Σιλαστατίνη νατρίου. Δοσολογική μορφή Imipenem με σιλαστατίνη: κόνις για διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση
Διεθνές όνομα
Ιμιπενέμη+[σιλαστατίνη] (ιμιπενέμη+)Ομαδική υπαγωγή
Αντιβιοτικό καρβαπενέμη + αναστολέας αφυδροπεπτιδάσηςΦόρμα δοσολογίας
Κόνις για διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση, κόνις για διάλυμα προς έγχυση, κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγησηφαρμακολογική επίδραση
Αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης ευρέος φάσματος. Αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και έχει βακτηριοκτόνο δράση ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα gram-θετικών και gram-αρνητικών μικροοργανισμών, αερόβιων και αναερόβιων.
Η ιμιπενέμη είναι παράγωγο της θειεναμυκίνης και ανήκει στην ομάδα των καρβαπενεμών.
Η νατριούχος κιλαστατίνη αναστέλλει την αφυδροπεπτιδάση, ένα ένζυμο που μεταβολίζει την ιμιπενέμη στους νεφρούς, η οποία αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση της αμετάβλητης ιμιπενέμης στο ουροποιητικό σύστημα. Η σιλαστατίνη δεν έχει τη δική της αντιβακτηριακή δράση, δεν αναστέλλει τη βακτηριακή β-λακταμάση.
Ευαίσθητα in vivo: Gram-θετικά αερόβια - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση, Staphylococcus epidermidis, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλινάση, Streptococcus agalactiae (ομάδα Β Streptococcus, St.
Αρνητικά κατά Gram αερόβια: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganivuliga, Prov. S. marcescens.
Gram-θετικά αναερόβια: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Gram-αρνητικά αναερόβια: Bacteroides spp., συμπεριλαμβανομένων των B. fragilis, Fusobacterium spp.
Ευαίσθητα in vitro (δεν έχει τεκμηριωθεί η κλινική αποτελεσματικότητα): gram-θετικά αερόβια - Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. ομάδες C, G και viridans.
Gram-αρνητικά αερόβια: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση, Pasteurella spp., Providencia stuartii.
Gram-αρνητικά αναερόβια: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.
Μη ευαίσθητα: Enterococcus faecium, ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.
In vitro, δρα συνεργικά με τις αμινογλυκοσίδες έναντι ορισμένων στελεχών Pseudomonas aeruginosa.
Ενδείξεις
Για ενδοφλέβια χορήγηση - θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς: λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, του ουροποιητικού συστήματος (επιπλεγμένες και μη), ενδοκοιλιακές και γυναικολογικές λοιμώξεις, σηψαιμία, λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων, δέρματος και υποδόριου ιστού, ενδοκαρδίτιδα, υπερ- και συν- λοιμώξεις.
Για i/m χορήγηση - θεραπεία ήπιων και μέτριων λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς: λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, ενδοκοιλιακές και γυναικολογικές λοιμώξεις, λοιμώξεις του δέρματος και των υποδόριου ιστών.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων των καρβαπενέμων και άλλων αντιβιοτικών βήτα-λακτάμης), εγκυμοσύνη (μόνο για «ζωτικές» ενδείξεις). CRF (CC λιγότερο από 5 ml/min χωρίς αιμοκάθαρση), CRF σε παιδιά βάρους κάτω των 30 kg, λοιμώξεις του ΚΝΣ σε παιδιά.
Για εναιώρημα για ενδομυϊκή ένεση που παρασκευάζεται με χρήση λιδοκαΐνης ως διαλύτη - υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά της δομής αμιδίου (σοκ, διαταραχή της ενδοκαρδιακής αγωγιμότητας).
Επιπρόσθετα για i/m χορήγηση: παιδιά κάτω των 12 ετών.
Παρενέργειες
Από το νευρικό σύστημα: μυόκλωνος, ψυχικές διαταραχές, παραισθήσεις, σύγχυση, σπασμοί, παραισθησία, ζάλη, υπνηλία, εγκεφαλοπάθεια, τρόμος, πονοκέφαλος, ίλιγγος.
Από τις αισθήσεις: απώλεια ακοής, εμβοές, διαταραχή της γεύσης.
Από το ουροποιητικό σύστημα: ολιγουρία, ανουρία, πολυουρία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (σπάνια), αλλαγές στο χρώμα των ούρων.
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, αιμορραγική κολίτιδα, ηπατίτιδα (σπάνια), ηπατική ανεπάρκεια, ίκτερος, γαστρεντερίτιδα, κοιλιακό άλγος, γλωσσίτιδα, υπερτροφία των θηλών της γλώσσας, χρώση των δοντιών ή στο λαιμό, υπερσιελόρροια.
Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων: ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, μονοκυττάρωση, λεμφοκυττάρωση, βασεοφιλία, πανκυτταροπενία, καταστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών, αιμολυτική αναιμία.
Εργαστηριακοί δείκτες: αυξημένη δραστηριότητα «ηπατικών» τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης, LDH, υπερχολερυθριναιμία, υπερκρεατινιναιμία, αυξημένη συγκέντρωση αζώτου ουρίας. Άμεση ψευδώς θετική δοκιμή Coombs. μείωση της Hb και του αιματοκρίτη, παράταση του χρόνου προθρομβίνης. υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία, υπερχλωραιμία. η εμφάνιση πρωτεΐνης, ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρων, κυλίνδρων στα ούρα.
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σπάνια), απολεπιστική δερματίτιδα (σπάνια), πυρετός, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Από το ΚΚΚ: μείωση της αρτηριακής πίεσης, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία.
Τοπικές αντιδράσεις: υπεραιμία του δέρματος, επώδυνη διήθηση στο σημείο της ένεσης, θρομβοφλεβίτιδα.
Άλλα: καντιντίαση, κολπικός κνησμός, κυάνωση, υπεριδρωσία, πολυαρθραλγία, εξασθένηση, κάψιμο πίσω από το στέρνο.
Εφαρμογή και δοσολογία
Σε/σε στάγδην και/μ. Οι δόσεις δίνονται ως προς την ιμιπενέμη.
Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείται η ενδοφλέβια οδός χορήγησης στα αρχικά στάδια της θεραπείας για βακτηριακή σήψη, ενδοκαρδίτιδα και άλλες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων. λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa και σε περίπτωση σοβαρών επιπλοκών.
Για την παρασκευή του διαλύματος έγχυσης, 100 ml διαλύτη (διάλυμα NaCl 0,9%, υδατικό διάλυμα δεξτρόζης 5%, υδατικό διάλυμα δεξτρόζης 10%, διάλυμα δεξτρόζης 5% και NaCl 0,9% κ.λπ.) προστίθενται στο φιαλίδιο. Η συγκέντρωση της ιμιπενέμης στο προκύπτον διάλυμα είναι 5 mg/ml.
Κάθε 250-500 mg χορηγείται ενδοφλεβίως για 20-30 λεπτά και κάθε 750-1000 mg για 40-60 λεπτά. Εάν εμφανιστεί ναυτία κατά τη χορήγηση, ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου μειώνεται.
Οι δόσεις που δίνονται παρακάτω υπολογίζονται για σωματικό βάρος 70 kg ή περισσότερο και CC 70 ml / min / 1,73 τ.μ. ή περισσότερο. Για ασθενείς με CC μικρότερο από 70 ml/min / 1,73 τ.μ. και/ή μικρότερο σωματικό βάρος, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αναλογικά.
Δοσολογικό σχήμα σε ασθενείς βάρους 70 kg και άνω και CC 71 (ml / min / 1,73 τ.μ.): με υψηλή ευαισθησία παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων θετικών και αρνητικών κατά Gram αερόβιων και αναερόβιων: ήπια βαρύτητα - 250 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 1 g); μεσαίου βαθμού - 500 mg κάθε 6 ή 8 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 2 g ή 1,5 g). απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις - 500 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 1 g). μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 250 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 1 g). επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 500 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 2 g).
Με μέτρια ευαισθησία σε παθογόνα, κυρίως ορισμένα στελέχη Pseudomonas aeruginosa: ήπια βαρύτητα - 500 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 2 g). μεσαίου βαθμού - 500 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 2 g) ή 1000 mg κάθε 8 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 3 g). απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις - 1000 mg κάθε 6 ή 8 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 4 g ή 3 g). μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 250 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 1 g). επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 500 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 2 g).
Λόγω της υψηλής αντιμικροβιακής δράσης του φαρμάκου, η δόση δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο από 50 mg / kg / ημέρα ή 4 g / ημέρα. Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών με κυστική ίνωση συνταγογραφήθηκαν έως και 90 mg / kg / ημέρα, αλλά όχι περισσότερο από 4 g / ημέρα.
Ενήλικες που ζυγίζουν λιγότερο από 70 kg ή με CC μικρότερο από 71 (ml / min / 1,73 τ.μ.): Αρχικά, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η συνολική ημερήσια δόση που είναι κατάλληλη για ασθενείς με σωματικό βάρος 70 kg και απουσία χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Όταν χρησιμοποιείται σε συνολική ημερήσια δόση 1 g / ημέρα: με CC άνω των 71 ml / min / 1,73 τ.μ. και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 60 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40-50 kg - 125 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες Με CC 41-70 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 125 mg κάθε 6 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες Με CC 21-40 και σωματικό βάρος άνω των 60 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 50 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 30-40 kg - 125 mg κάθε 12 ώρες Με CC 6-20 και σωματικό βάρος άνω των 70 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 6-20 και σωματικό βάρος 30-60 kg - 125 mg κάθε 12 ώρες.
Όταν χορηγείται σε συνολική ημερήσια δόση 1,5 g / ημέρα: με CC άνω του 71 και σωματικό βάρος άνω των 70 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 6 ώρες Με CC 41-70 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος άνω των 40 kg - 125 mg κάθε 6 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες Με CC 21-40 και σωματικό βάρος άνω των 60 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 50 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 30-40 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες Με CC 6-20 και σωματικό βάρος άνω των 50 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 6-20 και σωματικό βάρος 30-40 kg - 125 mg κάθε 12 ώρες.
Όταν χορηγείται σε συνολική ημερήσια δόση 2 g / ημέρα: με CC άνω των 71 και σωματικό βάρος άνω των 70 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 60 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40-50 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες Με CC 41-70 και σωματικό βάρος άνω των 70 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 40 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. Με CC 41-70 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 6 ώρες Με CC 21-40 και σωματικό βάρος άνω των 70 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 40 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες Με CC 6-20 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 40 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 6-20 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 12 ώρες.
