη	Λακτόζη	Νατριούχος σακχαρίνη
Μαννιτόλη	Άμυλο καλαμποκιού	Σορβιτόλη
ασπαρτάμη	Αμυλο πατάτας	Υδροξείδιο του νατρίου
ουσία μέντας	Polividon	Πολυσορβικό
Poloxamer 188		Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
	στεατικό μαγνήσιο	Εξαγνισμένο νερό
	Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο	Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου
	Θειικός λαυρυλεστέρας	Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
	Υπρομελλόζη	Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας

Οι παστίλιες έχουν στρογγυλό σχήμα και λευκό ή σχεδόν λευκό χρώμα. Τα επικαλυμμένα δισκία είναι στρογγυλά, λευκά ή υπόλευκα και φέρουν την ένδειξη "Janssen" και "M/10" στις επίπεδες επιφάνειες. Εάν το δισκίο στο κέλυφος είναι σπασμένο, τότε στο διάλειμμα θα είναι ομοιόμορφα λευκό, χωρίς εγκλείσματα. Και οι δύο τύποι δισκίων διατίθενται σε συσκευασίες των 10 ή 30 τεμαχίων.

Το εναιώρημα είναι ένα λευκό αδιαφανές υγρό ομοιογενούς δομής και σύστασης που μοιάζει με ζελέ. Παράγεται σε σκούρα γυάλινα μπουκάλια των 100 ml.

Τι βοηθά το Motilium (θεραπευτικά αποτελέσματα)

Το Motilium έχει τις ακόλουθες φαρμακολογικές επιδράσεις:

• Καταστολή της δραστηριότητας του κέντρου εμετού στον εγκέφαλο.
• Αύξηση της έντασης και της διάρκειας των συσπάσεων του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου.
• Αυξημένη πίεση στον οισοφάγο.
• Επιτάχυνση της εκκένωσης του βλωμού της τροφής από το στομάχι στο δωδεκαδάκτυλο.

Αυτές οι φαρμακολογικές επιδράσεις παρέχουν το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Motilium, το οποίο συνίσταται στη διακοπή των συμπτωμάτων της δυσπεψίας (μετεωρισμός, ρέψιμο, αίσθημα βάρους και πόνος στο στομάχι μετά το φαγητό, ναυτία, έμετος, καούρα, κ.λπ.) που προκαλούνται από ασθένειες του στομάχου. κατά την οποία διαταράσσεται η διαδικασία εκκένωσης το περιεχόμενό του (γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, ΓΟΠΝ, υπόταση στομάχου), με αποτέλεσμα η τροφή να λιμνάζει και να μην περνά εγκαίρως στο δωδεκαδάκτυλο.

Το Motilium βελτιώνει τη συσταλτική δραστηριότητα των μυών του στομάχου, γεγονός που οδηγεί σε ταχύτερη εκκένωση του βλωμού τροφής στο δωδεκαδάκτυλο. Και λόγω του γεγονότος ότι το φαγητό δεν λιμνάζει και δεν ερεθίζει το στομάχι, ένα άτομο βιώνει επώδυνα συμπτώματα δυσπεψίας (ρεψίματα, καούρα, μετεωρισμός κ.λπ.). Δηλαδή, το Motilium βοηθά να απαλλαγούμε από τα συμπτώματα των στομαχικών παθήσεων, στις οποίες το φαγητό λιμνάζει σε αυτό. Και επειδή αυτά τα συμπτώματα μπορούν επίσης να εμφανιστούν σε ένα υγιές άτομο, για παράδειγμα, όταν τρώει υπερβολικά, τρώει λιπαρά ή ασυνήθιστα τρόφιμα ή με άλλες παραβιάσεις μιας κανονικής ισορροπημένης διατροφής, το Motilium θα βοηθήσει επίσης σε αυτή την περίπτωση να απαλλαγούμε από την ενόχληση που σχετίζεται με το στομάχι συνωστισμός.

Λόγω της αύξησης της πίεσης στον οισοφάγο, το Motilium προλαμβάνει τις γαστροοισοφαγικές παλινδρομήσεις, μειώνοντας την καούρα και άλλα συμπτώματα (ξινό ρέψιμο κ.λπ.), καθώς και βοηθά στη θεραπεία της ΓΟΠΝ (γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση). Δηλαδή, το Motilium βοηθά στη διακοπή των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και της ΓΟΠ.

Και χάρη στην καταστολή της δραστηριότητας του κέντρου εμετού, το Motilium είναι σε θέση να εξαλείψει τον εμετό που προκαλείται από μολυσματική ασθένεια, λήψη φαρμάκων, διάφορες χρόνιες παθολογίες οποιωνδήποτε οργάνων και συστημάτων, καθώς και λειτουργικές πεπτικές διαταραχές που προκαλούνται από την κατανάλωση άγνωστης ή ασυνήθιστης τροφής και άλλους παρόμοιους παράγοντες.

Motilium - ενδείξεις χρήσης

Το εναιώρημα και οι δύο τύποι δισκίων Motilium ενδείκνυνται για χρήση στις ακόλουθες πανομοιότυπες περιπτώσεις:
1. Ανακούφιση των ακόλουθων συμπτωμάτων υπότασης του στομάχου, γαστρίτιδας, ΓΟΠΝ, οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης που προκύπτει από την κατακράτηση τροφής στο στομάχι και την αργή εκκένωση της στα έντερα:

• Αίσθημα βάρους, πίεσης ή πληρότητας στο στομάχι μετά το φαγητό.
• Πόνος στο στομάχι μετά το φαγητό.
• Φούσκωμα
• Ρέψιμο, συμπεριλαμβανομένου του ξινού περιεχομένου.
• Κάνω εμετό;
• Καούρα;
• Παλινδρόμηση (ρίψη αρκετά μεγάλης ποσότητας περιεχομένου στομάχου στη στοματική κοιλότητα).

2. Ναυτία ή έμετος που προκαλείται από μολυσματικές ασθένειες, παθολογίες οποιωνδήποτε εσωτερικών οργάνων ή λειτουργικές διαταραχές (για παράδειγμα, λάθη στη διατροφή, ναυτία, κατανάλωση πολλών τροφών τη φορά, κ.λπ.).
3. Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από φαρμακευτική αγωγή, καθώς και ακτινοθεραπεία και χημειοθεραπεία για όγκους.

4. Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από τη λήψη λεβοντόπα, βρωμοκρυπτίνης ή άλλων φαρμάκων της ομάδας αγωνιστών ντοπαμίνης στον παρκινσονισμό.
5. Ανακούφιση της ναυτίας και του αντανακλαστικού φίμωσης κατά τη διάρκεια ιατρικών διαδικασιών, για παράδειγμα, η εισαγωγή γαστρικού σωλήνα, η παραγωγή EFGDS κ.λπ.
6. σύνδρομο παλινδρόμησης στα παιδιά.
7. Κυκλικός έμετος στα παιδιά.
8. Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση στα παιδιά.
9. Διαταραχές της γαστρικής κινητικότητας στα παιδιά.