Όταν χορηγείται σε συνολική ημερήσια δόση 3 g / ημέρα: με CC άνω των 71 και σωματικό βάρος άνω των 70 kg - 1000 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 60 kg - 750 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 50 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες Με CC πάνω από 41-70 και σωματικό βάρος πάνω από 70 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40 kg - 250 κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες Με CC 21-40 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 60 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 50 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 30-40 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες Με CC 6-20 και σωματικό βάρος άνω των 60 kg - 500 mg κάθε 12 ώρες. με CC 6-20 και σωματικό βάρος 30-50 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες.
Όταν χορηγείται σε συνολική ημερήσια δόση 4 g / ημέρα: με CC άνω των 71 και σωματικό βάρος άνω των 70 kg - 1000 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 60 kg - 1000 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 50 kg - 750 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες Με CC 41-70 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 60 kg - 750 mg κάθε 8 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 50 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 40 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 30 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες Με CC 21-40 και σωματικό βάρος άνω των 70 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 40 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 30 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες Με CC 6-20 και σωματικό βάρος άνω των 50 kg - 500 mg κάθε 12 ώρες. με CC 6-20 και σωματικό βάρος 30-40 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες.
Οι ασθενείς με CC 6-20 στις περισσότερες περιπτώσεις συνταγογραφούνται 125-250 mg κάθε 12 ώρες, επειδή. όταν συνταγογραφούνται 500 mg κάθε 12 ώρες, ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων αυξάνεται.
Για ασθενείς με CC μικρότερο από 6 ml / λεπτό / 1,73 τ.μ., το φάρμακο συνταγογραφείται εάν υποβληθούν σε αιμοκάθαρση για 48 ώρες, ενώ οι δόσεις αντιστοιχούν σε αυτές που συνταγογραφούνται για ασθενείς με CC 6-20 ml / λεπτό / 1,73 τ.μ. . Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη αφαιρούνται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, επομένως το φάρμακο χορηγείται μετά τη διαδικασία και στη συνέχεια σε διαστήματα 12 ωρών. Για ασθενείς με λοιμώξεις του ΚΝΣ που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, το φάρμακο συνταγογραφείται εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Τα παιδιά άνω των 3 μηνών συνταγογραφούνται σε δόση 15-25 mg / kg κάθε 6 ώρες (με εξαίρεση τις λοιμώξεις του ΚΝΣ). Με υψηλή ευαισθησία παθογόνων, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g, με μέτρια ευαισθησία του παθογόνου - 4 g. Για την κυστική ίνωση συνταγογραφούνται δόσεις άνω των 90 mg / kg / ημέρα.
Παιδιά κάτω των 3 μηνών (με βάρος άνω των 1500 g): στην πρώιμη νεογνική περίοδο (έως 7 ημέρες) - 25 mg / kg κάθε 12 ώρες. στην όψιμη νεογνική περίοδο (8-28 ημέρες) - 25 mg / kg κάθε 8 ώρες. σε ηλικία 1-3 μηνών - 25 mg / kg κάθε 6 ώρες Χορηγείται δόση έως 500 mg εντός 15-30 λεπτών, περισσότερο από 500 mg - εντός 40-60 λεπτών.
Σε παιδιά με λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος ή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (με βάρος λιγότερο από 30 kg) δεν συνταγογραφείται το φάρμακο.
Κατά την i/m χορήγηση σε ασθενείς με λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, δέρματος και υποδόριου ιστού και γυναικολογικές λοιμώξεις με ήπια και μέτρια βαρύτητα της νόσου, ανάλογα με τη βαρύτητα, συνταγογραφούνται 500-750 mg κάθε 12 ώρες Για ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, συνταγογραφούνται 750 mg κάθε 12 ώρες Το φάρμακο εγχέεται βαθιά σε μεγάλο μυ με βελόνα μεγέθους τουλάχιστον 21 και διαμέτρου 2. Η σκόνη αναμιγνύεται με 2 ml διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% (χωρίς επινεφρίνη). ενέσιμο νερό ή διάλυμα NaCl 0,9% μέχρι να σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα (λευκό ή ελαφρώς κίτρινο).
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1500 mg.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για άλλες 2 ημέρες μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων της νόσου. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της θεραπείας μετά από 14 ημέρες χρήσης, καθώς και σε ασθενείς με CC μικρότερη από 20 ml/min / 1,73 τ.μ., δεν έχει μελετηθεί.
Ειδικές Οδηγίες
Χρώματα ούρων κοκκινωπά.
Η δοσολογική μορφή για ενδομυϊκή ένεση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια ένεση και αντίστροφα.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να ληφθεί λεπτομερές ιστορικό για προηγούμενες αλλεργικές αντιδράσεις σε αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.
Άτομα με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ιδιαίτερα κολίτιδας) έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας.
Η θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα σε ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλικής βλάβης ή επιληπτικών κρίσεων θα πρέπει να συνεχιστεί για όλη την περίοδο της θεραπείας με το φάρμακο (προς αποφυγή παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα).
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανό να έχουν σχετιζόμενη με την ηλικία νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με άλατα γαλακτικού οξέος, άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα.
Με ταυτόχρονη χρήση με πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες, είναι δυνατή η διασταυρούμενη αλλεργία. παρουσιάζει ανταγωνισμό σε σχέση με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες και μονοβακτάμες).
Η γκανσικλοβίρη αυξάνει τον κίνδυνο γενικευμένων επιληπτικών κρίσεων.
Μειώνει σημαντικά τη συγκέντρωση του βαπλπροϊκού οξέος στο αίμα, γεγονός που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της συνεχιζόμενης αντισπασμωδικής θεραπείας.
Τα φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση αυξάνουν ελαφρώς τη συγκέντρωση στο πλάσμα και το T1 / 2 της ιμιπενέμης (εάν απαιτούνται υψηλές συγκεντρώσεις ιμιπενέμης, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων).
Κριτικές σχετικά με το φάρμακο Imipenem με σιλαστατίνη: 0
Γράψτε την κριτική σας
Χρησιμοποιείτε ιμιπενέμη με σιλαστατίνη ως ανάλογο ή το αντίστροφο;φαρμακολογική επίδραση
Η ιμιπενέμη είναι ένα αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης ευρέως φάσματος, είναι παράγωγο της θειεναμυκίνης και ανήκει στην ομάδα των καρβαπενεμών. Καταστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και έχει βακτηριοκτόνο δράση ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα gram-θετικών και gram-αρνητικών. αερόβιους και αναερόβιους μικροοργανισμούς. Η νατριούχος κιλαστατίνη αναστέλλει την αφυδροπεπτιδάση, ένα ένζυμο που μεταβολίζει την ιμιπενέμη στους νεφρούς, η οποία αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση της αμετάβλητης ιμιπενέμης στο ουροποιητικό σύστημα. Η σιλαστατίνη δεν έχει τη δική της αντιβακτηριακή δράση, δεν αναστέλλει τη βακτηριακή β-λακταμάση.
Η ιμιπενέμη + σιλαστατίνη είναι ανθεκτική στην καταστροφή από βακτηριακές β-λακταμάσες, γεγονός που την καθιστά αποτελεσματική έναντι των περισσότερων μικροοργανισμών που παράγουν βήτα-λακταμάσες, όπως οι Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. και Enterobacler spp ανθεκτικά σε πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες.
Η ιμιπενέμη + σιλαστατίνη έχει βακτηριοκτόνο δράση in vivo στους ακόλουθους μικροοργανισμούς:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση), Slaphylococcus epidermidis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση). Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serat spp.
Gram-θετικά αναερόβια βακτήρια: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Gram-αρνητικά αναερόβια βακτήρια: Bacleroides spp., συμπεριλαμβανομένων των Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Η ιμιπενέμη είναι βακτηριοκτόνο in vitro κατά των ακόλουθων μικροοργανισμών:
Gram-θετικά αερόβια βακτήρια: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus ομάδες C, G και ομάδα viridans.
Gram-αρνητικά αερόβια βακτήρια: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση, Pasteurella spp., Providencia stuartii; Gram-αρνητικά αναερόβια βακτήρια: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.
Αναίσθητος: Enterococcus faecium, ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.
In vitro, δρα συνεργικά με τις αμινογλυκοσίδες έναντι ορισμένων στελεχών Pseudomonas aeruginosa.
Φαρμακοκινητική
Η μέγιστη συγκέντρωση (C max) της ιμιπενέμης όταν χορηγείται ενδοφλέβια (in / in) σε δόση 250 mg, 500 mg, 1000 mg σε 20 λεπτά - 14-24 μg / ml, 21-58 μg / ml, 41-83 μg / ml αντίστοιχα. C max σιλαστατίνη όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 250 mg, 500 mg, 1000 mg σε 20 λεπτά - 15-25 μg / ml, 31-49 μg / ml, 56-80 μg / ml, αντίστοιχα. Το 20% της χορηγούμενης δόσης ιμιπενέμης και το 40% της σιλαστατίνης συνδέονται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Η ιμιπενέμη κατανέμεται καλά και γρήγορα στους περισσότερους ιστούς και σωματικά υγρά. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε υπεζωκοτική συλλογή, περιτοναϊκά και διάμεση υγρά, αναπαραγωγικά όργανα. Βρίσκεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ). Ο όγκος κατανομής στους ενήλικες είναι 0,23-0,31 l / kg, σε παιδιά 2-12 ετών - 0,7 l / kg, στα νεογνά - 0,4-0,5 l / kg. Και τα δύο συστατικά του φαρμάκου απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά (70-76% μέσα σε 10 ώρες) με σπειραματική διήθηση (2/3) και ενεργή σωληναριακή έκκριση (1/3): 1-2% απεκκρίνεται μέσω των εντέρων και 20- 25% - εξωνεφρικό (άγνωστος μηχανισμός).
Με ενδοφλέβια χορήγηση, ο χρόνος ημιζωής (T 1/2) της ιμιπενέμης και της σιλαστατίνης στους ενήλικες είναι 1 ώρα, στα παιδιά 2-12 ετών - 1-1,2 ώρες, στα νεογνά T 1/2 της ιμιπενέμης - 1,7-2,4 ώρες , σιλαστατίνη -3,8-8,4 ώρες; σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας T 1/2 ιμιπενέμη - 2,9-4 ώρες Cilastatin - 13,3-17,1 ώρες.
Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη απεκκρίνονται γρήγορα και αποτελεσματικά (73-90%) με αιμοκάθαρση (ως αποτέλεσμα μιας 3ωρης συνεδρίας διαλείπουσας αιμοδιήθησης, αφαιρείται το 75% της χορηγούμενης δόσης).
Ενδείξεις
Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:
- λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού.
- λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος;
- ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
- γυναικολογικές λοιμώξεις
- βακτηριακή σηψαιμία.
- λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.
- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών.
- βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.
Πρόληψη μετεγχειρητικών μολυσματικών επιπλοκών.
Δοσολογικό σχήμα
Ενδοφλέβια ενστάλαξη.
Η δοσολογική μορφή για ενδοφλέβια χορήγηση δεν πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.
Η μέση θεραπευτική δόση για ενήλικεςμε σωματικό βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 70 kg και φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CC 70 ml / min / 1,73 m 2 ή περισσότερο) - 1-2 g / ημέρα (υπολογιζόμενη ως ιμιπενέμη), χωρισμένη σε 3-4 ενέσεις.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 g ή 50 mg/kg, όποια είναι η χαμηλότερη δόση.
Στο ήπιες λοιμώξεις και μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος- 250 mg 4 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 1 g).
Στο μέτρια πορεία- 500 mg 3 φορές την ημέρα ή 1000 mg 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 1,5-2 g).
Στο σοβαρές και περίπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος- 500 mg 4 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 2 g).
Στο απειλητική για τη ζωή λοίμωξη- 1000 mg 3-4 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 3-4 g).
Για πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων- 1000 mg κατά την επαγωγική αναισθησία και 1000 mg μετά από 3 ώρες Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης (επέμβαση παχέος εντέρου και ορθού), χορηγούνται επιπλέον 500 mg 8 ώρες και 16 ώρες μετά τη γενική αναισθησία.
Για ασθενείς με QC λιγότερο από 70 ml / λεπτό / 1,73 m 2και/ή με βάρος λιγότερο από 70 κιλάη δόση πρέπει να μειώνεται αναλογικά (υπολογισμός των δόσεων σύμφωνα με την ιμιπενέμη):
Μέγιστη ημερήσια δόση 1,0 g
| Σωματικό βάρος, kg | ||||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 60-69 | 250 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
| 50-59 | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
| 40-49 | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
| 30-39 | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
Μέγιστη ημερήσια δόση 1,5 g
| σωματικού βάρους kg | Κάθαρση κρεατινίνης, ml / min / 1,73 m 2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 60-69 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 50-59 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 40-49 | 250 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
| 30-39 | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
Μέγιστη ημερήσια δόση 2,0 g
| Σωματικό βάρος, kg | Κάθαρση κρεατινίνης, ml / min / 1,73 m 2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 60-69 | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 50-59 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 40-49 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε Χ ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 30-39 | 250 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
Μέγιστη ημερήσια δόση 3,0 g
| Σωματικό βάρος, kg | Κάθαρση κρεατινίνης. ml / λεπτό / 1,73 m 2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 1000 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 60-69 | 750 mg κάθε S h | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 50-59 | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 40-49 | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 30-39 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
Μέγιστη ημερήσια δόση 4,0 g
| Σωματικό βάρος, kg | Κάθαρση κρεατινίνης, ml / min / 1,73 m 2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 1000 mg κάθε 6 ώρες | 750 mg κάθε 8 ώρες | 500 μίλια κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 60-69 | 1000 mg κάθε 8 ώρες | 750 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 50-59 | 750 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 40-49 | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 30-39 | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
Σε ασθενείς με QC λιγότερο από 5 ml / λεπτό / 1,73 m 2το φάρμακο χορηγείται μόνο εάν η αιμοκάθαρση πραγματοποιηθεί το αργότερο 48 ώρες αργότερα.
Σε ασθενείς με QC λιγότερο από 5 ml / λεπτό / 1,73 m 2που βρίσκονται σε αιμοκάθαρση, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται σε δόσεις που συνιστώνται για ασθενείς με CC 6-20 ml / min / 1,73 m 2 αμέσως μετά τη συνεδρία αιμοκάθαρσης και σε μεσοδιαστήματα 12 ωρών από τη στιγμή της ολοκλήρωσης της διαδικασίας. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ιδιαίτερα εκείνοι με νόσο του ΚΝΣ, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση συνιστάται μόνο σε περιπτώσεις όπου το όφελος της θεραπείας υπερτερεί του πιθανού κινδύνου επιληπτικών κρίσεων. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη σύσταση της χρήσης του φαρμάκου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση.
Στο παιδιά από 3 μηνών, με βάρος έως 40 κιλά, μια εφάπαξ δόση είναι 15 mg / kg, η οποία χορηγείται κάθε 6 ώρες Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 g.
Παιδιά βάρους 40 κιλών και άνωσυνταγογραφήστε τις ίδιες δόσεις με τους ενήλικες (βλ. πίνακες).
Παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και χορήγηση
Προσθέστε 10 ml ή 20 ml κατάλληλου διαλύτη στο φιαλίδιο με το παρασκεύασμα. Ανακινήστε καλά τη φιάλη για να αποκτήσετε ένα ομοιογενές εναιώρημα.
Το εναιώρημα που προκύπτει δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για χορήγηση!
Το προκύπτον εναιώρημα μεταφέρεται σε φιαλίδιο με τον υπόλοιπο διαλύτη (80-90 ml). Ο συνολικός όγκος του διαλύματος είναι 100 ml. Για πλήρη μεταφορά του φαρμάκου (υπόλειμμα του φαρμάκου στα τοιχώματα του φιαλιδίου), προσθέστε 20 ml του διαλύματος που λάβατε προηγουμένως στο φιαλίδιο, ανακινήστε καλά και στη συνέχεια συνδυάστε και τα δύο διαλύματα. Ανακατέψτε καλά το προκύπτον διάλυμα μέχρι να γίνει διαυγές. Μόνο τότε το διάλυμα είναι έτοιμο για χρήση. Ο συνολικός όγκος του διαλύματος είναι 100 ml. Οι διαφορές στο χρώμα του διαλύματος από άχρωμο σε κίτρινο δεν επηρεάζουν τη δράση του φαρμάκου.
Εισάγετε ενδοφλέβια στάγδην.
Η διάρκεια της έγχυσης εξαρτάται από την επιλεγμένη δόση: 250-500 mg χορηγούμενα σε 20-30 λεπτά. πάνω από 500 mg - μέσα σε 40-60 λεπτά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ναυτία κατά την έγχυση θα πρέπει να μειώσουν το ρυθμό χορήγησης του φαρμάκου.
Τα έτοιμα διαλύματα για έγχυση (συγκέντρωση ιμιπενέμης 5 mg/ml) μπορούν να φυλαχθούν για 4 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου ή για 24 ώρες στο ψυγείο.
Ο πίνακας παρουσιάζει δεδομένα σχετικά με τους όρους σταθερότητας των φαρμακευτικών διαλυμάτων που παρασκευάζονται με βάση έναν αριθμό διαλυμάτων έγχυσης.
Παρενέργεια
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:ζάλη, υπνηλία, μυόκλωνος, ψυχικές διαταραχές, παραισθήσεις, σύγχυση, σπασμοί, παραισθησία, εγκεφαλοπάθεια, τρόμος, πονοκέφαλος, ίλιγγος.
Από τα αισθητήρια όργανα:απώλεια ακοής, βούισμα στα αυτιά, διαταραχή της γεύσης.
Από το ουροποιητικό σύστημα:ολιγουρία, ανουρία, πολυουρία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αλλαγές στο χρώμα των ούρων.
Από το πεπτικό σύστημα:ναυτία, έμετος, διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, αιμορραγική κολίτιδα, ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του κεραυνοβόλου), ηπατική ανεπάρκεια, ίκτερος, γαστρεντερίτιδα, κοιλιακό άλγος, γλωσσίτιδα, υπερτροφία των θηλών της γλώσσας, χρώση των δοντιών ή του στόματος καούρα.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος:δυσφορία στο στήθος, δύσπνοια, υπεραερισμός.
Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων:ηωσινοφιλία. λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, μονοκυττάρωση, λεμφοκυττάρωση, λευκοκυττάρωση, βασεοφιλία, πανκυτταροπενία, καταστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών, αιμολυτική αναιμία.
Εργαστηριακοί δείκτες:αυξημένη δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος και αλκαλικής φωσφατάσης, γαλακτική αφυδρογονάση, υπερκρεατινιναιμία, υπερχολερυθριναιμία, αυξημένη συγκέντρωση αζώτου ουρίας. ψευδώς θετική άμεση δοκιμή Coombs. μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, παράταση του χρόνου προθρομβίνης. αύξηση της συγκέντρωσης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας. υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία, υποχλωραιμία. την εμφάνιση πρωτεΐνης, ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρων, κυλίνδρων, αύξηση της συγκέντρωσης χολερυθρίνης στα ούρα.
Αλλεργικές αντιδράσεις:δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, απολεπιστική δερματίτιδα, πυρετός, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:μείωση της αρτηριακής πίεσης, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία.
Τοπικές αντιδράσεις:υπεραιμία του δέρματος, επώδυνη διήθηση στο σημείο της ένεσης, φλεβίτιδα/θρομβοφλεβίτιδα.
Οι υπολοιποι:καντιντίαση, κολπικός κνησμός, κυάνωση, υπεριδρωσία, πολυαρθραλγία, εξασθένηση, κάψιμο πίσω από το στέρνο, πόνος στη θωρακική μοίρα της σπονδυλικής στήλης.
Αντενδείξεις για χρήση
- υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε άλλες καρβαπενέμες, αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες.
- χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με CC μικρότερη από 5 ml / min / 1,73 m 2 χωρίς αιμοκάθαρση.
- πρώιμη παιδική ηλικία (έως 3 μηνών).
- σε παιδιά - σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (συγκέντρωση κρεατινίνης ορού άνω των 2 mg/dl).
Προσεκτικά
Ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων, με CC λιγότερο από 70 ml / min / 1,73 m 2, ασθενείς σε αιμοκάθαρση, αντισπασμωδική θεραπεία με βαλπροϊκό οξύ (μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας) , παλιά εποχή.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επιτρέπεται μόνο εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη περνούν σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα, επομένως θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.
Χρήση σε παιδιά
Αντενδείκνυται στην πρώιμη παιδική ηλικία (έως 3 μηνών). σε παιδιά - με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (συγκέντρωση κρεατινίνης ορού άνω των 2 mg / dl)
Υπερβολική δόση
αλληλεπίδραση φαρμάκων
Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με άλας γαλακτικού οξέος, διαλύματα άλλων αντιβιοτικών.
Με ταυτόχρονη χρήση με πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες, είναι δυνατή η διασταυρούμενη αλλεργία. παρουσιάζει ανταγωνισμό με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες και μονοβακτάμες).
Με την ταυτόχρονη χρήση με γκανσικλοβίρη, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης γενικευμένων κρίσεων. Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, εκτός εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.