Οδηγίες χρήσης

Εξετάστε τους κανόνες για τη χρήση και των δύο τύπων δισκίων Motilium σε μία ενότητα, καθώς διαφέρουν ελαφρώς. Και θα εξετάσουμε τους κανόνες για τη χρήση της ανάρτησης Motilium σε ξεχωριστή ενότητα.

Ταμπλέτες Motilium - οδηγίες χρήσης

Τα απορροφήσιμα και επικαλυμμένα δισκία πρέπει να λαμβάνονται 15 έως 30 λεπτά πριν από το γεύμα. Επίσης, εάν είναι απαραίτητο, το Motilium μπορεί να ληφθεί πριν τον ύπνο.

Το επικαλυμμένο δισκίο καταπίνεται απλά χωρίς δάγκωμα ή μάσημα με μισό ποτήρι νερό. Μια παστίλια τοποθετείται στη γλώσσα και περιμένετε μερικά δευτερόλεπτα μέχρι να διασπαστεί σε μικρά σωματίδια. Μετά από αυτό, τα σχηματισμένα σωματίδια καταπίνονται και, εάν είναι απαραίτητο, πλένονται με μερικές γουλιές νερό. Ωστόσο, εάν για κάποιο λόγο δεν υπάρχει νερό, τότε τα απορροφήσιμα δισκία δεν μπορούν να ξεπλυθούν αφού διαλυθούν σε μικρά σωματίδια στη γλώσσα και έχουν καταποθεί.

Τα επικαλυμμένα δισκία μπορούν να αφαιρεθούν από την κυψέλη χωρίς ιδιαίτερες προφυλάξεις. Και με τα απορροφήσιμα δισκία, πρέπει να προσέχετε, καθώς είναι αρκετά εύθραυστα. Προκειμένου να αποφευχθεί το σπάσιμο και η έκχυση των δισκίων, συνιστάται να μην τα πιέζετε έξω από την κυψέλη μέσα από το αλουμινόχαρτο, αλλά να κόβετε προσεκτικά την άκρη της κυψέλης με ψαλίδι. Μπορείτε επίσης να αφαιρέσετε προσεκτικά το αλουμινόχαρτο από ένα κελί και να αφαιρέσετε το δισκίο από αυτό.

Για να σταματήσουν οι εκδηλώσεις δυσπεψίας (ρεψίματα, καούρα, μετεωρισμός, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι κ.λπ.) σε χρόνιες παθήσεις του στομάχου και του οισοφάγου, οι ενήλικες και τα παιδιά άνω των 5 ετών πρέπει να λαμβάνουν 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα, και, αν χρειαστεί, πριν τον ύπνο. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, τα παιδιά άνω των 12 ετών και οι ενήλικες μπορούν να διπλασιάσουν τη δόση, δηλαδή να λαμβάνουν 2 ταμπλέτες 3 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα.

Με τη ναυτία και τον έμετο για την ανακούφισή τους, τα παιδιά άνω των 12 ετών και οι ενήλικες θα πρέπει να λαμβάνουν 2 ταμπλέτες 3 έως 4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο. Και για παιδιά 5-12 ετών, για την ανακούφιση της ναυτίας και του εμέτου, πρέπει να χορηγείται 1 ταμπλέτα 3-4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο.

Για παιδιά 5-12 ετών, η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση του Motilium είναι 2,4 mg (1/4 δισκίο) ανά 1 kg σωματικού βάρους, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg (8 δισκία). Για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών, η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση του Motilium είναι 80 mg.

Για παιδιά κάτω των 5 ετών, το φάρμακο χορηγείται με τη μορφή εναιωρήματος και η δοσολογία υπολογίζεται ξεχωριστά ανάλογα με το σωματικό βάρος, με βάση την αναλογία 2,5 ml ανά 10 kg βάρους. Τα δισκία Motilium δεν χρησιμοποιούνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών και με βάρος μικρότερο από 35 kg.

Ανάρτηση Motilium (Motilium για παιδιά) - οδηγίες χρήσης

Η ανάρτηση προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών και βάρους κάτω των 35 kg. Σε παιδιά του πρώτου έτους της ζωής, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και υπό συνεχή επίβλεψη.

Το εναιώρημα, καθώς και τα δισκία, πρέπει να χορηγούνται στο παιδί 15 έως 30 λεπτά πριν από τα γεύματα και, εάν είναι απαραίτητο, πριν τον ύπνο. Η ποσότητα του φαρμάκου, μετρημένη με ειδική σύριγγα, πρέπει να χυθεί σε κουτάλι ή σε μικρό δοχείο (ποτήρι, ποτήρι κ.λπ.) και να δοθεί στο παιδί να πιει. Μπορείτε να πιείτε το εναιώρημα όπως θέλετε.

Η δοσολογία του εναιωρήματος για χρήση σε διάφορες παθήσεις στα παιδιά είναι η ίδια και εξαρτάται μόνο από το σωματικό βάρος. Η δοσολογία κάθε φορά υπολογίζεται ξεχωριστά σύμφωνα με την αναλογία 0,25 - 0,5 ml εναιωρήματος για κάθε 1 kg σωματικού βάρους του παιδιού. Η υπολογιζόμενη ποσότητα αναστολής χορηγείται στο παιδί 3-4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και, εάν είναι απαραίτητο, πριν τον ύπνο.

Ωστόσο, δεδομένου ότι μαζί με το μπιμπερό παρέχεται μια βολική δοσομετρική σύριγγα, η οποία υποδεικνύει ταυτόχρονα τις επιλογές για το βάρος του παιδιού σε προσαυξήσεις του 1 kg και την αντίστοιχη ποσότητα εναιωρήματος σε ml, δεν μπορείτε να υπολογίσετε τη δόση για το μωρό. Απλώς χρησιμοποιήστε την παρεχόμενη δοσομετρική σύριγγα.

Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση του εναιωρήματος Motilium για παιδιά κάτω των 5 ετών είναι 2,4 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg (80 ml εναιωρήματος).

Εάν είναι απαραίτητο, το εναιώρημα μπορεί να λαμβάνεται τόσο από ενήλικες όσο και από έφηβους άνω των 12 ετών σε δόση 10-20 ml 3-4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση του εναιωρήματος για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών είναι 80 ml.

Κάθε φορά πριν από τη χρήση, ανακινήστε το φιαλίδιο με το εναιώρημα και στη συνέχεια ανοίξτε το σύμφωνα με τον ακόλουθο αλγόριθμο:
1. Πιέστε το κάλυμμα από πάνω ενώ το περιστρέφετε αριστερόστροφα.
2. Αφαιρέστε το κάλυμμα.
3. Αφαιρέστε τη δοσομετρική σύριγγα από τη συσκευασία και χαμηλώστε την μέσα στο φιαλίδιο έτσι ώστε το άκρο της να μπει στο εναιώρημα κατά 1-3 cm.
4. Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο της σύριγγας με τα δάχτυλά σας, σηκώστε το έμβολο σε ένα σημάδι που αντιστοιχεί στο βάρος του παιδιού.
5. Κρατώντας τη σύριγγα από τον κάτω δακτύλιο, αφαιρέστε την από το φιαλίδιο.
6. Πιέστε το εναιώρημα σε ένα κουτάλι ή άλλο δοχείο.
7. Ξεπλύνετε καλά τη σύριγγα με ζεστό νερό μετά τη χρήση.
8. Κλείστε το φιαλίδιο.