Τα φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση αυξάνουν ελαφρώς τη συγκέντρωση στο πλάσμα και τον χρόνο ημιζωής της ιμιπενέμης (εάν απαιτούνται υψηλές συγκεντρώσεις ιμιπενέμης, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων δεν συνιστάται).
Κατά τη χρήση του φαρμάκου, η συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στον ορό μειώνεται, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αποτελεσματικότητας της αντισπασμωδικής θεραπείας, επομένως, κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στον ορό.
Όροι χορήγησης από φαρμακεία
Έπεσε με ιατρική συνταγή.
Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης
Σε μέρος προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία. 2 χρόνια.
Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας
αντενδείκνυται σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με CC μικρότερη από 5 ml / min / 1,73 m 2 χωρίς αιμοκάθαρση
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς
Απαιτείται αυστηρά η αυστηρή τήρηση της συνιστώμενης δόσης και σχήματος, ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση για σπασμωδική δραστηριότητα. Η θεραπεία με αντισπασμωδικά σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας θα πρέπει να συνεχίζεται για ολόκληρη την περίοδο θεραπείας με το φάρμακο. Εάν παρατηρηθούν εντοπισμένοι τρόμοι, μυόκλωνοι ή επιληπτικές κρίσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να υποβληθούν σε νευρολογική εξέταση με αντισπασμωδική θεραπεία. Η δόση του φαρμάκου σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να επανεξεταστεί για να καθοριστεί εάν πρέπει να μειωθεί ή εάν το φάρμακο πρέπει να διακοπεί.
Η δοσολογική μορφή περιέχει 37,56 mg (1,63 meq) νατρίου.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να ληφθεί λεπτομερές ιστορικό για προηγούμενες αλλεργικές αντιδράσεις σε αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Με την ανάπτυξη αλλεργικής αντίδρασης, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Άτομα με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ιδιαίτερα κολίτιδας) έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας.
Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, τόσο στο πλαίσιο της εισαγωγής όσο και μετά από 2-3 εβδομάδες. μετά τη διακοπή της θεραπείας, μπορεί να αναπτυχθεί διάρροια που προκαλείται από Clostridium difficile (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα). Σε ήπιες περιπτώσεις, αρκεί η ακύρωση της θεραπείας και η χρήση ρητινών ανταλλαγής ιόντων (κολεστυραμίνη, κολεστιπόλη), σε σοβαρές περιπτώσεις, ενδείκνυται η αντιστάθμιση της απώλειας υγρών, ηλεκτρολυτών και πρωτεΐνης, ο διορισμός βανκομυκίνης και μετρονιδαζόλης. Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα που αναστέλλουν την εντερική κινητικότητα.
Όπως και με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, το Pseudomonas aeruginosa μπορεί να αναπτύξει ανθεκτικότητα στο φάρμακο αρκετά γρήγορα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επομένως, κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών δοκιμών ευαισθησίας στα αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική κατάσταση.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανό να έχουν σχετιζόμενη με την ηλικία νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης.
Χρώματα ούρων κοκκινωπά.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς
Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν οδηγείτε αυτοκίνητο και συμμετέχετε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Η ιμιπενέμη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Η ιμιπενέμη έχει βακτηριοκτόνο δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος παθογόνων αερόβιων και αναερόβιων gram-αρνητικών και gram-θετικών μικροοργανισμών. Η ιμιπενέμη είναι ανθεκτική στη διάσπαση από βακτηριακές β-λακταμάσες, συμπεριλαμβανομένης της κεφαλοσπορινάσης και της πενικιλλινάσης που εκκρίνεται από gram-αρνητικά και θετικά κατά Gram βακτήρια, γεγονός που διασφαλίζει την αποτελεσματικότητά του. Ένα χαρακτηριστικό της ιμιπενέμης είναι η διατήρηση της υψηλής δραστικότητας έναντι ομάδων μικροοργανισμών που δεν είναι ευαίσθητοι σε άλλα αντιβιοτικά. Μικροοργανισμοί ευαίσθητοι στην ιμιπενέμη: gram-θετικά αερόβια - Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Streptocococcus streptocupreactone , Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Πράσινοι στρεπτόκοκκοι (ομάδα Viridans), στρεπτόκοκκοι της ομάδας C και G. Gram-αρνητικά αερόβια - Citrobacter spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris a, Pseudomonaellas, Proteus vulgaris, Pseudomonaellas. (συμπεριλαμβανομένων των Serratia marcescens), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Alcaligenes spp., Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Haemophilus ducreyi, Providencia stuartii, Pasteurella spp.; gram-θετικά αναερόβια - Eubacterium spp., Clostridium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.; Gram-αρνητικά αναερόβια - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένων των Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Prevotella disiens, VeiIlonella spp., Prevotella bivia. Η ιμιπενέμη δεν είναι δραστική έναντι των Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis, Enterococcus faecium, ορισμένων στελεχών P. cepacia, Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia, ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκων, μυκήτων, ιών.
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 500 mg ιμιπενέμης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι από 21 έως 58 μg/ml και επιτυγχάνεται μετά από 20 λεπτά. Η μέγιστη συγκέντρωση της ιμιπενέμης μειώνεται σε τιμή 1 μg/ml και κάτω εντός 4-6 ωρών μετά τη χορήγηση. Με ενδομυϊκή ένεση, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 95%. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής της ιμιπενέμης είναι 1 ώρα. Συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 20%. Περίπου το 70% της ενδοφλεβίως χορηγούμενης ιμιπενέμης απεκκρίνεται από τα νεφρά εντός 10 ωρών. Η συγκέντρωση της ιμιπενέμης στα ούρα μεγαλύτερη από 10 mcg/ml μπορεί να επιμείνει για 8 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου. Η ιμιπενέμη μεταβολίζεται στους νεφρούς με τη δράση της νεφρικής αφυδροπεπτιδάσης με υδρόλυση του δακτυλίου της βήτα-λακτάμης. Η ιμιπενέμη κατανέμεται ταχέως και ευρέως στους περισσότερους ιστούς και σωματικά υγρά. Η ιμιπενέμη μετά την ένεση προσδιορίστηκε στο υαλοειδές σώμα του βολβού του ματιού, ενδοφθάλμιο υγρό, πνευμονικό ιστό, πτύελα, υπεζωκοτικό υγρό, περιτοναϊκό υγρό, χολή, εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ενδομήτριο, σάλπιγγες, μυομήτριο, οστικό ιστό, διάμεσο υγρό, δέρμα, συνδετικό ιστό και άλλους ιστούς και όργανα. Η ιμιπενέμη αποβάλλεται από τον οργανισμό με αιμοκάθαρση.
Ενδείξεις
Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Streptococcus pneumoniae, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilius sppp. ενδοκοιλιακές λοιμώξεις που προκαλούνται από Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiella spp. spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Klebsiella spp, Escherichia coli, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudominosae a; γυναικολογικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Escherichia coli, Enterobacter spp. spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp. λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων που προκαλούνται από Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa. βακτηριακή σηψαιμία που προκαλείται από Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλινάση), Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp, Bacteroides spp., Bacteroonas aureus; Λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα, η οποία προκαλείται από Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση). λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών που προκαλούνται από Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Acinetobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp.ganvulellae, mor.ganvulai, K. Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. ; πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο διεγχειρητικής λοίμωξης κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης και σε ασθενείς σε κίνδυνο με μεγάλη πιθανότητα εμφάνισης μετεγχειρητικών μολυσματικών επιπλοκών.
Οδός χορήγησης ιμιπενέμης και δοσολογία
Η ιμιπενέμη χορηγείται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά. Η δοσολογία ρυθμίζεται ξεχωριστά ανάλογα με τις ενδείξεις, την ανεκτικότητα του φαρμάκου, την κατάσταση, την ηλικία, το σωματικό βάρος, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς.
Σε άτομα άνω των 65 ετών, λόγω των μειωμένων λειτουργιών του ήπατος, των νεφρών, του καρδιαγγειακού συστήματος, χαρακτηριστικές αυτής της ηλικιακής ομάδας, της παρουσίας συνοδών νοσημάτων και της ταυτόχρονης φαρμακευτικής αγωγής, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την επιλογή της δόσης, τηρώντας τη χαμηλότερη όρια των συνιστώμενων δόσεων. Σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται παρακολούθηση της απεκκριτικής λειτουργίας των νεφρών.
Η ενδοφλέβια ιμιπενέμη προτιμάται για την αρχική θεραπεία της βακτηριακής σήψης, της ενδοκαρδίτιδας και άλλων σοβαρών ή απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων της κατώτερης αναπνευστικής οδού Pseudomonas aeruginosa) και για σημαντική φυσιολογική βλάβη (π.χ. καταπληξία).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη, μπορεί να αναπτυχθούν καταστάσεις απειλητικές για τη ζωή (σπασμοί, σοβαρή αναφυλαξία, σοβαρές κλινικές μορφές ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας κλωστριδιακής αιτιολογίας), οι οποίες απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και την παροχή επείγουσας ιατρικής φροντίδας.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη, το Pseudomonas aeruginosa μπορεί να αναπτύξει γρήγορα αντοχή στο φάρμακο. Επομένως, κατά τη διαδικασία θεραπείας ασθενειών που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa, θα πρέπει να διεξάγονται περιοδικές δοκιμές ευαισθησίας στα αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική κατάσταση.
Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη μερική διασταυρούμενη αλλεργία κατά τη χρήση ιμιπενέμης και άλλων αντιβιοτικών βήτα-λακτάμης (κεφαλοσπορίνες, πενικιλίνες). Για πολλά αντιβιοτικά της ομάδας των βήτα-λακταμών, έχει αναφερθεί η πιθανότητα εμφάνισης σοβαρών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) με τη χρήση τους.
Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη αντοχής και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της ιμιπενέμης, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία εκείνων των λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους (αποδεδειγμένα ή ύποπτους) μικροοργανισμούς στην ιμιπενέμη. Εάν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το αναγνωρισμένο παθογόνο και την ευαισθησία του στα αντιβιοτικά, ο γιατρός καθοδηγείται από αυτό για να επιλέξει το βέλτιστο αντιβιοτικό και ελλείψει αυτών των πληροφοριών, η εμπειρική επιλογή ενός αντιβακτηριακού παράγοντα πραγματοποιείται με βάση δεδομένα ευαισθησίας και με βάση τοπικά επιδημιολογικά δεδομένα.
Εάν ένας ασθενής εμφανίσει διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη, είναι πρώτα απαραίτητο να αποκλειστεί η διάρροια που σχετίζεται με το Clostridium difficile, η οποία, υπό συνθήκες καταστολής της φυσιολογικής χλωρίδας στο κόλον, προκαλείται από μια επιθετική αύξηση του πληθυσμού Clostridium difficile με τη συσσώρευση οι τοξίνες Α και Β που παράγονται από τον μικροοργανισμό. Τα στελέχη που είναι ικανά να αυξήσουν την παραγωγή τοξινών προκαλούν τις πιο σοβαρές περιπτώσεις που είναι ανθεκτικές σε οποιαδήποτε αντιβιοτική θεραπεία και μερικές φορές απαιτούν κολεκτομή. Ίσως η ανάπτυξη όψιμων περιπτώσεων (2 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας) αυτής της επιπλοκής. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση διάρροιας που σχετίζεται με το Clostridium difficile, η ιμιπενέμη μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί με συγχορήγηση της θεραπείας για τη διατήρηση των παραμέτρων του μεταβολισμού των πρωτεϊνών, την ισορροπία υγρών και ηλεκτρολυτών, την καταστολή της λοίμωξης από το Clostridium difficile και επίσης να συμβουλευτείτε έναν χειρουργό.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη, συνιστάται η αποχή από την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης της οδήγησης οχημάτων).
Αντενδείξεις για χρήση
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, κεφαλοσπορίνες, πενικιλίνες), παιδιά κάτω των 3 μηνών (για ενδοφλέβια χορήγηση, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί) και έως 12 ετών (για ενδομυϊκή χορήγηση, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί) , παιδιά με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κρεατινίνη πλάσματος άνω των 2 mg/dl), ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 5 ml/min/1,73 m2 (για ενδοφλέβια χορήγηση) και μικρότερη από 20 ml/min/1,73 m2 (για ενδομυϊκή χορήγηση) , περίοδος θηλασμού.
Περιορισμοί εφαρμογής
Ιστορικό γαστρεντερικής νόσου, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, νόσος του κεντρικού νευρικού συστήματος, ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 70 ml/min/1,73 m2 (για ενδοφλέβια χορήγηση) και 20 έως 70 ml/min/1,73 m2 (για ενδομυϊκή ένεση), ασθενείς σε αιμοκάθαρση , εγκυμοσύνη.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τη χρήση της ιμιπενέμης σε έγκυες γυναίκες. Η ιμιπενέμη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη, είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός (η ιμιπενέμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα).
παρενέργειες της ιμιπενέμης
Τοπικές αντιδράσεις:πόνος στο σημείο της ένεσης, φλεβίτιδα, θρομβοφλεβίτιδα, πάχυνση φλέβας στο σημείο της ένεσης, ερύθημα στο σημείο της ένεσης, μόλυνση στο σημείο της ένεσης.
Πεπτικό σύστημα:ναυτία, έμετος, διάρροια, κλωστριδιακή ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ολοκλήρωσης της θεραπείας), ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του κεραυνοβόλου), αιμορραγική κολίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, γαστρεντερίτιδα, ίκτερος, γλωσσίτιδα, κοιλιακό άλγος, υπερτροφία των δοντιών της θηλής και γλώσσα, πόνος στο λαιμό, καούρα, υπερσιελόρροια, αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού, χολερυθρίνης, αλκαλικής φωσφατάσης, αυξημένα επίπεδα λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας.
Νευρικό σύστημα και αισθητήρια όργανα:εγκεφαλοπάθεια, σύγχυση, τρόμος, μυόκλωνος, ίλιγγος, πονοκέφαλος, παραισθησία, ψυχικές διαταραχές, παραισθήσεις, εμβοές, απώλεια ακοής, διαστροφή της γεύσης.
Αναπνευστικό σύστημα:δύσπνοια, πόνος στη θωρακική μοίρα της σπονδυλικής στήλης, δυσφορία στο στήθος, υπεραερισμός.
Καρδιαγγειακό σύστημα και αίμα:αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, αναστολή της λειτουργίας του ερυθρού μικροβίου του μυελού των οστών, πανκυτταροπενία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία, αιμολυτική αναιμία, λευκοκυττάρωση, ηωσινοφιλία, αιμοπετάλια, λεμφοκυττάρωση, μονοκυττάρωση, αύξηση του βασικού κυττάρου, μείωση του αριθμού στην αιμοσφαιρίνη και τον αιματοκρίτη, αύξηση του χρόνου προθρομβίνης, θετική άμεση δοκιμή Coombs.
Αλλεργικές αντιδράσεις και δέρμα:κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, κυάνωση, υπεριδρωσία, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αγγειοοίδημα, απολεπιστική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα, πυρετός, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Ουρογεννητικό σύστημα:ολιγουρία, πολυουρία, ανουρία, πρωτεϊνουρία, λευκοκυτταρική, ερυθροκυτταρική, κυλινδρουρία, αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης και αλλαγή στο χρώμα των ούρων, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αυξημένη κρεατινίνη ορού και ουρία.
Οι υπολοιποι:καντιντίαση, αυξημένη συγκέντρωση καλίου στο πλάσμα, μειωμένες συγκεντρώσεις νατρίου και χλωρίου στον ορό.
Αλληλεπίδραση της ιμιπενέμης με άλλες ουσίες
Η σιλαστατίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της αμετάβλητης ιμιπενέμης στα ούρα και στο ουροποιητικό σύστημα αναστέλλοντας το μεταβολισμό της.
Με τη συνδυασμένη χρήση ιμιπενέμης και γκανσικλοβίρης, είναι δυνατή η ανάπτυξη γενικευμένων σπασμών. Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χορηγούνται μαζί, εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος από τη θεραπεία υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
Η χρήση της προβενεσίδης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη δεν συνιστάται, καθώς η προβενεσίδη αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα και τον χρόνο ημιζωής της ιμιπενέμης.
Η ιμιπενέμη μειώνει τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα, η οποία σχετίζεται με κίνδυνο αυξημένης δραστηριότητας επιληπτικών κρίσεων. Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας με ιμιπενέμη και βαλπροϊκό οξύ, συνιστάται παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα.
Η ιμιπενέμη δεν πρέπει να αναμιγνύεται στην ίδια σύριγγα με άλλα αντιβιοτικά.
Υπερβολική δόση
Χωρίς δεδομένα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ιμιπενέμης, συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου, η συνταγογράφηση υποστηρικτικής και συμπτωματικής θεραπείας. Η ιμιπενέμη αποβάλλεται με αιμοκάθαρση, αλλά η αποτελεσματικότητα αυτής της διαδικασίας σε περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκου είναι άγνωστη.
Εμπορικές ονομασίες φαρμάκων με τη δραστική ουσία ιμιπενέμη
Συνδυασμένα φάρμακα:
Imipenem + Cilastatin: Aquapenem, Grimipenem®, Imipenem and Cilastatin, Imipenem and Cilastatin Jodas, Imipenem and Cilastatin Sodium, Imipenem and Cilastatin Spencer, Imipenem με Cilastatin, Imipenem + Cilastatin, Tienam®, Cilastatin, Tienam, Cilastatin, Tienam.
Ορισμένες μολυσματικές ασθένειες δεν είναι τόσο εύκολο να νικηθούν. Δεν μπορούν μόνο να βλάψουν σοβαρά την κατάσταση της υγείας, αλλά ακόμη και να δημιουργήσουν πραγματική απειλή για τη ζωή του ασθενούς. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πραγματικά υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικά φάρμακα που μπορούν να νικήσουν με επιτυχία μια επικίνδυνη λοίμωξη και να αποκαταστήσουν την υγεία. Για την καταπολέμηση διαφόρων μολυσματικών ασθενειών, το Imipenem + Cilastatin χρησιμοποιείται συχνά. Σύμφωνα με τις κριτικές ασθενών και γιατρών, είναι απίστευτα αποτελεσματικό. Πριν αποφασίσετε να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο, είναι απαραίτητο να μάθετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες για το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin": την εμπορική ονομασία του φαρμάκου, τα χαρακτηριστικά της δράσης και τη μέθοδο χρήσης του. Ποιος χρειάζεται να χρησιμοποιήσει το εν λόγω φάρμακο; Ποιες είναι οι αντενδείξεις; Ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αναμένονται; Μπορείτε να μάθετε όλες αυτές τις πληροφορίες διαβάζοντας αυτό το άρθρο.
Χημική ένωση
Η σύνθεση του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin" περιλαμβάνει έναν ίσο συνδυασμό σιλαστατίνης (η οποία είναι αναστολέας του ενζύμου διυδροπεπτιδάση των νεφρών) και αλάτων νατρίου της ιμιπενέμης (αντιβιοτικό). Ένα φιαλίδιο του φαρμάκου, κατά κανόνα, περιέχει πεντακόσια χιλιοστόγραμμα και των δύο ουσιών.
Φόρμα έκδοσης
Το θεωρούμενο φάρμακο "Imipenem + Cilastatin" διατίθεται με τη μορφή σκόνης για ένεση (για ενδοφλέβια χορήγηση) σε φιαλίδια διαφόρων όγκων, συγκεκριμένα: εξήντα εκατόν είκοσι χιλιοστόλιτρα. Αυτή η σκόνη πρέπει να διαλυθεί σε διττανθρακικό νάτριο.
Στην περίπτωση που το φάρμακο συνταγογραφείται για ενδομυϊκή ένεση, θα πρέπει να αγοραστούν φιαλίδια που περιέχουν 0,5 ή 0,75 γραμμάρια ιμιπενέμης και σιλαστατίνης (ανάλογα με τη δόση που συνταγογραφήθηκε στον ασθενή από τον θεράποντα ιατρό).
Ενδείξεις χρήσης
Το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin" συνταγογραφείται για χρήση από ασθενείς παρουσία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκλήθηκαν από οποιονδήποτε μικροοργανισμό ευαίσθητο στη δράση των κύριων δραστικών ουσιών του φαρμάκου, οι οποίες περιλαμβάνουν τόσο πολυμικροβιακές όσο και μικτές αερόβιες-αναερόβιες λοιμώξεις (αυτές περιλαμβάνουν μολυσματικές ασθένειες του ουροποιητικού και κατώτερου αναπνευστικού, σήψη, λοιμώδεις ασθένειες των αρθρώσεων και των οστών, περιτονίτιδα, ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, φλεγμονώδεις διεργασίες που εμφανίζονται στα πυελικά όργανα, διάφορες μολυσματικές ασθένειες του δέρματος και των μαλακών ιστών, καθώς και ενδοκαρδίτιδα.Επίσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται αποτελεσματικά ως προληπτική ανάπτυξη επιπλοκών μετά την επέμβαση.