Ειδικές Οδηγίες

Μην χρησιμοποιείτε το Motilium για την ανακούφιση και την πρόληψη του μετεγχειρητικού εμετού.

Σε νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται η μεγιστοποίηση των διαστημάτων μεταξύ δύο επόμενων δόσεων του φαρμάκου, αλλά δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Ωστόσο, εάν ένα άτομο που πάσχει από νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να πάρει το Motilium για μεγάλο χρονικό διάστημα, τότε ολόκληρη η ημερήσια δόση θα πρέπει να χωριστεί σε 1-2 δόσεις και όχι σε 3-4. Εάν η νεφρική λειτουργία επιδεινωθεί κατά τη χρήση του φαρμάκου, τότε είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου.

Σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας, το φάρμακο σε οποιαδήποτε μορφή πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, παρακολουθώντας συνεχώς τις λειτουργίες και την κατάσταση του ήπατος.

Όταν χρησιμοποιείτε το Motilium ταυτόχρονα με αντιόξινα (Renny, Phosphalugel, Almagel, Maalox κ.λπ.) και αναστολείς Η2-ισταμίνης (ρανιτιδίνη, Φαμοτιδίνη κ.λπ.), η πρόσληψή τους θα πρέπει να εξαπλώνεται έγκαιρα. Είναι βέλτιστο να παίρνετε το Motilium πριν από τα γεύματα, και αντιόξινα και αναστολείς της H2-ισταμίνης - μετά τα γεύματα.

Τα επικαλυμμένα δισκία περιέχουν λακτόζη, επομένως δεν πρέπει να λαμβάνονται από άτομα που πάσχουν από δυσανεξία στο σάκχαρο του γάλακτος, καθώς και από δυσαπορρόφηση γλυκόζης και γαλακτόζης. Επίσης, οι παστίλιες δεν πρέπει να λαμβάνονται από άτομα που έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν υπερφαινυλαλανιναιμία λόγω της περιεκτικότητάς τους σε ασπαρτάμη.

Σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους, το Motilium σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές παρενέργειες, επομένως, κατά τη χρήση του φαρμάκου, πρέπει να τηρείτε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις, χωρίς να τις αυξάνετε από μόνες τους.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Motilium μπορεί να λαμβάνεται μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο. Όταν θηλάζετε, το Motilium δεν πρέπει να λαμβάνεται, καθώς το φάρμακο βρίσκεται στο γάλα σε συγκέντρωση 50% αυτής στο αίμα.

Επιρροή στην ικανότητα ελέγχου μηχανισμών

Το Motilium δεν επηρεάζει την ικανότητα ενός ατόμου να ελέγχει τους μηχανισμούς, επομένως, στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου, μπορείτε να συμμετάσχετε σε οποιοδήποτε είδος δραστηριότητας που απαιτεί υψηλή συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα αντιδράσεων.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του Motilium είναι πιθανή και εκδηλώνεται με τα ακόλουθα συμπτώματα:

• Αποπροσανατολισμός;
• Διέγερση (διέγερση);
• Αλλοιωμένη συνείδηση;
• Εξωπυραμιδικές αντιδράσεις (τρόμος, διαταραχή ομιλίας, τικ, μυόκλωνος κ.λπ.).

Για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας πραγματοποιείται μία μόνο γαστρική πλύση και ακολουθεί η λήψη ροφητικού (ενεργού άνθρακα, Polysorb, Polyphepan κ.λπ.). Στο μέλλον, εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιούνται αντιισταμινικά και χολινεργικά φάρμακα, φάρμακα για τη θεραπεία του παρκινσονισμού για τη διακοπή των εξωπυραμιδικών αντιδράσεων.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Μειώστε τη σοβαρότητα της θεραπευτικής δράσης των αντιχολινεργικών Motilium (Aprofen, Atropine, Scopolamine, Dicyclomine, Cyclizine, Benaktizin κ.λπ.), της σιμετιδίνης και του δισανθρακικού νατρίου. Βελτιώστε τη δράση των Motilium Fluconazole, Itraconazole, Ketoconazole, Coriconazole, Clarithromycin, Erythromycin, Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Diltiazem, Verapamil, Amiopresitone, και,,

Η κετοκοναζόλη και η ερυθρομυκίνη, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Motilium, προκαλούν αλλαγές στο ΗΚΓ που ομαλοποιούνται μετά τη διακοπή των φαρμάκων.

Παρενέργειες του Motilium

Το εναιώρημα και οι δύο ποικιλίες δισκίων Motilium μπορεί να προκαλέσουν τις ίδιες ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες από διάφορα όργανα και συστήματα:
1. Γαστρεντερικός σωλήνας:

• Σπασμοί των εντέρων;
• Αλλαγές στη δραστηριότητα των AsAT, AlAT και αλκαλικής φωσφατάσης.
• Δίψα;
• Διαταραχή της όρεξης.

2. Νευρικό σύστημα:

• Εξωπυραμιδικό σύνδρομο (τικ, τρόμος, διαταραχή της ομιλίας, κινήσεις παρκίνσον, διαταραχές του μυϊκού τόνου, κ.λπ.).
• σπασμοί?
• Υπνηλία;

3. Ψυχικές διαταραχές:

• Διέγερση (διέγερση);

4. Το ανοσοποιητικό σύστημα:

• Αναφυλακτικές αντιδράσεις (οίδημα Quincke, αναφυλακτικό σοκ, κνίδωση).
• Αλλεργικές αντιδράσεις.

5. Ενδοκρινικό σύστημα:

• Αύξηση του επιπέδου της προλακτίνης στο αίμα.
• Γαλακτόρροια (διαρροή γάλακτος από το στήθος).

6. Καλύμματα δέρματος:

Οι εξωπυραμιδικές διαταραχές, κατά κανόνα, εμφανίζονται στα παιδιά, αλλά είναι παροδικές, εξαφανίζονται δηλαδή από μόνες τους μετά το τέλος της λήψης του Motilium και δεν απαιτούν ειδική θεραπεία.

Αντενδείξεις για χρήση

Το εναιώρημα και οι δύο ποικιλίες δισκίων Motilium αντενδείκνυνται για χρήση εάν ένα άτομο έχει τις ακόλουθες ασθένειες ή καταστάσεις:

• Προλακτίνωμα (ένας όγκος της υπόφυσης του εγκεφάλου που παράγει προλακτίνη).
• Υπερπρολακτιναιμία (αυξημένα επίπεδα προλακτίνης στο αίμα).
• Ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, αμιωδαρόνη ή τελιθρομυκίνη ως δραστικές ουσίες.
• Γαστρεντερική αιμορραγία;
• Μηχανική απόφραξη του εντέρου;
• Διάτρηση οποιουδήποτε οργάνου της πεπτικής οδού.
• Σωματικό βάρος μικρότερο από 35 kg (για δισκία).
• Ατομική ευαισθησία ή δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους, το Motilium πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τη μορφή εναιωρήματος και με προσοχή.

Motilium - ανάλογα

Στη φαρμακευτική αγορά, το Motilium έχει ανάλογα και συνώνυμα. Τα συνώνυμα είναι προϊόντα που περιέχουν, όπως το Motilium, δομπεριδόνη ως δραστική ουσία. Τα ανάλογα είναι φάρμακα που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες, αλλά έχουν το πιο παρόμοιο φάσμα θεραπευτικής δράσης.

Συνώνυμα του Motilium είναι τα ακόλουθα φάρμακα:

• Ταμπλέτες Damelium;
• Domet δισκία;
• Δισκία Domperidone, Domperidone Geksal και Domperidone-Teva.
• Domstal δισκία;
• Ταμπλέτες Motiject;
• Παστίλιες Motilac και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
• Σιρόπι και δισκία Motinorm.
• Ταμπλέτες Motonium;
• Τα δισκία Passagex είναι μασώμενα και επικαλυμμένα.

Ανάλογα του Motilium είναι τα ακόλουθα φάρμακα:

• Διάλυμα ακεκλιδίνης για υποδόρια ένεση.
• δισκία Ganaton;
• Διμεθπραμίδη δισκία και διάλυμα για ενδομυϊκές ενέσεις.
• Itomed δισκία?
• Itopra δισκία;
• Δισκία και διάλυμα υδροχλωρικής μελομίδης για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.
• Δισκία μετοκλοπραμίδης και διάλυμα για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.
• δισκία μετοκλοπραμίδη-ακρύ.
• Διάλυμα Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.
• Δισκία Perinorm, πόσιμο διάλυμα και διάλυμα για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.
• Δισκία Ceruglan και διάλυμα για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.
• Cerucal δισκία και διάλυμα για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.

Φτηνά ανάλογα

Μεταξύ των συνωνύμων του Motilium, τα φθηνότερα φάρμακα είναι τα ακόλουθα:

• Domet - 76 - 108 ρούβλια.
• Δομπεριδόνη - 99 - 113 ρούβλια.
• Passazhiks - 84 - 107 ρούβλια.
• Motilak - 126 - 232 ρούβλια.
• Motonium - 94 - 100 ρούβλια.

Μεταξύ των αναλόγων του Motilium, τα φθηνότερα φάρμακα είναι τα ακόλουθα:

• Dimetpramide - 89 - 168 ρούβλια.
• Μετοκλοπραμίδη 35 - 135 ρούβλια.
• Perinorm 99 - 183 ρούβλια.
• Tseruglan 19 - 42 ρούβλια.
• Cerucal 125 - 142 ρούβλια.

Ρωσικά ανάλογα του Motilium

Τα συνώνυμα και τα ανάλογα του Motilium που παράγεται από ρωσικές φαρμακευτικές εγκαταστάσεις φαίνονται στον πίνακα.

Κριτικές

Οι κριτικές σχετικά με τη χρήση του Motilium σε ενήλικες στις περισσότερες περιπτώσεις είναι θετικές, λόγω της υψηλής αποτελεσματικότητας του φαρμάκου όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις ενδείξεις. Ωστόσο, στις κριτικές, δεν είναι όλα ξεκάθαρα και υπάρχει ένας μεγάλος αριθμός αποχρώσεων, καθώς το φάσμα των συνθηκών υπό τις οποίες οι άνθρωποι έλαβαν το Motilium είναι αρκετά ευρύ και ποικίλο.

Έτσι, οι ενήλικες πήραν το Motilium σε δύο κύριες περιπτώσεις. Πρώτον, το φάρμακο λήφθηκε επεισοδιακά για την ανακούφιση από τη ναυτία και τον έμετο που προέκυψαν λόγω υφιστάμενων ασθενειών του πεπτικού συστήματος, διατροφικών διαταραχών ή λοιμώδους νόσου. Δεύτερον, οι ενήλικες έλαβαν το Motilium ως μέρος της σύνθετης θεραπείας παθήσεων του στομάχου (γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος, πυλωρική στένωση κ.λπ.), παλινδρόμηση και ΓΟΠΝ για να ανακουφίσουν τον μετεωρισμό, το αίσθημα πληρότητας στο επιγάστριο, το ρέψιμο, τον πρώιμο κορεσμό, τον έμετο. και άλλα συμπτώματα της διαταραχής.πέψη της τροφής, χαρακτηριστικό αυτών των ασθενειών.

Με περιστασιακή χρήση του Motilium για να σταματήσει ο έμετος και η ναυτία, το φάρμακο εξαλείφει αυτά τα συμπτώματα σε περίπου 2/3 περιπτώσεις μετά το πρώτο χάπι. Η ανακούφιση από τον έμετο και τη ναυτία βελτιώνει σημαντικά τη γενική ευημερία ενός ατόμου, επιτρέποντάς του να πίνει ήρεμα διάφορα διαλύματα για την αναπλήρωση της απώλειας υγρών, καθώς και να παίρνει άλλα φάρμακα, η δράση των οποίων στοχεύει στην εξάλειψη της αιτίας των συμπτωμάτων και τη θεραπεία η ασθένεια. Σε τέτοιες περιπτώσεις, οι κριτικές για το Motilium ήταν θετικές.

Στο υπόλοιπο 1/3 των περιπτώσεων, οι άνθρωποι έπρεπε να λάβουν Motilium για να σταματήσουν τον έμετο για αρκετές ημέρες στη σειρά πριν από κάθε γεύμα ή υγρό. Αυτός ο τρόπος χρήσης του φαρμάκου, φυσικά, δεν ευχαριστεί τους ανθρώπους, επομένως, σε τέτοιες καταστάσεις, κατά κανόνα, αφήνουν μια ουδέτερη ή αρνητική κριτική.

Και όταν λαμβάνετε το Motilium για την ανακούφιση των δυσπεπτικών συμπτωμάτων (ρεψίματα, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, αίσθημα πληρότητας στομάχου, επιγαστρικό άλγος κ.λπ.), χαρακτηριστικό των χρόνιων παθήσεων του στομάχου, της ΓΟΠ και της παλινδρόμησης, το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό σχεδόν στο 100% των περιπτώσεων. Επομένως, αυτή η κατηγορία κριτικών για αυτόν είναι σχεδόν όλα θετικά.

Motilium για παιδιά - κριτικές

Επί του παρόντος, υπάρχει μια πολύ ενδιαφέρουσα κατάσταση όταν, στην πράξη, το Motilium χρησιμοποιείται σε παιδιά για ένα ευρύ φάσμα διαφορετικών καταστάσεων και πολύ συχνά όχι σύμφωνα με ενδείξεις, αλλά σύμφωνα με τις δικές τους ιδέες για τις φυσιολογικές λειτουργίες του σώματος του παιδιού. Φυσικά, σε μια τέτοια κατάσταση, οι κριτικές του Motilium είναι πολύ διαφορετικές. Για να τις περιηγηθείτε, εξετάστε τις κριτικές ανθρώπων που έδωσαν το φάρμακο σε ένα παιδί για διάφορους λόγους.