φαρμακολογική επίδραση
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin" οφείλεται στον επιτυχημένο συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών. Το πρώτο, η ιμιπενέμη, είναι ένα ειδικό αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης που καταστρέφει ενεργά τα παθογόνα βακτήρια (έχοντας έτσι βακτηριοκτόνο δράση). Αυτή η ουσία έχει ένα αρκετά ευρύ φάσμα δράσης. Και αυτό σημαίνει ότι πολλοί παθογόνοι μικροοργανισμοί είναι ευαίσθητοι στις επιπτώσεις του. Το δεύτερο συστατικό, η νατριούχος σιλαστατίνη, επηρεάζοντας ενεργά το ένζυμο που αποσυνθέτει την ιμιπενέμη στα νεφρά του σώματος του ασθενούς, καταστέλλει τη δράση του, γεγονός που συμβάλλει σε επαρκή αύξηση της συγκέντρωσης του παραπάνω αντιβιοτικού σε αμετάβλητη μορφή στο σώμα του ασθενούς. Κατά συνέπεια, η συνολική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin" αυξάνεται πολλές φορές.
Εφαρμογή
Για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα και να αποφευχθούν τυχόν αρνητικές συνέπειες της θεραπείας, είναι σημαντικό να τηρείτε προσεκτικά τις συστάσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου. Το φάρμακο "Imipenem and Cilastatin Jodas" εγχέεται στον οργανισμό του ασθενούς ενδοφλεβίως (στάγδην).
Παρά το γεγονός ότι οι οδηγίες προτείνουν μέσες δόσεις για τη χρήση του φαρμάκου, πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι σημαντικό να προσαρμόσετε το θεραπευτικό σχήμα απευθείας με τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος μπορεί να καθορίσει σωστά την κατάλληλη δόση, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ο ασθενής και το ιστορικό του.
Οι δόσεις που περιέχουν οι οδηγίες χρήσης της εν λόγω ουσίας για το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin" προορίζονται για εκείνους τους ασθενείς των οποίων το σωματικό βάρος υπερβαίνει τα εβδομήντα κιλά. Για εκείνους τους ασθενείς των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο, η δόση εργασίας του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί αναλογικά (είναι σημαντικό αυτή η διαδικασία να καθοδηγείται από έναν ικανό ειδικό).
Για έναν ενήλικα ασθενή, η μέση ημερήσια δόση του φαρμάκου "Imipenem and Cilastatin Jodas" είναι ένα έως δύο γραμμάρια, με την προϋπόθεση ότι χωρίζεται σε τρεις έως τέσσερις ενέσεις. Ταυτόχρονα, η μέγιστη δόση που είναι αποδεκτή για χορήγηση εντός μιας ημέρας είναι τέσσερα γραμμάρια ή πενήντα χιλιοστόγραμμα ανά κιλό σωματικού βάρους (η επιλογή πρέπει να αφορά τη μικρότερη από αυτές τις δύο αποδεκτές δόσεις).
Οι δόσεις ποικίλλουν επίσης ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου. Έτσι, εάν μιλάμε για έναν ασθενή με ήπια λοίμωξη, τότε η δόση εργασίας του φαρμάκου για αυτόν θα είναι διακόσια πενήντα χιλιοστόγραμμα (οι ενέσεις πρέπει να επαναλαμβάνονται τέσσερις φορές την ημέρα). Εάν η σοβαρότητα είναι μέτρια, τότε η ποσότητα του φαρμάκου για μία μόνο ένεση πρέπει να είναι πεντακόσια χιλιοστόγραμμα. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται τρεις φορές την ημέρα. Εάν η μόλυνση είναι σοβαρή, τότε αυτή η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να εφαρμόζεται τέσσερις φορές την ημέρα. Όταν η κατάσταση του ασθενούς είναι τόσο σοβαρή που υπάρχει σοβαρός κίνδυνος για τη ζωή του, θα πρέπει να χορηγείται ένα γραμμάριο τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα. Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται αργά (γραμμάριο μέσα σε μια ώρα, διακόσια πενήντα - πεντακόσια χιλιοστόγραμμα - μέσα σε είκοσι έως τριάντα λεπτά).
Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων, είναι σημαντικό να χορηγηθεί ένα γραμμάριο κατά τη διάρκεια της αναισθησίας και η ίδια δόση τρεις ώρες αργότερα.
Εάν κατά τη διάρκεια της επέμβασης υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης οποιασδήποτε λοίμωξης (ειδικά για επεμβάσεις στο ορθό και στο κόλον), οι οδηγίες χρήσης "Imipenem + Cilastatin" συνιστούν τη χορήγηση πεντακόσια χιλιοστόγραμμα οκτώ και δεκαέξι ώρες μετά την αναισθησία.
Για να παρασκευαστεί ένα διάλυμα εργασίας, είναι απαραίτητο να προστεθούν εκατό χιλιοστόλιτρα εξειδικευμένου διαλύτη στο φιαλίδιο με τη σκόνη της ουσίας, η οποία περιλαμβάνει ένα υδατικό διάλυμα δεξτρόζης πέντε τοις εκατό ή δέκα τοις εκατό, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Σε ένα τέτοιο διάλυμα, η συγκέντρωση του αντιβιοτικού ιμιπενέμης δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από πέντε χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το εν λόγω φάρμακο ταυτόχρονα με άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα, καθώς και με άλας γαλακτικού οξέος.
Η ουσία δεν είναι συμβατή με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (σε αυτά περιλαμβάνονται η κεφαλοσπορίνη, η μονοβακτάμη και η πενικιλλίνη). Η ταυτόχρονη χρήση τους μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις.
Η αλληλεπίδραση με τη γκανσικλοβίρη μερικές φορές προκαλεί την ανάπτυξη γενικευμένων κρίσεων.
Διάφορες ουσίες που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση αυξάνουν τη συγκέντρωση της ιμιπενέμης στο πλάσμα, καθώς και τον χρόνο ημιζωής της. Έτσι, εάν η χορήγηση αυτής της ουσίας σε υψηλές δόσεις απαιτείται για αποτελεσματική θεραπεία, τότε αυτές οι ομάδες ουσιών δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
Απαγορεύεται η χρήση του εν λόγω φαρμάκου κατά την περίοδο γέννησης παιδιού, καθώς και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας.
Τα ούρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να έχουν ελαφρώς κοκκινωπό χρώμα.
Οι μορφές δοσολογίας του φαρμάκου (για ενδοφλέβια χορήγηση και για ενδομυϊκή χορήγηση) πρέπει να χρησιμοποιούνται αυστηρά για τον επιδιωκόμενο σκοπό. Δεν είναι εναλλάξιμα. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο, είναι σημαντικό να διεξαχθεί μια διεξοδική έρευνα για την εμφάνιση αλλεργικών αντιδράσεων ή αυξημένη ατομική ευαισθησία στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.
Εάν ο ασθενής είχε ήδη άλλες ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα, για παράδειγμα, κολίτιδα, τότε κατά τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου, υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους εντεροκολίτιδας.
Προκειμένου να αποφευχθεί επιτυχώς η εμφάνιση οποιωνδήποτε δυσάρεστων αντιδράσεων από το κεντρικό νευρικό σύστημα σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν υποστεί εγκεφαλική βλάβη ή υπέφεραν από σπασμούς, συνιστάται η ταυτόχρονη θεραπεία με υψηλής ποιότητας αντιεπιληπτικά φάρμακα.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανό να έχουν σχετιζόμενη με την ηλικία νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης.
Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο με προσοχή. Κατά κανόνα, παρουσιάζουν συμπτώματα διαφόρων διαταραχών που σχετίζονται με την ηλικία στη λειτουργία των νεφρών. Σε αυτή την περίπτωση, εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin", οι οδηγίες χρήσης συνιστούν να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με τη μείωση της δόσης του χρησιμοποιούμενου φαρμάκου.
Υπάρχουν ορισμένες ειδικές προϋποθέσεις για τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου για παιδιά. Εάν το σωματικό τους βάρος υπερβαίνει τα σαράντα κιλά, τότε μπορεί να ισχύουν για αυτούς οι ίδιες συστάσεις όπως και για τους ενήλικες ασθενείς. Εάν το παιδί είναι μεγαλύτερο των τριών μηνών και το βάρος του είναι μικρότερο από σαράντα κιλά, τότε η μέγιστη ημερήσια δόση ενός τέτοιου ασθενούς θα είναι δύο γραμμάρια. Θα πρέπει να εισάγουν δεκαπέντε χιλιοστόγραμμα ανά κιλό τέσσερις φορές την ημέρα.
Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin" για παιδιά που δεν έχουν φτάσει ακόμη τους τρεις μήνες, καθώς και για εκείνα τα μωρά που έχουν διαταραχή της φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας, η οποία μπορεί να εκφραστεί σε επίπεδο συγκέντρωσης κρεατινίνης ορού πάνω από δύο χιλιοστόγραμμα ανά δέκατο λίτρου.
Αντενδείξεις
Υπάρχουν ορισμένες αποχρώσεις που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν χρησιμοποιείτε το Imepenem + Cilastatin. Η οδηγία συνιστά να μελετήσετε προσεκτικά τις αντενδείξεις σε αυτό το φάρμακο. Και μεταξύ αυτών είναι τα εξής:
- η περίοδος γέννησης παιδιού ·
- περίοδος θηλασμού?
- ηλικία παιδιών έως τρεις μήνες.
- παιδιά που πάσχουν από διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας που σχετίζεται με υψηλή συγκέντρωση κρεατινίνης ορού.
- ατομική ευαισθησία σε μεμονωμένα συστατικά του εν λόγω φαρμάκου, καθώς και σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης και καρβαπενέμες.
Είναι σημαντικό να έχουμε κατά νου ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς, καθώς και όσοι πάσχουν ή υπέφεραν ποτέ από ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος ή ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα, θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο με προσοχή υπό τη συνεχή καθοδήγηση του θεράποντος ιατρού. Είναι αυτός που θα είναι σε θέση να συνταγογραφήσει σωστά τη σωστή δοσολογία του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin". Είναι σημαντικό να μελετήσετε τις αντενδείξεις πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Παρενέργειες
Είναι σημαντικό να γνωρίζετε μια ακόμη απόχρωση για το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin". Η φόρμουλα του φαρμάκου είναι τέτοια που ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες από διάφορα συστήματα του σώματος. Μεταξύ αυτών είναι: θρομβοφλεβίτιδα, διαταραχή της γεύσης, καντιντίαση, ολιγουρία, μυόκλωνος, παραισθήσεις, παραισθησία, σύγχυση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ψυχικές διαταραχές, επιληπτικές κρίσεις, πολυουρία, ανουρία, δυσπεψία, ηπατίτιδα, ναυτία και έμετος, ψευδομεμβρανώδης εντεροκυττίτιδα, λευκοπενίτιδα υπερχολερυθριναιμία, ηωσινοφιλία, κνησμός, λευκοπενία, δερματικό εξάνθημα, θρομβοκυττάρωση, υπερκρεατινιναιμία, μονοκυττάρωση, κνίδωση, βασεοφιλία, άμεσο θετικό τεστ Coombs.
Δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο διαχείρισης μιας υπερβολικής δόσης του εν λόγω φαρμάκου. Ωστόσο, είναι γνωστό ότι αυτές οι δραστικές ουσίες υποβάλλονται επιτυχώς σε αιμοκάθαρση. Ωστόσο, είναι ακόμα άγνωστο πόσο αποτελεσματική είναι αυτή η διαδικασία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Επομένως, είναι σημαντικό να ακολουθήσετε όλες τις συστάσεις που περιέχει η περιγραφή αυτού του φαρμάκου για τη χρήση του Imipenem + Cilastatin.
Συνθήκες αποθήκευσης
Προκειμένου η χρήση του φαρμάκου να είναι αποτελεσματική, είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη ένα άλλο σημαντικό σημείο. Δηλαδή, πώς να αποθηκεύσετε το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin". Η περιγραφή της ουσίας περιέχει τις ακόλουθες συμβουλές.
Η σκόνη πρέπει να φυλάσσεται σε δωμάτιο που διατηρεί τη θερμοκρασία δωματίου. Το έτοιμο διάλυμα εργασίας θα πρέπει να χρησιμοποιείται το αργότερο μία ώρα μετά την παραγωγή. Τα διαλύματα χλωριούχου νατρίου σε θερμοκρασία δωματίου μπορούν να αποθηκευτούν για όχι περισσότερο από δέκα ώρες και στο ψυγείο - όχι περισσότερο από σαράντα οκτώ. Τα διαλύματα γλυκόζης μπορούν να αποθηκευτούν για όχι περισσότερο από τέσσερις και είκοσι τέσσερις ώρες, αντίστοιχα.
Ανάλογα
Υπάρχει ένας αριθμός φαρμάκων που περιλαμβάνονται στην ομάδα αναλόγων του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin". Υποκατάστατα του εν λόγω φαρμάκου είναι τα Inempplus, Mixacil, Lastinem, Sinerpen, Tiaktam, Piminam, Supranem και Tienam. Κατά κανόνα, όλα αυτά τα φάρμακα έχουν την ίδια δραστική ουσία με το εν λόγω φάρμακο. Οι κύριες δραστικές ουσίες αυτών των φαρμάκων είναι η ιμιπενέμη, η σιλαστατίνη (η εμπορική ονομασία της οποίας αντικατοπτρίζει τα παραπάνω φάρμακα). Έτσι, για αυτά τα φάρμακα, γενικά, οι αντενδείξεις, οι παρενέργειες και οι φαρμακολογικές επιδράσεις συμπίπτουν. Ωστόσο, πρέπει να θυμόμαστε ότι η δοσολογία πρέπει να συνταγογραφείται από τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος μπορεί να λάβει υπόψη όλες τις απαραίτητες αποχρώσεις. Το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin", ανάλογα φαρμάκων δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς χωρίς άδεια, χωρίς το διορισμό του θεράποντος ιατρού και τη συνεχή παρακολούθηση του. Η συμπερίληψη της διαβούλευσης του είναι επίσης απαραίτητη όταν επιλέγετε ένα κατάλληλο ανάλογο.
Γενίκευση
Η πρακτική επιβεβαιώνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin". Οι αξιολογήσεις αναφέρουν επιτυχημένα αποτελέσματα θεραπείας. Ωστόσο, τόσο οι γιατροί όσο και οι ασθενείς τονίζουν ότι είναι σημαντικό να τηρούνται αυστηρά οι συστάσεις που περιέχονται στις οδηγίες και παρέχονται από τον θεράποντα ιατρό. Μόνο μια τέτοια μέθοδος εφαρμογής θεραπείας μπορεί να ωφελήσει το σώμα του ασθενούς.
Δεν πρέπει να αγνοούνται οι αντενδείξεις, η παρουσία των οποίων δεν επιτρέπει την έναρξη θεραπείας με το εν λόγω φάρμακο. Διαφορετικά, η χρήση του μπορεί όχι μόνο να μην δώσει θετικό αποτέλεσμα, αλλά και να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στη φυσική κατάσταση του ασθενούς. Επίσης, η ακατάλληλη χρήση του εν λόγω φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε παρενέργειες, ορισμένες από τις οποίες μπορεί να επιδεινώσουν σημαντικά την κατάσταση του ασθενούς. Είναι σημαντικό η θεραπεία να διεξάγεται υπό την επίβλεψη ενός ικανού γιατρού που όχι μόνο γνωρίζει καλά τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, αλλά διαθέτει επίσης τις απαραίτητες δεξιότητες και γνώσεις για να αντιμετωπίσει απροσδόκητα προκύπτουσες δύσκολες καταστάσεις. Η υγεία σας πρέπει να βρίσκεται στα χέρια πραγματικών επαγγελματιών.
Πριν αποφασίσετε να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο, είναι σημαντικό να διαβάσετε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες σχετικά με αυτό, οι οποίες αντικατοπτρίζουν τα χαρακτηριστικά της επίδρασής του στον οργανισμό. Είναι απαραίτητο να γνωρίζουμε τα πάντα για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, η εμφάνιση των οποίων μπορεί να προκαλέσει μεγάλη ταλαιπωρία στον ασθενή και δυσκολίες στον θεράποντα ιατρό του.
Είναι σημαντικό να αντιμετωπίζετε την επιλογή μιας μεθόδου θεραπείας όσο το δυνατόν πιο υπεύθυνα. Επιλέξτε τα πιο ποιοτικά φάρμακα!
Περιγραφή
Σκόνη από λευκή έως ωχροκίτρινη.
Σύνθεση για 1 μπουκάλι
δοσολογία 250 mg/250 mg
250 mg Imipenem/250 mg Cilastatin και διττανθρακικό νάτριο
δοσολογία 500 mg/500 mg
500 mg Imipenem/500 mg Cilastatin και διττανθρακικό νάτριο
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αντιβιοτικό της ομάδας carbapenem.
Κωδικός ATX: J01DH51.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Το Imicinem-TF είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που αποτελείται από δύο συστατικά.
Η ιμιπενέμη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και έχει βακτηριοκτόνο δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος gram-θετικών και αρνητικών κατά Gram παθογόνων, αερόβιων και αναερόβιων.
Η νατριούχος κιλαστατίνη αναστέλλει την αφυδροπεπτιδάση, ένα ένζυμο που μεταβολίζει την ιμιπενέμη στους νεφρούς, η οποία αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση της αμετάβλητης ιμιπενέμης στο ουροποιητικό σύστημα. Η σιλαστατίνη δεν έχει τη δική της αντιβακτηριακή δράση, δεν αναστέλλει τη βακτηριακή β-λακταμάση.
Το αντιμικροβιακό φάσμα του Imicinem-TF περιλαμβάνει ουσιαστικά όλα τα κλινικά σημαντικά παθογόνα. Αντιβιοτικό in vitro ενεργό έναντι αερόβιων gram-αρνητικών βακτηρίων: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (πρώην Mima-Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (συμπεριλαμβανομένων των Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (συμπεριλαμβανομένων των Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν βήτα-λακταμάση), Haemophilus ducreyi, Haemophilefniaip. (συμπεριλαμβανομένων των Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp., Morganella morganii (πρώην Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση, Neisserilla spp. (συμπεριλαμβανομένων των Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Providencia rettgeri /πρώην Proteus rettgeri/, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (συμπεριλαμβανομένων των Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (συμπεριλαμβανομένης της Salmonella typhi), Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Serratia proteamaculans /πρώην Serratia liquefaciens/, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Yersinia enterocolitica, της Yersinia pseudotuberculosis). αερόβια gram-θετικό βακτήρια: Bacillus spp Enterococcus faecalis Erysipelothrix rhusiopathiae Listeria monocytogenes Nocardia spp Pediococcus spp. ομάδα Β (συμπεριλαμβανομένου του Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. ομάδες C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (συμπεριλαμβανομένων των αιμολυτικών στελεχών άλφα και γάμμα). αναερόβιος Gram-αρνητικό βακτήρια: Bacteroides spp., Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium biocrophorum, Fusobacterium biomicronacateruma , Prevotella disiens (πρώην Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (πρώην Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (πρώην Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.; αναερόβιος gram-θετικό βακτήρια: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (συμπεριλαμβανομένου του Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Lactobaccilus spp., Mobilincus spp., Microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (συμπεριλαμβανομένου του Propionibacterium acnes). οι υπολοιποι: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
Στο Imitsinem-TF ανθεκτικός Xanthomonas maltophilia (πρώην Pseudomonas maltophilia) και ορισμένα στελέχη Pseudomonas cepacia, καθώς και Streptococcus faecium και ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι.
Οι δοκιμές in vitro δείχνουν ότι το αντιβιοτικό δρα συνεργικά με αντιβιοτικά από την ομάδα των αμινογλυκοσιδών έναντι ορισμένων απομονώσεων του Pseudomonas aeruginosa.
Το Imicinem-TF είναι αποτελεσματικό μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες στη θεραπεία πολυμικροβιακών λοιμώξεων.
Φαρμακοκινητική
Διανομή
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα της ιμιπενέμης είναι 98%. Το αντιβιοτικό κατανέμεται καλά, δημιουργώντας υψηλές συγκεντρώσεις σε διάφορους ιστούς και σωματικά υγρά. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 20%.
Μεταβολισμός και απέκκριση
Η ιμιπενέμη μεταβολίζεται στους νεφρούς με υδρόλυση του δακτυλίου βήτα-λακτάμης από τη νεφρική αφυδροπεπτιδάση. Ο χρόνος ημιζωής της ιμιπενέμης είναι 1 ώρα.
Φαρμακοκινητικήσε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και σε ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών), παρατηρείται μείωση της ολικής και νεφρικής κάθαρσης και αύξηση του χρόνου ημιζωής της ιμιπενέμης.
Ενδείξεις χρήσης
Πολυμικροβιακές και μικτές αερόβιες-αναερόβιες λοιμώξεις, εμπειρική θεραπεία πριν από την αναγνώριση παθογόνων.
Λοιμώξεις που προκαλούνται από στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στο φάρμακο: πνευμονία (συμπεριλαμβανομένης της νοσοκομειακής), λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, γυναικολογικές λοιμώξεις, λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, σηψαιμία, λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα , μικτές λοιμώξεις.