Οι αξιολογήσεις σχετικά με τη χρήση του Motilium για την ανακούφιση από τον έμετο σε παιδιά με λοιμώξεις από ροταϊό, οποιαδήποτε άλλη οξεία λοιμώδη νόσο, καθώς και ως απάντηση στη φαρμακευτική αγωγή σε περίπου 2/3 των περιπτώσεων, είναι θετικές. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το φάρμακο σταμάτησε να κάνει εμετό και βελτίωσε τη γενική κατάσταση του παιδιού, το οποίο άρχισε να παίζει ενεργά, να ζητά ποτό, να τρώει κ.λπ. Επιπλέον, σε ορισμένες περιπτώσεις, μια δόση του φαρμάκου ήταν αρκετή για να σταματήσει ο έμετος και σε άλλες, ήταν απαραίτητο να δίνεται στο παιδί σιρόπι πολλές φορές την ημέρα για 2 έως 3 ημέρες. Όταν ο έμετος δεν σταματούσε μετά από μία μόνο δόση του φαρμάκου, τότε οι γονείς έδιναν στο παιδί Motilium πριν από κάθε γεύμα, ποτό ή άλλο φάρμακο.

Περίπου 1/3 - 1/4 κριτικές του Motilium για την ανακούφιση από τον έμετο σε οξείες καταστάσεις στα παιδιά είναι αρνητικές, κάτι που, κατά κανόνα, δεν οφείλεται τόσο στις ιδιότητες του φαρμάκου όσο σε μια υποκειμενική στάση απέναντί ​​του, υψηλή προσδοκίες και επίσης χρήση όχι σύμφωνα με τις ενδείξεις. Πολύ συχνά, οι γονείς προσπαθούν να δώσουν στο παιδί τους Motilium με εμετό που προκαλείται από δηλητηρίαση και όταν το φάρμακο δεν έχει το αναμενόμενο αποτέλεσμα, απογοητεύονται και αφήνουν αρνητικά σχόλια. Μάλιστα, το Motilium δεν θα σταματήσει τον εμετό σε περίπτωση δηλητηρίασης, αφού οφείλεται στην είσοδο τοξικών ουσιών στο αίμα από το έντερο, και όχι σε διαταραχή του στομάχου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να παίρνετε ροφητικά που δεσμεύουν τοξικές ουσίες. Και το Motilium μπορεί να πιει μόνο πριν πάρει το ροφητικό, έτσι ώστε το παιδί να μην κάνει εμετό μέσα στα επόμενα 10-15 λεπτά και να μην βγει το κύριο θεραπευτικό φάρμακο.

Το δεύτερο μέρος των κριτικών για το Motilium αφορά τη χρήση του σε βρέφη και μικρά παιδιά προκειμένου να μειωθεί ο σχηματισμός αερίων, το φούσκωμα και η παλινδρόμηση. Σε αυτή την περίπτωση, σχεδόν όλες οι κριτικές για το φάρμακο είναι θετικές, καθώς το σιρόπι σταμάτησε αποτελεσματικά αυτά τα συμπτώματα.

Το τρίτο μέρος των ανασκοπήσεων σχετικά με το φάρμακο αφορά τη χρήση του σε παθήσεις του πεπτικού συστήματος στα παιδιά (ΓΟΠΝ, γαστρίτιδα, γαστροδωδεκαδακτυλίτιδα, οισοφαγίτιδα, παλινδρόμηση) για την ανακούφιση από τα δυσάρεστα συμπτώματα της αργής γαστρικής εκκένωσης (αίσθημα βάρους στο στομάχι, κοιλιακό άλγος, ρέψιμο, μετεωρισμός, ναυτία, έμετος κ.λπ.). Αυτή η κατηγορία κριτικών είναι στις περισσότερες περιπτώσεις θετική, καθώς οι γονείς επιτυγχάνουν καλό θεραπευτικό αποτέλεσμα με την τακτική χρήση του σιροπιού Motilium σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το τέταρτο μέρος των κριτικών για το Motilium αφορά τη χρήση του όχι σύμφωνα με τις ενδείξεις. Έτσι, πολλοί γονείς δίνουν σιρόπι στα παιδιά, έτσι ώστε το φαγητό από το στομάχι να εκκενώνεται πιο γρήγορα και να μπορούν να τρώνε περισσότερα τη φορά. Αυτή η χρήση σιροπιού βασίζεται στο γεγονός ότι το Motilium σταματά το αίσθημα πληρότητας στο στομάχι. Συνήθως, το φάρμακο χρησιμοποιείται με αυτόν τον τρόπο όταν προσπαθεί να κάνει το παιδί να «φάει καλά» και να πάρει βάρος, κάτι που, σύμφωνα με γονείς και γιατρούς, είναι ανεπαρκές. Φυσικά, μια τέτοια μέθοδος βελτίωσης της όρεξης του παιδιού και αύξησης της ποσότητας φαγητού που τρώει δεν λειτουργεί για διάφορους λόγους και οι γονείς αφήνουν μια αρνητική κριτική για το φάρμακο.

Πρώτον, το Motilium μειώνει το αίσθημα πληρότητας στο στομάχι και επιταχύνει τη διέλευση του bolus της τροφής στα έντερα μόνο σε ασθένειες όπως πεπτικό έλκος, γαστρίτιδα, ΓΟΠΝ, οισοφαγίτιδα και παλινδρόμηση! Και αν το παιδί δεν πάσχει από τέτοιες ασθένειες, τότε η τροφή του εκκενώνεται από το στομάχι στα έντερα με κανονικό ρυθμό και οι προσπάθειες μείωσης αυτής της χρονικής περιόδου οδηγούν μόνο στο γεγονός ότι ο βλωμός τροφής υποβάλλεται σε κακή επεξεργασία και πέψη από γαστρικό υγρό. Αυτό θα προκαλέσει στο μωρό κολικούς, μετεωρισμό, φούσκωμα και άλλες ενοχλήσεις. Με άλλα λόγια, προσπαθώντας να επιταχύνουν την εκκένωση του βλωμού τροφής από το στομάχι προς τα έντερα προκειμένου να «κάνουν χώρο» για μια άλλη μεγάλη μερίδα φαγητού, οι γονείς διαταράσσουν μόνο την κανονική διαδικασία πέψης σε ένα παιδί, κάτι που μπορεί τελικά να προκαλέσει την ανάπτυξη σοβαρών χρόνιων παθήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα.

Δεύτερον, κατά τη λήψη του Motilium, το παιδί δεν θα μπορεί να φάει περισσότερο, αλλά, αντίθετα, θα κορεστεί με μικρότερη ποσότητα τροφής. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ο βλωμός της τροφής θα εισέλθει γρήγορα στα έντερα, από όπου τα θρεπτικά συστατικά θα αρχίσουν να απορροφώνται στο αίμα και θα δώσουν ένα σήμα στον εγκέφαλο για την έναρξη του κορεσμού. Ως αποτέλεσμα, το παιδί θα είναι ικανοποιημένο με πολύ λιγότερο φαγητό από πριν.

Δηλαδή, η χρήση του Motilium προκειμένου να «βελτιωθεί» η διατροφή του παιδιού είναι όχι μόνο παράλογη, ακατάλληλη, αναποτελεσματική και όχι σύμφωνα με τις ενδείξεις, αλλά και επικίνδυνη. Για να πάρει βάρος το παιδί, πρέπει να του ταΐζετε μικρές μερίδες φαγητού με πολλές θερμίδες και νόστιμα 4 με 6 φορές την ημέρα. Και η προσπάθεια να του ταΐσετε μια μεγάλη μερίδα τροφής με λίγες θερμίδες τεντώνει μόνο το στομάχι, διαταράσσει την κανονική διαδικασία της πέψης και δημιουργεί τη βάση για την ανάπτυξη γαστρεντερικών παθήσεων.

Ganaton ή Motilium;

Το Ganaton είναι ένα προκινητικό φάρμακο, δηλαδή βελτιώνει την κινητική λειτουργία του στομάχου, επιταχύνοντας την εκκένωση του περιεχομένου του και, ως εκ τούτου, σταματώντας τα επώδυνα συμπτώματα που σχετίζονται με την κατακράτηση τροφής σε αυτό (καούρα, ρέψιμο, μετεωρισμός, αίσθημα πληρότητας και πόνος στο στομάχι κλπ.). Και το Motilium μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις ίδιες συνθήκες με το Ganaton, αλλά και για τη διακοπή του εμετού. Δηλαδή, το φάσμα των ενδείξεων του Motilium επικαλύπτει αυτό του Ganaton. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα του Ganaton είναι 10% υψηλότερη σε σύγκριση με το Motilium.

Αυτό σημαίνει ότι για την ανακούφιση από επώδυνα συμπτώματα (ναυτία, έμετος, καούρα, ρέψιμο, αίσθημα πληρότητας και πόνου στο επιγάστριο κ.λπ.) παθήσεων του στομάχου και του οισοφάγου (γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα, ΓΟΠΝ, πεπτικό έλκος κ.λπ.) , τόσο Ganaton όσο και και Motilium. Ωστόσο, το Ganaton είναι προτιμότερο σε τέτοιες καταστάσεις, καθώς αυτό το φάρμακο προορίζεται ειδικά για χρήση στη σύνθετη θεραπεία αυτών των καταστάσεων.

Το Ganaton είναι επίσης προτιμότερο σε περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητη η λήψη φαρμάκων για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Αυτό είναι συνήθως απαραίτητο στη θεραπεία χρόνιων παθήσεων του στομάχου και του οισοφάγου.

Για την επεισοδιακή ανακούφιση των συμπτωμάτων της δυσπεψίας (καούρα, ρέψιμο, έμετος, ναυτία, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι, επιγαστρικός πόνος μετά το φαγητό κ.λπ.) που προκύπτουν από παραβίαση της δίαιτας ή για άλλους λόγους, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο που , για οποιονδήποτε λόγο αρέσει περισσότερο στον κόσμο.

Για να σταματήσετε τον έμετο και τη ναυτία που προκαλούνται από τη λήψη οποιωνδήποτε φαρμάκων, λοιμώξεων, γαστρεντερικών παθήσεων και λειτουργικών πεπτικών διαταραχών, θα πρέπει να επιλέγεται το Motilium, καθώς το Ganaton είναι αναποτελεσματικό σε τέτοιες καταστάσεις.

Το Motilium θα πρέπει επίσης να επιλέγεται εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν φάρμακα με παρόμοιες ιδιότητες σε παιδιά, καθώς το Ganaton δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μωρών.

Motilium ή Motilac;

Το Motilium και το Motilac είναι συνώνυμα, δηλαδή περιέχουν ακριβώς την ίδια δραστική ουσία δομπεριδόνη. Όσον αφορά τα θεραπευτικά αποτελέσματα, το Motilac και το Motilium δεν διαφέρουν μεταξύ τους, ωστόσο, το πρώτο φάρμακο προκαλεί παρενέργειες συχνότερα.

Έτσι, ελλείψει ειδικών απαιτήσεων για το φάρμακο, καθώς και με συνολική καλή ανοχή φαρμάκων, όταν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες, μπορείτε να επιλέξετε οποιοδήποτε φάρμακο - Motilac ή Motilium, με βάση μόνο υποκειμενικές προτιμήσεις (για παράδειγμα, για κάποιο λόγο όπως ένα φάρμακο περισσότερο από ένα άλλο, συγγενείς ή φίλοι ανταποκρίνονται θετικά). Εάν ένα άτομο είναι επιρρεπές στην ανάπτυξη παρενεργειών ή δεν ανέχεται καμία φαρμακευτική αγωγή, τότε το Motilium θα πρέπει να προτιμάται.

Ωστόσο, το Motilium διατίθεται σε δισκία και εναιωρήματα, ενώ το Motilac μόνο σε ταμπλέτες. Επομένως, το Motilac δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για παιδιά, αλλά το Motilium μπορεί. Δηλαδή, εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο σε παιδιά ή σε άτομα που για κάποιο λόγο δυσκολεύονται να καταπιούν δισκία, θα πρέπει να προτιμάται το Motilium. Εάν ένα άτομο μπορεί να πάρει χάπια, τότε μπορείτε να επιλέξετε οποιοδήποτε φάρμακο με βάση τις δικές σας υποκειμενικές προτιμήσεις.

Motilium (ταμπλέτες και ανάρτηση) - τιμή

Το κόστος των διαφόρων μορφών δοσολογίας του Motilium ποικίλλει στα φαρμακεία των ρωσικών πόλεων εντός των εξής ορίων:

• Εναιώρημα 1 mg / ml, φιάλη 100 ml - 485 - 672 ρούβλια.
• Παστίλιες 10 mg, 10 τεμάχια - 345 - 458 ρούβλια.
• Παστίλιες 10 mg, 30 τεμάχια - 550 - 701 ρούβλια.
• Επικαλυμμένα δισκία 10 mg, 30 τεμάχια - 452 - 589 ρούβλια.

Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Αντιεμετικό φάρμακο, διεγερτικό της γαστρεντερικής κινητικότητας.
Παρασκευή: MOTILIUM®

Η δραστική ουσία του φαρμάκου: δομπεριδόνη
Κωδικοποίηση ATX: A03FA03
CFG: Κεντρικής δράσης αντιεμετικό φάρμακο που μπλοκάρει τους υποδοχείς ντοπαμίνης
Αριθμός Μητρώου: Π Αρ. 011655/01
Ημερομηνία εγγραφής: 28.04.06
Ο ιδιοκτήτης του reg. τιμή.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Βέλγιο)

Μορφή απελευθέρωσης Motilium, συσκευασία και σύνθεση φαρμάκου.