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο σε παιδιατρικούς ασθενείς, είναι απαραίτητο να μελετήσετε τις πληροφορίες που παρέχονται στις ενότητες "Προφυλάξεις" και "Μέθοδος εφαρμογής και δοσολογία".
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Υπερευαισθησία σε καρβαπενέμες, πενικιλλίνες ή άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών.
ΑΠΟ ΠροσοχήΤο Imicinem-TF θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα, καθώς και σε ασθενείς με δυσπεπτικά συμπτώματα, ιδιαίτερα που σχετίζονται με κολίτιδα, και σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Προληπτικά μέτρα
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Κλινική ασφάλεια του Imicinem-TF κατα την εγκυμοσύνημη εγκατεστημενο. Επομένως, το Imicinem-TF δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε κάθε περίπτωση, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την άμεση επίβλεψη ιατρού.
Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του Imicinem-TF κατά τη διάρκεια της γαλουχίαςθα πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή του θηλασμού.
Ειδικές Οδηγίες
Το Imicinem-TF δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας επειδή δεν έχουν τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα. Εάν υπάρχει υποψία μηνιγγίτιδας, θα πρέπει να χορηγηθούν τα κατάλληλα αντιβιοτικά.
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ειδικά με ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, το Imicinem-TF μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας υπερτερεί του πιθανού κινδύνου επιδείνωσης της νεφρικής ανεπάρκειας.
Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών δοκιμών ευαισθησίας στα αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική κατάσταση.
Προκειμένου να αποτραπεί η ανάπτυξη αντοχής και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα του Imicinem-TF, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ή την πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από αποδεδειγμένους (ή ύποπτους) μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην ιμιπενέμη. Ελλείψει πληροφοριών σχετικά με το αναγνωρισμένο παθογόνο και την ευαισθησία του, η εμπειρική επιλογή ενός αντιβιοτικού θα πρέπει να γίνεται με βάση τοπικά επιδημιολογικά δεδομένα και δεδομένα μικροβιακής ευαισθησίας.
Παιδιατρική χρήση
Το Imicinem-TF μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία παιδιών με σήψη. Η χρήση του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών, καθώς και σε παιδιά με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν έχει μελετηθεί αρκετά.
Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία
Η μέση ημερήσια δόση του Imicinem-TF καθορίζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και χωρίζεται σε πολλές ίσες δόσεις, λαμβάνοντας υπόψη τον βαθμό ευαισθησίας των μικροοργανισμών, τη νεφρική λειτουργία και το σωματικό βάρος.
Για ενήλικεςη μέση θεραπευτική δόση για ενδοφλέβια έγχυση είναι 1-2 g / ημέρα (σε όρους ιμιπενέμης), χωρισμένη σε 3-4 εγχύσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 g.
Τραπέζι 1
Το Imicinem-TF σε δόσεις ≤500 mg θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως για 20-30 λεπτά, σε δόσεις >500 mg - σε διάστημα 40-60 λεπτών. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ναυτία κατά την έγχυση θα πρέπει να μειώσουν το ρυθμό χορήγησης.
Για πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεωντο φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 1 g κατά την επαγωγική αναισθησία και σε δόση 1 g μετά από 3 ώρες Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης υψηλού κινδύνου, θα πρέπει να χορηγηθούν επιπλέον 500 mg 8 και 16 ώρες μετά την αναισθησία.
Δόσεις Imicinem-TF για IV έγχυση ασθενείς με δυσλειτουργίανεφρική λειτουργία καιμε βάρος 70 κιλά ή περισσότεροπαρουσιάζονται στον πίνακα 2.
Το Imicinem-TF δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 5 ml/min/1,73 m2, εκτός εάν προγραμματίζεται αιμοκάθαρση κάθε 48 ώρες. Τόσο η ιμιπενέμη όσο και η σιλαστατίνη απομακρύνονται από την κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης. Το Imicinem-TF θα πρέπει να χορηγείται μετά από μια συνεδρία αιμοκάθαρσης και σε διαστήματα 12 ωρών από το τέλος της διαδικασίας.
πίνακας 2
| Ημερήσια δόση με βάση τη σοβαρότητα της λοίμωξης* | Επανυπολογισμός της ημερήσιας δόσης ανάλογα με τον QC (ml / min / 1,73 m2) | ||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 1 γρ | 250 mg κάθε 8 ώρες ή 250 mg κάθε 12 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 1,5 γρ.4 γρ | 250 mg κάθε 6 ώρες 250 mg κάθε 8 ώρες 500 mg κάθε 8 ώρες 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 2 γρ | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 3 γρ | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 4 γρ | 750 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
* δείτε τον Πίνακα 1.
Παιδιά μεγαλύτερα των 3 μηνών που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλάτο φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 15-25 mg / kg / δόση κάθε 6 ώρες Με βάση μελέτες σε ενήλικες, η μέγιστη ημερήσια δόση για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από πλήρως ευαίσθητους μικροοργανισμούς είναι 2,0 g την ημέρα, λοιμώξεις με μέτρια ευαισθησία μικροοργανισμών (που προκαλούνται κυρίως από ορισμένα στελέχη P. aeruginosa) είναι 4,0 g/ημέρα. Υψηλότερες δόσεις (έως 90 mg/kg/ημέρα σε μεγαλύτερα παιδιά) μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς με κυστική ίνωση. Φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά με λοιμώξεις του ΚΝΣλόγω του κινδύνου επιληπτικών κρίσεων και σε παιδιά με σωματικό βάρος, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια χρήσης.
Κανόνες παρασκευής και χορήγησης του διαλύματος
Το Imicinem-TF θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ως έγχυση.
Για να προετοιμάσετε ένα διάλυμα για μεσα/σεεισαγωγέςΤα περιεχόμενα του φιαλιδίου προδιαλύονται σε 10 ml ενός από τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, υδατικό διάλυμα δεξτρόζης 10%, διάλυμα μαννιτόλης 5% και 10%.
Το εναιώρημα που προκύπτει δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για άμεση χορήγηση!
Το εναιώρημα ανακινείται καλά και μεταφέρεται σε φιαλίδιο ή δοχείο με το υπόλοιπο διάλυμα έγχυσης (140 ml). Ο συνολικός όγκος του διαλύματος είναι 150 ml. Για να εξασφαλιστεί η πλήρης μεταφορά του περιεχομένου του φιαλιδίου, η παραπάνω διαδικασία πρέπει να επαναληφθεί προσθέτοντας ξανά 10 ml του προκύπτοντος διαλύματος στο φιαλίδιο και μετά την ανακίνηση, μεταφέρετε στο φιαλίδιο ή στο δοχείο με το υπόλοιπο διάλυμα. Το προκύπτον διάλυμα (150 ml) αναδεύεται μέχρι να σχηματιστεί ένα διαυγές υγρό. Για να προετοιμάσετε ένα διάλυμαImicinema-TFμην χρησιμοποιείτε διαλύτες που περιέχουν άλας γαλακτικού οξέος (γαλακτικό)!
Παρενέργεια
Τοπικές αντιδράσεις:με α / στην εισαγωγή - ερύθημα, πόνος και διηθήσεις στο σημείο της ένεσης του φαρμάκου, θρομβοφλεβίτιδα.
Αλλεργικές αντιδράσεις:εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πυρετός, αναφυλακτικές αντιδράσεις, πολύμορφο ερύθημα, αγγειοοίδημα. σπάνια - απολεπιστική δερματίτιδα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
Έτσιπτυχές του πεπτικού συστήματος:ναυτία, έμετος, διάρροια? μέτρια αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών, της χολερυθρίνης και/ή της αλκαλικής φωσφατάσης ορού, χρώση δοντιών. σπάνια - ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ηπατίτιδα.
Από την πλευρά των εργαστηριακών δεικτών:ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία (συμπεριλαμβανομένης της ακοκκιοκυττάρωσης), θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, σημειώθηκε άμεσο θετικό τεστ Coombs.
Από την πλευράουρητικόςσυστήματα:υπήρξε αύξηση στα επίπεδα κρεατινίνης ορού και αζώτου ουρίας. σπάνια - ολιγουρία / ανουρία, πολυουρία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Υπήρξαν περιπτώσεις αποχρωματισμού των ούρων (το φαινόμενο αυτό είναι ασφαλές και δεν πρέπει να συγχέεται με την αιματουρία).
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος:όταν συνταγογραφούνται ενδοφλέβιες εγχύσεις Imicinem-TF (καθώς και στη θεραπεία άλλων αντιβιοτικών της ομάδας βήτα-λακτάμης), περιγράφονται περιπτώσεις μυοκλονίας, ψυχικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένων παραισθήσεων, σύγχυσης, επιληπτικών κρίσεων, παραισθησίας και διαταραχών γεύσης.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σπάνια απαιτούν διακοπή της θεραπείας και είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. σοβαρές παρενέργειες είναι σπάνιες.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα:αυξημένη σοβαρότητα των παρενεργειών.
Θεραπευτική αγωγή:το φάρμακο πρέπει να διακοπεί ή να μειωθεί η δόση του. Εκτελέστε συμπτωματική θεραπεία. Είναι δυνατό να αφαιρεθεί το Imicinem-TF με αιμοκάθαρση, ωστόσο, η αποτελεσματικότητα αυτής της διαδικασίας σε περίπτωση υπερδοσολογίας έχει μελετηθεί ελάχιστα.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Φαρμακευτική αλληλεπίδραση
Τα διαλύματα Imicinem-TF δεν πρέπει να αναμιγνύονται ή να χορηγούνται ταυτόχρονα με άλλα αντιμικροβιακά φάρμακα. Το Imicinem-TF είναι χημικά ασυμβίβαστο με ένα άλας γαλακτικού οξέος (γαλακτικό), επομένως, κατά την παρασκευή φαρμακευτικών διαλυμάτων, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύτες που περιέχουν άλας γαλακτικού οξέος.
Με ταυτόχρονη χρήση με πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες και άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, είναι δυνατή η διασταυρούμενη αλλεργία.
Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης
Φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από την υγρασία και το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Όροι χορήγησης από φαρμακεία
Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.
Πακέτο
250 mg/250 mg ή 500 mg/500 mg σε φιαλίδιο των 10 ml.
5 μπουκάλια σε συσκευασία ή 36 μπουκάλια σε κουτί (συσκευασία για νοσοκομεία).
Κατασκευαστική εταιρεία
JLLC "TripleFarm", st. Minskaya, 2B, 223141, Logoisk, Republic of Belarus, τηλ./φαξ: (+375) 1774 43 181, e-mail: .