Δισκία, επικαλυμμένα από λευκό έως απαλό κρεμ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με την επιγραφή "Janssen" στη μία πλευρά και "M / 10" στην άλλη. στο διάλειμμα - λευκό. 1 καρτέλα. δομπεριδόνη 10 mg
Έκδοχα: λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο πατάτας, πολυβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, λαυρυλοθειικό νάτριο, υπρομελλόζη.
10 κομμάτια. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 τεμ. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Παστίλιες λευκές ή σχεδόν λευκές, στρογγυλές. 1 καρτέλα. δομπεριδόνη 10 mg
Έκδοχα: ζελατίνη, μαννιτόλη, ασπαρτάμη, ουσία μέντας, poloxamer 188.
10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση Motilium

Αντιεμετικό φάρμακο, διεγερτικό της γαστρεντερικής κινητικότητας. Η δομπεριδόνη είναι ένας ανταγωνιστής ντοπαμίνης που, όπως η μετοκλοπραμίδη και ορισμένα αντιψυχωσικά, έχει αντιεμετικές ιδιότητες. Ωστόσο, σε αντίθεση με αυτά τα φάρμακα, η δομπεριδόνη δεν διεισδύει καλά μέσω του BBB. Η χρήση της δομπεριδόνης σπάνια συνοδεύεται από εξωπυραμιδικές παρενέργειες, ιδιαίτερα στους ενήλικες, αλλά η δομπεριδόνη διεγείρει την απελευθέρωση προλακτίνης από την υπόφυση. Η αντιεμετική δράση μπορεί να οφείλεται σε συνδυασμό περιφερικής (γαστροκινητικής) δράσης και ανταγωνισμού με τους υποδοχείς ντοπαμίνης στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων.
Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δομπεριδόνη αυξάνει τη διάρκεια των συσπάσεων του άντρου και του δωδεκαδακτύλου, επιταχύνει τη γαστρική κένωση - την απελευθέρωση υγρών και ημιστερεών κλασμάτων σε υγιείς ανθρώπους και στερεών κλασμάτων σε ασθενείς, στην περίπτωση που αυτή η διαδικασία επιβραδύνθηκε και αυξάνει την πίεση του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα σε υγιή άτομα.
Η δομπεριδόνη δεν έχει καμία επίδραση στη γαστρική έκκριση.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Αναρρόφηση
Μετά από χορήγηση από το στόμα με άδειο στομάχι, η δομπεριδόνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό. Η Cmax στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μέσα σε περίπου 30-60 λεπτά (για επικαλυμμένα δισκία). Η χαμηλή απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της δομπεριδόνης (περίπου 15%) οφείλεται στον εκτεταμένο πρωτογενή μεταβολισμό στο εντερικό τοίχωμα και στο ήπαρ.
Η δομπεριδόνη πρέπει να λαμβάνεται 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα. Η υποοξύτητα του γαστρικού υγρού μειώνει την απορρόφηση της δομπεριδόνης.
Όταν λαμβάνετε το φάρμακο μετά από ένα γεύμα, χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να επιτευχθεί η Cmax και η AUC αυξάνεται ελαφρώς.
Διανομή
Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δομπεριδόνη δεν συσσωρεύεται και δεν προκαλεί τον δικό της μεταβολισμό. Μετά τη λήψη δομπεριδόνης για 2 εβδομάδες σε δόση 30 mg / ημέρα, η Cmax στο πλάσμα του αίματος 90 λεπτά μετά την τελευταία δόση ήταν 21 ng / ml και ήταν σχεδόν η ίδια όπως μετά την πρώτη δόση (18 ng / ml).
Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 91-93%.
Οι συγκεντρώσεις της δομπεριδόνης στο μητρικό γάλα των θηλαζουσών γυναικών είναι 4 φορές χαμηλότερες από τις αντίστοιχες συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
Μεταβολισμός
Η δομπεριδόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ με υδροξυλίωση και Ν-απαλκυλίωση.
αναπαραγωγή
Η απέκκριση στα ούρα και τα κόπρανα είναι 31% και 66% της δόσης, αντίστοιχα.
Απεκκρίνεται αμετάβλητο στα κόπρανα (10%) και στα ούρα (περίπου 1%).
Το T1/2 από το πλάσμα αίματος μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης σε υγιείς εθελοντές είναι 7-9 ώρες.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (επίπεδο κρεατινίνης ορού πάνω από 6 mg/dl), η T1/2 της δομπεριδόνης αυξάνεται από 7,4 ώρες σε 20,8 ώρες, αλλά οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα είναι χαμηλότερες από ό,τι σε υγιείς εθελοντές.

Ενδείξεις χρήσης:

Ένα σύμπλεγμα δυσπεπτικών συμπτωμάτων, που συχνά σχετίζεται με καθυστερημένη γαστρική κένωση, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, οισοφαγίτιδα (αίσθημα πληρότητας στο επιγάστριο, αίσθημα φουσκώματος, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, ρέψιμο, μετεωρισμός, ναυτία, έμετος, καούρα).
- ναυτία και έμετος λειτουργικής, οργανικής, μολυσματικής προέλευσης, που προκαλούνται από ακτινοθεραπεία, φαρμακευτική θεραπεία ή διατροφικές διαταραχές.
- ναυτία και έμετος που προκαλούνται από αγωνιστές ντοπαμίνης όταν χρησιμοποιούνται στη νόσο του Πάρκινσον (όπως L-dopa και βρωμοκρυπτίνη).

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής του φαρμάκου.

Στη χρόνια δυσπεψία, οι ενήλικες και τα παιδιά από 5 έως 12 ετών συνταγογραφούνται 10 mg (1 ταμπλέτα) 3 φορές την ημέρα 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα και, εάν είναι απαραίτητο, πριν τον ύπνο. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 80 mg (2,4 mg/kg σωματικού βάρους).
Εάν είναι απαραίτητο, για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί.
Για ναυτία και έμετο, οι ενήλικες και τα παιδιά άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 20 mg (2 δισκία) 3-4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 80 mg.
Τα παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών συνταγογραφούνται 10 mg (1 ταμπλέτα) 3-4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,4 mg / kg σωματικού βάρους, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg.
Οι παστίλιες ενδείκνυνται μόνο για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 35 κιλών.
Τα παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών συνιστάται να συνταγογραφούν παστίλιες.
Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, συνιστάται η αύξηση του μεσοδιαστήματος μεταξύ της λήψης του φαρμάκου. Επειδή Δεδομένου ότι ένα πολύ μικρό ποσοστό του φαρμάκου απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητο, είναι απίθανο να υπάρχει ανάγκη προσαρμογής μιας εφάπαξ δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, κατά την εκ νέου συνταγογράφηση, η συχνότητα χορήγησης θα πρέπει να μειωθεί σε 1-2 φορές / ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νεφρικής ανεπάρκειας και μπορεί επίσης να απαιτηθεί μείωση της δόσης.
Κανόνες για τη χρήση παστίλιων
Οι παστίλιες διατίθενται σε συσκευασίες blister. Δεδομένου ότι τα δισκία είναι αρκετά εύθραυστα, δεν πρέπει να πιέζονται μέσα από το φύλλο για να αποφευχθεί η ζημιά.
Για να βγάλετε ένα δισκίο από την κυψέλη, πάρτε το αλουμινόχαρτο από την άκρη και αφαιρέστε το εντελώς από το κελί στο οποίο βρίσκεται το δισκίο. Στη συνέχεια πιέστε απαλά προς τα κάτω και αφαιρέστε το tablet από τη συσκευασία. Το δισκίο πρέπει να τοποθετείται στη γλώσσα. Μέσα σε λίγα δευτερόλεπτα, θα διαλυθεί στην επιφάνεια της γλώσσας και μπορεί να καταποθεί με το σάλιο χωρίς να πιει νερό.

Παρενέργειες του Motilium:

Από το πεπτικό σύστημα: σπάνια - γαστρεντερικές διαταραχές. σε μεμονωμένες περιπτώσεις - παροδικοί σπασμοί του εντέρου.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: εξωπυραμιδικά συμπτώματα (πολύ σπάνια - σε παιδιά, σε μεμονωμένες περιπτώσεις - σε ενήλικες). πλήρως αναστρέψιμη και εξαφανίζεται μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Από το ενδοκρινικό σύστημα: είναι πιθανή η υπερπρολακτιναιμία, η οποία σπάνια οδηγεί σε γαλακτόρροια, γυναικομαστία, αμηνόρροια.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - εξάνθημα, κνίδωση.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

γαστρεντερική αιμορραγία?
- μηχανική απόφραξη ή διάτρηση, στην οποία η διέγερση της κινητικής λειτουργίας του στομάχου μπορεί να είναι επικίνδυνη.
- όγκος της υπόφυσης που εκκρίνει προλακτίνη (προλακτίνωμα).
- ταυτόχρονη λήψη από του στόματος μορφών κετοκοναζόλης.
- παιδική ηλικία έως 5 ετών (για παστίλιες).
- Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (δεδομένου του υψηλού βαθμού μεταβολισμού της δομπεριδόνης στο ήπαρ).

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση του Motilium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών στους ανθρώπους. Ωστόσο, η χρήση του Motilium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Στις γυναίκες, η συγκέντρωση της δομπεριδόνης στο μητρικό γάλα είναι 10-50% της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα και δεν υπερβαίνει τα 10 ng/ml. Η συνολική ποσότητα δομπεριδόνης που εκκρίνεται στο μητρικό γάλα είναι μικρότερη από 7 mcg / ημέρα στις μέγιστες επιτρεπόμενες δόσεις. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το επίπεδο έχει αρνητική επίδραση στα νεογέννητα. Επομένως, εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Motilium κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του Motilium.

Με τη συνδυασμένη χρήση του Motilium με αντιόξινα ή αντιεκκριτικά φάρμακα, τα τελευταία πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γεύματα, δηλ. δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Motilium.
Με μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου
Το Motilium δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και εργασίας με μηχανισμούς.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Συμπτώματα: υπνηλία, αποπροσανατολισμός και εξωπυραμιδικές αντιδράσεις, ιδιαίτερα στα παιδιά.
Θεραπεία: χρήση ενεργού άνθρακα και στενή παρακολούθηση. Τα αντιχολινεργικά, τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του παρκινσονισμού ή τα αντιισταμινικά μπορεί να είναι αποτελεσματικά όταν εμφανίζονται εξωπυραμιδικές αντιδράσεις.

Αλληλεπίδραση του Motilium με άλλα φάρμακα.

Τα αντιχολινεργικά φάρμακα μπορούν να εξουδετερώσουν τη δράση του Motilium.
Η βιοδιαθεσιμότητα του Motilium όταν λαμβάνεται από το στόμα μειώνεται μετά την προηγούμενη λήψη σιμετιδίνης ή διττανθρακικού νατρίου. Δεν πρέπει να παίρνετε αντιόξινα και αντιεκκριτικά φάρμακα ταυτόχρονα με το Motilium, γιατί. μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητά του.
Η κύρια οδός των μεταβολικών μετασχηματισμών της δομπεριδόνης συμβαίνει με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP3A4. Με βάση μελέτες in vitro, μπορεί να υποτεθεί ότι με την ταυτόχρονη χρήση δομπεριδόνης και φαρμάκων που αναστέλλουν σημαντικά αυτό το ισοένζυμο, είναι δυνατή η αύξηση των επιπέδων της δομπεριδόνης στο πλάσμα. Παραδείγματα αναστολέων ισοενζύμου CYP3A4 είναι τα ακόλουθα φάρμακα: αζολικά αντιμυκητιακά, μακρολιδικά αντιβιοτικά, αναστολείς πρωτεάσης HIV, νεφαζοδόνη.
Κατά τη διεξαγωγή μελέτης σε υγιείς εθελοντές, η αλληλεπίδραση της δομπεριδόνης με την κετοκοναζόλη αποκάλυψε ότι η κετοκοναζόλη αναστέλλει τον εξαρτώμενο από το CYP3A4 πρωτογενή μεταβολισμό της δομπεριδόνης, με αποτέλεσμα περίπου τριπλάσια αύξηση της Cmax και της AUC της δομπεριδόνης στη φάση του πλατώ. Σε μια μελέτη της αλληλεπίδρασης δομπεριδόνης και κετοκοναζόλης, έδειξε ότι με τη συνδυασμένη χρήση δομπεριδόνης σε δόση 10 mg 4 φορές την ημέρα και κετοκοναζόλης σε δόση 200 mg 2 φορές την ημέρα, υπάρχει παράταση της Διάστημα QT κατά 10-20 ms. Με τη μονοθεραπεία με δομπεριδόνη, τόσο σε παρόμοιες δόσεις όσο και κατά τη λήψη ημερήσιας δόσης 160 mg (η οποία είναι 2 φορές η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση), δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές αλλαγές στο διάστημα QT.
Θεωρητικά (επειδή το φάρμακο έχει γαστροκινητική δράση), το Motilium θα μπορούσε να επηρεάσει την απορρόφηση των συγχορηγούμενων φαρμάκων, ιδίως φαρμάκων με παρατεταμένη απελευθέρωση της δραστικής ουσίας ή φαρμάκων με εντερική επικάλυψη. Ωστόσο, η χρήση της δομπεριδόνης σε ασθενείς που έλαβαν παρακεταμόλη ή επιλεγμένη θεραπεία με διγοξίνη δεν επηρέασε το επίπεδο αυτών των φαρμάκων στο αίμα.
Το Motilium μπορεί επίσης να συνδυαστεί με αντιψυχωσικά, τη δράση των οποίων δεν ενισχύει. αγωνιστές ντοπαμινεργικών υποδοχέων (βρωμοκρυπτίνη, λεβοντόπα), των οποίων οι ανεπιθύμητες περιφερικές επιδράσεις, όπως πεπτικές διαταραχές, ναυτία, έμετος, καταστέλλει χωρίς να εξουδετερώνει τις κύριες ιδιότητές τους.

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση ως μέσο OTC.

Όροι των συνθηκών αποθήκευσης του φαρμάκου Motilium.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 15 ° έως 30 ° C. Η διάρκεια ζωής των επικαλυμμένων δισκίων είναι 5 χρόνια, οι παστίλιες είναι 2 χρόνια.